RADIOTHERM 1006 - gbo Medizintechnik AG
Contents
1. Periode f r Periode sollte der einer typischen Gesch fts Schwankungen der gt 95 Einbruch gt 95 Einbruch oder Krankenhausumgebung Versorgungsspannung nach entsprechen IEC 61000 4 11 40 U 40 U f r 5 Perioden f r 5 Perioden Wenn der Anwender eine fortgesetzte 60 Einbruch 60 Einbruch Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung 70 U 70 U fordert wird empfohlen das Ger t aus f r 25 Perioden f r 25 Perioden einer unterbrechungsfreien 30 Einbruch 30 Einbruch Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen lt 95 U lt 95 U f r 5 s f r 5 s gt 5 Einbruch gt 5 Einbruch Magnetfeld bei der 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in einer Gesch fts oder Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen gbo Medizintechnik AG 2006 26 Herstellererkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen da es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs pegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Tragbare und mobile Funkger te werden in keinem geringeren Abstand zum Ger t einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet der nach der f r die S2. 6 2 3 Strahlerbefestigung 7 2 4 Netzanschlu 7 B FUNKTIONSBESCHREIBUNG 8 1 Bedienfeld Netzschalter Betriebsarten Behandlungszeit RE OP laste 1 5 ___ Leistungsregelung 3 1 ser tefe tionen 2 Strahler Rundfeldstrahler oKusstrahler Muldenstrahler angfeldstrahler OJT OJ G9 OJTOJ N o I m p m N p N 4 1 Bestrahlungshinweise 4 2 Kontraindikationen 5 VERHALTEN BEI ST RUNGEN p S2 gt D Z D p a 6 1 Sicherheitstechnische Kontrollen 6 2 Reinigung Desinfektion und Pflege WARNHINWEISE UND GEF HRDUNGEN p 8 ERKL RUNG DER BILDZEICHEN _ ee TECHNISCHE DATEN 0 ZUBEH R 20 ANHANG A INIDIKATIONSTABELLE 21 HINWEISE GEM B EG RICHTLINIEN UND MEDIZINPRODUKTEGESETZ 24 gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 5 1 Einleitung 1 1 Zweckbestimmung Das RADIOTHERM 1006 ist ein Mikrowellen Diathermie Ger t mit breitem Anwendungsspektrum Das RADIOTHERM 1006 erzeugt konstante und gepulste Mikrowellenenergie f r thermische und athermische Anwendung Unter Entlastung des subkutanen Fettgewebes werden Muskeln B nder Sehnen und Gelenke durch Mikrowellenbestrahlung g nstig beeinflu t Gesteigerte Durchblutung erh hter Zellstoffwechsel Spasmolyse und Schmerzlinderung z hlen zu den wichtigsten Wirkungen die sich bereits nach relativ kurzer Behandlungsdauer einstellen Durch Impulsbetrieb
3. Seiten gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 25 Gem den EMV Vorschriften f r Medizinprodukte sind wir gesetzlich verpflichtet Ihnen nachfolgende Informationen zur Verf gung zu stellen Herstellererkl rung zur elektromagnetischen Aussendung Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen da es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs Messungen bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF Aussendungen nach CISPR Gruppe 2 Das Ger t mu elektromagnetische Energie aussenden um seine 11 beabsichtigte Funktion zu gew hrleisten Benachbarte elektronische Ger te k nnen beeinflu t werden HF Aussendungen nach CISPR Klasse B Das Ger t ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich 11 Wohnbereichen und solchen bestimmt die unmittelbar an ein Oberschwingungen nach IEC Klasse A ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude 61000 3 2 versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden Spannungsschwankungen Flicker Erf llt nach IEC 61000 3 3 Anmerkung Die Anforderung gilt lediglich f r Ger te mit einer Leistungsaufnahme zwischen 75 W und 1000 W Herstellererkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt De
4. Therapie sollte der Patient bzw der zu behandelnde K rperbereich v llig entspannt sein Bequemes Sitzen und Liegen sind daf r die beste Voraussetzung In einem Abstand bis ca 1 5 m ist um die Elektroden und ihre Zuleitungen w hrend des Betriebes ein Hochfrequenzfeld vorhanden Personen die sich in diesem Bereich aufhalten sollten deshalb Metallgegenst nde nicht ber hren Metallgegenst nde z B Uhren Schmuckst cke Schl ssel Geldb rsen Messer Metallbrillen mit Ausnahme der Schutzbrille m ssen abgelegt werden da sich diese wesentlich schneller und st rker erw rmen als das K rpergewebe Elektronische Ger te wie z B H rger te Taschenrechner Uhren k nnen gest rt bzw gesch digt werden und sollten deshalb au erhalb des Hochfrequenzfeldes abgelegt werden Das gilt auch z B f r in Textilien oder Toupets eingearbeitete Metallf den und metallische Rei verschl sse Personen sollten in dem genannten Umkreis w hrend der Behandlung nicht ber hrt werden Die Patienten nicht auf Metallst hlen Metalliegen oder auf Matratzen in denen Metallteile eingebaut oder mit halbleitenden Stoffen bezogen sind behandeln Die zu behandelnden K rperpartien sollten m glichst im entkleideten Zustand bestrahlt werden Hier erkennt man ob besondere Vorsichtsma nahmen z B wegen Implantaten erforderlich sind Insbesondere sind W schest cke aus Kunstfasergewebe wegen ihrer mangelnden Saugf higkeit abzulegen da Feuchtigkeit
