ACTtrac®
Contents
1. H 190 ACTtrac dev ACTtrac2. rou ACTtrac Pe 150 kHz 80 MHz 3 V m ACTtrac 205 IEC 60601 1 2 2001 206 TOU ACTtrac To ACTtrac Ol O ACTtrac RF
3. Medtronic H Medtronic Medtronic bl Medtronic pe H Medtronic Medtronic 206 ACTtrac 10 A
4. Medtronic http recycling medtronic com HE TIG va HE rnv AHHE ACTtrac Medtronic 200 ACTtrac 9 184 g 6 5 oz 91 5 mm 3 6 in 21 3 cm 8 4 in Mn
5. ACTtrac 2 AA 1 5V ACTtrac Na ACTtrac 197 8 ACT Plus Tou ACTtrac ACTtrac va TO ACTtrac 1
6. 3 To 2 1 in vitro 2 3 Na rou ACTtrac 4 va ACTtrac 5 ACTtrac
7. Av 199 ACTtrac 195 o rou ACTtrac To ACTtrac Eva Tri yva kai 6 1 ACT Plus ACTtrac ACTtrac ACTtrac
8. 197 l O TO ACTtrac 3 ACTtrac o Oa Ol
9. 10 199 196 ACTtrac 7 ro 8 AV Ta 9 un 7 ACTtrac O
10. 2 ACTtrac 1 ACTtrac 2 ACTtrac 199 3 O rou ACTtrac KAI 25 4 ACTtrac 2 To ACTtrac
11. ACTtrac va va ACTirac o ACTtrac 10 198 ACTtrac ACTtrac a
12. ACT Plus Medtronic To ACTtrac CLIA 2 8 7
13. Mn To ACTtrac CISPR 11 APHOVIK G Mn epapu doiuo IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 EAAnvik ACTtrac 201 IEC 60601 1 2 202 To ACTtrac ACTtrac IEC 81000 4 11 lt 5 yia 25 K KAOUG 95 Tou Ur 5
14. IEC 60601 IEC 61000 4 3 80 MHz w d 2 3VP 2 5 GHz 800 MHz 2 5 GHz P watt W TOU d m TO 0 204 ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 204 1 80 MHz 800 MHz
15. ACTtrac 1 1 Medtronic va a B va fon y B Ol
16. ACTtrac 98 102 ACTtrac ACT Plus 3 Tou ACTtrac 2 199 4 ACTtrac ACT Plus 5 98 102 ACTtrac rov 6 7 ACTtrac
17. ACTtrac 189 Av o 0 0 1 2 1 TO
18. IEC 60601 6 kV 6 kV Ta ESD 8 kV 8 kV va IEC 61000 4 2 AV 3096 2 kV IEC 61000 4 4 3 1 kV yia 1kV IEC 61000 4 5 t2kV lt 5 U Mn gt 95 Ur 0 5 40 U
19. 1 1 ACTtrac 199 194 ACTtrac 5 To ACTtrac ACTtrac 2 AA 1 5 V To ACTtrac TO 1 ACTtrac 2 ro ACT Plus ACTtrac
20. ACT Plus 6 H 197 ACTtrac 191 3 1 To ACTtrac 2 ACTtrac 3 ACTtrac 197 4 To ACTtrac ACT 3 2 192
21. 2 Ol H 9 Ol AM FM dev va RF n petpnu vn TO ACTtrac RF ro ACTtrac
22. ACTtrac Xx J 2 ACTtrac HE TO 98 102 190 204 490 510 22 22 ACTtrac 193 4 O
23. 1 O Medtronic 60 rou Medtronic o 2 O Medtronic Medtronic C 1 H Medtronic WG D Oi
24. IEC 60601 O RF rou ACTtrac RF 3 Vrms d 1 2 P IEC 61000 4 6 150 kHz w 80 MHz 3 Vim 3 Vim d 1 2 P RF 80 MHz amp wg 800 MHz EAAnvik ACTtrac 203 IEC 60601 1 2 2001 204 Odnyieg To ACTtrac ACTtrac
25. ACTtrac 22 ACTtrac 22 22 To ACTtrac ACTtrac ACTtrac
26. b d ACTtrac ACT Plus pe ACT Plus 4 199 ACT Plus ACT Plus va ACTtrac 1
27. F r Sender deren maximale Nennausgangsleistung in dieser Tabelle nicht enthalten ist kann der empfohlene Mindestabstand d in Meter m mit Hilfe der Gleichung in der entsprechenden Spalte abgesch tzt werden Hierbei ist P die maximale Nennausgangs leistung des Senders in Watt W Herstellerangabe ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Mindestabstand f r den jeweils h heren Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien werden m glicherweise nicht allen Situationen gerecht Die Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflektion durch Bauten Objekte und Personen beeinflusst Vorsicht Nutzen Sie externe netzbetriebene Medtronic Ger te keinesfalls mit Komponenten anderer Hersteller Die Vervendung von Komponenten anderer Hersteller kann zu Besch digungen der Medtronic Komponenten erh hten Emissionen oder verringerter elektromagnetischer St rfestigkeit der Medtronic Ger te und Systeme f hren Netzbetriebene externe Medtronic Ger te d rfen nicht in unmittelbarer N he anderer Ger te und somit auch nicht in Ger testapeln betrieben werden Bei Verwendung von Medtronic Ger ten in einer solchen Konfiguration kann die elektromagnetische St rfestigkeit der Medtronic Ger te oder Systeme vermindert werden 64 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 10 Garantieerkl rung f r das Produkt A Diese GARANTIE sichert dem K ufer des ACTtrac im Folgenden Ger t
28. Tidsv lger Selec o de tempos S re Secimi Nonionizing Electromagnetic Radiation Rayonnement lectromagn tique non ionisant Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung Radiaci n electromagn tica no ionizante Niet ioniserende elektromagnetische straling Radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti Ikke ioniserende elektromagnetisk str ling lonisoimaton s hk magneettinen s teily Ickejoniserande elektromagnetisk str lning Mn Ikke ioniserende elektromagnetisk str ling Radia o electromagn tica n o ionizante yonla t r c Olmayan Elektromanyetik Radyasyon EC REP Authorized Representative in the European Community Repr sentant agr dans la Communaut europ enne Autorisierter Repr sentant in der Europ ischen Gemeinschaft Representante autorizado en la Comunidad Europea Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Rappresentante autorizzato nella Comunit europea Autorisert representant i Det europeiske fellesskap Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis n alueella Auktoriserad representant inom EG Godkendt repr sentant i EU Representante Autorizado na Comunidade Europeia Avrupa Toplulugu ndaki Yetkili Temsilci Date of Manufacture Da
29. dev WG 1 H Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 EAAnvik ACTtrac 207 va un EVATTOM VOVTOG dev Ta Ol 208 ACTtrac Indholdsfortegnelse Beskrivelse 211 Forholdsregler
30. IEC 60601 1 2 2001 Tabella 204 Indicazioni e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica L ACTtrac deve essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici qui di seguito indicati Il cliente o l utente dell ACTtrac deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in tali ambienti Prova di Livello test Livello di Ambiente elettromagnetico immunit IEC 60601 conformit indicazioni RF condotta IEC 61000 4 6 RF irradiata Gli apparati di comunicazione RF portatili e mobili devono essere utilizzati ad una distanza dall ACTtrac e dai cavi non inferiore a quella raccomandata calcolata in base all equazione relativa alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata 3 Vrms Non applicabile d 1 2VP alimentazione a batterie 150 kHz 80 MHz 3 Vim 3 V m dz 12NP 80 MHz 800 MHz 124 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 Tabella 204 Indicazioni e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica L ACTtrac deve essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici qui di seguito indicati Il cliente o l utente dell ACTtrac deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in tali ambienti Prova di Livello test Livello di Ambiente elettromagnetico immunit IEC 60601 conformit indicazioni IEC 61000 4 3 80 MHz d 2 3VP 2 5 GHz 800 MHz 2 5 GHz dove P rappresenta la potenza di uscit
31. 10 90 12 13920 40 650 2 AA 1 5V UL 2601 1 I IEC 60601 1 2 201 NAEKTPOMAYVNTIKEG To ACTtrac ACTtrac To ACTtrac RF CISPR 11 ol RF dev
32. TO ACT Plus ACTtrac 98 102 190 204 490 510 98 102 ro ACTtrac Ta Ol Tov ACTtrac Av or 6a o va
33. To ACTtrac 1 1 TO O ACTtrac
34. kl k testi IEC 60601 test Uyumluluk d zeyi Elektromanyetik d zeyi ortam k lavuz Elektrostatik 6 kV temas 6 kV temas Zemin ah ap beton de arj ESD 8 kV hava 8 kV hava veya seramik d eme IEC 61000 4 2 olmalidir Zemin sentetik maddelerle kapl ysa ba l nem en az 30 olmalidir Hizli gecici g kayna hatlar Ge erli de il Pille Ge erli de il Pille elektrik i in 2 kV giri k al r al r ak m patlamas hatlar i in 1 kV IEC 61000 4 4 Dalgalanma 1 kV hattan hatlar Ge erli de il Pille IEC 61000 4 5 dan hatta hatlara alisir 2kV hattan hatlardan topraga G kayna lt 5 Ur 0 5 d ng Ge erli de il Pille giri hatlar ndaki boyunca Ur de alisir voltaj d s sleri ni k sa kesintiler ve 7 609 d s s voltajda iii de i kenlikler 5 d ng boyunca IEC 61000 4 11 Ur de 60 d 70 Ur 25 d ng boyunca Ur de 30 d lt 5 Ur 5 saniye boyunca Ur de gt 95 d G frekans 3 Alm 30 Alm G frekans manyetik 50 60 Hz manyetik alan IEC 61000 4 8 alanlari tipik bir ticari bina veya hastane ortamindaki tipik bir konuma zel seviyelerde olmalidir Not U test d zeyi uygulanmadan nceki dalgal ak m ebeke voltaj d r 260 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab IEC 60601 1 2 2001 Tablo 204 K lavuz ve retici beyanat e
35. Se alizadores Mando de selecci n del tiempo Stop Cancelar ndicador de estado Indicador de pila Herramienta de baja reinicio Figura 2 Dispositivo ACTtrac 72 Espa ol ACTtrac Manual del usuario Mando de selecci n del tiempo Los usuarios pueden seleccionar una de cuatro opciones con el mando de selecci n del tiempo 98 102 segundos 190 204 segundos 490 510 segundos Cancelar Nota Si se selecciona la opci n Stop Cancelar en los primeros 22 segundos de un an lisis el an lisis no finalizar hasta que hayan transcurrido 22 segundos Indicador de pila baja 4 El indicador de pila baja se ilumina cuando el voltaje de las pilas es demasiado bajo para un funcionamiento fiable El indicador de pila baja permanecer iluminado durante la prueba actual y en todas las pruebas subsiguientes hasta que se sustituyan las pilas Consulte el apartado Mantenimiento en la p gina 76 si desea obtener instrucciones sobre la sustituci n de las pilas Indicador de estado L lt EI indicador de estado senala gue el dispositivo ACTtrac se ha encendido y gue ha superado la comprobaci n de las varillas impulsoras del instrumento Este indicador parpadear tres veces al comienzo de una prueba y despu s parpadear varias veces con una duraci n m s corta durante la prueba A medida que el dispositivo ACTtrac se aproxime al final de la prueba el indicador parpadear a intervalos de tiempo m s largos par
36. 102 og n i avviksomr det 190 204 eller 490 510 basert p omr det som enheten brukes i Still tidsvelgeren p normaltiden 98 102 Sett ACTtrac i varmeblokken og skyv utl seren varmeblokken bakover for starte testen Skyvestengene p instrumentet aktiverer ACTtrac startbryteren Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 6 F lg med p statusindikatoren Statusindikatoren blinker tre ganger hvis skyvestengene p instrumentet er riktig justert Testen fortsetter til den valgte koaguleringstiden er n dd Mens testen p g r vil statusindikatoren flimre for angi at testen er i gang Se Oppstartsfeil p side 140 hvis statusindikatoren ikke blinker tre ganger eller blinker i ca 10 sekunder og deretter stopper 7 N rtesten er ferdig vil instrumentet avgi et lydsignal og vise resultatene fra koaguleringstiden Kontroller at de registrerte resultatene er innenfor omr det du valgte med tidsvelgeren 8 Gjenta testen hvis resultatene er utenfor det forh ndsvalgte omr det 9 Gjentatesten med en av de avvikende tidsinnstillingene 7 Vedlikehold Rengjoring Rengjor overflaten p ACTtrac med et mildt rengjoringsmiddel eller hydrogenperoksid etter behov Bytte batterier Indikatoren for lavt batteriniv lyser n r batterispenningen er lav Bytt begge batteriene p dette tidspunktet Fjern batteridekselet som er p undersiden av ACTtrac Bytt de brukte batteriene med 2 AA batterier p
37. ACTtrac TOU m 150 kHz ws 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz 80 MHz 800 MHz 7 l d 2 3 P w d 1 2 P d 1 2 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d TOU P Watt W TOU 1 80 MHz 800 MHz TO 2 H
38. Bayraklar Bayraklar standart kartu larda bulunan bayraklara benzer Bayraklar al maya haz r g sterilmi tir pozisyonunda a k veya yukar pozisyonunda kapal olarak durabilirler 1 Kanal 1 kanal s f rlama anahtar n ve di er test ekipman n i erir S f rlama arac Bu ara ACTtrac bayraklar n s f rlar talimatlari igin bkz Bayrak Sifirlama Prosed r sayfa 2 5 Kurulum ve Ba lang Kontrol Prosed rleri ACTtrac ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 2 adet 1 5V AA alkalin pil ve ACTtrac S f rlama Arac yla birlikte bir kutu i inde g nderilir Kutuda hasar olup olmad n kontrol edin ve hasar varsa ta ma irketine bildirin 1 Pilleri ACTtrac e yerle tirin T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 253 ACT Plus kullanirken kartus t r n ACTtrac olarak ayarlayin Ardindan kalite kontrol men s ne girin ve kontrol tipini ACTtrac teki s re ayar yla ayn olacak ekilde ayarlay n ba lang testi i in 98 102 ACTtrac ACT Plus n kalite kontrol men s nden y r t lmelidir ACTtrac bayraklar n n a k ve al maya haz r konumda oldu undan emin olun ekil 2 Bayraklar al maya haz r konumda de ilse devam etmeden nce Bayrak S f rlama Prosed r sayfa 257 i inde a klanan ad mlar uygulay n ACTtrac cihaz n ACT Plus aletinin s blo una yerle tirin S re Se imi d mesini saat y n
39. 1 Deze Beperkte Garantie wordt gegeven door Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 106 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac toepassing zijnde wet Indien enig onderdeel of enige bepaling van deze BEPERKTE GARANTIE als onrechtmatig onuitvoerbaar of in strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt door een daartoe bevoegde rechtbank zal dit de geldigheid van het overige deel van deze BEPERKTE GARANTIE niet aantasten en zullen alle rechten en verplichtingen worden uitgelegd en ten uitvoer worden gebracht alsof deze BEPERKTE GARANTIE het betreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 107 108 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac Sommario Descrizione 111 Precauzioni e limiti di funzionamento 113 Avvertenze e precauzioni 113 Componenti comandi ed indicatori 114 Installazione e procedura iniziale di controllo 116 Istruzioni operative 117 Manutenzione 118 Risoluzione guasti ed assistenza 119 Specifiche tecniche 122 Garanzia limitata dell apparecchio 128 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 109 110 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 1 Descrizione Il controllo della qualit elettronico ACTtrac un dispositivo di verifica degli strumenti controllato da microprocessore e progettato per essere utilizzato con lo strumento ACT Plus della Medtronic L ACTtrac pu essere utilizzato in aggiunta ai test con i controll
40. 1 2 P 80 MHz tot 800 MHz 80 MHz tot d 2 3 P 800 MHz tot 2 5 GHz 2 5 GHz Hierin is P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt W volgens opgave van de fabrikant van de zender en d de aanbevolen afstand in meter m De veldsterkte van vaste RF zenders vast te stellen via elektromagnetisch onderzoek ter plaatse moet lager zijn dan het conformiteitsniveau voor elk frequentiebereik Er kan interferentie optreden in de nabijheid van apparatuur die is gemarkeerd met het volgende symbool 2 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 103 IEC 60601 1 2 2001 Tabel 204 vervolg Leidraad en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hoogste frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen behoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie door structuren objecten en personen De veldsterkte van vaste zenders zoals basisstations voor mobiele draadloze telefoons en mobiele radiozenders amateurzenders AM en FM radiozenders tv zenders enz kan niet nauwkeurig theoretisch worden bepaald Om de invloed van vaste RF zenders op de elektromagnetische omgeving vast te stellen kan een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse noodzakelijk zijn Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de ACTtrac wordt gebruikt hoger is dan het desbetr
41. 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 English ACTtrac Operator s Manual 25 obligations shall be construed and enforced as if this LIMITED WARRANTY did not contain the particular part or term held to be invalid 26 English ACTtrac Operator s Manual Table des mati res Description 29 Pr cautions d emploi et limitations 31 Avertissements et risques 31 Composants commandes et indicateurs 32 Proc dures d installation et de contr le initial 34 Instructions de fonctionnement 35 Maintenance 36 D pannage et entretien 36 Caract ristiques techniques 39 Garantie limit e pour l quipement 44 Fran ais ACTtrac Operator s Manual 27 28 Fran ais ACTtrac Operator s Manual 1 Description Le contr le de qualit lectronique ACTtrac est un appareil de v rification d instrument contr l par microprocesseur destin tre utilis avec l instrument ACT Plus de Medtronic L ACTtrac peut tre utilis en compl ment des tests de contr les de qualit liquides dans l environnement de test clinique L ACTtrac a t con u pour identifier les instruments qui ne sont plus calibr s suite une usure normale un mauvais traitement involontaire ou un nettoyage non r gulier et qui pr sentent les tats hors calibration suivants 1 Syst me d entra nement des r actifs hors calibration Au d but d un test le syst me d entra nement des r actifs de l instrument fait monter le bouchon inf rieur Fi
42. Bak n LISTED Catalog Number Num ro de r f rence Katalognummer N mero de cat logo Catalogusnummer Numero di catalogo Katalognummer Luettelonumero Katalognummer Katalognummer N mero de cat logo Katalog Numarasi Serial Number Num ro de serie Seriennummer N mero de serie Serienummer Numero di serie Serienummer Sarjanumero Serienummer Serienummer N mero de s rie Seri Numarasi Quantity Quantit Anzahl Cantidad Aantal Quantit Antall M r Antal Antal Quantidade Miktar Medical equipment with respect to electrical shock fire and mechanical hazards only in accordance with IEC 61010 1 2001 and CSA C22 2 No 61010 1 quipement m dical respectant les normes relatives aux chocs lectriques risques d incendie et m caniques des normes CEI 61010 1 2001 et CSA C22 2 n 61010 1 Medizinisches Ger t erf llt bez glich Stromschlag Feuer und mechanischer Gefahren die Anforderungen von IEC 61010 1 2001 und CSA C222 Nr 61010 1 Equipo m dico protegido nicamente frente a peligros mec nicos de descargas el ctricas y de incendio conforme a las normas IEC 61010 1 2001 y CSA C22 2 No 61010 1 Medische apparatuur wat betreft elektrische schokken brand en risico s door mechanische beschadigingen uitsluitend in overeenstemmming met IEC 61010 1
43. Die hier aufgef hrten Haftungsausschl sse und beschrankungen sollen nicht gegen geltendes Recht verstoRen und sind nicht dahingehend auszulegen Sollte ein zust ndiges Gericht feststellen dass diese GARANTIE ganz oder teilweise unwirksam oder nicht durchsetzbar ist oder im 1 Diese Garantie wird von Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 geleistet Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 65 Widerspruch zu geltendem Recht steht ber hrt dies die G ltigkeit der restlichen Klauseln nicht und alle Rechte und Pflichten aus dieser GARANTIE sind so auszulegen und durchzusetzen als sei der f r ung ltig erkl rte Teil oder die ung ltige Vorschrift in der GARANTIE nicht enthalten 66 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung Tabla de contenido Descripci n 69 Precauciones y limitaciones de funcionamiento 71 Advertencias y riesgos 71 Componentes controles e indicadores 72 Instalaci n y procedimientos de comprobaci n inicial 74 Instrucciones de funcionamiento 75 Mantenimiento 76 Soluci n de problemas y asistencia t cnica 77 Especificaciones 80 Garant as limitadas del equipo 86 Espafiol ACTtrac Manual del usuario 67 68 Espa ol ACTtrac Manual del usuario 1 Descripci n El control de calidad electr nico ACTtrac es un dispositivo de verificaci n de instrumentos controlado por microprocesador indicado para utilizarse con el instrumento ACT Plus de Medtronic El dispositivo ACTtrac puede utilizar
44. Do not dispose of this product in the unsorted municipal waste stream Dispose of this product according to local regulations See http recycling medtronic com for instructions on proper disposal of this product Ne pas mettre ce produit au rebut dans une d charge municipale ne pratiquant pas le tri des d chets Respecter la r glementation locale en vigueur en la mati re Consulter le site Web http recycling medtronic com pour obtenir des instructions sur la mise au rebut correcte de ce produit Dieses Produkt darf nicht mit dem Restm ll Hausm ll entsorgt werden Bei der Entsorgung dieses Produktes sind die rtlichen Vorschriften zu beachten F r Anweisungen zur korrekten Entsorgung dieses Produktes siehe http recycling medtronic com No deseche este producto en contenedores para residuos municipales sin clasificar Deseche este producto de acuerdo con la normativa local Consulte http recycling medtronic com si desea obtener instrucciones sobre la correcta eliminaci n de este producto Niet met het gewone huisvuil weggooien Werp dit product weg volgens de lokale afvalverwerkings regels Zie http recycling medtronic com voor instructies voor de juiste afvoer van dit product Non eliminare questo prodotto insieme agli altri rifiuti solidi urbani Attenersi alle normative in vigore per il corretto smaltimento Consultare il sito http recycling medtronic com per le informazioni relative allo smaltim
45. Feltstyrker fra faste radiosendere RF som de er fastlagt ved en elektromagnetisk opm ling af lokaliteten b r v re mindre end det niveau der b r overholdes i det enkelte frekvensomr de Interferens kan forekomme i n rheden af udstyr der er m rket med f lgende symbol 0 NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz g lder det hoje frekvensomr de NOTE 2 Disse retningslinjer gaelder m ske ikke i alle situationer Elektromagnetisk udbredelse p virkes af absorption i og refleksion fra bygninger genstande og mennesker 2 Feltstyrker fra faste sendere s som basestationer til tr dl se telefoner samt landmobile radioer amatorradioer AM og FM radiofonistationer plus TV stationer kan ikke teoretisk forudsiges med nogen acceptabel ngjagtighed For at vurdere det elektromagnetiske milj med hensyn til faste radiosendere skal der udf res en elektromagnetisk opm ling af lokaliteten Hvis den malte feltstyrke p den lokalitet hvor ACTtrac bruges overskrider de relevante niveauer for overholdelse af standarder herover b r man holde je med ACTtrac for at se om den fungerer normalt Hvis der observeres unormal funktion kan det v re n dvendigt med yderligere tiltag s som at dreje eller flytte ACTtrac b frekvensomr det 150 kHz til 80 MHz b r feltstyrker v re mindre end 3 V m Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 223 IEC 60601 1 2 2001 Tabel 206 Anbefalet sikkerhedsafstande mellem b rbart og mo
46. NOT 1 80 MHz ve 800 MHz de daha y ksek frekans aral ge erlidir NOT 2 Bu rehber ilkeler her durumda ge erli olmayabilir Elektromanyetik yay lma binalar nesneler ve insanlardan ileri gelen emilim ve yans tmadan etkilenir 4 Telsiz cep kablosuz telefonlar ve arazi mobil telsizleri amat r telsiz AM ve FM radyo yay n ve televizyon yay n i in baz istasyonlar gibi sabit vericilerden saha g leri kuramsal olarak do ru bir bi imde nceden belirlenemez Sabit RF vericilerine ba l elektromanyetik ortam de erlendirmek i in elektromanyetik saha al mas n n yap lmas d n lmelidir ACTtrac in kullan ld konumda l len b lge g c yukar da belirtilen ge erli RF uyumluluk seviyesini a arsa ACTtrac normal al may do rulamak i in g zlemlenmelidir Anormal al ma g zlenirse ACTtrac i yeniden y nlendirme veya yeniden yerle tirme gibi ilave nlemler gerekli olabilir b 150 kHz ila 80 MHz aras ndaki frekans aral boyunca alan g leri 3 V m den d k olmal d r 262 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab IEC 60601 1 2 2001 Tablo 206 RF iletisim ekipmanlari ve ACTtrac arasindaki Gnerilen ayirma mesafeleri ACTtrac yay lan RF parazitlerinin kontrol edildi i bir elektromanyetik ortamda kullan lmak zere tasarlanm t r M teri veya ACTtrac in kullan c s ileti im ekipman n maksimum k g c ne g re a a da nerildi
47. Se estiver descalibrado o impulsionador do fio de eleva o n o elevar o sinalizador do ACTtrac at posi o de capta o e a simula o de co gulo n o ocorrer no tempo seleccionado N o efectue testes com instrumentos cujos impulsionadores dos fios de eleva o se apresentem descalibrados Contamina o do impulsionador do fio de elevac o Com a utiliza o frequente o impulsionador do fio de eleva o do instrumento pode ficar contaminado com sangue O sangue seco pode provocar variabilidade na taxa de descida do conjunto do mbolo do cartucho de teste causando variabilidade no teste N o efectue testes com instrumentos que n o tenham sido limpos regularmente 2 Precau es e limita es ao funcionamento Para utilizar exclusivamente no diagn stico in vitro Para ser utilizado por profissionais de sa de Trate todas as amostras de sangue que possam acumular se no interior do ACTtrac como potencialmente infecciosas N o tente encher o ACTtrac com sangue ou plasma O ACTtrac destina se apenas ao controlo da qualidade no instrumento ACT Plus A manuten o de rotina deve ser efectuada regularmente conforme se indica em Manuten o na p gina 236 3 Avisos e perigos 1 2 O ACTtrac n o deve ser utilizado na presen a de anest sicos ou de gases explosivos corrosivos N o existem no interior do ACTtrac componentes que possam ser reparados pelo utilizador N o esterilize o ACTt
48. ajan valintanuppi on oikeassa asennossa c Asenna paristot takaisin d Toista testi Virhekoodit Jos ACTtrac laite asetetaan ACT Plus laitteen l mmittimeen kun liput ovat lukittuina yl asentoon ja testi k ynnistet n ACT Plus laitteen n ytt n tulee virhekoodi 4 Toimi kuten kohdassa Lippujen nollaaminen sivulla 159 Jos ACT Plus laitteen etupaneelin n yt ss n kyy muita virhekoodeja katso ohjeet ACT Plus k ytt oppaasta Lippujen nollaaminen Nollaa ACTtrac laitteen liput seuraavasti kun ne ovat lukittuina yl asentoon 1 Kun paristot on asennettu paikalleen k nn ajan valintanuppi my t p iv n aariasentoon Stop keskeytys asetuksen kohdalle 2 Paina ACTtrac nollausv lineell ACTtrac laitteen kanavassa 1 olevaa k ynnistyskytkint kuva 2 3 ACTtrac laitteen tilamerkkivalon on vilkuttava kolme kertaa ja sitten nopeammin useita kertoja noin 25 sekunnin ajan T m n j lkeen tilamerkkivalo vilkkuu hitaammin ja liput laskevat takaisin vapautettuun asentoon Suomi ACTtrac k ytt opas 159 4 Tarkista ett ACTtrac laitteen liput ovat vapautettuina valmiusasennossa kuva 2 ACTtrac laite on nyt nollattu ja valmis seuraavaan testiin K yt st poistettavan laitteen h vitt minen Al h vit laitetta lajittelemattoman yhdyskuntaj tteen mukana H vit laite paikallisten m r ysten mukaisesti Tarkista Medtronicin sivustosta http recycling medtronic com miten laite h
49. e normale 8 102 4 Placer l ACTtrac dans le bloc thermique et repousser l actionneur le bloc thermique pour lancer le test 5 Les tiges poussoir de l instrument activent l interrupteur de d marrage de l ACTtrac 6 Contr ler l indicateur d tat Siles tiges poussoir de l instrument sont correctement r gl es l indicateur d tat clignote trois fois Le test se poursuit jusqu ce que la dur e de coagulation s lectionn e soit atteinte Pendant le test l indicateur d tat vacille pour indiquer que le test est toujours en cours Sil indicateur d tat ne clignote pas trois fois ou clignote pendant environ 10 secondes et s arr te se reporter la section Panne au d marrage la page 37 T la fin du test l instrument met une alarme sonore et affiche les r sultats de la dur e de coagulation V rifier que les r sultats obtenus se situent dans la plage s lectionn e avec le bouton de s lection de la dur e Francais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 35 8 Siles r sultats sortent de la plage pr s lectionn e recommencer le test 9 R p ter le test avec l un des param tres de dur e anormale 7 Maintenance Nettoyage Nettoyer la surface de l ACTtrac avec un d tergent doux ou du peroxyde d hydrog ne selon les besoins Remplacement des piles L indicateur de pile faible s allume lorsque la tension de la pile est faible Remplacer les deux piles simultan ment Retir
50. eller tillverkningsfel inom en period av ett 1 r r knat fr n datumet f r leverans av utrustningen till k paren kommer Medtronic att efter eget gottfinnande a reparera eller byta ut defekt del eller defekta delar av utrustningen b till k paren utf rda en kreditnota motsvarande ink pspriset dock inte p h gre belopp n v rdet av utbytesutrustningen f r k p av ers ttningsutrustning eller c tillhandah lla funktionellt j mf rbar ers ttningsutrustning utan debitering B F r att komma i fr ga f r reparation byte eller ers ttning m ste f ljande f ruts ttningar uppfyllas 1 Utrustningen m ste terst llas till Medtronic inom sextio 60 dagar fr n det att felet uppt cktes Medtronic skall dock ha r tt att efter eget val reparera utrustningen p dess normala plats 2 Utrustningen f r inte ha reparerats eller ndrats av annan n Medtronic p n got s tt som enligt Medtronics bed mning p verkar dess stabilitet och tillf rlitlighet C Denna BEGR NSADE GARANTI r begr nsad till sina uttryckliga villkor I synnerhet b r f ljande noteras 1 Medtronic skall vara fritt fr n ansvar f r varje oavsiktlig skada som orsakats av anv ndning av eller fel p utrustningen oavsett om ansvar g rs g llande p grund av garanti avtal eller regler om utomobligatoriskt skadest nd eller p annan grund D Ovan angivna friskrivningar fr n ansvar r inte avsedd att st i strid mot tvingande regle
51. i gibi ta nabilir ve mobil RF ileti im ekipman vericiler ile ACTtrac aras nda minimum mesafeyi koruyarak elektromanyetik giri imin nlenmesine yard m edebilir Vericinin frekans na uygun olarak ay rma mesafesi m Vericinin nominal maksimum k 150 kHz ila 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2 5 GHz g c 80 MHz d 1 2 P d 2 3 P w d 1 2VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Yukar daki listede yer almayan maksimum k g c ne sahip oldu u l len vericiler i in metre m cinsinden nerilen ay rma mesafesi olan d vericinin frekans i in ge erli olan denklemin kullan lmas yla hesaplanabilir burada P vericinin imalat s na g re vericinin watt W cinsinden maksimum k g c derecesidir NOT 1 80 MHz ve 800 MHz de daha y ksek frekans aral i in olan ay rma mesafesi ge erlidir NOT 2 Bu rehber ilkeler her durumda ge erli olmayabilir Elektromanyetik yay lma binalar nesneler ve insanlardan ileri gelen emilim ve yans tmadan etkilenir Dikkat Edilecek Noktalar a Elektrikle al an harici Medtronic cihazlar yla Medtronic taraf ndan retilmeyen bile enler kullanmay n Medtronic taraf ndan retilmeyen bile enlerin kullan lmas Medtronic bile enlerinin hasar g rmesi emisyonlar n artmas Medtronic cihazlar veya sistemlerinin elektromanyetik ba kl n n azalmas yla
52. li toimivaltainen tuomioistuin katsoo ett jokin t m n RAJOITETUN TAKUUN osa tai ehto on laiton t yt nt npanokelvoton tai ristiriidassa tapaukseen sovellettavan lains d nn n kanssa RAJOITETTU TAKUU s ilyy kuitenkin muilta osin voimassa ja kaikkia oikeuksia ja velvollisuuksia on tulkittava ja pantava t yt nt n ik n kuin t m RAJOITETTU TAKUU ei sis lt isi sit erityist osaa tai ehtoa joka katsotaan p tem tt m ksi Suomi ACTtrac k ytt opas 167 168 Suomi ACTtrac k ytt opas Inneh llsf rteckning Beskrivning 171 F rsiktighets tg rder och begr nsningar vid drift 173 Varningar och risker 173 Komponenter reglage och indikatorer 173 Installation och procedurer f r en f rsta genomg ng 175 Anv ndningsanvisningar 176 Underh ll 177 Fels kning och service 178 Specifikationer 180 Garanti och ansvarsbegr nsning f r utrustning 185 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 169 170 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 1 Beskrivning ACTtrac elektronisk kvalitetskontroll r en mikroprocessorstyrd enhet f r instrumentverifiering som r avsedd att anv ndas med Medtronic ACT Plus instrumentet ACTtrac kan anv ndas som ett komplement till v tskekvalitets kontroller i klinisk testmilj ACTtrac r konstruerad f r att identifiera instrument som inte l ngre r kalibrerade antingen p grund av normal f rslitning eller ovarsam behandling eller p grund av att de inte rengjorts regelbu
53. n n tersinde sonuna kadar d nd rerek ACTtrac zerindeki 98 102 s re ayar n se in Aktivat r s blo unu arkaya do ru iterek testi ba lat n Alet test s recine ba lad nda ACTtrac Durum g stergesi kere yan p s nmeli ve ard ndan daha k sa s reli bir ok yan p s nme olmal d r Bu durum meydana gelmezse veya Durum g stergesi kereden fazla yan p s nerse bkz Ba lang Ar zas sayfa 256 Test s ras nda ACTtrac Durum g stergesi se ilen s reye ula lana kadar titre ir sonra da daha uzun aral klarda yan p s nmeye ba lar ACTtrac her iki kanalda sim le p ht y tespit eder ve Durum g stergesi KAPANIR 6 al t rma Talimatlar 1 ACT Plus kullan rken kartu t r n ACTtrac olarak ayarlay n Ard ndan kalite kontrol men s ne girin ve kontrol tipini AC Ttrac teki s re ayar yla ayn olacak sekilde ayarlay n ACTtrac ACT Plus n kalite kontrol men s nden y r t lmelidir Cihaz n kullan ld alana dayal olarak biri normal aral kta 98 102 di eri ise anormal aral kta 190 204 veya 490 510 olmak zere iki adet ACTtrac s re ayar testi ger ekle tirin 3 S re se iciyi normal 98 102 s reye ayarlay n 254 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 4 ACTtrac i s blo una yerle tirin ve testi ba latmak i in aktivat r s blo unu arkaya itin 5 Aletinitici milleri ACTtrac ba lama anahtar n etkinle
54. n ve testi tekrarlay n Ba lang Ar zas Alet test s recine ba lad nda ACTtrac Durum g stergesi kere yan p s nmeli ve ard ndan daha k sa s reli bir ok yan p s nme olmal d r Bu durum meydana gelmezse veya Durum g stergesi kereden fazla yan p s nerse a a daki ad mlar izleyin a Pilleri kar n 256 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab b S re Se imi d mesinin uygun pozisyonda oldu unu do rulay n c Pilleri de i tirin d Testi yineleyin Hata Kodlar ACTtrac bayraklar yukar da kapal konumdayken bir ACT Plus aletinin s blo una yerle tirilir ve bir test ba lat l rsa ACT Plus aletinde hata kodu 4 g r nt lenir Bayrak S f rlama Prosed r sayfa 257 i inde listelenen ad mlar uygulay n ACT Plus aletinin n panelinde ba ka herhangi bir hata kodu g r nt lenirse ACT Plus teknik kullan c el kitab na bak n Bayrak S f rlama Prosed r ACTtrac bayraklar n yukar konumda kapand klar zaman s f rlamak i in a a daki ad mlar izleyin 1 Piller tak l yken S re Se imi d mesini saat y n nde tamamen d nd rerek Stop Bitirmeden Durdur ayar na getirin 2 ACTtrac S f rlama Arac n kullanarak ACTtrac in 1 Kanal na yerle tirilmi olan Ba latma Anahtar na bas n Sekil 2 3 ACTtrac Durum g stergesi c kere yanip s nmeli ardindan yaklasik olarak 25 saniye boyunca daha
55. r s ndare vars m rkuteffekt inte anges i ovanst ende lista kan det rekommenderade avst ndet d i meter m uppskattas med hj lp av den ekvation som r till mplig f r s ndarfrekvensen d r P r s ndarens maximala m rkuteffekt i watt W enligt s ndartillverkaren OBS 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller avst ndet f r det h gre frekvensomr det OBS 2 Dessa riktlinjer g ller eventuelit inte i alla situationer Elektromagnetisk spridning p verkas av absorption och reflektion fr n byggnader f rem l och m nniskor OBS m Anv nd inte komponenter fran andra tillverkare n Medtronic tillsammans med n tdrivna externa enheter fr n Medtronic Anv ndning av komponenter fr n andra tillverkare n Medtronic kan medf ra skador p komponenter fr n Medtronic kade emissioner eller minskad elektromagnetisk immunitet f r enheter eller system fr n Medtronic Anv ndinte externa n tdrivna enheter fran Medtronic vid sidan av eller staplade p andra elektroniska enheter Om enheter fr n Medtronic anv nds p detta s tt kan det medf ra minskad elektromagnetisk immunitet f r enheterna eller systemen fr n Medtronic 184 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 10 Garanti och ansvarsbegr nsning f r utrustning A Denna BEGRANSADE GARANTI ger f ljande f rs kran till k paren av ACTtrac h danefter kallad utrustningen 1 Om utrustningen skulle sluta fungera inom normala toleransgr nser p grund av material
56. tirir 6 Durum g stergesini izleyin Aletin itici milleri d zg n ekilde ayarland ysa Durum g stergesi kere yan p s ner Se ilen p ht la ma s resine eri ilene kadar test devam eder Test s ras nda Durum g stergesi testin hala devam etti ini g stermek i in titre ir Durum g stergesi kere yan p s nmezse veya yakla k olarak 10 saniye yan p s ner ve durursa bkz Ba lang Ar zas sayfa 256 7 Testin sonunda alet sesli bir ton verir ve p ht la ma s resi sonu lar n g r nt ler Elde edilen sonu lar n S re Se im d mesiyle se ilen aral kta olup olmad n kontrol edin 8 Sonu lar nceden se ilen aral k i inde de ilse testi yineleyin 9 Testi anormal s re ayarlar ndan biriyle yineleyin 7 Bak m Temizleme ACTtrac in y zeyini gerekti i ekilde hafif bir deterjanla veya hidrojen peroksitle temizleyin Pil De i tirme Pil voltaj d t nde Zay f Pil g stergesi yanar Bu durum meydana geldi inde iki pili de de i tirin ACTtrac in alt nda yer alan pil kapa n kar n Kullan lm pilleri 2 adet 1 5V AA pille de i tirin Dikkat ACTtrac uzun bir s re kullanilmayacaksa pilleri kar n Dikkat Kullan lm pilleri lkenizdeki eyaletinizdeki veya yerel gereksinimlere uygun olarak at n T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 255 8 Sorun Giderme ve Servis ACTtrac test d ng s tamamlanmadan
57. vuosi laitteen toimituspaivamaarasta Medtronic valintansa mukaan a korjaa tai vaihtaa viallisen osan tai vialliset osat b my nt ostajalle ostohinnan suuruisen hyvityksen vaihtolaitteen ostamista varten hyvityksen yl raja on kuitenkin enint n vaihtolaitteen arvo tai c toimittaa veloituksetta vastaavan vaihtolaitteen Edell mainitun korjauksen vaihdon tai hyvityksen edellytyksen on seuraavien ehtojen t yttyminen 1 Laite on palautettava Medtronicille kuudenkymmenen 60 p iv n kuluessa vian havaitsemisesta Medtronicilla on valintansa mukaan oikeus korjata laite paikan p ll 2 Kukaan muu kuin Medtronic ei ole korjannut tai muuttanut laitetta mill n sellaisella tavalla joka Medtronicin arvion mukaan vaikuttaa laitteen vakauteen ja luotettavuuteen T m RAJOITETTU TAKUU rajoittuu nimenomaisesti ilmaistuihin ehtoihin Erityisesti on huomattava seuraavaa 1 Medtronic ei ole vastuussa mist n satunnaisesta tai valillisest vahingosta joka on aiheutunut laitteen k yt st viasta tai virheellisest toiminnasta riippumatta siit perustuuko vaade takuuseen sopimukseen oikeudenloukkaukseen tai muuhun seikkaan T m n rajoitetun takuun antaa Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 166 Suomi ACTtrac k ytt opas D Yll mainittuja rajoituksia ei ole tarkoitettu voimassa olevan pakottavan lains d nn n vastaisiksi eik niit pid t ll tavoin tulkita Mik
