Benutzerhinweise
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1. ttigung im Blut oder f r Pulsfrequenz einzustellen Wenn Sie den Grenzwert f r Sauerstoffs ttigung im Blut oder f r Pulsfrequenz erh hen m chten w hlen Sie Dir und Up dann kurz auf den Power Taste klicken um die gew nschten Werte zu w hlen Sie k nnen folgende Optionen w hlen max Grenzwert der Sauerstoffs ttigung im Blut SpO2 ALM HI min Grenzwert der Sauerstoffs ttigung im Blut SpO2 ALM LO max Grenzwert der Pulsfrequenz PR ALM HI mix Grenzwert der Pulsfrequenz PR ALM LO Power Taste dr cken und halten bis der gew nschte Wert erreicht ist Wenn Sie den Grenzwert f r Sauerstoffs ttigung im Blut absetzen m chten w hlen Sie Dir und Down dann kurz auf den Power Taste dr cken und halten bis der gew nschten Wert erreicht ist IN Wenn die Alarmfunktion aktiviert und der gemessene Wert ber dem eingestellten Grenzwert von Sauerstoffs ttigung SpO2 oder Pulsfrequenz ist wird das Ger t ein Signal in mittlere Priorit t liefert Ein intermittierender Alarm wird ausgel st und der gelbe Messwert wird auf dem Display angezeigt Der Signal in mittlere Priorit t bedeutet Der Bediener soll rechtzeitig eingreifen und reagieren b Einstellung des Alarmzustandes Power Taste dr cken Alarm w hlen dann nochmal den Power Taste dr cken und Option On oder Off w hlen Option On w hlen schaltet der Alarm ein Off w hlen schaltet der Alarm aus Abb 6 Alarm E2. Battrie ist leer oder fast leer Die Battrie ist defekt Legen Sie den Finger richtig und versuchen nocheinmal Versuchen Sie es erneut Gehen Sie zu einem Krankenhaus f r eine Diagnose wenn Sie sicher sind dass das Ger t in Ordnung ist Legen Sie den Finger richtig und versuchen nochmal Lassen Sie die Patienten ruhig zu bleiben Bitte laden Sie die Battrie Bitte kontaktieren Sie das rtliche Service Zentrum 1 Normal 2 Bitte laden Sie die Battrie Bitte kontaktieren Sie das rtliche Service Zentrum Warnung Siehe Benutzungsanleitung SpO Die Sauerstoffs ttigung 15 Beschreibung bpm Pulsfrequenz bpm et Volle Spannung mi Nidrige Spannung Symbol f r Schlie en des Alarmtons Symbol f r Blokieren des Alarmtons Symbol f r Aktivierung des Alarmtons Symbol f r Abschalten der Pulston AA Symbol f r Einschalten der Pulston O Z 1 Das Fingerklammer f llt ab Kein Finger ist eingesteckt 2 Probe Fehler 3 Symbol f r Signal Unzul nglichkeit IPX1 Das Eindringen von Fl ssigkeiten WEEE 2002 96 EC DO Dieses Dokument entspricht der Richtlinie der Europ ischen 0123 Wirtschaftsgemeinschaft 93 A2 EWG des 14 Juni 1993 ber medizintechnisches Ger t ECH SS 10 Funktionsspezifikation Sauerstoffs ttigung von Puls SpO 2 stelligen digital OLED Anzeige Pulsfrequenz bpm 3 stelligen digital OLED Anzeige intensit t von Puls His
3. es einige Sekunden dauern bis die Daten auf dem Bildschirm erscheinen d Einstellung von Datenspeicherung Das Ger t kann den Daten 24 Stunden speichern Es kann den gemessenen Sauerstoffs ttigung und Pulsfrequenz genau speichern Daten an den Computer bertragen Daten anzeigen und Bericht ausdrucken mit der SpO gt Software Green Heart a Auf dem Men Einstellung den Power Taste klicken dann Record w hlen noch mal den Power Taste klicken und die Beginnzeit eintippen Siehe Abb 9 b Power Taste klicken die Unterstreichung zu der gew nschten Zeit Stunden Minuten w hlen den Power Taste dr cken und halten um die Zeit einzustellen Nach der Einstellung der Zeit klicken Sie den Power Taste um Y zu unterstreichen dann nochmal den Power Taste dr cken um das Men Zeiteinstellung zu verlassen und Aufnahme beginnt Wenn die Unterstreichung unten N stellt und Power Taste dr ckt so wird Zeiteinstellung verlassen die Aufnahme wird nicht gestartet und die Daten im Speicher werden nicht gel scht c Wenn die Datenspeicherfunktion eingeschaltet und in den Messoberfl che zur ckgekehrt ist einem roten REC Zeichen und eine blinkende rote Punkt w rde auf dem Bildschirm angezeigt Das bedeutet dass das Ger t sich im Speicherzustand befindet d Im Speicherzustand wird die Zeichen Recording in 30 Sekunden angezeigt egal in welche Schnittstelle befinden Messoberfl che Men obe
