BEDIENUNGS- UND WARTUNGSANLEITUNG
Contents
1. Auge oder falschem Messwinkel gibt das Tonometer zwei Signalt ne aus und die POSITION LED leuchtet rot auf Dr cken Sie die Messtaste um die Fehlermeldung zu quittieren und f hren Sie die entsprechende Korrekturma nahme durch s Seite 10 www icaretonometer com Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch Im normalen Modus wird nach jeder erfolgreichen Messung kurz der gemessene Wert angezeigt Nach sechs Messungen ist die Sequenz komplett und der endgiltige Wertebereich wird angezeigt Wenn die einzelnen Messwerte zu stark voneinander abweichen leuchtet die REPEAT LED auf und die Messung muss wiederholt werden Das Ger t speichert die Qualitat der Messung im internen Speicher auf den nur zugegriffen werden kann wenn die Daten mithilfe der Icare LINK Software auf einen PC hochgeladen werden Eine neue Messung muss durchgef hrt werden wenn e die REPEAT LED aufleuchtet z B weil der Messgeber das Augenlid ber hrt hat e ungewohnliche Werte angezeigt werden z B Uber 22 mmHg oder unter 8 mmHg Der interne Speicher des Tonometers speichert Datum und Uhrzeit der Messung das Messergebnis und die Qualitatsstufe der Messung Diese Informationen k nnen mithilfe der Icare LINK Software ber ein USB Kabel auf einen PC hochgeladen werden Die Daten bertragung wird von einer medizinischen Fachkraft durchgef hrt A HINWEIS Die Icare UNK Software geht standardm ig davon aus dass sich der erste akzeptierte Messwer2. Halterung ein Halten Sie dazu die H lle wie in der Abbildung gezeigt mit der ffnung nach unten mn d Einsetzen des Messgebers in die Halterung 3 Richten Sie das Tonometer nach Einsetzen des Messgebers nicht nach unten da andernfalls der Messgeber herausfallen k nnte 4 Dr cken Sie die Messtaste einmal um den eingesetzten Messgeber zu aktivieren W hrend der Aktivierung wird der Messgeber vom Ger t magnetisiert Dabei bewegt sich der Messgeber schnell vor und zur ck Beim Aktivieren des Messgebers leuchtet die PROBE LED auf Das Tonometer ist jetzt zur Messung bereit MESSEN DES INTRAOKULAREN DRUCKS e Eine Mess Sequenz besteht aus sechs Messungen Der nach Durchf hrung der Sequenz auf dem LED Display gezeigte Wert ist der Mittelwert der Einzelmessungen Genaugenommen werden der h chste und der niedrigste Wert ignoriert und der angezeigte Durchschnitt aus den vier mittleren Messergebnissen errechnet Falls die einzelnen Messwerte zu stark voneinander abweichen leuchtet die REPEAT LED Wiederholung auf Siehe Fehlermeldungen und Anzeigen e Das Tonometer kann bis zu sechsmal pro Tag verwendet werden e Im Automatikmodus werden die sechs Messungen einer Sequenz automatisch durchgef hrt w hrend der Benutzer im normalen Modus jede Messung einzeln durchf hren muss So messen Sie den intraokularen Druck 1 Vergewissern Sie sich dass das Tonometer korrekt eingerichtet ist und die Messposition von einer rztlichen Fachkraf
3. auf die Mitte der Hornhaut Pupille zeigt 8 ffnen Sie die Augen weit und zwinkern Sie w hrend der Messung nicht 9 Dr cken Sie die Messtaste einmal Nachdem der Messkopf Ihr Auge sechsmal ber hrt hat meldet ein langer Signalton dass die Messung abgeschlossen ist Im Automatikmodus werden die sechs Messungen unmittelbar nacheinander durchgef hrt A ACHTUNG F hren Sie die Messung stets zuerst am RECHTEN Auge durch Erst wenn die Messreihe f r das RECHTE Auge abgeschlossen ist wechseln Sie zum LINKEN www icaretonometer com Eine neue Messung muss durchgef hrt werden wenn e die REPEAT LED aufleuchtet z B weil