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1. bertragungzeinstellunger Studie nach dem bertragen ffnen E Studie nach dem bertragen L schen E Nach Prograrmmetart nach zu Ubertragender e Rohstudiendaten suchen Abbrechen Abb 2 5 Dialogfenster bertragung Um zum Dialogfenster Studie bertragen zu gelangen klicken Sie auf Studie Studie bertragen Weitere Informationen finden Sie in der Online Hilfe Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 9 2 5 2 Bevorzugte Einstellungen Das Somnea Programm enth lt eine Vielzahl von benutzerdefinierbaren Parametern Das sind die Farben der Ereignismarkierung Parameter f r die Atmungsanalyse und die im automatisch erstellten Bericht enthaltenen Abschnitte Bevorzugte Einstellungen xi Farben Respirationsparameter Bericht Respirations Manuelle Automatisches Hypopnoe Zentrale Apnoe J44 Obstruktive pnoe E P la TIR Gemischte Apnoe ru E E RRE Sp 2 rtefakt paa u CF ndere 5pD2 S ttigungsabnahme ES See JB Schnarchen O EKG Sinus C gt Bradykardie En VE C gt Tachykardie C gt SVE C gt Pause Es Artefakt E Abbrechen Hilfe Abb 2 6 Farbeinstellungen f r die Ereignismarkierung Klicken Sie w hrend eine Studie ge ffnet ist auf Ansicht Bevorzugte Einstellung um zum Dialogfenster Bevorzugte Einstellungen zu gelangen nderungen werden als Gr
2. Abb 3 16 Anbringen des K rperpositionssensors Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 17 3 9 Starten der Aufzeichnung X9 Wenn Sie mit der Aufzeichnung beginnen wollen dr cken Sie auf die Start Stop Taste und best tigen Sie auf die Aufforderung durch nochmaliges Dr cken der Taste innerhalb von 2 Sekunden W hrend der Aufzeichnung wird der Haupt Statusbildschirm angezeigt WARNUNG Eine rot blinkende Status LED zeigt an da ein Fehler mit der Compact Flash Card aufgetreten ist Die Karte sollte dann ersetzt werden Mittels eines PCs sollten Sie sichergehen da die Karte richtig formatiert ist HINWEIS W hrend das Somnea aufzeichnet wird die Restzeit der Karte aktualisiert und das Kartensymbol animiert Daran kann man sehen da eine Aufzeichnung gerade durchgef hrt wird Die Statusanzeigen der Sensoren arbeiten auch w hrend der Aufzeichnung Die Status LED blinkt w hrend der Aufzeichnung gr n W hrend einer Aufzeichnung kann das Ger t nicht ausgeschaltet werden egal wie lange die Kn pfe gedr ckt werden Zuerst mu die Aufzeichnung beendet werden die dazu notwendigen Schritte werden unten erl utert und dann mu die Ein Aus Taste f r 4 Sekunden gedr ckt werden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 18 BETRIEB DES SOMNEA 3 10 Tastensperre SEM Abb 3 17 Somnea Ansicht W hrend einer Aufzeichn
3. Die Compumedics E mail Adressen sind e support compumedics com au Compumedics Home Page Besuchen Sie die Compumedics Home Page unter e hitp www compumedics com Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 xii BEVOR SIE STARTEN Compumedics Europ ischer Autorisierter Repr sentant Katja Koornwinder Compumedics Germany GmbH Lutterothstrasse 28e Phone 49 40 40 18 99 41 D 20255 Hamburg Fax 49 40 40 18 99 49 Germany Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 Kapitel 1 Einf hrung Somnea Somnea ist ein System mit dem eine begrenzte Anzahl von Parametern unter anderem Atemstrom Signale aufgezeichnet und gespeichert werden k nnen Diese stehen dann als Hilfe bei der Erstellung einer Diagnose bei herz und oder atmungsbedingten Schlafst rungen durch qualifizierte Arzte zur Verf gung Das System besteht aus Hardware und Software mit der bis zu 9 getrennte Parameter aufgezeichnet beobachtet und analysiert werden k nnen Die Daten werden durch eine Kombination aus Sensoren und Transducern Wandlern aufgezeichnet Es stehen folgende Signaltypen zur Verf gung K rperposition Druck Atemstrom Schnarchen Atemexkursion Sauerstoffsattigung und Puls Kurvenform Um Patientendaten aufzuzeichnen werden Sensoren mit dem Patienten und dem Somnea Recorder verbunden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 1 Compumedics Limited 2002 ID 29 1 2
4. Vomame Geburtsdatum 09 07 2002 Datensatznummer Damm Gewicht kg 1120 0 Geschlecht e M nnlich Gr et cm 190 0 C Weiblich K rpermassenindex ES Telefon Privat 11234567 Telefon B ro 7654321 Adresse 1 fi Stationst Adresse 2 o Bundesland Me Postleitzahl 11001 Aufzeichnungsinformation Beginn Datum 01 05 2001 BeginnZeit 10 23 51 Beendigungszeit 09 53 25 Daer Diagnose Recommend patient undergo full diagnostic study Schlafzeitraum Schlafbeginn des Patienten 14 00 00 Aufwachzeit des Patienten 06 05 00 Abb 3 23 Tab Patienteninformationen Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 Kapitel 3 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 27 7 Um Berichte zu erstellen klicken Sie auf das Tab Bericht Wenn Sie das Layout ge ndert haben klicken Sie auf Bericht Aktualisieren um diesen neu zu erstellen SOMNEA SAMPLE BERICHT COMPUMEDICS Reference Patient Name AAA Smnea Study Date 06 07 2002 Patientenname AAA Smnea Verweisnummer Gr et cm 0 0 Gewicht kg 00 K rp assenindex Referring Physician Geschiecht Geburtsdatum Studiendatum 06 07 2002 i A Aufzeichnen Daver 07 09 42 Schlafzeitraum Dauer 7 09 42 Beginn der Schlafzeit 2327 11 Ende der Schlafzeit 6 36 53 SOMNEA SAMPLE BERICHT COMPUMEDICS Parameter _Obstruktive Numerierung Left 1
5. Umwandler Transducer Ein Ger t das nicht elektrische physiologische Me werte in elektrische Signale umwandelt Verst rker Ein elektronisches Ger t das zum Erh hen der Amplitude eines eingehenden Signals dient Verst rkungsfaktor Verst rkerempfindlichkeit Zeitbasis Die Zeitl nge die auf einer einzelnen Bildschirmseite angezeigt werden kann Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 ID 14 Anhang C Index 24 stunden 2 6 2 14 3 29 o ee 3 10 3 13 abdominal ra ia A 3 alkali 1 5 2 14 2 18 3 7 B 3 amplitude 2 15 C 1 C 3 atemstrom soosoo 1 1 3 14 C 1 aufzeichnen vii 3 1 C 2 aufzeichnung iv 1 4 2 13 3 4 3 6 3 17 3 18 3 19 3 20 B 3 C 2 bandbreite B 2 B 3 C 1 Dalt 2 14 2 18 3 7 batteren vi 1 3 1 5 2 14 EE 3 6 3 7 3 8 B 3 Ballen in 2 18 beenden 2 13 2 18 3 18 3 19 3 20 bericht 1 6 2 6 2 7 2 9 2 11 3 27 betriebssystem 00 2 2 2 3 bevorzugte einstellungen 2 7 2 9 Se 2 10 2 11 3 23 C calibrate position 2 17 cannula 2 15 3 9 3 14 3 32 A 3 compact flash card 2 14 Compact Flash Card 1 3 1 5 2 2 SE 2 8 2 14 2 16 3 3 3 4 3 17 are 3 19 3 20 A 2 B 4 C 2 Compact Flash Card laufwerk 1 5 EE 2 2 2 8 3 20 A 2 C 2 SOonlrasl e
6. ber dem Abdomen getragen werden kann Die Patienten Eingangsbox wird auf die gleiche Weise ber dem Brustkorb getragen Weitere Informationen zum Anbringen der Atmungsb nder finden Sie im Abschnitt 3 6 Abb 3 9 Patient mit angebrachtem Somnea HINWEIS Bei stark beleibten Patienten kann ein weiteres Band zum richtigen Anbringen des Systems verwendet werden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 12 BETRIEB DES SOMNEA 3 8 Verbinden der Sensoren Sensoren werden an die Patienten Eingangsbox angeschlossen D Airflow COMPUMEDICS semnea Abb 3 10 Patienten Eingangsbox Ah HINWEIS e Benutzen Sie allergen freie Pflaster und Gele um Sensoren auf der Haut anzubringen e Befestigen Sie keine Sensoren auf verletzter oder wunder Haut e Alle Sensoren und Kabel sollten vor der Benutzung angemessen ges ubert und desinfiziert werden Siehe Abschnitt 3 13 Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 13 3 8 1 Atmungsb nder Somnea unterst tzt zwei Induktive Atmungsb nder Die Stecker sind den Eing ngen der Patienten Eingansbox entsprechend Farbkodiert Farse Verwendung Kennzeichnung Abb 3 11 Farbkodierung der Atmungsb nder 1 Bringen Sie das thorakale Band am Brustkorb des Patienten an Es soll eng anliegen aber nicht einschr nkend oder unangenehm f r den Patienten sein 2 Bringen Sie das abdominale Band tief am
7. semiea MG0020 Benutzerhandbuch C COMPUMEDICS LIMITIEn Diese Seite wurde mit Absicht leer gelassen Part Number 0212 1002 02 MG0020 Compumedics Limited 2002 Ausgabe 1 Oktober 2002 Ausgabe 2 April 2003 Diese Arbeit ist urheberrechtlich gesch tzt Abgesehen von der Benutzung nach dem Copyright Act 1968 darf kein Teil auf welche Art auch immer ohne schriftliche Genehmigung durch Compumedics Limited reproduziert werden Anfragen und W nsche die sich auf Reproduktion und Rechte beziehen sollten an folgende Adresse gerichtet werden The Documentation Manager Compumedics Limited 30 40 Flockhart Street Abbotsford VIC 3067 AUSTRALIA OI20 Diese Seite wurde mit Absicht leer gelassen Inhaltsverzeichnis BEVOR SIE STARTEN ee MT nl a e DEET EE i Eingeschr nkte Garantie Hardware uuuuuuuunennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn ii Eingeschr nkte Garantie Sensoren und Kabel uuuuurrru n ii Gicherbhetshinweise aie e a iii Transport und Lagerungsbedingungen uuuruesnnsnnnnnnonnnnnnnen ii Einsatzbestimmungen 22u20000nn nannnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nun iv K nitraindikationen iii a aai V Zeichenerklarung sdei aa V Warnungen und Achtung uuu200n2200000nnann0nnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnn vi Verschreibungspflichtiges Ger t uuurrsunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn viii Plazierung des Getaria viii Sor quelo viii Herstellerempfehlungen oooooccconccccccno
8. 113 F B 1 3 Bertiebsh he e Bis 3000 m d M Somnea Benutzerhandbuch Anhang B Compumedics Limited 2002 ID 15 B 2 B 2 B 3 B 4 Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 TECHNISCHE BESCHREIBUNG Atmungskanale Anzahl Typ Bandbreite Genauigkeit Atemstromkan le Anzahl Typ Bandbreite Bereich Genauigkeit Oxymeter Sab Genauigkeit Puls 2 Respiratory inductive plethysmography RIP 0 05 to 10Hz 3dB Bandbreite 16 Bits mit 32 Samples pro Sekunde 4 Piezoresistive Druckumwandler Druckkanal Gleichstrom bis 10 Hz 3dB Atemstromkanal 0 05 bis 10 Hz 3dB Schnarchtonkanal 10Hz bis 400Hz 3dB Druck 30cm HO Druck 1cmH 0 bei 25 C 16 Bit mit 32 Samples pro Sekunde SaO von 70 bis 100 Bei einem Sample pro Sekunde 1 Standard Abweichung 3 digit Genauigkeit 3 1digit Anhang B ID 15 TECHNISCHE BESCHREIBUNG B 3 B 5 Positionskanal Bandbreite Eingangsbereich Genauigkeit DC to 10Hz 3dB 250mV 3mV an den Eing ngen lt 30mV ansonsten 10 16 Bit mit 32 Samples pro Sekunde B 6 Physische Informationen Ma e Gewicht B 7 LCD Typ Resolution B 8 Status LED Typ Funktion B 9 Stromversorgung Typ Verbrauch Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 Hauptger t 116 mm L x 65mm B x 30mm H Sensorschnittstelle 78 mm L x 45 mm B x 22 mm H 250 Gramm Transreflektiv 128 x 64
