- Seeger24
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1. Do not remove the covers of this device Servicing must be referred to an authorized and trained Respironics home care provider In the event of an equipment alarm or if you are experiencing any signs of discomfort consult your home care provider and or your health care professional immediately Oxygen generated by this concentrator is supplemental and should not be considered life supporting or life sustaining In certain circumstances oxygen therapy can be hazardous any user should seek medical advice prior to using this device Where the prescribing health care professional has determined that an interruption in the supply of oxygen for any reason may have serious consequences to the user an alternate source of oxygen should be available for immediate use Oxygen vigorously accelerates combustion and should be kept away from heat or open flame Not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide Do not smoke allow others to smoke or have open flames near the concentrator when it is in use Do not use oil or grease on the concentrator or its components as these substances when combined with oxygen can 8 xy greatly increase the potential for a fire hazard and personal injury Do not use the oxygen concentrator if either the plug or power cord is damaged Do not use extension cords or electrical adapters Do not attempt to clean the concentrator while it is plugged into an2. authorized Respironics Inc dealer or Respironics Inc Respironics Respironics Deutschland 1001 Murry Ridge Lane Gewerbestrasse 17 Murrysville PA 15668 82211 Herrsching USA Germany 1 724 387 4000 49 8152 93060 14
3. hrung Ihr medizintechnischer Betreuer hat entschieden dass Ihnen zus tzlicher Sauerstoff zugef hrt werden sollte Deshalb wurde Ihnen ein Sauerstoffkonzentrator mit einem auf Sie abgestimmten Sauerstofffluss verschrieben ndern Sie die Einstellungen des Sauerstoffflusses NICHT es sei denn Sie wurden von Ihrem medizintechnischem Betreuer dazu angewiesen Vor der Verwendung des Ger tes sollten Sie das Handbuch vollst ndig lesen und verstehen Verwendungszweck Der Ever Flo Sauerstoffkonzentrator versorgt Patienten die eine Sauerstofftherapie ben tigen mit zus tzlichem Sauerstoff Das Ger t ist nicht f r lebenserhaltende Zwecke geeignet Informationen zu EverFlo Mithilfe des Ger tes wird der Sauerstoff aus der Raumluft gefiltert und in konzentrierter Form an Patienten abgegeben denen eine leichte Sauerstofftherapie verschrieben wurde Der Sauerstoff wird mit einem Molekularsieb und dem Druckwechsel Adsorptionsverfahren aus der Luft gefiltert und konzentriert Ihr medizintechnischer Betreuer zeigt Ihnen wie der Konzentrator bedient wird und beantwortet Ihnen alle etwaigen Fragen Bei weiteren Fragen oder Problemen wenden Sie sich an Ihren medizintechnischen Betreuer Bestandteile des Konzentrators Befestigungsriemen f r die Luft befeuchterflasche Sauerstoffaus Lufteinlassfilter gangsanschluss Luftbefeuchter anschluss Bedienfeld mit schlauch Ein Aus Schalter Flowmeter Filterabdeckung
4. 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec lt 5 U gt 95 dip in U for 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec Mains power quality should be that of a typical home or hospital environment If the user of the device requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the device be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in atypical hospital or home environment NOTE U is the a c mains voltage prior to application of the test level 12 EverFlo User Manual GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment ImMuNITY TEST IEC 60601 Test LeveL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCE Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the device including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3Vrms d 1 2NP 150 kHz to 80 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz to
5. 80 MHz Radiated RF 3V m d 1 2NP 80 MHzto 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 800 MHzto 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey 4 should be less than the compliance level in each frequency range P Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol fg We NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above the device should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the device b Over the frequency ra
6. Leitung zu Leitung 2 kV von Leitung zur Masse lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 sec Das Ger t nutzt HF Energie nur f r interne Funktionen Daher treten nur sehr geringe HF Emissionen auf die wahrscheinlich keine St rungen bei benachbarten elektronischen Ger ten verursachen Das Ger t ist f r den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet einschlie lich h uslicher Umgebungen und Umgebungen die direkt mit dem ffentlichen Niederspannungsnetzwerk verbunden sind ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG LEITLINIEN Der Bodenbelag sollte Holz Beton oder Keramikfliesen sein Handelt es sich beim Bodenbelag um ein synthetisches Material sollte die relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens 30 liegen Die Qualit t der Netzstromversorgung sollte einer typischen Haushalts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstromversorgung sollte einer typischen Haushalts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstromversorgung sollte der einer typischen Haushalts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn ein Dauerbetrieb des Ger tes bei Unterbrechungen der Netzstromversorgung erforderlich ist wird empfohlen das Ger t ber eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder eine Batterie mit Strom zu versorgen Magnetische Felder mit Netzfrequenz
