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Bedienungsanleitung HMSplus

1. Fur Sender deren maximale Nennausgangsleistung in dieser Tabelle nicht enthalten ist kann der empfohlene Mindestabstand d in Metern m mithilfe der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung abgesch tzt werden Hierbei ist P die maximale Nennausganggsleistung des Senders in Watt W Herstellerangabe Hinweis Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Mindestabstand f r den jeweils h heren Frequenzbereich Hinweis Diese Richtlinien werden m glicherweise nicht allen Situationen gerecht Die Ausbreitung elektro magnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Bauwerke Objekte und Personen beeinflusst Vorsichtsma nahmen Nutzen Sie externe netzbetriebene Medtronic Ger te keinesfalls mit Komponenten anderer Hersteller Die Verwendung von Komponenten anderer Hersteller kann zu Besch digungen der Medtronic Komponenten erh hten Emissionen oder verringerter elektromagnetischer St rfestigkeit der Medtronic Ger te und Systeme f hren Netzbetriebene externe Medtronic Ger te d rfen nicht in unmittelbarer N he anderer Ger te und somit auch nicht in Ger testapeln betrieben werden Bei Verwendung von Medtronic Ger ten in einer solchen Konfiguration kann die elektromagnetische St rfestigkeit der Medtronic Ger te oder Systeme verringert werden HMS Plus Gebrauchsanweisung 6 7 Kapitel 6 Technische Daten des Gerats 6 8 HMS Plus Gebrauchsanweisung Wartung und Qualitatskontrolle 7 Bilds
2. 86509002 Amerika Lateinamerika Medtronic Latin America 3750 NW 87th Avenue Suite 700 Miami FL 33178 USA Tel 305 500 9328 Fax 786 709 4244 Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton Ontario L6Y OR3 Kanada Tel 905 460 3800 Fax 905 826 6620 Geb hrenfreie Rufnummer 1 800 268 5346 Vereinigte Staaten Hersteller Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA Internet www medtronic com Tel 763 514 4000 Fax 763 391 9100 Geb hrenfreie Rufnummer 1 800 328 2518 Beratung rund um die Uhr Medtronic Perfusion Systems 7611 Northland Drive Minneapolis MN 55428 Tel 763 391 9000 Fax 763 391 9100 Kundendienst und Bestellungen Geb hrenfreie Rufnummer 1 800 854 3570 Besuchen Sie die Medtronic Website unter www perfusion medtronic com 2005 2008 2009 2012 Medtronic 86509002 Rev 1A
3. QUALIT TSKONTROLLE QK 7 2 Der Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk siehe Abbildung 7 1 wird im Bildschirm HAUPTMEN aufgerufen und erm glicht den Zugriff auf alle Qualit ts kontrollfunktionen des HMS Plus Hinweis Ist die User Sperre aktiviert muss die User ID eingegeben werden um zu diesem Bildschirm zu gelangen Zum Beginnen eines QK Tests START dr cken Temp 37 1 C MENU QUALITATSKONTROLLE Qk 4 QK Setup QK F lligkeitsstatus gt Vol abgabe des QK Ergebnisse Spenders berpr fen ausgeben gt 4 Temperatur Zum gt einstellung Hpt men Abbildung 7 1 Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE QK HMS Plus Gebrauchsanweisung Wartung und Qualitatskontrolle Durchf hrung von Qualit tskontrolltests mit fl ssigen Kontrollreagenzien Durchfuhrung von Qualitatskontrolltests mit flussigen Kontrollreagenzien Heparintest und aktivierte Gerinnungszeit Fl ssige Kontrollreagenzien sind fur HPT und HR ACT Kartuschen erh ltlich Ausf hrliche Informationen zur Qualitatskontrolle an einer bestimmten Kartusche finden Sie in der Packungsbeilage der jeweiligen Pr f oder Einzelkartuschen Die Qualitatskontrolltests f r HPT und HR ACT m ssen separat gestartet werden Hinweise Um einen QK Test durchzuf hren m ssen sowohl eine g ltige Kartuschen charge als auch eine g ltige Kontrollencharge aktiv sein Ist keine g ltige Charge aktiv wird eine Fehlermeldung angezeigt sobald die S
4. oder Manuell umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 13 Kapitel 3 Einstellen der Betriebsparameter 3 14 7 Audio Ton Der Parameter Audio Ton kann auf Ein oder Aus eingestellt werden Beim Einstellen von Audio Ton auf Ein wird ein Signalton f r die akustischen Meldungen des Ger ts ausgegeben siehe Tonarten auf Seite 4 8 Die Einstellung von Audio Ton auf Aus deaktiviert alle Signalt ne au er dem Signalton f r Alarme a Dr cken Sie die Funktionstaste Audio Ton um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Audio Ton um auf die gew nschte Einstellung Ein oder Aus umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Alle Ka erkennen Der Parameter Alle Kan le erkennen kann auf Ein oder Aus eingestellt werden und steuert das Verhalten bei Heparinbestimmungen HPT Tests Bei der Einstellung Ein f hrt das Ger t so lange mit den HPT Tests fort bis alle Kan le der Kartusche eine Gerinnung erkennen oder der Test gestoppt wird Bei der Einstellung Aus stoppt der Test sobald der erste Kanal der HPT Kartusche eine Gerinnung erkennt Der Parameter hat keine Auswirkungen auf andere vom HMS Plus durchgef hrte Tests a Dr cken Sie die Funktionstaste Alle Ka erkennen um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erf
5. 1 ml abgeben in Farbumkehrung angezeigt Hinweis Sollte die Spritze beim Dr cken der Taste Start Stopp nicht arretiert sein wird im Statusfeld des Bildschirms mit einer Meldung auf diesen Umstand hingewiesen 4 Nach Abschluss der Probenverteilung wird der dritte Bildschirm angezeigt siehe Abbildung 7 9 Der Spender sollte den Spritzenkolben von der 2 ml Markierung zur 1 ml Markierung bewegen berpr fen Sie ob sich der Kolben zur 1 ml Linie Toleranz 0 1 ml d h ein Teilstrich bewegt hat Temp 37 1 C VOLUMENABGABE DES SPENDERS BERPR FEN Abgabe abgeschlossen Abgabe von 1 ml berpr fen 4 1 ml Abgabe Zur ck zum gt wiederholen Men Qualit tskontrolle Abbildung 7 9 Bildschirm VOLUMENABGABE DES SPENDERS BERPR FEN 3 7 8 HMS Plus Gebrauchsanweisung Wartung und Qualitatskontrolle Anpassung der Temperaturanzeige des Heizblocks 5 Wurde nicht das richtige Volumen abgegeben setzen Sie sich bitte mit dem technischen Kundendienst von Medtronic oder einem autorisierten Repr sentanten in Verbindung siehe Wartung des Ger ts auf Seite 8 2 6 Bei Bedarf kann der Test durch Dr cken der Funktionstaste 1 ml Abgabe wiederholen wiederholt werden Der erste Bildschirm Vol abgabe des Spenders berpr fen wird angezeigt Durch Bet tigen der Funktionstaste Zur ck zum Men Qualitatskontrolle die in allen drei Bildschirmen angezeigt wird k nnen Sie zum Bildschirm MENU QUA
6. Beim Kontakttest f hrte eine negative Entladung von 6 kV zu einem ADU Reset Schnelle elektrische Transienten Sto 2 kV f r Spannungs versorgungsleitungen 2 kV f r Spannungs versorgungsleitungen spannungen 1 kV f r Eingangs 1 kV f r Eingangs IEC 61000 4 4 Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Spannungssto 1 kV Leitung zu Leitung 1 kV symmetrisch IEC 61000 4 5 2 kV Leitung zu Erdung 2 kV asymmetrisch Spannungseinbr che Kurzzeitunter brechungen und Spannungs schwankungen auf den Spannungsversorgungs leitungen IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 Spannungs einbruch in Ur f r 0 5 Zyklen 0 Ur 100 Spannungs einbruch in Ur f r 1 Zyklus 40 Ur 60 Spannungseinbruch in Ur f r 5 Zyklen 70 Ur 30 Spannungseinbruch in Ur f r 25 Zyklen lt 5 Ur gt 95 Spannungs einbruch in Ur f r 5 Sekunden lt 5 Ur gt 95 Spannungs einbruch in U7 f r 0 5 Zyklen 0 Ur 100 Spannungs einbruch in U7 f r 1 Zyklus 40 Ur 60 Spannungseinbruch in Ur f r 5 Zyklen 70 Ur 30 Spannungseinbruch in Ur f r 25 Zyklen lt 5 Ur gt 95 Spannungs einbruch in U7 f r 5 Sekunden Die Qualit t der Netzstrom versorgung muss der einer typischen gewerblichen oder klinischen Umgebung entsprechen Wenn das HMS Plus auch bei Netzspannungsunterbrechungen kontinuierlich einsatzbereit sein muss empfiehlt es sich das
7. 20 mg kg 60 Sek Protokoll Heparinkonz 3 0 mg kg Zu den HPT Ergebnissen gt Abbildung 5 17 Bildschirm HPT TESTDATEN 5 28 HMS Plus Gebrauchsanweisung Bei der Einstellung des Parameters Alle Ka erkennen auf Ein werden die Gerinnungszeiten f r jeden einzelnen Kanal angezeigt Der Wert f r Protokoll Hep konz wird in den Einheiten angezeigt die f r den Parameter Heparinkonz einh eingestel It wurden Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung Bei der Durchf hrung eines HR ACT Tests mit einer Heparinbestimmung werden die Werte f r HR ACT angezeigt siehe Abbildung 5 26 auf Seite 5 35 HPT Testausdruck Die HPT Testergebnisse k nnen manuell durch Bet tigen der Taste Drucken oder automatisch durch die Einstellung Ausgangsmodus auf Auto Drucken oder auf Beide automat ausgedruckt werden Abbildung 5 18 zeigt einen exemplarischen Ausdruck mit der Einstellung des Parameters Alle Ka erkennen auf Aus HMS PLUS 2011 02 15 Blocktemperatur Patient 1 PID 34567 Geschl Gr e Gewicht Blutvolumen Patient Pumpenvol Gesamtvol S N 1234567 CPB Pumpe Enter Uhrzeit 14 49 37 0 C m nnlich 170 cm 57 70 0 kg 154 Ibs 5000 ml 1000 ml 6000 ml ACT Zeiten berpr fen Kartuschencharge Kart verf Kartusche Testbereich Hep Testkonz Ka 2 Protokoll Heparinkonz HPT Erforderli
8. Abbildung 3 16 zeigt das Aussehen dieses Bildschirms Diese Funktionstasten werden im Folgenden erkl rt a Dr cken Sie die Funktionstaste Chg VerfDat neu um die Tasten zum Bearbeiten einer Charge anzuzeigen b Verwenden Sie die Funktionstasten Nach Oben Nach Unten und Bl ttern um die zu bearbeitende Charge zu markieren falls erforderlich c Zum Bearbeiten der Charge verwenden Sie die Funktionstasten Chargennr hinzu Verfallsdatum neu und Aktiv umschalten d Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kontrollen Auswahl um zur Kontrollen liste zur ckzukehren Wird die Taste Chg VerfDat neu gedr ckt erscheint der in Abbildung 3 16 dargestellte Bildschirm KTRL SETUP 3 26 HMS Plus Gebrauchsanweisung 6 T Installation und Einrichtung Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen KTRL SETUP SEITE 3 VON 3 4 ACT Abnormal 1234567890 1234567891 ACT Normal 2345678901 Blau Gold Gr n Wei Chargennummer hinzu Bereich festleg p gt 4 Zur Kontrollen 4Verfallsdatum neu Auswahl gt Abbildung 3 16 Bildschirm KONTROLLCHARGE VERFALLSDATUM nachdem Chg VerfDat neu gedr ckt wurde Chargennr hinzu Mit dieser Taste wird eine bestehende Chargennummer geandert a Drucken Sie die Funktionstaste Chargennr hinzu um den Parameter zu wahlen b Die Nummer der Kontrollcharge eingeben c Dr cken Sie die Taste Enter um die Nummer zu best tigen Verfa
9. HMS Plus ber eine unterbrechungsfreie Stromversorgung USV oder Batterie zu betreiben Bei dem 40 dem 30 und dem gt 95 Test bei 100 VAC kam es zu einem Neustart des Systems Bei dem gt 95 Test bei 240 VAC kam es zu einem Neustart des Systems Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 Alm 3 A m Die St rfestigkeit gegen Magnetfelder gilt fur Feldstarken wie sie in einer typischen gewerblichen oder klinischen Umgebung auftreten k nnen Hinweis U ist die vor Aktivierung des Pr fpegels anliegende Nenn Netzspannung HMS Plus Gebrauchsanweisung 6 5 Kapitel 6 Technische Daten des Gerats IEC 60601 1 2 2001 Tabelle 204 Anleitung und Herstellererklarung Elektromagnetische Immunitat Das HMS Plus ist fur die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der Kaufer oder Anwender des HMS Plus muss sicherstellen dass das Gerat nur in einem solchen Umfeld verwendet wird Storfestigkeits Pr fkriterium nach Einstufung Elektromagnetische Umgebung Erl uterungen test IEC EN 60601 Wenn Sie in der N he einer beliebigen Komponente oder eines Kabels des HMS Plus tragbare oder mobile Ger te verwenden die mit Hochfrequenzkommunikation arbeiten halten Sie die empfohlenen aus der Formel f r die jeweilige Sendefrequenz berechenbaren Mindestabst nde ein Empfohlener Mindestabstand Leitungsgebu
10. Nach Beginn der Tests wird einer der Fl gel des Spritzenkolbens gegen eine Rolle geklemmt um die Probenabgabe zu aktivieren Der Spender gibt die Probe nach den Anweisungen auf dem optischen Kartuschencode ab siehe Tabelle 4 1 Volumen der Probenf llung im Kartuschenkanal Tabelle 4 1 Volumen der Probenf llung im Kartuschenkanal Kartuschentyp F llvolumen im Kartuschenkanal Heparin Dose Response HDR 350 ul Heparin Assay HPT 240 ul Aktivierte Gerinnungszeit HR ACT 400 ul Umrechnung von Mikroliter ul Angaben in Milliliter ml Angaben ml ul 1000 Nach der Pipettierung der Probe kehrt der Spender in die Parkstellung zur ck Ansicht von Zwischenrad ben Aussparung des Arretierschalters Scheibe des Arretierschalters Antriebsrad Querstrebe des Spritzenkolbens Querstrebe des Spritzenkolbens Zwischenrad Antriebsrad Scheibe des Arretierschalters Arretierschalter I arretiert abgebildet Fr N Untere Spritzenhalterung Aufnahme des Kan lenansatz st cks Kan lenansatzst ck Abbildung 4 2 HMS Plus Spritzenhalter mit Spritze 1 Monoject ist eine Marke der Coridien AG HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 5 Kapitel 4 Verwendung der Bedienkonsole Verwendung der Bedienkonsole Komponenten der Bedienkonsole 4 6 Die Bedienkonsole des HMS Plus besteht aus einem LCD Di
11. Standardprotokollparameter einstellen Bis zu f nf verschiedene Standard protokollparameter k nnen voreingestellt und im Speicher des HMS Plus vorgehalten werden Diese Parameter werden im Bildschirm SETUP STANDARDPROTOKOLLPARAMETER Seite 4 von 4 der Ger teparameter als Patient 1 bis Patient 5 bezeichnet Eingabe der Standardprotokollparameter Der Bildschirm SETUP STANDARDPROTOKOLLPARAMETER wird wie in Abbildung 3 8 dargestellt angezeigt Eingabe der Standardprotokollparameter Der Eingabebildschirm STANDARDPROTOKOLLPARAMETER wird wie in Abbildung 3 9 dargestellt angezeigt Dieser Bildschirm kann durch Dr cken der Taste Standardparameter eingeben vom Bildschirm STANDARDPROTOKOLL PARAMETER aus aufgerufen werden 3 16 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Einstellen der Betriebsparameter Patient 1 CPB Pumpe Enter PATIENT 1 STANDARDPROTOKOLLPARAMETER Protokoll Hep konz ACT Zielzeit gt 3 0 mg kg 480 Sek Pumpenheparin 10 000 Einheiten 4 Pumpenvol Zur ck zu Stand gt 1000 ml protokollparam Abbildung 3 9 Eingabebildschirm STANDARDPROTOKOLLPARAMETER 1 Protokoll Hep konz Die Protokoll Heparinkonzentration ist die gew nschte Heparinkonzentration die w hrend des Eingriffs zur Heparindosierung und erhaltung beibehalten werden muss Dieser Parameter wird in Einheiten Milliliter Einheiten Kilogramm oder Milligramm Kilogramm E ml E kg mg
12. auf Seite 3 11 sowie in Tabelle 5 1 F r jeden Betriebsstandort berechnete Testergebnisse auf Seite 5 15 Hinweis In diesem Handbuch sind grunds tzlich alle Bildschirme mit der Einstellung des Ger teparameters Standort auf CPB Pumpe Enter abgebildet da bei dieser Einstellung die Ger tefunktionen am ausf hrlichsten dargestellt werden k nnen Weitere Informationen zum Aussehen des Bildschirm finden Sie im Abschnitt Bildschirmaufteilung auf Seite 4 8 HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 5 Kapitel 3 Bildschirm Hauptmen Bildschirm Hauptmen 3 6 Der Bildschirm HAUPTMEN wird nach dem Einschalten und dem Selbsttest des Ger ts angezeigt siehe Abbildung 3 3 Dieser Bildschirm enth lt die derzeitige Patientennummer und ID die Temperatur des Heizblocks des Ger ts und den Text f r sechs 6 Funktionstasten die zum Aufrufen der nachfolgend beschriebenen Bildschirme dienen Hinweis Der Bildschirm HAUPTMEN kann jederzeit durch Dr cken der Taste Hauptmen aufgerufen werden au er wenn ein Test l uft oder Daten eingegeben werden Der Bildschirm HAUPTMEN dient zum Aufrufen aller anderen Bildschirme des HMS Plus und wird h ufig verwendet 1 PID 34567 Temp 37 1 C HAUPTMEN Patienten Protokoll Ansicht aktueller lt 4 parameter Testergebnisse gt 4 Ger te Patientenergebnisse gt parameter ausgeben Kartusche 4Qualit tskontrolle Chg VerfDat gt Abbildung 3 3 Bilds
13. verwaltet a Dr cken Sie die Funktionstaste Hinzuf um einen neuen Benutzer hinzu zuf gen Geben Sie die neue User ID Nummer ein oder lesen Sie sie mit dem Scanner ein Dr cken Sie die Taste Enter um die User ID Nummer zu best tigen Hinweis Mithilfe der Funktionstasten A Z und Z A und der Dezimalkomma Taste k nnen Sie Buchstaben eingeben Zur Eingabe eines Buchstabens dr cken Sie erst und w hlen anschlie end mit den Tasten A Z und Z A den gew nschten Buchstaben aus b Dr cken Sie die Funktionstaste L schen um einen Benutzer aus der Liste zu entfernen Benutzen Sie falls erforderlich die Tasten Nach oben Nach unten um den gew nschten Listeneintrag zu erreichen Nachdem Sie eine User ID Nummer ausgew hlt haben dr cken Sie die Taste Auswahl l schen um das L schen zu best tigen 4 User Sperre Ist diese Funktion aktiviert kann nur nach Eingabe einer g ltigen User ID Nummer ein Test durchgef hrt werden Hinweis Ist die User Sperre aktiviert m ssen Sie eine g ltige Benutzer Identifikationsnummer UID eingeben um vom Bildschirm HAUPTMEN aus Zugang zum Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk zu erhalten G ltig sind alle UlDs die im oben beschriebenen Bildschirm USER IDS HINZU L SCHEN aufgelistet sind a Dr cken Sie die Funktionstaste User Sperre um diese ein oder auszuschalten b Dr cken Sie die Taste Enter um den Parameter zu best tigen 5 QK Manager Ken
14. 3 Fehlersuche 8 3 Bildschirmmeldungen 8 4 Garantien auf das Gerat 8 11 HMS Plus Gebrauchsanweisung 8 1 Kapitel 8 Wartung des Gerats Wartung des Gerats Wir empfehlen eine jahrliche vorbeugende Wartung des HMS Plus damit die Funktionst chtigkeit und Genauigkeit des Ger ts gew hrleistet bleibt Alle Wartungs und Servicearbeiten m ssen von einem qualifizierten Repr sentanten des technischen Kundendienstes von Medtronic durchgef hrt werden Die Inspektion und Wartung kann vor Ort beim Kunden oder im Werk durchgef hrt werden Hinweise Jeder Versuch des Benutzers das Ger t zu warten f hrt zum Verfall der Herstellergarantie Die R cksendung von Produkten bedarf der Zustimmung von Medtronic Warnhinweis Unterlassen Sie jede Einstellung nderung Reparatur oder Ber hrung der elektrischen Schaltungen Diese Ma nahmen k nnen zu Verletzungen des Benutzers oder mangelhafter Funktionst chtigkeit des Ger ts f hren Medtronic besch ftigt weltweit speziell geschulte Repr sentanten und Techniker die Ihnen gerne weiterhelfen Auf Anfrage werden f r qualifiziertes Klinikpersonal Schulungen zu den Produkten von Medtronic organisiert Zus tzlich verf gt Medtronic ber ein professionelles Beraterteam um die Benutzer des Produkts technisch zu unterst tzen Hinweis Weitere detaillierte Informationen wie beispielsweise Schaltpl ne Komponentenlisten und Kalibrierungsanweisungen sind f r entsprechend ausgebil
15. Abschluss des Tests f r den gleichen Patienten eingegeben oder ge ndert werden und die derzeitigen Testergebnisse k nnen mit den neuen Daten durch Aufrufen des Bildschirms HAUPTMEN und anschlie endes Dr cken der Funktionstaste Ansicht aktueller Testergebnisse neu berechnet werden siehe Ansicht aktueller Testergebnisse auf Seite 5 38 Die Testergebnisse des zuletzt durchgef hrten Tests k nnen f r einen anderen Patienten neu berechnet werden Zur Neuberechnung des letzten Test ergebnisses f r einen neuen Patienten siehe Berechnung der letzten Testergebnisse f r einen anderen Patienten auf Seite 3 8 Wurde der Test mit falscher Betriebsstandortangabe durchgef hrt k nnen die richtigen Testergebnisse f r einen anderen Standort durch nderung des Ger teparameters Standort angezeigt werden Es kann die Eingabe zus tzlicher Patienten Protokollparameter f r den neuen Standort erforderlich sein Nach Abschluss eines Tests werden die Testergebnisse automatisch 2 gespeichert Diese gespeicherten Ergebnisse k nnen im Bildschirm MENU TESTANAMNESE aufgerufen werden siehe Men Testanamnese auf Seite 5 39 Einlegen der Spritze Warnhinweis Das Einlegen der Spritze ist sehr wichtig f r die erfolgreiche Durch f hrung eines Tests Bei nicht ordnungsgem em Einlegen der Spritze in den Spritzenhalter kann eine uneinheitliche Probenverteilung eintreten Die Abgabe eines ungenauen Blutvolume
16. Data Manager Software verarbeitet zu werden Alle Pat ergebnisse drucken Durch Dr cken der Funktionstaste Alle Pat ergebnisse bertragen wird der erste der beiden Bildschirme TESTANAMNESE DRUCKEN angezeigt siehe Abbildung 5 34 auf Seite 5 42 Diese Funktion erm glicht es unsortierte Ergebnisse an den internen Drucker des Ger ts zu schicken HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 41 Kapitel 5 Men Testanamnese 5 42 Nicht ausgegebene drucken oder Nicht ausgegebene bertragen Ist der Modus Laufende Erfassung auf Gedruckt oder Elektronisch eingestellt erscheint die passende Funktionstaste am Bildschirm um jegliche noch nicht gesendete Aufzeichnungen nun zu versenden Der Modus Laufende Erfassung ist im Abschnitt Eingabe der durch den Qualit tskontrolle Manager bestimmten Parameter auf Seite 3 28 beschrieben Durch Dr cken einer der Funktionstasten Nicht ausgegebene drucken oder Nicht ausgegebene bertragen wird der erste der beiden Bildschirme TESTANAMNESE DRUCKEN angezeigt siehe Abbildung 5 34 auf Seite 5 42 Diese Funktion erm glicht das Drucken oder die bertragung aller bisher nicht gesendeten Testergebnisse im gegenw rtig unter Laufende Erfassung gew hlten Format Abh ngig von der Einstellung unter Laufende Erfassung werden die Ergebnisse entweder an den internen Drucker des Ger ts oder zur Daten bertragung an einen externen Computer an den seriellen RS 232 Anschluss geschickt Bildschirm
17. Dr cken Sie die Funktionstaste HDR Kanal bearb um den Bildschirm HDR KANAL BEARBEITEN zu ffnen Bildschirm HDR Kanal bearb 5 20 Der Bildschirm HDR KANAL BEARB wird wie in Abbildung 5 11 auf Seite 5 20 dargestellt angezeigt Kanal 1 wird bearbeitet gezeigt Allgemeine Informationen zur Bearbeitung von Testdaten werden in Bearbeitung der Testergebnisse auf Seite 5 7 erl utert Hinweise Es kann nur jeweils eine Gerinnungszeit pro Kanalpaar bearbeitet werden Tritt nur in einem Kanal eines Kanalpaars eine Erkennung auf kann dieser nicht bearbeitet werden Nach nderung des Werts Vorgesehene Heparinkonz im Bildschirm HDR ERGEBNISSE kann keine Bearbeitung mehr vorgenommen werden 1 PID 34567 Loo HDR KANAL BEARB Ch2 Ch3 Ch4 Ch5 Ch6 E EH m X 340 226 220 110 105 Sek L 3404 L223 L 107 4 Kanal bearbeiten Gehe zu n chstem Kanal gt Zu den gt HDR Ergebnissen 4 Bearbeiten r ckg Abbildung 5 11 Bildschirm HDR KANAL BEARB So bearbeiten Sie einen Kanal 1 W hlen Sie den zu bearbeitenden Kanal indem Sie solange die Funktionstaste Gehe zu n chstem Kanal dr cken bis der gew nschte Kanal gew hlt ist dieser wird durch Farbumkehrung hervorgehoben 2 Dr cken Sie die Funktionstaste Kanal bearbeiten Die Kanalgerinnungszeit wird durch ein X ersetzt der Mittelwert des Kanalpaars entspricht nun der verbleibenden Gerinnungszeit HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrau
18. Einfluss auf das Testergebnis Beim Einlegen der Spritze in den Spritzenhalter muss diese so ausgerichtet werden dass der Spritzenkolben vom Antriebssystem erfasst werden kann In der arretierten Stellung fasst die Aussparung des Arretierschalters eine Querstrebe des Spritzenkolbens Dies verhindert dass sich die Spritze w hrend der Proben abgabe aus dem Antriebsrad bewegt siehe Abbildung 5 5 auf Seite 5 10 W hrend der Probenverteilung und Durchf hrung des Tests d rfen Spritze und Kartusche nicht manipuliert werden da dies zu ungenauen Testergebnissen f hren kann Es wird empfohlen die Schutzklappe des Ger ts w hrend des Betriebs geschlossen zu halten Das HMS Plus ist f r den Betrieb auf einer ebenen Fl che vorgesehen Wenn das Ger t fallen gelassen in Fl ssigkeiten eingetaucht oder auf andere Weise nicht bestimmungsgem verwendet wird kann dies seine Funktionsf higkeit beeintr chtigen Vorsichtsma nahmen bei der Berechnung des Blutvolumens Die Berechnung des Blutvolumens basiert auf einer Ann herung an die allgemeine normale Patientenpopulation Beim Vorliegen bestimmter Erkrankungen kann das berechnete Blutvolumen vom tats chlichen Blutvolumen abweichen Dies gilt unter anderem f r Patienten mit gesch digten Mitralklappen Herztransplantaten Nieren erkrankungen und oder amputierten Gliedma en Wenn sich Geschlecht Gr e oder Gewicht des Patienten ndert wird ein neues Blutvolumen f r den b
19. Einstellung des Parameters Standort auf Nur Test wird der Text der Funktionstaste Protamindosis nicht angezeigt HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung Mehr Testdaten Zus tzliche Testdaten k nnen durch Dr cken der Funktionstaste Mehr Testdaten aufgerufen werden siehe Bildschirm HPT TESTDATEN auf Seite 5 28 Bildschirm Protamindosis Der Bildschirm PROTAMINDOSIS wird wie in Abbildung 5 15 dargestellt angezeigt Die angezeigten Ergebnisse f r Protamin variieren auf der Grundlage der gew hlten Ger teparameter f r Standort und Protamineinheiten Die Ergebnisse der Protamindosis im Pumpenvolumen werden nur dann angezeigt wenn der Parameter Standort entweder auf CPB Pumpe Enter oder CPB Pumpe ber eingestellt ist Warnhinweis Das Pumpenvolumenprotamin entspricht dem zus tzlichen erforderlichen Protamin wenn dem Patienten das Pumpenvolumen zugef hrt werden muss Es dient nicht als Hinweis darauf dass der Pumpe Protamin zugegeben werden muss da dies zur Gerinnung f hren w rde 1 PID 34567 PROTAMINDOSIS F r Patient 265 mg F r Pumpenvol zu Patient 88 mg Gesamt 353 mg 2 Zu den Pump volumen ndern HPT Ergebnissen gt Abbildung 5 15 Bildschirm PROTAMINDOSIS Pump volumen ndern Bei Bedarf k nnen die Protamindosisergebnisse mit einem anderen Pumpenvolumen neu berechnet werden Z
20. Einstufung Elektromagnetische Umgebung Erl uterungen HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 HF Energie wird nur f r die internen Funktionen des HMS Plus genutzt Es treten daher nur sehr geringe HF Emissionen auf die keinerlei St rungen benachbarter elektronischer Ger te verursachen d rften HF Emissionen Klasse A Das HMS Plus eignet sich f r die Verwendung in allen CISPR 11 Bereichen au er Wohnbereichen und solchen Bereichen die direkt an ein Niederspannungsnetz angeschlossen sind Oberwellen Klasse A das auch Wohngeb ude versorgt IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen und Flicker Norm IEC 61000 3 3 entsprechend 6 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Technische Daten Technische Daten des Gerats IEC 60601 1 2 Tabelle 202 Anleitung und Herstellererklarung Elektromagnetische Immunitat Das HMS Plus ist fur die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der Kaufer oder Anwender des HMS Plus muss sicherstellen dass das Gerat nur in einem solchen Umfeld verwendet wird St rfestigkeitstest Pr fkriterium nach IEC 60601 Einstufung Elektromagnetische Umgebung Erl uterungen Elektrostatische Entladung IEC 61000 4 2 6 kV Kontakt 8 kV Luft 6 kV Kontakt 8 kV Luft Bodenbeschaffenheit m glichst Holz Beton oder Steinfliesen Bei B den mit synthetischem Bodenbelag muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen
21. F r die Eingabe sind nur Werte zwischen 35 C und 39 C zul ssig Dr cken Sie dann die Taste Enter um den Wert zu bernehmen Hinweis Wenn die Ger tetemperatur nicht eingestellt werden muss dr cken Sie einfach die Taste Abbruch um den derzeitigen Wert beizubehalten 8 Wenn die gemessene Temperatur des HMS Plus nicht zwischen 36 5 C und 37 5 C liegt wenden Sie sich bitte an den technischen Kundendienst von Medtronic oder an einen autorisierten Repr sentanten 9 Bei Bedarf kann der Test durch Dr cken der Funktionstaste Justierung wiederholen wiederholt werden 10 Dr cken Sie die Funktionstaste Zur ck zum Men Qualit tskontrolle um wieder zum Bildschirm MENU QUALITATSKONTROLLE QK zur ck zukehren Hinweis Bei aktivierter Funktion Temperaturablesung blinkt in Farb umkehrung muss der Wert entweder eingestellt oder in Schritt 6 siehe oben gel scht werden bevor die Funktionstaste Zur ck zum Men Qualit ts kontrolle aktiviert wird 11 Schalten Sie die Temperaturpr fkartusche aus indem Sie noch einmal die Einschalttaste dr cken Die Ausschaltung erfolgt automatisch nach 10 Minuten Einlegen des Druckerpapiers F r den internen Drucker des HMS Plus ist Thermopapier erforderlich das beim Medtronic Kundendienst oder bei einem autorisierten Repr sentanten bestellt werden kann Schritte zum Einlegen des Druckerpapiers siehe Abbildung 7 11 7 10 HMS Plus Gebrauchsanweisung Wartung und
22. Funktionstaste Pumpenvolumen um den Parameter zu wahlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r Pumpenvolumen ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen 9 ACT Zielzeit Die ACT Zielzeit ist die gew nschte Vergleichszeit in Sekunden f r HDR Tests Dieser Bezugswert entspricht der k rzesten heparinisierten High Range HR ACT die nach Verabreichung der Heparinbolusdosis zul ssig w re Der zul ssige Bereich f r die ACT Zielzeit reicht von 0 999 Sekunden Sek a Dr cken Sie die Funktionstaste ACT Zielzeit um den Parameter zu w hlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r ACT Zielzeit ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Zum Ausdrucken einzelner Testergebnisse bet tigen Sie die Taste Drucken an der Bedienkonsole Die Ergebnisse des zuletzt durchgef hrten Tests k nnen mit dem internen Drucker des HMS Plus ausgedruckt werden Alle Ergebnisse der mit dem HMS Plus durchgef hrten Tests Patienten und Qualit tskontrolltests k nnen nach Abschluss der Tests ausgedruckt werden Das HMS Plus kann die Ergebnisse nach jedem Test Ausgangsmodus auf Auto Drucken oder Beide automat eingestellt oder nur auf Anforderung durch Bet tigen der Taste Drucken Ausgangsmodus auf Manuell eingestellt ausdrucken Informationen zum ndern der Druckoptionen finden Sie im Abschnitt Eingabe der Ger teparameter auf Seite 3 11 Hinweise Die Ausdrucke enthalten nur dieje
23. HMS Plus ob der eingegebene Wert innerhalb des zul ssigen Bereichs f r diesen Parameter liegt Liegt der Wert innerhalb des f r diesen Parameter zul ssigen Bereichs wird er best tigt Wenn nicht wird im Statusfeld des Bildschirms eine Meldung angezeigt die auf eine Werteeingabe au erhalb des Bereichs hinweist Eine Liste der Ger temeldungen finden Sie im Abschnitt Bildschirmmeldungen auf Seite 8 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 7 Kapitel 4 Verwendung der Bedienkonsole Druckerfunktionstasten Drucken Die Taste Drucken wird zum Ausdrucken der Testergebnisse fur Patienten und Qualitatskontrolltests verwendet Sie k nnen sowohl den letzten durchgef hrten Test als auch die zuletzt gespeicherten Tests Funktion Testanamnese ausdrucken Die Taste Drucken wird auch zum Ausdrucken der derzeit vom Benutzer eingestellten Betriebsparameter verwendet Patienten Protokollparameter oder Gerateparameter Hinweis Der angezeigte Bildschirm gibt an was beim Dr cken der Taste Drucken ausgedruckt wird Informationen ber die Ausgabe und das Format finden Sie in diesem Handbuch bei der Behandlung der einzelnen Betriebs parameter und der Testausdrucke Papiervorschub Die Taste Papiervorschub schiebt bei jedem Tastendruck das Papier im Drucker des Ger ts ca 3 8 cm 1 5 Zoll weit vor siehe Einlegen des Druckerpapiers auf Seite 7 10 Taste Start Stopp Die Taste Start Stopp die sich Uber dem Drucker befindet
24. ID nur im Bildschirm PATIENT W HLEN angezeigt Bei Anzeige des Bildschirms PATIENT W HLEN k nnen durch Dr cken der Taste Drucken die Patienten und Protokollparameter f r den derzeitigen Patienten ausgedruckt werden Betrieb im Mehrfachpatienten Modus 3 8 Das HMS Plus erm glicht die Speicherung und den Aufruf der Parameter von bis zu f nf Patienten Dieser Betrieb entspricht dem Betrieb im Einzelpatienten Modus der einzige zus tzliche Schritt besteht darin dass der gew nschte Patient 1 5 jedes Mal gew hlt werden muss wenn ein Test durchgef hrt oder ein Parameter ge ndert wird Patientenauswahl Bei Anzeige des Bildschirms PATIENT W HLEN k nnen Sie wie folgt einen neuen Patienten ausw hlen Dr cken Sie entweder die Funktionstaste Gehe zu n chstem Patienten oder Zur ck zum vorigen Patienten Die Nummer des ausgew hlten Patienten 1 5 wird hervorgehoben und im Bildschirm werden die f r diesen Patienten eingegebenen und berechneten Werte angezeigt Der Patient kann vor oder nach dem Abschluss des Tests gew hlt werden Zum Verlassen des Bildschirms PATIENT W HLEN dr cken Sie entweder die Taste Hauptmen um das HAUPTMEN des Ger ts aufzurufen oder die Funktionstaste Schlie en Patient w hlen um zu dem Bildschirm zur ckzukehren der vor dem Aufruf des Bildschirms PATIENT W HLEN angezeigt wurde Warnhinweis Wenn die Funktionstaste Schlie en Patient w hlen gedr ckt wird kehrt das Ger t wieder zu
25. Kanal 1 W hlen Sie den zu bearbeitenden Kanal indem Sie solange die Funktionstaste Gehe zu n chstem Kanal dr cken bis der gew nschte Kanal gew hlt ist dieser wird durch Farbumkehrung hervorgehoben 2 Dr cken Sie die Funktionstaste Kanal bearbeiten Die Kanalgerinnungszeit wird durch ein X ersetzt der Mittelwert des Kanalpaars entspricht nun der verbleibenden Gerinnungszeit 3 Zur Wiederherstellung des bearbeiteten Kanals w hlen Sie den bearbeiteten Kanal und dr cken die Funktionstaste Bearbeiten r ckg HR ACT Testausdruck Die HR ACT Testergebnisse k nnen manuell durch Bet tigen der Taste Drucken oder automatisch durch die Einstellung Ausgangsmodus auf Auto Drucken oder auf Beide automat ausgedruckt werden Abbildung 5 22 zeigt einen exemplarischen Ausdruck 5 32 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT HR ACT HMS PLUS S N 1234567 2011 02 15 Uhrzeit 14 49 Blocktemperatur 37 0 C Patient 1 PID 34567 AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT Kartuschencharge 1234567890 Kart verf 2011 03 15 Durchschnitt 122 Sek Ka 5 120 Sek Ka 6 124 Sek Abbildung 5 22 HR ACT Testausdruck Fehlermeldungen auf einem HR ACT Ausdruck Fehlermeldungen aus denen hervorgeht dass die Kanalwerte um mehr als 12 voneinander abweichen werden auf dem Ausdruck mit 1 gekennzeichnet Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERI
26. L Reaktionskammer IN Reagenzkammer Abbildung 4 1 Kartuschenform Arten von Testkartuschen Es folgt eine kurze Beschreibung der Testkartuschenarten die zum Gebrauch mit dem HMS Plus erh ltlich sind Hinweis Vor der Durchf hrung eines Tests beachten Sie bitte die ausf hrlicheren Angaben zu den einzelnen Kartuschen in der jeweiligen Packungsbeilage Heparin Dose Response HDR Die HDR Kartusche ist eine modifizierte HR ACT Kartusche die in vitro die gerinnungshemmende Reaktion auf eine gegebene Heparinkonzentration misst Diese Reaktion kann zur Bestimmung der Heparinresistenz oder empfindlichkeit des Patienten verwendet werden Sie kann dar ber hinaus zum Absch tzen der zum Erreichen der gew nschten Zielgerinnungszeit ACT Zielzeit erforderlichen Mindest heparindosis verwendet werden Die HDR Kartusche ist eine Sechskanal Kartusche Alle sechs Kan le enthalten das gleiche Kaolinreagenz das in der HR ACT Kartusche verwendet wird Die Kan le 1 und 2 enthalten USP Schweineheparin und erreichen damit eine Probenheparin konzentration von 2 84 E ml Die Kan le 3 und 4 enthalten USP Schweineheparin und erreichen damit eine Probenheparinkonzentration von 1 70 E ml Die Kan le 5 und 6 enthalten kein Heparin und werden als Messbasis der Gerinnungszeit verwendet Ein abgeschlossener HDR Test berechnet die vorgesehene Heparinkonzentration zum Erreiche
