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HEMEDEX_Bedienungsanleitung_BPM

1. Perfusion Period Perfusionsperiode cece 76 Men Datum Uhtrzeit seseseseesesessesesessssssesesosesrsrsrsrsesesososerosenrsresoseserosesrsrerosenre 78 Dialogfeld und Men zum Festlegen des Datums ssssessssssssesssesssessseereesrresrresss 79 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Uhrzeit u a 80 Men About CNT er ieat esei n a E E E A NAS 82 viii Verfahrensverzeichnis Verfahren 1 Verfahren 2 Verfahren 3 Verfahren 4 Verfahren 5 Verfahren 6 Verfahren 7 Verfahren 8 Verfahren 9 Verfahren 10 Verfahren 11 Verfahren 12 Verfahren 13 Verfahren 14 Verfahren 15 Verfahren 16 Verfahren 17 Verfahren 18 Verfahren 19 Verfahren 20 Verfahren 21 Verfahren 22 Verfahren 23 Verfahren 24 Verfahren 25 Verfahren 26 Papier in den Drucker einlegen Verwendung der Pfeiltasten zum ndern einer Einstellung Gespeicherte Daten berpr fen Gespeicherte Daten l schen Computer mit HyperTerminal konfigurieren Gespeicherte Daten auf einen Computer hochladen Baudrate zum Hochladen von Daten festlegen D ten drucken m Nele enter Te oth Beer here ee Aktuellen Daten eine Beschriftung zuweisen Audio und visuelle Alarme aktivieren bzw deaktivieren Alarmgrenze und damit verbundene Parameter einstellen Obergrenze des Perfusionsmonitor Alarms einstellen Ausl serzert 1S eBen nn ensure ei Suspendierungszeit fest legen Alarmobergrenze aktivieren Alarmuntergrenze einst
2. Enabled Aktiviert Perfusion Plot Upper Extent Oberes Ausma Perfusionsplot 10 ml 100g min 200 ml 100g min Autoscale Automatische Skalierung 1 866 HEMEDEX www hemedex com 97 Technische Spezifikationen 10 bei Vollskala 200 ml 100g min Temperaturbereich ftir 20 bis 39 5 C Perfusionsmessung Durchschlagsspannung Isolierung speziell fir medizinische Anwendungen Durchschlagsfestigkeit getestet bis 4000 V Kriechstrom lt 10 uA entspricht IEC 60601 1 1 Spezifikationen f r CF Ausr stung 100 120 V oder 200 240 V 65 VA Gewicht 10 Ibs 4 5 kg 98 Glossar A Temperatur Siehe Delta Temperatur oder Temperaturdifferenz Basislinien Temperator Die Temperatur des Gewebes mit der Erfassungs proximalen Temperatur identisch Die Gewebetemperatur bei ausbleibender Erw rmung der Sonde Kalibration Die zweite und k rzeste Phase des Messzyklus ca 10 Sekunden deren Hauptziel darin besteht die thermische Leitf higkeit des Gewebes zu bestimmen K Wert eine Voraussetzung f r die Perfusionsmessung Leitf higkeit Thermische Leitf higkeit Zykluskontrolle Siche Messzyklus Messungskontrolle Die Art und Weise wie der Monitor die Phasen Temperaturstabilisierung Kalibration und Perfusionsmessung durchl uft und erm glicht dass in regelm igen Abst nden Perfusionsmessungen erfolgen Die Anzahl der Messzykluswiederholungen kann festgelegt werden oder unbegre
3. Scroll time of displayed data 09 20 09 25 5 27 Monday Jul 12 2004 09 37 Thursday Jul 15 2004 Abbildung 34 Zeitbildlauf 1 866 HEMEDEX www hemedex com 67 Detaillierte Betriebsbeschreibung Perfusionsbereich festlegen Verwenden Sie Verfahren 19 um den Perfusionsbereich festzulegen der auf der vertikalen y Achse angezeigt wird Verfahren 19 Perfusionsbereich des Perfusionsplots festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt View Data Daten anzeigen gt Set Perfusion Range Perfusionsbereich festlegen Das Dialogfeld set Perfusion Range Perfusionsbereich festlegen wird angezeigt Abbildung 35 2 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die Obergrenze des Perfusionsplots festzulegen 3 Dr cken Sie Autoscale Automatische Skalierung um zwischen der Aktivierung der automatischen Skalierung und dem Festlegen der Obergrenze auf den von Ihnen ausgew hlten Wert hin und her zu schalten 4 Dr cken Sie OK Das Dialogfeld Perfusion Range Perfusionsbereich wird geschlossen und der Perfusionsplot wird dem eingestellten Perfusionsbereich entsprechend angepasst Press Start to start measurement Press arrows to adjust Perfusion scale A Toggle to enable fixed scaling i 40 ml 100g min y Autoscale OFF Cancel 01 57 30 30 Thursd Abbildung 35 Dialogfeld und Men zum Festlegen des Perfusionsbereichs 1 866 HEMEDEX www hemedex com 68 Detaillierte Betriebsbeschreibung Aufli
4. Measurement cycle control ATemp Enter temperature period Temp 00 1 00 from 00 02 00 to 23 59 59 15 35 15 40 15 45 15 50 15 55 10 56 Friday Dec 23 2005 16 04 Thur Abbildung 40 Dialogfeld und Men Temperature Period Temperaturperiode 1 866 HEMEDEX www hemedex com 75 Die L nge der Kalibrationsphase des Messzyklus die ca 10 Sekunden betr gt kann nicht eingestellt werden Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 24 um die L nge des Perfusionsmessungs Zeitraums festzulegen Verfahren 24 Perfusionsmessungs Zeitraum festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle Das Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle wird angezeigt Abbildung 38 Die aktuelle L nge des Perfusionsmessungs Zeitraums wird unter Perfusion Period Perfusionsperiode angezeigt Dr cken Sie Perfusion Period Perfusionsperiode Das Dialogfeld Perfusion Period Perfusionsperiode wird angezeigt Abbildung 41 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die neue Einstellung f r die Perfusionsperiode einzugeben Dr cken Sie OK Das Dialogfeld Perfusion Period Perfusionsperiode wird geschlossen und die neue Einstellung unter Perfusion Period im Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle angezeigt Measurement cycle control 0 Enter perfusion period 00
5. Abbildung 13 Abbildung 14 Abbildung 15 Abbildung 16 Abbildung 17 Abbildung 18 Abbildung 19 Abbildung 20 Abbildung 21 Abbildung 22 Abbildung 23 Abbildung 24 Abbildung 25 Abbildung 26 Abbildung 27 Bewerungsattefakt ea 9 Vorderseite des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 12 Korrekte links und falsche rechts Papierausrichtung cesses 13 R ckseite des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 15 Drei Phasen des Perlusionsmmesszy klaus ans eei n 17 Warnmeldung bei instabiler Temperatur nee 19 Anzeige beim erstmaligen Starten StattMen sssssssessssissrrsresseeeseeeseeereesrreesreess 20 Perfusionsmessung findet statt Stop Men s ss ssessssssrsesressrresreesrreseeeseeresereseee al Hauptbildschirm des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 25 Me n bhierarchie sn RER EIER e hie Weasanetetaeeahecagedebaiaan seh sts 32 In den Options Men s verf gbare Menis na en 33 Dialogfeld zum Einstellen der Obergrenze f r die Ausl serzeit ue 35 Stare Nena nannten Et 37 STOP Men ee needs 38 Men Stored Data Gespeicherte Daten ea ishier 41 Dialogfeld und Men zum berpr fen von Daten 42 Dialogfeld und Men zum L schen von Daten 44 Hochladen gespeicherter Daten starten anenneeinae 47 Gespeicherte Daten H chlallen ss 47 Dialogfeld und Men zum Einstellen der Upload Baudtrate nnne 48 PaneMenu rennen 50 Ausdruck Perfusion amp Temperature Perfusion und Temperatur 5
6. Kummer and C Herfarth Thermodiffusion for continuous quantification of hepatic microcirculation Validation and potential in liver transplantation Microvascular Research 58 156 166 1999 E Klar M Angelescu C Zapletal T Kraus C Herfarth Impairment of hepatic microcirculation as an early manifestation of acute rejection after clinical liver transplantation Transplantation Proceedings 31 1 2 385 387 1999 T Kraus E Klar B R Osswald L Fernandes A Mehrabi M M Gebhard and C Herfarth Continuous measurement of porcine renal cortex microcirculation with enhanced thermal diffusion technology Journal of Surgical Research 61 531 536 1996 T Kraus A Mehrabi T Sch nfu M Angelescu M M Gebhard J R Allenberg and E Klar Quantifizierung der Nieren Cortex Perfusion mittels Thermodiffusion w hrend experimentellem infrarenalem Aorten Clamping Langenbecks Archiv fur Chirurgie Supplement Chirurgie Forum 21 24 1997 T Kraus A Mehrabi M Bredt T Schonfuss M Golling M M Gebhard C Herfarth and E Klar Characterization of hepatic microcirculatory impairment induced during portal venous infusion of Endothelin 1 by thermal diffusion technology Transplantation Proceedings 30 3743 3745 1998 S M Maksan T Kraus W J Hofmann A Mehrabi M M Gebhard C Herfarth and E Klar Hepatocellular injury early after reperfusion is correlated with liver microcirculation
7. T Kraus M M Gebhard C Herfarth and E Klar Cut off value in thermodiffusion assisted intrahepatic flow measurements after experimental liver transplantation Transplantation Proceedings 31 8 3247 3249 1999 1 866 HEMEDEX www hemedex com 107 Anhang E C Zapletal G Wei M Angelescu C Herfarth and E Klar Signifikanz der intraoperativen Quantifizierung der Mikrozirkulation mittels Thermodiffusion hinsichtlich Outcome nach klinischer Lebertransplantation Zeitschrift fur Gastroenterologie 36 530 1998 C Zapletal A Mehrabi J Scharf T Hess D Mihm C Jahnke F Schaffer M Golling T Kraus M M Gebhard C Herfarth and E Klar Experimental evaluation of dynamic MRI for quantification of liver perfusion Transplantation Proceedings 31 1 2 421 422 1999 1 866 HEMEDEX www hemedex com 108 Anhang E Index A Abk hlzeit 23 Alarm 26 Alarme 28 52 Alarmmeldungen 90 Alarmuntergrenze 90 Analogausgang 10 11 14 Aufbau 4 Ausl serzeit 34 35 56 60 90 Ausschluss xii B Basislinien Temperatur 8 9 84 Baudrate 40 48 Beschriftung 51 53 54 58 60 61 70 Beschriftung festlegen 51 Bewegungsartefakt 8 Bildlauf 22 C conductivity 105 D Daten anzeigen 31 66 Daten drucken 49 Daten hochladen 45 Datum 30 40 49 69 78 79 Delta Temperatur 99 distale Temperatur 30 Distale Temperatur 99 distaler Thermistor 8 27
8. in der Hierarchie ge ffnet Abbildung 10 zeigt wichtige Men s in dieser Hierarchie Start Men Stop Men Start Stop Stored Data Meas Perf Cal Options Options Print Print Measure Perfusion Calibrate Options Men Teil 1 Options Men Teil 2 Set Alarm Service Control Options Men View Data Measurement Control Tell 3 Set Label Restore Defaults Set Baud Rate More Options More Options Set Data Freguengy Return Return Set Date Time More Options Return Options Men Teil 4 About lt Leer gt lt Leer gt lt Leer gt Return Abbildung 10 Men hierarchie 1 866 HEMEDEX www hemedex com 32 Betriebs bersicht Options Teil 1 Set Alarm View Data Set Label More Options Return Options Teil 2 Service Control Measurement Control Restore Defaults More Options Return Options Teil 3 Set Baud Rate Set Data Frequency Set Date Time More Options Alarm Men Audio Visual Upper Bound Lower Bound Return View Data Men Set Time Range Scroll Time Set Perfusion Range Select Plots amp List K Return Measurement Control Men Leer Number of Cycles Temp Period Perfusion Period Return Set Date Time Men Set Date Set Time Leer Leer Return Return Abbildung 11 In den Options Men s verf gbare Men s Abbildung 11 zeigt ein Beispiel der Men s die ber die Options Men s verf gbar sind Um zum Beispiel Parameter f r das Men Alarm festz
9. ts nicht in Frage Risiken und Komplikationen Bei der Sondenplatzierung und darauf folgenden Handhabung muss die Sterilit t unbedingt gewahrt bleiben Bei Einf hren Korrektur oder Einstellen der Sonde ist stets steril vorzugehen Vorsichtshinweise e Wird die Sonde 1 cm von der Spitze gebogen kann dies zu Besch digungen f hren und die Ger teleistung beeintr chtigen Sicherheit e Die Sonde darf nicht gedehnt oder gegen einen Gegenstand geschlagen werden e Bei der Handhabung und beim Einf hren der Sonde ist vorsichtig vorzugehen e W hrend des gesamten Verfahrens ist aseptisch vorzugehen e Die Einf hrungsstelle ist regelm ig neu zu verbinden Es ist aseptisch vorzugehen e Dieses Ger t misst die Durchblutung lokal Es wird nicht behauptet dass von der lokalen Durchblutungsmessung R ckschl sse auf die regionale Durchblutung gemacht werden k nnen e Dieses Produkt ist evtl nicht mit MRI Diagnosebildgebungs Ger ten kompatibel Zusammen mit diesem Ger t wird eine MR Bildgebung nicht empfohlen Perfusionssonde Das QFlow 500 System darf nur auf Anordnung eines Arztes eingesetzt werden Es wird vorausgesetzt dass der Bediener mit standardm igen klinischen Praktiken vertraut ist dass die Einf hrung der QFlow 500 Probe auf sterile Weise erfolgt und dass allgemeine Vorsichtsma nahmen zur Implantation invasiver Sonden eingehalten werden Des Weiteren sollten therapeutische Interventionen auf dem
10. um folgende Aufgaben durchzuf hren e Datum am Monitor einstellen e Uhrzeit einstellen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 78 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 25 um das Datum festzulegen Verfahren 25 Datum festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt More Options Weitere Optionen Das dritte Options Men wird angezeigt 2 Dr cken Sie Set Date Time Datum Uhrzeit festlegen Das Men Date Time Datum Uhrzeit wird angezeigt Abbildung 42 3 Dr cken Sie Set Date Datum festlegen Das Dialogfeld Enter Date Datum eingeben wird angezeigt Abbildung 43 4 Verwenden Sie die Pfeiltasten um das aktuelle Datum einzugeben 5 Dr cken Sie OK Das Dialogfeld Enter Date Datum eingeben wird geschlossen und das neue Datum unten im Hauptbildschirm angezeigt Set time and date Enter date 24 2002 0 09 48 30 09 49 00 09 49 30 09 50 00 01 06 00 Friday Apr 02 09 50 27 Friday Abbildung 43 Dialogfeld und Menii zum Festlegen des Datums 1 866 HEMEDEX www hemedex com 79 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 26 um die Uhrzeit festzulegen Verfahren 26 Uhrzeit festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt More Options Weitere Optionen Das dritte Options Men wird angezeigt 2 Dr cken Sie Set Date Time Datum Uhrzeit festlegen gt Set Time Uhrzeit fes
11. 0 025 C Zeitstabilitat 10s 60 s 30 s Anzahl der Zyklen 1 Zyklus 999 Zyklen Unbegrenzt oder unbegrenzt Temperaturperiode 2 Minuten 23 59 59 2 Minuten Perfusionsperiode 2 Minuten 2 Stunden 60 Minuten 96 Anhang C Einstellung Mindestwert H chstwert Standard Alarm Upper Bound Alarmobergrenze Disabled Deaktiviert Alarm Upper Bound Value 0 ml 100g min 200 ml 100g min 200 ml1 100g min Alarmobergrenze Wert Alarm Upper Bound Trigger Time 1 Sekunde 30 Minuten 2 Minuten Alarmobergrenze Ausl serzeit Alarm Upper Bound Suspend Time 1 Minute 10 Minuten 10 Minuten Alarmobergrenze Suspendierungszeit Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze Enabled Aktiviert Alarm Lower Bound Value Alarmuntergrenze Wert 0 ml 100g min 200 ml 100g min 0 ml 100g min Alarm Lower Bound Trigger Time 1 Sekunde 30 Minuten 2 Minuten Alarmuntergrenze Ausl serzeit Alarm Lower Bound Suspend Time 1 Minute 10 Minuten 10 Minuten Alarmuntergrenze Suspendierungszeit Baud Rate Baudrate 19 200 115 200 115 200 Data Frequency Datenfrequenz 1Hz 1Hz 1Hz Proximal Temperature Plot Off Aus Proximaler Temperaturplot Distal Temperature Plot Off Aus Distaler Temperaturplot A Temperature Plot Ze Off Aus Temperaturdifferenzplot Time Range Zeitbereich 15 Minuten Audio Alarm Enabled Aktiviert Visual Alarm Visueller Alarm
12. Einstellung unter Number of Cycles Anzahl der Zyklen angezeigt Measurement cycle control A Enter number of measurement cycles Te E03 Limited K from 1 to 999 or Unlimited 15 35 15 40 15 45 15 50 15 55 10 56 Friday D 005 16 04 Thurse Abbildung 39 Dialogfeld und Men Number of Cycles Anzahl der Zyklen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 73 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 23 um die Lange des Temperaturstabilisierungs Zeitraums festzulegen Verfahren 23 Temperaturstabilisierungs Zeitraum festlegen il Dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle Das Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle wird angezeigt Abbildung 38 Die aktuelle L nge des Temperaturstabilisierungs Zeitraums wird unter Temperature Period Temperaturperiode angezeigt Dr cken Sie Temperature Period Temperaturperiode Das Dialogfeld Temperature Period Temperaturperiode wird angezeigt Abbildung 40 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die neue Einstellung f r die Temperaturperiode einzugeben Dr cken Sie OK Das Dialogfeld Temperature Period Temperaturperiode wird geschlossen und die neue Einstellung unter Temperature Period im Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle angezeigt 1 866 HEMEDEX www hemedex com 74 Detaillierte Betriebsbeschreibung
13. Fj 00 from 00 02 00 to 02 00 00 15 35 15 40 15 50 15 55 16 Friday Dec 05 16 04 Thurs Abbildung 41 Dialogfeld und Men Perfusion Period Perfusionsperiode 1 866 HEMEDEX www hemedex com 76 Detaillierte Betriebsbeschreibung Tabelle 11 f hrt die Mindest H chst und Standardeinstellungen f r die drei einstellbaren Parameter der Messungskontrolle auf Tabelle 11 Betriebsparameter f r Messungskontrolle L nge des Perfusionsmessungs Zeitraums Parameter Mindestwert H chstwert Standard Number of Cycles Anzahl der Zyklen 1 Zyklus 999 Zyklen Unbegrenzt Anzahl der durchzuf hrenden oder Perfusionsmesszyklen unbegrenzt Temperature Period Temperaturperiode 2 Minuten 23 59 59 2 Minuten L nge des Temperaturstabilisierungs Zeitraums Perfusion Period Perfusionsperiode 6 Minuten 2 Stunden 1 Stunde 1 866 HEMEDEX www hemedex com 77 Detaillierte Betriebsbeschreibung Sonstige Verfahren Verwenden Sie die Verfahren in diesem Abschnitt um folgende Aufgaben durchzuf hren e Datum und Uhrzeit festlegen Datum und Uhrzeit Dr cken Sie Set Date Time Datum Uhrzeit festlegen im dritten Options Men um das Datum Uhrzeit Men zu ffnen Abbildung 42 Set time and date Alarms NoLabel Set Time 15 25 15 30 15 35 15 24 Thursday Jul 15 2004 15 24 Thursday Jul 15 2004 Abbildung 42 Men Datum Uhrzeit Verwenden Sie das Datum Uhrzeit Men
14. Gehen Sie f r die angegebenen Fehlermeldungen wie vorgeschlagen vor Wird empfohlen Hemedex Inc zu kontaktieren Tel 1 866 HEMEDEX und 1 617 577 1759 FAX 1 617 577 9328 notieren Sie bitte so viele Details wie m glich einschlie lich aller Meldungen oder Fehlercodes die der Monitor angezeigt hat Senden Sie Fehlerausdrucke per FAX an Hemedex Schreiben Sie den Namen Ihrer Einrichtung in das Ausdruckfeld Location Standort Fehlermeldung Beschreibung Vorgeschlagene Abhilfe M gliche Ursache ma nahmen Can t store data Speichern von Daten nicht m glich Can t review stored data Pr fen gespeicherter Daten nicht m glich Can t delete stored data L schen gespeicherter Daten nicht m glich Probe is disconnected or broken Sonde abgetrennt oder defekt Temp gradient too high for perfusion measurement Temperaturabweichung zu hoch f r Perfusionsmessung 1 866 HEMEDEX www hemedex com Evtl ist nicht genug Speicherplatz vorhanden um neue Daten zu speichern Die ausgew hlten gespeicherten Daten sind nicht auffindbar oder zug nglich Die ausgew hlte gespeicherte Datendatei kann nicht gel scht werden Sonde abgetrennt Umbilical Cord defekt Sonde defekt Temperaturdifferenz zwischen Erfassungs und Heizthermistoren gr er als 0 5 C Sonde evtl nicht richtig eingef hrt Nicht mehr gebrauchte gespeicherte Daten l schen Hersteller kontaktieren Hersteller
15. Select PEARSON 21 Dec 2005 16 41 06 1599 15 47 00 15 47 30 15 48 00 15 48 30 15 48 37 Thursday Jan 5 2006 Abbildung 17 Dialogfeld und Men zum L schen von Daten 1 866 HEMEDEX www hemedex com 44 Achten Sie beim Hochladen von Daten darauf dass eine sichere Verbindung zwischen dem Monitor und Ihrem Computer besteht Detaillierte Betriebsbeschreibung Daten hochladen Das Hochladen dauert normalerweise ca 2 Minuten pro MB Daten 1 MB 1000 KB Die Daten werden im bin ren Format hochgeladen Sie k nnen die Datei an data hemedex com senden um sie ins ASCII Format umwandeln zu lassen Die Daten k nnen auch mit dem Web Manager von Hemedex konvertiert werden Kontaktieren Sie Hemedex um ein Konto einzurichten info hemedex com Um Daten hochzuladen ben tigen Sie einen PC oder einen Laptop Rechner der mit einem seriellen DB9 Hindurchf hrungskabel mit dem Monitor verbunden ist Der Monitor verwendet ein Kommunikations Softwarepaket das auf allen Windows Betriebssystemen Standard ist Verfahren 5 erl utert wie HyperTerminal konfiguriert wird Dieser Schritt muss normalerweise nur einmal durchgef hrt werden Der Benutzer kann dann einen Shortcut zu HyperTerminal erstellen der bei jedem Hochladen von Daten verwendet werden kann Verfahren 5 Computer mit HyperTerminal konfigurieren 1 Starten Sie die HyperTerminal Anwendung ber das Start Men Ihres Computers Gehen Sie dazu zu Programme gt Zubeh r gt Ko