7. Verantwortung Ihres medizintechnischen Betreuers Vorsichtshinweise Ein Vorsichtshinweis zeigt die M glichkeit einer Besch digung des Ger tes an Stellen Sie keine Fl ssigkeiten in der N he des Ger tes ab Wenn Fl ssigkeit auf das Ger t versch ttet wird schalten Sie das Ger t aus und trennen Sie es vom Stromnetz bevor Sie die Fl ssigkeit aufwischen Wenden Sie sich an Ihren medizintechnischen Betreuer wenn das Ger t danach nicht wieder einwandfrei funktioniert EverFlo Gebrauchsanweisung Kapitel 2 Betriebsanleitung Warnhinweis Verwenden Sie keine Verl ngerungskabel oder elektrischen Adapter 1 Stellen Sie den Konzentrator an einem Ort auf wo er ungehindert Raumluft ansaugen kann Damit der Luftfluss des Ger tes nicht gest rt wird muss dieses einen Mindestabstand von 15 bis 30 cm von W nden M beln und insbesondere Vorh ngen haben Stellen Sie das Ger t nicht in der N he von W rmequellen auf 2 Schlie en Sie das Stromkabel an eine Netzsteckdose an nachdem Sie die Sauerstoffausgangs Betriebsanleitung vollst ndig gelesen haben anschluss 3A Wenn Sie keinen Luftbefeuchter verwenden schlie en Sie die Nasenkan le wie rechts gezeigt an den Sauerstoffausgangsanschluss an 3B Wenn Sie einen Luftbefeuchter verwenden gehen Sie folgenderma en vor a ffnen Sie die Filterabdeckung auf der R ckseite des Ger tes b Entfernen Sie den Luftbefeuchteranschlussschlauch wie rechts gezeigt von der R ckseit
8. We HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird von Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst a Feldst rken feststehender Sender wie z B Basisstationen f r Funktelefone Handys schnurlose Telefone sowie f r Radiofunk Amateurfunk AM und FM Radio bertragung und Fernseh bertragungen k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Eine Untersuchung des Einsatzortes elektromagnetischer Ger te sollte in Betracht gezogen werden um die durch Hochfrequenzsender erzeugte elektromagnetische Umgebung zu bewerten Wenn die gemessene Feldst rke am Einsatzort des Ger tes die oben aufgef hrten geltenden HF Grenzwerte berschreitet sollte das Ger t auf einen einwandfreien Betrieb berwacht werden Wird ein ungew hnlich erscheinender Betrieb beobachtet sind ggf zus tzliche Ma nahmen erforderlich wie beispielsweise das Neuausrichten oder Umstellen des Ger tes b ber dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstarken weniger als 3 V m betragen EMPFOHLENE ABSTANDE ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN HF KOMMUNIKATIONSGER TEN UND DIESEM GER T Dieses Ger t ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der gestrahlte HF St rungen kontrolliert sind Der Kunde oder der Bediener des Ger tes kann dazu
9. Zubeh r und Ersatzteile Bei Fragen zu diesem Ger t wenden Sie sich bitte an Ihren medizintechnischen Betreuer Verwenden Sie nur folgende Respironics Zubeh r und Ersatzteile mit diesem Ger t Lufteinlassfilter Luftbefeuchteranschlussschlauch EverFlo Gebrauchsanweisung Warn und Vorsichtshinweise Warnhinweise Ein Warnhinweis weist auf die M glichkeit einer Verletzung des Bedieners oder des Patienten hin F r einen einwandfreien Betrieb ist eine ungehinderte Beatmungsluftzufuhr erforderlich Die L ftungs anschl sse befinden sich auf der R ckseite des Ger tes und an der Seite des Lufteinlassfilters Damit der Luftfluss des Ger tes nicht gest rt wird muss dieses einen Mindestabstand von 15 bis 30 cm von W nden M beln und insbesondere Vorh ngen haben Stellen Sie den Konzentrator nicht in einem kleinen abge schlossenen Raum z B einem Schrank auf Entfernen Sie das Geh use dieses Ger tes nicht Reparaturen m ssen von einem autorisierten und geschulten medizintechnischen Betreuer von Respironics durchgef hrt werden Wenden Sie sich im Falle eines Ger tealarms oder bei Auftreten von k rperlichen Beschwerden umgehend an Ihren medizintechnischen Betreuer und oder Ihren Arzt Der mit diesem Konzentrator erzeugte Sauerstoff dient nur als zus tzliche Therapiema nahme und nicht f r lebenserhaltende Zwecke Unter bestimmten Umst nden kann die Sauerstofftherapie Risiken mit sich bringen Patienten sollten sich da
10. den Produktspezifikationen festgelegten Leistungen so repariert oder ersetzt Respironics Inc nach eigenem Ermessen das fehlerhafte Material oder Teil Respironics Inc kommt dabei nur f r die blichen Frachtkosten bis zum Standort des H ndlers auf Diese Garantie deckt keine Sch den die durch einen Unfall falsche Anwendung Missbrauch Ver nderungen oder andere Ursachen entstanden sind die nicht auf Material oder Verarbeitungsfehler zur ckzuf hren sind RESPIRONICS INC IST NICHT F R WIRTSCHAFTLICHE VERLUSTE GEWINNVERLUSTE GEMEINKOSTEN ODER FOLGESCH DEN VERANTWORTLICH DIE AUFGRUND EINES VERKAUFS ODER DER BENUTZUNG DIESES PRODUKTES ENTSTEHEN K NNEN IN EINIGEN STAATEN IST DIE AUSSCHLIESSUNG ODER BESCHR NKUNG DES ERSATZES VON BEIL UFIG ENTSTANDENEN ODER FOLGESCH DEN NICHT ZUL SSIG SO DASS DIE OBEN AUFGEF HRTE BESCHR NKUNG NICHT UNBEDINGT AUF SIE ZUTRIFFT DIESE GARANTIE WIRD ANSTELLE ALLER ANDEREN AUSDR CKLICHEN GARANTIEN GEGEBEN ALLE STILLSCHWEIGENDEN ZUSAGEN EINSCHLIESSLICH DER GARANTIE DER MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK SIND AUF ZWEI JAHRE BEGRENZT IN EINIGEN STAATEN IST DIE ZEITLICHE BEGRENZUNG EINER GESETZLICHEN GEW HRLEISTUNGSPFLICHT NICHT ZUL SSIG SO DASS DIE OBEN AUFGEF HRTE BESCHR NKUNG UNTER UMST NDEN NICHT AUF SIE ZUTRIFFT DIESE GARANTIE GIBT IHNEN BESTIMMTE RECHTE UND SIE HABEN EVENTUELL NOCH ANDERE RECHTE DIE JEDOCH VON LAND ZU LAND VERSCHIEDEN SEIN K NNEN Um Ihre Rech
