IFU-MR.SPOT_V8-2014-DE
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1. Locus DPBi Locus ebenfalls angezeigt Speichern dr cken wenn die Eingabe beendet ist onaupunn Z2 ES O BAG neam care Arbeitsliste ID CS 2013 05 24 14 32 45 zum zu 7 Weiter dr cken 1 0 1 g BAG HEALTH CARE Arbeitsliste ID Setup PCR Strips as shown 8 Die PCR Streifen mit den Amplifikaten wie im Diagram angezeigt in den Heizblock stellen 9 Weiter dr cken 101 x 0 0 C Mit Schritt 12 in Kapitel 7 1 1 dieses Handbuchs fortfahren Seite 29 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 2 Protokoll des Assays Die folgende Tabelle gibt die vom MR SPOT Prozessor durchgef hrten Schritte an W hrend des Laufs wird der aktuelle Status auf dem Bildschirm angezeigt 1 Heizen der PCR Platte Denaturierung des Amplikons Zugabe von 200 ul Blockingpuffer zu jedem Testgef und Inkubation mit Sch tteln f r 5 Min Vorw rmen des Hybridisierungspuffers 30 C Absaugen des Blockingpuffers aus den Testgef en 3 Zugabe von 100 ul vorgew rmten Hybridisierungspuffers mind 30 C zu den Amplikons in der PCR Platte 4 a 5 Mischen und bertragung von 100 ul des Gemischs aus Hybridisierungspuffer und Amplikon von der PCR Platte in die Testgef e Inkubation mit Sch tteln bei 50 C f r 15 Min zzgl 2 5 Min bis die Platte 50 C erreicht hat K hlen der Testplatte 7 Absaugen des Hybridisierungspuffers Zugabe von 200 ul Stringenter Waschl su2. um die An zahl der Tests auf ein Vielfaches von Vier zu erg nzen x KK KK X X O BAG neam care a 2011 10 13 Test Streifen Lot 9 Die Software berpr ft die Worklist ID Eine Warnmeldung erscheint Das Verfallsdatum ist berschritten wenn es Probleme gi bt OBAG enm CARE Arbeitsliste ID W 2014 01 03 10 Die Teststreifen wie im Bildschirm ange zeigt in den Testplattenhalter setzen ab o nn m oO O o b 11 Weiter dr cken 12 Mit dem Barcode Reader die Lotnum mern der Reagenzien eingeben 120 x 0 0 C O BAG ream care Arbeitsliste ID 2011 10 13 ABDR Te ern einscannen p m e a 1106SUB 1 amp 3 2012 12 1106HYB 1 3 2012 12 1106TBS 1 amp 2012 12 z 13 Weiter dr cken gt 1 0 0 g 0 0 C de DE Seite 21 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 OBAG eam care Pr fliste Abfallbeh lter f r Pipettenspitzen leeren 14 Alle Punkte auf der Pr fliste best tigen Fl ssigabfall leeren Wasserbeh lter f llen gt ON amp AAA Verd nnen Sie 6 0 HA Konjugat in 6 0 mi Block Puffer s a 15 Weiter dr cken O BAG neam care Pipettenspitzen auff llen 16 Die angegeben Menge Pipettenspitzen auff llen und alle Punkte auf der Pr fliste best tigen ARENGO Pipettenspitzen a auff llen 17 Nach dem Best tigen wird die korrekte Anordnung der Spitzen ang
3. zoao nmono gt De ge pi Pr fliste 3 best tigt 12 00 49 Pr fliste 2 best tigt 12 00 37 Pr fliste 1 best tigt 12 00 23 Eingabe der Reagenzien Lotnummern best tigt 11 59 51 Testanordnung best tigt 1 0 0 K g 0 0 C de DE Beobachten Sie die Arbeitsschritte des Ger ts um sicherzustellen dass folgende Funktionen korrekt ausgef hrt werden 1 Vorbereitung Der Pipettierarm bewegt sich ber den Fl ssigabfallbeh lter und die Schl uche werden vorbereitet indem deionisiertes Wasser angesaugt und in den Fl ssigabfallbeh lter abgegeben wird 2 Der Testplattenhalter bewegt sich aus der Inkubationskammer Seite 15 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 00 10 Der Mechanismus zum Aufnehmen und Abwerfen der Pipettenspitzen nimmt vier Pipetten spitzen auf Es muss sichergestellt sein dass die Spitzen aufgenommen werden und nicht wieder herunterfallen Der XYZ Mechanismus bewegt sich ber den Reagenzienbeh lter und saugt deionisiertes Wasser an Die angesaugte Fl ssigkeit wird dann in die Testgef e dispensiert Zum Zugeben von Reagenzien bleibt der Testplattenhalter in einer Ebene Der XYZ Mechanismus bewegt sich ber den Abfallbeh lter f r Pipettenspitzen und wirft alle vier Pipettenspitzen ab Es muss sichergestellt sein dass zu diesem Zeitpunkt alle vier Pipettenspitzen abgeworfen wurden Die rote LED Lampe am PCR Plattenhalter sollte
4. 13 35 Message Mr Spot initialized System Startup Complete Category Info Timestamp 13 10 2011 13 4 Message Starting 2011 10 13 ABDR run with 96 wellsCategory Info Severity gt Timestamp 13 10 2011 14 Message User has entered setup Category Info Severity Information Timestamp 13 10 201144 49 10 Message User Displaying overlay dialog Category Info Severity Informat w Messane lser Startinn Fvent viewer Catenarv Infon Severitv Informat v Speichern Schlie en P t 0 0 C Seite 36 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 8 7 Warnung ber wenig K hlmittel Wenn der Stand des K hlmittel f r die Reaktionsplatte niedrig ist wird folgende Warnung ange zeigt Die Warnung erscheint wenn der MR SPOT gestartet wird und je des Mal wenn ein neuer Lauf gestartet werden soll Wenn nicht ge n gend K hlmittel vorhanden ist wird die Reaktionsplatte zu lang sam gek hlt Als Folge k nnen falsch negative Reaktionen im Test auftreten Bitte das K hlmittel auff llen oder den zust ndigen Techniker damit beauftragen Wenig K hlmittel Es k nnen noch bis zu 10 L ufe durchgef hrt werden bevor die Er gebnisse beeinflusst werden 9 ROUTINEM SSIGE WARTUNG Es wird empfohlen dass die folgende routinem ige Wartung alle 12 Monate durch geschultes Personal durchgef hrt wird 9 1 Wartung berpr fen Sie ob irgendwelche offensichtlichen Sch den erkennbar sind ffnen Sie
5. Bman Pahala amam 12 stelligen Barcode eingeben A104 1 X 2014 12 B 084 9 7 8 X 2015 01 C 047 17 ws 2015 03 1 Q 025 2 T 2015 05 DRB1 050 1 amp 2011 04 MR SPOT Statussymbole Bi Nicht verbunden IM Pause Verbunden H L uft Initialisierung m Angehalten o Pausierend Fotografiert Seite 10 Version 8 2014 Batches k nnen durch Dr cken des Hinzuf gen Knopfes Me Eingabe des 12stelligen Barcodes auf dem Etikett f r die Teststreifen hinzugef gt werden Eingabe auf der Bild schirmtastatur dr cken Der a5 Knopf schlie t das Fenster MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 4 BERBLICK BER DAS SYSTEM 4 1 Vorderansicht PCR Plattenhalter 4 2 Anordnung der Elemente im MR SPOT Prozessor Die Zubeh rteile wie in der Zeichnung angegeben im MR SPOT Prozessor positionieren Fl ssigabfall Pipettenspitzenhalter beh lter Kurze Spitzen Lange Spitzen 200 ul 1000 ul Abfall beh lter f r Spitzen Reagenzien Reaktions Platte 4 platte Seite 11 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Anordung der Reagenzien im Reagenzienbeh lter laut Beschriftung Konjugat 4 3 Probelauf Wasserflasche Fl ssigabfallbeh lter Pipettenspitzenhalter Hybridisierungspuffergef PCR Plattenhalter Reagenzienbeh lter Testgef e Blockingpuffer gt a m gt Q c
