BioPAT ® Fundalux Online-Messung von Trübung und
Contents
1. 3 1 2 BioPAT Fundalux Sensoren f r Deckelports 12 mm Pos Beschreibung 1 Messspalt mit optischer Pfadl nge OPL 1 5 und 10 mm 2 Sensorschaft Einschraubtiefe Hi Ds 12 mm Hi OPL 110 mm 1 L Ds 12 mm Hi OPL 215 mm 2 Ds 12 mm Hi OPL 315 mm 5 Lund 101 3 O Ring zum Abdichten des Bioreaktorports mit FDA Zulassung 4 PG13 5 zum Einschrauben in den Port Htp 15 mm 5 Sensorkopf 6 Steckverbinder push and pull 7 Sensorkabel 2 0 m Hmax max Gesamtl nge OPL 207 mm 1 OPL 312 mm 2 OPL 412 mm 5 Lund 10 L Hg Schaftl nge am Messspalt Sensor kurz OPL 85 5 mm 1 L Sensor kurz OPL 190 5 mm 2 L Sensor lang OPL 290 5 mm 5 Lund 10 L Hb L nge Sensorkopf 97 mm Db Durchmesser Sensorkopf 21 mm BioPAT Fundalux f r UniVessel 1 L OPL Kat Nr 1 mm BPF1LO1 5 mm BPF1L05 10 mm BPF1L10 BioPAT Fundalux f r UniVessel 2 L OPL Kat Nr 1 mm BPF2L01 5 mm BPF2L05 10 mm BPF2L10 BioPAT Fundalux f r UniVessel 5 L und 10 L OPL Kat Nr 1 mm BPF5L01 5 mm BPF5L05 10 mm BPF5L10 Ger te bersicht 11 H max 3 1 3 BioPAT Fundalux Sensoren f r Deckelports 19 mm Pos Beschreibung 1 Messspalt mit optischer Pfadl nge OPL 10 mm 2 Sensorschaft Einschraubtie2. Betrieb 19 20 Betrieb F r die 12 mm Sensoren Artikel Nr BB 8891281 stehen Adapter zum Korrigieren der Einschraubtiefe zur Verf gung Kulturgef e aus Edelstahl bei denen keine Beobachtung m glich ist berwachen Sie das Messsignal Sprungf rmige Signale oder schnelle Signalschwankungen zeigen an dass Gasbl schen oder Partikel im Spalt h ngen geblieben sind oder darin festkleben Ver ndern Sie die Ausrichtung des Sensors oder die Einbauh he der R hrer bis das Messsignal keine gr eren Schwankungen mehr aufweist Die Ausrichtung des Messspalts ist an einer Markierung am Sensorschaft au erhalb des Gef es zu erkennen 5 5 2 Kontaminationserkennung durch Tr bungsmessung Die Kontaminationskontrolle Sterilit tstest vor der Inokulation kann mittels Tr bungsmessung erfolgen Nach dem Autoklavieren oder der In situ Sterilisation und vor dem Transfer der Aussaatkultur muss der Bioreaktor f r den Prozess aktiviert werden d h er muss ca 24 36 Std laufen Stellen Sie die Temperatur Begasung R hrerdrehzahl usw auf die Prozessbedingungen ein Messen Sie die Tr bung und berwachen Sie die Anzeige des Messsignals auf dem DCU Touchscreen Konstante Signale zeigen dass das Kulturmedium steril bleibt und Begasung oder Mischvorgang die Messung nicht beeinflussen Messsignale die Schwankungen im Bereich eines konstanten Basiswerts aufweisen weisen darauf hin dass Begasu
3. E gt gt e jer a Z Q ACHTUNG Dieses Symbol kennzeichnet eine Gefahr bei der ein geringf giges Risiko von Sachsch den besteht sofern sie nicht vermieden wird Dieses Symbol weist auf eine Ger tefunktion oder einstellung hin weist darauf hin dass beim Arbeiten Vorsicht geboten ist hebt n tzliche Informationen hervor Dar ber hinaus gelten folgende drucktechnische Konventionen Bei Texten denen dieses Zeichen vorausgeht handelt es sich um Listen Texte denen dieses Zeichen vorausgeht beschreiben Aktivit ten die in der vorgeschriebenen Reihenfolge ausgef hrt werden m ssen gt Texte denen dieses Zeichen vorausgeht beschreiben die Ergebnisse einer Aktion Texte in Anf hrungszeichen sind Verweise auf andere Kapitel oder Abschnitte Texte vor denen dieses Symbol steht sind Verweise auf andere Kapitel Abschnitte oder Dokumente ber dieses Dokument 6 ber dieses Dokument 1 4 Anwendbare Vorschriften und Richtlinie Tr bungssensoren und deren Zubeh r f r den Einbau in Beh lter unterliegen der Einstufung nach der Europ ischen Druckger terichtlinie 97 23 EG DGRI Die Sensor baugruppen sind Druckger te gem Artikel 1 Abschnitt 2 2 1 4 Alle Genehmigun gen und Einstufungen im Hinblick auf die DGRL Richtlinie wurden in Zusammenar beit mit der benannten Stelle RWT V Essen Deutschland Identifikationsnummer 0044 erteilt bzw vorgenommen Die B
4. Das Eingangssignal wird als Mittelwert aus der Messung ber ein definierbares Referenzfenster verarbeitet Die Faktoren basieren auf 4 Referenzfenstern 6s 12s 30s 60s 5 5 Anwendungshinweise 5 5 1 Tipps f r den Einbau in das Kulturgef Bevor Sie mit der Kultivierung beginnen sollten Sie sowohl die optimale Anordnung des Sensors im jeweiligen Port als auch die g nstigste Ausrichtung des Messspalts austesten berpr fen Sie wie Medium und Gas im Gef zirkulieren In Kulturgef en mit Segmentr hrern 6 Blatt Scheibenr hrern oder 3 Blatt Segmentr hrern Gaszufuhr und Schikanekorb erfolgt die Zirkulation meistens in vom R hrer ausgehenden vertikalen Kreisen Ordnen Sie den BioPAT Fundalux Messspalt so an dass der Fermenterfluss zum Spalt hin verl uft UniVessel und Gef e mit Glassichtfenster mit Sensoren 12 mm 19 mm Beobachten Sie die Verteilung der Gasbl schen bei der Begasung und beim R hren des Kulturmediums gt Verwenden Sie einen Deckelport angemessener Gr e und setzen Sie den BioPAT Fundalux in das Kulturmedium ein Achten Sie darauf wie Gas und Fl ssigkeit den Messspalt ohne R ckhalte oder Totvolumen passieren Oder drehen Sie den Sensor so dass sich im Messspalt keinerlei Bl schen ansammeln bzw diese wieder aus dem Spalt entweichen k nnen Sie k nnen die H heneinstellung der R hrer korrigieren und den Strom in Richtung Spalt berpr fen
5. Im Rahmen unserer erweiterten vorbeugenden Wartungsarbeiten f hrt der Sartorius Stedim Servicetechniker eine Funktionspr fung durch Nach Auswechseln von O Ringen oder des gesamten Sensors ist immer eine Sterilit tspr fung des Kulturgef es Druckhaltetest in in situ sterilisierbaren Kulturgef en erforderlich 6 1 Medienber hrte Sensorteile ACHTUNG Besch digte O Ringe k nnen undichte Stellen verursachen die zu versehentlicher Freisetzung von Medium oder Kontamination der Kultur f hren berpr fen Sie die O Ringe regelm ig w hrend der Reinigung oder der Pr fung der Fermenteranschl sse und Dichtungen Die Kontrolle bei den regelm igen Inspektions und Wartungsarbeiten am Kulturgef ist ausreichend An den Saphirfenstern befinden sich keine Dichtungen Die Wartung beschr nkt sich darauf zu berpr fen ob Bestandteile des Kulturmediums an den Fenstern kleben Diese Schichten m ssen entfernt werden da sie den Nullpunkt erh hen und zu einer Verkleinerung des Messbereichs f hren ndern Sie die Sensoranord nung oder die Ausrichtung des Messspalts im Medium um die Fouling Effekte zu minimieren 6 2 Detektoren und optische Filter Die Detektoren sind versiegelt und unterliegen keiner signifikanten Alterung Sie erfordern keine spezielle Pflege Die optischen Filter k nnen altern wenn sie hohen Temperaturen ausgesetzt sind oder wenn Feuchtigkeit in den Sensor eindringt D
