Bedienungsanleitung PolyScope® 10.000 Pixel 70
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1. ACHTUNG Die PoOLYDIAGNOST GmbH bernimmt keinerlei Verantwortung f r Besch digungen und Sch den welche durch fehlerhafte Verwendung des Ger tes und durch Nichtbeachtung dieser Bedienungsanleitung entstehen nderungen welche nicht von der PoLYDIAGNOST GmbH oder durch PoLYDIAGNOST autorisierte Fachleute durchgef hrt wurden f hren zum Verlust aller Garantieanspr che Die PoLYDIAGNOST GmbH bernimmt keine Haftung f r Verletzungen oder Sch den die nach Anderungen auftreten welche nicht von der POLYDIAGNOST GmbH unternommen wurden PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 5 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 2 Spezifikationen PoLYSCOPE PolyScope Optik Artikelnummer PD PS 0092 PD PS 0093 Bildleitsystem 10 000 Pixel 10 000 Pixel Blickrichtung 0 Direktsicht 0 Direktsicht Blickfeld 70 70 Optikl nge 150 cm 300 cm Katheter 30 cm 42 cm 185 cm en SR ER Optik wiederverwendbar PolyScope Katheter Artikelnummer PD PS 0144p Au endurchmesser 8F Katheterl nge 185 cm Durchmsser ES Arbeitskanal f Abwinkelung lt 180 Optik 300 cm Integriertes Licht Luer Lock Anschl sse x PD PS 0153p 8F 30 cm 1 2 mm lt 180 150 cm Raumtemperatur Betriebsbedingungen rel Feuchtigkeit Luftdruck Bedingungen f r Lagerung und Transport Temperatur rel Feuchtigkeit PD PS 0154p 8F 42 cm 1 2 mm lt 180 150 cm PD PS 0092. desinfizierte und vollst ndig getrocknete Endoskope und Zubeh r sterilisiert werden Die Produkte m ssen vor der Sterilisation in das Sterilisationstablett eingelegt werden Hierbei ist darauf zu achten dass die Produkte nicht geknickt oder besch digt werden Das Sterilisationstablett ist anschlie end in eine geeignete Sterilisationsverpackung Einmalsterilisationsverpackung f r das vorgesehene Sterilisationsverfahren entsprechend DIN EN 868 2 bzw DIN EN ISO 11607 1 zu verpacken In den Original Sterilisationstabletts der POLYDIAGNOST sind Halteklammern eingebaut welche eine mechanische Verletzung unfixierter Ger te vermeiden F r die Sterilisation sind nur die nachfolgend aufgef hrten Sterilisationsverfahren einzusetzen andere Sterilisationsverfahren sind nicht zul ssig PolyScope Optik mit Optikdispenser Shifter im Sterilisationstablett ETO Gassterilisation X 45 C bis max 55 C Niedertemperatur Plasma Sterilisation STERRAD 100S X X zul ssig Beachten Sie dass nur ausreichend ger te und produktspezifisch validierte Verfahren f r die Sterilisation eingesetzt werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden Beachten Sie zus tzlich die Vorschriften des Krankenhauses und der Hersteller der Sterilisatoren sowie die in Ihrem Land g ltigen Rechtsvorschriften Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Endoskope f r eine wirksame ETO Gassterilisation wurde durch ein un
3. im Optikdispenser sorgf ltig in die daf r vorgesehenen Aussparungen im Koffer gelegt wird und dieser nicht geschlossen wird wenn die Optik ber den Kofferrand heraussteht ACHTUNG Wichtig Beachten Sie bitte die folgenden Hinweise bei Transportsch den genau da bei Nichteinhaltung der Formvorschriften der Transportversicherer nicht leistungspflichtig ist Bei Transportsch den sind in Ihrem Interesse Entsch digungsanspr che dadurch zu sichern dass Beauftragte der Paketdienste Transportunternehmen im Sinne ihrer ma gebenden Vorschriften rechtzeitig zur Schadenfeststellung hinzugezogen werden D h ist ein Verlust oder eine Besch digung des Gutes u erlich erkennbar muss der Empf nger dem Frachtf hrer Verlust oder Besch digung sp testens bei Ablieferung des Gutes anzeigen Bei Bahntransport ist au erdem von der Bahn eine Tatbestandsaufnahme zu verlangen Bei Paketsendungen ist vor der Abnahme besch digter Pakete der Schaden durch den Paketdienst schriftlich zu bescheinigen Bei nicht sofort erkennbaren Sch den sind nach dem Feststellen dieser der Paketdienst bzw das Transportunternehmen unverz glich und schriftlich zu benachrichtigen Verst ndigen Sie bitte au erdem die absendende Stelle unseres Hauses unter Angabe der Lieferschein und der Rechnungsnummer und legen Sie Ihrer Reklamation die erw hnten Unterlagen bei PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 22 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04
4. keimarm staubarm trocken und gut bel ftet sein Temperaturschwankungen sind zu vermeiden Bewahren Sie die PolyScope Optik nicht im Transportkoffer auf Lagern Sie die Optik im mitgelieferten Optikdispenser und sachgerecht im Sterilisationstablett oder einem geeigneten Aufbewahrungstablett ebenso das Zubeh r Damit wird das Risiko von Besch digungen reduziert Trocknen Sie vor der Aufbewahrung alle Teile der Optik und das Zubeh r gr ndlich Zubeh r ist von der Optik getrennt zu lagern Lagerung in direktem Sonnenlicht bei hoher Temperatur oder unter Einwirkung von R ntgenstrahlen kann die Optik bzw das Zubeh r besch digen oder ein Infektionsrisiko darstellen PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 20 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 6 Fehlerbehebung 6 1 Auftreten eines Fehlers Fehler Kein Bild M gliche Ursachen Keine oder unzureichende Verbindung Lichtleitkabel Endoskop bzw Lichtquelle falscher Lichtleitkabeladapter Keine oder unzureichende Verbindung Endoskop Okular defekte Optik Lichtquelle und oder Kamera und oder Monitor defekt Konfiguration Monitor Kamera nicht richtig Netzversorgung nicht hergestellt oder ausgefallen Abhilfe Pr fen der Verbindungen Lichtleitkabel und Okular Lichtleitkabel pr fen Lichtquelle Kamera Monitor pr fen Pr fen der Konfiguration Monitor Kamera Netzversorgung pr fen Optik einsenden Fehler Tr bes Bild Streifen
