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Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines - ECHA

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1. A Weitere Informationen zur Beschreibung von Stoffen in IUCLID 5 k nnen den Leitlinien zur Ermittlung und Benennung von Stoffen im Rahmen von REACH und der CLP entnommen werden Diese Leitlinien sind ebenfalls auf der ECHA Website verf gbar http echa europa eu web quest guidance documents quidance on reach Wenn Sie den bereits erstellten Stoffdatensatz abrufen m chten klicken Sie im Programmhauptfenster unter Substance Stoff auf den Link Update Aktualisieren und doppelklicken Sie dann in der Liste auf den gew nschten Stoff A Zum Abrufen Ihres Stoffdatensatzes k nnen Sie entweder das Filtersystem verwenden indem Sie den Namen des Stoffes oder einen Teil davon in das Abfragefeld eingeben oder auf das Abfragesystem zur ckgreifen indem Sie auf die Schaltfl che lt Query gt Abfrage klicken Wenn der Stoff im Dateneingabebereich Abbildung 22 angezeigt wird k nnen Sie die Baumstruktur erweitern indem Sie auf die Registerkarte Section tree Baumstruktur klicken siehe Abbildung 17 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 23 Abbildung 22 Anzeigen eines Stoffes im Abfragefeld fet Navigation Query results Query ethanol ethanol 64 17 5 Doppelklicken Sie auf die
2. Haben Sie die Unternehmens UUID Ihres TPR in Ihre lokale IUCLID 5 Installation aufgenommen kann er Ihrem Stoffdatensatz zugewiesen werden Klicken Sie auf die Schaltfl che mit dem Kettensymbol neben dem Feld TPR Abbildung 20 Das Dialogfeld Query Abfrage wird ge ffnet Achten Sie darauf dass die Kontrollk stchen Official legal entity Offizielle Rechtsperson und Show only active values Nur aktive Werte anzeigen markiert sind Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 21 Abbildung 20 Abfrage von Dritten als Vertreter mimli A Substance ethanol European Chemicals Agency Helsi ki Fi lar _ Query results Folders Section tree oe e o Substance identification REACH Inquiry y v gt 7 Chemical name ethanol 3 F u E 0 Related Information Bun uns b H 1 General Information 2 Classification amp Labelling and PBT assessment 3 Manufacture use and exposure Legal entity 38 European Chemicals Agency Helsinki Finland X gt H 14 Information requirements Third party flags p Legal entity flags PP Third party Legal entity name L Town Country Official legal entity _ Show only ac
3. Speichern klicken Abbildung 73 Abbildung 73 Schaltfl che Save und Speicherort p Export assistant x Select the folder and specify the name of the export file As appropriate select the checkbox for Modification History exclusion for Copy protect and or Seal gt Note the finish button is enabled when afile name has been entered and all dossier information has been collected in the background Depending onthe dossier and your system this may take some time Specify the export file Export without modification history x 2 Sp p Select the destination for the export file Remarks Look In My Computer amp fal CH EE SS System C S amp Data D File Name Inquiry dossier Files of Type i5z IUCLID 5 data exchange container gt OK Cancel Scanning document dependencies 7 Complete B a ence Enter file name Klicken Sie auf die Schaltfl che lt Finish gt Fertigstellen Das Dossier wird daraufhin an den von Ihnen angegebenen Speicherort exportiert Es wird eine Bestatigungsmeldung angezeigt Abbildung 74 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 52 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 74 Fortschrittsbericht zum Exportvorgang p Export completed Export process report 1 Export of 7 document s and 0 annotation s completed 2 7 do
4. echa europa eu 46 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Schritt 3 Wahlen Sie die Daten die in das Anfragedossier aufgenommen werden sollen Abbildung 64 Wenn die Standardeinstellungen angewendet werden konnen d h alle ausgew hlten Unterabschnitte der Abschnitte 1 3 klicken Sie auf lt Next gt Wenn andere Einstellungen angewendet werden mussen wahlen Sie diese aus bzw ab und klicken Sie auf lt Next gt Beachten Sie dass Kontrollk stchen mit schwarzen Markierungen nicht abgew hlt werden konnen Abbildung 64 Aufnehmen von Daten in das Dossier Dossier creation wizard i x Verify the selected parts of sections 1 to 3 or deselect as appropriate Dossier template REACH Inquiry Substance Select the parts which should be included Deselect all w hal 1 2 Composition 1 3 Identifiers w hal 1 4 Analytical information 1 5 Joint submission 1 6 Sponsors 1 7 Suppliers 1 8 Recipients F 1 9 Product and process oriented research and development El 2 1 CHS 2 2 DSD DPD F 3 1 Technological process 3 2 Estimated quantities L 3 3 Sites F 3 4 Information on mixtures 3 5 Life Cycle description 3 6 Uses advised against C 3 7 2 Environmental assessment for aggregated sources 4 3 7 3 Generic exposure potential J 3 8 Biocidal information al 3 10 Application for authorisation of uses W 14 2 Alternative name request E Required O Opti
5. stem ID Remarks Contact address Address flags E ow O S S um SS Klicken Sie auf die Schaltfl che Save Speichern Sie haben nun einen Standort erstellt der mit dem Stoffdatensatz verkn pft werden kann Zuweisen eines Standorts Doppelklicken Sie in der Baumstruktur des Stoffdatensatzes auf 3 3 Sites Standorte und dann in der auf die Schaltfl che lt Edit item gt Eintrag bearbeiten wie in Abbildung 23 gezeigt Erstellen Sie einen neuen Wiederholungsblock indem Sie auf die Schaltfl che mit dem gr nen Pluszeichen klicken wie in Abbildung 37 gezeigt Daraufhin werden Felder f r die Eingabe der Informationen zum Produktions bzw Verwendungsstandort angezeigt Klicken Sie auf die Schaltfl che mit dem Kettensymbol wie in Abbildung 25 gezeigt um eine Verkn pfung mit den Ihrer Rechtsperson zugewiesenen Standorten herzustellen W hlen Sie den Standort aus und klicken Sie auf lt OK gt Abbildung 46 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 36 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 46 Herstellen einer Verknupfung zwischen Standort und Rechtsperson Q IUCLID 5 File Edit Go Window Help Plugins GO Halalan Ar Ro RE DT VE g fet Navigation la Section tree Sites eens eo errr E 0 Related Information H 1 General Information 8 2 Classification amp Labeling and PT assessment L
6. 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 11 Wenn Sie im Rahmen der Installation von IUCLID 5 das Referenzstoffverzeichnis heruntergeladen und installiert haben sind auf Ihrem Computer bereits ca 70 000 Referenzstoffe gespeichert Eine Warnmeldung weist darauf hin dass die Abfragegrenze standardm ig 500 Eintr ge betr gt Abbildung 3 Abbildung 3 Warnmeldung Abfragegrenze ist erreicht E j EC ams 5 et Bul a Wenn Sie mit Yes Ja auf die Frage antworten ob die Abfrage s mtlicher Referenzstoffe beim nachsten Mal ubersprungen werden soll wird die Abfrage samtlicher Referenzstoffe bei der n chsten Aktualisierung des Verzeichnisses bersprungen Antworten Sie mit No Nein fragt IUCLID auch bei der n chsten Aktualisierung des Referenzstoffverzeichnisses die vollst ndige Liste aller Referenzstoffe ab In beiden F llen wird der Bildschirm Reference substances Referenzstoffe ge ffnet Abbildung 4 Klicken Sie im Bildschirm Reference substances auf die Schaltfl che lt Query gt Abfrage Abbildung 4 Schaltfl che f r die Abfrage Query limit reached The query Get all reference substances has returned 68600 items This exceeds the maximum number of 500 items skip the query the next time Newer ask again Ein Dialogfeld wird angezeigt W hlen Sie im Men Select query result typ
7. 7 13 Oxidising properties Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu k Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 41 Wenn Sie einen Stoff nach Artikel 10 registriert haben und zus tzliche Informationen nach Artikel 12 Absatz 2 anfordern bearbeitet die ECHA Ihre Anfrage soweit sie keine Endpunkte betrifft die Sie bereits in Ihrem Registrierungsdossier eingereicht haben Die Liste der Endpunkte die Ihnen bereitgestellt werden sofern verf gbar folgt den nachstehenden Kriterien Mengenbereich der 1 10 t pro 10 100 t pro 100 1000 t pro gt 1000 t pro bestehenden Registrierung Jahr Jahr Jahr Jahr Obligatorische Informationen angegeben im Rahmen der bestehenden Registrierung Wenn die Informationen Diese Anfrage angefordert wurden Anhange Anhange wird nicht zur und verf gbar sind VIII IX X IX X Bearbeitung werden Sie angenommen bereitgestellt Die Information kann daher nicht angefordert werden Anh nge Anh nge Anh nge Anhang VII VII VIH VII VIII 1X VII VIII 1X X Die oben genannten Kriterien werden nicht angewendet wenn Ihr bestehendes Dossier der Registrierung eines transportierten isolierten Zwischenproduktes dient oder einer Anmeldung nach Richtlinie 67 548 EWG die bisher nicht gem Artikel 24 Absatz 2 der REACH
8. Endpunktstudieneintrag Abbildung 47 Abbildung 47 Hinzuf gen eines neuen Endpunktstudieneintrags jet Navigation REACH Inquiry a M i oh E 0 Related Information Sh 1 General Information H E 1 1 Identification ull 1 9 Product and process oriented research a H 2 Classification amp Labelling and PET assessment he 3 Manufacture use and exposure erse 3 1 Technological process ca 4 3 2 Estimated quantities a all 3 4 Information on mixtures oe 3 5 Life Cycle description 1 3 6 Uses advised against a ull 3 6 Biocidal information i L Bann m LITT TUT LIL oi ormation requirements fA New endpoint study record Daraufhin wird der Abschnitt New endpoint study record angezeigt Benennen Sie diesen neuen Endpunktstudieneintrag in Request for Information Informationsanfrage um Abbildung 48 und klicken Sie auf die Schaltfl che OK Abbildung 48 Name des neuen Endpunktstudieneintrags New endpoint study record Create anew endpoint study record The endpoint study record will be referenced by its name Confirm the default name given below or change it with a name of your choice Endpoint record nameflRequest for Information O01 OK Cancel Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 38 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 5 3 2 Auswahl des
9. Teil 11 Erstellen und rar eines Anfragedossiers online Kapitel 4 unter Submission industry user manuals Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu EUROP ISCHE CHEMI KALIENAGENTUR ANNANKATU 18 P O BOX 400 FI 00121 HELSINKI FINNLAND ECHA EUROPA EU
10. Verordnung aufgrund einer Erh hung des Mengenbereichs aktualisiert wurde Das bedeutet dass alle Informationsanforderungen ber cksichtigt werden 5 4 Anh ngen von Dateien als Zusatzinformationen Dateien mit Zusatzinformationen k nnen ber das Fenster Information unten im Bildschirm Substance dataset Stoffdatensatz angeh ngt werden Abbildung 54 Dieses Fenster ist standardm ig minimiert und kann nach dem Maximieren durch Klicken auf die Schaltfl che auf der rechten Seite verwendet werden Abbildung 54 Maximieren des Fensters Information lt Information Modification history Sy Access Consultation S Attachments i Annotations TH Der Bildschirm Information wird angezeigt Klicken Sie auf die Registerkarte Attachments Anh nge Abbildung 55 Abbildung 55 Bildschirm Information mit der Registerkarte Attachments Information 2 Information EEE Remarks Annotations lt Consultation Modification history y Access i Klicken Sie zum Hinzufugen eines Anhangs auf die Schaltflache lt Edit item gt Eintrag Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 bearbeiten klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das wei e Feld links und w hlen Sie lt Add gt Hinzuf ge