11. 0 Hz 1 3 A 1020007 230VAC 10 290 W 50 60 Hz 1 3 A 230 VAC 10 290 W 50 60 Hz 1 3 A Oxygen Oxygen Concentration 93 3 from 0 5 to 5 LPM Device operation above or outside of the voltage LPM temperature humidity and or altitude values specified may decrease oxygen concentration levels 10 EverFlo User Manual Classification The EverFlo Oxygen Concentrator is classified as e IEC Class II Equipment e Type BF Applied Part e IPXI Drip Proof e Not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide e Continuous Operation Disposal Dispose of the device in accordance with local regulations WEEE RoHS Recycling Directives If you are subject to the WEEE RoHS recycling directives refer to www respironics com for the passport for recycling this product 11 EverFlo User Manual Appendix A EMC Information GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC EMISSIONS This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment Emissions TEST COMPLIANCE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCE RF emissions CISPR 11 Group 1 The device uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Class B The device is suitable for
12. 6 1020009 1020010 1020011 1020008 230 Volt Wechselstrom 10 270 Watt bei 3 l min 285 W bei 5 l min 50 60 Hz 1 3 A 1020007 230 Volt Wechselstrom 10 290 Watt 50 60 Hz 1 3 A 230 Volt Wechselstrom 10 290 Watt 50 60 Hz 1 3 A Sauerstoff Sauerstoffkonzentration 93 3 bei 0 5 bis 5 l min Wenn das Ger t bei Werten betrieben wird die ber den angegebenen Werten f r Spannung l min Temperatur Luftfeuchtigkeit und oder H he liegen kann es zu einer Reduzierung der Sauerstoff konzentration kommen 10 EverFlo Gebrauchsanweisung Klassifikation Der EverFlo Sauerstoffkonzentrator ist wie folgt klassifiziert Entsorgung Das Ger t entsprechend den rtlichen Vorschriften entsorgen IEC Ger t der Klasse II Anwendungsteil vom Typ BF IPX1 Tropfwassergesch tzt Dieses Ger t darf bei Anwesenheit brennbarer Mischungen von An sthetika und Luft Sauerstoff oder Stickoxid nicht verwendet werden Dauerbetrieb WEEE RoHS Recyclingrichtlinien Wenn Sie den WEEE RoHS Recyclingrichtlinien unterliegen finden Sie unter www respironics com das entsprechende Dokument zum Recycling dieses Produkts 11 EverFlo Gebrauchsanweisung Anhang A EMV Informationen LEITLINIEN UND HERSTELLERERKL RUNG ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Dieses Ger t ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung
13. N ji Ni ot Hh OM RESPIRONICS 1020123 1001 MurryRidge Lane Respironics Deutschland Murrysville PA15668 Gewerbestrasse 17 GK 9 27 06 www respironics com 82211 Herrsching Germany 0123 DE EU EN EN EverFlo Gebrauchsanweisung EverFlo Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis S DOI sssaseiscebsesZeted5decsctaces sad ebunasatsalecstuensddccanctssacaiensads tues EE AREN eai 2 AbKUTZUNGgeEN AE RE AER TA EE E R A 2 Kapitel 1 Einf hrung aecussnnnseniiinminheen 3 Verwendungszweck ueneessseusssensssensssensssenssenssennsssunssennssunssennssennsssnnssennsnn 3 Informationen zu EverFlo unnsseossossesonsenonsenonsenonsennnnsnonssrensenenserennenene 3 Bestandteile des Konzentrators sssesseeneeennseennnsennnnssnennnseennnsennnnr 3 Zubeh r und Ersatzteile nnonnsonseennssenonssesonusseennnsenenenseennnsenennnee 3 Warn und Vorsichtshinweise asnssssenennneeensseennsseennnnseennnseennnnne 4 Kapitel 2 Betriebsanleitung esuscsssnsssssnsssnsnseesnnsnnsenennnnnnnnnes 5 Kapitel 3 Reinigung und Instandhaltung sssssesseeeeees 7 aetate TOT alo AA E EE AT 7 KUM OAC G Sti ssccccsscicieisvccnsstccodseseonvsseteassaveavvebnssveions evtnnipsctoaycovesivcbassveiesvecbee s 7 Kontaktaufnahme mit RESPirOnics c sssssssssssssssssssssesssesssecssssssessssseseeess 7 Kapitel 4 Alarme und Fehlerbehebunng ssssssesseeseseeees 8 Hinweise zur Fehlerbehebung usensssenseseonssen
14. beitragen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und diesem Ger t wie unten empfohlen einh lt entsprechend der maximalen Leistung des Kommunikationsger tes MAXIMALE ABSTAND GEM SS FREQUENZ DES SENDERS AUSGANGSNENNLEISTUNG IN METERN M DES SENDERS in WATT W 150 kHz Bis 80 MHz 80 MHz sis 800 MHz 800 MHz sis 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 F d 2 3 F J o mr al o o o o F r Sender deren maximale Nennleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der Gleichung f r die Frequenz des Senders gesch tzt werden wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Ger teherstellers ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird von Absorption und Reflexion durch Strukturen Gegenst nde und Personen beeinflusst 13 EverFlo Gebrauchsanweisung Eingeschr nkte Garantie Respironics Inc garantiert dass der EverFlo Sauerstoffkonzentrator frei von Verarbeitungs und Material fehlern ist und f r einen Zeitraum von drei 3 Jahren ab Verkaufsdatum von Respironics Inc an den H ndler die Leistungen erbringen wird wie sie in den Produktspezifikationen festgelegt sind Erbringt das Produkt nicht die in
15. cessory Make sure the device is properly plugged in to the electrical outlet Check your household outlet fuse or circuit Connect to a back up oxygen source and contact your home care provider Connect to a back up oxygen source and contact your home care provider Remove any items that appear to be blocking the airflow into the device Turn the flow meter knob counterclockwise to center the ball on the prescribed LPM flow Check to see that the tubing is not kinked or blocked Replace if necessary Inspect and replace the items if necessary Ensure that all connections are free from leaks EverFlo User Manual Chapter 5 Specifications Environmental Operating Storage Temperature 13 to 32 C 34to 71 C Relative Humidity Up to 95 noncondensing Up to 95 noncondensing Altitude 0 to 2286 m N A Physical Dimensions 58cmx38cmx 24cm Weight 14 1kg Standards Compliance This device is designed to conform to the following standards IEC 60601 1 Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirement for Safety IEC 60601 1 2 2nd edition Medical Electrical Equipment Part 1 2 General Requirement for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests ISO 8359 Oxygen Concentrators for Medical Use Safety Requirements Electrical AC Power Consumption 1020006 1020009 1020010 1020011 1020008 230VAC 10 270 W 3 LPM 285 W 5 LPM 50 6