der Messgeber das Augenlid ber hrt hat e ungew hnliche Werte angezeigt werden z B ber 22 mmHg oder unter 8 mmHg FEHLERMELDUNGEN UND ANZEIGEN Der Anzeigebereich des Icare ONE Tonometers enth lt folgende LEDs Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung LED Status Bedeutung Ma Bnahme gt gt S P BLAU leuchtend Betriebsbereit CLEAN ROT leuchtend Messgeberhalterung reinigen oder auswechseln UNTERSCHIEDE ZWISCHEN PROFESSIONELLER VERWENDUNG DES ICARE ONE TONOMETERS UND PATIENTENGEBRAUCH Anweisungen f r medizinisches Fachpersonal Vergewissern Sie sich dass das Tonometer von einer rztlichen Fachkraft korrekt eingerichtet wurde Bitten Sie den Patienten die Patientin sich zu entspannen und mit weit ge ffneten Augen geradeaus auf einen bestimmten Punkt im Raum zu schauen Bring
4. lt 16 mmHg 0 1 gt 16 lt 23 1 0 223 0 8 und die Standardabweichung 3 1 Bland Altman plot for IOP values of Goldmann tonometer vs Icare One tonometer o di 00190 A emene 0 o A A 4104 Ase H San 00000 0101 1010 A 1010101 E 40 0001 0 001110 ee 905 10100 ee mee o oo o e e gt A eee o Difference IOP One IOP GAT 0 10 20 30 40 50 80 70 Mean IOP GAT IOP ONE Frequency Count 000 AAA 2 BER 441 45 BHF e Scatterplot of IOP values of test tonometer against the IOP values of Goldmann reference tonometer With regression line and 95 confidence intervals IOP Icare One IOP ONE 0 00077190 1 02909 10P_GAT IOP Goldmann Frequency Count OO AAA 2 EER 444 14 5 e 13 www icaretonometer com Sc Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch SYMBOLE Ach e chtung e Vor N sse sch tzen Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung e Herstellungsdatum Ger t des Typs BF LOT e Chargennummer e Zum einmaligen Gebrauch GD e Sterilisiert durch Bestrahlung e Seriennummer e Standby Nicht mit dem Hausmull entsorgen Fuhren Sie das Ger t der Wiederaufbereitung bzw dem Recycling zu e EU WEEE European Union Directive for Waste of Electronic and Electrical Equipment EU Richtlinie Uber Elektro Altger te e Verwendbar bis lt Datum gt o 09 gt gt x G 14 www icaretonometer com eg A
5. DEUTSCH BEDIENUNGS UND WARTUNGSANLEITUNG KTEFTEXZZZZ ONE Care Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch Icare ONE Modell TA02 GEBRAUCHSANWEISUNG v1 1 06 12 DE A C 0044 Dieses Ger t entspricht Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Canadian Medical Device Regulations Copyright 2012 Icare Finland Oy Hergestellt in Finnland Icare Finland Oy Hevosenkenk 3 FI 02600 Espoo Finland Tel 358 9 8775 1150 Fax 358 9 728 6670 www icarefinland com info icarefinland com INHALTSVERZEICHNIS INRA E VERZEN TE 2 Sicherheits Hin Vee 2 Verwendungszweck E 4 ela PP A ee eo up O e 4 EVAR COIN CLAY IP o o O o o E E in 4 ge EE 4 Einschalten des O gc eee ere 5 Einrichten des Tonometers vor der Messung EE 6 Auswahl des MessMoOdUS E 6 Einstellen der Messposition EE 6 Einsetzen E 7 Messemdesintraokularen FUCKS eege 8 E E 9 B nutz ngeshinweise EE 9 Fehlermeldungen rd EE 10 Unterschiede zwischen professioneller Verwendung des Icare ONE Tonometers und Patientengebrauch i 10 Reinigung und RE A MON EE 11 Biel o 11 Wartungsmassna hM RR RR ET 12 Ersatzteil ee o UI RO E A Po e O pon EE 12 Technische und PP EEA 12 Klinische Leistungsdate e EE o ro o A 13 V RR EEE EEE EIA 14 SICHERHEITSHINWEISE A WARNUNG Das Tonometer darf die Augen des Patienten nicht ber hen Lediglich der Messkopf darf w hrend der Messung kurz mit dem Auge in Kontakt kommen Bringen Sie das
