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PERFORMER™CPB - Medtronic Heart

1. 172 53 2 7 8 NEE ra m ae Dr cken Sie im Zahlenfeld auf die entsprechenden Tasten um eine neue Zahlenfolge als Kennwort f r den Systemadministrator festzulegen Das neue Kennwort wird im Feld NEW NEU angezeigt Benutzerhandbuch 5 35 Kapitel 5 Systemkonfiguration 2 Dr cken Sie die Schaltfl che CONFIRM BEST TIGEN um das neue Kennwort zu best tigen Sprachkonfiguration Jo f s Al Te as as 1 Zur Auswahl der gew nschten Sprache EE oder EEE dr cken 2 Dr cken Sie auf 7 V um die Sprachauswahl zu best tigen Bei Best tigung ndert sich die Schriftfarbe von schwarz zu rot Die gew hlte Sprache ist sofort aktiv Konfiguration von Datum und Uhrzeit nel as as 1 Wenn Sie eine der Schaltfl chen YEAR MONTH DAY HOUR oder MINUTE JAHR MONAT TAG STUNDE oder MINUTE dr cken wird ein Fenster f r die Einstellung der ausgew hlten Zeiteinheit eingeblendet 2 Dr cken Sie in dem Einblendfenster auf eine der Schaltfl chen zum schrittweisen Erh hen Reduzieren des angezeigten Werts Best tigen Sie den neuen Wert indem Sie in dem Einblendfenster die Schaltfl che mit dem neuen Wert dr cken Der neue Wert wird auf der Schaltfl che f r die ausgew hlte Zeiteinheit angezeigt 5 36 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Software Version
2. Hinweis berzeugen Sie sich davon dass die Druckluftversorgung den Spezifikationen in Kapitel 3 gen gt Konfiguration ber die Benutzeroberfl che 1 Dr cken Sie im Startbildschirm auf SYSTEMKONFIGURATION und geben Sie das Kennwort ein 2 Dr cken Sie auf 8 um zum Bildschirm BENUTZERPROFILE zu gelangen Bl ttern Sie nach rechts um zum Bildschirm VERSCHIEDENES zu gelangen 4 Dr cken Sie im Abschnitt AUTOCLAMP AUTO KLEMME auf das Feld unter 1 um das AutoClamp System zu aktivieren Das gr ne H kchen wird nun in diesem Feld angezeigt Dies zeigt an dass das AutoClamp System aktiviert ist 0 Benutzerhandbuch 5 87 Kapitel 5 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus AUTOCELAHP 5 Dr cken Sie auf amp um die Reaktion des AutoClamp Systems auf Ereignisse der Bio Pump zu konfigurieren 6 Dr cken Sie den rechten Bildlaufpfeil bis das gew nschte Ereignis angezeigt wird BIO PUMP GESTOPPT BIO PUMP IM LEERLAUF BIO PUMP R CKFLUSS BIO PUMP FLOW NIEDRIG Hinweis Die oben aufgef hrten Ereignisse sind die einzigen f r die ein automatisches Schlie en der AutoClamp Klemme konfiguriert werden kann 7 Dr cken Sie auf f um zum Startbildschirm zur ckzukehren Nun wird ein Fenster eingeblendet das Ihnen die folgenden M glichkeiten anbietet NDERUNGEN SPEICHERN NDERUNGEN ALS NEUES PROFIL SPEICHERN BEENDEN OHNE SPEICHERN 8 Dr cken Sie die Schaltfl che
3. Sollte das CID w hrend einer Operation ausfallen kann der Performer CPB ber die lokalen Steuerelemente f r die Rollenpumpen und die Bio Pump bedient werden Schlauchleitungen Rollenpumpe Kurbel Einf hrung Warnhinweise Bei einem Ausfall des CID w hrend einer Operation bleiben die Sensoren die ber Sicherheitskopplungen mit der Bio Pump verbunden sind aktiviert Die Sensoren zur Erkennung und Messung des Blutflusses des Drucks in der arteriellen Leitung Arterial Line Pressure ALP des Drucks in der ven sen Leitung Venous Line Pressure VLP der ven sen Sauerstoffs ttigung SvO2 des H matokrit Hkt der Drehzahl min 1 und des Kardioplegiedrucks k nnen durch einen Bildlauf an der LCD Anzeige der Steuerkonsole der Bio Pump an der Vorderseite der Konsole angezeigt werden Bei einem Ausfall des CID w hrend einer Operation NIEMALS die Stromversorgung des Systems ausschalten da hierdurch s mtliche Einstellungen und Ger tezuordnungen verloren gehen Am CID muss der Startbildschirm angezeigt werden damit Daten auf die CompactFlash 8 Speicherkarte bertragen werden k nnen Warten Sie nach dem Anzeigen des Startbildschirms am CID mindestens 10 Sekunden lang den Abschluss der Daten bertragung ab bevor Sie die CompactFlash Speicherkarte entfernen Bei Verwendung des Bildschirms Pre Cardiopulmonary Bypass Parameters Parameter vor Herz Lungen Bypass mit dem alphanumerischen Tastenfeld w hrend eine
4. einem Bio Probe Flow Sensor einem AFFINITY NT Oxygenator einem AFFINITY Arterial Filter arterieller Filter und einem AFFINITY Venous Air Removal Device VARD Ger t zum Entfernen ven ser Luft Sofern nicht anders angegeben sind alle mit Blut in Kontakt stehenden und nicht aus Silikon bestehenden Oberfl chen mit Carmeda BioActive Surface beschichtet Warnung Dieses extrakorporale Kreislaufsystem darf nur durch in der Technik des kardiopulmonalen Bypasses geschulte Personen eingesetzt werden Die Sicherheit des Patienten erfordert w hrend der Verwendung des extrakorporalen Kreislaufsystems die kontinuierliche berwachung durch qualifiziertes Personal Start des Bio Pump CPB Betriebsmodus Dr cken Sie im Startbildschirm auf BIO PUMP CPB um das System mit einem extrakorporalen Kreislaufsystem mit Reservoir zu verwenden Warnung Dieses extrakorporale Kreislaufsystem darf nur durch in der Technik des kardiopulmonalen Bypasses geschulte Personen eingesetzt werden Die Sicherheit des Patienten erfordert w hrend der Verwendung des extrakorporalen Kreislaufsystems die kontinuierliche berwachung durch qualifiziertes Personal 1 Carmeda ist eine eingetragene Marke von Carmeda A B Benutzerhandbuch 5 41 Kapitel 5 Systemstart Aufteilung und Funktionen des Bildschirms 5 42 Als Hauptschnittstelle zwischen dem Benutzer und dem Performer CPB dient ein Grafik Farbdisplay mit integriertem Touchscreen ber den die am B
5. Abbildung 5 33 Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre bei Kreisl ufen mit positivem Druck 4 Um Kreisl ufe mit negativem Druck ven se Leitung LV Entl ftung zu berwachen entl ften Sie das Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre so dass sich die Membran vom extrakorporalen Kreislauf weg w lbt das Schauglas muss berwiegend mit Fl ssigkeit gef llt sein Schlie en Sie den Absperrhahn zwischen dem Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre und dem Kreislauf Abbildung 5 34 Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre bei Kreisl ufen mit negativem Druck Hinweis Wenn die Membran im Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre v llig vom Luer Metallanschluss weggezogen Kreisl ufe mit negativem Druck oder v llig zu diesem hingezogen wird Kreisl ufe mit positivem Druck weist dies auf ein Luftleck im Druckumformersystem hin Stellen Sie sicher dass der weibliche Luer Anschluss korrekt mit dem Luer Metallanschluss der Konsole verbunden ist Sollte das Problem fortbestehen wenden Sie sich an einen Medtronic Service Techniker 5 Stellen Sie sicher dass die Messumformer vorschriftsm ig zur ckgesetzt wurden 6 Verbinden Sie die Luer Anschlussbuchse des Druck berwachungs Sets mit dem Luer Anschluss des entsprechenden Messumformers an der Konsole 7 ffnen Sie den Absperrhahn zwischen dem Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre und dem Kreislauf 5 102 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Auswahl des Druckmodus
6. 5 38 ACTIVE PROFILE MY PROFILE 02 AVAILABLE PROFILES SYSTEM PROFILE MY PROFILE 01 O001_MYPR MY PROFILE 02 002_MYPR Fejn cxf zjix cjvjBs njm j Eee P L8 A A as as OE ANE A as as mmHg mmHg 3 Geben Sie den neuen Namen ber das Tastenfeld ein Die blau hervorgehobene Zeile unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL wird unmittelbar mit den von Ihnen eingegebenen Buchstaben beschriftet 4 Dr cken Sie diese Zeile um den neuen Namen zu bernehmen Das System speichert das neue Profil und f gt den Namen der Liste AVAILABLE PROFILES VERFUGBARE PROFILE hinzu Das neue Profil wird au erdem unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL gr n hervorgehoben angezeigt 5 Das System kehrt nun zum Startbildschirm zur ck Hinweis Das Profil namens SYSTEM PROFILE SYSTEMPROFIL gelb hervorgehoben enth lt die Standardeinstellungen ab Werk Dieses Profil kann weder bearbeitet noch umbenannt werden Hinweis Sollen nderungen der Konfiguration nicht als neues Profil unter neuem Namen sondern im aktiven Profil gespeichert werden so dr cken Sie auf SAVE CHANGES ANDERUNGEN SPEICHERN Die Anderungen werden in dem unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL angegebenen Profil gespeichert Anschlie end kehrt das System zum Startbildschirm zur ck Erstellen Kopieren und Umbenennen von Profilen im Bildschirm USER PROFILES BENUTZERPROFILE ACT
7. Benutzerhandbuch ili Inhalt iV Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 5 77 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 5 85 Auswahl des Druckmodus 5 97 berwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits 5 104 Men bildschirm 5 108 Servos nur Resting Heart Betriebsmodus 5 121 Checkliste zur Vorbereitung des Herz Lungen Bypasses 5 127 Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung 5 130 Reinigung und Wartung 6 1 Reinigung 6 2 Wartung 6 2 Fehlersuche 7 1 Allgemeine Informationen 7 2 Notfallverfahren 7 4 Alarme 7 23 Warnmeldungen 7 32 Garantie 8 1 WICHTIGER HINWEIS GARANTIEERKL RUNG 8 2 Index A 1 Benutzerhandbuch SY Medtronic PERFORMER CPB Benutzerhandbuch Einf hrung 1 Systembeschreibung 1 2 System bersicht 1 2 Indikationen 1 5 Kontraindikationen 1 5 Warnhinweise 1 6 Vorsichtshinweise 1 10 Benutzerhandbuch Kapitel 1 Systembeschreibung Systembeschreibung Beim Performer CPB System nachfolgend als Performer CPB bezeichnet handelt es sich um ein elektromechanisches extrakorporales Kreislaufsystem das bei Herz Lungen Bypassoperationen eingesetzt werden kann In Verbindung mit der Zentrifugalblutpumpe Medtronic Bio Pump nachfolgend als Bio Pump bezeichnet kann diese integrierte Konsole die Kreislauffunktion des Herz Lungen Systems vollst ndig bernehmen System bersicht Die vollst ndige extrakorporale Unters
8. Betriebsmodus aktiviert wurde Zum Einstellen der H he in einem der Betriebsmodi muss die betreffende Taste gedr ckt und gehalten werden bis die gew nschte H he erreicht ist 5 40 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemstart SYSTEM PROFILE SYSTEM PROFILE SYSTEM CONFIGURATION Een SYSTEM CONFIGURATION LOAD BIO PUMP CPB LOAD RESTING HEART SE Medtronic SE Medtronic Abbildung 5 15 Startbildschirme f r die Betriebsmodi Resting Heart und Bio Pump CPB 1 Zum Aktivieren des Resting Heart Betriebsmodus dr cken Sie auf RESTING HEART 2 Zum Aktivieren des Bio Pump CPB Betriebsmodus extrakorporales Kreislaufsystem mittels Schwerkraftdrainage in ein ven ses Reservoir dr cken Sie auf BIO PUMP CPB 3 Zum Konfigurieren der Benutzerprofile dr cken Sie auf SYSTEM PROFILE SYSTEMPROFIL oder das Feld mit dem Benutzersymbol 4 Zum Konfigurieren der Systemeinstellungen dr cken Sie auf SYSTEM CONFIGURATION SYSTEMKONFIGURATION siehe Seite 5 22 5 Zum Wechsel zwischen den beiden Betriebsmodi dr cken Sie auf LOAD BIO PUMP CPB BIO PUMP CPB LADEN bzw LOAD RESTING HEART RESTING HEART LADEN Start des Resting Heart Betriebsmodus Dr cken Sie im Startbildschirm auf RESTING HEART um das System mit dem Medtronic Resting Heart Modul zu verwenden Das Resting Heart Modul ist ein vollst ndig integriertes geschlossenes extrakorporales Kreislaufsystem bestehend aus einer Zentrifugalblutpumpe Bio Pump
9. Blutvolumens in einem Reservoir Dazu wird ein Paar farbkodierter Pegelerkennungssensoren von au en an vom Benutzer festgelegten Stellen am Reservoir angebracht Das Reservoirsymbol zeigt an dass die Sensoren ordnungsgem angebracht sind und Fl ssigkeit im Reservoir registrieren Diese Schaltfl che erm glicht die Aktivierung der Sensoren Sind diese aktiviert werden entsprechende optische und akustische Signale gegeben wenn der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir die Position eines der Sensoren unter oder berschreitet Au erdem k nnen die Bio Pump und die Rollenpumpen so konfiguriert werden dass sie bei einer derartigen Pegel nderung ihre Drehzahl ndern Warnung Das Pegelerkennungssystem muss vor der klinischen Anwendung ordnungsgem eingerichtet und aktiviert werden Eine unentdeckte Entleerung des Reservoirs kann dazu f hren dass Gasemboli in den Patienten gepumpt werden was zum Tod oder zu schwerwiegenden Sch digungen f hren kann Warnung Verifizieren Sie vorab dass das Pegelerkennungssystem mit dem konkret eingesetzten Reservoir ordnungsgem funktioniert Warnung Die ordnungsgem e Funktion des Pegelerkennungssystems muss vor jeder Verwendung verifiziert werden Benutzerhandbuch 5 49 Kapitel 5 Anzeigebereich f r den Systembetrieb 14 AutoClamp System Diese Schaltfl che wird angezeigt wenn das AutoClamp System aktiviert und eine pneumatisch betriebene Schlauchklemme an der arteriellen Leitung angebr
10. NDERUNGEN SPEICHERN Anschlie end wird wieder der Startbildschirm angezeigt 9 Dr cken Sie auf BIO PUMP CPB LADEN um den Anzeigebereich f r den Systembetrieb zu ffnen In diesem wird die AutoClamp Klemme durch ein gelbes Symbol z dargestellt Vorbereitung des AutoClamp Systems f r den Einsatz Der Betriebszustand des AutoClamp Systems Selbsttest aktiviert oder deaktiviert wird mithilfe von Schaltfl chen des Anzeigebereichs f r den Systembetrieb gesteuert Dieses Symbol wird angezeigt wenn der Anzeigebereich f r den Systembetrieb erstmalig ge ffnet wird Das AutoClamp System ist DEAKTIVIERT die AutoClamp Klemme ist OFFEN Durch Dr cken dieser Schaltfl che wird der Selbsttest des AutoClamp Systems eingeleitet Dieses Symbol zeigt an dass das AutoClamp System DEAKTIVIERT und die AutoClamp Klemme OFFEN ist Durch Dr cken dieses Symbols wird das AutoClamp System Bu aktiviert 41x 5 88 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Dieses Symbol zeigt an dass das AutoClamp System V AKTIVIERT und die AutoClamp Klemme OFFEN ist h Durch Dr cken dieses Symbols wird das AutoClamp System kui deaktiviert Dieses Symbol zeigt an dass das AutoClamp System AKTIVIERT und die AutoClamp Klemme GESCHLOSSEN ist Durch Dr cken dieses Symbols wird das AutoClamp System deaktiviert und die AutoClamp Klemme ge ffnet 1 Stellen Sie sicher dass die Druckluftleitung und das Kommuni
11. VARD QUETSCHVENTIL NICHT OFFEN Dr cken Sie auf Dadurch wird das Quetschventil 0 5 Sekunden lang ge ffnet CLOSED und wieder geschlossen m Wenn sich das Quetschvenitil nicht ffnen l sst dr cken Sie die mechanische Taste oben am Quetschventil um die Luft aus dem VARD abzusaugen Dr cken Sie auf und anschlie end auf P um den Alarm zur ckzusetzen Benutzerhandbuch Alarme Fehlersuche Alarme In diesem Abschnitt sind die Zust nde verzeichnet die w hrend eines Eingriffs im System auftreten und einen ALARM ausl sen k nnen Im Folgenden werden die Alarme im Detail erl utert Meldung Die Anzeige eines Alarms in der obersten Zeile der Meldungsleiste des CID Ursache Beschreibung Erl uterung der Hauptursache f r diesen Alarm L sung Empfohlene Ma nahmen des Anwenders um die Alarmursache zu beheben APO1 CONTROL SYSTEM NOT RUNNING STEUERSYSTEM INAKTIV APO2 USER INTERFACE SYSTEM NOT RUNNING APO2 BEDIENERSCHNITTSTELLLE INAKTIV AB21 CPB VOLTAGE OUT OF RANGE AB21 CPB SPANNUNG UNZUL SSIG AB22 CPB CONTROL COMMUNICATION FAILURE AB22 KOMMUNIKATIONSFEHLER CPB STEUERUNG AB23 CPB FLOW METER COMMUNICATION FAILURE AB23 KOMMUNIKATIONSFEHLER FLOW MESSER AB24 CPB VLP ACQUISITION FAILURE AB24 FEHLER BEI CPB VLP ERFASSUNG Das Steuersystem gibt in bestimmten Zeitabst nden ein Lebenszeichen von sich um dem Schutzsystem die Funktionst chtigkeit und di
12. blichen medizinischen Reinigungs und Desinfektionsl sungen z B 5 25 iges Bleichmittel oder 3 ige Wasserstoffperoxydl sung von Blut Kochsalzl sung und anderen Verschmutzungen gereinigt und anschlie end desinfiziert werden Hinweis Die aktive Fl che der Reservoirspiegelsensoren kann mit Isopropylalkohol gereinigt werden Da keine Fl ssigkeiten in die ffnungen des AAR1000 eindringen d rfen d rfen keine Reinigungsl sungen aufgespr ht werden Reinigen Sie das Ger t mit einem mit Wasser oder einem milden Reinigungsmittel befeuchteten Schwamm oder weichen Tuch Wischen Sie das Ger t nach erfolgter Reinigung mit einem mit etwas Wasser angefeuchteten Tuch ab um etwaige Reste der Reinigungsl sung zu entfernen und wischen Sie das Ger t anschlie end mit einem trockenen Tuch ab Wenn der Verdacht besteht dass Fl ssigkeit in das Ger t eingedrungen sein k nnte muss das Netzkabel aus der Steckdose gezogen und das Ger t umgehend von einem ausgebildeten Service oder Medizintechniker inspiziert werden Reinigen Sie den VARD FIL und die Kardioplegie Luftblasensensorkan le um maximale Empfindlichkeit der Sensoren sicherzustellen a Die Stecker des VARD Sensorkabels d rfen nicht mit Alkohol in Kontakt kommen Wartung Zur Sicherstellung eines pr zisen und zuverl ssigen Systemverhaltens und eines gefahrlosen Umgangs mit dem Ger t wird die Durchf hrung eine pr ventiven Wartung alle sechs Monate emp
13. cken Sie die blassblaue Schaltfl che unter NAME 4 Geben Sie den neuen Namen ber das Tastenfeld ein Die hervorgehobene Schaltfl che wird unmittelbar mit den von Ihnen eingegebenen Buchstaben beschriftet 5 Speichern Sie den neuen Namen indem Sie auf die neu beschriftete Schaltfl che dr cken Die Bezeichnungen der Rollenpumpen werden an den jeweiligen LCD Displays an der Vorderseite der Konsole im Bildschirm f r das Einrichten der Rollenpumpe in den Bildschirmen f r die Konfiguration der Sicherheitssysteme und im Bildschirm f r die Parameteranzeige w hrend der Bypass Operation angezeigt 6 Dr cken Sie die blassblaue Schaltfl che unter UNITS EINHEIT um die gew nschte Einheit L MIN ML MIN oder RPM einzustellen 7 Dr cken Sie die blassblaue Schaltfl che unter TUBE SCHLAUCH um den Innendurchmesser des oder der verwendeten Schl uche einzustellen betrifft nur die Rollenpumpen PM1 und PM2 So konfigurieren Sie die Druckumformer 1 Dr cken Sie in der Men leiste auf mm 2 W hlen Sie mithilfe der Bildlaufpfeile den zu konfigurierenden Druckkanal aus 3 Dr cken Sie die blassblaue Schaltfl che unter NAME 4 Geben Sie den neuen Namen ber das Tastenfeld ein Die hervorgehobene Schaltfl che wird unmittelbar mit den von Ihnen eingegebenen Buchstaben beschriftet Benutzerhandbuch 5 23 Kapitel 5 Systemkonfiguration Speichern Sie den neuen Namen indem Sie auf die neu beschriftete Schaltfl
14. en ser Leitungsdruck VLP nur im Resting Heart Betriebsmodus Kardioplegie Druck CPG en se Sauerstoffs ttigung SO H matokrit HCT Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche Rollenpumpen Rollenpumpen sind zum Bewegen von Fl ssigkeiten durch einen flexiblen Schlauch vorgesehen Durch die Bewegung der Rollen entlang der Pumpenf hrungsbahn wird der Schlauch okkludiert und die in ihm befindliche Fl ssigkeit in Richtung der Rollendrehung verdr ngt Die Rollenpumpen des Performer CPB drehen sich ausschlie lich im Uhrzeigersinn Sie dienen unter anderem zur Bef rderung des arteriellen Blutes und der zur Erhaltung des Myokards verwendeten Fl ssigkeiten sowie zur Extrahierung von Fl ssigkeiten aus dem Thorax oder den Herzkammern Der Performer CPB verf gt ber zwei 2 gro e Rollenpumpen mit einem maximalen Flow Verm gen von 3 7 l min PM1 bzw 1 5 l min PM2 sowie ber zwei 2 kleine Rollenpumpen mit einem maximalen Flow Verm gen von 1 1 l min PM4 und 0 64 l min PM3 Abbildung 5 5 Komponenten der Rollenpumpen 1 Dreigangpotentiometer Drehregler mit drei vollst ndigen Umdrehungen zum Einstellen der Drehzahl 2 Start Stopp Taste Pumpenbezeichnung und Ma einheit der Flow oder Drehzahlangabe in der Digitalanzeige Digitalanzeige f r Flow oder Drehzahl Kalib
15. fkriterium nach Grad der IEC 60601 St rfestig keit Leitungsf hrte 3 Urms 3 Urms RF 150 kHz bis 80 MHz IEC 61000 4 6 Au erhalb der ISM B nderd 10 Urms 6 Urms 150 kHz bis 80 MHz innerhalb der ISM B nder Gestrahlte HF 10 V m 10 V m IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz Erl uterungen Halten Sie die empfohlenen aus der Gleichung f r die jeweilige Sendefre quenz berechenbaren Mindestab st nde ein wenn Sie in der N he einer beliebigen Komponente oder eines Kabels des Performer CPB tragbare oder mobile Ger te verwen den die mit Hochfrequenzkommuni kation arbeiten Empfohlene Mindestabst nde d 1 2VP d 2 Pp d 1 2V P 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 P 800 MHz bis 2 5 GHz Dabei ist P die maximale Ausgangs leistung des Senders in Watt W gem Senderhersteller und d ist der empfohlene Mindestabstand in Metern m P Die Feldst rken station rer HF Sen der durch elektromagnetische Erkun dung der R umlichkeit zu bestimmen sollten in jedem Fre quenzbereich unterhalb des jeweili gen Pr fkriteriums liegen St rungen k nnen in der Umgebung von Ger ten auftreten die mit folgen dem Symbol gekennzeichnet sind h 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich 2 Diese Richtlinien gelten nicht zwangsl ufig in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Bauwerke Objekte und Personen beeinflusst a Die ISM B nder IS
16. gt 2200 min 1 Entfernen Sie die Klemme von der arteriellen Leitung Bei Verwendung des AutoClamp Systems dr cken Sie die AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb um die AutoClamp Klemme zu ffnen Stellen Sie sicher dass die Bio Pump einen Vorw rts Flow generiert Ist die Bio Pump so konfiguriert dass sie als Reaktion auf diesen Alarmzustand in den Leerlauf bergeht wird die Drehzahl der Bio Pump nach L schen des Alarmzustands automatisch wieder bis zur vorherigen urspr nglichen Einstellung gesteigert Bei Verwendung des AutoClamp Systems ffnet sich die AutoClamp Klemme automatisch sobald die Drehzahl der Bio Pump 2200 min 1 erreicht hat berwachen Sie das Volumen im Reservoir w hrend der Pumpen Flow wieder den normalen Wert annimmt Benutzerhandbuch 7 7 Kapitel 7 Notfallverfahren Fehler Levelsensoren nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Dieser Alarmzustand tritt auf wenn einer der Sensoren defekt oder die Sensoren nicht ordnungsgem am Reservoir angebracht sind d h wenn der rote Sensor Luft registriert w hrend der gelbe Sensor Fl ssigkeit registriert Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Ein auff lliger Alarmton wird ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt In der obersten Zeile der Meldungsleiste wird FEHLER LEVELSENSOREN angezeigt Eingriffe des Benutzers Schalten Sie den Alarm stumm Deaktivieren Si
17. 2 Zeigt das im Verlauf der aktuellen Infusion abgegebene Volumen in ml an 3 Zeigt die berechnete Zeit Minuten Sekunden an die bis zur kompletten Abgabe der eingestellten Dosis und dem automatischen Pumpenstopp verbleibt 5 62 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Kardioplegie Hinweis Im manuellen Modus zeigt dieser Timer die bisherige Gesamtdauer der Kardioplegie Infusion an 4 Wenn das voreingestellte Volumen amp 1000 oder die voreingestellte Zeit 02 00 erreicht wird geschieht Folgendes Die Kardioplegie Pumpen werden automatisch gestoppt nur im Volumen und Zeitmodus Ein Signalton wird ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung DOSIS ABGEGEBEN angezeigt Der Bildschirm f r die Konfigurationsparameter wird angezeigt 04 25 Der Timer Zeit seit der letzten Dosis 106 17 45 l uft an Der Timer l uft bei 00 00 an wenn die Kardioplegie Pumpe automatisch oder manuell gestoppt wurde Der Timer Zeit bis zur n chsten Dosis 8 amp 00 00 l uft an Dieser Timer l uft bei der Minutenzahl an die mit der Schaltfl che Zeit zwischen Dosierungen eingestellt wurde wenn die Kardioplegie Pumpe automatisch oder manuell gestoppt wurde 5 Dr cken Sie diese Schaltfl che wenn Sie die Kardioplegie Infusion im manuellen Modus manuell stoppen m chten Wenn Sie diese Schaltfl che dr cken geschie
18. 200 mmHg ist wechselt das Symbol seine Farbe nach Rot und signalisiert somit eine Warnung aufgrund eines zu schwachen Uhnterdrucks Dazu ert nt ein auff lliger Warnton die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf und in der oberen Zeile der Mel dungsleiste wird die Meldung VARD UNTERDRUCK SCHWACH angezeigt S mtliche Warnsignale werden automatisch zur ckgesetzt sobald der Druck an PR7 wieder unter 200 mmHg abf llt Hinweis Standardm ig wird f r an PR7 angeschlossene Druck berwachungsleitungen das Unterdruck Warnsymbol f r die geb udeseitige Absaugvorrichtung angezeigt F r die Schaltfl che Quetschventil gilt Folgendes Das mechanische Quetschventil ist in Ruhestellung geschlossen wie durch die gr ne Schaltfl che Quetschventil angezeigt Wenn Sie die gr ne Schaltfl che Quetschventil geschlossen dr cken wird das mechanische Quetschventil f r 0 5 Sekunden ge ffnet Die Schaltfl che Quetschventil wird kurzzeitig rot angezeigt ge ffnet und nimmt dann automatisch wieder die gr ne Farbe an geschlossen Die Schaltfl che zeigt an wenn der AAR Controller das Quetschventil automatisch ffnet und schlie t Hinweis Durch manuelles Bet tigen der Schaltfl che Quetschventil wird der FIL Sensor daran gehindert Fl ssigkeit in der Absaugleitung zu erkennen und das Quetschventil zu schlie en Die Schaltfl che AAR Controller Modus l sst den Status der automatischen Luf
19. 8 berzeugen Sie sich vor dem Einsatz des Systems davon dass alle Druck berwachungssysteme einwandfrei funktionieren Druck berwachung In den Abschnitten des Anzeigebereichs f r den arteriellen und ven sen Leitungsdruck werden der systolische der diastolische der mittlere oder der augenblickliche Druck angezeigt Einstellungen k nnen im laufenden Betrieb vorgenommen werden i L MIN o 0 00 ALP mmHg ALP mmHg ALP mmHg ALP mmHg 2 Abbildung 5 35 Verschiedene Druckanzeigen 1 Dr cken Sie hier um die arteriellen Werte systolischer Druck mittlerer Druck diastolischer Druck und augenblicklicher Druck zu durchlaufen Das Sinuswellen Symbol ndert sich entsprechend Systolischer Druck Mittlerer Druck Diastolischer Druck Augenblicklicher Druck Se ee gt Benutzerhandbuch 5 103 Kapitel 5 berwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits berwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits 1 Nehmen Sie das Kabel des Sauerstoffs ttigungs H matokrit Sensors zur Hand und bestimmen Sie die Lage des HTS Moduls H matokrit Temperatur S ttigung an der R ckseite der Konsole 3 Lassen Sie den Sensor in die Einmal K vette im Perfusionskreislauf einrasten 4 H matokrit HKT und ven se S ttigung OXYGEN SAT werden automatisch erkannt und im Anzeigebereich f r den Systembetrieb angezeigt Es muss keine Kalibrierung vor dem Bypass oder in
20. 95 Spannungs einbruch Uy f r 5 Sekunden 3 A m Grad der St rfestigkeit H lt das Pr fkriterium ein H lt das Pr fkriterium ein H lt das Pr fkriterium ein H lt das Pr fkriterium ein H lt das Pr fkriterium ein Erl uterungen Bodenbeschaffenheit m glichst Holz Beton oder Steinfliesen Bei B den mit synthetischem Bodenbelag muss die relative Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Qualit t der Netzstromversorgung muss der einer typischen gewerblichen oder klinischen Umgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstromversorgung muss der einer typischen gewerblichen oder klinischen Umgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstromversorgung muss der einer typischen gewerblichen oder klinischen Umgebung entsprechen Hinweis Zur m glichen Weiterverwendung des Systems im Falle eines Ausfalls der Stromversorgung ist der Performer CPB mit einer batteriegespeisten unterbrechungsfreien Stromversorgung USV ausgestattet Die St rfestigkeit gegen Magnetfelder 50 60 Hz gilt f r Feldst rken wie sie in einer typischen gewerblichen oder klinischen Umgebung auftreten k nnen Benutzerhandbuch 3 7 Kapitel 3 Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit Hinweis U ist die vor Aktivierung des Pr fpegels anliegende Netzwechselspannung Table 3 3 Elektromagnetische St rfestigkeit lebenserhaltender Ger te und Systeme Vorgabe EN60601 1 2 Test Pr
21. ABD Kabel nicht angeschlossen Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Bauen Sie den Rotor richtig ein Wechseln Sie den Rotor aus Sollte das Problem fortbestehen schalten Sie die Pumpe aus und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Bauen Sie den Rotor richtig ein Wechseln Sie den Rotor aus Sollte das Problem fortbestehen schalten Sie die Pumpe aus und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen wenden Sie sich an einen Service Techniker Schlie en S
22. BERDRUCK Zeile der Meldungs leiste Untere irrelevant BIO PUMP BIO PUMP irrelevant Zeile der IM LEER GESTOPPT Meldungs LAUF leiste Akusti Warnung Warnung Warnung Alarm Alarm Alarm sches Signal VLP Servo bleibt wird wird bleibt wird wird aktiviert deaktiviert deaktiviert aktiviert deaktiviert deaktiviert Hinweis Der Mindest Flow der Bio Pump kann im Leerlauf bis auf 0 5 l min reduziert werden Der Drehzahlregler der Bio Pump Wenn Sie am Drehzahlregler der Bio Pump drehen bewegt sich zwar der rote Balken Drehzahl und Flow der Bio Pump bleiben jedoch unver ndert So deaktivieren Sie das VLP Servo und bernehmen wieder die manuelle Regelung des Bio Pump Flow 1 Dr cken Sie die Schaltfl che VLP Servo Die Schaltfl che wird dann grau angezeigt 2 Drehen Sie gegebenenfalls den Drehzahlregler der Bio Pump so weit gegen den Uhrzeigersinn dass der rote Balken k rzer wird als der gr ne Balken 3 Wenn der gr ne rote Balken verschwindet kann die Bio Pump wieder manuell geregelt werden Benutzerhandbuch 5 123 Kapitel 5 Servos nur Resting Heart Betriebsmodus VARD Servo Das VARD Servo h lt das Verh ltnis zwischen Pumpendrehzahl und Luft im VARD automatisch konstant Wenn das VARD Servo aktiviert ist und Luft in das VARD eintritt wird die Pumpendrehzahl automatisch reduziert um eine zuverl ssige Entfernung der Luft zu erm glichen Das VARD Servo hat Vorrang vor den Pumpenr
23. Bildschirmbereich ausgew hlte Ereignis des Sicherheitssystems fest Benutzerhandbuch 5 27 Kapitel 5 Systemkonfiguration 3 Legen Sie die Reaktion der einzelnen Rollenpumpen STOP PAUSE MESSAGE ONLY NUR MELDUNG oder NO RESPONSE KEINE REAKTION auf das in der Leiste im oberen Bildschirmbereich ausgew hlte Ereignis des Sicherheitssystems fest 4 Legen Sie die Reaktion des AutoClamp Systems CLOSE SCHLIESSEN oder NO RESPONSE KEINE REAKTION auf das in der Leiste im oberen Bildschirmbereich ausgew hlte Ereignis des Sicherheitssystems fest nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus 5 W hlen Sie mithilfe der Bildlaufpfeile die einzelnen konfigurierbaren Ereignisse des Sicherheitssystems aus und wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4 um die gew nschten Reaktionen der Bio Pump der Rollenpumpen und des AutoClamp Systems zuzuweisen Tabelle 5 5 Konfigurierbare Ereignisse des Sicherheitssystems Beschreibung Kann im Kann im Resting Bio Pump Heart CPB Betriebs Betriebs modus modus auftreten auftreten ABD HAT LUFT Tritt ein wenn der arterielle ERKANNT Alarm Transonic Flow Messumformer mit Luftblasensensor Luft erkennt LUFT IN Tritt ein wenn der KARDIOPLEGIE Kardioplegie Ultraschallsensor f r KREISLAUF Alarm Luft Fl ssigkeit Luft erkennt LUFT IN VARD Tritt ein wenn das obere Warnung Ultraschall Sensorenpaar im VARD Luft erkennt ZU VIEL LUFT IN Tritt ein wenn das untere VARD Alarm Ultraschall Sensore
24. Die Meldung AIR IN CARDIOPLEGIA CIRCUIT LUFT IN KARDIOPLEGIEKREISLAUF wird in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt Das Kardioplegie ABD Symbol wird rot angezeigt Fehlersuche Notfallverfahren do 00 0 S lp Eingriffe des Benutzers Wenn die Reaktion der CPG Rollenpumpe PM4 auf Message Only Nur Meldung eingestellt ist drehen Sie den Drehzahlregler der Rollenpumpe sofort vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn um die Pumpe zu stoppen und klemmen Sie sofort die Abgabeleitung ab Wenn die Reaktion der CPG Rollenpumpe PM4 auf Stop oder Coast Leerlauf eingestellt ist Klemmen Sie sofort die Abgabeleitung ab berzeugen Sie sich davon dass die Meldung AIR IN CARDIOPLEGIA CIRCUIT LUFT IN KARDIOPLEGIEKREISLAUF in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt wird Ermitteln Sie umgehend die Ursache f r die Notfallsituation Schalten Sie gegebenenfalls den Alarm stumm indem Sie einmal auf das Stummschalte Symbol 89 dr cken Warnung Wenn Sie auf das Kardioplegie ABD Symbol dr cken um den Alarm stummzuschalten wird auch der Kardioplegie ABD deaktiviert Als Hinweis darauf wird das ABD Symbol grau angezeigt Die Warnmeldung CARDIOPLEGIA AIR SENSOR DISABLED KARDIOPLEGIE LUFTSENSOR DEAKTIVIERT wird in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt und die Systemstatus LED wird ab jetzt gelb angezeigt Entfernen Sie jegliche Luft aus dem Kreislauf m berzeugen Sie
25. Einschalt Selbsttest wiederholt Fehler gemeldet werden Luftblasendetektor Air Bubble Detector ABD Ein graues Symbol mit einem roten X als Symbol f r den Luftblasendetektor der arteriellen Leitung bedeutet dass der Sensor DEAKTIVIERT ist und keinen Alarm erzeugt wenn Luft in den arteriellen Kreislauf eindringt Der Luftblasendetektor ABD muss weit genug vom Patienten entfernt positioniert werden damit das Lufterkennungssystem genug Zeit hat um zu reagieren bevor Luft den Patienten erreichen kann Der Verschluss des ABD Sensors muss vollst ndig geschlossen sein damit die Sensoren richtig an der Schlauchleitung anliegen Der ABD Sensor muss so positioniert werden dass das Kabel zwischen Schlauchleitung und Boden verl uft Das Verhalten des ABD muss vor jeder Verwendung verifiziert werden Ein graues Symbol mit einem roten X als Symbol f r den Kardioplegieluftblasendetektor bedeutet dass der Sensor DEAKTIVIERT ist und keinen Alarm erzeugt wenn Luft in den Kardioplegiekreislauf eindringt Vorsichtshinweise 1 10 Benutzerhandbuch Hantieren Sie nicht mit scharfen Instrumenten am CID an den Umschaltpfeilen auf der Bedienkonsole der Bio Pump oder an der Start Stopp Taste der Rollenpumpe da das Ger t sonst besch digt werden k nnte Ber hren Sie den Bildschirm ausschlie lich mit den Fingern Durch Installieren der Bio Pump bei drehendem Motor kann die Bio Pump besch digt werden Einf hrung Vorsichtshinwe
26. Elektro und Elektronik Altger teentsorgung WEEE gew hrleistet ist Die Kalibrierung darf nur von dazu befugtem Personal vorgenommen werden Technische Dokumentation Die Wartungsanleitung mit den Schaltpl nen Kalibrierverfahren und Bauteillisten ist auf Anfrage erh ltlich darf jedoch ausschlie lich von entsprechend befugtem und geschultem Personal benutzt werden Auswechseln von Sicherungen Im gesamten Performer CPB System finden sich keine automatisch r ckstellenden Sicherungen sondern ausschlie lich interne und externe Sicherungen ohne R ckstellm glichkeit Benutzerhandbuch 2 3 Kapitel 2 Potenzialausgleichsanschluss Funktionsgest rte interne Sicherungen d rfen nur von entsprechend befugtem und geschultem Personal ausgewechselt werden Funktionsgest rte externe Sicherungen d rfen nur gegen Sicherungen des korrekten Typs gem Sicherungsbeschriftung und Herstellerangaben ausgewechselt werden siehe Allgemeine Daten auf Seite 3 2 Potenzialausgleichsanschluss Falls die geltenden Elektrovorschriften einen Potenzialausgleich durch Anschluss des Systems an das Potenzialausgleichsnetz verlangen kann der Performer CPB mit einem speziellen Potenzialausgleichsanschluss versehen werden Der Potenzialausgleichsanschluss wird auch empfohlen wenn andere Ger te in Kombination mit dem Performer CPB verwendet werden sollen Entsorgung des Batteriemoduls Die Lebensdauer der wiederaufladbaren Batteriemodule
27. Kardioplegie Infusion Den Zwei Pumpen Infusionsmodus und den Ein Pumpen Infusionsmodus Beim Offnen des Perfusionsbildschirms nach dem Systemstart enth lt der f r die Steuerung der Kardioplegie reservierte Bereich zun chst die Symbole f r den zuletzt eingesetzten Infusionsmodus Zwei Pumpen Infusionsmodus Beim Zwei Pumpen Infusionsmodus wird die Pumpe PM4 zur Abgabe des Blutanteils des Kardioplegie Gemischs verwendet siehe Abbildung 5 18 Die Pumpe PMS3 dient zur Regulierung der Abgabe des Arzneimittelanteils des Kardioplegie Gemischs Bei der Zwei Pumpen Konfiguration arbeiten beide Pumpen im Tandem dabei fungiert die Blutpumpe PM4 als Master Pumpe und die Arzneimittelpumpe PMS3 als Slave Pumpe Beide Pumpen werden ber die Start Stopp Taste und den Pumpendrehzahlregler der Master Pumpe gesteuert Benutzerhandbuch 5 55 Kapitel 5 Kardioplegie Ein Pumpen Infusionsmodus Beim Ein Pumpen Infusionsmodus wird die Rollenpumpe PMA4 eingesetzt siehe Abbildung 5 18 Das gew nschte Mischungsverh ltnis des Blut Arzneimittel Gemischs wird durch das Einlegen zweier unterschiedlich dicker Schlauchsegmente in die Rollenpumpe PM4 erreicht Danach kann PMS3 als freie Pumpe Linksherzentl ftung H mokonzentration usw verwendet werden Bei der Ein Pumpen Konfiguration wird jede Pumpe mithilfe der jeweiligen Start Stopp Taste und des jeweiligen Pumpendrehzahlreglers separat eingestellt CPG BLOOD Abbildung 5 19 Zwei Pumpen
28. Luftblasenerkennung So aktivieren Sie die Luftblasenerkennung Stellen Sie sicher dass der Flow Sensor mit dem integrierten Luftblasendetektor ordnungsgem an der arteriellen Leitung angebracht ist Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump soweit dass ein Vorw rts Flow generiert wird und im Anzeigebereich f r den Systembetrieb Flow registriert wird Dr cken Sie auf das ABD Symbol um die Luftblasenerkennung zu aktivieren Das ABD Symbol wird nun als M angezeigt und die Meldung ABD AUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Hinweis Wenn das Kabel des Luftblasendetektors beim Dr cken des ABD Symbols nicht an der Konsole angeschlossen ist wird in der Meldungsleiste die Meldung ABD KABEL NICHT ANGESCHLOSSEN angezeigt Bedeutet LUFT ERKANNT Wenn dieses Symbol w hrend der Konfiguration angezeigt wird berpr fen Sie die Anbringung des Luftblasendetektors am Schlauch oder bringen Sie den Luftblasendetektor an einer anderen Stelle der arteriellen Leitung 9 5 mm 3 8 an Hinweis Nachdem der Luftblasendetektor ordnungsgem an der Konsole angeschlossen und aktiviert wurde muss das Verhalten des arteriellen Luftblasendetektors vor dem Einsatz berpr ft werden Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Lufterkennung Luftblasenerkennung 1e 48 AIR DETECTED BY ABD u BIOPUMP STOP _ EHIESESESI ET gt I ALP immHg or an LL MIN M2 BR e N ge zen a OCRIT F Sl UP mhg macn
29. Messer Luftblasendetektor Kabel wurde nicht an das System angeschlossen Der ABD hat Luft erkannt bei nicht aktiviertem ABD und laufender Bio Pump Der ABD hat Luft erkannt bei aktiviertem ABD und laufender Bio Pump Der Kardioplegie Luftsensor ist deaktiviert und hat Luft erkannt Wird unter einer der folgenden Voraussetzungen aktiviert Bereitschaftsmodus Die unteren oder oberen Sensoren haben Luft im VARD erkannt Auto Modus Die oberen Sensoren haben Luft im VARD erkannt ALP Druck bersteigt das entsprechende Warnlimit Die Maschine arbeitet mit Batteriestrom Der Flow Messer hat negativen Flow in der Bio Pump erkannt Der VLP Servo wird aktiviert und der Flow der Bio Pump betr gt ber 125 des anf nglichen Werts Der Flow der Bio Pump erreicht das entsprechende Warnlimit nicht und die Drehzahl liegt ber 2000 Der Kardioplegie Luftsensor wurde vom Benutzer deaktiviert Die Kardioplegiedosis wurde abgegeben Wird bei Kardioplegie mit 2 Pumpen Schlauchdurchmesser in den Arzneimittelpumpen 3 2 mm 1 8 aktiviert wenn sich aus dem tats chlichen Kardioplegie Flow und dem eingestellten Flow Verh ltnis zwischen den beiden Pumpen ein Arzneimittel Flow PM3 von ber 160 mI Min ergibt Notfallmodus wurde vom Benutzer aktiviert alle Alarme und Warnungen sind deaktiviert Der H matokrit liegt unter 20 und der Pumpen Timer l uft Meldung HIGH ARTERIAL T1 TEMPERATURE HOHE ARTERIE
30. Praktiken Die Tauglichkeit des Systems ist nur f r die bliche Dauer einer Herz Lungen Bypassoperation nachgewiesen Eine m gliche Tauglichkeit des Systems ber eine Dauer von sechs Stunden hinaus ist weder durch In vitro noch durch In vivo oder klinische Studien nachgewiesen Der Benutzer hat die M glichkeit die werksseitigen Voreinstellungen des Performer CPB zu ver ndern Jede Umkonfiguration die Reaktion der Systemkomponenten auf bestimmte Ereignisse betreffend aber auch der Nachweis der fachlichen Eignung der mit der Bedienung der Perfusionsbildschirme betrauten Personen ist von der Einrichtung in der die Benutzer t tig sind in angemessener Weise zu kontrollieren Werden solche Kontrollen unterlassen kann es zu Bedienungsfehlern kommen die Verletzungen oder den Tod des Patienten zur Folge haben k nnen berwachen Sie das System unter Anwendung der bei elektronischen Ger ten blichen Verfahren genau sollte das System starken elektrischen St rungen oder Schwankungen der Netzspannung ausgesetzt werden Von anderen Ger ten interne und externe Defibrillatoren Elektrokauter usw im Operationssaal OS ausgehende starke elektromagnetische Felder oder Schwankungen der Wechselstromversorgung AC im Stromnetz k nnen sich nachteilig auf das Verhalten des Ger ts auswirken oder es besch digen Tragbare und mobile Hochfrequenz HF Kommunikationsger te k nnen das Verhalten des Systems beeintr chtigen siehe E
31. R Reinigung 6 2 Rolleneinsatz 5 8 Ausbau 5 8 Einbau 5 8 Einstellen der Rollenpumpendrehzahl 5 8 Rollenpumpen 5 4 5 7 Bedienkonsole 5 3 Definition der m glichen Reaktionen 5 30 Einrichtung 5 110 PM1 1 2 3 3 5 4 PM2 1 2 3 3 5 4 PM3 1 2 3 3 5 4 PM4 1 2 3 4 Reaktionsdefinitionen 5 114 Warnhinweise 1 9 S Schaltfl che zum Aufrufen des Startbildschirms 5 43 Schlauch 5 12 Automatische Einsetzfunktion 5 15 Einsetzen 5 12 Warnhinweise 1 9 Schlaucheins tze 5 10 Einbau 5 10 Sensor f r arteriellen Leitungsdruck 5 16 Sensor f r ven sen Leitungsdruck 5 16 Servo f r ven sen Leitungsdruck 5 121 Aktivieren 5 122 Warn und Alarmzust nde 5 123 Sicherheitsnormen 2 2 Sicherheitssystem 5 111 Bildschirme zum ndern der Konfiguration 5 111 Konfiguration 5 24 Zuweisen von Pumpenreaktionen 5 27 Sicherungen berlastschalter 5 2 Auswechslung 2 4 Externe Sicherungen 3 2 Speicherkarte 5 128 Einsetzen 5 17 Warnhinweise 1 6 Spiegelerkennungssystem 3 6 Statische Schaltfl chen 5 22 5 43 Systemkonfiguration 5 19 T Temperatur 5 116 Trenddarstellung 5 117 berwachung 1 3 5 47 5 61 Timer starten 5 52 Timer stoppen 5 53 Transportrollenbremse aktivieren l sen Taster 5 3 Trenddarstellung 1 5 5 117 Bildschirme 5 117 Parameter und Bereiche auf der Y Achse 5 118 U Unterbrechungsfreie Stromversorgung 3 5 3 11 Warnhinweise 1 6 V VARD 1 4 Betrieb 5 69 Bildschirm 5 66 bersicht 5 66 Volu
32. Rollenpumpendrehzahl vor bergehend auf bei Rollen Null gesetzt Die Drehzahl bleibt auf Null eingestellt bis das ausl sende pumpen Ereignis gel scht oder das Sicherheitssystem deaktiviert wurde Danach l uft die Pumpe automatisch wieder an und steigert die Drehzahl wieder bis zur vorherigen urspr nglichen Einstellung NUR Bei der Reaktion NUR MELDUNG wird lediglich in der oberen Zeile der MELDUNG Meldungsleiste eine Meldung zum ausl senden Ereignis angezeigt Diese Meldung kann gleichzeitig mit anderen optischen oder akustischen Signalen auftreten die auf einen Warn oder Alarmzustand hinweisen KEINE Wenn Sie KEINE REAKTION w hlen erfolgt auf das entsprechende Ereignis REAKTION keine Reaktion der Pumpe Das AutoClamp System besteht aus einer pneumatisch betriebenen Schlauchklem me an der arteriellen Leitung die einen retrograden Fluss aus der Aorta in das ven se Reservoir verhindert wenn eines der Ereignisse BIO PUMP STOP BIO PUMP LEERLAUF BIO PUMP RUCKFLUSS oder BIO PUMP FLOW NIEDRIG auftritt Tabelle 5 7 Definition der m glichen Reaktionen des AutoClamp Systems SCHLIESSEN Die Reaktion SCHLIESSEN bewirkt dass das Magnetventil im AutoClamp Schnittstellenmodul die Druckluft absperrt und die Federklemme in der abgesetzten Schlauchklemme AutoClamp Klemme den Schlauch abklemmt Die AutoClamp Klemme verbleibt in der geschlossenen Stellung bis das AutoClamp System deaktiviert oder die Ursache des Ereignisses da
33. S ttigung und des H matokrits ben tigt Dr cken Sie auf den Wert um die Darstellung zu ndern HEMATOCRIT H MATOKRIT Nachdem der Sensor f r die berwachung der Oxy H moglobin S ttigung des gemischtven sen Bluts an den 9 5 mm Konnek tor bzw die 9 5 mm K vette angeschlossen wurde erkennt dieser den H mato Kritwert des Bluts und zeigt diesen hier in Prozent an Zum Einstellen des Grenzwerts f r die Warnung bei einem niedrigen H matokritwert dr cken Sie diesen Wert OXYGEN SAT 02 S T Zum Anzeigen der Oxy H moglobin S ttigung des gemischtven sen Bluts schlie en Sie den optischen Sensor an den 9 5 mm Konnektor bzw an die 9 5 mm K vette im ven sen Segment des extrakorporalen Kreislaufs an Zum Einstellen des Grenzwerts f r die Warnung bei einer niedrigen Sauerstoffs ttigung dr cken Sie diesen Wert Bedienungsanleitung Anzeigebereich f r den Systembetrieb Nur im Resting Heart Betriebsmodus 10 11 12 Ven ser Leitungsdruck VLP Schlie en Sie zum Anzeigen des ven sen Leitungsdrucks eine Druck berwachungsleitung mit Isolator zwischen einem Absperrhahn im ven sen Segment des extrakorporalen Kreislaufs und dem mit VLP beschrifteten Luer Druckanschluss an berzeugen Sie sich davon dass der zwischen dem Absperrhahn und der Membrane der Fl ssigkeitssperre liegende Teil der berwachungsleitung vollst ndig entl ftet ist Warnung Leiten Sie keine Fl ssigkeit in den Luer Dr
34. SAT oO N Warnung Es wird empfohlen das System und den Patienten engmaschig zu berwachen Das System darf nicht unbeaufsichtigt betrieben werden O Stellen Sie den Pumpen Flow so ein dass die resultierende Sauerstoffs ttigung den g ngigen Richtlinien entspricht Benutzerhandbuch 5 131 Kapitel 5 Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung O Stellen Sie den Pumpen Flow so ein dass der am Physio Monitor angezeigte mittlere arterielle Druck Mean Arterial Pressure MAP den g ngigen Richtlinien entspricht O Reagieren Sie unverz glich auf etwaige Systemalarme erkennbar an auff lligen Signalt nen und gleichzeitiger Anzeige der folgenden optischen Signale am CID a Aufleuchten der roten Systemstatus Kontrollleuchten b Rotf rbung der Meldungsleiste c Anzeige einer Beschreibung des Alarmzustands in der oberen Zeile der Meldungsleiste O Reagieren Sie in angemessener Weise auf etwaige Systemwarnungen erkennbar an auff lligen Signalt nen und gleichzeitiger Anzeige der folgenden optischen Signale am CID a Aufleuchten der gelben Systemstatus Kontrollleuchten b Anzeige einer Beschreibung des Warnzustands in der oberen Zeile der Meldungsleiste Bio Pump CPB Betriebsmodus O Stellen Sie durch engmaschige berwachung des Blutspiegels im ven sen Reservoir sicher dass der ven se R ckstrom ad quat ist a Reduzieren Sie den Flow der Bio Pump wenn das Volumen im Reservoir unt
35. STRG SCHUTZ STATUS A053 DIFFERENT VLP AND PR5 PRESSURES A053 UNTERSCH VLP UND PR5 DRUCKE Fehler bei den USV Sicherungen im Netzstrombetrieb Falsche USV Betriebsart Batteriebetrieb trotz vorhandener Netzstromversorgung oder umgekehrt Die Steuerspannung liegt au erhalb des Bereichs von 4 75 bis 5 3 Volt Die Schutzspannung liegt au erhalb des Bereichs von 4 75 bis 5 3 Volt Der Modus des Steuersystems ist mit dem Modus des Schutzsystems nicht vereinbar Der Alarm wird bei abweichenden Steuerungs und Schutztherapien aktiviert Schutz und Steuersystem haben zwei unterschiedliche Funktionszust nde erkannt Die absolute Differenz zwischen VLP vom CPB Prozessor geregelter Druck und PR5 vom Steuerprozessor geregelter Druck betrug 10 Sekunden lang mehr als 35 mm Hg M gliche Ursachen Kalibrierungsproblem m glicher Ausfall eines Messumformers Fehlersuche Alarme Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie s
36. St rungen Elektromagnetische St rungen Der Performer CPB wurde in bereinstimmung mit den f r elektromagnetische Vertr glichkeit ma geblichen Anforderungen und Tests der Norm EN60601 1 2 2003 konstruiert und erprobt Dennoch wird davon abgeraten das System in Gegenwart starker elektromagnetischer Felder mit entsprechendem St rpotenzial zu verwenden wie sie durch andere Ger te im Operationssaal z B durch Defibrillatoren oder Elektrokauter erzeugt werden k nnen Spezielle Informationen hinsichtlich der Installation und Verwendung des Ger ts sowie entsprechende Vorsichtsma nahmen finden Sie unter Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit auf Seite 3 6 Die Verwendung von in diesem Dokument nicht aufgef hrten Zubeh rteilen Messf hlern Kabeln oder Ersatzteilen kann erh hte Emissionen oder eine Schw chung der St rfestigkeit des Performer CPB zur Folge haben Entsorgung der Verbrauchsmaterialien Die Verbrauchsmaterialien sind nach jeder Behandlung unter Einhaltung der geltenden Vorschriften und unter Verwendung entsprechender Gef e zu entsorgen Entsorgung nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer RL Kalibrierung Dieses Produkt darf nicht ber den Hausm ll entsorgt werden Beachten Sie die entsprechenden rtlichen Bestimmungen Beachten Sie bitte die Entsorgungshinweise unter http recycling medtronic com damit eine einwandfreie Entsorgung gem der Europ ischen Richtlinie zur
37. Ultraschall Sensorenpaar im VARD Luft erkennt ZU VIEL LUFT IN Tritt ein wenn das untere VARD Alarm Ultraschall Sensorenpaar im VARD Luft erkennt BLUT LEVEL Tritt ein wenn der Fl ssigkeitsspiegel im NIEDRIG Reservoir unter das Niveau des gelben Warnung Pegelsensors abf llt BLUT LEVEL Tritt ein wenn der Fl ssigkeitsspiegel im NIEDRIG Alarm Reservoir unter das Niveau des roten Pegelsensors abf llt BIO PUMP IM Tritt ein wenn die Bio Pump in den J LEERLAUF Leerlauf geschaltet wird BIO PUMP Tritt ein wenn der Transonic J Ja RUCKFLUSS Messumformer f r den arteriellen Flow Warnung einen retrograden Flow erkennt BIO PUMP FLOW Tritt ein wenn der vom Transonic Ja Ja NIEDRIG Messumformer f r den arteriellen Flow Warnung erkannte arterielle Flow unter das im Bildschirm zum Einrichten der Bio Pump ausgew hlte Limit f r zu niedrigen Flow abf llt und die Pumpendrehzahl ber 2000 min liegt 5 112 Benutzerhandbuch BIO PUMP Tritt ein wenn die Bio Pump angehalten Ja GESTOPPT wird m re P a Bedienungsanleitung Men bildschirm BIO PUMP FLOW Tritt ein wenn die Bio Pump im HOCH Warnung Servo Modus f r ven sen Leitungsdruck arbeitet und die Pumpendrehzahl 125 der Drehzahl berschreitet die beim Einschalten des Servos gemessen wurde WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r die UBERDRUCK ALP Konfiguration der Druckkan le f r PRG festgelegten Grenzwerte f r den AL
