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manuale d'uso vega uno 30751 644 rev.0 - formato a4

1. Spannungsversorgung 230V 50Hz 110V 60Hz nicht EG Leistungsaufnahme 184VA 105VA Sicherung F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V Max Saugdruck nie Falsche 75kPa 0 75 Bar Einstellbar ab 75kPa 0 75bar under 10kPa 0 10bar Max Saugleistung nie Flasche 15 min Gewicht 2 2 kg Betrieb 35T 110 Netzspannung 20 min ON 40 min OFF Abmessungen 255 x 190 x 165 mm Gr e Silikonschlauch 6 x 10 mm Genauigkeit des Vakuumindikators t 5 Betriebsbedingungen Raumtemperatur 5 35 Raumfeuchtigkeit 30 75 RH H he 0 2000m s l m Lagerung Raumtemperatur 40 70 Raumfeuchtigkeit 10 100 RH SYMBOLE Ger t der Isolierstoffklasse II CE Kennzeichnung gem f Richtlinie 93 42 EWG Achtung Im Handbuch nachlesen K hl und trocken lagern Lagertemperatur 40 70 Ger t Typ B Sicherung Wechselstrom Hz Netzfrequenz I Ein O Aus 26 Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der Absauger VEGA UNO k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Konformit t Elektromagn Umgebung Macht St rung Gruppe 1 Diese Absauge
2. 10 Al abrir el embalaje comprobar que el aparato se encuentre en buenas condiciones prestando especial atenci n a la presencia de da os en las partes pl sticas que no permitan acceder a las partes internas del aparato bajo tensi n y a roturas y o pelado del cable de alimentaci n En dichos casos no se debe conectar el enchufe a la toma el ctrica Efectuar dichos controles antes de cada uso Antes de conectar el aparato comprobar siempre que los datos el ctricos indicados en la etiqueta de los datos y el tipo de enchufe utilizado correspondan a los de la red el ctrica a la cual se conectar En el caso que el enchufe en dotaci n del aparato sea incompatible con la toma de la red el ctrica dirigirse al personal calificado para la sustituci n del enchufe con otro de tipo adecuado En general es aconsejable el uso de adaptadores simples o m ltiples y o prolongadores Si el uso de los mismos fuera indispensable es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad prestando atenci n de no superar los l mites m ximos de alimentaci n soportados que est n indicados en los adaptadores y en los prolongadores Respetar las normas de seguridad indicadas para los aparatos el ctricos y en especial e Usar s lo componentes y accesorios originales prove do por el fabricante para garantizar la mejora eficacia y seguridad del dispositivo El aparato solo se puede utilizar con filtros bacteriologicos Nunca sume
3. D visser le couvercle du bocal et remplir ce dernier de 1 3 d eau pour faciliter les op rations de nettoyage et rendre plus rapide la d pression pendant le fonctionnement puis revisser le couvercle sur le bocal Pendant l emploi le vase d aspiration doit tre utilis en position verticale pour viter l intervention de la vanne antireflux En case d intervention de cette protection il faut teindre le dispositif et d brancher le tuyau connect au vase d aspiration avec la mention VACUUM sur le couvercle du vase lui m me Pour l arr ter appuyer sur l interrupteur sur la position O et d brancher la fiche de la prise d alimentation N UTILISER JAMAIS LE DISPOSITIF SANS FLACON ET OU SANS LE FILTRE DE PROTECTION NE PAS POSITIONNER LE DISPOSITIF EN POSITION DIFFICILE A ACTIONNER LE DISPOSITIF DE DECONNEXION 36 MODALITES DE RESTITUTIOIN POUR REPARATION DANS LE RESPECT DES NOUVELLES NORMES EUROPEENNES GIMA S p A INDIQUE QUELQUES CONSIGNES FONFAMENTALES POUR PRESERVER L HYGIENE DES APPAREILLAGES ET DES OPERATEURS QUI LES UTILISENT GIMA S p A COMPTE SUR LE RESPECT DES CET NORMES POUR POUVOIR GARATIR L HYGIENE ET LA SANTE A TOTES LES PERSONNES QUI OPERENT POUR OBTENIR LA QUALITE ET LE BIEN ETRE Tout appareil qui sera restitu GIMA S p A sera soumis des contr les d hygiene avant la r paration Si GIMA jugera l appareil irr parable cause de signes visibles de contamination externes et ou internes ell
4. o meccanica contenuta nell aspiratore stata concepita per essere riparata dal cliente e o utilizzatore Non aprire l aspiratore non manomettere le parti elettriche e o meccaniche Rivolgersi sempre al servizio tecnico GIMA S p A L utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manuale pu pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso CARATTERISTICHE TECNICHE TIPOLOGIA Direttiva 93 42 EEC Dispositivo Medico Classe lla MODELLO VEGA UNO UNI EN ISO 10079 1 ALTO VUOTO BASSO FLUSSO ALIMENTAZIONE 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 0123 POTENZA ASSORBITA 184 VA 105VA FUSIBILE F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V ASPIRAZIONE MASSIMA 75kPa 0 75 Bar senza connessione vasi Regolabile da 75kPa 0 75 bar a 10kPa 0 10bar FLUSSO MASSIMO D ASPIRAZIONE 15 l min senza connessione vasi PESO 2 2 Kg DIMENSIONI 255 x 190 x 165 mm Funzionamento 20 ON 40 OFF a 35 e 110 tensione di funzionamento DIMENSIONE TUBO SILICONE 6x10 mm PRECISIONE LETTURE INDICATORE VUOTO 5 CONDIZIONI DI ESERCIZIO Temperatura ambiente 5 35 Percentuale umidit ambiente 30 75 RH Altitudine 0 2000m s l m CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E Temperatura ambiente 40 70 TRASPORTO Percentuale umidit ambiente 10 100 RH SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL APPARECCHIO O Apparecchio con Classe d
5. Bar Regolable from 75kPa 0 75bar to 10kPa 0 10 bar MAXIMUM SUCTION FLOW without jar 15 l min WEIGHT 2 2 Kg SIZE 255 x 190 h x 165 mm DUTY CYCLE to 358 and 110 operating voltage 20 min ON 40 min OFF SICILICONE TUBE SIZE 6 x 10 mm ACCURANCY OF VACUUM INDICATOR 596 WORKING CONDITION Room temperature 10 408 Room humidity percentage 20 85 RH Altitude 0 2000m s l m CONSERVATION CONDITION AND TRASPORT Room temperature 40 70 Room humidity percentage 10 95 RH SYMBOLS ml Class Il isolation equipment CE 0123 CE marking in conformity with EC directive 93 42 EEC Manufactured by CA MI snc di Attolini Mario amp C Via Ugo La Malfa nr 31 43010 Pilastro PR Italia gt Warning consult the instruction manual To Preserve in place coolness and dry land Conservation temperature 40 700 Type B equipment Fuse gt gt Alternate Current Hz Mains Frequency I ON O OFF 11 Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic Emissions The surgical aspirator VEGA UNO is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator VEGA UNO should assure that it s used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic environment guidance Power disturbance Group 1 T
6. CASO EL FILTRO ANTIBACT RICO 21 CONTROL PERI DICO DE MANTENIMIENTO El aparato VAG UNO no tiene piezas que necesiten mantenimiento y o lubricaci n Es necesario de todos modos efectuar algunos simples controles para la verificaci n de la funcionalidad y de la seguridad del aparato antes de cada utilizaci n Extraer el aparato de la caja y controlar siempre el buen estado de las piezas pl sticas y del cable de alimentaci n que podr an haber sufrido da os en una utilizaci n precedente Conectar despu s el cable con la red el ctrica y encender el interruptor Cerrar la boca de aspiraci n con un dedo girar hasta la posici n de regulaci n m xima todo hacia la derecha y controlar que el indicador del vacu metro alcance los 75kPa 0 75 bar Girar el pomo del regulador hasta la posici n de regulaci n m nima todo hacia la izquierda y controlar que el indicador del vacu metro descienda por debajo de los 25kPa 0 25 bar Cerciorarse que no se escuchen ruidos excesivamente molestos que podr an evidenciar problemas de funcionamiento El aparato est protegido con un fusible de protecci n F 1x1 6A 250V o bien F 1 x 4 A 250V con voltaje 110V 60Hz situado en la toma de alimentaci n en la parte posterior del aparato Para su sustituci n controlar siempre que sea del tipo y del valor indicado Defecto tipo Causa Soluci n 1 Elelemento de succi n no funciona Est da ado el cable Apag n
7. OBTENER CALIDAD Y BENESTAR GIMA S p A otorga a los equipos New Aspiret una garant a de 24 meses a partir de la fecha de compre Para hacer v lida la garant a el cliente deber proveer la siguiente documentaci n Copia de factura u orden de compra que maestre n mero de serie y fecha de compra Todo aparato enviado a GIMA ser sometido a controles higi nicos antes de la reparaci n Si GIMA S p A juzga el aparato no id neo para la reparaci n en virtud de se ales evidentes de contaminaci n externas y o internas restituir el aparato al cliente especificando claramente APARATO NO REPARADO y anexando una carta de explicaci n sobre los defectos hallados GIMA S p A evaluar si la contaminaci n est causada por incorrecto funcionamiento o por incorrecta utilizaci n Si la contaminaci n se evaua como causada por incorrecto funcionamiento GIMA sostituir el producto si el mismo se acompa a con TICKET FISCAL y GARANTIA FIRMADA GIMA no se hace responsabile de los accessorios que presenten signor de contaminaci n por lo tanto los sostituir cargando al cliente los costes del material En virtud de lo expresado hasta aqui resulta por lo tanto OBLIGATORIO desinfectar bien la carcasa externa utilizando un pa o humedecido en alcohol desnaturalizado o soluciones a base de ipoclorito y los accesorios sumergi ndolos en las mismas soluciones desinfectantes Introducir en una bolsa specificando que se trata de un aparato y de accesorios de
8. Quand on a termin les op rations de r assemblage il faut toujours s assurer que le couvercle va se fermer parfaitement pour viter des pertes de vide et des d versements de liquides Let tubes d aspiration en silicone trasparent peuvent tre ins r s en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de st rilisation une temp rature de 120 Le raccord conique qui vient fourni avec les tubes d aspiration peux tre utilis une temp rature de 121 NE JAMAIS LAVER STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN 34 MAINTENANCE L appareil VEGA UNO n a aucune partie qui exige d tre entretenue ou lubrifi e Il faut toutefois effectuer avant chaque utilisation quelques contr les simples pour la v rification du fonctionnement et de la s curit de l appareil Sortir l appareil de sa bo te et contr ler toujours l int grit des parties plastiques et du cordon d alimentation qui peuvent avoir t endommag s pendant l utilisation pr c dente Ensuite brancher le cordon au secteur lectrique et allumer l interrupteur Fermer l embout d aspiration avec un doigt tourner jusqu la position de r gulation maximale tout droite et v rifier que l indicateur du vacuom tre atteint 75 kPa 0 75 bars Tourner la poign e du r gulateur jusqu la position de r gulation minimale tout gauche et v rifier que l indicateur du vacuom tre descende sous les 25 kPa 0 25 bars V rifier q
9. an Energie und Ressourcen mit sich bringt Zur Erinnerung an die Verpflichtung die Elektrohaushaltsger te getrennt zu beseitigen its das Produkt mit einer M lltonne die durchgestrichen ist gekennzeichnet ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACI N CORRECTA DEL PRODUCTO SEG N ESTABLECE LA DIRECTIVA EUROPEA 2002 96 CE Al final de su vida util el produco no debe eliminarse junto a los desechos urbanos Puede entregarse a centros especificos de recogida diferenciada dispuetos por las administraciones municipales o a distribuidores que facilitan este servicio Eliminar por separado un produco significa evitar posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud derivadas de una eliminaci n inadecuada y permite reciclar los materiales que lo componen obteniendo asi un aborro importante de energia y recursos Para subrayar la obligaci n de eliminar por separado en el produco aparece un contenedor de basura m vil tachado 38 39 Montaggio Filtro Filter Assembling Mod SUPER TOBI TOBI SUPER TOBI BATTERIA SUPER VEGA BATTERIA VEGA SUPER VEGA TOBI UNO VEGA UNO NEW MAMILAT TOBI MANUALE Cod 28229 DIREZIONE FLUSSO FLOW DIRECTION S IN Fluid Inside Connessione apparecchio Suction pump Inlet Connessione Vaso q Jar Air Tube Montaggio Filtro Filter Assembling Mod TOBI HOSPITAL TOBI HOSPI PLUS Cod 28237 TOBI CLINIC SUPER TOBI CARRELLATO Cod 28239 DIREZIONE FLUSSO FLOW DIRE
10. caused by the transport or dismay from the vector Every returned instrument will be hygienically checked before repairing If GIMA finds instrument not suitable for repairing due to clear signs of internal or external contamination the same will be returned to customer with specification of NOT REPAIRED INSTRUMENT accompanied by an explanation letter GIMA will decide if contamination is due to bad functioning or misuse If contamination is due to bad functioning GIMA will substitute the instrument only if a SALE RECEIPT and STAMPED GUARANTEE accompany the same GIMA is not responsible for contaminated accessories they will be substitute at customer s expenses For this reason it is COMPULSORY to carefully disinfect the external part of the instrument and accessories with a cloth soaked in methylated spirits or hypochlorite based solutions Put the instrument and accessories in a bag with indication of disinfecting We also request to specify the kind of fault in order to speed up repairing procedures To this end please read the instructions carefully in order to avoid damaging the equipment through improper use Always specify the fault encountered so that GIMA S p A can establish whether it falls into the category of the faults covered by the guarantee The manufacturer cannot be held liable for accidental or indirect damages should the device be modified repaired without authorization or should any of its component be damaged due to