5. oder durch den Hersteller autorisierte Servicestellen ausgef hrt werden Bauteile welche die Sicherheit des Ger tes beeinflussen d rfen bei Ausfall nur durch Originalersatzteile des Herstellers ersetzt werden Die elektrische Rauminstallation mu den Anforderungen nach VDE IEC entsprechen Das Ger t enth lt keine vom Anwender zu wartenden Teile 6 1 Sicherheitstechnische Kontrollen Das Ger t unterliegt dem Medizinproduktegesetz Die sicherheitstechnischen Kontrollen sind auf der Grundlage dieses Gesetzes vorzunehmen Dabei ist insbesondere die Betreiberverordnung zu beachten Unabh ngig von gesetzlichen Vorschriften oder au erhalb des Geltungsbereiches des Medizinproduktegesetzes wird eine berpr fung des Ger tes durch den Hersteller oder eine vom Hersteller autorisierte Servicestelle alle 12 Monate empfohlen Die berpr fung soll mindestens folgende Kriterien beinhalten Elektrische Sicherheitspr fung gem Pr fplan des Herstellers berpr fung des Ger tes auf u ere Unversehrtheit berpr fung aller Anzeige und Bedienelemente auf Besch digungen berpr fung aller Beschriftungen auf einwandfreie Lesbarkeit 6 2 Reinigung Desinfektion und Pflege e Ger t ausschalten e Vor jeder Reinigung oder Desinfektion den Netzstecker aus der Netzsteckdose ziehen e Ger t und Zubeh r d rfen nur mit Mitteln abgerieben werden die keine gr eren Anteile Phenolderivate Alkohol Chlorverbindungen oder Peressigs ure en
6. um ein Mikrowellen Therapieger t f r Klinik und Praxis mit nachgenannten technischen Daten HF Nennleistung Betriebsfrequenz Leistungseinstellung Netzanschlu Netzfrequenz Leistungsaufnahme R hre Abmessungen Gewicht Vorschriften Schutzklasse Schutzgrad Schutzart des Geh uses Ger teklasse nach MPG Ger tesicherung Therapiezeit tmax Umgebungsbedingungen 600 Watt Impuls Spitzenleistung 200 Watt Dauerbetrieb 25 Watt Impulsbetrieb kleine Leistung 2 450 MHz 50 MHz stufenlos regelbar 230 V oder 115 V je nach Ausf hrung 50 60 Hz 690 VA Magnetron 420 x 970 x 410 mm BxHxT 43 kg Medizinprodukte Richtlinie 93 42 EWG I B nach DIN EN 60601 IP X1 Ha T 3 15A L 250V bei Anschluss an 230 V T 6 3A L 250V bei Anschluss an 115 V 20 Minuten Betrieb des Ger tes Temperaturbereich 10 C 40 C Relative Luftfeuchte 30 75 Temperaturbereich 5 C 50 C Relative Luftfeuchte lt 90 nicht kondensierend Transport und Lagerung gbo Medizintechnik AG beh lt sich das Recht vor Konstruktion und Spezifikation ohne vorherige Bekanntgabe abzu ndern gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 20 RADIOTHERM 1006 10 Zubeh r Ger t Zubeh r e RADIOTHERM 1006 incl Strahlerkabel Strahlenschutzbrille Indikatorleuchtr hrchen Benutzerhandbuch e Haltearm e Strahlerkabel e Strahlenschutzbrille e Indikatorleuchtr hrchen e
7. Durch Bet tigen der jeweiligen Tastfelder 1 2 oder 3 wird die gew nschte Betriebsart angew hlt Die im Tastfeld integrierte Leuchtdiode signalisiert die gew hlte Betriebsart Folgende Betriebsarten k nnen angew hlt werden e Dauerbetrieb Nennleistung P 200 Watt 1 e Impulsbetrieb gro e Leistung Nennleistung P 200 Watt 2 e Impulsbetrieb kleine Leistung Nennleistung P 25 Watt 3 Bei Verwendung des Fokusstrahlers l t sich das Ger t nur in der Betriebsart Impulsbetrieb kleine Leistung 3 betreiben Die Leistungsabgabe ist somit auf maximal 25 Watt begrenzt Eine kurze Beschreibung der unterschiedlichen Strahlertypen sowie deren Verwendungszwecke ist nachfolgend im Kapitel B 2 Strahler bzw im Anhang A Indikationstabelle dargestellt Wird keine Betriebsart angew hlt LED 10 blinkt oder die Behandlungszeit nicht eingestellt l sst sich die Leistungsabgabe nicht aktivieren Bei einer falsch gew hlten Betriebsart oder fehlendem bzw falschem Strahler erscheint beim Versuch die Leistung einzustellen die Fehlermeldung E2 in der Anzeige und es ert nt ein akustisches Warnsignal M gliche Ursachen f r eine Fehlbedienung oder eine Ger tefehlfunktion sind im Kapitel B 1 6 beschrieben 3 1 3 Behandlungszeit Die Behandlungszeit kann mit den Tastfeldern 5 bzw 6 zwischen tmin 1 Minute und max 20 Minuten vorgew hlt werden Die jeweils eingestellte Behandlungszeit ist im Kontrolldisplay 7 ersichtli
