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Biacore™ 4000 - GE Healthcare Life Sciences

1. To make the mutual protection and safety of GE service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges Please review the actions below and answer Yes or No Provide explanation for any No answers in box below Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide e
2. 2012 19 EU Richtlinie ber die Abfallentsorgung von Elektro und Elektronikaltger ten WEEE EG Verordnung Nr No Registrierung Bewertung Zulassung und Beschr nkung 1907 2006 chemischer Stoffe REACH ACPEIP Verwaltung zur Kontrolle von durch Elektronikger ten verursachte Umweltverschmutzungen chinesische Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe ROHS Richtlinie 10 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 1 Einf hrung 1 4 Zugeh rige Unterlagen 1 4 Zugeh rige Unterlagen Biacore 4000 wird umfassend in den Handb chern Biacore 4000 Instrument Software und Methodology beschrieben Diese Ressourcen sind nur in englischer Sprache verf g bar Separate Unterlagen f r den externen Thermostat sind im Lieferumfang des Systems enthalten Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 11 2 Sicherheitsanweisungen 2 Sicherheitsanweisungen Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel beschreibt die Sicherheitsvorkehrungen Sicherheitsschilder Notfallver fahren und Entsorgungsinformationen fur das Biacore 4000 In diesem Kapitel Dieses Kapitel enthdlt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 13 2 2 Schilder 18 2 3 Vorgehensweise in Notf llen 20 2 4 Informationen zum Recycling 22 12 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen Einf
3. gt Pe gt ACHTUNG Beim Transport des Ger ts sind zum Schutz gegen herabfallende Gegenst nde Sicherheitsschuhe mit Stahlkappen zu tragen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen VORSICHT Beim Heben des Ger ts auf den Wagen sicherstellen dass die Laufrollen gesperrt werden wenn die endg ltige Position erreicht ist VORSICHT Das Biacore 4000 Ger t und der Wagen sind schwer Das Ger t oder den Wagen ohne ordnungsgem e Hebevorrichtung nicht anheben Der externe Thermostat mit angeschlossenen Schl uchen und K hlfl ssigkeit ist schwer Mindestens zwei Personen werden zum Anheben des Ger ts ben tigt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 17 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder 22 Einf hrung Schilder In diesem Abschnitt werden die verschiedenen Schilder am Biacore 4000 und ihre Be deutung beschrieben Produktschild 18 Die folgende Abbildung zeigt ein Beispiel des Typenschilds am Biacore 4000 Ger t Das Schild befindet sich rechts auf der der Ger teeinheit 28964321 Biacore 4000 Code no 28961107 Voltage 100 240 V Serial no 1234567 Frequency 50 60 Hz Mfg Year 2013 Max Power 500 VA Fuse 2x T 6 3AH 250 V W AEDCEO m TTT GE Healthcare Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 Symb
4. Die Au enseite des Ger ts mit einem feuchten Tuch reinigen Alle Spritzer vom Flaschengestell abwaschen Monatlich Das Durchflusssystem desinfizieren Desorb and Sanitize Monatlich oder vor System Check ausf hren Anruf des Kunden dienstes Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 71 6 Wartung 6 2 Zusammenfassende Wartungsinformationen Wartungserinnerung Eine Erinnerung wird ausgegeben wenn die Steuersoftware gestartet wird und die seit dem letzten Desorb und oder Sanitize Verfahren vergangene Zeit das empfohlene In tervall berschritten hat Biacore 4000 Last run time for Desorb 2010 02 03 Time elapsed since last Desorb 2 weeks You are advised to run Desorb at least once a week Wenn die Erinnerung ignoriert wird wird sie regelm ig wiederholt wenn kein Programm l uft Die Erinnerung sollte nicht l ngere Zeit ignoriert werden Vorbeugende Wartungsarbeiten 72 Um die Leistungsf higkeit von Biacore 4000 zu gew hrleisten sollten regelm ige Wartungsarbeiten von einem qualifizierten GE Kundendiensttechniker durchgef hrt werden W hrend der Wartungsbesuche werden abgenutzte Teile ausgetauscht und alle wichtigen Module des Biacore 4000 Systems getestet Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 6 Wartung 6 3 Vorbereitungs Tools des Detektors 6 3 Vorbereitungs Tools des Detektors Einf hrung Die Detector Preparation Tools werden normalerweise ausgef hrt wenn ein
5. aufge rufen Dieses Tool entfernt adsorbierte Proteine und andere Ablagerungen aus dem Durchfluss system durch eine Sp lung mit SDS Nach Verarbeitung von klebrigen Proteinproben wie Serum im System Desorb ausf hren Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 12 Minuten Sensor Chip Maintenance verwenden der im Maintenance Kit f r das Desorb Verfahren angeboten wird Die verwendeten L sungen k nnen Liganden zerst ren die auf der Sensorchip Oberfl che immobilisiert sind Bei der Detektion von Gestell Temperaturen unter 20 C BlAdesorb solution 1 nicht verwenden BlAdesorb solution 1 f llt bei niedrigen Temperaturen aus Wenn Desorb bei niedrigen Temperaturen ausgef hrt werden soll k nnen Sie statt BlAdesorb solution 1 0 5 iges Lithiumdodecylsulfat in Wasser verwen den nicht im Lieferumfang des Maintenance Kit enthalten Desorb and Sanitize Dieses Tool entfernt adsorbierte Proteine und andere Ablagerungen aus dem Durchfluss system und desinfiziert das System um ein Mikrobenwachstum zu verhindern Desorb and Sanitize regelm ig ausf hren um das Ger t sauber zu halten Die Gesamtlaufzeit liegt bei ca 1 Stunde Sensor Chip Maintenance verwenden der in Maintenance Kit f r das Desorb and Sani tize Verfahren angeboten wird Die verwendeten L sungen k nnen Liganden zerst ren die auf der Sensorchip Oberfl che immobilisiert sind Bei der Detektion von Gestell Temperaturen unter 20 C BlAdesorb solution 1 nicht verwend
6. was zu einer njektion von Luft f hren kann Bei Verwendung einer ungeeigneten Klebefolie k nnen die Nadeln des Autosamplers verkleben Keinesfalls Alufolie verwenden da diese die Nadeln besch digt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 7 Fehlerbehebung 7 1 Probleme mit dem System Anmerkung Klebefolie kann sich ggf von den Mikrotiterplatten l sen wenn die Temperatur im Probenfach ca 35 C bersteigt Wenn die Mikrotiter platten l ngere Zeit in erh hten Temperaturen im Gestellschrank gela gert werden sicherstellen dass die Oberfl che der Mikrotiterplatte sauber und trocken ist und dass die Klebefolie ordnungsgem auf die Oberfl che angedr ckt wird Weiterf hrende Hilfe Bei systembezogenen Problemen die nicht identifiziert und oder behoben werden k nnen System Check ausf hren und dann den GE Kundendienst verst ndigen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 83 7 Fehlerbehebung 7 2 Assay Probleme 7 2 Assay Probleme Uberlegungen hinsichtlich des Liganden Schlechte Immobilisierung oder ein Verlust der Ligandenaktivit t auf der Sensorchip Oberfl che ist eine h ufige Ursache von Anwendungsproblemen Wenn nicht ausreichend Ligand mit erhaltener Analytbindungskapazitat immobilisiert werden kann m ssen alternative Immobilisierungsmethoden oder eine Capturing Bindungsmethode erwogen werden In einigen F llen mag es ausreichen eine Im mobilisierung mit einem milderen pH We
7. Handbuchs Die Bedienungsanleitung enth lt die Anweisungen die f r den sicheren Umgang mit dem Produkt erforderlich sind Typographische Konventionen Software Elemente werden im Text durch kursive Fettschrift gekennzeichnet Men e benen werden durch einen Doppelpunkt getrennt sodass File Open sich auf den Befehl Open im Men File bezieht Hardware Elemente werden im Text durch fettgedruckte Schrift gekennzeichnet z B Power Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 1 Einf hrung 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer Vor der Anwendung lesen Alle Benutzer m ssen die vollst ndige Bedienungsanleitung lesen bevor das Produkt aufgebaut verwendet oder gewartet wird Die Bedienungsanleitung muss beim Betrieb des Produkts stets griffbereit sein Das Produkt nur wie in der Benutzerdokumentation beschrieben bedienen Andernfalls k nnen Sie Gefahren ausgesetzt sein die m glicherweise zu Verletzungen und Ger te sch den f hren Verwendungsbereiche von Biacore 4000 Biacore 4000 ist ein System zur markierungsfreien Echtzeitanalyse von molekularen In teraktionen in der Laborforschung Biacore 4000 ist nur f r Forschungszwecke vorgesehen und sollte nicht zu Diagnosezwecken in klinischen oder In vitro Verfahren verwendet werden Voraussetzungen F r den sicheren und zweckm igen Gebrauch des Biacore 4000 m ssen folgende Voraussetzungen erf llt se
8. System kommuniziert sicherstellen dass das Kommuni kationskabel ordnungsgem angeschlossen ist Sicherstellen dass die Luft um das System ausreichend zirkulieren kann Sicherstellen dass die Klemmen an den peristaltischen Pumpen zu Beginn eines Programmlaufs ordnungsgem geschlossen sind Wenn die Klemmen nicht ge schlossen sind werden Puffer und Wasser nicht ordnungsgem zum Fl ssigkeits Versorgungsblock geleitet Wenn der Entgaser w hrend eines Programmlaufs ausf llt wird ein Warnton abge geben und ein Informationsfenster erscheint auf dem Bildschirm Das Programm l uft weiter und der Entgaser wird am Anfang des n chsten Programmlaufs neu gestartet Sensorgramme die erhalten werden w hrend der Entgaser ausgeschaltet ist k nnen besonders bei erh hten Temperaturen durch Luftspitzen beeintr chtigt sein Ihren GE Wartungstechniker verst ndigen wenn der Entgaser wiederholt aus f llt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 8 7 Fehlerbehebung 7 1 Probleme mit dem System Der externe Thermostat f r die Temperaturregelung des Probenfachs gibt ggf einen Warnton aus wenn der Fl ssigkeitsstand zu niedrig ist oder ein Temperaturgrenzwert berschritten wurde Genauere Wartungs und Fehlersuchanweisungen sind den separaten Unterlagen f r den Thermostat zu entnehmen Wenn sich die Temperatur des Gestelltabletts bei einer nderung nicht auf den neuen Wert angleicht pr fen dass der externe Thermosta
9. d rfen nicht mehr als ein Mal angedockt werden Richtige Ausrichtung der Durchflusszellen auf einem benutzten Chip kann nicht garantiert werden Die folgenden Anweisungen befolgen um den Chip im Ger t zu installieren Schritt Ma nahme 1 Auf das Symbol Chip in der Symbolleiste klicken oder im Ment Chip die Op tion Instrument w hlen Wenn bereits ein Sensorchip bereits installiert ist wird dieser zuerst ausgeworfen Best tigen dass der Chip ausgeworfen werden soll Ergebnis Der Sensorchip Einschub wird ge ffnet Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 53 5 Betrieb 5 3 Grundlegende Bedienungsverfahren 54 Schritt Ma nahme 2 Im Arbeitsbereich Chip and Method Information den Chiptyp w hlen Chip and method information Br Dee wid Oy ki rumber ons mona 25 11700 Mas Nemstse im pesenan roma the detec respone n at ow crt NOTE Dorat uns Mhe Marinare Chip kr ums Tasun imei atoa 12 nen 2 Hrdodmame Adhering ie poeman cab femme ca me eh en De ees Fantina i abou 24 minses A tastes containing dent HBS EP command NOTE The bert exchanged n this procedime D Statue Instrument 20005 onine Anahit emperane 250050 C Traytamperanare 25 1 25 0 C Instrument state No sensor chip inner ide Die Standard Chip ID besteht aus Datums und Zeitstempel JJJIMMTT Stunde Minute Bei Wahl einer eigenen ID muss sichergestellt werden dass diese eindeutig ist Durch Einga
10. hrliche Substanzen Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem GE Ansprechpartner Entsorgung elektrischer Komponenten pd Elektro und Elektronik Altger te d rfen nicht als unsortierter Hausm ll entsorgt werden und sind getrennt zu sammeln Bitte nehmen Sie Kontakt mit einem autorisierten Beauf tragten des Herstellers auf um Informationen hinsichtlich der Entsorgung des Ger ts zu erhalten 22 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 Systembeschreibung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt eine allgemeine Beschreibung des Biacore 4000 In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 3 1 Biacore 4000 Ger t 24 3 2 Anzeigen Schalter und Anschl sse 30 3 3 Pipettiersystem 32 3 4 Temperaturregelung 36 3 5 Steuerung und Bewertung 37 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 23 3 Systembeschreibung 3 1 Biacore 4000 Ger t 3 1 Biacore 4000 Ger t bersicht 24 Das Biacore 4000 Ger t besteht aus einer Verfahrenseinheit die ber einen PC mit Biacore 4000 Control Software gesteuert wird Ein Wagen f r das Ger t und einen exter nen Thermostat ist im Lieferumfang des Systems enthalten Abbildung 3 1 Biacore 4000 Ger tekomponenten Teil Funktion 1 Gestellschrank Siehe Gestellschrank auf Seite 28 2 Gestelltablett Einschubklappe 3 Flaschenrost Siehe Flaschenro