16. e der Filterabdeckung und schlie en Sie diese c L sen Sie den Klettriemen mit der die Luftbefeuchterflasche auf dem Ger t befestigt wird d F llen Sie die Luftbefeuchterflasche gem Herstellerangaben e Befestigen Sie den vollen Luftbefeuchter mit dem Klettriemen auf dem EverFlo f F hren Sie den Klettriemen um die Flasche und stellen Sie sicher dass der Riemen die Flasche sicher befestigt g Schlie en Sie den Luftbefeuchteranschlussschlauch den Sie aus der Filterabdeckung entnommen haben wie gezeigt an der Oberseite des Luftbefeuchters an h Schlie en Sie das andere Ende des Luftbefeuchteranschluss schlauchs an den Sauerstoffausgangsanschluss an i Schlie en Sie Ihre Kan le gem den Angaben des Flaschenherstellers an die Luftbefeuchterflasche an EverFlo Gebrauchsanweisung 4 Bringen Sie den Stromschalter in die Position Ein I Alle LED Anzeigen leuchten auf und es ert nt f r einige Sekunden ein akustisches Signal Danach sollte nur noch die gr ne LED Anzeige leuchten Es dauert ca 10 Minuten bis das Ger t ausreichend reinen Sauerstoff erzeugt 5 Stellen Sie den Sauerstofffluss auf die verschriebene Einstellung indem Sie den Knopf an der Oberseite des Flowmeters so weit drehen bis sich die Kugel zwischen den Markierungen f r den gew nschten Sauerstofffluss befindet Knopf des Flowmeters 6 Stellen Sie sicher dass der Sauerstoff durch die Kan le str mt Sollte dies nicht de
17. e power switch to the Off O position EverFlo User Manual Chapter 3 Cleaning amp Maintenance Warning It is important to unplug the device before you perform any cleaning Caution Excess moisture may impair the proper operation of the device Cleaning Periodically use a damp cloth to wipe down the exterior case of the EverFlo device If you use medical disinfectants be sure to follow the manufacturer s instructions The filter door has small holes where outside air enters the unit At least once each week use a damp cloth to wipe down this area and make sure the holes are unobstructed If you are using a humidifier clean your device according to your home care provider s or manufacturer s instructions Service The EverFlo Oxygen Concentrator contains no user servicable parts Warning Do not remove the covers of this device Servicing must be referred to an authorized and trained Respironics home care provider How to Contact Respironics To have your device serviced contact your home care provider If you need to contact Respironics directly call the Respironics Customer Service department at 1 724 387 4000 or 49 8152 93060 You can also use one of the following addresses Respironics Respironics Deutschland 1001 Murry Ridge Lane Gewerbestrasse 17 Murrysville PA 15668 82211 Herrsching USA Germany Visit the EverFlo web site at www everflo respironics com EverFlo User Manual Chapter 4 Alarms and Tro
18. electrical outlet Device operation above or outside of the voltage LPM temperature humidity and or altitude values specified may decrease oxygen concentration levels Your home care provider is responsible for performing appropriate preventive maintenance at the intervals recommended by the device manufacturer Cautions A caution represents the possibility of damage to the equipment Do not place liquids on or near the device If liquid is spilled on the device turn the power off and unplug from electrical outlet before attempting to clean up spill Call your home care provider if device does not continue to work properly EverFlo User Manual Chapter 2 Operating Instructions Warning Do not use extension cords or electrical adapters 1 3A 3B Open the filter door on the back of the device m Remove the humidifier connector tube from the back of the filter door Loosen the velcro strap that holds the humidifier bottle in place on top Fill your humidifier bottle according to the manufacturer s Mount the filled humidifier on the top of the EverFlo device Connect the humidifier connector tube that you retrieved Connect the other end of the humidifier connector tube to the Connect your cannula to the humidifier bottle according to the Select a location that allows the concentrator to draw in room air without being restricted Make sure that the device is at least 15 to 30 cm away from walls
19. er funktioniert nicht Das Ger t ist m glicherweise nicht an die Stromversorgung angeschlossen oder der Strom ist ausgefallen Das Ger t hat eine Systemst rung erkannt Das Ger t hat eine Systemst rung erkannt Das Ger t hat eine Einschr nkung des Sauerstoffflusses erkannt Das Ger t hat eine geringe Sauerstoffzufuhr erkannt Nur f r Ger te mit OPI Das Ger t ist eingeschaltet und funktioniert ordnungsgem Die Steckdose berpr fen und sicherstellen dass das Ger t an die Stromversorgung angeschlossen ist Besteht das Problem weiterhin Kontakt mit dem medizintechnischen Betreuer aufnehmen Das Ger t umgehend abstellen und f nf Minuten warten Das Ger t erneut einschalten Wenn das Problem weiterhin besteht das Ger t abschalten auf eine alternative Sauerstoffquelle zugreifen und den medizintechnischen Betreuer verst ndigen Das Ger t umgehend abschalten eine alternative Sauerstoffquelle verwenden und Ihren medizintechnischen Betreuer verst ndigen Folgen Sie den Anweisungen zur Fehlerbehebung auf der n chsten Seite Schlie en Sie eine alternative Sauerstoffquelle an und wenden Sie sich an Ihren medizintechnischen Betreuer wenn das Problem mit den Anweisungen zur Fehlerbehebung nicht beseitigt werden kann Sie k nnen das Ger t weiterhin benutzen sollten sich diesbez glich jedoch an Ihren medizintechnischen Betreuer wenden Es besteht kein Handlungsbedarf Hinweise zur Fehle