58. 2001 en CSA C22 2 No 61010 1 Dispositivo medico conforme alle normative IEC 61010 1 2001 e CSA C22 2 n 61010 1 riguardanti la protezione da scariche elettriche incendi e pericoli di natura meccanica Medisinsk utstyr n r det gjelder elektrisk st t brann og mekaniske farer kun i samsvar med IEC 61010 1 2001 og CSA C22 2 No 61010 1 L kint laitteen suojaus vain s hk iskujen tulipalon ja mekaanisten vaaratilanteiden varalta on standardien IEC 61010 1 2001 ja CSA C22 2 nro 61010 1 mukainen Medicinsk utrustning vad betr ffar elektrisk chock eld och mekanisk verkan i enlighet med IEC 61010 1 2001 och CSA C22 2 No 61010 1 IEC 61010 1 2001 CSA C22 2 61010 1 Medicinsk udstyr med hensyn til risiko for elektrisk sted brandfare og mekanisk skade kun i overensstemmelse med IEC 61010 1 2001 og CSA C22 2 No 61010 1 Equipamento m dico em rela o a choques el ctricos inc ndios e perigos mec nicos apenas em conformidade com as normas IEC 61010 1 2001 e CSA C22 2 N 61010 1 Elektrik arpmas yangin ve mekanik tehlikelerle ilgili olarak yalnizca IEC 61010 1 2001 ve CSA C22 2 No 61010 1 ile uyumlu medikal ekipman
59. 22 sekunder Pa det tidspunkt vil statusindikatoren holde op med at flimre lyse fast og derefter slukke n r magnetventilen deaktiveres ACTtrac er nu klar til n ste test 2 Hold gje med statusindikatoren og giv ACTtrac tid til at f rdigg re testcyklussen dette kan tage et stykke tid afhaengigt af den valgte test N r statusindikatoren holder op med at blinke lyser fast og derefter slukker har ACTtrac gennemf rt sin testcyklus og er klar til den n ste test 3 Det er muligt at resette ACTtrac ved at tage batterierne ud og saette dem i igen Systemfejl Hvis mikroprocessoren i ACTtrac kommer ud for en systemfejl vil statusindikatoren blinke i cirka 10 sekunder i begyndelsen af en test En systemfejl kan afhj lpes ved at kontrollere og eventuelt rette indstillingen af tidsveelgeren og derefter gentage testen Manglende opstart N r instrumentet begynder testprocessen b r statusindikatoren p ACTtrac blinke tre gange efterfulgt af flere blink af kortere varighed Hvis dette ikke sker eller hvis statusindikatoren blinker mere end tre gange s udf r f lgende trin a Tag batterierne ud b Kontroll r at tidsv lgeren er i den korrekte position c S t batterierne i igen d Gentag testen 218 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog Fejlkoder Hvis ACTtrac placeres i varmeblokken i et ACT Plus instrument med fanerne l st i positionen op og der startes en test vises fejlkode 4 p ACT Plus Udfer de trin der e
60. 6 KVa contatto 6 kV a contatto Il pavimento deve elettrostatica 8 kV in aria 8 kV in aria essere di legno di ESD IEC 61000 4 2 Transitori elettrici veloci burst 2 KV per linee di alimentazione Non applicabile alimentazione a IEC 61000 4 4 elettrica 1 KV per batterie linee di ingresso uscita Impulsi 1 kV da linea e a Non applicabile IEC 61000 4 5 linea e 2 kV da alimentazione a linea e a terra batterie Buchi di tensione brevi interruzioni lt 5 Ur buco gt 95 in Ur per Non applicabile alimentazione a calcestruzzo o rivestito di piastrelle in ceramica Nel caso in cui i pavimenti fossero rivestiti con materiale sintetico l umidit relativa dovr essere di almeno il 30 Non applicabile alimentazione a batterie e variazioni di A batterie i 0 5 cicli tensione sulle 4 linee di ingresso 40 Ur buco dell alimentazione del 60 in Ur for elettrica 5 cicli IEC 61000 4 11 70 Ur buco del 30 in Ur for 25 cicli lt 5 Ur buco gt 95 in Ur per 5 secondi Campi magnetici 3 A m 30 A m campi magnetici a a frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 frequenza di rete devono presentare livelli tipici di una normale installazione in un normale ambiente commerciale od ospedaliero Nota U indica la tensione di alimentazione CA precedente all applicazione del livello di prova Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 123
61. ACTtrac destina se a ser utilizado num ambiente electromagn tico em que as perturbac es da RF irradiada est o controladas O cliente ou utilizador do ACTtrac pode ajudar a evitar as interfer ncias electromagn ticas mantendo entre os equipamentos port teis e m veis de comunica es por RF emissores e o ACTtrac as dist ncias m nimas recomendadas abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do emissor Pot ncia m xima m nominal de sa da do emissor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 No caso de emissores cuja pot ncia m xima de saida n o figure na lista acima a dist ncia de separag o recomendada d em metros m pode ser calculada a partir da equag o aplicavel frequ ncia do emissor em que P amp a pot ncia maxima de saida do emissor em watts W de acordo com o respectivo fabricante NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz aplica se a dist ncia de separag o para o intervalo de altas frequ ncias NOTA 2 Estas directrizes poder o n o se aplicar a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e pela reflex o causadas por estruturas objectos e pessoas Precauc es N o utilize componentes de outros fabricantes gue n o a Medtronic
62. El dispositivo ACTtrac est destinado a utilizarse en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones radiadas inducidas por campos de radiofrecuencia est n controladas El cliente o el usuario del dispositivo ACTtrac puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n por radiofrecuencia transmisores port tiles y m viles y el dispositivo ACTtrac tal como se recomienda a continuaci n en funci n de la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor Potencia m xima de salida m nominal del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los transmisores cuya potencia m xima de salida nominal no est indicada arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse por medio de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices podr an no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci
63. Folgendes zu 1 Sollte das Ger t aufgrund eines Material oder Verarbeitungs fehlers innerhalb einer Frist von einem 1 Jahr ab dem Tag der Auslieferung des Ger ts an den K ufer nicht innerhalb der normalen Toleranzwerte arbeiten wird Medtronic nach eigenem Ermessen a das oder die defekten Teile des Ger ts reparieren oder ersetzen b beim Kauf des Austauschger ts eine Gutschrift in H he des urspr nglichen Kaufpreises h chstens jedoch in H he des Kaufpreises des Ersatzger ts gew hren oder c kostenlos ein funktionell vergleichbares Ger t liefern B Diese Garantie Reparatur Austausch oder Gutschrift kann ausschlieRlich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen werden 1 Das Ger t muss innerhalb von sechzig 60 Tagen nach Entdeckung des Fehlers an Medtronic zur ckgeschickt werden es steht Medtronic frei das Ger t vor Ort zu reparieren 2 Das Ger t darf nicht in einer Weise die nach Auffassung von Medtronic die Stabilit t und Verl sslichkeit des Ger ts beeinflusst von jemand anderem als Medtronic repariert oder ver ndert worden sein C Diese GARANTIE ist auf ihren ausdr cklichen Wortlaut beschr nkt Insbesondere gilt 1 Medtronic haftet nicht f r mittelbare oder Folgesch den die aus dem Gebrauch Defekt oder Funktionsausfall des Ger ts resultieren unabh ngig davon ob der Anspruch auf Garantie Vertrag unerlaubte Handlung oder eine andere Anspruchs grundlage gest tzt wird D
64. Qualit tskontrolle des ACT Plus erfolgen F hren Sie den Test mit zwei unterschiedlichen ACTtrac Testzeiten durch einmal im normalen Bereich 98 102 und einmal im abnormalen Bereich 190 204 oder 490 510 je nachdem f r welchen Zweck das Ger t eingesetzt wird W hlen Sie die normale Testzeit 98 102 Setzen Sie das ACTtrac in den Heizblock ein Schieben Sie dann den Heizblock Bet tigungselement ein um den Test einzuleiten Der Antrieb des zu kontrollierenden Ger ts aktiviert nun den Starttaster des ACTtrac Achten Sie auf die Statuskontrollleuchte Ist der Ger teantrieb ordnungsgem eingestellt leuchtet die Statuskontrollleuchte dreimal auf Der Test wird fortgesetzt bis die eingestellte Gerinnungs zeit erreicht ist W hrend des Tests leuchtet die Statuskontrollleuchte immer wieder kurz auf und weist so darauf hin dass der Test noch l uft Sollte die Statuskontrollleuchte nicht dreimal aufleuchten oder f r ca 10 Sekunden aufleuchten und dann erl schen so richten Sie sich nach den Angaben im Abschnitt Startfehler auf Seite 58 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 55 7 Am Ende des Tests gibt das Ger t einen Signalton aus und zeigt die ermittelten Gerinnungszeiten an Vergewissern Sie sich dass diese der Stellung des Einstellknopfs f r die Testzeit entsprechen 8 Sollten die Messergebnisse auRerhalb des eingestellten Zeitbereichs liegen muss der Test wiederholt werden 9 Wiederholen
65. Refer to Maintenance on page 17 for battery replacement instructions Status Indicator c The Status indicator Signals that the ACTtrac has powered up and has passed the instrument push rod check This indicator will flash 3 times at the start of a test followed by multiple flashes of shorter duration throughout the test As the ACTtrac nears the end of the test the indicator will flash at longer time intervals to show the test is near completion At completion of the test the indicator will go OFF Flags Flags simulate those found on standard cartridges The flags can either be unlatched in the ready to run position shown or latched in the up position Channel 1 Channel 1 contains the reset switch and other test equipment Reset tool This tool resets the ACTtrac flags See Flag Reset Procedure on page 19 for reset instructions 5 Installation and Initial Checkout Procedures The ACTtrac is shipped in a container with the ACTtrac Operator s Manual 2 1 5V AA alkaline batteries and the ACTtrac Reset Tool Check the box and device for damage and report any damage to the carrier 1 Insert the batteries into the ACTtrac English ACTtrac Operator s Manual 15 Using the ACT Plus set the cartridge type to ACTtrac Then enter the quality control menu and set the control type to correspond with the time setting on the ACTtrac 98 102 for an initial test The ACTtrac must be run from
66. Sie den Test anschlieRend mit einer der abnormalen Testzeiten 7 Wartung Reinigung Verwenden Sie f r die uRerliche Reinigung des ACTtrac je nach Bedarf eine milde Reinigungsl sung oder Wasserstoffsuperoxid Batterieaustausch Bei schwachen Batterien leuchtet die Batteriekontrollleuchte Tauschen Sie immer beide Batterien zugleich aus ffnen Sie die Batteriefachabdeckung an der Unterseite des ACTtrac Tauschen Sie die verbrauchten Batterien gegen zwei frische 1 5 V AA Batterien aus Vorsicht Wird das ACTtrac voraussichtlich ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet empfiehlt es sich die Batterien aus dem Ger t zu entnehmen Vorsicht Bei der Entsorgung der verbrauchten Batterien sind die einschl gigen Bestimmungen zu beachten 56 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 8 Vorgehensweise bei St rungen und Problemen und Kundendienst Wird vor Abschluss des ACTtrac Testzyklus die STOP Taste des ACT Plus gedr ckt muss das ACTtrac zur ckgesetzt werden damit das ACTtrac nach dem Stoppen des Ger ts nicht weiter l uft Das R cksetzen kann auf mehrerlei Weise erfolgen 1 Stellen Sie den Einstellknopf f r die Testzeit auf STOP Abbruch Sofern der ACTtrac Test bereits seit mindestens 22 Sekunden l uft stellt die Statuskontroll leuchte das wiederholte kurzzeitige Aufleuchten sofort ein Stattdessen leuchtet sie konstant auf und erlischt dann nachdem die Magnetspule deaktiviert wurde Wenn der ACTtrac Test
67. TWV 60 Ur 5 Merron 70 U 30 Ur 3 A m 50 60 IEC 61000 4 8 30 A m VOOOKOJIEIAK Ur 202 ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 204 To ACTtrac ACTtrac
68. Vaegt 184 g 6 5 oz Hojde 91 5 mm 3 6 Bredde 21 3 cm 8 4 Omgivelser Luft Ikke eksplosive ikke korroderende gasser eller aneestetika Beskyttelse mod fugt M ikke nedsaenkes i v ske Luftfugtighed 10 til 90 ikke kondenserende Driftstemperatur 12 til 32 C 54 til 90 F Opbevaringstemperatur 40 til 65 C 40 til 149 F Elektriske Batterier 2 stk 1 5 V AA alkaliske Klassifikation UL 2601 1 Klasse vandindtr ngen almindelig kontinuerlig drift IEC 60601 1 2 Tabel 201 Vejledning og producentens erkl ring elektromagnetiske emissioner ACTtrac er beregnet til brug i det elektromagnetiske milj der er specificeret herunder Kunden eller brugeren af ACTtrac skal s rge for at udstyret anvendes i et s dant milj Emissionstest Overholdelse Elektromagnetisk milj vejledning af krav RF emissioner Ikke relevant ACTtrac bruger kun RF energi til sin interne CISPR 11 maksimum funktion Enhedens RF emissioner er derfor frekvens erunder meget lave og det er ikke sandsynligt at de de angivne er rsag til interferens i elektronisk udstyr der gr nser befinder sig in rheden af enheden RF emissioner Ikke relevant ACTtrac er velegnet til brug i alle bygninger CISPR 11 maksimum inklusive boliger frekvens er under de angivne gr nser Harmoniske Ikke relevant emissioner batteriforsynet IEC 61000 3 2 Sp ndings Ikke relevant variationer flicker bat
69. a Extraiga las pilas b Compruebe que el mando de selecci n del tiempo est en la posici n correcta c Vuelva a colocar las pilas d Repita la prueba C digos de error Si se coloca el dispositivo ACTtrac en el bloque t rmico de un instrumento ACT Plus con los sefializadores bloqueados en la posici n superior y se inicia una prueba se mostrar el c digo de error 4 en el instrumento ACT Plus Realice los pasos indicados en el apartado Procedimiento de reinicio de los sefializadores en la p gina 78 Si se muestran otros c digos de error en el panel frontal del instrumento ACT Plus consulte el manual del usuario del instrumento ACT Plus Procedimiento de reinicio de los se alizadores Realice los siguientes pasos para reiniciar los se alizadores ACTtrac cuando se encuentren bloqueados en la posici n superior 1 Con las pilas instaladas gire el mando de selecci n del tiempo totalmente hacia la derecha hasta el ajuste Stop Cancelar 2 Utilizando la herramienta de reinicio del dispositivo ACTtrac presione el interruptor de inicio incrustado en el canal 1 del dispositivo ACTtrac Figura 2 78 Espa ol ACTtrac Manual del usuario 3 El indicador de estado del dispositivo ACTtrac deber a parpadear tres veces y despu s varias veces con una duraci n m s corta durante aproximadamente 25 segundos A continuaci n el indicador de estado parpadear a intervalos m s largos y los sefializadores descende
70. anv ndaren kan underh lla ACTtrac f r inte autoklaveras med nga eller s nkas ned i v tska Reng ringsanvisningar finns i avsnittet Underh ll p sid 177 4 Komponenter reglage och indikatorer ACTtrac best r av en ACT gr nssnittsmekanism med en vidh ngande kontrollenhet Det finns tre olika inst llningar f r testtid samt l get Stop avbryt Figur 2 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 173 Flaggor Vred f r tidsinst llning Stop avbryt Indikator f r svagt batteri Horst W verktyg Figur 2 ACTtrac enheten Vred f r tidsinst llning Med vredet f r tidsinst llning kan anv ndaren v lja mellan fyra olika inst llningar 98 102 sekunder 190 204 sekunder 490 510 sekunder avbryt Observera Om Stop avbryt v ljs inom de f rsta 22 sekunderna av ett test avbryts testet f rst n r 22 sekunder har f rflutit 174 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual Indikator f r svagt batteri Indikatorn f r svagt batteri t nds n r batterisp nningen r f r l g f r att tillf rlitlig drift skall kunna garanteras Indikatorn f r svagt batteri f rblir t nd under det aktuella testet och alla efterf ljande tester tills batterierna har bytts ut Anvisningar f r batteriutbyte finns i avsnittet Underh ll p sid 177 Statusindikator c Statusindikatorn sigkaletar att ACTtrac har startat och g tt igenom testet av instrumentets tryckst nger med lyckat resultat Denna indika
71. aplica el intervalo de frecuencia m s alto NOTA 2 Estas directrices podrian no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagnetica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n causadas por estructuras objetos y personas La intensidad del campo generado por los transmisores fijos como las estaciones base para radiotel fonos m viles o inal mbricos y los equipos de radio m viles terrestres los equipos de radioaficionado las emisoras de radio AM y FM y las emisoras de televisi n no puede predecirse te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de radiofrecuencia fijos se recomienda realizar un estudio electromagn tico del lugar Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se utiliza el dispositivo ACTtrac supera el nivel de conformidad de radiofrecuencia aplicable anteriormente indicado debe observarse el dispositivo ACTtrac para verificar que funciona correctamente Si se observa un funcionamiento anormal podr a ser necesario tomar otras medidas como cambiar la orientaci n o la ubicaci n del dispositivo ACTtrac b En el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz la intensidad del campo debe ser inferior a 3 V m 84 Espa ol ACTtrac Manual del usuario IEC 60601 1 2 2001 tabla 206 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaci n por radiofrecuencia port tiles y m viles y el dispositivo CTtrac
72. as potentially infectious 4 Do notattempt to fill the ACTtrac with blood or plasma 5 The ACTtrac is for quality control only on the ACT Plus instrument 6 Routine maintenance should be performed on a regular basis as indicated in Maintenance on page 17 3 Warnings and Hazards 1 The ACTtrac must not be used in the presence of explosive corrosive gases or anesthetics 2 There are no user serviceable parts inside the ACTtrac housing 3 Do not steam autoclave or immerse the ACTtrac Refer to Maintenance on page 17 for cleaning instructions 4 Components Controls and Indicators The ACTtrac consists of an ACT interface mechanism with an attached control unit There are 3 test time selections and a Stop Abort selection Figure 2 English ACTtrac Operator s Manual 13 Flags Time Select Knob Stop Abort tor Figure 2 ACTtrac Device Time Select Knob Users can make one of four selections using the Time Select knob 98 102 seconds 190 204 seconds 490 510 seconds Abort Note If Stop Abort is selected within the first 22 seconds of a test the test will not finish until 22 seconds has elapsed 14 English ACTtrac Operator s Manual Low Battery Indicator A The Low Battery indicator illuminates when the battery voltage is too low for reliable operation The Low Battery indicator will remain illuminated during the current test and all subsequent tests until the batteries are replaced
73. de l instrument surveille le d placement de l ensemble du piston et d clenche la fin du test lorsque la vitesse de descente de l ensemble du piston diminue La pr cision du test d pend du syst me d entra nement fil l vateur qui l ve la marguerite la hauteur maximale ad quate dans l chantillon de test puis abaisse compl tement la marguerite dans l chantillon le syst me d entra nement fil l vateur contr le la hauteur d l vation maximale pour l ensemble du piston pendant le test 30 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac Si le syst me d entra nement fil l vateur de l instrument est hors calibration il ne parviendra pas lever le drapeau de l ACTtrac sa position d entra nement et le caillot simul ne se formera pas au moment s lectionn Ne pas r aliser de tests avec des instruments dont les syst mes d entra nement fil l vateur sont hors calibration 3 Contamination du syst me d entra nement fil l vateur Lorsqu il est fr quemment utilis le syst me d entra nement fil l vateur de l instrument peut tre contamin par le sang Le sang s ch peut faire varier la vitesse de descente de l ensemble du piston de la cartouche de test et par l m me le test Ne pas r aliser de tests avec des instruments qui n ont pas t nettoy s r guli rement 2 Pr cautions d emploi et limitations 1 Pour utilisation diagnostique in vitro uniquement 2 usa
74. door een fabricagefout zal Medtronic naar keuze a het defecte onderdeel de defecte onderdelen van het Apparaat repareren of vervangen b aan de koper een vergoeding toekennen gelijk aan de koopprijs doch niet hoger dan de waarde van het te vervangen Apparaat voor de vervangingsaankoop van een vervangend Apparaat of c zonder bijkomende kosten een functioneel vergelijkbaar Apparaat verstrekken B Om in aanmerking te komen voor deze reparatie vervanging of vergoeding moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan 1 2 Het Apparaat moet binnen zestig 60 dagen na ontdekking van het defect aan Medtronic worden geretourneerd Medtronic kan naar haar keuze het Apparaat ter plaatse repareren Het Apparaat mag niet zijn gerepareerd of veranderd door iemand anders dan Medtronic zodanig dat volgens het oordeel van Medtronic de degelijkheid en betrouwbaarheid van het Apparaat aangetast worden C Deze BEPERKTE GARANTIE is beperkt tot de uitdrukkelijk vermelde voorwaarden In het bijzonder 1 Medtronic is niet verantwoordelijk voor welke toevallige of vervolgschade dan ook voortkomend uit om het even welk gebruik defect of falen van het Product ongeacht of de vordering is gebaseerd op een garantie contract onrechtmatige daad of anderszins D De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn zijn niet bedoeld en moeten niet geinterpreteerd worden als een inbreuk op dwingende bepalingen van de van
75. dos tempos de coagula o Verifique se os resultados obtidos se situam dentro da gama seleccionada com o bot o rotativo de selec o de tempos 8 Se os resultados se situarem fora da gama pr seleccionada repita o teste 9 Repita o teste usando uma das defini es de tempo an malas 7 Manuten o Limpeza Limpe a superf cie do ACTtrac com um detergente suave ou gua oxigenada conforme necess rio Substituic o das pilhas O indicador de pilha fraca acender se quando a tens o da pilha for fraca Substitua ambas as pilhas nessa altura Retire a tampa do compartimento das pilhas localizado ao fundo do ACTtrac Substitua as pilhas usadas por 2 pilhas AA de 1 5 V Atenc o Retire as pilhas do ACTtrac se n o estiver prevista a utilizagao do equipamento durante um longo periodo de tempo Atenc o Elimine as pilhas usadas segundo os requisitos nacionais regionais ou locais 236 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 8 Resolu o de problemas e assist ncia t cnica Se o bot o STOP paragem do ACT Plus for premido antes do final do ciclo de teste do ACTtrac o ACTtrac tem de ser reiniciado por um dos seguintes m todos ou o ACTtrac continuar a funcionar ap s a paragem do instrumento 1 Rode o bot o rotativo de selecc o de tempos para Stop Abortar Se o ACTtrac tiver iniciado o teste h pelo menos 22 segundos o indicador de estado deixar imediatamente de cintilar acender se e ap
76. fane p side 219 for instruktioner vedr rende reset 5 Installering og indledende kontrolprocedurer ACTtrac leveres i en beholder sammen med ACTtrac betjeningsh ndbog 2 stk 1 5 V alkaliske batterier i st rrelse AA og ACTtrac reset v rkt jet Kontroll r om der er skader p kassen eller enheden og inform r fragtmanden om eventuelle skader 1 S t batterierne i ACTtrac Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 215 Hvis der arbejdes med ACT Plus s indstil kassettetype il ACTtrac G derefter ind i menuen for kontroltype og indstil kontroltype i overensstemmelse med tidsindstillingen p ACTtrac 98 102 for en indledende test ACTtrac skal styres fra kvalitetskontrolmenuen p ACT Plus Kontroll r at ACTtrac s faner er ul ste og i positionen klar il brug Figur 2 Hvis fanerne ikke er i positionen klar til brug skal de trin der er angivet i Procedure for reset af fane p side 219 udfgres for der g s videre Placer ACTtrac i varmeblokken p instrumentet ACT Plus Veelg tidsindstillingen 98 102 p ACTtrac ved at dreje idsvaelgeren helt til venstre mod uret Start testen ved at trykke aktuatoren varmeblokken tilbage N r instrumentet begynder testprocessen bor statusindikatoren p ACTtrac blinke tre gange efterfulgt af flere blink af kortere varighed Hvis dette ikke sker eller hvis statusindikatoren blinker mere end tre gange s se Manglende opstart p side 218 Under testen v
77. fra andre producenter end Medtronic kan medf re skade p Medtronic komponenter for gelse af emmisioner eller forringet elektromagnetisk immunitet for Medtronic enheder eller systemer m Undlad at bruge Medtronic in line stromforsynede eksterne enheder t t p eller stablet med andre elektroniske enheder Brug af Medtronic enheder i s danne konfigurationer kan medf re nedsat elektromagnetisk immunitet for Medtronic enheder eller systemer 224 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 10 Begr nset garanti p udstyr A Denne BEGR NSEDE GARANTI giver f lgende garanti til k beren af ACTtrac i det f lgende kaldes Udstyret 1 Hvis Udstyret ikke fungerer inden for normale tolerancer p grund af en fejl i materialer eller h ndv rksm ssig udf relse inden foren periode p 1 r fra leveringen af Udstyret til k beren vil Medtronic efter eget sk n a reparere eller udskifte enhver defekt del eller dele p Udstyret b udstede en kreditnota til k beren svarende til Udstyrets oprindelige k bspris men som ikke overstiger v rdien af Udskiftningsudstyret til d kning af indk b af Udstyr til udskiftning eller c gratis levere Udskiftningsudstyr med tilsvarende funktionsdygtighed B F lgende betingelser skal v re opfyldt f r en s dan reparation ombytning eller kreditering kan komme p tale 1 Udstyret skal returneres til Medtronic inden tres 60 dage efter konstatering af defekten Medtronic kan efter ege
78. n f I su ge irmezlik durumu ola an kesintisiz al ma IEC 60601 1 2 Tablo 201 K lavuz ve retici beyanat elektromanyetik emisyonlar ACTtrac a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmak i indir ACTtrac al c s veya kullan c s cihaz n b ylesi bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Emisyon testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam k lavuz RF Emisyonlar Ge erli de il ACTtrac RF enerjisini yaln zca dahili al mas CISPR 11 Maksimum i in kullan r Bu nedenle RF emisyonlar ok frekans d kt r ve yak ndaki elektronik ekipmanla belirlenmi olan giri ime neden olma olas l bulunmamaktad r s n rlar n alt ndad r RF Emisyonlar Ge erli de il ACTtrac yerle im b lgelerindeki tesisatlar da CISPR 11 Maksimum dahil olmak zere t m tesisatlarda kullan lmak frekans i indir belirlenmi olan s n rlar n alt ndad r Uyumlu Ge erli de il emisyonlar Pille al r IEC 61000 3 2 Voltajda Ge erli de il dalgalanmalar titr Pille al r emeli emisyonlar IEC 61000 3 3 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 259 IEC 60601 1 2 Tablo 202 K lavuz ve retici beyanat elektromanyetik ba kl k ACTtrac a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmak i indir M teri veya ACTtrac kullan c s cihaz n bu t r bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Ba
79. n y la reflexi n causados por estructuras objetos y personas Precauciones No utilice componentes de otras marcas con dispositivos externos alimentados por la red el ctrica de Medtronic El uso de componentes de otras marcas puede producir da os en los componentes de Medtronic un aumento de las emisiones o una disminuci n de la inmunidad electromagn tica de los dispositivos o sistemas de Medtronic No utilice dispositivos externos alimentados por la red el amp ctrica de Medtronic contiguos o apilados con otros dispositivos electr nicos El uso de dispositivos de Medtronic en estas configuraciones puede producir una disminuci n de la inmunidad electromagn tica de los dispositivos o sistemas de Medtronic Espafiol ACTtrac Manual del usuario 85 10 Garant as limitadas del equipo A La presente GARANTIA LIMITADA garantiza al comprador de ACTtrac en adelante denominado el Equipo que 1 En el supuesto de que el Equipo en un plazo de un 1 a o contado a partir de la fecha de entrega del Equipo al comprador y dentro de unos l mites de tolerancia normales no funcione debido a un defecto del material o de fabricaci n Medtronic a su discreci n podr a reparar o reemplazar cualquier parte o partes defectuosas del Equipo b otorgar al comprador por la compra de un equipo de reemplazo una bonificaci n equivalente al precio de compra que en ning n caso exceder del valor del equipo de reemplazo
80. noch keine 22 Sekunden l uft kommt es bis zum Ablauf dieser ersten 22 Sekunden des Tests zu einer Verz gerung Anschlie end stellt die Status kontrollleuchte das wiederholte kurzzeitige Aufleuchten ein und leuchtet stattdessen konstant auf AnschlieRend erlischt sie nachdem die Magnetspule deaktiviert wurde Das ACTtrac ist nun f r den n chsten Test bereit 2 Lassen Sie das ACTtrac seinen Testzyklus abschlieRen und beobachten Sie dabei die Statuskontrollleuchte Dies kann je nach eingestellter Testzeit eine Weile dauern Wenn diese das wiederholte kurzzeitige Aufleuchten einstellt und stattdessen konstant aufleuchtet und dann erlischt hat das ACTtrac seinen Testzyklus abgeschlossen und ist nun f r den n chsten Test bereit 3 Entnehmen Sie die Batterien des ACTtrac Setzen Sie sie nach einigen Sekunden wieder ein Systemfehler Sollte der Mikroprozessor des ACTtrac einen Systemfehler feststellen leuchtet die Statuskontrollleuchte zu Beginn eines Tests f r ca 10 Sekunden auf Um einen solchen Systemfehler zu beheben m ssen Sie die Position des Einstellknopfs f r die Testzeit kontrollieren diese ggf korrigieren und den Test wiederholen Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 57 Startfehler Nach Beginn des Tests muss die Statuskontrollleuchte des ACTtrac zun chst dreimal und anschlieRend wiederholt kurz aufleuchten Gehen Sie wie folgt vor wenn dies nicht geschehen oder die Statuskontrollleuchte fter als dreimal au
81. opzioni di selezione dell intervallo di tempo ed un opzione di Stop Interruzione Figura 2 Bandierine Selettore dell intervallo di tempo Stop Interruzione Strumento ma l azzeramento Figura2 Dispositivo ACTtrac 114 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac Selettore dell intervallo di tempo Il selettore dell intervallo di tempo consente di scegliere una delle seguenti opzioni 98 102 secondi 190 204 secondi 490 510 secondi Interruzione Nota se l opzione Stop Interruzione viene selezionata entro i primi 22 secondi di un test il test viene interrotto soltanto una volta trascorsi 22 secondi Indicatore di batterie scariche L indicatore di batterie scariche si illumina quando la tensione di alimentazione delle batterie insufficiente a garantire un funzionamento affidabile L indicatore di batterie scariche rimane illuminato durante il test in corso ed i test successivi fino alla sostituzione delle batterie Per le istruzioni relative alla sostituzione delle batterie fare riferimento alla sezione Manutenzione a pagina 118 Indicatore di stato c L indicatore di stato senad l accensione dell ACTtrac ed il superamento della verifica dell asta dello strumento Questo indicatore lampeggia tre volte all inizio di una procedura di test e continua a lampeggiare con frequenza maggiore per tutta la durata del test Verso la fine del test eseguito dall ACTtrac l indicatore lampeggia con fr
82. p niveauer der IEC 61000 4 8 svarer til en typisk placering i et typisk forretnings eller hospitalsmiljo Bem rk U er lysnetsp ndingen f r tilf rsel af testniveauet Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 221 IEC 60601 1 2 2001 Tabel 204 Vejledning og producentens erkl ring elektromagnetisk immunitet ACTtrac er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljg der er specificeret herunder Kunden eller brugeren af ACTtrac skal s rge for at udstyret anvendes i et s dant milj Immunitetstest IEC 60601 Overholdelses Elektromagnetisk miljo testniveau niveau vejledning B rbart og mobilt kommunikationsudstyr der benytter radiosignaler ber ikke anvendes n rmere ved nogen del af ACTtrac inklusive kabler end den anbefalede sikkerhedsafstand der beregnes med den formel der gaelder for senderens frekvensomr de Anbefalet sikkerhedsafstand Ledet RF 3 Vrms Ikke relevant d 1 2VP Batteriforsynet IEC 61000 4 6 150 kHz til 80 MHz 222 Dansk ACTtrac Betjeningshandbog IEC 60601 1 2 2001 Tabel 204 fortsat Vejledning og producentens erkl ring elektromagnetisk immunitet Udstr let RF 3 Vim 3 V m d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz til d 2 3 P 2 5 GHz 800 MHz til 2 5 GHz Hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt malt i watt W if lge senderens producent og d er den anbefalede sikkerhedsafstand m lt i meter m
83. r T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 265 266 T rk e ACTtrac Teknik Kullanici El Kitabi Asia Pacific Japan Medtronic Japan Comodio Shiodome 5F 2 14 1 Higashi Shimbashi Minato ku Tokyo 105 0021 Japan Tel 81 3 6430 2011 Fax 81 3 6430 7140 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Tel 61 2 9857 9000 Fax 61 2 9878 5100 Asia Medtronic International Ltd Suite 1602 16 F Manulife Plaza The Lee Gardens 33 Hysan Avenue Causeway Bay Hong Kong Tel 852 2891 4068 Fax 852 2591 0313 Europe Europe Africa Middle East Headquarters Medtronic International Trading Sarl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Switzerland Internet www medtronic co uk Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 EC REP Authorized Representative in the European Community Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Americas Latin America Medtronic Latin America 3750 NW 87th Avenue Suite 700 Miami FL 33178 USA Tel 305 500 9328 Fax 786 709 4244 Sy Medtronic Canada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton Ontario L6Y OR3 Canada Tel 905 460 3800 Fax 905 826 6620 Toll free 1 800 268 5346 United States Manufacturer Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA Internet www medtronic com or www
84. rung des F hnchenhebedrahts d rfen nicht verwendet werden Verschmutzungen des F hnchenhebedrahtantriebs Im Zuge der Verwendung des Ger ts kann der F hnchen hebedrahtantrieb durch Blut verunreinigt werden Anhaftungen aus getrocknetem Blut k nnen die Absenk geschwindigkeit des F hnchenmoduls beeintr chtigen wodurch es zu ungenauen und schwankenden Mess ergebnissen kommen kann Nicht regelm ig gereinigte Ger te d rfen nicht verwendet werden 2 Vorsichtsma nahmen und Einschr nkungen 1 2 3 Nur f r die In vitro Diagnostik Zur Verwendung durch rzte S mtliches m glicherweise auf das Geh use des ACTtrac gelangtes Blut muss als potentiell infekti s angesehen werden Das ACTtrac darf nicht mit Blut oder Blutplasma gef llt werden Das ACTtrac ist nur f r die Qualit tskontrolle des ACT Plus vorgesehen Das Ger t ist regelm ig einer Routinewartung zu unterziehen siehe Wartung auf Seite 56 3 Warnhinweise und Hinweise auf m gliche Gefahren 1 Das ACTtrac darf in Umgebungen mit explosiven korrosiven Gasen oder An sthetika nicht verwendet werden Das ACTtrac enth lt keinerlei Teile die vom Benutzer gewartet werden k nnen Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 51 3 Das ACTtrac darf nicht im Autoklaven sterilisiert oder untergetaucht werden Anweisungen zur Reinigung des Ger ts finden Sie unter Wartung auf Seite 56 4 Komponenten Bedienelemente und Kontrollleuchten Da
85. spannings 20 U variaties in ST netvoedingskabels 60 daling in Ur IEC 61000 4 11 gedurende 5 cycli 70 Ur 30 daling in Uy gedurende 25 cycli lt 5 Ur 95 daling in Uy gedurende 5 seconden Magnetisch veld bij 3 A m 30 A m Het magnetisch veld netfrequentie 50 60 Hz IEC 61000 4 8 ten gevolge van de netfrequentie moet voldoen aan de gebruikelijke niveaus in een bedrijf of ziekenhuis Opmerking Ur is de netspanning v r toepassing van het testniveau 102 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 Tabel 204 Leidraad en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De ACTtrac is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven De klant of de gebruiker van de ACTtrac dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest IEC 60601 Compatibiliteits Elektromagnetische omgeving testniveau niveau richtlijnen Geleide RF IEC 61000 4 6 Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 Bij gebruik van draagbare en mobiele RF communicatie apparatuur in de buurt van enig onderdeel van de ACTtrac met inbegrip van de kabels dient minimaal de aanbevolen afstand te worden aangehouden die is berekend op basis van de desbetreffende zender frequentie Aanbevolen afstand 3 Vrms Niet van d 1 2VP toepassing batterijgevoed 150 kHz tot 80 MHz 3 Vim 3 Vim d