8. Mikrowellen Therapieger t RADIOTHERM 1006 Benutzerhandbuch gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 2 RADIOTHERM 1006 Das vorliegende Handbuch wurde von der gbo Medizintechnik AG erstellt und auf seine Richtigkeit berpr ft Es erhebt jedoch keinen Anspruch auf Vollst ndigkeit Alle Angaben und Daten k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Ohne ausdr ckliche schriftliche Genehmigung der gbo Medizintechnik AG darf kein Teil dieses Handbuchs f r irgendwelche Zwecke vervielf ltigt oder bertragen werden unabh ngig davon auf welche Art und Weise oder mit welchen Mitteln elektronisch oder mechanisch dies geschieht gbo Medizintechnik AG 2006 gbo Medizintechnik AG Kleiststrasse 6 D 64668 Rimbach Telefon 06 25 3 808 0 Telefax 06 25 3 808 245 E Mail info gbo med de Internet _ http www gbo med de Ausgabeversion 1 5 Ausgabedatum 17 02 2010 gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 Warnungen und Hinweise Warnung Warnungen die unbedingt zu beachten sind Achtung Gebrauchsanweisung beachten 4 4 Hinweis Informationen die Ihnen die Arbeit erleichtern gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 gt RADIOTHERM 1006 Inhaltsverzeichnis o Z m m c Z e w 01 1 Zweckbestimmung 1 2 Das Mikrowellen Therapieger t RADIOTHERM 1006 5 2 INBETRIEBNAHME 6 2 1 Transport und Aufstellung 6 2 2 Anschlu des Strahlerkabels
9. Rundfeldstrahler 160 mm e Muldenstrahler e Fokusstrahler e Langfeldstrahler e Benutzerhandbuch RADIOTHERM 1006 deutsch Artikel Nummer e 020 0 1006 115 115 Volt Version e 020 0 1006 230 230 Volt Version e 020 453454 e 4539342 EH 729 e 4539383 EH 729 e 4539391 EH 729 e 011 0 0012 e 011 0 0011 e 011 0 0008 e 011 0 0009 e 020 7 0005 gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 21 RADIOTHERM 1006 Anhang A Indikationstabelle Anmerkung Die nachfolgende Aufstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollst ndigkeit Die f r den jeweiligen Krankheitsfall optimale Bestrahlungsart legt der behandelnde Arzt fest Erkrankungen Strahlertyp Intensit t W Dauer min Anzahl der Sitzungs Sitzungen Intervalle Arthritis subacuta Morbus Bechterew 60 100 15 20 1 x w chentlich Myalgien R L M 40 100 10 20 t glich Lumbago akut 50 100 80 140 15 20 10 15 2 x t glich 25 50 510 10 t glich Polyarthritis R M 40 120 x w chentlich 5 5 2 Spondylosis M 50 130 2 x w chentlich R L 30 80 t glich 2 x w chentlich 2 x t glich 2 x w chentlich gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 22 RADIOTHERM 1006 Erkrankungen Strahlertyp Intensit t W Dauer min Anzahl der Sitzungs Sitzungen Intervalle Haut und ihre Anhangsgebilde Erfrierungen lokal fc R 2050 sio 5 t glich Erfrierungen lokal alt R 4o80 10 5 2xw chentlich Furunkel Karbunke
10. bschlu 4 e e Hinweis Diese Aufstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollst ndigkeit Im Einzelfall entscheidet immer der Arzt ber Kontraindikationen und Behandlungskriterien gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 15 5 Verhalten bei St rungen Die Erfahrung hat gezeigt da weitaus die meisten vermeintlichen St rungen nur auf versehentliche Handhabungsfehler beruhen Ehe deshalb eine technische St rung im Ger t vermutet wird pr fen Sie ob die Gebrauchsanweisung richtig befolgt wurde Werden benachbarte elektronische Ger te z B Fotometer Telefonanlagen Computer durch Mikrowelleneinstrahlungen gest rt sind diese abzuschirmen Gegebenenfalls hilft schon die Anderung der Abstrahlrichtung Kann die St rung trotzdem nicht beseitigt werden so bitten wir den Technischen Kundendienst Ihres Fachh ndlers zu verst ndigen Von Versuchen die St rungen im Ger t selbst zu suchen oder Fachunkundige damit zu beauftragen raten wir dringend ab weil im Inneren des Ger tes lebensgef hrliche Hochspannung herrscht gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 16 RADIOTHERM 1006 6 Wartung Die Leistung Zuverl ssigkeit und die sicherheitstechnischen Eigenschaften des RADIOTHERM 1006 sind nur bei bestimmungsgem em Gebrauch in bereinstimmung mit der Bedienungsanleitung gew hrleistet Sicherheits berpr fungen Wartungsarbeiten Instandsetzung und nderungen d rfen nur vom Hersteller
11. ch Der Zeitablauf beginnt erst wenn der Leistungsregler 8 aus der Nullstellung auf die gew nschte Leistung eingestellt ist Im Kontrolldisplay 7 wird die noch verbleibende Behandlungszeit angezeigt Nach Ablauf der vorgew hlten Zeit schaltet sich das Ger t automatisch ab 3 1 4 STOP Taste Gegebenenfalls kann das RADIOTHERM 1006 durch Bet tigen der STOP Taste 4 in die Ausgangsposition gebracht werden Die Leuchtdiode 10 blinkt Die Betriebsart sowie die Behandlungszeit sind dann erneut einzugeben Bitte beachten Sie da vor einer erneuten Eingabe der Leistungsregler in die Nullstellung zur ckgedreht ist 3 1 5 Leistungsregelung Die gew nschte Leistung wird durch Drehen des Leistungsreglers 8 stufenlos eingestellt Rechtsdrehen erh ht die Leistung nach links drehen verringert die Leistung Der Ablauf der Behandlungszeit wird durch ein akustisches Signal gemeldet Vor einer erneuten Inbetriebnahme des Ger tes mu der Leistungsregler 8 nach links gedreht werden gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 10 RADIOTHERM 1006 3 1 6 Ger tefehlfunktionen Die folgende Liste zeigt einige Reaktionen des Ger tes und die m gliche dazugeh rige Ursache Achtung Mit den Software Versionen 1 0 und 1 1 gibt es keine Fehlermeldung E3 Bei diesen Versionen sind E3 und El in El enthalten e LED 10 blinkt Leistungsabgabe l sst sich nicht aktivieren 8 gt Keine Betriebsart angew hlt e L