6. In das System zum Aufnehmen der Pipettenspitzen sind vier Absaugnadeln zur Entfernung von Reagenzien integriert die mit einer peristaltischen Pumpe verbunden sind W hrend eines Laufes k nnen zwischen einer und 96 Proben bearbeitet werden Ein wesentlicher Bestandteil des MR SPOT Prozessors ist eine hochaufl sende Kamera mit der nach Ablauf des Assays Bilder von den Testgef en gemacht werden Auf der Grundplatte des Ger ts befinden sich eine Position f r den Pipettenspitzenhalter ein Hybridisierungspuffergef mit Heizfunktion ein Vorratsgef f r f nf verschiedene Reagenzien ein PCR Plattenhalter mit Heizfunktion ein Fl ssigabfallbeh lter und ein Beh lter f r gebrauchte Pipettenspitzen Die Bedieneroberfl che des MR SPOT Prozessors besteht aus einem eingebauten Touchscreen Der Touchscreen liefert auch eine visuelle R ckmeldung ber den Fortschritt des Assays Der MR SPOT Prozessor verf gt ber einen eingebauten Computer zum Informationsaustausch mit einem externen PC zu dem die Bilder f r die Interpretation transferiert werden Auf dem internen PC befindet sich auch eine eingebettete Software f r die Kontrolle der Elektronik des MR SPOT Prozessors Seite 4 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 2 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN softwaregesteuerte Peltier Elemente Spannung und Frequenz Stromversorgung mit 100 240V 500W und 50 60Hz Elektromagnetische Ausstrahlung Elektromagnetische Im
7. Pfeiles neben der Arbeitsliste ffnet ein Fenster mit Log Daten zu der Arbeitsliste OBAG eam care Arbeitsliste ID 2011 10 13 ABDR Status Complete 31 10 2011 12 49 41 31 10 2011 12 56 03 31 10 2011 12 56 05 31 10 2011 12 56 08 31 10 2011 12 56 10 31 10 2011 12 57 50 31 10 2011 12 57 50 21 1N N11 19 E67 CA Hier kann auch eine graphische Darstellung des P Temperaturverlaufes eingesehen werden Raumtemperatur Informationen zur Interpretation der Ergebnisse ent Reaktionsplatte iain nehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation f r die Hyb a om HISTO MATCH Software lt Zur ck 1 0 0 g 0 0 C Seite 24 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 1 2 Neue Kombi Streifen Arbeitsliste erstellen OBAGHumaE 0 1 Neu dr cken O BAG neam care 2 Kombi Steifen ausw hlen 0 0 0 66 O BAG eam care Arbeitsliste ID CS 2013 01 04 L gen 3 ber die Tastatur eine Arbeitslisten ID eingeben oder die von der Software vergebene Standard ID verwenden 4 Weiter dr cken 5 Durch Lesen des Barcodes auf dem Eti kett kann direkt ein Teststreifen hinzuge f gt werden Alternativ eine Lot aus der Liste ausw hlen und den Hinzuf gen Knopf dr cken 0 0 0 63 m O BAG ream care 6 Nach Dr cken der Nummer ber dem Streifen k nnen Patientendaten einge geben werden Seite 25 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch
8. Seite 37 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 9 2 Kalibrierung Bitte wenden Sie sich an Ihren Gebietsvertreter 9 3 Fetten der O Ringe Es wird empfohlen dass die schwarzen O Ringe an den Nadeln vom Anwender einmal im Monat mit Silikonfett mit der Maschine geliefert eingefettet werden Einen kleinen Tropfen 1 mm Silikonfett auf den O Ring geben Mit der Hand eine Pipettenspitze auf die Nadel setzen und die Pipettenspitze drehen bis das Fett gleichm ig verteilt ist Die Prozedur f r alle vier Nadeln wiederholen Pipettenspitze verwerfen und mit einem kleinen Tuch bersch ssiges Fett von allen Metallteilen entfernen 10 BESCHR NKTE GARANTIE Bitte tragen Sie f r k nftige Bezugnahme die Seriennummer des MR SPOT Prozessors auf der R ckseite des Ger tes hier ein SERIAL GO We ee Garantie BAG Health Care GmbH garantiert f r ein Jahr nach der Auslieferung dass das hier beschriebene Produkt bez glich der Materialien und der Verarbeitung m ngelfrei ist BAG Health Care GmbH sichert zu dass sie im Rahmen dieser beschr nkten Garantie allein verantwortlich ist nach umgehender Mitteilung eines Defekts diesen zu reparieren oder das defekte Produkt zu ersetzen Die beschr nkte Garantie gilt nicht in den folgenden F llen 1 ungew hnlicher Verschlei 2 Missbrauch unsachgem er Gebrauch unsachgem e Installation mutwillige Besch digung oder Vernachl ssigung 3 Sch den die durch Ausr
9. Symbol amp u Vorsicht Gefahr N he der roten LED Au enlinie Symbol amp Au enlinie Schwarz Weiss keine Hinter srundfarbe Seite 40 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Appendix Ill MR SPOT Prozessor INSTALLATIONS CHECKLISTE Seriennummer des Ger ts nl Name des Kunden nn Telefon Nr E Mail Adresse Ist der MR SPOT Prozessor in gutem Zustand angekommen Ja Nein Wenn nein beschreiben Sie bitte die Einzelheiten Waren die folgenden Zubeh rteile vorhanden Touchscreen Ja Nein Touchscreen VGA Kabel Ja Nein Touchscreen USB Kabel Ja Nein Befestigungsarm f r den Touchscreen mit vier Schrauben und Werkzeugen nen Ersatzsicherungen 5 A 2er Packung Ja Nein Reagenzienbeh lter Ja Nein Waschflasche f r deionisiertes Wasser Ja Nein Waschflasche f r Reinigungsmittel Ja Nein Flaschenhalter Ja Nein Halter f r Pipettenspitzen Ja Nein Abfallbeh lter f r Pipettenspitzen Ja Nein Fl ssigabfallbeh lter mit Deckel Ja Nein Hybridisierungspuffergef Ja Nein Netzkabel f r das Ger t Ja Nein Seite 41 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Barcode Leseger t Ja Nein Benutzerhandbuch auf CD Ja Nein Installations CD f r die HISTO MATCH Software Ja Nein Satz Dummy Teststreifen mit 16 durchsichtigen Testgef sen Ja Nein Ersatzset mit 4 O Ringen Ja Nein Spritze mit Silikonfett Ja Nein Verlief die Initialisierung des MR SPOT Prozessors korrekt a u Nein
10. Version 8 2014 Kombistreifen editieren neuer Bildschirm V 004 1 v pantteifenlattn 7 n das Datenfeld klicken um mit der Bild donald duck j i i Name schirmtastatur Patientendaten einzugeben Proben ID 01 2014 Locus A Speichern dr cken um zu speichern Locus B Locus C a X m r Locus DRBI oder L schen dr cken um die Locus DRB345 Locus DOB1 Locus DPBi Locus X 1 nderungen zu verwerfen ana nm O BAG neam care Arbeitsliste ID CS 2014 01 02 Streifen Lot V 004 1 v pm 8 Weiter dr cken 1 2 0 pi 0 0 C g BAG HEALTH CARE Arbeitsliste ID Setup PCR Strips as shown 2013 05 24 9 Die PCR Streifen mit den Amplifikaten wie im Diagram angezeigt in den Heizblock stellen 10 Weiter dr cken 1 0 1 0 0 C Mit Schritt 12 im Kapitel 7 1 1 dieses Handbuchs fortfahren Seite 26 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 1 3 Importieren einer Standard Arbeitsliste aus HISTO MATCH Informationen zum Erstellen einer neuen Arbeitsliste entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinforma tion f r die HISTO MATCH Software 1 Arbeitslisten dr cken IBAGHeAumcARe mt GE RT J ka ES ns PAER er 2a Arbeitslisten die ber ein Netz werk von HISTO MATCH gesendet e wurden erscheinen in der Liste und 2011 10 13 Test 51 10 2011 gt k nnen direkt ausgew hlt werden 201
11. Zusammenstellung der auf dem Ger t und im Benutzerhandbuch A E EEE LE e E ee nee ea 40 Appendix IIl MR SPOT Prozessor INSTALLATIONS CHECKLISTE euncnaeaenennenenannenenennnnn 41 Appendix IV DEKONTAMINATIONSBEST TIGUNG uuunnesesnsesesnsneennenennnnnnnnnnnnnnnnnnnn 43 Seite 3 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 1 EINLEITUNG Der MR SPOT Prozessor ist ein automatisiertes Laborger t zur Durchf hrung von Mikroplatten Assays Der MR SPOT Prozessor wurde f r die Durchf hrung von Reverse Dot Blot Assays entwickelt und bietet eine vollst ndige Automatisierung der Hybridisierungs und Waschschritte einschlie lich des Vorheizens der PCR Platte Die Arrays sind in Mikroplatten Testgef en vorgetropft die in eine Halterung im MR SPOT Prozessor eingesetzt werden Der komplette Detektions Assay l uft innerhalb der Testgef e ab Der Testplattenhalter sorgt w hrend des Assays mittels eines ma geschneiderten Peltier Kontrollsystems f r das Aufheizen und K hlen der Proben mit einer pr zisen Temperaturkontrolle Auch das Sch tteln der Testgef e erfolgt ber den Testplattenhalter Ein X Y Z Mechanismus bildet das System f r das Aufnehmen und Abwerfen der Pipettenspitzen f r die Proben bearbeitung und die Zugabe von Reagenzien Eine genaue Kontrolle der Volumina wird durch den Einsatz softwaregesteuerter peristaltischer Pumpen gew hrleistet die durch Mikroschrittmotoren angetrieben werden
