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Benutzerhandbuch

1. 33 Druckerspeicher anzeigen necer 35 Protokolle richtig lesen neee 35 Kapitel 6 Instandhaltung nnsnneensnnnnennennnnnn 37 Reinigen 2 3 2 82 HN SEHE 37 Fleckenbildung vermeiden 244 38 Qualitativ hochwertiges Speisewasser verwenden 38 T rdichtung wechseln 39 Wartu g iiine eirs Ru 39 Kapitel 7 Betriebspausen unsnnseenennnennennnnenn 40 Sterilisierh ufigkeit u 224uer nennen 40 Pausenzeiten nusessesnnennnennnennnnn nennen ernennen 40 Au erbetriebsetzung ceecee 41 Transport et EEE TE ETE 41 Wiederinbetriebnahme nach Ortswechsel 41 Kapitel 8 Funktionspr fung uneesnsnnenneennnnn 42 Automatische Funktionspr fung u 42 Manuelle Funktionspr fung uu4rs4sn nee 42 Pr fungen im t glichen Betrieb 43 Vakuumtest 4 u elle au 43 Bowie amp Dick Test eneen 43 Helix Pr fk rpersystem MELAcontroP 44 Wasserqualit t anzeigen uu442444 nenne 44 Validierung a 44 Kapitel 9 Betriebsst rungen unnuesnennennnenene 45 Eine Warnung ist keine St rung 2muc seen 45 Warnhinweise uurssnesenssnnnnnnennnnen nennen nennen nn 45 St rungsmeldung uunersnnnenessnnnennnnnneen nenne nennen 45 Bevor Sie anrufen ecese 46 Keine Anzeige auf dem Display 52 Zu hoher Speisewasserverbrauch 52 Schlechte Trocknungsergebnisse
2. m Verwenden Sie den Autoklav nur f r die in den zugeh rigen tech nischen Dokumenten vorgesehenen Einsatzf lle und nur in Verbin dung mit den von MELAG zugelassenen Ger ten und Komponenten m Die Sterilisation von Instrumenten und Textilien mit diesem Autoklav ist wie auch die vorangehende Instrumentenaufbereitung nur von sachkundigem Personal durchzuf hren m Setzen Sie bei der Sterilisation nur Instrumente Verpackungen und Textilien ein die laut Herstellerangaben f r die Dampfsterilisation geeignet sein Bei Nichtbeachtung kann es zu Sch den am Autoklav und oder am Sterilisiergut kommen Anwendernutzen Der Autoklav sterilisiert auf der Grundlage des fraktionierten Vor Vakuumverfahrens Dieses gew hrleistet die vollst ndige und effektive Benetzung bzw Durchdringung des Sterilisiergutes mit Sattdampf Mit diesem Verfahren ist die Sterilisation aller in einer Arztpraxis vor kommenden Beladungen m glich F r die Erzeugung des Sterilisierdampfes nutzt der Autoklav einen separaten Dampferzeuger Bei Programmstart wird Dampf erzeugt und in die Sterilisierkammer geleitet Dadurch sind ein definierter Druck und eine vorgegebene Temperatur gegeben Die Sterilisierkammer ist vor berhitzung gesch tzt und Sie k nnen gro e Mengen Instrumente oder Textilien in k rzester Zeit nacheinander sterilisieren und sehr gute Trocknungsergebnisse erzielen Kapitel 1 Leistungsbeschreibung MELAG autom
3. u 53 GIOSSAr 4 0205024 Juusninenansuntnnensninnnnagnnernannnhacen 54 Anhang A Zubeh r uuussnssnennnnennnnennnnnnnnnnnnnnnn 57 Anhang B Symbole auf dem Autoklav 58 MELAG Kapitel 1 Leistungsbeschreibung In diesem Kapitel erfahren Sie unter welchen Bedingungen und f r welchen Zweck Sie diesen Autoklav einsetzen welchen Nutzen Sie durch den Einsatz dieses Autoklaven erzielen welche Sterilisierprogramme Sie nutzen k nnen Einsatzgebiet Sterilisieraufgaben Verbrennungs gefahr A Achtung Universeller Einsatz Gro e Mengen Geringer Zeitaufwand Keine Pausenzeiten berhitzungsschutz Bestimmungsgem er Gebrauch Der Autoklav ist f r den Einsatz im medizinischen Bereich z B in Kliniken Arzt und Zahnarztpraxen vorgesehen Nach DIN EN 13060 handelt es sich bei diesem Autoklav um einen Klasse B Sterilisator Als Universal Autoklav ist er f r anspruchsvolle Sterilisieraufgaben geeignet So k nnen Sie z B englumige Instrumen te und bertragungsinstrumente verpackt oder unverpackt und gr ere Mengen Textilien sterilisieren Beachten Sie f r den Einsatz des Autoklaven folgende Hinweise m Sterilisieren Sie keine Fl ssigkeiten mit diesem Autoklav Er ist f r die Sterilisation von Fl ssigkeiten nicht zugelassen Bei Nichtbeachtung kann es zum Siedeverzug kommen die Besch digung des Autoklaven und Verbrennungen k nnten die Folge sein
4. siehe auch Seite 25 Manueller 51 Kapitel 9 Betriebsst rungen St rungsmeldung M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Programms Programmabbruch Fehler 33 Druckabfall Die maximale Einschaltzeit des Dampferzeugers zum Erreichen des Regeldruckes wurde berschritten bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 34 Sterilisation TU Unterschreitung der minimal zul ssigen Sterilisiertempera tur Ger t mit geringerer Beladung betreiben Vakuumtest durchf hren T rdichtung auf Verschlei kontrollieren bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 35 Sterilisation T Fehler 36 Sterilisation DU berschreitung der maximal zul ssigen Sterilisiertempera tur Unterschreitung des Mindest Sterilisierdruckes Vakuumtest durchf hren T rdichtung auf Verschlei kontrollieren bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Vakuumtest durchf hren Ger t mit geringerer Beladung betreiben bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 37 Sterilisation D berschreitung des maximal zul ssigen Sterilisierdruckes bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 38 Sterilisation TD Maximal zul ssige Differenz zwischen gemessener und theoretischer Temperatur wurde berschritten bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Was Sie tun k nnen Keine A
5. 5 Sekunden auf dem Display ange zeigt Wenn die Taste nicht wiederholt gedr ckt wird f hrt das Pro gramm mit dem normalen Ablauf fort Je nach Zeitpunkt des Abbruchs erfolgt ein Druckablass oder Bel ften des Ger tes Eine entsprechende Anzeige wird auf dem Display ange zeigt Nach dem Druckablass bzw Bel ften erfolgt eine Aufforderung zum Quittieren des Programmabbruchs Auf dem Display wird im Wechsel Abbruch Ende und Quittieren mit Taste angezeigt Dr cken Sie die TASTE Es wird die Meldung Bitte warten T r Entriegelung ange zeigt darauf folgt wieder die Anzeige des zuvor gew hlten Programms In der Trocknungsphase k nnen Sie das Programm ber die TASTE S abbrechen Sie m ssen dann vor allem bei verpacktem Sterilgut mit einer unzureichenden Trocknung rechnen F r eine sterile Lagerung ist eine ausreichende Trocknung Voraussetzung Deswegen lassen Sie wenn m glich Programme mit verpacktem Sterilgut bis zum Ende der Trock 25 Kapitel 4 Sterilisieren Sofort Entnahme STOP dr cken OO Eg Schnell Programm erfolgreich beendet Sterilisierphase erfolgreich beendet Sterilisieren noch 2 min 12s Sterilisation nicht erfolgreich beendet Abbruch durch das System Trocknungsergebnisse verbessern nung durchlaufen In einem Schnellprogramm sterilisierte unverpackte Instrumente trock nen nach der Entnahme au
6. Stromkreis mit 230 V und 50 Hz 10 A separate Absicherung mindestens Automat Typ B FI Schutz 30 mA Anschlussleistung Vacuklav 24 B 2500 W Vacuklav 30 B 2400 W F r den Anschluss des K hlwasserzulaufes an einen geb udeseitigen Wasserhahn wird ein Druckschlauch mitgeliefert HINWEIS Um Wassersch den vorzubeugen empfiehlt Ihnen MELAG den Einsatz eines Leckmelders z B Wasserstopp von MELAG Art Nr 01056 Der Abwasserschlauch kann wie folgt angeschlossen werden an einen vorhandenen Sp lenabfluss unter Verwendung des Doppelkammer Sifons MELAG Art Nr 26635 anstelle des vor handenen Sifons an ein separates Abflussrohr unter Verwendung des Aufputz Sifons von MELAG Art Nr 37410 nicht im Standard Lieferumfang Der Abfluss muss sich unterhalb des Autoklaven befinden HINWEIS Der Abwasserschlauch muss mit stetigem Gef lle sackfrei verlegt werden F r Abwasserwege die l nger als zwei Meter sind empfehlen wir eine feste Verlegung von HT Hochtemperatur Rohr durch einen Installati onsfachbetrieb vornehmen zu lassen Beachten Sie die folgenden Vorsichtsma nahmen beim Umgang mit Netzkabel und Netzstecker m Splei en oder ver ndern Sie niemals das Netzkabel Biegen oder verdrehen Sie niemals das Netzkabel m Ziehen Sie nie am Netzkabel um den Stecker aus der Steckdose zu entfernen Fassen Sie immer direkt am Stecker an m Stellen Sie keine schweren Gegenst nde auf das Netzkabel F
7. beachten strumente der Praxiseinrichtung oder des Autokla ven f hren kann Sg Wichtige Weist auf wichtige Informationen hin Information Beispiel Hervorhebung Bedeutung Erkl rung Leitwertmessung Glossareintrag Mit einem Pfeil gekennzeichnete W rter oder Wort gruppen werden im Glossar erkl rt Das Glossar ist alphabetisch geordnet Sie finden es am Ende dieser Anweisung Universalprogramm Softwarezitat W rter oder Wortgruppen die auf dem Display des Autoklaven erscheinen sind als Softwarezitat gekennzeichnet Kapitel 6 Protokollieren Querverweis Verweis auf einen anderen Textabschnitt innerhalb dieser Anweisung Abbildung 1 5 Querverweis Verweis auf ein Detail in einer Abbildung im Beispiel auf Teil Nr 5 in Abbildung 1 Sicherheitshinweise A Sicherheitshinweise Beachten Sie f r den Betrieb des Autoklaven die nachfolgend aufgef hr ten und die in den einzelnen Kapiteln enthaltenen Sicherheitshinweise Bestimmung Netzkabel und Netzstecker Aufstellung Installation Inbetriebnahme Aufbereitung und Sterili sation von Textilien und Instrumenten Programmabbruch Entnahme des Sterilgutes Wartung Tragen des Autoklaven Betriebsst rungen Sterilisieren Sie keine Fl ssigkeiten mit diesem Autoklav Besch digen oder ver ndern Sie niemals Netzkabel oder Netzste cker Betreiben Sie den Autoklav niemals wenn Netzkabel oder Netz stecker besch digt
8. den und der F llstand liegt unter der MIN Marke auf dem Kanister f llen Sie den Vorratsbeh lter auf Das Speisewasser muss min destens eine Qualit t nach VDE 0510 haben siehe Seite 38 Qualitativ hochwertiges Wasser verwenden Wenn Sie eine Wasseraufbereitungsanlage z B MELAdem 40 oder MELAdem 47 verwenden und der Wasserzulauf geschlossen ist drehen Sie diesen auf Sollte der Vorratsbeh lter der MELA dem 47 leer sein drehen Sie den Wasserzulaufhahn mindestens eine Stunde vor der Sterilisation auf Einschalten Wenn der Autoklav noch nicht eingeschaltet ist schalten Sie ihn am Netzschalter Seite 10 Abbildung 1 4 ein Siehe dazu ab S 17 Autoklav einschalten Herstellerempfehlung f r den Beachten Sie die Herstellerempfehlung von MELAG zum Routinebe t glichen Routinebetrieb trieb von Klasse B Autoklaven im Technischen Handbuch Sterilisiergut vorbereiten Wesentliche Voraussetzung f r die sichere Desinfektion und Sterilisati on von Sterilisiergut ist die sachgem e Aufbereitung d h Reinigung und Pflege des Sterilisierguts nach Herstellerangaben Au erdem sind verwendete Materialien Reinigungsmittel und Aufbereitungsverfahren von Bedeutung 18 Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Textilien A Gefahr Instrumente A Infektions gefahr HINWEIS Sterilisieren Sie Textilien und Instrumente m glichst getrennt voneinan der in separaten Sterilisierbeh ltern oder Sterilisierver
9. dukte zur klinischen Pr fung oder zur Leistungsbewer tungspr fung gilt normkonform bereinstimmung mit allen relevanten Normen por s durchl ssig f r Fl ssigkeiten und Luft z B Textilien por se Kleinteile aus Materialien die Fluide z B Fl ssigkeiten absorbie ren k nnen Por se Teilbeladung Pr fung bei por ser Teilbeladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist der Dampf schnell und gleich m ig in das festgelegte Pr fpaket eindringt gt DIN EN 13060 Por se Vollbeladung Pr fung bei por ser Vollbeladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist die erforderlichen Sterilisa tionsbedingungen in por sen Ladungen mit der maximalen Masse erreicht werden f r deren Sterilisation ein Sterilisa tor nach DIN EN 13060 ausgelegt ist DIN EN 13060 Prozessbeurteilungssystem auch Self Monitoring System beobachtet sich selbst greift w hrend der Programme vergleicht Messf hler untereinander RKI Robert Koch Institut Schmiermittel Instrumenten l oder Instrumentenmilch Self Monitoring System Prozessbeurteilungssytem separate Dampferzeugung Der Dampferzeuger befindet sich au erhalb der Sterilisier kammer So ist die Sterilisierkammer vor berhitzung gesch tzt Siedeverzug ist das Ph nomen dass man unter bestimmten Bedin gungen Fl ssigkeiten ber ihren Siedepunkt hinaus er hitzen kann
10. hren Sie das Netzkabel niemals ber Stellen bei denen das Kabel eingeklemmt werden kann z B T ren oder Fenster F hren Sie das Netzkabel nicht entlang einer W rmeauelle m Verwenden Sie keine N gel Heftklammern oder hnliche Objekte zum Fixieren eines Kabels Sollte das Netzkabel oder der Netzstecker besch digt sein setzen Sie den Autoklav au er Betrieb Netzkabel oder Netzstecker d rfen nur durch autorisierte Personen ersetzt werden Bei Nichtbeachtung kann es zu einer Besch digung am Kabel oder am Stecker und oder zu einem Brand oder einem elektrischen Schlag kommen Schwere Verletzungen k nnen die Folge sein Stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme MELAG stecken Netzschalter einschalten Nach dem Einschalten Voraussetzungen f r die erste Inbetrieb nahme F r die erste Inbetriebnahme m ssen folgende Voraussetzungen erf llt sein Der K hlwasserzulauf f r die Vakuumpumpe muss offen sein Die Speisewasserversorgung muss gesichert sein Die Stromversorgung des Autoklaven muss gesichert sein Installations und Aufstellungsprotokoll HINWEIS Als Nachweis f r eine ordnungsgem e Aufstellung Installation und Erstinbetriebnahme und f r Ihren Anspruch auf Gew hrleistung ist das Installationsprotokoll von der verantwortlichen Person auszuf llen und eine Kopie an die Fa MELAG zu schicken Autoklav einschalten Schalten Sie den Au
11. r Akkumulatoren und Batterie Anlagen Wasserringpumpe Pumpe die das Vakuum f r die Sterilisation erzeugt wird mit Wasser gek hlt weiche Sterilisierverpackung z B Papierbeutel oder Klarsichtsterilisierverpackungen MELAG Anhang A Zubeh r Artikel Bestell Nummer Vacuklav 24 B Vacuklav 30 B Halterungen A f r 5 Tabletts oder 3 Norm Tray Kassetten 40244 40233 B f r 4 Norm Tray Kassetten 40224 40234 D f r 2 hohe Kassetten oder 4 Tabletts 46840 Sterilisierbeh lter mit 15K Tiefe Breite H he in cm 18 12 4 5 01151 SE nach SM Tiefe Breite H he in cm 35 12 4 5 01152 15G Tiefe Breite H he in cm 35 12 8 01153 17K Tiefe Breite H he in cm 20 14 5 01171 17M Tiefe Breite H he in cm 41 14 5 01172 17G Tiefe Breite H he in cm 14 14 9 01173 23M Tiefe Breite H he in cm 42 16 6 01231 23G Tiefe Breite H he in cm 42 16 12 01232 28M Tiefe Breite H he in mm 32 16 6 01284 28G Tiefe Breite H he in mm 32 16 12 01285 Tupfertrommeln mit 17R Durchmesser H he in cm 13 10 5 00174 Hini 23R Durchmesser H he in mm 18 14 00233 Folienhalter F r Kessel 25 cm x 45 bzw 35 cm 22420 22410 Norm Tray Kassetten Gelocht Tiefe Breite H he in mm 29 19 4 mit Filtertuch 00289 ohne Filtertuch 00286 Tabletts Tablett 00230 00280 Pr fk rpersystem MELAcontroP bestehend aus Helix Pr fk rper 01080 und 250 Indikatorstreifen Wassera
