SpO2 0202-08 RevE.book - ZOLL Medical Corporation
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1. Zubehorteil Beschreibung REF LNCS Adtx Einmalsensor f r Patienten gt 30 kg 8000 0320 LNCS Pdtx Einmalsensor f r Kinder und schlanke Erwachsene 10 50 kg 8000 0321 LNCS Inf L Einmalsensor f r S uglinge 3 20 kg 8000 0322 LNCS Neo L Einmalsensor f r Neugeborene lt 3 kg 8000 0323 LNCS NeoPt L Einmalsensor f r Neugeborene lt 1 kg Fr hgeburten 8000 0324 LNCS DCI Wieder verwendbarer Sensor f r Erwachsene und Kinder gt 30 kg 8000 0294 LNCS DCIP Wieder verwendbarer Sensor f r Kinder 10 50 kg 8000 0295 LNC 4 Wieder verwendbarer Patientenkabel 1 2 m 4 ft 8000 0298 LNC 10 Wieder verwendbarer Patientenkabel 3 m 10 ft 8000 0293 LNC Ext LNC Verl ngerungskabel DB9 Abschluss 1 2 m 4 ft 8000 0325 LNCS to LNOP Adapterkabel LNCS Sensor zu LNOP Patientenkabel 8000 0327 LNCS DC 12 LNCS Wieder verwendbares Direktverbindungskabel f r Erwachsene 3 6 8000 0296 m 12 ft Hinweis LNOP Einmalsensoren und wieder verwendbare Sensoren sind zwar nicht mehr erh ltlich aber weiterhin mit der M Series kompatibel SpO 10 Meldungen und Fehlersuche Die folgende Tabelle enthalt Meldungen die bei Geraten der M Series im Zusammenhang mit SPO2 erscheinen k nnen die Ursache f r die jeweilige Meldung sowie Ma nahmen die gegebenenfalls zur Beseitigung eines Fehlerzustandes getroffen werden k nnen Pulsoxymetrie SpO Der Bediener mu sich vor Inbetriebnahme des Puls Oximeters ausf hrl2. wenn es bei den oberen oder unteren Grenztemperaturen aufbewahrt wird und dann sofort zum Einsatz kommt Betriebstemperatur Lagertemperatur AAMI DF 2 IEC 1000 4 3 bis 18 v m Betriebszeit F r neuen voll aufgeladenen Batteriesatz bei 20 C e 35 Defibrillatorentladungen bei maximaler Energieabgabe 200 J oder e mindestens 2 Stunden bei ununterbrochener EKG berwachung oder e 1 75 Stunden bei ununterbrochener EKG Uberwachung Stimulation bei 60 mA 70 Schl ge Min Hinweis Die M Series Pulsoxymetrieoption ist f r funktionale S ttigung kalibriert SpO 12
3. 3 bertragung Der K ufer erkl rt sich damit einver standen seine auf ihn durch die Lizenzvereinbarung bertragenen Rechte nicht ohne die ausdr ckliche schriftliche Genehmigung von ZOLL Medical Corporation an Dritte zu bertragen oder abzutreten oder Dritten eine Unterlizenz zu gew hren 4 Verwendungsbeschr nkungen Als K ufer sind Sie berechtigt dieses Produkt von einem Ort an einen anderen zu transportieren vorausgesetzt dass die Software Firmware nicht kopiert wird Sie sind nicht berechtigt Kopien dieser Software Firmware frei oder weiterzugeben zu ver ffentlichen zu berset zen oder an Dritte zu verteilen Weiterhin sind Sie nicht berechtigt diese Software Firmware zu modifizieren oder anzugleichen bersetzungen oder Produktfunktionsuntersuchungen Dekompilierungen Fremdkompilierungen Demontagen oder Weiterentwicklungen vorzunehmen KEINE LIZENZVEREINBARUNG OHNE AUSDR CKLICHE GEW HRUNG Der Besitz oder Kauf dieser Vorrichtung vermittelt keine ausdr ckliche oder stillschweigende Lizenz zum Gebrauch der Vorrichtung mit Ersatzteilen die allein oder in Verbin dung mit dieser Vorrichtung von einem oder mehreren diese Vorrichtung betreffenden Schutzrechte erfa t w rden Hinweis Die Software der M Series wurde zur Anwen dung mit Masimo SET Puls Oximetrie Technologie genehmigt SpO 4 Anzeige der SpO2 Werte Die Pulsoxymetrieoption der M Series zeigt eine plethys mographische Kurve aus Date
4. 3 Sekunden nach Ein Schock wird abgegeben e 3 Sekunden nach Eine Analyse des schockbaren Rhythmus wird abgeschlossen es sei denn der Defibrillator l dt e 4 Sekunden nach Die Taste ENERGIEWAHL wird gedr ckt e 3 Sekunden nach Der Sync Modus ist deaktiviert Physiologische Uberwachung Wenn Sie das M Series Gerat auf MONITOR schalten wird das Men zur physiologischen berwachung mit den folgenden Funktionstasten angezeigt Param Kurve 2 ID Nr Alarm und 12 Abl falls installiert Funktionstaste Param Bei Dr cken der Funktionstaste Param werden folgende Funktionstasten angezeigt W hlen Eingabe und Zur ck Dr cken Sie die Funktionstaste W hlen um im hervorgehobenen Bereich zwischen den verschiedenen verf gbaren physiologischen Parametern zu bl ttern Dr cken Sie die Funktionstaste Eingabe um den hervorgehobenen Parameter zu w hlen Mit der Funktionstaste Zur ck kehren Sie zum Men zur physiologischen berwachung zur ck Wenn Sie den SpO2 Parameter w hlen werden folgende Funktionstasten angezeigt Sens Schnitt Alarm und Zur ck Funktionstaste Sens Sensitivit t Die Funktionstaste Sens erm glicht Ihnen das W hlen von normaler oder hoher Sensitivit t f r die SpO2 berwachung Die Sensitivit tseinstellung Normal ist die empfohlene Ein stellung die Sie f r die meisten Patienten w hlen sollten Die Sensitivitatseinstellung Hoch erm glicht Ihnen die SpO2 berwachung auch bei sehr ger
