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Benutzerhandbuch

1. SSS SSS S SS SSS SSS SSS SSS SSS SS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS S SSS SSS OS SSS SSS SS S SSH bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Anleitung sunsu Ee EE Elektrostatische Entladung 61000 4 2 Elektrische schnelle St rimpulse x Burststorung IEC61000 4 4 6 kV Kontakt 8kV Luft x Stromleitungen 1 kV Eingangs 6kV Kontakt 8kV Luft 2 kV fur Stromleitungen Die B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Bei einem synthetischen Bodenbelag sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Qi Die Netzstromversorgung sollte den typischen Anforderungen einer kommerziellen oder Kran x kenhausumgebung entsprechen Ausgangslei tungen berspanung Die Netzstromversorgun sollte den typischen IEC 61000 4 5 Spannungsabf lle kurze Unterbrechungen und Spannungsvariationen x in den x Versorgungsleitungen IEC61000 4 11 Netzfrequenz
2. Bildschirm Startbildschirm an auf dem zwei Abwendungs Kategorien zur Auswahl stehen Surgical Chirurgischer Eingriff oder Pain Therapy Schmerztherapie Kabellose Signalst rkenanzeige Ladestandanzeige der Lasermodulbatterie TU LK FT tissue WHITENING THERAPY Schaltfl che Einstellungen Abbildung 4 4 Startbildschirm 4 3 SETTINGS BILDSCHIRM Durch Dr cken der Schaltfl che Settings Einstellungen im HOME Bildschirm wird der Settings Bildschirm ge ffnet Hier kann der Benutzer verschiedene Systemeinstellungen ndern Sprachauswahl Zielstrahl 5 Stufen Helligkeitseinstellung SETTINGS Lautst rke 5 Stufen Lautst rkeeinstellung Servicemodus Zugriff ausschlie lich durch autorisierte BIOLASE Servicemitarbeiter Werkseinstellungen wiederherstellen Funkmen Zugriff auf die Bildschirme zur Einrichtung der Funkkommunikation Abbildung 4 5 4 4 KOMMUNIKATION ZWISCHEN FU SCHALTER UND LASERKONSOLE Vergewissern Sie sich dass Fu schalter und Laserkonsole gekoppelt sind wenn eine Verbindung hergestellt ist blinkt eine blaue LED Anzeige auf der Laserkonsole Bei der Lieferung ist die Kommunikation zwischen Laser und Fu schalter bereits eingerichtet Wenn die Verbindung nict best tigt wird wird im Verbindungssystem links oben auf dem Touchscreen D angezeigt Abbildung 4 6 10 Benutzerhandbuch 20 Artikel Nr 5400321 02 Ve
3. SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SS SS SSS SSS SS SS S SS SSH Sg 60601 bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Immunit ts Test NES Testniveau Anleitung Geleitete HF 3 Vrms Tragbare und mobile HF x Kommunikationsgerate sollten einschlie lich x der Kabel nicht an irgendeinem Teil des 61000 4 6 150 kHz bis 80 GHz Modells Epic verwendet werden als dies aus der f r die Senderfrequenz geltenden x Gleichung hervorgeht Empfohlene Trennungsdistanz Gestrahlte HF 3V m d 12VP d 1 2VP 80 MHz a 800 MHz IEC61000 4 3 80MHzbis2 5 GHz d 2 3 P 800MHz a 2 5GHZ die maximale den Herstellangaben zu x entnehmende Ausgangsnennleistung des Senders Watt W ist und der empfohlenen x Trennungsdistanz i Metern m entspricht x Feldst rken von feststehenden HF Sendern die x x bei einer elektromagnetischen Ortsaufnahme x bestimmt wurden solten weniger als das bereinstimmungsniveau f r jeden Frequenzbereich betragen x In Ger ten die das folgende Symbol tragen x St rungen auftreten pes TTT TTT TTT HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten moglicherweise nicht in allen Fallen Die elektromagnetische Verbreitung wird durch Absorption und Reflektion d
4. epic 10 Benutzerhandbuch 1 E 1 E der ge k MEI 5 1 1 Liste der Systemteile 5 1 2 Voraussetzungen f r das Ger ts 5 Oh DUNG 6 Eege 6 E 5 Ol EE 6 2 3 i ii WEE 6 2 4 Chirurgisches Abgabesystem 7 EE Ee Tee ______6____ 7 e En u u uuu 8 2 7 Chirurgische Handst ckeinheit 10 2 8 Bleaching Konturierungs Handst ck Optionales 2 11 2 9 Tiefengewebe Handst ck Optionales Zubeh r 12 SN lei ee E 13 3 1 elt LE 13 3 2 Gicherhetsamwesungen 13 23 SICHETMEISVOIKENLUNG EN 14 Batz gece nl e ET 14 SE imi e 14 NEIZS CH Alle nern anne ee 15 ZUGANG SE EE 15 SIGUE IS IS 15 FUL CHAG EE 15 Fernverriegelung Interlock 16 2 e ele BE 17 L lilloi Z 2 umu E 17 3 4 Sicherheitsklassifizierung a nnne nnn nnne nn nnns 17 Ad suadeat idem dutch asi 18 4 1 System n PER Tm 18 Epic M 10 Benutzerhandbuch 1 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 4 2 Betrieb Einschalten de
5. Diese Richtlinien gelten moglicherweise nicht allen F llen Die elektromagnetische Verbreitung wird durch Absorption und Reflektion durch Strukturen Gegenstande und Menschen gest rt EpicTM 10 Benutzerhandbuch 60 Artikel Nr 5400321 02 Vers H ANHANG F KOMPATIBILIT TSERKL RUNG F R KABELLOSES ZUBEH R Diese Aussage gilt nur f r die kabellosen Komponenten des Ger ts Dieses Ger t wurde gepr ft und entspricht den Grenzwerten f r ein Digitalger t der Klasse B gem Teil 15 der FCC Regeln Diese Grenzwerte sollen angemessenen Schutz vor gef hrlichen St rungen in Wohnumgebungen bieten Diese Ausr stung erzeugt verwendet und emittiert Funkwellenenergie Sofern nicht richtig installiert kann sie Funkkommunikation empfindlich st ren Es gibt jedoch keine Garantie daf r dass in einer bestimmten Installation keine St rungen auftreten Sofern diese Ausr stung gef hrliche St rungen des Radio oder Fernsehempfangs verursacht was sich durch Aus und Einschalten der Ausr stung ermitteln l sst kann der Benutzer die St rung durch eine oder mehrere der folgenden Ma nahmen beheben Neuausrichten oder Versetzen der Antenne Erh hen des Abstands zwischen Ausr stung und Empf nger e Verbinden der Ausr stung mit einer Steckdose in einem anderen Schaltkreis e Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem H ndler oder bei einem erfahrenen Radio Fernsehtechniker Intertek 8800165 Conforms to
6. Q I SQ Q Q Q Q Q Q Q Q Q Q Artikel Nr 5400321 02 Vers TEEN CT Das Ger t Epic ist auf eine Verwendurng in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung x ausgelegt Der Kunde oder der Nutzer eines Epic muss sich vergewissern dass diese Umgebung gewahrleistet SSS SSS SSS SS SSS SS SSS SSS SS SSS SSS S S SSS SSS S SSS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SS SS SSS
7. 30 Et ee ee 30 Klinische 30 nella BEE 30 um 31 1 Ei r lli nenne 31 7 2 Indikationen f r die Verwendung nenne nenne nennen 31 7 3 Weichgewebebearbeitung 32 Spitzeninitiierung Parameter und Methode nicht erforderlich bei Verwendung von pre initiierte Tipps 32 Vorprogrammierte nun nnns rasura sess nennen 33 Epic M 10 Benutzerhandbuch 2 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 7 4 Tabelle der vorprogrammierten Einstellungen 34 Tes Ee e Le Veran eN 35 O I S 35 Schmerztherapie Nebenwirkungen nnne nnne rna 36 Schmerztherapie Warnungen und Vorsichtsma nahmen 37 E MPIOhIENE En e n E 37 Verwenden des Handst cks f r tiefes Gewebe 38 Verwenden Sie die Bleachmgikonturbandetuck 38 MP UNO WE 39 8 1 T gliche Wartung WE 39 8 2 Reinigungs und Sterilisationsverfahren 39 Reinigungs und Desinfektionsanweisungen das chirurgische Handst ck und das wieder verwendbare 39 Manuelle Reinigung des chirurgischen Handst cks 40 Dampfsterilisation f r chirurgisches Handst ck und Einw
8. AAMI ES60601 1 IEC60601 1 IEC60601 2 22 IEC62366 IEC80601 2 60 IEC60825 1 Certified to CSA C22 2 No 60601 1 Epic M 10 Benutzerhandbuch 61 Artikel Nr 5400321 02 Vers H In Uber BIOLASE Inc A Cromwell Irvine 92618 USA BIOLASE Inc wurde 1986 gegr ndet und ist spezialisiert auf Laser 345 361 1200 f r medizinische und zahn rztliche Anwendungen Die Laser von 888 424 6527 BIOLASE nutzen propriet re und patentierte Technologie f r minimal biolase com invasive Eingriffe die weniger schmerzhaft sind und bessere klinische Ergebnisse erm glichen MT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D 66386 St Inebert Lermany 49 6894 581020 Forschung und Entwicklung sowie Ingenieursarbeit kontinuierlich Nur Biolase verbindet die f hrende Lasertechnologie durch stetige mt procons com verbessert mit einer bisher unerreichten Leistung in den Bereichen Training Service und Integrationssupport f r Praxen Biolase ist Weltmarktf hrer bei Dentallasern mit gegenw rtig mehr als 20 000 in Verwendung befindlichen Ger ten und dem umfassendsten Produktportfolio an Dentallasern von Diodenlasern bis hin zu dem fortschrittlichsten Laser f r die Allgewebetherapie dem WaterLase iPlus M Hergestellt in den USA Copyright O 2014 BIOLASE Inc Alle Rechte vorbehalten EPIC iLase ezLase ezTip LaserWhite Deep Tissue Handpiece ComfortPulse WaterLase und WaterLase
9. 5 1 0 50 Nein einschlie lich Gingivaindex Gingivablutungsindex Sondierungstiefe Befestigungsverlust und Zahnbeweglichkeit Pulpotomie als Pulpotomie Zusatzbehandlung zur CW 0 1 W 0 1 W Entf llt Entf llt E4 Wurzelkanalbehandlung Kronenverl ngerung 5 INL NN Lasergest tzte Entfernung von erkranktem infiziertem entz ndetem und nekrotischem CP2 1 6 W 0 8 W 10 5 1 015 50 4 8 Weichgewebe aus der parodontalen Tasche Pulpotomie als 11 Endo Zusatzbehandlung zur Entf llt Entf llt Entf llt Wurzelkanalbehandlung Behandlung von Aphten BEE 13 Aphten und aphtenartigen Geschw ren Entf llt Entf llt Entf llt Nein der Mundschleimhaut 14 Freilegung nicht Freilegung nicht ausgetretener 15 17 Individuell 1 3 Entf llt lesch Entf llt ee Standard Mindestwerte f r eine Benutzereinstellung bei Endodontie Verfahren wie Pulpotomie und Pulpotomie als Erg nzung zur Wurzelkanaltherapie Indikationen f r Leistung ervall 10 Infizierte Taschen Abbildung 7 6 Epic M 10 Benutzerhandbuch 34 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 7 5 BLEACHING VERFAHREN Folgende Komponenten sind zum Bleichen von Z hnen mit dem Epic 10 Laser erforderlich e Epic 10 Diodenlaser Bleaching Konturhandst ck l aserWhite M 20 Bleaching Gel Kit BIOLASE Teilenr 7400030 ist separat in 5ber Paketen erh ltlich Abbildung 7 7 Ausf hrliche schrittweise Anleitung Gegenan
10. Anpassungen oder die Durchf hrung von Anwendungen als den hierin beschriebenen AN k nnen zu Gesundheitsgef hrdenden Strahlenexpositionen f hren Das Ger t nicht verwenden wenn der Verdacht auf eine nicht WARNUNG ordnungsgem e Funktion oder Funktion abweichend von der hier beschriebenen besteht Dieses Ger t wurde so entwickelt und getestet dass es die Anforderungen der Normen f r elektromagnetische elektrostatische und HF Interferenzen VORSICHT erf llt Dennoch k nnen elektromagnetische oder andere Interferenzen auftreten Die Aufstellung des Ger ts an einer anderen Stelle kann helfen die Interferenzen zu beseitigen 10 Benutzerhandbuch 13 Artikel Nr 5400321 02 Vers H LASERWARNUNG Vergewissern Sie sich immer dass die Laserschutzbrillen f r diese Laserwellenl nge geeignet sind e Niemals direkt in den Strahl oder spiegelnde Reflexionen blicken e Richten Sie den Laser niemals auf die Augen von Personen Das System immer den STANDBY Modus umschalten durch Dr cken der Steuerungstaste auf dem Bedienfeld im READY Modus bevor Sie das Handst ck oder Einwegtips austauschen Den EIN AUS Schalter auf der R ckseite der Konsole in die Position AUS bringen bevor das Ger t unbeaufsichtigt bleibt LASERWARNUNG Das Geh use des Ger ts nie ffnen Es kann Gefahr durch optische Strahlung bestehen Den Laserstrahl niemals auf metallische Gegenst nde oder spiegeln
