GlucoTel Handbuch
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1. Wenn Ihr Testergebnis nicht Ihren Symptomen entspricht oder wenn Sie glauben Ihre Ergebnisse seien ungenau Wenn das Messger t heruntergefallen ist Ein Testergebnis im erwarteten Bereich zeigt dass Messger t und Teststreifen ordnungsgem arbeiten und Sie die Messung korrekt durchf hren GlucoTel Kontrolll sungen sind blaue w ssrige L sungen die etwa 0 04 bis 0 3 D Glukose enthalten und niedrige oder hohe Werte liefern Vorsichtsma nahmen amp Einschr nkungen GlucoTel Kontrolll sungen d rfen nur au erhalb des K rpers angewendet werden In vitro Diagnostikum GlucoTel Kontrolll sungen sind nur f r den Gebrauch mit dem GlucoTel Blutzucker Monitoring und Diabetes Management System bestimmt Verwenden Sie zum Testen Ihres GlucoTel Systems keine Kontrolll sungen anderer Marken berpr fen Sie das Verfallsdatum auf den Fl schchen Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Sch tteln Sie die Fl schchen vor dem Gebrauch vorsichtig Verwerfen Sie den ersten Tropfen der GlucoTel Kontrolll sung und wischen Sie das Fl schchen mit einem sauberen Tuch an der ffnung ab um ein genaues Ergebnis sicherzustellen Verwenden Sie die Kontrolll sung nach dem erstmaligen ffnen nur f r maximal drei Monate Symbole auf der Verpackung Hersteller Chargennummer Referenznummer Verfallsdatum In Vitro Diagnostikum Vorsicht Gebrauchsanleitung lesen 30 C 2 C y IH Lagertemperatur 36 F 00502. Batteriemessung ergibt negativen Wert Hardwaredefekt Ergebnisdatenbank defekt Checksumme Spannungsabfall detektiert Spannungs berwachung Die Datenstruktur der Bluetooth Parameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme Die Datenstruktur der Bluetooth Control Parameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme Finale Strommessung Berechnung liefert zu hohen Wert Mathematischer oder Hardwarefehler Die Datenstruktur der LED Parameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme Fehler des ADCs w hrend der AVcc Messung DAC 1 Hardwaredefekt Die Datenstruktur der seriellen Bluetooth Parameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme Datenstruktur Low Table f r 250nL Streifen defekt Checksumme Datenstruktur Mid Table f r 250nL Streifen defekt Checksumme Datenstruktur High Table f r 250nL Streifen defekt Checksumme Datenstruktur Low Table f r 600nL Streifen defekt Checksumme Datenstruktur Mid Table f r 600nL Streifen defekt Checksumme Datenstruktur High Table f r 600nL Streifen defekt Checksumme Unerlaubter EEPROM Schreibzugriff Gew hlte EEPROM Adresse au erhalb des g ltigen Bereiches Lesezugriff EEPROM sendet kein Acknowledge bei Lesezugriff Gew hlte EEPROM Adresse au erhalb des g ltigen Bereiches Schreibzugriff EEPROM sendet kein Acknowledge bei Schreibzugriff Aktuelle Temperatur ist zu niedrig Aktuelle Temperatur ist zu hoch Ein bereits benutzter Streifen wurde erkannt Der gemessene Wert des Checkstreife
3. Kontrolll sung erf llt 98 79 EC Lagerung und Handhabung Lagern Sie die Kontrolll sung bei Raumtemperatur zwischen 2 C und 30 C Nicht in den K hlschrank stellen Nicht einfrieren Innerhalb von 3 Monaten nach dem ffnen bzw nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Testverfahren Zur Durchf hrung eines Tests mit einer GlucoTel Kontrolll sung folgen Sie bitte den Anleitungen in Ihrem GlucoTel Benutzerhandbuch welches dem System beigef gt wurde Beachten Sie beim Testen der Kontrolll sung au erdem folgende Hinweise 1 2 me p H nde gr ndlich waschen Messger t Kontrolll sung und Teststreifen m ssen vor der Messung Raumtemperatur 20 25 C angenommen haben Wenn Messger t Kontrolll sung und Teststreifen nicht bei Raumtemperatur gelagert worden sind m ssen Sie vor dem Gebrauch ausreichend lange warten bis sie Raumtemperatur angenommen haben Einen GlucoTel Teststreifen in das Messger t einf hren Warten bis der Kalibriercode angezeigt wird und berpr fen ob er mit dem Code auf dem Teststreifenr hrchen bereinstimmt 5 Die Taste auf dem GlucoTel dr cken und halten 3 Sekunden bis auf der Anzeige ein kleines C zu sehen ist Dieses C kennzeichnet das Ergebnis als Kontrollergebnis 6 Das Fl schchen mit der Kontrolll sung vor dem Gebrauch vorsichtig sch tteln 7 Den ersten Tropfen der Kontrolll sung verwerfen 8 Einen Tropfen der Kontrolll sung auf den Rand des Stre
4. Ergebnissen als Kontrollergebnisse beim Testen mit der GlucoTel Kontrolll sung Taste LCD Display Abb 2 Das GlucoTel Blutzuckermessger t GlucoTel Teststreifen einschub LCD Display mit allen Symbolen Anzeige der Werte CODE Symbol Anzeige der Einheit mg dL MEM Symbol Anzeige der Einheit mmol L Blutstropfen Symbol Batterie Statusanzeige C Symbol control Bluetooth f r Testmessungen Symbol Kontrollfl ssigkeit Lagern Sie die Kontrolll sung bei Raumtemperatur zwischen 2 C und 30 C Nicht in den K hlschrank stellen Nicht einfrieren Innerhalb von 3 Monaten nach dem ffnen bzw nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden HINWEIS Beim Einschieben eines Teststreifens schaltet sich das GlucoTel Messger t automatisch ein und geht in den Testmodus Beleuchtung Zur Beleuchtung des Displays und des Streifeneinschubs dr cken Sie die Taste auf dem GlucoTel eine Sekunde lang Die Beleuchtung kann jederzeit verwendet werden 4 Inbetriebnahme Diese Gebrauchsanleitung zeigt Ihnen im Folgenden e wie Sie Ihr BodyTel Benutzerkonto anlegen e wie Sie Ihr GlucoTel mit Ihrem Mobiltelefon bzw Home Gateway in Betrieb nehmen e wie Sie die Funktion des GlucoTel mit der Kontrolll sung testen e wie Sie Ihren ersten Blutzuckerwert messen e wie Sie den Kalibrierungscode ndern HINWEIS Bitte beachten Sie die Gebrauchsanleitungen f r Teststreifen Stechhilfe und Kontrollfl ssigkeit am Ende d
5. Messger t nicht reparieren Reparaturen d rfen nur von einem autorisierten Kundendienstmitarbeiter durchgef hrt werden Wenden Sie sich hierzu an den geb hrenfreien BodyTel Kundendienst unter 0800 263 98 35 der Ihnen werktags von 9 00 18 00 Uhr zur Verf gung steht oder senden Sie eine E Mail an support bodytel com 6 1 Weitere Hinweise Das GlucoTel Messger t muss unter den in Abschnitt 7 dieses Handbuchs aufgef hrten Bedingungen betrieben und aufbewahrt werden Das GlucoTel Messger t sollte von einer erwachsenen Person bzw unter Aufsicht eines Erwachsenen betrieben werden Nicht in einer dehydrierten Verfassung messen da die Ergebnisse ggf unzuverl ssig sind Darauf achten dass die Stelle der Blutentnahme sauber und warm ist Wenn der Ladezustand der Batterie niedrig ist bleibt das Batteriesymbol auf der LCD Anzeige dauerhaft angezeigt Die Funktion des GlucoTel Messger ts wird dadurch nicht beeintr chtigt Allerdings ist es ratsam in diesem Fall die Batterie zu wechseln Das GlucoTel Messger t h ufig berpr fen um sicherzustellen dass es korrekt auf den Code auf der Teststreifendose kalibriert ist Ist das GlucoTel Messger t nicht auf den verwendeten GlucoTel Teststreifen kalibriert sind die Ergebnisse ggf unzuverl ssig F hren Sie anhand der Kontrolll sungen h ufige Tests der korrekten Funktion des GlucoTel Messger ts durch Die Patientenkonten in der BodyTel Online Datenbank sind pa