16. Sie andere Betriebseinstellungen f r den Monitor ndern verwenden Sie die Pfeiltasten wie oben beschrieben 1 866 HEMEDEX www hemedex com 35 Detaillierte Betriebsbeschreibung Dieses Kapitel erl utert jedes Meniielement ausf hrlich Es schildert auch die Verfahren die Sie zum Betrieb des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 kennen miissen eil der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 eine einfache Men struktur aufweist sind die f r den Monitorbetrieb verwendeten Verfahren einfach durchzuf hren Dieses Kapitel betrachtet zun chst das Start und Stop Men ganz oben in der Men hierarchie Dann werden detailliert einige allgemeine Befehle und Verfahren beschrieben die an verschiedenen Stellen der Benutzeroberfl che vorkommen Die f r den Monitorbetrieb verwendeten spezifischen Verfahren sind in f nf Abschnitte unterteilt e Messzykluskontrolleinstellungen e Alarmeinstellungen e Daten anzeigen e Daten drucken e Vorg nge mit gespeicherten Daten e Sonstige Verfahren Das Kapitel schlieBt mit einer Tabelle der Standardeinstellungen des Monitors und einer Beschreibung des Dialogfelds About Info 36 Detaillierte Betriebsbeschreibung Start und Stop Men Wenn Sie den Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 einschalten wird das in Abbildung 13 dargestellte Start Men angezeigt Sie m ssen keine Einstellungen ndern bevor Sie mit der Perfusionsmessung beginnen Ist die Sonde mit dem Monitor verbunden
17. Sie eine QFlow 500 Probe an den Monitor an Der Monitor beginnt automatisch mit der Messung Press Start to start measurement Start dr cken um Messung zu starten Um die Messung zu starten dr cken Sie die Taste Start 83 Anhang A Temperature stabilization Perfusion in about time Temperaturstabilisierung Perfusion in ca Zeitwert Der Messzyklus befindet sich in der Temperaturstabilisierungs Phase Die gesch tzte Zeit bis zum n chsten angezeigten Perfusionswert kann angegeben werden Calibration Perfusion in about time Kalibration Perfusion in ca Zeitwert Der Messzyklus befindet sich in der Kalibrationsphase Die gesch tzte Zeit bis zum n chsten angezeigten Perfusionswert kann angegeben werden Perfusion measurement in about time Perfusionsmessung in ca Zeitwert Perfusion measurement Recalibration in about time Perfusionsmessung Neukalibration in ca Zeitwert Perfusion measurement phase ends in about time Perfusionsmessphase endet in ca Zeitwert Der Messzyklus befindet sich in der Perfusionsmessphase Die gesch tzte Zeit bis zum n chsten angezeigten Perfusionswert oder bis zum Ende der aktuellen Perfusionsmessphase kann angegeben werden Probe may have moved Recalibrating Sonde evtl Verschoben Neukalibration Der Monitor hat eine m gliche Bewegung der QFlow 500 Probe erfasst und es wird automatisch eine Kalibration durchgef hrt Baseline temperatur
18. W hrend der Abk hlzeit werden keine Perfusionsberechnungen durchgef hrt es handelt sich um eine Wartezeit In Softwareversion 3 0 4 liegt die Temperaturstabilisierungs Periode einschlie lich Abk hlzeit je nach Perfusionsniveau zwischen 3 Minuten 30 Sekunden und 8 Minuten 30 Sekunden Der Benutzer kann auf Wunsch auch eine l ngere Temperaturstabilisierungs Periode angeben Dazu werden die Parameter im Men Measurement Control Messungssteuerung ge ndert 1 866 HEMEDEX www hemedex com 18 Erste Schritte Temp not yet stable ATemp 0 008 C Alarms qt Temp 20 839 C K on NoLabel 11 00 11 10 10 56 Friday 003 11 04 Friday Abbildung 6 Warnmeldung bei instabiler Temperatur Kalibration Der Monitor wird automatisch unmittelbar nach der Temperaturstabilisierung und vor der Perfusionsmessung kalibriert W hrend der Kalibration berechnet der Monitor die thermische Leitf higkeit K Wert des Gewebes Die Kalibration dauert 10 Sekunden Der Monitor nimmt w hrend der Kalibration keine Perfusionsmessungen vor Perfusionsmessung Die Perfusionsmessung beginnt nach Abschluss der Kalibration der Messwert wird aber erst 50 Sekunden sp ter nach der Blackout Periode angezeigt wenn der Monitor bestimmt dass die Messung genau ist Stellt der Monitor ein Problem mit den Messergebnissen fest kalibriert er automatisch neu und startet eine Temperaturstabilisierungs Phase um einen besseren Messwert zu erhalten Er
19. Wert ist der Wert vor der vollst ndigen Entwicklung dieses Feldes Er wird als blinkende Zahl pr sentiert und auf dem Bildschirm nicht grafisch angezeigt Nach dem ausgegrauten Zeitraum und vollst ndiger Entwicklung des Thermalfeldes wird der Perfusionswert nicht mehr blinkend sondern st ndig angezeigt Perfusions nderungspr fer PP Der Perfusions nderungspr fer ist eine vom Benutzer w hlbare Funktion die f r eine bessere Datenintegrit t sorgt Diese Funktion f hrt automatisch eine Neukalibrierung durch wenn der Perfusionswert innerhalb von einem Perfusionsmesszyklus um 7 5 ml 100g Min ansteigt oder um 5 ml 100g Min abf llt Diese Neukalibrierung dient zur Verifikation dass die Perfusions nderung entweder echt ist oder durch eine nderung der thermischen Gewebebedingungen insbesondere des Gewebetemperaturgradienten zwischen den beiden Sensoren ausgel st wurde Wenn die PP Funktion deaktiviert ist erfolgt die Neukalibrierung automatisch Der Benutzer kann diese Funktion durch Navigation zum Men bersicht aktivieren deaktivieren Im Hauptmen Optionen und dann bersicht w hlen Der Benutzer sollte diese Funktion am besten deaktivieren wenn gro e Perfusions nderungen erwartet werden wie z B bei schwierigen Umst nden PP direkt nach der Angabe Dauermodus am oberen Bildschirmrand zeigt an dass diese Funktion aktiviert ist Der Perfusionsschwellenwert f r automatische Neukalibri
20. and predicts outcome after transplantation Transplantation Proceedings 30 3716 3717 1998 G T Martin H F Bowman Validation of real time continuous perfusion measurement Medical amp amp Biological Engineering amp Computing 38 3 319 326 2000 1 866 HEMEDEX www hemedex com 106 Anhang E A Mehrabi T Kraus G Otto M Golling M M Gebhard C Herfarth and E Klar Quantification of hepatic microcirculation and intrahepatic shunt perfusion during experimental liver transplantation Transplantation Proceedings 30 794 796 1998 Muench E Bauhuf C Roth H Horn P Phillips M Marquetant N Quintel M Vajkoczy P Effects of positive end expiratory pressure on regional cerebral blood flow intracranial pressure and brain tissue oxygenation Critical Care Medicine 33 10 2367 72 2005 W H Newman S C Summit T A Balasubramaniam and H E Bowman In vitro and in vivo measurements of low level tissue flow in Collected Papers in Heat Transfer ASME 41 51 56 1988 WH Newman H E Bowman D P Orgill and E Klar A methodology for in vivo measurement of blood flow in small tissue volumes Advances in Heat and Mass Transfer in Biotechnology HTD Vol 322 BED Vol 32 99 105 1995 J Scharf C Zapletal T Hess U Hoffmann A Mehrabi D Mihm V Hoffmann G Brix T Kraus G M Richter and E Klar Assessment of hepatic perfusion in pigs by pharmacokinetic analysis of dynamic MR im
21. der Stange und ziehen Sie die selbstausrichtende Montageklemme fest an Die Stange muss eine Basis aufweisen die breit genug ist um einen stabilen Stand des Monitors zu gew hrleisten Sterilisierung und Reinigung IN Perfusionssonde Die QFlow 500 Probe ist nur f r die einmalige Patientenanwendung von maximal zehn Tagen vorgesehen Die Sonde muss nach der Verwendung gem aller Vorschriften zur Entsorgung von Biom ll entsorgt werden Umbilical Cord Das QFlow 500 Probe Umbilical Cord kann mehrmals verwendet werden und muss nach jeder Verwendung gem der mit dem Kabel gelieferten Anleitungen gereinigt oder im Autoklav sterilisiert werden Das Umbilical Cord darf 20 Mal im Autoklav sterilisiert werden bevor es ersetzt werden muss Monitor Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ist nach jeder Verwendung gr ndlich mit Desinfektionsmittel abzuwischen Wartung und Service IN Das Bowman Perfusionsmonitor System Modell 500 weist keine Teile auf die vom Benutzer gewartet werden k nnen S mtliche Service und Wartungsarbeiten au er dem Auswechseln der Papierrolle und der oben beschriebenen Reinigung Sterilisierung m ssen von vom Hersteller autorisierten Mitarbeitern durchgef hrt werden Alle Garantien von Hemedex Inc ob ausdr cklich oder stillschweigend erteilt werden ung ltig wenn das Antimanipulationssiegel Zeichen nicht autorisierter Servicearbeiten aufweist Eine routinem ige Sichtpr fung des Umbilical Cor
22. eingesetzt werden Wird auf Monitor Umbilical Cord und QFlow 500 Probe berm ige Kraft ausge bt kann es zu schweren Besch digungen kommen Alle mechanischen Funktionen des Monitors k nnen ohne Anwendung berm iger Kraft bedient werden Das Monitorgeh use darf nicht ge ffnet werden und muss zu Reparatur oder Servicezwecken an den Vertriebshandler bzw den Hersteller zur ckgeschickt werden Bevor das Netzkabel abgetrennt wird muss der Monitor ausgeschaltet werden QFlow 500 Probes Umbilical Cords und Netzkabel mit besch digter Isolierung d rfen nicht verwendet werden Der Monitor und die Kabelanschl sse m ssen vor Feuchtigkeit und N sse gesch tzt werden Die Anschlusskontakte m ssen gereinigt werden wenn sie mit Kochsalzl sungen oder K rperfl ssigkeiten in Kontakt gekommen sind 1 866 HEMEDEX www hemedex com 2 Die Anschlusskontakte d rfen nicht verwendet werden wenn sie nass oder feucht sind Durch starke elektrische Interferenzen z B durch Elektrokauterisation oder Elektrokardioversion kann die Messung gest rt werden Der Monitor darf nicht in Bereichen verwendet werden in denen Explosionsgefahr besteht x B bei Anwesenheit entz ndlicher An sthetika Die QFlow 500 Probe ist eine Einwegsonde und nur f r die einmalige Patientenanwendung vorgesehen Wenn der Monitor installiert wird muss die Montagestange eine Basis aufweisen die breit genug ist um einen festen Stand zu g
23. jeweiligen Rechtsinhaber Dokument Nr H30120000 Rev F xii 1 866 HEMEDEX www hemedex com Vorwort Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ist ein benutzerfreundlicher Monitor fir flexible Messungen der Gewebedurchblutung Perfusion in Echtzeit Echtzeit berwachung der Gewebeperfusion in absoluten Einheiten Er zeigt diese Daten automatisch an und zeichnet sie auf Der Monitor kalibriert sich selbst und erfordert nach der Messungs Initialisierung keinerlei Bedienereingriff D er Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 erm glicht bisher unerreichte Zweck Mithilfe dieses Handbuchs kann der Kliniker den Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 schnell einrichten und direkt mit der Verwendung beginnen Dabei werden die grundlegenden Komponenten und Aufgaben besonders betont Achten Sie darauf die Sonde richtig in den Patienten einzuf hren und ihre Platzierung zu berpr fen Dies ist das wichtigste Kriterium zum Erhalt eines g ltigen Messwert Weitere Details zur Verwendung der QFlow 500 Probe finden Sie in der Gebrauchsanleitungs Brosch re die Sie mit jeder Sonde erhalten Dieses Handbuch soll allgemeine Informationen ber die N tzlichkeit und Methodik der Perfusionsmessung vermitteln Das Handbuch umfasst spezifische Anweisungen f r die Einrichtung und den Betrieb des Monitors und beinhaltet Sicherheitsfragen zu seinem Gebrauch Indikationen Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ist f r die extravaskul re berwach
24. nicht mehr als zwei Stunden um einen neuen Zyklus der Temperaturstabilisierung Kalibration und Wiederaufnahme der Perfusionsmessung zu erm glichen Die Dauer der Phasen der Temperaturstabilisierung und Perfusionsmessung kann vom Benutzer eingestellt werden Der Monitor durchl uft anhand des voreingestellten Plans einfach zyklisch die Phasen Temperaturstabilisierung Kalibration und Perfusionsmessung Sie k nnen die Messkontrolle auf eine unbegrenzte oder eine bestimmte Anzahl von Zyklen einstellen Die Bildschirmanzeigen f r die drei Betriebsarten der Messzykluskontrolle werden in Tabelle 7 zusammengefasst Tabelle 7 Messkontrolle Vom Benutzer einstellbare Parameter Modus Indikator Anzahl der Mit diesem Parameter kann der Benutzer eine begrenzte Zyklen Anzahl von Zyklen eingeben Standardm ig ist die Anzahl der Zyklen unbegrenzt wodurch der Monitor kontinuierlich messen kann Temperatur Dieser Parameter gew hrleistet dass die Sonde periode ausreichend abgek hlt wurde bevor die n chste Messung beginnt Der Benutzer kann diesen Parameter einstellen doch gew hrleistet der Monitor automatisch dass zumindest eine ausreichende Abk hlzeit f r eine genaue Messung vorhanden ist Je gr er die Temperaturperiode desto l nger dauert es bis der Monitor die Perfusionsphase erreicht Perfusions Mit diesem Parameter kann der Benutzer festlegen wie periode lange der Monitor die Perfusion misst Der Maxima
25. not matched for this device Sonden ID entspricht nicht diesem Ger t Die verwendete Sonde ist mit dem verwendeten Monitor nicht kompatibel Probe ID not available Sonden ID nicht verf gbar Monitor kann die Seriennummer nicht vom Speicherchip der Sonde lesen Board CRC failure Platinen CRC Fehler Verschiedene Teile des Monitors haben Kommunikationsprobleme Board mismatch Platinen Nicht bereinstimmungsfehler Verschiedene Teile des Monitors haben Kommunikationsprobleme Probe powered down restarting Sonde abgeschaltet Neustart Der Monitor hat einen m glichen Sondenfehler erfasst und schaltet automatisch ab Probe powered down Sonde abgeschaltet Der Monitor hat einen m glichen Sondenfehler erfasst und schaltet automatisch ab Insufficient storage available Delete stored data Speicherplatz reicht nicht aus gespeicherte Daten l schen Es ist nicht genug Speicherplatz vorhanden um neue Daten zu speichern L schen Sie gespeicherte Daten um Platz f r neue zu schaffen Can t review stored data Gespeicherte Dateien k nnen nicht gepr ft werden Die ausgew hlten gespeicherten Daten sind nicht auffindbar oder zug nglich Can t delete stored data Gespeicherte Daten k nnen nicht gel scht werden Die ausgew hlten gespeicherten Daten k nnen nicht gel scht werden 1 866 HEMEDEX www hemedex com 88 Anhang A Probe is disconnected or broken Sonde abgetrennt oder defekt SchlieBen Sie die QFl
26. rechts um die Daten per wie die Grobbild u Bildlauf durchzubl ttern laufschaltfl chen im Men Scroll 5 Dr cken Sie OK Das Dialogfeld Time Range Zeitbereich wird Time Zeitbildlauf geschlossen und die Plots werden dem eingestellten Zeitbereich entsprechend angepasst View Data Set Time Range NoLabel Seroll Time Set Perfusion Jul 15 2004 Abbildung 32 Men View Data Daten anzeigen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 65 Detaillierte Betriebsbeschreibung View Data A Adjust time range of displayed data Te K 15 minutes 09 20 09 25 16 27 Monday Jul 12 2004 09 37 Thursday Jul 15 2004 Abbildung 33 Dialogfeld und Men zum Festlegen des Zeitbereichs Zeitbildlauf Verwenden Sie Verfahren 18 um zuvor aufgezeichnete Daten anzuzeigen Verfahren 18 Bildlauf zur ck zu Daten die zu einem fr heren Zeitpunkt aufgezeichnet wurden 1 Dr cken Sie Options Optionen gt View Data Daten anzeigen gt Scroll Time Zeitbildlauf Das Dialogfeld Scroll Time Zeitbildlauf wird angezeigt Abbildung 34 2 Verwenden Sie die Pfeiltasten um zu w hlen welcher Teil der Daten angezeigt werden soll Eine vertikale orange Linie wird in der Plotmitte angezeigt sowie der Wert das Datum und die Uhrzeit der Perfusionskurve wo diese die vertikale orange Linie schneidet 3 Dr cken Sie OK 1 866 HEMEDEX www hemedex com 66 Detaillierte Betriebsbeschreibung
27. startet der Monitor automatisch Sie k nnen auch auf Start dr cken um den Messzyklus zu starten falls er zuvor gestoppt wurde Plug in probe to start measurement Startet die ER Messung Greift auf das Data Storage Men zu Greift auf alle Options Men s zu 0 D Greift auf das E Print Men zu 14 32 Thursd n 5 2006 14 32 Thurs Abbildung 13 Start Men 1 866 HEMEDEX www hemedex com 37 Detaillierte Betriebsbeschreibung Wenn Sie Start dr cken wird das Stop Menti angezeigt siehe Abbildung 14 Dr cken Sie Stop um den Messzyklus zu unterbrechen und die Perfusionsmessung zu stoppen Temperature stabilization Perf Vi ATemp 0 140 C Stop Alarms Temp 37 097 C id K z Measure Perfusion JANE_SMITH 14 35 14 40 14 45 14 37 Thursday Jan 5 2006 Abbildung 14 Stop Men 1 866 HEMEDEX www hemedex com 38 Verwenden Sie die zweite Taste im Stop Menii als manuelle Umgehung und zum Initiieren der Temperaturstabilisierung bzw Perfusionsmessung je nachdem in welchem Modus das Ger t gerade ist Die Taste hei t abwechselnd Measure Perfusion Perfusion messen bzw Calibrate Kalibrieren Detaillierte Betriebsbeschreibung Sie k nnen die Taste Measure Perfusion Perfusion messen Calibrate Kalibrieren als manuelle Umgehung verwenden um die nachste Monitorphase einzuleiten Bitte beachten Sie dass die manuelle Umgehung nur u erst vorsichtig angewendet werden soll
28. thermal diffusivity of biomaterials A simultaneous measurement technique Journal of Biomechanical Engineering ASME 99 K 3 148 154 August 1977 H F Bowman Estimation of tissue blood flow Chapter in Heat Transfer in Medicine and Biology Analysis and Application Vol 1 Editors A Shitzer and R Eberhart Plenum Press New York NY pp 193 230 1985 H F Bowman W H Newman M G Curley S C Summit S Kumar G T Martin J Hansen and G K Svensson Tumor hyperthermia Dense thermometry dosimetry and effects of perfusion Advances in Biological Heat and Mass Transfer ASME BED Vol 18 23 32 1991 Clausen T Scharf A Menzel M Soukup J Holz C Rieger A Hanisch F Brath E Nemeth N Miko I Vajkoczy P Radke J Henze D Influence of moderate and profound hyperventilation on cerebral blood flow oxygenation and metabolism Brain Research Sep 3 1019 1 2 113 23 2004 J C Hemphill M M Knudson N Derugin D Morabito and G T Manley Carbon dioxide reactivity and pressure autoregulation of brain tissue oxygen Neurosurgery 48 2 377 384 2001 P Horn P Vajkoczy C Thom M Quintel H Roth L Schilling P Schmiedek Effects of 30 stable xenon on regional cerebral blood flow in patients with intracranial pathology Keo Journal of Medicine 49 1 A161 163 2000 Jaeger M Soehle M Schuhmann MU Winkler D Meixensberger J Correlation of continuously monitored regional cere
29. 0 Abbildung 27 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Ausl serzeit f r die Alarmobergrenze 1 866 HEMEDEX www hemedex com 56 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 14 um die Suspendierungszeit f r die Obergrenze festzulegen Die Suspendierungszeit gibt an wie lange ein ausgel ster Alarm nach der Best tigung suspendiert bleibt nachdem der Benutzer den Alarm best tigt hat Verfahren 14 Suspendierungszeit fest legen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt Set Alarm Alarm festlegen gt Upper Bound Obergrenze Das Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze wird angezeigt Abbildung 25 2 Dr cken Sie Suspend Time Suspendierungszeit Das Dialogfeld Suspend Time Suspendierungszeit wird angezeigt Abbildung 28 3 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die Suspendierungszeit im Dialogfeld einzugeben 4 Dr cken Sie OK wenn die gew nschte Suspendierungszeit eingestellt ist Das Dialogfeld Suspend Time Suspendierungszeit wird geschlossen und die neue Einstellung unter der Suspendierungszeit im Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze angezeigt Alarm upper bound Enter suspend time for alarm upper bound from 00 01 00 to 00 10 00 16 45 30 Abbildung 28 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Suspendierungszeit f r die Alarmobergrenze 1 866 HEMEDEX www hemedex com 57 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 15 um die Obergrenze des Perfu
30. 0 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Beschriftung 52 Men f r Audio und visuelle Ala times es alskaeaeigsshades 53 Men zum Festlegen der Alammobersrenze nen ran 55 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Alarmobergrenze oo cece 55 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Ausl serzeit f r die Alat no berstienve ua 56 vii Abbildung 28 Abbildung 29 Abbildung 30 Abbildung 31 Abbildung 32 Abbildung 33 Abbildung 34 Abbildung 35 Abbildung 36 Abbildung 37 Abbildung 38 Abbildung 39 Abbildung 40 Abbildung 41 Abbildung 42 Abbildung 43 Abbildung 44 Abbildung 45 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Suspendierungszeit f r die latmoberstenze nee een 57 Men Alarm Upper Bound Pelammobetsrerve nase 58 Men Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze ensenensnnenennen 61 Bildschirm und Men zum Suspendieren eines Alarms eeen 63 Meni view Data Daten Anzeigen u a 65 Dialogfeld und Men zum Festlegen des Zeitbereichs c cesses 66 ZEN DI AU ee ee a an a 67 Dialogfeld und Men zum Festlegen des Perfusionsbereichs 0 0 cece 68 Dialogfeld und Men zum Auflisten der K Wettte cscs 69 Men zum Ausw hlen von Plots san eare 71 Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle 0 cee 72 Dialogfeld und Men Number of Cycles Anzahl der Zyklen 73 Dialogfeld und Men Temperature Period Temperaturperiode 75 Dialogfeld und Men