12. eistungsabgabe l sst sich nicht aktivieren 8 gt Keine Behandlungszeit eingestellt e LED 10 blinkt und wenn der Leistungsregler 8 aufgedreht wird ert nt ein Warnsignal gleichzeitig wird E2 angezeigt gt a Kein Strahler oder ein falscher Strahler angeschlossen b Unterbrechung oder Kurzschluss im Ausgangskreis c Das Magnetron ist berhitzt e Ca 4 Sekunden nach dem Einstellen der Leistung oder w hrend der Behandlung wird E3 angezeigt und es ert nt ein Warnsignal gt Die abgegebene Leistung ist um 21 50 h her als die gew hlte Wir erlauben bis zu 20 e Unmittelbar nach dem Einstellen der Leistung oder w hrend der Behandlung wird El angezeigt und es ert nt ein Warnsignal gt Die abgegebene Leistung ist um mehr als 50 h her als die gew hlte e Beliebige Fehlfunktion gt a Unzul ssig hohe u ere St rung HF Strahler o b Ger teinterner Fehler Die Fehlermeldung l sst sich durch eine kurze Drehung des Leistungsreglers 8 im Gegenuhrzeigersinn oder durch Bet tigen der Stop Taste 4 abschalten Sollte die Fehlfunktion nicht auf eine Fehlbedienung zur ckzuf hren sein muss ein technischer Service beauftragt oder das Ger t an uns geschickt werden 3 2 Strahler Zur optimalen Nutzung des Mikrowellen Therapie Ger tes RADIOTHERM 1006 ist die Verwendung des passenden Strahlers von Bedeutung Die unterschiedlichen Strahlertypen sind nachfolgend kurz beschrieben In der Indikationstabelle im Anha
13. ellt der Hersteller f r alle reparierbaren Teile des Ger tes weitere technische Beschreibungen wie Schaltpl ne Ersatzteillisten und Einstellanweisungen zur Verf gung soweit diese dem entsprechend qualifizierten technischen Personal des Ger tebetreibers von Nutzen sind Hinweise zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der EMV und m ssen gem den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden Insbesondere k nnen medizinische elektrische Ger te durch tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen beeinflu t werden Der Hersteller garantiert die bereinstimmung des Ger tes mit den EMV Anforderungen nur bei Verwendung der in der EG Konformit tserkl rung aufgef hrten Zubeh rteile Die Verwendung von anderem Zubeh r kann zu einer erh hten Aussendung von elektromagnetischen St rungen oder zu einer reduzierten Festigkeit gegen elektromagnetische St rungen f hren Das Ger t darf nicht unmittelbar r umlich neben oder mit anderen Ger ten gestapelt angeordnet werden Falls eine solche Anordnung dennoch erforderlich ist mu das Ger t beobachtet werden um seinen bestimmungsgem en Betrieb in dieser Anordnung zu berpr fen Weitere EMV Hinweise finden Sie im Kapitel Warnhinweise und Gef hrdungen dieses Benutzerhandbuchs sowie in den Technischen Informationen der beiden folgenden
14. end der Behandlung den Arzt dazu veranlassen die Dosierung h her zu w hlen als anfangs eingestellt Eine Kontrolle des subjektiven Befindens des Patienten und der objektiven Hautreaktion sollte gegeben sein gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 14 RADIOTHERM 1006 e Bei akuten Erkrankungen empfiehlt es sich grunds tzlich mit kleiner Intensit t und kurzer Behandlungsdauer zu beginnen und beide nach Vertr glichkeit zu steigern e Bei chronischen Erkrankungen kann dagegen eine gr ere Intensit t und l ngere Behandlungsdauer angewendet werden e Bei Exazerbation zun chst Pausen einschalten danach mit reduzierter Intensit t weiterbehandeln Chronische Prozesse am Skelettsystem erfordern eine st rkere W rmeeinwirkung Allgemein wird das subjektive W rmeempfinden des Patienten in vier Stufen unterschieden Dosis I Keine sp rbare W rme zun chst Leistung bis zu geringer W rmeempfindung einstellen und dann etwas zur ckregeln Dosis I Gerade sp rbare W rme Dosis IH Merkliche angenehme W rme Dosis IV Noch ertr gliche W rme 4 2 Kontraindikationen e Patienten mit elektronischen Implantaten z B Herzschrittmacher H rger te e Patienten mit metallischen Implantaten z B Endoprothesen e K rperteile mit Metalleinschl ssen z B Markn gel Granatsplitter e Bestrahlung von Schwangeren im Bereich des Abdomens e Tuberkulose e Maligne Tumore e Epiphysenfugen bei Kindern bis zum Wachstumsa