27. Medtronic Kundendienst und bei autorisierten Repr sentanten erh ltlich siehe Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche Die Auffangschale siehe Abbildung 7 12 die in der eingekerbten Platte unter dem Spender angebracht ist dient dazu die Blutreste von der Kan le aufzufangen Die Einwegschale muss t glich oder nach Bedarf gewechselt werden Auffangschalen sind beim Medtronic Kundendienst oder bei autorisierten Repr sentanten erh ltlich 1 Liqui Nox ist eine eingetragene Marke von Alconox Inc 2 Sani Cloth ist eine eingetragene Marke von Nice Pak Products Inc 3 Clorox ist eine eingetragene Marke von The Clorox Company HMS Plus Gebrauchsanweisung 7 11 Kapitel 7 Austausch von Sicherungen Abbildung 7 12 Auffangschale Austausch von Sicherungen 1 Schalten Sie den Netzschalter des HMS Plus auf Aus 2 Ziehen Sie den Netzstecker 3 Suchen Sie den Sicherungshalter an der R ckseite des Ger ts siehe Abbildung 4 7 auf Seite 4 10 4 Montieren Sie den Sicherungshalter mit einem kleinen flachen Schraubenzieher oder hnlichem Werkzeug ab der Sicherungshalter hat eine Einkerbung in der oberen Ecke 5 Nehmen Sie die Sicherung bzw die Sicherungen aus dem Halter und berpr fen Sie diese Ersetzen Sie diese falls erforderlich durch Sicherungen des richtigen Typs und der richtigen St rke Warnhinweis Verwenden Sie niemals Austauschsicherungen mit falschen Kennwerten Hierbei besteht eine potenziell
28. Wartung und Qualitatskontrolle berpr fung der Probenverteilungsvolumenabgabe Ausdruck Die HR ACT Testergebnisse k nnen manuell durch Bet tigen der Taste Drucken oder automatisch durch Einstellen des Parameters Ausgangsmodus auf Auto Drucken oder auf Beide automat ausgedruckt werden Elektronischer Qualitatskontrolltest HEPtrac Eine Anleitung zur Verwendung der elektronischen Qualit tskontrolle HEPtrac finden Sie in der Gebrauchsanweisung f r dieses Produkt Die elektronische Qualit tskontrolle HEPtrac ist eine interaktive mechanische softwaregesteuerte Testkartusche die sowohl quantitative als auch qualitative Ergebnisse ber cksichtigt Sie steht mit dem HMS Plus durch mechanische Emulation der Testkartusche in Verbindung HEPtrac berpr ft folgende Aspekte des HMS Plus die eine ordnungsgem e Funktion der Testkartusche beeinflussen Markierungssensorfunktion Reagenzabgabe Markierungsausl sung Markierungs h he und Vier Stufen Tests emulierte Gerinnungszeitbereiche HEPtrac Tests k nnen von jedem Bildschirm aus gestartet werden die Ergebnisse werden grunds tzlich als Qualit tskontrolltest gespeichert Abbildung 7 7 zeigt den Bildschirm HEPtrac ERGEBNISSE nachdem alle Tests bestanden wurden EQC HEPtrac ERGEBNISSE Flag Sensor DURCHGANG Reagenzabgabe DURCHGANG Flag Freigabe DURCHGANG Flag H he DURCHGANG Niveau 1 50Sek DURCHGANG Niveau 2 134 Sek DURCHGANG Niveau 3 300 Sek DURCH
29. amp gt Medtronic HMS Plus Hamostase Management System Gebrauchsanweisung Caution Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician Erklarung der auf der Verpackung und am Gerat angebrachten Symbole Conformit Europ enne Europ ische Konformit t Dieses Symbol besagt dass das Ger t die Anforderungen der Richtlinie 98 79 EG des Europ ischen Rats 27 Oktober 1998 Medizinprodukte f r die In vitro Diagnostik vollst ndig erf llt MA gee a Achtung Gebrauchsanweisung beachten Bedienungsanweisung beachten Ger t f r die In vitro Diagnostik Biologische Gefahrenquellen D S Same JO p Sicherung Ein Aus Wechselstrom Grenzwerte f r Luftfeuchtigkeit Temperaturbereich Herstellungsdatum Katalognummer Losnummer LO N Seriennummer Menge Gilt nur f r Leser in den USA Cc n gt Trocken aufbewahren Vorsicht zerbrechlich Diese Seite oben 3 a 4 us Medizinisches Ger t erf llt bez glich Stromschlag Feuer und mechanischer Gefahren die Anforderungen LISTED von IEC 61010 1 2001 2 Ausgabe und CSA C22 2 No 61010 1 Ausgabe 2 Dieses Produkt darf nicht im Hausm ll entsorgt werden Bei der Entsorgung dieses Produktes sind die rtlichen Vorschriften zu beachten F r Anweisungen zur korrekten Entsorgung dieses Produktes siehe http recycling medtronic com Hersteller R4 Ao Medtronic HMS Plus Hamostase Management
30. ausw hl gew hlt werden Um die Protokoll oder Kartuschenchargeninformationen zu ndern gehen Sie zum Bildschirm HAUPTMEN zur ck Im Bildschirm PAT BEST TIGEN werden die derzeitige Patientennummer die Patienten ID die aktuellen Protokollparameter der installierte Kartuschentyp und die Kartuschencharge angezeigt Abbildung 5 6 zeigt den Bildschirm PAT BEST TIGEN f r einen HDR Test Das Format des Bildschirms PATIENTENDATEN BEST TIGEN richtet sich nach den zuvor ausgew hlten Ger te parametern insbesondere nach dem Standort des HMS Plus Hinweis Auch wenn die Best tigung der Patientenauswahl ausgeschaltet ist erscheint nach dem Einschalten des Ger ts und wenn nach einer Parameter nderung der erste Test durchgef hrt wird immer f r 10 Sekunden der Bildschirm PAT BEST TIGEN Wenn die Best tigung ausbleibt wird der Bildschirm geschlossen und der Test nach 10 Sekunden gestartet Wenn die Option zum Best tigen der Patientenauswahl auf Ein gesetzt ist wird der Bildschirm nach 10 Sekunden nicht geschlossen sondern so lange angezeigt bis die Best tigung durch eine Benutzereingabe erfolgt ist Hinweis Eine g ltige Kartuschencharge muss aktiv sein wenn ein Patiententest ausgef hrt wird Ist keine g ltige Charge aktiv wird eine Fehlermeldung angezeigt sobald die Taste Start Stopp gedr ckt wird Kehren Sie zum Bildschirm HAUPTMEN zur ck und dr cken Sie die Funktionstaste Kartusche Chg VerfDat um zum Bildschirm KA
31. das Problem anhalten wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic oder an einen autorisierten Repr sentanten Siehe oben Siehe oben Siehe oben Der Motor wurde gesperrt Dr cken Sie die Taste Stopp um das System zur ckzusetzen und wiederholen Sie den Test Sollte das Problem anhalten wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic oder an einen autorisierten Repr sentanten Die Funktionstaste Ansicht aktueller Test ergebnisse wurde gedr ckt aber das System hat keine Testergebnisse registriert oder Die Funktionstaste Letzter Test mit neu Pat berechn wurde gedr ckt aber seit dem Ein Ausschalten wurden keine Tests durch gef hrt START dr cken um fortzufahren Eingaben Patientenparameter unvollst Kartusche nicht erkannt Injektionsspritze nicht gesperrt Spender Aus Spender abgeschlossen Test vor Gerinn Erkennung abgebrochen Heparindosisreaktions Tests HDR Tests Ka X und Y Gerinnungszeiten gt 12 Eingegebene ACT Zielzeit lt ACT Basiszeit Keine ausreichenden Daten zur Berechnung HDR Steigung lt 0 Gerinnungszeiten pr fen Kundendienst und Fehlersuche Bildschirmmeldungen Der Bildschirm PATIENT WAHLEN wird angezeigt zuvor wurde der Bildschirm TEST BEST TIGEN angezeigt Mindestens einer der Patientenparameter Geschlecht K rpergr e oder Gewicht wurde nicht eingegeben oder der Test ist abgeschlossen Die T
32. der Bildschirm nach 10 Sekunden nicht geschlossen sondern so lange angezeigt bis die Best tigung durch eine Benutzereingabe erfolgt ist a Dr cken Sie die Funktionstaste Pat best tigen um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Pat best tigen um auf die gew nschte Einstellung Ein oder Aus umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen CPB Pumpe Enter GER TEPARAMETER Seite 2 von 4 4 Ausgangsmodus Alle Ka erkennen gt Auto Senden Aus Audio Ton Spender 4 Ein Ein gt 4 Zur ck zu Gehe zu gt Seite 1 von 4 Seite 3 von 4 Abbildung 3 6 Bildschirm GERATEPARAMETER Seite 2 6 Ausgangsmodus Der Parameter Ausgangsmodus kann auf Manuell Auto Drucken Auto Senden oder Beide automat eingestellt werden und bestimmt ob ein Testergebnis automatisch an den internen Drucker Auto Drucken an den seriellen RS 232 Anschluss Auto Senden oder zu beiden Ausgabestellen Beide automat des HMS Plus gesendet wird oder ob das Testergebnis nur dann gedruckt wird wenn die Taste Drucken manuell bet tigt wird Manuell a Dr cken Sie die Funktionstaste Ausgangsmodus um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Ausgangsmodus um den Wert auf die gew nschte Einstellung Auto Drucken Auto Senden Beide automat
33. dient zugleich als Datenanzeigefeld f r alle Ger tefunktionen z B Testdurchf hrung und Ergebnisanzeige Pfeile am Bildschirm zeigen auf die Funktionstaste f r den angezeigten Parameter oder den angezeigten Steuerungstext R ckseite des Ger ts Die R ckseite des HMS Plus enth lt die nachstehend beschriebenen und in Abbildung 4 7 dargestellten Elemente 1 Netzschalter Schaltet die Netzspannungsversorgung ein und aus 2 L ftungsschlitze F r die Luftk hlung der internen Komponenten des HMS Plus 3 Netzanschluss IEC 320 Netzanschluss mit Sicherungen f r den Anschluss des Netzkabels und die Auswahl der Versorgungsspannung 4 Sicherung Bietet Zugang zu den austauschbaren Sicherungen HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 9 Kapitel 4 Berechnungen 5 Serielle Schnittstelle RS 232 Anschluss zum Anschlie en eines seriellen Daten bertragungskabels und oder eines Strichcode Leseger ts siehe Anhang A I Abbildung 4 7 HMS Plus R ckseite Berechnungen Das HMS Plus f hrt auf der Grundlage der Gerinnungszeitergebnisse und der Patienten und Protokollparameter zahlreiche Berechnungen durch Hinweis Bei den internen Berechnungen auftretende Rundungen k nnen dazu f hren dass durch das HMS Plus berechnete Werte geringf gig von manuell berechneten Ergebnissen abweichen Umrechnungen der Einheiten Das HMS Plus berechnet die Parameter und zeigt sie in den nachstehend beschriebenen M
34. eines HPT Tests Heparinbestimmung 5 26 Erforderliches Heparin Das angezeigte Ergebnis f r erforderliches Heparin Hepar erforderl enth lt das Patienten Pumpen oder Gesamtheparinvolumen das zus tzlich erforderlich ist um den gew nschten Heparinspiegel f r den Patienten Protokoll Hep konz zu erreichen oder zu erhalten Hinweise Die Ergebnisse der Heparinbestimmung HPT Test und des HR ACT Tests m ssen auf der Grundlage der derzeitigen Phase des Eingriffs d h vor oder w hrend der Bypassoperation bewertet werden Bei der Einstellung des Parameters Standort auf Katheterlabor oder ITS CCU Labor werden fur Hepar erforderl nur die Patientenergebnisse angezeigt Bei der Einstellung des Parameters Standort auf Nur Test werden berhaupt keine Ergebnisse f r Hepar erforderl angezeigt Wird auch ein HR ACT Test durchgef hrt wird auch das Ergebnis der mittleren Gerinnungszeit ACT Durchschnitt angezeigt siehe Abbildung 5 25 auf Seite 5 35 berschreitet das HR ACT Ergebnis nicht die ACT Zielzeit muss zus tzliches Heparin verabreicht werden und die Heparinbestimmung sowie der HR ACT Test m ssen wiederholt werden Vorsichtsma nahmen Wird der Vorf llung eine nicht ausreichende Heparinmenge zugegeben kommt es zu einem pl tzlichen Abfall der Heparinkonzentration nach dem Beginn der Bypassoperation wodurch eine zus tzliche Heparingabe erforderlich wi
35. hlt oder bei Raumtemperatur auf um das korrekte Verfallsdatum bestimmen zu k nnen Manuelle Dateneingabe 1 Tasten Nach oben Nach unten Diese Tasten erm glichen die Navigation innerhalb der Kartuschenlisten Sind diese Tasten mit ausgef llten Dreiecken markiert wird seitenweise in der Kartuschenliste gesprungen Sind die Tasten mit Pfeilen markiert wird zeilenweise gesprungen a W hlen Sie mit den Tasten nach Oben Nach Unten den gew nschten Listen eintrag b Verwenden Sie die Funktionstaste Bl ttern siehe unten um die Navigations art zu ndern 2 Bl ttern Mit dieser Taste wechseln Sie zwischen den Navigationsarten der Tasten Nach oben Nach unten a Verwenden Sie die Funktionstaste Bl ttern um die Navigationsart zu ndern Unter Tasten Nach oben Nach unten weiter vorne finden Sie eine Beschreibung der Navigationsarten b W hlen Sie mit den Tasten nach Oben Nach Unten den gew nschten Listen eintrag c Dr cken Sie gegebenenfalls noch einmal die Taste Bl ttern um die Navigationsart zu ndern 3 Aktiv umschalten Diese Taste wird verwendet um die f r Tests eingesetzte Kartuschencharge auszuw hlen Hinweis Diese Taste ist nur aktiv wenn zwei Chargennummern existieren a Verwenden Sie die Funktionstasten Nach Oben Nach Unten und Bl ttern um die Kartusche zur nderung der aktiven Charge auszuw hlen b Dr cken Sie die Funktionstaste Aktiv umschal
36. hrend der HR ACT Test noch l uft Nach Abschluss des Tests wird der Bildschirm HPT HR ACT ERGEBNISSE angezeigt siehe Abbildung 5 25 Dieser Bildschirm kann zum Aufruf der Bildschirme PROTAMINDOSIS und TESTDATEN verwendet werden HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 33 Kapitel 5 Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT HR ACT Bildschirm HPT HR ACT l uft 1 PID 34567 HPT ACT LAUFT Zeit abgelaufen 425 Sekunden Silberfarbene HPT ACT Kartuschen Ch 1 Ch2 Ch3 Ch4 Ch5 Ch6 20 30 3 5 mg kg 60 Sek 420 Abbildung 5 23 Bildschirm HPT HR ACT L UFT Bildschirm HPT Ergebnisse HR ACT l uft 1 PID 34567 HPT ACT L UFT Hep konz Erforderliches Heparin 2 5 mg kg Patient 20000 Einheiten Pumpe 10000 Einheiten Kone 2 Gesamt 30000 Einheiten Protamindosis Patient 265 mg ACT Zeit abgelaufen 420 450 Sek Abbildung 5 24 Bildschirm HPT ERGEBNISSE HR ACT L UFT 5 34 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT HR ACT Bildschirm HPT HR ACT Ergebnisse 1 PID 34567 HPT ACT ERGEBNISSE Hep konz Erforderliches Heparin 2 5 mg kg Patient 20000 Einheiten 4 Pumpe 10000 Einheiten Kanal 2 Gesamt 30000 Einheiten 60 Sek ACT Durchschnitt 440 Sek Mehr Test 4 Protamindosis daten gt Abbildu
37. intravenous heparin Anesthesiology 1988 58 126 Gravlee GP Case LD Angert KC Rogers AT Miller GS Variability of the activated coagulation time Anesth Analg 1988 67 469 Hattersley PG Activated coagulation time of whole blood JAMA 1966 196 436 Hill AG Lefrak EA Monitoring heparin and protamine therapy during cardiopulmonary bypass procedures AMSECT Proc 1978 6 8 Horkay F Martin P Rajah SM Walker DR Response to heparinization in adults and children undergoing cardiac operations Ann Thorac Surg 1992 53 822 Kemna GD Bowie JE Heparin protamine management for cardiopulmonary bypass patients with abnormal heparin dose response Proc Am Acad Cardiovasc Perfus 1985 6 89 Kopriva CJ Spreenivasan N Stefansson S Farrell DT Shaffer WB Geha AS Hypothermia can cause errors in activated coagulation time Anesthesiology 1980 53 3 S85 Lefemine AA Lewis M Activated clotting time for control of anticoagulation during surgery Am Surg 1985 51 274 Lindblad B Borgstrom A Wakefield TW Whitehouse WM Stanley JC Haemodynamic and haematologic alterations with protamine reversal of anticoagulation Comparison of standard heparin and a low molecular weight heparin fragment Eur J Vasc Surg 1987 1 181 Mochizuki T Olson PJ Ramsay JG Szlam F Levy JH Does protamine reversal affect platelet function Anesth Analg 1997 84 SCA 35 HMS Plus Gebrauchsanweisung 9 3 Kapitel 9 9 4 Mochizuki T Olson PJ Ramsay J
38. nnen ausschlie lich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen werden 1 Das Produkt muss innerhalb von drei ig 30 Tagen nach Entdeckung des Fehlers an Medtronic zur ckgeschickt werden Es steht Medtronic frei das Produkt vor Ort zu reparieren 2 Das Produkt darf nicht in einer Weise die nach Auffassung von Medtronic die Stabilit t und Verl sslichkeit des Produkts beeinflusst au erhalb eines Werks von Medtronic repariert oder ver ndert worden sein Es darf weder eine vorschriftswidrige Benutzung noch ein Missbrauch des Produkts noch ein Unfall vorliegen C Diese GARANTIE ist auf ihren ausdr cklichen Wortlaut beschr nkt Insbesondere gilt 1 Sofern nicht explizit in dieser GARANTIEERKL RUNG ANGEGEBEN HAFTET MEDTRONIC NICHT F R UNMITTELBARE MITTELBARE ODER IN DER FOLGE ENTSTANDENE SCH DEN DIE SICH AUS EINEM DEFEKT EINEM FUNKTIONSAUSFALL ODER EINER FEHLFUNKTION DES GER TS ERGEBEN K NNEN UNABH NGIG DAVON OB SICH DER ANSPRUCH AUF GARANTIE VERTRAG UNERLAUBTE HANDLUNG ODER EINE ANDERE ANSPRUCHSGRUNDLAGE ST TZT 2 Diese GARANTIE wird nur gegen ber dem K ufer des Ger ts geleistet ALLEN ANDEREN PERSONEN GEGEN BER BERNIMMT MEDTRONIC KEINERLEI AUSDR CKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN ZUSAGEN SO AUCH KEINE STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN DER MARKTG NGIGKEIT ODER DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK UNABH NGIG DAVON OB SICH EINE SOLCHE GARANTIE AUS EINEM GESETZESRECHT GEWOHNHEITSRECHT BRAUCH ODER A
39. parameters Gewicht HMS Plus Gebrauchsanweisung 8 7 Kapitel 8 Bildschirmmeldungen Wert au erh Bereichs 0 0 454 1 eingeben Blutvolumen des Patienten lt 100 ml Blutvolumen des Patienten gt 19999 ml Dateneingabe Protokollparameter Wert au erh Bereichs 0 1 9 9 eingeben Wert au erh Bereichs 10 730 eingeben Wert au erh Bereichs 0 1 7 3 eingeben Pumpenheparin durch Ger t voreingestellt Dateneingabe Ger teparameter 8 8 F r mg kg oder E kg Taste erneut dr cken F r E ml oder mg kg Taste erneut dr cken F r E kg oder E ml Taste erneut dr cken Wert au erh Bereichs 0 3 3 0 eingeben F r Einheiten Taste erneut dr cken F r mg Taste erneut dr cken Zum Ausschalten Taste erneut dr cken Zum Einschalten Taste erneut dr cken F r manuell Taste erneut dr cken F r automatisch Taste erneut dr cken Zum Ausschalten Taste erneut dr cken Zum Einschalten Taste erneut dr cken Zum Ausschalten Taste erneut dr cken Zum Einschalten Taste erneut dr cken Zum Ausschalten Taste erneut dr cken Zum Einschalten Taste erneut dr cken Wert au erh Bereichs Neues Datum eingeben Wert au erh Bereichs Neue Uhrzeit eingeben HMS Plus Gebrauchsanweisung Eingegebener Wert des Patientenparameters Gewicht au erhalb des g ltigen Bereichs kg Das berechnete Patientenblutvolumen BV liegt unterhalb des zul ssigen Mindestwertes b
40. 38 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Bildschirm Patient wahlen Patientenergebnisse ausgeben Durch Dr cken dieser Funktionstaste wird der Bildschirm MEN TESTANAMNESE aufgerufen In diesem Bildschirm k nnen die Testergebnisse aller vom HMS Plus unterst tzten Tests nach den folgenden Anordnungskriterien ausgedruckt werden Nach Gesamttagen anordnen Nach Testart anordnen und Nach Patienten ID ordnen siehe Men Testanamnese auf Seite 5 39 Kartusche Chg VerfDat Durch Dr cken dieser Funktionstaste wird der Bildschirm KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM aufgerufen Dieser Bildschirm erm glicht die Eingabe Ansicht und nderung von Chargennummern und Verfalls daten siehe Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen auf Seite 3 20 Zus tzlich kann die aktive momentan f r Tests verwendete Chargen nummer ge ndert werden siehe die Beschreibung der Taste Aktiv umschalten auf Seite 3 25 Bildschirm Patient w hlen Der Bildschirm PATIENT W HLEN wird durch Dr cken der Taste Patient w hlen angezeigt Dieser Bildschirm erm glicht die Auswahl eines neuen Patienten und die erneute Berechnung der Testergebnisse des zuletzt durchgef hrten Tests In diesem Bildschirm k nnen auch neue Tests gestartet werden Hinweis Patientenparameter k nnen nicht im Bildschirm PATIENT W HLEN eingegeben werden sondern m ssen im Bildschirm PATIENTENPARAMET
41. Abbildung 7 16 QUALITATSKONTROLLE TESTANAMNESE DRUCKEN QK HPT ERGEBNISSE L UFT berpr fung des Datensatzes 020 von 100 016 bereinstimmungen STOPP dr cken um Drucken zu beenden Abbildung 7 16 Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE DRUCKEN 2 7 Das Ger t sucht alle gespeicherten Qualit tskontrolltests und zeigt den derzeitigen Status des Suchvorgangs an Wurden bereinstimmungen in den Testergebnissen f r die gew hlte Kategorie gefunden wird der Druckvorgang gestartet w hrend der Suchvorgang weiterl uft der letzte Test wird zuerst ausgedruckt 8 Nach Abschluss des Druckvorgangs kehrt das Ger t zum Bildschirm QUALITATSKONTROLLE TESTANAMNESE zur ck HMS Plus Gebrauchsanweisung 7 15 Kapitel 7 Qualitatskontrolle Testanamnese Hinweise Hat das System f r die gew hlte Kategorie keine Testergebnisse gespeichert wird im Statusfeld eine Meldung angezeigt die auf diesen Umstand hinweist Nach Abschluss des Suchvorgangs wird entweder der Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE oder der Bildschirm QUALITATSKONTROLLE TESTANAMNESE Gesanttage angezeigt Wurden in den letzten 30 Kalendertagen keine Qualitatskontrolltests durchgef hrt stehen in der Kategorie Nach Gesamttagen ordnen keine Ergebnisse zum Ausdruck zur Verf gung 7 16 HMS Plus Gebrauchsanweisung Kundendienst und Fehlersuche Wartung des Gerats 8 2 Rucksendung des Gerats 8
42. Das Ger t muss mit den richtigen Betriebsparametern eingerichtet werden um g ltige Ergebnisse zu erhalten Die in diesem Handbuch abgebildeten Bildschirme und Probeausdrucke dienen nur der Veranschaulichung Die abgebildeten Werte stimmen nicht unbedingt mit den tats chlichen Ergebnissen w hrend des Ger tebetriebs berein Die f r die Berechnung der Blutvolumina bei M nnern und Frauen verwendeten Formeln basieren auf einem K rpergewicht erwachsener Patienten von mindestens 45 kg 99 Ib und einer K rpergr e von mindestens 142 cm 4 Fu 8 Zoll Die Formel des Blutvolumens von Kindern wird f r Patienten verwendet deren Gewicht oder Gr e unter diesen Werten liegt Das berechnete Blutvolumen und andere mit dem HMS Plus bestimmte Messwerte k nnen durch die in diesem Handbuch besprochenen Faktoren beeinflusst werden Alle diese Faktoren m ssen beim Gebrauch des Ger ts zur berwachung der H mostase des Patienten ber cksichtigt werden Die zum F llen aller Kartuschenkan le erforderliche Menge muss in die Spritze aufgezogen die Spritze anschlie end vorgesp lt werden Genauere Angaben finden Sie in den Packungsbeilagen der jeweiligen Kartuschen Das Einlegen der Spritze ist sehr wichtig f r den erfolgreichen Abschluss eines Tests Bei nicht ordnungsgem em Einlegen der Spritze in den Spritzenhalter kann eine uneinheitliche Probenverteilung eintreten Die Abgabe eines ungenauen Blutvolumens hat direkten
43. ER eingegeben werden Dieser Bildschirm kann durch Dr cken der Taste Hauptmen und anschlie endes Dr cken der Funktionstasten Patienten Protokollparameter und Patientenparameter eingeben aufgerufen werden Der Bildschirm PATIENT W HLEN zeigt die derzeitigen Patientenparameter und die berechneten Werte f r Blutvolumen BV K rperoberfl che BSA und Heparin bolusdosis Bolus an Die aktuelle Patientennummer 1 5 wird am Bildschirm hervorgehoben PATIENT 1 W HLEN 3 4 PID 34567 BV 5000 ml Geschl M nnlich BSA 1 7 m Gr e 170 cm Bolus 14600 Einheiten Gewicht 70 kg UID 1234567 Zur ck zum vorigen Gehe zu n chstem 4 Patienten Patienten gt 4 Letzten Test Schlie en gt mit neu Pat berechn Pat w hlen Abbildung 3 4 Bildschirm Patient w hlen Hinweis UID ist eine Abk rzung f r Benutzer Identifikationsnummer User Identification Number und PID steht f r Patienten Identifikationsnummer Patient Identification Number HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 7 Kapitel 3 Bildschirm Patient wahlen Der Bildschirm PATIENT W HLEN kann jederzeit durch Dr cken der Taste Patient w hlen aufgerufen werden au er wenn ein Test l uft oder Daten eingegeben werden Es werden keine Werte angezeigt wenn zuvor f r den gew hlten Patienten keine Patientenparameter eingegeben wurden Bei der Einstellung des Parameters Standort auf Nur Test wird die Patienten
44. ERINNUNGSZEIT Durchschnitt 508 Sek Ka 5 508 Sek Ka 6 508 Sek Abbildung 5 27 HPT HR ACT Testausdruck Fehlermeldungen auf einem HPT HR ACT Ausdruck Die Fehlermeldungen auf einem kombinierten HPT HR ACT Testausdruck erscheinen an der gleichen Stelle wie auf einem einzelnen HPT oder HR ACT Testausdruck 5 36 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Differentialdiagnostik postoperativer Blutungen Differentialdiagnostik postoperativer Blutungen F hren Sie eine Heparinbestimmung mit niedrigem Bereich und einen HR ACT Test durch siehe Auswahl der Kartuschen auf Seite 5 22 Das untenstehende Diagramm zeigt die Anzeigen die auf den Ergebnissen dieser beiden Tests basieren Steht Blutung mit Heparin in Verbindung HPT Heparintest und ACT Aktivierte Gerinnungszeit durchf hren um festzustellen ob Heparin vorhanden ist JA Heparin vorhanden Zus tzliches Protamin wie von HPT bestimmt zugeben NEIN 0 0 zirkulierendes Heparin Thromboz funktions test durchf hren um fest zustellen ob die Thrombo zyten eine Rolle spielen Thromboz funktion abnormal Geeignete Thrombozytentherapie einleiten ACT wieder auf Basislinie Blutet der Patient HPT durchf hren um Umkehr zu best tigen JA Heparin vorhanden Letzte ACT verifizieren Blutet der Patient NEIN EN Hig Spezifischeren Labortest durchfiihren u
45. G Szlam F Levy JH Does excess protamine reversal of heparin affect coagulation after cardiopulmonary bypass Anesth Analg 1997 84 36 Moorthy S Pond W Severe circulatory shock following protamine an anaphylactic reaction Anesth Analg 1980 59 77 Niinikoski J Laato M Eaaksonen V Jalonen J Inberg MV Use of activated clotting time to monitor anticoagulation during cardiopulmonary bypass J Thorac Cardiovasc Surg 1984 81 378 Pifarre R Babka R Sullivan HJ Montoya A Bakos M El Etr A Management of postoperative heparin rebound following cardiopulmonary bypass J Thorac Cardiovasc Surg 1981 81 378 Saleem A Shenaq SS Yawn DH Harshberger K Dienumsch P Mohindra P Heparin monitoring during cardiopulmonary bypass Ann Clin Lab Sci 1984 14 474 Schlueter AJ Pennell BJ Olson JD Evaluation of a new protamine titration method to assay heparin in whole blood and plasma Am J Clin Path 1997 107 511 Thomas SJ Gitel SN Starr NJ Culliford AT Wessler S Activated clotting time and heparin levels during hypothermic cardiopulmonary bypass Anesthesiology 1981 53 5115 Wakefield TW Hantler CB Lindblad B Whitehouse WM Stanley JC Protamine pretreatment attenuation of hemodynamic and hematologic effects of heparin protamine interaction J Vasc Surg 1986 3 885 HMS Plus Gebrauchsanweisung Anhang A Einfuhrung A 2 Komponenten des Scanners A 2 Scannen im Handheld Modus A 2 Einstellen von Optionen fur das Strichco
46. GANG Niveau 4 500 Sek DURCHGANG Abbildung 7 7 Bildschirm HEPtrac ERGEBNISSE Die Testergebnisse von HEPtrac werden automatisch nach Abschluss des Tests ausgedruckt unabh ngig von der Einstellung des Ausgangsmodus berpr fung der Probenverteilungsvolumenabgabe Das durch den Probenverteilungsmechanismus des HMS Plus abgegebene Volumen sollte monatlich nach dem folgenden Verfahren berpr ft werden 1 Dr cken Sie im Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE Qk die Funktionstaste Vol abgabe des Spenders berpr f um den ersten Bildschirm VOLUMENABGABE DES SPENDERS BERPR FEN siehe Abbildung 7 8 aufzurufen W hrend der Durchf hrung dieses Verfahrens werden drei 3 Bildschirme angezeigt HMS Plus Gebrauchsanweisung 7 7 Kapitel 7 berpr fung der Probenverteilungsvolumenabgabe Temp 37 1 C VOLUMENABGABE DES SPENDERS UBERPRUFEN Injektionsspritze einsetzen dann START zur Abgabe von 1 ml dr cken Zur ck zum gt Men Qualit tskontrolle Abbildung 7 8 Bildschirm VOLUMENABGABE DES SPENDERS BERPR FEN 1 2 Ziehen Sie den Kolben einer leeren 3 ml Spritze bis zur 2 ml Markierung zur ck und legen Sie die Spritze in den Spritzenhalter als w rden Sie einen Testdurch lauf vorbereiten 3 Dr cken Sie die Taste Start Stopp nach den Bildschirmanweisungen Der Spritzenhalter bewegt sich nach links und es wird ein zweiter Bildschirm nicht abgebildet mit der blinkenden Meldung
47. Gelbbraun 3 0 3 5 mg kg 2 0 3 5 mg kg Silber 3 5 4 0 mg kg 2 5 4 0 mg kg Blau 4 5 5 0 mg kg 3 5 5 0 mg kg Gr n 5 5 6 0 mg kg 4 5 6 0 mg kg Purpur Sechskanal Kartuschen 1 5 2 5 mg kg 0 0 2 5 mg kg Orangefarben 3 0 4 0 mg kg 1 5 4 0 mg kg Goldfarben 4 0 5 0 mg kg 2 5 5 0 mg kg Wei 5 0 6 0 mg kg 3 5 6 0 mg kg Schwarz Geeignet zur berpr fung der Protaminneutralisierung und Bewertung postoperativer Blutungen Einrichtung eines HPT Tests Fehler und Warnbedingungen die bei einer Heparinbestimmung HPT Test und bei HR ACT Tests auftreten k nnen vom HMS Plus selbst diagnostiziert werden In einer solchen Situation wird vor der Berechnung der Ergebnisse eine Meldung im Statusfeld angezeigt Die Fehler und Warnmeldungen werden in Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche erl utert Die Patiententests k nnen zu jedem gew nschten Zeitpunkt von den meisten Bildschirmen aus durchgef hrt werden Dies gilt nicht wenn die Dateneingabe aktiv ist ein Druckvorgang noch nicht abgeschlossen ist oder das Ger t im Qualitats kontrollmodus arbeitet Kehren Sie nach Abschluss eines QK Tests zum Bildschirm HAUPTMEN zur ck bevor Sie einen Patiententest durchf hren 1 Sch tteln Sie die Kartusche vorsichtig oder tippen Sie sie leicht an und legen Sie sie in den Heizblock Wird auch ein HR ACT Test durchgef hrt lassen Sie beide Kartuschen mindestens drei 3 Minuten lang vorw rmen bevor Sie di
48. HMS Plus bei Einstellung des Ger te parameters Standort auf CPB Pumpe ber den Patienten den Pumpen und den Gesamtheparinbolus Berechnung des Heparins f r CPB Pumpe Enter Wird das Pumpenheparin vom Benutzer eingegeben verwendet das HMS Plus diesen Heparinwert zur Berechnung des Bolusbedarfs f r den Patienten HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 13 Kapitel 4 Berechnungen Patientenbolusdosis Einheiten RH V PV PH RH Protokoll Heparinkonzentration E ml V Patientenblutvolumen ml PV Pumpenvolumen ml PH Pumpenheparin Einheiten Gesamtbolusdosis Einheiten Patientenbolus Pumpenheparin Einheiten Beispiel RH 4 1 E ml V 6000 ml PV 2000 ml PH 10000 Einheiten Patientenbolusdosis 4 1 x 6000 2000 10000 Einheiten 22800 Einheiten Gesamtbolusdosis 22800 10000 Einheiten 32800 Einheiten Berechnung des Heparins f r CPB Pumpe ber Bei dieser Auswahl kann das Pumpenheparin nicht vom Benutzer eingegeben werden das HMS Plus berechnet das Heparin f r den Patienten und die Pumpe Es teilt das letztendlich erforderliche Heparin auf so dass die Konzentration im Patienten und in der Pumpe gleich der gew nschten Heparinkonzentration ist Gesamtbolusdosis Einheiten RH V PV Patientenbolusdosis Einheiten RH x V Pumpenheparin Einheiten RH x PV RH Protokoll Heparinkonzentration E ml V Patientenblutvolumen ml PV Pu
49. HPT Kartusche auftritt oder die abgelaufene Testzeit das vom Ger t zugelassene Zeitlimit berschreitet siehe Parameter Alle Ka erkennen weiter unten Hinweis Bei der Durchf hrung eines HR ACT Tests l uft der Test solange weiter bis in dieser Kartusche eine Gerinnungserkennung auftritt oder die abgelaufene ACT Testzeit das vom Ger t zugelassene Zeitlimit berschritten hat Der ACT Test dauert normalerweise l nger als der HPT Test HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung Parameter Alle Ka erkennen Die Einstellung des Parameters Alle Ka erkennen bestimmt ob die Heparin bestimmung bei der ersten Kanalerkennung stoppt oder so lange weiterl uft bis in allen Kan len der HPT Kartusche eine Erkennung der Gerinnung auftritt Bei der Einstellung des Parameters Alle Ka erkennen auf Aus stoppt der HPT Test bei der ersten Kanalerkennung Normalerweise ist dieser Parameter auf Aus eingestellt Die maximale Dauer des Tests betr gt 999 Sekunden Hinweis Tritt die erste Kanalerkennung der Heparinbestimmung nach ber 249 Sekunden auf wird der Test m glicherweise als ung ltig bewertet Im Statusfeld des Bildschirms wird HPT Testzeit gt 249 Sek angezeigt Weitere Informationen finden sie unter Fehlermeldungen auf einem HPT Ausdruck auf Seite 5 29 und in der Packungsbeilage der Heparintest Kartusche Wenn der Parameter Alle Ka erkennen
50. Inc A 2 HMS Plus Gebrauchsanweisung Anhang Einstellen von Optionen f r das Strichcode Format Nachdem der Scanner den Strichcode dekodiert hat wird dies durch einen Piepton best tigt und die Daten werden in das HMS Plus bertragen Einstellen von Optionen f r das Strichcode Format Werksseitig ist der Scanner auf die Erkennung von UIDs und PIDs im Format Code 39 mit Pr fziffer Mod 10 Interleave 2 of 5 mit Pr fziffer Mod 49 Codabar und Code 128 eingestellt Daneben ist die Erkennung von Kartuschen Kontrollen informationen werksseitig voreingestellt So stellen Sie weitere Optionen f r das Strichcode Format ein Code 39 Scannen Sie den Strichcode Code 39 Pr fziffer aktivieren wenn die UID PID Strichcodes eine Pr fziffer verwenden Dadurch wird die Pr fzifferfunktion in Code 39 aktiviert um die korrekte Erkennung beim Scannen sicherzustellen Abbildung A 3 Code 39 Pr fziffer aktivieren Scannen Sie den Strichcode Code 39 Pr fziffer deaktivieren wenn die UID PID Strichcodes eine Pr fziffer verwenden Die Pr fziffer in Code 39 wird dadurch deaktiviert Hinweis Nach dem Deaktivieren der Code 39 Pr fziffer kann der Scanner Strich codes einlesen die die Pr fziffer enthalten und h ngt die Pr fziffer an die ID Nummer an Abbildung A 4 Code 39 Pr fziffer deaktivieren Scannen Sie den Strichcode Code 39 Full ASCII aktivieren um Strichcodes vom Typ Code 39 Fu
51. LITATSKONTROLLE QK zur ckkehren Hinweis Wurde diese Taste wahrend der laufenden Abgabe und vor deren Abschluss gedr ckt wird der Test nicht abgeschlossen Der Test wird auch dann nicht abgeschlossen wenn die Taste Start Stopp vor Abschluss der Abgabe gedr ckt wird Anpassung der Temperaturanzeige des Heizblocks Die Temperatur des Heizblocks muss einmal monatlich berpr ft werden um sicher zustellen dass der Heizblock eine Temperatur von 37 C 0 5 C h lt Dazu ist eine Temperaturpr fkartusche erforderlich 1 Schalten Sie das HMS Plus ein und lassen Sie es 20 bis 25 Minuten lang aufw rmen Hinweis Die Temperatur des Heizblocks muss zwischen 35 C und 39 C liegen damit Temperatureinstellungen vorgenommen werden k nnen Soll eine Einstellung vorgenommen werden obwohl die Temperatur des Heizblocks au erhalb des zul ssigen Bereichs liegt wird im Statusfeld auf diesen Zustand hingewiesen 2 Dr cken Sie die Einschalttaste an der Vorderseite der integrierten Temperatur pr fkartusche Am Display wird 188 88 angezeigt als Hinweis darauf dass die Kartusche einwandfrei funktioniert 3 Lassen Sie den Ausl ser los In der rechten H lfte des Displays wird ein L angezeigt gefolgt von C bzw F Nach einigen Sekunden beginnt C bzw F zu blinken Hinweis So schalten Sie zwischen den Einheiten C und F um a Wenn das L mit einem C bzw F angezeigt wir