12. r Implantatkasset ten oder um 90 gedreht vier Tabletts aufnehmen Abbildung 5 Halterung D 11 Kapitel 2 Ger tebeschreibung 12 Bedienpanel Das Bedienpanel besteht aus einem 2 zeiligem alphanumerischen LED Display und vier Folientasten 2 zeiliges LED Display zur Programmstatusanzeige und Kesseldruck bar und Uhrzeit h min s Parameteranzeige Dampf Temperatur C Programm Start Stop 14 27 12 0 02bar 25 C Funktionstasten und Programmwahltaste P Start Stop Taste S zur Anwahl Einstellung und Anzeige zur Anwahl der Sterilisationsprogram zum Starten von Programmen spezieller Funktionen me Testprogramme sowie Abbruch von Programmen Drucken Datum Uhrzeit Vorw rmung zur Wahl Einstellung von Optionen Trocknung sowie zur Steuerung Gesamtchargen Leitwert St rung Untermen s der Spezialfunktionen der Spezialfunktionen quittieren Grundstellung Das Display schaltet sich nach jedem Einschalten und nach erfolgter T r Entriegelung in die Grundstellung in der die aktuelle Uhrzeit und der Kesseldruck in bar und die Dampf Temperatur in C angezeigt wird Versorgung mit Speisewasser Der Autoklav ben tigt f r die Dampferzeugung demineralisiertes oder destilliertes gt Speisewasser nach VDE 0510 Die Versorgung mit Speisewasser erfolgt entweder ber einen externen Vorratsbeh lter oder ber eine Wasseraufbereitungsanlage z B MELAdem 40 MELA dem 47 Dab
13. selnd Papierseite an Papierseite und Folienseite an Folienseite liegt und wenn das nicht m glich ist mit der Papierseite nach unten zeigend 21 Kapitel 4 Sterilisieren 22 Beladungsvarianten Vacuklav 24 B Vacuklav 30 B Instrumente Textilien Instrumente Textilien H chstma je Einzelteil 2kg 2kg 2kg 2kg Beladevarianten max 5 Tabletts Tiefe 420 mm max 5 Tabletts Tiefe 290 mm Halterung A max 6 Sterilisierbeh lter 15 K max 3 Sterilisierbeh lter 15 K max 3 Sterilisierbeh lter 15M max 2 Sterilisierbeh lter 15G max 6 Sterilisierbeh lter 17K max 3 Sterilisierbeh lter 17K max 3 Sterilisierbeh lter 17M max 1 Sterilisierbeh lter 17G max 3 Tupfertrommeln 17R max 3 Tupfertrommeln 17R max 1 Sterilisierbeh lter 23G max 2 Sterilisierbeh lter 23M max 2 Tupfertrommeln 23R max 2 Tupfertrommeln 23R max 2 Sterilisierbeh lter 28M max 2 Sterilisierbeh lter 28M max 1 Sterilisierbeh lter 28G max 1 Sterilisierbeh lter 28G max 3 Norm Tray Kassetten max 3 Norm Tray Kassetten maximale Gesamtmenge 7kg 2 5 kg 5kg 2kg Halterungen Tabletts Sterilisierbeh lter Norm Tray Kassetten von MELAG siehe Anhang A Zubeh r Beladungsmuster speziell f r den Dentalbereich finden Sie auf der MELAG Internetseite im Downloadbereich unter www melag de Programm Start Stop OBER T r schlie en Beachten Sie beim Schlie en der T r des Autoklaven folgende
14. Autoklaven siehe Seite 20 Autoklav beladen berladen Sie den Autoklav nicht Achten Sie darauf dass Texti lien keinen direkten Kontakt mit Kesselwand und Boden haben Aktivieren Sie die Vorw rmung siehe Seite 23 Automatische Vorw rmung w hlen Nutzen Sie die Funktion Zusatztrocknung siehe Seite 24 Zusatz trocknung 53 54 Glossar aqua dem demineralisiertes Wasser aqua dest destilliertes Wasser Anheizzeit Zeit die nach dem Einschalten des Autoklaven bzw nach dem Start eines Sterilisierprogramms f r das Aufheizen des Dampferzeugers ben tigt wird bevor der Sterilisati onsvorgang startet Dauer ist abh ngig von der Tempe ratur bei der sterilisiert wird autorisierte Personen medizinischer Fachhandel Techniker von Depots oder durch MELAG benannte Kundendienste die von MELAG geschult werden BGV A1 Berufsgenossenschaftliche Vorschriften Grunds tze der Pr vention Bowie amp Dick Test Dampfdurchdringungstest mit Norm Pr fpaket ist in DIN EN 285 beschrieben Test ist in der Gro sterilisa tion anerkannt CF Card Compact Flash Card Speicherkarte f r digitale Daten mit kompakter Baugr e CF ist ein genormter Standard d h diese Speicherkarten sind in jedem Ger t mit CF Steckplatz einsetzbar Die CF Card kann von jedem Ger t das den Standard unterst tzt gelesen und ggf beschrieben werden Charge Zusammenfassung des Sterilgutes das gemeinschaft lich ei
15. Der Evakuierungsdruck und die Ausgleichszeit bzw Messzeit werden auf dem Display angezeigt Nach Ablauf der Messzeit wird der Kessel bel ftet entsprechende Displaymeldung Anschlie end wird die Meldung mit Angabe der Leckrate auf dem Display angezeigt Sollte die Leckrate zu hoch sein d h ber gt 1 3 mbar wird eine entsprechende Meldung auf dem Display ausgegeben Nach der Displaymeldung Bitte warten T r Entriegelung erscheint die Aufforderung Bitte T r ffnen HINWEIS Bei angeschlossenem Protokoll Drucker oder CF Card Schreiber und der Einstellung Sofortausdruck ja erfolgt gleichzeitig ein Protokoll ausdruck Bowie amp Dick Test Der Bowie amp Dick Test dient dem Nachweis der Dampfdurchdringung von por sen Materialien wie z B Textilien Daf r verwenden Sie das Testprogramm Bowie amp Dick Test 43 Kapitel 8 Funktionspr fung 44 chargenbezogene Pr fungen Leitwert 15 uS cm Vorw rmtemperatur des Kessels Temp_Vorhz_Kess 120 C o0 So starten Sie das Programm Bowie amp Dick Test F r den Bowie amp Dick Test werden im Fachhandel verschiedene Testsysteme angeboten F hren Sie den Test nach den Herstelleran gaben des Testsystems durch Schalten Sie das Ger t am Netzschalter ein und warten Sie die Dis playmeldung Bitte warten T r Entriegelung ab bis das Display in seine Grundstellung schaltet W hlen Sie mit der TASTE P
16. Hin weise Schlie en Sie die T r mit leichtem Druck gegen den Kesselflansch und dr cken Sie gleichzeitig den Verschluss Schiebe Griff herun ter Auf dem Display wird T r geschlossen angezeigt Programm ausw hlen Mit der Programmwahltaste P w hlen Sie umlaufend zwischen der Grundstellung und dem gew nschten Programm Sie w hlen das Sterilisierprogramm danach aus ob und wie das Sterilisiergut verpackt ist Au erdem m ssen Sie die Temperaturbe st ndigkeit des Sterilisiergutes beachten Die folgende Tabelle zeigt f r welches Sterilisiergut Sie welches Programm einsetzen Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Programme Verpackung Besonders Sterilisation Betriebs Trock Beladung geeignet f r bei zeit nung 24 B 30 B Universal einfach und I gt gemischte Bela 1134 C 20 min 15 min 7 kg 5kg Programm mehrfach dungen verpackt lange englumige Hohlk rper Schnell nur unverpackt einfache massive 1134 C 16 min 10 min 7 kg 5kg Programm keine Texti Instrumente ber lien tragungsinstrumente einfache Hohlk rper Schon einfach und gr ere Mengen 121 C 36 min 20 min Textilien Programm mehrfach Textilien 2 5 kg 24 B MEAN Thermolabiles Gut 2 K9 90 B z B Kunststoff Thermolab Gut gemischte Bela dungen Prionen einfach und Instrumente bei 134 C 38 min 15 min 7 kg 5 kg Programm mehrfach denen eine Infekti verpackt lonsgefahr durch krank
17. Nach dem Entriegeln der T r und der Display anzeige Bitte T r ffnen k nnen Sie die T r ffnen und das Sterilgut entnehmen Bei angeschlossenem Drucker und Sofortausdruck ja erfolgt zus tz lich ein Protokollausdruck siehe Seite 32 Protokolle sofort automatisch ausgeben 27 Kapitel 4 Sterilisieren 28 Kondensatr ckst nde am Sterilgut Lagerbedingungen Lagerzeit Wenn Sie das Sterilgut direkt nach Programmende aus dem Autoklav nehmen kann es vorkommen dass sich geringe Mengen Feuchtigkeit auf dem Sterilgut befinden Nach DIN 58953 Teil 7 sind kleinere Mengen Wasser die sich auf der Oberseite von Papierbeuteln und Klarsichtsterilisierverpackungen befinden unbedenklich wenn sie innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme aus dem Autoklav getrocknet sind Sterilgut lagern Verwenden Sie ausschlie lich gt normkonforme Verpackungen f r das Sterilgut Lagern Sie Sterilgut nicht im Aufbereitungsraum Beachten Sie f r die Lagerung von Sterilgut gt DIN 58953 Teil 7 und die unten aufgef hrten Kriterien staubgesch tzt z B im geschlossenen Instrumentenschrank gesch tzt vor Besch digung auf glatten Fl chen gesch tzt vor zu gro en Temperaturschwankungen gesch tzt vor Feuchtigkeit z B Alkohol Desinfektionsmittel Lagerdauer entsprechend der Verpackungsart Die maximale Lagerf higkeit ist von der Verpackung und den Lagerbe dingungen abh ngig Sie betr gt bei normkonform verpacktem
18. bei der Verwendung von weichen Sterilisierverpackungen wie z B MELAfof Folgendes m Ordnen Sie weiche Sterilisierverpackungen senkrecht stehend und in geringem Abstand zueinander an m Legen Sie nicht mehrere weiche Sterilisierverpackungen flach bereinander auf ein Tablett oder in einen Beh lter m Wenn die Schwei naht w hrend der Sterilisation aufrei t ist evtl eine zu kleine Verpackung der Grund Ist dies der Fall verpacken Sie die Instrumente neu und sterilisieren Sie diese noch einmal Die Verpackung sollte zu bef llt werden bzw Abstand zur Siegelnaht 3 cm betragen m Sollte die Schwei naht w hrend der Sterilisation aufrei en verl n gern Sie den Schwei impuls am Folienschwei ger t oder schwei en Sie eine Doppelnaht Nichtbeachtung kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gef hrdung der Gesundheit von Patienten und Praxisteam f hren Der Autoklav arbeitet mit dem fraktioniertem Vor Vakuumverfahren Dieses erm glicht die Verwendung von Mehrfachverpackungen Beachten Sie f r die Sterilisation von gemischten Beladungen Folgendes Textilien immer nach oben Sterilisierbeh lter nach unten unverpackte Instrumente nach unten Klarsicht Sterilisierverpackungen und Papierverpackungen nach oben Ausnahme in der Kombination mit Textilien nach unten Weiche Sterilisierverpackungen Klarsicht Sterilisierverpackungen m glichst hochkant so dass abwech
19. dazugeh rigen Werten f r Druck Temperatur und Zeit relativ zum Programm start Zusammenfassung Kontrollmeldung mittlere Sterilisationstemperatur mit max Abweichungen mittlerer Sterilisierdruck mit max Abweichungen eingehaltene Sterilisierzeit Uhrzeit bei Programmende Info mit Gesamtchargenz hler Werknummer und Ger te software Versions Nr MELAG Kapitel 6 Instandhaltung In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie den Autoklav reinigen und welche Reinigungsmittel daf r geeignet sind wie Sie Fleckenbildung vermeiden wie Sie die T rdichtung wechseln was Sie f r die Wartung des Autoklav beachten m ssen Reinigen W chentliche Kontrolle von Untersuchen Sie den Kessel einschlie lich T rdichtung und Kessel Kessel T rdichtung Halte dichtfl che und die Halterung f r die Beladung Seite 20 Autoklav rung Kesseldichtfl che beladen einmal w chentlich auf Verunreinigungen Ablagerungen oder Besch digungen Bei Verunreinigungen Wenn Sie Verunreinigungen feststellen ziehen Sie die vorhandenen Tabletts oder Kassetten und die zugeh rige Halterung nach vorn aus dem Kessel heraus Reinigen Sie die verunreinigten Teile T rdichtung Die T rdichtung muss nicht gefettet oder ge lt werden Sie sollte sauber und trocken gehalten werden Beachten Sie bei der Reinigung von Kessel Halterung f r die Bela dung Kesseldichtfl che und T rdichtung Folgendes Achtung m Schalten Sie den Autoklav
20. der Unterseite der Geh use bodenplatte des Autoklaven und der Aufstellfl che gering ist Bei Nichtbeachtung kann es zu Wirbels ulensch den und Quet schungen kommen Beachten Sie f r den Transport z B bei einem Umzug oder Versand des Autoklaven oder f r den Transport innerhalb der Praxis Folgen des m Bei Verwendung einer Wasseraufbereitungsanlage schlie en Sie den Wasserzulauf und entfernen Sie die Schlauchanschl sse an der Ger ter ckseite m Wenn Sie die Halterung und die Tabletts oder Kassetten beim Transport im Kessel belassen m chten sch tzen Sie die Oberfl che der T rronde Legen Sie dazu z B ein St ck Schaumstoff oder Noppenfolie zwischen T rronde und Halterung m Schlie en Sie die T r des Autoklaven bevor Sie ihn bewegen Bei Nichtbeachtung k nnen Sch den am Autoklav und Funktions st rungen auftreten Wiederinbetriebnahme nach Ortswechsel Bei der Wiederinbetriebnahme nach einem Ortswechsel des Autoklaven verfahren Sie wie bei einer Erstinbetriebnahme siehe S 14 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme 41 MELAG 42 Kapitel 8 Funktionspr fung In diesem Kapitel erfahren Sie wie der Autoklav automatisch die Funktionspr fung realisiert welche M glichkeiten der manuellen Funktionspr fung Sie haben welche Funktionspr fungen Sie im t glichen Betrieb durchf hren sollten wozu und wie Sie einen Vakuumtest durchf hren wozu und wie Sie einen Bowie amp Dick Tes
21. ernennen 14 Anforderungen an den Aufstellort 14 Anschl sse vorsehen uuu snnesessnnnnneenennnn ernennen 15 Voraussetzungen f r die erste Inbetrieb nahme 17 Installations und Aufstellungsprotokoll 17 Autoklav einschalten 17 Kapitel 4 Sterilisieren nnennsnnsnnnnenennennennen 18 Voraussetzungen schaffen ceecee 18 Sterilisiergut vorbereiten uusrsneer nennen 18 Autoklav beladen u44444444 rennen nennen 20 T r schlie en nenne 22 Programm ausw hlen 22 Automatische Vorw rmung w hlen 23 Zusatztrocknung w hlen 24 Programm starten uersnnnnesnnnnenennnnnen nennen nennen 24 Programm l uft uuseersnnnnnennnnnnnennnnnnnennnnn nn 24 Manueller Programmabbruch 25 Sterilisierphase ist beendet u en 26 Trocknungsphase eeen 26 Programm ist beendet u 24444H rennen 27 Gesamtchargenz hler anzeigen re 27 Sterilgut entnehmen sser 27 Sterilgut lagern ninani iii 28 Kapitel 5 Protokollieren uunssnnsenennnennnnnnnnnn 29 Chargendokumentation i e 29 Datum und Uhrzeit einstellen 30 Drucker als Ausgabemedium verwenden 30 MELAflash als Ausgabemedium verwenden 32 Computer als Ausgabemedium ne gt 32 Protokolle sofort automatisch ausgeben 32 Protokolle nachtr glich ausgeben
