Aeroneb Pro Manual - Inspiration Medical
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1. Die Fehleranzeige leuchtet auf Das Steuermodulkabel ist nicht richtig angeschlossen oder es liegt eine St rung in der Elektronik vor berpr fen ob das Steuermodulkabel ordnungsgem an der Verneblereinheit und am Steuermodul angeschlossen ist Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 35 Tabelle 3 Aeroneb Pro Fehlersuche benotigen Problem M gliche Ursache M gliche Abhilfe Die Die Die Batterie aufladen Behandlungsdauer wiederaufladbare siehe Aufladen der ist l nger als Batterie ist leer Batterie Seele Die Verneblereinheit Den Vernebler Se ten Wi wurde nicht reinigen siehe a ordnungsgem Reinigung und ereinigt Sterilisation 0 9 nicht l nger 9 9 als 15 Minuten zur Die Verneblereinheit Siehe Garantie und Vernebelung MUSS Lebensdauer des m glicherweise Produktes ng verbleibt nach dem Vernebelungs zyklus in der Verneblereinheit nicht eingeschaltet bzw nicht an die ausgewechselt Siehe Aeroneb Pro werden Teileliste Medikamentenl su Der Vernebler war Sicherstellen dass der Vernebler an die Stromversorgung Stromversorgung angeschlossen und angeschlossen eingeschaltet ist Die Die Batterie aufladen wiederaufladbare siehe Aufladen der Batterie ist leer Batterie Die Verneblereinheit wurde nicht ordnungsgem gereinigt Den Vernebl2. Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aeroneb Pro Vernebelungs systeme aufnehmen Die Batterie h lt ihre Spannung nach dem Aufladen nicht Die wieder aufladbare Batterie muss m glicherweise ausgewechselt werden Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aeroneb Pro Produkte aufnehmen 34 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Tabelle 3 Aeroneb Pro Fehlersuche Problem M gliche Ursache M gliche Abhilfe Die 15 Min oder 30 Min Anzeige leuchtet aber es wird kein Aerosol sichtbar Kein Medikament Das Medikament in der durch den Verneblereinheit Einf lldeckel in der vorhanden Verneblereinheit nachf llen siehe Einf llen des Medikamentes w hrend der Vernebelung Die Die Verneblereinheit Verneblereinheit reinigen siehe wurde nicht Reinigung und ordnungsgem Sterilisation gereinigt Die Siehe Garantie und Verneblereinheit MUSS m glicherweise ausgewechselt werden Lebensdauer des Produktes Siehe Aeroneb Pro Teileliste Die 15 Min oder 30 Min Anzeige leuchtet nicht auf wenn der Ein Aus Schalter gedr ckt wird Die Sicherstellen dass Stromversorgung das AC DC Netzteil zum System ist fest am Steuermodul unterbrochen angeschlossen ist Die Die Batterie aufladen wiederaufladbare siehe Aufladen der Batterie ist leer Batterie
3. 20 bis 60 C 4 bis 140 F Atmosph rischer Druck 450 bis 1100 hPa Luftfeuchtigkeit 15 bis 95 relative Luftfeuchtigkeit 40 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Leistung Durchflussrate gt 0 2 ml Minute Durchschnitt 0 4 ml Minute Partikelgr e MMAD Mass Median Aerodynamic Diameter lt 3 0 um mit einer geometrischen Standardabweichung lt 2 2 Gem EN 13544 1 gilt f r eine Anfangsdosis von 2 ml Aerosol Ausgaberate 0 24 mI Minute Aerosol Ausgabe 1 08 ml abgegeben von 2 0 ml Dosis Restvolumen lt 0 1 f r 3 ml Dosis Die Leistung ist gegebenenfalls von der verwendeten Medikamentenart und Verneblereinheit abh ngig F r weitere Informationen an Aerogen oder an den Arzneimittelhersteller wenden Die Temperatur des Medikamentes steigt beim Normalbetrieb um nicht mehr als 10 C 18 F ber die Umgebungstemperatur an Die repr sentative Partikelgr enverteilung f r Albuterol gem EN 13544 1 ist unten abgebildet _ TIPE BEER Kul AA R er T Farticle size microns E Cu 2 5 E 3 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 41 Stromversorgung Stromquelle Betrieb ber das AC DC Netzteil Eingang 100 bis 240 V Wechselstrom 50 60 Hz Ausgang 9 V oder die interne wiederaufladbare Batterie 4 8 V Nennausgangsleistung Hinweis Das Aeroneb Pro Steuermodul ist f r
4. systems einen ununterbrochenen Betrieb w hrend eines Ausfalls der Netzstrom versorgung erfordert wird empfohlen das Aeroneb Pro ber eine unter brechungsfreie Stromversorgung oder eine Batterie zu betreiben Magnetfelder der Netzfrequenz sollten die blichen Werte f r Standorte in einer typischen kommerziellen oder Krankenhaus umgebung aufweisen Hinweis Ut ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Teststufe Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Richtlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Storfestigkeit Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der K ufer bzw Anwender des Aeroneb Pro Vernebelungssystems muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird St rfestigkeits IEC EN Konformit ts Richtlinien f r die pr fung 60601 werte elektromagnetische Teststufe Umgebung Tragbare und mobile HF Kommunikations ger te sollten sich bei der Verwendung nicht n her an einer Komponente des Aeroneb Pro Vernebelungs systems einschlie lich Kabeln befinden als der empfohlene Trennabstand der anhand der entsprechenden Gleichung f r die Senderfrequenz berechnet wurde EN 61000 4 6 150 kHz Empfohlener bis Trennabstand 80 MHz Leitungsgef hrte HF d 1 17 VP Abgestrahlte HF d 1 17 VP 80 MHz bis 800 MHz EN 61000 4 3
5. Abbildung 7 Anschluss an ein Beatmungsschlauchsystem f r Kinder Adapter f r Neugeborene Y Anschlussst ck P N NEUGEBORENE Vom Beatmungsgerat T St ck f r Kinder Abbildung 8 Anschluss an ein Beatmungsschlauchsystem f r Neugeborene Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 17 Vom Beatmungsgerat Y Anschl t ck 95 Anschlussst c 5 SE T St ck f r Neugeborene SA De Abbildung 9 Alternatives Beatmungsschlauchsystem f r Neugeborene mit T St ck f r Neugeborene 2 Nach dem Anschlie en oder Entfernen der Verneblereinheit stets eine Dichtigkeitspr fung des Beatmungsschlauchsystems durchf hren Die Anweisungen des Beatmungsger teherstellers bez glich der Durchf hrung einer Dichtigkeitspr fung befolgen 3 Mit der Universal Montagehalterung kann das Steuermodul in vertikaler oder horizontaler Ausrichtung an einem Infusionsst nder oder einer Bettschiene befestigt werden Abbildung 10 und Abbildung 11 Den Drehknopf nicht zu fest anziehen Wenn eine Standard Ger tehalterung vorhanden ist kann der Ger tebefestigungsadapter verwendet werden um das Steuermodul zu befestigen Abbildung 12 Abbildung 10 Steuermodul und Universal Montagehalterung vertikal 18 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Abbildung 11 Steuermodul und Universal Montagehalterung horizontal Standard Geratehalterung Abbi