11. beachten Sie dass die Abschnitte Information requirements und New studies to be conducted Neue Studien durchzuf hren widerspruchsfrei ausgef llt werden m ssen Widerspr chlich ausgef llte Dossiers werden nicht zur Bearbeitung angenommen Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 40 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Abbildung 52 Angabe der I nformationsanforderungen Information requirements Information requirements requiring new studies to be conducted New studies to be conducted Physico chemical properties Annex REACH No in Annexes Vil to X Information requirement 4 Vil 7 1 State of the substance at 20 C and 101 3 kPa A VII 7 2 Melting freezing point VII 7 3 Boiling point L4 4 Vil 7 4 Relative density Vil 7 5 Vapour pressure le Vil 7 6 Surface tension VII 7 7 Water solubility _ VII 7 8 Partition coefficient n octanol water Jl VII 7 9 Flash point 4 af Vil 7 10 Flammability 4 nd VII 7 11 Explosive properties 4 VII 7 12 Self ignition temperature VII 7 13 Oxidising properties j L VII 7 14 Granulometry ERIK IX 7 15 Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products Wenn Sie yes unte
12. beim Erstellen eines Anfragedossiers Step 1 Creating the legal entity forthe inquirer see Chapter 2 ofthe manual Step 2 Creating the reference substances related to the inquired about substance se Chapter 3 ofthe manual Step 3 Creating the substance dataset for the inquired about substance zee Chapter 4 ofthe manual Step 4 Entering information on the inquired about substance see Chapter 5 ofthe manual Step 4 Creating aninguiry dossier see Chapter 6 ofthe manual Step amp Exporting the inquiry dossier fram IELIDO 5 se Chapter 7 ofthe manual Step T Submitting the inquiry dossier to ECHA zee Chapter 9 ofthe manal A Es wurde ein IT Werkzeug entwickelt das die Erstellung eines Anfragedossiers weiter erleichtern soll Dieses Werkzeug wird als Substance Identity check Stoffidentit tspr fung bezeichnet und ist als Funktion des Validation Assistant plug in Plug in Validierungsassistent verf gbar Dieses IUCLID Plug in kann von der IUCLID 5 Website heruntergeladen werden http iuclid echa europa eu Dieses Werkzeug leistet Hilfestellung bei der Identifizierung von IUCLID Feldern in einem Anfragedossier die ausgef llt werden m ssen oder die besondere Aufmerksamkeit erfordern Es ist empfehlenswert vor dem Einreichen des Dossiers sowohl den Stoffdatensatz als auch das endg ltige Dossier mit dem Plug Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 e
13. ethan CAS number EC Inventory EC name EC number CAS number CAS name IUPAC name synonym s SMILES notation Show only active values Search Number of results Mews Assign Close Abbildung 29 Name des Referenzstoffes p Reference substance assistant Create anew reference substance Reference substance name ethanall a Active reference substance Abbildung 30 Schaltflache mit blauem Pfeil Reference substance Reference substance flags m W ethanol ethanol 64 17 5 Nehmen Sie manuell Eintr ge in allen Feldern vor die sich auf den Referenzstoff beziehen F llen Sie auch hier so viele Felder wie m glich aus 5 1 1 3 Art des Stoffes Informationen zur Art des Stoffes k nnen durch Klicken auf die Schaltfl chen mit dem Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 27 Abw rts Pfeil 7 neben den Feldern Composition Zusammensetzung und Origin Herkunft und Auswahl des entsprechenden Eintrags in der Auswahlliste eingef gt werden Abbildung 31 und Abbildung 32 Abbildung 31 Zusammensetzung eines Stoffes Reference substance Reference substance flags w DSM2_update Z Ethoxyethanol phosphate 66609 22 3 EC number E
14. nicht erforderlich In solch einem Fall wird ein Anfragedossier nicht zur Bearbeitung angenommen Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 9 2 Rechtspersonen Alle bei einer IUCLID Installation erstellten oder importierten Informationen z B ein Stoffdatensatz sind mit einem Unternehmen einer Organisation verbunden das die der Eigent mer des Datensatzes ist Die Informationen ber ein Unternehmen eine Organisation werden in einem bestimmten IUCLID Element zusammengefasst das als Rechtsperson bezeichnet wird Um ein Anfragedossier einreichen zu k nnen ben tigen Sie eine offizielle Rechtsperson Die Erstellung einer offiziellen Rechtsperson kann entweder ber die offizielle IUCLID 5 Website http iuclid echa europa eu oder direkt in REACH IT erfolgen Informationen ber die Erstellung einer offiziellen Rechtsperson finden Sie im REACH IT Nutzerhandbuch f r die Industrie Teil 2 Nutzerregistrierung und Kontoverwaltung das auf der ECHA Website http www echa europa eu web quest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals verf gbar ist Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 10 Handbuch mit
15. so weit wie m glich aus Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 16 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 siehe Beispiel in Abbildung 13 Machen Sie bitte folgende Angaben e EG Nummer und EG Name sofern verf gbar e CAS Nummer und CAS Name sofern verf gbar e IUPAC Name e Beschreibung Geben Sie in dieses Feld etwaige weitere relevante Informationen zur Beschreibung des Referenzstoffes ein e Summenformel Falls aus dem Referenzstoff keine Summenformel abgeleitet werden kann sollte im Feld Remarks Anmerkungen unten im Bildschirm eine Begr ndung angegeben werden e Molekulargewichtsbereich falls zutreffend e SMILES Notation falls zutreffend e InChl Code falls zutreffend e Strukturformel falls zutreffend Abbildung 13 Eingegebene Informationen zum Referenzstoff Reference substance thiabendazole 2 1 3 thiazol 4 yl 1H benzimidazole 148 73 General information Reference substance name thiabendazole a EC inventory EC number 205 725 8 CAS number 148 79 8 AF EC name fthiabendazole Molecular formula fOLOHF NSS No EC information available Reference substance information HTT Leal CAS information CAS number 148 79 68 2 1 3 thiazol 4 yh LH benzimidazole IUPAC name Navigieren Sie zur Eingabe der Strukturformel unter Molecular and struc
16. 3 Informationen zum Erstellen und Exportieren des Dossiers finden Sie in den Kapiteln 6 und 7 dieses Handbuchs 9 Ubermitteln eines Anfragedossiers In diesem Kapitel finden Sie Informationen zur Vorgehensweise beim Ubermitteln eines Anfragedossiers an die ECHA Als Erstes m ssen Sie Ihre Rechtsperson in REACH IT registrieren 9 1 Schritt 1 Registrieren des Unternehmens in REACH IT Wenn Sie noch kein Konto bei REACH IT haben lesen Sie das REACH IT Nutzerhandbuch fur die Industrie Teil 2 Nutzerregistrierung und eon vey an das unter tool verdabar ist oder befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen e Gehen Sie zur ECHA Website http echa europa eu um auf REACH IT zuzugreifen oder gehen Sie direkt auf die REACH IT Website http echa europa eu web qguest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals e Klicken Sie in REACH IT auf Sign up as a company Registrierung als Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 54 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Unternehmen Abbildung 76 Abbildung 76 Startseite von REACH IT Welcome to REACH IT REACH IT provides an online platform to submit data and dossiers pre registration registration C amp L notification on chemicals It also allows the Agency and Member States authorities to review the dossiers The Agency will al
17. Abbildung 33 Felder zur Angabe der Kontaktinformationen Contact person y R Last Name First Name A i x Person flags Contact type Organisation Department Title First name Last name Phone Mobile Fax E mail Address Address Postal code Town Region State Country Remarks p Companys Regulatory affairs Mr First Name Last Name 1234567890 0501234567690 1209876543 name surname CompanyB eu Street 1 123456 Helsinki Finland 5 1 2 Abschnitt 1 2 Zusammensetzung Zur Angabe von Informationen ber die Zusammensetzung des Stoffes doppelklicken Sie auf den Abschnitt 1 2 Composition Zusammensetzung und klicken Sie dann auf lt Edit item gt Eintrag bearbeiten Abbildung 23 Klicken Sie auf die Schaltfl che Add Hinzuf gen mit dem gr nen Pluszeichen Abbildung 37 Geben Sie den Namen und eine kurze Beschreibung Ihres Stoffes ein Abbildung 34 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 29 Abbildung 34 Name des Stoffes 0 amp Substance ethanol f ethanol European Chemicals Agency Helsinki F land Substanc
18. Anfragetyps Wahlen Sie zun chst unter Type of Inquiry Anfragetyp den Typ der Anfrage und die Informationsanforderungen die die Durchf hrung neuer Studien erfordern w rden aus der Auswahlliste aus Abbildung 49 Abbildung 49 Ausw hlen des Anfragetyps Administrative Data P Type of Inquiry Specify the type of inguin Information relevanlType 1 Inquiry for non phase in substance Justification as to why sudh Type 2 Inquiry for non phase in substance legally on the market before June 2006 Type 3 Inquiry for phase in substance that has not been pre registered Type 4 Inquiry for tonnage band increase Sie k nnen unter vier Arten von Anfragen w hlen Typ 1 Anfrage hinsichtlich eines Nicht Phase in Stoffes Dabei handelt es sich um eine Anfrage hinsichtlich eines Nicht Phase in Stoffes nach Artikel 26 der REACH Verordnung auf die keine sonstigen Anfragetypen anwendbar sind Typ 2 Anfrage hinsichtlich eines Nicht Phase in Stoffes der bereits vor Juni 2008 rechtm ig in Verkehr gebracht wurde Dabei handelt es sich um eine Anfrage hinsichtlich eines Nicht Phase in Stoffes nach Artikel 26 der REACH Verordnung wobei der Stoff bereits vor Juni 2008 rechtm ig in Verkehr gebracht wurde siehe ECHA Pressemitteilung ECHA PR 08 12 vom 9 Juni 2008 die auf der ECHA Website unter http echa europa eu web guest news and events news alerts verf gbar ist Wenn Sie Typ 2 w hlen m ssen Sie begr nden
19. Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 3 Erstellen und Aktualisieren von Referenzstoffen Fur eine korrekte Identifizierung des Stoffes auf den sich Ihre Anfrage bezieht ist es wichtig zu wissen wie die Begriffe Stoff Stoffdatensatz und Referenzstoff in IUCLID 5 verwendet werden Das Anfragedossier wird f r einen Stoff erstellt Was unter Stoff zu verstehen ist wird in Artikel 3 Absatz 1 der REACH Verordnung definiert Der Stoffdatensatz in IUCLID 5 enth lt alle Informationen die sich auf einen bestimmten Stoff beziehen wie z B die Identit t des Stoffes seine Bestandteile die konkrete Zusammensetzung usw Bei der Erstellung eines Stoffdatensatzes m ssen Sie Referenzstoffe verwenden Mithilfe eines Referenzstoffes k nnen Sie Identifizierungsinformationen zu einem bestimmten Stoff oder Stoffbestandteil wie z B chemische Bezeichnungen EG Name CAS Name IUPAC Name Synonyme usw Identifizierungscodes z B EG Nummer CAS Nummer sowie Angaben zur Summen und Strukturformel zentral speichern Das Referenzstoffverzeichnis wird in Ihrer lokalen Installation von Ihnen selbst gepflegt und kann in anderen Datens tzen ohne erneute Eingabe der Informationen wiederverwendet werden Um die Anzahl der Eintr ge in Ihrem Referenzstoffverzeichnis zu erh hen empfehlen wir Ihnen die ca 70 000 vordefinierten Referenzstoffe von der IUCLID 5 Website herunterzuladen und in Ihre lokale Installation zu importier
