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1. wird ihre Verwendung nach Artikel 1 2 a oder Artikel 1 2 b nicht festgelegt Obwohl die m gliche Verwendung einer Waage manch mal aufgrund der Form und des Designs usw z B preisanzeigende Ladentischwaage K chenwaage Postwaage eindeutig ist kann die endg ltige Entscheidung erst bei Inbe trieobnahme getroffen werden Die Verwendung einer Postwaage im Postamt oder anderen Bef rderungsgesellschaften w re z B ein Anwendungsfall nach Artikel 1 2 a w hrend die Verwendung in der Poststelle einer Firma bei der die Bef rderungsgeb hren nicht auf diese Weise gesetzlich festgelegt werden ein Anwendungsfall nach Artikel 1 2 b w re Artikel 1 2 a Verwendungen Anwendungsgebiete in denen die verbindliche Verwendung von Waagen mit CE Kennzeichnung gefordert wird sind die Bereiche Handel Gesundheit und ffentliche Verwal tung Die Bereiche sind in Artikel 1 2 a wie folgt festgelegt 1 Bestimmung der Masse im Handelsverkehr d h Handel mit Waren die nach Gewicht Masse gekauft oder verkauft werden Die Kosten hierf r sind direkt proportional zum Ge wicht der Ware 2 Bestimmung der Masse zur Berechnung einer Abgabe eines Tarifes eines Zolls einer Zulage einer Strafe eines Entgelts einer Entsch digung oder hnlicher Zahlun gen Diese Verwendungsarten umfassen nicht nur Situationen in denen die Zahlung direkt proportional zur Masse ist wie z B Entgelt Steuern usw sondern auch Situationen in de2. den um sicherzustellen dass das Verfahren alle Vorschriften der entsprechenden Richtli nien erf llt Man geht gew hnlich davon aus dass dies am Ende der Produktionsphase der Fall ist In Sonderf llen k nnen die CE Kennzeichnung die gr ne Messtechnik Klebemarke und die zwei letzten Ziffern des Jahres jedoch auch in jeder anderen Stufe der Produktions phase aufgebracht werden sofern die Konformit t des Produktes durch die gesamte Produk tionsphase nachgewiesen wird und das Konformit tsbewertungsverfahren erfolgreich abge schlossen wurde bevor die Waage in Verkehr gebracht wird Ebenso sind die benannten Stellen f r das Aufbringen ihrer Identifikationsnummern verant wortlich Eine benannte Stelle kann daher ihre Identifikationsnummer selbst aufbringen oder unter ihrer Verantwortung aufbringen lassen z B vom Hersteller wenn f r die benannte Stelle zufriedenstellende Vereinbarungen getroffen werden Das physikalische Aufbringen kann wiederum vorher vorgenommen werden 10 ANDERE KENNZEICHEN UND AUFSCHRIFTEN Nach den Anforderungen von Anhang IV der Richtlinie m ssen CE gekennzeichnete Waa gen zus tzliche Kennzeichen und Aufschriften tragen die die Spezifikationen der Waage im Einzelnen angeben Eine Waage die nach der Richtlinie f r nichtselbstt tige Waage das CE Kennzeichen tr gt darf f r Verwendungen nach Artikel 1 2 a auf den Markt gebracht werden sie muss deshalb allen Vorschriften der Richtlinie die f r diese
3. nen der Massewert die Kosten f r eine Dienstleistung bestimmt z B in Post mtern W schereien oder bei der Ermittlung von Geb hren f r die Gep ckbef rderung auf Flugh fen zur Ermittlung von Bef rderungsentgelten oder zur Ermittlung von Abfallgeb hren 3 Bestimmung der Masse im Hinblick auf die Anwendung von Rechtsvorschriften und die Erstellung von Gutachten f r gerichtliche Zwecke hierunter f llt die Verwendung von Waagen durch Personen die keine Experten im Bereich der Messtechnik sind deren gut achterliche Aussagen sich jedoch auf W geergebnisse st tzen Waagen die zu dem glei chen Zweck von Experten aus messtechnischen Laboratorien Regierungs oder staatlichen Laboratorien oder gerichtsmedizinischen Laboratorien verwendet werden fallen nicht unter diesen Artikel unter der Voraussetzung dass diese Laboratorien ihre Waagen angemessen unterhalten kalibrieren und justieren 4 Bestimmung der Masse bei der Aus bung der Heilkunde beim Wiegen von Patien ten aus Gr nden der rztlichen berwachung Untersuchung und Behandlung hier durch wird der Bereich erfasst in dem medizinisches Personal verantwortlich ist f r die Durchf hrung der W gung von Patienten Beispiele sind die Verwendung von Personen waagen in Krankenh usern Gesundheitszentren oder in der ffentlichkeit f r medizinische Zwecke einschlie lich Di ten Zum medizinischen Personal z hlen alle die Personen die dazu legitimiert sind medizinische
4. sofern diese nicht zu Handelshemmnissen f hren Darunter versteht man z B Vorschriften ber die Aufstellung einer Waage in der Weise dass der Verbraucher bei der Ermittlung von Fracht oder Postgeb hren Einsicht auf die Waagenbr cke und die Gewichts anzeige hat oder Vorschriften ber zus tzliche Beschriftungen der Waage bez glich der Verwendung die vom Benutzer aufzubringen sind oder Vorschriften hinsichtlich des Ver bots denselben K rper in zwei W gungen zu wiegen oder Vorschriften im Hinblick auf eine Klasse f r unterschiedliche Verwendungen 13 AUBERKRAFTSETZUNG Die Richtlinie 73 360 EWG ist mit Wirkung vom 1 Januar 1993 aufgehoben 14 VERSCHIEDENES Hersteller und autorisierter Vertreter Hersteller bezieht sich auf eine nat rliche oder juristische Person die f r die Konformit t der Messger te mit der Richtlinie entweder im Hinblick auf das auf den Markt bringen unter seinem eigenem Namen und oder das in Betrieb nehmen zu eigenen Zwecken verantwort lich ist Autorisierter Vertreter ist eine nat rliche oder juristische Person die innerhalb der Gemein schaft ans ssig ist und vom Hersteller schriftlich bevollm chtigt ist in seinem Namen bei bestimmten Aufgaben im Rahmen der Richtlinie zu handeln Anmerkung 1 Dies bedeutet keine Autorisierung f r eine Verkaufsvertretung den Verkauf oder eine Reparatur von nichtselbstt tigen Waagen Anmerkung 2 Ein autorisierter Vertreter ist nicht berechti
5. Kategorie festgelegt sind einschlie lich der Vorschriften ber die Kennzeichen und Aufschriften Identifikationsnummer der beteiligten benannten Stelle zwei letzte Ziffern des Jahres der Aufbringung des CE Zeichens gen gen Eine Waage die f r Verwendungen nach Artikel 1 2 b in den Verkehr gebracht wird braucht nicht mit der gr nen Messtechnik Klebemarke versehen zu sein Sie muss jedoch mindestens mit der Fabrikmarke oder dem Namen des Herstellers und der H chstw gelast gekennzeichnet sein Waagen die f r Verwendungen nach Artikel 1 2 b auf den Markt ge bracht werden k nnen das CE Zeichen ohne die gr ne Messtechnik Klebemarke tragen Dies zeigt an dass das Zeichen im Rahmen einer anderen Richtlinie aufgebracht wurde Ein Hersteller kann auch beschlie en Waagen f r Verwendungen nach Artikel 1 2 b auf den Markt zu bringen die ebenfalls f r Verwendungsbereiche nach 1 2 a eingesetzt werden k nnten da sie die Zeichen CE und M tragen und dem gesamten Konformit tsbewertungs verfahren unterzogen wurden Wenn eine Waage nicht mit dem CE Zeichen und der gr nen Messtechnik Klebemarke ge m Richtlinie 90 384 versehen ist wird es als irref hrend angesehen wenn sie mit anderen Kennzeichen vor allem mit Bezug auf das Bauartzulassungszeriifkat versehen sind Rotes Symbol f r eingeschr nkte Verwendung Einrichtungen die mit einer GE gekennzeichneten Waage verbunden oder in diese einge baut sind und die nicht der Ko
6. W gungen durchzuf hren die in ihrem Mitgliedsland vor geschrieben sind 5 Bestimmung der Masse f r die Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken auf grund rztlicher Verschreibung und Bestimmung der Masse bei Analysen in medizini schen und pharmazeutischen Laboratorien unter medizinischen Laboratorien werden Laboratorien verstanden die Analysen nach Anforderung eines Arztes ausf hren pharma zeutische Laboratorien sind Pr flaboratorien von Herstellern von Medikamenten f r den Menschen Kontrolle des Endgewichtes eines Produktes Kontrolle der Zusammensetzung des Produktes gravimetrische und quantitative Analyse Die Forschungs und Entwick lungslaboratorien der Hersteller dieser Arzneimittel fallen nicht unter den Begriff pharmazeu tisches Laboratorium 6 Bestimmung des Preises entsprechend der Masse f r den direkten Verkauf in offe nen Verkaufsstellen und bei der Herstellung von Fertigpackungen Der erste Fall be zieht sich auf die Verwendung von preisberechnenden Waagen insbesondere die Verwen dung preisberechnender Ladentischwaagen und der letztere auf die Verwendung von Waa gen zur Herstellung von vorher gewogenen nicht vorher festgelegter Mengen Der Begriff direkter Verkauf in offenen Verkaufsstellen ist in Nr 14 erl utert Verwendung nach Artikel 1 2 b Jede Verwendung die nicht zu den Bereichen nach Artikel 1 2 a geh rt f llt unter die Ver wendung nach Artikel 1 2 b und erfordert es nicht dass die W