9. die auf Ihrem Bildschirm erschienen sind e Eine Beschreibung was Sie bereits unternommen haben um das Problem zu l sen Reparaturen an Ger ten die sich unter der Garantie von Compumedics Limited befinden d rfen ausschlie lich nur von autorisierten Reparaturzentren durchgef hrt werden Sollte ein Ger t eine Reparatur ben tigen setzten Sie sich mit dem Kundendienst von Compumedics Limited in Verbindung um eine Bearbeitungsnummer Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 BEVOR SIE STARTEN x i zu erhalten Bitte halten Sie bei Ihrem Anruf Modell und Seriennummer bereit Hinweis Zur Reparatur eingesandte Ger te ohne Bearbeitungsnummer k nnen zum Absender zur ckgeschickt werden oder unbearbeitet bleiben bis eine Bearbeitungsnummer zugeteilt wird Wenn das Equipment verschickt werden soll packen Sie dieses und das dazugeh rige Zubeh r bitte sorgf ltig ein um Besch digung durch den Versand zu verhindern Schicken Sie bitte das gesamte erforderliche Zubeh r mit Compumedics Limited 30 40 Flockhart Street Phone 61 3 8420 7300 Abbotsford VIC 3067 Fax 61 3 8420 7399 AUSTRALIA Compumedics USA 7850 Paseo del Norte Phone 1 877 717 3975 Suite 101 Fax 1 763 717 3973 El Paso Texas 79912 USA Compumedics E mail Adressen Compumedics kann au erdem durch Senden einer E mail ber das Internet erreicht werden Dies ist insbesondere f r internationale Kunden vorteilhaft
10. die von der Suchfunktion verwendet werden k nnen Ereignissuche r ckw rts suchen Ereignissuche vorw rts suchen SS es Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 7 2 4 2 Tabs Kurven Anzeigebereich Ereignis Anzeigebereiche Ereigniszusammenfassung und Kurven Anzeigebereiche Verlaufsgraph und Kurven Statistische Anzeigebereiche Statistische Tabelle Zusammenfassung angezeigt in der Ansicht Respiration oder SpO und Kurven Bericht Bericht dessen Inhalt unter Bevorzugte Einstellungen festgelegt wird Patient Patienteninformationen Diagnostische Anmerkungen und Schlafzeitraum Indikatoren Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 2 8 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 5 Software Konfiguration 2 5 1 Optionen zum bertragen einer Studie Das Dialogfenster Studie bertragen erm glicht dem Benutzer den Laufwerksbuchstaben f r das Compact Flash Card Laufwerk und weitere Optionen einzustellen Diese sind 1 Automatisches ffnen von Studien nach der bertragung von der Compact Flash Card auf die Festplatte des Computers 2 L schen der Studie von der Compact Flash Card nach der bertragung auf die Festplatte 3 Automatisches berpr fen der Compact Flash Card ob sich darauf eine noch nicht bertragene Studie befindet Wenn dies der Fall ist wird der Benutzer aufgefordert diese zu bertragen K artenlaufwerk Lei
11. 0 O Weiblich Fastleitzahl Dom KLompemmazsenimdeu 32 Aufzeichnungsinformation Diagnose Beann Datum ae nr patient undergo full diagnostic Beginnzei 10 23 51 Beendigungszeit RARA Dauer Dog 3 eE Rean E Schlafbeginn des Patienten 1 4 00 00 Aufwachzeit des Patienten 06 05 00 Abb 3 19 Tab Patienteninformationen 2 Konfigurieren des Polygraphen Layouts der Farben zur Ereignismarkierung der Parameter zur Respirationsanalyse und Anpassen des Berichtslayouts Weitere Informationen finden Sie in Kapitel 2 Softwarekonfiguration Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 23 3 Durchf hren der automatischen Respirationsanalyse e Sie k nnen die Analyseparameter wenn notwendig durch klicken auf Ansicht Bevorzugte Einstellungen anpassen e Klicken Sie auf Analyse Starten und w hlen Sie dann die Option Respirations e Weitere Informationen finden Sie in der Online Hilfe wahlen Die den Typ der Analyse die Sie ausfuhren wollen ji SE Abbrechen Respirationzanalyze Abb 3 20 Auswahl des Analysetyps Ah HINWEIS Validierungsinformation f r automatische Analysealgorithmen in der Somnea Software e Der automatische Analysealgorithmus erkennt und klassifiziert Atmungsereignisse die mit Atmungsbedingten Schlafst rungen im Zusammenhang stehen Dazu geh ren obstruktive Apnoen zentrale Apnoen gemischte Apnoen Hypopnoen und Sauerstoffs ttigungs
12. Beginn und das Ende der Studie und Respirations Ereignisse zu markieren oder neu zu klassifizieren e neue Berichte zu erstellen e Berichtsmasken zu bearbeiten einschlie lich Kopf und Fu zeile e Technische und rztliche Anmerkungen hinzuzuf gen Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 1 Compumedics Limited 2002 ID 29 Kapitel 2 Einrichten des Somnea Dieses Kapitel beschreibt die Installationsvoraussetzungen wie die grunds tzlichen Systemanforderungen f r das Somnea System und die Grundanwendungen des Somnea Recorders Es sind die grundlegenden Computer Systemvoraussetzungen f r Installation und Betrieb der Somnea Software enthalten Somnea gt Einrichten Konfiguration der Computer Hardware und des Betriebssystems y Installation der Adobe Acrobat Reader Software e Installation des Kopierschutzsteckers F r Somnea View nicht ben tigt Dongle Die Software beinhaltet e Somnea oder Installation der Somnea View oder Somnea Software Einstellungen zum bertragen der Studie y Compact Flash Card Laufwerk ausw hlen Manuelle oder automatische Studien bertragungr Konfiguration der Manuelles oder automatisches Starten der Somnea Software nach Abschlu der Studien bertragung u Manuelles oder automatisches L schen der Studien von der Compact Flash Card Somnea Software Speicherkarte formatieren Konfigur
13. DES SOMNEA Die Compact Flash Card mu vor dem Beginn der Aufzeichnung in den Recorder eingesetzt werden Abb 3 3 Ausrichtung der Compact Flash Card Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 5 3 3 Anbringen der Patienten Eingangsbox Es ist wichtig da die Patienten Eingangsbox vor dem Starten des Somnea Recorders an den Recorder angeschlossen ist Falls dies nicht der Fall ist zeigt der Somnea Recorder die Fehlermeldung PIB Test Fehlgeschlagen an Abb 3 4 Somnea Verbindungen Kapitel 3 Somnea Benutzerhandbuch ID 39 Compumedics Limited 2002 3 6 3 4 v PS BETRIEB DES SOMNEA Einschalten des Somnea Recorders Das Hauptger t wird durch Dr cken der Power Taste eingeschaltet Dazu mu die Taste solange gedr ckt bleiben bis die Status LED zu blinken beginnt Beim Einschalten f hrt der Recorder mehrere Selbsttests durch zeigt dann den Begr ungsbildschirm dann die Konfiguration und zum Schlu den Statusbildschirm Bereit an Falls die Patienten Eingangsbox nicht angeschlossen ist wird die Fehlermeldung PIB Test Fehlgeschlagen angezeigt und das Ger t kommt zum Halt In diesem Falle m ssen Sie die Einheit wieder ausschalten die Patienten Eingangsbox anschlie en und dann das Ger t wieder anschalten WARNUNG Wenn eine Fehlermeldung bestehen bleibt wenden Sie sich bitte an Compumedics oder einen autorisierten Vert
14. des Somnea Recorders Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 13 2 6 1 Tasten O STi N Power e Kurz dr cken um den Somnea Recorder einzuschalten f r 5 Sekunden gedr ckt halten um diesen wieder auszuschalten Start Stop e Dr cken um eine Aufzeichnung zu beginnen oder zu beenden oder um Optionen im Men auszuw hlen Kurvenform e Zum Scrollen aller Kan le um deren Kurvenformen anzuzeigen oder zum Scrollen durch die Men optionen 2 6 2 Somnea Recorder Status LED e Aus Ger t ist ausgeschaltet e Gelb Blinkend Ger t ist eingeschaltet und funktionsbereit e Gr n Blinkend Ger t zeichnet auf e Rot Blinkend Fehlermeldung z B Compact Flash Card ist voll Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 2 14 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 6 3 Anzeige Batterie Anzeige e Zeigt den Batterieladezustand an e Neue Alkali Batterien erm glichen eine Aufzeichnungszeit von mindestens 24 Stunden Status der Compact Flash Card 10 28 e Zeigt an ob sich eine Compact Flash Card im Ger t befindet und wieviel Speicherzeit auf dieser noch frei ist Freier Speicher wird in noch m glicher Aufzeichnungszeit in Stunden und Minuten angezeigt Wenn noch 100 Stunden oder mehr frei sind dann werden 99 59 also 99 Stunden und 59 Minuten angezeigt Wenn das Feld leer ist bedeutet dies da sich keine Compact Flash Card
15. im Ger t befindet Aufnahme Status e Wenn aktiv zeigt das animierte Symbol an da gerade Daten auf die Compact Flash Card aufgezeichnet werden e Wenn keine Compact Flash Card vorhanden ist ist das Symbol Aufnahme Status durchgestrichen Sensor Status e Wenn ein Sensor ausgew hlt ist aber nicht richtig funktioniert blinkt das dazugeh rige Symbol Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 15 2 6 3 1 Sensor Status K rperpositions a Symbol Cannula Symbol N Oxymeter Sonde Atmungsb nder Abb 2 11 Anzeige der Somnea Aufzeichnungseinheit Atmungsb nder Die Symbole der Atmungsb nder blinken wenn die Signalamplitude unter einen zuvor eingestellten Schwellwert f llt K rperpositions Symbol Das Kopf Symbol ndert sich um die derzeitige K rperposition anzuzeigen z B rechts links Bauch R cken Cannula Symbol Das Cannula Symbol blinkt wenn die Amplitude unter eine voreingestellte Schwelle sinkt Oxymeter Sonde Die Oxymeter Sonde blinkt wenn das Signal zu schwach ist weil die Sonde entweder schlecht positioniert oder abgetrennt wurde Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 2 16 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 7 Konfiguration des Somnea Recorders Der Somnea Recorder hat viele Konfigurationsoptionen die der Benutzer vor der Aufnahme einer Studie einstellen kann Die Einstellungen k nnen am Re
