Gebrauchsanweisung easyTymp
Contents
1. 200224002220020nnennnnennnnennnnennnnennnnennnne nenne nenne nennen 54 114 ANWEN UNO Seesen realen ae 54 11 5 P llentensichemel essen 54 Technische DAlen eu mn M nn 56 8111252 3_Ol_easyTymp_d_15a 2 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 19 TESIBPFOIOKONUE mec 60 13 1 Variante easyTymp ohne Reflexmessung eeeeeeeeeeeseee 60 13 2 Variante easyTymp mit Reflexmessung eeeeeeeseeneernen 60 Anhang Literaturhinweise e eeeseeee esee eene 62 8111252 3 OI easyTymp d 15a 3 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Titel easyTymp Gebrauchsanweisung ec rer MAICO Diagnostics GmbH Sickingenstr 70 71 10553 Berlin Tel 030 70 71 46 20 Fax 030 70 71 46 99 E Mail vertrieb maico biz Internet www maico biz Copyright 2014 MAICO Diagnostics Alle Rechte vorbehalten Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen sind Eigentum von MAICO Der vollst ndige oder auszugsweise Nachdruck des Inhalts dieser Gebrauchsanweisung in Schrift und Bild Ubersetzung Wiedergabe durch Kopieren oder hnliche Verfahren ist nur durch die schriftliche Genehmigung von MAICO gestattet Konformit t MAICO Diagnostics ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen 8111252 3 OI easyTymp d 15a 1 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 1 Einleitung Vielen Dank dass Sie sich f r2. mit dem die Messung durchgef hrt wurde Bedientasten Mit den Auf und Ab Tasten gelangen Sie zur jeweils n chsten AV Messung c P Dierote und die blaue Pfeiltaste bringen Sie zum Anfang bzw Ende der Ergebnisliste Mit der Taste links oben gelangen Sie zur ck zur Ansicht Patientenliste L schen Wird die Taste oben rechts L schen gedr ckt erscheint ein Dialog mit der Abfrage ob nur die ausgew hlte Messung oder alle verf gbaren Ergebnisse des Patienten gel scht werden sollen 8111252 3 OI easyTymp d 15a 47 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Gel schte Messergebnisse werden immer unwiderruflich vom easy ymp entfernt Anzeigen W hlen Sie Anzeigen um grafische Darstellung des ausgew hlten Messergebnisses einzustehen 8 2 4 Ansicht ausgew hlte Messung Messung anzeigen Tympanogramm 226 Hz 600 Sa lt unl Nachdem Sie Anzeigen ausgew hlt haben werden Sie zu dem Bildschirm Messung anzeigen gebracht angezeigt 300 dafa Volumen 1 44 ml Druck 12 daPa Compliance 0 66 ml Gradient 69 daPa auc LC CUN NNI Abb 49 ausgew h Bedientasten AV Br Arte EN Ite Messung Mit den Auf und Ab Tasten k nnen Sie durch die Testergebnisse der Messung bl ttern Wenn Sie den ersten oder letzten Test f r ein Ohr ansehen bringen oie die Auf und Ab Tasten zu den Testergebnissen des anderen Ohrs Mit der roten und blaue
3. Clinical impedance audiometry 1980 Thieme Verlag 8111252 3 OI easyTymp d 15a 62 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp T MAICO MAICO Diagnostics GmbH Sickingenstr 70 71 10553 Berlin Tel 030 70 71 46 20 Fax 030 70 71 46 99 E Mail vertrieb maico biz Internet www maico biz 8111252 3 OI easyTymp d 15a 63 05 15
4. Gebrauchsanweisung easy ymp MAICO Diagnostics GmbH Sickingenstr 70 71 10553 Berlin Tel 030 70 71 46 20 Fax 99 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Inhalt MESI Jem 2 2 SChRellstant nun iu iio oio di ien ee ee 3 2 1 BOSCHI BIDUO Er PED IURI 4 2 2 Wichtige Hinweise essesssesssssseeneeen nennen nnne nn nnne nnn nnns 4 3 Impedanzmessunggen ceeeeeeueee nun nnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 6 3 1 Tympanometrie unnssenesesennenenenennnnnnennnenennnnnnonenenennnnnnenenenennnnnennnenenenenn 6 3 2 Stapedius Reflex Messung seeeseseessseeeeeee nennen nennen nnns 1 4 Erle Sehr O een se 8 4 1 PC Systemvoraussetzungen uueanenuensnnnennnnnenennnnnennnenennnnnenne nnne nnn 8 4 2 Unterst tzte Software usnenuesssnsennsnnennnnnennnnnnnennnnnennn nennen nnne nna 8 4 3 Auspacken und Pr fung seeseeessesseesseseneee nennen 8 44 SNO NERO 10 4 4 1 Basisstation enuueseneennnenenenennnnnnenennnennnnnnenenn nenn onen nennnennennnen een 10 4 4 2 Installation des easyTymp uuus2uu022nnenennenennenennenennenenne nennen 14 4 4 3 Optionale Software nuneesssnnesnennennnnnennnnnnnennnonennnonennn nenne nnennennn 21 4 5 TESIVODETLEIOH ee ee ee 22 4 5 1 berpr fung des Geh rgangs eeenne 22 4 5 2 Einweisung des Patienten u022400220000
5. NBINXT Gebrauchsanweisung easyTymp W hlen Sie zun chst die 1kHz Lizenz aus um zur Eingabemaske f r den Lizenzschl ssel zu gelangen Anschlie end selektieren Sie Bearbeiten aus um mit der Eingabe des Lizenzschl ssels zu beginnen Mit den Pfeiltasten nach rechts und links und oben und unten 4v bewegen Sie sich in der Tastaturanzeige Ausw hlen Mit dieser Taste w hlen Sie den farbig hinterlegten Buchstaben aus und platzieren ihn an die Position des Cursors im Schreibfeld Eingabe l schen Um die letzte Eingabe r ckg ngig zu machen w hlen Sie den Pfeil auf der Displaytastatur aus Leerzeichen Ein Leerzeichen erhalten Sie wenn Sie den Bereich unterhalb der Buchstaben ausw hlen Nach erfolgreicher Eingabe best tigen Sie mit Speichern 38 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 7 Setup Patientenverwaltung Patientenverwaltung Patienten n 4b Zur ck Speichern Abb 40 Patientenverwaltung 7 8 Setup Info Schalten Sie an dieser Stelle die Patientenverwaltung ein oder aus indem Sie die Pfeiltasten verwenden Hinweis Im Falle dass in der internen Datenbank Patientendaten und Messergebnisse hinterlegt sind w rde ein Deaktivieren der Patientenverwaltung zu einem unwiderruflichen Verlust dieser Daten f hren Weitere Informationen zur Patientenverwaltung k nnen Sie Kapitel 8 entnehmen Das Setup Info beinha
6. ausgew hlten Patienten modifizieren s Kapitel 8 2 2 L schen Wird die Taste oben rechts L schen gedr ckt erscheint ein Dialog mit der Abfrage ob nur der ausgew hlte Patient und dessen Messdaten oder die gesamte Datenbank gel scht werden soll Gel schte Daten und Messergebnisse werden immer unwiderruflich vom easyTymp entfernt 8111252 3_Ol_easyTymp_d_15a 45 05 15 T MAICO 8 2 2 Details bearbeiten ID Vorname Nachname Geburtsdatum TT M JJJJ speichern Ausw hlen Weiter Abb 47 Patientenangaben bearbeiten Gebrauchsanweisung easyTymp Wurde der Kopf Bearbeiten im Details einsehen Bildschirm s Kapitel 8 2 1 ausgew hlt k nnen Sie folgende Patientendetails bearbeiten ID Vorname Nachname Geburtsdatum Weiter Mit der oberen rechten Taste Weiter gelangen Sie zum n chsten Eingabefeld Ausw hlen Mit dieser Taste w hlen Sie den farbig hinterlegten Buchstaben aus und platzieren ihn an die Position des Cursors im Schreibfeld Eingabe l schen Um die letzte Eingabe r ckg ngig zu machen w hlen oie den Pfeil auf der Displaytastatur aus Leerzeichen Ein Leerzeichen erhalten Sie wenn Sie den Bereich unterhalb der Buchstaben ausw hlen Nach erfolgreicher Eingabe best tigen Sie mit Speichern Sie werden anschlie end zum Bildschirm Messung Bereit zur ck gebracht 8 2 3 Messergebnisse einsehen Messung B
7. Die Sonde ist nicht im Ohr Das linke Ohr ist ausgew hlt Die Sonde ist nicht im Ohr Die Sonde ist im Ohr und der Geh rgang ist luftdicht verschlossen Die Messung wird gestartet bzw l uft Die Sonde ist im Ohr allerdings ist die Sonde blockiert oder der Geh rgang ist nicht luftdicht verschlossen Das Ger t wurde eingeschaltet und der Sondenstatus konnte noch nicht ermittelt werden Bleibt die LED dauerhaft wei sollte das easyTymp aus und wieder eingeschaltet werden LED blinkt easyTymp pausiert w hrend der Messung und wartet darauf dass Sie Fortfahren ausw hlen Die Farbe in der die Leuchte blinkt indiziert den Sondenstatus wie oben beschrieben LED wechselt von Gr n auf Rot Blau die Messung wurde soeben beendet 8111252 3 OI easyTymp d 15a 27 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 6 Messdurchf hrung 6 1 Testart ausw hlen restart W hlen Sie zun chst das Messprotokoll aus mit dem Sie die Messung durchf hren wollen Dazu dr cken Sie auf den linken Kopf der im Messbildschirm mit Testart bezeichnet ist um zu den vorhanden Testprotokollen zu gelangen Sie gelangen zu der Liste aller verf gbaren Test ausw hlen Messprotokolle 01 226Hz 02 TkHz 03 226Hz Auto Reflex 04 226Hz Reflex 90dB 09 TkHz Auto Reflex 06 IkHz Reflex amp 0dE BE Hinweis Bitte beachten Sie dass abh ngig von der Ger tekonfiguration unterschiedliche Testprotokol
8. Select Test ausw hlen Test Ready a E 03 hp 26Hz Auto Eoflox 226 Hz Compliance Gradient 4 Auswahl Language Language Date amp Time Sl cas yTymp Printer Clinic Info License Patiant Management 6 Sprachauswahl mittels Pfeiltasten m MAICO Test Ready ET 03 Mug 2259 uo Ra Toc bi HA Folgende Sprachen stehen zur Verf gung Deutsch Italienisch Englisch Polnisch Spanisch Japanisch Franz sisch Koreanisch 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Hinweis Beachten Sie bitte dass vor der ersten Benutzung des easyIymp die zu verwendende Batterie mindestens 6 Stunden aufgeladen werden sollte Der Ladezyklus erfolgt indem Sie das easy ymp in die Basisstation stellen und dieses mit dem beigef gten Netzteil an Ihrem Stromnetz anschlie en oder das Ger t ber mini USB laden 2 1 Beschreibung Das easyTymp ist ein automatisches Hand Tympanometer mit welchem Sie Tympanometrie und Stapedius Reflex Messungen zur objektiven Untersuchung des Trommelfells und der Mittelohrfunktion bei Kindern und Erwachsenen durchf hren k nnen Zur Untersuchung von Neugeborenen steht f r die Tympanometrie zus tzlich eine optionale Hochtonfrequenz von 1000 Hz zur Verf gung Das easyTymp sollte nur von medizinischem Fachpersonal z B HNO rzten Audiologen Krankenschwestern pflegern H rger teakustikern in ruhiger Umgebung bedient werden Die easyTymp Basisstati
