INE Transducer-Arrays (steril)
Contents
1. m vo p v 4 N h ali Ba p g u f h gt a E j J ar N 5 Du g E D k 7 1 1 NOVOCL 4 4 b Ba y a S Er 8OV 4 A 7 i E AM Vd 4 f 4 1 A 4 N i 5 y f 4 f d amp F P en di y 4 d j y F P y A y y g A A a pr y y y mw A p bma ai p Pr Be d Ba pr lll L l sam INE Transducer Arrays steril Benutzerhandbuch Dokumentnummer QSD QR 306 DE Revision 10 Freigabedatum 10 M rz 2015 Inhaltsverzeichnis 1 Informationen zu den INE Transducer Arrays 2 Vor Beginn der Behandlung 3 Entnahme eines INE Transducer Arrays aus der Packung 4 Kopfvorbereitung f r die Befestigung eines INE Transducer Arrays 5 Positionierung der INE Transducer Arrays auf dem Kopf 6 Anschluss der INE Transducer Arrays am Ger t 7 Symbolverzeichnis 8 Entsorgung 9 Fehlerbehebung 10 Unterst tzung amp Informationen 11 Verwendungszweck 12 Kontraindikationen Warn amp Vorsichtshinweise 13 Anhang A Geltende Normen 15 Anhang B Glossar oo no vi A 10 13 13 15 16 17 21 22 Inhaltsverzeichnis 3 1 Informationen zu den INE Transducer Arrays Die INE Transducer Arrays sind Anordnungen von isolierten Wandlern die die tumorbehandelnden Felder TTFields Tumor Treating Fields nichtinvasiv auf den Tumor bertrage2. Schiffgraben 41 BEM l 30175 Hannover Deutschland C 01 97
3. tealarm h ufiger als normalerweise ausgel st wird Dies bedeutet dass das Ger t aufgrund von nachgewachsenem Haar nicht ordnungsgem arbeiten kann Nachgewachsenes Haar behindert den direkten Kontakt zwischen den INE Transducer Arrays und der Kopfhaut Befolgen Sie oder bei Bedarf Ihr Arzt bzw die Pflegeperson die folgenden Schritte um die INE Transducer Arrays auf dem Kopf zu befestigen Hinweis Wenn Sie die INE Transducer Arrays zum ersten Mal anbringen berspringen Sie den ersten Schritt Entfernen Entfernen Sie die INE Transducer Arrays vom Kopf Ziehen Sie dazu das medizinische Klebeband von der Kopfhaut ab Die INE Transducer Arrays im Optune System haben Stecker in zwei Farben entweder schwarz oder wei Achten Sie darauf welche INE Transducer Array Farbe an welcher Stelle auf Ihrem Kopf befestigt wird Schwarze INE Transducer Arrays werden vorne und hinten und wei e INE Transducer Arrays werden seitlich rechts und links angebracht Bereiten Sie die Haut wie in Abschnitt 4 beschrieben auf die INE Transducer Arrays vor Ziehen Sie die wei e Schutzfolie vom ersten INE Transducer Array ab und legen Sie so das Gel frei HINWEIS Achten Sie darauf dass das Gel nicht mit einer durchsichtigen Folie mit blauen Linien bedeckt ist Ist dies der Fall entfernen Sie diese Folie zuerst 8 Positionierung der INE Transducer Arrays auf dem Kopf Wenn Sie die INE Transducer Arrays zum ersten Mal anwenden bringen Sie di
4. 5 36 000 E Mail SupportEMEA novocure com Klinische Hilfe Bei nderungen Ihres Gesundheitszustands oder Auftreten von Nebenwirkungen der Behandlung wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt Fehlerbehebung Unterst tzung amp Information 15 11 Verwendungszweck Die INE Transducer Arrays sind neben einer Erhaltungstherapie mit Temozolomid f r die Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom multiforme GBM und von Patienten mit erstmalig diagnostiziertem GBM vorgesehen Rezidivierendes Glioblastom GBM Das Optune System ist f r Patienten vorgesehen die nach einer Operation Strahlentherapie und Temozolomidbehandlung gegen die prim re Erkrankung an rezidivierendem GBM leiden Die Behandlung ist f r erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte fr hestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation Strahlentherapie oder Chemotherapie beginnen Erstmalig diagnostiziertes Glioblastom GBM Das Optune System ist nach Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid f r die Behandlung von Patienten mit erstmalig diagnostiziertem GBM indiziert die gleichzeitig eine Temozolomid Erhaltungstherapie erhalten Die Behandlung ist f r erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte fr hestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation und Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid beginnen Die Behandlung kann gleichzeitig zur einer Temozolomid Erhaltungstherapie gem Fachin
5. Array unzureichend sein In einem solchen Fall arbeitet das Ger t unter Umst nden nicht mehr ordnungsgem und es wird ggf ein Ger tealarm ausgel st Bei Wiederverwendung k nnen sich Hautentz ndungsreaktionen verschlimmern die in seltenen F llen sogar zu lokalen Infektionen f hren Wenn eine Kopfhautinfektion vorliegt Eiter Anschwellen und Erhitzung sollten Sie unverz glich Ihren Arzt benachrichtigen Vorsichtshinweise Vorsicht Halten Sie das Optune System von Kindern fern Vorsicht Sie d rfen nur Zubeh rteile benutzen die aus dem Optune System vom Ger tehersteller oder von Ihrem Arzt stammen Vorsicht Sie d rfen das Optune System nicht benutzen wenn ein Bestandteil besch digt aussieht gerissene Kabel lose Stecker lose Buchsen Riss oder Bruch des Kunststoffgeh uses Vorsicht Sie m ssen das Ger t und die Transducer Arrays trocken halten Wenn das Ger t nass wird kann es besch digt werden Auf diese Weise ist die korrekte Dauer Ihrer Behandlung nicht mehr gew hrleistet Wenn die INE Transducer Arrays sehr nass werden l sen sie sich wahrscheinlich von Ihrem Kopf ab In einem solchen Fall schaltet sich das Ger t aus und Sie m ssen neue Transducer Arrays anbringen Vorsicht Vor dem Anschlie en oder Abtrennen von INE Transducer Arrays m ssen Sie darauf achten dass der Netzschalter des Optune Systems ausgeschaltet ist Wenn Sie INE Transducer Arrays abziehen und der Netzschalter des Ge
6. Sie sich an den zust ndigen Spezialisten nicht auf des Ger tedienstes Abgetrenntes INE 1 Kabel waren zu hohen Kr ften 1 Dr cken Sie die TTFields Taste zum Anhalten der Transducer Array ausgesetzt Therapie Ger te 2 Fehlfunktion des Ger ts 2 Schalten Sie den Netzschalter aus Anschlusskabel 3 Wenden Sie sich an den zust ndigen Spezialisten des Ger tedienstes Ger t auf den Boden Falsche Anwendung 1 Dr cken Sie die TTFields Taste zum Anhalten der gefallen oder nass Therapie geworden 2 Schalten Sie den Netzschalter aus 3 Wenden Sie sich an den zust ndigen Spezialisten des Ger tedienstes Ger tealarm aktiv 1 Akku fast leer Falls das Anzeigel mpchen f r Akkuentladung 2 Kabel hat sich gel st oder wurde leuchtet abgetrennt 1 Wechseln Sie den Akku wie oben beschrieben aus 3 L ftungsschlitze sind verdeckt 2 Schalten Sie die Behandlung ein 4 Lokale hei e Stelle auf dem INE Falls das Fehleranzeigel mpchen leuchtet das Transducer Array durch Liegen auf Anzeigel mpchen f r Akkuentladung aber nicht einem Kopfkissen oder einem anderen 1 Dr cken Sie die TTFields Taste zum Quittieren des isolierenden Material Alarms 5 Schlechter Kontakt des INE 2 Warten Sie einige wenige Sekunden Dann dr cken Transducer Arrays wegen Sie die TTFields Taste erneut nachgewachsenem Haar oder aus 3 Wenn die drei blauen Anzeigel mpchen um die einem anderen Grund TTFields Taste leuchten wurde die Therapie 6 Fehlfunktion des Ger ts