7. a aufgef hrten Anwen dungen eingesetzt werden das CE Konformit tszeichen tragen und mit der gr nen Mess technik Klebemarke versehen sein In letzterem Fall m ssen sie den anwendbaren wesentli chen Anforderungen gen gen und ihre Konformit t mit diesen wesentlichen Anforderungen muss in bereinstimmung mit den Vorschriften die Konformit tsbewertung bewertet worden sein Waagen die vor am 1 Januar 1993 verwendet wurden k nnen auch weiterhin nach den Vorschriften verwendet werden die zu dem Zeitpunkt galten als die Bauart erstmals in den Verkehr gebracht wurde Sie k nnen vor dem 1 Januar 1993 metrologischen Kontrollen un terworfen werden oder nicht 2 Anwendungsbereich Eine Waage ist in Artikel 1 1 als Messger t definiert das unter Ausnutzung der Schwerkraft auf einen K rper die Masse des K rpers bestimmt Ein Merkmal das nichtselbstt tige Waagen von anderen Waagen unterscheidet ist die Tatsache dass w hrend des W gevor gangs zur Ermittlung des W geergebnisses eine Bedienperson erforderlich ist z B um das W gegut auf den Lastaufnehmer der Waage aufzubringen Unter Ber cksichtigung dieser Definition fallen unter anderem hierunter folgende Waagen Ladentischwaagen Laborwaa gen Badezimmerwaagen Babywaagen und K chenwaagen Nur Waagen die der Definition in Artikel 1 1 f r eine nichtselbstt tige Waage entsprechen fallen in den Bereich dieser Richtlinie Dar ber hinaus m ssen Waagen die im gesetzlich gere
8. gungen f r die Qualit tssicherung verwendet wird sind unter anderem eine angemessene Genauigkeit und die Forde rung dass sie ordnungsgem kalibriert und in periodischen Abst nden durch ein messtechnisches Laboratorium an r ckf hrbare Normale angeschlossen wird Diese Forderungen gelten unabh ngig vom rechtlichen Status des Systems private Verein barung zwischen zwei Partnern verbindliches Verfahren der Zertifikation Obwohl sie die Verwendung gesetzlicher Waagen nicht ausschlie en wird ihre Verwendung auch nicht verbindlich vorgeschrieben Sonderfall Obwohl die Verwendung von Waagen durch messtechnische Vollziehungsbeamte messtechnische Experten z B nationale messtechnische Laboratorien staatliche oder ffentliche Laboratorien von Beh rden gerichtsmedizinische Laboratorien eingangs aufgrund der Fachkenntnisse des Anwenders als m gliche Verwendungen nach 1 2 b angesehen wurden muss erw hnt werden dass dies in verschiedenen L ndern recht lich nicht anerkannt werden kann und zu Zweifeln an der Meinung dieser Experten in Ge richtsverfahren gef hrt hat Die Anwendungen die eindeutig in 1 2 a genannt werden k n nen nicht als 1 2 b Anwendungen angesehen werden weil der W gevorgang von einem Experten der Regierung durchgef hrt wird der au erdem m glicherweise kein W gefach mann ist Verh ltnis zur Richtlinie 76 211 EWG Die Ratsrichtlinie 76 211 EWG ber die Herstellung bestimmte
9. ndig ist anerkannt wird um doppelte Pr fungen zu vermeiden und wenn der WELMEC Leitfaden 2 5 f r modulare Verfahren an gewendet wird Anmerkung Zu Modulen Peripherieger ten und modularen Verfahren von nichtselbstt tigen Waagen siehe WELMEC Leitfaden 2 5 ber modulare Verfahren Verantwortlich f r das Aufbringen der CE Kennzeichnung und der gr nen Messtechnik Klebemarke ist der Hersteller der gesamten Waage Dies bedeutet jedoch nicht dass das Aufbringen auch vom Hersteller selbst ausgef hrt werden muss Es kann unter der Verant wortung des Herstellers auch durch einen autorisierten Vertreter mit Wohnsitz innerhalb der Gemeinschaft aufgebracht werden Benannte Stellen die an der EG Eichung oder EG Einzeleichung beteiligt sind k nnen keine Verantwortung f r das Aufbringen der CE Kennzeichnung und oder der gr nen Messtechnik Klebemarke bernehmen Da die CE Kennzeichnung und die gr ne Messtechnik Klebemarke nach der Richtlinie im mer gleichzeitig verwendet werden m ssen wird aus Gr nden der Vereinfachung k nftig unter CE Kennzeichnung oder Waagen mit GE Kennzeichnung usw stets die CE Kennzeichnung einschlie lich der gr nen Messtechnik Klebemarke verstanden sofern nicht ausdr cklich etwas anderes angegeben ist Aufschriften die zusammen mit der CE Kennzeichnung aufgebracht werden Wenn eine benannte Stelle an dem Konformit tsbewertungsverfahren beteiligt ist gilt als allgemeine Regel dass ihre Iden
10. Einleitung Geltungsbereich Bewegungsfreiheit In den Verkehr bringen CE Kennzeichnung und gr ne Messtechnik Klebemarke Aufschriften die zusammen mit der CE Kennzeichnung aufgebracht werden Anordnung der CE Kennzeichnung der gr nen Messtechnik Klebemarke der zwei letzten Ziffern des Jahres und der Nummer der benannten Stelle In den Betrieb nehmen Verh ltnis zur Richtlinie 76 211 EWG bergangsbestimmungen Wesentliche Anforderungen Europ ische Norm EN 45501 Benannte Stellen Konformit tsbewertung Allgemeines Verfahren zur Bewertung der Konformit t Durchf hrung in zwei Stufen Kriterien f r die Auswahl von einer oder zwei Stufen und Ort der Bewertung Verantwortlichkeiten der beteiligten Stellen Zeitpunkt der Aufbringung von Konformit tszeichen und Identifikationsnummern 10 Andere Kennzeichnungen und Aufschriften Rotes Symbol f r Verwendungsbeschr nkung 11 berwachung der Waagen w hrend der Verwendung 12 Auf die Verwendung anwendbare nationale Verwendungsvorschriften 13 Au erkraftsetzungen 14 Verschiedenes Hersteller Direkter Verkauf Direkter Verkauf in offenen Verkaufsstellen Erprobungsversuche Anderungen des Ger tes nach Inbetriebnahme Hybridger te VORWORT Dieses Dokument enth lt Erl uterungen und Interpretationen der Vorschriften der Ratsricht linie 90 384 EWG ge ndert durch Richtlinie 93 68 EWG f r nichtselbstt tige Waagen Es werden nicht systematisch all
11. WELMEC 2 7 Revision 3 1 WELMEC European cooperation in legal metrology Richtlinie 90 384 EWG Erl uterungen und Interpretationen Juni 2006 WELMEC Europ ische Zusammenarbeit im gesetzlichen Messwesen WELMEC steht f r die Zusammenarbeit zwischen den Messdiensten der Mitgliedstaaten der Europ ischen Union und der EFTA Das vorliegende Dokument ist einer von zahlreichen Leitf den die die WELMEC als Anleitung f r Messger tehersteller und Benannte Stellen herausge geben hat die f r die Konformit tsbewertung ihrer Produkte verantwortlich sind Diese Leitf den haben nur empfehlenden Charakter und legen keinerlei Beschr nkungen oder zus tzliche tech nische Anforderungen fest die ber die in den entsprechenden EG Richtlinien enthaltenen An forderungen hinausgehen Alternative L sungen k nnen durchaus akzeptiert werden Die in diesem Dokument beschriebene Vorgehensweise stellt jedoch nach Ansicht von WELMEC die beste dar Englische Originalfassung ver ffentlicht durch WELMEC Sekretariat Federal Office of Metrology and Surveying BEV Arltgasse 35 A 1160 Wien sterreich Tel 43 676 8210 3608 Fax 43 1 49 20 875 8006 E mail welmec bev gv at Englische Originalfassung ver ffentlicht durch Physikalisch Technische Bundesanstalt PTB Laboratorium 1 12 Waagen Bundesallee 100 38116 Braunschweig Deutschland http www ptb de de org 1 11 112 INHALT VORWORT O N O N O 0 A
