NOMAD Dental Betriebshandbuch
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1. 22 BENUTZERHANDBUCH Kathodenemission Filament Eigenschaften DZ 50KV BE EEE EEE EP I DE BE err 2 2 2 4 2 6 2 8 3 0 A Einstufungstabelle VE na D a S S SO u O E02 En BEE EN 3 gt O o O gt N OO A OA 9 0 e E roow O A T T T l C A ea T T 7 BE E E ee NOMAD 7 4 EMV Daten Die unabh ngige Labortestung auf elektromagnetische Vertr glichkeit wurde in Erf llung der Anforderungen nach Subklausel 5 10 der ISO IEC Norm 17025 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Pr f und Kalibrierlaboratorien durchgef hrt von Nemko USA Inc 11696 Sorrento Valley Rd Suite F San Diego CA 92121 1024 USA Das NOMAD Dental R ntgensystem ist f r die Verwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Die folgenden Tabellen beschreiben die durchgef hrten Tests und deren Ergebnisse Das NOMAD verwendet HF Energie nur f r seine interne Funktion Au erdem enth lt das Geh use eine leitf hige Abschirmung deshalb sind seine HF Emissionen sehr gering und verursachen wahrscheinlich keinerlei Interferenzen in nahe befindlichen elektronischen Ger ten Die Testergebnisse zeigen dass das NOMAD f r die Verwendung in allen Einrichtungen geeignet ist einschlie lich Wohngeb uden und Geb uden die an die ffentliche Niederspannungs Strom versorgung zu h uslichen Zwecken angeschlossen sind Testspezifikationen Funkfrequenzemissionen und elektromagnetisch2. D FE H zZ S I D ddod oo D D oo E e E a E o a E a a HE HE HR ER ER ER DR HR KR HE HE HE ER ER DE HERE KR e a H ern u EEES SBSS o gm RRZ2Eg2 28375 SEdgere h TEH EFESE E van X RAY TUBE ASSEMBLY ta atl ELZZEIZEIEI 4P 0008 Kea Coh Black E Bas REMOTE CONN EII M Boost Red no POWER HIGH EIZ w Boost Fed YOLTAGE BOARD EI3 Ground BIK PS 395 Cathode zi Els Ground Blk Filament E EIS Fi DC Blue INPUT STEPUF BOARD ASSEMBLY L PS 395 ESES 144 dc Red Er ES Groung Eik 7 3 Spezifikationen und Eigenschaften der R ntgenr hre Die R hre VTD70 0 4 12CP dient zur intraoralen zahn rztlichen Bild gebung durch ein R ntgenger t und ist erh ltlich f r eine nominale R hrenspannung mit selbst gleichgerichtetem oder konstantem Potenzialschaltkreis hergestellt von Kailong vertrieben in den USA von Vista Technology Nominale R hrenspannung 50 70 kV Nominaler Brennpunkt IEC 60336 1993 0 4 mm Maximaler Anoden W rmegenhalt 4500 J Maximaler Strom bei kontinuierlichem Betrieb 1 5 mA x 70 kV Maximale Anoden Abk hlungsrate 100 W Nominale Anoden Eingangsleistung 430 W Zielmaterial Wolfram Zielwinkel 12 Filament Eigenschaften 2 2 3 0 A 2 0 3 5 V Minimale permanente Filtrierung 0 8 mm Al 50 kV IEC 60522 1999 M4Tief10 ZENTRALER R NTGENSTRAL i 100MIN l Xx F FILAMENT K KATHODE x Achse horizontal y Achse vertikal UMRISSZEICHNUNG
3. Stellen Sie das Akkuladeger t nicht in der normalen Patientenumgebung auf Bei Bedarf kann ein Steckeradapter verwendet werden verwenden Sie nur das mitgelieferte Akkuladeger t Hersteller und Modellinformationen siehe Abschnitt 6 3 Reparatur und Wartung Drehen Sie eine der Batterien um und stecken Sie sie vorsichtig in das Ladeger t die Batterie nicht gewaltsam in das Ladeger t eindr cken da sie sonst besch digt werden kann Die rote Anzeigeleuchte xt oben am Ladeger t blinkt mit gleichm iger Frequenz w hrend die Batterie geladen wird Die erforderliche Ladezeit schwankt normalerweise 30 bis 45 Minuten Batterie und Ladeger t k nnen sich w hrend des Ladevorgangs erw rmen was jedoch normal ist Wenn die Batterie vollst ndig geladen ist h rt die Anzeigeleuchte It auf zu blinken und leuchtet dauerhaft Nehmen Sie die Batterie heraus und laden Sie die zweite Batterie f r k nftige Verwendung O Eine optimale Lebensdauer und Leistung der Batterie erhalten Sie wenn der NiCd Akku vor dem Aufladen vollst ndig entladen ist Weitere Informationen finden Sie im beiliegenden Handbuch des Akkuladeger ts und auch im Abschnitt 5 0 Batterieaustausch 2 BENUTZERHANDBUCH 2 0 Sicherheitsma nahmen 2 1 Strahlenschutz A a R ckstreuungs schutzzone b gt Die Bediener m ssen alle nach den geltenden Vorschriften vorgegebenen Richtlinien sowie das hauseigene Strahlen schutzprogra
4. Befolgen Sie diese Schritte damit die Warnmeldung ausgeht aD Die Taste Ein Aus POWER auf dem Bedienfeld dr cken und loslassen um das NOMAD auszuschalten amp Die Verriegelungen an beiden Seiten der Batterie ein dr cken um diese vom Handgriff zu l sen Sie m ssen dabei ganz oben an den Verriegelungen direkt unter dem Handgriff dr cken Dann ziehen Sie die Batterie aus dem Handgriff Schieben Sie einen frisch geladenen Akku behutsam in die Basis des NOMAD Handgriffs ein korrekt ausge richteter Akku sollte mit einem Klick einrasten Gewaltanwendung beim Einserer des Akkus kann den Akku und oder das NOMAD besch digen Das Klickger usch gew hrleistet dass die Schnappverbindungen an beiden Seiten des Handgriffbodens eingerastet sind berzeugen Sie sich durch leichtes Ziehen an dem Akku davon dass diese sicher sitzt Wenn einen Akku abgenommen wird wird die gespeicherte Aufnahmezeit aus dem Speicher gel scht und muss beim n chsten Einschalten des Ger ts neu eingestellt werden O Nach der ersten Stunde Aufladezeit schaltet das Ladeger t in den Wartungs Modus Tune Up Mode um in dem die Ladung der Akkus Zellen 8 Stunden lang abgeglichen wird Im Wartungs Modus Tune Up Mode ist die Batterie einsatzbereit und kann dem Ladeger t jederzeit entnommen werden Das Ladeger t stets ausstecken wenn es nicht in Betrieb ist Weitere Informationen insbesondere ber das Ladeger t finden Sie im beiliegenden Handbuch f r
5. Tragbares R ntgensystem f r intraorale R ntgenaufnahmen BENUTZERHANDBUCH Haftungsausschluss Das NOMAD Dental wird unter der Voraussetzung verkauft dass der Bediener die alleinige Verantwortung f r die Strahlensicherheit wie auch f r die Einhaltung jeglicher Vorschriften staatlicher oder lokaler Beh rden bernimmt und dass Aribex Inc seine Beauftragten oder Vertreter keine Verantwortung tragen f r a Verletzungen oder Gefahren f r das Personal durch R ntgenstrahlen b Bild berbelichtung durch falsche Bedienungstechniken oder verfahren c nicht ordnungsgem gewartete oder gepflegte Ausr stung gem den in dieser Publikation enthaltenen Anweisungen und d Ger te die in irgendeiner Weise modifiziert oder ver ndert wurden BETREIBEN SIE DIESES GER T NICHT BEVOR SIE DIESES HANDBUCH DURCHGELESEN und die beiliegenden Materialien berpr ft haben Lesen Sie das Ihrem Ger t beiligende Konformit tszertifikat Das NOMAD Dental ist au erdem von der US Food and Drug Administration FDA als Medizinger t zugelassen und entspricht dem DHHS Radiation Performance Standard 21 CFR Subchapter J Aribex und NOMAD sind eingetragene Warenzeichen in den Vereinigten Staaten und anderen L ndern NOMAD Dental NOMAD Pro PORTA X sowie die ARIBEX und NOMAD Logos sind weltweit Warenzeichen von Aribex Inc Erteilte US Patente 7 224 769 und 7 496 178 Internationale und US Patente sind angemeldet Alle anderen Marken und
