RC-Test COPD 040908RS
Contents
1. 4 E N 8E Sa Sud 2 88 g Tosg S 2 2 8 N vv v Reinigung und Desinfektion Alle Oberfl chen sollten w chent lich gereinigt abgewischt werden bei Bedarf fter Zur Reinigung empfehlen wir die Verwendung desinfizierender Einweg Wisch t cher Besondere Aufmerksamkeit sollte dabei dem Mundst ck zukommen Zur Reinigung bzw Desinfektion l sen Sie bitte den Ger tekopf mit einem leichten Ruck vom Ger te k rper ab Nun kann der Ger te kopf in eine Sp lmittellauge bzw Desinfektionsl sung f r 15 Minu ten eingelegt werden Danach mit warmem Wasser absp len um den Trocknungsprozess zu be schleunigen Ger tek rper Symbole f r den Benutzer Batterieladezustand Go Jetzt blasen schlechtes Man ver l z gernder Beginn oder 5 Husten i Lungenaltersymbol rt Alterssymbol k Gr ensymbol ej Geschlechtssymbol Alleinvertrieb des RC Test COPD R Cegla GmbH amp Co KG Postfach 1225 D 56402 Montabaur 49 0 2602 9213 0 www cegla de info cegla de Physiologischer Hintergrund der Lungenfunktionsparameter Die Lunge setzt sich zusammen aus einer Luftr hre wenigen Bronchien vielen Bronchiolen und Millionen von Alveolen Der Durchmesser der kleinsten Bronchiolen ist im Vergleich zu den gro en Bronchien und der Luftr hre verschwindend gering Die Einsekundenkapazit t FEV1 misst das maximal in der ersten Sekunde ausatembare Lungenvolu men Dieser Messstan2. Bitte beachten Sie Vor Anwendung des RC Test COPD bitte die folgenden Informationen vollst ndig durchlesen Diese komplette Bedienungsanleitung inklusive Instruktionen zur Reinigung ist auch unter www cegla de als kostenloser Download erh ltlich Dieses RC Ger t dient zur Messung von Lungenfunktionen in der Klinik unter Verwendung von Einwegmundst cken bzw Filtern Das Ger t darf ferner vom Patienten zuhause unter medizinischer Aufsicht verwendet werden Es mu darauf geachtet werden da das Mundst ck nicht von der Zunge oder mit den Z hnen versperrt wird Ferner kann eine Husten bzw Spucken zu falschen Me werten f hren Beim Heimgebrauch m ssen Symptome vorrangig vor Ger temessungen behandelt werden Falls das Ger t ber einen Zeitraum verwendet wird der die angegebene Lebensdauer berschreitet ist es m glich da die Me genauigkeit nicht mehr gew hrleistet ist Vor der Anwendung ist sicherzustellen da die auf den Batterien angegebene Lebensdauer nicht berschritten ist Die Lagerung sollte an einem sauberen und trockenen Ort erfolgen Falls der Verdacht auftritt da eine Defekt vorliegt ist das RC Test COPD auf seine Genauigkeit und korrekte Arbeitsweise zu berpr fen RC Test COPD Page 3 of 18 Hauptbestandteile des RC Test COPD A Me kopf B Ein und Aus Schalter C Anzeige D Anwendertasten A LN RC Test COPD Page 4 of 18 Verwendungszweck des RC Test COPD Das
3. Mundst ck aufbei en und mit den Lippen dicht verschlie en c So STARK und SCHNELL wie m glich ausatmen bis das Ger t am Ende piepst nach 6 Sekunden d Bitte darauf achten da das Mundst ck nicht mit der Zunge oder mit den Z hnen versperrt wird Spucken f hrt zu falschen Me werten e Und jetzt bitte durchf hren tief einatmen Mundst ck verschlie en die Luft mit Wucht aussto en weiter weiter ausatmen f Gut gemacht Und jetzt machen wir das dreimal Ruhen Sie sich aus bis Sie f r das n chste Atemman ver bereit sind Zur Begutachtung der Testergebnisse die Besten der Sitzung dr cken Sie bitte die Taste a Die COPD Klassifikation erscheint durch den rechten Pfeil 1 Gr n bedeutet NORMAL kein COPD Verdacht Eine weitere Spirometrieuntersuchung entf llt f r diesen Patienten ii Eine der blauen Zonen I II III oder IV ist bedenklich Der Patient sollte sich einer Spirometrieuntersuchung unterziehen b Der Obstruktionsindex OI erscheint am linken Pfeil i 0 Gr n ist normal ii 1 2 oder 3 Gelb orange oder rot sind bedenklich An eine Spirometrieuntersuchung weiter verweisen ein COPD Befund ist jedoch unwahrscheinlich RC Test COPD Page 6 of 18 5 Dies ist das Ende des Tests Falls erw nscht k nnen einige Testparameter begutachtet werden 6 Nach jedem Atemman ver und am Ende einer jeden Sitzung erscheint der FEV1 Wert auf der Anze