15. endefrequenz geeigneten Gleichung berechnet Empfohlener Schutzabstand Geleitete HF St rgr en nach IEC 61000 4 6 Gestrahlte HF St rgr en nach IEC 61000 4 3 3 Ver 150 kHz bis 80 MHz 3 V m 80 MHz bis 2 5 GHz 3 Ver 3V m d 1 2NP d 1 2YP f r 80 MHz bis 800 MHz d 2 3VP f r 800 MHz bis 2 5 GHz Mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern m In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich p Empfohlene Schutzabst nde zu tragbaren und mobilen HF Komminikationsger ten Das Ger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Anwender kann helfen St rungen dadurch zu verhindern da er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einh lt Nennleistung des Schutzabstand gem Sendefrequenz m Senders W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2YP d 1 2YP d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 1 3 100 12 12 23 Artikel Nr 020 7 0005 gbo Medizintechnik AG 2006
16. er Explosion nicht auszuschlie en Kontraindiziert sind siehe auch Kapitel h 2Kontraindikationen Patienten mit elektronischen Implantaten z B Herzschrittmacher H rger te Patienten mit metallischen Implantaten z B Endoprothesen K rperteile mit Metalleinschl ssen z B Markn gel Granatsplitter Bestrahlung von Schwangeren im Bereich des Abdomens Tuberkulose Maligne Tumore Epiphysenfugen bei Kindern bis zum Wachstumsabschlu e e Hinweis Diese Aufstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollst ndigkeit Im Einzelfall entscheidet immer der Arzt ber Kontraindikationen und Behandlungskriterien Bei allen erkennbaren Betriebsst rungen setzen Sie sich umgehend mit gbo Medizintechnik AG oder einer von gbo Medizintechnik AG autorisierten Servicestelle in Verbindung gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 18 RADIOTHERM 1006 8 Erkl rung der Bildzeichen 01 23 CE Konformit tszeichen Achtung Gebrauchsanweisung beachten Anwendungsteil mit Schutzgrad Typ B Ger t geeignet f r beabsichtigte u ere und innere Anwendung am Patienten au er am Herz a Nicht ionisierende Strahlung 2002 96 EG ber Elektro und Elektronik Altger te waste electrical and electronic equipment WEEE II gekennzeichnet X Dieses Ger t ist entsprechend der europ ischen Richtlinie gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 9 Technische Daten Bei dem RADIOTHERM 1006 handelt es sich
17. erf llt die EG Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 EWG und tr gt daher das CE Zeichen mit der Pr fstellennummer der benannten Stelle f r Medizinprodukte Das entsprechende Bildzeichen ist auf dem Typenschild angebracht Das RADIOTHERM 1006 ist gem Medizinproduktegesetz ein Ger t der Klasse Ila Der Hersteller ist nur dann f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung des Ger tes verantwortlich wenn das Ger t in bereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird die elektrische Installation des Raumes in dem das Ger t benutzt wird den jeweils geltenden Anforderungen an die elektrische Sicherheit entspricht das Ger t nicht in explosionsgef hrdeten Umgebungen und nicht in Feuchtr umen betrieben wird Montage Erweiterungen Neueinstellungen Ver nderungen oder Reparaturen nur durch vom Hersteller hierzu autorisierte Stellen ausgef hrt werden im Geltungsbereich des Medizinproduktegesetzes die Betreiberverordnung der EG Richtlinie eingehalten wird insbesondere die vorgesehenen sicherheitstechnischen Kontrollen durchgef hrt werden Technischen Support erhalten Sie durch den Hersteller oder durch den vom Hersteller autorisierten Fachhandel oder Service Die vom Hersteller vorgesehene Produktlebensdauer betr gt 10 Jahre RADIOTHERM 1006 ist ein elektronisches Ger t F r die Entsorgung des Ger tes sind entsprechende Vorschriften f r elektronische Ger te zu beachten Auf Anforderung st
18. l _ R 300 10 5 lich Periphere Nerven Ischias akut Ischias chronisch Neuralgien 40 100 Neuritis 30 70 2 x t glich Kreislauforgane Periphere Durchblutungsst rungen 40 100 10 15 2 x w chentlich Gyn kologische Erkrankungen Mamma Absze 30 60 2 x t glich 30 60 2 x t glich Hals Nasen Ohren Achtung Strahlenschutzbrille verwenden Gesichtsforunkel R F 2 5 3 6 3 5 t glich Kiefergelenkentz ndung 2 x t glich Nebenh hlenentz ndung R F 2 9 5 10 5 10 2 x t glich Laryngitis unspez 2 x t glich 2 x w chentlich gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 23 RADIOTHERM 1006 Erkrankungen Strahlertyp Intensit t W Dauer min Anzahl der Sitzungs Sitzungen Intervalle Hals Nasen Ohren Fortsetzung Achtung Strahlenschutzbrille verwenden Paukenh hlenerg sse 2 x t glich Peritonsillarabsze Speicheldr senentz ndung 2 x t glich Z hne Mundh hle Achtung Strahlenschutzbrille verwenden Dentogene Abszesse Synoviale Kiefergelenkerkrankung De N I 10 0 t glich t Strahlertypen e R Rundfeldstrahler 160 mm e M Muldenstrahler e F Fokusstrahler e L Langfeldstrahler gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 24 RADIOTHERM 1006 Hinweise gem EG Richtlinien und Medizinproduktegesetz Das RADIOTHERM 1006 ist ein netzbetriebenes Mikrowellen Therapieger t der Schutzklasse I Das Ger t