52. MS Plus wie unten beschrieben die Paardifferenzen bersteigt die Paardifferenz 12 f r HDR oder 12 f r HR ACT wird eine Warnmeldung angezeigt Diese Berechnung wird durch gef hrt um zu bestimmen ob in den paarweisen Daten eine Ungenauigkeit vorliegt Paardifferenz ChX ChY Durchschnitt von ChX und ChY ChX und ChY sind ein Kanalpaar HDR X 1 Y 2 X 3 Y 4 X 5 Y 6 ACT X 5 Y 6 HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 15 Kapitel 4 Berechnungen 4 16 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung 5 Allgemeiner Betrieb 5 2 Empfohlenes Protokoll 5 13 Berechnete Testergebnisse 5 14 Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis 5 15 Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung 5 22 Durchf hrung eines HR ACT Tests 5 30 Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT HR ACT 5 33 Differentialdiagnostik postoperativer Blutungen 5 37 Ansicht aktueller Testergebnisse 5 38 Men Testanamnese 5 39 HMS Plus Gebrauchsanweisung Kapitel 5 Allgemeiner Betrieb Zur bestm glichen Heparinisierung empfiehlt Medtronic das in diesem Kapitel beschriebene Protokoll vor w hrend und nach kardiopulmonalen Bypassoperationen anzuwenden Gebrauchsanweisungen zu den einzelnen Kartuschen finden Sie auch in den Packungsbeilagen Lesen Sie Kapitel 2 Warnhinweise und betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen vor der Durchf hrung von Tests Anweisungen zum Betrieb im Mehr
53. NNUNGSZEIT HR ACT Ein Heparintest HPT in Kombination mit einem Test der aktivierten Gerinnungszeit HR ACT kann mit einer Vierkanal Heparinbestimmungskartusche mit Zweikanal HR ACT Kartusche durchgef hrt werden Die w hrend der Durchf hrung eines kombinierten HPT HR ACT Tests angezeigten Testverfahren und Bildschirme entsprechen ann hernd denen der einzelnen HPT und HR ACT Tests mit der Ausnahme dass die angezeigten Bildschirme die Daten der einzelnen Tests kombiniert anzeigen In diesem Abschnitt sind die Bildschirme der kombinierten HPT HR ACT Tests sowie ein Probeausdruck als Vergleichsinformation abgebildet und beschrieben Informationen zum eigentlichen Testverfahren entnehmen Sie bitte den Abschnitten ber die Durchf hrung einer Heparinbestimmung HPT Tests und die Durchf hrung von HR ACT Tests Hinweis W hrend eines kombinierten HPT HR ACT Tests bei dem eine Gerinnungserkennung beim HPT Test aufgetreten ist w hrend der HR ACT Test noch l uft wird ein tempor rer Ergebnisbildschirm vor dem Bildschirm mit den Endergebnissen angezeigt siehe Abbildung 5 24 und Abbildung 5 25 Dieser tempor re Bildschirm hnelt dem Bildschirm der Endergebnisse au er dass statt ACT Durchschnitt die Laufzeit des Tests ACT Zeit abgelaufen f r jeden einzelnen Kanal der HR ACT Kartusche und die f r den Patienten berechnete Protamindosis Patient angezeigt werden Dies erm glicht die Anzeige der HPT Ergebnisse w
54. Qualitatskontrolle Regelm ige Reinigung 1 ffnen Sie die Abdeckung des Druckers mithilfe der Einkerbung auf der rechten oberen Seite 2 Legen Sie wie abgebildet eine neue Papierrolle in die Papierablage ein so dass sich das Papier von unten abrollt und nicht von oben 3 Schieben Sie das Papierende hinten durch die Walze und dr cken Sie anschlie end die Taste Papiervorschub einmal um das Papier in den Drucker einzuziehen 4 Heben Sie den Papierst rkehebel auf der rechten Seite des Druckers von vorne gesehen in Abbildung 7 11 nicht sichtbar an und senken Sie ihn wieder ab um das System zur ckzusetzen 5 Dr cken Sie erforderlichenfalls die Taste Papiervorschub um das Papier einzuziehen 6 Setzen Sie die Abdeckung wieder ein Papierfach Papier Seitenansicht der Papier richtung Drucker Abbildung 7 11 Einlegen des Druckerpapiers Regelm ige Reinigung Das Geh use und die Au enfl chen des Bet tigungselements und Spenders m ssen sauber gehalten werden Reinigen Sie das Geh use regelm ig indem Sie Staub und getrocknetes Blut mit einem mit Wasser oder einer der folgenden Chemikalien befeuchteten Tuch abreiben Isopropylalkohol Bleichl sung Liqui Nox Wasserstoffperoxid Sani Cloth Clorox Germicidal T cher oder mildes Reinigungsmittel Das HMS Reinigungskit kann zur Reinigung schwer zug nglicher Bereiche des Spenders verwendet werden Reinigungskits sind beim
55. RTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM zu gelangen siehe Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen auf Seite 3 20 Bei der Einstellung des Parameters Spender auf Aus wird im Statusfeld eine Meldung angezeigt die auf diesen Umstand hinweist HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 11 Kapitel 5 Allgemeiner Betrieb 1 PID 34567 CPB Pumpe Enter PATIENTENDATEN BESTATIGEN Protokoll Hep konz 3 0 mg kg Pumpenheparin 10000 Einheiten Pumpenvolumen 1000 ml ACT Zielzeit 480 Sek Kartusche 1234567890 2002 05 05 HDR Kartusche geladen Drucken Sie START um fortzufahren PATIENT WAH LEN um Patient Zu wechseln HAUPTMENU um zur ck zu gehen Abbildung 5 6 Bildschirm PAT BESTATIGEN Sobald Patient und Kartuschentyp bestatigt wurden drucken Sie die Taste Starl Stopp um den Test zu starten Bildschirm Testprobenverteilung Der Bildschirm TESTPROBENVERTEILUNG wird nach dem Start des Tests angezeigt und bleibt wahrend der Probenverteilung sichtbar Der Text Spenderprobe blinkt w hrend des Probenverteilungszyklus in Farbumkehrung auf Abbildung 5 7 zeigt den Verteilungsbildschirm eines HDR Tests Das Bildschirm format ist f r alle Tests gleich nicht jedoch f r den angezeigten Kartuschentyp z B HDR L UFT der f r jeden Testdurchlauf spezifisch ist 1 PID 34567 Loo O HDR L UFT Spenderprobe STOPP dr cken um Test zu beenden Abbildung 5 7 Bildsc
56. S KONTROLLE TESTDATEN hier nicht abgebildet Dieser Bildschirm hat die gleichen Funktionen und das gleiche Aussehen wie der Bildschirm HPT TEST DATEN wenn der Ger teparameter Standort auf Nur Test eingestellt ist Ausdruck Die Ergebnisse des HPT Qualit tskontrolltests k nnen manuell durch Bet tigen der Taste Drucken oder automatisch durch die Einstellung Ausgangsmodus auf Auto Drucken oder auf Beide automat ausgedruckt werden HR ACT Qualit tskontrolltest 1 Dr cken Sie im Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk die Taste Start Stopp um den Test einzuleiten 2 F r eine HR ACT Kartusche erscheint ein normaler abnormaler Bildschirm wie in Abbildung 7 4 gezeigt Dr cken Sie entweder die Funktionstaste ACT Normal oder die Funktionstaste ACT Abnormal um die durchzuf hrende Kontrolle auszuw hlen 4 ACT Normal ACT Abnormal gt Zuruck zum Ment Qualitatskontrolle gt Abbildung 7 4 Bildschirm QK ACT NORMAL ABNORMAL Nach Abschluss der Probenverteilung wird der Bildschirm HR ACT QUALIT TS KONTROLLE INKUBATION angezeigt siehe Abbildung 7 5 Zur Durchf hrung eines HR ACT Qualit tskontrolltests ist eine Inkubationszeit von 300 Sekunden erforderlich diese wird vom Ger t automatisch mit eingeplant wenn der HR ACT Test im Qualit tskontroll Modus durchgef hrt wird Im Bildschirm HR ACT QUALITATSKONTROLLE INKUBATION wird die abgelaufene Inkubationszeit angezeigt HMS Plus Gebrauchsanweisun
57. Scanners A 2 Scannen im Handheld Modus A 2 Einstellen von Optionen f r das Strichcode Format A 3 Fehlersuche A 4 Produktbeschreibung Anwendung und 1 Gebrauch Produktbeschreibung 1 2 Anwendung 1 4 Gebrauch 1 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung 1 1 Kapitel 1 Produktbeschreibung Produktbeschreibung 4 1 Probenspender Spritze 5 Haupttastenfeld 2 Taste Start Stopp 6 LCD Display und Funktionstasten 3 Tragegriff e 7 Heizblock und Kartuschenkammer 4 Drucker 8 Schutzklappe Abbildung 1 1 HMS Plus Vorderansicht Das HMS Plus ist ein mikroprozessorgesteuertes Mehrkanalsystem zur Bestimmung der Gerinnungszeit mit automatischer Spritzenregelung fur das Pipettieren von Blut in Einweg Kartuschen Das Ger t f hrt eine In vitro Analyse der Heparinempfindlich keit Heparintests und die Bestimmung der aktivierten Gerinnungszeit durch Das HMS Plus kann die Parameter von bis zu f nf Patienten speichern und abrufen Das HMS Plus liefert folgende Daten In vitro Angaben zur Reaktion auf Heparin unter Verwendung der HDR Kartuschen Heparin Dose Response HDR Die Berechnung der Heparindosis basiert auf dem Dosierungsprotokoll dem Blutvolumen des Patienten und den Parametern des extrakorporalen Kreislaufs Simultane quantitative und funktionelle Evaluierung des Heparins unter Verwendung der Kartuschen f r die Heparinbestimmung HPT und die aktivierte Gerinnungszeit Activated Cl
58. Sie sich bitte an Medtronic Die Wartung ist zum angezeigten Datum f llig JJJJ Jahr MM Monat TT Tag Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic oder an einen autorisierten Repr sentanten Wird nur im STARTBILDSCHIRM nach Einschalten des Ger ts und beim Selbsttest angezeigt wenn die Routinewartung f llig ist Kundendienst und Fehlersuche Garantien auf das Gerat Garantien auf das Gerat Fur Kunden in den USA A Diese GARANTIE sichert dem K ufer des Medtronic HMS Plus H mostase Management Systems im Folgenden Ger t Folgendes zu 1 Sollte das Ger t aufgrund eines Material oder Verarbeitungsfehlers innerhalb einer Frist von einem 1 Jahr ab dem Tag der Auslieferung des Ger ts an den K ufer nicht innerhalb der normalen Toleranzwerte arbeiten wird Medtronic nach eigenem Ermessen a das jeweilige defekte Teil oder die defekten Teile des Ger ts reparieren oder ersetzen b dem K ufer eine Gutschrift in H he des Kaufpreises gem Unterabschnitt A 2 gegen Kauf des Ersatzger ts ausstellen oder c ein uneingeschr nkt funktionsf higes Ersatzger t kostenlos zur Verf gung stellen Im Kontext dieser Erkl rung bedeutet Kaufpreis der Nettorechnungsbetrag des Originalger ts h chstens jedoch der Nettokaufpreis des momentan verwendeten von der Funktionalit t her vergleichbaren Ger ts oder des Ersatzger ts S B Reparatur Ersatz oder Gutschrift gem Abschnitt A k
59. Strichcode Scan Optionen und anschlie end den Strichcode lt PRAFIX gt lt DATEN gt lt SUFFIX gt Abbildung A 27 Strichcode Scan Optionen Abbildung A 28 Strichcode Pr fix Daten Suffix 10 Scannen Sie den Strichcode Enter Damit ist der Vorgang abgeschlossen Der Strichcode Scanner arbeitet jetzt korrekt mit dem HMS Plus zusammen Abbildung A 29 Strichcode Enter HMS Plus Gebrauchsanweisung A 7 Kapitel A Fehlersuche A 8 HMS Plus Gebrauchsanweisung SS Medtronic Europa Gesch ftszentrale Europa Afrika Naher Osten Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Schweiz Internet www medtronic co uk Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 EC REP Autorisierte Vertretung f r die Europ ische Gemeinschaft Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Niederlande Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Asien und Pazifikraum Japan Medtronic Japan Comodio Shiodome 5F 2 14 1 Higashi Shimbashi Minato ku Tokyo 105 0021 Japan Tel 81 3 6430 2011 Fax 81 3 6430 7140 Australien Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australien Tel 61 2 9857 9000 Fax 61 2 9878 5100 Asien Medtronic International Ltd Suite 1602 16 F Manulife Plaza The Lee Gardens 33 Hysan Avenue Causeway Bay Hongkong Tel 852 2891 4068 Fax 852 2591 0313
60. System Gebrauchsanweisung Mehrkanal Gerinnungs zeitmessger t mit auto matischer Pipettierung HINWEIS Diese Gebrauchsanweisung bezieht sich auf die Softwareversion 4 X X und 5 X X f r das HMS Plus Ger t Die Softwareversion des Ger ts wird nach dem Einschalten am Er ffnungsbildschirm angezeigt COPYRIGHT INFORMATIONEN Urheberrecht und Eigentum des gesamten Inhalts dieser Gebrauchsanweisung liegen bei Medtronic Inc Diese Gebrauchsanweisung darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Medtronic Inc weder vollst ndig noch teilweise genutzt oder auf welche Art auch immer vervielf ltigt oder in einem Datenbank oder Abfragesystem gespeichert werden Medtronic und HEPtrac sind eingetragene Marken von Medtronic Inc Inhalt Produktbeschreibung Anwendung und Gebrauch 1 1 Produktbeschreibung 1 2 Anwendung 1 4 Gebrauch 1 4 Warnhinweise und betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen 2 1 Warnhinweise 2 2 Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen 2 4 Installation und Einrichtung 3 1 Elektrische Anforderungen 3 2 Auspacken 3 2 Einschalten und Ger tepr fung 3 3 Bedienkonsole 3 4 Betriebsstandorte und Ergebnisanzeigen 3 5 Bildschirm Hauptmen 3 6 Bildschirm Patient w hlen 3 7 Standard Betriebsparameter 3 9 Einstellen der Betriebsparameter 3 10 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen 3 20 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen 3 23 Eingabe der durch den Qualit tskontrolle Manager b
61. Test aus dem Bildschirm MENU QUALITATSKONTROLLE QK heraus gestartet wird Einrichten des Qualit tskontrolltests HPT und HR ACT Ausf hrliche Informationen zur Qualit tskontrolle an einer bestimmten Kartusche finden Sie in der Packungsbeilage der jeweiligen Pr f oder Einzelkartuschen Die Qualitatskontrolltests f r HPT und HR ACT m ssen separat gestartet werden Die Fehler und Warnbedingungen die bei Qualit tskontrolltests auftreten k nnen vom HMS Plus selbst diagnostiziert werden In einer solchen Situation wird vor der Berechnung der Ergebnisse eine Meldung im Statusfeld angezeigt Die Fehler und Warnmeldungen werden in Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche erl utert Hinweis Bevor ein HR ACT QK Test durchgef hrt wird m ssen der obere und der untere Grenzwert f r die Kontrollencharge eingegeben werden siehe Abschnitt 8 Bereich festlegen auf Seite 3 27 1 Pr parieren Sie das entsprechende Kontrollreagenz f r den zu verwendenden Kartuschentyp nach den Anweisungen in der Packungsbeilage des Kontroll reagenz Ziehen Sie die Spritze auf und f llen Sie die Kan le nach den Anweisungen vor HMS Plus Gebrauchsanweisung 7 3 Kapitel 7 Durchf hrung von Qualit tskontrolltests mit fl ssigen Kontrollreagenzien 2 Legen Sie die entsprechende HPT oder HR ACT Kartusche in den Heizblock des HMS Plus ein 3 Legen Sie Spritze und Kan le in den Spender des HMS Plus ein und dr cken Sie die Taste Star
62. Testanamnese drucken 1 Welcher Text im ersten Bildschirm TESTANAMNESE DRUCKEN angezeigt wird h ngt davon ab welche Funktionstaste gedr ckt wurde als die Kategorie Testanamnese f r Patienten gew hlt wurde Abbildung 5 34 zeigt den ersten Druckbildschirm HPT ERGEBNISSE DRUCKEN wenn die Funktionstasten Nach Testart ordnen und HPT Ergebnisse gedr ckt wurden Weitere gew hlte Kategorien des Ergebnis berblicks f r Patienten haben hnliche Bildschirmtitel um die Testdaten zur Ausgabe zu kennzeichnen TESTANAMNESE HPT ERGEBNISSE DRUCKEN Wenn bereit DRUCKEN dr cken 4 Zur ck zum Zum gt Men Testanamnese Hpt men Abbildung 5 34 Bildschirm TESTANAMNESE DRUCKEN 1 1 Dr cken Sie die Taste Drucken Der zweite Bildschirm TESTANAMNESE DRUCKEN wird mit dem Unterschied angezeigt dass das Wort DRUCKEN durch DRUCKEN L UFT ersetzt wurde siehe Abbildung 5 35 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Men Testanamnese Bildschirm Testanamnese drucken 2 TESTANAMNESE DRUCKEN HPT ERGEBNISSE L UFT berpr fung des Datensatzes 020 von 265 016 bereinstimmungen STOPP dr cken um Drucken zu beenden Zur ck zum Zum gt lt 4 Men Testanamnese Hpt men Abbildung 5 35 Bildschirm Testanamnese drucken 2 2 Das Ger t sucht alle gespeicherten Patiententests und zeigt den derzeitigen Status des Suchvorgangs an Wurden bereinstimmunge
63. US EINER SONSTIGEN GRUNDLAGE HERLEITEN L SST KEINE AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE DEM PATIENTEN GEGEN BER KANN BER DIE UNTER A 1 GENANNTE FRIST HINAUS G LTIGKEIT HABEN DIESE GARANTIE STELLT F R JEDERMANN DIE EINZIGE ABHILFE DAR Diese Garantie wird von Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 gew hrt Sie gilt nur f r Abnehmer in den USA Kunden au erhalb der USA m ssen sich an den zust ndigen Medtronic Repr sentanten wenden um die genauen Bestimmungen der Garantie f r das betreffende Land zu erfragen HMS Plus Gebrauchsanweisung 8 11 Kapitel 8 Garantien auf das Gerat 3 Die hier aufgef hrten Haftungsausschl sse und beschr nkungen sollen nicht gegen geltendes Recht versto en und sind nicht dahin gehend auszulegen Sollte ein zust ndiges Gericht feststellen dass diese GARANTIE ganz oder teilweise unwirksam nicht durchsetzbar oder im Widerspruch zu zwingendem Recht ist ber hrt dies die G ltigkeit der restlichen Klauseln nicht und alle Rechte und Pflichten aus dieser GARANTIE sind so auszulegen und durchzusetzen als sei der f r ung ltig erkl rte Teil oder die ung ltige Vorschrift in der GARANTIE nicht enthalten Durch diese GARANTIE erh lt der K ufer bestimmte Rechte Der K ufer kann auch andere Rechte haben die von Land zu Land variieren k nnen Medtronic bernimmt keinerlei Haftung f r Darstellungen Bedingungen oder Garantien die nicht in dieser GARANTIE e
64. a einheiten an Heparin Milligramm Kilogramm mg kg Einheiten Kilogramm E kg Einheiten Milliliter E ml 4 10 HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen Berechnungen Protamin Milligramm oder Einheiten mg oder E Patientenparameter Fu Zoll Ft oder Zentimeter cm Pfund lb oder Kilogramm kg Heparin mg kg E ml 1 36 E kg mg kg x 100 E ml E kg x 1 36 100 Protamin mg 100 Einheiten Patientenparameter Zoll cm x 0 3931 Fu cm x 0 0328 Ib kg x 2 2 Berechnung des Blutvolumens Das HMS Plus verwendet zur Berechnung des Blutvolumens einen Algorithmus fur Erwachsene und einen f r Kinder Diese Berechnungen erfordern die Eingabe der Gr e des Gewichts und des Geschlechts des Patienten Algorithmus f r Erwachsene Der Algorithmus f r Erwachsene wird angewandt wenn die K rpergr e gr er oder gleich 142 cm 4 Fu 8 Zoll ist und oder das K rpergewicht gr er oder gleich 45 kg 99 Ib ist Diese Gleichung wurde von T H Allen et al beschrieben Blutvolumen ml aH bW c H Gr e in Zentimeter cm W Gewicht in Kilogramm kg M nner a 0 000417 ml cm b 45 0 ml kg c 30 ml Frauen a 0 000414 ml cm b 32 8 ml kg 30 ml Algorithmus fiir Kinder Der Algorithmus f r Kinder wird angewandt wenn die K rpergr e weniger als 142 cm 4 Fu 8 Zoll und oder das K rpergewicht
65. aktiviert den Proben verteilungsmechanismus und wird zum Starten und Stoppen von Tests verwendet Sobald ein Test gestartet wurde wird er durch Dr cken dieser Taste gestoppt Die Taste Start Stopp wird auch zum Stoppen des Druckers des HMS Plus verwendet Abbildung 4 5 Taste Start Stopp Strichcode Leseger t optional Das optionale Strichcode Leseger t wird mit dem seriellen RS 232 Anschluss verbunden und dient dazu Patienten und Benutzer IDs sowie das Verfallsdatum von Kartuschen und Kontrollenchargen einzulesen siehe Anhang A Tonarten Das HMS Plus unterst tzt sechs 6 verschiedene Signaltonanzeigen F r Audio kann wie in Eingabe der Ger teparameter auf Seite 3 11 beschrieben Ein oder Aus gew hlt werden Bei der Einstellung des Parameters Audio Ton auf Ein ert nt bei folgenden Ereignissen ein Signalton Tasteneingaben Gerinnungs erkennung in den Kartuschenkan len Abschluss eines Tests ung ltige Tasten eingaben Alarme und Systemalarme Ein Alarm wird durch drei Piept ne gemeldet Ein Systemalarm wird durch einen einzelnen langen Signalton gemeldet In Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche finden Sie eine Beschreibung der Alarme Systemalarme und Bildschirmmeldungen Hinweis Audio Ton ist f r Systemalarme immer aktiviert Bildschirmaufteilung Nachfolgend ist die Bildschirmaufteilung des HMS Plus abgebildet die verschiedenen Informationsbereiche sind entspreche
66. alization reduces thrombin formation blood loss and transfusions in paediatric patients undergoing open heart surgery 19th Annual Cardiothoracic Surgery Symposium Pathophysiology and Techniques of Cardiopulmonary Bypass San Diego Calif 1999 Culliford AT Geital SN Starr N et al Lack of correlation between activated clotting time and plasma heparin during cardiopulmonary bypass Ann Surg 1981 193 105 D Errico C Shayevitz JR Martindale SJ Age related differences in heparin sensitivity and heparin protamine interactions in cardiac surgery patients J Cardiothorac Vasc Anesth 1996 10 451 Despotis GJ Summerfield AL Joist JH et al Comparison of activated coagulation time and whole blood heparin measurements to laboratory plasma anti Xa heparin concentration in cardiac surgical patients J Thorac Cardiovasc Surg 1994 104 1076 Despotis GJ Joist JH Hogue CW et al The impact of heparin concentration and activated clotting time monitoring on blood conservation J Thorac Cardiovasc Surg 1995 110 46 Despotis GJ Alsoufiev AL Spitznagel E Goodnough LT Lappas DG Response of kaolin ACT to Heparin evaluation with an automated assay and higher heparin doses Ann Thorac Surg 1996 61 795 Despotis GJ Levine V Filos KS et al Evaluation of a new point of care test that measures PAF mediated acceleration of coagulation in cardiac surgical patients Anesthesiology 1996 85 1311 HMS Plus Gebrauchsanweisung Literatur De
67. arin zu berechnen indem Sie den Ger te parameter Standort auf CPB Pumpe ber einstellen Am Ende des HDR Tests wird die eingegebene Protokoll Heparinkonzentration des Patienten durch die aus den HDR Daten berechnete Konzentration ersetzt diese wird als Vorgesehene Heparinkonz angezeigt Sollte der vorbestimmte Wert nicht dem gew nschten Wert entsprechen kann dieser im Bildschirm HDR ERGEBNISSE ge ndert werden Warnhinweis berpr fen Sie den Wert nach Durchf hrung eines HDR Tests um zu verhindern dass ein Eingriff mit einem falschen Wert f r die Heparinkonzentration durchgef hrt wird Das HMS Plus kann keine Heparinkonzentrationen ber 6 0 mg kg 600 E kg oder 8 2 E ml messen Liegt der Wert Protokoll Hep konz ber 7 3 mg kg 730 E kg oder 9 9 E ml wird im Statusfeld des Bildschirms der Wert au erhalb des Bereichs Zustand angezeigt Liegt der Wert Vorgesehene Heparinkonzentration im Bildschirm HDR ERGEBNISSE ber 7 3 mg kg 730 E kg oder 9 9 E ml wird im Statusfeld des Bildschirms der Wert au erhalb des Bereichs Zustand angezeigt HDR Vorgesehene Heparinkonzentration gt 7 3 mg kg es werden keine Ergebnisse f r den Wert Heparinbolus berechnet sondern statt dessen Binde striche im Bildschirm angezeigt HMS Plus Gebrauchsanweisung 2 7 Kapitel 2 Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen 2 8 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung 3 Elektrische A
68. artuschenliste zur ckzukehren 9 Neue Kartuschen Charge Diese Taste erscheint statt der Taste Aktiv umschalten wenn bereits eine Charge eingegeben wurde Wenn Sie diese Taste bet tigen erscheint eine Gruppe von Funktionstasten zum Bearbeiten der Chargennummer und oder des Verfallsdatums der ausgew hlten Kartusche Abbildung 3 13 zeigt das Aussehen dieses Bildschirms Diese Tastenfunktionen werden im Folgenden erkl rt a Dr cken Sie die Funktionstaste Neue Kartuschen Charge um die Tasten zum Hinzuf gen einer Charge anzuzeigen b Verwenden Sie die Funktionstasten Chargennr hinzu und Verfallsdatum neu um Chargeninformationen hinzuzuf gen c Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kart Auswahl um zur Kartuschenliste zur ckzukehren Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen Speichern der Kontroll Chargennummern und Verfallsdaten Der Bildschirm KTRL SETUP wird wie in Abbildung 3 14 dargestellt angezeigt Dieser Bildschirm wird durch Dr cken der Funktionstaste Ktrl Ch Verf im Bildschirm QK SETUP aufgerufen HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 23 Kapitel 3 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen Po KTRL SETUP SEITE 1 VON 3 ACT Abnormal 1234567890 1234567891 ACT Normal 2345678901 Blau Gold Gr n Wei 4 Bl ttern Zum gt QK Setup Abbildung 3 14 Bildschirm KTRL SETUP Verwenden des Strichcode Scanners Wenn zu einem bestimmten Kontrolltyp keine od
69. aste Start Stopp wurde gedr ckt und a die Kartusche wurde nicht richtig eingelegt oder es wurde ein ung ltiger Kartuschencode erkannt oder die Spritze und oder Kartusche wurde nicht eingelegt oder die optischen Sensoren sind verschmutzt Kartusche neu positionieren neu einlegen eine andere Kartusche verwenden Spritze einlegen und arretieren Sensoren reinigen und den Test wiederholen Sollte das Problem anhalten wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic oder an einen autorisierten Repr sentanten Die Taste Start Stopp wurde gedr ckt aber die Spritze wurde nicht sicher arretiert Wird angezeigt wenn der Bildschirm PAT BEST TIGEN ge ffnet und der Parameter Spender auf Aus eingestellt wurde W hrend der Probenverteilung wurde die Taste Start Stopp gedr ckt Die Taste Start Stopp wurde gedr ckt bevor eine Gerinnung erkannt wurde Die angezeigten Gerinnungszeiten der Kanal paare X Y unterscheiden sich um mehr als 12 Bearbeiten Sie die inad quate Gerinnungszeit oder starten Sie den Test neu Pr fen Sie ob eine g ltige ACT Zielzeit eingegeben wurde In einem oder mehreren Kanalpaaren ist beim HDR Test die Erkennung ausgeblieben Wiederholen Sie den Test Der HDR Anstieg 1 und oder der Anstieg 2 sind negativ oder gleich null 0 Pr fen Sie die Kanalgerinnungszeiten um inad quate Ergebnisse zu bearbeiten oder den Test zu wiederholen HMS Plus Gebra
70. aten neu berechnet und k nnen durch Dr cken der Funktionstaste Ansicht aktueller Testergebnisse angezeigt werden Wurde der Patient ge ndert und anschlie end die Funktionstaste Ansicht aktueller Testergebnisse gedr ckt werden die Ergebnisse des letzten Tests f r den neuen Patienten neu berechnet 5 38 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Men Testanamnese Men Testanamnese Das HMS Plus erm glicht die langfristige Speicherung und den Abruf von Daten der letzten 265 Patiententestdurchl ufe Die Testergebnisse der Patienten werden in der Reihenfolge gespeichert in der die Tests durchgef hrt wurden und k nnen mithilfe des internen Ger tedruckers beginnend mit dem letzten Test ausgedruckt werden Die Testergebnisse werden nach benutzerdefinierten Filterkriterien im gleichen Testformat wie die einzelnen Tests ausgedruckt Der Druckvorgang dauert so lange an bis alle ausgew hlten Tests ausgedruckt wurden oder die Taste Start Stopp gedr ckt wird Alternativ k nnen nicht sortierte Testergebnisse an die serielle RS 232 Schnittstelle des Ger ts zur Daten bertragung an einen externen Rechner mithilfe eines RS 232 Kabels und einer Datenerfassungssoftware gesendet werden Die Testergebnisse werden in einem Trennzeichen Format ausgegeben das den Datenimport in eine Tabelle oder Datenbank erlaubt In Kapitel 6 Technische Daten finden Sie Angaben zur Baudrate usw der seriellen Daten bertragung Di
71. atienten und den eingegebenen Daten Katheterlabor Katheterlabor in dem keine Pumpendaten d h Pumpen heparin und Pumpenvolumen eingegeben werden TS CCU Labor Intensivstation Wachstation Kliniklabor in dem keine Pumpendaten d h Pumpenheparin und Pumpenvolumen eingegeben werden Nur Test Standort Nur Test bei dem Tests ohne Patientendaten durchgef hrt werden Hinweis Der gew hlte Standort bestimmt welche Daten eingegeben werden k nnen welche Bestimmungen durchgef hrt werden und welche Testergebnisse am Bildschirm angezeigt werden Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Betriebsstandorte und Ergebnisanzeigen auf Seite 3 5 a Dr cken Sie die Funktionstaste Standort um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Standort um auf den gew nschten Standort umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 15 Kapitel 3 Einstellen der Betriebsparameter Patient 4 CPB Pumpe Enter STANDARDPROTOKOLLPARAMETER Seite 4 von 4 1 2 3 Protok Hep konz 3 0 mg kg Pumpenheparin 0 Einheiten Pumpenvol Oml ACT Zielzeit 0 Sek 4 Einstellen der Standard Gehe zu n chstem gt parameter Patienten 4 Zur ck zu Zum N Seite 3 von 4 Hpt men Abbildung 3 8 Bildschirm SETUP STANDARDPROTOKOLLPARAMETER Seite 4 von 4 der Ger teparameter 14
72. auf Ein eingestellt ist l uft der Test so lange bis in allen Kan len eine Erkennung aufgetreten ist oder bis der Test entweder durch Dr cken der Taste Start Stopp oder nach Ablauf des Zeitlimits von 999 Sekunden gestoppt wurde Nach Abschluss des Tests wird der Bildschirm HPT ERGEBNISSE angezeigt Bildschirm HPT Ergebnisse Der Bildschirm HPT ERGEBNISSE wird wie in Abbildung 5 14 dargestellt angezeigt Zus tzliche Testdaten Bildschirme PROTAMINDOSIS und HPT TESTDATEN k nnen in diesem Bildschirm durch Dr cken der Funktionstaste Protamindosis oder Mehr Testdaten aufgerufen werden Hinweis Bei dem in Abbildung 5 14 dargestellten Bildschirm war der Ger te parameter Standort auf CPB Pumpe Enter oder auf CPB Pumpe ber eingestellt 1 PID 34567 N HPT ERGEBNISSE Hep konz Erforderliches Heparin 2 5 mg kg Patient 20000 Einheiten Pumpe 10000 Einheiten Kanal 2 Gesamt 30000 Einheiten 60 Sek Mehr Test qProtamindosis daten gt Abbildung 5 14 Bildschirm HPT ERGEBNISSE Heparinkonz Das Ergebnis Heparinkonz entspricht der gemessenen Heparinkonzentration Menge an Titratheparin Der Titrat Kartuschenkanal wird durch die Gerinnungszeit gekennzeichnet Die Ergebnisse der Heparinkonzentration werden in den Einheiten angezeigt die f r den Parameter Heparinkonz einh gew hlt wurden mg kg E kg E ml HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 25 Kapitel 5 Durchf hrung
73. ches Heparin Patient Pumpe Gesamt Protamindosis Patient Pumpe Gesamt 1234567890 2011 03 15 Silber 2 0 3 5 mg kg 2 5 mg kg 60 Sek 3 0 mg kg 20000 Einheiten 10000 Einheiten 30000 Einheiten 265 mg 88 mg 353 mg Abbildung 5 18 HPT Testausdruck Fehlermeldungen auf einem HPT Ausdruck Die Fehlermeldungen auf dem HPT Ausdruck werden durch 1 gekennzeichnet HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 29 Kapitel 5 Durchf hrung eines HR ACT Tests Durchfuhrung eines HR ACT Tests Der Zweikanal HR ACT Test kann mit einer Heparinbestimmung wie zuvor erlautert oder alleine durchgef hrt werden Der HR ACT Test muss in den Kan len 5 und 6 durchgef hrt werden Das HMS Plus erkennt das Vorhandensein einer Zweikanal Kartusche und gibt daher die Proben nur in die Kan le 5 und 6 ab Vor der Durchf hrung eines HR ACT Tests beachten Sie bitte die zus tzlichen Informationen in der Packungsbeilage der HR ACT Kartusche Einrichten eines HR ACT Tests Die Fehler und Warnbedingungen die bei HR ACT Tests auftreten k nnen vom HMS Plus selbst diagnostiziert werden In einer solchen Situation wird vor der Berechnung der Ergebnisse eine Meldung im Statusfeld angezeigt Die Fehler und Warnmeldungen werden in Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche erl utert Die Patiententests k nnen zu jedem gew nschten Zeitpunkt von den meisten Bildschirmen aus durchgef hrt werden Dies gilt nicht wenn die Date
74. chirm Hauptmen Patienten Protokollparameter Durch Dr cken dieser Funktionstaste wird der Bildschirm PATIENTEN PROTOKOLLPARAMETER aufgerufen Dieser Bildschirm dient zur Anzeige der Werte der derzeit eingegebenen Patienten und Protokoll parameter und oder deren nderung f r jeden einzelnen Patienten siehe Eingabe der Patienten Protokollparameter auf Seite 5 2 Ger teparameter Durch Dr cken dieser Funktionstaste wird der erste der vier Bildschirme GER TEPARAMETER aufgerufen Diese Bildschirme dienen zur Anzeige der Werte der derzeit eingegebenen Ger teparameter und oder deren nderung siehe Eingabe der Ger teparameter auf Seite 3 11 Qualitatskontrolle Durch Dr cken dieser Funktionstaste werden der Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE QK und die Qualit tskontrollfunktionen QK Funktionen des HMS Plus aufgerufen Diese Funktionen umfassen Ausf hren von QK Tests ndern des QK Setups einschlie lich der Eingabe von Chargennummer von Kontrollreagenzien berpr fung der Volumenabgabe des Spenders Anpassung der Heizblock Temperaturanzeige berpr fung des QK Falligkeitsstatus und Ausgabe der QK Testanamnese siehe Bildschirm MENU QUALITATSKONTROLLE QK auf Seite 7 2 Ansicht aktueller Testergebnisse Durch Dr cken dieser Funktionstaste wird der Ergebnisbildschirm des letzten vom HMS Plus durchgef hrten Tests aufgerufen siehe Ansicht aktueller Testergebnisse auf Seite 5
75. chirm MEN QUALITATSKONTROLLE QK 7 2 Durchf hrung von Qualit tskontrolltests mit fl ssigen Kontrollreagenzien 7 3 berpr fung der Probenverteilungsvolumenabgabe 7 7 Anpassung der Temperaturanzeige des Heizblocks 7 9 Einlegen des Druckerpapiers 7 10 Regelm ige Reinigung 7 11 Austausch von Sicherungen 7 12 Entsorgung nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer 7 12 Qualit tskontrolle Testanamnese 7 13 HMS Plus Gebrauchsanweisung Kapitel 7 Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk Dieses Kapitel befasst sich mit der regelm igen Qualitatskontrolle und Wartung des HMS Plus Das Gesamtverhalten des Ger ts und der Testkartuschen wird mithilfe der fl ssigen Kontrollreagenzien und oder des elektronischen Kontrollsystems HEPtrac berpr ft Das HMS Plus erfordert vom Benutzer wenig Wartungsarbeiten Die regelm ige Wartung besteht aus der berpr fung der Probenverteilungsvolumenabgabe der Temperatur des Heizblocks und der Reinigung Die vorbeugende Wartung sollte eine j hrliche Wartung durch den technischen Kundendienst von Medtronic einschlie en Servicevertr ge die eine vorbeugende Wartung und den Service abdecken sind beim technischen Kundendienst von Medtronic erh ltlich siehe Wartung des Ger ts auf Seite 8 2 Hinweis Ist eine vorbeugende Wartung erforderlich zeigt das Ger t auf dem STARTBILDSCHIRM eine Meldung mit Angabe des F lligkeitsdatums der vorbeugenden Wartung an Bildschirm MEN
76. chsanweisung Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis 3 Zur Wiederherstellung des bearbeiteten Kanals wahlen Sie den bearbeiteten Kanal und dr cken die Funktionstaste Bearbeiten r ckg HDR Testausdruck Die HDR Testergebnisse k nnen manuell durch Bet tigen der Taste Drucken oder automatisch durch die Einstellung Ausgangsmodus auf Auto Drucken oder auf Beide automat ausgedruckt werden Abbildung 5 12 zeigt einen exemplarischen Ausdruck HMS PLUS S N 1234567 CPB Pumpe Enter 2011 02 15 Uhrzeit 14 49 Blocktemperatur 37 0 C Patient 1 PID 34567 Geschl m nnlich Gr e 170 cm 517 Gewicht 70 0 kg 154 Ibs Blutvolumen Patient 5000 ml Pumpenvol 1000 ml Gesamtvol 6000 ml 1 m HEPARINDOSISREAKTION Kartuschencharge 1234567890 Kart verf 2011 03 15 2 HDR vorgeseh Hep konz 3 0 mg kg Hep konz eingeben 3 0 mg kg ACT Basiszeit 120 Sek Heparinbolus Patient 20000 Einheiten Pumpe 10000 Einheiten Gesamt 30000 Einheiten ACT Zielzeit 480 Sek Anstieg 86 Sek E ml Gerinnungszeiten Durchschnitte Ka 1 amp 2 330 Sek Ka 3 amp 4 253 Sek Ka 5 amp 6 120 Sek Ka 1 340 Sek X Ka 2 330 Sek Ka 3 253 Sek Ka 4 253 Sek Ka 5 120 Sek Ka 6 120 Sek X Bearbeiteter Kanal 3 Abbildung 5 12 HDR Testausdruck Fehlermeldungen auf einem HDR Ausdruck Fehlermeldungen Uber ein Blutvolumen des Patienten au erhalb des zul ssigen Bereichs werden auf
77. d warten Sie bis das kleine M in der Ecke verschwindet Dr cken Sie dann die Ein Aus Taste bevor das C bzw das F zu blinken beginnt b Das C wird zu einem F und umgekehrt Die gew hlte Einheit bleibt auch nach einem Aus und Wiedereinschalten des HMS Plus eingestellt 4 Sobald das HMS Plus die Betriebstemperatur erreicht hat setzen Sie die Temperaturpr fkartusche in den Heizblock ein 5 Wenn der Heizblock nach ungef hr 10 Minuten die Betriebstemperatur erreicht hat wird dies durch einen Piepton gemeldet 6 So stellen Sie die Temperatur am HMS Plus ein a Dr cken Sie im Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE Qk die Funktionstaste Temperatureinstellung um den Bildschirm TEMPERATUR ANPASSUNG aufzurufen siehe Abbildung 7 10 HMS Plus Gebrauchsanweisung 7 9 Kapitel 7 Einlegen des Druckerpapiers TEMPERATUR ANPASSUNG Geratetemperatur 37 1 C Temperaturablesung C 4 Justierung Zur ck zum wiederholen Men Qualit tskontrolle gt Abbildung 7 10 Bildschirm TEMPERATUR ANPASSUNG b Am Bildschirm wird Ger tetemperatur und Temperaturablesung angezeigt beide Werte entsprechen der momentanen Temperatur des HMS Plus c Der Wert der Temperaturablesung blinkt in Farbumkehrung 7 Sollte die gemessene Temperatur nicht gleich der angezeigten Ger te temperatur sein kann der gemessene Wert mithilfe des Tastenfeldes eingegeben werden