4. RC Test COPD ist ein Ger t das zur Messung von Lungenfunktionen dient Die Bedienung kann durch medizinisches Fachpersonal bzw einem Assistenten erfolgen mit dem Ziel eine schnelle spirometrische Voruntersuchung vorzunehmen um festzustellen welche Personen einen pre symptomatischen COPD Befund aufweisen und welche COPD frei sind Diese Voruntersuchung kann zu einer Fr herkennung und damit zu einer effektiveren Krankheitsbehandlung verhelfen Zudem kann der RC Test COPD auch als Selbsttest f r zu Hause benutzt werden damit der Patient seinen Gesundheitszustand konstant berpr fen Kann Zuvor sollte er das Ger t jedoch zusammen mit seinem Arzt besprechen Das RC Test COPD ermittelt einige Schl sselparameter f r die klinische Interpretation FEV1 und FEV1 in des Normwertes FEV6 und FEV6 in des Normwertes FEV 1 FEV6 und FEV 1 FEV6 in des Normwertes FEV I FEV6 Quotient Bei Anzeige eines anormalen Befundes zeigen Pfeile in der Anzeige auf folgendes Obstruktionsindex COPD Klassifikation Stadien I IV Verwendungsweise des RC Test COPD Eingabe der Patientendaten Testvorbereitung Die Kennwerte des Patienten k nnen in das RC Test COPD eingegeben werden um die Normwerte zu errechnen Zur Eingabe der Patientendaten sind folgende Schritte vorzunehmen 1 Ger t einschalten i 2 Das Alter kann jetzt eingegeben werden t Dies erfolgt indem die Taste oder Q gedr ckt wird bis das richtige Alter ersc
5. in PM Fascia MA PET Reinigung Nein 70 igem Isopropanol Alkohol getr nktem Tuch gew hrleistet eine geeignete Reinigung sowie eine leichte Form der Desinfektion Falls erforderlich kann vorher mit einem antistatischem Schaumreiniger ges ubert werden Abnehmbarer ABS Reinigung Nein Desinfektion durch 15 Me kopf Min tiges Eintauchen in eine Natrium Dichloroiso Cyanurat L sung mit einer Konzentration von 1000 mg l freien Chlors S mtliche Au enteile des RC Test COPD m ssen gereinigt werden d h sichtliche Verunreinigungen m ssen entfernt werden Die Teile des Ger tes aus denen der Me kopf besteht und die mit dem Atemflu der Patienten in Kontakt kommen m ssen desinfiziert werden Dieses Ger t gilt nicht als steril RC Test COPD Page 9 of 18 Entfernung des Me kopfes zur Reinigung bzw Desinfektion l Den Me kopf mit leichtem Ruck vom Ger tek rper abziehen gt Den Me kopf in milder Seifenlauge waschen um sichtbare Verunreinigungen zu entfernen Es ist darauf zu achten da die Rotorbl tter nicht ber hrt werden Den Me kopf in der Seifenlauge kr ftig hin und her bewegen In der N he der Rotorbl tter nicht reiben oder schrubben Mit klarem Wasser absp len 3 Die Desinfektion erfolgt durch 15 Min tiges Eintauchen des Me kopfes in eine Natrium Dichloroiso Cyanurat L sung mit einer Konzentration von 1000 mg l freien Chlors Die L sung mu gem den Herstelleranweisungen vorhe