11. hrung Das Biacore 4000 wird mit Netzstrom versorgt und arbeitet mit Fl ssigkeiten die gef hr lich sein k nnen Vor Installation Bedienung oder Wartung des Systems m ssen Sie die in der Benutzerdokumentation beschriebenen Gefahren kennen Die gegebenen Anwei sungen befolgen um Verletzungen und Ger tesch den zu vermeiden Allgemeine VorsichtsmaBnahmen ACHTUNG Biacore 4000 darf nur von entsprechend geschultem Personal be dient werden Vor Bedienung des Ger ts dieses Handbuch lesen ACHTUNG Nicht die R ck und Seitenverkleidung des Ger ts blockieren Der Netzschalter muss stets gut zug nglich sein Das Netzkabel muss stets schnell abgezogen werden k nnen ACHTUNG Ausschlie lich Netzkabel verwenden die von GE geliefert oder ge nehmigt wurden ACHTUNG Computer die zusammen mit dem Ger t verwendet werden m ssen die Norm IEC EN UL60950 1 erf llen und gem den Herstelleranweisungen installiert werden gt Pe PR gt ACHTUNG Vor Entsorgung das Gerdt dekontaminieren um sicherzustellen dass gef hrliche Ablagerungen entfernt sind Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 13 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Versehentlicher Bruch von Puffer oder Wasserflaschen k nnen ein berlaufen des Flaschenrosts und den Eintritt von Fl ssigkeit in das Ger tegeh use verursachen In einem solchen Fall trennen Sie das Ger t
12. reduziert den Gasgehalt des Laufpuffers so dass der Puffer vor der Verwendung normalerweise nicht entgast werden muss Puffer kann zur Vorsicht au erhalb des Ger ts entgast werden wenn er kalt und die Analyse temperatur hoch ist oder wenn das Ger t nach Installation oder Abschaltung neu gest artet wird Anmerkung Wenn der Entgaser w hrend eines Programmlaufs ausf llt l uft das Programm zwar weiter aber in den Sensorgrammen k nnen Luftspit zen aufgezeichnet werden Wenn die Laufpuffer vor der Verwendung entgast werden kann das Risiko von St rungen bei einem Ausfall des Entgasers reduziert werden Integrated u Fluidic Cartridge IFC Die IFCbesteht aus einer Reihe von Mikrokan len und Membranventilen in einem Kunststoffgeh use und kontrolliert die Abgabe von Fl ssigkeit auf die Sensorchip Oberfl che Proben Reagenzien und Puffer werden von der Mikrotiterplatte und der Reagenzplatte durch die vier Nadeln in die IFC aufgetragen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 33 3 Systembeschreibung 3 3 Pipettiersystem Sensorchip 34 Der Sensorchip ist ein goldbeschichteter Glasobjekttr ger auf einem Rahmen Die Sensor Oberfl che bildet eine Wand der Durchflusszelle wenn der Sensorchip an der IFC ange dockt ist Der Sensorchip befindet sich normalerweise in einer Schutzkassette Zur besseren Ver anschaulichung zeigt die folgende Abbildung den aus der Kassette gezogenen Sensorchip Den Sensorchip niemals
13. von Hand aus seiner Schutzkassette nehmen Er wird im Ger t w hrend des Andockverfahrens mechanisch herausgezogen 1 2 3 LP Biacore Sensor Chip TE ums A Abbildung 3 9 Der Sensorchip und die Schutzkassette Teil Funktion 1 Rahmen 2 Goldbeschichteter Glasobjekttr ger 3 Kassette Biacore 4000 sollte nur mit Series S Sensorchips von GE verwendet werden Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 3 Pipettiersystem Durchflusszellen Wenn ein Sensorchip im Ger t angedockt ist werden vier Durchflusszellen unabh ngig voneinander dadurch gebildet indem der Sensorchip gegen die gepressten Kan le in der IFC dr ckt Die Reaktion wird von f nf separaten Detektions Spots in jeder Durch flusszelle gemessen Die Durchflusszelle ist so konzipiert dass die Detektions Spots in einigen Anwendungen separat adressiert werden k nnen Die korrekte Adressierung separater Detektions Spots h ngt von der relativen Viskosit t der Probe und des Laufpuffers ab Wenn die Detektions Spots separat adressiert werden sollte die Viskosit t der injizierten L sung so weit wie m glich der des Laufpuffers entsprechen um eine korrekte Adressierung zu gew hrleisten Viskosit tsunterschiede die einer 2 igen Glycerin oder Saccharosel sung bei 20 C entsprechen k nnen ohne Beeintr chtigung der Detektions Spot Adressierung toleriert werden Die hydrodynamische Adressierung sollte bei jed
14. 000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 1 Starten des Systems 5 1 Starten des Systems Zum Start des Systems die nachstehenden Anweisungen befolgen Schritt Ma nahme 1 Das Ger t einschalten Die Kontrollleuchten am vorderen Bedienfeld leuchten in der folgenden Reihenfolge auf 1 Alle Leuchten leuchten einige Sekunden auf und erl schen dann 2 Die gr ne Ready Leuchte leuchtet auf 3 Die gelbe Temperature Leuchte blinkt wenn die Temperatur noch nicht stabilisiert ist und leuchtet dann durchgehend auf wenn die Temperatur im Detektor stabil ist Die zur Stabilisierung der Temperatur ben tigte Zeit h ngt von der eingestellten Temperatur Standard 25 C und der Umgebungstemperatur ab Die Temperaturstabilisierung dauert norma erweise bis zu 1 Stunde 2 Den Drucker und PC einschalten 3 Die Biacore 4000 Control Software starten Username und Password einge ben und auf OK klicken 4 Die Software stellt eine Verbindung zum Ger t her Dies dauert ein paar Se kunden Wenn ein Sensorchip im Ger t angedockt ist werden Sie aufgefor dert diesen zu entfernen 5 Wenn kein Sensorchip angedockt ist ffnet sich der Sensorchip Einschub und der Dialog Insert Chip wird angezeigt Wenn der Sensorchip jetzt noch nicht eingelegt werden soll auf Cancel klicken und den Sensorchip Einschub durch Dr cken auf den oberen Rand schlie en 6 Die Temperature Leuchte blinkt und die Temperaturanzeige im Statusfenster im Bi
15. Biacore 4000 Bedienungsanleitung Ubersetzt aus dem Englischen Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 EMUN Oses sence nee eee meee 4 1 1 Zu diesem Handbuch ooeceecsecsscssssssssssssssssssssssssssssssesesseseeeeceeseeneeceeceeceeececceenceccenceneecceceeeceeceeneeceeneeeeeeseees 5 1 2 _ Wichtige Informationen f r Benutzer 6 1 3 _ Beh rdliche Vorschriften ie 8 14 Zugeh rige Unterlagenwnaensiihieienk ken ssununniasnn 11 2 SIENSEHBIESOHWEISUNGEN sie 12 2 1 Sicherheitsvorkehr ngen msuamdkameeeiiensemnsnaskaman 13 22 Schildera 22222 Aa Teen RANA 18 2 3 VorgehensweiseinNotf llen eesess mens 20 2 4 Informationen zum Recycling usennsseenneeennnennnnennseneeeeeennnnnnnen 22 3 Sysiembaschreibund a 23 3 1 BIG Ot OS SCI tasers cess czscassecusasectccevescazecenzesnnsnssttasgtecectssenssnsssascesfeccdtstazesenassthsscssstareacqsestoneate 24 3 2 Anzeigen Schalter und Anschl sse wicacececcsssssssssssseesssssccsssssssssussssseseccssssssssussssssessccssssesssssssessees 30 3 3 Pipettiersystem nnnesenesnsnssssenennsssssseennnnnsensennenssnsennnnnnnnsnsennnnennnennennnnssnsennenesennsennsnnssensennnsssnssennnnenne 32 3 4 _ Temperaturregelung 36 3 5 Steuerung und Bewertung 37 0 DIEBE u ae 39 4 1 Anforderungen an den Standort sssssssssssscsscsssssessssusssssssccssssssssnusssssseccesssssssnusessssseceessensssnssees 40 4 2 Anforderungen an den Computer uuuennssssse
16. Das Ger t nicht unbeaufsichtigt lassen wenn sich der Sicherheits b gel auf dem Flaschenrost in der unteren Position befindet Fla schen k nnten vom Rost fallen und zerbrechen 50 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 2 Vorbereiten des Systems auf einen Lauf ACHTUNG Versehentlicher Bruch von Glasflaschen kann scharfe Fragmente und Splitter hinterlassen die Schnitte und Abrasionen verursachen k nnen ACHTUNG Fl ssigkeiten in den Pufferflaschen k nnen toxisch oder entflamm bar sein oder chemische Verbrennungen oder Haut und Augenrei zungen hervorrufen Bei einem Flaschenbruch oder einer versehent lichen Versch ttung geeignete Vorsichtsma nahmen ergreifen HINWEIS Stets frisch hergestellte Puffer und Reagenzien verwenden Schritt Ma nahme 1 Eine 5 Liter Flasche mit destilliertern Wasser f llen und auf den Flaschenrost stellen Den Deckel mit dem Schlauch von Position Wasser blau auf die Wasserflasche setzen 2 Jeweils eine 1 Liter Flasche mit Reagenzl sung und Immobilisierungspuffer f llen und auf den Flaschenrost stellen Wenn eine dieser L sungen nicht ben tigt wird kann sie gegen destilliertes Wasser ausgetauscht werden Die Deckel mit den Schl uchen von Position A blau und B blau auf die Flaschen setzen Position A wird f r die Reagenzl sung verwendet und Posi tion B f r den Immobilisierungspuffer 3 Vier 1 Liter Flaschen mit Laufpu
17. Durchflusssystem von der Reagenzflasche A auf Change Reagent A immer beim Wechsel eines Reagenz oder beim Wechsel zu einem frischen Reagenz ausf hren Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 8 Minuten Dieses Tool sp lt das System zun chst mit Wasser und dann mit Ethanol und leitet an schlie end Luft durch um Pumpen und Schl uche zu trocknen Shutdown ausf hren wenn das Ger t 10 Tage oder l nger nicht betrieben werden soll Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 15 Minuten Nach dem Verfahren sollten die rechte Frontplatte ge ffnet und die Klemmen an den peristaltischen Pumpen ge ffnet werden siehe Abschnitt 5 7 Her unterfahren des Systems auf Seite 65 Dieses Tool f llt das Durchflusssystem mit Puffer und entfernt eingeschlossene Luft Startup ausf hren wenn das Ger t nach Shutdown gestartet wird oder wenn zugelassen wurde dass das Durchflusssystem trocken l uft Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 13 Mi nuten F r den Neustart entgasten Puffer verwenden Vor Ausf hren von Startup sicherstellen dass die Klemmen an den peristaltischen Pumpen geschlossen sind siehe Abschnitt 5 7 Herunterfahren des Systems auf Seite 65 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 6 Wartung 6 5 Werkzeuge f r die Wartung 6 5 Werkzeuge fur die Wartung Einf hrung Desorb In diesem Abschnitt werden kurz die Maintenance Tools beschrieben Die Tools werden vom Arbeitsbereich Maintenance siehe Werkzeuge f r die Wartung auf Seite 70
18. Flaschendeckel 2 Magnetstreifen 3 Sicherheitsb gel Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 25 3 Systembeschreibung 3 1 Biacore 4000 Ger t Die Flaschendeckel sind zur leichteren Identifizierung wie in der folgenden Tabelle be schrieben und Positionierung auf dem Ger t farblich kodiert Sie sind mit magnetischen Eins tzen ausgestattet die sie von dem Magnetstreifen im Ger t in Position halten wenn sie nicht benutzt werden Abbildung 3 3 Magnethalter am Flaschendeckel Ein Sicherheitsb gel am Flaschenrost sorgt daf r dass die Flaschen nicht herunterfallen Der B gel kann durch vorsichtiges Dr cken nach links abgesenkt werden Das Ger t nicht unbeaufsichtigt lassen wenn sich der Sicherheitsb gel in der unteren Position ist Flaschenidentifikation und verwendung Schlauch und Farbco F hrt zu Anschlie en an Flaschengr6 de Be I Schlauch zu Wasser L sungsmittel Destilliertes Was blau block ser Schlauch zu A blau L sungsmittel Reagenzl sung z block B Regenerierl sung Schlauch zu B blau Spritzenpumpen Laufpuffer zur Im mobilisierung Schlauch an 1 gr n Spritzenpum Laufpuffer f r pen L sungsmittel Durchflusszelle 1 block Schlauch an 2 gr n Spritzenpum Laufpuffer f r pen L sungsmittel Durchflusszelle 2 block 26 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 1 Biacore 4000 Ger t Schlauc
19. NRTL ist eine Einrichtung die von der US amerikanischen Beh rde f r Unfallverh tung und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz Occu pational Safety and Health Administration OSHA anerkannt ist da sie die gesetzlichen Vorschriften in den USA Title 29 of the Code of Federal Regulations 29 CFR Teil 1910 7 erf llt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 19 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen ad Einf hrung Vorgehensweise in Notf llen In diesem Abschnitt wird die Durchf hrung einer Notabschaltung und das Verfahren f r den Neustart des Biacore 4000 beschrieben Herunterfahren Run Stop Run in der Men leiste der Biacore 4000 Control Software ausw hlen um einen unvollst ndigen Lauf unter geregelten Bedingungen abzubrechen Hierdurch werden sowohl der Lauf als auch die Datensammlung am Ende des aktuellen Arbeitsgangs an gehalten Ein Dialog wird angezeigt w hrend der aktuelle Arbeitsgang beendet wird Notausschaltung 20 Schritt Ma nahme 1 In einem Notfall die Tasten Ctrl Break Ctrl Pause auf der Tastatur dr cken um den Lauf und die Datensammlung im Notfall umgehend anzuhalten HINWEIS Ctrl Break nur dann verwenden wenn keine Gefahr einer Verletzung Besch digung oder eines Verlusts wertvollen Materials besteht Alle Vorg nge einschlie lich des Pufferstroms und der Datensammlung werden sofort angehalten 2 Um das System mit Laufpuffe