11. Einsatz zur vor bergehenden Schmerzlinderung konzipiert wurde Epic 10 verwendet eine Festk rper Diode als Halbleiterquelle f r nicht sichtbare Infrarotstrahlung Die Energie wird ber eine flexible Faser die an einem Ende mit der Laserquelle und am anderen Ende mit dem Handst ck verbunden ist zur Behandlungsstelle geleitet Verschiedene Typen von Einwegspitzen wurden f r verschiedene Anwendungen konzipiert und optimiert Das Ger t wird mittels eines kabellosen Fu schalters aktiviert Das Ger t ist ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt das nur f r die professionelle Anwendung durch zugelassene rzte und Zahn rzte bestimmt ist Die Verwendung dieses Ger ts erfordert eine entsprechende klinische und technische Schulung Dieses Handbuch enth lt Anleitungen f r Zahn rzte die eine entsprechende Schulung abgeschlossen haben Bei sachgem er Verwendung und Wartung ist die Epic 10 eine wertvolle Erg nzung f r Ihre Praxis Wenden Sie sich an Ihren BIOLASE autorisierten H ndler f r alle Anforderungen im Bereich Kundenservice kennen GILLIE jka Epic 10 Benutzerhandbuch 4 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 1 INHALT DER VERPACKUNG 1 1 LISTE DER SYSTEMTEILE Das Epic 10 Lasersystem besteht aus den folgenden Komponenten Laserkonsole Lithium lonen Akkupack bereits installiert Bildschirmschutz abziehbare durchsichtige Bildschirmabdeckung 30 Abgabesystem installiert Verschiedene chirurgischen Spitzen Chi
12. InGaAsP Halbleiter Diode 940 10nm 10W 20 Kontinuierlich Pulsmodulation 200um 300um 400um 0 01ms 20ms Pulsintervall Pulswiederholungsrate Strahldurchmesser Chirurgisches Handst ck Tiefengewebe Handst ck NOHD Strahldivergenz Standardl nge Glasfaserkabel 5 4 ANDERE LICHTOUELLEN Zielstrahl Epic M 10 Benutzerhandbuch 0 01ms 20ms Bis zu 20KHz als Referenz 400um Maximum im Kontaktmodus 30mm Durchmesser 7 1cm Fl che 4 77 Meter 8 22 je Seitenwinkel 2 Meter Laserdiode max 1mW 625nm 670nm Klasse 2 28 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 6 KONTRAINDIKATIONEN WARNHINWEISE UND VORSICHTSMARNAHMEN 6 1 KONTRAINDIKATIONEN F r alle Behandlungen die mit der Epic 10 durchgef hrt werden gelten dieselben klinischen Bewertungen und dieselbe klinische Sorgfalt wie bei herk mmlichen Techniken Die Risiken f r die Patienten sind vor jeder Behandlung zu berdenken und vollst ndig zu erfassen Der Arzt muss zudem vor der Behandlung die vollst ndige Anamnese erheben und pr fen Vorsicht ist bei allgemeinen Erkrankungen geboten die eine lokale Behandlung unter Umst nden kontraindizieren Diese Leiden k nnen Allergien auf lokale oder topische An sthetika Herzerkrankungen Lungenerkrankungen Blutungsst rungen und Immundefizienz einschlie en ebenso wie jede Art von medizinischem Beschwerden oder Medikationen die die Verwendung von bestimmten Licht Laserquellen kontraindizieren d
13. nes LED beginnt zu blinken und ein blaues LED leuchtet oben auf der Laserkonsole auf Dies best tigt die Verbindung zwischen Fu schalter und den Laser Auf den meisten Bildschirmen ist links oben eine Signalst rkeanzeige enthalten die die Signalst rke zwischen der Laserkonsole und dem Fu schalter anzeigt gr te St rke f nf 5 Balken Wenn Sie den Fu schalter im Standby Modus dr cken und wieder loslassen wird diese Anzeige aktualisiert Obwohl das Ger t auch mit einem Signal mit einer St rke von nur einem 1 Balken funktioniert ist die Verbindung zwischen Fu schalter und Laserkonsole bei einem schw cheren Signal dennoch anf lliger f r Funkst rungen HF St rungen die von anderen Quellen wie Mobiltelefonen oder Mikrowellenger ten ausgehen Zur Verbesserung der Signalst rke ndern Sie die Position des Fu schalters oder der Laserkonsole so lange bis die Signalanzeige h chstm gliche St rke erreicht um einen optimalen Betrieb sicherzustellen Wenn der Fu schalter nicht bet tigt wird wird er in den Ruhemodus versetzt um die DES Batterien zu schonen Er wird bei erneutem Dr cken automatisch reaktiviert 10 Benutzerhandbuch 23 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 4 9 POWER ANZEIGE Diese Zahl wird nur dann angezeigt wenn sich das System Pulsmodus befindet Sie gibt den Wert der Spitzenleistung auf der Grundlage der Leistungseinstellung und des Pulsmodus an 4 10 PULSE MODUS AUSWAHL
14. 3 Wenn Sie die Batterie einsetzen m chten f hren Sie den Anschlussleiter von der Batterie zur Einheit Stellen Sie dabei sicher dass sich der rote Leiter auf der linken Seite befindet Setzen oie die Batterie vorsichtig in das Fach ein Abbildung 8 3 4 Bringen Sie die Batterieabdeckung mit einem Kreuzschlitzschraubendreher wieder an der Unterseite der Einheit an 5 SchlieBen Sie das Netzkabel an der Netzbuchse am Ger t an und stecken Sie den Stecker in eine Steckdose Laden Sie das Akkupack vor der ersten Verwendung vollst ndig auf mindestens drei 3 Stunden Sobald der Akku aufgeladen ist ziehen Sie den Stecker aus der Steckdose und ziehen Sie das Netzkabel von der Konsole ab Das Ger t l uft nun selbstst ndig mit Strom aus dem Akku Siehe Abschnitt 4 1 6 Recyceln Sie die Lithium lonen Batterie gem geltender Bestimmungen Geben Sie diese nicht in den normalen Abfall Schrauben zum Entfernen der Batterieabdeckun Abbildung 8 2 Batteriefachabdeckung Unterseite der Abbildung 8 3 Batteriepaket Anschlussdraht Konsole HINWEIS Verwenden Sie nur von BIOLASE bezogene Akkupacks Das Akkupack ist ein separates Zubeh rteil BIOLASE Bestellnummer 6400457 10 Benutzerhandbuch 42 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 8 4 BATTERIEWECHSEL BEIM KABELLOSEN EUR SCH ALTER Der kabellose Fu schalter wird mit zwei AAA Batterien betrieben Ist der Batteriestand niedrig wird eine Warnmeldung auf dem Touchscreen ange
15. Die Pulsmodusauswahl gibt grafisch an ob sich das System im kontinuierlichen Modus CW Continuous Wave oder im Pulsmodus befindet Im kontinuierlichen Modus wird eine konstante Laserleistung geliefert wenn sich der Laser im Bereitschaftsmodus befindet und der kabellose Fu schalter aktiviert ist Im Pulsmodus wird die Laserleistung in sich wiederholenden Pulsen geliefert und ber die Einstellungen der Pulsdauer und des Pulsintervalls gesteuert Durch Dr cken der Pulsmodustaste kann zwischen dem Pulsmodus und dem kontinuierlichen Modus gewechselt werden Abbildung 4 14 MODUS PULSDAUER ein PULSINTERVLL aus 2 CPO 10 Mikrosekunden 40 Mikrosekunden 20 CP1 100 Mikrosekunden 200 Mikrosekunden 33 CP2 1 Millisekunde 1 Millisekunde 50 P3 20 Millisekunden 20 Millisekunden 50 Komfort Puls Pulsmodus der in den meisten aktuell auf dem Markt verf gbaren Diodenlasern als Standard gilt Abbildung 4 13 Wenn der Laser mit einer k rzeren Pulsdauer betrieben wird f hrt dies blicherweise HINWEIS ET zu einer niedrigeren Gewebetemperatur Erh hung Spitzenleistung GINGIVECTOMY PULSE MODE MODE Durchschnittsleistung Abbildung 4 14 Epic M 10 Benutzerhandbuch 24 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 4 11 VERWENDUNG DES 10 TOUCHSCREEN DISPLAYS BIOLASE GINGIVECTOMY 2 TROUGHING 3 CURETTAGE 4 EXCISION PLEASE INITIATE y THE TIP USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS
16. Fu schalter ist durch eine Metallabdeckung gesch tzt Sie machen ihn zug nglich indem Sie die Abdeckung herunterdr cken und so entsperren Nun kann der Laser durch das Dr cken des Fu schalters aktiviert werden Abdeckung Fu schalter Abbildung 3 3 Kabelloser Fu schalter Fernverriegelung Interlock Diese Funktion erlaubt es die Laserkonsole mit dem Fernverriegelungssensor zu verbinden dieser verhindert dass der Laser in Betrieb bleibt oder geht z B durch ffnen der T r Das Stromkabel von diesem Anschluss sollte einen Schalter an der T r verbunden werden Bei dem ffnen einer T r sollte sich der Laser auszuschalten Wenn Sie diese Funktionalit t nicht nutzen m chten schlie en Sie den Stecker nicht an EL n Abbildung 3 4 Anschluss f r Fernverriegelung 10 Benutzerhandbuch 16 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Notstopp Dr cken Sie die rote Laser Not Aus Taste um die Laserkonsole sofort auszuschalten Auf dem Bildschirm wird die Fehlermeldung Emergency Switch Error Fehler NOTAUS angezeigt und die gelbe LED blinkt Zum L schen des Fehlers dr cken Sie die Laser Not Aus Taste erneut Nach 2 bis 5 Sekunden h rt die gelbe LED auf zu blinken und das System schaltet automatisch in den STANDBY Modus um Abbildung 3 5 Laser Not Aus Taste Profilansicht von links Funktionsanzeige Das Systemfarbdisplay mit Touchscreen und LED Anzeigen auf dem Bedienfeld zeigt den Funktion
17. ODER BIOLASE SERVICE ANRUFEN FUBPEDAL IN BEREITSCHAFT GEDR CKT ODER BESCH DIGT KURZGESCHLOSSEN E Taste EIN AUS Fehler 6 EINGEKLEMMT TASTE EINGEKLEMMT VORDERE TASTE DR CKEN FLASH FEHLERHAFT SPEICHER FEHLERHAFT BIOLASE SERVICE ANRUFEN Fehler 7 FASER NICHT KONSOLE ODER FS NEU KABELLOSE POSITIONIEREN UM DIE KOMMUNIKATION Fehler 9 INTERFERENZ KOMMUNIKATION ZU UNTERBROCHEN VERBESSERN T NOTSCHALTER NOTSCHALTER ERNEUT NOTSCHALTER T FERN INTERLOCK PR FEN OB FERN INTERLOCK Fehler 11 FERNVERRIEGELUNG OFFEN GESCHLOSSEN IST BATTERIESTAND KRITISCH BATTERIESTAND Fehler 12 NIEDRIG KRITISCH NIEDRIG DC NETZTEIL ANSCHLIEBEN INTERNER FEHLER Fehler 13 INTERNER AUFGETRETEN NEUSTART EINHEIT FURSCHALTER BATTERIE FURSCHALTER BATTERIE KRITISCH BATTERIE ERSETZEN Fehler 14 NIEDRIGEN Abbildung 1 1 1 10 Benutzerhandbuch 46 Artikel Nr 5400321 02 Vers H TITEL MELDUNG MELDUNG MELDUNG LASSEN SIE DEN LASER F R 5 arme HOHE TEMPERATUR SYSTEM IST BERHITZT 10 MINUTEN ABK HLEN BATTERIE SCHWACH BATTERIE IST SCHWACH DC NETZTEIL ANSCHLIEREN WARNUNG 2 i AKKUPACK NICHT BATTERIE NICHT WARNUNG 3 ANGESCHLOSSEN VERBUNDEN BATTERIE ANSCHLIEREN FURPEDAL BATTERIE FUGPEDAL BATTERIE IST FURPEDAL BATTERIE WARNUNG 4 DES SCHWACH SCHWACH AUSTAUSCHEN E FURSCHALTER FURSCHALTER a LOSLASSEN FURSCHALTER IEEE WIRELESS VERBINDUNG NICHT
18. an der Behandlungsstelle aufgrund erh hter Durchblutung ist normal Allerdings kann es in seltenen F llen zu Verbrennungen oder Blasenbildung auf der Haut kommen Beenden Sie sofort die Behandlung sp len Sie den Bereich mit kalten Wasser oder legen Sie f r mindestens 5 Minuten eine K ltepackung auf den betroffenen Bereich Wenden Sie danach eine Brandsalbe oder spray an LEGEN SIE KEINESFALLS EIS AUF berwachen Sie den Patienten hinsichtlich Unwohlsein und visuelle Haut Ver nderungen Die R tung am Einwirkungsort wird der h heren Temperatur und den h heren Absorptionseigenschaften der Haut zugeschrieben Kommt es w hrend der Behandlung zu Unwohlsein oder Hautr tungen haben Sie die folgenden M glichkeiten o Bewegen Sie das Handst ck relativ zur betroffenen Anatomie Dezentralisieren Sie die Energie indem Sie das Handst ck von der weg Haut wegbewegen o Verringern Sie die Leistungseinstellung o Stoppen Sie die Behandlung EpicTM 10 Benutzerhandbuch 36 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Schmerztherapie Warnungen und Vorsichtsmafsnahmen Die Bildung von Narbengewebe ist mit einer verminderten Zirkulation und K hlung aufgrund des W rmetransports durch das Blut verbunden M glicherweise m ssen die Leistungseinstellungen verringert werden um eine berhitzung zu vermeiden Patienten mit empfindlicher und sensibler Haut reagieren m glicherweise berempfindlich auf W rme Verringern Sie die Leistung gegebenenfalls um e