6. Parameter Wert Einheit Materialien medienber hrte Teile Edelstahl 1 4435 SS 316 L Oberfl che elektropoliert Ra lt 0 4 um dF lt 1 BN2 Fenster Saphir gekapselt ohne Dichtung Geh use Edelstahl 1 4571 SS 316 Ti Portdichtungen O Ring 11 0x3 0 mm EPDM FDA andere Materialien auf Anfrage Nenndruck PN10 Pr fdruck PT 15 barg zul ssig PS druckfrei 0 5 bar 7 25 psi Zul ssige Prozess temperatur TS st ndig 5 41 bis 50 122 C F Sterilisationsbedingungen Die Sterilisation muss au erhalb des Prozesses stattfinden und der ASD Sensor muss von der Stromquelle getrennt werden Autoklavieren ohne Kabel m glich max Druck 4 bar 58 psi max Temperatur 135 C 275 F max 60 min Tag Umgebungstemperatur Betrieb O 32 bis 40 104 C F Transport 20 4 bis 70 158 C F Lichtquelle LED hermetisch gekapselt Wellenl ngenbereich 840 910 nm Detektor Silikon Photodiode hermetisch gekapselt Kabelanschluss Sensorkabel ASD CC beidseitig steckbar 2 0 7 0 m ft Gewicht Sensor ca 0 5 kg Kabel ca 0 5 kg Schutzart IP68 Technische Daten 25 8 2 BioPAT Fundalux Sensor f r Ports 19 mm Parameter Wert Einheit Materialien medienber hrte Teile Edelstahl 1 4435 SS 316 L Oberfl che elektropoliert Ra lt 0 4 um dF lt 1 BN2 Fenster Saphir gekapselt ohne Dichtung Geh use Edelstahl 1 4571 SS 316 Ti Portdichtungen O Ring 15 60 x 1 7
7. erforderlichen Zusatzger te und Sicherheitsvorrichtungen m ssen vor Ort zur Verf gung stehen Der sichere Betrieb des Messsystems setzt voraus dass der Benutzer mit der Nutzung von Bioreaktoren und zugeh rigen Ger ten vertraut ist Die in dieser Bedienungs anleitung enthaltenen Sicherheitsinformationen beziehen sich nur auf potenzielle Risiken bei der Handhabung von Sartorius Stedim Biotech GmbH gelieferter Ger te und m gliche Abhilfema nahmen Sie erg nzen die Sicherheitshinweise zu den Bioreaktoren und die Vorschriften f r die sichere Durchf hrung des beabsichtigten Prozesses die z B vom zust ndigen FRT Spezialisten zur Verf gung gestellt werden 1 2 G ltigkeit Ausschl sse Sartorius Stedim Biotech GmbH Dies ist eine Original Dokumentation die im bestehenden Zustand as is geliefert wird Sie beschreibt das Ger tedesign und den zum Zeitpunkt der Dokumentationsfreigabe bekannten Ger teumfang Sartorius Stedim Biotech GmbH beh lt sich das Recht vor jederzeit nderungen am Ger t und an der Dokumentation vorzunehmen Das BioPAT Fundalux Tr bungsmesssystem und erg nzende Ger te werden st ndig weiterentwickelt und k nnen speziell auf individuelle Anforderungen zugeschnitten sein Daher ist dieses Dokument nicht unbedingt vollst ndig Falls Sie Informations l cken oder falsche Angaben entdecken oder ausf hrlichere Informationen zu bestimmten Produktmerkmalen der Einheit ben tigen sollten senden Sie un
8. x nur externer Verst rker Einheiten einschalten x x 15 Minuten Aufw rmzeit abwarten x x Sensornullpunkt berpr fen x x Verst rker einstellen Sensor kalibrieren x x siehe Dokumentation der Steuerungseinheit Alle Einstellungen notieren x x Messwerte auf Plausibilit t berpr fen x x Messung genehmigen x x wenn im ausgeschalteten Zustand demontiert Sicherheitshinweise H Sicherheitshinweise ACHTUNG M gliche Ger tesch den Das Medium darf keine Korrosion der Sensoren verursachen und die optischen Eigenschaften des Saphirfensters nicht ver ndern Andernfalls sind Zuverl ssigkeit und Nutzungsdauer der Sensoren beeintr chtigt Die BioPAT Fundalux Sensoren d rfen nicht an Verst rker anderer Anbieter angeschlossen werden An BioPAT Fundalux Verst rker d rfen keine Sensoren von anderen Anbietern angeschlossen werden Wir empfehlen vor dem ersten Prozesseinsatz zu berpr fen in welcher Anordnung und Ausrichtung im Kulturgef in welchem Port der Sensor stabile und reprodu zierbare Ergebnisse liefert 3 Ger te bersicht 3 1 Setup und Funktionsprinzip Das Tr bungsmesssystem BioPAT Fundalux basiert auf Messung der Lichtst rked mp fung im Prozessmedium mit einem hochpr zisen Einkanal Absorptionsphotometer Der Messbereich betr gt 0 6 AU Absorptionseinheiten Das BioPAT Fundalux System arbeitet mit der zugelassenen Tr bungs Sensortechnologi
9. 2222 2er 29 9 Anhang ee en a 30 9 1 Dekontaminationserkl rung 22222eeeeeneee ernennen 30 Inhalt 2 4 ber dieses Dokument 1 ber dieses Dokument 1 1 Verwendung des Messsystems BioPAT Fundalux Einschr nkungen Das Messsystem BioPAT Fundalux wurde zum Messen von Tr bung und Gesamt biomasse in Kulturgef en der Bioreaktoren des Typs BIOSTAT von Sartorius Stedim Systems GmbH entwickelt Die erforderliche Ger teversion ist vom Typ des Bioreaktors vom Design des Kulturgef es und vom beabsichtigten Prozess abh ngig Die Informationen in dieser Bedienungsanleitung beziehen sich auf Tr bungssensoren f r die autoklavierbaren UniVessel 1 L 2L 5Lund 10Lam Standardport 12 mm oder 19 mm Tr bungssensoren f r Standardports 25 mm von in situ sterilisierbaren Kultur gef en Integrierte Messverst rker f r DCU Systeme und beschreiben das Ger t die Installation der Sensoren die Bedienung der DCU Steuerung und die Wartung der Sensoren Das BioPAT Fundalux Tr bungsmesssystem wird nur an den Bioreaktoren und unter den Bedingungen eingesetzt die in der im Lieferumfang der Ger te enthaltenen Dokumentation beschrieben sind Wird das Ger t jedoch f r andere Zwecke und unter anderen Bedingungen eingesetzt sollten die zust ndigen FRT Anwendungs spezialisten sicherstellen dass die Ger te f r die entsprechenden Anwendungen geeignet und betriebssicher sind Die eventuell
