PachPen Pachymeter Benutzerhandbuch Hand-
Contents
1. 30 Betriebsmodus Betriebsmodi 31 Tabellarisches Schallausgangsleistungsprotokoll f r Spur 1 Nicht Autoscan Modus 32 Accutome Ersatzteile 35 Accutome PachPen Benutzerhandbuch vi PachPen bersicht Der unten dargestellte Accutome PachPen verf gt ber alle Funktionen mit denen es ein Leichtes ist u erste Genauigkeit und verbesserte Patientenresultate zu erhalten Abbildung 1 PachPen Pachymeter Funktionen Der PachPen wurde f r einen einfachen Zugriff auf alle Bildschirme und Funktionen entwickelt Die un bertroffene Benutzerfreundlichkeit der Bedientasten und die klare grafische Benutzeroberfl che f hren Sie durch alle Vorg nge Aber auch das was Sie nicht auf der Oberfl che sehen k nnen ist von Bedeutung Branchenf hrende Signalerfassung und verarbeitung hilft Ihnen bei der Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU Durchf hrung pr ziser Messungen Verl ssliches Design und effiziente Produktion schaffen einen finanziellen Wert Die upgradef hige Software sch tzt Ihre Investition Der PachPen erm glicht es Ihnen selbst das Komplexe mit Leichtigkeit zu bew ltigen Der PachPen bietet folgende allgemeine Funktionen Hochaufl sende Multisegment LCD Anzeige mit Bedientasten die eine intuitive Benutzeroberfl che bieten2. Stromversorgung ber eine langlebige Lithium Batterie Seine kompakte Gr e von 18 4 cm x 3 2 cm x 3 2 cm und das leichte Gewicht von 85 g machen das Ger t gut tragbar Ergonomisches Design das gut in der Hand liegt f r schnelle und pr zise Messungen Erm glicht die Eingabe des Augeninnendrucks IOP und liefert den korrigierten Augeninnendruck IOP auf der Grundlage von Messungen der Hornhaut Dicke Der Hauptteil des PachPen ist von der Sondenspitze aus abgewinkelt und sowohl der Hauptteil als auch die Spitze verf gen ber Blicklinien mit denen eine leichte Darstellung der Hornhaut m glich ist wobei sowohl die Zentrierung als auch die Senkrechtgenauigkeit vereinfacht werden Benutzerkonfigurierbare Ultraschallge schwindigkeit Anzeige der gemessenen Hornhaut Dicke des eingegebenen Augeninnendrucks IOP des korrigierten Augeninnendrucks IOP und des Mittelwerts f r alle gespeicherten Messungen Automatische oder manuelle Erfassung und Speicherung von bis zu neun Messungen zusammen mit dem aktuellen Mittelwert aus allen durchgef hrten Messungen Einleitung Informationen zu diesem Handbuch D LD D H D D D H D D H D D L H D D Messungen Die hohe Genauigkeit der PachPen Messungen wird durch Folgendes gew hrleistet Hochaufl sende Wellenform Analyse in Echtzeit Hochgeschwindigkeits Signaldigitalisierung mit einer Erfassung von 4000 Punkten pro Signal Wellenform
3. Herz Erwachsener u P diatrisch Periphere Gef e Abdominal Intraoperativ P diatrisch Kleine Organe Brust Schilddr se Hoden usw Sch del Neonatal Sch del Erwachsener Muskuloskeletal konventionell Muskuloskeletal oberfl chlich t Beispiele sind u a AD Amplitude Doppler 3D Bildgebung HI Harmonic Imaging TMD Tissue Motion Doppler CVI Color Velocity Imaging 31 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU M LI H D M DU M DU H D H DU M i H D H DU M DU H D H E M DU Schallaus Tabelle 7 unten enth lt die Schallausgangsleistungs gangsleistung Protokollierung f r Folgendes System PachPen Schallkopfmodell A Modus Sonde Betriebsmodus A Modus Anwendung en Augen Tabelle 7 Tabellarisches Schallausgangsleistungsprotokoll f r Spur 1 Nicht Autoscan Modus Schall Mi IspTA 3 Isppa 3 ausgangsleistung mWicm W cm H chstwert 0 182 0 022 15 34 P 3 0 656 MPa W mW 0 000256 0 000256 Zugewiesene f MHz 12 93 12 93 12 93 Schall parameter Zsp CM 0 3 0 3 0 3 Strahl ve cm 0 124 0 124 ma e ve cm 0 124 0 124 PD 1S 0 071 0 071 PRF Hz 20 20 EBD Az cm 0 224 Ele cm 0 224 Betriebs steuerungs bedingungen 32 Garantie d SE E er ex Accutome Inc gew hrleistet dass das neue Produkt frei von Verarbeitungs und Materialfehlern ist Jedes
4. LI Ultrasound PachPen Hand Pachymeter Benutzerhandbuch 24 5105 Rev Laut US Bundesgesetzen darf dieses Ger t nur an Arzte oder auf deren Anordnung verkauft werden US FERNMELDEBEH RDE FCC FEDERAL COMMUNICATIONS COMMISSION UNBEABSICHTIGTE STRAHLER GEM SS FCC TEIL 15 Dieses Ger t wurde getestet und entspricht den Grenzwerten f r ein digitales Ger t der Klasse B gem Teil 15 der Bestimmungen der US Fernmeldebeh rde FCC Diese Grenzwerte sollen einen angemessenen Schutz gegen sch dliche St rungen in einer Praxisinstallation bieten Dieses Ger t erzeugt und verwendet HF Energie und kann diese ausstrahlen wenn es nicht gem der Anweisungen installiert und verwendet wird kann es st rende Interferenzen bei Rundfunk und Fernsehempfang verursachen Allerdings wird nicht gew hrleistet dass es bei einer bestimmten Installation keine Interferenzen geben wird Wenn dieses Ger t st rende Interferenzen zum Radio und Fernsehempfang verursacht was durch Aus und Einschalten des Ger ts festgestellt werden kann wird dem Benutzer nahegelegt die Interferenz durch eines oder mehrere der folgenden Verfahren zu beheben Die Empfangsantenne anders ausrichten oder an anderer Stelle platzieren Den Abstand zwischen dem Ger t und dem Empf nger vergr ern Das Ger t in eine Steckdose eines Netzkreises einstecken der nicht mit dem des Empf ngers identisch ist S Accutome Ultrasound Inc oder einen e