6. IOP ohne An sthesie erm glicht In Icare ONE werden Einweg Messgeber verwendet wodurch das Risiko mikrobiologischer Kontamination minimiert wird nderungen des Augeninnendrucks sind abh ngig von Puls Atmung Augenbewegung und K rperhaltung W hrend eines Sekundenbruchteils nimmt das Handger t mehrere Messungen vor um den Durchschnittswert der Mikrover nderungen des Augeninnendrucks im Messzeitraum zu ermitteln Im Automatikmodus werden sechs vorprogrammierte Messungen durchgef hrt um ein exaktes Ergebnis zu erhalten Das Icare ONE Tonometer kann von Glaukompatienten zur IOP berwachung verwendet werden Die Messergebnisse werden im internen Speicher des Tonometers gespeichert und k nnen mithilfe der Icare LINK Software ber ein USB Kabel auf einen PC bertragen werden Ziehen Sie bei der Auswertung der selbst ermittelten Ergebnisse Ihren Arzt zu Rate LIEFERUMFANG Die Verkaufspackung enth lt Icare ONE Tonometer 10 sterile Einweg Messgeber 2 Augenst tzen in unterschiedlicher Gr e 2 Batterien USB Kabel Gebrauchsanweisung Anweisungen f r den Download der Icare LINK Software Garantiekarte Transportkoffer Moduswechseltaste www icaretonometer com tt A Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch 1 Augenstutze 2 Anzeige der St tzenposition 3 Messtaste 4 Stirnstutze 5 Messgeber 6 Wangenstutze 7 Messgeberhalterung IOP Anzeige LEDs Moduswechsel Einstellrad f r Stirn Wange
7. Tonometer nicht mit dem Auge in Kontakt und dr cken Sie es nicht gegen die Hornhaut Positionieren Sie das Ger t so dass die Spitze des Messgebers 4 8mm 5 32 5 16 vom Auge entfernt ist A WARNUNG Die Messk pfe des Ger ts wurden nicht auf Eignung bei Vorhandensein von Endotoxinen untersucht Die Messk pfe sind steril verpackt und nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen www icaretonometer com Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch A WARNUNG Das Icare ONE Tonometer TA02 darf nur unter der Aufsicht einer medizinischen Fachkraft verwendet werden A WARNUNG Medizinische Fachkr fte m ssen ihre Patienten dar ber informieren dass die Behandlung nicht ohne rztliche Beratung abgebrochen oder ver ndert werden darf A WARNUNG ndern Sie niemals Ihre Medikamente oder deren Dosierung ohne zuvor rztlichen Rat eingeholt zu haben A WARNUNG Die IOP Messgenauigkeit und Wiederholbarkeit bei Patienten mit starker Hornhautverkr mmung Astigmatismus gt 3 00 Dpt irregul rer Astigmatismus oder Keratokonus ist nicht bekannt A WARNUNG Patienten mit Geh rsch den k nnen den Signalton des Messger ts berh ren A WARNUNG Patienten mit k rperlichen Behinderungen k nnen beim Halten und Bedienen des Messger ts Schwierigkeiten haben A WARNUNG An dem Ger t d rfen keinerlei Modifikationen vorgenommen werden A ACHTUNG Lesen Sie dieses Handbuch vor dem Gebrauch des Tonometers sorg
8. den Sie nur Batterien mit integriertem PTC Schutz z B Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A e Messbereich 5 50 mmHg e Anzeigebereich 5 50 mmHg e Genauigkeit 95 Toleranzintervall relativ zur Manometrie 1 8 mmHg e Wiederholbarkeit Variationskoeffizient lt 9 IOP lt 20 mmHg lt 3 IOP gt 20 mmHg e Anzeigegenauigkeit Die Anzeige ist in 11 Bereiche unterteilt 5 7 mmHg 7 10 mmHg 10 14 mmHg 14 18 mmHg 18 21 mmHg 21 24 mmHg 24 27 mmHg 27 30 mmHg 30 35 mmHg 35 40 mmHg 40 50 mmHg Anzeigeeinheit mmHg Die Seriennummer befindet sich auf der Innenseite der Batteriefachabdeckung Zwischen Tonometer und Patient werden keine elektrischen Verbindungen verwendet Das Ger t verf gt Uber einen Schutz des Typs BF gegen elektrischen Schlag Betriebsumgebung Temperatur 10 C bis 35 C 12 