12. Waagen nicht mehr Demzufolge darf die gr ne Messtechnik Klebemarke wie die CE Kennzeichnung nicht von der Waage entfernt werden solange die Waage f r Anwendungsf lle nach Artikel 1 2 a verwendet wird Die CE Kennzeichnung und die gr ne Messtechnik Klebemarke geh ren unl sbar zusammen um Konformit t mit den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 90 384 EWG zu dem Zeitpunkt anzuzeigen an dem die Waage in Verkehr gebracht wurde Von besonderer Bedeutung ist die Richtlinie 89 336 EWG f r elektromagnetische Vertr glichkeit ge ndert durch Richtlinie 92 31 EWG Waagen die in Bereichen nach Artikel 1 2 a verwendet werden fallen bez glich ihrer Unempfindlichkeit gegen ber elektromagnetischen St rungen unter die Richtlinie 90 384 EWG Bez glich der Ausstrahlung elektromagnetischer St rungen fallen sie jedoch unter die Richtlinie 89 336 EWG Waagen f r Anwendunsgsf lle nach Artikel 1 2 b fallen bez glich der Ausstrahlung und der Unempfindlichkeit unter die Richtlinie 89 336 EWG Wenn die Waage aus einem Satz von Modulen und Peripherieger ten besteht die zusammen arbeiten muss die CE Kennzeichnung zusammen mit der gr nen Messtechnik Klebemarke auf dem Hauptmodul der Waage angebracht werden Beide Kennzeichnungen zusammen betreffen jedoch die gesamte Waage einschlie lich Modulen und falls vorhan den Peripherieger ten siehe Kapitel 5 Absatz 2 Ungl cklicherweise gibt dieses System nicht an welche Ger te d
13. aagen mit CE Kennzeichnung gem Richtlinie 90 384 EWG versehen sind Die Verwendung in folgenden Bereichen f llt unter Artikel 1 2 b Sport und Sportrekorde Verwendung im Haushalt K che Badezimmer Geologische berwachungen Veterin rmedizin Anmerkung Es sollte angemerkt werden dass aufgrund der nationalen Regelungen in einigen Mitgliedstaaten einige Verwendungen wie die Herstellung von Tiermedikamenten einschlie lich einiger Produkte trotzdem als geregelt angesehen werden Medizinische Praxis au er zum Wiegen von lebenden Patienten Innerbetriebliche Warenkontrollen usw Kontrollwaagen W gungen von G tern ausschlie lich zur Information von Kunden und nicht zur end g ltigen Bestimmung der Masse nicht zu verwechseln mit Selbstbedienungswaagen die zur endg ltigen Bestimmung der Masse verwendet werden Anmerkung es sollte angemerkt werden dass aufgrund von nationalen Regelungen in einigen Mitglied staaten diese Art von Kundeninformationen trotzdem als geregelt angesehen wird W gungen gegen Bezahlung f r jeden nicht unter Artikel 1 2 a fallenden Anwen dungsfall Die Bezahlung der W gung stellt eine gesch ftliche Transaktion zur Be stimmung der Masse dar durch die allein jedoch nicht eine Verwendung nach Artikel 1 2 a entsteht z B M nz Personenwaagen Verwendung in Qualit tssicherungssystemen Die messtechnischen Anforderungen die eine Waage einhalten muss wenn sie f r W
14. der sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter auf jeder Waage das CE Zeichen die gr ne Messtechnik Klebemarke und die zwei letzten Ziffern des Jahres der Aufbringung des CE Zeichens auf bringen Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen eine schriftliche Konformit tserkl rung ausstellen Ein Beispiel f r den Entwurf einer Konformi t tserkl rung ist im WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG Allgemeine Anwendung nichtselbstt tiger Waagen zu finden Laut Ratsbeschluss 93 465 EWG wird f r jedes Waagenmodell eine Konformit tserkl rung ausgestellt und der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertre ter m ssen diese f r einen Zeitraum aufbewahren der fr hestens 10 Jahre nachdem das letzte Produkt hergestellt wurde endet und ggf den entsprechenden nationalen Beh rden zur Verf gung stellen 9 Zeitpunkt der Aufbringung von _Konformit tszeichen und _Identifikations nummern Nach Abschluss der Konformit tsbewertung m ssen der Hersteller oder sein autorisierter Vertreter die CE Kennzeichnung die gr ne Messtechnik Klebemarke und die zwei letzten Ziffern des Jahres aufbringen Gem dem Leitfaden zur Umsetzung von Richtlinien nach dem Neuen Ansatz und dem Globalen Ansatz dem sogenannten Blauen Leitfaden kann die CGE Kennzeichnung grunds tzlich nicht vor Abschluss des Konformit tsbewertungsverfahrens aufgebracht wer
15. dieses Leitfadens erl utert Eine aktuelle Liste der benannten Stellen nach den Richtlinien des neuen Ansatzes steht unter http europa eu int icommi enterprise newapproachl legislation nb notified _bodies htm zur Verf gung 8 KONFORMIT TBEWERTUNG Allgemeines Die Verfahren zur Feststellung der Konformit t mit den wesentlichen Anforderungen sind in Anlage Il der Richtlinie niedergelegt Eine nichtselbstt tige Waage muss einer Bauartpr fung gefolgt von einer EG Erkl rung der Konformit tsart Garantie der Produktionsqualit t oder einer EG Eichung unterzogen wer den Die Ausnahme zu dieser allgemeinen Regel ist der Fall einer nichtselbstt tigen Waage die keine elektronischen Einrichtungen enth lt und bei der die Lastmesseinrichtung keine Feder zum Lastausgleich verwendet Diese Waagen werden als so einfach angesehen dass eine Bauartpr fung unn tig ist und nur die EC Konformit tserkl rung oder die EC Eichung erfor derlich ist Waagen die f r einen bestimmten Verbraucher konstruiert worden sind oder vom Verbrau cher f r einen bestimmten Anwendungsfall gebaut worden sind ben tigen nur eine EG Einzeleichung Dieses Verfahren kann auch f r sehr kleine Serien von Waagen angewendet werden Die Konformit tsbewertungsverfahren siehe Anhang EG Bauartpr fung Eine benannte Stelle die vom Hersteller oder einem von ihm autorisierten Vertreter der in der Gemeinschaft ans ssig ist aus den der Kommission zur Aus
16. e CE Kennzeichnung und die gr ne Messtechnik Klebemarke tragen zwingend vorgeschrieben ist CE Kennzeichnung und gr ne Messtechnik Klebemarke Anmerkung das schwarze M auf gr nem rechteckigen Hintergrund k nnte auch auf die Waage gemalt werden Im weiteren Text wird jedoch trotzdem das Wort Klebemarke ver wendet das aber so verstanden werden muss dass es alle Situationen abdeckt Wenn die CE Kennzeichnung in Verbindung mit der gr nen Messtechnik Klebemarke ver wendet wird so bedeutet dies dass die Waagen die diese beiden Zeichen tragen den we sentlichen Anforderungen der Richtlinie 90 384 EWG gen gen und dem Verfahren zur Fest stellung der Konformit t unterzogen worden sind Dar ber hinaus gibt die CE Kennzeichnung an dass die Waagen auch allen anderen auf sie anwendbaren Richtlinien entsprechen in denen die Anbringung der CE Kennzeichnung gefordert wird Die gr ne Messtechnik Klebemarke ist eine zus tzliche messtechnische Kennzeichnung die wie die CE Kennzeichnung selbst im Rahmen der Richtlinie 90 384 EWG verbindlich vorge schrieben ist und angibt dass die die CGE Kennzeichnung eine Erkl rung hinsichtlich der Er f llung der wesentlichen Anforderungen der Richtlinie 90 384 EWG enth lt Die gr ne Messtechnik Klebemarke ist keine Marke die als das angesehen werden kann was man fr her als Zeichen f r die Ersteichung bezeichnet hat Eine derartige Marke f r die Ersteichung gibt es f r nichtselbstt tige
17. e Vorschriften der Richtlinie behandelt sondern nur diejeni gen Punkte der Richtlinie wo die Erfahrung gezeigt hat dass weitergehende Erl uterungen ben tigt werden Dieses Dokument soll allen interessierten Parteien dabei behilflich sein diesen Teil der Ge meinschaftsgesetzgebung richtig zu interpretieren und anzuwenden Mitgliedsl ndern der Europ ischen Union und Signatarstaaten des europ ischen Wirtschaftsraumes die diese Richtlinie in ihre entsprechenden nationalen Rechtsvorschriften umgesetzt haben Herstel lern von nichtselbstt tigen Waagen die entweder im europ ischen Wirtschaftsraum oder in Drittstaaten ans ssig sind Verwendern von nichtselbstt tigen Waagen Verbrauchern Dieses Dokument revidiert den WELMEC Leitfaden 3 1 Ausgabe 1 vorher als WELMEC Leitfaden 5 ver ffentlicht Der Text dieses Dokuments wurde von der Generaldirektion Industrie der Europ ischen Kommission in Zusammenarbeit mit der WELMEC Arbeitsgruppe 2 erarbeitet Der Text ent spricht der Meinung der Dienste der Europ ischen Kommission zum Zeitpunkt seiner Erstel lung Es wurde jedoch auf die Tatsache hingewiesen dass eine verbindliche Interpretation der Gemeinschaftsgesetzgebung nur der Gerichtshof geben kann Bez glich dieser Ver zichtserkl rung wurde beschlossen dieses berarbeitete Dokument als neuen WELMEC Leitfaden unter der vollen Verantwortung von WELMEC herauszugeben Die Kommission kann zusammen mit der Arbeitsgruppe die sich mit der R