6. und der rechte Pfeil auf die Zahlen I bis IV hinweist Empfehlung Spirometrie Untersuchung M sglicher Restriktionsbefund Hinweise auf eine restriktive Lungen erkrankung z B Fibrose ergeben sich wenn sich der linke Pfeil im gelben und der rechte Pfeil im gr nen Bereich befindet COPD Befund unwahrscheinlich Empfehlung Spirometrie Untersuchung zi8I 1 Hinweis auf schwere COPD Wenn der linke Pfeil auf rot und der rechte Pfeil auf die Zahlen III bis IV zeigt ist das ein 2 Fed sicherer Hinweis auf schwere COPD Empfehlung Spirometrie Untersuchung Anzeige der Lungenfunktions parameter 1 Die Anzeige gibt den FEV1 absolut und den FEV1 in des Normwertes an Jeder Wert eines Atemman vers wird angezeigt bis die Enter Taste gedr ckt wird 2 Durch Dr cken der Taste A k n nen Sie die folgenden eve JDD Qo 8k a FEV6 absolut und FEV6 in Anzeigen nach des Normwertes an einander abrufen b FEV1 FEV6 im Verh ltnis und FEV1 FEV6 in des Normwertes c gesch tzes Lungenalter Zum Abschalten des Ger tes bitte die Ein und Ausschalttaste 3 Sekun den gedr ckt halten RC Test COPD Page 13 of 18 3 8 8 8 Sff 2g E E S O vS 85 S oZ oZoZ oz ovg gTa Tgog ur O 95059050900 B gt EBNVeVeVYe Ve nr o gt o eS eS TE S EESTIS ASES EKS223 L UNULVUVUEV W EJW USV EY E FORRA b c 5 2 2 N LE 58 ox i N k
7. RC Test COPD Benutzerhandbuch Medizinger teverordnung 93 42 EEC L169 Vol 36 EN ISO 13485 FDA QSR 21 CFR 820 803 Vertrieb R Cegla GmbH amp Co KG Montabaur Germany RC Test COPD Page 1 of 18 INHALTSVERZEICHNIS Wichtige Hinweis 2 22 22 was ne 3 Hauptbestandteile des RC Test COPD 4 Verwendungszweck des RC Test COPD 2u0022040022s0esnsnnnnsnnennn nennen 3 Verwendungsweise des RC Test COPD 22 2222 D Eingabe der Palientendaten 2uu00 lenn innen use o Durchf hr ne des Tessa nina ee a ee 6 Begutachtung der letzten Testergebnisse nnnseerenseneesensnneennnsnnenennennnnnnnenennn 7 Pflege und Reinigung des RC Test COPD u r22ur22222ns0ennnersnnnsnnennennnen en 8 Tabelle der verwendeten Materialien und Reinigungs Desinfektionsmethoden 9 Entfernung des Me kopfes zur Reinigung bzw Desinfektion 10 Verbrauchsartikel Zubeh r und Ersatzteile 22cccccce een 11 Erkl rung der Symbole 2 en en ee d Technische Daten ana a Er Seesen 12 Garantien naboene sneer eina ea rse aaae e a a 2 Anhan tesa mI EEN A O E EI er 13 Quick Start Guldet kein T N aa aaa a Einstellung der Obstruktionsanzeige und der COPD Klassifizierungszonen 15 Regulatorische Bestimmungen f r das RC Test COPD 16 CH Erklarn 8 2 Ne edel 16 FOA ETKIOTIND a ER EEE O i 16 Konformit tserkl rn u nee whete 18 RC Test COPD Page 2 of 18 Wichtige Hinweise
8. chneller 8 Taste dr cken um den unteren Grenzwert festzuhalten 9 Taste dr cken Das Ger t schaltet auf die Anzeige f r die Eingabe des Patientenalters RC Test COPD Page 15 of 18 Regulatorische Bestimmungen f r das RC Test COPD CE Hinweis Die Markierung durch das Symbol bedeutet da das RC Test COPD den Medizinprodukte Richtlinien der Europ ischen Gemeinschaft entspricht Diese Markierung ist ein Beleg daf r da das RC Test COPD die entsprechenden technischen Anforderungen erf llt oder bertrifft Das RC Test COPD verwendet RF Energie nur im internen Betrieb des Ger tes Folglich ist die RF Strahlung sehr gering und es ist u erst unwahrscheinlich da diese Strahlung irgendwelche St rungen in naheliegenden elektronischen Ger ten verursacht Das RC Test COPD ist Batterie betrieben und eignet sich f r den allgemeinen Betrieb z B im eigenen Heim sowie Geb uden die direkt an das ffentliche f r den Hausbetrieb gedachte Niederspannungsnetz angeschlossen sind Das RC Test COPD ist f r die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetische Umgebung gedacht Der Benutzer mu sich vergewissern da das System tats chlich in dieser Umgebung verwendet wird e Der Bodenbelag sollte aus Holz Beton oder keramischen Fliesen bestehen Falls der Belag aus synthetischem Material bestehen sollte ist sicherzustellen da die Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betr gt e Die auf Netzspannung zur ckzuf hr