6. Mobiltelefon 9 Geben Sie nun den Kalibrierungscode ein Sie finden den dreistelligen Code auf der beiliegenden Teststreifendose siehe Bild unter Schritt 4 9 und schlie en Sie somit den Kopplungsvorgang ab j Koppeln mit 9676 pitte koppeln Sie er GlucoTel mit re B Mobiltelefon Inden de s Gluco Knopf d halter hie Cio Bluetooth Passwort f r GlucoTel A123 Abb 3 Abgleichen des GlucoTel mit Ihrem Mobiltelefon halten Sie die Ger te w hrend des Abgleichs dicht aneinander 10 Herzlichen Gl ckwunsch Sie haben Ihr Benutzerkonto eingerichtet Ihr GlucoTel erfolgreich gekoppelt sowie kalibriert und k nnen nun mit der Benutzung fortfahren 4 5 Testen des GlucoTels mit der Kontrolll sung Die Kontrolll sung mit niedriger Glukosekonzentration ist Teil des Starter Kits Ein neues Set mit Kontrolll sungen mit niedrigen und hohen Glukosekonzentrationen ist in der Apotheke oder ber BodyTel erh ltlich ACHTUNG Die Kontrollbereiche sind auf jeder GlucoTel Streifendose aufgedruckt Wann Sie die Funktion des GlucoTel mit der Kontrolll sung testen sollten e Zur bung im Umgang mit dem GlucoTel Blutzuckermessger t e Bevor Sie das GlucoTel zum ersten Mal verwenden e Wenn Sie eine neue Teststreifendose ffnen e Wenn Sie das GlucoTel Messger t fallen gelassen haben e Wenn die Ergebnisse Ihre Verfassung nicht ad quat wiedergeben e Wenn Sie einen Test wiederholt haben und der Blutzuckerwert niedrige
7. aT AN t Chargenbezeichnung bzw Losnummer gt lt Verwendbar bis Nur einmal verwendbar CE Ce Blutzuckermessger t Teststreifen und Kontrolll sung sind In Vitro Diagnostika zur Eigenanwendung Die CE Kennzeichnung dieser Produkte best tigt die Erf llung der einschl gigen Anforderungen der EG Richtlinie 98 79 EG an diese Produkte Das Blutzuckermessger t GlucoTel enth lt ein Blue tooth Funkmodul Mit der CE Kennzeichnung auf dem Blutzuckermessger t wird best tigt dass das Funkmo dul die einschl gigen Anforderungen der EG Richtlinie 1999 5 EG erf llen Die Stechhilfe und die Lanzetten sind Medizinprodukte Die CE Kennzeichnung dieser Produkte best tigt die Erf llung der einschl gigen Anforderungen der EG Richtlinie 93 42 EWG an diese Produkte Die Kenn Nummer 0050 bzw 0344 hinter der CE Kennzeichnung identifiziert die benannte Stelle die f r die berwachung des Herstellers verantwortlich ist 10 Beipackzettel und Begleitunterlagen GlucoTel Blutzuckerteststreifen Wichtig Bitte lesen Sie diese Anleitungen und Ihr GlucoTel Benutzerhandbuch aufmerksam durch bevor Sie die Teststreifen verwenden Wenn Sie Hilfe ben tigen wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst Sie erreichen den kostenlosen Body Tel Kundendienst unter Tel 0800 263 98 35 E Mail support bodytel com Verwendungszweck Verwenden Sie die GlucoTel Teststreifen nur in Verbindung mit dem GlucoTel Blutzuck
8. bei Entnahme des Teststreifens automatisch aus Gr e 140 x 30x 18 mm Gewicht 65 g einschlieBlich Batterien Das Messger t hat eine Lebenserwartung von 5 Jahren bei 4 Messungen t glich 7 2 Berechnung der Messergebnisse Das MeBergebnis wird durch eine Berechnung der gemessenen elektrischen Str me der Temperaturen und fix eingestellter Parameter ermittelt Die gemessenen Str me werden in eine Volumenkonzentration mit Hilfe dreier Datenpunkte LOW MID und HIGH umgerechnet 8 Fehlersuche HINWEIS Wenn ein Fehler auftritt kann das GlucoTel Messger t nur ausgeschaltet werden Im Folgenden sind einige g ngige Fehlermeldungen aufgef hrt die auf Ihrem GlucoTel Messger t angezeigt werden k nnen Wenn Sie Hilfe ben tigen wenden Sie sich an den geb hrenfreien BodyTel Kundendienst unter 0800 263 98 35 der Ihnen werktags von 9 00 18 00 Uhr zur Verf gung steht oder schreiben Sie eine E Mail an support bodytel com Lo Messwert liegt unter 20 mg dl 1 1 mmol l Kalibriercode berpr fen und Test wiederholen Hi Messwert liegt ber 525 mg dl 29 2 mmol l Kalibriercode berpr fen und Test wiederholen Fehler Code Bedeutung E1 In einer mathematischen Rechnung ist ein Nenner O aufgetreten unm glich EZ Die Struktur der Messparameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E3 Die Oxydationsspannung ist au erhalb der Grenzen wahrscheinlich Hardware defekt EA Die Datenstruktur der Autokalibrat
9. die Ergebnisse Cholesterinspiegel bis 500 mg dl 13 mmol l und Triglyzeride bis 3000 mg dl 34 mmol l haben keinen Einfluss auf die Ergebnisse Die GlucoTel Teststreifen sollten nicht mit stark lip mischen Proben mit einem Lipidgehalt jenseits dieser Werte verwendet werden Die Teststreifen bei 10 C 40 C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 20 80 verwenden Blutzuckermessger te sind f r kritisch Kranke ungeeignet Die Messwerte k nnten zu niedrig sein wenn der Patient stark dehydriert in einem Schockzustand oder einem hyperosmolaren Zustand mit oder ohne Ketose ist Leistungsmerkmale Die Leistung der GlucoTel Teststreifen wurde sowohl im Labor als auch in klinischen Studien gepr ft Messbereich 20 525 mg dl 1 1 29 2 mmol l Messdauer 10 Sekunden Kalibrierungsreferenz Das GlucoTel Messger t ist in Abh ngigkeit vom YSI Glucose Analyzer YSI Inc kalibriert worden Die Blutzucker ergebnisse des YSI mit Vollblut werden mit 1 12 multipliziert um plasma quivalente Werte f r die Kalibrierung der GlucoTel Teststreifen zu erhalten Genauigkeit Die Genauigkeit des GlucoTel Systems wurde anhand eines Vergleichs der Blutzuckerergebnisse von 121 Patienten in einem klinischen Zentrum mit denen eines YSI 2300 Laborger tes bestimmt Siehe hierzu Tabelle 1 Pr zision von Serie zu Serie f r Kontrolll sungen Pr zisionsstudien ergaben dass die Ergebnisse um h chstens 6 17 variieren Siehe hierzu Tabelle 2 Testprin
10. die Batterien korrekt eingelegt HINWEIS Mit einem Batteriensatz k nnen ca 1 000 Messungen durchgef hrt werden ACHTUNG Folgender Vorgang darf in dieser Form nicht ausgef hrt werden Batterien aus dem GlucoTel herausnehmen und wieder einsetzen dann einen Messwert ohne Bluetooth Kommunikation zum Handy erheben Danach wieder die Batterien herausnehmen und erneut einsetzen und danach erneut einen weiteren Messwert erheben Bei einem solchen Ablauf wird ein fehlerhafter Zeitstempel erzeugt der nicht wieder rekonstruiert werden kann Die ab jetzt get tigen Messwerte w ren unwiderbringlich verloren Zeitstempel werden von der internen Uhr des GlucoTels f r jeden Messwert erzeugt um diese zuzuordnen und zeitlich korrekt darzustellen Sollte dieser Fall passiert sein koppeln Sie das GlucoTel bitte erneut 5 2 Entsorgung des Messger tes HINWEIS Die Entsorgung der benutzten Streifen und Lanzetten entnehmen Sie bitte den jeweiligen Gebrauchsanleitungen Bei Blutzuckermessungen kann Blut auf und in das Messger t gelangen Von gebrauchten Messger ten kann daher eine Infektionsgefahr ausgehen Entsorgen Sie Ihr gebrauchtes Messger t nach dem Entfernen der Batterien entsprechend den bei Ihnen geltenden Vorschriften Ausk nfte zur richtigen Entsorgung kann Ihnen Ihre Gemeinde geben Dass Messger t f llt nicht in den Geltungsbereich der EG Richtlinie 2002 96 EG Richtlinie ber Elektro und Elektronik Altger te Wa
11. sind nur f r den Gebrauch mit dem GlucoTel Messger t und den GlucoTel Teststreifen bestimmt Mit ihrer Hilfe k nnen Sie berpr fen ob das Messger t und die Teststreifen ordnungsgem arbeiten und Sie die Messung korrekt durchf hren Es ist ratsam die Messungen mit den Kontrolll sungen regelm ig durchzuf hren um sicherzustellen dass Sie genaue Ergebnisse erhalten Zusammenfassung GlucoTel Kontrolll sungen enthalten eine definierte Menge an Glukose Ein Test mit einer GlucoTel Kontrolll sung ist wie ein Bluttest nur dass Sie anstelle von Blut eine Kontrolll sung verwenden Das Testergebnis sollte bei Verwendung einer Kontrolll sung in dem auf Ihrem Teststreifenr hrchen aufgedruckten Ergebnisbereich liegen VORSICHT Die auf Ihrem Teststreifenr hrchen aufgedruckten Ergebnisbereiche f r Kontrolll sungen sind nur f r Kontrolll sungen bestimmt Es handelt sich dabei nicht um den empfohlenen Bereich f r Ihre Blutzuckerergebnisse Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt Wann empfiehlt sich ein Test mit einer Kontrolll sung Bevor Sie Ihr neues GlucoTel Messger t erstmals einsetzen k nnen Sie die Verwendung mit der Kontrolll sung ben Wenn Sie drei Messungen nacheinander korrekt durchf hren k nnen handhaben Sie das Messger t erfolgreich Wenn Sie ein neues Teststreifenr hrchen ffnen Mindestens einmal w chentlich Wenn Sie glauben dass das Messger t oder die Teststreifen nicht korrekt arbeiten
