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NIOX MINO™ User manual

1. 33 Date et NEUE pipa 33 VOIUMESONOFe cd ne 33 Intensit de la lampe aaa eeeeei 33 Bluetooth activ amp d sactiv amp 33 QC activ amp d sactive 33 Menu Informations ss 34 Extinction du NIOX MINO sssooooacccccce 34 Entretien g n ral 35 Inspections pr ventives 2 5 35 Remplacement du capteur a AAAA 35 Remplacer l purateur NO 35 Mise au rebut des produits utilis s p rim s 36 RS OS E E I 36 a E eee 36 GAS E tenner A 36 R solution des probl mes cccccccsssssssssees 36 Codes d ala ME Late A a 37 Caract ristiques techniques 212212222220000 38 Touches et symboles 38 Explication des symboles 40 PGO AOO seper E AAC 40 Etiquette sous l appareil 40 Dimensions et poids 2 rss 40 Donn es lectriques cceerrrrrrrere 40 Niveau de bruit mode veille 40 Dur e de conservation de l instrument 40 Conditions de fonctionnement 40 R EZR e OEG a 41 PICCO ons e e m ia oo a 41 OA hapoel ia ae kimle 41 Comparaisondesmethodes 41 ParamMe tres INSPIRATION 41 Pala Mettes GEXPITAHO gici 41 Capacit de MEMO iaia 41 Transport et OCR A 41 F
2. 65 Capacit di memoria 65 Trasportoeconservazlone 65 Filtro paziente boccaslio ansia 65 ODCISK d A O 66 Parti e accessori NIOX MINO ss 66 Collegare lo strumento NIOX MINO a un PC utilizzando una connessione USB 67 ITALIANO Collegare lo strumento NIOX MINO a un PC utilizzando una connessione Bluetooth 67 NIOX MINO Visual Incentive 68 Installazione di Visual Incentive 68 Avvio di Visual Incentive 68 Scaricamento dati strumento 66 Chiusura di Visual Incentive ees 69 Applicazioni di ricerca ss 69 Misurazione FENO in modalit Speciale 6s 69 Misurazionenasale 69 PICCAUZIONI iaia 70 Documentazione clinica ss 70 NA scri aria 71 Indicazioni e dichiarazione del fabbricante 71 EMISSIONI elettromagnetiche es 71 Manuale d uso EPM 000200 versione 01 ottobre 2013 per gli strumenti con versione software 20XX e 21XX X pu essere un numero qualsiasi tra 0 e 9 Il numero della versione dello strumento indicato nel menu Informazioni vedere a pagina 58 Le informazioni presenti in questo documento sono soggette a modifiche Eventuali modifiche saranno messe a disposizione da Aerocrine AB non appena effettuate e NIOX MINO ha il marchio CE previ
3. 54 Esecuzione di una misurazione FeNO 55 Visualizzazione dei risultati memorizzati 56 Misurazione NO ambientale 2022211 56 Modalit Dimostrativa ss 56 Modifica delle impostazioni 1 57 OR A a AEO 57 VOLUMES ONE ee mn 57 Intensit IUCS SUPERIORE DI Bluetooth attivato disattivato 57 CORAL el e Li e YE 57 Menu Informazioni scscccccsssssssccccesssessseees 58 Spegnimento dello strumento NIOX MINO 58 Manutenzione generale 59 pezion Preventi VE iranica 59 Sostituzione del sensore 59 Sostituzione del gorgogliatore per NO 59 Smaltimento dei prodotti usati scaduti 60 Spedizione del reso rece 60 ASS CEJ nie 60 Garanzia I ian 60 Risoluzione dei problemi see 60 Codici di v4 OR RE NE EE MMS EN 61 BEL BOC ING es ooo AR RA RS 62 Pulsanti e simboli del display 62 Spiegazione dei S TEN Sd 64 Targhetta posteriore rising ninna 64 ELEME tar G ONE scons ur 64 Dimensioni e PESO wee ERER ARE OE 64 Dati relativi ai componenti elettrici 64 Livello di rumore stand by 64 a NY e e 64 Condizioni OPERE ria 64 NO espirato NCSA ZIOM Nar OR JE 65 ITC ANA iatale 65 PCC eg asa ian 65 CIO ey 65 Confronto fra i metodi ini 65 Parametri di inalazione nan 65 Parametri di espirazione
4. ou s lectionner Alarme pour afficher les codes d alarme 5 L cran d information des codes d alarme affiche les 16 derni res alarmes Remarque Les codes d alarme de la liste sont destin s vos contacts avec le service Assistance e Date de l alarme e Code d alarme uniquement pour le support client 6 S lectionner Retour pour revenir l cran Informations Fe Pe Pei LUE Pe CA LUE LOT CES LE LUI ETS LIT FI CTI LES CLSC CSC SS e a e a i ar mh e mh ah e ar m mh ml ae oe ee oe ee e ee a BIELI I ELI I IE I I E I I I I Sele SS e LL RE I NIL I ELI I I E I I I I I I i Ze alk mal PJ I mal mala PI cl maa JI azla la a JI o LO e AL LA LEO TL LL LL LL LL LL T W ar i ler iler lar nm mimi nm pe Serileri COMMON DW gt Extinction du NIOX MINO Remarque Pour autant que les conditions d utilisation soient respect es voir page 40 dans la mesure du possible laisser branch sur le secteur le NIOX MINO quip de son capteur 1 Retirer l alimentation lectrique du NIOX MINO D placement du NIOX MINO Lorsqu on change l instrument de prise lectrique il peut d marrer de mani re optimis e Remarque L instrument doit tre branch en quelques minutes dans la nouvelle prise lectrique S lectionner Param tres 2 S lectionner Contr le d extinction d sactiv 3 S lectionner OK pour confirmer 4 D placer l instrument et le brancher sur une p
5. 3 McGill C Malik G Turner S Validation of a hand held exhaled nitric oxide analyzer for use in children Pediatr Pulmonol 2006 Nov 41 11 1053 7 Khalili B Boggs PB Bahna SL Reliability of a new hand held device for the measurement of exhaled nitric oxide Allergy 2007 62 1171 1174 gt Menzies D Nair A Lipworth BJ Portable exhaled nitric oxide measurement Comparison with the gold standard technique Chest 2007 131 2 410 4 Sens r Onceden Uretim sirasinda kalibre edilmistir ve yeniden kalibre edilmesine gerek yoktur Vijilans Aerocrine in bir medikal cihaz reticisi olarak medikal r nleri ile meydana gelen olumsuz olaylar sa l k yetkililerine raporlamak i in kullan mda olan bir sistemi olmas gerekir Teyakkuz sistemi olarak an l r Teyakkuz sisteminin amac ayn tip olumsuz olay n tekrarlanma olas l n azaltarak hastalar n kullan c lar n ve medikal r nleri kullanan ba kalar n n sa l ve g venli ini sa lamakt r Bu amaca d zeltici ve nleyici faaliyetleri sa lamak i in olaylar n derhal bildirimi ile ula l r Olumsuz olay u ekilde tan mlan r Herhangi bir ar za ya da cihaz n karakteristiklerinde ve veya performans nda bozukluk veya etiketlemede herhangi bir yetersizlik veya bir hastan n veya kullan c n n l m ne veya sa l k durumunda ciddi bir bozulmaya yol a an veya a m olabilecek kullan m talimatlar Medikal cihaz retici
6. ela pr sence de substances contenant de l alcool a proximit du NIOX MINO peut fausser les r sultats e Ne pas r utiliser les filtres NIOX e L instrument NIOX MINO peut g n rer de la chaleur lors de son fonctionnement normal La temp rature peut augmenter de 5 C degr s au dessus de la temp rature ambiante Veiller a ce que les fentes de ventilation situ es sur la base de l unit ne soient pas bloqu es Ne pas installer instrument sur un lit un canap un tapis ou toute autre surface souple e En usage continu il est possible d effectuer un maximum de 10 mesures par heure Il est toutefois possible d effectuer 20 mesures par heure lorsque l appareil reste ensuite inutilis pendant un minimum de 30 minutes ele mode d expiration Sp cial 6 s et le mode nasal sont r serv s a des fins de recherche e Avant l installation conserver le capteur NIOX MINO dans son emballage d origine ferm Pour les conditions de transport et de stockage voir la section correspondante du pr sent manuel ele capteur NIOX MINO est sensible aux changements de temp rature et d humidit ambiantes e Ouvrir prudemment le compartiment du capteur les bords peuvent tre tranchants Ne pas toucher ni nettoyer la membrane blanche du capteur e Les performances sont optimales lorsque les conditions ambiantes sont stables Voir les conditions de mesure recommand es dans la section Conditions de fonctionnement Conserver
7. 11 The wait for result screen is shown static view 12 Select Return to go back to the Mode screen Change settings Time and date 1 Select Settings 2 Select Clock 3 The time and date settings are shown 20 34 2010 03 25 a LIS ih ror 24h JJ 6 Select the forward button to change gt 4 Select the time format icons to change between US and ISO time and date 5 Use the plus and minus buttons to set the time and date between hour minute year month and day 7 Select OK to accept the changes Sound volume 1 Select Settings 2 Select Sound and Light GIG 3 The sound volume setting is shown Wa 4 4 Use the plus and minus buttons to set the sound volume 5 Select OK to accept the changes BIO Top light intensity 1 Select Settings 2 Select Sound and Light EC 3 Select top light a a 4 The top light setting is shown ENGLISH 5 Use the plus and minus buttons to set the light intensity 6 Select OK to accept the changes Bluetooth on off 1 Select Settings 2 Select Bluetooth 3 The Bluetooth setting is shown 4 Use the buttons to deactivate or activate Bluetooth 5 Select OK to accept the changes OC on off Note An optional External Quality Control QC procedure is available for NIOX MINO Refer to the NIOX MINO External Quality Control user manual Contact your local Aerocrine representative or Aerocrine Customer S
8. 2 S lectionner Son et Lumi re EC a a 3 S lectionner Lampe FRANCAIS 4 Le parametre de la lampe s affiche 6 S lectionner OK pour valider les changements 5 R gler l intensit lumineuse l aide des touches plus et moins Bluetooth activ d sactiv 1 S lectionner Param tres 2 S lectionner Bluetooth 3 Le param tre Bluetooth s affiche 4 Activer ou d sactiver Bluetooth au moyen des touches 5 S lectionner OK pour valider les changements A OC activ d sactiv Remarque Une proc dure de contr le externe de qualit QC est disponible en option pour le l NIOX MINO Voir le mode d emploi du Contr le de qualit externe du NIOX MINO Pour plus d information s adresser Aerocrine ou son repr sentant 33 FRANCAIS 4 S lectionner Retour pour revenir a 34 Menu Informations 1 S lectionner Parametres 2 S lectionner le menu Informations i 3 Le menu Informations affiche A Le nombre de mesures restantes pour le capteur B La date de p remption du capteur C Le n de s rie du capteur D Le nombre de mesures restantes pour l instrument E La date de p remption de l instrument F Le n de s rie de l instrument G La version logicielle de instrument H l humidit relative RH ambiante mesur e a l int rieur de l instrument qui peut varier de celle mesur e l ext rieur l cran Param tres
9. Firma Aerocrine jako wytw rca wyrob w medycznych musi posiada odpowiedni system zg aszania organom ds zdrowia jakichkolwiek incydent w dotycz cych jej wyrob w medycznych tak zwany system nadzoru Zadaniem systemu nadzoru jest zapewnienie zdrowia i bezpiecze stwa pacjent w u ytkownik w i innych os b u ywaj cych wyrob w medycznych poprzez zmniejszenie prawdopodobie stwa ponownego wyst pienia danego incydentu Osi ga si to poprzez natychmiastowe zg aszanie incydent w aby umo liwi podj cie dzia a naprawczych i zapobiegawczych Za incydent uwa a si dowolne wadliwe dzia anie lub pogorszenie parametr w i lub wydajno ci urz dzenia lub jakiekolwiek niedok adno ci w oznakowaniu lub instrukcji obs ugi kt re mog yby prowadzi lub mog y doprowadzi do mierci pacjenta lub u ytkownika albo do powa nego pogorszenia jego stanu zdrowia Producenci wyrob w medycznych s zobowi zani zg asza incydenty do krajowych organ w ds zdrowia w ci gu 10 lub 30 dni w zale no ci od powagi danego incydentu Ka dy u ytkownik produkt w firmy Aerocrine kt remu przydarzy si jakikolwiek incydent zwi zany z takim produktem musi niezw ocznie zg osi to firmie Aerocrine lub jej przedstawicielowi na lokalnym rynku Zg oszenia mo na dokona poczt e mail faksem lub telefonicznie Zg oszenie powinno zawiera nast puj ce informacje Kiedy i gdzie dosz o do incydentu Jakiego
10. T RK E A klama Bekleyin Sure kadar bekleyin S cakl k stabilizasyonu i in bekleyin Sens r stabilizasyonu i in bekleyin 111 T RK E sembollerin a klamas ml ce TERTE ID LISTED 3154157 EXE rg Sorumlu retici r n y r rl kteki Avrupa y netmeliklerinin gereksinimlerini kar lar ANSI AAMI ES60601 1 normlar na uygun ve CAN CSA C22 2 No 60601 1 sertifikal Elektrik g venli i Tip B uygulamal par a 100 240 V 50 60 Hz r n elektronik cihazlar i in yerel programa g re geri d n t r lmelidir Kullan m i in talimatlar okuyun Kullan m k lavuzu kitap na bak n Son kullanma tarihi S cakl s n rlamas Sadece tek kullan ml kt r In vitro diagnostik t bbi cihaz Dayan kl l k a lmas ndan sonraki d nem Tehlikeli malzeme S n f l ekipman Arka plaka NIOX MINO Article No 09 1000 nd A AB R sundaV gen 18 SE 169 67 Solna Sweden SRON 2 3 4 5 6 7 Sorumlu retici Kullan m k lavuzu kitap na bakin In vitro diagnostik t bbi cihaz Tip B uygulamal par a r n elektronik cihazlar i in yerel programa g re geri d n t r lmelidir r n y r rl kteki Avrupa y netmeliklerinin gereksinimlerini kar lar ETL Listelenmis ANSI AAMI ES60601 1 normlar na uygun ve CAN CSA C22 2 No 60601 1 sertifikal 112 Taban etiketi Ii III RENE JI 35 1190 EN D
11. meleri ve semboller U CE Qt D 3 mlfz S mls S0 zwa ALE ES ve 11 O A klama Hasta Kimli ini girin l m modlar Ayarlar KK ayarlar Standart 10 saniye ekshalasyon FeNO l m zel 6 saniye ekshalasyon FeNO l m ara t rma uyg Ortam NO l m Nazal l m ara t rma uygulamalar Kay tl l m sonu lar Nazal ak 2 ml sn ara t rma uygulamalar Nazal ak 5 ml sn ara t rma uygulamalar Demonstrasyon modu Saat Bilgi ileri Tamam Geri nceki Sonraki Azalt Art r Ds ila Geri alma U C Qc LIS FJ yiz 0 Aciklama Tus takimini 0 4 e gecir Tus takimini 5 9 e gecir Bluetooth agik Bluetooth kapali ABD zaman ve tarih ayarlari ISO zaman ve tarih ayarlar Uyar bilgisi Ses ve Ust k Ses st k No y kay c ayar Kontroll g kapatma O D gt O o 333 di NE gt PPPE I gt Aciklama Bluetooth etkin USB kablosu bagli Uyku modu Standart FeNO l m zel 6s FeNO l m arastirma uygulamalari Nazal l m ara t rma uygulamalar Ortam NO l m Burun deli ine nazal ucu tak n ara t rma uygulamalar Sens r tak n NO y kay c NO y kay c Genel uyar Cihaz son kullanma uyar s Sens r uyar s S cakl k uyar s NO y kay c uyar s
12. n zdan IWO ggo emin olun AE K r lmam K r lm 5 Kapa tak n ve yerine oturdugundan emin olun 6 G kayna nitesini cihaza ve bir elektrik prizine tak n 7 Cihaz n ba lamas n MICK MINO a 1 a my a t bekleyin ve leri d mesine e bas n OK gt 100 8 Yeni NO yikayici takmak igin hatirlatici Ileri dugmesine basin 9 Bu ekranda DIGER secin Not Ekran sadece cihazin ilk ba lang c nda g sterilir JAPONYA ikonu sadece SW21XX de mevcut 10 Ayarlar se in 11 Saat i se in 12 Saat ve tarih ayarlar 20 34 gOsterilir ee gt 13 ABD ve ISO tarih ve saati rl J aras nda ge i yapmak i in saat bi imi simgelerini t klay n 14 Saati ve tarihi ayarlamak i in art ve eksi d melerini kullanin 15 Saat dakika yil ay ve g n arasinda gecis yapmak icin gt ileri d mesini se in 16 De i iklikleri kabul etmek i in Tamam se in 17 NO y kay c se in 18 NO y kay c y yeniden se in 19 Yeni bir NO y kay c n n tak ld n do rulamak i in say d melerini kullanarak 0000 ifresini girin 20 De i iklikleri kabul etmek i in Tamam se in 21 Opsiyonel PC ile kablosuz ileti im i in Bluetooth zelli ini etkinle tirin ya da bir USB kablosu ba lay n bkz sayfa 115 22 Ana ekrana geri d nmek i in Geri yi se in gt 23 Cihaz n dengeye gelmesi