7. chsel der INE Transducer Arrays INE Transducer Arrays verwenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Hydrocortison Salbe 2 Befestigen Sie die neuen INE Transducer Arrays 2 cm von der Stelle der alten INE Transducer Arrays entfernt sodass sich das Haftgel zwischen den roten Stellen befindet Falls sich die R tung verschlimmert 1 Wenden Sie sich an den behandelnden Arzt Blasenbildung unter den Seltene Nebenwirkung Wenden Sie sich an den behandelnden Arzt INE Transducer Arrays Juckreiz unter den INE Seltene Nebenwirkung 1 Beim Wechsel der INE Transducer Arrays Transducer Arrays verwenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Hydrocortison Salbe 2 Befestigen Sie die neuen INE Transducer Arrays 2 cm von der Stelle der alten INE Transducer Arrays entfernt sodass sich das Haftgel zwischen den roten Stellen befindet Falls sich der Juckreiz verschlimmert Wenden Sie sich an den behandelnden Arzt Schmerzen unter den Seltene Nebenwirkung Brechen Sie die Behandlung ab INE Transducer Arrays Wenden Sie sich an den behandelnden Arzt 13 Entsorgung Fehlerbehebung 14 Fehlerbehebung M gliche Ursache Fehlerbehebungsma nahme Nach dem Einschalten 1 Akku leer 1 Wechseln Sie den Akku aus Falls das Problem nicht des Ger ts leuchtet das 2 Fehlfunktion des Akkus behoben werden kann Anzeigel mpchen f r 3 Fehlfunktion des Ladeger ts 2 Schalten Sie den Netzschalter aus die Stromversorgung 4 Fehlfunktion des Ger ts 3 Wenden
8. e INE Transducer Arrays wie auf dem Positionierungsdiagramm das Sie vom Arzt erhalten haben wie dargestellt auf dem Kopf an Die Positionierung h ngt von der Stelle Ihres Tumors ab Beim Auswechseln der INE Transducer Arrays setzen Sie die INE Transducer Arrays in den gleichen Bereich wie vorher verschieben sie aber um 2 cm in Richtung des Pfeils auf dem INE Transducer Array Positionierungsdiagramm Um Hautreizungen zu vermeiden verschieben Sie die INE Transducer Arrays ein wenig Positionieren Sie die anderen drei INE Transducer Arrays auf die gleiche Weise Ziehen Sie an den Laschen der INE Transducer Arrays und dr cken Sie diese fest auf der Kopfhaut an Dr cken Sie anschlie end den Rand des INE Transducer Array Klebebands auf der Kopfhaut fest Positionierung der INE Transducer Arrays auf dem Kopf 9 6 Anschluss der INE Transducer Arrays am Ger t Schlie en Sie die vier INE Transducer Arrays mit dem schwarzen bzw wei en Stecker an der gleichfarbigen Buchse der Anschlussbox des Anschlusskabels an Schlie en Sie z B das INE Transducer Array mit dem schwarzen Stecker an der schwarzen Buchse an mit N1 beschriftet siehe Diagramm Gehen Sie beim Anschluss der anderen INE Transducer Array Stecker genauso vor Dr cken Sie fest auf die Stecker um sicherzustellen dass sie vollst ndig in den Buchsen der Anschlussbox sitzen Halten Sie die Kabel der INE Transducer Arrays zusammen Wickeln Sie bei Bedarf einen ku
