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HemoCue Glucose 201+ Operating Manual

1. 34 Symptom Erklarung Ma nahme Kein Wechsel der Anzeige Der Magnet am K vettenhalter fehlt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie von Z und GLU auf drei 2 Der Magnetsensor ist defekt sich an Ihre Vertretung blinkende Striche und e 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie bereit fur Messung sich an Ihre Vertretung Die Ergebnisse der Kontrollen 1 Die K vetten sind zu alt besch digt oder wurden 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung liegen au erhalb des falsch gelagert der K vetten Messbereichs zu HOCH 2 Das optische Auge der K vette ist verschmutzt 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette oder zu NIEDRIG 3 Die Kontrolle wurde nicht gut gemischt und oder 3 Vergewissern Sie sich dass die Kontrolle gut durch hat keine Raumtemperatur mischt ist und Raumtemperatur hat 4 Die K vette enth lt Luftblasen 4 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen Wieder 5 Die optoelektronische Einheit ist verschmutzt holen Sie die Messung mit einer neuen K vette 6 Die Kontrolle ist f r das HemoCue Glucose 201 System 5 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit dem nicht geeignet HemoCue Cleaner 7 Die Kalibrierung des Analyzers hat sich geandert 6 Verwenden Sie nur Kontrollen die fur das HemoCue 8 Die Kontrollen sind abgelaufen oder wurden Glucose 201 System geeignet sind und von HemoCue falsch gelagert empfohlenen werden 7 Der Analyze
2. Overvoltage category II The instrument is tested according to IEC 61010 1 First edition 1990 with Amendment 1 1992 and Amendment 2 1995 EN 61010 1 1993 with A2 1995 EN 60601 1 2 and complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC Warranty The analyzer carries a 24 month warranty from the day of receipt After the warranty period service repair is carried out at fixed prices Spare parts Accessories The following spare parts and accessories are available Mains adapter Battery Lid Cuvette holder PC program Cables for PC and printer connection Liquid controls HemoCue Cleaners Hard Carrying Case HemoCue Lancets Symbols used N Attention see instructions for use C CE mark X Only valid within the European Community Indicates separate collection for waste of electrical and HERE electronic equipment Temperature limitation References 1 Atkin et al Annals of Internal Medicine 1991 114 12 1020 1024 2 Banauch et al Z Klin Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 3 Bergmeyer Methods of Enzymatic Analysis 1 1974 Chemie Publishers Weinheim Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Carbohydrates Fifth Edition Editor W B Saunders Company 2001 427 461 Definition Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus un and its Complications Report of a WHO Consultation Geneva WHO 1999 WHO NCD NCS 99 2 Manufacturer HemoCue AB Box 1204 SE 262 23
3. Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 3 Bergmeyer Methods of Enzymatic Analysis 1 1974 Chemie Publishers Weinheim 4 Tietz Fundamentals of Clinacal Chemistry Carbohydrates Fifth Edition Editor W B Saunders Company 2001 427 461 5 Definitions Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus and its Complications Report of a WHO Consultation Geneva WHO 1999 WHO NCD NCS 99 2 Producent HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Zweden Tel 46 431 45 82 00 Fax 46 431 45 82 25 E mail info hemocue se www hemocue com Land Type Producent Europa FW3199 FRIWO GB FW3199 FRIWO USA Mod nr FE3515060D035 FRIWO Japan FW3199 Optronix Corporation Input 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA 120 V 60 Hz 6 6 VA 100 V 50 60 Hz 5 57 VA 53 HEMOCUE HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Sweden Phone 46 431 45 82 00 Fax 46 431 45 82 25 info hemocue se www hemocue com 900710 070925
4. Prik aan de zijkant van de vingertop dat is de minst gevoelige plek en daar bevindt zich het meeste bloed Oefen een lichte druk uit in de richting van de vingertop en prik in de vinger met een lancet De eerste 2 of 3 druppels bloed wegvegen Opnieuw lichte druk in de richting van de vingertop uitoefenen tot een nieuwe druppel verschijnt 9 When the blood drop is large enough fill the cuvette in one continuous process Do NOT refill 10 Wipe off excess blood on the outside of the cuvette tip Make sure that no blood is drawn out of the cuvette during this procedure 11 Look for air bubbles in the filled cuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored Note If a second sample is to be taken from the same fingerstick it is important that this should be done after the first sample has been read Wipe away the remains of the first drop of blood and take a second sample from a new drop of blood 9 Wenn der Bluttropfen ausreichend groB ist f llen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt werden 10 Wischen Sie bersch ssiges Blut von der Au enseite der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird 11 berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung Hinweis Achten Sie bei einer z
5. de resultaten de foutcode E35 verschijnt is de meting niet in het geheugen opgeslagen zie de lijst met foutmeldingen op pag 39 Set up Delete results Set up Ergebnisse l schen Congigurer Effacement des r sultats Set up Resultaten wissen 24 1 Press both buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3 Scroll using the right button until the display shows a flashing waste bin in the left corner 4ab To delete the most recent result press and hold the left button A warning triangle together with a I appears on the display for approximately 3 seconds The most recent result has now been deleted and the display shows a 0 to confirm that this has been done The most recent result can only be deleted immediately after the measurement has been made 5ab To delete all stored results hold both buttons down at the same time for 5 seconds The display shows the waste bin the warning triangle and the total number of results stored Continue to hold both buttons down until the number changes to 000 and the warning triangle disappears All stored results have now been deleted Note Deleted results cannot be recovered If results are to be saved they must be printed out or downloaded to a PC before starting the deleting process 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Im Display erscheint ein blinkendes QC Symbol 3 Das Display mit der rechten Taste abrollen lassen bis in der
6. mandations locales ou utiliser les valeurs ci dessous correspondant aux crit res de l OMS Glyc mie jeun sang capillaire ou veineux gt 110 mg dL 6 1 mmol L Caract ristiques techniques Dimensions 85 x 160 x 43 mm Poids 350 g piles incluses 4 piles de type AA ou R6 1 5 V Adaptateur secteur porte le marquage CE N utiliser que des adapteurs recommand s par HemoCue voir page 50 Degr de pollution 2 Cat gorie de surtension II L instrument est test conform ment IEC 61010 1 premi re dition 1990 avec amendement 1 1992 et amendement 2 1995 EN 61010 1 1993 avec A2 1995 EN 60601 1 2 et il est conforme la directive 98 79 EC sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Garantie L analyseur est garanti pour une p riode de 24 mois compter de la date de r ception Apr s la p riode de garantie la maintenance et les r parations seront effectu es selon un tarif fixe Pi ces de rechange Accessoires Les pi ces de rechange et accessoires suivants sont disponibles Adaptateur secteur Couvercle de compartiment piles Support de microcuvette Logiciel PC C bles interface pour PC et imprimante Solutions de contr le HemoCue Cleaner Malette de transport HemoCue Lancet Symboles utilis s A Attention voir mode d emploi C Marquage CE Valable uniquement dans la Communaut Europ enne Indiquer collecte s par e pour les d ch ts lectriques et
7. me fois avec une syst me HemoCue Glucose 201 nouvelle cuvette 7 Calibration de l analyseur modifi e 5 Nettoyer l unit optique l aide du tampon 8 Solutions de contr le incorrectement conserv es ou HemoCue Cleaner leur date de p remption d pass e 6 Utiliser exclusivement les solutions de contr le destin es au syst me HemoCue Glucose 201 recommand es par HemoCue 7 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur 8 V rifier la date de p remption des solutions de contr le et leurs conditions de conservation Prendre une nouvelle cuvette et refaire une mesure R sultats de tests sanguins d un 1 Cuvettes endommag es ou conserv es dans de mauvaises 1 V rifier la date de p remption des cuvettes et leurs patient plus lev s ou plus bas conditions ou date de p remption des cuvettes d pass e conditions de conservation que pr vus 2 il optique de la cuvette contamin 2 Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 3 Bulles d air dans la cuvette nouvelle cuvette 4 Unit optique souill e 3 V rifier que la cuvette ne contient pas de bulles d air 5 Calibration de l analyseur modifi e Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle cuvette Nettoyer l unit optique l aide du tampon HemoCue Cleaner L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur 38 QD Foutmeldingen Wanneer u het probleem niet kunt oplossen met behulp va
8. 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur 36 Sympt mes Causes Solutions possibles E35 R sultat de la mesure en cours incorrectement stock Le 1a En g n ral aucune action n est requise code d erreur E35 lui sera associ jusqu effacement de la 1b Si des probl mes de mise en m moire persistent totalit des r sultats m moris s l analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur HHH 1 Valeur mesur e sup rieure 400 mg dL 22 2 mmol L 1 La plage de mesure peut tre tendue par dilution 800 mg dL 44 4 mmol L voir plage de mesure page 49 cran vide 1 Analyseur non aliment la 2 Si l alimentation est piles celles ci doivent 1b V rifier que l adaptateur est branch sur la prise murale V rifier que l adaptateur est bien branch l analyseur tre remplac es 1c V rifier que le c ble n est pas endommag 3 cran en panne 2 teindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles de type R6 ou AA 1 5 V 3 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L cran affiche des caract res 1 cran en panne 1 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre erron s 2 Microprocesseur en panne distributeur 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L cran affiche le symbole ER 1 Piles us es 1 teindre l analyseur et remplacer les piles soit 4
9. In cases of severe hypotension or perip heral circulatory failure glucose measurement from capillary samples may be misleading In such circumstances it is recommended that the glucose level should be measured using venous or arterial whole blood 1 After start up the cuvette holder should be in its loading position The display will show three flashing dashes and the HemoCue symbol 2 Make sure the patient s hand is warm and relaxed Use only the middle or ring finger for sampling Avoid fingers with rings on 3 Clean with disinfectant and allow to dry 4 Using your thumb lightly press the finger from the top of the knuckle towards the tip This stimulates the blood flow towards the sampling point Hinweis Bei schwerer Hypotension oder peripheren Durchblutungsst rungen k nnen Glucosemessungen aus Kapillarblut irref hrend sein Es wird empfohlen in diesen F llen ven ses oder arterielles Vollblut zu verwenden 1 Nach dem Einschalten muss sich der K vettenhalter in seiner Ladeposition befinden Im Display erscheinen drei blinkende Striche und das HemoCue Symbol 2 Stellen Sie sicher dass die Hand des Patienten warm und entspannt ist Verwenden Sie f r die Probenentnahme nur den Mittel oder Ringfinger Achten Sie darauf dass sich am Finger kein Ring befindet 3 Reinigen Sie die Punktionsstelle mit einem Desinfektionsmittel und lassen Sie dieses trocknen 4 Dr cken Sie den Finger mit Ihrem Daumen le
10. Le r sultat le plus r cent a maintenant t effac et un 0 s affiche en guise de confirmation Le r sultat le plus r cent ne peut tre effac qu imm diatement apr s r alisa tion de la mesure 5ab Pour effacer tous les r sultats enregistr s maintenir enfonc es les deux touches la fois pendant 5 secondes L cran affiche la corbeille le triangle d avertissement et le nombre total de r sultats m moris s Maintenir la pression sur les deux touches jusqu ce que le nombre affich passe 000 et que le triangle disparaisse Tous les r sultats pr c demment stock s en m moire ont t effac s Remarque les r sultats effac s ne peuvent pas tre r cup r s Si certains r sultats doi vent tre sauvegard s il faut les imprimer ou les transf rer sur un PC avant d activer l effacement D 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3 Scroll met de rechterknop tot in de linkerhoek van het display een knippe rende prullenbak verschijnt 4ab Om het meest recente resultaat te wissen drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt Gedurende ca 3 sec toont het display een waarschuwingsdriehoek en een I Het meest recente resultaat is nu gewist en in het display verschijnt een 0 die dit bevestigt Het meest recente resultaat kan alleen gewist wor den direct nadat de meting is uitgevoerd 5ab Druk om alle opgeslagen resultaten