6. ck f r Neugeborene 30 cm 12 in vom Y Patientenanschlussst ck entfernt angeschlossen werden Abbildung 9 WARNHINWEISE Der Vernebler muss sich stets in vertikaler Ausrichtung befinden mit dem Einf lldeckel ganz oben w hrend er im Patienten schlauchsystem angeschlossen ist Abbildungen 6 7 8 und 9 In dieser Position wird der Vernebler nicht durch Kondensat blockiert und die ordnungsgem e Vernebelung ist gew hrleistet Den Vernebler vor dem Anschluss im Beatmungsschlauchsystem stets visuell berpr fen um sicherzustellen dass der OnQ Aerosol Erzeuger nicht durch Sekretion blockiert ist Entfernen der Verneblereinheit aus dem Patienten schlauchsystem stets den Verschluss des T St cks wieder anbringen um den Druck im Schlauchsystem aufrechtzuerhalten kann sich Kondensat ansammeln und die Beatmungs schlauchsysteme blockieren Die Beatmungsschlauchsysteme stets so positionieren dass Kondensaffl ssigkeit vom Patienten weg abflie en kann Stets einen Bakterienfilter an den exspiratorischen Einlass des Beatmungsger tes anschlie en Ansonsten kann die Funktion des Exspirationskanals beeintr chtigt werden 16 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Y Anschlussst ck ERWACHSENE Vom Beatmungsger t Abbildung 6 Anschluss an ein Beatmungsschlauchsystem f r Erwachsene Y Anschlussst ck f KINDER Vom Beatmungsgerat T St ck f r Kinder
7. 8 F 10 Minuten lang reinigen Den Waschautomaten 40 Sekunden lang ablaufen lassen Bei 90 C 194 F eine Minute lang sp len Den Waschautomaten 40 Sekunden lang ablaufen lassen 90 194 F eine Minute lang sp len Den Waschautomaten 40 Sekunden lang ablaufen lassen Bei 90 C 194 F 15 Minuten lang trocknen BEN Desinfektion der Verneblereinheit T St cke und Adapter f r Neugeborene 1 Die Schritte 1 bis 3 im Abschnitt Manuelle Reinigung auf Seite 29 befolgen 2 Die Teile unter Beachtung der geltenden Krankenhaus protokolle und der Herstellerangaben f r das Desinfektionsmittel vollst ndig in eine geeignete Desinfektionsl sung eintauchen HINWEIS Die folgenden Desinfektionsl sungen sind von Aerogen f r die Verwendung mit dem Aeroneb Pro Vernebelungssystem hinsichtlich Materialkompatibilit t zugelassen Bei Fragen zur mikrobiologischen Wirksamkeit wenden Sie sich bitte an den Hersteller Spezifische Anweisungen zur Aktivierung sicheren Verwendung und Entsorgung dieser L sungen entnehmen Sie bitte dem Produktetikett e lIsopropanol 70 e CIDEK e NU CIDEK e e G R 30 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Sterilisation der Verneblereinheit T St cke und Adapter f r Neugeborene 1 Die Verneblereinheit vom Steuermodul trennen Dann die Verneblereinheit und Adapter vom Beatmungsschlauchsystem von
8. d 2 33 VP 800 MHz bis 2 5 GHz Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Dabei gilt P ist die maximale Ausgangs nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Sender Herstellers und d ist der empfohlene Abstand in Metern m Feldst rken von station ren HF Sendern die durch eine elektro magnetische Umgebungs messung ermittelt wurden sollten schw cher sein als der Konformit tswert in jedem Frequenz bereich St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit dem folgenden Symbol auftreten Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten u U nicht f r alle Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflektion von Geb uden Objekten und Menschen beeinflusst Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Feldst rken von station ren Sendern z Basisstationen f r Funktelefone Handys schnurlose Telefone und mobile Festnetztelefone Amateurfunk sowie UKW Kurz Mittel Langwellen Radio und Fernseh bertragungen k nnen nicht mit Genauigkeit theoretisch vorhergesagt werden Zur Beurteilung der durch station re HF Sender erzeugten elektromagnetischen Umgebung sollte eine elektromagnetische Funkmessung vor Ort erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke in dem Bereich in dem das Aeroneb Pr
9. dem Mundst ck verbinden indem die beiden Teile fest zusammengedr ckt werden Abbildung 14 Abbildung 14 Anschluss an ein Mundst ck VORSICHT Der Vernebler muss immer vertikal ausgerichtet sein um eine ordnungsgem e Vernebelung zu gew hrleisten Abbildung 14 22 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Einfullen des Medikamentes 1 Die Verschlusskappe des Einf lldeckels an der Verneblereinheit ffnen 2 Eine vorgef llte Ampulle oder Spritze verwenden um das Medikament in den Einf llanschluss des Verneblers einzuf llen Abbildung 15 3 Die Verschlusskappe des Einf lldeckels schlie en VORSICHT Keine Spritze mit Nadel verwenden um Besch digungen an der Verneblereinheit zu vermeiden Das maximale Fassungsverm gen der Verneblereinheit betr gt 10 ml Die Verneblereinheit nicht ber den maximalen F llstand hinaus f llen Abbildung 16 Die Unterseite des Einf lldeckels kennzeichnet den maximalen F llstand Abbildung 15 F llen der Verneblereinheit mit einer vorgef llten Ampulle Hinweis Medikamente k nnen auf diese Weise auch w hrend der Vernebelung eingef llt werden Dadurch wird die Vernebelung oder Beatmung nicht unterbrochen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 23 Maximaler F llstand Abbildung 16 Maximaler F llstand 24 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Vernebelu
10. der Maske oder vom Mundst ck abnehmen 2 Die Verneblereinheit und die Adapter in einzelne Komponenten auseinanderbauen Einf lldeckel von der Verneblereinheit abnehmen 4 Alle Teile mit warmem Wasser und einem milden fl ssigen Reinigungsmittel unter Befolgung geltender Krankenhaus protokolle reinigen Sorgf ltig absp len und an der Luft trocknen lassen 5 Auf Risse oder Besch digungen berpr fen und die Komponente austauschen wenn Sch den festgestellt werden 6 Die auseinandergebauten Komponenten in geeignetes Sterilisationsverpackungsmaterial einpacken VORSICHT Die Teile nicht vor dem Autoklavieren wieder zusammenbauen Sterilisieren der Komponenten a Dampfsterilisation kann mit den folgenden drei Methoden durchgef hrt werden i Die eingepackten Teile mit Dampfsterilisation im Pr Vakuumzyklus bei mindestens 134 C 270 275 F 3 5 Minuten lang mit Trocknungszyklus autoklavieren 134 C Zyklus mit verpackten Teilen ii Die eingepackten Teile mit Dampfsterilisation im Pr Vakuumzyklus bei mindestens 121 C 250 F 20 Minuten lang mit Trocknungszyklus autoklavieren 121 C Zyklus mit verpackten Teilen ii Die eingepackten Teile mit Dampfsterilisation im Pr Vakuumzyklus bei mindestens 134 C 270 275 F 20 Minuten lang mit Trocknungszyklus autoklavieren wird auch als Prionen Zyklus bezeichnet Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 31 HI