86. survey should be considered If the measured field strength in the location in which the ACTtrac is used exceeds the applicable RF compliance level above the ACTtrac should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the ACTtrac b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 Vim English ACTtrac Operator s Manual 23 IEC 60601 1 2 2001 Table 206 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the ACTtrac The ACTtracis intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the ACTtrac can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the ACTtrac as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of Separation distance according to frequency of transmitter m transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 23 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estim
87. the flags will fall and return to an unlatched position 4 Verify thatthe ACTtrac s flags are unlatched in the ready o run position Figure 2 The ACTtrac is reset and ready orun a test End of Life Disposition Do not dispose of this product in the unsorted municipal waste stream Follow local regulations for proper disposal Please refer to Medtronic web site http recycling medtronic com for proper disposal guidance to ensure compliance with the European Union s Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE Directive Technical Service Information Questions relating to the service and maintenance of the ACTtrac should be referred to a Medtronic Service Technician English ACTtrac Operator s Manual 19 9 Specifications Physical Weight 184 g 6 5 oz Height 91 5 mm 3 6 in Width 21 3 cm 8 4 in Environment Atmosphere Non explosive non corrosive gases or anesthetics Moisture Non submersible Humidity 10 to 90 without condensation Operating Temperature 12 to 32 C 54 to 90 F Storage Temperature 40 to 65 C 40 to 149 F Electrical Batteries 2 1 5V AA alkaline Classification UL 2601 1 Class I water ingress ordinary continuous operation IEC 60601 1 2 Table 201 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions environment The ACTtrac is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the ACTt
88. ved og begr nsninger for anvendelse 213 Advarsler og farer 213 Komponenter betjeningselementer og indikatorer 213 Installering og indledende kontrolprocedurer 215 Betjeningsanvisning 216 Vedligeholdelse 217 Service og fejlfinding 218 Specifikationer 220 Begr nset garanti p udstyr 225 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 209 210 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 1 Beskrivelse Elektronisk ACTtrac kvalitetskontrol er en mikroprocessorstyret enhed til verifikation af instrumenter til brug sammen med instrumentet Medtronic ACT Plus ACTtrac kan anvendes som et supplement til v skekontrolm linger i det kliniske testmiljo ACTtrac er konstrueret til at identificere instrumenter der ikke l ngere er korrekt kalibreret enten p grund af normalt slid utilsigtet forkert h ndtering eller instrumenter der ikke er blevet rengjort jaevnligt inklusive felgende former for miskalibrering 1 Reagensstyring miskalibreret Ved begyndelsen af en test tvinger instrumentets reagensstyring formindsatsen Figur 1 i en testkassette op for at afgive reagens til reaktionskammeret Hvis reagensstyringen er miskalibreret er det ikke sikkert at al reagens afgives i reaktionskammeret og der kan forekomme testvariabilitet Er instrumentets reagensstyring korrekt justeret vil den aktivere en kontakt i ACTtrac som vil f enheden til at starte op og statusindikatoren vil blinke tre gange Hvis statusindikatoren ikke blinker tre gange kan de
89. 000 4 5 cable s 2 kV aliment par piles cable s la terre Creux de lt 5 U Non applicable tension creux gt 95 en Ur aliment par piles coupures courtes pendant 0 5 cycle et variations de 40 U d tension de b Ur creux de l alimentation 60 en Ur pendant lectrique 5 cycles CEI 61000 4 11 70 U creux de 30 en Ur pendant 25 cycles lt 5 U creux gt 95 en U pendant 5 secondes Champ magn tique de fr quence lectrique 50 60 Hz CEI 61000 4 8 3 Alm 30 Alm Les champs magn tiques de fr quence lectrique doivent tre identiques ceux d un emplacement type dans un local commercial ou hospitalier type Remarque U correspond la tension du secteur avant application du niveau de test 40 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac CEI 60601 1 2 2001 Tableau 204 Guide et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L ACTtrac est con u pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur de l ACTtrac doit s assurer que l environnement d utilisation est appropri Test d immunit Niveau de test Niveau de Environnement conforme la conformit lectromagn tique norme Guide CEI 60601 Il est imp ratif de respecter la distance de s curit recommand e calcul e par l quation s appliquant la fr quence de l metteur si des
90. 1 5 V Forsiktig Ta batteriene ut av ACTtrac hvis enheten ikke skal benyttes den naermeste tiden Forsiktig Kasser brukte batterier i henhold til gjeldende regelverk Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 139 8 Feilsoking og service Hvis du trykker p stopknappen p ACT Plus for ACTtrac testsyklusen er fullfgrt m du bruke en av f lgende metoder til resette ACTtrac for unng at ACTtrac fortsetter kjore etter at instrumentet er stoppet 1 Drei tidsvelgeren til Stop Avbryt Hvis ACTtrac har gjennomfert minst 22 sekunder av testen vil statusindikatoren slutte flimre umiddelbart sl seg p og deretter av n r spolen deaktiveres Hvis ACTtrac har gjennomfgrt mindre enn 22 sekunder av testen blir det en forsinkelse inntil det har g tt 22 sekunder P dette tidspunktet slutter statusindikatoren flimre sl r seg p og deretter av n r spolen deaktiveres ACTtrac er n klar til neste test 2 F lg med p statusindikatoren og la ACTtrac fullfgre testsyklusen Dette kan ta litt tid avhengig av testen du valgte N r statusindikatoren slutter flimre sl r seg p og deretter av har ACTtrac fullfort testsyklusen og er klar til neste test 3 Dukan ta batteriene ut av ACTtrac og sette dem inn igjen for resette enheten Systemfeil Statusindikatoren blinker i ca 10 sekunder p begynnelsen av testen hvis det har oppst tt en systemfeil p mikroprosessoren i ACTtrac N r du skal rette en system
91. 231 Componentes controlos e indicadores 232 Procedimentos de instala o e de verifica o inicial 234 Instru es de funcionamento 235 Manuten o 236 Resolugao de problemas e assist ncia t cnica 237 Especifica es 240 Garantia limitada do equipamento 245 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 227 228 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 1 Descri o O controlo de qualidade electr nico ACTtrac um dispositivo de verifica o de instrumentos controlado por um microprocessador para utiliza o com o instrumento ACT Plus da Medtronic O ACTtrac pode ser utilizado como complemento dos testes de controlo de qualidade com liquidos no ambiente de teste clinico O ACTtrac foi concebido para identificar instrumentos que j n o est o em calibra o devido ao desgaste normal a erros inadvertidos de tratamento ou instrumentos que n o tenham sido regularmente limpos incluindo os seguintes estados de descalibra o 1 Impulsionador de reagente descalibrado No inicio de um teste o impulsionador de reagente do instrumento for a o tamp o inferior Figura 1 de um cartucho de teste para cima de modo a enviar o reagente para a c mara de reac o Se o impulsionador do reagente estiver descalibrado poss vel que nem todo o reagente seja enviado para a c mara de reac o podendo ocorrer variabilidade nos testes Um impulsionador de reagente devidamente ajustado acciona um interruptor no ACTtrac act
92. 3 por pilas El dispositivo ACTtrac es apto para utilizarse en todos los establecimientos incluidos los de tipo dom stico IEC 60601 1 2 tabla 202 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El dispositivo ACTtrac est destinado a utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n EI cliente o el usuario del dispositivo ACTtrac debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Ensayo de Nivel de ensayo Nivel de Entorno inmunidad conforme a la norma conformidad electromagn tico IEC 60601 directrices Descargas 6 kV por contacto 6 kV por contacto Los suelos deben ser electrost ticas 8 KV por aire 8 KV por aire de madera hormig n IEC 61000 4 2 o baldosas de cer mica Si los suelos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser como m nimo del 30 6 Espafiol ACTtrac Manual del usuario 81 IEC 60601 1 2 tabla 202 Guia y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El dispositivo ACTtrac est destinado a utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del dispositivo ACTtrac debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Ensayo de Nivel de ensayo Nivel de Entorno inmunidad conforme a la norma conformidad electromagn tico IEC 60601 directrices Transitorios 2 kV para l neas de No procede No procede
93. 8 79 EG om medicintekniska produkter f r in vitro diagnostik Conformit Europ enne To 98 79 EE in vitro Conformit Europ enne Europ isk standard Dette symbol betyder at enheden fuldt ud overholder det Europ iske R ds Direktiv 98 79 EU ang ende In Vitro diagnostisk medicinsk udstyr Conformit Europ enne Conformidade Europeia Este simbolo significa que o dispositivo est em total conformidade com a Directiva do Conselho Europeu 98 79 CE acerca de dispositivos m dicos de diagn stico in vitro Conformit Europ enne Avrupa Normlarina Uygunluk Bu sembol cihazin In Vitro Diyagnostik T bbi Cihazlarla ilgili 98 79 EC say l Avrupa Konseyi Direktifi ile tamamen uyumlu oldu u anlam na gelir Consult Instructions for Use Consulter le mode d emploi Gebrauchsanweisung beachten Consultar las instrucciones de uso Raadpleeg gebruiksaanwijzing Consultare le istruzioni per l uso Se i bruksanvisningen Katso k ytt ohjeet Se bruksanvisningen Se brugsanvisningen Consultar instru es de utiliza o Kullan m Talimatlarina
94. ANZIA LIMITATA assicura all acquirente dell ACTtrac qui di seguito denominato Apparecchio quanto segue 1 nel caso in cui l Apparecchio non funzioni entro i normali limiti di tolleranza in seguito ad un difetto dei materiali o di produzione entro un periodo di un 1 anno a partire dalla data di consegna dell Apparecchio all acquirente stesso la Medtronic provveder a sua discrezione a a riparare o sostituire qualsiasi parte o parti difettose dell Apparecchio b accordare all acquirente un credito pari al prezzo di acquisto ma non superiore al valore dell Apparecchio sostitutivo per l acquisto di un Apparecchio sostitutivo c fornire gratuitamente un Apparecchio sostitutivo con analoghe funzionalit B Per poter benificiare della riparazione della sostituzione o del credito di cui sopra devono essere soddisfatte le seguenti condizioni 1 L Apparecchio deve essere restituito alla Medtronic entro sessanta 60 giorni dalla scoperta del difetto Ia Medtronic pu a sua discrezione riparare l Apparecchio in loco 2 L Apparecchio non deve essere stato riparato od alterato da un soggetto diverso dalla Medtronic in modo tale che a giudizio di quest ultima possa aver inciso sulla solidit e l affidabilit dell Apparecchio C La PRESENTE GARANZIA LIMITATA limitata a quanto in essa specificato In particolare 1 La Medtronic non responsabile per eventuali danni diretti incidentali o consequenziali causati
95. Quality control en stel het Control type in op dezelfde instelling als de ACTtrac De ACTtrac moet worden opgestart vanuit het menu Quality control op de ACT Plus Voer twee ACTtrac tijdselectietests uit een in het normale bereik 98 102 en een in het abnormale bereik 190 204 of 490 510 gebaseerd op het gebied waarin het apparaat wordt gebruikt Stel de tijdselectieknop in op de normale tijd 98 102 Plaats de ACTtrac in het hitteblok en duw het actuator hitteblok terug om de test te initi ren De duwstaven van het instrument activeren de startschakelaar van de ACTtrac Bewaak de statusindicator Als de duwstaven van het instrument goed zijn ingesteld knippert de statusindicator drie keer De test gaat door totdat de geselecteerde stollingstijd is bereikt Tijdens de test knippert de statusindicator om aan te geven dat de test nog bezig is Zie Opstartfout op blz 99 als de statusindicator niet drie keer knippert of slechts ongeveer 10 seconden knippert en dan stopt Aan het einde van de test klinkt een geluidssignaal en worden de resultaten voor de stollingstijd weergegeven Controleer of de verkregen resultaten binnen het bereik vallen dat is geselecteerd met de tijdselectieknop Herhaal de test als de resultaten buiten het vooraf geselecteerde bereik vallen Herhaal de test met een van de abnormale tijdsinstellingen Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 97 7 Onderhoud Reiniging R
96. Sy Medtronic ACTtrac Electronic Quality Control Contr le de qualit lectronique Elektronische Qualit tskontrolle Control de calidad electr nico Elektronische kwaliteitscontrole Controllo della qualit elettronico Elektronisk kvalitetskontroll Elektroninen kontrollilaite Elektronisk kvalitetskontroll Elektronisk kvalitetskontrol Controlo de qualidade electr nico Elektronik Kalite Kontrol Operator s Manual Manuel de l utilisateur Bedienungsanleitung Manual del usuario Gebruikershandleiding Manuale dell operatore Brukerh ndbok K ytt opas Anv ndarmanual Betjeningsh ndbog Manual do operador Teknik Kullan c El Kitab Medtronic ACTtrac and ACT Plus are registered trademarks of Medtronic Inc Medtronic ACTtrac et ACT Plus sont des marques d pos es de Medtronic Inc Medtronic ACTtrac und ACT Plus sind eingetragene Marken von Medtronic Inc Medtronic ACTtrac y ACT Plus son marcas comerciales registradas de Medtronic Inc Medtronic ACTtrac en ACT Plus zijn geregistreerde handelsmerken van Medtronic Inc Medtronic ACTtrac e ACT Plus sono marchi registrati della Medtronic Inc Medtronic ACTtrac og ACT Plus er registrerte varemerker for Medtronic Inc Medtronic ACTtrac ja ACT Plus ovat Medtronic Inc n rekisterdityj tavaramerkkej Med
97. Ttrac flaggene er losnet og i posisjonen klar til bruk Figur 2 ACTtrac er n resatt og klar til neste test Kassering etter endt levetid Dette produktet skal ikke kastes i usortert kommunalt avfall F lg lokale retningslinjer ved kassering av produktet P nettstedet til Medtronic http recycling medtronic com finner du retningslinjer for riktig kassering i overensstemmelse med EU direktivet WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment Informasjon om teknisk service Kontakt en servicetekniker for Medtronic hvis du har sp rsm l i forbindelse med service og vedlikehold av ACTtrac Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 141 9 Spesifikasjoner Fysiske m l Vekt 184 g 6 5 oz H yde 91 5 mm 3 6 in Bredde 21 3 cm 8 4 in Driftsmiljo Atmosfeere Ingen eksplosjonsfarlige korroderende gasser eller anestesigasser V sker Skal ikke legges i v ske Fuktighet 10 til 90 ikke kondenserende Driftstemperatur 12 til 32 C 54 til 90 F Lagringstemperatur 40 til 65 C 40 til 149 F Elektriske spesifikasjoner Batterier 2 alkaliske AA batterier p 1 5 V Klassifisering UL 2601 1 Klasse I inntrenging av vann vanlig kontinuerlig drift IEC 60601 1 2 tabell 201 Veiledning og fabrikanterklaering elektromagnetisk str ling ACTtrac er egnet for bruk i et elektromagnetisk milj som angitt nedenfor Det er kundens eller brukerens ansvar s rge for at ACTtrac brukes i et milj som tilfredss
98. a mostrar que la prueba est a punto de finalizar AI finalizar la prueba el indicador se apagar Se alizadores Los se alizadores simulan los se alizadores presentes en los cartuchos est ndar Los sefializadores pueden liberarse a la posici n listo para usar mostrada o bloquearse en la posici n superior Espa ol ACTtrac Manual del usuario 73 Canal 1 El canal 1 contiene el interruptor de reinicio y otro equipo de pruebas Herramienta de reinicio Esta herramienta reinicia los se alizadores ACTtrac Consulte el apartado Procedimiento de reinicio de los sefializadores en la p gina 78 si desea ver instrucciones sobre el reinicio 5 Instalaci n y procedimientos de comprobaci n inicial El dispositivo ACTtrac se env a en una caja con el manual del usuario del dispositivo ACTtrac dos pilas alcalinas AA de 1 5 V y la herramienta de reinicio ACTtrac Revise la caja y el dispositivo por si estuviesen da ados e informe de cualquier da o al transportista 1 Introduzca las pilas en el sistema ACTtrac 2 Siutiliza el instrumento ACT Plus configure el tipo de cartucho como ACTtrac A continuaci n entre en el men de control de calidad y configure el tipo de control con el ajuste de tiempo seleccionado en el dispositivo ACTtrac 98 102 para una prueba inicial El dispositivo ACTtrac debe accionarse desde el men de control de calidad del instrumento ACT Plus 3 Compruebe que los se alizadores ACT
99. a 2 O ACTtrac reposto a zero e fica pronto a executar um teste 238 Portugu s Manual do operador do ACTtrac Eliminag o no fim de vida N o eliminar este produto juntamente com outros res duos urbanos n o triados Siga as regulamentac es locais para o eliminar de forma adequada Consulte o s tio na rede da Medtronic http recycling medtronic com para obter directrizes sobre m todos de elimina o adequados que cumpram a Directiva da Uni o Europeia relativa aos res duos de equipamentos el ctricos e electr nicos REEE Informag o sobre Assist ncia T cnica As quest es relativas assist ncia t cnica e manuten o do ACTtrac devem ser enviadas a um T cnico da Medtronic Portugu s Manual do operador do ACTtrac 239 9 Especifi Fisicas ca es Peso 184 g 6 5 on as Altura 91 5 mm 3 6 pol Largura 21 3 cm 8 4 pol Ambientais Atmosfera Gases ou anest sicos n o corrosivos n o explosivos Humidade N o submersivel Humidade relativa 10 a 90 sem condensac o Temperatura de funcionamento 12 a 32 C 54 a 90 F Temperatura de armazenamento 40 a 65 C 40 a 149 F Componentes el ctricos Pilhas 2 alcalinas AA de 1 5 V Classifica o UL 2601 1 Classe I entrada de gua normal funcionamento cont nuo IEC 60601 1 2 Tabela 201 Linhas de orientac o e declara o do fabricante emiss es electromagn ticas O ACTtrac destina se a ser utilizad
100. a ja sitten nopeammin yht jaksoisesti Jos n in ei tapahdu tai jos tilamerkkivalo vilkkuu yli kolme kertaa katso ohjeet kohdasta Ep onnistunut k ynnistys sivulla 159 Testin aikana ACTtrac laitteen tilamerkkivalo vilkkuu nopeasti kunnes valittu aika on kulunut T m n j lkeen tilamerkkivalo vilkkuu hitaammin ACTtrac laite tunnistaa simuloidun hyytym n molemmissa kanavissa ja tilamerkkivalo sammuu 6 K ytt ohjeet 1 Jos k yt t ACT Plus laitetta valitse testiputkityypiksi Cartridge Type ACTtrac Siirry sitten laaduntarkkailuvalikkoon Ouality Control Menu ja valitse kontrollityypiksi Control Type sama asetus kuin ACTtrac laitteesta ACTtrac laitteen testi on k ynnistett v ACT Plus hyytymisaikamittarin laaduntarkkailuvalikosta Quality Control Menu 156 Suomi ACTtrac k ytt opas 2 Tee ACTtrac laitteella kaksi testi eri aika asetuksilla yksi testi normaalilla alueella 98 102 ja yksi testi ep normaalilla alueella 190 204 tai 490 510 sen mukaan kummalla alueella laitetta k ytet n 3 Valitse ajan valintanupilla normaali aika 98 102 4 Aseta ACTtrac laite l mmittimeen ja k ynnist testi ty nt m ll toimilaite l mmitin taakse 5 Hyytymisaikamittarin ty nt tapit aktivoivat ACTtrac laitteen k ynnistyskytkimen 6 Tarkkaile tilamerkkivaloa Jos hyytymisaikamittarin ty nt tapit on s detty oikein tilamerkkivalo vilkkuu kolme kertaa Testi jatkuu kunnes valitt
101. a kald rmaz ve sim le edilen p ht se ilen s rede meydana gelmez Kald rma teli s r c leri kalibrasyon d kalan aletlerle test ger ekle tirmeyin 250 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab Kaldirma teli s r c s kontaminasyonu Sik kullanim sonrasinda aletin kaldirma teli s r c s kanla kontamine olabilir Kuruyan kan test kartu u piston d zene inin d me h z nda de i ikli e neden olarak testte de i ikli e neden olabilir Rutin ekilde temizlenmeyen aletlerle test ger ekle tirmeyin 2 al t rma nlemleri ve S n rlamalar Yaln zca in vitro diyagnostik kullan m i indir Sa l k uzmanlar taraf ndan kullan m i indir ACTtrac mahfazas nda toplanabilecek t m kan rneklerini potansiyel olarak enfeksiyonlu gibi ele al n ACTtrac i kan veya plazmayla doldurmay denemeyin ACTtrac yaln zca ACT Plus aleti zerinde kalite kontrol ne y neliktir Rutin bak m Bak m sayfa 255 i inde belirtildi i gibi d zenli bir ekilde ger ekle tirilmelidir 3 Uyar lar ve Tehlikeler 1 2 3 ACTtrac patlayici asindirici gazlar veya anestetiklerin bulundu u ortamlarda kullan lmamal d r ACTtrac muhafazas nda servisi kullan c taraf ndan ger ekle tirilebilecek herhangi bir par a yoktur ACTtrac e otoklav uygulamay n veya s v i ine bat rmay n Temizlik talimatlar i in bkz Bak m sayfa 255 4 Bile enler Kontroller ve G sterg
102. a massima nominale del trasmettitore espressa in watt W stabilita dal produttore del trasmettitore mentre d rappresenta la distanza di separazione consigliata espressa in metri m L intensit di campo dei trasmettitori RF fissi determinata mediante una verifica dell ambiente elettromagnetico deve essere inferiore al livello di conformit di ciascuna gamma di freguenze Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo 2 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 125 IEC 60601 1 2 2001 Tabella 204 continua Indicazioni e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica varia in base alle caratteristiche di assorbimento e riflessione delle strutture degli oggetti e delle persone circostanti L intensit di campo di trasmettitori fissi quali stazioni base per apparecchi telefonici ad onde radio cellulari cordless e sistemi radiomobili terrestri ricetrasmittenti radioamatoriali emittenti radio AM e FM ed emittenti TV non pu essere calcolata a priori con precisione Per esaminare l ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi pu essere opportuno eseguire una verifica delle emissioni elettromagnetiche Se l intensit di campo rilevata nell
103. a muut testilaitteet Nollausv line T ll v lineell nollataan ACTtrac laitteen liput Nollausohjeet ovat kohdassa Lippujen nollaaminen sivulla 159 5 Asentaminen ja alkutarkistukset ACTtrac toimitetaan laatikossa jossa on ACTtrac k ytt opas kaksi 1 5 V n AA alkaliparistoa ja ACTtrac nollausv line Tarkista laatikko ja laite vaurioiden varalta ja ilmoita mahdollisista vaurioista kuljetusliikkeelle 1 Asenna paristot ACTtrac laitteeseen Suomi ACTtrac k ytt opas 155 Jos k yt t ACT Plus laitetta valitse testiputkityypiksi Cartridge Type ACTtrac Siirry sitten laaduntarkkailuvalikkoon Quality Control Menu ja valitse kontrollityypiksi Control Type sama asetus kuin ACTtrac laitteesta ensimm isess testiss 98 102 ACTtrac laitteen testi on k ynnistett v ACT Plus hyytymisaikamittarin laaduntarkkailuvalikosta Quality Control Menu Tarkista ett ACTtrac laitteen liput ovat vapautettuina valmiusasennossa testin suorittamista varten kuva 2 Jos liput eiv t ole valmiusasennossa toimi kuten kohdassa Lippujen nollaaminen sivulla 159 ja jatka vasta sitten Aseta ACTtrac laite ACT Plus laitteen l mmittimeen Valitse ACTtrac laitteesta aika asetus 98 102 k nt m ll ajan valintanuppi vastap iv n riasentoon K ynnist testi ty nt m ll toimilaite l mmitin taakse Kun hyytymisaikamittari k ynnist testin ACTtrac laitteen tilamerkkivalon on vilkuttava kolme kerta
104. agar se quando o solen ide for desactivado Se o ACTtrac tiver iniciado o teste h menos de 22 segundos ocorrer um atraso de 22 segundos Nessa altura o indicador de estado deixar de cintilar acender se e apagar se quando o solen ide for desactivado O ACTtrac est agora pronto para o teste seguinte 2 Deixe o ACTtrac completar o ciclo de teste observando o indicador de estado Este processo pode levar algum tempo dependendo do teste seleccionado Quando o indicador de teste deixar de cintilar se acender e depois apagar o ACTtrac completou o seu ciclo de teste e est pronto para o teste seguinte 3 As pilhas do ACTtrac podem ser retiradas e novamente inseridas para reiniciar o ACTtrac Erro no sistema Se o microprocessador do ACTtrac registar um erro no sistema o indicador de estado piscar durante cerca de 10 segundos no in cio de um teste Para corrigir um erro no sistema verifique a posi o do bot o rotativo de selec o de tempos e repita o teste Avaria no arranque Quando o instrumento iniciar o processo de teste o indicador de estado do ACTtrac deve piscar tr s vezes seguindo se v rios sinais intermitentes de dura o mais curta Se tal n o ocorrer ou se o indicador de estado piscar mais de tr s vezes efectue as Seguintes etapas a Retire as pilhas Portugu s Manual do operador do ACTtrac 237 b Verifique se o bot o rotativo de selec o de tempos se encontra na posi o corr
105. aikka laite on pys ytetty 1 K nn ajan valintanuppi Stop keskeytys asetuksen kohdalle Jos ACTtrac laitteen testi on kest nyt v hint n 22 sekuntia tilamerkkivalo lakkaa heti vilkkumasta syttyy ja sammuu sitten kun solenoidi poistuu k yt st Jos ACTtrac laitteen testi on kest nyt alle 22 sekuntia testi keskeytyy viiveell vasta sitten kun 22 sekuntia on kulunut T ll in tilamerkkivalo lakkaa vilkkumasta syttyy ja sammuu sitten kun solenoidi poistuu k yt st ACTtrac laite on nyt valmis seuraavaan testiin Tarkkaile tilamerkkivaloa ja anna ACTtrac laitteen tehd testi loppuun Se voi kest hetken valitusta testist riippuen Kun tilamerkkivalo lakkaa vilkkumasta syttyy ja sammuu sitten ACTtrac laite on p tt nyt testin ja on valmis seuraavaan testiin 3 Nollaa ACTtrac laite poistamalla paristot ja asentamalla ne takaisin 158 Suomi ACTtrac k ytt opas J rjestelm virhe Jos ACTtrac laitteen mikrosuorittimeen tulee j rjestelm virhe tilamerkkivalo vilkkuu noin 10 sekunnin ajan testin alussa Voit korjata j rjestelm virheen tarkistamalla ajan valintanupin asennon ja toistamalla testin Ep onnistunut k ynnistys Kun hyytymisaikamittari k ynnist testin ACTtrac laitteen tilamerkkivalon on vilkuttava kolme kertaa ja sitten nopeammin yht jaksoisesti Jos n in ei tapahdu tai jos tilamerkkivalo vilkkuu yli kolme kertaa toimi seuraavasti a Poista paristot b Tarkista ett
106. ajuste de tiempo seleccionado en el dispositivo ACTtrac El dispositivo ACTtrac debe accionarse desde el men de control de calidad del instrumento ACT Plus 2 Realice dos pruebas de ajuste del tiempo del dispositivo ACTtrac una en el intervalo normal 98 102 y otra en el intervalo anormal 190 204 o 490 510 seg n el rea en el que se utilice el dispositivo 3 Ajuste el selector de tiempo para el tiempo normal 98 102 4 Coloque el dispositivo ACTtrac en el bloque t rmico y presione hacia atr s el accionador bloque t rmico para iniciar la prueba 5 Las varillas impulsoras del instrumento activan el interruptor de inicio del dispositivo ACTtrac 6 Vigile el indicador de estado Espafiol ACTtrac Manual del usuario 75 Si las varillas impulsoras del instrumento est n correctamente ajustadas el indicador de estado parpadear tres veces La prueba continuar hasta que se alcance el tiempo de coagulaci n seleccionado Durante la prueba el indicador de estado destellar para mostrar que la prueba sigue en curso Si el indicador de estado no parpadea tres veces o parpadea durante aproximadamente 10 segundos y se detiene consulte el apartado Fallo en el inicio en la p gina 78 7 Alfinal de la prueba el instrumento emitir un tono ac stico y mostrar los resultados del tiempo de coagulaci n Compruebe que los resultados obtenidos se encuentran dentro del intervalo seleccionado con el mando de se
107. all opzione di selezione dell intervallo di tempo dell ACTtrac L ACTtrac deve essere utilizzato tramite il menu controllo qualit dell ACT Plus Eseguire con l ACTtrac due test relativi all intervallo di tempo uno con l opzione di selezione dell intervallo di tempo normale 98 102 ed uno con un opzione di selezione di un intervallo di tempo anomalo 190 204 o 490 510 a seconda della zona in cui viene utilizzato il dispositivo Posizionare il selettore dell intervallo di tempo sull opzione normale 98 102 Collocare l ACTtrac nel blocco di riscaldamento e spingere la parte posteriore dell attuatore blocco di riscaldamento per avviare il test Le aste dello strumento attivano l interruttore di avvio dell ACTtrac Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 117 6 Osservare l indicatore di stato Se le aste dello strumento sono regolate correttamente l indicatore di stato lampeggia tre volte L esecuzione del test prosegue fino al raggiungimento dell intervallo di tempo di coagulazione selezionato Nel corso del test l indicatore di stato lampeggia per segnalare che il test ancora in fase di esecuzione Se l indicatore di stato non lampeggia tre volte o se lampeggia per circa 10 secondi e si spegne fare riferimento alla sezione Problemi all avvio a pagina 120 7 Altermine del test lo strumento emette un segnale acustico e visualizza i risultati del tempo di coagulazione Verificare che i risultati ottenu
108. ambiente di utilizzo dell ACTtrac supera il livello di conformit RF applicabile sopraindicato necessario un monitoraggio dell ACTtrac per verificarne il normale funzionamento Se si notano anomalie nel funzionamento pu essere necessario adottare ulteriori misure quali il riorientamento od il riposizionamento dell ACTtrac b Oltre l intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz l intensit di campo deve essere inferiore a 3 V m 126 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 Tabella 206 Distanze di separazione consigliate tra sistemi di comunicazione RF portatili e mobili e l ACTtrac L ACTtrac deve essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF radiati vengono controllati Il cliente o l utente dell ACTtrac pu contribuire a prevenire l insorgere di eventuali interferenze elettromagnetiche mantenendo la distanza minima tra l apparato portatile e mobile di comunicazione RF trasmettitori e l ACTtrac come raccomandato di seguito in base alla potenza di uscita massima dell apparato di comunicazione Distanza di separazione a seconda della frequenza del trasmettitore Potenza di uscita massima m nominale del trasmettitore 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Per i trasmettitori con una potenza di uscita massi
109. andleiding bij ACTtrac 2 Laat de ACTtrac de test voltooien door de statusindicator in de gaten te houden Dit kan enige tijd duren afhankelijk van de geselecteerde test Wanneer de statusindicator stopt met knipperen INSCHAKELT en vervolgens weer UITSCHAKELT dan heeft de ACTtrac de test voltooid en is deze klaar voor de volgende test 3 De batterijen van de ACTtrac kunnen worden verwijderd en weer worden teruggeplaatst om de ACTtrac te resetten Systeemfout Als er een systeemfout optreedt in de microprocessor van de ACTtrac zal de statusindicator ongeveer 10 seconden lang knipperen aan het begin van een test Controleer de positie van de tijdselectieknop en herhaal de test om een systeemfout op te lossen Opstartfout Wanneer het instrument met het testproces begint moet de statusindicator van de ACTtrac drie keer knipperen gevolgd door meerdere korte knipperingen Voer de volgende stappen uit als dit niet gebeurt of als de statusindicator meer dan drie keer knippert a Verwijder de batterijen b Controleer of de tijdselectieknop in de juiste positie staat c Vervang de batterijen d Herhaal de test Foutcodes Als de ACTtrac in het hitteblok van een ACT Plus wordt geplaatst met de vlaggen vergrendeld in de omhoog positie en een test wordt geinitieerd wordt foutcode 4 weergegeven op de ACT Plus Voer de stappen uit zoals aangegeven in Procedure voor het resetten van vlaggen op blz 100 Raadpleeg de geb
110. ante una prueba la unidad de elevaci n del mbolo del instrumento eleva el conjunto del mbolo formado por el sefializador el mbolo y la margarita v ase la Figura 1 en la c mara de reacci n para mezclar la muestra de sangre con el reactivo Cuando se forma un co gulo se impide el movimiento del conjunto del mbolo a trav s de la muestra de sangre El sistema ptico del instrumento controla el movimiento del conjunto del mbolo y activar el final de la prueba cuando la velocidad de descenso del conjunto del mbolo disminuya La precisi n de la prueba depende de que la unidad de elevaci n del mbolo eleve la margarita hasta la altura m xima adecuada en la muestra analizada y a continuaci n la haga descender a trav s de toda la muestra la unidad de elevaci n del mbolo controla la altura de elevaci n m xima del conjunto del mbolo durante una prueba 70 Espa ol ACTtrac Manual del usuario Si la unidad de elevaci n del mbolo del instrumento no est calibrada no elevar el se alizador ACTtrac hasta Su posici n de captura y no se formar el co gulo simulado en el momento seleccionado No realice pruebas con instrumentos que tengan unidades de elevaci n del mbolo no calibradas Contaminaci n de la unidad de elevaci n del mbolo con el uso frecuente la unidad de elevaci n del mbolo del instrumento puede contaminarse con sangre La sangre seca puede causar variabilidad en la velocidad de desce
111. asjoner Elektromagnetisk utbredelse p virkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer gjenstander og mennesker Forsiktig m Ikke bruk komponenter fra andre produsenter enn Medtronic sammen med eksternt utstyr fra Medtronic med inline power dvs strom over datakabelen Hvis det brukes komponenter fra andre produsenter enn Medtronic kan det medfore skade p Medtronic komponenter hoyere utstr ling eller redusert elektromagnetisk immunitet i Medtronic utstyr eller systemer Eksternt Medtronic utstyr med inline power kan ikke brukes ved siden av eller stables opp eller under annet elektronisk utstyr Hvis Medtronic utstyr brukes p denne m ten kan det fore til redusert immunitet i Medtronic utstyr eller systemer 146 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 10 Begrenset garanti for utstyr A Denne begrensede garantien gir f lgende garanti til kioperen av ACTtrac heretter kalt Utstyret 1 Hvis Utstyret skulle slutte virke innenfor normale toleranseomr der p grunn av en materialdefekt eller produksjonsfeil innen det har g tt ett 1 r fra datoen da Utstyret ble levert til kjaper vil Medtronic etter eget valg a reparere eller skifte ut eventuell e defekt e del er p Utstyret b gi kj peren refusjon tilsvarende den opprinnelige kjapsprisen for Utstyret men ikke mer enn gjenanskaffelsesverdien mot kj p av nytt Utstyr eller c skaffe kjoperen funksjonelt tilsvarende Utstyr som erstat
112. ated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Cautions Do not use non Medtronic components with Medtronic in line powered external devices The use of non Medtronic components may result in damage to Medtronic components increased emissions or decreased electromagnetic immunity of the Medtronic devices or systems Do not use Medtronic in line powered external devices adjacent to or stacked With other electronic devices Using Medtronic devices in these configurations may result in decreased electromagnetic immunity of the Medtronic devices or systems 24 English ACTtrac Operator s Manual 10 Equipment Limited Warranty A This LIMITED WARRANTY provides the following assurance to the purchaser of the ACTtrac hereafter referred to as the Equipment 1 Should the Equipment fail to function within normal tolerances due to a defect in materials or workmanship within a period of one 1 year commencing with the delivery of the Equipment to the purchaser Medtronic will at its option a repair or replace any defective
113. bilt RF kommunikationsudstyr og ACTtrac ACTtrac er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljg hvor forstyrrelse fra udstr let RF er under kontrol Kunden eller brugeren af ACTtrac kan v re med til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumafstand mellem baerbart og mobilt kommunikationsudstyr der benytter radiob lger sendere og ACTtrac som anbefalet herunder i overensstemmelse med kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt Sikkerhedsafstand i overensstemmelse med senderens frekvens Nominel maksimal m udgangseffekt for sender 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For sendere der har en udgangseffekt som ikke er n vnt herover kan sikkerhedsafstanden d i meter m vurderes ved brug af den for senderens frekvens relevante formel hvor P er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt W ifolge senderens fabrikant NOTE 1 Ved 80 MHz og 800 MHz g lder sikkerhedsafstanden for det h je frekvensomr de NOTE 2 Disse retningslinjer g lder m ske ikke i alle situationer Elektromagnetisk Udbredelse p virkes af absorption i og refleksion fra bygninger genstande og mennesker Forholdsregler Brug ikke komponenter fra andre producenter end Medtronic sammen med Medtronic inline forsynede eksterne enheder Brug af komponenter
114. cable Not applicable Battery transient burst supply lines Battery powered powered IEC 61000 4 4 1 kV for input output lines Surge 1 KV line s to Not applicable EC 61000 4 5 line s 2 kV line s Battery powered to earth Voltage dips lt 5 Ur Not applicable short gt 95 dip in Ur Battery powered interruptions and f or 0 5 cycle voltage 40 U variations on k power supply 60 dip in Ur for input lines 5 cycles IEG 61000 4 11 70 U 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in Ur for 5 seconds Power frequency 3 A m 30 A m Power frequency 50 60 Hz magnetic fields should magnetic field be at levels IEC 61000 4 8 characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment Note Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level English ACTtrac Operator s Manual 21 IEC 60601 1 2 2001 Table 204 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The ACTtrac is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the ACTtrac should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 Compliance Electromagnetic Test Level Level environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the ACTtrac including cables than the recommended separation distance calculated from the equation ap
