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Technegas Generator
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1. Technegas Generator Bedienungs Handbuch Bitte beachten Copyright Kontakt Deutschland HINWEISE Das Handbuch ist zum Zeitpunkt der bergabe jeweils auf dem aktuellsten Informationsstand nderungen sind jedoch m glich und Cyclomedica wird diese ohne vorherige Ank ndigungen durchf hren Bei nderungen die die Bedienung und Anwendung des Technegas Generators betreffen werden Sie benachrichtigt und Sie erhalten die entsprechenden Austauschseiten Copyright 1997 Cyclomedica Australia Pty Ltd Alle Rechte vorbehalten Kein Teil dieses Handbuchs darf ohne schriftliche Genehmigung von Cyclomedica Australia Pty Ltd Building No 75 Business amp Technology Park New Illawarra Road LUKAS HEIGHT NSW 2234 AUSTRALIA Tel 61 2 9541 0411 Fax 61 2 9543 0960 Email enquiries cyclomedica com au in irgendeiner Form reproduziert werden cyclomedica 39 Cyclomedica Germany GmbH Berliner Stra e 28 30 38226 Salzgitter Tel 05341 550802 FAX 05341 550803 E Mail info technegas de Web www technegas de INHALTSVERZEICHNIS Abschnitt Titel Seite 1 EINLEITUNG 5 Was ist Technegas 5 2 VERANTWORTUNG DES BETREIBERS 6 Dokumentation 6 Vorsichtsma nahmen 6 3 SICHERER UMGANG 7 Sicherer Umgang mit Druckgasflaschen 7 Verwendung von Einmalhandschuhen 7 Warnhinweise 7 8 Sicheres Verabreichen von Technegas 8 Sicheres Rollen des Technegas Generators 8 4 BETRIEB DES TECHNEGAS GENERATORS 9 G
2. Falls nach der letzten Untersuchung noch kein Sp lvorgang durchgef hrt wurde wird gepr ft ob die Kammer geschlossen ist und wenn ja ein 3 min tiger Sp lvorgang mit Argon durchgef hrt Damit wird sichergestellt dass kein radioaktives Technegas aus einer vorherigen Untersuchung in die Atmosph re entweicht Ist kein Ger tefilter eingesetzt oder der Filterdeckel nicht geschlossen ert nt ein Alarmsignal und der Generator arbeitet nicht weiter bis Filter und Filterdeckel richtig eingesetzt sind siehe Seite 31 Bitte beachten Nachdem die Verabreichung durchgef hrt und das PAS vom Generator entfernt wurde sollte das Ger t gleich wieder an Strom und Argon angeschlossen und eingeschaltet werden um den Sp lvorgang durchzuf hren Dadurch bleibt die Kammer sauberer und der Akku hat etwas Zeit sich aufzuladen Im Display erscheint dann die Anzeige FACH OEFFNEN TIEGEL WECHSELN e Dr cken Sie die OPEN Taste Es ist nicht n tig die Taste gedr ckt zu halten Falls erforderlich wird durch zweimaliges Dr cken der CANCEL Taste die Bewegung des Kammerwagens sofort gestoppt Befand sich vorher ein Tiegel in der Kammer wird dieser zerst rt sein damit er nicht versehendlich ein zweites Mal verwendet wird Der Tiegel und die Bruchst cke m ssen entfernt werden 11 BEDIENUNG DES TECHNEGAS GENERATORS Direkt unter dem Tiegel befindet sich ein kleiner Becher aus Edelstahl Aschenbecher der zum Entleeren herausgenommen werden kann De
3. Vorderseite START Taste Nach dem Verdampfen erscheint im Display BESTAETIGUNG VERDAMPFUNG Diese Meldung bleibt f r 3 Sekunden stehen und wechselt dann nach STECKER ZIEHEN Schalten Sie zuerst das Ger t mit dem Netzschalter aus und ziehen Sie erst dann den Netzstecker aus der Steckdose Drehen Sie das Absperrventil am Flachendruckminderer und dann das Ventil an der Gasflasche zu Entfernen Sie den Gasschlauch vom Generator indem Sie die u ere H lle des Gasanschlusses in Richtung Ger t dr cken Dadurch wird der Schlauch entriegelt und kann herausgezogen werden Rollen Sie nun das Ger t in den Kammararaum Das Technegas steht l ngstens 10 Minuten nach der Erzeugung zum Verabreichen zur Verf gung Die verbleibende Zeit wird im Display als Countdown angezeigt W hrend das Ger t vom Stromnetz getrennt ist wird es ber einen eingebauten Akku mit Strom versorgt 15 VERABREICHUNG VON TECHNEGAS Vorbemerkung Nach der Erzeugung muss das Technegas so bald als m glich und innerhalb von 10 Minuten verabreicht werden W hrend das Technegas hergestellt wird sollte der Patient f r die Verabreichung vorbereitet werden Idealerweise sollte der Patient so positioniert werden dass die inhalierte Aktivit tsmenge mit einer Gamma Kamera berwacht werden kann Empfohlene Dosis Einzelheiten ber die empfohlene zu verabreichende Dosis entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage der Pulmotec Tiegel Die Festlegung der zu verabreichend
4. das Programm neu gestartet werden sodass die Kammer wieder ge ffnet und Aktivit t nachgef llt werden kann Es ist nicht erforderlich den Tiegel erneut mit Ethanol zu benetzen Gasdurchfluss berwachung Der Gasdurchfluss durch das Ger t wird kontinuierlich berwacht Falls der Gasdurchfluss zu hoch oder zu niedrig ist z B weil die Gasflasche leer ist oder ein Absperrhahn nicht vollst ndig ge ffnet wurde wird der Eindampfvorgang angehalten und ein Warnton ert nt w hrend im Display die Meldung GASFLUSS IST ZU HOCH GERING angezeigt wird Sobald der Fehler behoben wurde wird der Vorgang fortgesetzt berwachung der Geh usetemperatur Es sollten gem Spezifikation h chstens 2 Gaserzeugungen pro Stunde mit dem Technegas Generator durchgef hrt werden Wird das Ger t h ufiger als 2 mal pro Stunde zur Gaserzeugung verwendet kann es zu hei werden um noch effektiv arbeiten zu k nnen Steigt die Temperatur in der Kammer auf ber 48 C wird die Meldung TEMPERATUR ZU HOCH WARTEN im Display angezeigt Das Ger t wird dann nicht mehr arbeiten und muss erst abk hlen bevor es wieder verwendet werden kann 14 BEDIENUNG DES TECHNEGAS GENERATORS Nach dem Eindampfvorgang erscheint im Display ZUM VERDAMPFEN START DRUECKEN Das Ger t ist nun f r den letzten Schritt f r die Erzeugung von Technegas bereit Bevor Sie weiter vorgehen bringen Sie den Patienten in die richtige Position f r die Ventilation und ffn
5. DIESES GER T DARF NUR GEM SS DER BEDIENUNGSANLEITUNG VERWENDET WERDEN O N THIS UNIT MUST BE USED IN A CAUTI ACCORDANCE WITH USERS MANUAL Diese Aufschrift befindet sich auf der Vorderseite des Generator Gestells und weist den Anwender darauf hin dass das Handbuch bei der Benutzung des Generators eingesehen werden muss 3 AUS TRENNUNG VON DER STROMVERSORGUNG Internationales Symbol f r Stromversorgung AUS 4 EIN VERBINDUNG MIT DER STROMVERSORGUNG Internationales Symbol f r Stromversorgung EIN 26 BESCHREIBUNG DER GER TEAUFSCHRIFTEN 5 Bleigel Akku 12V 1 2 Ah Sealed Lead Acid RECHARGABLE BATTERY Pena 12V 1 2Ah A Diese Aufschrift befindet sich auf dem Generator Chassis neben dem Akku und wenn von Cyclomedica geliefert auf dem Akku selbst und definiert die Art und die elektrischen Werte des Akkus 6 KNOPF BIS ZUM ANSCHLAG HERUNTER DR CKEN DEPRESS KNOB TO A POSITIVE STOP Diese Aufschrift befindet sich oben auf dem Geh use des Technegas Generators und fordert den Anwender auf den Patienten Freigabe Knopf ganz herunter zu dr cken um das Gas freizugeben 7 AUFSCHRIFT LEITERPLATTEN SICHERUNG FIRST REMOVE THE TRIAC MOUNTING SCREWS Type F Quick Acting WARNING WHEN AEMOVING THE CIRCUIT BOARD Fi Sub Miniature Fuse AND REAR CONNECTORS P3 AND P4 Rating 125 V 1 Amp Diese Aufschrift beinhaltet eine Warnung die beachtet werden muss bevor die Leiterplatte ausgebaut