12. ein Teststreifen ausreichend Seite 12 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Abfallbeh lter f r Pipettenspitzen Sicherstellen dass der Abfallbeh lter f r die Pipettenspitzen leer ist und an der richtigen Stelle steht Wenn die Reagenziengef e aufgestellt sind sollte ein kurzer Probelauf durchgef hrt werden Daf r wird deionisiertes Wasser anstatt der Reagenzien verwendet Der Probelauf wird nach den folgenden Anweisungen durchgef hrt 1 Neu dr cken O BAG heamcare O BAG neam care 2 Standard Strip ausw hlen KRT e 0 0 0 66 O BAG reamcare Arbeitsliste ID 2011 10 13 Test ii 3 ber die Tastatur eine Arbeitslisten ID eingeben 1 1 gt 4 Weiter dr cken Seite 13 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 5 Ein beliebiges Lot aus der Liste w hlen g BAG HEALTH CARE Arbeitsliste k 2011 10 13 Test Streifen Lot HLA B 043 4 ODODO 6 Streifen hinzuf gen dr cken OGOpESN E DOOOS De DOOD DODODOSO DOSE k A 4i 4AA d O BAG neam care Arbeitsliste ID 2011 10 13 Test T nern einscannen 8 F r den Probelauf werden keine Rea genzien Lotnummern ben tigt Weiter dr cken 1 0 0 A g N 0 0 C de DE Pr fliste Abfallbeh lter f r Pipettenspitzen leeren OBAGuenmcare 9 Alle Punkte auf der Pr fliste best ti Fl ssigabf ll leere gen Deionisiertes Wa
13. stung hervorgerufen wurde mit der das Produkt verwendet wurde 4 Sch den die durch nicht von BAG Health Care GmbH autorisierte Ver nderungen oder Reparaturen hervorgerufen wurden 5 Diebstahl Vandalismus Feuer Wasser oder andere Gef hrdungen Das Produkt darf nicht ohne ausdr ckliche Genehmigung durch BAG Health Care GmbH zur ck geschickt werden Die Kosten f r den Transport die Entfernung und die Neuinstallation der Ausr stung gehen zu Lasten des K ufers Diese Garantie und die sich daraus ergebenden Verpflichtungen sind exklusiv und schlie en alle weiteren expliziten oder implizierten Anspr che aus inklusive aller stillschweigenden Garantien Verk uflichkeit oder der Eignung f r einen bestimmten Zweck In keinem Fall haftet BAG Health Care GmbH f r irgendwelche konkreten beil ufig entstandenen oder Folgesch den die aus der Benutzung oder Fehlfunktion dieses Produktes oder der Ausr stung mit der es benutzt wird entstehen oder f r Einnahmeausf lle oder die Kosten f r den Ersatz von G tern Seite 38 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 11 TECHNISCHE KUNDENBETREUUNG F r technische Beratung und Unterst tzung wenden Sie sich bitte an BAG Health Care GmbH Amtsgerichtsstr 1 5 35423 Lich Germany Tel 49 0 6404 925 125 Fax 49 0 6404 925 421 Web www bag healthcare com E mail service bag healthcare com Nur durch BAG Health Care GmbH oder Partner geschultes Personal darf Repara
14. 1 10 31 new or gt 2011 10 13 New 13 10 2011 gt _ 2011 06 01 ABOR 07 02 2011 ra Y a 2b Einen USB Stick einstecken und E Import dr cken Die Worklist er gt e ii o scheint in der Liste und kann ausge w hlt werden Wenn nur eine Arbeitsliste importiert wird kann direkt mit Schritt 5 fortgefahren werden O BAG eam care Fortschritt 2011 10 31 Ghost 3 OK dr cken Import abgeschlossen 2011 10 13 Test 2011 10 31 new e 2011 10 13 New 1 0 0 J f Hi 0 0 C de DE Seite 27 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 O BAG neam care 4 Die gew nschte Abeitsliste markieren und Start dr cken Test 14 12 2012 23 Mumbai Workshop 18 03 2012 2011 10 31 Ghost 31 10 2011 O BAG neam care gt A a a 5 Die Streifenlots k nnen in diesem Bildschirm direkt jisa Tesgeree se N eingelesen werden Dadurch wird die eingelesene Lot Streifenlot einscannen od treife R 5 Zum JET den n chsten Testgef en zugeordnet jeweils 1 Strei ESENE fen Die Testgef e sind zun chst blass dargestellt und sie blinken wenn eine Lot zugeordnet wird Wenn ein falscher Genort zugeordnet wird erscheint eine Warnung und die Lot wird nicht zugeordnet Die Lots m ssen in der richtigen Reihenfolge zugeordnet werden Gen mu O O O P gt 00090000 aooagoaaa r h mo 6 Alternativ die Streifenlot durch Klicken auf die Nummer ber dem Streifen zuordn
15. 11 00 53 Pr fliste 3 best tigt v 11 00 51 Pr fliste 2 best tigt y 11 00 48 _Pr fliste 1 hest tiat _ Y 1 2 0 F 0 0 C OBAG ream care 23 Nach Beendigung des Assays werden die Ergebnisse fotografiert F W 03 01 2014 11 02 Abbilden von Position Ci 03 01 2014 11 02 Abbilden von Position Bi 03 01 2014 11 02 Abbilden von Position Ai Seite 23 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 OBAGrunon Bildaufzeichr 24 OK und dann Schlie en dr cken Der Startbildschirm erscheint Arbeitslisten dr cken Lauf beendet u U Mm O 0O T gt 04 01 2013 12 24A OK 04 01 2013 12 24 AB i 04 01 2013 12 24 Abbilden von Position B2 gt r man nn m un ma 0 0 0 53 M 0 0 C O BAG neam care po gt W 2014 01 uS Datum 03 01 2014 e CS 2014 01 02 Datum 02 01 2014 25 Nach dem Fotografieren erscheint die Ar beitsliste in der Liste der Arbeitslisten Den Bl ttern Knopf dr cken e4 TTTITTITTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTETTITTTTTTT 1 2 0 A 0 0 C O BAG neam care W 2014 01 03 26 Die markierte Arbeitsliste wird durch Dr m CS 201 4 01 02 cken des Exportieren Knopfes auf Datum 02 01 2014 einen USB Stick exportiert und zur Interpretati on in die HISTO MATCH Software bertragen Wenn der MR SPOT Prozessor an ein Netzwerk angeschlossen ist k nnen die Daten direkt in HISTO MATCH bertragen werden Dr cken des grauen
16. BAG neam care MR SPOT Prozessor REF 726100 Ce Benutzerhandbuch 2 u BITTE LESEN SIE DIESES BENUTZERHANDBUCH VOR DER INBETRIEBNAHME DES MR SPOT PROZESSORS SORGF LTIG DURCH Bitte lesen Sie das Benutzerhandbuch vor der Inbetriebnahmen des Ger tes sorgf ltig und machen Sie es allen Benutzern zug nglich Die Nichtbeachtung der Anweisungen in diesem Benutzerhandbuch f hrt zu einem Erl schen der Garantie durch den Hersteller und kann zu Risiken f r den Anwender f hren Es ist sicherzustellen dass alle Anwender mit dem Ger t vertraut sind fragen Sie bitte bei der BAG Health Care GmbH nach weiteren Schulungen wenn irgendwelche Zweifel bez glich der Nutzung des Ger ts bestehen Das Benutzerhandbuch ist zu konsultieren wenn das links abgebildete Symbol auf dem Ger t erscheint BAG Health Care GmbH Auftragsannahme Ordering Customer Service Amtsgerichtsstra e 1 5 Tel 49 0 6404 925 0 www bag healthcare com Tel 49 0 6404 925 450 Tel 49 0 6404 925 125 35423 Lich Germany Fax 49 0 6404 925 250 info bag healthcare com Fax 49 0 6404 925 460 Fax 49 0 6404 925 421 verkauf bag healthcare com service bag healthcare com MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Inhaltsverzeichnis TEIDIC EU ee ee ee A 4 2 Technische Spezifikationen ne er 5 3 A spackenmu nd AINStaldtIOn are een 5 3 AUSDACKeEh ernennen nern nee ee nase 5 32 Umgebung DEIN SUN ee ee 6 3 2 1 Raumliche A
