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Bedienungsanleitung EHY-2010
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1. CH lt N Penetration depth cm TN 02 c i f 10 f 40 MHz 02 5 L d 0 2 0 4 0 6 0 8 1 0 1 2 1 4 1 6 10 100 1000 Conductivity o S m Frequency MHz Die Eindringtiefe ist frequenzabh ngig Sie nimmt bei h heren Frequenzen stark ab Die Tiefenwirkung von 13 56 MHZ die definiert ist als die Tiefe bei der die Intensit t der Strahlung 1 e 37 der Intensit t an der Oberfl che entspricht liegt bei 14 18 cm und ist abh ngig von den elektrischen Eigenschaften des Gewebes Das Maximum der effektiven Tiefenerw rmung von 13 56 MHz mehr als 30 der Oberfl chenintensit t geht nicht ber 20 cm hinaus wenn die Leitf higkeit nicht mehr als 0 4 S m betr gt Dies trifft auf menschliche Gewebe zu Die Erw rmung ist zwischen 5 und 15 cm Distanz zwischen Tumor der aktiven Elektrode am effektivsten Die menschliche Fettschicht betr gt in den meisten F llen nicht mehr als 30 cm Sie beeinflusst die Behandlung mit Oncothermie somit nicht da Tumoren stets weniger als 15 cm von der Elektrode entfernt liegen 72 010 Anhang 6 Behandlung in 9 Schritten Folgende Punkte stellen die Schritte einer typischen Behandlung dar Es wird empfohlen eine Kopie dieser Seite griffbereit am Ger t aufzubewahren W hlen Sie die richtige Elektrode und desinfizieren Sie sie Befestigen Sie die Elektrode an der Aufnahme und sch
2. ae er el sow nda Neue und bestehende Benutzer k nnen verwaltet werden Dies ist zur Anmeldung am System erforderlich Achten Sie darauf dass Sie sich bei Bearbeitung des eigenen Benutzernamens und Passworts auch weiterhin abmelden k nnen Die n chsten Optionen des Men s sind Edit date and Datum und Zeit einstellen und Patient list Patientenliste Zeit und Datum des Ger ts k nnen durch Synchronisierung Mit dem Internet problemlos eingestellt werden 44 EHY e0l0 Mittels der folgenden drei Men optionen save patient log Patientenprotokoll speichern save all patients log Protokolle aller Patienten speichern Save day s log C lagesprotokol speichern k nnen die Patientenprotokolle in Textform vom Ger t exportiert werden Bei der ersten Option muss der Patient dessen Daten exportiert werden sollen ge ndert werden Die exportierten Daten werden in einem neuen Fenster oder Tab des Browsers angezeigt Dort k nnen se in Textform gespeichert werden Die erzeugten Daten sind verschl sselt sodass sie nur am Ger t angezeigt werden k nnen Verwenden Sie zur Anzeige verschl sselter Daten die Option Display from log aus Protokoll anzeigen im Men Administration Kopieren Sie zur Wiederherstellung der Patientenprotokole aus den gespeicherten Daten die verschl sselten Daten ins Dialogfenster u
3. SUuISETIE N ZSEZS XT 3101219 Jezspuar 4011925 oAueAqezs 800 1006 OSI 52 00Cc8PET OSI NI mejipoxnur eg ous e P T TEAPATN2ID E Autre Mat peuezsexezs 120 E e E Pew pua EG TEIZSO OT E EqEZS 6 yne XI ze yupe 1431 nhus s rq wegeiepm unsssso o o Zey IH lt 1895012013100 8OOC 1006 OSI pun 00CS8FET OSI UJEU UIS S SSIEJITEDO wowe pun 14211051042 1pug s 99 74 00 SARJAN am 401432 T pp peuS II 320 OC XI sugqguy 225 q Ampo s1uuguas SED 421 ORYISPRA PURIH I Sung 1 aeg IL07 H JS HIER ZI AHEAD nP EOS eg EHSIS PUH 1200 010 INS q 620 68 0 DI ID ON oP quanssassy A mungpuo suraoog sn uo 51 0 1 1222 ST LIOT LI seg TLOT H EA 507 Jo 12quunu uongrstiaq Eras syuauanmboi 8007 1006 OSI PUE 00Cc8FE T OSI Surao og WEAS yowe mg E Sumersdo 337 7 00 4
4. 73 ANHANG 7 BEHANDLUNG DES GEHIRNS 74 ANHANG 8 EINVERST NDNISERKL RUNG DES PATIENTEN 76 ANHANG 9 KONFORMITATSERKLARUNGG 77 ANHANG 10 DATENBLATT ROLLICELL 78 010 Einleitung Herzlichen Gl ckwunsch zu Ihrer Entscheidung sind nun Besitzer eines medizinischen High Tech Produkts Es wurde von Oncotherm kft auf Basis neuester medizinischer und biotechnologischer Erkenntnisse entwickelt und hergestellt EHY 2010 ist ein deutsches Produkt und wurde durch die T V S D Product Service GmbH M nchen zertifiziert Es entspricht der deutschen Gesetzgebung hinsichtlich der europ ischen Medizinproduktrichtlinie Die Herstellung wird au erdem durch die strengen EU Produktionsstandards berwacht zertifiziert nach ISO 13485 und ISO 9001 au erdem zertifiziert durch die deutsche TUV SUD Product Service GmbH M nchen Das gesamte Produkt wurde in der EU hergestellt Zur Benutzung der Anleitung In der Bedienungsanleitung des EHY 2010 werden die bestimmungsgem e Verwendung und Wartung des Ger ts erl utert Es wird
5. 2AH22ID Jo TOS Xeuuy se maq 3 9g Jo 2 qg2i dde ar IO XI x uuy Jo 6 o OT Sep IOSS E2 pnposd ur 1200010 SAoge EN IED D Ae SMH Arq ILOT 6041 5 IAJE nue 010 7 diL E2120 02u uongu rs p 77 nioanteen DATA SHEET ROLLICEL Product Description Medical rolls made of virgin pulp and absorbing tissue 2 perforated white Manufacturer REF Weight Sheet Length Tensile Strength Packing Embossment Material Certification Data Sheet Rollicel 2 layer 10 Datenblatt ROLLICEL R sner Mautby Meditrade GmbH Thierseestr 196 D 83088 Kiefersfelden Germany Telefon 49 0 8033 9760 0 Fax 49 0 8033 9760 60 E Mail infotimeditrade de Internet www meditrade de ILN Nr 42 500164 0000 4 R sner Mautby Meditrade GmbH 3739 50 Width 39 cm Length 50 m 3750 50 Width 50 cm Length 50 m 3755 50 Width 55 cm Length 50 m 3759 50 Width 59 cm Length 50 m 33 g 96 380 mm 5 mm MD machine direction CD cross direction 410 Nim 20 240 Nim 20 rol
6. ob an der entsprechenden Taste Leistung oder Dauer vorausgewdhlt wurde BE NN Zugriff auf das Ger temenu Abbruch Eine Ebene nach oben im Ger temenu GAS Einstellung Das EHY 2010 verf gt ber einen speziellen HF Generator der genau auf den Patienten eingestellt werden muss Bei Nichtbefolgung wird die vom Ger t freigesetzte Energie in Form von Hochfrequenz den Patienten nicht erw rmen oie geht in der Luft in Kabeln und innenliegenden Elektronikteilen verloren Die Einstellung ist der wichtigste Teil der Anpassung des Ger ts und gew hrleistet den bestm glichen Effekt f r den Patienten Eine gute Einstellung f hrt zur bestm glichen Aufnahme der abgegebenen Energie des Ger ts durch den Patienten sodass nur ein sehr geringer Teil reflektiert wird Durch eine angemessene Einstellung wird der Patient zum Teil des elektronischen Schwingkreises Ist es dem Ger t nicht m glich innerhalb einer bestimmten Zeit eine korrekte Position einzunehmen so f hrt es die Einstellung aus der festgelegten Position wiederholt durch Dies wird dreimal wiederholt Kann dabei keine angemessene Einstellung erreicht werden so h lt das Ger t an und setzt die Parameter zur ck ndern Sie in diesem Fall bitte die Position der Elektroden und wiederholen Sie den Einstellungsvorgang Vorbereitungen vor der Behandlung Die Vorbereitung des Patienten auf die aktuelle Behandlung Mittels einer medizinischen und psychologischen Untersuchun
7. 56 010 Anhang 3 Neubef llung der Boluselektrode 1 Trennen Sie die Schnellanschl sse f r das K hlwasser sowie das Stromkabel Die Sicherheitstaste zur Befestigung des Stromanschlusses muss vor dem Trennen gedr ckt und w hrenddessen gedr ckt gehalten werden L sen Sie die Bolzenschraube zur Befestigung der Elektrode und nehmen Sie sie aus dem Elektroden Haltearm heraus Legen Sie die Elektrode auf eine saubere Oberfl che ohne scharfe Kanten 2 Nehmen Sie beide Stopfbuchsmuttern ab mit einer passenden M nze wie unten abgebildet Stellen Sie vor dem ffnen der Bef ll ffnung eine Schale oder ein Tuch unfer die Elektrode um ein Uberlaufen des Wassers zu vermeiden 57 010 3 Heben Sie die Elektrode an sodass der Bolus die Montagefl che nicht ber hrt Bef llen Sie zur Vermeidung von Algenbildung die Elektrode zun chst mit einer Spezialfl ssigkeit von Oncotherm Verwenden Sie hierf r die kleine Flasche mit folgender Aufschrift Algae control for large medium electrode Algenbek mpfung f r groBe mittelgroBe Elektroden mit dem Symbol L oder M Im Anschluss k nnen Sie die Elektrode mit bidestiliertem Wasser auff llen Verwenden Sie zum Auff llen eine medizinische Spritze Bitten Sie um Unterst tzung da f r diesen Vorgang mehr als zwei H nde ben tigt werden s Abbildung 5 Kippen Sie die Elektrode leicht sodass die offene Bef ll ffnung h her liegt als die geschlossene
8. St raussendungsmessung bereinstimmung nn HF Aussendungen Gruppe 2 Zum Zwecke seiner CISPR 11 bestimmungsgem en Verwendung sendet das EHY 2010 elektromagne tische Energie aus Benachbarte elektronische Ger te k nnen gest rt werden HF Aussendungen Klasse B Das EHY 2010 kann in allen CISPR 11 Einrichtungen verwendet werden Wohnbereiche eingeschlossen Es wird Aussendungen von Klasse A direkt an das ffentliche Versorgungs Oberschwingungen netz f r Wohngeb ude ange IEC 61000 3 2 schlossen Aussendungen von Span Stimmt berein nungsschwankun gen Flicker 61000 3 3 63 EHY e0l0 Tabelle 202 Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit f r alle AUSRUSTUNGEN und SYSTEME s 6 8 3 201 6 Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Tab 202 Das EHY 2010 ist f r den Betrieb in einer wie u g elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde bzw Bediener des EHY 2010 muss die Verwendung des Ger ts in einer entsprechenden Umgebung gew hrleisten St rfestigkeitspr fung IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinie Elektrostatische Ableitung IEC 61000 4 2 transiente St rgr Schnelle elektrische Ben Burst IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 opannungseinbru che Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung IEC 61000 4 1
9. Bedienungsanleifung EHY 2010 Oncotherm Datum 2012 01 13 Version 9 0 2010 meo c ne GAS Inhalt 3 SIS Te A 5 ZUR BENUTZUNG DER ANLEMUNG ee 5 KONTAK EE 6 EC LE 7 SYMBOLE UND IHRE BEDEUTUNG ein eeh 8 INSTALLATION L 9 ALECENIEINE ee nen 9 SE 9 eg Eu e 10 FINWEISE ZUR INSTALLA UON ernennen 12 ZEIEN 13 SE E 14 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG u 15 VERWENDUNGSZWECK E 15 EE een 15 NEBENWIRKUNGEN ee een 15 E 15 VEL EFU UB 4I TOREN N uu 16 KONT IEN 16 WICHTIGE MEDIZINISCHE HINWEISE 17 GERATESTEUERUNG uu en ee u u uu ner 24 STEUERUNG UDANE E ee 24 S EE EE 24 cusa EE 21 21 E 29 Einstellung der eene neger 29 3989 04 ee ee 30 Ze o uwa naa _ 32 T ee ee re 33 SOFIN E 34 34 SCH GEET EE 34 A IPP HHE 35 ANMELDUNG ee iis ee 35
10. Dr cken Sie den Bolus an bis Wasser an der offenen Befull ffnung erscheint So entfernen Sie Luft aus dem Bolus 58 010 6 Bringen Sie die Elektrode in eine waagerechte Position Bitten Sie um Hilfe beim Halten der Elektrode Dr cken Sie den Bolus mit einer Fingerspitze an bis Sie die Metallplatte der Elektrode erreichen Ubersch ssiges Wasser wird wie folgt vom Bolus entfernt EE Achten Sie darauf dass w hrend dieses Vorgangs keine Luft in den Bolus eindringen kann Achten Sie darauf dass in der Bef ll ffnung stets Wasser zu sehen ist Befestigen Sie in dieser Position die Stopfbuchsmultter 7 Drehen Sie die Elektrode herum und pr fen Sie nochmals die Wassermenge im Bolus Pr fen Sie ob sich keine Luft im Bolus befindet 59 2010 W OE PU usc X 9 d rv m 60 2010 SP mie Q lt d pv m Achtung Die folgenden Abbildungen zeigen ein falsches Bef llen der Elektroden Es wird auch erkl rt wie Fehler vermieden werden k nnen In der Elektrode darf keine Luft verbleiben Andernfalls werden die Einstellung sowie die automatische Anpassung gesperrt oder verzerrt Die Wirksamkeit der Behandlung wird reduziert F hren Sie die Anweisungen ab Punkt 5 oben durch um diesen Fehler zu beheben p gt Sie erreichen die Metallplatte der Elektrode durch Dr cken des Bolus mit den Fingerspitzen nicht Die Elektrode ist berf llt In diesem Fall