5. Der induzierte Strom kann ggf zu Verbrennungen f hren Das M Series Pulsoxymeter kann das MRI Bild beeinflussen und umgekehrt kann das MRI Ger t die Genauigkeit der Oxymetriemessungen beeinflussen Die Patientenverkabelung muss sorgf ltig durchgef hrt werden um eine Verwicklung oder Strangulierung des Patienten zu vermeiden Verwenden Sie nur das durch die ZOLL Medical Corporation mitgelieferte Netzkabel um die Sicherheit und die EMI Leistung zu gew hrleisten SpO 2 Sensoren Verwenden Sie ausschlieBlich ZOLL Masimo LNCS Oxymetriesensoren f r SpO2 Messung en Sensoren von anderen Herstellern k nnen die Leistung des Oxymeters beeintr chtigen Falsche Applikation oder Verwendung eines LNCS Sensors z B zu strammes Befestigen des Sensors k nnen zu Gewebesch den f hren Pr fen Sie die Stelle f r den Sensor gem der Gebrauchsanleitung f r den einzelnen LNCS Sensor auf unverletzte Haut korrekte Position und Haftung des Sensor Verwenden Sie keine besch digten LNCS Sensoren bzw Kabel Verwenden Sie keinen LNCS Sensoren mit freiliegenden Optikkomponenten Sterilisieren Sie den Sensor NICHT durch Bestrahlen Dampf oder Ethylenoxid Beachten Sie die Reinigungsanweisungen f r den einzelnen LNCS Sensor Lassen Sie den Sensor NICHT zu lange an einer Stelle vor allem bei der Uberwachung von Neugeborenen Pr fen Sie die Anbringungs stelle in regelmaBigen Abstanden mindestens alle 2 Stunden und andern Sie
6. Sensors Anbringen von zus tzlichem Klebeband keine regelm ige Pr fung der Sensorstelle kann zu Gewebesch den f hren Siehe hierzu die Gebrauchsanleitung f r den einzelnen LNCS Sensor hinweise zur richtigen Anbringung und Position der Sensoren M SERIES BEDIENERHANDBUCH BEILAGE Software Lizenzvereinbarung Hinweis Lesen Sie das Bedienerhandbuch und die Lizenzvereinbarung f r alle Ger te der M Series eingehend vor deren Verwendung Die im Lieferumfang des Systems enthaltene Software ist urheberrechtlich und durch internationale Urheber rechtsabkommen sowie eigentumsrechtlich und durch internationale Eigentumsrechtsabkommen gesch tzt Diese Software unterliegt einer Lizenz und ist nicht ver k uflich Durch Annahme und Gebrauch dieses Systems erkl rt der K ufer dass er mit der Vereinbarung und folgenden Bedingungen einverstanden ist 1 Lizenzerteilung Als Gegenleistung f r die Bezahlung der Lizenzvereinbarungsgeb hr die im Kaufpreis dies es Produktes enthalten ist gew hrt ZOLL Medical Corp oration dem K ufer eine einfache Lizenz jedoch nicht das Recht der Vergabe einer Unterlizenz zur Verwen dung der Systemsoftware in Objektprogrammform 2 Eigent mer der Software Firmware Rechistitel Eigentumsrechte und alle Rechte und Interessen an der Systemsoftware sowie allen Kopien dieser Software verbleiben beim Hersteller und den Lizenzgebern von ZOLL Medical Corporation und gehen nicht auf den K ufer ber
7. dem Bildschirm blinkt Entfernen Sie das EKG Kabel und pr fen Sie ob Ihre Pulsfrequenz mit der angezeigten Herzfrequenz des M Series Ger ts bereinstimmt Vergewissern Sie sich da die Sensor Alarme funktionsf hig sind indem Sie den Sensor von der Anbringungsstelle entfernen Die Meldung SPO2 SENSOR PR FEN erscheint im grafischen Anzeigefenster Eine Doppel Piepton wird vom Ger t abgegeben Trennen Sie die Verbindung zwischen Sensor und des M Series Ger t Vergewissern Sie sich dabei da folgendes eintrit Die Meldung SPO2 SENSOR PR FEN erscheint e Ein Doppel Piepton wird vom Ger t abgegeben Best tigen Sie die zweite Wellenform Anzeige e Dr cken Sie die Funktionstaste Kurve 2 e Pr fen Sie die Anzeige der plethysmographischen Kurve indem Sie die Funktionstaste Kurve 2 dr cken Die Kurve muss sich im Takt Ihrer Pulsfrequenz wiederholen Reinigen und Wiederverwenden von Sensoren Wieder verwendbare Sensoren k nnen wie folgt gereinigt werden 1 2 Trennen Sie den Sensor vom Patientenkabel Wischen Sie den gesamten Sensor mit einem mit 70 prozentigem Isopropyl Alkohol getr nkten Tuch ab Lassen Sie den Sensor an der Luft trocknen bevor Sie diesen wieder verwenden Reinigen und Wiederverwenden von Patientenkabeln Wieder verwendbare Patientenkabel k nnen wie folgt gereinigt werden 1 Trennen Sie den Sensor vom Patientenkabel falls angeschlossen Entfernen Sie das Kabe