115. ccata 120 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 4 Verificare che le bandierine dell ACTtrac siano sbloccate nella posizione di partenza Figura 2 L ACTtrac azzerato ed pronto per eseguire il test successivo Fine durata EOL Non eliminare questo prodotto insieme agli altri rifiuti solidi urbani Per il corretto smaltimento attenersi alle normative locali Consultare il sito della Medtronic http recycling medtronic com per le istruzioni appropriate sullo smaltimento del prodotto in conformit alla direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE Informazioni sull assistenza tecnica Per questioni relative all assistenza ed alla manutenzione dell ACTtrac rivolgersi ad un tecnico del servizio di assistenza della Medtronic Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 121 9 Specifiche tecniche Specifiche fisiche Peso 184 g 6 5 oz Altezza 91 5 mm 3 6 Larghezza 21 3 cm 8 4 Specifiche ambientali Atmosfera gas o anestetici non esplosivi non corrosivi Liquidi non a tenuta stagna Umidit dal 10 al 90 senza condensa Temperatura di funzionamento da 12 C a 32 C Temperatura di conservazione da 40 C a 65 C Specifiche elettriche Batterie 2 batterie alcaline AA da 1 5 V Classificazione UL 2601 1 classe I a protezione ordinaria da infiltrazioni a funzionamento continuo IEC 60601 1 2 Tabella 201 Indicazioni e dichiarazione de
116. com dispositivos externos da Medtronic alimentados por cabo A utilizac o de componentes de outros fabricantes gue n o a Medtronic pode danificar componentes da Medtronic causar um aumento das emiss es ou diminuir a imunidade electromagn tica dos dispositivos ou sistemas da Medtronic J N o cologue dispositivos externos da Medtronic alimentados por cabo em posic o adjacente a outros dispositivos electr nicos ou empilhados nestes A utiliza o de dispositivos da Medtronic nestas configurac es pode diminuir a imunidade electromagn tica dos dispositivos ou sistemas da Medtronic 244 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 10 Garantia limitada do equipamento A Esta GARANTIA LIMITADA garante ao comprador do ACTtrac a seguir designado por Equipamento que 1 Na eventualidade de o Equipamento n o funcionar dentro dos limites de toler ncia normais devido a um defeito dos materiais ou de fabrico dentro do periodo de um 1 ano a contar da data de entrega do Equipamento ao comprador a Medtronic poder opcionalmente a reparar ou substituir qualquer pe a ou pe as defeituosas do Equipamento b creditar um valor igual ao prego da compra do Equipamento original mas que n o dever exceder o valor do Equipamento de substitui o na aquisi o do Equipamento ou c fornecer Equipamento de substitui o equiparado em termos de funcionalidade sem quaisquer encargos B Para ser abrangido por esta repa
117. ctromagn tico linhas de orientac o Descarga 6 kV por contacto 6 kV por contacto Os pavimentos devem electrost tica 8 kV por ar 8 KV por ar ser de madeira bet o ESD ou mosaico cer mico IEC 61000 4 2 Se o revestimento dos pavimentos for de material sint tico a humidade relativa minima deve ser de 30 Transiente 2 KV para as linhas N o se aplica N o se aplica rapido burst da fonte de Alimentado a Alimentado a pilhas el ctrico alimentac o pilhas IEC 61000 4 4 1 kV para as linhas de entrada saida Picos de tens o 1 kV linha s a N o se aplica IEC 61000 4 5 linha s 2 kV Alimentado a linha s terra pilhas Quedas de lt 5 U queda N o se aplica tens o curtas gt 95 em Ur Alimentado a interrup es e te 0 56 pilhas varia es de 40 U i sde tens o nas Ur queda linhas de entrada 60 em Ur durante de alimenta o 5 ciclos IEC 61000 4 11 70 U queda 30 em Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur queda gt 95 em Ur durante 5 segundos Campo 3 Alm 30 A m A frequ ncia dos magn tico da campos magn ticos frequ ncia deve ser a de um el ctrica ambiente comercial ou 50 60 Hz hospitalar t pico IEC 61000 4 8 Nota U amp a tens o de CA da rede antes da aplica o do nivel de teste Portugu s Manual do operador do ACTtrac 241 nessas condi es ambientais IEC 60601 1 2 2001 Tabela 204 Linhas de orientac o e declara o do fab
118. da uso difetti guasti o malfunzionamento dell Apparecchio indipendentemente dal fatto che la richiesta di risarcimento di tali danni sia basata su garanzia contratto fatto illecito od altro D Le esclusioni e le restrizioni di cui sopra non sono intese n devono essere interpretate in quanto tali come contravvenenti alle norme inderogabili dalla legislazione 1 Questa garanzia limitata viene fornita dalla Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 128 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac vigente Nel caso in cui una parte od un termine della presente GARANZIA LIMITATA venga giudicato illegale inapplicabile od in conflitto con il diritto applicabile da un competente organo giudiziario la validit delle rimanenti parti della presente GARANZIA LIMITATA non verr compromessa e tutti i diritti e gli obblighi verranno interpretati ed applicati come se la presente GARANZIA LIMITATA non contenesse la parte od il termine ritenuti non validi Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 129 130 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac Innhold Beskrivelse 133 Forholdsregler og begrensninger for drift 135 Advarsler og forholdsregler 135 Komponenter kontroller og indikatorer 135 Prosedyrer for installasjon og klargjoring 137 Instruksjoner for bruk 138 Vedlikehold 139 Feilsoking og service 140 Spesifikasjoner 142 Begrenset garanti for utstyr 147 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 131 132 Norsk Brukerh n
119. das ACTtrac an dass sich der Test dem Ende n hert Nach Abschluss der Tests erlischt die Statuskontrollleuchte F hnchen Die F hnchen simulieren die F hnchen von Standard kartuschen Diese F hnchen k nnen sich in der entriegelten betriebsbereiten Position hier dargestellt oder in der arretierten oberen Position befinden Kanal 1 Kanal 1 enth lt den R cksetztaster und weitere Komponenten des Testsystems Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 53 R cksetzwerkzeug Dieses Werkzeug dient zum Zur cksetzen der ACTtrac F hnchen Anweisungen zum Zur cksetzen siehe Zur cksetzen der F hnchen auf Seite 58 5 Installation und Inbetriebnahme Das ACTtrac wird gemeinsam mit der ACTtrac Bedienungs anleitung zwei 1 5 V AA Alkaline Batterien und dem ACTtrac R cksetzwerkzeug geliefert Kontrollieren Sie die Verpackung und das Ger t auf Sch den Informieren Sie bei etwaigen Sch den den Frachtf hrer 1 2 Setzen Sie die Batterien in das ACTtrac ein Stellen Sie bei Verwendung des ACT Plus den Kartuschentyp ACTtrac ein Wechseln Sie dann in das Men Qualit tskontrolle und stellen Sie den Kontrolltyp entsprechend der Position f r die Testzeit am ACTtrac ein Verwenden Sie f r einen ersten Test die Einstellung 98 102 Die Ansteuerung des ACTtrac muss durch das Men Qualit tskontrolle des ACT Plus erfolgen Vergewissern Sie sich dass die ACTtrac F hnchen nicht arretiert sind und sich in betrieb
120. dbok for ACTtrac 1 Beskrivelse ACTtrac elektronisk kvalitetskontroll er en mikroprosessorstyrt enhet for instrumentverifisering som brukes sammen med ACT Plus instrumentet fra Medtronic ACTtrac kan brukes som tilleggsutstyr i forbindelse med kontrolltesting av vaeskekvalitet i et klinisk testmiljo ACTtrac kan identifisere instrumenter som ikke lenger er riktig kalibrert som f lge av enten normal slitasje utilsiktet feil bruk eller manglende regelmessig rengjoring inkludert f lgende feilkalibreringsstatuser 1 Feilkalibrering av reagensdrev P begynnelsen av testen blir bunnpluggen Figur 1 i testkassetten tvunget oppover slik at reagensen f res inn i reaksjonskammeret Hvis reagensdrevet er feilkalibrert kan det hende at ikke hele reagensen blir fart inn ireaksjonskammeret noe som kan fere til variasjoner i testene P et ordentlig justert instrument vil reagensdrevet utlose en bryter i ACTtrac som sl r p instrumentet og f r statusindikatoren til blinke tre ganger Det kan vaere en feil ved instrumentets reagensdrev hvis statusindikatoren ikke blinker tre ganger Du ma ikke utfore tester med et instrument som har feilkalibrert reagensdrev Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 133 a Flagg Stempel Reaksjonskammer Skive Reagenskammer Eg Figur 1 Testkassett 2 Feilkalibrering av l ftevaierdrev N r testen blir utf rt vil loftevaierdrevet heve st
121. de l metteur Puissance nominale de m sortie maximale de l metteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Si la puissance nominale de sortie maximale de l metteur ne figure pas dans la liste ci dessus estimer la distance de s curit recommand e d en m tres m avec l quation s appliquant la fr quence de l metteur o P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s curit s applique pour la plage de fr quence la plus lev e REMARQUE 2 Ces consignes ne s appliquent pas obligatoirement tous les cas La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Attention Ne pas utiliser des composants d autres margues avec des appareils lectriques externes de Medtronic L utilisation de composants d autres marques peut endommager les composants de Medtronic augmenter les missions ou diminuer l immunit lectromagn tique des appareils ou des syst mes de Medtronic Ne pas utiliser des appareils lectriques externes de Medtronic proximit d autres appareils lectroniques ou pos s dessus Ceci risquerait de r duire l immunit lectromagn tique des apparei
122. den IEC 61000 4 11 70 Ur 30 Abfall in Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur gt 95 Abfall in Ur f r 5 Sekunden Magnetfelder mit 3 A m 30 A m Magnetfelder mit energietechni energietechnischen schen Frequen Frequenzen m ssen zen 50 60 Hz den im normalen IEC 61000 4 8 ffentlichen Umfeld oder Klinikumfeld auf tretenden Magnetfel dern entsprechen Anmerkung U ist die vor Aktivierung des Pr fpegels anliegende Nenn Netzspannung Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 61 IEC 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Anleitung und Herstellererkl rung Elektromagnetische Immunit t Das ACTtrac ist f r die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der K ufer oder Anwender des ACTtrac muss sicherstellen dass das Ger t nur in einem solchen Umfeld verwendet wird St rfestigkeits test Testwerte nach IEC 60601 Grad der St rfestigkeit Elektromagnetische Umgebung Erl uterungen Leitungsgef hrte HF St rgr en IEC 61000 4 6 Ausgestrahlte HF St rgr en 3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz 3 Vim Nicht zutreffend batteriebetriebenes Ger t 3 VIm Der Abstand zwischen trag baren und mobilen HF Kom munikationsger ten z B Handys und dem ACTtrac s mtliche Komponenten des Ger ts einschlie lich der Kabel darf den unter Verwendung der Formel f r die jeweilige Sendefrequenz errechneten Mindestabstand
123. dset med blod Indtorret blod kan medf re variabilitet i faldhastigheden for testkassettens stempelmodul hvilket vil give testvariabilitet Udfer ikke tests p instrumenter der ikke er blevet rengjort j vnligt 2 Forholdsregler ved og begr nsninger for anvendelse 1 Kun til In Vitro diagnostisk brug 2 Til brug for professionelt sundhedspersonale 3 Alt blodpreveblod der eventuelt opsamles p ACTtrac s overflader skal behandles som potentielt smittefarligt 4 Undlad at fylde ACTtrac med blod eller blodplasma 5 ACTtrac er kun til kvalitetskontrol af instrumentet ACT Plus 6 Rutinemeessig vedligeholdelse b r udf res med faste mellemrum som angivet i Vedligeholdelse p side 217 3 Advarsler og farer 1 ACTtrac m ikke anvendes hvor der findes eksplosive korroderende gasser eller an stetika 2 Der findes ingen dele i ACTtrac der m serviceres af brugeren 3 ACTtrac m ikke dampautoklaveres eller neds nkes i veeske Se Vedligeholdelse p side 217 for instruktioner om reng ringen 4 Komponenter betjeningselementer og indikatorer ACTtrac best r af en ACT interface anordning med en tilsluttet betjeningsenhed Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 213 Der er 3 indstillinger for testtid og valgmuligheden Stop afbryd Figur 2 Faner Tidsv lger Stop afbryd Statusindikator Indikator for lav Reset pind batterisp nding Figur 2 ACTtrac enhed Tidsv lger Brugere kan for
124. e de dur e 98 102 sur l ACTtrac en tournant le bouton de s lection de la dur e fond dans le sens inverse des aiguilles d une montre Initier le test en repoussant l actionneur le bloc thermique da gt gt Lorsque l instrument commence le processus de test l indicateur d tat de l ACTtrac doit clignoter trois fois puis plusieurs fois plus bri vement Si ce n est pas le cas ou si l indicateur d tat clignote plus de trois fois consulter la section Panne au d marrage la page 37 34 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 8 Pendant le test l indicateur d tat de l ACTtrac vacille jusqu ce que la dur e s lectionn e soit atteinte auquel cas l indicateur d tat clignote des intervalles plus longs L ACTtrac d tecte un caillot simul dans les deux canaux et l indicateur d tat s teint 6 Instructions de fonctionnement 1 A l aide de l ACT Plus r gler le type de cartouche sur ACTtrac Acc der ensuite au menu de contr le de qualit et r gler le type de contr le pour qu il corresponde au param tre de dur e de l ACTtrac L ACTtrac doit tre actionn depuis le menu de contr le de qualit de l ACT Plus 2 R aliser deux tests de r glage de la dur e sur l ACTtrac l un dans la plage normale 98 102 et l autre dans la plage anormale 190 204 ou 490 510 selon la zone dans laquelle l appareil est utilis 3 Regler le s lecteur de dur e sur la dur
125. ecta c Substitua as pilhas d Repita o teste C digos de erro Se o ACTtrac for colocado no bloco de aquecimento de um instrumento ACT Plus com os sinalizadores bloqueados na posi o para cima e se for iniciado um teste ser visualizado um c digo de erro 4 no ACT Plus Leve a cabo as etapas indicadas em Procedimento de reposi o a zero dos sinalizadores na p gina 238 Se forem visualizados quaisquer outros c digos de erro no painel frontal do instrumento ACT Plus consulte o manual do operador do instrumento ACT Plus Procedimento de reposi o a zero dos sinalizadores Efectue as seguintes etapas para repor a zero os sinalizadores do ACTtrac quando estes se encontrarem bloqueados na posi o para cima 1 Com as pilhas instaladas rode o bot o rotativo de selec o de tempos totalmente no sentido dos ponteiros do rel gio para a defini o Stop Abortar 2 Com a ferramenta de reposic o a zero do ACTtrac pressione o interruptor de arranque embutido no canal 1 do ACTtrac Figura 2 3 Oindicador de estado do ACTtrac deve piscar tr s vezes seguindo se v rios sinais intermitentes de dura o mais curta durante cerca de 25 segundos Em seguida o indicador de estado acende se intermitentemente a intervalos mais longos e os sinalizadores cair o e regressar o a uma posic o desbloqueada 4 Verifique se os sinalizadores do ACTtrac se apresentam desbloqueados na posi o pronto a executar Figur
126. ection parmi les quatre s lections suivantes l aide de bouton de s lection de la dur e 98 102 secondes 190 204 secondes 490 510 secondes Abandonner Remarque Si le bouton est mis en position Stop Abandonner au cours des 22 premi res secondes d un test le test ne s arr te qu au bout de 22 secondes Indicateur de pile faible 4 L indicateur de pile faible s allume lorsque la tension de la pile est trop faible pour assurer un fonctionnement fiable L indicateur de pile faible restera allum pendant le test en cours et tous les tests ult rieurs jusqu au remplacement des piles Se r f rer la section Maintenance la page 36 pour obtenir des instructions sur le remplacement des piles Indicateur d tat c L indicateur d tat signale que l ACTtrac a t mis sous tension et qu il a r ussi la v rification de la tige poussoir de l instrument Cet indicateur clignotera 3 fois au d but d un test et clignotera ensuite plusieurs fois plus bri vement tout au long du test Lorsque l ACTtrac approche de la fin du test l indicateur clignote des intervalles plus longs pour signaler que le test est presque termin L indicateur s teint la fin du test Drapeaux Les drapeaux simulent ceux des cartouches standard Les drapeaux peuvent tre d verrouill s en position Pr t ex cuter voir l illustration ou verrouill s en position haute Canal n 1 Le canal n 1 comporte l
127. een kalibrointi ei ole voimassa 152 Suomi ACTtrac k ytidopas 3 Nostovaijerin k ytt laitteen kontaminaatio Jos hyytymisaikamittaria k ytet n usein veri voi kontaminoida nostovaijerin k ytt laitteen Kuivunut veri voi aiheuttaa vaihtelua testiputken m nt yksik n laskeutumisnopeudessa ja siten my s testitulosten vaihtelua Al tee testej hyytymisaikamittareilla joita ei ole puhdistettu s nn llisesti 2 K ytt koskevat varotoimet ja rajoitukset 1 Vain in vitro diagnostiseen k ytt n 2 Tarkoitettu terveydenhoidon ammattilaisten k ytt n 3 K sittele kaikkia ACTtrac laitteen koteloon kertyvi verin ytteit mahdollisesti tartuntavaarallisina 4 l yrit t ytt ACTtrac laitetta verell tai plasmalla 5 ACTtrac laitetta saa k ytt vain ACT Plus laitteen laaduntarkkailuun 6 Huolehdi s nn llisest rutiinikunnossapidosta kuten on esitetty kohdassa Kunnossapito sivulla 157 3 Vaarat 1 ACTtrac laitetta ei saa k ytt r j hdysvaarallisten tai sy vytt vien kaasujen tai anestesia aineiden l heisyydess 2 ACTtrac laitteen kotelon sis ll ei ole osia jotka k ytt j voisi huoltaa 3 l steriloi ACTtrac laitetta h yryautoklaavissa l k upota sit nesteeseen Puhdistusohjeet ovat kohdassa Kunnossapito sivulla 157 Suomi ACTtrac k ytt opas 153 4 Osat ohjauslaitteet ja merkkivalot ACTtrac laitteessa on ACT liit nt mekanismi ja kiinte
128. effende RF conformiteitsniveau moet middels observatie worden vastgesteld of de ACTtrac normaal functioneert Als abnormaal gedrag wordt waargenomen kunnen aanvullende maatregelen noodzakelijk zijn zoals draaien of verplaatsen van de ACTtrac b In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 Vim 104 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 Tabel 206 Aanbevolen afstand tussen draagbare of mobiele RF communicatieapparatuur en de ACTtrac De ACTtrac is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde RF storing De klant of de gebruiker van de ACTtrac kan het risico van elektromagnetische interferentie verkleinen door de onderstaande aanbevolen minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de ACTtrac aan te houden Deze minimumafstand is afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Afstand in relatie tot zenderfrequentie in meter Nominaal maximaal uitgangsvermogen 150 kHz tot 80 MHz tot 800 MHz tot 2 5 GHz zender 80 MHz 800 MHz i d 2 3 P w d 1 2 P d 1 2 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen afstand d in meter m worden geschat op basis van de vergelijking voor de desbetreffende zenderfrequentie H
129. einig het oppervlak van de ACTtrac met een mild reinigingsmiddel of zo nodig met waterstofperoxide Vervanging van de batterijen De indicator voor een bijna lege batterij gaat branden wanneer de batterijspanning te laag is Vervang dan beide batterijen Open het klepje van het batterijvak aan de onderzijde van de ACTtrac Vervang de gebruikte batterijen door 2 AA batterijen van 1 5 V Let op Neem de batterijen uit de ACTtrac als deze langere tijd niet zal worden gebruikt Let op Gooi de oude batterijen weg in overeenstemming met de nationale provinciale of lokale regelgeving 8 Service en problemen oplossen Als de STOP knop op de ACT Plus wordt ingedrukt voordat de ACTtrac test is voltooid moet de ACTtrac worden gereset door middel van een van de volgende methoden anders zal de ACTtrac blijven lopen nadat het instrument is gestopt 1 Draai de tijdselectieknop naar Stop Afbreken Als de ACTtrac test minstens al 22 seconden met de test bezig is stopt de statusindicator onmiddellijk met knipperen De indicator wordt ingeschakeld en dan weer uitgeschakeld wanneer de magneetklep wordt gedeactiveerd Als de ACTtrac test met de eerste 22 seconden van de test bezig is zal er een vertraging zijn totdat 22 seconden zijn verstreken De statusindicator stopt dan onmiddellijk met knipperen schakelt IN en vervolgens UIT wanneer de solenoide deactivateert De ACTtrac is nu gebruiksklaar voor de volgende test 98 Nederlands Gebruikersh
130. el ctricos suministro el ctrico Alimentaci n por Alimentaci n por r pidos en 1 kV para l neas de pilas pilas r fagas entrada salida IEC 61000 4 4 Ondas de 1 kV de l nea a No procede choque l nea 2 kV de l nea Alimentaci n por IEC 61000 4 5 a tierra pilas Ca das de lt 5 Ur gt 95 de No procede tensi n ca da en Ur durante Alimentaci n por interrupciones A I pilas breves y 0 5 golos ee 5 variaciones de 40 Ur 60 de tensi n en l neas ca da en Ur durante de entrada de 5 ciclos Suministro 70 Ur 30 de el ctrico i IEC 61000 4 11 ca da en Ur durante 25 ciclos lt 5 Ur gt 95 de caida en Ur durante 5 segundos Campos 3 Alm 30 Alm Los campos magn ticos de magn ticos a frecuencia frecuencia industrial industrial deben tener niveles 50 60 Hz caracter sticos de una IEC 61000 4 8 ubicaci n tipica en un entorno comercial u hospitalario t pico ensayo Nota Ur es el voltaje de la red de corriente alterna antes de la aplicaci n del nivel de 82 Espa ol ACTtrac Manual del usuario IEC 60601 1 2 2001 tabla 204 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El dispositivo ACTtrac est destinado a utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del dispositivo ACTtrac debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Ensayo de Nivel de Nivel de Entorno electromagn t
131. eler ACTtrac tak l bir kontrol nitesine sahip bir ACT arabirim mekanizmas ndan olu ur 3 test s resi se imi ve bir Stop Bitirmeden Durdur se imi vard r ekil 2 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 251 Bayraklar S re Se im D mesi ay f Pil G stergesi ekil 2 ACTtrac Cihaz S re Se im D mesi Kullan c S re Se im d mesini kullanarak a a daki d rt se imden birini ger ekle tirebilir 98 102 saniye 190 204 saniye 490 510 saniye Bitirmeden Durdur Not Testin ilk 22 saniyesi i inde Stop Bitirmeden Durdur se ilirse test 22 saniye dolana kadar sona ermez 252 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab Zayif Pil G stergesi Pil voltaj g venilir al ma i in ok d k oldu unda Zay f Pil g stergesi yanar Piller de i tirilene kadar Zay f Pil g stergesi ge erli test ve sonraki t m testler boyunca yan k kalmaya devam eder Pil de i tirme talimatlar i in bkz Bak m sayfa 255 Durum G stergesi c ID Durum g stergesi ACTtrac in a ld n ve aletin itici mil kontrol n ge ti ini i aret eder Bu g sterge bir testin ba lang c nda 3 kere yan p s ner ve test boyunca daha k sa s relerle bir ok kez yan p s ner ACTtrac testin sonuna yakla t nda g sterge testin tamamlanmaya yakla t n ifade etmek i in daha uzun aral klarla yan p s ner Test tamamlan nca g sterge KAPANIR
132. eller plasma ACTtrac skal bare brukes til kvalitetskontroll av ACT Plus instrumentet Rutinemessig vedlikehold skal utf res med jevne mellomrom som beskrevet under Vedlikehold p side 139 3 Advarsler og forholdsregler 1 ACTtrac skal ikke brukes i n rheten av eksplosjonsfarlige korroderende gasser eller anestesigasser ACTtrac kapslingen inneholder ingen deler du kan utf re service p ACTtrac skal ikke autoklaveres med damp eller legges i v ske Du finner instruksjoner om rengj ring under Vedlikehold p side 139 4 Komponenter kontroller og indikatorer ACTtrac har et ACT grensesnitt med en tilkoblet kontrollenhet Det finnes 3 alternativer for testtid og alternativet Stop Avbryt Figur 2 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 135 Flagg Tidsvelger Stop Avbryt or N Resettingsveritoy N Figur 2 ACTtrac apparat Indikator for lavt batteriniv Tidsvelger Du bruker tidsvelgeren til velge ett av disse fire alternativene 98 102 sekunder 190 204 sekunder 490 510 sekunder Avbryt Merk Hvis du velger Stop Avbryt i l pet av de 22 f rste sekundene av en test avsluttes ikke testen f r det har g tt 22 sekunder 136 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac Indikator for lavt batteriniv A Indikatoren for lavt batteriniv lyser n r batterispenningen er for lav til gi p litelig drift Indikatoren fortsetter lyse gjennom resten av den aktuelle
133. empelenheten som best r av flagget stempelet og Skiven se Figur 1 i reaksjonskammeret for blande blodpraven med reagensen Etter hvert som det dannes en klump blir stempelet hindret i bevege seg gjennom blodpraven Instrumentets optikk overv ker stempelets bevegelser og avslutter testen n r fallraten reduseres Testens ngyaktighet avhenger av at loftevaierdrevet hever skiven til riktig maksimumshgyde i testpraven og deretter senker skiven ned gjennom hele pr ven Det er gftevaierdrevet som regulerer maksimumsh yden for stempelet under testen Hvis l ftevaierdrevet er feilkalibrert klarer ikke drevet heve ACTtrac flagget til registreringsposisjon og den simulerte klumpen blir ikke dannet til riktig tid Du m ikke utf re tester med et instrument som har feilkalibrert l ftevaierdrev 134 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 3 Kontaminering av loftevaierdrev Hvis instrumentet brukes mye kan det hende at loftevaierdrevet blir kontaminert med blod Tgrket blod kan f re til variasjoner i fallraten til stempelet i testkassetten noe som kan fere til variabilitet i testresultatene Du m ikke utfgre tester med et instrument som ikke rutinemessig er rengjort 2 Forholdsregler og begrensninger for drift Kun for in vitro diagnostisk bruk Til bruk for helsepersonell Alle blodpr ver som blir liggende p ACTtrac kapslingen skal behandles som potensielt smittefarlig materiale ACTtrac skal ikke fylles med blod
134. en soient affect es C La pr sente GARANTIE LIMIT E est limit e ses dispositions expresses En particulier 1 Medtronic ne sera pas tenue responsable de tous dommages fortuits ou indirects r sultant de tous usages d fectuosit s ou d faillances de l quipement que la demande se fonde sur une garantie une responsabilit contractuelle d lictuelle ou autre 1 La pr sente Garantie limit e est fournie par Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 44 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac D Les exclusions et les limitations mentionn es ci dessus ne sont pas et ne doivent pas tre interpr t es comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables Si une partie ou une disposition de la pr sente GARANTIE LIMIT E devait tre consid r e comme ill gale non applicable ou contraire la loi en vigueur par un tribunal comp tent la validit des autres dispositions de la pr sente GARANTIE LIMIT E n en sera pas affect e Dans ce cas tous les autres droits et obligations seront interpr t s et appliqu s sans tenir compte de la partie ou de la disposition consid r e comme ill gale Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 45 46 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac Inhalt Beschreibung 49 Vorsichtsma nahmen und Einschr nkungen 51 Warnhinweise und Hinweise auf m gliche Gefahren 51 Komponenten Bedienelemente und Kontrollleuchten 52 Instal
135. ens naar het menu Quality control en stel het control type in op dezelfde instelling als de ACTtrac 98 102 voor een initi le test De ACTtrac moet worden opgestart vanuit het menu Quality control op de ACT Plus Controleer of de vlaggen van de ACTtrac ontgrendeld zijn en in de klaar voor gebruik positie staan Afbeelding 2 Als de vlaggen niet in de klaar voor gebruik positie staan moeten de stappen uit Procedure voor het resetten van vlaggen op blz 100 worden uitgevoerd voordat u verdergaat Plaats de ACTtrac in het hitteblok van de ACT Plus Selecteer de instelling 98 102 op de ACTtrac door de tijdselectieknop volledig tegen de klok in te draaien Initieer de test door het actuator hitteblok terug te duwen Wanneer het instrument met het testproces begint moet de statusindicator van de ACTtrac drie keer knipperen gevolgd door meerdere korte knipperingen Zie Opstartfout op blz 99 als dit niet gebeurt of als de statusindicator meer dan drie keer knippert Tijdens de test zal de statusindicator van de ACTtrac blijven knipperen totdat de geselecteerde tijd is bereikt waarna de statusindicator minder snel achter elkaar zal knipperen De ACTtrac detecteert een gesimuleerd stolsel in beide kanalen en de statusindicator zal UIT gaan 96 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 6 Gebruiksinstructies 1 Stel het Cartridge type in op ACTtrac als u de ACT Plus gebruikt Ga vervolgens naar het menu
136. ent conforme la Directive Europ enne 98 79 CE relatives aux appareils m dicaux de diagnostic in vitro Conformit Europ enne Europ ische Konformit t Dieses Symbol besagt dass das Ger t die Anforderungen der Europ ischen In vitro Diagnostika Richtlinie 98 79 EG vollumfanglich erf llt Conformit Europ ene Conformidad Europea Este simbolo indica que el dispositivo cumple totalmente la Directiva del Consejo Europeo 98 79 CE sobre dispositivos m dicos para diagn stico in vitro Conformit Europ enne Europese Conformiteit Dit symbool betekent dat het product volledig voldoet aan de Europese Richtlijn 98 79 EG betreffende in vitro diagnostische medische apparatuur Conformit Europ enne Conformit Europea Questo simbolo significa che il dispositivo conforme alla Direttiva del Consiglio Europeo 98 79 CE sui dispositivi medico diagnostici in vitro Conformit Europ enne samsvar med europeisk standard Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med EU direktiv 98 79 EF vedrgrende in vitro diagnostisk medisinsk utstyr Conformit Europ enne eurooppalainen vaatimustenmukaisuus T m symboli tarkoittaa ett laite noudattaa kaikilta osin Euroopan unionin neuvoston direktiivi 98 79 EY in vitro diagnostiikkaan tarkoitetuista l kinn llisist laitteista Conformit Europ enne Europeisk standard Denna symbol betyder att utrustningen helt f ljer R dets direktiv 9
137. entie is onder gewenst bereik Harmonische Niet van emissie toepassing IEC 61000 3 2 batterijgevoed Spanningsschom Niet van melingen en toepassing flikkering batterijgevoed IEC 61000 3 3 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 101 IEC 60601 1 2 Tabel 202 Leidraad en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De ACTtrac is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven De klant of de gebruiker van de ACTtrac dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compatibiliteits niveau Elektromagnetische omgeving richtlijnen Elektrostatische ontlading IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV lucht Vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn Als de vloer met synthetisch materiaal bedekt is moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30 zijn Snelle elektrische 2 kV voor Niet van Niet van toepassing transi nten en netvoedingskabels toepassing batterijgevoed lawines 1 kV voor in batterijgevoed IEC 61000 4 4 luitgangskabels Stootspanningen 1 kV van kabel s Niet van IEC 61000 4 5 naar kabel s 2 KV toepassing van kabel s naar batterijgevoed aarde Kortstondige lt 5 UT Niet van spanningsdalingen gt 95 dali U toepassing en onderbrekingen 6 daling in Ur batterijgevoed eis i gedurende 0 5 cyclus
138. ento Dette produktet skal ikke astes i usortert kommunalt avfall Produktet skal astes i samsvar med lokale retningslinjer P http recycling medtronic com finner du instruksjoner om riktig deponering av dette produktet l h vit tuotetta ajittelemattoman yhdyskuntaj tteen mukana H vit uote paikallisten m r ysten mukaisesti Katso ohjeet tuotteen asianmukaisesta h vitt misest osoitteesta http recycling medtronic com Kassera inte produkten bland osorterat kommunalt avfall Kassera produkten enligt lokala f reskrifter Se http recycling medtronic com f r instruktioner om orrekt kassering av produkten TO http recycling medtronic com Produktet m ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald Bortskaf dette produkt i overensstemmelse med lokale love og regler Se http recycling medtronic com for instruktioner vedrgrende korrekt bortskaffelse af dette produkt IVD N o elimine este produto juntamente com
139. equenza minore per segnalare l imminente completamento del test Al termine del test l indicatore si spegne Bandierine Le bandierine simulano quelle presenti sulle normali cartucce Le bandierine possono essere sbloccate nella posizione di partenza illustrata o bloccate nella posizione sollevata Canale 1 Il canale 1 contiene l interruttore di azzeramento ed altre apparecchiature di test Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 115 Strumento per l azzeramento Questo strumento consente di azzerare le bandierine dell ACTtrac Per le istruzioni di azzeramento fare riferimento alla sezione Procedura di azzeramento delle bandierine a pagina 120 5 Installazione e procedura iniziale di controllo L ACTtrac viene fornito in una confezione insieme al manuale dell operatore dell ACTtrac a 2 batterie alcaline AA da 1 5 Ve allo strumento per l azzeramento dell ACTtrac Controllare che la confezione ed il dispositivo non siano danneggiati ed informare il trasportatore di qualsiasi danno eventualmente rilevato 1 Inserire le batterie nell ACTtrac 2 Nello strumento ACT Plus impostare il tipo di cartuccia su ACTtrac Accedere quindi al menu di controllo qualit ed impostare il tipo di controllo in modo che corrisponda all opzione di selezione dell intervallo di tempo sull ACTtrac 98 102 per un test iniziale L ACTtrac deve essere utilizzato tramite il menu controllo qualit dell ACT Plus 3 Verificare che le bandie
140. er assembly consisting of the flag plunger and daisy Figure 1 in the reaction chamber to mix the blood sample with the reagent As a clot forms movement of the plunger assembly through the blood sample is impeded The instrument s optical system monitors the movement of the plunger assembly and will trigger an end of test when the plunger assembly s fall rate decreases Test accuracy depends on the lift wire drive lifting the daisy to the proper maximum height in the test sample and then lowering the daisy through the entire sample the lift wire drive controls the maximum lift height for the plunger assembly during a test If the instrument s lift wire drive is out of calibration the lift wire drive will not lift the ACTtrac flag to its capture position and the simulated clot will not occur at the Selected time Do not perform tests with instruments that have out of calibration lift wire drives 12 English ACTtrac Operator s Manual 3 Lift wire drive contamination With frequent use the instrument s lift wire drive may become contaminated with blood Dried blood may cause variability in the fall rate of the test cartridge plunger assembly resulting in test variability Do not perform tests with instruments that have not been cleaned routinely 2 Operational Precautions and Limitations 1 Forin vitro diagnostic use only 2 Foruse by healthcare professionals 3 Treat all blood samples that may accumulate on the ACTtrac housing
141. er le couvercle du compartiment des piles au bas de l ACTtrac Remplacer les piles usag es par 2 piles AA de 1 5 V Attention Retirer les piles de l ACTtrac si elles ne seront pas utilis es pendant une p riode prolong e Attention liminer les piles usag es conform ment aux exigences nationales r gionales ou locales 8 D pannage et entretien Si le bouton STOP Arr ter de l ACT Plus est enfonc avant la fin du cycle de test de l ACTtrac l ACTtrac doit tre r initialis selon l une des m thodes suivantes Sinon il continuera fonctionner une fois l instrument arr t 1 Mettre le bouton de s lection de la dur e sur la position Stop Abandonner Si le test r alis par l ACTtrac dure depuis 22 secondes au moins l indicateur d tat cesse imm diatement de vaciller s allume puis s teint lorsque le sol no de se d sactive Si le test r alis par l ACTtrac a d but depuis moins de 22 secondes l op ration se poursuit jusqu ce 22 secondes se soient coul es ce stade l indicateur d tat cesse de vaciller s allume puis s teint lorsque le sol no de se d sactive L ACTtrac est maintenant pr t pour le test suivant 36 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 2 Laisser l ACTtrac terminer son cycle de test en consultant l indicateur d tat Ceci peut prendre un certain temps selon le test s lectionn Lorsque l indicateur d tat cesse de vaciller s allume puis s teint l ACTt
142. ermo particular que deve ser considerado inv lido 246 Portugu s Manual do operador do ACTtrac icindekiler Agiklama 249 Calistirma nlemleri ve Sinirlamalar 251 Uyarilar ve Tehlikeler 251 Bilesenler Kontroller ve G stergeler 251 Kurulum ve Baslangic Kontrol Prosed rleri 253 alistirma Talimatlari 254 Bakim 255 Sorun Giderme ve Servis 256 Teknik zellikler 259 Ekipman Sinirli Garantisi 264 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 247 248 T rk e ACTtrac Teknik Kullanici El Kitabi 1 A klama ACTtrac Elektronik Kalite Kontrol Medtronic ACT Plus aletiyle kullan lmaya y nelik mikro i lemci kontroll bir alet do rulama cihaz d r ACTtrac klinik test ortam nda s v kalite kontrol testine bir ek olarak kullan labilir ACTtrac a a daki kalibrasyon durumlar da dahil olmak zere normal kullan mla a nma kas ts z bi imde ger ekle en uygun olmayan kullan m veya d zenli olarak temizlenmeme nedeniyle kalibrasyon d nda olan aletleri tespit etmek i in tasarlanm t r 1 Kalibrasyon d nda kalan reaktif s r c s Bir testin ba lang c nda aletin reaktif s r c s reaktifin reaksiyon odas na ta nmas i in test kartu unun alt tapas n ekil 1 yukar do ru iter Reaktif s r c s kalibrasyon d kal rsa reaktifin t m reaksiyon odas na ta nmayabilir ve test de i kenli i meydana gelebilir D zg n ekilde ayarlanan bir alet