20. furniture and especially curtains that could impede adequate airflow to the device Do not place the device near any heat source Oxygen Outlet Port After reading this entire manual plug the power cord into an electrical outlet If you are not using a humidifier connect your nasal cannula to the Oxygen Outlet Port as shown on the right If you are using a humidifier follow these steps as shown on the right and replace the filter door of the device instructions inside the velcro strap Tighten the velcro strap around the bottle and secure it so it is held firmly in place from the filter door to the top of the humidifier as shown here oxygen outlet port humidifier bottle manufacturer s specifications EverFlo User Manual 4 Press the power switch to the On I position Initially all the LEDs will illuminate and the audible alert will beep for a few seconds After that time only the green LED should remain lit The device typically takes 10 minutes to reach oxygen purity specifications 5 Adjust the flow to the prescribed setting by turning the knob on the top of the flow meter until the ball is centered on the line marking the specific flow rate Flow Meter Knob 6 Be sure oxygen is flowing through the cannula If it is not refer to the Troubleshooting Guide in this manual Put on the cannula as directed by your home care provider When you are not using the oxygen concentrator press th
21. her im Vorfeld stets mit Ihrem medizintechnischen Berater absprechen Falls nach Ansicht des verschreibenden medizintechnischen Betreuers eine aus irgendeinem Grund erfolgende Unterbrechung der Sauerstoffzufuhr schwerwiegende Folgen f r den Patienten haben k nnte sollte eine alternative Sauerstoffquelle f r den sofortigen Einsatz zur Verf gung stehen Sauerstoff sollte von W rmequellen und offenem Feuer ferngehalten werden da er den Verbrennungs prozess beschleunigt Dieses Ger t darf bei Anwesenheit brennbarer Mischungen von An sthetika und Luft Sauerstoff oder Stickoxid nicht verwendet werden Weder Sie noch andere sollten w hrend der Benutzung des Konzentrators rauchen oder mit offenen Flammen umgehen Schmieren Sie den Konzentrator oder seine Teile nicht mit l oder Fett da diese Substanzen in Kombination mit Sauerstoff das Feuer sowie Verletzungsrisiko vergr ern Verwenden Sie den Sauerstoffkonzentrator nicht wenn der Stecker oder das Stromkabel besch digt sind Verwenden Sie keine Verl ngerungskabel oder elektrischen Adapter Reinigen Sie den Konzentrator nicht wenn dieser noch an die Stromversorgung angeschlossen ist Wenn das Ger t bei Werten betrieben wird die ber den angegebenen Werten f r Spannung l min Temperatur Luftfeuchtigkeit und oder H he liegen kann es zu einer Reduzierung der Sauerstoffkonzentra tion kommen Die entsprechende Wartung des Ger tes in Intervallen gem Herstellerangaben liegt in der
22. hren medizintechnischen Betreuer um das Ger t berpr fen zu lassen Wenn Sie sich direkt an Respironics wenden m ssen rufen Sie den Kundendienst von Respironics unter 1 724 387 4000 oder 49 8152 93060 an Sie erreichen uns auch unter einer der folgenden Adressen Respironics Respironics Deutschland 1001 Murry Ridge Lane Gewerbestra e 17 Murrysville PA 15668 82211 Herrsching USA Deutschland Besuchen Sie EverFlow Internetseite unter www everflo respironics com EverFlo Gebrauchsanweisung Kapitel 4 Alarme und Fehlerbehebung Alarme und Anzeigen Das Ger t verf gt wie unten gezeigt ber einen akustischen Alarm und drei LED Anzeigen wR Grune Stromanzeige Gelbe Systempr fanzeige Rote Alarmanzeige Akustischer Alarm farbige LED Anzeige M gliche Ursachen Der akustische Alarm ert nt dauerhaft Keine der LED Anzeigen leuchtet auf Die rote LED Anzeige leuchtet dauerhaft auf und der akustische Alarm ert nt dauerhaft Alle drei LED Anzeigen leuchten dauerhaft auf und der akustische Alarm ert nt dauerhaft Die gelbe LED Anzeige leuchtet dauerhaft auf Die rote LED Anzeige blinkt und der akustische Alarm ert nt in Intervallen Die gelbe LED Anzeige leuchtet dauerhaft auf Die rote LED Anzeige leuchtet nicht und es ert nt kein akustischer Alarm Die gr ne LED Anzeige leuchtet dauerhaft auf Die anderen LED Anzeigen leuchten nicht und es ert nt kein akustischer Alarm Das Ger t ist eingeschaltet ab
23. ment SN Serial Number tS No smoking On Power K No oil or grease O Off Power D Do not disassemble IPX1 Drip proof equipment N General Alarm Q Action Required Check System Notification Compliant with the Waste Electrical and Electronic po European Declaration of Sr Equipment Restriction of the Use of Certain vs f 5150 Conformity Hazardous Substances in Electrical and Electronic a Equipment WEEE RoHS recycling directives Q Canadian US Certification Abbreviations LED Light Emitting Diode LPM Liters per Minute OPI Oxygen Percentage Indicator EverFlo is a trademark of Respironics Inc and its affiliates The device is covered by one or more of the following patents 5 060 506 5 183 483 5 916 349 5 996 731 5 997 617 6 190 441 6 348 082 6 382 931 6 395 065 and 6 497 755 2006 Respironics Inc and its affiliates All rights reserved EverFlo User Manual Chapter 1 Introduction Your health care professional has determined that supplemental oxygen is of benefit to you and has prescribed an oxygen concentrator set at a specific flow setting to meet your needs DO NOT change the flow settings unless your health care professional tells you to do so Please read and understand this entire manual before using the device Intended Use The EverF o Oxygen Concentrator is intended to provide supplemental oxygen to persons requiring oxygen therapy The device is not intended to be life supporti