12. N stucoTel Benutzerhandbuch f odyTel The Telehealth Company BodyTel Europe GmbH Hufelandstr 14 34537 Bad Wildungen Telefon 49 0 5621 96776 0 Telefax 49 0 5621 96776 10 E Mail info bodytel com Copyright M rz 2012 BodyTel Europe GmbH alle Rechte vorbehalten Der Inhalt darf ohne schriftliche Genehmigung von BodyTel Europe GmbH weder vervielf ltigt noch ver ffentlicht werden BodyTel Europe GmbH 0050 C Hufelandstr 14 34537 Bad Wildungen Germany 1999 5 EC C The Bluetooth word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG Inc and any use of such marks by BodyTel Europe GmbH under license Other trademarks and trade names are those of their respective owners Java and all Java based marks are trademarks or registered trademarks of Sun Microsystems Inc Other product and company names mentioned herein may be trademarks or trade names of their respective owners Android is a trademark of Google Inc All rights reserved BodyTel GlucoTelTM WeightTel und PressureTelTM sind eingetragene Warenzeichen der BodyTel Europe GmbH Inhaltsverzeichnis 10 Einf hrung Verwendungszweck Technische Erl uterung 3 1 Das GlucoTel System im Ablauf 3 2 Anwendung Ihres GlucoTel Messger ts Inbetriebnahme 4 1 Inhalt Ihres GlucoTel Starter Kits 4 2 Einrichten des BodyTel Benutzerkontos 4 3 Installieren der BodyTel Software auf Ihrem Mobiltelefon 4 4 Kop
13. atisch und kabellos an eine bermittlungsstation Mobiltelefon oder Home Gateway des Patienten gesendet wird Diese leitet den empfangenen Wert ebenfalls vollautomatisch mittels einer gesch tzten Internetverbindung SSL Verschl sselung an eine sichere Online Datenbank weiter Der gesamte bertragungsprozess erfolgt automatisch und in Echtzeit ohne weiteres Zutun des Patienten Der Patient besitzt umfassende Kontrolle ber seine Online Patientenakte auf www bodytel com und kann wenn gew nscht medizinischem Fachpersonal sowie anderen betreuenden Personen die Einsicht seiner Messwerte erlauben 3 Technische Erl uterung Wenn der Bluttropfen auf den Rand eines in das Messger t eingef hrten Teststreifens aufgetragen wird reagiert er mit den Chemikalien auf dem Teststreifen Bei dieser Reaktion entsteht ein schwacher elektrischer Strom der von dem GlucoTel Messger t gemessen wird Das Blutzuckerergebnis wird auf dem GlucoTel Messger t angezeigt und mit Uhrzeit und Datum gespeichert Der GlucoTel Messvorgang wird von einem Mikroprozessor gesteuert der in das Messger t eingebaut ist Der Mikroprozessor steuert auch die interne Kalibrierung des Ger ts Bei einer Betriebsst rung zeigt das Messger t Fehlermeldungen an siehe Abschnitt 8 Fehlersuche Das GlucoTel Blutzucker Monitoring amp Diabetes Management System hat folgende Komponenten e GlucoTel Blutzuckermessgerat e GlucoTel Teststreifen e GlucoTel Stechhilf
14. e und Lanzetten e GlucoTel Kontrolll sungen zur berpr fung des Systems e BogyTel Mobile Software f r das Mobiltelefon bzw das Home Gateway des Benutzers e BodyTel Center gesicherte webbasierte Datenbank und Tagebuch auf www bodytel com 3 1 Das GlucoTel System im Ablauf 1 Der Anwender benutzt das GlucoTel Messgerat in Verbindung mit den GlucoTel Teststreifen zur Messung des Blutzuckerspiegels Die Messung dauert 10 Sekunden und verlangt eine Blutmenge von weniger als einem Mikroliter 1 ul 2 ber die Bluetooth Schnittstelle kann das GlucoTel Messger t die Ergebnisse automatisch und per Funk zum Mobiltelefon bzw Home Gateway des Anwenders bertragen 3 Der Anwender kann auDerdem weitere Ereignisse z B Mahlzeiten Medikation Sport etc direkt in sein Mobiltelefon den Home Gateway oder in die Online Datenbank eingeben 4 Die Daten Messwerte und Ereignisse werden per Mobiltelefon Home Gateway an die gesicherte webbasierte Datenbank BodyTel Center in das passwortgesch tzte Patiententagebuch bermittelt 5 Der Anwender kann rzten Diabetesassistentinnen oder anderen Vertrauenspersonen ber das BodyTel Center Zugriff auf sein Tagebuch einr umen 6 Der Anwender kann sich auBerdem jederzeit in die webbasierte Datenbank BodyTel Center einloggen um seine Daten bzw seine aufgezeichneten Messwerte einzusehen oder Gesundheitstrends zu analysieren 7 GlucoTel Produkte k nnen ber den Hersteller ode
15. einlegen HINWEISE Bitte beachten Sie die separaten Gebrauchsanleitungen f r die Stechhilfe und die Teststreifen siehe Punkt 10 Stechhilfe Um Infektionen zu vermeiden verwenden Sie f r jeden Einstich in die Haut eine neue Lanzette Beim Einstich wird der feine Anschliff der Lanzette stumpf so dass die wiederholte Anwendung einer gebrauchten Lanzette schmerzhaft sein kann Teststreifen Nach der Streifenentnahme bitte die Dose direkt wieder verschlie en 1 Stecken Sie einen Teststreifen in das GlucoTel Das E Ger t schaltet sich automatisch ein und ein kleines Bluetooth Symbol im Display blinkt Wenn das Bluetooth Symbol konstant angezeigt wird und dazu der Ton Pling im Handy ert nt ist die Messger t Handy Verbindung aktiv Zus tzlich blinkt nun im Display des GlucoTel ein kleines Tropfensymbol und der Kalibrierungscode wird angezeigt Ab jetzt haben Sie 30 Sekunden Zeit das Blut aufzutragen 2 berpr fen Sie ob die Anzeige des GlucoTels dem auf der Teststreifendose aufgedruckten Code entspricht Ist dies nicht der Fall beachten Sie Schritt 4 9 dieser Anleitungen Andern des Kalibrierungscodes 3 Benutzen Sie jetzt die Stechhilfe zur Punktion Ihrer Fingerkuppe 4 Halten Sie die Blutprobe z gig an den Rand des Teststreifens welcher das Blut dann automatisch einsaugt Abb 6C Fingerbeere punktieren Abb 6D Bluttropfen auftragen 5 Das GlucoTel z hlt nun von zehn Sekunden auf eins zur ck u
16. ent System das nur in bereinstimmung mit den Anleitungen in diesem Handbuch zu verwenden ist N Gtucotet Y meme Abb 10 Das GlucoTel Blutzuckermessger t aus verschiedenen Ansichten HINWEIS Auf der R ckseite des GlucoTel Blutzuckermessger tes finden Sie wie auf dem Bild gezeigt die Seriennummer und die Bluetooth ID des Ger tes Batterien Das GlucoTel Messger t erfordert 2 AAA Batterien bzw LRO3 es sollten keine wiederaufladbaren Batterien verwendet werden Mit einem Batteriensatz k nnen ca 1000 Messungen durchgef hrt werden Betriebstemperatur O bis 40 C Lagerungstemperatur 20 bis 55 C Betriebsfeuchtigkeit 20 80 RF relative Luftfeuchtigkeit Lagerungsfeuchtigkeit 1096 9096 RF relative Luftfeuchtigkeit 1096 9096 RF relative Luftfeuchtigkeit Messbereich 20 bis 525 mg dl bzw 1 1 bis 29 2 mmol l Probe kapillares Vollblut Probenvolumen 0 6 uL Messdauer 10 sec Codierung codierte Streifen Kalibrationstyp plasmakalibriert Teststreifen GlucoTel Teststreifen Transport und Lagerbedingungen 10 C bis 30 C Kontrolll sung niedrig Zielwert ca 40 mg dL hoch Zielwert ca 120 mg dL Transport und Lagerbedingungen 2 C bis 30 C Automatischer Einschaltvorgang Beim Einschieben eines Teststreifens bzw auf Tastendruck Automatischer Ausschaltvorgang Das GlucoTel Messger t schaltet sich nach 60 Sekunden bzw