31. 02 16 44 31 Abbildung 25 Men zum Festlegen der Alarmobergrenze Alarm upper bound BE Perfusion ATemp Enter alarm upper bound Temp Hoo ml 400g min mifioog min K from 0 to 200 mki 00gmin 20 0 16 44 20 16 44 30 Value 200 0 Trigge Time 00 02 00 Suspe Time 0 10 00 Abbildung 26 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Alarmobergrenze 1 866 HEMEDEX www hemedex com 55 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 13 um die Ausl serzeit f r die Obergrenze festzulegen Die Ausl serzeit gibt an wie lange die gemessene Perfusion au erhalb des Grenzwerts liegen muss bevor der Monitor den Alarm ausl st Verfahren 13 Ausl serzeit festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt Set Alarm Alarm festlegen gt Upper Bound Obergrenze Das Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze wird angezeigt Abbildung 25 2 Dr cken Sie Trigger Time Ausl serzeit Das Dialogfeld Trigger Time Ausl serzeit wird angezeigt Abbildung 27 3 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die Ausl serzeit im Dialogfeld einzugeben 4 Dr cken Sie OK wenn die gew nschte Ausl serzeit eingestellt ist Das Dialogfeld Trigger Time Ausl serzeit wird geschlossen und die neue Einstellung unter der Ausl serzeit im Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze angezeigt Press Start to start measurement Enter trigger time for alarm upper bound WR OZ from 00 00 01 to 00 30 0
32. 2081116 Phone 1 866 HEMEDEX 0 Web www hemedex com 16 16 39 Thursday Jan 5 2006 Abbildung 45 Men About Info 1 866 HEMEDEX www hemedex com 82 Meldungen Anhang A f hrt die Meldungen auf die in der Meldungszeile des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 erscheinen k nnen und erkl rt diese Statusmeldungen Statusmeldungen enthalten Informationen ber den Status des Monitors oder der Messung erfordern aber keine Reaktion vonseiten des Benutzers Insufficient probe heating Sondenerw rmung unzureichend Die Oberfl chentemperatur des distalen Heiz Thermistors der QFlow 500 Probe wurde nicht ausreichend erw rmt Die Sonde muss auf mindestens ein Grad ber der Basislinien Temperatur erw rmt werden Die Patienten Basislinien Temperatur liegt wahrscheinlich ber 39 5 C und das Erw rmen des distalen Thermistors w rde den Sicherheitsgrenzwert von 40 7 C berschreiten Der Monitor wird automatisch neu kalibriert Performing Monitor self test Monitor Selbsttest wird durchgef hrt Immer wenn der Monitor eingeschaltet wird f hrt er automatisch einen internen Selbsttest durch Reading probe information Sondeninformationen werden gelesen Der Monitor liest alle auf der Sonde gespeicherten Sondeninformationen darunter Kalibrationsinformationen und gespeicherte Einstellungen Plug in probe to start measurement Sonde anschlie en um Messung zu starten Um die Messung zu starten schlie en
33. 30 Drucker 11 13 87 Druckerpapier 13 87 F Fehlermeldungen 26 88 1 866 HEMEDEX www hemedex com G Garantie x Gegenanzeige 5 Genauigkeit der Perfusionsmessung 8 gespeicherte Daten 40 41 43 46 48 88 102 gespeicherte Daten l schen 43 88 gespeicherte Daten pr fen 88 gespeicherte Daten berpr fen 27 41 Glossar 99 H Hauptbildschirm 24 25 26 27 32 64 70 79 80 hochladen 45 46 87 l Indikationen 1 2 Info 82 K Kalibration 17 19 21 26 27 29 30 39 72 84 100 K Wert 19 21 23 29 64 86 99 L Leitfahigkeit 27 Literaturhinweise 105 M Manuell 65 66 68 Measurement Control 33 measurement cycle control 33 Meldungszeile 23 26 Men s 24 32 33 36 39 Messkontrolle 29 Messungskontrolle 29 99 109 Index Messzyklus 17 21 23 26 29 33 39 72 73 81 84 Messzykluskontrolle 29 33 Montage 16 N Netzspannungsschalter 14 Neukalibration 9 numerische Anzeige 22 23 O obere Alarmgrenze 52 90 Obergrenze 34 35 54 57 58 59 86 90 P perfusion measurement 30 Perfusionsbereich 68 Perfusionsmessung 9 17 18 19 20 21 22 23 26 27 29 30 31 37 39 72 76 77 84 85 Perfusionsplot 30 31 Perfusionssonde 3 6 7 8 10 83 84 85 86 87 89 91 Perfussionsmessung 39 Plots f r thermische Parameter 31 proximale Temperatur 49 70 Proximale
34. 5 2006 15 17 39 Thursday Jan 5 2006 Abbildung 16 Dialogfeld und Men zum berpr fen von Daten 1 866 HEMEDEX www hemedex com 42 Detaillierte Betriebsbeschreibung Daten l schen Verwenden Sie Verfahren 4 um gespeicherte Daten zu l schen Verfahren 4 Gespeicherte Daten l schen 1 Dr cken Sie Stored Data Gespeicherte Daten gt Delete Data Daten l schen Die Liste zum L schen gespeicherter Daten wird angezeigt Abbildung 17 2 Dr cken Sie die Pfeiltasten nach oben bzw unten um die Weist der Monitor nicht gespeicherten Daten mit Beschriftungen Daten und Uhrzeiten genug Speicherplatz auf gekennzeichnet zu w hlen die Sie l schen m chten Die Datei mit werden Sie aufgefordert dem Sternchen als Pr fix ist die der angeschlossenen Sonde gespeicherte Datens tze rt h Zrl schen 3 Dr cken Sie Select Ausw hlen 4 Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 wenn Sie die gespeicherten Daten l schen m chten die mehreren Beschriftungen Daten oder Uhrzeiten zugeordnet sind 5 Dr cken Sie OK 6 Dr cken Sie Confirm Delete L schvorgang best tigen um die Daten zu l schen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 43 Detaillierte Betriebsbeschreibung Stored data Select stored data to delete Select All Data 2D1D11000000 30 Dec 2005 14 32 58 surftemp 30 Dec 2005 AB4B1D000000 29 Dec 2005 JANE SMITH 23 Dec 2005 10 56 51 22 Dec 2005 20 12 15 10450 VELEMIS 22 Dec 2005 20 10 23 21517
35. Gesamtvolumen der relevanten klinischen Daten basieren die f r die Pathologie jedes Patienten spezifisch sind und nicht nur auf den Gewebeperfusionswerten die mit dem Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 gemessen wurden Gegenanzeigen f r die Einf hrung von Nadeln in Gewebe gelten ebenso darunter Koagulopathie und erh hte Infektionsgefahr Elektrik Tabelle 1 Elektrische Sicherheitsparameter Durchschlags Isolierung speziell f r medizinische Anwendungen spannung Durchschlagsfestigkeit getestet bis 4000 V Kriechstrom lt 10 uA entspricht IEC 6060 1 1 Spezifikationen f r CF Ausr stung Monitorfehlfunktion Eine Monitorfehlfunktion kann die Messung abbrechen Der Monitor schaltet die Sonde ab wenn der Kontakt f r mehr als sechs Sekunden verloren geht Kontaktieren Sie Hemedex Inc um die auf der Benutzeroberfl che angezeigte Fehlerbeschreibung zu melden 1 866 HEMEDEX www hemedex com 6 Einf hrung Die M glichkeit die absolute Perfusion kontinuierlich auf Gewebeebene zu messen wird nur mit dem Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 angeboten as ist Perfusion Gewebedurchblutung oder Perfusion kann als Rate definiert werden mit der die Menge Blut in einer bestimmten Masse oder einem bestimmten Volumen von Gewebe auf Ebene des Kapillarnetzes erneuert wird Sie wird in Millimetern Blut pro 100 Gramm Gewebe pro Minute oder ml 100g min gemessen Perfusion ist der Hauptfaktor f r den lokalen Transport von W rm
36. HEMEDEX INC Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 Benutzerhandbuch fur die Verwendung mit Softwareversion 3 0 4 Hergestellt von 2002 2006 Hemedex Inc 222 Third Street Suite T123 Cambridge MA 02142 USA Tel 1 617 583 1299 1 866 HEMEDEX in USA und Kanada geb hrenfrei Fax 1 617 577 9328 Internet www hemedex com EU Vertretung Meddiquest Limited 116 Layston Park Royston Hertfordshire SG8 9DY UK 44 1763 222 505 Tel 44 1763 222 049 Fax C 0120 Inhaltsverzeichnis TABEELENVERZEICHNIS 4 25500500s5g033a006s00s00cs ebb cecssuecesesnescoecesseseecsosbeoedesseScceseassoeceeesSoces VI ABBILDUNGSVERZEICHNIS elssicccescieccscectdectescsvscscssstscsesetesescucbdscvestesosesbtscsescdesescueblecseste VII VERFAHRENSVERZEICHNIS e eoosososeeeoeooossseseeoooossssesoeosossssoeeoeosoosseeeeoeosossoeseeosoossssesoess IX SERVICE UND SUPPORT siicsectsssessetstissetiostvsccssvssseedssscstelevssceeiessvssecseesvecdsdoseedediscetdessesceestees X GARANTIE uud saveoysvbsesese sins seeesdsuveossasoeueubisevose sans sens basueoessaveeeouboscsoesses X MIONITORSOFTWARE LIZENZisiccossscccscessscscossscocscsasscocaseceececcaseesvoscbcscocsesccecesectecsssesecesacceess X AUSSCHUSS sssccsssavssesesssccctstoves cssececcdessvevesesssdscvessuct cseesbccdessvebevesesdnccsesacsecssevecedess vevesesvse XII VORWORT esis cecesesiccctocssiscsstsbeccbstessscocbssecsvetetecb tsb eccbocbssecbussincdlccbabeesctsbecdb
37. Optionen gt Set Label Beschriftung festlegen Das Dialogfeld Label Beschriftung wird angezeigt Abbildung 23 2 Verwenden Sie die Pfeiltasten um das erste Zeichen der Beschriftung zu w hlen 3 Dr cken Sie OK um die Auswahl zu best tigen Das erste Zeichen der Beschriftung wird im wei en Feld angezeigt 4 Wiederholen Sie die Schritte 2 und 3 f r jedes Zeichen der Beschriftung 5 Setzen Sie den Cutsor auf Label complete Beschriftung vollst ndig und dr cken Sie OK wenn die Patientenbeschriftung abgeschlossen ist 1 866 HEMEDEX www hemedex com 51 Detaillierte Betriebsbeschreibung Options part 1 ATemp Use arrow keys to move cursor Press OK to select letter or action Jomp NoLabel K 9 S Back Forward Delete Cancel Label complete 0 09 25 09 35 16 27 Monday Jul 12 2004 sday Jul 15 2004 Abbildung 23 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Beschriftung Alarme Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 umfasst Audio und visuelle Perfusionsalarme F llt die Perfusion eine bestimmte Zeit lang unter die untere Alarmgrenze l st der Monitor den Alarm aus Steigt die Perfusion eine bestimmte Zeit lang ber die obere Alarmgrenze l st der Monitor ebenfalls einen Alarm aus In diesem Abschnitt wird erl utert wie die Alarme aktiviert und die mit jeder Grenze verbundenen Parameter eingestellt werden 1 866 HEMEDEX www hemedex com 52 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwen
38. SOFTWARE EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHR NKT AUF DIE VERWENDUNG DES GER TS BEDEUTET DASS SIE DIESER EULA ZUSTIMMEN ODER STELLT EINE RATIFIZIERUNG EINER VORHERIGEN ZUSTIMMUNG DAR SOFTWARELIZENZ ERTEILUNG Diese EULA erteilt Ihnen die folgende Lizenz o Sie d rfen die Software nur im GER T verwenden e Hemedex hat unabh ngig ermittelt wie die SOFTWARE im GER T zu verwenden ist und die Hemedex Softwarelieferanten haben sich auf Hemedex verlassen damit ausreichende Tests durchgef hrt werden um zu bestimmen dass die SOFTWARE f r die vorgesehene Verwendung geeignet ist e Die SOFTWARE wird ohne M ngelgew hr und mit allen unter Umst nden vorhandenen Fehlern geliefert Das gesamte Risiko bez glich zufriedenstellender Qualit t Leistung Genauigkeit und Bem hungen einschlie lich Mangel an Nachl ssigkeit liegt beim Benutzer Es wird keinerlei Garantie bez glich der Verletzung der Rechte Anderer erteilt Garantien bez glich des GER TS oder der SOFTWARE stammen nicht von den Hemedex Softwarelieferanten und sind f r diese nicht bindend e Au er wenn gesetzlich vorgeschrieben haften Hemedex oder Hemedex Softwarelieferanten in keiner Weise f r indirekte Sonder oder Folgesch den oder anspr che die aus oder in Verbindung mit der Verwendung oder Leistung der SOFTWARE entstehen Diese Beschr nkung gilt auch wenn jede andere Abhilfe oder ihr grundlegender Zweck fehlgeschlagen ist In keinem Fall haften Hemedex ode
39. Temperatur 100 proximaler Thermistor 8 27 30 R Risiken 5 S Scroll Time 66 serielle Kommunikation 87 Serielles Kabel 10 Service und Support x Sicherheit 2 5 83 85 Sicherung 98 Sonde 2 4 5 20 23 40 82 83 86 91 Spezifikationen 6 Standardeinstellungen 36 59 62 77 81 96 Starttaste 21 Start Taste 83 Statusmeldungen 83 Stop Taste 22 1 866 HEMEDEX www hemedex com St rungsbehebung 92 Stromeingangsmodul 14 Suspendierungszeit 57 60 90 Symbole 3 7 Temperaturstabilisierung 17 18 19 21 23 26 27 29 39 72 74 77 84 thermal conductivity 107 thermisch signifikantes Blutgef 9 thermische Leitf higkeit 9 19 21 23 29 49 64 69 86 103 thermische Parameter 24 30 64 U berschreiben 22 Uhrzeit 78 80 Umbilical Cord 2 20 91 Umgehung 39 untere Alarmgrenze 52 Untergrenze 26 54 60 62 90 Upload 102 V visueller Alarm 28 53 Voreinstellungen wiederherstellen 81 Vorsichtshinweise 5 Vorwort 1 W Warnhinweise 2 Warnmeldungen 85 Wartung 16 Z Zeit 26 27 30 Zeitbereich 64 65 68 Zielgruppe 4 Zweck 1 Zykluskontrolle 36 110 HEMEDEX INC Zusatz zum Benutzerhandbuch f r Bowman Perfusion Monitor Modell 500 zur Verwendung mit Software Version 3 0 6 Hersteller il 2002 2010 Hemedex Inc 222 Third Street Suite T123 Cambridge MA 02142 Te
40. ages Journal of Magnetic Resonance Imaging 9 4 568 572 1999 C Thom P Vajkoczy P Horn C Bauhuf U Hubner and P Schmiedek Continuous monitoring of regional cerebral blood flow during temporary arterial occlusion in aneurysm surgery Journal of Neurosurgery 95 3 402 411 2001 P Vajkoczy U Hubner P Horn C Bauhuf C Thome L Schilling and P Schmiedek Intrathecal sodium nitroprusside improves cerebral blood flow and oxygenation in refractory cerebral vasospasm and ischemia in humans Letter to the Editor Stroke 31 1195 1197 2000 P Vajkoczy H Roth P Horn T Luecke C Thom U Huebner G T Martin C Zappletal E Klar L Schilling and P Schmiedek Continuous monitoring of regional cerebral blood flow Experimental and clinical validation of a novel thermal diffusion microprobe Journal of Neurosurgery 93 265 274 2000 P Vajkoczy P Horn C Thom E Munch and P Schmiedek Regional cerebral blood flow monitoring in the diagnosis of delayed ischemia following aneurismal subarachnoid hemorrhage Journal of Neurosurgery 98 1227 1234 2003 J W Valvano J T Allen and H F Bowman The simultaneous measurement of thermal conductivity thermal diffusivity and perfusion in small volumes of tissue Journal of Biomechanical Engineering ASME 106 192 197 1984 G Weiss M Golling A Mehrabi C Zapletal E Schaffer C Jahnke H Nentwich M von Frankenberg O Bud
41. ate recalibrating Kalibrationsdaten zu sehr gest rt Neukalibration Probe may have moved tecalibrating Sonde evtl verschoben Neukalibration 1 866 HEMEDEX www hemedex com Gewebetemperatur andert sich zu schnell um eine genaue Perfusionsmessung zu erm glichen Patiententemperatur ist hoch und der gew hlte Temperaturschritt war zu hoch Sonde ist aus dem Patienten gefallen Sonde befindet sich evtl in N he eines thermisch signifikanten Gef es Sonde oder Gewebe bewegt sich leic Sonde oder Gewebe bewegt sich lei Elektrokauterisation kann eine Quelle solcher St rungen darstellen Sonde wurde im Verh ltnis zum Gewebe verschoben Wird die Meldung erneut angezeigt Sondeneinf hr bereich evtl abdecken um Gewebe von Umgebungs temperatur nderungen zu isolieren Sonde muss mindestens 1 5 cm weit im Gewebe eingef hrt sein Monitor versucht automatisch erneut die Perfusion mit einem niedrigeren Temperatur schritt zu messen Gew hrleisten dass Sonde im Gewebe ist Sondenposition pr fen Sonde evtl l ngs des gleichen Einf hrwegs neu positionieren Gewahrleisten dass Sonde richtig gesichert ist Versuchen Elektro kauterisation wahrend Kalibration durchzufthren Gewahrleisten dass Sonde richtig gesichert ist 94 Anhang B Fehlermeldung Beschreibung Vorgeschlagene Abhilfe M gliche Ursache ma nahmen Board CRC failure Platinen CRC Fehler B
42. aten mit einer Rate f r eine bestimmte Sonde gespeichert wurden muss diese Datei vom Monitor entfernt werden um die Datenerfassungsrate f r diese bestimmte Sonde zu ndern Anzahl Zyklen 1 999 oder unbegrenzt Die Anzahl der Zyklen stellt die Anzahl der aufeinanderfolgenden unabh ngigen Perfusionsmesszyklen ein Der Standardwert ist UNBEGRENZT Nach Einstellung auf eine Anzahl von Zyklen 1 999 erfasst der Monitor Daten f r die ausgew hlte Anzahl von Zyklen und bricht dann die berwachung ab Der Monitor beginnt erst dann wieder wenn der Benutzer die Starttaste dr ckt H1910 0041 Rev B Seite 2 von 3 Grenzwerte des Perfusions nderungspr fers PPA Obergrenze 1 99 ml 100g Min Untergrenze automatisch auf 2 3 der Obergrenze eingestellt Die Grenzwerte des Perfusions nderungspr fers regeln den Perfusions nderungsbetrag der eine Neukalibrierung ausl st Erweiterte Einstellungen Diese Einstellungen sollten nur auf Anweisung von Hemedex ge ndert werden Maximaler K Wert Dieser Wert stellt die Obergrenze f r den akzeptablen Bereich der W rmeleitf higkeit K dar Wenn die K Messung diesen Grenzwert berschreitet zeigt der Monitor eine Fehlermeldung an und f hrt automatisch eine Neukalibrierung durch Die Standardeinstellung f r diesen Wert ist 6 5 mW cm C SPA Grenzpunkt Dieser Grenzpunkt regelt die Obergrenze des SPA Werts der eine Neukalibrierung ausl st Der Standardwert ist 5 0 Tem
43. bral blood flow and brain tissue oxygen Acta Neurochir Wien Jan 147 1 51 6 2005 E Klar T Kraus J Bleyl W Newman F Bowman R von Kummer G Otto and C Herfarth Thermodiffusion as a novel method for continuous monitoring of the hepatic microcirculation after liver transplantation Transplantation Proceedings 27 5 2610 2612 1995 105 Anhang E E Klar T Kraus B Osswald A Mehrabi J Bleyl C Herfarth G Otto Necessity of a recovery phase after in situ liver preparation to improve hepatic microcirculation prior to organ preservation Transplantation Proceedings 28 3 1867 1868 1996 E Klar T Kraus M Bredt B Osswald N Senninger C Herfarth and G Otto First clinical realization of continuous monitoring of liver microcirculation after transplantation by thermodiffusion Transplantation International 9 S140 143 1996 E Klar M Bredt T Kraus M Angelescu A Mehrabi N Senninger G Otto and C Herfarth Early assessment of reperfusion injury by intraoperative quantification of hepatic microcirculation in patients Transplantation Proceedings 29 362 363 1997 E Klar M Angelescu C Zapletal T Kraus M Bredt C Herfarth Definition of maximum cold ischemia time without reduction of graft quality in clinical liver transplantation Transplantation Proceedings 30 3683 3685 1998 E Klar T Kraus J Bleyl W H Newman H F Bowman WJ Hofmann R von
44. com 47 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verwenden Sie Verfahren 7 um die Anschluss Baudrate f r das Hochladen gespeicherter Daten vom Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 auf einen Computer einzustellen Verfahren 7 Baudrate zum Hochladen von Daten festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt More Options Weitere Optionen gt Set Baud Rate Baudrate festlegen Das Dialogfeld zum Einstellen der Baudrate des Daten Uploads wird angezeigt Abbildung 20 2 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die gew nschte Baudrate zu w hlen 3 Dr cken Sie OK Das Dialogfeld wird geschlossen und die neue Einstellung unter der Baudrate im dritten Options Men angezeigt Set upload baud rate 19200 28800 57600 Cancel 0 09 48 30 9 49 09 49 30 01 06 00 Friday 2 Abbildung 20 Dialogfeld und Men zum Einstellen der Upload Baudrate 1 866 HEMEDEX www hemedex com 48 Detaillierte Betriebsbeschreibung Daten drucken Verwenden Sie Verfahren 8 um Daten zu drucken Verfahren 8 Daten drucken 1 Dr cken Sie Print Drucken unten im Stop Men Das Men Print Drucken wird angezeigt Abbildung 21 2 W hlen Sie eine der folgenden Optionen um Daten zu drucken e Dr cken Sie Print Perfusion Perfusion drucken um die Perfusionskurve zu drucken die derzeit im Plot angezeigt wird e Dr cken Sie Perfusion amp Temperature Perfusion und Temperatur um Plots der Perfusion
45. d wird empfohlen Falls aufgrund wiederholter Verwendung Abnutzungsanzeichen sichtbar sind kontaktieren Sie Hemedex Inc um das Teil zu ersetzen zu reparieren Dar ber hinaus muss der am Ventilatoreinlass montierte Luftfilter evtl bei Bedarf mit einem kleinen Staubsauger gereinigt werden 1 866 HEMEDEX www hemedex com 16 Erste Schritte Kapitel 4 erl utert wie bei der erstmaligen Verwendung des Monitors genaue Perfusionsmessungen vorgenommen werden Die Vorderseite des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 enth lt einen Anzeigebildschirm der Men s Dialogfelder und Messwerte anzeigt um Informationen auszugeben und zu empfangen Dar ber hinaus verwendet das Ger t f nf Tasten f r die Navigation im Men system und die Ausf hrung Ihrer Anweisungen Verwenden Sie den Bildschirm um f r die Einrichtung der Perfusionsmessung notwendige Informationen einzugeben Mit den numerischen und grafischen Anzeigen k nnen Sie die Messung w hrend ihres Verlaufs berwachen Abbildung 2 zeigt wichtige Objekte an der Vorderseite des Monitors Messgrundlagen Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 Messzyklus besteht aus drei Phasen Temperaturstabilisierung Kalibration und Perfusionsmessung Abbildung 5 zeigt wie diese drei Teile des Messzyklus zusammenpassen 2 Kalibration 1 Temperaturstabilisierung 3 Perfusionsmessung Abbildung 5 Drei Phasen des Perfusionsmesszyklus 17 Erste Schritte Die aktuelle Phase des Messzy