6. Restaktivit t von Technetium Tc 99m Sie k nnen wie schwach radioaktiver Abfall behandelt werden Das PAS und das Mundst ck sind ebenfalls schwach radioaktiver Abfall Zus tzlich sollten jedoch die Hygienebestimmungen beachtet werden Der Ger tefilter und die Kontakte werden wie auf den Seiten 30 und 31 beschrieben gewechselt und dann zum abklingen gelagert oder als schwach radioaktiver Abfall entsorgt Alle Teile die aus dem Inneren des Ger tes entfernt oder ersetzt wurden m ssen so behandelt werden als ob auch sie kontaminiert w ren Auch wenn der Grad der Kontamination vom Zeitraum in dem das Ger t nicht benutzt wurde abh ngt Entsorgung von radioaktiv kontaminierten Gegenst nden Die Entsorgung von radioaktivem und infekti sem Abfall ist durch die rtlichen Beh rden geregelt Wenden Sie sich bei Fragen bez glich der Entsorgung an die entsprechende Beh rde 19 DISPLAYANZEIGEN UND DEREN BEDEUTUNG 1 MIT START GASVENTIL OEFFNEN Dr cken Sie die START Taste um das Patientenventil freizugeben 2 KEIN TIEGEL KONTAKTFEHLER Wenn das Eindampfen beginnt wird der zum Erreichen der Eindampftemperatur erforderliche Strom gemessen Ist dieser zu gering wird der Vorgang mit dieser Meldung abgebrochen Normalerweise bedeutet dies dass kein Tiegel eingespannt ist Falls doch drehen Sie ihn einige Male hin und her und versuchen Sie es noch einmal Falls das auch nicht hilft versuchen Sie es zun chst mit einem ne
7. der Druckbeh lterverordnung entsprechen Als Gas wird Argon hoher Reinheit mindestens 99 998 sauerstofffrei verwendet Achtung Es gibt Argongas Mischungen die f r das MIG MAG Schwei en z B Corgon bestimmt sind Diese Gasmischungen k nnten geringe Mengen von Sauerstoff und oder anderen Gasen CO2 He enthalten und d rfen nicht verwendet werden da sie f r medizinische Anwendungen nicht geeignet sind Technetium Generator L sung Die empfohlene Aktivit t einer Pulmotec Tiegel F llung ca 0 14ml mit Natriumpertechnetat Tc 99m betr gt zwischen 400 MBq und 900 MBq 10 25 mCi Somit ist eine Konzentration von ca 2860 MBq ml bis 6430 MBq ml 71 5 mCi ml 161 mCi ml erforderlich Falls nur eine L sung mit geringerer Aktivit t zur Verf gung steht kann der automatische Ablauf der Technegas Erzeugung nach dem Eindampfprozess unterbrochen und nach erneuter F llung des Tiegels wiederholt werden Hierzu die CANCEL Taste zweimal kurz hintereinander innerhalb von zwei Sekunden dr cken die Kammer ffnen Aktivit t nachf llen Kammer schlie en und den Eindampfprozess erneut starten Der Tiegel muss dabei nicht erneut mit Ethanol benetzt werden Ben tigte Hilfsmittel e Spritze 1ml zum Bef llen mit Natriumpertechnetat Tc 99m e Bleiabschirmung f r die Spritze e Einmalhandschuhe e Reines Ethanol mindestens 95 e Uhrglas oder Petrischale e ml Spritze ohne Nadel zum Benetzen mit Ethanol e Tiegelzange
8. gedr ckt bis das Fach vollst ndig geschlossen und das Licht ausgegangen ist Wird der Verschlussknopf oder die CLOSE Taste losgelassen bevor die Kammer vollst ndig geschlossen ist ffnet sie sich sofort wieder automatisch Diese beidh ndige Bet tigung erfolgt aus Sicherheitsgr nden Achten Sie darauf dass sich beim Schlie en der Kammer keine Gegenst nde zwischen der Schublade und der Kammer befinden Bet tigen Sie den Schlie mechanismus nicht wenn der Verdacht besteht dass der normale Betrieb behindert oder gest rt sein K nnte 13 BEDIENUNG DES TECHNEGAS GENERATORS Fachverschlussknopf CLOSE Taste Achtung UM UNBEABSICHTIGTE KONTAMINATION DES PERSONALS ZU VERHINDERN MUSS DIE KAMMER IMMER GESCHLOSSEN SEIN WENN DER GENERATOR NICHT BENUTZT WIRD Nach dem Schlie en der Kammer wird folgendes im Display angezeigt ZUM EINDAMPFEN START DRUECKEN e Nach Dr cken der START Taste wird die Kammer automatisch auf Dichtigkeit berpr ft Danach beginnt das Eindampfen Dieser Vorgang dauert 6 Minuten was durch eine r ckw rts laufende Uhr im Display angezeigt wird W hrend dieser Zeit ist nur noch die CANCEL Taste aktiv Die anderen Tasten funktionieren nicht Falls es erforderlich sein sollte den Tiegel nachzuf llen weil mit der ersten F llung nicht gen gend Aktivit t erreicht werden konnte kann am Ende des Eindampfvorgangs durch zweimaliges Dr cken der CANCEL Taste kurz hintereinander innerhalb von 2 Sekunden
9. wird Au erdem sind die Werte der Sicherung f r die Akku Ladeschaltung angegeben die sich auf der Leiterplatte befindet 27 BESCHREIBUNG DER GER TEAUFSCHRIFTEN 8 TRANSFORMATOR ANSCHLUSS BESCHRIFTUNG TRANSFORMER MAIN POWER BLACK NEUTRAL WHITE 200V YELLOW 220V A BLUE 230 240V TRANSFORMER CONTROL POWER BLACK NEUTRAL WHITE 200V YELLOW 220V A BLUE 230 240V Diese Aufschrift beschreibt den Anschluss der Transformatoren des Generators f r die entsprechenden Betriebsspannungen 9 ZUM ANSCHLUSS gt SCHLAUCH DREHEN ca o gt AT 901 E y Yy v INNO D Diese Aufschrift befindet sich auf der Vorderseite des Generator Geh uses um den Auslassstutzen herum Sie zeigt die Richtung an in die der Schlauch zum Anschluss des Einzelverabreichungssets an den Generator gedreht werden muss 28 BESCHREIBUNG DER GER TEAUFSCHRIFTEN 10 NUR ARGONGAS VERWENDEN A ONG g As an y ATNO AE LU N er a A Diese Aufschrift befindet sich auf dem Niederdruck Druckminderer Hiermit wird spezifiziert dass nur Argongas f r den Generator verwendet werden darf 11 INSTALLATIONSAUFSCHRIFTEN do Qoa a PIVOT POINT DO NOT REMOVE K REMOVE FOR INSTALLATION REMOVE FOR INSTALLATION REMOVE SIDE PANEL TO ROTATE GENERATOR PIVOT POINT DO NOT REMOVE REMOVE FOR INSTALLATION REMOVE FOR INSTALLATION REMOVE SIDE PANEL TO ROTATE GENERATOR gt F gt F Diese Aufsc
10. Beim Umgang mit Teilen im Inneren des Generators oder wenn dieser offen ist z B beim Einsetzen eines neuen Tiegels Bef llen mit Radioaktivit t oder Austausch der Kontakte m ssen Handschuhe getragen werden es sei denn das Ger t war mindestens drei Tage nicht in Betrieb Ziehen Sie die Handschuhe aus oder wechseln Sie diese bevor Sie nicht kontaminierte Teile wie z B den Fachverschlussknopf oder die Tastatur des Generators ber hren um diese nicht zu kontaminieren Die getragenen Handschuhe entsorgen Sie bitte gem der in Ihrer Abteilung vorliegenden Vorschriften Warnhinweise e Verwenden Sie nur Natriumpertechnetat Tc 99m nach europ ischem pharmazeutischem Qualit tsstandard im Technegas Generator e Um die einwandfreie Funktion der Einzelverabreichungssets Patient Administration Set PAS zu gew hrleisten und aus hygienischen Gr nden darf dieses jeweils nur einmal verwendet werden e Versuchen Sie nicht ein PAS zu reinigen und oder zu sterilisieren um es ein zweites Mal zu benutzen Dieses w rde die Ventile und den Wattefilter im PAS zerst ren Au erdem k nnte eine Kontamination des Technegas Generators mit infekti sen Keimen nicht ausgeschlossen werden Die Entsorgung des PAS nach einmaligem Gebrauch ist von entscheidender Bedeutung e Lassen Sie nicht zu dass Reparaturen am Technegas Generator von nicht autorisiertem Personal durchgef hrt werden e F hren Sie keine Reinigungsb rsten oder andere Fremd
