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Bedienungsanleitung LokoHelp Gangtrainer - Stand

1. Reinigung GEFAHR Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag Die Verwendung von Wasser und fl ssigen Reinigungsmitteln im Rahmen von Reinigungsarbeiten kann zu lebensgef hrlichem Stromschlag f hren Es d rfen keine Fl ssigkeiten auf elektrische Teile wie Motor Netzkabel und Netzschalter Steuerung Monitore usw gelangen Ger t nicht mit Wasserstrahl abspr hen Vor Reinigungsarbeiten Netzstecker ziehen Ger t darf nicht stromf hrend sein Ger t gegen Wiedereinschalten sichern Der Gangtrainer ist in regelm igen Abst nden je nach Nutzungsintensit t gr ndlich zu reinigen Leichte Verschmutzung und Staub vorzugsweise mit weichen T chern entfernen Grobe Verunreinigungen k nnen mit feuchten T chern und mildem Seifenwasser entfernt werden Nach der Reinigung mit trockenem Tuch nachtrocknen Reinigungshinweise e Verwenden Sie zum Reinigen keine scharfkantigen Werkzeuge Messer Metallspachtel oder aggressive L sungsmittel e Verwenden Sie zum Reinigen keine Hochdruckreiniger e Reinigen Sie alle Oberfl chen nur mit scheuermittelfreien milden Reinigungs mitteln e Um Sch den an den Bauteiloberfl chen zu vermeiden beachten Sie die An wendungshinweise des Reinigungsmittels Desinfektion Ist eine Desinfektion w hrend der Verwendung erforderlich d rfen nur geeignete Mittel nach dem Days Healthcare Hautschutz und Hygieneplan verwendet werden 55 For The Long Run WOODWAY 9
2. Der LokoHelp Gangtrainer wurde nach dem neuesten Stand der Technik betriebssi cher konstruiert gefertigt und gepr ft und befindet sich in einem sicherheitstech nisch einwandfreien Zustand Trotzdem k nnen vom Ger t Gefahren f r Personen und Sachgegenst nde ausgehen wenn dieses unsachgem betrieben wird Die Bedienungsanleitung ist daher in vollem Umfang zu lesen und die Sicherheits hinweise sind zu beachten Direkt am Ger t angebrachte Warnhinweise m ssen beachtet und in vollst ndig les barem Zustand gehalten werden Bei nicht sach und bestimmungsgem er Verwendung wird jede Haftung und Ga rantie von WOODWAY abgelehnt Beschreibung von Wa arnhinweisen Warnhinweise weisen auf m gliche Gef hrdungen oder Sicherheitsrisiken hin Sie sind in dieser Bedienungsanleitung durch ein farbig unterlegtes Signalwort Panel Symbol mit entsprechendem Signalwort gekennzeichnet Alle Warnhinweise haben den gleichen standardisierten Aufbau und die gleiche In haltsstruktur Musteraufbau eines Warnhinweises Hinweistext Art und Quelle der Gefahr Beschreibung der Folgen bei Missachtung der Gefahr Ma nahmen Anweisungen und Verbote zur Vermeidung der Gefahr Klassifizierung HINWEIS HINWEIS bzw ACHTUNG kein Gefahrenzeichen Keine Verletzungsgefahr sachdienliche Informationen und Warnung vor Sachschaden VORSICHT mit Gefahrenzeichen Geringf gige oder leichte Verletzungen m glich WARNUNG mit Gefahrenze
3. Fehler und Servicemeldungen Service LokoHelp Das LokoHelp System muss nach jeweils 1 500 Betriebsstunden durch einen vom Lieferanten autorisierten Servicetechniker gewartet werden Die erste Bildschirman zeige erscheint bei Erreichen von 1 000 Betriebsstunden E LokoHelp WARTUNG E Ihr System hat 1500 Betriebsstunden erreicht Bitte kontakt Sie Ihren Lieferanten zwecs Wartung acc Abb 39 Bildschirmanzeige Aufforderung zur Wartung ACHTUNG Durch Dr cken des Bildschirmfeldes JA best tigen Sie das System gewartet zu haben Bei Nichteinhalten der vorgeschriebenen Intervalle wie beschrieben erl schen die Gew hrleistungsanspr che 08 2013 v1 0de Wartung und Reinigung For The Long Rum 08 2013 v1 0de 9 9 1 WOODWAY Wartung und Reinigung Verletzungsgefahr durch mangelnde Qualifikation Wenn Wartungs und Reparaturarbeiten von nicht fachlich qualifiziertem Per sonal durchgef hrt werden kann es zu Materialsch den und schweren Verlet zungen kommen Wartungs und Reparaturarbeiten d rfen nur von ausgebildetem Fachper sonal durchgef hrt werden Es ist alleinige Verantwortung des Betreibers f r Wartungs und Repara turarbeiten qualifiziertes Fachpersonal zu beauftragen Bei Unklarheiten oder R ckfragen immer den WOODWAY Kundendienst oder Vertragsh ndler kontaktieren gt WOODWAY haftet nicht f r Personen und Materialsch den verursacht durch mangelnde Qualifikation
4. Gem 8 1 Absatz 2 gilt die MPBetreibV weder f r Medizinprodukte zur klinischen Pr fung oder zur Leistungsbewertungspr fung noch f r Medizinprodukte die weder gewerblichen noch wirtschaftlichen Zwecken dienen und in deren Gefahrenbereich keine Ar beitnehmer besch ftigt sind d h die MPBetreibV gilt nicht im Privatbereich Im rechtlichen Sinne ist derjenige Betreiber der die tats chliche Sachherrschaft und Verf gungsgewalt ber ein Medizinprodukt besitzt Hierbei sind die Besitz und nicht die Eigentumsverh ltnisse entscheidend Betreiber kann somit auch derjenige sein der ein Ger t z B im Rahmen eines Miet oder Leasingvertrags nutzt ohne selbst Eigent mer zu sein Der Betreiber hat durch entsprechende organisatorische Ma nahmen die Voraussetzungen daf r zu schaffen dass die Vorschriften des MPG und der MPBetreibV eingehalten und zutreffend umgesetzt werden Das Medizinprodukt darf gem 8 3 Nr 10 84 und 8 14 MPG sowie 8 2 Abs 1 MPBetreibV nur entsprechend seiner Zweckbestimmung und den Vorschriften von MPG und MPBetreibV errichtet und betrieben werden Die Zweckbestimmung ist vom Hersteller durch die entsprechende Kennzeichnung und Gebrauchs anweisung genau zu definieren Mit der Errichtung bzw der Installation von Medizinprodukten d rfen gem 8 2 Abs 2 und 4 MPBetreibV nur Personen beauftragt werden die daf r die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen Das Betreiben akt
5. Aus hygienischen Gr nden d rfen Orthesen nicht an unbekleidete F e ange zogen werden Die Verwendung der Orthesen mit Schuhen ist f r den Patienten bequemer und vermittelt w hrend der Therapie ein h heres Sicherheitsempfinden 08 2013 v1 0de 31 Betrieb Die Orthesen m ssen vor dem Anziehen komplett ge ffnet sein e alle Spannriemen ausreichend lockern e Klettverschl sse komplett ffnen e die Orthesen Textileinlage komplett ffnen ACHTUNG Um ein Verwechseln der linken und rechten Orthese zu ver meiden ist darauf zu achten dass sich die Verschl sse der Or thesen jeweils auf der Au enseite befinden Den Unterschenkel des Patienten ein wenig anheben Die Orthese von hinten an den Unterschenkel anlegen und den Fu in die Orthese stellen so dass die Ferse hinten an der Orthese anliegt Achten Sie darauf dass sich die Ortheseneinlage nicht un ter der Ferse befindet Stellen Sie sicher dass die Ferse ganz hinten an der Orthese anliegt Mit Hilfe der Klettverschl sse zuerst die Ortheseneinlage fest schlie en und dann den Fu mit dem Klettband ber dem Rist fixieren Die Unterschenkelspannriemen in horizontale Lage stellen in die Schnallen einf hren und mit Hilfe des Anzugsme chanismus jeder Schnalle so anziehen dass das Bein in der Orthese fest fixiert ist Die Anzugskraft der Behinderung und dem Empfinden des Patienten anpassen die Fixierung sollte jedoch m glichst fest sein 08 2
6. 10 2 3 3 Warnhinweis Gef hrdung durch elektrische Spannung 10 2 3 4 Warnhinweis Gef hrdung durch Kettenantrieb 10 2 4 Personenqualifikation und Verantwortlichkeiten z22u2402222022200 10 2 5 Bestimmungsgem e Verwendung zzu2u2s0 nnnonnnnnonnnnnnnn ann nn nn nn 12 2 6 Zul ssige Betriebsweisen 2eu2u220 0000n0nnnnnnnunnn nun nn nun nn RER nn nn nn 13 2 6 1 Medizinische Verwendung 2 20402800020nn0nnnnnnnn nen nn En 13 2 6 2 Therapeutische Verwendung z22z222220000n0nnnnn on nnn nn nn nn nn 13 2 6 3 Sicherheitshinweise hinsichtlich der Patientengesundheit 13 2 7 Unzul ssige Betriebsweisen s snsnensnnrnrnnnrnrnrrrrnnrrenrnnnnnnnnenenene 14 2 8 Kontraindikatonen see 14 2 9 Spezielle Sicherheitshinweise zur Verwendung u222222020000200000 15 3 TRN CAE Daten nee 16 3 1 IEVDENSCH I se ee ee 16 3 2 Sicherheitselemente rear 17 3 3 Technische Spezifikationen une 18 4 Transport und Lagerung u2z2s2n0200nnnnnnnnn nn nun nn nnn ann nn nun nn nnn nn nn nun nn nnn nenn 19 4 1 Sicherheitshinweise f r den Transport zu22s222202n0nnnno nn ann nn nn nn 19 4 2 LIGELUNG PEIEE E E EE EE arena 19 5 Produktbeschreibung sssssnsrsrsrererrrensrnrnrrrrrrnnnnnnnnrnrnrnrnrnrnrnenenenenenenennnn 21 5 1 Funktionsbeschreibung 2u2s220200000n0nnnno nn ann nn nun nn nn nn nn nenn 21 5 2 Befestigungssystem Halterung 2z224240202n00n0n0nnnnn nenn nn
7. 16 min Betriebsstundenz hler BETRIEBSZEIT liefert Informationen ber die Betriebszeit in Stunden und Minu ten ZEIT BIS SCHMIEREN zeigt an in Stunden wann die F hrungen des LokoHelp und die Orthesenhalter geschmiert werden m ssen u BETRIEBSZEIT zurocK BETRIEBSZEIT HARAR Stunden Min ZEIT BIS SCHMIEREN Stunden Abb 31 Bildschirmanzeige Betriebszeitenz hler 7 10 6 INFO Kontaktinformationen f r Service sowie die Angabe der Software Version des Sys tems Frogduger Parabel s r Fadelky 132 T6317 Lukon Czech Republic Tel 420 577 112 060 e mail info parabel cz SW ver 20d 14052012 web www parabel cz Abb 32 Bildschirmanzeige Systeminformation 08 2013 v1 0de Betrieb 7 11 Funktionskontrolle 08 2013 v1 0de For The Long Run WOODWAY Starten des Gangtr iners und Therapie Verletzungsgefahr durch mangelnde berwachung des Patienten W hrend der Therapie bzw Benutzung des Ger tes kann es durch unzu reichende Betreuung und berwachung durch den behandelnden Arzt Therapeuten zu Unf llen oder gesundheitsgef hrlichen Situationen kommen Der Therapeut muss w hrend des gesamten Zeitraums der Therapie anwesend sein Der Patient darf w hrend der Geh bungen im LokoHelp Gangtrainer keinesfalls unbeaufsichtigt gelassen werden Der Patient ist dar ber zu belehren dass das System ausschlie lich vom behandelnden Arzt Therapeuten bedient werden
8. 2 Typenschild an der elektrischen Steuerungseinheit I aa Parabel s r o Ref LokoHelp LH 400M SN LH400M 258 2011 www parabel cz Abb 3 Typenschild zwischen den R dchen Ger tehersteller Produktbezeichnung Herstellungsnummer Ger t des Typs B nach DIN EN 60601 1 Elektrische Angaben Internetadresse Baujahr Projektnummer Hinweis Bedienungsanleitung lesen und beachten 0 Entsorgungshinweis 1 CE Kennzeichnung des Ger tes zz nn an a a a 16 08 2013 v1 0de Technische Daten DD W ODwar An der Steuerungseinheit befinden sich Informations und Identifikationsschilder mit den Elektroangaben V r Serial no Spalovsky v3 2012 532 N zev Name IEC 62208 2002 P 40x60x25 Panel ELMO a s ELMO P luky 386 as 76001 Zl n Sp lovsky 6A N zev 54TGD65 3133 9 5 12 _ IP30 rokv r v kresu 57TGD02 0CD Elektrick s 1NPE 50Hz 230V TN S Abb 4 Elektroschilder 3 2 Sicherheitselemente Der Gangtrainer ist mit Schutzelementen ausger stet die die Sicherheit w hrend des Betriebes gew hrleisten Die Elemente sind am Bedienfeld der Steuerungsein heit angeordnet Abb 5 Sicherheitselemente 1 Hauptschalter ON au er zum Einschalten des Gangtrainers dient er zu einer sofortigen Trennung der elektrischen Energieversorgung der Steuerungseinheit 2 Not Aus Schalter EMERGENCY STOP nach dem Dr cken kommt es zu einem so
9. Drogen und oder Bet ubungsmitteln ist untersagt Im Zusammenwirken mit einem Laufband und oder Gewichtsentlastungssys tem m ssen die aufgef hrten Sicherheitsvorschriften in den zugeh rigen Anlei tungen beachtet werden Das Ger t darf nicht in einer Umgebung installiert oder verwendet werden wo brennbare An sthetika mit Sauerstoff oder Lachgas oder andere brennbare Gemische auftreten 2 8 Kontraindikationen Nicht in jedem Fall ist die Anwendung einer Therapie unter Verwendung der Ge wichtsentlastung sinnvoll LokoHelp mit einer Gewichtsentlastung darf nicht einge setzt werden bei 14 K rpergewicht gr er 150 kg Erwachsene LH 400 M K rpergewicht gr er 60 kg Kinder LH 300 M Oss re Instabilit t nicht konsolidierte Frakturen instabile Wirbels ule schwe re Osteoporose Offene Hautl sionen im Bereich des Rumpfes Kreislaufinstabilit t Kardiale Kontraindikationen berm ige Aufmerksamkeitsdefizitsst rung Patienten mit aggressivem Verhalten Patienten mit Dauer Infusionen Patienten mit apparativer Ventilation generell Patienten mit verordneter Bettruhe oder Ruhigstellung z B Osteomy elitis oder andere entz ndliche infekti se Krankheiten H ft Knie und Fu gelenksarthrodesen Infektionskrankheiten alle Krankheiten in einem akuten Stadium Zust nde nach tiefer Thrombose innerhalb von drei Monaten nach der Erkran kung vor weniger als drei Monaten Krebs w hrend und nach der Behandlung m