11. Eine Behandlung mit EHY kann zu Nebenwirkungen f hren in ca 3 der F lle Ist die zu behandelnde Region mit berm ig viel Fettgewebe bedeckt kann es zu subkutaner Fettverbrennung und einer R tung der Haut kommen leichte Verbrennung Hauptindikationen e Tief liegende Prim rtumore und Metastasen in Organen inkl Leber Bauchspeicheldr se Niere Lunge Gehirn etc EHY e0l0 e Gsastroenterologische Tumore inkl D nn und Dickdarm Magen Speiser hre etc e Tief liegende gyn kologische Krankheitsf lle Sexualorgane Verf gbare Applikatoren e Wasserbettelektrode fester Teil des Ger ts Boluselektrode Standard Durchmesser 20 cm e Boluselektrode klein Durchmesser 10 cm Boluselektrode gro Durchmesser 30 cm Kontraindikationen e Der Patient darf nicht behandelt werden wenn er unter starken Beruhigungsmitteln steht oder an sthesiert wurde Die Anwendung von Analgetika in der behandelten K rperregion ist untersagt e Der Patient darf nicht behandelt werden wenn er bewusstlos ist e Der Patient darf nicht behandelt werden wenn er nicht in der Lage ist mit dem Arzt zu kommunizieren e Elektroden d rfen nicht in der N he von Metall oder Prothesen angewendet werden Der Abstand zwischen implantiertem Metall und der oberen Elektrode sollte gr er sein als der Radius der Elektrode z B bei Gelenkunterst tzungen Operationsklemmen Knochenersatz e Vor der Behandlung m ssen alle metal
12. Sie m ssen ber eine UIP Netzwerkverbindung zu Ihrem Netzwerksystem verf gen Die Verbindung kann eine 10 oder 100 Mb Verbindung bzw eine Halb oder Vollduplex Verbindung sein Ihr Netzwerk muss au erdem gegen Angriffe von au en gesch tzt sein funkfionsf hige Firewall Beachten Sie bitte dass die Kommunikation vom zum Web Prozessor ungeschu uftzt erfolgt Erfahrene Hacker k nnen Ihre Kommunikation abfangen wenn Ihr Netzwerk nicht entsprechend gesch tzt ist Alternative Konfiguration Es besteht die M glichkeit ein lokales Subnetzwerk zu konfigurieren mit dem nur ein einziger Rechner mit dem Web Server verbunden werden kann In diesem Fall wird eine direkte Verbindung zwischen den beiden Systemen geschaffen Bei dieser Konfiguration ist kein Angriff von au en m glich Der Rechner kann sich jedoch nicht mit dem Internet verbinden 47 010 Technische Beschreibung Ger t Netzspannung AC 230 V 50 Hz Leistungsaufnahme 1600 VA 7 Bereich der HF Ausgangsspannung 50 Q 0 130 V Ausgangsleistung HF Generator max 250 W Nutzausgangsleistung 150 W Standard 60 W Ausgangsimpedanz 50 Einstellung Die automatische Anpassungseinheit Auto Tuner stellt immer einen kalibrierten Wert ein standardm ig 50 angepasst an die Impedanz sodass die verf gbare Ausgangsleistung ist Frequenz Ausgabetr ger 13 56 MHz Modulierte Ausgabefrequenz 0 5 kHz Ober
13. 1 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV Netzleitung kV f r Ein Aus gangsleitungen f r kV Spannung Au enleiter Au enleiter 2 kV Spannung Au enleiter Erde lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur f r 0 5 Periode 40 U 60 Einbruch der Ur f r 5 Perioden 70 Ur 3096 Einbruch der Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur gt 95 Einbruch der U f r 5 s 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Netzleitung kV f r Ein Ausgangs leitungen kV Spannung Au enleiter _ Au enleiter 2 kV Spannung Au enleiter Erde lt 5 U gt 95 Einbruch der Ur f r 0 5 Periode 40 U 60 Einbruch der Ur f r 5 Perioden 70 U 30 Einbruch der Ur f r 25 Perioden lt 5 U 95 Einbruch der U f r 5s 64 Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Mit synthetischem Material versehene Fu b den sollten eine relative Feuchte von mind 30 aufweisen Die Qualit t der Versorgungsspannung solte der einer typi schen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung solte der einer typi schen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung solte der einer typi schen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Fordert der Anwender des EHY 2010 eine fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung wird empfo
14. Standard 80 110 Ja Oberfl chlich Klein 70 80 Ja Kolorektaler Bereich Standard 100 130 Ja Brust Standard 80 100 Ja Prostata Standard 60 80 Ja Speiser hre Gro 100 120 Ja Kopf Nacken 1 2 3 Ja f r die ersten 2 Behandlunge n Nein anschlie end Beginnen Sie die erste Behandlung mit einer Ausgangsleistung von 60 W liegt die empfohlene Leistung unter 60 W beginnen Sie mit 80 der empfohlenen Leistung Anschlie end k nnen Sie die Leistung bis zum Erreichen der empfohlenen Behandlungsleistung alle 10 Minuten gem nachfolgenden Leistungsangaben erh hen Kleine Elektrode 5 W MittelgroBe Elektrode 10 W Gro e Elektrode 15 W Die zweite Behandlung kann mit 80 der zuvor verwendeten geeigneten Behandlungsleistung begonnen werden Der Patient muss sorgf ltig berwacht werden wobei die pers nliche Toleranzgrenze nicht berschritten werden soll Der Patient darf keine Verbrennungen erleiden oder berm ige Hitze empfinden Elektroden k nnen in Abh ngigkeit von der Region des vorhandenen Tumors variieren Vergewissern Sie sich immer dass eine gr tm gliche Fl che der Boluselektrode eng an der Haut des Patienten anliegt Achten Sie insbesondere auf die Hoden 55 EHY e0l0 4 Die Behandlung des Gehirns erfordert besondere Aufmerksamkeit mindestens ein halbes Jahr Erfahrung sowie eine Spezialschulung Abmessungen der Elektroden Klein 10 cm Standard 220 cm Gro 230 cm
15. der Elektrode und der Haut des Patienten auf ein Minimum Die Beschaffenheit der Textilien hat eine Auswirkung auf die Abstimmfrequenz die je nach den gegebenen Umst nden zu einem Systemfehler bei der Abstimmung f hren kann Muss die Haut des Patienten von der Oberfl che der Elektrode isoliert werden sollte zwischen der blo en Haut und den Elektroden medizinisches Hygienepoanpier s detaillierte Beschreibung unter Zubeh r sowie Anhang 10 Datenblatt oder anderes Hygienepapier mit CE Kennzeichnung verwendet werden Die Verwendung anderer Materialien ist nicht zul ssig 23 F r die Behandlung wird aus psychologischen Gr nden m gliche schnellere Genesung entspannende Musik sog Alphafrequenz Musik empfohlen 24 Diese Art der Hochfrequenzbehandlung hat eine Auswirkung auf die Umgebung Deshalb muss auf die Aufstellung des Behandlungssystems sowie die Einrichtung des Behandlungsraums geachtet werden Stellen Sie das Ger t nicht ohne Abschirmung in der N he empfindlicher Ger te auf EKG EEG Intensivpflege berwachung Ultraschall Video Rektoskopie und oder andere empfindliche Abbildungssysteme Eine Abschirmung ist auch dann erforderlich wenn das EHY 2010 vor starken elektromagnetischen Quelen und oder Hochleistungs maschinen Transformator R ntgeneinheit NMR CT etc in der n heren Umgebung gesch tzt werden soll Zu beachten ist dass es zu einer gegenseitigen St rung zwischen Mikrowellen und dem Oncother
16. der Patient schmerzfrei ist 17 Dokumentieren Sie ales genau da ein Gehirmftumor unerwartete Reaktionen hervorrufen kann die in keinerlei Verbindung zur Oncothermie stehen 18 Sie bei metastatischem Gehirntumor auch den Prim rtumor falls dieser nicht vollst ndig herausoperiert wurde Vermeiden Sie die weitere Metastasierung 19 Platzieren Sie das schwarze HF Kabel immer hinter dem Patienten Es muss von den Augen ferngehalten werden der anhaltende Elektrosmog k nnte zu Augenproblemen f hren 75 GAS Anhang 8 Einverst ndniserkl rung des Patienten ONCOTHERMIE DARF VOR EINEM UMFASSENDEN GESPR CH HINSICHTLICH DER RISIKEN SOWIE DER EINHOLUNG EINER SCHRIFTLICHEN EINVERSTANDNISERKLARUNG NICHT BEI PATIENTEN ANGEWENDET WERDEN WICHTIGE INFORMATIONEN UND WARNUNG EINVERST NDNISERKL RUNG DES PATIENTEN Mir wurde meine Behandlung mit ONCOTHERMIE pers nlich durch Dr geschildert Folgende und weitere Informationen wurden genau besprochen und erkl rt Ich konnte Fragen zu den erhaltenen Informationen stellen 1 Name des Patienten ist bewusst dass ONCOTHERMIE zur Behandlung unterschiedlicher Tumorarten b sartig und gutartig eingesetzt wird Mein Arzt haf mir erkl rt dass ich zu diesem Patiententyp geh re Initialen 2 Mir ist bewusst dass durch ONCOTHERMIE das Risiko oberfl chlicher R tungen der Haut und des Fetlgewebes sowie das Risiko vereinzelter Verbrennungen be
17. durch Ziehen des Steckers aus der Steckdose vom Netz getrennt werden Ziehen Sie nicht am Kabel 4 Die Einheit sollte bei ihrer Nichtverwendung durch Ziehen des Steckers vom Netz getrennt werden 5 Stecken oder ziehen Sie den Stecker des Netzkabels niemals mit nassen H nden Verwenden Sie das Ger t nicht Achten Sie darauf dass Gegenst nde und Fl ssigkeiten nicht durch Offnungen ins Innere des Ger ts gelangen 8 Kinder d rfen das Ger t nicht bedienen und oder steuern 9 Personen die ber keine Erfahrung in der Bedienung des Ger ts verf gen oder nicht entsprechend geschult sind d rfen das Ger t ohne Beaufsichtigung nicht verwenden 10 Setzen Sie das Ger t niemals Umwelteinwirkungen aus Regen Sonne efc 1 1 Alle sechs Monate muss das Ger t durch das Service Team im Rahmen der Anweisung zur regelm igen Sicherheits berpr fung gepr ft werden s technischer Teil dieser Anleitung 12 Verwenden Sie das Wasserbett niemals ohne die Matratze Das Ber hren der blanken Heizoberfl che kann zu Verbrennungen f hren 13 Verwenden Sie die Matratze niemals ohne Wasser ausschlie lich destilliertes Wasser da der Patient sie zusammendr cken und somit in direkten Kontakt mit der Heizoberfl che treten kann F llstand pr fen Dr cken Sie mit einer Hand in die Mitte einer Matratzenh lfte bis Sie die Unterseite ber hren Dr cken Sie dann mind 0 5 vom ersten Druckpunkt mit de