www icaretonometer com eg A Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch Relative Luftfeuchtigkeit 30 bis 90 Luftdruck 800 hPa 1060 hPa e Lagerbedingungen Temperatur 10 C bis 55 C Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 Luftdruck 700 hPa 1060 hPa e Transportbedingungen Temperatur 40 C bis 70 C Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 95 Luftdruck 500 hPa 1060 hPa KLINISCHE LEISTUNGSDATEN Die Leistungsdaten entstammen einer klinischen Studie die gem ANSI Z80 und ISO 8612 f r Tonometer durchgef hrt wurde Der Mittelwert der gepaarten Differenz Goldmann Icare ONE Tonometer betrug 0 6
9. die St tzen mittels der Einstellr der so an dass die Entfernung von der Spitze des Messgebers bis zur Hornhaut des Auges 4 8 mm 5 32 5 16 betr gt und der Messgeber horizontal ausgerichtet ist www icaretonometer com Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch Stirnst tze Einstellr der Wangenst tze Stirn und Wangenst tze des Tonometers mit Einstellr dern Um Ausrichtung und Stabilit t w hrend der Messung zu verbessern kann eine optionale Augenst tze verwendet werden Bei Verwendung der Augenst tze kann die Wangenst tze nicht benutzt werden In diesem Fall wird die Wangenst tze auf die niedrigste Einstellung gesetzt Die Augenst tze ist drehbar so dass sie f r beide Augen verwendet werden kann Augenstutze Stirn und Augenst tze Wangenst tze in niedrigster Position EINSETZEN DES MESSKOPFES Mit dem Icare ONE Tonometer TAO2 werden die abgebildeten Einweg Messgeber verwendet Jeder Messgeber ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen Die Messgeber sind einzeln in Blasenfolie verpackt O Einweg Messgeber und Schutzh lle So setzen Sie den Messgeber ein 1 Nehmen Sie die Kappe der Schutzh lle ab s Abbildung A ACHTUNG Um eine Kontaminierung zu vermeiden darf der Messkopf nicht mit den Fingern ber hrt werden ffnen der Schutzh lle www icaretonometer com e A Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch 2 Setzen Sie den Messgeber in die
10. eben Batteriefachdeckel Silikondeckel ffnen von Silikondeckel und Batteriefachabdeckung Setzen Sie zwei CR123A Lithiumbatterien so ein dass die Pluspole nach oben zeigen s Abbildung Schlie en Sie die Abdeckung fest und dr cken Sie den Silikondeckel auf den USB Port A HINWEIS Verwenden Sie nur Batterien mit integriertem PTC Schutz z B Energizer Lithium Photo 123 3V CR123A 11 www icaretonometer com Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch Einlegen neuer Batterien WARTUNGSMASSNAHMEN Wechseln Sie die Batterien aus wenn das Gerat niedrige Batteriespannung meldet Reinigen oder wechseln Sie die Messgeberhalterung wenn die Bewegung des Messgebers beeintr chtigt ist CLEAN LED leuchtet A HINWEIS Durch den Benutzer selbst d rfen keine weiteren Wartungsma nahmen durchgef hrt werden Alle anderen Wartungs und Reparaturma nahmen m ssen vom Hersteller oder von einem zertifizierten Kundendienst vorgenommen werden ERSATZTEILE Einweg Messgeber 10 Stk sind im Lieferumfang des Tonometers inbegriffen Messgeberhalterungs Satz Augenst tzen Moduswechseltaste USB Kabel Batterien Transportkoffer Diese Teile k nnen vom rtlichen Icare Vertragsh ndler erworben werden TECHNISCHE UND LEISTUNGSDATEN Typ TA02 Das Ger t entspricht den CE Bestimmungen e Abmessungen ca 11 cm x 8 cm x3 cm e Gewicht ca 150 g e Stromversorgung 2 Stk CR123 Batterien verwen