19. ler in Achsrichtung der Kupplung kurz hin und her zu bewegen Der Strahler ist jetzt fest montiert Durch nochmaliges Zur ckziehen des Klemmringes kann der Strahler wieder abgenommen werden 2 4 Netzanschlu Je nach Ausf hrung kann das RADIOTHERM 1006 mit einer Netzspannung von 230 V oder 115 V betrieben werden Die jeweilig ben tigte Netzspannung ist dem Typenschild zu entnehmen Die erforderliche Netzfrequenz betr gt 48 62 Hz Mit dem Netzkabel ist das Ger t an eine geerdete Schutzkontaktsteckdose anzuschlie en Der Netzanschlu mu bei einer Netzspannung von 230 V durch eine tr ge Sicherung mit 16 A bzw bei 115 V durch eine tr ge Sicherung mit 20 A abgesichert sein gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 8 RADIOTHERM 1006 3 Funktionsbeschreibung 3 1 Bedienfeld Watt 2 10 4 8 Abbildung 1 Bedienfeld 1 Dauerbetrieb 6 _Behandlungszeit einstellen 2 _Impulsbetrieb gro e Leistung 7 Kontrolldisplay 2 stellig Behandlungszeit 3 _ Impulsbetrieb kleine Leistung 8 Leistungsregler 4 STOP Taste 9 Kontrolldisplay 3 stellig Leistung 5 _Behandlungszeit einstellen 10 Ger tefehlfunktion LED gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 9 3 1 1 Netzschalter Durch Dr cken des Netzschalters an der linken oberen Geh useseite wird das RADIOTHERM 1006 eingeschaltet Der Schalter wird beleuchtet und in den Anzeigen erscheint jeweils eine 0 3 1 2 Betriebsarten
20. ng A sind weitere Empfehlungen f r m gliche Anwendungen dargestellt 3 2 1 Rundfeldstrahler Der Rundfeldstrahler ein sogenannter Distanzstrahler findet bei Bestrahlungen von K rperpartien mit lokal begrenzten Krankheitsprozessen Verwendung Typische Anwendungsgebiete sind z B Schulter oder Kniegelenk Kiefergelenk Unterarm Handwurzelbereich Sehnenscheidenentz ndungen u Der zweckm ige Behandlungsabstand zwischen Strahler und K rperpartie sollte etwa 10 cm betragen Bei einem gr eren Abstand wird die eingestellte Leistung auf eine gr ere Fl che und dadurch auf ein gr eres K rpervolumen verteilt Dies hat zu Folge da die Leistung die pro Fl cheneinheit auf den Behandlungsk rper auftrifft niedriger wird Somit verringert sich auch die erzielbare W rmeleistung 3 2 2 Fokusstrahler Der Fokusstrahler ist ein Kontaktstrahler f r die Behandlung eng umgrenzter K rperteile Diese Strahlerart wird bevorzugt im Kopfbereich z B bei der Behandlung von HNO Erkrankungen verwendet Der Strahler mu w hrend der Behandlung auf der Haut aufliegen Der Fokusstrahler ist nur im Impulsbetrieb kleine Leistung 3 verwendbar Die Leistungsabgabe ist somit auf maximal 25 Watt begrenzt Die Leistungsbegrenzung ist durch die im Strahler eingebaute Strahlererkennung sichergestellt gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 11 3 2 3 Muldenstrahler Muldenstrahler erm glichen eine umfassende Best
21. otwendig Kleinkinder zur Behandlung ganz entkleiden Warnung e Leistung erst dann w hlen wenn die Strahler am Patienten angelegt sind Ger t nur am Patienten betreiben e Die Strahler m ssen so positioniert werden da benachbarte K rperteile geringstm glich bestrahlt werden e Es soll sichergestellt sein da bei der Behandlung schmaler K rperteile z B eines Handgelenks der Strahler so ausgerichtet ist da empfindliche K rperteile z B Augen Hoden nicht im durchstrahlten Raumbereich sind e Eine erfolgreiche Behandlung erfordert eine individuelle dem Krankheitsbild angepa te Leistung und Behandlungsdauer e Ma gebend f r die Dosierung ist das W rmeempfinden des Patienten Die Dosierung mu immer individuell erfolgen da das W rmeempfinden bei jedem Patienten unterschiedlich ist e Eine noch gut ertr gliche Erw rmung sollte nie berschritten werden Hitzegef hl oder brennender Schmerz w hrend der Behandlung weisen auf eine berdosierung hin An m gliche St rungen des W rmeempfindens beim Patienten denken K rperstellen mit lokaler An sthesie sollten daher nicht oder nur sehr vorsichtig bestrahlt werden e Um bererw rmung zu vermeiden bei Sensibilit tsst rungen nur mit kleinen Leistungen und kurzen Behandlungszeiten arbeiten Das W rmegef hl des Patienten ist im Verlauf einer Behandlung starken Schwankungen unterworfen Adaption Auf keinen Fall darf ein Nachlassen des W rmegef hls w hr