46. den Sie das folgende Verfahren um die Audio und visuellen Alarme zu aktivieren Verfahren 10 Audio und visuelle Alarme aktivieren bzw deaktivieren 1 Dr cken Sie Options Optionen Teil 1 des Options Men s wird angezeigt 2 Dr cken Sie Set Alarm Alarm festlegen Das Alarmmen wird angezeigt Abbildung 24 3 Dr cken Sie Audio Die Statusanzeige unter der Tastenbeschriftung schaltet zwischen ON Ein und OFF Aus um und das Lautsprechersymbol leuchtet auf oder erlischt 4 Dr cken Sie Visual Visuell Die Statusanzeige unter der Tastenbeschriftung schaltet zwischen ON Ein und OFF Aus um und das Sirenensymbol leuchtet auf oder erlischt Audio ENABLED JOHN_DOE_2 Visual ENABLED Upper Bou En 16 45 30 16 44 Abbildung 24 Men f r Audio und visuelle Alarme 1 866 HEMEDEX www hemedex com 53 Detaillierte Betriebsbeschreibung Das zum Einstellen der Obergrenze des Perfusionsalarms verwendete Verfahren ist mit dem zur Einstellung der Untergrenze identischVerfahren 11 f hrt die vier allgemeinen Schritte auf die notwendig sind um die Ober bzw Untergrenze des Perfusionsalarms festzulegen Verfahren 11 Alarmgrenze und damit verbundene Parameter einstellen 1 Legen Sie den Wert f r die Grenze fest 2 Legen Sie die Ausl serzeit fest Die Ausl serzeit gibt an wie lange die gemessene Perfusion au erhalb des Grenzwerts liegen muss bevor der Monitor den Alarm ausl st 3 Legen Sie d
47. desbensesbesbetolentastesubustbisebieanedans 99 ASCH DATENBEISPIEL anne 102 LITERATURHINWEISE siicsisvnissdiveiisssdssvastscessnsvsdoansionsasbisabiensesiossos sdescenasuiiesbisepiontees 105 INDEX urcosesoesoesnnesnessersnssnessersansnnensensesnnesnessersnssnessessnnsnnennensessnesnessersnnsnssssssansnnesnensennn 109 Tabellenverzeichnis Tabelle 1 Elektrische Sicherheitspat imeter einsehen 6 Tabelle 2 Blekttonik FHardware Spezihlationen anal eiahle 10 Tabelle 3 Spezifikationen des Analogausgangs Ra rpeiee 11 Tabele 4s Physische spez Batterien 2 a See 11 Tabelle 5 Anzeigen f r Warnhinweise Fehler und Alarmmeldungen wicca 26 Tabelle 6 Thetinische Parameter sa ea aaa raia aa araa 27 Tabelle 7 Messkontrolle Vom Benutzer einstellbare Parameter 29 Tabelle 8 F r Datenplots verwendete Farben nina een 31 Tabelle 9 Einstellungen der Al rm obereren ze 2 ER RER 59 Tabelle 10 Einstellungen der Alarmuntergrenze se ssessessrresriesressreeseeesereseeestesnressnresnresrreseeesee 62 Tabelle 11 Betriebsparameter f r Messungskontrolle sssssssssssssesssesssesssesseesseesreessressnresnreseeese 77 Tabelle 12 Standarleinstelunsenns sn air 81 Tabelle 13 Konsolidierte Liste der Standardeinstellungen unneennenennennennenenn 96 vi Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4 Abbildung 5 Abbildung 6 Abbildung 7 Abbildung 8 Abbildung 9 Abbildung 10 Abbildung 11 Abbildung 12
48. e Medikamenten Sauerstoff N hr und Abfallstoffen Warum ist Perfusion von Interesse Perfusions berwachung ist ein Hauptindikator f r Ver nderungen der Gewebegesundheit Perfusions berwachung hilft bei der allgemeinen Beurteilung von Gewebe und bei der Reaktion auf induzierte physiologische nderungen Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 bietet eine schnelle Erfassung von Perfusions nderungen was eine Fr herkennung von Ver nderungen zul sst w hrend gleichzeitig langfristige Perfusionsniveaus aufgezeichnet werden um eine Basislinie im Verlauf einer Behandlung oder Studie festzulegen Was ist der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 Die Technologie zur Messung der Blutperfusion wurde zuerst im Massachusetts Institute of Technology MIT in Cambridge Massachussetts unter Dr H Frederick Bowman mit Unterst tzung der National Institutes of Health NIH entwickelt Diese Technologie wurde von Thermal Technologies Inc und Hemedex Inc beide in Cambridge Massachussetts weiterentwickelt Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 verwendet eine QFlow 500 Probe um Echtzeit Messungen der Perfusion in absoluten Einheiten vorzunehmen und die Daten bei 1 Hz aufzuzeichnen Das Verfahren ist sicher einfach und schnell Die minimal invasive QFlow 500 Probe muss in das zu untersuchende Gewebe eingef hrt werden Einf hrung Prinzipien der Perfusionsmessung Die QFlow 500 Probe enth lt zwei Thermistoren sich in der S
49. e drifted Recalibrating Basislinien Temperaturabweichung Neukalibration Der Monitor hat eine berm ige Basislinien Temperaturabweichung erfasst und es wird automatisch eine Kalibration durchgef hrt Normal measurement termination by user Normalmessung vom Benutzer beendet Der Benutzer hat die Messung manuell beendet Cycle Run is complete Zykluslauf vollst ndig Die ausgew hlte Anzahl der Messzyklen wurde erfolgreich abgeschlossen Probe life expired Sondenlebensdauer abgelaufen Die QFlow 500 Probe hat die zugelassene Lebensdauer erreicht Die Messung wurde automatisch beendet 1 866 HEMEDEX www hemedex com 84 Anhang A Warnmeldungen Warnmeldungen beschreiben Bedingungen die einen Benutzereingriff erfordern k nnen ohne einen Abbruch der Messung hervorzurufen Einige Warnmeldungen erfordern eine explizite Best tigung durch den Benutzer wie z B Printer is out of paper Druckerpapiervorrat leer Andere Warnmeldungen werden automatisch ausgeblendet wenn die Bedingung nicht mehr vorliegt z B Patient temp too high for perfusion measurement Patiententemperatur zu hoch f r Perfusionsmessung Patient temp too low for perfusion measurement Patiententemperatur zu niedrig f r Perfusionsmessung Die Temperatur des Patienten ist zu niedrig um einen zufriedenstellenden K Wert zu erhalten Vergewissern Sie sich dass die Sonde sich im Gewebe befindet Temperature outside calibrated range low to hig
50. e oder nicht zugelassene Teile fehlerhafte Wartung nicht den Anleitungen entsprechenden Betrieb Versand oder Transportunf lle oder Reparatur durch den Benutzer widrige Umgebungen Missbrauch Nachl ssigkeit Unfall falsche Leitungsspannung Brand Flut oder andere Naturkatastrophen oder normale Abnutzung verursacht wurden Nicht von Hemedex Inc genehmigte nderungen oder Modifizierungen setzen die Garantie au er Kraft Der vorstehende Text ersetzt alle anderen Garantien Hemedex Inc bernimmt keinerlei andere Verpflichtung oder Haftung und autorisiert keine andere Partei eine solche zu bernehmen Monitorsoftware Lizenz Sie haben ein Ger t GER T erworben das von Hemedex sowie von einem oder mehreren Software Lizenzgebern Hemedex Softwarelieferanten entwickelte Software enth lt Alle Softwareprodukte sowie die dazugeh rigen Medien Druckmaterialien und Online oder elektronische Dokumentation SOFTWARE werden durch internationale Gesetze und Abkommen zum Schutz des geistigen Eigentums gesch tzt Die SOFTWARE wird lizenziert nicht verkauft Alle Rechte vorbehalten WENN SIE DIESER ENDBENUTZERLIZENZVEREINBARUNG END USER LISENCE EULA NICHT ZUSTIMMEN VERWENDEN SIE DAS GER T NICHT UND KOPIEREN SIE DIE SOFTWARE NICHT KONTAKTIEREN SIE STATTDESSEN UMGEHEND HEMEDEX UM ANLEITUNGEN ZUR R CKSENDUNG DES UNBENUTZTEN GER TS ZU ERHALTEN UND DEN KAUFPREIS R CKERSTATTET ZU BEKOMMEN JEDE VERWENDUNG DER
51. eit ist der Zeitraum der notwendig ist damit die Temperatur des distalen Heiz Thermistors zur Basislinientemperatur zur ckkehrt gleich der Temperatur des proximalen Thermistors Normalerweise berechnet der Monitor diese Zeit automatisch und addiert sie zur Temperaturstabilisierungszeit Der Benutzer kann diese Zeit aber berschreiben Wenn nicht genug Zeit zwischen Heizzyklen vorhanden ist kann die restliche thermische Energie die Messung verf lschen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 23 Betriebsubersicht Dieses Kapitel f hrt Sie in den Betrieb des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 ein Es erl utert die Informationen auf dem Hauptbildschirm und gibt einen berblick ber das Meniisystem ie grafische Oberfl che die auf dem Hauptbildschirm des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 erscheint enth lt Daten und Systeminformationen in drei Anzeigebereichen e Meldungszeile oben auf dem Hauptbildschirm e Bereich direkt unter der Meldungszeile der numerische Daten und Statusindikatoren enth lt e Gsrafischer Teil des Bildschirms der Plots der Perfusion und drei thermische Parameter im Verlauf der Zeit enth lt standardm ig wird nur der Perfusionsplot angezeigt Angaben zum Anzeigen der thermischen Plots siehe Verfahren 21 Dar ber hinaus k nnen Sie mit der Benutzeroberflache Anweisungen eingeben und Einstellungen mit Hilfe der Men s rechts auf dem Bildschirm ndern Kapitel 5 erl utert den Aufbau der Men s Kapite
52. ellen Zeitbereich der Plots festlegen Bildlauf zur ck zu Daten die zu einem fr heren Zeitpunkt aufgezeichnet wurden Perfusionsbereich des Perfusionsplots festlegen Historische K Werte thermische Leitf higkeit anzeigen Pl tauswahl esse esse ds pernennsuier cadnaagwacede Anzahl der Messzyklen festlegen Temperaturstabilisierungs Zeitraum festlegen Perfusionsmessungs Zeitraum festlegen Datum festlegen Uhrzeit festlegen ix Service und Support Hemedex Inc Tel 617 583 1299 222 Third Street Suite T123 Geb hrenfrei in USA und Kanada Cambridge MA 02142 1 866 Hemedex Inc USA Fax 617 577 9328 Interne www hemedex com Garantie Hemedex Inc erteilt f r dieses Produkt und das Zubeh r f r ein Jahr ab dem Kaufdatum eine auf Teile und Arbeit beschr nkte Garantie Im Falle einer Reparatur wird f r das reparierte Ger t eine Garantie ber ein Jahr nach dem Reparaturdatum gew hrt Bevor das Ger t zur Reparatur zur ckgeschickt wird muss von Hemedex Inc eine R cksendegenehmigungsnummer eine sog Return Authoriztion Number eingeholt werden Reparaturen im Garantiefall werden nicht ohne Return Authorization Number durchgef hrt Nach Ermessen von Hemedex Inc kann ein defektes Ger t entweder repariert oder ersetzt werden Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Sch den hervorgerufen durch aber nicht beschr nkt auf Fehlfunktionen Defekte oder Ausf lle die durch nicht autorisierten Servic
53. endierungszeit Die Zeit in der eine Alarmgrenze kurzzeitig deaktiviert wird nachdem ein Alarm ausgel st und vom Benutzer best tigt wurde Temperaturstabilisierung Die erste Phase des Messzyklus in der die Stabilit t der Gewebetemperatur beurteilt wird Die Temperaturstabilitat muss vom Monitor best tigt werden bevor Kalibration und Perfusionsmessung stattfinden k nnen Temperaturstabilit t Dieser Parameter ist die maximal zul ssige nderung der Temperatur der Thermistoren im Verlauf der Zeitstabilit tsperiode die mit einer stabilen Gewebetemperatur bereinstimmen Thermische Konduktion Die F higkeit eines festen Mediums wie z B Gewebe W rme zu bertragen thermische Energie 1 866 HEMEDEX www hemedex com 100 Anhang D Thermische Konvektion Die F higkeit eines fl ssigen Mediums wie z B Blut W rme zu bertragen thermische Energie Thermisch signifikantes Gef Fin Blutgef das gro genug ist um Perfusionsmessungen durch eine nahe gelegene Sonde zu st ren Ein solches Gef kann durch unphysiologisch hohe K Werte thermische Leitf higkeit erkannt werden die es bei der Kalibration verursacht Dieses Problem wird durch Neupositionierung der Sonde behoben Thermistor Fin elektrisches Element das seinen Wirkwiderstand als Reaktion auf eine Temperatur nderung ver ndert Zeitstabilit t Die minimale Zeitperiode in deren Verlauf die Gewebetemperatur beurteilt werden muss um die Temperaturstabi
54. er Findet die Perfusionsmessung statt und werden die Plotdaten nicht per Bildlauf zur ckbewegt wird ber dem Diagrammbereich ein Wert f r jeden der in Tabelle 6 aufgef hrten thermischen Parameter angezeigt Die Werte f r diese drei Parameter werden nicht angezeigt wenn Sie gespeicherte Daten berpr fen Tabelle 6 Thermische Parameter Bild Vollst ndiger Definition schirm Name text A Temp A Temperatur W hrend der Temperaturstabilisierung Die Differenz zwischen den Temperaturen des distalen Thermistors und des proximalen Thermistots Wahrend der Kalibration Nicht gemessen Wahrend der Perfusionsmessung Die Differenz zwischen der Oberflachentemperatur des distalen Thermistors w hrend der Perfusionsmessung und unmittelbar vor der Kalibration Temp Basislinien Basislinien Temperatur des Gewebes die Temperatur mit der proximalen Erfassungs Temperatur identisch ist K Thermische Thermische Leitf higkeit des Gewebes in Leitf higkeit mW cm C Dieser Parameter wird nur w hrend der Perfusionsmessung angezeigt 1 866 HEMEDEX www hemedex com 27 Betriebs bersicht Alarme Der Monitor verwendet sowohl visuelle als auch Audio Perfusionsgrenzwert Alarme Ist nur der visuelle Alarm aktiviert wenn der Alarm ausgel st wird blinkt der Hintergrund des gesamten Bildschirms rot und blau auf Ist nur der Audioalarm aktiviert wenn der Alarm ausgel st wird ert nt wiederhol
55. erung kann vom Benutzer relativ zum Standardwert erh ht oder reduziert werden H1910 0041 Rev B Seite 1 von 3 Trendmodus Im Trendmodus ist der Monitor so konfiguriert dass ca alle 15 Minuten Schnappsch sse von gemittelten Perfusionen von 2 Minuten Dauer geliefert werden Der Trendmodus erzwingt h ufige Neukalibrierungen und reduziert die Effekte eines sich ndernden thermischen Gradienten w hrend der Messung auf ein Mindestma Er pr sentiert dem Benutzer die maximale H ufigkeit unabh ngiger Perfusionsmessungen Die werkseitige Standardeinstellung f r Trendmodus ist Aus Der Benutzer kann diese Funktion durch Navigation zum Men bersicht aktivieren Im Hauptmen Optionen und dann bersicht w hlen Men bersicht Trendmodus Ein Aus Perfusions nderungspr fer Ein Aus SPA Details anzeigen Die f r den Sondenplatzierungsassistenten verwendeten Hintergrunddaten stehen auf diesem Bildschirm zu Fehlerbehebungszwecken zur Verf gung Bitte wenden Sie sich f r weitere Informationen an Hemedex Einstellungen anzeigen Dieser Bildschirm erm glicht dem Benutzer die Anzeige der grundlegenden Monitorinformationen Datum Dateiversion Sonden ID Startzeit Temperatur und Delta Temperaturkriterien Au erdem werden alle durch den Benutzer nderbaren Einstellungen die vom Standardwert abge ndert wurden aufgef hrt Forschungseinstellungen Forschungseinstellungen wurden zu F
56. esdsssect cscsoveesassovcicsesovesdsssess socsaveesassouses 11 Vordersetten ci cas ois a sess estes E he eas rennen E T 11 WED yee el my eae PRP OE ORT ORY SU EE 13 R ckseite Ss loatualocdateks loutncnstoclecnsi lesen nen lasteubecnsuawseteebeaanys 14 berpr fen des Netzspannungsschaltets cssccesssssssitsssscsssnessisnsssdnccssvscteusesduvesnnusi 14 Monit rinstallation 2 2222 222 2 ara in shit elnsililsn 16 Sterilisierung und Reinigung sagen erg 16 Wartuno Und Service na ER Bine 16 ERSTE SCHRITTE 2 inaari Dai airaa USAa aCA raai Lir aiaa r iais a 17 MESSGRUNDEAGEN anniina AE AAEE E EA 17 Tempertat rstabilisier u g Aare rennen 18 IRANI PATON a uses ahnt EE PE O EEE tee 19 Periusisnismessunp see 19 EINSTELLUNGEN UND OPTIONEN SPEICHERN zzsssseensnneneenonnnneennnnneennnnnnennnnnnneensnnnneennnnne 22 ZUSAMMENFASSUNG issccissessoctsssscocscatesovesasescessasesovesdsosuescasssovesissavtececsooeesdsssucscsdssovesdsoovsec 23 BETRIEBS BERSICHT 2 ee 24 LAYOUT DES HAUPTBILDSCHIRMG ccccccccsssssscccccccccccccsccccccccccccessccscccccccceseccccccccsccssens 25 Meldunsszeillern ee aR E AAEN NARA T ORR 26 Periusionismessung nee 27 Thermische Parameter ek sod daed aden dda esas Ses ts a et 27 Alatmea eye teen Maes ee Tee let dee nee reiste 28 Messtnsskonrolen n nenne Ran 29 iii ALLGEMEINE BEFEHLE UND VERFAHREN cccssssssscccsssssssccscccccsscssscccccccccsscsssoceccccscoees 34 DETAILLIERTE BETRIEBSBESCHREIBUNG ccccccc
57. essung schlie lich gestoppt werden um eine Neukalibration zu erm glichen und der Messzyklus wiederholt sich Meldungszeile Die Zeile oben auf dem Bildschirm in der verschiedene Status Warn Fehler und Alarmmeldungen angezeigt werden Perfusion Gewebedurchblutung oder Fluss von Blut in den Mikrogef en Kann als Rate definiert werden mit der die Menge Blut in einer bestimmten Masse oder einem bestimmten Volumen von Gewebe auf Ebene des Kapillarnetzes erneuert wird Die Perfusion wird oft in Einheiten von mm Blut pro 100 g Gewebe pro Minute ml 100g min angegeben Perfusions Blackout Periode ist die erste Stufe des Perfusionsmodus W hrend dieser Zeit verarbeitet der Monitor alle Informationen die er f r eine genaue Perfusionsmessung ben tigt Da die Perfusionswerte in dieser Anfangsphase nicht pr zise sind schw rzt der Monitor die Daten aus Blackout Wenn genaue Messungen eingehen werden sie numerisch und grafisch dargestellt Perfusionsmessung Die dritte und letzte Phase des Messzyklus in der der Monitor die Perfusion messen kann Der Perfusionsmodus besteht aus der Perfusions Blackout Periode und der Perfusionsmessphase Proximale Temperatur Die Temperatur des proximalen Verfolgungs Thermistors der Sonde Der Verfolgungsthermistor verfolgt die Basislinien Gewebetemperatur Neukalibration Die Einleitung eines automatischen Messzyklus w hrend der Perfusionsmessphase des Messzyklus Siche auch Messzyklus Susp
58. et Ist dies der Fall sollte der Benutzer die Sonde neu positionieren bis der K Wert unter 6 5 liegt Zur Umgehung dieses Problems positionieren Sie die Sonde etwas um indem Sie sie ca 1 mm in eine beliebige Richtung l ngs der Insertion verschieben In extremen F llen verursacht ein hoher K Wert eine Fehlermeldung und verhindert dass der Monitor die Perfusionsmessung fortsetzt Eine regelm ige Neukalibration ist in lebendem Gewebe notwendig weil sich Basislinien Temperatur und thermische Leitf higkeit K Wert im Verlauf der Zeit ndern k nnen Der Monitor wird automatisch nach zwei Stunden oder gem des benutzerdefinierten Parameters neu kalibriert Die Standardeinstellung betr gt 1 Stunde 1 866 HEMEDEX www hemedex com 9 Auslegung gem europ ischen Netzstrom Anforderungen auf Anfrage m glich Einrichtung Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 kann schnell eingerichtet werden das mit anderen Systemen vernetzt werden kann Der Monitor wird direkt an einen standardm igen seriellen RS 232 Anschluss angeschlossen Der Analogausgangs BNC Anschluss des Monitors kann mit einem vom Benutzer ausgew hlten analogen Hilfsdatenerfassungsger t verbunden werden Die QFlow 500 Probe muss richtig in das Zielgewebe eingef hrt und mit dem Monitor verbunden werden D er Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ist ein Standalone Ger t Spezifikationen Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 erfordert folgende Schni
59. ew hrleisten Symbolerkl rung A Achtung siehe begleitende Dokumente Kl Defibrillationssicherheit Typ CF Angewendetes Teil Aquipotenzial Erdungsanschluss amp Schutzerdung NS Wechselstrom Netzspannung eingeschaltet Netzspannung ausgeschaltet JJJJ MM Herstellungsdatum Produktionslosnummer Ablaufdatum Steril EO Sterilisierung mittels Athylenoxidgas Nur f r die einmalige Verwendung Lager Transporttemperaturbereich Lager Transportfeuchtigkeitsbereich 1 866 HEMEDEX www hemedex com 3 wd Hersteller EU Vertretung Zielgruppe Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ist f r die Ermittlung der Perfusion durch Kliniker vorgesehen Fr ist f r die Korrelation physiologischer nderungen Behandlung und Trauma mit der Gewebeperfusion n tzlich Die QFlow 500 Probe kann in jedes durchblutete Gewebe eingef hrt werden Muskel Gehirn Leber Niere usw Dieses Handbuch setzt einen allgemeinen Hintergrund des Benutzers in medizinischer Praxis und Physiologie voraus Wissen ber die erwarteten und angemessenen Perfusionsniveaus f r das jeweilige Gewebe bleibt dem Benutzer berlassen Aufbau Dieses Handbuch ist in ein Vorwort sechs Kapitel sowie mehrere Anh nge unterteilt Kapitel 1 behandelt Sicherheitsfragen Kapitel 2 enth lt einf hrende Informationen zur Perfusion und zur F higkeit des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 sie zu