4. statischer Elektrizit t ESD IEC 61000 4 2 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50 60Hz IEC 61000 4 8 Erhaltungsstufe 6kV Kontaktentladung 6 kV Luftentladung 20 Elektromagnetische Umgebung Einleitung Flurb den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material muss die Luftfeuchte versehen ist relative mindestens 30 betragen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit f r GER TE oder SYSTEME die nicht LEBENSERHALTEND sind Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Die CMS50E Oximeter ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des CMS50E Oximeter sollte sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird bereinstimm St rfestigkeitspr fungen IEC 60601 Pr fpegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien ungspegel Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum CMSSOF Pulsoximeter einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand Gestrahlte HF St rgr en 3
5. unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des CMS50E Oximeter sollte sicherstellen dass es in solchen Umgebung betrieben wird Aussendungsmessunge bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Einleitung RF Aussendungen Die CMS50E Pulsoximeter verwendet HF Energie CISPR 11 ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist Gruppe 1 seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden RF Aussendung e a Die CMSSOE Pulsoximeter ist f r den Gebrauch in asse CISPR 11 allen Einrichtungen einschlie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar Aussendungen von Ce l an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen Oberschwingungen Nicht anwendbar IEC 61000 3 2 sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden Aussendungen von Spannungsschwankunge Nicht anwendbar n Flicker IEC 61000 3 3 19 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit f r alle GER TE und SYSTEME Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Die CMS5OE Oximeter ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des CMS3SOEF Oximeter sollte sicherstellen dass es in solchen Umgebung betrieben wird St rfestigkeitspr funge E IEC 60601 Pr fpegel n 6kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung Entladung
6. Benutzerhinweise Sehr geehrter Nutzer vielen Dank f r den Kauf des Oximeter Dieses Handbuch ist erstellt im Einklang mit der Richtlinie des Rates MDD93 42 EEC f r medizinische Ger te und harmonisierte Normen Im Fall von Anderungen und Software Upgrades die in diesem Dokument enthaltenen Informationen k nnen ohne Vorank ndigung ge ndert werden Das Handbuch beschreibt im Einklang mit dem Eigenschaften von Oximeter Anforderungen Hauptstruktur Funktionen Spezifikationen richtigen Methoden f r Transport Installation Nutzung Betrieb Reparatur Wartung und Lagerung usw sowie die Sicherheitsverfahren zum Schutz der Benutzer und Ger te Weitere Einzelheiten siehen Sie das entsprechende Kapitel Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgf ltig durch bevor Sie dieses Produkt verwenden Das Benutzerhandbuch die den betrieblichen Verfahren beschrieben sollten strikt befolgt werden Bei Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung k nnen zu Messanomalie Sachsch den und Verletzungen f hren Der Hersteller ist NICHT verantwortlich f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Performance Probleme und jede berwachungabnormit t Personenverletzung Besch digung des Ger ts durch Benutzer Fahrl ssigkeit der Betriebsanleitung Die Herstellergarantie gilt nicht f r solche Fehler Wegen der bevorstehenden nderungen die spezifische Produkte die Sie erhalten m glicherweise nicht v llig mit der Beschreibung dieses Benutzerhandbuch ber
7. F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst
8. V m 3 5 d E I fir 80 MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz 1 d z Ve f r 800 MHz bis 2 5 GHz 1 Mit als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem der CMS50E Pulsoximeter benutzt wird die obigen bereinstimmungspegel berschreitet sollte CMS50E Pulsoximeter beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzl
9. dene Wellenl ngen des Lichtstrahl k nnen auf die menschliche Nagelspitze durch perspektive Klemmer des Fingerh lse Sensor fokussiert werden Dann wird ein lichtempfindliches Element den gemessenen Signalen bekommen die erworbenen Informationen auf dem Bildschirm wird durch die Behandlung in elektronischen Schaltungen und Mikroprozessor gezeigt werden Glow und Infrarot Emiss onsrohr gt 1 d I Glow und Infrarot gt Empfangsrohr Abb 1 4 Technische Spezifikationen 4 1 Hauptleistung A SpO2 Wert Display B Pulsfrequenzwert Display Balkendiagramm Display C Pulswellenform Display D Niederspannungsindikator Niederspannungsindikator zeigt vor der St rung an die verursacht durch Niederspannung E Automatische Abschaltfunktion wenn das Ger t unter Mess Schnittstelle ausf hrt es schaltet sich automatisch innerhalb von 5 Sekunden aus wenn Finger aus der Fingerh lse rutscht F Der Anzeigemodus kann ge ndert werden G Die Helligkeit des Bildschirms kann ge ndert werden H Ein Tonindikator f r Pulsfrequenz I Mit Alarmfunktion J Mit SpO2 Wert und gespeicherte Pulsfrequenz Wert gespeicherte Daten kann auf Computer hochgeladen werden K Die Daten k nnen auf Computer bertragen werden 4 2 Hauptparameter A Messung von Sp Messbereich 0 100 Genauigkeit 70 100 2 0 69 nicht spezifiziert B Messung der Pulsfrequenz Messbereich 30bpm 250bpm Genauigkeit 2 bpm oder 2 gr eren Wert w hl
10. derungen der IEC 601 1 erf llen sonst kann es Ger t Sch den verursachen e W hrend des Ladevorgangs mu das Ger t abgeschaltet bleiben 6 Bitte keine Funktionstester verwenden um bez glichen Informationen zu bekommen Hazards A Halten Sie sich das Oximeter fern von Staub Sch tteln tzende Stoffe explosive Materialien hohe Temperaturen und Feuchtigkeit Ist das Oximeter nass geworden muss es sofort abgeschaltet werden Wenn es aus kalter Umgebung in der warmen oder feuchten Umgebung wechseln bitte A schalten Sie es nicht sofort ein Die Tasten auf der Frontplatte darf NICHT gedr ckt werden mit scharfen Stoffen Das Oximeter darf keine Dampf Desinfektion durchf hren mit hoher Temperatur oder hohem Druck Siehe Benutzerhandbuch des relativen Kapitels 7 1 um Anweisungen f r die Reinigung und Desinfektion zu erhalten Das Oximeter darf nicht in Fl ssigkeit eintauchen Wenn es gereinigt werden muss bitte wischen Sie die Oberfl che mit Desinfektionsl sung mit einem weichen Tuch Spr hen Sie keine Fl ssigkeiten direkt auf das Ger t Wenn Sie das Ger t mit Wasser reinigen sollte die Temperatur von 60 C nicht berschreiten F r die Fingern die zu d nn oder zu kalt sind wird m glicherweise das normale Messergebnis von SpO gt und Pulsfrequenz beeinflussen bitte klemmen den dicken Finger wie Daumen und Mittelfinger tief genug an Der Daten Updatezeitraum ist weniger als 5 Sekunden es ist ver
11. dieser Benuzungsanleitung kann die Lebensdauer der Batterie erweitert warden Das Ger t ist einmal im Jahr zu kalibrieren Oder nach dem Kalibrierungsprogramm des Krankenhauses Das Ger t kann auch an dem staatlich beauftragten Vertreter kalibriert 14 werden oder kontaktieren Sie uns f r die Kalibrierung 7 3 Lieferung und Lagerung A Das verpackte Ger t kann durch gew hnliches Transportmittel oder nach dem Transportsvertrag geliefert werden Das Ger t darf nicht mit giftigen gesundheitssch dlichen atzenden Material gemischt transportiert werden B Die beste Umgebung f r Lagerung des Ger tes Temperatur von 40 C 60 C und relative Luftfeuchtigkeit lt 95 8 Fehlerbehandlung Die SpO und Pulsfrequenz kann nicht richtig angezeigt werden Die SpO2 und Pulsfrequenz k nnen nicht stabil angezeigt werden Das Ger t kann nicht eingeschaltet werden Das Display ist pl tzlich ab Die Battrie kann nicht voll geladet werden auch nach 10 Stunden Ladezeit 9 Wichtige Symbole 1 Der Finger ist nicht in richtiger Position Die SpO des Patienten ist so niedrig da sie nicht gemesst werden kann 1 Der Finger ist nicht tiefe genug eingesteckt Der Finger Sch ttelt oder der die Patient bewegt sich Die Battrie ist leer oder fast leer Das Ger t hat Funktionsst rung Das Ger t wird automatisch innerhalb 5 Sekunden ausgeschaltet wenn kein Signal detektiert werden kann 2 Die