18. te Sie k nnen Zu Stromschl gen aufgrund bescha digter Isolierungen f hren 18 Es wird empfohlen keine Kreditkarten und oder andere magnetisch empfindliche Gegenst nde Disketten Tonb nder etc in der N he des Therapiebetts zu lagern Es besteht keine Garantie dass Informationen auf Datentr gern erhalten bleiben 19 Behandeln Sie nicht in der N he der Augen des Patienten Die direkte HF Strahlung kann zu tempor rer oder permanenter Erblindung f hren Die Behandlung des Kopfes erfordert eine spezielle Schulung in einer Referenzkliniik von Oncotherm F r die Behandlung des Gehirns befolgen Sie bitte das Protokoll im Anhang der Bedienungsanleitung 20 Reinigen Sie die Elektroden nicht bei eingeschalteter Ausr stung Verwenden Sie keine feuchten Textilt cher aus denen Wasser in Teile der Ausr stung eindringen kann EHY e0l0 21 Optimalerweise werden die Applikatoren parallel zueinander angeordnet Diese Anordnung f hrt zu bestm glicher Heizleistung Beachten Sie dass in vielen F llen nur eine geringe Leistung f r die Behandlung erforderlich ist 2 Behandlung eines Gehirntumors Sie kann mittels der Ausgangsleistungssteuerung oder durch eine nicht parallele Anordnung der Elektroden geregelt werden Der Patient muss sich zwischen der Elektrode und der unter dem Wasserbett gelagerten Gegenelektrode befinden 22 Wickeln Sie die Elektrode f r die Behandlung nicht in Textilien ein Reduzieren Sie Textilien zwischen
19. 010 Behandlung Nach Dr cken der Taste Start erscheint eine weitere Anzeige in der Sie den Behandlungsbeginn best tigen m ssen und die eingestellten Parameter sehen k nnen Set power 60 Watt Settreatmenttime 5Min WW Electrode EHY 2000 Electrode systern Nach der Best tigung zeigt das Ger t den Behandlungsbeginn durch nderung der Farbe des Anzeigenhintergrundes von gr n zu gelb an test patient 1 Im oberen Teil der Anzeige werden die verbleibende Zeit und die eingestellte Behandlungsdauer dargestellt Im unteren Teil der Anzeige erscheinen die aktuelle Ausgangsleistung sowie die eingestellte Leistung Die Dauer und die Leistung k nnen w hrend der Behandlung mittels der Tasten zur Einstellung der Dauer und der Leistung ver ndert werden Dr cken Sie zum Pausieren der Behandlung die Taste Pause Der Anzeigenhintergrund wird gr n Dies zeigt an 30 EHY e0l0 dass keine Leistung abgegeben wird Durch Dr cken der Taste Start wird die Behandlung fortgesetzt Dr cken Sie zum Anhalten der Behandlung die Taste Stopp Die folgende Anzeige wird dargestellt Treatment close Press stop again close treatment any other key continue treatment Dr cken Sie zum Beenden der Behandlung erneut die Taste Stopp Nach vollst ndiger Beendigung speichert das Ger t einen Behandlungsbericht ab Hiernach kehrt die Anzeige zu Ireqlmenti Behandlungspar
20. 065 energy 11505 Tresimens mg qo sz TT C 1325 ep 241 wayapa Tme Treatment pawar Mai _ Soe mue TA FRE 51405 ECCE IHT EE 161205 LP AL 115 534 hoc ann i rm EH lt i au Pal inj x i mH 1 bk n mmi aj Die Tabelle zeigt die Hauptparameter einer Behandlung des auf der vorherigen seite gew hlten Patienten Die Hauptparameter sind Name des Patienten Datum der Behandlung Verbrauchte Energie Leistungsdiagramm Temperaturdiagramm Ereignisliste Sie k nnen die n chste vorherige erste oder letzte Behandlung des Patienten durch Klicken auf den entsprechenden Link pr fen Durch Klicken auf den Druck Button erhalten Sie eine Druckversion 42 010 Die dritte Option im Men Patient management Patientenverwaltung ist die seite Edit patient record Patientenakte bearbeiten Es folgt eine weitere Seite auf der der Patient gew hlt werden kann dessen Daten ver ndert werden sollen Hier k nnen Sie den Namen des Patienten ndern und standardm ige Behandlungsparameter sowie Anmerkungen zum Patienten eingeben In der Abbildung in der Mitte der Seite k nnen Sie die Position des Tumors markieren Dies ist f r
21. BEHANDLUNG OMI E 38 el EE 40 41 decia 46 WICHTIGE HINWEISE ZUR VERWENDUNG DER SOFTWARE 46 e EN 46 ERFORDERLICHES TECHNISCHES HINTERGRUNDWISSEN 47 Qo eege 47 NZ EE 47 EHY e0l0 ele ie Ee re 47 TECHNISCHE BESCHREIBUNG 48 Eeer 48 FI Te 49 E l i uu x u uuu 50 EN j u uu uu 50 ZUBER 52 ANHANG 1 54 ANHANG 2 TABELLE EMPFOHLENER ELEKTRODEN 55 ANHANG 3 NEUBEF LLUNG DER BOLUSELEKTROPDE 57 ANHANG 4 INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN VERTRAGLICHKEIT 63 ANHANG 5 GRUNDS TZE DES VERFAHRENS 69 ANHANG 6 BEHANDLUNG IN 9 SCHRITTEN
22. Connection of the EHY 2010 and the controlling computer STP 10 100 STP 10 100 ontrolii EHY 2010 HUB or Router Controling computer OR e 73 E e de ej 15 i A Controlling 4 Controlling computer computer 34 010 Verwendung Die Verwendung der Web Box ist sehr einfach Sie sieht aus wie eine normale Internetseite Geben Sie die Nummer des Web Servers in die Adresszeile ein Standardwert 10 0 0 235 Sie gelangen zur Startseite des Web Servers Verf gt Ihr System ber einen internen DNS Server k nnen Sie die IP Adresse Ihrem System hinzuf gen sodass das Ger t per Name und nicht per IP angesprochen werden kann Im Folgenden werden einige Beispiele zur Durchf hrung verschiedener Hauptaufgaben dargestellt Im weiteren Verlauf wird eine Beschreibung der unterschiedlichen Webseiten gegeben Zugriff mittels Web 1 ffnen Sie zur Web Anzeige Ihren Web Client klicken Sie z B auf das Symbol des Internet Explorers 2 Geben Sie die IP Adresse des EHY 2010 ein Standard 10 0 0 235 oder verwenden Sie die Verkn pfung zum Ger t falls diese zuvor durch unseren Service Techniker erstellt wurde 3 Die Startseite des EHY 2010 sollte innerhalb von Sekunden in Ihrem Browser angezeigt werden Anmeldung und Hauptmen Klicken Sie auf der Startseite auf Login oder das Oncotherm Logo 2 Geben Sie Ihren Namen und Ihr Passwort ein Sind Ihr Name und Ihr Passwort korrekt un
23. Hz gilt der Schutzabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Leitlinien sind u U nicht in allen F llen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 68 010 Anhang 5 Grunds tze des Verfahrens Vergleich der W rmeabsorption coupling electric field Radiative approach 111 Bei Elektro Hyperthermie kapazitive Kopplung erfolgt eine Selbst Fokussierung auf die L sion In anderen Verfahren wird eine k nstliche Fokussierung auf die Region eingesetzt Wahl der Leitf higkeit Selects by the tumor impedance Mainly two parts 1 conductivity macroscopic PATIENT FRIENDLY REAL TIME is 2 dielectric constant ALLG ENAA HHHX EN cH so HHH HHH es i STH 5 a HHH HHH E 5 s oc JHH a 5 F r die Elektro Hyperthermie Fokussierung wird die elektrische Impedanztomografie verwendet 69 010 Pr wein mie d Pv Q Formanpassung Water electrodes RF supply Excellent shape adoption Excellent coupling Capacitive coupling Die individuelle K rperform des Patienten wird f r den planparallelen elektrischen Kondensator mit Transmitterfl ssigkeit ausgeglichen Sicherh
24. Testpaftient 1039 Feldpr fer fluoreszierend 1 05 F DD EE 1116 Feldtester 1 05 T DD EE 1117 Compultertisch optional 1 23 K DD EE 1005 Steuerrechner optional 4 1004 22 EHY e0l0 WEITERES ZUBEH R ABBILDUNG NR ROLLICELL Hygienepapier Typ 3780 80 B 50 cm L 50 cm s Datenblatt in Anhang 10 WARNUNG Die Verwendung anderen ZUBEH RS als durch Oncotherm angegeben kann zu erh hten EMISSIONEN oder reduzierter ST RFESTIGKEIT des EHY 2010 f hren Deshalb ist dies verboten 53 GAS Anhang 1 Garantie Der Hersteller garantiert den Service f r das gesamte Ger t Hardware und Software Die Garantie ist in den ersten zwei Jahren kostenfrei Nach zwei Jahren kann der Service in Form einer Standby Vereinbarung gew hrleistet werden Die sStandby Vereinbarung kann eine allumfassende Modernisierung des Systems beinhalten Damit wird das System auf den aktuellen Stand der Entwicklung und Kenntnisse gebracht Die Garantie deckt Ersatzteile und Arbeitsaufwand ab Der Garantieanspruch besteht nur bei entsprechendem Nachweis 2 B ausgef llte Garantiekarte oder Kaufrechnung Damit kann festgestellt werden ob der Leistungsanspruch innerhalb der Garantie liegt Die Garantie umfasst nicht Unfallsch den missbr uchliche Verwendung Nachl ssigkeit sowie Besch digungen infolge von Ver nderungen oder Reparaturen die von unautorisierten Personen durchgef hrt wurden S mtliche nicht durch d
25. abh ngig von der aktuellen Einstellung Diese Parameter k nnen auch w hrend der Behandlung ge ndert werden Durch Klicken auf Start wird die Behandlung begonnen Sie m ssen dies jedoch auf der automatisch erscheinenden Seite Start treatment Behandlung beginnen best tigen Dort k nnen Sie die Parameter der Behandlung pr fen St m m Start treatment Eee Bette priri Bel Cr For taga tez mms plos accopt gain Tib zi peccasse jn 15 scan Ec wo bu ee ee Nach der Best tigung gelangen Sie zur Anzeige Ilreatment management view Behandlungsverwalfung zur ck s vorherige Seite Dort k nnen Sie folgende Parameter der Behandlung pr fen Eingestellte Leistung Behandlungsleistung Weitergeleitete Leistung Reflektierte Leistung Abgelaufene Zeit i He Treatment management view name pc MiC rr 5a 06 Treajmenlis in pousse made 215 Tromeni power 7 d 0 Bpiorad pism Tumas 37 5 Lad energy 7 25 E Suggested slsctrode gen O3 30 tmi 759 Fg I as WEE Last rent EPY DO OQ 01 1 Last stop reason Vase kor vat 39 010 Ist die Treatment powe
26. ameter zur ck Bet tigen Sie zum Fortsetzen der Behandlung erneut die Taste Nach Ablauf der eingestellten Zeitdauer wird das Ende der Behandlung durch einen Wechsel der Hintergrundfarbe gelb zu gr n sowie durch ein akustisches Signal angezeigt Im Anschluss f hrt das Ger t einen automatischen Selbsttest durch 31 EHY e0l0 Einstellung der Wasserbetttemperatur Dr cken Sie zur Einstellung der Temperatur der Wasserbettmatratze die Taste Men Die eingestellte Wasserbetttemperatur erscheint Curent temp C Die Temperatur kann mittels der Tasten zur Einstellung der Leistung festgelegt werden Bet tigen Sie zum Verlassen dieser Anzeige die Taste Cancel Abbrechen Informationsanzeige Durch Dr cken der Taste Cancel Abbrechen gelangen Sie von der Anzeige der Behandlungsparameter zur Informationsanzeige Hier werden Informationen zum Zeitpunkt des letzten Services sowie Herstellerkontaktdaten angegeben Date September 2011 1 05 52 IP 10 0 0 238 200 Last service 29 August 2011 Total work time 5 04 25 08 Owner OncoTherm Service Service telephone number 36 23 555 5 10 Service fax number 36 23 555 515 Service e mall oncolherm oncofherm org 32 EHY e0l0 Fehlermeldungen Die folgende Abbildung zeigt eine typische Fehlermeldung There has been a system error detected is not safe to
27. ar Ist eine andere Positionierung erforderlich legen Sie zur Erhaltung des Flusses des HF Stromes ein mit Wasser Kissen unter den Kopf des Patienten z B mit destilliertem Wasser Strandkissen 74 010 9 Der Patient muss sich entspannter Position befinden Sichem Sie die Position des Patienten mit Kissen oder Decken in H he der Taille oder der Brust sichern Sie die Position des gesamten K rpers so dass der Patient diese nicht mit Kraft halten muss 10 Widmen oie der Behandlung he Lk Aufmerksamkeit Beachten Sie Bemerkungen des Pafienten genau und erkundigen Sie sich regelm ig nach seinem Befinden Stimmen Sie das Ger t gem den W nschen des Patienten ab 11 Verabreichen Sie ein demreduzierendes Produkt blicherweise Glycerin Derivate Mannit etc wenn der Patient ber perifokale Odeme klagt 12 Erstellen Sie zwei bis dreimal pro Woche ein Protokoll Lassen Sie mindestens einen Tag zwischen den Behandlungen vergehen 13 Entfernen Sie jegliche Art von Metall vom Kopf des Patienten Ohrringe Halskette Piercings etc 14 Untersagen Sie die Verwendung von Telefonen Kopfh rern etc IS Lossen Sie nicht zu dass der Patient w hrend der Behandlung Gegenst nde au erhalb des Bettes ber hrt 16 Metallische Implantate in der Mundh hle vorwiegend Amalgamf llungen k nnen zu leichten Schmerzen f hren Stellen Sie die Elektrode dann so ein dass