19. ck und das wieder verwendbare Glasfaserkabel Das Reinigungsverfahren soll Blut Protein und andere potenzielle Kontaminierungen von den Oberfl chen und Vertiefungen des wieder verwendbaren Zubeh rs entfernen Mit diesem Verfahren kann auch die Menge der Partikel Mikroorganismen und Pathogene verringert werden Die Reinigung muss vor dem Sterilisieren und darf nur durch qualifiziertes geschultes Personal erfolgen das in der Bedienung des Glasfasersystems der Epic 10 geschult ist Tragen Sie Schutzhandschuhe aus Latex wenn Sie das kontaminierte Bereitstellungssystem handhaben Wischen Sie bei der Desinfektion des Kabels das gesamte Kabel einschlie lich Schaft mit einer entsprechenden Desinfektionsl sung wie beispielsweise oder einem hnlichen Produkt mit quatern ren Ammonium Verbindungen mit 20 oder weniger Alkohol ab und befolgen Sie die 10 Benutzerhandbuch 39 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Anweisungen des Herstellers Vermeiden Sie Fl ssigkeit und Fremdk rper in der N he des Ende der Glasfaserkabel Manuelle Reinigung des chirurgischen Handst cks Die Reinigung muss sp testen 1 Stunde nach der Anwendung und immer vor dem Sterilisieren erfolgen 1 Entfernen Sie nach der Anwendung vorsichtig die Spitze vom Handst ck und entsorgen Sie diese in einem Sicherheitsbeh lter f r potenziell infekti se medizinische Abf lle 2 Nehmen Sie das Handst ck vorsichtig vom Glasfaserkabel a
20. iPlus sind Marken und eingetragene Marken von BIOLASE Incorporated in den USA und oder in anderen L ndern Alle anderen Warenzeichen sind Eigentum ihrer 0482 A eingetragenen Inhaber nderungen vorbehalten
21. interdentalen Gingiva und Epithelgewebes der freien Gingiva sowie die folgenden spezifischen Indikationen geeignet sein Exzisions und Inzisionsbiopsien Freilegung nicht ausgetretener Z hne Entfernung von Fibromen Frenektomie Frenotomie Gingivale K rettage zur Kronenabdrucknahme Gingivektomie Gingivoplastie Gingivale Inzision und Exzision H mostase und Koagulation Implantater ffnung Abszessinzision und drainage Leukoplakie Operkulektomie Orale Papillektomien Pulpotomie Pulpotomie als Zusatzbehandlung zur Wurzelkanalbehandlung Reduktion gingivaler Hypertrophie Kronenverl ngerung mit Weichgewebe Behandlung von Aphten herpes und aphtenartigen Geschw ren der Mundschleimhaut 10 Benutzerhandbuch 31 Vestibulumplastik Geweberetraktion zur Abdrucknahme Laserk rettage des Weichgewebes Lasergest tzte Entfernung von erkranktem infiziertem entz ndetem und nekrotischem Weichgewebe aus der parodontalen Tasche Sulkussterilisation Entfernung von erkranktem infiziertem entz ndetem und nekrotischem Weichgewebe aus den parodontalen Taschen zur Verbesserung klinischer Indizes einschlie lich Gingivaindex Gingivablutungsindex Sondierungstiefe Befestigungsverlust und Zahnbeweglichkeit Lichtaktivierung f r Bleichmaterialien zur Zahnaufhellung asergest tzte Aufhellung und das Bleachen von Z hnen Topische Erw rmung zur Erh hung der Gewebetemperatur um eine vor bergehende Lind
22. x 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 x Gegentaktstrom 2kV x Gleichtaktstrom x lt 5 U gt 95 Abfall x in UT f r 0 5 Zyklen 4096 U 60 Abfall in x UT f r 0 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in x U f r 25 Zyklen lt 5 Ur gt 95 Abfall x in U f r 5 Sekunden x Gegentaktstrom 2kV x Gleichtaktstrom x lt 5 U gt 95 Abfall in UT f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in x UT fur 0 5 Zyklen 596 Ur gt 95 Abfall _ in U f r 5 Sekunden HINWEIS U entspricht der Netzspannung vor Anwendung des Testniveaus Epic M 10 Benutzerhandbuch Anforderungen einer kommerziellen oder Kran kenhausumgebung entsprechen TTT Die Netzstromversorgun sollte den typischen Anforderungen einer kommerziellen oder kenhausumgebung entsprechen Wenn das x Modell Epic einen kontinuierlichen Betrieb x wahrend Unterbrechungen der x 70 U 30 Abfall in x Stromversorgung erfordert wird f r das Modell Epic ei hungstrei U f r 25 Zyklen Modell Epic eine unterbrechungsfreie Stromversorgung empfohlen E Netzfrequente Magnetfelder sollten dem Niveau typischer Einrichtungen einer kommerziellen oder Krankenhausumgebung entsprechen Q
23. CKS5 WARNUNG 1 Die falsche Verwendung der Batterie kann zum Erhitzen Rei en oder Entz nden f hren und schwere Verletzungen verursachen Befolgen Sie die nachfolgenden Sicherheitsvorgaben Die Batterie ins Feuer nicht legen oder heizen die Batterie Installieren Sie die Batterie nicht mit falscher Polarit t Verbinden Sie den positiven und negativen Pol der Batterie nicht mit einem Objekt aus 2 B mit einem Draht Transportieren Lagern Sie die Batterie nicht zusammen mit Halsketten Haarnadeln oder anderen Objekten aus Metall e Durchbohren Sie die Batterie nicht mit N geln schlagen Sie nicht mit einem Hammer auf die Batterie treten Sie nicht auf die Batterie und setzen Sie diese keinen starken St en oder Schl gen aus L ten Sie keine Teile direkt an die Batterie Lassen Sie die Batterie nicht in Kontakt mit S oder Salzwasser kommen 2 Zerlegen oder ver ndern Sie die Batterie nicht Die Batterie enth lt Sicherheits und Schutzvorrichtungen die bei Besch digung zu W rme Entwicklung Rissen oder Entz ndung f hren k nnen 3 Platzieren Sie die Batterie nicht in der N he von Feuer fen oder anderen hei en Orten Legen Sie die Batterie nicht in das direkte Sonnenlicht bewahren Sie die Batterie bei hei em Wetter nicht in geschlossenen F chern auf Dies kann dazu f hren dass die Batterie W rme erzeugt rei t oder sich entz ndet Wenn Sie die Batterie auf diese Weise v
24. HING HE 1 0 CURETTAGE EXCISION Abbildung 4 16 4 13 AUSSCHALTEN DER LASERKONSOLE e Wickeln Sie das Glasfaserkabel gegen den Uhrzeigersinn auf die Glasfaserspule des Konsolensockels auf e Platzieren Sie das Handst ck im Handst ck Halter Vergewissern Sie sich dass das Glasfaserkabel nicht verdreht ist wenn Sie das VORSICHT Handst ck wieder in die Halterung legen Das Glasfaserkabel kann unter Umst nden brechen wenn es verdreht wird e Halten Sie die Steuerungstaste vorn auf der Konsole l nger als zwei Sekunden gedr ckt um das Display auszuschalten Schalten Sie den Netzschalter hinten an der Konsole in die Position AUS wenn das Lasersystem ber einen l ngeren Zeitraum nicht genutzt wird 10 Benutzerhandbuch 26 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 5 SPEZIFIKATIONEN 5 1 ALLGEMEINES Abmessungen Gewicht 5 2 STROM Betriebsspannung Frequenz Externe Sicherungen Hauptsteuerung Fernunterbrechung Desaktivierung Batterie DC Netzteil 5 3 LASER Laser Klassifizierung Medium Wellenl nge Max Leistungsabgabe Leistungsgenauigkeit Leistungsart Durchmesser Faser Tips Pulsdauer 27 Artikel 5400321 02 Vers H Epic M 10 Benutzerhandbuch 14 5cm B x 11 2cm H x 16 5cm L 1 25kg 100V 240V bei 1 5 A 50 60Hz Keine Netzschalter Fernverriegelung Not Aus Taste Aufladbare Lithium lonen Batterie 14 4V 2 9 Ah 12V DC 5A IV 4
25. Handst ck ein und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn bis sie einrastet gt 4 Ra dn 4 4 Abbildung 2 5 Zum Entfernen drehen Sie die Glasfaserspitze gegen den Uhrzeigersinn Korrekte Biegung x Falsche Biegung Abbildung 2 6 Achten Sie beim Einsetzen der Spitze darauf Abbildung 2 7 Biegen der Tip Kan le dass sie richtig eingeschraubt wird und ordnungsgem sitzt Wenn der Zielstrahl nicht vorhanden ist oder eine deutlich asymmetrische Form hat WARNUNG PF r Tipps die eine Aktivierung erfordern ndern Sie die Spitze F r Tipps die keine Aktivierung erfordern Spitze austauschen dr cken Sie um dies zu bergehen Epic M 10 Benutzerhandbuch 9 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 2 7 CHIRURGISCHE HANDST CKEINHEIT Schlie en Sie das Handst ck an das Glasfaserkabel an indem Sie es auf den Faserschaft schieben bis es h rbar einrastet und fest in Position sitzt Abbildungen 2 8 2 9 Faserschaft Schutzkappe Handst ck 1 Abbildung 2 9 Vollst ndig montiertes chirurgisches Handst ck gt Gehen Sie zum L sen des Handst cks vom Glasfaserkabel Abbildung 2 10 folgenderma en vor 1 Nehmen Sie das Handst ck in die eine Hand und den Schaft in die andere 2 Dr cken Sie die beiden Kn pfe am Faserschaft 3 Ziehen sie das Handst ck mit dem Ring vom Schaft Abbildung 2 10 Zum L sen des Handst cks vo
26. ITH FDA PERFORMANCE STANDARDS FOR FDA Ubereinstimmung LASER PRODUCTS EXCEPT FOR Gibt an dass das Ger t die FDA Lasernormen DEVIATIONS PURSUANT TO LASER NOTICE NO 50 DATED 24 JUNE 2007 erf llt 54000341 Warnschild Weist auf das Risiko von Infrarot und sichtbaren Laserstrahlen hin Ort der Anbringung R ckseite der Laserkonsole Le FCC Etikett MODEL EPIC S SERIES Listet die Registrierungsnummer von Federal FCC ID G2OEPIC Communication Commission Ort der Anbringung Unten Laserkonsole C CN w MODEL EPIC S SERIES FCC Etikett Listet die Registrierungsnummer von Federal FCC ID G2OEPIC 1 Communication Commission 5400449 Ort der Anbringung Unterseite des Fu schalters NOTICE FCC bereinstimmung ee Fu schalter und Laser Konsole entsprechen Teil ules Operation is subject to the following two conditions 1 this device may not 15 der FCC Regelungen zu nicht lizenzierten cause harmlul interference and 2 this Ubertragungen device must accep any interference received including interference that may cause undesired operolion Ort der Anbringung Unterseite des Fu Bschalters Schutz Code IPX6 Der Fu schalter wasserbest ndig und gegen Spritzwasser gesch tzt Laserwarnung Gibt an dass das System einen Laser enth lt Ort der Anbringung R ckseite der Laserkonsole Epic M 10 Benutzerhandbuch 51 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Glasfaserwarnung Gibt an dass sich die La
27. KEINE WIRELESS KOPPLUNG WIEDERHOLEN GEKOPPELT VERBINDUNG SIEHE ABSCHN 4 STEUERUNGSTASTE IN EINEM BELIEBIGEN VERFAHRENSBILDSCHIRM DR CKEN DAS SYSTEM MUSS ZUR SYSTEM BEFINDET SICH 735 VERWENDUNG DES LASERS IM NICHT IM BEREIT BEREIT MODUS SEIN MODUS Abbildung 1 1 2 Epic 10 Benutzerhandbuch 47 Artikel 5400321 02 Vers H 10 Benutzerhandbuch 48 Artikel Nr 5400321 02 Vers H ANHANG A ORIENTIERUNGSHILFE F R SPITZEN 7400019 Kombipackung 15 x E4 7 15 x E4 9 L3 u 0 M rom Kombipackung DES 15 x E3 7 15 x E3 9 DESCH 200um 7400015 Alle Biolase Tips f r Diodenlaser werden unsteril verkauft und sind f r den HINWEIS einmaligen Gebrauch vorgesehen Die Sterilisationsanleitung entnehmen Sie Abschnitt 3 2 300um 200um 10 Benutzerhandbuch 49 Artikel Nr 5400321 02 Vers H ANHANG DEFINITION VON SYMBOLEN AUF ETIKETTIERUNG Symbole Beschreibung MT Promedt Consulting GmbH 4 Cromwell Altenhofstrasse 80 Irvine CA 92618 USA D 66386 St Ingbert GERMANY EPIC 10 7400042 Produkt ID Label 747 Ort der Anbringung Unten laser Konsole Herstellungsdatum Katalog Bestellnummer Seriennummer des Produkts Siehe Benutzerhandbuch 10 Benutzerhandbuch 50 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Angewendeter Bereich Typ B Der angewendete Bereich ist gegen ber dem Patient nicht leitend THIS PRODUCT COMPLIES W