60. gungskabel an den seriellen Anschluss an der R ckseite des Monitors an 3 Stellen Sie ggf die Baudrate ein siehe Verfahren 7 4 Dr cken Sie Stored Data Gespeicherte Daten gt Upload Data Daten hochladen Das Men zum Starten des Daten Uploads wird angezeigt Abbildung 18 5 W hlen Sie Start Upload Upload starten Die Liste gespeicherter Daten wird angezeigt Abbildung 19 6 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die gespeicherten Daten zum Hochladen zu w hlen Die Datei mit dem Sternchen als Pr fix ist die der angeschlossenen Sonde 7 Vergewissern Sie sich dass der Zielcomputer an den seriellen Anschluss des Monitors angeschlossen und f r den Datentransfer korrekt konfiguriert ist Zmodem Protokoll 8 Dr cken Sie OK Die Liste gespeicherter Daten wird geschlossen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 46 Detaillierte Betriebsbeschreibung Perfusion Alarms de o mi 100g min NoLabel 09 50 ay Jul 15 2004 09 38 Thursday Jul 15 2004 Abbildung 18 Hochladen gespeicherter Daten starten Select stored data to upload 30 Dec 2005 14 32 58 surftemp 30 Dec 2005 12 33 51 AB4B1D000000 29 Dec 2005 19 09 32 JANE_SMITH 23 Dec 2005 10 56 51 LO 22 Dec 2005 20 12 15 VELEMIS 22 Dec 2005 20 10 23 PEARSON 21 Dec 2005 16 41 06 0 19 00 00 19 01 00 19 01 30 14 41 31 Friday Dec 30 2005 19 01 31 Friday Dec 30 2005 Abbildung 19 Gespeicherte Daten hochladen 1 866 HEMEDEX www hemedex
61. h C Temperatur au erhalb des kalibrierten Bereichs niedrig bis hoch C Jeder QFlow 500 Probe Thermistor ist kalibriert um ber einen bestimmten Temperaturbereich hinweg genaue Ergebnisse zu liefern Liegt die Gewebetemperatur au erhalb dieses Bereichs ist eine genaue Perfusionsmessung evtl nicht m glich Der Monitor f hrt automatisch eine Neukalibration durch Patient temp too high for perfusion measurement Patiententemperatur zu hoch f r Perfusionsmessung Temp too high for perfusion measurement Temperatur zu hoch f r Perfusionsmessung Die Oberfl chentemperatur des distalen Heiz Thermistors der QFlow 500 Probe berschritt den Sicherheitsgrenzwert von 40 7 C Der Monitor wird automatisch neu kalibtiert Temp gradient too high for perfusion measurement Temperaturabweichung zu hoch f r Perfusionsmessung Die Temperaturdifferenz zwischen den Erfassungs und Heizthermistoren ist zu hoch um eine genaue Perfusionsmessung vornehmen zu k nnen Vergewissern Sie sich dass die Sonde richtig in das Gewebe eingef hrt wurde Temperature not yet stable monitor is retrying Temperatur noch nicht stabil Monitorneuversuch Die Gewebetemperatur ist zu instabil um eine genaue Perfusionsmessung vornehmen zu k nnen Der Monitor verbleibt in der Temperaturstabilisierungs Phase bis die Temperatur stabil ist 1 866 HEMEDEX www hemedex com 85 Anhang A Temperature can t be set Temperatur kann nicht einges
62. hrt die Mindest H chst und Standardeinstellungen f r die Untergrenze des Perfusionsmonitor Alarms auf Die Tabellenwerte sind mit denen f r die Obergrenze identisch Tabelle 9 au er dem Standardwert f r die Untergrenze Tabelle 10 Einstellungen der Alarmuntergrenze Einstellung Mindestwert H chstwert Standard Lower Bound Enable Untergrenze aktivieren ON EIN Lower Bound Value Untergrenze Wert 0 ml 100g min 200 ml 100g min 0 ml 100g min Lower Bound Trigger Time Untergrenze Ausl serzeit 1 Sekunde 30 Minuten 2 Minuten Lower Bound Suspend Time Untergrenze Suspendierungszeit 1 Minute 10 Minuten 10 Minuten 1 866 HEMEDEX www hemedex com 62 Detaillierte Betriebsbeschreibung Alarmmeldung Wenn der Perfusionsalarm ausgel st wird zeigt die Meldungszeile eine Alarmmeldung an und das Men Suspend Alarm Alarm suspendieren wird angezeigt Dr cken Sie Suspend Alarm Alarm suspendieren um den Alarm kurzzeitig zu deaktivieren Abbildung 31 Alarm triggered Perfusion below JOHN_DOE_2 16 45 30 6 46 16 46 31 24 2002 17 18 42 y Jul 24 2002 Abbildung 31 Bildschirm und Men zum Suspendieren eines Alarms 1 866 HEMEDEX www hemedex com 63 Detaillierte Betriebsbeschreibung Daten anzeigen Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 stellt Perfusionsdaten tiber den Hauptbildschirm und in gedruckter Fo
63. ialogfeld Select Plots Plots ausw hlen wird angezeigt Abbildung 37 2 Dr cken Sie eine der drei Tasten um eine Kurve ein oder auszuschalten e Dr cken Sie Proximal Temperature Proximale Temperatur um Zeitseriendaten f r die am proximalen Thermistor gemessene Gewebetemperatur anzuzeigen e Dr cken Sie Distal Temperature Distale Temperatur um Zeitseriendaten f r die am distalen Thermistor gemessene Gewebetemperatur anzuzeigen e Dr cken Sie A Temperature Temperaturdifferenz um die Daten f r die Temperaturdifferenz anzuzeigen 3 Der Indikator ON OFF unter der Tastenbeschriftung ndert sich je nach Einstellung Die von Ihnen ausgew hlten Plots werden im unteren Diagramm auf dem Hauptbildschirm angezeigt 1 866 HEMEDEX www hemedex com 70 Detaillierte Betriebsbeschreibung Temperature stabilization Perf ATemp 0 000 C Alarms Proximal dj i Temperatutiy Temp 36 996 C K 2 Distal JOHN _DOE_2 Temperature ON A Temperature ON List K Values j Jul 24 2002 Abbildung 37 Men zum Ausw hlen von Plots 1 866 HEMEDEX www hemedex com 71 Detaillierte Betriebsbeschreibung Messungskontrollmodus Mit der Messungskontrolle kann der Benutzer den Monitor kontinuierlich laufen lassen Dabei kann er die Temperatur und Perfusionszeitr ume ndern Messzykluskontrolle Der Monitor wechselt zwischen voreingestellten Temperaturmessperioden und Perfusions
64. ie Suspendierungszeit fest Die Suspendierungszeit gibt an wie lange ein ausgel ster Alarm nach der Best tigung suspendiert kurzzeitig deaktiviert bleibt 4 Aktivieren Sie die Grenze Obergrenze Verwenden Sie das Men Alarm Upper Bound um die Obergrenze des Perfusionsalarms einzustellen Verfahren 12 erl utert wie die Obergrenze des Alarms festgelegt wird Verfahren 12 Obergrenze des Perfusionsmonitor Alarms einstellen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt Set Alarm Alarm festlegen Das Alarmmen wird angezeigt Abbildung 24 Der aktuelle Wert f r die Obergrenze des Alarms wird unter der Beschriftung Upper Bound Obergrenze angezeigt 2 Dr cken Sie Upper Bound Obergrenze Das Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze wird angezeigt Abbildung 25 3 Dr cken Sie Value Wert Das Dialogfeld Upper Bound Obergrenze wird angezeigt Abbildung 26 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die Obergrenze des Alarms festzulegen 4 Dr cken Sie OK wenn die gew nschte Obergrenze eingestellt ist Das Dialogfeld Upper Bound Obergrenze wird geschlossen und der neue Wert f r die Obergrenze unter Value Wert im Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze angezeigt 1 866 HEMEDEX www hemedex com 54 Detaillierte Betriebsbeschreibung Alarm upper bound Perfusion Alarms 2E Ch gt _ a e ml 100g min K JOHN DOE 2 20 16 45 00 16 45 30 ul 24 20
65. iltasten um die Ausl serzeit im Dialogfeld einzugeben 8 Dr cken Sie OK wenn die gew nschte Ausl serzeit eingestellt ist Das Dialogfeld Trigger Time Ausl serzeit wird geschlossen und die neue Einstellung unter der Ausl serzeit im Men Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze angezeigt 9 Dr cken Sie Suspend Time Suspendierungszeit Das Dialogfeld Suspend Time Suspendierungszeit wird angezeigt 10 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die Suspendierungszeit im Dialogfeld einzugeben 11 Dr cken Sie OK wenn die gew nschte Suspendierungszeit eingestellt ist Das Dialogfeld Suspend Time Suspendierungszeit wird geschlossen und die neue Einstellung unter der Suspendierungszeit im Men Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze angezeigt 1 866 HEMEDEX www hemedex com 60 Detaillierte Betriebsbeschreibung 12 Dr cken Sie Enable Aktivieren Der Indikator unter der Tastenbeschriftung schaltet zwischen ON Ein und OFF Aus hin und her Alarm lower bound Alarms JOHN_DOE_2 7 Time 00 02 00 Suspend Time _ 00 10 00 0 4 16 44 30 16 45 00 16 45 30 16 46 31 Return 16 44 30 Wednes Jul 24 2002 16 44 30 We y Jul 24 2002 Zac eeom _ _ _ E_ _ T e HSEHNcmsebn _ z zz zz _ SSS Abbildung 30 Men Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze 1 866 HEMEDEX www hemedex com 61 Detaillierte Betriebsbeschreibung Tabelle 10 f
66. keit von ber 0 5 ml 100g min in verschiedenem Gewebe wie Haut Tumor Muskel und Leber Das Verfahren des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 ist sicher einfach wiederholbar und schnell und bietet eine absolute Messung der Perfusion Erw gungen zur Messgenauigkeit Die Genauigkeit der Perfusionsmessung h ngt stark von der korrekten Sondenplatzierung und einer stabilen Sondenplatzierung bei Bewegungen ab Der Bowman Perfusionsmonitor ist Bewegungsartefakten gegen ber empfindlich Wird die Sonde durch eine Bewegung abgedr ngt f hrt der Monitor eine erneute Kalibration durch um den K Wert neu zu beurteilen Ist das Bewegungsartefakt kleiner setzt der Monitor die Perfusionsmessung fort und zeigt die Bewegung als Ausschl ge an Abbildung 1 1 866 HEMEDEX www hemedex com 8 Einf hrung Press Start to start measurements Perfusion ATemp Alarms Start Temp mi 100g min K a SYDNEY D 180 _D Stored Data 5 16 02 00 16 03 09 Thur Abbildung 1 Bewegungsartefakt Der Algorithmus der Perfusionsmessung nimmt eine gleichmaBige Verteilung der Durchblutung im Gewebe innerhalb weniger Millimeter der Sondenspitze an Befindet sich die Sondenspitze in der Nahe eines thermisch signifikanten Blutgef es absorbiert dieses Gef vorzugsweise einen signifikanten Teil der von der Sondenspitze abgegebenen W rme Dies wird vom Monitor festgestellt wenn der gemessene K Wert thermische Leitf higkeit 6 5 mW cm C berschreit
67. klus wird normalerweise auf der Meldungszeile oben auf dem Bildschirm angezeigt W hrend der Perfusionsmessung zeigt die numerische Anzeige oben links auf dem Bildschirm die Perfusion in mm Blut pro 100 g Gewebe pro Minute ml 100g min an Dieser Wert wird auch im Vergleich zur Zeit im Diagrammbereich des Bildschirms geplottet Temperaturstabilisierung Zu Beginn jeder neuen Messung beginnt das System automatisch mit der Temperaturstabilisierung W hrend der Temperaturstabilisierung best tigt der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 dass die Gewebe Basislinientemperatur stabil ist Der Stabilisierungszeitraum dauert meist mehrere Minuten Der Monitor nimmt in dieser Phase keine Perfusionsmessung vor Wird die thermische Stabilit t nicht erreicht beendet der Monitor die Temperaturstabilisierungs Phase nicht In diesem Fall wird eine Warnmeldung angezeigt siehe Abbildung 6 und der Monitor pr ft weiter auf Stabilit t Wenn die thermische Stabilit t erzielt ist berschreibt eine weitere Meldung die Originalwarnmeldung und die Temperaturstabilisierungs Periode endet Die Temperaturstabilisierungs Phase umfasst auch einen Zeitraum der dem erw rmten Gewebe gestattet auf Basislinientemperatur abzuk hlen bevor es wieder erw rmt wird Dies wird als Abk hlzeit bezeichnet Der Thermistor muss abk hlen k nnen damit jede vom Heizzyklus des Monitors eingef hrte thermische Energie vor der erneuten Kalibration vollst ndig abgeleitet wird
68. kontaktieren Gew hrleisten dass Sonde an Umbilical Cord angeschlossen ist Gewahrleisten dass Umbilical Cord an Monitor angeschlossen ist Umbilical Cord ersetzen Sonde ersetzen Sondenposition pr fen Besteht das Problem weiterhin Sonde evtl verschieben 92 Anhang B Fehlermeldung Beschreibung Vorgeschlagene Abhilfe M gliche Ursache ma nahmen Patient temp too high for perfusion measurement Patiententemperatur zu hoch f r Perfusionsmessung Temp too high for perfusion measurement Temperatur zu hoch fiir Perfusionsmessung Patient temp too low for perfusion measurement Patiententemperatur zu niedrig f r Perfusionsmessung Probe temp is too low make sure probe is in tissue Sondentemperatur zu niedrig ew hrleisten dass Sonde im Gewebe ist Temperature outside calibrated range 20 to 46 C Temperatur au erhalb des kalibrierten Bereichs 20 bis 46 C Set temp outside cal range 20 to 41 C Einstelltemperatur au erhalb Kalibrationsbereich 20 bis 41 C Baseline temperature drifted Recalibrating Basislinien Temperaturabweichung Neukalibration 1 866 HEMEDEX www hemedex com Patient hat Fieber ber 39 5 C Monitor hat versucht die Perfusion zu messen hat den Versuch aber aufgrund zu hoher Patiententemperatur abgebrochen Gewebetemperatur unter 20 C Sonde befindet sich evtl nicht im Gewebe Sonde befindet sich evtl nicht i
69. l 6 erl utert wie die Men s zur Einstellung und Steuerung des Monitors verwendet werden 24 Betriebs bersicht Layout des Hauptbildschirms Der Hauptbildschirm des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 enth lt mehrere Arten von Daten Abbildung 9 identifiziert wichtige Informationen die auf der Meldungszeile dem Bereich unter der Meldungszeile und in den Datenplots verf gbar sind Au erdem werden die im Men rechts auf dem Bildschirm verf gbaren Monitorsteuerungen vorgestellt Thermische Audio und Parameter visuelle Alarme Meldungszeile Symbole f r Alarme Perfusions Alarms wert A ay Press Start to start mea Perfusionsplot Optionale Plots Bildlaufleiste Abbildung 9 Hauptbildschirm des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 1 866 HEMEDEX www hemedex com 25 Betriebs bersicht Meldungszeile Die auf der Meldungszeile angezeigten Informationen h ngen vom aktuellen Status des Monitors ab Beispiele Ist der Monitor bereit mit der Perfusionsmessung zu beginnen weist eine Meldung Sie an die Taste Start zu dr cken W hrend der Temperaturstabilisierung und Kalibration zeigt der Monitor meist die gesch tzte Zeit bis zum Beginn der Perfusionsmessung an W hrend der Perfusionsmessung zeigt der Monitor meist die gesch tzte Zeit bis zum Ende der aktuellen Perfusionsmessphase und zum Beginn des n chsten Messzyklus an Kommt es zu einem Fehler oder einem abnormalen Vorgang blink
70. le Systemzeit Falls keine Messungen gemacht wurden gibt die Zeit ganz rechts vom Diagramm wieder wann der Monitor zum letzten Mal in Betrieb war Der Diagrammbereich umfasst eine Bildlaufleiste unterhalb der Plots f r die thermischen Parameter Die Gr e des kleinen K stchens in der Bildlaufleiste gibt an welcher Teil der Daten derzeit angezeigt wird Die Position des K stchens in der Bildlaufleiste gibt an wann die Messungen f r diesen Teil der Daten vorgenommen wurden Die linke Seite des K stchens stellt die fr hesten Daten auf der Anzeige an die rechte Seite die neuesten Diagrammskalierung Der Benutzer kann mit dem Bowman Perfusionsmonitor eine feststehende Perfusionsskala y Achse einsetzen oder die automatische Skalierungsoption verwenden Mit der automatischen Skalierung wird die y Achse automatisch so angepasst dass die erfassten Daten optimal angezeigt werden Der Zeitbereich x Achse kann ebenfalls vom Benutzer eingestellt werden Der Benutzer kann einen Zeitbereich von 30 Sekunden bis 10 Tagen ausw hlen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 31 Betriebs bersicht Men s Verwenden Sie das Men rechts vom Hauptbildschirm um den Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 zu steuern Mess und Ger teparameter einzustellen und Daten zu ndern Ein Men zeigt bis zu f nf Optionen gleichzeitig an Die Men s sind hierarchisch angeordnet Durch Auswahl einer Option wird oft ein neuer Satz Mentielemente auf der n chsten Ebene
71. lefon 1 617 583 1299 geb hrenfrei in den USA 1 866 HEMEDEX Fax 1 617 577 9328 Website www hemedex com Autorisierte EU Vertretung 1 EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH Den Haag Niederlande Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 C 0120 Aktualisierung des Benutzerhandbuchs Neu in Version 3 0 6 Neue Produktmerkmale Warnhinweis zur verbleibenden Speicherkapazit t Der Warnhinweis zur verbleibenden Speicherkapazit t zeigt dem Benutzer an wieviel Speicherkapazit t noch auf der Festplatte zur Verf gung steht Wenn die Festplatte nicht gen gend Speicherkapazit t hat gibt es zwei M glichkeiten Erstens Wenn die maximale Dateigr e erreicht ist berschreibt der Monitor Daten Zweitens Wenn die maximale Festplattenkapazit t erreicht ist setzt der Monitor die berwachung fort aber es steht kein Platz zur Speicherung der Daten zur Verf gung Vor dem Einsatz der Sonde wird auf dem Monitor unter dem Diagramm eine Meldung angezeigt Verbleib Speicherkapaz ca xx x Tage Diese Informationen sind auch auf dem Bildschirm Einstellungen anzeigen abrufbar Uhrzeit auf dem Bildschirm Hemedex empfiehlt dass die Benutzer die Monitorzeit richtig einstellen Die Monitorzeit wird unten rechts auf dem Bildschirm angezeigt wo sie gut sichtbar ist Hinweis Um die Datenerfassung nicht zu beeintr chtigen erfolgt durch den Monitor keine Anpassung der Uhrzeit an die Sommerzeit Diese Ei
72. litat zu best tigen Siehe auch Temperaturstabilit t Gewebeperfusion Siche Perfusion Verfolgungsthermistor Der proximale Thermistor der Sonde Ausl serzeit Die Zeit die die Perfusion eine aktivierte Alarmgrenze berschreiten muss um den Alarm auszul sen Umbilical Cord Ein notwendiges Verl ngerungskabel f r die Sonde Die Sonde wird an das Umbilical Cord und dieses an den Monitor angeschlossen Watchdog Timer Ein elektronisches Ger t am Monitor das eine Messung automatisch beendet und den Strom zur Sonde abschaltet wenn der Monitor mehr als 6 Sekunden nicht mit der Sonde kommuniziert hat 1 866 HEMEDEX www hemedex com 101 ASCII Datenbeispiel Beispiel f r vom Monitor ausgegebene Streaming Daten Mit dem Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 vorgenommene Messungen k nnen per Streaming an einen Computer gesendet werden ASCII Daten werden im Prinzip in Echtzeit per Streaming w hrend Messungen vorgenommen werden bertragen und gespeicherte Daten k nnen nach Abschluss der Messungen hochgeladen werden Diese hochgeladenen Daten k nnen an info hemedex com gesendet werden um sie ins ASCH Format umwandeln zu lassen Die Kommunikation ber den externen seriellen Anschluss findet bei vom Benutzer ausw hlbaren Baudraten zwischen 19 200 und 115 200 keine Parit t 8 Datenbits und 1 Stoppbit statt Wenn Daten w hrend der Messung hochgeladen werden sog Streaming Daten wird das ASCII Protokoll verwendet Werden Da
73. lwert betr gt 2 Stunden um eine genaue Messung zu gew hrleisten 1 866 HEMEDEX www hemedex com 29 W hrend der Temperatur stabilisierungs oder Kalibrationsphase des Messzyklus werden keine Perfusionsdaten geplottet Betriebs bersicht Diagramme Der Diagrammbereich besteht aus ein oder zwei Abschnitten Der obere Abschnitt zeigt einen Plot f r die Perfusion an Der untere Abschnitt zeigt ggf Plots f r bis zu drei thermische Parameter an Standardm ig wird nur der Perfusionsabschnitt angezeigt Der Benutzer hat die Option den Temperaturabschnitt des Diagramms zu aktivieren Perfusionsplot Die Perfusion wird als Funktion der Zeit geplottet Der Plot zeigt eine gelbe Linie an die die aktuelle Perfusion in mm Blut pro 100 g Gewebe pro Minute ml 100g min angibt Die horizontale Achse zeigt die Tageszeit an Standardm ig zeigt der Bildschirm 15 Minuten Perfusionsdaten an F r die Anzeige von Perfusionsdaten aus gespeicherten Daten werden die neuesten Perfusionsdaten zuerst im Plot angezeigt Wenn Sie die Plotdaten zur ckgebl ttert haben wird in der Mitte des Perfusionsplot Bereichs eine orange vertikale Linie angezeigt Der Plot zeigt den Wert f r die Perfusion an der Stelle an an der die geplotteten Daten die vertikale Linie schneiden Er zeigt auch das entsprechende Datum und die Uhrzeit f r die Messung an Plots f r thermische Parameter Die Temperatur des proximalen Thermistors und die des dis
74. m Gewebe Gewebe ist evtl zu kalt f r eine Messung Sonde befindet sich evtl nicht im Gewebe Gewebe ist evtl zu kalt um eine Messung zu gestatten Sonde befindet sich evtl nicht im Gewebe Gewebe ist evtl zu kalt um eine Messung zu gestatten Temperatur des Patienten hat sich w hrend eines Perfusionsmesszyklus um mehr als 0 5 C ge ndert Monitor setzt Perfusionsmessung automatisch fort wenn Patiententemperatur unter 39 5 C f llt Monitor setzt Perfusionsmessung automatisch fort wenn Patiententemperatur unter 39 5 C f llt Gew hrleisten dass Sonde im Gewebe ist Gew hrleisten dass Sonde im Gewebe ist Gew hrleisten dass Sonde im Gewebe ist Gew hrleisten dass Sonde im Gewebe ist Wird die Meldung erneut angezeigt Sondeneinf hrbereich evtl abdecken um Gewebe von Umgebungstemperatur nderungen zu isolieren 93 Anhang B Fehlermeldung Beschreibung Vorgeschlagene Abhilfe M gliche Ursache ma nahmen Temperature not yet stable Monitor retrying Temperatur noch nicht stabil Monitorneuversuch Insufficient probe heating recalibrating Sondenerwarmung unzureichend Neukalibration Low K value make sure probe is in tissue Niedriger K Wert gew hrleisten dass Sonde im Gewebe ist High K value Suggest teposition perfusion probe Hoher K Wert Neupositionierung der Perfusionssonde wird empfohlen Data too noisy to calibr