28. continue treatment Please call service 320C10A Tuner too slow F hren Sie bei einer Fehlermeldung zun chst einen Neustart des Ger ts durch Bei wiederholtem Auftreten des Fehlers notieren Sie bitte den Fehlercode und die Fehlerbezeichnung wie in der letzten Zeile der Anzeige dargestellt Leiten Sie diese zwecks erleichterter Behebung durch den Service an uns weiter Gof fotografieren Sie oder machen Sie ein Video des Problems und beschreiben Sie die Bedingungen des Fehlers Behandlung in 9 Schritten Anhang beschreibt die Schritte einer typischen Behandlung in 9 Punkten illustriert mit entsprechenden Abbildungen Eine gesonderte Ausgabe dieses Anhangs ist dieser Anleitung beigef gt Sie sollte stets griffbereit am Ger t gelagert werden 33 EHY e0l0 Software Zweck Dieses Zusatzsystem soll der Datenbankverwaltung innerhalb eines bereits vorhandenen krankenhausinternen Systems dienen Da jedes Krankenhaus ber ein eigenes Verwaltungssystem verf gt muss unser System s mtliche bzw die meisten dieser Systeme unterst tzen Dies wird durch das herk mmliche Web Protokoll HTTP realisiert da heutzutage jeder Rechner und jedes Betriebssystem dieses Protokoll unterst tzt so k nnen der Arzt und die Verwaltung des Krankenhauses Informationen aus dem EHY 2010 kontrollieren pr fen und herunterladen Systemstruktur Die Installationsstruktur der Web Box des EHY 2010 stellt sich dar wie folgt
29. d Ihr Rechner durch den Web server zertifiziert so gelangen Sie ins Hauptmenu 4 Hinweis Jedes Ger t verf gt ber eine eigene Rahmenfarbe und Seriennummer Vergewissern Sie sich immer dass Sie genau das Ger t kontrollieren das Sie ausw hlen m chten 5 Standardm ig lauten Ihr Benutzername User und Ihr Passwort 35 2010 n ghtechn meo c ne r Welcome Sech ba acea ie Nach der Anmeldung gelangen Sie zum Main menu Hauptmen Main menu Ware help Information can be access Trom the Internet by clicking op the res lego in the bottem night corner In diesem Men k nnen verschiedene Aufgaben und Anzeigen gew hlt werden Das Men beinhaltet z B Testergebnisse die Behandlungskontrolle die Patientenverwaltung sowie wichtige medizinische Hinweise Durch Klicken auf Logout beenden Sie die Software 36 010 Die folgende Abbildung zeigt die Programmstruktur Main menu Select patient for treatment Treatment view Set time Patient management Add patient Set power Administration View patient log Change patient Edit patient record Set modulation Important notices Un active patients Logout 37 010 Behandlungsmenu Das Behandlungsmenu erm glicht Ihnen die Kontrolle des Ger ts Vom Behandlungsmen gelangen Sie zur Seite Select pa
30. den s Abschnitt Informationen zur Behandlung Vorbereitungen 32 An die analogen und digitalen Schnittstellen angeschlossenes Zubeh r muss gem den entsprechenden IEC Standards zertifiziert sein G B IEC 60950 f r Einrichtungen der Informationstechnik und IEC 60601 1 f r medizinische elektrische Ger te Weiterhin m ssen alle Einstellungen dem Systemstandard IEC 60601 1 1 entsprechen Jeder Mitarbeiter der zus tzliche Ausr stung an den Signalein oder Signalausgangsteil anschlie t konfiguriert ein medizinisches System und ist demnach daf r verantwortlich dass das System den Anforderungen des Systemstandards IEC 60601 1 1 entspricht Im Zweifel kontaktieren Sie bitte den technischen Service Ihres rtlichen Vertreters 33 Die Behandlung ersetzt nicht die konventionellen Behandlungsmethoden sondern unterst tzt diese 20 EHY e0l0 Weitere Gefahren Der Bediener muss die 9 Anweisungen befolgen Andernfalls droht eine Verbrennung oder Uberhitzung des Gewebes Der Temperaturwert Anzeigewert ist lediglich ein berechneter Wert Beachten Sie dass die Temperatur an einigen Punkten der erw rmten Region deutlich ber dem Durchschnitt liegen kann Dieser Effekt wird in der Literatur hot spots punktuelle berhitzung genannt Diese Ungenauigkeit kann zu einer berhitzung des Gewebes f hren Die Berechnung basiert auf der Idee der sog quivalenttemperatur Das bedeutet dass Elektro Hyperth
31. den freien Fluss des K hlwassers 7 Die elektrische Sicherheit des Ger ts ist nur dann gew hrleistet wenn das Erdungssystem des Geb udes den rtlichen EVU Vorschriften entspricht Das Service Team von Oncotherm pr ft die elektrische Sicherheit des Ger ts bei den regelm igen Serviceterminen Die Gew hrleistung ordnungsgem er elekfrischer Bedingungen liegt in der Verantwortung des Kunden 8 Nur auforisiertes Service Personal darf Reparaturen und andere Arbeiten am Ger t durchf hren Die Genehmigung muss durch Oncotherm in Schriftform erfolgen Verlagerung des Standortes und oder die Verwendung anderer als der urspr nglich installierten Steckdosen m ssen durch Oncotherm oder autorisierte Service Vertreter erfolgen Das Ger t darf ausschlie lich von auforisierten service Mitarbeitern von Oncotherm gewartet werden falls seine Funktion eingeschr nkt ist oder eine sp rbare Ver nderung der Leistung vorliegt 9 Ausrangierte Ger te m ssen unbrauchbar gemacht werden Ziehen Sie den Stecker heraus und enffernen Sie das Kabel GAS Sicherheit 1 Das Ger t eignet sich nur f r die vorgesehene Behandlung sowie die in der Bedienungsanleitung angef hrten Verwendungszwecke 2 Verwenden Sie keine Verl ngerungs oder Funkfrequenz Kabel Es d rfen nur die Kabel eingesetzt werden die durch das autorisierte service Personal und oder Oncotherm geliefert wurden 3 Vor Beginn von Reinigungsarbeiten am Ger t muss dieses
32. die Positionierung der Elektrode hilfreich Im unteren Teil der Seite k nnen Sie nicht relevante Patienten ausblenden diese werden in der Patientenliste nicht angezeigt Die letzte Option im Menu Patient management Patientenverwaltung ist die seite Inactive patients in aktive Patienten Hier k nnen nicht behandelte Patienten deaktiviert werden wie auf der zuvor genannten Seite Deaktivierte Patienten k nnen hier au erdem wieder aktiviert werden 43 010 Administrationsmenu Im Men Administration finden Sie zus tzliche Funktionen wie z B Speicherung und Wiederherstellung des Behandlungsprotokolls Bearbeitung der Benutzerliste und Datumseinstellung Administration reor Bl mai bal gen i Lm 57 DE FX 1 Fr Lib das iriti iD gcrirzan TL D Fate Aira ka an Zei E Sem rA piei Liar Homi arb zu rra Tregiree nono acquam aha 7 raid Gene pas E sip Eu S men Terrain Ir aa IC LH Fibre DEPIS Pre Main Ar ei Reg Gg Zar rr eure era El ma ul seg bn ao wat Luma TT APPORT re uqaqa TR gd nrc E E e age D Si ELE I Sp P baare a cae Arkin hira Ez pp We ay Tr H ui oA i m B cue we ring Fang anna
33. e Service Techniker von Oncotherm setzen w hrend der Installation sowie bei den regelm igen halbj hrlichen Wartungen diese Spezialfl ssigkeit W auch als Wasserzusatz f r die Wasserbettmatratze ein Service Wartung Der Bediener muss die Einheit unter normalen Betriebsbedingungen halbj hrlich warten lassen Die Wartung darf nur von autorisierten Service Technikern von Oncotherm durchgef hrt werden Der Bediener muss eine Zertifizierung hinsichtlich der Art und des Umfangs der Arbeiten erwerben wobei Informationen zu eventuellen Ver nderungen der Nenndaten oder des Einsatzbereichs anzugeben sind Die Zertifizierung muss auch die Daten und die Bezeichnung der Firma sowie eine Unterschrift enthalten Entsorgung Wenn gew nscht kann der Hersteller die Entsorgung des Ger ts bernehmen In diesem Fall ist der Hersteller f r die Organisation des Transports der Einheit inkl 50 EHY e0l0 Zubeh r verantwortlich Den Preis f r Transport und Verpackung k nnen Sie in unserer Gesch ftsstelle erfragen 51 010 Zubeh r 2010 Bedienungsanleitung Ye Wassergek hlte asymmetrische Boluselektrode Standard 20 cm 6 01 200CO DD EE Wassergek hlte asymmetrische Boluselektrode 1028 gro 30 cm Coptionab 6 01 300CO DD EE 1026 Wassergek hlte asymmetrische Boluselektrode klein 10 cm optional 6 01 AABH DD EE 1027 F r alle Elastosil Gummimembron flexible Halterung Kunststoff
34. eit von HF Strom HO R L Die Tiefenfokussierung erfolgt durch das Feld Seitliche und senkrechte Str me die zur Verbrennung des Fettgewebes f hren werden kompensiert Deshalb ist die Elektro Hyperthermie ein sicheres Verfahren Extrazellul re Erw rmung Electro hyperthermia Capacitive coupling 1 IN The current flows only in the extracellular matrix it absorbs to energy there and transform
35. empfohlen bei der erstmaligen Verwendung der Anleitung deren inhaltliche Reihenfolge einzuhalten Haben Sie sich mit der sicheren Verwendung des EHY 2010 vertraut gemacht k nnen Sie mit dem technischen und theoretischen Hintergrundwissen fortfahren Mit diesem Wissen lernen Sie die Behandlung mit dem 2010 kennen Der Teil ber die Ger testeuerung dient als Richtlinie bei Behandlungen Es wird empfohlen diese Anleitung zur sp teren Referenz griffbereit zu halten Sie k nnen die aktuellste Version unserer Handb cher auf unserer Website finden www oncotherm de F r Spezialisten bitte loggen Sie sich ein Handb cher 5 GAS Kontakt Z gern Sie bitte nicht uns bei Fragen zu kontaktieren Bei Fragen zu Herstellung und Management Oncotherm Gruppe Dr Oliv r Sz sz Gesch ftsf hrer Belgische Allee 9 53842 Troisdorf Tel 49 2241 319 920 Fax 49 2241 319 9211 E Mail infoGoncotherm de sowie Ibolya utca 2 2071 Ungarn Tel 36 23 555 510 Fax 36 23 555 515 E Mail info oncotherm org Bei Fragen zu Forschung und Entwicklung Prof Dr Andr s Sz sz Wissenschafflicher Leiter E Mail ProfSzaszeGoncotherm org Ihr rtlicher Vertreiber GAS Sicherheitshinweis Lesen Sie diese Installations und Bedienungsanleitung vor Inbetriebnahme des Ger ts sorgf ltig durch Die Anleitung beinhaltet wichtige Hinweise zur sicheren Installation Verwendung und Wartung Ihres Ger ts Verwahren Sie die Anle
36. en Hersteller schriftlich genehmigten Ver nderungen der Hardware und oder Software sind streng verboten Der Service w hrend und nach Ablauf der Garantie ist in allen L ndern verf gbar in denen das Produkt offiziell vertrieben wird Kontaktieren Sie bitte f r weitere Informationen Ihren ortlichen Vertreiber Wir freuen uns ber alle Anregungen und oder Anfragen bez glich der Weiterentwicklung des Systems Qualit tsreferenzen Das EHY 2010 verf gt ber eine C Kennzeichnung sowie ein EG Konformit tszertifikat der T V S D Product Service GmbH M nchen Das Ger t wurde gem den Standards IEC 60601 1 sowie 93 42 EEC MDD Richtlinie ber Medizinprodukte entwickelt und hergestellt Die Ausr stung hat die EMV Pr fung elektromagnefische Vertr glichkeits pr fung gem Standard 60601 1 2 bestanden MIKES Product Service Strasskirchen Die Rechte am System sind alleiniges Eigentum der Hersteller Ein Patent ist angemeldet Durch nicht genehmigte Ver nderungen der installierten Hardware und oder Software verlieren die Zertifikate ihre G ltigkeit 54 GAS Anhang 2 Tabelle empfohlener Elektroden Behandelte Empfohlene Empfohlene Empfohlene Modulation K rperregion Elektrode Behandlungs Behandlungs dauer leistung min W Lunge Gro 140 150 Ja Niere Standard 100 130 Ja Leber Gro 120 140 Ja Magen Standard 120 130 Ja Bauchspeicheldr se Standard 100 120 Ja Lymphknoten