20. C name Ethanol 2 butoxy phosphate CAS number CAS name i E 68609 22 3 a Select a composition IUPAC name 2 Ethoxyethanol phosphate nj mono constituent substance v mono constituent substance multi constituent substance onginforgene MI luvce polymer Other aaa sed other 4 Name Type Country Remarks a Abbildung 32 Herkunft eines Stoffes Reference substance Reference substance flags wW DSMZ_update 2 Ethoxyethanol phosphate 68609 22 3 EC number EC name Ethanol 2 butoxy phosphate CAS number CAS name 68609 22 3 Pick list Select the origin IUPAC name 2 Ethoxyethanol phosphate Type of substance Other aanme sa arganometallic Name Type Pemarks petroleum product other a Ferner k nnen Sie unter other names andere Namen mit der Schaltfl che Add Hinzuf gen weitere Wiederholungsbl cke erstellen wenn Sie alternative Namen oder Handelsnamen f r Ihren Stoff hinzuf gen m chten Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 5 1 1 4 Kontaktperson Die Kontaktangaben Ihres Unternehmens werden zwar unter Rechtsperson angegeben Sie k nnen jedoch auch Angaben zur Kontaktperson f r einen speziellen Stoff machen F llen Sie so viele Felder wie m glich aus Abbildung 33
21. Categories JEE un 0 3 Mixtures t e 1 General Inform atf AAS oo 11 Identificat scission Eu 1 2 Compositie REACH Registration 1 10 tonnes physicochemical requirements i l ee REACH Registration 1 10 tonnes standard requirements es C 1 3 Identifiers ie REACH Registration 10 100 tonnes 4 1 4 Analytical iq 7 1 5 Joint submi m 1 6 Sponsors OK Cancel ve Pr 1 7 Suppliers orter Nach der Auswahl von REACH Inquiry als Dossierart sind die in IUCLID 5 obligatorischen Abschnitte rot markiert die optionalen Abschnitte grun 4 1 Zuweisen eines Dritten als Vertreter Die Angabe eines Dritten als Vertreter ist nicht obligatorisch Wenn jedoch ein Dritter als Vertreter Third Party Representative TPR gem Artikel 4 der REACH Verordnung benannt wurde muss im Block Substance identification Stoffidentifizierung auch die Rechtsperson dieses benannten TPR angegeben werden Zum Zuweisen eines TPR m ssen Sie von diesem seine Unternehmens UUID Universal Unique Identifier offizielle Rechtsperson erfragen Weitere Informationen ber die Erstellung und oder den Import einer offiziellen Rechtsperson finden Sie auf der IUCLID 5 Website und im REACH IT Nutzerhandbuch f r die Industrie Teil 2 Nutzerregistrierung und Kontoverwaltung das auf der ECHA Website http www echa europa eu web qguest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals verf gbar ist
22. Datum der Ver ffentlichung April 2014 43 Abbildung 59 Weitere angeh ngte Dokumente mM Infarmatlar IUCLIDS_zubstance doc 522 5 Kb Ei IWCLUOS_substance doc 522 5 KB Last modified 1200 Size b Nachdem die erforderlichen Anhange zum Stoffdatensatz hinzugefugt wurden klicken Sie auf die Schaltflache lt Minimise gt Minimieren um den Dateneingabebereich fur den Stoffdatensatz anzuzeigen Abbildung 60 Abbildung 60 Schaltflache zum Minimieren Information ri E Attachments A Annota DS5_substance doc 23 5 KB pay UCLIDS_substance2 doc 23 5 Remarks Last modified 2012 06 05 6 Erstellen eines Anfragedossiers Klicken Sie im IUCLID 5 Programmfenster unter Substance Stoff auf den Link Update Aktualisieren Alle verf gbaren Stoffe werden angezeigt W hlen Sie den Stoff aus f r den Sie das Anfragedossier erstellen m chten Klicken Sie mit der rechten Maustaste in der Liste der Abfrageergebnisse auf einen Stoff und w hlen Sie im Pop up Menu Create dossier Dossier erstellen Abbildung 61 Abbildung 61 Ausw hlen des Befehls Create dossier aus dem Pop up Menu i Navigation Query results El Open sa Print Ta Add to folder E Generate CSR Run Validation Assistant a Delete Delete Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 44 Handbuch mit Anleitunge
23. E I _ E en me D 3 1 Technological process la x Oy Helsinki Finland Remark vn 3 2 Estimated quantities ts Se ale act a a site reference bose 3 3 Sites Sites Select a site from Sone on 3 4 Information on mixtures Oy Helsinki Finland D 3 5 Life Cycle description bn 3 6 Uses advised against Re 8 3 7 Exposure Scenarios exposure and risk a Manufacture own use s 1 3 8 Biocidal information a be F 3 10 Application for authorisation of uses He 4 Physical and chemical properties ae 5 Environmental fate and pathways ae 6 Ecotoxicological Information 7 Toxicological information amp 8 Analytical methods 8 9 Residues in food and feedingstuffs ae 10 Effectiveness against target organisms Boon e 11 Guidance on safe use jon io 12 Literature search amp 13 Assessment Reports a 14 Information requirements Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 37 5 3 Abschnitt 14 Informationsanforderungen Geben Sie in diesem Abschnitt an welche Informationsanforderungen Sie haben 5 3 1 Neuer Endpunktstudieneintrag Klicken Sie dazu auf 14 1 Inquiry Anfrage und w hlen Sie New endpoint study record Neuer
24. ECHA EUROPEAN CHEMICALS AGENCY 2 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 2 2 N m m i O n ID m W N April 2014 S 1 und S 6 TCC Plug in durch Plug in Validierungsassistent ersetzt November 2012 Dokument aktualisiert so dass es nach der Freigabe der Aktualisierung von REACH IT die neuen automatisierten Gesch ftsregeln widerspiegelt Die Seite Ko Registranten ist die neue Funktion f r die Bereitstellung von Informationen nach Einreichen der Anfrage Redaktionelle nderungen im gesamten Dokument Juli 2012 Dokument aktualisiert so dass es in IUCLID 5 4 eingef hrte nderungen widerspiegelt Des Weiteren wurden Nutzerinformationen uber das Plug in Technische Vollst ndigkeitspr fung TCC eingef gt das nun zur berpr fung eines Anfragedossiers vor dem Einreichen bei der ECHA verwendet werden kann S 7 18 und 49 S 8 Klarstellungen zu F llen hinzugef gt in denen eine Anfrage nicht erforderlich ist M rz 2010 Erl uterung des Einreichungsverfahrens f r ein Dossier unter Verwendung von REACH IT 2 0 und IUCLID 5 2 Dezember 2009 Kleinere Textuberarbeitungen S 8 Text zu Rechtspersonen aktualisiert Neues Layout Dezember 2008 S 34 35 Text um Erl uterungen zur Vorgehensweise erg nzt wie angezeigt werden kann dass es sich um eine Anfrage nach Artikel 12 Absatz 2 handelt S 45 Text gegen ber der bisherigen englischen Originalfassung wie folgt g
25. UV IR NMR MS usw Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 33 chromatografische Daten usw Klicken Sie f r jedes Analyseergebnis auf die Schaltfl che mit dem gr nen Pluszeichen um einen neuen Wiederholungsblock hinzuzuf gen wie in Abbildung 37 gezeigt und geben Sie den Analysetyp den gepr ften Stoff die verwendete Methode sowie sonstige Ihrer Meinung nach sachdienliche Bemerkungen ein Zu jeder Analyse m ssen Sie eine Datei mit dem den Ergebnis sen dieser Analyse anh ngen Klicken Sie dazu auf die Schaltfl che mit dem B roklammersymbol Abbildung 42 Abbildung 42 Eingeben von Analyseergebnissen Results of analys s Analysis type Tested substance Method used Remarks Wenn in diesem Abschnitt kein Anhang hinzugefugt wird wird das Dossier nicht zur Bearbeitung angenommen 5 2 Abschnitt 3 Herstellung Verwendung und Exposition In den betreffenden IUCLID Abschnitten sind Angaben im Zusammenhang mit der Herstellung Verwendung und Exposition Ihres Stoffes erforderlich 5 2 1 Abschnitt 3 3 Standorte In diesem Abschnitt k nnen Sie den Standort angeben an dem Ihr Stoff produziert oder verwendet wird Diese Standorte m ssen gegebenenfalls im entsprechenden Abschnitt im Programmhauptfenster er
26. ard As appropriate select the checkbox for Copy protect REACH Inquiry Ownership protection settings N Copy protect exported endpoint study records summaries and additional information This setting prevents the documents fram being copied B 8 8 8 8 G O B lt m Cancel Oumership protection Klicken Sie im Fenster f r die Einstellung der Eigentumssicherung auf lt Finish gt Fertigstellen In einem Meldungsfenster werden Sie ber den erfolgreichen Abschluss des Importvorgangs informiert Abbildung 69 Abbildung 69 Meldung ber den erfolgreichen Abschluss der Dossiererstellung p Dossier creation wizard Dossier creation successfully completed You can nowviewthe dossier or close this wizard View dossier Close wizard Sie k nnen entweder lt Close wizard gt den Assistenten schlie en oder lt View dossier gt das Dossier anzeigen Wenn Sie auf die Schaltfl che lt View dossier gt klicken wird das Dossier ge ffnet 7 Exportieren eines Anfragedossiers Das Anfragedossier muss exportiert und auf Ihrem Computer gespeichert werden bevor es an die ECHA gesendet werden kann Klicken Sie im Programmhauptfenster auf das Symbol Dossier oder auf den Link View Anzeigen Abbildung 70 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 50 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 70 Anz
27. auf lt Assign gt Wenn Sie Ihren Referenzstoff nicht finden k nnen bedeutet das dass der Referenzstoff noch nicht erstellt wurde Navigieren Sie zur ck und erstellen Sie einen neuen Referenzstoff wie in der Anleitung in Kapitel 3 2 beschrieben oder indem Sie folgende Schritte ausf hren e Klicken Sie auf New Neu um einen neuen Referenzstoff zu erstellen Abbildung 28 e Das Fenster Reference substance assistant Referenzstoffassistent wird ge ffnet e Geben Sie den Namen des zu erstellenden Referenzstoffes ein und klicken Sie auf Finish Fertigstellen Abbildung 29 e Um die Informationen zum neuen Referenzstoff einzugeben klicken Sie auf die Schaltfl che mit dem blauen Pfeil Abbildung 30 e Der Bildschirm f r den neuen Referenzstoff wird ge ffnet F llen Sie wie in Kapitel 3 Erstellen und Aktualisieren von Referenzstoffen beschrieben so viele Felder wie m glich aus e Klicken Sie auf lt Save gt Speichern Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 26 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 e Klicken Sie auf den Zur ck Pfeil und navigieren Sie zur ck zum Stoff Speichern Sie wenn Sie dazu aufgefordert werden Abbildung 28 Schaltfl che zum Erstellen eines neuen Referenzstoffes E Query x Find the reference substance Reference substance name
28. bsatz 2 Diesen Anfragetyp sollten Sie ausw hlen wenn Sie Ihren Verpflichtungen gem Artikel 12 Absatz 2 der REACH Verordnung nachkommen m chten Abbildung 51 Typ 4 Anfragen Type of Inquiry Specify the type of inquir Type 4 Inquiry for tonnage band increase Information relevant to inquiry type 2 only Justification as to why such placing an the market was considered lawful mandatory Information relevant to inquiry type 4 only select the tonnage band for which you want to make an inquiry mandatory Wenn Sie Typ 4 w hlen m ssen Sie den Mengenbereich angeben auf den sich Ihre Anfrage bezieht Abbildung 51 A Wenn der Stoff zu dem Sie eine Anfrage einreichen noch nicht registriert ist und Sie lyp 4 als Typ fur Ihre Anfrage gew hlt haben wird Ihre Anfrage nicht zur Bearbeitung angenommen A Wenn keine zus tzlichen Informationen angefragt werden gibt es keinen Grund eine Anfrage an die ECHA zu richten Typ 4 Anfragen bei denen keine zus tzlichen Informationen angefragt werden werden nicht zur Bearbeitung angenommen 5 3 3 Angabe der Informationsanforderungen Geben Sie unter Information requirements Informationsanforderungen an ob es sich um Informationsanforderungen handelt die die Durchf hrung neuer Studien erfordern W hlen Sie entweder yes ja oder no nein aus der eingeblendeten Auswahlliste Abbildung 52 Bitte
