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Infant Flow - CareFusion

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1. 30 Abbildung 12 Hauptdisplay nennen 31 Abbildung 13 berwachte Parameter Display 31 Abbildung 14 NODAE EE 35 Abbildung 15 BIPhasie nr dienten ea 35 Abbildung 16 BiPhasielt 2 ann aan a 36 Abbildung 17 Batterie leer Dtsplay 39 Tabellenverzeichnis Tabelle 1 Funktionen und Zubeh r 2 20 2 Tabelle 2 Drucktastenbetrieb 25 Tabelle Parametervorgabewerte 27 Tabelle 4 Alarmsymbole und anzeigen 40 Tabelle 5 Ger tesymbole nnne 45 Tabelle Tastensymbole nnne 48 Tabelle 7 Nicht US Konfigurationsparameter 51 Tabelle 8 US Konfigurationsparameter 51 Tabelle 9 Alarm Fehlerbehebung 2 55 Tabelle 10 Fehlerklassifizierung 59 Tabelle 11 Fehlerbeseitigung 61 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP ix Hinweise Hinweis zur elektromagnetis chen Vertr glichkeit EMV Dieses Ger t strahlt ab und ist empfindlich gegen ber Hochfrequenzenergi
2. a 227 919 et ma Y N X 3rnsnodnox ee agesate o s N LzLSTANNNALSGS d 020 0 500 0 N31VHOIN3 NILNYH 3 WINVYOVIASSNI4 VSLOIN et ewnox s ove mn mme TS SESJON 43111 9927 0 SYv3 Jane Aff 20 E0 9 I H EES 1102 NI NJONNSSINET Nasso3oNv a SASHA WNLYA NJDNNOINHANSO _ euswssonv ioi sriva SEVEN N3OZNV War Zeit i Ms e wm yana HJORCAIN Y3013H9S eg AVYISSVM uri ros NE q SSVINI3 1015 mm D SE ER ei e eis EZE EE KEE 252 me EE sanun er ERE Ei iE i 1 g VO Bil Sei ZT mun mum gt 3 wesch senmoswenen T 1 I asss ee p sn re REE GE e e ag uen ad gt or E pe aavosnv men PUER ems 5 RE sSSaNSSMNONG mm 235 wai gees SND eg nern Ce 23 z g SE EE c ET EE p 178 A aBissvisnv 222 WA d TuHOJ394fY TVLIC WI LHOIN 38V NIGYHIM DILHOIM Mm N SVMZ ANIS 3490 8 133NIM 8 z 3MONLSSSNIHOSNY ANN NALISMHHOY Z KE SL ONNSIIMNYSONNHIANY SSV
3. Wartung Au er den unten aufgef hrten Ma nahmen ist keine besondere Wartung durch den Bediener erforderlich Es gibt keine vom Bediener wartbaren Teile Das Ger t darf nur von einem zugelassenen Servicedienstleister oder einem geschulten Biomedizintechniker gewartet oder instandgesetzt werden In diesem Ger t d rfen nur von CareFusion zugelassene Teile verwendet werden Konsultieren Sie Ihr Service Handbuch bzw Ihren Servicedienstleister bez glich einer Liste zugelassener Serviceteile WARNUNG Sauerstoff erh ht stark die Verbrennungsgefahr Verwenden Sie zur Vermeidung von Explosionsgefahr keine Instrumente oder anderen Ger te die mit Ol oder Fett in Ber hrung kamen bzw damit verschmutzt sind Kalibrieren Sie den Sauerstoffanalysator regelm ig Die Kalibrierung des Sauerstoffanalysators muss vorgenommen werden wenn das Ger t nicht mit dem Patienten in Verbindung steht Pr fen und leeren Sie regelm ig den Wasserabscheider auf den von der R ckseite des Treibergeh uses zugegriffen werden kann Dr cken Sie den Knopf unten am Wasserabscheider um das Wasser in einen geeigneten Abfallbeh lter abzulassen Die Luft und Sauerstoffquelle abschalten wenn das Infant Flow SiPAP TM nicht in Betrieb ist 675 101 102 Rev M 44 Kapitel 8 Wartung und Reinigung Aufbewahrung und Batteriepflege Bewahren Sie das Ger t an einem sauberen trockenen Ort auf Stellen Sie sicher dass alle Ansch
4. CareFusion Infant Flow SiPAP Bedienungsanleitung ii Infant Flow SiPAP TM Dieses Dokument ist durch internationale und US Urheberrechtsgesetze gesch tzt Kein Teil dieses Dokument darf ohne schriftliche Genehmigung von CareFusion kopiert reproduziert bersetzt in einem Abfragesystem gespeichert in irgendeiner Form bertragen oder auf ein elektronisches Medium bzw in maschinell lesbarer Form reduziert werden Die Informationen in diesem Dokument k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Dieses Dokument dient lediglich zu Informationszwecken und gilt nicht als Ersatz oder Erweiterung der allgemeinen Gesch ftsbedingungen der Lizenzvereinbarung 2009 2011 CareFusion Corporation oder einer ihrer Tochtergesellschaften Alle Rechte vorbehalten Infant Flow ist eine eingetragene Marke und SiPAP ist eine Marke der CareFusion Corporation oder einer ihrer Tochtergesellschaften Alle anderen Marken sind Eigentum der jeweiligen Besitzer USA Autorisierte Vertretung f r Europa CareFusion CareFusion Germany 234 GmbH 22745 Savi Ranch Parkway Leibnizstrasse 7 Yorba Linda California 92887 4668 97204 Hoechberg Deutschland Tel 800 231 2466 Tel 49 931 4972 0 Tel 1 714 283 2228 Fax 49 931 4972 423 Fax 1 714 283 8493 carefusion com 0086 Literatur Nummer 675 101 102 Revision M 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM Revisionshistorie Datum
5. Patentierter Infant Flow oder AirLife nCPAP Systemgenerator f r Kleinkinder Der Infant Flow Generator ist ein str mungstechnisches Ger t zur Erzeugung eines konstanten nasalen CPAPs f r den S ugling mit geringer Atemm he im Vergleich zu anderen Ger ten Voll integrierte Alarmausstattung Ausfall der Gaseversorgung Patientenhochdruck Patientenniederdruck hohe bzw niedrige Konzentration der Sauerstoffzufuhr 675 101 102 Rev M A Kapitel 1 Produktbeschreibung Umschalten von Wechsel auf Gleichstromversorgung Batterieladestatus bei niedriger bzw gleich bleibender Ladung sowie niedriger Atemfrequenz Apnoealarm Batterieunterst tzung Bis zu 2 Stunden Batterieunterst tzung erm glicht Transporte im Klinikbereich Klare Anzeigen lassen die verwendete Stromquelle Wechsel oder Gleichstrom sowie den Batterieladestatus erkennen Displaysperre Nach 120 Sekunden ohne Displayeingaben ndert sich dieses in ein gesperrtes Display um unbeabsichtigte nderungen zu verhindern Wenn ein Alarm hoher Priorit t ausgel st wird wird die Displaysperre wieder aufgehoben um Zugriff auf die Bedienelemente zu erm glichen Tabelle 1 Funktionen und Zubeh r Funktionen und Zubeh r Plus Comprehensive NCPAP NCPAP mit Atemfrequenz berwachung und alarm BiPhasic BiPhasic Atemfrequenz berwachung und alarm BiPhasic tr Eingebaute Batterie
6. az Abbildung 13 berwachte Parameter Display 675 101 102 Rev M 32 Kapitel 5 Betrieb Schritt f r Schritt Befestigung f r Infant Flow Systemgeneratoren Beachten Sie diese Befestigungsmethode genau um Folgendes sicherzustellen Erh hte Stabilit t des Generators Minimale St rung des S uglings WARNUNG Verbinden Sie den Generator nicht mit dem Patienten bis die Anwenderbest tigung und die Ersteinrichtung des NCPAP Moduses abgeschlossen sind Patientenzwischenst cke von CareFusion stehen f r einen breiten Kreis von Patienten zur Verf gung Die Anwendung einer nicht richtig bemessenen Nasensonde einer Maske oder eines H ubchens beeinflusst die Stabilit t des Generators Das klinische Personal mag in Erw gung ziehen die Verwendung von Nasensonden und Maskenzwischenst cken in bestimmten Zeitabst nden f r einen Patienten zu ndern um somit Druckstellen im Gesicht des S uglings zu verschieben und das Risiko von Hautreizungen zu reduzieren 1 Messung der Nasensonden Maskengr e mithilfe des Nasenleitfadens Verbinden Sie das Zwischenst ck mit dem Generator Nehmen Sie das Ma f r die H ubchengr e von der Stirnmitte bis zum Nackenansatz und dann wieder zur ck zur Stirnmitte NEHMEN SIE NICHT Ma am Kopfumfang um die H ubchengr e zu bestimmen F deln Sie die Generatorgurte locker durch die Knopfl cher Beginnen Sie dabei an der Innenseite des farbkodier
7. Anmerkung Der Durchfluss des Hochdruck Durchflussmessers Pressure High muss Ober Null liegen um manuelle Beatmung verabreichen zu k nnen Tabelle 3 Parametervorgabewerte Modus NCPAP NCPAP BiPhasic BiPhasic 3 BiPhasic tr Frequenz Frequenz Parameter berwachung berwachung T High Vorgaben f r NCPAP gelten Vorgaben f r BiPhasic gelten Vorgaben f r BiPhasic tr Frequenz Vorgaben f r BiPhasic gelten Rb Vorgaben f r BiPhasic tr Tapnea Tuer Diese Einstellung gilt f r alle Modi Systemweite Vorgaben gelten f r alle Modi 675 101 102 Rev M 28 Kapitel 5 Betrieb Benutzerschnittstellen Display Displays 1 Einrichtungsdisplay Das Einrichtungsdisplay fordert den Benutzer auf die Einstellungen f r die Bezugslinien Druckebenen NCPAP Pres Low O gt obere Druckbereichbedienelemente Pres High sowie die Verbindung mit der Messwandler Schnittstelle XDCR an den Treiber zu best tigen ry A AA 48 siehe Handbuch deg l min min LIE Abbildung 8 Einrichtungsdisplay Drehen Sie den NCPAP Pres Low Flow Messer gegen den Uhrzeigersinn um das Bedienelement f r die erforderliche Flussrate zu erh hen und im Uhrzeigersinn um sie zu reduzieren Dr cken Sie das zugeh rige blinkende Symbol zur Best tigung Das Symbol ndert sich in einen Kontrollhaken und die n chste Taste blinkt Stellen Sie den
8. Manuelle Atmung Apnoe Unterst tzungsfrequenz Displaysperre Alarmprioritisierung Comprehensive Konfiguration nicht verf gbar f r den Verkauf in den Vereinigten Staaten 1 Decreased imposed work with a new nasal continuous positive airway pressure device Klausner James F PhD Lee Amy Hutchison Alastair A FRACP Pediatric Pulmonology 22 188 194 1996 2 A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Synchronized Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure as Modes of Extubation Khalaf Nabeel M Brodsky Nancy Hurley John Bhandari Vineet PEDIATRICS 108 1 13 17 2001 3 Efficacy of Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation in Treating Apnea of Prematurity Lin Chyi Her MD Wang Shan Tair PhD Lin Yuh Jyh MD Yeh Tsu Fuh MD Pediatric Pulmonolgy 26 5 349 53 1996 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM Kapitel 2 Produktspezifikationen Modi NCPAP e NCPAP mit Atemfrequenz berwachung und Niedrigfrequenzalarm e BiPhasic zeitausgel st BiPhasic zeitausgel st mit Atemfrequenz berwachung und Niedrigfrequenzalarm BiPhasic tr patientenausgel st mit Atemfrequenz berwachung Niedrigfrequenzalarm und Apnoeunterst tzung Nur bei Comprehensive Modellen Bedienelemente e Time High T High 0 1 3 0 Sekunden Frequenz R e 1 120 Nicht US Konfigurationsparameter 1 5
9. ckgesetzt werden bevor Sie mit dem n chsten Test fortfahren Alarmtests Anfangseinstellungen Luftzufuhrdruck gt 30 psig 2 1 bar O Zufuhrdruck gt 30 psig 2 1 bar Patientenkreislauf Infant Flow oder AirLife nCPAP Patientenkreislauf f r Kleinkinder Generator Infant Flow oder AirLife nCPAP Systemgenerator f r Kleinkinder NCPAP Pres Low Flow Messer 8 l min f r Versorgung mit 5 cmH2O O 30 96 Pres High Flow Messer 3 l min Modus NCPAP Verwenden Sie die unten aufgef hrten Einstellungen f r Schritt 9 Frequenz 30 bpm T High 0 3 Sek Tapnea Nicht US Konfiguration 20 Sek Tier US Konfiguration 675 101 102 Rev M 20 Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen F hren Sie den Test der Alarmfunktionen f r den Infant Flow SiPAPT durch indem Sie folgende Schritte sowie die oben aufgef hrten Anfangseinstellungen verwenden 1 Stellen Sie die entsprechenden Verbindungen f r Luft und O Gasversorgung her Schlie en Sie das Stromkabel an die entsprechende Netzsteckdose an Bringen Sie Patientenkreislauf Generator und Patientenzwischenst ck Maske oder Nasensonde wie in Abb 3 dargestellt an Verschlie en Sie die ffnung zum Patienten Schalten Sie den Treiber ein und lassen Sie diesem Zeit die Einschaltpr fung zu durchlaufen Niedriger Atemwegdruck Alarm Entfernen Sie im NCPAP Betriebsmodus und bei aktiviertem Alarm den Verschl
10. 6 5V um LCD Analog und Ventiltreiberschaltkreise zu betreiben keine externe Stromversorgung Batterie zu leer lt 10 25 um Analog und Ventiltreiber schaltkreise zu betreiben aber ausreichend f r LCD Treiber keine externe Stromversorgung Nicht fl chtiger Speicherfehler Kalibrierungsdaten gingen verloren Konfigurations DIP Einstellungen und oder PT PRESENT unter scheidet sich von nicht fl chtigem Konfigu rationsdatensatz Geladene Batterie spannung zu niedrig lt 11 V wenn unter Testlast Externe Versorgungs spannung zu niedrig lt 14 V um Batterie aufzuladen Batterie leer Analoge Betriebsversor gungspannung Uberschreitet Grenzwerte Ventiltreiber Ventilbetrieb 675 101 102 Rev M Software unbrauchbar Ausf hrung verhindert Keine Benutzerober fl chenanzeige Sensoranzeigen ung ltig Nicht in der Lage Ger tekonfiguration und Kalibrierungs daten zu holen einzustellen Sensoranzeigen ung ltig M glicherweise unvollst ndige Ger teeinrichtung durchgef hrt Batteriekapazit t niedrig Batterie l dt nicht auf Unzuverl ssige Sensoranzeige Hardware wird in permanenter R ck setzung gehalten bei erleuchteter Alarmleiste Status LED ein Hardware wird in R cksetzung gehalten bei erleuchteter Alarmleiste Status LED aus bis externe Stromversorgung hergestellt Benutzerverriegelung Aufforderung Externe Stromzufuhr ein