11. Let op Als een tweede druppel uit dezelfde prikplaats moet worden genomen is het belangrijk dat dit gebeurt nadat de eerste bepaling is uitgevoerd Veeg de resten van de eerste druppel weg en neem het tweede monster van een nieuwe druppel bloed 0000 011 12 Place the filled cuvette in the cuvette holder This should be performed within 40 seconds after filling the cuvette 13 Push the cuvette holder to its measuring position 14 During the measurement 2 will be shown on the display 15 After 40 240 seconds the glucose value of the sample is displayed The result will remain on the display as long as the cuvette holder is in the measuring position When operating on battery power the analyzer will automatically turn off after approximately 5 minutes if its not used 16 Although the reagents are present in the cuvette in extremely low quantities consult local environmental authorities for proper disposal Always handle blood specimens with care as they might be infectious All results are stored in the analyzer and can be viewed on the display using the scroll function see page 22 or by using the PC program for further information see separate manual for PC connection 12 Legen Sie die gef llte K vette in den K vettenhalter ein Dies muss innerhalb von 40 Sekunden nach Bef llen der K vette geschehen 13 Schieben Sie den K vettenhalter in die Messposition 14 W hrend der Messung ers
12. Telefon 46 431 45 82 00 Fax 46 431 45 82 25 E mail info hemocue se www hemocue com Land Typ Hersteller Europa FW3199 FRIWO GB FW3199 FRIWO USA Mod nr FE3515060D035 FRIWO Japan FW3199 Optronix Corporation Eingang 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA 120 V 60 Hz 6 6 VA 100 V 50 60 Hz 5 57 VA 47 G n ralit s L HemoCue Glucose 201 est un syst me de d termination de la glyc mie sur sang total Il se compose d un analyseur sp cialement congu et de microcuvettes sp cifiquement adapt es contenant des r actifs sous forme s che Les microcuvettes servent a la fois de pipettes de supports de r action et de cuvettes de mesure Aucune dilution n est n cessaire La mesure de la glyc mie a lieu dans l a nalyseur qui suit l avancement de la r action chimique et affiche le r sultat une fois atteint le point final de la r action Le systeme est calibr en usine conform ment a une m thode de chimie humide faisant appel a la glucose d shydrog nase avec h molyse et d pro t inisation Cadre d utilisation Il s agit de la d termination quantitative du glucose sur sang total en utilisant un analyseur sp cifique l HemoCue Glucose 201 La mesure quantitative extemporan e du glucose dans le sang permet de confirmer les l ments cliniques pour le diagnostic et le traite ment du patient diab tique et permet aussi le suivi des niveaux glyc miques sanguins des nouveau n s Pour
13. depress the small catch positioned in the upper right corner of the cuvette holder Whilst keeping the catch depressed carefully pull the cuvette holder in the direction in which the handle of the cuvette holder is pointing Clean the cuvette holder with alcohol or mild detergent Push the HemoCue Cleaner swab into the opening of the cuvette holder Pull out and push in 5 10 times If the swab is stained repeat with a new swab Stop when the swab comes out unstained Wait 15 minutes before re using the analyzer Replace the cuvette holder The cover may be cleaned with alcohol or a mild soap solution Not included ie berpr fen Sie ob der Analyzer ausge schaltet ist Das Display darf nichts anzeigen Ziehen Sie den Kiivettenhalter in seine Ladeposition heraus Verwenden Sie einen spitzen Gegenstand um den kleinen Riegel in der rechten oberen Ecke des K vettenhalters herunterzudr cken Halten Sie den Riegel gedr ckt und drehen Sie den K vettenhalter so weit wie m glich nach links Ziehen Sie den K vettenhalter vorsichtig in die Richtung heraus in die der K vettenhaltergriff zeigt Reinigen Sie den K vettenhalter mit Alkohol oder einem milden Reinigungs mittel Schieben Sie den HemoCue Cleaner in die ffnung des K vettenhalters Bewegen Sie ihn 5 10 mal heraus und wieder hinein Sollte der Reiniger ver schmutzt sein wiederholen Sie das Ver fahren mit einem neuen Reiniger bis dieser sauber blei
14. genomen Wanneer meer QC tests moeten worden uitgevoerd worden de stappen 1 6 zoals hierboven beschreven opnieuw uitgevoerd Om de QC test te deactiveren volgt u de stappen 1 2 en scrollt u met de rechterknop tot in het display een andere set up activiteit verschijnt Houd de rechterknop ca 5 sec ingedrukt De analyzer keert automatisch terug naar de meetpositie en het QC sym bool is niet langer zichtbaar Set Up Memory function Scroll Set Up Speicherfunktion Scroll Configurer Mode m moire D filement Set Up Geheugenfunctie Scrollen SEN CCE 22 The analyzer automatically stores up to 600 results When the memory is full the analyzer will automatically overwrite the oldest result To view results stored in the memory use the following procedure 1ab The cuvette holder may be in the loading position or in the measuring position If in the measuring position the most recent measurement is displayed Press the left or right button to scroll backwards or forwards between the results The stored values are now shown on the display When the button is held down the user can see the order of the results the most recent measurement is always number 1 and when the button is released the result is shown 3ab If no buttons are pressed while in the loading position the analyzer automati cally resets after 5 seconds and new measurements can be made If in the measuring position pull out the cuvette holder an
15. mesure en ex cutant les tapes d crites la page 17 6 Une fois la mesure effectu e l analyseur revient automatiquement sa position de mesure et le symbole QC dispara t de l cran L appareil est pr t pour un test sanguin Si l on doit r aliser plusieurs tests QC proc der de la m me mani re en suivant les tapes 1 6 Pour d sactiver le test QC ex cuter les tapes 1 et 2 et faire d filer le menu en ap puyant sur la touche droite jusqu affichage d une nouvelle activit Maintenir la touche droite enfonc e environ 5 secondes L analyseur revient automatiquement sa position de mesure et le symbole QC n est plus visible Het HemoCue systeem kan dagelijks worden gecontroleerd met volbloed hemolysaat serum of controlevloeistof op waterbasis Gebruik voor betrouwbare resultaten alleen de door HemoCue aanbevolen controlemiddelen 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3 Kies QC test door op de linkerknop te drukken 4 De analyzer keert automatisch terug naar de meetpositie en het QC symbool verschijnt in het display 5 Vul de cuvette met door HemoCue aanbevolen controleoplossing en voer de meting uit volgens de stappen 12 16 op pag 17 6 Nadat de meting is uitgevoerd keert de analyzer automatisch terug naar de meet positie en het QC symbool verdwijnt uit het display Vervolgens kunnen de mon sters bij de pati nten worden
16. met de HemoCue Glucose 201 gebruiksaanwijzing en instructies 1b Laat de analyzer door uw leverancier controleren E09 E30 1 Storing in de optische of de elektronische eenheid 1a Schakel de analyser uit en reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 1b Laat de analyzer door uw leverancier controleren E35 1 De laatste meting is onjuist opgeslagen en blijft als 1a Ingrijpen is meestal niet nodig foutmelding E35 aangeven tot het gehele geheugen 1b Als het opslagprobleem aanhoudt laat dan de is gewist analyzer door uw leverancier controleren 39 Symptoom Verklaring Maatregel HHH 1 De gemeten waarde is hoger dan 22 2 mmol L 400 mg dL 1 Het meetbereik kan door verdunning worden uitgebreid tot 44 4 mmol L 800 mg dL Zie onder meetbereik pag 52 Geen tekens in het display 1 De analyzer krijgt geen spanning 1a Controleer of de adapter is aangesloten op 2 Als batterijen zijn geinstalleerd dienen deze ver het lichtnet vangen te worden 1b Controleer of de adapter juist is aangesloten op 3 Het display is defect de analyzer 1c Controleer of het snoer niet beschadigd is 2 Schakel de analyzer uit en vervang de batterijen 4 stuks type R6 of AA 1 5 V 3 Laat de analyzer door uw leverancier controleren Geen tekens op het display 1 Het display is defect 1 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 2 De microprocessor is defect 2 Laat de analyzer door uw l
17. meting weerge geven Druk op de linker of de rechterknop om terug of vooruit te scrollen langs de resultaten De opgeslagen waarden wor den in het display weergegeven Door de knop ingedrukt te houden wordt de vol gorde van de resultaten zichtbaar de meest recente meting is altijd nummer 1 wanneer de knop wordt losgelaten verschijnt het resultaat 3ab Wanneer in de laadpositie geen knop wordt ingedrukt zal de analyzer na 5 sec automatisch resetten en kunnen nieuwe metingen worden uitgevoerd Wanneer de analyzer in de meetpositie staat trekt u de cuvettehouder naar buiten en wacht op het HemoCue symbool waarna een nieuwe meting kan worden uitgevoerd eine neue Messung durchgef hrt werden Hinweis W hrend eine Messung durchgef hrt wird reagiert der Analyzer auf keine anderen Befehle Wenn w hrend des Durchlaufs der Ergebnisse Fehlercode E35 erscheint wurde die entsprechende Messung nicht gespeichert siehe Fehlersuche auf Seite 34 23 cuvette et attendre que s affiche le symbole HemoCue avant de proc der une nouvelle analyse Remarque lorsqu une mesure est en cours l analyseur ne r pondra aucune autre com mande Si le message d erreur E35 est affich pendant le d filement des r sultats la mesure n a pas t stock e en m moire Voir le guide de d pannage page 37 Let op De analyzer reageert tijdens het uitvoeren van een meting niet op andere commando s Als tijdens het scrollen langs
18. n utilisera cet effet que les solutions de contr le recommand es par HemoCue Plage de mesure 0 400 mg dL 0 22 2 mmol L Pour les r sultats sup rieurs 400 mg dL 22 2 mmol L l cran affichera le code HHH Tout r sultat avec les syst mes HemoCue Glucose susceptible d entra ner une d cision th rapeutique dans la plage de mesure hyperglyc mique du pr matur lt 37 semaines doit tre v rifi par une m thode adapt e et reconnue en laboratoire La plage de mesure peut tre tendue 800 mg dL 44 4 mmol L par dilution avec une solution saline 1 1 Bien m langer l chantillon avant la dilution et la mesure Le r sultat affich l cran devra alors tre multipli par 2 Remarque la dilution peut entrainer une diminution de la pr cisi on Pour conna tre les caract ristiques de performance sp cifiques voir la notice d utilisation des consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Restrictions Les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ne peu vent tre utilis s que pour le diagnostic in vitro L appareil HemoCue Glucose 201 Analyzer ne peut tre utilis qu avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Pour conna tre les autres restrictions voir la notice d utilisation des consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Valeurs de r f rence Glyc mie jeun sang total adultes 65 95 mg dL 3 5 5 3 mmol L Pour le diagnostic du diab te sucr suivre les recom
19. ngelholm Sweden Phone 46 431 45 82 00 Fax 46 431 45 82 25 E mail info hemocue se www hemocue com Country Type Manufacturer Input Europe FW3199 FRIWO 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 FRIWO 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA USA Mod nr FE3515060D035 FRIWO 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 Optronix Corporation 100 V 50 60 Hz 5 57 VA Australia 7207 06 FRIWO 100 230 V 47 63 Hz 400 mA Technische Daten Allgemeines Das HemoCue Glucose 201 System dient der quantitativen Best immung von Glucose in Vollblut Das System besteht aus einem speziell entwickelten Analyzer und speziell hierfiir entwickelten Kiivetten die Reagenzien in getrockneter Form enthalten Die Kiivette dient als Pipette Reaktionsgef und Messk vette Eine Verdiinnung ist nicht erforderlich Die Messung der Glucose konzentration erfolgt im Analyzer Dieser verfolgt das Fortschreiten der Reaktion und zeigt das Ergebnis erst an wenn der Endpunkt der Reaktion erreicht ist Das System ist ab Werk nach einer nass chemischen Glucose Dehydrogenase Methode mit H molyse und Enteiwei ung kalibriert Zweckbestimmung Quantitative Bestimmung von Glucose in Vollblut mit einem speziellen Analyzer dem HemoCue Glucose 201 Die quantitative Bestimmung der momentanen Blutglucosekonzentration im Blut kreislauf erg nzt die klinischen Daten im Rahmen der Diagnose und Therapie von Diabetikern und die Kontrolle des Blutglucose spiegels bei Neugeborenen Zur Festlegun
20. optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 7 De kalibratie van de analyzer is veranderd 6 Gebruik alleen controlemonsters die geschikt zijn 8 De controlemonsters zijn te oud of niet op de juiste voor het HemoCue Glucose 201 systeem en manier bewaard aanbevolen door HemoCue 7 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 8 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities van het controlemonster Neem een nieuwe cuvette en herhaal de meting Metingen van pati ntenmonsters 1 De cuvetten zijn te oud beschadigd of onjuist bewaard 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities hebben een hogere of lagere 2 Het optische oog van de cuvette is vervuild van de cuvetten waarde dan verwacht 3 De cuvette bevat luchtbelletjes 2 Meet het monster nogmaals met een nieuwe cuvette 4 Het optisch gedeelte is vuil 3 Controleer de cuvette op luchtbelletjes Meet het 5 De kalibratie van de analyzer is veranderd monster nogmaals met een nieuwe cuvette 4 Reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 5 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 41 Specifications General The HemoCue Glucose 201 is a system for the determination of the total amount of glucose in whole blood The system consists of a specially designed analyzer with specially designed cuvettes containing dried reagents The cuvette serves as a pipette reaction vessel and as a measuring cuvette No dilution is required The glucose measurement ta
21. piles 2 Si l analyseur est branch sur le secteur l adaptateur de type R6 ou AA 1 5 V ou le circuit imprim est en panne 2a V rifier que l adaptateur secteur est bien connect 2b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L affichage ne passe pas de 1 Absence d aimant dans le support de cuvette 1 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre et GLU aux trois tirets cligno 2 Capteur magn tique en panne distributeur tants et 8 pr t l analyse 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre d un chantillon distributeur 37 Sympt mes Causes Solutions possibles Resultats du test de contr le hors plage trop ELEVES ou trop BAS 1 Cuvettes endommag es ou conserv es dans de mauvaises conditions ou date de p remption des cuvettes d pass e 1 V rifier la date de p remption des cuvettes et leurs conditions de conservation 2 il optique de la cuvette contamin 2 Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 3 Solutions de contr le mal m lang es et ou pas la nouvelle cuvette temp rature ambiante 3 S assurer que la solution de contr le est bien m lang e 4 Bulles d air dans la cuvette et qu elle est temp rature ambiante 5 Unit optique souill e 4 V rifier que la cuvette ne contient pas de bulles d air 6 La solution de contr le ne doit pas tre utilis e avec le Mesurer l chantillon une deuxi
22. tablir les valeurs de r f rence Hemocue Glucose et les seuils d intervention th rapeutique les chantillons de sang n onatal doivent tre valu s par rapport une m thode de laboratoire adapt e prenant en consid ration la diff rence entre les valeurs de r f rence du sang total et du plasma Les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ne peu vent tre utilis s que pour le diagnostic in vitro L appareil HemoCue Glucose 201 Analyzer ne peut tre utilis qu avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro L analyseur HemoCue Glucose 201 est conforme la directive 98 79 EC sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro et portent le marquage CE 48 Caract ristiques techniques Th orie La m thode chimique utilis e dans la HemoCue Glucose 201 Microcuvette est la m thode glucose d shydrog nase modifi e telle que d crite par Banauch et al Un compos chromog ne est ajout aux r actifs de m me qu une saponine pour h molyser les rythrocytes selon le principe d fini par Bergmeyer L absorption lumineuse est mesur e sur deux longueurs d onde diff rentes 660 et 840 nm pour compenser la turbidit R actifs Saponine NAD MTT et NAF Enzymes glucose d shydrog nase diaphorase et mutarotase Le pr l vement Il est possible d utiliser du sang capillaire veineux ou art riel Des anticoagulants appropr
23. 1010 1 erste Ausgabe 1990 mit Anhang 1 1992 und Anhang 2 1995 EN 61010 1 1993 mit A2 1995 und EN 60601 1 2 getestet und entspricht der Richtlinie tiber In vitro Diagnostica 98 79 EC Garantie Die Gew hrleistungsgarantie f r den Analyzer betr gt 24 Monate nach Erhalt Nach Ablauf der Garantie werden Service und Reparaturarbeiten zu Festpreisen durchgef hrt Ersatzteile Zubeh r Folgende Ersatz und Zubeh rteile sind verf gbar Netzteil Batteriefachdeckel Kiivettenhalter PC Programm Kabel fiir PC und Druckeranschluss Fliissige Kontrollen HemoCue Cleaner Hartschalenkoffer HemoCue Lancet Verwendete Symbole A Achtung siehe Bedienungsanleitung C CE Zeichen Nur g ltig innerhalb der Europ ischen Gemeinschaft Weist auf die getrennte Abfallentsorgung von elektrischen und sms elektronischen Ausr stungen hin Temperaturgrenze Literatur 1 Atkin et al Annals of Internal Medicine 1991 114 12 1020 1024 2 Banauch et al Z Klin Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 3 Bergmeyer Methods of Enzymatic Analysis 1 1974 Chemie Publishers Weinheim 4 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Carbohydrates Fifth Edition Editor W B Saunders Company 2001 427 461 5 Definition Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus and its Complications Report of a WHO Consultation Geneva WHO 1999 WHO NCD NCS 99 2 Hersteller HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Schweden
24. 2 of door middel van het PC programma zie voor nadere informatie de afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een PC Measuring Venous or arterial blood Messung ven ses oder arterielles Blut Mesure Sang veineux et arteriel Meting Veneus en arterieel bloed 1 Mix the blood well before performing the measurement 2ab Place a drop of blood on a hydrophobic surface e g a plastic film using a pipette or a DIFF Safe Fill the cuvette in one continuous process Do NOT refill Wipe off excess blood on the outside of the cuvette tip Make sure that no blood is drawn out of the cuvette during this procedure Look for air bubbles in the filled cuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored Perform the analysis as per steps 12 16 on page 17 1 Vor der Messung muss das Blut gut durchmischt werden 2ab Geben Sie mit einer Pipette oder mit DIFF Safe einen Tropfen Blut auf eine hydrophobe Oberfl che z B auf eine Plastikfolie 3 Bef llen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt werden Wischen Sie bersch ssiges Blut an der Au enseite der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird 4 berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung F hren Sie nun die Analyse e
25. 30 minutes before ana lysis Cuvettes kept in an opened vial are stable for 30 days when stored in a refrigerator at 2 8 C 35 46 F After breaking the seal the vial can be stored at room temperature for up to 3 days Replace the cap immediately after cuvettes are removed from the vial Storage for individually packaged cuvettes Store HemoCue Glucose 201 Microcuvettes in a refrigerator at 2 8 C 35 46 F or ina freezer at lt 18 C lt 1 F Note that if the package is taken directly from the freezer the cuvettes must be allowed to reach room temperature app 30 minutes before analysis The individually packaged cuvettes can be stored at room temperature for up to 3 days HemoCue Glucose 201 Analyzer The analyzer can be stored at 0 50 C 32 122 F Operating temperature is 15 30 C 59 86 F Allow the analyzer to reach ambient temperature before use The analyzer should not be ope rated at high i e gt 90 non condensing humidity Quality Control The HemoCue Glucose 201 Analyzer has an internal quality control the selftest Every time the analyzer is turned on it will automatically verify the performance of the optronic unit of the analyzer This test is performed every second hour if the analyzer is left turned on If quality control checks are required for regulatory reasons they should be performed using liquid controls recommended by HemoCue Results The measuring range is 0 22 2 mm
26. HemoCue Glucose 201 Operating Manual Bedienungsanleitung Manuel de l utilisateur Gebruiksaanwijzing HemoCue HemoCue Glucose 201 Operating Manual HemoCue Glucose 201 Bedienungsanleitung HemoCue Glucose 201 Manuel de l utilisateur HemoCue Glucose 201 Gebruiksaanwijzing The HemoCue Glucose 2017 is a fast simple and reliable method for the determination of glucose in whole blood The results obtained are comparable to those from standard laboratory methods Capillary venous or arterial whole blood may be used The HemoCue Glucose 2017 is light and portable and has a mains power option This feature makes it suitable for use in hospitals doctor s offices and nursing homes The analyzer stores test results date and time for up to 600 measurements The results can be printed directly via an external printer or downloaded to a PC This operating manual provides the basic instructions for routine use as well as technical specifications Further information may be obtained from your local HemoCue distributor or directly from HemoCue AB HemoCue Glucose 201 ist ein schnelles einfaches und praktisches Verfahren fiir die Bestimmung von Glucose in Vollblut Die Ergebnisse sind mit den Ergebnissen herkommlicher Laborverfahren vergleichbar Es kann kapillares vendses oder arterielles Vollblut verwendet werden Der leichte tragbare Analyzer besitzt auch ein Netzteil so dass sich das HemoCue Glucose 201 System sowohl im Krankenhaus als au
27. Let op Wanneer de voorraadverpakking direct uit de vrieskast wordt genomen dient ongeveer 30 min gewacht te worden met gebruik om de cuvetten op kamertemperatuur te laten komen Cuvetten die bewaard worden in een nmaal geopende voorraadverpakking zijn stabiel gedurende 30 dagen mits in de koelkast bewaard bij 2 8 C 35 46 F Eenmaal geopend kan de voorraadverpakking gedurende maximaal 3 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard Sluit na uitnemen van cuvetten uit de voorraadverpakking deze direct weer af Bewaren van individueel verpakte cuvetten Bewaar de HemoCue Glucose 201 Microcuvettess in een koelkast bij 2 8 C 35 46 F of in een vriezer bij lt 18 C lt 1 F Let op Wanneer de verpakking direct uit de vrieskast wordt genomen dient ongeveer 30 min gewacht te worden met gebruik om de cuvetten op kamertemperatuur te laten komen De individueel verpakte cuvetten kunnen maximaal drie dagen bij kamertempera tuur worden bewaard HemoCue Glucose 201 Analyzer De analyzer kan worden bewaard bij 0 50 C 32 122 F De gebruikstemperatuur is 15 30 C 59 86 F Zorg ervoor dat de analyzer voor het gebruik de omgevingstemperatuur aanneemt De analyzer dient niet gebruikt te worden bij hoge vochtigheid gt 90 Kwaliteitscontrole De HemoCue Glucose 201 Analyzer is uitgerust met een ingebouwde kwaliteitscontrole de zelftest Telkens wanneer de analyzer wordt aangezet wordt automatisch de werking van de optron
28. Microcuvettes 5 Einzeln verpackte HemoCue Glucose 201 Microcuvettes RAR Der HemoCue Glucose 201 Analyzer und das Netzteil werden in einem Karton geliefert Offnen Sie den Karton auf einer stabilen Oberflache und nehmen Sie den Analyzer und die Zubeh rteile heraus Zur ordnungs gem en Entsorgung der Batterien beach ten Sie die Bestimmungen der rtlichen Umweltbeh rde Den Analyzer bitte nicht ffnen Nicht enthalten HemoCue Glucose 201 Analyzer Un adaptateur secteur 4 piles de type R6 ou AA 1 5 V Un flacon de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes 5 HemoCue Glucose 201 Microcuvettes en emballage individuel Ze eS L analyseur HemoCue Glucose 201 et son adaptateur sont livr s dans une boite en carton Placer la boite sur une surface stable pour l ouvrir et faire sortir l analyseur et ses accessoires Pour l limination des piles usag es consulter les autorit s comp tentes locales Ne pas ouvrir l analyseur Non fournis D HemoCue Glucose 201 Analyzer Netadapter 4 stuks type AA of R6 batterijen 1 5 V Een verpakking met HemoCue Glucose 201 Microcuvettes 5 Individueel verpakte HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Sa ae De HemoCue Glucose 201 en de netadapter worden geleverd in een doos Open deze op een stabiele ondergrond en neem de analyzer en de accessoires uit de doos Gebruikte batterijen dienen volgens de geldende mili euregels verwijd
29. Wenden Sie sich an Ihre Vertretung HHH 1 Der gemessene Wert liegt oberhalb von 400 mg dL 1 Der Messbereich kann durch Verd nnung auf 800 mg dL 22 2 mmol L 44 4 mmol L erweitert werden siehe Messbereich Seite 46 Keine Anzeige auf dem Display 1 Die Stromversorgung ist unterbrochen 2 Die Batterien sind leer und m ssen ausgetauscht werden 3 Die Anzeige ist defekt 1a berpr fen Sie ob das Netzteil an die Steckdose angeschlossen ist 1b berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem an den Analyzer angeschlossen ist 1c berpr fen Sie dass das Kabel nicht besch digt ist Schalten Sie den Analyzer aus und tauschen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V aus 3 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Auf der Anzeige erscheinen falsche Zeichen 1 Das Display ist defekt 2 Der Mikroprozessor ist defekt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Das Display zeigt CH 1 Die Batterien m ssen ausgetauscht werden 2 Im Netzbetrieb das Netzteil oder die Leiterplatte ist defekt 1 Schalten Sie den Analyzer aus und tauschen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V aus 2a berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem angeschlossen ist und funktioniert 2b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung
30. alyzer kehrt automatisch in seine Messposition zur ck und das QC Symbol erscheint im Display 5 Die K vette mit einer von HemoCue empfohlenen Kontrolll sung f llen und die Messung entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durchf hren 6 Nach durchgef hrter Messung kehrt der Analyzer automatisch in seine Mess position zur ck und das QC Symbol erlischt Die Probenentnahme beim Patienten kann beginnen Wenn mehrere QC Tests durchgef hrt werden m ssen Schritt 1 6 wie oben beschrieben wiederholen Den QC Test deaktivieren indem Sie Schritt 1 2 durchf hren und das Display mit der rechten Taste abrollen lassen bis eine weitere Set up Funktion im Display angezeigt wird Die rechte Taste ca 5 Sekunden gedr ckt halten Der Analyzer kehrt auto matisch in seine Messposition zur ck und das QC Symbol erlischt 21 Le syst me HemoCue peut faire l objet d un contr le qualit quotidien effectu sur sang total h molysat s rum ou solutions aqueuses de contr le Pour obtenir des r sultats fiables on n utilisera que des solutions de contr le recommand es par HemoCue 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Un symbole QC clignotant appara t l cran 3 S lectionner le test QC en appuyant sur la touche gauche 4 L analyseur se remet automatiquement en position de mesure et le symbole QC est affich 5 Remplir la cuvette avec la solution de contr le recommand e par HemoCue et effectuer la
31. aponin used for haemolysing the erythrocytes The absorbance is measured at two wavelengths 660 and 840 nm to compensate for turbidity Reagents Saponin NAD MTT and NaF Enzyme mix Glucose Dehydrogenase Diaphorase and Mutarotase Sample material Capillary venous or arterial blood may be used Appropriate anticoagulants in solid form e g EDTA and Heparin and glycolysis inhibitors e g Sodium Oxalate Sodium Fluoride and Potassium Oxalate may be used Glycolysis is a major concern in all glucose measurements To minimise the effect of glycolysis measure the blood sample as soon as possible after it has been obtained Samples of blood collected in containers with recommended anticoagulants should be analysed within 30 minutes If the blood has been kept in a refrigerator it must be allowed to reach room temperature 15 30 C 59 86 F before analysis Mix all samples thoroughly by inverting the sample container at least 10 times before measurement Storage and environmental requirements for HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Use the HemoCue Glucose 201 Microcuvettes prior to their expiry date The expiry date is printed on each package Storage for cuvettes kept in a vial Store HemoCue Glucose 201 Microcuvettes in a refrigerator at 2 8 C 35 46 F or in a freezer at lt 18 C lt 1 F Note that if the vial is taken directly from the freezer the cuvettes must be allowed to reach room temperature app
32. bt Warten Sie 15 Minuten bevor Sie den Analyzer wieder in Betrieb nehmen Setzen Sie den K vettenhalter wieder ein Die Oberfl che kann mit Alkohol oder einer milden Seifenl sung gereinigt werden Nicht enthalten 29 1 V rifier que l analyseur est teint et l cran vide 2 Extraire le support de cuvette pour le mettre en position de charge Utiliser un objet pointu pour abaisser avec pr cau tion le petit fermoir situ dans le coin sup rieur droit du support 3 En gardant le fermoir abaiss tirer le support aussi loin que possible vers la gauche Le sortir avec pr caution en le tirant dans la direction o pointe sa poign e 4 Nettoyer le support de cuvette avec de l alcool ou un d tergent doux 5 introduire le tampon HemoCue Cleaner dans l ouverture du support de cuvette R p ter l op ration de 5 10 fois pour bien nettoyer ce compartiment Si le tampon est tach recommencer avec un autre tampon et ainsi de suite jusqu ce que le tampon reste propre 6 Attendre 15 minutes avant d utiliser nouveau l analyseur Remettre en place le support de cuvette La coque de l analyseur peut tre nettoy e avec de l alcool ou une solution de savon doux Non fourni D 1 Controleer of de analyzer is uitgeschakeld Het display dient leeg te zijn 2 Trek de cuvettehouder uit naar de laad positie Druk met een puntig voorwerp voorzichtig het palletje omlaag dat zich in de rechterbov
33. ch in der Arztpraxis und im mobilen Einsatz verwenden l sst Der Analyzer speichert Testergebnisse Datum und Uhrzeit von bis zu 600 Messungen Die Ergebnisse k nnen ber einen externen Drucker direkt ausge druckt oder auf einen PC bertragen werden Diese Bedienungsanleitung enth lt die wesentlichen Anweisungen f r den Routineeinsatz sowie die technischen Daten des Analyzers Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer lokalen HemoCue Vertretung oder direkt bei HemoCue AB L HemoCue Glucose 201 est une m thode rapide simple et fiable de determination de la glyc mie sur sang total Les r sultats obtenus sont comparables a ceux des m thodes standard de laboratoire L analyse peut tre r alis e sur sang art riel veineux ou capillaire L ger portable et dot d une option alimentation secteur l analyseur HemoCue Glucose 201 convient aussi bien a une utilisation en h pital en clinique et en cabinet m dical L appareil peut m moriser jusqu 600 r sultats de test compl t s de la date et de l heure de la mesure Ces r sultats peuvent tre imprim s directement sur une impri mante externe ou transf r s sur un PC Ce manuel fournit les instructions de base pour l utilisation courante du syst me ainsi que les caract ristiques tech niques de l appareil Pour de plus amples informations adressez vous votre distributeur HemoCue ou directement la soci t HemoCue AB De HemoCue Glucose 201 is een snelle eenvoudige en betr
34. cheint 3 im Display 15 Nach 40 bis 240 Sekunden wird der Glucosewert der Probe angezeigt Das Ergebnis bleibt im Display stehen so lange sich der K vettenhalter in der Messposition befindet Bei Batterie betrieb schaltet sich der Analyzer nach ca 5 Minuten automatisch aus wenn er nicht benutzt wird 16 Obwohl die Reagenzien in der K vette nur in sehr geringen Mengen vorhanden sind wenden Sie sich f r eine ordnungs gem e Entsorgung an die lokale Umweltbeh rde Gehen Sie immer vor sichtig mit den Blutproben um da diese infekti s sein k nnen Alle Ergebnisse werden im Analyzer gespeichert und k nnen mit der Scrollfunktion siehe Seite 22 oder durch Verwendung des PC Programms weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss abgerufen werden 17 12 Placer la cuvette remplie dans le support de cuvette Cela doit tre fait dans les 40 secondes qui suivent le remplissage de la microcuvette 13 Ins rer le support dans sa position de mesure 14 Pendant la mesure le symbole 3 s affiche l cran 15 Au bout de 40 240 secondes la valeur du taux de glucose de l chantillon appara tra et restera affich aussi long temps que le support de cuvette est maintenu en position de mesure Si l analyseur fonctionne piles il s teindra automatiquement apr s 5 minutes environ s il n est pas utilis 16 Bien que les r actifs ne soient pr sents dans les microcuvettes qu
35. d faut Ils ne peuvent tre modifi s qu en utilisant le logiciel PC pour de plus amples informations voir le manuel s par pour la connexion PC D Voordat gegevens kunnen worden gedown load naar een PC dient de tijd en datum functie in het set up menu geactiveerd te worden 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3ab Scroll met de rechterknop tot in de rechterbovenhoek een geluidssymbool verschijnt Het signaal kan worden geac tiveerd of onderdrukt door op de linker knop te drukken 4 Scroll verder met de rechterknop tot in het display de tekens voor tijd datum en jaar verschijnen Het symbool voor uur zal knipperen 5 Gebruik de rechterknop om te switchen tussen uren minuten jaar dag en maand U kunt een knipperend symbool wijzigen door de linkerknop ingedrukt te houden versneld vooruit of door hem in te drukken en snel weer los te laten 6 Houd nadat u alle instellingen hebt ingevoerd de rechterknop ca 5 seconden ingedrukt De analyzer keert dan auto matisch terug naar de meetpositie Tijd en datum van de analyzer zijn bij afleve ring ingesteld door de fabriek Deze instellingen kunnen alleen met behulp van een PC programma worden gewijzigd zie voor nadere informatie de afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een PC Measuring Capillary blood Messung Kapillarblut Mesure Sang capillaire Meting capillair bloed e 0000 Hi Note
36. d wait for the HemoCue symbol after which a new measurement can be made Der Analyzer speichert automatisch bis zu 600 Ergebnisse Wenn der Speicher voll ist ber schreibt der Analyzer automatisch die ltesten Ergebnisse Um die gespeicherten Ergebnisse abzurufen gehen Sie wie folgt vor 1ab Der K vettenhalter kann sich in Ladepo sition oder Messposition befinden Wenn er sich in seiner Messposition befindet wird das j ngste Messergebnis angezeigt 2 Die linke oder rechte Taste dr cken um die Ergebnisse im Display nach oben oder nach unten abrollen zu lassen scroll Dabei werden die gespeicherten Werte im Display angezeigt Wenn die Taste gedr ckt gehalten wird kann der Anwender die Reihenfolge der Ergebnisse sehen das j ngste Messergebnis ist immer Nummer 1 und wenn die Taste losgelassen wird erscheint das Ergebnis 3ab Wenn keine Taste gedr ckt wird w hrend sich der Analyzer in Ladeposition befindet wird der Analyzer nach 5 Sekunden auto matisch r ckgesetzt wonach eine neue Messung erfolgen kann Wenn sich der Analyzer in Messposition befindet den K vettenhalter herausziehen und auf das L analyseur garde en m moire jusqu 600 r sultats de tests Lorsque la m moire est plei ne chaque nouvelle mesure remplacera auto matiquement le plus ancien r sultat stock Pour consulter les r sultats mis en m moire proc der comme suit 1ab Le support de cuvette peut tre en position de charge ou
37. de mesure S il est en position de mesure l cran affiche le r sultat du test le plus r cent 2 Appuyer sur la touche gauche ou sur la touche droite pour faire d filer les r sultats respectivement vers les plus anciens ou les plus r cents Les valeurs mises en m moire apparaissent maintenant l cran Quand la touche est maintenue enfonc e l utilisateur peut voir affich le num ro d ordre des r sultats le test le plus r cent a toujours le num ro 1 D s qu on rel che la touche le r sultat de la mesure concern e appara t 3ab Si aucun bouton n est actionn lorsque le support est en position de charge l analy seur se remet automatiquement en position initiale et de nouvelles mesures peuvent tre effectu es Si le support est en position D De analyzer kan maximaal 600 resultaten in het geheugen opslaan Als het geheugen vol is overschrijft de analyzer automatisch de oudste resultaten Voor het bekijken van de opgeslagen resultaten volgt u de onder staande procedure 1ab De cuvettehouder bevindt zich in de laad Note The analyzer will not respond to other commands while a measurement is being made If the error code E35 is shown while scrolling through the results the measurement has not been stored in the memory see the troubleshooting guide on page 30 HemoCue Symbol warten Danach kann de mesure extraire le support de micro of in de meetpositie In het laatste geval wordt de meest recente
38. e controlled daily with whole blood haemolysate serum or waterbased controls To obtain reliable results only use controls recommended by HemoCue Press both buttons at the same time The display shows a flashing QC symbol Select QC test by pressing the left button The analyzer automatically returns to its measuring position and the QC symbol appears on the display 5 Fill the cuvette with control solution recommended by HemoCue and carry out the measurement in accordance with steps 12 16 on page 17 6 Once the measurement has been made the analyzer automatically returns to its measuring position and the QC symbol disappears from the display Patient sampling can begin PIM If more QC tests are to be performed procede in the same way following steps 1 6 To deactivate the QC test follow steps 1 2 and scroll using the right button until another set up activity is shown on the display Hold the right button down for approximately 5 seconds The analyzer automatically returns to its measuring position and the QC symbol is no longer visible Das HemoCue System kann t glich mit Kontrollen aus Vollblut H molysat Serum oder w ssrigen Kontrollen durchgef hrt werden Um zuverl ssige Ergebnisse zu erzielen nur von HemoCue empfohlene Kontrollen verwenden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Das Display zeigt ein blinkendes QC Symbol an 3 QC Test w hlen indem Sie die linke Taste dr cken 4 Der An