5. Automatische Verst rkungsregelung zur Erfassung des optimalen Signals Hochempfindliche Composite Sonde Erfassung und Analyse von 20 Einzelsignalen zur Generierung der einzelnen Messungen Informationen Dieses Handbuch ist ein Leitfaden f r Techniker zu diesem Optometristen und Opthalmologen die mit Handbuch biometrischen Ultraschallverfahren vertraut sind Dieses Handbuch ist wie folgt aufgebaut Abschnitt2 Sicherheit Fasst die Sicherheitsma nahmen die Warnhinweise Symbole und Bedingungen Konditionen zusammen Abschnitt 3 Erste Schritte Beschreibt Montageanweisungen und gibt einen berblick ber die grundlegende Bedienung des PachPen Abschnitt 4 Wartung Enth lt allgemeine Wartungsanweisungen Abschnitt 5 Technische Enth lt die Daten physikalischen und betrieblichen Spezifikationen des PachPen Accutome PachPen Benutzerhandbuch Abschnitt6 Garantie und Beschreibt die Reparatur PachPen Garantieinformationen und Reparaturverfahren Nachdem Sie dieses Handbuch gelesen haben k nnen Sie den PachPen einrichten Messungen nehmen und den korrigierten Augeninnendruck eingeben und errechnen Sicherheits Dieser Abschnitt umfasst hinweise a Die Sicherheitsma nahmen f r den PachPen Die allgemeinen Sicherheitsma nahmen Bei der Verwendung des PachPen zu ber cksichtigende Sicherheitsfragen Der PachPen ist nichtinvasiv Die Ultraschall Biometriesonde ber hrt w hrend des
6. Resources Conservation and Recovery Act dargelegt Das einzige Metall das in der Zelle m glicherweise bedenklich sein k nnte ist das Lithium Metall das weder als toxischer Sonderm ll aufgef hrt noch charakterisiert ist Eine ma gebliche Menge Altzellen und Altbatterien die nicht behandelt und nicht vollst ndig entladen sind gelten als reaktiver Sonderm ll Daher kann der Sonderm ll aus Altzellen und Altbatterien entsorgt werden nachdem er zun chst vor der Entsorgung durch eine genehmigte sekund re 25 Accutome SEET PachPen Benutzerhandbuch DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU Lagerung Behandlung neutralisiert wurde wie durch die U S Land Ban Restriction of the Hazardous and Solid Waste Amendments von 1984 erforderlich Die Entsorgung von Altbatterien muss von einem autorisierten fachkundigen Entsorgungsbetrieb durchgef hrt werden der ber ausreichende Kenntnisse der Bestimmungen der Bundesbeh rden der staatlichen Bestimmungen und der Bestimmungen der lokalen Beh rden in Bezug auf Sonderm ll Transport und Abfallentsorgung verf gt Auf jeden Fall ist es ratsam sich an die EPA Lokalniederlassung zu wenden KORREKTE TRANSPORTBEZEICHNUNG Lithium Altbatterien UN NUMMER 3090 KENNZEICHNUNGANFORDERUNGEN VERSCHIEDENES SONDERM LL ENTSORGUNGSCODE D003 Nachstehend finden Sie einen Vorschlag f r ein Batterie Recycling und Sammelunternehmen in den USA ToxCo Inc 3200 E Frontera
7. 28 6 mm sichtbarer Diagonale Schaltfrequenz 65 MHz Sicherheit Erf llt die elektrischen Normen der EN 60601 1 Reihe f r Medizinger te 29 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU M LI H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU Umgebungs Tabelle 4 unten f hrt die Betriebs und Lagerwerte f r spezifika das PachPen System f r Temperatur und tionen Luftfeuchtigkeit auf Tabelle 4 Umgebungsspezifikationen Temperatur Betrieb 10 C bis 40 C Lagerung 20 C bis 60 C Relative Luftfeuchtigkeit Betrieb 20 bis 80 nicht kondensierend Lagerung 15 bis 90 nicht kondensierend Luftdruck Betrieb 700 1060 hPa Lagerung 500 1060 hPa Messgenauig Tabelle 5 unten f hrt die PachPen Genauigkeit auf keit Tabelle 5 Messgenauigkeit Messung Dicke der Hornhaut Klinische Genauigkeit 1 Sigma 5 Mikrometer Elektronische Aufl sung 1 Mikrometer bei 1640 mis Bereich 300 999 Mikrometer 30 Technische Daten Betriebsmodi i M i H D H DU M H D H DU M DU H D H M DU H D H M DU LEES Betriebsmodi Die folgende Tabelle fasst die m glichen Modi die Anwendungsm glichkeiten f r jede System Schallkopfkombination zusammen Tabelle 6 Betriebsmodus Betriebsmodi Klinische Kombiniert Andere Anwendung A B M PD CWD GD Angeben Angeben Augen x Fetale Bildgebung u andere
