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Handbuch für Benutzer

1. uuussssnnesennsnnnnnennnsnnnnnennnnnnnnnnn nennen 108 Desinfektion der L300 Plus Komponenten 44444444444Hsnnnnnnnnneneennnnennnnnnnnnnnnn 109 Kapitel 10 Elektronische Registrierung uuuersssnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 111 Kapitel 11 Problembeh ndlung nnneee ne 117 Kapitel 12 Technische Daten 4 244444444000000H0nnn onen nennen nenn 125 Kapitel 13 Anhang EMI Tabellen uuuuunsennsnnannnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 135 Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 6 2011 8 5 16 19 17 3 Bioness Liste der Symbole Achtung oder Warnung Doppelt isoliert entspricht Klasse Il gem IEC 536 Anwendungsteil e des Typs BF Nichtionisierende Strahlung Hersteller Dieses Produkt darf nicht ber den Hausm ll entsorgt werden Bedienungsanleitung lesen Seriennummer Nachbestellungsnummer Entspricht den US amerikanischen und kanadischen Produktsicherheitsstandards Entspricht den Richtlinien f r Medizinprodukte der Europ ischen Union Nur f r einen Patienten verwenden el Herstellungsdatum LOT Mp612 00437 001_RevA indd 7 2011 8 5 16 19 19 NESS L300Plus Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 8 2011 8 5 16 19 19 Einf hrung Verletzungen oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems ZNS verursachen oftmals eine Gangfunktionsst rung in Form eines Fallfu es Menschen die unter einem Fallfu
2. Gro e Gewebeelektrode F r die L300 FS Manschette wird eine gro e Gewebeelektrode verwendet Die gro e Gewebeelektrode wird in den L chern der L300 FS Manschette befestigt Es wird keine Elektrodenbasis ben tigt Die gro e Gewebeelektrode muss vor der Anwendung angefeuchtet werden Nehmen Sie die gro e Gewebeelektrode dann nach jeweils drei bis vier Tragestunden ab und befeuchten Sie sie erneut Wenn Sie die L300 FS Manschette l nger als eine Stunde ablegen muss die gro e Gewebeelektrode vor dem Gebrauch erneut befeuchtet werden ACHTUNG Tauschen Sie die gro e Gewebeelektrode alle zwei Wochen aus So befeuchten Sie die gro e Gewebeelektrode und bringen sie wieder an 1 Schalten Sie das L300 Plus System aus und nehmen Sie die L300 FS Manschette ab 2 Nehmen Sie die gro e Gewebeelektrode vorsichtig aus der L300 FS Manschette heraus siehe Abbildung 6 2 Abbildung 6 2 Entfernen der gro en Gewebeelektrode N ACHTUNG Die gro e Gewebeelektrode darf nicht gefaltet gerollt oder verdrillt werden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 40 2011 8 5 16 19 44 3 Bioness 3 Befeuchten Sie die gro e Gewebeelektrode vollst ndig mit Wasser siehe Abbildung 6 3 Abbildung 6 3 Befeuchten der gro en Gewebeelektrode 4 Tupfen Sie bersch ssiges Wasser von der gro en Gewebeelektrode ab siehe Abbildung 6 4 Abbildung 6 4 Abtupfen der gro en Gewebeelektrode Kapitel 6 L300 Plus
3. 2011 8 5 16 19 56 Mp612 00437 001_RevA indd 66 3 Bioness 9 Vergewissern Sie sich dass die L300 FS Manschette korrekt platziert ist Der Locator muss sich unterhalb der Kniescheibe befinden Die RF Stimulationseinheit muss zur Innenseite des Beins weisen siehe Abbildung 7 4 Locator unterhalb der Kniescheibe Orthosenlasche um die Halterung gelegt L300 RF Stimulationseinheit Abbildung 7 4 Korrekt platzierte L300 FS Manschette am rechten Bein Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 67 2011 8 5 16 19 56 NESS L300Plus Testen der Position der L300 FS Manschette So testen Sie die Position der L300 FS Manschette 1 Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit in den Standby Modus 2 Dr cken Sie die Auswahl Taste f r die L300 RF Stimulationseinheit Der Pfeil neben der L300 RF Stimulationseinheit Anzeige leuchtet zur Best tigung Ihrer Auswahl GR N 3 Dr cken und halten Sie die Stimulations Testtaste Die L300 RF Stimulationseinheit stimuliert so lange bis Sie die Stimulations Testtaste loslassen Falls die L300 FS Manschette nicht korrekt platziert ist Schalten Sie das L300 Plus System aus L sen Sie die Orthosenlasche der L300 FS Manschette von der Halterung Heben Sie die L300 FS Manschette langsam von der Haut ab m De Ziehen Sie ggf die L300 Hydrogel Elektroden vorsichtig von der Haut ab Vergewissern Sie sich anschlie en
4. berpr fen Sie alle Komponenten auf Verschlei erscheinungen und Besch digungen Tauschen Sie alte abgenutzte oder besch digte Komponenten und Elektroden aus Laden Sie die Akkus der L300 Plus Steuereinheit Oberschenkel RF Stimulationseinheit und L300 RF Stimulationseinheit vollst ndig auf Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 89 2011 8 5 16 20 01 NESS L300Plus Aufladen der Akkus Weist eine Komponente des NESS L300 Plus Systems einen niedrigen Ladestand auf gibt die L300 Plus Steuereinheit einen Signalton aus und die Komponentenanzeige BLINKT GELB siehe Abbildung 9 1 Niedriger Akkuladestand der RF Stimulationseinheit Niedriger Akkuladestand a Niedriger der L300 Plus Akkuladestand der Steuereinheit Oberschenkel RF Stimulationseinheit Niedriger Akkuladestand der L300 RF By Stimulationseinheit Schwache Batterie I beim Gangsensor Abbildung 9 1 Niedriger Akkuladestand GELB BLINKENDE Anzeigen Ist der Akkuladestand der RF Stimulationseinheit niedrig BLINKT das Statuslicht der RF Stimulationseinheit ebenfalls GELB siehe Darstellung in Abbildung 9 1 Ist der Batterieladestand des Intelli Sense Gait Sensor niedrig wird der Hinweiston f r schwache Batterieleistung der L300 Plus Steuereinheit mit schw cher werdender Batterie immer anhaltender Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 90 2011 8 5 16 20 01 3 Bioness So laden Sie die Akkus
5. 2 Ziehen Sie das Oberteil der RF Stimulationseinheit von der Halterung weg siehe Abbildung 9 18 Abbildung 9 18 Entfernen der RF Stimulationseinheiten Hinweis Sollte es zu fest sitzen ffnen Sie die flexible Abdeckung ber dem Ladeanschluss der RF Stimulationseinheit um einen besseren Griff zu haben 3 Entfernen Sie das Unterteil der RF Stimulationseinheit von der Halterung So setzen Sie die RF Stimulationseinheit wieder ein 1 Setzen Sie das Unterteil der RF Stimulationseinheit in die Halterung ein Dr cken Sie dann das Oberteil der RF Stimulationseinheit sanft in die Halterung bis es einrastet Kapitel 9 Wartung und Reinigung 2011 8 5 16 20 11 Mp612 00437 001_RevA indd 107 NESS L300Plus Reinigung der L300 Plus Komponenten Alle L300 Plus Komponenten k nnen durch vorsichtiges Abwischen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden Die elektrischen Komponenten sind nicht wasserdicht Sie d rfen nicht in Wasser eingetaucht werden Die L300 FS Manschette ist die einzige Komponente die zur Reinigung in Wasser getaucht werden darf So reinigen Sie die L300 FS Manschette Entfernen Sie die L300 RF Stimulationseinheit und ggf die gro e Gewebeelektrode 2 Bei Verwendung von L300 Hydrogel oder Gewebeelektroden entfernen Sie die Elektroden vorsichtig von den Elektrodenbasen Die Elektrodenbasen d rfen nicht entfernt werden Tauschen Sie bei Hydrogel Elektroden die Elektrodenabdeckungen aus 3 Weic
6. U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 Sek Die Qualit t der Stromversorgung muss f r eine gewerbliche oder medizinische Umgebung geeignet sein Wenn der Anwender des NESS L300 Plus Systems auch w hrend eines Stromausfalls einen ununterbrochenen Betrieb ben tigt muss das Ger t durch eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder einen Akku versorgt werden Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen m ssen denen einer typischen gewerblichen oder medizinischen Umgebung entsprechen HINWEIS U ist die Netzspannung vor Anwendung der Teststufe Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 138 2011 8 5 16 20 18 3 Bioness Richtlinien und Herstellererkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit Das NESS L300 Plus System ist f r den Betrieb unter den folgenden elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Der Kunde oder Anwender des NESS L300 Plus System muss auf die Einhaltung dieser Bedingungen achten Sicherheitstest IEC 60601 Konformit ts Richtlinien f r die Testniveau niveau elektromagnetische Umgebung Tragbare und mobile Funkger te m ssen von s mtlichen Bestandteilen des NESS L300 Plus Systems einschlie lich der Kabel mindestens den empfohlenen Abstand entfernt
7. Comit international sp cial des perturbations radioelectriques Internationales Sonderkomitee f r Funkst rungen International Electrotechnical Commission Internationale Elektrotechnische Kommission erf llen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 14 2011 8 5 16 19 22 NESS L300 Plus System Kits NESS L300 Plus System Kit Systemkomponenten e L300 Plus Steuereinheit e L300 FS Manschette und RF Stimulationseinheit e Oberschenkel FS Manschette und RF Stimulationseinheit e Intelli Sense Gait Sensor Zubeh r e Systemladeger t e Halsschlaufe f r die Steuereinheit e Handgelenkschlaufe f r die Steuereinheit e G rteltasche f r die Steuereinheit L300 FS Manschette und Oberschenkel FS Manschette Intelli Sense Gait Sensor RF Stimulationseinheit und RF Stimulationseinheit Kapitel 4 NESS L300 Plus System Kits Mp612 00437 001_RevA indd 15 2011 8 5 16 19 24 NESS L300Plus e Ersatzbatterie Gangsensor e Klebepads e _Schuh Abstandshalter e Fixierstifte f r die Verl ngerung e KMarkierungsringe f r die Oberschenkelelektrode e Gro e Gewebeelektrode e _L300 Hydrogel Elektroden und Basen e _L300 Gewebeelektroden und Basen e _Oberschenkel Gewebeelektroden e Beutel f r die Gewebeelektrode e Transporttasche e 1300 Plus Benutzerhandbuch e Kurzanleitung f r Anwender Eine L300 Elektrode enthalten der jeweilige Typ wird von Ihrem Spezialisten ermittelt
8. Ziehen Sie die L300 Hydrogel Elektroden vorsichtig von den Basen ab Achten Sie darauf nicht die Basen von der L300 FS Manschette zu l sen siehe Abbildung 6 8 Hydrogel Elektrode Hydrogel Elektrodenbasis Abbildung 6 8 Entfernen der gebrauchten L300 Hydrogel Elektroden 3 Reinigen Sie die Basen ggf mit einem feuchten Tuch Verwenden Sie keine chemischen Reinigungsmittel Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 44 2011 8 5 16 19 46 3 Bioness 4 Trennen Sie die neuen L300 Hydrogel Elektroden entlang der Perforationslinie ab siehe Abbildung 6 9 Abbildung 6 9 Abtrennen der neuen L300 Hydrogel Elektroden 5 Teilen Sie die zweigeteilte Schutzfolie auf den L300 Hydrogel Elektroden und entsorgen Sie sie siehe Abbildung 6 10 Abbildung 6 10 Teilen der zweigeteilten Schutzfolie auf der L300 Hydrogel Elektrode Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 45 2011 8 5 16 19 47 NESS L300Plus 6 Befestigen Sie die Netzseite der L300 Hydrogel Elektroden auf der jeweiligen Elektrodenbasis und dr cken Sie sie gut fest siehe Abbildung 6 11 Abbildung 6 11 Anbringen der L300 Hydrogel Elektrode auf der Basis 7 Ziehen Sie die Schutzfolien von den L300 Hydrogel Elektroden ab siehe Abbildung 6 12 Abbildung 6 12 Abziehen der Schutzfolien von der L300 Hydrogel Elektroden Hinweis Heben Sie die Schutzfolien auf Bringen Sie die Schutzfolien in den Anwendungspaus
9. leiden k nnen beim Gehen Ihren Fu nicht anheben Sie ziehen ihren Fu h ufig nach Dies ist sehr anstrengend und f hrt zudem zu Instabilit t Zudem leiden viele Menschen mit Verletzungen und Erkrankungen des zentralen Nervensystems an einer Schw che der Oberschenkelmuskulatur Dies kann die Beugung und Streckung des Knies beim Gehen erheblich erschweren Das NESS L300 Plus System erm glicht die Bewegung im Sprunggelenk in Richtung Fu r cken und damit das Heben des Vorfu es sowie die Beugung und Streckung des Kniegelenks bei Menschen die infolge einer Erkrankung oder Verletzung des oberen Motoneurons an einem Fallfu und einer Schw che der Oberschenkelmuskulatur leiden Im vorliegenden NESS L300 Plus Benutzerhandbuch wird Folgendes erl utert e Wichtige Sicherheitsinformationen zum NESS L300 Plus System e Die Komponenten des NESS L300 Plus Systems e Einrichtung Bedienung und Wartung des NESS L300 Plus Systems e Informationen zur Fehlerbehebung Lesen Sie dieses Handbuch vor dem ersten Gebrauch des NESS L300 Plus Systems gemeinsam mit Ihrem Spezialisten Falls Sie medizinische oder technische Fragen haben wenden Sie sich bitte an Ihren Spezialisten bzw Ihren rtlichen Vertriebsh ndler oder besuchen Sie die Bioness Website www bioness com Landing php reset und anwenden nachdem es von einem zertifizierten Spezialisten ACHTUNG Sie d rfen das NESS L300 Plus System erst anlegen angepasst und Sie in die Bedienung eing
10. oo 2 L300 Hydrogel Elektrode L300 Hydrogel Elektrodenbasis L300 Gewebeelektrode gro O van L300 Gewebeelektrode L300 Gewebe Elektrodenbasis Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 16 2011 8 5 16 19 26 3 Bioness go 20S Oberschenkel Gewebeelektroden Verl ngerung Oberschenkelelektrode Fixierstifte Markierungsringe Gewebeelektrode Ersatzbatterie Schuh Abstandshalter Klebepad Aufbewahrungsbeutel Gangsensor Handgelenkschlaufe Halsschlaufe f r G rteltasche f r f r die Steuereinheit die Steuereinheit die Steuereinheit Systemladeger t Kapitel 4 NESS L300 Plus System Kits Mp612 00437 001_RevA indd 17 2011 8 5 16 19 29 NESS L300Plus NESS L300 Plus System Upgrade Kit Das NESS L300 Plus System Upgrade Kit ist f r Anwender vorgesehen die bereits ber ein NESS L300 Fu heber System verf gen Systemkomponenten e L300 Plus Steuereinheit e Oberschenkel FS Manschette und RF Stimulationseinheit Zubeh r e Systemladeger t e Fixierstifte f r die Verl ngerung e Markierungsringe f r die Oberschenkelelektrode e _Oberschenkel Gewebeelektroden e Transporttasche e Halsschlaufe f r die Steuereinheit e Handgelenkschlaufe f r die Steuereinheit e G rteltasche f r die Steuereinheit e Beutel f r die Gewebeelektrode e L300 Plus Benutzerhandbuch e Kurzanleitung f r Anwender WICHTIG Bringen Sie Ihr NESS L300 Fu heber System zur Anpa
11. und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten sich nicht in N ACHTUNG Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit nicht ein wenn ihrer Halterung befinden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 114 2011 8 5 16 20 13 3 Bioness So registrieren Sie einen Austausch bzw zus tzlichen Intelli Sense Gait Sensor Hinweis Lesen Sie Schritte 1 4 bevor Sie beginnen Schalten Sie das L300 Plus System aus 2 Halten Sie die Modus und Minus Tasten der L300 Plus Steuereinheit gleichzeitig f r drei Sekunden amp 8 gedr ckt Wenn die Registrierung beginnt gibt die L300 Plus Steuereinheit einen Signalton aus 3 Auf dem Display der L300 Plus Steuereinheit werden g zwei ALTERNIERENDE GRUNE B gen angezeigt w hrend die Registrierung l uft 4 Dr cken Sie innerhalb von 15 Sekunden nach Initiierung des Registrierungsvorgangs kurz den Drucksensor 5 Ist die Registrierung abgeschlossen g wird C f r complete vollst ndig abgeschlossen auf dem Display angezeigt Die Anzeige des Intelli Sense Gait Sensor leuchtet einige Sekunden lang GR N und die L300 Plus Steuereinheit gibt einen Signalton aus Bei fehlgeschlagener Registrierung wiederholen Sie den Vorgang Hinweis Wenn der Buchstabe E f r Error Fehler im Display angezeigt wird ist ein Fehler aufgetreten Wiederholen Sie den Registrierungsvorgang Y E kann auch bedeuten dass der Registrierungsvorgang bei einem fr heren Versuc
12. 16 19 35 NESS L300Plus Intelli Sense Gait Sensor Der Intelli Sense Gait Sensor ist mit einem Drucksensor und einem Sender ausgestattet siehe Abbildung 5 6 Sender Drucksensor ao Sa Abbildung 5 6 Intelli Sense Gait Sensor Der Drucksensor e Wird am betroffenen Bein unter der Einlegesohle des Schuhs angebracht und an einem Klebepad befestigt siehe Abbildung 5 7 e Erkennt wann sich der Fu in der Luft und auf dem Boden befindet ACHTUNG Der Intelli Sense Gait Sensor darf nicht in Verbindung mit N festen Einlegesohlen z B individuell angepassten festen Orthesen oder Unterschenkelf hrungsorthesen verwendet werden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 28 2011 8 5 16 19 35 3 Bioness Klebepad Abbildung 5 7 In einen linken Schuh eingelegter Intelli Sense Gait Sensor Der Sender e Wird an der Schuhinnenseite befestigt siehe Abbildung 5 7 e _Kommuniziert kabellos mit der L300 und der Oberschenkel RF Stimulationseinheit Der Intelli Sense Gait Sensor kann in einen anderen Schuh eingelegt werden Sie k nnen aber auch zus tzliche Intelli Sense Gait Sensor f r andere Schuhe erwerben Der Intelli Sense Gait Sensor muss nach der Verwendung nicht herausgenommen werden Der Intelli Sense Gait Sensor wird durch eine kleine nicht wiederaufladbare Batterie angetrieben Die Batterie muss nach etwa sechsmonatiger Anwendung ausgetauscht werden ACHTUN