17. amp N 19 cd r Stringenter Waschpuffer Den mit D I Water beschrifteten Schlauch in die mit de ionisiertem Wasser gef llte Flasche h ngen Sicherstellen dass der Fl ssigabfallbeh lter leer ist und an der richtigen Stelle steht Die Pipettenspitzen in die Halterung stellen Sicherstellen dass die kurzen Spitzen 200 ul in der linken und die langen Spitzen 1000 ul in der rechten Position stehen Zun chst die Pipetten spitzen unter die seitlich angebrachten Schrauben schieben dann den Hebel in der Mitte schlie en um die Spitzen in der Position zu fixieren Das Hybridisierungspuffergef in die Halterung stellen Die Halterung f r das Hybridisierungspuffergef ist beheizt Vorsicht wenn das Hybridisierungspuffergef vor dem Ende des Assays entfernt wird Es besteht Verletzungsgefahr Die PCR Platte in den PCR Plattenhalter stellen und den Deckel schlie en Vorsicht wenn die PCR Platte vor dem Ende des Assays entfernt wird Es besteht Verletzungsgefahr Wenn die rote LED Lampe brennt wird die PCR Platte erhitzt Am Ende jeden Heizschritts blinkt die rote LED Lampe kontinuierlich solange der PCR Plattenhalter noch zu hei zum Ber hren ist Den Reagenzienbeh lter in die zugeh rige Position bringen Die ben tigte Anzahl Testgef e in den Testgef halter stellen Sicherstellen dass die Testgef e fest stehen und der Deckel f r den Testgef halter geschlossen ist F r den Probelauf ist
18. den Deckel des ausgeschalteten Ger ts und untersuchen Sie den Boden des Ger ts auf Verunreinigungen oder Hindernisse die verhindern dass alle Zubeh rteile flach auf dem Boden stehen Alle Zubeh rteile vom Boden entfernen und mit einem fusselfreien Tuch reinigen Der Pipettenspitzenhalter der Reagenzienbeh lter und der Fl ssigabfallbeh lter m ssen flach auf dem Boden stehen Stellen Sie sicher dass die Vorrichtung zum Aufnehmen und Abwerfen der Spitzen in der Ausgangsposition ist Bewegen Sie die X und Y Achse mit der Hand um sicherzustellen dass keine Hindernisse vorhanden sind Reinigen Sie die Absaugnadeln mit Alkohol und berpr fen Sie ob die Nadeln nicht besch digt sind Stellen Sie alle Zubeh rteile wieder an ihren Platz und lassen Sie das Ger t mit deionisiertem Wasser laufen e 16 Tests zwei Streifen ausw hlen e Pipettenspitzen in den Pipettenspitzenhalter f llen e Einen kurzen Test Assay laufen lassen um sicherzustellen dass die Initialisierung korrekt abl uft und dass keine Hindernisse der Mechanik vorhanden sind e Sicherstellen dass der Mechanismus zum Aufnehmen und Abwerfen der Spitzen richtig funktioniert e Den Testplattenhalter beobachten und sicherstellen dass er sich ohne Widerst nde in und aus der Inkubationskammer bewegt e Sicherstellen dass der Sch ttelmechanismus f r den Testplattenhalter funktioniert e Sicherstellen dass der Kippmechanismus f r den Testplattenhalter funktioniert
19. e Temperatur von 100 C erreichen Achten Sie sorgf ltig darauf die Heizplatte nicht zu ber hren insbesondere wenn die rote LED Lampe leuchtet oder blinkt Vermeiden Sie es den MR SPOT Prozessor mit nassen H nden zu ber hren und versuchen Sie nicht den MR SPOT Prozessor auseinanderzunehmen In beiden F llen kann es zu einem elektrischen Schlag kommen und die Garantie erlischt Der MR SPOT Prozessor h lt automatisch an wenn der Deckel ge ffnet ist Versuchen Sie niemals das Ger t mit ge ffnetem Deckel zu bet tigen oder zu starten Es wird empfohlen w hrend der Bedienung des Ger ts und der Handhabung der Reagenzien eine Schutzbrille einen Laborkittel und Schutzhandschuhe zu tragen Bei Kontakt der Reagenzien mit der Haut oder den Augen gr ndlich mit Wasser absp len Seite 17 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 6 3 Reinigung und Entsorgung Der MR SPOT Prozessor sollte regelm ig mit den vorhandenen Dekontaminationsmitteln und anschlie end mit Wasser und einem geeigneten Reinigungsmittel gereinigt werden e Immer Schutzhandschuhe bei der Reinigung tragen e Benutzen sie ein geeignetes Reinigungsmittel zum S ubern der umgebenden Oberfl chen e Verwenden Sie einen mit Reinigungsmittel getr nkten Lappen und wischen Sie alle Bereiche um die Grundfl che und den Reagenzienbereich sauber Mit derselben Technik reinigen Sie alle Teile die versehentlich bespritzt worden sein k nnten Das Ge
20. en OBAGreumoae na u 7 Die Streifenlot f r einzelne Testgef e mit dem Bitte Barcode Scanner einlesen oder aus der Liste aus w hlen 8 Dr cken des gr nen Hakens w hlt die Lot f r den ganzen Streifen aus el z ON M O 0 o gt 9 Schlie en und Speichern X dr cken um den Vorgang zu beenden Dann Weiter dr cken A B c D E F G H 1q4 lt 0 0 0 63 A m 0 0 C Mit Schritt 12 in Kapitel 7 1 1 dieses Handbuchs fortfahren Seite 28 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 1 4 Importieren einer Kombistreifen Arbeitsliste aus HISTO MATCH Eine Kombistreifen Arbeitsliste wird genauso aus HISTO MATCH importiert wie eine Standard Arbeitsliste Nach Schritt 4 in Kapitel 7 1 3 wie folgt fortfahren BAG neam care Arbeitsliste ID CS 2013 05 24 14 32 45 Bitte Testgef e entsprechend der Abbildung anordn en a 5 Die Streifenlot entweder mit dem Barcodescanner einlesen oder durch Klicken auf die Nummer ber eo seo dem Streifen ausw hlen Streifenlot einscannen oder einen Streifen zum Zuordnen der Loka Zu F ortfahren VEIT W n r Kombistreifen editieren y Patienten ID 01 arna 6 In diesem Fenster kann eine Streifenlot aus der Prob 01 2014 Liste gew hlt werden Die Patientendaten werden 1 Locus A Locus B Locus C Locus DRB1 Locus DRB345 Locus DOB1
21. en R umen geeignet und sollte keinen berm igen Temperatur und Luftfeuchtigkeitsschwankungen ausgesetzt werden Das Ger t ist f r den Gebrauch unter blichen Laborbedingungen vorgesehen d h H he bis zu 2000 m Temperatur Raumtemperatur 15 30 C Luftfeuchte maximale relative Luftfeuchte von 80 Netzspannung 100 240V Vor dem Anschlie en an die Stromversorgung drei Stunden stehen lassen um m gliche Probleme durch Kondensation zu vermeiden Lagerungsbedingungen 5 50 C Seite 7 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 3 3 Inbetriebnahme Nach dem Auspacken entsprechend Punkt 3 1 das Ger t entsprechend Punkt 3 2 auf dem Labortisch aufstellen Den Touchscreen mit dem Befestigungsarm am Ger t anbringen und mit den zugeh rigen Kabeln mit dem MR SPOT Prozessor ver binden Den Netzstecker auf der linken Seite des Ger ts mit der Netz steckdose verbinden Den Deckel schlie en Den Hauptschalter auf Ein schalten H Eine Reihe von Initialisierungs Programmschritten wird automatisch gestartet Die Z Achse bewegt sich nach oben in die Ausgangsposition die Y Achse und die X Achse bewegen sich ebenfalls in die Ausgangsposition Der Testplattenhalter wird aus der Inkubationskammer herausgefahren Der folgende Bildschirm erscheint auf dem Touchscreen O BAG Ham care ereer r a ra EEE ER EEE EEE EI ES EEE REES EEE nen nennen nn nn nun nun nun nennen nn nenn nun nenn nun nun nennn