5. 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 5 1 2 Wichtige Informationen Alle f r die Wiederaufbereitung verantwortlichen Personen m ssen gr ndlich eingearbeitet sein in die angewendeten Wiederaufbereitungsverfahren die Arbeitsschutzvorschriften die nationalen und lokalen Krankenhausrichtlinien die Bedienungsanleitung die Funktion der Endoskopieausr stung die Kennzeichnung von Desinfektionsmitteln 5 1 3 _ Begriffsdefinitionen Mikroorganismen Bakterien Hefen Pilze und Vieren Mikroorganismen d rfen sich nicht auf chirurgischen Instrumenten und Endoskopen befinden Infektionsgefahr Reinigung Physikalisch chemische Beseitigung von Verunreinigungen einschlie lich organischer Substanzen Desinfektion Reduzierung der Anzahl von Mikroorganismen mit der Zielsetzung dass m glichst wenige lebensf hige Mikroorganismen berleben keimarmes Produkt Sterilisation Reduzierung der Anzahl von Mikroorganismen mit der Zielsetzung dass keine lebensf higen Mikroorganismen berleben steriles Produkt Steril Abwesenheit von lebensf higen Mikroorganismen sehr hohe Sicherheit es darf weniger als ein Mikroorganismus auf einer Million Produkte berleben 5 1 4 Ursachen einer fehlerhaften Wiederaufbereitung e Abk rzung oder Abbruch des Wiederaufbereitungsverfahren e Nichteinhaltung zwingend vorgeschriebenen Konzentrationen und Einwirkzeiten e Verwendung ungeeigneter Chemikalien e Inkompatible Reinigung
6. 2015 9 Klassifikation CE Dieses Ger t erf llt die Anforderungen der Ratsdirektive 93 42 EWG ber Medizinprodukte Klassifikation Dieses Ger t ist ein Produkt der Klasse IIa POLYDIAGNOST GmbH Am S ldnermoos 17 D 85399 Hallbergmoos Telefon 49 0 811 9987338 0 PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 23 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015
7. Endoskope Ger te eingebracht werden d rfen Bei thermolabilen Endoskopen m ssen Reinigungsprogramme gew hlt werden bei denen eine Temperatur von 60 C nicht berschritten wird Die vom Hersteller des Reinigungs bzw Desinfektionsmittels angegebenen Konzentrationen und Einwirkzeiten m ssen unbedingt eingehalten werden Verwenden Sie zum Nachsp len nach der Desinfektion nur steriles Wasser Es d rfen nur frisch hergestellte Reinigungs Desinfektions und Nachsp ll sungen eingesetzt werden nicht mehrmals verwenden PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 16 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Hinweis Auch bei Anwendung der maschinellen Reinigung und Desinfektion m ssen laut RKI Richtlinien Endoskope und Endoskopiezubeh r manuell vorgereinigt werden Folgen Sie hierzu den Schritten 1 bis 10 des Absatzes Reinigung im Kapitel 5 2 4 Manuelle Reinigung und Desinfektion Erst danach fahren Sie wie folgt fort 1 Legen Sie die PolyScope Optik unter Verwendung des Sterilisationstabletts in den Desinfektor ein Achten Sie darauf dass die Ger te dabei nicht besch digt werden Sortieren Sie Instrumente und Zubeh r fachgerecht auf maschinengeeignete Instrumentensiebe T SE EEEE d B Et r m e l Abbildung 23 2 Schlie en Sie die Arbeits und Sp lkan le an die Anschlussleitungen am Desinfektionskorb an 3 W hlen Sie das entsprechend der Beladung geeignete und vom Herstell
8. Reinigung Desinfektion behandelt werden um Besch digungen durch zu gro e Kraftanwendung Ansto en Verbiegen oder Fallenlassen zu vermeiden Verwenden Sie zum Reinigen der Oberfl chen und inneren Kan le keine B rsten oder Schw mme aus Metall da dies zu Besch digungen f hren kann PolyScope Optik Endoskopiezubeh r und andere Teile d rfen nicht in physiologische Kochsalzl sung eingelegt werden und d rfen auch nicht im Ultraschallbad gereinigt werden Beide Verfahren f hren unmittelbar zu Besch digungen am Endoskop und seinem Zubeh r Reinigung 1 F llen Sie ein Becken mit frischer Reinigungsl sung 2 Legen Sie die in den Optikdispenser eingef hrte Optik Abbildung 22 bzw das Zubeh r in die Reinigungsl sung ein die Optik Zubeh r m ssen vollst ndig eingetaucht sein Abbildung 22 Reinigen Sie die Au enoberfl chen mit einem weichen Tuch oder Schwamm 4 Reinigen Sie innere Kan le des Zubeh rs mit den jeweils passenden Reinigungsb rsten innerhalb des Reinigungsbades Die B rsten immer vom proximalen zum distalen Ende durchf hren 5 Achten Sie darauf dass die Reinigungsl sung nicht zu stark sch umt verminderte Reinigungswirkung 6 Sp len Sie den Dispenser mit innenliegender Optik mindestens f nfmal gr ndlich mit Reinigungsl sung durch Einmalspritze siehe Abbildung 22 Sp len Sie auch das Zubeh r mindestens f nfmal gr ndlich mit Reinigungsl sung durch Entnehmen Sie die Optik und