18. el 1 2 Abs a verwendet wird Dies sind die technischen und messtechnischen Leistungsanforderungen f r die Waage ein schlie lich der Fehlergrenzen einschlie lich der Verkehrsfehlergrenzen Die wesentlichen Anforderungen gelten auch f r Ger te die in eine Waage die f r eine An wendung nach Artikel 1 2 a eingesetzt wird eingebaut oder mit ihr verbunden sind wenn diese Ger te selbst auch f r diese Anwendung verwendet werden Nach der vorausgehenden Beobachtung von Anhang I gibt es bei dieser Regel nur eine Aus nahme und zwar f r zus tzliche Anzeige und Abdruckeinrichtungen die in nichtselbstt tige Waagen eingebaut oder an sie angeschlossen sind sofern die Waagen nicht in offenen Ver kaufsstellen verwendet werden wenn sie das W geergebnis wiederholen und die korrekte Arbeitsweise der Waage durch sie nicht beeinflusst werden kann und das W geergebnis korrekt und unausl schlich durch einen Teil der Waage der die wesentlichen Anforderungen erf llt abgedruckt oder abgespeichert wird und das W geergebnis beiden Gesch ftspartnern die von der Messung betroffen sind zug nglich ist Nach den o g Bedingungen und obwohl diese zus tzlichen Anzeige und Abdruckeinrich tungen keinem Konformit tsbewertungsverfahren unterzogen wurden und das in Artikel 12 der Richtlinie erw hnte rote Symbol tragen m ssen k nnen sie f r Anwendungen nach Arti kel 1 2 a verwendet werden 6 EUROP ISCHE NORM EN 45501 E
19. em Konformit tsbewertungsverfahren unterzogen wurden Dies k nnte f r Markt berwachungsbeh rden ein Problem darstellen vor allem wenn Ger te nach Inbetriebnahme der Waage angeschlossen wurden ohne den urspr nglichen Hersteller hinzuzuziehen In Zweifelsf llen k nnen die Markt berwachungsbeh rden jedoch alle erforderlichen Informationen vom urspr nglichen Hersteller anfordern insbesondere auf dem Wege der Konformit tserkl rung durch die die Module und Peripherieger te aus denen die gesamte Waage f r die die Erkl rung gilt zusammengesetzt ist ermittelt werden k nnten Um alle Zweifel auszuschlie en ein Modul oder ein Peripherieger t kann nicht alleine einem Konformit tsbewertungsverfahren und einer Konformit tserkl rung in Bezug auf die Richtli nie f r nichtselbstt tige Waagen unterworfen werden Dies ist nur f r vollst ndige Waagen m glich Ein Modul oder ein Peripherieger t kann die CE Kennzeichnung als bereinstim mung mit anderen Richtlinien tragen jedoch nicht die gr ne Messtechnik Klebemarke Dies gilt auch f r Kassenterminals Konformit tsbewertungsverfahren sollten sich auf die gesamte Waage beziehen einschlie lich eventuell angeschlossener Kassenterminals Module f r die ein Pr fschein ausgestellt wurde sind von dem vorher beschriebenen Verfahren nicht freige stellt Ein Pr fschein kann nur dazu dienen dass das Modul von einer benannten Stelle die f r EC Bauartzulassungen der gesamten Waage zust
20. engebaut werden m ssen muss das Konformit tsbe wertungsverfahren einen Teil am Aufstellungsort einschlie en g ltig vor allem f r Waage Kassenterminal In allen F llen d h unabh ngig davon ob das W geergebnis durch die Erdanziehungskraft beeinflusst wird oder nicht m ssen in Stufe zwei alle Untersuchungen und Pr fungen durchgef hrt werden die in Stufe eins noch nicht durchgef hrt sind Verantwortlichkeiten der beteiligten benannten Stellen Wenn eines der o g Verfahren in zwei Stufen durchgef hrt wird muss jeder Waage die von der ersten Stufe in die zweite Stufe bergeht eine Bescheinigung beigef gt werden in der die in der ersten Stufe durchgef hrten Untersuchungen und Pr fungen sowie die erforderli chen Daten zur Identifikation der Waage aufgef hrt sind Die Bescheinigung wird bei der EG Eichung oder bei der EG Einzeleichung durch die benannte Stelle ausgestellt oder vom Her steller wenn er ein Qualit tssicherungssystem betreibt Beispiele f r den Entwurf der Pr f scheine sind im WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG Allgemeine Anwendung nicht selbstt tiger Waagen zu finden Eine Waage die die erste Stufe des Verfahrens durchlaufen hat ist mit der Identifikations nummer der an dieser Stufe beteiligten benannten Stelle zu kennzeichnen Bei der EG Erkl rung zur Konformit t der Bauart Garantie der Produktionsqualit t muss dies die Num mer der benannten Stellte sein die f r die Zulassung und ber
21. enterminals an eine Waage in offenen Verkaufsstellen eine wichtige Anderung ist Die gesamte Waage muss dem Konformit tsbewertungsverfahren unterzogen werden und es muss eine Konfor mit tserkl rung ausgestellt werden Hieraus kann berechtigterweise geschlossen werden dass Ger te die nicht der Konformi t tsbewertung unterzogen wurden das rote M tragen m ssen selbst wenn diese Ger te an eine Waage angeschlossen sind oder angeschlossen worden sind nachdem diese in Betrieb genommen wurde Es ist au erdem berechtigt daraus zu schlie en dass die Person die f r die Anderung verantwortlich ist das rote M aufbringen muss Anmerkung Es sollte klar sein dass der Hersteller oder sein autorisierter Vertreter das rote M aufbringen m ssen wenn diese Ger te w hrend der EG Konformit tserkl rung f r die Bauart Garantie der Produktionsqualit t gem Anhang Il 2 oder der EG Eichung gem Anhang Il 3 oder der EG Einzeleichung gem Anhang Il 4 an die Waage angeschlossen wurden Hybridger te Hybridger te sind Waagen die mehr als eine Messfunktion ausf hren Wenn eine Waage eine nichtselbstt tige W gefunktion zusammen mit einer oder mehreren anderen Messfunktionen hat muss die Waage der Konformit tsbewertung im Rahmen der Richtlinie 90 384 EWG unterzogen werden soweit die nichtselbstt tige W gefunktion betrof fen ist Die anderen Messfunktionen k nnten sich auf selbstt tiges W gen Volumen oder L n
22. erkauf Direkter Verkauf in offenen Verkaufsstellen Direkter Verkauf in offenen Verkaufsstellen liegt vor wenn der oben definierte direkte Ver kauf an Orten stattfindet an denen Waren von privaten Endverbrauchern gekauft oder ver kauft werden Erprobungsversuche Wenn Erprobungsversuche unter Arbeitsbedingungen erforderlich sind so muss dies im Zu lassungsschein erw hnt werden wobei die Zulassung zeitlich gem Punkt 1 4 in Anhang Il der Richtlinie zu beschr nken ist zwei Jahre mit der M glichkeit einer Verl ngerung um weitere drei Jahre und die G ltigkeit soweit erforderlich gem Absatz 1 desselben Punk tes begrenzt wird In letzterem Fall kann es sich bei den Bedingungen z B um die Anzahl der vom Zertifikat abgedeckten Waagen den Ort an dem die Waage installiert werden muss usw handeln nderungen des Ger tes nach Inbetriebnahme Nach dem Blauen Leitfaden Kapitel 2 kann ein Produkt das wichtigen nderungen unter zogen wurde um seine urspr ngliche Leistung seinen urspr nglichen Zweck oder seine urspr ngliche Art nachdem es in Betrieb genommen wurde zu ver ndern kann als neues Produkt angesehen werden Dieses muss von Fall zu Fall und vor allem im Hinblick auf das Ziel der Richtlinie und die Art der von dieser Richtlinie abgedeckten Produkte bewertet wer den Wenn ein umgebautes oder ver ndertes Produkt als neues Produkt angesehen wird muss es die Vorschriften der anwendbaren Richtlinien erf l
23. f hrung der Bauartpr fungsaufgaben benannten Stellen ausgew hlt wurde f hrt die Versuche durch und best tigt dass eine Waage repr sentativ f r die beabsichtigte Produktion den wesentlichen Anfor derungen der Richtlinie entspricht Die benannte Stelle stelt ein EG Bauartzulassungszertifikat aus das u a ausreichend Informationen zur Identifikation der Waage enth lt Das Zertifikat hat eine G ltigkeitsdauer von 10 Jahren und kann danach er neuert werden Unter bestimmten Bedingungen z B bei Anwendung neuer Technologien kann die G ltigkeitsdauer auf zwei Jahre reduziert werden mit der M glichkeit einer Verl n gerung um drei Jahre Ein Beispiel f r den Entwurf eines EG Bauartzulassungszertifikats ist in WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG zu finden Allgemeine Anwendung nichtselbstt tiger Waagen Laut Ratsbeschluss 93 465 EWG vom 22 Juli 1993 ber die Module f r die verschiedenen Phasen der Konformit tsbewertungsverfahren und die Regeln f r das Aufbringen und die Verwendung der CE Konformit tskennzeichnung die in den harmonisierten technischen Richtlinien verwendet werden sollen m ssen der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter zusammen mit der technischen Dokumentation Kopien der EC Bauartzulassungszertifikate und ihrer Zus tze f r einen Zeitraum aufbewahren der fr hestens 10 Jahre nachdem das letzte Produkt hergestellt wurde endet Auf Anfrage der Markt berwachu