39. e optical eye of the cuvette is contaminated 2 Remeasure the sample with a new cuvette 3 Air bubbles in the cuvette 3 Check the cuvette for air bubbles Remeasure the 4 The optronic unit is dirty sample with a new cuvette 5 The calibration of the analyzer has been changed 4 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 5 The analyzer needs service Contact your distributor 32 Fehlersuche Sollte es nicht m glich sein das Problem mit Hilfe dieser Anleitung f r die Fehlersuche zu l sen setzen Sie sich bitte mit Ihrer lokalen HemoCue Vertretung oder der HemoCue AB in Verbindung Hinweis Den Analyzer nicht ffnen Symptom Erkl rung Ma nahme Der Analyzer zeigt einen Fehlercode an Kann ein gelegentlich auftretender Fehler sein Schalten Sie den Analyzer aus und nach 30 Sekunden wieder ein Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Sollte sich der Fehler wiederholen sehen Sie bitte unter der jeweiligen Codebezeichnung nach E00 Innerhalb einer bestimmten Zeit konnte kein stabiler 1a berpr fen Sie das Verfallsdatum der K vetten Endpunkt gefunden werden 1b Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 1 Die K vette ist fehlerhaft 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich 2 Die Leiterplatte ist defekt an Ihre Vertretung E01 E05 1 St rung oder Verschmutzung in der optischen oder 1a Schalten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die elekt
40. e right button to change between hours minutes year day and month To change a flashing figure hold the left button down for quick advancement or advance slowly by pressing and quickly releasing the button 6 When all the settings are completed hold the right button down for approximately 5 seconds The analyzer will then automa tically return to the measuring position The analyzer is supplied with default time and date settings These settings can only be changed by using the PC program for further information see separate manual for PC connection Bevor Daten an einen PC bertragen werden k nnen muss die Funktion Uhrzeit und Datum im Set up Men aktiviert werden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Das Display zeigt jetzt ein blinkendes QC Symbol an 3ab Das Display mit der rechten Taste abrollen lassen scroll bis rechts oben ein Ton symbol erscheint Das Signal kann durch Dr cken der linken Taste aktiviert oder deaktiviert werden 4 Das Display mit Hilfe der rechten Taste weiter abrollen lassen bis Uhrzeit Tag Monat und Jahr anzeigt werden Die Stundenanzeige blinkt 5 Mit der rechten Taste zwischen Stunden Minuten Tag Monat und Jahr wechseln Wenn Sie eine blinkende Ziffer ndern wollen die linke Taste f r raschen Vorlauf gedr ckt halten oder durch Dr cken und rasches Loslassen der Taste langsam vorw rts gehen 6 Nach Abschluss aller Einstellungen die rechte Taste ca 5 Sekunden lang
41. e ringvinger voor het nemen van een monster Gebruik nooit een vin ger met een ring 3 Schoonmaken met een desinfecterend middel en laten drogen 4 Oefen met de duim een lichte druk uit vanaf het kootje naar de vingertop Hierdoor wordt de bloedstroom naar het prikpunt gestimuleerd 5 For best blood flow and least pain sample at the side of the fingertip not in the centre Whilst lightly pressing towards the finger tip prick the finger using a lancet Wipe away the first 2 or 3 drops of blood Re apply light pressure towards the fingertip until another drop of blood appears 6 Fuhren Sie die Probenentnahme nicht in der Mitte sondern seitlich an der Finger kuppe durch Hier erzielt man den besten Blutfluss und das Schmerzempfinden ist geringer Punktieren Sie den Finger mit der Lanzette w hrend Sie leicht in Richtung Fingerkuppe dr cken Wischen Sie die ersten 2 oder 3 Blut tropfen ab Dr cken Sie die Fingerkuppe erneut leicht bis ein weiterer Tropfen Blut austritt 13 5 Pour une meilleure circulation du sang et pour occasionner moins de douleur pr lever l chantillon sur la face lat rale du doigt pas en pleine pulpe 6 En pressant doucement vers le bout du doigt piquer le point de pr l vement avec une lancette 7 Essuyer les 2 ou 3 premi res gouttes de sang 8 Exercer de nouveau une l g re pression vers le bout du doigt pour faire appara tre une nouvelle goutte de sang D
42. eiding voor aansluiting op een PC of rechtstreeks op een printer zie pag 26 3 Trek de cuvettehouder in de laadpositie 4 Druk op de linkerknop en houd deze inge drukt tot het display is geactiveerd alle symbolen verschijnen in het display 5 Het display toont het versienummer van het programma en vervolgens en GLU De analyzer controleert nu automatisch de werking van het optisch gedeelte 6 Na 10 sec toont het display drie knippe rende streepjes en het HemoCue symbool Dit geeft aan dat de HemoCue Glucose 201 gereed is voor gebruik Om het instrument uit te zetten drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt tot in het display OFF verschijnt en het display wordt uitgeschakeld Set Up Audio signal time and date Set Up Tonsignal Uhrzeit und Datum Configurer Signal sonore heure et date Set Up Geluidssignaal tijd en datum 0000 OHI INN 09 09 e II 05 09 The time and date function within the set up menu must be activated before data can be transferred to a PC 1 Press both buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3ab Use the right button to scroll until the display shows an audio symbol in the upper right corner The signal can be activated or deactivated by pressing the left button 4 Continue to scroll using the right button until the display shows characters for time date and year The hour figure will be flashing 5 Use th
43. en of gebruik de volgende waarde overeenkomstig richtlijnen van de WHO Nuchter totaal bloed glucose capillair of veneus gt 6 1 mmol L 110 mg dL Technische specificaties Afmetingen 85 X 160 X 43 mm Gewicht 350 gr incl batterijen 4 stuks batterijen type AA of R6 1 5 V Netadapter CE goedkeuring Gebruik alleen door HemoCue aanbevolen adapters zie pag 53 Verontreinigingsklasse 2 Overspanningbeveiliging klasse II Dit instrument is getest overeenkomstig IEC 61010 1 eerste uitgave 1990 incl aanhangsel 1 1992 en aanhangsel 2 1995 EN 61010 1 1993 met A2 1995 EN 60601 1 2 en voldoet aan IVD Richtlijn 98 79 EC betreffende medische hulpmiddelen Garantie Voor de analyzer geldt een garantie van 24 maanden vanaf de aanschaf datum Na de garantieperiode wordt service reparatie uitgevoerd tegen vastgestelde prijzen Reserveonderdelen accessoires De volgende reserveonderdelen en accessoires zijn leverbaar Netadapter Batterijdeksel Cuvettehouder PC programma Kabels voor aansluiting van PC en printer Controlevloeistoffen HemoCue Cleaner Hardkunststof draagtas HemoCue Lancet Gebruikte symbolen A Let op Lees de gebruiksaanwijzing C CE merkteken Alleen geldig binnen de Europese Gemeenschap Geeft gescheiden verwerking aan van electrisch en electronich afval Temperatuurgrens Literatuurlijst 1 Atkin et al Annals of Internal Medicine 1991 114 12 1020 1024 2 Banauch et al Z Klin
44. en quantit s infinit simales consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d enviro nnement pour leur limination ad quate Pour viter tout risque de contamination on manipulera toujours les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Tous les r sultats sont m moris s dans l analyseur et peuvent tre affich s sur l cran en utilisant la fonction de d file ment voir page 22 ou le logiciel PC pour de plus amples informations voir le manuel s par pour la connexion PC D 12 Plaats de gevulde cuvette in de cuvette houder Dit dient binnen 40 sec na het vullen van de cuvette te gebeuren 13 Duw de cuvettehouder in de meetpositie 14 Gedurende de meting zal het display g laten zien 15 Na 40 240 sec verschijnt de glucose waarde in het display Het resultaat blijft zichtbaar zolang de cuvettehouder zich in de meetpositie bevindt Als de analyzer wordt gevoed door batterijen zal deze wanneer hij niet wordt gebruikt na ongeveer 5 min automatisch worden uitgeschakeld 16 Hoewel de cuvette extreem geringe hoeveelheden reagens bevat wordt aanbevolen voor verantwoorde afvalver werking te overleggen met de plaatselijk verantwoordelijke instanties Behandel bloedmonsters altijd met bijzondere zorg omdat zij infecties kunnen veroorzaken Alle resultaten worden in de analyzer opgeslagen en kunnen in het display worden weergegeven met behulp van de scrollfunctie zie pag 2
45. enhoek van de cuvette houder bevindt 3 Houd het palletje ingedrukt en trek voorzichtig de cuvettehouder zoveel mogelijk opzij naar links Trek voorzichtig de cuvettehouder in de richting waarin het handvat van de cuvettehouder wijst 4 Reinig de cuvettehouder met alcohol of een mild reinigingsmiddel 5 Plaats een HemoCue Cleaner in de opening van de cuvettehouder 5 10 keer op en neer halen als de cleaner vuil is deze procedure met een nieuwe cleaner herhalen De analyzer is schoon wanneer de cleaner niet meer vervuild is 6 Wacht 15 minuten alvorens de analyzer weer te gebruiken Plaats de cuvette houder weer terug De deksel kan worden gereinigd met alcohol of een milde zeepoplossing Niet inbegrepen Troubleshooting Guide If you are unable to resolve the problem by following this Troubleshooting Guide please contact your local HemoCue distributor or HemoCue AB Note Do not open the analyzer Symptom Explanation Action The analyzer shows an error code May be a temporary fault Turn off the analyzer and turn it on again after 30 seconds Take a new cuvette and repeat the measurement If the problem continues see specific error code below E00 No stable endpoint is found within the time range 1a Check the expiry date for the cuvettes 1 The cuvette is faulty 1b Take a new cuvette and repeat the measurement 2 The circuit board is out of order 2 The analyzer needs ser
46. er en saponine wordt gebruikt om de erytrocyten te hemo lyseren De absorptie wordt gemeten op twee verschillende golf lengten 660 en 840 nm teneinde te compenseren voor troebelheid Reagens Saponine NAD MTT en NaF Enzymmengsel glucose dehydrogenase diaphorase en mutarotase Onderzoeksmateriaal Men kan capillair veneus of arterieel bloed gebruiken Geschikte antistollingsmiddelen in vaste vorm b v EDTA of heparine en glycolyseremmers b v natriumoxalaat natriumfluoride en kalium oxalaat kunnen worden gebruikt Glycolyse kan het resultaat van alle glucosebepalingen beinvloeden Om het effect van glycolyse zo klein mogelijk te houden dient het bloedmonster zo snel mogelijk na de afname gemeten te worden Bloedmonsters afgenomen in buizen met de aanbevolen antistollingsmiddelen moeten binnen 30 min worden gemeten Wanneer het bloed bewaard is in de koel kast dient het voldoende tijd te krijgen om op kamertemperatuur 15 30 C 59 86 F te komen alvorens het te analyzeren Meng alle monsters door de buis minstens 10 keer ondersteboven te houden Bewaren van en milieueisen met betrekking tot HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Gebruik de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes niet na de uiterste gebruiksdatum die op elke verpakking staat aangegeven Bewaren van cuvetten in voorraadverpakking Bewaar de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes in een koelkast bij 2 8 C 35 46 F of in een vriezer bij lt 18 C lt 1 F
47. erd te worden Open de analyser niet Niet bijgesloten Start up Einschalten D marrage Opstarten 0000 Ol 1a If mains power is available connect the adapter to the socket on the back 1b If mains power is not available insert the 4 type AA or R6 batteries 1 5 V into the battery compartment 1c If a battery symbol appears on the display the batteries are running low he analyzer will continue to give accurate results but the batteries should be replaced as soon as possible 2 The analyzer can be connected to a PC for further information see page 9 or separate manual for PC connection or directly to a printer see page 26 3 Pull the cuvette holder out to its loading position 4 Press and hold the left button until the display is activated all symbols appear on the display 5 The display shows the version number of the programme after which it will say zZ and GLU During this time the analyzer will automatically verify the performance of the optronic unit 6 After 10 seconds the display will show three flashing dashes and the HemoCue symbol This indicates that the HemoCue Glucose 201 is ready for use To turn off the analyzer press and hold the left button until the display reads OFF and becomes blank la 1b Wenn eine Steckdose verf gbar ist schlie en Sie das Netzteil an die Buchse auf der R ckseite an Ist keine Steckdose verf gbar legen Sie 4 Batterie
48. everancier controleren Het display toont mn 1 De batterijen dienen vervangen te worden 1 Schakel de analyzer uit en vervang de batterijen 2 Indien aangesloten op het lichtnet de netadapter 4 stuks type R6 of AA 1 5 V of de elektronische kaart is defect 2a Controleer of de netadapter juist is aangesloten en werkt 2b Laat de analyzer door uw leverancier controleren Het display schakelt niet over 1 De magneet in de cuvettehouder ontbreekt 1 Laat de analyzer door uw leverancier controleren van 3 en GLU naar drie 2 De magnetische sensor is defect 2 Laat de analyzer door uw leverancier controleren knipperende streepjes en Kb gereed voor meten 40 Symptoom Verklaring Maatregel Metingen met controlemonsters De cuvetten zijn te oud beschadigd of onjuist bewaard 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities vallen buiten het bereik 2 Het optische oog van de cuvette is vervuild van de cuvetten te HOGE of te LAGE waarden 3 Het controlemonster is onvoldoende gemengd en of 2 Meet het monster met een nieuwe cuvette niet op kamertemperatuur 3 Zorg dat het controlemonster goed gemengd is en 4 De cuvette bevat luchtbelletjes op kamertemperatuur 5 Het optisch gedeelte is vuil 4 Controleer de cuvette op luchtbelletjes Meet het 6 Het controlemonster is niet geschikt om te gebruiken monster opnieuw met een nieuwe cuvette met het HemoCue Glucose 201 systeem 5 Reinig het