9. 4 10 000 Pixel 0 Direktsicht 70 180 cm 70 cm Ohne PD PS 0174p 8F 70 cm 1 2 mm lt 180 180 cm 15 C bis 35 C 30 bis 60 60 bis 1060 mbar 10 C bis 45 C 10 bis 85 Luftdruck PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 760 bis 1060 mbar 6 Rev A Datum 02 04 2015 3 Produktbeschreibung 3 1 __PoLyScope Abbildung 1 POLYSCOPE System Ii ks x Abbildung 2 PolyScope Optik im Dispenser wiederverwendbar Abbildung 4 Lasershifter 1000 f r Au endurchmesser 500 1000u PD PS 0124 wiederverwendbar Abbildung 6 Combishifter PD PS 0120 wiederverwendbar PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 1 Handgriff zur Steuerung 2 Steuerkanal 3 Optik Kanal 4 Arbeitskanal 5 Integriertes Licht 6 Schutzschlauch f r die Optik 7 Okular 8 Combishifter 9 distales Ende mit Arbeitskanal 10 Licht 11 Optik hermetisch abgeschlossen 12 Abbildung 3 POLYSCOPE Katheter Steril Einweg Abbildung 5 Lasershifter 500 f r Au endurchmesser 200 5004 PD PS 0125 wiederverwendbar Abbildung 7 Okular fix focus schwarz PD FS 4001 wiederverwendbar 7 Rev A Datum 02 04 2015 4 Funktionsweise 4 1 Zusammenbau Katheter Der Zusammenbau des Katheters muss unter Wahrung der Sterilit t erfolgen Wm l See N m a S Abbildung 8 sterile Verpackung entfern
10. ATIONEN ssssserssssrssserssserssrernsrrrns rr rr rr naknan KKR RR RR RR RR RR RR RR RR KKR ARR RR RR RR RR Rn 12 5 1 3 BEGRIFFSDEFINITIONEN asrssesrssssrssssrsssersssrrssrrrsnrrr rr nns rr narr ARK RR RR KKR RR RR RR RR RR RR RR ARR RR RR ARR Rn 12 5 1 4 URSACHEN EINER FEHLERHAFTEN WIEDERAUFBEREITUNG sssssserrsssersssersssrrsssrrsrrrnnrrrn nan 12 5 2 REINIGUNG DESINFEKTION UND STERILISATION rr nr rr nr Rn 12 PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 2 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 5 2 1 HINWEISE 5 2 2 VORSICHTSMABNAHMEN 5 2 3 VORREINIGUNG 5 2 4 MANUELLE REINIGUNG UND DESINFEKTION 5 2 5 MASCHINELLE REINIGUNG UND DESINFEKTION DESINFEKTOR 5 2 6 STERILISATION 5 2 7 MATERIALVERTR GLICHKEIT 5 3 AUFBEWAHRUNG VON OPTIK UND ZUBEH R 6 FEHLERBEHEBUNG 6 1 AUFTRETEN EINES FEHLERS REPARATUR GARANTIE ENTSORGUNG 7 1 EINSENDEN ZUR REPARATUR 7 2 GARANTIE ENTSORGUNG DER TRANSPORT DER OPTIK KLASSIFIKATION PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 3 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 1 Sicherheitshinweise 1 1 Vorgesehener Verwendungszweck Das PolyScope ist f r die endoskopische Diagnostik und Therapie in den Fachbereichen Urologie Gastroenterologie Gyn kologie vorgesehen 1 2 Kontraindikationen Kontraindikationen f r die endoskopische Anwendung in den oben genannten Fachbereichen sind Herzkrankheiten Blutgerinnungsst rung Entz ndung des betroffenen Gebietes Schwangerschaft keine
11. Kooperation des Patienten Desweiteren Harnwegsinfektionen Harnstau in der Urologie uterine Blutungen in der Gyn kologie Stenosen des betroffenen Gebietes in der Gastroenterologie Auf das Ger t bezogene Kontraindikationen sind nicht bekannt 1 3 ___Bedienungsanleitung Lesen Sie vor Verwendung des PolyScope die Bedienungsanleitung sowie die Bedienungsanleitungen aller weiteren ben tigten Ger te welche bei der Untersuchung verwendet werden gr ndlich durch Befolgen Sie die Anweisungen S mtliche Sicherheitshinweise m ssen beachtet werden Bewahren Sie die Bedienungsanleitung an einem sicheren leicht zug nglichen Ort auf Die unterschiedlichen endoskopischen Verfahren und die medizinischen Aspekte der Endoskopie sind nicht Gegenstand dieser Anleitung Voraussetzung f r die Sicherheit des Patienten ist die sachgem e Handhabung des Endoskopes durch den Arzt und das medizinische Personal Der Anwender muss am Ger t eingewiesen sein 1 4 Nach Erhalt der Optik Pr fen Sie die Optik auf Besch digungen und Funktionsf higkeit Verwenden Sie die Optik nicht wenn Sch den sichtbar sind und oder die Funktionsf higkeit nicht gew hrleistet ist Wenden Sie sich bei Auff lligkeiten bzw Unregelm igkeiten an ihren Kundenberater Transportsch den sind dem Paketdienst Transportunternehmen unverz glich anzuzeigen WARNUNG Die Optik wurde vor der Auslieferung nicht sterilisiert oder desinfiziert Sie muss vor dem ersten Gebrauc
12. POLYDIAGNOST Bedienungsanleitung POLYSCOPE 10 000 Pixel Optik PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 C Eoss PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 1 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Inhaltsverzeichnis Seite 1 SICHERHEITSHINWEISE sisssssrssssrssersrsssrrsssrrssernsrrrrsrrrnr rr rr nr ARR RR RK RR RR KKR RR RR ARR RR RR RR RR RR RR RR KRA 4 1 1 VORGESEHENER VERWENDUNGSZWECK rr rn rr RR KKR RR KRK RR 4 1 2 KONTRAINDIKATIONEN assssssrssssrssssrssssrsssrsrssrrrnsrrrrnr rr nr rr rn KKR RK RR RR RR ARR RR ARR RR RR KKR ARK RR RR KR RAR ARR 4 1 3 BEDIENUNGSANLEITUNG srssssrssssrssssrssssrsssrrsssrrssrrnsrrs sr rr rr rr RR KR RR RR R RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR ARR RR RR RR 4 1 4 NACH ERHALT DER OPTIK sosssssssrsserrssssrsssrrsssrnssernsrrrsrr rn rr rr RR RR RR RR RR RK RR RR RR ARR RR ARR RR ARR RR RR KRA Rn 4 1 5 UMGEBUNG BETRIEBasssssssssrssssrssssrssssrssrrrnsrr nns rr rn r RR RAR RR RAR RR KKR RR RR RR RR RR RR RAR RR RR ARR RR RR KR RAR RR 4 1 6 WIEDERAUFBEREITUNG UND LAGERUNG assssserrssserssssrrsserssrrrssrnrnn rr rn rr r rn rr R RR KKR ARK RR RK RR KRK 5 1 7 STERIL VERPACKTE PRODUKTE rr rn RR RR KKR RR KKR RR RR RR RR RAR RR RR ARR 5 1 8 KOMPATIBILIT T UND ZUBEH R sssssssssrsssrssssrrsserrsserssrsrnsr rn rr rr Rn R RAK R RR KKR ARR RR RR RR RR RR RR RR RR RR 5 1 9 VERTR GLICHKEIT reset een re KRA RR KRA RR KRA RR KKR RER ARR RR ARR RR 5 2 0 REPARATUR AUSTAUSCH 5 2 SPEZIFIKATIONEN POLYSCOPE isssssr