78. das Ger t bertragen Standardeinstellungen Anhang Fehlersuche Der Scanner ist auf den falschen Strichcode Typ programmiert berzeugen Sie sich davon dass der Scanner f r den Strichcode Typ programmiert ist den Sie scannen m chten Das Strichcode Symbol ist nicht lesbar berzeugen Sie sich davon dass das Symbol nicht durchgestrichen oder aus anderen Gr nden unleserlich geworden ist Scannen Sie einige Testsymbole desselben Strich code Typs Der Abstand zwischen Scanner und Strich code stimmt nicht F hren Sie den Scanner n her an den Strichcode heran Der Scanner ist auf den falschen Strichcode Typ programmiert berzeugen Sie sich davon dass der Scanner f r den Strichcode Typ programmiert ist den Sie scannen m chten Falls der Strichcode Scanner den Strichcode auf der Einwegverpackung des HMS Plus nicht lesen kann setzen Sie bitte zun chst den Strichcode Scanner auf die Standardeinstellungen zur ck bevor Sie beim technischen Kundendienst von Medtronic anrufen Stellen Sie die Standardeinstellungen wie nachfolgend beschrieben wieder her und scannen Sie die Verpackung anschlie end nochmals So stellen Sie die Standardeinstellungen wieder her 1 Um sicherzustellen dass der Scanner die Standardeinstellungen verwendet scannen Sie zun chst den Strichcode Alle Standardeinstellungen aktivieren Abbildung A 11 Strichcode Alle Standardeinstellungen aktivieren 2 Zum Festlegen des Kommun
79. de Format A 3 Fehlersuche A 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung A 1 Kapitel A Einf hrung Einf hrung Der Scanner der Serie Symbol ist zum HMS Plus kompatibel Der Scanner liest folgende Strichcode Formate Code 39 Code 39 mit Pr fziffer Mod 10 Code 39 Full ASCII Interleave 2 of 5 Interleave 2 of 5 mit Pr fziffer Mod 49 Codabar Code128 Komponenten des Scanners Leuchtdiode LED Tongeber Austrittsfenst ustrittsfenster Abzug Zum Scanner Tan a Blaue Markierung i ote O 4 Zum HMS Plus So N Zum Computer Abbildung A 1 Strichcode Scanner Der Scanner kann direkt mit dem seriellen RS 232 Anschluss des HMS Plus verbunden werden oder anhand des mitgelieferten Y Kabels f r den Datenaustausch mit einem entfernten Computer eingerichtet werden d h unter Verwendung der optional erh ltlichen HMS Plus External Data Manager Software Scannen im Handheld Modus 1 Zielen Sie mit dem Scanner auf den Strichcode und dr cken Sie den Abzug 2 berzeugen Sie sich davon dass die vom Scanner abgestrahlte rote Linie den gesamten Strichcode durchzieht 01 0 05 73978 51779 7 10 0102001234 Abbildung A 2 Richtige Scan Position 1 Symbol ist eine eingetragene Marke von Symbol Technologies
80. dem Ausdruck durch 1 gekennzeichnet HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 21 Kapitel 5 Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung Sonstige Fehlermeldungen z B vorgesehene Heparinkonzentration au erhalb des Bereichs nicht genug HDR Daten HDR Anstieg lt 0 ACT Zielzeit lt ACT Basiszeit usw werden auf dem Ausdruck durch 2 gekennzeichnet Fehlermeldungen f r Differenzen innerhalb von Kanalpaaren von mehr als 12 werden auf dem Ausdruck mit 3 gekennzeichnet Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung Die Heparinbestimmung HPT Test wird mit einer Vier oder Sechskanal Kartusche durchgef hrt Das Vorgehen bei der Durchf hrung einer Heparinbestimmung mit einer Sechskanal Kartusche ist gleich dem mit einer Vierkanal Kartusche au er dass zwei zus tzliche Kan le angezeigt werden Die Heparinbestimmung kann allein oder unter Verwendung einer Vierkanal Heparinbestimmungskartusche mit einer Zweikanal HR ACT Kartusche als kombinierter HPT und HR ACT Test durchgef hrt werden siehe Durchf hrung eines HR ACT Tests auf Seite 5 30 Hinweis Dieser Abschnitt beschreibt die Bildschirme die f r eine reine Heparin bestimmung angezeigt werden Die Bildschirme die f r einen kombinierten HPT und HR ACT Test angezeigt werden sind unter Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT HR ACT auf Seite 5 33 beschrieben Vor der Durchf hrung einer Heparinbestimmung od
81. dem Bildschirm zur ck der vor dem Aufruf des Bildschirms PATIENT W HLEN angezeigt wurde Handelte es sich dabei um einen Bildschirm ERGEBNISSE werden die Ergebnisse f r den neu gew hlten Patienten automatisch neu berechnet Stammen die Ergebnisse von einem HDR Test kann dies zu einer unbeabsichtigten nderung der f r diesen Patienten geplanten Heparinkonzentration f hren Um dies zu verhindern wird empfohlen den Test f r einen neu gew hlten Patienten nach der Auswahl des neuen Patienten durch Dr cken der Taste Start Stopp direkt im Bildschirm PATIENT W HLEN zu starten Berechnung der letzten Testergebnisse f r einen anderen Patienten Der Bildschirm PATIENT W HLEN bietet die M glichkeit die Ergebnisse des letzten durchgef hrten Tests f r die neuen Patientenparameter neu zu berechnen Diese Funktion ist n tzlich wenn ein Test vor der Auswahl oder Aktualisierung des richtigen Patienten durchgef hrt wurde Zur Neuberechnung der letzten Testergebnisse f r einen anderen Patienten oder mit aktualisierten Parametern f r denselben Patienten rufen Sie nach Abschluss des Tests den Bildschirm PATIENT W HLEN auf und gehen nach Auswahl des betreffenden Patienten wie folgt vor Dr cken Sie die Funktionstaste Letzten Test mit neu Pat berechn Alle Testdaten werden nun f r den ausgew hlten Patienten neu berechnet HMS Plus Gebrauchsanweisung Drucken Installation und Einrichtung Standard Betriebsparameter Die Tes
82. detes Wartungspersonal erh ltlich Bei Fragen zu Reparaturen und f r weiter f hrende Informationen wenden Sie sich bitte an Vereinigte Staaten Europa Medtronic Perfusion Systems Medtronic International Trading Sarl Produktionsst tte Route du Molliau 31 7611 Northland Drive Case Postale 84 Minneapolis MN 55428 CH 1131 Tolochenaz Tel 763 391 9000 Schweiz Fax 763 391 9100 Internet www medtronic co uk Kundendienst und Bestellungen Tel 41 21 802 7000 Geb hrenfreie Rufnummer 1 800 854 3570 Fax 41 21 802 7900 Besuchen Sie die Medtronic Website unter www perfusion medtronic com 8 2 HMS Plus Gebrauchsanweisung Kundendienst und Fehlersuche R cksendung des Ger ts R cksendung des Ger ts Zur R cksendung des HMS Plus zwecks Wartung setzen Sie sich zur Abstimmung des geeigneten R cksendeverfahrens mit der oben genannten Service Abteilung in Verbindung oder wenden Sie sich zum Erhalt der entsprechenden Autorisierung an Ihren Kundendienstvertreter Bewegen Sie den Spender nach rechts und anschlie end nach oben Platzieren Sie den Schaumstoffblock unter dem Spender damit dieser w hrend des Versands in dieser festen Position verbleibt Zur R cksendung des Ger ts m ssen die Original Versandmaterialien verwendet werden Das Ger t muss in der Verpackung zwischen den Schaumstoffeins tzen zur ckgesandt werden Steht die Originalverpackung nicht mehr zur Verf gung fordern Sie bitte beim technischen Kundendienst von M
83. die fur jeden einzelnen Patienten eingegeben wird Das Ger t speichert die Daten von bis zu f nf Patienten Zul ssige Werte f r die Patienten ID sind die Ziffern 0 9 Sie k nnen maximal 12 Ziffern eingeben a Dr cken Sie die Funktionstaste PID um den Parameter zu w hlen b Geben Sie ber das numerische Tastenfeld einen g ltigen Wert f r die Patienten ID ein oder scannen Sie die ID ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen 2 Geschlecht M gliche Werte sind M nnlich und Weiblich a Dr cken Sie die Funktionstaste Geschl um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Geschl um den Wert auf die gew nschte Einstellung umzuschalten HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 3 Kapitel 5 Allgemeiner Betrieb c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen 3 Gr e Die Gr e des Patienten kann in Zentimeter cm oder in Fu und Zoll Ft eingegeben werden Der zul ssige Bereich in Zentimetern betr gt 0 302 cm Der zul ssige Bereich in Fu betr gt 0 9 Ft Der zul ssige Bereich in Zoll h ngt von der Einstellung in Fu ab Bei Eingabe von 0 Fu betr gt der zul ssige Bereich in Zoll 0 99 Bei Eingabe von gt 0 Fu betr gt der zul ssige Bereich in Zoll 0 11 Werden nur Werte in Zoll eingegeben muss f r den Wert in Fu eine Null eingegeben werden a Dr cken Sie die Funktionstaste Gr e um de
84. dieser Parameter finden Sie im Abschnitt Eingabe der Patienten Protokollparameter auf Seite 5 2 Beachten Sie bitte vor der Einstellung der Parameterwerte die Informationen zur Bedienkonsole und zu den Bedienungsgrundlagen des HMS Plus im Abschnitt Verwendung der Bedienkonsole auf Seite 4 6 Die Parameterwerte die eingegeben werden k nnen sind abh ngig vom gew hlten Betriebsstandort des Ger ts siehe Tabelle 3 1 In Abh ngigkeit vom gew hlten Standort f r den Einsatz des Ger ts k nnen sich die im Bildschirm angezeigten Daten au erdem von den in dieser Gebrauchsanweisung dargestellten Bildschirmen unterscheiden Numerische Parameterwerte k nnen nicht au erhalb des zul ssigen Parameter bereichs eingegeben werden Eingaben au erhalb des zul ssigen Bereichs f hren zur Anzeige einer Bildschirmmeldung die auf diesen Zustand hinweist In Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche finden Sie zus tzliche Informationen zu Bildschirmmeldungen Die Bildschirme PATIENT PROTOKOLLPARAM und GER TEPARAMETER k nnen vom Bildschirm HAUPTMEN aus aufgerufen werden siehe Bildschirm Hauptmen auf Seite 3 6 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Einstellen der Betriebsparameter Fur jeden Standort eingegebene Patienten Protokollparameter Die untenstehende Tabelle zeigt die Werte der Patienten und Protokollparameter fur jeden Standort X Parameter kann eingegeben werden Die Gerateparamete
85. e Probe aufziehen Werden NUR Heparinbestimmungen durchgef hrt kann auf das Vorw rmen verzichtet werden Hinweis Die Zweikanal HR ACT Kartusche wird in die rechte Seite des Heizblocks Kan le 5 und 6 eingelegt Zur Sicherstellung dass immer eine Kartusche betriebsbereit ist kann die n chste zu startende Kartusche ggf auch mehrere nach Abschluss des zur Zeit laufenden Tests in den Heizblock einlegt werden 2 Ziehen Sie ca 3 0 ml der Probe in die Spritze auf und schlie en Sie die Kan le an F llen Sie die Kan le mit der Probe Vorf llung Die f r eine Vierkanal Heparinbestimmung erforderliche Mindestprobe betr gt 1 5 ml Sechskanal Heparinbestimmungskartuschen ben tigen 2 ml Mindestens 2 5 ml Probe sind f r einen kombinierten HPT und HR ACT Test erforderlich HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 23 Kapitel 5 Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung 3 Legen Sie die Spritze und die Kan le in den Spender des HMS Plus ein und dr cken Sie die Taste Start Stopp um den Test zu starten siehe Abbildung 5 5 auf Seite 5 10 Hinweis Bei der Einstellung des Parameters Pat best tigen auf Ein wird der Bildschirm PAT BESTATIGEN angezeigt Auch wenn die Bestatigung der Patientenauswahl ausgeschaltet Aus ist erscheint der Bildschirm PAT BESTATIGEN immer nach dem Einschalten des Gerats und wenn nach einer Parameter nderung der erste Test durchgef hrt wird Durch erneutes Dr cken der Taste Start Stopp
86. e Ergebnisse der Qualit tskontrolltests k nnen mit dem im Abschnitt Wartung und Qualit tskontrolle dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Vorgehen aufgerufen werden siehe Qualit tskontrolle Testanamnese auf Seite 7 13 So fragen Sie Testergebnisse f r Patienten ab 1 Im Bildschirm HAUPTMEN siehe Abbildung 5 29 auf Seite 5 38 dr cken Sie die Funktionstaste Patientenergebnisse ausgeben um den Bildschirm MENU TESTANAMNESE aufzurufen siehe Abbildung 5 30 1 PID 34567 MEN TESTANAMNESE KATEGORIE W HLEN 4 Nach Gesamt Alle Patienten gt tagen ordnen ergebnisse drucken 4 Nach Testart Nicht ausgegebene gt ordnen drucken 4 Nach Patienten ID Zum ordnen Hpt men Abbildung 5 30 Bildschirm MEN TESTANAMNESE Hinweis Name und Funktion der beiden Tasten oben rechts im Bildschirm sind von der Einstellung des Modus Laufende Erfassung abh ngig siehe Laufende Erfassung auf Seite 3 32 Ist Laufende Erfassung auf Gedruckt eingestellt lautet die Beschriftung der Tasten Alle Pat ergebnisse drucken und Nicht ausgegebene drucken Ist Laufende Erfassung auf Elektronisch eingestellt lautet die Beschriftung der Tasten Alle Pat ergebnisse bertragen und Nicht ausgegebene bertragen Ist Laufende Erfassung auf Keine eingestellt lautet die Beschriftung der einen Taste Alle Pat ergebnisse bertragen die andere Taste ist nicht aktiv Nicht ausgegebene bertragen ist in di
87. e Gefahr f r Ger t und oder Bediener Hinweise a Der Sicherungshalter enth lt je nach Nennspannung des Ger ts eine 1 oder zwei 2 Sicherungen Geeignete Austauschsicherungen sind bei Medtronic erh ltlich 6 Setzen Sie den Sicherungshalter wieder so ein dass die beiden Arretierhaken nach oben zeigen 7 Setzen Sie den Halter wieder ein und lassen Sie ihn einrasten Entsorgung nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer X Dieses Produkt darf nicht im Hausm ll entsorgt werden Bei der Entsorgung dieses Produktes sind die rtlichen Vorschriften zu beachten F r Anweisungen zur korrekten Entsorgung dieses Produktes siehe http recycling medtronic com 7 12 HMS Plus Gebrauchsanweisung Wartung und Qualitatskontrolle Qualit tskontrolle Testanamnese Qualitatskontrolle Testanamnese Das HMS Plus erm glicht die langfristige Speicherung und den Abruf von Daten der letzten 100 Qualit tskontrolltestdurchl ufe Die Ergebnisse der Qualit tskontrolltests werden in der Reihenfolge gespeichert in der die Tests durchgef hrt wurden und k nnen mithilfe des internen Druckers des Ger ts beginnend mit dem zuletzt durch gef hrten Test ausgedruckt werden Die Testergebnisse werden nach benutzer definierten Filterkriterien im gleichen Druckformat wie die einzelnen Tests ausgedruckt Der Druckvorgang dauert so lange an bis alle ausgew hlten Tests ausgedruckt wurden oder die Taste Start Stopp gedr ckt wird Alternati
88. e Taste dr cken erscheint eine Gruppe von Funktionstasten zum Hinzuf gen Entfernen oder Ausw hlen der Kontrollen chargen am Bildschirm Abbildung 3 15 zeigt das Aussehen dieses Bildschirms Diese Tastenfunktionen werden im Folgenden erkl rt a Zum Markieren der zu bearbeitenden Kontrolle verwenden Sie die Funktions tasten Nach oben Nach unten und Bl ttern HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 25 Kapitel 3 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen b Drucken Sie die Funktionstaste Kontrolle bearbeiten um die zu bearbeitende Kontrolle auszuwahlen c Zum Bearbeiten der Kontrolle verwenden Sie die Funktionstasten Chg VerfDat neu Bereich festleg und Charge entfernen d Drucken Sie die Funktionstaste Zur Kontrollen Auswahl um zur Kontrollen liste zur ckzukehren Wird die Taste Kontrolle bearbeiten gedruckt erscheint der in Abbildung 3 15 dargestellte Bildschirm KTRL SETUP Po KTRL SETUP SEITE 2 VON 3 ACT Abnormal 1234567890 1234567891 ACT Normal 2345678901 Blau Gold Gr n WeiR Chg VerfDat neu Charge entfernen p gt Zur Kontrollen 4 Bereich festleg Auswahl gt Abbildung 3 15 Bildschirm KONTROLLCHARGE VERFALLSDATUM nachdem Kontrolle bearbeiten gedr ckt wurde 5 Chg VerfDat neu Wenn Sie diese Taste dr cken erscheint eine Gruppe von Funktionstasten zum Bearbeiten der Chargennummer und oder des Verfalls datums der ausgew hlten Kontrolle
89. ebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Allgemeiner Betrieb Zum Einstellen der Patienten und Protokollparameter gehen Sie wie folgt vor 1 Dr cken Sie im Bildschirm HAUPTMEN die Funktionstaste Patienten Protokollparameter um den Bildschirm PATIENTEN PROTOKOLL PARAMETER aufzurufen 2 Dr cken Sie solange die Funktionstaste Gehe zu n chstem Patienten bis der gew nschte Patient gew hlt wurde Zur Auswahl eines neuen Patienten ist es nicht erforderlich die Taste Enter zu dr cken Hinweis Der Patient kann zwar im Bildschirm PATIENT W HLEN ausgew hlt werden allerdings k nnen in diesem Bildschirm die Parameter nicht ge ndert werden 3 Dr cken Sie die Funktionstaste Patientenparameter einstellen oder die Funktionstaste Protokollparameter einstellen um den Bildschirm PATIENTENPARAMETER bzw den Bildschirm PROTOKOLLPARAMETER aufzurufen 4 Folgen Sie den nachstehenden Anweisungen zum Einstellen der einzelnen Parameterwerte Einstellen der Patientenparameter Der Bildschirm PATIENTENPARAMETER wird wie in Abbildung 5 2 dargestellt angezeigt 1 PID 34567 PARAMETER PATIENT 1 BV 5000 ml BSA 1 7 m Bolus 14600 Einheiten PID Gewicht 4 34567 70 kg P Geschlecht UID 4 M nnlich 1234567 P 4 Gr e Zu Patienten gt 170 cm protokollparam Abbildung 5 2 Bildschirm Patientenparameter 1 Patienten ID Die Patienten ID Patienten Identifikation ist eine eindeutige Identifikationsnummer
90. edtronic oder bei einem autorisierten Repr sentanten geeignetes Verpackungs material an Fehlersuche Viele Fehler und Warnbedingungen werden vom HMS Plus selbst diagnostiziert und im LCD Display des Ger ts angezeigt Hinweis Beim Auftreten eines Systemalarms der nicht durch Aus und anschlie endes Einschalten behoben werden kann notieren Sie sich bitte den 3 stelligen Fehlercode sofern dieser angezeigt wird und wenden Sie sich damit bitte an den technischen Kundendienst von Medtronic Arten von Meldungen Das HMS Plus gibt drei Arten von Meldungen aus um die Betriebsbedingungen anzuzeigen Alle Meldungen mit Ausnahme des Systemalarms werden im Statusfeld des Bildschirms angezeigt Information Status Bildschirmmeldung ohne Signalton Alarm Bildschirmmeldung mit einem Signalton der aus drei Piept nen besteht dieser Signalton ist aktiviert wenn der Parameter Audio Ton auf Ein eingestellt ist Systemalarm Bildschirmmeldung mit einem Signalton der aus einem langen einzelnen Piepton besteht dieser Signalton ist immer aktiviert Systemalarme werden ausgegeben wenn der Selbsttest des Ger ts eine Bedingung erkennt die die ordnungsgem e Funktionsf higkeit des HMS Plus einschr nken kann Diese Meldungen werden wenn m glich angezeigt und k nnen von einem 3 stelligen Fehlercode zur Identifikation des Systemfehlers durch Servicepersonal begleitet werden Priorit ten f r Meldungen Die Meldungen we
91. ef gt werden muss durch den Benutzer eingegeben wird CPB Pump ber Kardiopulmonaler Bypass bei dem das HMS Plus die Heparinmenge berechnet die der extrakorporalen Vorf llung hinzugef gt werden muss basierend auf dem Bedarf des Patienten und den eingegebenen Daten Katheterlabor Katheterlabor in dem keine Pumpendaten d h Pumpen heparin und Pumpenvolumen eingegeben werden ITS CCU Labor Intensivstation Wachstation Kliniklabor in dem keine Pumpen daten d h Pumpenheparin und Pumpenvolumen eingegeben werden Nur Test Standort Nur Test bei dem Tests ohne Patientendaten durchgef hrt werden Bei der Durchf hrung eines Tests mit einer falschen Einstellung f r den Parameter Standort k nnen die f r andere Standorte ad quaten Testergebnisse durch nderung des Ger teparameters Standort aufgerufen werden Unter Umst nden m ssen zus tzliche Patienten Protokollparameter f r den neuen Standort eingegeben werden Ergebnisanzeigen In Abh ngigkeit vom gew hlten Standort f r den Einsatz des Ger ts k nnen sich die am Bildschirm angezeigten Daten von den in diesem Handbuch dargestellten Bildschirmen unterscheiden Der gew hlte Standort bestimmt welche Daten eingegeben werden k nnen welche Bestimmungen durchgef hrt werden und welche Testergebnisse angezeigt werden Weitere Informationen finden Sie in Tabelle 3 1 F r jeden Standort eingegebene Patienten Protokollparameter
92. en Auf dem Ausdruck werden die bearbeiteten Gerinnungszeiten durch ein X neben der Gerinnungszeit des Kanals gekennzeichnet und hinter den Gerinnungszeitergebnissen steht X Bearbeiteter Kanal Es kann immer nur eine Gerinnungserkennung pro HDR und HR ACT Gerinnungszeitpaar bearbeitet werden Die Testergebnisse von Heparin bestimmungen k nnen nicht bearbeitet werden F r die Nutzung des HMS Plus werden neben den Testkartuschen 3 ml Spritzen und stumpfe Kan len 19 G 1 7 16 Zoll ben tigt Diese werden zusammen mit den Kartuschen geliefert sind aber auch bei Medtronic erh ltlich Hinweis Andere Spritzen und Kan len werden aufgrund der f r die Proben verteilung erforderlichen Genauigkeit nicht empfohlen berzeugen Sie sich davon dass die Temperatur des HMS Plus Heizblocks 37 C 0 5 C betr gt Bei Raumtemperatur dauert es ca 20 bis 25 Minuten bis diese Temperatur erreicht ist Die Temperatur des Heizblocks wird solange angezeigt bis der zul ssige Temperaturbereich erreicht wurde Beachten Sie bitte die Angaben in Kapitel 7 falls sich die Temperatur des Ger ts nicht zwischen 36 5 C und 37 5 C stabilisieren sollte Allgemeine Testanforderungen Viele Fehler und Warnbedingungen werden vom HMS Plus selbst diagnostiziert und im Statusfeld des Bildschirms angezeigt In Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche finden Sie eine Liste der Bildschirmmeldungen die w hrend des Betriebs angezeigt
93. en auf Seite 3 33 erscheinen nicht in den Listen der Bildschirme KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM und KTRL SETUP W hlen Sie vor Eingabe der Chargeninformationen die zu verwendenden Kartuschen aus Verwenden des Strichcode Scanners Wenn zu einem bestimmten Kartuschentyp keine oder eine einzige Chargennummer vorliegt 1 Scannen Sie den Strichcode auf der Kartuschenverpackung ein Die Chargen nummer und das Verfallsdatum werden automatisch in die entsprechenden Felder bertragen 2 Um zum HAUPTMEN zur ckzukehren dr cken Sie die Taste Zum Hpt men Wenn zu einem bestimmten Kartuschentyp zwei Chargennummern vorliegen 1 W hlen Sie Charge entfernen 2 Um eine der Chargennummern zu entfernen wechseln Sie mit der Aufw rts oder Abwartstaste zur betreffenden Chargennummer und markieren Sie sie 3 Zum L schen der ausgew hlten Chargennummer w hlen Sie Gew Ch entfern 4 Scannen Sie den Strichcode auf der Kartuschenverpackung ein Die Chargen nummer und das Verfallsdatum werden automatisch in die entsprechenden Felder bertragen 5 Um zum HAUPTMEN zur ckzukehren dr cken Sie die Taste Zum Hpt men 3 20 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen Hinweis Bei einigen Kartuschentypen d h Heparin Dose Response HDR und Heparin Assay HPT fordert Sie das HMS Plus nach dem Einlesen des Strichcodes zur Eingabe der Lagermethode gek
94. en Sie sie 3 Zum L schen der ausgew hlten Kontrollenchargennummer w hlen Sie Gew Ch entfern 3 24 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen 4 Zum Eingeben einer neuen Chargennummer scannen Sie den Strichcode auf der Verpackung der Kontrolle ein Die Chargennummer und das Verfallsdatum werden automatisch in die entsprechenden Felder Ubertragen 5 Zum Eingeben des Bereichs f r die Kontrolle w hlen Sie Bereich festleg a Verwenden Sie die Aufw rts Abw rtstaste um die Charge zu markieren deren Bereich eingestellt werden soll b Dr cken Sie die Funktionstaste Low Range und geben Sie den unteren Grenzwert ein Dr cken Sie die Taste Enter um den Bereich zu best tigen c Dr cken Sie die Funktionstaste High Range und geben Sie dann den oberen Grenzwert ein Dr cken Sie die Taste Enter um den Grenzwert zu best tigen 6 W hlen Sie Zur ck zum Men Qualit tskontrolle um zum Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk zur ckzukehren Hinweis Die Namen der vom Qualitatskontrolle Manager deaktivierten Kartuschen siehe Kartusche aktivieren deaktivieren auf Seite 3 33 erscheinen nicht in den Listen der Bildschirme KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM und KTRL SETUP W hlen Sie vor Eingabe der Chargeninformationen die zu verwendenden Kartuschen aus Manuelle Dateneingabe 1 Tasten Nach oben Nach unten Diese Tasten erm gliche
95. en Kartusche Die Aufl sung der Heparinbestimmungskartusche bewirkt dass die meisten Kontrollreagenzien in den Kan len 3 oder 4 einer Vierkanal Kartusche bzw in den Kan len 5 oder 6 einer Sechskanal Kartusche gerinnen k nnen Ausnahmen Die rot gelbe Kontrolle in der roten Kartusche und die gelbbraune silberfarbene Kontrolle in der gelbbraunen Kartusche N here Einzelheiten finden Sie in der jeweiligen Packungsbeilage Dies geschieht teils aufgrund der USP Toleranzbereiche f r Protaminsulfat und Heparin die die Genauigkeit des Tests einschr nken Bei der Messung der Heparinkonzentration in Kanal 1 Kanal 1 Gerinnungs erkennung einer Heparinbestimmungskartusche die keinen Nullwert Protamin in Kanal 1 hat kann der tats chliche Heparinwert unter dem Messwert liegen hnlich kann bei einer Messung in Kanal 4 einer Vierkanal Kartusche oder in Kanal 6 einer Sechskanal Kartusche der tats chliche Heparinwert ber dem Messwert liegen In diesen F llen muss zur Best tigung des Testergebnisses ein zus tzlicher Test mit einer anderen Kartusche kleiner oder gr er durchgef hrt werden Die Funktionsf higkeit des Ger ts und die Probenverteilungsvolumina m ssen durch regelm ige Tests mit fl ssigen Kontrollreagenzien den elektronischen HEPtrac Kontrollreagenzien und einen monatlichen Test der Abgabegenauigkeit des Probenverteilungsvolumens berpr ft werden N here Einzelheiten finden Sie in Kapitel 7 Wartun
96. en k nnen HMS Plus Kartuschen f r die Differentialdiagnostik verwendet werden siehe Differentialdiagnostik postoperativer Blutungen auf Seite 5 37 Hinweis Wurde der Patient vor der Operation heparinisiert ist es erforderlich zus tzlich zur HDR Kartusche noch eine Heparinbestimmungskartusche zu starten Die vom HDR vorgesehene Heparinkonzentration muss zur schon vorhandenen Heparinkonzentration addiert werden um die f r die Bypassoperation erforderliche Heparinkonzentration zu bestimmen Verwendung in anderen Situationen als bei kardiopulmonalen Bypassoperationen Das HMS Plus und die dazugeh rigen Kartuschen k nnen auch in anderen Situationen verwendet werden in denen eine berwachung der Koagulation erforderlich ist Die HDR Kartusche eignet sich zum Screening des Patienten auf Heparinresistenz bevor er beispielsweise in einem Herzkatheterlabor zur Antikoagulation heparinisiert wird Die Heparinbestimmungskartuschen liefern eine quantitative Messung der Heparin menge im Blut des Patienten und k nnen immer dann verwendet werden wenn eine derartige Bestimmung notwendig ist Sie k nnen zur Absch tzung der erforderlichen Heparindosis oder Protaminumkehrung verwendet werden wenn die Patienten parameter eingegeben werden Betriebsmodi Katheterlabor oder ITS Labor Sie k nnen auch ohne Patientenparameter im Betriebsmodus Nur Test verwendet werden um eine Einzelmessung der Heparinkonzentration durchzuf hren Alle Stu
97. ene Oberfl che und nehmen Sie die Plastik abdeckung des Ger ts den Schaumstoffschutz des Bet tigungselements und die Schutzabdeckung der Schutzklappe des Ger ts ab Hinweis Das fahrbare Gestell f r das HMS Plus ist als Zubeh rkomponente f r die Verwendung mit dem HMS Plus ausgelegt siehe Abbildung 3 1 4 berpr fen Sie das Ger t auf Beulen und Kratzer Sollte das Ger t Anzeichen von Sch den aufweisen wenden Sie sich bitte an den technischen Kunden dienst von Medtronic oder an einen autorisierten Kundendienstvertreter bevor Sie fortfahren siehe Wartung des Ger ts auf Seite 8 2 Abbildung 3 1 Fahrbares Gestell f r das HMS Plus 3 2 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Einschalten und Ger tepr fung Einschalten und Ger tepr fung Schlie en Sie das Netzkabel an das Ger t und an eine Steckdose mit f r den Betrieb in Kliniken zugelassenen Schutzleiter an Verbinden und programmieren Sie gegebenenfalls den optionalen Strichcode Scanner siehe Anhang A Schalten Sie das HMS Plus mit dem an der R ckseite befindlichen Netzschalter ein Das Ger t f hrt folgende Selbsttests durch 1 Die Software des HMS Plus startet nach dem Einschalten eine Reihe von Diagnoseprogrammen um die Funktionst chtigkeit des Ger ts zu berpr fen 2 Der Spender durchl uft einen Arbeitszyklus und kehrt in die Parkstellung zur ck 3 Drei Piept ne werden ausgegeben und i
98. eparinkonz durch den Text Heparinkonz ersetzt um anzuzeigen dass der Wert ge ndert wurde Wurde der Wert erst einmal ge ndert kann keine Bearbeitung mehr stattfinden Die eingegebene Heparinkonzentration wird auf dem Ausdruck unterhalb von HDR vorgeseh Hep konz angegeben siehe Abbildung 5 12 auf Seite 5 21 Heparinbolus Die Ergebnisse f r Heparinbolus werden auf der Basis der Werte der Heparin konzentration sowie der Pumpen und Patientenvolumen berechnet Die Heparin konzentration entspricht entweder der eingegebenen Protokoll Heparinkonzentration Protok Hep konz oder der in einem HDR Test berechneten vorgesehenen Heparinkonzentration Vorgesehene Heparinkonz Das HMS Plus kann den Wert f r Heparinbolus f r den Patienten Pumpen und Gesamtbolus berechnen Bei Eingabe des Werts f r Pumpenheparin ins System und Einstellung des Standorts auf CPB Pumpe Enter ber cksichtigt das HMS Plus diesen Heparinwert bei der Berechnung der Patientendosis um eine ad quate Heparinisierung w hrend der Bypassoperation zu gew hrleisten Bei Nichteingabe eines Werts f r Pumpenheparin in das System bei Einstellung des Standorts auf CPB Pumpe ber bestimmt das HMS Plus die erforderliche Heparindosis f r den Patienten und die Pumpe Die Betriebsstandorte Katheterlabor und ITS CCU LABOR zeigen nur den Heparinbolus f r den Patienten an Der Standort Nur Test liefer
99. er eine einzige Chargennummer vorliegt 1 Scannen Sie den Strichcode auf der Verpackung der Kontrolle ein Die Chargen nummer und das Verfallsdatum werden automatisch in die entsprechenden Felder bertragen 2 Bevor ein HR ACT QK Test durchgef hrt wird m ssen der obere und der untere Grenzwert f r die Kontrollencharge eingegeben werden Hinweis Die Taste Bereich festleg wird nur dann angezeigt wenn Kontrollen des Typs ACT Abnormal oder ACT Normal bearbeitet werden HPT Kontrollen haben einen voreingestellten Bereich a Dr cken Sie die Funktionstaste Bereich festleg um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie die Funktionstaste Low Range und geben Sie den unteren Grenzwert ein Dr cken Sie die Taste Enter um den Grenzwert zu best tigen c Dr cken Sie die Funktionstaste High Range und geben Sie dann den oberen Grenzwert ein Dr cken Sie die Taste Enter um den Grenzwert zu best tigen d Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kontrollen Auswahl um zur Kontrollen liste zur ckzukehren 3 W hlen Sie Zur ck zum Men Qualit tskontrolle um zum Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk zur ckzukehren Wenn zu einem bestimmten Kontrolltyp zwei Chargennummern vorliegen 1 Um eine der beiden Chargennummern zu entfernen wahlen Sie Charge entfernen 2 Um die ausgew hlte Kontroll Chargennummer zu l schen wechseln Sie mit der Aufw rts oder Abw rtstaste zur betreffenden Chargennummer und markier
100. er eines HR ACT Tests beachten Sie bitte die zus tzlichen Informationen in der Packungsbeilage der jeweiligen Kartusche Auswahl der Kartuschen Siehe Tabelle 5 2 Auswahl der Heparinbestimmungskartusche Die Heparinbestimmungskartuschen werden auf der Grundlage des gew nschten Protokolls gew hlt Die Familie der HMS Plus Heparinbestimmungskartuschen umfasst Heparinstufen von 0 bis 6 0 mg kg 0 bis 8 2 E ml 0 bis 600 E kg Die f r den Patienten beizubehaltende gew nschte Heparinkonzentration ber den Parameter Protokoll Hep konz eingestellt muss Kanal 3 oder 4 einer Vierkanal Heparinbestimmungskartusche bzw Kanal 4 5 oder 6 einer Sechskanal Heparin bestimmungskartusche entsprechen Mit den Kartuschen f r 0 0 0 9 mg kg rot 0 0 1 5 mg kg gelb und 0 0 2 5 mg kg orange kann die Protamin Neutralisierung verifiziert und eine eventuelle postoperative Blutung evaluiert werden siehe Differentialdiagnostik postoperativer Blutungen auf Seite 5 37 Diese Bereiche eignen sich auch f r Anwendungen im Katheterlabor auf der Wachstation und in der Gef chirurgie 5 22 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung Tabelle 5 2 Auswahl der Heparinbestimmungskartusche Vergleichskonzentration Kartuschenbereich Farbe Vierkanal Kartuschen 0 6 0 9 mg kg 0 0 0 9 mg kg Rot 1 0 1 5 mg kg 0 0 1 5 mg kg Gelb 2 5 3 0 mg kg 1 5 3 0 mg kg
101. erpr fen Sie die Werteeingaben f r Gr e und Gewicht Das berechnete Patientenblutvolumen BV liegt oberhalb des zul ssigen H chstwertes berpr fen Sie die Werteeingaben f r Gr e und Gewicht Parametereingabe f r Protokoll Hep konz au erhalb des g ltigen Bereichs E ml Parametereingabe f r Protokoll Hep konz au erhalb des g ltigen Bereichs E kg Parametereingabe f r Protokoll Hep konz au erhalb des g ltigen Bereichs mg kg Die Funktionstaste Pumpenhep wurde gedr ckt als der Ger teparameter Standort auf CPB Pumpe ber eingestellt war Aufforderung zur Eingabe des Parameters Heparinkonz einh Die Eingabe f r den Parameter Quot Protamin Hep liegt au erhalb des g ltigen Protaminbereichs Aufforderung zur Eingabe des Parameters Protamineinheiten Aufforderung zur Best tigung des Patienten parameters Aufforderung zur Eingabe des Parameters Ausgangsmodus Aufforderung zur Eingabe des Parameters Audio Ton Aufforderung zur Eingabe des Parameters Alle Ka erkennen Aufforderung zur Eingabe des Parameters Spender Parametereingabe f r Datum au erhalb des g ltigen Bereichs Parametereingabe f r Uhrzeit au erhalb des g ltigen Bereichs F r Sprachenwechs Taste erneut dr cken F r Standortwechs Taste erneut dr cken Qualit tskontroll und Patiententests Start drucken um QK T
102. es Bildschirms angezeigt In Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche finden Sie eine Liste der Bildschirmmeldungen HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 3 Kapitel 3 Bedienkonsole Bedienkonsole Die Komponenten der Bedienkonsole sind in Abbildung 3 2 dargestellt Die Bedien konsole besteht aus einem LCD Display und den Tasten f r die Steuerung des Ger ts d h Dateneingabe Bildschirmsteuerung Starten und Stoppen von Tests und Drucken Hinweis Details zur Bedienung des HMS Plus mithilfe der Komponenten der Bedienkonsole finden Sie im Abschnitt Verwendung der Bedienkonsole auf Seite 4 6 Start Stopp Funktions Funktions tasten tasten ee auswahl SN Medtronic HMS PLUS Papier orschub 0888 i pEEB Abbildung 3 2 Komponenten der Bedienkonsole 3 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Betriebsstandorte und Ergebnisanzeigen Betriebsstandorte und Ergebnisanzeigen Betriebsstandorte Damit das Ger t bei der Durchf hrung von Tests in verschiedenen klinischen Situationen flexibel ist kann das HMS Plus f r den Betrieb an f nf 5 unter schiedlichen Standorten konfiguriert werden Das ndern des Betriebsstandorts ist im Abschnitt Eingabe der Ger teparameter auf Seite 3 11 beschrieben Folgende Standortoptionen stehen zur Verf gung CPB Pumpe Enter Kardiopulmonaler Bypass bei dem die Heparinmenge die der extrakorporalen Vorf llung hinzug