24. gelten Bereich verwendet werden den Wert der Masse anzeigen wesentliche Anforde rungen in 8 1 Anhang Nicht eingeschlossen in die Definition einer nichtselbstt tigen Waage sind Waagen die f r qualitative Analysen verwendet werden bei denen nicht die Masse sondern nur auf sie be zogene Gr en z B bei geologischen und metallurgischen Analysen Hektolitergewicht von Getreide angezeigt werden und f r Z hlwaagen sofern sie nicht die Masse anzeigen z B Geldz hlwaagen Pillenz hlwaagen und Teilez hlwaagen Bei F llen in denen Zweifel bestehen ob eine Waage eine nichtselbstt tige Waage oder eine selbstt tige Waage ist f r die eine OIML Empfehlung gilt muss die im WELMEC Leitfaden 2 Absatz 3 1 9 gegebene Anleitung verwendet werden 3 Bewegungsfreiheit In den Verkehr bringen Nach den Mindestanforderungen der Richtlinie m ssen auf der Waage das Herstellerzeichen oder der Name des Herstellers sowie die H chstlast angegeben sein bevor sie in Verkehr gebracht wird Eine derart gekennzeichnete Waage die die CE Kennzeichnung aufgrund anderer Richtlinien tr gt jedoch nicht mit der gr nen Messtechnik Klebemarke versehen ist ist zum freien Warenverkehr im Gemeinschaftsmarkt zugelassen d h sie kann in jedem Mitgliedsstaat in den Verkehr gebracht werden ohne dass sie andere messtechnische An forderungen erf llen muss Die Richtlinie nennt jedoch bestimmte Anwendungen f r die die Verwendung von Waagen die ein
25. genmessung Druckmessung u s w beziehen Im EG Zulassungsschein muss deutlich zum Ausdruck gebracht werden dass sich die EG Konformit tskennzeichnung und die gr ne Messtechnik Klebemarke nur auf die Funktion der nichtselbstt tigen W gung beziehen und dass die brigen Messfunktionen nationalen Kon trollen unterliegen Diese anderen Messfunktionen unterliegen m glicherweise nicht in allen Mitgliedsl ndern nationalen Vorschriften Hybridger te mit einer nichtselbstt tigen W gefunktion k nnen deshalb ggf die CE Konformit tskennzeichnung mit der gr nen Messtechnik Klebemarke sowie die nationale Kennzeichnung tragen Wenn eine Waage ber eine nichtselbstt tige Betriebsart nur zur Kalibrierung oder Aufstel lung verf gt dann unterliegt diese Waage ausschlie lich nationalen Kontrollen f r selbstt ti ge Waagen und nicht der Richtlinie 90 384 EWG Anmerkung zum Flussdiagramm auf der n chsten Seite In der Zeichnung sollte keine CE Kennzeichnung unten rechts durch nach der Richtlinie f r nichtselbstt tige Waagen erg nzt werden so dass es nur kein gr nes M bedeutet da das Produkt die CE Kennzeichnung f r andere Richtlinien tragen k nnte Flussdiagramm f r die in Richtlinie 90 384 EWG vorgesehenen Konformit tsbewer tungsverfahren f r nichtselbstt tige Waagen Anhang Waagen Art B1 a 2 Absatz Hersteller Herstellerwahl Art 1 2a EG Bauartpr fung Anhang ll 1 Modul B Her
26. gt andere Personen oder Firmen zu bevollm chtigen Dies kann nur der Hersteller Anmerkung 3 In der Richtlinie f r nichtselbstt tige Waagen haben die Begriffe In Betrieb nehmen Artikel 2 und in Verkehr bringen Artikel 4 dieselbe in der obigen Definition er kl rte Bedeutung die in der Messger terichtlinie verwendet wird Direkter Verkauf Die Situation eines direkten Verkaufs liegt vor wenn alle der folgenden Bedingungen erf llt sind 1 Die W gung wird im Zusammenhang und gleichzeitig mit einem Handelsgesch ft durch gef hrt bei dem Waren nach Gewicht verkauft oder eingekauft werden 2 Der Verbraucher ist bei der W gung anwesend 3 Alle Aspekte des Handelsgesch fts werden unmittelbar nach der W gung vor Ort abge schlossen Bedingung 1 schlie t W gungen zur Berechnung einer Geb hr eines Zolls einer Abgabe einer Zulage einer Strafe eines Entgelts einer Entsch digung oder hnlicher Zahlungen aus Direkter Verkauf ist strikt beschr nkt auf das Kaufen und Verkaufen von Waren Kunde in einem Handelsgesch ft bei dem Waren nach Gewicht gekauft oder verkauft wer den ist die Partei die nicht f r die bei der W gung verwendete Waage verantwortlich ist blicherweise ist der Verbraucher der K ufer in einigen F llen kann er aber auch der Ver k ufer sein Die Verwendung von Selbstbedienungswaagen durch den Verbraucher in Ab wesenheit des anderen Handelspartners f llt unter den Begriff direkter V
27. heiden zwischen EWG Zulassungen die nach der Ratsrichtlinie 73 360 EWG erteilt werden und nationalen Bauartzulassungen die im Rahmen der Gesetze erteilt werden die nicht Richtlinie 73 360 EWG umsetzen Eine EWG Bauartzulassung in Bezug auf Ratsrichtlinie 73 360 EWG konnte nach dem 31 Dezember 1992 nicht mehr erteilt werden Zulassungen mit einem Ablaufdatum nach dem 31 Dezember 1992 konnten nicht erneuert werden Nationale Zulassungen konnten nach dem 31 Dezember 1992 nicht mehr erteilt werden Nationale Zulassungen die am 01 Januar 1993 noch g ltig waren konnten erneuert oder ver ndert werden unter der Voraussetzung dass die G ltigkeit der erneuerten oder ge nder ten Zulassung den 31 Dezember 2002 nicht berschreitet Selbst wenn es im nationalen Bauartzulassungssystem keine G ltigkeitsbegrenzung gab ist nach dem 31 Dezember 2002 keines der nationalen Zulassungszertifikate mehr g ltig Seit dem 1 Januar 2003 d rfen nur nichtselbstt tige Waagen die die Anforderungen der Richtlinie 90 384 EWG erf llen auf den Markt gebracht werden au erdem d rfen nur nicht selbstt tige Waagen die die wesentlichen Anforderungen erf llen und Konformit tsbewer tungsverfahren unterzogen wurden f r Anwendungen nach 1 2 a in Betrieb genommen werden 5 WESENTLICHE ANFORDERUNGEN Anhang der Richtlinie enth lt die wesentlichen Anforderungen die eine nichtselbstt tige Waage erf llen muss wenn sie f r Anwendungen nach Artik
28. hren benennen und f r welche spezifischen Aufgaben jede dieser Stellen bestimmt ist Die Benennung und Notifizie rung erfolgt in bereinstimmung mit den Vorschriften nach Artikel 9 Diese Stellen m ssen einen Satz von Mindestkriterien erf llen die in Anhang V der Richtlinie aufgef hrt sind Die wichtigste Aufgabe einer benannten Stelle ist es Dienstleistungen f r die Konformit ts bewertung nach den in der Richtlinie genannten Bedingungen zu liefern Benannte Stellen k nnen die Konformit tsbewertungsaufgaben im Rahmen der Notifizierung durchf hren auch auf dem Gebiet eines Mitgliedsstaates oder von Drittl ndern Der f r ihre Notifizierung zust ndige Mitgliedsstaat muss periodisch berpr fen ob sie die Bedingungen erf llen wo immer sie auch arbeiten Mindesikriterien in Anhang V der Richtli nie f r nichtselbstt tige Waagen plus ggf andere Ernennungskriterien sowie Anforderungen die sich aus der Beschreibung der Konformit tsbewertungsverfahren oder anderen Artikeln der Richtlinie ergeben Den Herstellern steht es frei jede beliebige benannte Stelle zu w hlen die f r die Durchf h rung des entsprechenden Konformit tsbewertungsverfahrens gem der Richtlinie benannt wurde mit der Ausnahme des Falles in dem ein bestehendes Zertifikat nach 1 7 von An hang II Kapitel 1 ge ndert wird Die verschiedenen Konformit tsbewertungsverfahren und die entsprechenden Aufgaben von benannten Stellen werden in Kapitel 8
29. ichtlinie f r nichtselbstt tige Waa gen befasst zu einem sp teren Zeitpunkt entscheiden auf den Web Seiten der EU auf die sen WELMEC Leitfaden hinzuweisen Wien Juni 2006 RICHTLINIE 90 384 EWG ERKL RUNG UND INTERPRETATION 1 EINLEITUNG Die Richtlinie 90 384 EWG wurde am 20 Juni 1990 verabschiedet und trat am 1 Januar 1993 in Kraft Sie wurde ge ndert durch die Richtlinie 93 68 EWG vom 22 Juli 1993 diese Anderungen traten zum 1 Januar 1995 in Kraft Die Richtlinie behandelt alle nichtselbstt tigen Waagen und gilt generell Dies bedeutet dass au er den Vorschriften die die Richtlinie umsetzen keine weiteren nationalen Vorschriften auf dem Gebiet das durch die Richtlinie abgedeckt ist mehr existieren Die in Artikel 1 2 a genannten Anwendungsgebiete wurden bzw bleiben ab 1 Januar 1993 gesetzlich geregelte Bereiche Alle anderen Anwendungsbereiche wurden dereguliert und fallen von dem genannten Datum an unter Artikel 1 2 b Unbeschadet der bergangsbestimmungen die am 31 Dezember 2002 endeten m ssen auf alle neuen Waagen die in der Gemeinschaft nach dem 1 Januar 1993 in den Verkehr gebracht werden entweder das Herstellerzeichen oder der Name des Herstellers sowie die H chstlast angegeben sein Es ist m glich dass sie die CE Kennzeichnung als Best tigung der Konformit t mit einer anderen Richtlinie tragen m ssen ohne die gr ne Messtechnik Klebemarke Au erdem m ssen Waagen die f r die in Artikel 1 2