9. dard spiegelt berwiegend eine Verengung der gro Ben Atemwege wider Die Sechsse kundenkapazit t FEV6 hingegen ist der Standard zur Messung von Ver nderungen der kleinen Atemwege Im Gegensatz zu den Bronchien sind die Bronchiolen nicht durch Knorpel stabilisiert sondern werden durch elastische Z ge des Lungengewebes offen gehalten Beim tiefen Einatmen bewirkt dieser Zug eine Erweiterung der Bronchiolen Bei der Ausatmung l sst der Zug des Lungengewebes wegen des kleiner werdenden Lun genvolumens nach Dies verengt die Bronchiolen weiter Die Sechssekundenkapazit t FEV6 misst das Rest Atemvolu men nach 6 Sekunden Ausatmung Also zu einem Zeitpunkt an dem die Retraktionskraft der Lunge wegen des verkleinerten Lungenvolumens wie eben beschrieben deutlich gemindert ist Bei der COPD handelt es sich um eine Erkrankung die au er den gro Ben Atemwegen Schleimbildung Verengung berwiegend die kleins ten Atemwege und die Lungenalveo len betrifft Es kommt zur Abl sung der Aufspannung der kleinsten Atem wege und damit zu einem verminder ten Offenhalten dieser Bronchial anteile w hrend der Ausatmung Der FEV6 spiegelt damit St rungen in der Lungenperipherie deutlich besser wider als der FEV1 Aus dem Verh lt nis FEV1 FEV6 l sst sich somit auf die Verengung der kleinsten Atemwe ge schlie en Bei Erkrankungen wie der Lungen fibrose eine restriktive Atemwegser krankung zieht das fibr
10. en Gebrauch bitte Batterien einlegen 1 Enmalmundst ck am Ger t a befestigen Ger t einschalten N her Nach Erl schen der Batterieanzei ge ist das Ger t einsatzbereit S gt Geben Sie das Patientenalter ein und best tigen Sie die Eingabe mit der Enter Taste o Geben Sie die Patientengr e ein und best tigen Sie die Eingabe mit der Enter Taste 6 Geben Sie das Patientenge schlecht ein und best tigen Sie die Eingabe mit der Enter Taste Die Einmalmundst cke sind bei uns erh ltlich Durchf hrung des Tests Der Patient muss das Ger t so in die Hand nehmen dass die r ckseitige ffnung nicht verdeckt wird Der Patient steht aufrecht atmet tief ein und umschlie t das Mundst ck fest mit den Lippen Nachfolgend atmet er so schnell und so kraftvoll wie m glich ber 6 Sekunden aus Nach 6 Sekunden ert nt ein Piepston Danach sollte das Ausatemman ver noch zweimal durchgef hrt werden Das Ger t erkennt ein schlechtes bzw ein ungen gendes Aus atemman ver und zeigt es durch das an Den besten Test k nnen Sie sich mit der Enter Taste anzeigen lassen Wird das Ger t 2 Minuten lang nicht bet tigt schaltet es sich automatisch ab Test Auswertung Normal Beachten Sie dass beide Pfeile auf den gr nen Bereich zeigen M glicher COPD bzw Emphy sem Befund Ein m glicher COPD Befund ergibt sich wenn der linke Pfeil im gelben Bereich ist
11. enden magnetischen Felder sollten das f r ffentliche Krankenh user bzw Geb ude bliche Niveau nicht bersteigen e St rungen k nnten in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgen Symbol gekennzeichnet sind C Erkl rung zu RF Kommunikationsger ten Kommunikationsger ten und dem System Das RC Test COPD Ger t ist f r die Anwendung in einer elektromagnetischen Umgebung gedacht in der ausgestrahlten RF St rungen geregelt sind Der Kunde bzw der Anwender kann dazu beitragen elektromagnetische Interferenzen zu vermeiden indem eine Mindestdistanz zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten Sender und dem System