24. ng or life sustaining About Your EverFlo The device produces concentrated oxygen from room air for delivery to a patient requiring low flow oxygen therapy The oxygen from the air is concentrated using a molecular sieve and a pressure swing adsorption process Your home care provider will show you how to operate the concentrator and will be available to answer any questions If you have additional questions or problems contact your home care provider Parts of Your Concentrator Humidifier Bottle Mounting Strap Oxygen Outlet Port Air Inlet Filter Humidifier Connector Tube Control Panel On Off Switch Flow Meter Filter Door Accessory Equipment and Replacement Parts Contact your home care provider if you have questions about this equipment Use only the following Respironics accessories and replacement parts with this device Air Inlet Filter Humidifier Connector Tube EverFlo User Manual Warnings and Cautions Warnings A warning represents the possibility of harm to the operator or patient For proper operation your concentrator requires unobstructed ventilation The ventilation ports are located at the rear base of the device and at the side air inlet filter Keep the device at least 6 to 12 inches 15 to 30 cm away from walls furniture and especially curtains that could impede adequate airflow to the device Do not place the concentrator in a small closed space such as a closet
25. nge 150 kHz to 80 MHz the field strengths should be less than 3 V m RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATIONS EQUIPMENT AND THIS DEVICE The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and this device as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment RATED Maximum Power SEPARATION DISTANCE ACCORDING TO FREQUENCY OF TRANSMITTER OUTPUT OF TRANSMITTER m w 150 KHz To 80 MHz 80 MHz To 800 MHz 800 MHz To 2 5 GHz d 1 2 P d 1 2 XP d 2 3 P For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating ofthe transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHZ the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people EverFlo User Manual Limited Warranty Respironics Inc warrants that the EverF o Oxygen Conce
26. ntrator device shall be free from defects of workmanship and materials and will perform in accordance with the product specifications for a period of three 3 years from the date of sale by Respironics Inc to the dealer If the product fails to perform in accordance with the product specifications Respironics Inc will repair or replace at its option the defective material or part Respironics Inc will pay customary freight charges from Respironics Inc to the dealer location only This warranty does not cover damage caused by accident misuse abuse alteration and other defects not related to material or workmanship RESPIRONICS INC DISCLAIMS ALL LIABILITY FOR ECONOMIC LOSS LOSS OF PROFITS OVERHEAD OR CONSEQUENTIAL DAMAGES WHICH MAY BE CLAIMED TO ARISE FROM ANY SALE OR USE OF THIS PRODUCT SOME STATES DO NOT ALLOW THE EXCLUSION OR LIMITATION OF INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES SO THE ABOVE LIMITATION OR EXCLUSION MAY NOT APPLY TO YOU THIS WARRANTY IS GIVEN IN LIEU OF ALL OTHER EXPRESS WARRANTIES IN ADDITION ANY IMPLIED WARRANTIES INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR THE PARTICULAR PURPOSE ARE LIMITED TO TWO YEARS SOME STATES DO NOT ALLOW LIMITATIONS ON HOW LONG AN IMPLIED WARRANTY LASTS SO THE ABOVE LIMITATION MAY NOT APPLY TO YOU THIS WARRANTY GIVES YOU SPECIFIC LEGAL RIGHTS AND YOU MAY ALSO HAVE OTHER RIGHTS WHICH VARY FROM STATE TO STATE To exercise your rights under this warranty contact your local
27. onsenennssrenneserenne 9 Kapitel 5 Technische Daten ussesssssssssnsssnssssesnensnssenesnensannnn 10 Anhang A EMV Informationen usssesssssssssesessnssnsensnensnnennnene 12 Eingeschr nkte Garantie usessssssssssnensssnsnsnsnensnsnsnsnsnensnsnsnsnsnen 14 EverFlo Gebrauchsanweisung Symbole Folgen Sie den Bedienungshinweisen Anwendungsteil vom Typ BF Ger t der Klasse Il Nicht rauchen Kein l oder Fett verwenden Das Ger t nicht auseinander bauen gt eEe B B8 Bl Allgemeiner Alarm NN N wo CE Konformit tserkl rung o amp I g 2 Zertifizierung Kanada USA Abk rzungen LED Leuchtdiode l min Liter pro Minute OPI Sauerstoffprozentanzeige I x y Xi Wechselstromsystem Modellnummer Seriennummer Ein Stromversorgung Aus Stromversorgung Tropfwassergesch tztes Ger t Es besteht Handlungsbedarf pr fen Sie die Systembenachrichtigung Konform mit den WEEE RoHS Richtlinien f r das Recycling von Elektro und Elektronikger ten und zur Beschr nkung der Verwendung gef hrlicher Substanzen in solchen Ger ten EverFlo ist eine Marke von Respironics Inc und den angeschlossenen Unternehmen Das Ger t unterliegt einem oder mehreren der folgenden Patente 5060506 5183483 5916349 5996731 5997617 6190441 6348082 6382931 6395065 und 6497755 2006 Respironics Inc und angeschlossene Unternehmen EverFlo Gebrauchsanweisung Kapitel 1 Einf