8. in ein Krankenhaus behandelt werden Die Sauerstoffs ttigungsmessungen mit Pulsoxymetrie h ngen wesentlich von der richtigen Stelle des Sensors und dem Zustand des Patienten ab Wenn der Patient beispielsweise Rauch eingeatmet hat kann dies zu falschen Sauerstoffs ttigungswerten f hren Wenn die Pulsoxymetriemessungen nicht plausibel erscheinen m ssen Sie den Wert mit einem anderen klinisch zugelassenen Messverfahren wie Messungen des arteriellen Blutgases berpr fen Die Pulsoxymetrie der M Series eignet sich nur f r ZOLL Masimo LNCS Sensoren Komplikationen bei Messungen Wenn die Genauigkeit eines Messwertes fraglich ist pr fen Sie zuerst die Vitalfunktionen des Patienten mit anderen Mitteln Pr fen Sie dann das M Series Pulsoxy meter auf vorschriftsm igen Betrieb Ungenaue Messungen k nnen durch folgende Faktoren verursacht werden e Falsche Sensoranbringung oder verwendung e Erhebliche Mengen von dysfunktionalen H moglobinen z B Carboxyh moglobin oder Meth moglobin e Farbstoffe in Gef en wie Indocyanin Gr n oder Methylen Blau e Starke Lichtquellen wie OP Lampen vor allem mit Xenon Lichtquelle Bilirubin Lampen Leuchtstof fr hren Infrarot W rmelampen oder direktes Sonnenlicht Die Wirkung von starken Lichtquellen kann durch Abdecken des Sensors mit dunklem oder undurchsichtigem Material eingeschr nkt werden e Zu starke Bewegung des Patienten e Venenpuls e Anbringen eines Sensors an e
9. Pulsoxymetrie SpOJ ZOLL PReries Erscheinungsdatum und Uberarbeitungsversion dieser Bedienungsanleitung sind auf der Vorderseite vermerkt ZOLL und M Series sind eingetragene Marken der ZOLL Medical Corporation Masimo SET und LNCS sind eingetragene Marken der Masimo Corporation 2007 von ZOLL Medical Corporation Alle Rechte vorbehalten PULSOXYMETRIE Sp0 Allgemeine Hinweise Produktbeschreibung Das Pulsoxymeter SpO2 der M Series misst kontinuierlich und nichtinvasiv die Sauerstoffsattigung von arteriellem H moglobin an einer peripheren Messstelle z B Fu Zeh oder Finger Die SpO2 berwachung bietet Informationen ber Herz und Atmung und zum Sauerstofftransport im K rper Sie wird h ufig eingesetzt weil sie nichtinvasiv kontinuierlich einfach in der Anwendung und schmerzfrei durchzuf hren ist Der Oxymetriesensor enth lt zwei Leuchtdioden LEDs die durch die K rperextremit ten Rot und Infrarotlicht senden Das gesendete Licht wird dann von einem Fotodetektor empfangen Sauerstoffges ttigtes Blut absorbiert Licht anders als unges ttigtes Blut Daher kann die Menge von Rot und Infrarotlicht das vom Blut an einer geeigneten K rperstelle blicherweise der Finger bei Erwachsenen und der Fu bei Neugeborenen absorbiert wird verwendet werden um das Verh ltnis von mit Sauerstoff gesattigtem H moglobin zum Gesamthamoglobin im arteriellen Blut zu berechnen Auf dem Monitor wird dieses Verh ltnis als Pro
10. ag des Sensors ber hren Wenn der Fingernagel zu lang ist kann er ber den Fingeranschlag hinausragen Siehe Abbildung 3 Abbildung 3 Hinweis Bei kleineren Fingern muss der Finger ggf bis zum Anschlag gedr ckt werden um das Detektorfenster abzudecken 3 Pr fen Sie die Sensorposition um zu gew hrleisten dass die obere und untere H lfte des Sensors parallel sind Um die Genauigkeit der Daten zu gew hrleisten muss das Detektorfenster vollst ndig abgedeckt sein siehe Abbildung 4 Abbildung 4 Richten Sie den Sensor so aus da das Kabel entlang des Handr ckens des Patienten liegt 4 Nehmen Sie die durchsichtige Schutzabdeckung von der Buchse des Patienten kabels ab und schieben Sie den Stecker des Sensorkabels vollst ndig in den Patientenkabel stecker siehe Abbildung 5 Sensorkabelstecker Patientenkabelstecker Abbildung 5 5 Setzen Sie die durchsichtige Schutzabdeckung auf den Anschluss um ihn zu sichern siehe Abbildung 6 Durchsichtige Schutzabdeckung Abbildung 6 M SERIES BEDIENERHANDBUCH BEILAGE 6 Schlie en Sie das SpO Patientenkabel am SpO An schluss auf der R ckseite des M Series Ger ts an wie in Schritt 4 in Einrichten der SpO2 Option auf Seite 6 Anbringen eines Einwegsensors Sie k nnen einen Einwegsensor am gleichen Patienten wieder anbringen wenn Sender und Detektorfenster sauber sind und das Klebeband noch auf der Haut haftet Sie k n
11. auf 95 und 105 der aktuell gemessenen S ttigung des Patienten ein Die maximale Einstellung betr gt 100 Die Grenzwerte f r den automatischen Alarm werden nur eingestellt wenn g ltige Messwerte f r Lebenszeichen vorliegen Detaillierte Informationen zum Aktivieren Deaktivieren und Unterdr cken der Alarmfunktionen am M Series Ger t finden Sie im M Series Bedienerhandbuch M SERIES BEDIENERHANDBUCH BEILAGE Betrieb des automatischen externen Defibrillators AED Automatische externe Defibrillatoren AED der M Series die mit einem Pulsoximeter ausgestattet sind arbeiten ein wenig anders als Ger te die in manueller oder beratender Betriebsart betrieben werden Diese Unterschiede werden im folgenden berschrieben Halbautomatische Betriebsart Die Parameter f r die berwachung von SpO2 k nnen durch dr cken der Param Taste ver ndert werden Sehen Sie Physiologische berwachung auf Seite 5 Die plethysmographische Kurve kann in halbautomatis cher Betriebsart nicht angezeigt werden Die Alarmfunktionen f r die Herzfrequenz werden deaktiviert obwohl die SpO2 Alarmfunktionen zur Verf gung stehen Die EKG Analysefunktionen im Hintergrund arbeiten weiterhin wie im Abschnitt AED des M Series Bedienerhandbuchs beschrieben Mit der ALARM STOP Taste k nnen SpO2 Alarme akt iviert deaktiviert und zeitweilig unterdr ckt werden wie zuvor beschrieben Sie im M Series Bedienerhandbuch Allerdings k nn