11. contaminar y o los ba os Si viene el extractor utilizado en pacientes en notas patol gicas de las situaciones no y donde no est posible estimar una contaminaci n indirecta eventual substituir el filtro despu s de que cada utilice En caso en lugar de otro la patolog a del paciente es famosa y o donde no existe el peligro de la contaminaci n indirecta la substituci n del filtro se aconseja despu s de cada vuelta del trabajo o sin embargo de cada mes incluso si no viene el dispositivo utilizado A pedido se ofrecen varias versiones con vaso completo 2000cc LIMPIEZA ACCESORIOS Para limpiar el casco pl stico del dispositivo Ilvar guantes de l tex y limpiar con alcoh l desnaturado o soluciones hipocloritas Se debe aclarar y o limpiar el vaso autoclavabile de la siguiente manera e Usar guantes y delantal protectores grafas y mascara de cara si se require para evitar contacto con sustancias contaminantes Desconectar el vaso del dispositivo Desconectar tosod los tubos del vaso y del filtro protector Vaciar y disponer el contendo y del cat ter aspirador seg n los requisitos legales actuales de su pa s Separar cada parte de la cubierta v lvula de desbordamiento ecc Despu s de disponer de las partes disponibles y desmontar el vaso lavar en agua frio corrente y aclarar en profondo Luego remojar en agua medio caliente la temperatura no debe exceder del 60 Lavar en profondo y si se requiere usar un cep
12. dem der Schwimmer montiert ist Sobald 9096 des Volumens vom Absaugbeh lter erreicht sind wird das Sicherheitsventil aktiviert das Ventil schlieBt den Zulauf zum Beh lter um das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t zu verhindern WARNUNG Die Seite des Filters mit dass die Fluid Side oder die IN Markierung muss immer in Richtung Sammelbeh lter gerichtet sein Eine falsche Verbindung verursacht eine sofortige Zerst rung durch den Kontakt mit hineingesogener Fl ssigkeit e Verbinden Sie den l ngeren Silikonschlauch mit dem Auslass des Patientenbeh lters e Am freien Ende von Schlauch den konischen Anschluss f r den Katheteranschluss anschlie en und dann den Absaugkatheter darauf stecken Das Netzkabel am Ger t anschlieBen und den Stecker in die Netzsteckdose stecken Zum Einschalten den Schalter auf die Position I bringen Zum Ausschalten den Schalter immer auf O stellen und den Ger testecker aus der Netzsteckdose ziehen Den Deckel des Beh lters abdrehen und den Beh lter zu 1 3 mit Wasser f llen um das Reinigen und den Vakuumaufbau w hrend des Betriebs zu beschleunigen Den Deckel dann auf den Beh lter aufschrauben e W hrend des Betriebs muss sich der Beh lter in vertikaler Position befinden um zu verhindern dass das Uberlaufventil die Aspiration unterbricht stoppt Sollte dies geschehen schalten Sie das Ger t aus und trennen Sie den Schlauch von der Beh lterabdeckung vom Vakuum Auslass e Die Zubeh rteile
13. e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare effetti negativi sull ambiente e sulla salute e favorisce il reimpiego e o riciclo dei materiali di cui composta l apparecchiatura Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell utente comporta l applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente IMPORTANT INFORMATION FOR CORRECT DISPOSAL OF THE PRODUCT IN ACCORDANCE WITH EC DIRECTIVE 2002 96 EC In respect of art 13 Decreto Legislativo 25 Luglio 2005 n 151 Actuation of European directives 2002 95 EC 2002 96 EC and 2003 108 EC for reduction in use of dangerous substances in the electric and electronic device and for garbage disposal The symbol as over applied on the device or its packaging means that at the end of its useful life the product must not be disposed of with domestic waste At the end of device useful the user will must deliver it to the able collecting centres for electric and electronic garbage or give back to the retailer in the moment of equivalent new device purchasing one against one Disposing of the product separately prevents possible negative consequences for the environment and for health deriving from inadequate disposal It also allows the recovery of materials of witch it s made up in order to obtain an important saving of energy and resources and to avoid negative effects to the ambient and health In case of abusive disposal of device by user will be applied admini
14. emergency or in a patient where the risk of contamination is not know the filter must be changed after each use Available under request with different versions with complete jar 2000cc The suction probe must be changed at the end of each application CLEANING OF ACCESSORIES To clean the plastic housing of the device wear disposable latex gloves and clean with denaturated alcohol or hypoclorite solutions Washing and or cleaning the autoclavable jar as to be carried out as follows e Wear protection gloves and apron glasses and face mask if necessary to avoid contact with contaminating substances Disconnect the jar from the device Disconnect all tubes from the jar and the protection filter Empty and dispose of the content and of the suction catheter according to the laws in force in your country Separate all parts of the cover overflow valve o ring After disposing of disposable parts and disassembling the jar wash in running cold water and rinse thouroghly Then soak in warm water temperature shall not exceed 608 Wash thouroghly and if necessary use a non abrasive brush to remove incrustations Rinse in running warm water and dry all parts with a soft cloth non abrasive The jar and the cover can be autoclaved by placing the parts into the autoclave and running one sterilization stem cycle at 121 1 bar relative pressure making sure that th e jar is positioned upsidedown Mechanical resistance of the jar is guar
15. herausnehmen und reinigen so wie es im Kapitel Reinigung Beschrieben ist Verwenden Sie das Ger t nie ohne Beh lter und oder Schutzfilter Stellen Sie das Ger t immer so hind as ein einfaches Ausstellen m glich ist Plazieren Sie das Ger t so dass es jederzeit einfach ausgeschalter warden kann 30 VEGA UNO est un dispositif lectrique usage m dical avec alimentation lectrica 230V utiliser pour l aspiration nasal oral trach al par l adulte ou l enfant de liquides corporels exemple mucus catarrhe et sang Un appareil projet pour offrir une facilit de transport et une utilisation non continue En particulier il fault marquer une pause de 40min toutes les 20 min de fonctionnement Particuli rement adapt pour les d placements en salle d h pital sur des trach omotis s pour des applications de petite chirurgie et des traitements post op ratoires domicilie Construit avec un corsp en mati re haute isolation thermique et lectrique conform ment aux toutes derni res normes europ ennes Fourni avec un bocal st rilisable en polycarbonate avec une vanne de trop plein Equip d un r gulateur d aspiration plac sur le panneau frontal RECOMMANDATIONS N AVANT D UTILISER L APPAREIL CONSULTER ATTENTIVEMENT LA NOTICE D UTILISATION N L UTILISATION DE L APPAREIL EST RESERVE AU PERSONNEL QUALIFIE N NE JAMAIS DEMONTER L APPAREIL POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECHN
16. k nnen einer Temperatur von 121 autoklaviert werden A Den antibakteriellen Filter nie waschen sterilisieren oder utoklavieren 28 LAUFENDE WARTUNG Die Modelle VEGA UNO haben keine wartungs und oder schmierbed rftigen Teile F r die Kontrolle der Funktionst chtigkeit und der Sicherheit sind vor der Benutzung aber ainige einfache Kontrollen auszuf hren Das Ger t auspacken und immer pr fen dass die Kunststoffteile und das Netzkabel unversehrt sind weil sie beim vorherigen Gebrauch besch digt worden sein k nnten Das Ger t dann an das Stromnetz anschlieBen und einschalten Den Saugstutzen mit einem Finger verschlieBen den Saugleistungsregler bis zur max Einstellung ganz nach rechts drehen und pr fen ob der Unterdruckmesser 75kPa 0 75 bar anzeigt Den Reglergriff bis zur kleinsten Einstellung ganz nach links drehen und pr fen ob der Unterdruckmesser unter 25 kPa 0 25 bar abf llt Sicherstellen dass man keine st renden Ger usche h rt die auf einen Schaden hinweisen k nnten Das Ger t wird durch eine Sicherungen F 1x1 6A 250V oder F 1 x 4 A 250 V f r Spannung 110V 60Hz gesch tzt die sich in der Steckdose auf der Ger ter ckseite befinden Beim Ersetzen immer sicherstellen dass man Sicherungen des gleichen Typs und des angegebenen Wertes benutzt Fehler Ursache Abhilfe 1 Keine Abnsaugung Beh lterstopfen nicht richtig Deckel l sen und dann richtig aufschrauben verschrau
17. plonger les m mes parties dans l eau chaude temp rature pas sup rieure 600 Nettoyer fond eet si n cessaire utiliser des brosses non abrasives pour liminer les incrustations Rincer dans l eau chaude courante et s cher toutes les parties en utilisant un drap souple non abrasif On peut autoclaver les accessoires couvercle et vase introduire les parties dans l autoclave et faire un cycle de st rilisation vapeur la temp rature de 121 C pression relative 1 bar en faisant attention positionner le vase gradu renvers le fond tourn vers le haut La r sistance m canique du conteneur r utilisable est garantie jusqu 30 cycles de nettoyage et de st rilisation aux conditions sp cidi es EN ISO 10079 1 Au del de cette limite ou pourrait avoir des d croissances des caract ristiques physiques m caniques de la mati re plastique et pour cette raison on recommande le remplacement Apr s la st rilisation et le refroidissement la temp rature ambiante des composants il faut contr ler que ces derniers ne sont pas endommag s r assembler donc le conteneur pour liquides aspir s selon les op rations suivantes e Prendre le couvercle et positionner le support flottant dans le logement sp cial au dessous du connecteur VACUUM e Introduire le muselet flottant et le flotteur en gardant la garniture tourn e vers l overture du muselet e Positionner la garniture dans le logement sp cial du couvercle e
18. tutti gli Armoniche IEC EN 61000 3 2 Classe A ambienti inclusi quelli domestici e Fluttuazioni di tensione Conforme flicker IEC EN 61000 3 3 quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per Scopi domestici Guida e dichiarazione del costruttore Immunit Elettromagnetiche L aspiratore chirurgico VEGA UNO utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico VEGA UNO devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissione Livello di prova Guida all ambiente elettromagnetico Scariche elettrostatiche ESD IEC EN 61000 4 2 6kV a contatto t 8kV in aria pavimenti dovrebbero essere in legno cemento o ceramica Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa dovrebbe essere al massimo il 3096 Transitori veloci burst IEC EN 61000 4 4 2kV alimentazione L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale Surge IEC EN 61000 4 5 t 1kV modo differenziale L alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente commerciale o ospedale Buchi di tensione brevi interruzioni e 5 Ur for 0 5 cycle L alimentazione dovrebbe essere variazioni di tensione 4095U1 for 05 cycle quella tipica di un ambiente IEC EN 61000 4 11 70 U for 25 cycle commercia
19. una temperatura di 120 Il raccordo conico che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione pu essere sterilizzato ad una temperatura di 121 NON LAVARE STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE L apparecchio VEGA UNO non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell apparecchio prima di ogni utilizzo Estrarre l apparecchio dalla scatola e controllare sempre l integrit delle parti plastiche e del cavo di alimentazione che potrebbero essere stati danneggiati durante l utilizzo precedente Collegare quindi il cavo alla rete elettrica e accendere l interruttore Chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito ruotare sino alla posizione di regolazione massima tutto verso destra e verificare che l indicatore del vuotometro raggiunga i 75 kPa 0 75 bar Ruotare la manopola del regolatore sino alla posizione di regolazione minima tutto verso sinistra e verificare che l indicatore del vuotometro scenda sotto i 25 kPa 0 25 bar Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 x 1 6A 250V oppure F 1 x 4A 250V a 110V 60Hz facilmente sostituibile dall operatore e situato nella presa di alimentazione sul retro dell apparecch