11. Generator sp lt reinigt die Kammer bevor sie wieder ge ffnet werden kann 29 NACH BEENDIGUNG CANCEL DRUECKEN Dr cken Sie nach der Verabreichung von Technegas an den Patienten die CANCEL Taste zweimal innerhalb von zwei Sekunden damit das Ger t abschaltet siehe S 18 30 ZUM WIEDERBEGINN CANCEL DRUECKEN Dr cken Sie die CANCEL Taste zweimal innerhalb von zwei Sekunden um einen Vorgang abzubrechen und den Generator neu zu starten 31 FACH VERSCHLUSS KNOPF DRUECKEN Wenn die CLOSE Taste gedr ckt wird ohne dass zuvor der Fachverschlussknopf gedr ckt und gehalten wurde erscheint diese Meldung Gleichzeitig ert nt ein akustisches Signal 32 ZUR FORTSETZUNG START DRUECKEN Dr cken Sie die START Taste um wieder in das normale Programm zur ck zu kehren 33 ZUM VERDAMPFEN START DRUECKEN Dr cken Sie die START Taste um den Verdampfungszyklus einzuleiten Stellen Sie sicher dass alles hierf r vorbereitet ist 34 ZUM EINDAMPFEN START DRUECKEN Dr cken Sie die START Taste um den Eindampfvorgang zu beginnen 35 EINGESTELLT AUF PERTECHNEGAS Diese Meldung erscheint nur wenn der Technegas Generator in Verbindung mit einer Ventilations Unterst tzungs Einheit Ventilation Assistance Unit VAU betrieben wird 36 EINGESTELLT AUF TECHNEGAS Diese Meldung erscheint nur wenn der Technegas Generator in Verbindung mit einer Ventilations Unterst tzungs Einheit Ventilation Assistance Unit VAU betrieben wird 22 DISPLA
12. S BETREIBERS Verantwortung des Betreibers Der Betreiber des Technegas Generators ist daf r verantwortlich dass das Ger t nur in bereinstimmung mit diesem Benutzer Handbuch den Packungsbeilagen und Hinweisen die auf dem Ger t und dessen Verbrauchsmaterialien angebracht sind installiert bedient gewartet und repariert wird Nur dann k nnen die in diesem Handbuch aufgef hrten Spezifikationen eingehalten werden Insbesondere sind die in diesem Handbuch unter Spezifikationen aufgef hrten Umgebungsbedingungen einzuhalten Halten Sie den Generator im guten Zustand F hren Sie die in diesem Handbuch unter Wartung durch den Anwender beschriebenen Wartungsarbeiten regelm ig aus Nur so kann die einwandfreie Funktion des Ger tes gew hrleistet werden Stellen Sie sicher dass die vom Hersteller vorgesehenen j hrlichen Wartungszyklen strikt eingehalten werden Wenden Sie sich an den f r Sie zust ndigen Vertrieb Ein defektes Ger t darf nicht benutzt werden Alle M ngel sind unverz glich festzuhalten Teile die verschlissen oder defekt sind oder bei denen der Verdacht darauf besteht m ssen sofort ersetzt werden Wenden Sie sich in einem solchen Fall ebenfalls an den f r Sie zust ndigen Vertrieb Der Technegas Generator entspricht den Richtlinien des Medizinprodukte Gesetzes Reparaturen oder Modifikationen des Technegas Generators oder Teilen davon d rfen nur in bereinstimmung mit diesen Richtlinien durchgef hrt werd
13. Technegas ist ein Aerosol aus ultrafeinen Partikeln die mit Technetium Tc 99m markiert sind Die Pr paration von Technegas erfolgt in einem speziell daf r entwickeltem Ger t dem Technegas Generator In diesen wird ein mit Tc 99m Natriumpertechnetat gef llter Pulmotec Tiegel eingesetzt Das Tc 99m Natriumpertechnetat wird durch Erhitzen des Tiegels auf ca 80 C eingedampft bis s mtliche Fl ssigkeit verdunstet ist Durch anschlie endes Erhitzen auf 2550 C in einer Atmosph re aus reinem Argon wird dann das Technegas erzeugt Die so erzeugten Technegas Partikel bestehen aus sechseckigen Pl ttchen des metallischen Technetiums Tc 99m die von einer d nnen Schicht aus Kohlenstoff eng umschlossen werden Die durchschnittliche Gr e der Technegas Partikel betr gt ca 30 60 nm wobei ca 80 der Partikel kleiner als 100 nm sind Das Verh ltnis der Schichtdicke zum Durchmesser betr gt in den meisten F llen ca 1 10 Da bei zu langer Lagerung von Technegas gr ere Partikel entstehen und sich diese an den W nden der Kammer ablagern sollte Technegas sp testens 10 Minuten nach Erzeugung verabreicht werden Um zu verhindern dass nicht mehr verwendbares Technegas verabreicht wird wird nach 10 Minuten die Verabreichung durch den Generator gesperrt und beim n chsten Einschalten des Ger tes die Kammer mit Argon gesp lt wobei das nicht verwendete Technegas durch ein im Ger t installierten Filter geleitet wird VERANTWORTUNG DE
14. UECKEN Nach 41 Verdampfungszyklen erscheint diese Meldung im Display Sie soll darauf hinweisen dass die Kontakte demn chst gewechselt werden m ssen Nach 50 Zyklen k nnen keine Verdampfungen mehr durchgef hrt werden bis die Kontakte ausgetauscht wurden Dr cken Sie Die START Taste um in den normalen Programmablauf zur ck zu kehren 14 _ARGON KONTROLLE Kein Handeln erforderlich Der Generator berpr ft die Gaszufuhr 15 DICHTIGKEITSTEST Kein Handeln erforderlich Es wird gepr ft ob der Druck in der Kammer konstant bleibt 16 KONTROLLE DER VENTILE Kein Handeln erforderlich Es wird die Funktion des Ein und Auslassventils gepr ft 17 CLOSE PERTECHNEGAS OPEN TECHNEGAS Diese Meldung erscheint nur wenn der Technegas Generator in Verbindung mit einer Ventilations Unterst tzungs Einheit Ventilation Assistance Unit VAU betrieben wird 18 KONTAKTE GEWECHSELT Abwechselnd mit OPEN NEIN CLOSE JA Diese Meldung wird angezeigt wenn das Ger t nach dem Kontaktwechsel wieder eingeschaltet wurde Dr cken Sie die entsprechende Taste um wieder in den normalen Betriebsmodus zu gelangen 19 STECKER ZIEHEN Schalten Sie erst das Ger t aus und ziehen Sie dann den Stecker aus der Steckdose Drehen Sie die Gasflasche zu und trennen Sie dann das Ger t von der Gasversorgung 20 FACH HALB OFFEN GESCHLOSSEN Versuchen Sie das Fach vollst ndig zu schlie en oder zu ffnen Falls der Generator nicht reagiert schalten Sie ihn aus
15. YMELDUNGEN UND DEREN BEDEUTUNG 37 EINDAMPFKONTR AUSSERH BEREICH Dies bedeutet dass die Eindampf Temperatur Steuerung des Generators fehlerhaft ist und evtl neu eingestellt werden muss Schalten Sie das Ger t aus und ein Erscheint die Meldung danach erneut rufen Sie den Service an 38 GAS IST LEIDER UNBRAUCHBAR Diese Meldung wird angezeigt wenn nach der Gaserzeugung 10 Minuten vergangen sind Das erzeugte Technegas kann dann nicht mehr verwendet werden und muss ggf durch einen kompletten Durchlauf neu erzeugt werden 39 GEN AUSSCHALTEN SERVICE RUFEN Es liegt ein Fehler in der Steuerung des Generators vor Schalten Sie das Ger t aus und rufen Sie den Service an 40 KONTAKTWECHSEL GEN AUSSCHALTEN abwechselnd mit ZUR FORTSETZUNG START DRUECKEN Der Generator sollte ausgeschaltet und die Kontakte gewechselt werden Falls dies zu diesem Zeitpunkt nicht m glich ist dr cken Sie die START Taste Es erscheint dann die Meldung Nr 12 siehe Seite 21 41 GASFLUSS IST ZU HOCH Der Generator hat eine zu hohe Argongas Durchflussmenge erkannt Der aktuelle Vorgang wird automatisch fortgesetzt wenn die Argongas Durchflussmenge am Druckminderer auf den richtigen Wert reduziert wird 42 GASFLUSS IST ZU GERING berpr fen Sie die Druckanzeigen am Druckminderer und die Schlauchverbindung zum Generator Wechseln Sie falls erforderlich die Gasflasche aus 43 TRIAC FEHLER Versuchen Sie den kompletten Vorgang der Technegas Erz