22. ezeigt linker Halte rechter Halter 18 Weiter dr cken 1 01 i 0 0 C O BAG Hea care Pr fliste EIPCR Platte mit Amplifikaten einstellen 19 Alle Punkte auf der Pr fliste best tigen Konjugat Verd nnung einf llen 10 00 mi Block Puffer einf llen y 24 00 ml Stringent Puffer einf llen 24 00 ml TBS ek 7 00 ml Substrat einf llen 9 00 ml Hyb Puffer einf llen Ea DWZ ae ie me we ns _ er u te o o AAAAAAA 20 Weiter dr cken 1 0 0 x g 0 0 C de DE Seite 22 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 21 Den Deckel des Ger tes schlie en Beachten Sie dass das Ger t nur bei geschlossenem Deckel l uft Durch das ffnen des Deckels wird der Lauf unterbrochen und kann nach Schlie en des Deckels weitergef hrt werden JI BAG neam care Arbeitsliste W 2013 01 04 1 wi k pe m ae ia OA m a DA m PA a m o a E e Pr fliste 3 best tigt 12 21 15 Pr fliste 2 best tigt 12 21 13 Pr fliste 1 best tigt 12 21 10 Eingabe der Reagenzien Lotnummern best tigt 0 0 0 63 A Arbeitsliste W 2014 01 03 i 000 OQO gt c ODO D O O O u OOC rn aut RE F O0 4 HR sem m G O O 2 Die gt Yi A 2 ODO eg 6 U G S in o au dl r Block Puffer absaugen N 11 01 08 Block Puffer hinzuf gen und DNA Denaturierung 11 01 04 Pumpensystems bef llen a 11 01 04 Verarbeitung gestartet
23. leuchten Der Testgef halter wird f r den ersten Inkubationsschritt gesch ttelt 5 min Zum Absaugen der Reagenzien wird der Testplattenhalter schr g gestellt Es muss sicher gestellt sein dass die Absaugnadeln am Rand der Testgef e positioniert sind um eine Ber hrung mit dem Assay zu vermeiden Nach diesem Schritt kann der Lauf abgebrochen werden Wenn keine Probleme beobachtet oder vom Ger t angezeigt wurden kann das Ger t f r den Assay benutzt werden 5 VERBRAUCHSMATERIALIEN Der MR SPOT Prozessor ist f r den Gebrauch mit spezifischen Pipettenspitzen konzipiert die von Ihrem H ndler geliefert werden HISTO SPOT Pipetting Tips 1000 ul 726099 und HISTO SPOT Pipetting Tips 200 ul 726097 Bitte versuchen Sie nicht andere Spitzen zu verwenden weil dies dazu f hren kann dass das Ger t nicht korrekt arbeitet Seite 16 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 6 SICHERHEIT UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN 6 1 Etiketten auf dem Ger t Bitte beachten Sie alle Warnetiketten auf dem Ger t und den Verbrauchsmaterialien Vorsicht Das Ger t nicht bei ge ffnetem Deckel betreiben Verletzungsgefahr Vorsicht Hei e Oberfl che gt gt Hii Vorsicht Es besteht Verletzungsgefahr f r die Finger w hrend das Ger t l uft 6 2 Einzelheiten zur pers nlichen Sicherheit gt gt e e Die Heizplatte des PCR Plattenhalters kann w hrend des Laufs ein
24. munit t 10 V m 80 MHz bis 1000 MHz 3V m 1 4 GHz bis 2 GHz 1V m 2 GHz bis 2 7 GHz 3 AUSPACKEN UND INSTALLATION 3 1 Auspacken ACHTUNG SCHWERES GER T Mindestens zwei Personen werden zum Bewegen des Transportbeh lters zum Auspacken und zum Heben des Ger ts auf den Labortisch ben tigt Das Ger t wiegt 60 kg und der ganze unge ffnete Transportbeh lter kann bis zu 95 kg wiegen Sichtkontrolle des Transportbeh lters auf Transportsch den und Kontrolle der Transport indikatoren Den Transportbeh lter zum ffnen in eine aufrechte Position bringen Das Ger t ist einem wiederverwendbaren Transportbeh lter verpackt der zur Lagerung zu sammengeklappt werden kann Es wird empfohlen zum ffnen geeignete Handschuhe zu tragen da manche Teile des Transportbeh lters scharfe Kanten haben k nnen Die u eren B nder entfernen und den Deckel abheben Alle Zubeh rteile entfernen Die u ere Holzummantelung anheben und zur Seite legen Zwei Personen werden ben tigt um das Ger t von der Bodenplatte zu heben eine Person an der Vorderseite und die andere an der R ckseite des Ger ts Eine Seite des Ger ts anheben und gleichzeitig die Schaumstoffeinlage an der Seite entfernen Dann das Ger t vorsichtig wieder absetzen Dasselbe f r die andere Seite wiederholen S mtliche Luftpolsterfolie und obere Schaumstoffteile entfernen Die Kiste mit Zubeh rteilen auf dem Ger t entfernen Seite 5 MR SPOT Prozessor Benut
25. n Das Symbol wird rot wenn der Demobetrieb eingeschaltet ist Seite 32 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 4 1 Programme installieren und aktualisieren Vom Bildschirm Programme aus k nnen neue Programme oder Updates auf dem MR SPOT Prozessor installiert werden Dies geschieht ber einen USB Stick O BAG neam care d Duff Script 1 Liste der installierten Programme 2 Duff Script 2 3 DuffScipt3 12 2010 08 er 3 ee 4 Duff Script 4 25 12 D 000 g ES E OR Pr om mr stalliert ein neues Programm 4 Wash Disinfect 09 10 0009 ros i 5 MCD 01 01 0001 0 00 ne Anzeige f r neue Programme 6 Test New Picker 01 01 0001 0 00 lt Back v0 ART b KL MCD 1 02 11 0009 0 00 2 _ Wash Disinfect 09 10 0009 7 LOr lt 3 Wash DI Water 09 10 0009 1 01 haa nan E Seite 33 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 4 2 Waschprogramm O BAG Hean cane Das Waschprogramm erm glicht die Reinigung s aller Schl uche des MR SPOT Prozessors Start dr cken und den Anweisungen auf dem Bild schirm folgen Es wird empfohlen das Waschprogramm zur Des infizierung alle drei Monate laufen zu lassen Desinfektionsmittel wie Virkon 1 Chloros Dekontamination oder 1 Natrium are leer tens hypochlorid k nnen Reinigungsl sung ersetzen M 3 f r den Desinfek tionslauf verwendet werden 2 T r schlie en 1 0 0 m 0 0 C de DE 3 Zum F
26. n en nen nun nnnnnndfer TEETE nun nun nun nun nn nun nn A Arbeitslisten verwalten Neuen Lauf starten RT e M Ausschalten und PC Ru An u Wartung een herunterfahren Statusleiste 1 0 0 m MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 3 4 Statusleiste In der Statusleiste am unteren Rand des Bildschirms werden folgende Informationen angezeigt 1 0 0 f fa 0 0 C de DE uf Versionsnummer der Software Durch Klicken auf die Versionsnummer wird eine Log gii Datei ge ffnet siehe Kapitel 8 6 Fehlermeldungen al Status des MR SPOT s u Statussymbole gt Anzeige von Ereignissen ber das Netzwerk H T r berwachung ausgeschaltet 0 0 C Temperatur der Reaktionsplatte Klicken auf diese Anzeige ffnet ein Fenster mit verschiedenen Betriebstemperaturen Temperatur Reaktionsplatte 26 0 C PCR Platte 68 8 C Hyb 37 3 C Raumtemperatur 9 2 C Installierte Batches Klicken auf das Symbol ffnet ein Fenster mit den installierten Batches O BAG mare Abgelaufene Batches haben einen roten Hin Verf gbare Batches j ze A a tergrund nicht abgelaufene einen gr nen T m 5 Batches k nnen durch Markieren und Dr cken B 084 9 b des L schen Knopfes an gel scht werden X 2015 01 2013 07 C 047 17 T 2015 03 2013 09 Q 025 2 63 2015 05 2013 11 DRB1 050 1 amp 2011 04 2010 04 y 1 2 0 A m 0 0 C Seite 9 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch g BAG HEALTH CARE