11. Fehlercode E5X angezeigt siehe Anhang D und eine Alarmmeldung mit hoher Priorit t wird optisch und akustisch angezeigt Um kontinuierlichen Betrieb zu aktivieren kann die interne Sauerstoff berwachung ausgeschaltet werden indem die Alarm Stumm Reset Taste 3 Sekunden gedr ckt wird Hierdurch wird der interne Sauerstoffmonitor deaktiviert und die Alarmbedingung gel scht Der Code E5X bleibt erhalten und zeigt an dass der Sauerstoffmonitor inoperativ ist Hierbei muss ein externer Sauerstoffmonitor verwendet werden 675 101 102 Rev M 18 Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen Dichtigkeitstest 10 Montieren Sie den Patientenkreislauf und Generator wie in Abb 3 dargestellt Verbinden Sie das Patientenzwischenst ck Nasensonde oder Maske mit dem Generator siehe Kapitel 5 Schritt f r Schritt Befestigung und verschlie en Sie die ffnung zum Patienten Wenn nicht bereits geschehen schalten Sie die Stromversorgung zum Treiber ein Stellen Sie den NCPAP Pres Low Flow Messer auf 8 l min berpr fen Sie dass der gemessene Druck 5 1 cmH O betr gt Dr cken Sie das zugeh rige blinkende Displaysymbol zur Best tigung Stellen Sie die O Kontrolle entsprechend der Verordnung f r den derzeitigen Patienten ein berpr fen Sie dass die Mischereinstellung und der gemessene Sauerstoffwert innerhalb 3 96 liegen Dr cken Sie das zugeh rige blinkende Displaysymbol zur Best tigung Stellen Sie den Pres High Flow Messer
12. Servicetechniker konsultieren Niedrige Mittel Batterie nicht Dr cken Sie die Alarm Stumm Taste Batterie angeschlossen f r 3 Sekunden um den Alarm spannung e Batterie h lt stummzuschalten lt 11 10 V f r Ladung nicht e Netzstrom anschlie en 5 Sekunden Netzstrom Hoch Netzstrom nicht e Dr cken Sie die Alarm Stumm nicht ange angeschlossen Taste f r 3 Sekunden um den schlossen Alarm stummzuschalten Schlie en Sie den Netzstrom wieder an Hoher NCPAP Hoch NCPAP Pres Low e Dr cken Sie die Alarm Stumm Taste Pres Low Einstellung f r 3 Sekunden um den Alarm CPAP ge ndert stummzuschalten und die gt cmH O ber Kreislauf entfernt Alarmgrenzwerte neu einzustellen Einstellung f r wieder ange Setzen Sie die Alarmgrenzwerte nach 15 Sekunden schlossen Einstellungs nderung und Patientenkreislaufentfernung Wiederanschluss zur ck Niedriger Hoch NCPAP Pres Low Dr cken Sie die Alarm Stumm Taste NCPAP Pres Einstellung f r 3 Sekunden um den Alarm Low ge ndert stummzuschalten und die CPAP Kreislauf entfernt Alarmgrenzwerte neu einzustellen 2 cmH O wieder e Setzen Sie die Alarmgrenzwerte nach unter angeschlossen Einstellungs nderung und Einstellung f r e Kreislauf undicht Patientenkreislaufentfernung 15 Sekunden Wiederanschluss zur ck oder Pr fen Sie Patientenkreislauf auf lt 1 5 cmH O Undichtigkeiten zu jeder Zeit High BiPhasic Hoch Pres High e Dr cken Sie die Alarm Stumm
13. Taste oder Einstellung f r 3 Sekunden um den Alarm BiPhasic tr ge ndert stummzuschalten und die Druck e Kreislauf entfernt Alarmgrenzwerte neu einzustellen MAP wieder ange e Setzen Sie die Alarmgrenzwerte nach gt cmH2O ber schlossen Einstellungs nderung und Einstellung f r 15 Sekunden Patientenkreislaufentfernung Wiederanschluss zur ck 675 101 102 Rev M Anhang Alarm Fehlerbehebung 57 Alarm Priorit t M gliche Ursachen Ma nahmen BiPhasic oder BiPhasic tr Modus l uft nicht ent sprechend Einstellung ab Hoch Kann nicht stummgeschaltet werden Siehe Beschrei bung des angezeigten Fehlercodes e R ckkehr zum nCPAP Modus e Servicetechniker konsultieren Niedrige Atemfrequenz Hoch e Plus nur akustische visuelle Alarm funktionen Compre hensive akustische visuelle Alarm funktionen und Rr 0 f r gt niedriges Atmungs Apnoe intervall Unterbrechung Dr cken Sie die Alarmtaste einmal um den Alarm stummzuschalten Stellen Sie die Patientenatmung wieder her Pr fen Sie die Positionierung Verbindung des abdominalen Respirationssensors kalibrierungs fehler kalibriert besch digt oder leer Unterst tzungs frequenz Flussmesser Nicht zutreffend Kein Fluss zu e Servicetechniker konsultieren fehler erkennen Fluss kann nicht eingestellt werden Gaszufuhr Nicht zutreffend Druckdifferenz Gas
14. ber Sensor PT Messwandler getrennt PT Modulfehler PTRDY oder CAN bus Fehler Kein Atmungssignal vom PT Modul obwohl CAN Daten keine Apnoe berichten Kein Ausl sesignal von BiPhasic tr Modus Nicht PT Modul nicht operabel ausl sbar 675 101 102 Rev M BiPhasic Modi unbrauchbar BiPhasic Modi unbrauchbar Apnoe und oder Patientenausl sung unbrauchbar unterbrochen Apnoe und Patientenausl sung unbrauchbar Patient kann sich in Apnoe befinden funktioniert das PT Modul nicht Einge schr nkt Einge schr nkt Nicht ausl sbar Nicht ausl sbar Nicht ausl sbar Eingeschr nkter Modus Fehler Eau Alarm Eingeschr nkter Modus Fehler Eau Alarm NCPAP und BiPhasic Modi mit Atmungs ber wachung ein gehemmt oder Alarm bei niedriger Atem frequenz wenn Behandlung begonnen hat Reduzierte Funktionalit t Alarm Reduzierte Funktionalit t EH Alarm Reduzierte Funktionalit t EH Alarm 63 Erforderliche korrektive Ma nahme Service Ventil Schaltungen reparieren Service Ventil Schaltungen reparieren Benutzer PT Messwandler wieder anschlie en Service PT Schaltungen reparieren Service PT Schaltungen reparieren Service PT Schaltungen reparieren 64 Anhang Fehlerbehandlung SCH Erforderliche Fehlersituation Keski Software Reaktion korrektive kation Ma nahme Hardware neu initialisiert deaktiviert bei e
15. ckgesetzt werden bevor Sie mit dem n chsten Test fortfahren CareFusion kann keine Produktleistung entsprechend dieser Bedienungsanleitung garantieren wenn anderes als CareFusion Zubeh r verwendet wird 675 101 102 Rev M Infant Flow SiPAP TM 11 Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen Montage und Aufstellung der Teile Optionale Fusatzausr stung Abbildung 1 Auspacken und Montieren des St nders 675 101 102 Rev M 12 Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen Infant Flow Infusionsst nder Re SiPAP verl ngerung Treiber Optionale Zusatzausr stung Befeuchter halterung St nder N Abbildung 2 St nder und Treibermontage 675 101 102 Rev M Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen 13 Anschlie en eines Patientenkreislaufs Wasserzufuhreinheit Infant Flow SiPAP Treiber Optionale Zusatzausr stung Messwandler Schnittstelle Befeuchter Abdominale Respirationssonde Abbildung 3 Montierter Treiber mit Patientenkreislauf und Befeuchter Hinweis F r Einatmungsgase empfehlen wir eine Temperatur zwischen 96 8 F 36 C und 98 6 F 37 C aber niemals h her als 98 6 F 37 675 101 102 Rev M 14 Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen VORSICHT Gegendruck von manchen Befeuchterkammern mit automatischer Zufuhr
16. entsprechend der Verordnung f r den derzeitigen Patienten ein Dr cken Sie das zugeh rige blinkende Displaysymbol zur Best tigung Schlie en Sie die Messwandler Schnittstelle an der Vorderseite des Treibers an wenn die Atmung w hrend der Behandlung berwacht werden soll Dr cken Sie das zugeh rige blinkende Displaysymbol zur Best tigung Das Display wechselt zum Alarm eingestellt best tigen Display Dr cken Sie die NCPAP Taste oder die Alarm Stumm Zur cksetzen Taste um die Alarmfunktionen einzustellen und mit der Uberwachung zu beginnen Die f r CPAP berwachten Parameter sollten zwischen 4 5 cmH5 O liegen Falls dies nicht der Fall ist pr fen Sie auf undichte oder blockierte Stellen einschlie lich Befeuchteranlage Entfernen Sie den Verschluss zum Patientenzwischenst ck Das berwachte CPAP Display sollte zwischen 0 2 cmH O liegen Falls dies nicht der Fall ist pr fen Sie nach ob das Zwischenst ck noch blockiert ist 675 101 102 Rev M Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen 19 Testen der Alarmfunktionen WARNUNG Stellen Sie sicher dass vor der Anwendung am Patienten alle Anwenderbest tigungstests und Kalibrierungsvorg nge abgeschlossen sind Anwenderbest tigungstests und Kalibrierungsvorg nge m ssen ohne Patientenkontakt durchgef hrt werden HINWEIS Stellen Sie sicher dass nach jeder Best tigungspr fung des Alarms die Kontroll einstellungen und Alarmbegrenzungen zur
17. mit denen Ubereinstimmung deklariert wird EN60601 1 und EN60601 1 2 EN 10993 EN 14971 Benannte EU Stelle BSI Reg Nr 0086 Handelsbezeichnungen Infant Flow SIPAPTM Hergestellt von CareFusion 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda CA 92887 4668 Bei Fragen bez glich der Konformit tserkl rung f r dieses Produkt wenden Sie sich bitte an CareFusion 675 101 102 Rev M Infant Flow SiPAP TM 1 Kapitel 1 Produktbeschreibung Infant Flow SiPAP bietet eine nicht invasive Form der respiratorischen Unterst tzung f r S uglinge in Klinikumgebungen wie Neugeborenen und p diatrischen Intensivpflegeabteilungen Er kann auch beim Transport dieser Patienten innerhalb des Klinikbereichs eingesetzt werden Infant Flow SIPAP TM steht zurzeit in einer Plus oder Comprehensive Konfiguration zur Verf gung Die Plus Konfiguration bietet NCPAP und zeitlich ausgel ste BiPhasic Modi mit und ohne berwachung der Atemfrequenz Die Comprehensive Konfiguration bietet diese Austattungsmerkmale sowie einen vom Patienten ausgel sten Bi Phasic Modus mit Apnoe Atemunterst tzung Der Infant Flow SiPAPT wird standardm ig in allen Konfigurationen mit einem LCD Touchscreen Display Druckzeitwellengrafik integrierter Patientenberwachung Alarmen f r Hoch und Niederdruck sowie FiO und bis zu 2 Stunden Batterieunterst tzung geliefert Als Ergebnis des einzigartigen patentierten Designs hat sich der Infant Flow oder
18. wie angeordnet ein Dr cken Sie die zugeh rige blinkende Taste zur Best tigung Das Symbol ndert sich in einen Kontrollhaken und die n chste Taste blinkt Stellen Sie den Pres High Flow Messer wie gew nscht f r die Versorgung von BiPhasic BiPhasic tr oder manueller Atmung ein indem Sie ihn zur Erh hung des Flusses gegen den Uhrzeigersinn und zur Reduzierung im Uhrzeigersinn drehen Dr cken Sie die zugeh rige blinkende Taste zur Best tigung Das Symbol ndert sich in einen Kontrollhaken und die n chste Taste blinkt Wenn die berwachung der Atemfrequenz erw nscht ist bringen Sie die Messwandler Schnittstelle und den abdominalen Sensor an Anleitungen zum Anbringen des abdominalen Respirationssensors finden Sie in Kapitel 4 Dr cken Sie die blinkende Taste zur Best tigung Wenn ein Alarm als Ergebnis einer der Einstellungen aktiviert wurde zeigt die Taste ein blinkendes X an Die Alarmbedingungen m ssen zur ckgesetzt und alle Einstellungen mit einem gr nen Kontrollhaken best tigt werden bevor andere Displays eingegeben werden k nnen 675 101 102 Rev M Kapitel 5 Betrieb 29 2 Display Alarm einstellen best tigen NCPRP cmH20 4 8 96 02 29 Abbildung 9 Display Alarm einstellen best tigen Dr cken Sie die NCPAP Taste oder die Alarm Stumm Reset Taste f r 3 Sekunden um die Alarmfunktionen einzustellen und dann mit dem n chsten Display fortzufahren Wenn keine der Tasten innerha
19. 102 Rev M Infant Flow amp SiPAPT 7 Kapitel 3 Zusammenfassung der Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitsinformationen vor dem Betrieb des Infant Flow SiPAP Der Versuch dieses Ger t ohne vollst ndige Kenntnis seiner Ausstattungsmerkmale und Funktionen zu betreiben kann zu gef hrlichen Betriebsbedingungen f hren Warnungen und Vorsichtshinweise die sich allgemein auf die Verwendung des Ger tes unter allen Gegebenheiten beziehen sind in diesem Abschnitt enthalten Au erdem wurden einige Warnungen und Vorsichtshinweise dort in der Bedienungsanleitung eingef gt wo sie am n tzlichsten sind Hinweise an verschiedenen Stellen der Bedienungsleitung liefern au erdem Informationen ber spezifische Ausstattungsmerkmale Wenden Sie sich bei Fragen bez glich Installation Einrichtung Betrieb oder Wartung des Ger tes an den CareFusion Kundendienst siehe Seite v Begriffe WARNUNG Kennzeichnet Konditionen oder Praktiken die zu ernsthaften Nebenwirkungen oder potenziellen Sicherheitsgef hrdungen f hren k nnten VORSICHT Kennzeichnet Konditionen oder Praktiken die zur Besch digung des Treibers oder anderer Ger te f hren k nnte HINWEIS Kennzeichnet erg nzende Informationen die Ihnen zu einem besseren Verst ndnis der Arbeitsweise des Treibers helfen Warnhinweise e Infant Flow SIPAP TM ist f r die Verwendung durch geschultes Personal unter direkter Aufsicht e
20. 4 US Konfigurationsparameter e Apnoe Intervall e 10 30 Sekunden 5 Sekunden Intervalle Nicht US Konfigurationsparameter TLBR 10 30 Sekunden 5 Sekunden Intervalle US Konfigurationsparameter NCPAP Pres Low Flow Messer 0 15 l min Genauigkeit 15 des ausgew hlten Outputs e Pres High Flow Messer 0 5 l min Genauigkeit 15 des ausgew hlten Outputs e Manuelle Atmung X 1 e O2 21 100 675 101 102 Rev M A Kapitel 2 Produktspezifikationen Uberwachungen Alarme CPAP PEEP MAP PIP I E Verh ltnis Spontanfrequenz Atmung Rsp Batterieladestatus Hoher Atemwegdruck 3 cmH2O ber dem gemessenen Atemwegdruck Atemweg Hochdruckbegrenzungsalarm maximum 11 cmH O in NCPAP und zeitausgel ster BiPhasic Modus max 15 cmH O in patientenausgel stem BiPhasic tr Modus Niedriger Atemwegdruck 2 cmH O unter dem gemessenen Atemwegdruck oder 1 5 cmH O wenn Druck ansonsten null sein w rde Hohe und niedrige Konzentration des zugef hrten Sauerstoffs 5 der Einstellung Minimum und Maximum des zugef hrten FiO betragen 18 bzw 104 Alarm bei niedriger Atemfrequenz Niedriger Batterieladestatus Leere Batterie St rung der Gaszufuhr Alarmlautst rke elektronischer Alarm 70 dBa bei 1 Meter Entfernung Pneumatische Versorgung Patientengasausgang 15 mm Standard konisches Anschlussst ck Patientendruckeingang 4 5 mm Luer konisches Anschlu