20. Sensorchip angedockt wird k nnen aber nach Bedarf auch unabh ngig vom Docking Verfahren vom Arbeitsbereich Maintenance siehe Werkzeuge f r die Wartung auf Seite 70 ausge f hrt werden Normalize Dieses Tool stellt das Ansprechverhalten des Detektors auf kleinere Variationen bei den optischen Eigenschaften verschiedener Chips ein Die Gesamtlaufzeit betrdgt ca 10 Mi nuten Hydrodynamic Addressing Dieses Tool kalibriert das Durchflusssystem auf pr zise Detektionsspot Adressierung bei der Detektion der Immobilisierung und Bindung von Liganden Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 20 Minuten Der Detektor sollte vor Ausf hren des Hydrodynamic Addressing normalisiert werden entweder separat oder als Teil des Tool Verfahrens Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 73 6 Wartung 6 4 Vorbereitungs Tools f r das Durchflusssystem 6 4 Vorbereitungs Tools f r das Durchflusssystem Einf hrung In diesem Abschnitt werden kurz die Flow System Preparation Tools beschrieben Die Tools werden vom Arbeitsbereich Maintenance siehe Werkzeuge f r die Wartung auf Seite 70 aufgerufen Change Buffers1 4 Dieses Tool frischt den Puffer im Durchflusssystem aus den Flaschen 1 4 auf Change Buffers 1 4 immer dann ausf hren wenn der Laufpuffer ge ndert wird oder zu frischem Puffer gewechselt wird Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 10 Minuten Change Reagent A Shutdown Startup 74 Dieses Tool frischt das
21. acore 4000 Control Softwareschaltet zwischen der Soll und der Isttem peratur um bis die gemessene Temperatur stabil ist Den Programmlauf erst starten wenn die Temperatur stabil ist Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 49 5 Betrieb 5 2 Vorbereiten des Systems auf einen Lauf 5 2 Vorbereiten des Systems auf einen Lauf Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt die Vorbereitung desBiacore 4000 vor einem Lauf Vorbereiten des Puffers Die Pufferauswahl h ngt von der durchzuf hrenden Anwendung ab Puffer sollten vor Verwendung durch einen 0 22 um Filter gefiltert werden Puffer m ssen normalerweise nicht entgast werden obwohl eine Entgasung zur Vorsicht empfehlenswert ist wenn der Puffer kalt und die Analysetemperatur hoch ist oder wenn das Ger t nach der Instal lation oder dem Abschalten neu gestartet wird Vorbereiten des Fl ssigkeitssystems Den Laufpuffer die Reagenzien und den Sensorchip auf Raumtemperatur aufw rmen assen bevor sie in das Ger t eingesetzt werden ACHTUNG Stets angemessene Schutzausr stung w hrend des Betriebs und der Wartung des Biacore 4000 Systems tragen In der N he des Ger ts immer eine Schutzbrille tragen ACHTUNG Au er auf dem Flaschenrost keine Flaschen oder andere Fl ssig keitsbeh lter auf dem Ger t platzieren Au er beim Beseitigen oder Ersetzen von Flaschen den Sicherheitsb gel jederzeit in der oberen Position halten ACHTUNG
22. be einer doppelten ID kann das Protokoll der Eigenschaften eines zuvor verwendeten Chips gel scht werden Eine Chargennummer f r den Chip eingeben Die Chargennummer ist auf die Chipkassette gestempelt Normalize und Hydrodynamic addressing pr fen um den Chip auf Immo bilisierung und Analyse vorzubereiten Diese Verfahren dauern zusammen ca 35 Minuten Diese Tools k nnen auch sp ter durchgef hrt werden Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 3 Grundlegende Bedienungsverfahren Schritt Ma nahme 3 Den Sensorchip einsetzen und die Einschubfach Abdeckung schlie en A e Den Sensorchip so in den Sensorchip Einschub A einsetzen dass die Pfeile auf der Kassette in das Ger t zeigen e Sicherstellen dass der Sensorchip vollst ndig eingesetzt ist B e Die Abdeckung des Sensorchip Einschubfachs schlie en C Vorsichtig einschieben bis sie einrastet 4 Wenn die Sensorchip Einschubklappe zu diesem Zeitpunkt ge ffnet werden muss wenn beispielsweise der falsche Chip eingesetzt wurde auf Close unten links im Arbeitsbereich klicken und dann erneut auf Chip in der Sym bolleiste klicken 5 Um den Chip anzudocken auf Run unten rechts im Arbeitsbereich klicken Nach dem Andocken wird automatisch der Fluss von Laufpuffer im Standby Betrieb gestartet Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 55 5 Betrieb 5 3 Grundlegende Bedienungsverfahren Einstellen der Temperatur im Dete
23. d zur Kommunikation mit dem Thermostat verwendet Die Schnittstelle EXT1 wird zurzeit nicht verwendet Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 31 3 Systembeschreibung 3 3 Pipettiersystem 3 3 Pipettiersystem Einf hrung Das Pipettiersystem umfasst acht Spritzenpumpen zwei peristaltische Pumpen die IFC integrated u fluidic cartridge die Anschlussleiste mit vier Injektionsnadeln und den L sungsmittelblock Es ist mit vier unabh ngigen Durchflusssystemen mit zwei Spritzenpumpen eine Abga bepumpe und eine Durchflusspumpe f r jede Durchflusszelle ausgestattet Die Spritzen pumpen werden zur pr zisen Abgabe von Proben Reagenzien und Laufpuffer ber die IFC in die Durchflusszellen verwendet Mikroventile in der IFC regeln den Fl ssigkeitsstrom zwischen Nadeln und Durchflusszellen Eine peristaltische Pumpe wird f r die kontinuierliche Abgabe von Reagenz A und Wasser zum L sungsmittelblock verwendet Die andere peristaltische Pumpe f hrt dem L sungs mittelblock Laufpuffer zum Sp len der Nadeln und zur Injektion von Puffer zu Die An schl sse an den peristaltischen Pumpen sollten nur von einem GE Kundendiensttechniker ge ndert werden Mikrotiterplatte 32 Proben befinden sich auf der Mikrotiterplatte und werden von dort ber die vier fest montierten Nadeln in die IFC aspiriert Durch die relative Positionierung der Nadeln wird die Anordnung der Proben eingeschr nkt siehe weitere Einzelheiten im Biacor
24. e 4000 Methodology Handbook Das Probenfach ist auf wenige Grade temperaturgeregelt Biacore 4000 verwendet standardm ige oder Deep Well Mikrotiterplatten im 96er und 384er Format die auf das Gestelltablett gesetzt werden Die Mikrotiterplatte wird durch eine federbelastete Arretierung in Position gehalten Biacore 4000 ist zur Aufnahme von Mikrotiterplatten gem Society of Biomolecular Screening SBS Standard konzipiert Da die Abmessungen der Mikrotiterplatten jedoch nicht umfassend genormt sind kann die Kompatibilit t nur bei Mikrotiterplatten von GE garantiert werden F r Informationen ber die Kompatibilit t mit anderen Mikrotiterplatten wenden Sie sich an Ihren GE Vertreter Die Mikrotiterplatte sollte mit Klebefolie abgedeckt werden damit die Proben nicht ver dunsten Stets Mikrotiterplattenfolie von GE verwenden Keine Alufolie verwenden da diese die Nadeln besch digen kann Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 3 Pipettiersystem Reagenzplatte Reagenzien befinden sich auf der Reagenzplatte und werden von dort Uber die vier fest montierten Nadeln in die IFC aspiriert Die Einweg Reagenzplatte von GE geliefert ist f r Reagenzien und andere L sungen gedacht Jedes Vertiefung hat ein Fassungsverm gen bis zu 4 ml Abdeckfolien f r die Reagenzplatte sind bei GE erh ltlich GH HAT ma Abbildung 3 8 Reagenzplatte Entgaser Ein aktiver Entgaser im Durchflusssystem
25. e f r den Programmlauf ben tigten Tabletts einzuschieben auf Insert Trays klicken Wenn Position Nr 1 leer ist wird der Gestelltablettwagen ausgeworfen und Sie werden aufgefordert Tablett Nr 1 einzusetzen Wenn sich bereits ein Tablett in dieser Position befindet kann das aktuelle Tablett behalten oder gegen ein neues ausgetauscht werden Dieses Verfahren wird so lange wiederholt bis alle ben tigten Tabletts in Position sind Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 61 5 Betrieb 5 4 Probenhandhabung Montieren von Gestelltabletts Um ein Tablett auf dem Gestelltablettwagen zu montieren Schritt Ma nahme 1 Sicherstellen dass die Mikrotiterplatte auf dem Tablett verriegelt ist IF A Bid Bont Bok Soa A Arretierung entriegelt B Arretierung verriegelt 2 Das Tablett so auf den Wagen stellen dass die Reagenzplatte am weitesten im Ger t liegt nl 3 Sicherstellen dass das Tablett ordnungsgem auf dem Wagen sitzt und der Pfeil am linken Tablettrand auf den Pfeil am Wagen ausgerichtet ist 62 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 5 Starten des Programmlaufs 5 5 Starten des Programmlaufs Wenn Mikrotiter und Reagenzplatten in den Gestellschrank geladen worden sind auf Start Run klicken um den Programmlauf zu starten Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 63 5 Betrieb 5 6 Beenden des Laufs 5 6 Beenden des Laufs Standby Modus 64 W
26. e von den Sicherungsketten gehalten wird 8 Die Klemmhebel an den peristaltischen Pumpen l sen Abschnitt 5 7 Herun terfahren des Systems auf Seite 65 9 Die Platte wieder aufsetzen und die Schrauben festziehen 10 Den Ablaufbeh lter leeren Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 43 4 Installation 4 3 Transport Schritt MaBnahme 11 12 Den Thermostat nicht vom Ger t trennen Wenn der Thermostat vom Wagen genommen werden muss GE kontaktieren bez glich Anweisungen ber das Abklemmen und Anschlie en des Ger ts Den System Controller abschalten und vom Ger t trennen Siehe Hersteller anweisungen bez glich eines Transports des Computers 44 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 4 Installation 4 4 Auspacken 4 4 Auspacken Das Biacore 4000 wird vom GE Personal ausgepackt e Das System vor Beginn der Installation auf sichtbare Sch den untersuchen Sch den genau dokumentieren und den GE Vertreter verst ndigen e GE verst ndigen wenn das Biacore 4000 zwecks Lagerung oder Transport wieder verpackt werden muss Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 45 4 Installation 4 5 Zusammenbau 45 Zusammenbau Biacore 4000 erfordert keinen besonderen Zusammenbau au er dem der w hrend der Installation vom GE Personal durchgef hrt wird 46 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 4 Installation 4 6 Verbindungen 4 6 Verbindungen Einf hrung n diesem Absc
27. ectric Company Biacore ist eine Marke von General Electric Company oder einer Tochtergesell schaft Microsoft und Windows sind eingetragene Marken von Microsoft Corporation Alle anderen Marken sind das Eigentum der jeweiligen Besitzer 2010 2015 General Electric Company Alle Rechte vorbehalten Erste Ver ffentlichung Februar 2010 Der Verkauf aller Waren und Dienstleistungen unterliegt den Verkaufsbedingun gen der Firma innerhalb von GE Healthcare die diese liefert Eine Kopie dieser Bedingungen ist auf Anfrage erh ltlich Wenden Sie sich an Ihren GE Healthcare Vertreter bez glich der aktuellsten Informationen Jegliche Nutzung von Biacore 4000 Software unterliegt der Standard Software Endnutzer Lizenzvereinbarung von GE f r Softwareprodukte im Bereich Life Sciences Eine Kopie dieser Standard Software Endnutzer Lizenzvereinbarung ist auf Anfrage erh ltlich GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 751 84 Uppsala Sweden GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9667 08 AC 02 2015 all
28. ellschrank passen bis zu 10 Gestelltabletts mit Proben und Reagenzplatten Die Gestellschrank Einschubklappe vorne am Ger t wird von der Software gesteuert Der Benutzer l dt vor Beginn des Laufs die Gestelltabletts mit den Proben und Reagenz platten Auf den Gestellschrank kann w hrend eines Programmlaufs nicht zugegriffen werden Abbildung 3 5 Laden des Gestelltabletts in den Gestellschrankeinschub Sensorchip Einschub Der Sensorchip Einschub wird ber Softwarebefehle gesteuert und kann nicht von Hand ge ffnet werden Abbildung 3 6 Einschieben eines Sensorchips in den Sensorchip Einschub 28 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 1 Biacore 4000 Ger t Thermostat Die Temperatur im Gestellschrank und im Probeninjektor wird ber einen externen Thermostat geregelt welcher von der Software gesteuert wird Es befinden sich zwei Netzschalter am Thermostat einer am Fl ssigkeitsbad und einer am Steuerger t Sicherstellen dass beide Schalter eingeschaltet sind Weitere Informa tionen sind in den Herstelleranweisungen zu finden Abbildung 3 7 Thermostat unter dem Wagen links Die zwei Netzschalter werden angezeigt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 29 3 Systembeschreibung 3 2 Anzeigen Schalter und Anschl sse 3 2 Anzeigen Schalter und Anschl sse Kontrollleuchten Die folgende Tabelle listet die Funktionen der Kontrollleuchten auf der Frontplatte de