13. Schlieren usw M gliche Ursachen Optischen Komponenten des Endoskopes sind verschmutzt defekte Optik Abhilfe Vorsichtige Reinigung mit in Alkohol 70 Ethanol getr nktem Tupfer oder daf r geeigneten T chern Optik einsenden Fehler Starkes Rauschen durch zu geringe Lichtmenge M gliche Ursachen Optischen Komponenten des Endoskopes sind verschmutzt Unzureichende Verbindung Lichtleitkabel Endoskop oder Lichtquelle Unzureichende Verbindung Endoskop Okular defektes Lichtleitkabel oder defekter Lichtleiter der Optik Abhilfe Vorsichtige Reinigung mit in Alkohol getr nkten Wattest bchen oder daf r geeigneten T chern Pr fen der Verbindungen Lichtleitkabel und Okular Lichtleitkabel austauschen Optik einsenden Lassen sich Fehler durch einfache Ma nahmen nicht beheben wenden Sie sich bitte an Ihren Techniker oder an Ihren PoLYDIAGNOST Kundenberater 7 Reparatur Garantie Entsorgung 7 1 _ Einsenden zur Reparatur Die Instandsetzung von defekten Ger ten darf nur durch vom Hersteller autorisierte Personen und nur unter Verwendung von Originalersatzteilen erfolgen Nehmen Sie keine eigenm chtigen nderungen am Ger t vor und unternehmen Sie nicht den Versuch einer Reparatur dies kann zu Ger tesch den f hren und damit auch zur Gef hrdung von Patienten Personal Eigenm chtige nderungen oder Reparaturen entbinden den Hersteller von jeglicher Haftung f r die Funktionsf higkeit und Betriebssicherheit de
14. abh ngiges Pr flabor unter Verwendung des Sterivit Verfahrens der Fa DMB Apparatebau GmbH Wiesbaden erbracht Hierbei wurde das oben angegebene Verfahren ber cksichtigt Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Endoskope f r eine wirksame NTP Sterilisation wurde durch ein unabh ngiges Pr flabor unter Verwendung des Langzyklus von Sterrad 100S der Fa Johnson amp Johnson GmbH Norderstedt erbracht Hierbei wurde das oben beschriebene Verfahren ber cksichtigt Hinweis Die Durchf hrung aller angef hrten Sterilisationsverfahren liegt in Bezug auf das Erreichen der gew nschten bzw erforderlichen Sterilisationswirkung in der Verantwortung des Anwenders Das Verwenden verschiedener Sterilisationsverfahren in wechselnder Reihenfolge kann zur fr hzeitigen Alterung von Endoskopen f hren Nach M glichkeit ausschlie lich eines der freigegebenen Verfahren anwenden PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 18 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 5 2 7 _ Materialvertr glichkeit Aufgrund stetiger technischer Weiterentwicklung kann nicht garantiert werden dass diese Liste vollst ndig ist Wir empfehlen die im Folgenden aufgef hrten gepr ften und anerkannten Desinfektions Typ 1 und Reinigungsmittel Typ 2 Manuelle Reinigung und Desinfektion Sterilisation Produktname Hersteller CIDEZYME Advanced Sterilization Products c o Johnson amp Johnson Medical GmbH Cidex OPA Advanced Sterilization Produ
15. autoklavierbar Autoklavieren kann die Optik zerst ren 1 7 Giel verpackte Produkte Pr fen Sie bei steril verpackten Produkten dass die Sterilverpackung unbesch digt ist Bei besch digter Verpackung d rfen die Produkte nicht verwendet werden 1 8 _ Kompatibilit t und Zubeh r Die Kombination mit anderen als den empfohlenen Ger ten kann zu einer Beeintr chtigung von Sicherheit und Leistung f hren Verwenden Sie nur das f r die Optik spezifizierte Zubeh r Die Verwendung inkompatiblen Zubeh rs kann zu Funktionsst rungen und oder Sch digungen des Anwenders Patienten und Dritter f hren 1 9 Vertr glichkeit Unsere Produkte k nnen Nickel und oder Latex enthalten Auf entsprechende Allergien muss geachtet werden In solchen F llen steht die Verwendung des Ger ts im Ermessen des Arztes 2 0 Reparatur Austausch Die Instandsetzung von defekten Ger ten darf nur durch vom Hersteller autorisierte Personen und nur unter Verwendung von Originalersatzteilen erfolgen Nehmen Sie keine eigenm chtigen nderungen am Ger t vor und unternehmen Sie nicht den Versuch einer Reparatur dies kann zu Ger tesch den f hren und damit auch zur Gef hrdung von Patienten Personal Eigenm chtige nderungen oder Reparaturen entbinden den Hersteller von jeglicher Haftung f r die Betriebssicherheit des Ger tes W hrend der Garantiezeit eigenm chtig durchgef hrte Reparaturen haben das erl schen jeglicher Gew hrleistung zur Folge