75. messen Kapitel 3 behandelt die Einrichtung des Monitors Kapitel 4 erl utert wie bei der erstmaligen Verwendung des Monitors genaue Perfusionsmessungen vorgenommen werden Kapitel 5 beschreibt die grundlegenden Verfahren die Sie zur Perfusionsmessung anwenden Kapitel 6 erl utert ausf hrlich die Verfahren zur Bedienung des Monitors 1 866 HEMEDEX www hemedex com 4 Sicherheit Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 weist integrierte Sicherheitsfunktionen auf birgt aber auch Risiken mit denen der Benutzer vertraut sein sollte integrierter Sicherheitsfunktionen Der Monitor hat einen Schalter mit dem die QFlow 500 Probeausgeschaltet werden kann wenn der Monitor feststellt dass sie fehlerhaft ist Diese Meldung wird an die Benutzeroberfl che weitergegeben Auf einer anderen Schutzebene beurteilt der Monitor die Bedingungen f r genaue Messungen und gibt ggf Warnmeldungen aus Messfehlerfallen reduzieren die Wahrscheinlichkeit einer ungenauen Messung der Perfusion Systemfehler f hren zu einer Sicherheitsabschaltung Der Bediener wird alarmiert wenn die Sicherheitsabschaltung fehlschl gt D er Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 verf gt ber mehrere Stufen Risiken Gegenanzeige Dieses Ger t ist nur f r die Verwendung wie nachfolgend beschrieben vorgeschen Patienten mit Gegenanzeigen bei Nadeleinf hrung in Gewebe u a solche mit Koagulopathie und erh hter Infektionsgef hrdung kommen f r den Einsatz dieses Ger
76. messung hin und her Sie k nnen die L nge der Phasen Temperaturstabilisierung und Perfusionsmessung des Messzyklus festlegen Nach der Temperaturstabilisierung kann der Monitor die Kalibration durchf hren und mit der Perfusionsmessung beginnen Measurement cycle control Alarms 00 04 00 Perfusion Period 00 05 00 15 35 15 40 15 45 15 50 15 55 16 00 16 04 Thursday Jan 5 2006 Abbildung 38 Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle 1 866 HEMEDEX www hemedex com 72 Detaillierte Betriebsbeschreibung Unter dem Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle kann der Benutzer die Messzyklen des Monitors im Voraus programmieren So legen Sie die Anzahl der Messzyklen fest Verfahren 22 Anzahl der Messzyklen festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle Das Men Measurement Cycle Control Messzykluskontrolle wird angezeigt Abbildung 38 Die Anzahl der derzeit eingestellten Zyklen erscheint unter Number of Cycles Anzahl der Zyklen 2 Dr cken Sie Number of Cycles Anzahl der Zyklen Das Dialogfeld Number of Cycles Anzahl der Zyklen wird angezeigt Abbildung 39 3 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die neue Einstellung f r die Anzahl der Zyklen einzugeben also eine Zahl oder Unlimited Unbegtenzt 4 Dr cken Sie OK Das Dialogfeld wird geschlossen und die neue
77. mmunikation gt HyperTerminal 2 Geben Sie einen Namen ein um eine neue Datentransfer Konfiguration zu erstellen oder eine bestehende auszuw hlen 3 W hlen Sie den Kommunikationsanschluss meist COM1 oder COM2 ber den der Monitor mit dem Computer verbunden ist 4 W hlen Sie die Computer Anschlusseinstellungen F r Bits pro Sekunde geben Sie die Baudrate des Monitors ein Standard 115 200 W hlen Sie Datenbits 8 Parit t Keine Stoppbits 1 und Datenflusssteuerung Hardware 5 W hlen Sie in der Men leiste bertragung gt Datei empfangen 6 W hlen Sie im Dialogfeld Datei empfangen den Ordner f r den Empfang der Datendatei aus bzw benennen Sie diesen W hlen Sie Zmodem f r das Empfangsprotokoll und klicken Sie auf Empfangen Im Verfahren oben wird eine Standard Baudrate von 115 200 empfohlen Dieser Parameter kann vom Benutzer eingestellt werden und sollte auf dem Typ des Computers basieren der den Upload empf ngt Es ist nicht notwendig 115 200 zu verwenden Sie m ssen aber die gleiche Baudrate auf dem Monitor wie in HyperTerminal verwenden 1 866 HEMEDEX www hemedex com 45 Detaillierte Betriebsbeschreibung Verfahren 6 Gespeicherte Daten auf einen Computer hochladen 1 Dr cken Sie im Men Upload Data Daten hochladen des Monitors auf OK Dies ist der letzte Schritt des vorherigen Verfahrens 2 Schlie en Sie den Monitor an den Zielcomputer an Schlie en Sie das Daten bertra
78. nalrauschen durch Bewegung Elektrokauterisation oder andere Quellen hat verhindert dass ein genauer K Wert gemessen werden konnte Der Monitor f hrt automatisch eine Neukalibration durch Baseline temperature drifted Recalibrating Basislinien Temperaturabweichung Neukalibration Die Basislinien Gewebetemperatur hat sich um mehr als 0 5 C ver ndert Der Monitor f hrt automatisch eine Neukalibration durch Probe may have moved Sonde evtl verschoben Der Monitor hat ein Bewegungsartefakt entdeckt und berwacht die Perfusionsreaktion um zu bestimmen ob eine Neukalibration notwendig ist Probe may have moved recalibrating Sonde evtl verschoben Neukalibration Der Monitor hat ein signifikantes Bewegungsartefakt entdeckt und f hrt automatisch eine Neukalibration durch 1 866 HEMEDEX www hemedex com 86 Anhang A Printer is out of paper Druckerpapiervorrat leer Legen Sie Druckerpapier nach befolgen Sie die Anleitung in Verfahren 1 Printer door is apparently open Druckerklappe anscheinend offen ffnen und schlie en Sie die Druckerklappe gem den Anweisungen in Verfahren 1 Diese Meldung kann auch angezeigt werden wenn die Druckerklappe geschlossen zu sein scheint Can t print Warning code number Drucken nicht m glich Warncode Nr Interner Druckerwarnzustand aufgetreten Die Codenummer kann mit Text erg nzt sein Kontaktieren Sie Hemedex Inc falls die Warnmeldung weiterhin er
79. ng 8 Perfusionsmessung findet statt Stop Men 1 866 HEMEDEX www hemedex com 21 Erste Schritte 8 Um die Perfusionsmessung zu stoppen dr cken Sie die Taste Stop e Wenn Sie die Taste Stop dr cken wird der Wert f r die Perfusion von der numerischen Anzeige ausgeblendet und der Plot der Perfusion im Vergleich zur Zeit stoppt mit dem Bildlauf e Die Einstellungen und Optionen werden in der Sonde gespeichert wenn Sie Start dr cken sowie w hrend jedes bergangs von der Temperaturstabilisierung zur Kalibration e Nach Dr cken der Taste Stop startet der Monitor automatisch nach 5 Minuten den Messzyklus 9 Wenn das Umbilical Cord vom Monitor getrennt wird muss der Sperrring des Anschlussst cks gegen a den Uhrzeigersinn gedreht und das 4 f Anschlussst ck dann vorsichtig vom A Monitor weg gedr ckt werden i Einstellungen und Optionen speichern Bitte beachten Sie dass nderungen der Einstellungen und Optionen erst gespeichert werden wenn der Benutzer eine Messung startet Die nderungen werden in der Sonde gespeichert und von dort wiederhergestellt wenn sie an den Monitor angeschlossen wird Wenn Sie Einstellungen am Monitor ndern und eine Sonde anschlie en die bereits verwendet wurde berschreiben die Sondeneinstellungen die des Monitors Wird eine neue Sonde angeschlossen berschreiben andererseits die Monitoreinstellungen die Standardeinstellungen der Sonde 1 866 HEMEDEX www hemedex com 22 Ers
80. nstellung verwendet wenn Sie ein Dialogfeld ge ffnet haben Beispiel Sie m chten die Ausl serzeit f r die Obergrenze des Perfusionsalarms von zwei Minuten auf 90 Sekunden reduzieren Das Verfahren unten zeigt wie die Pfeiltasten f r die Einstellung verwendet werden 1 866 HEMEDEX www hemedex com 34 Betriebs bersicht Verfahren 2 Verwendung der Pfeiltasten zum ndern einer Einstellung 1 Dr cken Sie Options Optionen gt Set Alarm Alarm festlegen gt Upper Bound Obergrenze gt Trigger Time Ausl serzeit Das Dialogfeld Enter Upper Trigger Time Obere Ausl serzeit eingeben wird angezeigt Abbildung 12 2 Dr cken Sie den Pfeil nach rechts um den Cursor von Stunden auf Minuten zu versetzen 3 Dr cken Sie den Pfeil nach unten um die Minuten von 02 auf 01 zu ndern 4 Dr cken Sie den Pfeil nach rechts um den Cursor von Minuten auf Sekunden zu versetzen 5 Dr cken Sie mehrmals den Pfeil nach oben um die Sekunden von 00 auf 30 zu erh hen 6 Vergewissern Sie sich dass die Obergrenze der Ausl serzeit auf 00 01 30 eingestellt ist Falls nicht verwenden Sie die Pfeiltasten um die Einstellung vorzunehmen Ist die Ausl serzeit korrekt eingestellt dr cken Sie OK Press Start to start measurement Enter trigger time for alarm upper bound from 00 00 01 to 00 30 00 16 45 30 16 44 30 Abbildung 12 Dialogfeld zum Einstellen der Obergrenze f r die Ausl serzeit Wenn
81. nstellung muss vom Benutzer vorgenommen werden Sondenplatzierungsassistent SPA Der Sondenplatzierungsassistent SPA ist eine Funktion zur Gew hrleistung der optimalen Positionierung der Perfusionssonde damit die pr ziseste Quantifizierung der Gewebeperfusion erzielt wird Die Ausgabe des SPA ist eine Zahl im Bereich von 0 0 bis 10 die die relative Menge der Perfusionsartefakte angibt die durch die Pulsatilit t des Gehirns ausgel st werden Ein Wert von 0 0 zeigt ideale Messbedingungen an Ein Wert ber 2 jedoch unter 5 zeigt eine weniger ideale Positionierung an Hemedex empfiehlt in diesem Fall eine Neupositionierung der Sonde Ein Wert ber 5 zeigt an dass die Menge m glicher Artefakte in der Messung nicht akzeptabel ist Die Messung wird abgebrochen und der Benutzer angewiesen die Sonde neu zu positionieren Zus tzlich zur numerischen Ausgabe gibt der SPA auch visuelles Feedback indem der Wert auf gr nem 0 0 bis 2 0 gelbem 2 1 bis 4 9 oder rotem 5 bis 10 Hintergrund angezeigt wird Bei guter Positionierung ist der Hintergrund gr n Bei akzeptabler Positionierung ist der Hintergrund gelb Durch Neupositionierung der Sonde kann die Positionierung auf Gr n verbessert werden Bei nicht akzeptablen Positionierungen ist der Hintergrund rot Ausgrauen Die ausgegraute blinkende Zahl zeigt dem Benutzer das Ausma der Perfusion an Die Messung der Perfusion h ngt von einem vollst ndig entwickelten Thermalfeld ab Der ausgegraute
82. nzt sein A Temperatur Delta Temperatur oder Temperaturdifferenz W hrend der Temperaturstabilisierung ist A Temperatur die Differenz zwischen den Temperaturen der distalen Heiz und proximalen Verfolgungs Thermistoren der Sonde W hrend der Perfusionsmessung ist A Temperatur der Unterschied zwischen der aktuellen Temperatur des distalen Thermistors und seiner Temperatur unmittelbar vor Beginn der Kalibration A Temperatur wird w hrend der Kalibration nicht definiert Distale Temperatur Die Temperatur des distalen Heiz Thermistors der Sonde Diese Temperatur wird w hrend der Kalibration und Perfusionsmessung ber die Basislinien Gewebetemperatur erh ht Heizthermistor Der distale Thermistor der Sonde K Wert Symbol der thermischen Leitf higkeit Messzyklus Der aus drei Phasen bestehende Zyklus der f r Perfusionsmessungen notwendig ist Temperaturstabilisierung Kalibration Perfusionsmessung Eine genaue Perfusionsmessung erfordert dass die thermische Leitf higkeit des Gewebes 99 Anhang D K Wert bekannt ist Dieser Wert wird wahrend der Kalibration bestimmt daher geht die Kalibration der Perfusionsmessung voraus Die Messung der thermischen Leitfahigkeit des Gewebes erfordert eine stabile Gewebetemperatur deshalb geht die Temperaturstabilisierung der Kalibration voraus Im Verlauf der Zeit k nnen sich die thermische Leitf higkeit des Gewebes und die Basislinien Temperatur ndern Daher muss die Perfusionsm
83. oatd mismatch Platinen Nicht bereinstimmungs fehler Probe powered down restarting Sonde abgeschaltet Neustart Probe powered down Sonde abgeschaltet Error code Fehlercode Nr Warning code Warncode Nr 1 866 HEMEDEX www hemedex com Teile des Monitors haben Kommunikations probleme Teile des Monitors haben Kommunikations probleme Der Monitor hat einen m glichen Sondenschalt kreisfehler erfasst und schaltet automatisch ab Der Monitor hat einen m glichen Sondenschaltkreis fehler erfasst und schaltet automatisch ab Interner Fehlerzustand aufgetreten die Codenummer kann mit Text erg nzt sein Interner Fehlerzustand aufgetreten die Codenummer kann mit Text erg nzt sein Hersteller kontaktieren selbst wenn dieses Problem nur gelegentlich auftritt Hersteller kontaktieren Wird Meldung weiterhin angezeigt Sonde durch eine neue ersetzen Wird Meldung weiterhin angezeigt Sonde durch eine neue ersetzen Code Nr oder Text notieren und Hersteller kontaktieren Code Nr oder Text notieren und Hersteller kontaktieren 95 Standardeinstellungen Die Tabelle unten f hrt die Mindest H chst und Standardeinstellungen f r Messungskontrolle Alarmober und Alarmuntergrenze auf Tabelle 13 Konsolidierte Liste der Standardeinstellungen Einstellung Mindestwert H chstwert Standard Temperaturstabilitat 0 005 C 0 100 C
84. ocessecocbssessoesies 1 LWECK EENE EN EEEN EE OE E NEE E O EE 1 INDIKATIONEN icsseossisseedssicssoessdsssecscstevoves sesetssassscessdssdecscasesovesiseacdssadssoessdsssecscatevovesisescseees 1 WICHTIGE HINWEISE sisseesceisucosscndetescosdevesvesovees cessteosscuducesvesduvesvescuetscessevosvendubessesdeverseseseess 2 Ger teklassifizierungen und Sandlards aan aan 2 A Warnhinweise asoka a a a a 2 Symbolerkla runtan gann a a a a a a a a aa 3 AUFBAUS a a AEAEE NEERA a A AO TENE Teen 4 SICHERHEIT aia ienaat pinire ANAE nEn VES ALEON Ae A aiii 5 RISIKEN EESE E AA E T E AR ORINE EE EAE A T A TREA 5 CC CEN MIZE IE ae Rene Bea Lir 5 Risiken und Somplikatonen ausstellen 5 Vo rsichtshinweise nee ne nee de ane 5 Perf sionss nde u 25 2 5er er Re Ae eas 6 Elektrik AEAEE EAE EE IA EEEE E TAE E A E EEE STEE N 6 Montorre Hnkran a E a a A tera TARA eee 6 ii EINF HRUNG 2 ed 7 WARUM IST PERFUSION VON INTERESSE ussssssssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne 7 WAS IST DER BOWMAN PERFUSIONSMONITOR MODELL 500 sscccsssssssssssececssecees 7 PRINZIPIEN DER PERFUSIONSMESSUNG cccccssssssccccccccccesccccccccccccesesscccccccccecesccccccccccccesees 8 Erw gungen zur Messgenauigkeit sinn ieieninhieite 8 EINRICHTUNG aani a AEEA AA ENEA 10 SPEZIFIKATIONEN sii cssestssscecdisidssosstiecsctesicsseseivecsetestensesidtecccestesseseteecsedivtessesegvessecertessesess 10 EINRICHTUNG DES SYSTEMS ccisssocssscssovesssssvss csossov
85. orschungszwecken konzipiert Vor einer nderung dieser Einstellungen bitte im Benutzerhandbuch nachschlagen um zu berpr fen ob die jeweilige nderung w nschenswert ist Bei falscher Einstellung k nnen diese Einstellungs nderungen die Datenerfassung einschr nken Vor der nderung dieser Einstellungen wird eine R cksprache mit Hemedex empfohlen Einstellung der Temperaturstabilisierungszeit 2 Minuten bis 2 Stunden Standardeinstellung 2 Minuten Die ausgew hlte Temperaturstabilisierungszeit ist die Mindestzeit die der Benutzer bis zur Temperaturstabilisierung warten m chte Der Monitor verl ngert ggf die Temperaturmessphase um ein neues Thermalfeld einzurichten Speicherh ufigkeit 1 Hz oder 10 Hz Als Option f r Forschungsanwendungen kann die Speicherung und das Streaming von Daten bei 10 Hz anstatt dem Standardwert von 1 Hz erfolgen Obwohl thermische Messungen im 1 Hz Modus bei 10 Hz erfolgen und die Perfusion bei dieser Rate berechnet wird wird der Bildschirm einmal pro Sekunde aktualisiert und die medianen Perfusionsdaten werden mit dieser 1 Hz Rate in der Datendatei gespeichert Bei Aktivierung dieser Option zur Speicherung von Daten bei 10 Hz ist die Datendatei zehn Mal gr er und der Speicherplatz ist auf 1 5 Tage anstatt auf 15 Tage beschr nkt Die werkseitige Standardeinstellung ist Speicherung mit 1 Hz Bitte beachten dass die Datenspeicherh ufigkeit w hrend einer Messung nicht ge ndert werden kann Wenn D
86. ow 500 Probe wieder an oder ersetzen Sie diese Safety shutdown Sicherheitsabschaltung Der Monitor hat einen m glichen Sondenfehler im QFlow 500 Probe Schaltkreis erfasst und schaltet automatisch ab Error code number Fehlercode Nr Interner Fehlerzustand aufgetreten Die Codenummer kann mit Text erg nzt sein Kontaktieren Sie Hemedex mit der Fehlercodenummer Fatal Error Schwerer Fehler Schalten Sie den Monitor aus und wieder ein Diese Fehlermeldung wird in einem Meldungsfeld angezeigt 1 866 HEMEDEX www hemedex com 89 Anhang A Alarmmeldungen Alarmmeldungen werden ausgegeben wenn die gemessene Perfusion eine Alarmgrenze f r die Alarmgrenzen Ausl serzeit berschreitet Alarm triggered Perfusion below alarm lower bound Alarm ausgel st Perfusion unter Alarmuntergrenze Die Perfusion lag unterhalb der Alarmuntergrenze und zwar f r die gesamte Dauer der Ausl serzeit der Alarmuntergrenze Dr cken Sie Suspend Alarm Alarm suspendieren um den Alarm f r die untere Alarmsuspendierungszeit zu suspendieren Alarm triggered Perfusion above alarm upper bound Alarm ausgel st Perfusion ber Alarmobergrenze Die Perfusion lag oberhalb der Alarmobergrenze und zwar f r die gesamte Dauer der Ausl serzeit der Alarmobergrenze Dr cken Sie Suspend Alarm Alarm suspendieren um den Alarm f r die obere Alarmsuspendierungszeit zu suspendieren 1 866 HEMEDEX www hemedex com 90 Tipps zur Stor
87. peraturanstieg einstellen Dieser Wert regelt das maximal zul ssige Ausma des Temperaturanstiegs im Gegensatz zur Zeit die als ausreichend stabil f r die Perfusionsmessung angesehen wird Der Standardwert ist 0 040 C Min Delta Temp Anstieg einstellen Dieser Wert regelt das maximal zul ssige Ausma des Delta Temperaturanstiegs im Gegensatz zur Zeit die als ausreichend stabil f r die Perfusionsmessung angesehen wird Der Standardwert ist 0 020 C Min Anzeige von Echtzeit und gespeicherten Daten Bei der Erfassung von Echtzeitdaten ist der Bildschirmhintergrund blau Bei Anzeige von abgerufenen oder zuvor gespeicherten Daten nimmt der Hintergrund eine hellblaue Farbe an die anzeigt dass der Benutzer keine aktuellen Echtzeitdaten sondern ltere Daten in der Datei betrachtet Den Cursor vorw rts bewegen um zum Echtzeit Datenerfassungsbildschirm zur ckzukehren H1910 0041 Rev B Seite 3 von 3
88. pitze eines Polyurethan Katheters befinden Die QFlow M 500 Probe wird steril f r die einmalige Patientenverwendung geliefert Der distale Heiz Thermistor wird auf einen Wert erhitzt der knapp ber der Gewebetemperatur Basislinie liegt ca 2 5 C was sich nur auf die unmittelbare Umgebung des Thermistors auswirkt w hrend der proximale Erfassungs Thermistor die Gewebebasislinien Temperatur verfolgtDer vom erhitzten Thermistor ausgegebene Strom 5 bis 20 mW liefert einen Messwert f r die F higkeit des Gewebes W rme zu bertragen und zwar sowohl durch thermische Leitf higkeit des Gewebes als auch die thermische Konvektion aufgrund der Gewebedurchblutung Der Monitor misst die Gewebeperfusion indem er zun chst die Leiteigenschaften des Gewebes bestimmt die mittels der urspr nglichen Propagationsrate des thermischen Felds zum Zeitpunkt des Einschaltens der Sondenw rme berechnet werden Der Monitor berechnet die thermische Leitf higkeit des Gewebes und zeigt die Konstante als K Wert an Thermische Konvektion durch die Durchblutung wird dann als Differenz zwischen dem Gesamtwert des dissipierten Stroms und der thermischen Leitf higkeit angegeben Der Monitor erzeugt eine simultane Echtzeitmessung der absoluten Perfusion und Temperatur an der Messstelle Zahlreiche Validierungsexperimente zeigen dass das Verfahren die Perfusion im gesamten physiologischen Bereich messen kann von 0 bis 200 ml 100g min bei einer Flussempfindlich
89. plot Distal Temperature Plot Off Aus Distaler Temperaturplot A Temperature Plot Off Aus Temperaturdifferenzplot Time Range Zeitbereich 15 Minuten Audio Alarm Enabled Aktiviert Visual Alarm Visueller Alarm Enabled Aktiviert Alarm Upper Bound Alarmobergrenze Disabled Deaktiviert Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze Enabled Aktiviert Perfusion Plot Upper Extent Oberes Ausma Perfusionsplot 20 ml 100g min Autoscale Automatische Skalierung On Ein 1 866 HEMEDEX www hemedex com 81 Detaillierte Betriebsbeschreibung Info Dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt More Options Weitere Optionen gt More Options Weitere Optionen gt About Info um das Dialogfeld About Info anzuzeigen in dem Sie ber die Monitor Karten Identifizierungsnummer die Sonden Identifizierungsnummer die Softwareversion die Firmwareversion und den verf gbaren Speicherplatz informiert werden Das Dialogfeld enth lt auch Kontaktinformationen Dr cken Sie OK um das Dialogfeld About Info zu schlie en Options part 4 BOWMAN PERFUSION MONITOR MobeL 500 E Software Version 3 0 4 Firmware Version QF5_6 68C D4CC Probe ID 9E1B11000000 0 Probe start time 1 23 2005 02 57 40 Probe accumulated time 18 06 14 40 Board ID 020011000000 2 Disk Space 2910920 39983050 2910920 Memory P 267403 15204 V 2147352