29. em Andocken eines Sensorchips kalibriert werden Probenhandhabung W hrend des Betriebs werden Proben und Reagenzien vom Gestell durch die Nadeln direkt in die IFC aspiriert Die Nadeln sind fest montiert und das Probengestell bewegt sich in die erforderliche Position Die Nadeln und die IFC werden automatisch nach Bedarf w hrend des Programmlaufs gesp lt Standby Modus Nach Abschluss eines Programmlaufs wird das Ger t automatisch in den Standby Modus geschaltet und das Durchflusssystem wird kontinuierlich mit Puffer durchsp lt um eine Ablagerung von Pufferr ckst nden zu vermeiden Die Standby Dauer betr gt standard m ig 7 Tage kann aber ber den Befehl Instrument Standby nach Bedarf bis auf 14 Tage verl ngert werden Siehe Abschnitt 5 6 Beenden des Laufs auf Seite 64 bez glich Einzelheiten ber den Pufferverbrauch w hrend des Standbys Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 35 3 Systembeschreibung 3 4 Temperaturregelung 3 4 Temperaturregelung Ger t zur Temperaturerkennung Der Detektor mit dem Sensorchip wird auf einer pr zise geregelten Temperatur gehalten zwischen 4 und 40 C Es sollten keine Programml ufe durchgef hrt werden wenn die Temperatur an der Sensoroberfl che nicht stabil ist Die Temperature Leuchte an der Frontplatte des Ger ts blinkt wenn die Analysetemperatur instabil ist Gestellschrank und Temperatur des Probeninjektors Der Gestellschrank und Probeninjekto
30. en BlAdesorb solution 1 f llt bei niedrigen Temperaturen aus Wenn Desorb and Sanitize bei niedrigen Tempe raturen ausgef hrt werden soll k nnen Sie statt BlAdesorb solution 1 0 5 iges Lithium dodecylsulfat in Wasser verwenden nicht im Lieferumfang des Maintenance Kit enthal ten Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 75 6 Wartung 6 6 Service Tools 6 6 Service Tools Einf hrung In diesem Abschnitt werden kurz die Service Tools beschrieben Die Tools werden vom Arbeitsbereich Maintenance siehe Werkzeuge f r die Wartung auf Seite 70 aufgerufen Flow System Wash Dieses Tool sp lt das Durchflusssystem mit Laufpuffer mit einer hohen Durchflussrate und kann verwendet werden um kleine Luftblasen aus dem System zu entfernen Flow System Wash ausf hren wenn Probleme mit wiederholt auftretenden von Luft verur sachten Spitzen in Sensorgrammen vorliegen Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 4 Minuten Software Problem Report Dieses Tool bietet Optionen zur Berichterstattung von Softwareproblemen in einem Standardformat und sammelt Systeminformationen vom System Controller im Bericht Software Problem Report ausf hren und den Bericht an den GE Kundendienst schicken wenn Probleme mit der Steuer oder Auswertungssoftware bestehen Spot Configuration Superclean 76 Dieses Tool weist die Pixel im Detektor Array den Detektor Spots in der Durchflusszelle ordnungsgem zu um eine genaue Detektion und Tr
31. en durchgef hrt werden sollen Die Gesamtlaufzeit liegt bei ca 1 Stunde wenn alle Pr fungen gew hlt werden Die Tools Normalize und Hydrodynamic addressing vor System Check durchf hren System Check Select tests to run A Leakage test B Refractometer performance test C Reagent pumps test D Syringe pumps test E Hydrodynamic addressing test F Noise test G Buffer selector test K K K K K K RK Die Analyse und Probenfachtemperatur auf 25 C einstellen und einen neuen Sensor Chip CM5 vor Ausf hrung von System Check andocken Die ben tigten L sungen h ngen davon ab welche Pr fungen durchgef hrt werden sollen Anweisungen stehen auf dem Bildschirm Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 77 6 Wartung 6 8 Austausch der Netzsicherungen 6 8 Austausch der Netzsicherungen ACHTUNG Vor einem Austausch der Netzsicherungen stets die Netzstromver sorgung trennen F r ununterbrochenen Schutz gegen Brandgefahr nur gegen eine Sicherung austauschen deren Typ und Leistung den Angaben auf dem Typenschild entspricht VORSICHT Die Netzsicherungen nicht ersetzen wenn eine St rung im Ger t vermutet wird Wenden Sie sich an GE Kundendienst um Rat Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die Netzsicherungen auszutauschen Schritt Ma nahme 1 2 Den Strom am Biacore 4000 Ger t ausschalten Das Netzkabel vom Stromeingang tr
32. enn der Programmlauf beendet wurde schaltet das Ger t automatisch in den Standby Modus Wenn das Ger t bis zu 10 Tage lang nicht verwendet wird sollte ein Sensorchip im Biacore 4000angedockt bleiben Das Ger t h lt einen niedrigen Fl ssigkeitsstrom im Durchflusssystem aufrecht Der ungef hre Fl ssigkeitsverbrauch in 24 Stunden Standby Betrieb wird nachstehend angegeben e Wasser 390 ml e Reagenz A 95 ml e Reagenz B 15 ml e Puffer 1 75 ml e Puffer 2 75 ml e Puffer 3 75 ml e Puffer 4 75 ml HINWEIS gt Die Ablaufflasche leeren und sicherstellen dass genug Puffer vor handen ist bevor das Ger t unbeaufsichtigt bleibt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 7 Herunterfahren des Systems 5 7 Herunterfahren des Systems Sp len des Durchflusssystems Das System sollte heruntergefahren werden wenn es 10 Tage oder l nger nicht verwen det wird Das Shutdown Verfahren aus den Flow System Preparation Tools unter War tung ausf hren Hierdurch wird das System mit Wasser und mit 70 Ethanol gesp lt und dann mit Luft getrocknet Abschalten Nach Abschluss des Shutdown Verfahrens Schritt Ma nahme ul Alle Flaschen vom Flaschenrost nehmen 2 Netzschalter ausschalten 3 Den Sicherheitsb gel am Flaschenrost absenken Hierzu den B gel vorsichtig nach links dr cken und den Rost herausnehmen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 65 5 Betrieb 5 7 Herunter
33. ennen Einen kleinen Schraubenzieher unter der Lasche an der Abdeckung des Si cherungsfachs ansetzen Die Abdeckung des Sicherungsfachs aufstemmen Beide Sicherungen austauschen Siehe Typenschild f r Sicherungsnennwerte Die Abdeckung des Sicherungsfachs schlie en und das Netzkabel wieder anschlie en 78 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 6 Wartung 6 9 Lagerung 6 9 Lagerung Vorbereiten des Ger ts zur Lagerung Lagerung F r die Lagerung zun chst das Shutdown Verfahren durchf hren um das Durchfluss system zu entleeren und zu trocknen Anschlie end die Ger teoberfl chen mit einem weichen Tuch und Wasser oder einem milden Reinigungsmittel reinigen Vor der Lagerung die Klemme der peristaltischen Pumpe siehe Abschnitt 5 7 Herunterfahren des Systems auf Seite 65 l sen W hrend der Lagerung des Systems normale Temperatur und Feuchtigkeitsbedingungen aufrechterhalten e Temperatur vorzugsweise Raumtemperatur nicht unter dem Gefrierpunkt e Relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend vorzugsweise niedrige Luftfeuchtigkeit GE kontaktieren wenn Unsicherheiten bzgl der Lagerungsbedingungen bestehen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 79 7 Fehlerbehebung 7 Fehlerbehebung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel gibt eine kurze Beschreibung der Verfahren zur Fehlersuche bei Problemen mit Biacore 4000 In diesem Kapitel Dieses Kapitel enthdlt die fol
34. ennung der Spots zu gew hrleisten Wenn Hydrodynamic Addressing trotz frischen Puffers und eines neuen Sensorchips wiederholt fehlschl gt Spot Configuration ausf hren und dann Hydrodynamic Addres sing wiederholen Die Gesamtlaufzeit betr gt ca 8 Minuten Die Analysetemperatur auf 25 C einstellen und einen neuen Sensor Chip CM5 andocken vor Ausf hren vonSpot Configuration Dieses Tool bietet ein l ngeres Reinigungsverfahren als Desorb und Sanitize an Es ver wendet warmes Wasser 40 50 C zusammen mit 6 M Guanidin HCl und 10 mM HCI um Proteinr ckst nde zu entfernen bzw 50 und 10 DMSO Superclean ausf hren wenn die Proben bekanntlich schwer entfernbare R ckst nde hinterlassen oder vermutet wird dass Desorb and Sanitize nicht ausreicht Die Gesamtlaufzeit liegt bei ca 1 5 Stunden Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 6 Wartung 6 7 Test Tools 6 7 Test Tools Einf hrung In diesem Abschnitt werden kurz die Test Tools beschrieben Die Tools werden vom Ar beitsbereich Maintenance siehe Werkzeuge f r die Wartung auf Seite 70 aufgerufen System Check Dieses Tool testet die Systemleistung und erstellt einen Bericht der Ergebnisse System Check regelm ig ausf hren um die Systemleistung zu berwachen oder wenn ein Problem mit dem Ger t vermutet wird Wenn Sie sich an den Kundendienst von GE wenden werden Sie ggf nach einem Systempr fbericht gefragt Sie k nnen w hlen welche Pr fung
35. es Eigenschaft Spezifikationen Automatisierung 60 Std unbeaufsichtigter Betrieb Detektion des Molekulargewichts gt 50 Da abh ngig von Ligand und Analyt Probenverbrauch Normalerweise 60 ul pro Durchflusszelle Be reich 30 bis 425 ul Kapazit t des Gestellschranks 10 Gestelltabletts jedes mit einer Mikrotiter platte 384 oder 96 Wells und eine Reagenzplatte Normale Probenkapazit t pro Lauf Screening auf Antik rper Mikrotiterplatten mit 10 x 96 Wells Screening auf LMW Verbindungen Mikrotiterplatten mit 6 x 384 Wells Kinetische Charakterisierung Mikrotiterplatten mit 4 x 384 Wells Verfahrenseinheit Teil Spezifikationen Gr en Ger t 1541 x 623 x 793mm Lx T x H Ger t auf Wagen 1800 x 623 x 1580 1733 mm L x T x H Nettogewicht Ger t 188 kg Wagen 82 kg Thermostat einschlie lich 36 kg Schl uche und K hlmittel Anforderungen an Stromver sorgung 100 240 V 10 50 60 Hz Schutzerde Verfahrenseinheit 2 x T6 3AH 250 V Sicherungen der Verfahrens II einheit 2 Kategorie berspannung Siehe Anweisungen des Herstellers Verschmutzungsgrad Thermostat 3 Modelle verf gbar Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 87 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen Teil Spezifikationen Stromverbrauch Verfahrenseinheit Maximal 500 VA Thermostat Siehe Anweisungen des Herstellers Temperatur des Gestellta 4 40 C KUhlung auf ma
36. ettwagen automa tisch eingezogen wird Schritte 2 und 3 f r jedes Gestelltablett wiederholen das aus dem Gestell schrank genommen werden soll Laden von Mikrotiterplatten Die nachfolgenden Anweisungen befolgen um die Mikrotiterplatten zu laden 58 Schritt Ma nahme 1 Die Proben nach Bedarf in die Mikrotiterplatte geben Sicherstellen dass sich alle Proben am Boden der Wells befinden Im Boden der Wells von Mi krotiterplatten im 384er Format k nnen leicht Luftblasen eingeschlossen werden Sicherstellen dass die Luftblasen alle entfernt werden 2 Die gebrauchten Probenn pfchen mit der empfohlenen Abdeckfolie abdecken bei GE erh ltlich Dies verhindert eine Verdunstung der Proben w hrend der Analyse HINWEIS Sicherstellen dass die Klebstoffstellen an der Folie auf die Wand zwischen den Wells und nicht auf die Wells selbst gelegt werden Andernfalls k nnen die Injektions nadeln verkleben Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 4 Probenhandhabung Schritt Ma nahme 3 Wenn eine benutzte Mikrotiterplatte auf dem Gestelltablett steht die Arretie rung an der Vorderkante des Tabletts nach unten dr cken und die Mikroti terplatte vom Tablett schieben Die nachstehende Abbildung zeigt die Arretierung an der rechten Vorderkante des Tabletts Die Arretierung nach vorn dr cken um die Mikrotiterplatte freizugeben Die Arretierung kann in ge ffneter Position durch Dr cke
37. fahren des Systems Schritt Ma nahme 4 ACHTUNG Vor Entfernung der Frontplatte den Strom abschalten um ein Einklemmen in der Peristaltikpumpe auszuschlie Ben Mit dem im Lieferumfang des Ger ts enthaltenen Schl ssel die vier Schrau ben l sen mit denen die Frontplatte an der rechten Ger teh lfte befestigt ist 5 Die Frontplatte so weit vom Ger t ausklappen bis sie von den Ketten gehal ten wird 66 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 7 Herunterfahren des Systems Schritt Ma nahme 6 Oben ber die Platte reichen und die Schlauchklemmen an beiden peristal tischen Pumpen ffnen Der Hebel der Pumpenklemme wird an beiden Seiten nach rechts ge ffnet 7 Die Frontplatte wieder aufsetzen Neustart nach Herunterfahren ACHTUNG Vor Entfernung der Frontplatte den Strom abschalten um ein Ein klemmen in der Peristaltikpumpe auszuschlie en Vor dem Neustart des Ger ts nach dem Herunterfahren Schritt Ma nahme 1 Die Frontplatte entfernen 2 Die Klemmen der peristaltischen Pumpe schlie en 3 Die Frontplatte wieder aufsetzen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 67 6 Wartung Wartung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel fasst die Wartungsverfahren f r den Benutzer zusammen Wenn eine umfassendere Instandsetzung erforderlich ist wenden Sie sich bitte an Ihren GE Kun dendiensttechniker Mehrere Wartungsverfahren werden