38. Zum Stummschalten des Alarms dr cken Sie einmal die Stummschalte Schaltfl che Zum Zur cksetzen des Alarms dr cken Sie die rote Schaltfl che Timer stoppen des Pumpen Timers Das Dr cken der Schaltfl chen Timer starten und Timer stoppen des Abklemm Timers bewirkt dar ber hinaus Folgendes 5 54 Benutzerhandbuch Aktivierung und Deaktivierung der Warnmeldung N CHSTE KARDIOPLEGIEDOSIS FALLIG Bedienungsanleitung Kardioplegie Zusatz Timer Zum Starten des Zusatz Timers dr cken Sie die gr ne Schaltfl che Timer starten Nachdem Sie die Schaltfl che Timer starten gedr ckt haben geschieht Folgendes Statt des gr nen Symbols wird die rote Schaltfl che Timer stoppen angezeigt Die verstrichene Zeit in Minuten und Sekunden wird angezeigt Der Zeitpunkt zu dem die Schaltfl che Timer starten gedr ckt wurde wird angezeigt 18 45 Timer starten Zur cksetzen auf Durch Dr cken dieser Schaltfl che wird der Null Zusatz Timer auf 000 00 zur ckgesetzt Zum Stoppen des Zusatz Timers dr cken Sie die rote Schaltfl che Timer stoppen Nachdem Sie die Schaltfl che Timer stoppen gedr ckt haben geschieht Folgendes Statt des roten Symbols wird die gr ne Schaltfl che Timer starten angezeigt Die Schaltfl che Zur cksetzen auf Null wird angezeigt Kardioplegie Ausw hlen des Infusionsmodus Das System bietet zwei verschiedene M glichkeiten der
39. allm hlich wieder bis zur vorherigen urspr nglichen Einstellung 5 114 Benutzerhandbuch Patientendaten Bedienungsanleitung Men bildschirm NUR Bei der Reaktion NUR MELDUNG wird lediglich in der oberen Zeile der MELDUNG Meldungsleiste eine Meldung zum ausl senden Ereignis angezeigt Diese Meldung kann gleichzeitig mit anderen optischen oder akustischen Signalen auftreten die auf einen Warn oder Alarmzustand hinweisen KEINE Wenn Sie KEINE REAKTION w hlen erfolgt auf das entsprechende REAKTION Ereignis keine Reaktion der Pumpe Das AutoClamp System besteht aus einer pneumatisch betriebenen Schlauchklemme an der arteriellen Leitung die einen retrograden Fluss aus der Aorta in das ven se Reservoir verhindert wenn eines der Bio Pump Ereignisse BIO PUMP STOP BIO PUMP IM LEERLAUF BIO PUMP RUCKFLUSS oder BIO PUMP FLOW NIEDRIG auftritt Tabelle 5 10 Definition der m glichen Reaktionen des AutoClamp Systems SCHLIESSEN Die Reaktion SCHLIESSEN bewirkt dass das Magnetventil im AutoClamp Schnittstellenmodul die Druckluftzufuhr unterbindet und die Federklemme in der abgesetzten AutoClamp Schlauchklemme den Schlauch abklemmt Die AutoClamp Klemme verbleibt in der geschlossenen Stellung bis das AutoClamp System deaktiviert oder die Ursache des Ereignisses das zum Schlie en der Klemme f hrte beseitigt wurde KEINE Wenn Sie KEINE REAKTION w hlen erfolgt auf das entsprechende REAKTION Ereignis keine Reaktion des Au
40. an eine Schlauchleitung mit den Ma en 9 5 mm 3 8 x 2 4 mm 3 32 im arteriellen Kreislauf angeschlossen Es wird empfohlen den arteriellen Luftblasendetektor bei jedem Systemeinsatz zu verwenden 2 Der Luftblasendetektor f r die Erkennung von Makroluft im Kardioplegie Kreislauf wird seitlich an der Konsole in der N he des Ausgangs der Kardioplegie Pumpe PM4 angeschlossen Hierzu wird eine Schlauchleitung mit den Ma en 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 ben tigt Konfiguration und Bedienung des Luftblasendetektors in der arteriellen Leitung 1 Schlie en Sie den RS232 Stecker an der Konsole an siehe Abbildung 5 25 Die Meldung ABD KABEL NICHT ANGESCHLOSSEN in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Abbildung 5 25 Anschluss des RS232 Steckers 2 Schlie en Sie den Luftblasendetektor an ein sauberes und entl ftetes Segment der arteriellen Leitung 9 5 mm 3 8 Innendurchmesser x 2 4 mm 3 32 an siehe Abbildung 5 26 Es wird empfohlen den Luftblasendetektor mindestens 1 2 m vom Patienten entfernt zu positionieren damit das Lufterkennungssystem rechtzeitig reagieren kann bevor Luft den Patienten erreicht Abbildung 5 26 Anschluss an die arterielle Leitung 3 Richten Sie den Pfeil auf dem Luftblasendetektor auf die Flie richtung der Fl ssigkeit aus siehe Abbildung 5 26 5 72 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Lufterkennung 4 Zur Gew hrleistung einer zuverl ssigen Luftblas
41. angeschlossen die Pegelsensoren ordnungsgem am Reservoir angebracht und das Pegelerkennungssystem aktiviert wurde muss das Verhalten des Pegelerkennungssystems vor dem Einsatz berpr ft werden Das Verhalten kann auch bei deaktiviertem Pegelerkennungssystem berpr ft werden indem die Farbe der Pfeile im Symbol rot oder gr n kontrolliert wird Diese ndert sich je nach Pegelstand im Reservoir ohne dass eine Warnung oder ein Alarm ausgel st wird Funktionsweise des Pegelerkennungssystems 1 Wenn das Pegelerkennungssystem aktiviert ist und der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir unter das Niveau des gelben Pegelsensors abf llt wird die Warnung BLUT LEVEL NIEDRIG ausgel st Ein auff lliger Warnton wird ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG eingeblendet Der Statusbalken am oberen Rand der Pegelerkennungsschaltfl che wird gelb dargestellt Der Blutspiegel in dem stilisierten Reservoir in der Schaltfl che f llt ab Benutzerhandbuch 5 81 Kapitel 5 Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 5 82 2 3 4 Benutzerhandbuch Wenn die Warnung BLUT LEVEL NIEDRIG auftritt und die Reaktion der Bio Pump auf diese Warnung auf LEERLAUF eingestellt ist geschieht Folgendes Die Drehzahl der Bio Pump f llt auf 2000 min 1 ab n der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung B
42. auf diese Weise ein retrograder arterieller Flow unterbunden wird Warnung Bevor die Reaktion des AutoClamp Systems auf das Versetzen der Bio Pump in den Leerlauf konfiguriert wird muss der Benutzer das extrakorporale Kreislaufsystem testen und sicherstellen dass bei dem an der Einrichtung befolgten Perfusionsprotokoll kein arterieller R ckfluss auftritt wenn die Bio Pump in den Leerlauf wechselt oder die Drehzahl der Bio Pump manuell bis auf die Mindestdrehzahl reduziert wird Warnung Wenn die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlauf versetzt wurde bleibt die Drehzahl der Pumpe bei 2000 min konstant und steigt NICHT automatisch wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder das ABD System deaktiviert wird Der Flow kann nur manuell und erst nach sorgf ltiger Pr fung ob eventuell eingedrungene Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden Benutzerhandbuch 5 85 Kapitel 5 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Warnung Wenn die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlauf versetzt wurde und das AutoClamp System so konfiguriert ist dass in diesem Fall die AutoClamp Klemme geschlossen wird ffnet sich diese NICHT automatisch wieder wenn die Drehzahl der Bio Pump wieder ansteigt und die Bio Pump dadurch Flow generiert Der Benutzer muss in diesem Fall zun chst sorgf ltig kontrollieren dass ein Vorw rts Flow
43. ausgegeben 6 Schlie en Sie das System wieder an die Netzsteckdose an berzeugen Sie sich davon dass das System automatisch auf Netzstrom umschaltet Das Symbol f r den Status der Stromversorgung wechselt zu Netzstrom 10 35 Die Meldung BATTERIEMODUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die akustischen Warnt ne verstummen Benutzerhandbuch 5 51 Kapitel 5 Timer Timer Timer bersicht Abbildung 5 18 zeigt die verschiedenen im Perfusionsbildschirm angezeigten Timer Erscheinungsbild und Funktion der Timer sind in beiden Betriebsmodi Resting Heart und Bio Pump CPB identisch DL ee un Dar fuc Renee i u Foren u Jen E 35 2 10 T2 C an ge 0 Abbildung 5 18 Timer im Perfusionsbildschirm 1 Pumpen Timer 2 Abklemm Timer 3 Schaltfl chen zum Zur cksetzen auf Null 4 Zusatz Timer Verwendung des Pumpen und des Abklemm Timers Die Schaltfl chen f r den Pumpen Timer und den Abklemm Timer haben die gleiche Funktion Timer starten Pumpen Timer 000 00 H 1e 003 01 O b 1 BE m 10 48 DT Zur cksetzen auf Timer starten Timer stoppen Null Abklemm Timer 5 52 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Timer 000 00 Hia 010 04 O m 18 52 C Zur cksetzen auf Timer starten Timer stoppen Null Zum Starten eines Timers dr cken Sie die gr ne Schaltfl che Timer
44. bei Verwendung des Bio Pump CPB Betriebsmodus das AutoClamp System an der arteriellen Leitung ein Andernfalls besteht die Gefahr eines retrograden Flusses und einer Exsanguination des Patienten Warnung Gasblasen jeglicher Art sind potentielle Ursachen f r Embolien und m ssen daher sorgf ltig behandelt werden Die Verwendung von Sicherheitsvorrichtungen Luftblasendetektor f r die arterielle Leitung VARD und Sicherheitssystemen R ckfluss Warnmeldung der Bio Pump AutoClamp System wird empfohlen um Gasbl schen im extrakorporalen Kreislauf zu erkennen und zu eliminieren 2 Flow Schlie en Sie zur Anzeige und berwachung des Blut Flow den Doppler Ultraschall Flow Messumformer an die arterielle Leitung des extrakorporalen Kreislaufs an Es wird empfohlen den Messumformer hinter dem arteriellen Filter anzubringen Stellen Sie sicher dass der Pfeil auf der Vorderseite des Sensors in Richtung des Fl ssigkeitsstroms zeigt Der Sensor erkennt den Flow von Elektrolytl sungen und Blut gleicherma en 3 T1 und T2 Der Anzeigebereich f r den Systembetrieb zeigt zwei Temperaturen an T1 und T2 Schlie en Sie einen an der arteriellen Leitung angebrachten zur YSITM Serie 400 kompatiblen Temperaturf hler an die mit T1 beschriftete Buchse an der R ckseite der Konsole an Die von diesem Temperaturf hler gemessene Temperatur wird unter T1 angezeigt Schlie en Sie einen an der ven sen Leitung angebrachten zur YSI Serie 400 kompatiblen
45. betr gt ungef hr vier Jahre in Abh ngigkeit von der Anzahl der Lade Entladezyklen und bei richtiger Verwendung Nach Ablauf dieser Frist sind die Batterien durch entsprechend befugtes und geschultes Personal auszuwechseln und zu entsorgen 2 4 Benutzerhandbuch Technische Daten 3 Allgemeine Daten 3 2 Technische Funktionen 3 3 Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit 3 6 berwachungssystem f r H matokrit Temperatur und O S ttigung 3 10 Temperaturf hler 3 11 Batteriegespeiste Notstromversorgung USV 3 11 Kompatibilit tstabelle gem IEC 60601 2 16 3 13 Benutzerhandbuch 3 1 Kapitel 3 Allgemeine Daten KONFORMIT TSERKL RUNG UND KLASSIFIZIERUNG Bei diesem Produkt handelt es sich um ein aktives medizinisches Ger t der Klasse IIB gem Zusatz IX der Direktive MDD 93 42 EEC des Europ ischen Rats zu medizinischen Ger ten Das Ger t tr gt das CE Zeichen gem Zusatz 2 3 der Direktive MDD 93 42 EEC Allgemeine Daten Elektrische Daten Klassifizierung nach EN60601 1 Betriebsart Spannung Frequenz Stromst rke Leistungsaufnahme Erdungsleckstrom Leckstrom ber den Patienten Potenzialausgleich Externe Sicherungen Typ 5 x 20 Netzkabel Eindringschutz IP Code nach IEC 60529 des Europ ischen Rats zu medizinischen Ger ten Klasse I Typ BF Kontinuierlich 100 bis 240 VAC 10 50 bis 60 Hz 10 max 6 A 100 bis 120 V max 3 A 220 bis 240 V ma
46. che dr cken Die Bezeichnungen der Druckkan le werden im Bildschirm f r die Parameteranzeige w hrend der Bypass Operation sowie in der blauen Meldungsleiste angezeigt Dr cken Sie die blassblaue Schaltfl che unter WARNLIMIT oder auf den Wert des Warnlimits Geben Sie das neue Druck Warnlimit ber das Tastenfeld ein Das System akzeptiert positive und negative Werte Dr cken Sie auf den bearbeiteten Wert in der Schaltfl che um ihn zu speichern Wenn der neue Wert nicht gespeichert wird gilt anschlie end automatisch wieder der alte Wert So konfigurieren Sie die Temperaturkan le Pomp W hlen Sie mit den Bildlaufpfeilen den zu konfigurierenden Temperaturkanal aus Dr cken Sie die blassblaue Schaltfl che unter NAME Geben Sie den neuen Namen ber das Tastenfeld ein Die hervorgehobene Schaltfl che wird unmittelbar mit den von Ihnen eingegebenen Buchstaben beschriftet Speichern Sie den neuen Namen indem Sie auf die neu beschriftete Schaltfl che dr cken Die Bezeichnungen der Temperaturkan le werden im Bildschirm f r die Parameteranzeige w hrend der Bypass Operation sowie in der blauen Meldungsleiste angezeigt Konfiguration der Sicherheitssysteme 5 24 Der Performer CPB ist ab Werk mit bestimmten Einstellungen f r die Reaktion der Pumpen auf Ereignisse des Sicherheitssystems vorkonfiguriert Es ist Sache des Systemadiministrators diese Voreinstellungen zu berpr fen und festzuste
47. ckfluss auftritt wenn die Bio Pump in den Leerlauf wechselt oder die Drehzahl der Bio Pump manuell bis auf die Mindestdrehzahl reduziert wird berpr fen der Batterie ber die eingebauten Batterien kann das System bei einem Ausfall der Netzstromversorgung unterbrechunggsfrei weiterbetrieben werden Bei einem Netzstromausfall kann ein voll ausgelastetes System bei voller Aufladung der Batterien noch 30 Minuten lang betrieben werden Volle Systemauslastung ist wie folgt definiert PM1 1000 ml min bei einem Schlauchma von 9 5 mm 3 8 x 2 4 mm 3 32 PM2 1000 ml min bei einem Schlauchma von 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 PM3 Gestoppt PM4 400 ml min Gegendruck 150 mmHg bei Schlauchma en von 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 und 3 2 mm 1 8 x 1 2 mm 1 16 zwei Schl uche Quetschventil Umschaltung alle zwei Minuten Bio Pump 4 0 l min Warnung Bei Verwendung einer nur teilweise geladenen Batterie stehen m glicherweise weniger als 30 Minuten Batteriestrom zur Verf gung Warnung Wenn die unterbrechungsfreie Stromversorgung USV auf Batteriebetrieb umschaltet bleiben ALLE Pumpen Pumpenfunktionen Sicherheitsmechanismen Warnmeldungen Alarme Anzeigen Bedienelemente das Quetschventil und das CID aktiv und funktionieren uneingeschr nkt weiter Die Batterien werden bei Bedarf automatisch aufgeladen solange das System ber Netzstrom betrieben wird 5 50 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Anzeigebereich
48. definieren Der Performer CPB ist mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung USV ausgestattet die bei einem Stromausfall genug Batteriestrom liefert um das voll ausgelastete System Siehe Seite 5 50 noch mindestens 30 Minuten lang weiterzubetreiben Dar ber hinaus stehen die folgenden Funktionen zur Verf gung Konfigurationsoptionen f r die Kardioplegie Infusion die es erm glichen die Kardioplegiepumpe bei Erreichen eines benutzerdefinierten Volumens oder einer bestimmten Kardioplegiedauer automatisch abzuschalten sowie eine benutzerdefinierte Option zum Mischen von Blut und Arzneimittel in einem Verh ltnis von 0 1 reines Arzneimittel bis 15 1 mittels zweier Pumpen Grafische Darstellung von Trenddaten zu Flow Herzindex ven ser S ttigung H matokrit Druck und Temperatur M glichkeit der automatischen Regulierung der Drehzahl der Bio Pump mit dem Ziel den gew nschten Druck in der ven sen Leitung aufrechtzuerhalten Diese Funktion ist besonders hilfreich wenn das Medtronic Resting Heart System eingesetzt und zugleich das Verh ltnis zwischen Blut Flow und Linksherzentleerung optimiert werden soll Ein integrierter Drucker zu Dokumentationszwecken Eine herausnehmbare Datenspeicherkarte die es erm glicht Perfusions und Systemdaten elektronisch zu speichern und sp ter zum Erstellen von Berichten zu formatieren Elektrische H heneinstellung zur Vereinfachung von Betrieb Transport und Lage
49. der Konsole wiederherzustellen 7 Batterien Durch die integrierten Batterien kann das gesamte System bei einem Ausfall der Netzstromversorgung ber Batteriestrom unterbrechunggsfrei weiterbetrieben werden Ein voll ausgelastetes System kann bei vollst ndig geladener Notstrombatterie mindestens 30 Minuten lang weiterbetrieben werden siehe Seite 5 50 Konsolenvorderseite Bedienelemente und Anzeigen Medtronic PERFORMER CPE Abbildung 5 2 Vorderseite der Konsole 1 CID geschlossen Beinhaltet grafische Men s und Schaltfl chen f r die w hlbaren Optionen erm glicht die Aktivierung oder Deaktivierung von Komponenten Ger ten und Sicherheitsvorrichtungen liefert optische und akustische Signale in Warn und Alarmsituationen berwacht die Systemfunktionen w hrend des Betriebs und zeigt physiologische Informationen zum Zustand des Patienten w hrend der Bypass Operation an 2 Bedienkonsole der Bio Pump mit Reservedisplays Enth lt einen Pumpendrehzahlregler eine LED Anzeige f r den Flow und zwei LCD Reservedisplays siehe Abbildung 5 4 3 Bedienkonsole und Display f r Rollenpumpe PM1 Enth lt eine Start Stopp Taste zum Aktivieren Deaktivieren des Pumpenmotors ein Dreigangpotentiometer Drehregler mit drei vollst ndigen Umdrehungen zum Einstellen der Drehzahl eine LCD Anzeige f r den Ein Aus Status des Motors den Pumpen Flow oder die Drehzahl sowie Informationen zur Identifizierung der Pumpe Benutzer
50. des Batteriemoduls erfolgt ber einen speziellen im Boden des Ger ts befindlichen Schaltkreis Das Batteriemodul l dt sich nach dem Einschalten des Systems und beim Betrieb ber Netzstrom automatisch wieder auf Die vollst ndige Wiederaufladung eines ersch pften Batteriemoduls dauert ca sechs Stunden Benutzerhandbuch Technische Daten Kompatibilit tstabelle gem IEC 60601 2 16 Kompatibilit tstabelle gem IEC 60601 2 16 u ANFORDERUNG ERGEBNIS ANMERKUNG 2 1 Beschreibung des Siehe Seite 4 2 der Installationsverfahrens Bedienungsanleitung Spezifikationen der Entf llt diese Ger t ist noch nicht Spritzenpumpe implementiert 3 Genauigkeit und Siehe Seite 3 3 bis Seite 3 4 der Spezifikationen der Bedienungsanleitung Blutpumpe Bereich Druckgenauigkeit Beschreibung des 51 101 Entf llt mit diesem Ger t wird keine Schutzsystems die Dialysefl ssigkeit verarbeitet Zusammensetzung der Dialysefl ssigkeit betreffend Beschreibung des 51 103 Entf llt ein System zur Verarbeitung Schutzsystems die einer Ultrafiltrierung ist bei diesem Ultrafiltrierung betreffend Ger t nicht vorhanden Beschreibung des 51 104 1 Entf llt der Perfusionsspezialist Schutzsystems den beobachtet das Ger t w hrend der extrakorporalen Blutverlust Verwendung ununterbrochen zur Umgebung hin betreffend 1 Beschreibung des 51 104 2 Entf llt der Perfusionsspezialist Schutzsystems beobachtet das Ger t w hrend der
51. des CID und berzeugen Sie sich davon dass diese funktionst chtig sind a Arterielle Luftblasenerkennung ABD siehe Konfiguration und Bedienung des Luftblasendetektors in der arteriellen Leitung auf Seite 5 72 Benutzerhandbuch 5 129 Kapitel 5 Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung b AAR Controller im Automodus nur im Resting Heart Betriebsmodus c Pegelerkennungssystem nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus siehe Einrichtung und Betrieb des Pegelerkennungssystems auf Seite 5 77 d Arterielle R ckflussverhinderung nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus siehe Einrichtung des AutoClamp Systems auf Seite 5 86 O Drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump im Uhrzeigersinn und berzeugen Sie sich von der Funktionst chtigkeit der Bio Pump O ffnen Sie den nachgeordneten Bildschirm f r die Patientendaten und geben Sie die Patienten ID die K rpergr e das K rpergewicht das Sp lvolumen des Kreislaufs das Volumen des intraven s infundierten Narkosemittels und die vor Bypass Beginn laborm ig ermittelten H moglobin und H matokritwerte ein O berzeugen Sie sich davon dass die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten und keine Warnmeldungen in der Meldungsleiste angezeigt werden Wenn die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten so beachten Sie die Warnmeldung en in der oberen Zeile der Meldungsleiste Starten Sie die extrakorporale Kreislaufunterst t
52. entfernt und sorgf ltig kontrolliert wurde dass der arterielle Kreislauf frei von Luft ist Zu viel Luft in VARD Dieser Alarm tritt auf wenn das VARD der AAR Controller im Auto Modus l uft und das Fl ssigkeitsniveau im VARD unter das untere Sensorenpaar absinkt Unmiittelbare Anzeichen hierf r sind 7 6 Setzen Sie das Sicherheitssystem Luftblasenerkennung zur ck um es wieder zu aktivieren Zum Fortsetzen des Herz Lungen Bypass muss der Drehzahlregler der Bio Pump vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden um den Vorw rts Flow wieder aufzunehmen Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump auf gt 2200 min 1 Zum ffnen der AutoClamp Klemme dr cken Sie die AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb Stellen Sie sicher dass die Bio Pump einen Vorw rts Flow generiert Entfernen Sie die Schlauchklemme von der ven sen Leitung und setzen Sie den Herz Lungen Bypass wieder in Gang Dr cken Sie die AutoClamp Schaltfl che um das AutoClamp System zu aktivieren Unterdruck pr fen nur Resting Heart Betriebsmodus Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt Die Meldung TOO MUCH AIR IN VARD CHECK VACUUM ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PRUFEN wird in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt Eingriffe des Benutzers 1 Benutzerhandbuch In diesem Fall muss der Flow der Bio Pump
53. eventuell reduziert werden bis sich das Volumen der Luft in der ven sen Leitung verringert hat oder vollst ndig abgesaugt wurde Die Bio Pump reduziert den Flow automatisch wenn Coast oder Stop als Reaktion auf diesen Alarmzustand eingestellt sind Pr fen Sie die Position der ven sen Kan le im Hinblick darauf ob ffnungen dieser Kan le sich eventuell au erhalb des Herzens befinden und der Atmosph re ausgesetzt sind berpr fen Sie die Sicherheit der Beutelnaht an der ven sen Kan le bez glich m glicher Luftlecks der Naht an der Kan leneintrittsstelle Suchen Sie nach lockeren Verbindungen oder Luer Anschl ssen an der ven sen Leitung proximal des VARD Stellen Sie sicher dass der Unterdruck f r den AAR Controller zwischen 200 und 210 mmHg eingestellt ist Fehlersuche Notfallverfahren 6 Sobald der Fl ssigkeitsstand im VARD ber die H he des unteren Sensorenpaars gestiegen ist werden die Alarmzust nde automatisch gel scht Blut Level niedrig nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Dieser Alarmzustand tritt auf wenn der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir unter die Position des roten Alarm Pegelsensors abf llt Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt In der obersten Zeile der Meldungsleiste wird BLUT LEVEL NIEDRIG angezeigt Eingriffe des Be
54. f r den Systembetrieb So berpr fen Sie die Batterieladung DOECO ln Zen sr f C il ER LPL UP mmg u T2 TCI L N ag SAT 1 Dr cken Sie auf um die Batteriekapazit t in Minuten angezeigt zu bekommen Die Batteriekapazit t muss vor jedem Einsatz des Systems kontrolliert werden 2 Starten Sie den externen Antriebsmotor der Bio Pump und die einzelnen Rollenpumpen 3 Trennen Sie das System vom Stromnetz berzeugen Sie sich davon dass das System automatisch auf Batteriestrom umschaltet Das Symbol f r den Status der Stromversorgung wechselt zu Batterie und gibt die verbleibende Batteriekapazit t in Minuten an In der Meldungsleiste erscheint die Meldung BATTERIEMODUS Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die akustischen Warnt ne werden ausgegeben Warnung Wenden Sie sich bitte an einen Medtronic Techniker falls das System nicht auf Batteriestrom umschaltet 4 Beobachten Sie mit fortschreitender Entladung der Batterie die auf dem Symbol f r den Status der Stromversorgung angezeigte Restzeit Wenn Sie den Strombedarf des Systems reduzieren verl ngert sich die m gliche Betriebsdauer ber die Notstrombatterie 5 Wenn eine Restzeit von 5 Minuten verbleibt geschieht Folgendes Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldungsleiste wird rot angezeigt In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BATTERIE ERSCHOPFT angezeigt Der Alarmton wird
55. gelben Sensors angebracht wurde Pegelstand oberhalb des oberen Sensors wobei der untere Sensor m glicherweise aufgrund eines Defekts Luft registriert Dieser Alarmzustand tritt auf wenn der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir unter die Position des gelben Warn Pegelsensors abf llt Garantie 8 WICHTIGER HINWEIS GARANTIEERKL RUNG 8 2 Benutzerhandbuch 8 1 Kapitel 8 WICHTIGER HINWEIS GARANTIEERKL RUNG WICHTIGER HINWEIS GARANTIEERKL RUNG 8 2 F r L nder au erhalb der USA FOLGENDE GARANTIE GILT NUR F R KUNDEN AUSSERHALB DER USA A Benutzerhandbuch Aufgrund dieser GARANTIE wird Medtronic dem Kunden der ein Medtronic Performer CPB System f r die extrakorporale Kreislaufunterst tzung nachfolgend Produkt erhalten hat f r den Fall dass das Produkt vor Ablauf des auf der Verpackung vermerkten Verfallsdatums aufgrund eines Material oder Verarbeitungsfehlers innerhalb normaler Toleranzen nicht gem den Spezifikationen funktioniert innerhalb eines 1 Jahres ab Lieferdatum nach eigenem Ermessen entweder a das jeweilige defekte Teil oder die defekten Teile des Produkts reparieren oder ersetzen b beim Kauf des Austauschprodukts eine Gutschrift in H he des urspr nglichen Kaufpreises h chstens jedoch in H he des Kaufpreises des Ersatzger ts gew hren oder c kostenlos ein funktionell vergleichbares Produkt liefern Reparatur Ersatz oder Gutschrift gem Abschnitt A k nnen auss
56. grau dargestellte AutoClamp Schaltfl che Danach wird die Schaltfl che gr n dargestellt und die Meldung AUTO KLEMME AUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Die Warnt ne verstummen Die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf 5 96 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Auswahl des Druckmodus Auswahl des Druckmodus Der Performer CPB kann mit acht 8 Druck berwachungspunkten ausgestattet werden Das System misst Dr cke zwischen 250 mmHg und 750 mmHg Alle Messumformer f r die Druck berwachung befinden sich innerhalb der Konsole Der Anschluss der Druck berwachungsleitung an den Messumformer erfolgt ber einen Luer Metallsteckanschluss an der Konsole Diese Luer Anschl sse nehmen die Anschlussst cke von Einmal Druck berwachungs Sets zwischen dem extrakorporalen Kreislauf und dem Messumformer f r die Druck berwachung auf Warnung Das Druck berwachungssystem des Performer CPB darf nur in Verbindung mit Druck berwachungs Sets verwendet werden die ber eine Luft Fl ssigkeits Sperre verf gen Der Benutzer kann am Performer CPB selbstdefinierte Druckgrenzwerte und die gew nschten Pumpenreaktionen bei Verletzung dieser Grenzwerte eingeben Drucksicherheitsgrenzen mit den dazugeh rigen Pumpenreaktionen werden normalerweise als Warn und Alarmlimits definiert Warnlimits sollen den Benutzer auf ver nderte Leitungsdruckverh ltnisse aufmerksam machen Alarmlimits sollen den Benutzer vor zu hoh
57. in VARD Warnung Too Much Air In VARD Zu viel Luft in VARD Druckwarnungen und Alarm Sicherheitslimits Bio Pump Low Flow Bio Pump Flow niedrig Bio Pump Backflow Bio Pump R ckfluss Benutzerhandbuch 7 17 Kapitel 7 Notfallverfahren m Minimum Hkt m LP Servo VARD Servo Bei einem Ausfall der Bildschirmfunktionen zum Erkennen und Beheben etwaiger Alarmzust nde m ssen s mtliche Alarme deaktiviert werden Durch Aktivieren des Notfallmodus werden alle Systemalarme und Servos vor bergehend deaktiviert Warnung Wenn das CID ausf llt k nnen die Bio Pump und die Rollenpumpen ber die mechanischen Steuerelemente an der Vorderseite der Konsole weiterhin bedient werden Warnung Wenn das CID ausf llt oder wenn Sicherheitssysteme aktiviert wurden sind Benutzereingriffe z B das Stummschalten eines akustischen Alarms oder das Zur cksetzen einer Sicherheitsfunktion nicht mehr m glich nachdem eine Warn oder Alarmmeldung aktiviert wurde Warnung Wenn das CID ausf llt darf die Stromversorgung NICHT ausgeschaltet werden um das System zur ckzusetzen oder neu zu starten 1 Zum Aktivieren des Notfallmodus dr cken Sie die beiden Umschaltpfeile gleichzeitig Die LCD Anzeige zur Steuerung der Bio Pump nimmt folgendes Aussehen an MB J DR Ba t EON Toy iii 2 Dr cken Sie auf das Markierungsh kchen um die Aktivierung des Notfallmodus zu best tigen Danach geschieht Folgendes Die Systemalarme
58. mehr angezeigt wird Dr cken Sie auf das Symbol VARD Servo sobald das Symbol grau angezeigt wird ist das Servo deaktiviert 5 126 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Checkliste zur Vorbereitung des Herz Lungen Bypasses Checkliste zur Vorbereitung des Herz Lungen Bypasses Die Verantwortung f r die Anwendung und Einhaltung geeigneter Operationstechniken liegt beim Arzt Diese Bedienungsanleitung hat rein informativen Charakter Jeder Arzt muss auf der Basis seiner Ausbildung seiner Erfahrung der Art des Eingriffs und des Zustands des Patienten die Eignung des Verfahrens beurteilen Vor der Verwendung muss der Arzt anhand der Angaben in dieser Bedienungsanleitung den ordnungsgem en Betriebszustand des Performer CPB feststellen Das System darf erst verwendet werden nachdem die Einhaltung der Betriebsbedingungen verifiziert wurde Warnung VOR DER VERWENDUNG DES SYSTEMS SIND ALLE WARNHINWEISE VORSICHTSMASSNAHMEN UND BEDIENUNGSANLEITUNGEN ALLER BETEILIGTEN MEDTRONIC KOMPONENTEN DES EXTRAKORPORALEN KREISLAUFSYSTEMS AUFMERKSAM ZU LESEN WERDEN NICHT ALLE ANWEISUNGEN UND WARNHINWEISE GELESEN UND BEFOLGT KANN DIES ZU SCHWEREN VERLETZUNGEN ODER ZUM TOD DES PATIENTEN FUHREN Abbildung 5 44 Resting Heart Modul Ansicht von der Seite und von hinten Benutzerhandbuch 5 127 Kapitel 5 Checkliste zur Vorbereitung des Herz Lungen Bypasses Abbildung 5 46 Anordnung Sauerstoff Luft Misch
59. nicht offen ABD hat Luft erkannt Bio Pump zu lange gestoppt berdruck ALP Luft in Kardioplegiekreislauf Fehler Levelsensoren Blut Level niedrig Klemme des AutoClamp Systems nicht geschlossen Auto Klemme geschlossen trotzdem Fluss vorhanden 10 11 12 13 berdruck PR4 Kardioplegiekreislauf berdruck PR1 berdruck PR2 berdruck PR3 Zur cksetzen von Alarmen Wenn ein Alarm ert nt wird rechts unten in der Meldungsleiste das Symbol Alarm stummschalten angezeigt Benutzerhandbuch 7 3 Kapitel 7 Notfallverfahren Zum Stummschalten des Alarms dr cken Sie auf das Symbol Alarm stummschalten Nachdem der Alarm stummgeschaltet wurde sollte er durch Dr cken auf das Symbol Best tigung M rechts unten in der Meldungsleiste zur ckgesetzt werden Sich selbst zur cksetzende Alarme Die folgenden Alarme werden automatisch zur ckgesetzt sobald der Alarmzustand beseitigt wurde Nur im Resting Heart Betriebsmodus Druckalarme Quetschventilalarme Too Much Air In VARD Zu viel Luft in VARD Unterdruck pr fen Nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus Druckalarme Alarme bei niedrigem Blut Level Notfallverfahren In diesem Kapitel wird beschrieben wie der Performer CPB in einer Notfallsituation in effizienter Weise manuell betrieben werden kann Es wird empfohlen den Notfallbetrieb an einem Modell oder Phantom Kreislauf zu ben Air Detected by ABD AB
60. se Leitungsdruck abf llt wird die Pumpendrehzahl automatisch erh ht um den ven sen Leitungsdruck stabil zu halten Hinweis Das VLP Servo hat keinen Vorrang vor den Bio Pump Reaktionen LEERLAUF und STOP im Falle eines sicherheitsrelevanten Ereignisses 1 2 berzeugen Sie sich davon dass der ven se Kreislauf mit einer Luft Fl ssigkeitssperre versehen ist und vorschriftsm ig entl ftet wurde Stellen Sie sicher dass der VLP Drucksensor auf Null gesetzt wurde und dass die Luer Druckanschlussbuchse fest mit dem Messumformeranschluss VLP verbunden ist Es wird empfohlen das VLP Servo nur bei stabiler H modynamik zu aktivieren Konfiguration der Bio Pump ffnen Sie vor dem Starten des VLP Servos w hrend des kardiopulmonalen Bypasses den Bildschirm zum Konfigurieren der Bio Pump und verifizieren Sie die in Abbildung 5 42 gezeigten Einstellungen Abbildung 5 42 Bio Pump Einstellungen Stellen Sie sicher dass das VLP Warnlimit auf 100 mmHg eingestellt ist Stellen Sie sicher dass die Reaktion der Bio Pump auf VLP Warnungen auf NUR MELDUNG eingestellt ist Stellen Sie sicher dass das VLP Alarmlimit auf 200 mmHg eingestellt ist Stellen Sie sicher dass die Reaktion der Bio Pump auf VLP Alarme auf LEERLAUF eingestellt ist Dr cken Sie auf H nachdem Sie die Bio Pump Einstellungen berpr ft haben Benutze
61. starten Nachdem Sie die Schaltfl che Timer starten gedr ckt haben geschieht Folgendes Statt des gr nen Symbols wird die rote Schaltfl che Timer stoppen angezeigt Die verstrichene Zeit in Minuten und Sekunden wird angezeigt Der Zeitpunkt zu dem die Schaltfl che Timer starten gedr ckt wurde wird angezeigt Timer stoppen Pumpen Timer DET Sie ME Mm 10 48 Tin Timer stoppen Zur cksetzen Timer starten auf Null Abklemm Timer 211847 O10 04 000 00 mass 1 zu Timer stoppen Zur cksetzen Timer starten auf Null Zum Stoppen des Timers dr cken Sie die rote Schaltfl che Timer stoppen Nachdem Sie die Schaltfl che Timer stoppen gedr ckt haben geschieht Folgendes Statt des roten Symbols wird die gr ne Schaltfl che Timer starten angezeigt Die verstrichene Zeit wird angezeigt Der Zeitpunkt zu dem die Schaltfl che Timer stoppen gedr ckt wurde wird angezeigt Danach wird sofort die Schaltfl che Zur cksetzen auf Null angezeigt Zum erneuten Starten eines Timers dr cken Sie die gr ne Schaltfl che Timer starten Nachdem Sie die Schaltfl che Timer starten gedr ckt haben geschieht Folgendes Statt des gr nen Symbols wird die rote Schaltfl che Timer stoppen angezeigt Das Hochz hlen der verstrichenen Zeit setzt ab dem Stopp Zeitpunkt wieder ein Der Zeitpunkt zu dem die Schaltfl che Timer starten urspr n
62. und Alarmlimits f r hohen Druck in der arteriellen Leitung ALP Bio Pump Reaktionen STOP LEERLAUF NUR MELDUNG und KEINE REAKTION bei berschreitung der vorstehend genannten Sicherheitslimits Dr cken Sie die Schaltfl che die den zu ndernden Druckwert repr sentiert Warn oder Alarmlimits f r VLP Druck bzw ALP Druck Die Druckwerte werden in einem Fenster eingeblendet ALP ALERT j 100 100 l m gt Dr cken Sie den Aufw rts oder Abw rtspfeil bis der gew nschte Druck angezeigt wird Das System akzeptiert positive und negative Werte Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder der alte Wert und das Einblendfenster wird geschlossen Dr cken Sie die Reaktionen Schaltfl che um die Reaktion der Bio Pump auf Warn und Alarmereignisse in Verbindung mit VLP oder ALP Drucklimits zu bearbeiten Mithilfe der Schaltfl che k nnen Sie die Liste der m glichen Reaktionen STOP LEERLAUF NUR MELDUNG und KEINE REAKTION durchlaufen Dr cken Sie die Schaltfl che die das Warn bzw Alarmlimit f r niedrigen Flow repr sentiert Der entsprechende Wert wird in einem Fenster eingeblendet Dr cken Sie den Aufw rts oder Abw rtspfeil bis der gew nschte Flow angezeigt wird Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder de
63. und Ein Pumpen Methode f r die Kardioplegie Infusion Bildschirmanzeige beim Zwei Pumpen Infusionsmodus Standard Bildschirmanzeige beim Ein Pumpen Infusionsmodus Umschalten auf den Ein Pumpen Infusionsmodus Umschalten auf den Zwei Pumpen Infusionsmodus Zum Ausw hlen des Arzneimittelschlauchs mit 6 4 mm 1 4 oder 3 2 mm 1 8 Innendurchmesser in PM3 beim Zwei Pumpen Infusionsmodus 6 Zum Ausw hlen des Arzneimittelschlauchs mit 6 4 mm 1 4 oder 3 2 mm 1 8 Innendurchmesser beim Ein Pumpen Infusionsmodus 7 Durch Dr cken auf das gr ne H kchen werden Konfiguration Ein Pumpen Methode oder Zwei Pumpen Methode und Schlauchdurchmesser f r die Ein Pumpen bzw Zwei Pumpen Methode bernommen 0O A ON Vorschau Schaltfl chen Nachdem das System die Ein Pumpen oder Zwei Pumpen Konfiguration bernommen hat werden mehrere Vorschau Schaltfl chen angezeigt die es Ihnen erm glichen die einzelnen Konfigurations Infusions und Timer Einstellungen zu ndern 5 56 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Kardioplegie Bildschirm mit Timern Bildschirm mit Konfigu Bildschirm mit rationsparametern Infusionsparametern 0 Lamp Abbildung 5 20 Schaltfl chen f r Bildschirmvorschau 1 Vorschau auf den Bildschirm mit den Parametern der Kardioplegie Konfiguration 2 Vorschau auf den Bildschirm mit den Parametern der Kardioplegie Infusion 3 Vorschau auf den Bildschirm mit den Kardioplegie Timern Volu
64. und der harmonisierten Norm IEC 60601 1 Abs tze 18 58 Schutzerdung Funktionserdung und Potenzialausgleich entspricht Bei etwaigen Unklarheiten oder Fragen sollte mit der technischen Abteilung der Klinik R cksprache gehalten werden Potenzialausgleichsleitung Wenn andere Ger te in Kombination mit dem Performer CPB verwendet werden sollen wird die Verwendung des speziellen Potenzialausgleichsanschlusses empfohlen Stromversorgung Das Ger t darf ausschlie lich ber die auf dem Typenschild angegebenen Stromversorgung betrieben werden m Spannung 100 240 V Wechselstrom Frequenz 50 60 Hz Eindringen von Fl ssigkeiten Fremdk rpern Das Ger t ist wie in der Norm IEC 60529 definiert gegen Eindringen von Fl ssigkeiten Fremdk rpern gesch tzt Der Performer CPB geh rt der Schutzklasse IP 21 an Einschalten Das System erst in Betrieb nehmen nachdem es Raumtemperatur erreicht hat Verwendungszweck Das Performer CPB System ist ausschlie lich zur Verwendung in Krankenh usern bestimmt Das Performer CPB System darf NICHT in h uslicher Umgebung verwendet werden 4 2 Benutzerhandbuch Installation Checkliste f r Installation und Inbetriebnahme Checkliste f r Installation und Inbetriebnahme VISUELLE INSPEKTION O E m 0 E FUNKTIONSPR FUNG 0 0 O O Io Do Duo uUo OD Duo _ D Integrit t externer Komponenten berpr fen auf Transportsch den berpr fen Identifikationsplakette Aufkleb
65. vitro durchgef hrt werden 5 104 Benutzerhandbuch i Bedienungsanleitung Uberwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits Achtung Das Sauerstoffs ttigungs und H matokrit berwachungssystem ist nicht geeignet regelm ige Untersuchungen des Patienten und Labortests zu ersetzen Vor Einleitung einer jeden therapeutischen Ma nahme m ssen Sauerstoffs ttigung und H matokrit mit Labormitteln bestimmt werden Einrichten des Warnlimits f r niedrigen H matokrit ALP MMHG CI LLAMIN M2 a _HEMA OCRIT N ET on OXYGEN SAT r zu B e lt __HEMATOCRIT ULP CMMHGI ega C UP mme i Anzeigebereich f r den Systembetrieb Anzeigebereich f r den Systembetrieb Resting Heart Betriebsmodus Bio Pump CPB Betriebsmodus h Dr cken Sie die Schaltfl che HEMATOCRIT H MATOKRIT im Anzeigebereich f r den Systembetrieb Nun wird das Fenster HAMATOKRIT eingeblendet 2 Dr cken Sie den Aufw rts oder Abw rtspfeil bis das gew nschte Warnlimit f r niedrigen H matokrit angezeigt wird 3 Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder der alte Wert und das Einblendfenster wird geschlossen 4 F llt der H matokritwert unter das Warnlimit leuchten die gelben Systemstatus Kontrollleuchten auf ein auff lliger Warnton wird ausgegeben und die obere Zeile der Meldungsleiste zeigt die Warnmeldung HAMATOKRIT W
66. von YSI Incorporated 2 Transonic M ist eine eingetragene Marke der Transonic Systems Inc Corporation Benutzerhandbuch 1 3 Kapitel 1 System bersicht 1 4 Das CID und die Konsole machen den Benutzer durch auff llige optische und akustische Signale auf die Aktivierung von Sicherheitssensoren und auf die Verletzung von benutzerdefinierten oder werksseitig eingestellten Grenzwerten bestimmter Systeme aufmerksam Mit dem Performer CPB kann der Benutzer integrierte Sicherheitskopplungen zwischen den folgenden Sicherheitssensoren und der Bio Pump sowie den Rollenpumpen konfigurieren Benutzerhandbuch Die Erkennung von Luftblasen Air Bubble Detection ABD d h von Makroluft im arteriellen Kreislauf ist eine wesentliche Voraussetzung f r das Funktionieren des Ultraschall Flow Uberwachungssystems Der Benutzer kann das System so Konfigurieren dass sich die Bio Pump als Reaktion auf die Aktivierung dieses Sensors entweder abschaltet oder im Leerlauf weiterl uft und somit eine bertragung von Luft an den Patienten verhindert Diese Sicherheitskopplung kann auch so konfiguriert werden dass die Funktion der Bio Pump unver ndert bleibt und lediglich optische und akustische Alarmsignale erzeugt werden Erkennung von Makroluftblasen im Kardioplegiekreislauf mittels eines seitlich an der Konsole angebrachten Ultraschall Messumformers der direkt an die Schlauchleitung f r die Kardioplegie Infusion angeschlossen wird Der Benutzer kann d
67. vorliegt und dann im Anzeigebereich f r den Systembetrieb die AutoClamp Schaltfl che dr cken um die AutoClamp Klemme zu ffnen Achtung Bei einem Ausfall der Druckluft einem Abl sen der Druckluftleitung oder einer Trennung des Kommunikationskabels zum AutoClamp Schnittstellenmodul schlie t sich die AutoClamp Klemme Einrichtung des AutoClamp Systems 1 Schieben Sie die AutoClamp Klemme auf den Montageadapter und ziehen Sie die Knebelschraube des Adapters fest 2 Bringen Sie den Tragarm am St nder des Performer CPB an 3 Bringen Sie die AutoClamp Klemme samt Montageadapter mithilfe des Stifts am Tragarm an 4 Bringen Sie das AutoClamp Schnittstellenmodul an der R ckseite der Performer CPB Konsole an 5 Schlie en Sie die Druckluftleitung und das Kommunikationskabel zwischen der AutoClamp Klemme und dem AutoClamp Schnittstellenmodul an 6 Bringen Sie das Druckluft T St ck am Lufteinlass des Sauerstoff Luft Mischers zwischen dem Mischer und dem Wasserabscheider an 5 86 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 7 Schlie en Sie zwischen dem T St ck am Mischer und dem Druckluft EINGANG an der rechten Seite des AutoClamp Schnittstellenmoduls eine geeignete Druckluftleitung an 8 Schlie en Sie das vom AutoClamp Schnittstellenmodul wegf hrende Kommunikationskabel an die entsprechende LEMO Buchse des Anschlussfelds f r externe Ger te an
68. werde deaktiviert Die Systemstatus LED blinkt abwechselnd gelb und rot a Warnung Nachdem der Notfallmodus aktiviert wurde sind alle Sicherheitssysteme deaktiviert Warnung berwachen Sie den Perfusionskreislauf engmaschig auf etwaige Ver nderungen des Str mungswiderstands auf Anzeichen von R ckfluss und von Lufteintritt in den ven sen oder arteriellen Kreislauf 3 Dr cken Sie auf den oberen Pfeil um den Parameter auszuw hlen der in der oberen H lfte der LCD Anzeige berwacht werden soll 7 18 Benutzerhandbuch Fehlersuche Notfallverfahren 2 a A Dr cken Sie auf den unteren Pfeil um den Parameter auszuw hlen der in der unteren H lfte der LCD Anzeige berwacht werden soll 5 Zum Deaktivieren des Notfallmodus dr cken Sie die beiden Umschaltpfeile gleichzeitig 5 Die LCD Anzeige nimmt folgendes Aussehen an RARA X gt 6 Dr cken Sie auf das Markierungsh kchen um die Deaktivierung des Notfallmodus zu best tigen Benutzerhandbuch 7 19 Kapitel 7 Notfallverfahren Ausfall der Bio Pump 2 Wenn die Bio Pump nicht anl uft Setzen Sie die Motorsteuereinheit zur ck indem Sie den Pumpendrehzahlregler mindestens eine Sekunde lang auf Null zur ckdrehen Wenn die Bio Pump entweder nicht startet oder aber stehen bleibt Klemmen Sie die arterielle und die ven se Leitung ab um R ckfluss zu verhindern Entfernen Sie den Pumpenkopf der Bio Pump vom externen Ant
69. 2 0 00 E2B 2A9E F202 E2c 1A2B 8238B E2P FCBl 3DDF E2U 6AFC B2FA FONT 8451 IMAGES 1 2144 IMAGES 2 7724 A sA A as 32 Enth lt Informationen zu der auf dem Performer CPB installierten Software Version nur f r Service Techniker relevant ge mmHg Konfiguration der Service Einstellungen Die Service Einstellungen k nnen nur von Medtronic Service Technikern konfiguriert werden Speichern der Konfigurationseinstellungen Das System erm glicht die Speicherung verschiedener Konfigurationen Profile Gehen Sie dazu nach Abschluss der Konfigurationseinstellungen wie folgt vor 1 Dr cken Sie in der Men leiste auf das Symbol f In dem nun angezeigten Fenster SYSTEM PROFILE SYSTEMPROFIL haben Sie die folgenden Auswahlm glichkeiten SAVE CHANGES NDERUNGEN SPEICHERN SAVE AS NEW PROFILE NDERUNGEN ALS NEUES PROFIL SPEICHERN EXIT WITHOUT SAVING BEENDEN OHNE SPEICHERN SYSTEM PROFILE SAUVE CHANGES SAUVE AS NEH PROFILE EXIT WITHOUT SAUING 2 M chten Sie die ge nderten Konfigurationseinstellungen unter einem eindeutigen Dateinamen speichern so dr cken Sie die Schaltfl che SAVE AS NEW PROFILE ANDERUNGEN ALS NEUES PROFIL SPEICHERN Nun wird der Bildschirm USER PROFILES BENUTZERPROFILE mit einem Tastenfeld f r die Eingabe des Namens des neuen Profils angezeigt Benutzerhandbuch 5 37 Kapitel 5 Systemkonfiguration
70. 43 STROMST RKE PUMPE PM4 ZU HOCH A145 PM4 PUMP FAILED TO STOP A145 PUMPE PM4 STOPPT NICHT A146 PM4 PUMP NOT RUNNING A146 PUMPE PM4 L UFT NICHT A148 PM4 ROTOR BLOCKED A148 ROTOR AN PM4 BLOCKIERT A162 CPG AIR SENSOR SELF TEST FAILED A162 SELBSTTEST BEIM CPG LUFTSENSOR FEHLGESCHLAGEN ABD CABLE NOT CONNECTED ABD KABEL NICHT ANGESCHLOSSEN Benutzerhandbuch Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PM3 nicht l uft obwohl sie laufen m sste Der Drehsensor erkennt an Pumpe PM3 keine Rotorbewegung obwohl die Pumpe laufen m sste M gliche Ursachen Der Rotor wurde nicht richtig eingebaut Die Drehsensoren sind entmagnetisiert Durch das Signal PM4 TFO erkannter Fehler im elektronischen Treiber von Rollenpumpe PM4 Der Alarm wird durch das Signal PM4 SEN aktiviert um eine berhitzung oder ein Durchbrennen der Spule zu verhindern wenn die Stromst rke im Pumpenmotor zu stark ansteigt Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PMA4 l uft obwohl sie gestoppt sein m sste Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PMA nicht l uft obwohl sie laufen m sste Der Drehsensor erkennt an Pumpe PM4 keine Rotorbewegung obwohl die Pumpe laufen m sste M gliche Ursachen Der Rotor wurde nicht richtig eingebaut Die Drehsensoren sind entmagnetisiert Dieser Alarm wird w hrend der Therapie aktiviert wenn der Selbsttest des CPG Luftsensors fehlschl gt Bio Pump l uft
71. 5 19 Handbetrieb mit der integrierten Kurbel Warnung Sollte das System bei einem Ausfall des Netz und Batteriestroms ber die mechanische Kurbel betrieben werden m ssen stehen die Flow Erkennung und die Sicherheitssysteme nicht zur Verf gung Beobachten Sie den Kreislauf genau um einen m glichen Lufteintritt zu verhindern Hinweis Die Rollen und Rolleneins tze sind mit richtungsgebundenen Lagern versehen um ein versehentliches Drehen der Handkurbel in die falsche Richtung zu verhindern Wenn Schl uche in die Pumpenf hrungsbahn eingelegt sind kann die Rotation der Pumpe ausschlie lich im Uhrzeigersinn erfolgen 1 berzeugen Sie sich davon dass die Pumpe gestoppt wurde und ffnen Sie die Sicherheitsabdeckung der Pumpe 2 Klappen Sie die integrierte Kurbel heraus Benutzerhandbuch 5 9 Kapitel 5 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 3 Schieben Sie die Kurbelverl ngerung auf den kleinen schwarzen Knopf auf 4 Greifen Sie die Kurbelverl ngerung am gro en schwarzen Knopf und drehen Sie die Kurbel im Uhrzeigersinn Schlaucheins tze Einbau der Schlaucheins tze So bauen Sie die Schlaucheins tze ein 1 Stoppen Sie die Pumpe und ffnen Sie die Sicherheitsabdeckung der Pumpe 2 Schrauben Sie die R ndelschraube aus der Abdeckung 5 10 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 3 Ziehen Sie die Abdeckung nach v
72. ARM arteriellen Leitungsdruck ALP verletzt UBERDRUCK ALP werden siehe Auswahl des Druckmodus auf Seite 5 97 WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r die UBERDRUCK PR1 Konfiguration der Druckkan le l festgelegten Grenzwerte verletzt werden WARNUNG siehe Einstellen der Grenzwerte f r die UBERDRUCK PR2 Druckkan le der Rollenpumpe auf ALARM Seite 5 99 UBERDRUCK PR2 WARNUNG UBERDRUCK PR3 ALARM UBERDRUCK PR3 WARNUNG UBERDRUCK PR4 ALARM UBERDRUCK PR4 WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r die UBERDRUCK VLP Konfiguration der Druckkan le f r PR4 festgelegten Grenzwerte f r den ALARM ven sen Leitungsdruck VLP verletzt UBERDRUCK VLP werden siehe Auswahl des Druckmodus auf Seite 5 97 WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r die UBERDRUCK PR5 Konfiguration der Druckkan le festgelegten Grenzwerte verletzt werden ALARM siehe Einstellen der Grenzwerte f r die UBERDRUCK PR5 Druckkan le der Rollenpumpe auf UBERDRUCK PR7 ALARM UBERDRUCK PR7 WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r die UBERDRUCK PR8 Konfiguration der Druckkan le festgelegten Grenzwerte verletzt werden ALARM siehe Einstellen der Grenzwerte f r die UBERDRUCK PR8 Druckkan le der Rollenpumpe auf Seite 5 99 Benutzerhandbuch 5 113 Kapitel 5 Men bildschirm ABDECKUNG Tritt ein wenn der Verriegelungssensor PUMPE PM1 an der Sicherheitsabdeckung der OFF
73. Alarme nicht einstellbar Mit Dialysefl ssigkeit in 51 107 Entf llt mit diesem Ger t wird keine Kontakt kommendes Dialysefl ssigkeit verarbeitet Material 3 14 Benutzerhandbuch Installation A Installation 4 2 Checkliste f r Installation und Inbetriebnahme 4 3 Benutzerhandbuch 4 1 Kapitel 4 Installation Installation S mtliche Installations und Verifizierungsarbeiten d rfen nur in Gegenwart von entsprechend befugten Technikern durchgef hrt werden Installation berzeugen Sie sich nach dem Auspacken des Produkts von seiner Unversehrtheit und von der Vollst ndigkeit der Zubeh rteile Das Ger t nicht an einem explosionsgef hrdeten Ort oder in Gegenwart entflammbarer Narkosegase installieren Das Ger t nicht einschalten wenn u ere Auff lligkeiten dazu f hren k nnten dass das Ger t in seiner Funktionsweise beeintr chtigt wird Setzen Sie sich in einem solchen Fall bitte mit einem Medtronic Techniker in Verbindung Keine Zwischenstecker oder Verl ngerungskabel an das Netzkabel anschlie en Den Stecker des Ger ts gegebenenfalls durch eine zur vorhandenen Stromversorgung kompatible Ausf hrung ersetzen Erdung Daes sich beim Performer CPB um ein Ger t der Klasse nach IEC 60601 1 Absatz 14 handelt darf das System nur an eine ordnungsgem geerdete Stromquelle angeschlossen werden Es ist sicherzustellen dass das Erdungsverhalten der Stromquelle den geltenden Vorschriften
74. Alarmt ne ausgegeben Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldungsleiste wird rot dargestellt In der Meldungsleiste wird die Meldung SELBSTTEST M FEHLER angezeigt Sollte bei einem der Tests ein Fehler aufgetreten sein k nnen Sie den Einschalt Selbsttest durch Bet tigen der Schaltfl che zum Wiederholen des Selbsttests amp 17 in der rechten oberen Ecke des Bildschirms wiederholen Wenn Sie die Schaltfl che zum Wiederholen des Selbsttests dr cken geschieht Folgendes Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldungsleiste wird blau dargestellt Inder Meldungsleiste wird die Meldung EINSCHALT SELBSTTEST IM GANGE angezeigt Warnung Wenden Sie sich bitte an Medtronic falls beim Einschalt Selbsttest wiederholt Fehler gemeldet werden Zum bergehen des Einschalt Selbsttests dr cken Sie die Schaltfl che 4 in der rechten oberen Ecke des CID Warnung Wird der Einschalt Selbsttest bergangen kann dies sollten tats chlich Fehler vorliegen zu Fehlermeldungen oder zu Fehlfunktionen im Betrieb f hren Das CID zeigt die Meldung DIE EINSCHALT SELBSTTESTS WIRKLICH AUSLASSEN Dr cken Sie auf das gr ne H kchen wenn Sie den Einschalt Selbsttest bergehen und sofort zum Startbildschirm wechseln m chten Fehlerfreier Selbsttest Wenn bei keinem der Einzeltests Fehler aufgetreten sind OK wird automatisch der Startbildschirm angezeigt 5 20 Benutzerhandbuch