11. eaaa nean anaa 40 Ger tedaten EE 40 Umgebungsbedingungen 40 LO UN sasagaran ana ak DA aka aaa depa aan ga a aa kaag aaa ang 41 Anhang 1 EMV Tabellen Auen 43 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Liste der Abbildungen Abbildung 1 Aeroneb Pro 2 Abbildung 2 Aeroneb Pro Bedienelemente und Anzeigen 10 Abbildung 3 Anschluss der Verneblereinheit an das 13 Abbildung 4 Anschluss des Steuermoduls an die Verneblereinheit 14 Abbildung 5 Anschluss des AC DC Netzteils 15 Abbildung 6 Anschluss an ein Beatmungsschlauchsystem f r Erwachsene 17 Abbildung 7 Anschluss an ein Beatmungsschlauchsystem KING ea aa gan aana b ana eeni 17 Abbildung 8 Anschluss an ein Beatmungsschlauchsystem f r Neugeborene 17 Abbildung 9 Alternatives Beatmungsschlauchsystem f r Neugeborene mit T St ck f r Neugeborene 18 Abbildung 10 Steuermodul und Universal Montagehalterung ENEE 16 Abbildung 11 Steuermodul und Universal Montagehalterung Zieler CIE 19 Abbildung 12 Ger tebefestigungsadapter 19 Abbildung 13 Anschluss an eine Maske 21 Abbildung 14 Anschluss an ein Mundst ck 22 Abbildung 15 F llen der Verneblereinheit mit
12. einer vorgef llten Ampulle 23 Abbildung 16 Maximaler 015 24 Abbildung 17 Starten und Beenden der Vernebelung 26 Liste der Tabellen Tabelle 1 Aeroneb Pro 8 Tabelle 2 Aeroneb Pro Bedienelemente und Anzeigen 11 Tabelle 3 Aeroneb Pro Fehlersuche 34 Tabelle 4 Aeroneb Pro 38 ii Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Einleitung Das Aeroneb Professional Pro Vernebelungssystem ist ein tragbares medizinisches Ger t f r die Verwendung an mehreren Patienten Es ist zur Vernebelung rztlich verordneter Medikamente in ein Aerosol zur Inhalation vorgesehen wenn diese f r die Verwendung mit einem Universal Vernebelungssystem zugelassen sind Dieses Ger t kann bei Patienten mit und ohne Einsatz von mechanischen Beatmungsger ten oder anderen Ger ten zur positiven Druckbeatmung verwendet werden Das Aeroneb Pro ist gem dieser Bedienungsanleitung f r die Anwendung bei Neugeborenen Kindern und erwachsenen Patienten geeignet Es enth lt den Aerogen OnQ Aerosol Erzeuger Das Aeroneb Pro ist nur f r die Verwendung in Krankenh usern bestimmt Es ist zum Einsatz in herk mmlichen Beatmungs schlauchsystemen und mechanischen Beatmungsge
13. 1 1 Ger tetyp BF gem IEC EN 60601 1 Ein Aus Schalter Standby Zeitgeberauswahl zur Auswahl des 15 Minuten oder 30 Minuten Vernebelungszyklus Steuermoduleingang Gleichspannung DC Steuermodulausgang Wechselspannung AC 8 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Tabelle 1 Aeroneb Pro Symbole Symbol Bedeutung Enth lt keinen nat rlichen Latex Batterieladeanzeige Zerbrechlich vorsichtig handhaben bergangstemperaturbereich f r die Lagerung 20 C bis 60 C Vor Feuchtigkeit sch tzen Dieses Ger t entspricht den Anforderungen der Medical Device Directive MDD 93 42 Gebrauchsanweisung beachten Hersteller Bedienungsanleitung Handbuch befolgen Klassifiziert durch den T V bzgl Gefahren durch Stromschlag Feuer und mechanische Besch digungen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 9 Bedienelemente und Anzeigen Ein Aus Schalter Fehleranzeige Zeitgeberauswahl 30 Min Anzeige 15 Min Anzeige Eingang des Steuermodulkabels Abbildung 2 Aeroneb Pro Bedienelemente und Anzeigen 10 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Tabelle 2 Aeroneb Pro Bedienelemente und Anzeigen Bedienelement Anzeige 15 Min Anzeige e Gr n st ndig leuchtend 15 Minuten Vernebelungszyklus eingeschaltet e Gr n blinkend niedrige Batteriespannung e Die Verneb
14. NWEIS Die Sterilisation mit dem langen Autoklavierungs Zyklus siehe iii oben kann zum Ausbleichen bestimmter Bereiche des Verneblers f hren Dies hat keinen Einfluss auf die Funktion der Verneblereinheit b Zur Sterilisation mit Wasserstoffperoxid Gasplasma die verpackten Teile in ein STERRAD System legen und den langen Zyklus ausw hlen VORSICHT Das Produktetikett f r das STERRAD 100S Sterilisationssystem ist bez glich der spezifischen Anweisungen f r den ordnungsgem en Betrieb zu beachten Vor der n chsten Verwendung i Auf Risse oder Besch digungen berpr fen und die Komponente austauschen wenn Sch den festgestellt werden ii Eine Funktionspr fung gem den Anweisungen in dieser Bedienungsanleitung durchf hren Reinigen der Montagehalterungen Mit einem feuchten Tuch und einem milden fl ssigen Reinigungsmittel abwischen Keine scheuernden oder spitzen scharfen Gegenst nde verwenden 32 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Reinigen des Steuermoduls Steuermodulkabels und AC DC Netzteils 1 Mit einem Desinfektions Wischtuch auf Alkoholbasis oder einem Desinfektions Wischtuch auf Basis einer quatern ren Ammoniumverbindung abwischen 2 Auf freiliegende Verdrahtung besch digte Anschl sse und andere Defekte berpr fen und gegebenenfalls austauschen 3 Das Steuermodul auf sichtbare Besch digungen berpr fen und gegebenenfalls austauschen VORSICHT
15. SHINWEISE Nicht autoklavieren Keine scheuernden oder spitzen scharfen Gegenst nde verwenden Keine Fl ssigkeit direkt auf das Steuermodul spr hen Das Steuermodul nicht in Fl ssigkeit eintauchen Vorsicht Die Aeroneb Pro Verneblereinheit enth lt stromf hrende elektronische Komponenten Die oben aufgef hrten Methoden zur Reinigung Desinfektion und Sterilisation wurden von Aerogen validiert Der Einsatz von anderen Methoden zur Reinigung Desinfektion oder Sterilisation wurde nicht validiert und kann die Lebensdauer des Verneblers verk rzen Au erdem wird in diesem Fall die Garantie ung ltig Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 33 Fehlersuche Wenn ein Problem mit Hilfe der folgenden Empfehlungen nicht behoben werden kann das beschadigte oder fehlerhafte Gerat nicht weiter verwenden und Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aeroneb Pro Vernebelungssysteme aufnehmen Tabelle 3 Aeroneb Pro Fehlersuche Problem M gliche Ursache M gliche Abhilfe Die 15 Min oder 30 Min Anzeige blinkt w hrend der Vernebelung Niedrige Batteriespannung Die Batterie aufladen siehe Aufladen der Batterie Die Batterie l sst sich nicht aufladen Die Batterie ladeanzeige leuchtet gr n und die 15 Min oder 30 Min Anzeige blinkt gr n wenn das Steuermodul am AC DC Netzteil angeschlossen ist Die Batterie muss m glicherweise ausgewechselt werden