103. es zul ssigen Bereichsliegende Werte werden durch eine Bildschirmmeldung angezeigt die auf diesen Zustand hinweist und es werden keine Ergebnisse f r Heparinbolus verarbeitet statt dessen werden Bindestriche angezeigt In Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche finden Sie zus tzliche Informationen zu Bildschirmmeldungen Nach Abschluss eines HDR Tests ersetzt die berechnete vorgesehene Heparin konzentration Vorgesehene Heparinkonz den eingegebenen Parameter Protokoll Hep konz Nach Abschluss des HDR Tests wird im Statusfeld des Bildschirms eine Meldung angezeigt die auf diesen Umstand hinweist diese Meldung wird jedoch nicht eingeblendet wenn eine Meldung mit h herer Priorit t angezeigt wird Warnhinweis Zur Vermeidung der Durchf hrung eines Eingriffs mit der falschen Heparinkonzentration berpr fen Sie diesen Wert nach der Durchf hrung des HDR Tests Dies kann mithilfe eines Ausdrucks geschehen oder durch die Best tigung dass der am Bildschirm angezeigte Wert richtig ist Bei Bedarf kann das berechnete HDR Ergebnis Vorgesehene Heparinkonz durch das folgende Vorgehen ge ndert werden 1 Dr cken Sie die Funktionstaste Hep konz ndern um den Parameter zu w hlen 2 Geben Sie den gew nschten Wert ein 3 Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Bei einer nderung der Heparinkonzentration gem des obengenannten Vorgehens wird im Bildschirm der Text Vorgesehene H
104. esem Fall nicht anwendbar HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 39 Kapitel 5 Men Testanamnese 2 W hlen Sie eine Kategorie f r den Ergebnis berblick von Patienten indem Sie die gew nschte Funktionstaste dr cken Folgen Sie den Anweisungen gem der vorgenommenen Auswahl Nach Gesamttagen ordnen Nach Testart ordnen usw Nach Gesamttagen ordnen 1 PID 34567 TESTANAMNESE Letzte Tage der Ergebnisse Anzahl der Tage 1 7 eingeben Zur ck zum gt Men Testanamnese Abbildung 5 31 Bildschirm Testanamnese nach Gesamttagen 1 Geben Sie die gew nschte Anzahl der Kalendertage ein f r die das Ger t die gespeicherten Patiententests aufrufen soll der Standardwert der in umgekehrter farblicher Darstellung blinkt betr gt 7 Tage Sie k nnen Zahlen zwischen 1 und 7 eingeben 2 Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Der erste der beiden Bildschirme TESTANAMNESE DRUCKEN wird angezeigt siehe Abbildung 5 34 auf Seite 5 42 Nach Testart ordnen 1 PID 34567 TESTANAMNESE TESTART W HLEN Thromboz funktions 4 HDR Ergebnisse ergebnisse gt 4 HPT Ergebnisse Zur ck zum gt Men Testanamnese 4 ACT Ergebnisse Abbildung 5 32 Bildschirm Testanamnese nach Testart 5 40 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Men Testanamnese 1 Dr cken Sie die Funktionstaste f r Testart um die gespeicherten Patientente
105. est zu beginnen Wert au erh Bereichs 35 39 eingeben Nicht einstellbar wenn Ger t lt 35 C Nicht einstellbar wenn Ger t gt 39 C Keine Testanamnese verf gbar Wert au erh Bereichs 1 30 eingeben Separater QK Test f r HPT und ACT HEPtrac Test beendet HEPtrac Testausfall Warnung nn offene Protokolle Test berschreibt Test Anamnese Kartuschentyp QK Termin Zeit G ltige User ID f r Test erforderlich Kartusche ist nicht aktiviert Kundendienst und Fehlersuche Bildschirmmeldungen Aufforderung zur Eingabe des Parameters Sprache Aufforderung zur Eingabe des Parameters Standort Wird angezeigt wenn der Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE QK angezeigt wird Der f r Temperaturablesung eingegebene Wert liegt w hrend der Anpassung der Temperaturanzeige Bild schirm TEMPERATUR ANPASSUNG au erhalb des zul ssigen Bereichs Die Temperatur des Heizblocks liegt bei Eingabe des Werts Temperaturablesung unter 35 C Wenn die n tige Betriebstemperatur nicht erreicht wird schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Sollte das Problem anhalten wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic Die Temperatur des Heizblocks liegt bei Eingabe des Werts Temperaturablesung ber 39 C Wenn die n tige Betriebstemperatur nicht erreicht wird schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Sollte das Problem anhalten we
106. estimmten Parameter 3 28 Einstellen der Temperaturanzeige 3 34 Betriebs und Berechnungsgrundlagen 4 1 Kartuschenform 4 2 Arten von Testkartuschen 4 3 Bet tigungselement Spender 4 4 Verwendung der Bedienkonsole 4 6 R ckseite des Ger ts 4 9 Berechnungen 4 10 Gebrauchsanweisung 5 1 Allgemeiner Betrieb 5 2 Empfohlenes Protokoll 5 13 Berechnete Testergebnisse 5 14 Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis 5 15 Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung 5 22 Durchf hrung eines HR ACT Tests 5 30 Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT HR ACT 5 33 Differentialdiagnostik postoperativer Blutungen 5 37 Ansicht aktueller Testergebnisse 5 38 Men Testanamnese 5 39 vi Technische Daten 6 1 Technische Daten des Ger ts 6 2 Wartung und Qualit tskontrolle 7 1 Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE Qk 7 2 Durchf hrung von Qualit tskontrolltests mit fl ssigen Kontrollreagenzien 7 3 berpr fung der Probenverteilungsvolumenabgabe 7 7 Anpassung der Temperaturanzeige des Heizblocks 7 9 Einlegen des Druckerpapiers 7 10 Regelm ige Reinigung 7 11 Austausch von Sicherungen 7 12 Entsorgung nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer 7 12 Qualit tskontrolle Testanamnese 7 13 Kundendienst und Fehlersuche 8 1 Wartung des Ger ts 8 2 R cksendung des Ger ts 8 3 Fehlersuche 8 3 Bildschirmmeldungen 8 4 Garantien auf das Ger t 8 11 Literatur 9 1 Anhang A 1 Einf hrung A 2 Komponenten des
107. ests die zus tzlichen Informationen in der Packungsbeilage der HDR Kartusche HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 15 Kapitel 5 Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis Einrichtung eines HDR Tests Die Fehler und Warnbedingungen die bei HDR Tests auftreten k nnen vom HMS Plus selbst diagnostiziert werden In einer solchen Situation wird vor der Berechnung der Ergebnisse eine Meldung im Statusfeld angezeigt Die Fehler und Warnmeldungen werden in Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche erl utert Die Tests k nnen zu jedem gew nschten Zeitpunkt von den meisten Bildschirmen aus durchgef hrt werden Ausgenommen sind laufende Dateneingaben oder Druck vorg nge 1 Sch tteln Sie die Kartusche vorsichtig oder tippen Sie sie leicht an legen Sie sie anschlie end in den Heizblock und lassen Sie sie mindestens 3 Minuten lang vorw rmen bevor Sie die Probe aufziehen 2 Ziehen Sie 3 0 ml der Probe in die Spritze auf und schlie en Sie die Kan le an F llen Sie die Kan le mit der Probe Vorf llung 3 Legen Sie die Spritze und die Kan le in den Spender des HMS Plus ein und dr cken Sie die Taste Start Stopp um den Test zu starten siehe Abbildung 5 5 auf Seite 5 10 Hinweis Bei der Einstellung des Parameters Pat best tigen auf Ein wird der Bildschirm PAT BEST TIGEN angezeigt Auch wenn die Best tigung der Patientenauswahl ausgeschaltet Aus ist erscheint der Bildschirm PAT BEST TIGEN
108. ete Blutvolumen des Patienten unter 100 ml oder Uber 19 999 ml wird im Statusfeld des Bildschirms der Wert au erhalb des Bereichs Zustand angezeigt Blutvolumen des Patienten lt 100 ml oder Blutvolumen des Patienten gt 19999 ml berpr fen Sie ob die richtigen Parameterwerte f r Gr e und Gewicht eingegeben wurden Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Heparinkonzentration 2 6 Die Heparinkonzentration kann aus einer Vielzahl von Gr nden nach der Verabreichung der ersten Heparindosis deutlich variieren Folgende Faktoren k nnen zu einer H HEREN als der berechneten zirkulierenden Heparinkonzentration f hren 1 Das tats chliche Blutvolumen des Patienten ist kleiner als das berechnete Blutvolumen 2 Die Heparinaktivit t ist gr er als erwartet die USP klassifizierte Heparin aktivit t kann von den publizierten Werten abweichen 3 Das Verh ltnis zwischen Heparin und Vorf llfl ssigkeit des Patienten ist falsch 4 Der Stoffwechselumsatz und die Bluttemperatur k nnen die Halbwertzeit des Heparins beeinflussen Folgende Faktoren k nnen zu einer NIEDRIGEREN als der berechneten zirkulierenden Heparinkonzentration f hren 1 Das tats chliche Blutvolumen des Patienten ist gr er als das berechnete Blutvolumen 2 Die Heparinaktivit t ist kleiner als erwartet 3 Wird der Vorf llung eine kleinere Heparindosis als erforderlich zugesetzt f hrt dies zu einem pl tzlichen Abfall der Hepari
109. etreffenden Patienten berechnet und angezeigt 2 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Warnhinweise und betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Vorsichtsma nahmen beim Umgang mit Kartuschen und Kontrollreagenzien Hinweis Weitere Vorsichtma nahmen finden Sie in der Packungsbeilage der jeweiligen Kartusche und des jeweiligen Kontrollreagenzes 1 2 3 Behandeln Sie alle Blutproben als potenziell infekti s Die Proben sollten so schnell wie m glich nach der Abnahme gestartet werden und kein Gewebethromboplastin enthalten Die Proben sollten nicht aus eingebrachten heparinisierten Kathetern oder anderen Leitungen mit Antikoagulation entnommen werden ohne die Leitung durchzusp len und ein ad quates Porenvolumen zur ckzuziehen Das Verfallsdatum der Kartuschen befindet sich nur auf der Verpackung Daher sollten die Kartuschen bis zu ihrem Gebrauch in der Packung verbleiben Die Kartuschen sind nur zum einmaligen Gebrauch geeignet Vergewissern Sie sich dass Sie den richtigen Kartuschentyp gew hlt haben berpr fen Sie vor der Durchf hrung der Tests ob die Kartusche mit den richtigen Reagenzien gef llt wurde Die meisten Kartuschen m ssen vor Gebrauch auf 37 C 0 5 C vorgew rmt werden Die Temperatur des Heizblocks sollte monatlich berpr ft werden N here Einzelheiten finden Sie in Kapitel 7 Wartung und Qualit tskontrolle und in der Packungsbeilage der jeweilig
110. fen der Heparinbestimmungskartuschen sind f r Formeln erh ltlich die mit frischem Vollblut verwendet werden Berechnete Testergebnisse 5 14 Die f r die einzelnen Tests berechneten Ergebnisse h ngen von der Einstellung des Ger teparameters Standort ab Tabelle 5 1 zeigt f r jeden der 5 m glichen Standorte des HMS Plus die f r die einzelnen Tests berechneten Ergebnisse X Ergebnis wird berechnet HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis Tabelle 5 1 F r jeden Betriebsstandort berechnete Testergebnisse Gew hlter Betriebsstandort Testart Ergebnis CPB CPB Katheter ITS CCU Nur Test Pumpe Pumpe ber labor Labor Enter HDR Gerinnungszeiten x x x x x Kanalpaar x x x x x Durchschnitte Anstieg x x x x x Geplante x x x x x Heparin konzentration Bolus Patient x x x x Pumpe x x Gesamt x x ACT Basiszeit x x x x x HPT Gemessene x x x x x Heparinkonz Gerinnungszeiten x x x x x Erforderliches Heparin Patient x x x x Pumpe x x Gesamt x x Protamindosis Patient x x x x Pumpe x x Gesamt x x HR ACT Gerinnungszeiten x x x x x ACT Durchschnitt x x x x x Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis HDR Kartuschen sollten mit nicht heparinisierten Proben gestartet werden die einer vor Venen oder Arterienexzision oder anderen invasiven Eingriffen entnommen wurden Beachten Sie vor der Durchf hrung eines HDR T
111. g 7 5 Kapitel 7 Durchf hrung von Qualitatskontrolltests mit fl ssigen Kontrollreagenzien ACT QUALITATSKONTROLLE LAUFT Inkubationszeit 295 Sekunden STOPP dr cken um Test zu beenden Abbildung 7 5 Bildschirm HR ACT QUALIT TSKONTROLLE INKUBATION Nach Abschluss der Inkubationszeit wird der Bildschirm HR ACT QUALIT TS KONTROLLE L UFT angezeigt hier nicht abgebildet Dieser Bildschirm hat die gleichen Funktionen und das gleiche Aussehen wie der Bildschirm HR ACT L UFT mit der Ausnahme dass keine Patientennummer oder ID angezeigt wird und dass der Bildschirmtitel ihn als Qualitatskontrolltest ausweist Nach dem Abschluss des Tests wird der Bildschirm HR ACT QUALIT TSKONTROLLERGEBNISSE angezeigt siehe Abbildung 7 8 ACT QUALIT TSKONTROLLERGEBNISSE Ch5 Ch 6 420 460 Sek ACT Durchschnitt 440 Sek 4ACT Kanal bearb Abbildung 7 6 Bildschirm HR ACT QUALIT TSKONTROLLERGEBNISSE Inad quate Kanalgerinnungszeiten k nnen bearbeitet werden und die Ergebnisse durch Dr cken der Funktionstaste ACT Kanal bearb neu berechnet werden Geschieht dies wird der Bildschirm HR ACT KANAL BEARBEITEN angezeigt hier nicht abgebildet Dieser Bildschirm hat die gleichen Funktionen und das gleiche Aussehen wie der Bildschirm HR ACT BEARB mit der Ausnahme dass keine Patientennummer oder ID angezeigt wird und dass der Bildschirmtitel inn als Qualit tskontrolltest ausweist 7 6 HMS Plus Gebrauchsanweisung
112. g des Ger ts bleibt die gleiche wie beim Einzelpatienten Modus mit der Ausnahme dass der jeweilige Patient vor und nach jedem Test gew hlt werden muss Das HMS Plus zeichnet sich insbesondere durch einfache Bedienbarkeit und schnelle Bestimmung der Testergebnisse bei minimalen Eingriffen des Benutzers aus Die Dateneingabe kann unter Verwendung eines optional erh ltlichen Strich code Scanners vereinfacht werden siehe Anhang A Alle notwendigen Reagenzien sind in den Einweg Kartuschen enthalten Ein optischer Code auf jeder Kartusche gibt dem System Anweisungen dazu welche Testart durchgef hrt werden muss welche Parameter in die Berechnungen einbezogen werden m ssen und welches Probevolumen f r den jeweiligen Test erforderlich ist Der Benutzer legt die entsprechende Kartusche und eine mit einer Probe aufgezogene Spritze in das Ger t ein und startet den Test Das HMS Plus f llt die Kartusche und f hrt den Test nach den Anweisungen des optischen Kartuschencodes durch Als Testergebnisse liefert das System Gerinnungszeitdaten die im LCD Display des HMS Plus angezeigt werden Die relevanten Ergebnisse jeder Testart werden automatisch nach dem Abschluss des jeweiligen Tests angezeigt Weitere Berechnungen und Gerinnungszeiten k nnen auf Wunsch aufgerufen werden Die Ergebnisse k nnen nach Abschluss des Tests automatisch ber den internen HMS Plus Drucker oder bei entsprechender Einstellung manuell durch Dr cken der Taste Drucke
113. g und Qualit tskontrolle Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Parametereingabe Alle berechneten Testergebnisse basieren auf den vom Benutzer eingegebenen Parametern Falsch eingegebene Protokoll und Patientenparameter k nnen zu falschen Testberechnungen f hren Das HMS Plus ist darauf programmiert den Benutzer zu warnen wenn bestimmte Hauptparameter au erhalb des zul ssigen Bereichs liegen 1 Bei Eingabe eines Protamin Heparin Quotienten unter 0 3 oder ber 3 0 wird im Statusfeld des Bildschirms der Wert au erhalb des Bereichs Zustand angezeigt Wert au erh Bereichs 0 3 3 0 eingeben 1 United States Pharmacopeia US amerikanisches Arzneibuch HMS Plus Gebrauchsanweisung 2 5 Kapitel 2 Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen 2 Medtronic stellt Kartuschen f r die berwachung von Heparinkonzentrationen von bis zu 6 0 mg kg 600 E kg oder 8 2 E ml her dennoch k nnen Protokoll werte f r die Heparinkonzentration Protokoll Hep konz von bis zu 7 3 mg kg 730 E kg oder 9 9 E ml eingegeben werden Bei der Eingabe einer Protokoll Heparinkonzentration von ber 7 3 mg kg 730 E kg oder 9 9 E ml oder unter 0 1 mg kg 10 E kg oder 0 1 E ml wird im Statusfeld des Bildschirms der Wert au erhalb des Bereichs Zustand angezeigt Wert au erh Bereichs 0 1 7 3 eingeben Es werden solange keine Daten der Heparinbolusdosis berechnet bis ein g ltiger Wert eingegeben wurde 3 Liegt das berechn
114. h und in den Packungsbeilagen der Kartuschen enthalten Alle Warnungen Vorsichtsma nahmen und Bedienungsanweisungen vor Gebrauch sorgf ltig lesen Werden nicht alle Anweisungen und Warnungen gelesen und befolgt kann dies zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Keine unzul ssige Verwendung des Ger ts Die Verwendung des HMS Plus in einer nicht in der Gebrauchsanweisung oder anderen anwendbaren Dokumenten aufgef hrten Art und Weise ist nicht zul ssig Das HMS Plus muss in bereinstimmung mit s mtlichen von Medtronic bereit gestellten Anweisungen und sonstigen Angaben eingesetzt werden Die Verwendung auf andere Art und Weise kann die Sicherheit und den Nutzen des Ger ts nachteilig beeinflussen Explosive Narkosemittel Es besteht Explosionsgefahr wenn das HMS Plus in Gegenwart entflammbarer Narkosemittel betrieben wird Netzschalter und Zuganglichkeit des Netzanschlusses Stromschlag Das HMS Plus darf nicht so aufgestellt werden dass der schnelle und m helose Zugang zum Netzschalter oder dem Netzkabel beeintrachtigt ist Der Netzschalter Ein Aus an der R ckseite des Ger ts sowie das Netzkabel m ssen jederzeit zug nglich sein um das Ger t ausschalten bzw vom Netz trennen zu k nnen Entfernen Sie nicht die Abdeckung des Ger ts da die Gefahr eines Stromschlags besteht Sollten Reparaturarbeiten erforderlich werden wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic oder an andere a
115. hargennummer der Kartusche eingeben Hinweise Manche HEPtrac EQC Kartuschen enthalten die Buchstaben HEP in der Seriennummer Wenn Sie an dieser Stelle eine HEPtrac Seriennummer eingeben dr cken Sie die Dezimalkomma Taste um HEP in das Feld f r die Chargennummer einzuf gen Die Eingabe des Parameters Verfallsdatum ist f r EQC HEPtrac nicht erforderlich c Dr cken Sie die Taste Enter um die Nummer zu best tigen 7 Verfallsdatum bearbeiten Mit dieser Taste kann ein bestehendes Verfalls datum ge ndert werden a Dr cken Sie die Funktionstaste VerfDat bearb um den Parameter zu w hlen 3 22 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen b Geben Sie das Kartuschen Verfallsdatum in der angegebenen Form ein Bei Eingabe der letzten beiden Ziffern der Jahreszahl z B 11 wird diese vier stellig gedruckt z B 2011 c Dr cken Sie die Taste Enter um das Verfallsdatum zu best tigen 8 Charge entfernen Diese Taste wird verwendet um eine Charge vollst ndig aus der Liste zu entfernen a Dr cken Sie die Funktionstaste Charge entfernen um den Parameter zu w hlen b Verwenden Sie die Tasten Nach oben Nach unten um die zu entfernende Charge auszuw hlen c Dr cken Sie die Funktionstaste Gew Ch entfern um die Charge zu entfernen d Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kart Auswahl um zur K
116. he bearbeiten gedr ckt erscheint der Bildschirm KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM siehe Abbildung 3 13 1 PID 34567 KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM Seite 1 von 6 ACT Schwarz Blau 0304000116 Neue Kartuschen 4 Charge bearb Charge gt Charge entfernen a gt Abbildung 3 13 Bildschirm KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM nachdem Kartusche bearbeiten gedr ckt wurde Hinweis Wenn bereits zwei Chargen eingegeben wurden wird Aktiv umschalten statt Neue Kartuschen Charge angezeigt 5 Charge bearb Wenn Sie diese Taste dr cken erscheint eine Gruppe von Funktionstasten zum Bearbeiten der Chargennummer und oder des Verfalls datums der ausgew hlten Kartusche Abbildung 3 13 zeigt das Aussehen dieses Bildschirms Diese Tastenfunktionen werden im Folgenden erkl rt a Dr cken Sie die Funktionstaste Charge bearb um die Tasten zur Chargen bearbeitung anzuzeigen b Verwenden Sie die Funktionstasten Nach Oben Nach Unten und Bl ttern um die zu bearbeitende Charge zu markieren falls erforderlich c Zum Bearbeiten der Charge verwenden Sie die Funktionstasten Chargennr bearb und VerfDat bearb d Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kart Auswahl um zur Kartuschenliste zur ckzukehren 6 Chargennummer bearbeiten Mit dieser Taste wird eine bestehende Chargennummer ge ndert a Dr cken Sie die Funktionstaste Chargennr bearb um den Parameter zu w hlen b Die C
117. heiten Pumpenvol 0 ml ACT Zielzeit 0 Sek a PID Patienten Identifikationsnummer Ger teparameter Heparinkonz einh mg kg Heparintyp I E Quot Protamin Heparin 1 1 1 Protamineinheiten mg Pat best tigen Ein Ausgangsmodus Manuell Audio Ton Ein Alle Ka erkennen Aus HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 9 Kapitel 3 Einstellen der Betriebsparameter Einstellen der 3 10 Spender Ein Datum JJJJ MM TT Werksseitig voreingestellt Uhrzeit SS MM Werksseitig voreingestellt Sprache Werksseitig voreingestellt Standort Werksseitig voreingestellt Parameter QK Manager User Sperre Aus Laufende Erfassung Keine QK Sperre Aus QK Intervall Liquid Keine QK Intervall EQC HEPtrac Keine Kartuschen Aktiviert Alle Betriebsparameter Vor der Verwendung des HMS Plus mussen die Betriebsparameter Gerate QK Manager Patienten und Protokollparameter eingestellt und an die klinischen Anforderungen und das Klinikprotokoll angeglichen werden Einige Parameter werden selten eingestellt w hrend andere bei jedem Gebrauch des Ger ts oder f r jeden einzelnen Patienten eingestellt werden Dieser Abschnitt beschreibt die Betriebsparameter des HMS Plus und das Vorgehen f r die Eingabe zul ssiger Werte Hinweise Bis zu f nf verschiedene Patienten Protokollparameters tze k nnen voreingestellt und im Speicher des HMS Plus gesichert werden Weitere Informationen zum Einstellen
118. hirm TESTPROBENVERTEILUNG 5 12 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Empfohlenes Protokoll Empfohlenes Protokoll Bei kardiopulmonalen Bypassoperationen ist eine Heparinisierung zur Erhaltung der Antikoagulation wahrend des Eingriffs erforderlich Oft ist eine Standarddosis Heparin bei vielen Patienten ausreichend doch bedarf es einer Uberwachung um die Sicherheit der Antikoagulation aller Patienten gew hrleisten zu k nnen Die h mostatische Reaktion der einzelnen Personen auf Heparin variiert stark und eine Standarddosis kann aufgrund dieser individuellen Unterschiede zu einer breiten Spanne von Gerinnungszeiten f hren Auch beim Heparinumsatz gibt es starke individuelle Unterschiede daher kann eine Standarddosis Heparin bei verschiedenen Patienten f r unterschiedlich lange Zeitr ume wirksam bleiben Liegt w hrend der Bypassoperation eine inad quate Heparinkonzentration vor k nnen die Gerinnungs faktoren symptomfrei koagulieren und damit die Voraussetzung einer postoperativen Blutung schaffen Diese Situation kann durch falsch ad quates HR ACT der Aufmerksamkeit entgehen und wird eher durch Depletionsfaktoren als durch Heparin verl ngert Derartige Probleme k nnen durch eine effektive berwachung der Antikoagulation w hrend der kardiopulmonalen Bypassoperation kontrolliert werden Es gibt zur Zeit zwei Verfahren die zur berwachung des Antikoagulationsstatus w hrend der Bypassoperation verwendet werden k nne
119. ie die gew nschte Anzahl der Kalendertage ein f r die die gespeicherten Qualit tskontrolltests abgerufen werden sollen der Standard wert der in Farbumkehrung aufblinkt betr gt 30 Tage Sie k nnen Zahlen zwischen 1 und 30 eingeben 4 Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Der erste der beiden Bildschirme QUALITATSKONTROLLE TESTANAMNESE DRUCKEN wird angezeigt 7 14 HMS Plus Gebrauchsanweisung Wartung und Qualitatskontrolle Qualit tskontrolle Testanamnese QUALITATSKONTROLLE TESTANAMNESE QK HPT ERGEBNISSE DRUCKEN Wenn bereit DRUCKEN drucken 4 Zur ck zu QK Zur ck zum gt Testanamnese Men Qualit tskontrolle Abbildung 7 15 Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE DRUCKEN 1 5 Welcher Text im ersten Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE DRUCKEN angezeigt wird h ngt von der in Schritt 2 siehe oben gedr ckten Funktionstaste ab Abbildung 7 16 zeigt den ersten Druckbild schirm QK HPT ERGEBNISSE DRUCKEN der angezeigt wird wenn die Funktionstaste Nach HPT Ergebnissen ordnen gedr ckt wurde Weitere in Schritt 2 gew hlte Kategorien f r Qualitatskontrolle Testanamnese haben hnliche Bildschirmtitel um die Testdaten zur Ausgabe zu kennzeichnen 6 Dr cken Sie die Taste Drucken Der zweite Bildschirm QUALITATSKONTROLLE TESTANAMNESE DRUCKEN erscheint in dem das Wort Drucken durch Drucken l uft ersetzt ist siehe
120. iegt eventuell unter dem angezeigten Ergebnis W hlen Sie einen niedrigeren Kartuschen bereich und wiederholen Sie den Test Gerinnungserkennung im letzten Kanal der HPT Kartusche Die Heparinkonzentration liegt eventuell ber dem angezeigten Ergebnis W hlen Sie einen h heren Kartuschenbereich und wiederholen Sie den Test Test der aktivierten Gerinnungszeit HR ACT ACT Testzeit gt 999 Sekunden Ka 5 und 6 Gerinnungszeiten gt 12 8 6 HMS Plus Gebrauchsanweisung Der HR ACT Test lief l nger als 999 Sekunden bis zur Gerinnungserkennung Die angezeigten Gerinnungszeiten des HR ACT Kanalpaars weichen um mehr als 12 voneinander ab Bearbeiten Sie die inad quate Gerinnungszeit oder starten Sie den Test neu Bearbeitung der Testergebnisse Drucker Testanamnese Keine Bearb erlaubt Bearb kopieren Keine Bearb erlaubt einz Gerinnungsz Keine Bearb erlaubt Keine Erkennungen Keine Bearb erlaubt Hep konz geandert Kein Papier im Drucker Papier laden Druckerproblem erkannt Keine Testanamnese verf gbar Wert au erh Bereichs 1 7 eingeben Keine Daten gefunden Dateneingabe Patientenparameter F r weiblich Taste erneut dr cken F r m nnlich Taste erneut dr cken F r Fu R Zoll Taste erneut dr cken F r cm Taste erneut dr cken Wert au erh Bereichs Wert au erh Bereichs 0 302 eingeben F r Pfd lbs Taste erneut dr cken F r kg Taste erneut dr c
121. ikationsprotokolls f r den Scanner scannen Sie den Strichcode Standard RS 232 Abbildung A 12 Strichcode Standard RS 232 3 Scannen Sie den Strichcode Niedrige Lautst rke sofern keine andere Lautst rke gew nscht wird Abbildung A 13 Strichcode Niedrige Lautst rke 4 Scannen Sie den Strichcode Code ID bertragen HMS Plus Gebrauchsanweisung A 5 Kapitel A Fehlersuche A 6 Abbildung A 14 Code ID bertragen 5 Scannen Sie den Strichcode Baudrate 19 200 aktivieren Der Datenaustausch zwischen HMS Plus und Scanner erfolgt mit dieser Baudrate Abbildung A 15 Baudrate 19 200 aktivieren 6 Scannen Sie den Strichcode UCC EAN 128 aktivieren Dieses Format wird f r die Kartuschen und Kontrollen verwendet Abbildung A 16 Strichcode UCC EAN 128 aktivieren 7 Scannen Sie den Strichcode Pr fix scannen und anschlie end die folgenden Zahlen 1 0 0 2 Abbildung A 17 Strichcode Prafix scannen Abbildung A 18 1 Strichcode Abbildung A 19 0 Strichcode Abbildung A 20 0 Strichcode Abbildung A 21 2 Strichcode 8 Scannen Sie den Strichcode Suffix scannen und anschlie end die folgenden Zahlen 1 0 0 3 HMS Plus Gebrauchsanweisung Anhang Fehlersuche Abbildung A 22 Strichcode Suffix scannen Abbildung A 23 1 Strichcode Abbildung A 24 0 Strichcode Abbildung A 25 0 Strichcode Abbildung A 26 3 Strichcode 9 Scannen Sie den
122. immer nach dem Einschalten des Ger ts und wenn nach einer Parameter nderung der erste Test durchgef hrt wird Durch erneutes Dr cken der Taste Start Stopp wird der Bildschirm TESTPROBENVERTEILUNG aufgerufen Bildschirm HDR l uft Nach Abschluss der Probenverteilung wird der Bildschirm HDR L UFT angezeigt siehe Abbildung 5 8 Dieser Bildschirm zeigt eingerahmt die Heparin konzentration f r jeden der sechs 6 Kan le der HDR Kartusche an W hrend des Fortschreitens des HDR Tests wird die abgelaufene Zeit unter Zeit abgelaufen angezeigt um die Laufzeit des Tests anzuzeigen Beim Auftreten einer Gerinnung wird die im Kanal erkannte Reagenzkonzentration in Farbumkehrung hervorgehoben und die Kanalgerinnungszeit in Sekunden angezeigt Bei der Einstellung des Parameters Audio Ton auf Ein ert nt ein Signalton f r jede Gerinnungserkennung in jedem einzelnen Kanal Der Test endet wenn in jedem einzelnen Kartuschenkanal eine Gerinnungserkennung aufgetreten ist oder 999 Sekunden Testzeit abgelaufen sind Nach Abschluss des Tests wird der Bildschirm HDR ERGEBNISSE angezeigt 5 16 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis 1 PID 34567 HDR LAUFT Zeit abgelaufen 230 Sekunden Ch2 Ch3 Ch4 Ch5 Ch6 2 5 15 EE EH Em 220 110 105 Sek Abbildung 5 8 Bildschirm HDR L UFT Bildschirm HDR Ergeb
123. in den Spritzenhalter und stellen Sie sicher dass der Fl gel des Spritzenkolbens zwischen dem Antriebs und Zwischenrad positioniert ist 6 Bringen Sie den Arretierschalter in die geschlossene Position so dass der Fl gel des Spritzenkolbens zwischen Antriebs und Zwischenrad geklemmt wird 7 ffnen Sie nach Abschluss des Tests den Arretierschalter um die Spritze freizugegeben nehmen Sie die Spritze und anschlie end die Kartusche heraus und entsorgen Sie diese in einem geeigneten Abfallbeh lter f r Gefahrgut 5 10 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Allgemeiner Betrieb Bildschirme Pat bestatigen und Testprobenverteilung Nach dem Dr cken der Taste Start Stopp zum Starten des Tests und nachdem der Parameter Pat best tigen auf Ein eingestellt wurde wird der Bildschirm PAT BEST TIGEN angezeigt Wird dieser Parameter auf Aus eingestellt startet der Test sofort und der Bildschirm TESTPROBENVERTEILUNG wird angezeigt Hinweis Auch wenn die Best tigung der Patientenauswahl ausgeschaltet Aus ist erscheint der Bildschirm PAT BEST TIGEN immer nach dem Einschalten des Ger ts und wenn nach einer Parameter nderung der erste Test durchgef hrt wird Bildschirm PAT BEST TIGEN In diesem Bildschirm k nnen Sie berpr fen ob der Patient die Protokollparameter der Kartuschentyp und die Kartuschencharge f r den Test richtig ausgew hlt wurden Ein neuer Patient kann durch Dr cken der Taste Patient
124. ken Kundendienst und Fehlersuche Bildschirmmeldungen Bearbeitung nicht m glich weil bereits ein Kanal des Kanalpaars bearbeitet wurde Bearbeitung nicht m glich weil in nur einem Kanal des Kanalpaars eine Erkennung aufgetreten ist Bearbeitung nicht m glich weil in keinem Kanal des Kanalpaars eine Erkennung aufgetreten ist Die Funktionstaste HDR Kanal bearb wurde gedr ckt nachdem die berechnete vorgesehene Heparinkonzentration ge ndert wurde Anfrage auf Druckvorgang aber kein Papier im Drucker Legen Sie Papier in den Drucker des HMS Plus ein Der Drucker des HMS Plus ist aktiv aber es wurde ein Fehlerzustand erkannt Es sind keine Patiententestergebnisse im System erfasst und eine der Funktionstasten Nach Gesamttagen ordnen Nach Testart ordnen Nach Patienten ID ordnen oder Externe bertragung wurde gedr ckt Werteeingabe f r Tage beim Sortieren au erhalb des g ltigen Bereichs Bei der Suche wurden keine berein stimmenden Aufzeichnungen in der Test anamnesedatei Bildschirm TEST ANAMNESE DRUCKEN gefunden Aufforderung zur Eingabe des Patienten parameters Geschlecht Aufforderung zur Eingabe des Patienten parameters Gr e Eingegebener Wert des Patientenparameters Gr e au erhalb des g ltigen Bereichs ft in Eingegebener Wert des Patientenparameters Gr e au erhalb des g ltigen Bereichs cm Aufforderung zur Eingabe des Patienten
125. kg angegeben Diese Einheiten werden im Bildschirm GER TEPARAMETER festgelegt siehe Eingabe der Ger teparameter auf Seite 3 11 Die zul ssigen Bereiche f r die Protokoll Heparinkonzentration betragen 0 1 9 9 E ml 10 730 E kg und 0 1 7 3 mg kg a Drucken Sie die Funktionstaste Protokoll Hep konz um den Parameter zu wahlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r den Parameter Protokoll Heparin konzentration ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Hinweis Nach Abschluss eines HDR Tests ersetzt die berechnete vorgesehene Heparinkonzentration Vorgesehene Heparinkonz den eingegebenen Parameter Protokoll Hep konz Weitere Informationen hierzu finden Sie im Abschnitt Bildschirm PAT BEST TIGEN auf Seite 5 11 2 Pumpenheparin Das Pumpenheparin ist die Heparinmenge in Einheiten die der extrakorporalen Vorf llung hinzugef gt werden muss Dieser Parameter steht nur dann zur Verf gung wenn der Betriebsstandort des Ger ts auf CPB Pumpe Enter eingestellt wurde Bei Einstellung des Standortparameters auf CPB Pumpe ber wird die Meldung Pumpenheparin durch Ger t voreingestellt angezeigt wenn die Funktionstaste Pumpenheparin gedr ckt wird da der Wert vom HMS Plus berechnet wird kann kein Wert eingegeben werden Der zul ssige Bereich f r Pumpenheparin betr gt 0 99999 Einheiten a Dr cken Sie die Funktionstaste Pumpenheparin um den Parameter
126. ll ASCII lesen zu k nnen Abbildung A 5 Code 39 Full ASCII aktivieren Interleave 2 von 5 Scannen Sie den Strichcode Interleave 2 of 5 Pr fziffer aktivieren Abbildung A 6 Interleave 2 of 5 Pr fziffer aktivieren HMS Plus Gebrauchsanweisung A 3 Kapitel A Fehlersuche Scannen Sie den Strichcode Interleave 2 of 5 beliebige L nge um Interleave 2 of 5 Strichcodes beliebiger Lange verwenden zu k nnen Abbildung A 7 Interleave 2 von 5 beliebige L nge Scannen Sie den Strichcode Interleave 2 von 5 Pr fziffer deaktivieren wenn die IDs die Pr fziffer nicht enthalten Hinweis Nach dem Deaktivieren der Interleave 2 of 5 Pr fziffer kann der Scanner Strichcodes einlesen die die Pr fziffer enthalten und h ngt die Pr fziffer an die ID Nummer an Abbildung A 8 Interleave 2 of 5 Pr fziffer deaktivieren Codabar Scannen Sie die Strichcodes Codabar 1 und Codabar 2 um User IDs und Patienten IDs im Codabar Format scannen zu k nnen Abbildung A 9 Codabar 1 Abbildung A 10 Codabar 2 Fehlersuche Es passiert nichts obwohl Sie sich an die Daten oder Stromkabel ist locker Bedienungsanleitung gehalten haben Kontrollieren Sie das Ger t auf lockere Kabelanschl sse A 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Der Laser schaltet sich ein das Symbol wird jedoch nicht dekodiert Das Symbol wird dekodiert jedoch nicht an
127. llsdatum neu Mit dieser Taste wird ein bestehendes Verfallsdatum geandert a Drucken Sie die Funktionstaste Verfallsdatum neu um den Parameter zu wahlen b Geben Sie das Verfallsdatum der Kontrollcharge in der angegebenen Form ein c Dr cken Sie die Taste Enter um das Verfallsdatum zu best tigen Bereich festleg Diese Taste dient zur Eingabe des Bereichs einer ACT Kontrolle Hinweise Bevor ein HR ACT QK Test durchgef hrt wird m ssen der obere und der untere Grenzwert f r die Kontrollencharge eingegeben werden Die Taste Bereich festleg wird nur dann angezeigt wenn ACT Abnormal oder ACT Normal Kontrollen bearbeitet werden HPT Kontrollen haben einen voreingestellten Bereich a Dr cken Sie die Funktionstaste Bereich festleg um den Parameter zu w hlen b Verwenden Sie die Tasten Nach oben Nach unten um die zu entfernende Charge auszuw hlen c Dr cken Sie die Funktionstaste Low Range und geben Sie den unteren Grenzwert ein Dr cken Sie die Taste Enter um den Grenzwert zu best tigen d Dr cken Sie die Funktionstaste High Range und geben Sie dann den oberen Grenzwert ein Dr cken Sie die Taste Enter um den Grenzwert zu best tigen e Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kontrollen Auswahl um zur Kontrollen liste zur ckzukehren HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 27 Kapitel 3 Eingabe der durch den Qualitatskontrolle Manager bestimmten Parameter 9 Charge entfernen Die