eingehalten wird entsprechend der unten angegebenen Empfehlungen und in Abh ngigkeit der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes Effektive maximale 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 800 MHz Ausgangsleistung d 1 2 VP MHz bis 2 5GHz des Senders d 1 2xP d 2 3VP RC Test COPD Page 16 of 18 F r Sender deren maximale Ausgangsleistung hier nicht angegeben ist kann die Mindestdistanz abgesch tzt werden anhand der angegebenen Formel P ist hierbei die vom Hersteller angegebene effektive maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt die Distanz f r den h heren Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Richtlinien sind nicht allgemein g ltig Elektromagnetische bertragungen werden durch Absorption und Reflexion durch Strukturen Geg
12. enst nde und Menschen beeinflu t RC Test COPD Page 17 of 18 Konformit tserkl rung Produkt IC test CopD Vitalograph versichert und erkl rt hiermit da das oben genannte Produkt verbunden mit dem hiesigen Benutzerhandbuch in bereinstimmung mit den folgenden QMS Regelungen und Normen entwickelt wurde und hergestellt wird European Medical Device Directive MDD 93 42 EEC Dieses Ger t gem Annex IX des MDD 93 42 EEC als 2a klassifiziert erf llt die folgenden Anordnungen des Annex Il des European Medical Device Directive MDD 93 42 EEC gem Artikel 11 Paragraph 3a ausgenommen Punkt 4 des Annex II Dieses Ger t erf llt die EMC Direktive 89 336 EC Konformit t gegeben durch die folgende Norm EN60601 1 2 2001 Ger te Klassifikation Heimbetrieb Kanadische Medizinger teverordnung CMDR FDA Quality System Regulation QSR 21 CFR 820 EN ISO 13485 2003 Medizinische Ger te Qualit tsmanagementsysteme Regelungsbedingte Anforderungen Zertifikationsbefugte Instanz f r 93 42 EEC und CMDR British Standards Institute BSI Zertifikate Nummern CE 00772 MD 82182 FM 83550 RC Test COPD Page 18 of 18
13. heint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von lem Jahr Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller Dr cken Sie die Taste um den Wert festzuhalten 3 Die Gr e cm kann jetzt eingegeben werden E Dies erfolgt indem die Taste amp oder amp gedr ckt wird bis die richtige Gr e erscheint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von 1 cm Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller Taste dr cken um den Wert festzuhalten RC Test COPD Page 5 of 18 Das Geschlecht des Patienten kann jetzt eingegeben werden S Dies erfolgt indem die Taste oder gedr ckt wird bis die richtige Angabe erscheint M nnlich gt Weiblich Taste dr cken um den Wert festzuhalten Nach Eingabe des Patientengeschlechts schaltet das RC Test COPD auf Test Modus und auf der Anzeige erscheint das Ausatemsymbol Gb Durchf hrung des Tests 1 2 3 den 4 Der Patient sollte beim Ausatmen eine Sitzposition einnehmen es sei denn der Arzt verordnet eine andere Position Bitte setzen Sie ein Einweg Mundst ck SafeTway auf den Ger tekopf Falls nicht bereits in Betrieb schalten Sie das Ger t mit der Taste ein Wenn das Ger t bereit ist erscheint das Ausatemsymbol amp auf der Anzeige Der Patient sollte a Den Kopf hochhalten so tief wie m glich einatmen das Ger t vor Mund halten b Atem anhalten Mundst ck wie gezeigt in den Mund nehmen leicht auf das