143. etage t af fire mulige valg med tidsvaelgeren 98 102 sekunder 190 204 sekunder 490 510 sekunder afbryd Bem rk Hvis der v lges Stop afbryd inden for de f rste 22 sekunder af en test vil testen ikke stoppe far den har varet 22 sekunder 214 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog Indikator for lav batterisp nding A Indikatoren for lav batterisp nding lyser n r batteriets sp nding er for lav til p lidelig drift Indikatoren for lav batterispaending vil forts tte med at lyse under testen og alle efterf lgende tests indtil batterierne udskiftes Se Vedligeholdelse p side 217 for instruktioner vedr rende udskiftning af batteri Statusindikator c Statusindikatoren indikerer at ACTtrac er t ndt og har foretaget vellykket gennemf relse af instrumentets stodstangskontrol Denne indikator vil blinke 3 gange ved start af en test efterfulgt af flere blink af kortere varighed gennem hele testen N r ACTtrac n rmer sig slutningen af testen vil indikatoren blinke med l ngere tidsintervaller for at vise at testen n rmer sig sin afslutning Ved afslutning af testen slukker indikatoren Faner Fanerne simulerer de der findes p almindelige kassetter Fanerne kan enten v re ul st i positionen klar til brug vist eller l st i positionen oppe Kanal 1 Kanal 1 indeholder reset kontakten og andet testudstyr Reset pind Dette v rkt j resetter ACTtrac fanerne Se Procedure for reset af
144. etaisyyden paassa ACTtrac laitteesta ja sen johdoista Suositeltu erotuset isyys Johtuvat 3 Vrms Ei sovellu d 1 2VP radiotaajuush iri t paristok ytt inen IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz S teilev t 3 Vim 3 Vim d 1 2 P 80 MHz 800 MHz radiotaajuush iri t IEC 61000 4 3 80 MHz d 2 3NP 800 MHz 2 5 GHz 2 5 GHz P on l hettimen valmistajan ilmoittama l hettimen nimellinen enimm isl ht teho watteina W ja d on suositeltava erotuset isyys metrein m S hk magneettisissa mittauksissa m ritetyn kiinte n radiotaajuusl hettimen kentt voimakkuuden on oltava pienempi kuin kunkin taajuusalueen vastaavuustasoP Hairidita saattaa esiinty seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden l heisyydess 0 Suomi ACTtrac k ytt opas 163 IEC 60601 1 2 2001 taulukko 204 jatkuu Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettinen h iri nsieto HUOMAUTUS 1 Raja arvot 80 MHz ja 800 MHz lasketaan suurempaan taajuusalueeseen HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t v ltt m tt sovellu kaikkiin tilanteisiin S hk magneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat absorptio sek heijastuminen rakenteista esineist ja ihmisist Kiinteiden l hettimien kuten radiopuhelimien matkapuhelimien ja langattomien puhelimien tukiasemien erillisradioverkon amat riradion AM ja FM radiol hetyksen ja TV l hetyksen kentt voimakkuutta ei voida m ritt tarkasti teoreettisin men
145. etelmin Kiinte n radiotaajuusl hettimen s hk magneettisen ymp rist n arvioimiseksi on teht v tutkimus paikan p ll Jos ACTtrac laitteen k ytt paikan mitattu kentt voimakkuus ylitt sovellettavan radiotaajuuden vastaavuustason ACTtrac laitetta on tarkkailtava normaalin toiminnan varmistamiseksi Jos toiminta vaikuttaa ep normaalilta ACTtrac laite voidaan esimerkiksi suunnata uudelleen tai sijoittaa eri paikkaan 5 Taajuusalueella 150 kHz 80 MHz kentt voimakkuuden on oltava alle 3 V m 164 Suomi ACTtrac k ytt opas IEC 60601 1 2 2001 taulukko 206 Kannettavien ja siirrett vien radiotaajuisten viestint laitteiden ja ACTtrac laitteen suositellut erotuset isyydet ACTtrac laite on tarkoitettu k ytett v ksi s hk magneettisessa ymp rist ss jonka s teilev t radiotaajuush iri t ovat hallinnassa Asiakas tai ACTtrac laitteen k ytt j voi est s hk magneettiset h iri t huolehtimalla siit ett kannettavat ja siirrettavat radiotaajuiset viestint laitteet l hettimet ovat suositusten mukaisella viestint laitteen nimellisen enimm isl ht tehon mukaan m r ytyv ll et isyydell ACTtrac laitteesta Erotuset isyys l hettimen taajuuden mukaan L hettimen i m 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Jos l hettimen nimellis
146. etische test IEC 60601 St rfestigkeit Umgebung Erl uterungen Elektrostatische 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt B den m ssen aus Entladung 8kV Luft 8 kV Luft Holz Beton oder IEC 61000 4 2 Keramikfliesen beste hen Bei B den mit synthetischem Boden belag muss die rela tive Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen 60 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung IEC 60601 1 2 Tabelle 202 Anleitung und Herstellererkl rung Elektromagnetische Immunit t Das ACTtrac ist f r die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der K ufer oder Anwender des ACTtrac muss sicherstellen dass das Ger t nur in einem solchen Umfeld verwendet wird St rfestigkeits Pr fkriterium nach Grad der Elektromagnetische test IEC 60601 St rfestigkeit Umgebung Erl uterungen Schnelle Tran 2 kV Spannungs Nicht zutreffend Nicht zutreffend sienten und versorgungsleitun batteriebetriebe batteriebetriebenes Bursts gen 1 kV Ein und nes Ger t Ger t IEC 61000 4 4 Ausgangsleitungen StoRspannun 1 kV Leitung zu Nicht zutreffend gen IEC 61000 Leitung 2 kV batteriebetriebe 4 5 Leitung zu Erde nes Ger t Spannungsein lt 5 Ur Nicht zutreffend br che Kurz gt 95 Abfall in Ur batteriebetriebe zeitunterbrech fur 0 5 Period F nes Ger t ungen und Span 40 U greden nungsschwan DAT A kungen der Netz 60 Abfall in Ur f r spannung 5 Perio
147. feil kontrollerer du at tidsvelgeren er stilt inn riktig for du gjentar testen Oppstartsfeil N r instrumentet starter selve testprosessen blinker ACTtrac statusindikatoren tre ganger Deretter kommer det flere blink med kortere varighet F lg denne fremgangsm ten hvis dette ikke skjer eller hvis statusindikatoren blinker flere enn tre ganger a Ta ut batteriene b Kontroller at tidsvelgeren er stilt inn riktig c Sett batteriene inn igjen d Gjenta testen 140 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac Feilkoder Hvis du starter en test n r ACTtrac st r i varmeblokken p et ACT Plus instrument med flaggene vendt opp og l st vises feilkoden 4 p ACT Plus F lg trinnene i Resette flaggene p side 141 Se brukerh ndboken for ACT Plus hvis det st r noen andre feilkoder p frontpanelet p ACT Plus instrumentet Resette flaggene Folg trinnene nedenfor n r du skal resette ACTtrac flaggene etter at de er vendt opp og l st 1 Mens batteriene er satt inn dreier du tidsvelgeren med klokken til den st r p innstillingen Stop Avbryt 2 Bruk ACTtrac resettingsverktoyet til trykke p startbryteren som er nedfelt i kanal 1 p ACTtrac Figur 2 3 Statusindikatoren p ACTtrac skal blinke tre ganger etterfulgt av flere blink med kortere varighet i ca 25 sekunder Deretter vil statusindikatoren blinke med lengre tidsintervaller og flaggene senkes og g r tilbake til losnet posisjon 4 Kontroller at AC
148. fleuchten Sollte a Entnehmen Sie die Batterien b Vergewissern Sie sich dass der Einstellknopf f r die Testzeit in der richtigen Position steht Setzen Sie die Batterien wieder ein d Wiederholen Sie den Test Fehlercodes Wenn das ACTtrac mit in oberer Position arretierten F hnchen in den Heizblock des ACT Plus eingesetzt und ein Test eingeleitet wird zeigt das ACT Plus den Fehlercode 4 an F hren Sie die im Abschnitt Zur cksetzen der F hnchen auf Seite 58 angegebenen Schritte durch Sollte das ACT Plus einen anderen Fehlercode anzeigen so richten Sie sich nach den Angaben in der Bedienungsanleitung des ACT Plus Zur cksetzen der F hnchen Sollten die ACTtrac F hnchen in der oberen Position arretiert Sein so gehen Sie wie im Folgenden beschrieben vor um diese wieder zur ckzusetzen 1 Lassen Sie die Batterien eingesetzt und drehen Sie den Einstellknopf f r die Testzeit im Uhrzeigersinn auf STOP Abbruch 2 Bet tigen Sie mithilfe des ACTtrac R cksetzwerkzeugs den in Kanal 1 des ACTtrac integrierten Starttaster Abbildung 2 58 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 3 Die Statuskontrollleuchte des ACTtrac muss nun zun chst dreimal und im Anschluss ca 25 Sekunden lang wiederholt kurz aufleuchten AnschlieRend leuchtet die Statuskontrollleuchte wiederholt in l ngeren Abst nden auf w hrend sich die F hnchen absenken und in die entriegelte betriebsbereite Position zur ckkehren 4 Verge
149. ge par des professionnels de la sant uniquement 3 Traiter tous les chantillons sanguins susceptibles de s accumuler sur le boitier de l ACTtrac comme s ils taient potentiellement infectieux 4 Ne pas essayer de remplir l ACTtrac avec du sang ou du plasma 5 L ACTtrac est exclusivement destin au contr le de qualit sur l instrument ACT Plus 6 Effectuer une maintenance de routine intervalles r guliers comme indiqu la section Maintenance la page 36 3 Avertissements et risques 1 Ne pas utiliser l ACTtrac en pr sence de gaz ou d anesth siques explosifs corrosifs 2 Le boitier de l ACTtrac ne contient aucune pi ce n cessitant un entretien de la part de l utilisateur Francais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 31 3 Ne pas st riliser l ACTtrac l autoclave ni le plonger dans un liquide Se r f rer la section Maintenance la page 36 pour obtenir des instructions de nettoyage 4 Composants commandes et indicateurs L ACTtrac est compos d un m canisme d interface ACT reli une unit de commande Trois options de dur e de test et une option Stop Abandonner sont disponibles Figure 2 Drapeaux Bouton de s lection de la dur e Stop Abandonner Indicateur de pile Outil d faible ate N Figure 2 Appareil ACTtrac 32 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac Bouton de s lection de la dur e Les utilisateurs peuvent effectuer une s l
150. gorna r ol sta och i startklart l ge Figur 2 Om flaggorna inte r i startklart l ge skall du g igenom de steg som anges i Flagg terst llning p sid 179 innan du forts tter Placera ACTtrac i v rmeblocket p ACT Plus instrumentet V lj tidsinst llningen 98 102 p ACTtrac genom att vrida vredet f r tidsinst llning s l ngt det g r moturs Starta testet genom att skjuta man vrerings organet v rmeblocket bak t N r testproceduren startar p instrumentet skall ACTtracs statusindikator blinka tre g nger och d refter flimra i kortare perioder vid upprepade tillf llen Om detta inte sker eller om statusindikatorn blinkar fler n tre g nger se Startfel p sid 178 Under testet flimrar ACTtracs statusindikator tills den valda tiden n tts D b rjar den blinka i l ngre intervall ACTtrac kommer att detektera simulerat koagel i b da kanalerna och statusindikatorn st ngs AV 6 Anv ndningsanvisningar 1 Om ACT Plus anv nds ska testbeh llartyp st llas in p ACTtrac G sedan in i kvalitetskontrollmenyn och st ll in den kontrolltyp som motsvarar tidsinst llningen p ACTtrac ACTtrac m ste startas fr n kvalitetskontroll menyn p ACT Plus Utf r tv ACTtrac tester med olika tidsinst llningar ett i normalintervallet 98 102 och ett utanf r normalinter vallet 190 204 eller 490 510 baserat p det omr de som enheten anv nds i 3 St ll in vredet p no
151. gulo em ambos os canais e o indicador de estado apagar se 6 Instruc es de funcionamento 1 Utilizando o ACT Plus ajuste o tipo de cartucho para ACTtrac Em seguida aceda ao menu do controlo de qualidade e defina o tipo de controlo de modo a que este corresponda defini o de tempo do ACTtrac O ACTtrac tem de ser executado a partir do menu de controlo de qualidade do ACT Plus 2 Efectue dois testes de definic o de tempo ACTtrac um na gama normal 98 102 e um na gama an mala 190 204 ou 490 510 com base na rea em que o dispositivo utilizado 3 Donna o selector de tempo para o tempo normal 98 102 4 ae o ACTtrac no bloco de aquecimento e pressione o activador bloco de aquecimento para tr s de modo a iniciar o teste 5 As hastes de press o do instrumento activam o interruptor de arranque do ACTtrac 6 Monitorize o indicador de estado seas hastes de press o do instrumento estiverem devidamente ajustadas o indicador de estado pisca tr s vezes O teste continuar at ser atingido o tempo de coagula o seleccionado Durante o teste o indicador de estado cintilar para mostrar que o teste est em curso Seoindicador de estado n o piscar tr s vezes ou se piscar durante cerca de 10 segundos e se apagar consulte Avaria no arranque na p gina 237 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 235 7 No final do teste o instrumento emitir um sinal sonoro e mostrar os resultados
152. gure 1 d une cartouche de test afin de d livrer le r actif dans la chambre de r action Si le syst me d entra nement des r actifs est hors calibration la totalit des r actifs peut ne pas tre d livr e dans la chambre de r action entra nant une variabilit au niveau des tests Lorsque le syst me d entra nement des r actifs de l instrument est correctement r gl un interrupteur est actionn sur l ACTtrac entra nant sa mise sous tension et amenant l indicateur d tat clignoter trois fois Si l indicateur d tat ne clignote pas trois fois le syst me d entra nement des r actifs de l instrument peut pr senter une d faillance Ne pas r aliser de tests avec des instruments dont les syst mes d entra nement des r actifs sont hors calibration Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 29 Li Drapeau T Piston Chambre de r action Marguerite Chambre r actifs Bouchon inf rieur TE Figure 1 Cartouche de test N Syst me d entra nement fil l vateur hors calibration Lors d un test le syst me d entra nement fil l vateur de l instrument l ve l ensemble du piston compos du drapeau du piston et de la marguerite Figure 1 dans la chambre de r action afin de m langer l chantillon sanguin avec le r actif Le d placement de l ensemble du piston dans l chantillon sanguin est ralenti lorsqu un caillot se forme Le syst me optique
153. i della qualit liquidi in un ambiente di test clinico L ACTtrac stato progettato per individuare gli strumenti non pi calibrati correttamente a causa di normale usura e danni accidentali o mancata pulizia degli stessi ad intervalli regolari o gli strumenti comprendenti i seguenti stati di fuori calibrazione 1 Attivatore del reagente fuori calibrazione all inizio di una procedura di test l attivatore del reagente dello strumento spinge verso l alto il tappo inferiore Figura 1 di una cartuccia per il test per consentire l erogazione del reagente nella camera di reazione Se l attivatore del reagente fuori calibrazione possibile che il reagente non venga erogato completamente nella camera di reazione con conseguente rischio di variabilit del test Se l attivatore del reagente regolato correttamente viene azionato un interruttore dell ACTtrac che determina l accensione di quest ultimo mentre l indicatore di stato lampeggia tre volte Se l indicatore di stato non lampeggia tre volte possibile che si sia verificato un problema con l attivatore del reagente dello strumento Non eseguire alcun test se l attivatore del reagente dello strumento fuori calibrazione Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 111 ah Bandierina Stantuffo Camera di reazione Margherita Camera del reagente Tappo inferiore Figura1 Cartuccia per il test 2 Attivatore del tirante fuori calibra
154. icador de estado assinala a activag o do ACTtrac e a verifica o bem sucedida da haste de press o do instrumento Este indicador pisca 3 vezes no inicio de um teste seguindo se v rios sinais intermitentes de dura o mais curta ao longo do teste medida que o ACTtrac se aproxima do final do teste o indicador pisca a intervalos mais longos para mostrar que o teste est quase completo No final do teste o indicador apaga se Sinalizadores Os sinalizadores s o semelhantes aos dos cartuchos standard Os sinalizadores podem estar desbloqueados na posig o pronto a executar ilustrada ou bloqueados na posi o para cima Canal 1 O canal 1 cont m o interruptor de reposi o a zero e outros equipamentos de teste Ferramenta de reposi o a zero Esta ferramenta rep e a zero os sinalizadores do ACTtrac Para obter as instru es de reposi o a zero consulte Procedimento de reposi o a zero dos sinalizadores na p gina 238 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 233 5 Procedimentos de instala o e de verifica o inicial O ACTtrac enviado numa caixa acompanhado pelo manual do operador do ACTtrac 2 pilhas alcalinas AA de 1 5Vea ferramenta de reposi o a zero do ACTtrac Inspeccione atentamente a caixa e o dispositivo e informe a transportadora de eventuais danos detectados 1 2 Introduza as pilhas no ACTtrac Utilizando o ACT Plus ajuste o tipo de cartucho para ACTtrac E
155. ico inmunidad ensayo Nivel directrices conforme a la norma IEC 60601 Los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencia no se deben utilizar a una distancia de cualquier componente del dispositivo ACTtrac incluidos los cables inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada Perturbaciones 3 Vrms No procede d 1 2VP conducidas Alimentaci n por inducidas por pilas campos de radiofrecuencia IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz Perturbaciones 3 Vim 3 Vim d 1 2VP radiadas inducidas por campos de radiofrecuencia 80 MHz a 800 MHz Espafiol ACTtrac Manual del usuario 83 IEC 60601 1 2 2001 tabla 204 continuaci n Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica IEC 61000 4 3 80 MHza d 2 3VP 2 5 GHz 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia maxima de salida nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad de los campos generados por transmisores de radiofrecuencia fijos determinada por un estudio electromagn tico del lugar debe ser inferior al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia Pueden producirse interferencias en la proximidad de los equipos marcados con el siguiente 1 NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se
156. ierin is P het maximale uitgangsvermogen in watt W van de zender volgens opgave van de fabrikant OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hoogste frequentiebereik OPMERKING 2 Deze richtlijnen behoeven niet in alle situaties van toepassing te zijn Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie door structuren objecten en personen Waarschuwingen Gebruik geen onderdelen die niet door Medtronic zijn gemaakt in combinatie met de netstroomgevoede externe apparaten van Medtronic Het gebruik van onderdelen die niet door Medtronic zijn gemaakt kan leiden tot schade aan de Medtronic onderdelen en een hoger emissieniveau of een lager elektromagnetisch immuniteitsniveau van de apparaten of systemen van Medtronic Gebruik de netstroomgevoede externe apparaten van Medtronic niet naast of op andere elektronische apparatuur Het gebruik van Medtronic onderdelen in dergelijke configuraties kan leiden tot een lager elektromagnetisch immuniteitsniveau van de apparaten of systemen van Medtronic Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 105 10 Beperkte garantie bij apparatuur A Deze BEPERKTE GARANTIE geeft de koper van de ACTtrac hierna het Apparaat genoemd de volgende verzekering 1 Indien het Apparaat niet volgens de specificaties functioneert binnen een periode van n 1 jaar vanaf de afleverdatum van het Apparaat aan de koper door een defect in het materiaal of
157. ikke inneholdt den bestemte delen eller vilk ret som ble funnet ugyldig 148 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac Sis llys Kuvaus 151 K ytt koskevat varotoimet ja rajoitukset 153 Vaarat 153 Osat ohjauslaitteet ja merkkivalot 154 Asentaminen ja alkutarkistukset 155 K ytt ohjeet 156 Kunnossapito 157 Vianetsint ja huolto 158 Tekniset tiedot 161 Laitteen rajoitettu takuu 166 Suomi ACTtrac k ytt opas 149 150 Suomi ACTtrac k ytt opas 1 Kuvaus Elektroninen ACTtrac kontrollilaite on mikrosuorittimen ohjaama laaduntarkkailulaite jota k ytet n Medtronic ACT Plus laitteen kanssa ACTtrac laitetta voidaan k ytt nestekontrolleja t ydent v n laaduntarkkailumenetelm n kliinisess testiymp rist ss ACTtrac laite tunnistaa hyytymisaikamittarit joiden kalibrointi ei ole en voimassa normaalin kulumisen tahattoman virheellisen k sittelyn tai s nn llisen puhdistuksen laiminly misen vuoksi Kalibrointi ei ole voimassa muun muassa seuraavissa tilanteissa 1 Reagenssik ytt laitteen kalibrointi ei ole voimassa Testin alussa hyytymisaikamittarin reagenssik ytt laite nostaa testiputken pohjatulpan kuva 1 yl s jolloin reagenssi siirtyy reaktiokammioon Jos reagenssik ytt laitteen kalibrointi ei ole en voimassa kaikki reagenssi ei ehk siirry reaktiokammioon ja testeiss voi esiinty vaihtelua Oikein s detty reagenssik ytt laite aktivoi ACTtrac laitteen kytkimen jol
158. il statusindikatoren p ACTtrac flimrer indtil den indstillede tid er g et hvorefter statusindikatoren blinker l ngere ad gangen ACTtrac vil registrere en simuleret koagel i begge kanaler og statusindikatoren vil slukke 6 Betjeningsanvisning 1 216 Hvis der arbejdes med ACT Plus s indstil kassettetype til ACTtrac G derefter ind i menuen for kontroltype og indstil kontroltype i overensstemmelse med tidsindstillingen p ACTtrac ACTtrac skal styres fra kvalitetskontrolmenuen p ACT Plus Udf r to ACTtrac tidsindstillingstests n i normalomradet 98 102 og n i det unormale omr de 190 204 eller 490 510 baseret p det omr de hvori enheden bruges Indstil tidsv lgeren til den normale tid 98 102 Placer ACTtrac i varmeblokken og skub aktuatoren varmeblokken tilbage for at starte testen Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 5 Instrumentets st dst nger aktiverer startkontakten p ACTtrac 6 Bon je med statusindikatoren Hvis instrumentets stodstaenger er korrekt justeret vil statusindikatoren blinke tre gange Testen vil forts tte indtil den valgte koagulationstid er forl bet Under testen vil statusindikatoren flimre for at vise at testen er i gang Hvis statusindikatoren ikke blinker tre gange eller hvis den blinker i cirka 10 sekunder og s stopper se da Manglende opstart p side 218 7 Ved slutningen af testen vil instrumentet udsende en h rlig tone og vi
159. in reaktif s r c s ACTtrac in a lmas na ve Durum g stergesinin kere yan p s nmesine neden olan bir anahtar harekete ge irir Durum g stergesi kere yan p s nmezse aletin reaktif s r c s yle ilgili bir sorun olabilir Reaktif s r c leri kalibrasyon d kalm olan aletlerle test ger ekle tirmeyin T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 249 ah Bayrak Piston Reaksiyon Odasi Papatya Reaktif Odasi Alt Tapa Sekil 1 Test Kartusu 2 Kalibrasyon disinda kalan kaldirma teli s r c s Bir test esnasinda aletin kaldirma teli kan rnegini reaktifle kar t rmak i in reaksiyon odas nda piston d zene ini kald r r d zenek bayraktan pistondan ve papatyadan olu ur ekil 1 P ht olu tuk a piston d zene inin kan rne i i indeki hareketi nlenir Aletin optik sistemi piston d zene inin hareketini takip eder ve piston d zene inin d me h z azald nda testin sonland r lmas n tetikler Testin do rulu u kald rma teli s r c s n n papatyay test rne i i inde uygun y ksekli e kald rmas na ve ard ndan papatyay t m rnek boyunca indirmesine ba l d r test s ras nda piston d zene inin maksimum y ksekli ini kald rma teli s r c s kontrol eder Aletin kald rma teli s r c s kalibrasyon d nda kald ysa kald rma teli s r c s ACTtrac bayra n yakalama konumun
160. inhas de orienta o e declara o do fabricante imunidade electromagn tica NOTA 1 A 80 MHz e a 800 MHz aplica se o intervalo de altas frequ ncias NOTA 2 Estas directrizes poder o n o se aplicar a todas as situa es A propagac o electromagn tica afectada pela absorc o e pela reflex o causadas por estruturas objectos e pessoas N o poss vel prever teoricamente com rigor as intensidades dos campos de emissores fixos tais como as estac es de radiotelefonia celular sem fios e radios terrestres m veis de radioamadorismo de difus o radiof nica AM e FM e de emiss o de TV Para avaliar o ambiente electromagn tico criado por emissores de RF fixos necess rio realizar um estudo electromagn tico do local Se a intensidade do campo medido no local em que o ACTtrac utilizado ultrapassar o n vel de conformidade de RF aplic vel acima indicado o ACTtrac deve ser inspeccionado para verificar se apresenta um funcionamento normal Caso se observe um desempenho deficiente poder ser necess rio adoptar outras medidas tais como alterar a orienta o do ACTtrac ou mudar a sua localiza o b Acima da gama de frequ ncias de 150 kHz a 80 MHz as pot ncias de campo devem ser inferiores a 3 V m Portugu s Manual do operador do ACTtrac 243 IEC 60601 1 2 2001 Tabela 206 Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos port teis e m veis de comunica es RF e o ACTtrac O gerador
161. interrupteur de r initialisation et d autres quipements de test Francais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 33 Outil de r initialisation Cet outil permet de r initialiser les drapeaux de l ACTtrac Voir la section Proc dure de r initialisation des drapeaux la page 38 pour obtenir des instructions de r initialisation 5 Proc dures d installation et de contr le initial L ACTtrac est livr dans un conteneur accompagn du manuel de l utilisateur de l ACTtrac de 2 piles alcalines AA de 1 5 V et de l outil de r initialisation de l ACTtrac V rifier si l emballage et l appareil sont endommag s et signaler tout dommage au transporteur 1 2 Ins rer les piles dans l ACTtrac l aide de l ACT Plus r gler le type de cartouche sur CTtrac Acc der ensuite au menu de contr le de qualit r gler le type de contr le pour qu il corresponde au param tre de dur e de l ACTtrac 98 102 pour un test initial L ACTtrac doit tre actionn depuis le menu de contr le de qualit de l ACT Plus V rifier que les drapeaux de l ACTtrac sont d verrouill s et en position Pr t ex cuter Figure 2 Si les drapeaux ne sont pas en position Pr t ex cuter effectuer les tapes indiqu es la section Proc dure de r initialisation des drapeaux la page 38 avant de poursuivre Placer l ACTtrac dans le bloc thermique de l instrument ACT Plus S lectionner le param tr
162. irker som den skal Hvis enheten ikke virker som den skal kan det v re n dvendig iverksette ytterligere tiltak for eksempel snu eller flytte p ACTtrac b Over frekvensomr det 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkene v re mindre enn 3 V m Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 145 IEC 60601 1 2 2001 tabell 206 Anbefalt fysisk avstand mellom b rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr og ACTtrac ACTtrac skal bare brukes i et elektromagnetisk milj der RF utstr lt stay er kontrollert Brukeren kan redusere elektromagnetisk stay ved opprettholde en minimumsavstand mellom baerbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr sendere og ACTtrac som anbefalt nedenfor i henhold til kommunikasjonsutstyrets maksimale utgangseffekt Fysisk avstand i henhold til senderens frekvens Merket maks m utgangseffekt p senderen 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2 5 GHz w d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For sendere som er merket med en annen maks utgangseffekt enn i listen ovenfor kan den anbefalte fysiske avstanden d i meter m beregnes ved bruke formelen som gjelder for senderens frekvens der P er senderens maksimale utgangseffekt i watt W i henhold til produsenten av senderen MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder avstanden for det hayeste frekvensomr det MERK 2 Disse anbefalingene gjelder ikke i alle situ
163. ische Ausstrahlungen Das ACTtrac ist f r die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der K ufer oder Anwender des ACTtrac muss sicherstellen dass das Ger t nur in einem solchen Umfeld verwendet wird Emissionstest Einstufung Elektromagnetische Umgebung Erl uterungen fung CISPR 11 Maximalfre quenz unterhalb der Grenzwerte Oberschwingun gen IEC 61000 3 2 Nicht zutreffend batteriebetrie benes Ger t Spannungs schwankungen und Flicker IEC 61000 3 3 Nicht zutreffend batteriebetrie benes Ger t Funkschutzpr Nicht zutreffend HF Energie wird nur f r interne Funktionen des fung CISPR 11 Maximalfre ACTtrac genutzt Es treten daher nur sehr quenz unterhalb geringe HF Emissionen auf die keinerlei der Grenzwerte St rungen benachbarter elektronischer Ger te verursachen d rften Funkschutzpr Nicht zutreffend Das ACTtrac kann in s mtlichen Einrichtungen verwendet werden einschlieRlich h uslicher Einrichtungen IEC 60601 1 2 Tabelle 202 Anleitung und Herstellererkl rung Elektromagnetische Immunit t Das ACTtrac ist f r die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der K ufer oder Anwender des ACTtrac muss sicherstellen dass das Ger t nur in einem solchen Umfeld verwendet wird St rfestigkeits Pr fkriterium nach Grad der Elektromagn
164. it ja l ht linjoilla purskeet IEC 61000 4 4 Sy ksyaalto 1 KV linjasta lin Ei sovellu IEC 61000 4 5 joista linjaan linjoi paristok ytt inen hin 2 kV linjasta linjoista maahan Virransy tt linjojen lt 5 Ur Ei sovellu j nnitekuopat gt 95 n kuoppa paristok ytt inen lyhyet katkokset ja j nnitevaihtelut Urss 0 5 jakson IEC 61000 4 11 ajan 40 Ur 60 n kuoppa Ur ss 5 jakson ajan 70 U 30 n kuoppa Urss 25 jakson ajan lt 5 U gt 95 n kuoppa Ur ss 5 sekunnin ajan Verkkotaajuuden 3 A m 30 A m Verkkotaajuuden 50 60 Hz magneettikent n magneettikentt on oltava tyypillisen IEC 61000 4 8 yritys tai Sairaalaymp rist n tasoa tyypillisess sijoituspaikassa Huomautus y on s hk verkon j nnite ennen testitason k ytt 162 Suomi ACTtrac k ytt opas Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettinen h ACTtrac laite on tarkoitettu kaytett s hk magneettisessa ymp rist s varmistettava ett sit k ytet n t llaisessa ymp rist ss IEC 60601 1 2 2001 taulukko 204 ksi seuraavassa m ritetyss Asiakkaan tai ACTtrac laitteen k ytt j n on H iri nsietotesti IEC 60601 Vastaavuus S hk magneettista testitaso taso ymp rist koskevat ohjeet Kannettavat j ja siirrettavat radiot itt pidettav lahetystaajuutta vastaavan kaavan mukaan lasketun suositellun erotus
165. ivando o aparelho e fazendo com que o indicador de estado pisque tr s vezes Se o indicador de estado n o piscar tr s vezes poder existir um problema com o impulsionador de reagente do instrumento N o efectue testes com instrumentos cujos impulsionadores de reagente se apresentem descalibrados Portugu s Manual do operador do ACTtrac 229 0 0 Sinalizador mbolo C mara de reac o Margarida C mara do reagente Tamp o inferior Figura 1 Cartucho de teste 2 Impulsionador do fio de eleva o descalibrado Durante um teste o impulsionador do fio de elevac o do instrumento eleva o conjunto do mbolo constitu do pelo sinalizador mbolo e margarida Figura 1 dentro da c mara de reacc o para misturar a amostra de sangue com o reagente medida que se forma um co gulo impedido o movimento do conjunto do mbolo na amostra de sangue O sistema ptico do instrumento monitoriza o movimento do conjunto do mbolo e desencadear a finalizac o do teste quando a taxa de descida do conjunto do mbolo diminuir A exactid o do teste depende do impulsionador do fio de elevac o puxar a margarida at altura m xima adequada dentro da amostra de teste e em seguida baixar a margarida atrav s de toda a amostra o impulsionador do fio de eleva o controla a altura m xima de eleva o do conjunto do mbolo durante um teste 230 Portugu s Manual do operador do ACTtrac
166. kisa s relerle bir ok kez yanip s nmelidir Durum g stergesi daha uzun araliklarla ACIK olarak yanip s ner ve bayraklar d serek a ik pozisyonuna d ner 4 ACTtrac bayraklarinin a k ve al maya haz r konumda oldu unu do rulay n ekil 2 ACTtrac s f rlanm t r ve bir test ger ekle tirmeye haz rd r T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 257 Kullanim mr Biten Cihazin Atilmasi Bu r n siniflandirma yapilmayan belediye atik zincirinde bertaraf etmeyin r n do ru bir bi imde atmak i in yerel d zenlemelere uyun Avrupa Birli i nin Elektrikli ve Elektronik Ekipman At klar WEEE Direktifi ne uygunlu u sa lamak amac yla do ru bertaraf etme konusunda rehberlik i in Medtronic in web sitesine bak n http recycling medtronic com Teknik Servis Bilgisi ACTtrac in servisi ve bak m yla ilgili sorular bir Medtronic Servis Teknisyenine dan lmal d r 258 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 9 Teknik zellikler Fiziksel A rl k 184 gram 6 5 ons Y kseklik 91 5 mm 3 6 inc Genislik 21 3 cm 8 4 inc evre Atmosfer Patlayici olmayan asindirici olmayan gazlar veya anestetikler Islanma S v ya bat r labilir de ildir Nem 10 ila 9090 yo unla mayan al ma S cakl 12 ila 32 C 54 ila 90 F Saklama S cakl 40 to 65 C 40 ila 149 F Elektrikli Piller 2 1 5 V AA alkalin S n fland rma UL 2601 1 S
167. l mpligt snabba transien s rjningskablar Batteridriven Batteridriven ter pulsskurar 1 KV f r in utmat IEC 61000 4 4 ningskablar St tsp nning 1 kV kabel kablar till Ej tillampligt enligt kabel kablar 2 kV Batteridriven IEC 61000 4 5 kabel kablar till jord Kortvariga 5 U Ej till mpligt sp nnings 295 s nkning i Ur Batteridriven s nkningar i 0 5 cykler sp nningsavbrott 40 i och sp nnings AT variationer p 60 s nkning i Ur i str mf rs rj 5 cykler ningsledningar 70 Ur IEC 61000 4 11 30 s nkning i Un i 25 cykler lt 5 Ur 95 s nkning i Ur i 5 sekunder Kraftfrekventa 3 Alm 30 A m Kraftfrekventa 50 60 Hz magnetiska falt skall magnetiska f lt ligga p niv er som IEC 61000 4 8 k nnetecknar en typisk plats i en typisk kontors eller sjukhusmilj Observera U r n tsp nningen f re till mpning av testniv n Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 181 IEC 60601 1 2 2001 Tabell 204 V gledning och tillverkardeklaration elektromagnetisk immunitet ACTtrac r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan K paren eller anv ndaren av ACTtrac skall f rs kra sig om att den anv nds i en s dan milj Immunitetstest IEC 60601 verens Elektromagnetisk milj testniv st mmelse v gledning niv Uppr tth ll rekommender ade avst nd som ber knats med ekvationen som r till mp
168. l ACTtrac smette immediatamente di lampeggiare si illumina in modo fisso e quindi si spegne con la disattivazione del solenoide Se sono trascorsi meno di 22 secondi dall inizio del test si verifica un periodo di attesa fino a quando non sono trascorsi 22 secondi Dopodich l indicatore di stato smette di lampeggiare si illumina in modo fisso e quindi si spegne con la disattivazione del solenoide L ACTtrac ora pronto per eseguire il test successivo 2 Attendere il completamento della procedura di test da parte dell ACTtrac osservando l indicatore di stato la durata dell attesa varia a seconda del test selezionato Quando l indicatore di stato smette di lampeggiare si illumina in modo fisso e si spegne la procedura di test completata e l ACTtrac pronto per il test successivo 3 possibile azzerare l ACTtrac rimuovendo e quindi reinserendo le batterie Errore di sistema Se il microprocessore dell ACTtrac rileva un errore di sistema l indicatore di stato lampeggia per circa 10 secondi all inizio di un test Per risolvere l errore di sistema verificare la posizione del selettore dell intervallo di tempo e ripetere il test Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 119 Problemi all avvio Appena lo strumento inizia la procedura di test l indicatore di stato dell ACTtrac dovrebbe lampeggiare tre volte e quindi continuare a lampeggiare con frequenza maggiore Se questa condizione non si verifica o se l indicatore di stato
169. l aufleuchten liegt m glicherweise ein Problem mit dem Antrieb des Ger ts vor Ger te mit einer St rung des Antriebs d rfen nicht verwendet werden Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 49 al F hnchen Kolben Reaktionskammer MaRscheibe Reagenzkammer Unterer Stopfen Abbildung 1 Testkartusche 2 St rungen des F hnchenhebedrahts W hrend der Messung hebt der F hnchenhebedraht des Gerinnungs zeitmessger ts das F hnchenmodul bestehend aus F hnchen Kolben und MaRscheibe siehe Abbildung 1 in die Reaktionskammer um die Blutprobe mit dem Reagenz zu vermischen Beim Einsetzen der Gerinnung verlangsamt sich das Absenken des F hnchenmoduls in der Blutprobe Das optische System des Ger ts berwacht die Bewegung des F hnchenmoduls und l st das Ende der Messung aus sobald sich dessen Absenk geschwindigkeit verringert Die Messgenauigkeit h ngt davon ab dass der F hnchenhebedraht das F hnchen modul auf die maximale H he anhebt und anschlieRend die Ma scheibe durch das Gemisch aus Messprobe und Reagenz absenkt Der F hnchenhebedraht bestimmt die maximale H he auf die das Fahnchenmodul w hrend der Messung angehoben wird 50 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung Bei einer St rung des F hnchenhebedrahts hebt dieser das F hnchenmodul des ACTtrac nicht bis in seine Ausl seposition wodurch das ACTtrac zur eingestellten Zeit keine Gerinnung simuliert Ger te mit einer St