16. Verneblereinheit verursachen und das Ger t unbrauchbar machen Keinen berm igen Druck auf die gew lbte Blendenplatte in der Mitte des Verneblers aus ben e Den OnQ Aerosol Erzeuger nicht herausdr cken Keine Spritze mit Nadel zum Einf llen des Medikamentes verwenden Keine scheuernden oder scharfen spitzen Werkzeuge zum Reinigen der Verneblereinheit verwenden Vor dem Gebrauch alle Teile berpr fen und das Ger t nicht verwenden wenn Teile fehlen Risse aufweisen oder besch digt sind Sollten Teile fehlen Funktionsst rungen auftreten oder Besch digungen vorliegen Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aeroneb Pro Vernebelungssysteme aufnehmen Vor dem Reinigen die Verneblereinheit vom Steuermodul trennen Das Steuermodul und das AC DC Netzteil nicht in Fl ssigkeit eintauchen oder autoklavieren Vor dem Autoklavieren alle Teile auseinanderbauen Nur mit den von Aerogen zugelassenen Komponenten verwenden Nicht au erhalb der angegebenen Umgebungsbedingungen verwenden oder lagern Um mechanische oder elektrische Sch den zu vermeiden die Verneblereinheit und das Steuermodul nicht fallenlassen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Nicht in der Nahe von Geraten verwenden die starke elektromagnetische Felder erzeugen z Geraten die Kernspintomographie MRI Das Aeroneb Pro Steuermodul enth lt eine wiederaufladbare Nickel Metallhydrid NiMH Bat
17. Z LE Nebulizer Bedienungsanleitung 9 15 n Aeroneb po INSPIRATION INSPIRATION Medical GmbH Tel 49 0 234 97 05 09 0 Fax 49 0 234 97 05 09 15 D contact inspiration medical com www inspiration medical com Aerogen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Diese Seite wurde absichtlich freigelassen Inhalt EIN SIEG een teen ende ie 1 Beschreibung des Gvsieme 2 4 EN 5 Elektromagnetische St rempfindlichkeit 6 7 ND Ee 8 ET E 12 Lebensdauer des Produktes 12 Zusammenbau und Installation 13 Aufladen der Batterie 15 Installation zur Verwendung mit einem Beatmungsger t 16 Installation zur Verwendung mit einer Maske 20 Installation zur Verwendung mit einem Mundst ck 22 Einf llen des Mecdkamentes 23 Ve Ee unseren d aka E 25 Funktionspr llig as 27 Reinigung Desinfektion und Sterilisation 28 PEHIEISUCHE nn a sai aaa ak 34 Bestellnummern aaaaan eaaa anenun nean anana anana anne nenne nennen 36 Spezifikationen
18. ament mehr im Ger t befindet 2 Die Verneblereinheit vom T St ck trennen Den Einf lldeckel von der Verneblereinheit abnehmen 3 Alle Teile mit warmem Wasser und einem milden fl ssigen Reinigungsmittel unter Befolgung geltender Krankenhausprotokolle reinigen 4 Die Teile mit sterilem Wasser absp len 5 Das Wasser von den Teilen absch tteln und die Teile an der Luft vollst ndig trocknen lassen VORSICHT Keine scheuernden oder scharfen spitzen Werkzeuge zum Reinigen der Verneblereinheit verwenden Automatischer Waschzyklus Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem wurde mit den folgenden automatischen Waschzyklen validiert Automatischer Zyklus 1 Reinigungsmittel fl ssiges alkalisches Reinigungsmittel verd nnt gem Herstellerangaben Wasserqualit t Leitungswasser Methode 1 Die Komponenten der Waschautomat laden 2 Die Komponenten Minuten lang vorsp len 3 Die Komponenten mit einem fl ssigen alkalischen Reinigungsmittel bei 55 C 131 F 10 Minuten lang reinigen 4 Eine Minute lang sp len 5 Mit dem thermischen Desinfektionszyklus bei 93 C 199 4 F 10 Minuten lang sp len Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 29 Automatischer Zyklus 2 Reinigungsmittel Der folgende Zyklus wurde ohne Anwendung eines Reinigungsmittels validiert Wasserqualit t Leitungswasser Methode Die Komponenten in der Waschautomat laden Die Komponenten bei 91 C 195
19. chenden Gleichung f r die Senderfrequenz ermittelt werden wobei P die nach Angaben des Sender Herstellers maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten u U nicht f r alle Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflektion von Geb uden Objekten und Menschen beeinflusst Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Richtlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische St rfestigkeit Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der K ufer bzw Anwender des Pro Vernebelungssystems muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird St rfestigkeits pr fung Elektrostatische Teststufe Entladung ESD EN 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr en Burst EN 61000 4 4 Spannungssto EN 61000 4 5 2 KV f r Strom versorgungs leitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangs leitungen 1 kV Differential modus 2 kV Gleichtakt modus IEC EN 60601 6 kV Kontakt Konformit ts werte 6 kV Kontakt 2 kV f r Strom versorgungs leitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangs leitungen 1 kV Differential modus 2 kV Gleichtakt modus Richtl
20. die Verwendung mit dem AC DC Netzteil AG AP1040 xx zugelassen Hersteller Referenz FRIWO FW7660M4 09 Stromverbrauch lt 6 5 Watt Ladevorgang lt 2 0 Watt Vernebelung Patientenisolierung Der Steuermodul Stromkreis ist zur Patientenisolierung gegen 4 Kilovolt kV abgeschirmt und erf llt die Anforderungen gem IEC EN 60601 1 Bitte wenden Sie sich an den zust ndigen Fachh ndler um die jeweiligen Bestellcodezus tze f r Ihr Land zu erfragen 42 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Anhang 1 EMV Tabellen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 43 Die folgenden Tabellen wurden in bereinstimmung mit IEC EN 60601 1 2 erstellt Richtlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der K ufer bzw Anwender des Pro Vernebelungssystems muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird Emissionspr fung Konformit t Richtlinien f r die elektro magnetische Umgebung Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem verwendet HF Energie ausschlie lich f r interne Hr Emissionen Funktionen Daher treten nur Gruppe 1 sehr geringe HF Emissionen CISPR 11 auf die mit hoher Wahrscheinlichkeit keine St rungen bei elektronischen Ger ten verursachen die sich in der N he be