22. schwenkend nach links Schiebe Verschluss Griff Netzschalter Ger tefu vorn verstellbar serieller Daten und Druckeranschluss RS232 Kappe zum Not Andrehen der Vakuumpumpe Ger tesicherungen 2x 16A gRI R ckstellknopf Motorschutzschalter R ckstellknopf berhitzungsschutz verdeckt hinter wei er Abdeckung Sicherungskombination nach EN 1717 Federsicherheitsventil Sterilfilter K hlwasserzufluss 3 4 Au engewinde K hlwasserabfluss 3 4 Au engewinde Netzanschlussleitung Speisewasserzufluss f r externen Vorratsbeh lter oder MELAdem Schwenkverschraubung f r Schlauch 6x1 Kapitel 2 Ger tebeschreibung MELAG Innenansicht 1 Kessel 2 Halterung zur Aufnahme von Tabletts Kassetten 3 T rverriegelungsstift 4 Kesseldichtfl che 5 blaue T rdichtung 6 T rronde Abbildung 2 Innenansicht Nutzraum Ger tetyp Durchmesser Tiefe Volumen Vacuklav 24 B 25 cm 45 cm 22 Liter Vacuklav 30 B 25 cm 35 cm 18 Liter Halterungen f r die Beladung Der Autoklav wird immer mit einer Halterung zur Aufnahme von Tabletts oder Kassetten ausgeliefert Die Halterung A ist Standard und kann entweder f nf Tabletts oder um 90 gedreht drei Norm Tray Kassetten aufnehmen Die Halterung B kann vier Norm Tray Kassetten oder vier Tabletts aufnehmen Abbildung 4Halterung B Die Halterung D kann zwei hohe Kassetten z B f
23. verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays Kapitel 5 Protokollieren MELAG Programm Start Stop To Kopf Werte der Programmschritte Zusammenfassung Druckerspeicher anzeigen Bei angeschlossenem und initialisiertem Drucker k nnen Sie berpr fen wie viele Protokolle bereits im Protokollspeicher des Autoklaven abgelegt sind Gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Drucken Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display die Speicherbelegung siehe Displayabbildung links angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um in das Untermen Drucken Daten bergabe zu gelangen Mitder TASTE oder navigieren Sie solange bis Sie die aktuelle Speicherbelegung auf dem Display sehen Um das Men wieder zu verlassen dr cken Sie 2x die TASTE S Protokolle richtig lesen Der Kopf des Programmprotokolls umfasst die allgemeinen grundle genden Informationen zum gelaufenen Programm wie z B Tagesda tum das gew hlte Programm die Tages Chargennummer und den Autoklaventyp W hrend des Programms werden die Programmablauf Phasen mit den dazugeh rigen Werten f r den Dampfdruck die Temperatur und die Zeit relativ zum Programmstart erfasst In der Zusammenfassung steht ob das Programm erfolgreich abge sch
24. vor der Reinigung aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose Vergewissern Sie sich dass der Kessel nicht hei ist Verwenden Sie ein weiches und fusselfreies Tuch Verwenden Sie chlor und essigfreie Reinigungsmittel Tr nken Sie zuerst das Tuch mit Reinigungsalkohol oder Spiritus und versuchen Sie die Verunreinigung mit diesem abzuwischen m Verwenden Sie nur bei hartn ckigen Verschmutzungen an Kessel Halterung oder Kesseldichtfl che ein mildes gt Edelstahlputzmittel dessen ph Wert zwischen 5 und 8 liegt m Verwenden Sie f r die Reinigung der T rdichtung neutrale Fl ssig reinigungsmittel m Es d rfen keine Reinigungsmittel in die Rohrleitungen gelangen die vom Autoklavenkessel abgehen m Verwenden Sie keine harten Gegenst nde wie Topfreiniger aus Metall oder Stahlb rsten Bei Nichtbeachtung k nnten die gereinigten Oberfl chen zerkratzt besch digt und Dichtungsfl chen undicht werden Schmutzablage rungen und Korrosion in der Sterilisierkammer w rden beg nstigt Geh useteile Reinigen Sie die Geh useteile mit neutralen Fl ssigreinigern oder Spiritus Externer Vorratsbeh lter f r F hren Sie in Abh ngigkeit von Lichteinfall Umgebungstemperatur und Speisewasser Verbrauch eine regelm ige Reinigung des externen Vorratsbeh lters durch Um Keim und Algenbefall vorzubeugen sollten Sie diese Reinigung mindestens einmal pro Monat vornehmen Entleeren Sie dazu den Beh lter und reinigen Si
25. wiederholtes Dr cken der TASTE S erlischt die Meldung und das Programm startet Wartung durch MELAG Kundendienst Kun dendienst des Fachhandels entsprechend durchf hren HINWEIS Wartungsz hler wird vom Kunden dienst zur ckgesetzt T rdichtung und Kesselflansch auf Sauberkeit kontrollieren ggf reinigen T rdichtung auf Besch digungen kontrollie ren ggf wechseln siehe S 39 Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Achtung Batterie leer T rdichtung falsch eingesetzt Die berwachung der ger te internen Batteriespannung hat einen zu geringen Spannungs wert ermittelt T rdichtung auf korrekten Sitz kontrollieren Vakuumtest bei v llig kaltem Ger t wiederho len Die Batterie ist durch MELAG Kundendienst Kundendienst des Fachhandels zu wechseln 49 Kapitel 9 Betriebsst rungen 50 St rungsmeldung M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Fehler 1 Vakuumanlage T rdichtung Dichtfl che am Kessel verschmutzt oder defekt T rdichtung falsch eingesetzt T rdichtung und Dichtfl che am Kessel auf Verschmutzung kontrollieren ggf reinigen T rdichtung auf Defekte kontrollieren ggf wechseln siehe S 39 T rdichtung auf korrekten Sitz kontrollieren Fehler 2 Dampferzeuger Autoklav ist berladen verminderte Heizleistung da Netzspannung zu gering Achten Sie auf die korrekten B
26. 5 Protokollieren Gesamtchargenz hler anzeigen Sie k nnen sich die Zahl der gesamten Chargen anzeigen lassen W hlen Sie das Setup Men Funktion durch kurzes gleichzeiti ges Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Drucken Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display das Untermen Gesamtchargen angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P Sie sehen den aktuellen Z hlerstand der Gesamtchargen auf dem Display Um wieder in die Ausgangsstellung zu gelangen dr cken Sie 2x die TASTE S Sterilgut entnehmen Nach dem Ende eines Programms beachten Sie bei der Entnahme des Sterilgutes Folgendes m ffnen Sie nie gewaltsam die T r Der Autoklav k nnte besch digt werden und oder es k nnte hei er Dampf austreten m Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber m Ber hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut den Kessel oder die T r Die Teile sind hei Bei Nichtbeachtung k nnen Verbrennungen die Folge sein m Kontrollieren Sie die Verpackung des Sterilgutes bei der Entnahme aus dem Autoklav auf Besch digungen m Sollte eine Verpackung besch digt sein verpacken Sie das Sterili siergut neu und sterilisieren es noch einmal Nichtbeachtung kann unsterile Instrumente zur Folge haben Das gef hrdet die Gesundheit der Patienten und des Praxisteams Nach Programmende wird die Info Bitte warten T r Entriegelung angezeigt
27. Beginn der Trocknung Manueller Abbruch w hrend der Trocknung Die regul re Trocknungszeit betr gt f r das Schnell Programm 10 Minuten f r das Universal Programm und das Prionen Programm 15 Minuten Das Schon Programm ben tigt 20 Minuten zur Trocknung Manueller Programmabbruch Sie k nnen ein laufendes Programm in allen Phasen abbrechen WICHTIG Brechen Sie ein laufendes Programm nicht durch Ausschalten am Netzstecker ab Bei Nichtbeachtung wird eine St rungsmeldung f r Stromausfall auf dem Display nach dem erneuten Einschalten des Autoklaven angezeigt m Beachten Sie dass beim ffnen der T r nach einem Programmab bruch in Abh ngigkeit vom Zeitpunkt des Programmabbruchs hei Ber Wasserdampf aus dem Kessel austreten kann m Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber Ber hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilgut den Kessel oder die T r Die Teile sind hei m Verwenden Sie bei der Entnahme von Tray Kassetten einen Tray heber oder Handschuhe Die Teile sind hei Bei Nichtbeachtung k nnen Verbrennungen die Folge sein Beenden Sie ein Programm vor Beginn der Trocknung ist das Sterilisiergut weiterhin unsteril F r einen Programmabbruch f hren Sie nachfolgende Schritte aus Dr cken Sie die TASTE S Best tigen Sie nachfolgende Sicherheitsabfrage Programm abrechen mit wiederholtem Dr cken der TASTE S HINWEIS Die Sicherheitsabfrage wird f r ca
28. DEKRA dieses berwacht Durch die Kennzeichnung mit dem CE Zeichen CE 0035 wird vom 0035 Hersteller erkl rt dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anfor derungen der Druckger terichtlinie entspricht Die vierstellige Nummer besagt dass eine zugelassene Zertifizierstelle hier T V Rheinland Berlin Brandenburg dieses berwacht 58
29. MELAG Benutzerhandbuch Autoklav Vacuklav 24 B Vacuklav 30 B Sehr geehrte Frau Doktor sehr geehrter Herr Doktor Wir danken Ihnen f r das Vertrauen das Sie uns mit dem Kauf dieses Autoklaven entgegengebracht haben Seit mehr als 55 Jahren hat sich MELAG ein mittelst ndisches Familienunternehmen auf die Ferti gung von Sterilisatoren f r die Praxis spezialisiert In dieser Zeit gelang uns der Aufstieg zu einem f hrenden Sterilisatorenhersteller Mehr als 400 000 MELAG Ger te zeugen weltweit von der hohen Qualit t unserer ausschlie lich in Deutschland gefertigten Sterilisatoren Auch dieser Autoklav wurde nach strengen Qualit tskriterien gefertigt und gepr ft Lesen Sie aber bitte vor Inbetriebnahme gr ndlich dieses Benutzerhandbuch Die lang andauernde Funktionst chtig keit und die Werterhaltung Ihres Autoklaven h ngen vor allen Dingen auch von der sorgf ltigen Aufbe reitung der Instrumente und der Pflege des Ger tes ab MELAG Gesch ftsf hrung und Mitarbeiter F r rztinnen rzte Arzthelferinnen Arzthelfer und Service Bitte lesen Sie dieses Benutzerhandbuch bevor Sie den Autoklav in Betrieb nehmen Die Anweisung enth lt wichtige Sicherheitshinweise Bewahren Sie das Benutzer handbuch sorgf ltig in der N he Ihres Autoklaven auf Sie ist Teil des Produktes Benutzerhandbuch Vacuklav 24 B Vacuklav 30 B MELAG Medizintechnik Berlin G ltig f r Vacuklav 24 B Vacuklav 30 B ab Sof
30. Protokol le nach Programmende Programm Start Stop no 32 MELAflash als Ausgabemedium verwen den Der MELAflash CF Card Schreiber dient der Speicherung von Sterilisa tionsprotokollen auf der MELAflash CF Card Das Auslesen der Proto kolle von der CF Card am Praxis Computer erfolgt dann mit dem MELAflash Kartenleseger t Zus tzlich muss die Software MELAview zum Verarbeiten der Proto kolldaten installiert sein TIPP Eine aktuelle Version der Software k nnen Sie auf der Internetseite von MELAG www melag de im Downloadbereich herunterladen Der MELAflash CF Card Schreiber schlie en Sie wie den Protokoll Drucker MELA prinf 42 ber die serielle Schnittstelle an siehe Seite 30 und stellen ihn am Autoklaven als externer PC ein Detaillierte Informationen finden Sie in der Bedienungsanweisung zum MELA flash CF Card Schreiber selbst HINWEIS Nat rlich k nnen Sie auch den MELAflash CF Card Schreiber dauer haft wie den Protokoll Drucker MELAprin 42 am Autoklaven ange schlossen lassen siehe Seite 30 Drucker anschlie en Computer als Ausgabemedium Um einen Computer als Ausgabemedium verwenden zu k nnen muss der Computer ber die serielle Schnittstelle an den Autoklav ange schlossen und zus tzlich die Software MELA win zum Auslesen der Protokolle installiert sein Um den Computer am Autoklav anzumelden gehen Sie wie unter Initialisierung des Protokoll Druckers auf Seite 30 beschriebe
31. Start Stop Vakuumtest Programm Start Stop Programm Start Stop Bowie amp Dick Test maus OO Pr fungen im t glichen Betrieb Hinweis Beachten Sie hierzu die Herstellerempfehlung von MELAG zum Routi nebetrieb von Klasse B Autoklaven entsprechend den Empfehlungen des Robert Koch Institutes vom April 2006 im Technischen Handbuch Vakuumtest F hren Sie in folgenden Situationen einen Vakuumtest durch im Routinebetrieb einmal w chentlich beider Erstinbetriebnahme nach l ngeren Betriebspausen im Fall einer entsprechenden St rung z B im Vakuumsystem Der Test dient der Feststellung von Undichtheiten am Autoklav Dabei wird die Leckrate ermittelt F hren Sie den Vakuumtest mit kaltem und trockenem Autoklav wie folgt durch Schalten Sie das Ger t am Netzschalter ein und warten Sie die Displaymeldung Bitte warten T r Entriegelung ab bis das Display in seine Grundstellung schaltet Dr cken Sie die TASTE P solange bis auf dem Display das Men Vakuumtest angezeigt wird Schlie en Sie die T r Dies wird durch die entsprechende Display anzeige T r geschlossen best tigt Dr cken Sie die TASTE S um den Vakuumtest zu starten Der Kessel wird gt evakuiert bis der Druck f r den Vakuumtest erreicht ist Es folgen eine Ausgleichszeit von f nf Minuten und eine Messzeit von zehn Minuten Innerhalb der Messzeit wird der Druckanstieg im Kessel gemessen
32. Sterilgut staubgesch tzte Lagerung vorausgesetzt bis zu sechs Monate MELAG Kapitel 5 Protokollieren In diesem Kapitel erfahren Sie warum und wie Sie Chargen dokumentieren welche Ausgabemedien Sie wie f r die Chargendokumentation nutzen k nnen wie Sie die Protokolle richtig lesen wie Sie Datum und Uhrzeit am Autoklav einstellen Chargendokumentation Die Chargendokumentation ist als Nachweis f r den erfolgreich abge laufenen Sterilisierprozess und als verpflichtende Ma nahme der Qualit tssicherung unerl sslich gt MPBetreibV Im internen Protokollspeicher des Autoklaven werden die Daten wie z B Programmtyp Charge und Prozessparameter der gelaufenen Programme abgelegt F r die Chargendokumentation k nnen Sie den internen Protokollspei cher auslesen und die Daten an verschiedene Ausgabemedien bertra gen Das kann sofort nach jedem gelaufenen Programm oder nach tr glich z B am Ende eines Praxistages erfolgen Kapazit t des internen Die Kapazit t des internen Speichers reicht f r 40 Protokolle Protokollspeichers Ist der interne Protokollspeicher voll wird automatisch beim Start des n chsten Programms das jeweils lteste Protokoll berschrieben Wenn Sie einen Drucker angeschlossen haben und zus tzlich die Option Sofortausdruck Nein eingestellt ist siehe auch Seite 32 Protokolle sofort automatisch ausgeben erfolgt vor dem ber schreiben des gespeicherten Protokolls e