14. ical Equipment Guidance on Decontamination from the Microbiology Committee to Department of Health Medical Devices Directorate 1996 Die Empfehlungen f r chemische Desinfektionsmittel wurden der PHLS Ver ffentlichung Chemical Disinfection in Hospitals 1993 entnommen RC Test COPD Page 10 of 18 Verbrauchsartikel Zubeh r und Ersatzteile Artikel Nr Beschreibung 460 Einmal Sicherheitsmundst cke 10er Pack 470 RC Bakterien Viren Filter Erkl rung der Symbole Ger tesymbole k Ger tetyp BF J Klasse I pzd Am Ende der Lebensdauer des Ger tes mu diese separat entsorgt werden Das Ger t darf nicht in den normalen unsortierten Stadtm ll geraten h Vorsicht Den entsprechenden Abschnitt im Benutzerhandbuch lesen Symbole f r den Benutzer gt Batteriestand Batteriestand Voll Batteriestand Halb Batteriestand Viertel Batteriestand Leer blinkt Jetzt blasen lt Schlechtes Atemman ver a Z gernder Beginn oder Husten kglb Gewichtseinheiten ga Lungenaltersymbol m Alterssymbol j Gr ensymbol g Geschlechtssymbol Q Bev lkerungsgruppensymbol RC Test COPD Page 11 of 18 Technische Daten Material Genauigkeit Atemflu widerstand Me bereich Leistungs und Sicherheitsnormen Elektromagnetische Strahlung Elektromagnetische Abschirmung Sensor Stromversorgung Arbeitstemperatur Kriterium f r schlechtes Atemman ver FEV anstelle von FEV6 Automatische Herunterscha
15. ige und gleich darunter FEV1 in der Normwertes f r das betreffende Atemman ver oder f r das beste Atemman ver der Sitzung wenn die Taste gedr ckt worden ist Wiederholtes Dr cken der Taste schaltet zwischen bestem und letztem Atemman ver 7 Beim Dr cken der Taste amp erscheint der der FEV6 Wert und FEV6 in des Normwertes 8 Erneutes Dr cken der Taste Q f hrt zur Anzeige des FEV FEV6 Quotienten und FEV U FEV6 in des Normwertes 9 Ein nochmaliges und endg ltiges Dr cken der Taste amp zeigt das gesch tzte A Lungenalter BR an Bei der Durchf hrung der Tests ist zu beachten t 1 Falls w hrend eines Tests ein Ausrufezeichen e erscheint so bedeutet das da das letzte Atemman ver unzureichend war und da der Patient diesen Vorgang wiederholen sollte Gr nde f r unzureichende Blasqualit t a Z gernder Beginn Vex extrapoliertes Volumen ist gt 5 bzw 150ml des FEV6 Wertes b Ein Husten wurde gemessen 2 Falls ein Testverlauf lt 3 Sekunden betr gt und abrupt endet Volumens nderung gt 25ml innerhalb der letzten Testsekunde wird der FEV Wert angezeigt anstelle des FEV6 Wertes 3 Falls beim Patienten w hrend des Tests Nebenerscheinungen wie Schwindel oder Erm dung auftreten sollten ist er Test bis zur Erholung es Patienten zu unterbrechen Der RC Test COPD Obstruktionsindex und die COPD Klassifizierung sind vom Hersteller gem der GOLD Richtlinien Global Initiative for Chr
16. ltzeit Garantie PC ABS Besser als 3 Beser als 0 15kPa L s bei 14L s 0 9 99 LBTPS ATS ERS Richtlinien 2005 CISPR 11 Gruppe 1 Batterie betrieben IEC 61000 4 2 IEC 61000 4 3 Batterie betrieben Stator Rotor 2x AAA Batterien 17 37 C Z gernder Beginn Vext gt 5 oder Husten gemessen w hrend der ersten Sekunde Im Falle da FET lt 3s und abruptes Testende Standardm ig auf 2 Minuten festgesetzt Die Garantiezeit f r Ihren RC Test COPD betr gt ein Jahr Im Fall da es besch digt ist sollte es ersetzt werden ansonsten sollte es alle drei Jahre erneuert werden Ausgenommen bei Sch den die durch Transport Unfall oder unsachgem e Behandlung verursacht wurden Hersteller Vitalograph Ireland Ltd Gort Road Business Park Ennis Co Clare Ireland Tel 065 6864100 Fax 065 6829289 Email sales vitalograph ie www vitalograph ie Alleinvertrieb R Cegla GmbH amp Co KG Horresser Berg 1 564010 Montabaur Deutschland Tel 02602 92130 Fax 02602 921315 Email info cegla de www cegla de RC Test COPD Page 12 of 18 Anh nge Quick Start Guide RE Test COPD Der digitale Lungenfunktionstest bei COPD und Emphysem Verdacht PZN 7117716 Gebrauchshinweise Eine ausf hrliche Gebrauchsanweisung erhalten Sie auf unserer Internetseite unter www cegla de oder auch bei uns 49 0 2602 9213 0 Ein und Ausschalt Taste Vorbereitung des Tests Vor dem erstmalig