28. MODE CPO 1 2 Epic M 10 Benutzerhandbuch WELCOME POWER 7 0 w ENERGY POWER 1200 p 4 0 PAIN tissue WHITENING THERAPY ENGLISH ESPANOL FRAN AIS DEUTSCH 1 X SERVICE Restore all Settings This will set the laser to factory settings RESTORE Abbildung 4 15 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 4 12 BILDSCHIRM ZUR AUSWAHL DER CHIRURGISCHEN EINGRIFFE Auf dem 10 k nnen bis zu 20 voreingestellten Anwendungen gespeichert werden Werkseitig sind auf dem EPIC 10 14 vorprogrammierte Anwendungseinstellungen und 6 leere Pl tze f r benutzerdefinierte Voreinstellungen installiert Sie k nnen diese alle gem Ihren Anforderungen anpassen Gehen Sie folgenderma en vor wenn Sie die Betriebsparameter z B Leistung Pulsdauer Intervall usw f r ein bestimmtes klinisches Verfahren ndern m chten 1 W hlen Sie auf dem HOME Bildschirm die Option SOFT TISSUE Weiches Gewebe M um den Bildschirm zur Auswahl der vordefinierten chirurgischen Verfahren anzuzeigen w hlen Sie die Anwendung die Sie berschreiben m chten Abbildung 4 16 2 Halten Sie die Taste zum ausgew hlten Verfahren zwei 2 Sekunden lang gedr ckt Die Parameter f r dieses Verfahren werden ge ndert und gespeichert die Laserkonsole gibt einen Piepton aus wenn die Einstellungs nderungen gespeichert sind pm PROCEDURES GINGIVECTOMY INGIVE MY lt S U MODE Se POWER TROUG
29. andst ck vom Ring um es zu l sen Epic M 10 Benutzerhandbuch 11 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 2 9 TIEFENGEWEBE HANDST CK OPTIONALES ZUBEH R Das Biostimulations Handst ck ist wieder verwendbar und mit einer unsterilen Einwegblende zur Verwendung mit jeweils einem Patienten ausgestattet Das Handst ck ist unsteril und erfordert eine Desinfektion vor und nach jeder Behandlung eines Patienten Dieses Handst ck kann nicht im Autoklav sterilisiert werden Eine Anleitung zum Reinigen des Handst cks finden Sie in HINWEIS Abschnitt 8 Wischen Sie das Schutzschild vor der Verwendung stets mit Alkohol ab Das Schutzschild ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt um eine Kreuzkontamination zu vermeiden Entsorgen Sie das Schutzschild nach Abschluss der Behandlungssitzung Roter Abstandshalter Handst ck Einweg Schutzschild Abbildung 2 13 Tiefengewebe Handst ck e Ziehen Sie die rote Staubschutzkappe vom Tiefengewebe Handst ck ab e Schieben Sie das Handst ck auf den Schaft bis es h rbar einrastet Abbildung 2 14 e Bringen Sie das Schutzschild ber dem einstellbaren Abstandshalter an Abbildung 2 15 Abbildung 2 15 L sen Sie den Sperrring und stellen Sie den Abstandshalter auf den Arretierpunkt f r die gew nschte Brennpunktgr e ein Abbildung 2 16 Ziehen Sie den Sperrring fest Abbildung 2 16 Das Handst ck kann nun verwendet werden Um das Han
30. b siehe Abschnitt 2 3 Bereiten Sie nach den Anweisungen des Herstellers ein kommerziell erh ltliches Reinigungsmittel f r chirurgische Instrumente bzw eine Reinigungsl sung auf Enzymbasis mit einem pH Wert von 7 0 vor etwa Enzol oder ein hnliches enzymatisches Vorweich und Reinigungsmittel Gehen Sie bei der Entsorgung der gebrauchten L sung nach den Anweisungen des Herstellers vor 4 Sp len Sie das Handst ck unter laufendem lauwarmem Leitungswasser 22 43 C mindestens 10 Sekunden lang und trocknen Sie es dann mit einem fusselfreien Tuch 5 Wickeln Sie das Handst ck in ein mit Reinigungsl sung getr nktes St ck Gaze lassen Sie es mindestens 10 Minuten lang in der Gaze ruhen 6 Wickeln Sie das Handst ck aus der Gaze aus und schrubben Sie es mit einer weichen in Reinigungsl sung getauchten B rste mindestens15 Sekunden lang 7 Sp len Sie das Handst ck unter laufendem lauwarmem Leitungswasser 22 43 C mindestens 10 Sekunden lang um grobe Verschmutzungen zu entfernen 8 berpr fen Sie das Handst ck visuell auf verbleibende Verunreinigungen Wiederholen Sie bei Bedarf die Schritte 5 bis 7 bis alle Verschmutzungen entfernt sind Dampfsterilisation f r chirurgisches Handst ck und Einwegspitzen Das Dampfsterilisationsverfahren dient zur Vernichtung infekti ser Mikroorganismen und Pathogene F hren Sie das Verfahren immer unmittelbar nachdem Reinigen und vor der HINWEIS Verwendung durch und ve
31. d das Kabel des Netzteils aus der Konsole Die Laserkonsole wird nun mit Strom aus dem Akku betrieben HINWEIS Bei Lieferung ist das Glasfaserkabel bereits in die Laserkonsole eingesetzt otecken Sie das Netzteil ein um das Akkupack vollst ndig aufzuladen und schalten Sie dann die Laserkonsole mit dem Netzschalter EIN Position Die Laserkonsole beginnt den Ladevorgang und das Ger t wechselt nach 5 Minuten in den Ruhemodus mit ausgeschaltetem Bildschirm wenn das Netzteil eingesteckt aber am Netzschalter ausgeschaltet Position O ist wird der Akku dennoch geladen jedoch langsamerer HINWEIS Das Glasfaserkabel bei eingeschaltetem Laser nicht anschlie en oder VORSICHT abschlie en Das Glasfaserkabel nur anschlie en oder abschlie en wenn der Laser ausgeschaltet ist Das Glasfaserkabel nicht in einem scharfen Winkel biegen da es brechen kann VORSICHT Sicherstellen dass es nicht zwischen dem Geh use und dem Stecker des Glasfaserkabels eingeklemmt wird e Ziehen Sie die Schutzkappe vom Ende des Faserschaftes ab siehe Abbildung 2 8 Schlie en Sie das Handst ck sorgf ltig an die Glasfasereinheit an siehe Abbildung 2 9 10 Benutzerhandbuch 18 Artikel Nr 5400321 02 Vers H e F hren Sie die gew nschte Spitze Tip ein und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn bis sie fest sitzt siehe Abbildung 2 4 Wickeln Sie bersch ssige L nge des Glasfaserkabels gegen den Uhrzeigersinn a
32. de Oberfl chen wie chirurgische Instrumente oder AN LASERWARNUNG Dentalspiegel richten Durch die Reflektion des Laserstrahls beim direkten Auftreffen auf eine derartige Fl che kann eine m gliche Gefahr entstehen 3 3 SICHERHEITSVORKEHRUNGEN Energiemonitor Der Energiemonitor misst und best tigt die Ausgangsleistung Leistungsabweichungen von mehr als 20 der ausgew hlten Werte resultieren in einer Fehlermeldungen die auf dem Bildschirm angezeigt werden LASER CURRENT HIGH LOW LASERSTROM HOCH NIEDRIG Das Ger t ist erst dann wieder betriebsbereit wenn das System den Fehler l scht und anschlie end in den READY Modus umschaltet Bleibt die Fehlermeldung weiterhin bestehen wenden Sie sich bitte an den Ihren autorisierten BIOLASE Ansprechpartner Systemmonitor Der Systemmonitor berwacht den Notstopp Schalter die Fernbedienungstaste den Anschluss des kabellosen Fu schalters und die Ausgabeleistung Tritt ein Fehler bei einem dieser Elemente auf wird das System gestoppt Der angezeigte Text gibt den Fehlertyp an Der Betrieb wird erst nach Beseitigung des Fehlers wiederaufgenommen Epic M 10 Benutzerhandbuch 14 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Netzschalter Der Laser kann mit dem Netzschalter auf der R ckseite der Konsole eingeschaltet 1 oder ausgeschaltet O werden Netzschalter Netzeingan Fernverriegelung Interloock Abbildung 3 1 Netzschalter DC Stromeingang Abbildung 3 2 Netzteil mit Kab
33. der rechten unteren Bildschirmecke des Displays angezeigt 4 7 MODUS READY Wenn Sie in den READY Modus wechseln schaltet sich der Systeml fter ein In diesem Modus wird durch Dr cken des Fu schalters die Laserstrahlung aktiviert Zwischen dem Schalten in den READY Modus und der Bereitschaft des Systems einen Laserstrahl zu emittieren vergeht eine Verz gerungszeit von zwei 2 Sekunden Der Zielstrahl ist nur eingeschaltet wenn der Laser sich im READY Modus befindet oder wenn Sie die Helligkeit des Strahls im Einstellungsmodus anpassen Sollte der Zielstrahl in diesen Situationen nicht sichtbar sein entfernen Sie das Handst ck und kontrollieren Sie dass der Zielstrahl berhaupt eingeschaltet ist indem Sie mit dem Ende des Glasfaserkabels auf eine ebene nicht reflektierende Oberfl che strahlen SCHAUEN SIE NICHT direkt in das Ende des Glasfaserkabels Wenn der Zielstrahl nicht eingeschaltet ist schalten Sie die Laserkonsole aus entfernen Sie das Glasfaserkabel und setzen Sie es wieder ein siehe Abschnitt 2 6 Wenn der Zielstrahl auch dadurch nicht aktiviert wird schalten Sie die Laserkonsole aus und wenden Sie sich an den Biolase Kundendienst HINWEIS 4 8 KABELLOSER FU SCHALTER Der kabellose Fu schalter wird mit zwei 2 AAA Batterien betrieben Wenn der Wireless Fu schalter im READY Modus gedr ckt wird und der Laser einen Strahl aussendet gibt er einen Piepton an dass die Laserenergie aktiviert ist Eine gr
34. dst ck abzunehmen dr cken Sie die Kn pfe an der Seite des Schafts und ziehen Sie das Handst ck vom Schaft ab 10 Benutzerhandbuch 12 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 3 SICHERHEIT 3 1 VORSICHTSMA NAHMEN Die Nichteinhaltung der in diesem Benutzerhandbuch enthaltenen Vorsichtsma nahmen und Warnhinweise kann zu gef hrlichem Kontakt mit optischen Strahlungsquellen f hren Bitte halten Sie sich an s mtliche Anweisungen und Warnungshinweise 3 2 SICHERHEITSANWEISUNGEN Befolgen Sie diese Sicherheitsanweisungen vor und w hrend der Behandlung e W hrend der Verwendung des Lasers m ssen alle Eing nge des Behandlungsraums mit dem entsprechenden Warnschild gekennzeichnet sein eines 1 wird mitgeliefert Handhaben Sie das Ger t nicht in der N he von explosiven oder entflammbaren Materialien Entz ndliche An sthetika oder oxidierende Gase wie Lachgas 0 und Sauerstoff sollten vermieden werden L sungsmittel in Klebstoffen und entz ndliche L sungen die zur Reinigung und Desinfektion verwendet werden sollten vor Verwendung des Lasers ausreichend Zeit zum Verfl chtigen erhalten Auch die Gefahr einer Entz ndung von endogenen Gasen muss beachtet werden e Alle im Behandlungsraum anwesenden Personen m ssen Laserschutzbrillen tragen Wenden Sie sich BIOLASE wenn Sie Ersatz f r Laserschutzbrillen oder HINWEIS e zus tzliche Brillen ben tigen Andere Verwendungen von Steuerungen
35. e Weise sicher dass die Ladebedingungen erf llt werden Verbinden Sie das Akkupack nicht direkt mit einem Netzkabel oder mit einem Zigarettenanz nder Legen Sie die Batterie nicht in ein Feuer in dessen oder in direktes Sonnenlicht Wenn sich das Akkupack erhitzt wird die integrierte Sicherheitsvorrichtung aktiviert die das weitere Aufladen verhindert Ein Erw rmen des Akkupacks kann die Sicherheitsvorrichtung zerst ren was zu weiterem Aufheizen Rei en oder Entz nden des Akkupacks f hren kann 2 Laden Sie die Batterie nicht weiter auf wenn sich diese nicht innerhalb der angegebenen Ladezeit aufladen l sst Andernfalls kann die Batterie hei werden rei en oder sich entz nden VORSICHT Die Batterie kann zwischen O bis 45 C aufgeladen werden Der Austausch der Batterien bei Temperaturen au erhalb dieses Bereichs kann dazu f hren dass die Batterie berhitzt oder bricht Au erdem kann so die Leistung der Batterie beeintr chtigt und ihre Lebensdauer verringert werden ENTLADEN DES 9 WARNUNG Entladen Sie die Batterie nur mit dem angegebenen Ger t Wird die Batterie in anderen als in den angegebenen Ger ten verwendet kann ihre Leistung beeintr chtig oder ihre Lebensdauer verk rzt werden Verursacht das Ger t einen unnormalen Stromfluss kann die Batterie hei werden rei en oder sich entz nden und schwere Verletzungen verursachen VORSICHT Die Batterie kann bei Temperaturen zwisc