6. bevor Sie mit der Reinigung beginnen 2 Verwenden Sie ein Tuch oder einen Lappen mit acetonfreiem Desinfektionsmittel um die Au enfl chen des NOMAD und des Ladeger ts abzuwischen HINWEIS Das NOMAD sowie das zugeh rige Akkuladeger t d rfen auf keinen Fall sterilisiert werden 12 4 Sicherheit Aufbewahrung und Transport gt Das NOMAD muss bei Nichtgebrauch an einem sicheren Ort wie etwa in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt werden um unberechtigten Zugriff zu verhindern Die Batterie dient als Sicherheitsschl ssel f r das Ger t Wenn Sie Ihre t gliche Arbeit mit dem NOMAD beendet haben nehmen Sie die Batterie ab und schlie en sie an einem anderen Ort ein um eine nicht autorisierte Verwendung zu verhindern Achten Sie unbedingt darauf dass das NOMAD bei Nichtgebrauch nicht auf den Fu boden f llt Legen Sie es bei Bedarf auf seine Seite Das Ger t schaltet sich nach einem bestimmten Zeitraum der Inaktivit t etwa 2 5 Minuten automatisch ab Die Batterien nicht so transportieren oder aufbewahren dass Metallgegenst nde in Kontakt mit den freiliegenden Batteriepolen kommen k nnen Das NOMAD das Akkuladeger t und die Batterien nicht unter extremen Bedingungen aufbe wahren bei unter 20 C oder ber 40 C oder bei ber 95 relativer Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Der Aufbewahrungsort sollte k hl trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung 6 BENUTZERHANDBUCH gesch tzt sein Im Absc
7. 17 NOMAD Ger tesymptom M gliches Problem Korrektive Ma nahme 6 2 5 Gelbe R ntgen Ein X RAYS ON Anzeige leuchtet nicht 6 2 6 Das NOMAD f hrt automatisch herunter 6 2 7 Das Bedienfeld des NOMAD hat keine Strom versorgung Keine Aufnahme eine an schlie ende Warnmeldung LOW BATTERY signalisiert ob ein schwacher Akku die Ursache des Problems ist Wenn innerhalb weniger Sekun den zwei kurze Piept ne abgege ben werden und das System auto matisch herunterf hrt besteht ein anderes Problem siehe Abschnitt 6 1 Alarme und Warnmeldungen Nach etwa 2 5 Minuten Inaktivit t gibt das NOMAD zwei kurze Piept ne ab und f hrt automatisch herunter das System hat das Zeitlimit berschritten Wenn jedoch w hrend des Ver suchs einer R ntgenaufnahme zwei kurze Piept ne abgegeben wurden und das Ger t herunter gefahren wurde besteht ein an deres Problem siehe Abschnitt 6 1 Alarme und Warnmeldungen Wenn bei mehrmaligem Dr cken der Taste Ein Aus POWER das numerische LED Display nicht aufleuchtet ist wahrscheinlich die eingesetzte Batterie das Problem Wenn jedoch w hrend des Ver suchs einer R ntgenaufnahme zwei kurze Piept ne abgegeben wurden und das Ger t herunter gefahren wurde besteht ein an deres Problem siehe Abschnitt 6 1 Alarme und Warnmeldungen Befolgen Sie das korrekte Verfahren zum Auswechseln der Batterie siehe Abschnitt 5 0 Batterieaustausc
8. 7 NOMAD 13 2 Ansetzen einer geladenen Batterie amp Richten Sie die frisch geladene Batterie korrekt aus und schieben Sie sie behutsam in die Basis des NOMAD Handpgriffs eine korrekt ausgerichtete Batterie sollte mit einem Klick ein rasten Gewaltanwendung beim Einsetzen der Batterie kann die Batterie und oder das NOMAD besch digen Das Klick ger usch gew hrleistet dass die Schnappverbindungen an beiden Seiten des Handgriffbodens eingerastet sind berzeugen Sie sich durch leichtes Ziehen an die Batterie davon dass diese sicher sitzt Das NOMAD kann nun nach der Uberpr fung auf Stromversorgung Abschnitt 3 3 in Betrieb genommen werden Lesen Sie die vollst ndigen Informationen ber das Erreichen einer maximalen Lebensdauer und Leistungsf higkeit Ihrer Batterien bzw Akkus im Handbuch des Akkuladeger ts nach 3 3 Stromversorgung und ausreichende Ladung berpr fen NOMAD Bedienfeld Nach Einsetzen einer vollst ndig geladenen Batterie die Taste Ein Aus POWER dr cken und loslassen Begleitet von einem einzelnen lang anhaltenden Signalton sollte die numerische LED Anzeige beleuchten Bei Dr cken der Aktivierungstaste ENABLE misst NOMAD ob die Batterie f r die eingestellte Aufnahme zeit ausreichend geladen ist Wenn einer Akku zu schwach ist blinkt die gelbe Anzeigeleuchte xt LOW BATTERY rechts unten auf dem Bedienfeld begleitet von einem intermittierenden
9. C Spannungsabf lle und kurze Spannungsabf lle von gt 95 30 und Unterbrechungen gt 60 Unterbrechungen von gt 95 Luftentladung bis zu 8 kV Kontaktentladung bis zu 6 kV Strahlungsfeldst rke von 3 V m von 80 2 500 MHz 80 Amplitude moduliert 1 kHz Stromleitungsimpulse von 2 kV direkt O Leitungsimpulse von 1 kV Spannungsst e Stromversorgung von 2 kV allgemein 1 kV Differentialmodus 150 kHz 80 MHz bei 3 Vrms 80 Amplitude moduliert 1 kHz Helmholtz Spule bei 50 Hz bis 3 Amp Criterion B and C Spannungsabf lle von gt 95 30 und gt 60 Unterbrechungen von gt 95 BESTANDEN BESTANDEN kA f r ein akkubetrie benes Ger t kA f r ein akkubetrie benes Ger t kA f r ein akkubetrie benes Ger t BESTANDEN kA f r ein akkubetrie benes Ger t 25 NOMAD 17 5 Optionale Kalibrierungspr fungen Das NOMAD ist vor der Auslieferung werkseitig kalibriert und getestet siehe Ihr Konformit tszertifikat und es gibt keine Einstelloptionen Es k nnen jedoch auf Wunsch die unten aufgef hrten optionalen berpr fungen durch einen qualifizierten Techniker durchgef hrt werden Richten Sie ein kalibriertes Leistungs Messger t wie etwa das Victoreen NERO mAx Modell 8000 entsprechend den Herstellerangaben ein um Folgendes festzustellen und zu berichten R ntgen r hrenspannung kV Effektiver Modus Bestrahlungszeit ms Effektiver Modus und Dos
10. LED Display Erh hung oder Einzelner kurzer G ltig wenn Bedienfeldtaste Verringerung der Piepton gedr ckt losgelassen wird Zeiteinstellung Warnmeldung System LED Display geht aus Zwei kurze Piept ne W hrend der eingestellten Aufnahme wird keine R ntgen Warnung strahlenemission festgestellt doch die Batterie ist OK Gefolgt vom Herunterfahren des Systems Warnmeldung Ger t AUS LED Display geht aus Zwei kurze Piept ne Taste Ein Aus POWER wird gedr ckt und losgelassen bei eingeschaltetem Ger t Gefolgt vom Herunterfahren des Systems Warnmeldung Saal Taste Ein Aus POWER wird gedr ckt und losgelassen bei ausgeschaltetem Ger t LED Display leuchtet Einzelner langer auf Piepton Warnmeldung 16 BENUTZERHANDBUCH 6 2 Problembeseitigung Wenn Sie beim Betrieb des NOMAD Resultate und oder Fehlermeldungen erhalten die nicht in den vorherigen Abschnitten erkl rt werden berpr fen Sie die folgende Tabelle zur Problembeseitigung durch den Bediener um festzustellen ob Ma nahmen durch autorisierte Servicetechniker erforderlich sind Ger tesymptom M gliches Problem Korrektive Ma nahme 6 2 1 R ntgenbild hat keinen ausreichenden Kontrast 6 2 2 R ntgenbild ist unscharf 6 2 3 Gr ne Anzeige leuchte f r Aktivierung ENABLED h rt auf zu blinken und entsprech ende kurze zweifache Piept ne h ren auf bevor eine Aufnahme gestartet wird 6 2 4 Gr ne STA