17. onic Obstructive Lung Disease im Ger t eingestellt und es ist unwahrscheinlich da ein Anwender diese Werte zu ndern w nscht Falls dies jedoch der Fall sein sollte haben wir Ihnen im Anhang eine Anleitung hierzu zur Verf gung gestellt Begutachtung der letzten Testergebnisse Das RC Test COPD speichert immer die Werte der letzen Testsitzung auch wenn das Ger t abgeschaltet worden ist Um die letzten Testwerte wieder aufzurufen sind folgende Schritte zu befolgen 1 Ger t einschalten f 2 Wenn das Ger t bereit zur Alterseingabe ist t Taste E ca 3 Sekunden lang dr cken Die letzten besten Me werte erscheinen jetzt auf der Anzeige RC Test COPD Page 7 of 18 3 Wenn die Begutachtung der Werte beendet ist die AUS Taste 3 Sekunden lang dr cken ODER 4 Taste dr cken Das Ger t schaltet auf die Anzeige f r das Patientenalter und ist somit bereit f r die Eingabe der neuen Patientendaten Pflege und Reinigung des RC Test COPD T gliche Prozedur F r jeden Patienten sollte jeweils ein neues Einweg Sicherheitsmundst ck verwendet werden Eine Mindestpause von 5 Minuten sollte zwischen Patienten eingelegt werden damit sich Spr hpartikel aus dem vorangegangenen Test im Me ger t ablagern k nnen Monatliche Prozedur Es empfiehlt sich das Ger t regelm ig im Einklang mit den Hygienevorschriften der betreffenden Anstalt zu reinigen Die dort blichen Desinfektionsmaterialien und Reinigungsvorschriften
18. otische Lun gengewebe die Bronchiolen ausein ander so dass bei allgemein vermin dertem FEV1 wegen des verminder ten Lungenvolumens bei Lungenfi brosen der FEV6 im Verh ltnis deut lich erh ht ist Bei der COPD beobachten wir St rungen die mit Medikamenten teil weise gebessert werden k nnen und andere Ver nderungen die durch physikalische St rungen des Lungen gewebes bedingt sind und somit auf Medikamente nicht ansprechen k n nen Hier kann die physikalische Therapie z B mit dem RC Cornet Basiscor net weiterhelfen Dieses Atemthera pieger t l st den Schleim stabilisiert und erweitert die kleinen Bronchien und senkt so die Atemnot des Patienten Informationen und Literatur erhalten Sie bei R Cegla GmbH amp Co KG oder im Internet unter www cegla de RC Test COPD Page 14 of 18 Einstellung der Obstruktionsanzeige und der COPD Klassifizierungszonen Der RC Test COPD Obstruktionsindex und die COPD Klassifizierung sind vom Hersteller gem der GOLD Richtlinien Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease im Ger t eingestellt und es ist unwahrscheinlich da ein Anwender diese Werte zu ndern w nscht Falls dies jedoch der Fall sein sollte sind folgende Schritte durchzuf hren Die Farben f r jede Zone sind wie folgt festgelegt FEV1 Norm Obstructions COPD FEV1 FEV6 Quot und FEV1 Norm Index Klassifizierung 80 kein COPD FEV1 FEV6 20 7 S
19. r angelegt werden Mit warmem Wasser absp len um den Trockenproze zu beschleunigen 4 Den Me kopf gr ndlich trocknen lassen bevor er wieder auf das Ger t gesteckt wird Der Trockenproze erfordert eventuell die Lagerung des Me kopfes ber Nacht an einem warmen Ort beispielsweise einem Trockenschrank Das Abwischen mit einem in 70 igem Isopropanol Alkohol getr nktem Tuch gew hrleistet eine geeignete Reinigung sowie eine leichte Form der Desinfektion f r die Au enschale die Anzeige den Anzeigerahmen sowie f r die Tasten Diesen Vorgang mindestens einmal pro Woche wiederholen um der Verschmutzung vorzubeugen die