12. die Stelle wenn die Haut in Mitleidenschaft gezogen wird Siehe hierzu die Gebrauchsanleitung f r den einzelnen LNCS Sensor Befestigen Sie den SpO2 Sensor NICHT an einer Extremit t die mit einer Blutdruckmans chette oder mit eingeschr nktem Blutfluss berwacht wird Ein mangelhaft angebrachter Sensor kann zu falschen S ttigungswerten f hren Die Signalst rkeanzeige kann auf einen mangelhaft angebrachten Sensor oder eine schlecht gew hlte Stelle hinweisen W hlen Sie eine Stelle mit ausreichender Per fusion um genaue Oxymetriewerte zu gew hrleisten Bestimmte Nagelanomalien Nagelpolitur Pilze usw k nnen zu ungenauen Oxymetriewerten f hren Entfernen Sie die Nagelpolitur und oder setzen den Sensor an einen anderen Finger Lesen Sie vor Inbetriebnahme die Gebrauch sanleitung die mit jedem LNCS Sensor geliefert werden sorgf ltig durch Starke Lichtquellen wie OP Lampen vor allem mit Xenon Lichtquelle Bilirubin Lampen Leuchtstoffr hren Infrator Warmelampen und direktes Sonnenlicht k nnen die Genauigkeit der SpO2 Messungen beeintr chtigen SpO Vorgesehene Verwendung Das ZOLL M Series Pulsoxymeter mit Masimo SET Technologie und LNCS Sensoren dient zur kontinuier lichen nichtinvasiven Uberwachung der arteriellen Sauerstoffsattigung SpO2 und der Pulsfrequenz Das Pulsoxymeter eignet sich fur Erwachsene Kinder und Neugeborene die station r oder ambulant in einem Krankenhaus oder vor der Einlieferung
13. e die Licht bertragung zwischen der Lichtquelle des Sensors und dem Detektor beeintr chtigen k nnen SpO 6 4 Schlie en Sie das Patientenkabel am SpO2 Anschluss an der R ckseite des M Series Ger ts an siehe Abbildung 1 Abbildung 1 5 Schalten Sie den W hlerschalter auf MONITOR EIN bei AED Ger ten Pr fen Sie ob die rote Sensor LED leuchtet Der Oxymeter ist jetzt voll betriebsbereit Im SpO2 Feld wird eine gestrichelte Linie angezeigt bis ein Puls festgestellt wird Nach erfolgter Messung werden die S ttigungswerte im numerischen Feld angezeigt z B 98 6 Pr fen Sie ob die richtigen Sauerstoffsattigungs werte angezeigt werden und ob der Signalstarkebal ken ein starkes Signal f r jeden Herzschlag darstellt 7 Stellen Sie die Alarmgrenzen ein und aktivieren Sie ggf die SpO2 Alarme Hinweis Wenn die EKG Ableitungen nicht angeschlossen sind wird die Pulsfrequenz wie sie vom SpO2 Sen sor gemessen wird als Herzfrequenz HF im EKG Feld angezeigt und das Herzsymbol blinkt nicht Wenn das Ger t die Meldung SPO2 FEHLER XX kurz nach dem Einschalten anzeigt weist das SpO2 berwachungsuntersystem des Ger ts einen Fehler auf Setzen Sie sich mit dem Technischen Kundendienst von ZOLL in Verbindung Auswahl von Sensor und Patientenkabel Ber cksichtigen Sie bei der Wahl eines Sensors das Patientengewicht die entsprechende Perfusion die verf gbaren Sensorstellen und die voraussichtliche Da
14. empfindlichem Gewebe Entfernen Sie den Sensor und ndern Sie dessen Position alle acht Stunden Bringen Sie den Sen sor an einer anderen Uberwachungsstelle an wenn dies Kreislaufzustand oder der Hautzustand indizieren e Vermeiden Sie Venenpuls durch zu stramm befes tigtes Klebeband oder zus tzliches Klebeband zum Befestigen des Sensors Venenpuls kann die S ttigungsmessungen verf lschen ndern Sie die Position des Sensors oder w hlen Sie eine andere berwachungsstelle wenn der Sen sor den Puls nicht konsistent berwachen kann da die Sensoren u U eine falsche Position aufweisen e Der Signalst rkebalken muss ein starkes Signal f r jeden Herzschlag anzeigen e Vermeiden Sie das Anbringen des SpO Sensors an einer Extremit t mit arteriellem Katheter Blutdruckmanschette oder Venenverweilkan le Testverfahren 1 Schlie en Sie den Sensor am das SpO2 Patientenkabel und Befestigen Sie den Sensor an einer Test Person Schlie en Sie das SpO2 Patientenkabel am SpO2 Anschluss an der R ckseite des M Series Ger t Schalten Sie den W hlerschalter auf MONITOR bei AED Ger ten auf EIN w hlen Sie anschlie end Betriebsart MANUELL Pr fen Sie bei aktivierten Alarmen ob die Patientenalarme funktionieren indem Sie die oberen und unteren Grenzwerte ndern bis Folgendes am Ger t eintritt e Ein Dauerton setzt ein e Der Parameterwert der einen Alarm ausl st wird hervorgehoben und das Glockensymbol auf