16. 001 Zeit 14 48 Abb 3 6 Start Informationsbildschirm Nach dem Informationsbildschirm wird der Haupt Statusbildschirm angezeigt Der Batteriestatus wird durch ein Batterie Symbol siehe Abb 3 7 in der rechten unteren Ecke angezeigt Jedes einzelne Quadrat zeigt ein viertel der Batterie Ladung an Bei neuen Batterien werden alle vier Quadrate angezeigt Wenn die Batterien zur H lfte leer sind erscheinen nur noch zwei Quadrate Abb 3 7 Batterie Status Voll A HINWEIS Neue Alkali AA Batterien erlauben eine ungef hre Betriebsdauer von 30 Stunden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 8 BETRIEB DES SOMNEA Wenn weniger als drei Quadrate erscheinen wird empfohlen die Batterien auszuwechseln wenn eine Nachtstudie durchgef hrt werden soll fe Abb 3 8 Einsetzen und Ausrichten der Batterien Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 9 3 6 Aufzeichhungskandle mm Patienten Abtast Eingangsbox Sensor Typ Rate Bemerkungen Verbindungsst ck Druck Anschlu CPAP Gleichstrom DC maske gekoppeltes Drucksignal Der Kanal hat einen Tiefpa filter von 10 Hz Nur beim Gebrauch einer CPAP Maske g ltig ist auch beim Benutzen einer Nasal Cannula vorhanden besitzt aber keinen diagnostischen Wert Wird aus dem Atemstromkannal gewonnen Positive Ausschl ge ber den Nasenbereich bedeuten Schnarchen Die Kurve geht nicht in den ne
17. 11 Bevorzugte Einstellungen Farben Respirationsparameter Bericht Yerfugbare Berichtskompanenten Berichtlayout Studien P atientenintormatior Respirationsstatistikern Respirations E reignisgraphen Respirations Positionstatistiken Schnarchgraph GJ Statistiken Hinzuf gen gt S5pO2 Graph Positioristatistik Pulsfrequenzgraph 5p02 Graph Alle Hinzuf gen gt gt Respirationsstatistiken Pulsfregquenzgraph 5pO2 Statistiken K orperpositions Graph Seitenumbruch Respirations Ereignisgraphen Zeitskala lt lt Alle Entfernen Schnarchgraph Druck Graph S5p02 al Satz der Schlafperiode Herzfrequenz als 5 atz der Schlafperiode 4 Ertfermen Werschieben Hoher Werschieben Tiefer Abbrechen Hilfe Abb 2 8 Standardlayout f r Berichte Um zum Dialogfenster Berichtsparameter zu gelangen klicken Sie auf Ansicht Bevorzugte Einstellungen Klicken Sie dann auf das Tab Berichtsparameter Weitere Informationen und Beispiele zu den einzelnen Berichtsfeldern finden Sie in der Somnea Online Hilfe Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 2 12 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 6 Betrieb des Somnea Recorders Schnittstelle der Anzeige Patienten Eingangsbox Kontrolltasten Compact Flash Fi Wegen Cara Buchse IRDA Schnittstelle wird nicht benutzt Abb 2 9 Funktionen des Somnea Recorders 25 JUN Z002 ZC UE 10 28 gt O Abb 2 10 Anzeige
18. 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 5 2 3 Aufrufen der Online Hilfe Die Online Hilfe kann von jeder Ansicht aus aufgerufen werden Dr cken Sie dazu de F1 Taste oder die Schaltfl che Hilfe 3 1 Die dann angezeigte Online Hilfe bezieht sich auf die Funktion in der die Hilfe aufgerufen worden ist Von dort kann mittels des Inhaltsverzeichnisses Stichwortverzeichnisses oder der Suchfunktion durch die Hilfedokumentation navigiert werden E Somnea Online Help lolx gt Ocultar Atr s Adelante Imprimir Contenido ndice B squeda Glossary LO Navigation in der Online Hilfe 12 Benutzen der Hilfe 2 Die Tabs des Online Hilfefens 12 Navigation in den Themen LO Einleitung Somnea 2 Einleitung LO Kartenkonfiguration 12 Kartenkonfiguration Konfiguration der Somnea Softwe LO Karte bertragen 2 bertragen von Studien von c 2 Optionen zum bertragen der semnega Willkommen in der Somnea Online Hilfe Copyright 2002 Compumedics Limited All Rights Reserved 2 Studienmanagement 12 Studiensegmente 12 Inhalt der Karte l schen LO Navigation in der Somnea Softwa 2 bersicht Navigation W hlen Sie ein Thema das Sie interessiert im Inhaltsverzeichnis im Index oder mit der Suchfunktion aus a Klicken Sie HIER um zu erfahren was der Sommez ist und wof r er benutzt wird m Klicken Sie HIER f r Informatione
19. 27 38 20 4 Total number of changes 51 pro Stunde 1 00 Right 3 10 50 44 4 Changes per hour 7 4 Durchschnittliche Dauer 0 00 mm ss L ngste Dauer frm ss 0 00 Respirations 0 7 Ereignisindex Anzahl der Schnarchereignisse pro Stunde Gesamtanzahl Schnarchereignisse Obstruktive Position Anzahl 4 he A lA pasane rn pda Zoe po OA ds A A ia Front Schnarch 20 Grundwert SpO2 X Durchschnittliche SpO2 Niedrigste SpO2 Pressure arto Sattigungsabfalls Statistik S ttigungsabnahme Anzahl e DEET en Gr ann ne en en ar ee nn ee SpO2 als Satz der Schlafperiode gt 2 MES 128 Sai 34 4 7 E 17 24 gt 5 16 1 4 Time spent in Positio Front 39 52 1 51 22 0 50 Herzfrequenz als Satz der Schlafperiode 60 BPM 10 Abb 3 24 Beispiel eines Berichts 8 Studie archivieren Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 28 BETRIEB DES SOMNEA 3 13 Reinigung 3 13 1 HIV Hepatitis oder Creutzfeldt J akob Krankheit Sensoren die bei Patienten mit Verdacht auf eine HIV Hepatitis oder Creutzfeldt Jakob Infektion verwendet wurden sollten nicht wiederverwendet werden 3 13 2 Sch den oder Verschlei Die von Compumedics hergestellten Sensoren sind wiederverwendbar au er Nasal Cannulas Wenn Sch den Verschlei oder schlech
20. 7 Anbringen des Somnea an den Patienten 3 11 Somnea Benutzerhandbuch Inhaltsverzeichnis Compumedics Limited 2002 ID 14 INHALTSVERZEICHNIS 3 3 8 Verbinden der Sensoren uuuuuussssnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnn 3 12 3 9 Starten der Aufzeichnung uuuuu000nnanannnnnnnnnnnn nn 3 17 3 10 Tastes Det 3 18 3 11 Beenden der Aufzeichnung zuu22000n22nnn0000nn 3 19 3 12 berpr fen einer Studie unununnenneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 3 20 3 19 tel Le E 3 28 A STANDARD BESTANDTEILE 22 022200200 200 020000 A 1 A 1 Recorder amp Zusatzteile uuuuuuseesunnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnn A 1 e E E e EE A 2 e A 3 AA e A 4 B TECHNISCHE BESCHREIBUNG 0ccocccoccconcconcnoncconcnona B 1 B 1 Umgebungsbedingungen uuuusrennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn B 1 B2 NEE Krees EENS B 2 B 3 Atemstromkanale nsenee B 2 B4 Ox Mel acer B 2 B 5 POSIIONSKANAal ai ee el B 3 B 6 Physische Informationen uu00000nnnnnnnnn nenn B 3 B7 LEDs ica ada B 3 B8 Status LED uu e e o iodo B 3 Somnea Benutzerhandbuch Inhaltsverzeichnis Compumedics Limited 2002 ID 14 4 INHALTSVERZEICHNIS B 9 Stromversorg hg ee B 3 B 10 Stee ME B 4 B 11 Klassifikation EE B 4 C GLOSSA Racial C 1 INDE A a aman 1 Somnea Benutzerhandbuch Inhaltsverzeichnis Compumedics Limited 2002 ID 14 Bevor Sie Starten Anwendungsbereiche Benutzerhandbuch Die Somnea
21. Abdomen des Patienten an Es soll eng anliegen aber nicht einschr nkend oder unangenehm f r den Patienten sein En ABDO Abb 3 12 Empfohlene Platzierung der Atmungsb nder HINWEIS Die Atmungssignale sollten mehr als 20 des Bildschirms im Modus Kurvenansicht einnehmen Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 14 BETRIEB DES SOMNEA 3 8 2 Atemstrom Druck Schnarchen Das Somnea erm glicht mit Hilfe von Druckumwandlern das Messen von Atemstrom und Schnarchen oder Druck e Gleichstrom gekoppelte niedrige Verst rkung Drucksignal e Wechselstrom gekoppelte hohe Verst rkung Atemstromsignal e Vom Atemstrom abgeleitet Schnarchsignal PFLASTER PFLASTER Abb 3 13 Platzierung der Nasal Cannula Atemstrom Eingangsbuchse HINWEIS Das Atemstromsignal sollte mehr als 20 des Bildschirms im Modus Kurvenansicht einnehmen Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 15 3 8 3 Oxymeter Sonde Der Somnea Recorder besitzt ein eingebautes Oxymeter Die Oxymeter Sonde wird an die Patienten Eingangsbox angeschlossen So bringen Sie die Oxymeter Sonde an 1 Befestigen Sie diese am Finger des Patienten Die Sensoren m ssen aufeinander ausgerichtet sein und das Kabel soll sich an der Handinnenseite des Fingers befinden Es wird empfohlen Nagellack zu entfernen 2 Mit Flexiwrap 0 A die Sonde am Finger fixieren 3 Warten Sie 10 S
22. Benutzerhandbuch enth lt Verfahren und Informationen die Ihnen helfen mit der Compumedics Somnea Aufzeichnungseinheit f r physiologische Daten und der dazugeh rigen Software zu arbeiten Hardware Das Somnea soll von Spezialisten f r Herz und oder Atemwege benutzt werden Es kann sowohl in privaten Praxen als auch in Krankenh usern verwendet werden um die Diagnose von atmungsbedingten Schlafst rungen beziehungsweise kardiologischen St rungen zu unterst tzen Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 8 BEVOR SIE STARTEN Eingeschr nkte Garantie Hardware Compumedics Limited garantiert innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten ab Lieferung bei normalen Gebrauch und Service da jedes neue Ger t frei von Herstellungs und Materialfehlern ist Sollten sich Produkte w hrend dieses Zeitraums als schadhaft erweisen werden sie von Compumedics entweder repariert oder ersetzt Die Garantieverpflichtung beschr nkt sich auf Vorgenannte Es werden keine weiteren weder direkte noch indirekte Garantien gew hrt Ausdr cklich werden auch keine indirekten Garantien bezogen auf die Vermarktbarkeit und Eignung f r einen bestimmten Zweck gew hrt Die gew hrte Garantie ist nicht bertragbar Die Garantie erlischt wenn Ger te von unbefugten Personen repariert oder ge ffnet werden Eingeschr nkte Garantie Sensoren und Kabel Compumedics garantiert Haftung f r material oder herstellungsbed