17. ermesssystem Die Teststreifen werden zur Messung des Blutzuckers im Kapillarvollblut aus der Fingerbeere dem Handballen dem Unter oder Oberarmr cken verwendet Die Teststreifen sind f r die Anwendung au erhalb des K rpers In vitro Diagnostikum f r einen Test durch den Patienten selbst oder durch medizinisches Fachpersonal bestimmt Schauen Sie bitte in den Abschnitt Alternative Teststellen AST Option bevor Sie Blut an einer anderen Stelle entnehmen und testen Lagerung und Handhabung Die Teststreifen im Originalr hrchen k hl und trocken bei 10 C bis 30 C lagern Vor Sonnenlicht und W rme sch tzen Nicht im K hlschrank aufbewahren oder einfrieren Jeden Teststreifen nur einmal verwenden und danach entsorgen Nicht wiederverwenden Nach der Entnahme eines Teststreifens aus dem R hrchen den Deckel sofort wieder verschlieRen Den Teststreifen sofort verwenden Keine abgelaufenen Teststreifen verwenden Das Verfallsdatum auf dem R hrchen berpr fen Die Teststreifen h chstens 3 Monate lang nach erstmaligem ffnen der Dose verwenden Keine nassen verbogenen oder besch digten Teststreifen verwenden Blutzuckermessung Testmaterial Diese Packung enth lt GlucoTel Teststreifen und Gebrauchsanleitung f r die Teststreifen Sie ben tigen dar ber hinaus GlucoTel Messger t und GlucoTel Benutzerhandbuch Stechhilfe und Einweglanzette Testvorbereitungen Kalibrierung amp Einschalten des Ger
18. g um das Resultat zu best tigen Falls sich die Messwerte nicht ndern wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt Sollten Sie Symptome feststellen die nicht mit Ihren gemessenen Blutzuckerwerten im Einklang sind ndern Sie niemals ohne R cksprache mit Ihrem Arzt Ihren Medikamentenplan Eine Blutzuckermessung kann zu falschen Ergebnissen f hren wenn der H matokrit Wert des Patienten kleiner als 2096 oder gr er als 60 ist bei Patienten mit h molytischem Blut bei Patienten mit Ikterus bei Patienten mit Lip mie bei Ver nderung der peripheren Durchblutung bei Messungen mit geronnenem Blut wenn die Zeitspanne von der Gewinnung des Blutstropfens bis zur Messung zu lang ist wenn die Teststreifen abgelaufen sind siehe Dosenaufdruck wenn mit verschmutzten H nden getestet wurde Ob Ihre Messungen durch einen dieser F lle beeinflusst werden kann Ihr Arzt kl ren 4 8 ndern des Kalibrierungscodes Der Kalibrierungscode kann NUR mithilfe der BodyTel Mobile Anwendung auf Ihrem Mobiltelefon ge ndert werden 1 ffnen Sie die BodyTel Mobile Software 2 Wahlen Sie die BodyTel Mobile internen Einstellungen 3 W hlen Sie Kalibrierungscode ndern L schen Sie den alten Code aus dem Feld geben Sie den neuen 3 stelligen Kalibrierungscode ein der auf Ihrer Teststreifendose steht und speichern Sie die Eingabe Ihr Mobiltelefon best tigt nun die Speicherung des neuen Codes berpr fe
19. gen Deutschland E Mail info bodytel com www bodytel com Geb hrenfreier Kundendienst Tel 0800 263 98 35 E Mail support bodytel com Der Kundendienst ist werktags von 09 00 Uhr bis 18 00 Uhr kostenfrei aus dem deutschen Festnetz erreichbar Wenn Sie Fragen oder Anmerkungen zu diesem Handbuch haben oder Hilfe beim Gebrauch dieses Produktes ben tigen wenden Sie sich bitte an einen Vertreter des BodyTel Kundendienstes 2 Verwendungszweck Das GlucoTel System e ist ein In Vitro Diagnostikum e dient dem Gebrauch zu Hause Eigenanwendung oder durch medizinisches Fachpersonal e wird vom Patienten zu Hause sowie von rzten Diabetesschwestern oder medizinischem Pflegepersonal zur Kontrolle und zur Verwaltung der Blutzuckerergebnisse des Patienten verwendet e dient der Kontrolle des Blutzuckerspiegels in frischem kapillarem Vollblut aus der Fingerbeere e darf nur zusammen mit GlucoTel Teststreifen verwendet werden Die BodyTel Produkte unterst tzen den Patienten bei der Heimdiagnostik von chronischen Krankheiten der Pr vention sowie von medizinischem Fachpersonal angeratenen Lebensstil nderungen Kernst ck ist die automatische Dokumentation und bertragung der gemessenen K rperwerte sowie die einfache Erfassung relevanter Zusatzinformationen und somit der Aufbau einer l ckenlosen Patientenakte Das GlucoTel Blutzuckermessger t besitzt ein integriertes Bluetooth Modul mit dessen Hilfe der gemessene Wert autom
20. ieses Handbuchs 4 1 Inhalt Ihres GlucoTel Starter Kits e Blutzuckermessgerat einschlie lich Batterien und Gebrauchsanleitung e Dose mit zehn 10 Teststreifen e Stechhilfe e P ckchen mit zehn 10 Lanzetten e Fl schchen mit Kontrolll sung niedrige Konzentration e Etui 4 2 Einrichten des BodyTel Benutzerkontos 1 Um ein BodyTel Benutzerkonto anzulegen besuchen Sie zun chst unsere Webseite www bodytel com 2 Suchen Sie dort das Login Feld klicken Sie auf den Link Benutzerkonto erstellen und folgen Sie den dortigen Anweisungen zur vollst ndigen Erstellung Ihres Benutzerkontos 3 Laden Sie sich die Handy Applikation BodyTel Mobile erst auf Ihr Mobiltelefon wenn Sie Ihr Benutzerkonto auf www bodytel com vollst ndig erstellt haben Halten Sie dann Benutzernamen E Mail Adresse und Ihr gew hltes Passwort bereit Sie m ssen sich damit in der Handy Applikation anmelden 4 3 Installieren der BodyTel Software auf Ihrem Mobiltelefon 1 Aktivieren Sie Bluetooth auf Ihrem kompatiblen 0 Mobiltelefon und achten Sie darauf dass die Bluetooth Sichtbarkeit auf F r alle sichtbar steht 2 Sie haben nun zwei M glichkeiten BodyTel Mobile auf Ihr Mobiltelefon herunterzuladen TN G lt P Option A besuchen Sie den Store ihres jeweiligen Plattformanbieters z B Nokia Ovi Store oder den Google Play Store und laden Sie sich dort die App BodyTel Mobile herunter ODER Option B Sie ffne
21. ifens auftragen Sie k nnen auch einen Tropfen auf Ihren Finger auftragen und so vorgehen als ob Sie sich mit einem Tropfen Blut messen siehe Anleitung zum Gebrauch der Teststreifen Wenn Sie nur Ergebnisse erhalten die au erhalb des erwarteten Bereichs liegen wenden Sie sich an den Kundendienst F hren Sie KEINEN Bluttest durch solange Sie keine Kontrollergebnisse erhalten die innerhalb des erwarteten Ergebnisbereichs liegen Erwartete Ergebnisse Das Testergebnis sollte bei Verwendung einer Kontrolllosung bei Raumtemperatur in dem auf Ihrem Teststreifenr hrchen aufgedruckten Ergebnisbereich liegen Ist dies nicht der Fall wiederholen Sie den Test Ergebnisse die au erhalb des erwarteten Bereichs liegen k nnen auf Folgendes hinweisen Fehlerhafte Vorgehensweise GlucoTel Kontrolll sung ist abgelaufen oder verunreinigt Teststreifen sind besch digt oder abgelaufen St rung des Messger ts Kontrolll sung ist zu warm oder zu kalt Der erste Tropfen der Kontrolll sung wurde nicht verworfen und das Fl schchen wurde an der ffnung nicht abgewischt Das Fl schchen mit der Kontrolll sung wurde nicht ausreichend gesch ttelt Es wurde ein falscher Teststreifenkalibriercode verwendet Verf gbarkeit GlucoTel Kontrolll sungen mit hohen und niedrigen Glukosekonzentrationen erhalten Sie von autorisierten Vertriebsfirmen und ber den Onlineshop von BodyTel bei www bodytel com GlucoTel Stechhilfen System dr
22. ionsparameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E5 Die Datenstruktur der hardwarenahen Analogparameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E6 Die Datenstruktur der Codenummer aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E7 Die Datenstruktur der Setupeinstellungen aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E9 Die Datenstruktur der Messablaufparameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E10 Die Datenstruktur der Ergebnisdatenbank Management Parameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E11 Die Datenstruktur der Fehlerdatenbank Management Parameter aus dem EEPROM ist defekt Checksumme E13 Intern verwaltete Datum und Uhrzeit ist defekt E14 Fehler des ADCs w hrend Justage der Oxydationsspannung Hardwaredefekt E15 Fehler des ADCs w hrend der Leerstreifenmessung Hardwaredefekt E16 Fehler des ADCs w hrend dem Setzen der Offsetspannung DAC1 Hardwaredefekt E17 Fehler des ADCs w hrend der Strommessung Hardwaredefekt Fehler Code E18 E19 E20 E22 E23 E24 E25 E26 E27 E28 E29 E30 E31 E32 E33 E34 E35 E36 E37 E38 E41 E42 E43 E47 E48 E50 E51 E52 E53 E54 E55 E56 E57 E58 Bedeutung Fehler des ADCs w hrend der Temperaturmessung Hardwaredefekt Fehler des ADCs w hrend der Batteriespannungsmessung Hardwaredefekt Offsetspannung DAC1 nicht einstellbar ausserhalb des zul ssigen Bereichs EEPROM Version ist nicht kompatibel mit Firmwareversion Gemessener Batteriewert zu hoch Hardwaredefekt
23. l wenn sich der Blutzuckerspiegel rasch ver ndert nach einer Mahlzeit nach einer Insulin Gabe oder bei k rperlicher Bewegung Lassen Sie in solchen F llen 2 Stunden verstreichen bevor Sie die Messung durchf hren Symbole auf der Verpackung ass Hersteller Chargennummer Referenznummer z Verfallsdatum In Vitro Diagnostikum AN Vorsicht Gebrauchsanleitung lesen wo ien Lagertemperatur T Vor Sonnenlicht sch tzen C Teststreifen erf llen 98 79 EC Q Nur einmal verwendbar TESTEN SIE an diesen Bereichen NICHT wenn Sie glauben Ihr Blutzuckerspiegel sei niedrig Sie blicherweise nicht merken wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedrig ist Die Ergebnisse Ihre Verfassung nicht ad quat wiedergeben Nach einer Mahlzeit Sport oder einer Insulin Gabe noch keine 2 Stunden vergangen sind Information f r medizinisches Fachpersonal Einschr nkungen Frisches Kapillarvollblut verwenden Kein Plasma Serum oder Blut von Neugeborenen verwenden Nicht w hrend oder nach Xylose Absorptionstests verwenden Der H matokritbereich betr gt 25 55 Normalkonzentrationen bzw therapeutische Normkonzentrationen von Vitamin C Ascorbins ure haben keinen signifikanten Einfluss auf die Ergebnisse Ein anomal erh hter Vitamin C Spiegel kann zu hohe Messergebnisse liefern Normalkonzentrationen bzw therapeutische Normkonzentrationen an Acetaminophen haben keinen signifikanten Einfluss auf
24. n BodyTel Ger t mit Ihrem Mobiltelefon koppeln m chten best tigen Sie diese Anfrage bitte mit Ja und folgen Sie dann den Anweisungen im Display Benutzen Sie ein Betriebssystem wie z B Android ffnen Sie bitte die Einstellungen innerhalb von BodyTel Mobile und w hlen Sie den Men punkt zum Hinzuf gen bzw Koppeln eines neues Messger tes 3 Folgen Sie nun genau den Anweisungen auf dem Display Ihres Mobiltelefons bzw vergleichen Sie hierzu auch die folgenden Punkte 4 10 VORSICHT Das Mobiltelefon sollte sehr nahe an das GlucoTel gehalten werden da das GlucoTel das Ger t mit dem st rksten Bluetooth Signal erkennt Achten Sie darauf dass sich w hrend des Kopplungsvorgangs keine anderen Bluetooth f higen Ger te Mobiltelefone PC etc in der N he des GlucoTel befinden 4 Wenn die Anweisung im Display Ihres Mobiltelefons Sie dazu auffordert halten Sie Ihr GlucoTel direkt neben Ihr Mobiltelefon Halten Sie die Taste auf dem GlucoTel f nf Sekunden gedr ckt bis auf der Anzeige des GlucoTel COP zu sehen ist 5 Best tigen Sie ggf die Kopplungsanforderungen auf Ihrem Mobiltelefon mit Ja 6 Jetzt fragt Ihr Mobiltelefon nach einem Bluetooth Passwort bzw PIN Code 7 Geben Sie unverz glich das Passwort 9676 in Ihr Mobiltelefon ein und klicken Sie auf OK 8 Wenn das Passwort akzeptiert wird sehen Sie PAl auf der Anzeige des GlucoTel und Sie erhalten eine Best tigung auf Ihrem
25. n Sie ob das GlucoTel den neuen Kalibrierungscode anzeigt wenn ein Teststreifen eingesetzt wird Neuer Kalibrierungs code nd on on d y Kalib so r ion Abb 7 Kalibrierung des Messger tes Vorsicht Der Kalibrierungscode wird jedes Mal angezeigt wenn Sie Ihr Messger t durch Einschieben eines Teststreifens einschalten Bitte berpr fen Sie vor Durchf hrung eines Tests immer ob der Code auf der Anzeige des GlucoTel der auf der Teststreifendose aufgedruckten Codenummer entspricht Wenn nicht ndern Sie ihn bitte wie oben beschrieben 5 Reinigung Wartung amp Entsorgung Wenn das GlucoTel in bereinstimmung mit diesem Handbuch verwendet wird ist nur eine geringf gige Reinigung notwendig F r beste Ergebnisse gehen Sie wie folgt vor 1 Reinigen Sie die gesamte Oberfl che des Ger tes mit einem feuchten Tuch 2 Das GlucoTel Messger t und die Aufkleber werden weder besch digt noch permanent verf rbt wenn Sie zum Reinigen Alkohol 70 Bleiche 1 10 oder Ammoniak 1 10 verwenden 3 Nach dem Reinigen empfiehlt sich eine berpr fung der Funktionen des Messger ts Dazu kann die Kontrolll sung verwendet werden Das GlucoTel Blutzuckermessger t erfordert keinerlei weitere Ma nahme zur Instandhaltung und Wartung 5 1 Batteriesicherheit Wenn der Ladezustand der Batterie niedrig ist bleibt das Batterie symbol auf der LCD Anzeige dauerhaft angezeigt ans
26. n den Internetbrowser Ihres Mobiltelefons und geben http mobile bodytel com ein 3 Auf der nun erscheinenden BodyTel Seite im Browser Ihres Mobiltelefons w hlen Sie nun bitte Ihre Sprache aus Lesen und Best tigen Sie anschlie end die Datenschutzerkl rung sowie die AGBs indem Sie in beide Auswahlk stchen hineinklicken und dann fortfahren W hlen Sie nun die f r Ihr Mobiltelefon passende Softwareversion aus und best tigen Sie alle Download und Installationsanfragen Als Installationsort w hlen Sie bitte ggf den Telefonspeicher aus Folgen Sie ggf den angezeigten Links zu den jeweiligen Stores Ihres Plattformanbieters z B Google Play Store oder Ovi Store etc und laden Sie dort BodyTel Mobile auf Ihr Mobiltelefon herunter Die Software wird nun heruntergeladen und installiert Starten Sie die Software Bei manchen Mobiltelefonen erscheinen nun m glicherweise eine Reihe von Verbindungs und Zugriffsanfragen Bitte geben Sie jeder Anfrage den maximal m glichen Zugriff Immer erlaubt Wenn Sie Fragen hierzu haben oder es zu ungew hnlichen Meldungen Ihres Mobiltelefons kommt dann besuchen Sie unser Hilfe Center unter www bodytel knowledgebase com 4 4 Koppeln von GlucoTel mit dem bertragungsger t 1 Bitte starten Sie die BodyTel Mobile Applikation und loggen Sie sich mit Ihrem Benutzernamen und Passwort siehe Punkt 4 3 ein 2 Sollte die BodyTel Applikation Sie beim ersten Start fragen ob Sie ei
27. nd zeigt dann das Ergebnis an 6 Wenn die Bluetooth Verbindung und BodyTel Mobile aktiv sind wird der gemessene Wert nun auf dem Mobiltelefon angezeigt Auf Wunsch siehe Einstellungen kann auch eine akustische Wertewiedergabe erfolgen Ist in BodyTel Mobile die bertragung in Echtzeit aktiviert Standardeinstellung wird das Messergebnis nun sofort vom Mobiltelefon in Ihr pers nliches Tagebuch auf www bodytel com BodyTel Center bermittelt Der erfolgreiche Versand wird auf dem Display Ihres Mobiltelefons angezeigt HINWEIS Ist die Software nicht gestartet oder die Bluetooth Verbindung gest rt wird das Ergebnis im GlucoTel gespeichert und im Rahmen der n chsten erfolgreichen Ergebnis bermittlung an das BodyTel Center gesendet Der interne Messdatenspeicher hat Platz f r 100 Messwerte mit Datum und Uhrzeit es geht also kein Wert verloren 4 7 Was bedeutet mein Ergebnis Wenn Ihre Testergebnisse nicht Ihrer Verfassung entsprechen wiederholen Sie die Messung um das Resultat zu best tigen Falls der Wert sich nicht ndert wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt Der erwartete Blutzuckerwert im n chternen Zustand bei nicht schwangeren Erwachsenen ohne Diabetes liegt der Weltgesundheitsorganisation zufolge im Bereich von 74 106 mg dl 4 1 5 9 mmol l Sprechen Sie mit Ihrem Arzt um Ihren Blutzuckerzielbereich zu erfahren ACHTUNG Entsprechen Extremwerte nicht Ihrem Befinden wiederholen Sie die Messun