13. pour un usage clinique dans les pays de l UE e NIOX MINO est agr 510 k k101034 par la FDA e NIOX MINO respecte la directive RoHS e Copyright 2013 Aerocrine AB Solna Suede e Aerocrine NIOX MINO et NIOX sont des marques d pos es d Aerocrine AB 250 FRANCAIS Avertissement e Manipuler NIOX MINO conform ment aux instructions de ce manuel Aerocrine d cline toute responsabilit en cas de dommages mat riels ou de r sultats erron s li s a une utilisation ou manipulation abusives e Ne pas utiliser un instrument NIOX MINO ou des composants endommag s e Utiliser uniquement l unit d alimentation fournie e Garder l instrument au sec Veiller viter tout contact avec des liquides ou des claboussures e Ne pas chauffer ou br ler l instrument ni le capteur Voir le chapitre Mise au rebut des produits utilis s p rim s e Ne pas laisser tomber l quipement Ne pas exposer a des chocs violents e est recommand de ne pas utiliser le NIOX MINO proximit de zones d utilisation de substances volatiles par ex des liquides organiques ou des d sinfectants Eviter tout particulierement les a rosols et bains d sinfectants r cipients ouverts ou bains ultrasons e Ne pas utiliser NOX MINO c t ou au dessus d un autre quipement ele capteur NIOX MINO contient des produits chimiques potentiellement dangereux en cas d ingestion e Lors du remplacement du c
14. A FeNO value B Measurement mode C Patient ID if entered D Sequence number each measurement result is given a unique identification number E Time and date of measurement 4 Use the previous and next OE buttons to step through the stored measurements 5 Select Return to go back Ambient NO measurement to the Mode screen Note A completed ambient NO measurement is counted as one measurement for the Sensor and NIOX MINO 1 Attach a new patient filter 2 Select Mode 3 Select Ambient measurement 4 Wait for result approximately 4 minutes Demonstration mode Use this mode for a new patient in order to demonstrate the different steps during a measurement and the corresponding illustrations on the display as well as light and audio feed back Sound volume has to be activated 1 Select Mode 2 Select Demo 3 The inhalation screen is shown and the top light is turned off 4 Use the Forward button to advance to the next screen 5 The normal exhalation screen is shown Correct exhalation pressure The cloud in a steady centered position the top light is lit and the audio emits a constant sound 6 Use the Forward button to advance to the next screen 7 The exhalation too week pressure screen is shown 8 Use the Forward button to advance to the next screen 9 The exhalation too strong pressure screen is shown 10 Use the Forward button to advance to the next screen
15. Bluetooth attivato disattivato 1 Selezionare Impostazioni 2 Selezionare Bluetooth 3 Viene visualizzata l impostazione per Bluetooth 4 Utilizzare i pulsanti per disattivare o attivare Bluetooth A 5 Selezionare OK per accettare le modifiche CQ attivato disattivato Nota Per lo strumento NIOX MINO e disponibile una procedura facoltativa per il controllo di qualita CQ esterno Fare riferimento alla sezione Controllo di Qualita esterno del Manuale d uso NIOX MINO Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante di zona o l assistenza clienti Aerocrine SI ITALIANO 58 Menu Informazioni 1 Selezionare Impostazioni 2 Selezionare il menu Informazioni i 3 La finestra Informazioni mostra A Numero di misurazioni restanti per il sensore Data di scadenza del sensore N di serie del sensore Numero di misurazioni restanti per lo strumento OO E Data di scadenza dello strumento F N di serie dello strumento G Versione software dello strumento H UR umidita relativa ambientale misurata all interno dello strumento il valore pu essere diverso dall UR misurata all esterno dello strumento 4 Selezionare Invio per tornare alla schermata Impostazioni In alternativa selezionare Avvisi per visualizzare i codici di avviso A 5 Viene visualizzata la schermata Informazioni codici di avviso che mostra gli ultimi 16 avvisi Nota codici di avviso
16. Misurazione NO ambientale Inserire l oliva nasale nella narice applicazione di ricerca Inserire il sensore Gorgogliatore per NO Gorgogliatore per NO Avvertenze generali Avvertenza relativa all espirazione nello strumento Avvertenza relativa al sensore Avvertenza relativa alla temperatura Avvertenza relativa al gorgogliatore per NO Simbolo DODO ITALIANO Descrizione Attendere Tempo di attesa Attendere la stabilizzazione della temperatura Attendere la stabilizzazione del sensore 63 ITALIANO Spiegazione dei simboli Fabbricante Il prodotto soddisfa i requisiti delle direttive europee applicabili Classificato ETL Conforme a ANSI AAMI ES60601 1 e certificato CAN CSA C22 2 No 60601 1 Sicurezza elettrica parte applicata tipo B 100 240 V 50 60 Hz Il prodotto deve essere riciclato in conformit con il programma di riciclaggio locale per le apparecchiature elettroniche ce I 3154157 Consultare le istruzioni per l uso Consultare il manuale d istruzioni Utilizzare entro Limitazione della temperatura Non riutilizzare Dispositivo medico diagnostico in vitro Durabilit periodo dopo l apertura della confezione Materiale pericoloso Apparecchiatura di classe Il ENE SKOS gt Targhetta posteriore NIOX MINO Article No 09 1000 A ine AB R sundaV gen 18 SE 169 67 Solna Sweden 1 2 3 4 5 6 7 Fabbricante Consultare il manuale d
17. Strumento NIOX MINO trasporto e conservazione nella confezione originale chiusa Intervallo di umidit relativa da 10 a 100 inclusa la condensa Intervallo di temperatura da 20 a 60 C Intervallo di pressione atmosferica da 500 a 1060 hPa Sensore NIOX MINO trasporto e conservazione nella confezione originale chiusa Intervallo di umidit relativa da 10 a 100 inclusa la condensa Intervallo di temperatura da 20 a 60 C Intervallo di temperatura consigliato da 2 a 25 C Intervallo di pressione atmosferica da 500 a 1060 hPa NIOX MINO compreso il sensore trasporto nella borsa NIOX MINO Intervallo di umidit relativa da 10 a 95 senza condensa Intervallo di temperatura da 2 a 25 C Intervallo di pressione atmosferica da 700 a 1060 hPa Durante il trasporto dello strumento da un luogo all altro pu essere necessario un lungo periodo di stabilizzazione prima di poter effettuare le misurazioni Filtro paziente boccaglio Filtro monouso filtro NIOX da sostituire per ogni nuova sessione di misurazione e per ogni nuovo paziente Filtro per batteri e virus in base a quanto previsto dalla direttiva sui dispositivi medici di Classe Ila 65 ITALIANO Fabbricante Aerocrine AB Rasundavagen 18 SE 169 67 Solna Svezia www aerocrine com www niox com Parti e accessori NIOX MINO Avvertenza Quando si sceglie un accessorio per il prodotto NIOX MINO tenere presente c
18. Urz dzenie NIOX MINO zosta o przetestowane i uznane za zgodne z ograniczeniami dotycz cymi wyrob w medycznych EN IEC 60601 1 Wymagania dotycz ce bezpiecze stwa elektrycznych system w medycznych oraz 94 kompatybilno ci elektromagnetycznej Celem tych ogranicze jest zapewnienie ochrony przed szkodliwymi zak ceniami w typowych instalacjach medycznych Jednak ze wzgl du rosn ce wykorzystanie urz dze emituj cych cz stotliwo ci radiowe oraz innych urz dze b d cych r d em szum w elektrycznych w plac wkach medycznych i w domach takich jak radiowe stacje bazowe telefony kom rkowe bezprzewodowe oraz radiotelefony radia amatorskie sygna y radiowe AM i FM oraz sygna TV istnieje mo liwo e du e nat enie takich zak ce wskutek niewielkiej odleg o ci lub si y sygna u mo e zak ca dzia anie urz dzenia W razie zauwa enia nieprawid owego dzia ania mo e by konieczne obr cenie lub przeniesienie urz dzenia NIOX MINO w inne miejsce Komputer do kt rego zostanie pod czony kabel USB musi posiada certyfikat zgodno ci z jedn z nast puj cych norm IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 lub podobn dotycz c bardzo niskiego napi cia bezpiecznego na portach USB Pod czony komputer powinien znajdowa sie poza zasi giem pacjenta Nie nale y dotyka jednocze nie pod czonego komputera i pacjenta Dokumentacja kliniczna Urz dzenie NIOX MINO jest zgodne
19. czanie kontroli jakosci 81 Menu INTOMTac e rina 82 Wy czanie urz dzenia NIOX MINO 82 Przenoszenie urz dzenia NOX MINO 82 Og lna konserwacja zaa saaaii 83 Kontrole profilaktyczne 83 Wymiana czujnika ade sline leke sile 83 Wymianaskruber aNO 83 Utylizacja zuzytych przeterminowanych DORE AY 84 NO E EO A AE RAZA 84 bi oe gel W a eee 84 Ograniczona gwarancja 84 Usuwanieusterek 84 Kody alarmowe i 85 Dane techhiczhne aaa e aaa e aaaaaaeaanec 86 Przyciski i symbole na wy wietlaczu 86 Obja nienie Symboll 88 Tabliczka znamionowa eens 88 Naklejka na spodzie 88 Wymiary i MASCE A ME 88 Dane elektryczne n 88 Poziom ha asu tryb gotowosci 88 Okres trwa o ci de ns een 88 Warunkieksploatacii 88 Wydychany NO dane dot wydajno ci 89 WAN OW OSC ae saree A SE ORA OE OO OE 89 SCA ss niesncea os sncaaucaenadies 89 DORA RAN a 89 Porownanigemetod 89 Parametry WOAEchU i 89 Pojemno pamieci 89 Transport i przechowywanie 89 Filtr pa
20. ih D lai d attente Attendre la stabilisation de la temp rature Attendre la stabilisation du capteur DO 39 FRANCAIS Explication des symboles Fabricant responsable l quipement respecte toutes les directives europ ennes en vigueur Conforme a la norme ANSI AAMI ES60601 1 et certifi la norme CAN CSA C22 2 N 60601 1 S curit lectrique l ment de Type B 100 240 V 50 60 Hz Le produit doit pouvoir tre recycl selon le programme local relatif aux quipements lectroniques ce I 3154157 Voir les consignes d utilisation Voir le manuel d instructions Date de p remption Limites de temp rature Pour usage unique Dispositif m dical de diagnostic in vitro Durabilit d lai d utilisation apr s ouverture Mat riel dangereux quipement classe Il Ex E QE gt Plaque arri re NIOX MINO Article No 09 1000 M Aerocrine AB R sundaV gen 18 SE 169 67 Solna Sweden aerocrine co Rated Supply Voltage 6 V Maximum Rated Power 20 VA 1 2 3 4 5 7 Fabricant responsable Voir le manuel d instructions Dispositif m dical de diagnostic in vitro Piece rapport e de type B Le produit doit pouvoir tre recycl selon le programme local relatif aux quipements lectroniques Mm A U N 6 l quipement respecte toutes les directives europ ennes en vigueur 7 List ETL Conforme la norme ANSI AAMI ES60601 1 et certifi
21. l m Not Tamamlanm bir ortam NO l m Sens r ve NIOX MINOficin bir l m gibi say l r 1 Yeni bir hasta filtresi tak n 2 Modu se in 3 Ortam l m n se in 4 Sonucu bekleyin yakla k 4 dakika 2021 104 Demonstrasyon modu Bu modu yeni bir hasta i in bir l m s ras ndaki farkl ad mlar ve ekran zerindeki kar l k geldikleri ekillerin yan s ra k ve ses geri bildirimlerini g stermek i in kullan n Ses d zeyini aktive etmelisiniz l 1 Modu se in 2 Demo yu se in 3 nhalasyon ekran g sterilir ve st k kapal d r 4 Bir sonraki ekrana ilerlemek i in leri d mesini kullan n 5 Normal ekshalasyon ekran g sterilir Dogru ekshalasyon basinci Sabit ortalanmis konumdaki bulut ust isik d yanar ve ses s rekli ses yayar 6 Bir sonraki ekrana ilerlemek i in leri d mesini kullan n Ekshalasyon ok zay f bas n ekran g sterilir 8 Bir sonraki ekrana ilerlemek i in leri d mesini kullan n 9 Ekshalasyon ok g l bas n ekran g sterilir 10 Bir sonraki ekrana ilerlemek i in leri d mesini kullan n 11 Sonu i in bekleme ekran g sterilir ES duragan g runum gt W 12 Mod ekranina geri d nmek igin Geri yi se in Ayarlari degistirme Saat ve tarih 1 Ayarlar se in 2 Saat i se in 3 Saat ve tarih ayarlar g sterilir
22. la norme CAN CSA 40 C22 2 N 60601 1 Etiquette sous l appareil m UL NN 201 1139 ES 0000022 12 03 1199 1 Date de p remption de l instrument ann e mois 2 N de r f rence de Vinstrument 3 N de s rie de l instrument Dimensions et poids Hauteur 230 mm Largeur 128 mm Profondeur 96 mm Poids de l instrument avec capteur 0 8 kg Donn es lectriques S curit lectrique L quipement est conforme aux exigences relatives la norme CEI 61010 1 et 60601 1 Classe II Type B Instrument NIOX MINO Tension secondaire adaptateur d alimentation externe 6 V Consommation lectrique lt 15 VA Alimentation lectrique Tension de secteur 100 240 V 50 60 Hz Niveau de bruit mode veille lt 35 dBA a une distance de 1 m Dur e de conservation de l instrument NIOX MINO Minimum 3 ans au moment de la livraison ou 3 000 mesures Capteur NIOX MINO Maximum 12 mois apres installation dans le NIOX MINO ou a la date d expiration mentionn e sur le capteur selon la premi re ch ance Lorsqu il est d branch transporter et conserver le NIOX MINO dans son tui ferm L tui NIOX MINO est vendu s par ment Conditions de fonctionnement Temp rature ambiante 16 to 30 C Humidit HR de 20 60 sans condensation Plage de pression atmosph rique 700 a 1060 hPa Concentration ambiante en NO lt 300 ppb D bit expir en cours de mesure a 50 m
23. np telefony kom rkowe lub bezprzewodowe albo urz dzenia wydzielaj ce gaz Zaczekac a czujnik si ustabilizuje Zaczekac a czujnik si ustabilizuje lt 4 minuty odliczanie rozpocz te Komunikaty alarmowe i inne informacje s wy wietlane jako kody w g rnej cz ci wy wietlacza urz dzenia Poni sza tabela zawiera zalecane dzia ania w odpowiedzi na kody alarmowe Je li alarm b dzie si powtarza nale y skontaktowa si z lokalnym przedstawicielem firmy Aerocrine lub z obs ug klienta firmy Aerocrine Kod POLSKI Czynno Alarmy u ytkownika A10 A11 A12 A13 A14 Zbyt silny wydech Naci nij przycisk Wstecz i powt rz pomiar z mniejsz si Zbyt s aby wydech Naci nij przycisk Wstecz i powt rz pomiar z wi ksz si wydychaj c powietrze do momentu us yszenia sygna u zako czenia wydechu Nie wykryto wydechu Naci nij przycisk Wstecz i powt rz pomiar wydychaj c powietrze do urz dzenia bezpo rednio po wdechu Naci nij przycisk Wstecz i powt rz pomiar ale nie oddychaj przez filtr pacjenta podczas analizy Nieprawid owe has o wymiany skrubera NO Alarmy urz dzenia A20 A21 A22 A23 A24 Sprawdzi czy temperatura otoczenia jest zgodna ze specyfikacj W razie potrzeby wy czy urz dzenie przenie je w inne miejsce i uruchomi ponownie Usun wszelkie r d a zak ce np telefony kom rkowe bezprzewo