21. e die Komponenten des Aeroneb Pro Systems gereinigt desinfiziert sterilisiert und berpr ft werden Es ist wichtig dass die Aeroneb Pro Ger tekomponenten vor der ersten Verwendung am Patienten gereinigt und sterilisiert werden Dabei handelt es sich um folgende Komponenten e Verneblereinheit mit Einf lldeckel e T St ck mit T St ck Verschluss f r Erwachsene und Kinder e Adapter f r Neugeborene e Steuermodult Steuermodulkabelt und AC DC Netzteilt e KMontagehalterungt t Diese Komponenten d rfen nicht autoklaviert werden VORSICHT Die Reinigung Sterilisation und Desinfektion muss stets in bereinstimmung mit den geltenden Krankenhausprotokollen erfolgen Um Besch digungen des Verneblers zu vermeiden e Das Autoklavieren darf nur gem den im Abschnitt Reinigung Desinfektion und Sterilisation dieser Bedienungsanleitung aufgef hrten Anweisungen und Temperaturangaben erfolgen Jegliche Abweichung von den in dieser Bedienungsanleitung aufgef hrten Anweisungen kann Sch den an der Verneblereinheit verursachen und das Ger t unbrauchbar machen e Keinen berm igen Druck auf die gew lbte Blendenplatte in der Mitte des Verneblers aus ben e OnQ Aerosol Erzeuger nicht herausdr cken 26 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Manuelle Reinigung Reinigen der Verneblereinheit T St cke und Adapter f r Neugeborene 1 Sicherstellen dass sich kein Medik
22. enden Die Verwendung des Pro Verneblers mit anderen Komponenten als in der Gebrauchsanweisung angegeben kann erh hte St raussendungen oder eine verminderte St rsicherheit des Aeroneb Pro Vernebelungssystems zur Folge haben e Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem nicht neben oder auf bzw unter anderen Ger ten betreiben Wenn der Betrieb neben oder auf bzw unter anderen Ger ten erforderlich ist muss das System berwacht werden um den Normalbetrieb in dieser Anordnung sicherzustellen e Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem erfordert die Einhaltung spezieller Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und muss in bereinstimmung mit den EMV Informationen in der Gebrauchsanweisung installiert und betrieben werden e Tragbare und mobile Hochfrequenz HF Kommunikationsger te k nnen den Betrieb medizinischer elektrischer Ger te st ren Siehe EMV Tabellen gem IEC EN 60601 1 2 im Anhang 1 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Symbole Die folgenden Symbole werden fur das Aeroneb Pro verwendet und befinden sich auf der Ruckseite des Steuermoduls und auf der Verpackung Tabelle 1 Aeroneb Pro Symbole Symbol Bedeutung Seriennummer YY steht f r das Herstellung ARGY sjahr und ist die Seriennummer Achtung mitgelieferte Dokumentation beachten Tropfwasser Schutzgrad IPX1 Ger t der Klasse gem IEC EN 6060
23. er reinigen siehe Reinigung und Sterilisation Es wurde ein 15 Minuten Zyklus ausgew hlt aber mehr als 3 ml des Medikamentes wurden in die Verneblereinheit eingef llt Einen weiteren 15 Minuten Zyklus durchlaufen Bei der Verabreichung einer Dosierung ber ml sollte der 30 Minuten Zyklus ausgew hlt werden 36 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Problem M gliche Ursache Tabelle 3 Aeroneb Pro Fehlersuche M gliche Abhilfe Die Verneblereinheit Muss m glicherweise ausgewechselt werden Siehe Garantie und Lebensdauer des Produktes Siehe Aeroneb Pro Teileliste Hinweis Die wiederaufladbare Batterie im Steuermodul sollte nur von autorisierten Aerogen Fachkr ften ausgewechselt werden Kontakt mit dem zust ndigen Fachh ndler f r Aeroneb Pro Vernebelungssysteme aufnehmen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 37 Bestellnummern Tabelle 4 enth lt eine Liste der Bestellnummern f r das Aeroneb Pro Vernebelungssystem siehe Abbildungen in Abbildung 1 Tabelle 4 Aeroneb Pro Teileliste Beschreibung Aeroneb Professional Vernebelungssystem Verneblereinheit mit Einf lldeckel Silikonverschluss 5er Packung T St ck f r Erwachsene mit Silikonverschluss 5 1010 22 mm Buchse 22 mm Winkelst ck Buchse 22 mm Stecker T St c
24. ereinheit gilt dass die Lebensdauer des Steuermoduls f r eine Anwendung von 1460 Dosen validiert wurde Diese Angabe basiert auf einem typischen Produktnutzungsprofil von vier Behandlungen am Tag ber einen Zeitraum von zwei Jahren wobei das Produkt zu 50 der Zeit verwendet wird Die Lebensdauer des Aeroneb Pro Verneblers und seiner Komponenten wurde f r eine Anwendung von 730 Dosen und 26 Behandlungen im Autoklav validiert Diese Angabe basiert auf einem typischen einj hrigen Nutzungsprofil von vier Behandlungen am Tag und einer Sterilisation pro Woche Dabei wird angenommen dass das Ger t zu 50 der Zeit in Betrieb ist Bitte beachten Sie dass eine dar ber hinausgehende Verwendung die Lebensdauer des Produktes verk rzen kann 12 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Zusammenbau und Installation 1 Die Verneblereinheit und das die T St cke gem den Anweisungen im Abschnitt Reinigung Desinfektion und Sterilisation in dieser Bedienungsanleitung reinigen und sterilisieren Hinweis Die Verneblereinheit und das T St ck in der gelieferten Verpackung sind nicht steril 2 Vor Gebrauch des Aeroneb Pro und vor der Verwendung an einem anderen Patienten jeweils eine Funktionspr fung gem den Anweisungen im entsprechenden Abschnitt dieser Bedienungsanleitung durchf hren 3 Den Einf lldeckel in die daf r vorgesehene ffnung an der Verneblereinheit einsetzen 4 Die Vernebl
25. ereinheit mit dem T St ck verbinden indem die Verneblereinheit fest auf das T St ck gedr ckt wird Abbildung 3 Abbildung 3 Anschluss der Verneblereinheit an das T St ck Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 13 5 Das Steuermodul und die Verneblereinheit mit dem Steuermodulkabel verbinden Abbildung 4 Abbildung 4 Anschluss des Steuermoduls an die Verneblereinheit 6 F r den Betrieb mit Netzstrom prim re Stromversorgung den Kabelanschluss des AC DC Netzteils an das Steuermodul und das Netzteil an eine Wechselstromquelle anschlie en Abbildung 5 7 F r nicht station re Anwendungen kann das Aeroneb Pro ber die Batterie betrieben werden Die wiederaufladbare Batterie kann das System bis zu 45 Minuten lang mit Strom versorgen wenn sie vollst ndig geladen ist Bei Netzstrom ausfall schaltet das Steuermodul automatisch auf Batteriebetrieb um Hinweis Die interne Batterie muss mindestens vier Stunden lang geladen werden bis sie vollst ndig aufgeladen ist Hinweis Das AC DC Netzteilkabel und das Steuermodulkabel sichern damit keine Stromunterbrechung w hrend der Behandlung auftritt und der ununterbrochene Betrieb des Aeroneb Pro Systems gew hrleistet ist Stehen Schlauchschellen am Patientenschlauchsystem zur Verf gung die Kabel durch die sen der Schellen ziehen Wenn keine Schellen zur Verf gung stehen sicherstellen dass alle Kabel sicher verlegt sind 14 Aero