10. 8 mm EPDM FDA andere Materialien auf Anfrage Nenndruck PN10 Pr fdruck PT 15 barg zul ssig PS 10 mbar 10 bar bei TS 0 C 100 C zul ssig bei TS lt 100 125 150 C erh hter Temperatur PS 10 8 6 barg PS 1451 116 87 psi Zul ssige Prozess temperatur TS st ndig 5 41 bis 65 149 C F kurzfristig 60 Min Tag C F 5 41 bis 135 275 kurzfristig 30 Min Tag C F 5 41 bis 145 293 Sterilisationsbedingungen Die Sterilisation muss au erhalb des Prozesses stattfinden und der ASD Sensor muss von der Stromquelle getrennt werden Autoklavieren ohne Kabel m glich max Druck 4 bar 58 psi max Temperatur 135 C 275 F max 60 min Tag Umgebungstemperatur Betrieb O 32 bis 40 104 C F Transport 20 4 bis 70 158 C F Lichtquelle LED hermetisch gekapselt Wellenl ngenbereich 840 910 nm Detektor Silikon Photodiode hermetisch gekapselt Kabelanschluss Sensorkabel ASD CC beidseitig steckbar 2 0 7 0 m ft Gewicht Sensor ca 1 0 kg Kabel ca 0 5 kg Schutzart IP68 26 Technische Daten 8 3 BioPAT Fundalux Sensor f r Standardports 25 mm Parameter Wert Einheit Materialien medienber hrte Teile Edelstahl 1 4435 SS 316 L Oberfl che elektropoliert Ra lt 0 4 um dF lt 1 BN2 Fenster Saphir gekapselt ohne Dichtung Geh use Edelstahl 1 4435 SS 316 T
11. Pegel LOW HIGH mit Lampenalarm Sensor deaktiviert Lampenschaltkreis bei berhitzen Sensoranschluss 5 Leiter direkt angeschlossen an Molex Klemmen am Modul Lieferumfang MV Einbaukit DCU mit Sensorkabel ASD CC 8 5 Ersatzteile und Verbrauchsmaterial Kat Nr Pos Beschreibung SB 18 00 0117 Wartungs Kit 3xO Ring 1xScheibe f r autoklavierbare Kulturgef e Deckelport 12 mm 39120830 O Ring BioPAT Fundalux f r autoklavierbare Kulturgef e Deckelport 19 mm 39123324 O Ring BioPAT Fundalux f r autoklavierbare Kulturgef e Deckelport 25 mm 34090355 BioPAT Fundalux Montage Kit DCU DFC 34090356 BioPAT Fundalux AirPurge Ersatzteil Kit 34148808 BioPAT Fundalux Sensorkabel 2 m 7 ft 34148809 BioPAT Fundalux Sensorkabel 3 m 10 ft 34090359 BioPAT Fundalux Sensorkabel 10 m 33 ft Signalkabel und Messverst rker in die Steuerungseinheit integriert oder als eigen st ndiger Verst rker sind nur f r BioPAT Fundalux Sensoren geeignet Der BioPAT Fundalux Sensor kann nicht an Bioreaktoren angeschlossen werden die mit BioPAT Fundalux Tr bungsmessger ten Monitek Sensoren ausgestattet sind und umgekehrt Der Neu Abgleich des Messverst rkers ist qualifizierten Servicetechnikern vorbehalten Beim Auswechseln eines Signalkabels braucht die Lampenspannung normalerweise nicht neu abgeglichen werden und der BioPAT Fundalux Senso
12. alten Die in dieser Betriebsanleitung enthaltenen Informationen und Zahlen entsprechen dem nachstehend angegebenen Versionsdatum nderungen der Technik Ausstattung und Form der Ger te gegen ber den Angaben und Abbildungen in dieser Anleitung selbst bleiben Sartorius vorbehalten Status August 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen Deutschland Printed in the EU on paper bleached without chlorine UB Publication No SBI6016 d140801
13. aus tze die entweder montiert oder als einzelne Teile geliefert werden sind f r die folgende Verwendung geeignet Verwendung gem DGRL Artikel 3 Abschnitt 1 Abbildung 1 1 a erster Gedankenstrich f r Beh lter die f r folgende Zwecke angewandt werden Gase Fl ssiggase unter Druck gel ste Gase D mpfe und Fl ssigkeiten deren Dampfdruck bei der maximal zul ssigen Temperatur mehr als 0 5 bar ber dem normalen Atmosph rendruck liegt sofern es sich um Fluide der Gruppen 1 oder 2 Anhang II B Tabelle 1 handelt und gem DGRL Artikel 3 Abschnitt 1 Abbildung 1 1 b erster Gedankenstrich f r Beh lter die f r folgende Zwecke eingesetzt werden Fl ssigkeiten einschlie lich Fl ssigkeiten deren Dampfdruck bei maximal zul ssiger Temperatur h chstens 0 5 bar ber dem normalen Atmosph rendruck liegt sofern es sich um Fluide der Gruppen 1 oder 2 Anhang lI B Tabelle 3 handelt Die Optionen f r die Installation der Sensoren erf llen au erdem die Anforderun gen der Kategorien und II von Modul E1 des Konformit tsbewertungsverfahrens Teil Qualit tssicherung f r Endabnahme und Pr fung Sie eignen sich f r Gase und Fl ssigkeiten der Fluidgruppen 1 und 2 2 Sicherheitshinweise WARNUNG Verletzungsgefahr durch austretende Substanzen Sind einzelne Bauteile besch digt k nnen unter hohem Druck stehende gasf rmige und fl ssige Substanzen austreten und Verletzungen verursachen Aus
14. de Das die Ger t e war en kontaminiert mit und wurde n gereinigt und dekontaminiert durch Juristisch bindende Erkl rung Ich wir bescheinige n dass alle Angaben auf diesem Formular richtig und vollst ndig sind Das die Ger t e und Komponenten wurde n ordnungsgem in bereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen dekontaminiert und gereinigt Es verbleiben keine chemischen biologischen oder radioaktiven Gefahren durch welche die Sicherheit oder Gesundheit exponierter Mitarbeiter gef hrdet werden k nnten Unternehmen Institut Adresse Land Tel Fax Name des autorisierten Mitarbeiters Funktion Datum Unterschrift Bitte Ger t e ordnungsgem verpacken und frei Empf nger an Ihre 5 ne Sartorius Stedim Systems GmbH lokale Servicevertretung oder direkt an Sartorius Stedim Biotech GmbH Serviceabteilung einsenden Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Deutschland 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Anhang Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 G ttingen Deutschland Tel 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Internetseite www sartorius stedim com Copyright by Sartorius G ttingen BR Deutschland Nachdruck oder bersetzung auch auszugsweise ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Sartorius nicht gestattet In bereinstimmung mit dem Urheberrechtsgesetz bleiben alle Rechte Sartorius vorbeh
15. diesem Grund sind folgende Ma nahmen erforderlich Pr fen Sie die O Ringe vor Installation und wechseln Sie diese bei Abnutzung oder Besch digung aus Starten Sie das Kulturgef nicht ohne Sicherheitsventil oder vergleichbaren berdruckschutz z B Berstscheibe Schalten Sie die Einheit aus und sichern Sie diese gegen Wiedereinschalten w hrend Sie an der Einheit arbeiten Entleeren Sie vor Reparaturarbeiten den Druck aus den zu ffnenden Systemab schnitten und Druckleitungen berpr fen Sie regelm ig alle unter Druck stehenden Leitungen Schl uche und Verbindungen auf undichte Stellen und u erlich erkennbare Besch digung Die Tr bungsmessger te d rfen nur von gut informierten und umfassend geschulten Mitarbeitern installiert bedient und gewartet werden F r die Montage in einen seitlichen Bef llport 25 mm muss das Gef bis unter die Portebene geleert werden Richten Sie sich daher bitte im Hinblick auf die auszuf hrenden Arbeiten nach folgender bersicht Auszuf hrende Arbeit Erstinbetrieb Nach nahme Ausschalten Diese Hinweise aufmerksam lesen x x Vollst ndigkeit der Lieferung berpr fen x Sichtkontrolle auf Besch digung von Teilen x Sichtkontrolle auf Verschmutzung des x x Saphirfensters O Ringe und deren ordnungsgem en Sitz x x in den Ports berpr fen Sensor an Verst rker anschlie en x x 5 Stromversorgung berpr fen