20. 23 Potenzia Absorbida 184VA 105VA Fusible F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V Aspiraci n M xima sin vasos 75 kPa 0 75 Bar Regulac on de 75kPa 0 75bar a 10kPa 0 10 bar Flujo M ximo de aspiraci n sin vasos 15 I min Peso 2 2 Kg Dimensi n 255 x 190 x 165 mm Funcionamiento 20 min ON 40 min OFF Dimensiones del Tubo de Silicona 6 x 10 mm Precisi n del indicator de Vac o 5 Condiciones de funcionamiento Temperatura ambiente 5 35 Porcentaje de humedad ambiente 30 75 RH Altitud 0 2000m s l m Condiciones des conservaci n y del trasporte Temperatura ambiente 40 70 C Porcentaje de humedad ambiente 10 100 RH SIMBOLOG A Aparato con Clase de aislamiento Il Marchamo conformidad con la directiva 93 42 CEE Fabricante CA MI snc di Attolini Mario amp C Via Ugo La Malfa n31 43010 Pilastro PR Italia Atenci n consultar el manual de uso Conservar en lugar fresco y seco Temperatura de almacenaje 40 70 Aparato de tipo B Fusibile Corrente alterna Hz Frecuencia de red I Encendido O Apagado 19 Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica El aspirador VEGA UNO se puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador VEGA UNO deben asegurarse que el aparato se utili
21. CHNICAL SERVICE CHECKING APPEARS TO BE TAMPERED 14 INSTRUCTIONS Connect the short silicon tube with antibacterial filter to the suction connector The other tube already connected to the filter has to be connected to the VACUUM jar outlet where has been fixed the red float security float When the 90 of the volume of the jar is reached there is the activation of the security float the float close the aspiration connector on the jar to avoid liquid penetration inside the device The device must be used on a plan of horizontal operation WARNING Ensure that the FLUID SIDE or IN marker on the filter is on the side facing the collection jar lid and fitted into the VACUUM A wrong connection causes immediate destruction in case of contact with sucked liquids Connect the longer silicone tube to the PATIENT jar outlet Connect the other end of the long silicon tube to the probe plastic connector then connect the suction probe to it Connect the power cord to the device then connect the plug to the electrical mains supply Push switch on position I to start suction Unscrew the jar s lid and fill the jar 1 3 full or ordinary water this for an easy cleaning operations and an rapid reaching of the functionality vacuum then rescrew the lid on the jar correctly During operation the jar has to be in vertical position to avoid overflow valve to cut off aspiration Should this happen switch off the device and disconnect t
22. CTION e Connessione Vaso Connessione apparecchio Jar Air Tube Suction Pump Inlet 40
23. EN In bereinstimmung mit den neuen EU Normen gibt der Hersteller hier die wichtigsten Punkte an um die Hygiene der Ger te und der Benutzer zu gew hrleisten Diese Normen m ssen beachtet werden um die Hygiene und Gesundheit aller damit arbeitenden Personen zu garantieren um Qualit t und Wohlbefinden zu erhalten Die Gesellschaft GIMA S p A gew hrt dem K ufer der medizinischen Absaugger te New Aspiret eine Garantie con 24 Monaten ab dem Kaufdatum F r die G ltigkeit der Garantie muf der Kunde folgende Dokumente bereit stellen Vorlage der Rechnungskopie und oder Kaufbest tigung mit Seriennummer und Kaufdatum des Produkts und eine Kopie der Individualisierung des Produkts Jedes Ger t das an GIMA S p A retourniert wird wird vor der Reparatur auf seinen hygienischen Zustand gepr ft Wenn das Ger t wegen sichtbarer Anzeichen externer und oder interner Kontamination nicht repariert werden kann wird das Ger t dem Kunden mit dem deutlichen Vermerk GERAT NICHT REPARIERT zur ckgeschickt wobei die Erkl rungen zu dem festgestellten Sch den in einem Begleitschreiben stehen GIMA wird beurteilen ob die Kontamination Ursachen f r fehlerhaften Betrieb oder falsche Benutzung ist Wenn die Kontamination als Ursache f r einen gest rten Betrieb angesehen wird nimmt GIMA der Ersatz des Produkts nur dann vor wenn ddie Rechnung oder die abgestemplete Garantiekarte mitgescjickt wird Nach dem oben Gesagten ist es daher VERBIND
24. EX GINIA ASPIRATORE VEGA UNO ASPIRATOR VEGA UNO ASPIRATEUR VEGA UNO ABSAUGER VEGA UNO ASPIRADOR VEGA UNO MANUALE D USO USER MANUAL MODE D EMPLOI HANDBUCH MANUAL DE ISTRUCCIONES ATTENZIONE Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto ATTENTION The operators must carefully read and completely understand rhe present manual before using rhe product AVIS Les op rateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d utiliser le produit ACHTUNG Die Bediener m ssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben bevor sie das Produkt benurzen ATENCI N Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto CE 0123 28209 M Rev 0 03 08 GIMA S p A Via Monza 102 20060 Gessate MI Italia ITALIA Tel 02 953854 1 Fax 02 95381167 e mail gima gimaitaly com www gimaitaly com INTERNATIONAL Tel 39 02 953854209 221 225 Fax 39 02 95380056 e mail export gimaitaly com www gimaitaly com VEGA UNO un dispositivo elettrico destinato all uso medico ad alimentazione elettrica 230V da utilizzarsi per l aspirazione nasale orale e tracheale nell adulto o nel bambino di liquidi corporei come ad esempio muco e catarro Dispositivo progettato per offrire facilit di trasporto e impiego non continuo L apparecchio deve essere fatto riposare 40 minuti ogni 20 minuti di funzion
25. IQUE GIMA CONSIGNES DE SECURITE FONDAMENTALES 1 A l ouverture de l emballage v rifier l int grit de l appareil en pr tant une attention particuli re la pr sence de d g ts aux parties en plastique qui peuvent donner acc s aux parties internes de l appareil sous tension et des ruptures et ou corcages du c ble d alimentation Dans ces cas n pas d brancher la fiche de la prise lectrique Effectuer ces contr les avant chaque utilisation 2 Avant de brancher l appareil v rifier toujours que les donn es lectriques indiqu es sur l tiquette des donn es et le type de fiche utilis e correspondent celles du r seau lectrique auquel on veut le connecter 3 Sila fiche fournie avec l appareil est incompatible avec la prise du r seau lectrique s adresser au personnel qualifi pour remplacer la fiche avec une autre d un type ad quat Si leur utilisation est indispensable il faut utiliser des types conformes aux normes de s curit en faisant toutefois attention ne pas d passer les limites maximales d alimentation support es qui sont indiqu es sur les adaptateurs et sur les rallonges 4 Respecter les normes de s curit indiqu es pour les appareils lectriques et notamment e Utiliser seulement les accessoires et les composants originaux fournis par le fabricant afin de garantir le maximum d efficacit et de s curit du dispositif Ne jamais plonger l appareil dans l eau Positionner l a
26. LICH VORGESCHRIEBEN das AuBengeh use sorgf ltig mit einem Tuch zu desinfizierenden das mit verg lltem Alkohol oder einer Hypochloritl sung getr nkt wurde Die Zubeh rteile sind in die gleiche Desinfektionsl sung zu tauchen Ger t und Zubeh r im desinfizierten Zustand in einem Beutel mit dieser Angabe stecken Beim Zusenden geben Sie bitte immer die festgestellte St rung an damit wir die Reparaturen so schnell wie m glich ausf hren k nnen Es wird daher empfohlen die Gebrauchsanweisungen genau zu lesen und zu beachten um eine Besch digung des Ger tes durch einen unsachgema en Gebrauch zu vermeiden Es ist immer die festgestellte St rung anzugeben damit GIMA S p A bestimmen kann ob die jeweilige St rung durch die Garatie gedeckt ist Wenn das Ger t ohne Bevollm chtigung des Hertellers ver ndert oder repariert wurde oder falls Komponenten durch einen Unfall oder unsachgem en Gebrauch besch digt werden kann GIMA nicht f r unabsichtliche oder indirekte Besch digungen verantwortlich gemacht werden Jede minimale Ver nderung Reparatur des Ger tes f hrt zum Verlust des Garantieanspruchs und garantiert nicht die bereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie ber Medizinprodukte 93 42 EWG und ihrer Normen 25 TECHNISCHE DATEN Ger tetyp MDD 93 42 EEC Medizinprodukt Klasse lla Modell VEGA UNO Klassifizierung UNI EN ISO 10079 1 Hohes Vakuum Geringer Flow
27. NT AVANT D EFFECTUER UNE QUELCONQUE OPERATION DE CONTROLE CONTACTER LE SERVICE TECHNIQUE GIMA S p A GIMA S p A N OFFRE AUCUN TYPE DE GARANTIE POUR LES APPAREILLAGES QUI SONT RESULTES MODIFIES APRES UN CONTROLE DE LA PART DU SERVICE TECHNIQUE 35 MODE D EMPLOI Brancher le tube court en silicone avec filtre antibact rieur l embout d aspiration L autre tuyau dont une extr mit est branch e au filtre doit tre branch au goulot du couvercle vase sur lequel il y a la mention VACUUM Le dispositif du trop plein entre en function le flotteur va fermer le raccorde du couvercle quand il vient rejoint le maximum niveau de volume 90 du volume utile du bocal ainsi ne peut pas p n trer du liquide l int rieur de la machine Placer l appareil sur des surfaces plates ATTENTION Le c te du filtre de protection marqu par la mention IN ou FLUIDE SIDE doit tre toujours branch vers le vase d aspiration L introduction non exacte cause la destruction imm diate en cas de contact avec les liquides aspir s Brancher le ten silicone su goulot du couvercle qui est rest libre o il y a la mention PATIENT Brancher le raccord conique pour les sondes l extr mit libre du tube long en silicone et ensuite la sonde d aspiration ce m me raccord Brancher la fiche du cordon d alimentation de l appareil la prise lectrique du secteur Appuyer sur l interrupteur sur la position pour allumer l appareil
28. Sie wenn n tig eine nicht scheuernde B rste um Verkrustungen zu entfernen Sp len Sie die Teile unter flieBendem warmen Wasser ab und trocknen Sie diese anschlie end mit einem weichen nicht scheuerndem Tuch Der Beh lter und die Abdeckung k nnen autoklaviert werden Legen Sie die Teile in den Autoklaven und f hren Sie einen Sterilisationszyklus bei 121 1 bar Druck durch Achten Sie darauf dass der Beh lter mit der Offnung nach unten steht Eine mechanische Widerstandskraft der Beh lter ist bis zu 30 Sterilisationszyklen und Reinigungen gem f den beschriebenen Bedingungen EN ISO 10079 1 garantiert Dar ber hinaus k nnten sich sie physisch mechanischen Eigenschaften des Kunststoffs ver ndern und es wird empfohlen diese Teile auszutauschen Versichern Sie sich nach der Sterilisation und Abk hlung auf Raumtemperatur daf die Einzelteile nicht besch digt sind Montieren Sie den Beh lter wie folgt e Setzen Sie das berlaufventil in den daf r vorgesehenen Sitz in der Abdeckung unter Konnektor Vakuum e Setzen Sie das Schwimmerventil ein indem Sie den O Ring in Richtung des Korbs halten e Setzen Sie den O Ring in seinen Platz ringsum der Abdeckung e Nach Abschluss der Montagearbeiten versichern Sie sich immer dass die Abdeckung passgenau zusammengesetzt ist um Vakuum oder Fl ssigkeitsentweichungen zu vermeiden Die Absaugschl uche k nnen bei einer Temperatur von 120 autoklaviert werden Das konische AnschluBst ck
29. VASO Y O FILTROS DE PROTECCI N SIEMPRE POSICIONAR EL DISPOSITIVO EN POSICIONES QUE FACILITAN UNA DESCONEXI N SENCILLA ASEGURARSE DE QUE LOS NI OS Y O PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES NO UTILICEN EL APARATO SIN VIGILANCIA DE ADULTOS 23 VEGA UNO ist elektrisches Ger t f r die medizinische Anwerdung Diese Ger te sind f r die Nasenabsaugung Mundabsaugung Luftr hrenabsaugung von K rperfl ssigkeiten Schleim oder Katarrh f r Erwachesene und Kinder geeignet Es eignet sich besonders f r die Benutzung in Krankenhausern f r tracheotomierte Patienten f r kleinere chirurgische Eingriffe und f r post operative Behandlungen im privaten Bereich Die Ger te bestehen in Ubereinstimmung mit den europ ischen Sicherheitsnormen aus Kunststoff mit hoher thermischer und elektrischer Isolierung Im Lieferumfang sind eine sterilisierbare Flasche aus Polycarbonat und ein Uberlaufventil Auf der Frontblende aind ein Saugleistungsregler und ein Unterdruckmesser Die Ger te m ssen nach 20 Betriebsminuten f r 40 Minuten ausgestellt bleiben HINWEISE N Vor Benutzung des Ger ts die Gebrauchsanleitung aufmerksam durchlesen NN Die Benutzung des Ger ts ist qualifiziertem Personal vorbehalten N Das Ger t nie zerlegen F r alle technischen Eingriffe wendedn Sie sich an unseren Kundendienst WICHTIGE SICHERHEITSVORSCHRIFTEN Beim ffnen der Verpackung sicherstellen dass das Ger t unversehrt ist Dabei beso
30. a 0 10bar DEBIT D ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 15 l min DIMENSION TUYAU SILICONE Q 6x 10 mm PRECISION LECTURE INDICATEUR VIDE t 5 POIDS 2 2 kg DIMENSIONS 235 x 190 x 165 mm FONCTIONNEMENT 20 ON 40 OFF 358 110 alimentation letrique CONDITIONS DE SERVICE Temp rature ambiante 5 35 Pourcentage humidit ambiante 30 75 RH Altitude 0 2000m s l m CONDITIONS DE CONSERVATION Temp rature ambiante 40 70 ET DE TRASPORT Pourcentage humidit ambiante 10 100 RH SYMBOLOGIE Appareil Avec Class Il d isolation Marque de conformit la Directive 93 42 EEC Attention consulter la notice d utilisation Conserver dans un local frais et sec Temp rature de stokage 40 70C Appareil de type B Fusible Courant alternatif Hz Fr quence du secteur l Allum O Eteint 32 Guide et declaration du constructeur Emissions Electromagn tiques L aspirateur VEGA UNO est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur VEGA UNO doivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement Test d Emissions Conformit Guide l environnement lectromagn tique Emissions Irradi es Conduites Gruope 1 L aspirateur VEGA UNO utilise CISPR11 l nergie RF seulement pour sa function interne par consequent ses emis