75. Benutzer muss in diesem Fall zun chst sorgf ltig kontrollieren dass ein Vorw rts Flow vorliegt und dann im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb die AutoClamp Schaltfl che dr cken um die Klemme zu ffnen Vor jeder Verwendung des AutoClamp Systems muss der Selbsttest durchgef hrt werden Wenn sich das AutoClamp System w hrend des Selbsttests nicht wie beschrieben verh lt darf es nicht eingesetzt werden Setzen Sie sich in einem solchen Fall bitte mit dem Medtronic Kundendienst in Verbindung Der Flow darf erst wieder aufgenommen werden nachdem sorgf ltig kontrolliert wurde dass der arterielle Kreislauf frei von Luft ist Stellen Sie sicher dass der Luftdruck im AutoClamp System innerhalb des in Kapitel 3 spezifizierten Bereichs liegt Bei Verwendung einer nur teilweise geladenen Batterie stehen m glicherweise weniger als 30 Minuten Batteriestrom zur Verf gung Wenn die unterbrechungsfreie Stromversorgung USV auf Batteriebetrieb umschaltet bleiben ALLE Pumpen Pumpenfunktionen Sicherheitsmechanismen Warnmeldungen Alarme Anzeigen Bedienelemente das Quetschventil und das CID aktiv und funktionieren uneingeschr nkt weiter Stellen Sie sicher dass der Hauptnetzschalter vor der Einlagerung Inspektion Reinigung und Vorbereitung des Systems f r den Einsatz ausgeschaltet ist damit weder Batteriestrom noch Netzstrom flie en kann Zentrale Informationsanzeige Central Information Display CID 1 8 Benutzerhandbuch
76. Bio Pump steigt allm hlich wieder auf den Normalwert an Der gr ne Balken des Versatzindikators f r die Steuerung der Bio Pump berragt den roten Balken wenn sich der Flow der Bio Pump wieder normalisiert hat Auf der Schaltfl che VARD Servo im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird ein roter Aufw rtspfeil angezeigt bis sich der Flow der Bio Pump wieder normalisiert hat Sobald die Drehzahl der Bio Pump wieder der Stellung des Pumpendrehzahlreglers entspricht werden der Versatzindikator f r die Steuerung der Bio Pump und der Aufw rtspfeil oberhalb des VARD Servo Symbols nicht mehr angezeigt Benutzerhandbuch 5 125 Kapitel 5 Servos nur Resting Heart Betriebsmodus 9 Dr cken Sie im nachgeordneten Bildschirm auf die Schaltfl che VARD Ger t Auf dem Symbol wird ein zweites rotes Pfeilpaar angezeigt Diese Pfeile bedeuten dass das Servo aktiviert wird wenn die oberen Sensoren Luft erkennen 7 De m AUTO 10 Das obere Sensorenpaar aktiviert das VARD Servo nur wenn es drei Sekunden lang kontinuierlich geringe Luftmengen erkennt Dar ber hinaus geschieht Folgendes Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung LUFT IN VARD angezeigt Der Flow der Bio Pump wird um 10 reduziert Der Versatzindikator f r die Steuerung der Bio Pump wird angezeigt m oberen Bereich der Schaltfl che VARD Servo im Anzeigeb
77. Blutleckagen betreffend Verwendung ununterbrochen Beschreibung des 51 104 3 Siehe Seite 5 104 der Schutzsystems den Bedienungsanleitung Bei einem gerinnungsbedingten Absinken des Zirkulierenden Blutverlust betreffend H matokrits unter 20 aktiviert das Schutzsystem auff llige akustische und optische Signale um den Benutzer zu warnen Sollte die Blutpumpe im Perfusionsmodus stehenbleiben oder unabsichtlich gestoppt werden aktiviert das Schutzsystem nach 60 Sekunden auff llige akustische und optische Alarmsignale Benutzerhandbuch 3 13 4 5 7 i u Beschreibung des 51 102 Entf llt mit diesem Ger t wird keine Schutzsystems die Dialysefl ssigkeit verarbeitet Temperatur der Dialysefl ssigkeit betreffend M u Kapitel 3 Kompatibilit tstabelle gem IEC 60601 2 16 Beschreibung des 51 105 Siehe Seite 5 97 der Schutzsystems den Bedienungsanleitung Bei einer arteriellen Druck betreffend berschreitung des Alarmlimits f r den arteriellen Druck aktiviert das Schutzsystem auff llige akustische und optische Signale um den Benutzer zu warnen Bei einer berschreitung des Alarmlimits f r den arteriellen Druck aktiviert das Schutzsystem auff llige akustische und optische Alarmsignale und stoppt sofort die Blutpumpe Beschreibung und 51 106 Eine Systembeschreibung finden Sie Empfindlichkeit des auf Seite 5 72 der Schutzsystems die Bedienungsanleitung Angaben zur Verhinderung einer Systememp
78. D A127 ROTOR AN PM1 BLOCKIERT Benutzerhandbuch Die absolute Differenz zwischen ALP vom CPB Prozessor geregelter Druck und PR6 vom Steuerprozessor geregelter Druck betrug 10 Sekunden lang mehr als 35 mmHg M gliche Ursachen Kalibrierungsproblem m glicher Ausfall eines Messumformers Die Batteriekapazit t im Batteriemodus ist unter 55 abgesunken Ausfall der unterbrechungsfreien Stromversorgung USV Durch das Signal PM1 TFO erkannter Fehler im elektronischen Treiber von Rollenpumpe PM1 Der Alarm wird durch das Signal PM1 SEN aktiviert um eine berhitzung oder ein Durchbrennen der Spule zu verhindern wenn die Stromst rke im Pumpenmotor zu stark ansteigt Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PM1 l uft obwohl sie gestoppt sein m sste Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PM1 nicht l uft obwohl sie laufen m sste Der Drehsensor erkennt an Pumpe PM1 keine Rotorbewegung obwohl die Pumpe laufen m sste M gliche Ursachen Der Rotor wurde nicht richtig eingebaut Die Drehsensoren sind entmagnetisiert Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Nach M glichkeit die Trennung des Patienten vom System einleiten Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen
79. D hat Luft erkannt In diesem Abschnitt gilt folgende Annahme Die Reaktion der Bio Pump auf den Alarm AIR DETECTED BY ABD ABD HAT LUFT ERKANNT ist auf Stop Coast Leerlauf oder Message Meldung eingestellt Der Luftblasendetektor f r die arterielle Leitung wurde vorschriftsm ig in den Kreislauf integriert Der ABD wurde im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb aktiviert Eine Notfallsituation ist sofort an den folgenden Signalen erkennbar Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Es werden auff llige akustische Alarmt ne abgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt Die Meldung AIR DETECTED BY ABD ABD HAT LUFT ERKANNT wird in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt Das ABD Symbol im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb ist mit AIR DETECTED BY ABD ABD HAT LUFT ERKANNT beschriftet 7 4 Benutzerhandbuch Fehlersuche Notfallverfahren Benutzereingriffe beim Betrieb im Resting Heart Betriebsmodus oder im Bio Pump CPB Betriebsmodus ohne AutoClamp System Wenn die Reaktion der Bio Pump auf NUR MELDUNG eingestellt ist drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump sofort vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn um die Pumpe zu stoppen und klemmen Sie sofort die arterielle und ven se Leitung ab Wenn die Reaktion der Bio Pump auf STOPP oder LEERLAUF eingestellt ist klemmen Sie sofort die arterielle Leitung ab um einen retrograden Flow zu vermeiden Klemmen Si
80. EN Pumpe vom Pumpengeh use abgehoben wird ABDECKUNG PUMPE PM2 OFFEN ABDECKUNG PUMPE PM3 OFFEN ABDECKUNG PUMPE PM4 OFFEN Tabelle 5 9 Reaktionsdefinitionen f r Bio Pump und Rollenpumpen STOP Bei der Reaktion STOP wird die Pumpendrehzahl auf Null eingestellt und der Motor gestoppt Nachdem das ausl sende Ereignis aus dem System gel scht oder das Sicherheitssystem deaktiviert wurde muss die Pumpe manuell neu gestartet werden Falls die Bio Pump angehalten wird w hrend sie im Servo Modus l uft schaltet sich die Pumpe nach dem Neustart in den Modus Manuell LEERLAUF Resting Heart Betriebsmodus Bei der Reaktion LEERLAUF wird die nur Drehzahl der Bio Pump auf einen Flow von 0 5 l min reduziert Die Bio Pump resultierende Pumpendrehzahl reicht unter Umst nden nicht mehr aus um einen retrograden Flow zu verhindern kann andererseits aber auch noch hoch genug sein um einen geringen Vorw rts Flow zu bewirken Der Pumpen Flow bleibt auf 0 5 l min eingestellt bis das ausl sende Ereignis aus dem System gel scht oder das Sicherheitssystem deaktiviert wurde Danach steigt die Pumpendrehzahl automatisch wieder bis zur vorherigen Einstellung an Warnung Wenn sich die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlaufmodus schaltet bleibt der Pumpen Flow bei 0 5 l min konstant und steigt NICHT wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder abgeschaltet wird Der Flow kann nur manuell und er
81. ERDRUCK PR8 siehe Einstellen der Grenzwerte f r die Druckkan le der Rollenpumpe auf Seite 5 99 ABDECKUNG PUMPE Tritt ein wenn der PM1 OFFEN Verriegelungssensor an der Sicherheitsabdeckung der Pumpe ABDECKUNG PUMPE vom Pumpengeh use abgehoben PM2 OFFEN wird ABDECKUNG PUMPE PM3 OFFEN ABDECKUNG PUMPE PM4 OFFEN Tabelle 5 6 Definition der m glichen Reaktionen von Bio Pump und Rollenpumpen STOP Bei der Reaktion STOP wird die Pumpendrehzahl auf Null gesetzt und der Motor gestoppt Nachdem das ausl sende Ereignis gel scht oder das Sicherheitssystem deaktiviert wurde muss die Pumpe manuell neu gestartet werden Falls die Reaktion STOP ausgef hrt wird w hrend die Zentrifugalpumpe im Servo Modus l uft schaltet sich die Pumpe nach dem Neustart in den Manuell Modus 5 30 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemkonfiguration LEERLAUF Resting Heart Betriebsmodus Bei der Reaktion LEERLAUF wird die nur bei der Drehzahl der Bio Pump auf einen Flow von 0 5 l min reduziert Die Bio Pump resultierende Pumpendrehzahl reicht unter Umst nden nicht mehr aus um einen R ckfluss zu verhindern kann andererseits aber auch noch hoch genug sein um einen geringen Vorw rts Flow zu bewirken Der Pumpen Flow bleibt auf 0 5 l min eingestellt bis das ausl sende Ereignis gel scht oder das Sicherheitssystem deaktiviert wurde Danach steigt die Pumpendrehzahl automatisch wieder bis zur vorherigen Einstellung Wa
82. ERT NIEDRIG Einrichten des Warnlimits f r niedrige Sauerstoffs ttigung 1 Dr cken Sie die Schaltfl che OXYGEN SAT 0O2 S TTIGUNG im Anzeigebereich f r den Systembetrieb Nun wird das Fenster O2 SATTIGUNG eingeblendet 2 Dr cken Sie den Aufw rts oder Abw rtspfeil bis das gew nschte Warnlimit f r niedrige Sauerstoffs ttigung angezeigt wird 3 Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder der alte Wert und das Einblendfenster wird geschlossen 4 F llt die Sauerstoffs ttigung unter das Warnlimit leuchten die gelben Systemstatus Kontrollleuchten auf ein auff lliger Warnton wird ausgegeben und die obere Zeile der Meldungsleiste zeigt die Warnmeldung SAUERSTOFFSATTIGUNG WERT NIEDRIG Benutzerhandbuch 5 105 Kapitel 5 berwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits In vivo Anpassung der ven sen S ttigung und des H matokrits Die SAT HCT Software erm glicht dem Anwender die Anpassung der angezeigten Werte um diese mit den Ergebnissen einer Laboranalyse in bereinstimmung zu bringen Hinweis Wenn eine in vivo Anpassung erfolgt sollte die ven se Blutprobe f r die Laboruntersuchung bei stabiler HAmodynamik abgenommen werden Bei gr eren Abweichungen zwischen den Laborergebnissen und den Messwerten des Sauerstoffs ttigungs H matokrit Sensors sollten vor einer Anpassung der angezeigten Sensormesswerte mehrere Labo
83. Einblendfenster wird geschlossen 5 Dr cken Sie auf H um zum Hauptmen zur ckzukehren Einstellen der Grenzwerte f r die Druckkan le der Rollenpumpe 174 Abbildung 5 31 Einstellen der Grenzwerte f r die Druckkan le der Rollenpumpe 1 Dr cken Sie im Hauptmen auf fi um die Drucklimits f r die Druckkan le der Rollenpumpen PR1 PR2 PR3 und PR4 anzuzeigen Hinweise PR1 ist der dedizierte Druckkanal f r Rollenpumpe PM1 PR2 ist der dedizierte Druckkanal f r Rollenpumpe PM2 PR3 ist der dedizierte Druckkanal f r Rollenpumpe PM3 PR4 ist der dedizierte Druckkanal f r Rollenpumpe PM4 2 Dr cken Sie auf fi um die gew nschte Rollenpumpe auszuw hlen und die Drucklimits zu best tigen oder zu bearbeiten 3 Dr cken Sie die Schaltfl che die das zu ndernde Drucklimit repr sentiert Die Druckwerte werden in einem Fenster eingeblendet 4 Dr cken Sie den Aufw rts oder Abw rtspfeil bis der gew nschte Druck angezeigt wird Das System akzeptiert positive und negative Werte Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder der alte Wert und das Einblendfenster wird geschlossen 5 Dr cken Sie auf H um zum Hauptmen zur ckzukehren 6 Noch nicht implementiert Benutzerhandbuch 5 99 Kapitel 5 Auswahl des Druckmodus Achtung Bei der R ckkehr zum Startbildschirm geschieht Folgendes Die nderungen an den Druckli
84. Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Benutzerhandbuch 7 23 Kapitel 7 Alarme 7 24 Meldung AB25 CPB ALP ACQUISITION FAILURE AB25 FEHLER BEI CPB ALP ERFASSUNG AB26 CPB RPM DEVIATION ERROR AB26 FEHLER CPB DREHZAHL DISKREPANZ A041 BCL COMMUNICATION FAILURE A041 BCL KOMMUNIKATIONS FEHLER A042 PROTECTIVE SYSTEM NOT RUNNING A042 SCHUTZSYSTEM INAKTIV A043 USER INTERFACE SYSTEM NOT RUNNING A043 BEDIENER SCHNITTSTELLLE INAKTIV A044 HTS MODULE COMMUNICATION FAILURE A044 KOMMUNIKATIONSFEHLER HTS MODUL A045 POWER SUPPLY FAILURE A045 FEHLER STROMVERSORGUNG Benutzerhandbuch Fehler beim Lesen des ALP aus dediziertem Erfassungstreiber Die Abweichung zwischen der gemessenen Drehzahl und dem eingestellten Wert ist h her als das Maximum zwischen 20 und 500 min 1 Der Alarm wird ausg
85. GESCHLOSSEN angezeigt Warnung Der Flow darf erst wieder aufgenommen werden nachdem sorgf ltig kontrolliert wurde dass der arterielle Kreislauf frei von Luft ist So ffnen Sie die AutoClamp Klemme und nehmen den Flow wieder auf Stellen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump auf einen Wert gt 2200 min Dr cken Sie die rot gef rbte AutoClamp Schaltfl che Das Erscheinungsbild dieser Schaltfl che ndert sich nun zu Gleichzeitig wird die AutoClamp Klemme ge ffnet und der Flow wieder aufgenommen In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME AUS angezeigt und die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Wenn sich der Flow stabilisiert hat dr cken Sie die graue mit einem roten X versehene AutoClamp Schaltfl che um das AutoClamp System wieder zu aktivieren Dabei wird die Meldung AUTO KLEMME AUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet und die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Benutzerhandbuch 5 93 Kapitel 5 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 5 94 Bio Pump Beschreibung der Funktion des AutoClamp Systems Ereignis BIO PUMP IM Wenn das AutoClamp System so konfiguriert ist dass die LEERLAUF AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump in den automatisch Leerlauf versetzt wird geschieht Folgendes Die Drehzahl der Pumpe wird automatisch auf 2000 min gesetzt und die AutoClamp Klemme wird geschlossen Der Versatzind
86. IO PUMP IM LEERLAUF angezeigt m Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump angezeigt Der gr ne Balken repr sentiert die tats chliche Drehzahl der Bio Pump Der rote Balken repr sentiert die relative Stellung des Drehzahlreglers der Bio Pump Wenn die Bio Pump aufgrund der Warnung BLUT LEVEL NIEDRIG in den Leerlauf versetzt wurde und der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir wieder ber das Niveau des gelben Sensors ansteigt geschieht Folgendes m Die Warnt ne verstummen n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG ausgeblendet Der Statusbalken am oberen Rand der Pegelerkennungsschaltfl che wird gr n dargestellt Der Blutspiegel in dem stilisierten Reservoir in der Schaltfl che steigt an Die Drehzahl der Bio Pump steigt wieder auf den der Einstellung des Drehzahlreglers entsprechenden Wert an Sobald die Drehzahl der Bio Pump wieder der Stellung des Pumpendrehzahlreglers entspricht erlischt die Meldung BIO PUMP IM LEERLAUF in der unteren Zeile der Meldungsleiste und der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird ausgeblendet Wenn das Pegelerkennungssystem aktiviert ist und der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir unter das Niveau des roten Pegelsensors abf llt wird der Alarm BLUT LEVEL NIEDRIG ausgel st Ein auff lliger Alarmton wird ausgegeben Die roten Systemstatu
87. ION KEINE REAKTION NUR MELDUNG NUR MELDUNG KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION MELDUNG KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION NUR MELDUNG PAUSE KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION NUR MELDUNG PAUSE KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION Te T KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION NUR MELDUNG PAUSE KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Hinweis Ob bestimmte Reaktionen der Bio Pump und der Rollenpumpen bearbeitet werden k nnen erkennen Sie am Vorhandensein eines K stchens in den Spalten STOP COAST LEERLAUF PAUSE MESSAGE ONLY NUR MELDUNG und NO RESPONSE KEINE REAKTION Wenn kein K stchen vorhanden ist kann die Reaktion nicht bearbeitet werden Der Performer CPB ist ab Werk mit bestimmten Einstellunge
88. IVE PROFILE PE MY I PROFI LE 02 _ YEMI AVAILABLE PROFILES SYSTEM PROFILE MY PROFILE 01 001_MYPR MY PROFILE 02 002_MYPR le Die Schaltfl che NEW NEU erm glicht das Erstellen eines neuen Profils 1 Dr cken Sie auf NEW NEU Nun wird der Bildschirm mit dem Tastenfeld angezeigt ESETET p mmHg Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemkonfiguration 2 Geben Sie den Namen des neuen Profils ein Die blau hervorgehobene Zeile unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL wird unmittelbar mit den von Ihnen eingegebenen Buchstaben beschriftet 3 Dr cken Sie diese Zeile um den neuen Namen zu bernehmen Das System speichert das neue Profil und f gt den Namen der Liste AVAILABLE PROFILES VERF GBARE PROFILE hinzu Das neue Profil wird au erdem unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL gr n hervorgehoben angezeigt Hinweis Die Konfigurationseinstellungen dieses neuen Profils entsprechen den Standardeinstellungen ab Werk Tabelle 5 1 Die Schaltfl che COPY KOPIEREN erm glicht das Erstellen einer Kopie eines bereits vorhandenen Profils 1 Dr cken Sie auf den Aufw rts bzw Abw rtspfeil um das zu kopierende Profil auszuw hlen 2 Dr cken Sie auf COPY KOPIEREN Nun wird der Bildschirm mit dem Tastenfeld angezeigt Geben Sie den Namen dieses neuen Profils ein Die blau hervorgehobene Schaltfl che unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL wird unmittelbar mit den von Ihnen eingegebenen Buchsta
89. Kennwortschutz 4 Bedienungsanleitung Systemkonfiguration SYSTEM PROFILE SYSTEM CONFIGURATION LOAD BIO PUMP CPB SE Medtronic Abbildung 5 10 Kennwortschutz f r den Konfigurationsmodus Stellen Sie sicher dass der im Startbildschirm angegebene Betriebsmodus Resting Heart oder Bio Pump CPB stimmt Dr cken Sie auf SYSTEM CONFIGURATION SYSTEMKONFIGURATION um in den Konfigurationsmodus zu wechseln F r den Zugriff auf den Konfigurationsmodus muss ein f nfstelliges Kennwort eingegeben werden F r jede Kennwortziffer die Sie ber die Ziffernschaltfl chen eingeben wird ein Sternchen in das entsprechende Feld eingetragen Der Cursor wechselt automatisch in das n chste Feld Nachdem Sie das korrekte Kennwort eingegeben haben wird automatisch der Bildschirm BENUTZERPROFILE des Konfigurationsmodus angezeigt Dr cken Sie auf f um wieder zum Startbildschirm zu gelangen Hinweis Eine Anleitung zum Konfigurieren eines neuen Kennworits f r den Systemadministrator finden Sie unter Konfiguration des Kennworts auf Seite 5 35 Benutzerhandbuch 5 21 Kapitel 5 Systemkonfiguration Bildschirme des Konfigurationsmodus Der Zugriff auf die verschiedenen Bildschirme des Konfigurationsmodus erfolgt ber die Men leiste Ki E NAME WISS TMWBE o t A amp pa o Aelel Al n ea ae Tae Abbildung 5 11 Funktionsbereiche der Bildschirme des Konfigurationsmodus Men leiste A
90. LLE TEMPERATUR T1 HIGH VENOUS T2 TEMPERATURE HOHE VEN SE TEMPERATUR T2 HIGH CARDIOPLEGIA T3 TEMPERATURE HOHE KARDIOPLEGIETEMPERATUR T3 HIGH T4 TEMPERATURE HOHE TEMPERATUR T4 HIGH T5 TEMPERATURE HOHE TEMPERATUR T5 HIGH T6 TEMPERATURE HOHE TEMPERATUR T6 HIGH T7 TEMPERATURE HOHE TEMPERATUR T7 HIGH T8 TEMPERATURE HOHE TEMPERATUR T8 LOADING UNLOADING PM1 PUMP SEGMENT LADEN ENTLADEN VON PUMPENSEGMENT PM1 LOADING UNLOADING PM2 PUMP SEGMENT LADEN ENTLADEN VON PUMPENSEGMENT PM2 LOADING UNLOADING PM3 PUMP SEGMENT LADEN ENTLADEN VON PUMPENSEGMENT PM3 LOADING UNLOADING PM4 PUMP SEGMENT LADEN ENTLADEN VON PUMPENSEGMENT PM4 BATTERIE ERSCH PFT NEXT CARDIOPLEGIA DOSE IS DUE N CHSTE KARDIOPLEGIEDOSIS F LLIG OXYGEN SATURATION LOW VALUE SAUERSTOFFSATTIGUNG WERT NIEDRIG BERDRUCK PR1 BERDRUCK PR1 BERDRUCK PR3 BERDRUCK PR1 BERDRUCK PR7 BERDRUCK PR8 PM1 PUMP COVER OPEN ABDECKUNG PUMPE PM1 OFFEN PM2 PUMP COVER OPEN ABDECKUNG PUMPE PM2 OFFEN PM3 PUMP COVER OPEN ABDECKUNG PUMPE PM3 OFFEN Fehlersuche Warnmeldungen Beschreibung Die arterielle Temperatur Messf hler an Einlass T1 betr gt ber 43 C Die ven se Temperatur Messf hler an Einlass T2 betr gt ber 43 C Die Kardioplegietemperatur Messf hler an Einlass T3 betr gt ber 43 C Der Temperaturf hler am Einlass T4 misst ber 43 C Der Temperaturf hler am Einlass T5 miss
91. M Industrial Scientific Medical zwischen 150 kHz und 80 MHz verwenden die Frequenzbereiche 6 765 MHz bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHz 26 957 MHz bis 27 283 MHz und 40 66 MHz bis 40 70 MHz b Die Pr fkriterien in den ISM Frequenzb ndern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich zwischen 80 MHz und 2 5 GHz sollen m gliche St rungen durch mobile tragbare Kommunikationsger te unwahrscheinlicher machen die versehentlich in die n here Umgebung des Patienten gebracht werden Aus diesem Grund wird bei der Berechnung des empfohlenen Mindestabstands f r Sender in diesen Frequenzbereichen ein zus tzlicher Faktor von 10 3 angesetzt 3 8 Benutzerhandbuch Technische Daten Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit c Eine theoretische Bestimmung der Feldst rken station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen Handys Schnurlostelefone Mobilfunkanlagen Amateurfunkanlagen UKW und MW Sender sowie Fernsehsender ist nicht mit hinreichender Genauigkeit m glich Beim Vorhandensein station rer HF Sender ist eine elektromagnetische Erkundung der R umlichkeiten in Erw gung zu ziehen Sollte die am vorgesehenen Einsatzort des Performer CPB gemessene Feldst rke die vorstehend aufgef hrten HF Pr fkriterien berschreiten ist das Performer CPB System auf normales Betriebsverhalten zu berwachen Sollte dabei ein ungew hnliches Betriebsverhalten auftreten m ssen eventuell weitere Messungen
92. M3 PUMP A136 STROMST RKE PUMPE PM3 ZU HOCH A138 PM3 PUMP FAILED TO STOP A138 PUMPE PM3 STOPPT NICHT Durch das Signal PM2 TFO erkannter Fehler im elektronischen Treiber von Rollenpumpe PM2 Der Alarm wird durch das Signal PM2 SEN aktiviert um eine berhitzung oder ein Durchbrennen der Spule zu verhindern wenn die Stromst rke im Pumpenmotor zu stark ansteigt Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PM2 l uft obwohl sie gestoppt sein m sste Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PM2 nicht l uft obwohl sie laufen m sste Der Drehsensor erkennt an Pumpe PM2 keine Rotorbewegung obwohl die Pumpe laufen m sste M gliche Ursachen Der Rotor wurde nicht richtig eingebaut Die Drehsensoren sind entmagnetisiert Durch das Signal PM3 TFO erkannter Fehler im elektronischen Treiber von Rollenpumpe PM3 Der Alarm wird durch das Signal PM3 SEN aktiviert um eine berhitzung oder ein Durchbrennen der Spule zu verhindern wenn die Stromst rke im Pumpenmotor zu stark ansteigt Der Kodierer hat erkannt dass Pumpe PMS3 l uft obwohl sie gestoppt sein m sste Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und
93. MODUS an ob der Innendurchmesser des Arzneimittelschlauchs 1 8 3 2 mm oder 1 4 6 4 mm betr gt Bet tigen Sie zum Umschalten zwischen diesen beiden Werten die Schaltfl che 5 berpr fen Sie unter ALERT LIMITS WARNGRENZWERTE den Warngrenzwert LOW FLOW FLOW NIEDRIG Zum Andern dieses Werts dr cken Sie auf diesen Nun wird das Fenster FLOW NIEDRIG eingeblendet Stellen Sie mithilfe der Pfeil Schaltfl chen den gew nschten Wert ein Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen 6 berpr fen Sie unter ALERT LIMITS WARNGRENZWERTE den Warngrenzwert OXYGEN SAT O2 SATTIGUNG Zum Andern dieses Werts dr cken Sie auf diesen Nun wird das Fenster OXYGEN SAT O2 SATTIGUNG eingeblendet Stellen Sie mithilfe der Pfeil Schaltfl chen den gew nschten Wert ein Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen 7 berpr fen Sie unter ALERT LIMITS WARNGRENZWERTE den Warngrenzwert HCT HAMATOKRIT Zum Andern dieses Werts dr cken Sie auf diesen Nun wird das Fenster HEMATOCRIT HAMATOKRIT eingeblendet Stellen Sie mithilfe der Pfeil Schaltfl chen den gew nschten Wert ein Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen 8 Die Einstellungen unter DISPLAY CONTRAST DISPLAY KONTRAST betreffen die Helligkeit bzw den Kontrast der Rollenpumpen Displays Zum Einstellen des Kontrasts eines Rollenpumpen Displays an der Konsolenfront dr cken Sie auf den jeweiligen Wert 9 Bl ttern Sie nach rec
94. NICHT ANGESCHLOSSEN VARD LOW SUCTION VARD UNTERDRUCK SCHWACH VARD STAND BY MODE VARD BEREITSCHAFTSMODUS VARD TUBE NOT INSERTED IN PINCH VALVE VARD SCHLAUCH NICHT IN QUETSCHVENTIL EINGESETZT BERDRUCK PR5 LEVEL ERKENNUNG NICHT AKTIV FEHLER LEVEL SENSOREN BLUT LEVEL NIEDRIG 7 34 Benutzerhandbuch Beschreibung Die Abdeckung von Pumpe PM4 ist offen Wird nur im Auto Modus aktiviert wenn die unteren Sensoren des VARD Luft erkennen und der VARD Servo aktiviert ist Das VARD Kabel ist nicht angeschlossen Der VARD Unterdruck PR7 erreicht 200 mm Hg nicht VARD l uft im Bereitschaftsmodus Das System kann keinen Silikonkautschukschlauch im Quetschventil feststellen PR5 Druck VLP Druck im Resting Heart Betriebsmodus bersteigt das entsprechende Warnlimit Dieser Alarmzustand tritt auf wenn die folgenden Bedingungen erf llt sind Es ist eine Pegelerkennungskonfiguration mit ein oder zwei Sensoren ausgew hlt Das Pegelerkennungssystem ist deaktiviert Dieser Alarmzustand tritt auf wenn die folgenden Bedingungen erf llt sind Esisteine Zwei Sensor Konfiguration ausgew hlt Das Pegelerkennungssystem ist deaktiviert Der obere Sensor registriert Fl ssigkeit Der untere Sensor registriert Luft M gliche Ursachen dieses Problems sind Pegelstand zwischen dem oberen und dem unteren Sensor wobei die beiden Sensoren vertauscht wurden d h der untere rote oberhalb des oberen
95. Niveaus des roten Sensors aber immer noch unterhalb des Niveaus des gelben Sensors Statt der Alarmt ne werden die Warnt ne ausgegeben Die roten Systemstatus Kontrollleuchten erl schen stattdessen leuchten die gelben Systemstatus Kontrollleuchten auf Die Meldungsleiste wird nicht mehr rot angezeigt In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird weiterhin die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG angezeigt Der Statusbalken am oberen Rand der Pegelerkennungsschaltfl che wechselt die Farbe von Rot nach Gelb Der Blutspiegel in dem stilisierten Reservoir in der Schaltfl che steigt an Die Drehzahl der Bio Pump steigt wieder auf den der Einstellung des Drehzahlreglers entsprechenden Wert an Sobald die Drehzahl der Bio Pump wieder der Einstellung des Pumpendrehzahlreglers entspricht erlischt die Meldung BIO PUMP IM LEERLAUF in der unteren Zeile der Meldungsleiste und der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump wird ausgeblendet Ein Sensor Konfiguration nur Alarm Fl ssigkeitsspiegel oberhalb des Niveaus des roten Sensors Die Alarmt ne verstummen Die roten Systemstatus Kontrollleuchten erl schen stattdessen leuchten die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten auf Die Meldungsleiste wird nicht mehr rot angezeigt In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG ausgeblendet Der Statusbalken am oberen Rand der Pegelerkennungsschaltfl che wechselt die Farbe von Rot nach Gr n Die Dreh
96. SENSORS LEUEL SENSORS 3 Die Standardeinstellung ist 0 d h die Pegelerkennung ist deaktiviert Die eingestellte Sensorenzahl wird gespeichert und bleibt auch bei zwischenzeitigem Ausschalten des Systems erhalten 4 Zur Verwendung nur eines Pegelsensors dr cken Sie das Feld unterhalb der 1 In diesem Feld wird nun ein gr nes H kchen angezeigt Das Reservoirsymbol im Anzeigebereich f r den Systembetrieb zeigt nun ein Paar roter Pfeile Die Schaltfl che unter dem gr nen H kchen tr gt die Bezeichnung ALERT WARNUNG oder ALARM 5 Durch Dr cken dieser Schaltfl che k nnen Sie einstellen ob der verwendete Pegelsensor als Warnsensor ALERT oder als Alarmsensor ALARM fungiert Wenn Sie die Einstellung ALERT WARNUNG ausgew hlt haben darf nur der gelbe Warnsensor am Reservoir angebracht werden F llt bei ausschlie licher Verwendung des Warnsensors und aktiviertem Pegelerkennungssystem der Fl ssigkeitspegel im Reservoir unter das Niveau des Warnsensors ab gibt das System einen Warnton aus das Pegelerkennungssymbol wird gelb dargestellt die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf und in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG eingeblendet Wenn Sie die Einstellung ALARM ausgew hlt haben darf nur der rote Alarmsensor am Reservoir angebracht werden F llt bei ausschlie licher Verwendung des Alarmsensors und aktiviertem Pegelerkennungssystem der Fl ssigkeit
97. SS Medtronic PERFORMER CPB 0123 Meditronic PERFORMER CPB Fortschrittliches System f r die extrakorporale Kreislaufunterst tzung Benutzerhandbuch Vertrieb exklusiv Hersteller Medtronic Inc RanD S r l Medolla MO Italien CE 0123 Erl uterung der Symbole auf dem Verpackungsetikett Welche Symbole f r dieses Produkt zutreffen entnehmen Sie bitte dem Verpackungsetikett Conformit Europ enne Europ ische Konformit t Dieses Symbol besagt dass das Ger t allen Vorschriften der Europ ischen Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG vom 14 7 1993 und deren Zus tzen entspricht Achtung Begleitdokumentation beachten S Seriennummer LO Losnummer Menge Gilt nur f r Leser in den USA Herstellungsdatum Temperaturbereich Grenzwerte f r Luftfeuchtigkeit Katalognummer JJ ZRaIS Ei Hersteller Sicherung Wechselstrom Ger t vomTyp BF Hochspannung SA Medizinisches Ger t erf llt hinsichtlich Stromschlag Feuer und mechanischer Gefahren die Anforderungen von UL 60601 1 CAN CSA C22 2 Nr 601 1 IEC 60601 2 16 71NL 6 zz Diese Seite oben Vorsicht zerbrechlich Maximalgewicht Dieses Produkt darf nicht mit dem Hausm ll entsorgt werden Gefahr Explosionsgefahr bei Verwendung in Gegenwart entflammbarer An sthetika Potentialausgleich Niveausensor Us ox TB A AutoClamp Klemme i VARD vy A t Benutzerhandbuch Bio Pump Flowmeter ABD Ger t Klas
98. Sie die VARD Entl ftungsleitung ab Korrigieren Sie das Quetschventil falls es offen ist Dr cken Sie nicht die mechanische Taste solange das System in Auto Modus l uft Klemmen Sie die VARD Entl ftungsleitung ab Offnen Sie die Klemme an der VARD Entl ftungsleitung wieder wenn die Warnmeldung AIR IN VARD LUFT IN VARD angezeigt wird Dr cken Sie die mechanische Taste um das Quetschventil zu ffnen wenn die Warnmeldung AIR IN VARD LUFT IN VARD angezeigt wird Setzen Sie die Leitung in das Quetschventil ein Beseitigen Sie den U berdruckzustand und starten Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen neu falls diese gestoppt wurden berpr fen Sie die korrekte Anbringung der beiden Sensoren Stimmt die Position der Sensoren ist der untere gelbe Sensor m glicherweise defekt Fehlersuche Alarme BLUT LEVEL NIEDRIG Dieser Alarmzustand tritt auf Siehe Seite 7 7 wenn der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir unter die Position des roten Alarm Pegelsensors abf llt AUTO KLEMME NICHT Dieser Alarmzustand tritt auf Siehe Seite 7 13 GESCHLOSSEN wenn die AutoClamp Klemme den Sensordaten zufolge ge ffnet ist obwohl sie den Umst nden nach geschlossen sein sollte AUTO KLEMME NICHT Dieser Alarmzustand tritt auf Siehe Seite 7 14 OFFEN wenn die AutoClamp Klemme den Sensordaten zufolge geschlossen ist wenn sie den Umst nden nach offen sein sollte AUTO KLEMME Dieser Alarmzustand tritt a
99. Sie die Schlaucheins tze Legen Sie den Schlauch einmal um das Pumpengeh use herum um die in der Pumpenf hrungsbahn unterzubringende Schlauchl nge abzusch tzen Fixieren Sie den Schlauch im Schlaucheinsatz am Pumpeneinlass Schlie en Sie diesen Schlaucheinsatz und schieben Sie ihn in der F hrung nach hinten Fixieren Sie den Schlauch im Schlaucheinsatz am Pumpenauslass Schlie en Sie den Schlaucheinsatz schieben Sie ihn jedoch nicht in der F hrung nach hinten Schlie en Sie die Sicherheitsabdeckung der Pumpe so weit wie m glich Dr cken Sie im Men bildschirm auf das Symbol ff Dr cken Sie im Konfigurationsbildschirm f r die Rollenpumpe so lange auf das Symbol a fi bis die rote Kennzeichnung in der stilisierten Konsole dieses Symbols die Rollenpumpe bezeichnet in die Sie die Schlauchleitung eingelegt haben Dr cken Sie auf das graue Schlaucheinsetzsymbol Dr cken und halten Sie die Start Stopp Taste der Rollenpumpe sobald das Symbol die Farbe ndert Die Rollenpumpe beginnt sich langsam zu drehen und zieht den Schlauch in die Pumpenf hrungsbahn Lassen Sie die Start Stopp Taste der Pumpe los um die Rollenpumpe zu stoppen nachdem der Schlauch vollst ndig eingezogen wurde Hinweis Das Schlaucheinsetzsymbol bleibt nach jeder Bet tigung nur zehn Sekunden lang aktiv In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung LADEN ENTLADEN VON PUMPENSEGMENT PM1 bzw PM2 PM3 PM4 angezeigt Schi
100. Starten und Stoppen von Timern Starten und Stoppen der Kardioplegie Infusion Aktivieren und Deaktivieren des VARD Auto Modus Aktivieren und Deaktivieren des VARD Servos untere und obere Sensoren Aktivieren und Deaktivieren des VLP Servos Aktivieren und Deaktivieren des ABD Systems Aktivieren und Deaktivieren des Kardioplegie Luftblasensensors nderungen am Sicherheitssystem In der oberen Zeile der Meldungsleiste angezeigte Systemstatusmeldungen In der oberen Zeile der Meldungsleiste angezeigte Bio Pump Statusmeldungen Aktivierung beliebiger Warnsignale des Sicherheitssystems Aktivierung beliebiger Warnsignale die Software oder Hardware des Systems betreffen Aktivierung beliebiger Alarmsignale des Sicherheitssystems Aktivierung beliebiger Alarmsignale die Software oder Hardware des Systems betreffen Alle im Ereignisprotokoll erfassten Ereignisse werden auf die CompactFlash Speicherkarte bertragen sobald Sie die Schaltfl che zum Aufrufen des Startbildschirms dr cken oder wenn der Startbildschirm bereits angezeigt wird Hinweis Warten Sie bei Behandlungsende mindestens zehn Sekunden mindestens jedoch bis zum Verschwinden der Sanduhr ab bevor Sie die Konsole abschalten damit alle Daten auf die Speicherkarte bertragen werden k nnen Benutzerhandbuch 5 119 Kapitel 5 Men bildschirm Drucker 5 120 1 Dr cken Sie im Hauptmen auf die Druckerschaltfl che Nun wird ein Fenster mit der Abfra
101. TION REAKTION PR7 Tabelle 5 3 Beiden Betriebsmodi Resting Heart und Bio Pump CPB gemeinsame Standard Pumpenreaktionen rum m mm pmo Tom ABD HAT LUFT STOP STOP STOP STOP STOP ERKANNT LUFT IN KEINE STOP STOP STOP STOP KARDIOPLEGIE REAKTION KREISLAUF BIO PUMP KEINE STOP STOP STOP STOP GESTOPPT REAKTION BIO PUMP IM KEINE STOP STOP STOP STOP LEERLAUF REAKTION BIO PUMP NUR KEINE KEINE KEINE KEINE RUCKFLUSS MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION BIO PUMP NUR KEINE KEINE KEINE KEINE FLOW NIEDRIG MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION BIO PUMP NUR KEINE KEINE KEINE KEINE FLOW HOCH MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION WARNUNG NUR KEINE KEINE UBERDRUCK MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION ALP ALARM LEERLAUF KEINE KEINE UBERDRUCK REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION ALP Benutzerhandbuch 5 25 Kapitel 5 Systemkonfiguration 5 26 WARNUNG BERDRUCK PR1 ALARM BERDRUCK PR1 WARNUNG BERDRUCK PR2 ALARM BERDRUCK PR2 WARNUNG BERDRUCK PR3 ALARM BERDRUCK PR3 WARNUNG BERDRUCK PR4 ALARM BERDRUCK PR4 WARNUNG BERDRUCK PR8 ALARM BERDRUCK PR8 ABDECKUNG PUMPE PM1 OFFEN ABDECKUNG PUMPE PM2 OFFEN ABDECKUNG PUMPE PM3 OFFEN ABDECKUNG PUMPE PM4 OFFEN Benutzerhandbuch REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKTION KEINE REAKT
102. Temperaturf hler an die mit T2 beschriftete Buchse an der R ckseite der Konsole an Die von diesem Temperaturf hler gemessene Temperatur wird unter T2 angezeigt Benutzerhandbuch 5 47 Kapitel 5 Anzeigebereich f r den Systembetrieb 5 48 4 Benutzerhandbuch Luftblasendetektor ABD Der Doppler Ultraschall Flow Sensor verf gt ber einen integrierten Makroluftblasendetektor Nach dem Starten des Systems wird im Anzeigebereich f r den Systembetrieb immer zun chst das ABD Symbol ABD DEAKTIVIERT angezeigt In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung ABD AUS angezeigt Zum Aktivieren der Luftblasenerkennung dr cken Sie auf das Symbol ABD DEAKTIVIERT Nachdem die Luftblasenerkennung aktiviert wurde wird das ABD Symbol ABD AKTIVIERT angezeigt und die Meldung ABD AUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Wenn arterielle Luft erkannt wird wird das ABD Symbol LUFT ERKANNT angezeigt Arterieller Leitungsdruck ALP Schlie en Sie zum Anzeigen des arteriellen Leitungsdrucks eine Druck berwachungsleitung mit Isolator zwischen einem Absperrhahn im arteriellen Segment des extrakorporalen Kreislaufs und dem mit ALP beschrifteten Luer Druckanschluss an berzeugen Sie sich davon dass der zwischen dem Absperrhahn und der Membrane der Fl ssigkeitssperre liegende Teil der berwachungsleitung vollst ndig entl ftet ist Warnung Leiten Sie keine Fl ssigkeit in den Luer Druckanschluss an der Konsole e
103. UCK VLP verletzt werden siehe Auswahl des Druckmodus auf Seite 5 97 WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r Ja Ja UBERDRUCK ALP das Einrichten der Bio Pump ausgew hlten Grenzwerte f r den ALARM arteriellen Leitungsdruck ALP UBERDRUCK ALP verletzt werden siehe Auswahl des Druckmodus auf Seite 5 97 WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r Ja Ja UBERDRUCK PR1 das Einrichten der Rollenpumpen ausgew hlten Grenzwerte f r den ALARM Leitungsdruck verletzt werden UBERDRUCK PR1 siehe Einstellen der Grenzwerte f r die Druckkan le der WARNUNG Rollenpumpe auf Seite 5 99 BERDRUCK PR2 ALARM UBERDRUCK PR2 WARNUNG UBERDRUCK PR3 ALARM UBERDRUCK PR3 WARNUNG UBERDRUCK PR4 ALARM UBERDRUCK PR4 Benutzerhandbuch 5 29 BIO PUMP FLOW HOCH Warnung Kapitel 5 Systemkonfiguration Beschreibung Kann im Kann im Resting Bio Pump Heart CPB Betriebs Betriebs modus modus auftreten auftreten WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r UBERDRUCK PR5 das Einrichten der Rollenpumpe ausgew hlten Grenzwerte f r den Leitungsdruck verletzt werden UBERDRUCK PR5 siehe Einstellen der Grenzwerte f r die Druckkan le der WARNUNG Rollenpumpe auf Seite 5 99 BERDRUCK PR7 ALARM UBERDRUCK PR7 WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r UBERDRUCK PR8 das Einrichten der Rollenpumpe ausgew hlten Grenzwerte f r den ALARM Leitungsdruck verletzt werden UB
104. UR 300 NUR MELDUNG MELDUNG Hinweis Die Werkseinstellungen f r Warn und Alarmlimits bei gest rten Druckverh ltnissen k nnen vor und w hrend des Einsatzes ge ndert werden S mtliche Anderungen werden gespeichert sobald die Schaltfl che zum Aufrufen des Startbildschirms gedr ckt oder das System ausgeschaltet wird Bearbeiten der Drucklimits nur f r den momentanen Einsatz 5 98 Grenzwerte f r den arteriellen und den ven sen Leitungsdruck Bio Pump CPB Betriebsmodus Abbildung 5 30 Grenzwerte f r den arteriellen und den ven sen Leitungsdruck Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Auswahl des Druckmodus 1 Resting Heart Betriebsmodus Dr cken Sie im Hauptmen auf um die Warnlimits blau und Alarmlimits rot f r den Druck in der arteriellen Leitung ALP und in der ven sen Leitung VLP anzuzeigen 2 Bio Pump CPB Betriebsmodus Dr cken Sie im Hauptmen auf um die Warnlimits blau und Alarmlimits rot f r den Druck in der arteriellen Leitung ALP anzuzeigen 3 Dr cken Sie die Schaltfl che die das zu ndernde Drucklimit repr sentiert Die Druckwerte werden in einem Fenster eingeblendet ALP ALERT 4 Dr cken Sie den Aufw rts oder Abw rtspfeil bis der gew nschte Druck angezeigt wird Das System akzeptiert positive und negative Werte Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder der alte Wert und das
105. VARD Servo im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird ein roter nach unten gerichteter Pfeil angezeigt bis ein Flow von 0 5 l min erreicht ist Es werden Warnt ne ausgegeben Im nachgeordneten Bildschirm wird das rote Symbol ZU VIEL LUFT IN VARD angezeigt Das mechanische Quetschventil wird automatisch ge ffnet Das Quetschventil Symbol wird rot angezeigt und ist mit OFFEN beschriftet 7 Wenn sich oberhalb der unteren Sensoren keine Luft mehr befindet geschieht Folgendes Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldung ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PR FEN in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird durch die Meldung LUFT IN VARD ersetzt Die Warnt ne bleiben aktiv Statt des roten Symbols ZU VIEL LUFT IN VARD wird das gelbe Symbol LUFT IN VARD angezeigt Das mechanische Quetschventil bleibt offen Das Quetschventil Symbol wird weiterhin rot angezeigt und ist mit OFFEN beschriftet Der Versatzindikator f r die Steuerung der Bio Pump wird weiterhin angezeigt Der Flow der Bio Pump betr gt weiterhin 0 5 l min 8 Nachdem die Luft aus dem VARD abgesaugt wurde geschieht Folgendes Die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldung LUFT IN VARD in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Die Warnt ne verstummen Das mechanische Quetschventil wird geschlossen Das Quetschventil Symbol wird gr n angezeigt und mit GESCHLOSSEN beschriftet Der Flow der
106. acht ist Das AutoClamp System kann so konfiguriert werden dass diese Klemme geschlossen wird wenn sich der Betriebsmodus der Bio Pump ndert BIO PUMP GESTOPPT BIO PUMP IM LEERLAUF BIO PUMP FLOW NIEDRIG oder der arterielle Flow Sensor einen retrograden Flow registriert BIO PUMP RUCKFLUSS Durch das Schlie en der Klemme wird ein retrograder Flow aus der Aorta in das ven se Reservoir sowie das Eindringen von Luft in die arterielle Leitung verhindert Nach dem Starten des Systems wird im Anzeigebereich f r den Systembetrieb immer zun chst die AutoClamp Schaltfl che SELBSTTEST BEREIT angezeigt Durch Dr cken dieser Schaltfl che wird der Selbsttest des AutoClamp Systems eingeleitet Nach Abschluss des Selbsttests zeigt die Schaltfl che das Symbol AUTOCLAMP DEAKTIVIERT Wenn Sie nun die Schaltfl che dr cken wechselt die Schaltfl che zum Symbol AUTOCLAMP AKTIVIERT Wurde ein Schlie en der AutoClamp Klemme veranlasst zeigt die Schaltfl che das Symbol AUTOCLAMP GESCHLOSSEN Wenn Sie nun die Schaltfl che mit dem Symbol AUTOCLAMP GESCHLOSSEN dr cken wird das AutoClamp System deaktiviert und die Schaltfl che zeigt das Symbol AUTOCLAMP DEAKTIVIERT Warnung Bevor das AutoClamp System so konfiguriert wird dass die Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump in den Leerlauf wechselt muss der Benutzer das extrakorporale Kreislaufsystem testen und sicherstellen dass bei dem an der Einrichtung befolgten Perfusionsprotokoll kein arterieller R
107. as System so konfigurieren dass sich die Pumpe f r die Kardioplegie Infusion PM4 als Reaktion auf dieses Ereignis entweder abschaltet oder angehalten wird um eine bertragung von Luft an das Herz zu verhindern Diese Sicherheitskopplung kann auch so konfiguriert werden dass die Funktion der Rollenpumpe unver ndert bleibt und lediglich optische und akustische Alarmsignale erzeugt werden Die fest in den Performer CPB integrierte aktive Luftentfernung Active Air Removal AAR dient in Verbindung mit einem dedizierten zur einmaligen Verwendung bestimmten Ger t f r die Entfernung von ven ser Luft Venous Air Removal Device VARD zur Erkennung und automatischen Entfernung von ven ser Luft Dadurch wird verhindert dass in die ven se Leitung eintretende Luft die Bio Pump erreicht von wo aus sie potenziell zum Patienten gelangen k nnte Die aktive Luftentfernung mithilfe des VARD kann nur im Resting Heart Betriebsmodus genutzt werden Die Pegelerkennung erm glicht mithilfe zweier Pegelsensoren die berwachung des Fl ssigkeits bzw Blutvolumens in einem Reservoir Der Benutzer kann das System so konfigurieren dass sich die Bio Pump als Reaktion auf die Aktivierung eines dieser Pegelsensoren entweder abschaltet oder im Leerlauf weiterl uft und somit eine vollst ndige Entleerung des Reservoirs und damit das Einbringen von Luft in das Kreislaufsystem verhindert Dieses Sicherheitssystem kann auch so konfiguriert werden dass der Zustand d
108. assten VLP wieder zu erreichen Der reduzierte Flow der Bio Pump wird durch den gr nen Balken angezeigt Gr n tats chlicher Flow ist k rzer als Rot am Regler eingestellte Pumpendrehzahl Erh ht sich der ven se Leitungsdruck wird der Flow der Bio Pump automatisch erh ht um den erfassten VLP wieder zu erreichen Der erh hte Flow der Bio Pump wird durch den gr nen Balken angezeigt Gr n tats chlicher Flow ist l nger als Rot am Regler eingestellte Pumpendrehzahl Der Flow der Bio Pump kann auf maximal 125 des anf nglichen Werts erh ht werden Wenn der Flow der Bio Pump das 125 Limit erreicht geschieht Folgendes Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BIO PUMP FLOW HOCH angezeigt Es werden Warnt ne ausgegeben Bedienungsanleitung Servos nur Resting Heart Betriebsmodus Warn und Alarmzust nde Wenn eine akute nderung des ven sen Leitungsdrucks eintritt dadurch eine VLP Warnung oder ein VLP Alarm aktiviert wird und die Reaktion der Bio Pump auf NUR MELDUNG LEERLAUF oder STOP eingestellt ist bleibt das VLP Servo entweder aktiviert oder wird deaktiviert Die Kriterien hierf r sind in Tabelle 5 13 aufgelistet Tabelle 5 13 VLP Warnungen und Alarme VLP Warnung VLP Alarm NUR LEERLAUF STOP NUR LEERLAUF STOP MELDUNG MELDUNG System ot status Kontroll leuchten F Obere Blau VLP BERDRUCK Rot VLP
109. at Treiben Sie die Bio Pump per Hand mit der mitgelieferten Handkurbel an um die Zirkulation des Patienten aufrecht zu erhalten Treiben Sie die Rollenpumpen per Hand mit den integrierten Handkurbeln Bei Verwendung des AutoClamp Systems klemmen Sie die arterielle Leitung ab und entnehmen diese aus der AutoClamp Klemme Warnung Bei Verwendung einer nur teilweise geladenen Batterie stehen m glicherweise weniger als 30 Minuten Batteriestrom zur Verf gung Warnung Wenn die unterbrechungsfreie Stromversorgung USV auf Batteriebetrieb umschaltet bleiben ALLE Pumpen Pumpenfunktionen Sicherheitsmechanismen Warnmeldungen Alarme Anzeigen Bedienelemente das Quetschventil und das CID aktiv und funktionieren uneingeschr nkt weiter Bei einer St rung des CID wenn die Anzeige beispielsweise einfriert oder ausf llt kann die LCD Anzeige an der Konsole der Bio Pump als Reserve Monitor verwendet werden Die folgenden Parameter k nnen auf diese Weise berwacht werden Drehzahl der Bio Pump en ser Leitungsdruck Arterieller Leitungsdruck Druck in der Kardioplegieleitung PR4 en se S ttigung H matokrit Bei einer St rung des CID bleiben ALLE Sicherheitsanschl sse und Servos die vor dem Ausfall des CID aktiviert waren weiterhin aktiv und funktionsf hig Dazu geh ren Luftblasenerkennung in der arteriellen Leitung Luftblasenerkennung in der Kardioplegieleitung Warnung Air in VARD Luft
110. ay der betreffenden Pumpe m glicherweise beleuchtet Die dort angezeigten Drehzahl und Flow Angaben entsprechen nicht den Handkurbelumdrehungen oder dem durch die Handkurbelbet tigung erzeugten Fluss In der Druck berwachunggsleitung ist eine Fl ssigkeitssperre erforderlich um den Kontakt des sterilen Fl ssigkeitswegs mit dem Ger t zu verhindern da dies das Ger t und das Drucksystem besch digen k nnte Die Fl ssigkeitssperre in den Druckleitungen f r die Druckanschl sse PR1 bis PR8 ALP und VLP d rfen nicht umgangen werden da sonst Fl ssigkeit in den Messumformer eindringen und dessen interne Komponenten besch digen k nnte Leiten Sie keine Fl ssigkeit in den Luer Druckanschluss an der Konsole ein Die externen Temperaturf hler bei gleichzeitiger Verwendung eines Elektrokauters nicht anschlie en die Temperaturmessungen k nnten dadurch sonst ausfallen Das Ger t wurde in bereinstimmung mit der f r elektromagnetische Vertr glichkeit ma geblichen Norm EN60601 1 2 2003 konstruiert und erprobt Dennoch wird davon abgeraten das Ger t in Gegenwart von elektromagnetischen Feldern oder von anderen Ger ten zu betreiben die St rungen verursachen k nnen z B Mobiltelefone Spezielle Informationen hinsichtlich der Installation und Verwendung des Ger ts sowie entsprechende Vorsichtsma nahmen finden Sie unter Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit auf Seite 3 6 Durch die Verwe
111. ben beschriftet 3 Dr cken Sie auf diese Zeile um den neuen Namen zu bernehmen Das System speichert das neue Profil und f gt den Namen der Liste AVAILABLE PROFILES VERF GBARE PROFILE hinzu Das neue Profil wird au erdem unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL gr n hervorgehoben angezeigt Hinweis Nachdem Sie nderungen an einem Profil vorgenommen haben und diese speichern m chten dr cken Sie die Schaltfl che zum Aufrufen des Startbildschirms Nun wird ein Fenster eingeblendet das am oberen Rand den Namen des Profils tr gt Damit die Anderungen wirksam und bei Dr cken der Schaltfl che VIEW ANZEIGEN angezeigt werden m ssen Sie zun chst die Schaltfl che SAVE CHANGES ANDERUNGEN SPEICHERN dr cken Die Schaltfl che RENAME UMBENENNEN erm glicht das Umbenennen eines Profils 1 Dr cken Sie auf den Aufw rts bzw Abw rtspfeil um das umzubenennende Profil auszuw hlen 2 Dr cken Sie auf RENAME UMBENENNEN Nun wird der Bildschirm mit dem Tastenfeld angezeigt Geben Sie den neuen Namen f r das Profil ein Die blau hervorgehobene Schaltfl che unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL wird unmittelbar mit den von Ihnen eingegebenen Buchstaben beschriftet 3 Dr cken Sie auf diese Zeile um den neuen Namen zu bernehmen Das System speichert das Profil unter dem neuen Namen und f gt diesen der Liste AVAILABLE PROFILES VERF GBARE PROFILE hinzu der alte Name des Profils wird aus dieser Liste gel scht Die Schal