36. e gr ne Taste um Schritt 3 zu wiederholen Figure 4 11 SETTINGS 6 Die Einstellungstaste dr cken um zum Men Settings Einstellungen zur ckzugehen Auf den Pfeil links unten im Einstellungsbildschirm dr cken um zu Startbildschirm zur ckzukehren Abbildung 4 12 Figure 4 12 4 5 STEUERUNGSTASTE Die Steuerungstaste vorne auf der Laserkonsole ist eine Multifunktionstaste Abbildung 2 1 Wenn Sie die Steuerungstaste zwei 2 Sekunden gedr ckt halten k nnen Sie vom Standby STANDBY ber den Bereitschafts READY in den Ruhemodus SLEEP wechseln Beachten Sie dass es nicht m glich ist in den READY Modus zu kommen ohne vorher ein Bearbeitungsmodul auf dem HOME Bildschirm ausgew hlt zu haben EM ___ 4 6 AKTIVIEREN DER MODI READY STANDBY Durch Dr cken und Loslassen der Steuerungstaste schalten Sie die Laserkonsole in den READY oder STANDBY Modus um Die Laserkonsole emittiert nur dann Laserenergie wenn der Fu schalter gedr ckt ist und die Laserkonsole im READY Modus ist Im READY oder im 10 Benutzerhandbuch 22 Artikel Nr 5400321 02 Vers H STANDBY Modus d rfen die Werte f r die Moduseinstellung und oder die Leistungseinstellung nur dann ge ndert werden wenn der Laser keinen Strahl aussendet Wenn der Laser einen Strahl aussendet d h der Fu schalter ist aktiviert ist es unm glich die Einstellung zu ndern READY oder STANDBY werden in
37. egspitzen 40 Desinfektion der Bleaching Konturhandst ck 41 Desinfektion der Tiefgewebehandst cks 41 8 3 Installieren Wechseln des Bedienpult Akkus 42 8 4 Batteriewechsel beim kabellosen Fu Bschalter 43 G 0 E 43 EE 43 SM EE 45 IE Kaper uno p u 45 10 Software spezifikation 45 RPM En 27 en te u az 45 ANHANG A Orientierungshilfe f r 5 46 ANHANG B Definition von Symbolen auf der Etikettierung 46 ANHANG C Sicherheitshinweise f r Lithium lonen Akkupacks 46 ANHANG D Ersatzteile und 2 46 ANHANG Elektromagnetische kompatibilit t 46 ANHANG F Kompatibilit tserkl rung f r kabelloses Zubeh r 46 EINLEITUNG Epic M 10 Benutzerhandbuch 3 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Der Diodenlaser ist ein chirurgisches und therapeutisches Ger t modernster Technologie das f r eine gro e Vielfalt oraler Weichgewebebehandlung und die ZahnweiBung sowie f r den
38. el Fernverriegelung VORSICHT Nur das im Lieferumfang des Epic 10 Lasersystems enthaltene Netzteil verwenden BIOLASE Artikelnummer 2400129 Zugangscode Der Zugangscode verhindert den unbefugten Zugriff auf das System Er wird zusammen mit dem Einschalten ber den Ein Aus Schalter aktiviert siehe Abschnitt 4 zum Code Wird der Laser durch dauerhaftes Dr cken der Steuerungstaste auf dem vorderen HINWEIS Bedienfeld in den RUHE Modus versetzt setzt dies den Zugangscode nicht zur ck Bringen Sie den Netzschalter nur dann in die Position AUS wenn das System l ngere Zeit nicht benutzt wird Steuerungstaste Nachdem der Netzschalter in die Position EIN 1 gebracht wurde den Zugangscode eingeben Nachdem die gew nschten Parameter f r eine Anwendung eingestellt wurden die oteuerungstaste im Bedienfeld dr cken um in den READY Modus umzuschalten Der Zielstrahl leuchtet und zeigt an dass das System betriebsbereit ist Kabelloser Fu sschalter Die Ger te der Epic 10 geben erst dann Laserenergie ab wenn sich der Laser im READY Modus befindet und der Bediener den Fu schalter dr ckt Der Fu schalter ist f r die Arbeit im Funkbetrieb konzipiert 10 Benutzerhandbuch 13 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Es werden zwei 2 AAA Batterien f r die Stromversorgung des Fu schalters ben tigt im Lieferumfang enthalten Eine Anleitung zum Auswechseln der Fu schalter Batterien finden Sie in Abschnitt 8 Der
39. er 2 75 mit Hautkontakt Wenden Sie die Laser Energie fortlaufend f r 10 Minuten an berwachen Sie stets die Reaktion des Patienten EpicTM 10 Benutzerhandbuch 38 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 8 WARTUNG 8 1 T GLICHE WARTUNG Verwenden Sie die durchsichtigen entfernbaren Abdeckungen f r die Laser Konsole die dem System beiliegen Wischen Sie das Bedienfeld und den Handst ckhalter des Epic 10 Systems nach dem Verfahren mit Desinfektionsmittel ab Verwenden Sie keine Laugen oder Scheuermittel 8 2 REINIGUNGS UND STERILISATIONSVERFAHREN Zur Kontaminationskontrolle wird f r das chirurgische Handst ck der Epic 10 und die Spitzen die Dampfsterilisation empfohlen Das wieder verwendbare Handst ck der Epic 10 sollte jedoch vor dem Sterilisieren gem dem folgenden Verfahren gr ndlich gereinigt werden Das Handst ck und die Spitzen m ssen vor der ersten Verwendung sterilisiert werden Die Tips sind nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt um eine Kreuzkontamination zu vermeiden Sie sind nur f r einen einzigen Sterilisationszyklus VORSICHT gemacht und m ssen nach Gebrauch in einem Sicherheitsbeh lter f r potenziell infekti se medizinische Abf lle zu entsorgen Die Handst cke sind wieder verwendbar und m ssen zwischen der Verwendung an unterschiedlichen Patienten zur Vermeidung einer Kreuzkontamination gereinigt und sterilisiert werden Reinigungs und Desinfektionsanweisungen das chirurgische Handst
40. erten Biolase Kundendienst um einen Termin zu vereinbaren 10 SOFTWARE SPEZIFIKATION BIOLASE respektiert das geistige Eigentum anderer Wir fordern unsere Benutzer auf dies ebenfalls zu tun Die Epic 10 Software ist durch Copyright und andere Rechte am geistigen Eigentum gesch tzt Dieses Produkt enth lt Propriet re urheberrechtlich gesch tzte Software die von BIOLASE Inc entwickelt wurde Alle Rechte sind den USA und anderen L ndern vorbehalten 11 FEHLERBEHEBUNG Wird eine der in Abbildung 11 1 und Abbildung 11 2 aufgef hrten Bildschirmmeldungen angezeigt befolgen Sie die Anweisungen zur Fehlerbehebung f r die entsprechende Meldung wie nachstehend aufgef hrt Wenn Meldungen angezeigt werden die nicht in Abbildung 11 1 aufgef hrt sind HINWEIS schalten Sie die Laserkonsole aus und wieder ein Wird die Meldung danach weiterhin angezeigt wenden Sie sich an BIOLASE unter 1 800 321 6717 oder an Ihren autorisierten Kundendienst 10 Benutzerhandbuch 45 Artikel Nr 5400321 02 Vers H TITEL MELDUNG URSACHE THERMISTOR OFFEN THERMISTOR OFFEN Fehler 1 ss BIOLASE SERVICE ANRUFEN THERMISTOR THERMISTOR KURZGESCHLOSSEN KURZGESCHLOSSEN P LASSEN SIE DEN LASER F R 5 ABSCHALTTEMPERATUR SYSTEM ZU T AUSGABE ENTSPRICHT Fehler 4 MASERSTROM HOCH NIEDRG wer Vorcasen BIOLASE SERVICE ANRUFEN FUSPEDAL IST Fehler 5 FS DR CKEN LOSLASSEN
41. erung bei leichten Muskel und Gelenkschmerzen oder steifigkeit leichten Arthritisschmerzen oder Muskelkr mpfen leichten Verstauchungen und Zerrungen sowie leichten R ckenmuskelschmerzen zu erreichen vor bergehende Erh hung der lokalen Blutzirkulation vor bergehende Muskelentspannung Artikel Nr 5400321 02 Vers H 7 3 WEICHGEWEBEBEARBEITUNG Spitzeninitiierung Parameter und Methode Nicht erforderlich bei Verwendung von pre initiierte Tipps Die meisten chirurgischen Weichgewebeoperationen erfordern die Initiierung einer Faserspitze Wenn eine Spitzeninitiierung empfohlen wird am Bildschirm INITIATION im Bereitschaftsmodus Spitzeninitiierung angezeigt Das System zeigt automatisch die in Abbildung 7 2 gezeigten Einstellungen entsprechend der verwendeten Spitze an Am Bildschirm sehen Sie TIP INITIATION Initiieren Sie die Spitze in den nachfolgend beschriebenen Schritten Spitzendurchmesser um Voreinstellung Leistung W Spitzeninitiierung wird nicht ben tigt wenn das Ger t f r die empfohlenen Eingriffe verwendet wird Abbildung 7 1 e Ber hren Sie mit der Spitze die Oberfl che des Initiierungsblocks ohne den Laser zu aktivieren also ohne den Fu schalter zu dr cken Abbildung 7 2 Abbildung 7 2 e Dr cken Sie den Fu schalter um den Laser zu aktivieren und lassen Sie die Spitze dabei in den Block einsinken Sobald die Metallkan le den Block ber hrt die Spitze wieder herausziehe
42. erwenden kann es zu Leistungsverlust und geringerer Lebensdauer kommen VORSICHT 1 Soll das Ger t von kleinen Kindern verwendet werden muss die Aufsichtsperson den Kindern den Inhalt des Benutzerhandbuchs erl utern Die Aufsichtsperson muss f r eine geeignete berwachung sorgen damit das Ger t gem Handbuch verwendet wird 2 Ist die Batterie abgenutzt isolieren Sie die Pole vor dem Entsorgen mit Klebeband oder mit hnlichem Material 3 Nehmen Sie die Batterie sofort au er Betrieb wenn diese bei der Verwendung beim Aufladen oder beim lagern ungew hnlich riecht sich warm anf hlt die Farbe oder Form ndert oder anderweitig Epic M 10 Benutzerhandbuch 54 Artikel Nr 5400321 02 Vers H unnormal erscheint Wenden Sie sich bei Problemen dieser Art an Ihren Vertriebspartner oder BIOLASE Legen Sie die Batterie nicht in Mikrowellen fen in Hochdruckbeh lter oder auf Induktionseinrichtungen Sollte die Batterie undicht sein sodass Fl ssigkeit in Ihre Augen gelangt nicht reiben Gut mit Wasser sp len und sofort einen Arzt aufsuchen Unbehandelt kann die Batteriefl ssigkeit die Augen sch digen AUFLADEN DES AKKUPACK S WARNUNG 1 Befolgen Sie die nachfolgenden Regeln f r das Aufladen der Batterie Andernfalls kann die Batterie hei werden rei en oder sich entz nden und schwere Verletzungen verursachen Verwenden Sie beim Aufladen der Batterie entweder ein spezielles Ladeger t oder stellen Sie auf ander
43. hen 20 C und 60 C entladen werden Die Verwendung der Batterie au erhalb dieses Temperaturbereichs kann zu einer Verringerung der Lebensdauer f hren EpicTM 10 Benutzerhandbuch 55 Artikel Nr 5400321 02 Vers H ANHANG D ERSATZTEILE UND ZUBEH R Alle Biolase Tips f r Diodenlaser werden unsteril verkauft und sind f r den HINWEIS einmaligen Gebrauch vorgesehen Die Sterilisationsanleitung entnehmen Sie Abschnitt 3 2 10 Benutzerhandbuch 56 Artikel Nr 5400321 02 Vers H ANHANG E ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILIT T Medizinische elektrische Ger te erfordern spezifische Vorsichtsma nahmen bez glich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und m ssen in bereistimmung der EMV VORSICHT Angaben der folgenden Tabellen installiert und in Betrieb genommen warden Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationsausr stungen k nnen medizinische Ger te beein tr chtigen Zubeh r Stromkabel medizinischer Qualit t maximale L nge 1 Meter Biolase Teile Nr 2400043 Fu schalter Kabelloser Bilase Teile Nr 6400146 Die Verwendung von anderem als dem angegebenen Zubeh r kann mit Ausnahme der von VORSICHT Biolase als Ersatzteile f r interne oder externe Komponenten verkauften Elemente zu st rkeren EMISSIONEN oder geringerer ST RUNANFALLIGKEIT des Modells Epic f hren x Das Ger t Epic ist auf eine Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung x ausgelegt Der Kunde
44. hlung ausgelegt Der Kunde oder Nutzer des Epic kann zu einer Verhingerung elektromagnetiscer St rungen beitragen indem wie unten empfohlen ein Mindestabstand zwischen trabarenund mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und Epic eingehaltenwird der der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te entspricht ESE SEE SSES SSES SOOO Oen E EE REO E SOR OA DIE I E EE DOE E EE TEE x Maximale 150 2 bis80Mhz 80MHzbis800MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Ausgangsnennleistung desSenders d 1 2vP d 1 2vP d 2 3vP 001 012 012 023 RE 038 0 38 093 EE L gt 127712 38 777777779377 100 F r Sender mit einer maxi maleli Ausgangs Nennleistung die weiter oben nicht aufgef hrt wird kann die emphohlene x Trennungsdistanz d in metern m durch Verwendung der gem Herstellerangaben f r die maximale Ausgangs x Nennleistung des Senders in Watt W geltenden Gleichung abgeleitet werden 1 1 44 4 4 1 4 1 1 c s s HINWEIS 2