16. cts c o Johnson amp Johnson Medical GmbH l Aseptisol Bode Chemie GmbH Bode Chemie GmbH ni Korsolex AF Bode Chemie GmbH Korsolex Plus Bode Chemie GmbH Bode Chemie GmbH 1 Sekusept Extra N Ecolab GmbH Sekusept Forte Ecolab GmbH Sekusept Plus Ecolab GmbH Instru Plus Laboratorium Dr rer nat Deppe Instru Star Laboratorium Dr rer nat Deppe 1 2 Laboratorium Dr rer nat Deppe gigasept Sch lke amp Mayr GmbH gigasept FF Sch lke amp Mayr GmbH Maschinelle Reinigung und Desinfektion Sterilisation ptn ji Sekumatic FD Ecolab GmbH Endomat Plus Laboratorium Dr rer nat Deppe 3E Zyme Medisafe UK Ltd thermosept ED Sch lke amp Mayr GmbH thermosept ER Sch lke amp Mayr GmbH thermosept RKN zym Sch lke amp Mayr GmbH Bitte beachten Sie bei der Auswahl der Reinigungs und Desinfektionsmittel dass diese die nachfolgend aufgef hrten Chemikalien nicht enthalten PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 19 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Isopropanol K nigswasser Nikotins ure Perchlors ure Phenoll sung Chlor Chlorkalk Chlors ure Chlorsulfons ure Chloroform Chroms ure Chromschwefels ure Dimethyiformamid Eisen III Chlorid Essigs ure 10 und konz Fluorwasserstoff Flusss ure Formalin 30 Glykol and Glykols ure 5 3 Aufbewahrung von Optik und Zubeh r Der Aufbewahrungsraum mu
17. das Zubeh r fr hestens nach der vom Hersteller des Reinigungsmittels empfohlenen Einwirkzeit aus dem Reinigungsbad 9 Sp len Sie anschlie end Alles mindestens f nfmal mit sterilem Wasser Einmalspritze Dauer pro Sp lgang mindestens 1 Minute 10 Trocknen Sie anschlie end alle inneren Kan le durch Durchblasen mit medizinisch reiner Druckluft PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 15 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Desinfektion 1 F llen Sie ein Becken mit der Desinfektionsl sung 2 Legen Sie die in den Optikdispenser eingef hrte Optik bzw das Zubeh r in die Desinfektionsl sung ein die Optik Zubeh r m ssen vollst ndig eingetaucht sein Desinfizieren Sie die Au enoberfl chen mit einem weichen Tuch oder Schwamm 4 Sp len Sie den Dispenser mit innenliegender Optik mindestens f nfmal gr ndlich mit Desinfektionsl sung durch Einmalspritze siehe Abbildung 22 Sp len Sie auch das Zubeh r mindestens f nfmal gr ndlich mit Desinfektionsl sung durch 6 Entnehmen Sie die Optik und das Zubeh r fr hestens nach der vom Hersteller des Desinfektionsmittels empfohlenen Einwirkzeit aus dem Desinfektionsbad 7 Sp len Sie anschlie end Alles mindestens f nfmal mit sterilem Wasser Einmalspritze Dauer pro Sp lgang mindestens 1 Minute 8 Trocknen Sie anschlie end alle inneren Kan le durch Durchblasen mit medizinisch reiner Druckluft Schmutzreste auf optischen Fl chen k nnen mit ein
18. em in Alkohol 70 Ethanol getr nkten Tupfer oder mit Neutralreiniger nachbehandelt und beseitigt werden Die grunds tzliche Eignung der PoLYDIAGNOST Endoskopie Ger te f r eine wirksame manuelle Reinigung und Desinfektion wurde durch ein unabh ngiges Pr flabor unter Verwendung des Reinigungsmittels CIDEZYME Anwendungskonzentration 1 6 Einwirkzeit 5 min und des Desinfektionsmittels CIDEX unverd nnte aktivierte L sung Einwirkzeit 30 min berpr ft Hierbei wurde das oben beschriebene Verfahren ber cksichtigt Johnson amp Johnson Medical GmbH Norderstedt 5 2 5 Maschinelle Reinigung und Desinfektion Desinfektor Wichtig Beachten Sie dass das Ger t eine gepr fte Wirksamkeit besitzt Das Ger t ber entsprechende Anschl sse f r die Arbeits und Sp lkan le verf gt Das die Reinigungsmittel mit den eingesetzten Desinfektionsmittelen kompatibel sind Die verwendeten Mittel vom Hersteller zur Reinigung und Desinfektion von Endoskopen zugelassen sind Achten Sie darauf dass f r thermolabile Produkte das entsprechende Programm ausgew hlt wird Kein zu hoher Sp ldruck f r die Arbeits und Sp lkan le angewandt wird siehe 5 2 2 Vorsichtsma nahmen Druck nicht gr er als 50 kPa Das Programm ausreichende Sp lzyklen enth lt Sofern ein Thermodesinfektor verwendet wird ist zu beachten dass aufgrund der bei der Trocknung auftretenden Temperatur von ber 100 C nur die als autoklavierbar gekennzeichneten
19. en Abbildung 9 Optik Schutzschlauch bereit legen Abbildung 10 blaue Schutzkappe vom Abbildung 11 Optikschutzschlauch ber LuerLock Optik Kanal entfernen Anschluss mit Optik Kanal verbinden 4 2 Zusammenbau Optik und Katheter ak CR a CR gt Abbildung 12 Optik vorsichtig aus Abbildung 13 Combishifter vorsichtig dem Dispenser ziehen auf die Optik schieben Steriler Bereich 7 Abbildung 14 Combishifter ber Abbildung 15 Optik in den Optikschutzschlauch LuerLock mit Optik verbinden einf hren Das Kathetersystem muss dabei gestreckt sein und darf keine gro en Biegungen aufweisen Sollte beim Einschieben der Optik ein Widerstand sp rbar werden versuchen Sie nicht diesen gewaltsam zu PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 8 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 berwinden Rotieren Sie die Optik vorsichtig um den Schiebewiderstand zu berwinden Abbildung 17 Bei Verwendung einer 300 cm Optik Abbildung 16 Optikschutzschlauch ber LuerLock mit einem 185 cm Katheter wird der Combishifter Anschluss mit Combishifter verbinden direkt an den Optik Kanal angeschlossen Der Optik Kanal ist durch eine Diamantglasscheibe am distalen Ende des Katheters hermetisch abgeschlossen Die Optik kommt deshalb nicht mit dem Patienten in Kontakt und kann nicht kontaminiert werden Daher muss die Optik nach einer Anwendung nicht zwingend sterilisiert werden Die Entscheidung die Optik zu reinigen desinfizieren und z
