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DenLase China Daheng Group, Inc.
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1. HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 25 von 58 DHC INSTALLATION H Schalten Sie das Ger t ein und berpr fen Sie die Strahlqualit t des roten Pilotstrahls auf einer hellen Oberfl che beispielsweise auf einem Blatt Papier Die R nder des Pilotstrahls sollten scharf und ohne Ausfransungen erkennbar sein Ein ausgefranster Rand deutet auf eine Besch digung oder eine Verschmutzung mindestens eines Endes der Glasfaser hin Siehe auch 5 3 Spalten der Glasfaser I Installieren Sie die Halterung f r die Glasfaser und ziehen Sie die Befestigungsschraube an Abb 4 Glasfaserhalterung J Anschluss eines zus tzlichen T rschalters Interlock An der rechten Seite des DenLase befindet sich eine Buchse f r den Anschluss eines T rschalters Die Schaltkontakte sind potentialfrei mit einer maximal zul ssigen Spannung von 5 VDC sowie maximal 10mA Stromst rke Dieser Anschluss kann beispielsweise mit einem T rkontakt verbunden werden Somit wird sichergestellt dass der Laser automatisch abgeschaltet wird sobald eine Person die T r zum Behandlungsraum ffnet HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 26 von 58 INSTALLATION Der DenLase wird mit einem Br ckenstecker ausgeliefert Sollten Sie keine zus tzliche T rsicherung verwenden wollen muss dieser Stecker an die vorhandene Buchse angesteckt werden um den DenlLase betreiben zu k nnen Spannung Stromschlag gt Vor dem Installieren der T rsicherung muss de
2. E China Daheng Group Inc Dental Diodenlaser Bedienungsanleitung Modell DenLase pea DenLlase China Daheng Group Inc DenLase SYA O A DHC INHALT Inhalt 1 ALLGEMEINE INFORMATIONEN 22222224222020002000n0nan00nn 4 1 1 Bedienungsanleitung uu 0 2000an00nan00nanunnanunnanunnanunnanunnanunnanunnnnen 4 1 2 EINIUNFUNG seee e Beine eeal eat tsder len Bruns analeteten NENE 4 1 3 GEGENaNZEIGEN zelnen nenne sehen ee LEERE 6 2 SICHERHEIT acc een ra 8 2 1 Bestimmungsgem e Verwendung uurennnnnennannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnn 8 2 2 Sicherheitshinweise uuusuauu00an000an00nanunnanunnanunnanunnnnunnanunnanunnanunnnnen 10 2 3 Sicherheitseinrichtungen am Laser uzuus02u0002000nnan0nnnnonnnnunnnnnnnnnn 15 2 4 Klinische Vorsichtsma nahmen zur Lasersicherheit 0 16 3 PRODUKTBESCHREIBUNG 22 222 2200 2200020000000an0n ann 18 3 1 SYSIeMDESCHFEIDUNG aurzsuscan sans saaieeneneensaeienaisaan ahnen arena 18 32 Technische Daten rer ene nennen unen ren Runen ernennen nen HEHE ReTeHeGeHEnen Eee 19 3 3 I T21 1 6 31 1011iH 6151 aLe AUMPEEPRERDERSPEEAEFERKPERLPEEEBEREERSEEEESPEEUPEREERSEERBEFEESEEEEPESEESRFEREFE 20 3 4 ZUDENOr ensseineennseeinenneberen nie eelLa bein nlenisenelhn een Er wer LEE EEE 21 4 INDEINIEBNANME zenenuceiussneense reinen nennen ernennen 22 4 1 Hinweise zur Inbetriebnahme 2 02200 2000an0nanunanunnnnnnan
3. INSTALLATION 4 1 4 Inbetriebnahme Hinweise zur Inbetriebnahme gt Lesen Sie die folgenden Anweisungen aufmerksam durch Eine Nichtbeachtung kann eine Besch digung oder Zerst rung des Ger ts nach sich ziehen Bei der ersten Inbetriebnahme sowie nach jedem Standortwechsel bei dem der Temperaturunterschied mehr als 5 Grad Celsius betr gt muss das Ger t vor dem Einschalten entsprechend akklimatisiert werden m Vindestens zwei Stunden bei einer Differenz bis zu 10 Grad Celsius m Mindestens vier Stunden bei einer Differenz bis zu 15 Grad Celsius m Mindestens acht Stunden bei einer Differenz bis zu 20 Grad Celsius a Hinweis zu Akklimatisierung Hinweis Um ausreichende Luftzufuhr zur K hlung des Ger ts zu gew hrleisten sollte der Abstand zu anderen Objekten mindestens 30 cm betragen 4 2 Auspacken Unmittelbar nach Erhalt des DenLase sollte wie folgt vorgegangen werden gt Pr fen Sie den Versandkarton auf sichtbare Besch digungen im Beisein des Frachtf hrers Spediteur Sollten von au en sichtbare Besch digungen vorhanden sein lassen Sie sich diese vom Frachtf hrer auf einer Schadensmeldung quittieren Bewahren Sie die Transportverpackung auf um das Ger t sp ter zu Inspektionen oder Reparaturen Upgrades sicher verpacken zu k nnen berpr fen Sie den Tragekoffer und den Inhalt auf Besch digungen und Vollst ndigkeit Packen Sie die Einzelteile aus und berpr fen Sie die Vollst ndigkeit
4. Frequenz ZU HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind nicht f r alle Situationen g ltig Elektromagnetische Ausbreitung wird beeinflusst von Reflexionen und Absorptionen an Geb uden Gegenst nden und Personen HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 57 von 58 Co Kontaktverzeichnis f r Diodenlaser DenLase Hersteller Anschrift China Daheng Group Inc A9 Shangdi Xinxilu Haidian District Beijing 100085 CHINA Tel 86 10 82782668 Fax 86 10 82782669 Email denlase cdhcorp com cn Website www cdhcorp com Autorisierter Vertrieb und Service Adresse Kryptronic Technologies F rstenrieder Str 274 81377 M nchen Deutschland Tel 49 89 5464 24 41 Fax 49 89 5464 24 42 Email info kryptronic de Website www denlase de The European Authorized Representative Adresse Wellkang Ltd ta Wellkang Tech Consulting Suite B 29 Harley Street LONDON W1G 9QR England UNITED KINGDOM HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH KONTAKT KONTAKT Seite 58 von 58
5. Trennen Sie das Ger t vom dem Display Stromnetz funktionieren nicht oder Kontaktieren Sie den nicht richtig Kundendienst Die Einstellungen oder Unbekannter sicherheitsrelevanter Trennen Sie das Ger t vom Anzeigen werden Fehler Stromnetz anormal sporadisch oder Kontaktieren Sie den fehlerhaft dargestellt Kundendienst Der Pilotstrahl tritt nicht Fehler des Pilotlasers Wechseln Sie die Glasfaser aus der Glasfaser aus Besch digte Glasfaser oder schalten Sie das Ger t Fehler in der Steuerelektronik erneut ein Sonstige Fehlfunktion Besteht der Fehler weiterhin kontaktieren Sie bitte den Kundendienst HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 51 von 58 FEHLERBEHEBUNG Keine Laseremission bei Das Ger t befindet sich im Dr cken Sie die gedr cktem Fu schalter Stand By Modus READY Schaltfl che Der Fu schalter ist nicht korrekt berpr fen Sie die angeschlossen Verbindung zum Fu schalter HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 52 von 58 C GEW HRLEISTUNG 10 Garantiebestimmungen F r das Diodenlaser Therapiesystem DenLase besteht eine Gew hrleistung von 12 Monaten ab Auslieferungszeitpunkt in Bezug auf fehlerfreies Material und Verarbeitung Bei Handst cken Glasfasern und weiterem Zubeh r ist diese Gew hrleistung auf 60 Tage nach Auslieferung beschr nkt Um diese Gew hrleistung aufrecht zu erhalten d rfen s mtliche Ger t Internen Einstellungen oder Ver nderun
6. anhand des Lieferscheins HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 22 von 58 INSTALLATION gt Sollten Teile fehlen setzen Sie sich bitte umgehend mit dem Lieferanten in Verbindung Spare Handpiece Tips i Main United Power Adapter Fiber Stripper Power Cord Fiber Cleaver Handpiece Fiber Holder Patient Goggles Footswitch Fiber Protective Eyewear Abb 1 Tragekoffer mit Inhalt 4 3 Installation gt Stellen Sie den DenLase auf einen geeigneten Tisch Wagen oder Regal mit einem Mindestabstand von 30 cm zu anderen Objekten Schlie en Sie nun das Zubeh r wie folgt an A Verbinden Sie das Stromkabel des Netzteils mit der Buchse auf der linken Seite des DenLase B Schlie en Sie das eine Ende der Netzleitung an das Netzteil und das andere Ende an eine Steckdose an HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 23 von 58 INSTALLATION C Verbinden Sie den Fu schalter mit dem Ger t Power Adapter Footswitch Abb 2 Anschl sse f r Spannungsversorgung und Fu schalter D Stellen Sie sicher dass der Not Aus Schalter freigegeben ist Aktiviert Freigegeben Abb 3 Die beiden Positionen des Not Aus Schalters HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 24 von 58 INSTALLATION E Entnehmen Sie die mitgelieferte Glasfaser vorsichtig aus der Verpackung und pr fen Sie sie auf Besch digungen wie Knicke Die Glasfaserleitung hat eine L nge von rund drei Metern Achten Sie beim Biege