10. Inbetriebnahme Anschluss der Steuerungseinheit zum LokoHelp Richten Sie die korrekte Position des LokoHelp Gangtrainers durch zuvor beschrie bene Schritte ein Stellen Sie nach der Montage der Halterung den Abstand des vor deren Rades des Gangtrainers zur Oberfl che des Laufbandes ein Dieser sollte 1 mm betragen eine leichte Ber hrung mit der Oberfl che des Laufbandes ist zul s sig Stellen Sie mithilfe einer Wasserwaage sicher dass sich der LokoHelp in hori zontaler Position zum Laufband befindet berpr fen Sie ob die LokoHelp Halterung korrekt fixiert und die Einheit ausreichend fest ist berpr fen Sie ob das Kurbelrad bis zum Anschlag festgedreht und die Sicherungsschraube festgezogen ist ACHTUNG Die Steuerungseinheit darf ausschlie lich durch einen Beauftragten der Fir ma Parabel s r o oder einen autorisierten Servicebetrieb angeschlossen wer den Die Steuerung Steuerungseinheit auf der linken oder rechten Seite des Laufban des auf dem Boden platzieren Offnen Sie den Steuerungskasten nicht wenn Sie nicht ausdr cklich von WOODWAY dazu aufgefordert wurden Verbinden Sie das Hauptkabel von der Steuerungseinheit mit dem LokoHelp Die ro ten Markierungen dienen dazu die richtige Position der Steckverbindung zu finden Durch die besondere Anordnung von verschiedenf rmigen Pins ist die Steckverbin dung von Stecker und Buchse vorgegeben und kann nicht in falscher Weise her gestellt werden ACHTUNG Ve
11. Schmierung Orthesenaufnehmerf hrungen Ketten Kontrolle des Motorriemens und der Ketten Zustand Spannung Elektrische Kontrolle und berpr fung nach EN 62353 berpr fung der Sicherheitsfunktionen Kontrolle des Orthesenverschlusses bei h herer Abnutzung austauschen Bemerkung beim Orthesenverschluss handelt es sich um ein Verschlei teil das nach Anwendung mehr oder weniger abgenutzt wird Die Orthese muss Si cher auf dem Orthesenaufnehmer sitzen e Software Update wenn m glich Wartung nach jeweils 1500 Betriebsstunden e Ersetzen von Orthesenaufnehmer e Ersetzen von Ketten 08 2013 v1 0de Wartung und Reinigung WOODWAY 9 3 Schmierung 9 3 1 Rollen und F hrungen Das Ger t muss nach 40 Betriebsstunden gepr ft werden Wenn erforderlich m s sen Rollen und F hrungen nachgeschmiert werden Zum Schmieren ist ausschlie lich LokoHelp Group Schmiermittel GREASE zu ver wenden Abb 40 Schmierung F hrung Orthesenaufnehmer Die F hrung des Orthesenaufnehmers Rollen besteht aus 3 Laufbahnen Diese sind regelm ig nachzuschmieren im Abstand von ca 3 cm einen Tropfen des Schmiermittels auf der gesamten F hrungsl nge aufbringen Die Abbildung zeigt einen Querschnitt der Laufbahnen Die roten Punkte markieren den optimalen Schmierbereich Nach der Schmierung fahren Sie mit den Rollen ca drei Mal um die gesamte Bahn Dadurch werden die Tropfen verteilt und es bildet sich ein durchg ngiger Schmier
12. bei schwer gesch digten Patienten kann die Therapie verl ngert werden e Bei Patienten mit infantiler Zerebralparese Verletzungen des R ckenmarks Morbus Parkinson oder Multipler Sklerose wird eine deutlich l ngere Therapie dauer mehrere Monate bis Jahre empfohlen e Empfehlung 800 1000 Schritte je Therapieeinheit d h mindestens 400 m Verantwortung Grunds tzlich ist jede Therapie und Anwendung auf dem Gangtrainer durch den be handelnden Arzt Therapeuten anzuordnen Die hier angegebenen Empfehlungen sind lediglich Richtwerte und k nnen nicht allgemeing ltig angewendet werden Die Verantwortung f r Therapieform und Therapiedauer obliegt allein dem behandeln den Arzt Therapeuten HINWEIS Die bungen auf dem LokoHelp Gangtrainer unterliegen nicht einer zeitlichen Begrenzung Das System erfordert praktisch keine Wartung Achten Sie vor Beginn der Nutzung auf die Festigkeit aller Verbindungen so wie auf die Einhaltung der Einstellung der Ebenen je nach Erfordernis waa gerechte oder senkrechte Position Pr fung mit Wasserwaage Insbesondere Patienten mit hohem K rpergewicht k nnen eine nderung der Position des LokoHelp Gangtrainers verursachen Dies kann zur Besch digung des Lauf bandes f hren 7 12 Betrieb beenden 7 12 1 Patient absetzen Nach Beendigung der Geh bungen halten Sie die Bewegung des Bandes durch den Tastschalter STOPP auf der Handtastatur an Idealerweise halten Sie die Bewe gung
13. dass das oben genannte Produkt in der gelieferten Ausf hrung den Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG und der in Richtlinie 2007 47 EG revidierter Fassung entspricht Zur Anwendung kommen Anhang I Il der Richtlinie 93 42 EWG ausschlie lich das Segment Absatz 4 in dem Anhang Il 93 42 EWG Die dazugeh rige Dokumentation wird in den R umlichkeiten des Herstellers aufbewahrt Das 1023 Zeichen wird auf den Produkten angebracht Nachfolgend gelistete und eingehaltene Normen sind Bestandteil unserer Fertigung SN EN 60601 1 ed 2 2007 SN EN 60601 1 2 ed 2 2008 CSN EN 62304 2007 CSN EN ISO 13485 2003 SN EN ISO 9001 2008 Die Konformit t wurde mit dem EG Zertifikat Nr 09 0734 QS NBl a welches von der Benannte Stelle Nr 1023 Institut pro testov ni a certifikaci a s ITC Zlin Tschechische Republik erstellt wurde best tigt Die Konformit tserkl rung gilt f r alle oben gelisteten Modelle die ab dem 30 08 2013 durch Parabel s r o hergestellt worden sind Die G ltigkeit dieser Konformit tserkl rung endet mit der Ver ffentlichung einer Konformit tserkl rung neueren Datums falls dies durch technische Anderungen oder durch gesetzliche Anderungen der Normen und Standards erfolgen muss CZ 763 19 Lukov den 30 08 2013 ichael Kr sselin esch ftsf hrer Abb 1 EG Konformit tserkl rung LokoHelp B o 08 2013VL0de Sicherheit 08 2013 v1 0de 2 2 For The Long Run WOODWAY Sicherheit Allgemein
14. film auf der Oberfl che 9 3 2 Ketten Schmieren Sie die Ketten 1 je nach Anwendungsh ufigkeit einmal im Monat Wir empfehlen Standard Ol f r Fahrradketten Abb 41 Kettenschmierung 08 2013 v1 0de 57 W OODWANY_ 0000000000 Wartung und Reinigung 9 4 Unterschenkelorthesen Die Ortheseneinlagen werden mit handels blichen Waschmitteln bei einer Wasser temperatur bis maximal 40 C gewaschen Die Klettverschl sse m ssen geschlossen gewaschen werden andernfalls kommt es zum Verlust von deren Funktionsf higkeit Waschanleitung Die Wasch und Pflegehinweise befinden sich an der Orthese TARAS 58 08 2013 v1 0de Einweisungsprotokoll LokoHelp WOODWAY 10 Einweisungsprotokoll LokoHelp Sobald der LokoHelp Gangtrainer geliefert aufgestellt und der Funktionstest durch gef hrt wurde ist durch einen zust ndigen WOODWAY Mitarbeiter oder den autori sierten WOODWAY H ndler die Einweisung durchzuf hren Alle Personen die zuk nftig mit dem Ger t arbeiten m ssen an der Anweisung teilnehmen Sobald die Inbetriebnahme und Einweisung stattgefunden haben muss das Einweisungsproto koll vom Einweisenden und allen Eingewiesenen unterzeichnet und eine Kopie zu r ck an WOODWAY gesendet werden bergabe der Bedienungs und Wartungsanleitung Wichtiger Hinweis Die Bedienungsanleitung ist immer in Reichweite f r alle Benutzer bzw Anwender aufzubewahren Die Verf gbarkeit der Gebrauchsanweisung ist vorgeschrieben und
15. rpergewicht in aufrechte Stellung oder in den Sitz des Rollstuhls abgelassen aus dem Gewichtsentlastungs system gel st und abschlie end die Rampe heruntergefahren bzw gef hrt 22 08 2013 v1 0de Produktbeschreibung WOODWAY 5 2 Befestigungssystem Halterung Die Halterung erm glicht die Befestigung des LokoHelp Gangtrainers am Laufband Abb 7 Befestigungssystem am Laufband 5 3 Unterschenkelorthesen Die Orthese besteht aus einer festen waagerechten Sohle und drei vertikalen Bein schienen Den fixierenden Teil bildet ein Textilstoff der den Unterschenkel und den Fu r cken umspannt Das Zugsystem ist aus Spanngurten hergestellt Das herausnehmbare Innenfutter der Orthesen ist aus einem polsternden Material hergestellt und sollte nach dem Anlegen nicht dr cken Gr entabelle der Unterschenkelorthesen Schuhl nge bis 175 bis 250 bis 250 bis 275 bis 310 bis 360 Au enma in mm Abb 8 Orthesen Innenabmessungen 08 2013 v1 0de 23 WOODWAY 6 6 1 6 2 24 Inbetriebnahme Inbetriebnahme Allgemein Bei der Inbetriebnahme erfolgt die erstmalige bestimmungsgem e Verwendung des Ger tes siehe Kap 0 Seite 12 Dazu ist zu gew hrleisten dass die f r Sie gel tenden grundlegenden Sicherheits und Gesundheitsschutzanforderungen erf llt sind Vor der Inbetriebnahme ist diese Bedienungsanleitung vollst ndig zu lesen Vor der ersten Inbetriebnahme des Ger tes ist die Betriebs und Funktionssicherheit
16. 2 9 2 1 9 2 2 9 2 3 9 2 4 9 2 5 9 2 6 56 Wartung und Reinigung Wartungsintervalle Die angegebenen Wartungsintervalle beziehungsweise der Austausch der vom Her steller vorgeschriebenen Teile m ssen fr her erfolgen sofern erste Anzeichen einer Abnutzung auftreten F r eine ordnungsgem e Kontrolle und regelm ige Durchsicht empfehlen wir Ihnen den Abschluss eines Wartungsvertrages mit der WOODWAY GmbH ACHTUNG Besch digte oder abgenutzte Komponenten m ssen umgehend ersetzt wer den Kann von dem festgestellten Mangel eine Gefahr f r den Benutzer oder Bediener ausgehen so d rfen diese Komponenten bis zu deren Reparatur nicht benutzt werden T gliche Ma nahmen e Vor der t glichen Benutzung ist eine visuelle Kontrolle der mechanischen sowie elektrischen Teile durchzuf hren W chentliche Ma nahmen e berpr fung aller Funktionen des Gangtrainers e Schmieren der F hrungen siehe Kap 9 3 1 Seite 57 und Nuten e _Uberpr fung der Befestigungseinrichtung der Orthesen Ma nahmen monatlich e _Kettenschmierung Nach Bedarf e Reinigung und Desinfektion Teile mit denen Patienten in Ber hrung kommen k nnen e Waschen der Ortheseneinlagen J hrliche Ma nahmen durch qualifizierte Service Partner Der Hersteller schreibt eine regelm ige j hrliche Wartung vor Bei Nichteinhaltung wird jede Haftung und Garantie abgelehnt Funktions und Sichtkontrolle mechanisch und elektronisch
17. Bestimmungen f r die Bundesrepublik Deutschland Zum Schutz des Benutzers sind Anwender und Betreiber verpflichtet die fol genden gesetzlichen Verordnungen und Gesetze bei der Verwendung des Ge r tes in Kombination mit einem Laufband zu ber cksichtigen MPG Gesetz ber Medizinprodukte Medizinproduktegesetz MPBetreibV Verordnung ber das Errichten Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten Medizinprodukte Betreiberverordnung MPSV Verordnung ber die Erfassung Bewertung und Abwehr von Risi ken bei Medizinprodukten Medizinprodukte Sicherheitsplanverordnung Bei weiteren Fragen zu den nationalen Regularien f r den Einsatz des Ger tes wen den Sie sich an Ihren autorisierten WOODWAY H ndler 08 2013 v1 0de 11 WOODWAN_ _ o Sicherheit 2 5 Bestimmungsgem e Verwendung Gefahr durch nicht bestimmungsgem e Verwendung Jede nicht bestimmungsgem e Verwendung und oder anderweitige Benut zung des Ger tes kann zu gef hrlichen Situationen mit erheblichem Personen und oder Sachschaden f hren LokoHelp nur bestimmungsgem verwenden S mtliche Angaben in der Bedienungsanleitung lesen und strikt einhalten Der LokoHelp Gangtrainer wird als Rehabilitationsmittel zur Gehsimulation mit ei nem Zusatzmotor Unterschenkelorthesen und einer elektrischen Bedieneinheit ver wendet Er dient der Rehabilitation von Patienten mit Beeintr chtigung oder Verlust der Gehf higkei
18. Widerstands bestim men Sie die berlastungsempfindlichkeit bzw die Reaktionszeit f r das Ausschalten wegen berlastung Bei berschreitung der Belastung geht das Sys tem davon aus dass die Befestigungseinrichtungen der Orthesen Orthesenauf nehmer mechanisch blockiert sind z B durch einen Muskelkrampf Spastik In diesem Fall wird die Stromzufuhr zum Laufband unterbrochen d h das Laufband und der LokoHelp Gangtrainer werden angehalten Das System zeigt dann die Feh lermeldung LokoHelp Fehler LokoHelp berlastung an Der Einstellwert f r den Widerstand bildet die Zeitspanne ab nach der das System wegen berlastung ausgeschaltet wird Die Reaktionszeit ist abh ngig vom K rper gewicht der Kraft und Spastik des Patienten sowie der Laufgeschwindigkeit Bei kr ftigen Patienten kann dieser Wert h her gew hlt werden als bei Patienten bei denen besonders vorsichtig therapiert werden muss ACHTUNG Um Unfallgefahren auszuschlie en ist immer mit einem niedrigen Wert f r die Einstellung des Widerstandes zu beginnen Bevor Sie mit der Therapie beginnen ist es ratsam den Patienten ber die folgenden Therapieschritte zu informieren Stellen Sie sicher dass der Patient wenn m glich seine Einwilligung dazu erkl rt Halten Sie w hrend der Thera pie Kontakt zum Patienten und berwachen Sie seinen Gesundheitszustand 08 2013 v1 0de Betrieb O Z OO OOOO WVOODWAY Sie k nnen den Widerstand von 1 bis 6