12. e Anzeigerichtung durch kurzes Dr cken klicken auf den Power Taste ndern Es stellt vier Daten Modus zur Verf gung Auf den Power Taste ein Sekunden dr cken dann erscheint sich den Einstellung Men Schnittstelle auf Siehe Abb 5 Achtung wenn die Anzeigrichtung senkrecht ist k nnen Sie die Men Schnittstelle nicht eingehen Sie sollen den Power Taste nochmal dr cken um die Anzeigrichtung in Querrichtung zu ndern Im Men Einstellung k nnen folgenden Parameter eingestellt werden Helligkeit der Hintergrundbeleuchtung max und mix Grenzwerte des Alarms Daten bertragung Datenspeichen eintragen Daten an den Computer bertragen Bitte beachten Sie im Men Einstellungen klicken den Power Taste kurzzeitig dr cken Dr cken den Taster 1 Sekunden dr cken Abb 5 Hauptmen a Einstellung der Helligkeit der Hintergrundbeleuchtung Power Taste im Hauptmen kurz klicken Helligkeit Brightness w hlen Power Taste dr cken und halten um die Helligkeit einzustellen b Einstellung des Alarms Auf dem Hauptmen den Power Taste kurz klicken Alarm w hlen Power Taste dr cken 1 Sekunden halten um die Alarmeinstellungsoberfl che wie Abb 6 zu eingehen a Einstellen der oberen und unteren Grenzwerte des Alarms Kurz auf den Power Taste klicken das Men Dir Richtung w hlen den Taster Up oben oder Down unten dr cken um den max und min Grenzwert f r Sauerstoffs
13. einstimmen Wir w rden uns aufrichtig f r das bedauern Dieses Produkt ist eine medizinische Vorrichtung die wiederholt verwendet werden kann WARNUNG 6 Unangenehm oder schmerzhaft Gef hl kann auftreten wenn Sie das Ger t ununterbrochen benutzen insbesondere f r die Patienten die Mikrozirkulationst rung haben Es wird empfohlen dass der Sensor nicht auf den gleichen Finger f r ber 2 Stunden angewandt werden 6 F r den speziellen Patienten sollte die Platzierung Prozess umsichtiger sein Das Ger t darf nicht auf das dem und zarte Gewebe geklemmt 6 Das Licht Infrarot ist unsichtbar dass aus dem Ger t emittiert wird ist sch dlich f r die Augen aus diesem Grund darf der Anwender und Reparatur Personal nicht auf das Licht starren 6 Der Testperson darf Nagellack oder andere Make up nicht benutzen Der Fingernagel von den Testperson sollte nicht zu lang sein 6 Bitte beachten Sie die entsprechende Literatur ber die klinische Beschr nkungen und Warnung 6 Dieses Ger t ist nicht zur Behandlung eingesetzt Das Benutzerhandbuch ist von unserer Firma ver ffentlicht Alle Rechte vorbehalten Verzeichnisse Betriebssieterttelteeasegebteiegeeee ee EE 3 1 1 Hinweise f r den sicheren Handhabung 3 1 2 WARNUNG ass Er ae era 3 EE Oz AS EE 3 Herbett 4 21 Ge LE Een E 5 2 2 Hauptanwendungen und Amwendungsberech 5 23 Bunn tel elt e E EE 5 EI INL D 5 Technische Spezifikallonan cccssii
14. en C Aufl sung SpO gt 1 Pulsfrequenz 1bpm D Messleistung in schwachen Bef llungszustand SpO2 und Pulsfrequenz werden korrekt angezeigt wenn Puls F llgrad 0 4 betr gt SpO gt Abweichung ist 4 Pulsfrequenz Abweichung is 2 bpm oder 2 gr eren Wert w hlen E Best ndigkeit gegen Umgebungslicht Die Abweichung zwischen den Werte gemessen unter k nstlichem Licht oder nat rliches Licht in Innenraum und in Dunkelkammer ist weniger als 1 F Stromversorgungsanforderung 3 6 V DC 4 2V DC G Optischer Sensor Rotes Licht Wellenl nge ist 660nm 6 65m WV Infrarot Wellenl nge ist 880nm 6 75mW H Einstellbare Alarmbereich SpO2 0 100 Pulsfrequenz Obpm 254bpm 5 Installation 5 1 Ansicht der Frontplatte Alarmanzeige Tonindikator f r Puls Akkukapazit tsanzeige Leuchte des Ladekontrollindikators SES Pulsfrequenz Druckknopf SpO2 ALM LO Balkendiagramm f r Puls Wellenform f r Puls Abb 2 Vorderansicht 5 2 Installieren das B ndsel A Setzen Sie die d nnere Seite des Seils durch das Loch B Setzen Sie die breitere Seite des Seils durch die d nnere Seite die durch das Loch gesetzt worden ist dann ziehen Sie ihn 5 3 USB Anschluss USB Anschluss Abb 3 USB Anschluss Es wird verwendet um einen pers nlichen Computer zu verbinden um den Trend Datenexport oder laden Sie den Lithium Batterie ber eine Datenleitung 5 4 Zubeh r A ein B nsel B eine Bedienungsanleit