7. die urspr ngliche Position zur ckspringt 2 3 5 T rkontakt Unterbrecher Das Ger t ist mit einem T rkontakt Unterbrecher ausgestattet Dieser kann beispielsweise mit einem Kontakt an der Eingangst r zum Behandlungszimmer verbunden werden Hier empfiehlt sich die zus tzliche Anbringung eines Warnlichts au erhalb des Behandlungsraums Ist eine Verbindung zwischen T rkontakt und DenLase hergestellt und aktiviert wird der DenLase beim ffnen der T re umgehend abgeschaltet Somit k nnen effektiv gesundheitliche Sch den bei den eintretenden Personen vermieden werden Sollte der T rkontakt Unterbrecher nicht benutzt werden muss der Anschluss mit dem mitgelieferten Blindstecker berbr ckt werden 2 4 Klinische Vorsichtsma nahmen zur Lasersicherheit Bei der Laserbehandlung kann es zur unbeabsichtigten Bestrahlung von AN benachbartem Gewebe kommen berm ige Exposition kann Sch den caution am Gewebe sowie an den Blutgef en verursachen Der Bediener sollte das System so verwenden dass immer die minimalste Strahlenbelastung f r den Patienten gew hrleistet ist Als bew hrte Vorgehensweise wird empfohlen die Behandlung mit einer niedrigen Leistung zu beginnen und dann nach Bedarf die Leistung zu erh hen Unterschiedliche Leistungen haben direkten Einfluss auf die Schnittg te den Grad der Gewebeentfernung sowie die thermische Besch digung angrenzenden Gewebes HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 16 von 58 Co SIC
8. insbesondere Allergien gegen lokale An sthesien Herzleiden Lungenkrankheiten Gerinnungsst rungen Apnoe oder eine St rung des Immunsystems Im Zweifelsfalle sollten von Hausarzt des Patienten genauere Informationen zum Zustand des Patienten eingeholt werden HANDBUCH DenLase SY A 0 DEUTSCH Seite 6 von 58 EA DHC 63 ALLGEMEIN Es sind keine Gegenanzeigen bei der Behandlung von schwangeren Personen oder Personen mit Herzschrittmachern mit Laserlicht bekannt Es d rfen keine Patienten behandelt werden die und Photodermatose leiden oder die photosensitiviert sind Photoallergie Bei Patienten mit b sartigen Tumoren sollte die Behandlung von vornherein vorsichtig abgewogen werden Hinweis a Der Hersteller bernimmt keinerlei Haftung f r direkte oder indirekte D Auswirkungen die aus der therapeutischen oder chirurgischen Nutzung des DenLase hervorgehen Die alleinige Verantwortung liegt beim klinischen Personal HANDBUCH DenLase SY A 0 DEUTSCH Seite 7 von 58 SICHERHEIT 2 SICHERHEIT 2 1 Bestimmungsgem e Verwendung 2 1 1 Allgemein Beim DenLase handelt es sich um ein Laserger t der Klasse 4 Der Anwender hat vor jeder Benutzung den ordnungsgem en Zustand sowie die Funktionalit t sicherzustellen Die bestimmungsgem er Verwendung beinhaltet auch dass allen Anweisungen und Hinweisen dieses Handbuchs Folge geleistet wird und alle notwendigen Inspektionen und Wartungen am Ger t durchgef hrt werden Die Inbetrie
9. ANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 35 von 58 A DHC DESINFEKTION 6 DISINFEKTION Der DenLase Diodenlaser ist bei der Auslieferung nicht steril und sollte vor dem Einsatz sterilisiert werden Die nachfolgenden Hinweise werden zur Desinfektion von Ger t und Zubeh r empfohlen Die Einwegspitzen aus Kunststoff Einweg Plastikkan len sind nicht steril und werden nach jeder Behandlung entsprechend entsorgt Eine Wiederverwendung oder wiederholte Sterilisierung ist nicht vorgesehen Um eine Initiale Desinfektion der Glasfaser vor dem Abmanteln vorzunehmen sollte diese in nachstehende Desinfektionsmittel getaucht werden entsprechend den Angaben des Herstellers Das Handst ck ist autoklavierbar und wird nach jedem Gebrauch desinfiziert Das Abziehwerkzeug sollte nur an einer desinfizierten Glasfaser verwendet werden Im Falle einer Verunreinigung empfiehlt sich das Einspr hen mit einer der nachstehenden L sungen Nach der empfohlenen Einwirkzeit sollte das Werkzeug mit Wasser gesp lt und anschlie end getrocknet werden Das Werkzeug ist nicht autoklavierbar L sung Reinigungs und Desinfektionl sungen aus verd nnten o Phenylphenol und p terti rem Amylphenol Die Verwendung sollte in bereinstimmung mit den Herstellerangaben erfolgen Bei Bedarf an hocheffizienter Sterilisation k nnen folgende Vorgehensweisen in Betracht gezogen werden Ethylenoxid Sterilisation Vorkonditionierung Temperatur 35 46 C Einwirkzeit Minim
10. HERHEIT Nur rzte welche im Umgang mit dem Laser erfahren sind sowie ber das notwendige Wissen bez glich der Lasersicherheit verf gen d rfen den DenLase verwenden Eine umfangreiche Studie des mitgelieferten Begleitmaterials wird vor dem Einsatz am Patienten dringend empfohlen Der Laser kann nichtmetallische Materialien entz nden Alle brennbaren Stoffe m ssen vor Operationsbeginn entweder aus dem Arbeitsfeld entfernt oder angefeuchtet werden Ebenfalls kann der Laser Behandlungsl sungen entz nden welche Alkohol und oder Aceton enthalten gt KEINESFALLS sollten R ckst nde der Behandlungsl sung im zu behandelnden Bereich vorhanden sein D mpfe k nnten sich unter den Abdeckungen bilden und ein Sicherheitsrisiko darstellen Vermeiden Sie unbeabsichtigtes Ausl sen des Laserstrahls Schalten AN Sie den Netzschalter auf OFF wenn das Ger t l ngere Zeit nicht caution benutzt wird KEINESFALLS den Fu schalter an einer Stelle platzieren wo er AN versehentlich bet tigt werden k nnte Wird der Laser nicht mehr benutzt ist caution der Fu schalter aus dem Arbeitsbereich zu entfernen Vermeiden Sie Geweber ckst nde auf der Faserspitze durch welche AN es zu einer lokalen berhitzung der Faser und somit zum Verkohlen cayTIon Und zu einer Fehlfunktion der Glasfaser f hren kann Verunreinigungen sind unmittelbar mit einem alkoholgetr nktem Wattebausch zu entfernen Vor der weiteren Benutzung des Lasers muss sichergestellt
11. Problems ist es ratsam die geschw rzte Glasfaser in regelm igen Abst nden zu abzutrennen Das Abtrennen der Faser erfolgt nach dem Abmanteln auf einer L nge von rund 10 bis 15 mm Der Schnitt der Blanken Faser sollten rund 8 bis 10 mm vom Ende durchgef hrt werden damit keine alten Verf rbungen auf dem neuen St ck zur ckbleiben A Dr cken Sie mit dem Zeigefinger auf die Glasfaser zur Fixierung HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 32 von 58 A DHC DESINFEKTION B Mit dem mitgelieferten Glasfaserschneider ritzen Sie nun die Faser im rechten Winkel mit leichtem Druck an Dabei ziehen Sie den Faserschneider lediglich einmal ber die Faser Siehe Abb 10 C Halten Sie nun die Glasfaser mit beiden H nden jeweils rund 10 mm links und rechts von der angeritzten Stelle und brechen Sie die Faser an der Sollbruchstelle Siehe Abb 11 D Zur berpr fung der Bruchstelle richten Sie die Faser senkrecht mit einem Abstand von rund 10 mm auf eine helle Oberfl che und schalten Sie den DenLase auf Betriebsmodus READY Auf der Hellen Oberfl che sollte sich nun durch den roten Pilotstrahl ein nahezu perfekter Kreis abzeichnen Sollten am Rand deutliche Ausfransungen erkennbar sein ist die Qualit t der Bruchstelle unzureichend Wiederholen Sie bitte in diesem Fall den gesamten Vorgang Abb 10 Abmanteln und Anritzen der Faser Hinweis F hren Sie das Ritzen mit einem einzigen Durchgang und mit leichtem Druck d
12. TR GLICHKEIT Conducted RF INe Tragbare und mobile IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz HF Kommunikationseinheiten sollten nicht 3 Vrms n her an das Diodenlaser Ger t sowie an 150 kHz bis 80 MHz die Anschlussleitungen gef hrt werden als Abgestrahlte HF 3 V m sich aus nachfolgender Formel ergibt IEC 61000 4 3 80 MHZ bis 2 5 GHz Empfohlener Mindestabstand ER I d JVP 39 Z WP 80 MHz to 800 MHz E1 d d WP 800 MHz to 2 5 GHz Ei Wobei P die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt W laut Herstellerangaben darstellt und d der empfohlene Mindestabstand in Metern ist Feldst rken von fest installierten HF Transmittern wie von einer elektromagnetischen Feldstudie fest gelegt sollten geringer sein als der zul ssige Wert des entsprechenden Frequenzbands HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ trifft immer die h here Frequenz zu HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind nicht f r alle Situationen g ltig Elektromagnetische Ausbreitung wird beeinflusst von Reflexionen und Absorptionen an Geb uden Gegenst nden und Personen Feldst rken von fest installierten Transmittern wie Basisstationen f r drahtlose Telefone Mobiltelefone Radio und Fernsehsender Amateurfunkstationen und andere Sender k nnen nicht genau vorhergesagt werden Zur Einsch tzung der EMV Werte sollte eine Feldstudie herangezogen werden Werden die zul ssigen Feldst rkewerte f r einen sicheren Betrieb des Di