11. Warnetikett an der Unterseite hinter dem Handgriff lesbar und korrekt angebracht sind berpr fen Sie ob die Seriennummer auf der Garantie Registrierungskarte mit der des Ger ts und der auf der Ger teverpackung angebrachten Nummer bereinstimmt Weitere Kennzeichnungen Kollimator Auf Besch digung inspizieren Die Bleiauskleidung muss die gesamte Tubus innere Oberfl che bedecken Bedienfeld Sollte glatt und frei von Kerben Kratzern oder Besch digungen sein Ausl seschalter Sollte sich beim Eindr cken und Loslassen frei bewegen Ger tegeh use Sollte frei von Spr ngen oder Bruchstellen sein Das Ausf llen der Karte ist eine der Bedingungen f r die Garantie siehe innere Umschlagr ckseite dieses Handbuchs und erm glicht Ihnen wertvolle Produktneuigkeiten und Updates zu erhalten 1 3 Batterie wiederaufladen HINWEIS Die Batterien werden im Werk geladen und sollten vor der Erstanwendung von NOMAD vollst ndig aufgeladen werden Sollte sich das System vor der Erstanwendung l ngere Zeit im Lager befunden haben m ssen Batterien auf jeden Fall vollst ndig aufgeladen werden Es wird empfohlen die Batterien alle 3 Monate vollst ndig aufzuladen um im Falle einer l nger fristigen Lagerung Akkusch den zu vermeiden Farbe Art Modell kann hiervon abweichen aD Das Netzkabel des Akkuladeger ts auspacken und an eine Wechselstrom Steckdose anschlie en 220 240 V oder 110 120 V je nach Land Region
12. das Akkuladeger t Wird das Ger t l ngere Zeit nicht verwendet verliert einer Akku an Ladung in dieser Zeitspanne die Batterie alle 3 Monate vollst ndig aufladen Mit geringer Ladung niemals langfristig lagern O Jede Batterie kann etwa 200 Mal wiederaufgeladen werden Wenn das Akkuladeger t einen defek ten Akku feststellt ist er verbraucht und muss ausgesondert werden Versuchen Sie nicht besch digte Akkus zu laden Ein autorisierter Vertriebspartner Aribex sowie Ihr rtliches Recycling Zentrum nehmen solche Batterien an Bestellen Sie neue 14 4 V Akkus bei Aribex oder Ihrem autorisierten Vertriebspartner verwenden Sie keine Batterien aus anderen Quellen da sonst die Garantie erlischt eV BENUTZERHANDBUCH 6 0 NOMAD im normalen Betrieb 6 1 Alarme und Warnmeldungen Die visuellen akustischen Alarme fordern zu einer programmierten Ma nahme auf um eine Sch digung von Bediener Patienten und oder dem NOMAD zu vermeiden Die visuellen akustischen Warnmeldungen best tigen normale Bedingungen oder lenken die Aufmerksamkeit des Bedieners auf eine erforderliche Ma nahme Akustisches Visuelle Anzeige IX Signal gt Funktion L sung l Betrieb wird unterbrochen wenn Denen Sr beginnt zu sich das Ger t berhitzt nach Abk hlung f r etwa 5 Minuten Serie langer Piept ne oder l nger je nach Raum temperatur wieder einschalten siehe Arbeitszyklus in Abschnitt 2 2 Verwendung Alarm Gelbe Anzeigeleu
13. wenn defekte Ger te frei Haus an Aribex Utah USA oder das autorisierte Servicezentrum zur ckgeschickt werden Unter Garantie reparierte oder ersetzte Ger te behalten ihre Garantie f r den urspr nglichen Garantiezeitraum Alle Garantieanspr che m ssen nicht sp ter als zehn 10 Arbeitstage nach Ablauf des geltenden Garantiezeitraums erhoben werden EINSCHR NKUNGEN DES GARANTIEUMFANGS Diese Garantie gilt nicht f r Ger te die missbraucht falsch gebraucht oder ver ndert einschlie lich ffnen des Geh uses oder Eingriffen in das Ger t nicht korrekt gewartet au erhalb der angegebenen Umgebungsbedingungen verwendet oder infolge von irgendwelchen Unachtsamkeiten oder Unf llen besch digt wurden Diese Garantie deckt keine normale Abnutzungs und Verschlei erscheinungen oder Wartungsmafsnahmen ab HAFTUNGSEINSCHR NKUNGEN Aribex Inc bernimmt keine weiteren Garantien weder ausdr cklich noch impliziert im Hinblick auf jegliche von Aribex gekaufte Ger te einschlie lich und ohne Beschr nkung auf jegliche implizierte Garantien der Handelbarkeit oder Eignung f r einen bestimmten Zweck unabh ngig davon ob Aribex ber die tats chliche Verwendung informiert wurde f r die eines dieser Ger te eingesetzt wurde Aribex Inc haftet unter keinen Umst nden f r unbeabsichtigte indirekte als Folge auftretende strafrechtliche oder unverh ltnism ige Sch den einschlie lich und ohne Beschr nkung auf Sch den wegen Verz g
14. ANDBUCH Messgrundlage von Technikfaktoren Der kV Wert wird w hrend der Pr Pot Testung mit einem kalibrierten Hochspannungsteiler mit einer garantierten Genauigkeit von 2 gemessen Abschlie ende Performance Messungen werden mit einem NERO mAx Modell 8000 R ntgenometer von Victoreen durchgef hrt Der R hrenstrom mA wird ber einen eingebundenen Widerstand mit einer Genauigkeit von 1 festgestellt und vor der Verkapselung mit einem digitalen Multimeter gemessen das NOMAD Dental sieht nach Produktions abschluss keine externen Messungen des Strahlungsstroms vor Die Aufnahmedauer wird mithilfe des NERO mAx 8000 R ntgenometers von dem Moment an gemessen in dem R ntgenstrahlen fest gestellt werden und gilt solange bis diese nicht mehr anhand des R ntgenometers festzustellen sind d h der Nulldurchgangsmodus Zero Crossing Mode wird ohne Zeitschalterverz gerung ausgew hlt Kollimator Tubus Minimaler Quellen Haut Abstand 20 cm vom Brennpunkt zur Tubusspitze Nominale Dosisleistung an Tubusspitze 20 cm 3 28 mGy Sek Gr e und Konfiguration R ntgenfeld Kreis mit 6 cm Durchmesser Abschirmung Bleiauskleidung Streustrahlungsabschirmung 0 5 mm Bleigleichwert 2 Schaltdiagramm FILAMENT CONTROL BOARD Battery LED COM PS 3 45 Ground K Ray N Ground LOGIT CONTROL BOAR Low BATT Ground AP 0016 Start K Ray ONH SHC Up Switch C Otd Tenths Up Tenths Down Enable Start Power HC AP 0007 LU zZ T EL