49. g von HemoCue Glucose Referenzwerten bzw eines Grenzwertes f r ein therapeutisches Eingreifen sollten die Blutproben von Neugeborenen unter Ber cksichtigung des Unterschieds zwischen Vollblut und Plasma mit einer geeigneten Labormethode verglichen werden HemoCue Glucose 201 Microcuvettes sind nur f r den diagnostischen in vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Glucose 201 Analyzer darf nur in Verbindung mit HemoCue Glucose 201 Microcuvettes eingesetzt werden Richtlinie ber In vitro Diagnostica HemoCue Glucose 201 entspricht der Richtlinie 98 79 EC ber In vitro Diagnostica und tr gt das CE Zeichen 45 Theorie Die bei der HemoCue Glucose 201 Microcuvette angewandte chemische Methode ist eine modifizierte Glucose Dehydrogenase Methode wie sie von Banauch et al beschrieben wird Entsprechend dem von Bergmeyer dargestellten Prinzip wird den Reagenzien eine chromogene Substanz hinzugegeben F r die H molyse der Erythrozyten wird Saponin verwendet Um Tr bungen auszugleichen wird die Konzentration bei zwei Wellenl ngen 660 und 840 nm gemessen Reagenzien Saponin NAD MTT und NaF Enzymmischung Glucose Dehydrogenase Diaphorase und Mutarotase Probenmaterial Es kann kapillares ven ses oder arterielles Blut verwendet werden Es k nnen geeignete Antikoagulantien in fester Form z B EDTA und Heparin und Glykolysehemmer z B Natriumoxalat Natrium fluorid und Kaliumoxalat verwendet werden Ein Hauptprob
50. gedr ckt halten Der Analyzer kehrt dabei auto matisch in die Messposition zur ck Der Analyzer wird vom Hersteller mit vorein gestellter Uhrzeit und voreingestelltem Datum geliefert Diese Einstellungen k nnen nur mit Hilfe des PC Programms ge ndert werden weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss La fonction date et heure du menu de configuration doit tre activ e pour que les donn es puissent tre transf r es a un PC 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Sur l cran s affiche maintenant un symbole QC clignotant 3ab Utiliser la touche droite pour faire d filer l affichage jusqu ce qu apparaisse un symbole audio dans le coin sup rieur droit Le signal peut tre activ ou d sactiv en pressant la touche gauche 4 Continuer de faire d filer le menu avec la touche droite jusqu affichage des caract res indiquant l heure la date et l ann e Le chiffre de l heure doit alors clignoter 5 Utiliser la touche droite pour se d placer entre les heures les minutes l ann e le jour et le mois Pour modifier le chiffre qui clignote appuyer et rel cher la touche gauche Pour un d filement plus rapide maintenir la touche enfonc e 6 Quand tous les param tres sont d finis maintenir enfonc e la touche droite pendant 5 secondes environ L analyseur se remettra automatiquement en position de mesure L analyseur est livr avec des param tres heure et date par
51. he analyzer needs service Contact your distributor 31 Symptom Explanation Action Measurements on control material out of range either 1 The cuvettes are beyond their expiry date damaged or have been improperly stored d Check the expiry date and the storage conditions of the cuvettes too HIGH or too LOW 2 The optical eye of the cuvette is contaminated 2 Remeasure the sample with a new cuvette 3 The control has not been well mixed and or is not at 3 Make sure that the control is well mixed and at room room temperature temperature 4 Air bubbles in the cuvette 4 Check the cuvette for air bubbles Remeasure the 5 The optronic unit is dirty sample with a new cuvette 6 The control is not suitable for use with the HemoCue 5 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner Glucose 201 system 6 Only use controls intended for the HemoCue Glucose 7 The calibration of the analyzer has been changed 201 system recommended by HemoCue 8 The controls are beyond their expiry dates or have 7 The analyzer needs service Contact your distributor been improperly stored 8 Check the expiry date and the storage conditions of the control Take a new cuvette and repeat the measurement Measurements on patient 1 The cuvettes are beyond their expiry date damaged 1 Check the expiry date and the storage conditions of samples are higher or lower or have been improperly stored the cuvettes than anticipated 2 Th
52. hyperglyk mischen Bereich die ein klinisches Eingreifen erfordern sollten mit einer geeigneten Labor Referenzmethode berpr ft werden Der Messbereich kann durch Verd nnung mit Kochsalzl sung im Verh ltnis 1 1 auf 800 mg dL 44 4 mmol L erweitert werden Mischen Sie die Probe vor dem Verdiinnen und vor der Messung gut Das Ergebnis auf dem Display muss mit 2 multipliziert werden Hinweis Verd nnung kann die Messgenauigkeit beeintr chtigen Spezielle Leistungsmerkmale finden Sie in der Bedienungsanleitung f r HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Einschr nkungen HemoCue Glucose 201 Microcuvettes sind nur f r den diagnostischen in vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Glucose 201 Analyzer darf nur mit HemoCue Glucose 201 Microcuvettes verwendet werden Weitere Einschr nkungen finden Sie in der Bedienungsanleitung der HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Erwartete Werte Glucose N chternwerte im Vollblut bei Erwachsenen 65 95 mg dL 3 5 5 3 mmol L Zur Diagnose von Diabetes Mellitus gelten die loka len Empfehlungen oder folgende Werte nach der WHO N chternwert in kapillarem oder ven sem Vollblut gt 110 mg dL 26 1 mmol L Technische Daten Abmessungen 85 X 160 X 43 mm Gewicht 350 g inkl Batterien 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Netzteil CE zertifiziert Nur das von HemoCue empfohlene Netzteil verwenden siehe Seite 47 Grad der Verschmutzung 2 berspannung Kategorie II Das Analyzer ist nach IEC 6
53. i s sous forme solide par exemple l EDTA et l h parine et des inhibiteurs de glycolyse notamment l oxalate de sodium le fluorure de sodium et l oxalate de potassium peu vent tre utilis s La glycolyse est un probl me majeur pour toute mesure de glucose Pour minimiser l effet de la glycolyse mesurer l chantillon de sang aussi vite que possible apr s le pr l vement Les chantillons de sang recueillis en tubes avec des anticoagulants recommand s doivent tre analys s dans les 30 minutes Si le sang a t conserv au r frig rateur le laisser atteindre la temp rature am biante de 15 30 C 59 86 F avant l analyse Bien m langer tout pr l vement en retournant le tube au moins 10 fois avant la mesure Conservation et exigences touchant les conditions ambiantes des HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Utiliser les HemoCue Glucose 201 Microcuvettes avant la date de p remption figurant sur l emballage Conservation des cuvettes conditionn es en flacon Conserver les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes au r frig rateur entre 2 et 8 C 35 et 46 F ou au cong lateur moins de 18 C 1 F Si le flacon est retir directement du cong lateur laisser les microcuvettes atteindre la temp rature de la piece d lai de 30 minutes avant l analyse Une fois le flacon ouvert les microcuvettes sont stables pendant 30 jours si elles sont conserv es au r frig rateur entre 2 C et 8 C 35 46 F da
54. ic eenheid gecontroleerd Deze test wordt bij ingescha kelde analyzer om de twee uur uitgevoerd Wanneer vanwege de voorschriften kwaliteitscontroles moeten worden uitgevoerd dienen door HemoCue aanbevolen controlevloeistoffen te worden gebruikt 52 Meetbereik 0 22 2 mmol L 0 400 mg dL Resultaten boven 22 2 mmol L 400 mg dL worden weergegeven als HHH Elk resultaat verk regen met de HemoCue glucosesystemen dat wijst op klinische interventie in het hyperglycemisch gebied van vroegtijdig gebo ren neonaten lt 37 weken dient te worden vergeleken met een geschikte referentiemethode van het centraal laboratorium Het meetbereik kan worden uitgebreid tot 44 4 mmol L 800 mg dL door verdunning met NaCl 1 1 Meng het monster goed alvorens te verdunnen en te meten Het resultaat in het display moet met de factor 2 vermenigvuldigd worden Let op verdunning kan de nauwkeurigheid verkleinen Zie voor specifieke kenmerken de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Beperkingen De HemoCue Glucose 201 Microcuvettes zijn uitsluitend bestemd voor in vitrodiagnostiek De HemoCue Glucose 201 Analyzer mag alleen worden gebruikt met HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Zie voor verdere beperkingen de gebruiksaanwij zing van de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Verwachte waarden Nuchtere glucosewaarden totaal bloed volwassenen 3 5 5 3 mmol L 65 95 mg dL Volg voor de diagnose diabetes mellitus de lokale aanbeveling
55. icht vom Kn chel in Richtung Fingerkuppe Hierdurch wird der Blutfluss zum Entnahmepunkt hin angeregt 11 Remarque en cas d hypotension s v re ou de troubles circulatoires p riph riques la mesure de la glyc mie partir d chantillons de sang capillaire peut tre erronn e Dans ces cas il est recommand d utiliser du sang art riel ou du sang veineux total 1 Apr s le d marrage de l appareil le support de cuvette doit se trouver en position de charge Trois tirets clignotants et le symbole HemoCue apparaissent l cran 2 S assurer que la main du patient est chaude et d tendue Le pr l vement devra tre effectu sur le majeur ou l annulaire viter les doigts bagu s 3 Nettoyer avec un d sinfectant le bout du doigt piquer et laisser s cher 4 Avec le pouce presser doucement le doigt de l articulation vers l extr mit pour stimuler la circulation du sang vers la zone de pr l vement D Let op In geval van ernstige hypotensie of perifere circulatiestoornissen kan de glucose meting van capillaire monsters misleidend zijn Onder deze omstandigheden wordt aanbevolen om voor het bepalen van het glucosegehalte veneus of arterieel volbloed te gebruiken 1 Na het starten moet de cuvettehouder zich in de laadpositie bevinden Het display toont drie knipperende streepjes en het HemoCue symbool 2 Zorg dat de hand van de pati nt warm en ontspannen is Gebruik alleen de middel of d
56. ing range may be extended to 44 4 mmol L 800 mg dL by dilution see measuring range page 43 No characters on the display 1 The analyzer is not receiving power 2 If on battery power the batteries need to be replaced 3 The display is out of order 1a Check that the mains adapter is connected to the mains power supply 1b Check that the mains adapter is securely connected to the analyzer Check that the cable is not damaged 2 Turn off the analyzer and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 3 The analyzer needs service Contact your distributor m a The display gives erroneous characters 1 The display is out of order 2 The microprocessor is out of order 1 The analyzer needs service Contact your distributor 2 The analyzer needs service Contact your distributor The display shows CH 1 The batteries need to be replaced 2 If on mains power the mains adapter or the circuit board is out of order 1 Turn off the analyzer and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 2a Check that the mains adapter is properly connected and working 2b The analyzer needs service Contact your distributor The display does not switch from 3 and GLU to three flashing dashes and ready for measuring 1 The magnet in the cuvette holder may be missing 2 The magnetic sensor is out of order 1 The analyzer needs service Contact your distributor 2 T
57. kes place in the analyzer which follows the progress of the reaction and presents the result only when the end point of the reaction has been reached The system is factory calibrated according to a wet chemistry glucose dehydrogenase method using haemolysis and deproteinisation Intended purpose Quantitative determination of glucose in whole blood using a specially designed analyzer the HemoCue Glucose 201 The quantitative determination of the instant blood glucose con centration in circulation supplements the clinical evidence in the diagnosis and treatment of the diabetic patient as well as in the monitoring of neonatal blood glucose levels To establish HemoCue Glucose reference values and an intervention level neonatal blood samples should be evaluated against a suitable laboratory method taking into consideration the difference between whole blood and plasma reference values HemoCue Glucose 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Glucose 201 Analyzer is only to be used with HemoCue Glucose 201 Microcuvettes IVD Medical Device Directive The HemoCue Glucose 201 complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC and carries the CE mark Theory The chemistry method utilised by the HemoCue Glucose 201 Microcuvette is a modified glucose dehydrogenase method described 42 by Banauch et al A chromogen compound is added to the reagents according to the principle outlined by Bergmeyer with s