26. finden HF Emissionen Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem ist f r die Verwendung in allen Oberschwingungs Einrichtungen geeignet emissionen einschlie lich privaten EN 61000 3 2 Klasse A Haushalten und Einrichtungen die direkt an das ffentliche Spannungs Niederspannungsnetz schwankungen angeschlossen sind Flimmern durch das Geb ude zur EN 61000 3 3 KEEA Privatnutzung versorgt werden Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Aeroneb Pro Vernebelungssystem Das Aeroneb Pro Vernebelungssystem ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der die HF St rstrahlung kontrolliert wird Der K ufer bzw Anwender des Aeroneb Pro Vernebelungssystems kann dazu beitragen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem gem folgender Empfehlungen in Abh ngigkeit von der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikations ger te ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und dem Aeroneb Pro Vernebelungssystem eingehalten wird Maximale Abstand in Abh ngigkeit von Ausgangs der Senderfrequenz nennleistung m 150 kHz bis 80 MHz bie 800 MHz bis 800 MHz 2 5 GHz d 1 17 1 17 VP d 2 33 VP F r Sender deren maximale Ausgangsleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m mit der entspre
27. inien f r die elektro magnetische Umgebung Der Boden sollte aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Wenn der Boden mit synthetischem Material ausgelegt ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Qualit t der Netzstrom versorgung sollte der einer typischen kommerziellen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstrom versorgung sollte der einer typischen kommerziellen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Spannungs einbruche Kurz zeitunter brechungen und Spannungs schwankungen auf den Strom versorgungs leitungen EN 61000 4 11 Netzfrequenz 50 60 Hz Magnetfeld EN 61000 4 8 lt 5 Ut gt 95 Spannungs einbruch in Ut f r 0 5 Zyklen 40 Ut 60 Spannungs einbruch in Ut f r 5 Zyklen 70 Ut 30 Spannungs einbruch in Ut f r 25 Zyklen lt 5 Ut gt 95 Spannungs einbruch in Ut f r 5 Sekunden lt 5 Ut gt 95 Spannungs einbruch in Ut f r 0 5 Zyklen 40 Ut 60 Spannungs einbruch in Ut f r 5 Zyklen 70 Ut 30 Spannungs einbruch in Ut f r 25 Zyklen lt 5 Ut gt 95 Spannungs einbruch in Ut f r 5 Sekunden Die Qualit t der Netzstrom versorgung sollte der einer typischen kommerziellen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Wenn der Anwender des Aeroneb Pro Vernebelungs
28. k f r Kinder mit Silikonverschluss 5 ung f 1020 15 mm Stecker 22 mm Winkelst ck Buchse 15 mm Buchse T St ck f r Neugeborene mit Silikonverschluss 5 12 mm Stecker 22 mm Winkelst ck Buchse AG AP1035 12 mm Buchse kompatibel mit Fisher amp Paykel Beatmungsschlauchssystem f r Neugeborene T St ck f r Neugeborene mit Silikonverschluss 5 ung AG AP1036 10 mm Buchse 22 mm Winkelst ck Buchse 10 mm Stecker Bitte wenden Sie sich an den zust ndigen Fachh ndler um die jeweiligen Bestellcodezus tze f r Ihr Land sowie Preisinformationen zu erfragen 38 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Tabelle 4 Aeroneb Pro Teileliste Fortsetzung Beschreibung Bestellnummer T St ck f r Kinder plus Adapterkit f r Neugeborene Ser Packung e 15 mm Stecker 22 mm Winkelst ck Buchse 15 mm Buchse AG AP1015 e Silikonverschluss e Adapter 15 mm Stecker 10 mm AD bis 7 5 mm AD 15 mm Buchse 10 mm AD und 7 5 mm ID Adapterkit f r Neugeborene 5er Packung e 15 mm Stecker 10 mm AD bis 7 5 mm AD AG AP1025 e 15 mm Buchse 10 mm AD und 7 5 mm ID L ftungs Winkelst ck 5er Packung AG AP1055 Maskenkit US Packung mit 5 Kits e 17 mm Stecker 22 mm Winkelst ck Stecker AG AP1065 e 22 mm Buchse 22 mm L ftungs Winkelst ck Buchse Maskenkit international Packung mit 5 Kits e 22 mm Buch
29. ldung 12 Geratebefestigungsadapter Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 19 Installation zur Verwendung mit einer Maske Maskenkits mit einem L ftungs Winkelst ck und Masken Winkelst ck sind separat erh ltlich siehe Abschnitt Bestellnummern Weitere Bestellinformationen erhalten Sie vom zust ndigen Fachh ndler f r Aeroneb Pro Vernebelungssysteme 1 Bei Verwendung einer Maske das L ftungs Winkelst ck Masken Winkelst ck und die Maske mit festem Druck an die Verneblereinheit anschlie en 2 Das L ftungs Winkelst ck entsprechend der Position des Patienten ausrichten Abbildung 13 VORSICHT Der Vernebler muss immer vertikal ausgerichtet sein um eine ordnungsgem e Vernebelung zu gew hrleisten Abbildung 13 20 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Gesichtsmasken Winkelst ck L ftungs Winkelst ck Patient in aufrechter Position Patient in liegender Position Abbildung 13 Anschluss an eine Maske Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 21 Installation zur Verwendung mit einem Mundst ck Das Aeroneb Pro kann mit allen 22 mm ISO Standardmund st cken f r Vernebler betrieben werden die in das T St ck f r Erwachsene eingesetzt werden Bei der Verwendung eines Mundst cks die Verneblereinheit an das T St ck anschlie en siehe Abbildung in dieser Bedienungsanleitung und dann das T St ck mit
30. leitung reinigen sterilisieren zusammenbauen und eine Funktionspr fung Seite 27 durchf hren Das Steuermodul w hrend des Betriebs nicht in einen Inkubator legen Die Empfehlungen des Beatmungsger teherstellers bez glich der Verwendung von exspiratorischen Bakterienfiltern in einem Beatmungsschlauchsystem befolgen um eine Beeintr chtigung des Beatmungsger tes durch ausgeatmete Medikamente zu vermeiden Die Anweisungen des Arzneimittelherstellers bez glich der Vernebelungstauglichkeit beachten um eine optimale Medikamentenverabreichung zu gew hrleisten Nicht in der N he von entflammbaren An sthesie Gemischen mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwenden Nicht zur Vernebelung von Medikamenten auf Alkoholbasis in ein Aerosol verwenden da diese sich in sauerstoffangereicherter Luft unter hohem Druck entz nden k nnen Nicht in der N he von entflammbaren Substanzen verwenden um Brandgefahr zu vermeiden Keine Ver nderungen an diesem Ger t ohne Genehmigung des Herstellers vornehmen 4 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Warnhinweise Um Besch digungen des Verneblers zu vermeiden e Vor dem Gebrauch das Ger t nur gem der im Abschnitt Reinigung Desinfektion und Sterilisation dieser Bedienungsanleitung aufgef hrten Anweisungen und Temperaturangaben autoklavieren Jegliche Abweichung von den in dieser Bedienungsanleitung aufgef hrten Anweisungen kann Sch den an der