20. er Wiederaufbereitungsbereich ausreichend entl ftet wird wie in den Krankenhaus oder nationalen Arbeitsschutzbestimmungen festgelegt Durch ausreichende Entl ftung mindestens acht bis zehn Luftwechsel pro Stunde werden Chemikaliend mpfe reduziert Sp len Sie Kan le gr ndlich und sorgf ltig um frei von Desinfektionsmitteln zu sein Verwenden Sie zum trocknen bzw sp len der Kan le mit Luft oder Fl ssigkeit keinen gr eren Druck als 50 kPa andernfalls k nnen die Kan le besch digt werden PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 13 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 5 2 3 _Vorreinigung Die Vorreinigung mu unmittelbar im Anschluss an die Untersuchung erfolgen Somit wird das Eintrocknen von Blut Eiwei oder anderen Substanzen vermieden L sen Entfernen Sie alle Instrumente Ventile Kappen und Zubeh r vom PolyScope Katheter Ziehen Sie die Optik vorsichtig aus dem Optikkanal Entsorgen Sie alle Einwegprodukte Reinigen Sie vorsichtig die AuBenoberfl che der Optik mit einem weichen Tuch und Desinfektionsmittel Reinigen Sie vorsichtig das Objektiv distales Ende der Optik durch leichtes Reiben mit einem feuchten Tupfer F hren Sie die Optik in den Optikdispenser ein Sp len Sie anschlie end mit Desinfektionsl sung siehe Abbildung 21 Sp len Sie innere Kan le des Zubeh rs mit Desinfektionsmittel durch m Wes Abbildung 21 Hinweis Das verwendete Desinfektion
21. er empfohlene Endos kopreinigungsprogramm Starten Sie das Programm 4 Entnehmen Sie das Endoskopie System nach Programmende Lassen Sie das Endoskopie System ggf nachtrocknen Schmutzreste auf optischen Fl chen k nnen mit einem in Alkohol 70 Ethanol getr nkten Tupfer oder mit Neutralreiniger nachbehandelt und beseitigt werden Die grunds tzliche Eignung der PoLYDIAGNOST Endoskopie Ger te f r eine wirksame maschinelle Reinigung und Desinfektion wurde durch ein unabh ngiges Pr flabor unter Verwendung des Desinfektors Hamo LS 2000 Programm Nr 89 50 C des Reinigungsmittels Korsolex Endo Cleaner Konzentration 150 mI 30 I Einwirkzeit 5 min und des Desinfektionsmittels Korsolex Endo Disinfectant Konzentration 300 ml 30 I Einwirkzeit 10 min berpr ft Hierbei wurde das oben beschriebene Verfahren ber cksichtigt l Hamo AG Schweiz 2 Bode Chemie GmbH Hamburg Im Anschlu an Reinigung Desinfektion Sp lung und Trocknung e Pr fung auf Sauberkeit Unversehrtheit der Oberfl chen z B Korrosion Materialbeschaffenheit frei von scharfen Kanten und Dellen und Durchg ngigkeit der inneren Kan le ggf Identifikation zum Zwecke der Entscheidung ber eine erneute Aufbereitung oder Entsorgung e Pflege e Pr fung der technisch funktionellen Sicherheit PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 17 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 5 2 6 Sterilisation Es d rfen nur vorher gereinigte
22. h gereinigt und desinfiziert sterilisiert werden wie im entsprechenden Kapitel des Handbuches beschrieben 1 5 Umgebung Betrieb Beachten Sie die Betriebsbedingungen des Endoskopes sowie die Bedingungen f r Lagerung und Transport Au erhalb der angegebenen Toleranzen kann das Endoskop besch digt werden oder ausfallen Die Optik und das entsprechende Zubeh r m ssen vor jeder Anwendung auf m gliche optische und mechanische Sch den berpr ft werden um Verletzungsrisiken auszuschlie en Endoskope mit Besch digungen oder defekten Einzelteilen d rfen nicht mehr verwendet werden Befolgen Sie bei Verwendung von Laser HF Chirurgie unbedingt die Gebrauchsanweisungen und Sicherheitshinweise der verwendeten Ger te und des Zubeh rs PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 4 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Achten Sie beim gemeinsamen Betrieb des Endoskopes mit elektromedizinischen Ger ten darauf dass die BF Bedingungen isoliertes erdfreies Anwendungsteil eingehalten werden Der Ausfall einer mitverwendeten Lichtquelle kann zu Gef hrdungen f hren Halten Sie daher eine betriebsbereite Ersatzlichtquelle zur Verf gung 1 6 _ _Wiederaufbereitung und Lagerung Bereiten Sie die Optik nach Gebrauch wieder auf und lagern Sie diese entsprechend den allgemeinen Richtlinien Unzureichende Wiederaufbereitung kann ein Infektionsrisiko darstellen und Ger tesch den verursachen ACHTUNG Die Optik ist nicht
23. heters abgestimmt sein ACHTUNG Instrumentarium welches ge ffnet bzw geschlossen werden kann muss immer geschlossen in den Arbeitskanal eingef hrt bzw geschlossen aus diesem herausgezogen werden Beim Einf hren des Instrumentariums darf der PoLYScoPpE Katheter nicht gebogen sein Dies kann sonst zu Besch digungen des Arbeitskanals bzw des Instruments f hren Die Einf hrung und oder Verwendung von Zubeh r Instrumentarium ohne klare endoskopische Sicht kann zu Verletzungen des Patienten f hren Das gewaltsame Einf hren von Instrumentarium in den Arbeitskanal kann zur Besch digungen des Endoskops f hren ACHTUNG bei Verwendung mit Laserger ten In Verbindung mit dem Einsatz von Laserger ten ist das PoLYScopE System vor Einwirkung des Lasers zu sch tzen PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 10 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Zur Vermeidung von Verbrennungen und oder unerw nschten Tiefenwirkungen im umliegenden Gewebe oder von Besch digungen des PoLYScoPp Systems ist die Laserleistung erst zu aktivieren wenn die Spitze der Laserfaser durch das Endoskop gesehen werden kann Bei Verwendung von Laserger ten sind geeignete Schutzbrillen zur Vermeidung potentieller Augensch digungen zu tragen 4 5 Anschluss an Endoskopie Videosystem Verbinden Sie das Endoskop ber das Okular mit dem Endokopie Videosystem Schlie en Sie das Lichtleitkabel am Endoskop an 4 6 Pr fu