13. 25103 Rye Canyon Loop Stationsweg 41 19 Ha Haroshet Street Valencia CA 91355 USA 3331 LR Zwijndrecht Niederlande PO Box 2500 Telefon 1 800 211 9136 Telefon 31 78 625 6088 Industrial Zone E Mail info bioness com E Mail international nl bioness com Ra Anana 43654 Israel Website www bioness com Website www bioness com Landing php reset Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 2 2011 8 5 16 19 16 3 Bioness Inhalt Liste der Symbole sarina E een nat na aan Ha LEERE Ann ee EHER VII Kapitel 1 Einf hrung anne 1 Kapitel 2 Beschreibung des Ger ts und Informationen zur Sicherheit 3 Beschreibung des Ger ts ten een 3 Anwendungsgebiete aeia en a EE E O E 4 Gadgonanzelge osr ar TE EEE TE EREE 4 Warnhinweise 5 Vorsichtshinwelse nre en ne re 5 Nebenwirkungen near E EASE NE ne er ee nee 9 Richtlinien zur Hautpflege 5 2222 ee seen 9 Kapitel 3 Umgebungsbedingungen die sich auf die Anwendung auswirken seien nnana 11 informationen zur FUNkYeroindUNG cas esaia een 11 Sicherheit auf Reisen und auf Flugh fen nessseessssrssserrrneesirurrnsernnensinnnnnnennanessinansnena 12 Elektromagnetische Emissionen anna 13 W rnhinWelse EE E EE E T EE E 13 Kapitel 4 NESS L300 Plus System Kits unnssnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 15 NESS L300 Plus System Kit a 22H 2m el le 15 Systemkomponenten u nern nnd ana er nnann anne ran nenn 15 Zubeh r eier 15 NESS L300 Plu
14. Elektrodenbasen verdecken m ssen Sie sich die L300 Elektrodenbasen von Ihrem behandelnden N ACHTUNG Wenn die L300 FS Manschette ausgetauscht wird Spezialisten neu anpassen lassen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 102 2011 8 5 16 20 07 3 Bioness L300 FS Manschettengurt So tauschen Sie den L300 FS Manschettengurt aus 1 L sen Sie den gebrauchten L300 FS Manschettengurt von den Schnallen und Gurtf hrungen der L300 FS Manschette siehe Abbildung 9 12 Haken und senbefestigungen Gurtschnallen Gurtf hrungen Abbildung 9 12 An der L300 FS Manschette befestigter L300 FS Manschettengurt 2 Schieben Sie den neuen L300 FS Manschettengurt durch die Schnallen und Gurtf hrungen Achten Sie darauf dass die Haken und senbefestigungen von der L300 FS Manschette wegzeigen 3 Dr cken Sie auf die Haken und senbefestigungen um den Gurt zu fixieren Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 103 2011 8 5 16 20 07 NESS L300Plus Oberschenkel Silikon Einlagen So tauschen Sie die Oberschenkel Silikon Einlagen aus 1 L sen Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden heraus und entfernen Sie sie 2 L sen Sie die sen der Silikon Einlagen vorsichtig von den Haken an den oberen und unteren Einlagen der Oberschenkel FS Manschette ab siehe Abbildung 9 13 Abbildung 9 13 Abl sen der oberen Silikon Einlage Benutzerhandbuch 2011 8 5 16 20 07 Mp612
15. Gait Sensor an die L300 und die Oberschenkel RF Stimulationseinheit wann die Ferse vom Boden abhebt und wann die Ferse den Boden wieder ber hrt Die Stimulation in der L300 und der Oberschenkel RF Stimulationseinheiten l uft nach den Einstellungen des Spezialisten ab Trainings Modus Im Trainings Modus werden die Muskeln trainiert w hrend Sie gerade nicht gehen sondern beispielsweise sitzen oder liegen Der Trainings Modus arbeitet unabh ngig vom Intelli Sense Gait Sensor Die Stimulation verl uft in Zyklen die vom Spezialisten voreingestellt werden Der Trainings Modus hat folgende Zwecke e tr gt zum Wiederaufbau der Muskulatur bei e vermeidet oder verz gert die Inaktivit tsatrophie der Unter und Oberschenkelmuskulatur e h lt das Bewegungsausma des Sprung und Fu gelenks aufrecht oder verbessert es e verbessert die lokale Durchblutung Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 32 2011 8 5 16 19 38 3 Bioness Digitalanzeige und Leuchtanzeigen Das Digitaldisplay und die Leuchtanzeigen der L300 Plus Steuereinheit haben folgende Bedeutung e Stimulationsintensit t e Betriebsmodus e Akkuladestand e Status der elektronischen Registrierung e ausgew hlte RF Stimulationseinheit e Fehlermeldungen siehe Abbildung 5 9 und Tabellen 5 4 bis 5 9 Anzeige f r die L300 Funk bertragungsanzeige Plus Steuereinheit Anzeige Auswahlpfeil f r Oberschenkel RF Stimulationseinhei
16. Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 75 2011 8 5 16 19 59 NESS L300Plus Einsetzen des Intelli Sense Gait Sensor in einen anderen Schuh So setzen Sie den Intelli Sense Gait Sensor in einen anderen Schuh ein Schalten Sie das NESS L300 Plus System aus Nehmen Sie den Intelli Sense Gait Sensor aus dem Schuh heraus Nehmen Sie einen anderen Schuh zur Hand u En F hren Sie die Schritte zum Platzieren des Intelli Sense Gait Sensor im Schuh aus Vergewissern Sie sich dass sich das Klebepad in derselben Position befindet die auch von Ihrem behandelnden Spezialisten angepasst wurde Verwenden mehrerer Intelli Sense Gait Sensor Wenn Sie mehrere Intelli Sense Gait Sensor verwenden k nnen Sie diese jeweils in unterschiedliche Schuhe einlegen und die Schuhe dann nach Belieben wechseln Hinweis Denken Sie daran alle neuen Intelli Sense Gait Sensor in Ihrem L300 Plus System zu registrieren siehe Kapitel 10 So wechseln Sie die Schuhe bei Verwendung mehrerer Intelli Sense Gait Sensor 1 Schalten Sie das NESS L300 Plus System aus 2 Wechseln Sie die Schuhe 3 Schalten Sie das NESS L300 Plus System ein Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 76 2011 8 5 16 19 59 Betrieb des NESS L300 Plus Systems Das NESS L300 Plus System ist f r den Betrieb als komplettes System ausgelegt Die L300 und die Oberschenkel FS Manschette m ssen beide eingeschalte
17. L300 Plus Steuereinheit GELB zu BLINKEN und die L300 Plus Steuereinheit gibt einen akustischen Hinweiston aus Der akustische Hinweiston wird mit schw cher werdender Batterie immer anhaltender Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 120 2011 8 5 16 20 15 3 Bioness m N Rgs Eine der Komponentenanzeigen LEUCHTET ROT und die L300 Plus Steuereinheit gibt einen Signalton ab e Die entsprechende Komponente weist eine Fehlfunktion auf Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit aus und dann wieder ein Wenn das Problem weiterhin besteht beenden Sie die Verwendung des NESS L300 Plus Systems und wenden Sie sich an Bioness Eine der Komponentenanzeigen BLINKT GELB e Der Akku Ladestand der entsprechenden Komponente ist niedrig Laden Sie den Akku auf oder tauschen Sie ihn aus Die Bewegungsabl ufe meines Fu gelenks und oder Knies sind nicht zufriedenstellend und das NESS L300 Plus System zeigt keine Fehlermeldung an e Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit aus und positionieren Sie die L300 und oder Oberschenkel FS Manschette neu Testen Sie die Position der L300 und oder der Oberschenkel FS Manschette mithilfe der Stimulations Testtaste Achten Sie darauf dass der L300 FS Manschettengurt und die Oberschenkel FS Manschettengurte fest genug anliegen Kapitel 11 Problembehandlung Mp612 00437 001_RevA indd 121 2011 8 5 16 20 16 NESS L300Plus Wenn ich laufe ist die Stimulation uneinheit
18. Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 41 2011 8 5 16 19 45 NESS L300Plus 5 Richten Sie den orangefarbenen und den blauen Druckknopf auf der gro en Gewebeelektrode an dem orangefarbenen und dem blauen Loch auf der L300 FS Manschette aus siehe Abbildung 6 5 Abbildung 6 5 Ausrichten der gro en Gewebeelektrode 6 Dr cken Sie nun kr ftig bis die gro e Gewebeelektrode sicher an der L300 FS Manschette befestigt ist siehe Abbildung 6 6 Abbildung 6 6 Befestigung der gro en Gewebeelektrode Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 42 2011 8 5 16 19 46 3 Bioness L300 Hydrogel Elektroden und Basen F r die L300 FS Manschette werden zwei L300 Hydrogel Elektroden mit zwei entsprechenden Basen verwendet Ihr Spezialist bestimmt die optimale Position der Basen f r die L300 Hydrogel Elektroden Andern Sie die Position der Basen nicht Die L300 Hydrogel Elektroden haften auf den zugeh rigen Basen wobei die Netzseite der Hydrogel Elektrode jeweils zur Elektrodenbasis weist siehe Abbildung 6 7 Weist zur Weist zur Haut Basis Abbildung 6 7 L300 Hydrogel Elektrode Vorder und R ckseite N ACHTUNG Tauschen Sie die Elektroden alle zwei Wochen aus Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 43 2011 8 5 16 19 46 NESS L300Plus So tauschen Sie die L300 Hydrogel Elektroden aus 1 Schalten Sie das L300 Plus System aus und nehmen Sie die L300 FS Manschette ab 2
19. die Auswahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit Der Pfeil neben der Oberschenkel RF Stimulationseinheit Anzeige leuchtet zur Best tigung Ihrer Auswahl GRUN 2 Dr cken und halten Sie die Stimulations Testtaste Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit stimuliert so lange bis Sie die Stimulations Testtaste loslassen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 78 2011 8 5 16 19 59 3 Bioness Auswahl eines Betriebsmodus Auswahl des Gang Modus So w hlen Sie den Gang Modus aus 1 Schalten Sie das L300 Plus System ein 2 Dr cken Sie die Modus Taste kurz Die L300 Plus Steuereinheit gibt einen Signalton aus und die Modus Taste BLINKT LANGSAM GELB die Stimulation ist ausgeschaltet Bei eingeschalteter Stimulation BLINKT die Modus Taste SCHNELL GELB Auswahl des Trainings Modus So w hlen Sie den Trainings Modus aus 1 Schalten Sie das L300 Plus System ein 2 Dr cken und halten Sie die Modus Taste Die L300 Plus Steuereinheit gibt einen Signalton aus die Modus Taste BLINKT LANGSAM GELB und t f r Training zeigt die Identit tsstufe abwechselnd im Digitaldisplay an Bei eingeschalteter Stimulation BLINKT die Modus Taste SCHNELL GELB Kapitel 8 Betrieb des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 79 2011 8 5 16 19 59 NESS L300Plus R ckkehr zum Standby Modus So wechseln Sie vom Gang oder Trainings Modus zur ck in den Standby Modus e Dr cke
20. ea 63 berpr fung der Komponenten u uueaeeeenennnnenennnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 63 Anlegen der L300 FS Manschette z4ss444444HBRHennHHnHnn nern nnnnnnenn anna nenn Eei Enea ern 64 Testen der Position der L300 FS Manschette 44444444s0nnnnnenee nenn 68 Anlegen der Oberschenkel FS Manschette u 2 4444Hnnsnnnnnennnnnnnnennnnnnnnnnnnn nn 69 Testen der Position der Oberschenkel FS Manschette 71 Platzieren des Intelli Sense Gait Sensor im Schuh 22422422msesnnnnenennnn 72 Einsetzen des Intelli Sense Gait Sensor in einen anderen Schuh 76 Verwenden mehrerer Intelli Sense Gait Sensor uuennssssssnnennnnnnsneennn 76 Kapitel 8 Betrieb des NESS L300 Plus Systems uunnssssnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 77 Ein Ausschalten des NESS L300 Plus Systems 4444nssnnnnnnnnennnnnennennnnnnnn 77 Testen der Position der FS Manschette 2444444000004244nnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 78 L300 FS Manscheilen u un nne een een 78 Oberschenkel FS Manschette u00sssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen nennen 78 Auswahl eines Betriebsmodus 22222222222200000000nnenenneneneennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 79 Auswahl des Gang Modus 2244444444nnnnnennnnnnnnennnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnn 79 Auswahl des Traini
21. f r die einzelnen Sender d rfen sich nicht an demselben Ort befinden oder in Verbindung mit einer anderen Antenne oder einem anderen Sender betrieben werden Tragbare und mobile Funkger te k nnen die Funktionsf higkeit des NESS L300 Plus Systems beeintr chtigen Kapitel 3 Umgebungsbedingungen die sich auf die Anwendung auswirken 2011 8 5 16 19 21 NESS L300Plus Konformit tszertifikat Das NESS L300 Plus System entspricht Teil 15 der FCC Bestimmungen Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen 1 Das Ger t darf keine sch dlichen Interferenzen verursachen 2 Das Ger t muss jegliche empfangenen Interferenzen akzeptieren auch solche die unerw nschte Vorg nge verursachen k nnten Sicherheit auf Reisen und auf Flugh fen Das Ladeger t f r das NESS L300 Plus System ist mit den in Australien Gro britannien und Nordirland der EU und den USA verwendeten Stromspannung kompatibel 110 220 V 50 60 Hz Schalten Sie das NESS L300 Plus System aus bevor Sie die Sicherheitskontrolle an einem Flughafen passieren Tragen Sie locker sitzende Kleidung damit Sie dem Personal bei der Sicherheitskontrolle das NESS L300 Plus System problemlos zeigen k nnen Das NESS L300 Plus System wird vermutlich einen Sicherheitsalarm ausl sen Seien Sie darauf vorbereitet das NESS L300 Plus System abzunehmen damit es in der Durchleuchtungseinheit berpr ft werden kann oder lassen Sie es scannen falls Sie es nicht a
22. keine Stimulation erfolgt Hinweis Wenn das System eingeschaltet wird wird wieder die Standard Stimulationsintensit t eingestellt Kapitel 8 Betrieb des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 83 2011 8 5 16 20 00 NESS L300Plus Aktivieren der akustischen R ckmeldung w hrend der Stimulation Mithilfe der Stummschalt Taste kann die akustische R ckmeldung bei eingeschalteter Stimulation aktiviert werden Die akustische R ckmeldung kann f r eine oder beide FS Manschetten eingeschaltet werden L300 FS Manschette So schalten Sie die akustische R ckmeldung bei der Stimulation ein 1 Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit in den Standby Modus 2 Dr cken und halten Sie die Auswahl Taste f r die L300 RF Stimulationseinheit 3 Halten Sie die Auswahl Taste f r die L300 RF Stimulationseinheit gedr ckt und dr cken und halten Sie gleichzeitig drei Sekunden lang die Stummschalt Taste Die L300 Plus Steuereinheit gibt einen akustischen Hinweiston aus wenn die Stimulation eingeschaltet ist So schalten Sie die akustische R ckmeldung bei der Stimulation aus e Dr cken Sie die Stummschalt Taste oder die Ein Aus Taste Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 84 2011 8 5 16 20 00 3 Bioness Oberschenkel FS Manschette So schalten Sie die akustische R ckmeldung bei der Stimulation ein 1 Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit in den Standby Modus 2 Dr cken und halten Sie die Ausw
23. mit einem nassen Waschlappen Wenn Lotionen auf die Haut aufgetragen wurden reinigen Sie den Bereich mit Wasser und Seife und sp len ihn gut ab 2 K rzen Sie starke K rperbehaarung in diesem Bereich ggf mit einem Elektrorasierer oder einer Schere Verwenden Sie keinen Nassrasierer Ein Nassrasierer kann die Haut reizen 3 Untersuchen Sie die Haut auf Anzeichen von Reizungen Bei Vorliegen einer Hautreizung stellen Sie die Anwendung des NESS L300 Plus Systems ein Wenden Sie sich an Ihren behandelnden Spezialisten und Ihren rtlichen Vertriebsh ndler oder besuchen Sie die Bioness Website unter www bioness com Landing php reset Verwenden Sie das NESS L300 Plus System erst wieder wenn die Haut vollst ndig geheilt ist berpr fung der Komponenten berpr fen Sie alle Komponenten und Zubeh rteile auf Verschlei erscheinungen und Besch digungen Falls eine Komponente besch digt ist wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Alte Elektroden m ssen ausgetauscht werden Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 63 2011 8 5 16 19 55 NESS L300Plus Anlegen der L300 FS Manschette So legen Sie die L300 FS Manschette an Entfernen und befeuchten Sie die L300 Gewebeelektroden falls n tig 2 Entfernen Sie ggf die Abdeckungen der Hydrogel Elektroden 3 Strecken Sie Ihr Bein im Sitzen leicht aus Der Umriss der Kniescheibe sollte deutlich sichtbar sein Legen Sie den
24. oberhalb des betroffenen Knies Die Oberschenkel FS Manschette ist mit einer Funkstimulationseinheit ausgestattet die kabellos mit der L300 Plus Steuereinheit und dem Intelli Sense Gait Sensor kommuniziert Obere Einlage Halterung Verl ngerung Oberschenkel RF Stimulationseinheit Locator Untere Einlage Abbildung 5 3 Oberschenkel FS Manschette Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 23 2011 8 5 16 19 33 NESS L300Plus Einlagen Die Oberschenkel FS Manschette enth lt zwei Einlagen Die obere Einlage sitzt weiter oben am Oberschenkel Die untere Einlage sitzt weiter unten am Oberschenkel An der unteren Einlage befindet sich eine Halterung f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit Verl ngerung Die Verl ngerung verbindet die obere und untere Einlage der Oberschenkel FS Manschette Sie wird von Ihrem Spezialisten eingestellt und fixiert Locator Der Locator der Oberschenkel FS Manschette muss sich drei Fingerbreiten vom Knie entfernt auf der Oberschenkelmitte des betroffenen Beins befinden Der Schuh Abstandshalter dient zur pr zisen Platzierung der Oberschenkel FS Manschette und sorgt f r zuverl ssigen Elektrodenkontakt Halterung Die Halterung fixiert die Oberschenkel RF Stimulationseinheit Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit wird in die Halterung eingerastet und kann daraus entnommen werden Hinweis Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit sollte nur zu Wa
25. sein der sich aus der f r die Frequenz des Senders g ltigen Formel errechnet Leitungsgef hrte 3 Vrms 3 Vrms Empfohlener Abstand St rgr en 150 kHz bis 150 kHz bis d 1 2 P induziert durch 80 MHz 80 MHz hochfrequente Felder IEC 61000 4 6 Hochfrequente 3 V m E 10 V m Empfohlener Abstand elektromagneti 80 MHZ bis in 26 MHz bis d 0 4vP Bereich 80 800 MHz sche Felder 2 5 GHz 1 GHz d 0 7vP Bereich 800 1000 MHz IEC 61000 4 3 E 3 V m d 2 3 P Bereich 1000 2500 MHz in 1 GHz bis 2 5 GHz Kapitel 13 Anhang EMI Tabellen Mp612 00437 001_RevA indd 139 2011 8 5 16 20 18 NESS L300Plus HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst HINWEIS 3 P ist die vom Hersteller angegebene maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W und d ist der empfohlene Abstand in Metern m HINWEIS 4 Die bei einem EM Standortgutachten ermittelten Feldst rken fester Hochfrequenzsender m ssen unter dem Konformit tsniveau der jeweiligen Frequenzbereiche liegen HINWEIS 5 In der N he von Anlagen und Ger ten die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind kann es zu Interferenzen kommen Qa A a Feldst rken von fest installierten Sendestationen z B Ba