170. l produttore emissioni elettromagnetiche L ACTtrac deve essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici qui di seguito indicati Il cliente o l utente dell ACTtrac deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in tali ambienti Test di Livello di Ambiente elettromagnetico indicazioni emissione Emissioni RF Non applicabile L ACTtrac utilizza energia in RF soltanto per il CISPR 11 frequenza proprio funzionamento interno Pertanto le massima al di emissioni in RF sono molto basse e non causano sotto dei limiti interferenze nei dispositivi elettronici presenti designati nelle vicinanze Emissioni RF Non applicabile L ACTtrac idoneo all uso in tutte le tipologie di CISPR 11 frequenza edifici compresi quelli ad uso abitativo massima al di sotto dei limiti designati Emissioni Non applicabile armoniche alimentazione IEC 61000 3 2 a batterie Emissioni di Non applicabile fluttuazioni di alimentazione tensione e del a batterie flicker IEC 61000 3 3 122 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac IEC 60601 1 2 Tabella 202 Indicazioni e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica L ACTtrac deve essere utilizzato negli ambienti elettromagnetici qui di seguito indicati Il cliente o l utente dell ACTtrac deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in tali ambienti Prova di Livello test IEC Livello di Ambiente immunit 60601 conformit elettromagnetico indicazioni Scarica
171. l solenoide Si el dispositivo ACTtrac ha realizado la prueba durante menos de 22 segundos se producir una demora hasta que hayan transcurrido 22 segundos En se momento el indicador de estado dejar de destellar se encender y despu s se apagar cuando se desactive el solenoide EI dispositivo ACTtrac ya est listo para la siguiente prueba 2 Deje que el dispositivo ACTtrac complete su ciclo de prueba observando el indicador de estado Esto puede tardar cierto tiempo seg n la prueba seleccionada Cuando el indicador de estado deje de destellar se encienda y despu s se apague el dispositivo ACTtrac habr finalizado su ciclo de prueba y estar listo para la siguiente prueba 3 Pueden extraerse y volver a colocarse las pilas del dispositivo ACTtrac para reiniciarlo Error del sistema Si el microprocesador del dispositivo ACTtrac experimenta un error del sistema el indicador de estado parpadear durante aproximadamente 10 segundos al comienzo de una prueba Para corregir un error del sistema compruebe la posici n del mando de selecci n del tiempo y repita la prueba Espafiol ACTtrac Manual del usuario 77 Fallo en el inicio Cuando el instrumento comience el proceso de la prueba el indicador de estado del dispositivo ACTtrac deberia parpadear tres veces y despu s varias veces con una duraci n m s corta Si esto no sucede o si el indicador de estado parpadea m s de tres veces realice los siguientes pasos
172. lampeggia pi delle tre volte iniziali procedere come segue a Rimuovere le batterie b Verificare che il selettore dell intervallo di tempo sia posizionato correttamente c Sostituire le batterie d Ripetere il test Codici di errore Se l ACTtrac viene collocato nel blocco di riscaldamento di uno strumento ACT Plus con le bandierine bloccate in posizione sollevata e viene avviato un test l ACT Plus segnala un codice di errore 4 Seguire le istruzioni fornite nella sezione Procedura di azzeramento delle bandierine a pagina 120 Se nel pannello anteriore dello strumento ACT Plus appaiono altri codici di errore fare riferimento al manuale dell operatore dello strumento ACT Plus Procedura di azzeramento delle bandierine Per azzerare le bandierine dell ACTtrac quando sono bloccate nella posizione sollevata procedere come segue 1 Con le batterie installate ruotare il selettore dell intervallo di tempo completamente in senso orario fino alla posizione Stop Interruzione 2 Utilizzando lo strumento per l azzeramento dell ACTtrac premere l interruttore di avvio presente all interno del canale 1 dell ACTtrac Figura 2 3 L indicatore di stato dell ACTtrac dovrebbe lampeggiare tre volte e quindi dovrebbe continuare a lampeggiare con frequenza maggiore per circa 25 secondi Successivamente l indicatore di stato lampeggia con frequenza minore e le bandierine si abbassano fino a raggiungere la posizione sblo
173. lation und Inbetriebnahme 54 Betriebsanleitung 55 Wartung 56 Vorgehensweise bei St rungen und Problemen und Kundendienst 57 Technische Daten 59 Garantieerkl rung f r das Produkt 65 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 47 48 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 1 Beschreibung Die elektronische Qualit tskontrolle ACTtrac ist ein mikro prozessorgesteuertes System f r die Uberpr fung des Medtronic ACT Plus Das ACTtrac kann im klinischen Umfeld erg nzend zu Qualit ts kontrollen mit Kontrolll sungen eingesetzt werden Das ACTtrac erm glicht die Identifizierung von Ger ten die aufgrund normalen VerschleiRes falscher Handhabung oder nicht regelm Rig durchgef hrter Reinigung eine der folgenden St rungen aufweisen und daher nicht mehr kalibriert sind 1 St rungen des Ger teantriebs Zu Beginn einer Messung dr ckt der Antrieb des Gerinnungszeitmessger ts den unteren Stopfen der Testkartusche Abbildung 1 nach oben um das Reagenz in die Reaktionskammer zu bef rdern Bei einer St rung des Ger teantriebs wird m glicherweise nicht das gesamte Reagenz in die Reaktionskammer bef rdert wodurch es zu ungenauen und schwankenden Messergebnissen kommen kann Bei ordnungsgem arbeitendem und eingestelltem Ger teantrieb wird durch diesen ein Taster im ACTtrac bet tigt der bewirkt dass sich das ACTtrac einschaltet und dass die Statuskontrollleuchte dreimal aufleuchtet Sollte die Statuskontrollleuchte nicht dreima
174. lecci n del tiempo 8 Silosresultados se encuentran fuera del intervalo preseleccionado repita la prueba 9 Repita la prueba utilizando uno de los ajustes de tiempo anormales 7 Mantenimiento Limpieza Limpie la superficie del dispositivo ACTtrac con un detergente suave o per xido de hidr geno seg n proceda Sustituci n de las pilas El indicador de pila baja se iluminar cuando el voltaje de las pilas sea bajo Sustituya las dos pilas a la vez Quite la tapa de las pilas situada en la parte inferior del dispositivo ACTtrac Sustituya las pilas usadas por dos pilas AA de 1 5 V Precauci n Extraiga las pilas del dispositivo ACTtrac si no es probable que vaya a utilizarlo durante un per odo prolongado Precauci n Deseche las pilas usadas conforme a la normativa local 76 Espa ol ACTtrac Manual del usuario 8 Soluci n de problemas y asistencia t cnica Si se pulsa el bot n STOP Parar del instrumento ACT Plus antes de que finalice el ciclo de prueba del dispositivo ACTtrac deber reiniciarse el ACTtrac por medio de uno de los m todos siguientes ya que de lo contrario continuar en funcionamiento cuando el instrumento se detenga 1 Gire el mando de selecci n del tiempo a la posici n Stop Cancelar Si el dispositivo ACTtrac ha realizado la prueba durante al menos 22 segundos el indicador de estado dejar de destellar inmediatamente se encender y despu s se apagar cuando se desactive e
175. lektromanyetik ba kl k ACTtrac a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmak i indir M teri veya ACTtrac kullan c s cihaz n bu t r bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Ba kl k testi letilen RF IEC 61000 4 6 I mal RF IEC 61000 4 3 IEC 60601 Test D zeyi 3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz 3 Vim 80 MHz ila 2 5 GHz Uyumluluk Seviye Ge erli de il Pille al r 3 Vim Elektromanyetik ortam kilavuz Tasinabilir ve mobil RF iletisim ekipmani kablolar dahil ACTtrac in herhangi bir par asina vericinin frekansi i in gecerli olan denklemden hesaplanan nerilen ayirma mesafesinden daha yakin kullanilmamalidir nerilen ayirma mesafesi dz 1 2 P d 1 2 P 80 MHz ila 800 MHz d 2 39 800 MHz ila 2 5 GHz Burada P vericinin imalat s na g re vericinin watt W biriminden maksimum k g c derecesidir d ise metre m biriminden nerilen ay rma mesafesidir Bir elektromanyetik alan al mas na g re sabit RF vericilerinden gelen alan g c her bir frekans aral ndaki uyumluluk d zeyinden d k olmal d r A a daki sembolle i aretlenmi olan ekipman n yak n evresinde giri im meydana gelebilir 29 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 261 IEC 60601 1 2 2001 Tablo 204 devami K lavuz ve retici beyanat elektromanyetik ba kl k
176. lig f r s ndarfrekven sen vid anv ndning av portabel och mobil RF kommunikationsutrustning i omedelbar n rhet av n gon del av ACTtrac inklusive kablar Rekommenderat avst nd Ledningsbunden 3 Vrms Ej till mpligt d 1 2VP RF Batteridriven IEC 61000 4 6 150 KHz till 80 MHz Utstr lad RF 3 V m 3 Vim d 1 2 P 80 MHz till 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz till d 2 3vP 2 5 GHz 800 MHz till 2 5 GHz H r r P s ndarens maximala m rkuteffekt i watt W enligt s ndartillverkaren och d r det rekommender ade avst ndet i meter m F ltstyrkan hos fasta RF s ndare fastst lld genom en elektromagnetisk unders k ning p plats skall understiga verensst m melseniv n i varje frekvensomr de b St rningar kan uppst i n rheten av utrustning som m rkts med f ljande symbol 9 182 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual IEC 60601 1 2 2001 Tabell 204 forts V gledning och tillverkardeklaration elektromagnetisk immunitet OBS 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensomr det OBS 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte i alla situationer Elektromagnetisk spridning p verkas av absorption och reflektion fr n byggnader f rem l och manniskor F ltstyrkan hos fasta s ndare som basstationer f r radiotelefoner mobiltelefoner tr dl sa telefoner privatradios ndare amat rradios ndare AM och FM s ndare samt TV s ndare kan inte f ruts gas teoretiskt med
177. llo no afectar a la validez del resto de la GARANT A LIMITADA interpret ndose y aplic ndose cuantos derechos y obligaciones se contienen en la misma como si la presente GARANT A LIMITADA no contuviera la parte o condici n considerada no v lida Espafiol ACTtrac Manual del usuario 87 88 Espa ol ACTtrac Manual del usuario Inhoudsopgave Beschrijving 91 Voorzorgsmaatregelen en beperkingen 93 Waarschuwingen en risico s 93 Onderdelen regelknoppen en indicatoren 94 Procedure voor installatie en initi le controle 96 Gebruiksinstructies 97 Onderhoud 98 Service en problemen oplossen 98 Specificaties 101 Beperkte garantie bij apparatuur 106 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 89 90 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 1 Beschrijving De elektronische ACTtrac kwaliteitscontrole is een microprocessorbestuurd instrumentcontrole apparaat dat kan worden gebruikt in combinatie met het ACT Plus instrument van Medtronic De ACTtrac kan als aanvulling op de vloeibare controletests in de klinische testomgeving worden gebruikt De ACTtrac is ontworpen om instrumenten te identificeren die niet langer geijkt zijn door normale slijtage onbedoelde en onjuiste hantering en instrumenten die niet regelmatig zijn gereinigd waaronder de volgende niet geijkte condities 1 Reagensaandrijving niet geijkt Aan het begin van een test duwt de reagensaandrijving van het instrument de bodemplug Afbeelding 1 van een tes
178. loin laite k ynnistyy ja sen tilamerkkivalo vilkkuu kolme kertaa Jos tilamerkkivalo ei vilku kolme kertaa hyytymisaikamittarin reagenssik ytt laitteessa saattaa olia vikaa l tee testej hyytymisaikamittareilla joiden reagenssik ytt laitteen kalibrointi ei ole voimassa Suomi ACTtrac k ytt opas 151 ah Lippu ry Manta i Reaktiokammio Laippa Reagenssikammio Pohjatulppa Kuva 1 Testiputki 2 Nostovaijerin k ytt laitteen kalibrointi ei ole voimassa Testin aikana hyytymisaikamittarin nostovaijeri nostaa reaktiokammiossa olevaa m nt yksikk jossa on lippu m nt ja laippa katso kuva 1 jolloin verin yte sekoittuu reagenssiin Hyytymien muodostuminen hidastaa m nt yksik n liikett verin ytteess Hyytymisaikamittarin optinen j rjestelm havaitsee m nt yksik n liikkeen ja pys ytt testin kun m nt yksik n laskeutumisnopeus hidastuu Testin tarkkuus riippuu siit nostaako nostovaijeri laipan oikeaan enimm iskorkeuteen testin ytteess ja laskeeko se sitten laipan koko n ytteen l pi Nostovaijerin k ytt laite ohjaa m nt yksik n enimm isnostokorkeutta testin aikana Jos hyytymisaikamittarin nostovaijerin k ytt laitteen kalibrointi ei ole voimassa nostovaijeri ei nosta ACTtrac laitteen lippua lukitusasentoon eik simuloitu hyytym esiinny valittuun aikaan l tee testej hyytymisaikamittareilla joiden nostovaijerin k ytt laitt
179. ls ou des syst mes de Medtronic Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 43 10 Garantie limit e pour l quipement A La pr sente GARANTIE LIMIT E certifie l acheteur de l ACTtrac ci apr s appel l quipement 1 Qu en cas de d faillance de l quipement dans des tol rances normales due un d faut des pi ces ou un vice de fab rication au cours d une p riode d un 1 an compter de la date de livraison de l quipement l acheteur Medtronic sa seule d cision optera pour a r parer ou remplacer la ou les pi ces d fectu l quipement b mettre l acheteur un cr dit quiva euses de ent au prix d achat initial de l quipement sans exc der la valeur de l quipement de remplacement contre l achat d un Equi remplacement ou c fournir sans aucun frais addition Equipement de remplacement d une fonctionnalit simi pement de nel un aire B Pour pouvoir b n ficier de la r paration du remplacement ou du cr dit les conditions ci dessous doivent tre remplies 1 L quipement doit tre retourn Medtronic dans un d lai de soixante 60 jours partir de la d couverte de la d fail Medtronic pourra opter pour une r paration l Equipemen 2 L quipement ne devra pas avoir t r par ou modifi lance sur place par une personne autre que Medtronic d une fa on telle que de l avis de Medtronic sa stabilit et sa fiabilit
180. m error verify the position of the Time Select knob and repeat the test Startup Failure When the instrument begins the test process the ACTtrac Status indicator should flash three times followed by multiple flashes of shorter duration If this does not occur or if the Status indicator flashes more than three times complete the following steps a Remove the batteries b Verify that the Time Select knob is in the proper position c Replace the batteries d Repeat the test 18 English ACTtrac Operator s Manual Error Codes If the ACTtrac is placed into the heat block of an ACT Plus instrument with the flags latched in up position and a test is initiated an error code 4 will be displayed on the ACT Plus Perform the steps indicated in Flag Reset Procedure on page 19 If any other error codes are displayed on the front panel of the ACT Plus instrument refer to the ACT Plus operator s manual Flag Reset Procedure Perform the following steps to reset the ACTtrac flags when latched in the up position 1 With the batteries installed rotate the Time Select knob fully clockwise to the Stop Abort setting 2 Using the ACTtrac Reset Tool press the Start Switch embedded in Channel 1 of the ACTtrac Figure 2 3 The ACTtrac Status indicator should flash three times ollowed by multiple flashes of shorter duration for approximately 25 seconds Then the Status indicator will lash ON at longer time intervals and
181. m seguida aceda ao menu do controlo de qualidade e defina o tipo de controlo de modo a que este corresponda defini o de tempo do ACTtrac 98 102 para um teste inicial O ACTtrac tem de ser executado a partir do menu de controlo de qualidade do ACT Plus Verifique se os sinalizadores do ACTtrac se apresentam desbloqueados e na posi o pronto a executar Figura 2 Se os sinalizadores n o se encontrarem na posi o pronto a executar efectue as etapas indicadas em Procedimento de reposi o a zero dos sinalizadores na p gina 238 antes de prosseguir Coloque o ACTtrac no bloco de aquecimento do instrumento ACT Plus Seleccione a defini o de tempo 98 102 no ACTtrac rodando o bot o rotativo de selec o de tempos totalmente no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio Inicie o teste empurrando o activador bloco de aquecimento para tr s Quando o instrumento iniciar o processo de teste o indicador de estado do ACTtrac deve piscar tr s vezes seguindo se v rios sinais intermitentes de dura o mais curta Se tal n o ocorrer ou se o indicador de estado piscar mais de tr s vezes consulte Avaria no arranque na p gina 237 234 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 8 Durante o teste o indicador de estado ACTtrac cintilar at o tempo seleccionado ser atingido a partir deste ponto o indicador de estado piscar a intervalos mais longos O ACTtrac detectar uma simula o de co
182. ma nominale non compresa nel prospetto sopra riportato la distanza di separazione d raccomandata in metri m pu essere calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P rappresenta la potenza di uscita massima nominale del trasmettitore espressa in watt W secondo quanto stabilito dal produttore del trasmettitore NOTA 1A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica varia in base alle caratteristiche di assorbimento e riflessione delle strutture degli oggetti e delle persone circostanti Attenzione Non utilizzare componenti di produttori diversi dalla Medtronic con i dispositivi esterni alimentati in rete della Medtronic L uso di componenti di produttori diversi dalla Medtronic pu danneggiare i componenti della Medtronic aumentare le emissioni o ridurre l immunit elettromagnetica dei dispositivi o dei sistemi della Medtronic Non utilizzare dispositivi esterni alimentati in rete della Medtronic posti in prossimita di altri dispositivi elettronici o sopra guesti ultimi L utilizzo di dispositivi della Medtronic in queste collocazioni pu ridurre l immunit elettromagnetica dei dispositivi o dei sistemi della Medtronic Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 127 10 Garanzia limitata dell apparecchio A La presente GAR
183. mer IEC 61000 3 3 milj Emissionstest verens Elektromagnetisk milj v gledning st mmelse RF emissioner Ej till mpligt ACTtrac anv nder RF energi endast for sin CISPR 11 Maximi interna funktion Enhetens RF emission r d rf r frekvensen mycket l g och det r inte sannolikt att den st r ligger under elektronisk utrustning i n rheten fastst llda gr nser RF emissioner Ej tillampligt ACTtrac ar lampad f r anvandning i alla CISPR 11 Maximi inr ttningar inklusive hush ll frekvensen ligger under fastst llda gr nser Harmoniska Ej tillampligt emissioner Batteridriven IEC 61000 3 2 Emissioner p Ej tillampligt grund av sp n Batteridriven 180 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual IEC 60601 1 2 Tabell 202 V gledning och tillverkardeklaration elektromagnetisk immunitet ACTtrac r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan K paren eller anv ndaren av ACTtrac skall f rs kra sig om att den anv nds i en s dan milj Immunitetstest IEC 60601 testniv verensst m Elektromagnetisk melseniv milj v gledning Elektrostatisk 6 kV kontakt 6 KV kontakt Golv skall vara av tr urladdning ESD 8 KV luft 8 kV luft betong eller keramiska enligt plattor Om golven r EC 61000 4 2 t ckta med syntetmat erial m ste den relativa fuktigheten vara minst 30 Elektriska 2 kV f r str mf r Ej tillampligt Ej til
184. mportarne la contaminazione con tracce di sangue La presenza di sangue asciutto pu causare variabilit nella velocit di caduta del gruppo dello stantuffo della cartuccia per il test con conseguente variabilit del test Non eseguire alcun test con strumenti non sottoposti a regolari procedure di pulizia 2 Precauzioni e limiti di funzionamento 1 Esclusivamente per uso diagnostico in vitro 2 Per uso da parte del personale sanitario 3 Trattare tutti i campioni di sangue eventualmente accumulatisi nella cassa dell ACTtrac come potenzialmente infettivi 4 Non tentare di eseguire il riempimento dell ACTtrac con sangue o plasma 5 L ACTtrac deve essere utilizzato soltanto per il controllo della qualit dello strumento ACT Plus 6 Eseguire regolarmente le procedure ordinarie di manutenzione come indicato nella sezione Manutenzione a pagina 118 3 Avvertenze e precauzioni 1 L ACTtrac non deve essere utilizzato in presenza di gas od anestetici esplosivi corrosivi 2 All interno della cassa dell ACTtrac non sono presenti parti riparabili dall utente Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 113 3 Non sterilizzare a vapore od in autoclave n immergere l ACTtrac Per le istruzioni relative alla pulizia fare riferimento alla sezione Manutenzione a pagina 118 4 Componenti comandi ed indicatori L ACTtrac si compone di un meccanismo di interfaccia ACT con unit di controllo collegata Sono disponibili 3
185. n de nabijheid van explosieve agressieve gassen of anaesthetica worden gebruikt In de behuizing van de ACTtrac bevinden zich geen onderdelen die door de gebruiker moeten worden onderhouden of vervangen De ACTtrac mag niet in een stoom autoclaaf worden gesteriliseerd of in vloeistof worden ondergedompeld Raadpleeg Onderhoud op biz 98 voor reinigingsinstructies Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 93 4 Onderdelen regelknoppen en indicatoren De ACTtrac bestaat uit een ACT interfacemechanisme met een daarop aangesloten regelunit Er zijn 3 keuzes voor testtijd en een keuze Stop Afbreken Afbeelding 2 Tijdselectiekno Vlaggen Stop Afbreken E N na Afbeelding 2 ACTtrac Indicator voor een bijna lege batterij Tijdselectieknop Gebruikers beschikken bij gebruik van de tijdselectieknop over vier keuzes 98 102 seconden 190 204 seconden 490 510 seconden Afbreken 94 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac Opmerking Als binnen 22 seconden Stop Afbreken wordt geselecteerd zal de test niet worden be indigd totdat 22 seconden zijn verstreken Indicator voor een bijna lege batterij A De indicator voor een bijna lege batterij gaat branden wanneer de batterijspanning te laag is voor een betrouwbare werking De indicator voor een bijna lege batterij blijft tijdens de actuele test en alle volgende tests branden totdat de batterijen worden vervangen Raadpleeg Onde
186. n the area in which the device is used Set the time selector for the normal time 98 102 16 English ACTtrac Operator s Manual 4 Place the ACTtrac into the heat block and push the actuator heat block back to initiate the test 5 The instrument push rods activate the ACTtrac start switch 6 Monitor the Status indicator If the instrument push rods are properly adjusted the Status indicator will flash three times The test will continue until the selected clotting time is reached During the test the Status indicator will flicker to Show that the test is still running f the Status indicator does not flash three times or flashes for approximately 10 seconds and stops refer to Startup Failure on page 18 7 Atthe end of the test the instrument will sound an audible tone and display the clotting time results Check that the results obtained are within the range selected with the Time Select knob 8 Ifthe results are outside the preselected range repeat the test 9 Repeattesting using one of the abnormal time settings 7 Maintenance Cleaning Clean the surface of the ACTtrac with a mild detergent or hydrogen peroxide as required Battery Replacement The Low Battery indicator will illuminate when the battery voltage is low Replace both batteries at that time Remove the battery door located on the bottom of the ACTtrac Replace used batteries with 2 1 5V AA batteries Caution Remove batte
187. nce ACT Plus STOP Durdur d mesine bas l rsa ACTtrac a a daki y ntemlerden biri kullan larak s f rlanmal d r aksi halde ACTtrac aletin durmas ndan sonra al maya devam eder 1 S re Se im d mesini Stop Bitirmeden Durdur konumuna d nd r n ACTtrac cihaz n teste ba lamas ndan itibaren en az 22 saniye ge tiyse Durum g stergesi hemen titre meyi durduracak A IK konuma ge ecek ve solenoid devre d kald nda ise KAPALI konuma ge ecektir ACTtrac teste ba layal 22 saniye ge mediyse 22 saniye tamamlanana kadar bir bekleme g r lecektir Bu s reden sonra Durum g stergesi titresmeyi durduracak A IK konuma ge ecek solenoid devre d kald nda ise KAPALI konuma ge ecektir ACTtrac art k bir sonraki test i in haz rd r 2 Durum g stergesini izleyerek ACTtrac in test d ng s n tamamlamas na izin verin Bu se ilen teste ba l olarak biraz zaman alabilir Durum g stergesi titresmeyi bitirdi inde A IK konuma ge ti inde ve sonra KAPANDI INDA ACTtrac test d ng s n tamamlam demektir ve art k bir sonraki test i in haz rd r 3 ACTtrac i s f rlamak i in piller kar l p yeniden tak labilir Sistem Hatas ACTtrac mikro i lemcisi bir sistem hatas yla kar la t nda Durum g stergesi testin ba lang c nda yakla k olarak 10 saniye s reyle yan p s ner Sistem hatas n d zeltmek i in S re Se imi d mesinin pozisyonunu do rulamay
188. ndet och som har f ljande typer av okalibrerad status 1 Okalibrerad reagensdrivmekanism I b rjan av ett test tvingar instrumentets reagensdrivmekanism bottenpluggen Figur 1 p en testbeh llare upp t s att den levererar reagensen till reaktionskammaren Om drivmekanismen r okalibrerad kanske inte all reagens levereras till reaktionskammaren och variabilitet kan uppst i testet En korrekt justerad reagensdrivmekanism sl r om en omkopplare i ACTtrac som f r enheten att starta och statusindikatorn att blinka tre g nger Om statusindikatorn inte blinkar tre g nger kan det vara problem med instrumentets reagensdrivmekanism Utf r inte tester med instrument vars reagensdrivmekanism r okalibrerad Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 171 ah Flagga Kolv Reaktionskammare Krans Reagenskammare Bottenplugg Figur 1 Testbeh llare 2 Okalibrerad drivmekanism f r lyftvajer Under ett test lyfter vajerns drivmekanism in kolvanordningen best ende av flagga kolv och krans Figur 1 i reaktionskammaren f r blandning av blodprov och reagens N r koagel bildas hindras kolvanordningens r relse genom blodprovet Instrumentets optiska system vervakar kolvanordning ens r relse och stoppar testet n r kolvanordningens sjunkhastighet avtar Testnoggrannheten r beroende av att lyftvajerns drivmekanism lyfter kransen till korrekt maximih jd i provet och sedan s nker kran
189. ngre period SES Kassera f rbrukade batterier enligt lokala eller nationella regler Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 177 8 Fels kning och service Om knappen STOP avbryt trycks in p ACT Plus innan ACTtrac testcykeln r fullbordad m ste ACTtrac terst llas med en av f ljande metoder annars kommer ACTtrac att forts tta k ra testet efter det att instrumentet stoppats 1 Vrid vredet f r tidsinst llning till Stop avbryt Om ACTtrac hunnit genomf ra minst 22 sekunder av testet slutar statusindikatorn omedelbart att flimra sl s P och st ngs sedan AV n r den elektromagnetiska spiralen inaktiveras Om testet inte p g tt i 22 sekunder sker en f rdr jning tills 22 sekunder har f rflutit Vid denna tidpunkt upph r statusindikatorn att flimra sl s P och st ngs sedan AV n r den elektromagnetiska spiralen inaktiveras ACTtrac r nu redo f r n sta test Observera statusindikatorn och se till att ACTtrac g r igenom hela testcykeln Detta kan ta en stund beroende p vilket test som valts N r statusindikatorn slutar flimra sl s P och sedan st ngs AV betyder det att ACTtrac r klar med testcykeln och redo f r n sta test Du kan ta ut batterierna fr n ACTtrac och s tta i dem igen f r att terst lla ACTtrac Systemfel Om ett systemfel uppst r i ACTtracs mikroprocessor blinkar statusindikatorn i ungef r 10 sekunder i b rjan av ett test Du tg rdar ett systemfel genom att verifiera tid
190. nicht unterschreiten Empfohlener Mindestabstand d 1 2 4P d 1 2VP 80 MHz bis 800 MHz 62 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung IEC 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Fortsetzung Anleitung und Herstellererkl rung Elektromagnetische Immunit t IEC 61000 4 3 80 MHz bis d 2 3VP 2 5 GHz 800 MHZ bis 2 5 GHz Hierbei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W Her stellerangabe und d der empfohlene Mindestabstand in Meter m Die von ortsfesten HF Sendern hervorgerufenen Feldst rken bestimmt durch eine elektromagnetische Standortaufnahme m ssen in allen Frequenzbereichen unter den Einstufungswerten liegen In der n heren Umgebung von Ger ten die mit dem folgenden Zeichen gekenn zeichnet sind k nnen Beein tr chtigungen auftreten 0 ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz bzw 800 MHz ist der jeweils h here Frequenzbereich anzuwenden ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien werden m glicherweise nicht allen Situationen gerecht Die Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflektion durch Bauten Objekte und Personen beeinflusst 4 Die Feldst rken von ortsfesten Sendern z B Basisstationen f r Handys schnurlose Telefone oder den mobilen Landfunk Amateurfunk Mittelwellen UKW und Fernseh sender k nnen auf theoretischem Wege nicht mit der erforderlichen Genauigkeit bestimmt werden F r die Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung von o
191. ning kostnadsfritt B Folgende vilk r m oppfylles for v re berettiget til slik reparasjon utskiftning eller refusjon 1 Utstyret m returneres til Medtronic innen seksti 60 dager etter at defekten ble oppdaget Medtronic kan etter eget valg reparere Utstyret p stedet 2 Utstyret m ikke tidligere ha blitt reparert eller modifisert av andre enn Medtronic p en m te som etter Medtronics vurdering p virker enhetens stabilitet og p litelighet C Den BEGRENSEDE GARANTIEN begrenses til de uttrykte vilk rene Spesielt 1 Medtronic fraskriver seg ethvert ansvar for eventuelle tilfeldige eller indirekte skader som skyldes bruk av Utstyret eller defekter eller feil p dette enten kravet er basert p garanti kontrakt erstatningskrav utenfor kontraktsforhold eller annet 1 Denne begrensede garantien gis av Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 147 D Unntakene og begrensningene som er beskrevet ovenfor har ikke til hensikt og skal ikke tolkes som at de har til hensikt motstride ufravikelige bestemmelser i gjeldende lov Hvis en ansvarlig rettsinstans finner at deler av eller vilk r i denne BEGRENSEDE GARANTIEN er ulovlige ugjennomfgrbare eller i konflikt med gjeldende lov skal gyldigheten til de gvrige deler av den BEGRENSEDE GARANTIEN ikke bergres og alle rettigheter og plikter skal tolkes og h ndheves som om denne BEGRENSEDE GARANTIEN
192. njer Spenningssving 1 kV linje r til Gjelder ikke ning linje r batteridrift IEC 61000 4 5 2 kV linje r til jord Spenningsfall lt 5 Ur Gjelder ikke korte avbrudd og gt 95 falli Ur batteridrift Spanningsvana i 0 5 syklus sjoner p nett str mkontaktene 40 Ur J IEC 61000 4 11 60 fall i Ur i 5 sykluser 70 Ur 30 fall i Uy i 25 sykluser lt 5 Ur gt 95 fall i Ur i 5 sekunder Magnetisk felt fra 3 A m 30 A m Magnetiske felt fra nettstramfrekvens nettstramfrekvensen 50 60 Hz skal v re p niv er IEC 61000 4 8 som er normale i et offentlig milj eller sykehusmilj Merk Ur er vekselstr mspenningen far testniv et p f res Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 143 IEC 60601 1 2 2001 tabell 204 Veiledning og fabrikanterklaering elektromagnetisk immunitet ACTtrac er beregnet for bruk i det elektromagnetiske milj et som er angitt nedenfor Kunden eller brukeren skal s rge for at ACTtrac brukes i et slikt milj Immunitetstest Ledet RF IEC 61000 4 6 Utstr lt RF IEC 61000 4 3 IEC 60601 testniv 3 Vrms 150 kHz til 80 MHz 3 Vim 80 MHz til 2 5 GHz Samsvars niv Gjelder ikke batteridrift 3 Vim Anbefalinger for elektromagnetisk miljo B rbart og mobilt radiokommunikasjonsutstyr Skal ikke brukes n rmere noen deler av ACTtrac og kablene enn den anbefalte avstanden kalkulert fra formelen som gjelder f
193. nso del mbolo del cartucho de an lisis y en consecuencia variabilidad en la prueba No realice pruebas con instrumentos que no hayan sido limpiados de forma sistem tica 2 Precauciones y limitaciones de funcionamiento 1 2 3 S lo para uso en diagn stico in vitro Para uso por profesionales sanitarios Trate todas las muestras de sangre que puedan acumularse en la carcasa del dispositivo ACTtrac como si fueran potencialmente infecciosas No intente rellenar el dispositivo ACTtrac con sangre o plasma El dispositivo ACTtrac s lo est indicado para el control de calidad del instrumento ACT Plus Debe realizarse un mantenimiento sistem tico de forma peri dica seg n se indica en el apartado Mantenimiento en la p gina 76 3 Advertencias y riesgos 1 2 debe utilizarse el dispositivo ACTtrac en presencia de anest sicos o gases explosivos o corrosivos La carcasa del dispositivo ACTtrac no contiene piezas cuyo mantenimiento pueda ser realizado por el usuario Espa ol ACTtrac Manual del usuario 71 3 No someta el dispositivo ACTtrac a esterilizaci n en autoclave o inmersi n Consulte el apartado Mantenimiento en la p gina 76 si desea obtener instrucciones sobre la limpieza 4 Componentes controles e indicadores El dispositivo ACTtrac consta de un mecanismo de interfaz ACT con una unidad de control acoplada Hay tres opciones de tiempo de an lisis y la opci n Stop Cancelar Figura 2
194. ntener seco Droog bewaren Conservare in luogo asciutto Skal holdes t rr S ilyt kuivassa F rvaras torrt ro Skal opbevares t rt Manter seco Kuru Tutun Manufacturer Fabricant Hersteller Fabricante Fabrikant Produttore Produsent Valmistaja Tillverkare Producent Fabricante malat NS AN 5 0 Battery Check Contr le des piles Batteriekontrollleuchte Comprobaci n de la bateria Batterijcontrole Indicatore di batterie scariche Batterikontroll Tyhjien paristojen merkkivalo Batterikontroll Batterikontrol Inspec o da pilha Pil Kontrol Status Indicator Indicateur d tat Statuskontrollleuchte Indicador de estado Statusindicator Indicatore di stato Statusindikator Tilamerkkivalo Statusindikator Statusindikator Indicador de estado Durum G stergesi Stop Abort Stop Abandonner STOP Abbruch Stop Cancelar Stop Afbreken Stop Interruzione Stop Avbryt Stop keskeytys Stop avbryt Stop afbryd Stop Abortar Stop Bitirmeden Durdur Time Select S lection de la dur e Einstellknopf Testzeit Tiempo seleccionado Tijdselectie Selezione dell intervallo di tempo Tidsvalg Ajan valinta Tidsinst llning
195. o c suministrar un Equipo de reemplazo funcionalmente comparable y sin cargo alguno B Para la obtenci n de dicha reparaci n reemplazo o bonificaci n deben cumplirse las siguientes condiciones 1 El Equipo debe devolverse a Medtronic en el plazo de los sesenta 60 d as siguientes al descubrimiento del defecto Medtronic podr a su elecci n reparar el Equipo in situ 2 El Equipo no deber haber sido reparado ni modificado por terceras personas ajenas a Medtronic de alguna forma que a juicio de Medtronic afecte a su estabilidad y fiabilidad C La presente GARANT A LIMITADA debe limitarse a sus condiciones espec ficas En particular 1 Medtronic no responder por los dafios indirectos o directos causados o derivados de cualquier uso defecto fallo o mal funcionamiento del Equipo aun cuando la reclamaci n se base en una garant a contrato responsabilidad extracontractual u otras causas D Las exclusiones y limitaciones descritas anteriormente no pretenden contravenir las disposiciones obligatorias establecidas por la legislaci n vigente ni deben interpretarse de dicha forma En el supuesto de que cualquier parte o t rmino de la presente GARANT A LIMITADA fuera declarado por cualquier tribunal competente como ilegal 1 Esta Garant a Limitada es suministrada por Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 86 Espa ol ACTtrac Manual del usuario inaplicable o contraria a la ley e
196. o no ambiente electromagn tico especificado a seguir O cliente ou utilizador do ACTtrac deve zelar para que o dispositivo seja utilizado nessas condic es ambientais Teste de emiss es Nivel Ambiente electromagn tico linhas de orientac o Emiss es de RF N o se aplicam O ACTtrac utiliza energia de RF apenas para o seu funcionamento interno Por conseguinte produz um baixo n vel de emiss es de RF e n o dever causar quaisquer interfer ncias em equipamentos electr nicos situados na sua proximidade Hutua es de tens o emiss es de flicker IEC 61000 3 3 CISPR 11 Frequ ncia m xima inferior aos limites designados Emiss es de RF N o se aplicam R 11 Frequ ncia m xima inferior aos limites designados Emiss es N o se aplica harm nicas Alimentado a IEC 61000 3 2 pilhas N o se aplica Alimentado a pilhas O ACTtrac adequado para utilizac o em todas as instalac es incluindo dom sticas 240 Portugu s Manual do operador do ACTtrac IEC 60601 1 2 Tabela 202 Linhas de orienta o e declara o do fabricante imunidade electromagn tica O ACTtrac destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O cliente ou utilizador do ACTtrac deve zelar para que o dispositivo seja utilizado nessas condic es ambientais Teste de N vel de teste da N vel de Ambiente imunidade IEC 60601 conformidade ele
197. ohjausyksikk Valittavissa on kolme testiaikaa ja Stop keskeytys kuva 2 Liput Ajan valintanuppi Stop keskeytys Tyhjien paristojen merkkivalo Kuva 2 ACTtrac laite Ajan valintanuppi Ajan valintanupilla voidaan valita nelj vaihtoehtoa 98 102 sekuntia 190 204 sekuntia 490 510 sekuntia keskeytys 154 Suomi ACTtrac k ytidopas Huomautus Jos Stop keskeytys valitaan kun testi on kest nyt alle 22 sekuntia testi p ttyy vasta sitten kun 22 sekuntia on kulunut Tyhjien paristojen merkkivalo DA Tyhjien paristojen merkkivalo syttyy kun paristojen j nnite on liian alhainen eik laite toimi en luotettavasti Tyhjien paristojen merkkivalo palaa k ynniss olevan testin ja kaikkien seuraavien testien aikana kunnes paristot vaihdetaan Paristojen vaihto ohjeet ovat kohdassa Kunnossapito sivulla 157 Tilamerkkivalo c lt Tilamerkkivalo osoittaa ett ACTtrac laite on k ynnistynyt ja l p issyt hyytymisaikamittarin ty nt tappitarkistuksen Merkkivalo vilkkuu 3 kertaa testin alussa ja vilkkuu sitten nopeammin yht jaksoisesti koko testin ajan Kun ACTtrac laitteen testiaika l hestyy loppuaan merkkivalo vilkkuu hitaammin Kun testi on p ttynyt merkkivalo sammuu Liput Liput simuloivat tavallisten testiputkien lippuja Liput voivat olla vapautettuina valmiusasennossa testin suorittamista varten kuvassa tai lukittuina yl asentoon Kanava 1 Kanavassa 1 on nollauskytkin j