16. e Fehlerursache vermutlich im Einbausatz des eingebauten Verst rkers versehentliche Trennung der Leitungen usw Fehlerhafte Kabel Kabel und Steckverbinder k nnen nur durch Handhabungsfehler Biegen der Kabel gewaltsames Einstecken in nicht passende Steckdosen usw besch digt werden In seltenen F llen k nnen bei Feuchtigkeit oder Korrosion durch Chemikalien Isolati onsfehler auftreten In derartigen F llen m ssen die Klemmen sorgf ltig gereinigt getrocknet und die Verbindungen erneut berpr ft werden Beachten Sie bei einer Durchg ngigkeitspr fung der Kabel bitte die folgende Verdrahtung Konfiguration FC12 Klemme Funktion Verst rkerkabel Pin Kontakt Sensorkabel ASD CC 6 Lampe wei gelb 2 gelb 7 Lampe braun gr n 3 gr n A1 Signal wei 5 wei A2 Signal braun 1 braun A5 Abschirmung schwarz 6 schwarz Keine besch digten Kabel oder Steckverbinder reparieren Originalersatzteile verwen den Nur sie gew hrleisten die korrekte Signal bertragung und Datenkommunikation Ausfall der Lampen De Die Lampenspannung von 5 00 Vo ist f r alle BioPAT Fundalux Sensoren dieselbe und unabh ngig von der Kabell nge Sie ist ab Werk eingestellt Jeder Lampen ausgang eines Messverst rkers kann nur f r einen BioPAT Fundalux Sensor genutzt werden Vor der berpr fung der Lampenspannung sollte der Sensor mindestens 3 Minuten lang eingeschaltet gewesen sein da die Lampenspannung an d
17. e der Firma optek Danulat GmbH Es umfasst den Messsensor 2 und ein Signalwandler Verst rker modul 1 Das Verst rkermodul ist in das DCU Steuerungssystem der Bioreaktoren von Sartorius Stedim Systems GmbH integriert Die Funktionen f r Sensorkalibrierung und ber wachung des Messsignals sind in der Software implementiert Bereits vorhandene Bioreaktoren k nnen mit einem externen Verst rker nachger stet werden Die Tr bungssensoren sind auf die Verwendung in Verbindung mit den Kulturgef en der Bioreaktoren vom Typ BIOSTAT abgestimmt BioPAT Fundalux Sensor f r Deckelports 12 mm mit Gewinde PG13 5 des autoklavierbaren UniVessel BioPAT Fundalux Sensor f r Deckelports amp 19 mm mit Gewinde M26x 1 des autoklavierbaren UniVessel BioPAT Fundalux Sensor f r standardm ige seitliche Bef llports 25 mm Sicherheitsports Optische Pfadl nge OPL 1 5 und 10 mm Sensoren 12 mm und 19 mm sind autoklavierbar ohne Kabel Der Sensor 25 mm wird in situ mit dem Kulturgef sterilisiert Ger te bersicht 9 10 Ger te bersicht 3 1 1 Grundlegender Aufbau des Messsystems 3 2 1 2 4 5 Pos Beschreibung Pos Beschreibung 1 Optische Pfadl nge OPL 4 Tageslichtfilter 2 Saphirfenster 5 Detektor 3 LED Lichtquelle Die Sensoren nutzen Licht im nahen Infrarotspektrum NIR zwischen 840 und 910 nm das optimal zur Messung der Absorption vo
18. en Klemmen 6 und 7 des Wandlers lastabh ngig ist BioPAT Fundalux Sensoren verf gen ber integrierte Steuerungselektronik zur Kompensation von Temperatur und Ver nderungen der Lichtquelle Der Strom wird durch Ver nderungen der Sensortemperatur beeinflusst Typische Betriebsstr me f r BioPAT Fundalux Sensoren liegen zwischen 80 und 100 mA DC Bei einem Bruch in der Lampenleitung d h wenn der Lampenstrom unter ca 65 mA f llt werden die LED LAMP FAILURE und das Lampenfehlerrelais im Verst rker aktiviert Steigt die Temperatur ber 75 C an wird die Lichtquelle ausgeschaltet Die Lichtquelle schaltet sich erst wieder ein nachdem die Temperatur wieder unter ca 70 C gefallen ist Sind bererw rmung oder Verdrahtungsfehler Kabelbruch Kontaktfehler in einem Steckverbinder als Ursache f r den Lampenausfall auszuschlie en sollten Sie sich mit Ihrem lokalen Sartorius Service in Verbindung setzen um die Einsen dung des BioPAT Fundalux Sensors zu veranlassen tektorausfall Bei Unterbrechung im FAILSAFE Detektorstromkreis wird auf der DCU eine Fehler meldung eingeblendet Die Nullstellung des Systems ist nicht m glich Ist der Fehler nicht durch defekte Verdrahtung bedingt siehe oben sollten Sie sich wegen der Einsendung zur Reparatur mit Ihrem lokalen Sartorius Service in Verbindung setzen 8 Technische Daten 8 1 BioPAT Fundalux Sensor f r Ports 12 mm
19. ensors mit Druckluft ber AirPurge Es ist trockene staub und lfreie Instrumentenluft zu verwenden Schraubverbindung des Sensorkopfes ein wenig l sen Druckluftversorgung mit dem AirPurge Anschluss verbinden Sensorkopf ca 10 Minuten lang mit max 1 barg Luft beaufschlagen Luftdruck auf etwa 0 1 barg reduzieren und Sensorkopf wieder festschrauben Falls erforderlich Druckluftversorgung an den AirPurge angeschlossen lassen um w hrend der Messung einen leichten berdruck aufrechtzuerhalten Der positive Druck der trockenen Luft im Sensorkopf verhindert bei minimalem Luftverbrauch dass Feuchtigkeit in den Sensor eindringen und Kondensatbildung verursachen kann Installation 17 18 Betrieb 5 Betrieb Im folgenden Abschnitt sind die Hinweise zur Bedienung des Steuerungssystems DCU4 f r die Tr bungskalibrierung zusammengefasst Ausf hrliche Informatio nen ber die Handhabung des Steuerungssystems finden Sie in der zugeh rigen Bedienungsanleitung F r den externen Verst rker gilt die im Lieferumfang des Ger ts enthaltene Doku mentation 5 1 Nullpunkteinstellung Bei der Erstinbetrieonahme des Systems und im Rahmen der vorbeugenden Wartungsarbeiten sollte grunds tzlich die Einstellung der Nullpunktlinie des BioPAT Fundalux berpr ft werden Die Abl ufe sind f r alle Sensoren generell dieselben Zur korrekten Einstellung des Nullpunkts ber cksichtigen Sie bitte die