26. 00 Plus Steuereinheit Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 58 2011 8 5 16 19 54 3 Bioness Systemladeger t Mit dem Systemladeger t k nnen die L300 RF Stimulationseinheit die Oberschenkel RF Stimulationseinheit und die L300 Plus Steuereinheit gleichzeitig aufgeladen werden Das Systemladeger t besteht aus einem W Kabel einem Ladeger t und vier austauschbaren Steckern f r die in Australien der EU Gro britannien und Nordirland sowie den USA bliche Stromspannung siehe Abbildung 6 29 Ladeger t E c o W Kabel Austauschbare Stecker Abbildung 6 29 Systemladeger t Ihrem NESS L300 Plus System Kit oder NESS L300 Plus System Upgrade Kit mitgeliefert wurde Die Verwendung eines anderen Ladeger ts kann das System besch digen WARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich das Ladeger t das mit Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r 2011 8 5 16 19 54 Mp612 00437 001_RevA indd 59 NESS L300Plus Ersatzbatterie Gangsensor Die Batterie des Intelli Sense Gait Sensor muss etwa alle sechs Monate ausgetauscht werden siehe Abbildung 6 30 Anweisungen zum Austauschen der Batterie finden Sie im Wartungskapitel dieses Handbuchs Batterie des Intelli Sense Gait Sensor Abbildung 6 30 Batterie des Intelli Sense Gait Sensor Benutzerhandbuch 2011 8 5 16 19 55 Mp612 00437 001_RevA indd 60 3 Bioness Klebepads Das Klebepad fixiert den Drucksensor des Intelli Sen
27. 00437 001_RevA indd 104 3 Bioness 3 Schieben Sie das Band auf die untere Silikon Einlage ber die Oberschenkel RF Stimulationseinheit siehe Abbildung 9 14 Abbildung 9 14 Band wird auf untere Silikon Einlage geschoben 4 Ziehen Sie die Silikon Einlagen vorsichtig von den Druckkn pfen der Gewebeelektrode ab siehe Abbildung 9 15 Abbildung 9 15 Abziehen der Silikon Einlagen von den Elektroden Druckkn pfen Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 105 2011 8 5 16 20 09 NESS L300Plus 5 Schieben Sie die neuen Silikon Einlagen vorsichtig um die Elektroden Druckkn pfe auf 6 Schieben Sie das Band auf die untere Silikon Einlage ber die Oberschenkel RF Stimulationseinheit siehe Abbildung 9 16 Abbildung 9 16 Band wird auf die untere Silikon Einlage ber die RF Stimulationseinheit geschoben 7 Haken Sie die neuen Silikon Einlagen vorsichtig in die Oberschenkel FS Manschette ein siehe Abbildung 9 17 Abbildung 9 17 Einhaken der neuen Silikon Einlage in die Oberschenkel FS Manschette Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 106 2011 8 5 16 20 10 3 Bioness Entfernen der L300 und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten Die L300 und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten sollten nur zu Wartungszwecken und zur Reinigung der FS Manschetten entnommen werden So entfernen Sie die RF Stimulationseinheiten 1 Schalten Sie das L300 Plus System aus
28. 00437 001_RevA indd 126 2011 8 5 16 20 17 J Bioness Symmetrisch Asymmetrisch Dauer positiver 100 200 300 100 200 300 Impuls usec Dauer negativer 100 200 300 400 800 1200 Impuls usec Phasenintervall 50 0 psec Gesamt 250 450 650 500 1000 1500 Impulsdauer usec Maximalbelastung 5000 Ohm je nach Maximalspannung Impulswiederho 20 45 Hz in 5 Hz Schritten lungsrate Gang Parameter Hochfahren 0 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten Herunterfahren 0 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten Ausstrecken 0 100 der Standzeit in 10 Schritten Maximale 2 10 Sekunden in 1 Sekunden Schritten Stimulationsdauer Trainingsparameter Dauer eingeschaltet 4 20 Sekunden in 1 Sekunden Schritten Dauer 4 60 Sekunden in 1 Sekunden Schritten ausgeschaltet Hochfahren 0 2 Sekunden in 1 Sekunden Schritten Herunterfahren 0 2 Sekunden in 1 Sekunden Schritten Gesamtdauer 1 60 Minuten Kapitel 12 Technische Daten Mp612 00437 001_RevA indd 127 2011 8 5 16 20 17 NESS L300Plus Technische Daten der Oberschenkel RF Stimulationseinheit Klassifizierung Interne Stromversorgung Dauerbetrieb mit Teilen der Schutzklasse BF Betriebsspannung 3 7 V Akkutyp Propriet rer wiederaufladbarer Lithium Ionen Akku 3 7 V 750 mAh e Status LED Fehler Akku Laden und Stimulations LED Anzeigen e Piept ne
29. 37 001_RevA indd 71 2011 8 5 16 19 58 NESS L300Plus Platzieren des Intelli Sense Gait Sensor im Schuh Der Intelli Sense Gait Sensor wird beim Gehen im Gang Modus verwendet Vergewissern Sie sich dass sich dieser in Ihrem Schuh befindet bevor Sie den Gang Modus ausw hlen So platzieren Sie den Drucksensor 1 Heben Sie die Einlegesohle des Schuhs an und befestigen Sie ein Klebepad unterhalb der Einlegesohle an der Ferse des Schuhs Achten Sie darauf dass sich das Klebepad in genau der Position befindet die urspr nglich von Ihrem behandelnden Spezialisten angepasst wurde siehe Abbildung 7 7 Schuh Einlegesohle Klebepad Abbildung 7 7 Anheben der Einlegesohle und Befestigung eines Klebepads ACHTUNG Der Intelli Sense Gait Sensor darf nicht in Verbindung mit N festen Einlegesohlen z B individuell angepassten festen Orthesen oder Unterschenkelf hrungsorthesen verwendet werden Benutzerhandbuch 2011 8 5 16 19 58 Mp612 00437 001_RevA indd 72 3 Bioness Hinweis Wenn sich die Einlegesohle Ihres Schuhs nicht herausnehmen l sst platzieren Sie den Drucksensor auf der Einlegesohle Legen Sie dann eine Universal Einlegesohle zwei Schichten statt einer Schicht dar ber Universal Einlegesohlen sind in Drogerien Schuhgesch ften und bei Bioness erh ltlich Wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler 2 Das Kabel des Drucksensors muss in Richtung der Zehen zeigen Dr cken Sie
30. 4444444sssnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnen nn 33 Akustische Signale nenn ha nenn 38 Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r 22 2 24444444440000000nnn0n Hanne nn namen nenn 39 L300 Elektroden und Basen uesesssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnen 39 Gro e Gewebeelektr de n usuun seien 40 L300 Hydrogel Elektroden und Basen uuussssssnnnnnsssnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnen nennen 43 L300 Gewebeelektroden und Basen 224244444444440nsnnnnnnnnnenennnnennnnnnnnnnn ne 47 Oberschenkel Gewebeelektroden 2444444440400004nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 51 Markierungsring f r die Oberschenkelelektrode u 44444nssnnnnnnnennnnnnnn nennen 55 Beutel f r die Gewebeelektrode 000000000000nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnneeennenenennnnnnnnnnnnnnnnnen 56 Fixierstift f rdie Verl ngerung ee al re elek 57 Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 4 2011 8 5 16 19 16 3 Bioness Handgelenkschlaufe Halsschlaufe und G rteltasche f r die Steuereinheit 58 Ssystemladeger t nnn seta meh el 59 Ersatzbatterie Gangsensor 42442444444440nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnrennnnnnnnnnnnnnnnenn 60 Klebepads au 0 ne en en ae len 61 Schuh Abstandsh lters s sense 62 Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems unnsssnnnnnnnnnnnnnnnnnn 63 Vorbereitung der H ut r e ee
31. BLINKEN auf der L300 Plus Steuereinheit ABWECHSELND ROT e Zwischen dem Intelli Sense Gait Sensor und den RF Stimulationseinheiten besteht keine Kommunikation Der Intelli Sense Gait Sensor befindet sich vermutlich im Ruhezustand Dr cken Sie auf den Drucksensor Besteht das Problem weiterhin ist die Batterie des Intelli Sense Gait Sensor m glicherweise entladen oder der Sensor ist defekt Sind keine Besch digungen der Kabel zu erkennen tauschen Sie den Akku aus und versuchen Sie es erneut _ Wenn ich die L300 Plus Steuereinheit einschalte wird ein Signalton ausgegeben und die Anzeige f r die RF Stimulationseinheit L300 oder Oberschenkel und f r Funk bertragungsfehlers BLINKEN ABWECHSELND ROT Die Anzeigen auf der RF Stimulationseinheit leuchten nicht e _DerAkku der RF Stimulationseinheit ist wahrscheinlich entladen sodass zwischen der L300 Plus Steuereinheit und der RF Stimulationseinheit keine Kommunikation m glich ist Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit aus entfernen Sie die L300 und die Oberschenkel FS Manschetten und laden Sie das NESS L300 Plus System vollst ndig auf Trennen Sie anschlie end das Systemladeger t legen Sie die L300 und die Oberschenkel FS Manschette an und schalten Sie das NESS L300 Plus System ein Die Ein Aus Taste der L300 Plus Steuereinheit und das Statuslicht der RF Stimulationseinheit sollten GR N BLINKEN Die Kommunikation sollte jetzt wieder funktionieren Benutze
32. Befeuchten der Oberschenkel Gewebeelektroden Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 53 2011 8 5 16 19 50 NESS L300Plus 4 Dr cken Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden vorsichtig zusammen 5 Tupfen Sie das bersch ssige Wasser von der Befestigungsseite der Oberschenkel Gewebeelektroden ab siehe Abbildung 6 22 vB Abbildung 6 22 Abtupfen der Befestigungsseite der Oberschenkel Gewebeelektrode 6 Befestigen Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden an der Oberschenkel FS Manschette siehe Abbildung 6 23 Abbildung 6 23 Befestigen der Oberschenkel Gewebeelektroden an der Oberschenkel FS Manschette Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 54 2011 8 5 16 19 51 3 Bioness Markierungsring f r die Oberschenkelelektrode Der Markierungsring f r die Oberschenkelelektrode kennzeichnet die Ausrichtung der kleinen Oberschenkel Gewebeelektrode auf der unteren Einlage der Oberschenkel FS Manschette Richten Sie die Markierung auf der kleinen Oberschenkel Gewebeelektrode am Markierungsring aus siehe Abbildung 6 24 Markierung Markierungsring Abbildung 6 24 Ausrichtung der kleinen Oberschenkel Gewebeelektrode Befestigen Sie die neuen Markierungsringe f r die Oberschenkel Gewebeelektrode an demselben Druckknopf siehe Abbildung 6 25 Markierungsring f r die Oberschenkelelektrode Abbildung 6 25 Austauschen des Markierungsrings f r die Obersche
33. Bei manchen Patienten k nnen Hautreizungen allergische Reaktionen oder berempfindlichkeit aufgrund der elektrischen Stimulation oder des elektrischen Leitmaterials auftreten In einigen F llen l sst sich die Reizung durch eine nderung der Stimulationsparameter durch Verwendung eines anderen Elektrodentyps oder eine andere Platzierung der Elektroden durch den behandelnden Spezialisten vorzunehmen vermeiden e Es ist normal dass die Bereiche unter den Elektroden nach dem Entfernen der L300 und der Oberschenkel FS Manschette rot und eingedr ckt sind Die R tung sollte jedoch nach ca einer Stunde abgeklungen sein Andauernde R tung Wundheit oder Blasen sind Zeichen einer Hautreizung Pausieren Sie so lange mit der Anwendung des NESS L300 Plus Systems bis die Reizung abgeklungen ist Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 6 2011 8 5 16 19 20 3 Bioness e Das NESS L300 Plus System darf nicht ohne Elektroden verwendet werden e Sie d rfen ausschlie lich von Bioness Inc bereitgestellte Elektroden verwenden e Tauschen Sie die Elektroden mindestens alle zwei Wochen aus e Die Platzierung der Elektroden und die Stimulationseinstellungen d rfen nur von Ihrem behandelnden Spezialisten festgelegt werden e Schalten Sie das NESS L300 Plus System aus bevor Sie die Elektroden abnehmen austauschen oder befeuchten e Schalten Sie das NESS L300 Plus System aus bevor Sie die L300 und die Oberschenkel FS Manschette anl
34. Bioness das Bioness Logo und LiveOn sind Marken der Bioness Inc in den USA und anderen L ndern www bioness com Landing php reset Verschreibungspflichtig nur in den USA Zum Patent angemeldet Verschiedene Aspekte dieses Ger ts sind durch mehrere Patente und Patentanmeldungen gesch tzt darunter das US amerikanische Patent 7 899 556 Haftungsausschluss Bioness Inc und die zugeh rigen Tochtergesellschaften haften nicht f r Verletzungen und Sch den die Personen direkt oder indirekt infolge der unbefugten Benutzung oder Reparatur von Produkten von Bioness Inc erleiden Bioness Inc bernimmt keine Verantwortung f r Besch digungen ihrer Produkte die direkt oder indirekt infolge der Verwendung und oder Reparatur durch unbefugtes Personal auftreten Umweltpolitik Das Wartungspersonal ist angewiesen ausgetauschte Teile des NESS L300 Plus Systems ordnungsgem zu entsorgen und sie nach M glichkeit der Wiederverwertung zuzuf hren Ausf hrliche Informationen zu den hierbei empfohlenen Vorgehensweisen k nnen Sie bei Bioness Inc erfragen Bioness Inc setzt alles daran stets die bestm glichen Herstellungs und Serviceverfahren zu BEE ntwickeln und umzusetzen Konformit tszertifikat ce Q us Intertek 3106069 W pe 3ifBioness ve rer Hergestellt von Bioness Internationale Unternehmen Autorisierte europ ische Vertretung Neuromodulation Ltd szentrale Bioness Inc NESS Europe B V Ein Unternehmen der Bioness Inc
35. ESS L300 Plus System nicht im Umkreis von einem Meter von therapeutischen Kurz oder Mikrowellenger ten Solche Ger te k nnen die Funktionen der L300 und der Oberschenkel RF Stimulationseinheit st ren e Legen Sie das NESS L300 Plus System ab bevor Sie sich diagnostischer oder therapeutischer Ma nahmen wie R ntgen Ultraschall Kernspin Untersuchungen o unterziehen e Das NESS L300 Plus System darf nicht in der N he oder ber bzw unter einem anderen Ger t angewendet werden Falls dies dennoch n tig sein sollte m ssen Sie genau darauf achten dass das andere Ger t oder System den Betrieb nicht beeintr chtigt e Die Verwendung von anderen als den angegebenen Zubeh frteilen Signalwandlern und Kabeln mit Ausnahme der Signalwandler und Kabel die vom Hersteller des NESS L300 Plus Systems zum Austausch interner Komponenten verkauft werden k nnen zu erh hter Abstrahlung oder verminderter St rfestigkeit des NESS L300 Plus Systems f hren Kapitel 3 Umgebungsbedingungen die sich auf die Anwendung auswirken Mp612 00437 001_RevA indd 13 2011 8 5 16 19 22 NESS L300Plus e Die Verwendung der Zubeh rteile Signalwandler und Kabel mit anderen als den angegebenen Ger ten oder Systemen k nnen zu erh hter Abstrahlung oder verminderter St rfestigkeit des NESS L300 Plus Systems f hren e Das NESS L300 Plus System kann durch andere Ger te oder Systeme gest rt werden selbst wenn diese die Anforderungen der CISPR
36. Falls Sie die Stimulation h ufiger als sonst nachstellen m ssen sollten Sie die Gewebeelektroden erneut befeuchten ACHTUNG Bewahren Sie die Gewebeelektroden so auf dass sie an der Luft trocknen k nnen N ACHTUNG Verwenden Sie nur von Bioness Inc bereitgestellte Elektroden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 50 2011 8 5 16 19 49 3 Bioness Oberschenkel Gewebeelektroden Die Oberschenkel Gewebeelektroden bertragen die Stimulation auf die Oberschenkelmuskeln F r die Oberschenkel FS Manschette werden zwei Oberschenkel Gewebeelektroden verwendet Die gro e Oberschenkel Gewebeelektrode wird an der oberen Einlage der Oberschenkel FS Manschette befestigt Die kleine Oberschenkel Gewebeelektrode wird an der unteren Einlage der Oberschenkel FS Manschette befestigt siehe Abbildung 6 18 Abbildung 6 18 Oberschenkel Gewebeelektroden auf der Oberschenkel FS Manschette ACHTUNG Befeuchten Sie die Gewebeelektroden vor der Anwendung und nehmen Sie sie dann nach jeweils drei bis vier Tragestunden ab und befeuchten Sie sie erneut ACHTUNG Die Elektroden d rfen nur f r einen Patienten verwendet werden gt gt Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 51 2011 8 5 16 19 49 NESS L300Plus Einer der Druckkn pfe auf der kleinen Oberschenkel Gewebeelektrode ist mit einem Kreis markiert Richten Sie die Markierung am Markierungsring der Elektrode auf der unteren Einlag
37. Fu gegebenenfalls auf einer FuRbank ab siehe Abbildung 7 1 Deutlich sichtbarer Umriss der Kniescheibe Abbildung 7 1 Empfohlener Kniewinkel zum Anlegen der L300 FS Manschette AN ACHTUNG Schalten Sie die Stimulation aus bevor Sie die L300 FS Manschette anlegen oder abnehmen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 64 2011 8 5 16 19 56 3 Bioness 4 Greifen Sie das Oberteil der L300 FS Manschette an der Halterung Neigen Sie dann das Unterteil der L300 FS Manschette nach oben 5 Schieben Sie den Locator an Ihrem Bein hoch bis dieser fest aber bequem unterhalb der Kniescheibe sitzt siehe Abbildung 7 2 Abbildung 7 2 Ausrichten des Locators der L300 FS Manschette unterhalb der Kniescheibe Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 65 2011 8 5 16 19 56 NESS L300Plus 6 Halten Sie den Locator fest und senken Sie die L300 FS Manschette ab bis sie fest an Ihrem Bein anliegt Die L300 FS Manschette sollte fest aber nicht zu eng an Ihrem Bein anliegen 7 Greifen Sie die Schnalle des L300 FS Manschettengurts 8 Lassen Sie den Daumen auf der Halterung und befestigen Sie die Orthosenlasche der L300 FS Manschette in der Halterung siehe Abbildung 7 3 Locator unterhalb der Kniescheibe Daumen auf die Halterung und Finger auf die Orthosenlasche Abbildung 7 3 Befestigung des L300 FS Manschettengurts Benutzerhandbuch