23. Dreifarbiger LED Indikator Gr n blinkend zeigt Aufzeichnung an Gelb blinkend zeigt Betriebsbereit an Rot blinkend oder leuchtend zeigt einen Fehler an 2 AA Alkali oder Ni MH Batterien Ca 30 Stunden Aufzeichnungszeit bei Alkali Batterien Anhang B ID 15 B 4 TECHNISCHE BESCHREIBUNG B 10 Datenspeicher Typ Format B 11 Klassifikation Typ Grad des Schutzes Grad der Sicherheit Betriebsart Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 Compact Flash Card ATA mit dem FAT16 File System kompatibel Ger t mit interner Stromversorgung Verwendete Teile vom Typ CF Equipment ist nicht geeignet f r Benutzung in Gegenwart von BRENNBAREN MIT LUFT SAUERSTOFF ODER DISTICKSTOFFMONOXID LACHGAS GEMISCHTEN NARKOSGASEN Durchgehend Anhang B ID 15 Anhang C Glossar Apnoe Periode gt 10 Sekunden bei Erwachsenen ohne Atemstrom Archiv Langzeit Speicherung von rohen und bearbeiteten Daten einer Studie Aufl sung Anzahl der Punkte die auf dem Bildschirm erscheinen Normalerweise mi t man diese als Horizontale x Vertikale Punktanzahl zum Beispiel 1280x1024 Bandbreite Die Menge an Daten die in einem festgelegten Zeitraum bermittelt werden kann Canthus Augenwinkel DC Niederfrequentes Signal mit h herer Amplitude im Vergleich zu AC Signalen typischerweise im Millivolt bis Volt Bereich Das k nnen zum Beispiel Atemstrom Frequenz Die Anzahl periodisc
24. EINF HRUNG SOMNEA Abb 1 1 Das Somnea System Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 1 Compumedics Limited 2002 ID 29 EINF HRUNG SOMNEA 1 3 1 1 Prim re System Komponenten Das Somnea System besteht aus einer Aufzeichnungseinheit der Patienten Eingangsbox Sensoren und einem PC auf dem die Somnea Software zum durchsehen der Studie installiert ist In diesem Kapitel werden nur die Hauptkomponenten besprochen eine vollst ndige Liste aller Komponenten befindet sich im Anhang A 1 1 1 Somnea Recorder Der Somnea Recorder wird vom Patienten getragen Hier werden die Signale der Sensoren aufgezeichnet die in der Studie benutzt werden Die Sensoren werden an die Patienten Eingangsbox angeschlossen w hrend sich die Compact Flash Card die Batterien und die Benutzerschnittstelle in der Aufzeichnungseinheit Recorder befinden Abb 1 3 Patient Eingangsbox Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 1 Compumedics Limited 2002 ID 29 1 4 EINF HRUNG SOMNEA A WARNUNG e Das Somnea DARF NUR dann an den Patienten angeschlossen werden wenn die Patienten Eingangsbox an den die Haupteinheit angeschlossen ist e Das Somnea MUSS w hrend der gesamten Aufzeichnung ohne Unterbrechung vom Patienten getragen werden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 1 Compumedics Limited 2002 ID 29 EINF HRUNG SOMNEA 1 5 1 1 2 Review PC Auf dem Review PC sind die Somnea Software Pakete installiert siehe 1 2 Der PC mu entweder mit einem Compa
25. EVOR SIE STARTEN Einsatzbestimmungen Das Somnea ist vorgesehen f r Aufzeichnung Wiedergabe Druck und Speicherung von menschlichen Bioparametern wie z B Herzaktivit t Atmung und K rperbewegungen Das Somnea ist entwickelt f r den ambulanten und mobilen Einsatz und kann sowohl im Krankenhaus beim Patienten zu Hause oder in anderen Umgebungen benutzt werden Das erm glicht eine Beobachtung der Patienten unter Bedingungen die so realit tsnah wie m glich sind Das Somnea ist nicht als Lebenserhaltungsger t einzusetzen zum Beispiel als Uberwachungsger t von Vitalfunktionen auf Intensivstationen Das Somnea ist nur f r den Einsatz unter der Leitung eines Arztes oder hnlich qualifiziertem medizinischen Fachpersonal bestimmt Es kann nicht die Unterbrechung oder den Ausfall eines physiologischen Systems verhindern oder diesen wiederherstellen Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 BEVOR SIE STARTEN Kontraindikationen Wenden Sie das System nicht weiter an wenn der Patient Anzeichen von ungew hnlichem Stre Unwohlsein oder Reaktionen auf das Anbringen der Sensor aufweist Unterbrechen sie die Anwendung wenn der Patient ungew hnlich stark schwitzt Dies k nnte eine Verzerrung der Signale zur Folge haben Zeichenerkl rung Tauchen die nachstehenden Zeichen entsprechend IEC60601 1 auf Ger ten auf haben sie folgende Bedeutung Dieses Zeichen bedeutet Achtung schla
26. S SOMNEA Anschlie en der Patienten Eingangsbox Der Recorder MUSS an die Patienten Eingangsbo x angeschlossen werden bevor irgendwelche Sensoren an den Patienten angebracht werden y Einschalten des Somnea Recorders y Stellen Sie sicher da die Batterien ausreichend geladen sind Stellen Sie sicher da die Patienten Eingangsbox erkannt wird berpr fen ob der Batterietyp im Men Einstellungen der A ufzeichnungseinheit richtig eingestellt ist y Stellen Sie sicher da gen gend Speicherplatz auf der Compact Flash Card frei ist y Das Somnea mu ununterbrochen Bringen Sie das Somnea an den Patienten an vom Patienten getragen werden Anbringen der Atmungsb nder Das Somnea mu vorher mit den y Atmungsb ndern verbunden werden Bringen Sie die Sensoren an den Patienten an und berpr fen Sie die Signale Benutzen Sie den Statusbildschirm oder den Modus Kurvenform Vorschau zum Best tigen von Signalen y Starten Beenden der Aufzeichnung y 2 Re berpr fen Berichte N erstellen Archivieren io von Studien A Abb 3 1 Ubersicht Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 Voreinstellen der Startzeit und D auer der Studie wenn erw nscht ber den Verlauf einer Studie Kapitel 3 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 3 3 2 Konfiguration und Einsetzen der Compact Fla
27. UN Die G DES SOMNEA 2 17 nt zum Wechsel in den zum markierten Men punkt geh renden Konfigurationsbildschirm We nn zum Beispiel die Men Auswahl Kal Pos markiert ist wird zum Bildschirm K rperposition Kalibrieren gewechselt Wir von d nur bei Zahlen verwendet wie zum Einstellen Datum und Uhrzeit Die Zahl wird um 1 erh ht Durch gedr ckthalten wird dieser Vorgang in Intervallen von einer halben Sekunde wiederholt Wird nur bei Zahlen verwendet wie zum Einstellen von Datum und Uhrzeit Die Zahl wird um 1 verkleinert Durch gedr ckthalten wird dieser Vorgang in Intervallen von einer halben Sekunde wiederholt Tabelle 2 1 Erl uterung der Symbole Hierdurch wechseln Sie zum Bildschirm K rperposition Kalibrieren Dann kann der K rperpositionssensor kalibriert werden Stellen Sie das Datum ein Durch dr cken wird zur n chsten Zahl d d gewechselt um diese einzustellen Stellen Sie die Uhrzeit ein Durch dr cken wird zur n chsten Zahl gewechselt um diese einzustellen Zum Bildschirm Kontrast Einstellen wechseln Hier wird der Kontrast des LCD Bildschirms entweder st rker oder schw cher gestellt Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limit ed 2002 ID 39 2 18 EINRICHTUNG DES SOMNEA Batterie Auswahl des Batterietyps Alkali oder NiMH Land Landesauswahl Australien USA England Deutschland Italien Spanien oder Fran
28. a ee 2 12 2 16 Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 INDEX Klee E 2 6 respirations 1 6 2 7 3 23 B 2 respirationsparameter 2 10 respiratory analysis parameters 2 10 Review PC u 1 5 C 2 Ol A nee 2 13 3 17 B 3 sauerstoffs ttigung 1 1 3 15 C 2 schlafzeitraum 2 3 26 Schnarchen 1 1 3 9 3 14 sensor slaius 2 14 2 15 Somnea recorder 1 1 1 3 1 5 2 1 Be 2 12 2 13 2 16 2 18 3 3 3 5 RER 3 6 3 7 3 11 3 15 A 1 SpO gt Seele ee 2 7 3 15 C 2 statistiken ar ne 3 25 SA 2 13 2 14 2 15 EE 3 6 3 7 3 10 3 17 B 3 T Mas ee 3 9 3 13 leg EE 2 17 V E E ENEE 2 3 2 W WINdOWS c ocooccnccncnccnccnccnnoninnnnn 2 2 2 3 Z Zell ae Better x 2 16 2 17 Index ID 15
29. abf lle Die Entwicklung des Algorithmus beinhaltete Vergleiche mit mehr als 300 diagnostischen Schlafaufzeichnungen mit manuell erfa ten Atmungsereignissen Die Implementation des automatischen Atmungsanalysealgorithmus der Somnea Software ist durch Vergleiche der automatisch erkannten Atmungsereignisse sowie deren Klassifikationen mit den von zwei erfahrenen Polysomnographie Technologen in denselben Aufzeichnungen manuell erfa ten Ereignissen berpr ft worden Die Ergebnisse zeigten einen Sensitivit tswert von 84 8 f r die AHI kombinierte Apnoen und Hypopnoen bei den folgenden Analyseparameter Einstellungen Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 24 BETRIEB DES SOMNEA Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 25 4 berpr fen der Daten und n tigenfalls bearbeiten der Ereignisse r l I I I L L I d NEE WIR Respirationsereignis hinzuf gen el Ereignistyp Ubstruktve Apnoe ur zentrale Apnoe d Gemischte Apnoe Hupoppnoe Ereigniszeit 02 36 44 Ereignisdauer 16 8 Sekunden Abbrechen Abb 3 21 Manuelle Ereignismarkierung 5 berpr fen der Ereignis und Verlaufszusammenfassungen und Statistiken Ereign
30. ation des EES K rperpositionsensor kalibrieren Somnea Recorders Somnea Polygraphenlayo ut Parameter der automatischen A nalyse f Berichtslayo ut Betrieb des Somnea p Abb 2 1 berblick des Somnea Setups Kapitel 2 ID 39 Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 2 2 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 1 Computer Systemvoraussetzungen Nachfolgend sind die Mindestvoraussetzungen zum einwandfreien Betrieb des Somnea Systems auf einem einzigen Computer dargestellt 2 1 1 Hardware 300MHz Prozessor 1 8GHz oder besser empfohlen f r optimale Leistung vom Typ Intel Pentium Celeron oder kompatibler Prozessor 128MB RAM 256MB oder besser empfohlen f r optimale Leistung 1 5GB freier Festplattenspeicher Microsoft PS2 oder kompatible Maus Compact Flash Card Laufwerk Super VGA Adapter und Monitor 24 Bit Farbtiefe 1280x1024 Pixel oder besser empfohlen 2 1 2 Betriebssystem Microsoft Windows XP oder Microsoft Windows 2000 Pro Service Pack 2 oder besser oder Microsoft Windows NT4 0 HINWEIS Die Somnea Software l uft nicht unter den Betriebssystemen Microsoft Windows 95 98 oder ME Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 3 2 2 Software Installieten Bevor Sie die Somnea Software installieren vergewissern Sie sich bitte da Ihr Computer unter dem Betriebssystem Windows XP 2000 oder NT4 l uft Schlagen Sie in Ihrem Microsoft W