9. e d rfen das Optune System nur dann anwenden wenn Sie von einer qualifizierten Fachkraft z B von einem Arzt einer Krankenschwester oder einem anderen medizinischen Mitarbeiter geschult worden sind wobei die Fachkraft einen Schulungskurs des Ger teherstellers Novocure absolviert haben muss Ihre Patientenschulung umfasst eine detaillierte bersicht ber dieses Handbuch und bungen zur praktischen Anwendung des Systems Dar ber hinaus erfahren Sie was Sie tun m ssen wenn Probleme bei Ihrer Behandlung auftreten Kontraindikationen Warn amp Vorsichtshinweise 17 Eine ungeschulte Anwendung des Optune System kann Behandlungsunterbrechungen zur Folge haben und kann selten Ausschl ge auf der Kopfhaut offene Wunden auf dem Kopf allergische Reaktionen oder sogar einen elektrischen Schock verursachen Warnhinweis Das Optune System darf nicht bei Personen im Alter von 17 Jahren oder j nger angewendet werden Das System wurde bei Personen im Alter von 17 Jahren und j nger nicht getestet Es ist nicht bekannt welche Nebenwirkungen das Ger t in solchen F llen haben kann und ob es wirksam ist Warnhinweis Im Falle von Hautreizungen in Form von ger teter Haut unter den INE Transducer Arrays leichter Hautausschlag sollten Sie beim Wechsel der INE Transducer Arrays rezeptfreie Steroidsalben zur lokalen Anwendung anwenden Auf diese Weise kann die Hautreizung gelindert werden Wird eine solche Salbe nicht angewendet kann s
10. enen Akku immer k rzer wird Wenn das Anzeigel mpchen f r Akkuentladung 1 1 2 Stunden nach Beginn der Behandlung bereits blinkt muss der Akku ersetzt werden Wenn Sie zum Zeitpunkt der Entladung des derzeit verwendeten Akkus keinen zus tzlichen Akku haben m ssen Sie Ihre Behandlung unter Umst nden unterbrechen Behandlungsunterbrechungen k nnen ein Ansprechen auf die Therapie unter Umst nden abschw chen Hinweis Verdecken Sie auf keinen Fall die L ftungsschlitze auf der Seite des Optune Systems Wenn die L ftungsschlitze verdeckt sind kann das Ger t zu hei werden und sich abschalten was eine Behandlungsunterbrechung zur Folge hat In einem solchen Fall legen Sie die L ftungsschlitze frei warten 5 Minuten und starten das Ger t erneut Hinweis Verdecken Sie auf keinen Fall die L ftungsschlitze auf der Vorderseite des Akkuladeger ts Bei verdeckten L ftungsschlitzen kann das Ladeger t zu hei werden Dies k nnte das Laden der Akkus verhindern 20 Kontraindikationen Warn amp Vorsichtshinweise 13 Anhang A Geltende Normen Das Optune System erf llt als Gesamtsystem die aktuellste Ausgabe der Normenreihe EN 60601 1 Das Optune System wird gem EN 60601 1 als Ger t der Klasse I eingestuft Betriebsart kontinuierlich Das Ger t ist im Akkubetrieb tragbar Bei Betrieb mit Netzteil ist es nicht tragbar Die Einstufung des Anwendungsteils ist BF Das System ist nicht f r den Betrieb in der Gegenwart vo
11. erfolgreich aktiviert 7 Das Ger t ist eingeschaltet die A Pr fen Sie alle Stecker und stellen Sie sicher dass Therapie wurde aber noch nicht sich nichts gelockert hat aktiviert 5 Pr fen Sie die L ftungsschlitze des Ger ts und des Ladeger ts und stellen Sie sicher dass keiner verdeckt ist 6 Falls Sie liegen bewegen Sie den Kopf 7 Achten Sie darauf dass die INE Transducer Arrays gut am Kopf befestigt sind Verwenden Sie ggf Klebeband 8 Starten Sie die Behandlung erneut 9 Falls der Alarm auch weiterhin aktiv ist schalten Sie das Ger t aus und kontaktieren Sie den zust ndigen Ger tedienstspezialisten M gliche Ursache Fehlerbehebungsma nahme Nach Auswechseln des 1 Fehlfunktion des Ladeger ts 1 Wechseln Sie den Akku durch einen der Akkus leuchtet das 2 Fehlfunktion des Akkus zus tzlichen geladenen Akkus aus Anzeigel mpchen f r 3 Fehlfunktion des Ger ts 2 Falls das Problem nicht behoben werden kann Akkuentladung immer wenden Sie sich an den zust ndigen Spezialisten des noch Ger tedienstes 10 Unterst tzung amp Information Technische Hilfe Technische Unterst tzung erhalten Sie vom zust ndigen Spezialisten des Ger tedienstes Entsprechende Kontaktinformationen werden Ihnen separat bereitgestellt Wenn Sie den zust ndigen Spezialisten des Ger tedienstes nicht erreichen k nnen k nnen Sie sich auch an den technischen Dienst von Novocure f r den EMEA Bereich wenden Telefon 800 45