16. akte ffnen Sie die Kammer und schalten Sie das Ger t mit dem Netzschalter aus L sen Sie dann die vier M5 Schrauben die sich auf der Oberseite der beiden Sockel zwei auf jedem Sockel befinden Entfernen Sie die gebrauchten Kontakte indem Sie sie jeweils vom Sockel weg herausziehen Stecken Sie nun den jeweils neuen Kontakt achten Sie darauf dass die Kontaktfl chen sauber sind bis zum Anschlag in den jeweiligen Sockel Die R ckseiten der Kontakte m ssen jeweils an der flachen Seite des Sockels anliegen Ziehen Sie nun die Befestigungsschrauben wieder fest Nicht berdrehen Wechseln Sie die Kontakte nach jeweils 50 Verdampfungen Tragen Sie Einmalhandschuhe da die Kontakte und andere Teile im Inneren des Ger tes kontaminiert sein k nnen Siehe Abschnitt sicherer Umgang auf Seite 7 M5 Schrauben flache Seite des Sockels Kontaktr ckseite 30 WARTUNG UND SERVICE Auswechseln des Ger tefilters Es ist von Bedeutung dass der Ger tefilter nach jeweils 50 Verdampfungen gewechselt wird Z B wenn Sie durch das Ger t zum Kontaktwechsel aufgefordert werden Tragen Sie Einmalhandschuhe da der gebrauchte Filter kontaminiert ist Siehe Abschnitt sicherer Umgang auf Seite 7 Nehmen Sie bei eingeschaltetem Ger t den Filterdeckel der sich auf der Oberseite des Generators befindet ab Drehen Sie den Filter etwas im Uhrzeigersinn um ihn zu entriegeln er ist mit einer Art Bajonettverschluss versehen u
17. eingeatmet wurde lassen Sie den Patienten wie zuvor beschrieben das restliche Technegas abatmen und dr cken Sie dann die CANCEL Taste zweimal innerhalb von zwei Sekunden Das Ger t schaltet dann ab Cancel Taste e Schieben Sie den Generator zur ck in den Vorbereitungsraum Schlie en Sie das Argongas und den Strom an und schalten Sie das Ger t ein damit der 3 min tige Sp lvorgang durchgef hrt wird Dadurch wird die Ablagerung von Kohlenstoffpartikeln in der Kammer verringert Hinweis Es ist wichtig das Ger t am Stromnetz angeschlossen und eingeschaltet zu lassen damit der Akku aufgeladen wird Allgemeine Bemerkung Der h ufigste Grund f r zu wenig Aktivit t in der Lunge ist dass der Patient das Mundst ck umgangen und dadurch Raumluft geatmet hat 18 ENTSORGUNG DER KONTAMINIERTEN GEGENST NDE Liste der kontaminierten Gegenst nde e Der Pulmotec Tiegel e Das gebrauchte Einzelverabreichungsset Patient Administration Set gt PAS e Ger tefilter e Kontakte e Handschuhe Anmerkung Der Pulmotec Tiegel und das PAS sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und sind wie folgt zu entsorgen Tragen Sie Einmalhandschuhe Der Tiegel wird nach der Technegas Erzeugung automatisch zerst rt Damit wird verhindert dass er versehentlich wieder verwendet wird was starke Schwankungen der Ausbeute zur Folge h tte Die Reste des Tiegels werden in einer Schale unter den Kontakten aufgefangen und enthalten eine
18. elverabreichungsset ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt Hinweis Die Kunststoffkomponenten k nnen zerkleinert und der Wiederverwertung zugef hrt werden 32 ALLGEMEIN Arbeitszyklus Zwei Verdampfungen pro Stunde Nennstromaufnahme lt 0 2 Ampere RMS Max Stromaufnahme 20 Ampere RMS 15 sec Sicherung Akku Ladeschaltung F1 Subminiatur Sicherung Typ F flink 1 A 125V Versandgewicht 130 Kg Versandma e 1060 x 990 x 720mm Grundfl che 920 x 600mm CE SPEZIFIKATIONEN 33 STRAHLENDOSIS Dosis der radioaktiven Strahlung Lesen Sie bitte die Packungsbeilage der Pulmotec Tiegel um Einzelheiten ber die Strahlendosis zu erfahren Absorbierte Dosis Erwachsener bei Verabreichung von 37 MBq Agens Lunge gesamter K rper Technegas 4 5mGy 0 17mGy Suspension mMAA 2 9mGy 0 16mGy Literatur 5 Der Patient Die Retention von inhaliertem Technegas in der Lunge h ngt von folgenden Parametern ab Tiefe des Atems Dauer des Atemanhaltens Grundkondition des Patienten und der Lunge die Technetiummenge die vorher in den Tiegel gegeben wurde Zeitpunkt der Inhalation nach der Erzeugung von Technegas Es ist wichtig bei der Verabreichung von Technegas die inhalierte Aktivit tsmenge durch Beobachten der Countrate mit der Gammakamera posterior zu berwachen Begrenzen Sie die Dosis so dass der Wert von 40MBq nicht berschritten wird Dieser Wert wird in der Regel bei etwa 2500 cps counts pe
19. en Der Betreiber des Technegas Generators und dessen Zubeh rs tr gt die alleinige Verantwortung f r alle Fehlfunktionen die sich aus falscher Bedienung oder Besch digung oder aus nicht ordnungsgem er Reparatur Wartung nderung oder Modifikation die nicht durch einen von Cyclomedica autorisierten Servicevertreter durchgef hrt wurden ergeben Dokumentation Von Zeit zu Zeit k nnen Erg nzungen zu den Produktunterlagen die sich beim Benutzer befinden z B Bedienungs Handbuch Service Informationen Ger teinformationen etc notwendig werden Eine Bedingung f r den Verkauf ist daher dass dem Hersteller Cyclomedica Australia Pty Ltd der Standort des Technegas Generators jederzeit bekannt ist Bitte teilen jeden Standort oder Besitzerwechsel dem f r Sie zust ndigen Vertrieb unverz glich mit Vorsichtsma nahmen Unmittelbar bevor Sie das Natriumpertechnetat TC 99m in den Pulmotec Tiegel f llen benetzen Sie diesen bitte mit Ethanol Verwenden Sie kein Methylalkohol da dieser beim Eindampfen R ckst nde hinterlassen und bei der Herstellung von Technegas zur Bildung von Pyrolysestoffen f hren k nnte Behandeln Sie den Pulmotec Tiegel mit Sorgfalt um Verunreinigungen zu vermeiden berpr fen Sie den Tiegel auf Verunreinigungen bevor Sie ihn in den Generator einsetzen berf llen Sie den Tiegel nicht Der Meniskus sollte konkav oder flach sein nicht konvex Um kein Argongas zu verschwenden drehen Sie immer zuer
20. en Sie ein frisches Einzelverabreichungsset welches Sie neben dem Patienten aufbewahren um nicht versehendlich ein bereits benutztes zu verwenden Der Patient sollte mit dem Schlauchsystem vertraut gemacht werden und sich nicht unwohl f hlen wenn er durch das Mundst ck atmet w hrend seine Nase durch eine Nasenklammer verschlossen ist Wenn bei der Ventilation der Patient beim Ausatmen das Mundst ck umgeht kann ein Teil des inhalierten Technegases in den Raum freigesetzt werden und sich dadurch die Hintergrundstrahlung f r die Kamera erh hen Die sechs Minuten f r den Eindampfvorgang k nnen genutzt werden um den Patienten in die Prozedur einzuweisen Dadurch k nnen Fehler minimiert werden Wird der Generator in dieser Phase l nger als 15 Minuten in Ruhe gelassen z B w hrend der Patient f r die Untersuchung vorbereitet wird erfolgt automatisch eine berpr fung auf das Vorhandensein von Argon Gas Dieses geschieht danach alle 15 Minuten Beachten Sie bitte dass die Verdampfung nicht gestartet werden kann bis diese berpr fung abgeschlossen ist und Sie wieder aufgefordert werden die Verdampfung zu starten e Dr cken Sie nun die START Taste Die Verdampfung beginnt und die Temperatur des Tiegels steigt f r 15 Sekunden auf ber 2550 C an Das Technegas wird erzeugt und steht dann zur Verabreichung an den Patienten zur Verf gung Folgen Sie dazu den Anweisungen im Abschnitt VERABREICHUNG VON TECHNEGAS in diesem Handbuch