24. urz dzenie NIOX MINO minimum 3 lata od czasu dostawy lub 3 000 pomiar w Czujnik NIOX MINO maksymalnie 12 miesi cy od otwarcia opakowania i zamocowania w urz dzeniu NIOX MINO w zale no ci od tego co nast pi pierwsze Uwaga Niniejsza instrukcja jest przeznaczona dla personelu medycznego i powinna by u ywana do szkolenia pacjent w w zakresie obs ugi urz dzenia NIOX MINO Jako pomoc urz dzenie zosta o wyposa one w tryb demonstracyjny Patrz punkt Tryb demonstracyjny strona 80 STALLERGENES Lokalny przedstawiciel Stallergenes Sp zo o ul wi tokryska 36 40 00 116 Warszawa Polska Tel 48 22 620 27 98 fax 48 22 620 29 98 E mail pl infoQstallergenes com Spis tresci OSNZCZENIE aaa EEE A EY MN 74 Przeznaczenie EUuropa 74 Wymagania dotycz ce szkolenia 74 ld 2 PO EN AA 15 Instalacjaikonfiguracja 76 OA ETA 78 Wpisanie ID pacjenta opcjonalnie 78 Wykonywanie pomiaru FeNO 19 Wy wietlanie zapisanych wynik w 80 Pomiar NO w otoczeniU 80 Tryb demonstracyjny i 80 Zmiana USIAWIE suina 81 BEE 010 RARE RR RT 81 COS NOS ctere cts ode cc MA MN A YMM 81 Intensywno wiat a 81 W czanie wy czanie Bluetooth 81 W czanie wy
25. 4 Utilizzare i pulsanti Precedente ILE e Successivo per scorrere attraverso le misurazioni memorizzate 5 Selezionare Invio per tornare alla h schermata Modalit Misurazione NO ambientale Nota Una misurazione del NO ambientale completata viene conteggiata come una misurazione per il sensore e per lo strumento NIOX MINO 1 Collegare un nuovo filtro paziente 2 Selezionare Modalit 3 Selezionare Misurazione ambientale 4 Attendere il risultato circa 4 minuti 56 Modalit Dimostrativa Utilizzare questa modalit con i nuovi pazienti per spiegare le varie fasi di una misurazione e le figure corrispondenti sul display nonch le informazioni di ritorno espresse tramite avvisi luminosi e sonori Occorre attivare il volume audio 1 Selezionare Modalit 2 Selezionare Dimostrativa 3 Viene visualizzata la schermata di inalazione e si spegne la luce superiore 4 Utilizzare il pulsante Avanti per avanzare alla schermata successiva 5 Viene visualizzata la schermata di espirazione normale Pressione di espirazione corretta La nuvoletta in posizione centrata fissa la luce superiore accesa e viene emesso un suono costante 6 Utilizzare il pulsante Avanti per avanzare alla schermata successiva 7 Viene visualizzata la schermata Pressione di espirazione troppo debole 8 Utilizzare il pulsante Avanti per avanzare alla schermata successiva 9 Viene visualizzata la schermata
26. ade sayfa 106 sayfa 7 T RK E NIOX Filtre Her l m seans ve hasta ncesi de i tirilmesi gereken tek kullan ml k hasta filtresi y kay c yfa 107 CJ G kayna birimi Opsiyonel PC ba lant s Kablolu USB veya kablosuz Bluetooth Y NIOX MINO G rsel K lavuz ayarlar Hastalar n l m bir PC ekraninda izlemesini saglayan PC tabanli program sayfa 116 ye bakin gt A AL Takili Sens r igin kalan l m say s ya da Hasta Kimligi istege bagli Bluetooth etkin ya da USB kablosu bagli Mod durumu Mod ekrani zel 6 s l m modu sayfa 117 m modu Ortam l m sayfa 104 Demonstrasyon modu sayfa 104 l m sonu lar n g r nt le sayfa 104 m modu ayfa 21 ade 99 TURKCE Kurulum ve ayarlar Dikkat Sens r kutusunu acarken dikkatli olun Agikligin iginde keskin kenarlar vardir Sens r n beyaz membran na dokunmay n veya temizlemeyin 1 Sens r cihaz n taban ndaki b lmeye tak n 2 Turuncu d ner par ay kilitlenene kadar evirin 3 Mandallar birer birer yana itin ste e ba l Mandallar itmek i in cihaz ile birlikte verilen k rm z arac kullan n ve dikkatlice kapa d ar ekin 4 Kapa n i ine yeni NO y kay c tak n K r lmam delikli yeni NO a JOB yogi y kay c kulland
27. des voies respiratoires et diminue en r ponse aux traitements anti inflammatoires La concentration de FeNO dans chaque expiration peut tre mesur e avec NIOX MINO avec la garantie que les mesures sont reproductibles et conformes aux directives applicables aux mesures NO d finies conjointement par la European Respiratory Society et la American Thoracic Society La mesure de FeNO par NIOX MINO est une m thode quantitative non invasive simple et s re pour mesurer la concentration de FENO chez les patients pr sentant des sympt mes de type asthmatique afin de constater et surveiller la pr sence d une inflammation osinophile dans les voies respiratoires Ne pas utiliser NIOX MINO chez les enfants de moins de 4 ans Les mesures FeNO seront id alement int gr es la proc dure classique d valuation et de surveillance des patients asthmatiques pour am liorer leur tat Pour l utilisation du NIOX MINO voir le mode d emploi Le NIOX MINO ne convient pas pour les enfants de moins de 4 ans tant donn que la proc dure requiert la collaboration du patient Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Conditions d utilisation NIOX MINO s utilise conform ment aux instructions du Manuel de l utilisateur notamment du personnel m dical et infirmier exp riment des sp cialistes en th rapies respiratoires et des laborantins Le statut exp riment ne s acquiert qu au terme d une lecture attentive du
28. for health and safety problems or other problems caused by the use of accessories not approved by Aerocrine eNo modification of the NIOX MINO instrument or the Sensor is allowed Also see Cautions page 22 Intended use Europe NIOX MINO Airway Inflammation Monitor measures Fractional Exhaled Nitric Oxide FeNO in human breath The level of Nitric Oxide is elevated when eosinophilic airway inflammation is present and decreases as a response to anti inflammatory treatment The FeNO concentration in expired breath can be measured by NIOX MINO with assurance that such measurements are repeatable and according to guidelines for NO measurement established jointly by the European Respiratory Society and the American Thoracic Society Measurement of FENO by NIOX MINO is a quantitative non invasive simple and safe method to measure the FeNO concentration in patients with asthma like airway symptoms in order to establish and monitor the presence of eosinophilic airway inflammation NIOX MINO is suitable for children approximately 4 17 years and adults 18 years and older FeNO measurements should be used as part of the regular assessment and monitoring of asthma patients to improve the patient s asthma management NIOX MINO should be used as directed in the NIOX MINO User Manual NIOX MINO may not be used with infants or by children approximately under the age of 4 as measurement requires patient cooperation 1 Am
29. jour au moyen de la touche Suivant 16 S lectionner OK pour valider les changements 17 S lectionner purateur NO 18 S lectionner a nouveau 19 Introduire le code 0000 sur purateur NO le clavier num rique pour confirmer qu un nouvel purateur NO est install 20 S lectionner OK pour 2 22 23 valider les changements o Option Activer Bluetooth pour communiquer sans fil avec un PC ou connecter un cable USB voir page 42 S lectionner Retour pour revenir l cran principal Laisser a l instrument le temps de se stabiliser Remarque Une fois l appareil branch sur le secteur la stabilisation de I instrument peut prendre jusqu a 30 minutes Il est toutefois recommand de laisser l appareil NIOX MINO branch pendant deux heures avant la premiere mesure FRANCAIS 29 FRANCAIS Mesure Selon ce qu affiche l cran proc der comme suit Stabilisation en cours Attendre que l instrument soit pr t Instrument en mode veille FPS Toucher l cran Pr t l emploi 30 Introduire l identifiant du patient op tion Remarque Lorsque l ID patient est utilis il doit tre introduit avant chaque mesure m me lorsqu il s agit du m me patient Introduire un ID patient sp cifique jusqu 10 chiffres 1 S lectionner le bouton ID ID sur l cran principal 2 Introduire l ID patient l aide du clavier 0 9 num
30. kapal kullan n NIOX MINO antas ayr olarak sat l r e Raf mr NIOX MINO cihaz Teslim tarihinden itibaren minimum 3 y l veya 3 000 l m NIOX MINO Sens r Paketi a t ktan veya NIOX MINO ya yerle tirildikten sonra maksimum 12 ay hangisi nce ger ekle irse Not Bu k lavuz t bbi bak m personeli i in ve hastalara NIOX MINO cihaz n nnas l kullan laca n retirken kullanmak i in tasarlanm t r Bu konuda yard mc olmak i in cihazda bir demonstrasyon modu mevcuttur L tfen Demonstrasyon modu b l m ne bak n z sayfa 104 STALLERGENES Stallergenes lac Promosyon Limited irketi Barbaros Mah Sevindik Sok No 17 2 Atasehir istanbul rtibat Saban UZUN Tel 0216 317 53 62 Fax 0216 470 00 91 Gsm 0530 609 90 57 Email suzun stallergenes com indekiler ON A RR A 98 Kullan m amac Avrupa 98 E itim OOrTeRIIIKISTL 52 98 ARE 99 Kurulum veayarlar 100 OC ni 102 Hastan n kimli ini girin iste e bagli 102 FeNO l m yap n 103 Kay tl sonu lar g r nt leme 104 e h e e 104 Demonstrasyon MOdU 104 Ayarlar degiSstirme ozna aznsaa 105 SALVE TA zee O A PN 105 S69 QUZEY A ONA 105 st kyo unlu u 105 B
31. sultant de l utilisation d accessoires non approuv s Contenu de l emballage NIOX MINO R f rence 09 1000 Instrument NIOX MINO 09 1100 Alimentation NIOX MINO avec 4 adaptateurs 09 1005 Cable NIOX MINO USB 09 1010 Fiche QC NIOX MINO 09 1015 NIOX MINO Assistance visuelle sur cl USB 09 1025 purateur NO NIOX MINO 09 1300 Manuel d utilisation NIOX MINO EPM 000200 Accessoires Kit de tests NIOX MINO 100 03 4000 contenu 1 capteur NIOX MINO pour 100 mesures et 100 filtres NIOX Kit de tests NIOX MINO 300 03 4001 contenu 1 capteur NIOX MINO pour 300 mesures et 300 filtres NIOX Kit de tests NIOX MINO 500 03 4007 contenu 1 capteur NIOX MINO pour 500 mesures et 550 filtres NIOX Kit de tests NIOX MINO 1000 03 4010 contenu 1 capteur NIOX MINO pour 1000 mesures et 1050 filtres NIOX Programme de gestion des donn es NIOX MINO 09 1026 Etui NIOX MINO 09 1020 Capteur NOX MINO Capteur jetable pr talonn pour 100 300 500 ou 1000 mesures Dur e de validit Maximum 12 mois apr s l installation dans le NIOX MINO ou a la date d expiration mentionn e sur le capteur selon la premiere ch ance Utiliser uniquement les capteurs NIOX MINO portant les r f rences Aerocrine 03 2005 03 2010 03 2030 03 2050 ou 03 2100 Filtre NIOX Filtre jetable changer chaque nouveau patient Filtre anti bact rien et viral conforme la Dir
32. ustnik Filtr jednorazowy filtr NIOX nale y wymienia przed ka d now sesj pomiarow i dla ka dego nowego pacjenta Filtr bakteryjno wirusowy zgodny z dyrektyw w sprawie wyrob w medycznych klasy Ila Wytw rca Aerocrine AB Rasundavagen 18 SE 169 67 Solna Szwecja www aerocrine com www niox com 89 POLSKI NIOX MINO cz ci i akcesoria Ostrze enie Wybieraj c akcesoria dla urz dzenia NIOX MINO nale y pami ta e akcesoria niezalecane przez firm Aerocrine AB mog spowodowa spadekwydajno ci uszkodzenie urz dzenia NIOX MINO po ar pora enie pr dem elektrycznym obra enia cia a lub uszkodzenie mienia Gwarancja produktu nie obejmuje wad ani szk d b d cych wynikiem u ycia niezatwierdzonych akcesori w Firma Aerocrine AB nie ponosi odpowiedzialno ci za problemy dotycz ce zdrowia i bezpiecze stwa ani za inne problemy spowodowane przez u ycie niezatwierdzonych przez ni akcesori w Cz ci zawarte w opakowaniu urz dzenia NIOX MINO nr art 09 1000 Urz dzenie NIOX MINO 09 1100 Zasilacz NIOX MINO oraz 4 adaptery gniazda zasilania 09 1005 Kabel USB NIOX MINO 09 1010 Wtyczka QC NIOX MINO 09 1015 Program Visual Incentive NIOX MINO na pami ci USB 09 1025 Skruber NO NIOX MINO 09 1300 Instrukcja obs ugi NIOX MINO EPM 000200 Akcesoria Zestaw testowy 100 NIOX MINO 03 4000 zawiera 1 czujnik NIOX MINO na 100 pomiar w i 100 filtrow N
33. utilizzare l apposito strumento rosso In dotazione per spostare di lato i fermi ed estrarre con cautela il coperchio Rimuovere dal coperchio il gorgogliatore per NO usato Inserire nel coperchio il nuovo gorgogliatore per Accertarsi di utilizzare un J mill J nuovo gorgogliatore per mj EE 1081 NO con apertura integra JUDY 32905 Integra Rotta Rimettere il coperchio e verificare che vada in sede con uno scatto Selezionare Impostazioni Selezionare Gorgogliatore per NO Selezionare di nuovo Gorgogliatore per NO 59 ITALIANO 8 Immettere la password numerica 0000 utilizzando i pulsanti numerici per confermare che stato installato un nuovo gorgogliatore per GB 2 9 Selezionare OK Smaltimento dei prodotti usati scaduti e sensori NIOX MINO usati o scaduti devono essere riciclati secondo il programma di riciclaggio locale per le apparecchiature elettroniche Tenere presente che il sensore contiene una batteria tampone al LiMnO selo strumento NIOX MINO scaduto deve essere riciclato secondo il programma di riciclaggio locale per le apparecchiature elettroniche Tenere presente che all interno dello strumento presente una batteria tampone al LiMnO e gorgogliatore per NO contiene permanganato di potassio e deve essere smaltito come rifiuto pericoloso in conformita con le norme locali sullo smaltimento dei rifiuti NIOX MINO e conforme
34. 11 1053 7 Khalili B Boggs PB Bahna SL Reliability of a new hand held device for the measurement of exhaled nitric oxide Allergy 2007 62 1171 1174 gt Menzies D Nair A Lipworth BJ Portable exhaled nitric oxide measurement Comparison with the gold standard technique Chest 2007 131 2 410 4 Le capteur est d ja talonn lors de la fabrication et ne n cessite pas de nouvel talonnage Vigilance En tant que fabricant de dispositifs m dicaux Aerocrine doit disposer d un syst me permettant de renseigner aux autorit s sanitaires tout incident survenant avec ses produits m dicaux Ce syst me s appelle Vigilance Son but est de garantir la sant et la s curit des patients utilisateurs et toute autre personne utilisant les produits m dicaux en r duisant la possibilit de r p tition du m me type d incident A cette fin toute notification relative un incident doit imm diatement tre communiqu e afin de pouvoir mener des actions pr ventives et correctives Un incident se d finit comme tout dysfonctionnement ou d t rioration des caract ristiques et ou performances d un dispositif ou toute erreur d tiquetage ou mode d emploi pouvant mener ou ayant pu mener au d c s d un patient ou d un utilisateur ou une s rieuse d t rioration de son tat de sant Les fabricants de dispositifs m dicaux sont tenus de mentionner tout incident aux autorit s nationales sanitaires dans les