9. n oor amp D D i a D Q mM D L T CH miD j g h C J Ds 4 0 o E uu ADOGVOGC ZA rj Ng MIS edet Zur ck Bearbeiten Abb 37 Schreiben Klinik Info Mit den Pfeiltaste nach rechts und links und oben und unten 47 bewegen Sie sich in der l Tastaturanzeige Ausw hlen Mit dieser Taste w hlen Sie den farbig hinterlegten Buchstaben aus und platzieren ihn an die Position 0123456789 r ABCDEFEHIJELM des Cursors im Schreibfeld NOPORSTUVMXY Z uid doses AA duis Eingabe l schen rsluvwxwvyz Um die letzte Eingabe r ckg ngig zu machen w hlen Sie den Pfeil auf der Displaytastatur aus Zur ck LED Speichern Leerzeichen Ein Leerzeichen erhalten Sie wenn Sie den Bereich unterhalb der Buchstaben ausw hlen Abb 38 Speichern Nach erfolgreicher Eingabe best tigen Sie mit Speichern 7 6 Setup Lizenz Hier k nnen Sie die 1 KHz Lizenz aktivieren die folgende Funktionen frei schaltet 02 ikHz 05 1kHz Auto Reflex 06 1kHz Reflex 80 dB BB 8111252 3 OI easyTymp d 15a 37 05 15 T MAICO Setup Lizenz Km 1kHz Lizenz zur ck Ausw hlen Setup Lizenz Cu Impedanz serien Hr 01836530 Lizenzschl ssel 87979154 012345678 9 ABCDEFGHIJK NOPORSTUYHX abedefghijk 0 rstuvwux Zur ck Ausw hlen Speichern Abb 39 Lizenzschl sseleingabe 8111252 3 OI easyTymp d 15a lt m
10. Abb 14 Batteriefach schlie en 4 4 2 1 Batterie laden Mit dem Erwerb des easyTymp erhalten Sie eine zweite separate Batterie Diese zus tzliche Batterie kann im Ladefach auf der R ckseite der in der Ladestation aufbewahrt werden Die Batterie LED blinkt solange die Batterie geladen wird Die LED leuchtet blau wenn die TzS A au Ersatzbatterie vollst ndig geladen ist Abb 15 Ladefach der Basisstation 8111252 3 OI easyTymp d 15a 15 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp 8111252 3 OI easyTymp d 15a 16 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Bitte beachten Sie folgende Vorsorgema nahmen e Die Batterie sollte immer vollst ndig geladen sein e Die Batterie darf nicht offenem Feuer oder gro er Hitze ausgesetzt werden e Die Batterie darf nicht besch digt werden Besch digte Batterien d rfen nicht verwendet werden e Setzen Sie die Batterie keinem Wasser aus e Schlie en Sie die Batterie nicht kurz und vertauschen Sie nicht die Polarit t e Verwenden Sie ausschlie lich die mit dem easyTymp mitgelieferten Ladeger te 4 4 2 2 Batterie Lebensdauer CT IN CT MIT USB CTIN CT MIT USB PC LADESTATION PC BIS80 LADESTATION BIS ZU 80 80 96 BIS 100 On pump af 4 4 2 3 Wechseln der Sonde Um die Sonde zu l sen dr cken Sie den Knopf auf der R ckseite des Ger tes und ziehen Sie die Sonde heraus P Hinweis Sollen Sie die externe Sonde 35 cm verwenden ziehen Sie nicht an dem Kabel d
11. Bewahren Sie den Karton auch zur zuk nftigen Verwendung auf easyTymp wird in einem Karton versandt der eigens f r das Ger t konstruiert wurde Bewahren Sie diesen Karton bitte auf Sie ben tigen diesen Karton um das Ger t f r die gesetzlich vorgeschriebene j hrliche messtechnische Kontrolle einzusenden 8111252 3 OI easyTymp d 15a 8 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Wenn der Termin f r die messtechnische Kontrolle f llig ist wenden Sie sich bitte an Ihren zust ndigen H ndler oder das DiaTec Service Standard Zubehor easy ymp Hand Tympanometer Messsonde Sondenspitze Ersatz 1 Batterie aufladbar Netzteil f r das easy lymp Hand Tympanometer nur bei Betrieb ohne Basisstation Ohrst pselbox Ausstattung siehe unten Testvolumen Tragetasche Gebrauchsanweisung Kurzanleitung Standardohrst psel Ausstattung in der Ohrst pselbox Ohrst psel 3 5 mm 10 St ck rot Ohrst psel 7 mm 10 St ck blau Ohrst psel 9 mm 10 St ck gr n Ohrst psel 11 mm 10 St ck blau Ohrst psel 13 mm 10 St ck gr n Ohrst psel 15 mm 5 St ck blau Ohrst psel 19 mm 5 St ck gelb Ohrst psel 15 mm 5 St ck rot Ohrst psel 19 mm 5 St ck blau MAICO Reinigungswerkzeug f r Sondenspitze Ausbauwerkzeug Imbusschl ssel zum Justieren der einstellbaren F e der Basisstation Zus tzliches Zubeh r f r easyTymp e Externe Sonde 35 cm e Lizenz f r Hochtonfrequenz 1000 Hz T
12. Franz sisch A Italienisch Polnisch Japanisch Chinesisch HF nil Testergebnissen auf dem PC gespeichert werden 8111252 3 OI easyTymp d 15a 56 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp mE Das Handger t wird mit einer 2 GB Speicherkarte geliefert die ausreicht um mehr als 1000 Tests zu speichern PC Verbindung USB Eingang Ausgang f r Kommunikation mit Hechner Drucker Basisstation 6 5 cm x 14 5 cm x 2 8 cm 2 55 Inch x 5 82 Inch x 1 10 Inch 110 mm Breite 20 m L nge Auf eine Papierrolle kann gedruckt werden 200 Tympanogramme 87 Tympanogramme mit Stapedius Reflex Messung f r beide Ohren TYMPANOMETRIE Testsignale Sinuston 226 Hz 1000 Hz mit jeweils 1 Pegel 69 dBuv mit AGC wodurch konstante Pegel bei unterschiedlichen Geh rganggr en gew hrleistet sind Distorsion Max 1 96 THD Bedienung Luftdruck EHE d auf Grafikanzeige 600 bis 300 daPa Druckbegrenzung 750 daPa und 550 daPa 50 daPa Compliance Bereich 0 1 ml bis 8 0 ml Volumenbereich 0 1 bis 6 0 ml 4 s 1 Tympanogram bis 12 s Tympanogramm mit otapedius Reflex Messung f r beide Ohren Genauigkeit 5 oder 10 daPa Druck _____ 5 oder 0 1 ml Kurzzeitspeicher 1 Kurve pro Ohr und Normierte Daten ASHA siehe auch Anhang Literaturhinweise Grafikanzeige X Achse Druck in daPa 3 AGC Automatic Gain Control THD Total Harmonic Distorsion 8111252 3_Ol_easyTymp_d_15a 57 05 15
13. Gebrauchsanweisung easyTymp y Achse Compliance in ml 226 Hz und mmho 1000 Hz STAPEDIUS REFLEX MESSUNG Test Methoden Ipsilateral Testsignale 0 5 kHz 1 kHz 2 kHz 4 kHz mit jeweils 2 96 Breitband Rauschen BB Pegel Ipsilateral 70 bis 100 dBuv LN Reflex Schwellenbestimmung oder fixer Pegel bei 90 dB Bedienung Automatisch Ai Anschluss des Luftsystems and die Messonde Stimulus Presentation Control ON OFF Verh ltnis 2 70 dB Anklingzeit 27 ms Abklingzeit 2 24 6 ms A gewichteter SPL in Off 2 31 dB Grafikanzeige x Achse Volumen in ml y Achse Zeit in ms Pegel in dBuv Ipsilateraler Kopfh rer Integriert in Sonde IMPEDANZ KALIBRIEREIGENSCHAFTEN Compliance Temperaturabh ngigkeit 0 003 ml C Druckabh ngigkeit 0 00020 ml daPa 0 001 ml ist die niedrigste detektierbare Volumen nderung gt 95 dBsp gemessen in 711 coupler 0 2 ml 0 5 ml 2 0 ml amp 5 0 ml schallharte Volumen Zeitliche Reflex Latenzzeit Anfang 35 ms 5 Charakteristika ms Anklingzeit 45 ms 5 ms Latenzzeit Ende 35 ms 5 ms Abklingzeit 45 ms 5 ms berschwingen max 1 Unterschwingen max 1 Genauigkeit Grunds tzlich wurde das Ger t so hergestellt und kalibriert dass es allgemein die in den jeweiligen Normen spezifizierten Toleranzwerte erf llt oder bertrifft 8111252 3 OI easyTymp d 15a 58 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Es liegen keine Abweichung zwische
14. Messprotokoll Die zweite Zeile zeigt das Testprotokoll an welches ausgew hlt wurde Werden Reflexmessungen durchgef hrt wechselt die Anzeige des Testprotokollnamens zur Beschriftung Reflex Ergebnisdarstellung In der Mitte des Bildschirmes erfolgt die Ergebnisdarstellung Dabei wird entweder ein Tympanogramm oder ein Reflex Diagramm angezeigt Die im Tympanogramm abgebildete Box stellt den Normbereich dar in den die max Compliance fallen sollte Unterhalb des Diagrammes werden zus tzlich ermittelte Messparameter angezeigt Dies beinhaltet das Geh rgangsvolumen in ml den induzierten Druck in daPa bei der maximalen Compliance die max Compliance in ml bzw mmho abh ngig von der verwendeten Testfrequenz und den Gradienten in daPa Wenn die Messung erfolgreich beendet wurde werden in diesem Bereich die Ergebnisse dargestellt die mithilfe der Auf und Abtasten eingesehen werden k nnen Funktionsleiste Die Funktionsleiste spiegelt die Funktion der darunter liegenden Tastenreihe wieder und kann abh ngig vom jeweiligen Bildschirm variieren 26 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 5 4 Anzeige Sondenstatus externe Sonde Wenn Sie die optionale externe Sonde verwenden erkennen Sie an der Farbe der LED auf der R ckseite der Sonde den aktuellen Status der Messung Folgende Farben k nnen auftreten Rot Blau Gr n Gelb Wei Abb 28 LED Farben Das rechte Ohr ist ausgew hlt
15. Messungen speichern u0 4u0404008n0 nennen nennen 42 8 1 1 Messung SPEICHENN uunu ee 42 8 1 2 Patienten speichern szuu2240020s0 nenn nenn onnnnnnnn nenne anne nnnn nenne nnnennenn 43 8 2 Patientendetails anzeigen u0224002000020n0 nenn nenn nenn nenn nenn nnnnne nennen 44 8 2 1 Details einsehen u0 4u020s0nenn nenn nenn nenn nenn onen nenn nenne nennen 45 822 Delalls Dearbelen neeene een 46 8 2 3 Messergebnisse einsehen 22uu224s002snennnne nenn nenn nenn nenn nennen 46 8 2 4 Ansicht ausgew hlte Messung u u0224002400nnn nenn nenn nennen 48 Garantie Wartung und Kundendienst 50 Reinigung und Desinfektion eese 51 10 1 RONIOR use vupevedorsps i etam bxedt EEEE 51 10 1 1 Reinig ng des easy TVIYIDS nun 51 10 1 2 Reinigung der Sondenspitze eseeeeseeseeeeeeeeeeee 52 I DMEBI i d E 53 10 2 1 Desinfektion des easyTymps us220s0220n0nnenonnnnonnnnnnnnnennnnennnn 53 10 2 2 Desinfektion der Sondenspitze eeeeessseeees 53 Sicherheitsbestimmungen u22 222000a2000an00nnnnnnnnnunnnnnn 54 11 1 Elektrische Sicherheit 0022200222002220000n0enennennnne nenne nenne nenne nnn 54 Ib2 DIESSSICHETNO en UT 54 11 3 Ger tekontrolle