19. in dem Moment an wenn sich linker und rechter Orthesenaufnehmer an der gegen berliegenden Position am Gangtrainer befinden Orthesenaufnehmer jeweils etwa mittig in der Laufbahn e L sen Sie die Beine des Patienten aus den Befestigungsvorrichtungen der Or thesen Der Patient sollte sich dabei noch im gewichtsentlasteten Zustand be finden frei ber dem Laufband h ngend Das L sen der Orthesen aus den Orthesenaufnehmern kann auch erst nach dem Ablassen des Patienten in den Rollstuhl stattfinden Wenn der Patient die Beine nicht selbst anheben kann ist dies im Sitzen einfacher e Lassen Sie anschlie end den Patienten in aufrechter Position mit dem gesam ten K rpergewicht auf das Laufband ab 48 08 2013 v1 0de Betrieb 08 2013 v1 0de For The Long Run WOODWAY e Entfernen Sie durch ffnen der Klickverschl sse die elastischen B nder zur H ftstabilisierung des Patienten von den Gel nderstangen e Stellen Sie einen Rollstuhl auf dem Laufband hinter dem Patienten bereit und bereiten Sie den Patienten auf das Absenken in den Rollstuhl vor e Lassen Sie den Patienten in den Rollstuhl oder in eine kontrollierbare Position im Stand nach unten herab Lassen Sie dabei den Patienten im Entlastungssys tem gesichert e Sobald der Patient sicher im Rollstuhl sitzt oder sicher steht ffnen Sie die Ka rabinerhaken aus den Metall sen des Patientengurtes und f hren Sie den Pati enten zu Fu oder im Rollstuhl von der Rampe e
20. konstruiert und darf ausschlie lich in diesem System ver wendet werden es sei denn es wurden ausdr cklich andere Vereinbarungen mit WOODWAY getroffen Es ist ebenfalls nicht erlaubt den Gangtrainer ohne gelieferte Orthesen zu verwenden e Der Gangtrainer darf nur von Personen mit einem Mindestalter von 18 Jahren verwendet und bedient werden die diese Bedienungsanleitung vor der ersten Inbetriebnahme gelesen und verstanden haben e F r die Sicherheit bei der Bedienung des Gangtrainers ist vor allem die bedie nende Person Therapeut verantwortlich WOODWAY tr gt keine Verantwor tung f r Verletzungen von Personen oder die Besch digung des Gangtrainers die dadurch verursacht wurden dass er nicht in bereinstimmung mit der Be dienungs und Wartungsanleitung und den geltenden Sicherheitsvorschriften verwendet und bedient wurde e Verwenden Sie das Ger t nie anders als in der Bedienungsanleitung beschrie ben Bei Missbrauch oder bei Verwendung zu einem anderen Zweck erl schen jegliche Haftung durch WOODWAY sowie der Anspruch auf Gew hrleistung e Verwenden Sie niemals einen besch digten oder mangelhaften Gangtrainer e Jeder Benutzer des Ger tes muss auf m gliche Gefahren hingewiesen werden und die Sicherheitsanweisungen beachten e Der Gangtrainer ist kein Spielzeug Kinder d rfen sich niemals unbeaufsichtigt in der N he des Ger tes aufhalten Die Aufsichtspflicht obliegt den Eltern Er ziehungsberechtigten Haftungsanspr c
21. nn nn nn 23 5 3 Unterschenkelorthesen s ssssssssensnsnernrnrnrnrnrnrrnrerenennnnnnrnenenenene 23 6 Inbetriebnahme PPRERPRRERSENEDEERPEFLERPIEERLEREREENDEERSUNTELERUELFUENEUELERELLEEERUERFAEELDELERER 24 6 1 Allgemein BPSERREIEEERFEREREREPRERFEREERPEREREERFEERTPEEREEEREREUEPRTERERERRLERETEUELRPERERER 24 6 2 Montage der Halterung ssssssesesesnssnrnrrrsrenenrnrnsnnrnrnrnrnenenenenenne 24 6 3 Anschluss der Steuerungseinheit zum LokoHelp sssssssssssrnrernrnns 26 6 4 Montage des Gangtrainers s sesesesesesrsrsnsnrnrnrrrrnrnrnrnrnenenerrrenne 27 6 5 Vor der Verwendung des GangtrainersS 2u24020240000n00nnnn nenn nn nn 28 7 Betrieb VERRRERENEERPENEREPEPENERENEEEPPEEREPRTENERSERPELENEREEUNEREUELERENEUEEELERERERREERENERURSERRERER 29 71 CTel EEE 2 A 29 7 2 LokoHelp im System s sssssnersrnrnrrnrrnrrrrnrenrnrnsrnnnrnrnrnrnenenenenenne 29 7 3 Sicherheit im Betrieb onononnnununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenennnnnnnnnnne 30 7 4 Patient vorbereiten sssssssrsrernrnrrrrrnrrrrrrnenrrrnrrrrnrnrnrnrnrnrnenerenne 31 ZA ADAU ee er EEE Re 31 7 4 2 Anlegen der Unterschenkelorthesen 220202200000020200 31 3 For The Long Run WOODWAY 10 11 12 13 14 Inhalt 7 5 Sicherheit im Steigungsbetrieb e22020000200n000nn0nnnnnnnnnnnnn 00 33 7 6 Grundlagen des GangtrainingS u22s2s20020000nn0nn ann nn nnn nn nn nenn 34 7 1 Sichern der Orthesen am LokoHelp u
22. vorn in die Z hne der Halte rung einsetzen Auf korrekte Pas sung der Z hne achten Fixieren des LokoHelp durch Drehen des Kurbelrads im Uhrzeigersinn bis der Anschlag der LokoHelp Halterung erreicht ist Sichern der Position mit hilfe des Sicherungsverschlusses am Flansch des Kurbelrads 6 Die Rohrhalterschrauben etwas l sen und die Halterungsquerstange in die identische waagerechte Ebene mit der Laufbandebene einstellen wich tig Wasserwaage benutzen Die Position des vorderen LokoHelp Rades sollte etwa 1 mm ber der Lauffl che sein ohne oder mit nur minimalem Kontakt zum Laufband Dieses Ma ist wichtig um das kor rekte Ma zwischen Laufband Oberfl che und Orthesensohle w h rend der Therapie zu erreichen 7 Rohrhalterschraube festziehen HINWEIS Bei der ersten Installation wird empfohlen den Vorgang wie folgt zu wieder holen Sicherungsverschluss ffnen Durch Drehen des Kurbelrads gegen den Uhr zeigersinn den LokoHelp aus der Halterung l sen und nach hinten ziehen Mit Hilfe der Wasserwaage nachmessen ob sich die Positionen der Halterung und Halterungsquerstange ver ndert haben Es wird empfohlen sich f r eine Wei le auf den LokoHelp zu stellen und so das Patientengewicht zu simulieren Mit der Wasserwaage nachmessen berpr fen aller Schrauben auf korrekte Posi tionierung und Festigkeit 08 2013 v1 0de 25 WOODWAY 6 3 Vorbereiten der Steuerungseinheit 26
23. z22u220220202n0nnnno nn nn nn0 0 52 8 2 4 LokoHelp Laufband l uft nicht u2z02s020200nn ann nn nn 52 8 2 5 LokoHelp berlastet z 2u220200002000nnn0nn ann nn nnn nn nn nn nn 52 8 3 Servicemeldungen unse 53 8 3 1 Schmieren der F hrungen der Orthesenaufnehmer 53 8 3 2 Service LokoHelp an ee ren 54 Wartung und Reilalie een 55 9 1 BSE aE a a POBERERANERENEENFEF DIEBE DERE T E E T 55 9 2 Wartungsintervalle sesenensnssnnnenrnrnrnrnnnnrnrnrnrnrnrnrnerenenenenenennns 56 9 2 1 T gliche Ma nahmen s ssssssenesnnnrnnnnnnnsnnrnnnnenennnennnnenenenene 56 9 2 2 W chentliche Ma nahmen sesssessssssssnrenennnnnnnnnnrnenenenene 56 9 2 3 Ma nahmen monatlich ssssssesenenenenensnnnnnnnnennnnnennnnenenenene 56 9 2 4 Nach Bedarf s n nsnnnnnnnnsnnnnnnnnrnrnrnrnnnnnrrernnnnennnennnnrnenennne 56 9 2 5 J hrliche Ma nahmen durch qualifizierte Service Partner 56 9 2 6 Wartung nach jeweils 1500 Betriebsstunden 222s22222 22 56 9 3 Schmierung nennen 57 9 3 1 Rollen und F HLUNGEN ee 57 3 2 R 57 9 4 Unterschenkelorthesen 222 2000020000000n0n0nn0nnn nun n nun nn En nn En 58 Einweisungsprotokoll LokoHelp u2z02s0n0 00n0nnnnnnnnn ann nn ann nn nn n nn nn nenn 59 Checkliste f r den Betrieb LokoHelp Gangtr iner 2z220240002000nnnn2 200 61 Einweisungen nach MPBetreibV uu s2e020200n0000n0n0nnnnnnnnn nn nn nun nn nun nn En 63 EOUN See ee eis
24. 0 einstellen Standard Werkseinstellung 2 Untenstehend finden Sie eine Tabelle und eine Grafik mit den empfohlenen Werten F r jeden Patienten muss der Widerstandswert individuell nach pers nlicher St rke und ggf Spastik ausgew hlt werden HINWEIS Wenn Sie f r einen Patienten den Empfehlungswert gem Tabelle und Grafik ausgew hlt und eingestellt haben und das System sich trotzdem w hrend der Therapie wegen Uberlastung abschaltet k nnen Sie bei Wohlbefinden des Pa tienten den Wert Widerstand um ein oder zwei Werte erh hen Folgende Tabelle und Grafik zeigen die Abh ngigkeit von Widerstand zu Gewicht und Laufgeschwindigkeit ACHTUNG Die angegebenen Werte sind Empfehlungswerte F r jeden Patient muss der Wert Widerstand individuell nach dessen Kraft und Spastik eingestellt wer den Widerstandstabelle Widerstand bei TR mm sono 1619 zava 3240 81g sang sovg 961g 12249 12819 marke 16019 mml i o s gt e s e a aja aa am gt s gt l oe uj se al a a wm gt s el e sj e a a a a s wm a gt gt e e e 2 s a a mm s e u e p a a e a a am s gt u s e a a x a s a EEREHEBEHERESENENEANNEN an o e u s o a a s a E aa 08 2013 v1 0de 41 WOODWAY IINENEEN ER IEEIINENHENHENEENE IIBUNEEEI EEE NENHERHENEENE NR HEN Abb 24 Widerstandsgrafik Berechnungs beispiel 7 9 3 42 Betrieb Widerstandsgrafik AAAA AAAA AA AA A AA AAAA AA
25. 013 v1 0de Betrieb 08 2013 v1 0de 7 9 WOODWAY HINWEIS Ein berm iges Festziehen der Spannriemen kann zu Anschwellungen am Fu rand Bereich Zehenspitzen f hren Ein unzureichendes falsches Anziehen der Spannriemen verringert die Funktionsf higkeit Jede Orthese hat am Verschlussmechanismus Unterseite eine Gravur mit der Se riennummer und einer Markierung L links und R rechts Abb 14 Orthese Seriennummer Sicherheit im Steigungsbetrieb Bei Verwendung des Laufbandes im Steigungsbetrieb gelten besondere Sicherheits bestimmungen Verletzungsgefahr Es besteht Verletzungsgefahr durch Streckung des Patienten im Steigungsbe trieb des Laufbandes Bei Absenkung des Laufbandes w hrend des Betriebes bei Stromausfall sowie beim Ausschalten kann es zu unkontrollierter Stre ckung des Patienten kommen Bei Absenkung des Laufbandes w hrend des Betriebes bei Stromausfall sowie beim Ausschalten immer die Seill nge der Gewichtsentlastung nach f hren 33 W onwav Betrieb 7 6 Grundlagen des Gangtrainings Nach der Fixierung des Patienten mittels Patientengurt und Gurtfixierung kann die Anpassung an den Gangtrainer erfolgen e Orthesen auf die Befestigungseinrichtung des Gangtrainers Orthesenaufneh mer rechts links setzen und mit Sicherungsmechanismus sichern siehe Kapi tel 7 7 Seite 35 e Mit der Kurbel der Hebevorrichtung den Patienten in eine senkrechte Position bringen e Rollstuhl
26. 2z22u220200002n0nn ann nn nn nn 35 7 8 BEE N ee 36 7 9 SYSLEIN STOFRE aaan ee ee 37 7 9 1 Laufbandbetrieb mit LokoHelp Gangtrainer ze2zs2222 0o 37 7 9 2 Gewichts und Widerstandseinstellung 2z2222022000 40 7 9 3 Laufbandbetrieb ohne LokoHelp Gangtrainer 42 7 10 Systemeinstellungen sssssssssrnrnrnrnrnnrrnrrrrerenenennrnrnrnrnrnrnenenenne 44 Z401 SPracNE sarna aasa 45 7 10 2 Gewichtseinheiten eu2220200000000000nnnn0nnunnnnnnnn En nun En 45 7 10 3 Dynamische Parameter zu24 2u000200n0n0nnunnnnnnnnnnnnu nn nnn0n 46 7 10 4 Antrieb amp Timeout anni 46 7 10 5 Betriebsstundenz hler snsnonenennnnnnnnnnnnnnnrenennnennnnenenenene 46 PAO IN e E 46 7 11 Starten des Gangtrainers und Therapie sssssssssrnrnrnrrrrrrersrenn 47 7 12 Betrieb beenden seen 48 7 12 1 Patient absetzen n nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenennnnnnnnnnnnnnnnennnn 48 7 12 2 Ger t abschalten unse 49 Fehler und Servicemeldungen sesssssesssssrrrsrsnsrrrrnnrnrnrnrnrnrnrnrnenenenrnennns 50 8 1 Warnzeichen im Startmen s sssssnsnsnrrnrnrnrnrnrnrnrnrrrrererenrnenenns 50 8 2 Fehlermeldungen 2z22u22020200200n0 nn nn nnn nn nun nn nn u nn nn ann nn nun nn nn nennen 51 8 2 1 LokoHelp ist nicht demontiert u2z22u240 00002nnnn ann nn nn 51 8 2 2 LokoHelp Servofehler 2 2u0002000n2unnon0nnnnnnnnnnn une 51 8 2 3 LokoHelp Zeit berschreitung
27. 64 Abbildungsverzeichnis 2202200028000000 nn nnn nn nnn nn nn ann nn nn nn nn nn nn nun nn nn nn 65 08 2013 v1 0de Einleitung OO Wow 1 Einleitung 1 1 Informationen zur Bedienungsanleitung Diese Bedienungsanleitung informiert ber den sicheren Umgang mit dem LokoHelp Gangtrainer Voraussetzung f r ein sicheres Arbeiten ist die Einhaltung aller angegebenen Si cherheitshinweise und Handlungsanweisungen Unfallgefahr durch falsche Bedienung Wenn der Gangtrainer nicht bestimmungsgem nach den Vorgaben des Her stellers verwendet wird kann es zu Unf llen und Ger tesch den kommen Diese Bedienungsanleitung muss vor der Benutzung des Ger tes vollst n dig gelesen und verstanden werden Die Anleitung immer griffbereit f r alle Benutzer des Ger tes aufbewahren Bedienungsanleitung lesen und beachten Diese Bedienungsanleitung vor Beginn aller T tigkeiten am Ge r t sorgf ltig durchlesen Sie ist Produktbestandteil und muss in unmittelbarer N he des Ger tes f r das Bedien und Wartungs personal jederzeit zug nglich aufbewahrt werden Anleitung beachten WOODWAY bernimmt keine Haftung f r Unf lle Ger tesch den und Folgen aus Ger teausfall die aus dem Nichtbeachten der Bedienungsanleitung entstanden sind Dar ber hinaus gelten die rtlichen Unfallverh tungsvorschriften und allgemeinen Sicherheitsbestimmungen f r den Einsatzbereich des Ger tes Technische nderun