28. r Fall sein lesen Sie die Hinweise zur Fehlerbehebung in dieser Gebrauchsanweisung Legen Sie die Kan le wie von Ihrem medizintechnischen Betreuer angewiesen an Stellen Sie den Stromschalter auf Aus O wenn Sie den Sauerstoffkonzentrator nicht verwenden EverFlo Gebrauchsanweisung Kapitel 3 Reinigung und Instandhaltung Warnhinweis Das Ger t muss vor dem Reinigen unbedingt von der Stromversorgung getrennt werden Vorsicht Zu viel Feuchtigkeit kann die Funktion des Ger tes beeintr chtigen Reinigung Wischen Sie von Zeit zu Zeit das Geh use des EverFlo mit einem feuchten Tuch ab Wenn Sie medizinische Desinfektionsmittel verwenden folgen Sie bitte den Anweisungen des Herstellers Die Filterabdeckung verf gt ber zwei kleine ffnungen durch die Luft in die Einheit gesogen wird Dieser Bereich sollte mindestens einmal w chentlich abgewischt werden um sicherzugehen dass die ffnungen frei durchl ssig sind Wenn Sie einen Luftbefeuchter verwenden reinigen Sie das Ger t gem den Anweisungen Ihres medizin technischen Betreuers oder des Herstellers Kundendienst Der EverFlo Sauerstoffkonzentrator enth lt keine Teile die vom Benutzer gewartet werden m ssen Warnhinweis Entfernen Sie nicht die Abdeckung dieses Ger tes Reparaturen m ssen von einem autorisierten und geschulten medizintechnischen Betreuer von Respironics durchgef hrt werden Kontaktaufnahme mit Respironics Wenden Sie sich an I
29. rbehebung Problem Das Ger t ist eingeschaltet funktioniert aber nicht Der akustische Alarm ert nt Alle LED Anzeigen sind ausgeschaltet Das Ger t ist eingeschaltet funktioniert aber nicht Der akustische Alarm ist eingeschaltet und alle drei LED Anzeigen leuchten auf Eine Blockierung des Sauerstoffflusses wird angezeigt Die gelbe LED Anzeige leuchtet dauerhaft auf die rote LED Anzeige blinkt auf und der akustische Alarm ert nt Verringerte Sauerstoffzufuhr ohne dass ein Fehler angezeigt wird Keine der LED Anzeigen blinkt und es ert nt kein akustischer Alarm Das Stromkabel ist nicht ordnungsgem in die Steckdose eingesteckt Dem Ger t wird ber die Steckdose kein Strom zugef hrt Ein internes Bauteil ist defekt Ein internes Bauteil ist defekt Die Luftzufuhr zum Ger t wird entweder behindert oder ist blockiert Der Knopf des Flowmeters ist vollst ndig zugedreht Der Sauerstoffschlauch sind geknickt und blockieren die Sauerstoffzufuhr Die Sauerstoffschl uche oder die Kan le sind besch digt Ein Zubeh rteil ist unzureichend fest angeschlossen EverFlo Gebrauchsanweisung Stellen Sie sicher dass das Ger t ordnungsgem an die Steckdose angeschlossen ist berpr fen Sie die Sicherungen und den Stromkreis Ihres Haushalts Schlie en Sie eine alternative Sauerstoffquelle an und wenden Sie sich an Ihren medizintechnischen Betreuer Schlie en Sie eine alte
30. rnative Sauerstoffquelle an und wenden Sie sich an Ihren medizintechnischen Betreuer Entfernen Sie alle Gegenst nde welche die Luftzufuhr zum Ger t blockieren k nnten Drehen Sie den Knopf gegen den Uhrzeigersinn bis die Kugel den verschriebenen Sauerstofffluss erreicht Stellen Sie sicher dass die Schl uche nicht geknickt oder blockiert sind Die Schl uche gegebenenfalls austauschen Untersuchen Sie Schl uche und Kan le und tauschen Sie diese gegebenenfalls aus Stellen Sie sicher dass keine Undichtigkeiten innerhalb der Verbindungen bestehen EverFlo Gebrauchsanweisung Kapitel 5 Technische Daten Umgebungsspezifikationen Betrieb Aufbewahrung Temperatur 13 bis 32 C 34 bis 71 C Relative Luftfeuchtigkeit Bis zu 95 nicht kondensierend Bis zu 95 nicht kondensierend H he 0 bis 2286 m N V Physische Spezifikationen Ma e 58cmx38cmx24cm Gewicht 14 1kg Konformit t mit Normen Dieses Ger t erf llt die folgenden Normen IEC 60601 1 Sicherheit medizinischer elektrischer Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen IEC 60601 1 2 2 Ausgabe Sicherheit medizinischer elektrischer Ger te Teil 1 2 Allgemeine Sicherheitsanforderungen Kollaterale Richtlinie Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Tests ISO 8359 Sauerstoff Konzentratoren f r medizinische Zwecke Sicherheitsanforderungen Elektrische Daten Stromaufnahme Wechselstrom 102000
31. sollten die typischen Werte f r eine Anlage in einer blichen Haushalts oder Krankenhausumgebung aufweisen EverFlo Gebrauchsanweisung LEITLINIEN UND HERSTELLERERKL RUNG ELEKTROMAGNETISCHE ST RFESTIGKEIT Dieses Ger t ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird ST RSICHERHEITSTEST IEC 60601 KONFORMITATS ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG LEITLINIEN TESTNIVEAU STUFE Bei der Verwendung von tragbaren und mobilen Hochfrequenz Kommunikationsger ten sollte der empfohlene Abstand zu jedem Teil des Ger tes einschlie lich Kabel der anhand der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung berechnet wurde nicht unterschritten werden Empfehlungen zum Abstand Leitungsgef hrte 3V eff d 1 2 JP 150 kHz bis 80 MHz Hochfrequenz 150 kHz bis 80 MHz IEC 61000 4 6 d 1 2 80 MHz bis 800 MHz Ausgestrahlte Hochfrequenz 3V m d 23 800 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz Wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Ger teherstellers und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Feldst rken von station ren HF Sendern die bei einer elektromag netischen Standortvermessung ermittelt werden sollten f r alle Frequenzbereiche unter dem Grenzwert liegen St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit dem folgenden Symbol auftreten 4 3
32. te unter dieser Garantie wahrzunehmen setzen Sie sich mit Ihrem ortsans ssigen bevollm chtigten Respironics Inc H ndler oder Respironics Inc in Verbindung Respironics Respironics Deutschland 1001 Murry Ridge Lane Gewerbestra e 17 Murrysville PA 15668 82211 Herrsching USA Deutschland 1 724 387 4000 49 8152 93060 14 EverFlo User Manual Table of Contents Sy DOU Keinginan RE AEN eai 2 A BOW RIO T E A AELA E E R A 2 Chapter 1 Introduction ussesssssssssesssnensnsnesssnensnsnsnsnnensnsnenssnnnne intended Se EE EAE EEE A About Y r EverFlOsssssserisiiirieninienen ee Parts of Your Concentrator Accessory Equipment and Replacement Parts 3 Warnings and Cautions ssis 4 Chapter 2 Operating Instructions uesssssessssssnenssssnensnsnsnssunnene 5 Chapter 3 Cleaning amp Maintenance ususcsssnsnsssnsnsssnsnsnnennennnne 7 Cleaning mente 7 SERVICE nennen en How to Contact Respironics Chapter 4 Alarms and Troubleshooting sssesssesseeseseeees 8 Troubleshooting Guide sssessccssesscesssecesssecesssseecsssesessseeeesneeeeseeesesseeeees 9 Chapter 5 Specifications ccsssssccssssssssecscsssssssssssesscsseeseees 10 Appendix A EMC Information ssssssssesnsnsnssenesnsnenensnesnunnene 12 Limited Warranty nennen 14 EverFlo User Manual EverFlo User Manual Symbol Key BA Follow Instructions for Use o AC Power Type BF Applied Part REF Model Number o Class Il equip