21. AirLife nCPAP Systemgenerator f r Kleinkinder als ein Generator bew hrt der im Vergleich zu anderen Ger ten den stabilsten CPAP bei geringstm glichem Atemaufwand der Patienten liefert Die hervorragende Leistung des Infant Flow Generators ist unabh ngig vom Patientenbedarf oder des expiratorischen Volumens Dieses System wurde f r optimale Leistung entworfen and getestet wenn es ausschliefslich mit CareFusion Zubeh r verwendet wird Zu diesem Zubeh r geh ren Schlauchsysteme und Generatoren Nasensonden und Masken Patientenanschl sse und H ubchen Infant Flow SiPAPT Ausstattungsmerkmale Die erweiterten M glichkeiten von Infant Flow SiPAPT Plus und Comprehensive Konfigurationen erlauben Anwendungen f r eine breitere Patientengruppe die sonst keine Kandidaten f r nicht invasive respiratorische Unterst tzung durch NCPAP allein w ren 7 NCPAP Beatmung mit kontinuierlichem positivem Atemwegdruck basierend auf voreingestelltem Druck durch das klinische Personal BiPhasic Zeitlich ausgel ste Druckunterst tzung auf Basis der vom Klinikpersonal eingestellten Time High Frequenz und Druckkriterien berwachung Alarm der Atemfrequenz kann in diesem Modus aktiviert werden BiPhasic tr Vom Patienten ausgel ste Druckunterst tzung auf Basis der vom Klinikpersonal eingestellten Time High und Druckkriterien Atemfrequenz berwachung alarm und Apnoe Unterst tzungsbeatmung sind in diesem Modus automatisch aktiviert
22. Bezug auf Symbol 02 03 zul ssige Kriechstr me und Zuverl ssigkeit des IEC 60878 Schutzerdeanschlusses bieten Symbol 5032 h IEC 60417 Dieses Symbol findet sich auf dem Typenschild Es bedeutet Symbol 01 14 dass das Ger t f r Wechselstrom geeignet ist IEC 30878 Symbol 5007 FE Bedeutet EIN Stromzufuhr IEC 60878 Symbol 5008 e 1 02 Bedeutet AUS Stromzufuhr IEC 60878 C en CE Markierung 675 101 102 Rev M 46 Kapitel 9 Erkl rung der Symbole Quelle Bedeutung Symbol Einhaltung CareFusion Dieses Symbol weist auf eine INTERNE Symbol BATTERIESICHERUNG hin ISO 7000 2004 2616 Elektrischer Netzstromeingang 40 ISO 15223 2000 3 11 Betriebstemperaturbereich des Ger ts 10 EN 980 2003 C 5 7 3 2 5A T 250 V Nicht zutreffend Sicherungshalter und Bemessungsstrom 101010 Messwandlereinheit CareFusion Symbol XDCR IEC 60878 1988 01 41 ISO 7000 2004 2301 Warnglocke A H IEC 60878 1988 02 03 Typ BF am Patienten verwendetes Teil ARTERTE EN 78425 Intertek Group ETL Markierung und Registrierungsnummer ISO 15223 2000 3 13 EN 980 2003 4 4 Herstellungsjahr IEC 60878 03 02 Bitte beigef gte Dokumente lesen ISO 15223 2000 3 1 4 EN 980 2003 4 4 Eindeutige Losnummerkennung ISO 15223 2000 3 12 EN 980 2003 4 3 Vor dem dargestellten Verfallsdatum verwende
23. HER Priorit t und ein visueller Hochdruckalarm werden bei 11 cmH O w hrend NCAP und Zeit ausgel sten BiPhasic Modi sowie bei 15 cmH O im BiPhasic tr Modus aktiviert Bei Aktivierung dieses Alarms f llt der Druck im Patientenschlauchsystem in den Nullbereich ab Der Druck wird nach 3 Sekunden wieder hergestellt und wieder auf den Nullbereich reduziert wenn die Bedingung die den Alarm ausgel st hat bestehen bleibt Niedriger Atemwegdruck Alarm Ein akustischer Alarm HOHER Priorit t und ein visueller Niedrigdruckalarm werden aktiviert wenn der Druck 2 cmH O unter den gemessenen Atemwegdruck oder auf 1 5 cmH 5O f llt falls dieser sonst unter null liegen w rde Hoher und niedriger O Alarm Akustische und visuelle Alarmfunktionen werden bei 5 des gemessenen FiO mit einer oberen Maximalgrenze von 104 und einer unteren Minimalgrenze von 18 aktiviert Eine Gefahrenmeldung geringen Grades tritt bei 18 oder weniger Sauerstoff auf Niedrige Batterieladung Alarm Wenn die Batterieladung unter 40 96 f llt wechselt die Batterieladeanzeige als Warnung von Gr n auf Rot Stecken Sie den Treiber in diesem Fall in eine zul ssige Netzstromquelle ein Niedrige Batteriespannung Alarm Wenn die Batteriespanung f r 5 Sekunden auf lt 11 10 V f llt wird ein akustischer und visueller Alarm MITTLERER Priorit t aktiviert Stecken Sie den Treiber in diesem Fall in eine zul ssige Netzstromquelle ein 675 101 102 Rev
24. IN39 LH3ICIA3H V979 a LTT3LSIOHVA 39704NIHIJYS NNANIJHYZA 50 96 8 SW EH ONNSISMNYSONNY3ANY SSYNAD LualdiAdd gz YIHOSITYMISAHd NI LHOIN ANIS NHSNDONISHSASONRLIT L CH vO SL 6 sw 1 i ONNSIIMNY HIHOSINHOIL SSYW3O LN3ICIA3H HERZ NS83939NY SLLISMASANY LHOIN S Vd 3SI3MNIH 675 101 102 Rev M 54 Infant Flow SiPAP Anhang Pneumatik Diagramm 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM 55 Anhang C Alarm Fehlerbehebung Tabelle 9 Alarm Fehlerbehebung Alarm Priorit t M gliche Ursachen Ma nahmen O gt lt 18 Hoch e Kalibrierung e FiO Pegel ber Mindestgrenze erforderlich wiederherstellen Alarm Reset f r Sekunden dr cken neu kalibrieren so bald wie praktisch m glich gt 104 96 Hoch Kalibrierung Pegel unter Maximumgrenze erforderlich wiederherstellen Alarm Reset f r Sekunden dr cken e neu kalibrieren so bald wie praktisch m glich High O gt Hoch Mischereinstellung Dr cken Sie Alarm Stumm zur gt 5 ber ge ndert Stummschaltung des Alarms Einstellung f r e Gaszufuhrfehler e Korrigieren Sie die zugef hrte 15 Sekunden e ANasserabSchaidor Sauerstoffkonzentration l uft ber e Dr cken Sie Alarm Reset f r 3 Sekunden um neue Grenzwerte einzustellen Niedriger Hoch e Mischereinstellung Dr cken Sie Alarm Stumm zur gt 596 Unter ge ndert Stummschaltung des Alarms Einstellung f r e Ga
25. M Kapitel 7 Alarmfunktionen und Anzeigen 39 Leere Batterie Alarm Wenn die Batterieladung zu niedrig ist um die analogen und Ventiltreiberschaltungen zuverl ssig zu versorgen wechselt die Einheit zu einem abgesicherten Batterie leer Display bis dieses entweder abgeschaltet oder in eine geeignete externe Stromquelle eingesteckt wird Das Display wird vollkommen leer wenn die Batterieladung zu gering ist um es ausreichend zu versorgen Solange ausreichende Stromversorgung zur Verf gung steht werden die akustischen und visuellen Alarmfunktionen hoher Priorit t aufrechterhalten siehe Anweisung gt Strom anschlie en Abbildung 17 Batterie leer Display Betrieb ohne elektrische Stromversorgung Alarm Kein Netz oder Batteriestrom Der Infant Flow SiPAP TM liefert weiterhin einen NCPAP Fluss nur entsprechend der Einstellung des NCPAP Pres Low Flow Messers und des eingestellten 96 falls Netz oder Batteriestrom ganz ausfallen In diesem Modus werden keine visuellen oder akustischen Alarmsignale erzeugt au er dem Fehler bei den Versorgungsgasen Fehlercodeanzeige Alarm Wenn ein Ger tefehler aktiv ist und dies nicht zu einem vollst ndigen Ausfall des Ger ts f hrt wird ein nicht stummschaltbarer Alarm HOHER Priorit t aktiviert wobei der Fehlercode mit ROTEM blinkenden Text in der oberen rechten Ecke des Displays angezeigt wird und diese Anzeige sich dabei mit aktuell dargestellten Mo
26. P TM 51 Anhang Produktkonfigurationen Nicht US Konfigurationsparameter Tabelle 7 Nicht US Konfigurationsparameter Parameter Min Max Genauigkeit Einheiten Vorgabe Sauberstoffkonzentration O2 21 100 3 Nicht zutreffend einstellen NCPAP Pres Low Flow Rate 0 15 1596 l min Nicht zutreffend Pres High Flow Rate 0 5 1596 l min Nicht zutreffend BiPhasic BiPhasic tr 0 1 13 0 0 005 Sekunden 0 3 Sek Einschaltdauer T High BiPhasic Rate R 1 120 0 5 bpm 30 bpm vorgeschriebene Rate BiPhasic tr Unterst tzungsrate Rb 1 120 0 5 bpm 10 bpm Apnoe Unterst tzungsrate Apnoe Unterbrechung Tapnea 10 30 1 Sekunden 20 Sek Hinweis BiPhasic tr Modus zurzeit nicht in den Vereinigten Staaten erh ltlich Bei Konfigurationen au erhalb der USA wird T High bei h heren R und Rb Einstellungen automatisch reduziert um eine Ausschaltdauer von mindestens 100 Millisekunden aufrechtzuerhalten US Konfigurationsparameter Tabelle 8 US Konfigurationsparameter Unterbrechung Tuer Parameter Min Max Genauigkeit Einheiten Vorgabe Sauberstoffkonzentration O 21 100 3 Nicht zutreffend einstellen NCPAP Pres Low Flow Rate 0 15 15 l min Nicht zutreffend Pres High Flow Rate 0 5 1596 l min Nicht zutreffend BiPhasic Einschaltdauer T High 0 1 3 0 0 005 Sekunden 1 0 Sek BiPhasic Rate
27. PTM Ger t mit einem externen Sauerstoffmonitor verwendet werden Vorsichtsma nahmen Hinweis Vergewissern Sie sich vor der Verwendung dass dieses Ger t durch eine qualifizierte technische Wartungsfachkraft zugelassen wurde Stellen Sie sicher dass die Spannung und die installierten Sicherungen der Spannung der Netzsteckdose entsprechen andernfalls kann Schaden entstehen Eine v llig leere Batterie d h vollkommen ohne Ladung kann den Treiber besch digen und sollte ausgetauscht werden Alle mit dem Treiber verbundenen Zusatzger te m ssen CSA IEC601 ETL entsprechen Obwohl ein negatives Ergebnis der oben aufgef hrten Tests die Funktion des Beatmungsger ts nicht unterbindet sollte es vor der Anwendung am Patienten auf sachgerechten Betrieb gepr ft werden Der Infant Flow SIPAP TM wurde ausschlie lich f r die Verwendung von CareFusion Zubeh r entwickelt und getestet Es sollte ausschlie lich von CareFusion zugelassenes Zubeh r verwendet werden Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren regionalen Vertreter Achten Sie beim Zusammenbau der Einheit auf richtige Hebemethoden Sterilisieren Sie den Treiber bitte nicht Die internen Komponenten sind mit Sterilisierungsmethoden nicht kompatibel Tauchen Sie den Treiber nicht in Wasser ein bzw gie en Sie keine Fl ssigkeiten ber den Treiber Stellen Sie sicher dass nach jeder Best tigungspr fung des Alarms die Kontrolleinstellungen und Alarmbegrenzungen zur
28. R 1 54 0 5 bpm 10 bpm vorgeschriebene Rate Niedrige Atemfrequenz 10 30 1 Sekunden 20 Sek Hinweis In Konfigurationen fiir die USA wird T High bei h heren R und Rb Einstellungen automatisch reduziert um eine Ausschaltdauer von mindestens 1 0 Sekunden aufrechtzuerhalten 675 101 102 Rev M 52 Infant Flow SiPAP Anhang A Produktkonfigurationen 675 101 102 Rev M 53 Infant Flow amp SiPAP TM wnLva 19INH3N3O SNngI3HHOSdH HN 093 3IHOLSIHSNOISIA3N NIOHNM LOIH3N3O LHOIN AIO Keen 1 INIZ MZA LS Nau Dildo SNANHINGALNN HON LANE ANKO YU SLNADXOO S3E3Id VAL Nil VDHL VAN SASVIA NOM Sddnsesl JvHoede ANOIYNIAS3M NDINJOIH 931271092930 Sa OSSQV IS IN3APNOQ 83630 N3I3 Lev LING NV LHOIN Nana ONN CINSIPod EE L UOA I LIVTE ee xanax 41 Y N x YN NIOYYHI UN NAYIS
29. Revision nderungen September 2003 675 101 3 Freigabe August 2004 D Freigabeanleitung in der VIASYS Respiratory Dokumentvorlage unter Verwendung der VIASYS Respiratory Care Bezeichnungen Revision der Sachnummernliste in Anhang B Anerkanntes Zubeh r November 2004 E berarbeitete Kontakt Bestellinformation Kap 4 Abschnitt 5 b berarbeitete Messwandler LED Leuchtanzeigebedingungen Anhang A Einheiten von Pm nach bpm korrigiert Anhang E Gr enbereiche f r H ubchengr en hinzugef gt Anhang E Vorher 467350 Messwandlereinheit Jetzt 677 002 Messwandlerschnittstelle M rz 2005 F Kontaktinformation aktualisiert Konformit tserkl rung aktualisiert Mai 2006 G Firmenname aktualisiert Kontakt Bestellinformationen aktualisiert Abbildungen aktualisiert Vorsichtsma nahmen bzgl Gegendruck eingef gt Hinweis auf die Hudson RCI Befeuchteranlage eingef gt Neuer Satz im ersten Absatz unter Zwei Punkt O Sensorkalibrierung eingef gt Stellen Sie sicher dass ein Wert von mindestens 8 l min auf der Anzeige des NCPAP PRES Low Flow Messers eingestellt ist Schritt 8 bzgl des nCPAP Drucks ge ndert Zweiter und dritter Absatz unter ndern eines Bedienelements ge ndert Einstellen der manuellen Atmung eingef gt Hinweis ber Aktivierung der manuellen Atmung bzw Apnoe Unterst tzungsatmung eingef gt Warnhinweis bzgl Verbrauchsmaterialien f r Kinder eingef gt Folgende Erkl rung
30. Sie weitere Anleitungen aus den Richtlinien und Methoden Ihrer Einrichtung Dieses Ger t st t unter normalem Betrieb O aus Sauerstoff erh ht stark die Verbrennungsgefahr Um Brandgefahr zu vermeiden platzieren Sie bitte keine brennbaren Materialien oder Hitzequellen in der N he des Auslasses Der abdominale Respirationssensor wird nur zur Aktivierung von Ausstattungs merkmalen verwendet die mit bestimmten Modi des Infant Flow SiPAP TM verbunden sind Verwenden Sie beim Einsatz des abdominalen Respirationssensors immer ein zus tzliches Ger t zur berwachung der Atemfrequenz und zur Erkennung von apnoeischen Vorf llen sowie ein geeignetes berwachungsger t zur kontinuierlichen SaO berwachung 675 101 102 Rev M Kapitel 3 Zusammenfassung der Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen 9 e Wenn der Infant Flow SIPAPT Treiber auf einem Regal befestigt ist stellen Sie sicher dass dieser stabil angebracht ist und dass alle Kreislaufschlauchleitungen und Schl uche beiseite gehalten werden um ein Herunterfallen zu verhindern Pr fen Sie vor dem Einsatz nach ob der Wasserabscheider leer ist und leeren Sie diesen regelm ig w hrend der Verwendung Vermeiden Sie die Blockierung oder Beeintr chtigung der Auslass ffnung die sich an der Instrumentenr ckseite befindet Dies kann zum Versagen der Ger tefunktion f hren Verwenden Sie das Ger t nur dann wenn die Ausatmungsschl uche an den Generator angeschlossen