38. ffer f r die vier Durchflusszellen f llen und die Deckel mit den Schl uchen von 1 2 3 und 4 gr n auf die Flaschen set zen Eine Flasche speist dabei eine Durchflusszelle F r die verschiedenen Durchflusszellen k nnen verschiedene Puffer verwendet werden Wenn Laufpuffer nicht ben tigt werden diese Deckel auf Flaschen mit destilliertem Wasser setzen F r den Betrieb des Systems m ssen alle Flaschenpositionen belegt sein 4 Den Ablaufbeh lter auf das untere rechte Wagenregal stellen und den Deckel mit den Ablaufschl uchen auf die Flasche setzen 5 Das Wartungs Tool Startup w hlen um das Durchflusssystem mit Fl ssigkeit zu f llen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 51 52 5 Betrieb 5 2 Vorbereiten des Systems auf einen Lauf Wenn w hrend eines Programmlaufs Reagenz oder Pufferflaschen nachgefullt werden m ssen den Schlauch nicht aus der Fl ssigkeit ziehen Den Deckel von der Flasche nehmen und die Flasche vorsichtig bef llen so dass so wenig Luft wie m glich in die L sung gemischt wird Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 3 Grundlegende Bedienungsverfahren 5 3 Grundlegende Bedienungsverfahren Einf hrung In diesem Abschnitt wird ein kurzer berblick ber die grundlegenden Bedienungsver fahren f r Biacore 4000 gegeben Einsetzen des Sensorchips Vor der Verwendung des Biacore 4000 muss ein Sensorchip im Ger t installiert werden HINWEIS Sensorchips
39. genden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 7 1 Probleme mit dem System 81 7 2 Assay Probleme 84 80 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 7 Fehlerbehebung 7 1 Probleme mit dem System 7 1 Probleme mit dem System Hygiene des Ger ts Eine Grundvoraussetzung f r einen st rungsfreien Betrieb des Biacore 4000 ist dass das System regelm ig unter Befolgung der nachstehenden Richtlinien gereinigt und gewartet wird Stets saubere Flaschen mit frischem Puffer und destilliertem Wasser verwenden Puffer und Wasser mit einem 0 22 um Filter filtern und Partikel so entfernen Die in Kapitel Kapitel 6 Wartung auf Seite 68 beschriebenen empfohlenen Wartungs arbeiten durchf hren Wartungserinnerungen nicht ignorieren Wenn besonders klebrige Molek le oder komplexe Mischungen wie Serum im System verwendet werden muss das System nach jedem Programmlauf gr ndlich mit Desorb gereinigt werden Wenn das System nicht verwendet wird muss es mit frisch gefiltertem destilliertem Wasser oder Puffer in den Standby Betrieb geschaltet werden oder es muss das Verfahren Shutdown durchgef hrt werden um das Durchflusssystem zu entleeren Das Ger t nicht mit stehender Fl ssigkeit im Durchflusssystem belassen Den Sensorchip nicht aus seiner Schutzkassette nehmen Staub oder andere Partikel auf dem Sensorchip k nnen die Detektion stark beeintr chtigen berlegungen hinsichtlich des Systems Wenn der PC nicht mit dem
40. h und Farbco F hrt zu Anschlie en an Flaschengr6 de Be i Schlauch an 3 gr n Spritzenpum Laufpuffer f r 1 pen Losungsmittel Durchflusszelle 3 block Schlauch an 4 gr n Spritzenpum Laufpuffer f r 1 pen L sungsmittel Durchflusszelle 4 block Die Flasche mit destilliertem Wasser dient zum Sp len Position A blau ist f r Reagenz l sungen z B Regenerierl sung Position B blau speist alle vier Durchflusszellen w hrend der Immobilisierung mit Laufpuffer und sollte zu anderen Zeiten mit destilliertem Wasser gespeist werden Positionen 1 4 gr n speisen alle vier Durchflusszellen mit Laufpuffer eine Flasche pro Durchflusszelle Alle Positionen die nicht f r Reagenzien Laufpuffer verwendet werden sollten mit destilliertem Wasser gespeist werden Ablaufbeh lter Ein 15 Liter Ablaufbeh lter zusammen mit einem Deckel einem Ablaufschlauch und einem Drainageschlauch ist im Lieferumfang des Ger ts enthalten Der Ablaufbeh lter sammelt Altl sung aus dem Ger t und Kondenswasser aus dem Probenfach Abbildung 3 4 Ablaufbeh lter rechts am Wagen Bevor das System gestartet wird sicherstellen dass der Ablaufschlauch am Deckel des Ablaufbeh lters angebracht ist und dass der Deckel richtig auf dem Beh lter sitzt Den Wasserbeh lter vor jedem Lauf leeren Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 27 3 Systembeschreibung 3 1 Biacore 4000 Ger t Gestellschrank In den Gest
41. hnitt wird beschrieben wie das Ger t an den Hauptschalter und bzw an den PC angeschlossen wird HINWEIS Den Netzstrom erst einschalten wenn alle Anschl sse vorgenom men wurden Anschluss an die Hauptstromversorgung Das Biacore 4000 System gem den unteren Anweisungen am Stromnetz anschlie en Schritt Ma nahme 1 Das Ger t und den Thermostat an Netzsteckdosen mit Schutzerde anschlie Ben 2 Pr fen ob die Netzspannungswahlschalter am PC und Peripherieger t richtig eingestellt sind 3 Den PC und die Peripherieger te unter Befolgung der jeweiligen Bedienungs anleitungen installieren Anschluss des Ger ts an einen PC Ein serielles Kommunikationskabel zwischen den COM1 oder IOIOIA Port am PC und der PC Buchse an der R ckseite der Verfahrenseinheit anschlie en Die SERVICE Buchse ist nur f r GE Kundendiensttechniker gedacht PC SERVICE TI PRO To COM1 port on PC Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 47 5 Betrieb 5 Betrieb Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel beschreibt die grundlegende Bedienung des Biacore 4000 In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 5 1 Starten des Systems 49 5 2 Vorbereiten des Systems auf einen Lauf 50 5 3 Grundlegende Bedienungsverfahren 53 5 4 Probenhandhabung 57 5 5 Starten des Programmlaufs 63 5 6 Beenden des Laufs 64 5 7 Herunterfahren des Systems 65 48 Biacore 4
42. in e Das System sollte gem den Anweisungen im Kapitel Installation in dieser Bedie nungsanleitung installiert werden Die Installation wird von einem GE Vertreter durchgef hrt e Sie m ssen ein allgemeines Verst ndnis ber den Gebrauch eines PCs mit Microsoft Windows in der mit dem Produkt gelieferten Version haben e Sie sollten mit der Verwendung allgemeiner Laborger te und dem Umgang mit bio logischen Stoffen vertraut sein 6 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 1 Einf hrung 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer Sicherheitshinweise Diese Benutzerdokumentation enth lt Sicherheitshinweise WARNUNG VORSICHT und HINWEIS zur sicheren Verwendung des Produkts Siehe nachfolgende Definitionen ACHTUNG ACHTUNG Weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu schweren oder lebensbedrohlichen Verletzungen f hren kann falls sie nicht vermieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden VORSICHT VORSICHT Weist auf eine gef hrliche Situation hin die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren kann falls sie nicht ver mieden wird Es darf erst dann fortgefahren werden wenn alle angegebenen Bedingungen erf llt und verstanden wurden HINWEIS HINWEIS weist auf Anweisungen hin die befolgt werden m ssen um Sch den am Produkt oder anderen Ger ten zu vermeiden Anmerkungen und Tipps A
43. isse fr herer Programml ufe k nnen ber das Maintenance Tool eingesehen werden Detector Preparation i Hydrodynamic Addressing a Normalize Flow System Preparation i Change Buffers 1 4 i Change Reagent A ig Startup Maintenance Published oo Desorb Procedures a Desorb and Sanitize C Service Flow System Wash he Software Problem Report E Spot Configuration ifa Superclean CI Test oJ System Check Startup Um ein Tool auszuf hren das Tool doppelklicken oder ausw hlen und auf Setup Run im Navigationsfeld klicken und die Bildschirmanweisungen befolgen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 6 Wartung 6 2 Zusammenfassende Wartungsinformationen 6 2 Zusammenfassende Wartungsinformationen Routinewartung ACHTUNG Bei Versch tten von Fl ssigkeit sodass der Flaschenrost berl uft trennen Sie das Ger t vom Netz und kontaktieren Ihren lokalen Kundendienst Regelm ige Pr fungen und Wartungsarbeiten sollten zu den nachstehenden Intervallen durchgef hrt werden Intervall MaBnahme T glich Sicherstellen dass der Ablaufbeh lter nicht voll ist Nach Bedarf leeren berpr fen dass das Netzkabel sauber und unbesch digt ist W chentlich Durchflusssystem reinigen Desorb Den Fl ssigkeitsstand im externen Thermostat pr fen Die Fl ssigkeit kann bei hoher Luftfeuchtigkeit und niedriger Soll temperatur aufgrund von Schwitzwasser ansteigen
44. ktor Um die Temperatur des Detektors einzustellen auf Analysis Temp in der Symbolleiste klicken oder Instrument Set Analysis Temperature w hlen Die erforderliche Temperatur im Dialogfeld eingeben Warten bis die TemperatureLeuchte am Ger t durchgehend leuchtet was darauf hin weist dass die Solltemperatur erreicht wurde Ein Programmlauf kann zwar vor Erreichen der Temperatur gestartet werden er wird aber vor einem Schritt beidem die Temperatur ausschlaggebend ist pausiert Einstellen der Gestellschranktemperatur 56 Um die Temperatur des Detektors einzustellen auf Rack Tray Temp in der Symbolleiste klicken oder Instrument Set Rack Tray Temperature w hlen Die erforderliche Tempe ratur im Dialogfeld eingeben Anmerkung Die Temperatur im Gestellschrank wird vom externen Thermostat ge regelt Die auf dem Thermostat gezeigte Temperatur f llt im Allgemei nen etwas h her aus als die Isttemperatur im Gestellschrank Die Ist temperatur wird auf der Statusleiste auf dem Bildschirm angezeigt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 4 Probenhandhabung 5 4 Probenhandhabung Einf hrung Dieser Abschnitt beschreibt Anweisungen zur Entnahme Einschiebung von Gestelltabletts vom in den Gestellschrank und auch die Ladung der Mikrotiter und Reagenzplatten Entnehmen der Gestelltabletts aus dem Gestellschrank Das nachstehende Verfahren befolgen wenn Gestelltabletts aus dem Gestellschrank genom
45. lished April 2010 D0C1149544 28 9800 27 AC 05 2014 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 93 8 Informationen zu Verweisen 8 4 Bestellinformationen 8 4 Bestellinformationen Bestellinformationen finden Sie unter www gelifesciences com biacore 94 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC Index A Ablaufbeh lter 27 Anmerkungen und Tipps 7 Anschluss an das Strom netz 47 Anschluss des Gerdts am PC 47 Auspacken 45 C CE Konformit t 8 CE Kennzeichnung 9 Chemikalienbest ndigkeit 91 D Desorbieren 75 Desorbieren und Desinfizie ren 75 Durchfluss Waschsystem 76 Durchflusszellen 35 E Einhaltung von FCC Bestim mungen 9 Entgaser 33 F Fehlersuche Hygiene des Ger ts 81 berlegungen hinsichtlich der Proben 82 84 berlegungen hinsichtlich des Liganden 84 berlegungen hinsichtlich des Puffers 82 berlegungen hinsichtlich des Systems 81 Flaschenrost 25 Flaschendeckel 26 Fl ssigkeitssystem 50 G Gestellschrank 28 Gestelltablett Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC Index Entnahme 57 Gestelltabletts 28 Einschieben 60 Probenplatten 28 Reagenzplatten 28 H Hauptschalter 30 Heizung und L ftung 41 Herstellerinformationen 8 Herunterfahren 65 74 Hydrodynamische Adressie rung 73 Inbetriebnahme 74 Informationen f r den Benut zer wichtig 6 Informationen zum Recycling Dekontamination 22 Entsorgung elekt
46. lt bei niedrigen Temperaturen aus Go O gt gt Zum Schutz und f r die Sicherheit von Wartungspersonal m ssen alle Ger te und Ar beitsbereiche sauber und frei von gef hrlichen Schmutzstoffen sein bevor ein Wartungs techniker Wartungsarbeiten beginnt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 69 6 Wartung 6 1 Allgemeines Bitte das Formular Unbedenklichkeitserkl rung amp bei Wartung vor Ort auf Seite 92 oder die amp Unbedenklichkeitserkl rung f r Produktr ckgabe oder wartung auf Seite 93ausf l len abh ngig davon ob das Ger t vor Ort gewartet bzw zur Wartung eingeschickt wird Kopieren Sie das notwendige Formular aus diesem Handbuch oder drucken Sie die entsprechende PDF Datei auf der CD mit der Benutzerdokumentation aus Einf hrung zur Wartung Eine regelm ige Wartung des Biacore 4000 ist f r zuverl ssige Ergebnisse wichtig Das Pipettiersystem des Ger ts muss frei von Verunreinigungen durch beispielsweise Mikro benwachstum und adsorbierte Proteine gehalten werden Materialien zur Wartung werden in Biacore Maintenance Kit Type 2 angeboten Beachten Sie die Gebrauchsan weisung mit dem Kit f r Anweisungen zur Verwendung der Kit Inhalte Regelm ig berpr fen dass das Netzkabel sauber und unbesch digt ist Werkzeuge f r die Wartung 70 Auf Maintenance im Navigationsfeld des Startup Bildschirms der Steuersoftware klicken um Zugang zu den Wartungs Tools zu erhalten Die Ergebn