37. er Oncotherm Gruppe Elektrisch isolierte AUSR STUNG DER SCHUTZKLASSE AUSR STUNG mit best ndigem und im Wesentlichen durchgehendem GEH USE SCHUTZ aus leitendem Material das s mtliche leitenden Teile beinhaltet ausgenommen KLASSE I kleine Teile wie z B Typenschilder Schrauben und Nieten die mindestens durch VERSTARKTE ISOLATION von STROMFUHRENDEN Teilen getrennt sind Das GEHAUSE von isolierstoffgekapselter AUSR STUNG DER SCHUTZKLASSE Il kann einen Teil bzw die vollst ndige ZUSATZLICHE ISOLIERUNG bilden GAS Installation Allgemeines Das Ger t muss durch einen qualifizierten Techniker im Auftrag der Oncotherm Gruppe entsprechend den mitgelieferten Anweisungen installiert werden Der Hersteller haftet nicht bei unsachgem er Installation durch die Personen und Sachsch den entstehen k nnen Pr fen Sie das Ger t nach Entfernung der Verpackung auf Besch digungen Im Zweifel verwenden Sie das Ger t nicht und kontaktieren Sie einen qualifizierten Techniker Teile der Verpackung Kunststoffs cke gesch umtes Polystyrol N gel etc sind potenzielle Gefahrenquellen Lassen Sie diese niemals unbeaufsichtigt in der N he von Kindern liegen Das Ger t darf nur zu dem Zweck verwendet werden f r den es entwickelt wurde Eine andere Verwendung stellt einen gef hrlichen Missbrauch dar Der Hersteller lehnt jegliche Verantwortung f r Sch den durch unsachgem e und verantwortungslose Verwendung ab S
38. ermie das Gewebe durch ein dynamisches Gradientenverfahren erw rmt Die berechnete Temperatur besitzt dieselbe F higkeit zur Verformung von Zellen wie die statische berhitzung Diese Temperatur k nnte aufgrund dynamischer Effekte niedriger als die real statisch messbare sein Die Toleranz in der Genauigkeit der vor und r cklaufenden Leistung 30 wird zu Beginn jedoch w hrend der Behandlung nicht kontinuierlich gepr ft Daher kann es zu einer Uberhitzung des Gewebes kommen 21 0 Schriftliche Einverst ndniserkl rung f r die Behandlung Eine schriftliche und unterschriebene Einverst ndniserkl rung des Patienten f r die Behandlung ist vor der ersten Behandlung zwingend erforderlich Die Einverst ndniserkl rung muss Folgendes beinhalten Volle Zurechnungsf higkeift f r die Entscheidung b Der medizinische Dienstleister muss Informationen zur jeweiligen Behandlung dem jeweiligen Test oder Verfahren einschlie lich der erwarteten Nutzen und Risiken offenlegen Auch muss die Wahrscheinlichkeit des Eintretens der Nutzen und Risiken angegeben werden c Der Patient muss die relevanten Informationen verstehen d Das Einverst ndnis des Patienten muss auf freiwilliger Basis und ohne jeglichen Zwang erfolgen rzte m ssen Patienten Informationen zu den betreffenden Behandlungen oder Tests geben damit diese entscheiden k nnen ob sie sich solchen Behandlungen oder Tests unterziehen m chten Dieser Vorgan
39. fl chentemperatur 25 38 einstellbar in Schritten von 0 1 C Aufw rmdauer 24 gt 37 C ca 16 Stunden Abmessungen 2150 1200 920 mm Gesamtgewicht mit Wasser gef llt 300 kg Wassermenge 1001 destilliertes Wasser Maximalgewicht des Patienten 150 kg Elektrische Sicherheitsklassifizierung Klasse BF gem IEC 60601 1 Bett ohne Abdeckung bei 24 C Umgebungstemperatur empfohlen 24 Stunden 48 0 Transport und Lagerung Der Service von ist f r den Transport und die Lagerung verantwortlich Folgende Bedingungen f r die Lagerung gelten f r den Transport sowie f r eine Lagerung von bis zu 15 Wochen Temperatur 5 C bis 55 C mit Wasser gef llt 5 C bis 55 C ohne Wasser Relative Feuchte 10 75 Luftdruck 500 1060 hPa Folgende Betriebsbedingungen gelten Temperatur 15 C bis 23 C mit Wasser gef llt Relative Feuchte 20 96 60 Luftdruck 00 1060 hPa Lagerung nur in geschlossenen R umen Nach dem Transport muss das EHY 2010 durch den Service von Oncotherm installiert werden Reinigung Oberfl chenpflege 1 Schalten Sie das Ger t vor der Reinigung aus 2 Verwenden Sie zur Reinigung ein weiches und trockenes Tuch 3 sind die Oberfl chen sehr verschmutzt verwenden Sie ein weiches Tuch mit Seifenl sung oder ein mildes Reinigungsmittel 4 Wringen Sie das Tuch vor dem Wischen des Ger ts gut aus 5 Wischen Sie mit einem weichen
40. g ist der erste Schritt Nach der Behandlung wird eine Unterst tzung des Immunsystems empfohlen F r die Behandlung muss die optimale Elektrode gew hlt werden F r empfohlene Elektroden s Anhang 2 F r kleinere solide Tumore wird ein kleiner Applikator empfohlen Beachten Sie bitte dass eine kleine Elektrode mit derselben Ausgangsleistung eine proportional gr ere Oberfl che des elektrischen Feldes aufweist Desinfizieren Sie die Elektrode vor jeder Behandlung Zur Desinfektion s Anweisungen in der technischen Beschreibung Die Elektroden m ssen ber dem Tumor positioniert werden Das Wasserbett ist nur dann komfortabel wenn dessen Temperatur der Empfindung des Patienten entspricht Deshalb wird das Wasser vor der Behandlung erw rmt Die im Wasserbett enthaltene Wassermenge ben tigt einige Stunden zum Erw rmen Beginnen Sie deshalb die Erw rmung mindestens 12 Stunden vor der Behandlung Es wird jedoch empfohlen die Heizung stets eingeschaltet zu lassen Da auch die Raumtemperatur ber cksichtigt werden sollte kann die Heizleistung f r mehr Komfort variabel eingestellt werden Die erforderliche Oberfl chentemperatur des Wasserbetts ist mittels Tasten einstellbar die an der Menu anzeige angebracht sind Befolgen Sie die 27 GAS Anweisungen die im entsprechenden Men punkt dargestellt werden Die aktuelle Einstellung wird kontinuierlich angezeigt schalten Sie die Wasserbettheizung zwischen den Behandlungen nicht a
41. g zur Offenlegung der Risiken und Nutzen der Behandlung wird als Einwilligung nach erfolgter Aufkl rung bezeichnet und basiert auf der moralischen und rechtlichen Pr misse der Willensfreiheit des Patienten Patienten haben das Recht frei ber die eigene Gesundheit und medizinische Behandlungen zu entscheiden e Patienten m ssen f r ihre Behandlung und die meisten medizinischen Tests und Verfahren ihre freiwillige Einverst ndniserkl rung abgeben Der Rechtsbegriff f r eine unterlassene Einholung der Einverst ndnis erkl rung vor Durchf hrung eines Tests oder eines Verfahrens an einem Patienten lautet K rperverletzung eine Form des Missbrauchs e F r zahlreiche Arten von Interaktionen 2 eine k rperliche Unter suchung durch Ihren Arzt wird eine Einverst ndniserkl rung voraus gesetzt e F r invasivere Tests oder Tests bzw Behandlungen mit betr chtlichen Risiken oder Alternativen wird eine ausdr ckliche schriftliche Einverst ndhniserkl rung verlangt e Unter bestimmten Umst nden bestehen Ausnahmen der Regelung bez glich der Einverst ndniserkl rung Die h ufigsten Ausnahmen sind Ein Notfall der sofortige medizinische Hilfe erfordert um schwere oder irreversible Sch den zu verhindern Situationen in denen die betreffende Person unf hig ist einen Test oder eine Behandlung zuzulassen oder diese zu verbieten 22 EHY e0l0 Zwecks Einheitlichkeit ist die schriftliche Einverst ndniserkl rung bas
42. hlen das EHY 2010 AUS einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen EHY e0l0 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz IEC 61000 4 8 HINWEIS Ur ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 65 Magneffelder bei der Netzfrequenz sollten den charakteristischen Werten einer typischen Gesch fts oder Kran kenhausumgebung entsprechen EHY e0l0 Tabelle 204 Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit f r nicht LEBENSERHALTENDE AUSRUSTUNGEN und SYSTEME s 6 8 3 201 b Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestic Das EHY 2010 ist f r den Betrieb in einer wie u 9 elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde bzw Bediener des EHY 2010 muss die Verwendung des Ger ts in einer entsprechenden Umgebung gew hrleisten SION KeS IEC 60601 sem Elektromagnetische Umgebung pr fung stimmungs Pr fpegel pegel Leitlinie Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum EHY 2010 einschlie ich der Leitungen des Ger ts verwendet werden dem empfohlenen Schuftzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Geleitete HF 3 V Effektivwert Empfohlener Schutzabstand IEC 61000 4 6 150 kHz bis Effektivwert d 1 2NP 80 MHz Gestrahlte HF IEC 61000 4 3 3 V m d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz 80 MHz 2 9 GHz d 2 3NP 800 MH
43. iener zu wartenden Teile Reparaturen d rfen nur von qualifizierten Service Mitarbeitern durchgef hrt werden 2010 Hinweise zur Installation 1 Die Einheit sollte nicht in der N he von Heizl ftern Heizk rpern fen oder anderen hitzeerzeugenden Einrichtungen betrieben werden Zugige Orte oder die N he zu Fenstern sind ebenfalls zu meiden 2 F r h chste Leistungsf higkeit und Sicherheit positionieren Sie das Ger t in der Mitte des Raumes Erm glichen Sie dem Bediener Zugang zum Ger t von allen Seiten W nde und oder geerdete Fl chen m ssen mindestens 1 5 m vom Iherapiebett entfernt sein sodass der Patient keine Oberfl chen erreichen kann die nicht mit dem Ger t verbunden sind Andernfalls k nnte es zu einem Stromschlag kommen 3 Die EHY Einheit muss an einem geeigneten Ort aufgestellt werden an dem der Notaus Knopf des Ger ts in Gefahrensituationen f r jedermann erreichbar ist Der Notaus Knopf trennt das EHY Ger t vom Netz er hat jedoch keinerlei Auswirkung auf das Wasserbett und den PC 4 Wichtig ist eine gute Luftzirkulation um das Ger t herum die ein internes Uberhitzen der Elektronikteile verhindert o W hlen Sie einen staubfreien und gut bel fteten Standort F hren Sie die t gliche und in medizinischen Einrichtungen bliche Reinigung durch indem Sie den Fu boden reinigen 6 Achten Sie darauf dass Kabel und Wasserleitungen intakt sind Knicken sie nicht und behindern Sie nicht
44. ierend auf den Richtlinien FDA USA und MHRA UK in Anhang 8 beigef gt 29 010 Ger testeuerung Oncotherm EHY 2010 entspricht den hohen Anforderungen der modernen medizinischen Praxis Die Ausr stung ist aus Sicherheitsgr nden vom herk mmlichen Stromnetz getrennt und wird durch eine speziell entwickelte Software unterst tzt Steuerung und Anzeigen Hauptanzeige 1 Taste GIANT Abbruchtaste 2 Taste PAUSE STOPP 8 Leistung erh hen 3 Anzeige 9 Leistung reduzieren 4 Taste MENU 10 Dauer erh hen 5 LED OK gr n 11 Dauer reduzieren LED ERROR rot 24 2010 R SP mie QK C FV m Hauptschaltfeld Das Hauptschaltfeld befindet sich seitlich am Ger t Das Feld beinhaltet den Ger tehauptschalter einen separaten Schalter f r die Wasserbettheizung den Notaus Knopf sowie eine Betriebsdaueranzeige 1 Ger tehauptschalter 2 Schalter der Heizeinheit unabh ngig vom Hauptschalter 3 Betriebsdaueranzeige 4 Notaus Knopf Warnung Nach Bet tigung des Notaus Knopfes kann das Ger t nicht mit dem Hauptschalter eingeschaltet werden Es wird ein kontinuierliches Alarmsignal ausgegeben und der Notaus Knopf wird rot beleuchtet Ziehen Sie in diesem Fall den Notaus Knopf heraus um den Alarm zu stoppen 23 GAS Tastaturfunktionen Einige Tasten verf gen ber mehrere Funktionen die vom aktuellen Betriebsmodus abh ngen Ger t ein und ausscha