15. NDEN Emissionen EN 55014 1993 Diskontinuierlicher St rungstest KA gt rcl 9 i akkubetriebenes Ger t EN 61000 3 2 2000 Oberwellen Stromversorgun Bis zur 40 Oberwelle SS seh Jung i akkubetriebenes Ger t EN 61000 3 3 1995 A1 2001 Flimmern lt 4 Maximale relative Spannungs nderung Stromversorgung Wert von D Zusammenfassung Immunit tstest T lt 3 f r mehr als 200 ms KA f r ein akkubetriebenes Ger t Minimaler erforderlicher Testwert Erf llungs Spezifikation nach EN 60601 1 2 Erreichter Testwert status IEC 61000 4 2 1995 Kriterium B 1998 A2 nn nn Luftentladung bis zu 8 kV statische Entladungsimmunit t Kontaktentladung bis zu 6 kV Kriterium A aS ee Strahlungsfeldst rke von 3 V m von 80 2 500 Mhz 80 Amplitude moduliert 1 kHz IEC 61000 4 4 1995 A1 Kriterium B 2000 A2 2001 Elektrische Stromleitungsimpulse von 2 kV direkt schnelle bergangsimmunit t l O Leitungsimpulse von 1 kV Immunit t Kriterium B Spannungsst e Stromversorgung von 2 kV allgemein 1 kV Differentialmodus IEC 61000 4 5 2001 Blitzschlag Spannungssto Immunit t IEC 61000 4 6 1996 A1 Kriterium A 2000 HF Allgemeinmodus 150 kHz 80 MHz bei 3 Vrms 80 Immunit t Amplitude moduliert 1 kHz IEC 61000 4 8 1993 A1 Kriterium A 2000 Stromfrequenz Helmholtz Spule bei 50 Hz bis 3 Amp Magnetfeld Immunit t rms pro Meter IEC 61000 4 11 2001 Kriterium B und
16. Produktnamen sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen ihrer jeweiligen Herstellerunternehmen Die in dieser Publikation und zur Kennzeichnung der Ausr stung verwendeten Symbole haben folgende Bedeutungen u lonisierende Strahlung bvawmenb i a AN ANAFAA l r SUVOTTSUGIIIAUUEC Tall I Anweisungen zur Handhabung des Produkts nach Ablauf der ars Lebensdauer a Ausr stung vom Typ BF bietet ein gewisses Ma an Schutz gegen R Stromschlag insbesondere hinsichtlich zul ssiger Leckstr me ARIBEX BENUTZERHANDBUCH NOMAD Dental Inhaltsangabe 1 0 EO ONO ee een een ee ee ee 1 1 1 Vorgesehene Verwendung 022400002000000000n0nennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnenennnene 1 1 2 NOMAD auspacken berpr fen und registrieren 2u0022200022000nenn nenne nenne nennen 1 1 3 Batterie wiederaufladen 22 22200222000000000000nnn0nnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nennen nnnnne nennen nennen 2 20 Sicherheitsma nahmen esse ne ee ne peut ea ee rat Sara 3 2 1 SIFANIERISCHUNZ ae ee er ent Biere 3 2 2 VEIWENOUNG ee en ne ie 5 2 3 El ELT RE en nee E RI AAE E EE E A ne 6 2 4 Sicherheit Aufbewahrung und Transport 2 zu02220000000000000nnnnonnnnnnonnnnnnn nennen nennen 6 3 0 Einrichtung und berpr fung ee ae nenne ten ee 7 3 1 SHANIENSCHUTZSCHI ee ee ee 7 3 2 Ansetzen einer geladenen Batterie z 2z0000000000000000000n0nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne er
17. RT und gelbe R ntgen Ein X RAYS ON Anzeigen blinken mit entsprechender Serie langer Piept ne Unterbelichtung zu hell berbelichtung zu dunkel Chemischer Entwickler f r Bildgebung auf Filmbasis Kombinierte Bewegungen von Bediener und Patient w hrend der Aufnahme hat zu Verzerrungen gef hrt Das NOMAD ist nicht mehr aktiviert Wenn eine R ntgen aufnahme nicht innerhalb von 30 Sekunden nach der Aktivierung begonnen wird endet die Systembereitschaft Unvollst ndige Aufnahme der gedr ckte Ausl ser wurde losge lassen bevor die eingestellte Aufnahmezeit abgelaufen war Erh hen Sie die Einstellung der Aufnahmezeit oder siehe Unvollst ndige Belichtung unten Verringern Sie die Einstellung der Aufnahmezeit und berpr fen Sie auch das Verfalldatum des Films alte Filme k nnen dunkle k rnige verwaschene Bilder ergeben berpr fen Sie die Frische der Chemikalien und die korrekte Temperatur berpr fen Sie die Einstellung der Aufnahmezeit und aktivieren Sie das Ger t erneut wenn Bediener und Patient wieder korrekt positioniert sind berpr fen Sie nochmals die Einstellung der Aufnahmezeit und aktivieren Sie das Ger t erneut wenn Bediener und Patient wieder korrekt positioniert sind Dieser Zustand wird automatisch innerhalb von 15 Sekunden oder durch manuelles Aus und wieder Einschalten des NOMAD bereinigt Die Aufnahme muss wahrschein lich wiederholt werden
18. Tonsignal BENUTZERHANDBUCH O Sobald eine Batterie bis zur Anzeige von LOW BATTERY ersch pft ist muss sie vor der Verwendung wieder aufgeladen werden F r weitere Verwendung setzen Sie die zweite Ersatzbatterie ein die zuvor geladen worden sein sollte HINWEIS Weitere Informationen siehe Abschnitt 5 0 Batterieaustausch 13 4 Optionale Pr fungen Das NOMAD ist vor der Auslieferung werkseitig kalibriert und getestet siehe Ihr Konformit tszertifikat es gibt keine Einstelloptionen Es k nnen jedoch auf Wunsch die unten aufgef hrten optionalen berpr fungen durch einen qualifizierten Techniker durchgef hrt werden Eine Testausl sung dieses R ntgenger ts kann f r den durchf hrenden Techniker oder amp amp umstehende Personen gef hrlich sein wenn dabei nicht sichere Test Aufnahme amp techniken wie etwa eine bleiverkleidete Kappe zur Abdeckung der Kollimator ffnung verwendet werden oder die Testausl sung in einem gesch tzten Bereich stattfindet EIN AUS Schalter Setzen Sie eine vollst ndig geladene Batterie in das NOMAD Ger t Dr cken Sie die Taste Ein Aus POWER und verifizieren Sie die Zust nde EIN und AUS Erh hen bzw Verringern Schalter Pfeile nach oben und unten Dr cken Sie bei auf eingeschaltetem Ger t jede der Tasten Erh hen Verringern und verifizieren Sie dass sich die auf dem LED Display angezeigten Aufnahmezeiten entsprechend ndern Aktivieren Schalter Aktivieren S
19. UNGS VORRICHTUNG PRIM RE SCHUTZ ABSCHIRMUNG PERMANENTE FILTRIERUNG QUELLEN HAUT ABSTAND PATIENTEN EBENE R CKSTREUUNGS DURCH STRAHLEN Durchschnittliche Exposition bei Verwendung von NOMAD mit digitalem Sensor 1 Verordnung ber den Schutz vor Sch den durch R ntgenstrahlen R ntgenverordnung R V vom 08 01 1987 BGBI I S 114 neugefasst durch Bekanntmachung vom 30 04 2003 BGBI I S 604 2 Radiation Exposure with the NOMAD Portable X ray System Strahlenexposition mit dem NOMAD tragbares R ntgensystem Goren AD et al Dentomaxillofacial Radiology 37 2008 S 109 12 normalisierte Durchschnitt umfasst Streu und Leckstrahlung nehmt folgendes an 72 000 Belichtungen pro Jahr durchschnittliche Aufnahmedauer f r D Speed Film 0 5 Sekunden F Speed Film 0 25 Sekunden digitalen Sensor 0 2 Sekunden 2 2 Verwendung Als Sicherheitsfunktion emittiert das NOMAD keine R ntgenstrahlen mit unzureichender Spannung bei schwachem Akku Das NOMAD ist au erdem mit einem Schutz vor Sch den durch berhitzung ausgestattet Die minimale Arbeitszyklus Einstufung die Beziehung zwischen Dauer und Frequenz von Aufnahmen ist 1 60 Beispiele f r optimale Anwendung Dauer 0 25 Sek Zyklus Alle 15 Sek NOMAD 2 3 Reinigung a Vor der Reinigung das Ger t ausschalten und die Batterie abnehmen Stellen Sie sicher dass das Akkuladeger t ausgesteckt ist