31. corder vorgenommen werden Einstellungen die sich nur auf diese Studie beziehen k nnen auf der Compact Flash Card konfiguriert werden Weitere Informationen finden Sie in Kapitel 3 Tabelle 2 1 zeigt die Symbole der Tasten und deren Funktionen an wenn sich das Ger t im Konfigurationsmodus befindet Tabelle 2 2 zeigt die zur Verf gung stehenden Aktionen Zum Markieren des n chsth heren Men punktes wenn n tig wird der Bildschirm nach oben gescrollt Befindet man sich am Anfang des Men s wird der Tastendruck ignoriert Durch gedr ckt halten wird dieser Vorgang in Intervallen von einer halben Sekunde wiederholt Zum Markieren der n chsten Men punktes wenn n tig wird der Bildschirm nach unten gescrollt Befindet man sich am Ende der Men Auswahl wird der Tastendruck ignoriert Durch gedr ckthalten wird dieser Vorgang in Intervallen von einer halben Sekunde wiederholt Zum Selektieren der n chsten Option des derzeitig markierten Men punkes Durch gedr ckthalten wird dieser Vorgang in Intervallen von einer halben Sekunde wiederholt Beim Einstellen von Datum Zeit funktioniert diese Taste etwas anders Wenn eine dieser Optionen ausgew hlt ist dann wird die erste oder n chste Zahl selektiert Das Symbol der anderen Tasten ndert sich dann zu und damit die jeweilige Zahl vergr ert oder verkleinert werden kann Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHT
32. ct Flash Card Laufwerk ausgestattet sein oder ber ein Netzwerk Zugang zu einem solchen haben Zus tzlich wird ein Speichermedium zum Archivieren der Studien ben tigt wie zum Beispiel CD R oder CD RW Zur Daten bertragung vom Somnea Recorder auf den Review PC wird eine Compact Flash Card verwendet daher besteht keine physikalische Verbindung Abb 1 4 Review PC WARNUNG e Der Somnea Recorder darf nur mit Standard AA Alkali oder NiMH Batterien betrieben werden siehe Anhang A e Es d rfen keine externen Ger te wie zum Beispiel Atmungsmonitore Sauerstoffmessger te oder CO Monitore an den DCIn Kanal des Recorders angeschlossen werden da dadurch die Sicherheit der Patienten beeintr chtigt werden kann e Der Review PC mu den Richtlinien des EN60950 2000 Standards entsprechen Sicherheit von Datenverarbeitungseinrichtungen Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 1 Compumedics Limited 2002 ID 29 1 6 EINF HRUNG SOMNEA 1 2 Software Es existieren mehrere Programme die eine anschlie ende Analyse der Studien erleichtern 1 2 1 Somnea View Somnea View erm glicht es dem Benutzer folgende Daten einzusehen e Patienteninformationen e Alle Daten als Kurven e Alle Ereignisse e Aus den Daten erstellte Berichte Somnea View ben tigt den Dongle zur Installation und zum Betrieb nicht 1 2 2 Somnea Somnea erm glicht dem Benutzer e durchf hren einer Analyse der Respirations e Bearbeiten der Daten um den
33. e bitte nur die von Compumedics mitgelieferten Compact Flash Cards um reibungslosen Betrieb sicherzustellen L Abb A 4 y Compact Flash Card Laufwerk USB Schnittstelle ART NR 8100 1012 01 Abb A 5 Tragekoffer ART NR 4612 0004 00 Somnea Benutzerhandbuch Anhang A Compumedics Limited 2002 ID 17 STANDARD BESTANDTEILE A 3 A 3 Sensoren A Abb A 6 A A Induktive Atmungsb nder AH ART NR 7012 0013 01 Abdominal ART NR 7012 0014 01 Thorax Abb A 7 K rperpositions sensor ART NR 7012 0007 00 Abb A 8 Oxymeter Sonde Patienten mit mehr als 20 Kg K rpergewicht ART NR 7001 0002 00 Abb A 9 Nasal Cannula ART NR 5400 0021 01 SalterLabs 4000F 2 Somnea Benutzerhandbuch Anhang A Compumedics Limited 2002 ID 17 A 4 STANDARD BESTANDTEILE A 4 Software Die folgende Tabelle enth lt die Namen und Artikelnummern der Programme die zum Durchf hren und Analysieren von Studien mit dem Somnea System notwendig sind Somnea 8212 0021 xx Somnea View 8212 0022 xx xx bezieht sich auf die jeweilige Version der Software Somnea Benutzerhandbuch Anhang A Compumedics Limited 2002 ID 17 Anhang B Technische Beschreibung B 1 Umgebungsbedingungen B 1 1 Transport und Lagerbedingungen e Von 20 C 4 F bis 50 C 122 F e 30 95 Luftfeuchtigkeit unter nichtkondensierenden Bedingungen B 1 2 Betriebstemperatur e Umgebungstemperatur bei Betrieb 0 C 45 C 32 F
34. ekunden und berpr fen Sie dann ob sich die Sauerstoffs ttigung im normalen Bereich befindet Normalerweise bei gt 95 oder wie beim jeweiligen Patienten zu erwarten ist 4 Wenn notwendig Flexiwrap neu anbringen Abb 3 14 Anbringen der Oxymeter Sonde Ma Abb 3 15 Flexiwrap Ah HINWEIS e Die Oxymeter Sonde soll nicht zu eng angebracht werden da dadurch die Messung beeinflu t wird e Der Oxymeter hat vier Kan le Puls Sauerstoffs ttigung SpO Puls Kurve und Sondenstatus e Im Wachzustand sollte das Oxymeter mehr als 95 anzeigen Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 16 BETRIEB DES SOMNEA e berpr fen Sie mindestens alle 8 Stunden of die Sensoren korrekt angebracht sind und die Haut unversehrt ist e Flexiwrap ist nur f r den Einmalgebrauch bestimmt 3 8 4 Korperpositionssensor Befestigen Sie den K rperpositionssensor am Atmungsband oder an der Kleidung des Patienten ber dem Brustbein mit einem Klettband oder Pflaster Achten Sie auf die richtige Orientierung mittels der Aufschrift auf dem Sensor Es wird empfohlen den Sensor vor dem Anbringen zu testen Dazu sollte der Sensor bewegt werden um die verschiedenen K rperpositionen zu simulieren zum Beispiel Links Rechts Bauch und R cken Dabei sollte der Bildschirm beobachtet werden um sicher zu gehen da die richtigen Werte angezeigt werden Falls dies nicht der Fall ist mu der Sensor neu kalibriert werden
35. en oder Materialien ein Storquellen Das Somnea zeichnet physiologisch elektrische Daten auf Dies kann durch externe elektrische Signale beeinflu t werden Filtertechnik kann den Einflu solcher St rquellen minimieren Durch sorgf ltige Beachtung potentieller St reinfl sse k nnen die m glichen Auswirkungen ebenfalls minimiert werden Halten Sie das Somnea mindestens 1 Meter von anderen elektrischen Ger ten entfernt Beispiele f r solche elektrische Ger te sind Fernseher elektrische Heizdecken Klimaanlagen Mikrowellen fen schnurlose Telefone Mobiltelefone und Handfunkger te St rungen der bertragung physiologischer Signale k nnen durch starke Sendesignale in der N he von beispielsweise TV Radiostationen Flugh fen Polize Feuerwehr und Rettungsstationen auftreten Sollten Sie im Umkreis von 2 Kilometern einer oder mehrerer solcher St rquellen Daten aufzeichnen wollen fragen sie bitte den Compumedics Kundendienst ob Ihr Ger t einwandfrei arbeiten wird Synthetische Vorh nge oder Teppichb den k nnen St rungen durch statische Aufladung verursachen Ber hrung eines geerdeten Objektes vor Kontakt mit Patienten und Somnea kann eine statische Aufladung verhindern Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 BEVOR SIE STARTEN IX Herstellerempfehlungen Benutzen Sie bitte nur von Compumedics mitgeliefertes Zubeh r des Somnea Stellen Sie sicher da alle mit diesem Sys
36. ere Compumedics Software Programme auf einem einzelnen Computer ausf hren wollen und das Umstecken der Dongles zu unpraktisch ist wenden Sie sich bitte an den Compumedics Kundendienst oder einen autorisierten Vertreter 2 2 2 Adobe Acrobat Reader Die Online Bedienungsanleitungen werden im Rahmen der Installation des Somnea Systems und der Software eingerichtet Sie liegen als PDF Dateien vor und k nnen mit der Adobe Acrobat Reader Software gelesen werden Acrobat Reader kann als Option w hrend der Installation der Somnea Software installiert werden 2 2 2 1 ffnen und Lesen einer Bedienungsanleitung Um eine Bedienungsanleitung zu lesen w hlen Sie Start Programme Somnea und klicken dann auf die gew nschte Bedienungsanleitung Dadurch wird automatisch der Adobe Acrobat Reader gestartet und die gew hlte Bedienungsanleitung ge ffnet 2 2 2 2 Bedienungsanleitungs Dateien Die Somnea Bedienungsanleitungs Dateinen befinden sich im Verzeichnis CAPROGRAM FILES COMPUMEDICS Y SOMNEA Y DOCUMENT 2 2 2 3 Aktualisierung der Bedienungsanleitung Mit einer neuen Software Release k nnen auch nderungen in den Bedienungsanleitungen n tig sein Diese Anderungen erfolgen automatisch im Rahmen der Aktualisierung der Software Hinzugef gte Nachtr ge k nnen nach dem Index gefunden werden Portable Document Format Adobe Acrobat und das Acrobat Logo sind Markenzeichen von Adobe Systems Inc Somnea Benutzerhandbuch Kapitel
37. eschlossen werden bevor die Verbindungen zum Patienten hergestellt werden Das Somnea mu vom Patienten ohne Unterbrechung getragen werde Entfernen Sie alle nicht wiederaufladbaren Batterien aus der Aufzeichnungseinheit wenn das Ger t voraussichtlich f r einen l ngeren Zeitraum nicht benutzt wird Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 BEVOR SIE STARTEN vii e Dieses Produkt beinhaltet Batterien die ordnungsgem entsorgt werden m ssen Lokale oder staatliche Bestimmungen k nnen eine Entsorgung im Haushaltsm ll untersagen Fragen Sie Ihren lokalen M llentsorger f r weitere Informationen zu verf gbaren Recycling oder Entsorgungsmoglichkeiten e Bitte entsorgen Sie benutzte Batterien umweltfreundlich um nat rliche Ressourcen zu erhalten w ACHTUNG e Die ordnungsgem e Funktion des Ger tes kann durch N he zu starken elektromagnetischen Feldern beeinflu t werden wie z B beim Gebrauch elektrochirurgischer Instrumente e Die ordnungsgem e Funktion des Ger tes kann durch N he zu Computertomographen beeinflu t werden Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 viii BEVOR SIE STARTEN Verschreibungspflichtiges Ger t Achtung Die U S Bundesgesetze erlauben den Verkauf dieses Ger tes nur bei Verschreibung durch einen Arzt Plazierung des Ger ts Setzten Sie das Somnea nicht in der N he von entz ndlichen oder explosiven Gas