45. iglich aus dem Cache stammen Das Ger t ist farblich gekennzeichnet und tr gt eine Seriennummer W hrend der Steuerung sollten die Farbe der Webseite und die Seriennummer angegeben am Rand gepr ft werden So kann festgestellt werden ob das richtige Ger t gesteuert wird Pr fen Sie bitte nach Eingabe der Leistung oder der Zeit im Behandlungsfenster ob der Parameter bernommen wurde und ob es der erforderliche Parameter ist WLAN Verbindungen k nnen durch die HF Strahlung des Ger ts gest rt werden Deshalb ist es verboten das Ger t mittels WLAN mit dem Steuerrechner zu verbinden Unterst tzte Browser Das verwendete Protokoll ist das HTIP Protokoll mit Cookies Somit sollte jeder moderne Browser die durch den Web Prozessor unterst tzten Seiten anzeigen k nnen Die Web Box wurde an folgenden Browsern getestet Microsoft Internet Explorer 7 0 Mozilla Firefox 5 0 46 GAS Erforderliches technisches Hintergrundwissen Client Browser S mtliche Rechner und Browser unterst tzen das HTTP Protokoll Unsere Web Box ben tigt kein Java oder Flash Es m ssen jedoch Cookies zugelassen sein Ihr Rechner muss durch den Web Server identifiziert werden um auf wichtige Seiten zugreifen zu d rfen Dies kann durch unseren Service Techniker eingestellt werden Beachten Sie bitte dass die einzelnen Anzeigebildschirme in unterschiedlichen Browsern anders dargestellt werden k nnen s Liste unterst tzter Browser Netzwerk
46. ima 00 06 57 Fen pini ng tine Co d or Total padent Bee 114 Laut en ann EHY EOOC rmi CL 12 59 5 40 010 Diese Funktion ist hilfreich wenn eine zentrale Station neben der Kontrolle durch den Arzt vorhanden ist mit der s mtliche Ger te berwacht werden k nnen Patientenverwaltungsmenu Im Men Patient management Patientenverwaltung werden s mtliche f r die Patienten relevanten Aufgaben durchgef hrt wie z B Hinzuf gen neuer Patienten Anzeige von Behandlungsdafen etc iD Patient management Die erste Option des Men s ist Add patient Patient hinzuf gen Hier k nnen durch Eingabe von Name und Geburtsdatum des Patienten neue Patienten zur Liste hinzugef gt werden Add patient SET ein Die n chste Option im Men Patient management Patientenverwaltung ist die Seite View patient log Patientenprotokoll anzeigen Hier k nnen die Daten der Behandlungen angezeigt und ausgedruckt werden Dieser Seite folgt 41 010 eine weitere Dort muss der Patient ausgew hlt werden dessen Daten angezeigt werden sollen wie im Men 7reatment Behandlung a 210 Patient rep Patient report name COncolparm Test Paten Bora ACH Fern Log number 1 Tumor type Tumor locaton Lipa d system Traxstmer amp ims 11 13
47. ine Ausrichtungsver nderung oder eine Standortverlagerung des EHY 2010 b ber dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer sein als 3 V m 67 GAS Tabelle 206 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und der AUSRUSTUNG oder dem SYSTEM f r nicht LEBENSERHALTENDE AUSRUSTUNGEN und SYSTEME s 6 8 3 201 b Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem EHY 2010 Tab 206 Das EHY 2010 ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde bzw Bediener des EHY 2010 kann elektromagnetische St rungen vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikafionsger ten Sendern und dem EHY 2010 abh ngig von der Ausgangsleistung des jeweiligen Kommunikafionsger tes wie u g einh lt Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz Maximale Nennleistung des 150 kHz bis 80 MHz bis 800 MHz bis 2 5 GHz Senders 80 MHz 800 MHz dz12NP dz1 2NP F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Senderfrequenz geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 M
48. itung griffbereit an einem sicheren Ort und bergeben Sie sie beim Verkauf des Ger ts an den neuen Besitzer Der Hersteller haftet nicht bei Nichtbefolgung der Anleitung Zum Betrieb des Ger ts ist eine technische Schulung erforderlich Kontaktieren Sie hierf r bitte den Hersteller oder den Vertreiber Reduzieren Sie die Gefahr von Br nden oder Stromschl gen und stellen Sie das Ger t nicht in nasser oder feuchter Umgebung auf ffnen Sie das Geh use nicht Gefahr durch Hochspannung F r technische Unterst tzung kontaktieren Sie bitte das qualifizierte Personal von Oncotherm EHY e0l0 Symbole und ihre Bedeutung Beachten Sie bitte folgende Symbole zur bestimmungsgem en Verwendung des Ger ts Dieses Symbol informiert den Bediener ber den bodenunabh ngigen schwimmenden Aufbau Ordnen Sie die fachgerechte Installation nicht um Dieses Symbol weist den Bediener auf wichtige Bedienungs und Wartungshinweise in der beigelegten Anleitung des Ger ts hin Dieses Symbol weist den Bediener darauf hin den entsprechenden Teil der Bedienungsanleitung zu lesen Dieses Symbol informiert den Bediener ber die Aussendung nichtionisierender Strahlung durch das Ger t Dieses Symbol zeigt an dass Elektro und Elektronik Altger te nicht als Hausm ll entsorgt werden d rfen und getrennt gesammelt werden m ssen Bitte kontaktieren Sie f r weitere Informationen zur AuBerbetriebnahme und Entsorgung Ihres Ger ts einen Vertreter d
49. lexible Oberfl che f r besten Kontakt zur Haut Beachten Sie dass die Platzierung der Elektroden direkt auf der Haut besondere Aufmerksamkeit erfordert da es zu einem Temperaturanstieg auf der Haut kommen kann Dieser Effekt tritt langsam ein und kann vom Patienten mitgeteilt werden Vermeiden Sie w hrend der Behandlung den Kontakt zwischen der Haut und der schwarzen Kunststoffummanfelung der Elektrode Aufgrund des speziellen HF Hochfrequenz Feldes kann es bei Kontakt zwischen der Haut und der schwarzen Kunststoffummantelung zu Verbrennungen kommen Verwenden Sie die Ausr stung bestimmungsgem Andernfalls droht Gefahr Beachten Sie stets die Bedienungsanleitung Schwangeren Mitarbeiterinnen wird von der Bedienung des 2010 abgeraten Es ist empfohlen die Elektrolyte bei Patienten mit Ascites pleuralem Wasser oder anderen massiven Wassereinlagerungen zu entfernen Dar ber hinaus sollten Blase Magen und Rektum vor Behandlungen in diesem Bereich geleert werden Besondere Vorsicht ist geboten wenn der Patient Operationsklemmen in der zu behandelnden Region tr gt 10 Besondere Vorsicht gilt auch dann wenn der Patient zu epileptischen Kr mpfen neigt 11 beachten Sie ob der Patient allergisch auf das elektrische Feld oder elektromagnetische Effekte reagiert EHY e0l0 12 Besondere Aufmerksamkeit sollte Behandlungsregionen zuteil werden an denen der Patient Haarwuchs aufweist zum Beispiel Haare am Ko
50. lie en Sie die Wasserleitungen an Verbinden Sie das Elektrodenkabel mit dem Ger t und befestigen Sie das Kabel an der Aufnahme Lassen Sie den Selbsttest durchf hren Er dauert ca 2 Minuten Stellen Sie die Behandlungsparameter mittels der Tasten zur Einstellung der Leistung und der Dauer ein Lassen Sie den Patienten auf dem Wasserbett liegend Platz nehmen und positionieren sie die Elektrode so eben wie m glich auf der Haut N Beginnen Sie die Behandlung mil der Taste und best tigen Sie den Beginn nochmals mit derselben Taste Lassen Sie die Behandlung bis zum Ende der eingestellten Dauer laufen Das Ger t zeigt das Ende der Behandlung durch ein akustisches Signal sowie einen Wechsel der Hintergrundfarbe der Anzeige an Nach der Behandlung f hrt das Ger t einen automatischen Selbsttest durch Danach kann eine neue Behandlung begonnen werden 73 GAS Die Anhang 7 Behandlung des Gehirns Behandlung des Gehirns erfordert besondere Aufmerksamkeit mindestens ein halbes Jahr Erfahrung sowie eine Spezialschulung Die wichtigsten Punkte l Verwenden Sie die kleine oder die mittelgro e Elektrode Verwenden Sie zu Beginn bei ausreichendem Platz f r ihre Positionierung die mittelgro e Elektrode da ihre Energiedichte kleiner ist Die hohe Energiedichte der kleinen Elektrode erfordert mehr Erfahrung Legen Sie ein d nnes Papiertuch verwenden Sie medizinisches Hygienepapier s detaillierte Beschreibung u
51. lischen Gegenst nde vom K rper entfernt werden Halsketten Ringe Schmuck Uhren M nzen Telefone Haarnadeln Stifte und hnliches Behandeln Sie keine Patienten die Kopfh rer oder H rger te tragen und Musikger te wie Walkman walk watch etc oder andere Instrumente mit Kabelverbindung am K rper tragen e Keine Verwendung bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen elektrischen Implantaten implantierte Tiefenhirnstimulatfion THS implanfierte H rger te oder andere funktionsstimulierende Implantate e Keine Verwendung bei Blutverlust Menstruation oder offenen Wunden so zum Beispiel keine Behandlung frisch operierter Patienten e Keine Verwendung an transplantierten Organen oder bei Patienten die unter den Folgen einer Organtransplantation leiden GAS Wichtige medizinische Hinweise Bitte beachten l Das Ger t darf nur durch einen Arzt bzw durch geschultes Klinikpersonal unter Beaufsichtigung durch einen Arzt bedient werden Die Behandlung erfordert eine permanente berwachung durch das Personal Die Behandlung erfordert besondere Aufmerksamkeit wenn der Patient eine thermische Unempfindlichkeit in der zu behandelnden Region aufweist Ein zu Epilepsie neigender Patient erfordert besondere Aufmerksamkeit durch den Arzt Pr fen Sie die Position der Elektrode damit sie so eben wie m glich auf der Haut aufliegt Der Applikator Elektrode verf gt ber einen Wasserbolus d h eine f
52. ls carton Microembossed Virgin pulp EN ISO 9001 12 2000 EN 150 13485 2003 2007 Appendix V Section 3 MDD 93 42 EEC CE Gertification Class 1 1 26 01 2009 78 L
53. lten Bei eingeschaltetem Ger t leuchtet der Schalter 4 Hinweis Nach Bet tigung des Notaus Knopfes kann das Ger t nicht eingeschaltet werden In diesem Fall erscheint ein rotes Licht am vorderen Schaltfeld l ngeres Dr cken dieser Taste kann die Modulation ver ndert werden Behandlung pausieren unterbrechen Zum Pausieren der Behandlung dr cken Sie diese Taste kurz Die HF Leistung wird abgeschaltet Zum Unterbrechen der Behandlung dr cken Sie die Taste einige Sekunden lang Pause Stop 7 Pausieren Sie die Behandlung so kann diese zu einem p sp teren Zeitpunkt fortgesetzt werden Die Parameter bleiben gleich Unterbrechen Sie die Behandlung werden s mtliche Parameter auf den Vorgabewert Behandlung beginnen Die Behandlung wird begonnen und die korrekten Parameter der Behandlung werden automatisch eingestellt Durch Bet tigung dieser Taste Start ReTune w hrend der Behandlung wird der Einstell Algorithmus gestartet der eine neue bestimmt Durch zur ckgesetzt Aktuelle Informationen werden nur am Rechner gespeichert wenn vorhanden Aktuelle Zeitdauer verl ngern oder Leistung erh hen Welcher der beiden Werte ver ndert wird h ngt davon ab ob an der entsprechenden Taste Leistung oder Dauer vorausgewdhlt wurde Aktuelle Zeitdauer verk rzen oder Leistung reduzieren m Welcher der beiden Werte ver ndert wird h ngt davon