33. T rdichtung einl uft oder wellig wird ist es notwendig die T rdichtung auszuwechseln Die Folge k nnen Undichtigkeiten sein die zum Austreten von Dampf f hren k nnen oder eine zu hohe Leckrate im Vakuumtest verursachen ffnen Sie die T r des Autoklaven und nehmen Sie die alte T r dichtung heraus Die T rdichtung ist nur in die Nut der T rronde Seite 11 Abbildung 2 5 eingelegt Setzen Sie die neue T rdichtung Art Nr 58510 so in die Nut dass die breitere Dichtfl che zur Kesselseite zeigt WICHTIG Beachten Sie unbedingt die unterschiedlich breiten Dichtfl chen Nur bei korrektem Sitz in der Nut ist ein einwandfreies Schlie en der T r gew hrleistet und der Kessel dicht Wartung m Lassen Sie die Wartung nur von geschulten Kundendiensttechnikern bzw Technikern des Fachhandels durchf hren Wenden Sie sich hierf r an Ihren Fachh ndler oder den MELAG Kundendienst in Ihrer N he m Halten Sie die vorgegebenen Wartungsabst nde ein Bei Fortsetzen des Betriebs trotz Wartungsmeldung k nnen Funkti onsst rungen am Autoklav auftreten F r die Werterhaltung und den zuverl ssigen Praxisbetrieb des Au toklaven ist eine regelm ige Wartung unerl sslich Bei einer Wartung werden alle funktions und sicherheitsrelevanten Bauteile und elektrischen Einrichtungen berpr ft und wenn notwendig ersetzt Die Wartung wird nach der Wartungsanweisung die f r diesen Autoklav relevant ist durchge
34. achrichti gen bei wiederholtem Auftreten Option Automa tische Vorw rmung nein einstellen siehe Seite 23 und Fachh ndler benachrich tigen bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 27 Temp Sens def 1 2 Fehler 31 System undicht Die maximal zul ssige Abwei chung zwischen den beiden Temperatursensoren f r die Dampftemperatur wurde berschritten Beim Programm Vakuumtest wurde nach Erreichen des Evakuierungsdruckes der zul ssige Maximaldruck berschritten sehr gro es Leck bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Vakuumtest wiederholen wenn erneute Fehlermeldung Fachh ndler benachrichtigen Fehler 32 Stromausfall Sterilfilter sterilisieren Nach dem Starten eines Programms kam es zum Ausfall der Betriebsspannung Ausschalten des Autoklaven w hrend eines laufenden Die St rungsmeldung erfolgt nachdem die Betriebsspannung wieder vorhanden ist Geb udeseitige Installation pr fen wenn keine M ngel feststellbar Kundendienst benachrichtigen Bei Stromausfall bei gestartetem Programm im berdruck erfolgt zus tzlich die Aufforde rung zum Sterilisieren des Sterilfilters da dieser feucht geworden und gegebenenfalls keimbelastet ist Sterilfilter an der R ckseite des Autoklaven auswechseln Filter im Schnellprogramm sterilisieren nach Ablauf des Programms Filter wieder einstecken ein laufendes Programm nur mit TASTE S abbrechen
35. ag und nach der Beladung Beide MELAG Autoklaven k nnen mit einer Wasseraufbereitungsanlage erg nzt werden HINWEIS Halten Sie bitte erst R cksprache mit der Fa MELAG wenn Sie Was seraufbereitungsanlagen anderer Hersteller einsetzen m chten Versorgung mit K hlwasser Die Pumpe f r die Vakuumerzeugung wird mit Wasser gek hlt Daf r wird der K hlwasserzulauf des Autoklaven mit einem geb udesei tigen Wasserhahn verbunden Das gebrauchte K hlwasser wird ber einen geb udeseitigen Abfluss entsorgt 13 MELAG Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme In diesem Kapitel erfahren Sie wer den Autoklav aufstellen installieren und in Betrieb nehmen darf welche Voraussetzungen Sie f r das Aufstellen Installieren und die Inbetrieb nahme des Autoklaven schaffen m ssen Bedingungen f r das Aufstellen Installie ren und in Betrieb nehmen m Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen installieren und in Betrieb nehmen die durch MELAG autorisiert sind m Der Autoklav ist nach derzeit g ltigen VDE Bestimmungen nicht f r j den Betrieb in explosionsgef hrdeten Bereichen geeignet Gefahr m Der Autoklav ist f r den Einsatz au erhalb der Patientenumgebung vorgesehen Der Mindestabstand zum Behandlungsplatz muss im Radius mindestens 1 5 Meter betragen Bei Nichtbeachtung kann es zu Sch den am Autoklav und oder zu Verletzungen kommen Anforderungen an den Aufstellort Ort Stellen Sie de
36. atische Vorw rmung Sauberes Speisewasser nach VDE0510 Automatische Speisewas serversorgung Optimale Trocknung bei verpacktem Sterilisiergut Optimierte Gesamt betriebszeit Hohe Sicherheit durch umfangreiche Sicherheitsvorrichtungen Zus tzliche Funktionskontrolle Effektive Chargen dokumentation Bei aktivierter Vorw rmung wird der kalte Kessel vorgew rmt oder kann zwischen zwei Sterilisationen auf Temperatur gehalten werden So k nnen die Programmzeiten verk rzt und die Bildung von Kondensat zur Verbesserung der Trocknungsergebnisse verringert werden Der Autoklav arbeitet nach dem Speisewasser Einweg System Das hei t dass er f r jeden Sterilisiervorgang frisches gt Speisewasser verwendet Die Qualit t des Speisewassers wird ber eine integrierte Leitwertmessung berwacht So werden Flecken auf Instrumenten und eine Verschmutzung des Autoklaven sorgf ltige Instrumen tenvorbereitung vorausgesetzt weitgehend vermieden Die Versorgung mit gt Speisewasser f r die Dampferzeugung erfolgt automatisch ber einen externen Vorratsbeh lter Art Nr 00244 oder eine Wasseraufbereitungsanlage z B MELAdem 40 MELAdem 47 Die Trocknung des Sterilisiergutes erfolgt durch das Nach Vakuumverfahren gt Vakuumtrocknung So erhalten Sie auch bei verpacktem Sterilisiergut optimale Trocknungsergebnisse Der Autoklav arbeitet mit einer elektronischen Parametersteuerung Damit optimiert der Autokla
37. chlie en Sie das Anschlusskabel des Protokolldruckers an den Druckeranschluss am Autoklav an Ist der Drucker oder ein Computer st ndig am Autoklav angeschlossen Kapitel 5 Protokollieren MELAG Initialisierung des Protokoll Druckers MELAprint 42 Daten bergabe Externer Drucker 55 Testausdruck auf dem Protokoll Drucker MELAprint 42 Tostanz ruer Programm wird das Datenanschlusskabel des Protokolldruckers in die Kabelf h rung 2 gelegt die Metallfassung eingeklappt und die Abdeckung wieder geschlossen So ist eine komfortable Verlegung nach au en zum Drucker m glich Schlie en Sie den Protokoll Drucker MELAprinf 42 gem der zugeh rigen Bedienungsanweisung an Um auf dem angeschlossenen Protokolldrucker Protokolle ausdrucken zu k nnen m ssen Sie am Autoklaven einmalig folgende Einstellung vornehmen um den MELAprin 42 zu initialisieren Wenn der Autoklav noch nicht eingeschaltet ist schalten Sie ihn ein Warten Sie bis das Display die Grundeinstellung anzeigt Seite 12 Bedienpanel W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Drucken Dr cken Sie die TASTE P zur Auswahl des Untermen s Drucken Daten bergabe Dr cken Sie die TASTE P erneut Das Display zeigt Daten bergabe kein Drucker falls noch kein Drucker ge w hlt wurde Navigieren Sie mit d
38. den Bowie amp Dick Test Dr cken Sie die TASTE S um den Bowie amp Dick Test zu starten Helix Pr fk rpersystem MELAcontrof Das Pr fk rpersystem MELAcontrof ist ein Indikator und Chargen kontroll System das die Norm DIN EN 867 5 erf llt Es besteht aus einem Pr fk rper der Helix und einem Indikatorstreifen Wenn Sie Instrumente der Kategorie Kritisch B sterilisieren sollten Sie den MELAcontro Pr fk rper als Chargenkontrolle jedem Sterilisati onszyklus beilegen Unabh ngig davon k nnen Sie jederzeit einen Dampfdurchdringungs test mit MELAcontrof im Universalprogramm durchf hren Bei bestimmungsgem en Gebrauch des Helix Pr fk rpers kann es zu einer Verf rbung der Kunststoffoberfl che kommen Diese Verf rbung hat aber keinen Einfluss auf die Funktionsf higkeit des Helix Pr fk rpers Wasserqualit t anzeigen Sie k nnen jederzeit am eingeschalteten Autoklav auch w hrend eines laufenden Programms die Wasserqualit t auf dem Display anzeigen lassen Dazu halten Sie die TASTE gedr ckt bis das Display den Leitwert anzeigt Der Leitwert wird in uS cm angegeben Sobald Sie die TASTE loslassen wechselt das Display wieder in seinen vorherigen Status z B Grundstellung zur ck Wenn Sie die TASTE 2x kurz dr cken und beim zweiten Mal gedr ckt halten wird statt dem Leitwert die Vorw rmtemperatur des Kessels angezeigt Validierung Die Richtlinien f r die Val
39. der Programmabbruch durch den Bediener erscheint ein Warnhinweis Wird das Programm vom System abgebrochen wird eine St rungsmeldung angezeigt Trocknungsphase Der Autoklav bietet eine sehr gute Trocknung des Sterilisiergutes Falls es f r schwierige Trocknungsaufgaben doch einmal notwendig sein sollte k nnen Sie folgende Ma nahmen ergreifen um die Trocknung weiter zu verbessern Beladen Sie den Autoklav trocknungsgerecht Stellen Sie z B Klarsichtsterilisier und Papierverpackungen karteikartenartig auf Beachten Sie dazu Abschnitt Autoklav beladen auf Seite 20 Be nutzen Sie gegebenenfalls den Folienhalter Aktivieren Sie die Funktion Zusatztrocknung Beachten Sie dazu Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Schnell Programm Programm Start Stop erfolgreich beendet Sofortausdruck Programm Start Stop Verbrennungs gefahr Infektions gefahr T r ffnen Bitte Warten Programm Start Stop T r Entriegelung den Abschnitt Zusatztrocknung auf Seite 24 Programm ist beendet Am Ende eines Programms wird der Kesseldruck dem Umgebungs druck angeglichen Eine entsprechende Displaymeldung Bel ften wird angezeigt Wenn das Programm erfolgreich beendet wurde erscheint eine entsprechende Mitteilung auf dem Display Bei aktiviertem Sofortausdruck wird das Protokoll des gelaufenen Programms an das gew hlte Ausgabemedium ausgegeben siehe Seite 29 Kapitel
40. e ihn mit ca drei Liter warmen Leitungswasser dem Sie ein neutrales Reinigungsmittel 37 Kapitel 6 Instandhaltung zugeben und einer geeigneten B rste Sp len Sie mit reichlich Lei tungswasser mindestens zweimal nach Sp len Sie den Vorratsbeh lter zum Abschluss der Reinigung unbedingt mit einem Liter Speisewasser aus Fleckenbildung vermeiden Fleckenbildung aufgrund Nur wenn Sie die Instrumente vor der Sterilisation richtig reinigen unsachgem gereinigter vermeiden Sie dass sich R ckst nde von der Beladung oder Instru Instrumente mentenaufbereitung unter dem Dampfdruck w hrend der Sterilisation l sen Gel ste Schmutzreste z B Reste von Desinfektionsmitteln k nnen die Filter D sen und Ventile des Autoklaven verstopfen und sich als Flecken Ablagerungen oder Verf rbungen auf den Instrumen ten und im Kessel absetzen siehe Seite 18 Sterilisiergut vorberei ten Fleckenbildung aufgrund Alle Dampf f hrenden Teile des Autoklaven bestehen aus nicht rosten von Fremdrost den Materialien Das schlie t eine durch den Autoklav verursachte Rostbildung aus Sollten Rostflecke auftreten handelt es sich um Fremdrost Bei falscher Instrumentenaufbereitung kann Rostbildung selbst an Edelstahlinstrumenten namhafter Hersteller auftreten Oft gen gt schon ein einziges Rost absonderndes Instrument um auf den anderen Instrumenten oder im Autoklav Fremdrost entstehen zu lassen Entfernen Sie Fremdrost mit chlorfreie
41. ei saugt der Autoklav das Speisewasser selbstt tig an Speisewasser ber externen Wenn Sie einen externen Vorratsbeh lter f r die Speisewasserversor Vorratsbeh lter gung einsetzen m ssen Sie diesen von Zeit zu Zeit manuell bef llen Der Autoklav gibt zum gegebenen Zeitpunkt eine entsprechende Meldung Verwenden Sie nur Wasser nach gt VDE 0510 als Speisewasser Vorratsbeh lter von MELAG Der Vorratsbeh lter von MELAG fasst maximal 11 5 Liter Diese Menge an Speisewasser reicht f r bis zu 25 Sterilisationen Destillierger t MELAdest 65 Sie k nnen mit dem Destillierger t MELAdesf 65 von MELAG kosten g nstig Speisewasser in der Praxis herstellen Speisewasser ber Wasser Eine Wasseraufbereitungsanlage wird an das Hauswassernetz ange aufbereitungsanlage schlossen Sie produziert das f r die Dampferzeugung des Autoklaven ben tigte gt Speisewasser Der Speisewasserzulauf des Autoklaven wird direkt mit der Wasseraufbereitungsanlage verbunden Wenn Sie eine Wasseraufbereitungsanlage einsetzen ist immer gen gend Speisewasser vorhanden Das manuelle Auff llen des Vorratsbe h lters entf llt Kapitel 2 Ger tebeschreibung MELAG Wasseraufbereitungsanlagen MELAdem 40 und MELAdem 47 m Die Wasseraufbereitungsanlagen MELAdem 40 und MELAdem 47 pro duzieren f r den Autoklav die optimale Speisewasserqualit t Die Auswahl der jeweiligen Anlage richtet sich nach der Anzahl der Sterili sationen pro T
42. eigt das Display wieder gespeicherte Zyklen drucken Falls Sie das Untermen ohne Drucken verlassen m chten dr cken Sie die TASTE S HINWEIS Ein Abbruch w hrend des Druckens ist nur durch Ausschalten des Ger tes am Netzschalter oder durch Unterbrechen der Spannungsver sorgung des Druckers m glich Um das Men zu verlassen dr cken Sie ebenfalls die TASTE S Das Display zeigt das Setup Men Funktion Drucken Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays Um z B den Warnhinweis Druckerspeicher voll bei eingestellter Option Sofortausdruck nein zu unterdr cken k nnen Sie die gespeicherten Protokolle manuell l schen Im nachfolgenden Beispiel lesen Sie wie Sie alle gespeicherten Proto kolle l schen W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Drucken Dr cken Sie die TASTE P Das Men Drucken Daten ber gabe wird angezeigt Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Alle Zyklen l schen angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um jetzt alle Protokolle zu l schen Um das Untermen ohne L schen abzubrechen dr cken Sie die TASTE S Um das Men nach dem L schen zu verlassen dr cken Sie die TASTE P Das Display zeigt Funktion Drucken Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S
43. eladungsmen gen siehe S 20 Autoklav beladen geb udeseitige elektrische Installation pr fen Ger t probeweise an anderem Stromkreis betreiben Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 4 Druckablass Abgeknickter oder mit gro en Senken verlegter Abwasser schlauch korrekte Verlegung des Ablaufschlauches vom K hlwasser pr fen mit stetigem Gef lle und knickfrei Fehler 6 Bel ftung Der Sterilfilter ist verschmutzt vorher erfolgt entsprechende Warnhinweis Sterilfilter wechseln Fehler 8 Zeitbasis Maximale Differenz zwischen der Programmablaufzeit und der internen Rechneruhr ist berschritten Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 9 T r offen Der Verschluss Schiebe Griff wurde w hrend eines laufen den Programms nach oben geschoben Schiebe Verschluss Griff bis zum Anschlag nach unten schieben Korrekte Displayanzei ge T r geschlossen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 10 berh Dampfer zeuger Kapillarrohrregler Niveaurege lung ist beim Programmstart ge ffnet Fehlermeldung sofort nach Start oder w hrend eines Programmlaufes bis zum Ende der Sterilisation wird die berwachungszeit bis zum Zur ckschalten des Kapillarrohrreglers durch Nachspeisen von Speisewas ser berschritten Nach Programmabbruch und sofortigem Start kann diese St rungsmeldung auftreten nach Pausenzeit v