20. UTZERHANDBUCH Technikfaktoren Tabelle 23ma sorv Empfohlene Aufnahmeeinstellungen X 1 100 Sekunde mit Tubus senkrecht zum Film Sensor Erwachsener Oberkiefer Schick Sensor 1 amp 2 Unterkiefer Sensor Kind Oberkiefer Sensor 1 Unterkiefer Air Erwachsener Oberkiefer 0 Techniques Sensor 1 amp 2 Unterkiefer S Kind Oberkiefer D Sensor 1 Unterkiefer a Erwachsener Oberkiefer Planmeca Sensor 1 amp 2 Unterkiefer DIXI 3 Kind Oberkiefer Sensor 1 Unterkiefer Erwachsener Oberkiefer i Sn Unterkiefer echniques Scanx psp Kind olbarzaitr Unterkiefer Erwachsener Oberkiefer Kodak Unterkiefer Insight Kind Oberkiefer Unterkiefer Erwachsener Oberkiefer Kodak Unterkiefer Ultraspeed Kind Oberkiefer Unterkiefer Die Einstellungen in dieser Tabelle basieren auf einer unabh ngigen Uhniversit tsstudie und sind nur als Richtwerte gedacht Individuelle Resultate k nnen abweichen basierend auf einer Reihe von Faktoren zu denen die verschiedenen erh ltlichen Bildgebungssensoren sowie Filmempfindlichkeiten und marken Patientenmasse und die Aufnahmetechniken geh ren 13 NOMAD 5 0 Batterieaustausch Eine blinkende gelbe Anzeigeleuchte f r schwachen Akku LOW BATTERY auf dem Bedienfeld und ein intermittierendes Tonsignal zeigen an dass eine frisch geladene Batterie ben tigt wird Das NOMAD kann mit einer schwachen ersch pften Batterie keine R ntgenstrahlen emittieren unzu reichende Spannung
21. bus senkrecht zum Testdetektor Aufnahmen in den Testdetektor und erfassen Sie die resultierenden Daten Vergleichen Sie das Ergebnis mit den werkseitig angegebenen Parametern unten angegeben Bei Ergebnissen au erhalb dieser Parameter das Ger t nicht weiter verwenden und Ihren Vertriebspartner oder Aribex kontaktieren Test Akzeptanz R A und TAn w a Fra Bereiche beschreibung Grenzen KYP len 60 kV 45 57 bis 63 57 bis 63 57 bis 63 57 bis 63 57 bis 63 Genauigkeit Zeitgeber Einstellpunkt Genauigkeit 10 1 ms 8bis 12 17 bis 23 359 bis 441 539 bis 661 890 bis 1090 26 EINGESCHR NKTE GARANTIE GARANTIEUMFANG Aribex Inc garantiert f r den Zeitraum von einem 1 Jahr ab Kaufdatum dass seine medizinischen und zahnmedizinischen R ntgenger te frei von material oder herstellungsbedingten Defekten sind Aribex Inc garantiert f r den Zeitraum von einem 1 Jahr ab Kaufdatum auch dass jegliche von Aribex erworbenen Zubeh rteile frei von material oder herstellungsbedingten Defekten sind Die Haftung von Aribex Inc ist beschr nkt auf Reparatur oder Ersatz jeglicher Teile bei denen Aribex oder seine autorisierten Wiederverk ufer einen Defekt feststellen Kontaktieren Sie Aribex und verlangen Sie eine Materialr cksendenummer Return Material Authorization number RMA und Versandanweisungen Teile die sich als defekt erweisen werden kostenlos repariert oder ersetzt inklusive Arbeitsaufwand und Inlandsversand
22. chalter Dr cken Sie bei auf eingeschaltetem Ger t und dem auf 50 500 ms eingestellten LED Display die Aktivierungstaste ENABLE und verifizieren Sie den Funk tionszustand Warten Sie etwa 30 Sekunden wonach der aktivierte Zustand abgelaufen sein sollte Automatisches Ausschalten Dr cken Sie die Taste Ein Aus POWER um das Ger t einzuschalten und warten Sie bis es sich nach etwa 2 5 Minuten Inaktivit t automatisch ausschaltet Weitere Informationen siehe Abschnitt 6 1 Alarme und Warnmeldungen NOMAD 4 0 Betrieb me ooo 4 1 Einschalten POWER Die Taste Ein Aus POWER dr cken und loslassen um das NOMAD einzuschalten nach etwa 2 5 Minuten Inaktivit t schaltet sich das NOMAD automatisch aus Wenn das Ger t eingeschaltet wird zeigen ein einzelnes langes Tonsignal und ein beleuchtetes numerisches LED Display an dass das Ger t mit Strom versorgt wird 14 2 Ausreichende Ladung kontrollieren Wenn die Anzeigleuchte f r schwachen Akku LOW BATTERY blinkt begleitet von einem intermittierenden Tonsignal siehe Abschnitten 3 3 Stromversorgung und ausreichende Ladung berpr fen und 5 0 Batterieaustausch Bei anderen Fehlerzust nden lesen Sie bitte die Abschnitte 6 1 Alarme und Warnmeldungen oder 6 2 Problembeseitigung 4 3 Einstellung der richtigen Aufnahmezeit Kontrollieren erh hen verringern Wenn das Ger t ausgeschaltet wird wird die letzte Einstellung f r die Auf
23. chte f r schwachen Akku Batterie auswechseln und Auf LOW BATTERY blinkt Langsame Serie nahmezeit neu einstellen weitere kurzer Piept ne Informationen siehe Abschnitt LOW BATTERY 5 0 Batterieaustausch Schwacher Akku Warnmeldung Gr ne START und gelbe R ntgen R ntgen Ein X RAYS Kontinuierlicher Ton aufnahme ON Anzeigen leuchten nee Am Ende der erfolgreichen START Er et Peter ear Aufnahme h rt Tonsignal auf und eingestellten Anzeigeleuchten gehen aus Aufnahme Warnmeldung n ON U Iist ndi Gr ne START und gelbe Tritt auf wenn Ausl ser vor Ende 2 S ERAN der eingestellten Aufnahmezeit Aufnahme ON Anzeigen blinken Serel Pient losgelassen wird und endet START erie ranger FIeptone automatisch nach 15 Sekunden oder wenn das Ger t manuell Warnmeldun A i g en aus eingeschaltet wird Akustisches Visuelle Anzeige I Signal gt Funktion L sung Tritt auf wenn die Aktivierungs Systembereit Gr ne Anzeige f r taste ENABLE gedr ckt schaft Aktivierung ENABLED Langsame Serie losgelassen wird endet auto blinkt kurzer zweifacher matisch nach 30 Sekunden oder ENABLED Piept ne wenn eine Aufnahme startet Warnmeldung Ausl ser oder Taste START wird gedr ckt Fehler ung ltige Ung ltige Eingabe zum Beispiel Eingabe Ausl sen vor Aktivierung aktiviert Warnmeldung die dann automatisch endet Zwei kurze Piept ne Warnmeldung G ltige Eingabe Am numerischen
24. die Aufnahmewinkel von 90 oder senkrecht zum Film oder Sensor abweichen Um die R ntgenstrahlendosis f r den Patienten gering und den Bediener innerhalb der Schutzzone zu halten lassen Sie den Patienten bei Bedarf den Kopf etwas neigen und oder das Kinn anheben bzw senken Siehe auch Abschnitt 2 1 Strahlenschutz O Wenn exzentrische Aufnahmen erforderlich sind und der Bediener nicht vollst ndig innerhalb der Schutzzone bleiben kann gew hrleisten Sie den Schutz des Bedieners durch die Anwendung korrekter Sicherheitsma nahmen wie etwa die Verwendung einer Bleisch rze Siehe auch Abschnitt 2 1 Strahlenschutz Vermeiden Sie eine Ber hrung des Patienten mit dem Tubus oder dem Strahlenschutzschild und oder verwenden Sie Einweg Kunststoffabdeckungen O Bestimmen Sie die NOMAD Zeiteinstellungen die f r die nor malerweise verwendete Art von digitaler oder film basierter Bild gebung optimale Resultate liefern Beachten Sie dass die Empfindlichkeiten von digitalen Bildgebungssensoren und Filmen in ihren Eigenschaften etwas variieren und andere Aufnahmeeinstellungen als die in der Technikfaktoren Tabelle angegebenen nominalen Werte erfordern k nnen Korrigieren Sie die Einstellungen nach Bedarf um den vorliegenden Dichteverh ltnissen gerecht zu werden 7 Eine Erkl rung der Beziehung zwischen Aufnahmedauer und Ruhezyklus zwischen einzelnen Aufnahmen Arbeitzyklus finden Sie in Abschnitt 2 2 Verwendung 12 BEN