38. gativen Bereich Schnarchen keines keines Thor In Induktives Band Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 Der Kanal hat einen Tiefpa filter von 10 Hz Signal nimmt zu wenn das Band gedehnt wird Atemstrom Druck Anschlu Wechselstrom AC gekoppeltes Drucksignal Der Kanal hat einen Tiefpa filter von 10 Hz und ist invertiert Druckabnahme verst rkt das Signal Dieser Kanal ist f r die Benutzung einer Nasenbrille oder CPAP Maske aktiv BETRIEB DES SOMNEA Patienten Verbindungsst ck Abdominale Abdo In Anstrengung Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 Der Kanal hat einen Tiefpa filter von 100 Hz Signal nimmt zu wenn das Band gedehnt wird 32 DC gekoppelter Eingang Der Kanal hat einen Tiefpa filter von 10 Hz Um die Korperposition anzuzeigen mu der Sensor vorher kalibriert werden 1 Bei schlechtem Oxymeterstatus oder der Sensor aus ist steht der Wert fest auf 127 Bei schlechtem Oxymeterstatus oder der Sensor aus ist steht der Wert fest auf 511 Signalwert kann sein Gut Grenzwertig oder Sensor aus Kapitel 3 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 11 3 7 Anbringen des Somnea an den Patienten Der Patient tr gt den Somnea Recorder und die Patienten Eingangsbox w hrend der Studie Zum Anbringen f hren Sie das Klettoand des abdominalen Atmungsbandes durch den eingebauten G rtelclip des Recorders damit dieser
39. gen sie in der Bedienungsanleitung nach Dieses Zeichen auf Ger ten bedeutet Ger t vom CF Typ Dieses Zeichen bedeutet Klasse Il Ger t 28 gt Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 Bevor Sie Starten ID 27 BEVOR SIE STARTEN Warnungen und Achtung e Eine Warnung zeigt eine potentiell gef hrliche Situation an e Ein Achtung zeigt eine Situation an die m glicherweise Sch den an Ger t Fehlfunktionen oder Ungenauigkeiten hervorrufen kann xo WARNUNG Dieses Ger t sollte nicht in der N he von leicht entflammbaren Fl ssigkeiten oder Gas in Betrieb genommen werden Dies k nnte zu einer Explosion f hren Benutzen Sie nur die mitgelieferten oder speziell f r den Einsatz mit diesem Ger t bestimmten Sensoren Andernfalls kann es zu fehlerhaften Daten kommen Verbinden Sie Sensorkabel nicht mit elektrischen Steckdosen jeglicher Art Beim Kontakt von Sensorkabeln mit Steckdosen besteht ernste Stromschlaggefahr Bei Patienten mit Herzschrittmacher der Herzfrequenzmesser k nnte die Herzschrittmacherimpulse messen w hrend eigentlich Phasen von Arrhythmien oder Herzstillstand auftreten Deshalb verlassen Sie sich nie v llig auf den Herzfrequenzmesser Patienten mit einem Herzschrittmacher sollten unter besonderer Kontrolle stehen Die Ger te d rfen nicht vom technischen Personal des Benutzers gewartet werden Das Hauptger t MUSS zuerst an die Sensoren Schnittstelle ang
40. her Zyklen innerhalb einer Sekunde Hertz Messeinheit der Frequenz Zyklen pro Sekunde Hypopnoe Leichte Abnahme des Atemstroms oder der Thoraxbewegung f r gt 10 Sekunden bei Erwachsenen normalerweise lt 50 des Grundwertes teilweise Behinderung des Atemstromes Somnea Benutzerhandbuch Anhang C Compumedics Limited 2002 ID 14 C 2 GLOSSAR Impedanz Wirkt dem Flu der am Patienten aufgenommenen AC Signalen entgegen Kanal Eine Gruppe von Komponenten die den Weg zwischen Eingang und Ausgang eines aufgezeichneten Signals darstellt Obstruktive Apnoe Apnoe oder Hypopnoe mit assoziiertem oder Hypopnoe Atemwegswiderstand Oxymeter Ein Ger t das zum Messen von Go benutzt wird Sauerstoffs ttigung Polygraph Ein Instrument zum Aufzeichnen von physiologischen Signalen Polysomnographie Aufzeichnung vieler physiologischer Me werte w hrend des Schlafs Review PC Ein mit einem Compact Flash Card Laufwerk ausgestatteter Computer auf dem die Somnea Software l uft Samplingfrequenz Abtastrate Die Anzahl der Me werte eines bestimmten Signals pro Sekunde die der Computer aufnimmt und oder speichert Je h her die Samplingfrequenz um so h her die Genauigkeit des Signals allerdings auch um so gr er die Datei Sicherungskopie Der Vorgang Patientendaten von der erstellen Festplatte auf eine CD oder ein anderes archivierbares Medium zu kopieren
41. ie Kabel beim Entfernen von der Aufzeichnungseinheit immer an den Steckern Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 X BEVOR SIE STARTEN Sorgfalt Lassen Sie das Somnea nicht zu Boden fallen Falls ein Teil zu Boden gefallen ist unterbrechen Sie den Gebrauch bis die sichere Anwendung einwandfrei gew hrleistet ist Bei Fragen setzen Sie sich mit dem Compumedics Kundendienst oder autorisierten Vertretern in Verbindung Kundendienst Sollten Sie Fragen zum korrekten Gebrauch des Somnea und oder seiner Komponenten haben sehen Sie zuerst im entsprechenden Kapitel der Bedienungsanleitung nach Falls dies nicht zum gew nschten Erfolg f hrt rufen Sie den Compumedics Kundendienst unter folgenden Rufnummern an Australien 1800 244 773 International 61 3 8420 7396 USA 1877 717 3975 oder setzten Sie sich mit Ihrem autorisierten Vertreter in Verbindung Wenn Sie anrufen stellen Sie bitte sicher da Sie sich in der N he des Ger tes befinden damit die Fragen an die qualifizierten Technikern zu Ihrer Zufriedenheit beantwortet werden k nnen Sie sollten ebenfalls dieses Benutzerhandbuch zur Hand haben Wenn Sie anrufen halten Sie bitte folgende Informationen bereit e Die Version der Firmware Software und des Betriebssystems das Sie zur Zeit benutzen e Eine genaue Beschreibung des aufgetretenen Problems und was Sie unmittelbar zuvor gemacht haben e Der genaue Wortlaut aller Fehlermeldungen
42. igkeit ein z B in w ssriger 2 ige Cidex OPA L sung e Danach sollten die Sensoren mit Wasser ausgesp lt oder f r 10 Minuten in Wasser gelegt werden um Cidex OPA und Seifenr ckst nde zu entfernen da eventuelle R ckst nde wenn diese mit Schleimhaut in Ber hrung kommen Reizungen oder Verbrennungen verursachen k nnen e Sensoren an der Luft trocknen lassen Desinfektion empfohlene Methode 2 e Nach der Reinigung den Sensork rper f r mindestens 10 Minuten in verd nnte Bleiche eine 1 10 oder 1 5 Verd nnung von 5 25 NaOCL legen e Eine L sung von 1 Teil Bleiche 5 25 NaOCL zu 4 Teilen Wasser 1 5 Verd nnung ergibt eine gt 5000 ppm Chlorkonzentration die bis zu 30 Tage in einem zugedeckten und dunklen Beh lter aufbewahrt werden kann Reference APIC Guideline for Selection and Use of Disinfectants AJIC Vol 24 No 4 pp326 327 August 1996 Copyright 1996 Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology Inc Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 30 BETRIEB DES SOMNEA e Eine L sung von 1 Teil Bleiche und 9 Teilen Wasser 1 10 Verd nnung ergibt eine gt 5000 ppm Chlor L sung die innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden mu e Nach der Behandlung mit sauberem Wasser aussp len und an der Luft trocknen lassen Ah HINWEIS e Die K rperpositions und Beinsensoren sind wiederverwendbar Bei Tests hat sich erwiesen da diese wie oben beschrieben
43. indows Handbuch nach wie Sie dies gegebenenfalls installieren k nnen Installation der Software 1 Legen Sie die CD in das CD ROM Laufwerk und warten Sie bis das Installationsprogramm startet 2 Wenn Autostart f r das benutzte Laufwerk deaktiviert ist klicken Sie auf dem Windows Desktop auf Starten Ausf hren und geben Sie dann D SETUP EXE ein wenn D als Buchstabe f r das CD ROM Laufwerk festgelegt ist und dr cken sie lt Enter gt 3 Das Installationsprogramm wird Sie durch die weiteren Installationsschritte f hren 2 2 1 Kopierschutzstecker Zur Ausf hrung der Somnea Software mu der mitgelieferte Kopierschutzstecker Dongle auf die parallele Schnittstelle des Computers gesteckt werden Wenn Sie versuchen die Software ohne Dongle zu starten wird Ihnen eine Meldung mitteilen da der Dongle nicht eingesteckt ist und die Software wird nicht gestartet werden kann Abb 2 2 Dongle Somnea View ben tigt den Dongle zur Installation und zum Betrieb nicht Es kann ohne Probleme ein anderes Parallelger t wie z B ein Drucker an die R ckseite des Dongles angesteckt werden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 2 4 EINRICHTUNG DES SOMNEA ACHTUNG Dongles k nnen nicht aufeinander gesteckt werden Wenn Sie mehr als eine Compumedics Software Programm gleichzeitig auf einem einzelnen Computer ausf hren wollen w mu der Dongle entsprechend programmiert werden Wenn Sie mehr
44. ingte Fehler dieser Produkte f r den Zeitraum von drei Monaten ab Auslieferung an den Distributor W hrend diesen Zeitraums 3 Monate wird Compumedics kostenlos jede Komponente ersetzten die Materialfehler aufweist Ferner wird Compumedics f r alle dadurch verursachten Lohn und Reparaturkosten aufkommen vorausgesetzt die Sch den sind nicht auf unsachgem en Gebrauch Unf lle oder Eingriffe durch Dritte zur ckzuf hren Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 BEVOR SIE STARTEN iii Sicherheitshinweise Schlaf und Herzstudien sollten nur auf Empfehlung eines Spezialisten durchgef hrt werden Dieses Ger t ist zur Benutzung durch medizinisch geschultes Fachpersonal vorgesehen Der Untersucher mu mit den Informationen dieser Bedienungsanleitung eingehend vertraut sein bevor das Ger t eingesetzt wird Setzen Sie das Ger t nicht in Umgebungen ein wo es starken Vibrationen ausgesetzt ist Setzen Sie das Ger t nicht in extrem unhygienischen Umgebungen ein Setzen Sie das Ger t nicht bei extremen Temperaturen ber 45 C oder unter 0 C 113 F bzw 32 F ein Setzen Sie das Ger t nicht in Umgebungen ein wo es Fl ssigkeiten ausgesetzt sein k nnte Zum Beispiel in der Dusche Transport und Lagerungsbedingungen 20 C 4 F bis 50 C 122 F trockene Lagerung 30 95 Luftfeuchtigkeit Somnea Benutzerhandbuch Bevor Sie Starten Compumedics Limited 2002 ID 27 B
