Gebrauchsanweisung - Freedom Innovations
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1. 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev EL English 9 Laden der Akkus Eine berladung der Plie 2 0 MPC Kniegelenks Akkus mit dem mitgelieferten Ladeger t ist nicht m glich a Verbinden Sie das Ladeger t mit einer geeigneten Stromquelle Das Status LED Licht leuchtet rot und zeigt das das Ladeger t eingeschaltet ist a Richten Sie den roten Punkt auf dem Akku auf den roten Punkt auf dem Ladeger t aus Legen Sie den Akku formschl ssig in das Ladeger t ein Die Lade charge LED leuchtet rot und zeigt dass der Akku aufgeladen wird b Wenn der Akku zu 90 aufgeladen ist blinkt die Lade charge LED rot und gr n Wenn der Akku vollst ndig aufgeladen ist leuchtet die Lade charge LED gr n Das Aufladen eines vollst ndig entladenen Akkus dauert ungef hr zwei Stunden Verwenden Sie nur die zugelassenen Akkus und das Ladeger t Akku Teile Nr AG BATT XX und A Ladeger t Teile Nr AG CHRG XX XX bezeichnet die aktuelle Revision Nummer Die Verwendung von nicht zugelassenen Akkus und oder Ladeger ten kann zu Verletzungen des Anwenders und oder Kniegelenks Sch den f hren und machen die Garantie nichtig Software Das Plie 2 0 MPC Kniegelenk erfordert eine Software um das Kniegelenk ber eine drahtlose Verbindung zu programmieren Die mitgelieferte CD ROM installiert zwei Programme Pli Control und Pli Gait Lab Es obliegt der Verantwortung des Orthop die Technikers die Einstellungen f r j2. 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 20 5 Speichern und Beenden Nach der Durchf hrung des Plie 2 0 Konfigurationsassistenten haben Sie nun die M glichkeit die Mikroprozessoreinstellungen abzuspeichern und den Assistenten zu verlassen Stellen Sie eine Dokumentation der Datens tze des Anwenders nach Abschluss des Set Up des Kniegelenks bereit a Notieren Sie die Seriennummer des Kniegelenk im Benutzer Diagramm Sollten technischer Kundenservice Reparaturen unter Garantie oder Garantie Service erforderlich sein wird zur Wahrung des Datenschutzes des Anwenders allein auf die Seriennummer verwiesen O Die Seriennummer befindet sich auf dem Aufkleber im Inneren des Kniegelenksrahmens oder kann im Hauptfenster des Plie Control bei drahtloser Verbindung mit dem Kniegelenk abgelesen werden b Notieren Sie die drei manuellen hydraulischen Einstellungen im Benutzer Diagramm Schwung Flexion Swing Flexion Schwung Extension Swing Extension Stand Flexion_ Stance flexion c Speichern Sie die Einstellungen des Anwenders auf einem sicheren Computer W hlen Sie zur Speicherung des Datensatzes Einstellungen speichern Save settings im Men Control Pli6 gt File gt Save Settings Die Anwender Einstellungen k nnen auf ein Leih Kniegelenk bertragen werden Aufgrund der kontinuierlichen Verbesserungen im Design k nnen dabei die Einstellungen nicht optimal sein Treten Probleme mit einem Leih Kniegel
3. Anwenders ROM auf der prothetischen Seite um festzustellen ob der Anwender eine H ftbeugekontraktur Abbildung E aufweist Falls vorhanden muss die H ftbeugekontraktur durch den Schaftaufbau mit einer entsprechenden Flexion Abbildung F ausgeglichen werden Die Nichtbeachtung des Ausgleichs der Beugekontraktur der H fte kann die Funktion beim Stehen und Gehf higkeit des Anwenders gef hrden und das Gleichgewicht des Anwenders gef hrden Abbildung G Zus tzlich kann eine unerw nschte H ftbeugekontraktur berm ige Lendenlordose verursachen sowie eine Beeintr chtigung der strukturellen Integrit t der Wirbels ule des Anwenders Abb H Eine unerw nschte H ftbeugekontraktur des Anwenders kann das aufrechte gerade Stehen verhindern Beim Gehen kann eine unerw nschte H ftbeugekontraktur Ursache eines zu asymmetrischen Gangbildes sein Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev EL English 15 Q FRE EDOM OVATIONS Statischer Grundaufbau Das Pli 2 0 MPC Kniegelenk wurde entwickelt um volle Extension w hrend der Standphase die Gehf higkeit auf ebenem Boden zu leisten Daher tr gt ein von vorne herein stabiler Trochanter Kniegelenk Kn chel TKA Aufbau wesentlich zu einer erfolgreichen Versorgung des Anwenders mit dem Pli MPC Kniegelenk bei Der bezogene Trochanter auf dem lateralen Schaft sollte auf oder bis zu 5 mm anterior zu der Lotlinie liegen die durch die Kniegelenksachse Abbildung I f llt
4. Aufgrund der einzigartigen Eigenschaften und Gegenbenheiten jedes Anwenders kann der optimale Aufbau vom Grundaufbau abweichen Ein inkorrekter statischer Trochanter Kniegelenk Kn chel TKA Aufbau kann sofern er zu instabiler eingestellt wurde zu einem schnellen Extensionsmoment im Kniegelenk nach der mittleren Standphase A f hren Der Extensionswiderstand stance extension resistance ist m glicherweise nicht ausreichend um das Extensionsmoment zu d mpfen sollte der Anwender keine eigenst ndige Kontrolle aus ben k nnen und oder wenn die Aufbau Empfehlungen nicht umgesetzt werden Der empfohlene stabile Aufbau des Pli 2 0 MPC Kniegelenks kann von anderen Kniegelenken abweichen Zur Erzielung des erforderlichen Aufbau muss folglich der Schaftanschlu neu laminiert werden wenn zur Verwendung des Pli 2 0 MPC Kniegelenks kein neuer Schaft hergestellt wird berpr fung des statischen Aufbaus berpr fen Sie den Aufbau der Prothese am Anwender vor dem Gehen a Der Anwender stellt sich zwischen Parallelbarren b Bei gleichm iger Gewichtsbelastung auf beiden Beinen wird die ben tigte L nge der Prothese eingestellt c Stellen Sie sicher dass der empfohlene Aufbau Trochanter Kniegelenk Kn chel TKA die Empfehlungen zur Eigenstabilit t erf llt d Stellen Sie sicher dass die transversale Rotation des Kniegelenk und des Fu es angemessen ist e Weisen Sie den Anwender an auf einem Stuhl Platz zu nehmen Stellen Sie die