31. able use those in compliance with safety regulations however paying attention not to exceed the maximum power supply limits which are indicated on the adapters and extensions 4 Respect the safety regulations indicated for electrical appliances and particularly e Use original components and accessories provided by the manufacturer to guarantee the highest efficiency and safety of the device The device can be used only with the bacteriological filter Never immerge the appliance into water Position the appliance on flat stable surfaces Position the device in a way that the air inlets on the back aren t obstructed Never use the device in environments which have anaesthetic mixtures inflammable with air oxygen or nitric oxide Don t touch the device with wet hands and always prevent the appliance coming into contact with liquids Keep off the reach of children or not capable people without supervision Don t leave the appliance connected to the power supply socket when not in use Don t pull the power supply cable to disconnect the plug remove the plug from the mains socket correctly Preserve and use the medical device in environments protected from atmospheric factors and at a distance from heat sources e Don t use the device thoracic drainage 5 For repairs exclusively contact GIMA technical service and request the use of original spare parts Failure to comply with the above can jeopardise the safety of the device 6 This me
32. accident or misuse Any minimal modification repair on the device voids the warranty and does not guarantee the compliance with the technical requirements provided by the MDD 93 42 EEC Directive and its normatives 16 VEGA UNO es un dispositivo nuoevo para uso m dico que trabaja a 230 V 50 Hz Este aspirador se utiliza para la aspiraci n nasal oral y para la aspiraci n de cuerpos liquidos come flemas mocos catarrales en adultos y ni os Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte en particular se debe dejar que el aparato descanse 40 minotos por cada 20 minotos de funcionamineto Particularmente id neo para desplazamientos en cruj a de hospital para pacientes que han sido sometidos a traqueotom a aplicaciones de ciruj a menor y tratamientos postoperatorios a domicilio Fabricado con un cuerpo de material pl stico de elevado aislamiento t rmico y el ctrico de conformidad con las normativas de seguridad europeas de reciente instituci n Suministrado con vaso de policarbonato esterilizable con v lvula de desfogue Posee regulador de aspiraci n y vacu metro ubicado en el panel frontal ADVERTENCIAS A ANTES DE UTILIZAR EL APARATO CONSULTAR EL MANUAL DE USO AN EL APARATO PUEDE SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE POR PERSONAL CALIFICADO NO DESMONTAR NUNCA EL APARATO SI SURGE LA NECESIDAD DE INTERVENIR EN EL MISMO CONTACTAR EL SERVICIO T CNICO GIMA S p A NORMAS DE SEGURIDAD FUNDAMENTALES
33. alimentacion La alimentacion deber a sera quella tipica de un burst ambiente comercial o de un hospital IEC EN 61000 4 4 Surge 1kV modo differecial La alimentac on deber a sera quella tipica de un IEC EN 61000 4 5 ambiente comercial o de un hospital Agujeros de tens on breves interrupciones y variaciones de tens on 5 Ur para 0 5 ciclos 40 Ur para 05 ciclos 70 U para 25 ciclos La alimentacion deber a sera quella tipica de un ambiente comercial o de un hospital Si el usuario del aspirador VEGA UNO necesita IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ur que el aparato funzione continuamente se para 5 seg recomienda de utilizzarlo bajo un grupo de continuidad Campo magn tico 3A m El campo magn tico deber a sera quel t pico de IEC EN 61000 4 8 un ambiente comercial o de un hospital Inmunidades conducidas IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz para aparatos que no son life supporting Inmunidaded irradiadas IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz para aparatos que no son life equipment Nota Ur el valor de la tens on de alimentac on 20 ACCESSORIOS DE SERIE ACCESORIOS VASO COMPLETOS 1000cc UNION CONICA SONDA ASPIRACION CH20 SET TUBOS 6x10mm FILTRO ANTIBACTERICO El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los l quidos que entran en contacto con l Proceder siempre a su substituci n en caso de que los suspiciones se puedan
34. amento Particolarmente adatto per spostamenti in corsia ospedaliera applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post operatori a domicilio Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformit alle normative di sicurezza europee di recente istituzione Fornito con vaso in policarbonato completo sterilizzabile con valvola di troppo pieno Dotato di regolatore di aspirazione e vuotometro posto sul pannello frontale AVVERTENZE GENERALI A PRIMA DI UTILIZZARE L APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D USO A L UTILIZZO DEL DISPOSITIVO E RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO A NON SMONTARE MAI L APPARECCHIO PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA S p A NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI 10 All apertura dell imballo verificare l integrit dell apparecchio prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e a rotture e o spellature del cavo di alimentazione In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo Prima di collegare l apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull etichetta dati e il tipo di spina utilizzato corrispondano a quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo Nel caso la spina in dotazione all apparecchio sia incompatibile con la pr
35. anteed up to 30 cycles of sterilization and cleaning at the indicated conditions EN ISO 10079 1 Beyond this limit the physical mechanical characteristics of the plastic may decrease and replacement of the part is therefore recommended After sterilization and cooling at environment temperature of the parts make sure that these are not damaged Assemble the jar as follows Place the overflow valve into its seat in the cover under VACUUM connector Insert floating valve keeping the o ring towards the opening of the cage Place the o ring into its seat around the cover After completing assembling operations always make sue that cover seals perfectly to avoid vacuum leackages or liquid exit The aspiration tubes can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 120 C The conical connector can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121 The device is ready for a new employment now DO NOT WASH STERILIZE OR PUT IN AUTOCLAVE THE ANTIBACTERIAL FILTER 13 MAINTENANCE The VEGA UNO suction equipment does not need maintenance or lubrication It is necessary to check functioning and instrument before every use Unpack the instrument and always check integrity of plastic parts and feeding cable they might have been damaged during previous use Connect cable to electrical network and turn switch on Close the aspiration outlet with your finger and with suction regulator in maximum vacuum posi
36. aquelle l appareil est destin est impropre et donc dangerous le fabricant ne peut tre consid r responsable pour les dommages provoqu s par une utilisation erron e et ou impropre ou si l appareil est utilis dans des syst mes lectriques non conformes aux normes de s curit en vigueur 8 Le dispositif m dical a besoin de pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagnetique et doit tre install et utilis selon les informations fournies avec les documents qui l accompagnent 9 Aucune partie lectrique et ou m canique de l aspirateur n a pas t concue pour tre r par e par le client et ou utilisateur Ne pas ouvrir l aspirateur ne pas alt rer les parties lectriques et ou m caniques S adresser toujours au service technique GIMA S p A 10 L emploi du dispositif dans des conditions environnementales diff rentes par rapport celles indiqu es l int rieur de cette notice d utilisation peut en compromettre s rieusement la s curit et les param tres techniques du dispositif lui m me 31 SPECIFICATIONS TECHNIQUES TIPOLOGIE MDD 93 42 EEC Dispositif M dical Classe lla MODELE VEGA UNO UNI EN ISO 10079 1 HAUT VIDE BAS FLUSS ALIMENTATION 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 0123 PUISSANCE ABSORBEE 184VA 105VA FUSIBLE F1x1 6A 250V F1x4A 250V ASPIRATION MAXIMUM sans bocal 75kPa 0 75 Bars Regulation 75kPa 0 75bar 10kP
37. ato Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina ma impugnare quest ultima con le dita per estrarla dalla presa di rete Conservare ed utilizzare l apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore dispositivo non pu essere utilizzato per il drenaggio toracico Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l utilizzo di ricambi originali Il mancato rispetto di quanto sopra pu compromettere la sicurezza del dispositivo Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all uso per cui stato progettato e come descritto all interno del presente manuale Ogni uso diverso da quello cui l apparecchio destinato da considerarsi improprio e quindi pericoloso il costruttore non pu essere considerato responsabile per danni causati da un improprio erroneo e od irragionevole o se l apparecchio amp utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese Nessuna parte elettrica e
38. atterico sul bocchettone di aspirazione del dispositivo L altro tubo per un estremo connesso al filtro deve essere invece collegato al bocchettone del coperchio vaso riportante la dicitura VACUUM al cui interno si trova montato il galleggiante dispositivo di troppo pieno Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione il galleggiante va a chiudere il raccordo del coperchio quando viene raggiunto il massimo livello di volume 9096 del volume utile del vaso e questo fa si che non possa penetrare del liquido all interno della macchina L apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale A ATTENZIONE lato del filtro di protezione contrassegnato dalla dicitura IN oppure FLUIDE SIDE deve essere sempre connesso verso il vaso di aspirazione L inserimento errato ne provoca l immediata distruzione in caso di contatto con i liquidi aspirati Collegare il tubo lungo in silicone al bocchettone del coperchio rimasto libero dove riportata la scritta PATIENT All estremit rimasta libera del tubo lungo in silicone collegare il raccordo conico per innesto sonde e quindi la sonda di aspirazione a quest ultimo Collegare la spina del cavo di alimentazione dell apparecchio alla presa elettrica di rete Premere l interruttore 7 sulla posizione I per accendere Per far fronte alla formazione di schiuma all interno del vaso svitare il coperchio dal vaso e riempire quest ultimo per 1 3 di acqua per facilitare le opera
39. ble equipment designed for not continuous use 20 min ON 40 min OFF Made of highly heat resistant electrically insulated plastic material in conformity with the latest European safety standards Supplied with a complete polycarbonate autoclavable jar complete with overflow valve Equipped with aspiration regulator and vacuum indicator located on the front panel GENERAL WARNING A READ INSTRUCTION MANUAL CAREFULLY BEFORE USE A ONLY HIGHLY QUALIFIED STAFF USE RESERVED A THE INSTRUMENT MUST NOT BE DISASSEMBLED FOR A TECHNICAL SERVICE ALWAYS CONTACT GIMA S p A IMPORTANT SAFETY RULES 1 On opening the packaging check the integrity of the appliance paying particular attention to the presence of damage to the plastic parts which may make access possible to internal live parts and also to breakage and or peeling of the power supply cable In these cases don t connect the plug to the electric socket Carry out these controls before each use 2 before connecting the appliance always check that the electric data indicated on the data label and the type of plug used correspond to those of the mains electricity to witch it s to be connected 3 If the plug supplied with the appliance is incompatible with the mains electricity socket contact qualified staff for replacement of the plug with a suitable type The use of simple or multiple and or extension adapters is not generally recommended Whenever their use is indispens
40. bt 2 Keine Absaugung Stopfendichtung sitzt falsch Stopfen abschrauben und Dichtung richtig anbringen 3 Fehlener Verschlu des Schwimmers Nachdem der Stopfen gereinigt worden ist sicherstellen da der Schwimmer nicht teilweise abgetrennt ist Schwimmer einrasten 4 Fehlener Verschlu des Schwimmers Das Schwimmerventil ist verschmutzt Deckel l sen Ventil entnehmen und autoklavieren 5 Langsame Absaugung Absaugbeh lter F llen Sie den Absaugbeh lter zu einem Drittel mit gew hnlichem Wasser 6 Keine Absaugung Austritt von Sektret Filter verstopft Filter ersetzen 7 Das Absaugger t arbeitet nicht Kabel defeckt Defekt der externen Stromquelle Kabel ersetzen berpr fen Sie die Externe Stromquelle 8 Die Vakuumleistung ist laut des Patienten entweder sehr gering oder gar nicht vorhanden I Vakuum Regulierer steht auf Minimum Il Schutzfilter blockiert oder besch digt IIl Verbindungsschl uche blockiert geknickt oder nicht verbunden IV Shut off Ventil ist blockiert oder besch digt V Pumpenmotor besch digt I Drehen Sie den Vakuum Regulierer im Uhrzeigersinn und berpr fen Sie das Ventil des Vakuums auf der Sprurweite ll Filter austauschen Schlauch austauschen oder richtig verbinden Uberpr fen Sie die Verbindung zum Beh lter Leeren Sie den Beh lter oder trennen Sie den Schlauch vom Beh lter und entblocken Sie das Shut Off Vent