12. formation auf der Packungsbeilage von Temodal oder nach Abschluss einer Tecmozolomid Erhaltungstherapie erfolgen 16 Verwendungszweck 12 Kontraindikationen Warn amp Vorsichtshinweise Kontraindikationen Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten bzw eine Schwangerschaft w nschen d rfen Sie das Optune System nicht anwenden Wenn Sie eine Frau im geb rf higen Alter sind m ssen Sie w hrend der Ger teanwendung eine Schwangerschaftsverh tungsmethode benutzen Das Optune System wurde bei Schwangeren nicht getestet Wenn Sie an einer klinisch signifikanten Leber Nieren oder Bluterkrankung leiden d rfen Sie das Optune System nicht anwenden Wenn Sie an einer zus tzlichen signifikanten neurologischen Erkrankung leiden prim res Anfallsleiden Demenz progressive degenerative neurologische Erkrankung Meningitis oder Enzephalitis Hydrocephalus mit erh htem intrakranialem Druck d rfen Sie das Optune System nicht anwenden Wenn Sie auf leitf higes Hydrogel empfindlich reagieren wie z B auf EKG Aufkleber Elektrokardiogramm oder TENS Elektroden transkutane elektrische Nervenstimulation d rfen Sie das Optune System nicht anwenden In einem solchen Fall f hrt der Hautkontakt mit dem Gel des Optune Systems h ufig zu R tung und Juckreiz und kann in seltenen F llen sogar schwere allergische Reaktionen wie einen Schock oder Lungenversagen verursachen Warnhinweise Warnhinweis Si
13. hritt Rasur fortfahren Beim Auswechseln der INE Transducer Arrays sollten Sie der Arzt oder die Pflegeperson die Haut mit Baby l abwischen und jegliche verbleibenden Klebstoffreste der vorherigen INE Transducer Arrays entfernen Zum Entfernen von Klebstoffresten wird Baby l verwendet Es st rt die Funktion der INE Transducer Arrays nicht Rasieren Sie die gesamte Kopfhaut mit einem elektrischen Rasierapparat Lassen Sie keine Stoppeln stehen Wischen Sie die Kopfhaut mit 7 0 igem Alkohol ab in der Apotheke ohne Rezept erh ltlich Ist die Haut ger tet wenden Sie eine rezeptfreie Hydrocortison Salbe Steroidsalbe an Behandeln Sie offene Wunden auf der Kopfhaut wie vom Arzt angeordnet Wenn Sie diese Salbe verwenden warten Sie 15 Minuten und wischen Sie anschlie end die Kopfhaut erneut mit 70 igem Alkohol ab Wenn die Kopfhaut wieder trocken ist befestigen Sie die INE Transducer Arrays Kopfvorbereitung f r die Befestigung eines INE Transducer Arrays 7 5 Positionierung der INE Transducer Arrays auf dem Kopf Nach Vorbereitung der Kopfhaut Abschnitt 13 bringen Sie die INE Transducer Arrays auf dem Kopf an Lassen Sie sich dabei bei Bedarf vom Arzt oder von einer Pflegeperson helfen Wiederholen Sie diese Vorg nge zweimal pro Woche Entfernen der INE Transducer Arrays Vorbereiten der Kopfhaut Abschnitt 13 und Anbringen der neuen INE Transducer Arrays Die INE Transducer Arrays m ssen ausgewechselt werden wenn der Ger