8. Abtastverfahrens die Oberfl che der bet ubten Hornhaut Indikationen Dieses Ger t wird zur Messung der Hornhaut Dicke des Auges verwendet Es ist zur Verwendung in einem medizinischen Umfeld und ausschlie lich von Technikern Optometristen und Opthalmologen vorgesehen die erfahren sind im Umgang mit Ultraschall Biometrieverfahren VORSICHT Allgemeine Indikationen f r den PachPen umfassen die ausschlie lich externe Anwendung auf strukturell intakte Bereiche des Augapfels und der Augenh hle Accutome E r EE WE PachPen Benutzerhandbuch DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU Symbol definitionen f r den Pach Pen A R 3 6 Volt Lithium 1 2 AA m _ Die unten aufgef hrten Hinweise Grafiken und Symbole werden auf Teilen des PachPen dargestellt Die Beschreibungen und Bedeutungen sind rechts neben den Symbolen aufgef hrt Achtung Lesen Sie das Benutzerhandbuch Medizinger t des Typs B Ersatzbatterie Isolierung der Klasse Il Aktions Bedientaste Sicherheit Sicherheitsma nahmen i M i H D H DU M H D H DU M DU H D H D M DU H D H DU M DU Sicherheits Es gibt bei der Verwendung des PachPen mehrere ma nahmen Bereiche denen besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden muss da sie eine Gefahr f r die Sicherheit darstellen k nnen Der PachPen verf gt ber ein Geh use mit dem Schutzgrad IP32 Dieses Geh use bietet Schutz vor Objekten mit einer L nge ber
9. Produkt das sich als fehlerhaft erweist wird bis zu einem Jahr nach Kaufdatum durch den Erstk ufer des Produkts von Accutome Inc oder einem autorisierten Fachh ndler zu Lasten von Accutome Inc kostenlos repariert oder ersetzt Diese Garantie deckt jegliche Reparatur und Wartung von Teilen die Herstellungsfehler aufweisen Die Garantie erstreckt sich nicht auf Teile die fehlerhaft oder unsachgem verwendet wurden F r diesen Service sind unsere geschulten Vertriebsmitarbeiter zust ndig oder er wird ggf in unserer Hauptniederlassung durchgef hrt Der Kunde ist f r Versandkosten f r die R cksendung oder Reparatur von Teilen die nicht unter die Garantie fallen verantwortlich nderungen Reparaturen oder Modifikationen von Produkten die von Personen durchgef hrt werden die hierzu nicht von Accutome Inc berechtigt wurden f hren zu einem unmittelbaren Verlust des Garantieanspruchs 33 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU R cksendung Befolgen Sie zur R cksendung von Produkten an von Produkten Accutome Inc die nachstehenden Anweisungen Wartung und Reparatur Wenden Sie sich vor der R cksendung von Ger ten zur Wartung oder Reparatur an die Accutome Technical Service Group um Ihre Autorisierungsnummer zur Warenr cksendung die so genannte RGA Nummer Return Goods Authorization Number zu erfragen Geb hrenfrei in den USA 1 800 979 2020 Tech
10. Produkt zur Folge haben und die Gew hrleistung ung ltig machen So setzen Sie die Batterie in den PachPen ein 1 Lokalisieren Sie das Batteriefach siehe Abbildung 3 unten auf der Unterseite des PachPen und ffnen Sie das Fach durch Aufschrauben der Halteschraube f r die Batteriefachklappe Die Batteriefachklappe ist mit einem Scharnier an der Unterseite des Griffs angebracht und sollte nicht vom Produkt entfernt werden 13 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU H DU H D H DU H DU H D H DU H DU H D H E H DU 2 Die Lithiumbatterie vom Typ Tadiran TL 5902 S oder ein vergleichbare Batterie wie in Abbildung 3 dargestellt in das Batteriefach einsetzen 3 Die Batteriefachklappe schlie en und die Halteschraube f r das Batteriefach wieder an der urspr nglichen Position festschrauben sodass diese die Batteriefachklappe fixiert Die Schraube nicht berdrehen Abbildung 3 Einsetzen der Batterie Gebrauchs anweisung VORSICHT DEN PachPen PACHYMETER NICHT AUTOKLAVIEREN Erste Schritte Gebrauchsanweisung D H U L H D LU L L H D V L L H D H DU L D D D Erste Einrichtung des PachPen Pachymeters Die nachfolgenden Schritte erl utern die grundlegende Einrichtung des PachPen 1 Wenn die Batterie nicht in den PachPen eingesetzt ist setzen Sie diese ein wie unter Einsetzen der Batterie auf der Seite 13 dieses Handbuchs beschrieben 2 Wenn Sie die Geschwindigkeitseinstellung d