28. EAE AATA A T AA AAA Bil i E EN y a 0 5 1 Der Patient wiegt 80 kg seine Kraft und Spastik erlauben die Therapie bei einer Laufgeschwindigkeit von 1 5 km h Systemeinstellungen e Gewicht 80 kg e Widerstand 23 Laufbandbetrieb ohne LokoHelp Gangtrainer Wenn das Laufband ohne den LokoHelp Gangtrainer verwendet wird sind folgende Ma nahmen durchzuf hren Im Startmen das Feld BETRIEB OHNE LokoHelp dr cken 08 2013 v1 0de ai WOODWAY Auswahl Funktion BETRIEB BETRIES MIT OHNE LokoHelp LokoHelp Abb 25 Bildschirmanzeige Betrieb ohne LokoHelp Im nachfolgenden Bildschirm klicken Sie auf das Feld JA Tu 7 Wollen Sie sicher OHNE LokoHelp arbeiten en Abb 26 Bildschirmanzeige Betrieb ohne LokoHlelp Best tigung Anschlie end erscheint der folgende Bildschirm Tin Betrieb OHNE LokoHelp aktiv STOPP Abb 27 Bildschirmanzeige Betrieb ohne LokoHelp aktiv Jetzt l sst sich das Laufband ohne Gangtrainer LokoHelp starten 08 2013 v1 0de 43 For The Long Run DOODWAN__ Betrieb HINWEIS Wenn Sie die Verwendung des Laufbandes im Modus BETRIEB OHNE LokoHelp beenden m chten dr cken Sie auf dem Bildschirm das Feld STOPP 7 10 Systemeinstellungen Durch Dr cken des Bildschirmfeldes EINSTEL Einstellungen erscheint der fol gende Bildschirm zur Auswahl der Parameter des LokoHelp Systems on Auswahl Fun
29. For The Long Run WOODWAY Elektromechanisches Rehabilitations und Gesundheitsmittel f r das Gangtraining LokoHelp LH 300M LH 400M Originalausgabe der Bedienungsanleitung Ausgabe 08 2013 v1 0de Vertrieb WOODWAY GmbH Steinackerstr 20 79576 Weil am Rhein Deutschland Tel 49 0 7621 940 999 0 Fax 49 0 7621 940 999 40 E Mail info woodway de Web www woodway de Vertrieb Tel 49 0 7621 940 999 10 E Mail vertrieb woodway de Kundendienst Tel 49 0 7621 940 999 14 E Mail service woodway de Hersteller Parabel s r o Pad lky 192 Lukov 763 17 Tschechische Republik Tel 420 0 577 112 060 Fax 420 0 577 911 505 E Mail info parabel cz Web www parabel cz Inhalt 08 2013 v1 0de For The Long Run WOODWAY Inhalt 1 E EUN O arre EE a 5 1 1 Informationen zur Bedienungsanleitung z22s22020220000n0nnnnen200 5 1 2 Haft ngsbeschrankUNg sosssirrororunnnnnnnnnnaian nnani annaa 5 1 3 NIEDER EZ esse 6 1 4 Ersatzteile EL 6 1 5 KISTEN En 7 1 6 EG Konformit tserkl rung z22u22020220 00n0nn ann nn nnn nn nn ann nn nn nn nn nenn 8 2 SINE een 9 2 1 AGN ee 9 2 2 Beschreibung von Warnhinweisen ze2u2202n000nnnnnnnonn ann nn nun nn nn nenn 9 2 3 Kennzeichnungen am Ger t uzzs2u2n02nnnnnnnn ann nn ann nn nn nn nn nn nn nenn 10 2 3 1 Warnhinweis Streckung nee 10 2 3 2 Warnhinweis Halterung entfernen Querstange
30. Kunststoffteile werden der Wertstoff Wiederverwertung zugef hrt Gummiteile werden als Sonderm ll entsorgt Elektrische Bauteile und Leiterplatten werden als Elektronikschrott entsorgt OB x Verschlei teile sind Sonderabfall Nach dem Austausch sind Verschlei teile nach den landes blichen Abfallgesetzen zu entsorgen 64 08 2013 v1 0de Abbildungsverzeichnis 08 2013 v1 0de 14 For The Long Run WOODWAY Abbildungsverzeichnis Abb 1 EG Konformit tserkl rung LokoHelp 2u22u2022020000nnnn ann nn ann nn nn nn 8 Abb 2 Typenschild an der elektrischen Steuerungseinheit u2z24222220000n2 20 16 Abb 3 Typenschild zwischen den R dchen u2z02s020200002n0nn ann nn nun nn nn nn nn 16 Abb 4 Elektroschilder ZIPEFRPERBIEREPIPENERERELETERENELHEELTESERLELFIEEEREEENERERREELIEFELETERERERREELEN 17 Abb 5 Sicherheitselemente usrs2e000200n0000n0nnnnnnnunnn nun nun nnnnnn nn nn n nun nn En 17 Abb 6 Anwendung PRIEEPRPRPEIBEFRPIEFREEFBRSEREENERRERTEREERFIRERERERREEREREREFEERTERERREETEREERLEEERERER 22 Abb 7 Befestigungssystem am Laufband s ssssesesesrsnerennrnnnnrnnnsnnrnrnennnnenenne 23 Abb 8 Orthesen Innenabmessungen s s sssssssrsrsrsnennrnrnrnrnrnrnrnrnnrerenenenennne 23 Abb 9 Kabel Steuerungseinheit een 26 Abb 10 Schutzkappe Anschluss Steuerungseinheit s ssssesesesnenerernennrerrenerene 27 Abb 11 Halterungsquerstange mit Kurbel sessssesesssssnunnnnnnnnnnnnnnrnnnennr
31. Nehmen Sie dem Patienten den Patientengurt und die Orthesen ab Das Ab nehmen der Orthesen kann auch auf dem Laufband geschehen w hrend der Patient bereits im Rollstuhl sitzt 7 12 2 Ger t abschalten Schalten Sie den Gangtrainer nach der Verwendung aus und trennen Sie ihn vom elektrischen Netz Stellen Sie sicher dass Teile des Gangtrainers z B die Steue rungseinheit elektrische Kabel andere Personen nicht behindern Wenn der Gangtrainer l ngere Zeit nicht verwendet wird ist dieser an einem geeig neten Ort so aufzubewahren dass er niemanden behindert 49 For The Long Run W opway _ Fehler und Servicemeldungen 8 Fehler und Servicemeldungen HINWEIS Angezeigte Fehlermeldungen werden durch Dr cken des Bildschirmfeldes RESET entfernt Nachdem RESET gedr ckt wurde ca 5 Sekunden warten es sei denn das Zur cksetzen des Systems f r die Fehlerbeseitigung und Warnsignale Ton und Warnzeichen erl schen vorher vom Bildschirm 8 1 Warnzeichen im Startmen Warnzeichen im Startmen k nnen folgende Ursachen haben e Die max 5 Sekunden f r das Zur cksetzen des Systems durch Dr cken der Taste RESET nach der Fehlerbeseitigung sind noch nicht abgelaufen e _Swystemfehler werden haupts chlich durch eine mangelhafte Verbindung zwi schen Schaltschrank und Gangtrainer verursacht LokoHelp ED AN Auswahl Funktion 124 4132 BETRIEBS MIT OHNE LokoHelp LokoHelp Abb 33 Bildsc
32. OO WVEOODWAY 7 7 Sichern der Orthesen am LokoHelp Der Verschluss mit Rastelement auf der Au enseite dient zum Sichern der Orthesen am LokoHelp Die Orthesen k nnen nur mit ge ffnetem Verschluss am Lo koHelp bzw an den Orthesenaufnehmern fixiert werden 1 Setzen Sie die Orthese so auf den Orthesenaufnehmer dass dieser exakt in die L ufernut in der Sohle der Orthese passt 2 Ziehen Sie die schwarze Kunststoffkappe des Rastele ments heraus und bewegen Sie den Hebel bis zur Rast stellung am gr nen Symbol nach unten Dann lassen Sie die Kunststoffkappe wieder los Das Rastelement muss in der unteren Position einrasten 3 Die Orthese ist jetzt verriegelt und am LokoHelp befestigt 4 Zum Entriegeln in umgekehrter Reihenfolge verfahren Um die Orthese zu l sen ziehen Sie die schwarze Kunst stoffkappe des Rastelements wieder heraus und bewegen Sie den Hebel bis zur Raststellung am roten Symbol nach oben Dann lassen Sie die Kappe wieder los 3 Das Rastelement muss in der oberen Position einrasten 08 2013 v1 0de 35 WOODWAN Betrieb 5 Auf das richtige Ver und Entriegeln weist die rote Markie rung am Rastelement hin ACHTUNG en Wenn die rote Markierung sichtbar ist befindet sich der i macana Verschluss NICHT in eingerasteter Position IE r HESR SS N BEN LA N T i HARANI J N ande uyi TA i i j HETA PO nTa A Kay br AOAN ar a R xX EEE 7 8 Bedienfeld Abb 16 Bedienfeld Bedie
33. RIEG MIT OHNE LokoHelp LokoHelp Abb 19 Bildschirmanzeige Betrieb mit LokoHelp Als n chster Schritt sind das korrekte K rpergewicht des Patienten und der Wider stand einzugeben E GEWICHTSEINSTELL zur ck u Gewicht kg Widerstand Abb 20 Bildschirmanzeige Gewichts und Widerstandseinstellung Durch Dr cken auf das Feld der Gewichtseingabe ffnet sich ein Fenster mit Tasta tur ber die Sie das K rpergewicht des Patienten eingeben k nnen Dr cken Sie abschlie end Enter um die Eingaben in das System zu bernehmen Widerstand Der Wert f r den Widerstand ist vom Gewicht der Laufgeschwindigkeit und der Kraft und Spastik des Patienten abh ngig Details zur Einstellung siehe Kapitel 7 9 2 Seite 40 Nach Eingabe von K rpergewicht und Widerstand dr cken Sie WEITER ZUM START Folgende Bildschirmanzeige erscheint 38 08 2013 v1 0de Betrieb 08 2013 v1 0de For The Long Run OODWAY EINSTEL LokoHelp u Startknopf dr cken STOP Abb 21 Bildschirmanzeige Startknopf dr cken Nun werden Sie aufgefordert den Startknopf wei zu dr cken siehe Abb 16 Sei te 36 Dr cken Sie START auf dem Bedienfeld Der folgende Bildschirm erscheint Betrieb mit LokoHelp aktiv STOPP Abb 22 Bildschirmanzeige Betrieb mit LokoHelp aktiv Wenn dieser Bildschirm erscheint starten Sie das Laufband an der Bedieneinheit Datenmonitor oder WUS und folgen Sie der Bedienungsanlei
34. che Kontrollen aktiver Medizinprodukte durchgef hrt siehe An d d lage 1 MPBetreibV Werden sicherheitstechnische Kontrollen von dazu berechtigten Personen vorgenommen d d Werden sicherheitstechnische Kontrollen in den vorgeschriebenen Fristen vorgenommen 0d 0d Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen d rfen nur die Personen durchf h ren die aufgrund der Ausbildung Kenntnisse und Erfahrung die ordnungsgem e Durch f hrung gew hrleisten Gibt es Zweifel dass diese Voraussetzungen nicht erf llt sind O O Werden von den sicherheitstechnischen Kontrollen Pr fprotokolle angefertigt O O Sind vor der Erstinbetriebnahme des LokoHelp Gangtrainers vor Ort Funktionspr fungen 0 0d durchgef hrt worden und wurden diese dokumentiert Wurden bei der Inbetriebnahme des Medizinproduktes die Anwender Betreuer des Lo d 0d koHelp Gangtrainers durch die WOODWAY GmbH oder durch eine qualifizierte Person ersteingewiesen Wird das Medizinprodukt nur entsprechend seiner Zweckbestimmung sowie den Vorschrif d d ten von MPG und MPBetreibV errichtet und betrieben Hinweis Die Zweckbestimmung ist in der Gebrauchsanweisung des LokoHelp Gangtrai ners genau definiert Werden Medizinprodukte instand gehalten O O Werden die Instandhaltungen von dazu berechtigten Personen vorgenommen O O Werden die Medizinprodukte nach Wartung oder Instandsetzung gepr ft 0 O Werden die Pr fungen von dazu berechtigten Personen vorgenommen 0 O 08 2013 v1 0de 61 F
35. chrift Einweiser Medizinprodukteberater 60 08 2013 v1 0de Checkliste f r den Betrieb LokoHelp Gangtrainer WOODWAY 11 Checkliste f r den Betrieb LokoHelp Gangtrainer Sie betreiben im professionellen kommerziellen Umfeld Therapiepraxis Rehabili tationseinrichtung Forschungsinstitut Sporteinrichtung etc einen LokoHelp Gang trainer der in Verbindung mit einem medizinischen Laufband eingesetzt wird Mit der unten aufgef hrten Checkliste wollen wir Sie bei Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen in der Bundesrepublik Deutschland unterst tzen Diese Checkliste wurde mit gro er Sorgfalt zusammengestellt Wir bitten um Verst ndnis dass die WOODWAY GmbH keine Gew hr f r die Richtigkeit und Vollst ndigkeit bernehmen kann Bitte informieren Sie sich j hrlich ber m gliche nderungen der einschl gi gen regulatorischen Anforderungen Ja Nein Werden aktive nicht implantierbare Medizinprodukte betrieben und angewendet d d Ein elektrisch betriebener Gangtrainer ist ein aktives Medizinprodukte im Sinne des MPG Haben die Personen die in der Praxis Medizinprodukte anwenden die erforderliche Aus 0d 0 bildung oder Kenntnis und Erfahrung Sachkunde Sind diejenigen die Medizinprodukte in der Praxis am Patienten anwenden entsprechend d 0 eingewiesen worden Sind die Einweisungen derjenigen die Medizinprodukte in der Praxis am Patienten anwen d E den dokumentiert und von diesen unterschrieben Werden sicherheitstechnis
36. darf Der Patient ist dar ber zu belehren dass die Not Aus Funktion nur im Fall einer gef hrlichen Situationen beranstrengung Angst Schmer zen usw verwendet werden darf T glich vor Beginn der Benutzung muss das Laufband einschlie lich des Gangtrai ners mindestens 1 Minute mit einer Geschwindigkeit von 1 km h und mindestens 1 Minute mit einer Geschwindigkeit von 2 km h ohne Belastung ohne Patient lau fen gelassen werden Dies dient der Funktionskontrolle und der Sicherstellung eines st rungsfreien Betriebes HINWEIS Die maximale Geschwindigkeit des Gangtrainers LokoHelp betr gt 2 km h Das System darf nicht schneller laufen Beschreibung der Bedienung des Gangtrainers mithilfe des Bedienfelds siehe Kapi tel 7 9 Seite 37 Bereiten Sie den Patienten wie oben beschrieben f r die Therapie vor und gehen Sie dann wie folgt vor um mit der Therapie zu beginnen e Befestigen Sie den Clip des Laufband Not Aus Magneten mit Rei leine an der Kleidung des Patienten Der Magnet ist auf dem daf r vorgesehenen Feld auf dem Laufband Bedienteil oder am Not Aus Pilz des Gel nders anzubringen e Vor dem Start des Laufbandes den LokoHelp Gangtrainer mit dem Hauptschal ter an der Steuerungseinheit einschalten Anschlie end den Hinweisen auf dem Bildschirm folgen Nach Dr cken der Taste START an der Steuerungseinheit muss w hrend 999 Sekunden ca 16 min das Laufband gestartet werden Wenn das Laufband w hrend d
37. ema nahmen am Ger t und vergewissern Sie sich ber dessen Zustimmung Kontrollieren Sie vor dem Start des Ger tes dass das Hauptkabel nicht besch digt und korrekt angeschlossen ist berzeugen Sie sich vor jeder Verwendung des Gangtrainers davon dass e das System keine Zeichen einer Besch digung aufweist e die Orthesen richtig und sicher platziert sind e die Unterschenkelorthesen sicher am LokoHelp befestigt sind Verwenden Sie das Ger t nur nach einer ordentlichen Funktionskontrolle berpr fen Sie in eigenem Interesse und zum Schutz des Patienten das Ger t vor jeder Verwendung gel ste Schrauben abgenutzte Teile und auch den ordnungsgem Ben Netzanschluss Ein Ger t mit einem Defekt darf bis zur fachm nnischen Repara tur nicht verwendet werden Vergewissern Sie sich dass sich in unmittelbarer N he von beweglichen Teilen kei ne Person aufh lt 08 2013 v1 0de Betrieb 08 2013 v1 0de 7 2 For The Long Run WOODWAY Betrieb Grundlagen Der LokoHelp Gangtrainer wurde als eine fortschrittliche Option f r Laufb nder zur Lokomotionstherapie entwickelt Nachfolgend wird ausschlie lich der Hilfsantrieb und die erforderlichen Komponen ten f r dessen Funktion und Bedienung beschrieben Die aktuelle Laufbandgeschwindigkeit wird ber ein Sensorrad ermittelt das mit schwachem Kontakt zur Lauffl che auf dem Laufband mitl uft Dieses Rad ist in der Inkrementalsensoreinheit integriert Die Bedi