45. ie mit diesem Ger t assoziiert sind Eine Abkl rung mit dem behandelnden Hausarzt des Patienten wird empfohlen wenn Zweifel hinsichtlich der Behandlung bestehen 6 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA NAHMEN Augenschutz Arzt Patient Assistent und alle anderen Personen im Behandlungsraum m ssen eine geeignete Laserschutzbrille f r die Laserwellenl nge 940 10nm tragen An sthesie In einigen F llen bei denen Weichgewebe behandelt wird ist eine An sthesie eventuell nicht erforderlich Patienten sollten jedoch zu jeder Zeit genauestens auf das Empfinden von Schmerzen oder auf Unwohlsein hin berwacht werden Falls solche Anzeichen beobachtet werden sollten die Einstellungen angepasst eine An sthesie verabreicht oder falls erforderlich die Behandlung abgebrochen werden Anliegende Strukturen Die Epic 10 wurde f r die Entfernung von Weichgewebe entwickelt Achten Sie daher w hrend der Verwendung stets auf anliegende Strukturen und Unterstrukturen Achten Sie mit u erster Sorgfalt darauf nicht versehentlich unterliegendes oder benachbartes Gewebe zu durchdringen oder abzutragen Richten Sie die Energie nicht auf festes Gewebematerial wie etwa Z hne oder Knochen Richten Sie die Energie nicht auf metallische Oberfl chen oder andere Oberfl chen als die von Weichgeweben Gr te Vorsicht ist auch bei der Handhabung des Ger tes in Bereichen anzuwenden in denen kritische Strukturen d h Nerven Gef e gesch digt werden k n
46. ine HF Strahlung sehr x CISPR 11 Gruppe 1 gering und es ist unwahrscheinlich dass diese Strahlung x St rungen an elektronischen Ausr stungen der Umgebung verursacht x HF Strahlung 55 CISPR 11 Harmonische Emissinen Das Modell Epic kann mit Ausnahme des h uslichen Gebrauchs Klasse i und von Einrichtungen die direkt an das ffentliche IEC 61000 3 2 E Niederspannungsnetz angeschlossen sind in jeder Einrichtung Te verwendet werden x Flackeremissionen Klasse IEC 61000 3 3 Epic M 10 Benutzerhandbuch 27 Artikel Nr 5400321 02 Vers H TEEN x Das Gerat Epic ist auf eine Verwendurng in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung x ausgelegt Der Kunde oder der Nutzer eines Epic muss sich vergewissern dass diese Umgebung gewahrleistet ist Immunitats Test IEC 60601 Testniveau sniveau pe s sss s s s SSS SSS SS SSS SS SSS SSS SSS SSS S SSS SSS SS SS SSS SSS SSS SSS SSS SSS SS SSS SSS SS SSS SSS SSS SSS SS SSS S SSS
47. ine komfortable Behandlung zu gew hrleisten Patienten mit Schwellungen und oder Entz ndungen reagieren m glicherweise berempfindlich auf W rme Verringern Sie die Leistung gegebenenfalls um eine komfortable Behandlung zu gew hrleisten Behandeln Sie keine offenen Wunden Bei Muskelgewebe das sich n her an der Hautoberfl che befindet findet m glicherweise eine h here Absorption von W rme statt Aus diesem Grund sollte die Temperatur der Haut sorgf ltig berwacht und die Leistung gegebenenfalls verringert werden berm iges Fettgewebe leitet W rme ohne wesentliche Abschw chung weiter reduzieren Sie daher die Leistung Unterschiedliche Implantatmaterialien reagieren unterschiedlich auf Laserenergie und w rme Achten Sie auf Implantate und ihre Lage vermeiden Sie eine Exposition gegen ber Laserenergie oder W rme an der Implantatstelle Vermeiden Sie Behandlungen an Stellen mit T towierungen Tragen Sie keine Salben Kremen Lotionen oder W rmepflaster am Behandlungsort oder in unmittelbarer N he auf F hren Sie vor der Behandlung keine Therapien durch die die K rpertemperatur ver ndern k nnen z B Ultraschall Eis W rmepackungen elektrische Stimulation oder W rmepflaster F hren Sie keine Behandlung ber Bekleidungsst cken durch Empfohlene Anwendung Vier Hauptvariablen wirken sich auf die Sicherheit und Effektivit t von Schmerztherapien aus Leistungsabgabe Abs
48. klavierbar Die Schutzbleche sind nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht wiederverwendet werden um Kreuzkontaminationen zu vermeiden Zur Desinfektion der Whitening Handst ck wischen Sie das Handst ck Gaze und Isopropylalkohol Wischen Sie immer die verf 4gbaren Schild mit Alkohol vor Entsorgen Sie nach einmaliger Anwendung Desinfektion der iefgewebehandstucks Das Tiefengewebe Handst ck wird mit nicht sterilen Einwegblenden ausgeliefert Das Handst ck und die durchsichtige Schutzblende k nnen nicht im Autoklaven sterilisiert werden Die transparenten Schutzblenden sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt und d rfen nicht mehrmals verwendet werden Desinfizieren Sie das Tiefengewebe Handst ck und wischen Sie hierzu seine gesamte Au enfl che mit Baumwollgaze und Isopropyl Alkohol ab Wischen Sie das Schutzschild vor der Verwendung stets mit Alkohol ab Entsorgen Sie diese nach der einmaligen Verwendung 10 Benutzerhandbuch 41 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 8 3 INSTALLIEREN WECHSELN DES BEDIENPULT AKKUS 1 Um das Batteriepaket zu installieren oder auszutauschen nehmen Sie die Batteriefachabdeckung an der Unterseite der Konsole mithilfe des Schraubendrehers der im Lieferumfang des Lasersystems enthalten ist ab Abbildung 8 2 2 Fassen Sie die Batterie an der Oberseite und ziehen Sie das Kabel vom Anschluss weg Abbildung 8 3 Ziehen oder rei en Sie das Kabel nicht aus dem Anschluss
49. l Nr 5400321 02 Vers H Erw rmung der Hauptoberfl che wenn der Patient eine h here Melaninkonzentration aufweist dunklere Hauttypen Patienten mit einem h heren Melaninanteil in der Haut k nnen die Behandlung als unangenehmer empfinden Sie k nnen dies durch Bewegen des Handst cks durch Verteilen der Energie oder durch eine geringere Leistungseinstellung abmildern Fitzpatrick Hauttypskala Hochgradig empfindlich verbrennt stets keine Br unung Beispiel Rote Haare mit Sommersprossen Sehr sonnenempfindlich verbrennt leicht minimale Br unung Beispiel Hellh utiger hellhaariger kaukasischer Typ Zeichnet sich durch mittelhelle Haut braunes Haar und helle bis dunkle Augen aus Br unt langsam und bekommt nur manchmal einen Sonnenbrand Beispiel Dunklere kaukasische Typen Zeichnet sich durch br unliche wenig empfindliche Haut dunkelbraunes oder schwarzes Haar und dunkle Augen aus Kann schnell und tief br unen und bekommt selten einen Sonnenbrand Beispiel Mediterraner Kaukasischer Typ Zeichnet sich durch dunkle wenig empfindliche Haut schwarzes Haar und dunkle Augen aus Bekommt selten einen Sonnenbrand Beispiel Spanischer Raum Afrikanischer Raum Zeichnet sich durch schwarze wenig empfindliche und tief pigmentierte Haut schwarzes Haar und dunkle bis schwarze Augen aus Bekommt sehr selten Sonnenbrand Beispiel Afrikanischer Raum Abbildung 7 8 Schmerztherapie Nebenwirkungen Eine R tung der Haut
50. l nicht in einem scharfen Winkel biegen da es brechen kann VORSICHT Sicherstellen dass es nicht zwischen dem Geh use und dem Stecker des Glasfaserkabels eingeklemmt wird Abbildung 2 2 Stecker des Glasfaserkabels Abbildung 2 3 Optische Buchse 2 6 EINWEGTIPS Bei den Spitzen handelt es sich um Einwegzubeh r Sie sind in drei Kerndurchmessern erh ltlich 200 um 300 um und 400 um mit verschiedenen L ngen siehe Anhang Die Spitzen sind nur f r den Einmalgebrauch bestimmt um eine Kontamination zu vermeiden und sind angefertigt um einen Sterilisationszyklus standzuhalten Die Spitzen m ssen nach der Verwendung in einem Beh lter f r scharfe VORSICHT potenziell infekti se medizinische Abf lle entsorgt werden berpr fen Sie vor der Verwendung der Spitze stets visuell dass keine Fremdk rper anhaften und sie nicht besch digt ist Drehen Sie die Spitze beim Einsetzen im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag fest in das distale Ende des Handst cks Abbildung 2 4 Biegen Sie die Metallkan le entsprechend den jeweiligen Anforderungen der Anwendung Abbildung 2 7 L sen Sie die Faserspitze mit einer Drehung gegen den Uhrzeigersinn Abbildung 2 5 Um einen ordnungsgem en Laserbetrieb zu gew hrleisten setzen Sie Spitzen nur dann ein wenn das Handst ck angebracht ist Epic M 10 Benutzerhandbuch 8 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Tip Montage Abbildung 2 4 Setzen Sie die Faserspitze in das
51. ll infekti se medizinische Abf lle zu entsorgen Spitzen m ssen vor der Verwendung dampfsterilisiert werden Eine Anleitung zum Reinigen und Sterilisieren von Handst ck und Spitzen finden Sie in Abschnitt 8 2 5 GLASFASERVERBINDUNG Die Epic 10 wird mit bereits angeschlossenem Glasfaserkabel geliefert Das Glasfaserkabel bei eingeschaltetem Laser nicht anschlie en oder trennen VORSICHT Das Glasfaserkabel nur anschlie en oder trennen wenn der Laser ausgeschaltet Ist Wenn Sie das Glasfaserkabel von der Laserkonsole trennen m chten vergewissern Sie sich dass die Laserkonsole ausgeschaltet und das Kabel vollst ndig vom Konsolensockel abgewickelt ist nehmen Sie den Eingangsstecker des Glasfaserkabels und ziehen Sie ihn gerade aus der Buchse heraus Abbildung 2 3 Achten Sie beim Wiedereinsetzen des Glasfaserkabel darauf dass die Laserkonsole ausgeschaltet ist Der Anschluss des Glasfaserkabels an die Konsole erfolgt durch das Verbinden des optischen Steckers Abbildung 2 2 mit der optischen Buchse Abbildung 2 3 Das Glasfaserkabel sollte mit einem deutlich h rbaren Klicken einrasten falls Sie HINWEIS kein Klicken h ren stecken Sie das Glasfaserkabel aus und schlie en Sie es erneut an Wickeln Sie bei einer Lagerung des Ger ts das Glasfaserkabel gegen den Uhrzeigersinn im Aufbewahrungsschacht um den Sockel der Konsole Abbildung 2 1 Epic M 10 Benutzerhandbuch 7 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Das Glasfaserkabe
52. m Glasfaserkabel die beiden Kn pfe an der Basis des Faserschaft dr cken 10 Benutzerhandbuch 10 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 2 8 BLEACHING KONTURIERUNGS HANDST CK OPTIONALES ZUBEH R HINWEIS Das Bleaching Konturierungs Handst ck ist wiederverwendbar und mit einem unsterilen Einweg Schutzschild zur Verwendung durch jeweils einen Patienten ausgestattet Das Handst ck ist unsteril und muss vor und nach jeder Patientenbehandlung gereinigt werden Dieses Handst ck kann nicht im Autoklaven sterilisiert werden Eine Anleitung zum Reinigen des Handst cks finden Sie in Abschnitt 8 Wischen Sie das Schutzschild vor der Verwendung stets mit Alkohol ab Das Schutzschild ist nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt um eine Kreuzkontamination zu vermeiden Entsorgen Sie das Schutzschild nach Abschluss der Behandlungssitzung Abbildung 2 11 Bleaching Konturhandst ck Abbildung 2 12 Unsteriles Einweg Schutzschild Der Bereich f r den Energieaussto des Lasers f r das Bleaching Konturierungs Handst ck entspricht einem Brennfleck von 35mm x 8mm 2 8cm Um das Handst ck mit dem Glasfaserkabel zu verbinden schieben Sie das Handst ck auf den Glasfaserschaft bis es h rbar einrastet und fest in Position sitzt So l sen Sie das Handst ck vom Glasfaserkabel e Nehmen Sie das Handst ck in die eine Hand und den Schaft in die andere e Dr cken Sie auf die zwei Tasten auf dem Faserschaft Ziehen Sie das H