28. ng beim Pairen im Basic mode EGS Fehlermeldung vom WT12 nach dem Pairen E86 BT Fehlermeldung wahrend dem Warten auf Datum E87 BT Fehlermeldung w hrend dem Warten auf Kalibrationskurve E88 BT Fehlermeldung w hrend dem Warten auf Any Data E89 BT Fehlermeldung w hrend dem Warten auf Any Data nach der Messung E90 Fehler w hrend der bertragung der DATA SMS E92 addresse out of range Fehler in der seriellen Daten bertragung E93 Zu viele Datenbytes in der seriellen Daten bertragung E94 Ernsthafter Fehler in der Record Datenbank Software Fehlverhalten E95 Kein bekanntes serielles Kommando E96 Ung ltige Paketl nge bei serieller Daten bertragung E97 Unerlaubter Zugriff bei serieller Daten bertragung E98 Fehler beim Datenzugriff auf das RAM seriell E99 Ung ltiger Eintrag in Fehlerdatenbank Wenn Sie Hilfe ben tigen wenden Sie sich an den geb hrenfreien BodyTel Kundendienst unter 0800 263 98 35 der Ihnen werktags von 9 00 18 00 Uhr zur Verf gung steht oder schreiben Sie eine E Mail an supporte bodytel com 9 Symbole amp Abk rzungen Auf Ger t Verpackungsmaterial und in der Gebrauchsanweisung finden Sie nachfolgend aufgef hrte Symbole mit folgender Bedeutung In Vitro Diagnostika Herstellerangaben Vernetztes Internet 4 Bluetooth Symbol SN Seriennummer 30 C 86 F Lagertemperatur 10 C 50 F Vor Sonnenlicht gesch tzt aufbewahren Gebrauchsanweisung beachten Sl
29. ns ist zu niedrig Soll 1000nA Der gemessene Wert des Checkstreifens ist zu hoch Soll 1000nA W hrend der Checkstreifenmessung ist es zu einer zu hohen Abweichung zwischen den Einzelmessungen gekommen Gemessener Strom kleiner als min aus den Messparametern f r Phase 3 Zu hohe Anderung des Stroms zwischen 2 Messungen in Phase 3 Fehlermeldung des Analogteils w hrend der Strommessung in Phase 4 Fehler Code Bedeutung E59 Zu niedriger Stromwert in Phase 4 Finale Integrationsphase E60 Zu hoher Stromwert in Phase 4 Finale Integrationsphase E61 Zu hohes Delta bei Strommessung in Phase 4 E62 Zu niedriges Delta bei Strommessung in Phase 4 E63 Streifen gezogen w hrend Countdown E64 250nL Streifen gesteckt aber nicht erlaubt E70 Fehlermeldung vom WT12 erhalten EZ Nicht benutzt E72 Keine MAC Adresse gefunden Funktion gibt NULL zur ck E 3 Keine BT Adresse gespeichert w hrend SDP Kommando E74 Timeout wenn GTel auf Daten von Handy wartet Date Calibration Code Any Data E 5 Checksumme der Config SMS ung ltig E76 Kein OK von Handy empfangen E77 Fehler w hrend der bertragung der INI SMS E78 Fehlermeldung des WT12 beim SDP Kommando E79 Timeout beim Pairen im Advanced mode E80 Timeout beim Pairen im Basic mode E81 ERROR Fehlermeldung beim Pairen im Advanced mode E82 ERROR Fehlermeldung beim Pairen im Basic mode E83 NO CARRIER Fehlermeldung beim Pairen im Advanced mode E84 NO CARRIER Fehlermeldu
30. nzette Vorsicht Gebrauchsanleitung lesen C droplet Stechhilfe erf llt 93 42 EEC C did HTL Strefa Lanzetten erf llen 93 42 EEC Einweglanzetten D Ausl setaste Lademechanismus nn gt gt wy n e ot Verstellbare Spitze Trager Lanzettenauswerfer Manschette Verwenden Sie ein sauberes feuchtes Tuch um die GlucoTel Stechhilfe au en abzuwischen Damit die innen liegende Feder nicht rostet tauchen Sie die Stechhilfe nicht in Wasser ein und reinigen Sie sie nicht in der Sp lmaschine Die verstellbare Spitze kann nach dem Abnehmen von der Stechhilfe in Wasser eingetaucht werden Verf gbarkeit Die droplet Stechhilfe und HTL Strefa Lanzetten erhalten Sie von autorisierten Vertriebsfirmen und in Apotheken Herstellerangaben der droplet Stechhilfe Distributed by HTL STREFA S A 95 035 Ozork w Adam wek 7 Poland T 48 42 270 00 10 F 48 42 270 00 20 Ese info htl strefa pl www htl strefa pl aa strerA Manufactured by GMMC high tech lab Room No 1112 Ace Tower 9th Bldg 345 30 Kasan Dong Kumchon Ku e Seoul South Korea C C r O EU Representative Global Medical Market Corporation S L C Barranc del Rubio 82 7 46182 La Canyada Valencia Spain lan ang de vice Rev 31 05 2012 BGTDS000001 2012 05 31
31. onsten wird es nur wahrend des Segmenttests kurz sichtbar wenn man den Teststreifen in das Ger t steckt Die Funktion des GlucoTel Messger ts wird dadurch nicht beeintr chtigt Allerdings ist es ratsam in diesem Fall die Batterie zu wechseln Achten Sie darauf die Batterien Typ AAA bzw LRO3 in der richtigen Ausrichtung einzulegen siehe Abb 10 und beachten Sie dazu die und Zeichen auf der Batterie und dem GlucoTel Messger t Die Batterien sollten von einer erwachsenen Person bzw unter Aufsicht eines Erwachsenen herausgenommen und gewechselt werden Abb 9 Batteriewechsel ACHTUNG Keine wiederaufladbaren Batterien Akkus verwenden Leere Batterien aus dem GlucoTel Messger t herausnehmen Verwenden Sie nicht gleichzeitig alte gebrauchte und neue Batterien bzw Batterien verschiedenen Typs z B Batterien verschiedener Hersteller Marken Leere Batterien bei den R cknahmestellen abgeben und sicher entsorgen Batterien niemals verbrennen Soll das GlucoTel Messger t f r l ngere Zeit aufbewahrt werden nehmen Sie die Batterien zuvor heraus Nur Batterien des empfohlenen Typs bzw eines gleichwertigen Typs verwenden HINWEIS Beim Batteriewechsel bleiben Abgleichdaten z B interne Uhrzeit und aufgezeichnete Ergebnisse im GlucoTel Messger t gespeichert Bitte dr cken Sie nach dem Einlegen kurz unter 3 sec auf den Knopf des GlucoTels Wenn die Beleuchtung und der letzte Messwert im Display erscheint sind
32. oplet Wichtig Bitte lesen Sie diese Anleitungen und Ihr GlucoTel Benutzerhandbuch aufmerksam durch bevor Sie die Stechhilfe verwenden Wenn Sie Hilfe ben tigen wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst Sie erreichen den kostenlosen BodyTel Kundendienst unter Tel 0800 263 98 35 E Mail support bodytel com Verwendungszweck Die droplet Stechhilfe ist eine wiederverwendbare Stechhilfe f r jeweils einen Anwender diabetischer Patient Sie injiziert eine Einweglanzette die vor dem Gebrauch in die Stechhilfe eingesetzt wurde in die Fingerkuppe oder eine alternative Stelle und zieht sie wieder heraus um eine Kapillarblutprobe zur Messung des Blutzuckerspiegels oder f r andere Bluttests zu erhalten Eine verstellbare Spitze gestattet die individuelle Einstellung der optimalen Tiefe der Hautpenetration Vorsicht Die droplet Stechhilfe ist nur f r jeweils einen Anwender bestimmt Zur Vermeidung von Infektionen darf die droplet Stechhilfe nicht von mehreren verschiedenen Personen verwendet werden Aus Gr nden der Sicherheit und zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen m ssen gebrauchte Einweglanzetten immer in entsprechenden Beh ltern f r spitze und scharfe bzw infekti se Gegenst nde entsorgt werden Die droplet Stechhilfe enth lt Kleinteile so dass Erstickungsgefahr besteht sollten Kinder diese verschlucken Bitte beachten Sie dass die Lanzetten nur dann steril sind wenn die Schutzkappe noch fes