41. bung sollte der Filter ebenfalls sofort gewechselt werden Verwenden Sie das Absaugger t nicht ohne angeschlossenen Schutzfilter Bei Benutzung des Absaugger tes in Rettungsfallen oder bei Patienten mit unbekanntem Kontaminationsrisiko mu der Filter nach jeder Verwendung gewechselt werden Der f r den Einmalgebrauch bestimmte Absaugkatheter mu nach jeder Anwendung gewechselt werden Auf Anfrage sin verschiedene mehr order weniger vollst ndige mit komplette flasche 2000 cc REINIGUNG DER ZUBERH RS Verwenden Sie verg lltem Alkohol oder Hypochloritl sungen um das Kunststoffgeh use des Ger tes zu reinigen Tragen Sie bitte Einmal Latexhandschuhe w hrend des Reinigens Der autoklavierbare Beh lter sollte wie folgt abgewaschen und gereinigt werden e Tragen Sie Schutzhandschuhe und einen Kittel wenn notwendig auch Schutzbrille und Gesichtsmaske um einen Kontakt mit kontaminierten Substanzen zu vermeiden Trennen Sie den Beh lter von dem Ger t Trennen Sie alle Schl uche von dem Beh lter und dem Schutzfilter Leeren und entsorgen Sie den Inhalt und den Absaugkatheter gem f den in Ihrem Land geltenden Bestimmung Entnehmen Sie alle Teile der Abdeckung berlaufventil O Ring Sp len Sie die Einzelteile und den Beh lters unter kaltem flieBendem Wasser gr ndlich und reinigen Sie sie Teile anschlieBend gr ndlich in warmem Wasser Wassertemperatur nicht ber 60 Waschen Sie die Teile gr ndlich ab und verwenden
42. ce en dicho tipo de ambiente Test de Emisiones Conformidad Gu a al ambiente electromagn tico Emisiones Irradiadas Grupo 1 El aspirador VEGA UNO utilizza energ a RF conducidas solo para su funci n interna CISPR11 Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no causan ning n tipo de interferencia en las proxomidades de los aparatos eletr nicos Emisiones irradiadas Clase B El aspirador VEGA UNO es adecuado para ser conducidas CISPR1 1 usado en toods los ambientes incluso en Arm nicas IEC EN Clase A aquellos dom sticos y en aquellos conectados 61000 3 2 directamente a la red de distribuci n Fluctuaciones de tensi n Conforme p blica que suministra alimentaci n a ambientes flicker IEC EN 61000 3 3 utilizados para fines dom sticos Gu a y declaraci n del fabricante Immunidad electromagn tica El aspirador VEGA UNO se puede utilizar en el ambiente electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente y o el usuario del aspirador VEGA UNO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Test de Inmunidad Test de Inmunidad Test de Inmunidad Descargas electroest ticas ESD IEC EN 61000 4 2 6kV en contacto 8kV en aire El pavimento deber a ser de madera cemento o cer mica Si el pavimento est recubierto por material sint tico la humedad relativa deber a ser como m ximo de un 3096 Transistores veloces 2kV
43. de alimentaci de electricidad del exterior Reponer el cable Comprobar alimentaci n de electricidad 2 Noaspira Se cerr mal la tapa del frasco Desenrosque la tapa y vuelvala a enroscar correctamente 3 Falta aspiraci n Junta del tap n fuera del Desenroscar el tap n y acomodar la junta en su alojamiento alojamiento 4 Falta cierre del flotante Si el tap n ha sido lavado controlar que el flottante no se haya desenganchado parcialmente Encastrar el flotante 5 El flotador no cierra El flotador esta cubierto de suciedad Desenrosque la tapa quite el flotador y pongalo en el autoclave 6 Aspiraci n lenta Espuma dentro del frasco Llenar 1 3 del vaso con agua normal 7 Falta aspiraci n a causa de salida de mucus Filtro tapado Sustituir el filtro 8 El poder del vac o al lado del paziente o est muy bajo o ausente El regulator del vac o est puesto en la posici n minima El filtro de proteccion est o bloqueado o da ado Los tubos de conexi n o est n torcidos o desconectados La llave de paso o est bloqueada o da ada El motor de presi n est da ada Girar el regulator de vac o al hacia la derecha y comprobar el valor de la v lvula en el indicador Reponer el filtro Reponer o reconectar los tubos comprobar las conexion del vaso Vaciar el vaso o desconectaar el tubo del vaso y desbloquear la llave de paso El elemento s lo funcionar
44. dical device must be destined exclusively for the use for witch it has been designed ad described in this manual Any different use must be considered incorrect and therefore dangerous the manufacturer cannot be considered liable for damage caused by improper incorrect and or unreasonable use or if the appliance is used in electrical plants that are not in compliance with the regulations in force 7 Particular precautions must be made concerning electromagnetic compatibility The medical device must be installed and used according to information supplied with the accompanying documents 8 Instrument and accessories discharging must be done following current law regulations in every country of use 9 None of electric or mechanical parts have been designed to be repaired by customers or end users Don t open the device do not mishandle the electric mechanical parts Always contact GIMA technical assistance 10 Using the device in environmental conditions different than those indicated in this manual may harm seriously the safety and the technical characteristics of the same 10 TECHNICAL CHARACTERISTICS TYPOLOGY MDD 93 42 EEC Dispositivo Medico Classe lla MODEL VEGA UNO UNI EN ISO 10079 1 HIGH VACUUM LOW FLOW POWER FEEDING 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 0123 POWER CONSUMPTION 184VA 105VA FUSE F 1 x 1 6A 250V F 1 x 4A 250V MAXIMUM SUCTION PRESSURE without jar 75kPa 0 75
45. e il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a seguito verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica Il prodotto deve essere reso accompagnato da una descrizione del difetto rilevato La garanzia con esclusione di responsabilit per danni diretti e indiretti si ritiene limitata ai soli difetti di materiale o di lavorazione e cessa di avere effetto quando i pezzi resi risultino comunque smontati manomessi o riparati fuori dalla Fabbrica O dai centri di assistenza autorizzati La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del committente senza alcuna responsabilit della GIMA S p A per danni causati dal trasporto o smarrimento da parte del vettore anche se spedita in porto franco Ogni apparecchio che verr restituito a GIMA S p A sar sottoposto a controlli igienici prima della riparazione Se GIMA giudicher l apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e o interne render l apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti riscontrati GIMA S p A giudicher se la contaminazione causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento GIMA S p A provveder alla sostituzione del prodotto solo se provvisto in allegato di SCONTRINO e o FATTURA di acquisto GIMA non risponde degli accessori che pres
46. e restituera l appareil au client en pr cisant APPAREIL NON REPARE en joignant une lettre d explications sur les d fauts rencontr s GIMA S p A valuera si la contamination est provoqu e par un mauvais fonctionnement ou un usage incorrect Si la contamination sera consid r e une cause de mauvais fonctionnement GIMA remplacera le produit seulement si muni du TICKET de CAISSE et de la GARANTIE avec CACHET de validation GIMA n est pas responsable des accessoires qui pr sentent des signes de contamination ces derniers seront donc remplac s en facturant les co ts du mat riel au client D apr s les indications ci dessus il est donc OBLIGATORIE de d sinfecter soigneusement le carcasse ext rieure en utilisant un chiffon imbib d alcool d natur ou des solutions base d hypochlorite et les accessoires en les plongeant dans ces m mes solutions d sinfectantes Placer dans un sachet avec l indication appareil et accessoires d sinfect s Veuillez pr ciser toujours la nature du d faut rencontr pour pouvoir effectuer la r paration dans les plus brefs d lais Il est donc requis de lire attentivement le mode d emploi pour eviter d endommager l appareil a la suite d un usage impropre Veuillez toujours specifier le type de defaut de manierea permettre a GIMA d evaluer si le defaut fait partie des cas couverts par la garantie Le fabricant n est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas o on aurait fait des modifica
47. entano segni di contaminazione quindi provveder alla sostituzione degli stessi addebitando i costi del materiale al cliente Per quanto sopra OBBLIGATORIO disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool denaturato o soluzioni a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti Si richiede quindi di leggere attentamente le istruzioni d uso per evitare di compromettere l apparecchio con un uso non adeguato Il fabbricante non pu essere ritenuto responsabile di danni accidentali o indiretti qualora siano state effettuate modifiche al dispositivo riparazioni e o interventi tecnici non autorizzati o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente uso e o abuso improprio Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93 42 EEC e dalle relative norme di riferimento VEGA UNO is an electric device for medical use working with 230V 50 Hz network electricity to be used for the nasal aspiration oral aspiration tracheal aspiration of the body liquids mucus or catarrh in the adult or in the children Easily transportable from one hospital ward to another particularly suitable for tracheotomized patients minor surgical applications and post operative therapy at home Easily porta
48. esa della rete elettrica rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto In generale sconsigliabile l utilizzo di adattatori semplici o multipli e o prolunghe Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe A le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare Utilizzare solo accessori e componenti originali forniti dal costruttore al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo A Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico Non immergere mai l apparecchio in acqua Posizionare l apparecchio su superfici piane e stabili Posizionare l apparecchio in modo da evitare di occluderne le prese d aria poste sul retro Non utilizzare l apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria con ossigeno o protossido d azoto che potrebbero provocare esplosioni e o incendi Evitare di toccare l apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l apparecchio venga a contatto con liquidi Evitare che bambini e o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza Non lasciare collegato l apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizz
49. gare tutte le parti con un panno morbido non abrasivo E possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore alla temperatura di 121 pressione relativa 1 bar avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato con fondo rivolto verso l alto La resistenza meccanica del contenitore riutilizzabile viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate EN ISO 10079 1 Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico meccaniche della materia plastica e pertanto consigliata la sostituzione Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti verificare che quest ultimi non risultino danneggiati riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni e Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell apposita sede sotto il connettore VACUUM e Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l apertura gabbietta e Posizionare la guarnizione nell apposita sede del coperchio e Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e tracimazioni di liquidi tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad
50. he surgical aspirator CISPR11 VEGA UNO only used RF energy only for its internal functioning Therefore its RF emissions are very low and are not cause interference in proximity of any Electronic appliances Irradiated Conducted emissions Class B The surgical aspirator CISPR11 VEGA UNO can be used in all Harmonic emissions Class A environments including domestic and IEC EN 61000 3 2 those connected directly to the public Voltage fluctuations Complies mains distribution that supplies power flicker emissions to environments used for domestic IEC EN 61000 3 3 Scopes Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic Immunity The surgical aspirator VEGA UNO is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customers or the user of the surgical aspirator VEGA UNO should assure that it s used in such an environment Immunity Test Compliance Electromagnetic environments guidance 6kV on contact t 8kV in air Electrostatic discharge ESD IEC EN 61000 4 2 Floors should be wood conceret or ceramic tile If floors are coverei with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC EN 61000 4 4 2kV power supply Mains power quality should be that of a typical commercial environment or hospital Surge 1kV differential mode IEC EN 61000 4 5 Mains power quality should be that of a typical commercial env