90. r Hemedex Softwarelieferanten f r einen Betrag ber 250 US Dollar e Die SOFTWARE darf nicht r ckentwickelt dekompiliert oder disassembliert werden au er eine solche Aktivit t wird ausdr cklich durch geltendes Gesetz zugelassen e Sie d rfen Rechte im Rahmen dieser EULA nur als Teil eines permanenten Verkaufs oder Transfers des GER TS bertragen und nur wenn der Empf nger dieser EULA zustimmt e Sie best tigen dass die SOFTWARE aus den USA stammt Sie stimmen zu allen geltenden internationalen und nationalen Gesetzen f r SOFTWARE Folge zu leisten darunter die US Exportvorschriften und die End und Bestimmungsland Beschr nkungen die von der USA und anderen Staaten festgelegt wurden xi Ausschluss Hemedex Inc erteilt keinerlei Garantien ob ausdr cklich oder stillschweigend erteilt bez glich der Eignung oder Vermarktbarkeit dieses Produkts f r einen bestimmten Zweck Dar ber hinaus haftet Hemedex Inc nicht f r Sch den einschlie lich aber nicht beschr nkt auf ausgefallene Gewinne ausgefallene Einsparungen oder andere Folgesch den oder anspr che die aus dem Besitz oder der Verwendung dieses Produkts entstehen k nnten oder f r jegliche Verz gerung bei der Durchf hrung der Verpflichtungen von Hemedex Inc im Rahmen der Garantie die auf Gr nde au erhalb der Kontrolle von Hemedex Inc zur ckzuf hren sind Alle Marken und Produktnamen die in diesem Handbuch verwendet werden sind Eigentum ihrer
91. rhalb des Grenzwerts liegen muss bevor der Monitor den Alarm ansl st Die Suspendiernngszeit gibt an wie lange ein ausgel ster Alarm nach der Best tigung suspendiert bleibt nachdem der User den Alarm best tigt hat Detaillierte Betriebsbeschreibung Untergrenze Verwenden Sie das Men Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze um die Untergrenze des Perfusionsalarms festzulegen Das folgende Verfahren konsolidiert alle Schritte f r die Einstellung der Untergrenze in einer Liste Verfahren 16 Alarmuntergrenze einstellen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt Set Alarm Alarm festlegen Das Alarmmen wird angezeigt Der aktuelle Wert f r die Untergrenze des Alarms wird unter der Beschriftung Lower Bound Untergrenze angezeigt 2 Dr cken Sie Lower Bound Untergrenze Das Men Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze wird angezeigt Abbildung 30 3 Dr cken Sie Value Wert Das Dialogfeld Lower Bound Untergrenze wird angezeigt 4 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die Untergrenze des Alarms festzulegen 5 Dr cken Sie OK wenn die gew nschte Untergrenze eingestellt ist Das Dialogfeld Lower Bound Untergrenze wird geschlossen und der neue Wert f r die Untergrenze unter Value Wert im Men Alarm Lower Bound Alarmuntergrenze angezeigt 6 Dr cken Sie Trigger Time Ausl serzeit Das Dialogfeld Trigger Time Ausl serzeit wird angezeigt 7 Verwenden Sie die Pfe
92. rm zur Verf gung Die Verfahren in diesem Abschnitt erl utern wie folgende Aufgaben in Bezug auf Daten durchgef hrt werden Auswahl des Zeitbereichs der auf der horizontalen Achse der Plots im Diagrammbereich angezeigt wird Bildlauf zur ck zu Daten die zu einem fr heren Zeitpunkt aufgezeichnet wurden Auswahl des Perfusionsbereichs der auf der vertikalen Achse des Perfusionsplots im Diagrammbereich angezeigt wird Auswahl der thermischen Parameter die im Diagrammbereich angezeigt werden Auflistung der zuvor aufgezeichneten Werte der thermischen Leitf higkeit K Wert Drucken ausgew hlter Daten oder Monitoreinstellungen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 64 Detaillierte Betriebsbeschreibung Zeitbereich festlegen Verwenden Sie Verfahren 17 um den Zeitbereich festzulegen der auf der horizontalen Achse der Plots angezeigt wird Verfahren 17 Zeitbereich der Plots festlegen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt View Data Daten anzeigen Das Men View Data Daten anzeigen wird angezeigt Abbildung 32 Die Pfeile nach 2 Dr cken Sie Set Time Range Zeitbereich festlegen Das Dialogfeld links und rechts im Time Range Zeitbereich wird angezeigt Abbildung 33 M u Time Range 3 Verwenden Sie die Pfeiltasten nach oben und unten um den Zeitbereich Zeitbereich der horizontalen Achse festzulegen Der Standardwert lautet 15 Minuten bioi fun A 4 Verwenden Sie die Pfeiltasten nach links und
93. s Kabel aus dem Weg ger umt ist sodass sich der Patient nicht darin 1 866 HEMEDEX www hemedex com 20 Erste Schritte verfangen oder das Kabel zu sehr belastet werden kann Wenn nutzlich verwenden Sie die im Lieferumfang enthaltenen Clips 6 Der Monitor startet automatisch eine Messung wenn die Sonde angeschlossen ist Sie k nnen aber auch die Taste Start obere Men taste dr cken e Die Meldungszeile zeigt an dass der Monitor sich in der Temperaturstabilisierungs Phase des Messzyklus befindet Sie zeigt auch die gesch tzte Zeit bis zum Beginn der Perfusionsmessung an e Wenn der Monitor berpr ft hat dass das Gewebe thermisch stabil ist beginnt die Kalibrationsphase um den K Wert thermische Leitf higkeit des Gewebes zu bestimmen Die Kalibration dauert ca 10 Sekunden e Ungef hr 50 Sekunden nach der Kalibration beginnt die Perfusionsmessung 7 Pr fen Sie die Anzeige um zu gew hrleisten dass die Perfusionsmessung korrekt stattfindet e Der Wert oben links auf dem Bildschirm zeigt die Perfusion in mm Blut pro 100 g Gewebe pro Minute ml 100g min an e Das Diagramm auf der Anzeige plottet die Perfusion in Echtzeit Abbildung 8 zeigt den Bildschirm w hrend der Perfusionsmessung vu Perfusion measurement Recalibratio ATemp 2 651 C Stop Alarms Temp 37 100 C K K 4 891 mWicm C JANE_SMITH Calibrate 0 14 55 14 42 Thursday Jan 5 2006 14 46 Thursday Jan 5 2006 Abbildu
94. scheint Can t store data Speichern von Daten nicht m glich Der Monitor kann keine Daten speichern Datenmessung und anzeige werden fortgesetzt Can t upload data Daten Upload nicht m glich Der Monitor konnte keine Daten hochladen Pr fen Sie die Kabelanschl sse f r die serielle Kommunikation und das Download Ger t Empf nger Probe life expires in time Sondenlebensdauer l uft ab in Zeitangabe Die QFlow 500 Probe erreicht in der angegebenen Zeit das Ende ihrer zul ssigen Lebensdauer Warning code number Warncode Nr Ein interner Warnzustand ist aufgetreten Der Monitor f hrt automatisch eine Neukalibration durch Die Codenummer kann mit Text erg nzt sein Kontaktieren Sie Hemedex Inc falls die Warnmeldung weiterhin erscheint 1 866 HEMEDEX www hemedex com 87 Anhang A Fehlermeldungen W hrend einer Messung auftretende Fehlermeldungen f hren zum Stoppen der Messung In einigen F llen druckt der Monitor einen Papierstreifen mit n tzlichen Fehlerinformationen Dieser Papierstreifen muss per Fax an Hemedex gesendet werden wie auf dem Ausdruck angegeben Nach Drucken des Streifens wird der Monitor evtl neu gestartet wenn der Fehler eine Wiederherstellung nicht ausschlie t und nicht sicherheitskritisch ist Bei Anwendungsfehlern wird ein Popup Feld auf dem Monitor Bildschirm angezeigt Informationen zu den im Popup Feld enthaltenen Informationen erhalten Sie beim Hersteller Probe ID
95. scseseessoneto 72 Messzykliskontiolle scale cnaterbestaevet sans tortncncwtat vied Shue a a a e 72 SONSTIGE VERFAHREN sssscucscssasseosssscecsescssssecctecuce 0800 Eei ao oase essesi eiaa aiso iito eesse iha 78 Datur und Uhrzeit a mann aa an ae ia ata 78 STANDARDEINS TELLUNGEN S sssisssecececessvesssossssccusssosssacsesscecessdesjosscccccsecvesdecsecececessvesspoenses 81 INFO sscsessitesccvacsecesducevscedecssusdecsessesdbevcuscdeseosvcssnssencscedvovsssdesenedasecseveseacceesseevesvesseceneseserseueses 82 MELDUNGEN ecnin NEE N sbcssssncsvssscasoccusvaceussssasbessbescbesssbasocoessaceeseseus 83 STATUSMEEDUNGEN 5 4005 osnssedetececuasoassssdsvecedescussssdssevecessusssesdsvececessosespeseses 83 WARNMELDUNGEN cecscessssecscaccecccedecsecsbdecccscssecesescdedecssodeaseseedsecssevose ssceel Uescscudecbsceedesevscesses 85 FEHLERMELDUNGEN 6ieiiecksisssesssscssectaseeeesssecsecdeeseeesesv esse cdsosenesses sosecdessosossssbososcsesseosssessoes 88 ALARMMELDUNGEN isissscsiscsssecocesesescocactecovesssessscbacccesossssececvecescsosesecsssteccdecesessessccetoossosess 90 TIPPS ZUR STORUNGSBEHEBUNG csssssssssssssssesesesesesesesesesesesesesssesssssssssssssses 91 iv STANDA RDEINSTELLUNGEN siisssssissssesieisssasovessnaiubissisesiensessedees sbescenasubiesntssseeaseasts 96 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN sisisssstsssiststcssssetoscessuvscosesssvesabsssossnsstssosansesbeosecees 98 GLOSSAR ssessstscsbacsitssnasiseeedetdeanstedsstbalebissesabibebsuasdenesibusti
96. sionsalarms zu aktivieren Verfahren 15 Alarmobergrenze aktivieren 1 Dr cken Sie Options Optionen gt Set Alarm Alarm festlegen gt Upper Bound Obergrenze Das Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze wird angezeigt Abbildung 29 2 Dr cken Sie Enable Aktivieren Der Indikator unter der Tastenbeschriftung schaltet zwischen ON Ein und OFF Aus hin und her Der aktuelle Wert der Obergrenze wird unter Value Wert angezeigt Alarm upper bound Alarms 1 Mh aj i JOHN_DOE_2 Trigger Time 00 02 00 Suspend Time _ 00 10 00 16 45 30 6 46 6 46 Return y Jul 24 2002 Abbildung 29 Men Alarm Upper Bound Alarmobergrenze 1 866 HEMEDEX www hemedex com 58 Detaillierte Betriebsbeschreibung Tabelle 9 f hrt die Mindest H chst und Standardeinstellungen f r die Obergrenze des Perfusionsmonitor Alarms auf Tabelle 9 Einstellungen der Alarmobergrenze Einstellung Mindestwert H chstwert Standard Upper Bound OFF Aus Enable Obergrenze aktivieren Upper Bound Value 0 ml 100g min 200 ml 100g min 200 ml 100g min Obergrenze Wert Upper Bound 1 Sekunde 30 Minuten 2 Minuten Trigger Time Obergrenze Ausl serzeit Upper Bound 1 Minute 10 Minuten 10 Minuten Suspend Time Obergrenze Suspendierungszeit 1 866 HEMEDEX www hemedex com 59 Die Ansl serzeit gibt an wie lange die gemessene Perfusion aufse
97. sssssossssssscssssssscsssssssosseceees 36 START UND STOP MEND ssscsssiscsessssconctsdecosedesssonsdsssenseseseceecdsdecosebsssconssssdessesssecoctsaecesesees 37 Abbildung 13 Start MEU Wi suuin u oa a a R oatmeal 37 GESPEICHERTE DATEN sssccuctcseacusosssccacsescsecsosstscace oseesvessssccnseosesecseucbooues sSesseoseescacdesesecsesee 40 Daten berpr fen iyarini Eo EVES E EE e ESETI i ener 41 AtEm A ae nE A E A E A E EAE 43 Daten hochladen oi ceeecessscessccessccessccssccessceeceececesnccessesesaceceaceceaceceaecesscesnecesseeesancese 45 DATEN DRUCKEN osisccscesssedssccasccecossescnscaadecocsassesncesccesvnassecenceadecssvoussesncdavescevastecescdeseessusess 49 BESCHRIFTUNG FESTLEGEN seeesssooesssooesssoossssoosessooeessooesssoosessooesssoosessoosessoossssoosessooeessoose 51 ACARME acc cisducssccbissccstatscescocuseccsceSectecsodsonsctecscesvesteocdsdedeesessouccuscossvsscscddeecsseseveessedesecssess 52 CS Si AIRES 54 Unt rsrenze nee een 60 VALINE UNG acer 63 DATEN ANZEIGEN 6s cccies scecesecescvessessvasecedsvesocdestesesecevesecss soebeosdevesossoesesescscvesbesusveassesevesecsss 64 Zeitbeteich festlegen eineinhalb ibeelsbi lkiten 65 Zeitbildlaut ser ee erat terme yer tet tril or ge ens RIL nr nea Wert eT 66 Perfusionsbereich festlegen ars A soienctaien Gainers inientars 68 Auflistangid t ee Weite sauer 69 Temmperaturplots auswahlen nein EI 70 MESSUNGSKONTROLEMODUS wcccsssscovcsstccocesssesasceacccovoassecencsacecsscoubssnncesceesevesseso
98. stellt ist Wenn Sie den Schalter umstellen m ssen trennen Sie das Netzkabel ab Verwenden Sie einen kleinen Flachschraubenzieher um den Schlitz im Stromeingangsmodul direkt ber dem Abschnitt aufzustemmen der die Netzspannung angibt Ziehen Sie die Trommel mit der Spannungsmarkierung gerade heraus und f hren Sie sie dann wieder mit der korrekten Spannung ein A Mit dem seriellen RS232 Anschluss und dem Anschluss ANALOG OUT verbundene Kabel dienen zur externen berwachung und f r Servicezugriffszwecke und d rfen nicht in das sterile Feld gebracht werden Nur die Perfusionssonde die mit dem Umbilical Cord verbunden ist kann in das Patientenoperationsfeld gebracht werden Das Umbilical Cord ist nicht steril kann aber f r den Einsatz im Operationsfeld dampfsterilisiert werden 1 866 HEMEDEX www hemedex com 14 Einrichtung Luft filter Kabelauf bewahrungs haken quipotenzia l Anschluss Seriennummer Einstufungsetikett Sicherung und Leitungsspannungs Auswahl Stabklemme Serieller O RS 232 Analog ausgang ANALOG OUT Netzan schluss Abbildung 4 R ckseite des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 1 866 HEMEDEX www hemedex com 15 Einrichtung Monitorinstallation Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ist f r die Montage an einem standardm igen medizinischen Ger tehalter wie z B einer Infusionsstange vorgeschen Platzieren Sie einfach den hinteren Montagekanal an
99. stmalige Messung Wenn Sie das Einrichtungsverfahren in Kapitel 3 durchgef hrt haben ist der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ausgepackt und verwendungsbereit Gehen Sie wie folgt vor um die Perfusion zum ersten Mal mit dem Monitor zu messen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 19 Erste Schritte 1 Schlie en Sie das geerdete Netzkabel an einer geeigneten Wandsteckdose an 2 Schalten Sie den Monitor mit dem Netzschalter an der Vorderseite ein Achten Sie auf den Bildschirm w hrend der Monitor gestartet wird Ist der Monitor bereit wird der Bildschirm in Abbildung 7 angezeigt Plug in probe to start measurement NoLabel Stored Data 14 35 Jan 5 2006 Abbildung 7 Anzeige beim erstmaligen Starten Startmen 3 Nehmen Sie die Sonde aus der sterilen Verpackung Der korrekte Umgang mit der Sonde wird in der im Lieferumfang enthaltenen Anleitung beschrieben 4 F hren Sie die Sonde an der Stelle in das Gewebe ein an der Sie die Durchblutung messen m chten Anweisungen zur richtigen Einf hrungstechnik finden Sie in der Sondenanleitung AS Achtung Wenn die Sonde platziert ist bewegen Sie sie bis nach der Perfusionsmessung nicht mehr Bewegen Sie die Sonde nur wenn Sie Messungen an einer anderen Gewebestelle vornehmen m chten oder der Monitor das Versetzen der Sonde empfiehlt 5 Schlie en Sie die Sonde an das Umbilical Cord und dieses dann am Anschluss an der Monitorvorderseite an Gew hrleisten Sie dass da
100. stung der K Werte Verwenden Sie Verfahren 20 um die K Werte thermische Leitfahigkeit sowie ihre Aufzeichnungszeiten aufzulisten Verfahren 20 Historische K Werte thermische Leitfahigkeit anzeigen 1 Dr cken Sie Options Optionen gt View Data Daten anzeigen gt Select Plots amp List K Plots ausw hlen und K Werte auflisten gt List K K Werte auflisten Das Dialogfeld List K K Werte auflisten wird angezeigt Abbildung 36 Die Liste zeigt das Datum und die Uhrzeit an dem zu der der jeweilige K Wert aufgezeichnet wurde 2 Bewegen Sie sich mit den Pfeiltasten per Bildlauf durch die Liste 3 Dr cken Sie OK Das Dialogfeld List K K Werte auflisten wird geschlossen Perfusion measurement Recalibr K Values Use arrows to scroll through list 7 24 2002 18 01 43 7 24 2002 18 07 45 7 24 2002 18 14 44 7 24 2002 18 16 44 7 24 2002 18 22 16 7 24 2002 7 24 2002 19 11 30 19 12 00 19 12 30 19 13 00 16 00 00 Wednesday Jul 24 2002 19 13 26 Wednesday Jul 24 2002 Abbildung 36 Dialogfeld und Men zum Auflisten der K Werte 1 866 HEMEDEX www hemedex com 69 Detaillierte Betriebsbeschreibung Temperaturplots auswahlen Verwenden Sie Verfahren 21 um auszuw hlen welche Plots auf dem Hauptbildschirm erscheinen Verfahren 21 Plotauswahl 1 Dr cken Sie Options Optionen gt View Data Daten anzeigen gt Select Plots amp List K Plots ausw hlen und K Werte auflisten Das D
101. t ein Piepton und der Hintergrund der Meldungszeile blinkt rot und blau auf Die Alarme k nnen so eingestellt werden dass sie ausgel st werden wenn eine Obergrenze ber oder eine Untergrenze unterschritten wird Es gibt drei verschiedene Parameter die f r sowohl die Unter wie Obergrenzen definiert werden m ssen e Wert e Ausloserzeit e Suspendierungszeit Der Wert bezieht sich auf den Perfusionswert den der Benutzer als Ober oder Untergrenze verwenden will Die Ausl serzeit gibt an wie lange die gemessene Perfusion au erhalb des Grenzwerts liegen muss bevor der Monitor den Alarm ausl st Wenn der Alarm ausgel st wurde wird ein Men angezeigt mit dem der Benutzer den Alarm kurzzeitig ausschalten kann Die Suspendierungszeit gibt an wie lange ein ausgel ster Alarm kurzzeitig deaktiviert bleibt Diese drei Parameter k nnen vom Benutzer innerhalb eines bestimmten Bereichs definiert werden Bitte beachten Sie dass bei Suspendierung eines Alarms und kontinuierlicher weiterer Verletzung der Grenzwerte der Monitor keinen Alarm ausl st Bei der Auswahl der Suspendierungszeiten ist zu beachten dass der Alarmmodus im suspendierten Zustand praktisch deaktiviert ist 1 866 HEMEDEX www hemedex com 28 Betriebs bersicht Messungskontrolle Eine genaue Messung der Perfusion h ngt von einer genauen und regelm igen Beurteilung der thermischen Leitf higkeit K Wert des Gewebes ab Daher dauert die Perfusionsmessung
102. t die Meldungzeile rot und blau auf und zeigt eine Meldung die Sie auf das Problem hinweist berschreitet die Perfusion im Gewebe einen Alarmgrenzwert enth lt die Meldungszeile Informationen ber den Alarm Tabelle 5 zeigt die Bildschirmanzeigen f r dringende Meldungen und Alarme Befindet sich der Perfusionsmonitor im Normalbetrieb bleibt der Hintergrund des Hauptbildschirms blau Tabelle 5 Anzeigen f r Warnhinweise Fehler und Alarmmeldungen Anzeige Meldungsart Erkl rung Die Meldungszeile Warnung Es ist zu einem abnormalen oben auf dem Fehler oder Vorgang oder Fehler Hauptbildschirm blinkt Alarmmeldung gekommen Siehe Liste der rot und hellblau auf Warn und Fehlermeldungen in Anhang A Der Hauptbildschirm Perfusions Gemessene Perfusion hat die blinkt rot und blau auf alarm Ober oder Untergrenze des Perfusionsalarms ber bzw unterschritten visueller Alarm ist aktiviert 1 866 HEMEDEX www hemedex com 26 Betriebsiibersicht Perfusionsmessung Der auffalligste Teil des Hauptbildschirms ist die numerische Anzeige oben links auf dem Bildschirm Wahrend des normalen Betriebs wird der aktuelle Perfusionswert in der numerischen Anzeige angezeigt wenn eine Perfusionsmessung stattfindet W hrend der Temperaturstabilisierung und Kalibration oder wenn Sie die Datenplots per Bildlauf durchlaufen um einen lteren Plot anzuzeigen wird kein Perfusionswert angezeigt Thermische Paramet
103. talen Thermistors k nnen individuell f r die Ploterstellung als Funktion der Zeit ausgew hlt werden Die proximale Temperatur wird in Gold dargestellt die distale in Dunkelgr n und die Temperaturdifferenz in Lila Der Plot f r die Temperaturdifferenz die auch geplottet werden kann mit einer der Thermistor Temperaturen verwendet die vertikale Skala rechts vom Diagramm Distale Temperatur und Temperaturdifferenz sind w hrend der Kalibration nicht verf gbar 1 866 HEMEDEX www hemedex com 30 Betriebs bersicht Tabelle 8 fasst die Plots zusammen die im Diagrammbereich erscheinen Tabelle 8 F r Datenplots verwendete Farben Farbe Plot Gelb Perfusion Dunkelgr n Distale Temperatur Distal Temp Gold Proximale Temperatur Proximal Temp Lila Temperaturdifferenz A Temp Bildlauf durch Plots W hrend der Perfusionsmessung wird der Perfusionsplot automatisch per Bildlauf durchgeblattert wenn neue Datenpunkte hinzugef gt werden Wenn Sie zur ckgebl ttert haben um fr her erfasste Daten anzuzeigen bl ttert der Plot nicht automatisch weiter wenn neue Messdaten eintreffen Die gleichen Bedingungen gelten f r die Plots f r thermische Parameter im unteren Teil des Diagrammbereichs Direkt unterhalb der x Achse des Diagramms werden zwei Zeiten angezeigt Die Zeit ganz links vom Diagramm ist der fr heste Zeitpunkt zu dem Sie zur ckbl ttern k nnen Die Zeit ganz rechts vom Diagramm ist die aktuel