112. ber hinaus entspricht der Performer CPB auch den folgenden internationalen Normen Produktionssicherheit elektrische Sicherheit EC 60513 EC 60529 EN 60601 1 EN 60601 1 1 2003 Funktionssicherheit SO 14971 EN 60601 1 4 EN 60601 1 4 A1 2000 EN 60601 2 16 Elektromagnetische Kompatibilit t EN 60601 1 2 2003 Verbrauchs und Zubeh rteile Es d rfen ausschlie lich solche Verbrauchs und Zubeh rteile verwendet werden die von Medtronic f r die Verwendung mit dem Ger t zugelassen wurden Die Verwendung von Verbrauchs und Zubeh rteilen anderer Hersteller wurde von Medtronic nicht validiert und hat das Erl schen der auf das Ger t geleisteten Garantie zur Folge und kann die Funktionst chtigkeit des Ger ts und somit m glicherweise auch die Sicherheit des Patienten beeintr chtigen Gebrauchte Zubeh relemente und Bauteile d rfen in Verbindung mit dem Ger t nur verwendet werden wenn die Unbedenklichkeit solcher Komponenten die technischen Sicherheitsaspekte betreffend von einer nat rlichen oder juristischen Person bescheinigt wurde die von Medtronic mit einer entsprechenden Pr fungsbefugnis ausgestattet wurde Ausfall der Hauptstromversorgung Bei einem Ausfall der Hauptstromversorgung kann ein voll ausgelastetes System bei vollst ndig geladener Notstrombatterie mindestens 30 Minuten lang weiterbetrieben werden siehe Seite 5 50 2 2 Benutzerhandbuch Sicherheit Elektromagnetische
113. betrieb um das AutoClamp System zu deaktivieren und die AutoClamp Klemme zu ffnen Die Schaltfl che wird nun grau mit einem roten X angezeigt Entfernen Sie die Schlauchklemme von der arteriellen und von der ven sen Leitung und setzen Sie den Herz Lungen Bypass wieder in Gang Zum Reaktivieren des AutoClamp Systems dr cken Sie die graue AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb Nach erfolgter Aktivierung wird die Schaltfl che gr n angezeigt Sollte der Alarmzustand fortbestehen so wenden Sie sich an einen Medtronic Service Techniker Unerwarteter und sofortiger Start eines Herz Lungen Bypass mit einem entl fteten Resting Heart System nur Resting Heart Betriebsmodus 7 16 Hinweis Zum Starten eines notfallm igen Herz Lungen Bypass ber das CID sind keine vorherigen Konfigurations oder Kalibrierungsschritte erforderlich Die Bio Pump und die Rollenpumpen stehen 20 Sekunden nach dem Einschalten der Pumpe zur Verf gung Benutzerhandbuch Dr cken Sie den Hauptnetzschalter Stellen Sie sicher dass die Flow und S t Hkt Sensoren korrekt angeschlossen sind Schlie en Sie die arterielle Luft Fl ssigkeitssperre an den Anschluss ALP an Schlie en Sie die ven se Luft Fl ssigkeitssperre an den Anschluss VLP an Setzen Sie die VARD Entl ftungsleitung in das Quetschventil ein und schlie en Sie die Unterdruckleitung an PR7 an Schalten Sie die geb udeseitige Absaugvorrichtung ein und stel
114. bis T8 a 20 mmHg 2 C Flow der 0 00 4 00 VARD Anf nglicher Bio Pump 0 00 5 00 Druckmesswert min 0 00 6 00 10 mmHg 0 00 7 00 30 mmHg 0 00 8 00 R8 Herzindex 0 00 3 00 P Anf nglicher min m2 0 00 4 00 Druckmesswert KOF 1 00 3 00 20 mmHg 1 00 4 00 Anf nglich wird einer der nachfolgenden aufgef hrten Y Achsen Bereiche ausgew hlt abh ngig vom Parameterwert beim Starten des Pumpen Timers Das System versucht den m glichen Bereich beizubehalten Gegebenenfalls wird der Bereich ausgedehnt um alle ermittelten Werte darstellen zu k nnen 5 118 Benutzerhandbuch Ereignisprotokoll Bedienungsanleitung Men bildschirm Im Ereignisprotokoll Bildschirm wird jedes neue Ereignis sofort mit einem Zeiteintrag 11 13 E N11 PUMP TIMER START 11 13 mi W58 ABD OFF 11 13 EJ N32 ABD DISABLED versehen 11 13 m A43 A043 USER INTERFACE SYSTEM NOT RUNNING 11 13 mi A43 A043 USER INTERFACE SYSTEM NOT RUNNING aati 5 41 Ereignisprotokoll Bildschirm 1 Dr cken Sie auf E um den Ereignisprotokoll Bildschirm zu ffnen 2 Dr cken Sie auf der Aufw rts bzw Abw rtspfeil um sich zur ckliegende Ereignisse anzusehen 3 Dr cken Sie auf E um zum Men bildschirm zur ckzukehren Tabelle 5 12 erl utert die Symbole der im Ereignisprotokoll aufgef hrten Ereignisse Die neuesten Ereignisse aus dem Protokoll stehen in der Liste ganz oben Tabelle 5 12 Symbole im Ereignisprotokoll
115. ch Einf hrung System bersicht Die gegeneinander austauschbaren Eins tze der Rollenpumpen sind werksseitig kalibriert um bei medizinischen Polyvinylchlorid PVC Schl uchen von handels blicher Gr e und Beschaffenheit eine optimale Okklusion zu erreichen Werksseitig kalibrierte Rollenpumpeneins tze sind auch zur Verwendung von zwei Schl uchen in einer F hrungsbahn erh ltlich Der Performer CPB bietet folgende M glichkeiten zur berwachung der Perfusion Druckkontroll Messumformer f r bis zu 8 Dr cke ven se Leitung arterielle Leitung Kardioplegie Infusion AAR Absaugung Entl ftungsleitung Absaugleitung Spritze und ein benutzerdefinierter Druck Temperatur berwachung ber Messf hler vom Typ YSI 1 Serie 400 f r acht Temperaturen ven se Leitung arterielle Leitung Kardioplegie Infusion und mehrere benutzerdefinierte Temperaturen Flow berwachung f r die arterielle Leitung ber einen wiederverwendbaren Ultraschall Flow Sensor vom Typ Transonic 2 der nichtinvasiv direkt mit der arteriellen Leitung verbunden wird Dieser Flow Sensor dient auch zur Erkennung von R ckfluss im arteriellen Kreislauf In Verbindung mit den am CID eingegebenen Daten zur K rperoberfl che des Patienten kann mittels der Flow Daten auch der Herzindex fortlaufend berwacht werden berwachung der Sauerstoffs ttigung und des H matokritwerts mittels eines optoelektrischen Sensors der an eine speziell zu diesem Zweck in den ex
116. chirmbereiche und Symbole die es dem Benutzer erm glichen zu anderen Bildschirmanzeigen zu wechseln oder bestimmte Ger te zu aktivieren oder zu deaktivieren werden als statische Schaltfl chen bezeichnet Das Symbol einer statischen Schaltfl che ndert sich nicht wenn die Schaltfl che bet tigt wird Beispiele Schaltfl che zum Aufrufen des Startbildschirms Schaltfl che zum Einrichten der Bio Pump A Schaltfl che zum Einrichten der Rollenpumpen AP Schaltfl che zum Ausw hlen des 6 v zi Kardioplegie Modus Schaltfl che zum Aufrufen des Sicherheitssystembildschirms Schaltfl che zum Anzeigen der Patientendaten Schaltfl che zum Aufrufen des nemen Parameterbildschirms en Schaltfl che zum Aufrufen des Trendbildschirms Schaltfl che zum ffnen des Ereignisprotokolls Benutzerhandbuch 5 43 Kapitel 5 Systemstart Schaltfl che zum Drucken Schaltfl che zum Einstellen des Offsets der Sauerstoffs ttigung und des H matokrits Schaltfl che zum Aufrufen des Hauptmen s Schaltfl che zum Aufrufen des Taschenrechners Schaltfl che zum Aufrufen des VARD Bildschirms nur Resting Heart Betriebsmodus Schaltfl che zum Aufrufen des Pegelsensor Bildschirms nur Resting Heart Betriebsmodus Dynamische Funktionsschaltfl chen es Ir i I J Gr j Ey in pn gt Dynamische Funktionsschaltfl chen liefern Informationen und dienen zum Aktiviere
117. chlie lich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen werden 1 Das Produkt muss innerhalb von sechzig 60 Tagen nach Entdeckung des Fehlers an Medtronic zur ckgeschickt werden Es steht Medtronic frei das Produkt vor Ort zu reparieren 2 S mtliche Installationsarbeiten Aktualisierungen Ver nderungen und Reparaturen des Ger ts m ssen durch Personen durchgef hrt worden sein die dazu eine entsprechende Befugnis von Medtronic erhalten haben 3 Das Ger t darf nur von solchen nat rlichen oder juristischen Personen gewartet repariert ver ndert oder ge ffnet worden sein die von Medtronic zur Durchf hrung solcher Arbeiten an dem Ger t autorisiert wurden 4 Das Ger t i darf nur von solchen Personen bedient worden sein die in der Bedienung des Ger ts vorschriftsm ig ausgebildet wurden ii darf nur unter Einhaltung der im Benutzerhandbuch f r das Ger t enthaltenen Anweisungen betrieben worden sein und iii darf nicht unsachgem oder grob fahrl ssig verwendet worden oder von einem Unfall betroffen gewesen sein Diese GARANTIE ist auf ihren ausdr cklichen Wortlaut beschr nkt Insbesondere haftet Medtronic nicht f r mittelbare oder Folgesch den die sich aus dem Gebrauch Defekt oder Funktionsausfall des Produkts ergeben unabh ngig davon ob der Anspruch auf Haftungsbeschr nkung Vertrag unerlaubte Handlung oder eine andere Anspruchsgrundlage gest tzt wird Die hier aufgef hrten Haftungsaussch
118. d die Meldung LUFT IN VARD in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet 3 Das rote Hinweissymbol Zu viel Luft in VARD wird angezeigt wenn der Fl ssigkeitspegel unter das zweite untere Sensorenpaar abf llt Gleichzeitig geschieht Folgendes Ein auff lliger Alarmton wird ausgegeben Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldungsleiste wird rot angezeigt In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PRUFEN angezeigt In diesem Fall muss der Flow der Bio Pump eventuell reduziert werden bis sich das Volumen der Luft im ven sen Reservoir verringert hat oder vollst ndig abgesaugt wurde Hinweis Sie k nnen den Flow der Bio Pump manuell reduzieren oder die Bio Pump durch Einstellen der Bio Pump Reaktion auf LEERLAUF so konfigurieren dass dies automatisch geschieht Das Quetschventil wird ge ffnet damit die geb udeseitige Absaugvorrichtung die Luft aus dem VARD absaugen kann bis das untere Ultraschall Sensorenpaar kein Luft Blut Gemisch mehr erkennt Statt des roten Symbols Zu viel Luft in VARD wird das gelbe Symbol Luft in VARD angezeigt Die Meldungsleiste wird nicht mehr rot angezeigt Die Meldung ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PR FEN in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird durch die Meldung LUFT IN VARD ersetzt Die roten Systemstatus Kontrollleuchten erl schen stattdessen leuchten die gelben Systemstatus Kontrollleuchten auf gleichze
119. d einem starren Absaugbeh lter nur Resting Heart Betriebsmodus 11 Anschlussfeld f r externe Ger te Anschlussstelle f r externe Ger te Abbildung 5 8 Anschlussfeld f r externe Ger te 1 Anschlussbuchse f r den Ultraschall Flow Sensor mit Luftblasendetektor 2 Anschlussbuchse f r den externen Antriebsmotor der Bio Pump Warnung Das Anschlusskabel des externen Antriebsmotors der Bio Pump darf nicht l nger als 120 cm sein 3 Anschlussbuchse f r das VARD Kabel Anschlussbuchse f r das Pegelsensorkabel 5 Anschlussbuchse f r das AutoClamp Systen Schnittstellenkabel D Einsetzen der CompactFlash Speicherkarte unter Verwendung des PCMCIA Adapters Die CompactFlash Speicherkarte dient zur Aktualisierung der Software des Performer CPB und zum Speichern der Perfusionsdaten eines Patienten Hinweis Verwenden Sie nur von Medtronic zugelassene CompactFlash Speicherkarten Der Einschub f r die CompactFlash Speicherkarte befindet sich neben dem Drucker Hinweis Schalten Sie die Stromversorgung des Systems ab bevor Sie die Speicherkarte mit dem Adapter in den Performer CPB einsetzen 1 Zum Einsetzen der CompactFlash Speicherkarte in den PCMCIA Adapter richten Sie die CompactFlash Speicherkarte so aus dass sich die Offnung Rille am Rand der Karte mit der Offnung Rille am PCMCIA Adapter deckt Benutzerhandbuch 5 17 Kapitel 5 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Sch
120. deaktivieren MELDUNG 1 Willkommen beim Performer CPB ert nt beim Systemstart MELDUNG 2 Bitte w hlen Sie ert nt nach erfolgreichem Abschluss des Einschalt Selbsttests und wenn der Startbildschirm angezeigt wird MELDUNG 3 Aktivierung der Resting Heart Behandlung ert nt wenn im Startbildschirm die Schaltfl che RESTING HEART LADEN gedr ckt wird MELDUNG 4 Kennwort eingeben ert nt wenn Sie die Schaltfl che SYSTEMKONFIGURATION dr cken und der Bildschirm f r die Kennworteingabe angezeigt wird MELDUNG 5 Kennwort korrekt ert nt wenn das Systemkennwort richtig eingegeben wurde MELDUNG 6 Falsches Kennwort bitte korrigieren ert nt wenn das Systemkennwort falsch eingegeben wurde MELDUNG 7 Bis bald wieder ert nt wenn Sie die Schaltfl che f r die Startanzeige dr cken Bl ttern Sie nach rechts um zum Bildschirm f r die Konfiguration des Kennworts zu gelangen Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus 1 2 Dr cken Sie auf die Option LEVEL SENSOR ALERT WARNUNG LEVEL SENSOR um sie auszuw hlen Dr cken Sie die Schaltfl che lt lt oder gt gt um nacheinander die sieben Optionen f r akustische Signale und die eine Option f r Sprachmitteilungen Option 8 angezeigt zu bekommen Dr cken Sie anschlie end die Schaltfl che gt um sich das in Schritt 2 ausgew hlte akustische Signal anzuh ren Dr cken Sie di
121. den wird Setzen Sie an der arteriellen Leitung das AutoClamp System ein Andernfalls besteht die Gefahr eines retrograden Flusses und des Eintretens von Blut in den arteriellen Kreislauf Benutzerhandbuch 1 7 Kapitel 1 Warnhinweise Batterie USV Hauptnetzschalter Bevor das AutoClamp System so konfiguriert wird dass die Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump in den Leerlauf wechselt muss der Benutzer das extrakorporale Kreislaufsystem testen und sicherstellen dass bei dem an der Einrichtung befolgten Perfusionsprotokoll kein arterieller R ckfluss auftritt wenn die Bio Pump in den Leerlauf wechselt oder die Drehzahl der Bio Pump manuell bis auf die Mindestdrehzahl reduziert wird Wenn sich die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlaufmodus schaltet bleibt die Drehzahl der Pumpe bei 2000 min konstant und steigt NICHT automatisch wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder abgeschaltet wird Der Flow kann nur manuell und erst nach sorgf ltiger Pr fung ob die Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden Wenn sich die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlaufmodus schaltet und das AutoClamp System so konfiguriert ist dass in diesem Fall die arterielle Leitung abgeklemmt wird wird diese Abklemmung NICHT automatisch wieder gel st wenn die Drehzahl der Bio Pump wieder ansteigt und diese so Flow generiert Der
122. der Drehzahl vorsieht ist beim Ausl sen einer Warnung oder eines Alarms des Pegelerkennungssystems eine kontinuierliche berwachung des Kreislaufsystems erforderlich um zu verhindern dass das Reservoir vollst ndig entleert wird und Gasemboli in den Patienten gelangen 1 Dr cken Sie auf um die Reaktion der Bio Pump und der Rollenpumpen auf die Warnung bzw den Alarm BLUT LEVEL NIEDRIG zu best tigen oder zu ndern Sie m ssen jede gew nschte nderung an den Einstellungen des Sicherheitssystems separat best tigen Dr cken Sie dazu auf das gr ne Markierungsh kchen Hinweis Die Standardreaktionen der Bio Pump und der Rollenpumpen auf Warnungen und Alarme des Pegelerkennungssystems werden im Konfigurationsmodus ausgew hlt In diesem Bildschirm k nnen Sie die Pumpenreaktionen fallspezifisch einstellen Beim Ausschalten wird das System automatisch auf die bei der Konfiguration definierten Standardeinstellungen zur ckgesetzt AUTOCLAMP BLOOD O PUMP COAST al sin Il 1b EG Il PM a 2 Dr cken Sie den rechten Bildlaufpfeil bis das Ereignis LOW BLOOD LEVEL ALERT WARNUNG BLUT LEVEL NIEDRIG angezeigt wird 3 Best tigen oder ndern Sie die gew nschte Reaktion der Bio Pump STOP LEERLAUF NUR MELDUNG oder KEINE REAKTION und der Rollenpumpen STOP PAUSE NUR MELDUNG KEINE REAKTION 4 Dr cken Sie den rechten Bildlaufpfeil bis das Ereignis LOW BLOOD LEVEL ALARM ALARM BLUT LEVEL NIEDRIG angez
123. des Systems sicherstellen dass die Transportrollen fixiert sind Beim Iransportieren der Maschine die niedrigste H heneinstellung verwenden um ein m gliches Umkippen zu vermeiden Versenden Sie das Performer CPB nur in der von Medtronic vorgesehenen Transportverpackung Erfragen Sie die korrekten Ma nahmen zum Versand bitte bei Ihrem Service Repr sentanten Nach jeder Verwendung muss das Ger t gereinigt Anweisungen hierzu finden Sie auf Seite 6 2 und kontrolliert werden dass sich alle Komponenten in einwandfreiem Betriebszustand befinden 4 FORANE ist eine eingetragene Marke von ATOFINA Benutzerhandbuch 1 11 Kapitel 1 Vorsichtshinweise 1 12 Benutzerhandbuch Sicherheit 2 Sicherheitsnormen 2 2 Verbrauchs und Zubeh rteile 2 2 Ausfall der Hauptstromversorgung 2 2 Elektromagnetische St rungen 2 3 Entsorgung der Verbrauchsmaterialien 2 3 Entsorgung nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer 2 3 Kalibrierung 2 3 Technische Dokumentation 2 3 Auswechseln von Sicherungen 2 3 Potenzialausgleichsanschluss 2 4 Entsorgung des Batteriemoduls 2 4 Benutzerhandbuch 2 1 Kapitel 2 Sicherheitsnormen N Achtung Der Performer CPB darf nur von entsprechend ausgebildetem Fachpersonal unter strikter Einhaltung des vorliegenden Benutzerhandbuchs betrieben werden Sicherheitsnormen Der Performer CPB entspricht den wesentlichen Anforderungen der Europ ischen Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG CE 0123 Dar
124. die Meldung BIO PUMP IM LEERLAUF in der unteren Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet BIO PUMP IM Wenn das AutoClamp System so konfiguriert ist dass die LEERLAUF AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump in den manuell Leerlauf versetzt wird und der Drehzahlregler der Bio Pump bis unter 2000 min im Gegenuhrzeigersinn gedreht wird geschieht Folgendes Die AutoClamp Klemme wird automatisch geschlossen Die AutoClamp Schaltfl che p im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird rot dargestellt n der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN angezeigt Warnung Der Flow darf erst wieder aufgenommen werden nachdem sorgf ltig kontrolliert wurde dass der arterielle Kreislauf frei von Luft ist So ffnen Sie die AutoClamp Klemme und nehmen den Flow wieder auf Stellen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump auf einen Wert gt 2200 min Die AutoClamp Klemme wird automatisch ge ffnet Das Erscheinungsbild der rot dargestellten AutoClamp Schaltfl che ndert sich zu P Dabei wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN aus der unteren Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Bei einer manuellen Reduzierung der Drehzahl der Bio Pump kann die resultierende Drehzahl zu gering sein um den Widerstand des Kreislaufs zu berwinden und einen Vorw rts Flow zu generieren Dies kann zu einem negativen ret
125. die mit dem neu eingestellten Verh ltnis beschriftete Schaltfl che dr cken Das Men mit den vollst ndigen Konfigurationsm glichkeiten wird wieder angezeigt Kardioplegie Dosierung Menge und Dauer der Kardioplegie Infusion k nnen auf zweierlei Arten kontrolliert werden Mithilfe der Schaltfl che f r den Dosierungsmodus k nnen Sie ausw hlen wann die Kardioplegie Pumpe gestoppt wird Volumen manueller und Zeitmodus Eingabe der Einstellungen f r die Kardioplegie Dosierung Volumenmodus Manueller Modus oder Zeitmodus 20 00 6 6 20 00 04 25 amp s 00 00 02 07 Volumenmodus Manueller Modus Zeitmodus Abbildung 5 22 Konfigurieren der Einstellungen f r die Kardioplegie Dosierung 1 Wenn Sie die Kardioplegie Dosierung manuell berwachen m chten dr cken Sie die Schaltfl che Volumenmodus A um in den manuellen Modus zu wechseln siehe Abbildung 5 22 Nun zeigt die Schaltfl che das Symbol Manueller Modus als Hinweis darauf dass der Benutzer die Pumpe manuell stoppen muss indem er entweder a die Star Stopp Taste an der Steuerkonsole der Kardioplegie Pumpe dr ckt oder b die Schaltfl che Volumen berwachung stoppen W dr ckt nachdem die gew nschte Kardioplegie Dosis abgegeben wurde 2 Wenn Sie die Kardioplegie Dosierung nach Zeit berwachen m chten dr cken Sie die Schaltfl che Manueller Modus 4 um in den Zeitmodus zu wechseln siehe Abbildung 5 22 Nu
126. dlichen Halteclip 8 Schlie en Sie die Absaugleitung mit 6 4 mm 1 4 Innendurchmesser zwischen einem geb udeseitigen Unterdruckregler und einem starren Einweg Absaugbeh lter an Verbinden Sie den Absaugbeh lter ber eine weitere Absaugleitung mit 6 4 cm 1 4 Innendurchmesser mit der VARD Absaugvorrichtung 9 berzeugen Sie sich davon dass der Unterdruck zwischen 200 und 210 mmHg betr gt Sobald der Unterdrucksensor PR7 einen Unterdruck von 200 mmHg erkennt wird die Meldung VARD UNTERDRUCK SCHWACH in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Das Unterdruck Hinweissymbol wechselt von nach os Achtung Verwenden Sie eine dedizierte regulierbare Absaugvorrichtung mit einem Leistungsverm gen von 10 l min bei 210 mmHg Achtung Bei einem Unterdruck von mehr als 315 mmHg besteht die Gefahr dass der FIL Sensor nicht ordungsgem funktioniert 5 70 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus Hinweis Auch nach der Entl ftung k nnen geringe Luftmengen im oberen Teil des VARD zur ckbleiben und vom oberen Sensorenpaar erkannt werden In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung LUFT IN VARD angezeigt 10 Dr cken Sie auf 7 um das Quetschventil manuell zu ffnen 2 Das Quetschventil bleibt f r 0 5 Sekunden ge ffnet und wird automatisch wieder geschlossen Die Luft wird von der geb udeseitigen Absaugvorrichtung ber die VARD Entl ftungsle
127. durchgef hrt und das Performer CPB System gedreht oder umpositioniert werden d Im gesamten Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken unter 3 V m liegen Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren oder mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Performer CPB System Das Performer CPB System ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der abgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden Der Benutzer des Performer CPB Systems kann zur Vermeidung elektromagnetischer St rungen beitragen indem er f r die Einhaltung des in Tabelle 3 4 empfohlenen aus der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts abgeleiteten Mindestabstands zwischen dem mobilen HF Kommunikationsger t Sender und dem Performer CPB System sorgt Table 3 4 Empfohlener Mindestabstand zwischen tragbaren oder mobilen HF Kommunikationsger ten und lebenserhaltenden Ger ten oder Systemen Quelle EN60601 1 2 Maximale Mindestabstand in Abh ngigkeit von der Frequenz des Senders Nennausgangs m leistung des Senders 150 kHz bis 80 150kHzbis80 80 MHz bis 800 800 MHz bis 2 5 W MHz au erhalb MHz innerhalb MHz GHz der ISM B nder der ISM B nder d 1 2 P d 2 3 P d 1 2V P d 2YP 0 01 0 12 0 20 0 12 0 23 0 1 0 38 0 63 0 38 0 73 1 1 2 2 1 2 2 3 10 3 8 6 3 3 8 7 3 100 12 20 12 23 F r Sender deren maximale Nennausganggsleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Mindestabstand d in Metern m unter Anwendun
128. dus entsprechen Normalerweise muss die Systemkonfiguration nur einmalig von einem als Systemadministrator fungierenden Perfusionsspezialisten durchgef hrt werden Es wird empfohlen die Systemkonfiguration bereits einige Zeit vor dem ersten Einsatz des Performer CPB bei einer Bypass Operation durchzuf hren Der Performer CPB ist ab Werk mit Standardeinstellungen f r die beiden Betriebsmodi Resting Heart und Bio Pump CPB vorprogrammiert Wurden diese Einstellungen im Zuge der Systemkonfiguration vom Systemadministrator ge ndert k nnen diese neuen benutzerdefinierten Einstellungen als neues Profil gespeichert und vom Systemadministrator durch ein Kennwort gesch tzt werden siehe Kennwortschutz auf Seite 5 21 Vorbereitung des Systems auf den Einsatz Um den Performer CPB in Betrieb zu nehmen schlie en Sie die Konsole an eine geeignete Wechselstrom Steckdose an klappen Sie das CID hoch und schalten Sie das System mit dem Hauptnetzschalter ein Das CID zeigt einige Sekunden lang die Meldung SYSTEM INITIALIZATION SYSTEMINITIALISIERUNG an danach wechselt es zum Bildschirm f r den Einschalt Selbsttest siehe Abbildung 5 9 Einschalt Selbsttest 18 34 u PRESSURE CALIBRATION RELAY 24v VARD PINCH VALVE u Abbildung 5 9 Bildschirm f r den Einschalt Selbsttest Warnung Stellen Sie sicher dass die Sicherheitsabdeckungen der Rollenpumpen w hrend des Einschalt Selbsttests geschlossen bleiben Warnung Stellen Sie
129. dus l uft und der FIL Sensor f r 3 oder mehr Sekunden am St ck Fl ssigkeit erkennt Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung VARD BLUT WIRD ABGESAUGT angezeigt Eingriffe des Benutzers 1 Stellen Sie fest ob ven se Luft vorhanden ist und entweder die Warnung LUFT IN VARD oder den Alarm ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PRUFEN hervorruft 2 Liegen weder die Warnung LUFT IN VARD noch der Alarm ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PRUFEN vor so klemmen Sie sofort die VARD Entl ftungsleitung ab 3 Beheben Sie die Ursache f r das offen bleibende Quetschventil 4 Setzen Sie den Alarm n tigenfalls zur ck Quetschventil nicht geschlossen nur Resting Heart Betriebsmodus Dieser Alarm tritt auf wenn das VARD der AAR Controller im Auto Modus l uft und die f r das Quetschventil zust ndigen Sensoren anzeigen dass das Ventil ge ffnet ist obwohl es den Bedingungen nach geschlossen sein sollte Eine solche Bedingung ist erf llt wenn der Anwender den mechanischen Knopf des Quetschventils dr ckt Dies kann dazu f hren dass zuviel Blut durch die VARD Entl ftungsleitung abgef hrt wird Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Me
130. e zeitliche Integrit t des Systems zu melden Der Alarm wird aktiviert wenn der Schutzprozessor einen Fehler bei der Ausgabe des Lebenszeichens erkennt d h wenn es drei Sekunden lang nicht oder nicht richtig erkannt wird Der Schutzprozessor hat eine St rung des Prozessors der Bedienerschnittstelle erkannt d h der Datenaustausch mit der Bedienerschnittstelle ist seit mindestens 15 Sekunden unterbrochen oder fehlerhaft CPB Spannung liegt au erhalb des Bereichs von 4 75 bis 5 3 Volt Der Alarm wird ausgel st wenn ber die BCL Br cke f nf Sekunden lang keine oder keine verwertbaren Daten des Steuerprozessors mehr empfangen wurden Der Flow Messer liefert ber eine serielle Datenbr cke Echtzeitdaten zum Blut Flow Der Alarm wird aktiviert wenn Fehler in den vom Flow Messer bertragenen Daten vorgefunden wurden nach 6 aufeinanderfolgenden Kommunikationsfehlern Fehler beim Lesen des VLP aus dediziertem Erfassungstreiber Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den
131. e Kurbel betrieben werden m ssen stehen die Flow Erkennung und die Sicherheitssysteme nicht zur Verf gung Beobachten Sie den Kreislauf genau um einen m glichen Lufteintritt zu verhindern 3 CompactFlash ist eine eingetragene Marke der SanDisk Corporation Benutzerhandbuch 1 9 Kapitel 1 Vorsichtshinweise Bio Pump Einschalt Selbsttest Bei einem Lufteintritt in die Bio Pump ist die Perfusion sofort zu stoppen da Gasembolien in den Patienten gelangen k nnen Wenn die Bio Pump stehen bleibt m ssen die ven se Leitung und die arterielle Leitung sofort abgeklemmt werden Achten Sie auf etwaige Lufteinschl sse in der arteriellen Leitung die durch R ckfluss entstanden sein k nnten Wenn Luft zu erkennen ist muss diese vor der Fortsetzung des Bypass aus dem arteriellen Kreislauf entfernt werden Wenn sich die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm AIR DETECTED BY ABD ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlaufmodus schaltet bleibt der Pumpen Flow bei 0 5 I Min konstant und steigt NICHT wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder abgeschaltet wird Der Flow kann nur manuell und erst nach sorgf ltiger Pr fung ob die Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden Wird der Einschalt Selbsttest nach einer Systemst rung umgangen kann dies zu Fehlermeldungen oder zu Fehlfunktionen im laufenden Betrieb f hren Wenden Sie sich bitte an einen Medtronic Repr sentanten falls beim
132. e Schaltfl chen um die Lautst rke einzustellen Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4 f r folgende Signale a ALARM LEVEL SENSOR b SPRACHMELDUNGEN c WARNUNG F r SPRACHMELDUNGEN Option 8 a Dr cken Sie auf gt um sich die momentane Lautst rke der Sprachmeldungen anzuh ren b Dr cken Sie auf um die Lautst rke einzustellen c Dr cken Sie auf lt lt oder gt gt um die Ausgabe der folgenden Sprachmeldungen komplett zu aktivieren bzw zu deaktivieren MELDUNG 1 Willkommen beim Performer CPB ert nt beim Systemstart MELDUNG 2 Bitte w hlen Sie ert nt nach erfolgreichem Abschluss des Einschalt Selbsttests und wenn der Startbildschirm angezeigt wird MELDUNG 3 Aktivierung der Behandlung ert nt wenn im Startbildschirm die Schaltfl che BIO PUMP CPB LADEN gedr ckt wird MELDUNG 4 Kennwort eingeben ert nt wenn Sie die Schaltfl che SYSTEMKONFIGURATION dr cken und der Bildschirm f r die Kennworteingabe angezeigt wird MELDUNG 5 Kennwort korrekt ert nt wenn das Systemkennwort richtig eingegeben wurde MELDUNG 6 Falsches Kennwort bitte korrigieren ert nt wenn das Systemkennwort falsch eingegeben wurde MELDUNG 7 Bis bald wieder ert nt wenn Sie die Schaltfl che f r die Startanzeige dr cken Bl ttern Sie nach rechts um zum Bildschirm f r die Konfiguration des Kennworts zu gelangen Konfiguration des Kennworts 1
133. e auf amp amp 20 00 wenn Sie den Zeitabstand zwischen den Einzeldosierungen im entsprechenden Einblendfenster bearbeiten m chten 1 8 6 1000 26 315 26 315 0 6 20 00 20 00 gt 6 amp 19 54 17 45 Zeit bis zur n chsten Dosis Zeit seit der letzten Dosis 3 Zeit bis zur n chsten Dosis Wenn dieser Timer 00 00 erreicht geschieht Folgendes Ein Alarmton wird ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung N CHSTE KARDIOPLEGIEDOSIS FALLIG angezeigt 4 Wenn Sie auf 19 54 dr cken wird zwischen den Anzeigen Zeit bis zur n chsten Dosis und Zeit seit der letzten Dosis umgeschaltet Benutzerhandbuch 5 59 Kapitel 5 Kardioplegie 5 60 9 Zeit seit der letzten Dosis Wenn dieser Timer den auf der Schaltfl che Zeit zwischen Dosierungen angezeigten vom Benutzer eingestellten Wert erreicht geschieht Folgendes Ein Alarmton wird ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung N CHSTE KARDIOPLEGIEDOSIS FALLIG angezeigt Hinweis Der Timer Zeit seit der letzten Dosis l uft weiter bis Sie auf dr cken Parameter zu Kardioplegie Kreislauf und Infusion Benutzerhandbuch O PRAN T3 ten 0 0 0 H 1000 26 315 66 20 00 04 25 gt 00 00 Bildschirm mit Bildschi
134. e das Pegelerkennungssystem Positionieren Sie die Sensoren neu Stellen Sie sicher dass der gelbe Warnungssensor oberhalb des roten Alarmsensors angebracht ist Achten Sie darauf dass zwischen den Sensoren und internen Strukturen des Reservoirs ein Abstand von mindestens 1 cm besteht Kontrollieren Sie dass sich die Pfeile im Reservoirsymbol des Hauptbildschirms f r den Systembetrieb gr n f rben sobald die Sensoren Fl ssigkeit registrieren Setzen Sie den Alarm zur ck Nun leuchten die gelben Systemstatus Kontrollleuchten auf Dr cken Sie die Pegelerkennungsschaltfl che um das Pegelerkennungssystem zu aktivieren Nun leuchten die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten auf Sollten die Sensoren nicht in der Lage sein Fl ssigkeit zu registrieren so wenden Sie sich an einen Medtronic Service Techniker berdruck Alarm Wenn ein Druck ber das Alarmlimit hinaus ansteigt geschieht Folgendes Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Ein auff lliger Alarmton wird ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt In der obersten Zeile der Meldungsleiste wird angezeigt welcher Druckgrenzwert berschritten wurde ALARM UBERDRUCK ALP PRA4 usw Die entsprechenden Druckwerte werden in einem Fenster eingeblendet Die Drehzahl der Pumpe n kann sich in Abh ngigkeit von der werksseitig eingestellten Pumpenreaktion Konfigurationseinstellungen bzw von m glichen Benutzer nderungen der eingestell
135. e sofort die ven se Leitung ab um eine Exsanguination des Patienten zu verhindern Bio Pump CPB Betriebsmodus berzeugen Sie sich davon dass die Meldung AIR DETECTED BY ABD ABD HAT LUFT ERKANNT in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt wird Ermitteln Sie umgehend die Ursache f r die Notfallsituation Stellen Sie sicher dass die Kardioplegiepumpe n PM3 und oder PM4 sowie die LV Entl ftungspumpe PM2 gestoppt wurden Es wird empfohlen die Reaktion der Rollenpumpen PM2 PM3 und PM4 auf das Ereignis Bio Pump Coast Bio Pump im Leerlauf oder Bio Pump Stop Bio Pump gestoppt auf Stop einzustellen Warnung Dr cken Sie nicht auf dadurch wird der ABD sofort deaktiviert und kann erst nach Wiederherstellen des Flows wieder aktiviert werden Schalten Sie gegebenenfalls den Alarm stumm Entfernen Sie jegliche Luft aus dem Kreislauf Setzen Sie das Sicherheitssystem Luftblasenerkennung zur ck um es wieder zu aktivieren Zum Fortsetzen des Herz Lungen Bypass muss der Drehzahlregler der Bio Pump vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden um die Bio Pump neu starten zu k nnen Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump so weit dass ein minimaler Vorw rts Flow entsteht Entfernen Sie die arterielle Klemme und verifizieren Sie dass die Bio Pump einen Vorw rts Flow erzeugt Entfernen Sie die Schlauchklemme von der ven sen Leitung und setzen Sie den Herz Lungen Bypass wieder in Gang Ben
136. eaktionen die zu den Sicherheitssystemereignissen LUFT IN VARD und ZU VIEL LUFT IN VARD eingestellt sind Bei einem etwaigen Lufteintritt in das VARD werden die entsprechenden akustischen und optischen Signale ausgegeben 1 Achten Sie w hrend eines kardiopulmonalen Bypasses darauf dass das VARD keine Luft enth lt 2 ffnen Sie den nachgeordneten Bildschirm des VARD AAR Controllers und berzeugen Sie sich davon dass der AAR Controller im Auto Modus l uft 3 Die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten m ssen leuchten 4 Dr cken Sie die graue Schaltfl che VARD Servo im Anzeigebereich f r den Systembetrieb Nach erfolgter Aktivierung wird die Schaltfl che blau angezeigt 18 38 I 35 2 a Ooo min 5 Im nachgeordneten Bildschirm f r den VARD AAR Controller erscheint statt des VARD Symbols eine Schaltfl che mit einem roten Pfeilpaar Diese Pfeile bedeu ten dass das Servo aktiviert wird wenn die unteren Sensoren Luft erkennen 5 124 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Servos nur Resting Heart Betriebsmodus 6 Wenn die unteren Sensoren Luft erkennen geschieht Folgendes Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PRUFEN angezeigt Der Flow der Bio Pump wird auf ein Minimum von 0 5 l min reduziert Der Versatzindikator f r die Steuerung der Bio Pump wird angezeigt Auf der Schaltfl che
137. eben Sie den Schlaucheinsatz am Pumpenauslass in der F hrung nach hinten Schlie en Sie die Sicherheitsabdeckung der Pumpe Benutzerhandbuch 5 15 Kapitel 5 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche Anschl sse f r periphere Komponenten Abbildung 5 7 Peripherieanschl sse 1 AAR FIL Sensor Erkennt in Verbindung mit der VARD Entl ftungsleitung das Vorhandensein von Luft oder Fl ssigkeit nur im Resting Heart Betriebsmodus 2 Druckumformeranschluss PR2 Zum Anschluss einer Druck berwachungsleitung mit Fl ssigkeitssperre wenn druckbegrenzende Sicherheitsreaktionen in Verbindung mit der Rollenpumpe PM2 ben tigt werden 3 Im Bio Pump CPB Betriebsmodus wird dieser Anschluss als Anschluss f r Druckumformer PR7 bezeichnet Hier erfolgt der Anschluss einer Druck berwachungsleitung mit Fl ssigkeitssperre wenn druckbegrenzende Sicherheitsma nahmen ben tigt werden Im Resting Heart Betriebsmodus wird dieser Anschluss als AAR Unterdrucksensor bezeichnet Hier erfolgt der Anschluss der Unterdruckleitung mit Fl ssigkeitsfilter an der VARD Absaugvorrichtung 4 Kardioplegie Luftsensor Erkennt Makroluft in der Leitung 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 zwischen der Kardioplegie Pumpe PM4 und dem Kardioplegie W rmetauscher und der Luftblasenfalle 5 Druckumformeranschluss PR3 Zum Anschluss einer Druck berwachungsleitung mit Fl ssigkeitssperre wenn druckbegrenzende Sicherheitsreaktionen in Verbindung
138. eigt wird Benutzerhandbuch 5 79 Kapitel 5 Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus LOW BLOOD LEVEL ALARM Ba ik BIO PUMP Sa AUTOCLAMP BLOOD PM1 db db EH la db 5 Best tigen oder ndern Sie die gew nschte Reaktion der Bio Pump STOP LEERLAUF NUR MELDUNG oder KEINE REAKTION und der Rollenpumpen STOP PAUSE NUR MELDUNG KEINE REAKTION 6 Dr cken Sie auf EH um die Einstellungen zu best tigen und zum Hauptmen zur ckzukehren Anbringen der Sensoren und Vorbereitung des Pegelerkennungssystems 1 berzeugen Sie sich davon dass die Wandst rke des Reservoirs den Spezifikationen in Kapitel 3 gen gt 2 Bringen Sie den oder die Pegelsensoren an einer flachen Stelle an der Au enseite des Reservoirs an Achten Sie darauf dass zwischen den Sensoren und internen Strukturen des Reservoirs ein Abstand von mindestens 1 cm besteht m Ziehen Sie den Schutzstreifen von einer Seite des Klebestreifens ab Bringen Sie den Klebestreifen auf der vorgesehenen H he an der Au enseite des Reservoirs an Ziehen Sie den nun au en liegenden Schutzstreifen vom Klebestreifen ab Dr cken Sie den Sensor fest an den Klebestreifen an Achten Sie dabei darauf dass das vom Sensor wegf hrende Kabel nach unten h ngt und die horizontale Linie des Zielkreuzes am Sensor sich auf einer H he mit dem gew nschten Warn bzw Alarmniveau befindet Sichern Sie die Kabel damit die S
139. eile der Meldungsleiste wird die Meldung VARD QUETSCHVENTIL NICHT OFFEN angezeigt Eingriffe des Benutzers 1 Bet tigen Sie das Quetschventil Symbol am Bildschirm des VARD AAR Controllers Dadurch wird das Quetschventil 0 5 Sekunden lang ge ffnet und wieder geschlossen Falls das Quetschventil sich bei Bet tigung des Symbols nicht ffnet dr cken Sie den mechanischen Knopf des Quetschventils wenn das System die Warnmeldung AIR IN VARD ausgibt Dr cken Sie die mechanische Taste um das Quetschventil zu ffnen wenn der Alarm ZUVIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PR FEN angezeigt wird Kontrollieren Sie genau ob sich Luft im VARD sammelt Setzen Sie den Alarm n tigenfalls zur ck CPG Air Detected CPG Luft erkannt In diesem Abschnitt gilt folgende Annahme Die Reaktion der Kardioplegie Rollenpumpe PM4 auf das Ereignis AIR IN CARDIOPLEGIA CIRCUIT LUFT IN KARDIOPLEGIEKREISLAUF wurde auf Stop Pause oder Message Only Nur Meldung eingestellt Die Auslassleitung des Kardioplegiekreislaufs sitzt vorschriftsm ig im Luftsensor und der ABD wurde im Kardioplegie Bildschirm aktiviert 100 0 0 SIE el Kardioplegie Bildschirm CPG Luftsensor aktiviert Eine Notfallsituation ist sofort an den folgenden Signalen erkennbar 7 12 Benutzerhandbuch Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Es werden auff llige akustische Alarmt ne abgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt
140. eis Beim Abschalten des Performer CPB werden etwaige nderungen an den Grenzwerten f r niedrigen Flow und den Drucklimits gespeichert Die Pumpenreaktionen werden nach dem Abschalten des Performer CPB ungeachtet etwaiger Anderungen in diesen Bildschirmen auf die vom Systemadministrator im Konfigurationsmodus vorgenommenen Einstellungen des aktiven Benutzerprofils zur ckgesetzt Sicherheitssystem Sie k nnen Pumpenreaktionen auf Ereignisse die von unterschiedlichen Ger ten Luftsensoren Drucksensoren Flow Sensoren Rollenpumpen Bio Pump ausgel st werden k nnen vor oder w hrend des Herz Lungen Bypasses bearbeiten DO YOU REALLY HANT TO CHANGE THE SAFETY SYSTEM SETTINGS BIOPUMP MESSAGE Resting Heart Betriebsmodus EIO PUHP AUTOCLAHP BLOOD V gt PHL PH3 dih a 2 STOP ne STOP ne STOP Bio Pump CPB Betriebsmodus Abbildung 5 38 Bildschirme zum Konfigurieren des Sicherheitssystems 1 Dr cken Sie auf A um die Reaktion der Bio Pump und der Rollenpumpen auf bestimmte Ereignisse zu best tigen oder zu ndern Sie m ssen jede gew nschte nderung an den Einstellungen des Sicherheitssystems separat best tigen Dr cken Sie dazu auf das gr ne Markierungsh kchen Hinweis Beim Abschalten des Performer CPB werden etwaige nderungen an den Grenzwerten f r niedrigen Flow und den Drucklimits gespeichert Die Pumpenreaktionen werden nach dem Abschalten des Performer CPB ungeachtet etwaiger nderunge
141. el st wenn ber die BCL Br cke f nf Sekunden lang keine oder keine verwertbaren Daten des CPB mehr empfangen wurden Das Schutzsystem gibt in bestimmten Zeitabst nden ein Lebenszeichen von sich um dem Steuersystem die Funktionst chtigkeit und die zeitliche Integrit t des Systems zu melden Der Alarm wird aktiviert wenn der Steuerprozessor einen Fehler bei der Ausgabe des Lebenszeichens erkennt d h wenn es drei Sekunden lang nicht oder nicht richtig erkannt wird Der Steuerprozessor hat eine St rung des Prozessors der Bedienerschnittstelle erkannt d h der Datenaustausch mit der Bedienerschnittstelle ist seit mindestens 15 Sekunden unterbrochen oder fehlerhaft Das HTS Modul liefert ber die dedizierte serielle Datenbr cke von den isolierten Sensoren Temperaturen Sauerstoffs ttigung und H matokrit Daten an das Steuersystem Der Alarm wird aktiviert wenn Fehler in den vom HTS bertragenen Daten vorgefunden wurden nach 5 aufeinanderfolgenden Kommunikationsfehlern Fehler in der Stromversorgung Hauptversorgung vorhanden 24 Volt Versorgung fehlt Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie s
142. eldung AUTO KLEMME DRUCK NIEDRIG aufgef hrt wird Kontrollieren Sie dass die AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb gr n darstellt wird Dies zeigt an dass das AutoClamp System aktiviert ist Dr cken Sie die AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb um das AutoClamp System zu deaktivieren und die AutoClamp Klemme zu ffnen Die Schaltfl che wird nun grau mit einem roten X angezeigt Sollte sich die AutoClamp Klemme nicht ffnen so nehmen Sie die Gasdruckschl uche von der AutoClamp Klemme ab und setzen Sie den Herz Lungen Bypass wieder in Gang berwachen Sie das System engmaschig auf eventuelle nderungen der Drehzahl der Bio Pump die m glicherweise in einem retrograden Fluss m nden k nnten Verwenden Sie bei Bedarf Schlauchklemmen um die arterielle Leitung abzuklemmen und so einen retrograden Fluss zu verhindern m Wenden Sie sich an einen Medtronic Service Techniker Auto Klemme geschlossen trotzdem Fluss vorhanden nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Gasdruck h lt die AutoClamp Klemme in ge ffneter Stellung Wenn der Gasdruck abgelassen wird schlie t sich die AutoClamp Klemme Dieser Alarmzustand tritt auf wenn die AutoClamp Klemme geschlossen ist aber der Ultraschall Flow Sensor an der arteriellen Leitung nach wie vor Flow registriert obwohl dieser 0 00 l min betragen sollte Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die roten Systemstatus Kontrollleucht
143. en Aktivierung einer Sicherheitsvorrichtung Verletzung benutzerdefinierter oder werksseitig eingestellter Grenzwerte eines Systems Auftreten von Ereignissen Elektromechanische St rungen oder Softwareprobleme In diesen Situationen werden stets mehrere Warnsignale gleichzeitig ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Ein vom Benutzer definierter eindeutiger Warnton wird ausgegeben n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird eine Beschreibung des Ereignisses angezeigt Eine Pumpenfunktion erf hrt automatisch eine benutzerdefinierte nderung um einen Warnzustand zu unterbinden oder zu beenden Systemalarme Die Konsole das CID und der Touchscreen verf gen au erdem ber eindeutige optische und akustische Warnsignale die den Benutzer auf folgende Situationen aufmerksam machen Aktivierung einer Sicherheitsvorrichtung Verletzung benutzerdefinierter oder werksseitig eingestellter Grenzwerte eines Systems Auftreten von Ereignissen Elektromechanische St rungen oder Softwareprobleme Gleichzeitig kann das System benutzerdefinierte Optionen aktivieren um die St rung automatisch zu beenden oder eine Verletzung der Grenzwerte zu unterbinden In Alarmsituationen werden stets mehrere Alarmsignale gleichzeitig ausgegeben Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Ein vom Benutzer definierter eindeutiger Alarmton wird ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot ang
144. en Dr cken warnen und gehen mit einer automatischen Pumpenreaktion einher die daf r sorgt dass der zu hohe Druck nicht zu einem katastrophalen Geschehen f hrt Die Werkseinstellungen f r Warn und Alarmlimits bei gest rten Druckverh ltnissen und die entsprechenden Pumpenreaktionen f r den Resting Heart Betriebsmodus sind nachfolgend aufgelistet Betroffene Warnlimit Pumpen Alarmlimit Pumpen Pumpe mmHg reaktion mmHg reaktion PR 1 PM1 200 NUR 300 PAUSE MELDUNG PR 2 PM2 200 NUR 300 PAUSE MELDUNG PR 3 PM3 200 NUR 300 PAUSE MELDUNG PR 4 PM4 200 NUR 300 PAUSE Kardioplegie MELDUNG PR 5 VLP BIO PUMP 100 NUR 200 LEERLAUF MELDUNG PR 6 ALP BIO PUMP 200 NUR 300 LEERLAUF MELDUNG PR 7 VARD keine 200 NUR 500 NUR MELDUNG MELDUNG PR 8 keine 200 NUR 300 NUR MELDUNG MELDUNG Benutzerhandbuch 5 97 Kapitel 5 Auswahl des Druckmodus Die Werkseinstellungen f r Warn und Alarmlimits bei gest rten Druckverh ltnissen und die entsprechenden Pumpenreaktionen f r den Bio Pump CPB Betriebsmodus sind nachfolgend aufgelistet Betroffene Warnlimit Pumpen Alarmlimit Pumpen Pumpe mmHg reaktion mmHg reaktion PR 1 PM1 200 NUR 300 PAUSE MELDUNG PR 2 PM2 200 NUR 300 PAUSE MELDUNG PR 3 PM3 200 NUR 300 PAUSE MELDUNG PR 4 PM4 200 NUR 300 PAUSE Kardioplegie MELDUNG PR 5 keine 200 NUR 300 NUR MELDUNG MELDUNG PR 6 ALP BIO PUMP 200 NUR 300 LEERLAUF MELDUNG PR 7 keine 200 NUR 300 NUR MELDUNG MELDUNG PR 8 keine 200 N
145. en leuchten auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird AUTO KLEMME GESCHLOSSEN TROTZDEM FLUSS VORHANDEN angezeigt Eingriffe des Benutzers Wenn die Drehzahl der Bio Pump auf einen Wert unter 2000 min 1 reduziert wurde oder die Bio Pump automatisch gestoppt oder in den Leerlauf versetzt wurde klemmen Sie sofort die arterielle Leitung ab um einen retrograden Flow zu vermeiden und klemmen Sie die ven se Leitung ab um eine Exsanguination zu vermeiden Hinweis Dieser in der roten Meldungsleiste angezeigte Alarm berdeckt die Warnmeldung BIO PUMP RUCKFLUSS Stellen Sie im Ereignisprotokoll Bildschirm die Reihenfolge fest in der die mit diesem Alarmzustand assoziierten Ereignisse z B BIO PUMP STOP BIO PUMP LEERLAUF BIO PUMP RUCKFLUSS AUTO KLEMME GESCHLOSSEN TROTZDEM FLUSS VORHANDEN aufgetreten sind m Kontrollieren dass der Ultraschall Flow Sensor distal des arteriellen Filters angebracht ist und nicht etwa den Flow durch eine Entl ftungsleitung registriert Stellen Sie sicher dass der 3 8 Schlauch ordnungsgem in die AutoClamp Klemme eingelegt ist und dass die Verriegelung des AutoClamp Ventils vollst ndig geschlossen ist Benutzerhandbuch 7 15 Kapitel 7 Notfallverfahren Zum Neupositionieren des Schlauchs in der AutoClamp Klemme dr cken Sie die rote AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den System
146. enerkennung positionieren Sie den Luftblasendetektor so dass das Kabel unter der Schlauchleitung verl uft Konfiguration ber die Benutzeroberfl che BIOPUHP STOP SUCKER _ UENT FREE PUMP amp age qr STOP KE AIR DETECTED BY ABD gt B0 __BIO PUMP AUTOCLAMP a BLOOD BIO PUMP AUTOCLAMP 7 BLOOD PM OO PM2 OO PBU T IT KA se Se ste A K Bio Pump CPB Betriebsmodus Resting Heart Betriebsmodus Abbildung 5 27 Luftblasenerkennung 1 Dr cken Sie im Hauptmen die Schaltfl che amp f r die Konfiguration des Sicherheitssystems um den zugeh rigen Bildschirm zu ffnen Hinweis Die Standardreaktionen der Bio Pump und der Rollenpumpen auf die Erkennung von Luftblasen in der arteriellen Leitung werden im Konfigurationsmodus ausgew hlt In diesem Bildschirm k nnen Sie die Pumpenreaktionen fallspezifisch einstellen Beim Ausschalten wird das System automatisch auf die bei der Konfiguration definierten Standardeinstellungen zur ckgesetzt 2 Dr cken Sie den rechten Umschaltpfeil bis das Ereignis AIR DETECTED BY ABD ABD HAT LUFT ERKANNT angezeigt wird 3 Best tigen oder ndern Sie die gew nschte Reaktion der Bio Pump STOP LEERLAUF NUR MELDUNG KEINE REAKTION und der Rollenpumpen STOP PAUSE NUR MELDUNG KEINE REAKTION 4 Dr cken Sie auf H um zum Hauptmen zur ckzukehren Benutzerhandbuch 5 73 Kapitel 5 Lufterkennung 5 74 Abbildung 5 28
147. enpumpe angezeigt wird PM1 PUMP NOT RUNNING PUMPE PM1 L UFT NICHT PM2 PUMP NOT RUNNING PUMPE PM2 LAUFT NICHT PM3 PUMP NOT RUNNING PUMPE PM3 LAUFT NICHT PM4 PUMP NOT RUNNING PUMPE PM4 LAUFT NICHT Gleichzeitig mit diesem Alarm leuchtet die Systemstatus LED rot auf die Meldungsleiste wird rot eingef rbt und es werden Alarmt ne ausgegeben Dr cken Sie auf R und anschlie end auf um den Alarm zur ckzusetzen Setzen Sie die Rollenpumpe wieder in Gang Sollte das Problem fortbestehen bereiten Sie eine Ersatz Rollenpumpe vor Fehlersuche Notfallverfahren Wenn eine Ersatz Rollenpumpe zur Verf gung steht und das betreffende Schlauchst ck im Kreislauf lang genug ist Klemmen Sie den Schlauch ab entfernen Sie das Schlauchst ck aus der Pumpenf hrungsbahn und bauen Sie eine andere f r den Schlauchdurchmesser geeignete Rollenpumpe ein Warnung berzeugen Sie sich vor dem Starten einer Ersatz Rollenpumpe stets davon dass die Drehrichtung stimmt und dass die Richtung des Fl ssigkeitsstroms in der abgehenden Schlauchleitung mit der Drehrichtung der Rollenpumpe bereinstimmt Stellen Sie unbedingt sicher dass die Str mung NICHT in umgekehrter Richtung verl uft da andernfalls Luft in den K rper des Patienten gepumpt w rde Wenn keine Ersatz Rollenpumpe verf gbar ist ffnen Sie die Sicherheitsabdeckung der Rollenpumpe Entriegeln Sie die integrierte Kurbel Halten Sie den schwarzen Knopf fest und drehen S