35. 20 34 2010 03 25 JO B 4 ABD ve ISO tarih ve saati aras nda gecis yapmak icin saat bicimi simgelerini segin 5 Saati ve tarihi ayarlamak igin arti ve eksi dugmelerini kullanin 6 Saat dakika yil ayve gun arasinda gecis yapmak icin ileri dugmesini secin 7 De i iklikleri kabul etmek i in Tamam se in Ses d zeyi 1 Ayarlar se in Sa 2 Ses ve Isidi se in 3 Ses duzeyi ayari g sterilir Wa 4 4 Ses d zeyini ayarlamak i in art ve eksi d melerini kullan n 5 De i iklikleri kabul etmek i in Tamam se in st k yo unlu u 1 Ayarlar se in 2 Ses ve Isidi se in GIG 3 Ust se in a u BIO 4 Ustisik ayari g sterilir 5 I k yo unlu unu ayarlamak i in art ve eksi d melerini kullan n 6 De i iklikleri kabul etmek i in Tamam se in Bluetooth a k kapal 1 Ayarlar se in 2 Bluetooth u se in 3 Bluetooth ayar g sterilir 4 Bluetooth u devre d b rakmak veya etkinle tirmek i in d meleri kullan n 5 De i iklikleri kabul etmek i in Tamam se in KK a k kapal T RK E OO Not NIOX MINOficin bir iste e ba l Dis Ka Kontrol KK proseduru mevcuttur NIOX MINO Dis Kalite Kontrol kullanim kilavuzuna basvurun Yerel Aerocrine temsilcinize veya daha fazla bilgi icin Aerocrine M steri Destegi ne basvurun lite 105 T RK E
36. 500 o 1000 misurazioni Durata a magazzino Massimo 12 mesi dall installazione nello strumento NIOX MINO o data di scadenza indicata sul sensore a seconda della condizione che si verificher per prima Utilizzare esclusivamente sensori NIOX MINO con numero di articolo Aerocrine 03 2005 03 2010 03 2030 03 2050 o 03 2100 Filtro NIOX Filtro monouso da sostituire per ogni paziente Filtro per batteri e virus in base a quanto previsto dalla direttiva sui dispositivi medici di Classe Ila Collegare lo strumento NIOX MINO a un PC utilizzando una connessione USB Attenzione e Un PC collegato a un connettore USB deve essere certificato per uno degli standard CEI 60601 1 CEI 61010 1 CEI 60950 o analogo con bassissima tensione di sicurezza sulle porte USB e PC collegato deve essere tenuto fuori dalla portata del paziente Non toccare contemporaneamente il PC e il paziente 1 Collegare il cavo USB proveniente dallo strumento al PC Cavo USB proveniente dal PC 2 L icona USB at appare sul display dello strumento NIOX MINO per indicare che stata stabilita una connessione USB ITALIANO Collegare lo strumento NIOX MINO a un PC utilizzando una connessione Bluetooth IL Utilizzare il Selezionare Impostazioni Selezionare Bluetooth Viene visualizzata l impostazione per Bluetooth pulsante per attivare Bluetooth Selezionare OK per accettare le modifiche Per impostare la connessione B
37. Bilgi men s 1 Ayarlar se in 2 Bilgi men s n se in 3 Bilgi ekran a a dakileri g sterir Kalan sens r l mleri say s Sens r son kullanma tarihi Sens r Seri No Kalan cihaz l m say s Cihaz son kullanma tarihi Cihaz Seri No Cihaz yaz l m versiyonu Cihaz i erisinde l len ortam RH ba l nem de er cihaz d nda l len RH dan farkl olabilir ITOTMUOUW gt Ayarlar ekran na geri d nmek i in Geri yi se in alternatif olarak uyar kodlar n g r nt lemek i in Alarm se in Enson 16 uyar y g steren uyar kodu bilgi ekran g sterilir Not Listedeki uyar kodlar sadece M teri deste i ile temas halinde kullan lmak i inidir e Uyar tarihi e Uyar kodu yaln zca m teri destek ama l 6 Bilgi ekran na geri d nmek i in 106 Geri yi se in G lt LE I I I E I I I E I I i a ma a vala e Sy zak naa p e zaa ma I e mala I 2070 05 2010 05 2010 05 2070 05 2070 04 2010 04 2010 04 2070 04 2010 03 201 03 2010 03 2010 03 Edd i d 2010 02 2010 12 2010 12 ae oe Le Lee Pen Lun Lun qe le me me mme a Perileri ya me mule mode Ke Serileri TO 1 MO OX gt NIOX MINO yu kapatma 1 Not Belirtilen al ma ko ullar dahilinde bkz sayfa 112 m mk n olan her zaman Sens r tak l NIOX MINO nun bir elektrik prizine ba l tutulmas tav
38. Bir NOX MINO FeNO de eri ve Aerocrine den gelen NIOX cihaz ile l len kar l k gelen FeNOdegeri aras ndaki fark olarak ifade edilir nhalasyon parametreleri kshalasyon ba lamadan nce uygun aktivasyonu sa lamak i in TLC ye toplam akci er kapasitesi kadar Inhalasyon Minimum 3 cm H O sadece tetikleyici T RK E kshalasyon parametreleri kshalasyon s resi Standart mod 10 s klinik kullan m Ozel 6 s l m modu 6 s ara t rma ama l B t n ekshalasyonlar 50 5 ml sn sabit bir ak h z n korumak i in 10 20 cm H O luk bir ekshalasyon bas nc nda ger ekle tirilmelidir Haf za kapasitesi 3000 l m Ta ma ve depolama NIOX MINO cihaz a lmam orijinal ambalaj nda ta ma ve depolama Ba l nem aral 10 ila 100 yo u ma dahil S cakl k aral 20 ila 60 C Atmosferik bas n aral 500 ila 1060 hPa NIOX MINO Sens r orijinal ambalaj nda ta ma ve depolama Ba l nem aral 10 ila 100 yo u ma dahil S cakl k aral 20 ila 60 C nerilen s cakl k aral 2 ila 25 C Atmosferik bas n aral 500 ila 1060 hPa NIOX MINO sens r dahil NIOX MINO antas nda ta ma Ba l nem aral 10 ila 9590 yo u mas z S cakl k aral 2 ila 25 C Atmosferik bas n aral 700 ila 1060 hPa Cihaz bir yerden ba ka bir yere ta rken l m ger ekle tirilmeden
39. Do not simultaneously touch the connected PC and the patient 1 Connect the USB cable from the instrument to the PC Na Sa USB cable from PC 2 The USB icon s is shown on the NIOX MINO display to indicate that a USB connection is established i Select Bluetooth The Bluetooth setting ENGLISH Connect NIOX MINO to a PC using Bluetooth Select Settings is shown Use the button to E activate Bluetooth p Follow the instructions delivered with the PC or from the Bluetooth device manufacturer for how to set up a Blutetooth connection Select OK to accept the changes e Create a new Bluetooth connection e Select NIOX MINO e Enter passcode 0000 ENGLISH NIOX MINO Visual Incentive A USB memory stick is delivered with NIOX MINO containing the Visual Incentive program Operating System Requirements Windows XP Vista Windows 7 or 8 Windows 32 or 64 bit NET Framework 3 5 or higher Windows XP SP2 Service Pack two Installation files included on USB memory stick Install Visual Incentive 1 Connect the USB memory stick to a USB connector on the PC 2 Open the NIOX MINO Visual Incentive x x x x folder 3 Doubleclick the setup exe file 4 Follow the instructions on the screen to install the software on the PC Start Visual Incentive Note Make sure to have a connection between NIOX MINO and the PC Refer to the Connect NIOX MINO to PC sectio
40. J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Training requirements NIOX MINO should only be used as directed in this manual by trained physicians nurses respiratory therapists and laboratory technicians Trained status is achieved only after careful reading of this manual Presentation ENGLISH NIOX MINO instrument Top light Display Di Set ID page 6 Controlled power USB connector QC on off NIOX Filter exchanged before each measurement session and patient N DIEDE patient filter that must be NO scrubber page 11 CJ Power supply unit A A f ohh s Optional PC connection 8 Cable USB or wireless Bluetooth Y Strap holder for cea 5 NIOX MINO Hand NIOX MINO Visual Incentive Strap optional PC based program that allows accessory the patient to follow the measurement on a PC screen See page 20 Number of remaining measurements for mounted Sensor or Patient ID optional Main screen Bluetooth activated or USB cable connected Mode status Mode screen Standard measurement Special 6 s off page 10 page 9 mode page 7 p EE mode NO scrubber Li page soit ight and sound Ambient page 11 page 9 measurement page 8 Bluetooth on off Time and date Nasal ili Demonstration mode page 9 page 9 page 21 page 8 i View measurement Return page tO Return results page 8 ENG
41. NIOX MINO chiusa La borsa NIOX MINO venduta separatamente Condizioni operative Temperatura ambiente da 16 a 30 C Umidit UR da 20 a 60 senza condensa Intervallo di pressione atmosferica 700a 1060 hPa Concentrazione del NO ambientale lt 300ppb Portata espirata durante le misurazioni a 50 ml s 10 BTPS condizioni di temperatura corporea e pressione satura di vapore acqueo 37 C 1013 hPa UR 100 La UR ambientale nello strumento pu essere visualizzata nel menu Informazioni vedere a pagina 58 Questo valore pu essere diverso dalla UR misurata all esterno dello strumento NO espirato prestazioni Prestazioni tipiche intervallo di temperatura da 16 a 30 C intervallo di umidit da 20 a 60 pressione di 1013 hPa Intervallo di misurazione FeNO da 5 a 300 ppb Limite minimo di percezione 5 ppb Determinazione mediante analisi delle concentrazioni dei gas in prossimit e sotto al limite di rilevamento 5 ppb era il livello minimo rilevabile Tempo di misurazione lt 2 min Tempo di stabilizzazione della temperatura lt 30 min Tempo di misurazione del NO ambientale lt 4 min Linearit Quadrato del coefficiente di correlazione r gt 0 998 pendenza 0 95 1 05 intercetta 3 ppb Determinazione basata sull analisi della regressione accorpata da 10 strumenti usando campioni di riferimento di gas standard a 7 livelli di concentrazione differenti coprendo l intervallo
42. Pressione di espirazione troppo potente 10 Utilizzare il pulsante Avanti per avanzare alla schermata successiva 11 Viene visualizzata la schermata LPS Attesa dei risultati visualizzazione statica ES gt 12 Selezionare Invio per tornare alla schermata Modalita Modifica delle impostazioni Ora e data 1 Selezionare Impostazioni 2 Selezionare Orologio 3 Vengono visualizzate le impostazioni per l ora e la data 20 34 2010 03 25 SHS i gt 4 Selezionare le icone con il formato dell ora e della data per passare dal formato USA a quello ISO e viceversa 5 Utilizzare i pulsanti piu e meno per impostare l ora e la data LIS e G 6 Selezionare il pulsante Avanti per modificare ore minuti anno mese e giorno 7 Selezionare OK per accettare le modifiche Volume suono 1 Selezionare Impostazioni Sa 2 Selezionare Suono e luce 3 Viene visualizzata l impostazione di volume del suono Wa 4 4 Utilizzare i pulsanti pi e meno per impostare il volume del suono 5 Selezionare OK per accettare le modifiche BIO Intensit luce superiore 1 Selezionare Impostazioni 2 Selezionare Suono e luce GIG 3 Selezionare Luce superiore a a o 4 Viene visualizzata l impostazione ITALIANO per la luce superiore 5 Utilizzare i pulsanti pi e meno per impostare l intensit della luce gt OO 6 Selezionare OK per accettare le modifiche
43. appare sul display procedere COME segue 54 Stabilizzazione in corso Attendere finch lo strumento non pronto Strumento in modalit Riposo Toccare il display Pronto per l uso Immissione dell ID paziente facoltativa Nota Se si utilizza un ID paziente questo deve essere immesso prima di ogni misurazione anche se riguarda lo stesso paziente Immettere un codice ID paziente univoco con un massimo di 10 cifre 12 Sulla schermata principale selezionare il pulsante ID Immettere l ID paziente univoco utilizzando i 0 9 pulsanti numerici i Utilizzare i pulsanti di 04 commutazione per passare dalle cifre 0 4 alle cifre 5 9 e viceversa Selezionare OK per accettare ID paziente Esecuzione di una misurazione FeNO Verificare che lo strumento sia pronto per la misurazione se si trova in modalit Riposo attivarlo toccando il display Importante Collegare sempre un nuovo filtro paziente per ogni nuovo paziente 2 Inspirare profondamente per la capacit polmonare totale attraverso il filtro 3 Espirare lentamente attraverso il filtro finch non si spegne la luce superiore e cessa il segnale sonoro 4 Attendere il risultato 2503205033 ITALIANO Per effettuare la misurazione scegliere una delle tre alternative Ascoltare i segnali Osservare sonori e osservare la il display luce superiore utilizzando uno specchio Du
44. de 95 sur base d une moyenne de diff rences absolues des concentrations lt 50 ppb et des diff rences relatives de concentrations gt 50 ppb agr es comme standard de r f rence pour le monoxyde de carbone Comparaison des m thodes lt 10 ppb pour les valeurs lt 50 ppb lt 20 pour des valeurs gt 50 ppb Exprim comme diff rence a l aide d une d viation standard entre la valeur FENO du NIOX MINO et la valeur FENO correspondante mesur e avec l instrument NIOX d Aerocrine Param tres d inspiration Inspiration jusqu la CTP capacit totale des poumons avant le d but de l expiration afin de permettre une activation appropri e Minimum 3 cm H O uniquement le d clencheur FRAN AIS Param tres d expiration Dur e d expiration Mode Standard 10 s usage clinique Mode sp cial 6 s 6 s usage en recherche Toutes les expirations doivent tre r alis es une pression de 10 20 cm H O pour maintenir un d bit constant de 50 5 ml s Capacit de m moire 3000 mesures Transport et stockage Instrument NIOX MINO transport et stockage dans son emballage d origine non ouvert Plage d humidit relative 10 a 100 condensation comprise Plage de temp rature 20 60 C Plage de pression atmosph rique 500 1060 hPa Capteur NIOX MINO transport et stockage dans son emballage d origine Plage d humidit relative 10 a 100 condensation comprise Plage de
45. ekshalasyon s resi ile sayfa 103 deki o talimatlara g re bir l m yap n Nazal l m Daha fazla bilgi i in yerel Aerocrine temsilcisine veya Aerocrine Kullan n c Deste ine ula abilirsiniz T RK E 117 T RK E Uyar lar Cep telefonlar ve telsiz telefonlar cihaz etkileyebilir ve bu nedenle cihazdan uzak tutulmal d r Giri im l m ger ekle tirmeyi imkans z k labilir Gerekli l m modunu kulland n zdan emin olun aksi takdirde hatal ekshale NO sonu lar elde edilebilir e NOX MINO yak n nda alkol i eren maddelerin kullan lmas hatal l m sonu lar na neden olabilir e NIOX filtreleri tekrar kullanmay n e NIOX MINO cihaz normal al ma s ras nda s retebilir s cakl k ortam s cakl n n 5 C zerine art rabilir Baz havaland rma deliklerinin t kal olmad ndan emin olun Cihaz yatak kanepe hal ya da di er yumu ak y zeylerin zerine koymay n S rekli kullan m s ras nda maksimum 10 l m saat ger ekle tirilebilir Ancak cihaz n daha sonra en az 30 dakika dinlenmesine izin verilirse saat ba na 20 l m yapmak m mk n olur e zel 6 s ekshalasyon ve nazal modlar sadece ara t rma kullan m i in tasarlanm t r e NOX MINO Sens r kurulumdan nce orjinal ambalaj nda muhafaza edilmelidir Ta ma ve saklama ko ullar i in bu k lavuzun ilgili b l me bak n e NIO
46. in elenco vengono utilizzati solo quando si contatta l assistenza clienti eData dell avviso e Codice di avviso solo quando si contatta l assistenza clienti 6 Selezionare Invio per tornare alla schermata Informazioni BSS SS SS SS SS e e a i ma mh e mh ah e ms ah m mh ml LL III I ELI I IE I I E I I I I BS SS D ale e a a Tel Pe Pei Pei eyi NI SIL I ELI I I E I I I I I I i Ze alk mal PJ I mal mala PI Sy la maa ee a JI Le E AL LA LEO eee eee eee ok le me kk mmm im oo ala LO PT MTUYUOUW gt Spegnimento dello strumento NIOX MINO Nota Osservando le condizioni operative specificate vedere a pagina 64 si raccomanda di tenere lo strumento NIOX MINO collegato alla presa elettrica con il sensore installato ogniqualvolta possibile 1 Estrarre lo spinotto dell alimentatore dallo strumento NIOX MINO Spostamento dello strumento NIOX MINO Lo strumento pu essere spostato su un altra presa elettrica utilizzando l avvio con inizializzazione ottimizzata Nota Lo strumento deve essere collegato alla nuova resa elettrica entro pochi minuti Selezionare Impostazioni 2 Selezionare Distacco controllato alimentazione 3 Selezionare OK per confermare 4 Spostare lo strumento e collegarlo a una presa elettrica 5 Attendere finch lo strumento non pronto all uso Manutenzione generale e Utilizzare un nuovo filtr