16. Volumenmessung Hinweis Die berpr fung der Volumenkalibrierung ersetzt nicht die j hrlich mess technische Kontrolle die f r Medizinprodukte der Anlage 2 MPBetreibV vorge schrieben sind Wenden Sie sich bei Fragen bitte an den f r Sie zust ndigen H ndler oder an das DiaTec Service Center 8111252 3 OI easyTymp d 15a 20 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Neben der j hrlichen vorgeschriebenen Kontrolle kann es in bestimmten F llen erforderlich sein eine Kalibrierung au er der Reihe durchzuf hren wenn die Sonde unsachgem behandelt wurde zum Beispiel auf einen harten Untergrund gefallen Ist 4 4 3 Optionale Software oie k nnen alle Messungen auch mit der optional verf gbaren MAICO Impedanz ooftware ansehen und speichern Verbinden Sie das easyTymp mit Ihrem PC um mit dem bertragen von Messdaten zu beginnen Dazu stellen Sie das Ger t entweder in die ber USB Kabel mit dem PC verbundene Basisstation oder Sie schlie en das Ger t direkt ber die Mini USB Schnittstelle an Hinweis Eine Daten bertragung vom Ger t auf den PC kann nur stattfinden wenn die Patientenverwaltung im Ger t ausgeschaltet wurde Bitte achten Sie darauf dass keine ungesicherten Messdaten im Ger t vorhanden sind bevor Sie die Patientenverwaltung deaktivieren da es ansonsten zu Datenverlust kommen kann Das Ger t muss eingeschaltet sein um mit der bertragung zu beginnen Installationsanleitung und Funktionsbesc
17. dos Santos Ferreira S Alves da Silva Carvalho l Oliveira I Barreto Bassi Tympanometry with 226 and 1000 Hertz tone probes in infants Braz j otorhinolaryngol vol 78 no 1 S o Paulo Jan Feb 2012 Carvallo RMM Medida de imit ncia ac stica em criancas de zero a oito meses de idade S o Paulo Universidade Federal de S o Paulo Escola Paulista de Medicina 1992 Lu JS Zhang J Tang L Ding W Zhang L Guo XP Zai NL Analysis of the 1000 Hz tympanometry in normal hearing neonates Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi 2011 Nov 46 11 905 8 Rafidah Mazlan Joseph Kei Louise Hickson Asaduzzaman Khan John Gavranich Ron Linning High Frequency 1000 HZ Tympanometry Findings in Newborns Normative Data Using a Component Compensated Admittance Approach Australian and New Zealand Journal of Audiology Volume 31 Issue 1 May 2009 pages 15 24 DOl 10 1375 audi 31 1 15 Kel J Allison Levick J Dockray J Harrys R Kirkegard C Wong J Highfrequency 1000 Hz tympanometry in normal neonates J Am Acad Audiol 2003 14 1 20 8 Shanks J amp Shohet J 2009 Tympanometry in clinical practice In J Katz L Medwetsky R Burkard amp L Hood Eds Handbook of clinical audiology 6 ed pp 157 188 Baltimore Lippincott Williams amp Wilkins Mrowinski D Scholz G Audiometrie Eine Anleitung f r die praktische H rpr fung 2006 3 Auflage Thieme Verlag Jerger J Norhtern J
18. ein Qualit tsprodukt aus dem Hause MAICO entschieden haben Das Hand Tympanometer easylymp wird gem den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes hergestellt Es tr gt das CE Zeichen und entspricht den neuesten Qualit ts und Sicherheitsanforderungen Bei der Gestaltung des easyTymp haben wir besonderen Wert auf die inuitive und irrtumsfreie Bedienung des Ger tes gelegt Die Anwendung ist einfach schnell zu erlernen und zu verstehen oie k nnen auch nach Erwerb des Ger tes weitere Messfunktionen des easyTymp einfach und optional erweitern Diese Gebrauchsanweisung soll Ihnen das Kennenlernen der Funktionen des easyTymp so leicht wie m glich machen Sollten sich aus Ihrer Praxis heraus Anderungsw nsche oder Probleme ergeben so haben wir gerne jederzeit ein offenes Ohr f r Sie Rufen Sie uns einfach an Ihr MAICO Team Hinweis Es wurde gr tm gliche Sorgfalt auf die Erstellung und Richtigkeit dieser Gebrauchsanweisung verwendet dennoch sind Irrt mer nicht ausgeschlossen 8111252 3 OI easyTymp d 15a 2 05 15 T MAICO 2 Schnellstart 1 Einschalten SMAICO Select Test t Amp iHz 03 Amp Z26Hz t Aulin Eotlox 04 hmp 226Hz Roflox SOdE 05 lynp IkHz Auto Reflex 06 Tymp lkHz Reflex amp OdE UB Aum er Br UNZSVLME 5 Sprache ausw hlen Language English dF 7 Sprachauswahl speichern Sprache Deutsch 1b 8111252 3 OI easyTymp d 15a Gebrauchsanweisung easyTymp 2 Im Testbildschirm
19. ziehen beide Komponenten auseinander Setzen Sie das Endst ck des Kabels so am easy Tymp an sodass die roten Dreiecke am Ger t und an dem Kabel der externen Sonde aufeinander zeigen und stecken Sie das Kabel in das Ger t Untersuchung von Neugeborenen oder Kleinkindern 8111252 3 OI easyTymp d 15a 05 15 MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 4 4 2 5 Testvolumen Das easylymp wird mit separatem Testvolumen geliefert Das Dieses dient zur Uberpr fung der Volumenkalibrierung C Zur Verf gung stehen folgende Volumina 0 2 ml 0 5 ml 2 0 ml und 5 0 ml MAICO empfiehlt grunds tzlich die berpr fung aller vier Volumina um die korrekte volumenabh ngige Kalibrierung zu verifizieren Zur berpr fung w hlen Sie das Protokoll 01 226Hz Abb 21 Testvolumen Messung Bereit cm 01 226Hz T Hinweis Verwenden Sie keinen Ohrst psel bei der 2 berpr fung der Volumenkalibrierung IH O 600 300 300 dafa Volumen mi Druck daPa Compliance ml Gradient daPa Testart Patient Stopp Abb 22 berpr fungsprotokoll F hren Sie die Sondenspitze vollst ndig in das gew nschte I estvolumen ein Die Messung startet automatisch Ob die Kalibrierung der Sonde korrekt ist erkennen 4 Sie daran ob das Volumen w hrend der Messung N korrekt angezeigt wird wobei eine Abweichung von 5 96 oder 0 1 cm Aquivalentvolumen oder 10 m Pa s nicht berschritten werden sollte Abb 23
20. 2nn0 nenne nenne nenne nennen 22 4 5 3 Anwendung der Ohrst psel u 4002240020n00nenn nenne nenne nennen 23 5 easyTymp Bedienung 22002200 n0nan0nnnunnnnnnnnnnnnnnnnnn nun nnns 24 OX Betlenlasiei euere ee 24 o2 4 Gefat ein Undausschalten aa 24 5 3 easylymp Bildschirmformat u0n44000n0Bnnn nenn nenn nen nenn nennen 25 5 4 Anzeige Sondenstatus externe Sonde u 2s0000000000nnnnnnnne nennen 27 6 MESSQURENIUNFLUNG 2osooosepacpsvscieztusc Eaux aaa 28 6 1 Testart ausw hlen essesssssssseseen e nemen etse remise nennen 28 6 2 Messung Bereit esssssssssssssssesseeseeee nennen nennen nnn nnne nnn nn 29 SEN FOU 30 7 EaI SE LUP css neue nennen 32 8111252 3 OI easyTymp d 15a 1 05 15 A 10 11 12 MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 7 1 E E E E e a E E E ee ee 33 7 2 Setup Datum amp Uhrzeit uensnuensnnenennenennonennonennonennonennenennonennnnennenennnnn 33 MEE 001 Ab dnjeRRRRRER 33 LA OCUP DIU KO nee 36 7 5 Setup Klinik Info eeseeeesseseeseeeeeeeennn nennen 36 455 SS EIZSInZ eeo E 37 7 7 Setup Patientenverwaltung u 224002240020000n0nn nenn nenn nenne nenne nnnn nennen 39 TO gom 39 Patientenverwaltung eeeee eese nun nun nun nnnnnnnnn 41 8 1 Patienten und
21. Finger drehen Dr cken Sie den blauen Hebel nach unten Abb 8 Hebel 8111252 3 OI easyTymp d 15a 13 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp Schlie en Sie die Druckerabdeckung Abb 9 Druckerabdeckung schlieBen 4 4 1 4 Wandbefestigung der Basisstation Mit der optionalen Wandhalterung k nnen Sie die Basisstation an der Wand befestigen In dem Lieferumfang der Wanabefestigung sind drei Schrauben und D bel enthalten um die Station an der Wand zu befestigen Abb 10 Wandhalterung Montieren Sie die Wandhalterung ent sprechend der in der Verpackung beigef gten Beschreibung Abb 11 Befestigung an Wand 4 4 2 Installation des easyTymp Hinweis Beachten Sie bitte dass vor der ersten Benutzung des gt easyIymp die zu verwendende Batterie mindestens 6 Stunden aufgeladen werden sollte 8111252 3 OI easyTymp d 15a 14 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp Zum Offnen des Batteriefachs dr cken Sie leicht auf die Vertiefung und ziehen die Abdeckung nach unten ab b Abb 12 Batteriefach ffnen Setzen Sie die Batterie in das Fach ein Achten Sie darauf dass die Kontakte an der richtigen Stelle sind E Abb 13 Batterie wechseln oetzen Sie die Abdeckung wieder auf das easyTymp und schieben Sie sie vorsichtig nach oben um das Batteriefach zu schlie en Wenn das Ger t ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet wird sollte die Batterie aus dem Ger t entfernt werden
22. Kontraktion des Musculus Stapedius wird eine Versteifung des linken bzw rechten Trommelfells herbei gef hrt Diese sich ndernde Compliance des Trommelfells kann w hrend der Stapedius Reflex Messung bestimmt werden Um die Funktionalit t dieses Reaktionsmechanismus zu berpr fen wird eine Sonde in den Geh rgang eingef hrt und dieser luftdicht verschlossen Grunds tzlich werden bei der Reflexschwellenmessung vier Frequenzen verwendet 0 5 1 2 und 4 kHz wobei der Reflex umso konstanter ist je tiefer die Reizfrequenz liegt Der Reflex wird durch einen Sondenton mit fester oder ansteigender Intensit t ausgel st Normalerweise finden Schalldruckpegel zwischen 70 bis 100 dBuv Anwendung Die Reflexschwelle eines Normalh renden liegt zwischen 70 und 90 dBuv Kontrahiert der M Stapedius f hrt dies zu einer Versteifung der Ossikel und zus tzlich des Irommelfells Diese Versteifung kann durch einen weiteren tieffrequenten Messton registriert werden Wenn der Reflex auf dem gleichen Ohr ausgel st wird an dem auch die Messung stattfindet wird dies als ipsilaterale Stapedius Reflex Messung bezeichnet Einer Reflexschwellenmessung geht h ufig eine Tympanometrie vorweg Der bei dieser Messung ermittelte Druckwert bei der max Compliance wird bei der Reflexmessung als Druck verwendet Dadurch ist gew hrleistet dass das Trommelfell maximal flexibel und somit schalldurchl ssig ist Wird keine Tympanometrie vorweg durchgef hrt w
23. Messsicherheit Um die Messsicherheit des Ger tes zu gew hrleisten ist eine j hrliche messtechnische Kontrolle sowie eine sicherheitstechnische Kontrolle vorgeschrieben Diese hat durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder unser Servicecenter zu erfolgen Bei Nichteinhaltung der angegebenen Kontrollfrist erlischt gem Medizinproduktegesetz jegliche Haftung durch uns Die Verwendung von nicht gewarteten Tympanometern ist unzul ssig 11 3 Ger tekontrolle Die Ger tefunktion sollte einmal pro Woche berpr ft werden 11 4 Anwendung Das Ger t sollte nur von entsprechend ausgebildetem Fachpersonal betrieben werden 11 5 Patientensicherheit Warnung F hren Sie keinen Test durch w hrend Sie das Nom Ger t laden Externes Equipment muss den Sicherheitsstandards gem Nemo IEC 60950 und IEC 60601 entsprechen Die Patientensicherheit muss gem f3 DIN EN 60601 1 1 entsprechen Equipment das nicht der IEC 60601 entspricht sollte mindestens 1 5 m vom Patienten entfernt stehen Personen die externes Equipment an das Ger t anschlie en sind daf r verantwortlich dass das gesamte System den Anforderungen gem IEC 60601 1 1 entspricht Im Zweifelsfall kontaktieren Sie Ihren Servicetechniker 8111252 3 OI easyTymp d 15a 54 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Um die Sicherheit zu gew hrleisten ist es erforderlich dass das Ger t und die Stromversorgung gem IEC 60601 1 einmal j hrlich durch