148. ensor und Gasventile f r die Steuerung der Druckluft zum ffnen und Schlie en der AutoClamp Klemme Die an die AutoClamp Klemme angelegte Druckluft h lt diese in ge ffneter Stellung Wenn das AutoClamp System so konfiguriert wurde dass die AutoClamp Klemme als Reaktion auf Bio Pump Ereignisse BIO PUMP STOP BIO PUMP IM LEERLAUF BIO PUMP FLOW NIEDRIG oder BIO PUMP RUCKFLUSS geschlossen wird unterbindet das AutoClamp Schnittstellenmodul die Druckluftzufuhr zur AutoClamp Klemme damit diese sich schlie t Sobald die Ursache f r das Bio Pump Ereignis behoben wurde kann die AutoClamp Klemme durch Bet tigung einer Schaltfl che der zentralen Informationsanzeige wieder ge ffnet werden Wenn die Bio Pump in den Leerlauf bergeht wird ihre Drehzahl automatisch auf 2000 min reduziert Dies entspricht der mechanischen Sperre des Drehzahlreglers der Bio Pump Das Verhalten des Systems bei einer Bio Pump Drehzahl von 2000 min kann sich von Fall zu Fall unterscheiden Je nach arteriellem Druck H henunterschied zwischen dem Patienten und dem ven sen Reservoir und Anwendung einer Unterdruckunterst tzung bei der ven sen Drainage im Gegensatz zu einer ven sen Schwerkraftdrainage kann bei dieser Drehzahl in der arteriellen Leitung ein minimaler Vorw rts Flow oder ein retrograder Flow auftreten Der Performer CPB kann so konfiguriert werden dass sich die abgesetzte AutoClamp Klemme schlie t wenn die Bio Pump in den Leerlauf versetzt wird und
149. ensoren nicht versehentlich abgerissen werden Warnung Setzen Sie die Sensoren nicht auf Aufklebern auf Achten Sie darauf dass der gelbe Warnsensor oberhalb des roten Alarmsensors am Reservoir angebracht wird Warnung Bringen Sie keine Sensoren unterhalb des vom Hersteller des Reservoirs empfohlenen Mindestbetriebspegels an 5 80 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Warnung Bringen Sie die Sensoren so an dass sich die horizontale Linie des Zielkreuzes am Sensor auf einer H he mit dem gew nschten Warn bzw Alarmniveau befindet Die Genauigkeit des Pegelsensors entspricht etwa dem Durchmesser des Fadenkreuzkreises 3 Wenn der Sensor Fl ssigkeit erkennt geschieht Folgendes Die entsprechenden roten Pfeile im Reservoirsymbol des Anzeigebereichs f r den Systembetrieb werden gr n gef rbt u gt Die rote Kontrollleuchte an der Oberkante des Pegelsensors leuchtet auf 4 Dr cken Sie die Pegelerkennungsschaltfl che um das Pegelerkennungssystem zu aktivieren HEMATOCRIT eei E l ALP MMHG Der Statusbalken am oberen Rand der Pegelerkennungsschaltfl che wird gr n dargestellt Die gr nen Pfeile werden ausgeblendet Die Meldung PEGELERKENNUNG DEAKTIVIERT in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Das Reservoirsymbol zeigt ein voll gef lltes Reservoir Hinweis Wenn das Sensorenkabel ordnungsgem an der Konsole
150. er Warnschilder Spannung der Netzstromversorgung Steckermodell Kabel und F hrungsrollen Beweglichkeit rotierender Teile Zubeh rteile und Dokumentation H henverstellung Bremsvorrichtung Zentrale Informationsanzeige Konfigurationsmodus Ausrichtung des Tastbildschirms Perfusionsmodus Bedienkonsole und Display der Bio Pump Bedienkonsolen und Displays der Rollenpumpen Drucksensoren PR1 PR2 PR3 PR4 VLP ALP PR7 PR8 Testmessung bei 0 mm Hg Testmessung bei 450 mm Hg Testmessung bei 450 mm Hg HTS Modul lemperatur O S t H matokrit Bio Pump Flow Sensor Luftblasendetektor VARD Ultraschallsensoren Luftblasendetektor in der Kardioplegieleitung FIL Sensor Rollenpumpen AAR Magnetquetschventil Drucker Ladestand des Batteriemoduls und der USV Anlage AutoClamp System optional Reservoirspiegelerkennungssystem optional Simulation des Systemmodus Benutzerhandbuch 4 3 Kapitel 4 Checkliste f r Installation und Inbetriebnahme ELEKTRISCHE SICHERHEITSPR FUNG NACH DER NORM IEC EN 60601 1 O Erdungsschutz Widerstand O Erdungsleckstrom bei Ruhestrom O Geh useleckstrom bei Ruhestrom O Leckstrom bei Netzspannung im Nebenstrompfad E Leckstrom ber den Patienten Nebenstrompfad bei Ruhestrom 4 4 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung D Konsole 5 2 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 5 7 Systemkonfiguration 5 19 Systemstart 5 40 Anzeigebereic
151. er linke Seite von vorn und hinten O Stellen Sie sicher dass alle Tr gerelemente Halterungen und Zubeh rteile O Luft Mischer An sthetika Verdampfer ordnungsgem montiert positioniert und an den entsprechenden St ndern fixiert wurden O berzeugen Sie sich davon dass der Performer CPB an das Stromnetz angeschlossen ist und den Einschalt Selbsttest fehlerfrei abgeschlossen hat siehe Einschalt Selbsttest auf Seite 5 19 O Passen Sie die H he der Konsole dem geplanten Eingriff an O berzeugen Sie sich davon dass die Konfiguration des Performer CPB den gesetzlichen Bestimmungen und den Protokollen der Einrichtung f r die Durchf hrung von Eingriffen mit extrakorporaler Kreislaufunterst tzung entspricht siehe Systemkonfiguration auf Seite 5 19 O Verifizieren Sie dass eine CompactFlash Speicherkarte mit gen gend freiem Speicherplatz in den PCMCIA Einschub eingesteckt wurde und dass die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten siehe Einsetzen der CompactFlash Speicherkarte unter Verwendung des PCMCIA Adapters auf Seite 5 17 O berzeugen Sie sich davon dass das CID einwandfrei funktioniert 5 128 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Checkliste zur Vorbereitung des Herz Lungen Bypasses berzeugen Sie sich davon dass die Rollenpumpen Eins tze f r die vorgesehenen Schl uche richtig ausgelegt sind Schalten Sie die Rollenpumpen nacheinander ein und berzeugen Sie sich davon da
152. er Bio Pump unver ndert bleibt und lediglich optische und akustische Alarmsignale erzeugt werden Das Pegelerkennungssystem kann nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus genutzt werden Ein AutoClamp System verwendet eine pneumatisch betriebene Schlauchklemme an der arteriellen Leitung um einen retrograden Fluss aus der Aorta in das ven se Reservoir zu verhindern wenn die Bio Pump gestoppt oder in den Leerlauf versetzt wird Wenn die Bio Pump gestoppt oder in den Leerlauf versetzt wird oder wenn die Pumpendrehzahl manuell auf 2000 min reduziert wird besteht die Gefahr eines retrograden arteriellen Flusses Dieser birgt die Gefahr dass an der Eintrittsstelle der Kan le in die Aorta Luft in die arterielle Leitung eindringt Wird die Pumpe wieder gestartet ohne zuvor die Luft zu entfernen kann dies zu einer Sch digung des Patienten f hren Das AutoClamp System kann so konfiguriert werden dass die arterielle Leitung automatisch abgeklemmt wird wenn sich die Drehzahl der Bio Pump ndert und auf diese Weise ein retrograder Fluss und damit das m gliche Eindingen von Luft an der Eintrittsstelle der Kan le in die Aorta verhindert wird Das AutoClamp System kann nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus genutzt werden Indikationen Einf hrung Indikationen Druckumformer erm glichen es dem Benutzer Warn und Alarmgrenzen f r die Dr cke der arteriellen Leitungen der ven sen Leitungen der Kardioplegieleitungen sowie der einzelnen Rollenpumpen zu
153. er Performer CPB eignet sich f r die Verwendung in allen Bereichen au er Wohnbereichen und solchen Bereichen die direkt an ein Niederspannungsnetz angeschlossen sind das auch Wohngeb ude versorgt Technische Daten Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit Erkl rung zur St rfestigkeit Das System Performer CPB ist zur Verwendung in den nachfolgend tabellarisch aufgef hrten elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen Der Anwender hat f r die Einhaltung der sich aus dieser Einstufung ergebenden Restriktionen beim Einsatz des Performer CPB Sorge zu tragen Table 3 2 Elektromagnetische St rfestigkeit s mtlicher Ger te und Systeme Vorgabe EN60601 1 2 Test Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Schnelle elektrische Transienten Sto spannungen ESD IEC 61000 4 4 Spannungssto IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che kurzzeitige Spannungsaus setzer und Span nungsschwan kungen auf Ver sorgungsleitun gen des Strom netzes IEC 61000 4 11 St rfestigkeit gegen Magnetfelder 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Pr fkriterium nach IEC 60601 6 kV Kontakt 8 kV in Luft 2 kV Spannungsversor gungsleitungen 1 kV Ein und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentakt 2 kV Gleichtakt lt 5 Ur gt 95 Spannungs einbruch Ur f r 0 5 Zyklen 40 Ur 60 Spannungs einbruch Uy f r 5 Zyklen 70 Ur 30 Spannungs einbruch Ur f r 25 Zyklen lt 5 Ur gt
154. er Pumpe Peristaltische Einrichtungspumpe mit manuellem Bediensystem Bis zu 1 1 I Min Pumpensegment 6 4 mm 1 4 und 6 4 mm 1 4 Bis zu 0 7 Min Pumpensegment 6 4 mm 1 4 und 3 2 mm 1 8 Bis zu 0 6 I Min Pumpensegment 6 4 mm 1 8 10 150 bis 500 mm Hg Feedback bei am Encoder erkanntem Drehsignal Sensor f r ge ffnete Abdeckung f hrt zur Sperrung der Pumpe Elektronische Messung ber Sensoren 500 bis 500 mm Hg 5 mm Hg von 200 bis 500 mm Hg 10 mm Hg von 500 bis 200 mm Hg Test zum Zeitpunkt T1 Einschalt Selbsttests Elektronische Messung ber Sensoren 500 bis 750 mm Hg 5 mm Hg von 200 bis 500 mm Hg 10 mm Hg von 500 bis 200 mm Hg und von 500 bis 750 mm Hg Test zum Zeitpunkt T1 Einschalt Selbsttests Hinweis Die Druckeing nge VLP und ALP verf gen als Schutzmechanismus ber redundante Druckumformer Flow Messung Schlauch Genauigkeit Flow Bereich Luftblasendetektor ABD Empfindlichkeit Benutzerhandbuch Ultraschall Messumformer Durchgangszeittyp 9 5 mm 3 8 ID x 2 4 mm 3 32 6 4 mm 1 4 ID x 1 2 mm 1 16 Noch nicht implementiert 10 1 0 to 7 0 L min 20 0 15 to 1 0 L min 9 5 mm 3 8 ID x 2 4 mm 3 32 gt 1 0 bis 7 0 l min 6 4 mm 1 4 ID x 1 2 mm 1 16 Noch nicht implementiert Einzelne Blase 0 1 ml 5000 Mikrometer bis 0 3 ml Luft bei einem Flow von 7 0 I Min 37 C Blut Kardioplegie Luftsens
155. er Pumpe heraus Ron Einstellen der Rollenpumpendrehzahl 1 Wenn die Digitalanzeige blinkt bedeutet dies dass die Pumpe angehalten wurde Drehen Sie den Rollenpumpendrehzahlregler vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn berzeugen Sie sich davon dass in der Digitalanzeige eine blinkende O angezeigt wird 5 8 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 2 Dr cken Sie die Start Stopp Taste um die Pumpe zu aktivieren Die Digitalanzeige h rt nun auf zu blinken 3 Drehen Sie den Rollendrehzahlregler um die Pumpendrehzahl einzustellen Durch Drehung im Uhrzeigersinn wird die Drehzahl erh ht durch Drehung gegen den Uhrzeigersinn wird die Drehzahl gesenkt Der Drehzahlregler kann um drei volle Umdrehungen verstellt werden 4 Bei jeder nderung der Pumpendrehzahl wird in der Digitalanzeige je nach Konfiguration die Pumpendrehzahl in Umdrehungen je Minute min oder die Flow Rate in Milliliter pro Minute ml min angezeigt 5 Dr cken Sie die Start Stopp Taste um die Pumpe zu stoppen Die Digitalanzeige beginnt zu blinken 6 berzeugen Sie sich nach dem Stoppen der Pumpe davon dass der Rollenpumpendrehzahlregler vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn zur ckgedreht wurde und dass die Digitalanzeige eine blinkende 0 anzeigt 7 Eine Anleitung zum ndern des angezeigten Werts Drehzahl oder Flow Rate finden Sie unter Systemkonfiguration auf Seite
156. er den vom Reservoirhersteller empfohlenen Mindestbetriebspegel abf llt b Schlie en Sie das Pegelerkennungssystem an und aktivieren Sie dieses um eine unbemerkte Entleerung des ven sen Reservoirs zu verhindern siehe Seite 5 77 O Kontrollieren Sie im Hauptbildschirm des CID ob der arterielle Flow ad quat ist siehe Anzeigebereich f r den Systembetrieb auf Seite 5 47 Pumpen Flow Pumpendrehzahl Herzindex Arterieller Leitungsdruck ALP Ven se S ttigung OXYGEN SAT Warnung Es wird empfohlen das System und den Patienten engmaschig zu berwachen Das System darf nicht unbeaufsichtigt betrieben werden 0D0O 0 Od O Stellen Sie bei gleichzeitiger engmaschiger berwachung des Blutspiegels im ven sen Reservoir den Pumpen Flow so ein dass die resultierende Sauerstoffs ttigung den g ngigen Richtlinien entspricht O Stellen Sie bei gleichzeitiger engmaschiger berwachung des Blutspiegels im ven sen Reservoir den Pumpen Flow so ein dass der am Physio Monitor angezeigte mittlere arterielle Druck Mean Arterial Pressure MAP den g ngigen Richtlinien entspricht O Reagieren Sie unverz glich auf etwaige Systemalarme erkennbar an auff lligen Signalt nen und gleichzeitiger Anzeige der folgenden optischen Signale am CID a Aufleuchten der roten Systemstatus Kontrollleuchten b Rotf rbung der Meldungsleiste c Anzeige einer Beschreibung des Alarmzustands in der oberen Zeile der Meldungsleiste O Rea
157. eraufzunehmen Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump auf gt 2200 min 1 Ist die Bio Pump so konfiguriert dass sie als Reaktion auf diesen Alarmzustand in den Leerlauf bergeht wird die Drehzahl der Bio Pump automatisch wieder bis zur vorherigen urspr nglichen Einstellung gesteigert sobald der Druck in der arteriellen Leitung wieder unter den Alarmgrenzwert f llt Entfernen Sie die Klemme von der arteriellen Leitung Stellen Sie sicher dass die Bio Pump einen Vorw rts Flow generiert Entfernen Sie die Schlauchklemme von der ven sen Leitung und setzen Sie den Herz Lungen Bypass wieder in Gang Benutzereingriffe bei einem ALP berdruckalarm arterieller Leitungsdruck beim Betrieb im Bio Pump CPB Betriebsmodus mit AutoClamp System Wenn die Reaktion der Bio Pump auf NUR MELDUNG eingestellt ist drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump sofort vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn um den Druck unter den Alarmgrenzwert abzusenken Benutzerhandbuch 7 9 Kapitel 7 Notfallverfahren Wenn das AutoClamp System so konfiguriert wurde dass die AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump angehalten oder in den Leerlauf versetzt wird so Klemmen Sie sofort die ven se Leitung ab um eine Exsanguination des Patienten zu verhindern berzeugen Sie sich davon dass in der obersten Zeile der Meldungsleiste die Meldung ALARM UBERDRUCK ALP angezeigt wird Stellen Sie sicher dass die Kardioplegiepumpe n PM3 und oder PM4
158. ereich f r den Systembetrieb wird ein roter Abw rtspfeil angezeigt Es werden Warnt ne ausgegeben m nachgeordneten Bildschirm wird das gelbe Symbol LUFT IN VARD angezeigt Das Quetschventil Symbol wird rot angezeigt und mit OFFEN beschriftet Hinweis Der Mindest Flow der Bio Pump kann bis auf 0 5 l min reduziert werden 11 Wenn sich oberhalb der oberen Sensoren keine Luft mehr befindet geschieht Folgendes Die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten wieder auf Der Flow der Bio Pump steigt allm hlich wieder auf den Normalwert an Auf der Schaltfl che V ARD Servo im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird ein roter Aufw rtspfeil angezeigt und der Flow der Bio Pump erh ht sich um 20 pro Sekunde bis der urspr ngliche Flow wieder erreicht ist Die Meldung LUFT IN VARD in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Die Warnt ne verstummen m nachgeordneten Bildschirm wird das gelbe VARD Symbol ausgeblendet Das mechanische Quetschventil wird automatisch geschlossen Das Quetschventil Symbol wird gr n angezeigt und mit GESCHLOSSEN beschriftet Wenn die tats chliche Pumpendrehzahl den am Drehzahlregler eingestellten Wert erreicht verschwindet der Versatzindikator f r die Bio Pump Steuerung 12 So deaktivieren Sie das VARD Servo berzeugen Sie sich davon dass der Versatzindikator f r die Steuerung der Bio Pump im Anzeigebereich f r den Systembetrieb nicht
159. ergeht wird die Drehzahl der Bio Pump nach Beseitigung der Ursache f r diesen Alarmzustand automatisch wieder bis zur vorherigen urspr nglichen Einstellung gesteigert Entfernen Sie die Klemme von der arteriellen Leitung Stellen Sie sicher dass die Bio Pump einen Vorw rts Flow generiert Entfernen Sie die Schlauchklemme von der ven sen Leitung und setzen Sie den Herz Lungen Bypass wieder in Gang a Wenden Sie sich an einen Medtronic Service Techniker Auto Klemme nicht offen nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Gasdruck h lt die AutoClamp Klemme in ge ffneter Stellung Wenn der Gasdruck abgelassen wird schlie t sich die AutoClamp Klemme Dieser Alarmzustand tritt auf wenn die AutoClamp Klemme den Sensordaten zufolge geschlossen ist wenn sie den Umst nden nach offen sein sollte Dieser Zustand verhindert einen Blutfluss durch das Kreislaufsystem Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird AUTO KLEMME NICHT OFFEN angezeigt 7 14 Benutzerhandbuch Fehlersuche Notfallverfahren Eingriffe des Benutzers Stellen Sie sicher dass die Gasdruckleitungen zwischen der AutoClamp Klemme und dem Schnittstellenmodul des AutoClamp Systems ordnungsgem angeschlossen sind Stellen Sie sicher dass im Ereignisprotokoll Bildschirm nicht die Warnm
160. erhandbuch VARD Auto Modus ist aktiviert Blut im FIL Der Alarm wird aktiviert wenn die Klemme drei Sekunden nach Erkennung des Bluts im FIL noch offen ist VARD Auto Modus ist aktiviert Die Positionssensoren des Quetschventils erkennen dass das Quetschventil ge ffnet ist obwohl es geschlossen sein m sste VARD Auto Modus ist aktiviert Die Positionssensoren des Quetschventils erkennen dass das Quetschventil geschlossen ist obwohl es ge ffnet sein m sste VARD Auto Modus Die Leitung wurde nicht in das Quetschventil eingesetzt PR5 Druck VLP Druck im Resting Heart Betriebsmodus bersteigt das entsprechende Alarmlimit Dieser Alarmzustand tritt auf wenn die folgenden Bedingungen erf llt sind Es ist eine Pegelerkennungskonfiguratio n mit zwei Sensoren ausgew hlt Das Pegelerkennungssystem ist aktiviert Der obere Sensor registriert Fl ssigkeit Der untere Sensor registriert Luft M gliche Ursachen Pegelstand zwischen dem oberen und dem unteren Sensor wobei die beiden Sensoren vertauscht wurden d h der untere rote oberhalb des oberen gelben Sensors angebracht wurde Pegelstand oberhalb des oberen Sensors wobei der untere Sensor m glicherweise aufgrund eines Defekts Luft registriert Stellen Sie sicher dass weder die Warnmeldung AIR IN VARD LUFT IN VARD noch der Alarm TOO MUCH AIR IN VARD CHECK VACUUM ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PR FEN vorliegt Klemmen
161. etzen Die Lebensdauer des Kabels kann durch Bestreuen mit Talkumpuder verl ngert werden besonders nach der Desinfektion Darauf achten dass das Kabel keiner berm igen mechanischen Belastung durch Ziehen Einklemmen Knicken u dgl ausgesetzt wird Angaben zur sachgem en Desinfektion der wiederverwendbaren Messf hler finden Sie in der vom Hersteller mitgelieferten Dokumentation Warnung Es wird empfohlen die wiederverwendbaren Messf hler alle drei Monate einer Inspektion und Kontrolle der Messgenauigkeit zu unterziehen Batteriegespeiste Notstromversorgung USV Der Performer CPB ist mit einer batteriegespeisten unterbrechungsfreien Stromversorgung USV ausgestattet die das System bei einem Ausfall der Hauptstromversorgung mit der ben tigten Niederspannung 24 V versorgt um die Behandlung in einer solchen Situation fortf hren zu k nnen Benutzerhandbuch 3 11 Kapitel 3 Batteriegespeiste Notstromversorgung USV 3 12 Hinweis Wenn die unterbrechungsfreie Stromversorgung USV auf Batteriebetrieb umschaltet bleiben ALLE Pumpen Pumpenfunktionen Sicherheitsmechanismen Warnmeldungen Alarme Anzeigen Bedienelemente das Quetschventil und das CID aktiv und funktionieren uneingeschr nkt weiter Bei einem Ausfall der Hauptstromversorgung kann ein voll ausgelastetes System bei vollst ndig geladener Notstrombatterie mindestens 30 Minuten lang weiterbetrieben werden siehe Seite 5 50 Die Wiederaufladung
162. ezeigt n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird eine Beschreibung des Ereignisses angezeigt n der zweiten Zeile der Meldungsleiste wird eine Beschreibung der Status nderung der Bio Pump angezeigt 5 46 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Anzeigebereich f r den Systembetrieb Anzeigebereich f r den Systembetrieb Im Anzeigebereich f r den Systembetrieb siehe Abbildung 5 17 werden jederzeit die physiologischen Parameter angezeigt die von Relevanz sind um H modynamik und Metabolismus w hrend des Herz Lungen Bypasses CPB stabil zu halten Dieser Anzeigebereich unterscheidet sich in den beiden Betriebsmodi bestimmte Elemente sind jedoch beiden Betriebsmodi gemeinsam CI L MIN H2 O k OXYGEN CONS 43 HEMATOCRIT amp OXYGEN SAT 9 A 000 00 88 0A 88 88 Anzeige f r Systembetrieb Resting Heart Betriebsmodus Anzeige f r Systembetrieb Bio Pump CPB Betriebsmodus Abbildung 5 17 Anzeigebereich f r den Systembetrieb 1 Drehzahl der Bio Pump Drehen Sie den Pumpendrehzahlregler im Uhrzeigersinn um die Drehzahl des externen Antriebsmotors zu erh hen berwachen Sie die Pumpendrehzahl min sowie den Blut Flow Warnung Um bei offenen Schl uchen am Auslass der Pumpe einen R ckfluss von Patientenblut zu verhindern muss die Drehzahl der Pumpe mindestens so hoch eingestellt werden dass der durch die Leitungen und durch den Patienten bedingte Widerstand berwunden wird Setzen Sie
163. f llt Sobald die Drehzahl der Bio Pump wieder auf 2200 min 1 angestiegen ist ffnet sich automatisch die AutoClamp Klemme Stellen Sie sicher dass die Bio Pump einen Vorw rts Flow generiert Entfernen Sie die Schlauchklemme von der ven sen Leitung und setzen Sie den Herz Lungen Bypass wieder in Gang Dr cken Sie die AutoClamp Schaltfl che um das AutoClamp System zu aktivieren Bio Pump excessive stop Bio Pump zu lange gestoppt 7 10 Dieser Alarmzustand tritt auf wenn der Pumpen Timer l uft und die Bio Pump sich l nger als 60 Sekunden im Modus Stopp befand Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird die Warnmeldung BIO PUMP EXCESSIVE STOP BIO PUMP ZU LANGE GESTOPPT angezeigt Eingriffe des Benutzers 1 Stellen Sie fest ob der Pumpentimer eigentlich laufen oder gestoppt sein sollte 2 Dr cken Sie die Schaltfl che Stopp am Pumpen Timer falls diese angezeigt wird Der Alarm BIO PUMP EXCESSIVE STOP wird gel scht Benutzerhandbuch Fehlersuche Notfallverfahren 3 Korrigieren Sie die Ursache f r das Anhalten der Bio Pump und starten Sie die Bio Pump neu 4 Setzen Sie den Alarm zur ck VARD Blut wird abgesaugt nur Resting Heart Betriebsmodus Dieser Alarm tritt auf wenn das VARD der AAR Controller im Auto Mo
164. findlichkeit finden Sie auf Luftinfusion betreffend Seite 3 4 der Bedienungsanleitung Wenn der ABD Sensor Luft erkennt aktiviert das Schutzsystem auff llige akustische und optische Alarmsignale und stoppt sofort die Blutpumpe Beschreibung des 51 111 Entf llt dieses Ger t verf gt nicht Schutzsystems den ber eine pufferfreie pufferfreien HDF betreffend HDF Vorbereitung 13 Dauer einer bergehung 51 108 Siehe Seite 7 2 der Bedienungsanlei des Schutzsystems tung Beim Au erkraftsetzen dieses Schutzsystems wird ein kontinuierli cher sicht und h rbarer Warnmodus aktiviert Siehe Seite 5 76 der Bedienungsan leitung Der akustische Alarm kann vor bergehend stummgeschaltet wer den Wird die Ursache f r die Aktivie rung des Schutzsystems nicht innerhalb einer Minute beseitigt und das Schutzsystem zur ckgesetzt wird das akustische Alarmsignal automa tisch wieder ausgel st 14 Dauer des akustischen 51 107 Siehe Seite 5 76 der Bedienungsan Signals leitung Der akustische Alarm kann vor bergehend stummgeschaltet wer den Wird die Ursache f r die Aktivie rung des Schutzsystems nicht innerhalb einer Minute beseitigt und das Schutzsystem zur ckgesetzt wird das akustische Alarmsignal automa tisch wieder ausgel st Schalldruckpegel des 51 107 Siehe Seite 5 34 der Tongebers f r das Bedienungsanleitung Mit Ausnahme akustische Signal des VARD Alarms ist der Schalldruckpegel die Lautst rke der
165. fnen Sie vorsichtig die Sicherheitsabdeckung um die Kopplung der Abdeckung mit dem Pumpenantrieb zu aktivieren Falls die Pumpe auch dann noch weiterl uft Klemmen Sie die Schlauchleitung am Pumpeneinlass ab Setzen Sie sich in einem solchen Fall bitte mit einem Medtronic Repr sentanten in Verbindung R ckfluss in der Bio Pump erkannt Eine Notfallsituation ist sofort an den folgenden Signalen erkennbar Die LED f r den Systemstatus leuchtet gelb auf In der obersten Zeile der Meldungsleiste wird die Warnmeldung BIO PUMP BACKFLOW BIO PUMP RUCKFLUSS angezeigt Es werden akustische Warnsignale abgegeben Benutzerhandbuch 7 21 Kapitel 7 Notfallverfahren Warnung Die R ckfluss Warnmeldung der Bio Pump weist auf R ckfluss hin Bei Verwendung einer Schwerkraftdr nage kann Luft in die arterielle Kan le eindringen Klemmen Sie die arterielle Leitung ab und berpr fen Sie die Leitung auf Lufteintritt bevor Sie den Vorw rts Flow wieder in Gang setzen Entfernen Sie die sichtbare Luft restlos bevor Sie den Bypass fortsetzen Eingriffe des Benutzers Klemmen Sie die arterielle Leitung ab Stellen Sie durch eine Kontrolle der Bio Pump sicher dass diese nicht unerwartet stehen geblieben ist Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump so weit dass der arterielle Widerstand des Patienten berwunden wird Stellen Sie durch eine Kontrolle der Bio Pump sicher dass diese nicht vom externen Antriebsmotor abgekoppelt wu
166. fohlen Der Benutzer ist f r die Durchf hrung der Wartungsarbeiten nicht verantwortlich S mtliche Wartungsarbeiten m ssen von entsprechend befugtem ausgebildetem Service Personal vorgenommen werden Installationsverfahren Aufr stungen technische Ver nderungen oder Reparaturen d rfen mit zugelassenen Ersatzteilen und nur von Personen durchgef hrt werden die dazu vom Hersteller autorisiert wurden Das Ger t darf ausschlie lich von Personen ge ffnet werden die dazu vom Hersteller geschult und autorisiert wurden 6 2 Benutzerhandbuch Reinigung und Wartung Wartung Wartungsaufgaben des Anwenders Pr fen Sie die unterbrechungsfreie Stromversorgung USV alle drei Monate oder fr her wenn die Ladungswerte bezeifelt werden mittels folgender Schritte Falls in alle Pumpen des Systems Schl uche eingelegt sind trennen Sle kurzzeitig die Stromversorgung des Systems 1 Pr fen Sie ob die Batteriewarnt ne erklingen 2 Pr fen Sie ob die Statusanzeige f r die Stromversorgung im CID nun eine Batteriestromversorgung anzeigt 3 Stellen Sie sicher dass in der obersten Zeile der Meldungsleiste die Meldung BATTERIEMODUS angezeigt wird 4 Pr fen Sie das Symbol f r den Status der Stromversorgung bez glich der verbleibenden Batterielaufzeit Der Batteriebetrieb sollte mindestens 30 Minuten aufrechterhalten werden k nnen Lassen Sie das System 30 Minuten lang im Batteriebetrieb laufen und berwachen Sie das Symb
167. ftblasendetektorsymbol wird rot angezeigt wenn Luft erkannt wird es wird jedoch kein Alarm ausgel st E 01 54 5 64 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Kardioplegie Bedeutet dass der Kardioplegie Luftblasendetektor aktiviert ist der 6 4 mm 1 4 Luftsensor eine mit Fl ssigkeit gef llte Leitung registriert der Kardioplegie Luftblasendetektor im aktiven Modus l uft und die Volumen berwachung aktiviert ist 01 54 Bedeutet dass der Kardioplegie Luftblasendetektor Luft erkannt und einen Alarm ausgel st hat bei dem Folgendes geschieht Es werden akustische Alarmsignale abgegeben Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldungsleiste wird rot angezeigt n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung LUFT IN KARDIOPLEGIEKREISLAUF angezeigt Die Kardioplegie Rollenpumpe wird gestoppt So setzen Sie die Kardioplegie Infusion fort Schalten Sie den Alarm stumm Stellen Sie sicher dass der Kreislauf restlos entl ftet ist Setzen Sie den Kardioplegie Luftblasendetektor zur ck und berzeugen Sie sich davon dass das Symbol gr n angezeigt wird Hinweis Wenn die Kardioplegie Infusion infolge eines Alarmzustands gestoppt wurde wird die Volumen berwachung nicht zur ckgesetzt Drehen Sie den Pumpendrehzahlregler vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn Dr cken Sie die Start Stopp Taste drehen Sie den Pumpendrehzahlregler langsam im Uhrzeigersi
168. fz e JTE eere SAT ULP ai nnnnannnnnnaa amp 1 47 000 44 10 47 000 33 i 1 10 48 C m 00 00 Ee gt 00 00 Abbildung 5 29 Luftblasenerkennung 1 Wenn w hrend des Einsatzes Luft erkannt wird verh lt sich das System folgenderma en Die Meldungsleiste wird rot angezeigt und in der oberen Zeile wird die Meldung ABD HAT LUFT ERKANNT angezeigt Das Symbol Luft erkannt wird angezeigt Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Es werden Alarmt ne ausgegeben Die Drehzahl der Bio Pump ndert sich wenn im Konfigurationsmodus oder bei der Systemeinrichtung die Pumpenreaktion STOP oder LEERLAUF ausgew hlt wurde 2 Wenn f r die Bio Pump die Reaktion STOP oder LEERLAUF eingestellt wurde wird im Anzeigebereich f r den Systembetrieb der Indikator f r Drehzahlversatz bei der Bio Pump angezeigt bedeutet Bio Pump im Leerlauf Der gr ne Balken repr sentiert die tats chliche Drehzahl der Bio Pump Der rote Balken repr sentiert die relative Stellung des Drehzahlreglers der Bio Pump In der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BIO PUMP IM LEERLAUF angezeigt bedeutet Bio Pump gestoppt Das Fehlen des gr nen Balkens bedeutet dass die Drehzahl der Bio Pump Null betr gt Der rote Balken repr sentiert die relative Stellung des Drehzahlreglers der Bio Pump n der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Me
169. g der f r die jeweilige Sendefrequenz g ltigen Gleichung bestimmt werden Dabei ist P die maximale Nennausganggsleistung des Senders in Watt W gem den Herstellerangaben Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der Mindestabstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Die ISM B nder ISM Industrial Scientific Medical zwischen 150 kHz und 80 MHz verwenden die Frequenzbereiche 6 765 MHZ bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHZ 26 957 MHz bis 27 283 MHz und 40 66 MHz bis 40 70 MHZ Hinweis 3 Bei der Berechnung des empfohlenen Mindestabstands f r Sender in den ISM Frequenzb ndern zwischen 150 kHz und 80 MHz sowie im Frequenzbereich zwischen 80 MHz und 2 5 GHz wird ein zus tzlicher Faktor von 10 3 angesetzt um m glichen St rungen durch mobile tragbare Kommunikationsger te entgegen zu wirken die versehentlich in die n here Umgebung des Patienten gebracht werden Hinweis 4 Diese Richtlinien gelten nicht zwangsl ufig in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Bauwerke Objekte und Personen beeinflusst Benutzerhandbuch 3 9 Kapitel 3 berwachungssystem f r H matokrit Temperatur und O S ttigung berwachungssystem f r H matokrit Temperatur und O S ttigung 3 10 Das im Performer CPB System integrierte Modul H matokrit Temperatur S ttigung HTS erm glicht folgende Messungen die Sauerstoffs ttigung des Blutes S t O die K
170. ge Liste der Bedingungen die einen Alarm ausl sen k nnen finden Sie in der auf Seite 7 23 beginnenden Tabelle Warnmeldungen werden immer dann aktiviert wenn die Aufmerksamkeit des Benutzers oder ein Benutzereingriff erforderlich ist die Sicherheit des Patienten und die Funktionst chtigkeit des Ger ts jedoch nicht gef hrdet sind Warnzust nde werden dem Benutzer folgenderma en signalisiert Die Systemstatus LED im oberen Bereich des Displays leuchtet gelb auf Tonsignale werden im Minutenabstand ausgegeben n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird eine Beschreibung des Warnzustands angezeigt gelber Text vor blauem Hintergrund Warnzust nde und Warnmeldungen Eine vollst ndige Liste der Bedingungen die einen Alarm ausl sen k nnen finden Sie in der auf Seite 7 32 beginnenden Tabelle Gleichzeitige Aktivierung von Alarmen Warnungen In der obersten Zeile der Meldungsleiste werden Alarm und Warnzust nde abh ngig von ihrer Priorit t angezeigt Liegt mehr als ein Alarm Warnzustand vor verh lt sich das System wie folgt Wenn lediglich Warnmeldungen aktiv sind werden diese zyklisch in Intervallen von 1 5 Sekunden durchlaufen Warnungen besitzen keine Priorit ten Abstufung 7 2 Benutzerhandbuch Priorit t der Alarme Fehlersuche Allgemeine Informationen Falls nur Alarme aktiv sind wird der Alarm mit der h chsten Priorit t in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt bis er gel scht wird Be
171. ge M CHTEN SIE DEN BERICHTSBOGEN WIRKLICH DRUCKEN eingeblendet Dr cken Sie auf das gr ne H kchen um die Daten zu drucken Dr cken Sie auf das rote X wenn Sie die Druckaufforderung abbrechen m chten Gedruckter Bericht Benutzerhandbuch HOSFITAL Surgeon SURGEOH Perfusloniet 1 PERFUSIONIST 1 Parfuslonist FERFUSIOHIST 2 Anesthesiologliei ANESTHESIOLOGIST PATIENT DATA Patient Ib PATIENT Hematocrit Hamoglebin Prime Wolums Anesthesia Wolumse Body Surface Area Bload Wol ume Syslem Volume Red Celi Volume n Pump Het TREATMENT DATA Treatment Date DO MM YY Pump Tims Start Pump Time Siop Ciamp Time Start Ciamp Time Siop Tim Fiw Lah mm j Lm 08 28 0 0 0 31 2 0 08 2 1 D 2 1 Performer CPE MEDTRONIC Krankenhausdaten die im Konfigurationsmodus eingegeben wurden Patientendaten die im Bildschirm Patientendaten eingegeben wurden Daten zu Behandlungsereignissen die w hrend des Herz Lungen Bypasses erfasst wurden Parameter zu Behandlungsdaten die w hrend des Herz Lungen Bypasses alle f nf Minuten erfasst wurden vom Starten bis zum Stoppen des Pumpen Timers Bedienungsanleitung Servos nur Resting Heart Betriebsmodus Servos nur Resting Heart Betriebsmodus Servo f r ven sen Leitungsdruck Das VLP Servo h lt das Verh ltnis zwischen Pumpendrehzahl und ven sem Leitungsdruck VLP automatisch konstant Wenn das VLP Servo aktiviert ist und der ven
172. gieren Sie in angemessener Weise auf etwaige Systemwarnungen erkennbar an auff lligen Signalt nen und gleichzeitiger Anzeige der folgenden optischen Signale am CID 5 132 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung a Aufleuchten der gelben Systemstatus Kontrollleuchten b Anzeige einer Beschreibung des Warnzustands in der oberen Zeile der Meldungsleiste Benutzerhandbuch 5 133 Kapitel 5 Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung 5 134 Benutzerhandbuch Reinigung und Wartung 6 Reinigung 6 2 Wartung 6 2 Benutzerhandbuch 6 1 Kapitel 6 Reinigung Reinigung Vor der Reinigung muss das Ger t vom Netz getrennt werden da andernfalls Stromschlaggefahr besteht Das Ger t darf nicht in Kontakt mit L sungsmitteln wie Methylethylketon Alkohol Ether Azeton FORANE oder sauren L sungen kommen da diese das Ger t und seine inneren Komponenten besch digen k nnen Verwenden Sie keine scheuernden Reiniger Verwenden Sie ausschlie lich die in dieser Bedienungsanleitung explizit aufgef hrten Reinigungsl sungen Die Oberfl che des gesamten Systems einschlie lich der Pumpenk pfe der Schlauch Okkludierrolle und er Schlauchf hrungsrollen sind nach jedem Gebrauch gr ndlich zu reinigen um Ansammlungen kontaminierter oder korrodierender Fl ssigkeiten zu verhindern Alle Oberfl chen k nnen problemlos mit den
173. glich 5 Schalten Sie die Bio Pump ein stellen Sie den Drehzahlregler auf gt 2000 min ein und generieren Sie so einen Vorw rts Flow 6 Dr cken Sie die Schaltfl che B im Anzeigebereich f r den Systembetrieb um den AutoClamp Selbsttest einzuleiten Die gelbe AutoClamp Schaltfl che beginnt nun zu blinken n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME SELBSTTEST IM GANGE angezeigt Die AutoClamp Klemme wird f r f nf Sekunden geschlossen Das System berpr ft nun ob ein Flow von 0 00 l min registriert wird Wird f nf Sekunden nach dem Schlie en der AutoClamp Klemme ein Flow von 0 00 I min registriert wird die AutoClamp Klemme wieder ge ffnet und die AutoClamp Schaltfl che wechselt zum Erscheinungsbild Zugleich wird die Meldung AUTO KLEMME SELBSTTEST IM GANGE in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet und im Ereignisprotokoll der Eintrag SELBSTTESTS OK vermerkt F llt der Flow innerhalb von f nf Sekunden nach dem Schlie en der AutoClamp Klemme NICHT auf 0 00 l min ab wird die AutoClamp Klemme wieder ge ffnet und in der oberen Zeile der Meldungsleiste die Meldung AUTO KLEMME SELBSTTEST M FEHLER angezeigt Diese Meldung wird auch als Eintrag in das Ereignisprotokoll aufgenommen Die AutoClamp Schaltfl che wird weiterhin gelb angezeigt 5 90 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 7 M gliche Ursachen f r ein Sche
174. glich gedr ckt wurde wird angezeigt Der Zeitpunkt zu dem die Schaltfl che Timer stoppen gedr ckt wurde wird angezeigt Dr cken Sie auf oder a um den Timer auf 000 00 zur ckzusetzen Hinweis Die Zeitpunkte zu denen die Schaltfl chen Timer starten und Timer stoppen gedr ckt wurden k nnen im Ereignisprotokoll Bildschirm eingesehen werden Benutzerhandbuch 5 53 Kapitel 5 Timer maA TE N11 PUMP TIMER START ma mi W58 ABD OFF a E N32 ABD DISABLED eea m A43 A043 USER INTERFACE SYSTEM NOT RUNNING 11 13 m A43 A043 USER INTERFACE SYSTEM NOT RUNNING Das Dr cken der Schaltfl che Timer starten des Pumpen Timers bewirkt dar ber hinaus Folgendes Speicherung der Perfusionsdaten f r die bertragung auf die CompactFlash Speicherkarte Erfassung der Daten f r die Trendbildung Speicherung der Perfusionsdaten f r die Druckausgabe Aktivierung Deaktivierung des Alarms BIO PUMP ZU LANGE GESTOPPT Aktivierung Deaktivierung der Warnmeldung H MATOKRIT WERT NIEDRIG Aktivierung Deaktivierung der Warnmeldung SAUERSTOFFS TTIGUNG WERT NIEDRIG Hinweis Wird der Pumpen Timer nicht innerhalb von einer Minute nach dem Stoppen der Bio Pump gestoppt geschieht Folgendes Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldungsleiste wird rot angezeigt Es werden Alarmt ne ausgegeben In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BIO PUMP ZU LANGE GESTOPPT angezeigt
175. gonnen Die Uhr f r die Trendberechnung l uft erst an wenn Sie die Schaltfl che Pumpen Timer dr cken unabh ngig davon wie lange das System bereits l uft 4 Die Skala an der X Achse repr sentiert die seit dem Pumpenstart verstrichene Zeit Der erste Trendpunkt wird nach einer Minute erstellt Danach werden im Minutenabstand weitere Trendpunkte erstellt Der Beginn der Kurve l sst den Bereich zwischen 00 00 und 01 30 erkennen seht die Trenddarstellung ber 01 30 hinaus verschiebt sich der angezeigte Bereich um 30 Minuten nach rechts Der angezeigte Bereich umfasst immer 90 Minuten 5 Die Skala der Y Achse enth lt entweder einen festen Bereich oder beginnt mit einem anf nglichen Bereich der durch den ersten erkannten Wert vorgegeben wird siehe Tabelle 5 11 Auf diese Weise wird der anf nglich erkannte Wert zun chst auf der Y Achse zentriert und die Minimal und Maximalwerte werden fortlaufend automatisch aktualisiert w hrend die Trendkurven erstellt werden 6 Dr cken Sie auf EH um zum Hauptmen zur ckzukehren Tabelle 5 11 Trendparameter und Bereiche auf der Y Achse SONSTIGES DR CKE TEMPERATUREN Parameter Y Achsen Parameter Y Achsen Parameter Y Achsen Bereich Bereich Bereich Sauerstoff Anf nglicher Konzentration Druckmesswert ml min 20 mmHg H matokrit VLP Anf nglicher Druckmesswert 20 mmHg Sauerstoff ALP Anf nglicher al che s ttigung Druckmesswert T1
176. gt wird Dr cken Sie gegebenenfalls auf das ABD Symbol bis das Symbol ABD AKTIVIERT im Anzeigebereich f r den Systembetrieb angezeigt und die Meldung ABD AUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet wird Hinweis Wenn die Bio Pump im Leerlauf ist steigt die Pumpendrehzahl nicht automatisch wieder an nachdem der Luftblasendetektor abgeschaltet oder zur ckgesetzt wurde Der Benutzer muss selbst die Steuerung der Bio Pump ber den Drehzahlregler bernehmen und den Flow manuell wieder erh hen 5 bernehmen Sie die Steuerung der Bio Pump ber den Drehzahlregler Drehen Sie den Drehzahlregler gegen den Uhrzeigersinn Der rote Balken im Versatzindikator f r die Bio Pump bewegt sich nach links Die manuelle Steuerung der Bio Pump ist wiederhergestellt wenn der Versatzindikator verschwindet 6 Drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump im Uhrzeigersinn um den Flow zum Patienten wieder aufzunehmen Informationen zum Kardioplegie ABD System finden Sie unter Konfiguration und Bedienung des Luftblasendetektors in der arteriellen Leitung auf Seite 5 72 5 76 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus bersicht Bei der Pegelerkennung handelt es sich um ein Sicherheitssystem f r die berwachung des Fl ssigkeits bzw Blutpegels in einem Reservoir Das Pegelerkennungssystem verwendet ein Paar farbk
177. h f r den Systembetrieb 5 47 Timer 5 52 Kardioplegie 5 55 AAR Controller VARD nur Resting Heart Betrieosmodus 5 66 Lufterkennung 5 72 Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 5 77 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 5 85 Auswahl des Druckmodus 5 97 berwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits 5 104 Men bildschirm 5 108 Servos nur Resting Heart Betriebsmodus 5 121 Checkliste zur Vorbereitung des Herz Lungen Bypasses 5 127 Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung 5 130 Benutzerhandbuch 5 1 Kapitel 5 Konsole Konsole Externe Bedienelemente 5 2 Abbildung 5 1 Bedienelemente des Performer CPB Netzkabel Zum Anschluss des Systems an eine geeignete Wechselstromquelle Sicherung berlastschalter Nur f r Wartungspersonal bedeutsam Funktionsgest rte externe Sicherungen d rfen nur gegen Sicherungen des korrekten Typs gem Sicherungsbeschriftung und Herstellerangaben ausgewechselt werden siehe Allgemeine Daten auf Seite 3 2 Erdungsanschluss f r Potenzialausgleich Wenn die geltenden Elektrovorschriften einen Potenzialausgleich vorsehen ist dieser Erdungsanschluss ber ein geeignetes Kabel mit der Potenzialausgleichsschiene des Geb udes zu verbinden Hauptnetzschalter Dr cken Sie oben auf den Hauptnetzschalter um das System einzuschalten Die Displays neben den Bedienelementen f r die Pumpen leuchte
178. handbuch 5 3 Kapitel 5 Konsole 4 Gro e Rollenpumpe PM1 F r Absaugung und Linksherzentl ftung konfiguriert Maximales Flow Verm gen 3 7 l min Geeignet f r die Aufnahme von Schl uchen mit den folgenden Ma en 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 und 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 zwei Schl uche 9 5 mm 3 8 x 2 4 mm 3 32 PVC 5 Externe Kommunikationsschnittstelle RS 485 USB Buchse f r den Anschluss des Performer CPB an ein Perfusionsdaten Erfassungssystem 6 Kleine Rollenpumpe PM4 F r Kardioplegie Infusion konfiguriert Maximales Flow Verm gen 1 1 l min Geeignet f r die Aufnahme von Schl uchen mit den folgenden Ma en 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 und 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 zwei Schl uche 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 und 3 2 mm 1 8 x 1 2 mm 1 16 4 1 Kardioplegie 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 7 Bedienkonsole und Display f r Rollenpumpe PM4 Enth lt eine Start Stopp Taste zum Aktivieren Deaktivieren des Pumpenmotors ein Dreigangpotentiometer Drehregler mit drei vollst ndigen Umdrehungen zum Einstellen der Drehzahl eine LCD Anzeige f r den Ein Aus Status des Motors den Pumpen Flow oder die Drehzahl sowie Informationen zur Identifizierung der Pumpe 8 Kleine Rollenpumpe PM3 Als Slave Pumpe f r die Kardioplegie in Verbindung mit PM4 oder als eigenst ndige Pumpe konfigurierbar z B als H mokonzentrator oder zur Aortenwurzelentl f
179. hreitung der Mindestdrehzahl ausgestattet Dieser mechanische Anschlag verhindert eine versehentliche Reduzierung der Drehzahl unter 2000 min 1 Zum Reduzieren der Drehzahl unter 2000 min drehen Sie gleichzeitig den Regler gegen den Uhrzeigersinn und dr cken die Drehzahlsperre ein Die Drehzahlsperre rastet nicht bei einer Erh hung der Drehzahl 2 Flow Anzeige Zeigt den Flow der Bio Pump in Liter pro Minute l min an Hierbei handelt es sich um eine zus tzliche Anzeige f r den Flow der Bio Pump Dieser wird auch im Hauptbildschirm des CID angezeigt n der LED Anzeige werden Flow Werte zwischen 0 00 und 9 99 l min ausgegeben Hinweis Bei einem Ausfall des CID funktioniert die Flow Anzeige an der Frontkonsole der Bio Pump weiterhin und meldet den von den Ultraschall Flow Messumformern erkannten Flow 3 Reserve LCD Anzeigen Die LCD Anzeigen zeigen sechs vom Benutzer w hlbare H modynamik oder Stoffwechselparameter an Die LCD Anzeigen zeigen wichtige im CID angezeigte Parameter ebenfalls an Hinweis Bei einem Ausfall des CID funktionieren die LCD Anzeigen nach wie vor so dass bestimmte relevante Parameter weiterhin abgelesen und ausgew hlt werden k nnen siehe Notfallverfahren auf Seite 7 4 A Pfeiltasten Mithilfe der Pfeiltasten k nnen an den Reserve LCD Anzeigen die folgenden Parameter ausgew hlt angezeigt werden nur im Notfallmodus Drehzahl mint Arterieller Leitungsdruck ALP
180. ht Folgendes Die Kardioplegie Rollenpumpen werden gestoppt Der Bildschirm f r die Konfigurationsparameter wird angezeigt Der Timer Zeit seit der letzten Dosis os 17 45 l uft an Der Timer Zeit bis zur n chsten Dosis gt amp 00 00 l uft an Hinweis Durch Dr cken der Stopp Taste an der Steuerkonsole der Rollenpumpe wird die Kardioplegie Infusion gestoppt nicht jedoch die Kardioplegie Volumen berwachung Zum Stoppen der Volumen berwachung dr cken Sie die rote Schaltfl che Volumen berwachung stoppen Benutzerhandbuch 5 63 Kapitel 5 Kardioplegie o o oo ooo 4 L_ gt 01 54 Warnungen und Alarme bei Lufterkennung in der Kardioplegie Infusion Bedeutet dass der Kardioplegie Luftblasendetektor deaktiviert ist und keine Luft im Kreislauf erkennt Bei einer Deaktivierung geschieht Folgendes Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Ein Warnton wird ausgegeben n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung KARDIOPLEGIELUFTBLASENSENSOR DEAKTIVIERT angezeigt 00 00 Bedeutet dass der Kardioplegie Luftblasendetektor aktiviert ist der 6 4 mm 1 4 Luftsensor eine mit Fl ssigkeit gef llte Leitung registriert und der Kardioplegie Luftblasendetektor im Bereitschaftsmodus l uft Dient zum Testen des Kardioplegie Luftblasendetektors beim Entl ften und Rezirkulieren des Kardioplegie Kreislaufs Das Kardioplegie Lu
181. hts um zum Bildschirm f r die Konfiguration der akustischen Signale zu gelangen Benutzerhandbuch 5 33 Kapitel 5 Systemkonfiguration Konfiguration der akustischen Signale ICE lt lt oOo e VARD ALARM SOUND E f L A on as ae mmHg Nur im Resting Heart Betriebsmodus 1 2 3 4 Dr cken Sie auf die Option VARD ALERT VARD WARNUNG um sie auszuw hlen Dr cken Sie die Schaltfl che lt lt oder gt gt um nacheinander die sieben Optionen f r akustische Signale und die eine Option f r Sprachmitteilungen Option 8 angezeigt zu bekommen Dr cken Sie anschlie end die Schaltfl che gt um sich das in Schritt 2 ausgew hlte akustische Signal anzuh ren Dr cken Sie die Schaltfl chen um die Lautst rke einzustellen Hinweis Die Lautst rke des Signaltons 1 VARD Warnung bzw VARD Alarm kann nicht ver ndert werden 5 5 34 Benutzerhandbuch Wiederholen Sie die Schritte 1 bis 4 f r folgende Signale a UNSPEZIFISCHE WARNUNG b VARD ALARM F r SPRACHMELDUNGEN Option 8 a Dr cken Sie auf gt um sich die momentane Lautst rke der Sprachmeldungen anzuh ren b Dr cken Sie auf um die Lautst rke einzustellen c Dr cken Sie auf lt lt oder gt gt um die Ausgabe der folgenden Sprachmeldungen komplett zu aktivieren bzw zu
182. ich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Benutzerhandbuch 7 25 Kapitel 7 Alarme 7 26 Meldung A054 DIFFERENT ALP AND PR6 PRESSURES A054 UNTERSCH ALP UND PR6 DRUCKE BATTERIE ERSCH PFT A056 AUSFALL der USV A121 PM1 PUMP DRIVER FAILURE A121 PM1 PUMPENANTRIEBSFEHLER A122 EXCESSIVE CURRENT ON PM1 PUMP _ A122 STROMST RKE PUMPE PM1 ZU HOCH A124 PM1 PUMP FAILED TO STOP A124 PUMPE PM1 STOPPT NICHT A125 PM1 PUMP NOT RUNNING A125 PUMPE PM1 L UFT NICHT A127 PM1 ROTOR BLOCKE
183. ich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Meldung A046 UPS FUSES FAILURE A046 FEHLER USV SICHERUNGEN A047 INCORRECT UPS MODE A047 FALSCHER USV MODUS A048 CONTROL VOLTAGE OUT OF RANGE A048 STEUERSPANNUNG UNZUL SSIG A049 PROTECTIVE VOLTAGE OUT OF RANGE A049 SCHUTZSPANNUNG UNZUL SSIG A050 DIFFERENT CONTROL PROTECTIVE MODE A050 UNTERSCH STRG SCHUTZ MODUS A051 DIFFERENT CONTROL PROT THERAPY A051 UNTERSCH STRG G SCHUTZ THERAPIE A052 DIFFERENT CONTROL PROT STATE A052 UNTERSCH
184. ie AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn der arterielle Ultraschall Flow Sensor ein Unterschreiten des Grenzwerts f r das Ereignis BIO PUMP FLOW NIEDRIG registriert geschieht Folgendes Die AutoClamp Klemme wird automatisch geschlossen Die AutoClamp Schaltfl che p im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird rot dargestellt Es werden Warnt ne ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BIO PUMP FLOW NIEDRIG angezeigt In der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN angezeigt Beheben Sie sofort die Ursache f r das Ereignis BIO PUMP FLOW NIEDRIG Warnung Der Flow darf erst wieder aufgenommen werden nachdem sorgf ltig kontrolliert wurde dass der arterielle Kreislauf frei von Luft ist Zur Wiederaufnahme des Vorw rts Flow drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump im Uhrzeigersinn Gehen Sie wie folgt vor sobald die Drehzahl der Bio Pump einen Wert gt 2200 min erreicht hat Dr cken Sie die rot gef rbte AutoClamp Schaltfl che Dabei wird sofort die AutoClamp Klemme ge ffnet um den Vorw rts Flow wieder aufzunehmen Gleichzeitig wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Das AutoClamp Symbol wird nun grau dargestellt und in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME AUS angezeigt Zum Reaktivieren des AutoClamp Systems dr cken Sie die
185. ie das ABD Kabel an Fehlersuche Alarme AIR DETECTED BY ABD ABD ABD Luftsensor ist aktiviert Siehe die ausf hrliche HAT LUFT ERKANNT ABD Luftsensor erkennt Luft Anleitung in diesem Kapitel AIR IN CARDIOPLEGIA CPG Luftsensor ist aktiviert Siehe die ausf hrliche CIRCUIT LUFT IN CPG Luftsensor erkennt Luft Anleitung in diesem Kapitel KARDIOPLEGIEKREISLAUF BERDRUCK ALP Der Druck in der arteriellen Leitung Beseitigen Sie den bersteigt den entsprechenden U berdruckzustand und starten Alarmgrenzwert Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen neu falls diese gestoppt wurden BIO PUMP EXCESSIVE STOP Die Bio Pump steht seit ber 60 Starten Sie die Bio Pump neu BIO PUMP ZU LANGE Sekunden still Der Alarm ist nur GESTOPPT aktiv wenn der Pumpen Timer l uft BATTERIE ERSCH PFT Die verbleibende Ladung reicht noch f r 05 00 Minuten BERDRUCK PR1 PR1 Druck bersteigt das Beseitigen Sie den entsprechende Alarmlimit U berdruckzustand und starten Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen neu falls diese gestoppt wurden BERDRUCK PR2 PR2 Druck bersteigt das Beseitigen Sie den entsprechende Alarmlimit U berdruckzustand und starten Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen neu falls diese gestoppt wurden BERDRUCK PR3 PR3 Druck bersteigt das Beseitigen Sie den entsprechende Alarmlimit U berdruckzustand und starten Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen
186. ie die Kurbel mit der Hand im Uhrzeigersinn Hinweis Die Rollen und Rolleneins tze sind mit richtungsgebundenen Lagern versehen um ein versehentliches Drehen der Handkurbel in die falsche Richtung zu verhindern Wenn Schl uche in die Pumpenf hrungsbahn eingelegt sind erfolgt die Rotation der Pumpe ausschlie lich im Uhrzeigersinn Warnung Muss eine Rollenpumpe wegen Ausfall des Motors oder der Motorsteuerung mit der Handkurbel betrieben werden bleibt das digitale Display der betreffenden Pumpe m glicherweise beleuchtet Die dort angezeigten Umdrehungs und Fluss Angaben korrelieren nicht mit den Handkurbelumdrehungen oder dem durch die Handkurbelbet tigung erzeugten Fluss Wenn eine Rollenpumpe unerwartet wieder anl uft nachdem der Pumpendrehzahlregler vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn gedreht oder die Start Stopp Taste gedr ckt wurde berpr fen Sie sofort ob in der obersten Zeile der Meldungsleiste eine Meldung ber eine gest rte Rollenpumpe angezeigt wird PM1 PUMP FAILED TO STOP PUMPE PM1 STOPPT NICHT PM2 PUMP FAILED TO STOP PUMPE PM2 STOPPT NICHT PM3 PUMP FAILED TO STOP PUMPE PM3 STOPPT NICHT PM4 PUMP FAILED TO STOP PUMPE PM4 STOPPT NICHT Gleichzeitig mit diesem Alarm leuchtet die Systemstatus LED rot auf die Meldungsleiste wird rot eingef rbt und es werden Alarmt ne ausgegeben Dr cken Sie auf und anschlie end auf P um den Alarm zur ckzusetzen Falls die Rollenpumpe weiterl uft f
187. ikator f r die Drehzahl der Bio Pump wird eingeblendet Die AutoClamp Schaltfl che 4l im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird rot dargestellt Es werden Warnt ne ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN BIO PUMP IM LEERLAUF angezeigt Warnung Wenn die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlauf versetzt wurde bleibt die Drehzahl der Pumpe bei 2000 min 1 konstant und steigt NICHT automatisch wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder das ABD System deaktiviert wird Der Flow kann nur manuell und erst nach sorgf ltiger Pr fung ob eventuell eingedrungene Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden Wenn die Ursache f r das Versetzen der Bio Pump in den Leerlauf beseitigt wurde geschieht Folgendes Die Drehzahl steigt automatisch wieder an Sobald die Drehzahl der Pumpe 2200 min erreicht hat wird die AutoClamp Klemme automatisch ge ffnet Dabei wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN aus der unteren Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Das Erscheinungsbild der AutoClamp Schaltfl che ndert sich zu l Sobald die Drehzahl der Bio Pump wieder der Einstellung des Pumpendrehzahlreglers entspricht wird der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump ausgeblendet die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf und
188. ildschirm angezeigten Funktionen aktiviert werden k nnen Der Bildschirm ist in feste Bereiche unterteilt die sich f r die verschiedenen Betriebsmodi unterscheiden Dar ber hinaus sind jederzeit Informationen zu kritischen Systembereichen sichtbar Der Touchscreen bietet folgende M glichkeiten 0O A OON Ausw hlen des Infusionsmodus berwachung der verschiedenen Perfusionsparameter Anzeige s mtlicher Parameter Dr cke Flows Temperaturen Einstellen der Sicherheitsgrenzwerte Ablesen von Alarm und Warnmeldungen A Bram MM a Em CI EL MIN M2 Abbildung 5 16 Komponenten der Hauptbenutzeroberfl che Bio Pump CPB Betriebsmodus Meldungsleiste Hauptmen Kardioplegie Steuerung Anzeigebereich f r den Systembetrieb Timer Der Bildschirm des Performer CPB verwendet au erdem eindeutige Grafiken und Symbole zur Darstellung von Informationen Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemstart Nur Lese Bildschirmgrafiken Bildschirmbereiche oder Symbole die sich beim Dr cken nicht ver ndern werden als Nur Lese Bildschirmgrafiken bezeichnet Diese Bereiche oder Symbole liefern Informationen zum Status der Komponenten oder Systeme Diese Informationen werden dynamisch aktualisiert Beispiele ee Luft im VARD nur Resting Heart Par Betriebsmodus Unterdruck schwach nur Resting Heart HMHG _ Betriebsmodus 180 Statische Schaltfl chen Bilds
189. ilit t der Werte vor dem Hintergrund der realen Bedingungen sorgf ltig zu evaluieren bevor die anstehenden Ma nahmen oder Eingriffe in die Steuerung des Systems vorgenommen werden Elektrische Daten Spannung 5 VDC Stromst rke 0 2A Leckstrom ber den Patienten lt 0 001 mA Leistung Betriebsbereich S t O 40 bis 99 Benutzerhandbuch Genauigkeit S t O Betriebsbereich Hkt Genauigkeit Hkt Temperaturbereich Temperaturgenauigkeit Temperaturf hler Technische Daten Temperaturf hler 4 mit in vivo Offset Seite 5 106 15 bis 50 4 mit in vivo Offset Seite 5 106 2 C bis 45 C 0 5 C Der Hersteller garantiert nur dann f r die einwandfreie Funktion des HTS Ger ts zur Temperaturmessung wenn der folgende Messf hlertyp verwendet wird Thermistorf hler Typ YSI Serie 400 Wiederverwendbar Model Wiederverwendbar Einweg Warnung Durch die Verwendung von Messf hlern anderer Hersteller kann das Verhalten des Ger ts und infolge dessen auch die Zuverl ssigkeit der Messungen beeintr chtigt werden Verhalten und Genauigkeit der in der vorstehenden Tabelle aufgef hrten wiederverwendbaren Messf hler bleiben unbeeintr chtigt wenn die folgenden Empfehlungen eingehalten werden Hohe Temperatur Lebensdauer Mechanische Beanspruchung Desinfektion Die Messf hler keinen Temperaturen von ber 100 C aussetzen Die Messf hler nur kurzzeitig Temperaturen von 80 C bis 100 C auss
190. in Durch Dr cken der Schaltfl che f r den Druckmodus k nnen Sie die ALP Anzeige mit dem systolischen dem mittleren amp dem diastolischen y oder dem augenblicklichen v Druck belegen CARDIAC INDEX HERZINDEX berzeugen Sie sich davon dass im Bildschirm mit den Patientendaten siehe Patientendaten auf Seite 5 115 die richtige K rpergr e in cm und das richtige K rpergewicht in kg des Patienten eingegeben wurden Anhand dieser Parameter wird die K rperoberfl che Body Surface Area BSA in Quadratmetern berechnet Der Herzindex bezeichnet wahlweise den Flow in Liter je Minute je Quadratmeter K rperoberfl che L MIN M2 oder in Milliliter je Minute je Kilogramm K rpergewicht ML MIN KG Dr cken Sie auf den Wert um die Darstellung zu ndern OXYGEN CONS OXYGEN DELIV O2 VERBRAUCH O2 ABGABE Diese Anzeige erm glicht dem Perfusionsspezialisten die kontinuierliche berwachung des vom Patienten verbrauchten bzw des an den Patienten abgegebenen Sauerstoffs in Milliliter je Minute Der Sauerstoffverbrauch berechnet sich wie folgt Sauerstoffverbrauch 1 39 x Hkt 3 x 0 999 Sauerstoffs ttigung x Blut Flow x 10 Die Sauerstoffabgabe berechnet sich wie folgt Sauerstoffabgabe 1 39 x Hkt 3 x 0 999 x Blut Flow x 10 F r beide Berechnungen wird eine kontinuierliche Werteingabe von dem Doppler Ultraschallsensor zur Messung des Blut Flow und von dem optischen Sensor zur Messung der Oxy H moglobin
191. in Abh ngigkeit von der werksseitig eingestellten Pumpenreaktion bzw den entsprechenden Benutzereinstellungen ndern Beseitigen Sie den Hochdruckzustand Wenn der Druck wieder unter das Warnlimit abf llt werden die Warnindikatoren automatisch gel scht Starten Sie die Pumpe n wieder wenn als Reaktion auf die St rung ein Pumpenstopp konfiguriert ist 5 100 Benutzerhandbuch Alarmlimit Bedienungsanleitung Auswahl des Druckmodus Das Alarmlimit sollte eingestellt werden damit Sie bei einer pl tzlich eintretenden Hochdrucksituation mit drohendem Leitungsriss im Kardioplegie Kreislauf oder bei berschreitung von klinisch unbedenklichen Druckverh ltnissen z B durch eine Blockade des Bio Pump Kreislaufs gewarnt werden Wenn der Druck ber das Alarmlimit hinaus ansteigt geschieht Folgendes Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt Die Meldungsleiste enth lt in der oberen Zeile das berschrittene Drucklimit ALP UBERDRUCK CPG UBERDRUCK usw Die entsprechenden Druckwerte werden in einem Fenster eingeblendet Die Drehzahl der Pumpen kann sich in Abh ngigkeit von der werksseitig eingestellten Pumpenreaktion Konfigurationseinstellungen bzw den entsprechenden Benutzereinstellungen ndern Wenn die Pumpenreaktion STOP oder LEERLAUF Bio Pump bzw PAUSE Rollenpumpe eingestellt wurde gilt Folgendes Die Alarmindi
192. ing Heart Betriebsmodus Wenn Sie auf die Schaltfl che VARD Servo dr cken wird die zuvor graue Schaltfl che farbig angezeigt als Hinweis darauf dass der VARD Servo Modus aktiviert ist Wenn der VARD Servo Modus aktiviert ist wird das VARD Symbol im AAR Bildschirm zu einer dynamischen Schaltfl che Wenn Sie auf diese Schaltfl che dr cken werden die oberen Ultraschallsensoren f r den Servo Modus aktiviert bzw deaktiviert Verschiedene Symbole oder Bildschirmbereiche sind blassblau markiert um dem Anwender zu verdeutlichen dass es sich dabei um dynamische Funktionsschaltfl chen handelt Beispiel Kardioplegie Infusionsmodus Die beiden blassblauen Symbole mit den Rollenpumpen repr sentieren den Ein Pumpen Modus f r die Kardioplegie Infusion Wenn Sie auf diese Schaltfl che dr cken erscheint auf der Schaltfl che das Symbol f r den Zwei Pumpen Modus der Kardioplegie Infusion siehe unten Das blassblaue Symbol mit den Rollenpumpen repr sentiert den Zwei Pumpen Modus f r die Kardioplegie Infusion Wenn Sie auf diese Schaltfl che dr cken erscheint auf der Schaltfl che das Symbol f r den Ein Pumpen Modus der Kardioplegie Infusion siehe oben Benutzerhandbuch 5 45 Kapitel 5 Systemstart Systemwarnungen und alarme Systemwarnungen Die Konsole das CID und der Touchscreen verf gen ber eindeutige optische und akustische Warnsignale die den Benutzer auf folgende Situationen aufmerksam mach
193. inweis Dieser in der roten Meldungsleiste angezeigte Alarm berdeckt die Warnmeldung BIO PUMP RUCKFLUSS Stellen Sie im Ereignisprotokoll Bildschirm die Reihenfolge fest in der die mit diesem Alarmzustand assoziierten Ereignisse z B BIO PUMP STOP BIO PUMP LEERLAUF BIO PUMP RUCKFLUSS AUTO KLEMME NICHT GESCHLOSSEN aufgetreten sind Kontrollieren Sie dass die AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb gr n darstellt wird Dies zeigt an dass das AutoClamp System aktiviert ist Stellen Sie sicher dass das Kommunikationskabel zwischen der AutoClamp Klemme und dem Schnittstellenmodul des AutoClamp Systems ordnungsgem angeschlossen ist Stellen Sie sicher dass das Kommunikationskabel zwischen dem Schnittstellenmodul des AutoClamp Systems und der Performer CPB Konsole ordnungsgem angeschlossen ist Stellen Sie sicher dass der 3 8 Schlauch ordnungsgem in die AutoClamp Klemme eingelegt ist Ermitteln und beseitigen Sie sofort die Ursache daf r dass der Flow der Bio Pump reduziert oder diese gestoppt oder in den Leerlauf versetzt wurde Zum Fortsetzen des Herz Lungen Bypass bei gestoppter Bio Pump muss der Drehzahlregler der Bio Pump vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump auf gt 2200 min 1 um den Vorw rts Flow wieder aufzunehmen st die Bio Pump so konfiguriert dass sie als Reaktion auf diesen Alarmzustand in den Leerlauf b
194. ise Bei der Montage der Bio Pump Zentrifugalblutpumpe Modell BPX 80 f r den Einsatz mit dem Performer CPB keinen Alkohol und keine alkoholhaltigen Fl ssigkeiten verwenden Ein Kontakt mit chemischen Substanzen ist zu vermeiden da diese die Ger te besch digen k nnen An sthetika wie z B FORANE k nnen Polykarbonate angreifen Vermeiden Sie jeden Kontakt solcher L sungen mit der Bio Pump BPX 80 Wenn die Bio Pump ber den auf der Produktbeschriftung angegebenen Zeitraum hinaus verwendet wird kann dies einen Ausfall der Zentrifugalblutpumpe einen R ckgang der F rderleistung Undichtigkeiten schwere Bluttraumen und eine Zersetzung oder Korrosion bei mit Blut in Kontakt kommenden Materialien und ein nachfolgendes Eindringen von Abbauprodukten in den K rper des Patienten zur Folge haben Beachten Sie hierzu die mit dem Medtronic Resting Heart System oder den Einmal Kreislaufsystemen anderer Hersteller gelieferte Anleitung Unterschreiten Sie nicht die Mindestdrehzahl der Bio Pump oder klemmen Sie die arterielle Leitung des Kreislaufs ab Bei einem Ausfall der Druckluft oder einem Abl sen der Druckluftleitung schlie t sich die Klemme des AutoClamp Systems Die Sensoren f r O S ttigung H matokrit nicht fallen lassen da die Sensoren durch Ersch tterung besch digt werden k nnten Niemals die Okklusionseinstellung am Rollenpumpen Einsatz ver ndern die Garantie verf llt sonst Vor der Verwendung
195. itern des Selbsttests sind u a Die AutoClamp Klemme ffnet sich zu Beginn des Tests nicht Dieses ffnen dient zur Pr fung auf Probleme die nicht im Zusammenhang mit dem AutoClamp Schnittstellenmodul stehen In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME SELBSTTESTM FEHLER angezeigt Im Ereignisprotokoll wird der Eintrag AUTO KLEMME NICHT OFFEN vermerkt Die AutoClamp Klemme schlie t sich nicht In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME SELBSTTESTM FEHLER angezeigt Im Ereignisprotokoll wird der Eintrag AUTO KLEMME NICHT GESCHLOSSEN vermerkt Der Flow der Bio Pump betragt nach f nf Sekunden gt 0 00 l min In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME SELBSTTEST M FEHLER angezeigt 8 Die AutoClamp Schaltfl che wird weiterhin gelb angezeigt Der Selbsttest kann wiederholt werden Stellen Sie sicher dass ein distal des arteriellen Filters verlaufendes gef lltes Segment der arteriellen Leitung ordnungsgem in die AutoClamp Klemme eingelegt ist und dass die Knebelmutter des Verschlussriegels fest angezogen wurde 9 Bei fehlerfreier Durchf hrung des Selbsttests geschieht Folgendes Das System vermerkt im Ereignisprotokoll den Eintrag AUTO KLEMME SELBSTTESTS OK Die AutoClamp Klemme wird ge ffnet und die AutoClamp Schaltfl che wechselt zum Erscheinungsbild 10 Dr cken Sie auf amp um den Bildschirm f r die Einstellungen des Sicherheitss
196. itig ert nt der Warnton Nachdem die geb udeseitige Absaugvorrichtung die restliche Luft soweit aus dem VARD abgesaugt hat dass die Ultraschallsensoren kein Luft Blut Gemisch im oberen Bereich des VARD mehr erkennen schlie t der AAR Controller das Quetschventil das gelbe Symbol Luft in VARD verschwindet der Warnton verstummt die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten wieder und die Meldung LUFT IN VARD in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet 4 F r das Hinweissymbol Fluid In Line FIL Sensor gilt Folgendes Es wird angezeigt wenn der hinter dem mechanischen Quetschventil befindliche Ultraschallsensor Luft oder Fl ssigkeit erkennt Sollte der Ultraschallsensor bersch ssige Fl ssigkeit erkennen schlie t die Software des AAR Controllers das mechanische Quetschventil Benutzerhandbuch 5 67 Kapitel 5 AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus 5 68 5 F r das Hinweissymbol Warnung geb udeseitige Absaugung gilt Folgendes Benutzerhandbuch Es zeigt den Unterdruck der geb udeseitigen Absaugvorrichtung an wenn an dem mit PR7 beschrifteten Luer Druckanschluss an der Konsole des Performer CPB eine Unterdrucksensorleitung angeschlossen ist Das Symbol wechselt seine Farbe von grau nach rot wenn bei PR7 ein voreingestellter Grenzwert von 200 mmHg registriert wird Wenn der Unterdruck unter 200 mmHg liegt wird das Symbol grau angezeigt Wenn der Unterdruck schw cher als
197. itung aus dem VARD abgesaugt 11 Dr cken Sie auf stanp syr um den Auto Modus Auto zu aktivieren Die Meldung VARD STANDBY MODUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird ausgeblendet Hinweis Damit vom Standby zum Auto Modus umgeschaltet werden kann muss Folgendes gew hrleistet sein a Das VARD Kabel muss zwischen AAR Controller und VARD angeschlossen sein und die Meldung VARD KABEL NICHT ANGESCHLOSSEN darf nicht mehr in der oberen Zeile der Meldungsleiste angezeigt werden b Das VARD muss restlos entl ftet worden sein und die Meldung LUFT IN VARD darf nicht mehr in der oberen Zeile der Meldungsleiste angezeigt werden c Der vom Sensor PR7 gemessene Unterdruck muss mehr als 200 mmHg betragen und die Warnmeldung VARD UNTERDRUCK SCHWACH darf in der oberen Zeile der Meldungsleiste nicht mehr angezeigt werden Warnung Der AAR Controller darf nur verwendet werden wenn die Einhaltung der Betriebsbedingungen berpr ft wurde Es liegt in der Verantwortung des Anwenders vor jedem Einsatz des Systems sicherzustellen dass dieses die in der Bedienungsanleitung beschriebenen Betriebsbedingungen erf llt Benutzerhandbuch 5 71 Kapitel 5 Lufterkennung Lufterkennung Der Performer CPB kann mit zwei Luftblasendetektoren ABD System ausgestattet werden 1 Der Luftblasendetektor f r die Erkennung von Makroluft im arteriellen Kreislauf ist in den Flow Sensor integriert und wird mit diesem
198. kationskabel zwischen der AutoClamp Klemme und dem AutoClamp Schnittstellenmodul ordnungsgem angeschlossen sind 2 Schlie en Sie die zum Sauerstoff Luft Mischer f hrenden Sauerstoff und Luftleitungen an geeignete Gasquellen an Sobald am AutoClamp Schnittstellenmodul Druckluft anliegt wird die AutoClamp Klemme automatisch ge ffnet so dass der Schlauch in die Klemme eingelegt werden kann Der Gasdruck h lt die AutoClamp Klemme in ge ffneter Stellung Hinweis Sollte der am AutoClamp Schnittstellenmodul anliegende Gasdruck f r den zuverl ssigen Betrieb des AutoClamp Systems nicht ausreichen wird in der oberen Zeile der Meldungsleiste die Meldung AUTOKLEMME DRUCK NIEDRIG eingeblendet 3 Gleichzeitig wird die AutoClamp Schaltfl che im Anzeigebereich f r den Systembetrieb gelb gef rbt Diese Schaltfl che bleibt gelb bis der Selbsttest des AutoClamp Systems eingeleitet oder der Pumpen Timer gestartet wurde Wird der Pumpen Timer gestartet wird die Schaltfl che grau mit einem roten X dargestellt 4 Legen Sie ein distal des arteriellen Filters verlaufendes gef lltes Segment der arteriellen Leitung in die AutoClamp Klemme ein Die AutoClamp Klemme ist nur f r Schl uche mit einem Innendurchmesser von 9 5 mm 3 8 und einer Wandst rke von 2 4 mm 3 32 geeignet a L sen Sie die Knebelmutter soweit dass Sie den Verschlussriegel nach unten Klappen k nnen b Heben Sie die Klemmenklappe an legen Sie den Schlauch ei
199. katoren werden automatisch gel scht wenn der Druck wieder unter das Alarmlimit abf llt Die Druckwerte werden in einem Fenster angezeigt Eingriffe des Benutzers 1 2 3 Beseitigen Sie den Hochdruckzustand Setzen Sie n tigenfalls den Druckgrenzwert zur ck indem Sie in dem Einblendfenster einen neuen Wert einstellen Starten Sie die Pumpe n wieder wenn als Reaktion auf die St rung ein Pumpenstopp konfiguriert ist Einrichten von Druck berwachungs Sets mit Luft Fl ssigkeitssperre Warnung In der Druck berwachungsleitung ist eine Fl ssigkeitssperre erforderlich um den Kontakt des sterilen Fl ssigkeitswegs mit dem Ger t zu verhindern da dies das Ger t und das Drucksystem besch digen k nnte 1 2 3 Entl ften Sie das Druck berwachungs Set Eine Anleitung hierzu finden Sie in der Dokumentation zu dem Druck berwachungs Set Stellen Sie sicher dass keine Fl ssigkeit durch den Kreislauf str mt und dass kein Druck an das Druck berwachungs Set bertragen wird Um Kreisl ufe mit positivem Druck arterielle Leitung Kardioplegie zu berwachen entl ften Sie das Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre so dass sich die Membran in Richtung des extrakorporalen Kreislaufs w lbt das Schauglas muss berwiegend mit Luft gef llt sein Schlie en Sie den Absperrhahn zwischen dem Schauglas der Luft Fl ssigkeitssperre und dem Kreislauf Benutzerhandbuch 5 101 Kapitel 5 Auswahl des Druckmodus
200. kungen ein 4 Benutzerhandbuch Bl ttern Sie nach rechts um zum Bildschirm MISCELLANEOUS VERSCHIEDENES zu gelangen Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Bildschirm VERSCHIEDENES LEVEL SENSORS AUTOCLAHP oae Eea 3 CARDIOPLEGIA MODE ALERT LIMITS DISPLAY CONTRAST 8 LOH FLOH PH PRZ 10 L 0 50 10 OXYGEN SAT 50 0 x6 PM3 PM4 a 10 10 e E L8 A er 1 Geben Sie unter LEVEL SENSORS PEGELSENSOREN an ob die Pegelerkennung deaktiviert ist 0 oder unter Verwendung eines 1 oder zweier 2 Sensoren erfolgt Dr cken Sie dazu das Feld unter dem entsprechenden Wert 0 1 oder 2 Die aktuelle Einstellung wird durch ein gr nes H kchen markiert Geben Sie bei Verwendung eines Sensors durch Bet tigung der blassblauen Schaltfl che unter dem gr nen H kchen an ob eine Warnung ALERT oder ein Alarm ALARM ausgel st werden soll wenn der Pegelstand die Sensorh he unterschreitet nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus 2 Geben Sie unter AUTOCLAMP AUTO KLEMME an ob das AutoClamp System eingesetzt wird 1 oder nicht 0 Dr cken Sie dazu das Feld unter dem entsprechenden Wert 0 deaktiviert 1 aktiviert Die aktuelle Einstellung wird durch ein gr nes H kchen markiert nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus 3 Geben Sie unter CARDIOPLEGIA MODE KARDIOPLEGIEMODUS an ob die Kardioplegie Infusion im Ein oder Zwei Pumpen Infusionsmodus erfolgen soll 4 Geben Sie unter CARDIOPLEGIA MODE KARDIOPLEGIE
201. l sse und beschr nkungen sollen nicht gegen geltendes Recht versto en und sind nicht dahingehend auszulegen Sollte ein zust ndiges Gericht feststellen dass diese GARANTIE ganz oder teilweise unwirksam nicht durchsetzbar oder im Widerspruch zu zwingendem Recht ist ber hrt dies die G ltigkeit der restlichen Klauseln nicht und alle Rechte und Pflichten aus dieser GARANTIE sind so auszulegen und durchzusetzen als sei der f r ung ltig erkl rte Teil oder die ung ltige Vorschrift in der GARANTIE nicht enthalten Medtronic bernimmt keinerlei Haftung f r Darstellungen Bedingungen oder Garantien die nicht in dieser Garantie enthalten sind A AAR Controller Betrieb 5 69 Bildschirm 5 66 bersicht 5 66 Warnhinweise 1 7 Abklemm Timer Betrieb 5 52 Alarme 5 46 7 23 Gleichzeitige Aktivierung von Alarmen Warnungen 7 2 Hochdruckzustand 5 100 Priorit t der Alarme 7 3 Sich selbst zur cksetzende Alarme 7 4 VLP 5 123 Warnungen und Alarme bei Lufterkennung in der Kardioplegie Infusion 5 64 Zur cksetzen 7 3 Alarmmeldungen 7 2 Anschlussfeld f r externe Ger te 5 17 Anzeigebereich f r den Systembetrieb 5 47 Auswahl des Druckmodus 5 97 AutoClamp System 3 6 5 85 B Batterie 1 5 2 2 3 5 3 11 5 3 5 129 7 17 Ausfall oder St rung 7 17 Entsorgung 2 4 Warnhinweise 1 8 Befestigungsflansche 5 17 Benutzeroberfl che 5 73 Einrichtung 5 73 Beschreibung 1 2 Bio Console 1 6 Bio Pump 1 2 1 4 Anschlussbuch
202. l uche 2 Schieben Sie die Karte vollst ndig hinein bis die Kontaktleiste vollst ndig im Adapter sitzt und die Karte h rbar einrastet 3 ffnen Sie die Druckerklappe 4 Richten Sie die CompactFlash Speicherkarte im Adapter so aus dass die beschriftete Fl che zur Vorderseite der Konsole zeigt 5 Schieben Sie den PCMCIA Adapter vollst ndig in den Einschub Die Auswurftaste neben der Karte ragt heraus wenn der Adapter vollst ndig im Einschub sitzt 6 Zum Entfernen des PCMCIA Adapters dr cken Sie die Auswurftaste Hinweis Um Daten bertragen zu k nnen muss das CID den Startbildschirm zeigen Warnung Nach dem Umschalten des CID auf den Startbildschirm wird etwa zehn Sekunden lang eine Sanduhr angezeigt Dies dient als Hinweis darauf dass Daten auf der CompactFlash Speicherkarte gespeichert werden Die rote Kontrollleuchte neben dem PCMCIA Einschub zeigt ebenfalls an dass Daten bertragen werden Entfernen Sie den PCMCIA Adapter KEINESFALLS solange noch die Sanduhr angezeigt wird oder die rote Kontrollleuchte leuchtet 5 18 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Systemkonfiguration Bei der Systemkonfiguration handelt es sich um eine benutzerdefinierte Programmierung die sicherstellt dass die Sicherheitssysteme und Pumpenfunktionen des Performer CPB den Vorgaben der in der jeweiligen Einrichtung geltenden Perfusionsprotokolle f r den Resting Heart bzw den Bio Pump CPB Betriebsmo
203. l Computer Memory Card International Association Heizer Noch nicht implementiert Wiegesystem Noch nicht implementiert Spritzenpumpe Noch nicht implementiert Reservoirspiegelerkennungssystem optional Typ Kapazitiv St rke der Reservoirwand 1 bis 3 5 mm Wandst rke des starren Reservoirs Sensorenzahl 2 AutoClamp System optional Typ Pneumatisch Klemmkraft 14 5 kg Schlauch 9 5 mm 3 8 ID x 2 4 mm 3 32 PVC Erforderlicher Luftdruck 379 689 kPa 55 100psi Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit Erkl rung zu Emissionen Das System Performer CPB ist zur Verwendung in der nachfolgend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Anwender hat f r die Einhaltung der sich aus dieser Einstufung ergebenden Restriktionen beim Einsatz des Performer CPB Sorge zu tragen Table 3 1 Elektromagnetische Emissionen s mtlicher Ger te und Systeme Vorgabe EN60601 1 2 Emissionstest Einstufung HF Emissionen Gruppe 1 CISPR 11 HF Emissionen Klasse A CISPR 11 Harmonische Klasse A Emissionen IEC 61000 3 2 Spannungs Normentsprechend schwankungen und Flickeremissionen IEC 61000 3 3 3 6 Benutzerhandbuch Erl uterungen Der Performer CPB erzeugt Hochfrequenzenergie HF Energie lediglich als Nebeneffekt seiner internen Funktionen Es treten daher nur sehr geringe HF Emissionen auf die keinerlei St rungen benachbarter elektronischer Ger te verursachen d rften D
204. l zu erh hen und den Flow wieder aufzunehmen c berwachen Sie in kurzen Abst nden den F llstand im ven sen Reservoir 5 84 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus bersicht Der Performer CPB verf gt ber ein optionales AutoClamp System dessen Klemme bei Verwendung einer Zentrifugalpumpe als arterielle Pumpe an der arteriellen Leitung angelegt wird Wird die Bio Pump in den Leerlauf versetzt oder angehalten besteht die M glichkeit dass es zu einem retrograden Fluss von der Aortenkan le durch die arterielle Leitung in das ven se Reservoir kommt Bei diesem retrograden Fluss besteht die Gefahr dass an der Eintrittsstelle der Kan le in die Aorta Luft in die arterielle Leitung eindringt Bleibt diese eingedrungene Luft bei der Wiederaufnahme des Vorw rts Flow unerkannt kann sie in die Aorta eintreten Durch Anbringen einer pneumatisch betriebenen Klemme an der arteriellen Leitung kann ein retrograder Fluss und damit das m gliche Eindringen von Luft an der Eintrittsstelle der Kan le in die Aorta verhindert werden Das AutoClamp System besteht aus der AutoClamp Schlauchklemme dem AutoClamp Schnittstellenmodul und einem Sauerstoff Luft Mischer Die Speisung des AutoClamp Systems erfolgt aus der Druckluftleitung der Klinik Das an der R ckseite der Konsole angebrachte Schnittstellenmodul enth lt einen Gasdruckregler einen Drucks
205. lasenfalle wurde vorschriftsm ig in den 6 4 mm 1 4 Luftsensor eingesetzt Der Kardioplegie Luftblasendetektor ist aktiviert das Symbol wird gr n angezeigt Warnung Wenn das Symbol f r den Kardioplegie Luftblasendetektor grau angezeigt wird bedeutet dies dass der Sensor deaktiviert ist und keinen Alarm erzeugt wenn Luft in den Kardioplegie Kreislauf eindringt Dr cken Sie auf das graue Symbol um den Kardioplegie Luftblasendetektor zu aktivieren so dass das Symbol anschlie end gr n angezeigt wird Der gew nschte Wert in mmHg f r die Druckwarnung f r PR4 Kardioplegie und der gew nschte Wert in mmHg f r den Kardioplegie Druckalarm wurde eingestellt Das Einstellen der Werte f r die Druckwarnung und den Druckalarm ist in Abbildung 5 31 beschrieben Die gew nschten Einstellungen f r die Reaktion der Rollenpumpe auf die Ereignisse LUFT IM KARDIOPLEGIEKREISLAUF DRUCKWARNUNG PRA4 und DRUCKALARM PR4 wurden ordnungsgem konfiguriert Die gew nschten Einstellungen f r die Reaktion der Bio Pump auf die Ereignisse LUFT IM KARDIOPLEGIEKREISLAUF DRUCKWARNUNG PRA4 und DRUCKALARM PR4 wurden ordnungsgem konfiguriert Das gew nschte Volumen oder die gew nschte Abgabedauer der Kardioplegie Dosierung wurde eingegeben Ein am Anschluss T3 des HTS Moduls angeschlossener Temperaturf hler ist in das Kardioplegie Set integriert Benutzerhandbuch 5 61 Kapitel 5 Kardioplegie D S 20 00 gt a
206. ldung BIO PUMP GESTOPPT angezeigt Hinweis Wenn zwei oder mehr Ereignisse eintreten und eine Warnung oder einen Alarm ausl sen hat ABD HAT LUFT ERKANNT Vorrang vor allen anderen Warn Alarm und Servozust nden Benutzerhandbuch 5 75 Kapitel 5 Lufterkennung So nehmen Sie den Herz Lungen Bypass wieder auf Warnung Dr cken Sie NICHT auf J dadurch wird die Luftblasenerkennung sofort deaktiviert und kann erst nach Wiederherstellen des Flow wieder aktiviert werden 1 Beseitigen Sie unverz glich das Luftproblem 2 Dr cken Sie einmal auf um die Alarmt ne vor bergehend stumm zu schalten Die Meldungsleiste wird weiterhin rot angezeigt Es leuchten weiterhin die roten Systemstatus Kontrollleuchten Die Meldung ABD HAT LUFT ERKANNT wird weiterhin in der oberen Zeile der Meldungsleiste angezeigt 3 FA bedeutet dass die Alarmt ne stumm geschaltet sind Wenn das Luftproblem nicht innerhalb einer Minute behoben und der Alarm zur ckgesetzt wird werden die Alarmt ne erneut ausgegeben 4 Dr cken Sie auf I sobald das Luftproblem nachweislich beseitigt wurde Die zuletzt rot angezeigte Meldungsleiste wird wieder gr n angezeigt und die Meldung ABD HAT LUFT ERKANNT wird ausgeblendet Die roten Systemstatus Kontrollleuchten erl schen Stellen Sie sicher dass das ABD Symbol automatisch wieder ABD aktiviert signalisiert und dass die Meldung ABD AUS nicht mehr in der oberen Zeile der Meldungsleiste angezei
207. ldungsleiste wird rot angezeigt n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung VARD QUETSCHVENTIL NICHT GESCHLOSSEN angezeigt Eingriffe des Benutzers 1 Dr cken Sie nicht die mechanische Taste wenn das VARD der AAR Controller im Auto Modus l uft Klemmen Sie sofort die VARD Entl ftungsleitung ab berwachen Sie die ven se Leitung genau auf das Auftreten von Luft im VARD Kontrollieren Sie genau ob sich Luft im VARD sammelt ffnen Sie die Klemme an der VARD Entl ftungsleitung wieder wenn die Warnmeldung AIR IN VARD LUFT IN VARD angezeigt wird 6 ffnen Sie die Klemme an der VARD Entl ftungsleitung wieder wenn die Alarmmeldung ZUVIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PRUFEN angezeigt wird 0O AORN Benutzerhandbuch 7 11 Kapitel 7 Notfallverfahren Quetschventil nicht offen nur Resting Heart Betriebsmodus Dieser Alarm tritt auf wenn das VARD der AAR Controller im AUTO Modus l uft und die f r das Quetschventil zust ndigen Sensoren anzeigen dass das Ventil geschlossen ist obwohl es den Umst nden nach ge ffnet sein sollte z B wenn die Meldung der Alarm LUFT IN VARD oder ZUVIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PRUFEN vorliegt Dadurch kann es passieren dass ven se Luft nicht aus dem VARD entfernt wird Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt In der obersten Z
208. len Sie den Unterdruck auf 225 mm Hg ein Schlie en Sie die arterielle und die ven se Leitung an die Patientenkan len an Stellen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump auf 800 min 1 ein Entfernen Sie die Klemme von der ven sen Leitung Entfernen Sie die Klemme von der arteriellen Leitung und erh hen Sie allm hlich die Drehzahl der Bio Pump um den Herz Lungen Bypass einzuleiten Der Blut Flow wird ber die LEDs an der Steuerkonsole der Bio Pump angezeigt Der ven se Leitungsdruck Venous Line Pressure VLP und die Drehzahl der Bio Pump werden auf den LCD Displays an der Steuerkonsole der Bio Pump angezeigt berzeugen Sie sich von der Stabilit t der Perfusion und w hlen Sie dann am CID die Option Resting Heart Fehlersuche Notfallverfahren Ausfall der Netzstromversorgung Beobachten Sie w hrend des Eingriffs den Indikator f r den Batteriestromstatus Wenn eine Restzeit von 5 Minuten verbleibt geschieht Folgendes Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Die Meldungsleiste wird rot angezeigt In der obersten Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung LOW BATTERY BATTERIE ERSCHOPFT angezeigt Der Alarmton wird ausgegeben Ausfall oder St rung der Batteriestromversorgung Kompletter Ausfall der Stromversorgung CID Ausfall F hren Sie folgende Schritte durch falls das System nicht automatisch auf Batteriebetrieb umschaltet oder wenn das System den Batteriestrom bereits verbraucht h
209. llen ob sie den verwendeten Perfusionsprotokollen entsprechen oder ge ndert werden m ssen Tabelle 5 1 Standard Pumpenreaktionen im Resting Heart Betriebsmodus Be LUFT IN NUR KEINE KEINE KEINE KEINE VARD MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION ZUVIELLUFT LEERLAUF KEINE KEINE KEINE KEINE IN VARD REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION VLP WARNUNG NUR KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION VLP ALARM LEERLAUF KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION VARD WARNUNG NUR KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION VARD Benutzerhandbuch ALARM NUR KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK MELDUNG REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Tabelle 5 2 Standard Pumpenreaktionen im Bio Pump CPB Betriebsmodus WARNUNG LEERLAUF KEINE KEINE KEINE KEINE BLUT LEVEL REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION NIEDRIG ALARM STOP KEINE KEINE KEINE KEINE BLUT LEVEL REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION NIEDRIG WARNUNG MELDUNG KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION PR5 ALARM MELDUNG KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION PR5 WARNUNG MELDUNG KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK REAKTION REAKTION REAKTION REAKTION PR7 ALARM MELDUNG KEINE KEINE KEINE KEINE UBERDRUCK REAKTION REAKTION REAK
210. lphanumerisches Tastenfeld Anzeigebereich entsprechend der in der Men leiste ausgew hlten Funktion Komponentenliste mit Bildlaufpfeilen Aufruf von speziellen und sprachspezifischen Zeichen in der Ziffernzeile des Tastenfelds 0O A ON Men leiste Die Men leiste enth lt die statischen Schaltfl chen f r die Auswahl der zu konfigurierenden Komponenten oder Systeme Wenn Sie auf eine Schaltfl che dr cken werden in der Konfigurationsliste die entsprechende Funktionskategorie und im Anzeigebereich die verf gbaren Konfigurationsschaltfl chen angezeigt M Le Tan ae lS O Abbildung 5 12 Optionen der Men leiste Zum Startbildschirm zur ckkehren Konfiguration der Benutzerprofile Konfiguration der Rollenpumpen Konfiguration der Druckumformer Konfiguration der Temperaturkan le Konfiguration der Sicherheitssysteme Konfiguration der Benutzereinstellungen Service Konfiguration oo NO OO POD H 5 22 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Konfiguration der Rollenpumpen der Druckumformer und der Temperaturkan le TUBE NAME WS En EEZIEIEIEEZAEZEIKKE sv NOBESBBRDEBKSE EIEIDEIESESEIEILSES ta am Tim sehe Abbildung 5 13 Konfiguration der Komponenten So konfigurieren Sie die Rollenpumpen 1 Dr cken Sie in der Men leiste auf M 2 W hlen Sie mithilfe der Bildlaufpfeile die zu konfigurierende Rollenpumpe aus 3 Dr
211. men berwachung Blut Arzneimittel Verh ltnis bei der Kardioplegie Die Parameter zum Einrichten der Volumen berwachung sind f r die Ein Pumpen und Zwei Pumpen Methode identisch mit Ausnahme der Schaltfl che f r die Einstellung des Blut Arzneimittel Verh ltnisses die ausschlie lich in den Bildschirmen f r den Zwei Pumpen Infusionsmodus angezeigt wird Hinweis Als Grundlage f r die berwachung des abgegebenen Kardioplegie Volumens verwendet das System die kombinierten Flows der Master Pumpe Blut und der Slave Pumpe Arzneimittel Diese Flows berechnen sich aus den im Bildschirm f r die Auswahl der Kardioplegie Infusionsmethode eingestellten Schlauchdurchmessern und der Pumpendrehzahl BEE RATIO A gt 600 00 Abbildung 5 21 Eingabe des Verh ltnisses Blut Arzneimittel f r die Zwei Pumpen Methode So stellen Sie das Blut Arzneimittel Verh ltnis ein Benutzerhandbuch 5 57 Kapitel 5 Kardioplegie 5 58 1 Dr cken Sie die Schaltfl che mit dem aktuell eingestellten Wert des Blut Arzneimittel Verh ltnisses um das Fenster f r die Einstellung dieses Verh ltnisses einzublenden 2 W hlen Sie ber den Aufw rts oder Abw rtspfeil den gew nschten Blutanteil bei der Kardioplegie Zul ssiger Bereich O bis 15 3 W hlen Sie ber den Aufw rts oder Abw rtspfeil den gew nschten Arzneimittelanteil bei der Kardioplegie Zul ssiger Bereich O bis 15 4 Best tigen Sie das ausgew hlte Verh ltnis indem Sie
212. menmodus 5 58 Volumen berwachung 5 57 Vorschau Schaltfl chen 5 56 Vorsichtshinweise 1 10 W Warnhinweise 1 6 Warnmeldungen 7 2 7 32 Gleichzeitige Aktivierung von Alarmen Warnungen 7 2 Hochdruckzustand 5 100 VLP 5 123 Warnungen und Alarme bei Lufterkennung in der Kardioplegie Infusion 5 64 Warnungen 5 46 Wartung 6 2 Z Zeit bis zur n chsten Dosis 5 59 5 63 Zeit seit der letzten Dosis 5 60 5 63 Zeit zwischen Dosierungen 5 63 Zeitmodus 5 58 Zentrale Informationsanzeige Central Information Display CID 1 2 1 3 5 3 Ausfall 7 17 Vorsichtshinweise 1 10 Benutzerhandbuch A 3 Warnhinweise 1 6 Zusatz Timer 5 55 A 4 Benutzerhandbuch Medtronic Alleviating Pain Restoring Health Extending Life Hersteller RanD S r l Via Statale 12 62 41036 Medolla MO Italien Internet www rand biotech com Tel 39 0535 49283 Fax 39 0535 660636 Europa Zentrale f r Europa Afrika Mittlerer Osten Medtronic International Trading Sarl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Schweiz Internet www medtronic co uk Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Medtronic EU Repr sentant Distribution Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Niederlande Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Asien Pazifikraum Japan Medtronic Japan Comodio Shiodome 5F 2 14 1 Higashi Shimbashi Minato ku Tokyo 105 0021 Japan Tel 81 3 6430 2001 Fax 81 3 6430 7140 Australie
213. mgrenzwert abzusenken Wenn die Reaktion der Bio Pump auf STOP oder LEERLAUF eingestellt ist klemmen Sie sofort die arterielle Leitung ab um einen retrograden Flow zu vermeiden Klemmen Sie sofort die ven se Leitung ab um eine Exsanguination des Patienten zu verhindern Bio Pump CPB Betriebsmodus berzeugen Sie sich davon dass in der obersten Zeile der Meldungsleiste die Meldung ALARM UBERDRUCK ALP angezeigt wird Stellen Sie sicher dass die Kardioplegiepumpe n PM3 und oder PM4 sowie die LV Entl ftungspumpe PM2 gestoppt wurden Es wird empfohlen die Reaktion der Rollenpumpen PM2 PM3 und PM4 auf die Bio Pump Ereignisse STOPP und LEERLAUF auf STOPP einzustellen Ermitteln und beseitigen Sie sofort die Ursache f r den berdruck in der arteriellen Leitung Setzen Sie n tigenfalls den Druckgrenzwert zur ck indem Sie in dem Einblendfenster einen neuen Wert einstellen Achtung Solange dieses Einblendfenster f r die Druckalarmgrenzwerte angezeigt wird sind die Schaltfl chen des nachgeordneten Bildschirms inaktiv Zum Schlie en des Einblendfensters m ssen Sie die oberste Schaltfl che dieses Fensters die den aktuell eingestellten Druckalarmgrenzwert angibt dr cken Erst dann werden die Schaltfl chen des nachgeordneten Bildschirms wieder aktiv Zum Fortsetzen des Herz Lungen Bypass bei gestoppter Bio Pump muss der Drehzahlregler der Bio Pump vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden um den Vorw rts Flow wied
214. mit der Rollenpumpe PM3 ben tigt werden 6 Im Bio Pump CPB Betriebsmodus wird dieser Anschluss als Anschluss f r Druckumformer PR5 bezeichnet Hier erfolgt der Anschluss einer Druck berwachungsleitung mit Fl ssigkeitssperre wenn druckbegrenzende Sicherheitsma nahmen ben tigt werden Im Resting Heart Betriebsmodus tr gt dieser Anschluss die Bezeichnung Sensor f r ven sen Leitungsdruck VLP Er kann zur berwachung des Drucks in der ven sen Leitung eingesetzt werden und erm glicht die Festlegung von Reaktionen der Bio Pump auf das berschreiten benutzerdefinierter Grenzwerte f r den Unterdruck 7 Sensor PR6 f r arteriellen Leitungsdruck ALP Zum Anschluss einer Druck berwachungsleitung mit Fl ssigkeitssperre f r die arterielle Leitung wenn bei einer Verletzung benutzerdefinierter Sicherheitsgrenzwerte f r den berdruck bestimmte Reaktionen der Bio Pump erforderlich sind 5 16 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 8 Druckumformeranschluss PR4 Zum Anschluss einer Druck berwachungsleitung mit Fl ssigkeitssperre wenn in Verbindung mit der Kardioplegie Rollenpumpe PM4 druckbegrenzende Sicherheitsma nahmen ben tigt werden 9 Mehrzweck Befestigungsflansch e Zum Anschluss von St nderst tzen f r die Befestigung von Hardware und Tr gerelementen 10 AAR Quetschventil Das Quetschventil ffnet und schlie t den Absaugschlauch zwischen dem VARD un
215. mits werden im aktiven Benutzerprofil gespeichert Die nderungen an den Pumpenreaktionen werden wie im Allgemeinen alle das Sicherheitssystem betreffenden Anderungen auf die im aktiven Benutzerprofil eingestellten Werte zur ckgesetzt Zur cksetzen der Druckumformer auf Null Abbildung 5 32 Bildschirm f r die Druckparameter 1 Dr cken Sie auf um den Bildschirm f r die Druckparameter zu ffnen 2 W hlen Sie ber die Umschaltpfeile die Option PRESSURES MMHG DRUCKE MMHG 3 Stellen Sie sicher dass die Luer Druckanschl sse zum Luftdruck hin offen sind Dr cken Sie auf um die Messumformer auf Null zur ckzusetzen Am Display wird der Wert 0 mmHg angezeigt 4 Dr cken Sie auf EH um den Bildschirm f r die Druckparameter zu schlie en und zum Hauptmen zur ckzukehren Warnlimit Das Warnlimit sollte eingestellt werden damit Sie bei sich allm hlich ver ndernden Druckverh ltnissen mit einem m glichen signifikanten Anstieg des mittleren Drucks gewarnt werden etwa im Falle einer falsch positionierten Kan le oder eines erh hten systemischen Widerstands Wenn der Druck ber das Warnlimit hinaus ansteigt geschieht Folgendes Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Ein auff lliger Warnton wird ausgegeben In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird das berschrittene Drucklimit angezeigt ALP UBERDRUCK CPG UBERDRUCK usw Die Drehzahl der Pumpe n kann sich
216. mmen am extrakorporalen Kreislauf und erh hen Sie allm hlich den Blut Flow Warnung Um bei offenen Schl uchen am Auslass der Pumpe einen R ckfluss von Patientenblut zu verhindern muss Folgendes beachtet werden m Resting Heart Betriebsmodus muss die Drehzahl der Pumpe mindestens so hoch eingestellt werden dass der durch die Leitungen und durch den Patienten bedingte Widerstand berwunden wird Andernfalls besteht die Gefahr eines R ckflusses und einer Exsanguination des Patienten m Bio Pump CPB Betriebsmodus muss das AutoClamp System in den Kreislauf integriert und aktiviert werden Andernfalls besteht die Gefahr eines retrograden arteriellen Flusses und des Eintretens von Luft in den arteriellen Kreislauf O Starten Sie den Pumpen Timer siehe Verwendung des Pumpen und des Abklemm Timers auf Seite 5 52 Resting Heart Betriebsmodus O Kontrollieren Sie im Hauptbildschirm des CID ob der ven se R ckstrom ad quat ist a berpr fen Sie den ven sen Leitungsdruck VLP siehe Anzeigebereich f r den Systembetrieb auf Seite 5 47 b berwachen Sie den VLP engmaschig Bei Bedarf muss durch Anpassung des Blutflusses oder Volumengabe sichergestellt werden dass kein st rkerer Unterdruck als 60 mmHg auftritt O Kontrollieren Sie im Hauptbildschirm des CID ob der arterielle Flow ad quat ist a Pumpen Flow Pumpendrehzahl Herzindex Arterieller Leitungsdruck ALP Ven se S ttigung OXYGEN
217. mp 04 25 Bildschirm mit o o l oo o o o 4 IL 26 315 P 315 84 01 54 Bildschirm mit Konfigurationsparametern Infusionsparametern 1 Dr cken Sie auf um die Volumen berwachung zu starten Der Bildschirm f r die Infusionsparameter wird angezeigt Statt der gr nen Schaltfl che Volumen berwachung starten wird die rote Schaltfl che Volumen berwachung stoppen W angezeigt Der Status des Kardioplegie Luftblasendetektors wechselt von Bereitschaft zu Aktiv Hinweis Durch Dr cken auf werden die Kardioplegie Rollenpumpen nicht gestartet 2 Dr cken Sie die Start Stopp Taste der Kardioplegie Rollenpumpe PM4 um das Infundieren der kardioplegen L sung zu starten Verstellen Sie den Drehzahlregler um den gew nschten Flow zu erreichen berwachen Sie den CPG Flow ml min den Leitungsdruck mmHg und die L sungstemperatur T3 Hinweis Bei der Zwei Pumpen Methode wird durch Dr cken der Start Stopp Taste an PM4 der Master Pumpe gleichzeitig PM3 die Slave Pumpe gestartet Diese Pumpen laufen unabh ngig voneinander mit der Drehzahl die zur Erzielung des auf der Schaltfl che Verh ltnis 4 1 angezeigten Blut Arzneimittel Verh ltnisses erforderlich ist W hrend der Kardioplegie Infusion eo oo 00 0 4 Lap gt 26 315 __ 0 315 _ 01 54 3 1 Zeigt das kumulative Abgabevolumen in ml aus wiederholten Infusionen an
218. n Medtronic Australasia Pty Ltd Gesch ftsadresse 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Postalische Adresse PO Box 945 North Ryde NSW 1670 Australien Tel 61 2 9857 9000 Fax 61 2 9878 5100 Medtronic Inc 2006 2008 A14116002 Rev 2 0 Asien Medtronic International Ltd Suite 1602 16 F Manulife Plaza The Lee Gardens 33 Hysan Avenue Causeway Bay Hong Kong Tel 852 2891 4068 Fax 852 2591 4879 Nord und S damerika Lateinamerika Medtronic Latin America 3750 NW 87 Avenue Suite 700 Miami FL 33178 Tel 305 500 9328 Fax 786 709 4244 Kanada Medtronic of Canada Ltd 6733 Kitimat Road Mississauga Ontario LEN 1W3 Tel 905 826 6020 Fax 905 826 6620 Geb hrenfrei in Kanada 1 800 268 5346 USA Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 USA Internet www medtronic com oder www perfusionsystems com Tel 1 763 391 9000 Fax 1 763 391 9100 xA14116002 gt
219. n tigt werden 5 4 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Konsole Systemstatus Kontrollleuchten gr n gelb und rot Im oberen Bereich des CID jedoch au erhalb des Tastbildschirms befinden sich drei farbige Kontrollleuchtengruppen die den Betriebszustand des Systems erkennen lassen Diese Kontrollleuchten dienen als zus tzliche optische Signale bei etwaigen Alarm oder Warnmeldungen oder bei Anderungen des Systemstatus Abbildung 5 3 Systemstatus Kontrollleuchten 1 Wenn die gr nen Kontrollleuchten leuchten sind alle Sicherheitsvorrichtungen aktiviert und alle Systeme funktionieren normal 2 Wenn die gelben Kontrollleuchten leuchten liegt entweder eine nderung des Systemstatus vor eine der Sicherheitsvorrichtungen wurde deaktiviert oder eine der Sicherheitsvorrichtungen hat sich in den Warnmodus geschaltet 3 Wenn die roten Kontrollleuchten leuchten hat sich eine der Sicherheitsvorrichtungen in den Alarmmodus geschaltet Bedienkonsole der Bio Pump Abbildung 5 4 Bedienkonsole der Bio Pump Benutzerhandbuch 5 5 Kapitel 5 Konsole 5 6 1 Pumpendrehzahlregler Drehen Sie den Regler im Uhrzeigersinn um die Drehzahl des externen Antriebsmotors von 0 auf ca 4500 min zu erh hen Zum Abschalten des Antriebsmotors drehen Sie den Regler gegen den Uhrzeigersinn vollst ndig unter O min bis der Klickpunkt berschritten ist Dieser Regler ist mit einer Drehzahlsperre als Schutz vor Untersc
220. n Deaktivieren von Ger ten Zudem ndern diese Schaltfl chen ihr Aussehen als Hinweis darauf dass sich der Status des von dieser Schaltfl che repr sentierten Ger ts oder Systems ge ndert hat Beispiele Luftblasendetektor ABD Das graue Symbol mit dem roten X bedeutet dass der ABD deaktiviert ist aktiviert Anschlie end wird das Symbol gr n mit einem gr nen H kchen angezeigt Sollten Luftblasen erkannt werden wird das ABD Symbol als Hinweis auf diese Situation rot angezeigt Wenn Sie auf das graue Symbol dr cken wird der ABD v Quetschventil nur Resting Heart Betriebsmodus Das gr ne Symbol bedeutet dass das Quetschventil geschlossen ist Wenn Sie auf das gr ne Symbol dr cken wird das Quetschventil f r 0 5 Sekunden ge ffnet Das Symbol wird rot angezeigt solange das Ventil ge ffnet ist 5 44 Benutzerhandbuch CLOSED u A ren Bedienungsanleitung Systemstart Arterielles AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Das gelbe Symbol dient zum Einleiten des Selbsttests des AutoClamp Systems Das graue Symbol mit dem roten X zeigt an dass das AutoClamp System deaktiviert ist Wenn Sie auf das graue Symbol klicken wird das AutoClamp System aktiviert Das Symbol wird dann gr n mit einem gr nen H kchen angezeigt ia 2 Nach Aktivierung d h Schlie en der AutoClamp Klemme wird das Symbol rot mit einem Ausrufezeichen angezeigt VARD Servo nur Rest
221. n Sie die Schritte 3 4 5 und 7 um sicherzustellen dass der neue HCT Offset ordnungsgem in das System eingegeben wurde 10 Machen die Laborergebnisse eine Anpassung des O SAT Offsets erforderlich so bet tigen Sie die Schaltfl che f r die in vivo Anpassung des O SAT Offsets Gehen Sie dann zum ndern der Einstellung wie in den Schritten 4 bis 7 beschrieben vor Resting Heart Betriebsmodus Bio Pump CPB Betriebsmodus 11 Nach Eingabe und Best tigung beider Offsets HCT und O SAT wird im Hauptmen statt der Schaltfl chen f r die in vivo Anpassung wieder die Schaltfl che f r den SAT HCT Offset angezeigt Der ganze Vorgang kann nun bei Bedarf erneut durchgef hrt werden 12 Das Diskettensymbol im Anzeigefeld f r die O S ttigung wird nun ebenfalls ausgeblendet Dies zeigt an dass der O SAT Offset angepasst wurde Hinweis Kehrt das System zum Startbildschirm zur ck oder wird es ausgeschaltet werden die Offsetanpassungen f r Sauerstoffs ttigung und H matokrit verworfen Men bildschirm Bio Pump Bio Pump CPB Betriebsmodus Abbildung 5 36 Bio Pump Bildschirme 5 108 Benutzerhandbuch 8 Bedienungsanleitung Men bildschirm Dr cken Sie im Hauptmen auf um die folgenden Parameter zu best tigen oder zu ndern Limit f r niedrigen Flow in l min Warn und Alarmlimits f r hohen Druck in der ven sen Leitung VLP nur Resting Heart Betriebsmodus Warn
222. n auf und der Startton ert nt Zum Ausschalten des Systems dr cken Sie unten auf den Hauptnetzschalter Taster Konsole anheben und Konsole absenken Durch kurze Bet tigung des Tasters Konsole anheben wird die Konsole auf ihrem Standfu bis zur h chsten m glichen Position angehoben Durch kurze Bet tigung des Tasters Konsole absenken wird die Konsole auf ihrem Standfu bis zur tiefsten m glichen Position abgesenkt Das Anheben oder Absenken der Konsole kann bei Erreichen der gew nschten H he durch erneute Bet tigung des entsprechenden Tasters gestoppt werden Hinweis Die Taster zum Anheben Absenken der Konsole reagieren nicht mehr auf kurzzeitige Bet tigung sobald der Startbildschirm verlassen und einer der Betriebsmodi Resting Heart oder Bio Pump CPB aktiviert wurde Zum Einstellen der H he in einem der Betriebsmodi muss die betreffende Taste gedr ckt und gehalten werden bis die gew nschte H he erreicht ist Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Konsole 6 Taster zum Aktivieren und L sen der Transportrollenbremse Die Konsole sitzt auf vier Transportrollen Die beiden hinteren Transportrollen sind nicht lenkbar w hrend die beiden vorderen Transportrollen frei beweglich sind Bet tigen Sie den Taster zum Feststellen der Transportrollenbremse um ein Wegrollen der Konsole zu verhindern Bet tigen Sie den Taster zum L sen der Transportrollenbremse um die Bremse zu l sen und die Beweglichkeit