11. eden neuen Patienten mit einem Desinfektionsmittel z B Alkoholl sung gereinigt werden e Das Tonometer entspricht den EMV Anforderungen IEC 60601 1 2 Interferenzen sind jedoch m glich falls das Tonometer in unmittelbarer Nahe lt 1 m eines Ger ts verwendet wird das starke elektromagnetische Strahlung emittiert z B Mobiltelefon Obwohl die vom Tonometer selbst ausgehende elektromagnetische Strahlung deutlich unter den in den diesbez glichen Normen zugelassenen Werten liegt besteht die M glichkeit von Interferenzen mit in der N he befindlichen Ger ten wie z B empfindlichen Sensoren e Wenn das Ger t f r l ngere Zeit nicht in Gebrauch ist sollten Sie die Batterien herausnehmen da diese sonst auslaufen k nnten Bei Herausnahme der Batterien wechselt das Ger t automatisch in den normalen Messmodus e Verwenden Sie f r jeden Patienten einen neuen Messgeber um Kreuzkontaminationen mit Bakterien oder Viren und Augeninfektionen zu vermeiden e Verwenden Sie nur Messgeber aus unversehrten Originalverpackungen Bei besch digten Verpackungen kann die Sterilitat des Messkopfes nicht gewahrleistet werden e Die Messgeber sind nur f r die einmalige Verwendung vorgesehen Eine erneute Sterilisation oder Wiederverwendung kann zu falschen Messergebnissen f hren oder den Messkopf besch digen e Die Einweg Messgeber m ssen nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgt werden z B in einem Sammelbeh lter f r gebrauchte Kan len da sie vo
12. einen PC hochgeladen werden Wenn der Patient nicht ber die Software verf gt kann das Tonometer zu einem medizinischen Mitarbeiter gebracht werden der die Daten bertragen kann HINWEIS Die Icare LINK Software geht standardm ig davon aus dass sich der erste akzeptierte Messwert auf das rechte Auge bezieht und der zweite auf das linke Falls Sie mehrere Messungen nacheinander durchf hren m ssen kann es sein dass die Augeninformationen von der Software falsch interpretiert werden und korrigiert werden m ssen siehe Icare LINK Benutzerhandbuch www icaretonometer com Anweisungen f r Patienten Schalten Sie das Ger t ein und setzen Sie einen Messgeber ein Stellen Sie sich vor einen Wandspiegel Halten Sie das Tonometer so dass der wei e Hauptschalter nach oben zeigt F hren Sie das Tonometer seitlich zum Auge hin bis Sie im Spiegel den wei en Messkopf vor Ihrer Pupille sehen F hren Sie das Tonometer an Ihr Gesicht heran so dass Stirn und Wangenst tze auf der Haut aufliegen Achten Sie darauf dass sich der wei e Messkopf genau vor der Mitte der Hornhaut befindet Drehen Sie das Tonometer von der seitlichen Position so dass es genau auf Ihr Gesicht gerichtet ist und der Messkopf genau auf die Mitte der Hornhaut Pupille zeigt ffnen Sie die Augen weit und zwinkern Sie w hrend der Messung nicht Dr cken Sie die Messtaste einmal Nachdem der Messkopf Ihr Auge sechsmal ber hrt hat meldet ein langer Signa
13. en Sie das Tonometer nahe an das Auge heran Stirn und Wangenst tze m ssen auf der Haut aufliegen Achten Sie darauf dass sich der wei e Messkopf genau vor der Mitte der Hornhaut Pupille befindet Der Abstand zwischen Messkopf und Hornhaut muss 4 8 mm 5 32 5 16 betragen Dr cken Sie leicht auf die Messtaste um die Messung durchzuf hren Das Tonometer darf sich beim Dr cken der Taste nicht bewegen Der Messkopf muss die Hornhaut in der Augenmitte Pupille leicht ber hren Die Messmethode h ngt vom ausgew hlten Modus ab Im normalen Modus wird nach jeder erfolgreichen Messung kurz der gemessene Wert angezeigt Nach sechs Messungen ist die Sequenz komplett und der endg ltige IOP Wert wird angezeigt Wenn die einzelnen Messwerte zu stark voneinander abweichen leuchtet die REPEAT LED