31. lereinheit schaltet sich nach 15 Minuten automatisch ab 30 Min Anzeige e Gr n st ndig leuchtend 30 Minuten Vernebelungszyklus eingeschaltet e Gr n blinkend niedrige Batteriespannung e Die Verneblereinheit schaltet sich nach 30 Minuten automatisch ab Fehleranzeige e Gelb fehlerhafte elektrische Verbindung Ein Aus Schalter e Durch Dr cken und sofortiges Loslassen des Schalters wird der 15 Minuten Vernebelungszyklus ausgew hlt e Durch Dr cken und Halten des Schalters f r mindestens drei Sekunden wird der 30 Minuten Vernebelungszyklus ausgew hlt e Durch Dr cken des Schalters w hrend der Vernebelung wird die Stromversorgung zum Vernebler unterbrochen Batterielade e Gr n Batterie vollst ndig geladen anzeige e Gelb Batterie wird aufgeladen e Anzeige leuchtet nicht Batteriebetrieb Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 11 Garantie Die Aeroneb Pro Verneblereinheit ist durch eine Garantie fur den Zeitraum von einem Jahr ab Kaufdatum im Hinblick auf Herstellungsfehler gesch tzt Das Aeroneb Pro Steuermodul und das AC DC Netzteil sind durch eine Garantie f r einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum im Hinblick auf Herstellungsfehler gesch tzt Alle Garantien gelten bei typischer Nutzung Lebensdauer des Produktes Wie alle stromf hrenden elektronischen Komponenten hat auch die Aeroneb Pro Verneblereinheit eine begrenzte Lebensdauer F r die Aeroneb Pro Steu
32. neb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Abbildung 5 Anschluss des AC DC Netzteils Aufladen der Batterie Zum Aufladen der Batterie das AC DC Netzteil an das Steuermodul und an eine Wechselstromquelle anschlie en Abbildung 5 Die Batterieladeanzeige leuchtet w hrend des Ladevorgangs gelb auf und wechselt zu gr n sobald die Batterie vollst ndig aufgeladen ist Die interne Batterie muss mindestens vier Stunden lang geladen werden bis sie vollst ndig aufgeladen ist Hinweis Wenn das Steuermodul f r l ngere Zeit gelagert wird ist es empfehlenswert die Batterie alle drei Monate aufzuladen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 19 Installation zur Verwendung einem Beatmungsgerat 1 Bei Beatmungsschlauchsystemen f r Erwachsene die Verneblereinheit mit dem T St ck f r Erwachsene im Inspirationsschenkel des Beatmungsschlauchsystems vor dem Y Patientenanschlussst ck anschlie en Abbildung 6 Bei Beatmungsschlauchsystemen f r Kinder die Verneblereinheit mit dem T St ck f r Kinder im Inspirationsschenkel des Beatmungsschlauchsystems vor dem Y Patientenanschlussst ck anschlie en Abbildung 7 Bei Beatmungsschlauchsystemen f r Neugeborene die Verneblereinheit mit dem T St ck f r Kinder und den Adaptern f r Neugeborene circa 30 cm 12 in vom Y Patienten anschlussst ck entfernt anschlie en Abbildung 8 Alternativ kann der Vernebler mit dem T St
33. ng F r Dosierungen bis einschlie lich 3 ml 1 Um einen 15 Minuten Vernebelungszyklus zu starten das Medikament einf llen und den blauen Ein Aus Schalter dr cken und gleich wieder loslassen Abbildung 17 Die gr ne 15 Min Anzeige leuchtet auf und zeigt damit dass der 15 Minuten Vernebelungszyklus aktiviert wurde F r Dosierungen ber 3 ml 2 Um einen 30 Minuten Vernebelungszyklus zu starten das Medikament einf llen und den blauen Ein Aus Schalter dr cken und mindestens drei Sekunden lang gedr ckt halten Die gr ne 30 Min Anzeige leuchtet auf und zeigt damit an dass der 30 Minuten Vernebelungszyklus aktiviert wurde Der Betrieb des Verneblers kann jederzeit durch Dr cken des Ein Aus Schalters beendet werden Die Anzeige erlischt und zeigt damit an dass die Vernebelung beendet wurde Hinweis Bei der Verabreichung einer Dosierung ber 3 ml muss der 30 Minuten Zyklus ausgew hlt werden Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 25 On Off Power Button Press and release to select 15 min Press and hold for three seconds to select 30 min 30 Min Indicator 15 Min Indicator Abbildung 17 Starten und Beenden der Vernebelung 26 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Funktionsprufung Vor dem ersten Gebrauch sowie nach jeder Sterilisation vor einer Verwendung am Patienten eine Funktionspr fung des Aeroneb Pro Systems d
34. o Vernebelungssystem verwendet wird den entsprechenden oben angegebenen HF Konformit tswert berschreitet sollte das Aeroneb Pro Vernebelungssystem hinsichtlich des ordnungsgem en Betriebs berwacht werden Bei nicht ordnungsgem em Betrieb sind u U zus tzliche Ma nahmen erforderlich z B eine Neuausrichtung oder das Aufstellen des Aeroneb Pro Vernebelungssystems an einem anderen Standort P Feldst rken im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten schw cher als 3 V m sein Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Hersteller Aerogen Limited Galway Business Park Dangan Galway Irland Kundendienst International Telefon 353 91 540400 USA Telefon 1 866 4AEROGEN 1 866 423 7643 www aerogen com Teilenr AG AP1080 GE MW Rev 2012 Lid 0050 Herstellungsnr 30 021 Rev F Ae rogen INSPIRATION INSPIRATION Medical GmbH Tel 49 0 234 97 05 09 0 Fax 49 0 234 97 05 09 15 contact inspiration medical com www inspiration medical com
35. odul enth lt einen Ein Aus Schalter sowie Anschlussbuchsen f r das Steuermodulkabel und das AC DC Netzteil Das Steuermodul enth lt au erdem Anzeigen f r die Auswahl des Vernebelungszyklus 15 oder 30 Minuten sowie eine Batterieladeanzeige und eine Fehleranzeige 6 Mit einer Universal Montagehalterung wird das Steuermodul an Standard Infusionsst ndern und medizinischen Schienensystemen angeklemmt 7 Mit einem Ger tebefestigungsadapter wird das Steuermodul an standardm igen Ger tehalterungen befestigt T St ck f r Kinder Adapter f r Neugeborene Masken Adapterkits Winkelst cke und Mundst ck sind separat erh ltlich Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Warnhinweise Vor dem Gebrauch des Aeroneb Pro Systems alle Anweisungen sorgf ltig durchlesen Das Ger t darf nur von medizinischen Fachkr ften bedient werden W hrend der Verwendung die ordnungsgem e Funktion des Verneblers berpr fen indem regelm ig kontrolliert wird ob Aerosol sichtbar ist und keine der Anzeigen blinkt Keinen Filter oder W rme Feuchtigkeitsaustauscher HME zwischen dem Vernebler und dem Atemweg des Patienten einsetzen Keine kontinuierliche Medikamentenversorgung an den Vernebler anschlie en da das Ger t in einem 15 bzw 30 Minuten Zyklus betrieben wird Das Ger t vor dem ersten Gebrauch und vor der Verwendung an einem anderen Patienten gem den Anweisungen in dieser Bedienungsan