22. r Kunde oder der Anwender des Ger tes sollte sicherstellen da es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits pr fungen IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs pegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Entladung statischer Elektrizit t ESD nach TEC61000 4 2 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist mu die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 Anmerkung U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen entsprechen Sto spannungen Surges nach 1 kV Gegentaktspannung 1 kV Die Qualit t der Versorgungsspannung IEC 61000 4 5 Gegentaktspannung sollte der einer typischen Gesch fts 2 kV Gleichtaktspannung oder Krankenhausumgebung 2 kV entsprechen Gleichtaktspannung Spannungseinbr che lt 5 U SAU Die Qualit t der Versorgungsspannung Kurzzeitunterbrechungen und f r
23. r f r eine sachgerechte Handhabung bieten 2 1 Transport und Aufstellung Das RADIOTHERM 1006 besitzt vier Laufrollen von denen zwei gegen unbeabsichtigtes Verschieben des Ger tes verriegelt werden k nnen Es ist ein Wandabstand von mindestens 20 cm einzuhalten Das Ger t darf nicht vor einem Heizk rper oder W rmestrahler aufgestellt werden Das RADIOTHERM 1006 erf llt die Medizinprodukte Richtlinie 93 42 EWG und entspricht den Bestimmungen DINEN 60601 und ist ein Ger t der Schutzklasse I Im Geltungsbereich des Medizinproduktegesetz MPG ist das RADIOTHERM 1006 der Klasse Ila zugeordnet Warnung 2 2 Anschlu des Strahlerkabels Das dem Ger t beiliegende Strahlerkabel wird mit der Schraubverbindung an der gekennzeichneten Anschlu buchse am Ger t montiert ohne Verwendung von Werkzeug mit der Hand fest anschrauben Das freie Kabelende ist in den Haltearmkopf einzuf hren und die Feststellschraube anzuziehen gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 7 2 3 Strahlerbefestigung Die Strahler werden direkt an die Kupplung des Strahlerkabels im Haltearmkopf angeschlossen Hierzu mu der federnde Klemmring der Kupplung in Richtung Haltearm Zubeh r zur ckgezogen werden Nun wird das Anschlu st ck des Strahlers in die Kupplung bis zum Anschlag eingeschoben und der Klemmring losgelassen Der Klemmring mu in die Ausgangsposition zur ckfedern Damit der Klemmring sicher einrastet ist der Strah
24. rahlung von K rperteilen mittlerer und gro er Durchmesser Hierzu wird der Muldenstrahler im allgemeinen direkt an die zu bestrahlende K rperpartie angelegt Ein ausreichender Abstand zwischen dem Strahler und dem Patientenk rper ist aufgrund der Strahlerkonstruktion gew hrleistet Durch ein konzentrisches Eindringen der Energie wird eine hohe Tiefenwirkung bei gleicher Hautbelastung erzielt 3 2 4 Langfeldstrahler Langfeldstrahler werden im allgemeinen zur Bestrahlung von l nglichen K rperpartien wie z B Extremit ten verwendet Der zweckm ige Behandlungsabstand zwischen dem Strahler und der jeweiligen K rperpartie sollte etwa 5 cm betragen gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 12 RADIOTHERM 1006 4 Therapie 4 1 Bestrahlungshinweise Bei sachgerechter Durchf hrung ist die therapeutische Anwendung der Mikrowellen Bestrahlung ebenso erfolgreich wie ungef hrlich Grunds tzlich gilt jedoch f r jede Bestrahlung strengste rztliche Indikation Warnung Dar ber hinaus m ssen folgende Sicherheitsma nahmen unbedingt beachtet werden Es darf ausschlie lich Originalzubeh r verwendet werden Besch digtes Zubeh r darf nicht benutzt werden Der Patient und Personen die sich im Behandlungsraum aufhalten sollen metallische Gegenst nde z B Uhren Schmuck Brillen M nzen Scheckkarten und elektronische Ger te z B H rger te Handys Personenrufanlagen vorsorglich ablegen F r eine optimale
25. sansammlungen auf der Haut Hautfalten an diesen Stellen lokale berhitzungen hervorrufen k nnen Das Tragen feuchter Kleidungsst cke vermeiden Trockene W sche Verb nde kann unbedenklich durchstrahlt werden Bei Bestrahlungen im Hals und Kopfbereich hat der Patient vorsorglich eine Schutzbrille zum Schutz der Augen aufzusetzen Es darf ausschlie lich in der Betriebsart Impulsbetrieb kleine Leistung 3 bestrahlt werden Eine besonders sorgf ltige Dosierung und st ndige Beobachtung des Patienten sind notwendig da die Augen ber ein verringertes W rmeempfinden verf gen und leicht irreparable Sch den entstehen k nnten gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 13 e Implantate Hochfrequenz W rmetherapie ist bei Patienten mit Herzschrittmachern kontraindiziert K rperteile mit Metalleinschl ssen wie Endoprothesen Granatsplitter Markn gel Zahnf llungen intrauterin liegende Pessare und dergleichen d rfen nur mit sehr geringer Dosis behandelt werden e Schwangere Bestrahlungen von Schwangeren im Bereich des Abdomens sind kontraindiziert e Gef hrdete Organe Bei Organen mit geringer Vaskularisation und Blutzirkulation z B Augen Hoden usw vorsichtig dosieren e Kleinkinder Bei Bestrahlungen von Kleinkindern ist infolge des K rpervolumens ohnehin eine sehr sorgf ltige Dosierung und st ndiges Beobachten Pr fen der Hauttemperatur durch Auflegen der Hand erforderlich Sofern n