24. Netzkabel in die Netzanschlussbuchse 5 und den Netzstecker in eine Steckdose 4 4 1 2 Leuchtanzeige der Basisstation Abh ngig von der Version mit oder ohne Drucker gibt es an der Basisstation bis zu drei Leuchtanzeigen 8111252 3 OI easyTymp d 15a 10 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp Abb 3 Leuchtanzeige Abb 4 Leuchtanzeige Basisstation Version mit Drucker Basisstation Version ohne Drucker 8111252 3 OI easyTymp d 15a 11 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Die easyTymp LED leuchtet blau wenn das easyTymp in der Basisstation platziert wird Die easyTymp LED blinkt w hrend des Ladevorgangs welcher nach ca drei Stunden vollst ndig abgeschlossen ist Der aktuelle Batterie Ladezustand wird im easyTymp Display angezeigt Die Batterie LED leuchtet blau wenn die Ersatzbatterie in der Basisstation vollst ndig geladen ist Die LED blinkt solange die Batterie geladen wird Die Drucker LED nur bei Druckervariante verf gbar leuchtet rot wenn ein Druckerproblem aufgetreten ist 8111252 3 OI easyTymp d 15a 12 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 4 4 1 3 Papier in Drucker installieren Dr cken Sie den Knopf unterhalb des Druckers um die Druckerabdeckung zu ffnen Ziehen Sie den blauen Hebel nach oben Legen Sie die Papierrolle mit ihrem losen Ende nach vorn in den Drucker Positionieren Sie das lose Ende an der Druckerwalze und ziehen Sie das Papier ein indem Sie die Druckerwalze mit dem
25. Stopp AV Abb 26 Bedienungsfeld des easyTymp 5 2 Ger t ein und ausschalten Befindet sich das Ger t in der Basisstation startet das Ger t automatisch sobald Sie es aus der Station nehmen Wenn Sie das easyTymp nicht in der Ladestation aufbewahren dr cken Sie entweder Obere Tastenreihe Die Funktion der Tasten wird im Display oberhalb der entsprechenden Taste angezeigt z B Testart Patient Stopp Pfeiltasten Zum Einschalten des easyIymp die rote oder blaue Pfeiltaste dr cken Zum Ausschalten beide Pfeiltasten gleichzeitig f r eine Sekunde gedr ckt halten Auf und Ab Tasten Zum Auf und Ab Bl ttern durch die easyTymp Einstellungen Testprotokolle und Display die rote oder blaue Pfeiltaste um das Ger t einzuschalten easy Tymp startet immer mit dem Messung Bereit Bildschirm Es wird immer das zuletzt verwendete Testprotokoll aufgerufen Um das easyIymp auszuschalten dr cken Sie die rote und blaue Pfeiltaste gleichzeitig und halten Sie diese f r eine Sekunde gedr ckt 8111252 3 OI easyTymp d 15a 24 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 5 3 easyTymp Bildschirmformat Der easyTymp Bildschirm ist in unterschiedliche Abschnitte aufgeteilt die R ckschl sse ber das Messprotokoll den Status der Messung das Messergebnis und weitere Messparameter erlauben Statusanzeige ap Messprotokoll Ergebnisdarstellung gt Funktionslei
26. Tymp Sparmodus Der Energiesparmodus Bildschirmhelligkeit kann auf Nie 1 2 3 4 oder 5 Minuten eingestellt werden Ausschalten Das automatische Ausschalten kann auf Nie oder von 1 bis 10 Minuten eingestellt werden Bewertung anzeigen Ist die Bewertung aktiviert wird das Ergebnis mit einem Symbol v f r Unauff llig bzw einem x f r Auff llig versehen Bei der Tympanometrie orientiert sich die Ergebnisbeurteilung an der max Compliance die f r ein unauffalliges Ergebnis in der Normbox liegen sollte F r die Beurteilung der Stapedius Reflex Messungen dienen mehrere Parameter zur Bewertung des Messergebnisses wie z B die max Amplitude Dauer der Kontraktion und Abfall der Amplitude ber die Zeit Hinweis Eine Beurteilung des Ergebnisses sollte niemals alleine ohne umfassende Anamnese und weiterer Diagnostik zu einer Diagnose f hren Kalibrierungswarnung Wurde die Kalibrierwarnung angeschaltet so erscheint ein Warnhinweis in ihrem Ger t von dem Tag an ab dem die j hrliche Kalibrierung notwendig ist Der Termin der Kalibrierung kann im Setup Info Kapitel 7 8 eingesehen werden Reflex Darstellung Das Diagramm in dem die Stapedius Reflex Messung dargestellt wird kann mit positiver oder negativer y Achse dargestellt werden Passen Sie hier die Darstellungsart Ihren Anforderungen an 35 05 15 T MAICO 7 4 Setup Drucker Gebrauchsanweisung easyTymp Unter Setup Dru
27. Tymp Setup Test ausw hlen 01 226Hz 756 Ws 01 226Hz 02 1kHz 2 03 226Hz Auto Reflex 04 226Hz Reflex 90dB 05 1kHz Auto Reflex Mob ERA 06 IkHz Reflex 80dB BB Volumen mi Druck daPa Compliance mi Gradient daPa aL CI Patient Stopp easylyap Ausw hlen Abb 32 Aufrufen des Setup Men s Um die Voreinstellungen Im Bildschirm Test im easyTymp zu ndern ausw hlen dr cken gehen Sie von der Sie den mittleren Anzeige Messung Knopf easyTymp Bereit zur Anzeige Test ausw hlen Bedientasten Gebrauchsanweisung easyTymp Sprache Datum amp Uhrzeit easYylymp Drucker Klinik Info Lizenz Patientenverwaltung Info Zur ck Ausw hlen Sie gelangen in das Menu Setup in welchem Ihnen verschiedene Einstellungsm glichkeiten zur Verf gung stehen n chsten AY Mit den Auf und Ab Tasten gelangen Sie zur Einstellungsoption cC p Mit der roten und blauen Pfeiltaste kann zwischen der ersten und letzten Option gewechselt werden zur ck Die Taste oben links bringt Sie zur ck zu Test ausw hlen IE Die Taste Ausw hlen oben rechts ffnet die blau hinterlegten Einstellungsoptionen Speichern Um Ver nderungen zu speichern w hlen Sie die Speichern Taste aus die in den einzelnen Einstellungen erscheint Nachdem Sie in den einzelnen Einstellungen mit Speichern best tig
28. bei Um die Messsicherheit des Ger tes zu gew hrleisten ist eine j hrliche messtechnische Kontrolle vorgeschrieben Diese hat durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder unser Servicecenter gem unserem Wartungsprotokoll zu erfolgen Bei Nichteinhaltung der angegebenen Kontrollfrist erlischt gem Medizinproduktegesetz jegliche Haftung durch MAICO Bei Reparatursendungen schicken Sie bitte unbedingt auch die Messsonde und das Testvolumen mit ein Senden Sie das Ger t an Ihren Fachh ndler bzw an die von ihm genannte Servicestelle oder direkt an den DiaTec Service DiaTec Service Center Zum Lonnenhohl 5 44319 Dortmund Tel 0231 92 53 14 30 E Mail kontakt diatec service de Internet www diatec service de Legen Sie bitte au erdem eine ausf hrliche Fehlerbeschreibung bei Um Versandsch den zu vermeiden verwenden Sie bitte die Original Versandverpackung 8111252 3 OI easyTymp d 15a 50 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 10 Reinigung und Desinfektion Durch die EN ISO 17664 ergeben sich gewisse Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung des easy lymp Grunds tzlich sollten die Angaben des Herstellers zur Aufbereitung des easyTymp befolgt werden um eine angebrachte Reinigung und Desinfektion des Ger tes zu garantieren Dennoch ersetzen die in diesem Abschnitt aufgef hrten Empfehlungen nicht die Bestimmungen bzw Vorgaben Ihrer Einrichtung in Bezug auf den Vorgang und die Method
29. cker sind alle Einstellungsm glichkeiten f r die Druckfunktion gegeben Diese Optionen betreffen ausschlie lich die Basisstation mit integriertem Drucker Mit der rechten und linken Pfeiltaste treffen Sie die Auswahl Mit den Pfeiltasten nach oben und unten 4v gelangen Sie zur n chsten Einstellungsoption Setup Drucker an Druckoption automatisch 4b Reflex Darstellung Graph 4b Drucken aktiviert 4b Zur ck Speichern Abb 36 Drucken 7 5 Setup Klinik Info Druckoption Ist die Druckoption automatisch ausgew hlt wird das im easyIymp eingesehene Messergebnis automatisch ausgeduckt wenn das Ger t in die Basisstation gesteckt wird W hlen Sie manuell aus wenn der Ausdruck manuell ausgel st werden soll Reflex Darstellung W hlen Sie das Format wie das Ergebnis der Stapedius Reflex Messung ausgedruckt werden soll Sie haben die Auswahl zwischen tabellarischer oder graphischer Form Drucken Aktivieren oder deaktivieren Sie die Druckerfunktion des Basisstationsdruckers Geben Sie Informationen ber ihre Klinik an um diese auf dem Ausdruck vorzufinden Diese Option kann ausschlie lich mit der Basisstation mit integriertem Drucker verwendet werden 8111252 3 OI easyTymp d 15a 36 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp W hlen Sie zun chst Bearbeiten aus um mit der Eingabe der Klinik Informationen zu beginnen 1 cu Qe I CD 2 oT Op
30. d w hlen Sie anschlie end den Drucken Knopf um das eingesehene Messergebnis auszudrucken Ist die automatische Drucker Funktion in den Settings ausgew hlt wird das Ergebnis automatisch ausgedruckt sobald das easyTymp in die Basisstation eingesetzt wurde Hinweis Die Funktion Drucken kann nur zusammen mit der Basisstation mit integrierten Drucker verwendet werden Ea W hlen Sie Speichern um die Messdaten in der internen Datenbank zu Speichern Hinweis Um Messdaten in die interne Datenbank zu speichern um diese zun chst aktiviert worden sein AEE Messungen k nnen aus dem Kurzzeitspeicher gel scht werden in dem der rechte Kopf L schen ausgew hlt wird Es ffnet sich ein Dialog der mit Abfrage L schen Aktuelles oder beide Ohren Mit der Taste oben links wird die Aktion abgebrochen Abbrechen Mit der mittleren oberen Taste l schen Sie die Daten des aktuellen Ohrs Aktuell und Sie kommen zur ck zur Anzeige Messung Bereit Die Taste oben rechts l scht die Daten f r beide Ohren Beide und bringt Sie zur ck zur Anzeige Messung Bereit Die ermittelten Daten k nnen von hier aus auch direkt an die optionale PC Software geschickt werden Bitte beachten Sie dass hierzu die Patientenverwaltung im easy ymp deaktiviert wurde Wie der Datentransfer durchgef hrt wird wird in Kapitel 4 4 3 beschrieben 8111252 3 OI easyTymp d 15a 31 05 15 T MAICO 7 easy