47. intended for medical care personnel and for use when teaching patients how to use the NIOX MINO instrument To aid this a demonstration mode is available in the instrument Please refer to the Demonstration mode section page 8 STALLERGENES Contact for Middle East Stallergenes Middle East Regional Office AI Madina AI Munawar St AI Baddad Bldg No 219 3rd Floor Office No 307 Amman Jordan Telefax 00962 6 5532008 5542008 Country Telephone Telefax Jordan 96265353761 96265354593 Lebanon 9614403410 11 9614520164 Saudi Arabia 96626720888 96614771374 Bahrain 96626720888 96614771374 Kuwait 96524312240 41 96524312239 Qatar 97444410270 97444430094 United Arab Emirates 97143474800 97143477909 Oman 97143474800 97143477909 Iraq 96265353761 96265354593 Table of contents Waltz sacra A 2 Intended use Europe se 2 Training requirements ccccsssssssssssssssssseeees 2 Presentation iii iii io 3 Installation and Set Up 0000000ooooooooooooooo 4 Measurement 2 dzwi 6 EnterpatientID optional 6 PerformFeNOmeasurement 7 View stored results ns sssrsess ss 8 Ambient NO measurement 8 Demonstration mode 8 Change settings se 9 SAR A AE 9 SOU NO a a ni an 9 OD MSG M N aaa 9 Bluetooth ONON regni 9 OCT sla ano 9 Information menu sssssisssssssssssssss
48. istruzioni 1 2 3 Dispositivo medico diagnostico in vitro 4 Parte applicata tipo B 5 I prodotto deve essere riciclato in conformit con il programma locale per le apparecchiature elettroniche 6 Il prodotto soddisfa i requisiti delle direttive europee applicabili 64 7 Classificato ETL Conforme a ANSI AAMI ES60601 1 e certificato CAN CSA C22 2 No 60601 1 Etichetta inferiore 1 Data di scadenza dello strumento anno mese 2 Numero articolo dello strumento 3 Numero di serie dello strumento Dimensioni e peso Altezza 230 mm Larghezza 128 mm Profondit 96 mm Peso dello strumento compreso il sensore 0 8 kg Dati relativi ai componenti elettrici Classificazione della sicurezza elettrica l apparecchiatura conforme ai requisiti CEI 61010 1 e 60601 1 Classe II Tipo B Strumento NIOX MINO Tensione secondaria adattatore di alimentazione esterno 6 V Consumo energetico lt 15 VA Alimentatore Tensione di rete 100 240 V 50 60 Hz Livello di rumore stand by lt 35 dBA alla distanza di 1 m Durata Strumento NIOX MINO Minimo 3 anni dalla data di spedizione o 3 000 misurazioni Sensore NIOX MINO Massimo 12 mesi dall installazione nello strumento NIOX MINO o data di scadenza indicata sul sensore a seconda della condizione che si verificher per prima Per il trasporto e la conservazione del NIOX MINO dopo il suo distacco dall alimentazione utilizzare sempre la borsa
49. la salute e la sicurezza dei pazienti degli utenti e di altri soggetti che usano prodotti medici riducendo la probabilit che si ripetano incidenti avversi analoghi Questo risultato si ottiene con la notifica immediata delle informazioni relative agli incidenti verificatisi per consentire l attuazione delle dovute azioni correttive e preventive Viene qualificato come incidente avverso qualsiasi malfunzionamento o deterioramento nelle caratteristiche e o prestazioni di un dispositivo o qualsiasi inadeguatezza nell etichettatura o nelle istruzioni d uso che potrebbe portare o avrebbe potuto portare al decesso di un paziente o dell utente o ad un serio deterioramento del suo stato di salute produttori di dispositivi medicali sono obbligati a riferire gli incidenti avversi alle autorit sanitarie nazionali entro 10 o 30 giorni in funzione della gravit dell incidente Tutti gli utenti dei prodotti Aerocrine che sperimentano un incidente avverso legato al prodotto devono pertanto riferirlo immediatamente ad Aerocrine o al rappresentante commerciale di zona Aerocrine Il rapporto pu essere effettuato mediante e mail fax o telefono Il rapporto deve contenere le seguenti informazioni eQuando e dove si verificato l incidente e Quale prodotto accessorio stato interessato e L incidente era correlato alle istruzioni d uso del prodotto e rischio era prevedibile e clinicamente accettabile in vista di un po
50. membran na dokunmay n veya temizlemeyin 1 Mavi d meye bas n ve bas l tutun turuncu d ner par ay d nd r rken 2 Sens r kar n 3 Yeni Sens r tak n 4 Turuncu d ner par ay NO y kay c de i tirme 1 Kapaktan kullan lan NO T RK E kilitlenene kadar geri evirin Mandallar birer birer yana itin ste e ba l Mandallar itmek i in cihaz ile birlikte verilen k rm z arac kullan n ve dikkatlice kapa d ar ekin y kay c s n kar n Kapa n i ine yeni NO y kay c tak n K r lmam delikli izim Anim TIEJJ 10980 yeni NO y kay c J s Raw S JB ae kullandiginizdan emin JOU 2995 olun K r lmam K r lm Kapa tak n ve yerine oturdu undan emin olun Ayarlar se in NO y kay c se in NO y kay c y yeniden se in 107 T RK E 8 Yeni NO y kay c n n tak ld n do rulamak i in say d melerini kullanarak 0000 ifresini girin 9 Tamam se in Kullan lm s resi dolmu r nlerin im has Kullan lm veya s resi dolmu NIOX MINO Sens rleri elektronik cihazlar i in yerel geri d n m program na g re geri d n t r lmelidir Sens r nitesi i inde bir LiMnO pil oldu unu unutmay n S resi dolmu NIOX MINO elektronik cihazlar i in yerel program
51. ni nettoyer la membrane blanche du capteur 1 Ins rer le capteur dans le compartiment situ en dessous de l instrument 2 Tourner la pi ce orange jusqu ce qu elle se bloque 3 carter les pattes l une apr s l autre Option carter les pattes avec l outil rouge fourni et retirer doucement le couvercle 4 Ins rer le nouvel purateur NO dans le couvercle Veiller utiliser un J TER 4 ET 4 purateur neuf totalement JM e JU intact 19057 yuo Intact Us 5 Remettre le capot en place en veillant a ce qu il s emboite bien 6 Connecter l alimentation a l instrument et a une prise de courant 7 Attendre le d marrage de MIO MINO l instrument puis appuyer di Control sur la touche Suivant OK gt 8 Rappel d insertion d un nouvel purateur NO Appuyer sur Suivant 9 S lectionner AUTRE OTHER sur l cran Remarque Cet cran ne s affiche qu au premier d marrage de l instrument L ic ne du JAPON est seulement disponible pour SW21XX 10 S lectionner Param tres 11 S lectionner Horloge 12 La date et l heure 20 34 s affichent 2010 03 25 oe 13 Cliquer sur les ic nes du LIS format de l heure pour izh 24h passer du mode US au mode ISO 14 R gler la date et l heure l aide des touches plus et moins 15 S lectionner le param tre r gler heure minute gt ann e mois
52. of medical devices are obliged to report adverse incidents to national health authorities within 10 or 30 days dependent on the severity of the incident Any user of Aerocrine s products who experience an adverse incident related to the product must therefore immediately report this to Aerocrine or Aerocrine s local market representative The report can be made by e mail fax or telephone The report should contain the following information e When and where did the incident occur e What product accessory was involved e Was the incident related to instructions for use of the product e Was the risk foreseeable and clinically acceptable in view of potential patient benefit e Was the outcome adversely affected by a patient s pre existing condition The report should be forwarded to Aerocrine s local representative in the country where the incident occurred ENGLISH Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic emissions Caution NIOX MINO has been tested and found to comply with the limits for medical devices according EN IEC 60601 1 Safety requirements for medical electrical systems and electromagnetic compatibility These limits are designed to provide protection against harmful interference in a typical medical installation However because of the increased use of radio frequency transmitting equipment and other sources of electrical noise emitters in the health care and home environments su
53. ossido nitrico alto in presenza di un infiammazione eosinofila delle vie aeree e diminuisce in risposta al trattamento antinfiammatorio La concentrazione di FENO nell aria espirata pu essere misurata con lo strumento NIOX MINO con la garanzia che tali misurazioni sono ripetibili e conformi alle linee guida per la misurazione del NO stabilite congiuntamente dall European Respiratory Society e dall American Thoracic Society La misurazione della FENO con lo strumento NIOX MINO un metodo quantitativo non invasivo semplice e sicuro per misurare la concentrazione della FENO nei pazienti con sintomi delle vie aree di tipo asmatico allo scopo di stabilire e monitorare la presenza di un infiammazione eosinofila delle vie aree NIOX MINO idoneo per bambini di circa 4 17 anni e per adulti di 18 anni d et e oltre Le misurazioni della FENO sono da impiegare come parte della valutazione regolare e del monitoraggio periodico dei pazienti asmatici allo scopo di migliorare il trattamento dell asma nel paziente Usare lo strumento NIOX MINO come indicato nel Manuale d uso NIOX MINO Non usare NIOX MINO nei neonati o nei bambini di et inferiore a circa 4 anni dato che la misurazione richiede la cooperazione del paziente 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Requisiti per l uso NIOX MINO deve essere utilizzato esclusivamente in base alle istruzioni fornite nel presente manuale da parte di personale medico o i
54. pr sent manuel Voir galement le chapitre Pr cautions page 46 Pr sentation FRAN AIS Instrument NIOX MINO Lampe Ecran Param trage page 30 Ecran de parametrage Param trage de l extinction page 34 Param trage purateur NO QC activation d sactivation page 33 Eclairage et son Filtre NIOX Filtre jetable remplacer avant chaque session de mesure et pour chaque patient TTh purateur NO page 35 Connexion PC en option Cable USB ou sans fil Bluetooth Prise USB Y Assistance visuelle NIOX MINO ile visuelle Logiciel pour PC permettant au patient de suivre les mesures sur un cran d ordinateur voir age 44 gt lu A AG I z gt Nombre de mesures Ecran principal restantes pour le capteur OU ID Patient en option Tu Li Bluetooth activ ou Cable USB connect Mode Attache pour dragonne NIOX MINO accessoire en option Ecran mode Mode sp cial de mesure en 6 s page 45 Mode de mesure standard page 31 Mesure ambiante page 35 page 33 page 32 i Date et heure Mode de tion Mode d mo d sactivation page 33 page 45 page 32 PORE Information Retour Affichage r sultats Retour page 34 mesur s page 32 2 FRANCAIS Installation et param trage Attention Ouvrir prudemment le compartiment du capteur les bords peuvent tre tranchants Ne pas toucher
55. produktu akcesori w dotyczy Czy incydent mia zwi zek z instrukcj obs ugi produktu e Czy ryzyko by o mo liwe do przewidzenia i czy by o klinicznie dopuszczalne z punktu widzenia potencjalnych korzy ci pacjenta Czy rezultat negatywnie wp yn na poprzedni stan pacjenta Zg oszenie nale y przekaza lokalnemu przedstawicielowi firmy Aerocrine w kraju wyst pienia incydentu POLSKI Wytyczne i deklaracja producenta Emisje elektromagnetyczne Przestroga Urz dzenie NIOX MINO zosta o przetestowane i uznane za zgodne z ograniczeniami dotycz cymi wyrob w medycznych EN IEC 60601 1 Wymagania dotycz ce bezpiecze stwa elektrycznych system w medycznych oraz kompatybilno ci elektromagnetycznej Celem tych ogranicze jest zapewnienie ochrony przed szkodliwymi zak ceniami w typowych instalacjach medycznych Jednak ze wzgl du na rosn ce wykorzystanie urz dze emituj cych cz stotliwo ci radiowe oraz innych urz dze b d cych r d em szum w elektrycznych w plac wkach medycznych i w domach takich jak radiowe stacje bazowe telefony kom rkowe bezprzewodowe oraz radiotelefony radia amatorskie sygna y radiowe AM i FM oraz sygna TV istnieje mo liwo e du e nat enie takich zak ce wskutek niewielkiej odleg o ci lub si y sygna u mo e zak ca dzia anie urz dzenia W razie zauwa enia nieprawid owego dzia ania mo e by konieczne obr cenie lub przeniesie
56. sofie dywanie ani innych mi kkich powierzchniach W ci gu jednej sesji mo na wykona maksymalnie 10 pomiar w na godzin Mo na tak e wykona 20 pomiar w na godzin je li urz dzenie nie b dzie p niej u ywane przez co najmniej 30 minut ryb specjalny 6 s dla wydechu i tryby nosowe s przeznaczone wy cznie do zastosowa naukowych e Czujnik NIOX MINO nale y przechowywa w oryginalnym zamkni tym opakowaniu przed instalacj Warunki transportu i przechowywania zosta y podane w odpowiednim punkcie niniejszej instrukcji e Czujnik NIOX MINO jest wra liwy na zmiany temperatury otoczenia i wilgotno ci e Zachowa ostro no podczas otwierania pojemnika z czujnikiem Wewn trz otworu znajduj si ostre kraw dzie Nie dotyka ani nie czy ci bia ej membrany czujnika Najlepsz wydajno osi ga si przy stabilnych warunkach otoczenia Patrz punkt Warunki eksploatacji Aby unikn niestabilnych warunk w nie nale y zbli a urz dzenia do okien promieni s onecznych grzejnik w kuchenek ani otwartego ognia W razie transportu urz dzenia do innej lokalizacji mo e by wymagany d u szy okres stabilizacji przed pomiarem Zalecane warunki transportu zawiera punkt Transport i przechowywanie Urz dzenie NIOX MINO zawsze nale y transportowa w torbie W miar mo liwo ci urz dzenie NIOX MINO z zainstalowanym czujnikiem powinno by stale pod czone do gniazda zasilania
57. trage page 28 Epurateur NO bient t arriv expiration commander un nouvel purateur NO Sri Ce symbole s affiche lorsqu il 73 reste 10 des mesures ou 2 semaines avant la date de p remption et reste a l cran jusqu l expiration de l purateur NO Un purateur NO peut s utiliser pour 1000 mesures ou 1 an Voir le chapitre consacr au Remplacement d purateur NO page 35 Pas de capteur connect connecter un capteur Capteur bient t arriv a expiration Commander un nouveau capteur Ce symbole s affiche lorsqu il reste 10 des mesures ou 2 semaines avant la date de p remption et reste l cran jusqu l expiration du capteur ou son remplacement Voir le chapitre consacr au Remplacement de capteur page 35 Attention 2013 03 25 43 a Action Instrument bient t arriv expiration Commander un nouvel instrument Ce symbole s affiche 4 mois avant l expiration de instrument ou lorsqu il ne reste plus que 10 des mesures l instrument ne fonctionnera plus apres la date indiqu e ou apres le nombre de mesures indiqu Il est toujours possible de consulter les mesures enregistr es dans la m moire de l instrument et de t l charger les donn es vers un PC La temp rature ambiante doit tre comprise entre 16 et 30 C Attendre la stabilisation du capteur Supprimer toute source de perturbation comme les t l phone