54. m Ger t im Behandlungszimmer kommen kann Stellen Sie sicher dass diese Ger te ausreichend abgeschirmt sind 25 Optimalerweise sollte das Ger t vom Steuerrechner getrennt sein Der Zentralrechner sollte sich au erhalb des Behandlungsraums befinden Ein Beobachtungsraum aus dem das Personal die Behandlung des Patienten berwachen kann muss vorhanden sein 26 Das f r die Behandlung die Ausr stung verantwortliche Personal muss vor der Behandlung die Kabelverbindungen pr fen Bei m glicher besch digter Isolierung muss die Behandlung unterbrochen und der service f r eine sofortige Pr fung kontaktiert werden EHY e0l0 2 Reinigen Sie die Elektroden vor jeder Behandlung Befolgen Sie die Vorgehensweise im Teil Technische Beschreibung F r die Desinfektion muss Alkohol oder Alkoholersatz verwendet werden 28 Vor der Behandlung m ssen alle scharfen Gegenst nde Messer Scheren Nadeln Schreibstiffe Gl ser etc aus der N he des Wasserbetts entfernt werden 29 Verwendung der Wasserbettmatratze ohne Pr fung auf ausreichenden Wasserstand kann gef hrlich sein der Patient k nnte Verbrennungen erleiden 30 Eine Behandlung mit EHY kann zu Nebenwirkungen f hren in 3 der F lle Ist die zu behandelnde Region mit berm ig viel Fettgewebe bedeckt kann zu subkutaner Fettverbrennung und einer R tung der Haut kommen leichte Verbrennung 31 Das Wasser in der Matratze muss vor der Behandlung erw rmt wer
55. n Setzen Sie das Ger t keinen Vibrationen aus 6 Verwenden Sie das Ger t nicht in der N he von Ger ten die starke elektromagnetische Felder erzeugen 2 B Motoren Transformatoren elc Ein sicherer Aufbewahrungsort f r Behandlungszubeh r muss im Raum vorhanden sein Pr fen Sie das Ger t bei Lieferung genau und warten Sie auf die autorisierte Fachkraft die die Installation durchf hrt Verwenden Sie das Ger t nicht wenn Sie eine Besch digung vermuten Bei Fragen wenden Sie sich bitte an das Service Team von Oncotherm 1O Kontaktieren Sie den Service von Oncotherm falls Sie das Ger t aus dem Raum in dem es urspr nglich installiert wurde in einen anderen Raum und oder an einen anderen Ort verlagern m chten Ein unautorisierter Standortwechsel ist streng verboten um Gefahren z B durch Unstimmigkeiten bei Stromnetz und Erdung sowie m gliche Stromschl ge zu verhindern Verwenden Sie das Ger t nicht direkt nach pl tzlichen nderungen der Au entemperatur Die Elektronik kann aufgrund von Feuchte besch digt werden 12 Stellen Sie sicher dass keine Gegenst nde oder Fl ssigkeiten durch die Bel ftungs ffnungen eindringen k nnen Ist Fl ssigkeit in das Ger t eingedrungen trennen Sie es vom Netz und kontaktieren Sie einen qualifizierten Service Techniker EHY e0l0 13 Gefahr durch Spannung im Inneren ffnen Sie das Geh use nicht Im Inneren befinden sich keine durch den Bed
56. nd klicken Sie auf Show anzeigen Mit dem Link Report options Berichtoptionen im Men Aaministration kann ausgew hlt werden welche Daten im Patientenbericht gedruckt werden sollen Die erste Spalte zeigt die Optionen die zweite den Status ein aus in der dritten befinden sich Auswahlk stchen Nach Auswahl der gew nschten Optionen m ssen diese mittels des Buttons zum Speichern der Einstellungen Save settings best tigt werden 45 GAS Wichtige Hinweise Mit dem Link Important notices wichtige Hinweise im Main menu Hauptmen gelangen Sie zu wichtigen Hinweisen und Warnungen zur Verwendung des Ger ts Wichtige Hinweise zur Verwendung der Software Folgende Hinweise m ssen bei der Verwendung der Web Box beachtet und befolgt werden Die Ansicht der Behandlungsverwaltung darf nur an einem Rechner verwendet werden von dem der Patient aus gesehen werden kann Der Patient muss unter st ndiger berwachung stehen und zwar nicht nur mittels Web Server sondern auch im Therapieraum S mtliche in der Bedienungsanleitung des EHY 2010 genannten Warnungen m ssen beachtet werden Am System angemeldete Rechner m ssen durch einen Service Techniker zertifiziert und an den Web Server angeschlossen werden In der Behandlungsansicht wird die aktuelle Behandlungsdauer auf jeder neu geladenen Seite angezeigt Es sollte immer gepr ft werden ob die Seite tats chlich neu geladen wurde oder ob deren Inhalte led
57. nter Zubeh r sowie Anhang 10 Datenblatt oder anderes Hygienepapier mit CE Kennzeichnung zwischen die blo e Haut und die Elektroden um eventuell entstehenden Schwei aufzunehmen Anderes Material ist unzul ssig Bei Schwei bildung wischen Sie den Schwei zur Vermeidung von Kurzschl ssen des HF Stromes ab Beginnen Sie mit 30 40 W f r 30 Minuten ohne Modulation Erh hen Sie die Leistung bei der zweiten Anwendung innerhalb von 40 Minuten schrittweise von 40 W auf 60 W Ab der dritten Behandlung k nnen Sie die Modulation einschalten und den Patienten innerhalb von 60 Minuten schrittweise im Bereich von 40 W bis 80 W behandeln berwachen Sie stets den Patienten Kopfschmerzen Schwindel Epilepsie etc Fragen Sie den Patienten vor der Behandlung wie er sich nach der letzten Behandlung gef hlt hat Bei negativen Auswirkungen erh hen Sie die Dosis nicht solange diese Auswirkungen andauern Positionieren Sie die Elektrode vorsichtig Die Ummantelung der Elektrode schwarzer Kunststoff darf die blo e Haut des Patienten nicht ber hren Die Elektrode muss sich so weit wie m glich entfernt von den Augen befinden Der Patient muss auf dem Wasserbett liegen Kissen unter dem Kopf des Patienten st ren den Fluss des HF Stromes und der gesamte Strom wird durch den Nacken und die Schulter ins Wasserbett geleitet In manchen F llen kann das vorteilhaft sein abh ngig von der Lage des Tumors doch manchmal stellt dies ein Problem d
58. ontinuierlicher Verwendung T glich ochalten Sie es hierzu f r einen kurzen Moment aus Wenn Sie das Wasserbett einschalten wird ein Selbsttest durchgef hrt und eine Warnung ausgegeben bis der Bediener die gew nschte Temperatur wieder einstellt 20 Verwenden Sie keine anderen chirurgischen oder endokardialen Ger te w hrend sich der Patient auf dem Wasserbett befindet Weitere Gefahren Der Bediener muss die o 9 Anweisungen befolgen Andernfalls kann es zu einer Verbrennung oder berhitzung des Gewebes kommen GAS Allgemeine Beschreibung Verwendungszweck Das EHY 2010 wird f r die nichfinvasive Behandlung malignen Gewebes verwendet Der Unterschied in der komplexen Dielekftrizit tskonstante komplexe Impedanz des malignen und des gesunden Gewebes erm glicht die Auswahl des Gewebes Der Haupteffekt ist die lokale berhitzung des Tumors zus tzlich werden auch andere elektrische Effekte eingesetzt s Kapitel Anhang 5 Grundlagen in der Bedienungsanleitung Wirkungsweise e Erzeugt alle Effekte der Hypothermie w rmeabh ngige Verformungen Azidose Chemo und Radiosensibilisierung etc s Teil Grundlagen der Anleitung e Stoppt sowohl chemische als auch physische R ckkopplungen maligner Wucherungen e Beg nstigt den Einstrom von Ca und den Ausstrom von Nas in malignen Zellen e Wirkt durch Rauschmodulation auf kollektive Zust nde ein erweitert den Kontrast der malignen Region Nebenwirkungen
59. passt die Elektrode nicht genau auf die zu behandelnde Region des Patienten Die Einstellgenauigkeit wird reduziert Lassen Sie daher Wasser aus dem Bolus ab F hren Sie die Anweisungen ab Punkt 6 oben durch um den Fehler zu beheben 61 EHY eDIO Sie erreichen die Metallplatte der Elektrode durch Dr cken des Bolus mit der gesamten Handfl che Elektrode enth lt nicht ausreichend Wasser In diesem Fall liegt die HF Elektrode w hrend der Behandlung zu nah an der Haut des Patienten und kann Verbrennungen verursachen F llen Sie mehr Wasser in die Elektrode ein F hren Sie die Anweisungen ab Punkt 3 oben durch um diesen Fehler zu beheben 62 EHY e0l0 Anhang 4 Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit gem dem Standard IEC60601 1 2 2001 EHY 2010 Das EHY 2010 erfordert besondere Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der EMV und muss gem den g EMV Angaben installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen das EHY 2010 st ren Tabelle 201 Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische Aussendung f r alle AUSRUSTUNGEN und SYSTEME s 6 8 3 201 a 3 Leitlinie und Herstellererkl rung elektromagnetische Aussendung Tab 201 Das EHY 2010 ist f r den Betrieb in einer wie u g elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde bzw Bediener des EHY 2010 muss die Verwendung des Ger ts in einer entsprechenden Umgebung gew hrleisten
60. pf Schamhaare behaarte Brust bei M nnern weil hier Verbrennungen oder Fehlleitungen der Behandlung wahrscheinlich sind Bitte rasieren Sie die Behandlungsregion vor der Therapie oder kontrollieren Sie die Behandlung sehr h ufig und behandeln sie ber einen l ngeren Zeitraum mit geringer Leistung Wenn Sie die Behandlungsregion nicht rasieren k nnen applizieren Sie Ulfraschall ECG Gel auf die Haare um einen besseren Kontakt zu erm glichen oder befeuchten Sie das Haar mit Infusionsl sung Bitte fragen Sie den Patienten nach seinen Kavit tsempfindungen Blase Magen pleurale Kavit t Beenden Sie die Behandlung sofort wenn etwas Ungew hnliches nahe der Kavit ten auftritt und fahren Sie nur dann fort wenn die Haare entfernt wurden 13 berwachen Sie den Patienten und erkundigen Sie sich regelm ig nach dessen Befinden 14 Pr fen Sie die Wasserk hlung der Elektrode vor deren Positionierung 15 F r eine erneute Ausrichtung und oder Positionierung des Applikators muss die Behandlung pausiert unterbrochen werden 16 157 medizinische Hilfe erforderlich Injektion Infusion etc muss die Behandlung pausiert unterbrochen werden 17 Vorsicht ist bei Temperaturmessger ten und anderen Kontroll einrichtungen geboten Metallische Teile k nnten wie Antennen wirken Zur berwachung d rfen ausschlie lich Produkte von Oncotherm verwendet werden Verwenden Sie w hrend der Behandlung keine systemunabh ngigen elektrischen Ger
61. r Behandlungsleistung deutlich geringer als die Forwarded power weitergeleitete Leistung die reflektierte Leistung betr gt ber 25 der weitergeleiteten Leistung verwenden Sie Re fune neu einstellen um das Ger t an den Patienten anzupassen Ist die erneute Anpassung nicht erfolgreich pausieren Sie bitte die Behandlung mit Pause und pr fen Sie die Boluselektrode auf korrekte Position Mit wird die Behandlung fortgesetzt Sie k nnen die laufende Behandlung mit Stopp abbrechen In der darauf folgenden Anzeige stop Behandlungsabbruch k nnen Daten der Behandlung angezeigt werden Sie k nnen auch zum Hauptmen zur ckkehren Sog pace me We zi Cea Zeen Behandlungsansicht Die zweite w hlbare Option im Hauptmen ist die Behandlungsansicht Die Anzeige Treatment view only nur Behandlungsansichft hnelt stark der Ansicht Ireatment management view Behandlungsverwaltung da Sie hier dieselben Parameter berwachen k nnen Der Unterschied liegt darin dass hier keine Behandlungsparameter ge ndert werden k nnen Punt noma Oncadhierm T st Paie kach 2010 Th tesmeni Ez cunendy unning Bek pae 3 1300 2i Trextnan powar 57 il TAR 1 ro gamer 55 0 Raterciad pamm ii Turner t mzeiritum 37 AC Led 521153 elactrada SL sin OY Elaposd r