44. en Sie neu und wiederholen Sie die Infektions Sterilisation f r das betreffende Sterilisiergut gefahr Nichtbeachtung gef hrdet die Gesundheit Ihrer Patienten und des Praxisteams Die St rungsmeldung wird dann im Wechsel mit der aktuellen Pro grammphase Druckablass Bel ften oder Ende auf dem Display angezeigt Nach dem Programmabbruch wird die St rungsmeldung im Wechsel mit der Meldung Quittieren mit Taste und Abbruch Ende auf dem Display angezeigt Um die St rungsmeldung zu l schen dr cken Sie die TASTE 45 Kapitel 9 Betriebsst rungen Bevor Sie anrufen Befolgen Sie die Handlungsanweisungen die im Zusammenhang mit einem Warnhinweis oder einer St rungsmeldung auf dem Display des Autoklaven angezeigt werden Au erdem finden Sie in der nachfol genden Tabelle die wichtigsten Ereignisse Zu den Ereignissen sind m gliche Ursachen und entsprechende Bedienhinweise aufgelistet Sollten Sie das betreffende Ereignis nicht in der unten aufgef hrten Tabelle finden oder Ihre Bem hungen nicht zum Erfolg f hren wenden Sie sich an Ihren Fachh ndler oder an den autorisierten MELAG Kundendienst in Ihrer N he Um Ihnen helfen zu k nnen halten Sie die Seriennummer Ihres Autoklaven und eine detaillierte Fehlerbeschrei bung der St rungsmeldung bereit Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Achtung T r offen Start nicht m glich Leitungswasser pr fen Achtung ke
45. er TASTE oder bis das Display Daten bergabe externer Drucker anzeigt Dr cken Sie zur Best tigung die TASTE P Das Display wechselt zur ck in das Men Drucken Daten bergabe Dr cken Sie die TASTE S um in das Men Funktion Drucken zur ckzugehen Nach erneutem Dr cken der TASTE S zeigt das Display wieder die Grundstellung Um die Funktionst chtigkeit des Protokoll Druckers MELAprinf 42 und dessen Kommunikation mit dem Autoklav zu berpr fen k nnen Sie einen Testausdruck durchf hren W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Drucken Dr cken Sie die TASTE P zur Wahl des Untermen s Drucken Daten bergabe wird angezeigt Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Testausdruck angezeigt wird Um den Ausdruck zu starten dr cken Sie die TASTE P Eine entsprechende Anzeige mit Ausdruck erfolgt Um den Testdruck abzubrechen oder nach erfolgtem Ausdruck das Men zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Das Display zeigt Funktion Drucken Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Ausgangsstellung des Displays 31 Kapitel 5 Protokollieren Initialisierung des Computers Programm Start Stop Daten bergabe Externer PC Voraussetzung f r automatische Sofortausgabe der
46. ersorgung sicherstellen die rote LED P am Protokolldrucker MELAprin 42 muss rot leuchten Drucker auf online stellen Taste SEL am MELAprin 42 dr cken LED SEL muss gr n leuchten Druckerspeicher voll Test nicht erfolgreich Leckrate 3 2 Bitte Wartung durchf hren 48 Der ger teinterne Protokoll speicher ist belegt max 40 Protokolle m glich Es ist ein Drucker Computer CF Card Schreiber angemel det und im Men Funktion Drucken ist die Option Sofortausdruck nein eingestellt Die Wartungsmeldung ist aktiviert das Ger t hat die vorgegebene Chargenzahl erreicht bzw die Jahre sind vor ber Die beim Vakuumtest ermittel te Leckrate liegt ber dem maximal zul ssigen Wert von 1 3 mbar T rdichtung Kesselflansch verunreinigt Die Meldung wird mit dem Start eines Pro gramms angezeigt Durch wiederholtes Dr cken der TASTE S erlischt die Meldung und das Programm startet Das lteste Protokoll wird dabei gel scht Autoklav auf Sofortausdruck ja stellen siehe Seite 32 Protokolle sofort automa tisch ausgeben Druckerspeicher l schen siehe Seite 34 Gespeicherte Protokolle l schen ggf vorher alle gespeicherten Protokolle drucken siehe Seite 34 Alle gespeicherten Protokolle drucken im Men Daten bergabe Drucker abmel den dazu die Option kein Drucker einstel len Die Meldung wird nach bei Start eines Pro gramms angezeigt Durch
47. es Autoklaven ist auch m glich Der Platzbedarf f r den Vorratsbeh lter von MELAG betr gt dabei in der Breite 19 Zentimeter in der H he 32 Zentimeter und in der Tiefe 23 Zentimeter HINWEIS Setzen Sie den Vorratsbeh lter in keinem Fall dem Sonnenlicht aus So vermeiden Sie Algenbildung Die maximale Ansaugh he aus dem externen Vorratsbeh lter betr gt 1 5 Meter MELAdem 40 kann direkt am Autoklav seitlich eingeh ngt werden Aufh ngung neben dem Autoklav oder ober oder unterhalb des Autoklaven MELAdem 47 Anbringung neben dem Autoklav oder ober oder unterhalb des Autoklaven z B Unterschrank wird mit Vorratsbeh lter geliefert Wasseraufbereitungsanlage Breite H he Tiefe Durchmesser MELAdem 40 32 cm 35 cm 15 cm MELAdem 47 Modulgeh use 39 cm 47cm 15cm MELAdem 47 Vorratsbeh lter 51 cm 24 cm Verletzungs gefahr Anschl sse vorsehen m Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschl sse f r Zu und Abwasser nur von einem Fachmann einrichten Bei Nichtbeachtung kann es zu einem Kurzschluss und oder Brand und oder Wasserschaden und oder elektrischen Schlag kommen Schwere Verletzungen k nnen die Folge sein 15 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme Elektroanschluss K hlwasserzulauf u K hlwasserablauf A Verletzungs gefahr Netzstecker in die Steckdose 16 Sehen Sie f r den Autoklav folgenden Elektroanschluss vor
48. esser gt DIN EN 13060 Hohlk rper B einseitig offener K rper f r den gilt 1 lt L D lt 5 und D 25 mm oder Glossar ein beidseitig offener K rper f r den gilt 2 lt sL D lt s10undD gt 25 L Hohlk rperl nge D Hohlk rperdurchmesser gt DIN EN 13060 initialisieren Herstellen eines bestimmten Ausgangszustandes der Software beim Starten Kondensat Fl ssigkeit z B Wasser die bei Abk hlung aus dem dampff rmigen Zustand hervorgeht und sich so abscheidet Korrosion chemische Ver nderung oder Zerst rung metallischer Werkstoffe durch Wasser und Chemikalien Kontamination hier Verunreinigung der Sterilisatorbeladung mit uner w nschten bzw sch dlichen Stoffen LED Abk rzung f r Light Emitting Diode deutsch Leuchtdiode Halbleiterdiode die bei Stromzufuhr leuchtet LEDs wer den vorwiegend bei Statusanzeigen von Ger ten ver wendet zum Beispiel zur Anzeige von Festplatten zugriffen Leerkammerpr fung Pr fung ohne Beladung wird durchgef hrt um die Leistung des Sterilisators ohne den Einfluss einer Bela dung zu beurteilen erm glicht die berpr fung der erhaltenen Temperaturen und Dr cke gegen ber den vorgesehenen Einstellungen gt DIN EN 13060 Leitwert ist der Kehrwert des elektrischen Widerstandes Ma einheit ist Mikrosiemens Zentimeter NS cm Je mehr Stoffe im Wasser gel st sind desto besser leitet es elektrischen Strom und desto h her ist dessen Leitwert de
49. evanten Normen und Richtlinien z B von BGV A1 RKI und gt DGSV m Reinigen Sie die Instrumente sehr gr ndlich z B mit Hilfe eines Thermodesinfektors m Sp len Sie die Instrumente zum Abschluss der Desinfektion und Reinigung m glichst mit demineralisiertem oder destilliertem Wasser und trocknen Sie die Instrumente danach mit einem saube ren nicht fusselndem Tuch gr ndlich ab m Setzen Sie nur Pflegemittel ein die f r die Dampfsterilisation geeig net sind Fragen Sie beim Hersteller des Pflegemittels nach Bei Nichtbeachtung k nnen sich eventuell vorhandene Schmutzres te w hrend der Sterilisation unter dem Dampfdruck l sen Reste von Desinfektions und Reinigungsmitteln f hren zu Korrosion Erh hter Wartungsbedarf und die Beeintr chtigung der Funktion des Au toklaven k nnen die Folge sein Ungeeignete Pflegemittel z B Wasser abweisende Pflegemittel oder dampfundurchl ssige Ole k nnen unsterile Instrumente zur Folge haben Das gef hrdet Ihre Gesundheit und die Gesundheit Ihrer Patienten 19 Kapitel 4 Sterilisieren 20 Verpackungen A Achtung Geschlossene Sterilisier beh lter A Achtung Sterilisierbeh lter stapeln Beachten Sie beim Einsatz folgender Ger te unbedingt die Aufbereitungs hinweise der Instrumentenhersteller Uitraschallger te Pflegeger te f r Hand und Winkelst cke Reinigungs und Desinfektionsger te z B Thermodesinfektor A
50. f hrt Lassen Sie die Wartung regelm ig nach je 1000 Programmzyklen oder 2 Jahren vornehmen Der Autoklav gibt zum gegebenen Zeitpunkt eine entsprechende Wartungsmeldung aus 39 MELAG 40 Kapitel 7 Betriebspausen In diesem Kapitel erfahren Sie wie schnell Sie Sterilisierprogramme nacheinander starten k nnen was Sie bei l ngeren Betriebspausen beachten m ssen wie Sie den Autoklav au er Betrieb setzen transportieren und wieder in Betrieb nehmen Keine Pausenzeiten erforderlich L ngere Betriebspausen Sterilisierh ufigkeit Pausenzeiten zwischen einzelnen Programmen sind nicht erforderlich da die Sterilisierkammer permanent auf Temperatur gehalten wird Nach Ablauf bzw Abbruch der Trocknungszeit und Entnahme des Sterilgutes k nnen Sie den Autoklav sofort neu beladen und ein Programm starten Pausenzeiten Schalten Sie den Autoklav bei l ngeren Betriebspausen z B ber Nacht oder am Wochenende aus und lehnen Sie die T r nur an So entlasten Sie die T rdichtung und sch tzen diese vor vorzeitigem Verschlei Au erdem beugen Sie dem Festkleben der T rdichtung vor Drehen Sie den K hlwasserzulauf und wenn vorhanden den Wasser zulauf der Wasseraufbereitungsanlage zu F hren Sie nach Betriebspausen die l nger als zwei Wochen dauern einen Vakuumtest und danach eine Leersterilisation mit dem Schnell programm durch siehe Seite 42 Kapitel 8 Funktionspr fung Folgende Situa
51. fgrund ihrer Eigenw rme In der Trocknungsphase wird die abgelaufene Trocknungszeit im Wechsel mit der Meldung Sofort Entnahme Stop dr cken angezeigt F r einen Programmabbruch f hren Sie nachfolgende Schritte aus Dr cken Sie die TASTE S Best tigen Sie nachfolgende Sicherheitsabfrage Programm abrechen Taste Stop wiederholt mit der TASTE S Auf dem Display wird der Abbruch mit Trocknen abgebrochen best tigt HINWEIS Die Sicherheitsabfrage wird f r ca 5 Sekunden auf dem Display ange zeigt Wenn die Taste nicht wiederholt gedr ckt wird f hrt das Pro gramm mit dem normalen Ablauf fort Nach dem Bel ften des Kessels mit entsprechendem Displaytext folgt die Meldung Schnell Programm erfolgreich beendet im Wechsel mit Bitte T r ffnen Wenn ein Drucker an den Autoklaven angeschlossen und der So fortausdruck auf Ja gestellt ist wird ein Hinweis mit Trocknen abgebrochen auf dem Protokollausdruck ausgegeben Sterilisierphase ist beendet Auf dem Display k nnen Sie erkennen ob die Sterilisierphase schon erfolgreich abgeschlossen ist Die verbleibende Restzeit der Sterilisierphase wird im Wechsel mit Angabe des Drucks und der Temperatur angezeigt Die Sterilisation ist nicht erfolgreich wenn sie durch den Bediener oder bei Auftreten eines Fehlers durch das System abgebrochen wird Der Kessel wird beim Abbruch durch das System in einen drucklosen Zustand gebracht HINWEIS Geschieht
52. gew nschten Nummer hier z B 25 Dr cken Sie die TASTE P um den Ausdruck des gew hlten Programms zu starten Das Display zeigt Ausdruck Nach erfolgtem Ausdruck wechselt das Display wieder in seine vorheri ge Einstellung Letzten Zyklus drucken Nr 25 Um weitere Protokolle zu drucken wiederholen Sie die letzten drei Schritte Um das Untermen ohne Drucken zu verlassen dr cken Sie die TASTE S Um das Men nach dem Drucken zu verlassen dr cken Sie die 33 Kapitel 5 Protokollieren 34 Alle gespeicherten Protokolle drucken gespeicherte Zyklen drucken O0 Gespeicherte Protokolle l schen Alle Zyklen l schen OO TASTE S Das Display zeigt das Men Funktion Drucken Mit dem wiederholten Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und gelangen zur ck in die Grundstellung des Displays Um nachtr glich alle gespeicherten Protokolle zu drucken gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN oder Das Display zeigt Funktion Drucken Dr cken Sie die TASTE P Das Men Drucken Daten ber gabe wird angezeigt Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display gespeicherte Zyklen drucken angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um den Ausdruck des gew hlten Programms zu starten Das Display zeigt Ausdruck Nach erfolgtem Ausdruck z
53. gt Funktion Drucken Durch nochmaliges Dr cken der TASTE S verlassen Sie das Men vollst ndig und kehren zur ck in die Grundstellung u HINWEIS Ist es f r die Sofortausgabe nicht m glich ein Protokoll auszugeben z B weil das aktivierte Ausgabemedium nicht angeschlossen ist erscheint ein Warnhinweis MELAG empfiehlt Ihnen die Sofortausgabe der Protokolle zu nutzen Protokolle nachtr glich ausgeben Sie haben die M glichkeit Protokolle nachtr glich und unabh ngig vom Zeitpunkt eines Programmendes auszugeben Dabei k nnen Sie w hlen ob ausgew hlte oder alle gespeicherten Protokolle bis zu 40 Protokolle gedruckt werden sollen Sie nutzen daf r das angeschlossene Ausgabemedium z B den Protokolldrucker Ausgew hlte Protokolle Um nachtr glich ausgew hlte Protokolle von bestimmten Programmen drucken zu drucken gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN oder Das Display zeigt Funk tion Drucken Dr cken Sie die TASTE P Das Men Drucken Daten ber gabe wird angezeigt Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Letzten Zyklus drucken Nr 40 angezeigt wird als Bei spiel Nr 40 Dr cken Sie die TASTE P Die aktuelle Protokollnummer blinkt Letzten Zyklus FERN Um ein Protokoll eines anderen Zyklus zu drucken navigieren Sie drucken Nr 25 mit den TASTEN oder bis zur