26. thalten e Wir empfehlen zu reinigende Teile mit einem Wattebausch oder Lappen der mit einem Desinfektionsmittel auf Aldehydbasis angefeuchtet ist abzuwischen e Teile nicht in Desinfektionsmittel tauchen e Darauf achten da die Kontaktstellen von Stecker und Buchsen nicht befeuchtet werden bzw Fl ssigkeiten nicht in das Ger t laufen e Ger t Strahler und Kabel d rfen nicht mit Hei dampf oder Gas sterilisiert werden gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 RADIOTHERM 1006 17 7 Warnhinweise und Gef hrdungen Warnung Bei Patienten mit implantiertem elektronischem Ger t erst nach Abkl rung der Risikolosigkeit eine Therapie durchf hren Schmuck und ggf Brille sind w hrend der Behandlung abzulegen Handys und Funktelefone ausschalten oder in 3 m Abstand vom Ger t ablegen Herzschrittmacher k nnen gravierend gest rt werden Die Therapie sollte in diesen F llen nur unter kontinuierlicher Puls und EKG berwachung durchgef hrt werden Befindet sich der Patient und oder das Patientenkabel im unmittelbaren Bereich eines weiteren Hochfrequenz Kurzwellen oder Mikrowellentherapieger tes ist eine Besch digung des Ger tes oder Sch digung des Patienten nicht auszuschlie en Bitte einen Abstand von mindestens 3 m einhalten Das Ger t ist nicht f r den Betrieb in explosionsgef hrdeten Bereichen bestimmt Wird mit ihm in Anaesthesier umen im gef hrdeten Bereich gearbeitet so ist die M glichkeit ein
27. tine Bedieneinheit Hochfrequenz HF Ausgangskabel und Strahler Dieser Aufbau gestattet u a einen einfachen und problemlosen Ger teservice gbo Medizintechnik AG 2006 Version 1 5 6 RADIOTHERM 1006 2 Inbetriebnahme Vor der Inbetriebnahme des Ger tes sowie vor jeder Behandlung ist sicherzustellen da sich keine Patienten mit elektronischen Implantaten z B Herzschrittmacher oder implantierten Elektroden in R umen aufhalten in denen Mikrowellen Ger te betrieben werden Es d rfen sich keine metallischen Gegenst nde am K rper des Patienten befinden Uhren Schmuck Geld o Auch sollten metallische Gegenst nde im Behandlungsraum Liegen St hle Schr nke o sich m glichst nicht im unmittelbaren Bereich des Hochfrequenzfeldes befinden Absorption und Reflexion der Strahlung Die Strahler m ssen besonders sorgf ltig gehandhabt werden weil eine nicht sachgerechte Behandlung insbesondere bei Deformation die Abstrahlcharakteristik der Strahler ver ndern k nnte Personen die nicht behandelt werden sollten sich in einer Entfernung von mindestens 1 5 m von einem Strahler aufhalten w hrend er zur Behandlung betrieben wird Bedienpersonal sollte sich nicht l nger als behandlungsspezifisch unbedingt n tig im Hochfrequenzfeld aufhalten Die Bedienung des Ger tes darf ausschlie lich von Personen erfolgen die aufgrund ihrer Ausbildung oder ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die Gew h
28. wird der Anwendungsbereich erweitert Es k nnen auch akut entz ndliche Prozesse gezielt behandelt werden 1 2 Das Mikrowellen Therapieger t RADIOTHERM 1006 Dieses Hochleistungsger t f r die Mikrowellen W rmetherapie im Strahlenfeld arbeitet mit einem Magnetron als Mikrowellen Oszillator Die Wellenl nge in Luft betr gt 12 2 cm Die besonderen Ger temerkmale sind e Wahl zwischen kontinuierlicher und gepulster Leistungsabgabe e Zuverl ssiges Verh ltnis zwischen optimaler Dosis in der Tiefe und subjektivem W rmeempfinden in der Haut Erw rmung oberfl chlich gut leitender Gewebeabschnitte wie z B Gelenke Sehnen Muskulatur B nder Geringe Belastung des Unterhautfettgewebes e Gr ere Tiefenwirkung durch Impulsbetrieb e Einfache Handhabung des Ger tes und des Zubeh rs e Vielf ltige Applikationsm glichkeiten durch unterschiedliche Strahler wie Mulden Rundfeld Fokus und Langfeldstrahler e Zur Abgabe einer konstanten Dosis gen gt es die Therapiezeit und die Leistung zu w hlen die Therapieuhr schaltet den Generator mit Ablauf der Behandlungszeit automatisch ab e Universeller Strahler Haltearm Zubeh r der die Anwendung in der Praxis erleichtert er kann ohne M he in jede gew nschte Stellung gebracht werden Das RADIOTHERM 1006 besteht im wesentlichen aus den nachfolgend aufgef hrten Baugruppen Anoden und Steuertransformator Steuerelektronik Magnetron mit Filter und L fter Hochspannungspla
Download Pdf Manuals
Related Search