20. f an den Arbeitsplatz stellen schlie en Sie das Kabel an den Sensor an bevor Sie die Messung und berwachung durch die Steuerung aktivieren Beachten Sie die Lage der Steckbuchse Tr bung oder dergleichen f r das Signalkabel seitlich oder hinten an der Steuerungseinheit 4 2 BioPAT Fundalux Sensor f r seitliche Bef llports 25 mm 4 2 1 Montage der Sensoren Allgemeine Montagehinweise Die Einbauten im Gef inneren d h R hrer Gaseinlassvorrichtung oder andere Gef eins tze k nnen sowohl die optimale Anordnung als auch die optimale Ausrichtung des Sensors behindern Achten Sie darauf dass kein R hrer am Sensorschaft anschl gt Ordnen Sie den Sensor mit dem Messspalt so an dass Gasbl schen die ber den Ring Sparger oder den Mikro Sparger induziert werden sich nicht zum Messspalt hin bewegen bzw dort ansammeln k nnen Bitte beachten Sie die Beschreibung der optimalen Anordnung und Handhabung der Einbauten des Kulturgef es in der Bedienungsanleitung der Kulturgef e VORSICHT Bei der Handhabung mit Druck beaufschlagter Kulturgef e kann versehentlich Medium freigesetzt werden Beim Einbau eines Tr bungssensors muss das Gef Umgebungsdruck und temperatur aufweisen Zum Einbau in einen seitlichen Bef llport 25 mm ist das Gef bis unter die Portebene zu entleeren Installation 15 BioPAT Fundalux Tr bungsmesssensoren werden so im Kulturge
21. f installiert dass das Kulturmedium den ganzen Messspalt homogen berflutet Unl sliche Stoffe Zellen Zelldebris Kontaminanten und Gasbl schen m ssen daran gehindert werden sich im Messspalt oder an der LED Quelle anzusammeln Ausrichtung und Anordnung sind optimal wenn die Messung bei nderungen der R hrergeschwindigkeit oder der Begasung ein stabiles Signal ohne gr ere Abweichungen sprungf rmige nderungen liefert Daher sollte die Ausrichtung von der bei sp teren Chargen die besten Resultate zu erwarten sind anhand bew hrter Methoden markiert werden berpr fen Sie dass der O Ring in die richtige Ringnut am Sensorschaft eingelegt ist Sensoren 25 mm haben 2 Nuten f r O Ringe 18 64 x 3 53 Verwenden Sie die Nut die den Sensorschaft gegen denjenigen Port abdichtet der dem Medienraum des Kulturgef es am n chsten liegt ACHTUNG Liegt der O Ring in Ringnut 2 an einem kurzen seitlichen Bef llport ist der Sensor schaft berhaupt nicht abgedichtet und aus dem Gef wird Kulturmedium frei gesetzt Liegt der O Ring in Ringnut 3 an einem langen seitlichen Bef llport befindet sich zwischen Sensorschaft und Port ein gro er Spalt der bei der In situ Sterilisation m glicherweise nicht steril wird Somit besteht f r das Kulturmedium Kontaminati onsgefahr 16 Installation Daher muss die L nge des seitlichen Be
22. f llports beim Einlegen des O Rings in die Ringnut ber cksichtigt werden Verwenden Sie die Nut entweder 2 oder 3 die den Sensorschaft in demjenigen Port abdichtet der dem Medienraum am n chsten liegt gt Verwenden Sie einen verf gbaren seitlichen Bef llport 25 mm oder entfernen Sie die im Port installierten Einbauten Hat ein Kulturgef seitliche Einf llports 25 mm im mittleren oder oberen Medienraum sollten Sie austesten welcher Port die beste Anordnung erm glicht 4 2 2 Anschluss der Sensorkabel Beim Vorbereiten des Bioreaktors f r den Prozess m ssen Sie das Kabel an den Tr bungssensor und die Steuerungseinheit oder den Messverst rker anschlie en Beachten Sie die Lage der Steckbuchse Tr bung oder dergleichen f r das Signalkabel seitlich oder hinten an der Steuerungseinheit 4 2 3 AirPurge nur f r seitliche Bef llports amp 25 mm Beim Abk hlen nach dem Autoklavieren oder der In situ Sterilisation oder bei niedriger Temperatur des Prozessmediums kann der Kondensationspunkt der Luft in Inneren des optischen Geh uses auf einen Wert abfallen bei dem sich an den Saphirfenstern Kondensat bildet Dieses Kondensat kann durch Zufuhr von Druckluft ber den AirPurge Anschluss beseitigt werden AirPurge muss in allen F llen verwendet werden in denen die Produkttemperatur die Umgebungstemperatur des Sensors um mehr als 10 C 18 F unterschreitet Sp len des internen S
23. fe Hi Ds 19 mm Hi OPL 210 mm 1 Lund 2 L Ds 19 mm Hi OPL 310 mm 5 Lund 10 L 3 O Ring zum Abdichten des Bioreaktorports mit FDA Zulassung 15 60 x 1 78 mm f r Deckelport 19 mm 4 Feingewinde M26 1 zum Einschrauben in den Port Htp 10 mm 5 Sensorkopf 6 Steckverbinder push and pull 7 Sensorkabel 2 0 m Hmax max Gesamtl nge Sensor 19 mm kurz OPL 360 mm 1 Lund 2 L Sensor 19 mm lang OPL 460 mm 5 Lund 10 L Hg Schaftl nge am Messspalt Sensor kurz 185 mm 1 Lund 2 L Sensor lang 285 mm 5 Lund 10 L Hb L nge Sensorkopf 150 mm Db Durchmesser Sensorkopf 34 mm OPL Kat Nr 10 8846600 12 Ger te bersicht 8 no 1 5 4 3 si 2 H max Le py py Do pe x A ka m oD zZ t ALL S v Yy Ds 3 1 4 BioPAT Fundalux Sensor f r seitliche Bef llports 25 mm Pos Beschreibung 1 Messspalt mit optischer Pfadl nge OPL 1 5 und 10 mm 2 Obere Ringnut f r O Ring 18 64 x 3 53 mit FDA Zulassung an den seitlichen Bef llports der Portl nge 52 mm 3 Obere Ringnut f r O Ring 18 64 x 3 53 mm mit FDA Zulassung an den seitlichen Bef llports der Portl nge 30 mm 4 Mutter G114 ISO 228 1 ca 31 mm 5 Ausrichtungsmarkierung f r Messspalt 6 Sensorkopf 7 AirPurge Anschluss 8 Steckverbinder push and pull 9 Sensorkabel 3 0
24. folgenden Hinweise Die Saphirfenster des Sensors m ssen sauber sein Das f r die Nullpunktkalibrierung zu verwendende Kulturgef oder der beh lter sollte mit sauberem partikel und bl schenfreiem Medium deionisiertem Wasser oder dem erforderlichen Medium gef llt sein Obwohl die Sensoren einen Tageslichtfilter enthalten kann die Messung durch auftreffendes Licht wie direkte Sonneneinstrahlung oder vom Boden reflektiertes Licht verf lscht werden Aus der Umgebung einfallendes Licht darf nicht in den Detektor gelangen Ist das Kulturgef direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt k nnen Sie das Gef oder den Beh lter abdecken falls dies erforderlich sein sollte An den Saphirfenstern d rfen sich keine Gasbl schen ansammeln Das System ben tigt eine Anw rmzeit von ca 15 Minuten 5 2 Kalibrierung und Einstellung der Parameter Bei der Kalibrierung des Tr bungssensors handelt es sich um eine Einpunktkalibrie rung bei der die Nullpunktabweichung ermittelt wird Als Referenzwert f r den Nullpunkt k nnen Sie die Lichtabsorption des partikelfreien Kulturmediums vor der Begasung und Inokulation verwenden Alternativ kann die Kalibrierung in deionisier tem Wasser durchgef hrt werden Starten Sie den Vorgang mit CALIB DCU Touch bzw Start Calibration DCUA Befolgen Sie die Anweisungen des Kalibriermen s 5 3 Tr bungsmessung Das System misst die Ver nderung der Lichtab