11. eine milde Seife enthalten Wischen Sie die Ger tefl chen und die Kabel nach Bedarf vorsichtig ab Lassen Sie das Ger t vor dem n chsten Gebrauch vollst ndig trocknen Wenn die Sondenspitze gereinigt werden muss kann sie gegebenenfalls mit einem feuchten weichen fusselfreien Tuch abgewischt werden Desinfizieren Sie die Sonde nach dem Reinigen Elektrische Gef hrdung und Sicherheit Der PachPen ist ein elektrisches elektronisches Ger t Beim Vornehmen elektrischer Anschl sse und im Umgang mit stromf hrenden Elektroger ten ist angemessene Vorsicht walten zu lassen Vermeiden Sie die Verwendung besch digter elektrischer Ger te Wenn Reparaturen oder Wartungsma nahmen am PachPen durchgef hrt werden m ssen muss das Ger t ausgeschaltet und die Batterie entnommen werden Die Ger teabdeckungen d rfen nur von qualifiziertem Fachpersonal abgenommen werden Im Ger t selbst gibt es keine Benutzerbedienelemente Um Verletzungen zu vermeiden darf der PachPen nicht ohne Schutzabdeckungen betrieben werden Das System ist f r den Betrieb mit einer 3 6 V Lithium Batterie ausgelegt Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU Vermeidung von Sch den am Ger t Am PachPen d rfen keine Peripherieger te angeschlossen werden Der PachPen bietet keinen Explosionsschutz gegen ber statischer Entladung oder funkenschlagenden Komponenten Betreiben Sie das Ger t
12. 2 5 mm sowie vor Tropfwasser Wenn das Ger t in Kontakt mit einer versch tteten Fl ssigkeit gekommen ist wischen Sie das Ger t vollst ndig trocken bevor Sie es zum Service einsenden Sterilisation Die Sterilisation bezieht sich ausschlie lich auf die PachPen Sonde die in Ber hrung mit dem Auge des Patienten kommt Um eine Krankheits bertragung zu verhindern wird in diesem Handbuch zur korrekten Regelung von Sterilisationsangelegenheiten auf eine oder mehrere medizinische Beh rde n und die entsprechenden gesetzlichen Richtlinien verwiesen Diese Richtlinien werden regelm ig aktualisiert wenden Sie sich daher f r den Bezug der neuesten Informationen und Sterilisationsmethoden an das rtliche Gesundheitsamt Die Sondenspitze muss vor jedem Gebrauch sterilisiert oder desinfiziert werden Die empfohlene Sterilisationsmethode ist das Eintauchen der Sondenspitze und ausschlie lich der Sondenspitze in eine antibakterielle L sung Beachten Sie bei Verwendung antibakterieller L sungen die Anleitungen des jeweiligen Herstellers Desinfektion und Reinigung Die Desinfektion bezieht sich ausschlie lich auf die PachPen Sonde die in Ber hrung mit dem Auge des Patienten kommt Um eine Krankheits bertragung zu verhindern wird in diesem Handbuch zur korrekten Regelung von Sterilisationsangelegenheiten auf eine oder mehrere medizinische Beh rde n und die entsprechenden gesetzlichen Richtlinien verwiesen 7 Accut
13. Anaheim CA 92806 Kontaktperson David Miller E Mail DMiller320 aol com Tel 714 879 2076 Fax 714 441 0857 www Toxco com 1 Wenn der PachPen Pachymeter nicht in Gebrauch ist sollte das Ger t mit allem Zubeh r zur ck in den Aufbewahrungskoffer gelegt werden 2 Wenn der PachPen Pachymeter ber einen l ngeren Zeitraum nicht verwendet werden soll entnehmen Sie die Batterie aus dem Batteriefach des Ger ts 26 Wartung Lagerung und Fehlersuche Fehlersuche D LD H M D D MN D H D D U D D U D D Fehlersuche N here Informationen zur Identifizierung und Behebung von Problemen die beim PachPen auftreten k nnen finden Sie in Tabelle 2 unten Tabelle 2 Informationen zur PachPen Fehlersuche Symptom M gliche Ursache Behebungsma nahme A Es wird LOW BATT angezeigt A Die Batterie ist fast leer A Wechseln Sie die Batterie aus siehe Abschnitt 3 B Mehrere unterschiedliche Messwerte werden angezeigt B 1 Falsche Methode B 1 Pr fen Sie die Messmethode B 2 Die Batterie ist fast leer B 3 Mechanischer oder elektronischer Fehler B 2 Wechseln Sie die Batterie aus siehe Abschnitt 3 B 3 Sorgen Sie f r eine Reparatur durch die Accutome Technical Service Group siehe Abschnitt 9 C Bei Aktivierung erfolgt kein Piepton und oder keine Anzeige C 1 Die Aktions Bedientaste wurde nicht lange genug gedr ckt gehalte
14. D H E M DU Tauchen Sie das Ger t nicht in Fl ssigkeiten ein Hierdurch wird die Elektronik besch digt und die Garantie aufgehoben Hinweis N here Angaben zur Batteriespezifikation und zum Einsetzen der Batterie finden Sie in Abschnitt 3 Entsorgung Beachten Sie das unten beschriebene Verfahren zur der Batterie ordnungsgem en Entsorgung von Lithium Batterien Anweisungen zur Entsorgung 1 Die Richtlinien f r die Entsorgung von Lithium Batterien werden kontinuierlich gepr ft Abfallverwertungsunternehmen k nnen bei der Entsorgung von Zellen und Batterien helfen 2 Die Entsorgung muss gem den geltenden Bestimmungen erfolgen die je nach Land variieren In den meisten L ndern m ssen Altbatterien gesondert entsorgt werden die Entsorgung kann von gemeinn tzigen hierzu von lokalen Beh rden erm chtigten Organisationen durchgef hrt oder von Fachkr ften organisiert werden 3 Zellen und Batterien d rfen nicht verbrannt werden sofern von entsprechend qualifizierten Fachkr ften nicht die entsprechenden Ma nahmen eingehalten und geeignete Vorsichtsma nahmen getroffen werden Wenn Zellen oder Batterien hohen Temperaturen ausgesetzt werden oder in Kontakt mit Feuer kommen kann sich in den Zellen Batterien Druck aufbauen wodurch diese explodieren k nnen 4 Altbatterien m ssen unter Beachtung derselben Bestimmungen transportiert werden die auch f r neue Lithium Thionylchloridbatterien gelten 5 Accutome em