5. H he der Kniegelenksachse ein die der kontralateralen Extremit t so nah wie m glich sein muss A F hren Sie den statischen den dynamische Aufbau und das Set up zwischen den Parallelbarren durch um ein Verletzungsrisiko des Anwenders auszuschlie en Dynamische Ausrichtung Erm glichen Sie dem Anwender vor dem Set Up die Prothese anzupassen a Weisen Sie den Benutzer an einen Ausfallschritt Schritt mit der Prothese Abb J zu machen Die Bewegung des Ausfallschritts erm glicht dem Anwender den Beugewiderstand im Stand stance flexion resistance zu erfahren und Selbstvertrauen zu entwickeln Bei Bedarf wiederholen b Lassen Sie den Anwender vorsichtig gehen Unterrichten Sie den Anwender die H ftbeugemuskulatur der lateralen H fte beim ersten Kontakt zur Stabilisierung des Kniegelenks zu beugen c Schulen Sie den Anwender die prothetische Zehe zu belasten um den Schwungphasen bergang swing phase transition zu initiieren d Schulen Sie den Anwender gleichlange Schritte zu gehen e Passen Sie den Aufbau auf transversaler koronaler und sagittaler Ebene wie erforderlich an f Schulen Sie den Anwender auf einem Stuhl zu sitzen unter Anwendung des Beugewiderstands im Stand stance flexion resistance Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 16 vr VAT ON S Set Up Sowohl die Mikroprozessoreinstellung als auch die manuellen Einstellungen der Hydraulik sollten f r jeden Anwender optim
6. Sie den Schritten des Plie Konfigurationsassistenten a Der Konfigurationsassistent hei t Sie zun chst Herzlich Willkommen Hier k nnen Sie entweder eine vorherige Session laden oder w hlen Sie Weiter b b Im Fenster Konfigurationen haben Sie die M glichkeit das Plie 2 0 die Mikroprozessoreinstellungen auf die Werkseinstellung zur ckzusetzen und den Konfigurationsmodus zu aktivieren sowie das Kniegelenk zu kalibrieren Setup und Kalibrierung W hlen Sie Setup Modus W hrend sich das Kniegelenk im Setup Modus befindet wird f r den Zeitraum der Programmierung der Stolperschutzmodus f r die Schwungphasenflexion deaktiviert Im Setup Modus bleibt der Stolperschutzmodus f r die Schwungphasenextension aktiv Sobald der Plie Setup Assistent fertiggestellt wird ist der Stolperschutzmodus f r die Schwungphasenflexion wieder aktiv W hlen Sie Kalibrieren um den Kraftsensor und den Winkelsensor zu kalibrieren Als erstes weisen Sie den Prothesentr ger an das Kniegelenk in einer gestreckten oder gebeugten Position vollst ndig zu entlasten W hlen Sie OK f r die Kalibrierung des Kraftsensors Zweitens ohne erneute Auswahl von Kalibrieren weisen Sie den Prothesentr ger an das Kniegelenk vollst ndig zu strecken Der Prothesentr ger kann hierzu gehen oder die Prothese nach hinten strecken und Zehenlast geben Die Winkelkalibrierung muss innerhalb von 2 Minuten nach der Best tigung der Auswahl der Kalibrierung erfol
7. des Pli 2 0 MPG Kniegelenkes fungiert als Widerstand f r die Standphase beim Gehen auf ebenem Boden beim Hinsetzen zum Auffangen beim Stolpern und Treppen Rampenabstieg Zur Sicherung eines ausreichenden Widerstandes zum Auffangen beim Stolpern bei der Anpassung des Beugewiderstands im Stand stance flexion resistance ist daher Vorsicht geboten Der bestimmungsgem e Gebrauch des Plie 2 0 MPG Kniegelenk ist die Erzielung einer normalen Gehf higkeit Beabsichtigt der Anwender mit dem MPG Pie Kniegelenk schneller zu laufen oder zu rennen kann eine Anpassung der Mikroprozessoreinstellung sowie der manuellen Einstellungen zur Erzielung einer optimalen Lauf Funktion erforderlich sein Der Anwender sollte es vermeiden r ckw rts in schneller Geschwindigkeit zu laufen Hierdurch kann die Stabilit t des Kniegelenkes betroffen werden Der Schaft des Anwenders darf den Hydraulikzylinder nicht ber hren Bei Nichtbeachtung kann der Zylinder besch digt werden und die Garantie erl schen Das Plie 2 0 MPG Kniegelenk darf nicht bis zu Wassertiefen gr er als 0 5 m 1 6 ft untergetaucht werden Der Anwender sollte das Kniegelenk nicht dauerhaft absichtlich Wasser aussetzen z B wie Duschen Schwimmen Angeln etc Die Nichtbeachtung kann zu Korrosion und oder Ger uschentwicklungen f hren Das Plie 2 0 MPG Kniegelenk h lt feuchten Umgebungen stand der Dauergebrauch unter nassen Bedingungen k nnte jedoch zu Korrosion un
8. 0 305 Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev E Deutsch 23
9. Hie 2 0 MPG Prothesenkniegelenk W PiE y I D Gebrauchsanweisung S FREEDOM Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev E Deutsch Inhaltsverzeichnis Produkt Nummer KS2 00 KNEE1 KT KD2 00 KNEE2 KT Plie 2 0 MPG Kniegelenk Ubersicht ent 3 Bestimmungsm iger Gebrauch nun 5 Zeichener E ae ee 6 S cherkeiftsiniormalionen ssis uinean i eaea SE E eaea aa ae 6 LE uses een en ENER E EREE 8 Technische Daten as nn u 8 e MPC Kni selenk SPEZIKAL onei E 8 Umwelt Spezifikation E 9 Lap TE euer Reed ie 9 Wassetbestandis Kei een een nee tere 9 BEI U een ee eu nennen 9 Kosmetische Verkleiden eindeutige 9 Informationen zur Batterie und Stromversorgung nennen 9 ENEE E 10 el een isn ne nl ee een engere 10 E EE 10 Pie oe en ne nee een 10 ENEE nenne een altern eu 11 Flie 2 0 Echtzeitdaten DIS play essees eren 12 ZU Az DE E 13 Plie 2 0 Setup Wizard essani e er e Eaei E a Eea aaa a aSpa E EEAS 13 Pl ee ee nee 14 Einbau und Montage nennen hinmige SEENEN 16 berpr fung des statischen Aulbans An en 16 Dynamische EENEG dee eege dee 16 Eeer 17 Aufbau der drahtlosen Verbindune nee ee 17 2 Ph E E 17 3 Bedienungsanleitung f r die manuellen Hvdraultkenstellungen A 18 4 Optimierung der Mikroprozessor Einselluneen nenn ana 19 4A B s immu n von LT aa rate ehe ain E EEE Ea EEEo EE EE ESERDE 19 4B Erfassung der normalen schnellen und langsamen Gehgeschwindigkeit ene 19 4C bertragen der M