53. n den Laser dabei weiterhin ausl sen und zwar bis kurz vor Austreten der Spitze aus dem Block Abbildung 7 3 e Dr cken Sie den Fu schalter um den Laser einmal in die Luft auszul sen Dabei ist ein wei er Blitz oder eine gl hende Spitze sichtbar Abbildung 7 4 Abbildung 7 4 e Wiederholen Sie gegebenenfalls die Initiierung um sicherzustellen dass die Initiierung der Spitze stattgefunden hat Nach Abschluss der Spitzeninitiierung dr cken Sie auf da H kchen des Bildschirms um auf das ausgew hlte Verfahren zuzugreifen Abbildung 7 5 TIP INITIATION GINGIVECTOMY PLEASE gt POWER INITIATE V H 1 0 w THE TIP CPO ei USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS e lt Abbildung 7 5 Epic M 10 Benutzerhandbuch de Artikel Nr 5400321 02 Vers H Vorprogrammierte Vorgangswerte Um auf die vorprogrammierten Vorgangswerte zu zugreifen 1 Greifen Sie auf das Operationsmen zu indem Sie das Symbol f r Weichgewebe M auf der Startseite dr cken 2 Dr cken Sie die Schaltfl che die f r den gew nschten Vorgang steht 3 Dr cken Sie auf die Pfeiltasten B um weitere Vorg nge anzuzeigen Um Ihre bevorzugten Einstellungen f r alle zu speichern A Befolgen Sie die oben beschriebenen Schritte 1 und 2 B Geben Sie neue Werte ein C Ber hren Sie den Verfahrensnamen und halten Sie diesen l nger als 2 Sekunden gedr ckt Es wird ein Piepton ausgegeben der best tigt dass die Einstell
54. ne interne austauschbaren Lithium lonen Akku 14 4 V 2 9 A betrieben werden 2 3 BEDIENFELD LED Anzeige LED Anzeige KOMPONENTE BESCHREIBUNG DER Aktiviert die Steuerung und Anzeige Steuerungstaste versetzt das Ger t inden STANDBY oder in den READY Modus Gelb zeigt an dass das Ger t im STANDBY Modus ist Gr n zeigt an dass das Ger t im READY Modus ist Blinkendes Gr n zeigt die Emission von Laserenergie an Aufbewahrungsschacht f r Steuerungstaste Blinkendes Blau zeigt an dass die Verbindung zwischen dem FuBschalter und der Laserkonsole aktiv ist LED Anzeige Abbildung 2 1 Bedienfeld Vorderansicht Epic M 10 Benutzerhandbuch 6 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 2 4 CHIRURGISCHES ABLABESYSTEM HINWEIS Alle Glasfaserkabel Handst cke und Spitzen werden unsteril geliefert Das wieder verwendbare Abgabesystem mit chirurgischem Handst ck der Epic 10 besteht aus folgenden Komponenten e Wieder verwendbares Glasfaserkabel e Wieder verwendbares chirurgisches Handst ck Abbildung 2 9 Einwegspitzen Tips Anhang Das Glasfaserkabel kann von der Konsole abgenommen werden Das Handst ck ist wieder verwendbar und muss vor jeder Patientenbehandlung gereinigt und sterilisiert werden Die Spitzen sind nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt und nach der HINWEIS Verwendung zu entsorgen Spitzen sind ordnungsgem in Sharps Containern f r potenzie
55. nten Fahren Sie nicht mit der Anwendung des Lasers fort falls die Sicht in diesen Bereichen eingeschr nkt ist 10 Benutzerhandbuch 29 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Saugsystem Mithilfe eines Speichelabsauger kann das Sichtfeld w hrend der Behandlung freigehalten werden F hren Sie eine Behandlung mit der Epic 10 nur durch wenn Sie die Behandlungsstelle klar erkennen k nnen Schadstoffentfernung Besondere Vorsicht ist geboten um eine Infektion durch die Abbrandprodukte des Lasers zu vermeiden die durch die Verdampfung von mit Viren oder Bakterien infiziertem Gewebe entstehen Stellen sie sicher dass Sie jederzeit w hrend des Lasereingriffs angemessene Schutzausr stung einschlie lich eines Speichelabsauger um Schadstoffe zu entfernen ausreichend gefilterte Masken und andere Schutzausr stung verwenden Klinische Verwendung Nutzen Sie Ihr klinisches Urteilsverm gen um alle Aspekte der Behandlung festzulegen darunter unter anderem das Laserbehandlungsprotokoll die Technik die Leistungseinstellungen die Pulsdauer und das Pulsintervall den Betriebsmodus sowie das Zubeh r 2 B Tips und andere Prozessanforderungen Klinische Wirkungen sind genau zu beobachten und berwachen Und mit dem klinischen Sachverstand sollten die klinischen Parameter und der Behandlungsansatz bestimmt werden Nehmen Sie angemessene Anpassungen der Leistung Pulsdauer und Intervalle vor um auf Gewebezusammensetzungen dichte und s
56. oder der Nutzer eines Epic muss sich vergewissern dass diese Umgebung gewahrleistet ist Emissionstest bereinstimmung Elektromagnetische Umweltberatung HF Strahlung Das Modell Epic verwendet HF Energie f r die internen Funktionen Aus diesem Grund ist se
57. portieren Sie die Einheit nur korrekt verpackt in ihrer Versandverpackung Sollten Sie Fragen zum Transport haben wenden Sie sich an Ihren autorisierten Biolase Vertreter 8 6 LAGERUNG Die Epic 10 sollte an einem k hlen trockenen Ort gelagert werden wenn das Ger t nicht in Verwendung ist Lagertemperatur 15 C 35 C 59 F 95 F relative Luftfeuchtigkeit 10 70 96 nicht kondensierend Das Ger t bei l ngerer Nichtnutzung abdecken Lagern Sie das Ger t einem Ort wo keine Gefahr besteht dass es versehentlichen St en ausgesetzt wird 10 Benutzerhandbuch 43 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Stellen Sie sicher dass das distale Ende des Handst ckschaftes durch Spitzenstopfen und das Handst ck vor Schmutz gesch tzt sind VORSICHT Nehmen Sie die Batterien aus dem Fu schalter wenn das Epic 10 f r l ngere Zeit nicht verwendet wird Das Epic 10 Ger t wird in einer eigenen Versandverpackung geliefert Bewahren Sie die Verpackung an einem k hlen und trockenen Ort auf damit sie Ihnen f r den Transport oder die l ngere Lagerung des Lasers zur Verf gung steht 10 Benutzerhandbuch 44 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 9 KALIBRIERUNG 9 1 KALIBRIERUNGSPLAN Die Kalibrierung sollte alle 24 Monate erfolgen um die erforderliche Genauigkeit von Ausgabe und Anzeigeleistung zu erhalten Die Kalibrierung kann bei einer zertifizierten Werkstatt erfolgen Wenden Sie sich an Ihren autorisi
58. rs H Lem em OFT PAIN tissue WHITENING THERAPY Abbildung 4 6 Zum Wiederherstellen der Verbindung folgende Schritte ausf hren 1 Rufen Sie das Einstellungsmen der Laserkonsole auf indem Sie die Einstellungstaste dr cken und das Funkmen Symbol ausw hlen WIRELESS 2 Auf dem Bildschirm wird angezeigt dass die Verbindung zwischen dem Fu schalter und der Laserkonsole getrennt wurde Abbildung 4 7 Die gr ne PAIR Taste Verbinden dr cken Abbildung 4 7 3 Die Meldung PAIRING WILL NOW Verbindung wird hergestellt erscheint Zum Fortfahrten das gr ne H kchen PAIRING WILL NOW BEGIN dr cken Abbildung 4 8 Abbildung 4 8 WIRELESS 4 Um die Verbindungsherstellung abzuschlie en den keng PRESS FOR 4 SECONDS Fu schalter und die Verbindungstaste vier Sekunden lang dr cken Abbildung 4 9 Abbildung 4 9 10 Benutzerhandbuch 21 Artikel Nr 5400321 02 Vers H WIRELESS 5a Der Funkbildschirm Wireless zeigt an dass die Kommunikation erfolgreich eingerichtet wurde und dass nun eine Verbindung zwischen Fu schalter und Laserkonsole besteht Abbildung 4 10 Weiter mit Schritt 6 e Abbeldung 4 10 WIRELESS 5b Falls keine Verbindung hergestellt wurde zeigt der Funkbildschirm an dass die Verbindung nicht erfolgreich war 1 Abbildung 4 11 dr cken Sie di
59. rurgische Handst cke 2 p os 10 qe Drei 3 Laserschutzbrillen zwei 2 Sicherheitsbrillen f r den Arzt eine 1 dunklere Sicherheitsbrille f r den Patienten DC Netzteil und Kabel ein 1 US und 1 International 8 Benutzerhandbuch 9 Begr ungs Kit Willkommensschreiben Informationen zum BIOLASE Store Kurzanleitung Anleitung zu Online Schulungen amp Produktregistrierungskarte Informationen zur beschr nkten Gew hrleistung 10 Laserwarnschild 11 Tip Initiierungs kit 12 Fernverriegelungskabel f r Interlock 13 Kreuzschlitz Schraubenzieher zum Einsetzen der Batterien im Fu schalter 14 Fu schalter 15 AAA Batterien 2 HINWEIS Bei Lieferung ist das Lithium lonen Akkupack bereits in den Laser eingesetzt HINWEIS Beim Transportieren des Ger ts vorsichtig vorgehen Anweisungen dazu finden Sie Abschnitt 8 dieses Handbuchs 1 2 VORAUSSETZUNGEN F R DAS GER TS Stromversorgung 100 240 1 5 A 50 60 Hz Umgebungsanforderungen Temperatur 20 25 C Luftfeuchtigkeit 15 95 nicht kondensierend Epic M 10 Benutzerhandbuch 3 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 2 GER TEBESCHREIBUNG 2 1 ALLGEMEINES Das Epic 10 System besteht aus drei Komponenten e aserkonsole e Optisches Fiber System e Kabelloser Fu schalter 2 2 LASERKONSOLE Das Bedienpult hat ein Display Touchscreen und Steuerungstaste vorne Der Laser kann ber eine externe Netzstromversorgung oder ei
60. rwenden Sie nur von mit dem EC Zeichen versehenes Sterilisationszubeh r d h Sterilisationsbeutel und Autoklaven Tabletts Sie das Handst ck und die Faserspitzen in separate einteilige selbstklebende Autoklavenbeutel e Sie sie auf ein Autoklaventablett und stapeln Sie keine anderen Instrumente auf die Beutel 10 Benutzerhandbuch 40 Artikel Nr 5400321 02 Vers H e Platzieren Sie das Tablett in die Autoklavenkammer und stellen Sie den geeigneten Zyklus gem den Empfehlungen in Abbildung 8 1 ein Legen Sie sie das Handst ck und die Faserspitzen auf ein Autoklaven Tablett Temperatur Mindestdauer Trockungsdauer und stapeln Sie keine anderen 121 C 30 Minuten Schwerkraftabscheidung 15 30 Minuten 132 C 15 Minuten 132 C Dynamische Luftentfernung Vorvakuum 134 A Minuten 20 30 Minuten Abbildung 8 1 _ Entfernen Sie nach Abschluss des Zyklus den Einschub und lassen Sie die sterilisierten Komponenten abk hlen trocknen Das Handst ck und die Spitzen m ssen bis zu ihrer Verwendung in den Sterilisationsbeuteln verbleiben um ihre Sterilit t zu gew hrleisten e F r Anweisungen wie zu bauen Sie das Handst ck finden Sie unter Abschnitt 2 7 Desinfektion der Bleaching Konturhandst ck Die Bleaching Konturhandst ck verkauft wird mit nicht sterile Schutzabdeckungen an Der L tkolben und klare Schutzschild sind nicht auto
61. s Lasers Epic 10 19 uuu 20 4 4 Kommunikation zwischen Fu schalter und Laserkonsole 20 4 5 Steuerungstaste a a a a aa a 22 4 6 Aktivieren der Modi READY STANDBY 22 Nodus LL ee ee een 23 4 8 Kabelloser none nenne nnn nenn nnne nnn nnns 23 Ee POWER ATZE teen 24 4 10 lt 24 4 11 Verwendung des Epic 10 Touchscreen Displays 25 4 12 Bildschirm zur Auswahl deR chirurgischen eingriffe 26 4 13 Ausschalten der nenne nennen 26 e een een 27 Ser EIERE 27 5 27 EE 27 HA le ECH entre EE EE 28 6 Kontraindikationen Warnhinweise und 29 SM le e e le E rtr ee 29 6 2 Warnhinweise und 29 Decem ER 29 nl O ____ E asss 29 29 lee _
62. ser ffnung am Ende der Faser befindet Ort der Anbringung R ckseite der Laserkonsole Laser Not Aus Der Notschalter zur Deaktivierung der Laser Ausgabe Ort der Anbringung Rechte Seite der Laserkonsole NICHT WIEDERVERWENDEN Nur Einwegnutzung WEEE Waste Electrical and Electronic Recyceln Sie die Lithium lonen Batterie nach den geltenden Bestimmungen Nicht im Hausm ll entsorgen DC Strom USB Fern Interlock Etikett Identifizierung der Eing nge Leistungsaufnahme 12 Volt Direktstrom 5 Ampere Mini USB Eingang Zur externen Programmierung Fernverriegelung Eingang f r Fern Interlock Anschluss der bei Anwendung auf die Zugangst r bei Betrieb und Aktivierung den Laser desaktiviert Epic M 10 Benutzerhandbuch 52 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Anwendungs Richtlinien Das US amerikanische Bundesgesetz beschr nkt den Verkauf dieses Ger ts an oder im Auftrag von Arzten oder zugelassenen Angeh rigen der 4400417 Rev A Heilberufe 105 kPa Grenzwerte f r Luftdruck 50 kPa ATMOSPHERIC PRESSURE Zerbrechlich Vorsichtig handhaben FRAGILE Vor N sse sch tzen KEEP DRY Grenzwerte f r Luftfeuchtigkeit 10 CONDENSING RELATIVE HUMIDITY 460 20 C Grenzwerte f r Temperatur TEMPERATURE THIS END UP EpicTM 10 Benutzerhandbuch 93 Artikel Nr 5400321 02 Vers H ANHANG SICHERHEITSHINWEISE F R LITHIUM IONEN AKKUPACKS VERWENDUNG DES AKKUPA