15. H DU H DU D H DU H D D D D 8 Berechnung des tats chlichen Augeninnendrucks IOP 1 W hlen Sie im Messungs Bildschirm den Bildschirm MIOP indem Sie die Aktions Bedientaste zwei bis drei Sekunden lang gedr ckt halten 2 Geben Sie den gemessenen Augeninnendruck IOP ein indem Sie de Bedientasten Nach oben Nach unten so lange dr cken bis der korrekte gemessene Augeninnendruck IOP angezeigt wird Wenn Sie einen Fehler gemacht haben w hlen Sie einfach den richtigen Wert 3 Der tats chliche Augeninnendruck IOP basierend auf dem Mittelwert der erfassten Messwerte wird unter dem gemessenen Augeninnendruck IOP angezeigt 4 Wechseln Sie zur ck zum Messungs Bildschirm indem Sie die Aktions Bedientaste gedr ckt halten bis der Messungs Bildschirm angezeigt wird Abbildung 8 Bildschirm Tats chlicher Augeninnendruck IOP 20 Erste Schritte Grundlegende Bedienung D LD MN D M D D H H D D U H D D U D LD Tabelle 1 unten enth lt die Korrekturwerte f r den Augeninnendruck IOP Tabelle 1 Korrekturwerte f r den Augeninnendruck IOP Dicke der Hornhaut Mikrometer Korrekturwerte mm Hg 405 7 425 6 445 5 465 4 485 3 505 2 525 1 545 0 565 1 585 2 605 3 625 4 645 5 665 6 685 7 705 8 Korrekturwerte gem der Dicke der Hornhaut von 545 Mikrometern Diese Korrekturwerte wurden auf der Basis des Werks v
16. Service 1 610 889 0200 Fax 1 610 889 3233 Nach Erhalt der Autorisierung schreiben oder drucken Sie die RGA Nummer auf das Paket und senden das Ger t an Technical Service Group Accutome Inc 263 Great Valley Pkwy Malvern PA 19355 USA Alle anderen R cksendungen R cksendungen aus Gr nden die nicht wartungstechnisch sind m ssen vom Accutome Customer Service Department autorisiert werden Wenden Sie sich an den Accutome Customer Service f r eine RGA Nummer Waren die innerhalb von 60 Tagen nach Rechnungsstellung zur ckgesendet werden werden wie folgt gutgeschrieben Volle Gutschrift f r alle Waren die in wiederverkaufbarem Zustand zur ckgesendet werden 34 Garantie u Reparatur Ersatzteile H D D D H D D D H D D D D D D H D D LEES Nicht zur cksendbare Waren Accutome Inc autorisiert keine R cksendung f r Waren die l nger als 60 Tage behalten wurden Ersatzteile Tabelle 8 unten f hrt die bei Accutome Inc oder bei Ihrer lokalen Fachvertretung erh ltlichen Teile auf Vergessen Sie bitte nicht bei Ihrer Bestellungsaufgabe die Accutome Artikelnummer anzugeben Tabelle 8 Accutome Ersatzteile Beschreibung Accutome Artikelnummer Standardteile Batterie 24 5101 35 Accutome PachPen Benutzerhandbuch 36
17. en 2 Der Bildschirm Produktinformationen wird kurz eingeblendet dann wird der Messungs Bildschirm angezeigt 16 Erste Schritte Grundlegende Bedienung Abbildung 6 Anzeige des Messungs Bildschirms Anlegen eines neuen Patienten So legen Sie einen neuen Patienten an 1 Halten Sie gleichzeitig die beiden Bedientasten Nach oben Nach unten am PachPen zwei bis drei Sekunden lang gedr ckt 2 Ein einzelner Piepton vom Ger t zeigt an dass alle Messungen Mittelwerte Eingaben und Berechnungen f r den Augeninnendruck auf Null zur ckgesetzt worden sind 17 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU H DU H D H DU H DU D H DU H D D D D 8 Abbildung 7 Messungs Bildschirm Anlegen eines neuen Patienten ACHTUNG Die Sondenspitze muss ordnungsgem sterilisiert oder desinfiziert werden bevor Messungen an einem neuen Patienten vorgenommen werden Durchf hrung einer Messung So nehmen Sie die Messung f r einen Patienten vor 1 Halten Sie gleichzeitig die beiden Bedientasten Nach oben Nach unten am PachPen zwei bis drei Sekunden lang gedr ckt um alle Messungen Mittelwerte und Augeninnendruckdaten auf Null zur ckzusetzen 18 Erste Schritte Grundlegende Bedienung D LD MN D H D D D H D D U H D D U D LD 2 Dr cken Sie die Aktions Bedientaste und lassen sie wieder los Zwei hohe Piept ne und eine rotierende Linie in der Anzeige links vom Mittelwert zeigen an dass der PachP