51. he tube from the jar cover from VACUUM outlet Once finished push switch on O position and unplug NEVER USE THE DEVICE WITHOUT JAR AND OR PROTECTION FILTER MAKE SURE THAT CHILDREN AND OR MENTALLY ILL PEOPLE DO NOT USE THE DEVICE WITHOUT ADULT SURVEILLANCE ALWAYS PLACE THE DEVICE IN POSITIONS FOR EASY DISCONNECTION 15 RULES FOR RETURNING AND REPAIRING COMPLYING WITH THE NEW EUROPEAN RULES GIMA S p A INDICATES THE IMPORTANT POINTS TO PROTECT INSTRUMENT AND OPERATORS HYGIENE THESE RULES MUST BE RESPECTED IN ORDER TO GUARANTEE HYGIENE AND SAFETY TO ALL THE PEOPLE OPERATING WITH THE INSTRUMENT TO OBTAIN QUALITY AND WELL BEING GIMA S p A warrants it s products for 24 months after purchasing date In front of this warranty GIMA S p A will be obliged only to repair or substitute free of charge the products or parts of them that after verification effected on our factory or our authorized Service Center by the Technical Service results defective The product must be accompanied by a description of the defect The warranty with exclusion of responsibility for direct and indirect damages it is thought limited to the solos defects of material or workmanship and it stops having effect when the device results however gotten off tampered or sheltered out of the Factory or from the Authorized Service center The commodity always travels to risk and danger of the buyer without any responsibility of GIMA for damages
52. i isolamento Il C 01 23 Marchio di conformit alla direttiva 93 42 CEE Fabbricante CA MI snc di Attolini Mario amp C Via Ugo La Malfa 31 43010 Pilastro PR Italia Attenzione consultare il manuale d uso Conservare in luogo fresco ed asciutto Temperatura di immagazzinamento 40 70 C rd 4 Apparecchio di tipo B 0 Fusibile Corrente alternata Hz Frequenza ACCESO O SPENTO Si considerano responsabili in materia di sicurezza prestazioni ed affidabilit il fabbricante il montatore l installatore o l importatore solamente se l impianto elettrico al quale l apparecchio viene collegato costruito secondo D L 46 90 Guida e dichiarazione del costruttore Emissione Elettromagnetiche L aspiratore chirurgico VEGA UNO utilizzabile nell ambiente elettromagnetico di seguito specificato Il Cliente e o l utente dell aspiratore chirurgico VEGA UNO devono assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Test di Emissioni Conformit Guida all ambiente elettromagnetico Potenza i disturbo Gruppo 1 L aspiratore chirurgico VEGA UNO CISPR11 utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimit di alcun apparecchio elettronico Emissioni Irradiate Condotte CISPR1 1 Classe B L aspiratore chirurgico VEGA UNO adatto per essere usato in
53. ie f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein Spannungsabfall kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen 5 Ur bei 0 5 Zyklus 40 Ur bei 05 Zyklen 70 Ur bei 25 Zyklen Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein Wenn der Benutzer des IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ur Absauger VEGA UNO verlangt dass das f r 5 Sek Ger t im Dauerbetrieb arbeiten soll wird empfohlen es mit einer Kontinuit ts Stromversorgung zu benutzen Magnetfeld 3A m Das Magnetfeld sollte das f r eine gewerbliche IEC EN 61000 4 8 bzw Klinikumgebung sein Immunit t Leitungen IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz f r Ger te die nicht der Lebenserhaltung dienen Ausgestrahlte Immunit t IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz f r Ger te die nicht der Lebenserhaltung dienen Anmerkung Ur ist der Wert der Einspeisungsspannung 27 SERIENMASSIGES ZUBEH R BESCHREIBUNG Sammelbeh lter 1000ml KonusanschluB Aspirationssonde CH20 Schlauchsatz Antibakterieller Filter Der Filter ist mit PTFE hydrophobem wasserabweisendem Material hergestellt daB ein Eindringen von Fl ssigkeiten in den pneumatischen Kreislauf verhindern soll Wenn der Filter naB ist ist eine Benutzung der Absaugeinheit nicht m glich Der Filter sollte in diesem Fall unverz glich gewechselt werden Im Falle einer m glichen Kontamination oder einer Verf r
54. il Wenden Sie sich an autorisiertes Service Personal Fehler 1 2 3 4 5 6 7 8 Keine der Abhilfen konnte das Problem l sen Wenden Sie sich an den Kundendienst von GIMA S p A Falls das berlaufschutzystem aktiviert ist fahren Sie nicht fort mit der Fl ssigkeitsabsungung Falls das Uberlaufschutzystem nicht funktioniert gibt es zwei m gliche Gr nde 1 Wenn das Uberlaufschutzystem nicht arbeitet wird die Absaugung durch den Bakterienfilter gestoppt der das Eindringen von Fl ssigkeit in das Ger t verhindert 2 Wenn beide Schutzysteme nicht arbeiten kommt m glicherweise Fl ssigkeit in das Innere des Ger tes In diesem Fall senden Sie das Ger t bitte zur Reparatur ein Hersteller wird auf Anfrage elektrische Diagramme Komponentenlisten Beschreibungen Einstellungsanleitungen und andere Informationen zur Verf gung stellen um dem technischen Fachpersonal bei der Reparatur vehilflich zu sein N Bevor Sie beim Vorliegen von St rungen oder fehlbetrieb irgendeine Kontrolle vornehmen wenden Sie sich an unseren Kundendienst Wir bieten keine Gew hr auf Ger te die bei der Kontrolle des Kundendienstes Manipulationen aufweisen 29 GEBRAUCHSANLEITUNG e Den kurzen Silikonschlauch mit antibakteriellem Filter Saugstutzen anschlie en auf den Saugstutzen stecken Der andere Schlauch der bereits mit dem Filter verbunden ist muss mit dem Auslass des Vakuum Beh lters verbunden werden in
55. illo non abrasivo para quitar cualquier incrustaci n Aclarar en agua caliente corrente y secar todas las partes usando un trapo suave non abrasivo Se puede esterilizar el vaso y la tapa poni ndoles dentro de la autoclave y usando un ciclo de esterilizaci n de 121 1 barra de presi n relativa asegurando que el vaso est posicionado al rev s La resistencia del vaso tiene garant a hasta 30 ciclos de esterilizaci n y de limpieza seg n las condiciones indicadas EN ISO 10079 1 Sobre este l mite las caracter sticas f sicas mec nicas del pl stico pueden disminuir y por lo tanto el re emplazamineto de la parte es recomendado Despu s de esterilizar y dejar enfiar las partes se debe asegurar que ninguna de las partes quede da ada Montar el vaso seg n el m todo siguiente Coloque la v lvula de desbordamiento en su sitio en la cubierta bajo del conector del Vac o Inserte la v lvula flottante mantenendo que el aro quede puesto hacia la apertura del casco Coloque el aro de o desbordamiento en su sitio alrededor de la cubierta Una vez se ha terminado las operaciones de montaje sempre debe asegurarse que la cubierta sierra con precisi n para evitar escapes del vac o o vertidos l quidos Los tubos de aspiraci n se pueden esterilizar en autoclave usando el programa de 120 Los conectores conicos pueden ser esterilizados tambien en autoclave en el programa de 121 C NO LAVAR ESTERILIZAR NI TRATAR EN AUTOCLAVE EN NINGUN
56. io Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato Difetto tipo Causa Rimedio 1 Mancata aspirazione Coperchio del vaso avvitato male Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del vaso 2 Mancata aspirazione Guarnizione del coperchio non in sede Svitare il coperchio e riposizionare la guarnizione nella sede del coperchio 3 Galleggiante bloccato Incrostazioni sul galleggiante Svitare il coperchio togliere il galleggiante e metterlo in autoclave 4 Mancata chiusura del Se il tappo stato lavato verificare che il Incastrare galleggiante galleggiante galleggiante non si sia parzialmente staccato 5 Laspiratore non funziona Cavo di alimentazione difettoso Sostituzione del cavo di alimentazione Fonte di alimentazione guasta e o assente Verificare la fonte di alimentazione e i valori di tensione 6 Aspirazione lenta Formazione di schiuma all interno del vaso Riempire il vaso per 1 3 di acqua normale di raccolta 7 Mancata aspirazione Filtro intasato Sostituire il filtro causata da fuoriuscita di muco 8 Potenza del vuoto scarsa e e Regolatore del vuoto aperto e Chiudere completamente il regolatore e o nulla e Filtro di protezione bloccato controllare la potenza del vuoto e Tubi di raccordo al filtro e al dispositivo e Sostituzione del filtro occlusi piegati o disconnessi e Connettere i tubi al filtro e o vaso oppure e Valvola di troppo pieno chiusa o bloccata sostit
57. ironment or hospital Loss of voltage brief voltage interruptions and variations IEC EN 61000 4 11 5 U for 0 5 cycle 40 U for 05 cycle 70 Ur for 25 cycle Mains power quality should be that of a typical commercial environment or hospital If the user of the surgical lt 5 Ur aspirator VEGA UNO for 5 sec request that the appliance operates continuously the use of a continuity unit is recommended Magnetic field 3A m The power frequency magnetic field IEC EN 61000 4 8 should be measured in the intended installation location to assure that it s sufficiently low 3Vrms 150kHz to 80MHz for appliances that aren t life supporting Conducted Immunity IEC EN 61000 4 6 3V m 80MHz to 2 5 GHz for appliances that aren t life equipment Irradiated Conducted IEC EN 61000 4 3 Note Ur is the value of the power supply voltage 12 ACCESSORIES SUPPLIED DESCRIPTION COMPLETE ASPIRATION JAR 1000cc CONICAL FITTING TUBES SET 6 mm x 10 mm ASPIRATION PROBE CH20 ANTIBACTERIAL FILTER The filter is produced with PTFE hydrophobic material witch prevents fluids entering the pneumatic circuit When the filter is wet it s not possible to use the unit therefore the filter should be changed immediately In case of possible contamination or discolouration change the filter immediately Don t use the suction unit without the protection filter fitted If the suction unit is used in an
58. issance du vide e Filtre de protection bloqu e Rempacement du filtre Tuyaux de branchement au filtre et au Brancher les tuyaux au filtre et ou vase dispositif occlus tordus ou d connect s sinon les remplacer si occlus e Vanne de trop plein ferm e ou bloqu e e D gorger la vanne de trop plein garder le dispositif en position verticale e Pompe endommag e e S adresser au service technique GIMA D fauts 1 2 3 4 5 6 7 8 Aucun rem de ne s est av r efficace Contacter le revendeur ou le Centre apr s vente GIMA S p A Dans le case le dispositif du trop plein entre en fonction ne c est doit pas aspir du liquide Si le dispositif du trop plein n entre pas en fonction se peux v rifier deux cases 1 cas Se le dispositif du trop plein n entre pas en fonction l aspiration sera bloqu e par le filtre antibact rien qui ne fait passer du liquide l int rieur de la machine 2 cas Toux deux le dispositif du trop plein et le filtre antibact rien ne fonctionnent pas en ce cas peux entrer du liquide l int rieur de la pompe En ce cas l appareil doit tre contr l par le service technicien GIMA S p A Le fabricant fournira sur demande des sch mas lectriques une liste des composants des descriptifs des instructions de r glage et ou toute autre information pour aider le personnel d assistance technique pendant la r paration des parties du dispositif m dical EN CAS D ANOMALIE OU DE DYSFONCTIONNEME
59. ition e Refer to authorised service personnel 5 The float doesn t close If the cap has been washed ensure that the float is not partially detached Insert the float into it s place 6 The float doesn t close The float it s covered by dirty material Unscrewed the cap leave the and put in on autoclave 7 Low suction Foam inside the jar Fill the jar to 1 3 full of ordinary water Faults 1 2 3 4 5 6 7 None of the remedies has achieved the desired results Contact the seller or GIMA S p A After sales Assistance Service If the overfill security system it s activated don t proceede with the liquid aspiration If the overfill security system doesn t work there are two cases 1 case If the overfill security system doesn t w ork the aspiration will be stopped by the bacteriological filter who avoid the liquid penetration inside the device 2 case If both the security system doesn t work there is the possibility that liquid comes inside the device in this case return the device to GIMA technical service The manufacturer will provide upon request electric diagrams components list descriptions setting instructions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair BEFORE EVERY CHECKING OPERATION IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING PLEASE CONTACT GIMA TECHNICAL SERVICE GIMA S p A DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT AFTER THE TE
60. le o ospedale lt 5 Ur Se l utente dell aspiratore VEGA UNO for 5 sec richiede che l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di continuit Campo magnetico 3A m ll campo magnetico dovrebbe essere IEC EN 61000 4 8 quello tipico di un ambiente commerciale o ospedale Immunit condotte IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz per apparecchi che non sono life supporting Immunit irradiate IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz per apparecchi che non sono life equipment Nota Ur il valore della tensione di alimentazione ACCESSORI IN DOTAZIONE ACCESSORI VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc SONDA ASPIRAZIONE CH20 RACCORDO CONICO TUBI SILICONE TRASPARENTE 6x10mm FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO Il filtro realizzato in materiale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e o si bagni o scolorisca Se l aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un eventuale contaminazione indiretta sostituire il filtro dopo ogni utilizzo Il filtro non costruito per essere decontaminato smontato e o sterilizzato Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si Sospetti possa essere contaminato e o si bagni o scolorisca Nel caso invece sia nota la patol