31. das K stchen leer Wenn eine oder mehrere Messungen gespeichert o wurden ist das K stchen ausgef llt E Zur ck Details Messung Abb 45 ber Patienten Ergebnisse einsehen Bedientasten Mit den Auf und Ab Tasten gelangen Sie zum jeweils n chsten AV Patienten Die rote und die blaue Pfeiltaste bringen Sie zum Anfang bzw Ende cC p der Patientenliste 8111252 3 OI easyTymp d 15a 44 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Mit der Taste links oben gelangen Sie zur ck zur Ansicht Messung Bereit ohne zu speichern und ohne Daten zu l schen Details Die mittlere obere Taste ffnet die Anzeige Details in der die Daten des ausgew hlten Patienten angezeigt werden MEE Die Taste oben rechts Messung ffnet die bersicht ber alle vorliegenden Messergebnisse Alle verf gbaren Sitzungen des ausgew hlten Patienten k nnen eingesehen und ausgedruckt werden s Kapitel 8 2 1 8 2 1 Details einsehen Wie in Kapitel 8 2 beschrieben gelangen Sie ber den T 475 Kopf Details zu den eingegebenen Informationen des Vorname Andre Patienten die hier eingesehen ge ndert oder gel scht Machname Franke werden k nnen Geburtsdatum 01 06 1979 Zur ck Bearbeiten L schen Abb 46 Anzeige Details Bedientasten Mit der Taste links oben gelangen Sie zur ck zur Patientenliste Bearbeiten Mit der mittleren oberen Taste Bearbeiten k nnen Sie die Daten des
32. datenbank 8111252 3 OI easyTymp d 15a Um Patientendaten und Messergebnisse zu speichern muss zun chst die Patientenverwaltung aktiviert werden s Kapitel 7 7 Die Patientenverwaltung kann von dem Bildschirm Messung Bereit aus ge ffnet werden Sobald Sie die Patientendatenbank das erste Mal ffnen ist diese noch leer Die Tasten Details und Messung sind solange ohne Funktion bis die ersten Patienten anlegt wurden Hinweis Patienten k nnen nur anlegt werden wenn zuvor eine Messung durchgef hrt wurde die einem neuen Patienten zugewiesen werden soll 41 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 8 1 Patienten und Messungen speichern 8 1 1 Messung speichern Fertig cu 8 Um eine Messung zu speichern und einen Patienten zu Euntes Me zm erzeugen f hren Sie zun chst eine Messung durch und w hlen nach erfolgreichem Messende den Kopf Speichern aus Sie gelangen zu dem Bildschirm Pat w hl amp speich T aut 300 daPa Volumen 1 61 ml Druck 0 daPa Compliance 0 64 ml Gradient 97 daPa Drucken Speichern L schen Pat w hl amp spsien Sind noch keine Patientendaten hinterlegt kann im Pat w hl amp speich Bildschirm ein neuer Patienten angelegt oder die Messung direkt dem Patienten Unbenannt 1 zuweisen werden L Heuer Patient Unbenannt 1 Hinweis Neue Patienten werden im ersten Schritt immer unter dem Namen Neu
33. e Frequenz 226 Hz Standard Ohrseite Ipsilateral 02 1kHz Tympanometrie Frequenz 1 kHz Lizenz 1 kHz Ohrseite Ipsilateral 03 226Hz Ipsi Reflex Auto Tympanometrie Frequenz 226 Hz Standard Ohrseite Ipsilateral Stapedius Reflex Messung Anzahl getesteter Frequenzen 4 Frequenzen 0 5 1 0 2 0 4 0 kHz Minimale Intensit t Pegel in dBuv 70 Maximale Intensit t Pegel in dBuv 100 Ohrseite Ipsilateral 04 226Hz Ipsi Reflex 90 dB Tympanometrie Frequenz 226 Hz Standard Ohrseite Ipsilateral Stapedius Reflex Messung Anzahl getesteter Frequenzen 4 Frequenzen 0 5 1 0 2 0 4 0 kHz Fixe Intensit t Pegel in dBuv 90 Ohrseite Ipsilateral 05 1kHz Ipsi Reflex Auto Tympanometrie Frequenz 1 kHz Lizenz 1 kHz Ohrseite Ipsilateral 8111252 3_Ol_easyTymp_d_15a 60 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp Stapedius Reflex Messung Anzahl getesteter Frequenzen 4 Frequenzen 0 5 1 0 2 0 4 0 kHz Minimale Intensit t Pegel in dBuv 70 Maximale Intensit t Pegel in dBuv 100 Ohrseite Ipsilateral 06 1kHz Ipsi Reflex 90 dB Tympanometrie Frequenz 1 kHz Lizenz 1 kHz Ohrseite Ipsilateral Stapedius Reflex Messung Anzahl getesteter Frequenzen 4 Frequenzen 0 5 1 0 2 0 4 0 kHz Fixe Intensit t Pegel in dBuv 90 Ohrseite Ipsilateral 8111252 3 OI easyTymp d 15a 61 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Anhang Literaturhinweise L Macedo de Resende J
34. e Ware nach Nutzungsbeendigung auf eigene Kosten nach den gesetzlichen Vorschriften ordnungsgem zu entsorgen um zus tzliche wu Distributionskosten zu sparen 8111252 3 OI easyTymp d 15a 5 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 3 Impedanzmessungen 3 1 Tympanometrie Die Tympanometrie ist eine objektive Messmethode um die Funktion des Trommelfells und damit einhergehend des Mittelohres zu berpr fen Zur Messdurchf hrung wird eine Sonde im Geh rgang platziert welcher nicht durch Cerumen oder Fremdk rpern verlegt sein darf F r eine erfolgreiche Messung muss der Geh rgang luftdicht durch den St psel verschlossen sein Durch eine in der Sonde enthaltende Pumpe wird ein Uber und Unterdruck im Geh rgang erzeugt und mit einem tieffrequenten Sondenton 226 Hz die Compliance gemessen Diese stellt die Flexibilit t des Trommelfells in Abh ngigkeit vom induzierten Druck dar p Abh ngig von der Kondition des Trommelfells j00 200 100 0 100 200 300 verh lt sich das Trommelfell unterschiedlich normal abh ngig von den induzierten Dr cken Beeinflussende Faktoren k nnen beispielsweise A 5 Perforation des Trommelfells oder Erkrankung wie eine Otitis Media sein Zus tzlich nimmt auch 0 der Zustand des Mittelohres einen Einfluss auf Compliance die Beweglichkeit des Trommelfells berh ht Entspricht der Druck vor dem Trommelfell dem des Mittelohres ist das Trommelfell am beweglichsten Im Idea
35. e der Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten ACHTUNG Pas easyTymp und seine Zubeh rteile k nnen nicht durch automatisierte Verfahren unter Nutzung von Reinigungs und Desinfektionsger ten gereinigt oder desinifiziert werden sondern unterliegen der manuellen Reinigung und Desinfektion Jegliche Mehrwegartikel die direkt mit dem Patienten in ACHTUNG Ber hrung kommen sollten nach jedem Gebrauch desinfiziert werden Dies beinhaltet auch die Desinfektion vor einem Ohrwechsel um eine Kreuzinfektion zu verhindern ACHTUNG Ohrst psel sind Einwegartikel und d rfen nicht wieder verwendet werden Um eine Kreuzinfektion zu verhindern sollten Ohrst psel nur an einem Ohr Anwendung finden gt e 10 1 Reinigung 10 1 1 Reinigung des easyTymps Reinigen Sie das Geh use des easyTymps oder das Kabel der externen Sonde mit einem trockenen oder einem mit Wasser und etwas Seife angefeuchtetem Tuch ACHTUNG Achten Sie darauf das Ger t niemals direkt mit Fl ssigkeit in Kontakt zu bringen Es sollte niemals so viel Fl ssigkeit auf das Tuch aufgetragen werden dasss diese in Offnung oder Kontaktstellen des Ger tes flie en kann Das easyTymp sollte erst dann wieder verwendet werden wenn es nach der Reinigung vollst ndig getrocknet ist 8111252 3 OI easyTymp d 15a 51 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 10 1 2 Reinigung der Sondenspitze Um zuverl ssige Impedanzmessungen zu gew hrleisten muss die Sond
36. e sich in der Tastaturanzeige 0 rsluvuxyz Weiter Speichern Ausw hlen Weiter Mit der oberen rechten Taste Weiter gelangen Sie zum n chsten Eingabefeld Abb 44 Patientendaten eingeben Ausw hlen Mit dieser Taste w hlen Sie den farbig hinterlegten Buchstaben aus und platzieren ihn an die Position des Cursors im Schreibfeld Eingabe l schen Um die letzte Eingabe r ckg ngig zu machen w hlen Sie den Pfeil auf der Displaytastatur aus Leerzeichen 8111252 3 OI easyTymp d 15a 43 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp Ein Leerzeichen erhalten Sie wenn Sie den Bereich unterhalb der Buchstaben ausw hlen Nach erfolgreicher Eingabe best tigen Sie mit Speichern oie werden anschlie end zum Bildschirm Messung Bereit zur ck gebracht 8 2 Patientendetails anzeigen Ist keine Messung durchgef hrt worden k nnen Sie ber Messung Bereit m 01 226Hz T den Knopf Patient im Bildschirm Messung Bereit Patientendetails und Messergebnisse einsehen 2 00 300 300 dafa Volumen mi Druck daPa Compliance mi Gradient daPa Testart Patente C Sie gelangen zur Patientenliste in der alle im Ger t angelegten Patienten vorzufinden ist E Markus Busse E Andre Franke Die vor den Patientennamen aufgef hrten K stchen indizieren ob f r den Patienten Messungen hinterlegt sind oder nicht o Liegt keine Messung vor ist
37. eige zur ck daPa ml daPa testart Patient Stopp Abb 30 Messbildschirm Sobald die Sonde korrekt im Ohr platziert ist startet der Test automatisch Die Messung wird zeitgleich dargestellt Am Ende des Tests erscheint das Ergebnis und die Anzeige Fertig Bedientasten AV Wenn noch Testdaten f r ein oder beide Ohren vorhanden sind kann man mit den entsprechenden Pfeiltasten nach oben und unten bl ttern Die rechte und linke Pfeiltaste w hlt respektive das rechte oder linke Ohr f r den Test Die Taste oben links Testart bring Sie zur ck zur Protokollauswahl um ein anderes Testprotokoll ausw hlen Von hier aus gelangen Sie auch zu den Ger teeinstellungen Die mittlere Taste ist nur mit einer Funktion versehen wenn Sie zuvor die Patientenverwaltung aktiviert haben siehe Kapitel Error Reference source not found Die Taste Patient bringt Sie in die Anzeige Patient Hier k nnen Sie Patientendaten und gespeicherte Ergebnisse einsehen und mit dem Drucker der Basisstation ausdrucken Die obere rechte Taste unterbricht den Test Stopp 8111252 3_Ol_easyTymp_d_15a 29 Gebrauchsanweisung easyTymp 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Hinweis Begibt sich das easyTymp von selbst in den Ruhezustand werden nicht gespeicherte Messdaten im Kurzzeitspeicher des Ger tes automatisch gespeichert Schalten Sie das Ger t ohne Sicherung der Daten selbst aus fi