13. ach einer kurzen Weile erfolgt eine Anzeige auf dem Display G Geben Sie das 6 stellige Passwort ber den Touchscreen ein Das Werkseitig eingestellte Passwort lautet 123456 und kann nicht ge ndert werden Nach der korrekten Eingabe erscheint das Hauptmen auf dem Display HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 40 von 58 BEDIENUNG Abb 14 Anzeigen f r Passwortabfrage und Hauptmen 7 3 Einstellungen Schaltfl chen READY STANDBY Das Einstellen und ndern der Parameter erfolgt im Standby Modus Die Emission von Laserstrahlung erfolgt beim DenLase ausschlie lich erst dann wenn sich das Ger t im Modus Ready befindet und der Fu schalter bet tigt wird Mit dem Bet tigen der READY Schaltfl che wird der interne L fter zur K hlung des Lasers gestartet und der Laser per Fu schalter aktiviert Aus Sicherheitsgr nden blinkt die READY Schaltfl che f r zwei Sekunden bevor der Laser ausgel st werden kann HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 41 von 58 BEDIENUNG Schaltfl che Pilotstrahl Aim Beam Als Pilotstrahl zur besseren F hrung des eigentlichen Lasers dient eine Laserdiode mit einer Wellenl nge von 650nm und einer maximalen Leistung von 2mW Die Intensit t kann dabei in vier Stufen durch das Bet tigen der Schaltfl che AIM BEAM selektiert werden Jede Leistungserh hung wird durch einen weiteren Viertelkreis im Display angezeigt Nach dem Erreichen der h chsten I
14. betrieb die maximale Betriebszeit nach Bet tigen des Fu schalters auf drei Minuten limitiert ist Schaltfl che PULSE INTERVAL Mit den Schaltfl chen f r den PULS INTERVALL l sst sich die Zeit zwischen den einzelnen Pulsen festlegen In der Praxis entspricht das der zeit in der keine Laserstrahlung emittiert wird Durch Dr cken der Pfeiltastenkann diese Zeit verl ngert oder verk rzt werden Wir ein Puls Intervall von mehr als 30 Sekunden gew hlt schaltet das Ger t in den Single Puls betrieb um Bei jedem Bet tigen des Fu schalters wird dann nur noch ein einziger Puls erzeugt HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 43 von 58 BEDIENUNG Durchschnittliche Leistung Average Power Durch Bet tigen des kleinen Pfeils in der linken oberen Ecke wird diese Anzeige aktiviert Insbesondere beim Pulsbetrieb errechnet sich die abgegebene Laserenergie aus der eingestellten Leistung sowie der Zeit die Leistungsanzeige 5 im Display liefert lediglich zuverl ssige Werte f r Dauerstrichanwendungen Schaltfl che Indikationen MODE Der DenLase erm glicht es bis zu neun selbstdefinierte Einstellungen ber Leistung und Pulsdaten im nicht fl chtigen Speicher abzulegen und bei Bedarf wieder abzurufen Dazu kann in der Schaltfl che MODE Nummer der gew nschte Speicherplatz mittels der Pfeiltasten gew hlt werden Um Ihre vorgenommenen Einstellungen f r eine Behandlung abzuspeichern gehen Sie bitte wie folgt vor A W h
15. bnahme und die Verwendung des Ger ts d rfen nur nach den rtlich geltenden Vorschriften und gesetzlichen Regelungen f r Medizinprodukte erfolgen Folgendes ist vom Anwender zu beachten m Nur einwandfrei funktionierende Ger te benutzen m Sich selbst und andere vor Gefahren sch tzen m Kontaminationen mit dem Produkt vermeiden Beim Gebrauch sind folgende gesetzlichen Regelungen zu beachten m Geltende Gesundheits und Sicherheitsbestimmungen m Geltende Unfallverh tungsvorschriften Um das Ger t stets auf dem aktuellen technischen Stand zu halten wird eine j hrliche Inspektion des DenLase dringend empfohlen In einigen L ndern ist die j hrliche Inspektion ohnehin Pflicht Autorisierte Stellen f r Service und Reparaturen sind m Techniker von CDHC oder seiner Niederlassungen die im Umgang mit diesem Produkt geschult sind m Techniker der Distributoren von CDHC welche ebenfalls im Umgang mit dem Produkt geschult sind HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 8 von 58 Co SICHERHEIT Der Bediener ist daf r verantwortlich das Ger t entsprechend dem Medizinproduktgesetz einzusetzen En j m f Hinweis Das Ger t sollte vor l ngerer Nichtbenutzung gereinigt und gewartet werden Hinweis Es d rfen ausschlie lich nur original Zubeh r und Ersatzteile verwendet werden Information zur Elektromagnetischen Vertr glichkeit Hinweis Auf Grundlage der EN 60601 1 2 bez glich der Elektromagnetischen Ver
16. dding verf rbt sich mit der Zeit dunkel und verschlechtert die Eigenschaften der Glasfaser bis hin zum Bruch an dieser Stelle Dieser Effekt beruht auf dem Protein aus der Gingiva welches sich auf dem Cladding niederschl gt Bei zunehmender Verdunkelung verringert sich auch die Energie des Laserstrahls so dass die im Display angezeigte Leistung am Ende der Glasfaser nicht mehr erreicht werden kann In der Praxis empfiehlt sich ein regelm iges Abwischen der Glasfaserspitze w hrend der Behandlung um die Ansammlung von Proteinresten zu vermeiden Hinweis W Verwenden Sie mit Wasser getr nkte Gaze zum Reinigen der Faserspitze Brennbaren Materialien wie Alkohol etc sollten nicht zum Reinigen einer hei en Glasfaserspitze verwendet werden Quarzglas Kern Der Quarzglas Kern bildet das Herzst ck der optischen Faser und stellt den eigentlichen Lichtwellenleiter dar Es handelt sich dabei um eine sehr d nne und massive Faser im Durchmesser von wenigen Mikron bis hin zu mehreren hundert Mikrons Trotz seiner hohen Flexibilit t kann der Quarzglas Kern relativ einfach brechen wenn er in einem zu engen Radius gebogen oder ber einen Winkel von 90 Grad oder weniger geknickt wird 5 2 Abmanteln der Glasfaser Der Mantel der Glasfaser wird mit einem speziellen Werkzeug abgezogen W hrend der Behandlung k nnen sich Proteinreste am blanken Faserende ablagern und eine dunkle Verf rbung der Faser hervorrufen Sollte die Schw rzung eine L nge vo
17. det ein Diodenlaser welcher auf einen Halbleiterchip AlGaAs basiert Die Aktivierung erfolgt durch einen Stromfluss welcher einen elliptisch geformten Laserstrahl erzeugt Dieser wird auf einen Punkt fokussiert HANDBUCH DenLase SY A 0 DEUTSCH Seite 4 von 58 A DHC ALLGEMEIN und kann in eine Glasfaser eingekoppelt werden Die dabei erzeugt Wellenl nge betr gt rund 810 Nanometer nm respektive 980 nm Es handelt sich hierbei um unsichtbare nicht ionisierende W rmestrahlung welche keinerlei Ver nderungen am Erbgut hervorruft Der W rmeaustausch des Ger ts selbst erfolgt durch Luftk hlung Aus Sicherheitsgr nden sind mehrere Schutzfunktionen zur Unterbrechung der Laserstrahlung vorhanden falls vom Bediener gew nscht oder durch die Situation notwendig Diese bestehen aus einem Not Aus Schalter dem Netzschalter sowie einem T rkontakt Unterbrecher Mit jedem dieser Einrichtungen kann der Laser sofort deaktiviert werden Zur sicheren Handhabung des Ger ts ist eine Einweisung erforderlich Diese k nnen Sie sowohl ber den Vertriebspunkt sowie auch ber Ausbildungszentren und Veranstaltungen erhalten Gerne stellen wir Ihnen auch Kontaktdaten von Zahn rzten zur Verf gung welche den DenLase bereits erfolgreich einsetzen und ihre Erfahrung damit und Kollegen weitergeben m chten 1 2 Einsatzbereich Dieses Produkt ist ausschlie lich f r die Verwendung im Dentalbereich konzipiert Jegliche zweckfremde Verwendung ist nicht zu