21. en Dosis obliegt dem zust ndigen Arzt der nuklearmedizinischen Abteilung Wenden Sie sich ggf an den Klinikdirektor und oder den Strahlenschutzbeauftragten Verabreichung an den Patienten Zur Verabreichung von Technegas an den Patienten folgen Sie bitte den Anweisungen in den Packungsbeilagen der Pulmotec Tiegel und des Einzelverabreichungssets sowie den Anweisung in diesem Handbuch e W hlen Sie das gew nschte Mundst ck aus dem Einzelverabreichungsset aus Bitten Sie den Patienten wie in der Packungsbeilage des Einzelverabreichungssets beschrieben sich mit dem Mundst ck vertraut zu machen Wenn der Patient bereit ist setzen Sie ihm eine Nasenklammer auf um zu verhindern dass er durch die Nase atmet Die Verteilung von Technegas in der Lunge ist genauso wie auch die Blutverteilung von der Lage des Patienten abh ngig Die Ventilation sollte in derselben Lage des Patienten durchgef hrt werden wie die Perfusionsszintigraphie Gute Erfahrungen wurden gemacht wenn sich der Patient in R ckenlage und der Kamerakopf sich unter ihm befindet Wenn er sich in einer angenehmen entspannten R ckenlage befindet f llt es ihm leichter still zu liegen und gleichm ig zu atmen Vorderseite Start Taste 16 VERABREICHUNG VON TECHNEGAS e Schalten Sie den Generator aus und drehen Sie die Gasflasche zu Trennen Sie das Ger t von der Gas und Stromversorgung und rollen Sie es zum Patienten e Stecken Sie das offene Schlauchende de
22. er teaufstellung Anforderungen 9 Stromversorgung 9 Argongas Versorgung 9 Ben tigte Hilfsmittel 9 Sonstige Anforderungen 9 Anschlie en der Argongasflasche 10 Bedienung des Flaschendruckminderers 10 Einsetzen des Ger tefilters und des Filterdeckels 11 Laden des Akkus 11 Funktion der CANCEL Taste 11 Bedienung des Technegas Generators 11 Vorbereitung und Einsetzen des Pulmotec Tiegels 12 Gasdurchfluss berwachung 14 berwachung der Geh usetemperatur 14 5 VERABREICHUNG VON TECHNEGAS 16 Vorbemerkung 16 Empfohlene Dosis 16 Verabreichung an den Patienten 16 Allgemeine Bemerkung 18 6 ENTSORGUNG DER KONTAMINIERTEN 19 GEGENST NDE Liste der radioaktiv kontaminierten Gegenst nde 19 Entsorgung von radioaktiv kontaminierten Gegenst nden 19 7 DISPLAYANZEIGEN UND DEREN BEDEUTUNG 20 Anzeigen w hrend des Betriebes 20 Anzeigen im Service Modus 25 8 BESCHREIBUNG DER GER TEAUFSCHRIFTEN 26 Abschnitt 9 10 11 12 Titel WARTUNG UND SERVICE Wartung durch den Anwender Reinigung des Ger tes Auswechseln der Kontakte Auswechseln des Ger tefilters Service Vorbeugende Wartungen Reparatur SPEZIFIKATIONEN Schutz vor elektrischem Schlag Elektromagnetische Vertr glichkeit Umgebungsbedingungen Verbrauchsmittel Allgemein STRAHLENDOSIS Dosis der radioaktiven Strahlung LITERATUR INHALTSVERZEICHNIS Seite 30 30 30 30 31 31 31 31 32 32 32 32 32 33 34 34 35 EINLEITUNG Was ist Technegas
23. ese Meldung angezeigt befindet sich der Technegas Generator im Akku Lademodus Um diesen Modus zu verlassen schalten Sie den Generator aus und wieder ein 24 DISPLAYMELDUNGEN UND DEREN BEDEUTUNG Wird eine der folgenden Meldungen angezeigt befindet sich das Ger t im Service Modus in den das Ger t normalerweise nicht von selbst gelangt Falls doch versuchen Sie diesen durch Aus und Einschalten zu verlassen Wenn Sie Hilfe ben tigen rufen Sie den Service an 1 SPUELTEST AUS Service Information 2 EINDAMPFTEST AUS Service Information 3 TEST PATIENTENVENTIL AUS Service Information 4 TEST AUSBEUTE WARTEN Service Information 5 TEST AUSBEUTE AUS Service Information 6 TEST AUSBEUTE REINIGUNG Service Information 7 2500 C TEST AUS Service Information 8 EINSTELLEN UHRFREQUENZ AUS Service Information 9 BATT 14 4V Service Information 10 LADETEST BATTERIE AUS Service Information 11 GEH TEMP 26 6 C Service Information 12 DICHTIGKEITSTEST AUS Service Information 13 VERDAMPFUNGSZYKLUS TEST Service Information 14 TEST DER OPTIK Service Information 15 PATIENT VALVE ELECTRIC Service Information 16 PATIENT VALVE MANUAL Service Information 17 TEST AUSBEUTE WARTEN Service Information 18 PURGE TIME 3 00 Service Information 25 BESCHREIBUNG DER GER TEAUFSCHRIFTEN 1 ACHTUNG ANWEISUNGEN BEACHTEN Internationales Symbol f r Anweisungen beachten 2 VORSICHT
24. eugung zu wiederholen indem Sie das Ger t aus und wieder einschalten Erscheint diese Meldung erneut Service rufen 44 AUSSCHALTEN UND WIEDERHOLEN Versuchen Sie den kompletten Vorgang der Technegas Erzeugung zu wiederholen indem Sie das Ger t aus und wieder einschalten Erscheint diese Meldung erneut Service rufen 45 WARTEN GASERZEUGUNG Kein Handeln erforderlich Die Verdampfung findet statt und das Technegas wird erzeugt 46 WARTEN KAMMER WIRD GESPUELT Kein Handeln erforderlich Es wird verbliebenes Technegas aus der Kammer entfernt 47 WARTEN EINDAMPF SPUELZYKLUS Kein Handeln erforderlich Der Generator befindet sich in der Eindampfphase 48 WARTEN TEST IST STORNIERT Diese Meldung erscheint wenn der Eindampfvorgang mit der CANCEL Taste abgebrochen wird Dies ist keine Fehlermeldung und es ist kein weiteres Handeln erforderlich 23 DISPLAYMELDUNGEN UND DEREN BEDEUTUNG 49 XXX VERDAMPF KONTAKTE XX MEHR Diese Meldung zeigt die Gesamtzahl der bisher durchgef hrten Verdampfungen und die Anzahl der Verdampfungen die mit den eingebauten Kontakten noch durchgef hrt werden k nnen an Durch Dr cken der CANCEL Taste gelangen Sie wieder zur normalen Anzeige zur ck 50 WENIG AUSBEUTE KONTAKTE PRUEFEN Diese Meldung zeigt eine m glicherweise geringe Ausbeute an berpr fen Sie ob sich die Kontakte in einem guten Zustand befinden und ob die Befestigungsschrauben fest angezogen sind 51 BATTERY ON CHARGE Wird di
25. hriften befinden sich auf der Unterseite des Generator Gestells Sie zeigen diejenigen Schrauben die entfernt werden m ssen und diejenigen welche nicht entfernt werden d rfen um den Generatortisch zur Installation herumdrehen zu k nnen Zwei der Aufschriften zeigen an welches Seitenteil vor dem Herumdrehen entfernt werden muss 29 WARTUNG UND SERVICE Wartung durch den Anwender Die folgenden Wartungsarbeiten sind die Einzigen die vom Anwender selbst durchgef hrt werden k nnen Dazu geh ren das routinem ige Reinigen des Ger tes und das Auswechseln der Kontakte und des Ger tefilters wenn dies im Display angezeigt wird Eine generelle berpr fung und Wartung sollte nach jeweils 150 Verdampfungen oder mindestens einmal pro Jahr durch autorisiertes Service Personal durchgef hrt werden Diese Wartung beinhaltet unter Anderem eine gr ndliche Inneneinigung der Brennkammer die Fettung aller F hrungen und die berpr fung und ggf Korrektur aller Einstellungen Wenden Sie sich bitte an den f r Sie zust ndigen Vertrieb Reinigung des Generators Reinigen Sie das Geh use des Generators mit einem weichen Baumwolltuch Bei hartn ckigen Flecken feuchten Sie das Tuch etwas mit Wasser an Verwenden Sie keine scharfen Reiniger oder L sungsmittel wie z B Alkohol Benzin oder Verd nner da dadurch die Oberfl che angegriffen wird Im Inneren des Ger tes befinden sich keine Teile die Sie selbst reinigen k nnen Auswechseln der Kont