38. G Die Funktionsf higkeit des Intelli Sense Gait Sensor IR bei Personen mit einem K rpergewicht von mehr als 136 kg wurde bisher nicht best tigt Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 29 2011 8 5 16 19 35 NESS L300Plus L300 Plus Steuereinheit Die L300 Plus Steuereinheit wird f r Folgendes verwendet NESS L300 Plus System ein und ausschalten Stimulation in den FS Manschetten testen Betriebsmodus ausw hlen Gang Training oder Standby Modus Stimulationseinstellung abstimmen akustische Hinweise des Systems deaktivieren bzw aktivieren visuelle Hinweise ausschalten akustische R ckmeldungen bei der Stimulation ein bzw ausschalten Systemstatus berwachen siehe Abbildung 5 8 und Tabelle 5 3 m ffnung f r Handgelenk oder Halsschlaufe Ein Aus Taste Stummschalt Taste Modus Taste ee Auswahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit Digitaldisplay Auswahl Taste f r die L300 RF Tasten zur Stimulationseinheit Intensit tseinstellung Plus Minus Stimulations Testtaste I Bioness Abbildung 5 8 Bedientasten und Digitaldisplay der L300 Plus Steuereinheit Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 30 2011 8 5 16 19 36 3 Bion Die L300 Plus Steuereinheit kommuniziert kabellos mit der L300 und der Oberschenkel RF Stimulationseinheit Die handliche Steuereinheit wird durch einen NiMH Akku Typ AAA angetrieben und kann um den Hal
39. M B nder Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 142 2011 8 5 16 20 18
40. M p i AS Bioness Hergestellt von Bioness Neuromodulation Ltd Ein Unternehmen der Bioness Inc 19 Ha Haroshet Street PO Box 2500 Industrial Zone Ra Anana 43654 Israel Worldwide Corporate Office Bioness Inc 25103 Rye Canyon Loop Valencia CA 91355 USA Telefon 800 211 9136 E Mail info bioness com Website www bioness com El Autorisierte europ ische Vertretung NESS Europe B V Stationsweg 41 3331 LR Zwijndrecht Niederlande Telefon 31 78 625 6088 E Mail international nl bioness com Website www bioness com Landing php reset NESS NESS L300 NESS L300 Plus Intelli Gait Intelli Sense Gait Sensor Bioness das Bioness Logo und LiveOn sind Marken der Bioness Inc in den USA und anderen L ndern www bioness com Landing php reset Verschreibungspflichtig nur in den USA 612 00437 001 Rev A Benutzerhandbuch 3 Bioness NESS L300Plus Benutzerhandbuch t Bioness Verschreibungspflichtig nur in den USA NESS L300Plus Copyright f r das Benutzerhandbuch 2011 Bioness Inc Alle Rechte vorbehalten Kein Teil dieser Ver ffentlichung darf ohne schriftliche Genehmigung von Bioness Inc in jeglicher Form bzw von einem Dritten vervielf ltigt bermittelt transkribiert in einem Speichersystem abgelegt oder in eine andere Sprache bzw Computersprache bersetzt werden Marken NESS NESS L300 NESS L300 Plus Intelli Gait Intelli Sense Gait Sensor
41. So tauschen Sie die L300 Elektrodenbasen aus 1 Markieren Sie die Position der gebrauchten L300 Elektrodenbasen auf der Folie der L300 FS Manschette siehe Abbildung 9 6 Abbildung 9 6 Markierung der Position der gebrauchten L300 Elektrodenbasen 2 L sen Sie die L300 Elektrodenbasen aus den L chern siehe Abbildung 9 7 Abbildung 9 7 Abl sen der L300 Elektrodenbasen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 100 2011 8 5 16 20 05 3 Bioness 3 Entfernen Sie die L300 Elektrodenbasen von der L300 FS Manschette siehe Abbildung 9 8 Abbildung 9 8 Entfernen der gebrauchten L300 Elektrodenbasen 4 Befestigen Sie die neuen L300 Elektrodenbasen an derselben Position an der die vorherigen Basen angebracht waren siehe Abbildung 9 9 Abbildung 9 9 Befestigung der neuen L300 Elektrodenbasen Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 101 2011 8 5 16 20 06 NESS L300Plus 5 Lassen Sie die neuen L300 Elektrodenbasen in die L cher der L300 FS Manschette einrasten siehe Abbildung 9 10 Abbildung 9 10 Einrasten der L300 Elektrodenbasen in die L cher der L300 FS Manschette 6 Decken Sie Kabel und Druckkn pfe ggf mit Kabelabdeckungen nicht im Lieferumfang enthalten ab siehe Abbildung 9 11 Dr cken Sie auf die Kabelabdeckungen um diese auf der Folie der L300 FS Manschette zu befestigen Kabelabdeckung Abbildung 9 11 Kabelabdeckungen die die Kabel der L300
42. Stimulationslicht Statuslicht Oberschenkel RF Stimulationseinheit Abbildung 5 5 Oberschenkel RF Stimulationseinheit Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 26 2011 8 5 16 19 34 M e e hS Bioness Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit gibt in folgenden Situationen visuelle und oder akustische Hinweise aus e Die Stimulation ist eingeschaltet e Die Funkkommunikation mit der Oberschenkel RF Stimulationseinheit funktioniert nicht e Der Akku Ladestand der Oberschenkel RF Stimulationseinheit ist niedrig e Der Akku der Oberschenkel RF Stimulationseinheit wird aufgeladen e Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit funktioniert nicht ordnungsgem siehe Tabelle 5 2 3 Bioness Oberschenkel f 7 2 F Anzei B hreibun Definition RF Stimulationseinheit 219e eechrelbung s NA BLINKT GR N System ist eingeschaltet Statuslicht BLINKT GELB Niedriger Akkuladestand BLINKT ABWECHSELND Akku wird aufgeladen GELB und GR N LEUCHTET GR N Akku vollst ndig aufgeladen BLINKT ROT Funk bertragungsfehler Funktionsst rung Stimulationslicht BLINKT LANGSAM GELB ar LEUCHTET ROT Stimulation ist ausgeschaltet BLINKT SCHNELL GELB y Stimulation ist eingeschaltet Tabelle 5 2 Anzeigen der Oberschenkel RF Stimulationseinheit Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 27 2011 8 5
43. Umgebungsbedin gungen e Transport und Aufbewahrungstemperatur 25 C bis 55 C e _ Betriebstemperatur 5 C bis 40 C e Relative Luftfeuchtigkeit 25 bis 85 e Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Kapitel 12 Technische Daten Mp612 00437 001_RevA indd 131 2011 8 5 16 20 17 NESS L300Plus Technische Daten des Ladeger ts Verwenden Sie ein von Bioness bereitgestelltes zugelassenes medizinisches Netzteil der Klasse Il mit Sicherheitspr fung mit folgenden Leistungsdaten Eingang Spannung 100 240 V Wechselstrom Stromst rke 400 mA Frequenz 50 60 Hz Ausgang Spannung 5V 5 Stromst rke 2400 mA Hinweis Das NESS L300 Plus System darf w hrend des Aufladens nicht verwendet werden Die L300 oder Oberschenkel FS Manschette d rfen w hrend des Aufladens nicht getragen werden Technische Daten der drahtlosen Verbindung Frequenzband 2 4 GHz ISM Band bertragungsleistung Entspricht den Bestimmungen von FCC 15 247 f r die USA Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 132 2011 8 5 16 20 17 M KN Bioness Technische Daten der L300 Elektrode und der L300 Elektrodenbasis Zwei Hydrogel Elektroden mit einem Durchmesser von je 45 mm Elektrodenbasen Hydrogel Hinweis Es d rfen nur von Bioness Inc bereitgestellte Elektroden Elektroden verwendet werden Hydrogel Zwei in ihrer Position ver nderbare Polymer Elekt
44. _RevA indd 47 2011 8 5 16 19 47 NESS L300Plus So befeuchten Sie die L300 Gewebeelektroden und bringen sie wieder an 1 Schalten Sie das L300 Plus System aus und nehmen Sie die L300 FS Manschette ab 2 Ziehen Sie die L300 Gewebeelektroden vorsichtig von den Basen ab Achten Sie darauf nicht die Basen von der L300 FS Manschette zu l sen siehe Abbildung 6 14 Abbildung 6 14 Entfernen der L300 Gewebeelektroden 3 Reinigen Sie die Basen der L300 Gewebeelektroden ggf mit einem feuchten Tuch Verwenden Sie keine chemischen Reinigungsmittel Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 48 2011 8 5 16 19 48 3 Bioness 4 Befeuchten Sie die L300 Gewebeelektroden bis sie sich mit Wasser vollgesogen haben siehe Abbildung 6 15 Abbildung 6 15 Befeuchten der L300 Gewebeelektroden 5 Wischen oder tupfen Sie das bersch ssige Wasser vorsichtig mit einem weichen Tuch von der Befestigungsseite der Gewebeelektrode ab siehe Abbildung 6 16 Abbildung 6 16 Abtupfen der Befestigungsseite der L300 Gewebeelektrode Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 49 2011 8 5 16 19 48 NESS L300Plus 6 Befestigen Sie die L300 Gewebeelektrode an der zugeh rigen Elektrodenbasis siehe Abbildung 6 17 Abbildung 6 17 Befestigung der L300 Gewebeelektrode an der Elektrodenbasis Hinweis Wenn die L300 Gewebeelektroden austrocknen reagieren Sie m glicherweise anders auf die Stimulation
45. ahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit 3 Halten Sie die Auswahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit gedr ckt und dr cken und halten Sie gleichzeitig drei Sekunden lang die Stummschalt Taste Die L300 Plus Steuereinheit gibt einen akustischen Hinweiston aus wenn die Stimulation eingeschaltet ist So schalten Sie die akustische R ckmeldung bei der Stimulation aus e Dr cken Sie die Stummschalt Taste oder die GR N BLINKENDE Ein Aus Taste Kapitel 8 Betrieb des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 85 2011 8 5 16 20 00 NESS L300Plus Stummschalten bzw Aufhaben der Stummschaltung bei der L300 Plus Steuereinheit So schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit stumm oder heben die Stummschaltung auf e Dr cken Sie kurz die Stummschalt Taste Hinweis Wenn das System eingeschaltet wird wird wieder die Standard Lautst rke eingestellt Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 86 2011 8 5 16 20 00 3 Bioness Ausschalten von akustischen oder visuellen Hinweisen Das NESS L300 Plus System ist zum Tragen als komplettes System im Gang Modus ausgelegt Dabei sind die L300 FS Manschette und die Oberschenkel FS Manschette eingeschaltet Im Trainings Modus k nnen die L300 FS Manschette und die Oberschenkel FS Manschette einzeln getragen werden Wird nur eine FS Manschette getragen gibt das NESS L300 Plus System einen Fehler beim Elektrodenkontakt f r die ande
46. als akustische Signale e L nge 74 mm Ma e e Breite 43 mm H he 15 mm Gewicht 50 Gramm e Transport und Aufbewahrungstemperatur 25 C bis 55 C e Betriebstemperatur 5 C bis 40 C e _ Ladetemperatur 5 C bis 40 C e Relative Luftfeuchtigkeit 25 bis 85 e Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Umgebungsbedin gungen Impulsparameter Impuls Balanciert biphasisch Wellenform Symmetrisch oder asymmetrisch Intensit t s Spitzenwert 0 100 mA in 1 mA Schritten positive Phase Maximalintensit t rms 16 5 mA rms Maximale 120 V Spannung Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 128 2011 8 5 16 20 17 J Bioness Symmetrisch Asymmetrisch Dauer positiver 100 200 300 100 200 300 Impuls usec Dauer negativer 100 200 300 400 800 1200 Impuls usec Phasenintervall 50 0 Hsec Gesamt 250 450 650 500 1000 1500 Impulsdauer usec Maximalbelastung 5000 Ohm je nach Maximalspannung Impulswiederho 20 45 Hz in 5 Hz Schritten lungsrate Gang Parameter Schwungsteue rungsverz gerung 0 100 der Phasendauer in 5 Schritten Schwungsteue 6 0 100 der Phasendauer in 5 Schritten rungsende atang steuerungs 0 100 der Phasendauer in 5 Schritten verz gerung Brand eL UEHUNGS gt 0 100 der Phasendauer in 5 Schritten ende Hochfahren 0 2 Sekunden
47. beim Laufen leicht nachgezogen wird oder am Boden h ngen bleibt kann die Stimulationsintensit t f r die L300 FS Manschette zum weiteren Anheben des Vorfu es erh ht werden Wenn der Fu beim Laufen zu hoch gehoben wird oder die Stimulation unangenehm ist kann die Stimulationsintensit t f r die L300 FS Manschette verringert werden Achten Sie darauf dass der Fu nach der Verminderung der Identit tsstufe nicht nachgezogen wird oder am Boden h ngen bleibt Falls Sie Fragen haben wenden Sie sich an Ihren behandelnden Spezialisten Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 82 2011 8 5 16 20 00 3 Bioness Oberschenkel FS Manschette So stellen Sie die Stimulationsintensit t f r die Oberschenkel FS Manschette ein 1 Dr cken Sie die Auswahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit Der Pfeil neben der Oberschenkel RF Stimulationseinheit Anzeige leuchtet zur Best tigung Ihrer Auswahl GRUN siehe Abbildung 8 2 Auswahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulati onseinheit Abbildung 8 2 Auswahl der Oberschenkel RF Stimulationseinheit 2 Dr cken Sie zum ndern der Stimulationsintensit t die Plus oder die EB Minus Taste f r die Intensit tseinstellung auf der L300 Plus Steuereinheit Die L300 Plus Steuereinheit gibt bei jeder nderung der Intensit tsstufe einen Signalton aus Die neu eingestellte Stufe wird im Display angezeigt Hinweis Die Intensit tsstufe O bedeutet dass
48. bnehmen m chten Es empfiehlt sich eine Kopie des Rezepts f r das NESS L300 Plus System mit sich zu f hren Die Kopie k nnen Sie ggf auch in der Zollkontrolle vorlegen Wenn Sie eine Kopie Ihres Rezepts ben tigen wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler oder besuchen Sie die Bioness Website unter www bioness com Landing php reset Ein Bioness Mitarbeiter kann Ihnen eine Kopie per Fax oder E Mail zusenden Hinweis Das NESS L300 Plus System enth lt Funksender Gem den Richtlinien der US amerikanischen Luftfahrtbeh rde FAA Federal Aviation Administration m ssen alle Ger te die Funkwellen ausstrahlen w hrend eines Fluges ausgeschaltet werden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 12 2011 8 5 16 19 22 3 Bioness Elektromagnetische Emissionen Beim NESS L300 Plus System m ssen bestimmte Richtlinien hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV beachtet werden Das System muss gem den im vorliegenden Handbuch angegeben Informationen zur EMV installiert und in Betrieb genommen werden Weitere Informationen hierzu finden Sie im Anhang Das NESS L300 Plus System funktioniert nachweislich mit folgenden Komponenten e Gleichstrom Netzteil bereitgestellt von Bioness Inc hergestellt von FRIWO Teilenr FW7555M 035 e W Kabel 3 fach Verzweigung bereitgestellt von Bioness Inc Modellnr L3P 5A00 Hergestellt von Tamuz Electronics Ltd Warnhinweise e Verwenden Sie das N
49. d dass die L300 Hydrogel Elektroden korrekt an den Basen befestigt sind Wiederholen Sie die Schritte zum Anlegen der L300 FS Manschette 6 Testen Sie die Position der L300 FS Manschette erneut a N ACHTUNG Nehmen Sie die L300 FS Manschette alle drei bis vier Stunden f r 15 Minuten ab um Luft an die Haut zu lassen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 68 2011 8 5 16 19 57 3 Bioness Anlegen der Oberschenkel FS Manschette So legen Sie die Oberschenkel FS Manschette an Entfernen und befeuchten Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden 2 Setzen Sie sich in stabiler Haltung auf eine Stuhlkante 3 Platzieren Sie den Locator der Oberschenkel FS Manschette auf der Mittellinie des Oberschenkels etwas drei Fingerbreiten oberhalb des Knies siehe Abbildung 7 5 Abbildung 7 5 Korrekt auf dem Quadrizeps platzierter Locator der Oberschenkel FS Manschette Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 69 2011 8 5 16 19 57 NESS L300Plus 4 Zentrieren Sie die Verl ngerung auf der Mittellinie des Oberschenkels siehe Abbildung 7 6 Verl ngerung Abbildung 7 6 Korrekt auf dem Quadrizeps platzierte Oberschenkel FS Manschette 5 Schlie en Sie die Befestigungsgurte N ACHTUNG Schalten Sie die Stimulation aus bevor Sie die Oberschenkel FS Manschette anlegen oder abnehmen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 70 2011 8 5 16 19 58 3 Bion
50. dan bee Anzeige der Oberschenkel RF Stimulationseinheit LEUCHTET ROT Software oder Hardwarefehler bei der Oberschenkel RF Stimulationseinheit NIT Anzeige der L300 RF Stimulationseinheit LEUCHTET ROT Software oder Hardwarefehler bei der L300 RF Stimulationseinheit i Anzeige der L300 Plus Steuereinheit LEUCHTET ROT Software oder Hardwarefehler bei der L300 Plus Steuereinheit Gangsensor Anzeige LEUCHTET ROT Software oder Hardwarefehler beim Intelli Sense Gait Sensor Tabelle 5 5 Fehleranzeigen f r Komponenten der L300 Plus Steuereinheit Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 35 2011 8 5 16 19 41 NESS L300Plus Anzeige Beschreibung Definition Om m Anzeige der Oberschenkel Funk bertragungsfehler RF Stimulationseinheit und Oberschenkel RF Stimulationseinheit Funk bertragungsanzeige BLINKEN ABWECHSELND ROT hrg DT 5 Anzeige der L300 RF Funk bertragungsfehler Stimulationseinheit und L300 RF Stimulationseinheit i lt Funk bertragungsanzeige BLINKEN ABWECHSELND ROT o Anzeigen der Oberschenkel RF Funk bertragungsfehler L300 und Stimulationseinheit und der Oberschenkel RF Stimulationseinheit L300 RF Stimulationseinheit sowie die Funk bertragungsanzeige BLINKEN ABWECHSELND ROT a 0 Anzeige des Intelli Funk bertragungsfehler Sense Gait Sensor und Intelli Sense Gait Sensor Funk bertragu
51. dann den Drucksensor an das Klebepad siehe Abbildung 7 8 Kabel Klebepad Fu abbildung auf dem Drucksensor Abbildung 7 8 Platzierung des Drucksensors im Fersenbereich des Schuhs Hinweis Orientieren Sie sich zur korrekten Ausrichtung an der Fu abbildung auf dem Drucksensor bei Personen mit einem K rpergewicht von mehr als 136 kg wurde N ACHTUNG Die Funktionsf higkeit des Intelli Sense Gait Sensor bisher nicht best tigt Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 73 2011 8 5 16 19 58 NESS L300Plus So bringen Sie den Sender an 1 Bedecken Sie die innen liegende Klemme des Intelli Sense Gait Sensor mit dem Schuh Abstandshalter siehe Abbildung 7 9 Schuh Abstandshalter Innen liegende Klemme Abbildung 7 9 Befestigung des Schuh Abstandshalters Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 74 2011 8 5 16 19 58 3 Bioness 2 Befestigen Sie den Sender an der Schuhinnenseite Das NESS Logo auf dem Sender muss vom Kn chel wegzeigen siehe Abbildung 7 10 Das NESS Logo zeigt vom Kn chel weg Befestigung der Klemme an der Schuhinnenseite Linker Schuh Drucksensor Abbildung 7 10 Befestigung des Senders an der Schuhinnenseite 3 Senken Sie die Einlegesohle ab Rollen Sie die Kabel unter der Einlegesohle zusammen siehe Abbildung 7 11 Linker Schuh Abbildung 7 11 Korrekt platzierter Intelli Sense Gait Sensor