30. ierten Vertreter ausgew hlt wurde Pr fungen durchf hrt um sich zu verge wissern dass die einzelnen Messger te der zugelassenen Bauart und den wesentlichen Anforderungen gen gen die nach Beendigung der Herstellung berpr ft werden m ssen Wenn keine Bauartpr fung gefordert ist wird durch die Versuche sichergestellt dass die wesentlichen Anforderungen erf llt werden Selbst in diesem Fall liegt die Verantwortung f r die Konformit t der Waage beim Hersteller Die Verantwortung der benannten Stelle ist auf die von ihr durchgef hrten Untersuchungen und Pr fungen beschr nkt Die benannte Stelle muss ihre Identifikationsnummer auf jeder Waage deren Konformit t mit den Anforderungen best tigt wurde anbringen oder dies veranlassen und ein schriftliches Konformit tszertifikat ausstellen das sich auf die durchgef hrten Pr fungen bezieht Das Konformit tszertifikat muss dem Hersteller oder seinem in der Gemeinschaft ans ssigen autorisierten Vertreter ausgeliefert werden Ein Beispiel f r den Entwurf eines Konformit ts zertifikats ist im WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG Allgemeine Anwendung nicht selbstt tiger Waagen zu finden Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen si cherstellen dass er in der Lage ist die Konformit tszertifikate der benannten Stelle insbe sondere auf Anfrage von Markt berwachungsbeh rden bereitzustellen Der Hersteller oder sein in der Geme
31. ine harmonisierte europ ische Norm ber nichtselbstt iige Waagen die EN 45501 1992 AC 1993 ist von CEN CENELEC verabschiedet worden Die Norm enth lt nicht nur technische L sungen wie den wesentlichen Anforderungen entsprochen werden kann sondern auch Pr fverfahren die angewendet werden k nnen um die Konformit t mit den Anforderungen nachzuweisen In bereinstimmung mit Artikel 5 2 sind Hinweise auf diese harmonisierte Norm im Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaften Nr C 153 vom 04 06 1994 auf Seite 17 ver ffentlicht Bei Anwendung der Norm sei es im Ganzen oder in Teilen kann davon ausgegangen wer den dass die entsprechenden wesentlichen Anforderungen erf llt sind Es sollte vollkommen klar sein dass die Annahme der Konformit t mit den wesentlichen An forderungen der Richtlinie nur f r die Vorschriften in der Norm gelten kann die sich auf die wesentlichen Anforderungen beziehen Das bedeutet dass solange die Richtlinie keine we sentlichen Anforderungen f r Module als Beispiel spezifiziert Aspekte aus der Norm die Module betreffen nicht verwendet werden k nnen um die Konformit t des Moduls mit der Richtlinie vorauszusetzen Artikel 5 1 der Richtlinie rechtfertigt diese Meinung da Waagen nicht dasselbe wie Module ist 7 BENANNTE STELLEN Die Mitgliedsl nder teilen der Kommission und den anderen Mitgliedsl ndern mit welche Stellen sie f r die Durchf hrung von Konformit ts Feststellungsverfa
32. ingung des CE Zeichens anbringen Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter muss eine schriftliche Kornformit tserkl rung ausstellen Obwohl die Richtlinie f r nichtselbstt tige Waagen nicht verlangt dass diese Erkl rung jede Waage die in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen wird begleitet ist es doch allgemeine und gute Praxis dies zu tun zum Beispiel durch Beif gung einer Kopie davon im Benutzerhandbuch Ein Beispiel f r den Ent wurf einer Konformit tserkl rung ist im WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG Allge meine Anwendung nichtselbstt tiger Waagen zu finden Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen eine Kopie davon f r einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren nachdem das letzte Produkt her gestellt worden ist aufbewahren und ggf den entsprechenden nationalen Beh rden zu Pr fungszwecken zur Verf gung stellen Durchf hrung der Eichung in zwei Stufen Die Konformit tsbewertungsverfahren der EG Konformit tserkl rung f r die Bauart die EG Eichung und die EG Einzeleichung durch die benannte Stelle k nnen nach Wahl des Her stellers entweder in einer oder in zwei voneinander getrennten Stufen durchgef hrt werden Bei der EG Erkl rung zur Konformit t der Bauart beziehen wir uns auf die Versuche die am fertigen Produkt als Teil des Qualit tssicherungssystem des Herstellers durchgef hrt wer den Die Vorschriften bez g
33. inschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen auf jeder Waage die CE Kennzeichnung die gr ne Messtechnik Klebemarke und die zwei letz ten Ziffern des Jahres der Aufbringung des CE Zeichens und ggf wenn sie vorher bekannt ist die Nummer der benannten Stelle anbringen Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen eine schriftliche Kornformit tserkl rung ausstellen Obwohl die Richtlinie f r nichtselbstt tige Waagen nicht verlangt dass diese Erkl rung jede Waage die in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen wird begleitet ist es doch allgemeine und gute Praxis dies zu tun zum Beispiel durch Beif gung einer Kopie davon ins Benutzerhandbuch Ein Beispiel f r den Entwurf einer Konformit tserkl rung ist im WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG Allgemeine Anwendung nichtselbstt tiger Waagen zu finden Laut Ratsbeschluss 93 465 EWG wird eine Konformit tserkl rung f r jedes Waagenmodell ausgestellt und der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertre ter m ssen eine Kopie davon f r einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren nachdem das letzte Produkt hergestellt worden ist aufbewahren um es den entsprechenden nationalen Beh rden zu Pr fungszwecken zur Verf gung zu stellen EG Einzeleichung Wenn eine einzelne Waage oder eine sehr begrenzte Anzahl von Waagen hergestellt wird die blicherweise f r einen bestimmten Anwendungsfall konstruiert
34. le aufgebracht werden oder die benannte Stelle muss dies veranlassen Sind zwei verschiedene benannte Stellen beteiligt m ssen beide Identifikationsnummern aufge bracht werden Wenn dieselbe benannte Stelle an beiden Stufen beteiligt ist muss die Nummer dieser be nannten Stelle selbst im Fall von 2 verschiedenen Arten von Bewertungsverfahren z B EG Eichung und berwachung des Qualit tssicherungssystems nicht zweimal aufgebracht wer den Dies wird in der Richtlinie nicht eindeutig angegeben ist jedoch eine logische Konsequenz im Vergleich zum Verfahren in einer Stufe Wenn der Hersteller die vollst ndige Eichung der Waage vorgenommen hat und nur die Konformit tserkl rung ausgestellt hat dann aber beschlie t die Waage in einer anderen als der vorgesehenen Schwerkraftzone in Betrieb zu nehmen muss eine weitere Einstellung in einer zweiten Stufe vorgenommen werden in diesem Fall muss die urspr ngliche Konformit tserkl rung als Zertifikat der ersten Stufe mit allen durchgef hrten Pr fungen angesehen werden und es muss nur noch die Genauigkeit als zweite Stufe gepr ft werden Ein Hersteller der ein Qualit tssicherungssystem betreibt kann die zweite Stufe selbst durchf hren wenn sein Qualit tssicherungssystem auch den Verwendungsort der Waage und die beteiligten Techniker umfasst anderenfalls kann er f r die Beendigung der zweiten Stufe die EG Eichung w hlen Nach Beendigung der zweiten Stufe m ssen der Hersteller o