auf und die Messung muss wiederholt werden Das Ger t speichert die Qualit t der Messung im internen Speicher auf den nur zugegriffen werden kann wenn die Daten mithilfe der Icare LINK Software auf einen PC hochgeladen werden Eine neue Messung muss durchgef hrt werden wenn die REPEAT LED aufleuchtet z B weil der Messgeber das Augenlid ber hrt hat ungew hnliche Werte angezeigt werden z B ber 22 mmHg oder unter 8 mmHg Der interne Speicher des Tonometers speichert Datum und Uhrzeit der Messung das Messergebnis und die Qualit tsstufe der Messung Diese Informationen k nnen mithilfe der Icare LINK Software ber ein USB Kabel auf
14. f ltig durch und bewahren Sie es zur sp teren Verwendung auf Es enth lt wichtige Informationen zur Bedienung und Wartung des Tonometers A ACHTUNG Laut US Bundesgesetzgebung darf dieses Ger t nur von einem Arzt einer rztin oder auf rztliche Anordnung hin verkauft werden e Kontrollieren Sie das Ger t nach dem ffnen der Verkaufspackung auf sichtbare Sch den insbesondere am Transportkoffer Falls Sie eine Besch digung des Tonometers vermuten wenden Sie sich bitte an Ihren Vertragsh ndler e Verwenden Sie das Tonometer ausschlie lich zur Messung des intraokularen Drucks Jegliche anderweitige Verwendung ist zweckwidrig Der Hersteller kann nicht f r direkte oder Folgesch den haftbar gemacht werden die aus dem unsachgem en Gebrauch des Ger ts resultieren e ffnen Sie auf keinen Fall das Geh use des Tonometers mit Ausnahme des Batteriefachs oder zum Austausch des Messgebers e Verwenden Sie das Tonometer niemals in nasser oder feuchter Umgebung und lassen Sie kein Wasser an das Gerat kommen e Messgebereinsatz Akkufachabdeckung Schrauben Manschette und Messgeber sind Kleinteile die verschluckt werden k nnen Bewahren Sie das Tonometer au erhalb der Reichweite von Kindern auf e Verwenden Sie das Ger t nicht in der Nahe entz ndlicher Stoffe einschlie lich brennbarer Bet ubungsmittel e Die Stirn Augen oder Wangenst tze kann mikrobiologische Keime z B Bakterien bertragen Die St tzen m ssen daher f r j
15. inzelne Messungen durchzuf hren Zum Ermitteln des IOP Werts sind sechs Messungen erforderlich wobei die Messtaste jedesmal gedr ckt werden muss Der normale Modus wird im Allgemeinen dann verwendet wenn die Messungen von einer anderen Person durchgef hrt werden Automatik e Der Automatikmodus ist insbesondere f r vom Patienten selbst durchgef hrte Messungen geeignet Im Automatikmodus wird die Messtaste nur einmal gedr ckt woraufhin das Tonometer automatisch die sechs zur Ermittlung des IOP Werts erforderlichen Messungen durchf hrt A HINWEIS Das Verfahren umfasst sechs aufeinanderfolgende Messungen bei denen der Messkopf jeweils die Hornhaut kurz ber hrt Aus diesen wird der im LED Display erscheinende Durchschnittswert berechnet So ndern Sie den Messmodus 1 Schalten Sie das Tonometer ein 2 Stecken Sie eine gerade Nadel in das kleine Loch an der Seite des Tonometers Moduswechselschalter im Loch Moduswechselschalter 3 Der Schalter befindet sich am Boden des Lochs Dr cken Sie ihn mit der Nadel etwa drei Sekunden lang bis Sie das Tonsignal h ren dass den erfolgreichen Moduswechsel meldet Das Signal gibt den Messmodus an e ein Ton normaler Modus e drei Tone Automatikmodus EINSTELLEN DER MESSPOSITION Das Tonometer ist mit verstellbaren St tzen f r Stirn und Wange ausgestattet siehe Abbildung Die St tzen sind verstellbar um pr zise Messentfernung und ausrichtung zu erm glichen Passen Sie