25. g der Prozesstr bung gel ste Zellen und l sliches Produkt erfordert dass St rungen durch nicht homogene Faktoren Gasbl schen und Feststoffe im Messspalt auf ein Minimum begrenzt bleiben Im Laufe des fortschreitenden Prozesses steigt der Tr bungswert normalerweise an Schnelle f r Ihre Prozessbedingungen d h vor der Inokulation atypische Erh hungen der Tr bung k nnen auf eine mikrobielle Kontamination des Kulturmediums hinweisen St rung Ursache Abhilfe Signalspr nge unregelm ige Momentan im Messspalt festsitzende R hrgeschwindigkeit und Gaszufuhrrate Gasbl schen Zellansammlungen oder ndern sofern der Prozess dies erlaubt Partikel Sensor drehen R hrerfluss im Bioreaktor in Richtung Messspalt ver ndern Sensor in einem anderen Deckelport seitlichen Bef llport installieren Messsignal schwankt pumpt Heterogene Gasdispersion Anordnung der brigen Einbauten ndern entsprechend den nderungen der Bildung von Str mungswirbeln oder toten d h Ausrichtung der Mikro Sparger Fritte R hrgeschwindigkeit oder Begasung Zonen am Messspalt bzw der Einschraubh he des niedrigsten R hrers ber dem Ring Sparger Signal reagiert nicht auf nderungen Messspalt verunreinigt Ablagerungen Sensor ausbauen und sorgf ltig der Geschwindigkeit des R hrers der Fouling an den Saphirfenstern berpr fen Begasung oder der optischen Dichte des Mediums Saphirfenster re
26. ge nur f r seitliche Bef llports 25 mm 17 5 Betrieb 2500444 en en ee a 18 5 1 Nullpunkteinstellung siti nser vinent adana sureria auia ernennen 18 5 2 Kalibrierung und Einstellung der Parameter uauuuuauiunaunennn nen 18 5 3 Tr bungsmessung siure ai aenea eiai ee e ekaia a ae E aA a 18 54 Besondere HINWEISE orike osii i etine a 19 5 5 Anwendungshinweise 22222222eeeneeeee nee nennen nn 19 5 5 1 Tipps f r den Einbau in das Kulturgef 22 222222 22 19 5 5 2 Kontaminationserkennung durch Tr bungsmessung 20 6 Wartung scannen een een A a 21 6 1 Medienber hrte Sensorteile 222eeeeeeeeneeeeenennen nennen 21 6 2 Detektoren und optische Filter 222ueeeeeeeeeeeeenennen nennen 21 6 3 L mpenmodul s 24 an ne na re nahen 22 6 4 Kabel Steckverbinder zu sass u nen ee nee 22 7 Fehlerbeheb ng scias cvs 2 44 Kosten as ae ie an 23 7 1 Prozessbezogene Schwankungen 222eeneeeeeeeeeeeneenen nennen 23 7 2 Technische M ngel 2 2 22 une es 24 8 Technische Daten HH Re a a rrkhen 25 8 1 BioPAT Fundalux Sensor f r Ports 12 mm 222222nneraerennn 25 8 2 BioPAT Fundalux Sensor f r Ports 19 mm 2222222nnerneren nn 26 8 3 BioPAT Fundalux Sensor f r Standardports 25 MM 27 8 4 BioPAT Fundalux Messverst rker DCU 22 222222 ensenneneenennn 28 8 5 Ersatzteile und Verbrauchsmaterial 2222
27. i Portdichtungen O Ring 18 64 3 53 mm EPDM FDA andere Materialien auf Anfrage Nenndruck PN10 Pr fdruck PT 15 barg zul ssig PS 10 mbar 10 bar bei TS 0 C 100 C zul ssig bei TS lt 100 125 150 C erh hter Temperatur PS 10 8 6 barg PS 145 1 116 87 psi Zul ssige Prozess temperatur TS st ndig 5 41 bis 65 149 C F kurzfristig 60 Min Tag C F 5 41 bis 135 275 kurzfristig 30 Min Tag C F 5 41 bis 145 293 Sterilisationsbedingungen nicht autoklavierbar Umgebungstemperatur Betrieb 0 32 bis 40 104 C F Transport 20 4 bis 70 158 C F AirPurge Anschluss M5 per Standard lieferbar Lichtquelle LED hermetisch gekapselt Wellenl ngenbereich 840 910 nm Detektor Silikon Photodiode hermetisch gekapselt Kabelanschluss Sensorkabel ASD CC beidseitig steckbar 3 10 m ft Gewicht Sensor ca 1 5 kg Kabel ca 0 5 kg Schutzart IP68 Technische Daten 28 Technische Daten 8 4 BioPAT Fundalux Messverst rker DCU f r die Integration in die BIOSTAT DCU Anschluss eines der folgenden Sensoren BioPAT Fundalux f r Deckelports 12 mm f r UniVessel BioPAT Fundalux f r Deckelports 19 mm f r UniVessel BioPAT Fundalux f r Standardports 25 mm Sicherheitsport von Sartorius Stedim Systems GmbH Element Beschreibung Module 1 2 Module pro Motherboard Elektrische Anschl sse vorhandene Steckverbi
28. ieser Fehler wird bei j hrlich ausgef hrten Funktionspr fungen erkannt Wartung 21 Wartung 6 3 Lampenmodul Eingesetzt werden LED Lampen die f r lange Nutzungsdauer ausgelegt sind Durch Betrieb unterhalb der angegebenen Grenzwerte kann ihre Nutzungsdauer verl ngert werden laut Statistik ca 10 Jahre Starke Schwingungen hohe Tempe raturen oder h ufiges Ein und Ausschalten des Messsystems hingegen k nnen die Nutzungsdauer verk rzen berh hte oder schwankende Spannungswerte k nnen Funktionsst rungen der Lampenelektronik im Sensor verursachen 6 4 Kabel Steckverbinder Die elektrischen Eigenschaften der Kabel unterliegen w hrend der Nutzungsdauer keinen signifikanten Ver nderungen Daher ist keine regelm ige elektrische berpr fung erforderlich Sie k nnen die Kabel einer Sichtpr fung auf Besch digungen und deren Klemmen auf durch Oberfl chenkorrosion verursachte isolierende Schichten unterziehen Diese Schichten m ssen entfernt werden Ersetzen Sie fehlerhafte Kabel Tauchen Sie die Kabel nicht in Wasser L sungsmittel usw ein Trocknen Sie nasse Steckverbinder sorgf ltig Extreme Temperaturschwankungen und direkte Sonneneinstrahlung sollten vermieden werden um die Signalstabilit t und eine lange Nutzungsdauer der Kabel zu sicherzustellen 7 Fehlerbehebung 7 1 Prozessbezogene Schwankungen Der aufgezeichnete Tr bungsverlauf des Prozesses gibt Hinweise auf die Schwankung Die Messun
29. inigen Bei Funktionsst rungen des Messsystems sollten folgende Ursachen in Betracht gezogen und ggf gekl rt werden Fouling der Saphirfenster Unter typischen Bioprozessbedingungen sind die Reinigungsintervalle der Saphir fenster erheblich l nger als bei anderen Materialien Fouling von Medienbestand teilen k nnen jedoch Verf lschungen des Tr bungsmesswerts verursachen In solchen F llen sind die Fenster ordnungsgem mit Wasser oder vergleichbaren L sungen zu reinigen Kondensatbildung Durch Abk hlen nach dem Autoklavieren bzw der In situ Sterilisation oder niedrige Temperaturen des Prozessmediums k nnen Kondensatablagerungen zwischen den Saphirfenstern verursacht werden Dieses Kondensat kann durch Sp len des eingebauten Sensors mit trockener Luft ber den AirPurge Steckverbinder entfernt werden Siehe Hinweis zum AirPurge weiter oben in dieser Anleitung Messbereichs berschreitung Liegt das Messsignal aufgrund der Prozessbedingungen au erhalb der Mess bereichsgrenzen muss ein gr erer Messbereich gew hlt werden Alternativ sollte gepr ft werden ob ein Sensor mit k rzerer OPL verwendet werden kann Fehlerbehebung 23 24 Fehlerbehebung 7 2 Technische M ngel Fehlerhafter Anschluss Die innere Verdrahtung des Sensors wurde im Werk berpr ft Das Sensorsignal kabel ASD CC ist an beiden Enden mit Steckern versehen Befindet sich das Kabel in gutem Zustand siehe unten liegt di