45. is Verlauf Stafistiken Zusammenfassung Jan Patient Parameter Obstruktive Zentrale Gemischte Alle Apnoen Hypopnoe Alle Ereignisse g Numerierung 0 0 0 o 5 5 3 pro Stunde 0 0 0 0 0 0 0 0 0 7 0 7 S Durchschnittliche Dauer mm ss 0 00 0 00 0 00 0 00 1 03 1 03 2 L ngste Dauer mm ss 2 17 02 55 22 2 17 02 55 22 E Respirations Ereignisindex 0 7 Durchschnitt der angezeigten SpO2 S ttigungsabfall Minima die mit einem Respirationsereignis verkn pft sind 92 Anzahl der Schnarchereignisse pro Stunde 9 9 Niedrigester mit einem Respirationsereignis verkn pfter SpO2 S ttigungsabfall 85 at 02 57 32 Gesamtanzahl Schnarchereignisse 71 Grundwert SpO2 96 Obstruktive Zentrale Gemischte Alle Apnoen Hypopnoe Alle Ereignisse Anzahl Index Anzahl Index Anzahl Index Anzahl Index Anzahl Index Anzahl Index 0 0 B 0 0 0 0 R cken D 0 0 0 0 0 0 0 0 D 0 0 2 1 1 2 1 1 Links 0 0 0 0 0 0 0 0 0 D 0 0 2 1 4 2 1 4 Rechts D 0 0 0 0 0 0 0 0 D 0 0 1 0 3 1 0 3 Gesamt 0 0 0 0 0 0 0 0 0 D 0 0 5 0 7 5 0 7 Obstruktive Zentrale Gemischte Alle Apnoen Hypopnoe Alle Ereignisse Durschschn Gesamt Durschschn Gesamt Durschschn Gesamt Durschschn Gesamt Durschschn Gesamt Durschschn Gesamt Abb 3 22 Beispiel Statistiken Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 26 BETRIEB DES SOMNEA 6 Der Schlafzeitraum kann im Tab Patienteninformationen ver ndert werden Patient Familienname eg
46. kreich Beenden Be Den Modus Konfiguration verlassen und zum Informations Bildschirm zur ckkehren Tabelle 2 2 Somnea Recorder Konfigurationstabelle Um in den Einstellungs Modus gelangen Dr cken Sie einfach die Kurvenform Taste wenn der Konfigurationsbildschirm angezeigt wird Dies ist direkt nach dem Einschalten des Ger tes oder in der Kurvenform Vorschau m glich Hauptmen Kal Pos Datum 23 Jun 2002 Zeit 15 48 4 y 4 Abb 2 12 Aufteilung des Men s Einstellungen Benutzen Sie die Tasten entsprechend den im Bildschirm dargestellten Symbolen um durch das Men zu navigieren Die Einstellungen des Ger tes werden in Tabelle 2 2 erkl rt Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 Kapitel 3 Betrieb des Somnea Dieses Kapitel gibt einen berblick ber den Betrieb des Somnea und die notwendigen Schritte um eine Studie aufzuzeichnen Dazu mu das System f r den allgemeinen Gebrauch wie im 2 Kapitel dieses Handbuchs beschrieben aufgebaut und installiert werden Genauere Informationen finden Sie in der Online Hilfe Unten aufgelistet finden Sie die Schritte zum Aufzeichnen einer Studie In den folgenden Abschnitten werden diese Schritte genauer beschrieben Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 2 B bersicht Studie Studie 5 v Konfiguration und Einsetzen der Compact Flash Card y 3 1 ETRIEB DE
47. men die auf die Festplatte bertragen werden soll Benutzen von Studie bertragen 1 Starten Sie Somnea 2 Gehen Sie auf Studie Studie bertragen 3 Stecken Sie die Compact Flash Card in das Laufwerk 4 Falls sich mehrere Studien auf der Karte befinden w hlen Sie die gew nschte Studie aus 5 Geben Sie die Patientendaten und den Speicherort ein Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 21 Skudiensegmente Ausw hlen El Diese Karte enthalt mehrere Studien W hlen Sie bitte eine Studie fur de bertragung aus Studiensegment Anfangspunkt 001 125240 2771272000 00 09 12 00 2 10 2351 8242001 23 29 34 LU 18 49 44 1757 2001 00 11 06 Segment lochen Schlie en Abb 3 18 Aufforderung bei mehreren Studien Mit Studie bertragen k nnen Studien auch automatisch nach der bertragung von der Karte gel scht werden Weitere Informationen zu den Optionen finden Sie in Kapitel 2 Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 22 BETRIEB DES SOMNEA 3 12 2 berpr fen der Studie berpr fen einer Studie mit der Somnea Software 1 Best tigen ndern oder erg nzen der Patientendaten Patient Familienname legt 0 Telefon Privat 1234567 Yarname Telefon B ro mon Geburtsdatum EI Adresse 1 fi StationSt Datensatznummer ETE Adresse 2 Gewicht ka 120 0 Geschlecht Bundesland Me Ce M nnlich Grobet em 130
48. n zur Benutzung der Online Hilfe 2 Werlaufsgraphen 12 Statistiken Zusammenfassunt 12 24 Stunden Abb 2 3 Online Hilfe Die Online Hilfe kann nach Benutzung im Hintergrund weiter laufen oder mittels des Schlie Knopfs in der Ecke oben rechts oder durch dr cken der Esc Taste geschlossen werden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 2 6 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2 4 bersicht ber die Benutzerschnittstelle sl Somnea AAA Smnea Bisi E Studie Einsehen Analyse Bericht Hilfe Werkzeug BET HAAR i 7 HIN Respirationsereignisse Se Tab lei ste HIN Hypopnoe Ereignis vera statticen Zusarmentassung Bericht Patient HIN Zentrale Apnoe Auswahl HII Obstruktive Apnoe HII Gemischte Apnoe MIR cz Ara TN OS AE AA HIN SpO2 S ttigungsabnahr HIN Schnarch shna T LM OO TIE TT IW CE 1 min 02 55 47 ressure Pressure oun Airflow omha Snore chnarch Ku Thor 525mV Abdo 625 mW Pos HAB 3 100 Sp02 ro H Abb 2 4 Somnea Fenster 2 4 1 Elemente der Werkzeugleiste Anzeigen Ausblenden der Kurvenliste Studie ffnen Drucken von Daten aus dem ausgew hlten Tab steht f r Kurven Ereignisse Histogramme 24 Stunden und Bericht zur Verf gung Mit dem Messwerkzeug k nnen vertikale und horizontale Entfernungen zwischen zwei Punkten auf einer Kurve dynamisch gemessen werden Online Hilfe ffnen Lars a Ereignis Liste Listet Ereignisse auf
49. nnccnnnnncnnnnannonennanonenaaanaranannos IX REINIGUNG A nennen IX VerKaDelUNO EE iX o SEND NEUE SENSE TOEOEREEEAEUUELDEEEBEIEFESERDIEHEEDESEEER X t EN TE CC EE X Somnea Benutzerhandbuch Inhaltsverzeichnis Compumedics Limited 2002 ID 14 2 INHALTSVERZEICHNIS 1 EINF HRUNG SOMNEA unusnsnnsennnnnnnennnnnannnnnnnnnnnannnnann 1 1 1 1 Prim re System Komponenten uuuu0n0nnennnnnn nennen 1 3 E e 1 6 2 EINRICHTEN DES SOMNEA 22u0 200 2000n00an0nanun ann 2 1 2 1 _Computer Systemvoraussetzungen uuussesunnnnnnnnnnnnennnnnn 2 2 2 2 Software Installieten uuuuu unn00000nn nn nnnnnnnnnnnnnn nenn 2 3 2 3 Aufrufen der Online Hilfe 000000000Rn0nnnn nn 2 5 2 4 bersicht ber die Benutzerschnittstelle 2 6 2 5 Software Konfiguration uuur2u00n02n0n00nnnnnnnnnnnnnnn nun 2 8 2 6 Betrieb des Somnea Recorders nnnnnnnnnnnnnnnnnennnn 2 12 2 7 Konfiguration des Somnea RecordersS uuuuuueeeeennn 2 16 3 BETRIEB DES SOMNEA nn ae 3 1 3 1 bersicht Studie uunnnnnseeesnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnn 3 2 3 2 Konfiguration und Einsetzen der Compact Flash Card3 3 3 3 Anbringen der Patienten Eingangsbox uuusuuuunnennn 3 5 3 4 Einschalten des Somnea Recorders 44444444H0nnn 3 6 3 5 berpr fen des Batteriestatus und der Einstellungen 3 7 3 6 Aufzeichnungskan le uursuesnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 3 9 3
50. ohne Verschlei oder Funktionseinbu en 100 mal ges ubert werden k nnen e Die K rperpositions und Beinsensoren m ssen nicht desinfiziert werden solange sie nicht mit Blut oder anderen K rperfl ssigkeiten in Kontakt gekommen sind WARNUNG Nicht verwenden von e 100 Glutaraldehyd L sung Besch digt Kabel und Sensoren e Azeton Besch digt Kabel und Sensoren L 3 13 6 Oxymeter Sonde Die folgenden Reinigungs und Desinfektionsprozeduren werden f r den Nonin Modell 8000J Oxymeter Sensor empfohlen Saubern e Nach jeder Benutzung Klebreste mit 7 Isopropylalkohol entfernen e Sensoren und Verbindungen nicht in Fl ssigkeiten tauchen e Keine tzenden oder scharfen Reinigungsmittel f r die Sensoren verwenden Ah HINWEIS e Nonin Puls Oxymeter Sensoren die von Compumedics geliefert werden k nnen f r mehrere Patienten wiederverwendet werden Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 31 e Untersuchen Sie den Sensor vor der Benutzung nach sichtbarer Abspaltung des Leiterfilmes von der schwarzen Silikonbasis Ersetzen Sie den Sensor n tigenfalls Siehe untenstehende Zeichnung Untersuchen Sie den Sensor nach Abspaltungen entlang der Kanten Figure 3 25 Nonin 8000J Oxymeter Sonde N WARNUNG e Keine L sungsmittel verwenden zum Beispiel Azeton MEK Toluol e St rkere L sungen als 7 Isopropyl Alkohol k nnen eine Aufl sung der Sensork
51. omponenten bewirken e Der Sensor sollte ersetzt werden wenn Abspaltungen oder Sch den an den Isolierungen erkannt werden k nnen Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 32 BETRIEB DES SOMNEA 3 13 7 Abdominale und Thorakale Atmungsb nder S ubern i e Nach jedem Benutzen sollte der berzug und die Tr ger per Hand mit einem Feinwaschmittel gereinigt werden e Die B nder k nnen wenn notwendig vorsichtig per Hand mit einem Feinwaschmittel gewaschen werden e Verbindungsst cke nicht auseinandernehmen Trocknen e Auf eine flache Oberfl che zum Trocknen auslegen Gehen Sie sicher da keine Knicke in den Kabeln sind und da es keine Risse oder andere Sch den gibt 3 13 8 Nasal Cannula Die Nasal Cannula ist nur f r einmaligen Gebrauch gedacht und sollte nach jedem Gebrauch entsorgt werden Folgen Sie bitte dazu den Vorschriften Ihrer Institution oder den lokalen Richtlinien Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 Anhang A Standard Bestandteile A 1 Recorder amp Zusatzteile Abb A 1 Somnea Recorder ART NR 8012 0014 01 semnea Abb A 2 Patienten Eingangsbox ART NR 8012 0015 01 Somnea Benutzerhandbuch Anhang A Compumedics Limited 2002 ID 17 A 2 STANDARD BESTANDTEILE A 2 Zubeh r Abb A 3 Compact Flash Card 64Mb ART NR 8401 0013 01 Optional Compact Flash Card Adapter ART NR 8401 0014 00 w ACHTUNG Benutzen Si
52. reter Im Haupt Statusbildschirm kann der aktuelle Status der Speicherkarte und die noch vorhandene Aufzeichnungszeit abgelesen werden Vergewissern Sie sich vor der Aufzeichnung ob noch gen gend Speicherplatz auf der Karte ist und die Batterien ausreichend Kapazit t siehe Abschnitt 3 5 haben Aktuelles Datum und Uhrzeit 23 Jun 2002 10 i orhandener E LI Platz auf der Karte in Zeit E 10 i H gemessen LA Animiertes Symbol zeigt an da CCOO Batterie status Abb 3 5 Haupt Statusbildschirm Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 Aufgenommen wird BETRIEB DES SOMNEA 3 7 3 5 X9 berpr fen des Batteriestatus und der Einstellungen Nach dem Einschalten zeigt der Somnea Recorder zuerst einen Begr ungstext f r ungef hr 4 Sekunden an anschlie end erscheint ein Informationsbildschirm f r weitere 4 Sekunden Dieser Bildschirm zeigt die derzeitigen Ger teeinstellungen der konfigurierbaren Kan le und den eingestellten Batterietyp an WARNUNG Die Genauigheit der Batterieanzeige h ngt von der korrekten Konfiguration des Batterietyps ab Wenn das Ger t auf Alkali Batterien konfiguriert wurde sich aber NiMH Batterien im Ger t befinden zeigt die Statusanzeige falsche Informationen an Das Gleiche gilt auch im umgekehrten Fall F r weitere Informationen zur Konfiguration des Somnea Recorders lesen Sie bitte im Kapitel 2 nach Land Deutschland Batterie Alkaline Datum 23 Jun 2