25. e Immunit tstests in bereinstimmung mit den Anforderungen von EN 60601 1 2 wie folgt In bereinstimmung mit Testtyp Dokument Dokumententitel Weitergeleitete und EN 55011 1998 Grenzen und Methoden der Messung der Funkst rungs abgestrahlte Emissionen ae eigenschaften von Informationstechnologieger ten Elektrostatische IEC 61000 4 2 1995 Elektromagnetische Vertr glichkeit f r industrielle Prozessmessung Entladungsimmunit t 1998 A2 nn und Kontrollausr stung elektrostatische Entladungsanforderungen Elektromagnetische Vertr glichkeit Grundlegender Immunit ts standard Abgestrahlte Funkfrequenz Elektromagnetisches Feld Immunit tstest Leistungsfrequenz IEC 61000 4 8 1993 A1 Elektromagnetische Vertr glichkeit Test und Messtechniken f r Magnetische Feldimmunit t 2000 Leistungsfrequenz Magnetisches Feld Immunit tstest IEC 61000 4 3 2000 A1 Funkfrequenzimmunit t 2002 HINWEIS Die in der Tabelle oben dokumentierten Tests sind die einzigen f r dieses Produkt erforderlichen Tests da dies ein akkubetriebenes Ger t ohne Kabelverbindungen ist IEC 61000 4 4 4 5 4 6 und 4 11 sind nicht anwendbar Poa aa BENUTZERHANDBUCH Zusammenfassung Emissionstest Spezifikation Frequenzbereich Erf llungsstatus EN 55011 1991 Gruppe 1 Klasse B Weitergeleitete 0 15 MHz 30 00 MHz kA f r ein l Emissionen akkubetriebenes Ger t EN 55011 1991 Gruppe 1 Klasse B Abgestrahlte 30 0 MHz 1 000 MHz BESTA
26. eliebigen Gr nden durch Loslassen des Ausl seschalters jederzeit abgebrochen werden weitere Informationen siehe Abschnitt 4 0 Betrieb 2 Wie in den Grafikdarstellungen gezeigt besteht maximaler Schutz gr ner Bereich vor R ckstreuung roter Bereich wenn das NOMAD nahe dem Patienten positioniert ist senkrecht zum Bediener gehalten wird mit geneigtem Kopf des Patienten wenn erforderlich und der Strahlenschutzschild vollst n dig zum Patienten hin geschoben ist Ein Betrieb au erhalb der Schutzzone oder mit einer verkleinerten Schutz zone erfordert korrekte Vorsichtsma nahmen wie etwa die Verwendung von NOMAD mit Schild zur ck Korrekte u Positionierung Bleisch rzen Abstand gehalten geschoben ar m m s Ohne Strahlenschutzschild nicht be an tabon VERRINGERTER SCHUTZ HINWEIS Konsultieren Sie bitte bei der Implementierung eines Strahlenschutzprogramms alle geltenden staatlichen und lokalen Vorschriften zum Strahlenschutz sowie zur Verwendung von R ntgenger ten und stellen Sie die vollst ndige Einhaltung dieser Vorschriften sicher Vergleichsdaten f r Ganzk rperexposition j hrlich Nicht senkrecht 20 mSv Arbeitsmedizinischer Dosisgrenzwert 6 mSv NEN SUELTANTEIEIA Osisgrenzwert der Personendosimetrie erforderlich macht 2 19 mSv o Durchschnittliche arbeitsmedizinische Strahlenexposition f r Flugpersonal Durchschnittliche nat rliche Hintergrundstrahlung 1 00 mSv w
27. erungen oder entgangenen Profiten und in keinem Fall kann eine Haftung von Aribex aus dem Kauf Verkauf oder der Verwendung des Ger ts oder der Verletzung jeglicher oben genannter Garantie entstehen die insgesamt den f r das Ger t bezahlten Preis bersteigt 22 Ce 0473 ISO 13485 ISO 9001 ZERTIFIZIERTES UNTERNEHMEN Aribex Inc 2005 2010 Alle Rechte vorbehalten Englisch ist die urspr ngliche Entwurfssprache dieses Handbuches Aribex Inc Telefon 1 801 226 5522 744 South 400 East AAA Fax 1 801 434 7233 Orem Utah 84097 Email NOMAD aribex com USA http www aribex com Ec REP MT Promedt Consulting Altenhofstr 80 66386 St Ingbert BRD MP 0013 deu Rev A
28. h Das NOMAD ben tigt Ma nahmen durch einen autorisierten Service techniker siehe Abschnitt 6 3 Reparatur und Wartung Schalten Sie das NOMAD manuell ein wenn Sie bereit sind das Ger t zu verwenden Wenn dieser Zustand weiter besteht ben tigt das NOMAD Ma nahmen durch einen auto risierten Servicetechniker siehe Abschnitt 6 3 Reparatur und Wartung Stellen Sie sicher dass die Batterie fest sitzt Batterie vor dem Fortfahren durch eine frisch geladene ersetzen Ver wenden Sie das Akkuladeger t um festzustellen ob die erste Batterie verbraucht ist und ausgesondert werden muss oder ob sie wieder aufgeladen werden kann Das NOMAD ben tigt Ma nahmen durch einen autorisierten Service techniker siehe Abschnitt 6 3 Reparatur und Wartung Wenn Sie weitere Fragen haben oder weitere Hilfe ben tigen wenden Sie sich an support aribex com 18 BENUTZERHANDBUCH 6 3 Reparatur und Wartung Das NOMAD ist ein wartungsfreies Produkt mit Ausnahme der routinem igen Reinigung Vor der Reinigung sicherstellen dass das Ger t ausgeschaltet ist und die Batterie abnehmen Es ist nicht n tig etwas anderes abzunehmen um das Ger t zu reinigen Verwenden Sie ein Tuch oder einen Lappen mit acetonfreiem Desinfektionsmittel um die Au enfl chen des NOMAD und des Ladeger ts abzuwischen Reparaturen k nnen nur von geschultem Servicepersonal vorgenommen werden Wenden Sie sich bei allen Fragen an ei
29. hnitt 7 1 Grundlegende technische Daten finden Sie weitere Informa tionen zu Lagerung und Temperaturbegrenzungen f r den Betrieb gt Bei l ngerer Inaktivit t geht ein Teil der Akkuladung verloren wodurch weniger Aufnahmen zwischen den einzelnen Ladevorg ngen m glich sind A 3 0 Einrichtung und berpr fung 13 1 Strahlenschutzschild Erg nzend zur Bleiauskleidung des Tubus liefert der Strahlenschutzschild zus tzlichen Schutz f r Sie als Bediener und seine Position ist verstellbar um Aufnahmen aus unterschiedlichen Winkeln zu erm glichen CD Idealerweise sollte der Schild immer ganz vorne am u eren Rand des Tubus sitzen bei jeder Aufnahme so nahe wie m glich am Patienten siehe 2 1 Strahlenschutz amp Sie m chten den Schutzschild m glicherweise verstellen um Positionierungsvorrichtungen zu verwenden oder ex zentrische Aufnahmen zu machen Wenn Anpassungen erforderlich sind stellen Sie das NOMAD mit dem hinteren Ende auf eine stabile Fl che und schieben den Schild w hrend Sie ihn senkrecht zum Kollimator Tubus halten behutsam nach oben oder unten mit gleichm igem Druck damit die senkrechte Ausrichtung beibehalten und ein V erklemmen vermieden wird Damit der Schild sicher auf dem Tubus bleibt ist ein Halte O Ring dauerhaft in der Rille am u eren Ende des Tubus befestigt Versuchen Sie nicht diesen O Ring oder den Schutzschild zu entfernen da hierbei Ihr Ger t besch digt wird