29. cha europa eu Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 in Validierungsassistent zu berpr fen Weitere Informationen zur Verwendung des Plug ins Validierungsassistent finden Sie im IUCLID 5 Technical Completeness Check Plug in User Manual Benutzerhandbuch fur das IUCLID 5 Plug in Technische Vollst ndigkeitspr fung das zusammen mit dem Plug in Validierungsassistent heruntergeladen werden kann Bevor Sie ein Anfragedossier erstellen und bei der ECHA einreichen pr fen Sie bitte ob eine Anfrage erforderlich ist A Sind Sie ein m glicher Registrant Wenn Sie nach dem 1 Dezember 2008 zum ersten Mal einen Phase in Stoff in Mengen von 1 Tonne oder mehr pro Jahr herstellen oder importieren zum ersten Mal einen Phase in Stoff im Zusammenhang mit der Herstellung von Erzeugnissen verwenden oder zum ersten Mal ein Erzeugnis importieren das einen Phase in Stoff enth lt welcher registriert werden muss k nnen Sie die Option Sp te Vorregistrierung gem Artikel 28 Absatz 6 der REACH Verordnung nutzen statt eine Anfrage zu Ihrem Stoff einzureichen Damit Sie die Option Sp te Vorregistrierung nutzen k nnen muss die Vorregistrierung 1 mindestens sechs Monate nach dem Zeitpunkt erfolgen zu dem die Herstellung der Import oder die Verwendung des Stoffes durch Sie den Schwellenwert von einer Tonne pro Jahr bersteigt und 2 mindestens 12 Monate vor der f r Ihre Registrierung relevanten Frist gem A
30. cument s was were exported successfully 0 document s was were skipped 00 01 3 Export successful 8 Aktualisieren eines Dossiers In diesem Kapitel finden Sie Informationen zur Aktualisierung der Informationen in Ihrem Dossier Wenn Sie zus tzliche Informationen zu Ihrem Anfragedossier einreichen m ssen sei es weil Informationen gefehlt haben weil die eingereichten Informationen nicht ausreichend genau waren oder weil es nicht m glich war die Identifizierung des Stoffes zu pr fen ist es nicht erforderlich alle Stoffdaten erneut einzugeben Klicken Sie im Programmhauptfenster unter Substance Stoff auf Update Aktualisierung Abbildung 75 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 53 Abbildung 75 Ausw hlen des Links Update i Die ga ce eose pup Mapes G0 iW Ww 4 TE 2 E yf eo s a U Cevepees Chemists Agency Heteeets iw Wahlen Sie in der Liste den Stoff aus fur den Sie neue Informationen einreichen mochten und doppelklicken Sie darauf Wahlen Sie in der Baumstruktur des Stoffdatensatzes die Abschnitte aus die Sie aktualisieren m chten Sie k nnen die entsprechenden Abschnitte nach Anklicken der Schaltfl che lt Edit item gt Eintrag bearbeiten ver ndern Abbildung 2
31. der REACH registration number REACH Registrierungsnummer und geben Sie dann die entsprechende Nummer in das Feld ID ein Nach Klicken auf lt OK gt im Fenster Regulatory programme identifier werden die Regulierungsidentifikatoren in einer Liste angezeigt 5 1 4 Abschnitt 1 4 Analyseinformationen Doppelklicken Sie in der Baumstruktur Ihres Stoffdatensatzes auf den Abschnitt 1 4 Analytical information Analyseinformationen und dann auf die Schaltfl che lt Edit item gt Eintrag bearbeiten Abbildung 23 Beschreiben Sie im Feld Analytical methods and spectral data Analysemethoden und Spektraldaten die Analysemethoden die zur Charakterisierung Ihres Stoffes sowie gegebenenfalls der Verunreinigungen und Zusatzstoffe verwendet wurden Sie k nnen solche Informationen auch anh ngen indem Sie auf die Schaltfl che mit dem B roklammersymbol klicken A Pro Feld konnen Sie nur eine Datei anhangen Im Feld Optical activity Optische Aktivit t K nnen Sie gegebenenfalls Angaben zur optischen Aktivit t und zum typischen Anteil von Stereo Isomeren machen Abbildung 41 Abbildung 41 Eingabe von Informationen zu Analysemethoden und Spektraldaten Analytical methods and spectral data pen eee NT Optical activity See attached file Geben Sie unter Results of analysis Analyseergebnisse die Analyseergebnisse an die zur Charakterisierung des Stoffes dienen wie z B Spektraldaten
32. e Abfrageergebnistyp w hlen die Option Reference substance Referenzstoff und aus der Auswahlliste Select query Abfrage ausw hlen die Option Find Reference substances Referenzstoffe suchen Abbildung 5 Abbildung 5 Auswahlliste f r die Abfrage File Edit Go Window Help Plugins SOoHAHR BR SB BH SR DB fet Navigation Select query result type W Reference substance Select query Get all reference substances Find reference substances Get all reference substances Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 12 Handbuch mit Anleitungen zur Daten bermittlung Version 2 2 Geben Sie die Suchkriterien f r den gesuchten Stoff ein und klicken Sie auf die Schaltfl che lt Search gt Suche Sie k nnen das Sternchen als Platzhalter verwenden M chten Sie z B nach s mtlichen Stoffen suchen deren Name mit Phenol beginnt geben Sie Phenol ein Um nach s mtlichen Stoffen zu suchen deren Name mit amin endet geben Sie amin ein Mit eth k nnen Sie nach allen Stoffen suchen die die Zeichenfolge eth in ihrem Namen enthalten Abbildung 6 Es k nnen maximal 2000 Suchergebnisse angezeigt werden Grenzen Sie daher Ihre Suche m glichst ein Abbildung 6 Suche nach einem Referenzstoff Select query result type TE Reference substance Select query Find ref
33. e ndert Step 5 In the field Name please type the substance name the inquiry relates to and in the Dossier submission remark field type Inquiry Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 20 dossier If your inquiry is as a result of an update of your registration due to a tonnage band increase Article 12 2 of the REACH Regulation in this field type Inquiry as a result of an update of a registration If your substance is a non phase in substance legally on the market before J une 2008 see 9th of J une ECHA press release ECHA PR 08 12 available on the ECHA website in the Dossier submission remark field type Inquiry dossier for non phase in Substance legally on the market before J une 2008 In this field you must also give a justification as to why such placing on the market was considered lawful S 50 Text bezuglich Einreichung mittels temporarer Vorgehensweisen geloscht Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Referenz ECHA12 G 32 DE Ausgabedatum November 2012 Sprache DE Europaische Chemikalienagentur 2012 Deckblatt Europaische Chemikalienagentur Wiedergabe nur mit vollstandiger Quellenangabe in der Form Quelle Europ
34. e composition y Ethanol A 3 i Brief description Monocanstituent substance Composition ID a Degree of purity JJ m e el I Constituents Impurities Additives F llen Sie den Abschnitt Degree of purity Reinheitsgrad aus Der anzugebende Reinheitsgrad muss mit der Konzentration des der Hauptbestandteils Hauptbestandteile des Stoffes bereinstimmen Mithilfe der Auswahlliste k nnen Sie Symbole oder Einheiten aus einer Liste ausw hlen und in die Eingabefelder k nnen Sie die entsprechenden Zahlenwerte eingeben In diesem Bereich k nnen Sie den typischen Reinheitsbereich des Stoffes angeben Abbildung 35 Abbildung 35 Reinheitsgrad Degree of purity ar Ee amp bess Sie k nnen die Bestandteile hinzuf gen indem Sie auf die Schaltfl che lt Add gt klicken wie in Abbildung 37 gezeigt Weisen Sie durch Klicken auf die Schaltfl che mit dem Kettensymbol jedem Bestandteil einen Reference substance Referenzstoff zu Abbildung 25 Suchen Sie nach dem entsprechenden Referenzstoff wie in Kapitel 5 1 1 2 beschrieben und f gen Sie ihn hinzu indem Sie ihn ausw hlen und auf lt Assign gt Zuweisen klicken Wenn der Referenzstoff noch nicht vorhanden ist erstellen Sie einen neuen wie in Kapitel 3 2 beschrieben Geben Sie auf dieselbe Weise wie oben f r den Reinheitsgrad erl utert f r jeden Bestandteil die typische Konzentration und den Konzentrationsbereich an Mini
35. e werden durch die folgenden 5 Schritte geleitet User account Nutzerkonto Erstellen Sie Ihr REACH IT Nutzerkonto Company information Unternehmensinformationen Geben Sie allgemeine Informationen zu Ihrem Unternehmen ein Um sicherzustellen dass die Angaben einheitlich sind wird dringend empfohlen das auf der IUCLID 5 Website erstellte Rechtspersonenobjekt Legal Entity Object LEO zu importieren das mit dem Stoff verkn pft ist auf den sich das IUCLID 5 Anfragedossier bezieht siehe auch die Teile 1 und 2 des Nutzerhandbuchs f r die Industrie unter user ae Billing information Abrechnungsinformationen Geben Sie die Abrechnungsinformationen zu Ihrem Unternehmen ein Contacts Kontaktpersonen In diesem Bildschirm k nnen Sie Kontaktpersonen f r Ihr Unternehmen angeben Validation Validierung Pr fen Sie die von Ihnen bereitgestellten Informationen und andern Sie sie gegebenenfalls 9 2 Schritt 2 Einreichen des IUCLID 5 Anfragedossiers Informationen hierzu finden Sie in Teil 6 des Nutzerhandbuchs f r die Industrie Dossiereinreichung unter http www echa europa eu web quest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals 9 3 Schritt 3 Erhalt der Antwort auf ein Anfragedossier Informationen hierzu finden Sie in Teil 11 des Nutzerhandbuchs f r die Industrie Part 11 Online dossier creation and submission for inquires chapter 4
36. edossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 15 e Klicken Sie auf lt Assign gt Zuweisen Die zu diesem Referenzstoff vorliegenden Informationen werden in Ihren neuen Referenzstoff aufgenommen Abbildung 11 Suche nach einem Referenzstoff F Query Find information in the EC inventory Search El number LAS number Molecularf Descriptic 200 553 7 201 226 5 204 1355 6 204 044 2 230 363 2 243 076 1 259 4353 6 retinal retinyl palm retinaldehy retinyl acet retinyl prop retinyl piwal retinyl hept 65 26 95 le 116 31 4 l27 47 9 0669 42 53 C2O0Hs00 LS6EHBONDE LzZOHz250 L2EH32DE LE3H340E 20559 05 1 L2ESH3002 50641 44 5 Le H4EOE Number of results assign J close d Wenn Ihr Referenzstoff nicht im EG Verzeichnis enthalten ist w hlen Sie im Abschnitt No EC information available Keine EG Informationen verf gbar aus der Auswahlliste f r das Feld Justification Begr ndung eine Begr ndung aus Abbildung 12 Feld zur Eingabe einer Begr ndung No EC information available Justification f Reference substance information GE3E Eg p Select a justification CAS nformat on 3 CAS name not yet assigned NLP not notified roduced but not marketed in EU IUPAC name P mn research and development only not applicable Description F llen Sie die brigen Felder zur Definition Ihres Referenzstoffes
37. eigen eines Dossiers T ie gm Ge ame Sy Mgs O0 uul Ali Be he s q Me gt DE ote agen A OnE ye Wahlen Sie Ihr Anfragedossier aus klicken Sie mit der rechten Maustaste auf das Dossier und w hlen Sie den Befehl Export Abbildung 71 Abbildung 71 Exportieren eines Dossiers et Navi q ation Query results Folders B ROINGUIRY Substance Example substance edel ARE MER 7 Sebesar Bang P Open 2014 04 12 3 Print at the Mu Alk ae ts Ar i sh a ae Es Pai E LUi DE P Assistant EIE Disseminate Calculate Fee t Delete Delete Wahlen Sie Export without annotations Export ohne Anmerkungen es sei denn die Anmerkungen in Ihrem Dossier enthalten relevante Informationen und klicken Sie auf die Schaltfl che lt Next gt Weiter Abbildung 72 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 51 Abbildung 72 Auswahl zu exportierender Anmerkungen p Export assistant Annotation can be included into the export file Annotation export export with all related annotations O export only related annotations B B Additional export documents Geben Sie im n chsten Schritt den gew nschten Speicherort fur das Dossier an indem Sie auf die Schaltfl che Save