54. haft ver nderte Eiwei e vermutet wird z B Creutz feld Jacob BSE ohne Trocknung Vollbeladung beim Vacuklav 24 B 7 kg Vacuklav 30 B 5 kg und abh ngig von Beladung und Aufstellbedingungen wie z B die K hlwassertemperatur und Netzspannung Funktion autom Vorw rmung O0 Automatische Vorw rmung w hlen Durch die automatische Vorw rmung wird der Kessel des Autoklaven vor einem Programmstart auf die programmspezifische Vorw rmtempe ratur aufgeheizt oder zwischen zwei Programmabl ufen auf dieser Temperatur gehalten Voraussetzung ist dass der Autoklav durchgehend eingeschaltet bleibt Die Kondensatbildung an der Kesselwand wird verringert und die Trocknung unterst tzt Die Zykluszeiten verk rzen sich Im Auslieferungszustand ist die automatische Vorw rmung aktiviert Um diese Einstellung gegebenenfalls zu ndern gehen Sie wie folgt vor W hlen Sie das Setup Men Funktion durch kurzes gleichzeiti ges Dr cken der Tasten und Das Display zeigt Funktion Drucken Navigieren Sie mit der TASTE oder bis auf dem Display Funktion autom Vorw rmung angezeigt wird Dr cken Sie zur Best tigung die TASTE P Das Display zeigt die aktuell eingestellte Option z B Vorw rmung ja Dr cken Sie die TASTE P erneut schaltet die Anzeige um auf Vorw rmung nein Die Vorw rmung ist deaktiviert Um das Men Funktion autom Vorw rmung zu beenden und wiede
55. idierung von Dampf Klein Sterilisatoren sind noch nicht endg ltig festgelegt Bitte informieren Sie sich hierzu im Downloadbereich der MELAG Internetseite unter www melag de ber den aktuellen Stand MELAG Kapitel 9 Betriebsst rungen In diesem Kapitel erfahren Sie welche Art von Mitteilungen es gibt wie Sie sich bei St rungen verhalten was Sie tun k nnen bevor Sie die Hotline anrufen was Sie tun k nnen wenn keine Anzeige auf dem Display erscheint was Sie bei zu hohem Speisewasserverbrauch tun k nnen was Sie bei schlechten Trocknungsergebnissen tun k nnen Eine Warnung ist keine St rung Nicht alle Meldungen die auf dem Display erscheinen sind St rungsmeldungen Warnhinweise Wenn notwendig werden Warnhinweise angezeigt Warnhinweise sind keine St rungsmeldungen Sie helfen Ihnen den st rungsfreien Betrieb sicherzustellen und unerw nschte Zust nde zu erkennen Beachten Sie diese Warnhinweise rechtzeitig um St rungen zu vermeiden St rungsmeldung Wenn der sichere Betrieb oder die Sterilisiersicherheit nicht gew hrleis tet sind werden St rungsmeldungen angezeigt Diese k nnen kurz nach Einschalten des Autoklaven oder w hrend eines Programmablaufs auf dem Display erscheinen Wenn w hrend eines Programmlaufs eine St rung auftritt wird das Programm abgebrochen a m Wenn ein Programm w hrend der Steriliserphase abgebrochen wird ist die Beladung unsteril Verpack
56. ie nochmals die TASTE S um zu best tigen und das Programm zu starten Programm l uft Nach dem Start des Programms k nnen Sie die Programmschritte auf dem Display verfolgen Es werden Kammertemperatur und druck sowie die Dauer bis zum Sterilisationsende bzw die abgelaufene Trocknungszeit angezeigt In der Entl ftungsphase Fraktionierung wird mehrfach wiederholt Luft abgesaugt bis ein programmabh ngiger Druck erreicht ist Dies ge schieht im Wechsel mit dem Einstr men von Dampf bis zu einem geringen berdruck Je nach gew hltem Programm und der aktuellen Kesseltemperatur beim Programmstart schlie en sich weitere Fraktionierungen an Nach der Entl ftungsphase schlie t sich die Anheizphase an Durch fortlaufende Dampfeinleitung in den Kessel steigen der Druck und die Temperatur bis die Sterilisierparameter erreicht sind Nach Erreichen der Sterilisierparameter Druck und Temperatur beginnt die Sterilisierphase Im Wechsel mit Druck und Temperatur wird auf dem Display auch die verbleibende Restzeit der Sterilisierphase angezeigt Am Ende der Sterilisierphase erfolgt ein Druckablass mit entsprechen der Displayanzeige Nach dem Druckablass beginnt die Trocknungsphase Am Ende der Trocknung erfolgt das Bel ften des Kessels mit gleichzei tigem Druckausgleich Kapitel 4 Sterilisieren MELAG Vakuumtrocknen seit 1 0 9 bar 96 C O0 Verbrennungs gefahr Manueller Abbruch vor
57. iederholtem Auftreten Wartung durchf h ren HINWEIS Nach Beenden der 0 g Arbeiten Programmstart durchf hren Beim erstmali gem Start nach Wasserwechsel im externen Vorratsbeh lter bzw nach der Wartung der Wasseraufbereitungsanlage kann es erneut zu dieser Warnhinweis kommen da der Zulaufschlauch die Messzelle noch nicht vollst ndig mit frischem Wasser gesp lt ist Speisewasserqualit t m glich unzureichend Start nicht Leitwert des Speisewassers zu hoch Leitwert 2 65 uS Start nicht mehr m glich Siehe Warnhinweis Speisewasserqualit t schlecht Patrone Modul wechseln seln Achtung Sterilfilter wech Min Max Druck beim Bel f tungstrocknen wird unter berschritten Sterilfilter verschmutzt oder gerissen Sterilfilter tauschen MELAG Art Nr 20160 HINWEIS Meldung kommt am Ende des Programms und beim Protokollausdruck in 47 Kapitel 9 Betriebsst rungen Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Drucker ist nicht bereit Der Autoklav wird ohne Drucker betrieben aber es ist ein Drucker angemeldet Drucker ist nicht richtig ange schlossen Stromversorgung des Dru ckers ist unterbrochen Drucker ist offline letzter Zeile im Men Daten bergabe die Option kein Drucker einstellen siehe Seite 31 Initialisierung des Protokoll Druckers Korrekten Anschluss des Datenkabels am Autoklav und am Drucker pr fen Stromv
58. in K hlwasser T rkontakt ist beim Starten nicht geschlossen Wasserhahn nicht ge ffnet geb udeseitiger Wasserdruck zu gering Motorschutzschalter hat ausgel st Vakuumpumpe sitzt nach l ngerer Betriebspause fest Schiebe Verschluss Griff bis zum Anschlag nach unten schieben Korrekte Displayanzei ge T r geschlossen K hlwasserzulauf kontrollieren Wasserhahn ffnen K hlwasserdruck kontrollieren Druckerh hung installieren z B Hauswasserwerk R ckstellknopf des Motorschutzschalters 10 Abb 1 9 wieder hineindr cken Vakuumpumpe andrehen siehe Technisches Handbuch aqua dest aqua dem Versorg pr fen Achtung kein Speisewasser zu wenig oder kein Wasser im Vorratsbeh lter Ansaugschlauch abgeknickt Ansaugniveau zu hoch max Ansaugh he 1 5 m vom Boden des externen Vorrats beh lters bis zum Ansaugstut zen des Autoklaven Ansaugfilter des externen Vorratsbeh lters verstopft Speisewasser Versorgung aus externem Vorratsbeh lter F llstand kontrollieren ggf Speisewasser nachf llen Knickfreie Verlegung des Ansaugschlauches pr fen Lage des Ansaugstutzens auf dem Boden des Vorratsbeh lters pr fen Ansaugfilter reinigen Speisewasser Versorgung aus MELAdem 47 Wasseraufbereitungsanlage pr fen ggf Zufluss zur Anlage ffnen Bei leerem Druck speicher nach ca 1 h Neustart bei wiederhol tem Auftreten der Meldung sollte die Wasseraufbereitungsanlage d
59. ine Sicherheitsabfrage F r weitere Informationen zum Anschlie en des Druckers lesen Sie Seite 30 Drucker anschlie en Ausgabemedien Sie haben die M glichkeit die Protokolle der gelaufenen Programme an folgende Ausgabemedien auszugeben und entsprechend zu archivie ren Protokoll Drucker MELAprint 42 MELAflash CF Card Schreiber auf CF Card Computer mit Software MELA win Auslieferzustand Im Auslieferzustand des Autoklaven ist keine Option zum Ausgeben der Protokolle eingestellt Wie Sie die Protokolle auf den genannten Medien ausgeben k nnen lesen Sie im Folgenden 29 Kapitel 5 Protokollieren 30 Zeitumstellung beachten Funktion Programm Start Stop Datum Uhrzeit Datenanschluss vom Autoklav Sm Drucker anschlie en 1 2 Datum und Uhrzeit einstellen F r eine einwandfreie Chargendokumentation m ssen Datum und Uhrzeit des Autoklaven richtig eingestellt sein Beachten Sie die Zeit umstellung im Herbst und im Fr hjahr da dies nicht automatisch erfolgt Stellen Sie Datum und Uhrzeit wie nachfolgend beschrieben ein W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Das Display zeigt Funktion Drucken Navigieren Sie mit der TASTE oder im Men Funktion bis auf dem Display Funktion Datum Uhrzeit angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um zu best tigen E
60. ingung die Sterilisation k nnte erfolglos sein Au erdem wird der Kondensat ablauf behindert schlechte Trocknungsergebnisse sind die Folge Das kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gef hr dung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams f hren Die Sterilisierbeh lter von MELAG erf llen alle Anforderungen nach DIN EN 868 f r eine erfolgreiche Sterilisation und Trocknung Sie sind im Deckel und am Boden perforiert und sind mit Einmal Papierfiltern ausges tattet Stapeln Sie wenn m glich nur Sterilisierbeh lter gleicher Gr e und mit entsprechend gleichen Abstandsf en bei denen das Kondensat seitlich an den W nden ablaufen kann bereinander Kapitel 4 Sterilisieren MELAG A Gefahr Weiche Sterilisierverpackung A Achtung Mehrfachverpackung Gemischte Beladungen m Achten Sie darauf dass Sie beim Stapeln der Sterilisierbeh lter die Perforation nicht abdecken Bei Nichtbeachtung kann das abtropfende Kondensat nicht bis zum Kesselboden ablaufen Es w rde unten befindliches Sterilisiergut durchn ssen Schlechte Trocknungsergebnisse sind die Folge Das kann letztlich zu unsterilen Instrumenten und damit zur Gef hrdung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams f hren Weiche Sterilisierverpackungen k nnen sowohl in Sterilisierbeh l tern auf Tabletts oder stehend unter Verwendung eines Folienhalters sterilisiert werden Beachten Sie
61. lossen wurde Au erdem werden die Werte der ben tigten Sterili sierzeit der Sterilisiertemperatur und des Druck inklusive deren maximale Abweichungen angezeigt 35 Kapitel 5 Protokollieren 36 Programm Universal Programm 134 C verpackt Datum 28 03 2007 Uhrzeit 10 16 39 Start Charge Nr 10 Vorheizung 120 5 C Leitwert 7 uS cm Programmschritt Druck Temperat Zeit bar C min Start 0 02 721 00 00 1 Fraktionierung Evakuierung 0 92 69 5 00 59 Dampfeinlass 0 40 107 8 03 16 2 Fraktionierung Evakuierung 0 82 63 0 04 37 Dampfeinlass 0 40 109 6 06 47 3 Fraktionierung Evakuierung 0 82 61 5 08 21 Dampfeinlass 0 40 109 7 10 42 Druckaufbau 2 05 134 3 15 40 Steril Beginn 2 05 134 3 15 40 Steril Ende 2 18 136 0 20 40 Druckablass 0 18 109 3 21 3 Vakuumtrocknen Trocknen Beginn 031 91 8 21 44 Trocknungsdruck 0 92 69 2 26 14 Trocknungsdruck 0 92 15 57 31 14 Trocknungsdruck 0 93 7151 36 14 Trocknen Ende 0 55 TZT 36 44 Bel ften 0529 7343 36 51 Ende 0 00 74 2 373 01 PROGRAMM ERFOLGREICH ABGELAUFEN Temperatur 135 8 0 2 0 2 C Druck 2 17 0 02 0 02 bar Sterilisierzeit 5 min 0 s Uhrzeit 10 53 40 Ende 40 200701149 3 34 1 34 CRC 0x138F V1 30A Kopf gestartetes Programm aktuelles Tagesdatum Uhrzeit beim Programmstart Tages Chargennummer Vorheiztemperatur Leitwert des Speisewassers Werte der Programmschritte Programmablauf Phasen mit den
62. n gt Edelstahlputzmitteln vom Instrumentarium siehe Seite 37 Reinigen oder geben Sie die be sch digten Instrumente an den Hersteller zur Aufarbeitung Fleckenbildung aufgrund Der Umfang der Fleckenbildung auf dem Instrumentarium ist auch von mangelnder Qualit t des der Qualit t des f r die Dampferzeugung verwendeten Speisewassers Speisewassers abh ngig Qualitativ hochwertiges Speisewasser ver wenden Beachten Sie f r den Einsatz von Speisewasser f r die Dampfsterilisa tion Folgendes Achtung m Setzen Sie nur demineralisiertes oder destilliertes Wasser nach DIN EN 13060 Anhang C ein VDE 0510 Bei Nichtbeachtung k nnen Flecken oder Besch digungen an den Instrumenten entstehen und die Funktionsf higkeit des Autoklaven kann beeintr chtigen werden Wasser gem VDE 0510 Sie k nnen destilliertes oder demineralisiertes Wasser von Baum rkten Apotheken oder Tankstellen als gt Speisewasser verwenden sofern die VDE 0510 ausdr cklich auf dem Etikett der Verpackung vermerkt ist u HINWEIS Speisewasser das Sie mit dem lonentauscher MELAdem 40 oder im Umkehr Osmoseverfahren mit MELAdem 47 oder durch Destillation mit MELAdest 65 preisg nstig herstellen k nnen erf llt die Anforderungen an das Speisewasser 38 Kapitel 6 Instandhaltung MELAG A Achtung F r Werterhaltung und Funktionst chtigkeit Wartungsabst nde T rdichtung wechseln Wenn die
63. n Autoklav an einem trockenen und staubgesch tzten Ort auf Die Luftfeuchtigkeit sollte 30 60 und die Umgebungstempera tur 16 26 C betragen m Halten Sie den vorgegebenen Abstand zu den Umgebungsfl chen i an den Seiten und oberhalb des Autoklaven unbedingt frei Achtung Nichtbeachtung kann zu einem W rmestau f hren Dieser k nnte die Funktion des Autoklaven beeintr chtigen und die Verk rzung der Lebensdauer der Vakuumpumpe und verl ngerte Programmzei ten zur Folge haben Abstand zu den Umgebungs Der Abstand oberhalb und seitlich des Autoklaven zu den Umgebungs fl chen fl chen muss mindestens f nf Zentimeter betragen 14 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme MELAG Platzbedarf Vacuklav 24 B Vacuklav 30 B Breite A 42 5 cm A 42 5 cm na NA H he B 48 5 cm B 48 5 cm SEE A j Tiefe C 69 cm C 65 cm D 43 cm D 32 cm E 15 5 cm E 9 cm i F 5 cm F 5 cm D E 0 zus tzlicher Platz f r Speisewasserversorgung Platzbedarf f r externen Vorratsbeh lter u Platzbedarf f r Wasser aufbereitungsanlage Au er f r den Autoklav ben tigen Sie Platz f r den externen Vorratsbe h lter oder f r eine Wasseraufbereitungsanlage zur Speisewasser versorgung Der externe Vorratsbeh lter kann neben dem Autoklav stehen Eine Position ober oder unterhalb d
64. n und dasselbe Sterilisierprogramm durchlaufen hat demineralisiertes Wasser auch als aqua dem bezeichnet Wasser weitestgehend ohne die Mineralien welche im normalen Quell oder Leitungswasser vorkommen wird durch Ionenaustausch aus normalem Leitungswasser gewonnen Es wird hier als Speisewasser verwendet destilliertes Wasser von lat aqua destillata auch als aqua dest bezeichnet Wasser das weitgehend frei von Salzen organischen Stoffen und Mikroorganismen ist wird durch Destillation Verdampfen und anschlie ende Kondensation aus normalem Leitungswasser oder vorgereinigtem Wasser gewonnen Es wird hier als gt Speisewasser verwendet DGSV Deutsche Gesellschaft f r Sterilgutverordnung die Aus bildungsrichtlinien der DGSV werden in DIN 58946 Teil 6 als Anforderungen an das Personal aufgef hrt DIN 58953 Norm Sterilisation Sterilgutversorgung DIN EN 867 5 Norm Nichtbiologische Systeme f r den Gebrauch in Sterilisatoren Teil 5 Festlegungen von Indikatorsyste men und Pr fk rpern f r die Leistungspr fung von Klein Sterilisatoren vom Typ B und vom Typ S DIN EN 868 Norm Verpackungsmaterialien und systeme f r zu sterilisierende Medizinprodukte DIN EN ISO 11140 1 Norm Sterilisation von Produkten f r die Gesundheits f rsorge Chemische Indikatoren Teil 1 Allgemeine Anforderungen DIN EN ISO 11607 1 Norm Anforderungen an Materialien Sterilbarrieresysteme und Verpackungs