35. len wenn es auf den Markt ge bracht oder in Betrieb genommen wird Es muss zumindest der Hersteller mit all seinen Ver antwortungen f r diese neue Waage genannt werden Die Person die wichtige Anderungen am Produkt durchf hrt ist daf r verantwortlich zu pr fen ob das Ger t als neues Produkt angesehen werden sollte oder nicht Grunds tzlich wird jede Erweiterung oder nderung an einer im Betrieb befindlichen Waage die eine Reparatur oder eine Dienstleistung berschreitet als neues Produkt mit allen Kon sequenzen im Hinblick auf das auf den Markt bringen oder in Betrieb nehmen angesehen Bei der Beurteilung ob eine nderung von Bedeutung ist oder nicht sollte folgendes ber ck sichtigt werden Artikel 3 2 Absatz der Richtlinie 90 384 EWG lautet In F llen in denen die Waage Ger te enth lt oder an diese angeschlossen ist die nicht f r die in Artikel 1 2 a aufgef hrten An wendungen eingesetzt werden m ssen diese Ger te nicht die wesentlichen Anforderungen erf llen Hieraus kann man schlie en dass wenn Ger te die nicht f r die in Artikel 1 2 a aufgef hr ten Anwendungen verwendet werden an die Waage angeschlossen werden nachdem diese in Betrieb genommen wurde eine derartige Anderung als nicht wichtig angesehen wird Ein weiterer Punkt der ber cksichtigt werden muss ist Anhang I Vorbemerkung von Richt linie 90 384 EWG der lautet Wenn eine Waage eine oder mehrere Anzeige oder Druckvor richt
36. lich der Wahl zwischen einer oder zwei Stufen bez glich des Ortes ihrer Durchf hrung und der Verantwortungen der jeweils beteiligten benannten Stellen sind in Punkt 5 von Anlage Il der Richtlinie enthalten Auswahlkriterien f r die Eichung in einer oder zwei Stufen sowie Ort der Bewertung Nach der Bauartpr fung es sei denn die Waage ist hiervon ausgenommen muss eines der oben genannten Verfahren durchgef hrt werden Das gew hlte Verfahren wird grunds tzlich in einer Stufe beim Hersteller durchgef hrt sofern der Transport der Waage zu ihrem Auf stellungsort nach Feststellung ihrer Konformit t keine Demontage erforderlich macht sofern die Inbetriebnahme am Aufstellungsort keine Aufbau oder Installationsarbeiten erforderlich macht die die Leistung der Waage beeintr chtigen k nnten und sofern das W geergebnis durch die Erdanziehungskraft beeinflusst wird der Wert der Erdanziehungskraft am Ver wendungsort bei der Justierung der Waage ber cksichtigt wird Wenn die genannten Bedingungen nicht erf llt sind wird die Eichung entweder in einer Stufe am Aufstellungsort oder in zwei Stufen durchgef hrt wobei Stufe eins beim Hersteller und Stufe zwei am Aufstellungsort erfolgt Sind die W geergebnisse von der Erdanziehungskraft abh ngig m ssen in Stufe zwei mindestens die Pr fungen durchgef hrt werden deren Er gebnis von der Erdanziehungskraft abh ngt Wenn die Waage aus mehreren Modulen be steht die am Aufstellungsort zusamm
37. n M und die zwei letzten Ziffern des Jahres in deutlich sichtbarer leicht lesbarer und unausl schlicher Form auf Waagen f r die die EG Konformit t best tigt wurde aufgebracht werden m ssen wird keine besondere verbindliche Anordnung f r das gr ne M gefordert Aus Gr nden der Einheitlichkeit bei nichtselbstt tigen Waagen und unter Ber cksichtigung dessen was f r andere Messger te die der MID Messger terichtlinie unterliegen gilt wird es als w nschenswert angesehen dass die oben genannten Kennzeichnungen und Auf schriften so wie in der MID vorgeschrieben angeordnet werden z B CE gr nes M die zwei letzten Ziffern des Jahres der Aufbringung Identifikationsnummer n der benannten Stel le n Deutlich sichtbar bedeutet sichtbar f r einen Vollziehungsbeamten wenn die Waage in ihrer normalen Betriebsstellung ist In Betrieb nehmen Verwendungsbereiche in denen Waagen mit CE Kennzeichnung gefordert werden sind in Artikel 1 2 a der Richtlinie festgelegt F r alle anderen Anwendungen ist es nicht erforder lich Waagen zu verwenden die mit CE Kennzeichnung gem der Richtlinie f r nichtselbst t tige Waagen versehen sind diese sind die durch Artikel 1 2 b abgedeckten und f r sie kann gefordert werden dass sie die CE Kennzeichnung gem anderen Richtlinien tragen Durch die Form das Design die Konstruktion oder die Ausf hrungsart der Waage z B Tischwaage Plattformwaage Br ckenwaage
38. nformit tsbewertung unterzogen wurden m ssen das rote Symbol f r die Verwendungsbeschr nkung tragen das aus einem durchkreuzten schwarzen Gro buchstaben M besteht Diese Einrichtungen d rfen nicht f r Zwecke gem Artikel 1 2 a verwendet werden sofern es sich nicht um eine Situation handelt die in der Vorbemerkung von Anhang 1 der Richtlinie erw hnt wird in dem die Richtlinie den Wert wiederholt und ein Drucker oder ein Datenspei cherger t vorhanden sind gilt nicht f r offene Verkaufsstellen 11 BERWACHUNG DER WAAGEN W HREND DER VERWENDUNG Alle Waagen die f r Zwecke nach Artikel 1 2 a verwendet werden m ssen berwacht wer den um sicherzustellen dass sie weiterhin den Vorschriften der Richtlinie gen gen Den Mitgliedsl ndern steht es frei ihr eigenes berwachungs und Kontrollsystem aufzubauen unter der Voraussetzung dass dies nicht zu Handelshemmnissen f hrt Das hei t unter anderem dass die Vorschriften f r die Kennzeichnung der Waagen im Rah men der nationalen berwachungs und Kontrollsysteme um sowohl dem Verwender als auch der berwachungsstelle ihren Status anzuzeigen nicht zu der Verpflichtung f hren d rfen zus tzliche Anforderungen erf llen zu m ssen bevor sie auf den Markt gebracht oder in Betrieb genommen werden k nnen 12 AUF DIE VERWENDUNG ANWENDBARE NATIONALE VORSCHRIFTEN Mitgliedsl ndern steht es frei nationale Vorschriften ber die Verwendung geeichter Waagen aufzustellen
39. ngsbeh rden m ssen der Hersteller oder sein in der Ge meinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter die EC Bauartzulassungszertifikate und die technische Dokumentation zur Verf gung stellen Um mit der Kommission diskutiert zu wer den muss der Mitgliedsstaat normalerweise die TAC von den benannten Stellen in regelm Bigen Zeitabst nden zur Verf gung gestellt bekommen EG Bauartkonformit tserkl rung Garantie der Produktionsqualit t Um das Verfahren f r die EG Bauartkonformit tserkl rung Garantie der Produktionsqualit t anzuwenden muss ein Hersteller einen Antrag auf Zulassung seines Qualit tssicherungs systems f r die Produktion bei einer Stelle die hierf r von der Kommission benannt wurde stellen Dar ber hinaus muss die korrekte Anwendung des Qualit tssicherungssystems von der betreffenden benannten Stelle berwacht werden Die EG Bauartkonformit tserkl rung Garantie der Produktionsqualit t erm glicht es dem Hersteller die CE Kennzeichnung und die gr ne Messtechnik Klebemarke auf den Produkten im Rahmen seines Qualit tssiche rungssystems aufzubringen ohne dass eine benannte Stelle bei der EC Eichung jedes Pro duktes eingreift Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen die CE Kennzeichnung die gr ne Messtechnik Klebemarke die zwei letzten Ziffern des Jahres der Aufbringung des CE Zeichens und die Identifikationsnummer der f r EG berwachung zust ndigen bena
40. nnten Stelle auf jeder Waage anbringen Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen eine schriftliche Konformit tserkl rung abgeben Ein Beispiel f r den Entwurf einer Konformit ts erkl rung ist im WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG Allgemeine Anwendung nicht selbstt tiger Waagen zu finden Laut Ratsbeschluss 93 465 EWG wird eine Konformit tserkl rung f r jedes Waagenmodell ausgestellt und der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertre ter m ssen eine Kopie davon f r einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren nachdem das letzte Produkt hergestellt worden ist aufbewahren und ggf den entsprechenden nationalen Beh rden zu Pr fungszwecken zur Verf gung stellen Bei einem derartigen Verfahren kann der Hersteller nicht erkl ren dass er f r die EC Eichung selbst notifiziert ist Der Begriff Notifizierung darf nur f r Stellen verwendet wer den die von den Herstellern unabh ngig sind und von einem Mitgliedsstaat f r die Durchf h rung der EG Eichung bestimmt wurden Bei einem derartigen Verfahren kann der Hersteller keine andere Firma damit beauftragen einen Teil der Arbeit f r ihn zu erledigen es sei denn sie verf gt ebenfalls ber ein Quali t tssicherungssystems das von einer benannten Stelle zugelassen wurde EG Eichung Die EG Eichung ist das Verfahren nach dem eine benannte Stelle die vom Hersteller oder seinem autoris