128. m J Clin Pathol 1981 76 410 Allen TH Prediction of blood volume and adiposity in man from body weight and cube of height Metabolism 1956 5 328 Baugh RF Detection of whole blood coagulation Am Clin Prod Rev 1984 Nov Bowie JE Kemna GD Automated management of heparin anticoagulation in cardiovascular surgery Proc Am Acad Cardiovasc Perfus 1985 6 84 Bull BS Korpman RA Huse WM Briggs BD Heparin therapy during extracorporeal circulation Problems inherent in existing heparin protocols J Thorac Cardiovasc Surg 1975 69 1 764 Bull BS Korpman RA Huse WM Briggs BD Heparin therapy during extracorporeal circulation The use of a dose response curve to individualize heparin and protamine dosage J Thorac Cardiovasc Surg 1975 69 11 684 Cloyd GM D Ambra MN Akins CW Diminished anticoagulant response to heparin in patients undergoing coronary artery bypass grafting J Thorac Cardiovasc Surg 1987 94 535 Cohen EJ Camerlengo LJ Dearing J Activated clotting times and cardiopulmonary bypass The effect of hemodilution and hypothermia upon activated clotting time J Extracorp Tech 1980 12 139 Chargaff E Olson KB Studies on the chemistry of blood coagulation Studies on the action of heparin and other anticoagulants The influence of protamine on the anticoagulant effect in vivo J Biol Chem 1937 122 153 Codispoti M Rowney D Young C Mankad PS Individualized and precise control of heparin concentration and neutr
129. m STARTBILDSCHIRM wird die Meldung Selbsttest l uft angezeigt Es folgt die kurze Meldung Selbsttest Durchgang und anschlie end zeigt das Ger t automatisch den Bildschirm HAUPTMEN an siehe Bildschirm Hauptmen auf Seite 3 6 Hinweis Im STARTBILDSCHIRM erscheint die Versionsnummer der Ger te software 4 Die Temperatur wird automatisch so lange angezeigt bis der Heizblock die richtige Temperatur f r Tests 36 5 C 37 5 C erreicht hat es sei denn eine Meldung von h herer Priorit t wird verarbeitet Hinweis Geben Sie dem Heizblock bis zu 25 Minuten Vorw rmzeit damit dieser vor der Durchf hrung eines Tests die richtige Temperatur annimmt Die tats chliche Vorw rmzeit h ngt von der Umgebungstemperatur des Ger ts ab Hinweis Treten Fehler beim Selbsttest auf oder wird dieser nicht abgeschlossen wird die Meldung Selbsttest AUSFALL XXX angezeigt wobei XXX eine dreistellige Zahl ist die den Fehlercode des Systems angibt Notieren Sie sich den Fehlercode sofern ein solcher angezeigt wird und benachrichtigen Sie bevor Sie fortfahren den technischen Kundendienst von Medtronic oder einen autorisierten Beauftragten siehe Wartung des Ger ts auf Seite 8 2 Nach erfolgreichem Systemstart f hrt das HMS Plus kontinuierliche Selbstdiagnose durch um die ordnungsgem e Funktion zu gew hrleisten Viele Fehler und Warnbedingungen werden vom HMS Plus selbst diagnostiziert und im Statusfeld d
130. m die Atiologie des Blutungsproblems festzustellen Abfall der Gerinnungsfaktoren Fibrinolyse Auf mechanische Blutungsstellen achten oder auf Fibrinolyse testen Abbildung 5 28 Differentialdiagnostik postoperativer Blutungen HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 37 Kapitel 5 Ansicht aktueller Testergebnisse Ansicht aktueller Testergebnisse Der Ergebnisbildschirm des zuletzt mit dem HMS Plus durchgef hrten Tests kann durch Aufrufen des Bildschirms HAUPTMEN und anschlie endes Dr cken der Funktionstaste Ansicht aktueller Testergebnisse angezeigt werden Wurden seit dem Aus und Wiedereinschalten des Ger ts keine Tests durchgef hrt wird im Statusfeld des Bildschirms mit einer Meldung auf diesen Umstand hingewiesen 1 PID 34567 Temp 37 1 C HAUPTMENU 4 Patienten Protokoll Ansicht aktueller gt parameter Testergebnisse 4 Gerate Patientenergebnisse gt parameter ausgeben B Kartusche Qualit tskontrolle Chg VerfDat gt Abbildung 5 29 Funktionstaste Ansicht aktueller Testergebnisse Durch Dr cken der Funktionstaste Ansicht aktueller Testergebnisse werden die letzten Testergebnisse f r den derzeitigen Patienten unter Verwendung der Einstellungen der Parameter f r diesen Patienten angezeigt Hinweise Wurden Patienten oder Protokollparameter nach Abschluss eines Tests f r den gleichen Patienten eingegeben oder ge ndert werden die derzeitigen Test ergebnisse mit den neuen D
131. mpenvolumen ml Beispiel RH 4 1 E ml V 6000 ml PV 2000 ml Gesamtbolusdosis 4 1 x 6000 2000 Einheiten 32800 Einheiten Patientenbolusdosis 4 1 x 6000 Einheiten 24600 Einheiten Pumpenheparin 4 1 x 2000 Einheiten 8200 Einheiten Berechnungen der Heparinbestimmung Erforderliches Heparin Die Ergebnisse der Heparinbestimmung beinhalten die Berechnung des erforderlichen Heparins und Protamins f r den Patienten die Pumpe und das Gesamtvolumen 4 14 HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen Berechnungen Erforderliches Heparin Einheiten V x RH MH RH Protokoll Heparinkonzentration E ml MH Gemessenes Heparin E ml V Volumen Patienten Pumpen oder Gesamtvolumen ml Beispiel RH 4 1 E ml MH 3 4 E ml V 6000 ml Erforderliches Heparin 6000 4 1 3 4 Einheiten 4200 Einheiten Protamindosis Protamindosis Einheiten MHxV xP H MH Gemessenes Heparin E ml V Volumen Patienten Pumpen oder Gesamtvolumen ml P H Protamin Heparin Quotient Beispiel MH 3 4 E ml V 6000 mi P H 1 1 Protamindosis 3 4 x 6000 x 1 1 Einheiten 22440 Einheiten 224 mg Die Protamindosis wird in Einheiten oder Milligramm mg angegeben je nachdem was der Benutzer f r den Parameter Protamineinheiten gew hlt hat Berechnungen der Paardifferenzen Nach Abschluss eines HDR und HR ACT Tests berechnet das H
132. n in den Test ergebnissen f r die gew hlte Kategorie gefunden wird der Druckvorgang gestartet w hrend der Suchvorgang weiterl uft der letzte Test wird zuerst ausgedruckt 3 Nach Abschluss des Druckvorgangs kehrt das Ger t zum Bildschirm MENU TESTANAMNESE zur ck Hinweis Hat das System f r die gew hlte Kategorie keine Testergebnisse gespeichert wird im Statusfeld eine Meldung angezeigt die auf diesen Umstand hinweist Nach Abschluss des Suchvorgangs wird wieder der Bildschirm angezeigt in dem die Auswahl vorgenommen wurde HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 43 Kapitel 5 Men Testanamnese 5 44 HMS Plus Gebrauchsanweisung Technische Daten des Gerats 6 2 Technische Daten 6 HMS Plus Gebrauchsanweisung 6 1 Kapitel 6 Technische Daten des Gerats Technische Daten des Gerats 6 2 Hinweis Alle in diesem Handbuch aufgef hrten technischen Daten Funktions merkmale und Optionen basieren auf den neuesten Informationen die zum Zeitpunkt der Drucklegung verf gbar waren Medtronic beh lt sich das Recht vor Spezifikationen ohne vorherige Ank ndigung zu ndern Klassifikation IEC 61010 Klasse 1 IPXO Dauerbetrieb Spannungsversorgung Spannung Periode Phase H chststrom Sicherung Netzkabel Spannungsaufnahmemodul Sicherheitsnormen EMC Normen Heizblocktemperatur Bereich Aufl sung Genauigkeit Abmessungen Tiefe Breite Gr e Gewicht Umgebungsbedingungen Betriebstem
133. n Das erste Verfahren bewertet die Wirkung des Heparins mithilfe eines HR ACT Tests Dieser Test misst den Gesamtstatus der Antikoagulation kann aber nicht unbedingt mit der Heparin konzentration korreliert werden weil der Test auch f r viele andere Faktoren z B Temperatur H modilution Thrombozytenfunktion und Arzneimittel sensitiv ist Das zweite Verfahren basiert auf der Messung der zirkulierenden Heparinkonzentration mithilfe einer Heparinbestimmung Dieser Test kann zur Best tigung ob die Antikoagulation das Ergebnis von Heparin ist und zur Berechnung der zur Neutralisierung erforderlichen Protamindosis verwendet werden Das HMS Plus kann im Rahmen einer effektiven berwachung der Antikoagulation beide Messungen gleichzeitig zur Verf gung stellen Die HDR Kartusche liefert zus tzliche Daten ber die In vitro Reaktion des Patienten auf die Heparindosis Die Verwendung dieses Tests ist hilfreich bei der Identifikation von Patienten die keine typische Reaktion auf eine Standarddosis Heparin zeigen Der HDR Test bestimmt die erforderlichen nderungen der Dosierung um diese Problempatienten ad quat zu antikoagulieren Medtronic empfiehlt die Verwendung des untenstehend beschriebenen Protokolls Protokoll der kardiopulmonalen Bypassoperation 1 berpr fen Sie ob die richtigen Patienten und Protokollparameter eingegeben wurden 2 Starten Sie eine HDR Kartusche um die individuelle Reaktion des Patienten auf die Heparindo
134. n Alle QK Ergebnisse bertragen und Nicht ausgegebene bertragen Ist Laufende Erfassung auf Keine eingestellt lautet die Beschriftung der einen Taste Alle QK Ergebnisse bertragen die andere Taste ist nicht aktiv Nicht ausgegebene bertragen ist in diesem Fall nicht anwendbar 2 W hlen Sie eine der Kategorien f r Qualitatskontrolle Testanamnese indem Sie die gew nschte Funktionstaste dr cken HMS Plus Gebrauchsanweisung 7 13 Kapitel 7 Qualitatskontrolle Testanamnese a Bei Auswahl der Option Nach Gesamttagen ordnen wird ein Bildschirm angezeigt in dem Sie zur Eingabe der Anzahl Kalendertage aufgefordert werden f r die ein Ergebnis berblick der Qualitatskontrolltests ausgedruckt werden soll siehe Abbildung 7 14 Fahren Sie mit Schritt 3 fort b Wenn eine der Optionen Nach HPT Ergebnissen ordnen Nach ACT Ergebnissen ordnen Nach HEPtrac Ergebnissen ordnen Alle QK Ergebnisse bertragen Nicht ausgegebene bertragen Alle QK Ergebnisse drucken oder Nicht ausgegebene drucken ausgew hlt ist wird der erste der beiden Bildschirme QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE DRUCKEN angezeigt siehe Abbildung 7 15 Fahren Sie mit Schritt 5 fort QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE Letzte Tage der Ergebnisse der QK Anzahl der Tage 1 30 eingeben Zur ck zum gt Men Qualit tskontrolle Abbildung 7 14 Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE Gesamttage 3 Geben S
135. n Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Gr e um zwischen den Einheiten Ft cm umzuschalten c Geben Sie einen g ltigen Wert f r Gr e ein Werden Ft als Einheit gew hlt wird als erster Wert der Wert in Fu f r Ft m eingegeben und als zweiter und dritter Wert die Werte in Zoll f r d Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Gewicht Das Gewicht des Patienten kann in Kilogramm kg oder in Pfund Ib eingegeben werden Der zul ssige Bereich f r Einheiten in kg betr gt 0 0 454 1 kg Der zul ssige Bereich f r Einheiten in Pfund Ib betr gt 0 999 Ib a Dr cken Sie die Funktionstaste Gewicht um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Gewicht um zwischen den Einheiten kg oder Ib umzuschalten c Geben Sie einen g ltigen Wert f r Gewicht ein d Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen User ID Ist die User Sperre eingeschaltet muss die User ID eingegeben oder eingescannt werden um die Patientendaten zu speichern Einstellen der Protokollparameter Der Bildschirm PROTOKOLLPARAMETER wird wie in Abbildung 5 3 dargestellt angezeigt Dieser Bildschirm kann sowohl vom Bildschirm PATIENTENPARAMETER als auch vom Bildschirm PATIENT W HLEN aus aufgerufen werden Bis zu f nf verschiedene Standard Protokollparameters tze k n
136. n ausdr cklichen Wortlaut beschr nkt Insbesondere haftet Medtronic nicht f r mittelbare oder Folgesch den die sich aus dem Gebrauch Defekt oder Funktionsausfall des Produkts ergeben unabh ngig davon ob der Anspruch auf Garantie Vertrag unerlaubte Handlung oder eine andere Anspruchsgrundlage gest tzt wird Die hier aufgef hrten Haftungsausschl sse und beschr nkungen sollen nicht gegen zwingende gesetzliche Bestimmungen versto en und sind nicht dahingehend auszulegen Sollte ein zust ndiges Gericht feststellen dass diese GARANTIE ganz oder teilweise unwirksam nicht durchsetzbar oder im Widerspruch zu zwingendem Recht ist ber hrt dies die G ltigkeit der restlichen Klauseln nicht und alle Rechte und Pflichten aus dieser GARANTIE sind so auszulegen und durchzusetzen als sei der f r ung ltig erkl rte Teil oder die ung ltige Vorschrift in der GARANTIE nicht enthalten 1 Diese Garantie wird von Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 gew hrt Kunden au erhalb der USA m ssen sich an den zust ndigen Medtronic Repr sentanten wenden um die genauen Bestimmungen der Garantie f r das betreffende Land zu erfragen HMS Plus Gebrauchsanweisung Literatur 9 HMS Plus Gebrauchsanweisung 9 1 Kapitel 9 9 2 Adkins JR Hardy JD Sodium heparin neutralization and the anticoagulant effects of protamine sulfate Arch Surg 1967 94 175 Allen G Freeman DJ Heparin assay and protamine titration A
137. n ausgedruckt werden Das HMS Plus erm glicht au erdem eine Langzeit Datenspeicherung und abfrage und bietet somit Zugriff auf fr here Testergebnisse von Patienten wie auch von Qualit tskontrolltests Die Ergebnisse der Tests werden in der Reihenfolge ihrer Durchf hrung gespeichert und k nnen nach benutzerspezifischen Filterkriterien ausgedruckt werden Die Vielseitigkeit des Ger ts wird dadurch erweitert dass eine externe bertragung der Testanamnesedaten der Patiententests und Qualit ts kontrolltests ber die RS 232 Schnittstelle auf ein Peripherieger t m glich ist z B auf einen PC auf dem das Programm HMS Plus External Data Manager l uft 1 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Warnhinweise und betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Warnhinweise 2 2 Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen 2 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung 2 1 Kapitel 2 Warnhinweise Warnhinweise Dieses Kapitel enthalt wichtige Warnhinweise und betriebsrelevante Vorsichts ma nahmen die f r die sachgem e Verwendung des HMS Plus beachtet werden m ssen Eine Liste der Bildschirmmeldungen die w hrend des Betriebs angezeigt werden k nnen findet sich in Kapitel 8 Kundendienst und Fehlersuche Sachgem er Umgang mit dem Ger t und der Kartusche Das HMS Plus und die Kartuschen d rfen ausschlie lich sachgem und ihrem Verwendungszweck entsprechend eingesetzt werden Anweisungen zum sach gem en Gebrauch sind in diesem Handbuc
138. n der Betriebsparameter b Geben Sie g ltige Werte f r JJJJ MM TT ein c Dr cken Sie die Taste Enter um die eingegebenen Werte zu best tigen Uhrzeit SS MM F r die aktuelle Uhrzeit wird das 24 Stunden Format verwendet dabei steht SS f r Stunden zul ssiger Bereich 00 bis 23 und MM f r Minuten zul ssiger Bereich 00 bis 59 a Dr cken Sie die Funktionstaste Uhrzeit SS MM um den Parameter zu w hlen b Geben Sie g ltige Werte f r SS MM ein c Dr cken Sie die Taste Enter um die eingegebenen Werte zu best tigen Sprache Die Bildschirme des HMS Plus k nnen auf die Sprachen Englisch English Franz sisch Frangais Italienisch Italiano Deutsch Deutsch und Spanisch Espafol eingestellt werden a Dr cken Sie die Funktionstaste Sprache um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Sprache um auf die gew nschte Sprache umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Standort Das HMS Plus stellt f nf 5 Optionen f r den Betriebsstandort des Ger ts zur Verf gung CPB Pumpe Enter Kardiopulmonaler Bypass bei dem die Heparinmenge die der extrakorporalen Vorf llung hinzugef gt werden muss durch den Benutzer eingegeben wird CPB Pump ber Kardiopulmonaler Bypass bei dem das HMS Plus die Heparinmenge berechnet die der extrakorporalen Vorf llung hinzugef gt werden muss basierend auf dem Bedarf des P
139. n der ins System eingegebenen Zielzeit der aktivierten Gerinnungszeit Dar ber hinaus liefert der HDR Test auch die ACT Basiszeit die einzelnen Kanal gerinnungszeitergebnisse den berechneten Anstieg der Reaktion auf Heparin und die erforderliche Heparinbolusdosis um die berechnete Heparinkonzentration mithilfe der eingegebenen Patienten und Protokollparameter zu erreichen HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 3 Kapitel 4 Betatigungselement Spender Heparinbestimmung HPT Der Heparinbestimmungstest verwendet das Prinzip der Heparin Protamintitration zur quantitativen Bestimmung der Heparinkonzentration in der Probe Jeder Kartuschenkanal enthalt eine andere Protaminmenge mit der jeweils gleichen Thromboplastinmenge zur Testaktivierung Der Kanal der das Heparin in der Probe am deutlichsten neutralisiert gerinnt zuerst Die vom HPT Test bestimmte Heparinkonzentration wird vom HMS Plus zur Berechnung von zus tzlich erforderlichem Heparin verwendet das zum Erhalt der in das System eingegebenen Protokoll Heparinkonzentration ben tigt wird Das System kann die erforderliche Heparinmenge f r den Patienten die Pumpe oder das Gesamtkreislaufvolumen berechnen Die Heparinkonzentration wird auch zur Berechnung der zur Neutralisierung erforderlichen Protamindosis verwendet Die Heparinbestimmungskartusche ist als Vier und Sechskanal Test erh ltlich Die Vierkanal Tests erm glichen die gleichzeitige Durchf hrung eines HR ACT Tests Die Sech
140. n die Navigation innerhalb der Kontrollenlisten Sind diese Tasten mit ausgef llten Dreiecken markiert wird seitenweise in der Kontroll Liste gesprungen Sind die Tasten mit Pfeilen markiert wird zeilenweise gesprungen a W hlen Sie mit den Tasten Nach oben Nach unten den gew nschten Listeneintrag b Zum ndern der Navigationsart verwenden Sie die Funktionstaste Bl ttern nachstehend unter 2a beschrieben 2 Bl ttern Mit dieser Taste wechseln Sie zwischen den Navigationsarten der Tasten Nach oben Nach unten a Verwenden Sie die Funktionstaste Bl ttern um die Navigationsart zu ndern Unter Tasten Nach oben Nach unten oben unter 1 erl utert finden Sie eine Beschreibung der Navigationsarten b W hlen Sie mit den Tasten nach Oben Nach Unten den gew nschten Listen eintrag c Dr cken Sie gegebenenfalls noch einmal die Taste Bl ttern um die Navigationsart zu ndern 3 Aktiv umschalten Diese Taste erscheint nur wenn bereits zwei Chargen nummern eingegeben wurden Mit dieser Taste wird die f r Tests zu verwendende Kontrollencharge ausgew hlt a Verwenden Sie die Funktionstasten Nach Oben Nach Unten und Bl ttern um die Kontrolle zur nderung der aktiven Charge auszuw hlen b Dr cken Sie die Funktionstaste Aktiv umschalten um die aktive Charge auszuw hlen c Ein Sternchen markiert die gegenw rtig aktive Charge 4 Kontrolle bearbeiten Wenn Sie dies
141. nd mg Milligramm oder Einheiten diese stehen f r die Standorteinstellung Nur Test nicht zur Verf gung a Dr cken Sie die Funktionstaste Protamineinheiten um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Protamineinheiten um auf die gew nschten Protamineinheiten umzuschalten HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Einstellen der Betriebsparameter c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen 5 Pat best tigen Der Parameter Pat best tigen kann auf Ein oder Aus eingestellt werden und bestimmt ob beim Start eines Tests der Bildschirm PAT BEST TIGEN angezeigt wird Ist der Parameter Pat best tigen auf Ein eingestellt wird der Bildschirm PAT BEST TIGEN angezeigt wenn zum Starten des Tests die Taste Start Stopp gedr ckt wird Dies erm glicht die berpr fung der Patienten und Kartuschenauswahl vor dem Starten des Tests siehe Bildschirm PAT BEST TIGEN auf Seite 5 11 Hinweis Auch wenn die Best tigung der Patientenauswahl ausgeschaltet ist erscheint nach dem Einschalten des Ger ts und wenn nach einer Parameter nderung der erste Test durchgef hrt wird immer f r 10 Sekunden der Bildschirm PAT BEST TIGEN Wenn die Best tigung ausbleibt wird der Bildschirm geschlossen und der Test nach 10 Sekunden gestartet Wenn die Option zum Best tigen der Patientenauswahl auf Ein gesetzt ist wird
142. nd mg kg Milligramm Kilogramm E kg Einheiten Kilogramm oder E ml Einheiten Milliliter a Dr cken Sie die Funktionstaste Heparinkonz einh um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Heparinkonz einh um auf die gew nschten Einheiten umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Parameter zu best tigen Heparintyp Der Heparintyp ist I E Internationale Einheiten a Dr cken Sie die Funktionstaste Heparintyp um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Heparintyp bis der gew nschte Heparintyp angezeigt wird c Dr cken Sie die Taste Enter um den Parameter zu best tigen Protamin Heparin Quotient Der Protamin Heparin Quotient wird zur Berechnung der Protamindosis f r die Heparinneutralisierung verwendet dieser Parameter steht f r die Standorteinstellung Nur Test nicht zur Verf gung Der zul ssige Bereich f r den Protamin Heparin Quotienten betr gt 0 3 3 0 bei einer Aufl sung von 0 1 Der Wert wird im Format X X 1 eingegeben wobei X X der gew nschte Protaminwert ist a Dr cken Sie die Funktionstaste Protamin Heparin Quotient um den Parameter zu w hlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r den Protamin Heparin Quotienten ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Protamineinheiten Die Optionen f r Protamineinheiten si
143. nd gekennzeichnet Hinweis Nicht alle Eintr ge werden an allen Bildschirmen angezeigt 4 8 HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen Ruckseite des Gerats PN PID xxxxxxxxxxxx Statusfeld Variabel BILDSCHIRMTITEL Beschriftungen der Funktionstasten und Informationsanzeige Abbildung 4 6 Bildschirmaufteilung PN Bereich in dem die aktuelle Patientennummer 1 5 angezeigt wird PID Bereich in dem die vom Benutzer eingegebene ID f r den aktuellen Patienten angezeigt wird Statusfeld Dieses Feld liefert w hrend des Ger tebetriebs informative Meldungen und Alarmmeldungen Die Meldungen werden in Farbumkehrung hervorgehoben heller Text auf dunklem Hintergrund und f r den Fall des gleichzeitigen Auftretens von Ereignissen nach einer Priorit tenstruktur angezeigt Eine Liste der Bildschirm meldungen finden Sie im Abschnitt Bildschirmmeldungen auf Seite 8 4 Variabel Anzeigefeld f r die derzeitige Temperatur des Heizblocks oder des gew hlten Betriebsstandorts des Ger ts Diese Daten werden nicht auf allen Bildschirmen angezeigt Bildschirmtitel Der Name Titel des angezeigten Bildschirms z B HAUPTMENU HDR L UFT HDR ERGEBNISSE Beschriftungen der Funktionstasten und Informationsanzeige Dieses Feld enth lt den Text der Funktionstasten d h die Men optionen die beim Drucken der Funktionstasten aufgerufen werden z B Ansicht aktueller Testergebnisse Es
144. ndardparameter des Ger ts angewendet Ausdruck der Ger teparameter Alle Einstellungen der Ger teparameter k nnen auf dem Ausdruck berpr ft werden Nach der Werteeingabe dr cken Sie einfach die Taste Drucken Das Format des Ausdrucks kann Abbildung 3 10 entnommen werden Hinweis Ein Ausdruck ist in jedem der ersten drei 3 in diesem Kapitel erl uterten Bildschirme GERATEPARAMETER m glich auf dem Ausdruck erscheinen alle Parameterdaten HMS PLUS S N 1234567 CPB Pumpe Enter 2011 02 15 Zeit 14 49 Blocktemperatur 37 0 C GERATEPARAMETER Heparinkonz einh mg kg Heparintyp I E Quot Protamin Heparin 1 1 1 Protamineinheiten mg Pat best tigen Ein Ausgangsmodus Auto Audio Ton Ein Alle Ka erkennen Aus Spender Ein Sprache Deutsch Standort CPB Pumpe Enter Abbildung 3 10 Ausdruck der Ger teparameter Ausdruck der Standardprotokollparameter Die f nf Standardprotokollparameter S tze k nnen durch Dr cken der Taste Drucken ausgedruckt werden wenn der Bildschirm SETUP STANDARD PROTOKOLLPARAMETER oder der Eingabebildschirm STANDARD PROTOKOLLPARAMETER auf dem HMS Plus angezeigt wird Das Format des Ausdrucks kann Abbildung 3 11 entnommen werden HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Einstellen der Betriebsparameter HMS PLUS S N 1234567 CPB Pumpe Enter 2011 02 15 Uhrzeit 14 49 Blocktemperatur 37 0 C STANDARDPROTOKOLLPARAMETER Patientennummer 1 Protok
145. nde 3 Vrms 3 Vrms d 1 2YP ne HF St rgr en IEC EN 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Abgestrahlte 3 V m 3 V m d 1 2V P 80 MHz bis 800 MHz HF St rgr en IEC EN 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz d 2 3V P 800 MHz bis 2 5 GHz Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem Senderhersteller und d ist der empfohlene Mindestabstand in Metern m Die von ortsfesten HF Sendern hervorgerufenen Feld st rken bestimmt durch eine elektromagnetische Standortaufnahme m ssen in allen Frequenzbereichen unter den Einstufungswerten liegen In der n heren Umgebung von Ger ten die mit dem folgenden Zeichen gekennzeichnet sind k nnen Beeintr chtigungen auftreten C Hinweis Bei 80 MHz bzw 800 MHZ ist der jeweils h here Frequenzbereich anzuwenden Hinweis Diese Richtlinien werden m glicherweise nicht allen Situationen gerecht Die Ausbreitung elektro magnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Bauwerke Objekte und Personen beeinflusst a Die Feldst rken von ortsfesten Sendern z B Basisstationen f r Handys schnurlose Telefone oder Ger te des mobilen Landfunks Amateurfunk Mittelwellen UKW und Fernsehsender k nnen auf theoretischem Wege nicht mit der erforderlichen Genauigkeit bestimmt werden F r die Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF Sendern muss eine Standortaufnahme durchgef hrt werden Sollte die am vorgesehenen Einsatzor
146. nden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic Im System sind keine Testergebnisse der Qualit ts kontrolle registriert und eine Funktionstaste wurde im Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE gedr ckt um die gespeicherten Testergebnisse aufzurufen z B Nach HPT Ergebnissen ordnen Nach Gesamttagen ordnen usw Werteeingabe f r Tage au erhalb des g ltigen Bereiches Die Taste Start Stopp wurde im Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE QK gedr ckt w hrend SOWOHL eine HPT ALS AUCH eine ACT Kartusche eingesetzt war Starten Sie getrennte QK Tests f r HPT und ACT Die Taste Start Stopp wurde vor dem Beenden aller HEPtrac Funktionstests gedr ckt Einer der HEPtrac Funktionstests ist ausgefallen nn zeigt die Anzahl der Tests die ausgef hrt werden k nnen bevor die nicht permanent gespeicherten Tests gedruckt oder elektronisch gel scht werden Eine Testaufzeichnung die noch nicht permanent gespeichert wurde droht berschrieben zu werden Der zu testende Kartuschentyp erfordert eine Qualit ts kontrolle die innerhalb der angezeigten Zeit durchgef hrt werden muss User Sperre ist aktiviert und vor der Testdurchf hrung muss eine g ltige User ID eingegeben werden Der QK Manager hat diesen Kartuschentyp nicht zugelassen HMS Plus Gebrauchsanweisung 8 9 Kapitel 8 Bildschirmmeldungen Wartung 8 10 Keine Kart Chargennr aktiv Keine Ktrl Cha
147. ndet Ein numerischer Wert wird an einer f r jeden einzelnen Parameter vorgegebenen Stelle eingegeben Bei der Eingabe neuer Ziffern werden die Zahlen bei der Eingabe der Werte nach links geschoben berschreiten die Tasteneingaben den dem Parameter zugewiesenen Platz werden diese ignoriert und es wird ein Signalton ausgegeben Das Dezimalkomma muss vom Benutzer an der entsprechenden Stelle eingegeben werden Hinweis Die Dezimalkomma Taste wird bei bestimmten Bildschirmen auch benutzt um Buchstaben in Kartuschennummern Patienten IDs und User IDs einzuf gen Weitere Informationen finden Sie in den entsprechenden Abschnitten Taste L sch Die Taste L sch wird zum L schen der Ziffern eines gew hlten numerischen Werts verwendet Nach dem L schen des Eingabefeldes bleibt der Wert gew hlt so dass eine weitere Parametereingabe m glich ist Taste Abbruch Die Taste Abbruch hebt die Auswahl des derzeitigen Werts bei der Parametereingabe auf und setzt den Parameter auf seinen Wert vor der Auswahl zur ck Taste Enter Die Taste Enter wird f r die Best tigung des gew hlten Werts verwendet Nach der Auswahl und nderung eines Werts muss die Taste Enter gedr ckt werden um den neuen Wert zu best tigen Wurde ein Wert gew hlt aber nicht ge ndert wird durch Dr cken der Taste Enter der bestehende Wert beibehalten Hinweis Wurde die Taste Enter f r einen gew hlten numerischen Parameter gedr ckt pr ft das
148. ne Anleitung zur berpr fung und Anpassung der vom Ger t angezeigten Heizblock Temperatur 3 34 HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen 4 Kartuschenform 4 2 Arten von Testkartuschen 4 3 Betatigungselement Spender 4 4 Verwendung der Bedienkonsole 4 6 Ruckseite des Gerats 4 9 Berechnungen 4 10 HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 1 Kapitel 4 Kartuschenform Das HMS Plus ist ein integriertes System das aus einer Komponente zur Synchronisierung der Gerinnungserkennung und Berechnung der Ergebnisse einer Komponente zur Probenabgabe und einer Einweg Testkartusche zur Durchf hrung der Tests besteht Die Kartusche teilt dem System Uber einen optischen Code mit welche Art von Tests durchgef hrt werden sollen welche Berechnungen und Formate zum Erhalt eines Ergebnisses erforderlich sind und welches Probevolumen f r jeden einzelnen Kanal erforderlich ist Das Kolbenaggregat in der Kartusche ist f r die Erkennung von Bedeutung Das Aggregat wird durch das Proben Reagenziengemisch ber einen Hebe mechanismus des Bet tigungselements des HMS Plus gehoben und gesenkt Sobald die Probe gerinnt bildet sich ein Fibrinnetz rund um das Ma an der Unterseite des Kolbenaggregats und verhindert so das Anheben des Aggregats Diese nderung der Senkrate wird von einem fotooptischen System im Bet tigungs element des Ger ts registriert Der Test ist beendet wenn eine Gerinnungsbildung erkannt wird aus diesen Gerinnungs
149. neingabe aktiv ist ein Druckvorgang noch nicht abgeschlossen ist oder das Ger t im Qualit ts kontrollmodus arbeitet Kehren Sie nach Abschluss eines QK Tests zum Bildschirm HAUPTMEN zur ck bevor Sie einen Patiententest durchf hren 1 Sch tteln Sie die Kartusche vorsichtig oder tippen Sie sie leicht an legen Sie sie anschlie end in den Heizblock und lassen Sie sie mindestens 3 Minuten lang vorw rmen bevor Sie die Probe aufziehen 2 Ziehen Sie ca 3 0 ml der Probe in die Spritze auf und schlie en Sie die Kan le an F llen Sie die Kan le mit der Probe Vorf llung Die f r einen HR ACT Test erforderliche Mindestprobe betr gt 1 5 ml 3 Legen Sie die Spritze und die Kan le in den Spender des HMS Plus ein und dr cken Sie die Taste Start Stopp um den Test zu starten siehe Abbildung 5 5 auf Seite 5 10 Hinweis Bei der Einstellung des Parameters Pat best tigen auf Ein wird der Bildschirm PAT BEST TIGEN angezeigt Auch wenn die Best tigung der Patientenauswahl ausgeschaltet Aus ist erscheint der Bildschirm PAT BEST TIGEN immer nach dem Einschalten des Ger ts und wenn nach einer Parameter nderung der erste Test durchgef hrt wird Durch erneutes Dr cken der Taste Start Stopp wird der Bildschirm TESTPROBENVERTEILUNG aufgerufen Bildschirm HR ACT l uft Nach Abschluss der Probenverteilung wird der Bildschirm HR ACT L UFT angezeigt siehe Abbildung 5 19 Dieser Bildschirm zeigt die Kartuschenkan le 5
150. nen voreingestellt und im Speicher des HMS Plus gesichert werden Weitere Informationen zum Einstellen dieser Standardparameter finden Sie im Abschnitt Eingabe der Patienten Protokollparameter auf Seite 5 2 5 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Allgemeiner Betrieb 1 PID 34567 Loo O PATIENT 1 PROTOKOLLPARAMETER Protokoll Hep konz ACT Zielzeit 3 0 mg kg 480 Sek 4 Pumpenhep Wechseln zu Patienten gt 10000 Einheiten parameter 4 Pumpenvolumen Zu Patienten gt 1000 ml protokollparam Abbildung 5 3 Bildschirm Protokollparameter 6 Protokoll Hep konz Die Protokoll Heparinkonzentration ist die gew nschte Heparinkonzentration die w hrend des Eingriffs zur Heparindosierung und erhaltung beibehalten werden muss Dieser Parameter wird in Einheiten Milliliter E ml Einheiten Kilogramm E kg oder Milligramm Kilogramm mg kg angegeben Diese Einheiten werden im Bildschirm GERATEPARAMETER festgelegt siehe Eingabe der Ger teparameter auf Seite 3 11 Akzeptable Wertebereiche f r die Protokoll Heparinkonzentration sind 0 1 9 9 E ml 10 730 E kg und 0 1 7 3 mg kg a Drucken Sie die Funktionstaste Protokoll Hep konz um den Parameter zu wahlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r den Parameter Protokoll Heparinkonzentration ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Hinweis Nach Abschluss eines HDR Tests erse
151. net Geplante Heparinkonzentration TA E ml A Mittl Gerinnungszeit in den Kan len 5 amp 6 T ACT Zielzeit Sek S Anstieg Sekunden Heparineinheiten ml Beispiel 4 12 HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen Berechnungen A 100 Sek B 250 Sek C 350 Sek T 480 Sek in 350 250 Sek _ Anstieg En 100 Sek E ml an 250 100 Sek _ Anstieg sem ah 100 Sek E ml Anstieg 1 2 100 100 Sek E ml 100 Sek E ml Geplante Heparinkonzentration 480 100 Sek 100 Sek E ml 3 8 E ml 2 8 mg kg 280 E kg Umrechnungen der Einheiten f r die vorgesehene Heparinkonzentration E ml 1 36 x mg kg E kg 100 x mg kg mg kg E ml 1 36 Berechnung der Heparinbolusdosis Die Ergebnisse f r Heparinbolus werden auf der Basis der Werte der Heparin konzentration sowie der Pumpen und Patientenvolumen berechnet Die Heparinkonzentration entspricht entweder der eingegebenen Protokoll Heparin konzentration Protok Hep konz oder der in einem HDR Test berechneten vorgesehenen Heparinkonzentration Vorgesehene Heparinkonz Die durchgef hrten Berechnungen sind abh ngig vom gew hlten Betriebsstandort des Ger ts Wird das Pumpenheparin bei Einstellung des Ger teparameters Standort auf CPB Pumpe Enter eingegeben berechnet das Ger t den Patienten und den Gesamtheparinbolus Alternativ berechnet das
152. nforderungen 3 2 Auspacken 3 2 Einschalten und Ger tepr fung 3 3 Bedienkonsole 3 4 Betriebsstandorte und Ergebnisanzeigen 3 5 Bildschirm Hauptmen 3 6 Bildschirm Patient w hlen 3 7 Standard Betriebsparameter 3 9 Einstellen der Betriebsparameter 3 10 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen 3 20 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen 3 23 Eingabe der durch den Qualit tskontrolle Manager bestimmten Parameter 3 28 Einstellen der Temperaturanzeige 3 34 HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 1 Kapitel 3 Elektrische Anforderungen Zur Gew hrleistung einer ordnungsgem en Funktion des HMS Plus m ssen Sie die erforderlichen Installations Pruf und Einrichtungsverfahren befolgen Elektrische Anforderungen Die entsprechenden Anforderungen finden Sie unter Technische Daten des Ger ts auf Seite 6 2 Auspacken Das HMS Plus das dazugeh rige Handbuch und das Zubeh r werden in einer Wellkartonverpackung mit Schaumstoffeinlage geliefert 1 berpr fen Sie den Versandkarton auf Anzeichen f r etwaige Transport sch den 2 ffnen Sie die Oberseite der Verpackung nehmen Sie den Zubeh rbeh lter heraus und heben Sie das Ger t mithilfe des schaumstoffgepolsterten Innen gestells aus der Verpackung Stellen Sie das Gestell mit dem Ger t auf eine ebene Oberfl che ziehen Sie die Seiten herunter und nehmen Sie das Ger t aus dem Gestell 3 Stellen Sie das Ger t auf eine eb