58. lem bei allen Glucosemessungen ist die Glykolyse Um die Auswir kungen der Glykolyse m glichst gering zu halten muss die Blutprobe nach Entnahme m glichst bald analysiert werden Entnommene Blutproben in R hrchen mit den empfohlenen Antikoagulantien m ssen innerhalb von 30 Minuten analysiert werden Falls das Blut im K hlschrank aufbewahrt wurde muss es vor der Analyse Raum temperatur von 15 30 C 59 86 F erreichen S mtliche Proben m ssen vor der Messung gut vermischt sein Zu diesem Zweck wird das R hrchen zuvor mindestens 10 mal hin und her gewendet Lagerung und Umweltanforderungen f r HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Verwenden Sie die HemoCue Glucose 201 Microcuvettes vor ihrem Verfallsdatum Das Verfallsdatum ist auf jeder Verpackung aufgedruckt Lagerung von K vetten in einer Dose Lagern Sie die HemoCue Glucose 201 Microcuvettes im K hlschrank bei 2 8 C 35 46 F oder im Tiefk hlschrank bei lt 18 C lt 1 F Wenn Sie die Dose direkt aus dem Tiefk hlschrank nehmen achten Sie darauf dass die K vetten Raumtemperatur erreicht haben ca 30 Minuten bevor eine Glucosebestimmung durchgef hrt wird K vetten in der ge ffneten Dose sind im Tiefk hlschrank bei 2 8 C 35 46 F 30 Tage haltbar Nach ffnen der Versiegelung kann die Dose 3 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden Nach Entnahme der K vetten aus der Dose muss der Deckel sofort wieder verschlossen werden Lagerung einzeln verpackte
59. les mmm quipements lectroniques a Temp rature minimum maximum R f rences 1 Atkin et al Annals of Internal Medecin 1991 114 12 1020 1024 2 Banauch et al Z Klin Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 3 Bergmeyer M thode of Enzymatic Analysis1 1974 Chemie Publishers Wheinheim 4 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Carbohydrate Fifth Edition Editor W B Saunders Company 2001 427 461 5 Definition Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus and its Complications Report of WHO Consultation Geneva WHO 1999 WHO NCD NCS 99 2 Fabricant HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Su de T l phone 46 431 45 82 00 Fax 46 431 45 82 25 E mail info hemocue se Pays Type Europe FW3199 GB FW3199 USA Mod nr FE3515060D035 Japon FW3199 Fabricant FRIWO FRIWO FRIWO Optronix Corporation Sortie 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA 120 V 60 Hz 6 6 VA 100 V 50 60 Hz 5 57 VA 50 CD Specificaties Algemeen De HemoCue Glucose 201 is een systeem voor het bepalen van de totale hoeveelheid glucose in volbloed Het systeem bestaat uit een speciaal ontworpen analyzer en speciaal ontworpen cuvetten die droog reagens bevatten De cuvette doet dienst als pipet reactie ruimte en als meetcuvette Verdunning is niet nodig De glucose bepaling vindt plaats in de analyzer die het verloop van de reactie volgt en het resultaat weergeeft nadat het eindpunt
60. linken Ecke eine blinkende Milltonne erscheint 4ab Um das j ngste Ergebnis zu l schen die linke Taste dr cken und gedr ckt halten Im Display erscheint etwa 3 Sekunden lang ein Warndreieck mit einem I Das J ngste Ergebnis ist jetzt gel scht Zur Best tigung des Vorgangs erscheint im Display eine 0 Das j ngste Ergebnis kann nur unmittelbar nach Durchf hrung der Messung gel scht werden 5ab Wenn Sie alle gespeicherten Ergebnisse l schen wollen beide Tasten gleichzeitig 5 Sekunden lang gedr ckt halten Im Display erscheinen die M lltonne das Warndreieck und die Gesamtanzahl der gespeicherten Ergebnisse Halten Sie beide Tasten so lange gedr ckt bis die Zahl auf 000 steht und das Warndreieck erlischt Damit sind alle gespeicherten Ergebnisse gel scht Hinweis Gel schte Ergebnisse k nnen nicht wiederhergestellt werden Wenn Ergebnisse gesichert werden sollen m ssen sie ausge druckt oder auf einen PC bertragen werden bevor Sie mit dem L schvorgang beginnen 25 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 L cran affiche maintenant un symbole QC clignotant 3 Faire d filer le menu en utilisant la touche droite jusqu ce qu apparaisse une corbeille clignotante dans le coin gauche de cran 4ab Pour effacer le r sultat le plus r cent presser et maintenir enfonc e la touche de gauche Un triangle d avertissement et un apparaissent l cran pendant environ 3 secondes
61. n PC pour de plus amples informations voir page 9 ou le manuel s par pour la connexion PC ou directement une imprimante voir page 26 Extraire le support de cuvette dans sa position de charge Appuyer sur la touche de gauche et la maintenir enfonc e jusqu activation de l cran tous les symboles s affichent L cran affiche le num ro de version du programme puis le symbole et GLU Entre temps l analyseur ex cute automatiquement un v rification du bon fonctionnement de la cellule optique Au bout de 10 secondes trois tirets clignotants apparaissent l cran sous le symbole HemoCue indiquant que l HemoCue Glucose 201 est pr t l emploi Zum Ausschalten des Analyzers die linke Taste dr cken und halten bis das Display OFF und anschlie end nichts mehr anzeigt Pour teindre l analyseur appuyer sur la touche de gauche et maintenir la pression jusqu extinction de l cran D 1a Sluit als een stopcontact aanwezig is de adapter aan op het contact op de achterzijde 1b Plaats als geen stopcontact aanwezig is 4 stuks type AA of R6 batterijen van 1 5 V in de batterijruimte 1c Als in het display een batterijsymbool verschijnt betekent dit dat de batterijen opraken De analyzer geeft nog correcte metingen weer maar de batterijen dienen Zo spoedig mogelijk te worden vervangen 2 De analyzer kan worden aangesloten op een PC zie voor nadere informatie pag 9 of de afzonderlijke handl
62. n het onderstaande schema dient u contact op te nemen met uw plaatselijke leverancier of met HemoCue AB Let op Open de analyser niet Symptoom Verklaring Maatregel De analyzer geeft een foutmelding Kan een tijdelijke storing zijn Schakel de analyzer uit en zet hem na 30 sec weer aan Neem een nieuwe cuvette en herhaal de meting Kijk onder de specifieke foutcode als de storing aanhoudt E00 Geen stabiele eindwaarde verkregen binnen de 1a Controleer de uiterste gebruiksdatum van de cuvetten gespecificeerde tijd 1b Herhaal de meting met een nieuwe cuvette 1 De cuvette is niet goed 2 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 2 De elektronica is defect EO1 05 1 Storing in de optische of de elektronische eenheid 1a Schakel de analyser uit en reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 1b Laat de analyzer door uw leverancier controleren E06 1 Onstabiele blanco waarde De analyzer is mogelijk 1 Schakel de analyzer uit en laat deze op kamertempera te koud tuur komen Wanneer het probleem voortduurt contact opnemen met uw leverancier E07 1 De batterij geeft onvoldoende stroom 1a De batterijen dienen te worden vervangen Schakel de analyzer uit en vervang de batterijen 4 stuks type R6 of AA 1 5 V 1b Schakel over op netvoeding E08 De absorptie is te hoog 1a Controleer of de analyzer en de cuvetten worden 1 Blokkade lichtweg in de cuvettehouder gebruikt in overeenstemming
63. n vom Typ AA oder R6 1 5 V in das Batteriefach ein Wenn ein Batteriesymbol im Display erscheint haben die Batterien nur noch wenig Ladekapazit t Der Analyzer liefert weiterhin genaue Ergebnisse die Batterien sollten jedoch so bald wie m glich aus getauscht werden Der Analyzer kann an einen PC ange schlossen werden weitere Informationen siehe Seite 9 oder separates Handbuch f r PC Anschluss oder direkt an einen Drucker siehe Seite 26 Ziehen Sie den K vettenhalter in die Ladeposition heraus Die linke Taste dr cken und halten bis das Display aktiviert ist alle Symbole erscheinen im Display Im Display erscheint die Nummer der Programmversion anschlie end erschei nen 3 und GLU W hrend dieser Zeit verifiziert der Analyzer automatisch die Leistung der optoelektronischen Einheit Nach 10 Sekunden erscheinen im Display drei blinkende Striche und das HemoCue Symbol Dies zeigt an dass der HemoCue Glucose 201 einsatzbereit ist 1a 1b Pour l alimentation secteur connecter l adaptateur la prise situ e l arri re de l analyseur Si l alimentation secteur n est pas dispo nible installer 4 piles 1 5 V de type AA ou R6 dans le compartiment piles Si un symbole de pile s affiche l cran c est que les piles sont faibles L analyseur continue donner des r sultats pr cis mais les piles doivent tre remplac es aussit t que possible L analyseur peut tre connect u
64. ns leur flacon d origine Apr s son ouverture le flacon peut tre conserv a temp rature ambiante 3 jours au maximum Apres avoir retir des cuvettes du flacon remettre immediatement le couvercle Conservation des cuvettes conditionn es en emballage individuel Conserver les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes au r frig rateur entre 2 et 8 C 35 et 46 F ou au cong lateur a moins de 18 C 1 F Si le carton est retir directement du cong lateur laisser les microcuvettes atteindre la temp rature de la pi ce d lai de 30 minutes avant l analyse Les cuvettes sous emballage individuel peuvent tre conserv es temp rature ambi ante 3 jours au maximum HemoCue Glucose 201 Analyzer L analyseur peut tre conserv entre 0 et 50 C 32 122 F La temp rature d utilisation est de 15 C a 30 C 59 86 F Laisser l analyseur atteindre la temp rature ambiante avant son utilisation L analyseur ne doit pas tre utilis dans des conditions d humidit lev es c est dire au dessus de 90 non condens Contr le de qualit L appareil HemoCue Glucose 201 Analyzer est dot d un syst me de contr le de qualit interne l autocontr le Chaque fois que l analyseur est allum il v rifie automatiquement les per formances de son unit optique Ce test s ex cute toutes les deux heures si l analyseur reste allum Si des contr les de qualit sont exig s pour des raisons r glementaires on
65. ntsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durch 19 Bien m langer l chantillon de sang avant d effectuer la mesure 2ab Placer une goutte de sang sur une surface hydrophobe par exemple un film plasti que en utilisant une pipette ou un DIFF Safe Laisser la cuvette se remplir d une seule traite Ne jamais s y reprendre a deux fois Nettoyer la surface externe de la cuvette de toute trace de sang en prenant bien soin de ne pas laisser de sang s chapper de l int rieur V rifier qu il n y a pas de bulles d air dans la cuvette remplie S il y en a pr lever un autre chantillon De petites bulles sur le bord de la cuvette peuvent tre ignor es Effectuer l analyse en ex cutant les tapes 12 16 d crites la page 17 D 1 Meng het bloed goed alvorens de bepa ling uit te voeren 2ab Breng met een pipet of een DIFF Safe een druppel bloed aan op een hydrofobe ondergrond bijv plastic folie 3 Vul de cuvette in n keer NOOIT bijvul len Veeg het overtollige bloed aan de buitenkant van de cuvette weg Let erop dat geen bloed uit de cuvette wordt meegezogen 4 Kijk of zich in de gevulde cuvette lucht belletjes bevinden Zo ja een nieuwe cuvette nemen Heel kleine belletjes langs de rand kunnen worden verwaarloosd Voer de bepaling uit zoals beschreven in stap 12 16 op pag 17 Set up QC test Set up Qc Test Configurer Test ac Set up Qc test 20 The HemoCue system can b
66. ol L 0 400 mg dL Results above 22 2 mmol L 400 mg dL will be displayed as HHH Any results with HemoCue Glucose Systems suggesting clinical intervention in the hyperglycemic range on pre term neonates lt 37 weeks should be verified against a suitable laboratory reference method The measuring range may be extended to 43 44 4 mmol L 800 mg dL by dilution with saline 1 1 Mix the sample thoroughly before dilution and measurement The result on the display should be multiplied by a factor of 2 Note Dilution may reduce accuracy For specific performance characteristics see the HemoCue Glucose 201 Microcuvettes instructions for use Limitations HemoCue Glucose 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Glucose 201 Analyzer is only to be used together with HemoCue Glucose 201 Microcuvettes For further limitations of the procedure see the HemoCue Glucose 201 Microcuvettes instructions for use Expected values Fasting glucose values whole blood adults 3 5 5 3 mmol L 65 95 mg dL For diagnosis of diabetes mellitus follow local recommendations or use the following value according to WHO Fasting whole blood glucose capillary or venous 2 6 1 mmol L 110 mg dL Technical Specifications Dimensions 85 X 160 X 43 mm Weight 350 g batteries included 4 batteries type AA or R6 1 5 V Mains adapter CE marked Only use adapters recommended by HemoCue see on page 44 Pollution degree 2
67. ouwbare methode voor het bepalen van glucose in volbloed De verkregen resultaten zijn vergelijkbaar met die van standaard laboratoriummethoden Er kan gebruik worden gemaakt van capillair veneus of arterieel volbloed De HemoCue Glucose 2017 is licht en draagbaar en kan via een adapter op het net worden aangesloten Hierdoor is het apparaat zowel geschikt voor gebruik op een vaste locatie als voor ambulant gebruik De analyser kan de meetgegevens en de datum en tijd van maximaal 600 metingen opslaan Deze gegevens kunnen direct via een externe printer worden afgedrukt of worden gedownload naar een PC Deze gebruiksaanwijzing bevat de instructies voor dagelijks gebruik en de technische specificaties Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke HemoCue leverancier of met HemoCue AB Components Bestandteile Composants Onderdelen S Hemolur The HemoCue Glucose 201 Analyzer Mains adapter 4 type AA or R6 batteries 1 5 V A vial of HemoCue Glucose 201 Microcuvettes 5 Individually packaged HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ak i o The HemoCue Glucose 201 and its mains adapter are delivered in a carton Open the carton on a stable surface and lift out the analyzer and accessories Consult local environmental authorities for proper disposal of batteries Do not open the analyzer Not included HemoCue Glucose 201 Analyzer Netzteil 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Eine Dose HemoCue Glucose 201