15. en die Alarmgrenzwerte im halbautoma tischen Betriebsmodus nicht ver ndert werden es sind nur die voreingestellten Alarmgrenzen verf gbar Sehen Sie M Series Bedienerhandbuch zu Information ber die Einstellung von Alarmgrenzen R ckstellungen Manuelle Betriebsart Wenn die AED Ger ts im manuellen Arbeitsmodus ist kann die Ma einheit die plethysmographische Kurve anzeigen Sehen Sie Anzeige der plethysmographis chen Kurve auf Seite 4 Sowohl Herzfrequenzalarm als auch SpO2 Alarm sind in Betrieb Die Alarmgrenzen k nnen durch dr cken der ALARM Taste ver ndert werden Die Parameter f r die berwachung von SpO2 k nnen durch dr cken der Param Taste ver ndert werden Sehen Sie Physiolo gische berwachung auf Seite 5 Einrichten der SpO2 Option 1 Pr fen Sie das M Series Geh use und die SpO2 Kabel auf Sch den 2 Pr fen Sie ob Sensor und Kabel kompatibel sind bevor Sie diese am M Series Ger t anschlie en siehe Sicherheitsvorkehrungen auf Seite 2 3 Bringen Sie den Sensor am Patienten an und schlie en Sie den Sensor am SpO2 Patientenkabel an siehe Anbringen eines wieder verwendbaren DCI Sensors auf Seite 7 bzw Anbringen eines Einwegsensors auf Seite 8 Pr fen Sie bei einem wieder verwendbaren Sensor ob dieser leicht zu ffnen und zu schlie en ist und pr fen Sie Sender und Detektorfenster auf Fremdmaterial wie Klebeband oder Baumwolle Entfernen Sie Substanzen di
16. hme das M Series Bedienerhandbuch die vorliegenden Bedien ungsanweisungen und die Gebrauchsanleitung die mit jedem ZOLL Masimo LNCS Sensor geliefert werden sorgfaltig durch AusschlieBlich qualifiziertes Personal darf das M Series Pulsoxymeter in Betrieb nehmen Verwenden Sie das Pulsoxymeter NICHT als Apnoe Monitor Das M Series Ger t Patientenkabel und Sensoren d rfen nicht in Wasser L sungsmittel oder Reinigungsl sungen getaucht werden Verstehen Sie ein Pulsoxymeter als Fr hwarnger t Wenn ein Trend zur Patienten Desoxydation festzustellen ist m ssen Blutproben in einem zweiten Laboroxymeter untersucht werden um den Patientenzustand genau zu diagnostizieren Wenn eine Alarmsituation bei abgeschaltetem akustischem Alarm eintritt wird der Alarm nur visuell und mit Symbolen angezeigt Um die Sicherheit der Patienten zu gew hrleis ten verbinden Sie den EKG Ausgangsstecker und das Modem wenn verf gbar nur mit Ger t en die galvanisch isolierte Stromkreise besitzen Beeintr chtigende Stoffe Carboxyh moglobin und Meth moglobin k nnen die SpO2 Mess werte nachteilig beeinflussen Die St rke der Beeinflussung entspricht in etwa der Menge des Carboxyh moglobins bzw Meth moglobins Farbstoffe bzw Substanzen mit Farbstoffen die die arterielle Pigmentierung ndern k nnen die Messwerte verf lschen Verwenden Sie das M Series Pulsoxymeter oder LNCS Sensoren nicht bei der Magnetresonanz Bildgebung MRI
17. ich mit den im folgenden angegebenen Situationen vertraut machen Meldung M gliche Ursache n Empfohlene MaBnahme n SPO2 UMGEBUNGSL Zu viel Umgebungslicht Setzen Sie den Sensor an eine Stelle SPO2 SENSOR PRUFEN die lichtgesch tzt ist oder reduzieren Sie die Lichtmenge der der Sensor ausgesetzt ist SPO2 SUCHE PULS Der Oxymeter kann keinen Positionieren Sie den Sensor neu oder Patientenpuls feststellen um und oder erh hen Sie die Perfusion SPO2 ABGRIFF PR FEN Durchblutung an der Sensor Positionieren Sie den Sensor neu oder Abgriffsstelle nicht ausreichend um und oder erh hen Sie die Perfusion SpO2 SENSOR PR FEN Die SpO Werte sind u U durch Positionieren Sie den Sensor neu oder zu starke Bewegungen eine um und oder erh hen Sie die Perfusion falsche Sensorstelle schlechte Anbringung geringe Perfusion oder einen nicht angeschlossenen Sensor ung ltig SPO2 FEHLER XX Das SpO Untersystem des Ger ts Setzen Sie sich mit dem Technischen ist defekt Kundendienst von ZOLL in Verbindung Statt der numerischen SpO2 Wertanzeige werden Striche angezeigt Es wird keine Zahl eingeblendet Zu viel Umgebungsiicht unzureichende Perfusion starke Signal Artefakte defekter oder nicht angeschlossener Sensor usw SpO 11 Positionieren Sie den Sensor neu oder um und oder erh hen Sie die Perfusion M SERIES BEDIENERHANDBUCH BEILAGE Technische Daten Allgemeines Sat
18. iner Extremit t mit Blutdruckmanschette arteriellem Katheter oder Venenverweilkan le Das Pulssignal kann bei folgenden Faktoren verloren gehen e Der Sensor ist zu stramm befestigt e Zu starke Lichtquelle wie OP Lampe Bilirubin Lampe oder Sonnenlicht e Eine Blutdruckmanschette ist an der gleichen Extremit t aufgeblasen an der der SpO2 Sensor angebracht ist SpO 5 3 Pulsoxymetrie SpO e Der Patient wird zu stark bewegt oder bewegt sich zu stark e Der Patient befindet sich ein einem hypotonen Zustand hat erhebliche Gef verengungen oder befindet sich im Zustand einer Hypothermie e Nahe am Sensor ist ein Arterienverschluss e Der Patient weist einen Herzstillstand oder Schock auf SpO2 Anschluss und Sensoren Der SpO2 Anschluss befindet sich an der R ckseite des M Series Ger ts Sie k nnen ausschlie lich ZOLL oder Masimo Zubeh r bzw Sensoren mit der M Series Pulsoxymetrieoption verwenden Jeder Sensor eignet sich zum Anbringen an einer bestimmten anatomischen Stellen an Patienten in einem bestimmten Gewichtsbereich So gew hrleisten Sie eine optimale Leistung Verwenden Sie den richtigen Sensor Bringen Sie den Sensor gem der Gebrauchsanleitung an die mit jedem LNCS Sensor geliefert werden stellen Sie sicher da er auf Herzh he des Patienten liegt und beachten Sie bitte alle Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Falsches Anbringen oder Verwenden eines Sensors z B zu strammes Befestigen des