10. K Eigengewicht m prox Pyramidanschluss 1235 g 2 7 Ibs Max Flexionswinkel m prox Pyramidanschluss 125 Rahmen Zylinder Konstruktion Aluminium Hydraulikzylinder Standard Manuelle Einstellungen Schwungphasenflexionsd mpfung swing flexion 30 psi Schwungphasenextensionsd mpfung swing extension 0 Standphasenflexionswiderstand stance flexion 5 Patente 5 190 126 USPO 6978872 und 7655050 Weitere Patente sind angemeldet Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 8 Umwelt Spezifikationen Lagertemperatur 20 C bis 80 C 4 F bis 176 F Betriebstemperaturbereich 5 C bis 45 C 23 F bis 113 F Lagerung und relative Luftfeuchtigkeit im Betrieb 0 bis 100 einschlie lich der Kondensation Lagerung und atmosph rischer Druckbereich im Betrieb 500 hPa bis 1060 hPa 7 3 bar auf 15 4 psi Lagerung Lagern Sie das Plie 2 0 MPC Kniegelenk in einer gestreckten ungebeugten Position Entfernen Sie zur Schonung des Akkus w hrend der Lagerung den Akku aus dem Kniegelenk Wasserbest ndigkeit Das Pie 2 0 MPC Kniegelenk Spritzwasserresistent und kann gelegentliches kurzes Untertauchen in Wasser bis zu einer Tiefe von 0 5 m 1 6 ft vertragen Wenn das Kniegelenk durch aufgespr htes oder getauchtes Salzwasser oder Chlorwasser benetzt ist sofort mit S wasser absp len und trocknen lassen Beim Wechsel des Akkus sollte der Anwender berpr fen ob die Akkuabdeck
11. Pli Echtzeitdaten Display nicht zur Festlegung der Computer Parameter des Anwenders verwendet werden W hlen Sie das Live Daten Symbol im Plie Control Hauptfenster zum Zugriff auf das Plie Echtzeitdaten Display Zur bertragung von Live Daten w hlen Sie das Data Symbol Das Pli Echtzeitdaten Display ist zur berpr fung der Kalibrierung der Sensoren sinnvoll Entlastet der Benutzer das Kniegelenk sollte der Moment trace den Wert Null anzeigen Ist das Kniegelenk in voller Extension sollte der Winkel den Wert Null betragen Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 12 Zus tzliche Parameter ws tzliche Parameter Cl Konfiguraters Modue Ferse Algorithmus Flexion Extension Max mur Max mun schnelle NEN Viike m Fesnerstisg Sdwungwrke L Iner EI ZS Es ungszel Time ima Ninkel nach indigkei u Das Parameter Fenster bietet einen erweiterten Zugriff auf die Einstellungen des Stolperschutzmodus mittels zweier Registerkarten Folgen Sie den Anweisungen des Pli6 Setup Wizard zur Optimierung der erweiterten Einstellungen zum Stolperschutzmodus Zum Erhalt des Zugriffs auf das Stabilit ts Parameter Fenster w hlen Sie das Weitere Parameter Symbol im Pli Control Hauptfenster Manuelles Einstellen der zus tzlichen Parametern wird nicht empfohlen Der erweiterte Stolperschutzmodus wird nicht aktiv wenn das Plie I Mode K stchen angekreuzt ist Das Kniegelenk befindet sich w hrend des set up Modu
12. amp automatisch in eine sichere Standphase k W hlen Sie Datensatz speichern Und die Aufzeichnung wird auf den Computer bertragen l W hlen Sie Weiter um fortzufahren 4C bertragen der Mikroprozessoreinstellungen Der Setup Assistent hat die individuellen Schrittzyklen des Prothesentr gers analysiert und schl gt die Einstellungen f r die Umschaltung zwischen Schwung und Standphase und den Stolperschutzmodus f r die Schwungphasenflexion vor W hlen Sie Auf das Kniegelenk anwenden um die vorgeschlagenen Einstellungen auf das Prothesenkniegelenk zu bertragen Sobald die Signalkreise in gr n gewechselt sind wurden die Einstellungen auf das Kniegelenk bertragen und der Stolperschutzmodus f r die Schwungphasenflexion ist aktiv Weisen Sie den Prothesentr ger an in verschiedenen Gehgeschwindigkeiten zu gehen um sicher zu stellen dass die Einstellung des Stolpermodus optimal ist Sollten in der Schwungphase die Einstellungen nicht optimal sein nehmen Sie die betroffene Gehgeschwindigkeit benutzerdefiniert schnell oder langsam neu auf um den individuellen Gangablauf weiter zu optimieren Benutzen Sie die drei bestm glichen Dateien zur Aufzeichnung So wird gew hrleistet dass die erweiterten Stabilit tsparameter optimal sind Sollte Stabilit t f r den Anwender nicht wichtig sein bitte Sie den Anwender au erhalb der Parallelbarren zu gehen W hlen Sie Weiter um fortzufahren Pli
13. chentwicklungen und oder verst rktem Verschlei der Dichtung f hren kann e Ein d nner lfilm auf der Kolbenstange ist normal e Freedom Innovations LLC ist verantwortlich f r die Sendefrequenz Einhaltung nderungen an irgendeinem Teil des drahtlosen Systems die nicht ausdr cklich von Freedom Innovations genehmigt wurden k nnen das Erl schen der Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Ger ts nach sich ziehen e Ein drahtloser USB Bluetooth Adapter wird mit dem Pie 2 0 MPG Kniegelenk geliefert Obwohl andere drahtlose Adapter verwendet werden k nnen bietet Freedom Innovations Inc nur technischen Support f r den im Lieferumfang befindlichen Adapter an e Bei der drahtlosen bertragung von Daten Dateien des Kniegelenks an den Computer bleib das Pie 2 0 MPG Kniegelenk in der sicheren Standphase Bitten Sie den Anwender w hrend der Daten bertragung zu Stehen oder zu Sitzen und auf keinem Fall zu Gehen e Wenn das Plie 2 0 MPG Kniegelenk die Ursache sch dlicher Interferenzen mit anderen drahtlosen Ger ten ist kann der Benutzer diese durch Neuausrichtung Verlagerung und oder Erh hung der Abstand zwischen dem Ger t und dem empfangenden Pli 2 0 MPG Kniegelenk verringern Um festzustellen ob das Plie 2 0 MPG Kniegelenk die Ursache der St rungen ist entfernen Sie den Akku und setzen diesen wieder ein e Gesetzliche Vorschriften verpflichten dazu dass das Plie 2 0 MPG Kniegelenk nur von einem Orth
14. d oder unerw nschter Ger uschentwicklung f hren Bei einer auftretenden Ger uschentwicklung die Kolbenstange mit ein paar Tropfen von 3 ini l schmieren Alle neugekauften gewarteten und oder reparierten Plie 2 0 MPG Kniegelenke werden an Kunden mit folgenden manuellen Standard Hydraulikzylinder Einstellungen geliefert Schwung Flexion swing flexion 30 psi Schwung Extension swing extention 0 Stand Flexion stance flexion 5 Dar ber hinaus werden die Computer Einstellungen mit Standard Einstellungen an Kunden geschickt Der Orthop die Techniker passt die manuellen sowie Mikroprozessoreinstellungen des Plie 2 0 MPG Kniegelenk an die individuellen Bed rfnisse des Anwenders vor dem ersten Gebrauch an Das Plie 2 0 MPG Kniegelenk kann nicht vor Ort repariert oder gewartet werden Es ist ausschlie lich durch Freedom Innovations LLC zu warten und zu reparieren Versuche das Plie 2 0 MPG Kniegelenk zu Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev E English 7 NNOVATIONS zerlegen zu reparieren oder zu modifizieren einschlie lich dem L sen von Schraubverbindungen setzen den Anwender ein hohes Verletzungsrisiko aus und f hren zum erl schen der Garantie e Bei der Verwendung von Talkumpuder z B beim Anziehen der Prothese ist darauf zu achten dass das Pulver nicht in Kontakt mit dem Hydraulikzylinder kommt Das Talkum entzieht den Bauteilen Fett und Schmierstoffe was zu Ger us