18. edizinischen Prozeduren mit dem DenLase m ssen mit der blichen Sorgfalt durchgef hrt werden Vor der Behandlung muss das Risiko f r den Patienten abgewogen und eingesch tzt werden Der behandelnde Arzt sollte das Ger t so betreiben dass die Strahlenbelastung f r den Patienten m glichst gering bleibt Die HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 45 von 58 BEDIENUNG optimalen Einstellungen des Lasers lassen sich ermitteln in dem mit einer niedrigen Leistung begonnen und dann sukzessive erh ht wird Die Leistung hat einen Einfluss auf die Genauigkeit des Schnitts den Grad der Gewebeentferung sowie thermische Sch den am benachbarten Gewebe durchgef hrt werden um das gew nschte Ergebnis ohne unn tige Verbrennungen zu erzielen i Die Behandlung sollte grunds tzlich mit der geringst m glichen Leistung HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 46 von 58 SCHILDER UND WARNHINWEISE 8 SCHILDER UND WARNHINWEISE 8 1 Typenschild Diode Laser Therapy System Model DenLase 810 7 SN 0809 01 114 Input 5V 14A 2008 12 Laser Out Max W 810nm CW China Daheng Group Inc ul 15 F North Section Daheng Scitech Mansion No 3 0197 suzhou Street Haidian District Beijing 100080 China 7 Wellkang Ltd t a Wellkang Tech Consulting ec rer Sulte B 29 Harley Street LONDON W1G 90R England United Kingdom Abb 15 Typenschild des DenLase mit Seriennummer Model DenLase 810 7 DenLase 980 7 SN Seriennummer d
19. er Sauerstoff verwenden Insbesondere in einer angereicherten Sauerstoffatmosph re muss die erh hte Brandgefahr ber cksichtigt werden Im Behandlungszimmer sollte nur die ben tigte Menge an entflammbaren Materialien gelagert werden Sollten entz ndbare Feststoffe zur Behandlung notwendig sein sollten diese vorher angefeuchtet werden Kleidungst cke und Teile sollten vom Behandlungsger t ferngehalten werden Ein kleiner Feuerl scher sowie Wasser sollten zum L schen bereit gehalten werden Beachten Sie dass Materialien wie Baumwolle und Zellstoff sehr leicht entz ndlich sind falls sie mit Sauerstoff angereichert sind Bei endogenen Gasen besteht Explosionsgefahr HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 13 von 58 SICHERHEIT Warnschilder im Laserbereich W hrend der Behandlung muss der Bereich in dem die maximal zul ssige Laserstrahlung berschritten werden kann eingeschr nkt und mit entsprechenden Warnhinweisen beschildert werden A An den Zugangst ren zum Behandlungszimmer muss der Betrieb des Lasers durch gelbe Warnleuchten und dreieckige Laserwarnschilder gekennzeichnet werden Die NOHD Nominal Ocular Hazard Distance Augengef hrdungsabstand des Diodenlasers ist relative gro so dass das komplette Behandlungszimmer als Laserschutzbereich angesehen und gekennzeichnet werden muss Zu jedem Laserger t liefert der Hersteller ein Laserwarnschild mit Es wird empfohlen dieses an der T r zum Behandlungs
20. es Herstellers oA Produktionsdatum CE Zeichen gem der EC Direktive 93 42 f r Medizinger te Entsorgungshinweise siehe auch Bestimmungsgem e Verwendung E Ne HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 47 von 58 8 2 Warn und Hinweiszeichen HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH SCHILDER UND WARNHINWEISE Not Aus Schalter f r Laser Warnschild Laserstrahlung Hinweis Beachten Sie beiliegende Dokumentation Dem Benutzer wird empfohlen die Bedienungsanleitung sorgf ltig vor Inbetriebnahme durchzulesen Laserausgang f r Glasfaser Externer Interlock z B T rschalter Seite 48 von 58 SCHILDER UND WARNHINWEISE Fu schalter Laser Warnschild EN 60825 1 8 3 Warnung vor Laserstrahlung Jedes Behandlungszimmer muss mit einem Laser Warnschild im Eingangsbereich gekennzeichnet werden Somit sollen Personen darauf hingewiesen werden das Behandlungszimmer nicht ohne entsprechenden Augenschuiz zu betreten LASER PROTECTIVE EYEWEAR REQUIRED DIODE LASER MAXIMUM 7 WATT OUTPUT CLASS 4 LASER Abb 16 T rschild f r Laser Behandlungsraum HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 49 von 58 A DHC FEHLERBEHEBUNG 9 Fehlerbehebung 9 1 St rungen mit Fehlermeldung Der DenLase verf gt ber eine aktive berwachung Bei einer St rung wird die Laserstrahlung sofort abgeschaltet Beheben Sie die Fehler laut nachstehender Tabelle Sollte die St rung andauern setzen Sie sich bitte mit dem Kundendien
21. gen ausschlie lich von Hersteller respektive dessen autorisierten Vertragspartner durchgef hrt werden Diese Gew hrleistung schlie t Fehler oder Besch digungen aus welche durch folgende Einfl sse hervorgerufen wurden unsachgem e oder missbr uchliche Verwendung unsachgem e Handhabung wie beispielsweise Fallenlassen des Ger ts auf harte Oberfl chen Kontakt mit Wasser Regen extremer Luftfeuchtigkeit oder anderen Fl ssigkeiten Kontakt mit starker Hitze Versch tten von Fl ssigkeiten oder Nahrungsmitteln Von der Garantie ausgeschlossen sind physische Besch digungen des Ger ts wie Kratzer Spr nge oder andere Besch digungen am Geh use Display oder anderen zug nglichen Teilen Es gelten ausschlie lich die vorstehenden Gew hrleistungsbedingungen Nebenabreden bestehen nicht China Daheng Group Inc lehnt jegliche stillschweigende Zusagen bez glich der Marktg ngigkeit oder Eignung des Ger ts f r spezielle Zwecke ab In keinem Fall haftet China Daheng Group Inc f r Sch den oder Folgesch den die direkt oder indirekt mit der Verwendung des Produktes entstehen HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 53 von 58 A DHC gt ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT 11 EMV KOMPATIBILIT T Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationssysteme k nnen das Diodenlaser Ger t beeinflussen Die Verwendung von Zubeh r welches nicht ausdr cklich vom Hersteller des DenLase freigegeben ist kann zu einer erh hten Abstrah
22. hten dass die Glasfasern nicht zu stark gebogen oder gar geknickt werden um Besch digungen an der Faser zu vermeiden Die Glasfaser wird mittels SMA905 Stecker an der linken unteren Seite des DenLase angeschlossen Bei Betrieb und Lagerung kann die Glasfaser am DenLase angeschlossen bleiben ein Wechsel ist lediglich notwendig falls die Faser zu kurz ist oder ein Austausch notwendig ist Beim Anschluss einer neuen Glasfaser an den DenLase gt NIEMALS das Ende der Glasfaser ber hren oder mit Schmutz in CAUTION Kontakt bringen Sollte eine Kontaminierung erfolgt sein muss das Ende der Glasfaser mit einem weichen Zellstoff welcher mit Alkohol getr nkt ist gereinigt werden Vor dem Anschlie en etwa eine Minute warten bis die Oberfl che getrocknet ist Die optische Faser besteht aus Glas respektive Quarzglas Trotz des AN Schutzmantels kann sie bei lokaler berbeanspruchung gebrochen werden caution auch intern ohne dass Besch digungen von au en sichtbar sind gt NIEMALS die Faser in einem zu engen Radius biegen oder erh hten mechanischen Belastungen aussetzen Der Biegeradius sollte 50mm nicht unterschreiten gt NIEMALS an der Faser ziehen wenn sie vom Ger t abgetrennt werden soll Hierbei die Faser grunds tzlich am metallischen Teil des Steckers greifen HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 20 von 58 INSTALLATION 3 4 Zubeh r Zubeh r Teilenummer HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 21 von 58
23. ichnet gt Kennzeichnen des Arbeitsbereichs Der Zugang zum Arbeitsbereich muss auf den Personenkreis limitiert werden die mit den Sicherheitsbestimmungen von Laserger ten vertraut sind Der DenLase verf gt ber einen Sicherheitsschalter der mit einem T r Unterbrecherkontakt verbunden werden kann falls notwendig KEINESFALLS den DenLase mit ge ffnetem Geh use oder ohne angeschlossene Glasfaser in Betrieb nehmen KEINESFALLS versuchen die Schutzvorrichtungen zu umgehen oder das Geh use zu ffnen welches zu Ihrem Schutz dient Im Inneren des Ger ts liegen gef hrliche Hochspannungen an KEINESFALLS versuchen das Ger t selbst zu reparieren Reparatur und Wartungsarbeiten d rfen nur von qualifiziertem Servicepersonal durchgef hrt werden HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 12 von 58 C Brandgefahr durch Laserstrahlung A CAUTION SICHERHEIT Materialien k nnen Laserleistung absorbieren Dadurch kann sich die Oberfl che stark aufheizen und ein Brand entstehen gt gt NIEMALS den DenLase in explosionsgef hrdeter Umgebung benutzen NIEMALS leicht entflammbare Substanzen zur An sthesie Behandlungsvorbereitung oder zur Desinfektion der Ger te verwenden Sollten L sungsmittel und entflammbare Fl ssigkeiten verwendet werden muss vor Inbetriebnahme des Lasers sichergestellt sein dass eine vollst ndige Verdunstung stattgefunden hat NIEMALS leicht oxidierbare Gase wie Distickstoffmonoxid N20 od