26. k rper in die verschiedenen Ventile ffnungen oder L cher des Ger tes oder des Verbrauchsmaterials ein Dies k nnte zu irreparablen Sch den f hren e Verwenden Sie das Ger t nicht zu anderen Zwecken als in diesem Benutzer Handbuch spezifiziert SICHERER UMGANG Warnhinweis Autoklavieren Sie nicht das Ger t oder die Verbrauchsmittel PAS da dadurch die Elektronik oder andere Teile zerst rt w rden Sicheres Verabreichen von Technegas Um Raumluftkontamination durch Technegas zu vermeiden sollten folgende Punkte unbedingt beachtet werden ffnen Sie niemals das Patienten Freigabe Ventil bevor der Patient nicht durch das am Generator angeschlossene Einzelverabreichungsset atmet und zur Ventilation bereit ist Stellen Sie immer sicher dass der Patient nach der letzten Inhalation von Technegas mindestens f nfmal Raumluft durch das Einzelverabreichungsset w hrend dieses noch am Generator angeschlossen ist tief ein und ausatmet Dadurch wird das verbliebene Technegas aus dem Todvolumen des Schlauchsystems und dem oberen Atemtrakt des Patienten entfernt Wenn Sie feststellen dass der Patient nicht mit dem verwendeten Mundst ck aus dem Einzelverabreichungsset zurechtkommt der Patient atmet am Mundst ck vorbei verwenden Sie ein anderes Mundst ck aus dem Set oder eine Atemmaske Beachten Sie dass dieser Wechsel auch w hrend der Ventilation durchgef hrt werden kann Sicheres Rollen des Technegas Generators Um Prob
27. leme beim Rollen des Technegas Generators zu vermeiden beachten Sie bitte folgende Hinweise Zum Rollen des Technegas Generators l sen Sie zun chst die Bremsen der R der Fassen Sie den Generator zum Rollen nur an den daf r vorgesehenen Griffen an Bewegen Sie das Ger t h chstens mit Schrittgeschwindigkeit Versuchen Sie nicht den Technegas Generator mit nicht gel sten Bremsen oder schneller als mit Schrittgeschwindigkeit zu schieben oder zu ziehen Bewegen Sie das Ger t nur so dass Sie es immer unter Kontrolle haben Vermeiden Sie jegliches Herumschwingen oder rasante Fahrman ver Rollen Sie den Technegas Generator nicht ber Hindernisse auf dem Boden oder ber Unebenheiten wie z B die L cke zwischen einem Aufzug Fahrkorb und dem Fu boden oder die Schienen und Kabel einer Gamma Kamera Dadurch k nnten die R der blockieren oder besch digt werden Das Gestell des Technegas Generators ist nicht dazu geeignet um schwere Gegenst nde wie z B Gasflaschen zu transportieren Zum Transport von Gasflaschen und anderen schweren Gegenst nden benutzen Sie bitte daf r vorgesehene und geeignete Transportmittel BEDIENUNG DES TECHNEGAS GENERATORS Ger teaufstellung Anforderungen Stromversorgung Der Betreiber muss f r eine ausreichende Stromversorgung f r den Betrieb des Technegas Generators sorgen 200 bis 230 240V 50 60Hz Spitzenlast 20A f r 15 sec Argongas Versorgung Die Druckgasflasche und das Absperrventil m ssen
28. mperatur innerhalb der zul ssigen Grenzen lag 9 TEMPERATUR ZU HOCH WARTEN Wenn die Temperatur in der Kammer auf ber 48 C ansteigt wird diese Meldung angezeigt Gem Spezifikation d rfen nur zwei Verdampfungen pro Stunde durchgef hrt werden 10 DIE KAMMER IST UNDICHT Dies bedeutet dass bei der Dichtigkeitspr fung ein Druckabfall w hrend der 30 sek ndigen Pr fzeit festgestellt wurde Am wahrscheinlichsten ist dass etwas zwischen der Schublade und der Kammerdichtung eingeklemmt wurde berpr fen Sie das und versuchen Sie noch einmal das Ger t in Betrieb zu nehmen Sollte das Problem weiterhin bestehen wenden Sie sich bitte an den Service 20 DISPLAYANZEIGEN UND DEREN BEDEUTUNG 11 KAMMER OFFEN KEIN ARGON Wenn 10 Sekunden nachdem das Gas Einlass Ventil ge ffnet wurde kein Druckaufbau in der Kammer festgestellt werden konnte erscheint diese Meldung Eine Ursache k nnte sein dass das Argongas nicht angeschlossen ist oder dass die Gasflasche nicht aufgedreht oder leer ist Eine andere M glichkeit ist dass etwas zwischen der Schublade und der Kammer eingeklemmt wurde 12 KONTAKTWECHSEL FACH SCHLIESSEN Sie k nnen entweder gleich die Kontakte wechseln wie es auf den Seiten 30 und 31 beschrieben ist oder erst einmal die Kammer schlie en um den Kontaktwechsel sp ter durchzuf hren Die Kammer sollte nicht unn tig offen beleiben 13 _KONTAKTWECHSEL NACH 9 ZYKLEN abwechselnd mit ZUR FORTSETZUNG START DR
29. n als gering eingestuft Der Technegas Generator erf llt die St rfestigkeits und Abstrahlungsanforderungen Klasse A bereinstimmung der DIN EN 60101 1 2 Medizinische elektrische Ger te Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Pr fungen Elektromagnetische Umgebung Leitlinien e Die Oualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen e Der Betreiber sollte eine elektromagnetische Studie erw gen wenn zu erwarten ist dass sich in der Umgebung Quellen starker elektromagnetischer Abstrahlung befinden Wenn die Abstrahlungen dort die ma geblichen bereinstimmungspegel berschreiten beobachten Sie den Technegas Generator auf einwandfreie Funktion Wenn ungew hnliches Verhalten des Technegas Generators beobachtet wird k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine Standortver nderung des Technegas Generators Umgebungsbedingungen Temperatur 8 30 C Luftdruck 74 108 kPa 750 1080 Millibar Luftfeuchtigkeit 0 95 nicht kondensierend Betriebsspannung 200 230 240V 35 Frequenz 50 60 Hz Verbrauchsmittel Argon Hochrein oder Laborqualit t Reinheit 299 998 Einzelverabreichungsset Ein Einzelverabreichungsset das speziell f r das Technegas Ger t konzipiert wurde Es wird aus ungiftigem Kunststoffmaterial hergestellt und enth lt ein mit Harz impr gniertes Wattefilter Das Einz
30. nd ziehen Sie ihn nach oben heraus Setzen Sie einen neuen Filter ein verriegeln Sie ihn durch leichtes Drehen gegen den Uhrzeigersinn und setzten Sie den Filterdeckel wieder auf das Ger t Der gebrauchte Filter wird wie schwach radioaktiver Abfall entsorgt Ger tefilter Filterdeckel SERVICE Vorbeugende Wartungen Um Fehlfunktionen des Technegas Generators vorzubeugen und um die Qualit t des erzeugten Technegases zu gew hrleiste sind j hrliche vorbeugende Wartungen vorgesehen Wenden Sie sich an den f r Sie zust ndigen Vertrieb Reparaturen Wenn Fehlfunktionen des Technegas Generators festgestellt werden schalten Sie das Ger t aus und rufen Sie den Service Ein fehlerhaftes Ger t darf nicht verwendet werden Wenden Sie sich an den f r Sie zust ndigen Vertrieb 31 SPEZIFIKATIONEN SPEZIFIKATIONEN DES TECHNEGAS GENERATORS Schutz vor elektrischem Schlag Die Schutzklasse des Ger tes entspricht der Klasse I Schutzgeerdet Anwendungsteile Typ B Body R Symbol f r Anwendungsteile Typ B Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Die Risiken die sich im Zusammenhang mit den Auswirkungen der elektromagnetischen Ausstrahlungen und der elektromagnetischen St rfestigkeit des Technegas Generators ergeben wurden durch eine umfassende Risikoanalyse nach internationalen Standards ermittelt Diese Risiken und die Wahrscheinlichkeit dass Interferenzen des Technegas Generators mit anderen Ger ten auftreten wurde