15. dem Orthop de Techniker und oder dem Anwender das e Kniegelenk verwenden zu k nnen Sicherheitsinformationen Zur Vorbeugung von Risiken und Verletzungen sollte der Orthop die Techniker vor Gebrauch die folgenden Warnhinweise mit dem Anwender besprechen Das Plie 2 0 MPG Kniegelenk wird ohne Strom nicht in die Schwungphase schalten In diesem abgesicherten stromlosen Modus powered Down Modus bietet das Kniegelenk den voreingestellten Standphasenflexionswiderstand stance flexion resistance zur Sicherung der Standphase Die normale Funktion des Kniegelenks liegt mit einem aufgeladenen und eingesetzten Akku vor Verwenden Sie mit dem Plie 2 0 MPG Kniegelenk nur die mitgelieferten Akkus und das Ladeger t Extreme Temperaturen beeintr chtigen die Leistung des Pli amp 2 0 MPG Kniegelenks Lassen Sie vor dem n chsten Einsatz dem Kniegelenk gen gend Zeit auf Temperaturen innerhalb des spezifizierten Betriebstemperaturbereiches zur ckzukehren Hohe Erhebungen Berge und kalte Temperaturen beeintr chtigen den inneren Luftdruck des Kniegelenks Zur Aufnahme der normalen Funktion kann eine Erh hung des Luftdrucks im Kniegelenk durch den Anwender bei diesen Bedingungen erforderlich sein F r den normalen Betrieb ben tigt das Plie 2 0 MPG Kniegelenk einen bestimmten Luftdruck Ein Zylinder Luftdruck von weniger als 20 PSI kann den Standphasenflexionswiderstand stance flexion resistance sch digen Der Anwender
16. e Ein gr ner Kreis zeigt die angegebenen Werte an die im Kniegelenks Speicher abgelegt sind 5 Schwungphasen bergang swing Transition T2 Die Funktion Schwungphasen bergang_ swing Transition bestimmt wann das Kniegelenk die Schwungphase ausl st Ein h herer Wert l st die Schwungphase fr her aus da dies einem Punkt entspricht der fr her auf der Benutzer Zeit Kurve liegt Der Schwungphasen bergang swing Transition wird durch Verschieben des Reglers eingestellt oder durch Eingabe eines numerischen Wertes in das Textfeld mit Best tigung der Enter Taste Ein gr ner Kreis zeigt die angegebenen Werte an die im Kniegelenks Speicher abgelegt sind 6 Zur cksetzen W hlen Sie die Reset Funktion um die Standard Mikroprozessor Einstellungen des Kniegelenks wiederherzustellen 7 Kalibrieren W hlen Sie die Funktion Kalibrieren um die Referenz Null Werte f r eingebauten Sensoren festzulegen Das Kniegelenk muss nach der Auswahl Kalibrieren innerhalb von f nf Minuten vollst ndig kalibriert werden 8 Drahtlose Synchronisation wireless Sync W hlen Sie drahtlose Synchronisation wireless Sync sollte die Synchronisation zwischen Software und Kniegelenk fehlschlagen Kreise bleiben rot 9 Konfigurationsassistent Offnen Sie den Konfigurationsassistenten durch anklicken der Schaltfl che Der Pli Setup Wizard enth lt einen hochkomplexen Steueralgorithmus der entwickelt wurde um den Pli 2 0 MPG Knee Instructi
17. eden Anwender zu optimieren obwohl die Standard Computer Einstellungen bereits funktionieren k nnen Vor der Installation der Software muss der Computer die folgenden Mindestanforderungen erf llen e Microsoft Windows XP w Service Pack 2 oder h heres0O Betriebssystem 1 0 MHz Prozessor 256K Random Access Memory RAM e USB Port Installation Zur erfolgreichen Installation der Software gehen Sie folgenderma en vor a Melden Sie sich beim Computer als Administrator an b Legen Sie die mitgelieferte Plie 2 0 MPC Kniegelenks Orthop die Techniker Set Up Software CD ROM ein c Folgen Sie den aufgef hrten Bildschirmen und stimmen Sie den Bedingungen der Software Lizenzvereinbarung zu d Greifen Sie auf die Software Programme und eine elektronische Version dieses Dokuments Start gt Alle Programme gt Plie zu Die Software darf auf einem Apple Macintosh Computer installiert werden wenn ein Microsoft Windows Betriebssystems in einer separaten Partition installiert ist Apple Bootcamp oder ein Emulations Software Dritter ist nicht erforderlich Pli Control Die Pie Control Software ist notwendig zur Programmierung des Pli 2 0 MPC Kniegelenks Abbildung Das Die Control besteht aus einem Hauptfenster und vier Unterfenstern Die Unterfenster k nnen vom Hauptfenster aus aufgerufen werden Die Pie Control Software ist kompatibel mit Agility MPC Kniegelenken Plie MPC Kniegelenken und Plie 2 0 MPC Kniegel
18. en Weisen Sie den Prothesentr ger an zu stoppen w hrend der Speicherung des Datensatzes schaltet das Pli amp automatisch in eine sichere Standphase W hlen Sie Datensatz speichern Und die Aufzeichnung wird auf den Computer bertragen W hlen Sie Weiter um fortzufahren Aufnahme schnelles Gehen Weisen Sie den Prothesentr ger an ca 20 Schritte in seiner schnellen Gehgeschwindigkeit zu gehen Die gez hlten Schritte werden in der Box angezeigt W hlen Sie Start Aufzeichnung um mit der Erfassung der schnellen Schrittzyklen zu beginnen W hlen Sie erneut Aufzeichnung um die Erfassung zu stoppen Weisen Sie den Prothesentr ger an zu stoppen w hrend der Speicherung des Datensatzes schaltet das Pli amp automatisch in eine sichere Standphase Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev EL English 19 h W hlen Sie Datensatz speichern Und die Aufzeichnung wird auf den Computer bertragen 1 W hlen Sie Weiter um fortzufahren j Aufnahme langsames Gehen Weisen Sie den Prothesentr ger an ca 20 Schritte in seiner langsamen Gehgeschwindigkeit zu gehen Die gez hlten Schritte werden in der Box angezeigt W hlen Sie Start Aufzeichnung um mit der Erfassung der langsamen Schrittzyklen zu beginnen W hlen Sie erneut Aufzeichnung um die Erfassung zu stoppen Weisen Sie den Prothesentr ger an zu stoppen w hrend der Speicherung des Datensatzes schaltet das Pli