61. lo tanto peligroso el fabricante no puede ser considerado responsable por los da os causados por uso inapropiado err neo y o irracional o si el aparato es utilizado en instalaciones el ctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes Ning n de las partes el ctrica mi mec nicas han sido dise ados para ser reparadas por clientes o usuarios No abir el dispositivo no mal manejar las partes el ctricas mec nicas Siempre consultar al departemento de asistencia t cnica de GIMA S p A El dispositivo m dico necesita de precauciones particulares por lo que respecta la compatibilidad electromagn tica y debe ser instalado y utilizado seg n las informaciones suministradas en los documentos de acompa amiento La eliminaci n de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las espec ficas legislaciones vigentes en cada pa s El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede causar da os graves a las caracter sticas de seguridad y las caracter sticas t cnicas del mismo 17 MODALIDA DE RECEPCI N PARA REPARACIONES DE CONFORMIDAD CON LAS NUEVAS NORMATIVAS EUROPEAS GIMA S p A ENUMERA ALGUNOS PUNTOS FUNDAMENTALES PARA PRESERVAR LA HIGIENE DE LOS EQUIPOS Y DE QUINES LOS EMPLEAN GIMA DEPOSITA SU CONFIAZA EN EL RESPETO DE ESTAS NORMAS PARA LOGRAR GARANTIZAR LA HIGIENE Y LA SALUD DE TODAS LAS PERSONAS QUE OPERAN PARA
62. nders auf etwaige Sch den an den Kunststoffteilen achten die unter Druck stehende innere Teile des Ger ts zug nglich machen k nnen wie auch Besch digungen und oder Risse des Netzkabels In solchen F llen den Stecker nicht an eine Steckdose anschlieBen Diese Kontrollen vor jeder Benutzung ausf hren Vor dem Anschluss des Ger ts immer sicherstellen dass die elektrischen Daten auf dem Typenschild und der verwendete Steckertyp denen des Stromnetzes entsprechen an das man das Ger t anschlieBen will Besonders auf folgendes achten Verwenden Sie nur Originalkomponenten und Zubeh r des Herstellers um die h chste Leistungsf higkeit und Sicherheit zu gew hrleisten Das Ger t darf nur mit dem Backerienfilter verwendet werden Das Ger t auf einer ebenen und stabilen Fl che aufstellen die Luftschlitze d rfen nicht durch Gegenst nde verstopft werden Das Ger t nicht in R umen benutzen in denen brennbare An sthesiegemische mit Luft mit Sauerstoff oder mit Lachgas vorhanden sind Das Ger t nicht mit feuchten H nden anfassen Auf jeden Fall vermeiden dass es mit Fl ssigkeiten in Ber hrung kommt Unbedingt vermeiden dass Kinder und oder Behinderte das Ger t ohne die erforderliche berwachung benutzen Das Ger t bei Nichtbenutzung nicht an der Netzsteckdose angeschlossen lassen Nicht am Netzkabel ziehen sondern den Stecker mit den Fingern festhalten um ihn aus der Steckdose zu ziehen Das Ger t gesch tzt vor Wi
63. o del aparato El aparado debe trabajar en piano de funcionamiento horizontal ATENCI N Aseg rese que el marcador FLUIDOS LADO o EN del filtro est en el lado que est enfrente de la cubierta del recipiente de acumulaci n y tambi n que est bien posicionado en el VACIO Una conexi n incorrecta causar la destrucci n immediata en caso de contacto con l quidos aspirados Conectar el tubo de silicona m s largo a la salida del vaso del PACIENTE En la extremidad que queda libre del tubo largo de silicona conectar la uni n c nica para la conexi n de sondas y por ltimo la sonda de aspiraci n en dicha uni n Conectar el enchufe del cable de alimentaci n del aparato en la toma el ctrica de red Apretar el interruptor en la posici n I para encender Para apagar poner el interruptor en la posici n O y extraer el enchufe de la toma de alimentaci n Durante la operaci n el vaso debe estar en posici n vertical para evitar la interrupci n del proceso de aspiraci n por la llave de paso Si esto ocurre apagar el dispositivo y desconectar el tubo de la cubierta del vaso de la salida VAC O Desenroscar la tapa del vaso y llenarlo por 1 3 con agua para facilitar las operaciones de limpieza y agilizar la depresi n durante el funcionamiento despu s volver a enroscar la tapa en el vaso Extraer los accesorios y llevar a cabo la limpieza come se indica en el cap tulo limpieza JAM S USAR EL DISPOSITIVO SIN EL
64. ogia del paziente e o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta si consiglia la sostituzione del filtro dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000cc La sonda di aspirazione deve essere sostituita ad ogni applicazione PULIZIA ACCESSORI Per poter pulire la carcassa esterna dell apparecchio indossare guanti in lattice monouso e procedere alla pulizia con alcool denaturato o soluzioni a base di ipoclorito Il lavaggio e o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema e Indossare guanti e grembiule di protezione se necessario occhiali e mascherina facciale per non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti e Disconnettere il vaso dal dispositivo e Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal filtro di protezione e Svuotare e smaltire il contenuto del flacone e il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali e Separare tutte le parti del coperchio dispositivo troppo pieno guarnizione Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone immergere in acqua fredda corrente e risciacquare bene In seguito immergere le stesse in acqua calda temperatura non superiore ai 600 Lavare a fondo e se necessario utilizzare spazzole non abrasive per togliere eventuali incrostazioni Risciacquare con acqua calda corrente ed asciu
65. ppareil sur des surfaces planes et stables Positionner l appareil de facon viter d en occlure les prises d air sur la partie post rieure Ne pas utiliser l appareil en pr sence de m langes anesth siques inflammables avec l air l oxyg ne ou le protoxyde d azote e Eviter de toucher l appareil avec les mains mouill es et en tout cas viter toujours que l appareil soit en contact avec des liquides e Eviter que des enfants et ou des incapables puissent utiliser l appareil sans surveillance e Ne pas laisser l appareil branch la prise d alimentation quand il n est pas utilis e Ne pas tirer le c ble d alimentation pour d brancher la fiche mais prendre cette derni re avec les doigts pour l extraire de la prise du r seau e Conserver et utiliser l appareil dans des milieux prot g s contre les agents atmosph riques et loin d ventuelles Sources de chaleur e Ne pas utiliser le dispositif pour le drainage du thorax 5 Pour les op rations de r parations s adresseer exlusivement au service technique GIMA S p A ou au centre d assistance technique autoris par le costructeur et demander l utilisation de pi ces de rechange originales 6 Lenonrespect du contenu du paragraphe pr c dent peut compromettre la s curit du dispositif 7 Cet appareil doit tre destin exclusivement l utilisation pour laquelle il a t concu et selon la description contenue dans ce manuel Toute utilisation diff rent de celle pour l
66. puesto em posici n vertical Se debe consultar a servicios de personal autorizados Defectos 1 2 3 4 5 6 7 8 Ninguna de las soluciones se ha demostrado eficaz Contactar el vendedor o el centro de asistencia CGIMA S p A Si el sistema de seguridad de sobrellenado se activa no continue con la aspiraci n del liquido Si el sistema de seguridad de sobrellenado no funciona puede ser por varias causas 1 caso La aspiraci n se parar a traves del filtro bacteriologico para evitar la entrada de liquidos dentro del mecanismo de la maquina 2 caso Si ambos de los sistemas de seguridad no f uncionan puede ser que el liquido esta entrando dentro del mecanismo de la maquina y tendria que ser devuelta al servicio tecnico de la fabrica GIMA S p A El fabbricante proveer por solicitud diagramas el ctricas lista de componentes descripciones instrucciones de ajustes y cualquier otra informaci n que puede ayudar a t cnicos de asistencia en la reparaci n de productos 22 INSTRUCCIONES DE USO Conectar el tubo corto de silicona con filtro antibact rico en la abertura de aspiraci n El otro tubo ya conectado al filtro debe ser conectado a la salida del vaso de vac o cuyo interior est montado el flotante Cuando se alcanza el 90 del volumen del frasco se activa el flotador de seguridad el flotador cierra el connector de aspiraci n del frasco para evitar la entrada del liquido dentro del mecanism
67. r VEGA UNO bununtzen CISPR 11 RF Energie nur f r den internen Betrieb Deswegen haben sie sehr niedrige RF Emissionen die keine Interferenzen in der N he irgendeines elektronischen Ger ts verursachen Ausgestrahlte Klasse B Die Absauger VEGA UNO sind f r die weitergeleitete Emissionen Benutzung in allen Umgebungen geeignet CISPR11 einschlieBlich f r h uslichen Gebrauch und f r Oberschwingungen Klasse A direkten Anshluss An den Haushaltstrom IEC EN 61000 3 2 Spannungsschwankungen Konform Flimmern IEC EN 61000 3 3 Anleitung und Erkl rung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission Der Absauger VEGA UNO k nnen in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden die im Folgenden angegeben ist Die Kunden und oder Benutzer des Absauger m ssen sich vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Pr fniveau Elektromagn Umgebung Elektrosatische Entladungen ESD IEC EN 61000 4 2 6kV bei Kontact 8kV in der Luft Die B den m ssen aus Holz Zement oder Keramik sein Wenn die B den mit Synthetikmaterial bedeckt sind darf die relative Luftfeuchtigkeit maximal 3096 betragen Schnelle Wanderwellen Burst IEC EN 61000 4 4 2kV Einspeisung Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein Uberspannung IEC EN 61000 4 5 1kV Differentialmodus Die Stromeinspeisung muss d
68. rgir el aparato en agua Posicionar el aparato sobre superficies planas y estables Posicionar el aparato de modo tal de evitar de ocluir las tomas de aire situadas en la parte posterior No utilizar el aparato en ambientes con presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire con ox geno o prot xido de nitr geno e No tocar el aparato con las manos mojados y de todos modos evitar siempre que el aparato entre en contacto con l quidos e Evitar que ni os y o personas incapaces puedan utilizar el aparato sin una adecuada supervisi n e No dejar el aparato conectado a la toma de alimentaci n cuando no se lo utilice e No tirar del cable de alimentaci n para desenchufarlo sino coger el enchufe con los dedos para extraerlo de la toma de red e Conservar y utilizar el aparato en ambientes protegidos por los agentes atmosf ricos y alejados de eventuales fuentes de calor e No usar el dispositivo de desague tor cico Para las operaciones de reparaci n dirigirse exclusivamente al servicio t cnico GIMA o a un centro de asistencia t cnica autorizado por el fabricante y requerir el empleo de repuestos originales La inobservancia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del dispositivo Este aparato debe destinarse exclusivamente al uso para el cual ha sido dise ado y usarlo en el modo descrito en el presente manual Todo uso distinto de aquel para el cual el aparato ha sido destinado debe considerarse inapropiado y por
69. sinfectados Es necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparaci n a la mayor brevedad Se aconseja por lo tanto leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato us ndolo en forma inadecuada Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA de poder juzgar si el defecto encontrado hace parte de aquellos en garantia o no El fabricante no se hace responsable de los da os accidentales o indirectos o en caso de la modificaci n o la reparaci n sin autorizaci n o igualmente si cualquier componente est da ado causado por accidente o mal uso Cualquier modificaci n reparaci n m nima del dispositivo invalidar la garant a y resultar en la anulaci n de la homologaci n del dispositivo con los requisitos t cnicos emitidos por el Decreto MDD 93 42 EEC y sus normas IN ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACI N DE CONTROL EN CASO DE ANOMAL AS O PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO CONTACTAR EL SERVICIO TECNICO GIMA S p A GIMA S p A NO OFRECE NING N TIPO DE GARANT A PARA LOS EQUIPOS QUE LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO T CNICO DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES 18 CARACTER STICAS T CNICAS Tipolog a Directiva 93 42 EEC Class lla aparatage medico Modelo VEGA UNO UNI EN ISO 10079 1 ALTA ASPIRACION FLUJO BAJO Alimentac on 230V 50Hz 110V 60Hz no CE 01