47. men werden sollen bevor die Mikrotiterplatten und Reagenzplatten vorbereitet werden Gestelltabletts k nnen auch direkt vor Beginn des Programmlaufs entnommen werden Schritt Ma nahme 1 Rack Tray in der Symbolleiste klicken oder Instrument Rack tray w hlen Das Dialogfeld Eject Rack Tray zeigt zehn Schaltfl chen an die den zehn Positionen im Gestellschrank entsprechen zusammen mit einer Darstellung des Gestelltabletts in der aktuell ausgew hlten Position EA Insert Eject rack trays Hotel Positions Please insert eject the desired rack trays The hotel hatch will be closed automatically within one minute if no action is taken 3 2 A eit fr OF 96 Well Microplate OOOOOOOO Empty Empty Empty Reagent plate 96 Well Microplate Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 57 5 Betrieb 5 4 Probenhandhabung Schritt MaBnahme 2 Ein belegtes Tablett aus der Liste links ausw hlen und auf Eject Tray klicken Der Gestellschrankeinschub bleibt 60 Sekunden lang ge ffnet Danach schlie t er sich automatisch um Temperaturschwankungen im Gestell schrank so gering wie m glich zu halten Ein Zeitgeber auf dem Bildschirm zeigt wann das Gestelltablett automatisch eingezogen wird Das Gestelltablett vom Tablettwagen und aus dem Ger t heben Auf Close im Zeitgeber Dialogfeld klicken oder warten bis der Tabl
48. mit Software Tools mit englischen Bildschirman weisungen durchgef hrt In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 6 1 Allgemeines 69 6 2 Zusammenfassende Wartungsinformationen 71 6 3 Vorbereitungs Tools des Detektors 73 6 4 Vorbereitungs Tools f r das Durchflusssystem 74 6 5 Werkzeuge f r die Wartung 75 6 6 Service Tools 76 6 7 Test Tools 77 6 8 Austausch der Netzsicherungen 78 6 9 Lagerung 79 68 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 6 Wartung 6 1 Allgemeines 6 1 Allgemeines Stellen Sie sicher dass das Biacore Maintenance Kit Type 2 verf gbar ist bevor Wartungs verfahren begonnen werden Reinigung vor geplanter Wartung Instandsetzung ACHTUNG Das entsprechende Unbedenklichkeitserkl rungsformular ausf llen bevor Sie Ihren lokalen Kundendienst kontaktieren oder das System zu Wartungs bzw Servicezwecken einschicken ACHTUNG BlAdisinfectant L sung ist korrosiv Die L sung sollte kurz vor der Verwendung gem den im Lieferumfang des Wartungskits enthal tenen Gebrauchsanweisungen verd nnt werden HINWEIS Einige Wartungsverfahren zerst ren den Liganden auf einem vor bereiteten Sensorchip Wenn nicht anders angegeben stets den separaten Sensor Chip Maintenance verwenden der im Wartungskit enthalten ist HINWEIS BlAdesorb solution 1 nicht bei Analysetemperaturen unter 20 C verwenden BlAdesorb solution 1 f l
49. n nach unten und rechts verriegelt werden Sicherstellen dass die Arretierung nicht in dieser Position verriegelt ist wenn das Gestelltablett in das Ger t gescho ben wird 4 Die Mikrotiterplatte auf das Gestelltablett schieben bis sie einrastet Die Position A1 auf der Mikrotiterplatte sollte der Markierung A1 auf dem Gestell tablett entsprechen Laden der Reagenzplatte Die nachfolgenden Anweisungen befolgen um die Reagenzplatten zu laden Schritt Ma nahme 1 Reagenzien gem der Positionierungsanweisungen der Software in eine neue Reagenzplatte f llen 2 Die Platte mit Folie von GE abdecken Beachten dass die Folie nach dem Aufkleben auf die Platte nicht mehr abgezogen werden kann Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 59 5 Betrieb 5 4 Probenhandhabung Schritt Ma nahme 3 Wenn eine benutzte Reagenzplatte auf dem Gestelltablett steht die Platte wie in der nachstehenden Abbildung vom Tablett schieben Die Reagenzplatte istnur zur einmaligen Verwendung gedacht und sollte nicht erneut verwendet werden 4 Die neue Platte so auf das Gestelltablett schieben dass die Position Al an der linken vorderen Ecke steht Die Reagenzplatte kann nur in einer Richtung eingesetzt werden 5 Die Platte eindr cken bis sie auf dem Gestelltablett einrastet Vorbereitung zur Einschiebung der Gestelltabletts Die nachstehenden Anweisungen befolgen um die Gestelltabletts einzuschieben Anmerkung Es k n
50. nen auch Gestelltabletts ber den Dialog Insert Eject Rack Trays geladen werden Es ist jedoch im Allgemeinen empfehlenswert dass zum Einsetzen der Gestelltabletts der Arbeitsbereich Trays ver wendet wird da hier Informationen ber die Gestelle angegeben wer den die f r den Programmlauf ben tigt werden 60 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 5 Betrieb 5 4 Probenhandhabung Schritt Ma nahme 1 In der Arbeitsbereich Serie Setup Run zu Trays gehen Dieser Arbeitsbereich zeigt die f r den Programmlauf ben tigten Tabletts und die zurzeit im Ge stellschrank montierten Tabletts an Setup Run pa Regart plate 3 Reagent plate Regart plate Resgert plate Resgert plate ell Microplate ContrdSamele RmaxContral StartupSarmole Startup Reagerr plate 354 Deen well eroplate Selverecortecticn Inserted rays Tray 10 Ezz a 2 Tores el Tass Tee ws Thay Trans Thay 2 Tray 1 Reagent plate 95 Well Mircplate Status Instrument 20008 online Analysis ternperature 25 0 25 0 C Tray ternpereture 25 0 25 0 C Instrument state Stendby fow rernaining tine 7 00 days Wenn die Tabletts im Gestellschrank den Tablettanforderungen f r den Programmlauf entsprechen kann der Programmlauf gestartet werden 2 Um alle Tabletts aus dem Gestellschrank zu nehmen auf Empty Storage Unit klicken und die Tabletts einzeln aus dem Einschub nehmen wenn sie ausgeworfen werden 3 Um di
51. nmerkung Eine Anmerkung weist auf Informationen hin die f r eine st rungsfreie und optimale Verwendung des Produkts wichtig sind Tipp Ein Tipp enth lt n tzliche Informationen die Ihre Verfahren verbessern oder optimieren k nnen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 7 1 Einf hrung 1 3 Beh rdliche Vorschriften 1 3 _Beh rdliche Vorschriften Herstellerinformationen Die folgende Tabelle enth lt eine Zusammenfassung der erforderlichen Herstellerinfor mationen For further information see the EU Declaration of Conformity DoC document Anforderung Inhalt Name und Anschrift des Herstellers GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Konformitat mit EU Richtlinien Dieses Produkt entspricht den in der Tabelle aufgef hrten europ ischen Richtlinien indem es die entsprechenden harmonisierten Normen erf llt Richtlinie Titel 2006 42 EC Maschinenrichtlinie 2004 108 EC Richtlinie zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV 2006 95 EC Niederspannungsrichtlinie Internationale Normen Norm Beschreibung Hinweise EN IEC 61010 1 Sicherheitsanforderungen f r elektrische Die EN Norm UL61010 1 Mess Steuer und Laborger te stimmt mit der EU AN CSA C22 2 Richtlinie PAN nee 2006 95 EG ber Nr 61010 1 ein EN 61326 1 Anforderungen hinsichtlich EMV Emissio Die EN Norm nen und St rfestigkeit f r Mess Steuer stimmt mit der EU und Laborge
52. nseesunnennsnssssssseeeennnenennennnnne 42 43 MANSPO T innne E a A e E EA eE 43 4 4 Auspacken z 45 AS ZUSIMMENDAUN ispi n E eels 46 4 6 Verbindungen oeeessssssssssssssssssscssssssssssssssssessccsscssssssssssuusssessecsessssssssusssesssccessssssisusscssssecssstsssssssnsessseceesees 47 3 BOO pds sGatere cages etic E E 48 5 1 Starten des Systems waccccccccsssssssssssessssssesssssssssusssesseseesssssssssussssssssessssessssssussscsssesesssstssssusssseeseceesssses 49 5 2 Vorbereiten des Systems auf einen Lauf wacceecccccssssssssesesssssccsssssssssusesseseccesssssssssssessessesssssesssees 50 5 3 Grundlegende Bedienungsverfahren u cecscsssssssssseesssssccsssssssssusssssseseccssssssssusssessesscesessesssussseesees 53 5 4 PROBE MMIC G assssscciscssidsascczacosssssasyusesstsosannonavnnassssa sseectennssasbsassts na 57 5 5 St rtendes Prograimmldufsseuu nainassseiiiieuun mans san 63 5 6 Beenden des Laufs i 64 57 Her nterrahren dessystems au a AANA 65 6 WORUNG Eee 68 61 Allgemeines nina NNa i 69 6 2 Zusammenfassende Wartungsinformationen 5 71 6 3 Vorbereitungs Tools des Detektors wiccccccccsssssssssssssssssescssssssssssssessssssesssssssssssssssecsessecssssssssseesesees 73 6 4 _ Vorbereitungs Tools f r das Durchflusssystem ene 74 65 Werkzeuge f r die WArtUNd s esaas scocosssvssssussusvoscoseseccbeovassasisscosercanosessstavuteiesbbbsssanvsnssiasdessseebsbosssstente 75 6 6 SSEIVICB TO0lS u EE AA OT AE A 76 6 7 TESTO Sininen n aa
53. o delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Radioactivity please specify Infectious or hazardous biological substances please specify Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone No Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove a ardous substances and that the area has been made safe and accessible Company or Name institution Position or job title Date YYYY MM DD Signed i ba GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service number G Heolthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway please call local technical support or customer service NJ 08855 1327 US 2010 14 General Electric Company All rights reserved First pub
54. oaan 77 2 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC Inhaltsverzeichnis 6 8 Austausch der Netzsicherungen ccssssssssesesssssccsssssssssssssssescccessssssssusssssssceesssssssunssessessesssssssssees 6 9 Lagerung 7 FENIOIDENBBUNG asien een 1 1 Problememitdemsystem a a uusiiekessemeiikennlasssiinmmasinieieinn 1 2 Assay Probl EME ninian ana a ahan S Informationen Zu Verweise nie 81 Spezifikation e serisinin iania RRA AR O A ASTEN 82 Chemischer Widerstand u en 8 3 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular un 84 Bestelinformatie N vassissssssstsscevnsaszaavssscasscocscecosusba aaa anseasseosasstonsssaaavtceadsastais ie dusstestssvnvasnaaasssnieittes Mle ent ert soe a a eee ae et noe eel a a ag Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 78 79 80 81 84 86 87 91 92 94 95 1 Einf hrung 1 Einf hrung Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt wichtige Informationen f r den Benutzer sowie Hinweise zur Si cherheit zu beh rdlichen Vorgaben zum Verwendungszweck des Biacore 4000 Systems sowie Informationen ber zus tzliche Unterlagen In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 1 1 Zu diesem Handbuch 5 1 2 Wichtige Informationen f r Benutzer 6 1 3 Beh rdliche Vorschriften 8 1 4 Zugeh rige Unterlagen 11 4 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 1 Einf hrung 1 1 Zu diesem Handbuch 1 1 Zu diesem Handbuch Zweck dieses
55. ol Bedeutung Warnung Vor Verwendung des Ger ts die Bedienungsanleitung lesen Keine Abdeckungen ffnen oder Ersatzteile ersetzen es sei denn dies ist in der Benutzerdokumentation ausdr cklich angegeben Dieses Symbol kennzeichnet Elektro und Elektronikger te die nicht mit dem unsortierten Haus oder Sperrm ll entsorgt werden d rfen sondern getrennt zu sammeln sind Bitte neh men Sie Kontakt mit einem autorisierten Vertreter des Herstel lers auf um Informationen hinsichtlich der Entsorgung des a Ger ts zu erhalten Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 2 Schilder Symbol Bedeutung D Dieses Symbol kennzeichnet Produkte deren m glicher Gehalt an sch dlichen Substanzen die im chinesischen Standard SJ T11363 2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronic Information Products Anforderungen hinsichtlich der Konzentrationsh chstwerte f r bestimmte sch dliche Substanzen in elektronischen Infor mationsprodukten etablierten Grenzwerte berschreitet CE Dieses Symbol zeigt die bereinstimmung des Systems mit re levanten europ ischen Richtlinien Dieses Symbol zeigt dass das System die relevanten Anforde rungen in Australien und Neuseeland erf llt M Listed Intertek 4001767 Dieses Symbol zeigt an dass das Ger t von einem national anerkannten Testlabor NTRL zertifiziert wurde Ein