24. ile wie Fu schalter Netzteil etc in die daf r vorgesehenen Stellen im Transportkoffer HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 28 von 58 EA DHC DESINFEKTION 5 Glasfaser und Handstuck 5 1 Aufbau der optischen Faser Der Aufbau der Glasfaser besteht im Wesentlichen aus drei Komponenten m Mantel m Cladding Quarzglas Kern 3 Jacket m Cladding gt Fiber t n Abb 5 Aufbau einer optischen Faser Mantel Der Mantel einer Glasfaser bildet den grundlegenden Schutz und besteht in der Regel aus einem synthetischen Material transparent oder wei eingef rbt Es sind auch andere Farben verf gbar die jedoch aufgrund mangelnder Standardisierung keinerlei Auskunft ber die Beschaffenheit oder Typ der Glasfaser geben Zur Inbetriebnahme wird an einem Ende der Glasfaser ein Teil des Mantels entfernt um die eigentliche Faser freizulegen Hierzu wird ein spezielles Werkzeug ben tigt welches im Lieferumfang des DenLase enthalten ist Cladding Das Cladding ist unmittelbar an der Faser angebracht um seitliches Austreten von Licht aus der Faser zu vermeiden und die Stabilit t der Faser zu erh hen W hrend des Absch lens der Faser kann dieser Effekt beobachtet werden Wenn das Cladding angeritzt wird tritt an der besch digten Stelle bereits der rote Pilotstrahl teilweise aus Auf geeigneten Augenschutz ist hierbei jedoch zu achten HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 29 von 58 A DHC DESINFEKTION Das Cla
25. l ssig Der DenLase darf nur von Zahn rzten und eingewiesenem Personal unter zahn rztlicher Aufsicht benutzt werden Dabei liegt die Entscheidung ob und wie der DenLase von Fall zu Fall eingesetzt wird einzig in der Verantwortung des behandelnden Arztes Das DenLase Therapiesystem kann f r folgende Indikationen angewandt werden Abszess Adenom Aphten Biopsie Aufhellung einzelner Zahn Aufhellung Quadrant Aufhellung Fluoridisierung Desensibilisierung Drainage Epulis HANDBUCH DenLase SY A 0 DEUTSCH Seite 5 von 58 EA DHC 3 ALLGEMEIN Exstirpation Fibrom Fisteln Frenektomie Lippenb ndchen Frenektomie Zungenb ndchen Gingivektomie Gingivoplastik H mangiom H mostase Herpes Hyperplasie Implantatfreilegung Inzision Exzision Koagulation Leukoplakie Lichen Planus Mukozele Ranula Mykose Operkulektomie Papillom Periimplantitis Dekontaminierung Pulpotomie Sulcus Expansion Sulcus Sterilisierung Periodontologie Verstibulumplasik Vitrifikation Wurzelkanalsterilisierung 1 3 Gegenanzeigen Alle klinischen Anwendungen des DenLase m ssen mit der gleichen Sorgfalt durchgef hrt werden wie klassische Anwendungen Das Risiko f r den Patienten muss vor der Behandlung abgewogen und eingesch tzt werden Ebenso ist eine umfangreiche Ber cksichtigung der Krankengeschichte des Patienten notwendig Auf Gegenanzeigen w hrend der Behandlung ist besonders sorgf ltig zu achten Dazu z hlen
26. len Sie einen Speicherplatz mit Dr cken der Pfeiltasten B Nehmen Sie die Einstellungen f r Leistung Pulsbreite etc vor C Dr cken Sie die Schaltfl che SAVE Die auf dem Display angezeigten Parameter sind nun unter diesem Speicherplatz abgelegt Hinweis Zuvor abgelegte Parameter auf diesem Speicherplatz werden dabei berschrieben und gehen verloren HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 44 von 58 BEDIENUNG Anzeige LASER EMISSION Tritt der Laser nach Bet tigen des Fu schalters in Funktion wird im Display ein gelbes Warnschild angezeigt und ein Signalton ist zu h ren Sowohl das Warnschild als auch das Tonsignal weisen auf den Betrieb des Lasers hin Wird der Fu schalter losgelassen erl schen das Warnschild und der Signalton Nach Abschluss der Behandlung wird der Netzschalter in Position OFF gebracht Die Warn und Hinweisschilder f r den Behandlungsraum k nnen nun entfernt werden ACHTUNG Dieses Diodenlasersystem ist sehr empfindlich gegen ber R ckstrahlung die in den Laser zur ck gespiegelt wird Die ins System zur ckgespeiste Energie kann schwere Sch den bis hin zur Zerst rung der Laserdiode verursachen Vermeiden Sie es die Faserspitze auf Materialien zu richten die den Laserstrahl direkt in die Faser zur ckspiegeln k nnen CAUTION Nehmen Sie den Laser niemals ohne angeschlossene Glasfaser in Betrieb So vermeiden Sie unkontrollierten Strahlaustritt Alle m
27. lung respektive zu einer verminderten Immunit t des Ger ts f hren Der Diodenlaser sollte nicht in unmittelbarer N he von anderen technischen Ger ten betrieben werden Sollte das nicht vermeidbar sein ist darauf zu achten dass der DenLase ordnungsgem funktioniert Hinweis Es kann keine Gew hrleistung daf r bernommen werden dass Zubeh r Leitungen und Netzteile von Drittanbietern die EMC Anforderungen EN 60601 1 2 erf llen Zubeh r Tartikelnummer keitungsl nge Fu schalter mit Kabel 0203120106 lt 2 0m Kaltger teleitung 020310010102 Hinweis Die Bedienung des Diodenlasersystems darf ausschlie lich von qualifiziertem Personal erfolgen In Haushalten kann das Ger t unter Umst nden Interferenzen erzeugen die zu St rungen in Empfangsger ten f hren k nnen In diesem Fall ist eine Entst rung vorzunehmen Diese kann durch Abgleichung des DenLase oder die Verwendung von Neftzfiltern erfolgen HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 54 von 58 ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT 11 1 Emittierte elektromagnetische Interferenzen Der Diodenlaser ist f r einen Betrieb in nachfolgend aufgef hrter elektromagnetischer Umgebung ausgelegt Der Betreiber des Diodenlasers hat daf r Sorge zu tragen dass die Umgebung den Vorgaben entspricht Emissionstest Compliane EMV Umgebung Richtlinie HF Emissionen Gruppe 1 Klasse B Der Diodenlaser verwendet nur f r interne CISPR 11 Funktionen HF Signale Daher i
28. messungen BxHxT 130 x 190 x 180 mm Gewicht ca 1 5 kg Anzeige LCD Touch Screen K hlung luftgek hlt Laser Diodenlaser Klasse 4 Wellenl nge 810 10 nm DenLase 810 7 980 10 nm DenLase 980 7 Ausgangsleistung 0 5W 7 W Betriebsmodi Dauerstrich CW Einzelpuls Pulssequenz Pulsbreite 5 msec bis 30sec Pulsintervall 5 msec bis 10sec Glasfaser Single Core Kerndurchmesser gt 200 um 0 9 mm Puffer L nge der Faser 3 Meter mit SMA905 Stecker Faseranschluss SMA905 Pilotstrahl 650 nm Diodenlaser lt 1mW Output Klasse 2 Netzspannung 100 240 Volt 47 63HZ 1 25 0 5A Klassifizierung Klassifizierung gem MDD II B Elektrische Schutzklasse Klasse I Schutzklasse Teil B Laserschutzklasse Klasse 4 Schutzklasse Fu schalter IP X8 Betriebsumgebung Umgebungstemperatur 10 C bis 40 C HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 19 von 58 A DHC gt PRODUKTBESCHREIBUNG Rel Luftfeuchtigkeit lt 80 Luftdruck 700 bis 1060 hPa 1 atm 1013 25 hPa Transport und Lagerbedingungen Umgebungstemperatur f r den Transport 10 C bis 55 C Umgebungstemperatur f r die Lagerung 10 C bis 40 C Relative Luftfeuchtigkeit lt 93 Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa 3 3 Laserstrahlf hrung Der Laserstrahl des DenLase wird durch eine flexible Glasfaser oder ein Glasfaserkabel geleitet Die Glasfasern sind optional in mehreren Durchmessern f r verschiedene Applikationen erh ltlich Es ist darauf zu ac
29. n rund drei bis vier Millimeter bersteigen empfiehlt sich das K rzen der Glasfaser Im Lieferumfang des DenlLase befindet sich ein spezielles Abzieh Werkzeug Micro Strip MS 1 FS Es verf gt ber eine Faserf hrung sowie eine Vielzahl von Klingen f r unterschiedliche Faserdurchmesser Zum Abmanteln der Standard Glasfaser mit Durchmesser 400 Mikron werden die 0 031 Lehre sowie die dunkelblauen Klingen benutzt Zum Abmanteln der Faser gehen Sie wie folgt vor HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 30 von 58 DESINFEKTION A F hren Sie das Ende der Glasfaser durch die ffnung an der Vorderseite des Werkzeugs und halten Sie die Faser mit Daumen und Zeigefinder dort fest wo der Mantel entfernt werden soll B Durch Zusammendr cken des Werkzeugs wird nun Druck auf die Glasfaser ausge bt Ziehen die mit der Hand die Glasfaser vom Werkzeug weg um die Glasfaser auf einer L nge von etwa 6 bis 10mm zu Entmanteln 6 10mm Jacket iv he renal Fiber Jackei Stripper Jacket En a i Cladding G Fiber k Abb 6 Entmanteln der Glasfaser Abb 7 Glasfaser Ende in das Werkzeug einf hren HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 31 von 58 DESINFEKTION Abb 8 Mantel auf einer L nge von 6 bis 10 mm entfernen Abb 9 Faser aus dem Werkzeug ziehen 5 3 Spalten der Glasfaser Eine verschlechterte Spitze kann unter Umst nden abbrechen und die weitere Behandlung komplizieren Zur Vermeidung dieses