52. den Bioness empfiehlt jedoch beide Einheiten gleichzeitig aufzuladen ACHTUNG Die Akkus m ssen vor der ersten Verwendung t glich sowie nach l ngeren Lagerzeiten aufgeladen werden ACHTUNG Die Batterie des Intelli Sense Gait Sensor ist nicht wiederaufladbar ACHTUNG Entfernen Sie die L300 FS Manschette und Oberschenkel FS Manschette vor dem Aufladen der Akkus der RF Stimulationseinheit ACHTUNG W hrend des Ladevorgangs d rfen die RF Stimulations einheiten und die L300 Plus Steuereinheit nicht verwendet werden PPPOP Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 94 2011 8 5 16 20 04 3 Bioness Batteriewechsel Die Batterie des Intelli Sense Gait Sensor ist nicht wiederaufladbar Sie muss etwa alle sechs Monate ausgetauscht werden Ist der Batterieladestand des Intelli Sense Gait Sensor niedrig beginnt die Anzeige auf der L300 Plus Steuereinheit GELB zu BLINKEN Der Hinweis wird etwa zwei Wochen vor der vollst ndigen Entladung des Intelli Sense Gait Sensor ausgegeben Die L300 Plus Steuereinheit gibt au erdem einen akustischen Hinweiston aus So wechseln Sie die Batterie im Intelli Sense Gait Sensor Lithium Knopfzelle CR2430 1 Schrauben Sie die beiden Schrauben vom Batteriefachdeckel mit einem Kreuzschlitzschraubenzieher ab siehe Abbildung 9 4 Schrauben Abdeckung Dy Akku Hinweis Wenn Sie den Akkuwechsel nicht eigenh ndig durchf hren k nnen lassen Sie sich in ein
53. den Metrex Produkte werden weltweit ber autorisierte Fachh ndler vertrieben Zum Erwerb der Metrex CaviWipes wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler oder besuchen Sie die Bioness Website unter www bioness com Landing php reset So desinfizieren Sie die Komponenten des L300 Plus Systems 1 Reinigen Sie die der Haut zugewandten Oberfl che mit einem feuchten CaviWipes Desinfektionstuch Hinweis Lesen Sie vor Gebrauch die Herstellerangaben und befolgen Sie alle erforderlichen g ngigen Vorsichtsma nahmen zum Schutz von Personen 2 Wischen Sie die Oberfl che mit einem oder mehreren neuen CaviWipes T chern erneut drei Minuten lang gr ndlich ab Die Oberfl che muss sichtbar feucht sein Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 109 2011 8 5 16 20 11 NESS L300Plus Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 110 2011 8 5 16 20 11 Elektronische Registrierung Die Komponenten des Ness L300 Plus Systems m ssen zur drahtlosen Kommunikation jeweils elektronisch gegenseitig registriert werden Die Komponenten in Ihrem L300 Plus System Set sind bereits registriert Besitzen Sie ein L300 Plus System Aufr stungsset dann bringen Sie Ihr Aufr stungsset und Ihr L300 Fu heber System zur erstmaligen Anpassung mit Ihr behandelnder Spezialist wird Ihr NESS L300 Plus System bei der erstmaligen Anpassung registrieren In diesem Abschnitt werden die einzelnen Schritte zur Registrieru
54. der L300 Plus Steuereinheit L300 RF Stimulationseinheit und Oberschenkel RF Stimulationseinheit auf 1 W hlen Sie einen geeigneten Stecker aus siehe Abbildung 9 2 Schieben Sie dann den Stecker in das Ladeger t Ladeger t E T u W Kabel Austauschbare Stecker Abbildung 9 2 Systemladeger t WARNUNG Verwenden Sie ausschlie lich das Ladeger t das mit N Ihrem NESS L300 Plus System Set oder NESS L300 Plus System Upgrade Kit mitgeliefert wurde Die Verwendung eines anderen Ladeger ts kann das System besch digen Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 91 2011 8 5 16 20 01 NESS L300Plus 2 ffnen Sie die flexiblen Abdeckungen ber den Ladeanschl ssen siehe Abbildung 9 3 Flexible Abdeckung W Kabel Flexible Abdeckung u Ladeger t Abbildung 9 3 Einrichtung des Ladevorgangs 3 Schlie en Sie das W Kabel an die Ladeanschl sse an siehe Abbildung 9 3 4 Schlie en Sie das Ladeger t an eine Steckdose an 5 Vergewissern Sie sich dass der 8 rotierende GR NE Kreis im Display der L300 Plus Steuereinheit angezeigt wird siehe Tabelle 9 1 6 Vergewissern Sie sich dass das Statuslicht auf beiden RF Stimulationseinheiten ABWECHSELND GELB und GRUN BLINKT siehe Tabelle 9 2 Benutzerhandbuch 2011 8 5 16 20 03 Mp612 00437 001_RevA indd 92 3 Bioness 7 Setzen Sie den Ladevorgang so lange fort bis e eine g waagerechte GR NE Linie im Di
55. dung IEC 61000 4 2 6 kV Kontakt 8 kV Luft 6 kV Kontakt 8 kV Luft Der Boden sollte aus Beton oder mit Holz bzw Keramikfliesen ausgelegt sein Falls der Boden mit synthetischem Bodenbelag ausgelegt ist sollte die relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens 30 liegen Schnelle transiente elektrische St rgr en Burst IEC 61000 4 4 2 kV f r Stromleitungen 1 kV f r Eingangs Ausganggsleitungen 2 kV f r Stromleitungen Die Qualit t der Stromversorgung muss f r eine gewerbliche oder medizinische Umgebung geeignet sein Sto spannungen IEC 61000 4 5 1 kV zwischen Leitungen 2 kV zwischen Leitung und Erde 1 kV zwischen Leitungen Klasse Il ohne geerdete Verbindungen Die Qualit t der Stromversorgung muss f r eine gewerbliche oder medizinische Umgebung geeignet sein Mp612 00437 001_RevA indd 137 Kapitel 13 Anhang EMI Tabellen 2011 8 5 16 20 18 NESS L300Plus Sicherheitstest IEC 60601 Testniveau Konformit tsniveau Richtlinien f r die elektromagnetische Umgebung Spannungseinbr che Kurzzeitunter brechungen und Spannungsschwan kungen in Stromein gangsleitungen IEC 61000 4 11 lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 5 Sek lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40
56. dung 10 2 Registrierung Registrierung ist Fehler bei der l uft abgeschlossen Registrierung Abbildung 10 2 Digitaldisplays der Registrierung 4 Ist die Registrierung abgeschlossen a wird C f r complete vollst ndig abgeschlossen auf dem Display angezeigt Die Anzeige der L300 Plus Steuereinheit leuchtet einige Sekunden lang GR N siehe Abbildung 10 2 Die L300 Plus Steuereinheit gibt einen Signalton aus Hinweis Wenn der Buchstabe E f r Error Fehler im Display angezeigt wird ist ein Fehler aufgetreten Wiederholen Sie Schritte 2 bis 4 5 Schalten Sie nach Abschluss der Registrierung Ihr NESS L300 Plus System ein Wurde die Austauschkomponente registriert so schalten sich die L300 und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten ein Falls eine Meldung f r einen Funk bertragungsfehler angezeigt wird wiederholen Sie den Registrierungsvorgang Kapitel 10 Elektronische Registrierung Mp612 00437 001_RevA indd 113 2011 8 5 16 20 13 NESS L300Plus 6 Suchen Sie die System ID Nummer des NESS L300 Plus Systems z B A334 Die System ID Nummer befindet sich auf dem r ckw rtigen Etikett der vorhandenen NESS L300 Plus Systemkomponenten 7 Schreiben Sie die System ID Nummer auf das leere Etikett auf der R ckseite der L300 Plus Austauschkomponente siehe Abbildung 10 3 Leeres Etikett Abbildung 10 3 L300 Plus Steuereinheit links und RF Stimulationseinheit rechts die L300
57. e den Akkuwechsel nicht eigenh ndig durchf hren k nnen lassen Sie L300 Plus V sich in einem Batterie Akku Steuereinheit 7 Fachgesch ft weiterhelfen Abbildung 9 5 Akkuaustausch bei der L300 Plus Steuereinheit Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 97 2011 8 5 16 20 04 NESS L300Plus 4 Beachten Sie die richtige Ausrichtung des neuen wiederaufladbaren Akkus 5 Schieben Sie die Abdeckung wieder ein K Entnehmen Sie den alten Akku und entsorgen Sie ihn ordnungsgem entsprechend den geltenden Umweltschutzrichtlinien 6 Ziehen Sie die Schraube an 7 Laden Sie den neuen Akku vor Gebrauch vollst ndig auf A ACHTUNG Die Verwendung einer nicht wiederaufladbaren AAA Batterie kann zu Sch den an der L300 Plus Steuereinheit f hren N ACHTUNG Verwenden Sie ausschlie lich einen von Bioness bereitgestellten Akku Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 98 2011 8 5 16 20 05 3 Bioness Die RF Stimulationseinheiten enthalten einen wiederaufladbaren Akku der ausschlie lich durch eine autorisierte Bioness Vertretung ausgetauscht werden kann Wenn der Akku ausgetauscht werden muss wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 99 2011 8 5 16 20 05 NESS L300Plus Basen Tauschen Sie die L300 Elektrodenbasen aus wenn diese Verschlei erscheinungen oder Besch digungen aufweisen
58. e der Oberschenkel FS Manschette aus siehe Abbildung 6 19 Markierungsring Abbildung 6 19 Ausrichtung der kleinen Oberschenkel Gewebeelektrode Die Oberschenkel Gewebeelektroden m ssen vor der Anwendung angefeuchtet werden Nehmen Sie die Oberschenkel Gewebeelektrode dann nach jeweils drei bis vier Tragestunden ab und befeuchten Sie sie erneut Wenn Sie die Oberschenkel FS Manschette l nger als eine Stunde ablegen m ssen die Gewebeelektroden vor dem Gebrauch erneut befeuchtet werden Hinweis Wenn die Oberschenkel Gewebeelektroden austrocknen reagieren Sie m glicherweise anders auf die Stimulation Falls Sie die Stimulation h ufiger als sonst nachstellen m ssen sollten Sie die Gewebeelektroden erneut befeuchten Bewahren Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden so auf dass sie an der Luft trocknen k nnen AN ACHTUNG Tauschen Sie die Elektroden alle zwei Wochen aus Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 52 2011 8 5 16 19 50 3 Bioness So befeuchten Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden und bringen sie wieder an 1 Schalten Sie das L300 Plus System aus und nehmen Sie die Oberschenkel FS Manschette ab 2 L sen Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden vorsichtig ab siehe Abbildung 6 20 Abbildung 6 20 Entfernen der Oberschenkel Gewebeelektroden 3 Befeuchten Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden bis sie sich mit Wasser vollgesogen haben siehe Abbildung 6 21 Abbildung 6 21
59. egen Schalten Sie das NESS L300 Plus System erst ein nachdem Sie die FS Manschetten am richtigen Ort befestigt haben e Das NESS L300 Plus System muss beim Autofahren beim Bedienen von Maschinen sowie bei allen anderen Aktivit ten ausgeschaltet werden bei denen unfreiwillige Muskelkontraktionen Unf lle oder Verletzungen verursachen k nnen e Schalten Sie das NESS L300 Plus System an Tankstellen aus Das NESS L300 Plus System darf nicht in der N he von brennbaren Treibstoffen D mpfen oder Chemikalien verwendet werden e Sollte die Stimulation nicht zum richtigen Zeitpunkt w hrend der Schrittbewegung einsetzen setzen Sie die Verwendung des NESS L300 Plus Systems aus und wenden Sie sich an Ihren behandelnden Spezialisten e Sch tzen Sie alle elektronischen Komponenten vor dem Kontakt mit Wasser beispielsweise in Waschbecken Badewannen Duschkabine im Regen oder Schnee usw e Bewahren Sie das NESS L300 Plus System nicht an Orten auf an denen die Temperatur au erhalb des akzeptablen Bereichs von 25 C bis 55 C liegt da extreme Temperaturen die Komponenten besch digen k nnen e Beim NESS L300 Plus System m ssen bestimmte Richtlinien hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV beachtet werden und es muss gem den im vorliegenden Handbuch angegeben Informationen zur EMV installiert und in Betrieb genommen werden Weitere Informationen hierzu finden Sie in Kapitel 3 und im Anhang Kapitel 2 Beschreibun
60. el FS Manschette d rfen nicht ber geschwollenen infizierten oder entz ndeten Bereichen oder ber Hautausschl gen angewendet werden z B bei Venenentz ndung Phlebitis Thrombose mit Venenentz ndung Thrombophlebitis Krampfadern Varicosis usw e Wenn das NESS L300 Plus System gleichzeitig an den Patienten und an ein chirurgisches HF Ger t angeschlossen wird kann es zu Hautverbrennungen unter den Stimulatorelektroden sowie zur Besch digung der L300 und der Oberschenkel RF Stimulationseinheit kommen e Das NESS L300 Plus System darf nur von autorisiertem medizinischem Fachpersonal konfiguriert werden Vorsichtshinweise e Entz ndungen im Bereich des L300 und der Oberschenkel FS Manschette k nnen durch Bewegung Muskelaktivit t oder Druck durch die FS Manschetten verschlimmert werden Verwenden Sie das NESS L300 Plus System so lange nicht bis die Entz ndung abgeheilt ist e Seien Sie vorsichtig wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder der Verdacht darauf besteht e Seien Sie vorsichtig wenn Sie unter Epilepsie leiden oder der Verdacht darauf besteht e Seien Sie in folgenden F llen vorsichtig bei der Anwendung der L300 oder Oberschenkel FS Manschette e Wenn Sie aufgrund einer akuten Verletzung oder eines akuten Bruchs zu verst rkten Blutungen neigen e Wenn bei Ihnen wurde k rzlich ein chirurgischer Eingriff vorgenommen wurde und die Muskelkontraktionen den Heilungsprozess behindern k nnten e Bei Hautbereichen d
61. elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Der Kunde oder Anwender des NESS L300 Plus System muss auf die Einhaltung dieser Bedingungen achten Emissionstest Konformit t Richtlinien f r die elektromagnetische Umgebung HF Abstrahlung CISPR 11 Gruppe 1 Das NESS L300 Plus System verwendet Hochfrequenzenergie nur f r die interne Funktion Die RF Abstrahlung ist daher u erst gering und verursacht daher h chstwahrscheinlich keine St rungen bei in der N he befindlichen elektronischen Anlagen HF Abstrahlung CISPR 11 Klasse B Das NESS L300 Plus System kann in allen Einrichtungen verwendet Oberschwingungsstr me Klasse A werden auch in Wohnbereichen und IEC 61000 3 2 Einrichtungen die an das ffentlichen Niederspannungs Versorgungsnetzen Spannungsschwankungen Konform angeschlossen sind mit dem und Flicker IEC 61000 3 3 Wohngeb ude versorgt werden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 136 2011 8 5 16 20 18 3 Bioness Richtlinien und Herstellererkl rung zur elektromagnetischen St rfestigkeit f r alle Anlagen und Systeme Das NESS L300 Plus System ist f r den Betrieb unter den folgenden elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Der Kunde oder Anwender des NESS L300 Plus System muss auf die Einhaltung dieser Bedingungen achten Sicherheitstest IEC 60601 Testniveau Konformit tsniveau Richtlinien f r die elektromagnetische Umgebung Elektrostatische Entla
62. em Batterie Akku Fachgesch ft weiterhelfen Abbildung 9 4 Batteriewechsel beim Intelli Sense Gait Sensor Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 95 2011 8 5 16 20 04 NESS L300Plus 2 Schieben Sie den Deckel heraus 3 Beachten Sie die Ausrichtung der alten Batterie X Entnehmen Sie die alte Batterie und entsorgen Sie sie ordnungsgem entsprechend den geltenden Umweltschutzrichtlinien Legen Sie die neue Batterie ein Der Pol muss nach oben zeigen Schieben Sie den Deckel wieder ein Ziehen Sie die Schrauben fest u Dr cken Sie auf den Drucksensor um ihn zu aktivieren N ACHTUNG Verwenden Sie ausschlie lich eine von Bioness bereitgestellte Batterie Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 96 2011 8 5 16 20 04 3 Bioness Die L300 Plus Steuereinheit enth lt einen wiederaufladbaren NiMH Akku AAA Dieser muss etwa alle zwei Jahre ausgetauscht werden So tauschen Sie den Akku der L300 Plus Steuereinheit Typ AAA NiMH 1 2 V aus 1 L sen Sie die Schraube am Akkufachdeckel auf der R ckseite der L300 Plus Steuereinheit siehe Abbildung 9 5 Die Schraube befindet sich unter einem kleinen Etikett Ziehen Sie vorsichtig einen Teil des Etiketts ab Bringen Sie das Etikett nach dem Akkuwechsel wieder an Nehmen Sie den Akkufachdeckel ab Beachten Sie die Ausrichtung des alten Akkus Akkufachdeckel Schraube Hinweis Wenn Si
63. en grunds tzlich wieder an Hinweis Falls das Elektrodengel austrocknet feuchten Sie es mit ein oder zwei Tropfen Wasser wieder an Benutzerhandbuch 2011 8 5 16 19 47 Mp612 00437 001_RevA indd 46 3 Bioness L300 Gewebeelektroden und Basen Die L300 Gewebeelektroden sind eine Alternative f r Anwender die keine L300 Hydrogel Elektroden verwenden m chten Sie eignen sich auch f r Anwender die unter Unvertr glichkeiten oder Allergien auf Hydrogel Elektroden oder andere Stoffe leiden z B Allergien oder Hautreaktionen auf Klebeband oder Klebemittel F r die L300 FS Manschette werden zwei L300 Gewebeelektroden mit zwei entsprechenden Basen verwendet Ihr Spezialist bestimmt die optimale Position der Basen f r die L300 Gewebeelektroden Andern Sie die Position der Basen nicht Die Gewebeelektroden werden an den Elektrodenbasen befestigt siehe Abbildung 6 13 Weist zur An Basis Haut befestigt Abbildung 6 13 L300 Gewebeelektrode Vorderseite links und R ckseite rechts Die L300 Gewebeelektroden m ssen vor der Anwendung angefeuchtet werden Nehmen Sie die Gewebeelektroden dann nach jeweils drei bis vier Tragestunden ab und befeuchten Sie sie erneut Wenn Sie die L300 FS Manschette l nger als eine Stunde ablegen m ssen die Gewebeelektroden vor dem Gebrauch erneut befeuchtet werden N ACHTUNG Tauschen Sie die Elektroden alle zwei Wochen aus Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001