63. szustand des Systems an 3 4 SICHERHEITSKLASSIFIZIERUNG Die folgenden Sicherheitsklassifizierungen gelten f r das Ger t Laserstrahlung Klasse A e Zielstrahl Klasse 2 e Schutzarten gegen elektrischen Schlag Klasse 2 e Schutzgrad gegen elektrischen Schlag Abwendungs Teil Nicht gesch tzt gegen Eindringen von Wasser Gew hnliches Ger t e Nicht geeignet f r die Verwendung in Gegenwart von entz ndlichen An sthetika Betriebsart Kontinuierliche Wellenl nge und Pulsmodus e Kabelloser Fu schalter IPX6 10 Benutzerhandbuch 17 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 4 BETRIEBSANLEITUNG 4 1 SYSTEM INSTALLATION Stellen Sie das Ger t an einem sauberen trockenen und gut bel fteten Ort auf e Vergewissern Sie sich dass sich der Netzschalter in Position OFF befindet e Die Epic 10 kann entweder mit Netzstrom oder mit dem aufladbaren Akkupack betrieben werden o DOC Netzstrom Schlie en Sie das Netzkabel der Netzbuchse am Lasermodul an und stecken Sie den Stecker in eine Steckdose o Wieder aufladbare Batterie Die Epic 10 wird mit eingesetztem Akkupack geliefert Verbinden Sie das Kabel des Netzteils zum Aufladen des Akkupacks mit der Laserkonsole und stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose ein Laden Sie das Akkupack vor der ersten Verwendung vollst ndig auf mindestens 3 Stunden Sobald der Akku aufgeladen ist ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose un
64. t rke einzugehen Die Behandlung sollte stets mit der niedrigsten Leistungseinstellung begonnen werden die f r diese Indikation vorgegeben ist und dann je nach Bedarf gesteigert werden BIOLASE bernimmt keine Verantwortung f r Parameter Techniken Methoden oder Ergebnisse Ausbildung Nur zugelassene Fachkr fte die dieses Benutzerhandbuch gelesen und fachlich verstanden haben sollten dieses Ger t verwenden BIOLASE bernimmt keine Verantwortung f r Parameter Techniken Methoden oder Ergebnisse rzte m ssen ihr klinisches Urteilsverm gen und ihre Professionalit t nutzen um alle Behandlungsaspekte Techniken korrekten Leistungseinstellungen Intervalle Dauer usw zu bestimmen Richten Sie den Laser niemals auf die Augen Alle Personen LASERWARNUNG Behandlungsraum m ssen Laserschutzbrillen tragen wenn der Laser in Betrieb ist EpicTM 10 Benutzerhandbuch 30 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 7 KLINISCHE ANWENDUNGEN 7 1 EINLEITUNG Um Gewebe erfolgreich zu entfernen ist es zwingend notwendig die Natur des Epic 10 Ger ts zu verstehen Bitte lesen Sie diesen Abschnitt sorgf ltig durch ben Sie an Modellgewebe und besuchen Sie eine Diodenlaser Trainingseinheit bevor Sie dieses Ger t in der Praxis verwenden 7 2 INDIKATIONEN F R DIE VERWENDUNG Der Einsatz des Epic 10 Ger ts kann f r Inzision Exzision Vaporisation Ablation und Koagulation des oralen Weichgewebes einschlie lich des marginalen und
65. tand zur Hautoberfl che Bewegungsbereich des Handst cks Hauttyp des Patienten Sicherheit und Wirksamkeit werden durch Erh hen der Hauttemperatur im Behandlungsbereich mithilfe der unten aufgef hrten Einstellungsempfehlungen beschrieben Nutzen Sie Ihr pers nliches klinisches Urteilsverm gen unter Ber cksichtigung der Fitzpatrick Hauttypenskala wenn Sie die Verfahrensparameter ausw hlen berwachen Sie den Patienten und passen Sie Epic M 10 Benutzerhandbuch 97 Artikel Nr 5400321 02 Vers H gegebenenfalls die Einstellungen f r eine h here Effektivit t und einen h heren Patientenkomfort an Zur Vermeidung von m glichen Beschwerden des Patienten und oder Hautsch den HINWEIS ist es ratsam vor der ersten Behandlung einen Testpunkt zu verwenden um die Eignung der gew hlten Einstellungen f r den jeweiligen Patienten zu berpr fen Verwenden des Handst cks f r tiefes Gewebe Wenn Sie das Handst ck stets an einem Ort halten wird f r eine wirksame Behandlung der Eingangswert von 4 0 ber 10 Minuten Dauerbehandlung empfohlen Das Abstandsst ck muss hierbei auf eine Punktgr e von 30mm eingestellt werden berwachen Sie stets die Reaktion des Patienten passen Sie die Leistung und oder den Abstand gegebenenfalls f r einen h heren Patientenkomfort an Verwenden Sie die Bleaching Konturhandst ck Wenn Sie das Handst ck an einem Ort halten verwenden Sie 5 50 W CW rund 3 mm von der Hautoberfl che entfernt od
66. uf die Faserspule im Aufbewahrungsschacht um den Sockel der Konsole siehe Abbildung 2 1 HN e Das Handst ck kann nun verwendet werden Zum Aufbewahren platzieren Sie das Handst ck im Handst ckhalter oben auf der Laserkonsole LASERWARNUNG Betreiben Sie den Laser niemals ohne Handst ck oder Faserspitze Wenn der Laser in Betrieb ist m ssen alle Personen im Behandlungsraum Schutzbrillen tragen 4 2 BETRIEB EINSCHALTEN DES LASERS EPIC 10 e Vergewissern Sie sich dass der Ladestand des Akkus f r die aktuelle Anwendung ausreicht ochlieBen Sie andernfalls das Netzteil an den Netzeingang der Laserkonsole an und stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose ein e Den Netzschalter auf der R ckseite der Konsole auf EIN stellen Das BIOLASE Logo wird auf dem Bildschirm angezeigt Abbildung 4 1 Nach drei Sekunden wird der Epic 10 Willkommensbildschirms angezeigt Abbildung 4 2 WELCOME WELCOME BIOLASE epic Q Abbildung 4 1 Abbildung 4 2 Abbildung 4 3 dreistelligen Zugangscode auf dem Touchscreen eingeben Der Zugangscode ist 888 Wenn ein falscher Code eingegeben wird wird kurz ein X am Bildschirm angezeigt Abbildung 4 3 dr cken Sie das X oder warten Sie Sekunden lang bis der Willkommensbildschirm wieder angezeigt wird Geben Sie nun den richtigen Code ein 10 Benutzerhandbuch 19 Artikel Nr 5400321 02 Vers H Das System zeigt den
67. ungen gespeichert wurden Die fabrikeingestellten Vorgangsvoreinstellungen basieren auf klinischen Empfehlungen und R ckmeldungen von erfahrenen Laser Zahn rzten 300um Spitzen werden zur Entfernung von d nnen Gewebeschichten empfohlen 400um Spitzen werden zur Entfernung von fibr sem Gewebe empfohlen HINWEIS Nutzen Sie immer Ihr klinisches Urteilsverm gen wenn Sie die Leistung die Pulsdauer und die Pulsintervallparameter w hlen um sicherzustellen dass Sie optimale klinische Ergebnisse erhalten berwachen Sie stets die klinischen Wirkungen auf den Behandlungsbereich und passen Sie Parameter entsprechend an EpicTM 10 Benutzerhandbuch 33 Artikel Nr 5400321 02 Vers H 7 4 TABELLE DER VORPROGRAMMIERTEN EINSTELLUNGEN Spitze Betri Durchschn Pulsint Spitzen Spitze Voreinstellungsname die Verwendung Modus SCH zs Typ initiiert Reduktion gingivaler SEN zur 2 Abdrucknahme Bildung einer Furchung Zahnfleischrinne zur SE Abdrucknahme bei Kronen 3 Laserk rettage des Fibromentfernung Exzisions und Inzisionsbiopsie gingivale 4 Exzision 1 Cl 279 09W o2ms Olms 30 E4 Papillektomien Abszessinzision und drainage LT es Se Sulkussterilisation Entfernung von erkranktem infiziertem entz ndetem und nekrotischem Weichgewebe aus den parodontalen Taschen zur I Perio Taschen Verbesserung klinischer Indizes CP2 1 6 W 0 8 W 1 0
68. urch Strukturen Gegenstrande und Menschen gestort A Feldst rken von feststehenden Sendern wie Bassisstationen von Funktelefonen GSM schnurlos und B ndelfunk AM und Radioausstrahlungen und TV bertragungen konnen theoretisch nicht pr zise angegeben werden Um die elektromagnetische x Umgebung bedingt durch HF Sender festzustellen sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung Betracht gezogen werden x Wenn die gemessene Feldst rke am Einsatzort des Epic das geltende HF bereinstimmungsniveau berschreitet solte das normale x Funktionieren des Epic beobachtet werden Bei gest rten Leistungen mussen m glicherweise Zusatzma nahmen ergriffen werden darunter die Ausrichtungs nderung oder die Umpositionierung von Epic x B ber den Frequenzbereich 150 kHz bis 80 Mhz hinaus solten die Feldst rken weniger als V1 V m betragen u H veier EpicTM 10 Benutzerhandbuch 59 Artikel Nr 5400321 02 Vers H TEEN EMPFOHLENE TRENNUNGSDISTANZEN ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILE HF KOMMUNIKATION _SGERATEN UN EPIC Epic ist f r eine Verwendung in elektromagnetischen Umgebungen mit kontrollierter HF Stra
69. zeigen Vorsichtsma nahmen und Warnungen zum Zahnbleichen liegen dem LaserWhite M 20 Bleichgel Kit bei Lesen Sie die Anweisungen vor Beginn sorgf ltig durch laserwhite 2o Whitening Gel Kit waterlase dentistry Abbildung 7 7 LaserWhite 20 Bleaching Gel Kit BIOLASE Teilenummer 7400030 7 5 SCHMERZTHERAPIE Der Epic 10 Diodenlaser gibt bei Anwendung mit dem Tiefengewebe Handst ck Laserenergie nahe des Infrarotbereichs an eine Gewebeoberfl che ab um vor bergehend Schmerzen zu lindern Beim Schmerztherapieverfahren wird die Gewebetemperatur angehoben um minderschwere Schmerzen vor bergehend zu lindern die lokale Durchblutung vor bergehend anzuregen und die Muskeln vor bergehend zu entspannen wie in den Indikationen f r die Verwendung beschrieben Betroffene Muskeln und oder Gelenke m ssen ber einen kurzen Zeitraum hinweg einer angemessenen Behandlungsenergie ausgesetzt werden um eine effektive Behandlung zu bewirken F r einige Patienten sind ggf mehrere Laser Behandlungen oder eine Reihe von Behandlungen erforderlich bevor sich signifikante Verbesserungen ergeben Wiederholen Sie die Behandlung nach Bedarf und berwachen Sie die Fortschritte des Patienten w hrend der Behandlung Ber cksichtigen Sie bei der Durchf hrung von Schmerztherapien die Fitzpatrick Hauttypskala Die Diodenwellenl nge hat die Absorption in Melanin in der Haut erh ht und f hrt zu st rkerer EpicTM 10 Benutzerhandbuch 35 Artike
70. zeigt die angibt dass die Batterien ausgetauscht werden sollten Wenn Sie die Batterien austauschen m chten l sen Sie mit einem Kreuzschlitzschraubendreher die Batterieabdeckung auf der Unterseite des Fu schalters siehe Abbildung in Abschnitt 3 entfernen Sie die alten Batterien und setzen Sie neue ein Bringen Sie dann die Abdeckung wieder an Entsorgen Sie die alten Batterien ordnungsgem geben Sie diese nicht in den normalen Abfall Dr cken ber hren Sie nicht die Verbindungstaste Abbildung 8 4 w hrend Sie die Batterien austauschen da ansonsten die Kommunikation zwischen Laserkonsole und Fu schalter unterbrochen wird Verbindungstaste Innenansicht Abbildung 8 4 Ersetzen der Batterien kann dazu f hren dass der Kopplung des Laser Konsole und der Fu schalter Wenn sie finden dass die drahtlose Kommunikation unterbrochen wurde stellen Sie die Zuweisung mit den Anweisungen in Abschnitt 4 Um eine lange Lebensdauer der Batterie zu gew hrleisten werden nur von BIOLASE bezogene Batterien als Ersatz BIOLASE Bestellnummer 6400463 HINWEIS empfohlen Diese dem Industriestandard entsprechenden Batterien weisen bei normaler Verwendung eine l ngere Lebensdauer als konventionelle AAA Batterien auf 8 5 TRANSPORT Das Epic 10 System kann bei unsachgem er Handhabung besch digt werden Gehen Sie IMMER vorsichtig mit der Einheit um und vermeiden Sie St e Quetschungen W rfe Herunterfallen oder Kippen Trans

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