56. r Mehrwegeh hne den Entgaser den L sungsmittelblock die IFC und den Sensorchip Anmerkung In den meisten Analysef llen begrenzt der Ligand der an der Sensoro berfl che haftet die Chemikalienbest ndigkeit des gesamten Systems Kompatible Stoffe Im Allgemeinen widerstehen die Komponenten des Durchflusssystems langfristigen Kontakt mit h ufig in biochemischen Labors verwendeten Pufferl sungen auf Wasser basis Die nachstehende Tabelle f hrt die Kompatibilit t mit anderen h ufig verwendeten Substanzen auf Konzentrierte organische L sungsmittel sowie Langzeitexposition gegen ber extremen pH Werten lt 3 und gt 11 sind zu vermeiden L sungen mit kurzzeitiger Kompatibilit t nicht als Laufpuffer oder f r Injektionen die l nger als 10 Minuten dauern verwenden L sungen die als langzeitig kompatibel klassifiziert sind k nnen als Laufpuffer verwendet werden L sung Konzentration Kompatibilit t Acetonitril 50 Kurzzeit Dimethylformamid DMF 50 Kurzzeit Dimethylsulfoxid DMSO 50 Kurzzeit 10 Langzeit Ethanol 70 Kurzzeit 10 Langzeit Ehtylenglykol 100 Kurzzeit Ameisensdure 70 Kurzzeit Formamid 40 Langzeit Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 91 8 Informationen zu Verweisen 8 3 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular 8 3 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular Wartung vor Ort 92 On Site Service Health amp Safety Declaration Form Service Ticket
57. r ts in einem Wohngebiet verursacht vermutlich St rungen die der Benutzer auf eigene Kosten korrigieren muss CE Kennzeichnung Die CE Kennzeichnung und die entsprechende EU Konformit tserkl rung sind f r das Ger t g ltig wenn e als eigenst ndiges Ger t verwendet wird oder e anandere Produkte angeschlossen ist die in der Benutzerdokumentation empfohlen oder beschrieben sind und e im selben Zustand verwendet wird in dem es von GE ausgeliefert wurde mit Ausnah me der in der Benutzerdokumentation beschriebenen Modifikationen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 9 1 Einf hrung 1 3 Beh rdliche Vorschriften Einhaltung der Vorschriften der angeschlossenen Ger te Alle Ger te die an das Biacore 4000 angeschlossen werden m ssen die Sicherheitsan forderungen von EN 61010 1 IEC61010 1 oder relevante harmonisierte Normen erf llen Innerhalb der EU m ssen angeschlossene Ger te das CE Kennzeichen aufweisen Erforderliche Zusatzausr stung F r den Betrieb von Biacore 4000 ist ein PC mit Biacore 4000 Software erforderlich Der PC und ein Drucker sind im Lieferumfang des Systems enthalten Computer die zusam men mit dem Ger t verwendet werden m ssen die Norm IEC EN UL60950 1 erf llen und gem den Herstelleranweisungen installiert werden Umweltkonformit t Anforderung Titel 2011 65 EU Richtlinie zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe ROHS Richtlinie
58. r werden auf einer konstanten Temperatur von 4 C bis 40 C unabh ngig von der Temperatur des Detektors gehalten Die injizierten Proben erreichen auf ihrem Weg durch die IFC Analysetemperatur Anmerkung Die Mindesttemperatur im Gestellschrank kann bei Umgebungstempe raturen ber 22 C ber 4 C liegen Die tats chliche Temperatur im Gestellschrank wird in der Statusleiste auf dem Monitor des System Controllers angezeigt 36 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 5 Steuerung und Bewertung 3 5 Steuerung und Bewertung Steuersoftware Biacore 4000 Control Software ist eine komplette Software zur Steuerung und berwa chung von Biacore 4000 Diese Software l uft auf dem Betriebssystem Microsoft Windows Assay step 1 Ber u raises Overview General Settings Neu Sim 3 nn Remove Step Assay Steps EES Move Down Cycle Types Copy Step Simulate Cycle Run List Sample amp Assay Setup Verification 4 Setup Run Assay step 1 pl Sample 3 aes E Not Connected v zae Help Close 5 Teil Funktion 1 Men leiste 2 Symbolleiste 3 Navigationsbereich 4 Arbeitsbereich 5 Statusleiste Die Steuersoftware wird vollst ndig im Biacore 4000 Software Handbook beschrieben Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 37 3 Systembeschreibung 3 5 Steuerung und Bewertung Bewertungssoftware Biacore 4000 Evalua
59. r zu sp len im angezeigten Dialogfeld auf Yes klicken Das Sp len des Systems wird empfohlen Der Sp lvorgang dauert etwa 3 Minuten HINWEIS gt Das System nicht im Zustand eines Nothalts belassen Nach M glichkeit stets das Neustartverfahren befolgen um den normalen Zustand des Ger ts wieder herzu stellen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 3 Vorgehensweise in Notf llen Neustart Zum Neustart des Ger ts Schritt Ma nahme 1 Den ggf ausgeschalteten Netzstrom einschalten und sicherstellen dass das Ger t normal startet 2 Wenn das Pipettiersystem gereinigt werden muss den Sensorchip auswerfen und einen Wartungschip einsetzen Siehe Kapitel 6 Wartung auf Seite 68 bez glich weiterer Anweisungen Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 21 2 Sicherheitsanweisungen 2 4 Informationen zum Recycling 2 4 Informationen zum Recycling Einf hrung Dieser Abschnitt enth lt Informationen ber die Entsorgung der Biacore 4000 Dekontamination Vor der Entsorgung muss das Ger t dekontaminiert werden Bei der Verschrottung des Ger ts m ssen alle rtlichen Vorschriften befolgt werden Produktentsorgung Wenn das Produkt au er Betrieb gesetzt wird m ssen die unterschiedlichen Werkstoffe gem nationaler und rtlicher Umweltbestimmungen getrennt und recycelt werden Recycling gef hrlicher Substanzen Das Produkt enth lt gef
60. rdte Richtlinie 2004 108 EG berein 8 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 1 Einf hrung 1 3 Beh rdliche Vorschriften Beschreibung Hinweise EN ISO 12100 Sicherheit von Maschinen Allgemeine Die EN Norm Gestaltungsleits tze Risikobeurteilung stimmt mit der EU und Risikominderung Richtlinie 2006 42 EG ber ein Einhaltung von FCC Bestimmungen Dieses Ger t entspricht Teil 15 der FCC Bestimmungen Voraussetzung f r den Betrieb sind folgende zwei Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine sch dlichen St rungen verursachen und 2 dieses Ger t muss st rfest gegen ber externen St rquellen sein einschlie lich St rstrahlungen die einen ungew nschten Betrieb verursachen k nnen Anmerkung Der Benutzer wird eindringlich darauf hingewiesen dass jegliche nicht ausdr cklich von GE genehmigten nderungen zum Verlust der Nut zungsberechtigung f r dieses Ger t f hren k nnen Dieses Ger t wurde erfolgreich auf die Einhaltung der Grenzwerte eines Digitalger ts der Klasse A gem Teil 15 der FCC Bestimmungen getestet Diese Grenzwerte dienen zur Gew hrleistung eines angemessenen Schutzes vor sch dlichen St rungen bei Betrieb des Ger ts in einer gewerblichen Umgebung Dieses Ger t erzeugt und verwendet Hochfrequenzenergie und kann diese abstrahlen Es kann wenn es nicht gem der Bedienungsanleitung installiert wird sch dliche St rungen im Funkverkehr erzeugen Der Betrieb dieses Ge
61. re Fl ssig keitsbeh lter auf dem Ger t platzieren Au er beim Beseitigen oder Ersetzen von Flaschen den Sicherheitsb gel jederzeit in der oberen Position halten ACHTUNG Das Ger t nicht unbeaufsichtigt lassen wenn sich der Sicherheits b gel auf dem Flaschenrost in der unteren Position befindet Fla schen k nnten vom Rost fallen und zerbrechen ACHTUNG Versehentlicher Bruch von Glasflaschen kann scharfe Fragmente und Splitter hinterlassen die Schnitte und Abrasionen verursachen k nnen gt P gt gt gt Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 15 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Fl ssigkeiten in den Pufferflaschen k nnen toxisch oder entflamm bar sein oder chemische Verbrennungen oder Haut und Augenrei zungen hervorrufen Bei einem Flaschenbruch oder einer versehent lichen Versch ttung geeignete Vorsichtsma nahmen ergreifen gt gt ACHTUNG Vor Entfernung der Frontplatte den Strom abschalten um ein Ein klemmen in der Peristaltikpumpe auszuschlie en Installation und Transport 16 ACHTUNG Das Ger t muss immer an eine geerdete Steckdose angeschlossen werden ACHTUNG Den Zugang zum Netzschalter am Biacore 4000 Ger t nicht ver sperren ACHTUNG KLEMMGEFAHR Beim Heben des Ger ts auf einen Wagen sicher stellen dass sich weder H nde noch Finger unter das Ger t gelan gen
62. rischer Komponenten 22 Recycling gef hrlicher Sub stanzen 22 Integrated p Fluidic Cartridge IFC 33 K Kommunikations Schnittstel len 31 EXT1 31 EXT2 31 IOIOIA 31 PC 31 SERVICE 31 Kontrollleuchte 30 L Lagerung 79 M Mikrotiterplatte 32 Mikrotiterplatten Laden 58 95 Index 96 N Netzstromversorgung 41 ormalisieren 73 Notfallverfahren 20 p Programmlauf starten 63 Puffer 50 Puffer 1 4 wechseln 74 R Raumanforderungen 40 Reagenz A wechseln 74 Reagenzplatten Laden 59 S Schilder 18 Schlauch Farbcode 27 Sensorchip 34 Einschieben 53 Sicherheit Hinweise 7 Vorsichtsma nahmen 13 Sicherungen austauschen 78 Software Bewertungssoftware 38 Steuersoftware 37 Software Problembericht 76 Spot Konfiguration 76 Standby 35 Superclean 76 Systemtest 77 T Temperatur Detektor 36 56 Gestellschrank 36 56 Probeninjektor 36 Transport 43 Typographische Konventio nen 5 V Vorsichtsma nahmen 13 W Wartung 70 Erinnerung 72 Pr ventive Wartung 72 Routinewartung 71 Z Zweck dieses Handbuchs 5 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC Kontaktinformationen fur lokale Niederlassun gen finden Sie unter www gelifesciences com contact GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA Vereinigtes K nigreich www gelifesciences com biacore GE und GE monogram sind Marken von General El
63. rt durchzuf hren oder einen Kontakt des Liganden mit dem Immobilisierungspuffer weitgehend zu vermeiden Spezifisch eingerichtete Immobilisierungsmethoden k nnen die Verd nnung von Ligand in Immobilisierungspuffer direkt vor der Injektion unterst tzen Dies ist f r Liganden geeignet die den Immobilisierungsbedingungen nicht lang standhalten k nnen Nicht versuchen einen Ligand auf Sensorchips zu immobilisieren die l ngere Zeit mit destilliertem Wasser im Standby Betrieb gesp lt worden sind Die Leistung von Sensorchips die in Wasser oder Umgebungen mit niedrigen lonenkonzentrationen aufbewahrt werden kann nicht garantiert werden Der Sensorchip sollte normaler weise direkt vor der Immobilisierung angedockt werden Wenn ein l ngerer Zeitraum zwischen Andocken und Immobilisierung liegt HBS oder einen hnlichen Laufpuffer als Standby Puffer verwenden Sicherstellen dass der Ligand die Immobilisierungsbedingungen ohne Aktivit tsverlust standh lt Wenn keine geeigneten Immobilisierungsbedingungen gefunden werden k nnen muss die Anwendung einer Capturing Bindungsmethode erwogen werden so dass f r jeden Analysedurchgang frischer Ligand auf der Oberfl che verwendet wird Gebrauchte Sensorchips nach der Entnahme aus dem Ger t nicht erneut andocken berlegungen hinsichtlich der Proben 84 Sicherstellen dass die Proben unter den eingesetzten Konzentrationen und Puffer bedingungen nicht ausfallen Selbst eine mikroskopi
64. s Ger ts auf Anzeige Funktion Ready gr n Leuchtet wenn der Strom eingeschaltet und das Ger t betriebsbe reit ist System rot Leuchtet nach Einschalten des Stroms ein paar Sekunden Wenn die Anzeige unter anderen Bedingungen aufleuchtet das Ger t ausschalten und den GE Kundendienst verst ndigen Temperature gelb Leuchtet wenn die Temperatur an den Durchflusszellen bei der voreingestellten Temperatur stabil ist Sensor chip gr n Leuchtet wenn ein Sensorchip gedockt und bereit ist Run gr n Leuchtet wenn ein Lauf aktiv ist Netzschalter Der Hauptschalter befindet sich an der Netzeingangstafel auf der rechten Ger teseite Teil Funktion 1 Fach der Hauptsicherung 2 Hauptschalter 3 Netzeingang 30 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 2 Anzeigen Schalter und Anschl sse Externe Anschl sse Zwei serielle Kommunikations Schnittstellen markiert PC und SERVICE befinden sich rechts am Ger t Das beiliegende serielle Kommunikationskabel muss zwischen der PC Schnittstelle und der seriellen COM1 Schnittstelle am Computer an einigen PCs ist die COM1 Schnittstelle mit IOIOIA gekennzeichnet angeschlossen werden Die SER VICE Buchse ist nur f r GE Kundendiensttechniker gedacht Zwei serielle Kommunikations Schnittstellen gekennzeichnet EXT1 und EXT2 befinden sich links am Ger t Die Schnittstelle EXT2 wir
65. sch kleine Ausf llung auf der Oberfl che kann die Detektion ernsthaft beeintr chtigen und ist im Allgemeinen als berm iges Rauschen und Unregelm igkeiten in den Sensorgrammen zu erkennen Wenn m glich sollten die Proben mit Laufpuffer oder unter hnlichen Bedingungen hergestellt werden Drastische Unterschiede bei der Pufferzusammensetzung zwi schen Laufpuffer und Probe k nnen Artefakte einf hren deren Interpretation u U schwierig ist Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 7 Fehlerbehebung 7 2 Assay Probleme Weiterf hrende Hilfe Verschiedene Publikationen von GE bieten Anleitungen ber das Design und die Ausf h rung von Experimenten Wenden Sie sich an Ihren GE Vertreter um weitere Informationen zu erhalten Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 85 8 Informationen zu Verweisen 8 Informationen zu Verweisen Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel liefert Informationen zu Hinweisen die bei der Installation beim Betrieb und bei der Wartung des Biacore 4000 sowie bei einer m glichen Fehlersuche hilfreich sein k nnen In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 8 1 Spezifikationen 87 8 2 Chemischer Widerstand 91 8 3 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular 92 8 4 Bestellinformationen 94 86 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen 8 1 Spezifikationen Allgemein