64. eren Empfindungsf higkeit herabgesetzt ist oder v llig fehlt Kapitel 2 Beschreibung des Ger ts und Informationen zur Sicherheit Mp612 00437 001_RevA indd 5 2011 8 5 16 19 20 NESS L300Plus e _Konsultieren Sie vor der Anwendung unbedingt Ihren Arzt wenn Sie aufgrund einer lokalen Minderdurchblutung ungen gender Bluffluss eines Verschlusses Blockade des Blutflusses einer arterioven sen Fistel einer f r die Blutw sche Dialyse angelegten k nstlichen Verbindung zwischen Arterie und Vene auch Dialyse Shunt genannt oder einer Grunderkrankung des Gef systems d h der Arterien Venen und Lymphgef e unter St rungen der arteriellen oder ven sen Durchblutung im Bereich der L300 und oder Oberschenkel FS Manschette leiden e _Konsultieren Sie unbedingt Ihren Arzt bevor Sie einen Bereich mit struktureller Deformit t stimulieren e Es liegen keine Erkenntnisse zur sicheren Anwendung des NESS L300 Plus Systems w hrend der Schwangerschaft vor e Bewahren Sie das NESS L300 Plus System au erhalb der Reichweite von Kindern auf e Die L300 und die Oberschenkel FS Manschette sind nur f r die Verwendung am Bein des Patienten gedacht f r den sie angepasst wurde Sie d rfen weder von einer anderen Person noch an einem anderen K rperteil getragen werden e _Hautprobleme im Kontaktbereich der L300 und der Oberschenkel FS Manschette k nnen sich durch die Verwendung des NESS L300 Plus Systems verschlimmern e
65. ess Testen der Position der Oberschenkel FS Manschette So testen Sie die Position der Oberschenkel FS Manschette Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit in den Standby Modus 2 Dr cken Sie die Auswahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit Der Pfeil neben der Oberschenkel RF Stimulationseinheit Anzeige leuchtet zur Best tigung Ihrer Auswahl GRUN 3 Dr cken und halten Sie die Stimulations Testtaste Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit stimuliert so lange bis Sie die Stimulations Testtaste loslassen Falls die Oberschenkel FS Manschette nicht korrekt platziert ist Schalten Sie das L300 Plus System aus Lockern Sie die Oberschenkel FS Manschette Heben Sie die Oberschenkel FS Manschette langsam von der Haut ab u o Vergewissern Sie sich dass die Oberschenkel Gewebeelektroden feucht und richtig befestigt sind 5 Wiederholen Sie die Schritte zum Anlegen der Oberschenkel FS Manschette 6 Testen Sie die Position der Oberschenkel FS Manschette erneut Hinweis Drehen schieben Sie die Oberschenkel FS Manschette nicht auf dem Bein hin und her solange diese befestigt ist Durch das Drehen der befestigten Oberschenkel FS Manschette k nnen Sie die Oberschenkel Gewebeelektroden abl sen oder besch digen N ACHTUNG Nehmen Sie die Oberschenkel FS Manschette alle drei bis vier Stunden f r 15 Minuten ab um Luft an die Haut zu lassen Kapitel 7 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Mp612 004
66. ewiesen wurden Kapitel 1 Einf hrung Mp612 00437 001_RevA indd 1 2011 8 5 16 19 20 NESS L300Plus Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 2 2011 8 5 16 19 20 Beschreibung des Ger ts und Informationen zur Sicherheit Beschreibung des Ger ts Das NESS L300 Plus System besteht aus vier Hauptkomponenten L300 FS Manschette FS steht f r funktionale Stimulation mit L300 RF Stimulationseinheit RF steht f r Radio Frequency engl f r Funkfrequenz Wird zur Stimulation der Nerven verwendet die die Unterschenkelmuskeln steuern Oberschenkel FS Manschette mit Oberschenkel RF Stimulationseinheit Wird zur Stimulation der Nerven verwendet die die Oberschenkelmuskeln steuern Intelli Sense Gait Sensor F hlt Vorg nge in der Ferse des betroffenen Beins und bertr gt sie per Funk L300 Plus Steuereinheit Steuert und berwacht das NESS L300 Plus System kabellos Diese Komponenten kommunizieren kabellos miteinander und sorgen f r die synchrone Anhebung des Vorfu es Bewegung im Sprunggelenk in Richtung Fu r cken und Beugung bzw Streckung Flexion bzw Extension des Kniegelenks Kapitel 2 Beschreibung des Ger ts und Informationen zur Sicherheit Mp612 00437 001_RevA indd 3 2011 8 5 16 19 20 NESS L300Plus Anwendungsgebiete Das NESS L300 Plus System erm glicht die Bewegung im Sprunggelenk in Richtung Fu r cken und damit das Heben des Vorfu es sow
67. g des Ger ts und Informationen zur Sicherheit Mp612 00437 001_RevA indd 7 2011 8 5 16 19 21 NESS L300Plus e Versuchen Sie nicht das NESS L300 Plus System eigenh ndig zu reparieren nderungen und Modifikationen am NESS L300 Plus System die nicht ausdr cklich von Bioness Inc genehmigt wurden k nnen die Befugnis des Benutzers zum Betrieb des Ger ts erl schen lassen Sollte ein medizinisches oder technisches Problem auftreten das in diesem Handbuch nicht behandelt wird wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler bei Personen mit einem K rpergewicht von mehr als 136 kg wurde bisher nicht best tigt N ACHTUNG Die Funktionsf higkeit des Intelli Sense Gait Sensor ACHTUNG Der Intelli Sense Gait Sensor darf nicht in Verbindung mit N festen Einlegesohlen z B individuell angepassten festen Orthesen oder Unterschenkelf hrungsorthesen verwendet werden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 8 2011 8 5 16 19 21 3 Bioness Nebenwirkungen Im unwahrscheinlichen Fall dass eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt stellen Sie sofort die Anwendung des NESS L300 Plus Systems ein und wenden Sie sich an Ihren Spezialisten e Anzeichen starker Hautreizung oder Druckstellen an den Kontaktbereichen der L300 und oder Oberschenkel FS Manschette mit der Haut e eine erhebliche Erh hung der Muskelspastik e erh hter Herzschlag oder Herzrasen w hrend der Stimulation e _Anschwe
68. gelenkschlaufe oder G rteltasche Ma e Gewicht L nge 73 mm Breite 46 mm H he 18 mm 45 Gramm Umgebungsbedin gungen Transport und Aufbewahrungstemperatur 25 C bis 55 C Betriebstemperatur 5 C bis 40 C e Ladetemperatur 5 C bis 40 C e Relative Luftfeuchtigkeit 25 bis 85 e Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Mp612 00437 001_RevA indd 125 Kapitel 12 Technische Daten 2011 8 5 16 20 16 NESS L300Plus Technische Daten der L300 RF Stimulationseinheit Klassifizierung Interne Stromversorgung Dauerbetrieb mit Teilen der Schutzklasse BF Betriebsspannung 3 7 V Akkutyp Propriet rer wiederaufladbarer Lithium Ionen Akku 3 7 V 750 mAh e Status LED Fehler Akku Laden und Stimulations LED Anzeigen e Piept ne als akustische Signale e L nge 74 mm Ma e e Breite 43 mm H he 15 mm Gewicht 50 Gramm e Transport und Aufbewahrungstemperatur 25 C bis 55 C e _ Betriebstemperatur 5 C bis 40 C e Ladetemperatur 5 C bis 40 C e Relative Luftfeuchtigkeit 25 bis 85 e Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa Umgebungs bedingungen Impulsparameter Impuls Balanciert biphasisch Wellenform Symmetrisch oder asymmetrisch intensitat 0 80 mA Aufl sung 1 mA positive Phase Spitzenwert Maximalintensit t rms 13 2 mA rms Maximale 120 V Spannung Benutzerhandbuch Mp612
69. ger ten Sendern einhalten der sich an der jeweiligen Maximalausganggsleistung bemisst Abstand gem der Frequenz des Senders Maximale a ae 150 kHz bis 80 80 MHz bis 800 MHz bis 1000 MHz bis e MHz au erhalb 800 MHz 1000 MHz 2 5 GHz ISM B z Senders W der ISM B nder q 0 44P d 0 74P d 2 34P d 1 24P 0 01 0 12m 0 04 m 0 07 m 0 23 m 0 1 0 38 m 0 13 m 0 22 m 0 73m 1 1 2m 0 4m 0 7m 2 3m 10 3 8m 1 3m 2 2m 7 3 m 100 12m 4m 7m 23m Mp612 00437 001_RevA indd 141 Kapitel 13 Anhang EMI Tabellen 2011 8 5 16 20 18 NESS L300Plus HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Menschen beeinflusst Bei Sendern deren maximale Ausgangsnennleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der f r die Frequenz des Senders g ltigen Formel berechnet werden wobei P die vom Hersteller des Senders angegebene maximale Ausgangsnennleistung in Watt W ist Hinweis Alle Berechnungen wurden gem den Tabellen 204 und 206 in IEC 60601 1 2 f r nicht lebenserhaltende Anlagen unter Verwendung des Faktors 3 5 bei 0 15 800 MHz bzw 7 bei 800 2500 MHz durchgef hrt Diese Tabellen enthalten keine Anforderungen f r IS
70. h erfolgreich war dies aber unbemerkt blieb 6 Schalten Sie nach Abschluss der Registrierung Ihr NESS L300 Plus System ein und w hlen Sie den Gang Modus aus Dr cken Sie kurz auf den Drucksensor des Intelli Sense Gait Sensor Wenn der neue Intelli Sense Gait Sensor registriert wurde BLINKT die Modus Taste vier Sekunden lang schnell GELB Kapitel 10 Elektronische Registrierung Mp612 00437 001_RevA indd 115 2011 8 5 16 20 14 NESS L300Plus 7 Suchen Sie die System ID Nummer des NESS L300 Plus Systems z B A334 Die System ID Nummer befindet sich auf dem r ckw rtigen Etikett der vorhandenen NESS L300 Plus Systemkomponenten Die System ID Nummer zeigt an bei welchem NESS L300 Plus System der ausgetauschte bzw zus tzliche Intelli Sense Gait Sensor registriert wurde Die System ID Nummern auf den einzelnen Komponenten eines NESS L300 Plus Systems m ssen bereinstimmen 8 Schreiben Sie die Nummer auf das kleine Etikett auf der R ckseite des neuen Intelli Sense Gait Sensor siehe Abbildung 10 4 Leeres Etikett Abbildung 10 4 Intelli Sense Gait Sensor Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 116 2011 8 5 16 20 14 Problembehandlung Falls Sie Fragen Probleme oder sonstige Anliegen haben wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler oder besuchen Sie die Bioness Website unter www bioness com Landing php reset Woran erkenne ich beim Aufladen des NESS L300 Plus S
71. hen Sie die L300 FS Manschette 30 Minuten in lauwarmem Wasser mit einem milden Waschmittel ein Waschen Sie die Manschette nicht in der Waschmaschine Sp len Sie die L300 FS Manschette gr ndlich unter flie endem Wasser aus 5 Weichen Sie die L300 FS Manschette anschlie end 15 Minuten in sauberem lauwarmem Wasser ein 6 Sp len Sie die L300 FS Manschette noch einmal unter flie endem Wasser aus 7 Tupfen Sie die L300 FS Manschette vorsichtig mit einem Handtuch ab um bersch ssige Feuchtigkeit aufzusaugen Wringen Sie die L300 FS Manschette nicht aus Breiten Sie die L300 FS Manschette zum Trocknen flach an einem schattigen Ort aus Nicht aufh ngen zum Trocknen Die Trockenzeit liegt je nach Temperatur und Luftfeuchtigkeit zwischen vier bis zw lf Stunden Um das Trocknen zu beschleunigen k nnen Sie die L300 FS Manschette vor einen Kaltluftventilator legen Verwenden Sie keinen Hei lufttrockner oder eine andere W rmequelle zum Trocknen 8 Wenn die L300 FS Manschette vollst ndig getrocknet ist setzen Sie die L300 RF Stimulationseinheit ein und befestigen Sie die Elektrode n Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 108 2011 8 5 16 20 11 3 Bioness Desinfektion der L300 Plus Komponenten Alle Komponenten des NESS L300 Plus System Kits mit Ausnahme der L300 FS Manschette und der Gurte der Oberschenkel FS Manschette k nnen mit CaviWipes Metrex Orange USA gem Herstellerangaben desinfiziert wer
72. ie die Beugung und Streckung des Kniegelenks bei Menschen die infolge einer Erkrankung oder Verletzung des oberen Motoneurons an einem Fallfu und einer Schw che der Oberschenkelmuskulatur leiden Beim Gehen stimuliert das NESS L300 Plus System elektrisch die Muskeln in dem betroffenen Bein um den Fu anzuheben und das Kniegelenk zu beugen bzw zu strecken und damit den Gang zu verbessern Dar ber hinaus kann das NESS L300 Plus System e zum Wiederaufbau der Muskulatur beitragen e eine Inaktivit tsatrophie der Muskeln vermeiden oder verz gern e das Gelenkbewegungsausma aufrechterhalten oder vergr ern e die lokale Durchblutung verbessern Gegenanzeigen e Patienten mit einem Demand Herzschrittmacher Defibrillator oder einem elektronischen oder Metallimplantat d rfen das NESS L300 Plus System nicht verwenden e Das NESS L300 Plus System darf nicht eingesetzt werden wenn an dem zu behandelnden Bein ein Krebsgeschw r vorliegt oder vermutet wird e Das NESS L300 Plus System darf nicht an einem Bein mit einer lokalen Verletzung oder St rung z B einem Bruch Fraktur oder einer Verschiebung Dislokation angewendet werden da sich die stimulierte Bewegung in diesen F llen nachteilig auswirken k nnte Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 4 2011 8 5 16 19 20 3 Bioness Warnhinweise e Die langfristigen Wirkungen chronischer Elektrostimulation sind nicht bekannt e Die L300 und die Oberschenk
73. igen der L300 Plus Steuereinheit f r die elektronische Registrierung Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 37 2011 8 5 16 19 43 NESS L300Plus L300 Plus Steuereinheit wird ROTIERENDER GR NER Kreis aufgeladen Waagerechte GR NE Linie L300 Plus Steuereinheit ist vollst ndig aufgeladen Buchstabe E BLINKT beim Fehler beim Aufladen Aufladen Tabelle 5 9 Ladeanzeigen und Definitionen der L300 Plus Steuereinheit Akustische Signale Die L300 Plus Steuereinheit weist mit Signalt nen auf Folgendes hin e Das NESS L300 Plus System ist eingeschaltet e Eine Taste wurde gedr ckt e Der Akkuladestand ist niedrig e Es ist ein Fehler aufgetreten Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 38 2011 8 5 16 19 44 L300 Plus Zubeh r L300 Elektroden und Basen Die L300 Elektroden bertragen die elektrische Stimulation die zum Anheben des Vorfu es ben tigt wird Es k nnen drei Arten von Elektroden verwendet werden e _L300 Gewebeelektrode gro e _L300 Hydrogel Elektroden mit Hydrogel Elektrodenbasen e _L300 Gewebeelektroden mit Gewebeelektrodenbasen siehe Abbildung 6 1 eo 2 L300 Hydrogel Elektrode L300 Hydrogel Elektrodenbasis L300 Gewebeelektrode gro 4 EN L300 L300 Gewebeelektrode Gewebeelektrodenbasis Abbildung 6 1 L300 Elektroden und Basen Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r 2011 8 5 16 19 44 Mp612 00437 001_RevA indd 39 NESS L300Plus
74. in 0 1 Sekunden Schritten Herunterfahren 0 2 Sekunden in 0 1 Sekunden Schritten Ausstrecken 0 100 der Standzeit in 10 Schritten Maximale Stimulationsdauer 2 10 Sekunden in 1 Sekunden Schritten Der Stimulationsimpuls kann entweder in der Schwung oder in der Standphase beginnen Kapitel 12 Technische Daten Mp612 00437 001_RevA indd 129 2011 8 5 16 20 17 NESS L300Plus Technische Daten der L300 FS Manschette Mer rm Passend f r 29 51 cm Beinumfang e H he 160 mm e Breite 100 mm e Tiefe 125 mm Ca 150 Gramm Technische Daten der Oberschenkel FS Manschette Material Grundger st TPU Einlageneinheiten und Schnallen Silikon e Umfang des oberen Oberschenkels 53 85 cm e _ _Knieumfang 33 50 cm e _ _Oberschenkell nge 24 35 cm Passend f r Beinumfang e L nge 17 26 cm e Umfang minimal Ma e e Rumpfnahe proximale Einlage 42 cm Rumpfferne distale Einlage normal 45 cm e _Rumpfferne distale Einlage gro 51 cm Gewicht Ca 420 Gramm Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 130 2011 8 5 16 20 17 M e Ar Bioness Technische Daten des Intelli Sense Gait Sensor Klassifizierung Interne Stromversorgung Dauerbetrieb mit Anwendungsteilen vom Typ BF Akkutyp Lithium Knopfzelle CR2430 280 mAh Ma e des Senders e L nge 80 mm Breite 50 mm H he 10 mm Gewicht 35 Gramm
75. it Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 21 2011 8 5 16 19 30 NESS L300Plus Die L300 RF Stimulationseinheit gibt in folgenden Situationen visuelle und oder akustische Hinweise aus e Die Stimulation ist eingeschaltet e Die Funkkommunikation mit der L300 RF Stimulationseinheit funktioniert nicht e Der Akku Ladestand der L300 RF Stimulationseinheit ist niedrig e Der Akku der L300 RF Stimulationseinheit wird aufgeladen e Die L300 RF Stimulationseinheit funktioniert nicht ordnungsgem siehe Tabelle 5 1 L300 RF Stimulationseinheit Anzeige Beschreibung Definition BLINKT GR N System ist eingeschaltet Statuslicht 9 BLINKT GELB Niedriger Akkuladestand BLINKT 9 ABWECHSELND Akku wird aufgeladen GELB und GR N LEUCHTET GR N Akku vollst ndig aufgeladen BLINKT ROT Funk bertragungsfehler LEUCHTET ROT Funktionsst rung BLINKT LANGSAM Stimulation ist GELB ausgeschaltet BLINKT SCHNELL Stimulation ist GELB eingeschaltet HR FUVU Tabelle 5 1 Anzeigen der L300 RF Stimulationseinheit Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 22 2011 8 5 16 19 32 3 Bioness Oberschenkel FS Manschette Die Oberschenkel FS Manschette ist eine leichte flache Orthese die die Beugung und Streckung des Knies unterst tzt siehe Abbildung 5 3 Die Oberschenkel FS Manschette sitzt mittig auf der Vorder oder R ckseite des Oberschenkels
76. lektroden nicht austrocknen e Bewahren Sie die Gewebeelektroden so auf dass sie an der Luft trocknen k nnen e Starke K rperbehaarung in den Bereichen auf denen die L300 Hydrogel Elektroden aufliegen kann den Kontakt der Elektrode mit der Haut beeintr chtigen Entfernen Sie starke K rperbehaarung in diesen Bereichen ggf mit einem Elektrorasierer oder einer Schere Verwenden Sie keinen Nassrasierer Ein Nassrasierer kann die Haut reizen e Achten Sie beim Anlegen der L300 und Oberschenkel FS Manschette darauf dass die Elektroden glatt und vollst ndig auf der Haut aufliegen e Nehmen Sie die L300 und die Oberschenkel FS Manschette alle drei bis vier Stunden f r mindestens 15 Minuten ab um Luft an die Haut zu lassen Falls Hautreizungen oder ausschl ge auftreten stellen Sie die Anwendung des NESS L300 Plus Systems sofort ein Wenden Sie sich an Ihren behandelnden Spezialisten bzw Hautarzt und Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Verwenden Sie das Ger t erst wieder nachdem die Haut vollst ndig geheilt ist Lassen Sie sich von Ihrem Spezialisten einen Hautpflegeplan aufstellen und halten Sie ihn sorgf ltig ein Falls Sie Fragen Probleme oder sonstige Anliegen haben wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler oder besuchen Sie die Bioness Website unter www bioness com Landing php reset Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 10 2011 8 5 16 19 21 Mp612 00437 001_RevA indd 11 Umgebungsbeding