38. einen qualifizierten Servicetechniker berpr ft wird 8111252 3 OI easyTymp d 15a 55 05 15 MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 12 Technische Daten entsprechend der Klasse lla der EU Richtlinie 93 A2 EEC Das easylymp ist ein aktives diagnostisches Medizinprodukt C lt Medizinprodukte 0123 Allgemeine Information ber die Spezifikationen Die Funktionalit t des Ger tes kann nur dann garantiert werden wenn das Ger t mindestens einmal im Jahr einer technischen Wartung unterzogen wird Notwendige Diagramme und Service Handb cher werden von MAICO Diagnostics den jeweils authorisierten Service Center zur Verf gung gestellt NORMEN IEC 60601 1 Klasse Il Type B IEC 60645 5 ANSI S3 39 Typ 1 INSTRUMENTENSPEZIFIKATIONEN Stromversorgung UE24WCP Verbrauch 0 6 A 240100SPA Netzspannung und Sicherheit 100 240 VAC 50 Hz 60 Hz 10 Stromversorgung easyTymp Sicherungen 3 A 5 V Stromversorgung Basisstation Sicherungen 3 A 24 V Betriebsumgebung 15 C 35 C 30 90 rel Feuchtigkeit Kondensation vermeiden Luftdruck 98 kPa 104 kPa Maximale H he 2000 m ber Meeresspiegel 0 C 50 C 10 95 rel Feuchtigkeit Kondensation vermeiden 20 C 50 C 10 95 rel Feuchtigkeit Kondensation vermeiden Gewicht easyTymp 427 g Ma e easyTymp B x T x H 80 x 300 x 70 mm Display 2 2 farbiges Display Spracheinstellungen Deutsch Englisch Spanisch
39. enspitze frei von Verschmutzung sein Reinigen Sie daher regelm ig die Sonde um zum Beispiel Cerumen aus den schmalen Kan len der Sondenspitze zu entfernen Folgen Sie dazu bitte der nachstehenden Beschreibung y Abb 50 Vorgehen zum Reinigen der Sondenspitze Sollte das Dichtungssystem blockieren oder besch digt sein wenden Sie sich bitte an Reinigen Sie die Sondenspitze niemals solange diese noch an der Sonde befestigt ist ochrauben Sie die Sondenabdeckung ab indem Sie diese entgegen dem Uhrzeigersinn drehen Ziehen Sie die Sondenspitze aus der Sonde Ziehen Sie das Reinigungsset auseinander Es besteht aus einer d nnen B rste und einem Plastikst bchen Verwenden Sie die B rste oder das Plastikst bchen um Verschmutzungen aus der Sondenspitze zu entfernen Gehen Sie dabei immer von hinten in die Sondenspitze um eine Verstopfung der Kan le zu vermeiden Stecken Sie die Sondenspitze wieder in die Sonde Vergewissern Sie sich dass die Zapfen in die entsprechenden Hohlr ume passen Schrauben Sie die Sondenabdeckung wieder auf die Sonde Es reicht der normale Druck mit den Fingern um die Abdeckung zu befestigen Benutzen Sie kein Werkzeug um die Abdeckung zu befestigen MAICO oder einem entsprechenden Servicepartner 8111252 3 OI easyTymp d 15a 52 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 10 2 Desinfektion MAICO empfielt grunds tzlich die Verwendung von nicht alkohol basiertem Desinfek
40. er Verl ngerung um die Sonde zu tauschen da dies die Zuleitungen besch digen kann Abb 16 Sonde l sen Um die Sonde wieder anzuschlie en stellen Sie zun chst sicher dass die roten Dreiecke am Ger t und an der Sonde aufeinander zeigen und stecken die Sonde dann in das Ger t Abb 17Sonde anschlie en Die Kalibrierwerte sind in der Sonde gespeichert Somit k nnen die Sonden jederzeit einfach ausgewechselt werden ohne dass eine erneute Kalibrierung notwendig ist 8111252 3 OI easyTymp d 15a 17 05 15 Gebrauchsanweisung easyTymp 8111252 3 OI easyTymp d 15a 18 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 4 4 2 4 Verwendung der externen Sonde Abb 18 Verl ngerung f r externe Sonde Abb 19 Anbringen der Sonde an die Verl ngerung Abb 20 korrektes Anstecken Es empfiehlt sich die Verwendung der externen Sonde insbesondere bei der Die externe Sonde besteht aus einem Verl ngerungskabel und der eigentlichen Sonde Eine Neukalibrierung der Sonde ist nicht notwendig Sollte am Ger t noch eine Sonde angeschlossen sein entfernen Sie diese zun chst wie in Kapitel 4 4 2 3 beschrieben Setzen Sie die Sonde an der oberen Steckverbindung am Ende des Kabels auf Die Sonde sitzt dann ordnungsgem wenn sie ein Einrasten der Sonde im Stecker einrastet Um die Sonde wieder aus der Steckverbindung zu trennen greifen Sie das untere Ende der Sonde und den Stecker in H he der LED und
41. er Patient Unbenannt angelegt wobei f r die jeweils n chste verf gbare Nummer steht Zur ck Neu bearh Speichern Sind bereits Patientendaten vorhanden k nnen die Emm Messdaten einem bereits angelegten Patienten E Markus Busse zugewiesen werden oder ein neuer Patient anlegt werden E Andre Franke Zur ck Neubearb Speichern Abb 43 Messungen Patienten zuordenen 8111252 3 OI easyTymp d 15a 42 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Bedientasten AV Mit den Auf und Ab Tasten gelangen Sie zum jeweils n chsten Patienten c P Dierote und die blaue Pfeiltaste bringen Sie zum Anfang bzw Ende der Patientenliste Mit der Taste links oben gelangen Sie zur ck zur Ansicht Messung Bereit ohne zu speichern und ohne Daten zu l schen Die mittlere obere Taste Neu bearb ffnet die Anzeige Neu Bearbeiten s Kapitel 8 1 2 um neue Patientendetails anzulegen Speichern Die Taste oben rechts speichert die Messdaten bei dem ausgew hlten Patienten Nach dem Speichern kehrt das easyTymp zur Anzeige Messung Bereit zur ck 8 1 2 Patienten speichern Neu bearbeiten an Im Neu Bearbeiten k nnen folgende Patientendaten ID angeben Vorname Nachname ID Geburtsdatum TT M M JJJJ _ Vorname Nachname Geburtstag 0123456789 4 l l l DE i i I i t Mit den Pfeiltaste nach rechts und links und oben 4bcdefghiljiknm und unten 4 bewegen Si
42. ereit 01 226Hz 00 300 Volumen Druck Compliance Gradient testart Pae NC m Patient anzeigen an t Hs E Markus Busse n Andre Franke gt dafa mi daPa mi daPa Zur ck Detals Messung 8111252 3 OI easyTymp d 15a 46 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Abb 48 Messergebnisse von Patienten einsehen Um ein Messergebnis eines Patienten einzusehen w hlen Sie zun chst den Druckknopf Patient Sie gelangen zu dem Bildschirm Patient anzeigen in der Sie den Patienten ausw hlen dessen Messergebnisse Sie einsehen wollen und dr cken den Kopf Messung Hinweis Der Druckknopf Messung ist funktionslos wenn keine Messungen vorliegen Sie werden anschlie end zu einer Liste mit allen verf gbaren Ergebnissen gebracht Messung anzeigen au 28 04 2014 12 00 06 L 06 IkHz Reflex 80dB BB 26 04 2014 19 29 34 L 03 226Hz Auto Reflex 26 04 2014 19 24 02 L 03 226Hz Auto Reflex Die Liste der Messergebnisse ist nach Datum und Uhrzeit sortiert wobei die neusten Resultate am Anfang der Liste stehen Ohrseite In der ersten Zeile erfolgt auch die Angabe der gemessenen Ohrseite wobei L f r das linke Ohr steht und R f r das rechte Wurden beide Ohren in einer Sitzung gemessen wird dies durch die Abk rzung R L markiert Zur ck L schen Anzeigen Messprotokoll In der zweiten Zeile wird das Messprotokoll aufgef hrt
43. es Elternteils sitzen Es ist von Vorteil dem Patienten die Sonde zu zeigen um die Erkl rung ber die bevorstehende Messung zu verdeutlichen In der Einweisung der Tympanometrie sollten folgende Inhalte enthalten sein Die folgende Untersuchung dient dazu die Beweglichkeit des Trommelfells zu testen und das Mittelohr zu pr fen Die Sondenspitze wird dazu zun chst in den Geh rgang eingef hrt um diesen luftdicht zu verschlie en Anschlie end beginnt die Messung wobei die Sonde einen Uber und Unterdruck im Geh rgang erzeugt und gleichzeitig einen Ton abgibt Es f hlt sich an als ob man sich einen Finger mit leichtem Druck ins Ohr steckt Sie m ssen w hrend der Messung nichts tun au er m glichst still zu sitzen Husten Sprechen oder Schlucken kann den Test st ren und sollte m glichst vermieden werden Die Messung selbst dauert maximal 3 Sekunden Die Einweisung der Stapedius Reflex Messung soll im Folgenden beschrieben werden Zu beachten ist dass jeder Reflex Messung eine Tympanometrie vorweg geht sodass diese nat rlich auch zun chst erkl rt werden sollte Bei sehr lauten Schallereignissen sch tzt sich der K rper indem im Mittelohr ein Muskel reflexartig kontrahiert und somit die Weiterleitung sehr lauter T ne in das Innenohr zum gr ten Teil verhindert Dieser Reflex ist messbar Dazu wird die Sondenspitze in den Geh rgang eingef hrt um diesen luftdicht zu verschlie en Anschlie end beginnt die Messun
44. g wobei die Sonde einen Ton abgibt welcher immer 8111252 3 OI easyTymp d 15a 22 05 15 MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp lauter wird und sich auch im Klang ndert Die T ne k nnen teilweise unangenehm laut werden aber nicht schmerzhaft Husten Sprechen oder Schlucken kann den Test st ren und sollte m glichst vermieden werden Die Messung selbst dauert weniger als eine Minute 4 5 3 Anwendung der Ohrst psel W hlen Sie aus dem beiliegenden Ohrst pselset einen passenden Ohrst psel abh ngig von Gr e und Form des Geh rgangs aus Umbrella Ohrst psel werden empfohlen wenn das easyTymp als Handger t und keine externe Sonde verwendet wird Pr Mushroom Ohrst psel sollten immer zusammen mit der externen Sonde verwendet werden Abb 24 versch Ohrst pselformen Stecken Sie den entsprechenden Ohrst psel sorgf ltig auf die Sondenspitze Stellen Sie sicher dass der Ohrst psel bis zum Anschlag auf die Sondenspitze aufgesetzt wird Abb 25 Abb 25 korrekter Sitz des Ohrst psels Es sind ausschlie lich Sanibel Ohrst psel zu verwenden Ohrst psel sind Verbrauchsartikel und d rfen nur einmal verwendet werden um eine Kreuzinfektion zu vermeiden 8111252 3 OI easyTymp d 15a 23 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 5 easyTymp Bedienung 5 1 Bedientasten BMAICO N Nol Messung Bereit bm 03 226Hz Ipsi Reflex Auto 226 Hz Compliance Gradient w HE t p Pa fent