31. am Modusaus wahldisplay aufgelistet Der Statusleisten modus wechselt mit schwerstem Fehlercode ab Biphasic BiPhasic tr 60 Anhang Fehlerbehandlung Bedienelementmodi und Merkmale 4a gering 4b gering 5 gering 6 gering Klassifikation Keine Unter st tzung St rend St rend Kein Sauerstoff monitor Auswirkung auf Funktionalit t des Ger ts Das Ger t will nicht auf Batteriestrom laufen wenn das Netzkabel entfernt wird St render Softwarefehler festgehalten Nicht fataler Fehler festgehalten Sauerstoffmonito r und Alarm funktionen sind nicht verf gbar Report Mechanismus Batteriestatus erscheint als leere Batterie Software startet erneut und Status leiste erweiterter Modus wechselt mit schwerstem Fehlercode ab Alarm hoher Priorit t Statusleiste erweiterter Modus wechselt mit schwerstem Fehlercode ab Alarme hoher Priorit t k nnen vom Bediener durch die R cksetzfunktion gel scht werden der erweiterte Modus der Status leiste wechselt mit dem Fehlercode ab Biphasic 675 101 102 Rev M BiPhasic tr Anhang D Fehlerbehandlung 61 Fehlerbeseitigung Wiederherstellungsma nahme Wenn eine erkennbare Fehlersituation auftritt entweder vor Beginn der Behandlung oder w hrend der Behandlung reagiert die Software wie folgt Tabelle 11 Fehlerbeseitigung Programmspeicher Checksum Fehler Batterie zu leer lt
32. auftreten Auf Gegendruck von manchen Befeuchterkammern mit automatischer Zufuhr kann dazu f hren dass sich die Wasserbeutel mit Luft f llen Abbildung 5 ersetzt Inhalt ber eine ersch pfte oder besch digte interne Sauerstoffzelle eingef gt Warnhinweis ber die Verwendung eines externen Sauerstoffmonitors eingef gt Inhalt zur Erl uterung von Fehlercode E5X eingef gt Taste durch Schaltfl che ersetzt Sauerstoffalarm verdeutlicht indem akustischen eingef gt wurde Verdeutlichung eingef gt dass die interne Kontrolle deaktiviert wird und dass ein externer Sauerstoffmonitor verwendet werden muss Hinweis bez glich der Verwendung des 2 Durchflussmessers zur manuellen Beatmung eingef gt Bindestrich in T High eingef gt Den Modusauswahl Bildschirm verdeutlicht Bedienungsanweisungen f r das AirLife nCPAP System f r Kleinkinder eingef gt 1 cmH5O auf 1 5 ge ndert niedriger Batteriespannungspegel von 10 auf 11 10 korrigiert oder geschulter Biomedizintechniker eingef gt Einen Tabelleneintrag f r den Sauerstoffmonitor und die Deaktivierung der Alarme eingef gt 1 cmH gt O auf 1 5 ge ndert niedriger Batteriespannungspegel von 10 auf 11 10 korrigiert Tabelle 10 aktualisiert 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM Datum Revision nderungen Tabelle 11 aktualisiert Bedeutun
33. d dann wird die angeforderte nderungsaktion r ckg ngig gemacht Beispiel Im BiPhasic Modus mit T High 2 0 wenn R ber 28 min erh ht wird kann die Bedingung f r das T Low Minimum nur durch eine Senkung von T High erzielt werden Wenn R auf 29 erh ht wird wird T High automatisch auf 1 9 5 gesenkt Wenn R dann sofort auf 28 gesenkt wird wird die vorhergehende Einstellung f r T High wieder hergestellt Parametervorgabewert bei Modus nderung Einige Bedienelemente sind in mehr als einem Betriebsmodus aktiv In diesen F llen gibt es einen eigenen Vorgabewert f r Betriebsmodi wie aus der folgenden Tabelle ersichtlich ist Einstellungen die von einem Bediener in einem bestimmten Modus ge ndert werden bleiben aufrechterhalten wenn der Modus innerhalb derselben Modusgruppe in einen anderen Modus ge ndert wird Alle Vorgaben werden bei einem erneuten Einschalten oder Software Neustart auf die Herstellervorgaben zur ckgesetzt Einstellen der manuellen Atmung Die Funktion manuelle Atmung kann im Modus CPAP Biphasic und Biphasic tr verwendet werden Die Funktion Manuelle Atmung ist nur dann aktviert wenn die Taste Manual Manuell gedr ckt wurde die Pr fung f r hohen Druck vor der Verwendung ausgef hrt wurde und der Pres High Flow Messer auf die Option Manuelle Atmung bevorzugt eingestellt ist Pro Tastendruck wird ein manueller Atemzug ausgef hrt 675 101 102 Rev M Kapitel 5 Betrieb 27
34. de dokument noga Luft und Sauerstoff Anforderungen 40 90 PSIG 280 600 kPa L FiR Mindestdurchfluss 20 l min bei 40 PSIG 2 WARNUNG Za soescze WASSER IN DER NICHT IN DER N HE VON LUFTZUFUHR KANN ZU IPX1 BETRIEBSST RUNGEN ENTFLAMMBAREN NARKOSEMITTELN BOHREN VERWENDEN ATTENTION DANGER LA PRESENCE D EAU DANS RISQUE D EXPLOSION NE PAS L ARRIVEE D AIR PEUT EMPLOYER EN PRESENCE ENTRAINER UN MAUVAIS D ANESTHETIQUES FONCTIONNEMENT DE INFLAMMABLES L APPAREIL 0086 Abbildung 7 R ckseite Kapitel 5 Betrieb 675 101 102 Rev M Kapitel 5 Betrieb Tabelle 2 Drucktastenbetrieb 25 Beschreibung Beispiel Eine aktivierte Taste Eine Taste die aufgrund der Nichtverf gbarkeit eines angegebenen Ausstattungsmerkmals bzw einer offenen Best tigung einer aktiven Alarmbedingung deaktiviert ist Ein ausgew hlter Modus bzw Bedienelement die auf eine Best tigung warten werden visuell hervorgehoben und blinken abwechselnd zwischen gelbem und wei em Text Beim Dr cken einer Taste werden die R nder hervorgehoben um den optischen Eindruck einer gedr ckten Taste zu vermitteln Wenn zu einem aktiven Alarm ein gemessener Wert geh rt dann wird dieser betreffende gemessene Wert mit einem ROTEN BLINKENDEN Text angezeigt Der zugeh rige Grenzwert falls zutreffend wird in ROT dargestellt MAP cmH20 91 Wenn ein Alarm dem ein gemessener Wert zu
35. dus informationen abwechselt Siehe Fehlercodeliste in Anhang D Nehmen Sie den Treiber au er Betrieb und wenden Sie sich an einen geschulten Servicetechniker 675 101 102 Rev M A Kapitel 7 Alarmfunktionen und Anzeigen Alarmsymbole und anzeigen Folgende Darstellungen werden im grafischen Display angezeigt Je nach Bedarf werden Displays in dieser Tabelle getrennt nach nationalen US Konfigurationsdisplays linke Spalte und Nicht US Konfigurationsdisplays rechte Spalte dargestellt Tabelle 4 Alarmsymbole und anzeigen Anzeige Bedeutung Batteriestatus Ladepegel Gr n bedeutet voll geladen Rot bedeutet eine Ladung lt 40 Externe Stromquelle nicht angeschlossen Leere Batterie Batteriefehler Batterie kann Ladung nicht halten oder Versorgungsfehler Das Respirationsmesswandler Zwischenst ck hat sich w hrend der Atmungs berwachung gel st Anzeige w hrend der vorbereitenden Pr fungen dass der NCPAP Pres Low Flow Messer wie gew nscht eingestellt und der Druck best tigt werden soll Druck Hoch Anzeige w hrend der vorbereitenden Pr fungen dass der Pres BE Low Flow Messer wie gew nscht eingestellt und der Druck best tigt werden soll Anzeige w hrend der vorbereitenden Pr fungen und oder Kalibrierung dass der O eingestellt und best tigt werden soll 675 101 102 Rev M Kapitel 7 Alarmfunktionen und Anzeigen 41 Anzeige Bedeu
36. e Wenn es nicht entsprechend den Anweisungen dieser Bedienungsanleitung installiert und verwendet wird kann es zu elektromagnetischen St rungen kommen Das Ger t wurde getestet und entspricht den Grenzwerten die in BS EN60601 1 2 f r medizinisch elektrische Ger te Teil 1 2 Allgemeine Anforderungen an Sicherheitsnormen festgelegt wurden Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Tests Diese Grenzwerte bieten einen angemessenen Schutz gegen elektromagnetische St rungen wenn das Ger t in den beabsichtigten Einsatzumgebungen z B Kliniken beschrieben in dieser Bedienungsanleitung betrieben wird Dieses Ger t wurde au erdem in bereinstimmung mit den folgenden Normen ausgelegt und hergestellt Sicherheit UL 60601 1 2003 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen CAN CSA C22 2 Nr 601 1 M90 Medizinisch elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen einschlie lich C22 2 Nr 601 151 94 IEC601 1 Nachtrag 1 1991 Erg nzung Nr 1 94 bis CAN CSA 22 2 Nr 601 1 M90 In Bezug auf elektrische Sicherheit Ger te der Schutzklasse 1 Enth lt am Patienten angewandte Teile des Typs BF Dauerbetrieb MRI Hinweis Dieses Ger t enth lt elektromagnetische Bauteile deren Betrieb durch intensive elektromagnetische Felder beeintr chtigt werden kann Diese Einheit darf deshalb nicht in einer MRI Umgebung oder im Bereich von hochfrequenten chirurgischen Diathe
37. edienelement auf 21 ein Geben Sie dem O Display Zeit sich zu stabilisieren Best tigen Sie die Kalibrierung indem Sie die zugeh rige blinkende Taste dr cken Stellen Sie die O Kontrolle auf 100 ein Geben Sie dem O Display Zeit sich zu stabilisieren Best tigen Sie den Vorgang indem Sie die zugeh rige blinkende Taste dr cken Kehren Sie zum Start Display zur ck indem Sie die Exit Taste dr cken Hinweis Wenn die O Kalibrierung fehlschl gt erscheint ein rotes X Siehe Serviceanleitung Wenn die interne Sauerstoffzelle ersch pft oder besch digt ist kann der O Sensor ggf nicht mehr kalibriert werden Der interne Sauerstoffmonitor kann ber die Schaltfl che Disable O2 O2 deaktivieren deaktiviert werden Hierdurch werden die Sauerstoff berwachung und die akustischen Sauerstoffalarme deaktiviert bis das Ger t abgeschaltet wird Beim Betrieb des Ger tes mit deaktiviertem Sauerstoffmonitor und deaktivierten Alarmen wird der Fehlercode E5x angezeigt und der gemessene FiO Wert wird in Bindestrichen dargestellt WARNUNG Wenn das Infant Flow SiPAP Ger tan einen Patienten angeschlossen und der interne 5 auerstoffmonitor ausgeschaltet ist muss das Infant Flow SiPAP Ger t mit einem externen Sauerstoffmonitor verwendet werden Wenn eine Kalibrierung versucht wird und fehlschl gt oder die Sauerstoffzelle ausf llt w hrend das Ger t verwendet wird wird ein
38. edrigen Atemfrequenz LBR Tier beide in Sekunden Dieses Mnemonik kann auch mit dem Alarmsymbol 2 in Verbindung gebracht werden T High Zeitdauer in Sekunden bis zu einem Seufzer oder einem manuellen Atemzug Time High US Kennzeichnung verwendet englischen Text an Stelle von Symbolen Kennzeichnung und oder Icons Ni Kennzeichnung die nicht linguistische Symbole an Stelle des icht US on Kennzeichntin englischen Texts verwendet wo immer m glich 0 Positiver Endausatmungsdruck Positive End Expiratory Pressure PIP Einatmungsspitzendruck Peak Inspiratory Pressure Pres Low Einstellbare untere Grundliniendruckkontrolle bei BiPhasic und BiPhasic tr Modi Pres High Einstellbare obere Grundliniendruckkontrolle bei BiPhasic und BiPhasic tr Modi 675 101 102 Rev M 66 Infant Flow SiPAP Glossar 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM Stichwortverzeichnis A Abdominalen Respirationssensor 14 Alarm bei Kreislaufverschluss 20 Alarme 4 Alarmfunktionen 37 Alarmfunktionentest 19 Alarmgrenzwerte zur cksetzen 37 Alarmpriorit t 37 Alarmstummschaltung 37 Alarmsymbole 40 Anzeige und Bedienelemente 23 Atemwegdruck 15 Atemwegdruck ber Grenzwert Alarm 38 Atmosph re und Umgebung 5 Aufbewahrung 44 Ausstattungsmerkmale 1 Batteriepflege 44 Batterieunterst tzung 2 Bedienelement 3 Befestigung 32 Benutzerbest tigung Pr fcheckliste 21 Benutzerbest tigungst
39. eingef gt Die Luft und Sauerstoffquelle abschalten wenn das Infant Flow SiPAP nicht in Betrieb ist Anhang E gestrichen Februar 2009 H Ti auf T High und Inspirationszeit auf Time High ge ndert 675 101 102 Rev M Verweise auf VIASYS Respiratory Care Zubeh r auf Verweise auf Cardinal Health Zubeh r ge ndert Hochgestelltes Zeichen TM Symbol f r Warenzeichen an SIPAP angef gt Verweis auf AirLife cCPAP Systemgenerator f r Kleinkinder hinzugef gt Inspirationszeit oder Einatmungszeit entfernt Datum Revision Infant Flow amp SiPAP TM nderungen Inspirationszeit Time High durch Time High ersetzt 1 auf 1 5 cmH O ge ndert 60 psi als Ma einheit zu 4 bar hinzugef gt Die Teileliste f r sowohl Infant Flow Produkte als auch AirLife Produkte eingef gt Verweis auf Cardinal Health Kontaktinformationen auf Seite v hinzugef gt Verweis auf AirLife cCPAP Systemzubeh r f r Kleinkinder hinzugef gt Warnhinweis ber die Verwendung eines externen Sauerstoffmonitors eingef gt Verweis auf werksgeschulten Techniker und Werkstatthandbuch Best Nr 675 120 eingef gt Hochgestelltes Zeichen A a Symbol f r eingetragenes Warenzeichen an Infant Flow angef gt Aktualisiertes Etikett VORSICHT Von Es kann ein Gegendruck von der Kammer des Befeuchters zu manchen Wasserbeuteln mit automatischer Zufuhr
40. en zu verhindern Dr cken Sie zum Entsperren des Displays die Display Sperrtaste Falls ein Alarm hoher Priorit t ausgel st wird entsperrt sich das Display sofort um Zugang zu den Bedienelementen zu erm glichen 675 101 102 Rev M 26 Kapitel 5 Betrieb VORSICHT Benutzen Sie zur Bet tigung einer Schaltfl che nur Ihren Finger Bei Verwendung eines Bleistifts oder einem hnlichen Teil kann der Touchscreen besch digt werden Erh hen Reduzieren Tasten Durch das Dr cken einer Erh hen bzw Reduzieren Taste wird ein aktuell selektiertes Bedienelement auf den n chst h heren bzw niedrigeren Wert ge ndert Jeder Druck auf die Erh hen oder Reduzieren Taste wird von einem h rbaren Klick begleitet Wenn der Grenzwert erreicht wurde wird der Bediener durch einen akustischen Beep Ton darauf hingewiesen Die Anzeige berechneter Werte wie z I E Verh ltnis die von einer nderung der Bedienelementeinstellung abh ngt ndert sich mit bernahme der Parameter nderung Nicht kompatible Bedienelementeinstellungen Wenn die nderung eines Bedienelements eine Modifizierung eines anderen solchen Elements erfordert um eine nicht kompatible Bedienelementeinstellung zu vermeiden wird die erforderliche nderung automatisch von der Treiber Software vorgenommen Wenn die angepasste Bedienelementeinstellung vor Ablauf von 15 Sekunden oder vor dem Dr cken eines anderen Bedienelements wieder hergestellt wir