223. n f r die Reaktionen des AutoClamp Systems betrifft nur den Bio Pump CPB Betriebsmodus auf Ereignisse des Sicherheitssystems vorkonfiguriert Es ist Sache des Systemadministrators diese Voreinstellungen zu berpr fen und festzustellen ob sie den verwendeten Perfusionsprotokollen entsprechen oder ge ndert werden m ssen Die Reaktionen des AutoClamp Systems k nnen wahlweise auf SCHLIESSEN oder auf KEINE REAKTION eingestellt werden Tabelle 5 4 Standard Reaktionen des AutoClamp Systems Ereignisse des Sicherheitssystems Standardeinstellung des AutoClamp Systems BIO PUMP GESTOPPT KEINE REAKTION BIO PUMP IM LEERLAUF KEINE REAKTION BIO PUMP FLOW NIEDRIG KEINE REAKTION BIO PUMP R CKFLUSS SCHLIESSEN Hinweis Die Reaktion des AutoClamp Systems auf sonstige Ereignisse des Sicherheitssystems kann nicht konfiguriert werden die Reaktion bei diesen Ereignissen ist immer KEINE REAKTION So weisen Sie Ereignissen des Sicherheitssystems bestimmte Pumpenreaktionen zu 1 Dr cken Sie die Schaltfl che f r die Konfiguration des Sicherheitssystems A um den Bildschirm f r das Zuweisen von Pumpenreaktionen auf Ereignisse des Sicherheitssystems aufzurufen rn ela as ae Abbildung 5 14 Zuweisen von Pumpenreaktionen auf Ereignisse des Sicherheitssystems 2 Legen Sie die Reaktion der Bio Pump STOP COAST LEERLAUF MESSAGE ONLY NUR MELDUNG oder NO RESPONSE KEINE REAKTION auf das in der Leiste im oberen
224. n in diesen Bildschirmen auf die vom Systemadministrator im Konfigurationsmodus vorgenommenen Einstellungen des aktiven Benutzerprofils zur ckgesetzt 2 Durchlaufen Sie die Ereignisse des Sicherheitssystems die Sie konfigurieren m chten Wenn Sie auf den rechten Umschaltpfeil dr cken erscheinen die Ereignisse gem der Reihenfolge in Tabelle 5 8 Benutzerhandbuch 5 111 Kapitel 5 Men bildschirm 3 Nachdem Sie ein Ereignis ausgew hlt haben m ssen Sie die entsprechende Pumpenreaktion f r die Bio Pump und die vier Rollenpumpen best tigen Als Reaktion auf Ereignisse kommen in Frage STOP LEERLAUF nur Bio Pump PAUSE nur Rollenpumpen NUR MELDUNG und KEINE REAKTION siehe die Definitionen in Tabelle 5 9 Zum Andern Bearbeiten der Reaktionen dr cken Sie die Schaltfl che zum Ausw hlen der Pumpenreaktion f r die Bio Pump und die einzelnen Rollenpumpen 4 Dr cken Sie auf H um die Einstellungen zu best tigen und zum Men bildschirm zur ckzukehren Tabelle 5 8 Ereignisse des Sicherheitssystems Beschreibung Kann im Kann im Resting Bio Pump Heart CPB Betriebs Betriebs modus modus auftreten auftreten ABD HAT LUFT Tritt ein wenn der arterielle Transonic M ERKANNT Alarm Flow Messumformer mit Luftblasensensor Luft erkennt LUFT IN Tritt ein wenn der KARDIOPLEGIE Kardioplegie Ultraschallsensor f r KREISLAUF Luft Fl ssigkeit Luft erkennt Alarm LUFT IN VARD Tritt ein wenn das obere Warnung
225. n und schlie en Sie die Klappe wieder c Klappen Sie den Verschlussriegel wieder nach oben und ziehen Sie die Knebelmutter fest Benutzerhandbuch 5 89 Kapitel 5 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Durchf hrung des AutoClamp Selbsttests Warnung Der Selbsttest muss vor jeder Verwendung des AutoClamp Systems durchgef hrt werden Wenn sich das AutoClamp System w hrend des Selbsttests nicht wie beschrieben verh lt darf es nicht eingesetzt werden Setzen Sie sich in einem solchen Fall bitte mit dem Medtronic Kundendienst in Verbindung 1 Stellen Sie sicher dass ein distal des arteriellen Filters verlaufendes gef lltes Segment der arteriellen Leitung ordnungsgem in die AutoClamp Klemme eingelegt ist 2 Stellen Sie sicher dass der Ultraschall Flow Sensor ordnungsgem an der arteriellen Leitung angebracht ist 3 Stellen Sie sicher dass die H hnchen an der Entl ftungsleitung des arteriellen Filters und an der Hahnbank f r die Abnahme von Blutproben geschlossen sind 4 Stellen Sie sicher dass am AutoClamp Schnittstellenmodul ein ausreichender Gasdruck anliegt siehe Spezifikationen auf Seite 3 6 Hinweis Sollte der am AutoClamp Schnittstellenmodul anliegende Gasdruck f r den zuverl ssigen Betrieb des AutoClamp Systems nicht ausreichen wird in der oberen Zeile der Meldungsleiste die Meldung AUTOKLEMME DRUCK NIEDRIG eingeblendet In diesem Fall ist die Durchf hrung des AutoClamp Selbsttests nicht m
226. n zeigt die Schaltfl che das Symbol Zeitmodus als Hinweis darauf dass die Kardioplegie Pumpe automatisch gestoppt wird wenn eine vom Benutzer eingestellte Abgabedauer in Minuten erreicht wurde 3 Dr cken Sie auf 02 00 um das Fenster f r die Dosierungsdauer einzublenden und geben Sie die gew nschte Dauer in Minuten ein Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Kardioplegie 4 Wenn Sie die Kardioplegie Dosierung nach Volumen berwachen m chten dr cken Sie die Schaltfl che Zeitmodus um in den Volumenmodus zu wechseln siehe Abbildung 5 22 Nun zeigt die Schaltfl che das Symbol Volumenmodus als Hinweis darauf dass die Kardioplegie Pumpe automatisch gestoppt wird wenn eine vom Benutzer eingestellte Dosis in Milliliter Kardioplegie L sung infundiert wurde 5 Dr cken Sie auf 1000 um das Fenster f r das Dosierungsvolumen einzublenden und geben Sie das gew nschte Volumen in Milliliter ein berwachung von Kardioplegie Volumen und Dauer S DOSE TIHE B 500 Er 315 86 20 00 a Gesamtdosis Zeit zwischen Einblendfenster Dosierungen gt 17 45 Einblendfenster Abbildung 5 23 berwachung von Kardioplegie Volumen und Dauer 1 Z amp 315 zeigt das kumulative Volumen des mit den Einzeldosierungen verabreichten Kardioplegie Gemischs Dr cken Sie diese Schaltfl che wenn Sie dieses Volumen im Einblendfenster f r die Gesamtdosis bearbeiten m chten 2 Dr cken Si
227. ndung von Messf hlern anderer Hersteller z B zur Flow oder Temperaturmessung kann das Verhalten des Ger ts und infolge dessen auch die Zuverl ssigkeit der Messungen beeintr chtigt werden Das Ger t ist nicht gegen Defibrillatorentladungen gesch tzt Verwenden Sie das System f r aktive Luftentfernung Active Air Removal AAR stets nur mit Ger ten oder Komponenten des Medtronic Resting Heart Moduls Medtronic sind keine Daten hinsichtlich der Unbedenklichkeit oder des Systemverhaltens bekannt die eine Kompatibilit t von Ger ten oder Komponenten anderer Hersteller mit dem AAR System belegen k nnten Der Anwender tr gt die Verantwortung f r jeglichen Austausch von Komponenten des Systems Jeder derartige Austausch f hrt zum Erl schen der durch Medtronic gew hrten Garantie und der Anwender hat die gesamte Verantwortung f r aus einer derartigen Verwendung resultierende Nachteile zu tragen Der integrierte AAR Controller darf nur verwendet werden wenn die Einhaltung der Betriebsbedingungen berpr ft wurde Es liegt in der Verantwortung des Anwenders vor jedem Einsatz des Systems sicherzustellen dass dieses die in der Bedienungsanleitung beschriebenen Betriebsbedingungen erf llt Um bei offenen Schl uchen am Auslass der Pumpe einen R ckfluss von Patientenblut zu verhindern muss die Drehzahl der Pumpe mindestens so hoch eingestellt werden dass der durch die Leitungen und durch den Patienten bedingte Widerstand berwun
228. neu falls diese gestoppt wurden BERDRUCK PR4 PRA4 Druck bersteigt das Beseitigen Sie den entsprechende Alarmlimit U berdruckzustand und starten Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen neu falls diese gestoppt wurden BERDRUCK PR7 PR7 Druck bersteigt das Beseitigen Sie den entsprechende Alarmlimit U berdruckzustand und starten Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen neu falls diese gestoppt wurden BERDRUCK PR8 PR8 Druck bersteigt das Beseitigen Sie den entsprechende Alarmlimit U berdruckzustand und starten Sie die Pumpen Bio Pump und oder Rollenpumpen neu falls diese gestoppt wurden TOO MUCH AIR IN VARD VARD Auto Modus ist berpr fen Sie die Lage der CHECK VACUUM ZU VIEL aktiviert ven sen Kan le LUFT IN VARD VARD Servo ist aktiviert berpr fen Sie die Sicherheit UNTERDRUCK PRUFEN Air in VARD Luft in VARD der Beutelnaht an der ven sen untere Sensoren Kan le Fixieren Sie eine ggf lockere Verbindung oder den Luer Anschluss an der ven sen Leitung proximal des VARD Benutzerhandbuch 7 29 Kapitel 7 Alarme 7 30 Meldung VARD BLOOD BEING REMOVED VARD BLUT WIRD ABGESAUGT VARD PINCH VALVE NOT CLOSED VARD QUETSCHVENTIL NICHT GESCHLOSSEN VARD PINCH VALVE NOT OPEN VARD QUETSCHVENTIL NICHT OFFEN VARD TUBE NOT INSERTED IN PINCH VALVE VARD SCHLAUCH NICHT IN QUETSCHVENTIL EINGESETZT BERDRUCK PR5 FEHLER LEVEL SENSOREN Benutz
229. nn und nehmen Sie die Kardioplegie Infusion wieder auf Benutzerhandbuch 5 65 Kapitel 5 AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus bersicht Der Medtronic AAR Controller und das Medtronic Affinity Venous Air Removal Device VARD bilden zusammen ein Sicherheitssystem zur Erkennung von Luft im Resting Heart System Tritt dieser Fall ein wird ber ein Quetschventil eine Unterdruckleitung ge ffnet ber die Luft abgezogen werden kann die andernfalls in den ven sen Kreislauf eintreten k nnte Dadurch sinkt die Wahrscheinlichkeit dass in die ven se Leitung eintretende Luft die Bio Pump erreicht von wo aus sie zum Patienten gelangen k nnte Die beiden Ultraschall Sensorenpaare im VARD erkennen nderungen der Luft Fl ssigkeitsgrenze im Luftabscheider am VARD Einlass Wenn dieser Pegel unter die Sensoren abf llt ffnet die Software des AAR Controllers das Quetschvenitil Der Luer Anschluss an der Oberseite des VARD wird ber eine Absaugleitung mit einem an eine Unterdruckleitung angeschlossenen Absaugbeh lter verbunden Der Beh lter wird an eine geb udeseitige regulierbare Absaugvorrichtung angeschlossen Die Entl ftungsleitung wird in ein mechanisches Quetschventil auf der Performer CPB Konsole eingelegt Dieses Ventil ist in Ruhestellung geschlossen Wenn Luft erkannt wird wird das Ventil ge ffnet um die Luft zu entfernen und dann sofort
230. npaar im VARD Luft erkennt WARNUNG Tritt ein wenn der BLUT LEVEL NIEDRIG Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir unter das Niveau des gelben Pegelsensors abf llt ALARM BLUT LEVEL Tritt ein wenn der NIEDRIG Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir unter das Niveau des roten Pegelsensors abf llt BIO PUMP Tritt ein wenn die Bio Pump Ja GESTOPPT angehalten wird BIO PUMP IM Tritt ein wenn die Bio Pump in den Ja LEERLAUF Leerlauf geschaltet wird Ja BIO PUMP R CK Tritt ein wenn der Transonic Ja FLUSS Warnung Messumformer f r den arteriellen Flow einen retrograden Flow erkennt 5 28 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Systemkonfiguration Beschreibung Kann im Kann im Resting Bio Pump Heart CPB Betriebs Betriebs modus modus auftreten auftreten BIO PUMP FLOW NIEDRIG Warnung Tritt ein wenn der vom Ja Ja Transonic Messumformer f r den arteriellen Flow erkannte arterielle Flow unter das im Bildschirm zum Einrichten der Bio Pump ausgew hlte Limit f r zu niedrigen Flow abf llt und die Pumpendrehzahl ber 2000 min liegt Tritt ein wenn die Bio Pump im Ja Ja Servo Modus f r ven sen Leitungsdruck arbeitet und die Pumpendrehzahl 125 der Drehzahl berschreitet die beim Einschalten des Servos gemessen wurde WARNUNG Tritt ein wenn die im Bildschirm f r Ja Nein UBERDRUCK VLP das Einrichten der Bio Pump ausgew hlten Grenzwerte f r den ALARM ven sen Leitungsdruck VLP BERDR
231. nstellungen 5 58 Manueller Modus 5 58 Volumenmodus 5 59 Zeitmodus 5 58 Infusion 5 61 Parameter zu Kreislauf und Infusion 5 60 berwachung von Volumen und Dauer 5 59 W hrend der Kardioplegie Infusion 5 62 Warnungen und Alarme bei Lufterkennung in der Infusion 5 64 Kennwort 5 19 5 34 5 35 Konfiguration 5 35 Schutz 5 21 Konfiguration Akustische Signale 5 34 Allgemeine Daten 5 32 Datum und Uhrzeit 5 36 Druckumformer 5 23 Kennwort 5 35 A 2 Benutzerhandbuch Rollenpumpen 5 23 Service Einstellungen 5 37 Sicherheitssysteme 5 24 Software Version 5 37 Speichern der Konfigurationseinstellungen 5 37 Sprache 5 36 Temperaturkan le 5 23 Konsole anheben absenken Taster 5 2 Kontraindikationen 1 5 Kurbel 5 8 Handbetrieb 5 9 Warnhinweise 1 9 L LEMO Stecker 5 69 Luftblasendetektor 3 4 5 17 5 48 7 4 Warnhinweise 1 10 Warnmeldungen 7 32 Luftblasendetektor f r arterielle Leitung 5 72 Konfiguration und Bedienung 5 72 Luftblasenerkennung 5 73 5 75 7 17 Messumformer 5 72 Sicherheitssystem 7 5 Lufterkennung 1 4 5 72 Warnhinweise 1 6 Warnungen und Alarme 5 64 M Manueller Modus 5 58 5 63 Men bildschirm 5 108 Men leiste 5 22 N Netzkabel 5 2 Notfallverfahren 7 4 Nur Lese Bildschirmgrafiken 5 43 O O S ttigung 3 10 P Patientendaten 5 115 Dateneingabe 5 116 Schaltfl che 5 43 Pegelerkennungssystem 5 77 Potenzialausgleichsanschluss 2 4 Pumpen Timer Betrieb 5 52 bersicht 5 52
232. nung oder einen Alarm des Pegelerkennungssystems mit einer Reduzierung der Drehzahl oder dem Anhalten der Pumpe reagieren um eine weitere Verminderung des Blutvolumens im Reservoir zu verhindern Dadurch sinkt die Wahrscheinlichkeit dass Luft in den Patienten bertragen wird Einrichtung und Betrieb des Pegelerkennungssystems Warnung Das Pegelerkennungssystem muss vor der klinischen Anwendung ordnungsgem eingerichtet und aktiviert werden Eine unentdeckte Entleerung des Reservoirs kann dazu f hren dass Gasemboli in den Patienten gepumpt werden was zum Tod oder zu schwerwiegenden Sch digungen f hren kann Warnung Verifizieren Sie vorab dass das Pegelerkennungssystem mit dem konkret eingesetzten Reservoir ordnungsgem funktioniert Warnung Die ordnungsgem e Funktion des Pegelerkennungssystems muss vor jeder Verwendung verifiziert werden Konfiguration ber die Benutzeroberfl che 1 Stecken Sie den LEMO Stecker des Pegelsensorenkabels in die daf r vorgesehene Buchse an der Konsole Benutzerhandbuch 5 77 Kapitel 5 Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 2 Dr cken Sie die Pegelerkennungs Schaltfl che im Hauptmen Dies blendet das Fenster f r die Auswahl der Anzahl verwendeter Pegelsensoren ein In diesem Fenster k nnen Sie ausw hlen ob die Pegelerkennung deaktiviert ist 0 oder unter Verwendung eines 1 oder zweier 2 Sensoren erfolgt LEVEL SENSORS LEVEL
233. nutzers Der Flow der Bio Pump muss m glicherweise reduziert werden bis das Volumen im Reservoir wieder den durch den Sensor gekennzeichneten Pegelstand erreicht hat Die Bio Pump reduziert den Flow automatisch wenn die Reaktion f r diesen Alarmzustand auf STOPP oder LEERLAUF eingestellt ist Wenn als Reaktion der Pumpe STOPP oder LEERLAUF eingestellt ist m ssen Sie sofort die arterielle Leitung abklemmen um einen retrograden Fluss zu verhindern es sei denn das AutoClamp System ist aktiviert und wurde so konfiguriert dass die Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump angehalten oder in den Leerlauf versetzt wird berzeugen Sie sich davon dass in der obersten Zeile der Meldunggsleiste die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG angezeigt wird berpr fen Sie die Lage der Venenkan le da die M glichkeit einer Beeintr chtigung der ven sen Schwerkraftdrainage besteht berpr fen Sie die Sicherheit der Beutelnaht an der ven sen Kan le in Hinsicht auf m gliche Luftlecks der Naht an der Kan leneintrittsstelle F gen Sie dem Reservoir bei Bedarf Volumen hinzu Sobald der Fl ssigkeitsstand im Reservoir wieder ber den roten Sensor hinaus angestiegen ist wird der Alarmzustand automatisch gel scht Zum Fortsetzen des Herz Lungen Bypass bei gestoppter Bio Pump muss der Drehzahlregler der Bio Pump vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden um den Vorw rts Flow wiederaufzunehmen Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump auf
234. oder Komponenten anderer Hersteller zum Medtronic AAR Controller belegen k nnten Der Anwender tr gt die Verantwortung f r jeglichen Austausch von Komponenten des Systems Jeder derartige Austausch f hrt zum Erl schen der durch Medtronic gew hrten Garantie und der Anwender hat die gesamte Verantwortung f r aus einer derartigen Verwendung resultierende nachteilige Auswirkungen zu tragen 1 Stecken Sie den LEMO Metallstecker des VARD Sensorkabels in die daf r vorgesehene Buchse an der Konsole Richten Sie den kleinen roten Punkt am Sensorkabelstecker auf das kleine rote Quadrat an der Konsolenbuchse aus Setzen Sie den Stecker ein bis er h rbar einrastet Zum L sen des Kabels greifen Sie den metallenen Steckerkragen und ziehen den Stecker gerade aus der Buchse Ziehen Sie keinesfalls am Kabel selbst 2 Stecken Sie den LEMO Kunststoffstecker des VARD Sensorkabels in die daf r vorgesehene Buchse am VARD Richten Sie die Pfeile auf dem Kunststoffstecker auf den Wulst am VARD Beh lter aus Setzen Sie den Stecker ein bis er h rbar einrastet 3 Sobald das VARD Kabel angeschlossen ist und der AAR Controller einwandfrei funktionierende Ultraschallsensoren im VARD registriert wird die Meldung VARD KABEL NICHT ANGESCHLOSSEN in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet 4 Zum L sen des Kabels halten Sie den Kunststoff Steckerkragen fest ohne ihn jedoch zu quetschen und ziehen den Stecker gerade aus de
235. odierter Pegelerkennungssensoren die von au en am Reservoir angebracht werden Einer dieser Sensoren fungiert als Warnsensor gelb der andere als Alarmsensor rot Die Anbringung der Sensoren am Reservoir erfolgt unter Verwendung von doppelseitigen Klebestreifen Diese Sensoren werden ber nur einen LEMO Stecker an die Performer CPB Konsole angeschlossen Wenn der Fl ssigkeitspegel im Reservoir unter das Niveau eines der Pegelsensoren abf llt registriert dieser den Fl ssigkeits Kuft Ubergang und das System veranlasst die Ausgabe der entsprechenden optischen akustischen Warn bzw Alarmhinweise Wenn der Fl ssigkeitspegel im Reservoir unter das Niveau des Warnsensors abf llt gibt das System einen Warnton aus das Pegelerkennungssymbol wird gelb dargestellt die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf und in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird eine entsprechende Meldung eingeblendet Au erdem leuchtet die rote Kontrollleuchte am Warnsensor auf Wenn der Fl ssigkeitspegel im Reservoir unter das Niveau des Alarmsensors abf llt gibt das System einen Alarmton aus das Pegelerkennungssymbol wird rot dargestellt die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf und in der oberen Zeile der nun rot gef rbten Meldungsleiste wird eine entsprechende Meldung eingeblendet Au erdem leuchtet die rote Kontrollleuchte am Alarmsensor auf Das System kann so konfiguriert werden dass die Bio Pump und oder die Rollenpumpen auf eine War
236. ol f r den Status der Stromversorgung im CID bez glich der verbleibenden Batterielaufzeit Laden Sie die Batterien wieder auf indem Sie bei eingeschaltetem System dieses wieder mit dem Stromnetz verbinden Benutzerhandbuch 6 3 Kapitel 6 Wartung 6 4 Benutzerhandbuch Fehlersuche 7 Allgemeine Informationen 7 2 Alarme 7 2 Warnmeldungen 7 2 Gleichzeitige Aktivierung von Alarmen Warnungen 7 2 Priorit t der Alarme 7 3 Zur cksetzen von Alarmen 7 3 Sich selbst zur cksetzende Alarme 7 4 Notfallverfahren 7 4 Alarme 7 23 Warnmeldungen 7 32 Benutzerhandbuch 7 1 Kapitel 7 Allgemeine Informationen Allgemeine Informationen Alarme Warnmeldungen Das Ger t ist so ausgelegt dass es automatisch Situationen meldet die einen Benutzereingriff erfordern Dabei wird zwischen zwei Signalarten unterschieden Alarmmeldungen Narnmeldungen Alarme werden aktiviert wenn eine St rung des Ger ts vorliegt oder wenn ein Ereignis eintritt das die Sicherheit des Patienten gef hrden k nnte Ein solcher Alarmzustand wird dem Benutzer folgenderma en signalisiert Die Systemstatus LED im oberen Bereich des Displays leuchtet rot auf Tonsignale werden im Sekundenabstand ausgegeben Der Hintergrund der Meldungsleiste wird rot angezeigt n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird eine Beschreibung des Alarmzustands angezeigt schwarzer Text vor rotem Hintergrund Alarmzust nde und Alarmmeldungen Eine vollst ndi
237. olumen Maximale Toleranz Peristaltische Einrichtungspumpe mit manuellem Bediensystem Bis zu 3 7 Min Pumpensegment 9 5 mm 3 8 Bis zu 3 7 l min Pumpensegment 6 4 mm 1 4 und 6 4 mm 1 4 Bis zu 1 8 Min Pumpensegment 6 4 mm 1 8 10 150 bis 500 mm Hg Feedback bei am Encoder erkanntem Drehsignal Sensor f r ge ffnete Abdeckung f hrt zur Sperrung der Pumpe Peristaltische Einrichtungspumpe mit manuellem Bediensystem Bis zu 1 5 Min Pumpensegment 9 5 mm 3 8 Bis zu 1 5 Min Pumpensegment 6 4 mm 1 4 und 6 4 mm 1 4 Bis zu 0 8 I Min Pumpensegment 6 4 mm 1 8 10 150 bis 500 mm Hg Feedback bei am Encoder erkanntem Drehsignal Sensor f r ge ffnete Abdeckung f hrt zur Sperrung der Pumpe Peristaltische Einrichtungspumpe mit manuellem Bediensystem Bis zu 0 6 I Min Pumpensegment 6 4 mm 1 8 Bis zu 0 16 I Min Pumpensegment 3 2 mm 1 8 10 Benutzerhandbuch 3 3 Technische Funktionen Druckbereich innerhalb Toleranz Schutzsystem Pumpe PM4 Flow Volumen Maximale Toleranz Druckbereich innerhalb Toleranz Schutzsystem Dr cke PR1 PR2 PR3 PR4 PR7 PR8 Betriebsbereich Maximale Toleranz Schutzsystem Dr cke VLP ALP Betriebsbereich Maximale Toleranz Schutzsystem 150 bis 500 mm Hg Feedback bei am Encoder erkanntem Drehsignal Sensor f r ge ffnete Abdeckung f hrt zur Sperrung d
238. onzentration der roten Blutzellen H matokrit Hkt die Temperatur an acht externen Positionen gemessen von der gleichen Anzahl Thermistorf hler die ber gew hnliche Steckbuchsen mit dem System verbunden sind Bi U W T1 T2 T3 T4 T5 T6 TANTE ee eo oe ee e N Achtung Die Sauerstoffs ttigung und das H matokrit berwachungssystem sind nicht geeignet regelm ige Untersuchungen des Patienten und Labortests zu ersetzen Vor Beginn jeglicher therapeutischen Behandlung m ssen Sauerstoffs ttigung und H matokrit mit Labormitteln bestimmt werden Warnung Die externen Temperaturf hler nicht beim gleichzeitigen Einsatz eines Elektrokauters anschlie en Warnung Das Ger t darf nur mit Temperaturf hlern in Thermistorausf hrung verwendet werden Herstellerangaben beachten Warnung Das Produkt wurde in bereinstimmung mit der Norm IEC 601 1 2 konstruiert Dennoch wird davon abgeraten das Ger t in Gegenwart von elektromagnetischen Feldern oder von anderen Ger ten zu betreiben die St rungen verursachen k nnen z B Mobiltelefone Warnung In Gegenwart elektromagnetischer St rungen k nnen die von den externen Messf hlern erkannten und am Hauptbildschirm angezeigten Temperaturwerte zeitweise Schwankungen unterliegen F r den Patienten bedeutet dies jedoch keine Gefahr da diese Temperaturwerte nicht f r temperaturabh ngige Steuervorg nge genutzt werden Bei den nachfolgenden Messungen ist die Plausib
239. oren Empfindlichkeit Sicherheitssystem Fluid In Line Sensoren FIL Empfindlichkeit USV System Eingangsspannung Ausgangsspannung Nennstrom Autonomie Puffer Batteriemodul Typ Aufladedauer Auswechslung Tongeber Typ Stromst rke Schallpegel Frequenz Technische Daten Technische Funktionen Ultraschall Erkennungssystem Blasenvolumen 0 5 ml bei 500 mI Min Automatisch Selbsttest alle 10 Minuten w hrend der Therapie Ultraschall Erkennungssystem Erkennt in Unterdruckleitung vorhandene Fl ssigkeit Unterbrechunggsfreie Stromversorgung 24 V 24 V 6A Mindestens 30 Minuten bei voll ausgelastetem System siehe Seite 5 50 2x12 V 9 A h 6 Stunden nach sp testens 4 Jahren Tongeber f r Alarme Dauerton 0 3 bis 8 3 mA gt 60 dB in 1 m Entfernung 2500 Hz Externe Kommunikationsschnittstelle Format Kabel Kommunikationsparameter Baudrate Bits Parit t Stoppbits bertragungsintervall Drucker Spalten Druckgeschwindigkeit Zeilen s Zeichensatz Papierbreite Stromversorgung Stromaufnahme Bin re Master Slave Kommunikation RS 485 USB 57800 8 Keine 4 min 1s Festkopf Thermodrucker 52 104 je nach Zeichensatz 3 5 cm s 10 Extended ASCII 111 5 mm 24 V Gleichstrom max 3 5 A Benutzerhandbuch 3 5 Kapitel 3 Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit Speicherkarte Typ CompactFlash mit PCMCIA Adapter Normierung Persona
240. orne aus der Nutf hrung heraus 4 Setzen Sie zwei Schlaucheins tze passender Gr e in die jeweilige F hrung ein Beachten Sie die Lage der Scharniere 5 Bringen Sie die Abdeckung wieder am Pumpengeh use an und schieben Sie sie entlang der Nutf hrung wieder nach hinten Benutzerhandbuch 5 11 Kapitel 5 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 6 Bringen Sie die R ndelschraube der Abdeckung wieder an und schlie en Sie die Sicherheitsabdeckung Schlauchleitungen Einsetzen der Schlauchleitung So setzen Sie die Schlauchleitung ein 1 Stoppen Sie die Pumpe berzeugen Sie sich davon dass der Rolleneinsatz f r den gew nschten Schlauchdurchmesser vorschriftsm ig eingebaut wurde berzeugen Sie sich davon dass die Schlaucheins tze f r den die gew nschten Schlauchdurchmesser vorschriftsm ig eingebaut wurden Warnung berzeugen Sie sich vor dem Einsetzen einer Schlauchleitung in die Rollenpumpe stets von der Rotationsrichtung der Rollenpumpe und stellen Sie sicher dass die Vorw rtsflussrichtung der Schlauchleitung mit der Drehrichtung der Rollenpumpe bereinstimmt Stellen Sie unbedingt sicher dass der Fluss NICHT retrograd verl uft da auf diese Weise Luft in den K rper des Patienten gepumpt werden kann 2 Heben Sie die Schlaucheins tze an und ffnen Sie diese 5 12 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl
241. pen E 7 e E E a EE rss HE 7 Im Bildschirm PRESSURES MMHG DR CKE MMHG k nnen Sie durch Dr cken der Schaltfl che mit dem Druck das Warnlimit f r den jeweiligen Druckkanal einsehen und ndern 3 Dr cken Sie auf den gew nschten Druckkanal Nun wird ein Fenster mit dem Warnlimit f r diesen Druckkanal eingeblendet 4 Zum ndern des Warnlimits dr cken Sie den Aufw rts oder Abw rtspfeil bis das gew nschte Warnlimit angezeigt wird Das System akzeptiert positive und negative Werte 5 Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder der alte Wert und das Einblendfenster wird geschlossen 6 Dr cken Sie auf EH um zum Hauptmen zur ckzukehren Trenddarstellung 2 W l l l BIOPUMP FLOH 2 88 18 88 28 88 38 88 48 88 58 81 88 81 18 81 28 81 38 Abbildung 5 40 Bildschirm mit Trenddarstellung 1 Dr cken Sie auf um die Bildschirme f r Trenddarstellungen zu ffnen Benutzerhandbuch 5 117 Kapitel 5 Men bildschirm 2 Durchlaufen Sie die Kategorien OTHERS SONSTIGES PRESSURES DRUCKE und TEMPERATURES TEMPERATUREN 3 Durchlaufen Sie die Parameter der einzelnen Kategorien eine komplette Aufstellung s mtlicher Parameter finden Sie in Tabelle 5 11 Hinweis Durch Bet tigung der Schaltfl che am unteren Rand des Anzeigebereichs f r den Systembetrieb wird mit der Trendbildung be
242. r Buchse heraus Ziehen Sie keinesfalls am Kabel selbst Warnung Das VARD Sensorkabel nicht knicken Benutzerhandbuch 5 69 Kapitel 5 AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus Warnung Die Kabelverbindungen d rfen nicht mit Fl ssigkeiten in Kontakt kommen 5 Stellen Sie sicher dass das VARD entl ftet ist 6 Verbinden Sie die Luer Anschlussbuchse an der Druckleitung mit dem Druckanschluss PR7 an der Konsole Warnung Die Fl ssigkeitssperre in der Druckleitung f r den Unterdrucksensor PR7 darf nicht umgangen werden da sonst Fl ssigkeit in den Messumformer eindringen und seine internen Komponenten besch digen k nnte JE A HE az H amp 7 berzeugen Sie sich davon dass der Silikonabschnitt der VARD Entl ftungsleitung vorschriftsm ig im Halteclip im Quetschventil und im FIL Ultraschallsensor sitzt a Bet tigen Sie die mechanische Taste des Quetschventils und halten Sie diese gedr ckt b F hren Sie den Silikonschlauch in die ffnung ein und setzen Sie diesen vollst ndig in das Quetschventil ein c Geben Sie die mechanische Taste frei Sobald der AAR Controller den Schlauch im Quetschventil erkennt wird die Meldung VARD SCHLAUCH NICHT IN QUETSCHVENTIL EINGESETZT ausgeblendet d ffnen Sie den Schlauchriegel des FIL Sensors e F hren Sie den Silikonschlauch in die ffnung ein und schlie en Sie den Riegel f Fixieren Sie den Schlauch in dem oberhalb des Quetschventils befin
243. r alte Wert und das Einblendfenster wird geschlossen Stellen Sie die Reaktion der Bio Pump auf niedrigen Flow ein NUR MELDUNG oder STOP Hinweis Die Standardreaktion der Bio Pump ist NUR MELDUNG Dr cken Sie auf EH um zum Hauptmen zur ckzukehren Hinweis Beim Abschalten des Performer CPB werden etwaige nderungen an den Grenzwerten f r niedrigen Flow sowie die Drucklimits gespeichert Die Pumpenreaktionen werden nach dem Abschalten des Performer CPB ungeachtet etwaiger Anderungen in diesen Bildschirmen auf die vom Systemadministrator im Konfigurationsmodus vorgenommenen Einstellungen des aktiven Benutzerprofils zur ckgesetzt Benutzerhandbuch 5 109 Kapitel 5 Men bildschirm Einrichten der Rollenpumpen Die Drucklimits Pumpenreaktionen Schlauchdurchmesser und Ma einheiten l min ml min und min der einzelnen Rollenpumpen k nnen fallspezifisch eingestellt werden 4 174 PR1 ALARM LIMIT Abbildung 5 37 Einstellungen der Rollenpumpen 1 Dr cken Sie im Hauptmen auf fi um Einstellungen wie Drucklimits Pumpenreaktionen Ma einheiten l min ml min min sowie den Schlauchdurchmesser f r die Rollenpumpen zu best tigen oder zu ndern 2 Der rote Indikator zeigt an zu welcher Rollenpumpe die angezeigten Parameter geh ren Hinweis Die Rollenpumpen Standardkennung PM1 bezeichnet die linke untere Pumpe an der Vorderseite der Konsole Dr cken Sie auf fi um den ro
244. rde berzeugen Sie sich davon dass der Pfeil auf dem Ultraschall Flow Sensor in die Vorw rtsrichtung des arteriellen Flows zeigt Wechseln Sie den Flow Sensor aus falls erforderlich Erh hen Sie die Pumpendrehzahl so weit dass der Widerstand des Kreislaufs berwunden wird und ffnen Sie dann langsam wieder die arterielle Leitung berzeugen Sie sich davon dass die Fl ssigkeit vorw rts str mt Ausfall der AAR Controllers nur im Resting Heart Betriebsmodus 7 22 Bei einem Ausfall des AAR Controllers wird ein Alarmzustand aktiviert Dar ber hinaus geschieht Folgendes Die LED f r den Systemstatus leuchtet rot auf Die Meldungsleiste wird rot angezeigt Es werden Alarmt ne ausgegeben n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird die Ursache f r den Ausfall des AAR Controllers genauer beschrieben Eingriffe des Benutzers VARD PINCH VALVE NOT CLOSED VARD QUETSCHVENTIL NICHT GESCHLOSSEN Klemmen Sie sofort die VARD Entl ftungsleitung ab damit nicht unn tig viel Blut aus dem Kreislauf entfernt wird Dr cken Sie auf B und anschlie end auf I um den Alarm zur ckzusetzen Sollte das Quetschventil offen bleiben kontrollieren Sie den oberen Bereich des VARD engmaschig auf etwaige Luftansammlungen ffnen Sie gegebenenfalls die Klemme an der VARD Entl ftungsleitung so weit dass die Luft aus dem VARD abgesaugt wird ohne dass unn tig viel Blut verloren geht VARD PINCH VALVE NOT OPEN
245. rehzahl aufweist Die Rollenpumpen sind zum Bewegen von Fl ssigkeiten durch einen extrakorporalen Kreislauf indiziert der einen biegsamen Schlauch beinhaltet Die Rollenpumpen sind nicht zur Aufrechterhaltung des Flows in arteriellen Kreisl ufen indiziert Zwei kleine Rollenpumpen PM4 und PM3 erzeugen einen geringen Flow f r die Kardioplegie Infusion H mokonzentration und sonstige sekund re Anwendungen Bei der Pumpe PMA4 handelt es sich um eine Deepwell Pumpe mit Anschlussm glichkeiten f r zwei Schl uche von gleicher oder unterschiedlicher Gr e und einer maximalen Flow Abgabe von 1 1 l min Die Pumpe PMS3 kann nur mit einem Schlauch verbunden werden und erreicht eine maximale Flow Abgabe von 0 6 l min Die Pumpen PM3 und PM4 k nnen ber das CID so konfiguriert werden dass beide Pumpen im Tandembetrieb laufen wobei die Pumpe PMA4 als Master Pumpe und die Pumpe PM3 als Slave Pumpe fungiert Beide Pumpen werden ber die Start Stopp Taste und den Pumpendrehzahlregler der Master Pumpe gesteuert Zwei gro e Rollenpumpen PM1 und PM2 erzeugen den Flow f r die Kardiotomieabsaugung die Linksherzentl ftung und f r sekund re Anwendungen Bei der Pumpe PM1 handelt es sich um eine Rollenpumpe mit niedrigem Drehmoment hoher Drehzahl und einem maximalen Flow von 3 7 l min Bei der Pumpe PM2 handelt es sich um eine Rollenpumpe mit hohem Drehmoment mittlerer Drehzahl und einem maximalen Flow von 1 5 l min 1 2 Benutzerhandbu
246. rhandbuch 5 121 Kapitel 5 Servos nur Resting Heart Betriebsmodus 5 122 Aktivieren des VLP Servos Benutzerhandbuch CLOSED d A Abbildung 5 43 Betrieb mit VLP Servo berzeugen Sie sich davon dass die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten und keine Meldungen in der Meldungsleiste angezeigt werden berzeugen Sie sich davon dass die kardiopulmonale H modynamik Blut Flow arterieller Druck des Patienten ven ser Leitungsdruck des Systems stabil ist und dass das Herz ausreichend dekomprimiert ist Dr cken Sie die graue Schaltfl che VLP Servo im Anzeigebereich f r den Systembetrieb Wenn Sie diese Schaltfl che dr cken geschieht Folgendes Das Servo erfasst den im Anzeigebereich f r den Systembetrieb angezeigten aktuellen ven sen Leitungsdruck VLP und zeigt diesen in einem Fenster oberhalb der bet tigten Schaltfl che VLP Servo an Die Schaltfl che VLP Servo wird blau dargestellt Der Versatzindikator f r die Steuerung der Bio Pump wird unterhalb des VLP Servo Symbols angezeigt Das Servo erfasst den im Anzeigebereich f r den Systembetrieb angezeigten ven sen Leitungsdruck VLP Die Pumpendrehzahl wird automatisch erh ht oder vermindert um den erfassten VLP stabil zu halten Sinkt der ven se Leitungsdruck wird der Flow der Bio Pump automatisch reduziert um den erf
247. riebsmodus 5 92 Das AutoClamp System kann auch so konfiguriert werden dass die AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump automatisch in den Leerlauf bergeht Bei dieser Konfiguration wird die AutoClamp Klemme auch dann geschlossen wenn die Drehzahl der Bio Pump manuell auf 2000 min oder weniger reduziert wird Bio Pump Beschreibung der Funktion des AutoClamp Systems Ereignis BIO PUMP Wenn das AutoClamp System so konfiguriert ist dass die GESTOPPT AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump automatisch automatisch angehalten wird geschieht Folgendes Die Drehzahl der Pumpe wird auf Null gesetzt und die AutoClamp Klemme wird geschlossen Der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump wird eingeblendet Die AutoClamp Schaltfl che p im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird rot dargestellt Es werden Warnt ne ausgegeben Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN BIO PUMP GESTOPPT angezeigt Warnung Der Flow darf erst wieder aufgenommen werden nachdem sorgf ltig kontrolliert wurde dass der arterielle Kreislauf frei von Luft ist So ffnen Sie die AutoClamp Klemme und nehmen den Flow wieder auf Dr cken Sie auf W um den Alarm stumm zu schalten Beheben Sie die Ursache f r das Anhalten der Bio Pump Dr cken Sie die Schaltfl che mit dem H kchen FM Drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump bi
248. riebsmotor Bringen Sie die Handkurbeladapterplatte am externen Antriebsmotor an Befestigen Sie den Pumpenkopf der Bio Pump am magnetischen Anschluss der Handkurbel Drehen Sie die Handkurbel in Richtung der gelben Pfeile auf dem Handkurbelgeh use um den Kopf der Bio Pump zu drehen Hinweis Wird die Handkurbel in die den Pfeilen entgegengesetzte Richtung gedreht pumpt die Zentrifugalblutpumpe dennoch in der vorgesehenen Flussrichtung jedoch nur mit verminderter Effizienz Au erdem funktioniert die LED Drehzahlanzeige in diesem Fall nicht Entfernen Sie die Klemmen der ven sen und arteriellen Leitung um den Blutfluss wieder zu starten St rung der Rollenpumpen Warnung berwachen Sie die Rollenpumpen engmaschig um unerwartete Ver nderungen des normalen Pumpenverhaltens erkennen zu k nnen Wenn eine Rollenpumpe unerwartet stehen bleibt Stellen Sie fest ob im Sicherheitssystem ein bestimmtes Ereignis eingetreten ist auf das die Rollenpumpe konfigurationsgem mit Stop reagiert hat Hinweis Kontrollieren Sie den nachgeordneten Bildschirm des Ereignisprotokolls auf einzelne oder mehrfache Ereignisse die einen Pumpenstopp zur Folge haben k nnten 7 20 Benutzerhandbuch Sehen Sie am Pumpen Display nach ob der Flow Drehzahlwert blinkt Wenn ja dr cken Sie die Start Stopp Taste um die Pumpe neu zu starten berpr fen Sie ob in der obersten Zeile der Meldungsleiste eine Meldung ber eine gest rte Roll
249. rierter Rolleneinsatz Sicherheitsabdeckung der Pumpe Verriegelungssensor f r die Sicherheitsabdeckung der Pumpe Pumpenf hrungsbahn 0 O SD O0 gt Benutzerhandbuch 5 7 Kapitel 5 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche Rolleneinsatz Abbildung 5 6 Kalibrierter Rolleneinsatz 1 Integrierte Kurbel 2 Einklappschacht f r die Kurbel 3 Schlauchf hrungen Einbau des Rolleneinsatzes So bauen Sie den Rolleneinsatz ein 1 Stoppen Sie die Pumpe und ffnen Sie die Sicherheitsabdeckung der Pumpe 2 Klappen Sie die integrierte Kurbel des Rolleneinsatzes heraus 3 Schieben Sie den Rolleneinsatz so ber die Motorantriebswelle dass der Ausrichtstift in der Mitte des Rolleneinsatzes in der Rille der Motorantriebswelle sitzt 4 Drehen Sie den Rolleneinsatz bis der Einklappschacht f r die Kurbel parallel zu der Aussparung am Ende der Motorantriebswelle verl uft 5 Klappen Sie die integrierte Kurbel wieder in den Einklappschacht ein 6 Schlie en Sie die Sicherheitsabdeckung der Pumpe Ausbau des Rolleneinsatzes Stoppen Sie die Pumpe und ffnen Sie die Sicherheitsabdeckung der Pumpe Stellen Sie sicher dass der Schlauch aus der Pumpe entfernt wurde Klappen Sie die integrierte Kurbel des Rolleneinsatzes heraus Drehen Sie den Rolleneinsatz langsam unter leichtem Zug bis der Ausrichtstift die Rille in der Motorantriebswelle findet 5 Ziehen Sie den Rolleneinsatz aus d
250. rkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit auf Seite 3 6 W hrend einer Herz Lungen Bypassoperation muss eine extrakorporale Bio Console Blutpumpenkonsole in Reserve gehalten werden Unterschreiten Sie nicht die Mindestdrehzahl der Bio Pump oder klemmen Sie die Auslassleitung der Pumpe ab um einen R ckfluss zu verhindern Das VARD Sensorkabel darf nicht geknickt werden Die Kabelverbindungen d rfen nicht in Kontakt mit Fl ssigkeiten kommen Um bei offenen Schl uchen am Auslass der Pumpe einen R ckfluss von Patientenblut zu verhindern muss die Drehzahl der Pumpe mindestens so hoch eingestellt werden dass der durch die Leitungen und durch den Patienten bedingte Widerstand berwunden wird Andernfalls besteht die Gefahr eines retrograden Flusses und einer Exsanguination des Patienten aasblasen jeglicher Art sind potentielle Ursachen f r Gasembolien und m ssen daher sorgf ltig behandelt werden Die Verwendung von Sicherheitsvorrichtungen Luftblasendetektor f r die arterielle Leitung VARD Pegelerkennung AutoClamp System und Sicherheitssystemen R ckfluss Warnmeldung der Bio Pump unterst tzt das Erkennen und Eliminieren von Gasbl schen im extrakorporalen Kreislauf 1 6 Benutzerhandbuch AAR Controller AutoClamp System Einf hrung Warnhinweise Muss eine Rollenpumpe wegen Ausfall des Motors oder der Motorsteuerung mit der Handkurbel betrieben werden bleibt das digitale Displ
251. rm mit Konfigurationsparametern Infusionsparametern Dr cken Sie diese Schaltfl che um den Bildschirm mit den Infusionsparametern zu ffnen Zeigt den gesamten Flow aus PM4 Ein Pumpen Methode oder den gesamten Flow aus PM4 und PM3 Zwei Pumpen Methode mit Master Slave Aufteilung Zeigt den bei PR4 gemessenen Druck Eine Anleitung zum Einrichten des Druck berwachungskreislaufs finden Sie unter Einrichten von Druck berwachungs Sets mit Luft Fl ssigkeitssperre auf Seite 5 101 Beachten Sie hierzu Abbildung 5 33 Setzen Sie den Messumformer wie unter Zur cksetzen der Druckumformer auf Null auf Seite 5 100 beschrieben auf Null zur ck Beachten Sie hierzu Abbildung 5 32 W hlen Sie Sicherheitslimits f r die Kardioplegie Infusion aus siehe Abbildung 5 31 Zeigt den Status des Kardioplegie Luftblasendetektors an Standardm ig ist der Kardioplegie Luftblasendetektor aktiviert Wenn eine vom Kardioplegie Kreislauf kommende mit Fl ssigkeit gef llte Leitung ordnungsgem in den Sensor eingelegt ist wird das Symbol gr n angezeigt Erkennt der Sensor keine mit Fl ssigkeit gef llte Leitung oder erkennt der Sensor Luft im Kardioplegie Kreislauf geschieht Folgendes Das Symbol wird rot angezeigt Ein Warnton wird ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung LUFT IN KARDIOPLEGIEKREISLAUF angezeigt Bedienungsanlei
252. rnung Wenn sich die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlaufmodus schaltet bleibt der Pumpen Flow bei 0 5 l min konstant und steigt NICHT automatisch wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder das ABD System deaktiviert wird Der Flow kann nur manuell und erst nach sorgf ltiger Pr fung ob eventuell eingedrungene Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden Bio Pump CPB Betriebsmodus Bei der Reaktion LEERLAUF wird die Dreh zahl der Bio Pump auf 2000 min reduziert Diese Drehzahl reicht unter Um st nden nicht mehr aus um einen R ckfluss zu verhindern kann andererseits aber auch noch hoch genug sein um einen geringen Vorw rts Flow zu bewir ken Die Drehzahl der Pumpe bleibt auf 2000 min eingestellt bis das ausl sende Ereignis gel scht oder das Sicherheitssystem deaktiviert wurde Danach steigt die Pumpendrehzahl automatisch wieder bis zur vorherigen Einstellung Warnung Wenn sich die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlaufmodus schaltet bleibt die Drehzahl der Pumpe bei 2000 min konstant und steigt NICHT automatisch wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder abgeschaltet wird Der Flow kann nur manuell und erst nach sorgf ltiger Pr fung ob eventuell eingedrungene Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden PAUSE nur Bei der Reaktion PAUSE wird die
253. rograden Flow durch die arterielle Leitung f hren Ein solcher retrograder Flow kann von dem arteriellen Ultraschall Flow Sensor registriert werden Das AutoClamp System kann so konfiguriert werden dass die AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Drehzahl der Bio Pump manuell soweit reduziert wird dass es zu einem retrograden Flow kommt Bio Pump Beschreibung der Funktion des AutoClamp Systems Ereignis BIO PUMP Wenn das AutoClamp System so konfiguriert ist dass die RUCKFLUSS AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn der arterielle Ultraschall Flow Sensor einen retrograden Flow registriert geschieht Folgendes Die AutoClamp Klemme wird automatisch geschlossen Die AutoClamp Schaltfl che p im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird rot dargestellt Es werden Warnt ne ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BIO PUMP RUCKFLUSS angezeigt In der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN angezeigt Beheben Sie sofort die Ursache f r den retrograden Flow Warnung Der Flow darf erst wieder aufgenommen werden nachdem sorgf ltig kontrolliert wurde dass der arterielle Kreislauf frei von Luft ist Zur Wiederaufnahme des Vorw rts Flow drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump im Uhrzeigersinn Gehen Sie wie folgt vor sobald die Drehzahl der Bio Pump einen Wert gt 2200 min 1 erreicht hat Dr cken Sie die rot gef rb
254. rung des Systems Das extrakorporale Kreislaufsystem Medtronic Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System ist zur extrakorporalen Zirkulation von Fl ssigkeiten bei Herz Lungen Bypassoperationen f r eine Dauer von maximal 6 Stunden indiziert wenn das System von einem qualifizierten mit der Verwendung eines solchen oder vergleichbaren Systems vertrauten Mediziner eingesetzt wird Die Zentrifugalblutpumpe Bio Pump Centrifugal Blood Pump ist zum Pumpen von Blut durch einen extrakorporalen Perfusionskreislauf f r die bliche Dauer eines Herz Lungen Bypass maximal 6 Stunden indiziert Kontraindikationen Das Produkt wurde nur f r den angegebenen Zweck entwickelt und verkauft es ist f r keine anderen Zwecke vorgesehen Die Zentrifugalpumpe ist als Ger t zur Kardiotomieabsaugung kontraindiziert Benutzerhandbuch 1 5 Kapitel 1 Warnhinweise Warnhinweise Allgemeines Der Benutzer muss vor der Verwendung des Produkts s mtliche im Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen lesen und verstehen Werden nicht alle Anweisungen und Warnhinweise gelesen und befolgt kann dies zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod des Patienten f hren Der Performer CPB darf nur von speziell geschultem und qualifiziertem medizinischem Personal bedient und berwacht werden Halten Sie sich bei der Verwendung des Systems und der daran angeschlossenen Ger te an die Herstelleranweisungen und an bew hrte medizinische
255. runtersuchungen durchgef hrt werden Bei der Laboranalyse muss die Sauerstoffs ttigung und der H matokrit der Blutprobe bestimmt werden 1 Dr cken Sie nach Abnahme der Blutprobe die Schaltfl che f r den SAT HCT Offset 7 im Hauptmen um die aktuellen Sensormesswerte H matokrit und Sauerstoffs ttigung zwischenzuspeichern P b 4 Ni F 80 08 gt Resting Heart Betriebsmodus Bio Pump CPB Betriebsmodus 2 Die Schaltfl che f r den SAT HCT Offset wird nun in zwei unabh ngige Schaltfl chen f r die in vivo Anpassung des Offsets f r die Sauerstoffs ttigung und den H matokrit unterteilt In den Anzeigefeldern der Sensormesswerte wird ein Diskettensymbol eingeblendet Dieses gibt an dass die Messwerte zum Zeitpunkt der Blutprobenentnahme zwischengespeichert wurden 3 Machen die Laborergebnisse eine Anpassung des HCT Offsets erforderlich so bet tigen Sie die Schaltfl che f r die in vivo Anpassung des HCT Offsets HEMATUOCRIT mW EZ 4 Nun wird ein entsprechendes Fenster HEMATOCRIT H MATOKRIT eingeblendet Dr cken Sie in dem Einblendfenster auf die Schaltfl chen zum Erh hen Reduzieren des angezeigten Werts bis dieser dem Laborergebnis entspricht 1 8 1 0 5 106 Benutzerhandbuch i Bedienungsanleitung Uberwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits HEMATOCRIT gt 5 Dr cken Sie auf den HCT Wer
256. s Herz Lungen Bypass werden wichtige Bildschirme mit Daten zur Perfusion und Kardioplegie Infusion berdeckt Geben Sie die Daten vor der Einleitung des Bypass in diesen Bildschirm ein nicht erst w hrend des Bypass Die Schlauchleitungen d rfen in der Rollenpumpe nicht verkehrt herum angeschlossen werden da es sonst zu einer Luftembolie kommen kann Stets nur solche Schl uche verwenden deren Gr e und Beschaffenheit f r das System geeignet sind Schalten Sie die Rollenpumpe vor dem Anschlie en des Schlauchsystems in die Betriebsart Stopp Die Schalter an den Sicherheitsabdeckungen der Rollenpumpen werden erst nach dem Offnen des Bildschirms Resting Heart aktiviert Stellen Sie sicher dass die Sicherheitsabdeckungen der Rollenpumpen w hrend des Einschalt Selbsttests POST geschlossen bleiben Die Schalter an den Sicherheitsabdeckungen der Rollenpumpen werden erst nach dem Offnen des Bildschirms Resting Heart aktiviert Stellen Sie sicher dass die Sicherheitsabdeckungen der Rollenpumpen im Notfallmodus geschlossen bleiben Die Schalter an den Sicherheitsabdeckungen der Rollenpumpen werden erst nach dem Offnen des Bildschirms Resting Heart aktiviert Stellen Sie sicher dass die Sicherheitsabdeckungen der Rollenpumpe geschlossen bleiben wenn die Rollenpumpen vor der Aktivierung des Bildschirms Resting Heart ben tigt werden Sollte das System bei einem Ausfall des Netz und Batteriestroms ber die mechanisch
257. s Kontrollleuchten leuchten auf Die Meldungsleiste wird rot angezeigt n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG eingeblendet Der Statusbalken am oberen Rand der Pegelerkennungsschaltfl che wird rot dargestellt Der Blutspiegel in dem stilisierten Reservoir in der Schaltfl che f llt ab Dr cken Sie auf um den Alarm stumm zu schalten Wenn der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir nicht innerhalb einer Minute wieder das Niveau des roten Sensors erreicht werden die Alarmt ne erneut ausgegeben Bedienungsanleitung Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 6 Wenn der Alarm BLUT LEVEL NIEDRIG auftritt und die Reaktion der Bio Pump auf diesen Alarm auf LEERLAUF eingestellt ist geschieht Folgendes Die Drehzahl der Bio Pump f llt auf 2000 min ab In der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BIO PUMP IM LEERLAUF angezeigt Im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump angezeigt Der gr ne Balken repr sentiert die tats chliche Drehzahl der Bio Pump Der rote Balken repr sentiert die relative Stellung des Drehzahlreglers der Bio Pump 7 Wenn die Bio Pump aufgrund des Alarms BLUT LEVEL NIEDRIG in den Leerlauf versetzt wurde und der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir wieder ber das Niveau des roten Sensors ansteigt geschieht Folgendes a Zwei Sensor Konfiguration Fl ssigkeitsspiegel oberhalb des
258. s zum Anschlag gegen den Uhrzeigersinn Der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump wird nun ausgeblendet Stellen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump auf einen Wert gt 2200 min Dr cken Sie die rot gef rbte AutoClamp Schaltfl che Das Erscheinungsbild dieser Schaltfl che ndert sich nun zu Gleichzeitig wird die AutoClamp Klemme ge ffnet und der Flow wieder aufgenommen In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME AUS angezeigt Wenn sich der Flow stabilisiert hat dr cken Sie die graue mit einem roten X versehene AutoClamp Schaltfl che um das AutoClamp System wieder zu aktivieren Dabei wird die Meldung AUTO KLEMME AUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Bio Pump Beschreibung der Funktion des AutoClamp Systems Ereignis BIO PUMP Wenn das AutoClamp System so konfiguriert ist dass die GESTOPPT AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump angehalten manuell wird und der Drehzahlregler der Bio Pump bis zum Anschlag im Gegenunhrzeigersinn gedreht und die Bio Pump so angehalten wird geschieht Folgendes Die AutoClamp Klemme wird automatisch geschlossen Die AutoClamp Schaltfl che p im Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird rot dargestellt n der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME
259. s zum Schlie en der AutoClamp Klemme f hrte beseitigt wurde KEINE Wenn Sie KEINE REAKTION w hlen erfolgt auf das entsprechende REAKTION Ereignis keine Reaktion des AutoClamp Systems Hinweis Diese Optionen stehen nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus zur Verf gung Benutzerhandbuch 5 31 Kapitel 5 Systemkonfiguration Konfiguration der Benutzereinstellungen 5 32 Der Bildschirm f r die Konfiguration der Benutzereinstellungen erm glicht dem Anwender die folgenden Eingaben bzw Einstellungen Bezeichnung der Einrichtung und des Tr gers Pegelerkennungsmodus deaktiviert ein oder zwei Sensoren AutoClamp System aktiviert oder deaktiviert Kardioplegie Infusionsmodus Ein oder Zwei Pumpen Infusionsmodus Warnlimit f r niedrigen Flow Warnlimit f r niedrigen H matokrit Warnlimit f r niedrige Sauerstoffs ttigung Signaltontyp und lautst rke Sprache Datum und Uhrzeit Kennwort Bestimmung der Softwareversion Dr cken Sie die Schaltfl che f r die Konfiguration der Benutzereinstellungen 8 und f hren Sie einen Bildlauf nach links oder rechts durch um folgende Optionen einzustellen Konfiguration allgemeiner Daten I 2 _ E o I Te HNBZEEIBDGEZEIEIKE ojwjejrjtjyju jojP HEDGE CIEIL M DARNSRBENDIBE BEE O Ls Geben Sie den Namen der Einrichtung ein Geben Sie ggf den Namen des Tr gers ein p mmHg A as 22 3 Geben Sie ggf zus tzliche Anmer
260. se 5 17 Ausfall 7 20 Index A Bedienkonsole 5 3 5 5 Definition der m glichen Reaktionen 5 30 Einsatzbereich 1 5 Ereignisse des Sicherheitssystems 5 28 5 112 Konfiguration der Bio Pump 5 121 Men bildschirm 5 108 Pumpendrehzahlregler 5 6 5 123 Reaktionsdefinitionen 5 114 R ckfluss erkannt 7 21 Schaltfl che zum Einrichten 5 43 Vorsichtshinweise 1 10 Warnhinweise 1 10 Zuweisen von Pumpenreaktionen 5 27 Blut Arzneimittel Verh ltnis 5 57 D Defibrillator Warnhinweise 1 6 Dr cke 3 4 Trenddarstellung 5 117 Drucker 3 5 5 120 Gedruckter Bericht 5 120 Druckumformer 1 5 Konfiguration 5 23 Zur cksetzen auf Null 5 100 Dynamische Funktionsschaltfl chen 5 44 E Einschalt Selbsttest 5 19 Warnhinweise 1 10 Erdung Allgemeine Daten 3 2 Potenzialausgleichsanschluss 5 2 Ereignisprotokoll 5 119 Bildschirme 5 119 Schaltfl che 5 43 Symbole 5 119 Externe Kommunikationsschnittstelle 3 5 Benutzerhandbuch A 1 F Flow Anzeige 5 6 Flow Messumformer 3 4 Anschlussbuchse 5 17 Fluid In Line Sensor 3 5 5 67 AAR FIL Sensor 5 16 G Garantie 8 2 H H matokrit 1 5 5 48 berwachung 1 3 3 10 5 104 Hauptnetzschalter 5 2 Warnhinweise 1 8 Hauptstromversorgung Ausfall 2 2 3 12 Herzindex 1 5 5 48 5 118 HTS Modul 3 10 5 61 5 104 Infusionsmodus 5 55 Auswahl 5 55 Ein Pumpen Modus 5 45 5 56 Zwei Pumpen Modus 5 45 5 55 Installation 4 2 K Kalibrierung 2 3 Kardioplegie Dosierungsei
261. se Il zweifach isoliert Hier ffnen Vorsicht Verletzungsgefahr der Finger Pneumatischer Druckbereich Atmosph rische Grenzwerte Q 8 gt DJ Benutzerhandbuch Inhalt Einf hrung 1 1 Systembeschreibung 1 2 System bersicht 1 2 Indikationen 1 5 Kontraindikationen 1 5 Warnhinweise 1 6 Vorsichtshinweise 1 10 Sicherheit 2 1 Sicherheitsnormen 2 2 Verbrauchs und Zubeh rteile 2 2 Ausfall der Hauptstromversorgung 2 2 Elektromagnetische St rungen 2 3 Entsorgung der Verbrauchsmaterialien 2 3 Entsorgung nach Ablauf der Verwendbarkeitsdauer 2 3 Kalibrierung 2 3 Technische Dokumentation 2 3 Auswechseln von Sicherungen 2 3 Potenzialausgleichsanschluss 2 4 Entsorgung des Batteriemoduls 2 4 Technische Daten 3 1 Allgemeine Daten 3 2 Technische Funktionen 3 3 Erkl rungen zu elektromagnetischen Emissionen und St rfestigkeit 3 6 berwachungssystem f r H matokrit Temperatur und O S ttigung 3 10 Temperaturf hler 3 11 Batteriegespeiste Notstromversorgung USV 3 11 Kompatibilit tstabelle gem IEC 60601 2 16 3 13 Installation 4 1 Installation 4 2 Checkliste f r Installation und Inbetriebnahme 4 3 Bedienungsanleitung 5 1 Konsole 5 2 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 5 7 Systemkonfiguration 5 19 Systemstart 5 40 Anzeigebereich f r den Systembetrieb 5 47 Timer 5 52 Kardioplegie 5 55 AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus 5 66 Lufterkennung 5 72
262. sich davon dass der ABD zur ckgesetzt wurde und aktiv ist und dass das Kardioplegie ABD Symbol gr n angezeigt wird a Fe oo i heL Entfernen Sie die Klemme en setzen Sie die Kardioplegie Infusion fort indem Sie den Drehzahlregler der Rollenpumpe langsam im Uhrzeigersinn drehen Auto Klemme nicht geschlossen nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Gasdruck h lt die AutoClamp Klemme in ge ffneter Stellung Wenn der Gasdruck abgelassen wird schlie t sich die AutoClamp Klemme Dieser Alarmzustand tritt auf wenn die AutoClamp Klemme den Sensordaten zufolge ge ffnet ist obwohl sie den Umst nden nach geschlossen sein sollte Diese kann zu einem retrograden Fluss im arteriellen Kreislauf und damit zu einem Eindringen von Luft in die arterielle Leitung f hren Unmittelbare Anzeichen hierf r sind Die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Deutlich h rbare Alarmt ne werden ausgegeben Die Meldungsleiste wird rot angezeigt Benutzerhandbuch 7 13 Kapitel 7 Notfallverfahren n der obersten Zeile der Meldungsleiste wird AUTO KLEMME NICHT GESCHLOSSEN angezeigt Eingriffe des Benutzers Wenn die Drehzahl der Bio Pump auf einen Wert unter 2000 min 1 reduziert wurde oder die Bio Pump automatisch gestoppt oder in den Leerlauf versetzt wurde klemmen Sie sofort die arterielle Leitung ab um einen retrograden Flow zu vermeiden und klemmen Sie die ven se Leitung ab um eine Exsanguination zu vermeiden H
263. sicher dass alle Druckumformeranschl sse w hrend des Einschalt Selbsttests zum Luftdruck hin offen sind Warnung Stellen Sie bei Verwendung des Resting Heart Betriebsmodus sicher dass sich keine Schlauchleitung im Quetschventil des AAR Controllers befindet W hrend des Einschalt Selbsttests durchl uft das System die folgenden Tests PRESSURE CALIBRATION DRUCKKALIBRIERUNG Best tigt dass sich die Druckumformerkan le ordnungsgem auf Null zur cksetzen lassen Benutzerhandbuch 5 19 Kapitel 5 Systemkonfiguration RELAY 24 RELAIS 24 Best tigt die ordnungsgem e Funktion des 24 Volt Relais ROLLER PUMPS ROLLENPUMPEN Best tigt die ordnungsgem e Funktion der vier Rollenpumpen W hrend dieses Tests werden die Rollenpumpen einige Sekunden lang in Gang gesetzt und automatisch wieder gestoppt VARD PINCH VALVE VARD QUETSCHVENTIL Best tigt dass sich das Quetschventil ordnungsgem ffnen und schlie en l sst nur im Resting Heart Betriebsmodus Nach jedem Einzeltest wird im Bildschirm f r den Einschalt Selbsttest gemeldet ob der jeweilige Test ohne Beanstandung PASSED OK gr nes H kchen oder mit Fehlern FAILED FEHLER rotes Kreuz abgeschlossen wurde Wurden alle Tests fehlerfrei abgeschlossen wird automatisch der Startbildschirm angezeigt Sollten bei einem Test Fehler aufgetreten sein geschieht Folgendes Das betroffene System wird durch ein rotes Kreuz gekennzeichnet Es werden drei
264. sowie die LV Entl ftungspumpe PM2 gestoppt wurden Es wird empfohlen die Reaktion der Rollenpumpen PM2 PM3 und PM4 auf die Bio Pump Ereignisse STOPP und LEERLAUF auf STOPP einzustellen Ermitteln und beseitigen Sie sofort die Ursache f r den berdruck in der arteriellen Leitung Setzen Sie n tigenfalls den Druckgrenzwert zur ck indem Sie in dem Einblendfenster einen neuen Wert einstellen Achtung Solange dieses Einblendfenster f r die Druckalarmgrenzwerte angezeigt wird sind die Schaltfl chen des nachgeordneten Bildschirms inaktiv Zum Schlie en des Einblendfensters m ssen Sie die oberste Schaltfl che dieses Fensters die den aktuell eingestellten Druckalarmgrenzwert angibt dr cken Erst dann werden die Schaltfl chen des nachgeordneten Bildschirms wieder aktiv Zum Fortsetzen des Herz Lungen Bypass bei gestoppter Bio Pump muss der Drehzahlregler der Bio Pump vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden um den Vorw rts Flow wiederaufzunehmen Erh hen Sie die Drehzahl der Bio Pump auf gt 2200 min 1 Zum ffnen der AutoClamp Klemme dr cken Sie die AutoClamp Schaltfl che im Hauptbildschirm f r den Systembetrieb st die Bio Pump so konfiguriert dass sie als Reaktion auf diesen Alarmzustand in den Leerlauf bergeht wird die Drehzahl der Bio Pump automatisch wieder bis zur vorherigen urspr nglichen Einstellung gesteigert sobald der Druck in der arteriellen Leitung wieder unter den Alarmgrenzwert
265. spegel im Reservoir unter das Niveau des Alarmsensors ab gibt das System einen eindeutigen Alarmton aus das Pegelerkennungssymbol wird rot dargestellt die roten Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf und in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BLUT LEVEL NIEDRIG eingeblendet 5 78 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 6 Zur Verwendung beider Pegelsensoren dr cken Sie das Feld unterhalb der 2 In diesem Feld wird nun ein gr nes H kchen angezeigt Das Reservoirsymbol im Anzeigebereich f r den Systembetrieb zeigt nun zwei Paare roter Pfeile Der gelbe Warnsensor muss oberhalb des roten Alarmsensors am Reservoir angebracht werden Wird der Warnsensor f lschlicherweise unterhalb des Alarmsensors angebracht wird die Warnung bzw der Alarm sofern die Pegelerkennung aktiviert ist FEHLER LEVEL SENSOREN ausgel st 7 Dr cken Sie auf EH um die Einstellungen zu best tigen und zum Hauptmen zur ckzukehren Hinweis Wenn Sie das Feld unterhalb der O dr cken wird das gr ne H kchen in diesem Feld angezeigt In diesem Fall zeigt das Reservoirsymbol im Anzeigebereich f r den Systembetrieb keine roten Pfeile d h das Pegelerkennungssystem ist deaktiviert Einstellen der Pumpenreaktionen Warnung Wenn die Reaktion der Bio Pump auf eine Warnung oder einen Alarm des Pegelerkennungssystems kein Anhalten der Bio Pump und keine Reduzierung
266. ss diese einwandfrei funktionieren berzeugen Sie sich davon dass die Drehrichtung jeder Rollenpumpe der vorgesehenen Vorw rts Flie richtung der an den Pumpen angeschlossenen Schl uche entspricht berzeugen Sie sich davon dass die Batterie vollst ndig aufgeladen ist siehe berpr fen der Batterie auf Seite 5 50 berzeugen Sie sich davon dass die unterbrechungsfreie Stromversorgung einwandfrei funktioniert indem Sie kurzzeitig das Netzkabel aus der Steckdose ziehen siehe berpr fen der Batterie auf Seite 5 50 berzeugen Sie sich davon dass der extrakorporale Kreislauf vorschriftsm ig d h unter Beachtung der Produktdokumentation und der Empfehlungen und Bedienungsanleitungen der Hersteller zusammengebaut eingerichtet und entl ftet wurde Warnung Stellen Sie sicher dass zu Beginn des Eingriffs alle Komponenten ordnungsgem entl ftet und bef llt sind um die Gefahr einer Luftembolie m glichst gering zu halten Treten bei der Bef llung oder w hrend des Eingriffs Luftblasen und oder Lecks auf kann dies zu einer Luftembolie und oder zu Fl ssigkeitsverlust f hren O 1 Schlie en Sie den Ultraschall Flow Messumformer an die arterielle Leitung an berzeugen Sie sich davon dass die Einbaurichtung stimmt siehe Konfiguration und Bedienung des Luftblasendetektors in der arteriellen Leitung auf Seite 5 72 Setzen Sie die Druckumformer auf Null zur ck siehe Zur cksetzen der Dr
267. st nach sorgf ltiger Pr fung ob eventuell eingedrungene Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden Bio Pump CPB Betriebsmodus Bei der Reaktion LEERLAUF wird die Drehzahl der Bio Pump auf 2000 min reduziert Diese Drehzahl reicht unter Umst nden nicht mehr aus um einen retrograden Flow zu verhindern kann aber andererseits auch noch hoch genug sein um einen geringen Vorw rts Flow zu bewirken Die Drehzahl der Pumpe bleibt auf 2000 min eingestellt bis das ausl sende Ereignis gel scht oder das Sicherheitssystem deaktiviert wurde Danach steigt die Pumpendrehzahl automatisch wieder bis zur vorherigen Einstellung an Warnung Wenn sich die Bio Pump als Reaktion auf den Alarm ABD HAT LUFT ERKANNT in den Leerlaufmodus schaltet bleibt die Drehzahl der Pumpe bei 2000 min konstant und steigt NICHT automatisch wieder an sobald der ABD keine Luft mehr erkennt oder abgeschaltet wird Der Flow kann nur manuell und erst nach sorgf ltiger Pr fung ob eventuell eingedrungene Luft vollst ndig aus dem arteriellen Kreislauf entfernt wurde wieder aufgenommen werden PAUSE Bei der Reaktion PAUSE wird die Drehzahl der Rollenpumpe nur bei vor bergehend auf Null eingestellt Die Drehzahl bleibt auf Null Rollen eingestellt bis das ausl sende Ereignis aus dem System gel scht oder pumpen das Sicherheitssystem deaktiviert wurde Danach l uft die Pumpe automatisch wieder an und die Drehzahl steigt
268. stand neben dem gel schten Alarm noch ein Alarmzustand so wird dieser nun in der obersten Zeile der Meldungsleiste angezeigt Falls sowohl Alarme als auch Warnungen gleichzeitig aktiv sind werden zuerst die Alarme nach Priorit t sortiert angezeigt Wurden alle Alarmzust nde entfernt zeigt die oberste Zeile der Meldungsleiste nun im Wechsel von 1 5 Sekunden alle Warnzust nde an W hrend des Eingriffs k nnen Sie jederzeit alle Alarme und Warnmeldungen sowie den Zeitpunkt des Auftretens einsehen Dr cken Sie dazu die Schaltfl che f r das Ereignisprotokoll Alarmbedingungen werden in der obersten Zeile der Meldungsleiste nach folgendem Priorit tsschema angezeigt Nur im Resting Heart Betriebsmodus ooNO OO PTOD _ hr uch O O Air detected by ABD ABD hat Luft erkannt Too Much Air In VARD Zu viel Luft in VARD Unterdruck pr fen VLP overpressure berdruck VLP Bio Pump excessive stop Bio Pump zu lange gestoppt VARD blood being removed VARD Blut wird abgesaugt ALP overpressure berdruck ALP Pinch valve not closed Quetschventil nicht geschlossen Pinch valve not opened Quetschventil nicht offen Air in cardioplegia circuit Luft in Kardioplegiekreislauf PR4 cardioplegia circuit overpressure berdruck PR4 Kardioplegiekreislauf PR1 overpressure berdruck PR1 12 berdruck PR2 Nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus oo NO OO PTOD_ co Klemme des AutoClamp Systems
269. t ber 43 C Der Temperaturf hler am Einlass T6 misst ber 43 C Der Temperaturf hler am Einlass T7 misst ber 43 C Der Temperaturf hler am Einlass T8 misst ber 43 C Funktion zum automatischen Laden Entladen des Pumpensegments f r Pumpe PM1 ist aktiviert Funktion zum automatischen Laden Entladen des Pumpensegments f r Pumpe PM2 ist aktiviert Funktion zum automatischen Laden Entladen des Pumpensegments f r Pumpe PM3 ist aktiviert Funktion zum automatischen Laden Entladen des Pumpensegments f r Pumpe PM4 ist aktiviert Die verbleibende Batteriekapazit t reicht noch f r 10 Minuten Die Zeit bis zur n chsten Dosis ist verstrichen und der Abklemm Timer l uft Die Sauerstoffs ttigung liegt unter 50 und der Pumpen Timer l uft PR1 Druck bersteigt das entsprechende Warnlimit PR2 Druck bersteigt das entsprechende Warnlimit PR3 Druck bersteigt das entsprechende Warnlimit PR4 Druck bersteigt das entsprechende Warnlimit PR7 Druck bersteigt das entsprechende Warnlimit PR8 Druck bersteigt das entsprechende Warnlimit Die Abdeckung von Pumpe PM1 ist offen Die Abdeckung von Pumpe PM2 ist offen Die Abdeckung von Pumpe PMS ist offen Benutzerhandbuch 7 33 Kapitel 7 Warnmeldungen Meldung PM4 PUMP COVER OPEN ABDECKUNG PUMPE PMA4 OFFEN TOO MUCH AIR IN VARD CHECK VACUUM ZU VIEL LUFT IN VARD UNTERDRUCK PR FEN VARD CABLE NOT CONNECTED VARD KABEL
270. t tzung des Herz Kreislauf Systems wird mittels der Bio Pump Zentrifugalblutpumpe erzielt Die Bio Pump als einzige flowerzeugende Komponente des Performer CPB erzeugt einen arteriellen Flow von bis zu 10 0 Liter pro Minute l min Der von der Bio Pump erzeugte Flow wird ber den Drehregler f r die Pumpendrehzahl an der Frontblende der Performer CPB Konsole eingestellt Zur Messung des Flows dient ein wiederverwendbarer Ultraschall Flow Messumformer der nichtinvasiv an der arteriellen Leitung des extrakorporalen Kreislaufs befestigt wird Der erkannte Flow wird an der Frontblende der Konsole rote LED und am Display der zentralen Informationsanzeige Central Information Display CID angezeigt Der Drehregler zum Einstellen der Pumpendrehzahl verf gt ber eine mechanische Sperre die verhindert dass die Mindestdrehzahl der Pumpe 2000 min beim Reduzieren der Drehzahl versehentlich unterschritten wird Der Benutzer muss den Sperrhebel hinabdr cken und gleichzeitig den Regler gegen den Uhrzeigersinn drehen um die Drehzahl absichtlich unter 2000 min zu reduzieren Der Sperrhebel f r die Aufrechterhaltung der Mindestdrehzahl hat keine Auswirkungen auf eine Erh hung der Drehzahl Als integrale Bestandteile verf gt der Performer CPB ber vier Rollenpumpen von denen jede eine separate Start Stopp Taste einen f r drei Umdrehungen ausgelegten Regler zum Einstellen der Rollendrehzahl und eine LCD Anzeige zur berwachung des Flows bzw der D
271. t um den neu eingestellten Offset zu best tigen Dies muss innerhalb von zehn Sekunden nach der letzten Anderung des angezeigten Werts geschehen Wird der Wert innerhalb der vorgesehenen Zeitspanne gedr ckt wird ein Best tigungsfenster eingeblendet STORED HCT VALUE CHANGED FROM 35 0 to 36 0 CONFIRM 6 Um die nderung zu verwerfen dr cken Sie auf X In diesem Fall werden das Best tigungsfenster und das Einblendfenster HEMATOCRIT HAMATOKRIT ausgeblendet 7 Um den neuen Wert zu best tigen dr cken Sie auf MW rm Resting Heart Betriebsmodus Bio Pump CPB Betriebsmodus 8 Nach Best tigung des neuen Werts wird die Schaltfl che f r die in vivo Anpas sung des HCT Offsets grau dargestellt und kann nicht mehr bet tigt werden 9 Das Diskettensymbol im Anzeigefeld f r den H matokrit wird ausgeblendet Dies zeigt an dass der HCT Offset angepasst wurde Hinweis Wenn Sie in Schritt 5 den ge nderten Wert nicht innerhalb von zehn Sekunden best tigen geschieht Folgendes a Das Einblendfenster HEMATOCRIT H MATOKRIT wird ausgeblendet b Die Schaltfl che f r die in vivo Anpassung des HCT Offsets wird weiterhin farbig dargestellt und kann erneut bet tigt werden c Das Diskettensymbol im Anzeigefeld f r den H matokrit wird nicht ausgeblendet sondern weiterhin angezeigt Dies zeigt an dass keine Anderung des HCT Offset erfolgt ist Benutzerhandbuch 5 107 Kapitel 5 Men bildschirm Wiederhole
272. te AutoClamp Schaltfl che Dabei wird sofort die AutoClamp Klemme ge ffnet um den Vorw rts Flow wieder aufzunehmen Gleichzeitig wird die Meldung AUTO KLEMME GESCHLOSSEN in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Das AutoClamp Symbol wird nun grau dargestellt und in der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung AUTO KLEMME AUS angezeigt Zum Reaktivieren des AutoClamp Systems dr cken Sie die grau dargestellte AutoClamp Schaltfl che Danach wird die Schaltfl che gr n dargestellt und die Meldung AUTO KLEMME AUS in der oberen Zeile der Meldungsleiste ausgeblendet Die Warnt ne verstummen Die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf Benutzerhandbuch 5 95 Kapitel 5 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Betriebsmodus Bei einer manuellen Reduzierung der Drehzahl der Bio Pump kann der resultierende Flow unter einen benutzerdefinierten Grenzwert abfallen und dadurch das Ereignis BIO PUMP FLOW NIEDRIG ausl sen Das AutoClamp System kann so konfiguriert werden dass die AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Drehzahl der Bio Pump manuell soweit reduziert wird dass der resultierende Flow den Grenzwert f r das Ereignis BIO PUMP FLOW NIEDRIG unterschreitet Bio Pump Beschreibung der Funktion des AutoClamp Systems Ereignis BIO PUMP FLOW Anweisungen zum Einstellen des Grenzwerts f r das Ereignis NIEDRIG BIO PUMP FLOW NIEDRIG finden Sie auf Seite 5 108 Wenn das AutoClamp System so konfiguriert ist dass d
273. ten Indikator umzuschalten Die restlichen Pumpen haben die Kennungen PM2 PM3 und PM4 gegen den Uhrzeigersinn betrachtet 3 Durchlaufen Sie die Ma einheiten min l min und ml min 4 Durchlaufen Sie die Schlauchdurchmesser 6 4 mm 1 4 9 5 mm 3 8 bzw 6 4 mm 1 4 und 6 4 mm 1 4 nur PM1 und PM2 Hinweis Die M glichkeit zum ndern des Schlauchinnendurchmessers in diesem Bildschirm ist nur f r die Rollenpumpen PM1 und PM2 gegeben Die Schlauchinnendurchmesser f r die Rollenpumpen PM3 und PM4 werden in den Bildschirmen f r das Einrichten der Kardioplegie bearbeitet 5 Dr cken Sie auf den Druckgrenzwert den Sie bearbeiten m chten Ein entsprechendes Fenster wird eingeblendet 6 Dr cken Sie auf den Aufw rts bzw Abw rtspfeil um den Grenzwert zu ndern Das System akzeptiert positive und negative Werte Dr cken Sie auf den ge nderten Wert um ihn zu bernehmen Wenn der neue Wert nicht best tigt wird gilt automatisch wieder der alte Wert und das Einblendfenster wird geschlossen 7 Bearbeiten Sie die Pumpenreaktion auf die Pumpenereignisse WARNUNG PR1 und ALARM PR1 Sie k nnen mit der Schaltfl che die Optionen STOP PAUSE NUR MELDUNG und KEINE REAKTION durchlaufen 8 Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 7 f r die Pumpen PM2 PM3 und PMA 9 Dr cken Sie auf H um die Einstellungen zu best tigen und zum Hauptmen zur ckzukehren 5 110 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Men bildschirm Hinw
274. ten Pumpenreaktionen ndern Wenn die Pumpenreaktion STOPP oder LEERLAUF Bio Pump bzw PAUSE Rollenpumpe eingestellt wurde Die Alarmindikatoren werden automatisch gel scht wenn der Druck wieder unter das Alarmlimit abf llt Die Druckwerte werden in einem Fenster angezeigt Benutzereingriffe bei einem berdruckalarm f r einen der Druckkan le PR1 bis PR4 1 Beseitigen Sie den Hochdruckzustand 7 8 Benutzerhandbuch Fehlersuche Notfallverfahren 2 Setzen Sie n tigenfalls den Druckgrenzwert zur ck indem Sie in dem Einblendfenster die Schaltfl che mit dem neuen Wert dr cken Achtung Solange dieses Einblendfenster f r die Druckalarmgrenzwerte angezeigt wird sind die Schaltfl chen des nachgeordneten Bildschirms inaktiv Zum Schlie en des Einblendfensters m ssen Sie die oberste Schaltfl che dieses Fensters die den aktuell eingestellten Druckalarmgrenzwert angibt dr cken Erst dann werden die Schaltfl chen des nachgeordneten Bildschirms wieder aktiv Starten Sie die Pumpe n wieder wenn als Reaktion auf die St rung ein Pumpenstopp konfiguriert ist Benutzereingriffe bei einem ALP berdruckalarm arterieller Leitungsdruck beim Betrieb im Resting Heart Betriebsmodus oder im Bio Pump CPB Betriebsmodus ohne AutoClamp System Wenn die Reaktion der Bio Pump auf NUR MELDUNG eingestellt ist drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump sofort vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn um den Druck unter den Alar
275. tentfernung ber den AAR Controller erkennen Im Standby Modus verh lt sich das System folgenderma en Es erkennt etwaige Luft im VARD Es gibt gleichzeitig optische und akustische Warn oder Alarmsignale aus Es ffnet das Quetschventil NICHT um Luft aus dem VARD abzusaugen Wenn Luft im VARD erkannt wird m ssen Sie die Schaltfl che Quetschventil manuell bet tigen um die Luft zu entfernen Das Quetschventil wird f r 0 5 Sekunden ge ffnet und wieder geschlossen Diesen Vorgang gegebenenfalls wiederholen um Luft aus dem VARD zu entfernen Die Schaltfl che AAR Controller Modus l sst den Status der automatischen Luftentfernung ber den AAR Controller erkennen Im Auto Modus verh lt sich das System folgenderma en Es erkennt etwaige Luft im VARD Es gibt gleichzeitig optische und akustische Warn oder Alarmsignale aus Es ffnet automatisch das Quetschventil um Luft aus dem VARD abzusaugen Wurde die Luft aus dem VARD abgesaugt und stellt das obere Ultraschallsensorenpaar wieder das Vorliegen von Fl ssigkeit fest schlie t das System das Quetschventil automatisch Betrieb Bedienungsanleitung AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus Warnung Der AAR Controller darf mit keinen anderen Produkten als dem Medtronic Resting Heart Modul verwendet werden Medtronic sind keine Daten hinsichtlich der Unbedenklichkeit oder des Systemverhaltens bekannt die eine Kompatibilit t von Ger ten
276. tfl che DELETE L SCHEN erm glicht das L schen eines Profils aus dem Speicher des Systems 1 Dr cken Sie auf den Aufw rts bzw Abw rtspfeil um das zu l schende Profil auszuw hlen 2 Dr cken Sie auf DELETE L SCHEN Nun wird ein Fenster mit der Meldung MOCHTEN SIE DIESES PROFIL WIRKLICH LOSCHEN eingeblendet 3 Zum L schen des Profils dr cken Sie auf das gr ne H kchen Die Schaltfl che VIEW ANZEIGE erm glicht das Anzeigen der Konfigurationseinstellungen eines bestimmten Profils 1 Dr cken Sie auf den Aufw rts bzw Abw rtspfeil um das anzuzeigende Profil auszuw hlen gelbe Hervorhebung Benutzerhandbuch 5 39 Kapitel 5 Systemstart Systemstart Startbildschirme 2 Dr cken Sie auf VIEW ANZEIGEN Der erste nun angezeigte Bildschirm zeigt eine Tabelle mit den Spalten NAME EINHEIT und SCHLAUCH f r die Rollenpumpen NAME WARNUNG und ALARM f r die Druckkan le sowie eine Spalte NAME f r die Temperaturkan le 3 Dr cken Sie den nach rechts weisenden Bildlaufpfeil Der n chste Bildschirm zeigt den ersten Teil der Tabelle mit den Reaktionen der Bio Pump der Rollenpumpen und des AutoClamp Systems auf Ereignisse des Sicherheitssystems 4 Dr cken Sie den nach rechts weisenden Bildlaufpfeil Der n chste Bildschirm zeigt den zweiten Teil der Tabelle mit den Reaktionen der Bio Pump der Rollenpumpen und des AutoClamp Systems auf Ereignisse des Sicherheitssystems 5 Dr cken Sie den nach rechts
277. toClamp Systems Hinweis Diese Konfigurationsoptionen stehen nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus zur Verf gung Hinweis Wenn Sie Informationen in die Bildschirme f r Patientendaten eingeben wird das alphanumerische Tastenfeld ber dem Anzeigebereich f r den Systembetrieb und dem Kardioplegie Bildschirm angezeigt Dies ist die einzige Situation in der ein Vorgang in einem sekund ren Bildschirm den Anzeigebereich f r den Systembetrieb und den Kardioplegie Bildschirm berlagert Warnung Bei Verwendung des Bildschirms Parameter vor Herz Lungen Bypass mit dem alphanumerischen Tastenfeld w hrend eines Herz Lungen Bypasses werden wichtige Bildschirmabschnitte mit Daten zur Perfusion und Kardioplegie Infusion berdeckt Geben Sie die Daten daher vor der Einleitung des Bypasses in diesen Bildschirm ein nicht erst w hrend des Bypasses Benutzerhandbuch 5 115 Kapitel 5 Men bildschirm PATIENT ID Om E 1 2 PERFUSIONIST 1 1000 10 0 BSA DUBOIS 6900 RED CELL UOLUME ML BLOOD VOLUME ML ON PUMP HCT Abbildung 5 39 Eingeben von Patientendaten vor Beginn des Herz Lungen Bypasses Dr cken Sie auf i um den Bildschirm f r die Patientendaten zu ffnen Dr cken Sie im ersten Bildschirm die entsprechende blassblaue Schaltfl che um PATIENT ID PATIENTEN ID SURGEON CHIRURG PERFUSIONIST 1 PERFUSIONIST 1 PERFUSIONIST 2 PERFUSIONIST 2 ANESTHESIOLOGIST ANASTHESIST
278. trakorporalen Kreislauf integrierte einmal verwendbare K vette angeschlossen wird In Verbindung mit den vom Flow Messumformer gelieferten Messwerten wird mit diesen Daten der am CID angezeigte Sauerstoffverbrauch berechnet Timer f r Pumpenlaufzeit Abklemmdauer sowie f r Dauer und Intervalle der Kardioplegie Infusion Das CID bildet die Schnittstelle zwischen dem Benutzer und den Komponenten des Performer CPB Es besteht aus einem grafikf higen Farbmonitor mit einer Bilddiagonalen von 12 1 ca 30 cm einer Farbtiefe von 256 Farben und einer Aufl sung von 800 x 600 Bildpunkten Dabei handelt es sich um einen Tastbildschirm ber den die angezeigten Funktionen aktiviert werden k nnen Der Bildschirm ist in feste Bereiche f r die einzelnen Perfusionsarten unterteilt und verwendet eindeutige Bilder und Symbole zur Informationsdarstellung Kritische Informationsbereiche sind immer sichtbar Der Tastbildschirm bietet folgende M glichkeiten Anzeigen der gew nschten Perfusionsparameter Eingeben von Patientendaten Konfigurieren der jeweiligen Pumpenreaktion auf die Aktivierung von Sicherheitsvorrichtungen und auf Ereignisse die w hrend des Bypass eintreten k nnen Einstellen von Grenzwerten f r Sicherheitsmeldungen und Alarme Grafische Anzeige von Datentrends Ausw hlen von Kardioplegie Infusionsarten Ablesen von Alarm und Warnmeldungen Ausw hlen von Warn und Alarmt nen 1 YSITM ist eine eingetragene Marke
279. tung Maximales Flow Verm gen 0 6 l min Geeignet f r die Aufnahme von Schl uchen mit den folgenden Ma en 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 3 2 mm 1 8 x 1 2 mm 1 16 9 Bedienkonsole und Display f r Rollenpumpe PM3 Enth lt eine Start Stopp Taste zum Aktivieren Deaktivieren des Pumpenmotors ein Dreigangpotentiometer Drehregler mit drei vollst ndigen Umdrehungen zum Einstellen der Drehzahl eine LCD Anzeige f r den Ein Aus Status des Motors den Pumpen Flow oder die Drehzahl sowie Informationen zur Identifizierung der Pumpe 10 Gro e Rollenpumpe PM2 F r Absaugung und Linksherzentl ftung konfiguriert Maximales Flow Verm gen 1 5 l min Geeignet f r die Aufnahme von Schl uchen mit den folgenden Ma en 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 und 6 4 mm 1 4 x 1 2 mm 1 16 zwei Schl uche 9 5 mm 3 8 x 2 4 mm 3 32 PVC 11 Bedienkonsole und Display f r Rollenpumpe PM2 Enth lt eine Start Stopp Taste zum Aktivieren Deaktivieren des Pumpenmotors ein Dreigangpotentiometer Drehregler mit drei vollst ndigen Umdrehungen zum Einstellen der Drehzahl eine LCD Anzeige f r den Ein Aus Status des Motors den Pumpen Flow oder die Drehzahl sowie Informationen zur Identifizierung der Pumpe 12 Druckumformeranschluss PR1 Zum Anschluss an eine Druck berwachungsleitung mit Fl ssigkeitssperre wenn in Verbindung mit der Rollenpumpe PM1 druckbegrenzende Sicherheitsma nahmen be
280. tung Kardioplegie Sorgen Sie daf r dass nach vollst ndiger Entl ftung des Kardioplegie Kreislaufs ein vom Auslass der Rollenpumpe wegf hrendes mit Fl ssigkeit gef lltes Schlauch segment ordnungsgem in den Kardioplegie Luftblasendetektor eingelegt ist ffnen Sie den Schlauchriegel des Kardioplegie Luftblasendetektors F hren Sie das gef llte Schlauchsegment in die ffnung ein und schlie en Sie den Riegel Durch Dr cken auf das gr ne oder rote Symbol f r den Kardioplegie Luftblasendetektor deaktivieren Sie den Luftblasendetektor und bewirken Folgendes Das Symbol wird danach grau angezeigt Der Warnton wird ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf n der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung KARDIOPLEGIELUFTSENSOR DEAKTIVIERT angezeigt Warnung Wenn das Symbol f r den Kardioplegie Luftblasendetektor grau angezeigt wird bedeutet dies dass der Sensor deaktiviert ist und keinen Alarm erzeugt wenn Luft in den Kardioplegie Kreislauf eindringt 5 Die von einem mit T3 am HST Modul verbundenen zur YSITM Serie 400 kompatiblen Temperaturf hler gemessene Temperatur wird angezeigt Kardioplegie Infusion Klinischer Einsatz Stellen Sie vor der Kardioplegie Infusion sicher dass die folgenden Voraussetzungen erf llt sind Ein entl ftetes Segment der Kardioplegie Kreislaufleitung mit 6 4 mm x 1 2 mm 1 4 x 1 16 zwischen Kardioplegie Pumpenauslass und einer Luftb
281. tus Warnung Das Antikoagulationsregime muss strikt eingehalten und der Gerinnungsstatus w hrend aller Schritte regelm ig berwacht werden Der verantwortliche Arzt muss die Vorz ge der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung sorgf ltig gegen die Risiken einer systemischen Antikoagulation abw gen Vor und w hrend des Bypasses muss eine angemessene Heparinisierung sichergestellt werden O Legen Sie dem Patienten arterielle und ven se Zug nge 5 130 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung O Klemmen Sie den arteriellen und den ven sen Kreislauf ab O Schlie en Sie die arterielle Leitung an und entl ften Sie die Kan le Kreislauf Verbindung gr ndlich O Schlie en Sie die ven se Leitung an und entl ften Sie die Kan le Kreislauf Verbindung gr ndlich O F hren Sie gegebenenfalls eine retrograde autologe Entl ftung durch wenn der Zustand des Patienten dies zul sst O Stellen Sie den FiO am Sauerstoff Luft Mischer auf die vom Hersteller des verwendeten Membranoxygenators empfohlene Einstellung ein O Stellen Sie den Gas Flow am Sauerstoff Luft Mischer auf die vom Hersteller des verwendeten Membranoxygenators empfohlene Einstellung ein O Drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump im Uhrzeigersinn und erh hen Sie die Pumpendrehzahl so weit dass der entstehende Druck einen R ckfluss verhindert O L sen Sie die arteriellen und ven sen Kle
282. uche 3 ffnen Sie die Sicherheitsabdeckung und klappen Sie die Kurbel heraus Drehen Sie den Rolleneinsatz im Uhrzeigersinn um in der Pumpenf hrungsbahn mehr Platz f r die Aufnahme der Schlauchleitung zu schaffen 4 F hren Sie die Schlauchleitung entlang des Bogens der Pumpenf hrungsbahn Setzen Sie die Schlauchleitung dabei in die Schlaucheins tze ein 5 Schlie en Sie den Schlaucheinsatz f r den eingehenden Schlauch und schieben Sie ihn in der F hrung nach hinten 6 F hren Sie die Schlauchleitung zwischen den F hrungsrollen entlang des Bogens der Pumpenf hrungsbahn w hrend Sie den Rolleneinsatz von Hand drehen 7 Schlie en Sie den Schlaucheinsatz f r den ausgehenden Schlauch und schieben Sie ihn in der F hrung nach hinten Ziehen Sie leicht an der Schlauchleitung um sicherzustellen dass diese durch die Schlaucheins tze richtig fixiert wird berzeugen Sie sich davon dass sich die Schlauchleitung nicht verdreht hat und gleichm ig in der Pumpenf hrungsbahn sitzt Benutzerhandbuch 5 13 Kapitel 5 Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche 8 Klappen Sie die Kurbel wieder ein 5 14 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung Rollenpumpe Rolleneins tze Schlaucheins tze und Schl uche Einsetzen der Schlauchleitung Automatische Einsetzfunktion 1 gt 3 N 10 11 ffnen Sie die Sicherheitsabdeckung und ziehen Sie die Schlaucheins tze heraus ffnen
283. uckanschluss an der Konsole ein Setzen Sie den Messumformer auf Null siehe Zur cksetzen der Druckumformer auf Null auf Seite 5 100 Durch Dr cken der Schaltfl che f r den Druckmodus k nnen Sie die VLP Anzeige mit dem systolischen dem mittleren amp dem diastolischen y oder dem augenblicklichen Druck belegen siehe Abbildung 5 34 auf Seite 5 102 VLP Servo Das VLP Servo h lt das Verh ltnis zwischen Pumpendrehzahl und ven sem Leitungsdruck VLP automatisch konstant Wenn das VLP Servo aktiviert ist und der ven se Leitungsdruck abf llt wird die Pumpendrehzahl automatisch reduziert um den VLP Wert stabil zu halten Hinweis Das VLP Servo hat keinen Vorrang vor den Bio Pump Reaktionen LEERLAUF und STOP im Falle eines sicherheitsrelevanten Ereignisses VARD Servo Das VARD Servo automatisiert die Beziehung zwischen Pumpendrehzahl und dem Auftreten von Luft im VARD Wenn das VARD Servo aktiviert ist und Luft in das VARD eintritt wird die Pumpendrehzahl automatisch reduziert um eine effiziente Entfernung der Luft zu erm glichen Das VARD Servo hat Vorrang vor den Pumpenreaktionen die zu den Sicherheitssystem Ereignissen LUFT IN VARD und ZU VIEL LUFT IN VARD eingestellt sind Bei einem etwaigen Lufteintritt in das VARD werden die entsprechenden akustischen und optischen Signale ausgegeben Nur im Bio Pump CPB Betriebsmodus 13 Pegelerkennung Die Pegelerkennung erm glicht die berwachung des Fl ssigkeits bzw
284. uckumformer auf Null auf Seite 5 100 Schlie en Sie die Druck berwachungsleitungen an siehe Einrichten von Druck berwachungs Sets mit Luft Fl ssigkeitssperre auf Seite 5 101 berzeugen Sie sich davon dass die Sicherheitslimits f r Warn und Alarmzust nde vorschriftsm ig konfiguriert sind siehe Bearbeiten der Drucklimits nur f r den momentanen Einsatz auf Seite 5 98 berzeugen Sie sich davon dass das untere Flow Limit korrekt eingestellt ist Schlie en Sie den Messumformer f r die ven se S ttigung bzw den H matokrit an die zwischengeschaltete K vette an berzeugen Sie sich davon dass die Warnlimits f r niedrige Sauerstoffs ttigung und f r niedrigen H matokrit korrekt eingestellt sind siehe berwachung der ven sen S ttigung und des H matokrits auf Seite 5 104 Schlie en Sie die Temperaturf hler zwischen dem HTS Modul und dem extrakorporalen Kreislauf oder dem Patienten an Stellen Sie bei Verwendung des Medtronic Resting Heart Moduls und Betrieb des Performer CPB im Resting Heart Betriebsmodus sicher dass das VARD Kabel an die Konsole angeschlossen ist Stellen Sie bei Verwendung des Medtronic Resting Heart Moduls und Betrieb des Performer CPB im Resting Heart Betriebsmodus sicher dass der im Bildschirm AAR Controller angezeigte Druck der Absaugvorrichtung zwischen 200 mmHg und 210 mmHg liegt Aktivieren Sie die einzelnen Sicherheitsvorrichtungen ber die Schaltfl chen
285. uf Siehe Seite 7 15 GESCHLOSSEN TROTZDEM wenn die AutoClamp Klemme FLUSS VORHANDEN geschlossen ist aber der Ultraschall Flow Sensor an der arteriellen Leitung nach wie vor Flow registriert obwohl dieser 0 00 l min betragen sollte Benutzerhandbuch 7 31 Kapitel 7 Warnmeldungen Warnmeldungen In diesem Abschnitt sind die Zust nde verzeichnet die w hrend eines Eingriffs im System auftreten und eine WARNMELDUNG ausl sen k nnen Im Folgenden werden die Warnmeldungen im Detail erl utert Meldung des CID Die Anzeige einer Warnmeldung in der obersten Zeile der Meldungsleiste Beschreibung Beschreibung Erl uterung der Hauptursache f r diese Warnmeldung Meldung ABD CABLE NOT CONNECTED ABD KABEL NICHT ANGESCHLOSSEN ABD OFF ABD AUS AIR DETECTED BY ABD ABD HAT LUFT ERKANNT AIR IN CARDIOPLEGIA CIRCUIT LUFT IN KARDIOPLEGIEKREISLAUF AIR IN VARD LUFT IN VARD BERDRUCK ALP BATTERY MODE BATTERIEMODUS BIO PUMP BACKFLOW BIO PUMP R CKFLUSS BIO PUMP HIGH FLOW BIO PUMP FLOW HOCH BIO PUMP LOW FLOW BIO PUMP FLOW NIEDRIG CARDIOPLEGIA AIR SENSOR DISABLED KARDIOPLEGIE LUFTSENSOR DEAKTIVIERT DOSE DELIVERED DOSIS ABGEGEBEN DRUG FLOW NOT REACHABLE ARZNEIMITTEL FLOW NICHT ERREICHBAR EMERGENCY MODE ALL ALARMS DISABLED NOTFALLMODUS ALLE ALARME DEAKTIVIERT HEMATOCRIT LOW VALUE SAUERSTOFFSATTIGUNG WERT NIEDRIG Benutzerhandbuch Beschreibung Das Flow
286. und NOTES ANMERKUNGEN einzugeben Das alphanumerische Tastenfeld zur Eingabe der Daten wird angezeigt Dr cken Sie auf den Aufw rts bzw Abw rtspfeil um die entsprechenden Eingabefelder anzuzeigen Hinweis Sie m ssen die Parameterschaltfl che dr cken um Ihre Eingaben zu best tigen Dr cken Sie auf EJ um zum zweiten Bildschirm f r die Eingabe der Patientendaten und Perfusionsparameter vor Beginn des Bypasses zu wechseln Dr cken Sie auf BJ um zum dritten Bildschirm f r die Anzeige der berechneten Parameter vor Beginn des Herz Lungen Bypasses zu wechseln Dr cken Sie auf fs um zur gew nschten BSA Formel zu gelangen und sie auszuw hlen BSA DUBOIS BSA BOYD oder BSA KIND Dr cken Sie auf EH um zum Hauptmen zur ckzukehren Druck Temperatur und Flow Parameter 5 116 Benutzerhandbuch Mit der nachfolgend beschriebenen Option des Hauptmen s k nnen Sie sich alle acht Druckkan le alle acht Temperaturkan le oder den Flow der vier Rollenpumpen anzeigen lassen 1 Dr cken Sie auf um die nachgeordneten Bildschirme zu ffnen und sich die Messwerte der acht Druckkan le der acht Temperaturkan le oder den Flow der Rollenpumpen anzusehen 2 Dr cken Sie auf 4 oder auf D um die folgenden Kan le zu durchlaufen und sich ihre Messwerte anzusehen Bedienungsanleitung Men bildschirm Acht Temperaturkan le Flow Raten der vier Rollenpum
287. utzereingriffe beim Betrieb im Bio Pump CPB Betriebsmodus mit AutoClamp System Wenn die Reaktion der Bio Pump auf Message Only Nur Meldung eingestellt ist drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump sofort vollst ndig gegen den Uhrzeigersinn um die Pumpe zu stoppen und klemmen Sie sofort die arterielle und ven se Leitung ab Wenn das AutoClamp System so konfiguriert wurde dass die Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump angehalten oder in den Leerlauf versetzt wird so klemmen Sie sofort die ven se Leitung ab um eine Exsanguination des Patienten zu verhindern berzeugen Sie sich davon dass in der obersten Zeile der Meldunggsleiste die Meldung ABD HAT LUFT ERKANNT angezeigt wird Ermitteln Sie umgehend die Ursache f r die Notfallsituation Benutzerhandbuch 7 5 Kapitel 7 Notfallverfahren Stellen Sie sicher dass die Kardioplegiepumpe n PM3 und oder PM4 sowie die LV Entl ftungspumpe PM2 gestoppt wurden Es wird empfohlen die Reaktion der Rollenpumpen PM2 PM3 und PM4 auf die Bio Pump Ereignisse STOPP und LEERLAUF auf STOPP einzustellen Warnung Dr cken Sie nicht auf J dadurch wird der ABD sofort deaktiviert und kann erst nach Wiederherstellen des Flows wieder aktiviert werden Schalten Sie gegebenenfalls den Alarm stumm Entfernen Sie jegliche Luft aus dem Kreislauf Warnung Die AutoClamp Klemme darf nach dem automatischen Schlie en erst wieder ge ffnet werden wenn s mtliche Luft aus dem Kreislauf
288. weisenden Bildlaufpfeil Der letzte Bildschirm zeigt eine Tabelle mit den ausgew hlten Benutzereinstellungen 6 Dr cken Sie auf 8 um zum Bildschirm USER PROFILES BENUTZERPROFILE zur ckzukehren Die Schaltfl che USE ANWENDEN erm glicht die Festlegung eines der in der Liste aufgef hrten Profile als aktives Profil 1 Dr cken Sie auf den Aufw rts bzw Abw rtspfeil um das anzuwendende Profil auszuw hlen 2 Dr cken Sie auf USE ANWENDEN Der Name des ausgew hlten Profils wird nun in der gr n hervorgehobenen Zeile unter ACTIVE PROFILE AKTIVES PROFIL angezeigt Um den Performer CPB in Betrieb zu nehmen schlie en Sie die Konsole an eine geeignete Wechselstrom Steckdose an klappen Sie das CID hoch und schalten Sie das System mit dem Hauptnetzschalter ein Das CID zeigt einige Sekunden lang die Meldung SYSTEM INITIALIZATION SYSTEMINITIALISIERUNG an danach wechselt es zum Bildschirm f r den Einschalt Selbsttest siehe Einschalt Selbsttest auf Seite 5 19 Nachdem zu s mtlichen Funktionen des Einschalt Selbsttests POST die Erfolgsmeldung OK angezeigt wurde wird automatisch der Startbildschirm angezeigt siehe Abbildung 5 15 Im Startbildschirm k nnen Sie die H he der Apparatur durch Dr cken der Tasten zum Anheben Absenken der Konsole einstellen Hinweis Die Taster zum Anheben Absenken der Konsole reagieren nicht mehr auf kurzzeitiges Dr cken und Loslassen sobald der Startbildschirm verlassen und der
289. wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Bauen Sie den Rotor richtig ein Wechseln Sie den Rotor aus Sollte das Problem fortbestehen schalten Sie die Pumpe aus und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Benutzerhandbuch 7 27 Kapitel 7 Alarme 7 28 Meldung A139 PM3 PUMP NOT RUNNING A139 PUMPE PM3 L UFT NICHT A141 PM3 ROTOR BLOCKED A141 ROTOR AN PM3 BLOCKIERT A142 PM4 PUMP DRIVER FAILURE A142 PM4 PUMPENANTRIEBSFEHLER A143 EXCESSIVE CURRENT ON PM4 PUMP A1
290. wieder in die geschlossene Stellung zur ck versetzt Der Bildschirm AAR Controller VARD enth lt die nachfolgend beschriebenen optischen Warn und Alarmsignale sowie Symbole zur Darstellung des Status der funktionsrelevanten Komponenten siehe Abbildung 5 24 2 1 24 TOO MUCH AIR ENTERING VARO r x BIOPUMP COAST FLUID E a A Eu ow E E IE _ u gt UACUUM Q 8 STAND BY AUTO Abbildung 5 24 Bildschirm f r AAR Controller und VARD 1 Dr cken Sie die Schaltfl che VARD aufrufen 4 um die Betriebsdaten von AAR Controller und VARD zu ffnen A CLOSED 5 66 Benutzerhandbuch Bedienungsanleitung AAR Controller VARD nur Resting Heart Betriebsmodus 2 Das gelbe Hinweissymbol Luft in VARD wird angezeigt wenn der Pegel unter das erste obere Sensorenpaar abf llt Gleichzeitig geschieht Folgendes Ein auff lliger Warnton wird ausgegeben Die gelben Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf In der oberen Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung LUFT IN VARD angezeigt Das Quetschventil wird ge ffnet damit die geb udeseitige Absaugvorrichtung die Luft aus dem VARD absaugen kann bis das obere Ultraschall Sensorenpaar kein Luft Blut Gemisch im oberen Bereich des VARD mehr erkennt Danach schlie t der AAR Controller das Quetschventil das gelbe Symbol Luft in VARD verschwindet der Warnton verstummt die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten auf un
291. x 600 VA lt 300 pA lt 100 pA Anschluss erh ltlich 2x F6 3 A 250 V 100 bis 120 V 2x F3 15 A 250 V 220 bis 240 V Ausf hrung f r klinische Zwecke L nge max 3 m 10 A 125 V Nordamerika 10 A 250 V Europa IP 21 Gesch tzt gegen feste Fremdk rper von 12 mm Durchmesser oder mehr gesch tzt gegen Tropfwasser Umgebungsrelevante Betriebsbedingungen Temperatur relative Luftfeuchtigkeit Atmosph rendruck 10 C bis 40 C 30 bis 75 nichtkondensierend 700 bis 1060 mb Transport und Lagerungsbedingungen Temperatur relative Luftfeuchtigkeit Atmosph rendruck Schnittstelle Externer Antriebsmotor Bio Pump 3 2 Benutzerhandbuch 20 C bis 60 C 10 bis 90 nichtkondensierend 700 bis 1060 mb LEMO 1 10 polig EGG 3B 310 CLL VARD Sensor Flow Sensor ABD F llstandssensoren AutoClamp Serielle Schnittstelle RS232 RS485 5 KV optoisoliert Ma e und Gewicht BxTxH Gewicht Technische Daten Technische Funktionen LEMO 10 polig EGG 1B 310 CLL D SUB 15 polig LEMO 7 polig EGG 1B 307 CLL LEMO 8 polig EGG 2B 308 CLL D SUB 9 polig 450 x 500 x 1000 1400 mm ca 90 kg 1 LEMO ist eine eingetragene Marke von LEMO USA Inc Technische Funktionen Pumpe PM1 Flow Volumen Maximale Toleranz Druckbereich innerhalb Toleranz Schutzsystem Pumpe PM2 Flow Volumen Maximale Toleranz Druckbereich innerhalb Toleranz Schutzsystem Pumpe PM3 Flow V
292. ystems zu ffnen Hinweis Die Auswahl der Reaktionen des AutoClamp Systems SCHLIESSEN oder KEINE REAKTION erfolgt im Konfigurationsmodus In diesem Bildschirm k nnen Sie die Reaktionen des AutoClamp Systems fallspezifisch einstellen Beim Ausschalten wird das System automatisch auf die bei der Konfiguration definierten Standardeinstellungen zur ckgesetzt 11 Dr cken Sie den rechten Bildlaufpfeil bis das gew nschte Ereignis angezeigt wird BIO PUMP GESTOPPT BIO PUMP IM LEERLAUF BIO PUMP R CKFLUSS BIO PUMP FLOW NIEDRIG 12 Konfigurieren Sie die gew nschte Reaktion des AutoClamp Systems SCHLIESSEN bzw KEINE REAKTION auf jedes dieser Ereignisse 13 Dr cken Sie auf H um zum Hauptmen zur ckzukehren Betrieb des AutoClamp Systems Das System kann so konfiguriert werden dass die Drehzahl der Bio Pump auf bestimmte Ereignisse des Sicherheitssystems hin ABD HAT LUFT ERKANNT BLUT LEVEL NIEDRIG UBERDRUCK ALP usw automatisch reduziert LEERLAUF oder auf Null gesetzt wird STOP Das AutoClamp System kann so konfiguriert werden dass die AutoClamp Klemme geschlossen wird wenn die Bio Pump automatisch angehalten STOP wird Bei dieser Konfiguration wird die AutoClamp Klemme auch dann geschlossen wenn der Drehzahlregler der Bio Pump bis zum Anschlag in Gegenuhrzeigerrichtung gedreht und die Bio Pump dadurch manuell angehalten wird Benutzerhandbuch 5 91 Kapitel 5 AutoClamp System nur Bio Pump CPB Bet
293. zahl der Bio Pump steigt wieder auf den der Einstellung des Drehzahlreglers entsprechenden Wert an Sobald die Drehzahl der Bio Pump wieder der Einstellung des Pumpendrehzahlreglers entspricht erlischt die Meldung BIO PUMP IM LEERLAUF in der unteren Zeile der Meldungsleiste und der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump wird ausgeblendet Benutzerhandbuch 5 83 Kapitel 5 Pegelerkennungssystem nur Bio Pump CPB Betriebsmodus 8 Wenn der Alarm BLUT LEVEL NIEDRIG auftritt und die Reaktion der Bio Pump auf diesen Alarm auf STOP eingestellt ist geschieht Folgendes Die Drehzahl der Bio Pump f llt auf O min ab n der unteren Zeile der Meldungsleiste wird die Meldung BIO PUMP GESTOPPT angezeigt m Anzeigebereich f r den Systembetrieb wird der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump angezeigt Das Fehlen des gr nen Balkens bedeutet dass die Drehzahl der Bio Pump Null betr gt Der rote Balken repr sentiert die relative Stellung des Drehzahlreglers der Bio Pump 9 Wenn die Bio Pump aufgrund des Alarms BLUT LEVEL NIEDRIG gestoppt wurde und der Fl ssigkeitsspiegel im Reservoir wieder ber das Niveau des roten Sensors ansteigt muss der Anwender die Bio Pump manuell neustarten a Drehen Sie den Drehzahlregler der Bio Pump bis zum Anschlag gegen den Uhrzeigersinn Nun wird der Versatzindikator f r die Drehzahl der Bio Pump ausgeblendet b Drehen Sie den Pumpendrehzahlregler im Uhrzeigersinn um die Drehzah
294. zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte das Problem fortbestehen aktivieren Sie den Notfallmodus um den Eingriff fortsetzen zu k nnen und wenden Sie sich an einen Service Techniker Bauen Sie den Rotor richtig ein Wechseln Sie den Rotor aus Sollte das Problem fortbestehen schalten Sie die Pumpe aus und wenden Sie sich an einen Service Techniker Fehlersuche Alarme Meldung A128 PM2 PUMP DRIVER FAILURE A128 PM2 PUMPENANTRIEBSFEHLER A129 EXCESSIVE CURRENT ON PM2 PUMP _ A129 STROMST RKE PUMPE PM2 ZU HOCH A131 PM2 PUMP FAILED TO STOP A131 PUMPE PM2 STOPPT NICHT A132 PM2 PUMP NOT RUNNING A132 PUMPE PM2 L UFT NICHT A134 PM2 ROTOR BLOCKED A134 ROTOR AN PM2 BLOCKIERT A135 PM3 PUMP DRIVER FAILURE A135 PM3 PUMPENANTRIEBSFEHLER A136 EXCESSIVE CURRENT ON P
295. zung erst nachdem Sie alle Warnzust nde beseitigt haben und die gr nen Systemstatus Kontrollleuchten leuchten O berzeugen Sie sich davon dass f r Notfallsituationen eine mechanische Bio Pump Kurbel verf gbar ist Checkliste f r die Einleitung der extrakorporalen Kreislaufunterst tzung Warnung Der Performer CPB darf nur von Personen bedient werden die in der Herz Lungen Bypasstechnik gr ndlich geschult wurden Die Sicherheit des Patienten erfordert w hrend der Verwendung des Systems eine kontinuierliche berwachung durch qualifiziertes Personal Warnung Stellen Sie sicher dass zu Beginn des Eingriffs alle Komponenten ordnungsgem entl ftet und bef llt sind um die Gefahr einer Luftembolie m glichst gering zu halten Treten bei der Bef llung oder w hrend des Eingriffs Luftblasen und oder Lecks auf kann dies zu einer Luftembolie und oder zu Fl ssigkeitsverlust f hren Warnung Stellen Sie den ordnungsgem en Anschluss aller intraven sen Leitungen sicher um das Eintreten von Luft zu verhindern Warnung Gasblasen bergen immer die Gefahr einer Gasembolie so dass auf sie entsprechend umssichtig reagiert werden muss Es wird empfohlen entsprechende Ger te zur Erkennung und Beseitigung von Gasblasen in das extrakorporale Kreislaufsystem einzubauen O Stellen Sie den Performer CPB neben dem Patienten auf und blockieren Sie die Transportrollen O berpr fen Sie vor der Einleitung des Bypasses den Gerinnungssta

PERFORMER™CPB - Medtronic Heart

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