31. r rechte der beiden Kontakte zwischen denen der Pulmotec Tiegel eingespannt wird Kann durch einen Hebel der sich auf der linken Seite unterhalb der Plattform befindet nach rechts bewegt werden sodass ein evtl noch eingespannter Tiegel in den Aschenbecher f llt VORSICHT Der Hebel und alle anderen Teile im Inneren der Kammer werden bei der Technegas Herstellung kontaminiert Tragen Sie immer Handschuhe bevor Sie kontaminierte Teile oder Gegenst nde ber hren Wechseln Sie die Handschuhe zwischen dem Ber hren von kontaminierten und nicht kontaminierten Teilen Kontakte Aschenbecher Vorbereiten und Einsetzten des Pulmotec Tiegels F r die Herstellung von Technegas beachten Sie bitte die Anweisungen der Packungsbeilagen der Pulmotec Tiegel des Einzelverabreichungssets Patient Administration Set PAS und die Anweisungen aus diesem Benutzer Handbuch e Nehmen Sie mit der Tiegelzange den Pulmotec Tiegel aus der Verpackung und legen Sie ihn auf ein Uhrglas oder einen anderen geeigneten Untergrund e Benetzen Sie die Innenwand des Tiegels mit Ethanol indem Sie mit einer Spritze ohne Nadel reines Ethanol mindestens 95 einf llen Entfernen Sie anschlie end das Ethanol indem Sie es mit derselben Spritze aus dem Tiegel wieder heraussaugen e Nehmen Sie den benetzten Tiegel mit der Tiegelzange auf wobei Sie mit der Zange in der rechten Hand den Tiegel oben und unten nicht an den Seiten greifen Die ffnung des Tiegels m
32. r second erreicht 34 LITERATUR 1 W M Burch P J Sullivan and C J McLaren Nuklear Medicine Communications 7 865 872 1986 2 H W Kroto JR Heath S C O Brian R F Curl and R E Smally Nature Vol 318 Nov 1985 pp 162 163 3 Friedlander S K Smoke dust und haze New York Wiley 1977 297 4 Clinical Nuclear Medicine Edited Maisley et al Chapman amp Hall 1983 pp73 5 Kereiakles J G Rosenstein M Handbook of Radiation doses in Nulear medicine and diagnostic X ray Florida CRC Press 1980 Eine ausf hrliche Er rterung des Themas und weitere Literaturhinweise finden Sie unter http www cyclopharm com au 35 Aus dem Englischen ins Deutsche bersetzt durch ZES cyclomedica 2 Cyclomedica Germany GmbH Berliner Stra e 28 30 38226 Salzgitter Tel 05341 550802 FAX 05341 550803 E Mail info technegas de Web www technegas de 36
33. s Verabreichungssets auf den Gassauslass des Generators und drehen Sie es ein wenig im Uhrzeigersinn um den Bajonettanschluss einzurasten Halten Sie den Patienten dazu an normal durch das Mundst ck zu atmen Versichern Sie ihm dass er zu diesem Zeitpunkt nur Raumluft atmet e Dr cken Sie die START Taste um das Patientenventil freizugeben Start Taste e Geben Sie dem Patienten Anweisungen zum Ein und Ausatmen Wenn er ausgeatmet hat dr cken Sie in dem Moment in dem er gerade beginnt wieder einzuatmen den Patienten Freigabe Knopf Fe 2 se er air i RL BR Aue oh G TOL Patienten Freigabe Knopf e W hlen Sie eine Atemtechnik aus den in der Packungsbeilage des Tiegels beschriebenen Atemtechniken aus die am besten f r den Patienten durchf hrbar ist Erkl ren Sie ihm diese Atemtechnik und bitten Sie ihn genau so zu atmen 17 VERABREICHUNG VON TECHNEGAS WICHTIG Die verschiedenen Verabreichungsmethoden sind in der Packungsbeilage der Pulmotec Tiegel beschrieben Welche Technik angewendet werden soll h ngt vom Gesundheitszustand des Patienten ab Methode 1 Langsames tiefes Einatmen beginnend mit der funktionalen Residualkapazit t Ende der normalen Ausatmung und anschlie endes Anhalten des Atems f r 5 Sekunden empfohlene Methode Methode 2 Normales Atmen mit tiefer Inhalation ohne den Atem anzuhalten Methode 3 Schnelles tiefes Einatmen beginnend mit der funktionalen Residualkapazit t und an
34. schlie endes Anhalten des Atems ber 5 Sekunden HINWEIS Die Effektivit t der Inhalation scheint sich zu erh hen wenn Sie den Patienten anweisen den Mund so zu formen als w rde er durch einen Strohhalm trinken e Beobachten Sie die Countrate und wiederholen Sie den Vorgang bis die gew nschte Aktivit t in der Lunge vorhanden ist e Lassen Sie den Patienten Freigabe Knopf los wenn die gew nschte Aktivit t in der Lunge erreicht ist Lassen Sie den Patienten weiter durch das Mundst ck und Schlauchsystem atmen Raumluft Es ist wichtig dass er mindestens f nfmal durch das System atmet damit das Technegas aus den Atemwegen und dem Schlauch entfernt wird Anmerkung 1 Durch das Loslassen des Knopfes wird das Patientenventil f r Technegas geschlossen und f r Raumluft ge ffnet So kann die Abgabe von Technegas vor bergehend auf Raumluft umgeschaltet werden Anmerkung 2 Einige Patienten umgehen das Mundst ck und atmen daran vorbei Dadurch wird die Effizienz der Untersuchung stark reduziert und die Raumluft schnell kontaminiert Erkl ren Sie deshalb dem Patienten wie wichtig seine Kooperation f r die Untersuchung ist Geben Sie ihm gen gend Zeit um den Umgang mit dem Mundst ck zu ben siehe Seite 16 Halten Sie falls erforderlich mit der Hand die Lippen zu Handschuhe tragen F r ltere Personen ist ein Gel erh ltlich mit dem spr de rissige Lippen gut abgedichtet werden k nnen e Sobald gen gend Aktivit t
35. st das Ventil am Flaschendruckminderer bzw an der Argonflasche zu bevor die Schlauchverbindung vom Generator gel st wird Entsorgen Sie Wegwerfteile als radioaktiven Abfall Diese k nnen sowohl radioaktiv als auch bakteriologisch kontaminiert sein SICHERER UMGANG Sicherer Umgang mit Druckgasflaschen Druckgasflaschen sind sehr schwer und k nnen leicht umfallen wenn sie nicht durch geeignete Ma nahmen gesichert werden Cyclomedica empfiehlt die Argongas Versorgung durch ein Rohrsystem von einem externen Standort aus vorzunehmen wie es in Kliniken und Krankenh usern f r die Versorgung mit medizinischen Gasen blich ist Gemessen an der Langlebigkeit dieser Technik ist die Investition in diese Sicherheitsma nahme relativ gering In jedem Fall d rfen Druckgasflaschen nicht ohne Umfallschutz wie z B Kette und Rahmen stehend gelagert werden Die Verantwortung von Cyclomedica Australia beschr nkt sich auf das Technegas Ger t bis zum Niederdruck Druckminderer oder wenn von Cyclomedica geliefert bis zum Flaschendruckminderer Die Gesellschaft haftet nicht f r Sch den die durch fehlerhafte Druckgasflaschen oder durch deren falsche Verwendung entstehen Verwendung von Einmalhandschuhen W hrend der verschiedenen Phasen der Erzeugung und Verwendung von Technegas sind die folgenden Vorsichtsma nahmen von gr ter Wichtigkeit um eine saubere Arbeitsumgebung zu wahren und das Kontaminationsrisiko auf ein Minimum zu reduzieren