62. r anderen Hand in die andere H lfte Die Hand darf die Unterseite nicht ber hren 14 Wasseraustritt wird auf dem Display angezeigt elektronische Erkennung im Abwassertank Bei Wasserverlust sollte die Behandlung sofort unterbrochen und das Service Team gerufen werden Flie t das Wasser schnell muss die Behandlung dringend unterbrochen werden schalten Sie das Bett aus und ziehen Sie den Netzstecker EHY e0l0 15 Kontrollieren Sie bei Vorhandensein von Wasser in der Kunststoffschale oder auf der Matratzenoberfl che den Wasserstand in der Matratze und pr fen Sie sie auf m gliche mechanische Besch digungen Verwenden Sie keine besch digten Matratzen Gefahr durch Stromschlag Die Liegefl che des Patienten darf nicht feucht sein Nach Reinigung der Oberfl che muss der Bediener warten bis diese trocken ist 17 Verwendung des EHY 2010 mit unbeheiztem Wasserbett kann zu einem Abfall der K rpertemperatur des Patienten f hren Belassen Sie das Bett bei t glichem Gebrauch dauerhaft in eingeschaltetem Zustand Das Aufw rmen des Wassers von Raum auf Behandlungstemperafur dauert 12 bis 16 Stunden 18 Pr fen Sie vor jeder Behandlung die Temperatureinstellung Empfohlen wird eine Temperatur von 30 bis 32 C da die Behandlung selbst bereits zu einer Erw rmung f hrt Der Patient sollte nicht schwitzen da dies f r eine korrekte Behandlung mit dem EHY 2010 ungeeignet ist 19 Pr fen Sie das Alarmsystem bei k
63. s to heat Der HF Strom flie t um die Zellen herum und erw rmt dabei die extrazellul re Fl ssigkeit Der erw rmte u ere Elektrolyt erw rmt die intrazellul re Matrix 70 010 Zerst rung der Membran durch verschiedene Prozesse Temperature gradient is retained across the cell membrane until equilibrium Temperature gradient driven processes Extracellular electrolyte Temperature gradient Heat flow Thermo electrical current Quasi static effects Thermo mechanical pressure d Dynamic effects Synthesis of HSP s is late Approx temperature C Extraction of membrane HSP s Approx temp gradient 9C Specific absorption rate of water 10 20 30 40 50 60 Approx time min Rectifying effect Das Temperaturgef lle auf der Membran greift die Krebszellen effektiv an Abschluss der Verfahren auf Mikroebene SYNERGY WITH CLASSICAL METHODS Radiotherapy Chemotharpy M Mitosis 6 4 d Hyperthermia Synthesis Radiotherapy Tumorstructure and therapy action at a blood vessel Blood vessel Well oxygenated area Badly oxygenated area Action of chemotherapy Hyperthermie ist die perfekte Erg nzung zur traditionellen klassischen Vorgehensweise 71 010 Eindringtiefe Incident beam radiation 100 2 100 e presence 0 25 50 75 10 s run uone nauad sun uone nauad
64. stehen Initialen 3 Mir ist bekannt dass keine Laboruntersuchungen existieren die den Erfolg der Behandlung vorhersagen Initialen 4 Ich habe verstanden dass ich ungew hnliche Anzeichen sofort Dr melden und besonders auf Symptome wie anhaltende belkeit M digkeit Antriebslosigkeit Appetitlosigkeit Juckreiz Schmerzen etc achten muss Initialen Ich erm chtige Dr hiermit meine Behandlung mit ONCOTHERMIE durchzuf hren ODER falls meine Behandlung mit ONCOTHERMIE bereits begonnen wurde diese fortzuf hren Name des Patienten Adresse Telefon ERKL RUNG DES ARZTES Ich habe dem Patienten die Art und den Zweck der Behandlung mit ONCOTHERMIE sowie die damit verbundenen Risiken vollst ndig erl utert Ich habe den Patienten auf Fragen zur Behandlung und zu den Risiken angesprochen und habe diese Fragen nach bestem Wissen beantwortet Ich best tige dass ich die oben aufgef hrten Indikationsinformationen gelesen und verstanden habe Arzt Datum HINWEIS F R DEN ARZT Es wird dringend empfohlen eine unterschriebene Kopie der Einverst ndniserkl rung zusammen mit den medizinischen Unterlagen des Patienten aufzubewahren BEZUG VON FORMULAREN DER EINVERST NDNISERKL RUNG Die Einverst ndniserkl rung kann in der o g Form kostenfrei bei GmbH Belgische Allee 9 53842 Troisdorf info oncoftherm de bezogen werden Telefon 49 2241 3 19 920 76 010 Anhang 9 Konformitatserklarun
65. tient Pafientenauswah Hier kann der Name des Patienten aus einer vorgegebenen Liste gew hlt werden Es k nnen auch neue Patienten hinzugef gt werden diese Opfion f hrt zum Men der Patientenverwaltung Sree nl Daer kr ie Once Tem lt All pen Diverso Wes agami Durch Klicken auf set Name w hlen k nnen Sie den gew nschten Patienten w hlen Durch Klicken auf Treatment Behandlung gelangen Sie zur Anzeige Ireatment management view Behandlungsverwalftung Treatment management view Gonan Test Pani 1 ncn 2010 54 c5 Treaimard Ip Et paure Sat 75 Limi 152 d rfe __ LT ETT Treated powar 12 200 ios pp ESAE DERE Dm peine Tumor temeeraturs 570 anargs Suggeeted electimde Pari gen time 000 55 Remaining tre C0 En D goImm j ker aum bcm pb jet nee DI 5 L een Corzd Sie k nnen die Behandlungsparameter einstellen e Die Behandlungsdauer mit der Option Set time Dauer einstellen e Die Behandlungsleistung mit der Option power Leistung einstellen 38 010 e Die Modulation kann mit Modulation off Modulation ein aus ein und ausgeschaltet werden der Tastentext ist
66. tromanschluss 1 Schlie en Sie das Ger t nur an einer geerdeten 220 240 V Steckdose Wechselstrom an Stellen Sie sicher dass die Steckdose korrekt installiert ist 2 Die Steckdose muss durch eine Sicherung mit mindestens 16 A gesch tzt sein 3 Stellen Sie sicher dass das Ger t den Einphasenstrom unabh ngig von anderen Ger ten verwendet Reservieren Sie eine unabh ngige Phase f r das Ger t und weitere Phasen f r andere im Raum angeschlossenen Ger te z B Klimatisierung Diagnosesysteme Computer Sterilisationsger te etc Unser Service Team pr ft diese Voraussetzungen Dar ber hinaus werden sie zur Erf llung der Anforderungen vor der Installation besprochen GAS Vor der Installation Stellen Sie das Ger t in einem ruhigen abgetrennten Raum auf der nur f r das Oncotherm Ger t und die Behandlung vorgesehen ist Der Raum muss zu jeder Zeit ber normale Bedingungen verf gen 2 B hinsichtlich Temperatur Feuchte Verschmutzung e Temperafurbereich 15 23 C e Feuchtebereich 20 60 96 e In dem Raum in dem das Ger t installiert wird ist keine aggressive Verschmutzung 2 B Chemikalien Fasern Staub Rauch etc zul ssig Der Raum soll ber ausreichende Beleuchtung nat rlich k nstlich zur sachgem en Durchf hrung der Behandlung verf gen Das Ger t darf nicht auf einem Textilteppich aufgestellt werden Vermeiden Sie die Verwendung des Ger ts auf weichen Oberfl che
67. und trockenen Tuch nach Verwenden Sie zur Reinigung des Ger ts niemals Alkohol Verd nner Benzol oder ein chemisch behandeltes Tuch Chemikalien k nnen die Oberfl che Ihres Ger ts besch digen 49 GAS Desinfektion von Zubeh r Elektrode Die Elektrode muss vor jeder Behandlung desinfiziert werden Die empfohlene L sung ist Isopropanol 70 V V Verwenden Sie die L sung gem den Anweisungen auf der Flasche Die Elektrode muss w chentlich mit Seife gereinigt werden Verwenden Sie ausschlie lich leicht angefeuchtete T cher Wenn das Tuch zu feucht ist kann Fl ssigkeit in die Ausr stung eindringen Verwenden Sie zwischen blo er Haut und Elektrode bei der Anbringung der Elektrode medizinisches Hygienepapier oder anderes Hygienepapier mit CE Kennzeichnung s detaillierte Beschreibung unter Zubeh r sowie Anhang 10 Datenblatt Die Verwendung anderen Materials ist nicht zul ssig Therapiebett Das EHY Bett muss durch den Bediener regelm ig gem den f r medizinische Einrichtungen g ltigen Desinfektionsvorschriffen gereinigt werden Die Bettmatratze muss mit einer Desinfektionsl sung gereinigt werden Die empfohlene L sung ist Incidin plus Henkel Ecolab Verwenden Sie die L sung gem den Anweisungen auf der Flasche Weitere Empfehlungen Verwenden Sie eine spezielle Fl ssigkeit des Herstellers um Algenbildung an den Elektroden zu vermeiden S Anweisungen in Anhang A Boluselektrode nachf llen Di
68. us wenn zwischen den einzelnen Behandlungen nur einige Stunden liegen schalten Sie die Heizung auch bei l ngeren Pausen zwischen den Behandlungen 10 bis 30 Stunden nicht aus sondern stellen Sie lediglich eine niedrige Temperatur ein Schalten Sie die Heizung bei l ngeren Zeiten des Nichtgebrauchs z B Lagerung aus Pr fen Sie vor jeder Behandlung bitte Folgendes e Wasser im Bett Pr fung durch Dr cken der Matratze Sie muss korrekt gefullt sein e Feuchte nasse Oberfl chen Die Seiten und die Unterseite der Matratze m ssen trocken sein eine geringe Feuchte ist m glich e Wasser im K hlsystem wie o g Das Elektrodenk hlrohr muss mit Wasser gef llt sein Je nach Wasserqualit t empfiehlt es sich das Wasser im Bett nach einem halben Jahr des Gebrauchs auszutauschen Kontaktieren Sie bitte bei Wasserverlust den Service 28 010 Verwendung des Ger ts Einschalten Das Ger t wird mittels des Hauptschalters am Hauptschaltfeld seitlich am Ger t eingeschaltet Unmittelbar nach dem Einschalten f hrt das Ger t einen Selbsttest durch Dies wird in der Anzeige dargestellt 19 2011 10 55 Einstellung der Behandlungsparameter Nach dem Selbsttest erscheint die Anzeige lreatment parameters Behandlungsparamefen Hier k nnen die Behandlungsparameter mittels der Tasten zur Einstellung der Leistung und der Dauer festgelegt werden 19 2011 11 12 test patient 1 20
69. z bis 2 5 GHz mit PT als der maximalen Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem Angaben des senderherstellers und als dem empfohlenen Schutzabstand Metern m Die Feldst rke station rer Funk sender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung geringer sein als der berein stimmungspegel P In der Umgebung von Ger ten mit folgender Kennzeichnung sind en St rungen m glich HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 Mhz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Leitlinien sind u U nicht in allen F llen anwendbar Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst S Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendem kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich station rer HF Sender zu ermitteln sollte eine Studie elektromagnetischer Ph nomene des Standorts erwogen werden berschreitet die gemessene Felast rke an dem Standort an dem das EHY 2010 verwendet werden soll die obigen bereinstimmungspegel 66 EHY e0l0 sollte das EHY 2010 zum Nachweis seiner bestimmungsgem en Funktion beobachtet werden Werden ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B e
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