77. lich aber das NESS L300 Plus System zeigt keine Fehlermeldungen an e Bleiben Sie stehen und verlagern Sie Ihr Gewicht von einer Seite auf die andere Wenn das Problem weiterhin besteht berpr fen Sie die korrekte Positionierung des Drucksensors des Intelli Sense Gait Sensor Positionieren Sie den Drucksensor etwas weiter vorne in Ihrem Schuh neu oder lockern Sie den Schn rsenkel falls dieser zu eng sitzt berpr fen Sie au erdem die Kabel des Intelli Sense Gait Sensor auf Verschlei oder Abnutzungserscheinungen berpr fen Sie den Sender und Drucksensor auf Besch digungen Meine Haut ist gereizt oder zeigt eine Hautreaktion wenn die Elektroden und die L300 und oder Oberschenkel FS Manschette anliegen e Setzen Sie die Anwendung des NESS L300 Plus Systems sofort aus und wenden Sie sich an Ihren behandelnden Spezialisten bzw Hautarzt und an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Verwenden Sie das Ger t erst wieder nachdem die Haut vollst ndig geheilt ist Fragen Sie Ihren behandelnden Spezialisten oder Hautarzt nach einem Hautpflegeplan Ich habe eine Austauschkomponente erhalten und soll diese nun registrieren Warum ist die Registrierung so wichtig und wie wird eine Komponente registriert e Eine ausgetauschte L300 Plus Steuereinheit L300 RF Stimulationseinheit Oberschenkel RF Stimulationseinheit oder ein ausgetauschter Intelli Sense Gait Sensor m ssen elektronisch bei den anderen Komponenten im NESS L300 Plu
78. llen des Beins Knies Fu gelenks oder Fu es e andere nicht vorhersehbare Reaktionen Das Auftreten von Hautreizungen und Verbrennungen bei der Verwendung von elektrischen Muskelstimulatoren wurde gemeldet Richtlinien zur Hautpflege Bei unzureichender Hautpflege kann es nach elektrischer Simulation ber einen l ngeren Zeitraum zu Hautreizungen oder Hautreaktionen auf die Elektroden des NESS L300 Plus Systems sowie die L300 und oder die Oberschenkel FS Manschette kommen Eine regelm ige Hautpflege ist unabdingbar um die Haut bei langfristiger Anwendung des NESS L300 Plus Systems gesund zu erhalten e Reinigen Sie die Hautstellen die mit den Elektroden in Kontakt kommen mit einem nassen Waschlappen Wenn Ol oder Lotion auf die Haut aufgetragen wurde reinigen Sie den Bereich mit Wasser und Seife und sp len ihn gut ab e berpr fen Sie die Haut beim Anlegen und Abnehmen der L300 und der Oberschenkel FS Manschette immer auf R tungen oder Ausschl ge e Befeuchten Sie die Gewebeelektroden vor der Anwendung und nach jeweils drei bis vier Tragestunden Kapitel 2 Beschreibung des Ger ts und Informationen zur Sicherheit Mp612 00437 001_RevA indd 9 2011 8 5 16 19 21 NESS L300Plus e Tauschen Sie die Elektroden mindestens alle zwei Wochen aus auch wenn sie augenscheinlich noch in gutem Zustand sind e Bewahren Sie die L300 Hydrogel Elektroden immer mit aufgelegten Schutzfolien auf Lassen Sie die Hydrogel E
79. n Sie kurz die blinkende Modus Taste Die L300 Plus Steuereinheit gibt einen Signalton aus und die Modus Taste h rt auf zu blinken Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 80 2011 8 5 16 19 59 3 Bioness Einstellen der Stimulationsintensit t Wenn die L300 Plus Steuereinheit eingeschaltet wird ist die Stimulationsintensit t auf Stufe 5 eingestellt L300 FS Manschette So stellen Sie die Stimulationsintensit t f r die L300 FS Manschette ein 1 Dr cken Sie die Auswahl Taste f r die L300 RF Stimulationseinheit Der Pfeil neben der L300 RF Stimulationseinheit Anzeige leuchtet zur Best tigung Ihrer Auswahl GRUN siehe Abbildung 8 1 Auswahl Taste f r die L300 RF Stimulations einheit Abbildung 8 1 Auswahl der L300 RF Stimulationseinheit Kapitel 8 Betrieb des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 81 2011 8 5 16 20 00 NESS L300Plus 2 Dr cken Sie zum ndern der Stimulationsintensit t die Plus oder die EB Minus Taste f r die Intensit tseinstellung auf der L300 Plus Steuereinheit Die L300 Plus Steuereinheit gibt bei jeder nderung der Intensit tsstufe einen Signalton aus Die neu eingestellte Stufe wird im Display angezeigt Hinweis Die Intensit tsstufe O bedeutet dass keine Stimulation erfolgt Hinweis Wenn das System eingeschaltet wird wird wieder die Standard Stimulationsintensit t eingestellt Richtlinien zur Einstellung Wenn der Fu
80. ng einer Austausch L300 Plus Steuereinheit Oberschenkel RF Stimulationseinheit L300 RF Stimulationseinheit und eines Intelli Sense Gait Sensor beschrieben Falls Sie Fragen hierzu haben wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Hinweis Komponenten k nnen nur einmalig erfolgreich registriert werden Bei weiteren Versuchen wird eine Fehlermeldung angezeigt Kapitel 10 Elektronische Registrierung Mp612 00437 001_RevA indd 111 2011 8 5 16 20 11 NESS L300Plus Einrichtung 1 Stellen Sie die zu registrierenden Komponenten auf einem Tisch nah beieinander auf ohne dass diese sich ber hren siehe Abbildung 10 1 Abbildung 10 1 Einrichtung der Registrierung 2 Vergewissern Sie sich dass sich innerhalb von ca 9 m der zu registrierenden Komponenten keine weiteren L300 Plus Komponenten befinden 3 Schlie en Sie die Komponenten an das Systemladeger t an Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 112 2011 8 5 16 20 12 3 Bioness So registrieren Sie eine Austausch L300 Plus Steuereinheit bzw RF Stimulationseinheit Schalten Sie das L300 Plus System aus 2 Halten Sie die Modus und Minus Tasten gleichzeitig f r drei Sekunden amp gedr ckt Wenn die Registrierung beginnt gibt die L300 Plus Steuereinheit einen Signalton aus 3 Auf dem Display der L300 Plus Steuereinheit werden g zwei abwechselnde GRUNE B gen angezeigt solange die Registrierung l uft siehe Abbil
81. ngs Modus 2 een 79 R ckkehr zum St ndby Modus u here 80 Einstellen der Stimulationsintensit t nnnnnnnnsnnnnennnnnnnnnnnnnnnnneneeneeeenennnnn 81 L300 FS Manscheite u nennen aaa an 81 Mp612 00437 001_RevA indd 5 2011 8 5 16 19 17 NESS L300Plus Richtlinien Zur Einstellen arae ee een nahe 82 Oberschenkel FS Manschette susine ensien eede e eai nennen 83 Aktivieren der akustischen R ckmeldung w hrend der Stimulation 84 L300 FS Manschelte user ee 84 Oberschenkel FS Manschette 2244444440000n0nnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnn nen 85 Stummschalten bzw Aufhaben der Stummschaltung bei der L300 Plus Steuereinheit eronneen nee oben E 86 Ausschalten von akustischen oder visuellen Hinweisen seeeeeeeeseeeeeeseeerererenn 87 L300 FS Manschelte nennen een an 87 Oberschenkel FS Manschette 22444444000000n0nnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnenen 87 Kapitel 9 Wartung und Reinigung rrrruuusssonnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 89 T gliche Wartung 1 ee ee a a 89 Aufladen def AKKUS un meet aaiae ea eaaa kaei an 90 Batteriewechsel cenina e EA E AA TRaBRHEhRERT 95 Basen seen een E EA ES a 100 L300 FS Manschetenguit assosiasie ae 103 Oberschenkel Silikon Einlagen u 104 Entfernen der L300 und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten 107 Reinigung der L300 Plus Komponenten
82. ngsanzeige BLINKEN ABWECHSELND ROT ON A Tabelle 5 6 Funk bertragungsfehler bei der L300 Plus Steuereinheit Hinweis Die L300 Plus Steuereinheit die L300 RF Stimulationseinheit und die Oberschenkel RF Stimulationseinheit m ssen sich f r die kabellose bertragung innerhalb des bertragungsbereichs befinden Der bertragungsbereich betr gt etwa drei Meter Wenn die Funk bertragung nicht funktioniert BLINKT die Funk bertragungsanzeige auf der L300 Plus Steuereinheit ROT Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 36 2011 8 5 16 19 42 3 Bioness Anzeige Beschreibung Definition Anzeige der Oberschenkel RF Niedriger Akkuladestand der Stimulationseinheit BLINKT GELB Oberschenkel RF Stimulationseinheit Anzeige der L300 RF Niedriger Akkuladestand der Stimulationseinheit BLINKT GELB L300 RF Stimulationseinheit Anzeige f r den Intelli Sense Gait Batterie des Intelli Sense Gait Sensor BLINKT GELB Sensor ist schwach KUA W Oo ne o D F Anzeige f r die L300 Plus Niedriger Akkuladestand der i a Steuereinheit BLINKT GELB L300 Plus Steuereinheit gt Tabelle 5 7 Anzeigen f r niedrigen Akkuladestand der L300 Plus Steuereinheit Anzeige Beschreibung Definition g ABWECHSELNDE GR NE Kreise Registrierung l uft E Buchstabe C Registrierung ist abgeschlossen g Buchstabe E Fehler bei der Registrierung Tabelle 5 8 Anze
83. nkelelektrode Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r 2011 8 5 16 19 53 Mp612 00437 001_RevA indd 55 NESS L300Plus Beutel f r die Gewebeelektrode Im Beutel werden die L300 und die Oberschenkel Gewebeelektrode aufbewahrt siehe Abbildung 6 26 rer RETTET RER RETTET SIZOT OCOLO SET gt SER EEE SS Abbildung 6 26 Beutel f r die Gewebeelektrode Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 56 2011 8 5 16 19 54 3 Bioness Fixierstift f r die Verl ngerung Der Fixierstift verhindert das Verrutschen der Verl ngerung siehe Abbildung 6 27 Fixierstift f r die Verl ngerung Abbildung 6 27 Fixierstift f r die Verl ngerung Sie d rfen weder den Fixierstift f r die Verl ngerung entfernen noch die Verl ngerung anders platzieren Falls Sie das Gef hl haben dass die Verl ngerung nicht richtig sitzt wenden Sie sich an Ihren behandelnden Spezialisten Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 57 2011 8 5 16 19 54 NESS L300Plus Handgelenkschlaufe Halsschlaufe und G rteltasche f r die Steuereinheit Die L300 Plus Steuereinheit kann mit der Handgelenkschlaufe der Halsschlaufe oder der G rteltasche getragen werden Oben auf der L300 Plus Steuereinheit befindet sich eine ffnung durch die die Handgelenk bzw Halsschlaufe gezogen werden kann siehe Abbildung 6 28 Handgelenkschlaufe Halsschlaufe G rteltasche Abbildung 6 28 Zubeh r f r die L3
84. oden entfernt wurden e Entfernen und befeuchten Sie die Gewebeelektroden Kapitel 11 Problembehandlung Mp612 00437 001_RevA indd 119 2011 8 5 16 20 15 NESS L300Plus e Achten Sie darauf dass die L300 und die Oberschenkel RF Stimulationseinheit korrekt in den Halterungen der L300 und der Oberschenkel FS Manschette eingerastet sind Dr cken Sie kr ftig auf der H he der Oberkante der L300 und der Oberschenkel RF Stimulationseinheiten bis diese b ndig mit den Halterungen abschlie en e Achten Sie darauf dass die L300 Hydrogel Elektrodenbasen oder L300 Gewebeelektroden Basen in die L cher der L300 FS Manschette eingerastet sind e Vergewissern Sie sich dass die Gewebeelektroden der Oberschenkel FS Manschette ordnungsgem in die Oberschenkel FS Manschette eingerastet sind berpr fen Sie alle Druckkn pfe e Achten Sie darauf dass weder die Elektroden noch die Elektrodenbasen ausgefranst oder besch digt sind abbl ttern oder von den L300 und Oberschenkel FS Manschetten abfallen e Tauschen Sie abgenutzte oder besch digte Elektroden bzw L300 Elektrodenbasen umgehend aus Woran erkenne ich dass der Batterieladestand des Intelli Sense Gait Sensor zu niedrig ist e Die Batterie des Intelli Sense Gait Sensor h lt ungef hr sechs Monate und muss dann ausgetauscht werden Ist der Batterieladestand des Intelli Sense Gait Sensor niedrig beginnt die Anzeige des Intelli Sense Gait Sensor auf der
85. r L300 FS Manschette befindet sich eine flexible Schnalle die zur Befestigung ber die Halterung gezogen wird L300 Elektroden und Elektrodenbasen Folgende Elektroden k nnen mit der L300 FS Manschette verwendet werden e Gro e Gewebeelektrode L300 Systeme e _L300 Hydrogel Elektroden und Hydrogel Elektrodenbasen e _L300 Gewebeelektroden und Gewebeelektrodenbasen Die Elektroden werden an der Innenseite der L300 FS Manschette befestigt Ihr Spezialist wird Ihnen sagen welche Art von Elektrode sich am besten f r Sie eignet und wird die Elektroden f r Ihre L300 FS Manschette anpassen N ACHTUNG Tragen Sie die L300 FS Manschette nicht ohne Elektroden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 20 2011 8 5 16 19 30 3 Bioness L300 RF Stimulationseinheit Die L300 RF Stimulationseinheit erzeugt die elektrische Stimulation die zum Anheben des Vorfu es ben tigt wird Sie reagiert auf Funksignale von der L300 Plus Steuereinheit und vom Intelli Sense Gait Sensor und aktiviert bzw deaktiviert die Stimulation Die L300 RF Stimulationseinheit ist mit einem Statuslicht einem Stimulationslicht und einem Akku ausgestattet Der Akkuladeanschluss befindet sich oben auf der L300 RF Stimulationseinheit unter der flexiblen Abdeckung siehe Abbildung 5 2 Ladeanschluss unter der flexiblen Abdeckung L300 RF Stimulationseinheit Stimulationslicht Statuslicht Halterung Abbildung 5 2 L300 RF Stimulationseinhe
86. re FS Manschette aus Befindet sich diese au erhalb der Reichweite wird zudem ein Funk bertragungsfehler f r die andere RF Stimulationseinheit ausgegeben Diese Hinweise k nnen vor bergehend ausgeschaltet werden L300 FS Manschette So schalten Sie Hinweise vor bergehend aus 1 Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit in den Standby Modus 2 Dr cken Sie kurz die Auswahl Taste f r die L300 RF Stimulationseinheit 3 Dr cken und halten Sie die Stummschalt Taste drei Sekunden lang Oberschenkel FS Manschette So schalten Sie Hinweise vor bergehend aus 1 Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit in den Standby Modus 2 Dr cken Sie kurz die Auswahl Taste f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit 3 Dr cken und halten Sie die Stummschalt Taste drei Sekunden lang Hinweis Wenn das System eingeschaltet wird werden alle Einstellungen wieder auf ihre Standardwerte gesetzt Kapitel 8 Betrieb des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 87 2011 8 5 16 20 01 NESS L300Plus Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 88 2011 8 5 16 20 01 Wartung und Reinigung T gliche Wartung Wenn das NESS L300 Plus System nicht in Gebrauch ist 1 ou Run Bringen Sie gegebenenfalls die Abdeckungen der Hydrogel Elektroden wieder an Das Hydrogel darf nicht austrocknen Bewahren Sie die Gewebeelektroden so auf dass sie an der Luft trocknen k nnen Lassen Sie die FS Manschetten an der Luft trocknen
87. rhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 118 2011 8 5 16 20 15 J Bioness Ola Q E Ks lt Es wird ein Signalton ausgegeben und eine Anzeige der RF Stimulationseinheit L300 oder Oberschenkel an der L300 Plus Steuereinheit BLINKT ROT e Wenn Sie die Stimulation sp ren aber die Intensit t schwacher als normalerweise zu sein scheint und die Bewegungsabl ufe Fu gelenk und oder Knie nicht zufriedenstellend sind ist m glicherweise die Funktionsweise der Elektrode beeintr chtigt e Schalten Sie das L300 Plus System aus und nehmen Sie die L300 und Oberschenkel FS Manschetten ab e Reinigen Sie die Haut gr ndlich e Entfernen und ersetzen Sie ggf die L300 Hydrogel Elektroden Dr cken Sie kr ftig auf die neuen Hydrogel Elektroden um diese sicher auf den Hydrogel Elektrodenbasen zu befestigen Nehmen Sie anschlie end die Abdeckungen ab e Entfernen Sie die Gewebeelektroden und befeuchten Sie sie wieder bis sie sich vollst ndig mit Wasser vollgesogen haben Dr cken Sie sie vorsichtig zusammen um bersch ssiges Wasser zu entfernen tupfen Sie die Seite mit dem Druckknopf ab und tauschen Sie die Gewebeelektroden auf den FS Manschetten aus e Tauschen Sie die Elektroden alle zwei Wochen aus e Wenn Sie keine Stimulation sp ren e Schalten Sie das L300 Plus System aus und nehmen Sie die L300 und Oberschenkel FS Manschetten ab e Vergewissern Sie sich ggf dass die Abdeckungen der L300 Hydrogel Elektr
88. rodenbasen Gewebeelektroden Zwei Vliesstoff Gewebeelektroden mit einem Durchmesser von je 45 mm Hinweis Es d rfen nur von Bioness Inc bereitgestellte Elektroden verwendet werden Gewebeelektroden basen Zwei in ihrer Position ver nderbare Polymer Elektrodenbasen Technische Daten der Gewebeelektrode f r die Oberschenkel FS Manschette Vliesstoffelektrode Material Hinweis Es d rfen nur von Bioness Inc bereitgestellte Elektroden verwendet werden Ma e Rumpfnah proximal Oval 130 x 75 mm rumpffern distal oval 120 x 63 mm Kapitel 12 Technische Daten Mp612 00437 001_RevA indd 133 2011 8 5 16 20 17 NESS L300Plus Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 134 2011 8 5 16 20 17 Anhang EMI Tabellen Systemeigenschaften Sender Verwendetes Frequenzband 2401 2482 MHz Modulationstyp FSK Modulationssignaltyp Bin re Datenmeldung Datenrate Frequenz des Modulationssignals 250 kbit s Effektive Strahlungsleistung lt 10 dBm Empf nger Verwendetes Frequenzband 2401 2482 MHz Bandbreite des Empf ngers 812 kHz um eine ausgew hlte Frequenz Kapitel 13 Anhang EMI Tabellen Mp612 00437 001_RevA indd 135 2011 8 5 16 20 17 NESS L300Plus Richtlinien und Herstellererkl rung zu elektromagnetischen Emissionen Das NESS L300 Plus System ist f r den Betrieb unter den folgenden
89. rtungszwecken und zur Reinigung der Oberschenkel FS Manschette entnommen werden Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 24 2011 8 5 16 19 33 3 Bioness Oberschenkel Gewebeelektroden Die Oberschenkel FS Manschette enth lt zwei Gewebeelektroden ber die die elektrische Stimulation erfolgt Die gro e Oberschenkel Gewebeelektrode wird an der oberen Einlage der Oberschenkel FS Manschette befestigt Die kleine Oberschenkel Gewebeelektrode wird an der unteren Einlage der Oberschenkel FS Manschette befestigt siehe Abbildung 5 4 Abbildung 5 4 Befestigung der kleinen Oberschenkel Gewebeelektrode an der unteren Einlage ACHTUNG Tragen Sie die Oberschenkel FS Manschette nicht ohne Gewebeelektroden Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 25 2011 8 5 16 19 34 NESS L300Plus Oberschenkel RF Stimulationseinheit Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit erzeugt die elektrische Stimulation die zum Beugen und Strecken des Knies ben tigt wird Sie reagiert auf Funksignale von der L300 Plus Steuereinheit und vom Intelli Sense Gait Sensor und aktiviert bzw deaktiviert die Stimulation Die Oberschenkel RF Stimulationseinheit ist mit einem Statuslicht einem Stimulationslicht und einem Akku ausgestattet siehe Abbildung 5 5 Der Akkuladeanschluss befindet sich oben auf der Oberschenkel RF Stimulationseinheit unter der flexiblen Abdeckung Ladeanschluss unter der flexiblen Abdeckung