30. n darauf dass der Radius von 25 mm keinesfalls unterschritten wird F Verbinden Sie die Glasfaser mit dem Handst ck Siehe auch Schritt 5 4 Verwendung des Handst cks G Verbinden Sie das andere Ende der Glasfaser mit dem SMA Sockel am DenLase Entfernen Sie die Schutzkappe des SMA Steckers Halten Sie dabei die Glasfaser am Stecker fest und ben Sie keine Zugbelastung auf die Glasfaser aus gt Entfernen Sie die Schutzabdeckung am Glasfaseranschluss des DenLase A f G f Hinweis Falls keine Glasfaser an den DenLase angeschlossen ist muss sowohl die Buchse am DenLase als auch der Stecker der Glasfaser zum Schutz vor Verschmutzung mit den Abdeckkappen verschlossen werden Hinweis Benutzen Sie ausschlie lich Glasfasern mit gereinigtem Anschluss Siehe auch Verwendung des Handst cks gt F hren Sie den SMA Stecker der Glasfaser bis zum Anschlag in die Buchse des DenLase und ziehen Sie die berwurfmutter mit der Hand fest an Benutzen Sie hierzu bitte kein Werkzeug und Achten Sie darauf die Glasfaser nicht zu verdrehen i f Hinweis Der Stecker der Glasfaser muss korrekt mit dem Denlase verbunden sein um die Faser vor vorzeitigem Verschlei zu sch tzen berpr fen Sie den korrekten Sitz der Verbindung durch vorsichtiges Ziehen und Dr cken der Glasfaser nahe der Knickschutzt lle am Stecker Sollte sich die Faser noch in axialer Richtung bewegen lassen ist die Verbindung noch nicht korrekt
31. ntensit t kann der Pilotstrahl durch erneutes Bet tigen der Schaltfl che komplett abgeschaltet werden Schaltfl chen Laserleistung Die Ausgangsleistung des Lasers kann durch Dr cken der Auf Ab Pfeile neben der Leistungsanzeige eingestellt werden Dabei betr gt die geringste Ausgangsleistung 0 5 Watt und ist in Schritten von 0 1 Watt bis zur maximalen Ausgangsleistung regelbar Eine Leiste unterhalb der numerischen Anzeige stellt die relative Leistung mit der Position des Pfeils dar Im Dauerstrichbetrieb Continuous Wave CW ist die maximale Betriebsdauer beim Bet tigen des Fu schalters auf drei Minuten begrenzt Nach diesem Intervall schaltet der Laser automatisch ab und muss durch erneutes Bet tigen des Fu schalters wieder aktiviert werden Diese Funktion dient als berlastungsschutz f r den DenLase HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 42 von 58 BEDIENUNG Schaltfl che Pulsbreite Die Schaltfl chen f r die PULSBREITE sind grafisch als positive Puls mit der Beschriftung PULSE dargestellt Im Pulsbetrieb kann die L nge respektive Dauer des Pulses durch die Pfeiltasten verl ngert oder verk rzt werden Als Puls wird dabei die Zeit bezeichnet in welcher der Laser Strahlung emittiert Die m glichen Werte reichen von 5ms bis 30s Beim berschreiten der 30 Sekunden schaltet das Ger t automatisch in den Dauerstrichbetrieb um wobei im Display der Wert CW angezeigt wird Beachten Sie bitte dass im Dauerstrich
32. nunn nun 50 9 2 St rungen ohne Fehlermeldung uurrzu22002u0000 an00nnnnunnnnnunnnnnnn 51 10 Garantiebestimmungen 2u2220002nn0nnnnunnnnunnn 53 11 EMV KOMPATIBILIT T uuaneensnenennennnnnannnnnnnnennnnnnnnnnnnn 54 11 1 _ Emittierte elektromagnetische Interferenzen u uuuanunnanennnn 55 11 2 _Elektromagnetische Vertr glichkeit u 0022000 n00nan00nan0nnnn 55 11 3 Empfohlene Sicherheitsabst nde uusssnuunennannonnnnnonnnnnennnnnnnnnn 57 12 KONIAK Een nennen nenn a 58 HANDBUCH DenLase SY A 0 DEUTSCH Seite 3 von 58 A DHC ALLGEMEIN 1 ALLGEMEINE INFORMATIONEN 1 1 Bedienungsanleitung Hinweis Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor Inbetriebnahme des Ger tes aufmerksam durch 1 1 1 Symbole Allgemeine Warnhinweise Siehe Anhang Warn und Hinweisschilder i Wichtige Informationen f r Anwender und Techniker 01 CE Zeichen CONFORMITE EUROPEENNE Ein mit diesem Zeichen 97 ausgestattetes Ger t erf llt die Bestimmungen gem der Europ ischen Richtlinie beispielsweise EU Standards gt Eingabeaufforderung 1 1 1 Zielgruppe Dieses Handbuch dient zur Verwendung durch Zahn rzte und Praxispersonal 1 2 Einf hrung DenLase das Diodenlaser Therapiesystem von China Daheng Group Inc CDHC verwendet die neueste Halbleiterlasertechnologie zur Behandlung weichen Gewebes und zur Vorsorge Kernst ck des DenLase bil
33. odenlasers von den gemessenen Werten berstiegen sollte das Ger t auf normale Funktion gepr ft werden Bei Betriebsst rungen sollten weitere Ma nahmen vorgenommen werden wie beispielsweise eine nderung des Aufstellorts Oberhalb des Frequenzbereiches von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 56 von 58 ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT 11 3 Empfohlene Sicherheitsabst nde Das Diodenlasersystem ist f r den Betrieb in einer Umgebung ausgelegt in welcher die HF St reinfl sse den normalen Bedingungen entsprechen Der Betreiber des Lasersystems kann zur minimalen Wechselwirkung zwischen den Ger ten beitragen indem er die Mindestabst nde zu Telekommunikationseinrichtungen gem unten stehender Tabelle einh lt in Abh ngigkeit von den abgestrahlten Leistungen Angegebene maximale Mindestabstand in Metern in Abh ngigkeit der Frequenz des Transmitters Abstrahlleistung des Ze d Ez WP 80 MHz to 800 MHz Transmitters in 7 en Watt T gd WEF 300 MHz t 2 5 GHZ Ei Bei Transmittern deren maximale Ausgangsleistung in obiger Tabelle nicht aufgef hrt ist kann der Mindestabstand d entsprechend der Formel f r den jeweiligen Frequenzbereich ermittelt werden Dabei bedeutet P die maximale Ausgangsleistung in Watt W gem den Herstellerangaben des Transmitters HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ trifft immer der Mindestabstand f r die h here
34. r DenLase vom Netz CAUTION getrennt werden um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden gt Entfernen Sie den Br ckenstecker und verbinden Sie Ihren T rschalter mit dem DenLase EN j K Schalten Sie den Netzschalter auf der linken Seite de DenLase auf Position ON Die LCD Anzeige sollte jetzt aufleuchten Hinweis Der T rkontakt muss potentialfrei und f r eine Spannung von mindestens 12 VDC bei 100mA ausgelegt sein L Zum Abschalten des DenlLase stellen Sie den Schalter auf Position OFF oder bet tigen Sie den Not Aus Schalter 4 4 Verpackung und Transport des DenLase Hinweis Verpacken oder Transportieren Sie den DenLase niemals solange sich caution dieser noch unter Spannung und in eingeschaltetem Zustand befindet F r den Fall dass der Aufstellort des DenLase ge ndert werden soll au erhalb der Praxis verstauen Sie den DenLase im Transportkoffer wie folgt A Entfernen Sie das Handst ck von der Glasfaser durch leichtes L sen der Anzugsmutter Entfernen Sie alle elektrischen Anschl sse wie Netzteil und Fu schalter HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 27 von 58 EA DHC 3 INSTALLATION B Legen Sie den DenLase an den vorgesehenen Platz im Koffer Das Handst ck kann dabei in der Halterung am DenLase bleiben Hinweis Achten Sie darauf den Radius von 50 mm beim Biegen der Glasfaser nicht caution Zu unterschreiten oder die Faser zu verdrehen C Platzieren Sie nun die Zubeh rte
35. rn Speichert die aktuellen Einstellungen ab Behandlungsmodus Ausw hlen und Aktivieren der vorab gespeicherten Werte insgesamt 9 Speicherpl tze verf gbar 7 2 System Setup A CAUTION A CAUTION m i f Hinweis Schalten Sie den Netzschalter des DenLase immer auf OFF wenn das Ger t nicht ben tigt wird Somit wird unbeabsichtigte Emission der Laserstrahlung vermieden Hinweis W hrend der Desinfektion sollte der Netzschalter des DenLase grunds tzlich auf OFF geschaltet werden Hinweis Der DenLase ben tigt keine Aufw rmzeit nach dem Einschalten A Der Bereich in dem der DenLase benutzt wird ist mit entsprechenden Warn und Hinweisschildern zu versehen siehe Anhang B Stellen Sie den DenLase in einer trockenen sauberen und bel fteten Umgebung auf HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 39 von 58 A DHC BEDIENUNG Die L ftungsschlitze des Ger ts d rfen nicht blockiert oder abgedeckt AN werden CAUTION Die Glasfaser darf nicht scharf geknickt werden um eine Besch digung zu A vermeiden CAUTION C Schalten Sie den Netzschalter in Position OFF D Stellen Sie sicher dass s mtliche Anschl sse wie Netzleitung Fu schalter und Glasfaser richtig hergestellt sind E Entriegeln Sie den Not Aus Schalter Zum Entriegeln drehen Sie den roten Knopf im Uhrzeigersinn bis er deutlich herausspringt Siehe Abb 3 F Schalten Sie den Netzschalter in Position ON N