153. ng 5 25 Bildschirm HPT HR ACT ERGEBNISSE Bildschirm HPT HR ACT Testdaten 1 PID 34567 Po HPT ACT TESTDATEN Ch1 Ch2 Ch3 Ch4 Ch5 Ch6 2 0 3 0 3 5 mg kg 60 Sek 420 460 Sek Lao Protokoll Heparinkonz 3 0 mg kg Zu den MAOT Kaboa HPT ACT Ergebnissen P Abbildung 5 26 Bildschirm HPT HR ACT TESTDATEN HPT HR ACT Testausdruck Die HPT HR ACT Testergebnisse k nnen manuell durch Bet tigen der Taste Drucken oder automatisch durch die Einstellung Ausgangsmodus auf Auto Drucken oder auf Beide automat ausgedruckt werden Abbildung 5 27 zeigt einen exemplarischen Ausdruck mit der Einstellung des Parameters Alle Ka erkennen auf Aus HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 35 Kapitel 5 Bildschirme HEPARINTEST HPT AKTIVIERTE GERINNUNGSZEIT HR ACT HMS PLUS S N 1234567 CPB Pumpe Enter 2011 02 15 Uhrzeit 14 49 Blocktemperatur 37 0 C Patient 1 PID 34567 Geschl m nnlich Gr e 170 cm 57 Gewicht 70 0 kg 154 Ibs Blutvolumen Patient 5000 ml Pumpenvol 1000 ml Gesamtvol 6000 ml ACT Zeiten berpr fen HPT Kartuschencharge 1234567890 Kart verf 2011 03 15 Kartusche Silber Testbereich 2 0 3 5 mg kg Hep Testkonz 2 5 mg kg Ka 2 60 Sek Protokoll Heparinkonz 3 0 mg kg Erforderliches Heparin Patient 20000 Einheiten Pumpe 10000 Einheiten Gesamt 30000 Einheiten Protamindosis Patient 265 mg Pumpe 88 mg Gesamt 353 mg AKTIVIERTE G
154. ngesehen und nach den allgemein g ltigen Vorsichtsma nahmen zum Schutz gegen durch Blut bertragene Krank heitserreger behandelt werden Die Entsorgung von Blutproben und den genannten Produkten muss in bereinstimmung mit den von der jeweiligen Einrichtung aufgestellten Richtlinien erfolgen Beim Umgang mit potenziell infekti sen Substanzen sind Schutzhandschuhe zu tragen Handhabung von Kartuschen und Kontrollreagenzien Probenverteilung Weitere detaillierte Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Hand habung sind der Packungsbeilage der jeweiligen Kartusche bzw des jeweiligen Kontrollreagenzes zu entnehmen Behandeln Sie alle Blutproben als potenziell infekti s Zur Vermeidung von Verletzungen halten Sie bitte die Finger w hrend der Proben verteilung au erhalb des Spenderbereichs Der Bediener muss sich dessen bewusst sein dass auch kleine schnell rotierende Teile eine derartige dynamische Energie besitzen dass sie schwere Verletzungen verursachen k nnen sollten sich Kleidung Schmuck oder andere Objekte in ihnen verfangen HMS Plus Gebrauchsanweisung 2 3 Kapitel 2 Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Folgende Vorsichtsma nahmen und Einschr nkungen gelten f r das HMS Plus und die zugeh rigen Einweg Testkartuschen Allgemeine Vorsichtsma nahmen 1 2 10 Das HMS Plus ist ausschlie lich f r die Verwendung in der n vitro Diagnostik vorgesehen
155. ngezeigt die auf diesen Umstand hinweist und statt der HDR Ergebniswerte werden Bindestriche angezeigt berschreitet die HDR Testzeit 999 Sekunden werden statt der HDR Ergebnisse Bindestriche angezeigt und auf dem Ausdruck wird gt 999 angegeben Anstieg Der Anstieg der In vitro Reaktion auf die Heparindosis wird aus den verschiedenen HDR Kanalgerinnungszeiten errechnet Die Berechnung des Anstiegs ist unter Berechnung der Reaktion auf die Heparindosis auf Seite 4 12 beschrieben Der Test reagiert linear auf das Ansteigen der Heparinkonzentration in den Kartuschen kan len Der berechnete Anstieg kann zur Bestimmung der Reaktion des Patienten auf die Heparindosis verwendet werden und hilfreich bei der Identifikation sensitiver oder resistenter Patienten sein HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 19 Kapitel 5 Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis Ist der berechnete HDR Anstieg negativ oder gleich Null 0 wird im Statusfeld des Bildschirms eine Meldung angezeigt die auf diesen Umstand hinweist und statt der HDR Ergebnisse werden Bindestriche angezeigt siehe Bildschirmmeldungen auf Seite 8 4 HDR Kanal bearb Die Berechnungen der HDR Daten k nnen durch falsche Probenvolumen oder ungenaue Erkennungen beeintr chtigt werden Die Kanalgerinnungszeiten k nnen bearbeitet und die Ergebnisse nach der Entfernung der bearbeiteten Kanal gerinnungszeiten aus der Berechnung neu berechnet werden
156. nigen Daten die auf den Bildschirmen und in den Testergebnissen angezeigt werden HEPtrac Tests werden auch dann automatisch nach Abschluss der Tests ausgedruckt wenn der Ausgangsmodus auf Manuell eingestellt ist Ausdruck der Patienten Protokollparameter Alle Einstellungen der Patienten und Protokollparameter k nnen auf dem Ausdruck berpr ft werden Nach der Werteeingabe dr cken Sie einfach die Taste Drucken Das Format des Ausdrucks kann Abbildung 5 4 entnommen werden Hinweis Der Ausdruck f r den ausgew hlten Patienten ist in jedem der drei 3 in diesem Kapitel erl uterten Bildschirme PATIENTENPARAMETER PROTOKOLLPARAMETER oder PATIENTEN PROTOKOLLPARAMETER m glich auf dem Ausdruck erscheinen alle Parameterdaten Alternativ ist der Ausdruck der Patienten und Protokollparameter im Bildschirm PATIENT WAHLEN m glich siehe Bildschirm Patient w hlen auf Seite 3 7 5 6 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Allgemeiner Betrieb HMS PLUS S N 1234567 CPB Pumpe Enter 2011 02 15 Uhrzeit 14 49 Blocktemperatur 37 0 C PATIENT PROTOKOLLPARAM Patientennummer 1 PID 34567 Geschl mannlich Gr e 170 cm 57 Gewicht 70 0 kg 154 Ibs Blutvolumen Patient 5000 ml BSA 1 7 m Bolus 14600 Einheiten Protokoll 3 0 mg kg Heparinkonz Pumpenheparin 10000 Einheiten Pumpenvol 1000 ml ACT Zielzeit 480 Sek Abbildung 5 4 Ausdruck der Patienten Protokollparameter Drucken der Te
157. nisse Der Bildschirm HDR ERGEBNISSE wird wie in Abbildung 5 9 dargestellt angezeigt Zus tzliche Testdaten Kanalgerinnungszeiten HDR Anstieg und der Bildschirm f r die Bearbeitung der Kanalgerinnungszeiten k nnen in diesem Bildschirm durch Dr cken der Funktionstaste Mehr Testdaten aufgerufen werden siehe Bildschirm HDR TESTDATEN auf Seite 5 19 Hinweis Bei dem in Abbildung 5 9 dargestellten Bildschirm war der Ger te parameter Standort auf CPB Pumpe Enter oder auf CPB Pumpe ber eingestellt 1 PID 34567 Vorges Hep konz HDR ERGEBNISSE Heparinbolus 1 5 mg kg Patient 20000 Einheiten Pumpe 10000 Einheiten Gesamt 30000 Einheiten ACT Basiszeit 107 Sek Heparinkonz lt 4 ndern Mehr Test daten gt Abbildung 5 9 Bildschirm HDR Ergebnisse Vorgesehene Heparinkonzentration Dies ist der vorgesehene Heparinspiegel des Patienten zum Erreichen der gew nschten minimalen Gerinnungszeit ACT Zielzeit Die Ergebnisse der vorgesehenen Heparinkonzentration werden in den Einheiten angezeigt die f r den Parameter Heparinkonz einh mg kg E kg E ml gew hlt wurden HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 17 Kapitel 5 Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis Der Wert Vorgesehene Heparinkonz im Bildschirm HDR ERGEBNISSE wird in den Bereichen 0 1 mg kg 7 3 mg kg 10 E kg 730 E kg oder 0 1 E ml 9 9 E ml angezeigt Au erhalb d
158. nkonzentration nach Einleitung des kardiopulmonalen Bypass 4 Der Stoffwechselumsatz und die Bluttemperatur k nnen die Halbwertzeit des Heparins beeinflussen 5 Absonderung von Heparin in den extravaskul ren Raum HMS Plus Gebrauchsanweisung Warnhinweise und betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Reaktion auf die Heparindosis Die Reaktion auf die Heparindosis Heparin Dose Response HDR ist ein In vitro Test der Reaktion auf Heparin und kann daher nicht alle In vivo Variablen messen Wird die dem Patienten verabreichte Heparinmenge mithilfe einer in der Pumpe festgelegten Heparinmenge Pumpenhep berechnet kann die pr Bypass HR ACT h her oder niedriger sein als die auf Grundlage des HDR Tests vorbestimmte Zeit Das kann geschehen weil der Heparinbedarf f r das Pumpen und Patienten volumen insgesamt oder kombiniert berechnet wird Dies bedeutet dass der Bedarf des Patienten die Menge zum Erhalt der richtigen Konzentration in der Pumpe einschlie t wenn das Protokoll Pumpenheparin verwendet wird und die Heparin konzentration in der Pumpe nicht gleich dem Bezugswert ist der zur Berechnung des Boluswerts verwendet wurde Die Gesamtheparinmenge ist gleich der Bolusmenge die proportional zwischen dem Pumpen und Patientenvolumen aufgeteilt wurde Damit dieses Problem nicht auftritt m ssen Sie dem HMS Plus die M glichkeit geben den Bedarf an Pumpenhep
159. ns hat direkten Einfluss auf das Testergebnis Beim Einlegen der Spritze in den Spritzenhalter muss der Spritzenkolben so ausgerichtet werden dass er vom Antriebssystem erfasst werden kann Der Arretierschalter wenn arretiert greift w hrend der Pipettierung in das Antriebsrad siehe Abbildung 5 5 HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 9 Kapitel 5 Allgemeiner Betrieb Ansicht von Zwischenrad open Aussparung des Arretierschalters Scheibe des Arretierschalters Antriebsrad Querstrebe des Spritzenkolbens Querstrebe des Spritzenkolbens Zwischenrad Antriebsrad Scheibe des Arretierschalters Arretierschalter arretiert abgebildet Untere Spritzenhalterung oo o Kan lenansatzst ck Aufnahme des Kan lenansatz st cks Abbildung 5 5 Einlegen der Spritze 1 Ziehen Sie die erforderliche Probenmenge in die Spritze auf schlie en Sie die Kan le an und sp len Sie diese vor 2 Dr cken Sie den Arretierschalter um das Zwischenrad zum Einlegen der Spritze zur ck zu bewegen 3 Legen Sie die mit der Probe aufgezogene Spritze in den Spender und schieben Sie die Kan le durch den Schlitz so dass der Kan lenansatz unten auf dem Fu des Spritzenhalters aufliegt 4 Drehen Sie die Spritze solange bis einer der Fl gel des Spritzenkolbens parallel zur Seite des Spritzenhalters ist 5 Dr cken Sie den Spritzenzylinder
160. nthalten sind Fur Kunden au erhalb der USA 8 12 A Aufgrund dieser GARANTIE wird Medtronic dem K ufer eines Medtronic HMS Plus Hamostase Management Systems nachfolgend als Produkt bezeichnet f r den Fall dass das Produkt aufgrund eines Material oder Verarbeitungsfehlers innerhalb einer Frist von einem 1 Jahr ab dem Tag der Auslieferung des Produkts an den K ufer nicht innerhalb der normalen Toleranz werte arbeitet nach eigener Wahl a das jeweilige defekte Teil oder die defekten Teile des Produkts reparieren oder ersetzen b beim Kauf des Austausch produkts eine Gutschrift in H he des urspr nglichen Kaufpreises h chstens jedoch in H he des Kaufpreises des Ersatzger ts gew hren oder c kostenlos ein funktionell vergleichbares Produkt liefern Diese Garantie Reparatur Austausch oder Gutschrift kann ausschlie lich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen werden 1 Das Produkt muss innerhalb von sechzig 60 Tagen nach Entdeckung des Fehlers an Medtronic zur ckgeschickt werden Es steht Medtronic frei das Produkt vor Ort zu reparieren 2 Das Produkt darf nicht in einer Weise die nach Auffassung von Medtronic die Stabilit t und Verl sslichkeit des Produkts beeinflusst von jemand anderem als Medtronic repariert oder ver ndert worden sein 3 Es darf weder eine vorschriftswidrige Benutzung noch ein Missbrauch des Produkts noch ein Unfall vorliegen Diese GARANTIE ist auf ihre
161. ntspricht das Ergebnis der Gerinnungszeit des Kanals in dem die Erkennung aufgetreten ist Trat in keinem Kanal die Erkennung auf wird im Bildschirm ACT Durchschnitt gt 999 als Ergebnis angezeigt bersteigt die Differenz der Gerinnungszeiten innerhalb des Kanalpaars 12 ert nt ein Signalton und im Statusfeld des Bildschirms wird auf diesen Umstand hingewiesen 1 PID 34567 ACT ERGEBNISSE Ch5 Ch6 420 460 Sek ACT Durchschnitt 440 Sek 4ACT Kanal bearb Abbildung 5 20 Bildschirm HR ACT ERGEBNISSE Inad quate Kanalgerinnungszeiten k nnen bearbeitet werden und die Ergebnisse durch Dr cken der Funktionstaste ACT Kanal bearb neu berechnet werden Der Bildschirm HR ACT KANAL BEARBEITEN wird angezeigt HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 31 Kapitel 5 Durchf hrung eines HR ACT Tests Bildschirm HR ACT Kanal bearbeiten Der Bildschirm HR ACT KANAL BEARBEITEN wird wie in Abbildung 5 21 dargestellt angezeigt Kanal 5 wird bearbeitet Allgemeine Informationen zur Bearbeitung von Testdaten werden in Bearbeitung der Testergebnisse auf Seite 5 7 erlautert Hinweis Es kann nur jeweils eine Gerinnungszeit pro Kanalpaar bearbeitet werden 1 PID 34567 ACT KANAL BEARBEITEN OW Che X 460 Sek j Gehe zu 4 Kanal bearbeiten n chstem Kanal gt F Zu den Bearbeiten r ckg ACT Ergebnissen gt Abbildung 5 21 Bildschirm HR ACT KANAL BEARBEITEN So bearbeiten Sie einen
162. nwort Mit dieser Funktion kann der QK Manager das Zugangspasswort f r die QK Manager Bildschirme ndern a Dr cken Sie die Funktionstaste QK Manager Kennwort um den Parameter zu w hlen b Geben Sie das neue Kennwort ein und dr cken Sie Enter c Geben Sie zur Best tigung und Speicherung dieses Kennwort erneut ein und dr cken Sie Enter HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 31 Kapitel 3 Eingabe der durch den Qualitatskontrolle Manager bestimmten Parameter 3 32 Hinweis DAS KENNWORT NICHT VERGESSEN ES IST ERFORDERLICH UM AUF DIE QK MANAGER FUNKTIONEN ZUGREIFEN ZU KONNEN 6 Laufende Erfassung Das HMS Plus kann die erfassten oder Uber den Drucker ausgegebenen Daten speichern um den Ausgabestatus zu berwachen Die Taste Laufende Erfassung wird verwendet um den durch das HMS Plus f r den Ausgabestatus zu Uberwachenden Aufzeichnungstyp auszuw hlen Reicht der verf gbare Speicherplatz nur noch f r 20 Test aufzeichnungen wird eine Warnmeldung angezeigt Diese signalisiert dass noch nicht ausgegebene Aufzeichnungen ausgegeben werden sollten um zu verhindern dass alte Testaufzeichnungen mit neuen berschrieben werden a Dr cken Sie im Bildschirm QK MANAGER SETUP die Funktionstaste Laufende Erfassung um zwischen Keine Gedruckt und Elektronisch zu wechseln b Dr cken Sie die Taste Enter um den Parameter zu best tigen Hinweis Bei Verwendung der optionalen Software HMS Plus External Data Manager
163. oll Heparinkonz 3 0 mg kg Pumpenheparin 10000 Einheiten Pumpenvol 1000 ml ACT Zielzeit 480 Sek Patientennummer 2 Protokoll Heparinkonz 3 0 mg kg Pumpenheparin 10000 Einheiten Pumpenvol 1000 ml ACT Zielzeit 480 Sek Patientennummer 3 Protokoll Heparinkonz 3 0 mg kg Pumpenheparin 10000 Einheiten Pumpenvol 1000 ml ACT Zielzeit 480 Sek Patientennummer 4 Protokoll Heparinkonz 3 0 mg kg Pumpenheparin 10000 Einheiten Pumpenvol 1000 ml ACT Zielzeit 480 Sek Patientennummer 5 Protokoll Heparinkonz 3 0 mg kg Pumpenheparin 10000 Einheiten Pumpenvol 1000 ml ACT Zielzeit 480 Sek Abbildung 3 11 Ausdruck der Standardprotokollparameter HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 19 Kapitel 3 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen Speichern der Kartuschenchargennummern und Verfallsdaten Der Bildschirm KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM wird in Abbildung 3 12 dargestellt angezeigt Dieser Bildschirm wird durch Drucken der Taste Kartusche Chg VerfDat im Bildschirm HAUPTMENU aufgerufen 1 PID 34567 KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM Seite 1 von 6 ACT Schwarz Blau Gold Bl ttern Zum gt Hpt men Abbildung 3 12 Bildschirm KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM Hinweis Die Namen der vom Qualit tskontrolle Manager deaktivierten Kartuschen siehe Kartusche aktivieren deaktivier
164. orderlich erneut die Funktionstaste Alle Ka erkennen um auf die gew nschte Einstellung Ein oder Aus umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Spender Der Parameter Spender kann auf Ein oder Aus aktiviert oder deaktiviert eingestellt werden und steuert die Probenverteilung wenn die Taste Start Stopp gedr ckt wird Bei Einstellung des Spenders auf Aus muss ein alternatives Verfahren zur Probenabgabe in die Kartuschen verwendet werden a Dr cken Sie die Funktionstaste Spender um den Parameter zu w hlen b Dr cken Sie falls erforderlich erneut die Funktionstaste Spender um auf die gew nschte Einstellung Ein oder Aus umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen CPB Pumpe Enter GER TEPARAMETER Seite 3 von 4 Datum JJJJ MM TT Sprache 4 12011 02 15 Deutsch P Uhrzeit SS MM Standort 4 09 30 CPB Pumpe Enter gt Zur ck zu Gehe zu gt Seite 2 von 4 Seite 4 von 4 Abbildung 3 7 Bildschirm GERATEPARAMETER Seite 3 10 Datum JJJJ MM TT F r die Datumseingabe gilt JJJJ Jahr zulassiger Bereich 1998 bis 2097 MM Monat zulassiger Bereich 01 bis 12 und DD Tag zulassiger Bereich 01 bis 31 a Drucken Sie die Funktionstaste Datum JJJJ MM TT um den Parameter zu wahlen HMS Plus Gebrauchsanweisung 11 12 13 Installation und Einrichtung Einstelle
165. otting Time HR ACT Die Berechnung der erforderlichen Heparinmenge um den Patienten auf der vorher festgelegten Heparinkonzentration zu halten 1 2 HMS Plus Gebrauchsanweisung Produktbeschreibung Anwendung und Gebrauch Produktbeschreibung Die zur Heparinumkehrung erforderliche Protamindosis N AN N u SS e N 1 Netzschalter Ein Aus 4 Sicherung en 2 Luftungsschlitze 5 Serielle Schnittstelle RS 232 3 Spannungsaufnahmemodul Abbildung 1 2 HMS Plus R ckansicht HMS Plus Gebrauchsanweisung 1 3 Kapitel 1 Anwendung Anwendung Gebrauch Die Kontrolle der Hamostase ist ein wichtiger Behandlungsaspekt bei allen Anwendungen die eine Heparinbehandlung erforderlich machen Die Vielseitigkeit des HMS Plus erm glicht eine komfortable Hamostasekontrolle bei einer Vielzahl von Anwendungen Zu diesen Anwendungsbereichen geh ren unter anderem Kardiopulmonale Bypassoperation Herzkatheterlabor Intensivstation Wachstation Kliniklabor Der Aufstellort des HMS Plus kann flexibel gew hlt werden Die Patienten und Protokollparameter werden in das System eingegeben und zur Berechnung der Testergebnisse verwendet Unabh ngig vom Aufstellort m ssen unter Umst nden mehrere Patienten gleichzeitig berwacht werden Das HMS Plus erf llt diese Forderungen da es die Speicherung der Patienten und Protokollparameter von bis zu f nf Patienten zul sst Die Bedienun
166. patienten Modus finden Sie unter Betrieb im Mehrfachpatienten Modus auf Seite 3 8 Das HMS Plus darf nur von speziell geschultem und qualifiziertem medizinischem Personal bedient werden Die in diesem Handbuch abgebildeten Bildschirme und Probeausdrucke dienen nur der Veranschaulichung Die abgebildeten Werte stimmen nicht unbedingt mit den tats chlichen Ergebnissen w hrend des Ger tebetriebs berein Allgemeiner Betrieb Wartung und Qualit tskontrolle Siehe Kapitel 7 Wartung und Qualitatskontrolle und die Packungsbeilage der jeweiligen Kartusche bzw Kontrollreagenzien Betriebsparameter Die dem klinischen Bedarf entsprechenden Patienten Protokoll und Betriebs parameter m ssen in das HMS Plus eingegeben werden bevor Sie die in diesem Kapitel beschriebenen Tests durchf hren Die Einstellung dieser Parameter ist in Kapitel 3 Installation und Einrichtung beschrieben Eingabe der Patienten Protokollparameter 5 2 Der Bildschirm PATIENTEN PROTOKOLLPARAMETER wird wie in Abbildung 5 1 dargestellt angezeigt 1 PID 34567 LT PATIENTEN PROTOKOLLPARAMETER 3 4 5 PID 34567 BV 5000 ml Geschl M nnlich BSA 1 7 m Gr e 170 cm Bolus 14600 Einheiten Gewicht 70 kg UID 1234567 4 Einstellen der Gehe zu n chstem gt Patientenparameter Patienten 4 Einstellen der Zum gt Protokollparameter Hpt men Abbildung 5 1 Bildschirm PATIENTEN PROTOKOLLPARAMETER HMS Plus G
167. peratur Lagerungstemperatur Luftfeuchtigkeit bei Betrieb Luftfeuchtigkeit bei Lagerung 100 120 200 240 V 50 60 Hz Einphasig 1 2 0 6 A 100 120 200 240 T4A 250 V 100 120 200 240 2 Leiter plus Schutzleiter 3 1 Meter 10 Fu lang 3 polig Klinikklasse nur USA IEC 320 IEC 61010 1 2001 2 Ausgabe CSA C22 2 NO 61010 1 Ausgabe 2 IEC 61326 1 6 2005 IEC 60601 1 2 2007 37 0 C 2 C 0 1 C 0 5 C 38 cm 15 0 Zoll 33 cm 13 0 Zoll 40 cm 15 75 Zoll 15 47 kg 34 1 Ib 14 C 32 C 57 F 90 F 0 C 49 C 32 F 120 F 10 90 ohne Tr pfchenbildung 5 90 ohne Tr pfchenbildung HMS Plus Gebrauchsanweisung Technische Daten Technische Daten des Gerats Betriebsbedingungen Innenraum H he lt 2000 Meter Netzspannungsschwankung Darf nicht 10 der Nennspannung berschreiten Transiente berspannung Kategorie Il Verschmutzungsgrad 2 Serielle Daten bertragung 19200 Baud 8 Datenbits 1 Stoppbit keine Parit t HMS Plus Gebrauchsanweisung 6 3 Kapitel 6 Technische Daten des Gerats IEC 60601 1 2 Tabelle 201 Erl uterungen und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Emissionen wird Das HMS Plus ist f r die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der K ufer oder Anwender des HMS Plus muss sicherstellen dass das Ger t nur in einem solchen Umfeld verwendet Emissionstest
168. r stehen f r alle Standorte zur Verf gung Tabelle 3 1 F r jeden Standort eingegebene Patienten Protokollparameter Gew hlter Betriebsstandort CPB Pumpe CPB Pumpe Katheter ITS CCU Nur Test Parameter Enter ber labor Labor PID x x x x x Geschl x x x x Gr e x x x x Gewicht x x x x Protokoll Hep konz x x x x Pumpenheparin x Pumpenvol x x ACT Zielzeit x x x x Eingabe der Ger teparameter So stellen Sie die Ger teparameter ein 1 Dr cken Sie im Bildschirm HAUPTMEN die Funktionstaste Ger teparameter um den ersten Bildschirm GERATEPARAMETER aufzurufen siehe Abbildung 3 5 2 Es gibt vier 4 Bildschirme f r Gerateparameter Die Bildschirme 1 bis 3 hei en GER TEPARAMETER Der vierte Bildschirm hei t STANDARD PROTOKOLL PARAMETER Hinweis Die Ger teparameter sind f r alle Patienten und Testdurchl ufe gleich sie sind nicht patientenspezifisch 3 Folgen Sie den nachstehenden Anweisungen zum Einstellen der einzelnen Parameterwerte HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 11 Kapitel 3 Einstellen der Betriebsparameter 3 12 CPB Pumpe Enter GERATEPARAMETER Seite 1 von 4 4 Heparinkonz einh Protamineinheiten gt mg kg mg 4 Heparintyp Pat best tigen gt E Ein 4 Protamin Heparin Gehe zu gt Quotient 1 1 1 Seite 2 von 4 Abbildung 3 5 Bildschirm GER TEPARAMETER Seite 1 Einstellen der Ger teparameter 1 Heparinkonz einh Die Optionen f r Heparineinheiten si
169. rac Intervall k nnen Sie zwischen Keine und 8 Stunden wechseln Dr cken Sie die Taste Enter um das elektronische QK Intervall zu best tigen gt gt gt QK MANAGER lt lt lt KARTUSCHE AKTIV DEAKTIV SEITE 1 VON 3 4 ACT Ein EQC HEPtrac Ein HDR Ein HPT Schwarz Ein Bl ttern Zum gt Manager Setup Abbildung 3 22 Bildschirm KARTUSCHE AKTIV DEAKTIV 11 Kartuschen aktiv deaktiv Wenn Sie im Bildschirm QK MANAGER SETUP die Funktionstaste Kartuschen aktiv deaktiv dr cken erscheint der in Abbildung 3 22 dargestellte Bildschirm KARTUSCHE AKTIV DEAKTIV In diesem Bildschirm wird die Liste autorisierter Kartuschen verwaltet HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 33 Kapitel 3 Einstellen der Temperaturanzeige a Verwenden Sie die Funktionstasten Nach oben Nach unten und Bl ttern um die zu aktivierende oder zu deaktivierende Kartusche zu markieren b Der Kartuschenname wird neben der unteren linken Funktionstaste angezeigt Diese Taste dr cken um zwischen Ein und Aus umzuschalten c Dr cken Sie die Taste Enter um den Kartuschenstatus zu best tigen 12 Zum QK Setup Durch Dr cken dieser Taste im Bildschirm QK MANAGER SETUP verl sst der Benutzer die kennwortgesch tzten QK Manager Bild schirme und kehrt zum Bildschirm QUALITATSKONTROLLE SETUP zur ck Einstellen der Temperaturanzeige In Kapitel 7 Wartung und Qualit tskontrolle finden Sie ei
170. rd Ein HR ACT Test w hrend einer Bypassoperation kann aufgrund von H modilution Hypothermie verminderter Thrombozytenzahl und funktion l nger dauern als vor dem Bypass Bei Patienten mit variierendem Stoffwechselumsatz kann ein h ufigeres Testen begleitet von zus tzlichen Heparingaben erforderlich sein um eine sichere Antikoagulation zu gew hrleisten Die Diurese oder zus tzliche Fl ssigkeitsgaben k nnen die Heparin konzentration beeinflussen Bei einer Gerinnungserkennung in Kanal 1 einer HPT Kartusche die keinen Nullwert in Kanal 1 hat wird die Alarmmeldung Heparinkonz evtl lt angezeigter Wert angezeigt als Hinweis darauf dass die Heparinkonzentration unter dem Wert in Kanal 1 der Kartusche liegen k nnte Bei einer Gerinnungserkennung im letzten Kanal einer HPT Kartusche Kanal 4 oder 6 wird die Alarmmeldung Heparinkonz evtl gt angezeigter Wert angezeigt als Hinweis darauf dass die Heparinkonzentration ber dem Messwert liegen k nnte Hinweis In diesen F llen f hren Sie einen erneuten Test mit einer anderen Kartusche mit einem je nach Bedarf niedrigeren oder h heren Messbereich durch um das Testergebnis zu best tigen siehe Tabelle 5 2 auf Seite 5 23 Protamindosis Zum Anzeigen der Berechnungen der Protamindosis zur Neutralisierung der Heparin konzentration dr cken Sie die Funktionstaste Protamindosis um den Bildschirm PROTAMINDOSIS zu ffnen siehe Abbildung 5 15 Bei der
171. rd das QK Intervall w hrend der Durchf hrung von Patiententests berschritten und ist QK Sperre auf Ein gesetzt kann der Benutzer Tests f r denselben Patienten zu Ende f hren a Dr cken Sie im Bildschirm QK MANAGER SETUP die Funktionstaste QK Sperre um zwischen Aus Ein und Warnung zu w hlen b Dr cken Sie die Taste Enter um den Parameter zu best tigen HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Eingabe der durch den Qualitatskontrolle Manager bestimmten Parameter gt gt gt QK MANAGER lt lt lt QK INTERVALL SETUP 4 Fl ss Intervall Keine 4 EQC HEPtrac Intervall Keine Zur ck zu QK Manager Setup gt Abbildung 3 21 Bildschirm QK INTERVALL SETUP 10 QK Intervall Setup Wenn Sie im Bildschirm QK MANAGER SETUP die Funktionstaste QK Intervall Setup dr cken erscheint der in Abbildung 3 21 dargestellte Bildschirm QK INTERVALL SETUP In diesem Bildschirm k nnen Fl ssigkeits und elektronische QK Intervalle eingestellt werden a Dr cken Sie die Funktionstaste Fl ss Intervall um das Fl ssigkeits QK Intervall festzulegen Durch erneutes Dr cken der Taste Fl ss Intervall k nnen Sie zwischen Keine 8 Stunden und 7 Tage wechseln Dr cken Sie die Taste Enter um das Fl ssigkeits QK Intervall zu best tigen b Dr cken Sie die Funktionstaste EQC HEPtrac Intervall um das elektronische QK Intervall festzulegen Durch erneutes Dr cken der Taste EQC HEPt
172. rden nach einer Priorit tenstruktur angezeigt Bei gleichzeitigem Auftreten mehrerer Fehler oder Warnbedingungen wird nur die Meldung mit der h chsten Priorit t am Bildschirm angezeigt aber alle Bedingungen werden auf dem Ausdruck ausgedruckt HMS Plus Gebrauchsanweisung 8 3 Kapitel 8 Bildschirmmeldungen Bildschirmmeldungen Systemalarme Bildschirmmeldung RAM FAILURE WATCHDOG FAILURE TIMEBASE FAILURE Hinweis Die vorstehend aufgef hrten Meldungen erscheinen nur in englischer Sprache Selbsttest AUSFALL XXX Systemfehler Aus und wieder einschalten Temperatur Heizblock XX X C Heizblock lt 20 C Heizblock gt 41 C Tests Allgemeine Meldungen Fehler Neustart mit neuer Kartusche Systemalarm Aus und wieder einschalten Spenderfehler Aus und wieder einschalten Kartusche entfernen Aus und wieder einschalten Motorstillstand STOPP dr cken um das System zur ckzusetzen Keine Testergebnisse verf gbar 8 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Grund Vorgehensweise Fehler beim Selbsttest nach dem Einschalten Fehler beim Selbsttest nach dem Einschalten des Systems XXX ist ein 3 stelliger Fehler code Anzeige der derzeitigen Temperatur des Heizblocks XX X C wenn diese zwischen 20 C und 41 C liegt Die Temperatur des Heizblocks ist lt 20 C Die Temperatur des Heizblocks ist gt 41 C Mehrere m gliche Gr nde Befolgen Sie die Bildschirmanweisungen Sollte
173. rgennr aktiv Ung ltiges Verfallsdatum Verfallsdatum der Kartusche abgelaufen QK Uberfallig Beide Chargennummern sind ausgef llt ODER Beide Kartuschen voll Strichcode ist kein Kartuschentyp Strichcode ist keine Ktrl Charge Strichcode ung ltig Zeit berschreitung b Strichcodeerkenn Routinewartung f llig JJ MM TT HMS Plus Gebrauchsanweisung Der zu testende Kartuschentyp stammt aus keiner g ltigen oder aktiven Kartuschencharge Der zu testende Kartuschentyp hat keine g ltige gew hlte oder aktive Kontrollcharge Das Verfallsdatum der Kartusche oder des Kontroll reagenz ist ung ltig Die Kartuschencharge hat das Verfallsdatum berschritten Das Qk Intervall f r den zu testenden Kartuschentyp ist abgelaufen Der Benutzer versucht eine weitere Chargennummer einzugeben obwohl bereits zwei Chargennummern f r die ausgew hlte Kartusche vorhanden sind Entfernen Sie eine der Chargennummern Der Benutzer versucht eine Kontrollencharge am Setup Bildschirm f r Kartuschen einzuscannen Der Benutzer versucht eine Kartuschencharge am Setup Bildschirm f r Kontrollen einzuscannen Die Strichcode Informationen waren weder f r eine Kartusche noch f r eine Kontrolle g ltig Scannen Sie den Strichcode nochmals Programmieren Sie den Strichcode Scanner neu Problem beim Datenabruf vom Scanner Kabelanschl sse kontrollieren und erneut versuchen Sollte das Problem anhalten wenden
174. s Bet tigungselements Die Abdeckung des Bet tigungselements enth lt den Hebemechanismus des Kolbens und die Infrarotlichtquelle zum Ablesen des Kartuschencodes Durch Dr cken der Taste Start Stopp wird die Abdeckung des HMS Plus Bet tigungselements gedreht und die Sensoren des Heizblocks lesen den Kartuschencode zur Bestimmung der durchzuf hrenden Testart und des f r jeden einzelnen Kartuschenkanal erforderlichen Probenvolumens ab Nach der Pipettierung der Probe werden die Markierungen angehoben und anschlie end gesenkt um die Reagenzabgabe aus der unteren Kammer vorzubereiten Nach der Reagenzabgabe startet das Ger t den Test indem es den Kolben hebt und senkt HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen Betatigungselement Spender Probenspender Der Probenspender wird zur Pipettierung des Bluts in die Einweg Kartuschen verwendet siehe Abbildung 4 2 Das System verwendet 3 ml Monoject M1 Spritzen und stumpfe 19 Gauge Kan len die mit den Kartuschen geliefert werden Zus tzliche Spritzen und Kan len k nnen bei Medtronic bestellt werden Der Spender wird normalerweise auf der rechten Seite des Bet tigungs elements geparkt Die Spritze wird in den Halter eingelegt und mit dem Arretierschalter arretiert In der arretierten Stellung fasst die Aussparung des Arretierschalters eine Querstrebe des Spritzenkolbens Dies verhindert dass sich die Spritze w hrend der Probenabgabe aus dem Antriebsrad bewegt
175. schirm QK MANAGER SETUP HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 29 Kapitel 3 Eingabe der durch den Qualitatskontrolle Manager bestimmten Parameter gt gt gt QK MANAGER lt lt lt QK MANAGER SETUP Seite 1 von 2 QK Intervall gt User ID Setup Setup 4 Kartusche Zur ck zu QK gt Setup aktiv Setup 4 QK Sperre Gehe zu p gt Aus Seite 2 von 2 gt gt gt QK MANAGER lt lt lt QK MANAGER SETUP Seite 2 von 2 Lfd Erfassung 4 Strichcode Aktualisierung Keine Speicher l schen gt Zur ck zu Zum gt Seite 1 von 2 QK Setup Abbildung 3 19 Bildschirme QK MANAGER SETUP 2 User ID Setup Wenn Sie im Bildschirm QK MANAGER SETUP die Funktions taste User ID Setup dr cken erscheint der in Abbildung 3 20 dargestellte Bild schirm USER ID SETUP Hier sind Funktionen zur Zugangskontrolle mittels Benutzeridentifikation verf gbar 3 30 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Eingabe der durch den Qualitatskontrolle Manager bestimmten Parameter gt gt gt QK MANAGER lt lt lt USER ID SETUP 4 User IDs hinzu l schen 4 User Sperre Aus Zur ck zu QK 4 QK Mgr Kennwort Manager Setup gt Abbildung 3 20 Bildschirm USER ID SETUP 3 User IDs hinzu l schen Wird im USER ID SETUP die Funktionstaste User IDs hinzu l6schen gedr ckt erscheint der Bildschirm USER IDS HINZU LOSCHEN In diesem Bildschirm wird die Liste autorisierter Benutzer
176. se Taste wird verwendet um eine Charge vollstandig aus der Liste zu entfernen a Drucken Sie die Funktionstaste Charge entfernen um den Parameter zu wahlen b Verwenden Sie die Tasten Nach oben Nach unten um die zu entfernende Charge auszuwahlen c Drucken Sie die Funktionstaste Gew Ch entfern um die Charge zu entfernen d Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kontrollen Auswahl um zur Kontrollen liste zur ckzukehren Eingabe der durch den Qualitatskontrolle Manager bestimmten Parameter Setup Qualitatskontrolle Manager Der Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk wird wie in Abbildung 3 17 dargestellt angezeigt Dieser Bildschirm kann durch Dr cken der Taste Men Qualit tskontrolle aus dem Bildschirm HAUPTMEN heraus aufgerufen werden In Kapitel 7 Wartung und Qualit tskontrolle finden Sie eine Erl uterung der zus tzlichen Funktionen die beim t glichen Gebrauch von diesem Bildschirm aus durchgef hrt werden Hinweis Ist die Funktion User Sperre aktiviert wird zun chst der Bildschirm USER ID EINGEBEN angezeigt wenn die Funktionstaste Men Qualit tskontrolle gedr ckt wird Dieser Funktion wird weiter unten beschrieben Zum Beginnen eines QK Tests START dr cken Temp 37 1 C MEN QUALIT TSKONTROLLE 4 QK Setup QK F lligkeitsstatus gt 4 Vol abgabe des Spenders berpr fen QK Ergebnisse ausgeben p gt 4 Temperatur Zum gt einstellung Hpt men Abbild
177. sis zu bestimmen 3 Lesen Sie die vorgesehene Heparinkonzentration Vorgesehene Heparinkonz im Bildschirm HDR ERGEBNISSE ab die Heparinkonzentration kann bei Bedarf ge ndert werden Hinweis Die Durchf hrung eines HDR Tests f hrt zur nderung der zuvor eingegebenen Protokoll Heparinkonzentration die durch den Parameter Protokoll Hep konz angegeben wird 4 Bestimmen Sie den initialen Heparinbolus aus dem Bildschirm HDR ERGEBNISSE 5 Nachdem das Heparin 3 bis 5 Minuten lang zirkuliert hat berpr fen Sie die Antikoagulation indem Sie eine Heparinbestimmung HPT und einen HR ACT Test durchf hren Ist die HR ACT nicht ad quat geben Sie zus tzliches Heparin und wiederholen Sie den Test HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 13 Kapitel 5 Berechnete Testergebnisse 6 berpr fen Sie die Heparinkonzentration und Antikoagulation indem Sie w hrend der Bypassoperation alle 20 bis 30 Minuten eine Heparinbestimmung und einen HR ACT Test durchf hren Geben Sie zus tzliches Heparin falls erforderlich 7 Unmittelbar vor der Bypass Ausleitung f hren Sie eine Heparinbestimmung und einen HR ACT Test durch um die erforderliche Protamindosis zu bestimmen 8 Nach der langsamen Verabreichung von Protamin und nachdem dieses 10 Minuten lang zirkuliert hat berpr fen Sie die Neutralisierung indem Sie eine geeignete Heparinbestimmungskartusche und einen HR ACT Test starten 9 Beim Auftreten von postoperativen Blutung
178. skanal Tests bieten einen breiteren titrierbaren Heparinkonzentrations bereich Aktivierte Gerinnungszeit HR ACT Der HR ACT Test ist eine Funktionsbestimmung des intrinsischen Gerinnungs systems Er bestimmt die Heparinantikoagulation sowie zahlreiche Faktoren die Einfluss auf die intrinsische Gerinnung haben z B Thrombozytenfunktion H modilution und Hypothermie Die HR ACT Kartusche ist eine Zweikanal Kartusche und wird in den Kan len 5 und 6 des HMS Plus verarbeitet Der Test wird mit Kaolin aktiviert das in einen calciumhaltigen HEPES Puffer suspendiert wird Die Verwendung standardisierten Kaolins minimiert die Charge zu Charge Variation Bet tigungselement Spender 4 4 Das Bet tigungselement besteht aus einem Heizblock einer Abdeckung des Bet tigungselements und einem Probenspender Heizblock Der Heizblock beh lt eine konstante Temperatur von 37 C 0 5 C bei um optimale Testbedingungen zu erm glichen Innerhalb des Heizblocks sorgt ein Infrarotlichtstrahl f r die Erkennung Der Infrarotlichtstrahl wird von der Vorderseite des Heizblocks durch die R ckseite des Kartuschenk rpers projiziert Durch die Hebe und Senkbewegung der Kolbenaggregate wird dieser Lichtstrahl unter brochen Der Heizblock enth lt auch Infrarotsensoren zum Ablesen des Kartuschen codes um die eingelegte Kartusche zu identifizieren Der Spender gibt die Probe gem den Vorgaben im optischen Code auf der Kartusche ab Abdeckung de