41. ernehmen hergestellt oder von diesem f r die Verwendung schriftlich autorisiert wurden oder wenn das Ger t nicht entsprechend dem vorgeschriebenen Wartungsplan gewartet wurde Die oben aufgef hrte Garantie soll sich f r einen Zeitraum von einem 1 Jahr ab Versanddatum mit den folgenden Ausnahmen erstrecken 1 Bauteile zur berwachung von physischen Variablen wie Temperatur Druck oder Fluss werden f r neunzig 90 Tage ab dem Datum des Erhalts gew hrleistet 2 Elastomerische Komponenten und andere Teile oder Bauteile die Verschlei ausgesetzt sind ber den das Unternehmen keine Kontrolle hat werden f r sechzig 60 Tage ab dem Datum des Erhalts gew hrleistet 3 Eingebaute Batterien werden f r neunzig 90 Tage ab dem Datum des Erhalts gew hrleistet Das vorhergehende steht an Stelle jeder Garantie ausgedr ckt oder impliziert einschlie lich uneingeschr nkt jeder Garantie der Marktf higkeit au er betreffs des Titels und kann nur schriftlich von einem ordnungsgem autorisierten Vertreter des Unternehmens ge ndert werden 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM Inhalt REVISIONSNE ONE Laden GANGA GANGA GAGA GS iii E vi EE KN MK vii Abbildungsverzeichnis ee viii Trabell amp rnverzelcliis 12 3 perma 0o aeta a Pe qne sa odog ee Eee viii ell c EE ix Kapitel 1 Produktbeschreibung 44 1 Kapitel 2 Produktspezifkatonen nnne 3 Kapitel 3 Zu
42. est 16 Benutzerschnittstellen 28 Betrieb ohne elektrische Stromversorgung Alarm 39 Betriebsmodi 35 BiPhasic 1 35 BiPhasic tr 1 36 Comprehensive Konfiguration 1 Dichtigkeitstest 18 Display Alarm einstellen best tigen 29 Displays 28 Displaysperre 2 Drucktastenbetrieb 25 Einrichtungsdisplay 28 Einschaltpr fung 16 Elektromagnetische Bauteile ix EMC ix Erh hen Taste 26 Fehler bei den Versorgungsgasen Alarm 38 Fehlerbehebung 55 Fehlercodeanzeige Alarm 39 Fehlersitutionen 59 Fehlersperrdisplay 64 Garantie vi Gasfluss 15 Ger uschd mpfers Bakterienfilter 5 675 101 102 Rev M 67 Hinweis 7 Hochfrequenzenergie ix Hoher Atemwegdruck Alarm 38 Hoher und niedriger Alarm 38 Kalibrierung O Sensor 17 Klassifizierung x Konfigurationen 51 Leere Batterie Alarm 39 Manuelle Atmung Einstellen 27 Modi 3 Modusauswahldisplay 30 Montieren 11 MRI ix NCPAP 1 35 Nicht kompatible Bedienelementeinstellung 26 Niedrige Batterieladung Alarm 38 Niedrige Batteriespannung Alarm 38 Niedriger Atemwegdruck Alarm 38 Sensorkalibrierung 17 Parameteranpassungsdisplay 30 Parametervorgabewerte 26 Patentierter Infant Flow Generator 1 Patientenkreislauf 13 Plus Konfiguration 1 Pneumatik Diagramm 53 Pneumatische Versorgung 4 Reduzieren Taste 26 Reinigung 43 R ckseite 24 Sicherheitsinformationen 7 Spezifikationen 3 Stromversorgung 5 Sy
43. g Benutzerverriegelung Fehler E Aufforderung Benutzerverriegelung Fehler Aufforderung Eingeschr nkter Modus Fehler E Alarm Eingeschr nkter Modus Fehler E Alarm Alarm hoher Priorit t Fehler ES Prompt Alarm hoher Priorit t Fehler ES Prompt Alarm hoher Priorit t Fehler ES Prompt Alarm hoher Priorit t Fehler E Prompt Alarm hoher Priorit t Fehler ES Prompt Fehler ES Prompt Erforderliche korrektive Ma nahme gungsbetriebs spannung reparieren Service Savestart Schaltungs r cksetzung reparieren Service Sensoren Schaltungen reparieren Service Ventil Schaltungen reparieren Service Ventil Schaltungen reparieren Service Ventil Sensor Schaltungen reparieren Service Ventil Schaltungen reparieren Service Ventil Schaltungen reparieren Service Sensoren Schaltungen reparieren Benutzer Gas versorgung pr fen Service Sensoren Schaltungen Mischer reparieren Benutzer Gas versorgung pr fen Service Sensor austauschen Benutzer Gas versorgung pr fen Service Sensoren Schaltungen Mischer reparieren Benutzer die Sauerstoffzelle neu kalibrieren Benutzer Ger t wieder einschalten um die Sauerstoff berwachung wieder Zu aktivieren 675 101 102 Rev M Anhang D Fehlerbehandlung 2 Klassifi T BiPhasic Ventil nicht angeschlossen ber Sensor BiPhasic Ventil Aktivierungsfehler
44. g von T High erl utert Februar 2010 J In Ubereinstimmung mit der neuen Medizinger terichtlinie 2007 42 EG berarbeitet M rz 2010 K Markenumstellung des Handbuchs auf den Stil von CareFusion Tabelle der Teilenummern aktualisiert January 2011 L Changed the logo and company references to VIASYS January 2011 M Changed the logo and company references to CareFusion 675 101 102 Rev M vi Infant Flow amp SiPAP TM Garantie Infant Flow SIPAP ist garantiert frei von Material und Verarbeitungsfehlern und entspricht den ver ffentlichten Spezifikationen f r ein 1 Jahr ab dem Datum des Versands Die Haftpflicht der CareFusion hier Unternehmen genannt unter dieser Garantie wird auf das Ersetzen die Reparatur oder die Anrechnung eines Guthabens nach Ermessen des Unternehmens auf Teile beschr nkt die fehlerhaft werden oder nicht den ver ffentlichten Spezifizierungen w hrend der Garantienperiode entsprechen das Unternehmen wird unter dieser Garantie nicht haftbar sein es sei denn A dass das Unternehmen schriftlich vom K ufer ber die Feststellung von Defekten oder Ausf llen umgehend in Kenntnis dar ber gesetzt wird dass Letztere nicht den ver ffentlichten Spezifizierungen entsprechen B das fehlerhafte Ger t oder Teil wird unter vom K ufer vorausbezahlten Versandkosten an das Unternehmen zur ckgegeben C das fehlerhafte Ger t oder Teil wird von dem Unternehmen nicht sp ter als vier Wochen nach dem letzten Tag der Garant
45. geordnet ist aufgel st wurde bleibt das Ger t weiter in einem Alarmstatus mit niedriger Priorit t Dabei wird der gemessene Wert mit GELB BLINKENDEM Text angezeigt und der zugeh rige Grenzwert wird in GELB dargestellt bis die Alarm funktionen vom Bediener zur ckgesetzt wurden MAP cmH20 94 Wenn Parameteranpassungen eine Reduzierung eines anderen Parameters verursachen damit Anforderungen f r ein Mindestatmungsinterval aufrecht erhalten bleiben wird der reduzierte Parameter f r 15 Sekunden in ROT angezeigt T Hoch sec Rate tion 0 3 30 ndern eines Bedienelements Wenn eine Steuerung wie Time High ausgew hlt ist erscheinen die Tasten Erh hen und Reduzieren Das Bedienelement und der f r den ausgew hlten Parameter angezeigte Wert sind hervorgehoben Verwenden Sie die Erh hen bzw Reduzieren Tasten zur Anpassung des Parameters Sie k nnen die Aktion akzeptieren indem Sie die Bedientaste erneut dr cken Wenn keine Aktion durchgef hrt wird tritt der neue Parameter nach 15 Sekunden in Kraft In normalen Behandlungsbildschirmen werden die Parameter nderungen sofort wirksam Wenn Sie den Modus ndern z B NCPAP auf BiPhasic dr cken Sie die blinkende Modus Taste um die nderung zu best tigen Wenn keine Display Interaktionen f r 120 Sekunden stattfinden und keine aktiven Alarmfunktionen vorliegen geht das Display in einen gesperrten Zustand ber um versehentliche Eingab
46. ie den nCPAP Druck auf 11 1 cmH2O durch Erh hen des NCPAP PRES Low Flow Messers berpr fen Sie dass der Hohe Kreislaufdruck Alarm ausgel st wird Stellen Sie den NCPAP PRES Low Flow Messer wieder auf 8 l min und dr cken Sie die Alarm Stumm Still Taste drei Sekunden lang um die Alarmfunktionen zur ckzusetzen Niedrige Atemfrequenz Apnoe Alarm W hlen und best tigen Sie den Modus BiPhasic Apnea LBR US Konfiguration Bei Verwendung des abdominalen Respirationssensors klopfen Sie mit der Hand auf den Sensor um eine spontane Atemfrequenz zu simulieren Die vorgegebene mandatorische Atemfrequenz sollte nicht ver ndert werden Es sollten keine Alarme gesetzt werden Stellen Sie die mandatorische Atemfrequenz auf 1 bpm ein und klopfen Sie nicht weiter auf den abdominalen Respirationssensor Stellen Sie sicher dass der Alarm der niedrigen Atemfrequenz nach dem Standardintervall von 20 Sekunden ausgel st wird Simulieren Sie wieder die spontane Atemfrequenz drehen Sie den Frequenzregler auf die Standardeinstellung und l schen Sie den Alarm durch dreisek ndiges Dr cken auf die Alarm Stumm Reset Taste Anmerkung Zur Durchf hrung der Alarmpr fung muss ein Messwandler angeschlossen werden 675 101 102 Rev M Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen Infant Flow SiPAPT Benutzerbest tigung Prufcheckliste Treiber Seriennummer Pr fdatum TEST Automatische Tests Einschaltpr fung Ma
47. ieperiode zur Einstellung erhalten und D die berpr fung eines solchen Ger ts oder Teils durch das Unternehmen ergibt zu dessen Befriedigung dass solche Defekte oder Ausf lle nicht durch Missbrauch Vernachl ssigung unsachgem e Installierung nicht autorisierte Reparatur Modifizierung oder Unfall verursacht worden sind Jede Genehmigung des Unternehmens f r die Reparatur oder Modifizierung durch den K ufer muss schriftlich vorliegen um zu vermeiden dass die Garantie erlischt In keinem Fall soll das Unternehmen dem K ufer gegen ber haften f r den Verlust von Gewinnen Verlust des Gebrauches Folgesch den oder Sch den jeder Art gegr ndet auf einen Anspruch der Verletzung der Garantie au er dem Kaufpreis jedes fehlerhaften Produktes das hierunter abgedeckt ist Die Garantien des Unternehmens wie hierin und weiter oben dargelegt sollen nicht vergr ert verringert oder betroffen werden und keine Verpflichtung oder Haftpflicht sollen aus dem Erteilen von technischem Rat oder Service durch das Unternehmen oder seinen Vertretern in Zusammenhang mit der Bestellung des K ufers f r die darin enthaltenen Produkte entstehen oder hervorgehen Begrenzung der Haftpflicht Diese Garantie deckt keine normale Wartung wie Reinigung Nachjustierung oder Schmierung sowie Nachr stung von Ger teteilen ab Diese Garantie erlischt und gilt nicht wenn das Ger t in Verbindung mit Zubeh r oder Teilen verwendet wird die nicht durch das Unt
48. iff Bedeutung Apnoe Vor bergehende Unf higkeit zu atmen LBR Niedrige Atemfrequenz B Atemz ge pro Minute gilt f r spontane ausgel ste und pm vorgeschriebene Atmung Beatmung mit kontinuierlichem berdruck Continuous Positive Airway CPAP Pressure Gan rator Patientenanschluss f r die Zufuhr von CPAP verwendet mit Nasenr hrchen oder Maske Zeitlich ausgel ste zyklische Druckunterst tzung bei zwei BiPhasic verschiedenen Druckpegeln BiPhasic LBR BiPhasic mit Uberwachung der niedrigen Atemfrequenz US Kennzeichnung Patienten ausgel ste zyklische Druckunterst tzung bei zwei BiPhasisch tr verschiedenen Druckpegeln Dieser Modus ist zurzeit nicht in den Vereinigten Staaten erh ltlich BiPhasic BiPhasic tr mit berwachung der niedrigen Atemfrequenz US tr Apnoe Kennzeichnung Dieser Modus ist zurzeit nicht in den Vereinigten Staaten erh ltlich NCPAP Nasal angewandtes CPAP mit Uberwachung der niedrigen Atemfrequenz nicht US Kennzeichnung NCPAP Apnoe NCPAP mit berwachung der niedrigen Atemfrequenz nicht US Kennzeichnung Rate Vorgeschriebene Rate Frequenz pro Minute aktiv im BiPhasic Modus R Unterst tzungs Beatmungsger tfrequenz im BiPhasic Modus w hrend des Apnoe Alarms pro Minute nicht US Kennzeichnung Rsp Spontane Atemfrequenz des Patienten pro Minute S sec Sekunden Apnoe Intervall nicht US Kennzeichnung oder Alarmzeit US Kennzeichnung bei berwachung der ni
49. inatmungszweig Pres High Flow Messer Messwandler Schnittstellen verbindung Verbindung Proximale Druckleitung GEN Abbildung 6 Vorderseite 675 101 102 Rev M 24 Ruckseite WARNUNG VOR DEM AUSWECHSELN DER SICHERUNG ODER ON DER ENTFERNUNG DER SCHUTZPLATTE NETZSTECKER ZIEHEN ZUM SCHUTZ GEGEN BRANDGEFAHR NUR DENSELBEN SICHERUNGSTYP MIT DERSELBEN LEISTUNG EINSETZEN DIE WARTUNG IST NUR VON QUALIFIZIERTEM PERSONAL VORZUNEHMEN ATTENTION COUPER L ALIMENTATION AVANT DE CHANGER LE FUSIBLE ET AVANT DE DEPLACER TOUT PANNEAU D ACCES POUR EVITER TOUT RISQUE D INCENDIE LE NOUVEAU FUSIBLE DOIT ETRE DU MEME TYPE ET DE LA MEME PUISSANCE QUE LE PRECEDENT CONFIER L ENTRETIEN ET LE MAINTENENCE UN PERSONNEL QUALIFIE VG SICHERUNG 2 5 T 250 V VORSICHT GEM SS DEN BUNDESGESETZEN _ DER USA DARF DIESES GER T gt NUR DURCH EINEN ARZT ODER IM AUFTRAG EINES ARZTES VERKAUFT WERDEN 10 N O A GB Consult accompanying documents F Consulter les documents accompagnant l unit D Beiliegende dokumente beachten I Consultaire I documenti allegati ES Cunsulte documentos adjuntos GR AlaB ote ro vrurro U IK guvo t i DK Laes medfolgende papirer FIN Lue mukana seuraava kirjallinen materiaali O Les dokumentene som f lger med NL Lees de bijgaande documenten Leia os documentos acompanhantes S L s medf ljan
50. ines qualifizierten Arztes bestimmt e Wenn der Infant Flow SiPAP mit einem Patienten verbunden ist muss eine geschulte medizinische Fachkraft zu allen Zeiten anwesend sein damit diese auf einen Alarm oder andere Hinweise auf ein Problem reagieren kann e Beim Einsatz des Infant Flow SIPAP TM muss immer eine alternative Beatmungsm glichkeit zur Verf gung stehen e Verbinden Sie den Generator nicht mit dem Patienten bis die Anwender best tigung und die Ersteinrichtung des NCPAP Modus abgeschlossen sind Wasser in der Luftversorgung kann zum Versagen dieses Ger tes f hren e Das Bedienpersonal darf die elektrischen Anschl sse des Infant Flow SIPAP TM oder seines Zubeh rs und den Patienten nicht gleichzeitig ber hren 675 101 102 Rev M Kapitel 3 Zusammenfassung der Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Ein akustischer Alarm deutet auf eine abnormale Kondition hin und sollte nie unbeachtet gelassen werden Es d rfen keine antistatischen oder elektrisch leitenden Schl uche oder Schlauchleitungen innerhalb des Patientenkreislaufs verwendet werden Wenn beim Betrieb des Infant Flow SiPAP ein mechanisches oder elektrisches Problem erkannt wird muss das Ger t au er Betrieb gesetzt und einem qualifizierten Wartungspersonal zur Wartung berlassen werden Der Einsatz von defekten Ger ten kann zur Verletzung des Patienten f hren Stellen Sie sicher dass vor der Anwendung am Patienten alle Anwender best tigungs