45. hreibungen des easyIymp im Impedanzmodul finden Sie in der Software Gebrauchsanweisung Sobald das Ger t vom PC erkannte wurde erfolgt die Daten bertragung automatisch Sollte dies nicht der Fall sein k nnen Sie ber die Funktion Messung anfordern einen manuellen Transfer durchf hren 8111252 3 OI easyTymp d 15a 21 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 4 5 Test vorbereiten 4 5 1 berpr fung des Geh rgangs berpr fen Sie den u eren Geh rgang zun chst mit einem Otoskop bevor Sie mit der Messung fortfahren Uberm Biges Cerumen oder Fremdk rper im Geh rgang sollten vermieden werden da diese die Messung negativ beeinflussen und zu falschen Ergebnissen f hren k nnen Weiterhin kann Cerumen zu Verunreinigung und ggf Verstopfung der Sondenspitze f hren Patienten deren Geh rg nge verlegt sind sollten aus diesem Grund nicht gemessen und an Fachpersonal mit entsprechender Ausbildung verwiesen werden um das Ohr reinigen zu lassen Hinweis Es muss darauf hingewiesen werden dass Cerumen oder Fremdk rper in der Sondenspitze ggf sogar zur Verunreinigung der hinter der Sondenspitze liegenden Mikrofone f hren k nnen wodurch es zu einem Defekt der Sonde kommen kann berm ige Behaarung im Geh rgang sollte vor dem Messbeginn gek rzt werden 4 5 2 Einweisung des Patienten otellen Sie sicher dass der Patient bequem sitzt Kleine Kinder sind m glicherweise entspannter wenn sie auf dem Scho ein
46. ird ein Druck von 0 daPa als erwarteter Normwert verwendet 8111252 3 OI easyTymp d 15a 7 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 4 Erste Schritte 4 1 PC Systemvoraussetzungen Prozessor Intel Dual Core 1 8 GHz opeicher 1 GB RAM 2 GB RAM bei Windows 7 Grafik mind 1024 x 768 1280 x 1024 oder h her empfohlen Betriebssystem Windows XP Professional SP3 Windows 7 Professional oder Ultimate Version f r 32 und 64 Bit Windows 8 Professional oder Enterprise Version f r 32 und 64 Bit NET Framework 3 5 SP 1 Schnittstelle USB 1 1 oder h her 4 2 Unterst tzte Software e MAICO Impedanz Software e BDT GDT e NOAH3 4 3 Auspacken und Pr fung Verpackung und Inhalt auf Besch digung pr fen Pr fen Sie bei Erhalt des Ger ts die Versandverpackung auf Anzeichen unsachgem en Transports und auf Sch den Falls der Karton besch digt ist bewahren Sie diesen bitte auf bis der Inhalt der Sendung mechanisch und elektrisch gepr ft wurde Falls das Ger t defekt ist setzen Sie sich bitte mit dem f r Sie zust ndigen H ndler oder dem DiaTec Service in Verbindung Bewahren Sie die Versandverpackung zur Pr fung durch den Spediteur und f r die Geltendmachung von Anspr chen gegen ber der Versicherung auf berpr fen Sie das mitgelieferte Zubeh r auf Vollst ndigkeit Wenn Zubeh r fehlt oder besch digt ist setzen Sie sich bitte mit dem f r Sie zust ndigen H ndler oder dem DiaTec Service in Verbindung
47. le zur Auswahl stehen s Kapitel 9 f r weitere Informationen Abh ngig von Ihrer Ger tekonfiguration sind die Messungen 02 05 und 06 ausgegraut und k nnen nicht ausgew hlt werden IESU d Um die Funktion der Hochtonmessung frei zu schalten Abb 29 Testprotokolle muss eine optional verf gbare Lizenz im Ger t eingegeben werden In Kapitel 7 6 wird auf das Freischalten von Lizenzen beschrieben Bedientasten AV Nutzen Sie die Auf und Ab Tasten um in der Protokollliste die gew nschte Messung anzuw hlen gg pe Die rote und blaue Pfeiltaste bringen Sie entweder an den Anfang rot oder das Ende blau der Testprotokollliste co Die Taste easyTymp bringt Sie zu den easyTymp Settings s Kapitel Error Reference source not found f r zus tzliche Informationen W hlen Sie ein Testprotokoll mit den Pfeiltasten aus und gelangen Sie mit der rechten oberen Taste zum entsprechenden Messbildschirm 8111252 3 OI easyTymp d 15a 28 05 15 T MAICO 6 2 Messung Bereit Messung Bereit 01 226Hz D 600 30 Volumen Druck Compliance Gradient 226 He mL Nachdem Sie das Testprotokoll ausgew hlt haben gelangen Sie zur ck zum Messbildschirm Auch nachdem das Ger t eingeschaltet wird startet es immer mit dem Screen Messung Bereit mit dem Testprotokoll der zuletzt durchgef hrten Messung Wurden Daten nach einer Messung gel scht oder gespeichert 300 daPa mi kehrt das Ger t ebenfalls zu dieser Anz
48. lfall ist dies bei dem atmosph rischen Druck der Fall entspricht O Unterdruck daPa induziertem Druck welcher im in der Pauke i Tympanogramm als Compliance Maximum zu k sehen ist Die Compliance wird in der Regel bei einem Messton von 226 Hz im Bezug auf ein some quivalentes Luftvolumen gemessen und mit der erniedrigt physikalischen Einheit Milliliter ml angegeben bei einem Messton von 1 kHz in der Einheit mmho Der Luftdruck wird in Dekapascal daPa P gemessen Abb 1 Klassifizeriung verschiedener Tympanogrammtypen nach Lehnhardt und Laszig Die Angabe des Drucks daPa entspricht dem Luftdruck bei dem das Trommelfell am E Lehnhardt R Laszig Praxis der Audiometrie 8 berarbeitete und erweiterte Auflage Thieme 2001 1 02 mmho 4 1 0 daPa 8111252 3 OI easyTymp d 15a 6 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp flexibelsten ist Die Compliance ml bzw mmH2O entspricht der maximalen Flexibilit t des Trommelfells abh ngig von dessen physiologischen Eigenschaften Der Gradient daPa gibt die Breite der Compliance bei der H lfte der maximalen Compliance an Das Ergebnis der Messung wird als Tympanogramm dargestellt und stellt die Beweglichkeit des Trommelfells abh ngig von den induzierten Dr cken im Geh rgang dar 3 2 Stapedius Reflex Messung Der Stapedius Reflex ist ein Fremdreflex des Geh rs um das Innenohr vor Sch digungen durch zu hohe Schalldruckpegel zu sch tzen Durch die
49. ltet n tzliche Informationen ber das easyTymp Version 1 13 06 Termin Kalibrierung pasylynp 21 01 2015 Sonde 28 04 2015 N chste Kalibrierung 21 01 2016 Abb 41 Information ber das easyTymp 8111252 3 OI easyTymp d 15a Version Firmware Versionsnummer das easyTymp Termin Kalibrierung easyTymp Dieses Kalibrierdatum repr sentiert die letzte Kalibrierung des Ger tes zusammen mit der gelieferten Sonde Sonde Dieses Kalibrierdatum repr sentiert die letzte Kalibrierung der Sonde selbst Sollte anstatt eines Datums die Abk rzung N A aufgef hrt werden ist der Grund hierf r dass das Ger t keine Sonde erkennen konnte berpr fen Sie den Sitz der Sonde in der Steckverbindung und betreten Sie das Info Setup erneut Hinweis Der Temin f r die easyTymp und die oondenkalibrierung k nnen sich voneinander 39 unterscheiden Grund hierf r kann beispielsweise 05 15 8111252 3 OI easyTymp d 15a Gebrauchsanweisung easyTymp sein dass die Sonde ausgetauscht wurde und somit ein sp teres Kalibrierdatum erh lt N chste Kalibrierung X Stellt das lteste Kalibrierdatum von easyTymp und Sonde im Folgejahr dar 40 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 8 Patientenverwaltung Messung Bereit cm 01 226Hz 226 Hz l Ex 300 30 dafa Volumen mi Druck daPa Compliance mi B Fr Tun pme 1 tl T U Zur ck jt EM Messung Abb 42 Patienten
50. n Pfeiltaste gelangen Sie jeweils zu den Ergebnissen des anderen Ohres Mit der Taste links oben gelangen Sie zur ck zur Ansicht der Ergebnisliste Stellen Sie sicher dass das Ger t ordnungsgem in der Basisstation eingesetzt wurde und w hlen Sie anschlie end den Drucken Knopf um das eingesehene Messergebnis auszudrucken Ist die automatische Drucker Funktion in den Settings ausgew hlt wird das Ergebnis automatisch ausgedruckt sobald das easy lymp in die Basisstation eingesetzt wurde 8111252 3 OI easyTymp d 15a 48 In dieser Ansicht wird die ausgew hlte Messung im Detail 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Hinweis Die Funktion Drucken kann nur zusammen mit der Basisstation mit integrierten Drucker verwendet werden 8111252 3 OI easyTymp d 15a 49 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 9 Garantie Wartung und Kundendienst F r das Hand Tympanometer easyTymp gew hrt MAICO 2 Jahre Garantie Instandsetzungen des Ger tes d rfen nur durch MAICO oder durch eine von MAICO ausdr cklich dazu autorisierte Stelle erfolgen Von Versuchen eventuelle St rungen selbst zu beseitigen oder Fachunkundige damit zu beauftragen raten wir dringend ab Bei Verletzung des Konformit tssiegels erlischt jeder Garantieanspruch sowie jegliche Gew hrleistung und Haftung Das Ger t darf vor einer erneuten Wartung nicht mehr benutzt werden Im Reparaturfall w hrend der Garantiezeit f gen Sie bitte dem Ger t den Kaufbeleg
51. n statischen und dynamischen Modus vor REFLEX KALIBRIERUNG STANDARD UND SPEKTRALE EIGENSCHAFTEN Ipsilateraler WDH Standard Kopfhorer BB spektrale WDH Standard Eigenschaften Einheitlich von 1600 Hz bis 10 kHz 5 dB re 1000 Hz Das Hisiko von auftretenden Artefakten reduziert sich zu h heren Pegeln und beeinflusst das Messergebnis nicht TECHNISCHE AUSG NGE Ausg nge O O o o Wandler Eigenmarke 12 polig Kontakt 5 Mikrofon Input Analog Symmetrisch Kontakt 6 Mikrofon Input Analog Symmetrisch Kontakt 7 Spannungsversorgung 3V 5V Kontakt 8 CH2 Ausgang Kontakt 9 CH2 Erde Kontakt 10 I2C Takt Kontakt 11 I2C Daten Kontakt 12 I2C Interrupt USB USB Typ B USB Port f r Kommunikation REFERENZWERTE ZUR STIMULUSKALIBRIERUNG Referenzwerte Schalldruckpegel Kuppler IEC 60318 5 dB re 20 uPa owon NNNM Eu KT MEME BB Rauschen 14 0 Zur Kalibrierung verwendete Kuppler Der Sondenton wird unter Verwendung eines gem IEC 60318 5 hergestellten 2cc Audiokupplers kalibriert gt WDH William Demand Holding 8111252 3 OI easyTymp d 15a 59 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 13 Testprotokolle 13 1 Variante easyTymp ohne Reflexmessung 01 226Hz Tympanometrie Frequenz 226 Hz Standard Ohrseite Ipsilateral 02 1kHz Tympanometrie Frequenz 1 kHz Lizenz 1 kHz Ohrseite Ipsilateral 13 2 Variante easyTymp mit Reflexmessung 01 226Hz Tympanometri