179. splay einem Drucker und den Steuertasten zur Bedienung des Ger ts Das HMS Plus gibt eindeutige Signalt ne aus um auf den Betriebszustand des Ger ts hinzuweisen z B Tasten druck Gerinnungserkennung in einem Kanal LCD Display Funktionstasten Tasten Hauptmen und Patient w hlen Siehe Abbildung 4 3 Die Funktionstasten an der Seite des LCD Displays werden zur Steuerung im Bild schirm und zur Auswahl sowie nderung der im Bildschirm angezeigten Parameter werte verwendet Weitere Informationen zur Aufteilung des Bildschirms und zum Statusfeld finden Sie im Abschnitt Bildschirmaufteilung auf Seite 4 8 Die mit Hauptmen und Patient w hlen gekennzeichneten Tasten erm glichen den Aufruf der Bildschirme HAUPTMEN und PATIENT W HLEN In Kapitel 3 Installation und Einrichtung finden Sie eine ausf hrliche Beschreibung dieser Bildschirme Funktions tasten Funktions tasten Patient wahlen Abbildung 4 3 LCD Display Funktionstasten Tasten Hauptmen und Patient w hlen Haupttastenfeld Das Haupttastenfeld des HMS Plus ist in Abbildung 4 4 dargestellt Eine Beschreibung der einzelnen Tasten folgt weiter unten Das Haupttastenfeld wird zur Dateneingabe und Einstellung der Parameterwerte in den Bildschirmen des HMS Plus verwendet Das Haupttastenfeld enth lt auch die Tasten Papiervorschub und Drucken die den Betrieb des internen Druckers steuern Die nachfolgend beschriebenen Tas
180. spotis GJ Ikonomakou S Levine L Joiner Maier D Santoro SA Joist JH Effects of platelets and white blood cells and antiplatelet agent c7E3 ReoPro on a new test of PAF procoagulant activity of whole blood Thromb Res 1997 86 3 205 Doty DB Knott HW Hoyt JL Koepke JA Heparin dose for accurate anticoagulation in cardiac surgery J Cardiovasc Surg 1979 20 597 Du Bois D Du Bois EF A formula to estimate the approximate surface area if height and weight be known Arch Intern Med 1916 17 863 Effeney DJ Goldstone J Chin D Krupski WC Ellis RJ Intraoperative anticoagulation in cardiovascular surgery Surgery 1971 90 1068 Esposito RA Culliford AT Colvin SB Lackner H Spencer FC Heparin resistance during cardiopulmonary bypass The role of heparin pretreatment J Thorac Cardiovasc Surg 1983 85 346 Fox DJ Gaines J Reed G Vehicles of heparin management a comparison J Extracorp Tech 1979 1 137 Diem K Lenter C eds Geigy Pharmaceuticals Scientific Tables 7 Ausgabe Ardsley New York Geigy Pharmaceuticals 1970 Glynn MF Heparin monitoring and thrombosis Am J Clin Pathol 1979 71 397 Gollub S Heparin rebound in open heart surgery Surg Gynecol Obstet 1967 124 33 Gourin A Streisman R Stuckey JH Total cardiopulmonary protamine sulfate J Thorac Cardiovasc Surg 1971 61 160 Gravlee GP Angert KC Tucker WY Case LD Wallenhaupt SL Cordell AR Early anticoagulation peak and rapid distribution after
181. stanamnese Die Testergebnisse der Patienten und Qualit tskontrolltests werden im Speicher abgelegt und k nnen mit dem internen Drucker des HMS Plus ausgedruckt werden Alternativ k nnen die gespeicherten Testergebnisse zur Daten bertragung an einen externen Rechner an die serielle RS 232 Schnittstelle des Ger ts gesendet werden um mit der optionalen HMS Plus External Data Manager Software verarbeitet zu werden Ausf hrliche Informationen zur Ausgabe des Ergebnis berblicks der Patienten und der Qualit tskontrolltests finden Sie in den Abschnitten Men Testanamnese auf Seite 5 39 bzw Qualitatskontrolle Testanamnese auf Seite 7 13 Bearbeitung der Testergebnisse Bei einigen Tests wird der Mittelwert der Kanalpaargerinnungszeiten zur Berechnung der Testergebnisse verwendet Sollten hinreichende Gr nde f r den Ausschluss eines Wertepaars aus der Berechnung vorliegen kann die Funktion BEARBEITEN dazu verwendet werden den ung ltigen Wert zu entfernen Danach wird der verbleibende Wert statt des Mittelwerts des Wertepaars zur Berechnung verwendet Wertepaare die bearbeitet werden k nnen finden sich in den HDR und HR ACT Tests Ein hinreichender Grund f r die Entfernung eines Werts ist z B das Auftreten einer abnorm kurzen Gerinnungszeit falsche Erkennung Als weiterer Grund ist ein falsches Probevolumen in einem Kartuschenkanal zu nennen dies kann durch berpr fung der Kartusche nach Abschluss des Tests fe
182. stgestellt werden Zur Vermeidung solcher Probleme verwenden Sie bei der Durchf hrung eines HDR Tests immer eine vollst ndig gef llte 3 ml Spritze und f r die Durchf hrung eines kombinierten Heparin und HR ACT Tests eine Blutprobe von mindestens 2 5 ml W hrend des Tests d rfen die Markierungen nicht ber hrt oder angesto en werden Eine ung ltige Gerinnungszeit kann durch Dr cken der Funktionstaste Kanal bearbeiten im Bildschirm ERGEBNISSE oder TESTDATEN des jeweils angewandten Tests aus den Berechnungen gel scht werden HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 7 Kapitel 5 Allgemeiner Betrieb Testvorbereitung Hinweis Konnte kein Grund f r eine ungenaue Gerinnungserkennung in einem Kartuschenkanal identifiziert werden sollte statt der Bearbeitung eines Kanals besser eine Wiederholung des Tests erfolgen Die Bearbeitung der Kanaldaten bei Tests die die Bearbeitungsfunktion unterst tzen wird in den folgenden f r jede Testart spezifischen Abschnitten beschrieben F r bearbeitete Kan le wird das Bearbeitungssymbol X statt der Gerinnungs zeit des Kanals angezeigt und die Ergebnisse werden neu berechnet Zur Wiederherstellung bearbeiteter Werte dr cken Sie die Funktionstaste Bearbeiten r ckg die im Bildschirm BEARBEITEN des angewandten Tests angezeigt wird Das Bearbeitungssymbol X wird daraufhin ausgeblendet und die Daten werden neu berechnet um den zuvor bearbeiteten Wert erneut mit einzubezieh
183. sts aufzurufen 2 Der erste der beiden Bildschirme TESTANAMNESE DRUCKEN wird angezeigt siehe Abbildung 5 34 auf Seite 5 42 Nach Patienten ID ordnen 1 PID 34567 TESTANAMNESE Nach Patienten ID ordnen 34567 ID eingeben max 12 Stellen Zuruck zum gt Men Testanamnese Abbildung 5 33 Bildschirm TESTANAMNESE nach Patienten ID anordnen 1 Geben Sie die gew nschte Patienten ID ein um die gespeicherten Patienten tests aufzurufen der Standardwert ist die derzeitige Patienten ID Sie k nnen Zahlen zwischen 0 und 9 und bis zu 12 Stellen eingeben Hinweis Mithilfe der Funktionstasten A Z und Z A und der Dezimalkomma Taste k nnen Sie Buchstaben eingeben Zur Eingabe eines Buchstabens dr cken Sie erst und w hlen anschlie end mit den Tasten A Z und Z A den gew nschten Buchstaben aus 2 Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Der erste der beiden Bildschirme TESTANAMNESE DRUCKEN wird angezeigt siehe Abbildung 5 34 auf Seite 5 42 Alle Pat ergebnisse bertragen Durch Dr cken der Funktionstaste Alle Pat ergebnisse bertragen wird der erste der beiden Bildschirme TESTANAMNESE DRUCKEN angezeigt siehe Abbildung 5 34 auf Seite 5 42 Mit dieser Funktion k nnen die unsortierten Test ergebnisse an die serielle RS 232 Schnittstelle des Ger ts zur Daten bertragung an einen externen Rechner gesendet werden um mit der optionalen HMS Plus External
184. t Stopp um den Test einzuleiten HPT Qualit tskontrolltest Dr cken Sie im Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE QK die Taste Start Stopp um den Test einzuleiten QUALIT TSKONTROLLTEST Gelbbraune silberfarbene Kontrolle mit silberfarbener HPT Kartusche benutzen Kontrolle 1234567890 2011 04 13 Kartusche 2345678901 2011 09 22 START dr cken um Test zu beginnen Zur ck zum gt Men Qualit tskontrolle Abbildung 7 2 Bildschirm QUALIT TSKONTROLLTEST Nach Abschluss der Probenverteilung wird der Bildschirm HPT QUALIT TS KONTROLLE L UFT angezeigt hier nicht abgebildet Dieser Bildschirm hat die gleichen Funktionen und das gleiche Aussehen wie der Bildschirm HPT L UFT mit der Ausnahme dass keine Patientennummer oder ID angezeigt wird und dass der Bildschirmtitel ihn als Qualit tskontrolltest ausweist Nach dem Abschluss des Tests wird der Bildschirm HPT QUALIT TSKONTROLLERGEBNISSE angezeigt siehe Abbildung 7 2 HPT QUALIT TSKONTROLLERGEBNISSE Heparinkonz 3 5 mg kg Kanal 4 60 Sek Mehr Test gt daten Abbildung 7 3 Bildschirm HPT QUALIT TSKONTROLLERGEBNISSE 7 4 HMS Plus Gebrauchsanweisung Wartung und Qualitatskontrolle Durchf hrung von Qualit tskontrolltests mit fl ssigen Kontrollreagenzien Zus tzliche Testdaten k nnen durch Dr cken der Funktionstaste Mehr Testdaten aufgerufen werden Dadurch erscheint der Bildschirm HPT QUALIT T
185. t des HMS Plus gemessene Feldst rke die vorstehend aufgef hrten HF Pr fkriterien berschreiten ist das HMS Plus auf normales Betriebsverhalten zu berwachen Wird dabei festgestellt dass das Ger t nicht ordnungsgem funktioniert m ssen entsprechende Ma nahmen z B nderung der Ausrichtung oder Position des HMS Plus ergriffen werden b Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldst rke maximal 3 V m betragen 6 6 HMS Plus Gebrauchsanweisung Technische Daten Technische Daten des Gerats IEC 60601 1 2 2001 Tabelle 206 Empfohlene Abstande zwischen tragbarer und mobiler HF Kommunikationsapparatur und dem HMS Plus Das HMS Plus ist f r die Nutzung in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen in dem die St rungen durch ausgestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden k nnen Durch Einhaltung eines Mindestabstands zwischen dem HMS Plus und tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern k nnen elektromagnetische Beeinflussungen verhindert werden Dieser Mindestabstand bestimmt sich wie im Folgenden angegeben nach der maximalen Ausgangsleistung und dem Frequenzbereich des Kommunikationsger ts Maximale Mindestabstand in Abh ngigkeit von der Frequenz des Senders Nennaus gangsleistung m des Senders 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Ww d 1 2VP d 1 2VP d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23
186. t keine Berechnung des Heparinbolus ACT Basiszeit Die berechnete ACT Basiszeit ist die mittlere Gerinnungszeit in den Kan len 5 und 6 der HDR Kartusche Diese Kan le enthalten kein Heparin 5 18 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HDR Tests Reaktion auf die Heparindosis Mehr Testdaten Der Bildschirm HDR TESTDATEN ist der zweite Datenbildschirm der f r den HDR Test zur Verf gung steht Er kann im Bildschirm HDR ERGEBNISSE durch Dr cken der Funktionstaste Mehr Testdaten aufgerufen werden Bildschirm HDR TESTDATEN Der Bildschirm HDR TESTDATEN wird wie in Abbildung 5 10 dargestellt angezeigt Es werden die Kanalgerinnungszeiten die mittleren Kanalpaargerinnungszeiten und der HDR Anstieg angezeigt 1 PID 34567 HDR TESTDATEN Ch1 Ch2 Ch3 Ch4 Ch5 Ch6 E 0 Em 346 340 220 226 110 105 Sek L 3434 L 223 L 107 Anstieg 100 Sek E ml Zu den 4 HDR Kanal bearb HDR Ergebnissen gt Abbildung 5 10 Bildschirm HDR Testdaten Kanalgerinnungszeiten Es werden die mittleren einzelnen Kanalgerinnungszeiten und mittleren gepaarten Kanalgerinnungszeiten angezeigt Hinweise Betr gt die Differenz der Gerinnungszeiten innerhalb eines Kanalpaars mehr als 12 wird im Statusfeld des Bildschirms eine Meldung angezeigt die auf diesen Umstand hinweist Bei Ausfall der Erkennung eines oder mehrerer Kanalpaare w hrend des HDR Tests wird eine Bildschirmmeldung a
187. tart Stopp Taste gedr ckt wird Zum Aktivieren einer Kartuschencharge kehren Sie zum Bildschirm HAUPTMEN zur ck Dr cken Sie dann die Funktionstaste Kartusche Chg VerfDat um zum Bildschirm KARTUSCHENCHARGE VERFALLSDATUM zu gelangen siehe Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen auf Seite 3 20 Kehren Sie zur Aktivierung der Kontrollencharge zum Bildschirm HAUPTMEN zur ck und folgen Sie dann den Anweisungen unter Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kontrollen auf Seite 3 23 Zum Starten eines Qualitatskontrolltests mit dem HMS Plus und zum Speichern der Ergebnisse als Qualit tskontrolltest muss der erste Test aus dem Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE QK gestartet werden Nach Ende des ersten Qualit tskontrolltests werden die Ergebnisse jedes weiteren Tests als Qualitatskontrolltest gespeichert bis der Benutzer zum Bildschirm HAUPTMEN zur ckkehrt Wird der erste Test nicht vom Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE QK aus gestartet kann das Ger t den Test weder auf dem Ausdruck noch im Ergebnis berblick Testanamnese als Qualit ts kontrolltest identifizieren sondern qualifiziert ihn als Patiententest HEPtrac Tests k nnen von jedem Bildschirm aus gestartet werden die Ergebnisse werden grunds tzlich als Qualit tskontrolltest gespeichert Bei HR ACT Qualit tskontrolltests f hrt das Ger t nur dann die notwendige _ Inkubation f r 300 Sekunden durch wenn der
188. ten mit Ausnahme der Tasten Papiervorschub und Drucken sind nur aktiviert wenn ein Parameter ausgew hlt wurde Die einfache Auswahl eines Werts bedeutet dass dieser aktiviert wurde und nderungen vorgenommen werden k nnen Befolgen Sie das untenstehende Vorgehen zur Auswahl eines Werts und Eingabe von Parametern 1 Dr cken Sie die entsprechende Funktionstaste neben dem Parameter der ge ndert werden soll Sobald ein Parameter ausgew hlt wurde blinkt dieser in Farbumkehrung heller Text auf dunklem Hintergrund Die Werte jedes einzelnen Parameters werden in eckigen Klammern im Bildschirm angezeigt z B mg kg HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen Verwendung der Bedienkonsole 2 Die Parameterwerte werden entweder als Ziffern z B ID 1492 eingegeben oder der Wert wird ausgew hlt indem die Funktionstaste des Parameters solange erneut gedr ckt wird bis der gew nschte Wert angezeigt wird z B Geschlecht M nnlich oder Weiblich 3 Alle gew hlten Werte m ssen entweder durch Dr cken der Taste Enter best tigt oder durch Dr cken der Taste Abbruch verworfen werden in letzterem Fall wird der alte Wert beibehalten S Medtronic HMS PLUS Boe ooo BOO amp Fog Abbildung 4 4 Haupttastenfeld Zifferntasten und Dezimalkomma Taste Die Zifferntasten und die Dezimal komma Taste werden f r die Eingabe von Ziffern f r die am Bildschirm angezeigten Parameter verwe
189. ten um die aktive Charge auszuw hlen c Ein Sternchen markiert die gegenw rtig aktive Charge 4 Kartusche bearbeiten Wenn Sie diese Taste dr cken erscheint im Bildschirm eine Gruppe von Funktionstasten zum Bearbeiten Hinzuf gen oder Entfernen von Kartuschenchargen Abbildung 3 13 zeigt das Aussehen dieses Bildschirms Diese Tastenfunktionen werden im Folgenden erkl rt a Zum ndern des Pfeiltyps verwenden Sie die Funktionstaste Bl ttern b W hlen Sie die zu bearbeitende Kartusche mit den Tasten Nach oben Nach unten aus c Dr cken Sie die Funktionstaste Kart bearb um die Kartusche zu bearbeiten d Wurden keine Kartuschenchargen eingegeben dr cken Sie die Funktions tasten Chargennr hinzu und Verfallsdatum neu um die Informationen zur Kartuschencharge hinzuzuf gen Wurde bereits eine Kartuschencharge eingegeben verwenden Sie die Funktionstasten Charge bearb Charge entfernen und Neue Kartuschen Charge um Chargeninformationen hinzu zuf gen oder zu bearbeiten Wurden zwei Kartuschenchargen hinzugef gt verwenden Sie die Funktionstasten Kart bearb und Aktiv umschalten um die Kartuschenchargen Informationen zu ndern oder eine andere aktive Charge auszuw hlen e Dr cken Sie die Funktionstaste Zur Kart Auswahl um zur Kartuschenliste zur ckzukehren HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 21 Kapitel 3 Eingabe der Chargennummern und Verfallsdaten von Kartuschen Hinweis Wird die Taste Kartusc
190. tergebnisse k nnen beim Betrieb im Mehrfachpatienten Modus mit der Taste Drucken ausgedruckt werden siehe Druckerfunktionstasten auf Seite 4 8 Informationen zum Ausdrucken der Einstellungen f r den aktuellen Patienten finden Sie im Abschnitt Ausdruck der Patienten Protokollparameter auf Seite 5 6 Hinweis Jeder Patient muss vor dem Drucken erst gew hlt werden Starten der Kartuschen Alle Kartuschen werden wie in Kapitel 5 Betriebsanleitung dieser Gebrauchs anweisung beschrieben gestartet allerdings muss der entsprechende Patient vor oder nach dem Start jeder einzelnen Kartusche ausgew hlt werden Standard Betriebsparameter Das HMS Plus wird ab Werk mit einer Standard Voreinstellung f r die meisten Parameterwerte geliefert es k nnen Standardwerte f r bis zu f nf Patienten protokolle eingestellt werden Sobald ein Standardwert ge ndert wurde wird er als neuer Parameterwert bei jedem Ein und Ausschalten gespeichert Zur Eingabe neuer Betriebsparameter siehe Einstellen der Betriebsparameter auf Seite 3 10 Zur nderung von Parametern des Patientenprotokolls siehe Eingabe der Patienten Protokollparameter auf Seite 5 2 Patienten Protokollparameter PID Keine Standard Voreinstellung Geschl Keine Standard Voreinstellung Gr e Keine Standard Voreinstellung Gewicht Keine Standard Voreinstellung UID Keine Standard Voreinstellung Protokoll Hep konz 3 0 mg kg Pumpenheparin 0 Ein
191. tzt die berechnete vorgesehene Heparinkonzentration Vorgesehene Heparinkonz den eingegebenen Parameter Protokoll Hep konz Weitere Informationen hierzu finden Sie unter Vorgesehene Heparinkonzentration auf Seite 5 17 7 Pumpenheparin Das Pumpenheparin ist die Heparinmenge in Einheiten die der extrakorporalen Vorf llung hinzugef gt werden muss Dieser Parameter steht nur dann zur Verf gung wenn der Betriebsstandort des Ger ts auf CPB Pumpe Enter eingestellt wurde Bei Einstellung des Standortparameters auf CPB Pumpe ber wird die Meldung Pumpenheparin durch Ger t voreingestellt angezeigt wenn die Funktionstaste Pumpenheparin gedr ckt wird da der Wert vom HMS Plus berechnet wird kann kein Wert eingegeben werden Der zul ssige Bereich f r Pumpenheparin betr gt 0 99999 Einheiten a Dr cken Sie die Funktionstaste Pumpenheparin um den Parameter zu w hlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r Pumpenheparin ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen 8 Pumpenvolumen Das Pumpenvolumen entspricht dem Volumen in ml der extrakorporalen Vorf llung Dieser Parameter steht nur dann zur Verf gung wenn der Betriebsstandort des Ger ts auf CPB Pumpe Enter oder CPB Pumpe ber eingestellt wurde Der zul ssige Bereich f r das Pumpen volumen reicht von 0 9999 ml HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 5 Kapitel 5 Allgemeiner Betrieb Drucken a Drucken Sie die
192. uchsanweisung 8 5 Kapitel 8 Bildschirmmeldungen HDR Vorgeseh Heparinkonz lt 0 1 E ml HDR Vorgeseh Heparinkonz lt 0 1 mg kg HDR Vorgeseh Heparinkonz lt 10 E kg HDR Vorgeseh Heparinkonz gt 9 9 E ml HDR Vorgeseh Heparinkonz gt 7 3 mg kg HDR Vorgeseh Heparinkonz gt 730 E kg Protokoll aktualisiert fur Patient Heparintests HPT Die berechnete vorgesehene Heparin konzentration ist niedriger als 0 1 E ml 0 1 mg kg oder 10 E kg Die berechnete vorgesehene Heparin konzentration ist gr er als 9 9 E ml 7 3 mg kg oder 730 E kg Die als HDR Testergebnis berechnete vorgesehene Heparinkonzentration hat den eingegebenen Parameter Protokoll Hep konz ersetzt Bei Bedarf kann dieser Wert durch Dr cken der Funktionstaste Hep konz ndern im Bildschirm HDR ERGEBNISSE ge ndert werden HPT Testzeit gt 249 Sek Hep konz Protok au erhalb Bereichs Heparinkonz evtl lt angezeigter Wert Heparinkonz evtl gt angezeigter Wert Der HPT Test lief l nger als 249 Sekunden bis zur ersten Gerinnungserkennung Die Heparinkonzentration liegt eventuell nicht innerhalb des zul ssigen Kartuschen bereichs die Kartuschenreagenzien funktionieren eventuell nicht ordnungsgem oder der Patient leidet eventuell an einer Koagulopathie Es wurde keine zul ssige Protokoll Heparin konzentration eingegeben Gerinnungserkennung in Kanal 1 der HPT Kartusche Die Heparinkonzentration l
193. und 6 W hrend der HR ACT Test voranschreitet wird die abgelaufene Zeit unter Zeit abgelaufen angezeigt um die Laufzeit des Tests anzuzeigen Beim Auftreten einer Gerinnung wird der Kanal in dem die Erkennung aufgetreten ist in Farbumkehrung hervorgehoben und die Kanalgerinnungszeit in Sekunden angezeigt Bei der Einstellung des Parameters Audio Ton auf Ein ert nt ein Signalton f r jede Gerinnungserkennung in jedem einzelnen Kanal Der Test endet wenn in allen Kartuschenkan len eine Gerinnungserkennung aufgetreten ist oder gt 999 Sekunden der Testzeit abgelaufen sind berschreitet die Laufzeit des HR ACT Tests 999 Sekunden bevor in beiden Kan len eine Erkennung auftritt wird der Test gestoppt und im Statusfeld des Bildschirms ACT Testzeit gt 999 Sekunden angezeigt Der Ausdruck l sst erkennen dass die zul ssige Test zeit des Kanals bzw der Kan le berschritten wurde Nach Abschluss des Tests wird der Bildschirm HR ACT ERGEBNISSE angezeigt 5 30 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Durchf hrung eines HR ACT Tests 1 PID 34567 ACT LAUFT Zeit abgelaufen 425 Sekunden Ch5 Ch6 Deu ACT 420 Abbildung 5 19 Bildschirm HR ACT L UFT Bildschirm HR ACT Ergebnisse Der Bildschirm HR ACT ERGEBNISSE wird wie in Abbildung 5 20 dargestellt angezeigt Der Wert ACT Durchschnitt der beiden Kan le wird angezeigt Trat die Erkennung nur in einem Kanal auf e
194. ung 3 17 Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE Der Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE SETUP wird wie in Abbildung 3 18 dargestellt angezeigt Dieser Bildschirm kann durch Dr cken der Taste QK Setup aus dem Bildschirm MENU QUALITATSKONTROLLE QK heraus aufgerufen werden 3 28 HMS Plus Gebrauchsanweisung Installation und Einrichtung Eingabe der durch den Qualitatskontrolle Manager bestimmten Parameter ee ce Ss z ee QUALITATSKONTROLLE SETUP QK Manager un 4 Ktrl Chg VerfDat Setup Zur ck zum gt Men Qualit tskontrolle Abbildung 3 18 Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE SETUP 1 QK Manager Setup Die Parameter zur Steuerung des Ger tezugangs und der Testdokumentation k nnen von den Bildschirmen QK MANAGER SETUP Abbildung 3 19 aus aufgerufen werden Der Zugang ist durch ein Passwort gesichert F hren Sie folgende Schritte aus um diesen Bildschirm aufzurufen a Dr cken Sie im Bildschirm HAUPTMEN die Funktionstaste Qualit tskontrolle Geben Sie erforderlichenfalls Ihre Benutzer Identifikationsnummer UID ein oder lesen Sie sie mit dem Scanner ein Die Anmeldung ist erforderlich wenn die Funktion User Sperre aktiv ist Dr cken Sie im Bildschirm MEN QUALIT TSKONTROLLE Qk die Funktionstaste QK Setup Dr cken Sie im Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE SETUP die Funktionstaste QK Manager Setup Geben Sie das QK Manager Kennwort ein Nun erscheint der Bild
195. ur Anderung des Pumpenvolumens dr cken Sie die Funktionstaste Pump volumen ndern um den Bildschirm PUMPENVOLUMEN NDERN aufzurufen siehe Abbildung 5 16 HMS Plus Gebrauchsanweisung 5 27 Kapitel 5 Durchf hrung eines HPT Tests Heparinbestimmung 1 PID 34567 PROTAMINDOSIS Fur Patient 265 mg Fur Pumpenvol zu Patient 88 mg Gesamt 353 mg Pumpenvolumen eee mi Abbildung 5 16 Bildschirm HPT PUMPENVOLUMEN NDERN Der Wert Pumpenvolumen blinkt als Hinweis darauf dass dieser aktiv ist und ge ndert werden kann Ein neuer Wert f r Pumpenvolumen kann mit dem blichen Verfahren zur Eingabe von Parameterwerten eingegeben werden der zul ssige Bereich f r das Pumpenvolumen reicht von 0 9999 ml Nach Dr cken der Taste Enter zum Best tigen der nderung werden die Protamin dosisergebnisse neu berechnet und der Bildschirm PROTAMINDOSIS mit den neu berechneten Werten angezeigt Warnhinweis Wird Pumpenvolumen wie oben angegeben ge ndert wird der w hrend der Eingabe der Protokollparameter eingegebene Parameter Pumpenvolumen f r den derzeitigen Patienten ebenfalls ge ndert Bildschirm HPT TESTDATEN Der Bildschirm HPT TESTDATEN wird wie in Abbildung 5 17 dargestellt angezeigt Die Kanalgerinnungszeiten und der voreingestellte Standardwert des Parameters Protokoll Hep konz werden angezeigt 1 PID 34567 HPT TESTDATEN Ch 1 Ch2 Ch3 Ch4
196. utorisierte Wartungs beauftragte Sachgerechte Wartung und Kalibrierung Das HMS Plus muss unbedingt in einem guten Betriebszustand gehalten und in regelm igen Abst nden durch einen von Medtronic qualifizierten Kundendienst techniker kalibriert werden Andernfalls kann es zu einem Nachlassen der Mess genauigkeit kommen 2 2 HMS Plus Gebrauchsanweisung Warnhinweise und betriebsrelevante Vorsichtsma nahmen Warnhinweise Keine Wartung interner Komponenten durch den Benutzer Die Wartung der internen Komponenten darf ausschlie lich durch den technischen Kundendienst von Medtronic oder andere autorisierte Wartungsbeauftragte durch gef hrt werden Sterilisation und Reinigung Umgang mit Blut Das HMS Plus darf keinem Dampf ausgesetzt nicht im Autoklav sterilisiert und nicht eingetaucht werden Reinigen Sie die Au enfl chen des Ger ts regelm ig nach den Anweisungen im Abschnitt Regelm ige Reinigung auf Seite 7 11 Die im HMS Plus und den zugeh rigen Einmalkomponenten verwendeten Kunst stoffe k nnen empfindlich auf Chemikalien z B L sungsmittel und bestimmte Detergenzien reagieren Unter bestimmten ung nstigen Bedingungen k nnen derartige Kunststoffteile durch die Einwirkung solcher Chemikalien auch durch deren D mpfe in ihrer Funktion beeintr chtigt werden oder versagen S mtliche Blutproben und Kontrollen sowie mit Blut gef llte Kartuschen Spritzen und Kan len m ssen als potenziell gef hrlich a
197. v k nnen nicht sortierte Testergebnisse an die serielle RS 232 Schnittstelle des Ger ts zur Daten bertragung an einen externen Rechner mithilfe eines RS 232 Kabels und einer Datenerfassungssoftware gesendet werden Die Testergebnisse werden in einem Trennzeichen Format ausgegeben das den Datenimport in eine Tabelle oder Datenbank erlaubt In Kapitel 6 Technische Daten finden Sie Angaben zur Baudrate usw der seriellen Daten bertragung So fragen Sie die Ergebnisse der Qualit tskontrolltests ab 1 Dr cken Sie im Bildschirm MEN QUALITATSKONTROLLE Qk siehe Abbildung 7 1 auf Seite 7 2 die Funktionstaste QK Ergebnisse ausgeben um den Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE aufzurufen siehe Abbildung 7 13 QUALITATSKONTROLLE TESTANAMNESE KATEGORIE WAHLEN Nach Gesamt Alle QK Ergebnisse tagen ordnen bertragen gt 4 Nach Testart Nicht ausgegebene gt ordnen bertragen Zur ck zum gt Men Qualit tskontrolle Abbildung 7 13 Bildschirm QUALIT TSKONTROLLE TESTANAMNESE Hinweis Name und Funktion der beiden Tasten oben rechts im Bildschirm sind von der Einstellung des Modus Laufende Erfassung abh ngig siehe Laufende Erfassung auf Seite 3 32 Ist Laufende Erfassung auf Gedruckt eingestellt lautet die Beschriftung der Tasten Alle QK Ergebnisse drucken und Nicht ausgegebene drucken Ist Laufende Erfassung auf Elektronisch eingestellt lautet die Beschriftung der Taste
198. weniger als 45 kg 99 Ib betr gt Dieser Algorithmus wurde aus Daten abgeleitet die in Geigy Pharmaceuticals Scientific Tables 7 Aufl publiziert wurden HMS Plus Gebrauchsanweisung 4 11 Kapitel 4 Berechnungen Blutvolumen ml W x a bH H Gr e in Zentimeter cm W Gewicht in Kilogramm kg Die Konstanten sind unabh ngig vom Geschlecht des Patienten a 92 5 ml kg b 0 129 ml kg x cm Berechnung der K rperoberfl che Die K rperoberfl che BSA body surface area wird mithilfe der DuBois schen Gleichung berechnet BSA m 71 84 x 10 4 x H0 725 x W0 425 H Gr e des Patienten in Zentimeter cm W Gewicht in Kilogramm kg Berechnung der Reaktion auf die Heparindosis Die Gerinnungszeiten eines HDR Tests werden zur Berechnung des Anstiegs der Heparinreaktion des Patienten verwendet Berechnung des Anstiegs Anstieg 1 2 Anstieg Anstieg x 0 88 B A B Anstieg H Der Anstieg wird in Sekunden Heparineinheit ml angegeben Anstieg A Mittl Gerinnungszeit in den Kan len 5 amp 6 Sek B Mittl Gerinnungszeit in den Kan len 3 amp 4 Sek C Mittl Gerinnungszeit in den Kan len 1 amp 2 Sek H 1 5 E ml Heparin Ka 3 amp 4 Heparin Ka 5 amp 6 1 0 E ml Heparin Ka 1 amp 2 Heparin Ka 3 amp 4 Vorgesehene Heparinkonzentration Mit Hilfe des Anstiegs wird die vorgesehene Heparinkonzentration berech
199. werden k nnen Die Patiententests k nnen zu jedem gew nschten Zeitpunkt von den meisten Bildschirmen aus durchgef hrt werden Dies gilt nicht wenn die Dateneingabe aktiv ist ein Druckvorgang noch nicht abgeschlossen ist oder das Ger t im Qualit tskontrollmodus arbeitet Kehren Sie nach Abschluss eines QK Tests zum Bildschirm HAUPTMEN zur ck bevor Sie einen Patiententest durchf hren berpr fen Sie ob wie im Abschnitt Einstellen der Betriebsparameter auf Seite 3 10 erl utert die richtigen Patienten und Protokollparameter eingegeben wurden Das HMS Plus liest automatisch den Code auf der Kartusche ab um die Testart zu bestimmen Eine Spritze muss richtig geladen und richtig eingerastet und der Parameter Spender muss auf Ein eingestellt sein damit eine Probenverteilung erfolgen kann 5 8 HMS Plus Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung Allgemeiner Betrieb W hrend der Probenverteilung und Verarbeitung der Testprobe ignoriert das Ger t alle Tasteneingaben mit Ausnahme der Taste Start Stopp Wird ein Test durchgef hrt und dabei die Taste Start Stopp gedr ckt wird der Test beendet und die Ergebnisse werden am Bildschirm angezeigt Bindestriche weisen auf noch ausstehende Ergebnisse zum Zeitpunkt des Testabbruchs hin K nnen Testergebnisse aufgrund fehlender Patientendaten nicht berechnet werden werden Bindestriche am Ergebnisbildschirm angezeigt Hinweis Die Patientendaten k nnen nach
200. wird als Einstellung f r den Modus Laufende Erfassung die Option Elektronisch empfohlen Speicher l schen W hlen Sie diese Option wenn Sie alle Patienten und QK Testdatens tze aus dem Ger t l schen m chten wenn Sie z B die Privat sph re des Patienten bei Wartung sch tzen m chten Hinweis Das HMS Plus fordert Sie auf das endg ltige L schen dieser Daten s tze nochmals zu best tigen Au erdem werden Sie dar ber informiert ob f r die Einstellung Laufende Erfassung die Option Elektronisch oder Gedruckt aktiv ist und ob gegebenenfalls noch Datens tze exportiert werden m ssen Strichcode Aktualisierung Medtronic bietet in unregelm igen Abst nden Aktualisierungen des HMS Plus an um die Verwendung neuer Kartuschen und Kontrollen zu erm glichen Aktivieren Sie auf Anweisung eines Medtronic Repr sentanten einfach den Bildschirm STRICHCODE EINGABE und scannen Sie den neuen Strichcode ein der Ihnen zugestellt wurde QK Sperre Das HMS Plus kann abh ngig vom OK Status entweder eine Warnmeldung ausgeben oder den Benutzer an der Durchf hrung von Patiententests hindern Ist dieser Parameter aktiviert k nnen keine Patienten tests durchgef hrt werden wenn ihre Qualit tskontrolle berf llig oder fehlgeschlagen ist Ist die Option Warnung gew hlt wird am Bildschirm und ber den Drucker eine Nachricht ausgegeben um auf eine berf llige Qualit ts kontrolle hinzuweisen Hinweis Wi
201. wird der Bildschirm TESTPROBENVERTEILUNG aufgerufen Bildschirm HPT L UFT 5 24 Nach Abschluss der Probenverteilung wird der Bildschirm HPT L UFT angezeigt siehe Abbildung 5 13 Dieser Bildschirm zeigt den geladenen Kartuschentyp und eingerahmt die Heparinkonzentration f r jeden einzelnen Kartuschenkanal an Die Heparinkonzentration wird in den Einheiten angezeigt die f r den Parameter Heparinkonz einh eingestellt wurden mg kg E kg E ml Hinweis Bei der Durchf hrung eines HR ACT Tests mit einer Vierkanal Heparinbestimmungskartusche entsprechen die am Bildschirm angezeigten Kan le 5 und 6 den ACT Kan len siehe Abbildung 5 23 auf Seite 5 34 1 PID 34567 HPT L UFT Zeit abgelaufen 60 Sekunden Silberfarbene Kartusche Ch 1 Ch2 Ch3 Ch4 20 manko 60 Sek Abbildung 5 13 Bildschirm HPT L UFT Die w hrend des HPT Tests bisher verstrichene Zeit wird unter Zeit abgelaufen angezeigt Beim Auftreten einer Gerinnung wird die im Kanal erkannte Reagenz konzentration in Farbumkehrung hervorgehoben und die Kanalgerinnungszeit in Sekunden angezeigt Bei der Einstellung des Parameters Audio Ton auf Ein ert nt ein Signalton f r jede Gerinnungserkennung in jedem einzelnen Kanal Bei mehr als einer Erkennung gleichzeitig entspricht das angezeigte Kanalergebnis der geringeren Konzentration Der Test endet wenn eine Gerinnungserkennung in einem oder allen Kan len der
202. zeiten werden die Ergebnisse zur Berechnung aller Tests abgeleitet Kartuschenform Alle Testkartuschen bestehen aus den folgenden Funktionskomponenten siehe Abbildung 4 1 Reagenzkammer Die Reagenzkammer wird nach unten vom unteren Stopfen und nach oben vom Kolbenaggregat begrenzt Diese Kammer enth lt die fl ssigen Reagenzien Reaktionskammer Die Reaktionskammer befindet sich ber der Reagenzkammer und enth lt das Kolbenaggregat Die Probe wird dieser Kammer zugegeben Bei Testbeginn wird das Reagenz von der Reagenzkammer in die Reaktionskammer abgegeben in der es mithilfe des Kolbenaggregats mit der Probe gemischt wird Die Kammer kann eventuell Reagenzien enthalten die w hrend des Herstellungs prozesses abgegeben und getrocknet wurden Kolbenaggregat Jedes Kolbenaggregat besteht aus einem Kunststofff hnchen mit einer Scheibe mit Ma einkerbung auf der Unterseite Das Kolbenaggregat mischt die Probe und das Reagenz und stellt den Messmechanismus der Gerinnungsbildung zur Verf gung Optischer Code Der optische Code befindet sich auf der R ckseite jedes Kartuschenetiketts Dieser Strichcode teilt dem Ger t die Testart und das erforderliche Probevolumen mit 4 2 HMS Plus Gebrauchsanweisung Betriebs und Berechnungsgrundlagen Arten von Testkartuschen Optischer Code H H Kolbenaggregat
203. zu w hlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r Pumpenheparin ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen 3 Pumpenvolumen Das Pumpenvolumen entspricht dem Volumen in ml der extrakorporalen Vorf llung Dieser Parameter steht nur dann zur Verf gung wenn der Betriebsstandort des Ger ts auf CPB Pumpe Enter oder CPB Pumpe ber eingestellt wurde Der zul ssige Bereich f r das Pumpen volumen reicht von 0 9999 ml HMS Plus Gebrauchsanweisung 3 17 Kapitel 3 Einstellen der Betriebsparameter 3 18 a Dr cken Sie die Funktionstaste Pumpenvolumen um den Parameter zu w hlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r Pumpenvolumen ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen 4 Zielzeit der aktivierten Gerinnungszeit Activated Clotting Time ACT Die ACT Zielzeit ist die gew nschte Vergleichszeit in Sekunden f r HDR Tests Bestimmung der Reaktion auf die Heparindosis Dieser Bezugswert entspricht der k rzesten heparinisierten HR ACT die nach Verabreichung der Heparin bolusdosis zul ssig w re Der zul ssige Bereich f r die ACT Zielzeit ist 0 999 Sekunden Sek a Dr cken Sie die Funktionstaste ACT Zielzeit um den Parameter zu w hlen b Geben Sie einen g ltigen Wert f r ACT Zielzeit ein c Dr cken Sie die Taste Enter um den Wert zu best tigen Wenn an den Standardprotokollparametern keine nderungen vorgenommen wurden werden die Sta

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