19. enk auf folgen Sie bitte Schritten in diesem Set Up Abschnitt Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev EL 21 Technischer Kundenservice Sollten Sie technischen Kundenservice w nschen kontaktieren Sie bitte Freedom Innovations Garantie Der Kauf eines Plie 2 0 MPC Kniegelenks beinhaltet eine 36 monatige Garantie f r alle Hersteller M ngel Die Garantie bleibt nur bestehen wenn das Produkt wie beabsichtigt und ohne nderungen verwendet wird Alle Empfehlungen des Herstellers m ssen befolgt werden Dar ber hinaus muss das Pli MPC Kniegelenk in den angegebenen Intervallen zur Wartung zur ckgegeben werden damit die Garantie erhalten bleibt Die Akkus das Ladeger t und das Zubeh r sind mit einer Garantie von 12 Monaten versehen Service und Reparatur Damit die Garantie in Kraft bleibt muss das Kniegelenk alle 12 und 24 Monate nach dem Kauf gewartet werden Ein Leih Kniegelenk wird zum Kniegelenks Service zur Verf gung gestellt Bei Kniegelenks Reparaturen wenden Sie sich Freedom Innovations Ein Leih Kniegelenk wird auf Anfrage bereitgestellt Bitte senden Sie das Kniegelenk bei Service und oder Reparatur im vorgesehenen Karton zur ck Gesetzliche Vorschriften Deklaration und Klassifikation Drahtloser Betrieb Plie MPC 2 0 Bluetooth Kniegelenk Zertifizierung QPLN Ref Nr Q31606_WT11_SGS Das Pli 2 0 MPC Kniegelenk entspricht den folgenden FCC ID AMPCK001 oder FCC ID QOQWT11 Dieses Ge
20. enken Zum Zugriff auf das Die Control w hlen Sie aus dem Men Alle Programme Start gt Alle Programme gt Pli amp e gt Pli Control O Um ein erfolgreiches Ergebnis f r den Anwender zu erzielen ist es nicht erforderlich alle Funktionen der Pli Control Software zu verstehen Spezifische Anweisungen zum Set Up eines Pli 2 0 MPC Kniegelenks siehe Abschnitt mit dem Titel Set Up Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 10 Ds Birebelungen Hile D Kne Verbiodung ern Wilkommen Ent pg Tree Kantgsratans Asastent Hauptfenster Die nummerierten Punkte unten verweisen auf die entsprechenden Zahlen im Pie Control Hauptfenster Abbildung C 1 Die Verbindungen von aktiven drahtlosen Kniegelenken sind in diesem Drop down Men angezeigt 2 Suchen w hlen Sie das Symbol Suchen um aktive drahtlose Kniegelenke zu finden 1 Verbunden Nicht verbunden W hlen Sie Verbunden Nicht verbunden um eine Verbindung herzustellen oder zu beenden 4 Vorfu lastschwellenwert T1 Die Einstellung Vorfu lastschwellenwert bestimmt wie viel Kraft der Anwender aufwenden muss um die Spannkraft zur Einleitung der Schwungphase beim Gehen zu initiieren Ein h herer Wert erfordert mehr Zehenbelastung um die Schwungphase zu initiieren Vorfu lastschwellenwert wird durch Verschieben des Reglers eingestellt oder durch Eingabe eines numerischen Wertes in das Textfeld mit Best tigung der Enter Tast
21. er Verlust der Kalibrierung der Sensoren kann die normalen Funktionen des Kniegelenks negativ beeinflussen Die volle Funktion wird durch eine erneute Kalibrierung der Sensoren wieder hergestellt Bei sich wiederholenden Bewegungen ohne Schwungphasenausl sung z B beim Gebrauch von Trainingsger ten wie Fahrr dern Stepper usw sollte der Anwender den Standphasenflexionswiderstand stance flexion resistance deaktivieren Der Standphasenflexionswiderstand kann durch die Drehung mit einem 4mm Innensechskantschl ssel der Einstellschraube gegen den Uhrzeigersinn auf die Off Position durchgef hrt werden Nach der Aktivit t sollte der Anwender den Standphasenflexionswiderstand stance flexion resistance zur ck in die fr here Einstellung gebracht werden Der bestimmungsgem e Gebrauch des Pl 2 0 MPG Kniegelenk beinhaltet einen Standphasenflexionswiderstand stance _flexion resistance zur Stabilisierung auf unterschiedlichen Untergr nden Abweichungen von der empfohlenen Aufbaurichtlinie k nnen Betriebsst rungen aufgrund unerw nschter Eigenschaften bzw Reaktionen w hrend des Gangablaufes verursachen Falls die Aktivierung oder die Einstellung des Standphasenflexionswiderstandes stance flexion resistance nicht ausreichend ist k nnen diese unerw nschten Eigenschaften ber den Aufbau Physiotherapie und oder Gehschulung beseitigt werden Der Standphasenflexionswiderstand stance flexion resistance
22. gen W hlen Sie Weiter um fortzufahren Konfigurationsmodus sollte nur aktiviert werden wenn die Einrichtung Kniegelenks Der Stolperschutzmodus ist nur begrenzt aktiv Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev E English 17 3 Bedienungsanleitung f r die manuellen Hydraulikeinstellungen Ein gleichm iges und symmetrisches Gangbild des Anwenders Abbildung K wird sichergestellt wenn die Standardeinstellungen der Hydraulik in der nachstehenden Reihenfolge durchgef hrt werden Jeder h here Zahlenwert stellt einen erh hten Widerstand jeder Hydraulikeinstellung bereit a Mit der mitgelieferten Luftpumpe den Luftdruck im Luftreservoir des Hydraulikzylinders auf die gew nschte Schwungphasenflexionsd mpfung einstellen um so den Fersenanstieg zu kontrollieren Der Druck auf dem Manometer der Luftpumpe zeigt den Luftdruck im Inneren des Kniegelenks an Der Luftdruck im Kniegelenk sinkt wenn die Luftpumpe in das Kniegelenk eingesetzt wird aber nicht wenn sie entfernt wird Wird die Luftpumpe aus dem Kniegelenk entfernt kann ein Ger usch von Luftaustritt auftreten Dieser Ton wird durch den Austritt von Luft aus dem Schlauch verursacht Etwa des Drucks geht verloren wenn die Luftpumpe in das Kniegelenk eingebaut wird b Mit einem Amm Innensechskantschl ssel passen Sie die Schwungphasenextensionsd mpfung des Hydraulikzylinders an Eine h here Einstellung liefert eine h here Schwungphasenextensionsd