19. inger Perfusion Dies kann bei schweren hypotonen Zust nden oder Schock der Fall sein Bei hoher Sensitivit t k nnen jedoch die SpO2 Ergebnisse leicht durch Artefakte verf lscht werden Zur Gew hrleistung der Genauigkeit der SpO2 Werte bei hoher Sensitivit t m ssen Sie den Patienten aufmerksam und kontinuierlich beobachten Die Betriebsarten f r normale und hohe Empfindlichkeit k nnen durch Dr cken der Funktionstaste Sens ausge w hlt werden Die Hervorhebung schaltet zwischen Normal und Hoch um wodurch dem Bediener die Auswahl der geeigneten Sensitivitatseinstellung erm glicht wird Dr cken Sie die Funktionstaste Eingabe um die ausgew hlte Betriebsart auszuw hlen der Sensitivit t Dr cken Sie die Funktionstaste Zur ck um zum SpO2 Untermen zur ckzukehren SpO 5 Pulsoxymetrie SpO Funktionstaste Schnitt Das M Series Ger t bietet drei 3 verschiedene Zeitperioden ber die der Durchschnittswert der SpO2 Werte gebildet wird 4 Sekunden 8 Sekunden Vorgabe und 16 Sekunden Die Zeitperiode zur Bildung des Durchschnittswerts wird selten von der Vorgabeeinstellung mit 8 Sekunden ge ndert Bei Patienten mit hohem Risiko mit sich schnell ndernden SpO2 Bedingungen verwenden Sie die Einstellung mit 4 Sekunden Verwenden Sie die Einstellung mit 16 Sekunden nur wenn die Einstellung mit 8 Sekunden Vorgabe durch extrem starke Artefakte nicht geeignet ist Zur Wahl der Zeitperiode zu
20. kabelstecker siehe Abbildung 5 7 Setzen Sie die durchsichtige Schutzabdeckung auf den Anschluss um ihn zu sichern siehe Abbildung 6 8 Schlie en Sie das SpO Patientenkabel am SpO Anschluss auf der R ckseite des M Series Ger ts an wie in Schritt 4 in Einrichten der SpO2 Option auf Seite 6 Gew hrleisten genauer SpO berwachung Folgende Hinweise helfen beim Gew hrleisten einer erfolgreichen Oxymetrie berwachung e W hlen Sie eine Stelle mit guter Perfusion die ein korrektes Ausrichten von Lichtsender und detektor erm glicht e W hlen Sie eine Stelle mit uneingeschranktem Blutfluss e Der Blutfluss darf beim Befestigen eines Sensors mit Klebeband nicht eingeschr nkt werden e W hlen Sie eine Stelle die sich nicht in der N he von m glichen Quellen von elektrischen St rungen beispielsweise Stromkabel befindet e Verwenden Sie ausschlie lich Sensoren die keine sichtbaren Sch den oder freiliegenden Leitungen zeigen e Die Sensorstelle darf nicht zu starken Bewegun gen ausgesetzt sein Zu starke Bewegungen k nnen die Leistung des Sensors beeintr chtigen e Pr fen Sie die SpO Sensorstelle mindestens alle zwei Stunden auf Haftung intakte Haut und korrekte Ausrichtung von Lichtsender und detek tor Wenn die Haut in Mitleidenschaft gezogen wird m ssen Sie den Sensor entfernen und ihn an einer anderen empfohlenen Stelle anbringen Vermeiden Sie ein Anbringen des Sensor auf demhaut oder
21. l von der R ckseite des M Series Ger ts SpO 5 9 Pulsoxymetrie SpO Wischen Sie das Kabel mit einem mit 70 prozentigem Isopropyl Alkohol getr nkten Tuch ab 4 Lassen Sie das Kabel vor dem Wiederverwenden trocknen M SERIES BEDIENERHANDBUCH BEILAGE Vorgabeeinstellungen Wenn das Ger t eingeschaltet ist werden die folgenden Vorgabewerte automatisch ausgew hlt und bleiben bis zu ihrer Anderung erhalten Parameter Vorgabeeinstellung Bereich Betriebsart zur Durchschnittsermittlung 8 Sekunden mittel 4 Sekunden kurz 8 Sekunden mittel 16 Sekunden lang Sensitivitat Normal Normal oder Hoch Oberer SpO Alarmgrenzwert AUS angezeigt als 50 bis 100 oder AUS Unterer SpO Alarmgrenzwert 85 50 bis 100 oder AUS Oberer Herzfrequenz Alarmgrenzwert 150 Schl ge min 60 bis 280 Schl ge min berwachung mit EKG 60 bis 235 Schl ge min berwachung mit Pulsoxymetrie Unterer Herzfrequenz Alarmgrenzwert 30 Schl ge min 20 bis 100 Schl ge min Hinweis Im halbautomatischen AED Betrieb stehen nur die Vorgabeeinstellungen zur Verf gung Die Vorgabeeinstellungen f r die Alarmgrenzwerte k nnen nur in der Systemkonfiguration ge ndert werden Weitere Informationen finden Sie im M Series Configuration Guide Konfigurationshandbuch SpO2 Zubeh r Die folgende Tabelle beschreibt das SpO Zubeh r