30. m Hmax Max Gesamtl nge OPL 210 mm Hg Schaftl nge am Messspalt 74 mm Hb L nge Sensorkopf 115 mm Hi OPL 95 mm Db Durchmesser Sensorkopf 60 mm Einschraubtiefe OPL 35 mm Portl nge 60 mm OPL Kat Nr 1 BPFSSO1 5 BPFSSO5 10 8846604 Ger te bersicht 13 14 Installation 4 Installation 4 1 BioPAT Fundalux Sensoren f r Deckelports 12 mm und 19 mm 4 1 1 Montage der Sensoren Allgemeine Montagehinweise Die Einbauten im Gef inneren d h R hrer Gaseinlass oder andere Gef eins tze k nnen sowohl die optimale Anordnung als auch die optimale Ausrichtung des Sensors behindern Achten Sie darauf dass kein R hrer am Sensorschaft anschl gt Ordnen Sie den Sensor mit dem Messspalt so an dass Gasbl schen die ber den Ring Sparger oder den Mikro Sparger induziert werden nicht zum Messspalt hin gerichtet bzw dort gefangen werden k nnen Bitte beachten Sie die Beschreibung der optimalen Anordnung und Handhabung der Einbauten des Kulturgef es in der Bedienungsanleitung der Kulturgef e A VORSICHT Bei der Handhabung mit Druck beaufschlagter Kulturgef e kann versehentlich Medium freigesetzt werden Beim Einbau eines Tr bungssensors muss das Gef Umgebungsdruck und temperatur aufweisen Zum Einbau in einen seitlichen Bef llport 25 mm ist das Gef bis unter die Portebene zu entleeren BioPAT Fundalux Tr bung
31. n Biomasse geeignet und von Farb nderungen unabh ngig ist Ein pr zise fokussierter konstanter Lichtstrahl durchdringt das Prozessmedium Eine gekapselte photoelektrische Silikonzelle misst den Lichtabfall aufgrund der Absorption und Streuung durch Bestandteile im Kulturmedium und bertr gt den resultierenden Photostrom zum Verst rker Nach dem Lambert Beerschen Gesetz verh lt sich der Logarithmus des bertragungs verlusts proportional zur Konzentration der entweder gel sten oder ungel sten Substanzen Durch die kontinuierliche Messung des Lichtabfalls aufgrund der zunehmenden Licht absorption und Streuung w hrend des Zellwachstums stellt der BioPAT Fundalux zuverl ssige Informationen ber die Bildung der Biomasse zur Verf gung Dies verrin gert die Notwendigkeit der Probenahme und zeitraubender Laborarbeiten zur Evalu ierung der Zellanzahl oder der Trockenmasse Das Messspaltdesign wurde f r die Flie eigenschaften von Gas und Fl ssigkeiten sowie sicheres Sterilisieren optimiert Die unterschiedlichen optischen Pfadl ngen und Einschraubtiefen erm glichen umfassende Skalierbarkeit in einem breiten Spektrum von Verarbeitungs und Kultur mediums bedingungen o l 6 gt Do gt o 5 E IE gt amp 1 3 J LT 2 H gt o I nn a T oO i L E i Ds
32. nder M30 mit Kontaktzuord nung gem Herstellungsstandard der Sartorius Stedim Systems GmbH Spannungsversorgung 15 V 0 75 V f r den Messverst rker max Stromaufnahme 100mA nicht abgesichert 5 00 Vne 0 25 V f r die Energieversorgung der Lampen max Stromaufnahme 200 mA Sicherung TR5 T0 315A Erdung und EMS Erdung gem Herstellungsstandard der Sartorius Stedim Systems GmbH RoHS Dieses Ger t ist RoHS konform gem den Anforderun gen des Europ ischen Parlaments hergestellt Emission keine Schaltkreise Eingangsverst rker logarithmischer Wandler f r Photostr me optimiert Dynamischer Bereich 1 nA bis 1 mA Leckfehler lt 0 03 nA bei 65 C Bereich 0 6 AU Kalibrierung 0 5 V DC bei 500 pA 1 667 Vpc Dekadenstrom nderung Genauigkeit lt 0 5 Ansprechzeit D mpfung mit RC Kombination bis 1 2 Sekunden Stabilit t interne Temperatur und Leckstromkompensation Temperaturbereich Betrieb 5 C 41 F bis 65 C 149 F Lagerung 20 C 4 F bis 85 C 185 F Ausgangssignal 0 10 V DC f r direkte Verbindung zur DCU minimale Impedanz 10 kOhm keine galvanische Trennung Ausgangssignal begrenzt auf 0 4 Vpe bis 10 4 Vpe Lampenausgang 4 75 5 25 Vpc bei max 200 mA keine galvanische Trennung kurzschlussfest mit Sicherung TR5 T0 315 A berspannungsschutz mit Transil Diode 6V8 bei TER X1 Strom berwachung f r
33. ng und Mischvorgang die Messung beeinflussen Linear und insbesondere exponentiell ansteigende Werte einem Wachstums vorgang entsprechend zeigen die unzureichende Sterilisation oder die mikro bielle Kontamination des Mediums an 6 Wartung Der Benutzer ist daf r verantwortlich die ordnungsgem e Funktion und den zuver l ssigen Betrieb des Ger ts aufrechtzuerhalten Die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Angaben zu den Inspektions und Wartungsintervallen zielen darauf ab eine m glichst lange Nutzungsdauer zu gew hrleisten Unter bestimmten Bedingun gen kann eine h ufigere Wartung der medienber hrten Teile erforderlich sein Bitte halten Sie bei Wartungs und Reparaturarbeiten folgende Vorsichtsma nahmen ein A VORSICHT Beim Arbeiten mit unter Druck stehenden Kulturgef en kann versehentlich Medium freigesetzt werden Beim Entnehmen eines Tr bungssensors m ssen im Gef inneren gleiche Druck und Temperaturbedingungen wie in der Umgebung herrschen Bei Entnahme ber einen seitlichen Bef llport 25 mm ist das Gef bis unterhalb der Portebene zu entleeren Bei Wartungs und Servicearbeiten d rfen nur f r das BioPAT Fundalux System zugelassene Ersatzteile verwendet werden Andere Teile k nnen die Qualit t und Zuverl ssigkeit des Messergebnisses beeintr chtigen Defekte Sensoren k nnen nicht vor Ort repariert werden und sind auszuwechseln siehe Kapitel 7 Fehlerbehebung