18. en f r die Messung bereit ist 3 Halten Sie die Sonde an das Auge des Patienten 4 Der PachPen wechselt automatisch zum n chsten freien Messwertplatz sofern dieser verf gbar ist 5 Der PachPen gibt einen hohen Piepton ab wenn Sie eine Messung automatisch erfasst haben 6 Der PachPen gibt drei hohe Piept ne ab wenn die 9 Messung durchgef hrt wurde oder wenn die Messdauer beendet ist Hinweise 1 Der PachPen kann bis zu 9 Messungen erfassen und einen Mittelwert aus den erfassten Messwerten bilden Dieser Mittelwert ist die Zahl die zur Berechnung des tats chlichen Augeninnendrucks TIOP verwendet wird 2 Das Sternchen neben einer Messung zeigt die Messung an die am weitesten vom Mittelwert abweicht 3 Sie k nnen mithilfe der Bedientasten Nach oben Nach unten durch die erfassten Messwerte navigieren 4 Sie k nnen jede erfasste Messung l schen indem Sie die Bedientaste Nach oben bzw Nach unten mehrere Sekunden lang gedr ckt halten bis das Ger t einen hohen Piepton abgibt Nach dem L schen einer Messung berechnet das Ger t den Mittelwert aus den noch vorhandenen Messungen automatisch neu Durchf hrung einer Berechnung Nachdem Sie die Messungen f r einen Patienten durchgef hrt haben k nnen Sie den tats chlichen Augeninnendruck des Patienten berechnen Sie k nnen die Berechnung vom Bildschirm MIOP aus durchf hren 19 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU H DU H D
19. er Flasche Augenan sthetikum vorgesehen sofern gew nscht 3 F hren Sie eine Sichtpr fung des PachPen Pachymeters auf Sch den durch 11 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU Abbildung 2 PachPen im ge ffneten Tragekoffer Hinweis Benachrichtigen Sie Accutome Inc unverz glich wenn Teile fehlen oder besch digt sind Die Kontaktdaten finden Sie in Abschnitt 6 dieses Handbuchs Batteriespezi Die Stromquelle f r den PachPen ist eine 3 6 V fikationen und Lithiumbatterie Die Batterie ist im Lieferumfang des Einsetzen der PachPen enthalten und muss vor Gebrauch eingesetzt Batterie werden Batteriespezifikationen Verwenden Sie nur eine 1 3 6 Volt Lithiumbatterie vom Typ TADIRAN TL 5902 S oder eine vergleichbare Batterie 12 Erste Schritte Einsetzen der Batterie DU E H D M DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M s VORSICHT verwenden Sie ausschlie lich Batterien des vorgeschriebenen Modells bzw Typs Jedes andere Batteriemodell bzw jeder andere Batterietyp kann das Produkt besch digen und die Gew hrleistung ung ltig machen Einsetzen der Batterie VORSICHT Die Batterie ist polarisiert sodass sie nur in einer Richtung in das Batteriefach passt Stellen Sie sicher dass die Batterie korrekt eingesetzt ist und setzen Sie sie nicht mit Gewalt ein Ein unsachgem es Einsetzen der Batterie kann schwere Sch den am
20. es Ultraschalls f r das Ger t ndern wollen halten Sie die Aktions Bedientaste 2 bis 3 Sekunden lang gedr ckt bis der Bildschirm Geschwindigkeit des Ultraschalls auf der LCD Anzeige erscheint Lassen Sie die Aktions Bedientaste dann los und verwenden Sie die Bedientasten Nach oben Nach unten um die gew nschte Geschwindigkeit des Ultraschalls einzustellen 3 Um zum Messungs Bildschirm zur ckzukehren halten Sie die Aktions Bedientaste 2 bis 3 Sekunden lang gedr ckt bis der Messungs Bildschirm angezeigt wird Abbildung 4 Bedientasten und LC Anzeige 15 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU H DU H D H DU H DU H D H DU H DU H D H E H DU Abbildung 5 Bildschirm Geschwindigkeit des Ultraschalls Grundlegende Die grundlegende Bedienung des PachPen umfasst Bedienung folgende Schritte 1 Einschalten des PachPen Ger ts 2 Bis zu neun Messungen vornehmen 3 Den gemessenen Augeninnendruck IOP eingeben und den korrigierten Augeninnendruck IOP f r jedes Auge berechnen 4 Die Daten in der Patientenakte dokumentieren Einschalten des PachPen 1 Wenn die Batterie eingesetzt ist wird der PachPen stets mit Strom versorgt Nach einer gewissen Zeit in der das Ger t nicht verwendet wurde schaltet es bestimmte Bereiche der Elektronik einschlie lich der LC Anzeige ab um Energie zu sparen Dr cken Sie eine beliebige Bedientaste um wieder die volle Stromversorgung f r das Ger t zu aktivier
21. kationen 29 Umgebungsspezifikationen H 30 Messgenauigkeit 30 Betriebsmodi os 31 Schallausgangsleistung 32 Garantie u Reparatur 33 Garantie Zn a a e et eeh ue eg 33 R cksendung von Produkten 34 Wartung und Reparatur 34 Alle anderen R cksendungen 34 Nicht zur cksendbare Waren 35 Ersatzteile 2 2 02 020 000 35 Abbildung 1 PachPen Pachymeter 1 Abbildung 2 PachPen im ge ffneten Tragekoffer 12 Abbildung 3 Einsetzen der Batterie 14 Abbildung 4 Bedientasten und LC Anzeige 15 Abbildung 5 Bildschirm Geschwindigkeit des Ultraschalls 16 Abbildung 6 Anzeige des Messungs Bildschirms 17 Abbildung 7 Messungs Bildschirm Anlegen eines neuen Patienten 18 Abbildung 8 Bildschirm Tats chlicher Augeninnendruck IOP 20 Accutome PachPen Benutzerhandbuch Tabelle 1 Tabelle 2 Tabelle 3 Tabelle 4 Tabelle 5 Tabelle 6 Tabelle 7 Tabelle 8 Korrekturwerte f r den Augeninnendruck IOP 21 Informationen zur PachPen Fehlersuche 27 Physikalische Spezifikationen des PachPen 29 Umgebungsspezifikationen 30 Messgenauigkeit