23. iert und angepasst werden Das Pli 2 0 MPG Kniegelenk wird bereits in den Standard bzw Grundeinstellung angemessen funktionieren Befolgen Sie die f nf Schritte um das Set up des Pli 2 0 MPG Kniegelenks durchzuf hren 1 Aufbau der drahtlosen Verbindung Um den Mikroprozessor zu optimieren muss zuerst die Kommunikation zwischen dem programmierenden Computer und dem Plie 2 0 MPC Kniegelenk des Benutzers hergestellt werden a Offnen Sie de Pie Control Software Start gt Alle Programme gt Pli gt Pli Control b Stecken Sie den mitgelieferten kabellosen USB Adapter USB Wireless Adapter in einen freien USB Port c Entfernen Sie den Akku des Pie 2 0 Prothesenkniegelenkes und setzen Sie ihn wieder ein Dieser Vorgang aktiviert das integrierte Funkmodul des Pli amp 2 0 f r f nf Minuten d W hlen Sie das Symbol Suchen e Nachdem das Kniegelenk gefunden ist w hlen Sie Verbinden um eine drahtlose Verbindung zwischen Kniegelenk und Computer herzustellen Sobald sich das Verbinden Symbol zu einem Trennen ndert ist die drahtlose Verbindung best tigt Sofern die Software und das Kniegelenk nicht kommunizieren w hlen Sie das Wireless Sync Symbol um die drahtlose Verbindung wieder herzustellen Das gr ne LED Licht im Rahmen leuchtet nur dann wenn eine drahtlose Verbindung mit einem Computer eingerichtet ist 2 Pie Setup Wizard ffnen Sie den Plie Setup Wizard Plie Control gt Konfigurationsassistent Folgen
24. ikroprozessoreinstellungen sseseenensensenensenensensenennnnnn 20 S Speichern AE E 21 Technischer Kundenservice seinen denen ernannten 22 Garanti ne een eege 22 SETVICE und Reparal r cssc ibai een 22 Gesetzliche Vorschriften Deklaration und kKl setfkation 22 Draktl ser Beitieb sahne 22 TEC EN 60601 Klassifizierung ea 22 Verordnung 2002 96 EG WEEE zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Altger ten 23 CE Zeichen ind Europ ischer Repr senant sen EE 23 Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 2 S FREEDOM Plie 2 0 MPG Kniegelenk Bilder sind nicht ma stabsgetreu PHE g Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev E English 3 S FREEDOM FREEDOM Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 4 mm K Gi KS2 O0 KNEE1 00 KS1 O0 BLUE1 0D 7 KS2 00 SFTW1 00 KS1 00 BATT1 00 KS1 00 CHRG1 00 KS1 00 AIRP 1 00 KS1 OD VALV1 00 KS1 00 BEZL1 KT KS1 00 RING1 KS1 00 PLUG1 00 KS1 00 ADPTE 00 International RR o E i S WI Wei D e e e IR WW e et a e VC D WE E en ER Bestimmungsm iger Gebrauch Das Plie 2 0 MPG Kniegelenk ist nur zur exoprothetischen Versorgung von Personen mit Verlust der unteren Extremit t einschlie lich Kniegelenkexartikulatiion und Oberschenkelamputation und oder Personen mit angeborenen Anomalien bestimmt Das Pie 2 0 MPG Kniegelenk ist f r Anwender mit den
25. mpfung OH Das Extensionskontrollventil extension control valve d mpft de Extensionsbewegung bis hin zur Streckung in der Schwungphase Schwungphasenextensionsd mpfung Eine Markierung zeigt den aktuellen Wert der Einstellung 0 9 c Mit einem 4mm Innensechskantschl ssel passen Sie den Standphasenflexionswiderstand des Hydraulikzylinders an Eine h here Einstellung liefert einen h heren Standphasenflexionswiderstand Die Einstellung des Standphasenflexionswiderstandes dient der Abstimmung auf einer Treppe einer Rampe dem Stolperschutz und beim Hinsetzen Der Standphasenflexionswiderstand stance flexion resistance fungiert auch als Widerstand zum Auffangen beim Stolpern stumble recovery Hinsetzen auf der Treppe sowie Rampen Bei der Einstellung des Standphasenflexionswiderstandes stance flexion resistance ist Vorsicht ist geboten Ein entsprechender Widerstand zum Auffangen der Flexionsbewegung muss sichergestellt sein d Nach der Fertigstellung der Manuellen Einstellung W hlen Sie Weiter um fortzufahren Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 18 4 Optimierung der Mikroprozessor Einstellungen Kehren Sie zum Pli Setup Wizard Pie Control gt Setting Wizard zur ck 4A Bestimmung von T1 und T2 a Der Vorfu lastschwellenwert T1 und Schwungphasenumschaltzeitpunkt T2 bestimmen ob Q und wann eine Umschaltung zwischen Schwung und Standphase erfolgen soll Der Pr
26. muss mit der mitgelieferten Luftpumpe und seiner richtigen Verwendung vertraut gemacht werden Er muss in regelm igen Abst nden gen gend Luftdruck durch das Aufladen der Druckluftbeh lter aufrechterhalten Der Zylinder Luftdruck ist auf maximal 100 PSI begrenzt Die Gewindekappe der Schwungphasenflexionsd mpfung swing flexion resistance verbleibt mit Ausnahme w hrend der Anpassung des Luftdruckes im Gewindeanschluss Die Gewindekappe ist die sekund re Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 6 S EREEDOM Abdichtung und verhindert dass Flusen Staub und Schmutz das Ventil verschmutzen Die Gewindekappe wird vorsichtig mit den Fingern oder einem 4 mm Innensechskantschl ssel eingeschraubt Der statische Aufbau kann bei nderungen der Absatzh he z B durch Schuhwechsel instabil werden Deshalb wird ein Fu mit Absatzh henverstellung empfohlen Zudem kann der Anwender mit Absatzkeilen ausgestattet werden um verschiedene Absatzh hen anzupassen Bei Ver nderungen der Schuhabsatzh he kann die Neueinstellung der Mikroprozessorsteuerung des Pli 2 0 im Pli Control erforderlich werden Das Kniegelenk erfordert ein Minimum an Gewichtsbelastung auf den Zehen um in die Schwungphase freizugeben einstellbar unter T1 Schwellenlastwert Toe Threshold Zur optimalen Einstellung des Plie 2 0 MPG Kniegelenkes sind bei erstmaliger Anwendung der Kraft sowie der Winkelsensor zu kalibrieren D
27. ons for Use R 720 109 Rev E English 11 NNOVATIONS Vorfu zehenlastwert den Schwungphasen bergang swing Transition und die hochentwickelten Stolperschutz Parameter Pli amp _Control gt weitere Parameter zu optimieren Erweiterte M glichkeiten zur Verwendung des Pli Setup Wizard finden Sie im Abschnitt mit dem Titel Set Up 10 Weitere Parameter W hlen Sie Weitere Parameter und ffnen Sie das Unterfenster zur Einstellung der Stolperschutzmodus 11 Daten Monitor W hlen Sie Data Monitor f r diagnostische Zwecke 12 Live Daten W hlen Sie Live Data zur Anzeige von Daten der Zusatzfunktion Die Echtzeitdatendisplay Display w hrend der Anwender geht 13 Schritte insgesamt Gibt an wie viele Male der Vorfu schwellenlastwert berschritten wurde 14 Anzahl Schwungphase Gibt an wie viele Male das Kniegelenk in die Schwungphase ging ve FREEDOM Plie 2 0 Echtzeitdaten Display PHG 2 0 Echtzeitdaten anzeigen 1090 2090 FON EL i D 100 voment 28 SEN GE ee Cen une 1 Dr CISS E Gite WIAITFOREXTEND Dntensatzspeichem Ereignisse Markierung 9 Datensatz Aufnahme speichern Das Pli Echtzeitdaten Display erm glicht die Anzeige von Live Daten w hrend des Gehens des Anwenders Das Pli Real Echtzeitdaten Display bietet eine Datenrate von 4 Hz 4 Proben pro Sekunde Wegen der begrenzten Bandbreite des Datenstroms die Datenrate des Mikroprozessors im Kniegelenk betr gt 1000 Hz sollte das