58. u ywaj c przycisk w do numerycznych U yj przycisk w wyboru U do przechodzenia miedzy 3 cyframi 0 4 i 5 9 3 Naci nij OK aby zatwierdzi ID pacjenta Uk POLSKI Wykonywanie pomiaru FeNO Upewnij si e urz dzenie jest gotowe do pomiaru w cz je dotykaj c wy wietlacza je li jest w trybie u pienia Wa ne Zaktadaj nowy filtr pacjenta dla ka dego nowego pacjenta 2 Wykonaj g boki wdech przez filtr do granic pojemno ci p uc 3 Wykonaj powolny wydech przez filtr a g rna kontrolka i d wi k wy cz si 2503205033 MUZ Wybierz jedn z trzech opcji monitorowania pomiaru S uchaj sygna w Patrz na d wi kowych i obserwuj wy wiet Je li u ywasz opcjonalnego programu Visual Incentive g rn kontrolk lacz u y urz dzenia NIOX MINO patrz na waj c ekran komputera patrz strona 92 lusterka Podczas wdechu chmurka na wy wietlaczu jest nadmuchiwana a g rna kontrolka wy czona S o ce strza ka wznosi si Je li wybrano wska nik b dzie wy wietlany czas wdechu Ci g y d wi k i w czona kontrolka OK 12 14 16 4 Przerywany dzwiek o wysokiej czestotliwosci i migajaca kontrolka zbyt mocny wydech Przerywany dzwiek o niskiej czestotliwosci i migajaca kontrolka zbyt s aby wydech Warto FeNO ID pacjenta je li wpisano Numer kolejny ka dy wynik pomiaru otrzymuje unika
59. uyar g r nd nde hemen prosed r durdurun Ana men ekran g r nt lenene kadar bekleyin ve daha g l bir ekilde inhalasyonu tekrarlay n NO y kay c hat rlat c s Simge cihaz n ilk ba lat lmas nda yeni bir NO y kay c takmak ve yaz l m ayarlamak i in bir hat rlatma olarak g sterilir Kurulum ve ayar b l m ne sayfa 100 e bak n NO y kay c n in neredeyse s resi dolmu Yeni bir NO y kay c sipari edin Simge l mlerin 10 u kald zaman ya da son kullan m tarihinden 2 hafta nce ve NO y kay c s resi bitene kadar devam edecek ekilde g sterilir Bir NO y kay c 1000 l m ya da 1 y l i in kullan labilir NO y kay c de i imi b l m ne sayfa 107 e bak n Sens r ba l de il Bir Sens r ba lay n Sens r n neredeyse s resi dolmu Yeni bir Sens r sipari edin Simge l mlerin 10 u kald zaman ya da son kullan m tarihinden 2 hafta nce ve Sens r n s resi bitene kadar devam edecek ekilde g sterilir Sens r de i imi b l m ne sayfa 107 e bak n 2013 03 25 43 gt Eylem Cihaz n neredeyse s resi dolmu Yeni bir cihaz sipari edin Simge cihaz n son kullan m tarihinden 4 ay nce ya da l mlerin 10 u kald zaman g sterilir Cihaz belirtilen tarihten veya belirtilen l m say s ndan sonra al maz Cihaz n haf zas nda saklanan l ml
60. z zaleceniami organizacji American Thoracic Society ATS oraz European Respiratory Society ERS 2005 dotycz cymi sprz tu do pomiaru wydychanego NO Zalecenia te bazuj na analizie NO przy u yciu metody chemiluminescencji Jednak urz dzenie NIOX MINO wykorzystuje inn metod elektrochemi Jedn z konsekwencji jest brak konieczno ci kalibracji polowej czujnika NIOX MINO Wykazano zgodno redniej dw ch wa nych pomiar w wydychanego NO w urz dzeniu NIOX oraz pierwszego wa nego pomiaru wydychanego NO w urz dzeniu NIOX MINO Na podstawie tych danych jeden wa ny pomiar st enia NO nale y traktowa jako wystarczaj cy zamiast dw ch jak zalecaj wytyczne 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 2 Alving K Jansson C Nordvall L Performance of a new hand held device for exhaled nitric oxide measurement in adults and children Respiratory Research 2006 7 67 5 3 McGill C Malik G Turner S Validation of a hand held exhaled nitric oxide analyzer for use in children Pediatr Pulmonol 2006 Nov 41 11 1053 7 4 Khalili B Boggs PB Bahna SL Reliability of a new hand held device for the measurement of exhaled nitric oxide Allergy 2007 62 1171 1174 Menzies D Nair A Lipworth BJ Portable exhaled nitric oxide measurement Comparison with the gold standard technique Chest 2007 131 2 410 4 Czujnik zosta skalibrowany fabrycznie i nie wymaga ponownej kalibracji Nadz r
61. 0 to 1060 hPa NIOX MINO including sensor transportation in NIOX MINO Bag Relative humidity range 10 to 95 non condensing Temperature range 2 to 25 C Atmospheric pressure range 700 to 1060 hPa When transporting the instrument from one location to another a prolonged stabilization period might be required before measurements can be performed Patient filter mouthpiece Disposable filter NIOX Filter to be changed for each new measurement session and for each new patient Bacterial viral filter according to Medical Device Directive Class Ila Responsible manufacturer Aerocrine AB Rasundavagen 18 SE 169 67 Solna Sweden www aerocrine com www niox com ENGLISH NIOX MI NO parts Bacterial viral filter according to Medical Device Directive Class Ila and accessories Warning When selecting an accessory for your NIOX MINO product please keep in mind that an accessory not recommended by Aerocrine AB may result in loss of performance damage to your NIOX MINO product fire electric shock injury or damage to other property The product warranty does not cover product failure or damage resulting from use with non approved accessories Aerocrine AB takes no responsibility for health and safety problems or other problems caused by the use of accessories not approved by Aerocrine Parts included in NIOX MINO package Item No 09 1000 NIOX MINO instrument 09 1100 NIOX MINO Power Supply
62. 10 ou 30 jours selon la gravit de l incident Tout utilisateur de produits Aerocrine ayant t victime d un incident li l un de ces produits doit donc le signaler imm diatement Aerocrine ou son repr sentant Le rapport peut galement tre effectu par e mail fax ou t l phone Il doit contenir les informations suivantes e Lieu et heure de l incident e Produit accessoire impliqu e l incident est il li au mode d emploi du produit eLe risque tait il pr visible et acceptable d un point de vue clinique par rapport au b n fice ventuel du patient e Pr ciser si le r sultat a t influenc n gativement par l tat de sant pr alable du patient La d claration doit tre adress e au repr sentant d Aerocrine pour le pays o s est produit l incident FRAN AIS Consignes et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Attention Le NIOX MINO a t test et certifi conforme aux limites des dispositifs m dicaux selon la norme EN CEI 60601 1 Consignes de s curit pour les systemes lectriques m dicaux et la compatibilit lectromagn tique Ces limites sont con ues pour permettre de prot ger l unit contre toute interf rence dangereuse dans une installation m dicale classique Cependant en raison de la multiplication g n ralis e des quipements de transmission HF et autres sources de bruit lectrique comme les stations de base pour les rad
63. 9 1300 NIOX MINO Kullan c K lavuzu EPM 000200 Aksesuarlar NIOX MINO Test Kiti 100 03 4000 i erik 100 l ml k 1 NIOX MINO Sens r ve 100 NIOX Filtresi NIOX MINO Test Kiti 300 03 4001 i erik 300 l ml k 1 NIOX MINO Sens r ve 300 NIOX Filtresi NIOX MINO Test Kiti 500 03 4007 i erik 500 l ml k 1 NIOX MINO Sens r ve 550 NIOX Filtresi NIOX MINO Test Kiti 1000 03 4001 i erik 1000 l ml k 1 NIOX MINO Sens r ve 1050 NIOX Filtresi NIOX MINO Veri Yonetim Program 09 1026 NIOX MINO Gantasi 09 1020 NOX MINO Sens r 100 300 500 veya 1000 l m i in nceden kalibre edilmi tek kullan ml k sens r Raf mr NIOX MINO ya yerle tirildikten sonra maksimum 12 ay veya Sens r zerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar hangisi nce ger ekle irse Aerocrine e numaras 03 2005 03 2010 03 2030 03 2050 veya 03 2100 ile sadece NIOX MINO Sens rleri 114 NIOX MINO nun USB ile PC ye baglanmasi Dikkat e USB konekt r ne ba l bir PC standartlardan biri veya benzeri IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 veya USB baglanti noktalarinda emniyetli d k voltaj i in onaylanm olmas gerekir e Ba l PC hastan n ula amayaca yere konulmal d r E zamanl olarak ba l PC ye ve hastaya dokunmay n 1 Cihazdan PC ye USB kablosunu ba lay n Nr PC den USB kablosu 2 USB simgesi c
64. D paziente con un massimo di 10 caratteri L ID viene visualizzato alla sommit della schermata principale del NIOX MINO e salvato nello strumento assieme alla misurazione Fare clic su OK Eseguire le misurazioni utilizzando Visual Incentive Vedere la sezione Misurazione a pagina 55 Scaricamento dati strumento Nota Da utilizzare solo dopo aver contattato l assistenza clienti Verificare di avere una connessione stabilita fra lo strumento NIOX MINO e il PC Fare riferimento alla sezione Collegamento del NIOX MINO al PC Fare doppio clic sul file NIOX MINO Visual Incentive Selezionare la scheda Instrument Log Registro strumento gt Visual Incentive N ecules Measurement Instrument Log Instrument Log Mettere il segno di spunta alla casella Instrument log Registro strumento Fare clic su Download Scarica per scaricare i dati dallo strumento NIOX MINO Selezionare la directory in cui salvare il file di registro dello strumento e fare clic su Save Salva Nota Il file di registro dello strumento contiene il numero di serie la data e l ora in cui stato scaricato Chiusura di Visual Incentive 1 Fare clic sull icona Ka per chiudere il programma ITALIANO Applicazioni di ricerca Le applicazioni di ricerca non sono convalidate per uso clinico Misurazione FeNO in modalit Speciale 6S Si tratta di un applicazione di ricerca con tempo di espirazione di 6 secondi 1 Sele
65. G rsel K lavuz kullan l yorsa PC ekrana ekran na bak n bkz sayfa 116 bak n 1 R Ga 2 Toplamakcigerkapasitesi Ekrandaki bulut i er kadar filtre arac l yla ve nefes al rken st k C derin bir nefes ekin s ner G ne ok y kselir Metre se iliyse inhalasyon s resi g sterilir 3 Ust k ve ses S rekli ses ve sabit k Ak kapan ncaya kadar filtre Tamam ez uzerinden yavasca nefes verin Aralikli yuksek frekansli MR ses ve titrek k J gt ekshalasyon ok g l 9 Aral kl d k frekansl Sm ses ve titrek k sS ekshalasyon ok zay f x EnS 4 FeNO de eri cari Hasta Kimli i Miz girilmi se S ra numaras her l m sonucuna zg bir kimlik numaras verilir 103 T RK E Kay tl sonu lar g r nt leme l m sonucu otomatik olarak l m sonunda g r nt lenir Onceki t m sonu lar cihazda sakl tutulur ve herhangi bir zamanda g r lebilir 2 l m sonu lar n se in 3 Son kaydedilen l m g sterilir g r nt lenen A FeNO de eri B l m modu C Hasta Kimli i girilmi se D Sira numaras her l m sonucuna zg bir kimlik numaras verilir E l m n saati ve tarihi 4 Kay tl l mleri taramak gin i in nceki ve sonraki d melerini kullan n 1 Modu se in 5 Mod ekran na geri d nmek i in Geri yi se in Ortam NO
66. IOX Zestaw testowy 300 NIOX MINO 03 4001 zawiera 1 czujnik NIOX MINO na 300 pomiar w i 300 filtrow NIOX Zestaw testowy 500 NIOX MINO 03 4007 zawiera 1 czujnik NIOX MINO na 500 pomiar w i 550 filtrow NIOX Zestaw testowy 1000 NIOX MINO 03 4010 zawiera 1 czujnik NIOX MINO na 1000 pomiarow i 1050 filtrow NIOX Program do zarzadzania danymi NIOX MINO 09 1026 Torba NIOX MINO 09 1020 Czujnik NOX MINO Wst pnie skalibrowany jednorazowy czujnik na 100 300 500 lub 1000 pomiar w Okres trwa o ci maksymalnie 12 miesi cy po zainstalowaniu w urz dzeniu NIOX MINO lub zgodnie z dat wa no ci podan na czujniku w zale no ci od tego co nast pi pierwsze 90 k Nale y stosowa wy cznie czujniki NIOX MINO o numerach artyku w Aerocrine 03 2005 03 2010 03 2030 03 2050 lub 03 2100 Filtr NIOX Filtr jednorazowy kt ry nale y wymienia dla ka dego pacjenta Filtr bakteryjno wirusowy zgodny z dyrektyw w sprawie wyrob w medycznych klasy Ila Podtaczanie urzadzenia NIOX MINO do komputera za po moca kabla USB Ostrzezenie e Komputer do kt rego zostanie pod czony kabel USB musi posiada certyfikat zgodno ci z jedn z nast puj cych norm IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 lub podobn dotycz c bardzo niskiego napi cia bezpiecznego na portach USB Pod czony komputer powinien znajdowa si poza zasi giem pacjenta Nie nale y dotyka je
67. LISH Installation and set up Caution Be careful when opening the Sensor can The inside of the opening has sharp edges Do not touch or clean the white Sensor membrane Insert the Sensor into the compartment at the base of the instrument Turn the orange swivel until lt locked Spread the latches apart one at a time Optionally Use the red tool delivered with the instrument to spread the latches apart and carefully pull out the cover Insert the new NO scrubber into the cover Make sure to use a new penna amm NO scrubber with an 1015 1182 unbroken hole 19DD ZDP Unbroken Broken Replace the cover and make sure it snaps in place Attach the power supply unit to the instrument and to a power outlet 7 Wait for the instrument to start up and press the Forward button MID MIRO System Control OK gt gt 20 34 2010 03 25 ae 8 Reminder to insert a new NO scrubber Press the Forward button 9 Select OTHER on the display Note This screen is only displayed at first start up of the instrument The Japan icon is only available for SW 21XX 10 Select Settings 11 Select Clock 12 The time and date settings are shown iz e day 16 Select OK to accept the changes 13 Click the time format icons to change between US and ISO time and date 14 Use the plus and minus buttons to set the time and date 15 Se
68. NIOX MINO User Manual Manuel de l utilisateur Manuale d uso Instrukcja obs ugi Kullanici Kilavuzu Aerocrine ENGLISH 1 FRAN AIS 24 ITALIANO 48 ENGLISH Remember e It is of vital importance to adhere to the specified operating conditions Ambient temperature 16 to 30 C Humidity 20 to 60 RH non condensing e Mobile phones and cordless phones might interfere with the instrument and should therefore be kept away from the instrument Interference could make it impossible to perform a measurement When within the specified operating conditions it is recommended to keep NIOX MINO with installed Sensor connected to a power outlet whenever possible elt is recommended to allow a new Sensor to be connected for two hours before the first measurement is done e It is recommended not to use NIOX MINO in the proximity of areas where volatile substances such as organic fluids or disinfectants are being used Special attention should be paid to aerosols and disinfection baths either open vessels or ultrasonic baths e Always use a NIOX MINO Bag closed for transportation and storage of NIOX MINO when it is disconnected from the power outlet The NIOX MINO Bag is sold separately e Shelf life NIOX MINO instrument Minimum 3 years at time of delivery or 3 000 measurements NIOX MINO Sensor Maximum 12 months after opening package and mounted in NIOX MINO whichever comes first Note This manual is