22. n C 1 Halten Sie die Aktions Bedientaste l nger gedr ckt C 2 Die Batterie ist nicht richtig eingesetzt C 2 Pr fen Sie die Batterie C 3 Die Batterie ist fast leer 0 3 Wechseln Sie die Batterie aus siehe Abschnitt 3 D Keine Messwerte CA Mechanischer oder elektronischer Fehler D 1 Falsche Methode C 4 Sorgen Sie f r eine Reparatur durch die Accutome Technical Service Group siehe Abschnitt 6 D 1 Pr fen Sie die Messmethode 27 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H D H E M DU D 2 Die Batterie ist D 2 Pr fen Sie die Batterie nicht richtig eingesetzt D 3 Die Batterie ist D 4 Wechseln Sie die Batterie fast leer aus siehe Abschnitt 3 D 4 Mechanischer D 5 Sorgen Sie f r eine oder elektronischer Reparatur durch die Accutome Fehler Technical Service Group siehe Abschnitt 9 28 bersicht Physikalische Spezifika tionen Dieser Abschnitt liefert die physikalischen und betrieblichen Spezifikationen des PachPen Tabelle 3 unten f hrt die physikalischen Spezifikationen des PachPen Ger ts und der zugeh rigen Peripherieger te auf Tabelle 3 Physikalische Spezifikationen des PachPen Hauptger t Abmessungen 18 4 cm x 3 2 cm x 3 2 cm Gewicht 85g Display Typ Monochrome Multisegment Fl ssigkristallanzeige LCD Gr e
23. nicht in Gegenwart explosiver Gase wie brennbaren An sthetikum Luftgemischen oder Stickoxid ALARA Prinzip Dieses Ger t verf gt ber keine vom Benutzer vorzunehmenden Bedienm glichkeiten oder Einstellungen die die Schallausgangsleistung beeinflussen Bei Verwendung des Ger ts sollte das ALARA Prinzip As Low As Reasonably Achievable Untersuchungen auf ein vern nftiges Ma beschr nken beachtet werden Dieses Prinzip wird zur Verringerung unn tiger potenziell gef hrlicher Strahlenbelastung f r Menschen verwendet indem die Dosen und Testwiederholungen zur Erlangung der erforderlichen Diagnoseinformationen auf ein vern nftiges Ma beschr nkt werden 10 bersicht Der PachPen wurde f r den Einsatz in einer Vielzahl von medizinischen Bereichen entwickelt und kann auf einer Fl che wie einem Tresen oder einem Tisch abgelegt werden Der PachPen ist bereits fertig zusammengebaut Anweisungen Bei Erhalt des PachPen zum e Auspacken 1 Entfernen Sie den PachPen Pachymeterkoffer von der Versands Schutzverpackung Bewahren Sie die Verpackung auf f r den Fall dass Sie das Ger t zur cksenden oder zur Reparatur einsenden m ssen 2 berpr fen Sie den Lieferumfang auf fehlende Teile Im Koffer sollten sich der PachPen Pachymeter dieses Handbuch und ein Band befinden Die zus tzlichen Aussparungen im Schaumstoff Inlet des Koffers sind f r die Aufbewahrung von Alkohol Pr parationspads und ein
24. ome PachPen Benutzerhandbuch H D D D M D D U D D U H D D U D D LEES Diese Richtlinien werden regelm ig aktualisiert wenden Sie sich daher f r den Bezug der neuesten Informationen und Desinfektionsmethoden an das rtliche Gesundheitsamt Die Sondenspitze muss vor jedem Gebrauch sterilisiert oder desinfiziert werden Als Desinfektionsmethode wird empfohlen die Sondenspitze vorsichtig mit Isopropylalkohol und keiner anderen Substanz abzuwischen Es ist u erst wichtig dass sich der Alkohol verfl chtigen kann bevor die Sonde am Auge des Patienten angewendet wird ACHTUNG NICHT AUTOKLAVIEREN ACHTUNG NICHT DEN GANZEN PachPen IN FL SSIGKEIT EINTAUCHEN VOR GEBRAUCH TROCKNEN LASSEN Reinigung Halten Sie die Oberfl chen des PachPen frei von Staub und Verschmutzungen und bewahren Sie das Ger t an einem trockenen und k hlen Ort auf um die elektronischen Teile nicht zu beeintr chtigen Es wird kein besonderes Reinigungsintervall empfohlen Sicherheit Sicherheitsma nahmen i M E H D H DU M L H D H DU M DU H D H M DU H D H DU M DU VORSICHT zur Reinigung des PachPen d rfen keine scheuernden oder groben Reinigungsl sungen verwendet werden Wenn das Ger t gereinigt werden muss verwenden Sie nur ein feuchtes weiches fusselfreies Tuch Gie en oder spritzen Sie keinesfalls Fl ssigkeiten oder Reinigungsmittel auf das Ger t Das feuchte fusselfreie Tuch darf gegebenenfalls