104. te Wenn die Sonde z B bereits einige Zeit im Gewebe war k nnen Sie Measure Perfusion Perfusion messen dr cken um die Temperaturstabilisierungs Zeit von 2 Minuten auf 30 Sekunden zu reduzieren Falls es aber zu einer Erw rmung gekommen ist sollte der Benutzer den Monitor den Abk hlzeitraum durchlaufen lassen ansonsten k nnte thermische Restenergie die Messung verf lschen Die Liste unten fasst die im Men Start bzw Stop verf gbaren Tasten zusammen Start Startet eine Perfusionsmessung Der Messzyklus beginnt immer mit der Temperaturstabilisierungs Phase e Stop Stoppt eine Perfusionsmessung Diese Aktion hat vor dem Messkontrollzyklus Vorrang Der Monitor ben tigt etwas Zeit um den Messvorgang abzuschalten e Measure Perfusion Perfusion messen Umgeht manuell den Monitor wenn er sich in der Temperaturstabilisierungs Phase befindet und leitet eine Perfusionsmessungs Phase ein Diese Taste wird abwechselnd mit Calibrate Kalibrieren als zweites Objekt im Stop Men angezeigt e Calibrate Kalibrieren Umgeht manuell die aktuelle Perfusionsmessungs Phase und leitet einen neuen Messzyklus mit Temperaturstabilisierung Kalibration und Perfusionsmessung ein 1 866 HEMEDEX www hemedex com 39 Detaillierte Betriebsbeschreibung Gespeicherte Daten Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 speichert Daten automatisch Der Monitor erstellt f r jede Sonde eine neue Perfusionsdatei Die ma
105. te Schritte Zusammenfassung Es folgt eine Zusammenfassung wichtiger Begriffe in diesem Kapitel Temperaturstabilisierung Die erste Phase des Perfusionsmesszyklus ist die Temperaturstabilisierung Der Monitor misst die Temperatur des die Sonde umgebenden Gewebes und verifiziert dass sie stabil ist Eine stabile Basislinientemperatur ist eine Voraussetzung f r die Kalibration Kalibration Der Monitor berechnet die thermische Leitf higkeit K Wert des Gewebes Wenn diese Berechnung abgeschlossen ist ist der Monitor kalibriert und bereit f r die Perfusionsmessung Perfusionsmessung Der Monitor misst die Gewebedurchblutung und meldet die Ergebnisse sowohl auf der numerischen Anzeige als auch auf dem Plot der Perfusion im Verlauf der Zeit Nach ca 60 Minuten stoppt die Messung und der Monitor wird neu kalibriert bevor ein neuer Messzyklus beginnt Meldungszeile Die Meldungszeile oben auf dem Bildschirm zeigt Anweisungen und Empfehlungen Monitorstatus sowie Warn und Fehlermeldungen an Numerische Anzeige Die numerische Anzeige oben links auf dem Bildschirm zeigt das Perfusionsniveau in mm Blut pro 100 g Gewebe pro Minute ml 100g min an Eine Nummer in dieser Anzeige bedeutet dass gerade eine genaue Perfusionsmessung stattfindet Die numerische Anzeige enth lt keinen Wert wenn die Perfusionsmessung nicht stattfindet oder ein beliebiger Faktor verhindert dass der Monitor genaue Messungen vornimmt Abk hlzeit Die Abk hlz
106. tellt werden Die notwendige Einstellungstemperatur des distalen Heiz Thermistors der QFlow 500 Probe liegt ber dem kalibrierten Temperaturbereich Der Monitor f hrt automatisch eine Neukalibration durch High K value Suggest reposition perfusion probe Hoher K Wert Neupositionierung der Perfusionssonde wird empfohlen Der kalibrierte Gewebe K Wert thermische Leitf higkeit liegt ber der von Wasser 6 5 mW cm C der theoretischen Obergrenze f r den Gewebe K Wert Der hohe K Wert wird meist dadurch verursacht dass sich die Spitze der QFlow 500 Probe zu nahe an einem thermisch signifikanten Gef befindet Das Problem kann durch Neupositionierung der Sonde behoben werden Auch eine periodische Bewegung des Sondengewebes in Organen wie Gehirn Herz und Niere kann zu einem hohen K Wert f hren Wird eine periodische Bewegung vermutet ist zu gew hrleisten dass die Sonde korrekt eingef hrt wird In jedem Fall f hrt der Monitor nach einem hohen K Wert eine automatische Neukalibration durch Low K value make sure probe is in tissue Niedriger K Wert gew hrleisten dass Sonde in Gewebe ist Der K Wert liegt unter 1 5 mW cm C Die Sonde ist evtl nicht im Gewebe Vergewissern Sie sich dass die Sonde richtig in das Gewebe eingef hrt wurde Der Monitor f hrt automatisch eine Neukalibration durch Calibration data too noisy recalibrating Kalibrationsdaten zu sehr gest rt Neukalibration Signifikantes Sig
107. ten aus einer Datei Perfusionsdatendatei hochgeladen wird das Zmodem Protokoll verwendet Bitte beachten Sie dass Streaming keine Flusssteuerung verwendet der Upload von Daten ber den seriellen Anschluss aber die Verwendung von Hardware Flusssteuerung erfordert Es folgt ein Beispiel f r das Format von Streaming Daten Die meisten dieser Daten bestehen in der Regel aus Zeilen die f nf Parameter enthalten Datum Uhrzeit Temperatur Delta Temperatur und Perfusion Alle anderen Zeilen beginnen mit dem Zeichen Aus Gr nden der K rze weist das Zeichen auf eine fortgesetzte aber nicht abgebildete Serie von Zeilen hin die im Format mit der vorherigen Zeile identisch sind Hochgeladene Beispieldaten werden in der Schriftart Courier angezeigt Anmerkungen die nicht im Daten Upload erscheinen in Kursivschrift NaN Not a Number zeigt an dass ein gemessener Parameter zu einer bestimmten Zeit nicht verf gbar ist 102 Anhang E Kopfzeilen Informationen Label JANE_SMITH Start time 1 5 2006_14 21 58 Probe number 9E1B11000000 Monitor number 020011000000 2 Software version 3 0 4 Firmware version QF5_6 68C D4CC Einstellungszusammenfassung Alarm audio ENABLED Alarm visual ENABLED Alarm lower bound Enabled Alarm lower bound value 0 000000 Alarm lower bound trigger time 00 02 00 Alarm lower bound suspend time 00 10 00 Alarm upper bound Disabled Temperature stability 0 025000 Time stabilit
108. tlegen Das Dialogfeld Time Uhrzeit wird angezeigt Abbildung 44 3 Verwenden Sie die Pfeiltasten um die korrekte Zeit einzugeben 4 Dr cken Sie OK Das Dialogfeld Time Uhrzeit wird geschlossen und die neue Uhrzeit unten im Hauptbildschirm angezeigt Set time and date Enter time 167 0 09 48 30 09 49 00 09 49 30 09 50 00 01 06 00 Friday Apr 02 h Abbildung 44 Dialogfeld und Men zum Festlegen der Uhrzeit 1 866 HEMEDEX www hemedex com 80 Detaillierte Betriebsbeschreibung Standardeinstellungen Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 bewahrt alle im aktuellen Messzyklus verwendeten Einstellungen f r den n chsten Messzyklus Um die Werksvoreinstellungen wiederherzustellen stoppen Sie alle Messungen und dr cken Sie Options Optionen gt More Options Weitere Optionen gt Restore Defaults Voreinstellungen wiederherstellen und dann Confirm Restore Wiederherstellung best tigen Die Standardeinstellungen k nnen nicht wiederhergestellt werden so lange eine Messung l uft Tabelle 12 listet die Standardeinstellungen f r mehrere Parameter und Funktionen im Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 auf Tabelle 13 in Anhang B f hrt Mindest H chst und Standardwerte f r jede der einstellbaren Einstellungen des Monitors auf Tabelle 12 Standardeinstellungen Men objekt Standardeinstellung Baud Rate Baudrate 115 200 Proximal Temperature Plot Off Aus Proximaler Temperatur
109. ttstellen Tabelle 2 Elektronik Hardware Spezifikationen 100 120 V 200 240 V 50 60 Hz 65 VA Verwenden Sie die 120 V Option f r 100 bis 120 V und die 240 V Option f r 200 bis 240 V Diese Spannungen werden mittels der Leitungsspannungsauswahl gew hlt See Abbildung 4 zeigt die Leitungsspannungsauswahl an der R ckseite des Monitors Serielles Jedes standardm ige Hindurchf hrungs Anschlusskabel mit Kabel der korrekten Pin Konfiguration DB 9 passt zu Ihrem Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 Der Monitor muss auf der Monitorseite mit dem Steckeranschluss verbunden werden Serielle Anschl sse von Computern erfordern meist einen Buchsenanschluss 10 Einrichtung Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 umfasst auch einen Analogausgang Tabelle 3 Spezifikationen des Analogausgangs Spannungs 0 bis 2 V DC 100 Q Impedanz ausgang Spannung schwebend und von Geh useerde isoliert Ausgangsskala Feste Skala 100 ml 100g min Perfusion pro V Bereich 0 bis 200 ml 100g min Filterung Analogausgang ist in gleichem Ma e gefiltert wie die angezeigte Perfusionsmessung Tabelle 4 Physische Spezifikationen Abmessungen 16 6 x 11 9 x 10 1 Zoll 42 2 x 30 2 x 25 7 cm DETST Betriebs 0 bis 50 C temperatur bereich Lagerungs 25 bis 60 C Temperatur bereich Lagerungs 20 bis 90 RH Feuchtigkeits bereich Einrichtung des Systems Vorderseite Die Vorderseite des Bowman Perf
110. udrate zum Hochladen von Daten festlegen 1 866 HEMEDEX www hemedex com 40 Detaillierte Betriebsbeschreibung Daten berpr fen Verwenden Sie Verfahren 3 um gespeicherte Daten zu berpr fen Verfahren 3 Gespeicherte Daten berpr fen 1 Dr cken Sie Stored Data Gespeicherte Daten Das Men Stored Data Gespeicherte Daten wird angezeigt Abbildung 15 2 Dr cken Sie Review Data Daten berpr fen Eine Liste der gespeicherten Daten mit Beschriftungen Daten Uhrzeiten und Dateigr e gekennzeichnet wird angezeigt Abbildung 16 Die Datei mit dem Sternchen als Pr fix ist die der angeschlossenen Sonde 3 Dr cken Sie die Pfeiltasten nach oben bzw unten um die gespeicherten Daten zu w hlen die Sie berpr fen m chten 4 Dr cken Sie OK Die Liste der gespeicherten Daten wird geschlossen und die ausgew hlten Daten werden auf dem Bildschirm als Plot angezeigt Stored data Alarms X 0 15 15 15 20 15 25 15 11 Thursday Jan 5 2006 15 11 Thursday Jan 5 2006 SSS EEE Abbildung 15 Men Stored Data Gespeicherte Daten 1 866 HEMEDEX www hemedex com 41 Detaillierte Betriebsbeschreibung Stored data Select stored data to review 30 Dec 2005 14 32 58 surftemp 30 Dec 2005 3 AB4B1D000000 29 Dec 2005 JANE_SMITH 23 Dec 2005 LO 22 Dec 2005 VELEMIS 22 Dec 2005 PEARSON 21 Dec 2005 Loaded 0 0 15 16 30 15 17 00 15 17 30 15 18 01 15 16 01 Thursday Jan
111. ulegen dr cken Sie im ersten Options Menti Alarm Um Messkontrollparameter einzustellen dr cken Sie Measurement Control Messkontrolle im zweiten Options Men Viele der Men s unterhalb der Men s Start und Stop oben in der Hierarchie weisen eine Taste Return Zur ck in der f nften Position auf Dr cken Sie in einem dieser Men auf einer unteren Ebene auf Return Zur ck um zum vorherigen Men in der Hierarchie zur ckzukehren Um vom aktuellen Men zum Start oder Stop Men oben in der Hierarchie zu gehen dr cken Sie so oft wie notwendig Return 1 866 HEMEDEX www hemedex com 33 Betriebs bersicht Allgemeine Befehle und Verfahren Die allgemeinen Vorg nge in diesem Abschnitt gelten f r viele der folgenden spezifischen Verfahren Diese allgemeinen Vorg nge verwenden mehrere Tasten die an verschiedenen Stellen in der Men hierarchie und in den Dialogfeldern erscheinen OK Cancel Abbrechen Return Zuriick ji 4 Schlie t das aktuelle Dialogfeld und bernimmt alle eingegebenen Informationen Schlie t das aktuelle Dialogfeld und bernimmt die eingegebenen Informationen nicht Geht zum vorherigen Men zur ck Erh ht den ausgew hlten Wert um 1 oder bewegt den Cursor nach oben Verringert den ausgew hlten Wert um 1 oder bewegt den Cursor nach unten Bewegt den Cursor nach links Bewegt den Cursor nach rechts Die Pfeiltasten werden am h ufigsten zur nderung einer Ei
112. und proximalen Temperatur zu drucken Kapitel 2 enth lt e Dr cken Sie Print K Values K Werte drucken um alle Werte zu Anweisungen zum drucken die f r die thermische Leitf higkeit aufgezeichnet wurden Einlegen des en P one sowie die Aufzeichnungszeit und das Datum apiers in den Drucker e Dr cken Sie Print Settings Einstellungen drucken um die aktuellen Einstellungen zu drucken 1 866 HEMEDEX www hemedex com 49 Detaillierte Betriebsbeschreibung Perfusion measurement Recalibration ATemp 2 604 C Alarms Tb fa i _ Temp 36 998 C K 5 006 mWicm C Perfusion amp JOHN _DOE_2 Temperature Print gt K Values ul 24 2002 Jul 24 2002 Abbildung 21 Print Men Nachdem Sie die gew nschten Daten gedruckt haben dr cken Sie Return Zur ck um zum Stop Men zur ckzukehren Abbildung 22 zeigt ein Beispiel f r einen Ausdruck von Perfusion amp Temperature Perfusion und Temperatur Perfusion m1 100g min Temp Kr ral o i N 2 ps o NoLabel Abbildung 22 Ausdruck Perfusion amp Temperature Perfusion und Temperatur 1 866 HEMEDEX www hemedex com 50 Detaillierte Betriebsbeschreibung Beschriftung festlegen Verwenden Sie Verfahren 9 um eine neue Beschriftung f r die aktuellen Daten zu erstellen Verfahren 9 Aktuellen Daten eine Beschriftung zuweisen 1 Dr cken Sie Options
113. ung der Mikrozirkulations Durchblutung von subkutanem Gewebe vorgesehen Beispiele dieser Anwendung umfassen u a 1 berwachung subkutaner Muskel oder des sophagus nach freiem Muskeltransfer oder sophagusrekonstruktion 2 berwachung der Weichgewebe Mikrozirkulation nach rekonstruktiver Chirurgie wie z B oraler und Gesichtsrekonstruktion 3 berwachung der Gehirndurchblutung w hrend und nach der Neurochirurgie bei Kopftrauma Wichtige Hinweise Gerateklassifizierungen und Standards Dieses Ger t ist f r die konstante Verwendung vorgesehen Die elektrische Sicherheit erf llt die folgenden Standards EN 60601 1 1994 einschlie lich Erg nzungen 1 und 2 f r Defibrillationssicherheit Typ CF Ausr stungsklasse 1 UL2601 1 2 Ausgabe 1997 einschlie lich Erg nzungen 1 und 2 CAN CSA C22 2 Nr 601 1 M90 einschlie lich C22 2 Nr 601 1S1 94 IEC601 1 Erg nzung 1 1991 Nachsatz Nr 1 94 zu CAN CSA 22 2 Nr 601 1 M90 Immunit t vor elektromagnetischen St rungen erf llt EN 60601 1 2 1993 Maximale elektromagnetische Emission erf llt EN 60601 1 2 1993 Tests belegten die Erf llung und Einstufung in Gruppe 1 Klasse B A Warnhinweise Wenn einer oder mehrere der folgenden Warnhinweise nicht befolgt werden kann die Sicherheit des Patienten beeintr chtigt werden oder es kann zu Messfehlern kommen Der Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 darf nur gem der Angaben im Abschnitt Indikationen dieses Handbuchs
114. ungsbehebung Probleme aufgrund von Geratefehlfunktion e Stromausfall Wird die Stromversorgung des Geb udes unterbrochen schaltet das Ger t automatisch ein wenn es wieder mit Strom versorgt wird Wurde der Monitor mit einer Sonde verbunden beginnt die Messung automatisch e Elektrische St rungen Starke elektromagnetische St rungen k nnen zu Hochfrequenzrauschen bei den Perfusions und Temperatursignalen f hren Diese St rungen k nnen z B bei Verwendung eines Hochfrequenzskalpells bei der Elektrokardioversion oder w hrend der Elektrokauterisation auftreten e Kabel oder Anschlussbesch digung Ist ein QFlow 500 Probe Kabel oder Umbilical Cord bzw ein Anschluss besch digt k nnen Messwerte falsch sein Die besch digte Sonde bzw das Umbilical Cord muss ersetzt werden e Nasse Sonden und Kabelanschl sse Der QFlow 500 Probe Anschluss ist nicht wasserdicht Lassen Sie keine Fl ssigkeiten in Kontakt mit dem Anschluss kommen Nicht in Fl ssigkeiten eintauchen e Ger tedefekte Der Monitor zeigt eine Fehlermeldung an wenn ein interner Defekt vorliegt Die Fehlermeldung enth lt Anweisungen f r den Benutzer Betriebsfehler e Sonde gebogen Biegen Sie die Spitze der QFlow 500 Probe nicht zu sehr um e Eine korrekte Platzierung der Sonde und das Sichern sind notwendig um zu verhindern dass die Sonde verschoben wird 91 Anhang B Anleitung zur St rungsbehebung Bowman Perfusionsmonitor Modell 500
115. unten klappen 2 Dr cken Sie den schwarzen Ausl ser am Papierklappenende des Druckers um auf das Papierfach zuzugreifen 3 Legen Sie die Papierrolle in die ffnung ein Dabei muss das Papier von der unteren Seite der Rolle abgewickelt werden siehe Abbildung 3 4 Ziehen Sie den Papierstreifen um ca 10 cm heraus Schlie en Sie das Papierfach und die Klappe des Druckers Abbildung 3 Korrekte links und falsche rechts Papierausrichtung 1 866 HEMEDEX www hemedex com 13 Einrichtung R ckseite Die R ckseite des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 siehe Abbildung 4 enth lt einen BNC Anschluss f r den Analogausgang und einen 9 Pin Buchsenanschluss DB 9 f r die serielle Kommunikation RS 232 mit einem externen Computer Die R ckseite enth lt auch den Netzkabelanschluss und einen Indikator der anzeigt dass der Stromeingang mit dem Monitor kompatibel ist Dabei handelt es sich um die Sicherung und Leitungsspannungsauswahl siehe Abbildung 4 Der Schalter muss je nach Einsatzland richtig eingestellt werden berpr fen des Netzspannungsschalters Die einzigen beiden Positionen die verwendet werden sind 120 V f r den Bereich von 100 bis 120 V und 240 V f r den Bereich von 220 bis 240 V Ist die Spannung falsch eingestellt leuchtet die Monitoranzeige auf und es wird eine Fehlermeldung angezeigt Darin wird der Benutzer aufgefordert zu berpr fen dass der Netzleitungseingangsschalter richtig einge
116. usionsmonitors Modell 500 Abbildung 2 enth lt den Netzschalter Drucker Anzeigebildschirm die Men tasten und den Umbilical Cord Anschluss f r die Perfusionssonde Um Messungen vorzunehmen muss eine QFlow 500 Probe mit dem Umbilical Cord verbunden und dieses am Monitor angeschlossen werden Der Monitor pr ft ob eine Sonde f r die Messung vorhanden ist und pr ft w hrend der laufenden Messung ob die Sonde weiterhin angeschlossen ist 1 866 HEMEDEX www hemedex com 11 Einrichtung Men aufschrift Meldungs zeile BOWMAN PERFUSION MONITOR Num Perfusions anzeige Anzeige bildschirm Ment tasten Diagramm Perfusion vs Zeit Umbilical Cord Trennanleitungs Aufkleber Be FIN Netz schalter Umbilical Cord Anschluss Druckerpapier schlitz Abbildung 2 Vorderseite des Bowman Perfusionsmonitors Modell 500 1 866 HEMEDEX www hemedex com 12 Einrichtung Drucker Der Drucker zeichnet die Echtzeit Perfusionsmessungen auf Papier auf damit der Monitorbediener sie durchsehen kann Der Druckvorgang erfolgt auf Aufforderung durch den Bediener Legen Sie vor dem Betrieb Papier in den Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 ein Der Drucker verwendet standardm ige 50 mm Thermodruckrollen Hemedex Katalog Nr 3605 Wenden Sie Verfahren 1 an um Papier in den Drucker einzulegen Verfahren 1 Papier in den Drucker einlegen 1 ffnen Sie die Klappe des Druckers indem Sie sie nach
117. ximale Perfusionsdatenmenge pro Sonde betr gt 15 Tage Wenn mehr als 15 Tage 21 MB Daten von einer Sonde erfasst werden berschreiben weitere Daten die ltesten Daten f r diese Sonde Der Monitor kann mehrere Dateien von insgesamt 25 MB speichern Ist die Festplatte ganz voll misst der Monitor die Perfusion weiter doch speichert er die Daten erst wieder auf der Festplatte wenn die aktuelle Sonde einer vollen Datei 21 MB zugeordnet ist In diesem Fall werden die ltesten Daten wie oben beschrieben berschrieben Daten eines Patienten werden durch drei verschiedene Kennzeichnungen identifiziert e Der vom Benutzer festgelegten Beschriftung die im Men Set Label Beschriftung festlegen eingegeben wird e Dem Datum der erstmaligen Verwendung der Sonde im Patienten Eine Sonde darf nur in einem Patienten verwendet werden e Der Uhrzeit der erstmaligen Verwendung der Sonde im Patienten Der Benutzer sieht in der Liste der gespeicherten Daten die oben genannten Kennzeichnungen sowie die Gr e der Datendatei Die Gr e wird in Kilobyte angegeben Es dauert ca zwei Minuten um 1000 KB 1 MB Daten zu laden Die Daten werden als Bin rdatei geladen Die Verfahren in diesem Abschnitt erl utern wie folgende Vorg nge an gespeicherten Daten durchgef hrt werden e Gespeicherte Daten berpr fen e Gespeicherte Daten l schen e Gespeicherte Daten vom Bowman Perfusionsmonitor Modell 500 auf einen Computer hochladen e Ba
118. y 30 000000 Data frequency 1 Hz Column headers Date Time Temperature DeltaTemp Perfusion Temperaturmodus Kopfzeile und Daten Temperature Stabilization 1 5 2006 14 22 06 7 37 097 0 141 NaN 1 5 2006 14 22 07 7 37 097 0 140 NaN 1 5 2006 14 22 08 7 37 097 0 140 NaN 1 5 2006 14 22 23 7 37 097 0 141 NaN Kalibrationsmodus Kopfzeile und Daten 1 5 2006 14 22 46 1 37 097 NaN NaN 1 5 2006 14 22 46 2 37 097 NaN NaN 1 5 2006 14 22 46 3 37 097 NaN NaN 1 5 2006 14 22 55 5 37 097 NaN NaN Gemessene thermische Leitf higkeit K 4 887 4 887 0 104 0 104 Perfusionsmodus Kopfzeile und Daten Perfusion Measurement 1 5 2006 14 22 56 0 37 099 NaN NaN 1 5 2006 14 22 57 0 37 099 NaN NaN 1 5 2006 14 22 58 0 37 099 NaN NaN 1 866 HEMEDEX www hemedex com 103 Anhang E 1 5 2006 14 23 46 0 37 099 NaN NaN 1 5 2006 14 23 47 0 37 099 2 647 4 67 1 5 2006 14 23 48 0 37 099 2 647 4 54 1 5 2006 14 23 49 0 37 099 2 647 4 57 1 5 2006 14 23 50 0 37 099 2 648 4 40 1 5 2006 14 23 56 0 37 099 2 644 5 45 Status Warn oder Fehlermeldung Message Normal measurement termination by user 1 866 HEMEDEX www hemedex com 104 Literaturhinweise M Angelescu M Bredt T Kraus C Weber M Wiesel E Klar Perioperative monitoring of the cortical microcirculation in clinical renal transplantation by thermodiffusion Transplantation Proceedings 29 2790 2792 1997 T Balasubramaniam and H F Bowman Thermal conductivity and

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