65. n vor Beachten Sie dass unter dem Men Daten bergabe die Einstellung externer PC anstatt externer Drucker vorzunehmen ist Protokolle sofort automatisch ausgeben Wenn Sie sofort nach dem Ende eines Programms das zugeh rige Protokoll automatisch auf ein Ausgabemedium ausgeben m chten nutzen Sie die Funktion Sofortausdruck ja Diese ist im Ausliefer zustand nicht voreingestellt Folgende Voraussetzung muss f r die Protokollausgabe sofort nach Ende eines Programms erf llt sein Als Ausgabemedium muss der Computer der Protokolldrucker MELAprinf 42 oder der MELAflash CF Card Schreiber ange schlossen und initialisiert sein So stellen Sie die Option f r einen Sofortausdruck der Protokolle nach Programmende ein Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter ein W hlen Sie das Setup Men Funktion durch gleichzeitiges kurzes Dr cken der TASTEN und Kapitel 5 Protokollieren MELAG Das Display zeigt Funktion Drucken Dr cken Sie die TASTE P Das Men Drucken Daten ber gabe wird angezeigt Navigieren Sie mit den TASTEN oder bis auf dem Display das Untermen Sofortausdruck ja nein angezeigt wird Dr cken Sie die TASTE P um zwischen Sofortausdruck nein und Sofortausdruck ja zu wechseln Um Protokolle sofort auszugeben muss Sofortausdruck ja einge stellt sein Um die Einstellung zu speichern und das Men wieder zu verlas sen dr cken Sie die TASTE S Das Display zei
66. nzeige auf dem Display Nach dem Einschalten des Autoklaven bleibt das Display leer Kontrollieren Sie ob der Netzstecker korrekt in der Steckdose steckt Kontrollieren Sie die Netzspannung an der Steckdose 52 Was Sie tun k nnen Wenn n tig wechseln Sie die Ger tesicherungen an der unteren Front des Autoklaven siehe S 10 Abb 1 8 aus Folgen Sie dazu den Anweisungen im Technischen Handbuch unter Ger tesiche rungen auswechseln Zu hoher Speisewasserverbrauch Der Speisewasserverbrauch ist abh ngig vom Programm und der Beladung des Autoklaven Kontrollieren Sie die korrekte Aufstellung des Autoklaven Der Boden des Kessels muss frei sein Entfernen Sie gegebenen falls heruntergefallene Instrumente Filterpapier oder hnliches Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG Was Sie tun k nnen Schlechte Trocknungsergebnisse Die Trocknung h ngt neben einer ordnungsgem en Ger tefunktion entscheidend von der richtigen Aufstellung und Beladung des Autokla ven ab Kontrollieren Sie die korrekte Aufstellung des Autoklaven Wenn notwendig vergr ern Sie die Schr glage indem Sie die vorderen Ger tef e um max 2 Umdrehungen herausdrehen Der Boden des Kessels muss frei sein Entfernen Sie gegebenen falls heruntergefallene Instrumente Filterpapier oder hnliches Der Kesselfilter ist verstopft Pr fen und reinigen Sie diesen gege benenfalls Achten Sie auf die richtige Beladung des
67. ohne dass sie sieden dieser Zustand ist instabil bei geringer Ersch tterung kann sich innerhalb k rzester Zeit eine gro e Gasblase ausbilden die sich explosionsartig ausdehnt Software nicht materielle Bestandteile eines EDV Systems z B Computerprogramm 55 Glossar 56 Speisewasser wird zur Erzeugung des Wasserdampfes f r die Sterilisati on ben tigt Richtwerte f r die Wasserqualit t gem DIN EN 285 bzw gt DIN EN 13060 Anhang C mindestens jedoch Batteriewasser gem VDE 0510 Sterilbarrieresystem verschlossene Mindestverpackung die das Eintreten von Mikroorganismen verhindert z B durch Siegelung ver schlossene Beutel verschlossene wieder verwendbare Container gefaltete Sterilisationst cher Sterilgut wird auch als Charge bezeichnet ist bereits erfolgreich sterilisiertes also steriles Gut Sterilisierkammer Innenraum eines Sterilisators nimmt das Sterilisiergut auf Sterilisiergut ist unsteriles sterilisierbares noch zu sterilisierendes Gut Vakuum Umgangssprachlich materiefreier Raum im technischen Sinne Volumen mit verringertem Gasdruck zumeist Luftdruck Vakuumtrocknung schonende Trocknung das Trockengut wird einem Unterdruck ausgesetzt was den Siedepunkt reduziert und somit auch bei niedrigen Temperaturen zu einer Verdamp fung des Wassers f hrt VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik und Informations technik e V VDE 0510 Norm des VDE Bestimmung f
68. on 2 Minuten Start wiederholen Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 12 T rverriegelung Verriegelungsstift der T r ist schwerg ngig Kontrolle auf Leichtg ngigkeit des Verriege lungsstiftes bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 13 kein K hlwasser siehe Warnhinweis Achtung kein K hl wasser Fehler 14 Kein Speisewas ser siehe Warnhinweis Achtung kein Spei sewasser jedoch erscheint dieser Fehler nach Start eines Programms Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG St rungsmeldung M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Fehler 18 Sensor Eingang Die ger teinterne berpr fung der Sensoren f r Temperatur Druck oder Leitwert ergab eine zu gro e Abweichung die Meldung kann mit Einschalten des Ger tes oder w hrend eines Programms auftreten Bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler benachrichtigen Fehler 21 Vorheizung Fehler 22 berh Vorhei zung Fehler 26 A D Wandlung Die berwachungszeit vom Einschalten der Vorw rmung bis zum Erreichen der jeweili gen Vorw rmtemperatur wurde berschritten Die maximale Vorw rm temperatur wurde berschrit ten Die maximal zul ssige Abwei chung der rechner internen Signalaufbereitung A D Wandlung wurde berschrit ten bei wiederholtem Auftreten Option Automa tische Vorw rmung nein siehe Seite 23 einstellen und Fachh ndler ben
69. packungen So erzielen Sie bessere Trocknungsergebnisse Beachten Sie bei der Aufbereitung von Textilien und beim Verbrin gen der Textilien in Sterilisierbeh lter Folgendes m Befolgen Sie die Anweisungen der Textilhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation und beachten Sie relevante Normen und Richtlinien z B von RKI und gt DGSV Richten Sie die Falten der Textilien parallel zueinander aus Stapeln Sie die Textilien m glichst senkrecht und nicht zu eng in die Sterilisierbeh lter damit sich Str mungskan le bilden k nnen m Behalten Sie die senkrechte Stapelweise bei wenn Sie die Textilien in Sterilisierbeh lter packen m Wenn sich Textilpakete nicht zusammen halten lassen schlagen Sie die Textilien in Sterilisierpapier ein Sterilisieren Sie nur trockene Textilien m Die Textilien d rfen keinen direkten Kontakt zu Boden und W nden der Sterilisierkammer haben sie saugen sich sonst mit gt Kondensat voll Bei Nichtbeachtung kann die Dampfdurchdringung der Textilien behindert werden und oder Sie erhalten schlechte Trocknungser gebnisse Unsterile Textilien k nnten die Folge sein Dies k nnte eine Gef hrdung der Gesundheit der Patienten und des Praxisteams bedeuten Beachten Sie bei der Aufbereitung von gebrauchten und fabrik neuen Instrumenten Folgendes m Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen der Instrumentenhersteller zur Aufbereitung und Sterilisation und beachten Sie die rel
70. r in die Grundstellung zu gelangen dr cken Sie 2x die TASTE S HINWEIS Die Fa MELAG empfiehlt die automatische Vorw rmung zu aktivieren 23 Kapitel 4 Sterilisieren 24 TEERennS an an JOO Universal Programm IT 134 C verpackt Entl ftungsphase 1 Fraktionierung 0 085 bar 22 C Anheizphase Sterilisierphase Sterilisieren noch 2 min 12s OO Trocknungsphase Zusatztrocknung w hlen F r schwierige Trocknungsaufgaben k nnen Sie ber die Funktion Zusatztrocknung die Trocknungszeit eines Programms um 50 verl n gern Dazu gehen Sie wie folgt vor Dr cken Sie beim Start des Programms gleichzeitig die TASTE S UND TASTE Auf dem Display wird Zusatztrocknung gew hlt angezeigt Da nach beginnt der Programmablauf Programm starten Wenn Sie ein Programm ber die Programmwahltaste angew hlt haben wird auf dem Display zus tzlich zum gew hlten Programm die Sterilisationstemperatur angezeigt und ob das jeweilige Programm f r verpacktes oder unverpacktes Sterilisiergut geeignet ist Dr cken Sie die TASTE S um das Programm zu starten Der Autoklav pr ft die F rderung des Speisewassers und dessen Leitwert Wenn das Schnell Programm gestartet wird erfolgt der Warnhinweis Achtung nur unverpackte Instrumente auf dem Display Wenn die Beladung ausschlie lich unverpackte Instrumente enth lt dr cken S
71. rt nach Programmende oder sp ter auslesen Kapitel 1 Leistungsbeschreibung bersicht Sterilisierprogramme Typpr fungen Universal Schnell Schon Prionen Programm Programm Programm Programm Programmtyp gem Typ B Typ S Typ B Typ B DIN EN 13060 Dynamische Druckpr fung der X X X X Sterilisierkammer Luftleckage x x x x Leerkammerpr fung x x x x Massive Beladung x x x x Por se Teilbeladung x x x Por se Vollbeladung x x x Hohlk rper B X Hohlk rper A X X X Einfache Verpackung X X X Mehrfache Verpackung X X X Trocknung massive Beladung X X X X Trocknung por se Beladung X X X Sterilisiertemperatur 134 C 134 C 121 C 134 C Sterilisierdruck 2 bar 2 bar 1 bar 2 bar Sterilisierzeit 5 Min 3 5 Min 20 Min 20 Min X bereinstimmung mit allen anwendbaren Abschnitten der Norm DIN EN 13060 MELAG Kapitel 2 Ger tebeschreibung In diesem Kapitel erfahren Sie welche Komponenten im Standard Lieferumfang enthalten sind aus welchen Bauteilen der Autoklav besteht ber welche Sicherheitsvorrichtungen der Autoklav verf gt wie die Bedienelemente aufgebaut sind und wie Sie diese bedienen wie die Men s der Bedienoberfl che strukturiert sind welche Wasserversorgung der Autoklav ben tigt Lieferumfang Standard Lieferumfang Vacuklav 24 B oder Vacuklav 30 B Benutzerhandbuch Techni
72. s wird die aktuelle Stunde angezeigt Mitder TASTE oder w hlen Sie zwischen folgenden Einstell m glichkeiten Stunde Minute Sekunde Tag Monat Jahr Um z B den Parameter Stunde zu verstellen dr cken Sie die TASTE P zur Best tigung Der aktuelle Wert auf dem Display blinkt Mit den TASTEN und k nnen Sie den Wert erh hen bzw herabsetzen Um den Wert zu speichern best tigen Sie mit der TASTE P Der aktuell eingestellte Wert auf dem Display blinkt nicht mehr Um die anderen Parameter zu verstellen gehen Sie analog vor Nach Beenden der Einstellung dr cken Sie die TASTE S um das Men zu verlassen Auf dem Display wird wieder Funktion Datum Uhrzeit angezeigt Mitnochmaligem Dr cken der Taste S verlassen Sie das Men vollst ndig und das Display zeigt wieder seine Ausgangsstellung Drucker als Ausgabemedium verwenden Wenn Sie den Protokoll Drucker MELAprinf 42 als Ausgabemedium verwenden m chten schlie en Sie diesen wie folgt an den Autoklav an ffnen Sie die wei e Abdeckung des seriellen Daten und Drucker anschluss Seite 10 Abbildung 1 6 wie folgt Drehen Sie eine M nze um eine Viertel Umdrehung im Verschluss Schlitz 1 an der wei en Abdeckung Nehmen Sie die Abdeckung ab und klappen Sie die innere Metall fassung nach links vorn Dr cken Sie die Metallfassung etwas nach unten bis sie einrastet und nicht mehr selbstt tig zur ckklappen kann S
73. sches Handbuch Garantieurkunde Werkspr fungsprotokoll Bescheinigung Druckger terichtlinie Installations Aufstellungsprotokoll 1Halterung f r Tabletts oder Kassetten 1 Abwasserschlauch PVC Gewebe 2 Meter 1 Druckschlauch Wasserzulauf 2 5 Meter 1 TORX Schl ssel zum Entfernen der Tragegurte 1 Kesselfilterschl ssel Durchf hrungst lle Speisewasseranschluss Doppelkammer Sifon Speisewasserkanister mit Ansaugschlauch wenn ohne MELAdem geliefert Hebel zum Notentriegeln der T r 2 Ersatz Ger tesicherungen an der Innent r des Autoklaven als Option Tabletts Tablettheber Norm Tray Kassetten und Heber Zus tzliche Halterungen MELAprinf 42 Protokoll Drucker MELAflash CF Card Schreiber mit CF Card und Kartenleseger t Abwasserschlauch PVC Gewebe 5 Meter Druckschlauch Wasserzulauf 4 5 Meter Kapitel 2 Ger tebeschreibung 10 Ger teansichten Vorderseite WELA B o0 OQ 1 7 68 je 4 Vorderseite unten bei ge ffneter T r 6 07 Ti Ya el 9 10 R ckseite m 11 ji 12 o Ta IN 9 N a YO 15 16 17 A AA Abbildung 1 Ger teansichten Bedien und Anzeigefeld T r ffnet
74. sind Ziehen Sie nie am Netzkabel um den Netzstecker aus der Steck dose zu entfernen Fassen Sie immer direkt am Netzstecker an Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen installieren und in Betrieb nehmen die durch MELAG autorisiert sind Betreiben Sie den Autoklav nur in nicht explosionsgef hrdeten Bereichen Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschl sse f r Zu und Abwasser nur von einem Fachmann einrichten Befolgen Sie die Anweisungen der Textil und Instrumentenherstel ler zur Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumen ten Beachten Sie die f r die Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumenten relevanten Normen und Richtlinien z B von RKI und gt DGSV Verwenden Sie nur Verpackungsmaterialien und Systeme die laut Herstellerangaben f r die Dampfsterilisation geeignet sind Beachten Sie dass beim ffnen der T r nach einem Programm abbruch in Abh ngigkeit vom Zeitpunkt des Programmabbruchs hei er Wasserdampf aus dem Kessel austreten kann In Abh ngigkeit vom Zeitpunkt eines Programmabbruchs kann die Beladung unsteril sein Beachten Sie die deutlichen Hinweise auf dem Display des Autoklaven Sterilisieren Sie gegebenenfalls das betreffende Sterilisiergut nach erneutem Verpacken noch einmal ffnen Sie nie gewaltsam die T r Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber Ber hren Sie nie mit ungesch tzten H nden das Sterilg
75. stilliertes Wasser hat im Idealfall den Leitwert Null Leitwertmessung Messung des Leitwertes Luftleckage Pr fung der Luftleckage Luftleckage ist eine undichte Stelle durch die unerw nscht Luft ein bzw austreten kann Pr fung der Luftleckage dient zum Nachweis dass das Volumen des Lufteintritts in die Sterilisierkammer w hrend der Vakuumphasen einen Wert nicht berschreitet der das Eindringen von Dampf in die Sterilisatorbeladung verhindert und dass die Luftleckage keine m gliche Ursache einer erneuten Kontamination der Sterili satorbeladung w hrend der Trocknung ist massiv ohne Hohl oder Zwischenr ume fest dicht geschlossen massive Beladung Pr fung bei massiver Beladung dient zum Nachweis dass bei den Werten auf die die Steuerung eingestellt ist die erforderlichen Sterilisa tionsbedingungen innerhalb der gesamten Beladung erreicht werden Die Beladung muss die max Masse an massiven Instrumenten darstellen f r deren Sterilisation ein Sterilisator nach gt DIN EN 13060 ausgelegt ist DIN EN 13060 Mehrfache Verpackung Mehrfachverpackung Mehrfachverpackung z B doppelt in Folie eingeschwei te oder in Folie verpackte Instrumente befinden sich zus tzlich in einem Beh lter oder in Textilien eingeschlagene Container MPBetreibV Verordnung die f r das Errichten Betreiben Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten nach 3 des Medizinproduktegesetzes mit Ausnahme der Medizinpro