30. is mR Durch schnittsmodus Die Filterkarte f r den Testdetektor sollte in der Position 50 100 kVp eingestellt sein Messmethode Abschlie ende Performance Messungen werden mit einem NERO mAx Modell 8000 R ntgenometer von Victoreen durchgef hrt Der R hrenstrom mA wird ber einen eingebundenen Widerstand mit einer Genauigkeit von 1 festgestellt und vor der Verkapselung mit einem digitalen Multimeter gemessen das NOMAD sieht nach Produktionsabschluss keine externen Messungen des Strahlungsstroms vor Die Aufnahmedauer wird mithilfe des NERO mAx 8000 R ntgenometers von dem Moment an gemessen in dem R ntgenstrahlen festgestellt werden und gilt solange bis diese nicht mehr anhand des R ntgenometers festzustellen sind d h der Nulldurchgangsmodus Zero Crossing Mode wird ohne Zeitschalterverz gerung ausgew hlt Die Beschleunigungsspannung kV wird sowohl unter Maximal kVp wie auch unter Effektivbedingungen kVeff gemessen Diese Messungen entsprechen dem kV Wert wenn dieser w hrend der gesamten Aufnahmezeit konstant bliebe Die Linearit t wird gem IEC 60601 2 7 50 102 2a berechnet Dieses R ntgenger ts kann f r den testenden Techniker oder umstehende Personen 4 amp amp gef hrlich sein wenn dabei nicht sichere Test Aufnahmetechniken wie etwa das amp Aufstellen des Testdetektors in einer bleiverkleideten Box oder eine sch tzende Bleisch rze verwendet werden Aktivieren Sie das NOMAD machen Sie mit dem Tu
31. it der Aufnahme zu beginnen dr cken Sie den Ausl ser am O Handgriff oder dr cken und halten Sie die Taste START gedr ckt Die Anzeigeleuchte xt f r Aktivierung ENABLED h rt auf zu blinken und die gr ne START und gelbe R ntgen Ein X RAYS ON Anzeigen 3 leuchten auf X RAYS ON Um eine vollst ndige Aufnahme sicherzustellen halten Sie den Ausl ser oder die Taste START gedr ckt bis das kontinuierliche Tonsignal endet und beide Anzeigeleuchten 3 ausgeschaltet sind A 6 Ausschalten Eu Die Taste Ein Aus POWER dr cken und loslassen um das NOMAD auszuschalten Das NOMAD schaltet sich nach etwa 2 5 Minuten Inaktivit t automatisch aus POWER 11 NOMAD 14 7 Aufnahmetechniken Das NOMAD bietet ein hohes Ma an Flexibilit t da es R ntgenaufnahmen am zur ckgelehnten auf dem R cken liegenden oder aufrecht sitzenden Patienten erm glicht D Bei Bildernaufnahme halten Sie das NOMAD mit beiden H nden zur h hreren Stabilit t und Patientensicherheit befindet sich eine Hand am Handgriff und die andere unter der Batterie amp Um das Auftreten von Blendenringen zu minimieren muss das NOMAD korrekt in Relation zum Bildgebungssystem positioniert werden berpr fen Sie die Kompatibilit t mit Filmhalterkits oder Zielvorrichtungen bereits im Vorfeld Siehe Kommentare zu Positionierungsvorrichtungen in Abschnitt 2 1 Strahlenschutz Die Aufnahmezeiten verl ngern sich proportional wenn
32. mm im Hinblick auf Patienten und Bediener befolgen die schwanger sind oder eine Schwangerschaft erwarten Die Bediener m ssen vollst ndig vertraut mit den Sicherheitsempfehlungen und den festgelegten maximal zul ssigen Strahlendosen sein Ein optimaler Streustrahlungsschutz f r den Bediener besteht wenn a der Bediener innerhalb der kegelf rmigen Schutzzone unmittelbar hinter dem Schutzschild bleibt b der Strahlenschutzschid am u eren Ende des Kollimator positioniert ist c der Patient bei Bedarf den Kopf neigt um bestimmte Aufnahmen zu erm glichen siehe Abschnitt 4 7 und d sich der Strahlenschutzschiid nahe am Patienten befindet Aktivieren Sie das NOMAD Ger t nicht bevor Patient und Bediener richtig positioniert und bereit f r die Aufnahme sind wodurch die Wahrscheinlichkeit einer Unterbrechung verringert und eine unbeabsichtigte R ntgenstrahlen Exposition vermieden wird Versuchen Sie nicht eine Aufnahme auszul sen solange sich noch eine andere Person im gleichen Raum befindet au er wenn diese als Begleitung des Patienten ben tigt wird dann muss diese Person au erhalb des direkten Strahls bleiben und geeignete Schutzkleidung tragen Bei der Auswahl und Verwendung von Positionierungs vorrichtungen sollten Modelle bevorzugt werden bei denen der Strahlenschutzschild am u eren Ende des Kollimator bleiben kann damit der Bediener optimal gesch tzt ist 3 Eine Aufnahme kann aus b
33. n 5 falls nicht anders angegeben Gesamtgewicht Akg Umgebungsbedingungen Betrieb Temperatur 5 C bis 40 C 4 C bis 40 C beim Aufladen Relative Luftfeuchtigkeit 10 bis 80 nicht kondensierend Aufbewahrung und Transport Temperatur 20 C bis 60 C NOMAD 20 C bis 40 C Akku Relative Luftfeuchtigkeit 95 nicht kondensierend Klassifikation Erf llung Spezifikation IEC 60601 1 Erg nz 1 und 2 60601 1 3 60601 2 7 21 CFR 1020 30 und 1020 31 Klasse Il Typ BF MDD 93 42 EEC Anhang IX Klasse Ilb IPX Spezifikation IPO nicht unter nassen Bedingungen betreiben Betriebsart Intermittierender Betrieb Elektrisch leitende Verbindung zum Patienten Keine Verbindung mit dem angewandten Teil Zur Verwendung in Umgebungen in denen keine entz ndlichen An sthetika und oder entz ndlichen Reinigungsmittel anwesend sind Wischt cher oder Lappen mit acetonfreiem Desinfektionsmittel Elektrisch Wiederaufladbare NiCd Batterien Akkus 14 4 V 2 Ah Warnmeldungspunkt f r schwachen Akku 11 6 V Batteriestrom bei 2 3 mA 60kVp Ausgangsleistung 16 A R ntgenkontrollen und Generator Aufnahmezeitbereich 0 01 0 99 Sek zugelassen f r 0 02 0 99 Sek Maximaler Arbeitszyklus 1 60 eine 0 25 Sek Aufnahme 15 Sek Minimale inh rente Filtrierung 1 5 mm AIl Maximale Ausgangsleistung 140 W nominal bei 60 kV 2 3 mA Generatoreinstufung 2 3 mA bei 60 kVp 5 Leckage Technikfaktoren 60 kV 2 3 mA 0 99 Sek 20 BENUTZERH
34. nahmezeit gespeichert und beim erneuten Einschalten des Ger ts wieder angezeigt Beim Auswechseln der Batterie wird das Display jedoch auf den Standardwert 00 zur ckgesetzt Zur nderung der Aufnahmeeinstellungen dr cken Sie die Tasten Erh hen oder Verringern die Anzeige ndert sich um Zehntel Hunderstelsekunden Ein einzelner kurzer Signalton best tigt die Eingabe wenn eine Taste gedr ckt losgelassen wird Beispiele 08 LED Einstellung 0 08 Sekunden 35 LED Einstellung 0 35 Sekunden Beispiel LOW BATTERY example 10 BENUTZERHANDBUCH 14 4 Patient positionieren und Ger t aktivieren Positionieren Sie den Patienten und sich selbst korrekt bevor Sie das NOMAD aktivieren um eine unbeabsichtigte Aufnahme zu vermeiden Die Aktivierungstaste ENABLE dr cken und loslassen um das Ger t bereit zu machen achten Sie darauf dass NOMAD nochmals zu aktivieren wenn vor der Aufnahme erneut nderungen an der Zeiteinstellung vorgenommen werden ENABLED Die blinkende gr ne Anzeigeleuchte xt f r Aktivierung ENABLED und ein Tonsignal intermittierender zweifacher Piepton best tigen dass das NOMAD aktiviert ist Dies wird f r 30 Sekunden oder bis zum Beginn einer R ntgenaufnahme fortgesetzt 14 5 R ntgenaufnahme starten und fertigstellen HINWEIS Eine Aufnahme kann aus beliebigem Grund jederzeit durch Loslassen des gedr ckten Ausl sers vorzeitig beendet werden START Um m