24. ie Vorschriften des Krankenhauses und der Hersteller der Reinigungs und Desinfektionsmittel der Desinfektoren und der Sterilisatoren sowie die in Ihrem Land g ltigen Rechtsvorschriften 5 2 2 _Vorsichtsma nahmen ACHTUNG Werden die Ger te und das entsprechende Zubeh r nicht vorschriftsm ig gereinigt und desinfiziert sterilisiert so kann dies die Sicherheit des Patienten Personals gef hrden Wird die Reinigung unterlassen so gef hrdet dies die Wirksamkeit der Desinfektion Sterilisation Ger te und Zubeh r m ssen vor der Desinfektion gr ndlichst gereinigt werden Eine gr ndliche Reinigung verringert die Anzahl der vorhandenen Mikroorganismen beseitigt organische Materialien und unterst tzt so die Wirksamkeit des Desinfektions Sterilisationsverfahrens Der Kontakt mit Ausscheidungen des Patienten und Wiederaufbereitungschemikalien kann Ihre Gesundheit gef hrden Tragen Sie daher bei der Wiederaufbereitung immer die vorgeschriebene Schutzausr stung wie in den Krankenhaus oder nationalen Bestimmungen festgelegt Geeignete Schutzausr stung sind Augenschutzgl ser Gesichtsmaske feuchtigkeitsbest ndige Schutzbekleidung oder Kittel Hinweis Verunreinigte Kittel m ssen vor dem Verlassen des Wiederaufbereitungsbereiches abgelegt werden chemikalienbest ndige dichte Handschuhe welche gut sitzen und ausreichend lang sind Handschuhe m ssen regelm ig gewechselt und entsorgt werden Achten Sie darauf dass d
25. ng des endoskopischen Bildes Nach Einschalten des Endoskopie Videosystem schalten Sie die Lichtquelle auf h chste Intensit t Halten Sie das distale Ende der Optik ca 1 cm ber eine wei e Fl che und stellen Sie den Wei abgleich mit Hilfe des entsprechenden Schalters ein Halten Sie dann das distale Ende der Optik in derselben Entfernung ber eine bunte Grafik und stellen Sie die Bildsch rfe durch Drehen des Justier Ringes am TV Adapter ein Pr fen Sie gleichzeitig die Farbtreue Hinweis Die Bildqualit t h ngt nicht zuletzt von einer optimalen Lichtleistung ab Um diese zu gew hrleisten sind die Licht bergangsstellen von Endoskop und Lichtleiter stets sauber zu halten 5 Wiederaufbereitung 5 1 Allgemeine Hinweise 5 1 1 RKI Richtlinien Das Robert Koch Institut RKI hat Richtlinien zur Aufbereitung von angewendeten Medizinprodukten herausgegeben Vorab eine bersicht ber die erforderlichen Aufbereitungsschritte e sachgerechtes Vorbereiten Sammeln ggf Zerlegen Vorbehandeln und Vorreinigen der angewandten Medizinprodukte und deren sicherer umschlossener und Besch digungen vermeidender Transport zum Ort der Aufbereitung e Reinigung Desinfektion Sp lung und Trocknung e Pr fung auf Sauberkeit und Unversehrtheit der Oberfl chen e Pflege und Wartung e Pr fung der technisch funktionellen Sicherheit e Kennzeichnung e Verpacken und Sterilisation e Lagerung PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 11 PD PS
26. s und Desinfektionsl sung e Verkennen der Folgen die durch unsachgem e Durchf hrung der Wiederaufbereitung auftreten k nnen e Unzureichend auf und vorbereitete Ger te und oder Reinigungs Desinfektionsmittell sungen Standzeiten beachten 5 2 Reinigung Desinfektion und Sterilisation 5 2 1 Hinweise Eine wirksame Vorreinigung Reinigung und Desinfektion ist unabdingbare Voraussetzung f r eine effektive Sterilisation der Optik und des Zubeh rs Achten Sie darauf dass eine vollst ndige Benetzung aller Oberfl chen einschlie lich eventuell vorhandener Arbeitskandle oder Hohlr ume mit der L sung gew hrleistet ist Beachten Sie bez glich Konzentration und Einlegezeit die Vorgaben der Reinigungs Desinfektionsmittelhersteller PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 12 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Achten Sie auf die gegenseitige Vertr glichkeit der verwendeten L sungen und beachten Sie die Herstellerangaben z B in Bezug auf Konzentration und Einwirkzeiten Beachten Sie dass nur ausreichend ger te und produktspezifisch validierte Verfahren f r die Reinigung Desinfektion und Sterilisation eingesetzt werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden Die Durchf hrung der Aufbereitungsverfahren liegt in Bezug auf das Erreichen der gew nschten Desinfektions Reinigungs und Sterilisationswirkung in der Verantwortung des Anwenders Beachten Sie zus tzlich d