70. sions RF sont tr s basses et ne provoquent aucune interference proximit de n importe quel appareil lectronique Emissions Irradi es Conduites Classe B L aspirateur VEGA UNO est CISPR11 indiqu pour tre utilis pour tous les Harmoniques Classe A environnements y compris ceux IEC EN 61000 3 2 domestiques et ceux directement reli s au Fluctuations de tension flicker Conforme r seau de distribution publique qui fournit IEC EN 61000 3 3 l alimentation des locaux utilis s pour des raisons domestiques Guide et declaration du constructeur Immunit s Electromagn tiques L aspirateur VEGA UNO est utilisable en milieu lectromagn tique sp cifi ci apr s Le Client et ou l utilisateur de l aspirateur VEGA UNO doivent s assurer que l appareil est utilise dans un tel environnement Test d Emission Niveau de test Guide l environnement lectromagn tique D scharges lectrostatiques ESD IEC EN 61000 4 2 t 6kV en contact 8kV dans l air Les sols devraient tre en bois ciment ou c ramique Si les sols sont recouverts de mat riau synth tique l humidit relative devrait tre au maximum de 30 Transitoire rapides burst IEC EN 61000 4 4 t 2kV alimentation L alimentation devrait tre celle typique d un environnement commercial ou hospitalier Surge IEC EN 61000 4 5 t 1kV mode diff rentiel L alimentation devrait tre celle typique d un en
71. strative endorsements in compliance with current standard AVERTISSEMENT POUR L LIMINATION CORRECTE DU PRODUIT AUX TERMES DE LA DIRECTIVE EUROP ENNE 2002 96 EC Au terme de son utilisation le produit ne doit pas tre limin avec les d chets urbains Le produit doit tre remis l un des centres de collecte s lective pr vus par l administration communale ou aupr s des revendeurs assurant ce service liminer s paratement un appareil permet d viter les retomb es n gatives pour l environement et la sant d rivant d une limination encorrecte et permet de r cup rer les mat riaux qui le composent dans le but d une conomie importante en termes d nergie et de resourses Pour rappler l obligation d liminer s par ment les appareils le produit porte le symbole d un caisson ordures barr WICHTIGER HINWEIS F R DIE KORREKTE ENTSORGUNG DES PRODUKTS IN BEREINSTIMMUNG MIT DER EGRICHTLINE 2002 96 EG Am Ende siner Nutzzeit darf das Produkt nicht zusammen mit dem Hausabfall beseitigt werden Es kann zu den von den st dtischen Beh rden eingerichteten Sammelstellen oder zu den Fachhandlern die einen R cknahmeservice anbieten gebracht werden Die getrennte Entsorgung eines Haushaltsger tes vermeidet m gliche negative Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundhiet Zudem erm glicht dies die Wiederverwertung der Materialein aus denen sich das Ger t zusammensetzt was wiederum eine bedeutende Einsparung
72. tion check that the vacuum indicators reaches 75 kPa 0 75 bar maximum Rotate the knob from right to left and check the aspiration regulating control The vacuum indicator should go down 25 kPa 0 25 bar Verify that loud noises are not present these can indicate wrong functioning A protection fuse F 1x1 6A 250V and F 1 x 4A 250V for voltage 110V 60Hz reachable from exterior and it situated in the plug protects the instrument For use replacing always check the type and the range indicated Fault type Cause Solution 1 The suction unit doesn t work Cable is damaged External power source failure Replace the cable Check the external power source 2 No aspiration Jar Cap badly screwed down Unscrewed the cap then rescrew it correctly 3 No aspiration Lid seal not in its seat Unscrew the cap and insert the seal properly in its seat 4 The Vacuum power on the patient side is either very low or absent a Vacuum regulator set to minimum b Protection filter blocked or damaged C Connection tubes blocked kinked or disconnected d Shut off valve blocked or damaged e Pump motor damaged 8 Turn the vacuum regulator clockwise and check the value of the vacuum on the gauge b Replace the filter c Replace or reconnect the tubes check the jar connections d Empty the jar or disconnect the tube from the jar and unblock the shut off valve The unit twill only work in the upright pos
73. tions au dispositif des r parations et ou des intervention techniques non autoris es ou au cas ou une partie quelconque aurait t endommag e cause d accident ou d emploi abusif Toute intervention m me si petite sur le dispositif cause la d ch ance imm diate de la garantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de s curit requises et pr veus par la directive MDD 93 42 EEC et par ses normes de r f rence 37 A AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO Al SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002 96 EC Ai sensi dell art 13 del Decreto Legislativo 25 Luglio 2005 n 151 Attuazione delle Direttive 2002 95 CE 2002 96 CE e 2003 108 CE relative alla riduzione dell uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche nonch allo smaltimento dei rifiuti Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull apparecchiatura o sulla confezione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti L utente dovr pertanto conferire l apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno a uno L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dimessa al riciclaggio al trattamento
74. tterungseinfl ssen und im Abstand von etwaigen Hitzequellen aufbewahren und verwendedn Verwenden Sie das Ger t nicht f r die Brustdrainage Dieses Ger t darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden Etwaige andere Benutzungen sind bestimmungswidrig und gef hrlich Der Hersteller kann nicht f r etwaige Folgen eines bestimmungswidrigen Gebrauchs oder den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht werden die nicht den geltendedn Normen entsprechen Das Ger t nicht zu Zwecken benutzen die der Hersteller nicht vorgesehen hat Die Entrsonrgung zer Zuberh rteile des Ger t ist gem B der gesetzlichen Bestimmungen vorzunehmen die in jeden Land gelten Die medizinische Vorrichtung erfordert besondere VorsichtsmaBnahmen was die elektromagnetische Kompatibilit t angeht und muss nach den Informationen installiert und verwendet werden die in den beiliegenden Dokumenten geliefert werden Die elektrischen und mechanischen Bestandteile durch auf keinen Fall Kunden oder End Verbraucher repariert werden ffnen Sie das Ger t nicht Behandeln Sie die elektrischen mechanischen Teile nicht falsch Wenden Sie sich immer an den GIMA S p A Kundendienst Der Einsatz des Ger tes in Umgebungsbedingungen die nicht in dieser Bedienungsanleitung beschrieben sind k nnte die Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Ger tes ernsthaft beintr chtigen 24 VORSCHRIFTEN F R ZUR CKSCHICKEN UND REPARIER
75. ubstituer je filtre apr s chaque utilise Dans le cas par contre elle soit connue la pathologie du patient et ou ou il n existe pas danger de contamination indirecte on conseille la substitution de filtre apr s chaque roulement de travail ou de toute facon chaque mois m me si le dispositif n est pas utilis Sur demande sont disponibles versions avec bocal complet 2000 cc La sonde d aspiration usage unique doit tre remplac e chaque application A UTILISER TOUJOURS L APPAREIL AVEC LE FILTRE ANTIBACT RIEN NETTOYAGE DES ACCESSOIRES Pour nettoyer la carcasse exte rieure de l appareil il faut porter des gants en latex jetables et nettoyer en utilisant du alcool d natur ou des solutions base de hypochlorite Le lavage et ou le nettoyage du vase autoclavable doit tre fait selon les points qui suivent e Porter des gants et un tablier de protection si n cessaire des lunettes et un masque facial pour viter le contact avec des substances polluantes D brancher le vase du dispositif D brancher tous les tuyaux du vase et du filtre de protection Vider et liminer le contenu du flacon et le cath ter d aspiration conform ment aux lois et aux normatives du pays S parer toutes les parties du couvercle dispositif trop plein garniture Une fois qu on a limin les parties jetables et on a d sassembl le flacon il faut plonger les parties dans l eau froide courente et les rincer fond Ensuite il faut
76. ue l appareil n est pas excessivement bruyant sympt me qui met en vidence un dysfonctionnement L appareil est prot g par une fusible de protection F 1x1 6 A 250V ou F 1 x 4 A 250V pour voltage 110V 60Hz situ dans la prise d alimentation l arri re de l appareil Lors du remplacement v rifier toujours qu ils sont du type et de la valeur indiqu e D faut Type Cause Solution 1 L appareil n aspire pas Couvercle du bocal mal viss D visser et revisser correctement le couvercle 2 L appareil n aspire pas Joint du couvercle pas en place D visser le couvercle et remettre le joint en place 3 Le flotteur bloqu Pr sence des incrustations sur le flotteur D visser le couvercle et mettre la garniture dan le si ge du bouchon 4 Le flotteur n est pas ferm Si le couvercle a t lav v rifier que le Encastrer le flotteur flotteur n est pas en partie d croch 5 L aspirateur ne marche pas C ble a alimentation d fecteux Remplacement du c ble d alimentation Source d alimentation en panne et ou Contr ler la source d alimentation et les absente valeurs de tension 6 Aspiration lente Pr sence d cume l int rieur du bocal Remplir le bocal d eau normale pour 1 3 de r colte 7 L appareil n aspire pas Filtre colmat Remplacer le filtre cause de la sortie de mucus 8 Puissance du vide faible e R gulateur du vide ouvert e Fermer compl tement le r gulateur et et ou nulle contr ler la pu
77. uirli se occlusi e Pompa danneggiata e Sboccare la valvola di troppo pieno tenere in posizione verticale il dispositivo e Rivolgersi al servizio tecnico GIMA S p A Difetti 1 2 3 4 5 6 7 8 Nessuno dei rimedi risultato efficace Rivolgersi al rivenditore o al centro assistenza GIMA S p A Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l aspirazione di liquido deve cessare Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi 1 caso Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione l aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico 2 taso Se entra del liquido nell apparecchiatura non funziona n il dispositivo di troppo pieno n il filtro antibatterico sottoporre l apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico GIMA S p A vedi modalit rientro apparecchio Il fabbricante fornir su richiesta schemi elettrici elenco componenti descrizioni istruzioni di taratura e o tutte le altre informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione delle parti del dispositivo medico PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO GIMA S p A GIMA S p A NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE ISTRUZIONI PER L USO Collegare il tubo corto in silicone con filtro antib
78. vironnement commercial ou hospitalier Trous de tension br ves 5 U for 0 5 cycle L alimentation devrait tre celle typique interruptions et variations de 40 U for 05 cycle d un environnement commercial ou tension 70 Ur for 25 cycle hospitalier Si l utilisateur de l aspirateur IEC EN 61000 4 11 lt 5 Ur VEGA UNO demande que l appareil op re for 5 sec continuellement il faut l utiliseur sous un groupe de continuit Champ magn tique 3A m Le champ magn tique devrait tre celui IEC EN 61000 4 8 typique d un environnement commercial ou hospitalier Immunit s conduites IEC EN 61000 4 6 3Vrms 150kHz to 80MHz pour les appareil qui ne sont pas life supporting Immunit s irradi es IEC EN 61000 4 3 3V m 80MHz to 2 5 GHz pour les appareil qui ne sont pas life equipment Nota Ur est une valeur de la tension d alimentation 33 ACCESSOIRE DE SERIE DESCRIPTION BOCAL ASPIRATION COMPLET 1000cc RACCORD CONIQUE SONDE ASPIRATION CH20 JEU DE TUBES 6 mm x 10mm FILTRE ANTIBACTERIEN Le filtre est r alis en mat riel hydrophobique et bloque le passage des liquides qui entrent dans contacte avec lui Proc der toujours sa substitution on soup ons puisse tre contamin et ou il s av re sale Si l aspirateur est utilis sur des patients en situations pathologiques pas connues et o ne soit pas possible valuer une eventuelle contamination indirecte s
79. zioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento quindi riavvitare il coperchio al vaso Durante l utilizzo il vaso di aspirazione deve essere utilizzato in modo verticale per evitare l intervento della valvola antiriflusso In caso di intervento di tale protezione spegnere il dispositivo e staccare il tubo connesso al vaso di aspirazione con indicato la scritta VACUUM sul coperchio dello stesso Per spegnere premere l interruttore sulla posizione O ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE EVITARE CHE BAMBINI E O INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA DOVUTA SORVEGLIANZA DI UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTA MENTALI NON POSIZIONARE IL DISPOSITIVO IN POSIZIONE DIFFICILE O SCOMODA DA AZIONARE IL DISPOSITIVO DI SCONNESSIONE CONDIZIONI DI VALIDITA GARANZIA MODALITA PER RIPARAZIONE NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE GIMA S p A ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L IGIENE DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO GIMA S p A CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER OTTENERE QUALITA E BENESSERE GIMA S p A garantisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto In base a tale garanzia GIMA S p A si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitament

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