28. op die Techniker auf schriftliche Verordnung des Arztes des Anwenders verkauft werden darf ve FREEDOM Kniegelenksfunktionen Das Plie 2 0 MPC Kniegelenk ist ein monozentrisches Prothesenkniegelenk mit integrierter Mikroprozessor Steuerung sowohl f r die Schwung als auch f r die Standphase w hrend des Gehens Der Mikroprozessor berwacht anhand eines integrierten Kraftmesssensors und eines Winkelsensors die pr zise Steuerung des berganges zwischen der Stand und Schwungphase w hrend des Gehens Drei manuelle Einstellungen erm glichen dem Hydraulikzylinder einen einstellbaren Standphasenflexionswiderstandes stance_flexion Schwungphasenflexionsd mpfung swing flexion und Schwungphasenextensionsd mpfung swing extension bereitzustellen Die Pli Control Software erm glicht die Funktionen des Kniegelenks f r jeden einzelnen Anwender auf seinen individuellen Gangablauf anzupassen und zu optimieren einschlie lich der Parameter f r den Stolperschutzmodus Stumble Recovery Die Gang Lab Software bietet dem Orthop die Techniker den Zugang einzelnen erfassten Parametern und Einstellungen des Mikroprozessors Technische Daten Pli6 2 0 MPC Kniegelenk Spezifikationen Mikroprozessorsteuerung Rechenleistung 1000 Hz Umschaltzeit 10 Millisekunden Betriebsspannung 3 6 bis 4 2 VDC Max Anwendergewicht mittlere Aktivit t 125 kg 276 Ibs Max Anwendergewicht hohe Aktivit t 100 kg 220 Ibs Einbauh he 235mm Abb
29. othesentr ger muss die Prothese ber den Vorfu schwellenwert belasten um die Schwungphase auszul sen Das Prothesenkniegelenk schaltet um wenn der Vorfu lastschwellenwert berschritten sowie der eingestellte Schwungphasenumschaltwert in einer Kraftdatenkurve erreicht worden ist sichtbar in der Datenaufzeichnung Weisen Sie den Prothesentr ger an in seiner selbstgew hlten und unterschiedlichen schnellen Gehgeschwindigkeiten zu gehen Der Setup Assistent analysiert den individuellen Gangablauf des Prothesentr gers um eine optimale Umschaltung zwischen Stand und Schwungphase zu erzielen und bertr gt diese an das Kniegelenk Nach etwa 20 30 gez hlten Schritte angezeigt in der Box sind die Werte entsprechend angepasst und bertragen Da die Daten f r die T1 und T2 Werte erhoben werden bitten Sie den Anwender mit der langsamsten Gehgeschwindigkeit sein Gehen zu beenden So wird gew hrleistet dass der Wert T1 angemessen gesetzt wird 4B Erfassung der normalen schnellen und langsamen Gehgeschwindigkeit e f W hlen Sie Weiter um fortzufahren Aufnahme Gehen Weisen Sie den Prothesentr ger an ca 20 Schritte in seiner selbstgew hlten bzw benutzerdefinierten Gehgeschwindigkeit zu gehen Die gez hlten Schritte werden in der Box angezeigt W hlen Sie Start Aufzeichnung um mit der Erfassung der benutzerdefinierten Schrittzyklen zu beginnen W hlen Sie erneut Aufzeichnung um die Erfassung zu stopp
30. potentiellen oder vorhandenen F higkeit geeignet die e Hindernisse im t glichen Leben oder am Arbeitsplatz bew ltigen e ber eine ausreichende spontane H ftgelenksmuskelkontrolle verf gen e von einer mikroprozessorgesteuerten Kniegelenksstabilit t profitieren e mit variabler Schrittfrequenz und oder Treppen und Rampen abw rts gehen Das Pie 2 0 MPG Kniegelenk ist nicht f r Anwender geeignet mit e unzureichender spontaner Steuerung der H ftgelenksmuskulatur e unzureichender kognitiver F higkeit die Akkus auszutauschen und das Kniegelenk zu pflegen e dem Wunsch das Kniegelenk im Stehen auf ebenem Grund zu beugen einem K rpergewicht von mehr als 125 kg 276 Ibs bei mittlerer Aktivit t e einem K rpergewicht von mehr als 100 kg 220 Ibs bei hoher Aktivit t Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev EL English 5 Zeichenerkl rung Folgende Zeichen sind auf dem Pli 2 0 MPG Kniegelenk angebracht IN Achtung bitte Piem 2 0 MPG Kniegelenks Gebrauchsanweisung beachten Anwendungsteil Typ BF C CE Zeichen Le USA Konformit t ee getrennte Sammlung von Elektro und Elektranikger ten m Die folgenden Zeichen sind in dieser Gebrauchsamweisung f r Orthop die Techniker enthalten Achtung Die Nichtbeachtung dieser Wamung kann beim Anwender zu Verlezungen bei den Kniegelenk zu Besch digungen f hrern oder die Funktion des Eniegelenks begrenzen Tipp Diese Informationen helfen
31. r t erf llt Teil 15 der FCC Regeln Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine sch dlichen St rungen verursachen und 2 dieses Ger t muss s mtliche empfangenen Interferenzen einschlie lich Interferenzen die einen unerw nschten Betrieb verursachen k nnten akzeptieren e Das Plie 2 0 MPC Kniegelenk wurde getestet und entspricht den EMV Grenzwerte f r die Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte EN 55011 Klasse B und EN 60601 1 2 Diese Grenzwerte sollen einen angemessenen Schutz gegen sch dliche St rungen in einer typischen medizinischen Anlage gew hrleisten Das Plie 2 0 MPC Kniegelenk erzeugt verwendet und kann Hochfrequenzenergie ausstrahlen und wenn nicht installiert und verwendet in bereinstimmung mit diesen Anweisungen St rungen anderer Ger te in der N he verursachen e IC 5123A Zertifikat BATWT11E e EU Zertifikat EC 2006 20013C e Radio Equipment Japan Nr 07215089 AA 00 und 07215089 AA 01 e STSI EN 300 328 nach R amp TTE Richtlinie 1999 5 EG IEC EN 60601 Klassifizierung e Interne Stromversorgung e Anwendungsteil Typ BF e Betriebsart kontinuierlich e Nicht geeignet f r den Einsatz in der Gegenwart entflammbarer An sthetika Mischungen mit Luft Sauerstoff oder Lachgas Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 22 Verordnung 2002 96 EG WEEE zur Entsorgung von elektrischen und elektronischen Altger ten e Wir haben da