36. sein dass keine restlichen Alkohold mpfe mehr im Arbeitsbereich vorhanden sind N tigenfalls muss die Faser gek rzt werden HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 17 von 58 PRODUKTBESCHREIBUNG 3 PRODUKTBESCHREIBUNG 3 1 Systembeschreibung Beim DenLase handelt es sich um ein chirurgisches Ger t welches sich durch seine kompakten Abmessungen Mobilit t Zuverl ssigkeit und einfache Bedienung auszeichnet Es stellt ein vielf ltiges Werkzeug f r chirurgische und kosmetische Eingriffe am oralen Weichgewebe dar Der DenLase verwendet eine Laserdiode mit unsichtbarer Infrarotstrahlung als Strahlquelle Die Laserleistung wird mittels flexibler Glasfaser und Handst ck an den zu behandelnden Bereich herangef hrt Die Aktivierung des Lasers erfolgt durch einen Fu schalter 1 LCD Touch Screen 7 _Handst ck 2 Netzleitung 8 Aufnahme f r Handst ck 3 Fu schalter 9 Externer Interlock 4 Not Aus Schalter 10 Einweg Kunstoffspitze 5 Glasfaser Halterung 11 Glasfaser 6 Aufnahme f r Faserhalterung HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 18 von 58 EA DHC E PRODUKTBESCHREIBUNG Ein gro fl chiger Touch Screen informiert ber den aktuellen Zustand sowie die Einstellungen des DenLase ber ein einfach zu bedienendes Men kann der Benutzer die entsprechenden Einstellungen f r die gew nschte Indikation vornehmen zus tzliche Sicherheitsvorkehrungen sind intern implementiert siehe auch Kapitel 2 3 2 Technische Daten Ab
37. sicher und zuverl ssig wenn er von entsprechend geschultem Personal bedient wird N CAUTION Beim DenLase Diodenlaser handelt es sich um ein Produkt der Laserklasse 4 Vorsichtsma nahmen zur versehentlichen Bestrahlung durch direkte und indirekte Laserstrahlung m ssen getroffen werden Schwerwiegende Verletzungen von Augen und Haut k nnen die Folgen von diffus reflektierter oder unmittelbarer Strahlung sein Der Laserstrahl der meisten Ger te ist unsichtbar f r das menschliche Auge wodurch die Netzhaut erheblich verletzt werden kann caution gt NIEMALS in den Strahlaustritt am Ende der Glasfaser blicken Indirektes Laserlicht kann ebenfalls die Netzhaut sch digen Laserstrahl nicht auf reflektierende Oberfl chen richten HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 11 von 58 A DHC SICHERHEIT A CAUTION CAUTION KEINESFALLS K rperteile in den Strahlengang halten Alle Personen im Behandlungszimmer Patient mit eingeschlossen m ssen einen geeigneten Augenschutz tragen Kontaktlinsen stellen keinen Schutz vor Laserstrahlung dar Der Augenschutz muss f r die Wellenl nge von 800 1100nm geeignet sein Laserschutzbrillen sind auf der Vorderseite mit der Wellenl nge gekennzeichnet Es muss insbesondere darauf geachtet werden dass die angegebene Wellenl nge der Schutzbrille mit der Wellenl nge des Lasers bereinstimmt Schutzbrillen sind meist mit Optischer Dichte OD optical density gt 5 bei 800 1100nm gekennze
38. sorgt werden Vor der Zerlegung und Entsorgung muss eine komplette Desinfektion Sterilisierung stattfinden Hinweise entnehmen Sie bitte dem Abschnitt Vorbereitende Methoden Zus tzliche Informationen erhalten Sie bei Ihrem DenLase Vertriebspartner 3 f 2 2 Sicherheitshinweise 2 2 1 Allgemeine Informationen Folgende Gef hrdungen k nnen durch die Verwendung des Ger ts A durch unbefugtes Personal entstehen caution Verletzung des Patienten oder des Anwenders Besch digung des Ger ts Das Ger t darf ausschlie lich von erfahrenen Personen mit der entsprechenden Qualifikation verwendet werden gt Machen Sie sich umfassend mit den Funktionen des Ger ts vertraut Hinweis Der Hersteller bernimmt keinerlei Haftung bei Sch den die durch unsachgem e Handhabung entstanden sind Ky f HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 10 von 58 SICHERHEIT A CAUTION E j Gefahren durch Elektrizit t Elektrischer Schlag gt Das Ger t nicht ffnen gt Keine Fl ssigkeiten auf dem Ger t abstellen Sollten Fl ssigkeiten in das Ger t eingedrungen sein ist umgehend eine Abschaltung ber den Not Aus Schalter vorzunehmen sowie den Netzstecker zu ziehen Kundendienst kontaktieren Hinweis Alle optischen Komponenten insbesondere die Teile des Lichtleiter systems m ssen mit gro er Sorgfalt behandelt werden um sie vor Staub und Schmutz zu sch tzen 2 2 2 Laserschutz Der DenLase arbeitet
39. st die Abstrahlung von HF Signalen nur sehr gering und untypisch f r eine Beeinflussung von unmittelbar benachbarten elektronischen Instrumenten oder Ger ten 11 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit Emissionstest Compliance EMV Umgebung Richtlinie Elektrostatische 2 kV 4 kV 6 KV Fu b den sollten aus Holz Beton oder Entladung ESD Kontakt keramischen Flie en bestehen Bei IEC 61000 4 2 2 kV 4kV 8 kV Luft synthetischen Bodenbel gen sollte die 6 kV Kontakt Entladung Luftfeuchtigkeit mindestens 30 8 kV Luft betragen Electrical fast 2 kV f r Netzleitungen Stromanschl sse sollten den transient burst gesetzlichen Anforderungen IEC 61000 4 4 entsprechen 2 kV f r Netzleitungen Durchschlags 1 kV Leitung zu Leitung Stromanschl sse sollten den Festigkeit 2 kV Leitung zu Erde gesetzlichen Anforderungen IEC 61000 4 5 entsprechen 1 kV Leitung zu Leitung 2 kV Leitung zu Erde Spannungsabf lle lt 5 UT gt 95 dip in UT Stromanschl sse sollten den Unterbrechungen und f r 0 5 Takte gesetzlichen Anforderungen Spannungsschwankungen 40 UT 60 dip in UT entsprechen Sollte ein permanenter Im Stromnetz f r 5 Takte 70 UT Betrieb des Diodenlasers auch bei IEC 61000 4 11 30 dip in UT f r 25 Stromausfall notwendig sein muss das Takte Ger t an eine Notstromversorgung lt 5 UT angeschlossen werden gt 95 dip in UT f r 5 sec HANDBUCH DenLase SYA 0O DEUTSCH Seite 55 von 58 ELEKTROMAGNETISCHE VER
40. st in Verbindung St rung Display Ursache Behebung Temperatur zu Keine Anzeige im Die Temperatur des Lassen Sie das Ger t niedrig Display Lasermoduls ist zu akklimatisieren bis gering die minimale Betriebstemperatur erreicht ist Temperatur zu HEAT OVER Die Temperatur des Lassen Sie das Ger t hoch Lasermoduls ist zu eve Modus abk hlen hoch berlast Over load Es liegt eine Reinigen Sie den Verschmutzung des SMA Stecker oder SMA Steckers vor k rzen Sie die Faser oder das offene Ende der Faser ist besch digt Faser nicht FIBRE ERROR Der SMA Stecker ist Stecken Sie die angeschlossen entweder nicht Glasfaser an und gesteckt oder nicht ziehen Sie die Mutter richtig verschraubt fast an der Spitze HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 50 von 58 FEHLERBEHEBUNG 9 2 St rungen ohne Fehlermeldung Das Ger t schaltet sich Unbekannter sicherheitsrelevanter Trennen Sie das Ger t vom pl tzlich ohne Hinweis Fehler Stromnetz ab Kontaktieren Sie den Eine hier nicht Kundendienst erl uterte Fehlermeldung erscheint Das Ger t reagiert nicht Keine Versorgungsspannung Pr fen Sie ob das Ger t an auf Bet tigung des eine spannungsf hrende Netzschalters Steckdose angeschlossen ist Bringen Sie den Netzschalter in Position ON berpr fen Sie ob der Not Aus Schalter gedr ckt ist Die Schaltfl chen auf Touchscreen nicht kalibriert