16. lton dass die Messung abgeschlossen ist Im Automatikmodus werden die sechs Messungen unmittelbar nacheinander durchgef hrt Eine neue Messung muss durchgef hrt werden wenn die REPEAT LED aufleuchtet z B weil der Messgeber das Augenlid ber hrt hat 10 Deutsch Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch REINIGUNG UND DESINFEKTION Stirn Wangen und Augenst tze m ssen f r jeden neuen Patienten mit einem in Desinfektionsmittel z B Alkoholl sung 70 getr nkten Tuch abgewischt werden Tauchen Sie das Tonometer nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten Wenn das Tonometer Reinigungsbedarf meldet CLEAN LED leuchtet ist m glicherweise die Messgeberhalterung verschmutzt oder staubig siehe nachstehende Abbildung Schrauben Sie dazu die Halterung vom Tonometer ab Spr hen Sie vorsichtig Isopropylalkohol Desinfektionsalkohol durch die ffnung der Halterung Trocknen Sie die Messgeberhalterung anschlie end vorsichtig mit Warmluft Falls die Messgeberhalterung nicht gereinigt werden kann muss sie ausgetauscht werden Messgeberhalterung Messgeberhalterung Abgeschraubte Messgeberhalterung BATTERIEWECHSEL Heben Sie den Silikondeckel an durch den der USB Port gesch tzt und die Abdeckung des Batteriefachs festgehalten wird ffnen Sie das Batteriefach indem Sie leicht auf den Silikondeckel dr cken und die Abdeckung des Batteriefachs wie in der Abbildung dargestellt zur Seite schi
17. m Patienten stammende Mikroorganismen enthalten k nnen e Schlie en Sie das USB Kabel nicht w hrend einer Messung an e Solange das USB Kabel angeschlossen ist d rfen weder die Batterien noch die Messgeberhalterung ausgetauscht werden e Batterien Verpackung und Messgeberhalterungen m ssen gem den rtlichen Bestimmungen entsorgt werden Verwenden Sie nur Originalmessk pfe siehe Abb 5 und zubeh r www icaretonometer com Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch VERWENDUNGSZWECK Das Icare ONE Tonometer TAO2 dient zur Uberwachung des intraokularen Drucks IOP im menschlichen Auge Es ist f r die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal sowie durch Patienten unter arztlicher Anleitung und Uberwachung vorgesehen Die Vergabe des Ger ts an Patienten ist verschreibungspflichtig KONTRAINDIKATIONEN Unter den folgenden Bedingungen ist der TA02 Tonometer kontraindiziert Hornhautvernarbung Mikrophthalmus Buphthalmus Nystagmus Keratokonus anomale Dicke des zentralen Hornhautbereichs und Oberflachenbetaubungsmittel EINFUHRUNG Das Icare ONE Tonometer dient zur berwachung des intraokularen Drucks IOP im menschlichen Auge Es ist f r die Verwendung durch medizinische Fachkrafte vorgesehen auf Verschreibung auch durch den Patienten selbst Seine Funktionsgrundlage ist ein patentiertes R ckprallverfahren sog Rebound Prinzip auf Induktionsbasis das die exakte und schnelle Messung des Augendrucks
18. nst tze PROBE LED POSITION LED REPEAT LED CLEAN LED NOW PS 0 MM k EINSCHALTEN DES GERATS Dr cken Sie die Messtaste um das Tonometer einzuschalten Alle LEDs leuchten kurz auf Eine der unteren IOP LEDs leuchtet noch weitere 2 Sekunden nachdem die anderen LEDs bereits erloschen sind Die LED gibt die Batteriespannung an e GRUN OK GELB VERRINGERT e ROT NIEDRIG Batterie wechseln IOP Anzeige LEDs Eine LED leuchtet weitere 2 Sekunden um die Batteriespannung anzugeben PROBE LED POSITION LED REPEAT LED CLEAN LED ml LEDs des Tonometers Nach einer kurzen Unterbrechung beginnt die PROBE LED Messgeber zu blinken womit der Benutzer aufgefordert wird einen Einweg Messgeber in das Tonometer einzusetzen www icaretonometer com