90. s System Upgrade Kit un nnnnnn 18 Systemkomp nenten 14 zasH000s ans aarerin Enger ehn era hr ERR EHRE LEER HERR 18 Zubeh r u ee len ei 18 Kapitel 5 NESS L300 Plus Systen a 19 L300 Manschette zur funktionellen Stimulation FS 2440 seen 19 LoCal t he nennen 20 Halterung E E staaten ae ae ne realen AAE nalen 20 Mp612 00437 001_RevA indd 3 2011 8 5 16 19 16 NESS L300Plus Halteband nssuniearssn anerkennen 20 L300 Elektroden und Elektrodenbasen unnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 20 L300 RF Stimulationseinheit eeae aen nike ae 21 Oberschenkel FS Manschette s00000000002snsnnnnesennnnnnnnnnnnneneeeennenenennnnnnnnnnnnnnnnnnnen 23 Einlagen urn ee a re rreeiee 24 Verl ngerung serssatsteserkassssentenn en ern nee Herren IRaEREEN EN RERRR Te RRRTRTTEB RER ErERn 24 Locator ninnan E a E EEE E EOE 24 Halterung En NE E ENA 24 Oberschenkel Gewebeelektroden nnnnnsssnnsnnsresseressttnrttnttrnsetetrrttrnnnnnntnenetenennnnnnn 25 Oberschenkel RF Stimulationseinheit ssssssesesssensnsnennnnnananentnnnnnnnrnenenesennnnnen 26 Intelli Sense Gait Sensor Man ann iiiki A 28 300 Plus Steuereinheit ienen an E EE AEA AESi 30 BetriebSmOAi sssi er a 32 Standby MOdUS 22 AEE E AEA NTE A 32 Gang Modus eias EE ana ah 32 Trainings ModUSs u seinen neben ee ERA OEA 32 Digitalanzeige und Leuchtanzeigen 4
91. s System registriert werden damit eine drahtlose Kommunikation m glich wird Sie finden die Anleitung zur Registrierung einer Austauschkomponente in Kapitel 10 Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 122 2011 8 5 16 20 16 3 Bioness Ich habe versucht den Registrierungsvorgang durchzuf hren bekam auf dem Display jedoch sofort ein g anstatt alternierender B gen Die Austauschkomponente funktioniert nicht e M glicherweise ist der klinische Modus Anwendung ausschlie lich durch rzte m glich anstelle des Registrierungsvorgangs gestartet Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit aus und dr cken Sie die Minus und die Modus Taste um Registrierung erneut zu starten Die L300 Plus Steuereinheit oder eine der RF Stimulationseinheiten leuchtet beim Einschalten nicht auf e Das NESS L300 Plus System muss aufgeladen werden Laden Sie das System auf Wenn das Problem weiterhin besteht wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Nachdem ich das NESS L300 Plus System vollst ndig aufgeladen habe habe ich das Systemladeger t getrennt und dann sofort wieder angeschlossen Die Ladeanzeigen wurden wieder auf der L300 Plus Steuereinheit und den L300 und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten eingeblendet Sind die Komponenten trotzdem vollst ndig aufgeladen oder muss ich den Ladevorgang wiederholen e Wenn Sie erst vor Kurzem Ihr NESS L300 Plus System aufgeladen haben und die Anzeige f r eine vollst ndige A
92. s geh ngt oder in einer G rteltasche getragen werden L300 Plus Steucreinheit Betriebstaste Beschreibung Funktion D Ein Aus System ein ausschalten oo Standby Gang oder Trainings ete e Modus Modus ausw hlen Erh ht die Intensit ts Stimulationsintensit t anpassung Plus Minus Vermindert die Stimulationsintensit t Fr g RF Stimulations a einheit Unten W hlt die L300 RF Stimulationseinheit aus ess Aktiviert bzw deaktiviert akustische Hinweise in der Steuereinheit deaktiviert visuelle und akustische Hinweise in der ausgew hlten RF Stimulationseinheit aktiviert bzw deaktiviert die akustische R ckmeldung w hrend der Stimulation 3 Bioness Stummschaltung Testet die Stimulation Stimulationstest f r die ausgew hlte 598 Oben W hlt die Oberschenkel jr Auswahl der RF Stimulationseinheit aus i RF Stimulationseinheit Tabelle 5 3 Bedientasten der L300 Plus Steuereinheit Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 31 2011 8 5 16 19 38 NESS L300Plus Betriebsmodi Das NESS L300 Plus System bietet drei Anwendungsmodi Standby Gang und Trainings Modus Standby Modus Im Standby Modus ist das NESS L300 Plus System eingeschaltet und betriebsbereit Die Stimulation ist ausgeschaltet Gang Modus Der Gang Modus wird beim Gehen verwendet Im Gang Modus meldet der Intelli Sense
93. se Gait Sensor im Schuh siehe Abbildung 6 31 Drucksensor Klebepad Abbildung 6 31 Anbringen des Klebepads im Fersenbereich eines Schuhs Ein Klebepad wird unter der Einlegesohle des Schuhs am betroffenen Bein angebracht Anschlie end wird der Drucksensor auf das Klebepad gelegt und festgedr ckt Die klebende Seite des Klebepads weist dabei nach unten Zuletzt wird die Einlegesohle des Schuhs wieder abgesenkt um den Drucksensor und das Klebepad abzudecken Die Position des Klebepads wird am Anfang von Ihrem behandelnden Spezialisten angepasst Kapitel 6 L300 Plus Zubeh r Mp612 00437 001_RevA indd 61 2011 8 5 16 19 55 NESS L300Plus Schuh Abstandshalter Der Schuh Abstandshalter wird auf der innen liegenden Klemme des Intelli Sense Gait Sensor platziert siehe Abbildung 6 32 Abstandshalter Abbildung 6 32 Befestigung des Schuh Abstandshalters am Intelli Sense Gait Sensor Der Schuh Abstandshalter stabilisiert den Intelli Sense Gait Sensor am Rand des Schuhs sch tzt den Rand des Schuhs vor dem Abdruck der Klemme Benutzerhandbuch 2011 8 5 16 19 55 Mp612 00437 001_RevA indd 62 Einrichtung des NESS L300 Plus Systems Vorbereitung der Haut Bereiten Sie vor dem Anlegen der L300 und Oberschenkel FS Manschetten den Hautbereich vor auf dem die Elektroden aufliegen werden So bereiten Sie Ihre Haut vor 1 Reinigen Sie die Haut die mit den Elektroden in Kontakt kommt
94. sisstationen und Sendemasten f r Funktelefone Mobil oder kabellose Telefone und Funkger te Amateurfunk UKW und MW Radiosender und TV Sender k nnen nicht pr zise vorausgesagt werden Zur Bewertung der elektromagnetischen Umgebung eines fest installierten HF Senders empfiehlt es sich ein EM Standortgutachten durchf hren zu lassen Sollte die gemessene Feldst rke an dem Ort an dem das NESS L300 Plus System verwendet wird das oben aufgef hrte geltende HF Konformit tsniveau berschreiten m ssen Sie sorgf ltig beobachten ob das NESS L300 Plus System ordnungsgem funktioniert Falls Sie Auff lligkeiten bemerken m ssen Sie evtl Ma nahmen ergreifen beispielsweise das NESS L300 Plus System anders ausrichten oder an einen anderen Ort bringen b Die Feldst rken m ssen im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz unter 3 V m liegen Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 140 2011 8 5 16 20 18 M e Ar Bioness Empfohlene Abst nde zu tragbaren und mobilen Funkger ten Kommunikationsanlagen und das NESS L300 Plus System Das NESS L300 Plus System ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung ausgelegt in der St rungen der Hochfrequenzstrahlung kontrolliert werden Kunden bzw Anwender des NESS L300 Plus Systems k nnen zur Vorbeugung vor elektromagnetischen Interferenzen beitragen indem sie mit dem NESS L300 Plus System den unten angegebenen Mindestabstand zu tragbaren und mobilen Funk
95. splay der L300 Plus Steuereinheit angezeigt wird siehe Tabelle 9 1 e das Statuslicht auf beiden RF Stimulationseinheiten GR N leuchtet siehe Tabelle 9 2 Das Aufladen dauert ca drei Stunden das Aufladen der L300 Plus Steuereinheit kann jedoch bis zu sechs Stunden in Anspruch nehmen Hinweis Lassen Sie die L300 Plus Steuereinheit und RF Stimulationseinheiten bis zu deren Verwendung an das Systemladeger t angeschlossen Anzeige Beschreibung Definition L300 Plus Steuereinheit wird ROTIERENDER GR NER Kreis aufgeladen L300 Plus Steuereinheit ist vollst ndig Waagerechte GR NE Linie aufgeladen Buchstabe E BLINKT beim Aufladen ma w Fehler beim Aufladen Tabelle 9 1 Ladeanzeigen und Definitionen der L300 Plus Steuereinheit gt Das Statuslicht BLINKT Akku wird aufgeladen ABWECHSELND GELB und GR N Das Statuslicht LEUCHTET GR N Akku vollst ndig aufgeladen Tabelle 9 2 Ladeanzeigen und Definitionen der RF Stimulationseinheit Kapitel 9 Wartung und Reinigung Mp612 00437 001_RevA indd 93 2011 8 5 16 20 03 NESS L300Plus Hinweis Wenn der Akku der L300 Plus Steuereinheit vollst ndig entladen ist blinkt der Buchstabe b f r Booten einige Sekunden auf dem Display der L300 Plus Steuereinheit nachdem mit dem Aufladen begonnen wurde Hinweis Die L300 Plus Steuereinheit und die RF Stimulationseinheiten k nnen getrennt aufgeladen wer
96. ssung des L300 Plus mit Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 18 2011 8 5 16 19 29 NESS L300 Plus System L300 Manschette zur funktionellen Stimulation FS Die L300 FS Manschette wird am betroffenen Bein unterhalb des Knies angebracht siehe Abbildung 5 1 Die L300 FS Manschette erleichtert die Bewegung im Sprunggelenk in Richtung Fu r cken und damit das Anheben des Vorfu es Sie ist leicht l sst sich problemlos mit einer Hand anlegen und kann unter locker sitzender Kleidung getragen werden Die L300 FS Manschette ist mit einer Funkstimulationseinheit ausgestattet die kabellos mit der L300 Plus Steuereinheit und dem Intelli Sense Gait Sensor kommuniziert Locator Orthosenlasche L300 RF Halterung Stimulationseinheit Abbildung 5 1 L300 FS Manschette Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 19 2011 8 5 16 19 29 NESS L300Plus Locator Der Locator befindet sich unterhalb der Kniescheibe des betroffenen Beins Er dient zur pr zisen Platzierung der L300 FS Manschette und sorgt f r zuverl ssigen Elektrodenkontakt Halterung Die Halterung fixiert die L300 RF Stimulationseinheit Die L300 RF Stimulationseinheit wird in die Halterung eingerastet und kann daraus entnommen werden Hinweis Die L300 RF Stimulationseinheit sollte nur zu Wartungszwecken und zur Reinigung der L300 FS Manschette entnommen werden Halteband An dem verstellbaren Halteband de
97. t Anzeige Auswahlpfeil f r L300 RF Stimulationseinheit Anzeige f r Intelli Sense Gait Sensor J Bioness Digitaldisplay Abbildung 5 9 Digitaldisplay und Anzeigen der L300 Plus Steuereinheit Kapitel 5 NESS L300 Plus System Mp612 00437 001_RevA indd 33 2011 8 5 16 19 38 NESS L300Plus Anzeige Beschreibung Definition Ein Aus Taste BLINKT GR N System ist eingeschaltet Modus Taste BLINKT LANGSAM GELB Stimulation ist ausgeschaltet Modus Taste BLINKT SCHNELL GELB Stimulation ist eingeschaltet Anzeige der Zahlen 0 9 Stimulationsintensit t Abwechselnde Anzeige des Buchstabens t und der Trainings Modus ist eingeschaltet Intensit tsstufe NR i m GR NER Pfeil steht Oberschenkel RF Stimulationseinheit lt auf Oberschenkel RF ist ausgew hlt pa Stimulationseinheit DON Da GR NER Pfeil steht auf L300 RF Stimulationseinheit L300 RF Stimulationseinheit ist ausgew hlt Tabelle 5 4 Betriebsanzeigen der L300 Plus Steuereinheit Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 34 2011 8 5 16 19 40 M e hS Bioness Anzeige Beschreibung Definition Anzeige der Oberschenkel RF Stimulationseinheit BLINKT ROT Fehler beim Elektrodenkontakt in der Oberschenkel FS Manschette Anzeige der L300 RF Stimulationseinheit BLINKT ROT Fehler beim Elektrodenkontakt in der L300 FS Manschette am
98. t sein und die Systemkomponenten m ssen sich zur drahtlosen Kommunikation nahe beieinander befinden Ein Ausschalten des NESS L300 Plus Systems Zum Einschalten des NESS L300 Plus Systems dr cken Sie die Ein Aus Taste der L300 Plus Steuereinheit einmal Das System startet dann im Standby Modus Alle Displayanzeigen leuchten einige Sekunden auf w hrend das System einen Selbsttest durchf hrt Die Ein Aus Taste BLINKT GR N und zeigt damit an dass das System eingeschaltet ist Zum Ausschalten des L300 Plus Systems dr cken Sie die BD Ein Aus Taste einmal Kapitel 8 Betrieb des NESS L300 Plus Systems Mp612 00437 001_RevA indd 77 2011 8 5 16 19 59 NESS L300Plus Testen der Position der FS Manschette Die Position der FS Manschette kann mithilfe der Stimulations Testtaste getestet werden Es kann immer nur eine FS Manschette auf einmal getestet werden L300 FS Manschette So testen Sie die Position der L300 FS Manschette 1 Schalten Sie die L300 Plus Steuereinheit in den Standby Modus 2 Dr cken Sie die Auswahl Taste f r die L300 RF Stimulationseinheit Der Pfeil neben der L300 RF Stimulationseinheit Anzeige leuchtet zur Best tigung Ihrer Auswahl GR N 3 Dr cken und halten Sie die Stimulations Testtaste Die L300 RF Stimulationseinheit stimuliert so lange bis Sie die Stimulations Testtaste loslassen Oberschenkel FS Manschette So testen Sie die Position der Oberschenkel FS Manschette 1 Dr cken Sie
99. ufladung eingeblendet wurde dann ist Ihr NESS L300 Plus System immer noch vollst ndig geladen Sie brauchen den Ladevorgang nicht zu wiederholen Kapitel 11 Problembehandlung Mp612 00437 001_RevA indd 123 2011 8 5 16 20 16 NESS L300Plus Benutzerhandbuch Mp612 00437 001_RevA indd 124 2011 8 5 16 20 16 Technische Daten Klassifizierung Technische Daten der L300 Plus Steuereinheit Interne Stromversorgung Dauerbetrieb Betriebsmodi Gang Trainings Standby Modus sowie klinischer Modus Akkutyp Wiederaufladbarer AAA Akku NiMH 1 2 V 900 1100 mAh Bedienelemente e Beleuchteter Ein Aus Schalter e Beleuchtete Modus Taste zum Wechseln des Betriebsmodus Intensit tstasten zur pr zisen Intensit tseinstellung e Stummschalt Taste zur Deaktivierung von akustischen und visuellen Hinweisen e _ Auswahl Tasten f r die RF Stimulationseinheit e _ Stimulations Testtaste Anzeigen e Sieben Status LEDs L300 Plus Steuereinheit L300 RF Stimulationseinheit Oberschenkel RF Stimulationseinheit Intelli Sense Gait Sensor L300 RF Stimulationseinheit sowie Anzeigepfeile f r die Oberschenkel RF Stimulationseinheit und Funk bertragung Numerische Anzeige zur Angabe der relativen Stimulationsintensit t e _ _Beleuchtete Tasten zur Anzeige des Systembetriebsmodus e Piept ne als akustische Signale Transportm glich keiten Kleidungstasche Halsschlaufe Hand
100. ungen die sich auf die Anwendung auswirken Informationen zur Funkverbindung Einige Komponenten des NESS L300 Plus Systems kommunizieren ber Funk miteinander In Tests wurde nachgewiesen dass diese Komponenten die Grenzwerte f r digitale Ger te der Klasse B gem Abschnitt 15 Radio Frequency Devices Hochfrequenzger te der FCC Bestimmungen Federal Communications Commission die US amerikanische Zulassungsbeh rde f r Kommunikationsger te einhalten Diese Grenzwerte sollen bei Verwendung im h uslichen Umfeld einen angemessenen Schutz vor sch dlichen Interferenzen bieten Das Ger t erzeugt verwendet und emittiert m glicherweise Hochfrequenzenergie und es kann zu sch dlichen Interferenzen bei Funkverbindungen kommen wenn es nicht laut Anweisung installiert und verwendet wird Es gibt jedoch keine Garantie daf r dass es unter bestimmten Umst nden nicht trotzdem zu st renden Interferenzen kommen kann Wenn das Ger t sch dliche St rungen beim Radio oder Fernsehempfang verursacht was sich leicht durch Aus und Einschalten des Ger ts feststellen l sst sollte der Anwender versuchen die St rung durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen zu beseitigen e die Empfangsantenne anders ausrichten oder an einem anderen Ort anbringen e den Abstand zwischen dem Ger t und dem Empf nger erh hen e Unterst tzung durch den Fachh ndler oder einen erfahrenen Rundfunk Fernsehtechniker in Anspruch nehmen Die Antennen
101. ystems dass die Akkus vollst ndig aufgeladen sind e Wenn die L300 Plus Steuereinheit vollst ndig aufgeladen ist wird eine g GRUNE waagerechte Linie im Display der L300 Plus Steuereinheit angezeigt e Wenn die L300 und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten vollst ndig aufgeladen sind LEUCHTET das EB Statuslicht an den L300 und Oberschenkel RF Stimulationseinheiten GRUN e Der Aufladevorgang dauert ca drei Stunden und kann bei der L300 Plus Steuereinheit bis zu sechs Stunden in Anspruch nehmen e Lassen Sie die Komponenten nach dem vollst ndigen Aufladen bis zu deren Verwendung an das Systemladeger t angeschlossen Schadet es den Akkus wenn ich das NESS L300 Plus System jeden Tag auflade e Nein T gliches Aufladen hat keinerlei Auswirkungen auf die Lebensdauer oder Funktionalit t der Akkus Ein t gliches Aufladen wird sogar empfohlen W hrend des Ladevorgangs wird a E im Display angezeigt e Es ist ein Fehler w hrend des Ladens aufgetreten Schlie en Sie das Systemladeger t erneut an Wenn das Problem weiterhin besteht wenden Sie sich an Ihren rtlichen Vertriebsh ndler Kapitel 11 Problembehandlung Mp612 00437 001_RevA indd 117 2011 8 5 16 20 14 NESS L300Plus Die Stimulation funktioniert im Trainings Modus nicht jedoch im Gang Modus Wenn ich den Gang Modus einschalte wird ein Signalton ausgegeben Die Anzeige f r den Intelli Sense Gait Sensor und f r Funk bertragungsfehler

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