27. nfachen Tests kann helfen den Zustand des Ger tes zu bestimmen berpr fen Sie ob irgendwelche offensichtlichen Sch den erkennbar sind ffnen Sie den Deckel des ausgeschalteten Ger ts und untersuchen Sie den Boden des Ger ts auf Verunreinigungen oder Hindernisse die verhindern dass alle Zubeh rteile flach auf dem Boden stehen Alle Zubeh rteile vom Boden entfernen und mit einem fusselfreien Tuch reinigen 8 3 Mechanik Stellen Sie sicher dass der Mechanismus zum Aufnehmen und Abwerfen der Pipettenspitzen in der Ausgangsposition ist Bewegen Sie den Arm per Hand in der X und Y Richtung um sicher zustellen dass keine Widerst nde vorhanden sind Wenn Widerst nde zu sp ren sind berpr fen Sie ob mechanische Hindernisse wie lose Schrauben erkennbar sind Stellen Sie sicher dass die Absaugnadeln sauber und in gutem Zustand sind Reinigen Sie jede Nadel vorsichtig mit Alkohol Die Nadeln sollten gerade sein Wenn sie aus irgendeinem Grund gebogen wurden sollten sie von einem qualifizierten Service Techniker ersetzt werden Stellen Sie sicher dass der PCR Plattenhalter sauber ist und dass der Klemmdeckel in Ordnung ist berpr fen Sie auch den Reaktionsplattenhalter auf Sch den Es ist wichtig dass beide Deckel gut schlie en um Probleme w hrend des Assays zu vermeiden 8 4 Fl ssigkeitssystem berpr fen Sie die Schl uche auf Sch den und stellen Sie sicher dass keine Knickstellen entlang der X und Y Achse erkennbar
28. nforder ngen a uun0uu4 rauen 6 3 2 2 Richtlinien zur Abschaltung 2 2220222000020nsnnnnnnnennnnnennennnnnnnnnennnnnennennnnnenenn 7 3 2 3 BEUTE UNE de en Bee ee ee nee ae 7 3 2 4 AlE emen ee ee ee 7 393 nbetriepnahme ee E ee 8 34 STASI ee 9 4 berblick ber das System uuunaseesssseesnnensnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 11 4 Vorder NS Heeres 11 4 2 Anordnung der Elemente im MR SPOT Prozessor cnaeaenenenenannenennnnnennenennnnnenannenann 11 AS PODEU ee 12 5 Verbrauchmatenalen anne een sa 16 6 Sicherheit und Allgemeine Informationen 22ss2222000200n0enennne nennen nnennennennnenn 17 6 1 Eliketten sur dem Gert nee era 17 6 2 Einzelheiten zur pers nlichen Sicherheit s222220022000000nnn nennen nnnne nennen 17 6 3 Reinigung und Entsorgung 2222022220snenseennnnnesnnnnennnnnnennnnnennnnnennennnnnensnennsnnennennnenn 18 7 Betrieb ae Gefallen EE i 19 7 DUFCHTUNFUNE deS ASSAY ea 19 7 1 1 Neue Standard Arbeitsliste erstellen 2 00222200020000022nnnennnnne nenne nennnnnenn 19 712 Neue Kombi Streifen Arbeitsliste erstellen 22200222000020s0 0 nennen enneenenn 25 7 1 3 Importieren einer Standard Arbeitsliste aus HISTO MATCH e2222ssseseeennn 27 7 1 4 Importieren einer Kombistreifen Arbeitsliste aus HISTO MATCH 29 722 BEOLOKO GERA N ee 30 2 gt Arbeitslisten Verwaltung en
29. ng zu jedem Testgef 5 Sek Mischen und Absaugen Waschschritt zwei Mal wiederholen Zugabe von 200 ul TBS Waschl sung zu jedem Testgef und Absaugen Heizen auf 51 7 C zum Trocknen der Testgef e f r 8 Min au erhalb der Inkubationskammer Fotografieren der Testgef e im Innenraum des Ger ts Inkubation und Mischen bei Raumtemperatur f r 15 Min 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 0 2 Seite 30 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 3 Arbeitslisten Verwaltung Die Abbildung unten zeigt die verschiedenenen Funktionen des Arbeitslisten Management Bildschirms Zur zweiten Seite bl ttern e CS 2014 01 02 Date 02 01 2014 Dr cken um die Fotos anzuse hen nur verf gbar wenn Fotos vorhanden sind e5 TITTTTTTTTTTTETTTTTTTTTTTTTTTETTTTTTETTTITTT Dr cken um den Log File anzu sehen nur verf gbar bei prozes BE r sierten Arbeitslisten Die ausgew hlte Arbeitsliste l schen Ausgew hlte Arbeitsliste auf einen OBAG neam care e CS 2014 01 02 Date 02 01 2014 W 2011 10 13 abdr USB Speicher exportieren Date 18 12 2013 es TITTTTTTTTTTTETTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTTETTTTTTT 120 x 0 0 C Seite 31 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 4 Setup Der Setup bietet verschiedene Funktionen f r die Einstellung und Wartung des MR SPOT Prozes sors Funktionen die hier verf gbar sind k nnen
30. nummer 123456 Severity Information Timestamp 13 10 2011 10 54 12 Message Firmware Categg Timestamp 13 10 2011 10 54 12 Message Intialisierung des Pig Timestamp 13 10 2011 10 54 12 p Timestamp 13 10 2011 10 54 40 Message Status Conneci Timestamp 13 10 2011 10 54 40 Message Serial Numba 123456 Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 10 54 40 Message Firmware Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 10 54 40 Message Initializig liquid handling system Category Info Severity Informat Timestamp 13 10 2011 10 54 40 Message Mr Soff initialized System Startup Complete Category Info Timestamp 13 10 2011 10 57 38 Message Usg has entered setup Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 10 57 49 Message fer enabled demo mode Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 10 58 00 MessaggfUser disabled demo modeCategory Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 13 35 36 Message Status Connected Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 13 35 36 Mage Serial Number 123456 Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 13 35 36 JYEssage Firmware Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 13 35 36 Message Initializing liquid handling system Category Info Severity Informat nummer in der unteren linken Ecke des Bild schirms Category Info Severity Information Timestamp 13 10 2011
31. ortfahren OK dr cken Abbrechen OK 7 4 3 Sprachauswahl BAGscuncae neuer Bildschirm Name Mr Spot Aa a E OQO Durch Klicken auf das Sprachfeld ffnet sich ei Seriennummer L A ne Auswahlliste mit den verf gbaren Sprachen 01 01 01 01 n 00T 00 aei Deutsch aeri Hergestellt Letzter Service N chster Service Sprache Auswahl der Sprache stellt die Anzeigesprache auf dem Touchscreen sofort um l De DS C English United Kingdom Deutsch Deutschland espanol Espa a fran ais France italiano Italia pyeckun Poccua 1 2 0 A 0 0 C Zur ck A N 7 5 Fusion Werkzeuge f r Wartung und Service Die Fusion Werkzeuge f r die Wartung und den Service sind nur mit dem Werkzeug Modul sicht bar das f r Servicetechniker verf gbar ist Seite 34 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 8 PROBLEMBEHANDLUNG 8 1 Richtlinien zur Problembeseitigung Wenn Sie Schwierigkeiten mit dem Ger t haben k nnen die unten genannten einfachen Richtlinien Ihnen helfen diese zu beseitigen Die so gewonnenen Informationen helfen auch dem qualifizierten Service Techniker das Ger t so schnell wie m glich wieder einsatzf hig zu machen 8 2 Visuelle Begutachtung Eine gr ndliche visuelle Begutachtung vor dem Einschalten des Ger ts kann manchmal Probleme oder potentielle Probleme aufdecken Die Durchf hrung der folgenden ei