15. eratur schwere Blutungen oder die Nutzung von Medikamente f r Vasokonstriktion wird die Wellenform SpO PLETH verringern In diesem Fall ist der Messwert sehr empfindlicher gegen ber Interferenz F r diejenigen die eine erhebliche Menge von F rbung verd nnenden Medikamente wie Methylenblau Indigo gr n und S ure Indigoblau oder Kohlenmonoxid H moglobin COHb Methionin Me Hb Thiosalicylsaure H moglobin und einige mit Ikterus Problem kann die Bestimmung von SpO gt mit diesem Ger t ungenau sein Die Medikamente wie Dopamin Procain Prilocain Lidocain und Butacain kann auch ein wesentlicher Faktor sein der den ernsten Fehler bei der Messung von SpO verursacht Wird der SpO gt Wert als Bezugswert f r die Beurteilung von an mischen Anoxie und toxische Anoxie dient k nnen einigen Patienten mit schwerer An mie auch gute Messwert von SpO2 gemessen 7 Pflegen Lieferung und Lagerung 7 1 Reinigung und Sterilisierung Wenn das Ger t mit Alkoholtupfer desinfiziert wird bitte es an der Luft trocken oder mit einem sauberen weichen Tuch reinigen 7 2 Pflegen A Bitte reinigen und desinfizieren Sie das Ger t vor der Benutzung entsprechend der Bedienungsanleitung 6 1 Laden Sie Bitte die Batterie wenn der Bildschirm Cen Zeigt Laden Sie die Batterie so schnell wie m glich nach der ber Entlastung Bei unregelm iger verwendung sollte das Ger t alle sechs Monate aufgeladen werden Unter Einhaltung
16. h und bequem in der Handhabung B Kleine Abmessungen geringes Gewicht leicht zu tragen C Niedriger Stromverbrauch 2 2 Hauptanwendungen und Anwendungsbereich Das Oximeter kann bei der Messung der Sauerstoffs ttigung und Pulsfrequenz mittels Finger verwendet werden Das Produkt ist f r den Einsatz in Familie Krankenhaus Sauerstoff Bar Gemeinschaft Gesundheitswesen k rperliche Pflege f r Sport Es kann vor oder nach dem Sport eingesetzt werden und es wird nicht empfohlen das Ger t w hrend des Sports benutzen und usw geeignet A Das Problem der bersch tzung w rde entstehen wenn der Patient unter toxicosis leidet die durch Kohlenmonoxid verursachten Das Ger t ist nicht empfehlenswert unter diesen Umst nden verwendet werden 2 3 Umweltanforderungen Lagerungsumgebung a Temperatur 40 C 60 C b Relative Luftfeuchte 5 95 c Luftdruck 500hPa 1060hPa Betriebsumgebung a Temperatur 10 C 40 C b Relative Luftfeuchte 30 75 c Luftdruck 7 00hPa 1060hPa 3 Grundsatz Das Prinzip des Oximeter lautet eine Erfahrungsformel von Prozessdaten wird erstellt unter Verwendung von Lambert Beer Gesetz nach Spectrum D mpfungseigenschaften der reduktiven H moglobin Hb und Oxyh moglobin HbO2 in Glut und Nahinfrarotzonen Funktionsprinzip des 5 Ger tes Optoelektronische Oxyh moglobin Inspection Technologie ist entwickelt nach Kapazit t Pulse Scanning amp Recording Technologie so dass zwei verschie
17. hen k nnte Bitte verwenden Sie nicht mehr Eine flexible verbindungskabel verbindet die beiden Teile des Ger tes Bitte Es nicht verdrehen oder draufziehen 2 berblick Die Sauerstoffs ttigung ist der Prozentsatz der HbO2 in der gesamten Hb im Blut die sogenannten O2 Konzentration im Blut Es ist ein wichtiger bio Parameter f r die Atmung Eine Reihe von Krankheiten in Bezug auf die Atmungsorgane kann der R ckgang von SpO gt im Blut f hren A dar ber hinaus einige andere Krankheiten wie eine Fehlfunktion von Selbsteinstellung des menschlichen K rpers Sch den w hrend der Operation und Verletzungen die von einigen medizinischen Untersuchung verursacht f hren auch zu die Schwierigkeit der Sauerstoffversorgung im menschlichen K rper Die entsprechenden Symptome dazu h tte zur Folge wie Schwindelgef hl Impotenz Erbrechen usw Einige Schwerwiegendere Symptome k nnen lebensgef hrdend sein Daher rechtzeitige Information der SpO gt 2 Wert von Patienten ist eine gro e Hilfe f r den Arzt potentielle Gefahr zu entdecken und ist von gro er Bedeutung in der klinischen Medizin Das Oximeter hat kleine Abmessungen geringe Leistungsaufnahme und ist bequem zu bedienen leicht zu tragen Die Patienten m ssen nur einen seiner Finger in das Ger t einsetzen und der Bildschirm wird unverz glich der gemessene Wert von der Sauerstoffs ttigung mit der hohen Genauigkeit und kleine Messfehler aufweisen 2 1 Eigenschaft A Einfac
18. iche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des CMSSOE Pulsoximeter 21 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem GER T oder SYSTEM f r GER TE oder SYSTEME die nicht LEBENSERHALTEND sind Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem CMS50E Pulse Oximeter Das CMSSOE Pulsoximeter ist f r den Bereich in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder der Anwender des Multi Point kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem CMS50E Pulse Oximeter abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz Nennleistung des Senders 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz W BEE E F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand din Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Bei 80MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen
19. instellungsmen c Einstellung des Pulstons Klicken Sie auf die Power Taste zur Auswahl von Pulston dann Dr cken Sie den Power Taste um den Pulston Herzschlag Alarm on oder off zu w hlen d Verlassen der Alarmeinstellungsmen Klicken Sie auf die Power Taste die Option EXIT und dr cken Sie den Power Taste um den Alarmeinstellungsmen zu verlassen c Einstellen von Daten bertragung Zuerst bitte installieren Sie die mitgelieferte Software und danach w rden zwei Ikone auf dem Desktop angezeigt Die Ikone der Go ist ein Programm zum Empfangen von Echtzeit Daten Abbildung 7 das Symbol des SpO gt 2 Review ist ein Programm zum Empfangen von gespeicherten Daten siehe Abbildung 8 a Bitte schlie en Sie das Ger t an den Computer mit der mitgelieferten Datenleitung dann doppelklicken auf den Ikone SpO2 um das Programm zu starten b klicken Sie im Hauptmen den den Power Taste um Option USB zu w hlen dann den Power Taste dr cken um ob die bertragung in Echtzeit Daten an Computer oder nicht zu w hlen w hlen Sie On um die bertragung zu erm glichen sonst w hlen Sie off c Wenn die bertragungskabel vom computer abtrennt es wird ein Dialogfeld Save data at view auf dem Desktop erscheint in dem Sie einige Patienten grundlegende v api Informationen eingeben k nnen Abb 7 SpO programm v Sal al Abb 8 SpO Review programm A Wenn Sie die Anzeigfunktion w hlen w re
20. nderbar nach verschiedener individueller Pulsfrequenz Bitte lesen Sie den gemessenen Wert ab wenn die Wellenform auf dem Bildschirm gleichm ig und stabil verl uft Dieser Messwert ist optimalen Wert Und die Wellenform dieser Moment ist der Standardform Wenn einige anormalen Zustand w hrend des Testprozesses auf dem Bildschirm erscheint ziehen Sie den Finger aus und wieder einstecken um normalen Gebrauch wiederherzustellen Das Ger t verf gt ber die normale Lebensdauer von drei Jahren seit der ersten Einschaltung Das B ndsel die das Ger t ankn pft ist aus anti Allergie Materialien hergestellt wenn bestimmte Gruppe empfindlich auf das B ndsel ist dann nicht mehr verwenden Beachten Sie Weiterhin auf die Verwendung des B ndsels trage es nicht auf den Hals um Sch den f r den Patienten zu vermeiden Dieses Ger t ist eine alarmfunktion integiert der Benutzer kann auf diese Funktion gem Kapitel 5 1 als Referenz berpr fen Das Ger t verf gt ber die Funktion der begrenzende Alarm wenn die gemessenen Daten ber das h chste oder niedrigste Limit liegen das Ger t wurde automatisch Alarm ausgel st unter der Voraussetzung dass der Alarmfunktion eingeschaltet ist Dieses Ger t ist eine alarmfunktion integiert diese Funktion kann entweder unterbrochen oder deaktiviert werden lesen Sie bitte die Kapitel 6 1 als Referenz Dieses Ger t ist nicht f r alle Patienten geeignet Wenn keine stabile Messwerte erreic
21. rfl che dann wird der Bildschirm automatisch heruntergefahren Wenn Sie die Taste kurz in diesem Moment dr cken das Zeichen Recording w rde auf dem Bildschirm erscheinen und dann wird der Bildschirm wieder automatisch abgeschaltet werden Wenn Sie die Taste lange dr cken w rde das Ger t mit der ehemaligen Schnittstelle zur ckkehren e Wenn die Datenspeicherfunktion eingeschaltet ist werden automatisch die vorher gespeicherten Daten gel scht f Im Zustand der Datenspeicherung nachdem der Bildschirm automatisch abgeschaltet wird w rde der Pulston Anzeige ausschalten um Strom zu sparen g Wenn der Speicherplatz voll ist zeigt es Memory is full Der Speicher ist voll auf dem Bildschirm und w rde es in ein paar Sekunden abgeschaltet Als das Ger t wieder eingeschaltet wird erscheint Memory is full auf dem Display wieder um den Benutzer zu informieren Wenn Sie wieder nochmal den Taster dr cken wird dann in der Messoberfl che eingehen Abb 9 12 e Die gespeicherten Daten auf den Computer hochladen a Bitte schlie en Sie das Ger t mit dem Computer durch die Datenleitung die mitgeliefert ist und dann doppelklicken den Ikone SpO gt Review um das Programm von SpO gt Sauerstoffs ttigung Review zu starten den new Session neue Session Ikone klicken die daten von patienten eingehen und dann ok klicken Die Software wird dann den Meldung device connected waiting for data Ger t ist angeschlo