sich aus dem t glichen Umgang mit dem Ger t ansammelt Die vom Hersteller der Reinigungs und Desinfektionsmittel vorgegebenen Anweisung f r den Umgang mit diesen Chemikalien sind immer sorgf ltig zu befolgen Der Me kopf wird wieder mit dem Ger t verbunden indem man es in die daf r vorgesehene Position schiebt bis man ein Klicken h rt Den Me kopf dann voll eindr cken Nachdem der Me kopf wieder angebracht worden ist empfiehlt es sich wie bei jedem Lungenfunktionsme ger t eine Pr zisionspr fung durchzuf hren Dies erfolgt am besten mit einer Pr zisionspumpe die das Me volumen in unter einer Sekunde liefert Die Genauigkeit sollte bei 3 liegen Die Definitionen von Reinigung und Desinfektion entsprechen denen in der Ver ffentlichung Sterilization Disinfection and Cleaning of Med
20. sind eventuell geeigneter als die unten beschriebenen Im Falle klar ersichtlicher Verunreinigungen des Me kopfes sollte dieser gem den in der hier angegebenen Tabelle gereinigt und desinfiziert werden Falls der Me kopf sichtlich besch digt oder beraus verschmutzt sein sollte ist er zu ersetzen Die H ufigkeit der Reinigung und der Desinfektion h ngt von der Risikoeinsch tzung vonseiten des Anwenders von der Art der Anwendung und von der Umgebung in der die Tests durchgef hrt werden ab Eine Reinigung und Desinfektion sollte jedoch mindestens einmal im Monat bzw nach jeweils 100 Patienten 300 Atemman vern durchgef hrt werden J hrliche Prozedur Es empfiehlt sich das Ger t nach einj hrigem Betrieb durch ein neues zu ersetzen oder es einer Wartung und Eichung zu unterziehen Eine vorbeugende Wartungsprozedur gibt es f r dieses medizinische Ger t nicht RC Test COPD Page 8 of 18 Tabelle der verwendeten Materialien und der Reinigungs Desinfektionsmethoden Diese Aufstellung der verwendeten Materialien dient als Richtlinie f r den klinischen Anwender des Ger tes und ist als Vergleichsinformation gedacht mit den in der betreffenden Anstalt verwendeten Reinigungsmaterialien und Desinfektionsprozeduren f r diesen Typ von Ger t Empfohlene Br m glich Disinfektionsmittel SafeTway Pappe Einweg Nein Einweg Mundst ck Einmalige Jm Einmalige Verwendung oder BVF Verwendung Au enschale Das Abwischen mit einem
21. tadium I FEV 1 FEV6 lt 0 70 und FEV1 gt 80 Norm lt 80 Obere Grenze Stadium II FEVI FEV6 lt 0 70 und FEV1 lt 80 Norm Mittlere Grenze Sai amp o lt 50 tadium II FEV 1 FEV6 lt 0 70 und FEV1 lt 50 Norm Untere Grenze lt 30 Stadium IV FEV 1 FEV6 lt 0 70 und FEV1 lt 30 Norm Zur Einstellung der prozentualen Grenzwerte f r den Obstruktionsindex sowie f r die COPD Klassifizierung sind folgende Schritte erforderlich 1 Ger t einschalten 2 Wenn das 1 Zeichen erscheint die beiden Tasten und ca 3 Sekunden lang dr cken 3 Der obere Grenzwert kann jetzt eingestellt werden Dies erfolgt indem die Tasten oder amp gedr ckt werden bis der richtige Wert erscheint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller 4 Die Taste dr cken um den oberen Grenzwert festzuhalten 5 Jetzt kann der mittlere Grenzwert eingestellt werden Dies erfolgt indem die Tasten amp oder amp gedr ckt werden bis der richtige Wert erscheint Die Werte steigen bzw fallen ebenfalls in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte schneller 6 Taste dr cken um den mittleren Grenzwert festzuhalten 7 Jetzt kann der untere Grenzwert eingestellt werden Dies erfolgt indem die Tasten oder gedr ckt wird bis der richtige Wert erscheint Die Werte steigen bzw fallen in Abst nden von 1 Bei anhaltendem Dr cken rollen die Werte s
Download Pdf Manuals
Related Search