53. se near 2 17 D Ee EE 2 17 A enaa 2 16 2 17 Somnea Benutzerhandbuch Compumedics Limited 2002 ale le UC 1 6 2 3 2 4 druck nn iv 1 1 3 9 3 14 B 2 E eingangsbereich B 3 elektroden A eenen 3 29 Grein 2 6 2 7 3 25 Rn een 2 18 F A EA 2 6 festplatte Arncnesesen 2 8 3 20 C 2 A 2 13 3 13 B 3 genauigkeit B 2 B 3 C 2 JW Canaria B 3 OLA unida 2 13 3 17 B 3 H hintergrundlicht 3 19 IMP MZ a C 2 installing software eesseeeeeeennnn 2 3 K KON ASt nee ren 2 17 k rperposition 1 1 2 15 2 17 3 10 k rperpositionssensor 2 17 3 16 Ee 3 28 3 29 kurvenformen 1 6 2 6 2 7 2 13 L AU re 2 13 and ee 2 18 LOD ticos 2 17 3 19 B 3 Index ID 15 nasal kan le 3 9 3 14 3 28 3 32 A 3 NM 1 5 2 18 3 7 B 3 O operating system 2 2 OXyYMEtEF oannnannnaennannn 2 15 3 10 3 15 EEEE ETET 3 30 A 3 B 2 C 2 oxymeter sonde 2 15 3 10 E 3 15 3 30 A 3 parameter 1 1 2 9 2 10 3 22 parameter zur respirationsanalyse3 22 Sept Zeene acens v 1 3 2 7 ehe 3 11 3 18 patienteninformationen 1 6 2 7 E 3 3 3 22 3 26 A 1 3 1 5 C 2 PIB test fehlgeschlagen 3 5 3 6 position 1 1 2 15 2 17 3 10 position Sensor 2 17 DOWOE seriadas 2 13 3 6 3 18 Preferences c oocccooococonococonacononacononos 2 9 e A 1 1 3 15 B 2 R c
54. sh Card Die Compact Flash Card kann initialisiert werden bevor sie im Somnea Recorder benutzt wird Mit der Software Compact Flash Card Konfiguration k nnen Patienten Informationen und Anfangs und Endzeit der Studie voreingestellt werden Patienteninformationen und voreingestellte Aufzeichnungszeit sind optional Wenn sie nicht auf die Karte programmiert sind zeichnet Somnea nur auf wenn dieses eingeschaltet ist und die Aufzeichnungs Taste gedr ckt wird Starten Sie die Somnea Software klicken Sie auf Studie Kartenkonfiguration und legen Sie die Compact Flash Card in das Laufwerk ein die Compact Flash Card kann auch schon vorher in das Laufwerk eingelegt werden Geben Sie dann die gew nschten Informationen ein Karte konfigurieren r Fatienteninformation I Manuelle Aufzeichnung Familienname Yoreingestellte Aufzeichnungszeit ee IT Zeit 22 00 00 K NNEN 23 08 2002 v D atenzatznummer Geburtsdatum ES Aufzeichnung bis Karte voll Geschlecht E M nnlich e weiblich Sc Aufzeichnungszeit AE ll Stunden lo Y Minuten Studieninfo 1 Begimp et 10 00 00 PM lis Dauer 12h Om w Auf der Karte verf gbare 3143h 29m lt lt Weniger K artenlaufmerk 0 Hilfe Auf Karte Beenden Abb 3 2 Dialogfenster Kartenkonfiguration Weitere Informationen zum Einstellen der Compact Flash Card finden Sie in der Online Hilfe Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 4 BETRIEB
55. st die Tastensperre deaktiviert werden Siehe Abschnitt 3 10 Danach m ssen Sie auf die Start Stop Taste dr cken Auf Aufforderung m ssen Sie innerhalb von 2 Sekunden erneut auf die Taste dr cken Ah HINWEIS Es kann mehr als eine Studie auf dieselbe Compact Flash Card aufgezeichnet werden solange genug Speicherplatz vorhanden ist Es wird dadurch keine bereits existierende Studie berschrieben Dieses wird aber nicht empfohlen ausgenommen es handelt sich um denselben Patienten Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 3 20 BETRIEB DES SOMNEA 3 12 berpr fen einer Studie Nach dem Beenden der Aufzeichnung nehmen Sie die Compact Flash Card aus dem Ger t und f hren Sie diese in das Compact Flash Card Laufwerk des Review Computers ein Sie finden genauere Informationen zu den folgenden Themen in der Online Hilfe 3 12 1 Studie Herunterladen Mit der Software Studie bertragen werden Studien von der Compact Flash Card auf die Festplatte des PCs auf dem sie durchgesehen oder bearbeitet werden sollen heruntergeladen Die Somnea Software kann so konfiguriert werden da w hrend diese l uft eine Compact Flash Card automatisch im Laufwerk erkannt wird Studien bertragen und danach die Somnea oder Somnea View Software zum berpr fen der Studiendaten gestartet werden Wenn sich mehrere Studien auf der Compact Flash Card befinden taucht automatisch eine Aufforderung auf eine Studie zu bestim
56. tem und seinen Komponenten mitgelieferten Bedienungsanleitungen gelesen verstanden und befolgt werden Reinigung Falls nicht anders in dieser Bedienungsanleitung beschrieben folgen Sie immer den Herstellerempfehlungen und anweisungen f r Wiederverwendung Reinigung Desinfektion oder Sterilisation der Sensoren Sensorkabel und des Untersuchungszubeh rs das mit dem Somnea benutzt wird Das Somnea und sein Zubeh r d rfen weder im Autoclave Hochdrucksterilisation noch mit Gas sterilisiert werden Sollte eine Komponente des Somnea mit Fl ssigkeiten in Ber hrung gekommen sein unterbrechen Sie den Gebrauch bis eine sichere Anwendung einwandfrei gew hrleistet ist Bei Fragen setzen Sie sich mit dem Compumedics Kundendienst oder autorisierten Vertretern in Verbindung Verkabelung WARNUNG Verbinden sie die Sensorkabel und dr hte niemals mit Steckdosen Kontakt von Sensorkabeln oder dr hten mit Steckdosen kann zu einem elektrischen Schlag f hren Halten Sie Kinder und Haustiere fern vom Somnea Kinder oder Tiere k nnten versehentlich die Ger te trennen oder andere Zwischenf lle verursachen Sorgen Sie daf r da sich die Sensor oder Verbindungskabel nicht verwickeln berkreuzen oder sich um Hals Arme oder Beine des Patienten wickeln Dies kann zu Drosselung bzw Strangulation des Patienten f hren Gehen Sie vorsichtig mit den Sensorkabeln um um m gliche Kabelbr che im Inneren zu verhindern Ziehen Sie d
57. tere Leistung beobachtet werden sollten diese Sensoren ersetzt oder zu Compumedics oder einem autorisierten Vertreter zur ckgesendet werden 3 13 3 Prim re Systemkomponenten Recorder amp Patienten Eingangsbox e Reinigen Sie die Oberfl chen mit einem feuchten Tuch und mildem Sp lmittel e Nicht in Fl ssigkeiten tauchen e Wenn Desinfektion notwendig ist wischen Sie die Oberfl chen mit 7 igem Isopropylalkohol ab Tauchen Sie die internen Komponenten niemals in Fl ssigkeit e Nicht sterilisieren 3 13 4 K rperpositionssensor und andere Kabel S ubern e Die Kabel nach jeder Benutzung mit einem feuchten Tuch abwischen Desinfektion e Benutzen Sie bitte eine der beiden im Abschnitt 3 13 5 empfohlenen Methoden zur Desinfektion von K rperpositions wenn eine Desinfektion notwendig ist Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 29 3 13 5 K rperpositionssensor Der folgende Vorgang wird zum S ubern des Compumedics K rperpositionssensors empfohlen S ubern e Den Sensork rper sollten Sie nach jedem Gebrauch f r 10 Minuten in einer L sung aus warmen Wasser und milder fl ssiger Seife legen e Benutzen Sie wenn notwendig eine Zahnb rste e Die Sensoren gr ndlich mit warmen Wasser sp len um Ablagerungen und Seife zu entfernen Desinfektion empfohlene Methode 1 e Weichen Sie den Sensor K rper nach der Reinigung f r 20 Minuten in einer geeigneten Fl ss
58. undeinstellungen f r sp tere Studien gespeichert Weitere Informationen zum Wechsel der Farben f r die Ereignismarkierung finden Sie in der Somnea Online Hilfe Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 2 10 EINRICHTUNG DES SOMNEA Berorzugte Einstellungen Farben Respirationsparameter Bericht Primarer temstomkanal Minimale 4pnoe Hypopnoe Dauer f U 5 Maz male relative Amplitude E Maximale relative Dauer unterhalb der Schwelle 50 a Maumale relative Amplitude Mas male relative Dauer unterhalb der Schwelle Minimale relative Amplitude Minimale relative Dauer obstruktive Apr oe es S Minimale relative Dauer gemischte Apnoe EE A ze no gt Kriterien f r S ttigungsabfall anwenden Satt gungsabnahme Zeitverz gerung E E Minimale Satt gungsabnahme Apnoe E E Minimale Satt gungsabnahme Hypopnoe Mirimaler Artefakt Abfall E E sek Minimaler Artefakt Abnahmegeschmindigk eit Abbrechen Hite Abb 2 7 Parameter f r die Atmungsanalyse Um zum Dialogfenster Respiratonsparameter zu gelangen klicken Sie auf Ansicht Bevorzugte Einstellungen Klicken Sie dann auf das Tab Respirationsparameter Weitere Informationen zu den einzelnen Feldern und empfohlene Standardeinstellungen finden Sie in der Somnea Online Hilfe Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 2 Compumedics Limited 2002 ID 39 EINRICHTUNG DES SOMNEA 2
59. ung werden die Tasten automatisch gesperrt um unbeabsichtigtes beenden der Aufzeichnung zu verhindern Um die Tastensperre aufzuheben M ssen die beiden u eren Tasten die Power und Kurvenform Taste gleichzeitig gedr ckt werden Im selben Moment mu die mittlere Taste kurz gedr ckt werden zum Beispiel Start Stop k Dr cken Sie gleichzeitig auf 1 und Nr 2 Und dann kurz auf 21 Mit demselben Vorgang kann die Tastensperre wieder aktiviert werden Beachten Sie folgendes zur Tastensperre e Die Tastensperre kann nur w hrend einer Aufzeichnung aktiviert deaktiviert werden Zu den brigen Zeiten wird die Kombination zum an ausschalten der Tastensperre ignoriert e Die Sequenz f r die Tastensperre ist absichtlich kompliziert gehalten damit diese nicht unbeabsichtigt deaktiviert werden kann wenn sich der Patient zum Beispiel w hrend des Schlafes auf die Einheit dreht Somnea Benutzerhandbuch Kapitel 3 Compumedics Limited 2002 ID 39 BETRIEB DES SOMNEA 3 19 e W hrend die Tastensperre aktiviert ist wird durch dr cken auf die Tasten nur eine Fehlermeldung f r 2 Sekunden angezeigt Danach wird der Statusbildschirm wieder angezeigt Das LCD Hintergrundlicht wird dabei nicht aktiviert e Die Tastensperre wird w hrend einer Aufzeichnung automatisch wieder aktiviert wenn das Ger t f r 5 Minuten nicht bedient wird 3 11 Beenden der Aufzeichnung Um eine Aufzeichnung zu beenden mu zuer

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