22. scess scssscansessesnsundesesukeessseksenssnnennsenen ensure 6 41 Raupe e essen 6 AA Hauptparameler au Mn Mensen 6 aE o a ee 7 9 1 ENEE EECHER ee T 9 2 Ipstali ren das Banasel ee T 9 3 USB ANSCHUSS ee 8 Esrdieprugsatlerttt Heer 8 61 ERT EIERE Eege ee ee ee 8 62 Hinweise zuf BENUTZUNG au Ee A E E E 13 8 3 Kip che Beschiankung REN 14 Pflegen Lieferung und Lagerung sssssssssssssnsssnnnssssssnnnnnnnnnnsssssssssnnnnnnnnsssssssssnnnnnnnnsssssssssnnnnnnnsse 14 7 1 Reinigung und Gienlsierung 14 E Ge WEE 14 1 3 ZBIETer NngluUnd Lagerung AE 15 Fehlerbeha ndlung uscuu ase essen 15 Wichtige SYymMDO sen seeretseiheseseere aS NOA aaa Sa 15 10 Funktionsspeziiikatl n sssassssssessssssshsssess ssssenesssndessssssnsnssssunensendssenedssenenenscrneregeeeeeneeeeeseregereeeeee 16 1 Betriebssicherheit 1 1 Hinweise f r den sicheren Handhabung I I berpr fen Sie das Ger t und alle Zubeh rteile in regelm igen Abst nden um sicherzustellen dass es keine sichtbaren Sch den die Sicherheit der Patienten und den berwachungsperformance ber den Kabel und Sensoren zu beeinflussen Es wird empfohlen dass das Ger t mindestens einmal pro Woche berpr ft wird Wenn es offensichtliche Sch den am Ger t aufweisen bitte benutzen Sie den Monitor nicht mehr weiter Notwendige Wartungsarbeiten d rfen NUR von qualifizierten Service Techniker durchgef hrt werden Alle teile darf nicht repariert werden von Benutzer und Ben
23. ssen warten auf Daten erscheint b Dr cken Sie jetzt den Power Taste um in dem Settings Menu Einstellungsmen einzugehen Klicken Sie den Power Taste und w hlen die Funktion Daten bertragen dr cken sie den Power Taste and On w hlen dann werden die Daten auf den PC bertragen c Im Zustand der Datenspeicherung die Daten kann nicht auf den PC bertragen werden d Die Hochladenphase kann nicht manuell unterbrochen werden Als alle gespeicherten Daten komplett auf den PC bertragt hat wird der Men wahl Bar sich automatisch auf Exit bewegen f Hauptmen Verlassen Klicken Sie den Power Taste w hlen Sie EXIT nochmal Power Taste dr cken um dem Hauptmen zu verlassen F Batterie aufladen Es gibt zwei Batterieaufladungsverfahren a Das Daten bertragungskabel mit PC anschlie en dann soll das Ger t im Batterieaufladungszustand befinden b Schlie en Sie das Ger t mit Stromversorgung durch Netzteil dann soll das Ger t im Batterieaufladungszustand befinden c Wenn die Batterie im Aufladungszustand ist leuchtet das Indikator wenn die Aufladungsvorgang endet schaltet das Licht aus A Wenn die Alarmfunktion aktiviert ist und die Batterie mit niedrigem Stromverbrauch arbeitet wird das Ger t bei Batterieleerzustand ein Signal in hohe Priorit t alarmiert Ein intermittierender Alarm wird ausgel st und die Batterieikone wird rot Hohe Priorit t angibt dass eine sofortige Reak
24. tion des Bedieners erforderlich ist 6 2 Hinweise zur Benutzung A Bitte berpr fen Sie das Ger t vor der Benutzung und best tigen dass sie richtig funktionieren B Der Finger soll in der richtigen Position einstecken siehe Abb 3 sonst kann es zu ungenauden Messung f hren C Der SpO2 Sensor und photoelektronischen Aufnahmerohr sollten so eingelegt werden dass die Arteriole zwischen den beide liegen D Der SpO2 Sensor sollte nicht an gleichem Ort oder gleichem Arm mit arteriellen Kanal oder 13 Blutdruckmanschette oder intraven ser Injektion gebunden werden Der SpO gt Sensor darf nicht mit Klebeband befestigt werden sonst kann es in Venenpuls und ungenauen Messungen der SpO gt und Pulsfrequenz f hren berm iges Umgebungslicht z B Fluoreszenzlampe Dual Ruby Licht Infrarotstrahler direkte Sonneneinstrahlung usw kann das Messergebnis beeinflussen Anstrengende Handlung der Patienten oder extreme elektrochirurgischen Interferenz kann auch die Genauigkeit beeinflussen Testperson darf Nagellack oder andere Make up nicht benutzen Bitte reinigen und desinfizieren Sie das Ger t nach dem Betrieb Gem dem Benutzerhandbuch 6 1 6 3 Klinische Beschr nkung A Da die Messung auf der Grundlage der Arteriole Puls durchgef hrt wird erheblicher pulsierender Blutfluss der Patienten ist erforderlich Bei einem solchen Patienten mit schwachem Puls durch Schock niedrigen Umgebungstemperatur K rpertemp