27. s Ger tes W hrend der Garantiezeit eigenm chtig durchgef hrte Reparaturen haben das erl schen jeglicher Gew hrleistung zur Folge PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 21 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Wichtig Vor Einsendung des Ger tes ist bei POLYDIAGNOST eine Reparaturnummer anzufordern Unter dieser Reparaturnummer k nnen Sie das Ger t zur Reparatur einsenden Legen Sie der Sendung bitte eine Fehlerbeschreibung und die Telefonnummer des Ansprechpartners bei Ger te m ssen gr ndlich gereinigt und desinfiziert werden bevor Sie zur Reparatur eingesandt werden Legen Sie dar ber eine schriftliche Best tigung bei Unzureichend wiederaufbereitete Ger te stellen ein Infektionsrisiko f r Jeden der damit in Ber hrung kommt dar Kontaminierte Ger te werden von PoLYDIAGNOST nicht angenommen 7 2 Garantie Die Garantiezeit betr gt 12 Monate ab Rechnungsdatum 7 3 Entsorgung Das Ger t ist am Ende seiner Nutzungsdauer entsprechend den rtlichen Vorgaben zu entsorgen 8 Der Transport der Optik Der Transport bzw die Entsorgung der Optik darf nur im desinfizierten Zustand erfolgen Damit das Risiko von Besch digungen reduziert wird Transportieren Sie die Optik eingef hrt in den Optikdispenser sachgerecht im Sterilisationstablett oder einem geeigneten Aufbewahrungstablett ebenso das Zubeh r Oder transportieren Sie die Optik im Optikdispenser im Transportkoffer Achten Sie darauf dass die Optik
28. smittel muss vom Hersteller zur Desinfektion von Endoskopen zugelassen sein Verwenden Sie reinigungsgerechte Instrumententr ger f r die Endoskope Vermeiden Sie St e und Ber hrungen mit anderen Instrumentarien Abschlie end muss ausreichend mit Leitungswasser oder sterilem Wasser gesp lt werden Die Reinigung und Desinfektion muss sofort nach der Anwendung und der Vorreinigung erfolgen Dies kann im maschinellen Verfahren Desinfektor oder im manuellen Verfahren Einlegen in Reinigungs und Desinfektionsmittel erfolgen 5 2 4 Manuelle Reinigung und Desinfektion Wichtig Beachten Sie dass Reinigungs und Desinfektionsmittel eine gepr fte Wirksamkeit besitzen Das die Reinigungsmittel mit den eingesetzten Desinfektionsmittelen kompatibel sind Die verwendeten Mittel vom Hersteller zur Reinigung und Desinfektion von Endoskopen zugelassen sind Die vom Hersteller des Reinigungs bzw Desinfektionsmittels angegebenen Konzentrationen und Einwirkzeiten m ssen unbedingt eingehalten werden Verwenden Sie zum Nachsp len nach der Desinfektion nur steriles Wasser Es d rfen nur frisch hergestellte Reinigungs Desinfektions und Nachsp ll sungen eingesetzt werden nicht mehrmals verwenden Die optischen Fl chen d rfen nicht mit scharfkantigen Gegenst nden behandelt werden PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 14 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 Generell m ssen Endoskope mit besonderer Sorgfalt bei der
29. ssssrssssrssserssrersserrsrerr nr rr rn RKA RAR ARK RR RR KKR RR RKA RR RR ARR RR RR RA 6 3 PRODUKTBESCHREIBUNG sassrssssrssssrssserssssrsssersssrrrsrrrrsr rr nr r rn RR RR RR RR KKR ARR RR RR RR RR RR RR RR RR RR KKR 7 3 POLYSCOPE E 7 4 FUNKTIONSWEISE nr rr rr KKR RR KKR RK RR RR KKR RR RR RR ARR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR RR Rn 8 4 1 ZUSAMMENBAU KATHETER ssssessrrssserssssrsssersssrrsssrrssernnrrrn rr r narr RR KKR RR KKR RR KKR RR RR ARR RR ARR RR RR ARR 8 4 2 ZUSAMMENBAU OPTIK UND KATHETER sasssrssssrssssrssssrsssrrsssrrnsrrrrnrrrrn rr rn rr rr nr RR RK R NRK KKR RR RS 8 4 3 COMBISHIFTER ousssssssssrssssrssssrsssrrsserrssrrrrnr rr rr rna rar RR RAR RR RAKA RA RR RR ARR RR KKR RR KKR RR KKR RR KKR RR RAR RR RR RR AA 10 4 4 INSTRUMENTARIUM ssssssssrsrsssrrsssrssserssrerssrernsrr rr rr rr rr RR RAR RR KKR RR ARR ARR RR RR KR RR RAR RR RR RR RR RR RR RR RR RKA 10 4 5 ANSCHLUSS AN ENDOSKOPIE VIDEOSYSTEM sssssserssssrssserssssrsssernserrrnrrrnr rr rn rr rn rr rna 0001 11 4 6 PR FUNG DES ENDOSKOPISCHEN BILDES sussssrssssrssssrssrsersssrrssrrrsnrrnnr rr rn rn rn rr RR KKR RK RR RR 11 5 WIEDERAUFBEREITUNG sssssssssssssorsssssrsssnsrnsnsrnsnrrnnsnrrn sn rn ann Rn RR RR BKK ARR RR RR RAR RR RAR ARR RR RR RR RR RR 11 5 1 ALLGEMEINE HINWEISE rr rn r rr RKA RR RR RR KKR RR KKR RR KKR RR RR RR KRA RR RR RR RR RR Rn 11 5 1 1 RBKLRICHTLUINIEN rss r rr rr RAR RAKA RK RR ARR RR RR ARR RR RR RAR RR RR RR RR RR RR RAR RR RR RR RR Rn 11 5 1 2 WICHTIGE INFORM
30. u sterilisieren liegt in der Verantwortung des Anwenders Nach der Untersuchung kann die Optik aus dem PoLyScopE Katheter entfernt und sofort in einen neuen sterilen PoLYSCOPE Katheter eingesetzt werden Die n chste Untersuchung kann direkt vorgenommen werden Achtung Eine Dekontamination der Optik ist unbedingt erforderlich wenn der PoOLYSCOPE Katheter besch digt wurde z B durch ein Instrument oder eine Laserfiber In diesem Fall kann der Optik Kanal besch digt und die Optik kontaminiert sein PD_IFU_PolyScope Optik 70 D_A 9 PD PS 0092 PD PS 0093 PD PS 0094 Rev A Datum 02 04 2015 4 3 _ Combishifter un ef A B Abbildung 18 Ohne Spannungs und Abbildung 19 A auf Spannung eingestellt L ngeneinstellung B auf L nge eingestellt A L ngenausgleich automatisch gesteuert durch eine Feder B gibt den Auszug an C manuell regulierbarer Bereich D regelt den Druck der Optik auf das distale Ende des Katheters manuell E Fixationsschraube f r manuell zu regulierenden Bereich Der Auszug von B und D sollte nicht mehr als Abbildung 20 Ideale Einstellung 2 bis 3 mm betragen des Combishifters Ist die Strecke B zu gro ist kann der Druck der Optik auf das distale Ende des Katheters zu gro werden und zu einer Sch digung von Optik und Katheter f hren 4 4 Instrumentarium Instrumentarium kann durch den Arbeitskanal eingef hrt werden Die Durchmesser m ssen auf den Arbeitskanal des Kat
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