38. en muss das Ger t berpr ft werden und falls erfor derlich sind Rollen und F hrungen nachzuschmieren Schmiermittel Zum Schmieren nur LokoHelp Group Schmiermittel GREASE verwenden Das System besitzt einen Betriebsstundenz hler Nach jeweils 40 Betriebsstunden erscheint die folgende Anzeige wenn BEDIENUNG MIT LokoHelp aktiviert ist nu LokoHelp WARTUNG wu Bitte F hrungen schmieren Abb 37 Bildschirmanzeige Aufforderung zur Schmierung u LokoHelp WARTUNG nu Wurden F hrungen gut geschmiert NEN Abb 38 Bildschirmanzeige Best tigung der Schmierung Stellen Sie sicher dass die F hrungen der Orthesenaufnehmer ordnungsgem ge schmiert sind e Durch Dr cken des Bildschirmfeldes NEIN erlaubt das System mit der Thera pie fortzufahren Bei der n chsten Aktivierung der BEDIENUNG MIT LokoHelp werden Sie erneut zur Best tigung aufgefordert das System geschmiert zu ha ben Dr cken Sie nur OK wenn die Schmierung durchgef hrt wurde e Durch Dr cken des Bildschirmfeldes JA best tigen Sie dass die Schmierung durchgef hrt wurde Ab diesem Zeitpunkt wird das n chste Intervall von 40 Betriebsstunden vom Betriebsstundenz hler gez hlt Informationen ber die verbleibende Zeit bis zur erforderlichen Schmierung k nnen jederzeit im Men EINSTELLUNGEN STUNDENZAHLER BETRIEBSZEIT nachgele sen werden 08 2013 v1 0de 53 For The Long Run WOODWAY 8 3 2 54
39. enung und Anzeige der Signale erfolgt ber ein graphisches Touch Panel welches mit einem Servoverst rker via CAN Bus RTU verlinkt ist Beim Bet tigen der Not Aus Taste werden alle elektrischen Komponenten ausge schaltet Das Laufband wird ebenfalls ausgeschaltet sofern es wie vorgeschrieben in die vorgesehene Stromversorgung des LokoHelp eingesteckt ist LokoHelp im System Der Gangtrainer LokoHelp ist als Zubeh r f r ein Lamellenlaufband mit einer Ge wichtsentlastung konstruiert und darf ausschlie lich in diesem System verwendet werden es sei denn es wurden ausdr cklich andere Vereinbarungen mit Woodway getroffen ACHTUNG Der LokoHelp Gangtrainer ist nur zusammen mit einem Gewichtsentlastungs system mit Patientengurt und einem Laufband zu verwenden Alle Informationen zur Verwendung des Laufbandes und der Patientengurte sowie die notwendigen Einstellungen zur Gewichtsentlastung finden Sie in den separaten Betriebsanleitungen der Produkte Die zus tzlichen Optionen zur H ftstabilisierung ber Gummib nder sowie die Gurt fixierung werden ebenfalls in der Betriebsanleitung des Gewichtsentlastungssystems beschrieben 29 WOODWAY 30 7 3 Betrieb Sicherheit im Betrieb Bei der Benutzung des LokoHelp Systems ist besonderes Augenmerk auf den Ab stand zwischen der inneren und u eren Gleitbahn sichtbarer Kettenbereich zu richten Abb 13 sichtbarer Kettenbereich Verletzungsgefahr Zwischen innere
40. es Hauptsteckers siehe Abb 34 Seite 50 51 For The Long Run WOODWAY 8 2 3 8 2 4 8 2 5 52 Fehler und Servicemeldungen u LOKOHELP FEHLER E I Achtung Fehler LokoHelp servo fehler RESET Abb 36 Bildschirmanzeige Fehlermeldung LokoHelp Servofehler Wenn dieser Warnhinweis erneut erscheint kontaktieren Sie bitte Ihren LokoHelp Lieferanten LokoHelp Zeit berschreitung Nachdem auf das Bildschirmfeld START gedr ckt wurde muss das Laufband in nerhalb der n chsten 999s ca 16 min gestartet werden Sollte sich w hrend die ser Zeit das Band nicht bewegen erscheint eine Fehlermeldung mit dem Hinweis Zeit berschreitung LokoHelp Laufband l uft nicht Dieser Fehler tritt auf wenn der Bewegungssensor eine Bewegung des Bandes fest stellt das Laufband jedoch nicht zum LokoHelp Steuerungsschrank eingesteckt oder angeschaltet ist LokoHelp berlastet Dieser Fehler tritt auf wenn der Antrieb des LokoHelp berlastet ist Grund daf r kann eine fehlerhafte Eingabe des Patientengewichts sein z B wenn der eingege bene Wert f r das Patientengewicht unter dem tats chlichen Patientengewicht liegt und der Motor dadurch gezwungen ist mehr Leistung zu bringen oder wenn der Pa tient w hrend der Therapie einen Muskelkrampf erleidet 08 2013 v1 0de Fehler und Servicemeldungen WOODWAY 8 3 Servicemeldungen 8 3 1 Schmieren der F hrungen der Orthesenaufnehmer Nach jeweils 40 Betriebsstund
41. fortigen Stopp des Systems d h die Bewegung des Bandes sowie des Gang trainers wird gestoppt 3 Taste START nach Dr cken der Taste START an der Steuerungseinheit muss w hrend 999 Sekunden ca 16 min das Laufband starten Wenn das Laufband w hrend dieses Zeitraums nicht startet schaltet sich das System aus Sicherheitsgr nden ab 08 2013 v1 0de 17 W opoway Technische Daten 3 3 Technische Spezifikationen Version Erwachsene Kinder Material Aluminium Stahl rostfreier Stahl Kunststoff Fiberglas Antrieb amp Steuerung Servoantrieb Aufnahme der Laufbandge schwindigkeit ber Inkrementalsensor Patientengewicht max 150 kg max 60 kg Stromversorgung 230V 50Hz Leistungsaufnahme max 13A 3 KW Zuf hrungskabel 3x1 5mm2 H05 VV F Schutzleiter 1x2 5mm2 Sicherheitseinrichtungen tengewicht elektronisch kontrolliert Notstopp Geschwindigkeit 0 2 km h Abmessungen Gangtra iner 105x35x38 cm 100x35x38 cm LxBxH Abmessungen 40x25x60 cm Steuerungseinheit L x B x H Gewicht Gangtrainer ohne 50 kg 48 kg Halterung und Orthesen Zertifiziert 1023 x Das Gesamtger tegewicht kann sich durch zus tzliche Optionen erh hen 18 08 2013 v1 0de Transport und Lagerung WOODWAY 4 Transport und Lagerung 4 1 Sicherheitshinweise f r den Transport berpr fen Sie den LokoHelp Gangtrainer bei Anlieferung auf Transportsch den Kontrollieren Sie anhand des zugeh rigen Liefe
42. gen im Rahmen der Verbesserung der Gebrauchseigenschaften und der Weiterentwicklung beh lt sich WOODWAY ohne vorherige Ank ndigung vor Abbildungen dienen dem grunds tzlichen Verst ndnis und k nnen von der tat s chlichen Ausf hrung des Ger tes abweichen Zubeh r anderer Lieferanten haben weiterf hrende Sicherheitsbestimmungen und Richtlinien WOODWAY bernimmt keine Haftung f r Unf lle Ger te und Perso nensch den die durch die Verwendung von Zubeh r anderer Lieferanten entstan den sind 1 2 Haftungsbeschr nkung Alle Angaben und Hinweise in dieser Anleitung wurden unter Ber cksichtigung der geltenden Normen und Vorschriften dem Stand der Technik sowie unserer Erkenntnisse und Erfahrungen zusammengestellt WOODWAY bernimmt keine Haftung f r Sch den aufgrund Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung Nichtbestimmungsgem er Verwendung Nutzung durch nicht eingewiesene Personen Verwendung von Ersatzteilen die nicht von WOODWAY freigegeben wurden Eigenm chtiger Ver nderungen am Ger t oder Zubeh r Es gelten die Allgemeinen Gesch ftsbedingungen sowie die Lieferbedingungen der Firma WOODWAY GmbH und die zum Zeitpunkt des Vertragsabschlusses g ltigen gesetzlichen Regelungen 08 2013 v1 0de 5 For The Long Run WOODWAY 1 3 1 4 ENTSORGUNG Einleitung Urheberschutz Die berlassung der Bedienungsanleitung an Dritte ohne schriftliche Genehmigung von WOODWAY ist unzul ssig HINWEIS Alle
43. he jeglicher Art aus Nichtbeachtung sind durch Eltern Erziehungsberechtigte zu tragen e Wenn Sie den Gangtrainer nicht verwenden ist er mit dem Hauptschalter aus zuschalten e Reparaturen d rfen nur durch WOODWAY oder durch eine von WOODWAY au torisierte Person durchgef hrt werden Wenn Sie keine notwendige Qualifikati on haben wenden Sie sich an ein Servicezentrum e Das Laufband muss in die vorgesehene Stromversorgung des LokoHelp Gang trainers eingesteckt werden ACHTUNG Die separaten Betriebsanleitungen des verwendeten Laufbandes und des Ge wichtsentlastungssystems mit Patientengurten sind bei der Verwendung des LokoHelp zu ber cksichtigen 15 For The Long Run W onpwavy Technische Daten 3 Technische Daten 3 1 Typenschild Am LokoHelp Gangtrainer befinden sich zwei Typenschilder Das erste mit den gr Beren Abmessungen ist an der Steuerungseinheit befestigt Das zweite kleinere ist zwischen die hinteren R dchen geklebt Auf den Typenschildern befinden sich die wesentlichen technischen Angaben des Ger tes Bei R ckfragen Bei servicetechnischen R ckfragen sind die Angaben auf dem Typenschild bereitzu bereithalten halten Padelky 192 1 9 Parabel s r o 763 17 Lukov Czech Republic Ref LokoHelp LH 400M 2011 1 7 SN LH400M 258 LoT 10 01002 I 8 Classification type B A 3 Power y 230V 50 Ht Max Consumption 800VA X 10 www parabel cz C u BEER 11 Abb
44. hen Funktionsst rungen welche zu einer Stilllegung des LokoHelp f hren m ssen gt U9 gt gt Abschlie endes Fotografieren des Ger tes aus zwei unterschiedlichen Perspektiven dem Einweisungsprotokoll hinzuf gen Te 08 2013 v1 0de W oDwav______________ Einweisungsprotokoll LokoHelp Best tigung zur Inbetriebnahme und Einweisungsprotokoll Mit der Unterschrift des Einweisungsprotokolls best tigen der Einweiser und der Kunde die Durchf hrung einer qualifizierten Einweisung zur Inbetriebnahme Missachtungen von Warnungen Sicherheitsvorschrif ten bestimmungsgem em und verbotenem Gebrauch sowie auch unautorisierte oder mangelnde War tung und oder Reparaturen und oder sicherheitstechnische Kontrollen kann zu Verletzungen oder sogar zum Tod f hren und oder kann die Ger te besch digen und oder f hrt zu Verlust jeder Sachmangelhaf tungsanspr che und jeder anderer Haftungsanspr che Das Einweisungsprotokoll bitte vollst ndig ausf l len und an WOODWAY zur cksenden LokoHelp Gangtrainer Serien Nr Modell Das obige Ger t wurde ordnungsgem aufgebaut installiert am Datum Technische Einweisung ist erfolgt am Datum Ort der bergabe Einweisung Folgende Personen wurden eingewiesen Name und Funktion Unterschrift Name und Funktion Unterschrift Name und Funktion Unterschrift Name und Funktion Unterschrift Bemerkungen Ort Datum Name Druckbuchstaben und Unters
45. herzustellen und zu pr fen Dazu geh ren die korrekte Positionierung und Befesti gung der korrekte elektrische Anschluss sowie die Einweisung des Bedienpersonals Montage der Halterung Die Halterung erm glicht die Befestigung des LokoHelp Gangtrainers am Laufband der WOODWAY LokoStation Die Halterung besteht aus folgenden Teilen e Rohrhalter 2 Stk fest zu installieren e Halterungsquerstange 1 Stk abnehmbar e Fixierungshalter mit Kurbelrad zur Befestigung des LokoHelp an der Halte rungsquerstange Die Rohrhalter sind an den vorderen vertikalen Stangen der Laufbandgel nder mit Spannverschl ssen geklemmt Die Rohrhalter sind universal f r Durchmesser der vertikalen Gel nderrohre von 50 bis 76 5 mm verwendbar Zur Montage wie folgt vorgehen 1 Die Rohrhalter links und rechts ge m Abbildung installieren Die Un terkante der Rohrhalter muss sich ca 75 77 mm ber dem Laufband befinden 2 Das Einsetzen der Halterungsquer stange in die Rohrbefestigungen ist nach horizontalem Verdrehen um 20 und Einschiebung in die Schlitze m glich Fixierung durch Umdrehung um 20 zur ck in die horizontale Ebene 3 Die Fixierung an der Halterung ist mit jeweils 2 Hebeln auf jeder Seite der Rohrhalter vorzunehmen 08 2013 v1 0de Inbetriebnahme WwWOobDbway 4 Den Hebel auf dem Mittelhalter so umlegen dass der Griff in Richtung Lauffl che zeigt 5 Den LokoHelp soweit wie m glich nach
46. hirmanzeige Fehlermeldung berpr fen Sie die Verbindung des Hauptsteckers Trennen Sie den Hauptstecker vom LokoHelp und verbinden Sie diesen erneut a Abb 34 berpr fung Hauptstecker 50 08 2013 v1 0de Fehler und Servicemeldungen WOODWAY 08 2013 v1 0de 8 2 8 2 1 8 2 2 ACHTUNG Zum Trennen Verbinden muss das System ausgeschaltet sein Wenn Sie BETRIEB OHNE LokoHelp ausw hlen verschwinden die Warnzeichen im Startmen automatisch und Sie k nnen problemlos das Laufband ohne LokoHelp benutzen Wenn Sie BETRIEB MIT LokoHelp ausw hlen zeigt das System sofort eine ent sprechende Fehlermeldung Fehlermeldungen LokoHelp ist nicht demontiert Durch Dr cken des Bildschirmfeldes BEDIENUNG OHNE LokoHelp berpr ft das System aus Sicherheitsgr nden ob der LokoHelp noch immer auf dem Laufband angebracht ist oder nicht Dies wird ber den Inkrementalsensor festgestellt Falls der Sensor eine Bewegung feststellt obwohl BEDIENUNG OHNE LokoHelp gew hlt wurde geht das System von einem fehlerhaften Zustand aus nu LokoHelp FEHLER nu I Achtung LokoHelp ist NICHT demontiert RESET Abb 35 Bildschirmanzeige Fehlermeldung LokoHelp nicht demontiert LokoHelp Servofehler berpr fen Sie die Verbindung des Hauptsteckers Trennen Sie den Hauptstecker vom LokoHelp und verbinden Sie diesen erneut ACHTUNG Zum Trennen Verbinden muss das System ausgeschaltet sein berpr fung d