51. kann dazu f hren dass sich die Wasserbeutel mit Luft f llen Stellen Sie sicher dass die Befeuchterkammern entsprechend den Anweisungen des Herstellers ausreichend gef llt sind Hinweis Wenn Sie die Hudson RCI Befeuchteranlage mit dem Infant Flow SiPAPT verwenden wird empfohlen die Standard Einhaltungsspalte zu verwenden Anbringen des abdominalen Respirationssensors Abbildung 4 Anbringen des abdominalen Respirationssensors 1 Schlie en Sie die Messwandlereinheit an der Vorderseite des Treibers Abb 3 an 2 Schlie en Sie den abdominalen Respirationssensor an die Messwandler Schnittstelle an 3 ber Sie leichten Druck auf den Sensor aus berpr fen Sie die Funktion anhand der aufleuchtenden LED an der Messwandler Schnittstelle 4 Befestigen Sie den Sensor mit geeignetem Klebeband Abb 4 a Druckleitung liegt rechtwinklig zum Klebeband b Der Sensor befindet sich zwischen Bauchnabel und Brustbeinspitze c Unter Umst nden ist die Befestigung an der Seite des Bauches erforderlich 5 berpr fen Sie die korrekte Befestigung a Beobachten Sie die Spontanatmung b Die Messwandler LED leuchtet bei der Ausatmung auf die Messwandler LED der Vorderseite leuchtet bei der Einatmung auf 675 101 102 Rev M Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen 15 Fluss Druckbeziehung Der Infant Flow SIPAP TM unterliegt einer direkten Beziehung zwischen dem gesteuerten angereicherten Gasfluss und dem A
52. l sse und ffnungen ausreichend abgedeckt sind um den Eintritt von Schmutz Feuchtigkeit und Fremdk rpern zu verhindern Wenn das Ger t lange Zeit nicht benutzt wird entfernen Sie bitte die Batterie siehe Service Handbuch oder konsultieren Sie Service Techniker Entsorgen Sie ausgediente Ger te entsprechend der rtlichen Vorschriften Siehe Service Handbuch oder konsultieren Sie Servicedienstleister 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM Kapitel 9 Erkl rung der Symbole Ger tesymbole Auf folgende Symbole kann am Infant Flow SIPAP Treiber oder in der beigef gten Dokumentation verwiesen werden Tabelle 5 Ger tesymbole Quelle Bedeutung Symbol Einhaltung Symbol 03 02 Bedeutet ACHTUNG konsultieren Sie BEIGEF GTE IEC 60878 UNTERLAGEN en Dieses Symbol bedeutet eine SICHERUNG Er Dieses Symbol bedeutet GLEICHSTROM DC Symbol 45019 IEC 60417 1 GE 01 20 Dieses Symbol bedeutet SCHUTZERDE Erdung IEC 60878 Dieses Symbol bedeutet den ISOELEKTRISCHER bol 5021 SEN Anschluss der zur Verbindung verschiedener Teile mit dem Ger t oder eines Systems mit demselben Potenzial aber Symbol 01 24 nicht unbedingt mit dem Erdungspotenzial z B f r lokalen IEC 60878 Ausgleich verwendet wird Symbol 5333 Dieses Symbol bedeutet Ger te vom B und weist auf IEC 60417 Ger te hin die ein besonderes Ma des Schutzes gegen elektrische Ber hrung vor allen Dingen in
53. lb von 2 Minuten gedr ckt wird werden die Alarmgrenzwerte automatisch gesetzt Wenn die Alarmgrenzwerte eingestellt wurden wechselt das Display zum Modusauswahldisplay wobei der Treiber im NCPAP Modus l uft Hinweis Der Pres High Flow Messer muss ber das Einschaltdisplay gepr ft werden und w hrend des Betriebs eingestellt sein Hierdurch sind die Funktionen Manuelle Atmung und Apnoe Unterst tzungsatmung sofern zutreffend aktiv 675 101 102 Rev M Kapitel 5 Betrieb NCPAP NCPRP cmH20 48 96 02 25 ch SEC NCPAP NCPAP BiPhasic BiPhasic BiPhasic manueller APNEA APNEA tr Abbildung 10 Modusauswahldisplay Modusauswahldisplay Hier kann der Bediener den gew nschten Betriebsmodus ausw hlen Nach erfolgter Auswahl kann der Bediener die Bildschirm Steuerelemente f r den ausgew hlten Modus einstellen Es sind nur die Bedienelemente sichtbar die f r den ausgew hlten Beatmungsmodus relevant sind Dr cken Sie auf das Bedienelement um dieses zu ndern Das Bedienelement und auch die zugeh rige numerische Displayhervorhebung sowie die Einstelltasten erscheinen Dr cken Sie die Auf oder Ab Tasten um die Einstellungen nach Wunsch anzupassen Best tigen Sie die nderung durch nochmaliges Dr cken des Bedienelements Parameteranpassungsdisplay Im normalen Betrieb k nnen aktive Bedienelemente f r den aktuellen Betriebsmodus angepasst werden indem das Bedienelement gedr ck
54. lie ende Pr fung aufgef hrten Inspektionen Alle 3 4 Stunden Lockern Sie die Generatorgurte und l sen Sie die Schl uche vom mittigen Klettverschlussstreifen Der Nasenbereich kann mit warmem sterilem Wasser gereinigt werden Tragen Sie keine Cremen oder Salben auf Stellen Sie sicher dass die Nasensonde Maske nicht mit Schleim Wassertropfen verstopft sind e R hrchen Maske sowie H ubchen f r den Patienten weiterhin ordentlich passen Setzen Sie der Generator wieder wie oben beschrieben angebracht wird Bedienungsanweisungen f r das AirLife nCPAP System f r Kleinkinder Bitte entnehmen Sie die Bedienungsanweisungen dem Dokument Best Nr 36 5569 das im Lieferumfang des AirLife nCPAP Befestigungssystems f r Kleinkinder enthalten ist WARNUNG CareFusion Verbrauchsmaterialien sind speziell zur Verwendung mit den Infant Flow Treibern konstruiert und sie sind die einzigen Verbrauchsmaterialien die f r die Verwendung mit den Infant Flow Ger ten zugelassen sind 675 101 102 Rev M 34 Infant Flow SiPAP Kapitel 5 Betrieb 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SIPAPTM 35 Kapitel 6 Betriebsmodi NCPAP Der nasale CPAP Modus kann aktiviert werden um die Atemfrequenz berwachung anzuzeigen NCPAP Apnoe Modus oder NCAP LBR Modus Das System kann auch ohne Anzeige der Atemfrequenz berwachung betrieben werden NCPAP Modus Die berwachung der Atemfrequenz erforder
55. llt um den Bediener auf bestimmte Situationen hinzuweisen die den Betrieb beeinflussen Die elektronischen Alarmgrenzen werden automatisch nach zwei Minuten eingestellt ohne dass der Bediener Eingaben vornehmen muss Alarmfunktionen k nnen bei Bedarf jederzeit manuell gesetzt werden d h nachdem sich Einstellungen ver ndern oder der Patientenanschluss entfernt wieder angebracht wird indem die Alarm Stumm Reset Taste f r 3 Sekunden gedr ckt wird Alarmpriorit t Bei Aktivierung eines Alarms MITTLERER oder HOHER Priorit t wird ein gesperrtes Display automatisch entsperrt Die Alarmstatusanzeige blinkt basierend auf der aktuellen h chsten Alarmpriorit t intermittierend Deutliche akustische Alarmsignale repr sentieren eine HOHE MITTLERE oder NIEDRIGE Alarmstufe Gemessene Parameter und Alarmgrenzwerte verbunden mit einem Alarm hoher oder mittlerer Priorit t blinken ROT HOHE Priorit t oder GELB MITTLERE Priorit t um Zustand und Priorit t des Alarms anzuzeigen Stummschaltung akustischer Alarmsignale Durch Dr cken der Alarm Stumm Reset Taste verstummt der Alarm bis zu 30 Sekunden Wenn w hrend der Stummschaltung des Alarms ein neuer Alarm hoher Priorit t auftritt wird die Stummschaltung abgebrochen um den Bediener auf die neue Alarmsituation aufmerksam zu machen R cksetzen der Alarmfunktionen Dr cken Sie die Alarm Stumm Reset Taste f r 3 Sekunden um aufgel ste bzw Alarmfunktionen niedriger Priori
56. mbole 45 Tastensymbole 48 berwachte Parameter Display 31 berwachung 4 Verwendungszweck ix Voll integrierte Alarmausstattung 1 vorderseite 23 Vorsicht 7 Warnung 7 Wartung 43 Zubeh r 2
57. n Jahr Monat 675 101 102 Rev M Kapitel 9 Erkl rung der Symbole Quelle Bedeutung Symbol Einhaltung ISO 15223 2000 Nur f r die Einmalverwendung NICHT 3 2 WIEDERVERWENDEN EN 980 2003 4 2 i Trocken halten 4 4 m 150 15223 2000 3 8 We Von Hitze fernhalten 7 N ISO 15223 2000 N 3 8 ei 675 101 102 Rev 47 48 Kapitel 9 Erkl rung der Symbole Auf Tasten verwendete Symbole Folgende Symbole werden zur Kennzeichnung von Benutzereingabebereichen innerhalb des grafischen Displays verwendet Je nach Bedarf werden Displays in dieser Tabelle getrennt nach nationalen US Konfigurationsdisplays linke Spalte und Nicht US Konfigurationsdisplays rechte Spalte dargestellt Tabelle 6 Tastensymbole Beschreibung Alarm hoher Priorit t aktiv rot blinkend Alarm mittlerer Priorit t aktiv gelb blinkend Alarm niedriger Priorit t aktiv gelb blinkt nicht Keine Alarmfunktionen anwesend gr n blinkt nicht Aktiver Alarm stummgeschaltet Rate BiPhasic Frequenz einstellen BiPhasic tr Unterst tzungsfrequenz einstellen o lt S Apnoe Alarm Timeout einstellen Alarm Timeout f r niedrige Atemfrequenz einstellen BiPhasic BiPhasic tr auf Zeit und NCPAP manuelle Atemfunktion einstellen m 8 lt Reduzieren Erh hen des aktuell ausgew hlten Parameters Gehen Sie zum Modusa
58. ng in Gelb unterhalb der Grafik f r den zugef hrten Atemwegdruck dargestellt A i Ger tefehler Fehlercode wird angezeigt Siehe d Bedienungsanleitung Wenden Sie sich an einen geschulten Servicetechniker hmmm emt Hinweis Die in dieser Bedienungsanleitung f r eine beliebige Funktion dargestellten Etiketten Kennungen sollten nicht als Nachweis daf r angesehen werden dass die Funktion zur Verf gung steht Zum Beispiel bezieht sich der Parameter RB auf den BiPhasic tr Modus der zurzeit nicht f r die Verwendung in den USA zugelassen ist 675 101 102 Rev M Infant Flow SiPAP TM 43 Kapitel 8 Wartung und Reinigung Reinigung Inspizieren Sie das u ere des Geh uses und St nders auf Besch digung und Verschmutzung Falls erforderlich reinigen Sie die Einheit und den St nder Sollte ein Schaden offensichtlich sein dann holen Sie immer qualifizierten technischen Rat ein Reinigen Sie die Au enfl chen des Treibers der Messwandlereinheit und des St nders mit einer milden Seife oder einer fl ssigen Desinfektionsl sung Verwenden Sie keine Reinigungsmittel die Scheuermittel enthalten Stellen Sie sicher dass Reinigungsmittel nicht durch die Patientenverbindungen oder andere Anschl sse ins Innere des Treibers gelangen VORSICHT Tauchen Sie keinen Teil des Infant Flow SIPAP TM Treibers in Wasser ein und sterilisieren Sie diesen nicht mit Gas oder Dampf
59. niker oder einem werkseitig geschulten Techniker durchf hren siehe Werkstatthandbuch Best Nr 675 120 e Eine Schutzerdeverbindung in Form des Schutzleiters im Netzkabel ist f r einen sicheren Betrieb erforderlich Beim Verlust der Schutzerdeverbindung k nnen alle leitenden Teile einschlie lich isoliert erscheinender Kn pfe und Bedienelemente einen elektrischen Schlag verursachen Stecken Sie zur Vermeidung von Elektroschocks das Netzkabel in eine sachgerecht angeschlossene Steckdose verwenden Sie nur das mit dem Beatmungsger t mitgelieferte Netzkabel und vergewissern Sie sich dass dieses sich in gutem Zustand befindet 675 101 102 Rev M 10 Kapitel 3 Zusammenfassung der Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen Der Infant Flow SIPAP TM wurde entworfen um sicherzustellen dass Anwender und Patient keinen berm igen Kriechstr men entsprechend der zutreffenden Normen ausgesetzt sind Dies kann jedoch nicht garantiert werden wenn externe Ger te an den Treiber angeschlossen sind Um das Risiko berm iger Geh usekriechstr me von externen mit dem Treiber verbundenen Ger ten zu vermeiden m ssen die Schutzerdewege zur Sicherstellung sachgerechter Verbindungen isoliert werden Diese Isolierung soll sicherstellen dass die Kabelschirme im peripheren Kabelende isoliert sind Wenn das Infant Flow SiPAPT Ger t an einen Patienten angeschlossen und der interne Sauerstoffmonitor ausgeschaltet ist muss das Infant Flow SiPA
60. nuelle Tests Zwei Punkt O Sensorkalibrierung Patientenkreislauf Dichtigkeitstest ODO ODO Manuelle Alarmpr fungen Niedriger Atemwegdruck Alarm Hoher Atemwegdruck Alarm Hoher O Alarm Niedriger O Alarm Netzstromausfall Alarm Hoher Kreislaufdruck Alarm Niedrige Atemfrequenz Apnoe Alarm amo 1010210 DON Unterschrift des Pr fers Titel 675 101 102 Rev M 21 22 Infant Flow SiPAP Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SIPAPT 23 Kapitel 5 Betrieb Anzeige und Bedienelemente der Vorderseite Die Vorderseite besteht aus einem LCD Touchscreen Display mit einem Tastenblock getrennten Flussmessbedienelementen zur Einstellung der NCPAP Pres Low und Pres High sowie einer 96 Mischungssteuerung Die Anschl sse f r den Patientenkreislauf befinden sich entlang der Unterkante LEDs am oberen Rand der Vorderseite weisen auf die Stromzufuhr den Anschluss zur Netzsteckdose die aktiven Alarmfunktionen und die Messwandler Schnittstellenverbindung zum Treiber hin Hinter der Vorderseite verbirgt sich ein Umgebungslichtsensor der die Helligkeit des Displays in hellen bzw dunkleren Umgebungen anpasst LED Ein Alarmwarnleiste Messwandler Schnittstellen LED LCD Touch Display Infant Flow SiPAP NCPAP Pres Low Flow Messer Pres High 96 Bedienelement t Kreislaufverbindung E