36. ontagehalterung Kin 7 Ger tebefestigungsadapter Abbildung 1 Aeroneb Pro 2 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 1 Die Verneblereinheit kann bis zu 10 ml Medikamenten l sung aufnehmen Die Verneblereinheit ist durchsichtig damit der Medikamentenf llstand und die Vernebelung in ein Aerosol berpr ft werden k nnen Wenn die Vernebler einheit innerhalb des Beatmungsschlauchsystems angeschlossen ist kann der Einf lldeckel ge ffnet oder von der Verneblereinheit entfernt werden ohne dass Druck im Schlauchsystem abgebaut wird Die Verneblereinheit enth lt einen OnQ Aerosol Erzeuger der aus einer gew lbten Blendenplatte mit pr zisions geformten Bohrungen die die Gr e der Aerosol Tr pfchen steuern sowie einem Vibrationselement besteht dessen Mikropumpverfahren das Medikament in ein Aerosol vernebelt Durch die Schwerkraft kommt das Medikament in Kontakt mit dem Aerosol Erzeuger Die L sung wird dann durch die Blendenplatte gezogen und in ein Aerosol umgewandelt 2 Mit dem T St ck wird die Verneblereinheit sicher im Beatmungsschlauchsystem angeschlossen und kann problemlos zur Reinigung entfernt werden Das T St ck hat konische 22 mm ISO Standardstecker und buchsen und kann an herk mmliche Patienten Beatmungsschlauch systeme angeschlossen werden 3 4 5 Das Steuermodul kann ber das AC DC Neftzteil oder die interne wiederaufladbare Batterie betrieben werden Das Steuerm
37. r ten geeignet Es kann betrieben werden ohne die Beatmungs parameter des Patienten zu ndern und nachgef llt werden ohne die Beatmung zu unterbrechen Das Steuermodul kann ber das AC DC Netzteil und bis zu 45 Minuten lang ber die interne wiederaufladbare Batterie betrieben werden wenn diese vollst ndig geladen ist F r den Betrieb des Ger tes wird keine Druckluft ben tigt daher ist es f r nicht station re Anwendungen geeignet Indikationen Das Aeroneb Professional Vernebelungssystem ist ein tragbares medizinisches Ger t f r die Verwendung an mehreren Patienten Es ist zur Vernebelung rztlich verordneter L sungen in ein Aerosol zur Inhalation f r Patienten mit und ohne Einsatz von Beatmungsger ten oder anderen Ger ten zur positiven Druckbeatmung vorgesehen Das Aeroneb Professional Vernebelungssystem ist f r die Anwendung bei erwachsenen Patienten Kindern und Neugeborenen geeignet Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Beschreibung des Systems Das Aeroneb Professional Vernebelungssystem Abbildung 1 enth lt die folgenden Komponenten Verneblereinheit Aerosol Erzeuger und Einf lldeckel T St ck Erwachsene mit Verschluss Steuermodul Steuermodulkabel AC DC Netzteil und Montagehalterungen Einf lldeckel T St ck 1 Verneblereinheit mit 2 T St ck Erwachsene mit Einf lldeckel Verschluss 3 Steuermodul 4 Steuermodulkabel 5 AC DC Netzteil 6 Universal M
38. se 22 mm Winkelst ck Stecker AG AP1075 e 22 mm Buchse 22 mm L ftungs Winkelst ck Buchse Einf lldeckel f r den Vernebler Ger Packung AG AP1030 ACIDC Netzteil AG AP1040 XxX AG Steuermodulkabel Universal Montagehalterung Ger tebefestigungsadapter Bedienungsanleitung Bitte wenden Sie sich an den zust ndigen Fachh ndler um die jeweiligen Bestellcodezus tze f r Ihr Land sowie Preisinformationen zu erfragen Steuermodul AP1050 XX Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 39 Spezifikationen Geratedaten Abmessungen der Verneblereinheit 45 mm H x 50 mm B x 50 mm T 1 8 in H x 2 0 in B x 2 0 in T Abmessungen des Steuermoduls 33 mm H x 75 mm B x 131 mm T 1 3 in H x 2 9 in B x 5 2 in T Steuermodulkabel 1 8 m 5 9 ft lang AC DC Netzteilkabel 2 1 m 6 7 ft lang Gewicht der Verneblereinheit 25 g 0 9 oz Verneblereinheit mit Einf lldeckel Gewicht des Steuermoduls 230 g 8 1 oz einschlie lich Batterie und Kabel Fassungsverm gen der Verneblereinheit max 10 ml Umgebungsbedingungen Betrieb Die angegebene Leistung wird bei einem Druck bis 90 cmH20 im Schlauchsystem und Temperaturen zwischen 5 C 41 F und 45 C 113 F erzielt Atmosph rischer Druck 450 bis 1100 hPa Luftfeuchtigkeit 15 bis 95 relative Luftfeuchtigkeit Ger uschpegel lt 35 dB gemessen in einer Entfernung von 0 3 m Lagerung und Transport bergangstemperaturbereich
39. terie die am Ende ihrer Lebensdauer entsprechend den geltenden gesetzlichen Vorschriften entsorgt werden muss Elektromagnetische St rempfindlichkeit Dieses Ger t entspricht den Anforderungen f r elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gem der Erg nzungsnorm IEC EN 60601 1 2 welche die EMV in Nordamerika Europa und anderen weltweiten Gemeinschaften regelt Hierzu geh ren neben weiteren entsprechenden Anforderungen der Norm auch die St rsicherheit gegen Hochfrequenzfelder und elektrostatische Entladung Die Einhaltung der EMV Normen bedeutet nicht dass ein Ger t vollst ndig st rsicher ist Bestimmte Ger te Mobiltelefone Funkrufempf nger usw k nnen den Betrieb st ren wenn sie in der N he von medizinischen Ger ten verwendet werden Die Klinikvorschriften bez glich der Verwendung und Aufstellung von Ger ten befolgen die den Betrieb von medizinischen Ger ten st ren k nnen Hinweis Dieses Ger t ist als medizinisches elektrisches Ger t der Klasse Il Typ BF klassifiziert und entspricht den entsprechenden Sicherheitsvorschriften f r die elektrische Isolierung und den Leckstrom Das Pro AC DC Netzteil hat keinen Erdungsanschluss da der ben tigte Schutz durch die Doppelisolierung gew hrleistet wird 6 Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung Warnhinweise e Den Pro Vernebler nur mit den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Komponenten verw
40. urchf hren Die Funktionspr fung kann au erdem jederzeit wiederholt werden um den ordnungsgem en Betrieb zu berpr fen Dazu die folgenden Schritte ausf hren 1 Eine Sichtpr fung aller Teile des Systems auf Risse oder Besch digungen durchf hren und die Komponenten austauschen wenn Besch digungen festgestellt werden 2 1 5 ml physiologische Kochsalzl sung 0 9 Yo in die Verneblereinheit einf llen 3 Die Verneblereinheit mit dem Steuermodulkabel an das Steuermodul anschlie en Das Steuermodul an das AC DC Netzteil anschlie en und das AC DC Netzteil an eine Wechselstromquelle anschlie en A Den blauen Ein Aus Schalter dr cken und loslassen berpr fen ob die gr ne 15 Min Anzeige aufleuchtet und Aerosol sichtbar wird 5 Den Ein Aus Schalter erneut dr cken um das System auszuschalten Den Schalter dr cken und mindestens drei Sekunden lang gedr ckt halten berpr fen ob die gr ne 30 Min Anzeige aufleuchtet und Aerosol sichtbar wird 6 Das Steuermodul vom AC DC Netzteil trennen und berpr fen ob die Vernebelung andauert und die Batterieladeanzeige erlischt 7 Das System ausschalten und berpr fen ob die 15 Min Anzeige sowie die 30 Min Anzeige erloschen sind 8 Vor der Verwendung am Patienten jegliche Restfl ssigkeit entfernen Aeroneb Professional Vernebelungssystem Bedienungsanleitung 27 Reinigung Desinfektion und Sterilisation In diesem Abschnitt wird beschrieben wi
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