34. nii sartorius stedim biotech Bedienungsanleitung BioPAT Fundalux Online Messung von Tr bung und Gesamtbiomasse M 85037 544 98 Vers 08 2014 Inhalt 1 ber dieses Dokument 2 22o2ceeeseeeseeeeeeneneneeeeeenenn 4 1 1 Verwendung des Messsystems BioPAT Fundalux Einschr nkungen 4 1 2 G ltigkeit Ausschl sse 222222222 sen enneeeeneeennnnen ainn 4 1 3 Verwendete Symbole rissaa rintaa He en nn 5 1 4 Anwendbare Vorschriften und Richtlinie 222222seeeeeneen 6 2 Sicherheitshinweise sceri nn ee re n 7 3 Ger teubersicht u ee ee 9 3 1 Setup und Funktionsprinzip 22222seeeeeee seen nenn 9 3 1 1 Grundlegender Aufbau des Messsystems 22222eensr nn 10 3 1 2 BioPAT Fundalux Sensoren f r Deckelports 12 mm 11 3 1 3 BioPAT Fundalux Sensoren f r Deckelports 19 mm 12 3 1 4 BioPAT Fundalux Sensor f r seitliche Bef llports 25 mm 13 4 Inst llationi 44 4 04 44444 420 ara ea 14 4 1 BioPAT Fundalux Sensoren f r Deckelports 12 mm und 19 mm ee ee 14 4 1 1 Montage der Sensoren 22ueeeeeeeeeeeeeeennenen nennen 14 4 1 2 Anschluss der Sensorkabel 22222222eeeeeenee nenn 15 4 2 BioPAT Fundalux Sensor f r seitliche Bef llports 25 mm 15 4 2 1 Montage der Sensoren end 15 4 2 2 Anschluss der Sensorkabel 2222222eeeeeenen nenn 16 4 2 3 AirPur
35. r ist wiederverwend bar Technische Daten 29 9 Anhang 9 1 Dekontaminationserkl rung Bei der R ckgabe des Ger ts ist das folgende Formular nach Bedarf zu kopieren sorgf ltig auszuf llen und den Versanddokumenten beizuf gen Der Empf nger muss in der Lage sein die ausgef llte Erkl rung vor dem Auspacken des Ger ts zu pr fen 30 Anhang Dekontaminationserkl rung KH sartorius biotech Erkl rung zur Dekontamination und Reinigung von Ger ten und Komponenten Zum Schutz unserer Mitarbeiter ist es bei uns Vorschrift dass alle Ger te mit denen unsere Mitarbeiter auf dem Firmengel nde des Kunden in Kontakt kommen frei von biologischen chemischen oder radioaktiven Kontaminanten sein m ssen Auftr ge nehmen wir nur entgegen wenn die Ger te oder Komponenten ordnungsgem GEREINIGT und DEKONTAMINIERT wurden diese Erkl rung von einem autorisierten Mitarbeiter ausgef llt unterschrieben und an uns zur ckgeschickt wurde Bitte helfen Sie uns dabei ein sicheres gefahrenfreies Arbeitsumfeld zu gew hrleisten Beschreibung des Ger ts der Ger te oder der Komponente n Beschreibung Kat Nr Serien Nr Rechnungs Nr Lieferschein Lieferdatum Kontamination Reinigung Achtung Bitte geben Sie die biologische chemische Achtung Bitte beschreiben Sie die Reinigungs und oder radioaktive Kontaminante genau an Dekontaminationsprozedur metho
36. s bitte eine entsprechende Mitteilung Sartorius Stedim Biotech GmbH bernimmt keine Verantwortung f r die Eignung des Ger ts zu einem bestimmten Zweck Abgesehen von Einschr nkungen durch gesetzliche oder andere obligatorisch geltende Vorschriften wird jegliche Haftung f r Funktionsst rungen und Sch den am Ger t die aus der oder in Verbindung mit der Dokumentation entstehen ausgeschlossen Die BioPAT Fundalux Tr bungsmesssysteme sind Beispiele der von Sartorius Stedim Systems GmbH f r Bioreaktoren lieferbaren Beh lterausr stungen Informationen ber das gesamte Produktportfolio erhalten Sie von Ihrer lokalen Vertriebsorganisation oder direkt von Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 G ttingen Deutschland Telefon 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 E Mail info fermentation sartorius stedim com WebSite http www sartorius stedim com 1 3 Verwendete Symbole Zur Ihrer Beachtung und direkten Warnung vor Gefahren sind alle Passagen in der vorliegenden Bedienungsanleitung die besondere Aufmerksamkeit erfordern folgenderma en hervorgehoben Dieses Symbol kennzeichnet eine m gliche Gefahr bei der ein mittelschweres Risiko t dlicher oder sonstiger schwerer Verletzungen besteht sofern sie nicht vermieden wird Dieses Symbol kennzeichnet eine m gliche Gefahr bei der das Risiko mittel schwerer oder geringf giger Verletzungen besteht sofern sie nicht vermieden wird lt
37. smesssensoren werden so im Kulturgef installiert dass das Kulturmedium den ganzen Messspalt homogen berflutet Unl sliche Stoffe Zellen Zelldebris Kontaminanten und Gasbl schen m ssen daran gehindert werden sich im Messspalt oder an der LED Quelle anzusammeln Ausrichtung und Anordnung sind optimal wenn die Messung bei nderungen der R hrergeschwindigkeit oder der Begasung ein stabiles Signal ohne gr ere Abweichungen sprungf rmige nderungen liefert Daher sollte die Ausrichtung von der bei sp teren Chargen die besten Resultate zu erwarten sind anhand bew hrter Methoden markiert werden Bei der Montage zus tzlicher Einbauten in der Deckelplatte des Kulturgef es ist der Platzbedarf des Sensorkopfes zu ber cksichtigen siehe Daten f r Hb und Db Bitte ber cksichtigen Sie die L nge des Sensorkopfes Hb wenn Sie Kulturgef e mit Sensoren 19 mm in den Autoklaven stellen Achten Sie darauf dass im Autoklaven genug Platz ist Innenh he gt Verwenden Sie einen freien Deckelport 12 mm 19 mm oder entfernen Sie im Port installierte Einbauten Bei Kulturgef en mit Deckelports 12 mm 19 mm im mittleren oder oberen Medienraum sollten Sie austesten welcher Port die optimale Anordnung erm g licht 4 1 2 Anschluss der Sensorkabel Trennen Sie das Kabel vom Sensor bevor Sie das Gef in den Autoklaven stellen Wenn Sie das Kulturge
38. sorption aufgrund des Kulturwachs tums bezogen auf den kalibrierten Nullpunkt Es erkennt die Tr bung als den Mittel wert der Absorption in Absorptionseinheiten AU ber einen definierbaren Messzeit raum Es bildet den D mpfungsfaktor DAMP der bestimmt wie h ufig das Medium gemessen wird Um stabile Prozesswerte zu erhalten k nnen Sie DAMP in 4 Stufen w hlen Sie sollten den niedrigstm glichen Signald mpfungswert w hlen bei dem der Sensor ein stabiles Tr bungssignal zur Verf gung stellt Calibration TURB 1 Fee ors Teo 00 Damping 125 5 4 Besondere Hinweise Soweit in der Konfiguration implementiert kann die prozentuale Nullpunktabwei chung direkt in der Nullpunkteingabe ZERO eingegeben werden Am DCU System zeigt die Kalibrierungsanzeige neben den Absorptionseinheiten AU das Rohsignal der Elektrode in sowie die Abweichung vom Nullpunkt f r 0 AU an Damit k nnen Sie auf einfache Weise die Funktion des Tr bungssensors berpr fen Nullpunktkalibrierung auf dem DCU4 Touchscreen Feld Wert Funktion Eingabe Mode Measure ffnet das Untermen Mode Calibration Startet die Kalibrierung Turbidity _0 00AU Anzeige des Prozesswerts 0 6 AU Absorptionseinheiten Electrode Anzeige des Elektrodensignals Zero Anzeige Eingabe der Nullpunktabweichung nach der Kalibrierung Damping Anzeige Eingabe des D mpfungsfaktors
Download Pdf Manuals
Related Search