36. uen Tiegel dann mit neuen Kontakten F hrt auch das nicht zum Erfolg rufen Sie bitte den Service an 3 ACHTUNG FILTER WECHSELN Diese Meldung erscheint wenn Argongas gebraucht wird und der Ger tefilter oder der Filterdeckel fehlt oder nicht richtig eingesetzt ist 4 UMGEBUNGSDRUCK AUSERH BEREICH Das bedeutet dass der Umgebungsdruck au erhalb des f r den Generator zul ssigen Wertebereichs liegt Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Sollte die Meldung erneut erscheinen rufen Sie den Service an 5 FEHLERHAFTES AUSLASSVENTIL Wird angezeigt wenn bei der automatischen Kontrolle der Ventile ein Fehler festgestellt wurde Versuchen sie durch Aus und Einschalten den Fehler zu beheben Gelingt das nicht Service rufen 6 TIEGELTEMPERATUR WAR ZU HOCH Diese Meldung wird angezeigt wenn die Temperatur des Tiegels beim Brennvorgang die obere Grenze berschritten hat Versuchen Sie den kompletten Vorgang der Technegas Erzeugung nach Aus und Einschalten des Generators zu wiederholen Schl gt dies fehl Service rufen 7 SOLL TIEGELTEMP NICHT ERREICHT Diese Meldung wird angezeigt wenn die Temperatur des Tiegels beim Brennvorgang die untere zul ssige Grenze unterschritten hat Wechseln Sie die Kontakte wie auf den Seiten 30 und 31 beschrieben und versuchen Sie die Technegas Erzeugung noch einmal Schl gt dies fehl Service rufen 8 BESTAETIGUNG VERDAMPFUNG Kein Handeln erforderlich Es wurde berpr ft ob die Brennte
37. und stellen Sie die Einstellschraube so ein bis das Niederdruckmanometer rechts ca 12 1 m anzeigt Beachten Sie die separate Betriebsanleitung des Flaschendruckminderers Es wird empfohlen die folgende Reihenfolge f r das Auf und Zudrehen des Gases einzuhalten um eine Besch digung des Druckminderer zu vermeiden Aufdrehen erst die Flasche aufdrehen dann das Absperrventil Zudrehen erst das Absperrventil zudrehen dann die Flasche 10 BEDIENUNG DES TECHNEGAS GENERATORS Einsetzen des Ger tefilters und des Filterdeckels berpr fen Sie dass der Ger tefilter und der Filterdeckel richtig eingesetzt sind Filterdeckel Ger tefilter Laden des Akkus Stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose und schalten Sie das Ger t mit dem Netzschalter der sich auf der R ckseite befindet ein Es ist ratsam das Ger t wenn es nicht benutzt wird am Netz angeschlossen und eingeschaltet zu lassen damit der Akku vollst ndig aufgeladen beleibt Ein leerer Akku macht sich erst bemerkbar wenn Sie versuchen das Technegas an den Patienten zu verabreichen Funktion der CANCEL Taste Um ein versehendliches Abbrechen einer Funktion zu vermeiden muss die CANCEL Taste zweimal kurz hintereinander innerhalb von zwei Sekunden gedr ckt werden wenn Sie einen Vorgang tats chlich abbrechen m chten Bedienung des Technegas Generators e Schalten Sie den Generator ein Im Display erscheint f r 4 Sekunden der Name Vita Medical Ltd
38. und wieder an Wenn sich das Schubfach danach immer noch nicht ffnen oder schlie en l sst rufen Sie den Service an 21 FEHLER BEI DER DRUCKABLESUNG Bei einem Fehler in der Drucksensoreinheit wird diese Meldung angezeigt Versuchen Sie durch Ein und Ausschalten den Fehler zu beheben Falls die Meldung immer noch erscheint Service rufen 22 GAS GEBRAUCHSFERTIG IN 00 00 Zeigt die verbleibende Zeit Minuten Sekunden an in der das Technegas noch verwendet werden kann 21 DISPLAYANZEIGEN UND DEREN BEDEUTUNG 23 TIEGEL FUELLEN FACH SCHLIESSEN Setzen Sie einen mit Ethanol benetzten Pulmotec Tiegel ein F llen Sie den Tiegel mit Natriumpertechnetat Tc 99m und schlie en Sie die Kammer Siehe Seite 12 24 OPEN NO CLOSE YES W hlen Sie eine Option durch Dr cken der entsprechenden Taste aus 25 FACH OEFFNEN ZUM KONTAKTWECHSEL abwechselnd mit ZUR FORTSETZUNG START DRUECKEN Diese Meldung wird angezeigt wenn 50 Verdampfungen seit dem letzten Kontaktwechsel durchgef hrt wurden Dr cken Sie die START Taste und ffnen Sie die Kammer um die Kontakte wechseln zu k nnen 26 FACH OEFFNEN TIEGEL WECHSELN ffnen Sie die Kammer um einen neuen Pulmotec Tiegel einzusetzen 27 _SAUERSTOFF MUSS AUFGEDREHT SEIN Diese Meldung erscheint nur wenn der Technegas Generator in Verbindung mit einer Ventilations Unterst tzungs Einheit Ventilation Assistance Unit VAU betrieben wird 28 WARTEN KAMMER WIRD GESPUELT Der
39. uss dabei nach oben zeigen Die Achse des Tiegels sollte sich in einem Winkel von ca 40 Grad zur rechten Seite der Zange befinden 12 BEDIENUNG DES TECHNEGAS GENERATORS e Dr cken Sie mit der linken Hand Handschuhe tragen den Hebel unter der Plattform nach vorne vom K rper weg um den rechten Kontakt nach rechts zu bewegen Stecken Sie nun mit der Zange die linke Seite des Tiegels zun chst in den linken Kontakt und richten Sie die rechte Seite des Tiegels zum rechten Kontakt aus Lassen Sie nun langsam den Hebel zur ckfedern sodass der Tiegel zwischen die Kontakte eingespannt wird Drehen Sie den Tiegel mit der Zange einige Male um seine Achse hin und her um eine gute elektrische Verbindung zwischen dem Tiegel und den Kontakten herzustellen Dies ist wichtig um eine gute Ausbeute von Technegas zu erhalten Drehen Sie den Tiegel zum Schluss so dass die ffnung nach oben zeigt Hebel linker Kontakt rechter Kontakt Tiegel ffnung 40 Grad VORSICHT Der Tiegel ist sehr zerbrechlich Gehen Sie vorsichtig damit um e Bef llen Sie den mit Ethanol benetzten Pulmotec Tiegel mit Hilfe einer 1ml Spritze mit geeigneter Nadel mit Natriumpertechnetat Tc 99m aus dem Technetium Generator Achten Sie darauf dass der Tiegel nicht berl uft max 140u1 Meniskus konkav oder flach e Um die Kammer zu schlie en dr cken Sie zuerst den Fachverschlussknopf kr ftig nach unten und dann gleichzeitig die CLOSE Taste Halten Sie beides
40. wird mit dem Technegas Generator geliefert Sonstige Anforderungen e Bestimmen Sie einen Standort f r den Generator innerhalb der nuklearmedizinischen Abteilung vorzugsweise in der N he des Kammararaums e Schaffen Sie eine M glichkeit um gebrauchte Tiegel und PAS f r mindestens 5 Tage zu lagern um sie dann als nichtradioaktiven Abfall entsorgen zu k nnen oder entsorgen Sie diese gem den rtlichen Bestimmungen als schwachradioaktiven Abfall e Der verwendete Stromanschluss muss in der in der Lage sein einen Strom von 20A ber 15 Sekunden zu liefern Dies ist bei einer mit 16A B Charakteristik abgesicherten gew hnlichen Schukosteckdose in der Regel der Fall BEDIENUNG DES TECHNEGAS GENERATORS Anschluss des Argongases Vor dem Einschalten des Ger tes sollte die Argonzufuhr angeschlossen und ge ffnet werden Stecken Sie dazu die H lse die sich am Ende des Argonschlauches befindet in den Gasanschluss des Generators Achten Sie darauf dass der Anschluss richtig einrastet und verriegelt ist Wenn eine Druckgasflasche verwendet wird muss diese gem den Sicherheitsbestimmungen an einer Wand fixiert sein R ckseite Gasanschluss Bedienung des Flaschendruckminderers Stellen Sie sicher dass der Flaschendruckminderer fest mit der Gasflasche verschraubt ist Das Absperrventil am Druckminderer muss geschlossen sein Drehen Sie dann den Haupthahn an der Gasflasche auf Drehen Sie jetzt das Absperrventil am Druckminderer auf
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