32. r t reinigt w hrend des Laufs alle Schl uche automatisch mit deionisiertem Wasser Reinigen Sie am Schluss die Reagenzienbeh lter und stellen Sie sicher dass der Fl ssigabfall beh lter und der Abfallbeh lter f r die Pipettenspitzen geleert wurden ENTSORGUNG Entsorgen Sie alle unverbrauchten Reagenzien und Abf lle in berein stimmung mit den f r Sie geltenden gesetzlichen Bestimmungen Entsorgung des Ger ts In bereinstimmung mit den WEEE EU Richtlinien sollte dieses Ger t X nach Ablauf der Nutzungsdauer zur Demontage an den Hersteller zur ck gegeben werden Seite 18 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 7 BETRIEB DES GER TS 7 1 Durchf hrung des Assays Verbinden sie den Netzstecker mit dem Stromanschluss auf der linken Seite des Ger ts Schlie en Sie den Deckel und schalten Sie den Hauptschalter ein Stellen Sie sicher dass alle f r den Lauf notwendigen Zubeh rteile korrekt eingesetzt wurden bevor Sie den Lauf starten Siehe 4 2 Anordung der Elemente im MR SPOT Prozessor Eine Reihe von Initialisierungs Programmschritten wird automatisch gestartet Die Z Achse bewegt sich nach oben in die Ausgangsposition die Y Achse und die X Achse bewegen sich ebenfalls in die Ausgangsposition Der Testplattenhalter wird aus der Inkubationskammer herausgefahren Der folgende Bildschirm erscheint auf dem Touchscreen Folgen Sie den unten genannten Anweisungen 7 1 1 Neue Standard Arbeit
33. r ts frei zug nglich ist Der mindestens ben tigte Raum betr gt 100 cm in der Breite und 70 cm in der Tiefe Die Tiefe sollte 70 cm betragen wenn das Ger t vorne nicht berstehen soll Das Ger t sollte maximal 1 m von einer geeigneten Stromquelle entfernt aufgestellt werden Der Deckel wird nach oben ge ffnet d h die H he des Ger ts betr gt bei vollst ndig ge ffnetem Deckel 100 cm Seite 6 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 3 2 2 Richtlinien zur Abschaltung In einem Notfall sofort ausschalten und den Netzstecker ziehen Der Hauptschalter und der Haupt Netzstecker befinden sich auf der linken Au enseite des Ger ts Insbesondere auf der linken Seite des MR SPOT Prozessors kein Ger t in der unmittelbaren N he aufstellen das die Unterbrechung der Stromverbindung im Notfall behindern k nnte 3 2 3 Bel ftung Das Ger t nicht in den direkten Luftzug z B einer Entl ftung stellen Es gibt keine weiteren speziellen Anforderungen an die Bel ftung Es sollte ein Abstand von 10 cm zwischen dem Ger t und der Wand oder einem anderen Ger t eingehalten werden 3 2 4 Allgemeines Vor Staub scharfen Reinigungsmitteln und S ured mpfen sch tzen Vibrationen und helles Sonnenlicht m ssen vermieden werden um korrekte Ergebnisse sicherzustellen Der MR SPOT Prozessor sollte immer auf einer flachen stabilen Fl che aufgestellt werden Der MR SPOT Prozessor ist nur f r den Gebrauch in geschlossen
34. romunterbre r protokoll u nd den entsprechenden Feh ler i glich Konfigurationsdateien werden geladen a meldungen Aufgrund der Art der Fehlermeldung Reagenzienkonfiguration wird geladen P Netzwerkdienste werden gestartet kann der Anwender entscheiden den Prozess mit 9 Fehler beim Starten des Netzwerkdienst R F r den IP Endpunkt 0 0 0 0 8001 ist bereits ein Listener vorhanden Stellen Weiter trotzdem fortzusetzen oder technischen sicher dass Sie nicht versuchen diesen Endpunkt mehrmals in der Anwendu ER verwenden Vergewissern Sie sich zudem dass keine anderen Anwendungen Su ppo rt einzuhole n um den Fehler zu beseit igen Endpunkt abh ren Normalerweise darf jede Socketadresse Protokoll Netzwerkadresse oder An nur jeweils einmal verwendet werden Verbindungsaufbau zur Kamera Verdindungsaufbau mit MR SPOT Status Connected Seriennummer 123456 y Firmwara a O e V Wenn weitere Informationen ben tigt wer ALog den Weiter dr cken und dann die Versions Timestamp 10 10 2011 10 41 39 Message User has entered setup Category gffo Severity Information Timestamp 10 10 2011 11 43 30 Message User has entered setup Categogf Info Severity Information Timestamp 10 10 2011 11 44 03 Message User has entered setup Categf ry Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 10 54 12 Message Status Connected Egory Info Severity Information Timestamp 13 10 2011 10 54 12 Message Serien
35. sind die den Transport der Fl ssigkeiten beeinflussen k nnten Beachten Sie besonders die Verbindung zum Mechanismus zum Aufnehmen und Abwerfen der Spitzen Schlauchverbindung Seite 35 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Wenn w hrend der visuellen Begutachtung keine Probleme aufgetaucht sind kann das Ger t eingeschaltet werden Falls Probleme aufgetaucht sind m ssen diese vor dem Anschalten des Ger ts behoben werden ansonsten wird das Ger t m glicherweise noch mehr besch digt 8 5 Initialisierung Die folgende Initialisierungssequenz sollte ablaufen wenn das Ger t angeschaltet wird Die Absaugnadeln bewegen sich nach oben in die Ausgangsposition Der Pipettierarm bewegt sich nach hinten in die Ausgangsposition Die X Achse bewegt sich nach links in die Ausgangsposition Der Testplattenhalter sollte aus der Inkubationskammer herausfahren Die gr ne LED Lampe an der Vorderseite links sollte leuchten DOU A Se MJ Der Bildschirm des Touchscreens sollte eingeschaltet sein Wenn das Ger t eine dieser Funktionen nicht ausf hrt liegt ein Fehler vor der behoben werden muss Bitte rufen Sie Ihren Gebietsvertreter an oder schicken Sie eine E Mail an service bag healthcare com 8 6 Fehlermeldungen OBAG Wenn w hrend des Startens des Ger ts Probleme HEALTH CARE AR Systemstart auftreten ffnet sich ein Fenster mit dem Start Systemstart am01 11 2011 16 44 37 inkorrektes Abschalten St
36. sliste erstellen O BAG eam care 1 Neu dr cken 2 Standard Strip ausw hlen Seite 19 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 e BAG HEALTH CARE Arbeitsliste ID 2011 10 13 ABDR ne 3 ber die Tastatur eine Worklist ID eingeben 4 Weiter dr cken Arbeitsliste N 1 10 13 abdr 2 Streifen Lot A 104 1 Yy r A 104 1 5 Durch Lesen des Barcodes auf dem Etikett kann direkt ein Teststreifen hinzugef gt werden Alternativ eine Lot aus der Liste ausw hlen und den Hinzuf gen Knopf dr cken u O oO Un N O BAG neam care Arbeitsliste ID W 2014 01 03 uN Streifen Lot B 084 9 6 Durch Klicken auf die Nummer ber dem Streifen k nnen einzelne Testgef e editiert werden e DES m oO O Lot zuordnen 7 Die Lotnummer der Teststreifen aus der ee aO vV x Liste ausw hlen oder mit dem Barcode l U Y x reader einscannen Io vx IDo v x s O vV x 8 Dr cken des roten Kreuzes l scht einen O vV x Test An dieser Stelle m ssen Dummy 0 V x Gef e platziert werden 19 vx Seite 20 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Lot zuordnen Tay a104 Die Tests k nnen beliebig angeordnet lt werden lt Es m ssen durchsichtige Dummy Test gef e hinzugef gt werden
37. sser anstelle der Wasserbeh lter f llen Reagenzien und Dummy Testgef e verwenden amp A amp A Verd nnen Sie 6 0 ul Konjugat in 6 0 ml Block Puffer VE 10 Weiter dr cken 1 0 0 O BAG neam care Pipettenspitzen auff llen 11 Die angegebene Anzahl Pipetten spitzen auff llen und alle Punkte auf der 32 Nur 200 1 Pr fliste best tigen rechter Halter 0 0 C Seite 14 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 OB SA BR DO Pipettenspitzen auff llen 12 Nach dem Best tigen wird die korrekte Anordnung der Pipettenspitzen angezeigt OOOO000000000 j 13 Weiter dr cken linker Halte rechter Halter 1 01 Pi 0 0 C O BAG neam care Pr fliste EIPCR Platte mit Amplifikaten einstellen 14 Alle Punkte auf der Pr fliste best tigen Konjugat Verd nnung einf llen 10 00 ml Block Puffer einf llen 24 00 mi TBS einf llen gt 7 00 ml Substrat einf llen Z Z Z 24 00 ml Stringent Puffer einf llen Z g Z 9 00 ml Hyb Puffer einf llen 15 Weiter dr cken 16 Den Deckel des Ger tes schlie en Beachten Sie dass das Ger t nur bei geschlossenem Deckel l uft Durch das ffnen des Deckels wird der Lauf unterbrochen und kann nach Schlie en des Deckels weiterge 17 Den Start Knopf dr cken f hrt werden O BAG neam care Arbeitsliste 2011 10 13 Test wird analysiert