69. Nitric Oxide reference standard Accuracy 5 ppb or max 10 Expressed as the upper 95 confidence limit based on absolute differences for concentrations lt 50 ppb and relative differences for concentrations gt 50 ppb from certified gas concentration of Nitric Oxide reference standard Method comparison lt 10 ppb for values lt 50 ppb lt 20 for values gt 50 ppb Expressed as the difference between a NIOX MINO FeNO value and the corresponding FeNO value measured with NIOX instrument from Aerocrine Inhalation parameters Inhalation to TLC Total Lung Capacity before start of exhalation to secure proper activation Minimum 3 cm H O trigger only ENGLISH Exhalation parameters Exhalation time Standard mode 10 s clinical use Special 6 s mode 6 s research use AII exhalations are to be performed at an exhalation pressure of 10 20 cm H O to maintain a fixed flow rate of 50 5 ml s Memory capacity 3000 measurements Transport and storage NIOX MINO instrument transport and storage in its unopened original package Relative humidity range 10 to 100 including condensation Temperature range 20 to 60 C Atmospheric pressure range 500 to 1060 hPa NIOX MINO Sensor transport and storage in original package Relative humidity range 10 to 100 including condensation Temperature range 20 to 60 C Recommended temperature range 2 to 25 C Atmospheric pressure range 50
70. O e Tout PC connect sur le port USB doit tre agr selon l une des normes IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 ou similaire avec une tension de s curit ultra faible sur les ports USB e Le PC connect doit tre mis hors de port e du patient Ne pas toucher simultan ment le PC connect et le patient Documentation clinique Le NIOX MINO respecte les recommandations de 2005 de l ATS American Thoracic Society et de l ERS European Respiratory Society applicables aux mesures de NO expir Les recommandations sont bas es sur l analyse de NO par chimiluminescence Cependant l unit NIOX MINO utilise un proc d diff rent par lectrochimie Une des cons quences de ce proc d est que le capteur NIOX MINO ne n cessite pas d talonnage de champ Un accord a t tabli sur la moyenne des deux mesures de NO expir valides pour NIOX et la premiere mesure de NO valide de l instrument NIOX MINO gt Grace a ces donn es une seule mesure valide de NO est consid r e comme suffisante au lieux des deux mesures recommand es dans les consignes 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Alving K Jansson C Nordvall L Performance of a new hand held device for exhaled nitric oxide measurement in adults and children Respiratory Research 2006 7 67 5 3 McGill C Malik G Turner S Validation of a hand held exhaled nitric oxide analyzer for use in children Pediatr Pulmonol 2006 Nov 41
71. ODOOZZ 1 2 3 1 Cihaz son kullanma tarihi yil ay 2 Cihaz madde numaras 3 Cihaz seri numaras Boyutlar ve a rl k Y kseklik 230 mm Geni lik 128 mm Derinlik 96 mm Sens r dahil cihaz a rl 0 8 kg Elektrik verileri Elektrik g venli i s n fland rmas Ekipman IEC 61010 1 ve 60601 1 S n f Il Tip B ye g re gereksinimler ile uyumludur NIOX MINO cihaz Sekonder voltaj harici g adapt r 6 V G t ketimi lt 15 VA G kayna birimi ebeke Voltaj 100 240 V 50 60 Hz G r lt seviyesi beklemede lt 35 dBA 1 m lik bir mesafede Raf mr NIOX MINO cihaz Teslim tarihinden itibaren minimum 3 y l veya 3 000 l m NIOX MINO Sens r NIOX MINO ya yerle tirildikten sonra maksimum 12 ay veya Sens r zerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar hangisi nce ger ekle irse NIOX MINO ta nmas ve depolanmas i in elektrige ba l olmad nda daima bir NIOX MINO anta kapal kullan n NIOX MINO antas ayr olarak sat l r al ma ko ullar Ortam s cakl 16 ila 30 C Nem 20 ila 60 RH yo u mas z Atmosferik bas n aral 700ila 1060 hPa Ortam NO konsantrasyonu lt 300ppb l mler s ras nda ekshale edilen ak h z 50 ml sn 10 BTPS i in V cut S cakl k Bas n Doygun 37 C 1013 hPa 100 RH Cihazdaki ortam RH s bilgi men s nden g r lebilir ba
72. Perform FeNO measurement Make sure that the instrument is ready for measurement 2508205083 activate by pressing the display if in sleep mode Important Always attach a new patient filter for each new patient Choose one of three options in order to follow the measurement Listen to the sound Look at If the optional PC based signals and view the top the display NIOX MINO Visual Incentive is light using a used look at the PC screen see mirror page 20 2 Inhale deeply through The cloud on the display the filter to total lung is inflated and the top C aa capacity light is turned off while vou inhale The sun arrow rises Inhalation time is displayed if meter is selected 3 Exhale slowly through the Continuous sound and filter until the top light steady light OK and sound turns off Ze Intermittent high frequency sound and flickering light exhalation too hard Intermittent low frequency sound and flickering light exhalation too weak 4 Wait for result FeNO value Patient ID if entered Sequence number each measurement result is given a unique identification number ENGLISH View stored results A measurement result is automatically displayed at the end of a measurement All previous results are stored in the instrument and can be viewed at any time 1 Select Mode 2 Select Measurement results 3 The latest stored measurement is displayed showing
73. T RK E Uyar e NOX MINO cihaz n bu k lavuzda belirtildi i gibi kullan n z Ekipman bu k lavuza uygun bir ekilde kullan lmad ysa Aerocrine hasarl ekipman veya hatal sonu lar i in hi bir sorumluluk kabul etmez Hasarl NIOX MINO cihaz veya hasarl bile enlerini kullanmay n Sadece sa lanan g kayna nitesini kullan n Cihaz sudan uzak tutun Cihaz n zerine herhangi bir s v d k lmedi inden veya damlamad ndan emin olun Cihaz veya Sens r Isitmayin veya ate e atmay n L tfen Kullan lm s resi dolmu r nlerin elden imhas b l m ne bak n e Cihaz dusurmemeye veya g l darbeye maruz b rakmamaya dikkat edin e NIOX MINO nun organik s v lar veya dezenfektanlar gibi u ucu maddelerin kullan ld alanlar n yak n nda kullan lmamas nerilir zellikle aerosoller ve dezenfeksiyon banyolar na a k kap veya ultrasonik banyolar dikkat edilmelidir e NOX MINO nun di er cihazlara yap k ya da biti ik kullan lmamas gerekir e The NIOX MINO Sens r yutuldu unda zararl olabilecek kimyasallar igerir Sens r de i tirirken yaln zca gri kapa a dokunun Sens r temizlemeyin Etanol veya benzeri dezenfektanlarla Sens r temizlemek ng r lemez bir s re i in bozunmas na sebep olabilir Sens r sudan uzak tutun Sens r n zerine herhangi bir s v d k lmedi inden veya damlamad ndan e
74. Unit incl 4 supply adapters 09 1005 NIOX MINO USB cable 09 1010 NIOX MINO QC plug 09 1015 NIOX MINO Visual Incentive on USB stick 09 1025 NIOX MINO NO scrubber 09 1300 NIOX MINO User Manual EPM 000200 Accessories NIOX MINO Test Kit 100 03 4000 contains 1 NIOX MINO Sensor for 100 measurements and 100 NIOX Filters NIOX MINO Test Kit 300 03 4001 contains 1 NIOX MINO Sensor for 300 measurements and 300 NIOX Filters NIOX MINO Test Kit 500 03 4007 contains 1 NIOX MINO Sensor for 500 measurements and 550 NIOX Filters NIOX MINO Test Kit 1000 03 4010 contains 1 NIOX MINO Sensor for 1000 measurements and 1050 NIOX Filters NIOX MINO Data Management Program 09 1026 NIOX MINO Bag 09 1020 NOX MINO Sensor Pre calibrated disposable sensor for 100 300 500 or 1000 measurements Shelf life Maximum 12 months when installed in NIOX MINO or expiration date as stated on the Sensor whichever comes first Use only NIOX MINO Sensors with Aerocrine item number 03 2005 03 2010 03 2030 03 2050 or 03 2100 NIOX Filter Disposable filter to be changed for every patient 18 Connect NIOX MINO to a PC using USB Caution e A PC connected to the USB connector has to be certified for one of the standards IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 or comparable with safety extra low voltage on the USB ports e The connected PC should be placed out of reach from the patient
75. Visual Incentive 20 Research applications ss 21 Special 6s FENO measurement 21 Nasal MeaSUTEMENL aaa AEO O AC 21 C GUI iure odci SOMA NO 22 Clinical documentation cccccccsccesccscees 22 VAR A A ERE E 23 Guidance and manufacturer s declaration 23 Electromagnetic MISSIONS 23 User manual EPM 000200 version 01 October 2013 for instruments with software version 20XX and 21XX X can be any number between 0 and 9 The version number for your instrument can be seen in the Information menu see page 10 Information in this document is subject to change Amendments will be made available by Aerocrine AB as they occur e NIOX MINO is CE marked according to In Vitro Diagnostic Device Directive 98 79 EC and approved for clinical use in EEC countries e NIOX MINO is 510 k cleared k101034 by FDA e NIOX MINO is RoHS compliant e Copyright 2013 Aerocrine AB Solna Sweden e Aerocrine NIOX MINO and NIOX are registered trademarks of Aerocrine AB ENGLISH Warning e Handle the NIOX MINO instrument as stated in this manual Aerocrine accepts no responsibility for damaged equipment or faulty results if the equipment is not handled according to this manual e Do not use a damaged NIOX MINO instrument or damaged components e Use only the power supply unit provided e Keep the instrument out of water Ensure that no liquid is spilled or dripped on t
76. X MINO Sens r ortam n s cakl k ve nem de i ikliklerine duyarl d r Sens r k l f n a arken dikkatli olun A kl n i inde keskin kenarlar vard r Beyaz Sens r membran na dokunmay n veya temizlemeyin En iyi performans ortam ko ullar stabil ise elde edilir al ma ko ullar b l m ne bak n Dengesiz ko ullar nlemek i in cihaz pencere g ne radyat r soba veya a k ate ten uzak tutun Cihaz bir yerden ba ka bir yere ta rken l m ger ekle tirilmeden nce uzun s ren bir stabilizasyon s resi gerekli olabilir Ta ma ve Depolama b l m nde nerilen ta ma ko ullar na bak n Ta ma i in her zaman NIOX MINO antas kullan n Sens r tak l NIOX MINO yu m mk n oldu unca elektrik prizine ba l tutun NIOX MINO test edilmi ve EN IEC 60601 1 Medikal elektrik sistemleri ve elektromanyetik uyumluluk i in g venlik gereksinimleri uyar nca medikal cihazlar i in s n rlara uygun oldu u tespit edilmi tir Bu s n rlar tipik bir medikal kurulumda zararl giri imlere kar koruma sa lamak zere tasarlanm t r Ancak radyo frekans yayan cihazlar n ve elektriksel parazit yay c lar n di er kaynaklar n n sa l k kurumlar ve evlerde artan kullan m rme in radyo cep kablosuz telefonlar ve kara mobil radyolar amat r radyolar radyo istasyonlar AM ve FM radyo yay n ve TV yay n bir kayna n yak nl vey
77. a By ar w 19 POLSKI Instalacja i konfiguracja Ostrzezenia Zachowa ostro no podczas otwierania pojemnika z czujnikiem Wewn trz otworu znajduj si ostre kraw dzie Nie dotyka ani nie czy ci bia ej membrany czujnika 1 Umie czujnik w komorze przy podstawie urz dzenia 2 Obracaj pomara czowy element a si zablokuje 3 Zwolnij kolejno zatrzaski lub u yj w tym celu czerwonego narz dzia dostarczonego z urz dzeniem ostro nie wyci gnij pokryw 4 Umie nowy skruber NO w pokrywie Pami taj aby u y nowego skrubera NO z nieuszkodzonym otworem yg EEE UD Nieuszkodzony Uszkodzony 5 Za i starannie zamocuj pokryw 6 Pod cz zasilacz do urz dzenia i do gniazda zasilania Zaczekaj a urz dzenie uruchomi si i naci nij przycisk Dalej HID MINO System Control OK 4 gt USA 8 Przypomnienie o umieszczeniu nowego skrubera NO Naci nij przycisk Dalej 9 Wybierz OTHER Inny na wy wietlaczu Uwaga Ten ekran jest wy wietlany tylko przy pierwszym uruchomieniu urz dzenia Ikona JAPAN jest dost pna tylko dla SW21XX 10 Wybierz Ustawienia 20 34 2010 03 25 I e 11 Wybierz Zegar 12 Zostan wy wietlone ustawienia daty i godziny B GO 13 Klikaj ikony formatu czasu aby wybra czas i dat spo r d opcji US i ISO 14 Ustaw da
78. a g c nedeniyle bu t r etkile imlerin y ksek d zeyde olmas cihaz n 118 performans n n d mesine neden olabilir Anormal performans g zlenirse NIOX MINO yu yeniden y nlendirmek veya yerini de i tirmek gerekebilir USB konekt r ne ba l bir PC standartlardan biri veya benzeri IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 veya USB ba lant noktalar nda emniyetli d k voltaj i in onaylanm olmas gerekir Bagli PC hastan n ula amayaca yere konulmal d r E zamanl olarak ba l PC ye ve hastaya dokunmay n Klinik dok mantasyon NIOX MINO ekshale NO l m i in Amerikan Toraks Derne i ATS ve Avrupa Solunum Derne i ERS 2005 donan m tavsiyelerine uyar Tavsiyeler kemil minesans y ntemi ile NO analizine dayan r Ancak NIOX MINO farkl bir y ntem elektrokimya kullanmakt r Bunun bir sonucu NIOX MINO Sens r n n herhangi bir alanda kalibrasyon gerektirmemesidir artname NIOX i in iki ge erli NO ekshale l m n n ortalamas ve NIOX MINO i in ge erli olan ilk NO l m i in ispat edilmi tir Bu veriler taraf ndan desteklendi i i in bir ge erli NO l m k lavuzda nerildi i gibi iki l m yerine yeterli kabul edilmelidir 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 2 Alving K Jansson C Nordvall L Performance of a new hand held device for exhaled nitric oxide measurement in adults and children Respiratory Research 2006 7 67 5
79. a g re geri d n t r lmelidir Cihaz n i inde bir LIMnO pil oldu unu unutmay n NO y kay c potasyum permanganat i erir ve yerel at k y netmeliklerine uygun olarak tehlikeli madde gibi bertaraf edilmelidir NIOX MINO RoHS uyumludur Piller kullan c taraf ndan de i tirilebilir par alar de ildir adeler Yerel Aerocrine temsilcinize veya Aerocrine AB ye ba vurun Destek Bu k lavuzda belirtilen eylemler ile zemeyece iniz sorunlarla kar la t n z takdirde l tfen yerel Aerocrine temsilcinize veya Aerocrine M teri Deste i ne ba vurunuz leti im bilgileri i in arka sayfaya bak n ve a a daki bilgileri verin e Ad n z adresiniz ve telefon numaran z Seri numaras hem cihaz hem de Sens r e Sorunun a klamas m mk n oldu unca eksiksiz e Uyar kodlar veya listeleri S n rl garanti Aerocrine AB bu cihaz ve bu cihazla birlikte verilen orijinal aksesuarlar i in S n rl Garanti sa lar Ko ullar r nler sat n al nd nda tan mland gibidir Cihaz tamir etmeyi DENEMEY N Cihaz a maya izin VER LMEZ Herhangi bir te ebb s garantiyi ge ersiz k lar ve artnamesine uygun performans garanti edilemez 108 Sorun giderme Uyar 2012 03 25 73 gt 2011 03 25 23 3 Eylem nhalasyon bir l m ba latmak i in ok zay ft veya inhalasyondan nce cihaza bir ekshalasyon uyguland bu