35. ne nennen nennen 26 Eingescnrankte Garantio vater ee een ie nee ee RE 27 Vielen Dank dass Sie das Aribex NOMAD als Ihre R ntgenl sung gew hlt haben Wir von Aribex sch tzen Ihre T tigkeit und w rden gerne von Ihnen h ren weil Ihr Feedback oder Ihre Anregungen wichtig f r uns sind Wenn Sie Kommentare haben schicken Sie uns bitte eine E Mail an NOMAD aribex com Merkmale von NOMAD Dental gt Performance Akku Energiequelle liefert zuverl ssige Hochspannung 60 kV echter Gleichstrom und Gleichstrom von 2 3 mA Konsistente Strahlenemission Hochfrequenz R ntgengenerator mit konstantem Potenzial liefert qualitative hochwertige Bilder mit einer niedrigeren Strahlendosierung f r den Patienten als bei Standard Wechselstrom R ntgensystemen der Fall ist Strahlenschutz Bediener gesch tzt vor Quellen und Streustrahlung Einfacher Betrieb Aufnahmezeit ist die einzige Einstellung die vom Bediener eingegeben werden muss sie wird digital angezeigt auf dem anwenderfreundlichen Bedienfeld zusammen mit Indikatoren f r Ger te und Batteriestatus Leicht und ergonomisch Design bietet vollst ndige Flexibilit t und bequeme Handhabung erm glicht Aufnahmen ohne Bewegung des Patienten Belichtungs Sicherheitsfunktion kann keine R ntgenstrahlen mit unzureichender Spannung emittieren bei schwachem Akku Konstruiert f r Kompatibilit t arbeitet sowohl mit Film als auch digitalen Bildgebu
36. nen autorisierten Vertriebspartner Die nachfolgenden Teile und Komponenten sind werkseitig zu warten gt NOMAD Dental R ntgenger t Artikel AP 0001 Halte O Ringe Artikel CP 0046 Strahlenschutzschild innerer O Ring Artikel AP 0012 Batterie Akkumulatoren Artikel CP 0001 220 240 V Wechselstrom Akkuladeger t DeWalt Modell DE9116 Artikel CP 0045 110 120 V Wechselstrom Akkuladeger t DeWalt Modell DW9116 Artikel CP 0002 Hartkunststoff Transportkoffer Zubeh r Artikel MP 0018 Wenn eine Produktr ckgabe erforderlich ist kontaktieren Sie Aribex und verlangen Sie eine Material R ckgabenummer Return Material Authorization RMA und Versandanweisungen um das Produkt an die richtige Adresse zur ckzusenden Wenn das Produkt noch unter die Garantie f llt m ssen Sie die Seriennummer auf dem an der Unterseite des NOMAD befestigten Etikett angeben VVWVWVNWVAW Geben Sie auf dem Paket das Sie zur cksenden unbedingt die RMA Nummer an Produkte ohne RMA Nummer k nnen nicht gewartet oder f r eine Gutschrift ber cksichtigt werden Aribex bernimmt keine Verantwortung f r Versandsch den das Unternehmen unterst tzt Sie jedoch bei der Durchsetzung von Schadenersatzanspr chen gegen ber dem Frachtunternehmen Bitte lesen Sie die Garantieinformationen am Ende dieses Handbuchs 19 NOMAD 7 0 Technische Beschreibung 7 1 Grundlegende technische Daten Maximale Abweichung von angegebenen Faktore
37. nennen 8 3 3 Stromversorgung und ausreichende Ladung berpr fen 02220002020022200 nennen 8 3 4 OPUSHalS PLUTUNG EN ee ee 9 4 0 BEI OD A ee E ea Eee era 10 4 1 EEE EE E E E E A E ee E TT 10 4 2 Ausreichende Ladung kontrollieren no nnneenneennonnnnsnnernnsrnnsrnersnrnsrrssrressrrssrernnrnsrresrersne 10 4 3 Einstellung der richtigen Aufnahmezeit kontrollieren nonnnnnennnnnnnnnnnnnnnsnnenennnsnnnesnnrnennne 10 4 4 Patient positionieren und Ger t aktivieren u022200020000020n0nnnnennnnnennnnnennnnnnnenne nennen 11 4 5 R ntgenaufnahme starten und fertigstellen uu004040020nnnn nennen nnennnennennnn nenn 11 4 6 AUS SCHAlleN aa ea een E E 11 4 7 Al ablHelschniken ans een een enge 12 5 0 Ballterie AUSTAUSCH an ee ee ee er nee een 14 6 0 NOMAD im normalen Betrieb ee ee een 15 6 1 Alarme und Warnmeldungen a ae na aanndn 15 6 2 Problembeseitigung zasnasen see at ea ee nen ae 17 6 3 Reparatur und Wartung asus ERR E NE Eein 19 1 0 Technische Beschreibung zusehen 20 1 1 Grundlegende technische Daten 22 222002202000000000000nnnnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnennnnnne nenn 20 1 2 SCHARF AI ee een een ee een 21 1 3 Spezifikationen und Eigenschaften der R ntgenr hre u02222000nnnneennennn nennen 22 17 4 EIN VD AR OR an E ee E E en en Rennen en 24 1 5 Optionale Kalibrierungspr fungen u0222000000000 0000000 nnnnnnnennnnnnennennnnnnnn
38. ngssystemen Autorisierter Kundendienst komplette Unterst tzung und Wartung durch Aribex und unsere autorisierten Vertriebspartner BENUTZERHANDBUCH 1 0 Erste Schritte 1 1 Vorgesehene Verwendung Das NOMAD Dental R ntgensystem wurde zur Anfertigung diagnostischer R ntgenaufnahmen sowohl bei erwachsenen Patienten als auch Kindern durch geschulte Zahn rzte und zahn rztliches Assistenzpersonal entwickelt 1 2 NOMAD auspacken berpr fen und registrieren aD Einzelne Komponenten aus der Kunststoff Schutzverpackung entnehmen und auf sichtbare Anzeichen f r Besch digungen berpr fen Die Standard Systempackung enth lt folgende Gegenst nde gt NOMAD Ger t mit Strahlenschutzschild gt 2 geladene Batterien Akkus gt Akkuladeger t das Ladeger t sollte f r die lokale Netzspannung geeignet sein Farbe Art Modell kann hiervon abweichen f il l i 1 hi t tes prg i Eip prl Hi N T Ae ET il U N f fiir k k ai MESTE F Eaa Peer Pe Hije RR irr H Il 3 Aral iia i f EN AH E H n Ki 44 1 f H S A er he d x Fun N ang WIE gt Konformit tszertifikat Kurzanleitung Benutzerhandbuch f r Akkuladeger t Garantiekarte sowie CD mit NOMAD Anwenderschulung Erste berpr fungen Gegenstand berpr fung berzeugen Sie sich davon dass die Ger teetiketten Etikett mit Serien Ger teetiketten nummer an der Unterseite des Ger ts vor dem Handgriff und
39. u Allgemeiner Dosisgrenzwert 0 20 0 70 mSv I Expositionsbereich f r zahn rztliches Personal konventionellen R ntgensystemen 0 30 msv i Durchschnittliche Exposition bei Verwendung von NOMAD mit D Speed Film 0 12 mSv Durchschnittliche Exposition bei Verwendung von NOMAD mit digitalem Sensor 1 Verordnung ber den Schutz vor Sch den durch R ntgenstrahlen R ntgenverordnung R V vom 08 01 1987 BGBl S 114 neugefasst durch Bekanntmachung vom 30 04 2003 BGBl I S 604 2 Umweltradioaktivit t und Strahlenbelastung im Jahr 2005 Unterrichtung durch die Bundesregierung S 9 3 Estimated Cosmic Radiation Doses for Flight Personnel Gesch tzte kosmische Strahlungdosen f r Flugpersonal Feng YJ et al Space Medicine and Medical Engineering 15 4 2002 S 265 9 4 Normalisierte Durchschnitt nehmt folgendes an 72 000 Belichtungen pro Jahr durchschnittliche Aufnahmedauer f r D Speed Film 0 5 Sekunden F Speed Film 0 25 Sekunden digitalen Sensor 0 2 Sekunden Paa BENUTZERHANDBUCH Vergleichsdaten f r Hand und Extremit tenexposition j hrlich 500 mSv Arbeitsmedizinischer Dosisgrenzwert 150 mSv NEN JuetlRnleicher Dosisgrenzwert der Personendosimetrie erforderlich macht 0 43 mSv Durchschnittliche Exposition bei Verwendung von NOMAD mit D Speed Film 0 22 mSv BRENNPUNKT FIXIERTE RONTGENQUELLE STRAHLEN BEGRENZUNGS VORRICHTUNG ABSCHIRMUNG GEOMETRISCHES STRAHLENFELD BEGRENZ
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