Icare ONE Tonometer Gebrauchsanweisung Deutsch Anzeigegenauigkeit Die Anzeige ist in 11 Bereiche unterteilt 5 7 mmHg 7 10 mmHg 10 14 mmHg 14 18 mmHg 18 21 mmHg 21 24 mmHg 24 27 mmHg 27 30 mmHg 30 35 mmHg 35 40 mmHg 40 50 mmHg EINRICHTEN DES TONOMETERS VOR DER MESSUNG Vor der ersten Messung muss das Tonometer von einer medizinischen Fachkraft korrekt eingestellt werden Die Einrichtung des Gerats umfasst e Auswahl des Messmodus e Einstellen der Messposition e Einsetzen des Messgebers vor jeder Messung AUSWAHL DES MESSMODUS Das Ger t kann in zwei verschiedenen Modi verwendet werden Normal e Der normale Modus wird verwendet um nacheinander e
19. t auf das rechte Auge bezieht und der zweite auf das linke MESSSCHRITT Messposition BENUTZUNGSHINWEISE EUR PATIENTEN e Beim Messen zu beachten A HINWEIS Bevor der Patient die Patientin selbst Messungen vornehmen kann muss das Tonometer durch eine medizinische Fachkraft eingerichtet werden Bei der Einrichtung wird der Abstand zwischen Messkopf und Hornhautmitte mit Hilfe der Stirn und Wangenst tze auf 4 8 mm 5 32 5 16 eingestellt A HINWEIS Das Tonometer muss genau senkrecht gehalten werden Der Neigungswinkel wurde auf 22 begrenzt um zuverlassige Messungen zu gewahrleisten Die Messposition muss durch medizinisches Fachpersonal Arzt Arztin Krankenschwester pfleger eingestellt worden sein Patienten d rfen das Tonometer nur nach Einweisung durch eine medizinische Fachkraft verwenden 1 Schalten Sie das Ger t ein und setzen Sie einen Messgeber ein 2 Stellen Sie sich vor einen Wandspiegel 3 Halten Sie das Tonometer so dass der wei e Hauptschalter nach oben zeigt 4 F hren Sie das Tonometer seitlich zum Auge hin bis Sie im Spiegel den wei en Messkopf vor Ihrer Pupille sehen 5 F hren Sie das Tonometer an Ihr Gesicht heran so dass Stirn und Wangenst tze auf der Haut aufliegen 6 Achten Sie darauf dass sich der wei e Messkopf genau vor der Mitte der Hornhaut Pupille befindet 7 Drehen Sie das Tonometer von der seitlichen Position so dass es genau auf Ihr Gesicht gerichtet ist und der Messkopf genau
20. t eingestellt wurde 2 Bitten Sie den Patienten die Patientin sich zu entspannen und mit weit ge ffneten Augen geradeaus auf einen bestimmten Punkt im Raum zu schauen 1 6 1 3 Patient mit korrekt positioniertem Tonometer 3 Bringen Sie das Tonometer nahe an das Auge heran vgl Abbildung Messschritt auf der n chsten Seite Nutzen Sie nach M glichkeit einen Wandspiegel zur Positionskontrolle Stirn und Wangenst tze m ssen auf der Haut aufliegen Der Abstand zwischen Messkopf und Hornhaut muss 4 8 mm 5 32 5 16 betragen 4 Dr cken Sie leicht auf die Messtaste um die Messung durchzuf hren Das Tonometer darf sich beim Dr cken der Taste nicht bewegen Der Messkopf muss die Hornhaut in der Augenmitte leicht ber hren Die Messmethode h ngt vom ausgew hlten Modus ab e Im Automatikmodus dr cken Sie die Messtaste einmal um die Sequenz durchzuf hren Durch einen langen Signalton wird das Ende der Sequenz sechs Messungen angegeben Im Automatikmodus werden keine Werte f r die einzelnen Messungen angezeigt e Im normalen Modus dr cken Sie die Messtaste f r jede einzelne Messung Nach jeder Messung ert nt ein kurzer Signalton Nachdem alle sechs Messungen der Sequenz durchgef hrt wurden ert nt ein langer Signalton Der IOP Bereich wird angezeigt und der genaue IOP Wert wird im internen Speicher gespeichert Icare ONE berwacht die Messposition w hrend der gesamten Sequenz Bei zu gro em zu geringem Abstand zum
Download Pdf Manuals
Related Search