22. m Bilden des Durchschnitts wertes 4 8 oder 16 Sekunden dr cken Sie zuerst die Funktionstaste Schnitt im SpO2 Untermen Folgende Funktionstasten werden angezeigt Schnitt Eingabe und Zur ck Bei jedem Dr cken der Funktionstaste Schnitt werden die verschiedenen Zeitperioden zur Bildung des Durchschnitt swertes von 4 8 bzw 16 Sekunden durchlaufen Dr cken Sie die Funktionstaste Eingabe um die hervorg ehobene Zeitperiode zum Bilden der Durchschnittswerte zu w hlen Dr cken Sie die Funktionstaste Zur ck um zum SpO2 Untermen zur ckzukehren Alarm Die SpO2 Option des M Series Ger ts bietet dem Ben utzer programmierbare Alarme f r SpO2 und Herz frequenzwerte au erhalb des Bereichs Die Vorgaben f r die oberen und unteren Grenzwerte sowie die Bereiche finden Sie unter Vorgabeeinstellungen auf Seite 10 Bei der EKG berwachung der Herzfrequenz eines Patienten betr gt der obere Grenzwert 60 bis 280 Schl ge min und die Vorgabeeinstellung 150 Schl ge min Bei einer berwachung der Herzfrequenz mit Pulsoxymetrie wird der maximale obere Grenzwert auto matisch auf 235 Schl ge min abgesenkt wenn zuvor f r die EKG berwachung ein h herer Wert eingestellt war Das Ger t stellt den urspr nglichen oberen Grenzwert f r den Herzfrequenzalarm wieder her wenn die EKG berwachung wieder aufgenommen wird Wenn der SpO2 Alarmstatus auf AUTO gestellt ist stellt das Ger t automatisch die Alarmgrenzwerte
23. n des Sensors an Der Sauerstoffs ttigungswert wird als SpO2 angezeigt Eine Signalst rkenanzeige links vom SpO2 Feld zeigt die relative nderung des pulsierenden Signals siehe unten Numerische Sauerstoff S ttigung Alarmstatus anzeige Hinweis Die numerische SpO2 Wertanzeige zeigt Striche im Sauerstoffs ttigungsfeld an wenn die Pulsoxymetriewerte durch zu starkes Umgebungslicht falsche Perfusion hohe Signal Artefakte defekte oder nicht angeschlossene Sensoren usw vermutlich verf lscht sind Anzeige der plethysmographischen Kurve In den Betriebsarten MONITOR DEFIB oder MANUELL AED erm glichen Ger te der M Series dem Bediener die Anzeige von einer oder zwei Kurven wenn der Defibrillator nicht aufgeladen und keine EKG Analyse durchgef hrt wird In der Betriebsart SCHRITTM wird nur eine Kurve angezeigt Bei der SpO2 berwachung kann das Ger t eine plethysmographische Kurve unterhalb der EKG Kurve f r die optische Anzeige der SpO2 berwachung anzeigen Dr cken Sie im Men zur physiologischen berwachung die Funktionstaste Kurve 2 um von der Capnogramm Kurve auf die plethysmographische Kurve bzw auf die Anzeige von keiner zweiten Kurve zu wechseln Die zweite Kurve wird vor bergehend ausgeblendet wenn Sie die Taste LADEN ANALYSE oder ENERGIEWAHL bzw die Funktionstaste Sync Ein Aus dr cken In folgenden F llen wird die zweite Kurve wieder eingeblendet e
24. nen das Klebeband teilweise wieder auffrischen indem Sie es vor dem erneuten Anbringen am Patienten mit Alkohol abwischen und den Sensor sorgf ltig an der Luft trocknen lassen Hinweis LNCS Adtx Sensoren eignen sich nicht f r Hand oder Fu eines Kinds Hinweise zum richtigen Anbringen von Sensoren f r Neugebor ene finden Sie in der Gebrauchsanleitung der LNCS Sensoren 1 ffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie den Sensor 2 Halten Sie den Sensor mit der braun bedruckten Seite nach unten biegen Sie den Sensor nach hinten und entfernen Sie die Schutzschicht vom Sensor 3 Richten Sie den Sensor so aus dass der Finger zuerst an der Detektorseite des Sensors befestigt werden kann siehe Abbildung 7 Detektorfenster Abbildung 7 4 Dr cken Sie den Detektor auf den fleischigen Teil des Fingers in der N he der Fingerspitze Um die Genauigkeit der Daten zu gew hrleisten muss das Detektorfenster vollst ndig abgedeckt sein 5 Wickeln Sie mit dem Sender auf dem Fingernagel die Fl gel um den Finger siehe Abbildung 8 Abbildung 8 So sieht eine richtige Befestigung aus Sender und Detektor sind senkrecht ausgerichtet Der Finger deckt das Detektorfenster vollst ndig ab e Die Anschlusslasche befindet sich auf der Oberseite des Fingers 6 Nehmen Sie die durchsichtige Schutzabdeckung von der Buchse des Patientenkabels ab und schieben Sie SpO i 8 den Stecker des Sensor kabels vollst ndig in den Patienten
25. tigungsbereich SpO 1 100 Pulsfrequenzbereich Schlage min 25 240 Schlage min st renden Bewegungen S ttigung SpO Genauigkeit ohne Erwachsene 70 100 2 Stellen st rende Bewegungen 0 69 nicht spezifiziert Neugeborene 70 100 3 Stellen 0 69 nicht spezifiziert S ttigung SpO Genauigkeit mit Erwachsene 70 100 3 Stellen 0 69 nicht spezifiziert Pulsgenauigkeit Schl ge Min Keine Bewegung 25 bis 240 3 Stellen Pulsgenauigkeit Schl ge Min Bei Bewegung SpO2 Alarmgrenzwerte 25 bis 240 5 Stellen Ein Aus auf dem Monitor angezeigt Vom Benutzer w hlbar Hoch 72 100 S ttigung Niedrig 70 98 S ttigung Pulsfrequenz Alarmgrenzwerte Ein Aus auf dem Monitor angezeigt Vom Benutzer w hlbar Hoch 60 235 Schl ge pro Minute Niedrig 20 100 Schl ge pro Minute S ttigung SpO2 Aufl sung 1 Pulsfrequenz Aufl sung 1 Schl ge min Aktualierungsfrequenz f r Textanzeige 100 mSek Aktualierungsfrequenz f r Regiestrierung 52 mSek Biokompatibilitat Material mit Patientenkontakt erf llt die Anforderungen von ISO 10993 1 Biological Evaluation of Medical Device Part 1 f r externe Anwendung intakte Oberfl chen und kurzzeitige Exposition Umgebungsbedingungen Elektromagnetische St rfestigkeit nur SpO2 Option 0 bis 40 C 20 bis 60 C Hinweis Das E Series Ger t arbeitet nicht vorschriftsgem