25. on Doughty und Zamen modifiziert Dieses Diagramm ist eine Reproduktion des Diagramms aus dem Review of Ophthalmology Juli 2002 Leon Herndon MD Duke University Glaucoma Service Seiten 88 89 90 21 Accutome PachPen Benutzerhandbuch 22 Allgemeine Wartung Die Wartung des PachPen umfasst Ma nahmen wie das Freihalten der Oberfl chen von Staub und Schmutz und die Lagerung an einem trockenen und k hlen Ort um die elektronischen Bauteile nicht zu beeintr chtigen Bevor Sie den PachPen sterilisieren desinfizieren oder reinigen lesen Sie bitte die n heren Angaben in Abschnitt 2 Seite 7 bis Seite 8 VORSICHT zur Reinigung des PachPen d rfen keine scheuernden oder scharfen Reinigungsl sungen verwendet werden Hinweis Au er der Batterie enth lt das Ger t keine vom Wartung und Reinigung Benutzer austauschbaren Teile Reinigen Sie den PachPen Pachymeter indem Sie alle Oberfl chen au er der Spitze mit einem sauberen fusselfreien nicht scheuernden Tuch und Alkohol abwischen Reinigen Sie die PachPen Pachymeterspitze indem Sie nur die ersten ca 0 64 cm der Spitze in Alkohol oder in einen Ultraschallreiniger eintauchen und an der Luft trocknen lassen Lassen Sie das Ger t nicht fallen Vermeiden Sie St e oder berm ige Ersch tterungen da diese das Ger t besch digen k nnen 23 Accutome PachPen Benutzerhandbuch DU H LI H D H DU M DU H D H DU M DU H D H DU M DU H
26. on und Reinigung 7 Reinigung 8 Elektrische Gef hrdung und Sicherheit 9 Vermeidung von Sch den am Ger t 10 ALARA Prinzip 5 5 5 10 Erste Schritte 11 bersicht sun san nenn 11 Anweisungen zum Auspacken 11 Batteriespezifikationen und Einsetzen der Batterie 2 Ee et ee Dei et ei eh ek rer e 12 Batteriespezifikationen 12 Einsetzen der Batterie 13 Gebrauchsanweisung 14 Erste Einrichtung des PachPen Pachymeters 15 Accutome PachPen Benutzerhandbuch Grundlegende Bedienung 16 Einschalten des PachPen 16 Anlegen eines neuen Patienten 17 Durchf hrung einer Messung 18 Hinweise 19 Durchf hrung einer Berechnung 19 Wartung Lagerung und Fehlersuche 23 Allgemeine Wartung 23 Wartung und Reinigung 23 Entsorgung der Batterie 24 Anweisungen zur Entsorgung 24 Entsorgung in Europa gt 25 Entsorgung in den USA 25 Lagerung 26 Fehlersuche 27 Technische Daten 29 bersicht e e 2 4 sr Bun a le 29 Physikalische Spezifi
27. pfiehlt dass Zellen und Batterien zur Entsorgung gesammelt und auf eine Weise transportiert und entsorgt werden die Kurzschl sse verhindert mit berklebten Batterieklemmen 24 Wartung Lagerung und Fehlersuche Entsorgung der Batterie D D H H D D D H D D D H D D H D D 6 Die Handhabung von Altzellen und Altbatterien muss in bereinstimmung mit den Sicherheitsanweisungen f r neue Zellen Batterien erfolgen 7 Die Wiederverwertung der Zellen und Batterien muss in hierzu autorisierten Einrichtungen durch lizenzierte Abfallverwertungsunternehmen erfolgen Ein US Recycling Unternehmen ist nachfolgend aufgef hrt Entsorgung in Europa Die Europ ische Gemeinschaft EC hat zwei Richtlinien herausgegeben 91 157 EEC und 93 86 EEC Diese Richtlinien wurden von jedem Mitgliedsland auf andere Weise implementiert Daher sind in jedem Land die Hersteller Importeure und Benutzer f r die ordnungsgem e Entsorgung und Wiederverwertung verantwortlich Die PachPen Lithiumzellen enthalten in bereinstimmung mit diesen Richtlinien keine gef hrlichen Stoffe Die Reaktionsprodukte sind anorganisch und stellen nach Abschluss des Zersetzungs oder Neutralisationsprozesses keine Gef hrdung f r die Umwelt dar Entsorgung in den USA Lithium Batterien sind weder gesondert aufgef hrt in den noch ausgenommen von den Bestimmungen f r Sonderm ll der Federal Environmental Protection Agency EPA wie durch den RCRA
28. rfahrenen Radio und Fernsehtechniker zu Rate ziehen Dieses Ger t erf llt Teil 15 der FCC Bestimmungen Der Betrieb dieses Produkts unterliegt folgenden zwei Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine sch dlichen Interferenzen verursachen und 2 dieses Ger t muss alle empfangenen Interferenzen annehmen einschlie lich solcher Interferenzen die einen unerw nschten Betrieb zur Folge haben VORSICHT nderungen oder Modifikationen die nicht ausdr cklich von Accutome Ultrasound Inc genehmigt wurden k nnen die Erf llung der FCC Bestimmungen ung ltig machen und Ihre Berechtigung zum Betrieb des Produkts aufheben Autorisierte Fachvertretung in Europa nur f r bestimmungstechnische Angelegenheiten Emergo Europe P O Box 18510 2502 EM Den Haag Niederlande Tel 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 Ce 0086 Einleitung 1 PachPen bersicht 1 Funktionen 2 2 2 2 000 1 Messungen ren 3 Informationen zu diesem Handbuch 3 Sicherheit 5 Sicherheitshinweise 5 Bei der Verwendung des PachPen zu ber cksichtigende Sicherheitsfragen 5 Indikationen 2200 5 Symboldefinitionen f r den PachPen 2 2 6 Sicherheitsma nahmen 7 Sterilisation 7 Desinfekti
Download Pdf Manuals
Related Search