32. s Plie 2 0 MPC Kniegelenk mit der durchgestrichenen Abfalltonne auf R dern gekennzeichnet im Sinne von Artikel 10 3 der WEEE beauftragt gem Anhang IV e Wir erg nzen die folgenden Anweisungen gem Artikel 10 der WEEE f r den Orthop die Techniker den Anwender anzuleiten dass Anwender des Pli amp 2 0 MPC Kniegelenks die in privaten Haushalten der Europ ischen Union leben d rfen dieses Ger t nicht mit dem Hausm ll entsorgen Wenden Sie sich stattdessen an den europ ischen H ndler der dieses Ger t eingef hrt hat und folgen dessen Anweisungen a zur Verf gung gestellten R ckgabe und Sammelsystemen b Wiederverwendung Recycling und Verwertung von Abf llen Elektronische und Elektrotechnische Anlagen c den potenziellen Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit die sich aus dem Vorhandensein gef hrlicher Stoffe in Elektro und Elektronikger ten beziehen CE Zeichen und Europ ischer Repr sentant e Wir haben das Pie 2 0 MPC Kniegelenk mit der erforderlichen CE Kennzeichnung gem Artikel 17 der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Medical Device Directive gem Anhang XII markiert Untenstehend ist diese Gebrauchsanweisung mit dem erforderlichen CE Kennzeichnung und der Identifikation unseres EU Repr sentanten in der Europ ischen Union gekennzeichnet ve FREEDOM Ce Jaargetijdenweg 4 7532 SX Enschede a Advena Ltd Hereford HR4 9DQ Fax 31 0 53 20 3
33. s im Plie I Mode Pli 2 0 Setup Wizard Der Pli Setup Wizard optimiert die Mikroprozessor Einstellungen des Plie 2 0 MPC Kniegelenks Den Zugriff auf den Pli Set up Wizard erhalten Sie durch w hlen des Setting Wizard Symbol im Pie Control Hauptfensters Der Pli Setup Wizard ist in Abbildung B illustriert Um die Anwender Computer Einstellungen zu optimieren werden vier Schritte im Pli Setup Wizard durchgef hrt Ein Dialogfeld enth lt Anweisungen der jeweiligen Schritte Die Daten des Anwenders beim Gehen werden aufgezeichnet Der Die Setup Wizard analysiert die erfassten Daten und optimiert die entsprechenden T1 Vorfu lastschwellenwerte T2 Schwungphasen bergang Swing Transition sowie die weiterf hrende Stabilit tsparameter f r den Stolperschutzmodus Pli 2 0 MPG Knee Instructions for Use R 720 109 Rev EL English 13 SEHE Plie Gait Lab INNOVATIONS Serwanaten GE Armii Tat Zem Artsi Gesieg ebe up Sept RR 6 gt E eegen Ces o pe o Mm vs Eege E Gad Enmehnen page m 10 Cerzen tom 28 Aufnabwerdehm O3 30 2011 19 46 28 mi 140 Ferenc 123 Ze L Seel Die Pie Gait Lab Software zeigt dem Orthop die Techniker die Anwender Gangdaten wie sie von den Sensoren im vom Mikroprozessor verarbeitet worden sind Das Plie_Gait Lab kann als Instrument zum Vergleich der Leistung der verschiedenen Prothesenf e verwendet werden Gang Anomalien identifizieren den Mikroprozessor Algorithmus simulieren die ordnung
34. sgem e Plie MPG Kniegelenk Funktion sicherstellen und den Fortschritt des Anwenders dokumentieren Das Plie Gait Lab ist optional und f r den erfolgreichen Einbau der Plie MPC Kniegelenks nicht notwendig Zum Zugriff auf das Pli Gait Lab w hlen Sie aus dem Men Programme Start gt Alle Programme gt Plie gt Die Gait Lab Die Pli Gait Lab Software ist in Abbildung illustriert L Der wei e Reiter am unteren und linken Rahmen der Daten Fenster erlauben den Blick auf die zu oO ndernden Daten Zum scrollen der Daten stellen Sie gleichzeitig den Cursor zwischen die wei en Reiter halten die linke Maustaste gedr ckt und ziehen die Maus Zur Erweiterung oder Reduktion der Daten stellen Sie gleichzeitig den Cursor auf einem wei en Reiter halten die linke Maustaste gedr ckt und ziehen den Mauszeiger Pli 2 0 MPG Kniegelenk Gebrauchsanweisung R 720 109 Rev D deutsch 14 Einbau und Montage Zur optimalen Anwenderversorgung ist es unerl sslich dass der Schaft das Plie 2 0 MPC Kniegelenkes und der Prothesenfu sorgf ltig ausgerichtet werden Die Prothese sollte dem Bewegungsumfang ROM der eigenst ndigen Kontrolle und des Balanceverm gens der einzelnen Anwender Rechnung tragen Zum Erhalt der Knie Stabilit t in der Standphase sind ein korrekter Aufbau und die eigenst ndige Kontrolle durch den Anwender unerl sslich Vor der Montage der Prothese misst der Orthop die Techniker den Bewegungsumfang des H ftgelenks des
35. ung richtig sitzt Tritt Wasser in das Akkufach ein kann ein Versagen des Akkus und oder Kniegelenk Elektronik die Folge sein Reinigung Zur Reinigung k nnen die Au enfl chen des Rahmens und des hydraulischen Zylinder mit einem weichen Tuch und Isopropylalkohol abgewischt werden Kosmetische Verkleidung Das Plie 2 0 MPC Kniegelenk kann mit einer Kosmetik berzogen werden Die Wahl des Materials kann die normale Funktion des Kniegelenks beeinflussen Bei einem nachteiligen Auswirken auf die Leistung des Kniegelenks sollte die Kosmetik nicht verwendet werden Eine nicht durchgehende zweiteilige Kosmetik wird empfohlen da sie sich minimal auf die Leistung des Kniegelenks auswirkt A W hrend der Herstellung der Kosmetik muss vorsichtig vorgegangen werden Es ist sicherzustellen dass der Anwender einen angemessenen Zugang zum Akkufach und zu den hinteren manuellen Einstellungen des Hydraulikzylinders am Kniegelenk besitzt Informationen zur Batterie und Stromversorgung Zwei Lithium lonen Akkus und ein Ladeger t sind im Lieferumfang des Pli 2 0 MPC Kniegelenk enthalten Ein voll aufgeladener Akku liefert dem Anwender etwa einen Tag Strom bei normaler Nutzung Das Ladeger t ist kompatibel mit den beiden mitgelieferten Ladekabeln W hrend des Transports sollte der Ersatz Akku im mitgelieferten Kunststoffkoffer gelagert werden um das Risiko eines Kurzschlusses des Akkus zu vermeiden und die Akku Pole sauber zu halten Pli
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