61. rleuchteter St rend Alarmleiste und Beeper Signal um Hauptursache zu identifizieren St rende Software Software unter Unterbrechung XTAL brochen und schl gt fehl Stack neu gestartet berlauf m glicherweise Unterlauf CPU Class B w hrend Fehler Behandlung Software St ndige Fehler beheben Software St ndige Fehler beheben St rend Service Abnormale Software l uft Abnormale Hardware m glicherweise Software startet neu Software oder berwachungsreset Wieder wahrend E Alarm R cksetzung Behandlung an beheben Benutzerverriegelung Software E94 InternerSoftwarelenler Software ment Unbrauchbar Fehler Eist Softwarefehler entdeckt zuverl ssig Aufforderung beheben Benutzerverriegelung Software g g ee Software fichit Unbrauchbar Fehler Eist Softwarefehler festgestellt zuverl ssig Aufforderung beheben 1 Fehlercodes in Klammern werden als indirekte Konsequenz des Problems erzeugt BiPhasic tr Modus zurzeit nicht in den Vereinigten Staaten erh ltlich Fehlercodedisplay Das Fehlersperrdisplay soll die Referenznummer entsprechend dem Build beinhalten und eine Liste aller aktiven Fehlercodes anzeigen Fehler die nicht zu einer Benutzeraussperrung f hren sollen zu einer Anzeige in der Statusleiste f hren 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPAP TM Glossar 65 Begr
62. rmieger ten Defibrillatoren oder Kurzwellen Behandlungsger ten betrieben werden Elektromagnetische St rungen k nnen den Betrieb des Ger ts unterbrechen Hinweis zum Verwendungszweck Der Infant Flow SiPAP bestehend aus einem Treiber und einem Generator sowie NCPAP Nasensonden und Masken ist vorgesehen f r die Versorgung mit Bi Level CPAP SIPAPT um einen Sigh zu erzeugen Das System ist f r den Einsatz in Krankenh usern krankenhaus hnlichen Einrichtungen sowie den Transport in Klinikbereichen vorgesehen und wird f r die Behandlung von Neugeborenen und 675 101 102 Rev M x Infant Flow SiPAP TM S uglingen eingesetzt Der Infant Flow SiPAPT sollte nur von geschultem klinischem Fachpersonal unter der Anleitung eines Arztes betrieben werden Regulierungs hinweise Die US Gesetz beschr nkt den Verkauf dieses Ger tes auf rztliche Anordnung Eine Wiederverwendung von Zubeh rteilen die f r die Verwendung bei einem einzelnen Patienten konzipiert wurden kann die Leistung des Produkts mindern oder zu Querkontamination f hren Klassifizierung Ger tetyp Medizinisches Ger t Schutzklasse 1 mit internem Antrieb IPX1 gesch tzt Verwendung von angewandten Teilen des Typs BF Das Ger t eignet sich nicht f r den Einsatz in Anwesenheit entz ndbarer An sthetika Konformit ts erkl rung Dieses medizinische Ger t entspricht der medizinischen Ger teverordnung 93 42 EEC sowie folgenden technischen Normen
63. s Entleerungsventils Zu diesem Zeitpunkt durchl uft das Ger t eine umfassende Funktionspr fung Bei nicht erfolgreicher Pr fung bleibt das Display dunkel und die Warnleiste bleibt an Pr fen Sie in diesem Fall Folgendes e Netzversorgung nicht angeschlossen e Niedrige Batteriespannung Bei erfolgreicher Pr fung wechselt das Display zum Einschaltdisplay Nach zwei Sekunden wechselt das Display dann zum Einschaltpr fdisplay W hrend der Einschaltpr fung geschieht Folgendes Das Displaybild wird negativ dargestellt Die Warnleiste erscheint f r eine Sekunde Die Messwandlereinheit LED leuchtet f r eine Sekunde auf Der h rbare Alarm ert nt f r eine Sekunde e Das Entleerungsventil wird getestet e Der Druck wird auf null gesetzt 675 101 102 Rev M Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen 17 Nach zwei Sekunden wechselt das Display zum Einrichtungsdisplay Die Alarm begrenzungen sind deaktiviert und ein blinkendes Fragezeichen erscheint unter der Anzeige des NCPAP Pres Low Flow Messer Displays Zwei Punkt Sensorkalibrierung Navigieren Sie vom Einrichtungsdisplay kommend zum Kalibrierungsdisplay indem Sie die Kalibrierungstaste rechts unten im Touchdisplay dr cken Stellen Sie sicher dass ein Wert von mindestens 8 l min auf der Anzeige des NCPAP PRES Low Flow Messers eingestellt ist Stellen Sie au erdem sicher dass auf dem NCPAP High Flow Messer mindestens 3 l min eingestellt sind Stellen Sie das B
64. sammenfassung der Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen 7 Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen 11 e Eed kees Ee 23 Kapitel 6 e EE Ve e TEE 35 Kapitel 7 Alarmfunktionen und Anzegen nn 37 Kapitel 8 Wartung und Reinigung nn 43 Kapitel 9 Erkl rung der Symbole ccce nnne 45 Anhang A Produktkonfigurationen rrnnnnnnnnnnnnnn nn 51 Anhang B Pneumatik Diagramm sssssssss e 53 Anhang Alarm Fehlerbehebung sss 55 Anhang D Fehlerbehandlung ecce HH 59 Ee EE 65 Elei e eer TEE 67 675 101 102 Rev vii viii Infant Flow SiPAP TM Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 Auspacken und Montieren des St nders 11 Abbildung 2 St nder und Trebermontage non anne 12 Abbildung 3 Montierter Treiber mit Patientenkreislauf und Befeuchter 13 Abbildung 4 Anbringen des abdominalen Respirationssensors 14 Abbildung 5 Fluss Druck HH 15 Abbildung 6 ee EE 23 Abbildung 7 te EE 24 Abbildung 8 Emmnchtungscdeplay se 28 Abbildung 9 Display Alarm emnstelen best tgen RR 29 Abbildung 10 30 Abbildung 11 Parameteranpassungsdisplay
65. sind e Verwenden Sie nur das mitgelieferte Kabel zur Verbindung mit der Netzstromquelle e Die Messwandler LED Anzeige an der Vorderseite des Treibers best tigt lediglich die Verbindung mit dem Treiber Sie zeigt nicht die korrekte Verbindung mit dem abdominalen Respirationssensor bzw dessen richtige Positionierung an e Uberladen Sie den St nder und die Auflage nicht e Sauerstoff erh ht stark die Verbrennungsgefahr Verwenden Sie zur Vermeidung von Explosionsgefahr keine Instrumente oder anderen Ger te die mit Ol oder Fett in Ber hrung kamen bzw damit verschmutzt sind Wenn ein Alarm aufgrund einer niedrigen Gaszufuhr ausgel st wird weicht die Sauerstoffkonzentration die dem Patienten zugef hrt wird von dem am O Regler eingestellten Wert ab e Ein Ausfall des Ursprungsgases ver ndert den FiO und kann zur Verletzung des Patienten f hren Die Funktion dieses Ger ts kann nachteilig vom Betrieb anderer Ger te wie z hochfrequenter chirurgischer Diathermie Ger te Defibrillatoren Kurzwellentherapieger te Wechselsprechger te oder Mobiltelefone in der Umgebung beeinflusst werden e Wegen m glicher Explosionsgefahren darf der Infant Flow SiPAPT nicht in der Umgebung von entflammbaren An sthetika verwendet werden e Gefahr von Elektroschock Entfernen Sie keine Abdeckungen oder Bedientafeln vom Infant Flow SiPAPT Lassen Sie alle Servicearbeiten von einem autorisierten CareFusion Wartungstech
66. ssst ck Gasversorgung Nenndruck 4 bar 60 psi saubere trockene Luft und Sauerstoff f r medizinische Zwecke Bereich 40 61 bis 87 PSI maximaler Differentialdruck 29 PSI Manometer Bereich 0 bis 20 Genauigkeit 2 der Spanne Gasanschl sse Standard DISS NIST oder Fl ssigluftanschl sse 675 101 102 Rev M Kapitel 2 Produktspezifikationen Stromversorgung e Eingangsspannung 100 230 V Wechselstrom Eingangsfrequenz 50 60 Hz Leistungsaufnahme 50 Watt max Bemessungsstrom Sicherung f r Betrieb mit 220 Nennspannung Typ 2 5 A bei 250 V Ger tegeh useschutz Bemessungsgrad IPX1 e Batteriedauer 2 Stunden wenn voll geladen Batterieladezeit max 16 Stunden Atmosph re und Umgebung Temperaturbereich e Betrieb 5 40 Aufbewahrung 20 50 C e Relative Luftfeuchtigkeit Betrieb 0 95 nicht kondensierend Aufbewahrung 0 95 nicht kondensierend Physikalisch Abmessungen Nur Treiber e BxHxL 26x 38x 23 5 cm e BxHxL 10 25 x 15 x 9 25 in e Gewicht Nur Treiber 88kg e 19 516 Zubeh r e Ger uschd mpfer Bakterienfilter Der zus tzliche Widerstand des D1420 100 Ger uschd mpfers Bakterienfilters und Adapters betr gt weniger als 0 56 cmH O bei 15 l min und weniger als 0 40 cmH O bei 5 l min 675 101 102 Rev M Kapitel 2 Produktspezifikationen Infant Flow SiPAP 675 101
67. stecken Benutzerverriegelung Fehler E Aufforderung Benutzerverriegelung Fehler Aufforderung Benutzerverriegelung Fehler E Aufforderung Batteriefehlersymbol blinkt und E Alarm Batterie Niedrig Alarm bleibt an obwohl externer Netzanschluss vorhanden EHH Alarm Benutzerverriegelung Fehler Aufforderung ifi Erforderliche Pru Software Reaktion korrektive Ma nahme Service Software neu laden Benutzer Externe Stromzufuhr einstecken Benutzer Externe Stromzufuhr einstecken Service PCB reparieren oder austauschen Service Kalibrierung auf unterer Ebene O gt Druck und Fluss Service Einrichtungs vorgang durchf hren Service Batterie oder Ladeger t reparieren Benutzer Richtige externe Versorgung einstecken Service PSU Schaltungen reparieren Service Schaltungen reparieren Benutzerverriegelung Service Ventilversor 62 versorgungsbetriebs spannung berschreitet Grenzwerte Hardware Safestart Uberwachung deaktiviert Drucksensorfehler ADC erreicht Betriebs spannung Nullventil nicht angeschlossen ber Sensor Nullventil Aktivierungsfehler ber Sensor Nicht in der Lage Drucksensor automa tisch auf null zu setzen Entleerungsventil nicht angeschlossen ber Sensor Entleerungsventil Aktivierungsfehler ber Sensor Sauerstoffsensorfehler ADC erreicht Betriebs spannung Sauer
68. stoffsensor kann nicht von Benutzer neu kalibriert werden starke Abweichung oder hohe Verst rkung Sauerstoffsensor kalibriert aber die Brennstoffzelle ist abgenutzt geringe Verst rkung Sauerstoffsensor zu laut f r die Kalibrierung Kalibrierungs unterbrechung Sauerstoffkalibrierung m gli cherweise ung ltig 02 Anzeige unter 17 oder ber 104 festgestellt Sauerstoffsensor vom Bediener deaktiviert unzuverl ssig Ventile deaktiviert Drucksensoranzeige ung ltig Drucksensoranzeige unzuverl ssig Drucksensoranzeige unzuverl ssig Drucksensoranzeige unzuverl ssig Kein ber druckschutz Kein ber druckschutz Drucksensoranzeige ung ltig M glicher Fehler der Brennstoffzelle Elektronik Mischer oder Gasversorgung Sauerstoff sensoranzeige unzuverl ssig Sauerstoff sensoranzeige unzuverl ssig Sauerstoff sensoranzeige unzuverl ssig Messwerte des Sauerstoffsensors nicht verf gbar Klassifi kation Unbrauchbar Einge schr nkt Einge schr nkt Kein Sauerstoff monitor Kein Sauerstoff monitor Kein Sauerstoff monitor Kein Sauerstoff monitor Kein Sauerstoff monitor Kein Sauerstoff monitor Anhang D Fehlerbehandlung Software Reaktion Fehler EA Aufforderung Benutzerverriegelung Fehler Aufforderung Benutzerverriegelung Fehler E Aufforderung Benutzerverriegelung Fehler E Aufforderun
69. szufuhrfehler e Korrigieren Sie die zugef hrte 15 Sekunden Wasserabscheider Sauerstoffkonzentration l uft ber e Dr cken Sie Alarm Reset f r 3 Sekunden um neue Grenzwerte einzustellen berdruck Hoch Flussrate zu hoch Pr fen Sie den Ausgangsschlauch gt 11 cmH O in gesetzt filter NCPAP und Verschluss des Reduzieren Sie die Flussrate um BiPhasic Modi Ausatmungs einen Druck unterhalb der abzweigs Hochdruckgrenze zu erreichen e Blockierter e Dricken Sie Alarm Reset fur Ger uschd mpfer 3 Sekunden um neue Grenzwerte Bakterienfilter einzustellen berdruck Hoch Flussrate zu hoch Pr fen Sie den Ausgangsschlauch filter gt 15 cmH O in gesetzt e Reduzieren Sie die Flussrate um BiPhasic tr e Verschluss des einen Druck unterhalb der Modus Ausatmungs Hochdruckgrenze zu erreichen abzweigs e Dr cken Sie Alarm Reset f r e Blockierter 3 Sekunden um neue Grenzwerte Ger uschd mpfer einzustellen Bakterienfilter 675 101 102 Rev M 56 Anhang Alarm Fehlerbehebung Priorit t M gliche Ursachen Ma nahmen Niedrige Warnanzeige Batterieladungs Externe Stromversorgung anschlie en Batterieladung anzeiger wechselt lt 40 von Gr n nach rot Batteriefehler Hoch Kann nicht e Batterie nicht e Dr cken Sie die Alarm Stumm Taste zur ckgesetzt angeschlossen f r 3 Sekunden um den Alarm werden e Batterie h lt stummzuschalten Ladung nicht
70. t t sowie die Alarmgrenzwerte zur ckzusetzten d h nach einer nderung der Bedienelementeinstellungen Dort wo die Alarmursache bestehen bleibt wird der entsprechende Alarm sofort wieder aktiv Akustische Alarmpriorit t Hohe Priorit t eine Reihe von 10 Signalt nen 2 Bl cke von 3 Signalt nen gefolgt von einer Pause und 2 weiteren Signalt nen alle 10 Sekunden Mittlere Priorit t drei akustische Signalt ne alle 15 Sekunden Niedrige Priorit t zwei akustische Signalt ne alle 30 Sekunden 675 101 102 Rev M 38 Kapitel 7 Alarmfunktionen und Anzeigen Alarmarten Der Infant Flow SIPAP TM ist mit folgenden Alarmsystemen ausgestattet Elektronische Alarmfunktionen werden nach einem Betrieb von 2 Minuten ohne Eingreifen des Bedieners gesetzt der Bediener kann diese jedoch manuell setzen oder zur cksetzen falls erforderlich Siehe Anhang C ber Informationen zur Fehlerbehebung Fehler bei den Versorgungsgasen Alarm Wenn die Druckdifferenz zwischen den beiden einstr menden Gasen au erhalb der Grenze von 30 psi 2 0 bar f llt oder wenn ein Gas vollst ndig ausf llt ert nt ein Alarm und es wird nur das Gas mit dem h heren Druck dem Patienten zugef hrt Hoher Atemwegdruck Alarm Ein akustischer Alarm HOHER Priorit t und ein visueller Hochdruckalarm wird aktiviert wenn der Druck 3 cmH O ber den gemessenen Atemwegdruck ansteigt Atemwegdruck ber Grenzwert Alarm Ein akustischer Alarm HO