198. ontinuo IEC 60601 1 2 tabla 201 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El dispositivo ACTtrac est destinado a utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del dispositivo ACTtrac debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Ensayo de Conformidad Entorno electromagn tico directrices emisiones Emisiones de RF No procede La El dispositivo ACTtrac utiliza energ a de CISPR 11 frecuencia radiofrecuencia s lo para su funci n interna Por m xima es consiguiente sus emisiones de radiofrecuencia inferior alos son muy bajas y no es probable que causen l mites interferencias en equipos electr nicos pr ximos indicados 80 Espafiol ACTtrac Manual del usuario IEC 60601 1 2 tabla 201 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El dispositivo ACTtrac est destinado a utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del dispositivo ACTtrac debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Entorno electromagn tico directrices Ensayo de Conformidad emisiones Emisiones de RF No procede La CISPR 11 frecuencia m xima es inferior a los l mites indicados Emisiones de No procede corriente Alimentaci n arm nica por pilas IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de No procede tensi n y flicker Alimentaci n IEC 61000 3
199. or senderens frekvens Anbefalt fysisk avstand d 1 2yP d 1 2 P 80 MHz til 800 MHz d 2 3VP 800 MHz til 2 5 GHz der P er den maksimale utgangseffekten i watt W fra senderen i henhold til produsenten av senderen og d er den anbefalte fysiske avstanden i meter m Feltstyrker fra faste RF sendere slik det er fastsatt ved en undersgkelse av elektromagnetisme p driftsstedet skal v re mindre enn samsvarsnivaet for hvert frekvensomr de Det kan oppst stay i naerheten av utstyr som er merket med dette symbolet 0 144 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 tabell 204 fortsettelse Veiledning og fabrikanterkl ring elektromagnetisk immunitet MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det hoyeste frekvensomr det MERK 2 Disse anbefalingene gjelder ikke i alle situasjoner Elektromagnetisk utbredelse p virkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer gjenstander og mennesker 2 Det er ikke mulig forutsi med noyaktighet feltstyrkene fra sendere med fast frekvens slik som mobiltelefoner tr dlose telefoner mobilradioer amatgrradioer og AM FM TV sendere En undersgkelse av driftsstedets elektromagnetisme b r vurderes for fastsl det elektromagnetiske miljget p grunn av faste RF sendere Hvis den m lte feltstyrken p stedet der ACTtrac benyttes overskrider samsvarsniv et ovenfor for det gjeldende radiosignalet m ACTtrac observeres for se om den v
200. outros res duos urbanos n o triados Elimine este produto de acordo com as regulamenta es locais Consulte http recycling medtronic com para obter instru es Sobre a eliminac o adequada deste produto Bu r n siniflandirma yapilmayan belediye atik zincirinde bertaraf etmeyin Bu r n bulundugunuz yerdeki d zenlemelere uygun olarak bertaraf edin Bu r n n dogru sekilde bertaraf edilmesine iliskin talimatlar i in bkz http recycling medtronic com In Vitro Diagnostic Device Appareil de diagnostic in vitro Ger t f r die In vitro Diagnostik Dispositivo para diagn stico in vitro In vitro diagnostisch apparaat Dispositivo diagnostico in vitro Diagnostisk utstyr til in vitro bruk In vitro diagnostiikkaan tarkoitettu laite Enhet f r in vitro diagnostisk yia In Vitro In Vitro diagnostisk udstyr Dispositivo diagn stico in vitro In Vitro Diyagnostik Cihaz Fragile Handle with Care Fragile manipuler avec pr caution Vorsicht zerbrechlich Fr gil manipular con cuidado Breekbaar voorzichtig hanteren Fragile maneggiare con cura Skal h ndteres med forsiktighet Helposti s rkyv k sittele varovasti mt lig hanteras varsamt Forsigtig skal behandles varsomt Fr gil manusear com cuidado Kirilabilir Dikkatle Tasiyin Keep Dry Tenir sec Trocken aufbewahren Ma
201. part or parts of the Equipment b issue a credit to the purchaser equal to the Purchase Price but not to exceed the value of the replacement Equipment against the purchase of the replacement Equipment or c provide a functionally comparable replacement Equipment at no charge B To qualify for this repair replacement or credit the following conditions must be met 1 The Equipment must be returned to Medtronic within sixty 60 days after discovery of the defect Medtronic may at its option repair the Equipment on site 2 The Equipment must not have been repaired or altered by someone other than Medtronic in any way which in the judgment of Medtronic affects its stability and reliability C This LIMITED WARRANTY is limited to its express terms In particular 1 Medtronic is not responsible for any incidental or consequential damages based on any use defect or failure of the Equipment whether the claim is based on warranty contract tort or otherwise D The exclusions and limitations set out above are not intended to and should not be construed so as to contravene mandatory provisions of applicable law If any part or term of this LIMITED WARRANTY is held by any court of competent jurisdiction to be illegal unenforceable or in conflict with applicable law the validity of the remaining portion of the LIMITED WARRANTY shall not be affected and all rights and 1 This Limited Warranty is provided by Medtronic Inc
202. perfusionsystems com Tel 763 391 9000 Fax 763 391 9100 Toll free 1 800 433 4311 Technical Support 1 800 854 3570 Customer Service 2001 2007 2012 Medtronic M932091A002 Rev 1A M932091A002
203. phones cellulaires sans fil les radios mobiles terrestres les relais pour radio amateur les stations de radio AM et FM et de TV ne peut tre estim e pr cis ment Une tude lectromagn tique sur site est n cessaire pour valuer l environnement lectromagn tique des metteurs RF fixes Si la puissance des champs de l ACTtrac en condition d utilisation d passe le niveau de conformit RF indiqu ci dessus le fonctionnement de l ACTtrac doit tre v rifi En cas de fonctionnement anormal des mesures suppl mentaires peuvent tre prises telles que changer l orientation ou l emplacement de l ACTtrac b Dans la plage de fr quence comprise entre 150 kHz et 80 MHz la puissance des champs doit tre inf rieure 3 V m 42 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac CEI 60601 1 2 2001 Tableau 206 Distances de s curit recommand es entre les appareils de communication RF portables ou mobiles et l ACTtrac L ACTtrac doit tre utilis dans un environnement lectromagn tique dont les perturbations RF rayonn es sont contr l es Pour viter les interf rences lectromagn tiques le client ou l utilisateur de l ACTtrac doit respecter la distance minimale recommand e ci dessous entre l quipement de communication RF metteur portable ou mobile et l ACTtrac en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de communication Distance de s curit en fonction de la fr quence
204. plicable L ACTtrac convient pour une utilisation dans tous CISPR 11 la fr quence les tablissements y compris ceux usage maximale est domestique inf rieure aux limites d sign es Emissions Non applicable harmoniques aliment par CEI 61000 3 2 piles Fluctuations de Non applicable tension Emissions aliment par de scintillement piles CEI 61000 3 3 Francais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 39 CEI 60601 1 2 Tableau 202 Guide et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique L ACTtrac est con u pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur de l ACTtrac doit s assurer que l environnement d utilisation est appropri Test d immunit Niveau de test Niveau de Environnement conforme la norme conformit lectromagn tique CEI 60601 Guide D charge 6 KV contact 6 KV contact Les sols doivent tre lectrostatique 8 kV air 8 kV air en bois en b ton DES ou en carrelage CEI 61000 4 2 c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre sup rieure ou gale 30 Transition 2 kV pour les c bles Non applicable Non applicable lectrique d alimentation aliment par piles aliment par piles rapide salve 1 kV pourles c bles CEI 61000 4 4 d entr e de sortie Surtension 3 1 kV c ble s Non applicable CEI 61
205. plicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms Not applicable d 1 2 P Battery powered IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz Radiated RF 3 V m 3 Vim d 12NP 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to d 2 3VP 2 5 GHz 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following 29 22 English ACTtrac Operator s Manual IEC 60601 1 2 2001 Table 204 continued Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site
206. quid control testing may be reduced to every 7 days and with change in cartridge lot number following completion of the appropriate validation process and upon approval of the medical director for point of care testing The ACTtrac has been designed to identify instruments that are no longer in calibration due either to normal wear inadvertent mistreatment or instruments that have not been cleaned regularly including the following out of calibration states 1 Reagentdrive out of calibration At the beginning of a test he instrument s reagent drive forces the bottom plug Figure 1 of a test cartridge up in order to deliver the reagent to the reaction chamber If the reagent drive is out of calibration all of the reagent may not be delivered into he reaction chamber and test variability may occur A properly adjusted instrument reagent drive will actuate a Switch in the ACTtrac causing it to power up and the Status indicator to flash three times If the Status indicator does not flash three times there may be a problem with he instrument s reagent drive Do not perform tests with instruments that have out of calibration reagent drives English ACTtrac Operator s Manual 11 gt Flag Plunger Reaction Chamber Daisy Reagent Chamber Bottom Plug Figure 1 Test Cartridge 2 Lift wire drive out of calibration During a test the instrument lift wire drive lifts the plung
207. quipements de communication RF portables ou mobiles doivent tre utilis s proximit de l ACTtrac y compris des c bles Distance de s curit recommand e RF conduites 3 Vrms Non applicable d 1 2 P Aliment par piles CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz RF rayonn es 3 Vim 3 Vim d 1 2VP 80 MHz 800 MHz Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 41 CEI 60601 1 2 2001 Tableau 204 suite Guide et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique CEI 61000 4 3 80 MHz d 2 3VP 2 5 GHz 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d la distance de s curit recommand e en m tres m La puissance des champs g n r s par les metteurs RF fixes d termin e par une tude lectromagn tique sur site doit tre inf rieure au niveau de conformit de chaque plage de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit des appareils portant le symbole suivant 2 REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces consignes ne s appliquent pas obligatoirement tous les cas La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a La puissance des champs g n r s par les metteurs fixes comme les relais pour t l
208. r Medtronic kendi tercihine ba l olarak Ekipman bulundu u yerde onarabilir 2 Ekipman Medtronic d nda kimse taraf ndan r n n stabilitesini ve g venilirli ini Medtronic nezdinde etkileyebilecek olan herhangi bir ekilde onar lm veya de i tirilmi olmamal d r Bu SINIRLI GARANT a k a belirtilmi olan artlar yla s n rl d r zellikle 1 Medtronic Ekipman n kullan m kusuru veya bozuklu u sebebiyle olu an herhangi bir kaza eseri veya dolayl hasardan iddian n garanti belgesi s zle me veya haks z muameleye dayal olup olmamas na bak lmaks z n y k ml olmaz Yukar da belirtilen istisnalar ve s n rlamalar y r rl kteki kanunun uyulmas zorunlu h k mlerini ihlal etme niyetiyle olusturulmamistir ve bu anlamda yorumlanmamal d r Bu SINIRLI GARANT nin herhangi bir b l m n n veya art n n salahiyet sahibi yetkili sahibi bir mahkeme taraf ndan yasad uygulanamaz veya y r rl kteki yasaya ayk r Bu S n rl Garanti 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 adresinde bulunan Medtronic Inc irketi taraf ndan sa lanm t r 264 T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab oldu una h kmedildi i takdirde SINIRLI GARANT nin geri kalan k sm n n ge erlili i bundan etkilenmez ve t m hak ve y k ml l kler bu SINIRLI GARANT ge ersiz say lan s z konusu b l m veya art i ermiyormu gibi yorumlan r ve uygulan
209. r n y volver n a la posici n liberada 4 Compruebe que los sefializadores del dispositivo ACTtrac est n liberados y en la posici n listo para usar Figura 2 Se ha reiniciado el dispositivo ACTtrac y est listo para realizar una prueba Eliminaci n al final de la vida til No deseche este producto en contenedores para residuos municipales sin clasificar Siga la normativa local para su correcta eliminaci n Consulte la p gina web de Medtronic http recycling medtronic com si desea instrucciones sobre la correcta eliminaci n para garantizar el cumplimiento de la directiva sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE de la Uni n Europea Informaci n sobre servicio t cnico Las preguntas relativas al servicio t cnico y al mantenimiento del dispositivo ACTtrac deben remitirse a un t cnico de servicio de Medtronic Espafiol ACTtrac Manual del usuario 79 9 Especificaciones Fisicas Peso 184 g 6 5 onzas Altura 91 5 mm 3 6 pulg Anchura 21 3 cm 8 4 pulg Ambientales Atm sfera Gases o anest sicos no explosivos y no corrosivos Entrada de agua No sumergible Humedad 1096 al 9096 sin condensaci n Temperatura de funcionamiento 12 a 32 C 54 a 90 F Temperatura de almacenamiento 40 a 65 C 40 a 149 F El ctricas Pilas 2 pilas alcalinas AA de 1 5 V Clasificaci n UL 2601 1 Equipo de Clase de tipo ordinario frente a la entrada de agua y de funcionamiento c
210. r angivet i Procedure for reset af fane p side 219 Hvis der vises nogen anden fejlkode p forpanelet p instrumentet ACT Plus s s g vejledning i betjeningsh ndbogen til ACT Plus Procedure for reset af fane Udf r f lgende trin for at resette faner p ACTtrac n r de er l st i positionen op 1 Drej mens batterierne er isat tidsvaelgeren helt til h jre med uret til positionen Stop afbryd 2 Brug ACTtrac reset pinden til at trykke p startkontakten der er i kanal 1 p ACTtrac Figur 2 3 Statusindikatoren p ACTtrac b r blinke tre gange efterfulgt af flere blink af kortere varighed over en periode p 25 sekunder Derefter vil statusindikatoren lyse i l ngere perioder og fanerne vil falde og vende tilbage til en ul st position 4 Kontroll r at ACTtrac s faner er ul ste i positionen klar til brug Figur 2 ACTtrac er nu resat og klar til at gennemf re en test Bortskaffelse ved udl b af levetid Produktet m ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald F lg lokale bestemmelser for korrekt bortskaffelse Se Medtronic s website http recycling medtronic com for korrekt vejledning i at sikre overholdelse af EU s direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr WEEE Information om teknisk service Sp rgsm l vedr rende service p og vedligeholdelse af ACTtrac b r rettes til en Medtronic servicetekniker Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 219 9 Specifikationer Fysiske
211. r i till mplig lag och de skall inte heller tolkas s Skulle denna BEGR NSADE GARANTI till n gon del av beh rig domstol anses ogiltig verkningsl s eller stridande mot till mplig lag skall den BEGR NSADE GARANTIN g lla i vrigt varvid alla r ttigheter och 1 Denna garanti och ansvarsbegr nsning l mnas av Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 185 skyldigheter skall best som om avtalet inte inneh ll den del av den BEGRANSADE GARANTIN som underk nts 186 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 189 191 192 192 195 196 197 198 201 207 ACTtrac 187 188 ACTtrac 1 O ACTtrac
212. r vaere et problem med instrumentets reagensstyring Udf r ikke tests p instrumenter hvis reagensstyring er miskalibreret Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 211 ah Fane Stempel Reaktionskammer Stempelhoved Reagenskammer Formindsats Figur 1 Testkassette 2 Loftewirestyring miskalibreret Under en test l fter instrumentets l ftewire stempelmodulet best ende af fane stempel og stempelhoved Figur 1 i reaktionskammeret for at blande blodpraven med reagensen Efterh nden som der dannes en koagel h mmes stempelmodulets vandring gennem blodprgven Instrumentets optiske System overv ger stempelmodulets bev gelse og vil udl se afslutning af testen n r stempelmodulets faldhastighed mindskes Testngjagtigheden afhaenger af loftewirestyringens l ft af stempelhovedet til den korrekte maksimumhgjde i proven og den efterf lgende s nkning af stempelhovedet gennem hele pr ven loftewirestyringen bestemmer den maksimale lgftehgjde for stempelmodulet under en test Hvis instrumentets l ftewirestyring er miskalibreret vil loftewirestyringen ikke l fte ACTtrac fanen til dens registreringsposition og den simulerede koagel vil ikke finde sted p det valgte tidspunkt Udfar ikke tests p instrumenter hvis loftewirestyring er miskalibreret 212 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 3 Tilsmudsning af loftewirestyring Ved hyppig brug kan instrumentets Igftewirestyring blive tilsmu
213. ra o substitui o ou cr dito devem ser cumpridas as seguintes condi es 1 O Equipamento deve ser devolvido Medtronic nos sessenta 60 dias ap s a detec o do defeito a Medtronic poder se assim optar reparar o Equipamento no pr prio local 2 O Equipamento n o pode ter sido reparado ou alterado por algu m que n o seja a Medtronic ou que de forma alguma e segundo a opini o da Medtronic afecte a sua estabilidade e fiabilidade C Esta GARANTIA LIMITADA circunscreve se aos termos expressos Em particular 1 A Medtronic n o respons vel por quaisquer danos acidentais ou indirectos originados pela utiliza o defeitos ou falhas do Equipamento seja a queixa baseada na garantia contrato danos ou outros D As exclus es e limita es acima definidas n o se destinam a infringir estipula es obrigat rias da lei aplic vel e n o devem ser interpretadas como tal Se alguma parte ou termo desta GARANTIA LIMITADA for considerado ilegal n o execut vel ou em conflito com a lei aplic vel por parte de um tribunal da jurisdic o competente a validade da parte 1 Esta garantia limitada concedida pela Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 245 remanescente da GARANTIA LIMITADA n o dever ser afectada e todos os direitos e obriga es devem ser interpretados e executados como se esta GARANTIA LIMITADA n o contivesse a parte ou t
214. rac a termin son cycle de test et est pr t pour le test suivant 3 Les piles de l ACTtrac peuvent tre retir es et r introduites afin de r initialiser l ACTtrac Erreur du syst me En cas d erreur du syst me sur le microprocesseur de l ACTtrac l indicateur d tat clignote pendant environ 10 secondes au d but d un test Pour corriger une erreur du syst me v rifier la position du bouton de s lection de la dur e et recommencer le test Panne au d marrage Lorsque l instrument commence le processus de test l indicateur d tat de l ACTtrac doit clignoter trois fois puis plusieurs fois plus bri vement Dans le cas contraire ou si l indicateur d tat clignote plus de trois fois effectuer les tapes suivantes a Retirer les piles b V rifier que le bouton de s lection de la dur e est correctement positionn c Remplacer les piles d Recommencer le test Codes d erreur Si l ACTtrac est plac dans le bloc thermique d un instrument ACT Plus avec les drapeaux verrouill s en position haute et qu un test est lanc un code d erreur 4 s affiche sur l ACT Plus Effectuer les tapes indiqu es la section Proc dure de r initialisation des drapeaux la page 38 Si d autres codes d erreur sont affich s sur le panneau avant de l ACT Plus consulter le manuel de l utilisateur de cet instrument Francais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 37 Proc dure de r initialisation des drapeaux Effec
215. rac por ac o do vapor em autoclave nem por imers o Para obter instru es sobre limpeza consulte Manuten o na p gina 236 Portugu s Manual do operador do ACTtrac 231 4 Componentes controlos e indicadores O ACTtrac constituido por um mecanismo de interface ACT com uma unidade de controlo anexa Existem 3 selec es de tempo de teste e uma selec o Stop Abortar Figura 2 Sinalizadores Bot o rotativo de selec o de tempos Stop Abortar o gt VA Indicador de Indicador de pilha fraca estado Ferramenta gt Sa reposi o a zero Figura 2 Dispositivo ACTtrac Bot o rotativo de selec o de tempos Os utilizadores podem seleccionar uma de guatro op es com o bot o rotativo de selec o de tempos 98 102 segundos 190 204 segundos 490 510 segundos 232 Portugu s Manual do operador do ACTtrac Stop Abortar Nota Se seleccionar Stop Abortar nos primeiros 22 segundos de um teste o teste n o ser completado at terem decorrido 22 segundos Indicador de pilha fraca DA O indicador de pilha fraca acende se quando a tens o da pilha demasiado fraca para um funcionamento fi vel O indicador de pilha fraca mant m se aceso durante o actual teste e durante todos os testes subsequentes at as pilhas serem substitu das Para obter instrug es sobre a substituic o das pilhas consulte Manuten o na p gina 236 Indicador de estado c lt O ind
216. rac should assure that it is used in such an Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF Emissions Not applicable The ACTtrac uses RF energy only for its internal CISPR 11 Maximum function Therefore its RF emissions are very low frequency is and are not likely to cause any interference in below nearby electronic equipment designated limits RF Emissions Not applicable The ACTtrac is suitable for use in all CISPR 11 Maximum establishments including domestic frequency is establishments below designated limits Harmonic Not applicable emissions Battery IEC 61000 3 2 powered Voltage Not applicable fluctuations flicker Battery emissions powered IEC 61000 3 3 20 English ACTtrac Operator s Manual IEC 60601 1 2 Table 202 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The ACTtrac is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the ACTtrac should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 testlevel Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic 6 kV contact 6 kV contact Floors should be discharge ESD 8 kV air 8 kV air wood concrete or IEC 61000 4 2 ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast 2 kV for power Not appli
217. re adress es un technicien de Medtronic 38 Fran ais Manuel de l utilisateur de l ACTtrac 9 Caract ristiques techniques Physiques Poids 184 g 6 5 onces Hauteur 91 5 mm 3 6 pouces Largeur 21 3 cm 8 4 pouces Environnementales Atmosph re Gaz ou anesth siques non explosifs et non corrosifs Humidit Non submersible Humidit 10 90 sans condensation Temp rature de fonctionnement 12 32 C 54 90 F Temp rature de stockage 40 65 C 40 149 F lectriques Piles 2 piles alcalines AA de 1 5 V Classification UL 2601 1 Classe r sistance la p n tration d eau fonctionnement continu CEI 60601 1 2 Tableau 201 Guide et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques L ACTtrac est concu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur de l ACTtrac doit s assurer que l environnement d utilisation est appropri Test sur les Conformit Environnement lectromagn tique Guide missions Emissions RF Non applicable L ACTtrac utilise de l nergie RF uniquement CISPR 11 la fr quence pour assurer son fonctionnement interne Ses maximale est missions RF sont donc tr s faibles et il est peu inf rieure aux probable qu elles causeront des interf rences limites avec les quipements lectroniques se trouvant d sign es proximit Emissions RF Non ap
218. rhoud op blz 98 voor instructies over vervanging van de batterijen c N De statusindicator geeft aan dat de ACTtrac is opgestart en de controle van de duwstaaf van het instrument heeft voltooid Deze indicator knippert 3 keer bij het begin van een test en knippert vervolgens tijdens de test meerdere keren kortstondig Naarmate de ACTtrac het einde van de test nadert gaat de indicator minder snel achter elkaar knipperen om aan te geven dat de test bijna is voltooid Na het voltooien van de test gaat de indicator UIT Statusindicator Vlaggen Vlaggen komen overeen met die op de standaardcartridge De vlaggen kunnen ontgrendeld zijn in de klaar voor gebruik positie getoond of vergrendeld in omhoog positie Kanaal 1 Kanaal 1 bevat de resetschakelaar en andere testapparatuur Resetinstrument Dit instrument stelt de ACTtrac vlaggen opnieuw in Zie Procedure voor het resetten van vlaggen op blz 100 voor instructies om het systeem te resetten Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 95 5 Procedure voor installatie en initi le controle De ACTtrac wordt geleverd in een container met de gebruikershandleiding bij de ACTtrac 2 AA alkalinebatterijen van 1 5 V en het ACTtrac resetinstrument Controleer de doos en het apparaat op beschadigingen en meld eventuele beschadigingen aan de bezorger 1 2 Plaats de batterijen in de ACTtrac Stel het Cartridge type in op ACTtrac als u de ACT Plus gebruikt Ga vervolg
219. ricante imunidade electromagn tica O ACTtrac destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O cliente ou utilizador do ACTtrac deve zelar para que o dispositivo seja utilizado Teste de N vel de teste Nivel Ambiente electromagn tico imunidade IEC 60601 de conformidade linhas de orientac o Os equipamentos port teis e m veis de comunica es por RF n o devem ser usados na proximidade de qualquer parte do ACTtrac incluindo cabos a dist ncias inferiores dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do emissor Dist ncia de separa o recomendada RF conduzida 3 Vrms N o aplicavel d 1 2vP Alimentado a pilhas IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz RF irradiada 3 Vim 3 Vim d 1 2 VP 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz a d 2 3 VP 800 MHz a 2 5 GHz 2 5 GHz em que P a pot ncia m xima de sa da do emissor em watts W de acordo com o respectivo fabricante e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades de campo de emissores de RF fixos conforme determinado por um estudo electromagn tico do local devem ser inferiores ao nivel de conformidade em cada intervalo de frequ ncias Pode ocorrer interfer ncia na proximidade de equipamentos com o seguinte s mbolo 9 242 Portugu s Manual do operador do ACTtrac IEC 60601 1 2 2001 Tabela 204 continua o L
220. ries from the ACTtrac if it is not likely to be used for an extended period of time Caution Dispose of used batteries per country state or local requirements English ACTtrac Operator s Manual 17 8 Troubleshooting and Service Ifthe ACT Plus STOP button is pressed prior to completion of the ACTtrac test cycle the ACTtrac must be reset by one of the following methods or the ACTtrac will continue to run after the instrument stops 1 Turn the Time Select knob to Stop Abort If the ACTtrac is at least 22 seconds into the test the Status indicator will immediately stop flickering turn ON and then turn OFF when the solenoid deactivates Ifthe ACTtrac is less than 22 seconds into the test there will be a delay until 22 seconds has elapsed At that time the Status indicator will stop flickering turn ON and then turn OFF when the solenoid deactivates The ACTtrac is now ready for the next test 2 Allow the ACTtrac to complete its test cycle by watching the Status indicator This may take a while depending on the test selected When the Status indicator stops flickering turns ON and then turns OFF the ACTtrac has completed its test cycle and is ready for the next test 3 The ACTtrac s batteries can be removed and reinserted to reset the ACTtrac System Error If the ACTtrac microprocessor experiences a system error the Status indicator will flash for approximately 10 seconds at the beginning of a test To correct a syste
221. rine dell ACTtrac siano sbloccate e si trovino nella posizione di partenza Figura 2 Se le bandierine non si trovano nella posizione di partenza eseguire le istruzioni indicate nella sezione Procedura di azzeramento delle bandierine a pagina 120 prima di procedere 4 Posizionare l ACTtrac nel blocco di riscaldamento dello strumento ACT Plus 5 Selezionare nell ACTtrac l intervallo di tempo 98 102 ruotando la manopola di selezione dell intervallo di tempo completamente in senso antiorario 6 Avviare il test spingendo la parte posteriore dell attuatore blocco di riscaldamento 116 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac 6 1 Appena lo strumento inizia la procedura di test l indicatore di stato dell ACTtrac dovrebbe lampeggiare tre volte e quindi continuare a lampeggiare con frequenza maggiore Se questa condizione non si verifica o se l indicatore di stato lampeggia pi delle tre volte iniziali fare riferimento alla sezione Problemi all avvio a pagina 120 Nel corso del test l indicatore di stato dell ACTtrac lampeggia fino alla fine dell intervallo di tempo selezionato e quindi inizia a lampeggiare con frequenza minore L ACTtrac rileva la presenza di un coagulo simulato in entrambi i canali e l indicatore di stato si spegne Istruzioni operative Nello strumento ACT Plus impostare il tipo di cartuccia su ACTtrac Accedere quindi al menu controllo qualit ed impostare il tipo di controllo corrispondente
222. rmal tid 98 102 176 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 4 Placera ACTtrac i v rmeblocket och tryck man vrerings organet v rmeblocket bak t f r att starta testet 5 Instrumentets tryckst nger aktiverar startomkopplaren p ACTtrac 6 Titta p statusindikatorn Om instrumentets tryckst nger r korrekt inst llda blinkar statusindikatorn tre g nger Testet forts tter tills den valda koagulationstiden n s Under testet flimrar statusindikatorn f r att visa att testet fortfarande p g r Om inte statusindikatorn blinkar tre g nger eller blinkar i ungef r 10 sekunder och sedan slocknar se Startfel p sid 178 7 I slutet av testet h rs en ljudsignal fr n instrumentet och resultaten f r koaguleringstiden visas Kontrollera att de erh llna resultaten ligger inom det intervall du valt med vredet f r tidsinst llning 8 Omresultaten ligger utanf r det f rvalda intervallet ska du upprepa testet 9 Upprepa testet med hj lp av n gon av de onormala tidsinst llningarna 7 Underh ll Reng ring Reng r ytan p ACTtrac med ett milt reng ringsmedel eller v teperoxid Batteriutbyte Indikatorn f r svagt batteri t nds n r batterisp nningen r l g Du skall d byta ut b da batterierna Ta bort batteriluckan som sitter p undersidan av ACTtrac Byt ut de f rbrukade batterierna mot tv 1 5 V AA batterier OBS Ta ut batterierna fr n ACTtrac om du inte skall anv nda den under en l
223. rts festen HF Sendern muss eine Standortaufnahme durchgef hrt werden Uberschreitet die gemessene Feldst rke am Einsatzort des ACTtrac den o a Einstufungswert muss das ACTtrac auf normale Funktion berwacht werden Wird dabei festgestellt dass das ACTtrac nicht ordnungsgem funktioniert m ssen entsprechende Ma nahmen z B Anderung der Ausrichtung oder Position des ACTtrac ergriffen werden b Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldst rke maximal 3 V m betragen Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 63 IEC 60601 1 2 2001 Tabelle 206 Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem ACTtrac Das ACTtrac ist f r die Nutzung in einem Umfeld vorgesehen in dem die St rungen durch ausgestrahlte HF St rgr Ren kontrolliert werden k nnen Durch Einhaltung eines Mindestabstands zwischen dem ACTtrac und tragbaren und mobilen HF Kommunika tionsger ten Sendern k nnen elektromagnetische Beeinflussungen verhindert werden Dieser Mindestabstand bestimmt sich wie im Folgenden angegeben nach der maximalen Ausgangsleistung und dem Frequenzbereich des Kommunikationsger ts Mindestabstand in Abh ngigkeit von der Frequenz des Senders Maximale m Nennausgangs leistung des 150 kHz bis 80 MHz bis 800 MHz bis 2 5 GHz Senders 80 MHz 800 MHz N d 2 3 P w d 1 2 P d 1 2 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23
224. ruikershandleiding bij de ACT Plus als andere foutcodes worden weergegeven op het voorpaneel van de ACT Plus Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 99 Procedure voor het resetten van vlaggen Voer de volgende stappen uit om de ACTtrac vlaggen terug te zetten wanneer deze vergrendeld in de omhoog positie staan 1 2 3 Draai de tijdselectieknop volledig met de klok mee naar Stop Afbreken terwijl de batterijen geplaatst zijn Druk met het ACTtrac resetinstrument op de start schakelaar in Kanaal 1 van de ACTtrac Afbeelding 2 De statusindicator van de ACTtrac moet drie keer knipperen Vervolgens knippert de ACTtrac gedurende ongeveer 25 seconden een aantal keren kort Vervolgens KNIPPERT de statusindicator minder snel achter elkaar en de vlaggen gaan naar beneden en terug naar de ontgrendelde positie Controleer of de vlaggen van de ACTtrac ontgrendeld zijn en in de klaar voor gebruik positie staan Afbeelding 2 De ACTtrac is teruggezet en gebruiksklaar voor een test Afvalverwerking Niet met het gewone huisvuil weggooien Houd u aan de lokale afvalverwerkingsregels Raadpleeg de website van Medtronic http recycling medtronic com voor informatie over afvalverwerking volgens de Europese richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur AEEA Informatie technische dienst Voor vragen inzake de service en het onderhoud van de ACTtrac kunt u contact opnemen met de technische dienst van Med
225. s kerhet En bed mning av den elektromagnetiska milj som uppkommer genom fasta RF s ndare b r bygga p en elektromagnetisk unders kning p plats Om den uppm tta f ltstyrkan p den plats d r ACTtrac anvands verstiger den till mpliga RF verensst mmelseniv n ovan b r en kontroll g ras av att ACTtrac fungerar normalt Vid iakttagelser av onormal funktion kan ytterligare tg rder vara n dv ndiga till exempel att vrida eller flytta ACTtrac 5 frekvensomr det 150 kHz till 80 MHz b r f ltstyrkan understiga 3 V m Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 183 IEC 60601 1 2 2001 Tabell 206 Rekommenderat separationsavst nd mellan b rbar och mobil RF kommunikationsutrustning och ACTtrac ACTtrac r avsedd f r anv ndning i en elektromagnetisk milj d r utstr lade RF st rningar begr nsas K paren eller anv ndaren av ACTtrac kan bidra till att f rhindra elektromagnetiska st rningar genom att uppr tth lla ett minsta avst nd mellan b rbar och mobil RF kommunikationsutrustning s ndare ena sidan och ACTtrac andra sidan enligt nedanst ende rekommendationer grundat p kommunikationsutrust ningens maximala uteffekt Avst nd beroende p s ndarens frekvens m S ndarens maximala 150 kHz till 80 MHz till 800 MHz till 2 5 GHz m rkuteffekt 80 MHz 800 MHz d 2 3 w d 1 2 P d 1 2 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F
226. s ACTtrac besteht aus einem ACT Interfacemechanismus mit angebrachter Steuerungseinheit Es gibt drei f r die Testzeit einstellbare Werte und die M glichkeit zum Abbruch Abbildung 2 F hnchen Einstellknopf Testzeit Stopp Abbruch da Batterie R cksetz kontrollleuchte werkzeug Abbildung 2 ACTtrac 52 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung Einstellknopf Testzeit Der Einstellknopf f r die Testzeit besitzt vier Positionen 98 102 Sekunden 190 204 Sekunden 490 510 Sekunden Abbruch Anmerkung Bei Auswahl der Einstellung STOP Abbruch in den ersten 22 Sekunden erfolgt der Abbruch erst nach Ablauf der ersten 22 Sekunden Batteriekontrollleuchte DA Leuchtet die Batteriekontrollleuchte ist die Batterie f r einen zuverl ssigen Betrieb zu schwach Die Batteriekontrollleuchte bleibt w hrend des aktuellen und aller folgenden Tests erleuchtet bis die Batterien ausgetauscht wurden Anweisungen zum Austauschen der Batterien finden Sie unter Wartung auf Seite 56 Statuskontrollleuchte ec Die Statuskontrollleuchte gibt an dass sich das ACTtrac eingeschaltet hat und der Antrieb des zu berpr fenden Ger ts somit erfolgreich getestet wurde Zu Beginn des Tests leuchtet diese Statuskontrollleuchte dreimal im weiteren Verlauf des Tests dann wiederholt kurz auf Gegen Ende des Tests verl ngern sich die Intervalle in denen die Statuskontrollleuchte aufleuchtet Auf diese Weise gibt
227. sbereiter Position befinden Abbildung 2 Sollten sich die F hnchen nicht in betriebs bereiter Position befinden sind zun chst die unter Zur cksetzen der F hnchen auf Seite 58 aufgef hrten Schritte durchzuf hren Setzen Sie das ACTtrac in den Heizblock des ACT Plus ein Stellen Sie durch Drehung im Gegenuhrzeigersinn am ACTtrac den Einstellknopf f r die Testzeit auf 98 102 Leiten Sie den Test ein indem Sie den Heizblock Bet tigungselement einschieben Nach Beginn des Tests muss die Statuskontrollleuchte des ACTtrac zun chst dreimal und anschlie end wiederholt kurz aufleuchten Sollte dies nicht geschehen oder sollte die Statuskontrollleuchte fter als dreimal aufleuchten so richten Sie sich nach den Angaben im Abschnitt Startfehler auf Seite 58 54 Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 8 W hrend des Tests leuchtet die Statuskontrollleuchte des ACTtrac wiederholt kurz auf bis die eingestellte Zeit spanne verstrichen ist Ab dann leuchtet die Status kontrollleuchte in l ngeren Intervallen auf Das ACTtrac erkennt dann eine simulierte Gerinnung in beiden Kan len und die Statuskontrollleuchte erlischt 6 Betriebsanleitung T Stellen Sie bei Verwendung des ACT Plus den Kartuschentyp ACTtrac ein Wechseln Sie dann in das Men Qualit tskontrolle und stellen Sie den Kontrolltyp entsprechend der Position f r die Testzeit am ACTtrac ein Die Ansteuerung des ACTtrac muss durch das Men