38. eines Dossiers can 50 Exportieren eines Dossiers a en 50 Auswahl zu exportierender Anmerkungen uuuznunununnnnnunnnnunnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnn 51 Schaltfl che Save und Speicherort neun nun nn nan nn nn 51 Fortschrittsbericht zum Exportvorgang uuuuunnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 52 Ausw hlen des Links Update u 53 Startseite von REACH IT sensara nenna AAAA 54 Nutzerregistrierung in REACH IT aan 54 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 7 1 Einleitung Dieses Handbuch soll Sie bei der Erstellung eines Anfragedossiers mit IUCLID 5 unterst tzen Es wird vorausgesetzt dass IUCLID 5 installiert ist und ein Benutzerkonto f r die im Rahmen der Installation von IUCLID 5 erstellte Rechtsperson zugewiesen wurde Falls IUCLID 5 noch nicht installiert wurde finden Sie entsprechende Informationen auf der IUCLID 5 Website unter http iuclid echa europa eu Auf dieser Website steht die Software zum kostenlosen Herunterladen zur Verf gung Dort finden Sie auch eine umfassendere Anleitung f r die Verwendung von IUCLID 5 Dieses Handbuch enth lt eine schrittweise Anleitung f r das Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers wie in Abbildung 1 dargestellt Abbildung 1 Schritte
39. einzelnen Abschnitte um sie anzuzeigen und klicken Sie auf die Schaltfl che lt Edit item gt Eintrag bearbeiten im oberen Teil des Bildschirms Abbildung 23 um die Felder auszuf llen Abbildung 23 Schaltfl che zum Bearbeiten von Eintr gen in der Werkzeugleiste File Edit Go Window Help Plugins 2 O AH HIB gt G fe Navigation i a Query results Section tree rE 5 1 Abschnitt 1 Allgemeine Angaben In den verschiedenen Abschnitten von IUCLID sind Angaben im Zusammenhang mit der Stoffidentifizierung erforderlich 5 1 1 Abschnitt 1 1 Identifizierung des Stoffes In diesem Abschnitt geht es um die Stoffidentit t Ihre Rolle in der Lieferkette und die Kontaktangaben 5 1 1 1 Rolle in der Lieferkette Bitte markieren Sie im entsprechenden Kontrollk stchen Ihre Rolle in der Lieferkette Abbildung 24 Abbildung 24 Rolle in der Lieferkette Role in the supply chain Fole flags E Role importer Only representative Downstream user Reference substance 5 1 1 2 Referenzstoff Klicken Sie unter Reference substance Referenzstoff auf die Schaltfl che mit dem Kettensymbol um Ihrem Stoff einen Referenzstoff zuzuweisen Abbildung 25 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 25 Schaltflache mit dem Kettensymbol Reference substance Refer
40. en soweit nicht bereits im Rahmen der Installation von IUCLID 5 geschehen Diese vordefinierten Referenzstoffe wurden angelegt um die Datenqualit t zu verbessern und die Dateneingabe zu Minimieren Ferner sollten Sie das EG Verzeichnis von der IUCLID 5 Website herunterladen soweit nicht bereits im Rahmen der Installation von IUCLID 5 geschehen Das EG Verzeichnis besteht aus einer Liste von Stoffidentit ten die auf einer Kombination der EU Verzeichnisse EINECS ELINCS und NLP Liste basiert Extrahieren Sie beim Erstellen eines neuen Referenzstoffes mit einer EG Nummer zun chst die Daten aus dem EG Verzeichnis So k nnen Sie die Dateneingabe minimieren und die Datenqualit t sicherstellen In diesem Kapitel des Handbuchs ist die Vorgehensweise beschrieben die bei der Suche Aktualisierung und Erstellung der Referenzstoffe die Ihrem Stoff direkt ber das Programmhauptfenster zugewiesen werden sollen einzuhalten ist A Daruber hinaus ist es moglich einen Referenzstoff direkt aus dem Stoffdatensatz zu erstellen Kapitel 3 2 3 1 Abfragen und Aktualisieren von Referenzstoffen Klicken Sie zun chst im IUCLID Programmhauptfenster unter Reference substance Referenzstoff auf den Link Update Aktualisierung Abbildung 2 Abbildung 2 Link zum Aktualisieren der Informationen ber den Referenzstoff Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil
41. en Stoffdatensatzes uuuuuununnnnuunnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnn 18 Abbildung 16 Name Ihres Stoffes cu m a an aa an ana aaa 18 Abbildung 17 Zuweisen einer Rechtsperson uzuunnnuuuunnununnununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 18 Abbildung 18 Einblenden der gesamten Baumstruktur zuuunusuuunnununununnnnnnnnnnnnnunnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnn 19 Abbildung 19 Auswahl der Vorlage aus der Auswahlliste uuuuunuununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 20 Abbildung 20 Abfrage von Dritten als Vertreter uuuuunuunnnnnnnnnnnnnnnunnnununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 21 Abbildung 21 Zuweisen eines Dritten als Vertreter zur Anfrage uzuuuununnnnnnunnnunununnunnnnnnnnnnnnnnnn 22 Abbildung 22 Anzeigen eines Stoffes im Abfragefeld uuuuuuuuunnunnnunnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 23 Abbildung 23 Schaltfl che zum Bearbeiten von Eintr gen in der Werkzeugleiste uuuuuuunuunuunn 23 Abbildung 24 Rolle in der Lieferkette 0 0 0 0 000m 2 nn an un na a a an nn ann na 23 Abbildung 25 Schaltfl che mit dem Kettensymbol zuuuuununnnnnnnunnnnnnnunnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 24 Abbildung 26 Abfrage Dialogfeld un nn nn 24 Abbildung 27 Zuweisen des Referenzstoffes uuuuunuuuunnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 25 Abbildung 28 Schaltfl che zum Erstellen eines neuen Referenzstoffes uuuunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 26 Abbildun
42. ence substance flags H Das Dialogfeld Query Abfrage wird ge ffnet Abbildung 26 Suchen Sie nach Ihrem Referenzstoff Markieren Sie den Referenzstoff in der Ergebnisliste und klicken Sie auf lt Assign gt Zuweisen Abbildung 27 Abbildung 26 Abfrage Dialogfeld p Query Find the reference substance Reference substance name ethan O OE Show only active values Search Mumber of results Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 25 Abbildung 27 Zuweisen des Referenzstoffes Find the reference substance C Show only active values Search UUID ethanol ethandECES 7d5e370b 2011 01 2724 Number of results 1 1 A Moglicherweise ist der Referenzstoff bereits vorhanden wurde von Ihnen jedoch nicht als aktiv definiert Deaktivieren Sie in diesem Fall das Kontrollk stchen Show only active values Nur aktive Werte anzeigen um sowohl die als aktiv als auch die nicht als aktiv gekennzeichneten Referenzstoffe anzuzeigen Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf den nicht als aktiv gekennzeichneten Stoff den Sie zuweisen m chten und klicken Sie dann auf Active reference substance Aktiver Referenzstoff um ihn zu aktivieren Klicken Sie anschlie end
43. erence substances Query specific fields Reference substance name CAS number EC Inventory Po I Search J Cancel Nachdem Sie den Referenzstoff gefunden haben k nnen Sie mit einem Doppelklick darauf die zugeh rigen Daten anzeigen Abbildung 7 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 13 Abbildung 7 Anzeigen von Daten IUCLID 5 fet Navigation Query results Please open a document Query a w ethacridine 7 ethoxyacridine 3 9 diami w ethacridine lactate 2 hydroxypropanoic w ethambutol 2 2 ethane 1 2 diyldiiming w ethane ethane 74 84 0 TE ethane 1 2 diol ethylene glycol 107 2 w ethane 1 2 disulphonic acid compound TE ethane 1 2 disulphonic acid compound TE ethane 1 2 dithiol ethane 1 2 dithiol TE ethane 1 2 diyl palmitate ethane 1 2 di w ethane 1 2 diylbis dichloromethylsilane TE ethanesulphonic acid ethanesulfonic aci TE ethanesulphony chloride ethanesulfony ethanol ethanol 64 17 5 i TE ethaverine hydrochloride 1 3 4 dietho IE ethenzamide 2 ethoxybenzamide 938 TE ethiazide 6 chloro 3 ethyl 3 4 dihydro w ethinamate 1 ethynylcyclohexyl carbam IE ethinylestradiol 17 ethynylestra 1 3 5 TE ethion 0 0 0 0 tetraethyl S S methyle w ethiona
44. ers Information uuunuunnnnnnunnunnnnnnnnnunnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnn 41 Bildschirm Information mit der Registerkarte Attachments uuuuunnnnnnnn0n 41 Anh ngen eines Dokuments mithilfe der Schaltfl che lt Add gt uuuuuuuuunnunnununnnnnunn 42 Suchfeld mit der ausgew hlten Datei die angeh ngt werden soll uuuuuuununnnnunn 42 Liste der angeh ngten Dokumente uuuuunuunnunununnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnn 42 Weitere angeh ngte Dokumente uuuununuunuunununnnnnununnunnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 43 Schaltfl che zum Minimieren a nn 43 Ausw hlen des Befehls Create dossier aus dem Pop up Men uuuuuunnunununnnunn 43 Ausw hlen der Dossiervorlage uuuuuuuunununnunnunnnnnnnnnnnnununnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 44 Auswahl von Fahnen f r Vertraulichkeit und Regulierungszwecke zuuuuuununnnnnnnnnn 45 Aufnehmen von Daten in das Dossier uuunnnnnnnnnunnnnnnnnnunnnnnnnunnunnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnn 46 Aufnahme des Detailgrades in das Dossier uuuuununununnununununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 47 Auswahl von Dokumenten can 47 Eingabe von administrativen Daten uuuuuuunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 48 Einstellungen f r den Eigentumsschutz uuuuuunuunnunununnnnnunnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 49 Meldung ber den erfolgreichen Abschluss der Dossiererstellung cccsssssssnnnnees 49 Anzeigen
45. euere eier 37 92322 PS Wanb Os ANIJE DS nenne ersehen lanekr 38 5 3 3 Angabe der Informationsanforderungen 22ssessnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 39 5 4 Anh ngen von Dateien als Zusatzinformationen seessssnnsneennnnnnnnennnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnn 41 6 Erstellen eines Anfragedossiers un ann anna an 43 7 EXportieren eines Anfragedossiers cn a a aa 49 8 Aktualisieren eines Dossiers nn ee 52 9 bermitteln eines Anfragedossiers n ununnununonnununnununnnnunnnnununnununnnnunnnnunannununnnnunnnnunnnnnnunannunnnnnnn 53 9 1 Schritt 1 Registrieren des Unternehmens in REACH IT 22222222ssssenennnnnnnnennnnnnnnnnnn nenn anne nennen 53 9 2 Schritt 2 Einreichen des IUCLID 5 Anfragedossiers cccccccccc cece eee e eee eee e eens esses eeeeeeeeeeeeeeeeeeeeaas 55 9 3 Schritt 3 Erhalt der Antwort auf ein ANfragedOSSIer cccccccc cece cece e eect ee eee eeeeeeeeeeeeeeeeeeeseeggannnnnes 55 Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 Schritte beim Erstellen eines Anfragedossiers uuuunuuuuunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnn 7 Abbildung 2 Link zum Aktualisieren der Informationen ber den Referenzstoff nnnu 10 Abbildung 3 Warnmeldung Abfragegrenze ist erreicht uuuuuunununnnnunnnununnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnn 11 Abbildung 4 Schaltfl che f r die Abfrage uuuuuuunununnnnunnunnnnunnnnnnnunnnnnnnunun
46. europa eu 14 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 wurden Abbildung 9 Abbildung 9 Hinzufugen eines Referenzstoffnamens p Reference substance assistant Create a new reference substance Reference substance name Retinoline 4 Active reference substance Finish Cancel Der Referenzstoff wird erstellt und ein leerer Referenzstoffabschnitt wird angezeigt Ist der Referenzstoff im EG Verzeichnis aufgef hrt kann ihm der entsprechende Eintrag zugewiesen werden indem Sie auf die Schaltflache mit dem Kettensymbol klicken wie in Abbildung 10 gezeigt Abbildung 10 Abschnitt mit Informationen zum Referenzstoff aa m Reference substance Retinaline General information Reference substance name perinoline a EC inventory Mo EC information available Reference substance information CAS information _ O O Das Dialogfeld Query f r die Suche nach Eintr gen im EG Verzeichnis wird angezeigt Abbildung 11 e Sie k nnen den Stoff anhand der aufgef hrten Kriterien z B anhand seines EG Namens suchen Auch hier k nnen Sie das Sternchen als Platzhalter verwenden Abbildung 11 e Klicken Sie auf den Eintrag der mit Ihrem Referenzstoff bereinstimmt dieser Eintrag ist hervorgehoben Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfrag
47. fdatensatz ist das Datendepot das als Grundlage fur die Erstellung des an die ECHA zu bermittelnden Anfragedossiers dient Klicken Sie zum Erstellen eines Stoffdatensatzes im IUCLID 5 Programmfenster unter Tasks Aufgaben auf den Link New Neu Abbildung 15 Abbildung 15 Link zum Erstellen eines neuen Stoffdatensatzes RT Substance Create and update substance related information Geben Sie den Namen des Stoffes ein auf den sich Ihre Anfrage bezieht Der Name ist frei w hlbar Es empfiehlt sich jedoch eine Bezeichnung zu w hlen mit der Sie vertraut sind z B den Handelsnamen oder den chemischen Namen Abbildung 16 Abbildung 16 Name Ihres Stoffes p Substance assistant Create a new substance Chemical name ethanol a HE Next gt Cancel Set name Klicken Sie auf lt Next gt Weiter und w hlen Sie anschlie end die Rechtsperson aus die dem Stoffdatensatz zugewiesen werden soll Abbildung 17 Abbildung 17 Zuweisen einer Rechtsperson p Substance assistant Create anew substance Legal entity CompanyB Helsinki fi Fin B A _Einish Cancel Set legal entity Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 19 Falls die Rechtsperson die mit dem Sto
48. ffdatensatz verkn pft werden soll nicht in der Auswahlliste enthalten ist muss dem Nutzer eine neue Rechtsperson zugewiesen werden Eine Anleitung zur Erstellung einer neuen Rechtsperson finden Sie auf der IUCLID 5 Website und in Teil 2 des REACH IT Nutzerhandbuchs f r die Industrie Nutzerregistrierung und Kontoverwaltung das auf der ECHA Website http www echa europa eu web qguest support dossier submission tools reach it data submission industry user manuals verf gbar ist Klicken Sie auf die Schaltfl che lt Finish gt Fertigstellen Damit haben Sie einen Stoffdatensatz erstellt Im Navigationsbereich des Bildschirms wird daraufhin die Baumstruktur Ihres Stoffdatensatzes angezeigt Wenn die komplette Baumstruktur eingeblendet werden soll klicken Sie auf Schaltfl che mit dem wei en Pfeil und w hlen Sie im Pop up Men den Eintrag Expand all Alle erweitern Abbildung 18 Abbildung 18 Einblenden der gesamten Baumstruktur Query results Folders Sectiontree Substance identification Complete n Chemical name ethanol 48 u 0 Related Information U Refresh 1 General Information Expand all Carl Plus 2 Classification amp Labelling and PBT assessnt _ 3 Manufacture use and exposure ER hcy Helsin 4 Physical and chemical properties RA Update references 4 5 Environmental fate and pathways 6 Ecot
49. g 29 Name des Referenzstoffes u un 0 0 anna 26 Abbildung 30 Schaltfl che mit blauem Pfeil zuuuuuuuunnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 26 Abbildung 31 Zusammensetzung eines Stoffes uuuuunununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 27 Abbildung 32 Herkunft eines Stoffes ciinssveseisssresiesesvewed sine vieeneweewewsdvarenseswenseweerseddexeesieencins 27 Abbildung 33 Felder zur Angabe der Kontaktinformationen uusuuuuunnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 28 Abbildung 34 Name GES Stoffes sun een 29 Abbildung 35 Reinheltsgr ad u ii a a a 29 Abbildung 36 Typische Konzentration der einzelnen Bestandteile uuuuuuuuuunnnnnnnnnnnnnnnnnnn 30 Abbildung 37 Schaltfl che mit gr nem Pluszeichen zum Hinzuf gen von Bl cken uununuunnnnenn 30 Abbildung 38 Hinzuf gen von Bl cken f r Verunreinigungen und Zusatzstoffe uuuuuununuunnunn 31 Abbildung 39 ffnen von Abschnitt 1 3 in IUCLID 2u2un2ununnnnununnununnnnunnnnunannununnnnunnnnunannnnan nun 31 Abbildung 40 Pop up Fenster a ann 32 Abbildung 41 Eingabe von Informationen zu Analysemethoden und Spektraldaten uuu 32 Abbildung 42 Eingeben von Analyseergebnissen uuuuuuunnnnnnnnnnnnnununununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 33 Abbildung 43 Eingabe des Standortnamens uuuuuuununuunnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 34 Abbildung 44 Zu
50. g des Mengenbereichs Artikel 12 Absatz 2 der REACH Verordnung einreichen mussen Sie in das Feld Dossier submission remark die Anmerkung Request for additional information as a result of an tonnage band increase of a registration Anforderung zus tzlicher Informationen infolge einer Erh hung des Mengenbereichs im Zusammenhang mit einer Registrierung eingeben Handelt es sich bei Ihrem Stoff um einen Nicht Phase in Stoff der vor Juni 2008 rechtm ig in Verkehr gebracht wurde siehe Pressemitteilung der ECHA vom 9 Juni 2008 ECHA PR 08 12 auf der ECHA Website unter http echa europa eu web guest news and events news alerts geben Sie in das Feld Dossier submission remark die Anmerkung Inquiry dossier for non phase in substance legally on the market before June 2008 Anfragedossier f r einen Nicht Phase in Stoff der vor Juni 2008 rechtm ig in Verkehr gebracht wurde ein In diesem Feld m ssen Sie auch eine Begr ndung daf r eingeben weshalb das Inverkehrbringen als rechtm ig angesehen wurde Schritt 8 Legen Sie die Einstellung f r die Eigentumssicherung fest Abbildung 68 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 49 Abbildung 68 Einstellungen f r den Eigentumsschutz p Dossier creation wiz
51. ieren von Referenzstoffen ursunnnnnnnnuunnnnnnnnnunnnnnnnnnunnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnn 10 3 1 Abfragen und Aktualisieren von ReferenZStoffen cccccccccccc cece cece cece e nese seen esse eeseeeeeeeeeeeeeeeeseeggannnnees 10 3 2 Erstellen eines neuen Referenzstoffes z uusennennsnnnennnnnnennnnnnennnnnnennnnnnennennnnnnenennnnennsnnnennnnnnenne 13 4 Erstellen eines Stoffd atensatzes nn 18 4 1 Zuweisen eines Dritten als Verfreten ea een 20 5 Eingabe von Informationen in den StoffdatenSatZ uuuuunnununnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 22 5 1 Abschnitt 1 Allgemeine Angaben sssssssssssrssrrsrrrsrrrsrrrsrrnrrrerrrerrrrrrrrrrerrrerrrrrrerrrerrrsrrrrrrenrrenar 23 5 1 1 Abschnitt 1 1 Identifizierung des StoffeS nisnin iren aA EENE EAEE nnnnnnnnnnnnnnnn nennen 23 5 4 2 AOSCANIEC 1 2 ZusammenselzuNd unse sinne ana ea en ee o eiaa Eiaa 28 5 13 Abschnitt 1 3 1dentifikatOre een a a a en A Eaa EEEE a EAE 31 5 1 4 Abschnitt 1 4 Analyseinformationen s ssssssssssrssrrssrrrsrrnrrrerrrsrrrrrrrrrrerrrerrrrrrerrrerrrsrrrrrrerrrener 32 5 2 Abschnitt 3 Herstellung Verwendung und Exposition 222ssssssennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnn nenn 33 3 2 1 ADSCHNIEL 3 3 CANO ON ee EEE E ee ee Eee 33 5 3 Abschnitt 14 Informationsanforderungen usssssseenennnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnensnnnnnnnnnnnnnn 37 3 3 Neuer Endp nktstudieneintrag ee ee de
52. ification of substance in article REACH PRPORD RESCH Registration 1 LO tonnes physicochemical requirements REACH Registration 1 LO tonnes standard requirements REA CH Registration 10 100 tonnes RESCH Registration 100 1000 tonnes REACH Registration above 1000 tonnes RESCH Registration member of a joint submission general case REACH Registration member of a joint submission intermediates REA CH Registration on site isolated intermediates above 1 tonne RESCH Registration transported isolated intermediates 1 1000 tonnes REACH Registration transported isolated intermediates above 1000 tonnes RESCH Substance Evaluation Mote The dossier template is used to determine which substance endpoints will be selected by default The selection can be modified manually in a subsequent step of the dossier creation i m a eaeaeaea a a Cancel Select a dossier template Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 45 Schritt 2 Klicken Sie auf beide Schaltfl chen lt Select all gt Alle ausw hlen um alle erforderlichen Fahnen f r Vertraulichkeit und Regulierungszwecke auszuw hlen oder um die Markierung in Kontrollk stchen f r Eigenschaften zu l schen f r die keine Angaben in das Dossier aufgenommen werden sollen Abbi
53. ische Chemikalienagentur http echa europa eu und mit schriftlicher Mitteilung an die ECHA Kommunikationsabteilung publications echa europa eu gestattet Haftungsausschluss Hierbei handelt es sich um die Arbeits bersetzung eines urspr nglich in Englisch ver ffentlichten Dokuments Das Originaldokument ist auf der ECHA Website verf gbar Das vorliegende Dokument wird in den 22 nachfolgend aufgef hrten Sprachen zur Verf gung gestellt Bulgarisch Tschechisch D nisch Niederl ndisch Englisch Estnisch Finnisch Franz sisch Deutsch Griechisch Ungarisch Italienisch Lettisch Litauisch Maltesisch Polnisch Portugiesisch Rum nisch Slowakisch Slowenisch Spanisch und Schwedisch Wenn Sie Fragen oder Anmerkungen zu diesem Dokument haben richten Sie diese bitte unter Verwendung des Anfrageformulars unter Angabe der oben genannten Referenz sowie des Ausgabedatums an uns Das Anfrageformular kann unter Kontact auf der ECHA Seite aufgerufen werden http echa europa eu web quest contact Europaische Chemikalienagentur Postanschrift P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Besucheradresse Annankatu 18 Helsinki Finnland Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung nn 7 Zs RECHLSPEI SONE en a aan an a aa ee a Een 9 3 Erstellen und Aktualis
54. ldung 63 Klicken Sie auf lt Next gt Abbildung 63 Auswahl von Fahnen f r Vertraulichkeit und Regulierungszwecke p Dossier creation wizard Select all Confidentiality and Regulatory purpose flags or clear checkboxes for properties for which the information shall not be included into the dossier Dossier template REACH Inquiry Confidentiality Deselect all CBl confidential business information IP intellectual property no PA not public available Not confidential Use restricted to selected regulatory programmes Deselect all EU BPD Biocidal Products Directive 95 5 EC EU CLP Classification Labelling and Packaging EU PPP Plant Protection Products Directive 91 414 EEC EU REACH Registration Evaluation and Authorisation of Chemicals CA CEPA Existing Substances Program under CEPA CA PCPA Pest Control Products Act W JP CSCL Chemical Substances Control Law OECD HAVC HPW Chemicals Programme US EPA HPVC HPW Chemical Challenge Programme US FIFRA Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act US TSCA Toxic Substances Control Act No regulatory purpose Note fora REACH dossier all information should be part of the dossier i e all flags should be selected or the default values should be used B B H D E HE H H lt Back Next gt Cancel Select data protection flags Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210
55. mal und Maximalwert Abbildung 39 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 30 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 36 Typische Konzentration der einzelnen Bestandteile Constituents ca 40 5 fut A N jodacyclopentane f iodocyclapentane t 1556 16 93 a rns Reference substance PET a y iodocyclopentane iodocyclopentane 1556 18 93 a gt E EC number EC name 216 311 1 iodocyclopentane CAS number CAS name 1556 15 39 iodocyclopentane IUPAC name iodocyclopentane Typical concentration ca un Concentration range gt lt ol EI Remarks O OA Wenn Sie Angaben zu mehr als einem Bestandteil machen m ssen klicken Sie auf die Schaltfl che lt Add gt Abbildung 37 im entsprechenden Abschnitt um neue Wiederholungsbl cke zu erstellen Abbildung 37 Schaltfl che mit gr nem Pluszeichen zum Hinzuf gen von Bl cken Constituents E A ethanol ethanol 64 17 5 A 3 P LP Reference substance I ethanol ethanol 64 17 5 gt xZ EC number EC name E 200 578 6 ethanol CAS number CAS name 64 17 5 y IUPAC name ethanol Typical concentration x v Concentration range zi x v Remarks Gehen Sie bei der Angabe von Informationen zu Verunreinigungen und Zusatzstoffen ebenso v