52. ndet diese Kurzzeitspeicherung nicht statt und Sie nehmen einen Datenverlust in Kauf 6 3 Fertig Fertig Tympanogramm nl eb Hz N 600 300 Volumen Druck Compliance Gradient au B oobald die Messung abgeschlossen ist wechselt die Statusleiste zur Anzeige Fertig V Sie haben nun die M glichkeit die Messungen beider Ohren erneut anzusehen auszudrucken an die PC Software zu bertragen und oder in die interne Datenbank des Ger tes zu speichern 300 dafa 1 61 ml 0 daPa 0 64 ml Q7 daPa Drucken Speichern L schen Abb 31 Messung abgeschlossen Bedientasten AV Mit den Auf und Ab Tasten k nnen Sie durch die Testergebnisse der Messung bl ttern Wenn Sie den ersten oder letzten Test f r ein Ohr ansehen bringen Sie die Auf und Ab Tasten zu den Testergebnissen des anderen Ohrs Mit der roten und blauen Pfeiltaste gelangen Sie jeweils zu den Ergebnissen des anderen Ohres Zudem w hlen die rote und die blaue Pfeiltaste entsprechend das rechte oder linke Ohr f r einen neuen Testdurchlauf aus und bringen Sie zur ck zur Anzeige Messung Bereit Die vorhandenen Daten f r das gew hlte Ohr werden erst gel scht wenn die Sonde erneut im Geh rgang platziert wurde und einen korrekten Sitz meldet 8111252 3 OI easyTymp d 15a 30 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp liU Stellen Sie sicher dass das Ger t ordnungsgem in der Basisstation eingesetzt wurde un
53. on ist mit integrierter Ohrst pselbox oder mit integriertem Drucker erh ltlich Mit Hilfe der optional erh ltlichen PC Software k nnen Messdaten vom easyTymp mittels einer USB Verbindung an den Computer bertragen und eingesehen werden 2 2 Wichtige Hinweise Das easyTymp sollte immer in einem ruhigen Raum mit minimalen magnetischen Einfl ssen betrieben werden um die Messung so wenig wie m glich zu beeinflussen Elektromedizinische Ger te die starke elektromagnetische Felder abgeben z B Mikrowellen Bestrahlungsger te k nnen die Funktion des Ger tes beeintr chtigen und d rfen deshalb nicht in unmittelbarer N he betrieben werden Der Untersuchungsraum sollte normal temperiert 15 C bis 35 C Ist das Ger t nach einem Transport stark abgek hlt so muss vor Betrieb gewartet werden bis es sich auf Raumtemperatur erw rmt hat Das easyTymp ist gem EN 60 601 1 Schutz gegen elektrische Stromschl ge spezifiziert Inbusschl ssel zum Justieren der einstellbaren F e der Basisstation Bei der Lieferung der Basisstation mit den neuen einstellbaren F en wird ein 8111252 3_Ol_easyTymp_d_15a 4 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Inbusschl ssel in der Ohrst pselbox zum Justieren mitgeliefert Bitte stellen Sie sicher dass der Inbusschl ssel nicht langfristig in der Ohrst pselbox aufbewahrt wird und dass der Inbusschl ssel nur f r das Justieren der einstellbaren F e und nicht f r andere Z
54. ste gt Messung Bereit Batteriestatus x Batteriestatus Messung Bereit m 226Hz 06 Hz Ohrenauswahl l fj L BOO 300 300 daPa Volumen mi Druck daPa Compliance mi Gradient daPa testart Patient Stopp Abb 27 Aufbau des Bildschirms Statusanzeige Die oberste Zeile zeigt den Status der Sonde an e Bereit Messung kann gestartet werden e Im Ohr Sonde befindet sich im Ohr e Undicht Sonde befindet sich im Ohr dichtet den Geh rgang nicht vollst ndig ab sodass eine Messung nicht gestartet werden kann e Blockiert Sonde ist blockiert Eine Messung kann nicht gestartet werden Oben rechts befindet sich die Batteriestatus Anzeige Die Batteriestatus Anzeige zeigt den Ladezustand der Batterie an Wenn die Batterie leer ist erscheint ein Warnhinweis und die Messung wird abgebrochen wobei alle aufgezeichneten Werte gespeichert werden ochalten Sie das Ger t aus und wechseln Sie die Batterie 8111252 3 OI easyTymp d 15a 25 05 15 T MAICO R 01 226Hz 4 wo im 600 300 300 daPa Volumen ml Druck daPa Compliance ml Gradient daPa Testart Patient Stopp 8111252 3 OI easyTymp d 15a Gebrauchsanweisung easyTymp Die Batteriedarstellung zeigt zus tzlich den Ladevorgang an Ohrauswahl In der rechten oberen Ecke wird die Ohrauswahl angegeben wobei L f r das linke Ohr steht und R f r das rechte
55. t haben werden Sie immer zum Hauptsetup gezur ck gebracht 8111252 3 OI easyTymp d 15a 32 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 7 1 Setup Sprache Mit der rechten und linken Pfeiltaste 9 k nnen Sprache oie die gew nschte Sprache ausw hlen Deutsch 4b Verf gbare Sprachen sind Deutsch Englisch Spanisch Franz sisch Italienisch Polnisch Japanisch Koreanisch Abb 33 Sprachauswahlmen 7 2 Setup Datum amp Uhrzeit Mit der rechten und linken Pfeiltaste 7 gehen Sie zum n chsten oder vorherigen Feld Datum 26 05 2011 Datumsformat TT MM JJJJ Mit der Pfeiltaste nach oben oder unten 47 k nnen Feit 14 46 48 Sie das Datum Datumsformat und die Zeit einstellen Abb 34 Uhrzeit stellen 7 3 Setup easyTymp Im Men Setup easyTymp k nnen mehrere allgemeine Einstellungen f r das easy Tymp vorgenommen werden 8111252 3 OI easyTymp d 15a 33 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp Mit der rechten und linken Pfeiltaste nehmen Sie die gew nschte Einstellung vor Mit den Pfeiltasten nach oben und unten 4 gelangen Sie zur n chsten Option 8111252 3 OI easyTymp d 15a 34 05 15 T MAICO setup easyTymp Km Sparmodus 1 Hin gt Ausschalten 2 Min 4b Bewertung anzeigen An 4 Kalibrierungswarnung An 4 Reflex Darstellung Positiv gt WOO ILL EGG Tk Yo Abb 35 Setup Men 8111252 3 OI easyTymp d 15a Gebrauchsanweisung easy
56. tionsmittel Hinweis Folgen Sie den Anweisungen des von Ihnen verwendeten Desinfektants oollten keine Angaben vom Hersteller des Mittel bekannt sein verfahren Sie wie in diesem Kapitel beschrieben 10 2 1 Desinfektion des easyTymps Im Falle einer Kontaminiation desinfizieren Sie das easyTymp Geh use und das Kabel der externen Sonde mit einem Reinigungsmittel ger nkten Tuch Das easyIymp sollte erst dann wieder verwendet werden wenn es nach der Desinfektion vollst ndig getrocknet ist 10 2 2 Desinfektion der Sondenspitze Kommt es zu einer Kontamination der Sonde und der Sondenspitze nehmen Sie die Sonde aus der Steckverbindung zum easyTymp s Kapitel 4 4 2 3 und schrauben Sie die Sonde auseinander Reinigen Sie das Sondengeh use und die spitze mit einem Reinigungsmittel ger nkten Tuch Abh ngig vom Grad der Kontamination sollten Sie die Sondenspitze austauschen Das Sonde sollte erst dann wieder montiert werden wenn sie nach der Desinfektion vollst ndig getrocknet ist 8111252 3 OI easyTymp d 15a 53 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 11Sicherheitsbestimmungen 11 1 Elektrische Sicherheit Das easyTymp entspricht der Anwendungsklasse l Typ B des internationalen Standard IEC 601 1 EN 60601 1 Der Schutz vor einem Stromschlag ist auch gew hrleistet wenn das Ger t ohne Masse Verbindung betrieben wird Das Ger t ist nicht f r den Betrieb in explosionsgef hrdeten Bereichen geeignet 11 2
57. wecke benutzt wird Achtung LESEN SIE DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG VOLLST NDIG UND SORGFALTIG VOR GEBRAUCH DES GERATES Benutzen Sie das Ger t nur wie hier angegeben berzeugen Sie sich vor der Anwendung des Ger tes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgem en Zustand des Ger tes Das Ger t sollte keinesfalls verwendet werden wenn der Verdacht besteht dass es nicht einwandfrei funktioniert oder besch digt ist Sollte das Ger t besch digt sein sollten Sie unter keinen Umst nden versuchen das Ger t selbst in Stand zu setzen Um die Messsicherheit des Ger tes zu gew hrleisten ist eine j hrliche messtechnische Kontrolle vorgeschrieben Diese hat durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder unser Servicecenter zu erfolgen Bei Nichteinhaltung der angegebenen Kontrollfrist erlischt gem Medizinproduktegesetz jegliche Haftung durch uns Die Verwendung von nicht gewarteten Tympanometern ist unzul ssig Nicht kalibrierte Ger te k nnen zu fehlerhaften Messungen und in besonderen F llen sogar zu Sch digungen des Patienten f hren Achten Sie darauf dass das Zubeh r richtig angeschlossen ist Um die bertragung von ansteckenden Erkrankungen zu vermeiden sollten die Ohrst psel nur einmal verwendet werden Im Rahmen des Elektrogesetzes zur Entsorgung von Elektro Altger ten m chte MAICO Sie auf die vertraglichen Vereinbarungen hinweisen Darin bertr gt MAICO es seinen Kunden die geliefert
58. ympanometrie Basisstation mit integrierter Ohrst pselbox Netzteil und zus tzlicher aufladbarer Batterie e Basisstation mit integriertem Drucker Netzteil und zus tzlicher aufladbarer Batterie e Wandmontageset f r Basisstation e Software Kit MAICO Impedanz Software Verbrauchsmaterial e Druckerpapier e Ohrst psel 8111252 3 OI easyTymp d 15a 9 05 15 T MAICO Gebrauchsanweisung easyTymp 4 4 Installation 4 4 1 Basisstation Mit der Basisstation k nnen Sie weitere Features des easyTymp nutzen Das easy lymp wird automatisch geladen sobald es in die Ladestation eingesetzt wird Weiterhin haben Sie die M glichkeit eine zweite Batterie im hinteren Ladefach der Ladestation des Ger tes aufzuladen Ist die Basissation ber ein USB Kabel mit Ihrem PC verbunden k nnen ber die Basisstation auch Messdaten an den PC und das MAICO Impedanzmodul geschickt werden wenn das Ger t in der Ladestation eingesetzt ist Abh ngig von der Version wird die Basistation mit Ohrst pselbox oder intergriertem Drucker ausgeliefert 4 4 1 1 Installation der Basisstation Tu bin I 7 i p mn nn ee 5 N 1 2 3 4 5 LA J USBin USBout USBout USBout Power N 24V 1A Follow instructions for use 6 Abb 2 Anschl sse auf der Unterscheite der Basisstation 1 USB in 3 USB out 5 Netzanschlussbuchse 2 USB out 4 USB out 6 Gebrauchsanweisung sorgf ltig lesen Stecken Sie das beigef gte
Download Pdf Manuals
Related Search