71. t den Einsatz der Messwandlereinheit Teilnr 677 002 und des abdominalen Respirationssensors Teilnr 467349 NCPAP NCPRP cmH20 4 8 5 96 02 25 Hoch SEC T Hoch MODUS un Abbildung 14 NCPAP BiPhasic Erm glicht zeitlich ausgel ste Druckunterst tzung mit oder ohne berwachung der Atemfrequenz und einstellbarem niedrigem Atemfrequenzalarm die auf Basis der vom Klinikpersonal eingestellten Time High T High Atemfrequenz und Druckeinstellungen zugef hrt wird BiPhasic MAP cmH20 5 3 5 96 02 25 gt LE i 1 3 7 30 Bild manueller Ti erer MODUS Abbildung 15 BiPhasic sec Rate min 675 101 102 Rev M 36 Kapitel 6 Betriebsmodi BiPhasic tr Erm glicht vom Patienten ausgel ste Druckunterst tzung mit aktivierter Atem frequenz berwachung einstellbaren Apnoezeitintervallen Apnoealarm und einstellbarer Apnoeunterst tzungsfrequenz Der obere Druckwert wird auf Basis der vom Bediener eingestellten Time High T High und der Druckeinstellungen zugef hrt Apnea MAP cmH20 5 3 3 96 02 25 Rspon AZ min sec Re Amin Tapnea sec 27 03 10 Ti f R t Tast wein MODUS Abbildung 16 BiPhasic tr Dieser Modus steht nur in Comprehensive Konfigurationen zur Verf gung 675 101 102 Rev M Infant Flow SiPAP TM 37 Kapitel 7 Alarmfunktionen und Anzeigen Akustische und visuelle Anzeigen werden bereitgeste
72. t wird Dabei wird die Anpassung durch Dr cken der Erh hung bzw Reduzierung Tasten und anschlie endem Dr cken des Bedienelements zur Best tigung vorgenommen BiPhasic BiPhasic MAP cmH20 MAP cmH20 5 3 2 5 4 SE 258 m 157 03 ET 157 LCR Rateg Bild MODUS mmo Ratet l 1 manueller sec Rate AZimin wechseln Abbildung 11 Parameteranpassungsdisplay 675 101 102 Rev M Kapitel 5 Betrieb 31 5 Hauptdisplay Auf dem findet der Bediener die folgenden Anzeigen aktueller Betriebsmodus Alarmstatus Batterieladezustand berwachte Parameter und eine Grafik von Druck Zeit Werten F r dieses Display stehen aktive Bedienelemente zur Anpassung zur Verf gung BiPhasic Apnea MAP cmH20 54 02 25 Rspon AZ min 19 7 27 prm Ratet Tapnest ee MODUS Abbildung 12 Hauptdisplay 6 berwachte Parameter Display Auf dieses Display wird durch Dr cken der Display Wechseln Taste zugegriffen Das berwachte Parameter Display zeigt Messwerte und Bedienelementeinstellungen an ber dieses Display k nnen Anpassungen der Bedienelemente vorgenommen werden die f r den aktuellen Modus aktiv sind Dr cken Sie f r die R ckkehr zum Hauptdisplay noch einmal auf die Displaytaste BiPhasic MAP cmH20 PIP cmH20 54 87 02 PEEP cmH20 25 48 T Hoch sec Rate Kinn LE LENI 03 30 Bild manueller Lech Rate wechseln MODUS
73. temwegdruck In Abbildung 5 wird ein Nomogramm dargestellt das die Beziehung zwischen konstantem Atemwegdruck und den Flusseinstellungen verdeutlicht So liefert z B ein Gasfluss von 8 l min ungef hr 5 cmHzO Hinweis Individuelle Ger te weisen eine Toleranz von bis zu 10 gegeniiber der Darstellung im Nomogramm auf und das vor allem bei Dr cken unter 2 Das Fluss Drucknomogramm nur Zur Referenz zeigt typische Verh ltnisse zwischen Fluss und Atemwegdruck Es dient nicht dazu die tats chliche Produktleistung anzugeben CPAP 20 Fluss l min Abbildung 5 Fluss Druck Nomogramm 675 101 102 Rev M 16 Kapitel 4 Auspacken und Aufstellen Benutzerbest tigungstest WARNUNG Verbinden Sie den Generator nicht mit dem Patienten bis die Anwender best tigung und die Ersteinrichtung des NCPAP Moduses abgeschlossen sind VORSICHT Obwohl ein negatives Ergebnis der oben aufgef hrten Tests die Funktion des Beatmungsger ts nicht unterbindet sollte es vor der Anwendung am Patienten auf sachgerechten Betrieb gepr ft werden Einschaltpr fung Diese Pr fung l uft beim Einschalten des Treibers automatisch ab und f hrt selbstt tig folgende Pr fungen durch e Flash ROM e Hardware Eing nge Ausg nge e H rbare und visuelle Alarmindikatoren Test und Kalibrierung des Drucksensors e Test de
74. ten Knopflochs Positionieren Sie den Generator auf dem H ubchen oberhalb des mittigen Klettverschlussstreifens Setzen Sie das H ubchen auf den Kopf des S uglings und achten Sie darauf dass sich die Ohren in einer normalen Stellung befinden Vergewissern Sie sich dass das H ubchen gut ber die Ohren und bis zum Nackenansatz gezogen ist Schalten Sie den Strom f r den Treiber ein und schlie en Sie die Displayeinrichtungsschritte f r den Zugriff auf den NCPAP Modus mit den verordneten Einstellungen f r den derzeitigen Patienten ab Heben Sie den Generator oben vom H ubchen und bringen Sie ihn in Richtung der Nase F hren Sie die Nasensonden Maske vorsichtig in ihre Stellung w hrend Sie den Generator unterst tzen Befestigen Sie die Generatorgurte horizontal ber die Wangen des S uglings Ziehen Sie diese nicht zu fest an Befestigen Sie alle drei Schl uche des Generators mit dem mittigen Klettverschlussstreifen Trennen Sie die Leitungen f r die Einatmung und f r den Druck und befestigen Sie diese mit weiteren Klettverschlussstreifen Binden Sie das offene Ende des H ubchens an falls erw nscht Abschlie ende Pr fung Nase in neutraler Stellung Augen sichtbar Ohren nicht umgeknickt 675 101 102 Rev M Kapitel 5 Betrieb 33 Die gew nschten oberen und unteren Druckpegel sowie FiO werden zugef hrt Der S ugling beruhigt sich rasch nach der Befestigung St ndlich Wiederholen Sie die oben unter absch
75. tests und Kalibrierungsvorg nge abgeschlossen sind Anwenderbest tigungstests und Kalibrierungsvorg nge m ssen ohne Patientenkontakt durchgef hrt werden Das Symbol weist auf eine Verbindung zwischen Messwandlereinheit und Treiber hin Es weist nicht auf eine Anbringung oder korrekte Positionierung des abdominalen Respirationssensors hin Unter bestimmten Bedingungen minimaler Versorgungsdruck und maximaler Gasbedarf einschlie lich Zusatzoutput k nnen die Ausflussraten und deshalb der an den Generator gelieferte Druck reduziert sein Der Pres High Flow Messer muss auf null eingestellt werden wenn er nicht f r den Patienten ben tigt wird St ndige Aufsicht durch Fachpersonal ist erforderlich wenn ein Patient mit dem Respirationspflegeger t verbunden ist Die Verwendung eines Alarms oder berwachungssystems bietet keine absolute Garantie dass jedes technische Versagen des Systems gemeldet wird Au erdem erfordern einige Alarmbedingungen sofortiges Handeln Im Allgemeinen kann die nasale CPAP Behandlung zu nasaler Reizung Septumverkr mmung Hautreizung und Drucknekrose f hren Die Beachtung der empfohlenen Verwendungsanleitungen f r das Zubeh r des Infant Flow SIPAPT und AirLife nCPAP Systems f r Kleinkinder kann das Auftreten dieser Komplikationen verringern Die regelm ige berwachung auf Magen berdehnung bei Patienten die nicht invasive Atmungsunterst tzung erhalten wird stark empfohlen Bitte entnehmen
76. tung Anzeige w hrend der vorbereitenden Pr fungen dass der Bediener den Respirationssensor weist indirekt darauf hin dass die Messwandlereinheit nicht angeschlossen ist anbringen soll Anzeige w hrend der vorbereitenden Pr fungen dass der Bediener den Respirationssensor weist darauf hin dass die Messwandlereinheit nicht angeschlossen ist anbringen soll Best tigt nicht das Anbringen des Sensors am Patienten A AA siehe Handbuch Siehe Bedienungsanleitung Stromausfall erneuter Anschluss an die externe Stromquelle Anzeige des Messwertes und der zugeh rigen Alarmfunktionen cmH20 Anzeige der NCPAP Atemwegdruck Messwerte und Rspon AZ min 25 5 7 8 9 Alarmfunktionen nur in NCPAP Modi 3 9 MAP cmH20 Anzeige der mittleren Atemwegdruck Messwerte und 5 7 8 9 Alarmfunktionen nur in BiPhasic und BiPhasic tr 3 9 I E Verh ltnis Spontanatemfrequenz Eingestellter Parameter T High 10 Rate Amin Eingestelle Frequenz Nur in BiPhasic Modi vorgeschriebene 3 Frequenz Re Vin Eingestellter Parameter Nur im BiPhasic tr Modus 10 Unterst tzungsfrequenz kuwa Eingestellter Parameter niedrige Atemfrequenz oder Apnoe Alarm Timeout 675 101 102 Rev M 42 Kapitel 7 Alarmfunktionen und Anzeigen Grafische Anzeige des gemessenen Atemwegdrucks Bei aktiver Atmungs berwachung wird die Spontanatmu
77. uss von der ffnung zum Patienten berpr fen Sie dass der Alarm f r den niedrigen Atemwegdruck ausgel st wird Stellen Sie den Patientenzwischenst ckverschluss wieder her und dr cken Sie die Alarm Stumm Still Taste f r Sekunden um den Alarm zur ckzusetzen Hoher Atemwegdruck Alarm Stellen Sie den NCPAP Pres Low Flow Messer auf 11 l min berpr fen Sie dass der Alarm f r den hohen Atemwegdruck ausgel st wird Setzen Sie den NCPAP Pres Low Flow Messer auf 8 l min zur ck und dr cken Sie die Alarm Stumm Still Taste f r 3 Sekunden um den Alarm zur ckzusetzen Hoher 96 O Alarm Stellen Sie die Kontrolle auf 35 96 ein berpr fen Sie dass der Hohe O Alarm ausgel st wird Stellen Sie die Kontrolle wieder auf 30 96 ein Setzen Sie die Alarmfunktionen wieder zur ck indem Sie die Alarm Stumm Still Taste f r 3 Sekunden dr cken Niedriger O Alarm Stellen Sie die Kontrolle auf 25 ein berpr fen Sie dass der Niedrige O Alarm ausgel st wird Stellen Sie die O Kontrolle wieder auf 30 ein Setzen Sie die Alarmfunktionen wieder zur ck indem Sie die Alarm Stum Still Taste f r 3 Sekunden dr cken Netzstromausfall Alarm Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose berpr fen Sie das der Netzstromausfall Alarm ausgel st wird Stecken Sie das Netzkabel wieder ein Deaktivieren Sie den Alarm wieder indem Sie die Alarm Stumm Reset Taste dr cken Hoher Kreislaufdruck Alarm Erh hen S
78. uswahl Display Nasaler CPAP Modus ROEDE NCPAP Nasaler CPAP Modus mit Atemfrequenz berwachung LBR APNEA BiPhasic BiPhasic Modus 675 101 102 Rev M Kapitel 9 Erkl rung der Symbole 49 Symbol Beschreibung BiPhasic BiPhasic Modus mit Atemfrequenz berwachung L R APNEA BiPhasic Modus mit Atemfrequenz berwachung Manuelle Beatmung Einzelner BiPhasic Zyklus Manueller ES bei aktuellen Einstellungen f r T High Pres High AZ und Es wird ein BiPhasic Zyklus zugef hrt ungeachtet der Dauer der Tastenbedienung Bild Iess Hin und Herschalten zwischen Hauptdisplay und wechseln berwachte Parameter Display KAL Gehen Sie zum Benutzerkalibrierungsdisplay Best tigen Warten Abgeschlossen Aktion schlug fehl Dr cken zum Entsperren der Tastatur Warnmeldung Zum R cksetzen eins der drei Symbole dr cken Sauerstoffmonitor und Alarme deaktivieren Hinweis Die in dieser Bedienungsanleitung f r eine beliebige Funktion dargestellten Etiketten Kennungen sollten nicht als Nachweis daf r angesehen werden dass die Funktion zur Verf gung steht Zum Beispiel bezieht sich der Parameter R auf den BiPhasic tr Modus der zurzeit nicht f r die Verwendung in den USA zugelassen ist 675 101 102 Rev M 50 Infant Flow SiPAP Kapitel 9 Erkl rung der Symbole 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SiPA
79. weiter erm glicht wird wie berdruckschutz Sauerstoffalarm und Apnoe berwachung wo m glich dass aber die h heren Funktionen der Einheit gesperrt werden z B die BiPhasic Modi Fehlerklassifizierung Jede Fehlersituation wird nach dem Grad der Schwere klassifiziert dabei bedeutet x nicht verf gbar unter Software berwachung Y bedeutet verf gbar unter Software berwachung und v ist oder ist nicht verf gbar abh ngig von anderen Schweregrad 3 bzw 4 Situationen die einzeln oder gleichzeitig auftreten k nnen Tabelle 10 Fehlerklassifizierung Bedienelementmodi und Merkmale 1 schwer wiegend Eingeschr nkt Nicht ausl sbar 675 101 102 Rev M Klassifikation Unbrauchbar Auswirkung auf Funktionalit t des Ger ts Das Ger t kann unter Software Steuerung nicht betrieben werden kann aber noch in einem strom versor gungsfreien Pneumatik modus eingesetzt werden Funktionalit t des Ger ts ist eingeschr nkt auf NCPAP Modi Die Patient Ausl sungs funktionen stehen nicht Zur Verf gung NCPAP und BiPhasic mit Atmungs ber wachung ein und BiPhasic tr Report Mechanismus Dem Benutzer wird eine Liste mit Fehlercodes ber das Fehleraus schluss Display angezeigt Wo zutreffend werden Fehlercodes am Modusaus wahldisplay aufgelistet Der Statusleisten modus wechselt mit schwerstem Fehlercode ab Wo zutreffend werden Fehlercodes
80. zufuhrversorgung pr fen fehler zwischen zwei e Einlasswasserabscheider pr fen einstr menden Gasen e Mischer an Servicetechniker berschreitet die bergeben 30 psi 2 0 bar Grenze oder f llt ganz aus Sauerstoff Sauerstoffzelle Kalibrierung oder Austausch der zellen nicht sachgerecht Sauerstoffzelle e Servicetechniker konsultieren Elektrischer Fehler Netzstrom LED stimmt nicht mit Displaysymbol berein e Servicetechniker konsultieren Blockierter Wasser abscheider Voll oder undicht Filter blockiert Verlust des Wanddrucks Unausgewogene Gasversorgung e Servicetechniker konsultieren 675 101 102 Rev M 58 Anhang Alarm Fehlerbehebung Alarm Priorit t M gliche Ursachen Ma nahmen Softwarefehler Hoch Siehe Beschrei Servicetechniker konsultieren Kann nicht bung des zur ckgesetzt angezeigten werden Fehlercodes Software l uft Hoch Siehe Beschrei Servicetechniker konsultieren nicht auf Ger t Kann nicht bung des wenn an zur ckgesetzt angezeigten Strom werden Fehlercodes versorgung angeschlossen BiPhasic tr Modus zurzeit nicht in den Vereinigten Staaten erh ltlich 675 101 102 Rev M Infant Flow amp SIPAPT 59 Anhang D Fehlerbehandlung Die allgemeine Philosophie bei der Handhabung von durch Software erkennbaren Fehlersitutionen besteht darin dass ein grundlegender Behandlungsumfang am Patienten

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