47. ichen In einer gef hrlichen Situation ist ein Unfall m glich schwere Verletzungen oder Tod m glich Aa ea 7al GEFAHR mit Gefahrenzeichen Im Falle eines Unfalls unmittelbare Gefahr von Tod oder schwerer Verletzung For The Long Run WOODWAY 2 3 2 3 1 2 3 2 2 3 3 2 3 4 2 4 10 Sicherheit Kennzeichnungen am Ger t Folgende sicherheitsrelevante Informationen sind durch Sicherheitsaufkleber am Ge r t gekennzeichnet Warnhinweis Streckung Warnung Verletzungsgefahr durch Streckung des Patienten im Stei gungsbetrieb Bei Absenkung des Laufbandes w hrend des Be triebes bei Stromausfall sowie beim Ausschalten immer die Seill nge der Gewichtsentlastung nachf hren Warnhinweis Halterung entfernen Querstange Warnung Im Betrieb ohne LokoHelp diese Halterung entfernen Warnhinweis Gef hrdung durch elektrische Spannung Warnung Dieses Symbol warnt den Benutzer vor gef hrlicher elektrischer Spannung im Inneren des Ger tes Warnhinweis Gef hrdung durch Kettenantrieb Warnung Warnung vor Handverletzung bei laufendem Ger t Nicht in den Bereich der Offnung im Kettenbereich greifen Personenqualifikation und Verantwortlichkeiten Gefahr durch unsachgem e Verwendung Unsachgem er Umgang mit dem Ger t kann zu erheblichen Personen und Sachsch den f hren Das Ger t darf nur von Personen in Betrieb genommen werden die durch qualifiziertes Fachperso
48. ieses Zeitraums nicht gestartet wird schaltet sich das System aus Sicherheitsgr nden ab e Schalten Sie das Laufband am Hauptschalter und anschlie end am Bedienteil des Laufbandes ein Die Bedienung des Laufbandes ist in einer gesonderten Bedienungsanleitung des Laufbandes beschrieben Sofern Sie eine Auswahl m glichkeit des Laufbandbetriebes auf dem Bildschirm haben abh ngig vom Laufband Modell w hlen Sie Handbedienung 47 e Nehmen Sie die magnetische Bedientastatur des Laufbandes in die Hand und treten Sie von dem Ger t weg Aus dieser Position k nnen Sie die Bewegungen der Beine des Patienten von der Seite beobachten e Dr cken Sie die entsprechende Taste auf der Handtastatur um das Laufband in Bewegung zu setzen und lassen Sie den Patienten zwei Schritte mit der mini malen Geschwindigkeit 0 1 km h ausf hren Die Geschwindigkeit der Bewe gung des Bandes und damit auch die Bewegung der Beine regulieren Sie mit R cksicht auf die Empfehlungen des behandelnden Arztes Die maximale Ge schwindigkeit betr gt 2 km h Die bungszeit h ngt insbesondere von der Bewertung des behandelnden Arz tes Therapeuten ab Therapie Die Wirksamkeit der Therapie h ngt vom Gesundheitszustand des Patienten des wirksamkeit Grades der Beeintr chtigung und der Dauer der Therapie ab e Bei Patienten nach einem Gehirnschlag empfehlen wir eine Rehabilitation min destens 3 mal w chentlich w hrend eines Zeitraums von mindestens 6 Wo chen
49. inhaltlichen Angaben Texte Zeichnungen Bilder und sonstigen Darstel lungen sind urheberrechtlich gesch tzt und unterliegen den gewerblichen Schutzrechten Jede missbr uchliche Verwertung ist strafbar Vervielf ltigungen in jeglicher Art und Form auch auszugsweise sowie die Ver wertung und oder Mitteilung des Inhaltes sind ohne schriftliche Erkl rung von WOODWAY nicht gestattet Ersatzteile WOODWAY empfiehlt die Verwendung von Original Ersatzteilen Original Ersatzteile besitzen besondere Qualit tsmerkmale und gew hrleisten eine zuverl ssige und si chere Funktion e Entwicklung f r den speziellen Einsatz des Ger tes e Herstellung in hoher Qualit t und G te e Gew hrleistung der gesetzlichen Garantiefrist Verschlei teile ausgenommen oder andere getroffene Vereinbarungen HINWEIS Die Verwendung von NICHT Original Ersatzteilen kann die Eigenschaften des Ger tes ver ndern und eine sichere Verwendung beeintr chtigen F r Sch den die dadurch entstehen ist jede Haftung durch die WOODWAY ausgeschlossen Verschlei teile sind Sonderabfall Nach dem Austausch sind Verschlei teile nach den landes blichen Abfallgesetzen zu entsorgen Weitere Informationen zur Entsorgung siehe Kapitel 10 Seite 59 08 2013 v1 0de Einleitung 1 5 Kontakt Servicearbeiten 08 2013 v1 0de For The Long Run WOODWAY Kundendienst In Servicefragen kontaktieren Sie wie folgt WOODWAY GmbH Steinacke
50. it klinisch nachweisbare Anzeichen der Krankheitsaktivit t b sartige Tumore in fortgeschrittenen Stadium unkompensierte Epilepsie aktive Angriffe oder Phasen von Psychosen und psychischen St rungen ag gressives Verhalten bei Psychosen und anderen psychiatrischen Diagnosen Dekubitalulzera im Bein Beckenbereich Leistenbruch ist eine relative Kontraindikation und muss bei der Gurtanlage beachtet werden Schlechte kognitive Funktion nicht ausreichende cardi pulmonale Belastbarkeit hohe R ckenmarksl sion h her C6 08 2013 v1 0de Sicherheit 08 2013 v1 0de 2 9 For The Long Run WOODWAY Dem behandelnden Arzt und zust ndigen Therapeuten obliegt die Bewertung zur Therapief higkeit und damit f r jeden Patienten individuelle Entscheidung m gliche Risiken und Nebenwirkungen der Therapie ihrem Nutzen gegen berzustellen Medizin als wissenschaftliche Disziplin ist dem st ndigen Wandel an neuen Erkennt nissen und Fortschritten unterworfen Es ist Aufgabe des zust ndigen Arztes seinen Kenntnisstand mittels des neuesten Stands der wissenschaftlichen Literatur st ndig anzupassen und sich neue Erkenntnisse im Therapiefortschritt anzueignen Die technisch bedingten Kontraindikationen sind absolut und liegen damit nicht im Ent scheidungsbereich des Arztes oder Therapeuten Spezielle Sicherheitshinweise zur Verwendung Der Gangtrainer LokoHelp ist als Zubeh r f r ein Lamellenlaufband mit einem Ge wichtsentlastungssystem
51. iver Medizinprodukte ist im Sinne der MPBetreibV nur zul ssig wenn WOODWAY oder eine dazu befugte Person die im Einvernehmen mit dem Hersteller handelt a das Medizinprodukt am Betriebsort vor Inbetriebnahme einer Funktionspr fung unterzogen hat 8 5 Abs 1 Nr 1 MPBetreibV siehe Kapitel Inbetriebnahme b die vom Betreiber beauftragte Person anhand der Gebrauchsanweisung sowie beigef gter sicherheitsbezogener Informationen und Instandhaltungshinweise in die sachgerechte Handhabung und Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes sowie in die zul ssige Verbindung mit anderen Medizinprodukten Gegenst nden und Zubeh r eingewiesen hat 8 5 Abs 1 Nr 2 MPBetreibV Die Anwendung aktiver Medizinprodukte ist nur Personen gestattet 8 5 Abs 2 MPBetreibV die daf r die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen 8 2 Abs 2 MPBetreibV und durch den Hersteller oder von einer vom Betreiber beauftragten 0 9 Person unter Ber cksichtigung der Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung dieses Medizinproduktes eingewiesen worden sind 8 5 Abs 2 MPBetreibV Sowohl die Durchf hrung der Funktionspr fung im Rahmen der Einweisung als auch die Einweisung der vom Betreiber beauftragten Person ist in jedem Fall zu belegen Namen und Unterschrift der beteiligten Personen Die Einweisung weiterer Personen kann die anfangs von WOODWAY Eingewiesene oder eine befugte Person durchf hren Bereits bei der Beschaffung Kauf Mie
52. ktion BETRIEB MIT BETRIEB OHNE LokoHelp LokoHelp 3 E EINSTELLUNGEN zur ck SPRACHE ANTRIEB amp TIMEOUT GEWICHTSEINHEITEN STUNDENZ HLER DYNAMISCHE PARAM INFO Abb 28 Bildschirmanzeige Parameter des LokoHelp Systems 44 08 2013 v1 0de Bi ANDODVVAY 7 10 1 Sprache Erm glicht die Einstellung der Softwaresprache Verf gbare Sprachen sind Englisch Deutsch Franz sisch Italienisch u SPRACHE ZUR CK ENGLISCH DEUTSCH ITALIENISCH FRANCAISE Abb 29 Bildschirmanzeige Einstellung Systemsprache 7 10 2 Gewichtseinheiten Erm glicht die Einstellung der Gewichtseinheit Verf gbar sind kg e ib Pfund B GEWICHTSEINHEITEN zuroc Einheiten k SPEICHERN Abb 30 Bildschirmanzeige Einstellung Gewichtseinheit 08 2013 v1 0de 45 For The Long Run OODWAY 46 7 10 3 7 10 4 7 10 5 Betrieb Dynamische Parameter Erm glicht die Einstellung des Steuerungssystems Diese Funktion ist passwortgesch tzt und dient nur f r Servicezwecke Antrieb amp Zeit bis Start Einstellung der bersetzung f r den Motor und der Zeitab schaltung f r den Laufbandstart Antrieb amp Timeout Einstellung der bersetzung f r den Motor und der Zeitabschaltung f r den Lauf bandstart Wenn das Laufband w hrend des angegebenen Wertes Zeitraums nicht gestartet wird schaltet sich das System aus Sicherheitsgr nden ab Standard Werkseinstellung ist 999 Sekunden ca
53. ldschirmanzeige Parameter des LokoHelp Systems 22z22222020220 200 44 Abb 29 Bildschirmanzeige Einstellung Systemsprache 2zu2u220200002n0nnn0 2000 45 Abb 30 Bildschirmanzeige Einstellung Gewichtseinheit 2022220280002202000 45 Abb 31 Bildschirmanzeige Betriebszeitenz hler u 2u22220220000000nnnnnnnn nn 46 Abb 32 Bildschirmanzeige Systeminformation u2z24220200002n0nnnno nn ann nn ann nn 46 Abb 33 Bildschirmanzeige Fehlermeldung uu 2es2020000000000nnnonnunnnnnnnn nun 50 Abb 34 berpr fung Hauptstecker uunnsessssnnnssnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 50 Abb 35 Bildschirmanzeige Fehlermeldung LokoHelp nicht demontiert 51 Abb 36 Bildschirmanzeige Fehlermeldung LokoHelp Servofehler 52 Abb 37 Bildschirmanzeige Aufforderung zur Schmierung z22z22222200200002n0 2000 53 Abb 38 Bildschirmanzeige Best tigung der Schmierung z22s22220280002n02000 53 Abb 39 Bildschirmanzeige Aufforderung zur Wartung 2u2222u2s0nnnnonnnnn nenn nn nn 54 Abb 40 Schmierung F hrung Orthesenaufnehmer 2222022000000000n0 nn ann 0000 57 Abb 41 Kettenschmierung e 22 0000200n0n0nnon0nnnnnn nun nun En nun nn nun nun En nn nun nun nn nenne 57 65
54. nal eingewiesen wurden WOODWAY empfiehlt die Verwendung eines Einweisungsprotokolls siehe Anhang zum Nachweis der Einweisung 08 2013 v1 0de Sicherheit DD _ ____ N ODWAY Betreiber A s Betreiber gilt die Person oder das Unternehmen die das f r die Errichtung Anwendung und Instandhaltung des Ger tes verantwortlich ist Der Betreiber des Ger tes tr gt die Verantwortung f r die regelm ige Wartung und Pr fung gem den gesetzlichen Vorschriften Weiterhin ist er dazu verpflichtet f r eine angemessene Schulung Einweisung des Bedienungspersonals zu sorgen WOODWAY empfiehlt die Einweisung durch geschulte und autorisierte WOODWAY Fachh ndler bzw Servicepartner durchf hren zu lassen Anwender Anwender von Laufb ndern f r medizinische Anwendungen sind Personen welche das Ger t benutzen und die Verf gungsgewalt ber das Ger t haben Dies k nnen z B Therapeuten Sportmediziner oder jede sonstige Aufsichtsperson sein Anwen der eines Medizinproduktes ist jede Person die ein Medizinprodukt unabh ngig von seiner Qualifikation eigenverantwortlich im gewerblichen Bereich anwendet Der Anwender ist f r die Sicherheit des Benutzers z B Patient Proband pers nlich verantwortlich Aufgrund der hohen Verantwortung dieses Personenkreises gilt eine besondere Informationspflicht ber alle Sicherheitsaspekte des Ger tes und deren bestimmungsgem e Verwendung ACHTUNG Einhaltung der gesetzlichen
55. nrnennrnne 27 Abb 12 Fixierungshalter nee een nee 28 Abb 13 sichtbarer Kettenbereich eu2zeu20000n00nnnnnnun0nnnnnnnnnnnnEn nn nun nn nn nn 30 Abb 14 Orthese Seriennummer esrs2e0nn00nn0n0nnnnnnnunnunnnnunnnnnnnn nun nn nun nun nenne 33 Abb 15 Bewegungsablauf SchrittzyKlus 2222220220202000n 000 nn nnn nn nn nn nn ann nn anne nen 34 Abb 16 Bedienfeld Bedienungselemente euu2ena0000n000nnnnnnnonnununnnnnn nun 36 Abb 17 _ Bildschirmanzeige Systemstart u22222220220000n0nn ann nn nnn nn nn ann nn ann nn nn nennen 37 Abb 18 Bildschirmanzeige Startmen 22222220220002n0nnnnnnn ann nn nn ann nn nn une nn nenn 37 Abb 19 Bildschirmanzeige Betrieb mit LokoHelp u2z2202s0000n00nnnnnnnnn nn 0000 38 Abb 20 Bildschirmanzeige Gewichts und Widerstandseinstellung 38 Abb 21 Bildschirmanzeige Startknopf dr cken z2z220200002n0nnnnonnnnn nn nn nn nn 39 Abb 22 Bildschirmanzeige Betrieb mit LokoHelp aktiv uzu22u2222u2n0 nn ann nenn nn 39 Abb 23 Bildschirmanzeige Gewichtseinstellung 2022000000000002nnn RR 000 40 Abb 24 Widerstandsgralikuu a en 42 Abb 25 Bildschirmanzeige Betrieb ohne LokoHelp u2z22u220200n0nnnnnnnnnn nn 000 43 Abb 26 Bildschirmanzeige Betrieb ohne LokoHelp Best tigung 2z22u222222 43 Abb 27 Bildschirmanzeige Betrieb ohne LokoHelp aktiv unnunsennnnennnnn nenn nenn 43 Abb 28 Bi