26. uer der berwachung Zus tzliche Hinweise sind in der folgenden Tabelle enthalten oder auf Anfrage von ZOLL Medical Corporation erh ltlich Verwenden Sie ausschlie lich ZOLL Masimo Sensoren und Kabel W hlen Sie einen geeigneten Sensor bringen Sie ihn vorschriftsgem an und beachten Sie alle in der Gebrauchsanleitung f r den jeweiligen Sensor enthaltenen Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Einmal Wieder Sensor verwendbar Patientengewicht LNCS Adtx Einmalge Erwachsene gt 30 kg brauch LNCS Pdtx Einmalge Kinder und schlanke brauch Erwachsene 10 kg 50 kg Einmal Wieder Sensor verwendbar Patientengewicht LNCS Neo L Einmalge Neugeborene lt 3 kg brauch LNCS NeoPt L Einmalge Neugeborene lt 1 kg brauch LNCS Inf L Einmalge Sauglinge 3 20 kg brauch LNCS DCI Wieder ver Erwachsene und wendbar Kinder gt 30 kg LNCS DCIP Wieder ver Kinder 10 50 kg wendbar ZOLL bietet zwei wieder verwendbare Patienten kabel ausschlieBlich fur die Verwendung mit LNCS Sensoren und dem M Series Pulsoxymeter an e LNC 04 1 2 m Kabel e LNC 10 3 m Kabel Auswahl einer Sensorstelle W hlen Sie eine Stelle mit guter Perfusion an der die Beweglichkeit des Patienten am wenigsten einge schr nkt ist Bevorzugt ist der Ring oder Mittelfinger der nicht dominanten Hand zu verwenden Alternativ k nnen Sie auch die anderen Finger der nicht dominanten Hand
27. verwenden Pr fen Sie ob der Sensordetektor ganz mit Gewebe abgedeckt ist Sie k nnen bei eingeschr nkten Patienten oder Patienten deren H nde nicht zur Verf gung stehen den gro en Zeh oder den zweiten Zeh neben dem gro en Zeh verwenden Starke Lichtquellen wie OP Lampen vor allem mit Xenon Lichtquelle Bilirubin Lampen Leuchtstoffr hren Infrator W rmelampen und direktes Sonnenlicht k nnen die Genauigkeit der SpO sensoren Um Beeintr chti gung durch Umgebungs licht zu vermeiden muss der Sensor richtig angebracht und ggf die Sensorstelle mit undurch sichtigem Material abgedeckt werden Wenn diese Vorsichtsma nahme bei starkem Umgebungslicht nicht getroffen wird k nnen die Messungen verf lscht werden Anbringen eines wieder verwendbaren DCI Sensors Hinweis Der wieder verwendbare Sensor eignet sich nicht f r den Daumen oder die Hand bzw den Fu eines Kinds 1 Setzen Sie den gew hlten Finger auf das Sensorfensters des wieder verwendbaren Sensors Der fleischigste Teil des Fingers muss das Detektor fenster in der unteren H lfte des Sensors abdecken siehe Abbildung 2 Abbildung 2 SpO 7 Pulsoxymetrie SpO Die durch ein Gelenk miteinander verbundenen Klem menteile des Sensors m ssen so gespreizt werden da der von den Klemmenteilen des Sensors aus ge bte Druck gleichm ig ber den Finger verteilt ist 2 Bei Befestigung am Finger mu die Fingerspitze den erh hten Fingeranschl
28. zent SpO2 angezeigt Die Normalwerte liegen blicherweise zwischen 95 und 100 auf Meeresh he Die Qualit t der SoO2 Messungen h ngt von der richtigen Gr e und Applikation des Sensors vom richtigen Blutfluss an der Sensorstelle und vom Umgebungslicht dem der Sensor ausgesetzt ist ab Hinweise zur richtigen Anbringung und Position der Sensoren finden Sie in der Gebrauchsanleitung f r die LNCS Oxymetriesensorpakete Anwendung dieses Handbuchs Diese Beilage beschreibt das Einrichten Verwenden und Warten der Pulsoxymetrieoption am M Series Ger t F gen Sie diese Beilage in dem das M Series Bedienerhandbuch und alle anderen Beilagen enthaltenden Dreiringordner ein Wichtige Informationen zur allgemeinen Verwendung des Pulsoxymeters der M Series finden Sie im Abschnitt Sicherheitsvorkehrungen in diesem Dokument Weitere wichtige Sicherheitsinformationen finden Sie im Abschnitt Sicherheitsvorkehrungen f r die LNCS Oxymetriesensorpakete Das M Series Bedienerhandbuch enth lt Informationen f r die sichere und effiziente Verwendung und Pflege der M Series Produkte Vor Inbetriebnahme des M Series Produkts m ssen Sie alle hier enthaltenen Informationen gelesen und verstanden haben Lesen Sie vor Inbetriebnahme des M Series Produkts beide Abschnitte zu den Sicherheitsvorkehrungen sorgf ltig durch SpO 1 M SERIES BEDIENERHANDBUCH BEILAGE Sicherheitsvorkehrungen Warnungen Allgemeines Lesen Sie vor Inbetriebna
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