66. st auf Seite 25 4 Externer Thermostat Siehe Thermostat auf Seite 29 5 Kontrollleuchten Siehe Kontrollleuchten auf Seite 30 6 Sensorchip Einschubfach Siehe Sensorchip Einschub auf Seite 28 7 System Controller Wagen nicht im Lieferumfang enthalten 8 Biacore 4000 Wagen 9 Ablaufbeh lter Siehe Ablaufbeh lter auf Seite 27 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 3 Systembeschreibung 3 1 Biacore 4000 Ger t Allgemeine Beschreibung Der ausbaubare Sensorchip wird in den Sensorchip Einschub eingelegt und im Ger t installiert Die Erkennung erfolgt in Durchflusszellen die aus dem Sensorchip und der Integrated u Fluidic Cartridge IFC bestehen Flaschen mit Puffer und Stammreagenzien werden vorne am Ger t auf die Ablage gestellt Die Ablaufflasche wird an der rechten unteren Seite des Wagens unter dem Ger t auf ein Regal gestellt Proben und Reagenzien werden auf eine Reagenzplatte bzw eine Mikrotiterplatte pipet tiert die beide auf ein Gestelltablett gesetzt werden Die Gestelltablett wird in den Ge stelltablett Einschub im Gestellschrank gesetzt Proben und Reagenzien werden auto matisch in den Detektor injiziert Flaschenrost Der Flaschenrost h lt eine 5 Liter Flasche f r Wasser und sechs 1 Liter Flaschen f r Laufpuffer und Stammreagenzien Im Lieferumfang des Systems sind Flaschen mit Deckel enthalten Abbildung 3 2 Flaschenrost Teil Funktion 1 Farbkodierung f r
67. t eingeschaltet und ord nungsgem angeschlossen ist berlegungen hinsichtlich des Puffers Sicherstellen dass der Pufferschlauch in die korrekten Pufferflasche n gesteckt ist und dass sich das Ende des Schlauchs am Boden der Flaschen befindet Zu Beginn des Programmlaufs pr fen dass ausreichend Fl ssigkeit in den Puffer und Wasserflaschen vorhanden ist Keine inkompatiblen L sungen in den Durchflusszellen 1 2 oder 3 4 verwenden Diese Durchflusszellpaare teilen sich eine Auslassleitung in der IFC und der IFC Kanal kann blockiert werden wenn die L sungen beim Mischen ausfallen Dies ist besonders relevant f r Regenerierl sungen z B 3 M MgCl f llt aus wenn es mit NaOH oder stark konzentriertem NaCl gemischt wird Uberlegungen hinsichtlich der Proben 82 Sicherstellen dass Reagenz und Mikrotiterplatte mit ausreichend Probe und Rea genzien gef llt sind Bei den in der Software angegebenen Volumen handelt es sich um Mindestangaben die Totvolumen in verschiedenen Platten ber cksichtigen Im Allgemeinen sollte etwas mehr als das angegebene Mindestvolumen verwendet werden um kleinere Unterschiede in den Well Gr en zu kompensieren Nur die empfohlenen Mikrotiterplatten verwenden Nur Klebefolie von GE f r Reagenzplatten und Mikrotiterplatten verwenden Die Verdunstung von Probenfl ssigkeit aus unverschlossenen Proben wirkt sich auf die Konzentration der Probe aus und reduziert au erdem das Volumen
68. ter muss mit geeigneten Vorsichtsma nahmen gegen Fl ssigkeiten und Feuchtigkeit installiert werden Siehe Hersteller Dokumentation f r Spezifikationen und Anforderungen des Computers an die Umgebung 42 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 4 Installation 4 3 Transport 4 3 Transport Einf hrung 36 kg Das Biacore 4000 Ger t wiegt 188 kg Der Biacore 4000 Wagen wiegt ca 82 kg Ger t oder Wagen nur mit geeigneter Hebevorrichtung anheben Der externe Thermostat mit den angeschlossenen Schl uchen und K hlfl ssigkeit ca HINWEIS Soll das Ger t an einen anderen Standort transportiert werden aber kann nicht gerollt werden sollte dieser Transport von GE Wartungstechnikern durchgef hrt werden Vorbereiten des Ger ts auf den Transport Die nachstehenden Schritte befolgen um das Ger t auf einen Transport vorzubereiten Schritt Ma nahme 1 Das Wartungs Tool Desorb and Sanitize ausf hren um das Durchflusssys tem zu reinigen 2 Alle Gestelltabletts aus dem Gestellschrank nehmen 3 Shutdown aus dem Arbeitsbereich Maintenance ausf hren 4 Beenden von Biacore 4000 Control Software durch Auswahl von File Exit 5 Das Netzkabel vom MAINS INLET am Biacore 4000 und Thermostat abziehen 6 Alle Flaschen vom Flaschenrost nehmen 7 Die Schrauben aus der Frontplatte an jeder Ecke siehe Abschnitt 5 7 Herun terfahren des Systems auf Seite 65 l sen Die Platte nach vorne abklappen bis si
69. tion Software ist eine eigenst ndige Software zur Bewertung der Ergebnisse die vom Biacore 4000 erhalten wurden Die Software ist normalerweise auf demselben Computer installiert wie die Biacore 4000 Control Software auch wenn zur Verwendung der Biacore 4000 Evaluation Software keine Verbindung zum Ger t bestehen muss Die Steuersoftware wird vollst ndig im Biacore 4000 Software Handbook beschrieben 38 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 4 Installation 4 Installation Zu diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt Informationen Uber die Installation die Standortanforderungen den Transport das Auspacken und die Montage des Biacore 4000 In diesem Kapitel Dieses Kapitel enth lt die folgenden Abschnitte Abschnitt Siehe Seite 4 1 Anforderungen an den Standort 40 4 2 Anforderungen an den Computer 42 4 3 Transport 43 4 4 Auspacken 45 4 5 Zusammenbau 46 4 6 Verbindungen 47 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 39 4 Installation 4 1 Anforderungen an den Standort 4 1 Anforderungen an den Standort Einf hrung In diesem Abschnitt werden die Standortanforderungen f r die Installation und Einrichtung des Biacore 4000 kurz beschrieben Platzbedarf Die Gr e des Ger ts wird in der folgenden Abbildung gezeigt An allen Seiten des Ger ts muss ein Abstand von mindestens 20 cm eingehalten werden um eine angemessene Luftzirkulation zu gew hrleisten Der Computer mit der Steuersoftware beanspr
70. tware wird bei anderen Aufl sungen ggf nicht richtig angezeigt Reagenzplatte Reagenzplatte mit 24 Wells 4 ml Well Mikrotiterplatten Spezifikationen Mikrotiterplattenformate Standard oder Deep Well Platten im 96er oder 384er Format nach SBS Norm Empfohlener Lieferant Greiner Detailliertere Spezifikationen sind bei GE erh ltlich Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 89 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen Fl ssigkeitsbeh lter Teil Spezifikationen Puffer und Reagenzien Laufpuffer 1 000 ml Lager Reagenzien 1 000 ml Destilliertes Wasser 5 000 ml Ablaufbeh lter 151 90 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 8 Informationen zu Verweisen 8 2 Chemischer Widerstand 8 2 Chemischer Widerstand Einf hrung In diesem Abschnitt werden allgemeine Richtlinien ber die Chemikalienbest ndigkeit der Biacore 4000 Komponenten erl utert Empfehlungen hinsichtlich der Best ndigkeit gegen L sungen die nicht in diesen Richtlinien abgedeckt sind erhalten Sie von Ihrem GE Vertreter M glichst keine Permanentmarker auf der Ger teoberfl che verwenden Die Acrylplatte auf der Frontplatte kann durch organische L sungsmittel besch digt werden Das Durchflusssystem und der Sensorchip sind die einzigen Bestandteile des Biacore 4000 Ger ts die mit L sungen in Kontakt kommen Die Richtlinien in diesem Abschnitt beziehen sich auf Schl uche und Schlauchverbinde
71. ucht zus tzlich 60 cm Platz auf der Laborbank 1550 mm mn 800 mm 1580 1733 mm 1800 mm Abbildung 4 1 Ausma e von Biacore 4000 und Wagen 40 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 4 Installation 4 1 Anforderungen an den Standort Netzstromversorgung ACHTUNG Nicht die R ck und Seitenverkleidung des Ger ts blockieren Der Netzschalter muss stets gut zug nglich sein Das Netzkabel muss stets schnell abgezogen werden k nnen Das Ger t ben tigt eine Steckdose mit Schutzerde wie in Verfahrenseinheit auf Seite 87 spezifiert Siehe Stromanforderungen f r den externen Thermostat System Controller und Drucker in den Herstellerspezifikationen Umweltanforderungen F r einen ordnungsgem en Betrieb des Biacore 4000 sicherstellen dass e die Umgebungstemperatur zwischen 18 C bis 31 C liegt e die relative Feuchtigkeit zwischen 20 bis 80 liegt Biacore 4000 kann nur in Innenr umen eingesetzt werden Das Ger t nicht neben Heizungen Klimaanlagen oder in direktes Sonnenlicht stellen Bei hoher Luftfeuchtigkeit kann sich Kondenswasser im Probenfach ansammeln Dies ist normal und kein Zeichen eines Defekts Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 41 4 Installation 4 2 Anforderungen an den Computer 4 2 Anforderungen an den Computer Biacore 4000 wird mit einem eigenst ndigen Computer zur Systemsteuerung geliefert Der Compu
72. vom Netz und wenden Sie sich an Ihren lokalen Kundendienst VORSICHT Ablaufschl uche und Beh lter m ssen gesichert und versiegelt sein um versehentliches Versch tten zu vermeiden VORSICHT Sicherstellen dass der Ablaufbeh lter gro genug ist damit er nicht berl uft selbst wenn das Ger t unbeaufsichtigt ist Verwendung von brennbaren Fl ssigkeiten ACHTUNG Fl ssigkeiten die als brennbar gekennzeichnet sind d rfen nicht als Laufpuffer verwendet werden Puffer oder Reagenzien die brennbare Substanzen enthalten m ssen in ordnungsgem ver schlossenen R hrchen in das Probengestell gestellt werden ACHTUNG Bei Verwendung von brennbaren oder giftigen Substanzen muss eine Abzugshaube oder ein hnliches Ventilationssystem vorhanden sein 14 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 2 Sicherheitsanweisungen 2 1 Sicherheitsvorkehrungen ACHTUNG Biacore 4000 ist nicht zur Verwendung in Bereichen mit Explosions oder Brandgefahr vorgesehen gt Personenschutz ACHTUNG Biacore 4000 enth lt Spannungen bis zu 240 V Wechselstrom Vor Austausch von Sicherungen das Netzkabel abziehen ACHTUNG Stets angemessene Schutzausr stung w hrend des Betriebs und der Wartung des Biacore 4000 Systems tragen In der N he des Ger ts immer eine Schutzbrille tragen ACHTUNG Au er auf dem Flaschenrost keine Flaschen oder ande
73. ximal 18 C unter der Umge bletts bungstemperatur Ger t zur Temperaturerken 4 40 C K hlung auf maximal 20 C unter der Umge nung bungstemperatur Umgebungstemperatur 18 C bis 31 C Anmerkung Leistung der Biacore 4000 Ger te wird zwischen 18 C und 33 C gepr ft Die Anforderungen an die Umgebung stemperatur des externen Thermostats siehe Hersteller angaben Luftfeuchtigkeit 20 bis 80 rF H he Uber dem Meeresspie bis zu 2 000 m gel Baseline Rauschen Typisch lt 0 1 RU RMS Baseline Signaldrift Typisch lt 0 3 RU min Schall Nicht ber 70 dB A Durchflusszellen Teil Spezifikationen Anzahl der Durchflusszellen 4 Gr e der Durchflusszellen Breite etwa 0 9 mm L nge etwa 2 9 mm Eingang bis Ausgang H he 0 04 mm Inhalt etwa 0 08 ul Detektionsspots 5 alle adressierbar aber normalerweise ver wendet als 2 2 adressierbar 1 Referenz Detektionsspotgr e Ca 0 1 x 0 06 mm Spotauswahl Hydrodynamische Adressierung 88 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 8 Informationen zu Verweisen 8 1 Spezifikationen Anforderungen an Computer Hardware und Software Biacore 4000 wird mit einem geeigneten Computer zur Systemsteuerung geliefert Den Brief zur Vorinstallation und Software Hinweise finden Sie auf www gelifesciences com biacore Beachten dass die Monitor Aufl sung mindestens 1280 x 1024 Pixel betragen muss Die Sof
74. xplanation for any No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name Company or institution pale or Date YYYY MM DD Signed GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 2010 14 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 1DOC1149542 28 9800 26 AC 05 2014 Biacore 4000 Bedienungsanleitung 28 9667 08 AC 8 Informationen zu Verweisen 8 3 Gesundheits und Sicherheitserkl rungsformular R ckgabe oder Wartung von Produkten Health amp Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization and or number Service Ticket Request To make sure the mutual protection and safety of GE personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE may lead t

Biacore™ 4000 - GE Healthcare Life Sciences

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