38. sure nen 31 RA SED er een 32 7 4 1 Programme installieren und aktualisieren 22220222220020nseennnnne nennen nennen 33 7 4 2 UV ISENDFOEL IT er ne ee ee 34 7 4 3 SDr A W air E O E E E E 34 7 5 Fusion Werkzeuge f r Wartung und Service esneseessessesnenssesnennnnnensnennnnnennnnnennennnenn 34 8 Problempbehanalline een ee meer 35 8 1 Richtlinien zur Problembeseitigung s2222002222002200nonnnnne nennen nnnnnennnnne nennen 35 82 Visuelle Begu utacht rig ns nee ren 35 S9 TIME ee ae ee er ee mare 35 84 FIUSSIEKERSSVS TE era i E 35 8 5 IMIEIANSISKUNE ee ee nee 36 8 6 FEhlermeldunesen seen 36 8 7 Warnung ber wenig K hlmittel 2200222000020000RBennne nenne nnnnnnnnnnnnennnnnennennnenn 37 Seite 2 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 9 Routinem ssige Wartung uu0sssnsennosnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnsnnnsnnnsnnnnnnnnn 37 gt N WarUN ern E E ET 37 9 2 KADAN ee eig 38 9 3 Fetten der O Ringe eusas0senusunennnnnnunananenununennannnunasnanenunsnennannnanananennnsnnanananenanunennnn 38 10 Beschrankte Garantie nee 38 11 TECHNISCHE KUNDENBETREUUNG ass essnn ea en 39 12 EU KONFORMIT TSERK RUNG ueeeessensensnennennennensennennennennnnnnennnnensensennnnnnnnnnnennennennenn 39 1 gt APPENDR ee ee EE E EE 40 Appendix I Liste der Typisierungskits mit denen der MR SPOT Prozessor verwendet Weren K ee ee Re ee ee 40 Appendix Il
39. turen und Serviceleistungen ausf hren oder autorisieren F r weitere Details oder f r die Organisation von Schulungen an dem Ger t wenden Sie sich bitte an BAG Health Care GmbH unter der oben genannten Adresse 12 EU KONFORMIT TSERK RUNG Zertifikate sind auf Anfrage erh ltlich ber service bag healthcare com Seite 39 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 13 APPENDIX Appendix Liste der Typisierungskits mit denen der MR SPOT Prozessor verwendet werden kann Name REF HISTO SPOT A 4D 726010 HISTO SPOT B 4D 726020 HISTO SPOT C 4D 726030 HISTO SPOT DRB1 4D 726040 HISTO SPOT DRB3 4 5 726045 HISTO SPOT DQB1 4D 726050 HISTO SPOT DQB14D DQA1 726051 HISTO SPOT DPB1 726060 HISTO SPOT DPB1 726061 HISTO SPOT On Call Typing Kit 726070 HISTO SPOT Coeliac Disease 726071 HISTO SPOT Reagent Kit 726098 Appendix Il Zusammenstellung der auf dem Ger t und im Benutzerhandbuch verwendeten Symbole Symbol Publiziert in Beschreibung Platzierung Symbol amp Au enlinie IEC 60417 TER EHER Serien Etikett des Schwarz 5032 Ger ts ana IEC60417 An Au enlinie 5007 romversorsmp Hauptschalter Weiss SUNE une IEC 60417 Aus Au enlinie Hauptschalter Weiss 5008 Stromversorgung Hintergrund Gelb IEC 60417 Vorsicht Hei e Resktiorsalsttenhalter Symbol amp 5032 Oberfl che Au enlinie Schwarz Hintergrund Abfallbeh lter Gelb Vorderseite in der
40. u s Kapitel 8 5 im Benutzerhandbuch Wenn nein beschreiben Sie bitte die Einzelheiten Computername f r die Netzwerkverbindung Weitere Kommentare Anschrift des Verk ufers Unterschrift Verk ufer Datum Unterschrift Kunde Datum Poston Der Kunde beh lt das Original Der Verk ufer Distributor muss eine Kopie schicken an BAG Health Care GmbH Qualit tskontrolle Amtsgerichtsstr 1 5 35423 Lich Germany Seite 42 MR SPOT Prozessor Benutzerhandbuch Version 8 2014 Appendix IV DEKONTAMINATIONSBEST TIGUNG Name der Einrichtung Fabrikat Modell Nr Bitte ankreuzen Dieses Ger t wurden nicht bei invasiven Verfahren gebraucht und ist nicht mit Blut anderen K rperfl ssigkeiten oder pathologische Proben in Ber hrung gekommen Das Ger t wurde f r die Inspektion Wartung oder Reparatur gereinigt Dieses Ger t wurde gereinigt und dekontaminiert Zur Dekontamination wurde folgendes Verfahren angewandt Dieses Ger t konnte nicht dekontaminiert werden Zur Vermeidung von Risiken sollten folgende Sicherheitsmal nahmen getroffen werden Unterschrift Datum Position Vollst ndige Anschrift Telefon Nr Seite 43
41. vom Anwender benutzt werden Die regul re Wartung darf nur von ausgebildeten Personen ausgef hrt werden und die hierf r notwendigen Funktionen sind nur Servicetechnikern zug nglich Weitere Informationen finden Sie in Kapitel 9 Routinem ige Wartung dieses Handbuchs O BAG neam care Name Mr Spot Firmware Software 1 2 0 Seriennummer 123456 Hergestellt 01 01 0001 Letzter Service 01 01 0004 N chster Service 01 01 0001 lt Sprache Deutsc Deut Erz ER f o lt Zur ck 1 2 0 KH 0 0 C Installierte Programme einsehen und Programme aktualisieren siehe Kapitel 7 4 1 Die Service Historie einsehen hier k nnen vom Servicetechniker auch Wartungen und andere Arbeiten eingetragen werden Das Waschprogramm starten siehe Kapitel 7 4 2 Das Programm zum Kalibrieren des Bildschirms starten Dies kann not wendig sein wenn z B nach einem Transport die Bildschirmanzeige nicht richtig zentriert ist HD Schutz Dialog anzeigen Hier kann der Systemschutz f r Software Up dates ein und ausgeschaltet werden Den Windows Ereignisbericht auf einen USB Speicher exportieren Der USB Speicher sollte eingesteckt werden bevor diese Funktion gew hlt wird Zwischen Demobetrieb und regul rem Betrieb wechseln Im Demobe trieb sind alle Inkubationszeiten auf wenige Sekunden verk rzt Dieser Modus soll nur f r Service oder Demonstrationszwecke verwendet wer de
42. zerhandbuch Version 8 2014 Die u ere Wand des Transportbeh lters kann flach zusammengelegt auf die Bodenplatte gelegt werden Der Deckel kann dar ber gedeckt werden Bitte den Transportbeh lter an einem sicheren Ort verwahren Das Ger t auf offensichtliche Anzeichen von Transportsch den hin untersuchen Jeden Schaden sofort melden berpr fen ob die Seriennummer auf dem Ger t mit der auf dem Lieferschein bereinstimmt berpr fen der Zubeh rteile auf Vollst ndigkeit Folgende Teile sollten vorhanden sein 1x Touchscreen 1x Touchscreen VGA Kabel 1x Touchscreen USB Kabel 1x Befestigungsarm f r den Touchscreen mit vier Schrauben und Werkzeugen 1x Ersatzsicherungen 5 A 2er Packung 1x Reagenzienbeh lter 1x Waschflasche f r deionisiertes Wasser 1x Waschflache f r Reinigungsmittel 1x Flaschenhalter 1x Halter f r Pipettenspitzen 1x Abfallbeh lter f r Pipettenspitzen 1x Fl ssigabfallbeh lter mit Deckel 1x Hybridisierungspuffergef 1x Netzkabel f r das Ger t 1x Barcode Leseger t 1x Benutzerhandbuch auf CD 1x Installations CD f r die HISTO MATCH Software 1x Satz Dummy Teststreifen mit 16 durchsichtigen Testgef en 1x Ersatzset mit 4 O Ringen 1x Spritze mit Silikonfett 3 2 Umgebungsbedingungen 3 2 1 R umliche Anforderungen Den MR SPOT Prozessor immer auf einer festen flachen Oberfl che aufstellen Das Ger t muss so aufgestellt werden dass der Touchscreen auf der rechten Seite des Ge
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