33. peln von GlucoTel 4 5 Testen des GlucoTels mit der Kontrolll sung 4 6 Messen Ihres Blutzuckerspiegels 4 7 Was bedeutet mein Ergebnis 4 8 Andern des Kalibrierungscodes Reinigung Wartung amp Entsorgung 5 1 Batteriesicherheit 5 2 Entsorgung des Messger tes Warnhinweis 6 1 Weitere Hinweise Technische Daten 7 1 Das GlucoTel im Detail 7 2 Berechnung der Messergebnisse Fehlersuche Symbole amp Abk rzungen Beipackzettel und Begleitunterlagen 11 13 15 17 18 20 20 22 23 24 26 26 28 28 32 34 1 Einf hrung Dieses Handbuch beschreibt die Sicherheitsvorkehrungen die Funktionen die Anwendung und die Pflege des GlucoTel Messger ts als Teil des Blutzucker Monitoring amp Diabetes Management Systems Bitte lesen Sie dieses Handbuch vor dem Gebrauch aufmerksam durch GlucoTel als Teil des BodyTel Monitoring und Management Systems dient der einfachen Blutzucker berwachung zu Hause ACHTUNG GlucoTel kann nur mit kompatiblen Mobiltelefonen verwendet werden Eine bersicht dieser Mobiltelefone finden Sie auf www bodytel com Zur sofortigen bertragung der Ergebnisse und manueller Tagebucheintragungen ben tigen Sie einen Mobilfunktarif mit einer Option f r das Mobile Internet Bitte fragen Sie Ihren Mobilfunkanbieter nach Informationen ber etwaige Geb hren Alternativ k nnen Sie auch ein WLAN zur bertragung nutzen Hersteller BodyTel Europe GmbH Hufelandstr 14 34537 Bad Wildun
34. r auf dem GlucoTel Ger t angezeigte Code mit dem Code auf Ihrem Teststreifenr hrchen bereinstimmt und warten Sie bis der Bluttropfen auf der GlucoTel Anzeige zu blinken beginnt Halten Sie den Bluttropfen an den oberen Rand des Teststreifens bis das Blut den gesamten Testbereich ausgef llt hat Das Messger t z hlt die Zeit in Sekunden 10 9 8 usw bis 1 auf der Anzeige zur ck Wenn sich der Testbereich nicht vollst ndig f llt brechen Sie den Test ab und wiederholen ihn mit einem neuen Teststreifen Wenn Sie Hilfe ben tigen wenden Sie sich bitte an unseren internationalen geb hrenfreien Kundendienst 4 Ihr Ergebnis Das Messger t zeigt Ihr Blutzuckerergebnis nach 10 Sekunden an Schalten Sie das Messger t aus indem Sie den Teststreifen herausziehen Was bedeutet Ihr Ergebnis Ihre Blutzuckerwerte weisen Schwankungen auf die von der Art und Menge der Mahlzeiten dem Umfang der k rperlichen Bet tigung der Tageszeit und Ihren T tigkeiten abh ngen Fragen Sie Ihren Arzt auf welchen Ergebnisbereich Sie achten m ssen Bei einer erwachsenen nicht schwangeren Person ohne Diabetes mellitus liegt der N chternblutzuckerspiegel blicherweise bei 70 105 mg dl 3 9 5 8 mmol l Den Leitlinien der Weltgesundheitsorganisation WHO zufolge sollte der Blutzuckerspiegel 1 2 Stunden nach einer Mahlzeit bei unter 160 mg dl 8 9 mmol l liegen Unerwartete Ergebnisse Ein sehr hoher oder sehr niedriger Blutzuckermesswert de
35. r oder h her ist als erwartet e Wenn Sie die Leistung der Teststreifen und des GlucoTel Messger ts berpr fen m chten e einmal w chentlich e zur Sicherstellung der Messgenauigkeit HINWEIS Bitte beachten Sie die separate Gebrauchsanleitung f r die Kontrolll sungen Bitte sch tteln Sie die Kontrolll sung vor Gebrauch und verwenden Sie sie nicht ber das Verfallsdatum hinaus Die Kontrolll sung ist bei Zimmertemperatur aufzubewahren Der Kontrollbereich der auf der Teststreifendose aufgedruckt ist gilt nur f r die Kontrolll sung Er ist kein empfohlener Bereich f r Ihren Blutzuckerwert Die Kontrolll sung ist auch nicht als Reinigungsl sung f r das Messger t zu verwenden Stecken Sie einen Teststreifen in das GlucoTel Das Ger t schaltet sich automatisch ein und ein kleines Bluetooth Symbol im Display blinkt Wenn das Bluetooth Symbol konstant angezeigt wird und dazu der Ton Pling im Handy ert nt ist die Messger t Handy Verbindung aktiv Zus tzlich blinkt nun im Display des GlucoTel ein kleines Tropfensymbol und der Kalibrierungscode wird angezeigt Ab jetzt haben Sie 30 Sekunden Zeit die Kontrolll sung aufzutragen berpr fen Sie ob der Code auf dem GlucoTel mit dem auf der Teststreifendose bereinstimmt WICHTIG Halten Sie nun die Taste auf dem GlucoTel drei Sekunden gedr ckt bis auf der Anzeige ein kleines C zu sehen ist Dieses C kennzeichnet das Ergebnis als Kontrollergebnis Es
36. r von autorisierten Vertriebspartnern erworben werden Patient mit Bluetooth f higen Messger ten 2 Mobiles 1 Bluetooth Internet Web basiertes Home Gateway u o Mobiltelefon Patiententagebuch Automatischer Wertetransmitter FR und mobiles Tagebuch f r u Zusatzeingaben und funktionen Management Monitoring Vom Patienten autorisierte Personen rzte Angeh rige Abb 1 Das BodyTel System 3 2 Anwendung Ihres GlucoTel Messger ts GlucoTel Teststreifen Einwegteststreifen zur Einbringung der Blutprobe in das GlucoTel Messger t Die Teststreifen in der Originaldose k hl und trocken bei 10 C bis 30 C lagern Vor Sonnenlicht und W rme sch tzen Nicht im K hlschrank aufbewahren oder einfrieren Jeden Teststreifen nur einmal verwenden und danach entsorgen Nicht wiederverwenden Nach der Entnahme eines Teststreifens aus der Dose den Deckel sofort wieder verschlie en Den Teststreifen sofort verwenden Keine abgelaufenen Teststreifen verwenden Das Verfallsdatum auf der Dose berpr fen Die Teststreifen h chstens 3 Monate lang nach erstmaligem ffnen der Dose verwenden Keine nassen verbogenen oder besch digten Teststreifen verwenden LCD Display Zur Anzeige des aktuellen Messwerts und anderer wichtiger Daten auf dem GlucoTel Messger t Taste Zum Einschalten des GlucoTel Messger ts zum Einschalten der Beleuchtung zur Anzeige des letzten Ergebnisses und zum Markieren von
37. rnhinweise Ein hoher oder niedriger Blutzuckermesswert kann ernste medizinische Folgen haben Wenn Ihr Blutzuckerspiegel unnormal hoch ber 288 mg dl bzw 15 98 mmol l oder niedrig unter 54 mg dl bzw 2 99 mmol l ist ziehen Sie Ihren Arzt hinzu Wenn Ihre Ergebnisse ungew hnlich sind wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Ihr Diabetes Management Programm wesentlich ver ndern K rperliche Symptome d rfen nicht ignoriert werden Verwenden Sie keine besch digten GlucoTel Teststreifen Verwenden Sie nur GlucoTel Teststreifen keine anderen Blutzuckerteststreifen mit dem GlucoTel Messger t verwenden Achten Sie darauf dass der Teststreifen richtig eingeschoben ist Wird der Teststreifen falsch eingef hrt kann dies einen Fehler verursachen Wurden Messger t oder Teststreifen an einem k hlen oder warmen Ort aufbewahrt sollten Sie mindestens 30 Minuten warten bis Messger t und Teststreifen Raumtemperatur angenommen haben Den Teststreifen w hrend der Messung nicht bewegen oder herausnehmen bis der Wert zur Gegenstelle bertragen wurde Nicht unter extremen Bedingungen testen Eine Au entemperatur die sich von dem in diesem Handbuch angegebenen Temperaturbereich unterscheidet oder berm ige Feuchtigkeit z B feuchtes Badezimmer k nnen zu falschen Ergebnissen f hren Das Messger t nie in Wasser eintauchen oder unter flie endes Wasser halten Das
38. sswortgesch tzt Zugriff auf ein Patientenkonto haben nur solche Personen die von dem Patienten dazu die Befugnis erhalten haben Weitere Informationen erhalten Sie unter www bodytel com Wenn das Ergebnis auf Ihrem GlucoTel Messger t LO Niedrig oder HI Hoch lautet wenden Sie sich an einen Arzt oder an den Kundendienst Verwenden Sie f r die Messung immer einen neuen Teststreifen und halten Sie die Teststreifendose immer verschlossen Die Lanzetten sind f r den Einmalgebrauch bestimmt und sollten nach dem Gebrauch nach den Richtlinien des Herstellers vorsichtig entsorgt werden 12 Das GlucoTel Messger t speichert 100 Ergebnisse Beim Batteriewechsel bleiben aufgezeichnete Ergebnisse im GlucoTel Messger t gespeichert Das Ger t darf nicht im Umfeld eines Kernspintomographen betrieben werden Das Blutzuckermessger t GlucoTel benutzt HF Energie ausschlieBlich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden Das Blutzuckermessger t GlucoTel ist f r den Gebrauch in anderen Einrichtungen als dem Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzwecken benutzt werden 7 Technische Daten 7 1 Das GlucoTel im Detail Das GlucoTel Messger t ist ein Blutzucker Monitoring amp Diabetes Managem