14. ich die Hautreizung verschlimmern und sogar zu einer Besch digung der Haut Infektionen Schmerzen und Blasen f hren In solchen F llen stellen Sie die Anwendung der lokalen Steroidsalbe ein und wenden sich an Ihren Arzt Ihr Arzt wird Ihnen eine Antibiotikasalbe verschreiben die Sie beim Wechsel der INE Transducer Arrays anwenden Wird eine solche Salbe nicht angewendet k nnen die Symptome weiter bestehen und Ihr Arzt fordert Sie unter Umst nden zu einer Behandlungsunterbrechung auf bis die Haut geheilt ist Behandlungsunterbrechungen k nnen ein Ansprechen auf die Therapie unter Umst nden abschw chen Warnhinweis Alle Wartungsverfahren m ssen von qualifizierten und geschulten Mitarbeitern durchgef hrt werden Der Versuch das System selbst zu ffnen und zu warten kann zu einer Systembesch digung f hren Sie k nnten sich au erdem durch Ber hren von internen Ger tebestandteilen einem elektrischen Schock aussetzen Warnhinweis Das Optune System darf nicht ber den USB Anschluss an ein anderes Ger t oder die Stromversorgung angeschlossen werden Warnhinweis Dieses Ger t darf in keiner Weise modifiziert werden Warnhinweis Zur Senkung des Risikos von elektrischen Schl gen darf das Ger t nur an einer geerdeten Netzsteckdose angeschlossen werden 18 Kontraindikationen Warn amp Vorsichtshinweise Warnhinweis Bei Wiederverwendung von INE Transducer Arrays kann der Kontakt zwischen Kopfhaut und INE Transducer
15. n Die Transducer werden steril geliefert und sind ausschlie lich zur Verwendung zusammen mit dem Optune System vorgesehen 4 Anschlusskabel amp Anschlussbox 2 Vor Beginn der Behandlung Sie brauchen immer vier 4 INE Transducer Arrays gleichzeitig Wechseln Sie diese vier INE Transducer Arrays zweimal in der Woche aus um die Behandlung mit dem Optune System fortzuf hren Sie k nnen beim Wechsel der INE Transducer Arrays bei Bedarf einen Arzt eine n Krankenschwester pfleger oder eine Pflegeperson hinzuziehen Achten Sie darauf dass der Vorrat an INE Transducer Arrays bis zum n chsten Arzttermin ausreicht Pr fen Sie vor der Verwendung eines INE Transducer Arrays ob die Packung versiegelt ist Verwenden Sie kein INE Transducer Array aus einer Packung die zu einem fr heren Zeitpunkt bereits ge ffnet wurde Vor Beginn der Behandlung 5 3 Entnahme eines INE Transducer Arrays aus der Packung Die vier 4 INE Transducer Arrays befinden sich in durchsichtigen Umschl gen Zum Offnen der Umschl ge ergreifen Sie die gegen berliegenden Ecken Ziehen Sie diese vorsichtig auseinander wie in der Abbildung dargestellt 6 Entnahme eines INE Transducer Arrays aus der Packung z Kopfvorbereitung f r die Befestigung eines INE Transducer Arrays Waschen Sie den Kopf mit einem schonenden Shampoo Beim erstmaligen Befestigen des INE Transducer Arrays k nnen Sie diesen Schritt berspringen und mit dem n chsten Sc
16. n brennbaren Gemischen vorgesehen Eine Desinfektion ist nicht erforderlich Die INE Transducer Arrays werden steril geliefert und sind f r den Einmalgebrauch bestimmt Anhang A Geltende Normen 21 14 Anhang B Glossar Krebs anomale Zellteilung die sich unkontrolliert verbreitet Chemotherapie Verabreichung von Medikamenten die die Krebszellen zerst ren sollen Klinische Pr fung eine Forschungsstudie an Menschen Kontraindikationen Situationen in denen eine Behandlung nicht angewendet werden sollte Glioblastom multiforme GBM eine Art von Gehirntumor andere medizinische Bezeichnungen f r GBM sind Glioblastom Gliom Grad IV oder Astrozytom Grad IV INE Transducer Array Eine Anordnung Array von isolierten Wandlern Transducern die auf der Kopfhaut befestigt