56. nungselemente 1 Hauptschalter ON er dient zum Einschalten und Ausschalten der elektrischen Energieversorgung zum Gangtr iner 2 Not Aus Schalter EMERGENCY STOP er dient zum sofortigen Stopp aller Be wegungen des Systems d h der Bewegung des Bandes sowie des Gangtra i ners 3 Ber hrungsempfindlicher Bildschirm Touchscreen er zeigt die Funktion des Gangtrainers an und erm glicht dessen Bedienung 4 Taste START sie dient zum Starten des Laufbandes 36 08 2013 v1 0de Betrieb O Z OO O OOOO WVEOODWAY 7 9 System starten Durch Drehen des Hauptschalters 90 im Uhrzeigersinn wird das System aktiviert Folgende Bildschirmanzeige erscheint Lokchelp Group The Way To Walk 4 nt en f r weiter Abb 17 Bildschirmanzeige Systemstart Dr cken Sie auf dem Bildschirm Dr cken f r weiter um in das Startmen zu ge langen Auswahl Funktion BETRIEB BETRIEG MIT OHNE ul Loko Help LokoHelp Abb 18 Bildschirmanzeige Startmen Im Startmen k nnen Sie folgende Optionen w hlen e BETRIEB MIT LokoHelp e BETRIEB OHNE LokoHelp e EINSTELLUNGEN z B Sprache Parameter usw 7 9 1 Laufbandbetrieb mit LokoHelp Gangtrainer Um das System mit dem auf dem Laufband installierten LokoHelp zu verwenden dr cken Sie auf dem Bildschirm die Option BEDIENUNG MIT LokoHelp 08 2013 v1 0de 37 For The Long Run DODWAN__ Betrieb Auswahl Funktion BETRIES BET
57. or The Long Run 62 Wird ein Bestandsverzeichnis f r die aktiven nicht implantierbaren Medizinprodukte gef hrt Hinweis Das F hren eines Bestandsverzeichnisses ist f r LokoHelp Gangtrainer nicht vor geschrieben Die WOODWAY GmbH empfiehlt dennoch die Aufnahme des Ger tes in ein m glicherweise bereits bestehendes Bestandsverzeichnis Ist f r die Medizinprodukte die nach dem MPG in den Verkehr gebracht wurden die CE Kennzeichnung ggf mit Zeichen der benannten Stelle vorhanden Wird das Zubeh r f r die Medizinprodukte entsprechend den Herstellerempfehlungen ein gesetzt Haben die Anwender von Medizinprodukten jederzeit Zugang zu den Gebrauchsanweisun gen der aktiven Medizinprodukte Sind alle geforderten Dokumentationen Protokolle und Nachweise vorhanden und zust n digen Beh rden auf Nachfrage vorzeigbar Wird die zum Laufband geh rige Rei leine Zugschnur mit Not Aus Magnet und Befesti gungsclip vor Beginn des Gangtrainings grunds tzlich angelegt Ist der Patient w hrend des Gangtrainings stets beaufsichtigt Ist der Patient vor dem Beginn des Gangtrainings in die Benutzung des LokoHelp Gang trainers eingewiesen worden Ja Gomi Ee r eE Ep ngae Nein 08 2013 v1 0de Einweisungen nach MPBetreibV WOODWAY 12 Einweisungen nach MPBetreibV Das Errichten Betreiben Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten nach 8 3 MPG f llt in der Bundesrepublik Deutsch land unter 82 und 8 5 MPBetreibV
58. r und u erer Gleitbahn besteht Eingriffsm glichkeit mit Ver letzungsgefahr Nicht in den Bereich der ffnung im Kettenbereich greifen Personen d rfen Orthesen w hrend der Therapie nicht halten Orthesenhalter oder Orthesenverschl sse nicht w hrend der Therapie ma nipulieren Die Therapeuten d rfen in keinem Fall w hrend der Therapie die Orthesen halten mit Haltern oder Verschl ssen der Orthesen hantieren eventuell mit den Fingern und fremden Gegenst nden in die N he der sich bewegenden Ketten greifen Legen Sie keine Gegenst nde Lebensmittel oder Getr nke auf den Gangtrainer und dessen Teilen ab St tzen Sie sich nie am Ger t ab und f hren Sie keine ungeeigne ten Bewegungen aus Es besteht Sturzrisiko Vergewissern Sie sich bei der Verwendung des Gangtrainers auf einem Laufband mit einer Neigungsm glichkeit dass im Fall einer eingestellten Neigung des Bandes und einem unverhofften Ausschalten des Bandes aus irgendwelchen Gr nden das Band nicht automatisch in die waagerechte Position f hrt Es kann zu einem Unfall kommen Verletzungsgefahr Verletzungsgefahr im Betrieb ohne LokoHelp durch montierte Querstange Im Betrieb ohne LokoHelp die Halterung Querstange entfernen Informationen zur Halterung siehe Kap 6 2 Seite 24 08 2013 v1 0de Betrieb O Z OZO O O OOOO WVEOODWAY 7 4 Patient vorbereiten 7 4 1 Ablauf 1 Greifen Sie den Gangtrainer an den Griffen und fahren ihn mithilfe des
59. rbinden oder trennen Sie das Hauptkabel von der Steuerungseinheit zum LokoHelp NICHT wenn das System unter Strom steht Schalten Sie zuerst das System mittels Hauptschalter stromlos bevor Sie das Hauptkabel trennen oder verbinden Um Sch den am Anschluss des LokoHelp zu vermeiden benutzen Sie die mitgelie ferte Schutzkappe wenn der Anschluss nicht mit dem Hauptstecker belegt ist 08 2013 v1 0de For The Long Run Inbetriebnahme Abb 10 Schutzkappe Anschluss Steuerungseinheit 6 4 Montage des Gangtrainers Nach der Montage der Halterung sind folgende Ma nahmen zur berpr fung des Montagestatus durchzuf hren e Kontrollieren Sie nach der Montage der Halterung den Abstand des vorderen Rades des Gangtrainers zur Oberfl che des Laufbandes Dieser sollte 1 mm betragen eine leichte Ber hrung mit der Oberfl che des Laufbandes ist zul s sig e berpr fen Sie mit einer Wasserwaage ob sich der Gangtrainer gegen ber dem Laufband in waagerechter Position befindet e Kontrollieren Sie die Befestigung der LokoHelp Halterung und die Stabilit t der gesamten Einheit e Kontrollieren Sie dass die Kurbel bis zum Anschlag festgezogen ist und die Si cherungsschraube fest angezogen ist Abb 11 Halterungsquerstange mit Kurbel 08 2013 v1 0de 27 WOODWAY 28 6 5 Inbetriebnahme Abb 12 Fixierungshalter Vor der Verwendung des Gangtrainers Belehren Sie vor Beginn der Therapie den Patienten ber die Therapi
60. rscheins auch den Lieferumfang inkl Zubeh r WOODWAY haftet nicht f r Transportsch den und fehlende Teile wenn diese In formationen nicht bei der Anlieferung des Ger tes auf den Lieferpapieren schriftlich festgehalten wurden Sch den und M ngel sind sofort sowohl dem Spediteur als auch dem zust ndigen WOODWAY Fachh ndler unverz glich mitzuteilen Verletzungsgefahr durch umst rzendes Ger t Beim unsachgem en Transport des Ger tes kann es zu Verletzungen oder Ger tesch den durch Umst rzen kommen Transport nur unter Einhaltung der Sicherheitsvorschriften durchf hren Ger t mit mindestens zwei Personen tragen Beim Transport auf stabile Schwerpunktlage und Kippsicherheit achten WOODWAY Service Bei Bedarf k nnen Transporte oder Umz ge durch autorisierte WOODWAY Service Partner durchgef hrt werden F r weitere Informationen kontaktieren Sie den WOODWAY Kundendienst 4 2 Lagerung Eine Lagerung ist nur in geschlossenen trockenen R umen zul ssig Der direkte Kontakt mit Feuchtigkeit Regen Nebel etc ist unbedingt zu vermeiden F r Transport und Lagerung sind folgende Umgebungsbedingungen vorgeschrie ben Die Kiste mit dem Gangtrainer darf nur so 2 a gelagert werden dass sich die Oberseite der Kiste oben befindet siehe Pfeilmarkie rungen auf der Kiste Kippen Sie die Kiste nicht auf die Seite oder auf den Kopf Lagern Sie 7 Lagern Sie auf der gelieferten Kiste keine der gelieferten Ki
61. rstr 20 79576 Weil am Rhein Deutschland Tel 49 0 7621 940 999 14 Fax 49 0 7621 940 999 40 Email service woodway de Zur schnelleren Bearbeitung Ihrer Anfragen halten Sie folgende Daten und Informa tionen bereit e Angaben auf dem Typenschild insbesondere Modell Seriennummer e Genaue Beschreibung des Sachverhaltes e Welche Aktionen wurden bereits unternommen Bei Servicearbeiten vor Ort sind s mtliche mit dem Gangtrainer verbundenen Ger te von einer Elektrofachkraft vom Netz zu trennen so dass kein unbeabsichtigter Start erfolgen kann Die Anschrift der f r Sie zust ndigen Service Stelle kann bei WOODWAY erfragt werden Nach einer Reparatur bzw vor der Wiederinbetriebnahme sind die unter Installation und Inbetriebnahme aufgef hrten Ma nahmen wie bei der Erstinbe triebnahme durchzuf hren W onwv mw 1 6 EG Konformit tserkl rung Parabel S r o EG Konformit tserkl rung f r Ger te zu medizinischen Zwecken und Rehabilitation Hersteller PARABEL s r o Pad lky 192 763 17 Lukov Tschechische Republik Tel 420 577 112 060 Fax 420 577 911 505 E Mail info parabel cz http www parabel cz Produktbezeichnung elektro mechanisches Rehabilitations Medizinprodukt f r Schrittsimulation Produkt LokoHelp Modell LH 400M LH 300M Klassifizierung nach Richtlinie 93 42 EWG Anhang IX Regel 9 Klasse Il a GMDN Code 58873 Hiermit erkl ren wir in alleiniger Verantwortung
62. ste keine weiteren Gegenst nde Setzen Sie sich nicht auf die Kiste und ste a C hen Sie nicht darauf Die Temperatur Die Temperatur des Lagerraums muss sich Lagerraums muss sich t in einem Bereich von 5 C bis 40 C be 1 wegen 5 C 08 2013 v1 0de 19 W opway Transport und Lagerung Die Luftfeuchtigkeit des Lagerraums darf j n 60 nicht bersteigen 6 max 60 Der Gangtrainer darf keiner direkten Son neneinstrahlung und Witterungseinfl ssen ausgesetzt werden 20 08 2013 v1 0de Produktbeschreibung WOODWAY 5 Produktbeschreibung 5 1 Funktionsbeschreibung Der LokoHelp Gangtrainer dient in der Rehabilitation zur Gangtherapie von Patien ten mit Beeintr chtigung oder Verlust der Gehf higkeit nach Krankheit oder Unfall Mithilfe des LokoHelp ist die manuelle Unterst tzung eines Therapeuten w hrend der Therapie nicht notwendig Der Gangtrainer muss in Verbindung mit einem Ge wichtsentlastungssystem verwendet werden Gewichts Die LokoStation ist ein System zur K rpergewichtsentlastung welches erm glicht entlastungssystem einen Patienten mithilfe eines speziellen St tzgurtes in senkrechter Position ber der Fl che eines Laufbandes aufzuh ngen und kontrolliert von seinem K rperge wicht zu entlasten Bevor der Patient auf das Laufband gebracht wird wird der Gangtrainer auf dem stillstehenden Laufband positioniert befestigt und mit der Steuerungseinheit ver bunden Anschlie end wird der Patient a
63. t so muss das Bedienpersonal ent sprechend eingewiesen worden sein Diese Einweisung muss dokumentiert und durch die eingewiesenen Personen schriftlich best tigt werden Soweit bertragbar gelten alle Anforderungen und Sicherheitshinweise auch f r eine private Verwendung des LokoHelp Gangtrainers im Heimbereich Die Gangtrainer LokoHelp LH 300M und LH 400M geh ren nicht zu den in der Anlage 1 MPBetreibV aufgef hrten Produkten Damit bestehen f r diese Medizinprodukte auch keine Pflicht der F hrung eines Medizinproduktebuches 7 MPBetreibV und der F hrung eines Bestandsverzeichnisses 8 8 MPBetreibV Nach erfolgter Einweisung bitten wir Sie eine Kopie des unterschriebenen Einweisungsprotokolls per Post oder per Fax an die WOODWAY GmbH zur ckzusenden Die fotografische Dokumentation des Aufstellungsortes siehe Punkt 16 des Einwei sungsformulars senden Sie bitte per E Mail an die Adresse info woodway de 08 2013 v1 0de 63 W ooway ww 13 Entsorgung Die Entsorgung des Ger tes muss gem den jeweiligen nationalen gesetzlichen Bestimmungen erfolgen Entsprechende Entsorgungsunternehmen sind zu kontaktieren Das Ger t ist am Ende der Nutzungsdauer einer sachgerechten Entsorgung zuzuf hren z B der rtli chen Sammelstelle f r Wertstofftrennung Die Ger teverpackung wird der Wertstoff Wiederverwertung zugef hrt Die Metallteile des Ger tes werden der Altmetallentsorgung zugef hrt
64. t nach Krankheit oder Unfall und ist als Zubeh r f r das Gewichts entlastungssystem mit einem Laufband bestimmt Mit Hilfe des LokoHelp Gangtrainers werden die Beine des gewichtsentlasteten Pati enten in einem physiologischen Gangmuster auf dem Laufband gef hrt Die Bedienungsanleitung gilt als Bestandteil des Ger tes und ist jederzeit allen Be nutzern zug nglich zu halten Die genaue Beachtung der Bedienungsanleitung ist Voraussetzung f r den bestimmungsgem en Gebrauch des Ger tes Besondere Dieser Benutzergruppe muss besondere Aufmerksamkeit gelten Im Vergleich zum Benutzergruppe Laufbandtraining mit gesunden Personen ist das Verletzungsrisiko dieser Benutzer deutlich erh ht Die strikte Beachtung und Befolgung aller Sicherheitsanweisungen und Betriebshinweise hat h chste Priorit t Der Patient darf den Gangtrainer im Zusammenwirken mit Laufband und Gewichts entlastungssystem nur unter Aufsicht eines Arztes und oder Therapeuten verwen den Das Trainingsprogramm muss medizinisch verordnet und berwacht werden Verletzungsgefahr durch erh htes Sturzrisiko Bestimmte Personen weisen aufgrund ihres Krankheitsbildes oder ihres k r perlich geistigen Zustandes ein erh htes Sturzrisiko auf Einsatz eines Sturzsicherungssystems St tzgurtes Gewichtsentlastungs systems partiell oder vollst ndig gt WOODWAY haftet nicht f r Personen und oder Sachsch den die durch den Einsatz eines Sturzsicherungssystems St t