228. se como complemento para las pruebas con controles de calidad l quidos en el contexto de pruebas cl nicas El dispositivo ACTtrac se ha dise ado para identificar instrumentos que ya no est n calibrados debido al desgaste normal o a un trato inadecuado involuntario e instrumentos que no han sido limpiados de forma peri dica incluidas las siguientes situaciones de descalibraci n 1 Unidad de reactivos no calibrada al principio de una prueba la unidad de reactivos del instrumento eleva el tap n inferior Figura 1 de un cartucho de an lisis para transferir el reactivo a la c mara de reacci n Si la unidad de reactivos no est calibrada es posible que no transfiera todo el reactivo a la c mara de reacci n lo cual podr a causar una variabilidad en la prueba Si la unidad de reactivos del instrumento est correctamente ajustada accionar un interruptor del dispositivo ACTtrac que lo encender y el indicador de estado parpadear tres veces Si el indicador de estado no parpadea tres veces es posible que exista un problema con la unidad de reactivos del instrumento No realice pruebas con instrumentos que tengan unidades de reactivos no calibradas Espafiol ACTtrac Manual del usuario 69 al Sefializador mbolo C mara de reacci n Margarita C mara de reactivo Tap n inferior Figura 1 Cartucho de an lisis 2 Unidad de elevaci n del mbolo no calibrada dur
229. se koagulationstidsresultaterne Kontroll r at de opn ede resultater er inden for det omr de der er valgt med tidsv lgeren 8 Hvis resultaterne ligger uden for det forvalgte omr de s gentag testen 9 Gentag testen med en af de unormale tidsindstillinger 7 Vedligeholdelse Reng ring Reng r overfladen p ACTtrac med et mildt reng ringsmiddel eller brintoverilte efter behov Udskiftning af batteri Indikatoren for lav batterisp nding lyser n r batteriets sp nding er for lav Udskift begge batterier n r dette sker Fjern batterid kslet der sidder i bunden af ACTtrac Udskift brugte batterier med 2 stk 1 5 V batterier af st rrelse AA Forsigtig Batteriet skal fjernes fra ACTtrac hvis udstyret i en l ngere periode ikke skal anvendes Forsigtig Bortskaf brugte batterier i overensstemmelse med lokale love og regler Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 217 8 Service og fejlfinding Hvis der trykkes p knappen STOP p ACT Plus for afslutningen af ACTtrac testcyklussen skal ACTtrac resettes ved hjaelp af en af folgende metoder ellers vil ACTtrac fortsat kgre videre efter at instrumentet stopper 1 Drejtidsvaelgeren til stillingen Stop afbryd Hvis ACTtrac er mindst 22 sekunder inde i testen vil statusindikatoren straks holde op med at flimre lyse fast og derefter slukke n r magnetventilen deaktiveres Hvis ACTtrac er mindre end 22 sekunder inde i testen vil testen ikke stoppe for den har varet
230. sen genom hela provet lyftvajerns drivmekanism styr kolvanord ningens maximala lyfth jd under ett test Om drivmekanismen f r lyftvajern p ett instrument r okalibrerad lyfter inte drivmekanismen ACTtrac flaggan till dess korrekta l ge och den simulerade koageln bildas inte vid inst lld tidpunkt Utf r inte tester med instrument vars drivmekanism f r lyftvajern r okalibrerad 172 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual Kontaminering av drivmekanismen f r lyftvajern Vid t t anv ndning kan instrumentets drivmekanism f r lyftvajern bli kontaminerad med blod Torkat blod kan orsaka variabilitet i sjunkhastigheten hos testbeh llarens kolvanordning vilket resulterar i variabilitet i testet Utf r inte tester med instrument som inte har rengjorts rutinm ssigt 2 F rsiktighets tg rder och begr nsningar vid drift 1 Endast f r in vitro diagnostik 2 Instrumentet r avsett att anv ndas av sjukv rdspersonal 3 Betrakta alla blodprover som eventuellt ackumuleras p ACTtracs h lje som potentiellt smittsamma 4 F rs k inte fylla ACTtrac med blod eller plasma 5 ACTtrac r endast avsedd f r kvalitetskontroll av ACT Plus instrumentet 6 Rutinunderh ll b r utf ras regelbundet enligt anvisningarna i Underh ll p sid 177 3 Varningar och risker 1 2 3 ACTtrac f r inte anv ndas i n rvaro av explosiva fr tande gaser eller anestetika Det finns inga delar under h ljet till ACTtrac som
231. sinst llningsvredets l ge och upprepa testet Startfel N r testproceduren startar p instrumentet skall ACTtracs statusindikator blinka tre g nger och d refter flimra i kortare perioder vid upprepade tillf llen Om detta inte sker eller om statusindikatorn blinkar fler n tre g nger skall du g igenom f ljande steg a Ta ut batterierna b Kontrollera att vredet f r tidsinst llning r i r tt l ge c Byt ut batterierna 178 Svenska ACTtrac Anv ndarmanual d Upprepa testet Felkoder Om ACTtrac placeras i v rmeblocket p ett ACT Plus instrument med flaggorna l sta i upph jt l ge och ett test startas kommer felkoden 4 att visas p ACT Plus G igenom stegen i Flagg terst llning p sid 179 Om n gon annan felkod visas p frontpanelen p ACT Plus instrumentet g till anv ndarmanualen f r ACT Plus instrumentet Flagg terst llning G igenom f ljande steg om du vill terst lla ACTtrac flaggorna n r de r l sta i upph jt l ge 1 Med batterierna installerade vrider du tidsinst llnings vredet hela v gen medurs till l get Stop avbryt 2 Tryck med hj lp av ACTtracs terst llningsverktyg p startomkopplaren inuti kanal 1 p ACTtrac Figur 2 3 ACTtracs statusindikator skall blinka tre g nger f ljt av kortare perioder av flimmer under cirka 25 sekunder Sedan kommer statusindikatorn att blinka P med l ngre intervall och flaggorna kommer att s nkas och terg
232. sonu lanabilir Hattan g alan Medtronic marka harici cihazlar di er elektronik cihazlara biti ik veya onlarla birlikte istiflenmi olarak kullanmay n Medtronic cihazlar n bu yap land rmalarda kullan lmas Medtronic cihazlar n veya sistemlerin elektromanyetik ba kl n n azalmas na neden olabilir T rk e ACTtrac Teknik Kullan c El Kitab 263 10 Ekipman S n rl Garantisi A D 1 Bu SINIRLI GARANT bundan sonra Ekipman olarak an lacak ACTtrac in al c s na a a daki g venceleri sa layacakt r 1 Ekipman n al c ya teslim edilmesinden sonra bir 1 y ll k bir s re i erisinde malzemelerde veya i ilikte olan bir kusur sebebiyle ekipman n normal toleranslar dahilinde al mamas durumunda Medtronic kendi tercihine ba l olarak a a dakilerden birini yerine getirir a Ekipman n herhangi bir kusurlu par as n veya par alar n tamir etmek veya de i tirmek b bir yenileme Ekipman n n sat n al nmas na kar l k orijinal Ekipman n al fiyat na yenileme Ekipman n de erini a mayacak bi imde e it bir krediyi al c ya vermek veya c cretsiz olarak i levsel a dan benzer bir yenileme Ekipman n sa lamak Bu tamir de i tirme veya kredi i in hak kazanmak i in a a daki ko ullar yerine getirilmelidir 1 Kusurun ortaya kar lmas ndan sonra Ekipman altm 60 g n i erisinde Medtronic e iade edilmelidi
233. t enimm isl ht tehoa ei ole lueteltu yll suositeltu erotuset isyys d metrein m voidaan arvioida l hettimen taajuuden mukaisella kaavalla jossa P on l hettimen valmistajan ilmoittama nimellinen enimm isl ht teho watteina W HUOMAUTUS 1 Raja arvoilla 80 MHz ja 800 MHz voimassa on suuremman taajuusalueen erotuset isyys HUOMAUTUS 2 N m ohjeet eiv t v ltt m tt sovellu kaikkiin tilanteisiin S hk magneettisten aaltojen etenemiseen vaikuttavat absorptio sek heijastuminen rakenteista esineist ja ihmisist Varoitukset m Ala k yt muita kuin Medtronicin osia Medtronicin verkkovirtak ytt isiss ulkoisissa laitteissa Muiden kuin Medtronicin osien k ytt saattaa vaurioittaa Medtronicin osia lis t h iri it tai heikent Medtronicin laitteiden tai j rjestelmien s hk magneettista h iri nsietoa l k yt Medtronicin verkkovirtak ytt isi ulkoisia laitteita muiden elektronisten laitteiden vieress tai p ll Jos Medtronicin laitteita k ytet n t llaisissa kokoonpanoissa Medtronicin laitteiden tai j rjestelmien s hk magneettinen h iri nsieto saattaa heikenty Suomi ACTtrac k ytt opas 165 10 Laitteen rajoitettu takuu A 1 T m RAJOITETTU TAKUU takaa ACTtrac laitteen jaljempana laitteen ostajalle seuraavaa 1 Ellei laite toimi normaalien toleranssiarvojen rajoissa materiaali tai valmistusvirheist johtuen takuuaikana joka on yksi 1
234. t t ovat eritt in pieni eiv tk tettyj rajoja toden disesti aiheuta mit n h iri it pienempi l heisiss elektronisissa laitteissa Radiotaajuiset Ei sovellu ACTtrac laite soveltuu k ytt n kaikissa tiloissa h iri p st t lenimm istaa my s asuink ytt n tarkoitetuissa tiloissa CISPR 11 juus on m ri tettyj rajoja pienempi Harmoniset Ei sovellu h iri p st t paristok ytt i IEC 61000 3 2 nen J nnitevaihtelut ja Ei sovellu v lkynt paristok ytt i IEC 61000 3 3 nen Suomi ACTtrac k ytt opas 161 IEC 60601 1 2 taulukko 202 Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettinen h sieto ACTtrac laite on tarkoitettu k ytett v ksi seuraavassa m ritetyss s hk magneettisessa ymp rist ss Asiakkaan tai ACTtrac laitteen k ytt j n on varmistettava ett sit k ytet n t llaisessa ymp rist ss H iri nsietotesti IEC 60601 testitaso Vastaavuustaso S hk magneettista ymp rist koskevat ohjeet S hk staattinen 6 kV kosketus 6 kV kosketus Lattian tulee olla purkaus 8 kV ilma 8 kV ilma puuta betonia tai IEC 61000 4 2 keraamista laattaa Jos lattia on p llystetty synteettisell materiaalilla suhteellisen ilmankosteuden on oltava v hint n 30 Nopeat 2 kV virransy tt Ei sovellu Ei sovellu s hk iset linjoilla 1 KV tulo paristok ytt inen paristok ytt inen transient
235. t sk n reparere Udstyret p stedet 2 Udstyret m ikke p nogen m de der efter Medtronic s sk n kan have indflydelse p stabilitet og driftssikkerhed v re repareret eller modificeret af andre end Medtronic C Denne BEGR NSEDE GARANTI er begr nset til dens direkte udtrykte vilk r s rdeleshed 1 Medtronic er ikke ansvarlig for tilf ldige skader eller f lgeskader af nogen art som f lge af brug af Udstyret dets defekt eller fejlfunktion i forbindelse med Udstyret uanset om reklamationen er baseret p garanti kontrakt uden for aftaleforhold eller andet tilf lde 1 Denne begr nsede garanti er givet af Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis MN 55432 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog 225 D Det er hensigten at ovennaevnte undtagelser og begr nsninger ikke skal v re i modstrid med ufravigelige bestemmelser i g ldende lov og de m ikke fortolkes s ledes Hvis nogen del af eller noget vilk r i denne BEGRAENSEDE GARANTI af en retsinstans i nogen kompetent retskreds anses for ulovlig uden retskraft eller i konflikt med g ldende lov bergres den resterende del af den BEGR NSEDE GARANTI ikke og alle rettigheder og forpligtelser skal tolkes og h ndhaeves som om denne BEGR NSEDE GARANTI ikke indeholdt det specielle afsnit eller vilk r der anses for ugyldigt 226 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog indice Descri o 229 Precau es e limita es ao funcionamento 231 Avisos e perigos
236. tcartridge omhoog om het reagens in de reactiekamer te duwen Als de reagensaandrijving niet is geijkt kan het reagens niet aan de reactiekamer worden afgegeven en kunnen verschillen in de tests optreden Als de reagensaandrijving van het instrument correct is ingesteld wordt een schakelaar in de ACTtrac geactiveerd waardoor deze opstart en de statusindicator drie keer zal knipperen Als de statusindicator niet drie keer knippert is er wellicht een probleem met de reagensaandrijving van het instrument Voer geen tests uit met instrumenten waarvan de reagensaandrijving niet is geijkt Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 91 ah Vlag Stamper Reactiekamer Daisy Reagenskamer Bodemplug Afbeelding 1 Testcartridge 2 Aandrijving van de tildraad niet geijkt Tijdens een test wordt het stampermechanisme bestaande uit de vlag stamper en daisy Afbeelding 1 door de aandrijving van de tildraad van het instrument omhoog gebracht in de reactiekamer om het bloedmonster te mengen met het reagens Wanneer zich een stolsel heeft gevormd wordt de beweging van de stamper door het bloedmonster vertraagd Het optische systeem van het instrument bewaakt de beweging van de stamper en triggert het einde van een test wanneer de dalingssnelheid van de stamper vermindert De nauwkeurigheid van de test is afhankelijk van de tildraad waarmee de daisy tot de juiste maximale hoogte in het tes
237. te de fabrication Herstellungsdatum Fecha de fabricaci n Productiedatum Data di fabbricazione Produksjonsdato Valmistusp iv m r Tillverkningsdatum Produktionsdato Data de fabrico malat Tarihi Manufactured In Fabriqu Hergestellt in Fabricado en Vervaardigd in Prodotto in Produsert i Valmistuspaikka Tillverkad i Fremstillet i Fabricado em malat Yeri Table of Contents Description 11 Operational Precautions and Limitations 13 Warnings and Hazards 13 Components Controls and Indicators 13 Installation and Initial Checkout Procedures 15 Operating Instructions 16 Maintenance 17 Troubleshooting and Service 18 Specifications 20 Equipment Limited Warranty 25 English ACTtrac Operator s Manual 9 10 English ACTtrac Operator s Manual 1 Description The ACTtrac Electronic Quality Control is a microprocessor controlled instrument verification device for use with the Medtronic ACT Plus instrument The ACTtrac may be used as a supplement to liquid quality control testing in the clinical testing environment In the US the Clinical Laboratory IMprovement Amendment CLIA requires 2 levels of quality control for coagulation testing every 8 hours that a device is used for patient testing This may be accomplished using liquid controls or a combination of liquid and electronic controls Frequency of li
238. teriforsynet emissioner IEC 61000 3 3 220 Dansk ACTtrac Betjeningsh ndbog IEC 60601 1 2 Tabel 202 Vejledning og producentens deklaration elektromagnetisk immunitet ACTtrac er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljg der er specificeret herunder Kunden eller brugeren af ACTtrac skal s rge for at udstyret anvendes i et s dant milj Immunitetstest IEC 60601 Overholdelses Elektromagnetisk testniveau niveau milje vejledning Elektrostatisk 6 kV kontakt 6 kV kontakt Gulve bar v re af trae udladning ESD 8 kV luft 8 KV luft beton eller keramikfliser IEC 61000 4 2 Hvis gulve er belagt med syntetisk materiale ber den relative luftfugtighed veere mindst 30 Elektrisk hurtig 2 kV for stramforsy Ikke relevant Ikke relevant transient burst ningsledninger batteriforsynet batteriforsynet IEC 61000 4 4 1 kV for ind udgangsledninger Speendingsbalge 1 kV ledning er til Ikke relevant IEC 61000 4 5 ledning er 2 kV batteriforsynet ledning er til jord Sp ndingsfald lt 5 Ur Ikke relevant korte afbrydelser gt 95 fald i Ur batteriforsynet og sp ndingsva i 0 5 cyklus riationer i strom 40 U forsyningen SNP a IEC 61000 4 11 60 fald i Ur i 5 cyklusser 70 Ur 80 fald i Ur i 25 cyklusser lt 5 Ur 795 fald i Ur i 5 sekunder Lysnetfrekvens 3 Alm 30 A m Lysnetfrekvensens 50 60 Hz magnetfelter bar v re magnetfelt
239. testen og alle p f lgende tester inntil batteriene blir byttet ut Du finner instruksjoner om bytte av batterier under Vedlikehold p side 139 Statusindikator c Statusindikatoren g r beskjed om at ACTtrac er sl tt p og har best tt skyvestangkontrollen Denne indikatoren blinker 3 ganger p begynnelsen av testen Deretter kommer det flere blink med kortere varighet mens testen p g r N r ACTtrac n rmer seg slutten p testen blinker indikatoren med lengre tidsintervaller for angi at testen nesten er fullf rt Indikatoren slutter blinke n r testen er fullf rt Flagg Flaggene ligner p de som finnes p vanlige kassetter Flaggene kan enten l snes i posisjonen klar til bruk vist eller festes i posisjonen opp Kanal 1 Kanal 1 inneholder resettingsbryteren og annet testutstyr Resettingsverkt y Bruk dette verkt yet for resette ACTtrac flaggene Du finner instruksjoner om resetting under Resette flaggene p side 141 5 Prosedyrer for installasjon og klargj ring ACTtrac leveres i en eske sammen med brukerh ndboken for ACTtrac 2 alkaliske AA batterier p 1 5 V og ACTtrac resettingsverkt yet Kontroller om det er skader p esken og enheten og meld fra til transport ren om eventuelle skader 1 Sett batteriene inn i ACTtrac Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac 137 6 138 Sett kassettypen til ACTtrac n r du bruker ACT Plus G deretter til menyen for kvalitetskon
240. the quality control menu of the ACT Plus Verify that the ACTtrac flags are unlatched and in the ready to run position Figure 2 If the flags are not in the ready to run position perform the steps indicated in Flag Reset Procedure on page 19 before proceeding Place the ACTtrac in the heat block of the ACT Plus instrument Select the 98 102 time setting on the ACTtrac by rotating the Time Select knob fully counterclockwise Initiate the test by pushing the actuator heat block back When the instrument begins the test process the ACTtrac Status indicator should flash three times followed by multiple flashes of shorter duration If this does not occur or if the Status indicator flashes more than three times refer to Startup Failure on page 18 During the test the ACTtrac Status indicator will flicker until the selected time is reached at which time the Status indicator flashes at longer intervals The ACTtrac will detect a simulated clot in both channels and the Status indicator will go OFF 6 Operating Instructions 1 Using the ACT Plus set the cartridge type to ACTtrac Then enter the quality control menu and set the control type to correspond with the time setting on the ACTtrac The ACTtrac must be run from the quality control menu of the ACT Plus Perform two ACTtrac time setting tests one in the normal range 98 102 and one in the abnormal range 190 204 or 490 510 based o
241. ti siano compresi nell intervallo di tempo selezionato con l apposito selettore 8 Se i risultati non sono compresi nell intervallo di tempo preselezionato ripetere il test 9 Ripetere il test utilizzando una delle opzioni dell intervallo di tempo anomalo 7 Manutenzione Pulizia Pulire la superficie dell ACTtrac con un detergente neutro o con acqua ossigenata in base alle necessit Sostituzione delle batterie L indicatore di batterie scariche si illumina quando la tensione di alimentazione delle batterie insufficiente Sostituire sempre entrambe le batterie Rimuovere lo sportello dell alloggiamento delle batterie situato sul lato inferiore dell ACTtrac Sostituire le batterie scariche con 2 batterie AA da 1 5 V Attenzione se si prevede di non utilizzare l ACTtrac per un periodo prolungato rimuovere le batterie 118 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac Attenzione eliminare le batterie scariche conformemente alle normative locali relative allo smaltimento dei rifiuti 8 Risoluzione guasti ed assistenza Se il tasto STOP dell ACT Plus viene premuto prima del completamento della procedura di test dell ACTtrac necessario azzerare l ACTtrac mediante uno dei seguenti metodi per evitare che l ACTtrac rimanga operativo dopo l arresto dello strumento 1 Ruotare il selettore dell intervallo di tempo su Stop Interruzione Se sono trascorsi almeno 22 secondi dall inizio del test l indicatore di stato del
242. till ol st l ge 4 Kontrollera att ACTtrac flaggorna r ol sta och i startklart l ge Figur 2 ACTtrac har terst llts och r redo f r ett nytt test Kassering efter anv ndning Kassera inte produkten bland osorterat kommunalt avfall Kassera produkten enligt g llande milj regler Anvisningar f r hur produkten skall kasseras enligt det europeiska WEEE direktivet finns p Medtronics webbsida http recycling medtronic com Information om teknisk service F r fr gor ang ende service och underh ll av ACTtrac h nvisar vi till en Medtronic servicetekniker Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 179 9 Specifikationer Fysiska Vikt 184 g 6 5 ounce H jd 91 5 mm 3 6 inch Bredd 21 3 cm 8 4 inch Omgivning Atmosf r Icke explosiva icke fr tande gaser eller anestetika Fukt F r ej s nkas ned i v tska Luftfuktighet 10 till 90 utan kondensation Driftstemperatur 12 till 32 C 54 till 90 F F rvaringstemperatur 40 till 65 C 40 till 149 F Elektriska Batterier 2 1 5 V alkaliska AA Klassificering UL 2601 1 Klass I normal vattenintr ngning kontinuerlig drift IEC 60601 1 2 Tabell 201 V gledning och tillverkardeklaration elektromagnetisk emission ACTtrac ar avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som anges nedan K paren eller anv ndaren av ACTtrac skall f rs kra sig om att den anv nds i en s dan ningsfluktuationer flim
243. tiller kravene Str lingstest Samsvars Anbefalinger for elektromagnetisk miljo RF str ling Gjelder ikke ACTtrac bruker kun RF energi internt Derfor er CISPR 11 maksimalfre RF stralingen sv rt lav og det er lite sannsynlig kvens er under at den kan forstyrre elektronisk utstyr i n rheten angitte grenser RF str ling Gjelder ikke ACTtrac kan brukes i alle typer omgivelser ogs i CISPR 11 maksimalfre hjemmemilja kvens er under angitte grenser Harmonisk Gjelder ikke str ling batteridrift IEC 61000 3 2 Spenningsfluktua Gjelder ikke sjoner flimmer batteridrift stay IEC 61000 3 3 142 Norsk Brukerh ndbok for ACTtrac IEC 60601 1 2 tabell 202 Veiledning og fabrikanterklaering elektromagnetisk immunitet ACTtrac er beregnet for bruk i det elektromagnetiske milj et som er angitt nedenfor Kunden eller brukeren skal sorge for at ACTtrac brukes i et slikt milj Immunitetstest IEC 60601 testniv Samsvarsniv Anbefalinger for elektromagnetisk milj Elektrostatisk 6 KV kontakt 6 KV kontakt Gulv bar v re av tre utladning 8 KV luft 8 kV luft betong eller fliser Hvis IEC 61000 4 2 gulvet er dekket med et syntetisk materiale skal den relative fuktigheten v re minst 30 Raske elektriske 2 kV for Gjelder ikke Gjelder ikke transienter stramforsyningslinjer batteridrift batteridrift pulser 1 kV for inntaks IEC 61000 4 4 Juttaksli
244. tmonster wordt getild en vervolgens door het hele monster omlaag wordt getrokken de aandrijving van de tildraad regelt de maximale tilhoogte voor de stamper tijdens de test 92 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac Als de aandrijving van de tildraad van het instrument niet is geijkt zal de ACTtrac vlag niet door de aandrijving van de tildraad naar de capturepositie worden getild en de gesimuleerde stolling vindt niet plaats op het geselecteer de tijdstip Voer geen tests uit met instrumenten waarvan de aandrijving van de tildraad niet is geijkt Besmetting van de aandrijving van de tildraad Door veelvuldig gebruik kan de aandrijving van de tildraad van het instrument besmet raken met bloed Opgedroogd bloed kan leiden tot een vari rende dalingssnelheid van de stamper van het testcartridge wat leidt tot verschillen in de tests Voer geen tests uit met instrumenten die niet routinematig zijn gereinigd 2 Voorzorgsmaatregelen en beperkingen Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik Voor gebruik door professionele zorgverleners Behandel alle bloedmonsters die zich ophopen op de behuizing van de ACTtrac als potentieel infectueus Vul de ACTtrac niet met bloed of plasma De ACTtrac is uitsluitend bedoeld voor kwaliteitscontroles van het ACT Plus instrument Routine onderhoud moet geregeld worden uitgevoerd zoals aangegeven in Onderhoud op blz 98 3 Waarschuwingen en risico s de De ACTtrac mag niet i
245. tor blinkar tre g nger i b rjan av testet och kommer sedan att flimra i kortare perioder under upprepade tillf llen medan testet p g r N r ACTtrac n rmar sig slutet p ett test b rjar indikatorn blinka i l ngre tidsintervall f r att visa att testet snart r klart N r testet har slutf rts sl cks indikatorn Flaggor Flaggorna simulerar de flaggor som sitter p standardtestbeh llare Flaggorna kan antingen vara ol sta i startklart l ge visat eller l sta i upph jt l ge Kanal 1 Kanal 1 inneh ller terst llningsomkopplaren och annan testutrustning terst llningsverktyg Det h r verktyget terst ller ACTtrac flaggorna G till Flagg terst llning p sid 179 f r terst llningsanvisningar 5 Installation och procedurer f r en f rsta genomg ng ACTtrac levereras i en beh llare tillsammans med ACTtrac Anv ndarmanual tv 1 5 V alkaliska AA batterier och ACTtrac terst llningsverktyget Kontrollera att emballage och enhet inte r skadade och rapportera eventuella transportskador till spedit ren 1 S tti batterierna i ACTtrac Svenska ACTtrac Anv ndarmanual 175 Om ACT Plus anv nds ska testbeh llartyp st llas in p ACTtrac G sedan in i kvalitetskontrollmenyn och st ll in den kontrolltyp som motsvarar tidsinst llningen p ACTtrac 98 102 f r ett inledande test ACTtrac m ste startas fr n kvalitetskontrollmenyn p ACT Plus Kontrollera att ACTtrac flag
246. trac est n liberados y en la posici n listo para usar Figura 2 Si los se alizadores no se encuentran en la posici n listo para usar realice los pasos indicados en el apartado Procedimiento de reinicio de los sefializadores en la p gina 78 antes de continuar 4 Coloque el dispositivo ACTtrac en el bloque t rmico del instrumento ACT Plus 5 Seleccione el ajuste de tiempo 98 102 en el dispositivo ACTtrac girando el mando de selecci n del tiempo totalmente hacia la izquierda 74 Espa ol ACTtrac Manual del usuario 6 Inicie la prueba presionando hacia atr s el accionador bloque t rmico 7 Cuandoelinstrumento comience el proceso de la prueba el indicador de estado del dispositivo ACTtrac deber a parpadear tres veces y despu s varias veces con una duraci n m s corta Si esto no sucede o si el indicador de estado parpadea m s de tres veces consulte el apartado Fallo en el inicio en la p gina 78 8 Durante la prueba el indicador de estado del dispositivo ACTtrac destellar hasta que se alcance el tiempo seleccionado momento en el cual el indicador parpadear a intervalos m s largos El dispositivo ACTtrac detectar un co gulo simulado en ambos canales y el indicador de estado se apagar 6 Instrucciones de funcionamiento 1 Siutiliza el instrumento ACT Plus configure el tipo de cartucho como ACTtrac A continuaci n entre en el men de control de calidad y configure el tipo de control con el
247. troll og sett kontrolltypen slik at den tilsvarer tidsinnstillingen p ACTtrac 98 102 for den f rste testen ACTtrac m styres fra kvalitetskontrollmenyen p ACT Plus Kontroller at ACTtrac flaggene er l snet og i posisjonen klar til bruk Figur 2 Hvis flaggene ikke er i posisjonen klar til bruk m du utfgre trinnene under Resette flaggene p side 141 f r du fortsetter Sett ACTtrac i varmeblokken p ACT Plus instrumentet Velg tidsinnstillingen 98 102 p ACTtrac ved dreie p tidsvelgeren mot klokken helt til den stopper Start testen ved a skyve utloseren varmeblokken bakover N r instrumentet starter selve testprosessen blinker ACTtrac statusindikatoren tre ganger Deretter kommer det flere blink med kortere varighet Se Oppstartsfeil p side 140 hvis dette ikke skjer eller hvis statusindikatoren blinker mer enn tre ganger ACTtrac statusindikatoren flimrer helt til den angitte tidsperioden har g tt og begynner deretter blinke med lengre intervaller ACTtrac vil registrere en simulert klump i begge kanalene og statusindikatoren blir sl tt av Instruksjoner for bruk Sett kassettypen til ACTtrac n r du bruker ACT Plus G deretter til menyen for kvalitetskontroll og sett kontrolltypen slik at den tilsvarer tidsinnstillingen p ACTtrac ACTtrac m styres fra kvalitetskontrollmenyen p ACT Plus Utf r to tidsinnstillingstester p ACTtrac n i normalomr det 98
248. tronic 100 Nederlands Gebruikershandleiding bij ACTtrac 9 Specificaties Fysiek Gewicht 184 gram 6 5 oz Hoogte 91 5 mm 3 6 inch Breedte 21 3 cm 8 4 inch Omgeving Atmosfeer Niet explosieve niet agressieve gassen of anaesthetica Vocht Niet onderdompelen Luchtvochtigheid 1096 tot 9096 zonder condensatie Bedrijfstemperatuur 12 tot 32 C 54 tot 90 F Opslagtemperatuur 40 tot 65 C 40 tot 149 F Elektrische gegevens Batterijen 2 AA alkaline van 1 5 V Classificatie UL 2601 1 Apparaat van Klasse toegangsbescherming tegen water normaal continu gebruik IEC 60601 1 2 Tabel 201 Leidraad en verklaring van de fabrikant elektromagnetische emissie De ACTtrac is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven De klant of de gebruiker van de ACTtrac dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Emissietest Compatibiliteit Elektromagnetische omgeving richtlijnen RF emissie Niet van De ACTtrac maakt uitsluitend voor de interne CISPR 11 toepassing functie gebruik van RF energie Daardoor is Maximale de RF emissie erg laag en is het niet frequentie is onder waarschijnlijk dat deze storingen zal gewenst bereik veroorzaken in elektronische apparatuur in de buurt RF emissie Niet van De ACTtrac is geschikt voor gebruik in alle CISPR 11 toepassing omgevingen met inbegrip van Maximale woonomgevingen frequ
249. tronic ACTtrac och ACT Plus r registrerade varum rken som tillh r Medtronic Inc Ta Medtronic ACTtrac kai ACT Plus Medtronic Inc Medtronic ACTtrac og ACT Plus er registrerede varem rker tilhgrende Medtronic Inc Medtronic ACTtrac e ACT Plus s o marcas comerciais registadas da Medtronic Inc Medtronic ACTtrac ve ACT Plus Medtronic Inc sirketinin tescilli ticari markalaridir Explanation of symbols on package labeling Explication des symboles des tiquettes sur l emballage Erl uterung der Symbole auf der Verpackung Explicaci n de los s mbolos que aparecen en el etiquetado del envase Verklaring van de symbolen op de verpakkingslabels Spiegazione dei simboli sulle etichette della confezione Forklaring av symboler p emballasjen Pakkauksen symbolien selitykset F rklaring av symboler i f rpackningsdokumentationen Forklaring af symboler p emballagens m rkater Explica o dos simbolos nas etiquetas da embalagem Ambalaj etiketi zerindeki sembollerin agiklamasi Conformit Europ enne European Conformity This symbol means that the device fully complies with European Council Directive 98 79 EC for In Vitro Diagnostic Medical Devices Conformit Europ enne Ce symbole signifie que l appareil est enti rem
250. tuer les tapes suivantes pour r initialiser les drapeaux de l ACTtrac lorsqu ils sont verrouill s en position haute 1 Une fois les piles install es tourner fond le bouton de s lection de la dur e dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la position Stop Abandonner Au moyen de l outil de r initialisation de l ACTtrac appuyer sur l interrupteur de d marrage int gr dans le canal n 1 de l ACTtrac Figure 2 L indicateur d tat de l ACTtrac doit clignoter trois fois puis plusieurs fois plus bri vement pendant environ 25 secondes L indicateur d tat clignote ensuite des intervalles plus longs et les drapeaux descendent et retournent la position d verrouill e V rifier que les drapeaux de l ACTtrac sont d verrouill s en position Pr t ex cuter Figure 2 L ACTtrac est r initialis et pr t ex cuter un test Mise au rebut en fin de vie Ne pas mettre ce produit au rebut dans une d charge municipale ne pratiquant pas le tri des d chets Respecter les r glementations locales pour une mise au rebut ad quate Consulter le site Web de Medtronic http recycling medtronic com pour obtenir des instructions sur la mise au rebut en conformit avec la Directive sur les d chets d Equipements Electriques et lectroniques DEEE de l Union europ enne Informations sur le service technique Toutes les questions relatives l entretien et la maintenance de l ACTtrac doivent t
251. u hyytymisaika on kulunut Testin aikana tilamerkkivalo vilkkuu nopeasti merkiksi siit ett testi on viel k ynniss Jos tilamerkkivalo ei vilku kolme kertaa tai jos se vilkkuu noin 10 sekuntia ja lakkaa vilkkumasta katso ohjeet kohdasta Ep onnistunut k ynnistys sivulla 159 7 Testin p tytty hyytymisaikamittarista kuuluu nimerkki ja hyytymisaikatulokset n kyv t n yt ss Tarkista ett saadut tulokset ovat ajan valintanupilla valitulla alueella 8 Jos tulokset eiv t ole valitulla alueella toista testi 9 Toista testi k ytt m ll jompaakumpaa ep normaalia aika asetusta 7 Kunnossapito Puhdistaminen Puhdista ACTtrac laitteen pinta miedolla puhdistusaineella tai tarvittaessa vetyperoksidilla Suomi ACTtrac k ytt opas 157 Paristojen vaihtaminen Tyhjien paristojen merkkivalo syttyy kun paristojen j nnite on alhainen Vaihda molemmat paristot samalla kertaa Irrota paristolokeron luukku joka on ACTtrac laitteen pohjassa Vaihda k ytetyt paristot kahteen 1 5 Vin AA paristoon Varoitus Poista paristot ACTtrac laitteesta jos sit ei aiota k ytt pitk n aikaan Varoitus H vit vanhat paristot kansallisten tai paikallisten vaatimusten mukaisesti 8 Vianetsint ja huolto Jos painat ACT Plus laitteen Stop Pys yt n pp int ennen kuin ACTtrac testijakso on p ttynyt ACTtrac laite on nollattava jollakin seuraavista tavoista Muutoin ACTtrac jatkaa testi v
252. vitet n Euroopan unionin s hk ja elektroniikkaj tett koskevan direktiivin WEEE direktiivin mukaisesti Teknisen huollon tiedot Jos sinulla on kysytt v ACTtrac laitteen huollosta ja kunnossapidosta ota yhteys Medtronicin huoltoteknikkoon 160 Suomi ACTtrac k ytt opas 9 Tekniset tiedot Mitat Paino 184 g 6 5 unssia Korkeus 91 5 mm 3 6 tuumaa Leveys 21 3 cm 8 4 tuumaa Ymp rist tiedot Ymp rist ei r j hdysvaarallisia tai sy vytt vi kaasuja tai anestesia aineita Kosteus ei saa upottaa nesteeseen Ilmankosteus 10 90 tiivistym t n K ytt l mp tila 12 32 C 54 90 F S ilytysl mp tila 40 65 C 40 149 F S hk tekniset tiedot Paristot 2 1 5 V n AA alkaliparistoa Luokitus UL 2601 1 luokka tavallinen suojaus vedelt jatkuvaan k ytt n IEC 60601 1 2 taulukko 201 Ohjeet ja valmistajan vakuutus s hk magneettiset h iri p st t ACTtrac laite on tarkoitettu k ytett v ksi seuraavassa m ritetyss s hk magneettisessa ymp rist ss Asiakkaan tai ACTtrac laitteen k ytt j n on varmistettava ett sit k ytet n t llaisessa ymp rist ss H iri p st testi Vastaavuus S hk magneettista ymp rist koskevat ohjeet Radiotaajuiset Ei sovellu ACTtrac laite k ytt radiotaajuista energiaa vain h iri p st t enimm istaa toiminnoissa Siksi sen radiotaajuiset CISPR 11 juus on m ri
253. wissern Sie sich dass die ACTtrac F hnchen nicht arretiert sind und sich in betriebsbereiter Position befinden Abbildung 2 Das ACTtrac ist nun zur ckgesetzt und zur Durchf hrung eines Tests bereit Entsorgung des Ger ts Dieses Produkt darf nicht mit dem Restm ll Hausm ll entsorgt werden Beachten Sie die einschl gigen Entsorgungs bestimmungen Bitte beachten Sie die Informationen auf der Webseite von Medtronic unter http recycling medtronic com damit eine Entsorgung gem der Europ ischen Verordnung f r Elektro und Elektronik Altger te WEEE gew hrleistet ist Kundendienst Bitte wenden Sie sich hinsichtlich jeglicher Service und Wartungsarbeiten am ACTtrac an den Medtronic Kundendienst 9 Technische Daten Abmessungen und Gewicht Gewicht 184 g 6 5 oz H he 91 5 mm 3 6 Zoll Breite 21 3 cm 8 4 Zoll Umgebungsbedingungen Atmosph re Frei von explosiven korrosiven Gasen und An sthetika Feuchtigkeit Nicht untertauchen Relative Luftfeuchtigkeit 10 96 bis 90 ohne Tr pfchen bildung Temperatur Betrieb 12 bis 32 C 54 bis 90 F Temperatur Aufbewahrung 40 bis 65 C 40 bis 149 F Deutsch ACTtrac Bedienungsanleitung 59 Elektrische Daten Stromversorgung 2 1 5 V AA Alkaline Batterien Klassifizierung UL 2601 1 Klasse I normaler Schutz gegen Eindringen von Wasser f r den Dauerbetrieb geeignet IEC 60601 1 2 Tabelle 201 Anleitung und Herstellererkl rung Elektromagnet
254. zione durante una procedura di test l attivatore del tirante dello strumento solleva il gruppo dello stantuffo costituito dalla bandierina dallo stantuffo e dalla margherita come da Figura 1 all interno della camera di reazione per miscelare il campione di sangue con il reagente Con la graduale formazione di un coagulo il movimento del gruppo dello stantuffo attraverso il campione di sangue risulta ostacolato Il sistema ottico dello strumento esegue il monitoraggio del movimento del gruppo dello stantuffo ed attiva uno stato di fine test appena la velocit di caduta del gruppo stantuffo diminuisce La precisione del test dipende dall attivatore del tirante la cui funzione consiste nel sollevare la margherita fino all altezza massima appropriata nel campione per il test e quindi nell abbassarla completamente attraverso il campione l attivatore del tirante controlla l altezza massima di sollevamento per il gruppo dello stantuffo durante il test 112 Italiano Manuale dell operatore ACTtrac Se l attivatore del tirante dello strumento fuori calibrazione l attivatore del tirante non solleva la bandierina dell ACTtrac fino alla posizione di cattura e la formazione del coagulo simulato non avviene nell intervallo di tempo selezionato Non eseguire alcun test se l attivatore del tirante dello strumento fuori calibrazione 3 Contaminazione dell attivatore del tirante l uso frequente dell attivatore del tirante dello strumento pu co
Download Pdf Manuals
Related Search
ACTtrac act tracker acttrack attractive