werden und dort TTFields abgeben Lokal auf einen K rperteil begrenzt MRT Aufnahme ein Bildgebungsverfahren bei dem mithilfe von Magneten Bilder vom K rperinneren aufgenommen werden Optune andere Bezeichnungen TTField Generator oder NovoTTF 100A System Ein tragbares Ger t mit dem TTFields an das Gehirn von Patienten mit rezidivierendem oder neu diagnostiziertem GBM abgegeben werden k nnen EN 60601 1 Harmonisierte Normenreihe zur Gew hrleistung der Sicherheit von medizinischen Ger ten 22 Anhang B Glossar novcocure l Hersteller Novocure Ltd Topaz Bldg Matam Center Haifa 31905 Israel MDSS GmbH
17. r ts ist noch eingeschaltet dann wird unter Umst nden ein Ger tealarm ausgel st und das Ger t k nnte besch digt werden Hinweise Hinweis Das Optune System und die INE Transducer Arrays werden von Metalldetektoren erkannt Hinweis Sie sollten das Optune System mindestens 18 Stunden t glich anwenden um die Therapieantwort zu optimieren Wenn Sie das Optune System weniger als 18 Stunden t glich anwenden sind die Chancen niedriger dass Sie auf die Therapie ansprechen Kontraindikationen Warn amp Vorsichtshinweise 19 Hinweis Fahren Sie mit der Anwendung des Optune Systems auch dann fort wenn Sie es weniger als die empfohlenen 18 Stunden am Tag angewendet haben Stellen Sie die Anwendung des Ger ts nur auf Anweisung Ihres Arztes ein Ein Behandlungstopp k nnte die Chancen verringern dass Sie auf die Therapie ansprechen Hinweis Wenn Sie das Haus l nger als 2 Stunden verlassen nehmen Sie einen zus tzlichen Akku bzw das Netzteil mit falls sich der Akku den Sie derzeit benutzen leert Wenn Sie keinen zus tzlichen Akku und oder das Netzteil nicht mitnehmen m ssen Sie Ihre Behandlung unter Umst nden unterbrechen Behandlungsunterbrechungen k nnen ein Ansprechen auf die Therapie unter Umst nden abschw chen Hinweis Die Akkuleistung kann im Laufe der Zeit nachlassen In einem solchen Fall muss der Akku ersetzt werden Sie erkennen dies daran dass der Ger tebetrieb mit einem vollst ndig gelad
18. rzen Klebstreifen um die Kabel Hinweise zum Beginn der Behandlung finden Sie im Bedienungshandbuch des Optune Systems 10 Anschluss der INE Transducer Arrays am Ger t 7 Verzeichnis der graphischen Symbole Verwenden Sie die INE Transducer Arrays nicht wenn die Verpackung besch digt ist Die INE Transducer Arrays sind f r den Einmalgebrauch bestimmt und d rfen nicht wiederverwendet werden Lassen Sie die INE Transducer Arrays nicht mit Wasser in Kontakt kommen Die zur Aufbewahrung geeignete relative Luftfeuchtigkeit liegt gt zwischen 35 und 50 Der zur Aufbewahrung geeignete Luftdruck liegt zwischen 700 und 1060 hPa Die zur Aufbewahrung geeignete Temperatur liegt zwischen 5 C und 27 C Verwendbar bis YYYY M Die INE Transducer Arrays wurden mit Gammastrahlung sterilisiert Gebrauchsanleitung beachten Ao Herstellungsdatum Verzeichnis der graphischen Symbole 11 Herstellerinformation Europ ischer autorisierter Vertreter Katalognummer Modellnummer Verzeichnis der graphischen Symbole 12 8 Entsorgung Zur ordnungsgem en Entsorgung von INE Transducer Arrays wenden Sie sich bitte an Novocure Entsorgen Sie die INE Transducer Arrays nicht im Hausm ll Novocure wendet sich an die Stadt Gemeindeverwaltungen zur Ermittlung der ordnungsgem en Entsorgungsmethode f r m glicherweise biogef hrliche Teile 9 Fehlerbehebung Hautr tung unter den H ufige Nebenwirkung 1 Beim We
Download Pdf Manuals
Related Search