33. ts turn the unit off connect to a back up oxygen source and call your home care provider Immediately turn off the device connect to a back up oxygen source and call your home care provider Follow the troubleshooting guide on the next page Connect to a back up oxygen source and call your home care provider if your troubleshooting actions fail to end this alert condition Continue using the unit but call your home care provider about this condition Take no action Troubleshooting Guide EverFlo User Manual en The device is not working when it is turned on The Audible Alarm is beeping All LEDs are off The device is not working when it is turned on The Audible Alarm is beeping and all 3 LEDs are illuminated Impeded oxygen flow indication is activated The Yellow LED illuminates continuously the Red LED is blinking and the Audible Alarm is beeping Limited oxygen flow to the user without any fault indication All LEDs are off and the Audible Alarm is silent The power cord plug is not properly inserted into the electrical outlet The unit is not receiving power from the electrical outlet Internal part failure Internal part failure The airflow to the device is impeded or blocked The flow meter knob is completely closed The oxygen tubing is kinked and blocking the delivery of oxygen The oxygen tubing or cannula is faulty There is a poor connection to a device ac
34. ubleshooting Alarm and Indicators The device has an audible alarm and three LED indicators as shown below An Green Power On Indicator Yellow Check System Indicator Red Alarm Indicator Audible Alarm Colored LED Possible Cause The Audible Alarm is beeping continuously None of the LEDs are illuminated Red LED illuminates continuously and the Audible Alarm is beeping continuously All 3 LEDs illuminate continuously and the Audible Alarm is beeping continuously Yellow LED illuminates continuously The Red LED is blinking and the Audible Alarm is beeping periodically Yellow LED illuminates continuously The Red LED is off and the Audible Alarm is silent Green LED illuminates continuously The other LEDs are off and the Audible Alarm is silent The device is turned on but is not operating Often this indicates that the device is not plugged in or there is a power failure The device has detected a system malfunction The device has detected a system malfunction The device has detected an impeded oxygen flow condition The device has detected a low oxygen condition For OPI units only The device is turned on and working properly Check the power outlet and verify that the device is plugged in If the problem continues connect to a back up oxygen source and call your home care provider Immediately turn off the device and wait 5 minutes Restart the device If the condition persis
35. use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network u i RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations Flicker emissions IEC 61000 3 3 GUIDANCE AND MANUFACTURER S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment IEC 60601 Test LEVEL ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT GUIDANCE IMMUNITY TEST COMPLIANCE LEVEL 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Electrostatic Discharge ESD IEC 61000 4 2 Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical Fast Transient Burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 2 kV for power supply lines 2 kV for supply mains Mains power quality should be that of a 1 kV for input output lines 1 kV for input output lines typical home or hospital environment 1 kV Line to Line 1 kV Line to Line Mains power quality should be that of a 2 kV Line s to Ground 2 kV Line s to Ground typical home or hospital environment lt 5 U gt 95 dip in U for
36. verwendet wird EMISSIONSTEST HF Emissionen CISPR 11 HF Emissionen CISPR 11 Oberschwingungsemissionen IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen Flicker IEC 61000 3 3 STORSICHERHEITSTEST Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Plotzlicher elektrischer Sto Impuls IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che kurze Unterbrechungen der Stromzufuhr und Spannungsschwankungen in Stromversorgungsleitungen IEC 61000 4 11 Magnetfeld der Netzfrequenz 50 60 Hz IEC 61000 4 8 KONFORMITAT Gruppe 1 ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG LEITLINIEN LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLARUNG ELEKTROMAGNETISCHE STORFESTIGKEIT Dieses Ger t ist f r den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird IEC 60601 TESTNIVEAU 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromversorgungs leitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV von Leitung zu Leitung 2 kV von Leitung zur Masse lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 sec HINWEIS U ist die Netzspannung vor Anwendung der Teststufe 12 KONFORMITATSSTUFE 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Netzstromversorgung 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV von
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