39. t darauf sitzt Ist die Schutzkappe bereits ab darf diese Lanzette nicht mehr verwendet werden Gebrauchsanleitung Waschen Sie Ihre H nde mit Seife und warmem Wasser und trocknen Sie sie gr ndlich ab Das Anw rmen der H nde vereinfacht den Erhalt einer Blutprobe Gehen Sie wie unten beschrieben vor Jeder Schritt bezieht sich auf die nummerierten Abbildungen Drehen Sie die Verschlusskappe gegen den Uhrzeigersinn und ziehen sie dann Geben Sie eine neue Lanzette in den Lanzettentr ger und dr cken Sie diese Y D e gt fest in die Halterung bis sie vollst ndig sitzt Danach drehen Sie die Schutzkappe O der Lanzette ab Schutzkappe bitte noch nicht entsorgen Stellen Sie die gew nschte Einstichtiefe ein und ziehen Sie dann den unteren Teil Lademechanismus der Stechhilfe zur ck um die Stechhilfe aufzuladen Dr cken Sie die Stechhilfe fest gegen den Finger und dr cken Sie dann die Ausl setaste Sto en Sie den Lanzettenauswerfer mit dem Daumen vorw rts und ziehen Sie gleichzeitig das ineinanderschiebbare Federgeh use heraus um die verwendete Lanzette herauszunehmen Stecken Sie die Schutzkappe der Lanzette wieder auf die Nadel und entsorgen Sie diese wie f r spitze und scharfe bzw infekti se Gegenst nde vorgesehen Symbole auf der Verpackung mel Hersteller Referenznummer Durch Bestrahlung sterilisiert STERILE R nur die Lanzette Q Nicht wiederverwenden nur die La
40. tes Durch die Kalibrierung erkennt das Messger t welchen Teststreifen Sie verwenden Die Kalibrierung des Messger ts muss jedes Mal berpr ft werden wenn ein neues Teststreifenr hrchen verwendet wird Das Messger t schaltet sich beim Einf hren eines Teststreifens automatisch ein Achten Sie darauf dass die schwarzen Kontaktbalken zum Messger t zeigen und der Testbereich und die Buchstaben GlucoTel Logo nach oben zeigen Nachdem das Messger t seine Systeme berpr ft hat sehen Sie welchen Kalibriercode das Messger t verwendet Pr fen Sie ob der Code auf derAnzeige der auf dem Teststreifenr hrchen aufgedruckten Codenummer entspricht Ist dies nicht der Fall muss das Messger t nach den Anleitungen im Handbuch kalibriert werden Nach der Anzeige des Kalibriercodes erscheint das Bluttropfensymbol und blinkt Sie k nnen die Blutprobe nun auftragen 2 Blutentnahme Zur Blutentnahme gehen Sie wie folgt vor Waschen Sie Ihre H nde in warmem Seifenwasser und trocknen Sie sie gut Verwenden Sie die Stechhilfe Massieren Sie die Punktionsstelle sanft bis ein runder Bluttropfen erscheint und tragen Sie diesen sofort auf den Teststreifen auf 3 Messung Das Messger t schaltet sich beim Einf hren eines Teststreifens automatisch ein Achten Sie darauf dass die schwarzen Kontaktbalken zum Messger t zeigen und der Testbereich und die Buchstaben GlucoTel Logo nach oben zeigen Stellen Sie sicher dass de
41. utet unter Umst nden auf eine ernste Erkrankung hin Liegt Ihr Blutzuckerwert ber 300 mg dl 16 7 mmol l oder unter 50 mg dl 2 8 mmol l oder entspricht nicht Ihrer Verfassung sollten Sie berpr fen ob Ihr Messger t richtig kalibriert ist und die Messung mit einem neuen Teststreifen wiederholen Sie k nnen auch die GlucoTel Kontrolll sung verwenden um die Leistung Ihres Systems zu berpr fen berpr fen Ihres Systems Zur berpr fung der Leistung Ihres Systems wird eine Kontrolll sung verwendet Wie Sie die GlucoTel Kontrolll sung erhalten k nnen erfahren Sie unter www bodytel com Die Ergebnisse der Kontrolll sung m ssen innerhalb des akzeptablen Kontrollbereichs liegen der auf Ihrem Teststreifenrohrchen aufgedruckt ist Verwenden Sie nur GlucoTel Kontrolll sungen in Verbindung mit Ihren GlucoTel Teststreifen Alternative Teststellen AST Option WICHTIG Wenn Sie einen Bluttropfen aus dem Handballen dem Unter oder Oberarmr cken verwenden m chten alternative Teststellen AST Option Fragen Sie vor der Durchf hrung des Tests Ihren Arzt Wenden Sie sich an den Kundendienst um weitere Hinweise zu erhalten Blutentnahme aus diesen Bereichen kann zu kleineren Bluterg ssen f hren oder andere Spuren hinterlassen die jedoch nach kurzer Zeit wieder verschwinden Die Blutzuckermessung an diesen Bereichen kann andere Ergebnisse als bei Blut aus der Fingerbeere liefern Dies ist der Fal
42. wird somit nicht in Ihrem Tagebuch erscheinen Sch tteln Sie die Kontrolll sung vorsichtig Verwerfen Sie den ersten Tropfen der Kontrolll sung und wischen Sie das Fl schchen oben ab Tragen Sie einen Tropfen der L sung auf den Rand des Streifens auf und warten Sie das Ergebnis ab Das Messger t z hlt von zehn Sekunden zur ck auf eins und zeigt dann das Ergebnis an Das Ergebnis muss innerhalb des Kontrollbereichs liegen der auf der GlucoTel Teststreifendose aufgedruckt ist Wenn die Ergebnisse nicht in diesem Bereich liegen SETZEN SIE DEN TEST NICHT FORT Wenden Sie sich an den Kundendienst Kontrollbereiche auf der F Teststreifendose Tragen Sie einen Tropfen der Kontroll l sung auf den Teststreifen auf Abb 4 Auftragen der Kontrolll sung auf Abb 5 Kontrollbereiche auf der einen GlucoTel Teststreifen Teststreifendose Vorsicht Den ersten Tropfen der Kon Vorsicht Liegen die Ergebnisse trolll sung vor dem Testen verwerfen nicht im Testbereich wenden Sie sich an den BodyTel Kundendienst 4 6 Messen Ihres Blutzuckerspiegels Achten Sie darauf dass Bluetooth auf Ihrem Mobiltelefon eingeschaltet und die BodyTel Mobile Software aktiviert ist damit die Messergebnisse automatisch an Ihr Online Tagebuch bermittelt werden Waschen Sie Ihre H nde in warmem Seifenwasser und trocknen Sie sie gut um die Durchblutung Ihrer Finger zu erh hen Abb 6A H nde gr ndlich waschen Abb 6B Teststreifen
43. zip Wenn Blut auf den GlucoTel Teststreifen gegeben wird reagiert die Glukose im Blut mit den Chemikalien auf dem Streifen woraufhin ein sehr schwacher elektrischer Strom entsteht GlucoTel misst den Strom und zeigt Ihren Blutzuckerspiegel an Chemische Zusammensetzung Jeder GlucoTel Teststreifen enth lt das Enzym Glukosedehydrogenase Bacillus Sp 2 1 IE sowie andere Bestandteile Mediator NAD Lysestoffe etc 2 200 ug HINWEIS GlucoTel Test streifen sind f r die AST Option Blutzuckermessung an alternativen Teststellen noch nicht gepr ft worden Tabelle 1A Genauigkeit bei Fingerpunktionsblut mit einem Blutzuckergehalt unter 75 mg dl Innerhalb von 15 mg dl 20 20 100 Tabelle 1B Genauigkeit bei Fingerpunktionsblut mit einem Blutzuckerge halt ber 75 mg dl Innerhalb von 20 98 101 97 Tabelle 2 Pr zision L1 niedrig L2 normal L3 hoch mittel mg dl 41 115 322 SD mg dl 1 95 4 63 19 89 CV 4 76 4 02 6 17 GlucoTel Kontrolll sung mit hohen und niedrigen Glukosekonzentrationen Wichtig Bitte lesen Sie diese Anleitungen und Ihr GlucoTel Benutzerhandbuch aufmerksam durch bevor Sie die Kontrolll sung verwenden Wenn Sie Hilfe ben tigen wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst Sie erreichen den kostenlosen Body Tel Kundendienst unter Tel 0800 263 98 35 E Mail support bodytel com Verwendungszweck GlucoTel Kontrolll sungen
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