68. r K vetten Lagern Sie die HemoCue Glucose 201 Microcuvettes im K hlschrank bei 2 8 C 35 46 F oder im Tiefk hlschrank bei lt 18 C lt 1 F Wenn Sie die Packung direkt aus dem Tiefk hlschrank nehmen achten Sie darauf dass die K vetten Raumtemperatur erreicht haben ca 30 Minuten bevor eine Glucosebestimmung durchgef hrt wird Einzeln verpackte K vetten k nnen 3 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden HemoCue Glucose 201 Analyzer Der Analyzer kann bei 0 50 C 32 122 F gelagert werden Die Betriebstemperatur liegt zwischen 15 30 C 59 86 F Vor der Bestimmung muss der Analyzer Raumtemperatur angenommen haben Der Analyzer sollte bei hoher Luftfeuchtigkeit gt 90 nicht konden sierend nicht verwendet werden Qualit tskontrolle Der HemoCue Glucose 201 Analyzer verf gt ber eine interne Qualit tskontrolle den Selbsttest Jedes Mal wenn der Analyzer eingeschaltet wird wird die Leistung der optoelektronischen Einheit automatisch gepr ft Bleibt der Analyzer eingeschaltet so wird dieser Test alle 2 Stunden durchgef hrt Wenn Qualit tskontrollen aufgrund vorgeschriebener Richtlinien durchgef hrt werden m ssen sind diese mit den von HemoCue empfohlenen fl ssigen Kontrollen durchzuf hren 46 Messbereich 0 400 mg dL 0 22 2 mmol L Werte oberhalb dieses Bereiches werden als HHH angezeigt Alle Ergebnisse mit HemoCue Glucose Systemen bei Fr hgeborenen lt 37 Wochen im
69. r muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 8 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der Kontrolle Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Unerwartet hohe oder niedrige 1 Die K vetten sind zu alt besch digt oder wurden 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der K vetten Werte bei der Messung von falsch gelagert 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Patientenproben 2 Das optische Auge der K vette ist verschmutzt 3 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen 3 Die K vette enth lt Luftblasen Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 4 Die optoelektronische Einheit ist verschmutzt 4 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit dem 5 Die Kalibrierung des Analyzers hat sich ge ndert HemoCue Cleaner 5 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 35 Guide de d pannage Si vous ne r ussissez pas a r soudre votre probl me en vous aidant de ce guide contactez votre distributeur HemoCue ou la soci t HemoCue AB Remarque ne pas ouvrir l analyseur Sympt mes Causes Solutions possibles L analyseur affiche un code d erreur Il peut s agir d un probl me momentan Eteindre l analyseur et le rallumer 30 secondes plus tard Prendre une nouvelle cuvette et r p ter la mesure Si le probl me persiste voir ci dessous la code d erreur sp cifique concern E00 Le point final s
70. ronischen Einheit optoelektronische Einheit mit dem HemoCue Cleaner 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung E06 1 Instabiler Leerwert Das Analyzer k nnte kalt sein 1 Schalten Sie den Analyzer aus und warten Sie bis er Raumtemperatur angenommen hat Wenn das Problem weiter auftritt wenden Sie sich an Ihre Vertretung E07 1 Die Batteriespannung ist zu gering 1a Die Batterien m ssen ausgetauscht werden Schalten Sie den Analyzer aus und ersetzen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V 1b Betreiben Sie den Analyzer ber das Netzteil E08 Die Absorptionsrate ist zu hoch 1a berpr fen Sie ob Analyzer und K vetten entsprechend 1 Der Lichtweg durch den K vettenhalter ist blockiert der HemoCue Glucose 201 Bedienungsanleitung verwendet wurden 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung E09 E30 1 St rung oder Verschmuzung in der optischen oder 1a Schalten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die elektronischen Einheit optoelektronische Einheit mit dem HemoCue Cleaner 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 33 Symptom Erklarung MaBnahme E35 1 Die aktuelle Messung wurde nicht korrekt gespeichert 1a Normalerweise muss nichts unternommen werden und bleibt als Fehlercode E35 bestehen bis der gesamte 1b Wenn weiterhin Speicherprobleme auftreten muss Speicher gel scht wird der Analyzer gewartet werden
71. rucker Ergebnis Datum und Uhrzeit auto matisch aus Nicht enthalten Hinweis Verwenden Sie nur von HemoCue empfohlene ASCII Drucker 27 L analyseur peut tre allum ou teint lorsqu on le connnecte l imprimante Seul le r sultat le plus r cent peut tre imprim directement apr s la mesure 1 Brancher le c ble d interface entre l analyseur et l imprimante 2 Effectuer l analyse en ex cutant les tapes 12 16 d crites la page 17 3 Lorsque la mesure de la glyc mie est affich e l cran l impression du r sultat accompagn de la date et de l heure de la mesure s effectue automatiquement Non fournis Remarque on utilisera exclusivement des imprimantes ASCII recommand es par HemoCue D De analyzer kan in of uitgeschakeld zijn wanneer u hem op de printer aansluit Alleen het meest recente resultaat kan direct na de meting geprint worden 1 Sluit de kabel aan op de analyzer en de printer 2 Voer de analyse uit volgens de stappen 12 16 op pag 17 3 Zodra het glucoseresultaat in het display verschijnt zal de printer automatisch resultaat datum en tijd afdrukken Niet inbegrepen Let op Gebruik uitsluitend door HemoCue aanbevolen ASCII printers Maintenance Wartung Vedligeholdelse Onderhoud 28 Check that the analyzer is turned off The display should be blank Pull the cuvette holder out to its loading position Use a pointed object to carefully
72. table de la r action n a pas t d tect dans 1a V rifier la date de p remption des cuvettes la plage de temps pr vue 1b Prendre une nouvelle cuvette et refaire la mesure 1 Probleme dans la cuvette 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre 2 Circuit imprim en panne distributeur EO1 EO5 1 Probleme dans l unit optique ou l unit lectronique 1a Eteindre l analyseur et nettoyer l unit optique l aide du tampon HemoCue Cleaner 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E06 1 Valeur vide instable La temp rature de l analyseur 1 teindre l analyseur et le laisser atteindre la temp ra peut tre trop basse ture ambiante Si le probl me persiste l analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E07 1 Piles trop faibles 1a Les piles doivent tre remplac es Eteindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles de type R6 ou AA 1 5 V 1b Utiliser l alimentation secteur E08 Absorption trop lev e 1a V rifier que l analyseur et les cuvettes sont utilis s 1 Obstacle a la lumi re dans le support de microcuvette conform ment au manuel de l utilisateur de l analyseur HemoCue Glucose 201 et au mode d emploi 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E09 E30 1 Probl me dans l unit optique ou l unit lectronique 1a Eteindre l analyseur et nettoyer l unit optique l aide du tampon HemoCue Cleaner
73. te wissen de beide knoppen gelijktijdig in en houd ze 5 sec ingedrukt In het display verschijnen de prullenbak de waarschuwingsdriehoek en het totale aantal opgeslagen resultaten Houd de beide knoppen ingedrukt tot het getal verandert in 000 en de waarschu wingsdriehoek verdwijnt Nu zijn alle opgeslagen resultaten gewist Let op Gewiste resultaten kunnen niet meer worden opgeroepen Als u resultaten wilt behouden dient u ze te printen of naar een PC te downloaden alvorens de wisprocedure te starten Set up Printer function Set up Druckerfunktion Config urer Mode impression Set up Printer functie 26 The analyzer can be on or off when connected to the printer Only the most recent result can be printed out directly after the measurement 1 Connect the cable to the analyzer and printer 2 Perform the analysis by following the steps 12 16 on page 17 3 When the glucose result is shown on the display the printer will automatically print the result date and time Not included Note Only use ASCII printers recommended by HemoCue Der Analyzer kann ein oder ausgeschaltet sein wenn er an einen Drucker angeschlossen wird Nur das jungste Ergebnis kann direkt nach der Messung ausgedruckt werden 1 Das Kabel an Analyzer und Drucker anschlieBen 2 F hren Sie die Analyse entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durch 3 Sobald das Glucoseergebnis im Display angezeigt wird druckt der D
74. van de reactie is bereikt Het systeem is van fabriekswege gekalibreerd met behulp van een nat chemische glucose dehydrogenase methode waarbij gebruik wordt gemaakt van hemolyse en onteiwitting Gebruiksdoel De kwantitatieve bepaling van glucose in volbloed met behulp van een speciaal ontworpen analyzer de HemoCue Glucose 201 De kwantitatieve bepaling van het bloedglucosegehalte in de circulatie is een aanvulling op het klinische beeld bij diagnose en behandeling van de diabetespati nt en bij het volgen van bloedglucosespiegels bij pasgeborenen Om de referentiewaarden en een interventie niveau van de HemoCue Glucose analyse vast te stellen dienen bloedmonsters van pasgeborenen vergeleken te worden met een geschikte laboratoriummethode rekening houdend met het verschil tussen referentiewaarden van totaal bloed en plasma De HemoCue Glucose 201 Microcuvettes zijn uitsluitend bestemd voor in vitro diagnostiek De HemoCue Glucose 201 Analyzer mag alleen worden gebruikt met HemoCue Glucose 201 Microcuvettes IVD Richtlijn betreffende medische apparatuur De HemoCue Glucose 201 voldoen aan de IVD Richtlijn 98 79 EC betreffende medische hulpmiddelen en zijn CE goedgekeurd 51 Principe De chemische methode die wordt toegepast in de HemoCue Glucose 201 Microcuvette is een gemodificeerde glucose dehydro genasemethode zoals beschreven door Banauch et al Aan het reagens wordt een kleurstof toegevoegd volgens het principe van Bergmey
75. vice Contact your distributor EO1 EO5 1 Fault or dirt in the optic or electronic units 1a Turn off the analyzer and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyzer needs service Contact your distributor E06 1 Unstable blank value The analyzer might be cold 1 Turn off the analyzer and allow it to reach room temperature If the problem continues the analyzer needs service Contact your distributor E07 1 The battery power is too low 1a The batteries need to be replaced Turn off the analyzer and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 1b Use the mains power supply E08 The absorbance is too high 1a Check that the analyzer and cuvettes are being used 1 Light blocking item in the cuvette holder according to the HemoCue Glucose 201 operating manual and instructions for use 1b The analyzer needs service Contact your distributor E09 E30 1 Fault or dirt in the optic or electronic units 1a Turn off the analyzer and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyzer needs service Contact your distributor E35 1 The current measurement has been incorrectly stored and will remain as error code E35 until the entire memory has been deleted 1a No action is normally required 1b If storage problems continue the analyzer needs service Contact your distributor 30 Symptom Explanation Action HHH 1 Measured value exceeds 22 2 mmol L 400 mg dL 1 The measur
76. weiten Prob enentnahme aus derselben Einstichstelle darauf dass diese erst erfolgen darf nachdem der Wert der ersten Blutprobe angezeigt wurde Entfernen Sie die Blutreste des ersten Tropfens von der Entnahmestelle und nehmen Sie die zweite Probe aus einem neuen Tropfen 15 9 Quand la goutte de sang est assez grande appliquer la microcuvette et la laisser se remplir d une seule traite Ne jamais remplir une seconde fois 10 Nettoyer la surface externe de la cuvette de toute trace de sang en prenant bien soin de ne pas laisser s chapper de sang de l int rieur 11 V rifier que la cuvette remplie ne con tient pas de bulles d air S il y en a jeter la microcuvette et pr lever un autre chantillon De petites bulles d air autour du bord de la cuvette peuvent tre ignor es Remarque si un second chantillon doit tre pr lev sur le m me doigt il est important de le faire apr s avoir analys le premier chantillon Essuyer alors les restes de la premi re goutte et proc der au second pr l vement avec une nouvelle goutte de sang D 9 Als de druppel groot genoeg is de cuvette in n keer vullen NOOIT bijvullen 10 Veeg het overtollige bloed aan de buitenkant van de cuvette weg Let erop dat geen bloed uit de cuvette wordt meegezogen 11 Kijk of zich in de gevulde cuvette lucht belletjes bevinden Zo ja een nieuwe cuvette nemen Heel kleine belletjes langs de rand kunnen worden verwaarloosd

HemoCue Glucose 201+ Operating Manual

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