76. systeme diese Norm ist eine Harmonisierung der DIN EN 868 Teil 1 und der internationalen Norm DIN EN ISO 11607 DIN EN 13060 Norm Dampf Klein Sterilisatoren DIN EN 285 Norm Sterilisation Dampf Sterilisatoren Gro Steri lisatoren Display Display engl to display anzeigen Anzeigeeinheit an elektronischen Ger ten hier Grafikdisplay des Bedien panels dynamische Druckpr fung der Sterilisier kammer dient zum Nachweis dass die Rate der in der Sterilisier kammer auftretenden Druck nderungen w hrend eines Sterilisierzyklus einen Wert nicht berschreitet der zu einer Besch digung des Verpackungsmaterials f hren k nnte gt DIN EN 13060 Edelstahlputzmittel z B Sidol Einfache Verpackung einmal verpackt z B in eine Folie eingeschwei te Instrumente Gegensatz dazu gt Mehrfachverpackung Evakuierung Herstellung eines gt Vakuums in einem Gef Fraktioniertes Vor Vakuumverfahren technisches Verfahren der Dampfsterilisation ist die mehrmalige gt Evakuierung der Sterilisierkammer im Wechsel mit Dampfeinlass Gemischte Beladung verpacktes und unverpacktes Sterilisiergut innerhalb einer Beladung Hohlk rper A einseitig offener K rper f r den gilt 1 lt L D lt 750 und L lt 1500 mm oder ein beidseitig offener K rper f r den gilt 2 lt L D lt 1500 und L lt 3000 mm und der nicht dem Hol k rper B entspricht L Hohlk rperl nge D Hohlk rperdurchm
77. t durchf hren wie Sie chargenbezogene Pr fungen durchf hren wie Sie die Wasserqualit t anzeigen Automatische Funktionspr fung Prozessbeurteilungs und Durch die elektronische Parametersteuerung wird das Zusammenwir berwachungssystem ken der sterilisationsrelevanten Parameter Druck Temperatur und Zeit st ndig automatisch berwacht Das Prozessbeurteilungssystem des Autoklaven vergleicht die Prozessparameter w hrend des Programms untereinander und ber wacht diese hinsichtlich ihrer Grenzwerte Das berwachungssystem des Autoklaven pr ft die Ger tekomponen ten hinsichtlich ihrer Funktionst chtigkeit und ihres plausiblen Zusam menspiels Wenn die Parameter festgelegte Grenzwerte berschreiten gibt der Autoklav Warnhinweise oder St rungsmeldungen aus Wenn n tig bricht er das Programm mit einem entsprechenden Hinweis ab Wenn das Programm erfolgreich beendet wurde wird eine entspre chende Meldung auf dem Display ausgegeben Manuelle Funktionspr fung Sie haben die M glichkeit anhand der angezeigten Werte auf dem Display den Programmablauf zu verfolgen Au erdem k nnen Sie anhand des zu jedem Programm aufgezeichneten Protokolls nachvoll ziehen ob ein Programm erfolgreich war siehe Seite 29 Kapitel 5 Protokollieren Kapitel 8 Funktionspr fung MELAG W chentlich im Routinebe trieb bei Erstinbetriebnahme nach Pausen l nger als zwei Wochen und im St rfall Programm
78. tionen k nnen nach l ngeren Pausen auftreten Ereignis Leitwert zu hoch T r l sst sich nich Warnhinweis Achtung kein K hlwasser Leitungs wasser pr fen t ffnen M gliche Ursache Was Sie tun k nnen echseln Sie das gt Speisewasser bzw das Misch bettharz bei einer MELAdem Anlage Anhaften der T rdich Schalten Sie den Autoklav aus und ziehen Sie ung an der Dichtfl kr ftig an der T r um sie zu ffnen he Wasserringpumpe Ein Andrehen der Vakuumpumpe ist n tig Folgen sitzt fest Sie hierf r den Anweisungen im Technischen Handbuch Funktionspr fung nach Pausen F hren Sie nach Pausen in Abh ngigkeit von der Pausendauer die unter Kapitel 8 Funktionspr fung beschriebenen Pr fungen durch Kapitel 7 Betriebspausen MELAG Verletzungs gefahr A Achtung Au erbetriebsetzung Wenn Sie den Autoklav f r eine l ngere Pause z B wegen Urlaub oder einem geplanten Transport au er Betrieb setzen m chten gehen Sie wie folgt vor Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter aus Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose Drehen Sie den K hlwasserzulauf und wenn vorhanden den Wasserzulauf der Wasseraufbereitungsanlage zu Transport Beachten Sie beim Tragen des Autoklaven Folgendes m Tragen Sie den Autoklav nur zu zweit m Verwenden Sie f r das Tragen des Autoklaven geeignete Tragegur te Beachten Sie dass der Abstand zwischen
79. toklav am Netzschalter Seite 10 Abbildung 1 4 ein Nach dem Einschalten des Autoklaven am Netzschalter zeigt das Display die Meldung Bitte Warten T r Entriegelung f r ca 15 Sekunden Danach wechselt die Displayanzeige in die Grund stellung mit Anzeige der Uhrzeit Tabletts und Zubeh rteile sind vor Inbetriebnahme aus dem Kessel zu entnehmen 17 MELAG Kapitel 4 Sterilisieren In diesem Kapitel erfahren Sie welche Voraussetzungen Sie f r eine reibungslose Sterilisation schaffen was Sie bei der Vorbereitung des Sterilisiergutes beachten sollten wie Sie den Autoklav richtig beladen welche Programme Sie wof r einsetzen wie Sie ein Programm starten welche Phasen ein Programm durchl uft wie Sie ein Programm abbrechen woran Sie erkennen dass die Sterilisation erfolgreich beendet ist was Sie tun k nnen um die Trocknungsergebnisse zu verbessern was Sie beim Entnehmen des Sterilgutes beachten m ssen Voraussetzungen schaffen Sie schaffen die Voraussetzungen f r einen reibungslosen Sterilisier ablauf wie folgt K hlwasser bereit stellen Wenn der Wasserhahn f r den K hlwasserzulauf der Vakuumpumpe geschlossen ist drehen Sie den Hahn auf u HINWEIS Um Wassersch den vorzubeugen empfiehlt Ihnen MELAG den Einsatz eines Leckmelders z B Wasserstopp von MELAG Art Nr 01056 Speisewasser bereit stellen Wenn Sie einen Vorratsbeh lter f r das gt Speisewasser verwen
80. tware Version 3 34 1 Auflage August 2007 Verantwortlich f r den Inhalt Technisches B ro MELAG Medizintechnik Geneststra e 9 10 10829 Berlin Deutschland E Mail info melag de www melag de 2007 MELAG Berlin Dokument BA_1_D_24B _30B doc Revision 1 07 802 Technische nderungen vorbehalten Ger tebezeichnung Benutzerhandbuch Vermeiden Sie Gefahren Vorwort Vielen Dank dass Sie sich f r den Kauf dieses Autoklaven der Profi Klasse von MELAG entschieden haben Die Autoklaven Vacuklav 24 B und Vacuklav 30 B werden in diesem Benutzerhandbuch gemeinsam beschrieben Sie gleichen sich mit Ausnahme ihrer Kesseltiefe und Ger tetiefe In dieser Anweisung wird f r die Dampfsterilisatoren Vacuklav 24 B und Vacuklav 30 B die Ger tebezeichnung Autoklav verwendet Das Benutzerhandbuch enth lt wichtige Sicherheitshinweise und Informationen die Sie f r die Bedienung des Autoklaven ben tigen Lesen Sie diese Anweisung der Reihenfolge nach vollst ndig durch Bitte lesen Sie alle Sicherheitshinweise aufmerksam bevor Sie den Autoklav einsetzen Zu dieser Anweisung Symbol Bedeutung Erkl rung Weist auf eine gef hrliche Situation hin deren Nicht A Gesundheits vermeidung leichte bis lebensgef hrliche Verletzun gef hrdung gen zur Folge haben kann Gefahr Weist auf eine gef hrliche Situation hin deren Unbedingt Nichtvermeidung zu einer Besch digung der In Achtung
81. ufbereitungs MELAdem 40 lonenaustauscher 01049 anlagen MELAdem 47 Umkehr Osmose Anlage 01047 F r die Dokumentati on MELAprinf 42 Protokoll Drucker 01042 MELAflash CF Card Schreiber inkl MELAflash 01039 CF Card und Kartenleseger t Sonstiges Wasserstopp 01056 Aufputz Sifon 37410 Alle aufgef hrten Artikel sind ber den Fachhandel zu beziehen 57 MELAG Anhang B Symbole auf dem Autoklav or Chem Mit nebenstehendem Ger teaufkleber erkl rt der Hersteller des Ger tes E KA dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anforderungen der Euro g Konformit t 3 panorm EN1717 Schutz des Trinkwassers vor Verunreinigungen Q En f entspricht GEPR FT nanon art Das Symbol der durchgestrichenen M lltonne kennzeichnet ein Ger t das nicht ber den Hausm ll entsorgt werden darf Es muss ber den Inverkehrbringer einer sach und fachgerechten Entsorgung zugef hrt werden Mit der Kennzeichnung eines Ger tes durch dieses Symbol erkl rt der Hersteller au erdem dass er alle Anforderungen aus dem Gesetz ber das Inverkehrbringen die R cknahme und die umweltvertr gliche Entsorgung von Elektro und Elektronikger ten erf llt Durch die Kennzeichnung mit dem CE Zeichen CE 0124 wird vom 0124 Hersteller erkl rt dass das Medizinprodukt den grundlegenden Anfor derungen der Medizinprodukterichtlinie entspricht Die vierstellige Nummer besagt dass eine zugelassene Zertifizierstelle hier
82. urch den ME LAG Kundendienst berpr ft werden Hinweis Bei Erst Wiederinbetriebnahme kann diese Meldung einmalig auftreten da das Rohrsystem noch nicht vollst ndig mit Speisewasser bef llt ist Start wiederholen 46 Kapitel 9 Betriebsst rungen MELAG Warnhinweis M gliche Ursachen Was Sie tun k nnen Speisewasser schlecht Patrone Modul tauschen Leitwert des Speisewassers zu hoch Leitwert 2 40 uS Mischbettharz verbraucht Mischbettharz im Nachionen austauscher 3 Patrone verbraucht Mischbettharz in Umkehr Osmose Anlage verbraucht Start durch nochmaliges Dr cken der TASTE S noch m glich Speisewasser Versorgung aus externem Vorratsbeh lter Beh lter entleeren reinigen mit frischem Speisewasser sp len und mit Wasser ent sprechender Qualit t nach VDE 0150 f llen MELAdem 40 Mischbettharz wechseln Art Nr 61026 siehe Bedienungsanweisung zur Wasserauf bereitungsanlage MELAdem 40 MELAdem 47 Mischbettharz wechseln Art Nr 37470 siehe Bedienungsanweisung zur Wasserauf bereitungsanlage MELAdem 47 und Aufberei tungsanlage pr fen Bei wiederholtem Auftreten Wartung durch MELAG Kundendienst Kundendienst des FAchhandels entsprechend durchf hren Eventuell muss zus tzlich der Vor und Aktivkohlefilter gewechselt werden andere Wasseraufbereitungsanlage Modul Harzpatrone entsprechend Bedie nungsanweisung des Herstellers wechseln Bei w
83. ut den Kessel oder die T r Die Teile sind hei Kontrollieren Sie die Verpackung des Sterilgutes bei der Entnahme aus dem Autoklav auf Besch digungen Sollte eine Verpackung besch digt sein verpacken Sie das Sterilisiergut neu und sterilisie ren es noch einmal Lassen Sie die Wartung nur von autorisierten Personen durch f hren Tragen Sie den Autoklav nur zu zweit Verwenden Sie f r das Tragen des Autoklaven geeignete Trage gurte Sollten beim Betrieb des Autoklaven wiederholt St rungsmeldun gen auftreten setzen Sie den Autoklav au er Betrieb und informie ren Sie Ihren Fachh ndler Lassen Sie den Autoklav nur durch autorisierte Personen instand setzen Inhaltsverzeichnis MELAG INHALTSVERZEICHNIS Kapitel 1 Leistungsbeschreibung 6 Bestimmungsgem er Gebrauch 6 Anwendernutzen uusnnesessnnnenessnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 6 bersicht Sterilisierprogramme neene 8 Kapitel 2 Ger tebeschreibung urresureennn 9 Lieferumfang een an 9 Ger teansichten eeen 10 Nu raum 2 em 11 Halterungen f r die Beladung 0 11 Bedienpanel s4r44444BreB0enninnnneninnnen 12 Versorgung mit Speisewasser n 12 Versorgung mit K hlwasser 13 Kapitel 3 Erste Inbetriebnahme unnnenn 14 Bedingungen f r das Aufstellen Installieren und in Betrieb nehmen uu 22444H nn nennen nennen
84. utoklav beladen Nur wenn der Autoklav richtig beladen ist kann die Sterilisation wirksam sein und die Trocknung gute Ergebnisse liefern HINWEIS Verwenden Sie perforierte Tabletts wie z B die Tabletts von MELAG Nur so kann Kondensat ablaufen Wenn Sie geschlossene Unterla gen oder Halbschalen f r die Aufnahme des Sterilisiergutes einsetzen sind schlechte Trocknungsergebnisse die Folge Bitte beachten Sie dass die Verwendung von Tray Einlagen aus Papier unter Umst nden ebenfalls zu schlechteren Trocknungsergebnissen f hren kann Die richtige Anwendung geeigneter Verpackungen ist f r den Erfolg der Sterilisation von Bedeutung Verwenden Sie nur Verpackungsmaterialien und systeme Sterilbar rieresysteme welche die Norm DIN EN ISO 11607 1 erf llen Sie k nnen wieder verwendbare starre Verpackungen wie z B Norm Tray Kassetten oder weiche Verpackungen wie z B Klarsicht Sterilisierverpackungen Papierbeutel Sterilisierpapier Textilien Vlies verwenden Verwenden Sie vorzugsweise Sterilisierbeh lter vorzugsweise aus Aluminium Aluminium leitet W rme gut und verschleinigt somit die Trocknung Beachten Sie bei der Verwendung von geschlossenen Sterilisier beh ltern zur Aufnahme von Sterilisiergut Folgendes m Geschlossene Sterilisierbeh lter m ssen mindestens an einer Seite m glichst unten perforiert oder mit Ventilen ausger stet sein Nichtbeachtung f hrt zu ungen gender Dampfdurchdr
85. v die Gesamtbetriebszeit eines Programms in Abh ngigkeit der Beladung Der Autoklav berpr ft jederzeit Druck und Temperatur im Kessel und l sst ein ffnen der T r bei berdruck im Kessel aufgrund der T rver riegelung nicht zu In der Elektronik des Autoklaven ist ein gt Prozessbeurteilungssystem integriert Es berwacht w hrend eines Programms die Prozess parameter wie Temperatur Zeit und Druck Es berwacht die Parame ter hinsichtlich ihrer Grenzwerte bei Ansteuerung und Regelung und gew hrleistet eine sichere und erfolgreiche Sterilisation Wenn ein oder mehrere Parameter festgelegte Grenzwerte ber oderunterschreiten gibt der Autoklav Warnhinweise oder St rungsmel dungen aus und bricht wenn n tig das Programm ab Beachten Sie nach einem Programmabbruch die Hinweise auf dem Display Mit Hilfe der Testprogramme k nnen Sie jederzeit eine zus tzliche Funktionskontrolle durchf hren Mit dem Vakuum Test pr fen Sie den Autoklav auf Leckagen im Dampf system Mit dem Bowie amp Dick Test k nnen Sie den Autoklav auf ausreichen de Dampfdurchdringung von por sem Sterilisiergut z B Textilien pr fen Mit der gt Leitwertmessung pr fen Sie die Wasserqualit t des Speise wassers Der Autoklav verf gt ber einen internen Protokollspeicher der bis zu 40 Programmzyklen speichern kann In diesem werden immer alle Daten der gelaufenen Programme automatisch abgelegt Sie k nnen den internen Protokollspeicher sofo

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