41. tr glichkeit weisen wir ausdr cklich darauf hin dass 5 j m Medizinische Elektroger te speziellen Anforderungen bez glich er der Elektromagnetischen Vertr glichkeit unterliegen und stets im Einklang mit den Betriebsanweisungen des Herstellers betrieben werden m ssen Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationseinrichtungen die Elektronik von medizinischen Ger ten beeinflussen k nnen Besch digung durch unzul ssiges Zubeh r AN Die Verwendung von fremdem Zubeh r wie Netzteile Leitungen oder caution Transformatoren kann die elektromagnetische Immunit t des Produkts beeintr chtigen Verwenden Sie daher ausschlie lich Originalersatzteile des Herstellers Hinweis amp 8 Der Hersteller des Diodenlasers bernimmt keine Gew hrleistung dass Zubeh r von Drittherstellern die Anforderungen der EN 60601 1 2 erf llen Entsorgung HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 9 von 58 SICHERHEIT Hinweis Entstehender Abfall muss entsprechend der Wiederverwertung zugef hrt oder sachgem ls entsorgt werden Hierbei sind insbesondere die in den jeweiligen L ndern g ltigen Gesetze zu beachten F r eine umweltgerecht Entsorgung wenden Sie sich bitte an Ihren DenLase Vertriebspartner Entsorgung von Elektronik Hinweis Gem der Richtlinie 2002 96 EC bez glich gebrauchten elektrischen und elektronischen Ger ten f llt dieses Produkt unter die genannte Richtlinie und muss innerhalb Europas entsprechend ent
42. u schalter freizugeben muss der Ready Schalter aktiviert werden Hier tritt eine Verz gerung von zwei Sekunden auf in der die Anzeige blinkt Dadurch wird dem Bediener angezeigt dass der Laser sich auf die Emission vorbereitet Nach den zwei Sekunden wechselt die Anzeige von Blinken in Daueranzeige und der Fu schalter kann bet tigt werden 2 3 2 Sichtbare und akustische Lasersignale Bei jeder Bet tigung des Fu schalters gibt der DenLase ein akustisches Signal von sich Zus tzlich wird auf dem Display noch ein Zeichen dargestellt welches die Emission des Lasers signalisiert 2 3 3 Passwortschutz Zur Inbetriebnahme des Ger tes ist ein sechs stelliges Passwort notwendig Dieses wird unmittelbar nach dem Einschalten des DenLase abgefragt Erst nach HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 15 von 58 A DHC SICHERHEIT erfolgreicher Eingabe und Best tigung erscheint das Hauptmenu des DenLase auf dem Display Das Passwort lautet 123456 und kann vom Bediener nicht ge ndert werden 2 3 4 Not Aus Schalter Im Notfall kann das Ger t mit dem Not Aus Schalter roter runder Knopf an der oberen Seite des DenLase umgehend abgeschaltet werden Dieser Not Aus Schalter sollte nur in Notf llen benutzt werden zum regul ren Ausschalten des DenLase benutzen Sie bitte den Netzschalter Nachdem der Not Aus Schalter bet tigt wurde verbleibt er in dieser Position Zum L sen muss der Knopf im Uhrzeigersinn gedreht werden bis er wieder auf
43. um 12 Stunden Relative Feuchtigkeit 45 75 Gasgemisch 12 Ethylenoxid 88 Freon Temperatur typisch 35 46 C HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 36 von 58 EA DHC 63 DESINFEKTION Zeit 10 bis 13 Stunden Als Richtlinie finden Sie nachstehend einige Produkte die mit dem DenLase getestet wurden A Microcide Schulte amp Mayer B Durr FD 322 Durr Dental HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 37 von 58 BEDIENUNG 7 Bedienung 7 1 Anzeigen auf dem Display 1 2 3 4 7 8 9 10 11 Nr Name Erkl rung 1 Pilotstrahl Aktivierung des sichtbaren Pilotstrahls sowie Einstellung der relativen Helligkeit 2 Laser Emission Anzeige bei aktiver Laserstrahlemission 3 READY Schaltfl che Laser bereit Aktivierung durch Fu schalter 4 STANDBY Schaltfl che Laser Emission gesperrt auch bei gedr cktem Fu schalter 5 Ausgangsleistung Eingestellte Laserleistung HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 38 von 58 10 11 BEDIENUNG Leistungseinstellung Zum Einstellen der gew nschten Laserausgangsleistung von auf ab 0 5 bis 7 Watt in Schritten von 0 1 Watt Laser Anzeit auf ab Einschaltdauer des Lasers bei Pulsbetrieb Pulsbreite Laser Auszeit auf ab Pausendauer zwischen den Pulsen Laser ausgeschaltet Durchschnittsleistung Anzeige der durchschnittlichen Ausgangsleistung bei Pulsbetrieb Gleichbedeutend mit der Leistungsanzeige 5 bei Dauerstrichbetrieb Continuous wave CW Schaltfl che Speiche
44. unnnnn 22 42 AUSPSCKen cerai E E E Heer ee ee 22 4 3 SANAU eaea E AE EEEE Een Eee een een 23 4 4 Verpackung und Transport des DenLase uusunuesnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnn 27 5 Glasfaser und Handst ck u2 2u20002a2000 an00nnnnnnnnnn 29 5 1 Aufbau der optischen Faser uu zuu002u000 a00nnan0nnnnonnnnnnnnnunnnnunnnnnnnnnn 29 5 2 Abmanteln der Glasfaser uuu0 2000a0000an00nan0nnanunnnnunnanunnanunnanunnnnen 30 5 3 Spalten der Glasfaser nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn mnnn 32 5 4 Anleitung zur Verwendung des Handst cks uuu 20002200nan0nnan0n 34 5 DISINFERTION nee nee 36 7 BEAIENUNG werner en e ae 38 7 1 Anzeigen auf dem Display u zuu000000020000 n00nnnnonnnnnnnnnunnnnunnnnnnnnnnnnnnn 38 7 2 System Setup u uuuu00000000 nn00nnnnunnnnnunnnnnunnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnns 39 HANDBUCH DenLase SY A 0 DEUTSCH Seite 2 von 58 A DHC INHALT 7 3 EINSIEIUNGEN iu 41 8 SCHILDER UND WARNHINWEISE 2222222222002000200nn00nn 47 81 e e e Sun nenHRIuHnEnErERnEEnERuHaREnEEnHEERI EEE RErREEEHTER 47 8 2 Warn und Hinweiszeichen 20000000an0nan0nnnnnnanun nun nun nanun nun nnnnnnnn 48 8 3 Warnung vor Laserstrahlung u 0000200000000000nan0nanun nun mann annnnnnn 49 9 FENIErDENEHUNG oertein nennen nenne een 50 9 1 St rungen mit Fehlermeldung zarr42u20002u0000 nn0nnnnnonnnn
45. urch Y r HANDBUCH DenLase SYA 0 DEUTSCH Seite 33 von 58 DESINFEKTION Abb 11 Faser an der angeritzten Stelle brechen Abb 12 berpr fung der Schnittg te durch Ber cksichtigung des Strahlbildes 5 4 Anleitung zur Verwendung des Handst cks Hinweis Das Fixieren der Glasfaser mit der Anzugsmuftter sollte vorsichtig und ohne caution Kraftaufwand erfolgen um Besch digungen der Faser zu vermeiden Bereits durch ein leichtes Anziehen der Mutter wird eine sichere Fixierung der Faser gew hrleistet Folgende Vorgehensweise wird empfohlen A Drehen Sie die Anzugsmutter am Handst ck lose entfernen Sie diese jedoch nicht HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 34 von 58 A DHC er DESINFEKTION B F hren Sie die Faser auf eine L nge von 15 cm durch das hintere Ende des Handst cks ein Stellen Sie zuvor sicher dass das blanke Ende der Faser bereits rund 2 cm abgemantelt ist Abb 13 Abgemantelte Faser von hinten in das Handst ck schieben C F hren Sie das Ende der Glasfaser durch die auswechselbare Kunstoffspitze am anderen Ende des Handst cks Dieser Vorgang wird erleichtert wenn Sie dabei die Kunstoffspitze mit dem Daumen gerade biegen Die Spitze wird nun fest auf das Handst ck gedr ckt D W hlen Sie die L nge der Glasfaser so dass etwa 5mm aus der Kunstoffspitze herausragen Nun fixieren Sie die Faser durch Drehen der Anzugsmutter Das so montierte Handst ck ist nun einsatzbereit H
46. zimmer anzubringen um eintretende Personen auf die Gefahr aufmerksam zu machen Gefahren durch direkte und indirekte Laserstrahlung Erhebliche Verletzung von Auge und Haut NIEMALS direkt in das Ende der Glasfaser am Handst ck blicken CAUTION auch nicht mit Schutzbrille Der Gefahrenbereich ist eindeutig zu kennzeichnen und unbefugte Personen am Betreten des Raumes w hrend der Behandlung zu hindern HANDBUCH DenLase SYA O DEUTSCH Seite 14 von 58 SICHERHEIT gt Gew hren Sie nur den behandelnden rzten sowie den Assistenten den Zutritt zum Behandlungszimmer gt Fenster und ffnungen in der Wand sollten abgedeckt werden um versehentliches Austreten der Strahlung zu unterbinden Der Laser darf nur innerhalb der Behandlungszimmers verwendet werden gt Metallische Gegenst nde wie Uhren oder Schmuck sind vom Behandlungsplatz fernzuhalten Im Arbeitsbereich sollten sich keine reflektierenden Gegenst nde wie Instrumente oder Halterungen befinden gt Stellen Sie sicher dass das Personal mit der Notabschaltung des DenLase vertraut ist 2 3 Sicherheitseinrichtungen am Laser Der DenLase verf gt ber folgende Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz von Bediener und Patient 2 3 1 Laser Startverz gerung Der Laser wird nur dann aktiviert wenn der Fu schalter bet tigt wird w hrend der READY Schalter im Display aktiviert ist Nach dem Einschalten des DenLase befindet sich das Ger t im Standby Modus Um den F
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