56. mide 2 ethylpyridine 4 carboth IE ethisterone 17 hydroxypregn 4 en 20 w ethoate methyl S 2 ethylamino 2 0x TE ethoheptazine ethyl 1 methyl 4 phenylz IE ethomoxane hydrochloride N 6 ethox TW ethosuximide 3 ethyl 3 methylpyrrolid mo CT LP E information Prufen Sie die Daten zum Referenzstoff Mochten Sie die Informationen zum Referenzstoff aktualisieren oder erganzen klicken Sie in der Werkzeugleiste oben im Bildschirm auf die Schaltflache lt Edit item gt Eintrag bearbeiten Abbildung 7 Bearbeiten Sie die Informationen zum Referenzstoff und speichern Sie die Anderungen 3 2 Erstellen eines neuen Referenzstoffes Wenn Sie den ben tigten Referenzstoff im Referenzstoffverzeichnis nicht finden k nnen Sie ihn wie nachfolgend beschrieben erstellen Klicken Sie unter Reference substance Referenzstoff im Hauptbildschirm auf New Neu Abbildung 8 Abbildung 8 Link zum Erstellen eines neuen Referenzstoffes ed information A ER tance relate Geben Sie in das Pop up Fenster Reference substance assistant Referenzstoffassistent den Namen des Referenzstoffes ein Markieren Sie das Kontrollk stchen Active Reference substance Aktiver Referenzstoff da bei der Erstellung eines Stoffdatensatzes nur Referenzstoffe verwendet werden k nnen die als aktiv gekennzeichnet Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa
57. n Abbildung 56 Abbildung 56 Anh ngen eines Dokuments mithilfe der Schaltfl che lt Add gt amp Information Spas CF 1 Su Information Modification history Sw Access g Consultation Attachments Annotations Remarks Add Last modified _ See Ee Sie werden vom System aufgefordert das Arbeitsdokument zu speichern Klicken Sie auf lt Accept gt Akzeptieren Das Suchfenster wird angezeigt Wahlen Sie die anzuhangende Datei und klicken Sie auf lt Open gt Offnen Abbildung 57 Abbildung 57 Suchfeld mit der ausgewahlten Datei die angehangt werden soll p Select files to add Look In C3 1WcuD Folder E IUCLIDS_substance doc IUCLIDS_substance2 doc File Name IICLIDS_ substance doc Files of Type Geben Sie nach Wunsch Anmerkungen zur Datei ein und klicken Sie auf Save Speichern Daraufhin wird die angeh ngte Datei in der Liste angezeigt Abbildung 58 Abbildung 58 Liste der angeh ngten Dokumente E Inform ation 3 tion Attachments ig Remarks UCLIDS substance doc 522 5 m Last modified Size b o Wenn Sie mehrere Dateien anh ngen m chten wiederholen Sie die oben beschriebenen Schritte Abbildung 59 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5
58. n zur Datenubermittlung Version 2 2 Der Dossiererstellungsassistent wird geoffnet Das Erstellen des Anfragedossiers mithilfe des Assistenten umfasst 8 Schritte Schritt 1 Wahlen Sie die Dossiervorlage REACH Inquiry REACH Anfrage aus Abbildung 62 Klicken Sie auf lt Next gt Weiter A Wir empfehlen Ihnen dringend Ihr Dossier mit dem Plug in Validierungsassistent zu berpr fen bevor Sie es bei der ECHA einreichen Das Plug in Validierungsassistent ermittelt die Felder Ihres Anfragedossiers die besondere Aufmerksamkeit erfordern Sie sollten unbedingt alle Fehlermeldungen oder relevanten Warnhinweise korrigieren die von diesem Werkzeug angezeigt werden Anderenfalls wird Ihr Dossier unter Umst nden nicht zur Bearbeitung angenommen oder es erh lt keine Anfragenummer Abbildung 62 Ausw hlen der Dossiervorlage p Dossier creation wizard Select a dossier template which meets your specific requirements regulatory programme type of dossier tonnage band member of a joint submission etc q Substance Dossier templates available for a substance Complete Biacides Active ingredients Biacides Biocidal products Biocides Substances of concern CLF alternative name request CLP notification LP Regulation CLH dossier Endpoints information OEC harmonised templates OECD SIDS RESCH Annex xW Restriction REACH Annex xw SWHC REACH Application for authorisation REACH Downstream user report RESCH Not
59. onal 4 Not required 2 B H_6 5 G a 8 lt Back Cancel Select parts to filter Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 47 Schritt 4 Wenn die Standardeinstellungen angewendet werden k nnen klicken Sie auf lt Next gt Abbildung 65 Zur Angabe des Detailgrades der in das Dossier aufgenommen werden soll markieren Sie das Kontrollk stchen Other Sonstiges und klicken Sie auf lt Next gt Abbildung 65 Aufnahme des Detailgrades in das Dossier p Dossier creation wizard Verify the default settings or select other checkbox in order to specify the detail level to be included in the dossier Dossier template REACH Inquiry Detail level of endpoint fields Select the detail level C Basic level J All fields excluding confidential test material information All fields including confidential test material information Note for a REACH dossier all fields should be selected B 8 8 5 8 0 5 8 lt Back Next gt h _ cancer Select field level Schritt 5 Pr fen Sie die ausgew hlten Dokumente Abbildung 66 und klicken Sie auf lt Next gt Abbildung 66 Auswahl von Dokumenten p Dossier creation wizard Verify the selected documents or select deselect as appropriate Dossier tem
60. or Abbildung 38 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 31 Abbildung 38 Hinzuf gen von Bl cken f r Verunreinigungen und Zusatzstoffe Impurities w Reference substance Typical concentration i Concentration range Remarks Additives P Reference substance Function Typical concentration Concentration range Remarks 5 1 3 Abschnitt 1 3 Identifikatoren In diesem Abschnitt k nnen Sie gegebenenfalls Identifikatoren f r andere Regulierungsprogramme oder IT Systeme hinzuf gen Geben Sie insbesondere Ihre PPORD Nummer an wenn f r den Stoff bereits eine Mitteilung ber produkt und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung PPORD Anmeldung eingereicht wurde Wenn Sie eine Anfrage nach Artikel 12 Absatz 2 der REACH Verordnung einreichen geben Sie in diesem Abschnitt Ihre Registrierungsnummer an sowie gegebenenfalls die NONS Anmeldungsnummer ffnen Sie den Abschnitt 1 3 des IUCLID 5 Stoffdatensatzes indem Sie in der Baumstruktur auf 1 3 Identifiers Identifikatoren doppelklicken und klicken Sie dann auf lt Edit Item gt Eintrag bearbeiten Abbildung 39 Abbildung 39 ffnen von Abschnitt 1 3 in IUCLID fit Navigation a i Components f E Sec
61. oxicological Information a Show endpoint study records only 7 Toxicological information a Showendpoint summaries only 5 Analytical methods Ea Show endpoint study records and summaries 9 Residues in food and feedingstuffs 10 Effectiveness against target organisms ER Copy contents to clipboard 11 Guidance on safe use Role Manufacturer _ Importer _ 12 Literature search 13 Assessment Reports Reference substance H 14 Information requirements Reference substance flags pr Type of substance Composition Origin y A Zur Vereinfachung der Dossiererstellung bietet IUCLID 5 auch die M glichkeit sich die f r die jeweilige Dossierart obligatorischen Abschnitte hervorheben zu lassen Fur Anfragedossiers w hlen Sie REACH Inquiry REACH Anfrage als Dossierart Klicken Sie dazu auf die Schaltfl che mit dem schwarzen Pfeil und w hlen Sie aus der Auswahlliste REACH Inquiry aus Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 20 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 19 Auswahl der Vorlage aus der Auswahlliste File Edit Go Window Help Plugins 9 O laul al e Salang g a Query results Folders Section tree Complete Substance identification 3P AE Select an item fx 3 0 Related Informati e 0 1 Templates JFE a j kE S dir A li 0 2
62. plate REACH Inquiry Documents selected for dossier creation Document Origin Endpoint Last modification SA a Sa 2011 05 04 15 18 35 EE SI WELLIE at aa 2012 05 24 15 13 10 EE Er 2012 03 07 18 24 55 EE w COLT un a 2011 01 24 15 29 59 EE eum 2007 05 10 12 00 00 EE a 2012 05 21 111729 EE MR not included because of filter settings lial partially included reduced information E completely included g cannot be included error D a a e T E lt Back Next gt Cancel Select the documents Schritt 7 Hier k nnen Sie weitere administrative Daten eingeben Abbildung 67 Geben Sie in das Feld Name den Namen des Stoffes ein auf den sich die Anfrage bezieht und in das Feld Dossier submission remark Anmerkung zur Einreichung des Dossiers den Text Inquiry dossier Anfragedossier Klicken Sie dann auf lt Next gt Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 48 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 67 Eingabe von administrativen Daten 5 Dossier creation wizard Enter additional administrative information concerning your dossier Dossier template REACH Inquiry Dossier submission remark Dossier specific information Remarks vamen o B 2 8 9 8 8 2 5 8 lt Back next gt Enter administrative information Wenn Sie eine Anfrage aufgrund einer Erh hun
63. r Information requirements ausw hlen spezifizieren Sie Ihre Version 2 2 Anforderungen indem Sie yes f r einen oder mehrere relevante Endpunkte ausw hlen die im Abschnitt New studies to be conducted und unter Physico chemical properties Physikalisch chemische Eigenschaften Toxicological information Toxikologische Informationen Ecotoxicological information kotoxikologische Informationen und Methods of detection and analysis Methoden zum Nachweis und zur Analyse aufgef hrt sind Wenn Sie keine Informationsanforderungen haben w hlen Sie no unter Information requirements und machen Sie keine Angaben unter Physico chemical properties Toxicological information Ecotoxicological information und Methods of detection and analysis Abbildung 53 Auswahl der relevanten Endpunkte Physico chemical properties Annex REACH No in Annexes Vilto X Information requirement vi 7 1 State of the substance at 20 C and 101 3 kPa VIL f 7 2 Melting freezing point Vil 7 3 Boiling point Vil 7 4 Relative density WIL 7 5 Wapour pressure Vil 7 6 Surface tension Vil f 7 7 Water solubility VIL 7 8 Partition coefficient n octanol water vi 7 9 f Flash point VIl 7 10 Flammability VIL f 7 11 Explosive properties j y y y 4 r k vi 7 12 f Self ignition temperature VIL
64. r company Contacts optional Add information about people who may be contact points in for example SIEFS Validation Check information you have provided and modify if necessary E 2 he Before going further in the sign up process please read the following terms and conditions Terms and conditions TERMS AND CONDITIONS OF USE AND SERVICE OF REACH IT PLEASE READ THE FOLLOWING TERMS AND CONDITIONS RELATING TO YOUR USE OF REACH IT CAREFULLY BEFORE ACCEPTING TO ENTER THE SITE By using REACH IT you agree to these Terms and Conditions of Use and Service Terms including the data protection provisions The European Chemicals Agency ECHA reserves the right in its sole discretion to change modify add or remove portions of these Terms at any time without notice to you You should check these Terms periodically for changes By using REACH IT after we post any changes to these Terms of use you agree to accept those changes whether or not you have reviewed them If you do not agree to these Terms you should not use REACHHT Accept Reject Need help with REACH IT or with this site Legal notice Contact information Befolgen Sie die Schritte zur Nutzerregistrierung Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 55 Si