65. te Leasing Leihe von Medizinprodukten sind die Vorgaben von MPG und MPBetreibV CE Kennzeichnung Zweckbestimmung Instandhaltungsvorschriften sowie Kombinationszul ssigkeit von Medizinprodukten unter fach lich technischen Aspekten zu beachten bzw zu pr fen Eine erneute Einweisung im Sinne der MPBetreibV ist nicht erforderlich sofern diese f r ein baugleiches Medizinprodukt erfolgt ist Nur der WOODWAY Kundendienst kann Ihnen zuverl ssig Auskunft erteilen welche Ger te als baugleich einzustufen sind Beson deres Augenmerk liegt dabei auf den Sicherheitsvorrichtungen der Ger te Bitte beachten Sie dass die WOODWAY GmbH grunds tzlich eine Einweisung in die Benutzung und Anwendung des LokoHelp Gangtrainers vorschreibt unabh ngig davon ob der Gangtrainer zu professionellen Zwecken gewerblich oder zu privaten Zwe cken eingesetzt wird ACHTUNG Die im Einsatzland geltenden gesetzlichen Anforderungen k nnen abweichen Diese unbedingt beachten Die oben aufgef hrten Erl uterungen zu den Regularien in der Bundesrepublik Deutschland beziehen sich auf die zum Zeit punkt der Drucklegung des vorliegenden Handbuches geltende Gesetzgebung Die WOODWAY GmbH bernimmt keine Ge w hr f r die Richtigkeit und Vollst ndigkeit der Angaben Personen die LokoHelp Gangtrainer benutzen bzw anwenden m ssen die hierf r erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben Sachkunde Werden Medizinprodukte am Patienten angewende
66. tion Zu wissenschaftlichen Untersuchungen im Bereich der Lokomotionstherapie 2 6 3 Sicherheitshinweise hinsichtlich der Patientengesundheit 08 2013 v1 0de Die Verwendung des Ger tes ist nur auf der Grundlage einer rztlichen Emp fehlung m glich Der Gangtrainer darf nur unter fachlicher Aufsicht einer ge schulten Person verwendet werden berzeugen Sie sich davon dass ein Bereitschaftssystem zur Verf gung steht wie z B ein Mobiltelefon oder ein Notrufsystem Verwenden Sie das Ger t nicht bei Patienten mit Verdacht auf eine Haut oder andere Infektionskrankheit Bei Patienten die Sonden Katheder u a eingef hrt haben oder Arzneimittel einnehmen die das Bewusstsein beeinflussen gilt die Verwendung des Ger tes auf eigene Gefahr Die Entscheidung ob der Gangtrainer genutzt wird muss ein Arzt durchf hren 13 For The Long Run WOODWAY Sicherheit 2 7 Unzul ssige Betriebsweisen Der LokoHelp darf nur im Rahmen der vorher genannten Zweckbestimmung einge setzt werden Dar ber hinausgehende Verwendungen k nnen zu schweren Perso nen und oder Sachsch den f hren Folgende Einschr nkungen und Verbote sind strikt einzuhalten Der LokoHelp darf nicht ohne vorherige Einweisung durch qualifiziertes Fach personal in Betrieb genommen werden Kinder d rfen das Ger t weder benutzen noch sich unbeaufsichtigt in seiner N he aufhalten Die Benutzung des LokoHelp im alkoholisierten Zustand oder unter Einfluss von
67. tlastung Patienten die nicht selbstst ndig stehen k nnen oder sich bei der dynami schen Gewichtsentlastung unsicher f hlen sind unter statischer Gewichtsent lastung zu therapieren Voraussetzung f r die dynamische Gewichtsentlastung ist dass ein Patient selbstst ndig und ohne u ere Hilfe stehen kann 08 2013 v1 0de 21 W onwav ___ ______________ Produktbeschreibung Abb 6 Anwendung Verletzungsgefahr Die Verwendung des LokoHelp Gangtrainers ohne Aufh ngung des Patienten zum Zweck der Gewichtsentlastung oder der Sicherung gegen Sturz ist verbo ten Gewichtsentlastung verwenden Sicherung gegen Sturz verwenden Nur in aufrechter stehender Position des Patienten verwenden Obwohl der LokoHelp seinen eigenen Antrieb besitzt kann er nicht ohne die Bewe gung des Laufbandes betrieben werden Das Signal f r den Start des Servo Antriebes wird ber den Inkrementalsensor des Laufbandes bermittelt Das vorde re Rad des LokoHelp welches ber die Lauffl che rollt transferiert die Geschwin digkeit vom Servoantrieb via Kette auf die sich bewegenden Elemente Orthesenaufnehmer des LokoHelp Mithilfe des vorderen Rades kann der LokoHelp nachdem er zuvor von der Steue rungseinheit und von der Halterung getrennt wurde einfach vom Laufband herun tergefahren werden Nach Beendigung des Gehtrainings werden zuerst die Orthesen aus den Orthesen aufnehmern gel st Danach wird der Patient mit vollem K
68. tung f r das WOODWAY Laufband e Um die Therapie zu unterbrechen dr cken Sie zum Anhalten des Laufbandes die Stopp Taste am Laufband e Um die Therapie zu beenden dr cken Sie STOPP auf dem Bildschirm der Lo koHelp Steuerung HINWEIS Beim Anhalten mittels STOPP Taste auf dem Bildschirm der LokoHelp Steuerung werden die voreingestellten Werte f r Gewicht und Widerstand auf die Standard Werkseinstellungen zur ckgesetzt Gewicht 5 kg Wider stand 2 Au erdem wird das Laufband vom Strom getrennt 39 For The Long Run WOODWAY 40 7 9 2 Betrieb Gewichts und Widerstandseinstellung Gewicht Hier wird das Patientengewicht eingegeben Mithilfe der Gewichtsangabe in Zu sammenhang mit der Einstellung des Widerstands im folgenden Punkt beschrie ben errechnet das System das erforderliche Drehmoment des Antriebsmotors Es ist ein K rpergewicht von 5 bis 150 kg einstellbar Standard Werkseinstellung 5 kg Durch Ber hrung des Eingabefelds f r das Gewicht ffnet sich ein Fenster mit einer Tastatur ber die Sie das K rpergewicht des Patienten eingeben k nnen Durch Dr cken von Enter bernimmt das System den eingegebenen Wert u GEWICHTSEINSTELL zurocx u Gewicht kg Widerstand Abb 23 Bildschirmanzeige Gewichtseinstellung Widerstand Das System LokoHelp kontrolliert aus Sicherheitsgr nden ob die Befestigungsein richtung der Orthesen nicht berlastet ist Mit dem Wert des
69. uf das Laufband gebracht im Gewichtsent lastungssystem gesichert und ggf entlastet Sobald das Laufband gestartet wird werden die Beine des Patienten mittels der ihm zuvor angelegten und am LokoHelp befestigten Unterschenkelorthesen auf dem Laufband in einem physiologischen Gangmuster synchron zur Laufbandgeschwindigkeit gef hrt Simulation des Die Simulation des Ganges erfolgt aus der Bewegung der Befestigungseinheit f r die Ganges Unterschenkelorthesen Orthesenaufnehmer die den Zyklus von Schritten wie beim nat rlichen Gang nachbildet An diesen Befestigungseinheiten sind die Beine des Patienten mit Hilfe von Unterschenkelorthesen befestigt Die mechanische Be wegung des Gangtrainers ist mit der Bewegung des Laufbandes synchronisiert und erm glicht eine eigenst ndige Bewegung der unteren Extremit ten in einem physio logischen Gangmuster Selbst wenn die unteren Extremit ten des Patienten v llig bewegungslos sind versetzt der LokoHelp Gangtrainer die Beine in Bewegung Der Patient im Gewichtsentlastungsystem LokoStation gesichert wird auf das Lauf band gebracht Seitlich am LokoHelp werden die Orthesen in die Befestigungsein heit eingesetzt und gegen Herausrutschen gesichert Nach dem Einschalten des Gangtrainers wird mit Hilfe des entsprechenden Bedienelementes das Laufband in Bewegung gesetzt Synchron damit wird auch der LokoHelp Gangtrainer gestartet und f hrt die Beine des Patienten HINWEIS Patientenhinweis Gewichtsen
70. und andere Hilfsmittel von Rollstuhlrampe und Laufband entfernen e Patienten soweit herablassen dass er stabil und gesichert auf dem Laufband steht e Kontrollieren Sie abschlie end die korrekte Position und Festsitz des Patienten gurtes F r das bestm gliche physiologische Gangmuster auf dem Gangtrainer LokoHelp ist die Lage des Schwerpunkts des Patienten entscheidend Die gedachte Senkrechte muss in der Mitte der Standphase vor der Beugungsachse und der Streckung des Kniegelenks projiziert werden Details zum Bewegungsablauf und Positionierung siehe Abb 15 2 Heel strike Initial Loding Mid Terminal Terminal Contact Response Stance Stance i Swing Gait Cylce Stances Period Swing Period Abb 15 Bewegungsablauf Schrittzyklus Die Position des K rperschwerpunkts des Patienten ist f r die Streckung der H fte wichtig H ftstabilisierung Verwenden Sie f r die Anpassung des K rperschwerpunkts und die Stabilisierung der H fte eine zus tzliche H ftstabilisierung Gurtfixierung Als weiteres Zubeh r steht eine Gurtfixierung elastisches Band mit Karabinerhaken zur Verf gung mit dem der Patient durch Einhaken der Karabinerhaken an den seit lichen Metallringen des Patientengurts an der vorderen Querstange befestig werden kann Mit Hilfe der Gurtfixierung kann ebenfalls der K rperschwerpunkt des Patien ten angepasst und so eine noch gr ere H ftstreckung erreicht werden 34 08 2013 v1 0de Betrieb OZ OO
71. vorderen Rades auf das Laufband 2 Platzieren Sie die Steuerungseinheit auf der linken oder rechten Seite vor dem Laufband auf dem Boden Verbinden Sie das Kabel der Steuerungseinheit mit dem Gangtrainer Schlie en Sie die Steuerungseinheit an eine geeignete elektrische Steckdose an Ziehen Sie dem Patienten den Patientengurt gem Bedienungsanleitung an Ziehen Sie dem Patienten die Unterschenkelorthesen an und verschlie en Sie diese mittels der Spannriemen siehe Kapitel 7 4 2 Bringen Sie den Patienten auf das Laufband Positionieren und sichern Sie den Patienten mit Patientengurt im Gewichtsent lastungssystem h ngend 8 Sichern Sie die Orthesen am Gangtrainer en an Der Patient ist damit zur Durchf hrung der Therapie vorbereitet ACHTUNG Das Bedienpersonal ist gesondert und detailliert ber die Vorbereitung des Ger tes und des Patienten vor der Benutzung zu schulen 7 4 2 Anlegen der Unterschenkelorthesen Die Gr e der Orthesen wird an die Fu gr e des Patienten angepasst Die Orthe sen lassen sich im vorderen Bereich v llig ffnen das Anziehen ist so f r den Pati enten einfach und bequem Die Orthese fixiert den Fu in einer Position von 90 gegen ber dem Schienbein und reicht bis unterhalb des Knies Nach R cksprache k nnen ggf auch patienteneigene Orthesen getragen werden Ein korrektes Anlegen der Orthesen ist Grundvoraussetzung f r den sicheren Betrieb des Gangtrainers HINWEIS
72. wird bei jeder Wiederholungspr fung berpr ft Hinweis auf die allgemeinen Gefahrenhinweise und Sicherheitsvorschriften gem Bedienungsanleitung Dabei auf spezielle Gefahrenhinweise gem Anwendungs gebiet des LokoHelp hinweisen Nutzen Risiko Abw gung des Therapeuten usw Besondere Einweisung in den Warnhinweis Streckung Verletzungsgefahr durch Streckung des Patienten im Steigungsbetrieb Bei Absen kung des Laufbandes w hrend des Betriebes bei Stromausfall sowie beim Aus schalten immer die Seill nge der Gewichtsentlastung nachf hren Besondere Einweisung in den Warnhinweis Halterung entfernen Querstange Im Betrieb ohne LokoHelp diese Halterung entfernen Besondere Einweisung in den Warnhinweis Gef hrdung durch Kettenantrieb Warnung vor Handverletzung des laufenden Ger tes Nicht in den Bereich der ff nung im Kettenbereich greifen Einweisung in die Wahl der geeigneten Gr e und das korrekte Anlegen der Or thesen Einweisung und Hinweis auf besonderes Augenmerk beim Sichern der Orthesen am LokoHelp Einweisung und Demonstration der Sicherheitseinrichtungen am Ger t Einweisung in den Betrieb des LokoHelp 0 Einweisung und Hinweis auf die m glichen Fehler und Servicemeldungen des Lo koHelp gt Einweisung und Hinweis ber die Durchf hrung der regelm igen und wiederkeh renden Wartungsintervalle 2 Einweisung in die richtige Schmierung und Reinigung Erl uterung von m glic
73. zgurtes Gewichtsentlas tungssystems h tten vermieden werden k nnen ACHTUNG Anspr che jeglicher Art an WOODWAY wegen Sch den aus nicht bestim mungsgem er Verwendung sind ausgeschlossen F r alle Sch den bei nicht bestimmungsgem er Verwendung haftet allein der Betreiber 12 08 2013 v1 0de Sicherheit For The Long Run WOODWAY 2 6 Zul ssige Betriebsweisen 2 6 1 Medizinische Verwendung Patienten mit Querschnittl hmung unterhalb C6 bei St tzf higkeit der oberen Extremit t Patienten mit Paresen der unteren Extremit ten bei L hmungen des periphe ren Nervensystems Patienten mit Hemiparesen nach Schlaganfall Sch delhirntrauma Patienten mit Paraparesen der unteren Extremit ten nach Sch delhirntraumen Entz ndungen und Operationen des Gehirns Patienten mit infantiler Zerebralparese und Spina bifida Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems Multiple Sklerose Morbus Parkinson Guillain Barr amp Syndrom und andere neurologische Erkran kungen Patienten mit neuromuskul ren Erkrankungen Patienten nach H ft und Kniegelenksersatz Geriatrische und orthop dische Patienten In Zweifelsf llen entscheidet der behandelnde Arzt ob eine LokoHelp Behandlung angezeigt ist 2 6 2 Therapeutische Verwendung Zur Verbesserung von o Ganggeschwindigkeit Gangausdauer o Gangsymmetrie und Schrittl nge o Gelenkbeweglichkeit Muskell ngen o Herz Kreislauf Funktionen Zur Spastikreduk

Bedienungsanleitung LokoHelp Gangtrainer - Stand

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