41. r Erzeugnisse nach Gewicht oder Volumen in Fertigpackungen schreibt in ihrem Anhang I Punkt 4 vor dass f r die Her stellung oder Pr fung von Fertigpackungen gesetzlich kontrollierte Waagen verwendet wer den m ssen Die Verwendung einer nichtselbstt tigen Waage f r eine dieser zwei genann ten Alternativen f llt deshalb grunds tzlich unter Artikel 1 2 a Das Recht nach der Richtli nie 76 211 EWG zwischen den beiden Anwendungsf llen zu w hlen wird jedoch durch die Richtlinie 90 384 EWG nicht ber hrt 4 BERGANGSBESTIMMUNGEN Bis zum 1 Januar 2003 wurde es in einigen Mitgliedsstaaten f r Anwendungsf lle nach Arti kel 1 2 Abs a nicht gefordert dass Waagen mit CE Kennzeichnung im Sinne der Richtliie f r nichtselbstt tige Waagen versehen sein m ssen wenn der betreffende Mitgliedsstaat bis zum 31 Dezember 1992 keine Vorschriften f r die Verwendung einer f r diesen Anwen dungsfall vorgeschriebenen gesetzlich geregelten Waage hatte Deshalb sollten diese Mit gliedsl nder den Zugang von Waagen die weder die CE Kennzeichnung noch die gr ne Me technik Klebemarke tragen auf ihre M rkte f r die volle bergangszeit 10 Jahre erlau ben Die Mitgliedsl nder wurden jedoch gebeten alle Hersteller die an diesem Verwen dungsbereich interessiert sind zu ermutigen rechtzeitig vor dem Stichtag 1 Januar 2003 Waagen herzustellen die die wesentlichen Anforderungen erf llen Bez glich der Bauartzulassung ist zu untersc
42. stellerwahl Verwendung des Produktes Art 1 2B EG Konformit tserkl rung mit Produkt sicherung Produktqualit tssicherung Anhang ll 2 Benannte Stelle bewertet und berwacht das Qualit tssicherungssystem des Her stellers Modul D Herstellerwahl EG Eichung Anhang II 3 Benannte Stelle pr ft und best tigt die bereinstimmung der Produkte mit der Bauart Modul F EG Einzeleichung Anhang II 4 Benannte Stelle pr ft und best tigt dass die Waage die Anforderungen der Richtlinie erf llt Modul G Das Produkt muss folgende Aufschriften tragen das Zeichen oder den Namen des Herstellers die H chstlast Anhang IV 2 keine CE Kennzeichnung Diese Verfahren wurden zugelassen bevor der Ratsentscheid 90 683 EWG ber Konformit tsbewertungsverfahren Module verabschiedet wurde ge ndert durch Be schluss 93 465 EWG Es kann daher vorkommen dass ihre Vorschriften nicht mit denen der Module bereinstimmen
43. tifikationsnummer der CE Kennzeichnung folgen muss Diese allgemeine Regel wurde in Richtlinie 90 384 EWG Anlage IV festgelegt Dies gilt nicht f r die benannte Stelle f r Bauartpr fungen Dieser Absatz ersetzt den fr heren Absatz aus Leitfaden 3 1 weil nicht beabsichtigt war die gr ne Messtech nik Klebemarke auf allen Ger ten anzubringen Aufgrund der fr heren Interpretation k nnte es Waagen geben die vor dieser neuen Version des Leitfadens in Verkehr gebracht wurden und die das gr ne M auf dem Hauptteil der Waage und auch auf den Peripherieger ten tragen Nach Anlage IV Absatz 1 1 c der Richtlinie muss m ssen die Identifikationsnummer n der benannten Stelle n die die EG Uberwachung oder die EG Eichung oder die EG Einzel eichung durchgef hrt hat haben zusammen mit der CE Kennzeichnung und dem Jahr gut sichtbar auf der Waage aufgebracht werden Gem Anhang IV Abschnitt 1 1 c der Richtlinie m ssen Waagen die dem EG Konformit tsbewertungsverfahren unterliegen die zwei letzten Ziffern des Jahres der Auf bringung des CE Zeichens tragen Anordnung der CE Kennzeichnung der gr nen Messtechnik Klebemarke der zwei letzten Ziffern des Jahres und der Nummer der benannten Stelle Obwohl die Richtlinie 90 384 EWG angibt dass die CE Kennzeichnung A die Identifikationsnummer n der benannten Stelle n die die EG Uberwachung oder EG Eichung durchgef hrt hat haben die gr ne Klebemarke mit dem Gro buchstabe
44. ungen enth lt die f r in Artikel 1 2 a angegebene Zwecke verwendet werden oder an solche angeschlossen ist m ssen Ger te die die Ergebnisse der W gung wiederholen und nicht die korrekte Funktion der Waage beeinflussen k nnen nicht die wesentlichen Anforde rungen erf llen wenn die W geergebnisse von einem Teil der Waage der die wesentlichen Anforderungen erf llt richtig und unausl schlich ausgedruckt oder aufgezeichnet werden und wenn die Ergebnisse beiden von der Messung betroffenen Parteien zug nglich sind Bei Waagen in offenen Verkaufsstellen m ssen jedoch Anzeige und Druckvorrichtungen f r den Verk ufer und den Kunden die wesentlichen Anforderungen erf llen Hieraus kann geschlossen werden dass der Anschluss eines Druckers an eine Waage die nach ihrer Inbetriebnahme nicht in offenen Verkaufsstellen verwendet wird nicht als wichtige Anderung angesehen wird Artikel 12 der Richtlinie 90 384 EWG lautet jedoch Wenn eine Waage die f r eine der in Artikel 1 2 a genannten Anwendungen eingesetzt wird Ger te enth lt die keiner Konformi t tsbewertung gem Artikel 8 unterzogen wurden oder an solche Ger te angeschlossen wird muss jedes dieser Ger te das Symbol f r eingeschr nkte Verwendung tragen wie in Anhang IV 3 festgelegt ist Dieses Symbol muss auf den Ger ten in deutlich sichtbarer und unausl schlicher Form aufgebracht werden Aus dem letzten Punkt kann man schlie en dass der Anschluss eines Kass
45. wachung des Qualit tssiche rungssystem des Herstellers zust ndig ist und sie muss durch den Hersteller oder seinen in der Gemeinschaft ans ssigen autorisierten Vertreter aufgebracht werden Bei der EG Eichung oder EG Einzeleichung muss die Nummer der benannten Stelle die an der ersten Stufe beteiligt war von dieser benannten Stelle aufgebracht werden oder die benannte Stel le muss dies veranlassen Pr fungen und Untersuchungen die in der ersten Stufe nicht durchgef hrt wurden m ssen in der zweiten Stufe durchgef hrt werden Bei Waagen deren W geergebnis von der Erdan ziehungskraft abh ngig ist m ssen in der zweiten Stufe alle Untersuchungen und Pr fungen durchgef hrt werden bei denen das Ergebnis von der Erdanziehungskraft abh ngt ber die in der zweiten Stufe durchgef hrten Pr fungen muss ein Pr fschein ausgestellt werden Bei EG Eichung oder EG Einzeleichung wird das Zertifikat von der benannten Stelle ausgestellt oder im Falle einer Konformit tserkl rung durch Qualit tssicherung vom Her steller Der Hersteller oder sein autorisierter Vertreter m ssen sicherstellen dass sie in der Lage sind auf Anfrage insbesondere der Markt berwachungsbeh rden die Konformit tszertif kate der benannten Stelle liefern zu k nnen Die Identifikationsnummer der benannten Stelle die an der zweiten Stufe beteiligt war muss ebenfalls auf der Waage angebracht werden Die Nummer muss von der betreffenden be nannten Stel
46. worden ist k nnen der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter die Konformit t durch Einzeleichung best tigen Dies ist das Verfahren bei dem eine benannte Stelle die vom Hersteller oder seinem autorisierten Vertreter ausgew hlt wird die Konformit t der Waage mit den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie feststellt ohne dass die Bauart der Waage vorher zugelassen wurde Die benannte Stelle muss ihre Identifikationsnummer auf jeder Waage deren Konformit t mit den Anforderungen best tigt wurde anbringen oder dies veranlassen und ein schriftliches Konformit tszertifikat ausstellen das sich auf die durchgef hrten Pr fungen bezieht Das Konformit tszertifikat muss dem Hersteller oder seinem in der Gemeinschaft ans ssigen autorisierten Vertreter ausgeh ndigt werden Ein Beispiel f r den Entwurf eines Konformi t tszertifikats ist im WELMEC Leitfaden 2 Richtlinie 90 384 EWG Allgemeine Anwendung nichtselbstt tiger Waagen zu finden Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen si cherstellen dass sie in der Lage sind die Konformit tszertifikate der benannten Stelle insbe sondere auf Anfrage von Markt berwachungsbeh rden bereitzustellen Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft ans ssiger autorisierter Vertreter m ssen auf jeder Waage die CE Kennzeichnung die gr ne Messtechnik Klebemarke und die zwei letz ten Ziffern des Jahres der Aufbr
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