65. rtikel 23 der REACH Verordnung durchgef hrt werden Als erstmaliger Hersteller Importeur oder Produzent von Erzeugnissen weniger als 100 Tonnen pro Jahr m ssen Sie Ihre sp te Vorregistrierung vor dem 31 Mai 2017 einreichen Erstmalige Herstellung oder erstmaliger Import bedeutet die Herstellung oder der Import erfolgt zum ersten Mal seit Inkrafttreten der REACH Verordnung Bitte beachten Sie dass es nach der Vorregistrierung eines Stoffes keine gesetzliche Grundlage f r eine Anfrage zu demselben Stoff vor der Registrierung gibt In solchen F llen wird ein Anfragedossier nicht zur Bearbeitung angenommen Haben Sie daher einen Stoff bereits vorregistriert und noch nicht registriert sollten Sie Ihre Informationsanforderungen und die Verf gbarkeit von Daten in dem f r Ihren Stoff eingerichteten Substance Information Exchange Forum SIEF Forum zum Austausch von Stoffinformationen diskutieren Sind Sie bereits ein Registrant Gem Artikel 12 Absatz 2 der Verordnung EG Nr 1907 2006 REACH Verordnung ist der Registrant eines Stoffes der die n chste Mengenschwelle erreicht verpflichtet der ECHA die zus tzlichen Informationen zukommen zu lassen die f r eine Aktualisierung der Registrierung erforderlich sind Sind jedoch keine zus tzlichen Informationen n tig muss die ECHA nicht ber Ihre Absicht die Registrierung auf den n chsth heren Mengenbereich zu aktualisieren informiert werden Eine Anfrage ist daher
66. so use REACH IT to make non confidential information on chemicals accessible to public on its website What can you do To login to REACH IT you first need to sign up and provide information on your identity and set up an account for a user who will have administrator privileges to manage your account You can sign up either as a company or as a third party e If you already have an account you may login to the system If you have not created an account yet you can do it here below e Sign up as a company e Sign up as a Data Holder e Sign up as an interested third party e Sign up as a third party representative Need help with REACH IT or with this site e REACH Frequently Asked Questions FAQ e The REACH legal text e Contact information e Auf der folgenden Seite werden Sie aufgefordert Ihr Einverst ndnis mit den Nutzungsbedingungen zu erklaren Das Einverstandnis ist erforderlich um mit der Nutzerregistrierung fortfahren zu k nnen Wenn Sie mit den Nutzungsbedingungen einverstanden sind klicken Sie auf lt Accept gt Akzeptieren Abbildung 77 Abbildung 77 Nutzerregistrierung in REACH IT Company sign up gt Terms and conditions Signing up as a company is a simple process You will be guided through the following 5 steps User account Create a REACH IT account login password for your company Company information Provide general information on your company Billing information Provide billing details for you
67. stellt werden 5 2 1 1 Erstellen eines Standorts Klicken Sie im Programmhauptfenster unter Legal entity site Standort der Rechtsperson auf lt New gt Neu Daraufhin wird der Site assistant Standortassistent ge ffnet in den Sie den Namen Ihres Standorts eingeben k nnen Abbildung 43 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 34 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 43 Eingabe des Standortnamens p Site assistant Create a new site Set name Weisen Sie dem Standort den Eigent mer der Rechtsperson zu und klicken Sie auf die Schaltfl che lt Finish gt Fertigstellen Abbildung 44 Abbildung 44 Zuweisen der Rechtsperson T Site assistant Create anew site Legal entity owner E CompanyB Helsinki Fin B B Set legal entity Der Bildschirm mit den Informationen zur Rechtsperson wird angezeigt Geben Sie die Adresse Ihres Standorts sowie die Kontaktdetails und sonstigen IT Identifikatoren ein Abbildung 45 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 35 Abbildung 45 Bildschirm mit Informationen zur Rechtsperson und Kontaktdetails Other IT system identifiers Flags IT s
68. tion tree Identifiers E 0 Related Information Regulatory programme ii 0 1 Templates Regulatory oti E 0 2 Categories 5 0 3 Mixtures amp 1 General Information ar Other IT system identi IT system 1 8 Recipients Meee a 1 3 Product and process oriented res 2 Classification amp Labelling and PBT asse Ch 3 Manufacture use and exposure H 14 Information requirements Wahlen Sie unter Regulatory programme identifiers Identifikatoren fur Regulierungsprogramme lt Add gt Hinzuf gen um die Liste der Identifikatoren zu bearbeiten Ein Pop up Fenster mit dem Titel Regulatory programme identifier wird ge ffnet Abbildung 40 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 32 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 Abbildung 40 Pop up Fenster Identifiers Regulatory programme identifiers Regulatory programme ID Remarks p Regulatory programme identifier x Add aregulatory programme identifier id Aad EB Edit il Delete Other IT system identifiers IT system Remarks Regulatory programme o Z oo S Remarks fig Add ii OK Cancel W hlen Sie aus der Auswahlliste die erste relevante Option aus REACH PPORD notification number REACH PPORD Anmeldungsnummer oder Notification Number NCD Anmeldungsnummer NCD o
69. tive values Number of results Assign Geben Sie die Suchkriterien ein und klicken Sie auf lt Search gt Suche Sie k nnen das Sternchen als Platzhalter verwenden Klicken Sie auf den TPR den Sie Ihrem Stoffdatensatz zuweisen m chten dieser ist hervorgehoben und klicken Sie dann auf die Schaltfl che lt Assign gt Zuweisen Damit ist ein Dritter als Vertreter zugewiesen worden Abbildung 21 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 22 Handbuch mit Anleitungen zur Daten bermittlung Version 2 2 Abbildung 21 Zuweisen eines Dritten als Vertreter zur Anfrage Legal entity name TPR Ltd Town a O countryf All Official legal entity r Show only active values Search Address ECHA f Finland Finland Number of results 1 1 Mew Assign Close 5 Eingabe von Informationen in den Stoffdatensatz Nachdem Sie einen Stoffdatensatz f r den Stoff erstellt haben f r den Sie eine Anfrage einreichen m chten k nnen Sie in diesen Datensatz Daten zu dem Stoff eingeben Welche Informationen in den Stoffdatensatz eingegeben werden m ssen wird in Artikel 26 Absatz 1 der REACH Verordnung sowie in den zugeh rigen Leitlinien zur gemeinsamen Nutzung von Daten beschrieben die auf der ECHA Website http echa europa eu web quest quidance documents quidance on reach verf gbar sind
70. tural information Informationen zum Molek l und zur Struktur zu Structural formula Strukturformel und Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 17 klicken Sie auf die Schaltfl che lt Load gt Hochladen Sie k nnen dann eine Bilddatei mit der Strukturformel hochladen Abbildung 14 Ein Referenzstoff muss f r den Stoff selbst und s mtliche Bestandteile erstellt werden Hauptbestandteil Verunreinigungen Zusatzstoffe die in Ihrem Stoff enthalten sind Abbildung 14 Hochladen der Strukturformel Molecular and structural information P Molecular formula Look In Desktop vi a Ba 07102 i Molecular weight range 2 a ria baa mage preview SMILES notation C My Network Places C My Network Places Ga Shortcut to general on s echa vpsy 04Data W Inchi Structural formula Remarks Files of Type im ages gif jpg jpeg png Open Cancel Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 18 Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Version 2 2 4 Erstellen eines Stoffdatensatzes Wenn Sie in IUCLID 5 ein Anfragedossier erstellen m chten m ssen Sie zun chst einen Stoffdatensatz erstellen Ein Stof
71. unnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 Abbildung 5 Auswahlliste f r die Abfrage uuuuuuunununnunnnnnnnnnunnnnnmnunnnnnnnmnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 Abbildung 6 Suche nach einem Referenzstoff uuuuuuuununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 12 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 5 Abbildung 7 Anzeigen von Daten m nn aa RA RR Na 13 Abbildung 8 Link zum Erstellen eines neuen Referenzstoffes uzuuuuuunnnunnunnnunnnununnnnnnnnnnnnnnnnn 13 Abbildung 9 Hinzuf gen eines Referenzstoffnamens uuuuaunuunnnunnnnnunnnnnnnnnununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 14 Abbildung 10 Abschnitt mit Informationen zum Referenzstoff uuuuuuununununnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnn 14 Abbildung 11 Suche nach einem Referenzstoff uuuuuuuununnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 15 Abbildung 12 Feld zur Eingabe einer Begr ndung zzzzuununnnnunnunnunununnnnnmnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 15 Abbildung 13 Eingegebene Informationen zum Referenzstoff zuuuuuunununnunnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 16 Abbildung 14 Hochladen der Strukturformel uuuuuuuuuunnnnnnnnunnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 17 Abbildung 15 Link zum Erstellen eines neu
72. weisen der Rechtsperson uuuunuuunnunnnuunnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 34 Abbildung 45 Bildschirm mit Informationen zur Rechtsperson und Kontaktdetalls uuuuuuunnnns 35 Abbildung 46 Herstellen einer Verkn pfung zwischen Standort und Rechtsperson uuuzauuuunen 36 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Handbuch mit Anleitungen zur Datenubermittlung Abbildung 47 Abbildung 48 Abbildung 49 Abbildung 50 Abbildung 51 Abbildung 52 Abbildung 53 Abbildung 54 Abbildung 55 Abbildung 56 Abbildung 57 Abbildung 58 Abbildung 59 Abbildung 60 Abbildung 61 Abbildung 62 Abbildung 63 Abbildung 64 Abbildung 65 Abbildung 66 Abbildung 67 Abbildung 68 Abbildung 69 Abbildung 70 Abbildung 71 Abbildung 72 Abbildung 73 Abbildung 74 Abbildung 75 Abbildung 76 Abbildung 77 Version 2 2 Hinzuf gen eines neuen Endpunktstudieneintrags zzzzuunuuunnunnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnn 37 Name des neuen Endpunktstudieneintrags uuuuuuunnnnunnnnnnnnunnnnuunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 37 Ausw hlen des Anfragetyps a venues 38 TYP 2 Anfragen 2 ein 38 TV Antr gen anne een 39 Angabe der Informationsanforderungen zzuuuuuuunnnnunnnnununuuunnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 40 Auswahl der relevanten Endpunkte uuuuuuuunnnnnnnnununnunnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 40 Maximieren des Fenst
73. weshalb das Inverkehrbringen als rechtm ig angesehen wurde Abbildung 50 Abbildung 50 Typ 2 Anfragen Type of Inquiry Specify the type of inquiry Type 2 Inquiry for non phase in substance legally on the market before June 2008 Information relevant to inquiry type 2 only Justification as to why such placing on the market was considered lawful mandatory Typ 3 Anfrage hinsichtlich eines Phase in Stoffes der nicht vorregistriert ist Dabei handelt es sich um eine Anfrage hinsichtlich eines nicht vorregistrierten Phase in Stoffes nach Artikel 26 der REACH Verordnung auf die keine sonstigen Anfragetypen anwendbar sind Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finnland Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu Teil 2 Anleitung zum Erstellen und Einreichen eines Anfragedossiers mithilfe von IUCLID 5 Datum der Ver ffentlichung April 2014 39 e Wenn der Stoff zu dem Sie eine Anfrage einreichen bereits registriert ist und Sie Typ 1 Typ 2 oder Typ 3 gew hlt haben wird Ihre Anfrage nicht zur Bearbeitung angenommen Typ 4 Anfrage hinsichtlich einer Erh hung des Mengenbereichs Bevor Sie eine Aktualisierung Ihrer Registrierung aufgrund einer Erh hung des Mengenbereichs einreichen m ssen Sie die ECHA ber die zus tzlichen Informationen in Kenntnis setzen die Sie ben tigen um die Informationsanforderungen f r den neuen Mengenbereich erf llen zu k nnen Artikel 12 A

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