25. togramm Histogramm OLED Anzeige Parameter von SpO Messbereich 0 100 die Aufl sunge ist 1 Genauigkeit 70 100 2 Unter 70 ist nicht spezifiziert 16 Mittelwert wird berechnet in alle 4 Messwerte Mittelwert Die Abweichung zwischen dem Mittelwert und Istwert ist nicht groesser als 1 Parameter von Puls Messbereich 30bpm 250bpm die Aufl sunge ist 1bpm Genauigkeit 2bpm oder 2 Gr ere gew hlt Berechnung der durchschnittlichen Pulsfrequenz von allen 4 Zykluslen des Herzklopfens Die durchschnittliche Pulsfrequenz Die Abweichung zwischen dem Mittelwert und Istwert ist nicht groesser als 1 Sicherheitstyp Integrierte Batterie BF Typ Intensit t von Puls Kontinuierlicher Anzeigen des Histogrammes die h here Bereich Histogramm Anzeige zeigt den st rkeren Puls Anforderungen an Batterie Spannung 3 7 wiederaufladbare Lithiumbatterie x 1 Batterie Lebensdauer Ladung und entladung nicht weniger als 500 mal Eingangsspannung 100 bis 240 VAC 50 60 Hz Abmessungen 57 L x 32 W x 30 H mm Gewicht etwa 50g mit der lithium battery 1 17 Appendix 1 Verz gerung von Niederspannungs Alarm 18 Appendix 2 Leitlinien und Herstellererkl rung Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendungen f r alle GER TE und SYSTEME Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Die CMSSOE Oximeter ist f r den Betrieb in einer wie
26. ung C ein Netzteil Model GTM41076 0605 CMS0105 D eine Datenleitung E eine Disc PC software 6 Bedienungsanleitung 6 1 Benutzungsmethode A Klemmer dr cken Finger im Gummih lse einstecken und dann den Klemmer freilassen a Power Taste an der Vorderseite dr cken bis das Ger t eingeschaltet b Finger nicht sch tteln ruhig bleiben c Die Daten k nnen direkt vom Bildshirm der Messoberfl che ausgelesen werden A Der Fingernagel und Leuchtrohr sollte auf der gleichen Seite befinden N Wenn die Alarmfunktion aktiviert und der Finger nicht in der H lse ist wird das Ger t ein Signal in mittlere Priorit t des Systems liefert Ein intermittierender Alarm wird 8 ausgel st und eine Meldung Finger aus zeigt auf dem Display Mittlere Priorit t angibt dass eine rasche Reaktion vom Bediener erwartet Abb 4 B nderung der Anzeigrichtung Auf die Messoberfl che k nnen Sie den Taster kurz dr cken um die Anzeigrichtung zu ndern C Alarm unterbrechen a In folgende F lle wird alarmiert Messwert aus dem Grenzwert niedrige Druck Finger aus der Gummih lse b Wird auf die Messoberfl che die Alarmfunktion eingeschaltet der Alarm kann durch kurzzeitiger Taste Dr cken unterbrechen aber nach 60 Sekunden kann diese Funktion automatisch wieder aktiviert werden c Wenn Sie den Alarm gr ndlich aussetzen wollen sollen Sie im Bedien Men verfolgen D Men bedienen Auf die Messoberfl che k nnen Sie di
27. utzer ist nicht befugt das Ger t selbst zu warten Das oximeter darf nicht zusammen mit Ger ten die nicht im Handbuch angegeben verwendet werden Nur das Zubeh r das werkseitig angegebenen oder empfehlt kann f r diesem Ger t verwendet werden ieses Produkt ist vor dem Verlassen werkseitig kalibriert 1 2 WARNUNG 1 3 W I W I Explosionsgefahr Verwenden Sie NICHT das Oximeter in Umgebung mit brennbaren Gasen wie einige z ndf higen An sthetika Verwenden Sie NICHT das Oximeter w hrend der MRT und CT Untersuchung des Testpersons lt Seien Sie mit der Verwendung der B ndsel vorsichtig Bei unsachgem em Gebrauch der Schnur wird zur Besch digung des Ger ts verursachen die nicht unter die Herstellergarantie fallen Swinging das Ger t wegen der B ndsel erlischt die Garantie Bitte verwenden Sie keine B ndsel wenn Sie Allergie gegen B ndsel haben Die Entsorgung von defektem Instrument und das Zubeh r und Verpackungen einschlie lich Batterie Plastikt ten Sch ume Papierkartons sollten die lokalen Gesetze und Vorschrift befolgen Bitte berpr fen Sie die Verpackung vor Gebrauch zu feststellen dass das Ger t und Zubeh r mit den Packlisten v llig bereinstimmt sonst kann zur Betriebsst rung f hren Bitte w hlen Sie das Zubeh r die zugelassen oder hergestellt durch den Hersteller sonst kann das Ger t besch digen Bitte w hlen Sie die Akku Ladeger te die den Anfor
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