80. a solo al primo avvio dello strumento L icona GIAPPONEe e disponibile per SW21XX 10 Selezionare Impostazioni 11 Selezionare Orologio 12 Vengono visualizzate le 20 34 impostazioni per l ora e la 2710 03 25 data 13 Fare clic sulle icone con US il formato dell ora e della 2th data per passare dal formato USA a quello ISO e viceversa 14 Utilizzare i pulsanti pi e meno per impostare l ora e la data 15 Selezionare il pulsante Avanti per modificare gt ore minuti anno mese e giorno 16 Selezionare OK per accettare le modifiche 17 Selezionare Gorgogliatore per NO 18 Selezionare di nuovo Gorgogliatore per NO 19 Immettere la password numerica 0000 utilizzando i pulsanti numerici per confermare che stato installato un nuovo gorgogliatore per NO 20 Selezionare OK per DE accettare le modifiche 21 Facoltativo attivare Bluetooth per una comunicazione wireless con il PC oppure collegare un cavo USB vedere a pagina 67 22 Selezionare Invio per tornare alla schermata principale 23 Attendere che lo strumento si stabilizzi Nota La stabilizzazione dello strumento richiede normalmente un massimo di 30 minuti dopo il collegamento dell alimentatore alla presa elettrica Si raccomanda tuttavia di lasciare collegato un nuovo sensore NIOX MINO almeno due ore prima di effettuare la prima misurazione ITALIANO 53 ITALIANO Misurazione A seconda di quanto
81. al Incenti ve Uwaga Upewnij si e jest po czenie mi dzy urz dzeniem NIOX MINO i komputerem Patrz punkty dotycz ce pod czania urz dzenia NIOX MINO do komputera 1 Kliknij dwukrotnie plik NIOX MINO Visual Incentive 2 Wybierz zak adk Measurement Pomiar __ Visual Incentive e SM gt xXx Measurement Instrument Log Select Display Mode Balloon Balloon Demo Bullseye Bullseye Demo Meter Meter Demo Patient ID John800210 3 Wybierz tryb wy wietlania 4 Opcjonalnie Wpisz ID pacjenta maks 10 znak w ID zostanie wy wietlone w g rnej cz ci ekranu g wnego NIOX MINO i zapisane Z pomiarem w urz dzeniu NIOX MINO 5 Kliknij OK 6 Wykonaj pomiary za pomoc programu Visual Incentive patrz punkt Pomiar na stronie 79 Pobieranie danych urz dzenia Uwaga Wykona dopiero po kontakcie z obs ug klienta Upewni si e urz dzenie NIOX MINO i komputer s po czone Patrz punkty dotycz ce pod czania urz dzenia NIOX MINO do komputera 1 Kliknij dwukrotnie plik NIOX MINO Visual Incentive 2 Wybierz zak adk Instrument Log Dziennik urz dzenia E 2 p Measurement Instrument Log j Instrument Log 3 Zaznacz pole Instrument Log 4 Kliknij przycisk Download Pobierz aby pobra dane z urz dzenia NIOX MINO 5 Wybierz katalog w kt rym chcesz zapisa plik dziennika urz dzenia i kliknij Save Zapisz Uwaga Naz
82. alla normativa RoHS Le batterie non sono elementi sostituibili da parte dell utente Spedizione del reso Contattare il rappresentante di zona Aerocrine oppure Aerocrine AB Assistenza In caso di problemi non risolvibili seguendo le procedure riportate nel presente manuale contattare il rappresentante di zona o l assistenza clienti Aerocrine Per le informazioni di contatto consultare la pagina posteriore e fornire le seguenti informazioni e Nome e cognome indirizzo e numero di telefono e N di serie sia dello strumento che del sensore e Descrizione del problema pi completa possibile e Codici di avviso o elenco degli avvisi Garanzia limitata Aerocrine AB fornisce una garanzia limitata per questo strumento e per gli accessori originali in dotazione Le condizioni vengono definite al momento dell acquisto degli articoli NON tentare di riparare lo strumento NON consentito aprire lo strumento Qualsiasi tentativo in questo senso invalida la garanzia e rende impossibile garantire che le prestazioni siano conformi alle specifiche 60 Risoluzione dei problemi Avvertenza 2012 03 25 73 gt Azione L inalazione era troppo debole per avviare una misurazione oppure stata effettuata un espirazione nello strumento prima dell inalazione alla comparsa di quest avvertenza interrompere immediatamente la procedura Attendere la visualizzazione della schermata menu principal
83. apteur toucher uniquement le couvercle gris e Ne pas nettoyer le capteur Le nettoyage du capteur a l thanol ou l aide d un d sinfectant similaire peut fausser les r sultats pendant une p riode non pr visible e Ne pas exposer le capteur l humidit Veiller a viter tout contact du capteur avec des liquides ou des claboussures e E amp purateur NO contient du permanganate de potassium traiter comme d chet dangereux conform ment aux dispositions en vigueur e Lors de la s lection d un accessoire pour votre produit NIOX MINO garder l esprit que les accessoires non recommand s par Aerocrine peuvent entra ner une baisse de performances endommager l quipement ou tre l origine d incendies lectrocutions blessures ou d g ts mat riels La garantie du produit ne couvre pas les d faillances et d g ts cons cutifs l utilisation d accessoires non approuv s Aerocrine d cline toute responsabilit quant aux probl mes de sant de s curit ou tout autre probl me r sultant de l utilisation d accessoires non approuv s e est strictement interdit d apporter des modifications l instrument NIOX MINO ou au Capteur 26 Application Europe Le moniteur des inflammations des voies a riennes NIOX MINO mesure le monoxyde d Azote fractionn exhal FeNO dans la respiration chez l homme Le niveau de monoxyde d azote augmente en pr sence d inflammation osinophile
84. archiviate nella memoria dello strumento e scaricare i dati su un PC Assicurarsi che la temperatura ambiente sia compresa tra 16 e 30 C Attendere che il sensore si stabilizzi Eliminare eventuali fonti di disturbo quali telefoni senza fili o cellulari oppure elettrodomestici che emettono gas Attendere che il sensore si stabilizzi Attendere che il sensore si stabilizzi lt 4 minuti conto alla rovescia avviato di avviso Messaggi di avviso e altre informazioni vengono mostrati sotto forma di codici alla sommit del display dello strumento La tabella seguente fornisce le azioni raccomandate da adottare per ogni codice di avviso Se l avviso persiste contattare il rappresentante di zona o l assistenza clienti Aerocrine Codice Azione Avvisi relativi all utilizzatore A10 Espirazione troppo potente Selezionare Invio e ripetere la misurazione con una forza minore A11 Espirazione troppo debole Selezionare Invio e ripetere la misurazione con forza espiratoria maggiore ed espirare fino a percepire il segnale di espirazione completata ITALIANO Codice Azione A12 A13 A14 Nessuna espirazione rilevata Selezionare Invio e ripetere la misurazione ed espirare nello strumento direttamente dopo l inspirazione Selezionare Invio e ripetere la misurazione e non respirare attraverso il filtro del paziente durante l analisi Password numerica errata per la sostituzione del gor
85. at bir USB baglantisinin kuruldugunu g stermek icin NIOX MINO ekraninda goruntulenir 1 Bluetooth u se in Bluetooth ayari TURKCE NIOX MINO nun Bluetooth ile PC ye baglanmasi Ayarlar se in g sterilir Bluetooth u etkinlestirmek icin d meyi kullan n De i iklikleri kabul etmek i in Tamam se in Bir Blutetooth ba lant s kurmak konusunda bilgi iginPC ile veya Bluetooth cihaz reticisi taraf ndan sa lanan y nergeleri izleyin e Yeni bir Bluetooth ba lant s olu turma e NOX MINO yu se in ifreyi girin 0000 ks TURKCE NIOX MINO Gorsel Kilavuz NIOX MINO ile birlikte G rsel Kilavuz programi i eren bir USB bellek verilir letim Sistemi Gereksinimleri Windows XP Vista Windows 7 veya 8 Windows 32 veya 64 bit NET Framework 3 5 veya daha y ksek Windows XP SP2 Service Pack iki Kurulum dosyalar USB belle in i indedir G rsel K lavuz Kurulumu 1 USB belle i PC zerindeki USB konekt r ne ba lay n 2 NIOX MINO G rsel K lavuz x x x x klas r n a n 3 setup exe dosyas n ift t klay n 4 PC ye yaz l m y klemek i in ekrandaki y nergeleri izleyin G rsel K lavuz Ba latma Not Aralar nda bir ba lant oldu undan emin olun NIOX MINO ve PC nin NIOX MINO yu PC ye ba lama b l m ne bak n 1 NIOX MINO G rsel K lavuz dosyas n ift t klay n 2 l m sekmesini se in Select Displa
86. bera NO i skonfigurowaniu jego oprogramowania Patrz punkt Instalacja i konfiguracja na stronie 76 Okres wa no ci skrubera NO niemal dobieg ko ca zam wi nowy skruber NO Sage ee Ten symbol zostanie 73 wyswietlony kiedy pozostato gt 10 pomiar w lub na 2 tygodnie przed terminem wa no ci i b dzie wy wietlany do ko ca okresu wa no ci skrubera NO Skruber NO umo liwia wykonanie 1 000 pomiar w lub u ytkowanie przez 1 rok Patrz punkt Wymiana skrubera NO na stronie 83 Nie podtaczono czujnika pod czy czujnik Ostrzezenie Kody alarmowe Czynno Okres wa no ci czujnika niemal dobieg ko ca zam wi nowy czujnik Ten symbol zostanie wy wietlony kiedy pozosta o 10 pomiar w lub na 2 tygodnie przed terminem wa no ci i b dzie wy wietlany do ko ca okresu wa no ci czujnika Patrz punkt Wymiana czujnika na stronie 83 Okres wa no ci urz dzenia niemal dobieg ko ca zam wi nowe urz dzenie Ten symbol zostanie wy wietlony 4 miesi ce przed terminem wa no ci urz dzenia lub kiedy pozosta o 10 pomiar w Po podanej dacie lub po wykonaniu podanej liczby pomiar w urz dzenie przestanie dzia a Nadal mo na przegl da pomiary zapisane w pami ci urz dzenia i pobiera dane na komputer Upewni si e temperatura otoczenia wynosi od 16 do 30 C Zaczekac a czujnik sie ustabilizuje Usun wszelkie r d a zak ce
87. blue button ZA while turning the orange swivel 2 Remove the Sensor 3 Insert the new Sensor 4 Turn back the orange swivel until locked Change NO scrubber 1 Spread the latches apart one at a time Optionally Use the red tool delivered with the instrument to spread the latches apart and carefully pull out the cover 2 Remove the used NO scrubber from the cover 3 Insert the new NO scrubber into the cover Make sure to use a new NO scrubber with an unbroken hole 4 Replace the lid and make sure it snaps in place 5 Select Settings 6 Select NO scrubber 7 Again select NO scrubber ENGLISH Is n e ii EE EE Unbroken Broken 11 ENGLISH 2 8 Input the passcode 0000 using the number buttons to confirm that a new NO scrubber is installed 9 Select OK Disposal of used expired products e Used or expired NIOX MINO Sensors should be recycled according to the local recycling program for electronic equipment Note that there is a LiMnO battery inside the Sensor unit e An expired NIOX MINO should be recycled according to the local program for electronic equipment Note that there is a LIMnO backup battery inside the instrument eThe NO scrubber contains potassium permanganate and should be disposed of as hazardous waste in accordance with the local waste disposal regulations NIOX MINO is RoHS compliant The batteries ar
88. ce Aerocrine Assistance Contacter le repr sentant ou le service apres vente Aerocrine si le probleme persiste malgr les solutions pr sent es dans ce manuel Les coordonn es figurent en derni re page Les informations suivantes devront tre fournies eNom adresse et num ro de t l phone e Num ro de s rie de l instrument et du capteur e Description du probl me aussi pr cise que possible e Codes d alarme ou listes Garantie limit e Aerocrine AB fournit une Garantie limit e pour cet instrument et les accessoires d origine qui l accompagnent Les conditions sont d finies a l achat des articles Ne PAS essayer de r parer l instrument Il est INTERDIT d ouvrir l instrument Toute tentative d ouverture annule la garantie et compromet les performances telles que sp cifi es dans les caract ristiques 36 ISpositions R solution des probl mes Attention Action inspiration tait trop faible pour entamer une mesure o instrument a t utilis pour une expiration juste avant l inspiration interrompre imm diatement la proc dure lorsque cet avertissement s affiche Attendre l affichage de l cran principal et r p ter l inspiration en inspirant plus fort Rappel purateur NO Ce symbole s affiche lors du premier d marrage de instrument pour rappeler de charger et param trer le logiciel du nouvel purateur NO Voir le chapitre nstallation et param
89. ch as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast it is possible that high levels of such interferences due to close proximity or strength of a source may result in disruption of performance of the device If abnormal performance is observed it may be necessary to reorient or relocate NIOX MINO Warning NIOX MINO should not be used adjacent to or stacked with other equipment Adjacent or stacked use together with NIOX Nitric Oxide Monitoring System has been tested by Aerocrine and proven as acceptable The technical description on the electromagnetic immunity test levels and electromagnetic environment guidance can be found on www niox com 23 FRANCAIS 24 Rappel e est imp ratif de respecter scrupuleusement les conditions d utilisation sp cifi es e Les iaia portables et sans fil risquent d interf rer avec l instrument et doivent par cons quent en tre tenus loign s Toute interf rence risque de rendre impossible la r alisation de mesures e Pour autant que les conditions d utilisation soient respect es dans la mesure du possible laisser branch sur le secteur le NIOX MINO quip de son capteur e Recommandation connecter le capteur pendant deux heures avant la premiere mesure est recommand de ne pas utiliser le NIOX MINO proximit de zones d utilisation de substances volatiles par ex des l
90. ci FeNO zmierzon za pomoc urz dzenia NIOX firmy Aerocrine Parametry wdechu Wdech do granic pojemno ci p uc TLC przed rozpocz ciem wydechu aby zapewni prawid ow aktywacj Minimum 3 cm H O tylko wyzwolenie POLSKI Parametry wydechu Czas wydechu Tryb normalny 10 s zastosowanie kliniczne Tryb specjalny 6 s 6 s zastosowanie naukowe Wszystkie wydechy nale y wykona przy ci nieniu wydechu 10 20 cm H O aby utrzyma sta y przep yw 50 5 ml s Pojemno pami ci 3 000 pomiar w Transport i przechowywanie Urz dzenie NIOX MINO transport i przechowywanie w oryginalnym zamkni tym opakowaniu Zakres wilgotno ci wzgl dnej 10 100 z kondensacj Zakres temperatur od 20 do 60 C Zakres ci nienia atmosferycznego od 500 do 1 060 hPa Czujnik NIOX MINO transport i przechowywanie w oryginalnym opakowaniu Zakres wilgotno ci wzgl dnej 10 100 z kondensacj Zakres temperatur od 20 do 60 C Zalecany zakres temperatur od 2 do 25 C Zakres ci nienia atmosferycznego od 500 do 1 060 hPa Urz dzenie NIOX MINO z czujnikiem transport w torbie NIOX MINO Zakres wilgotno ci wzgl dnej 10 95 bez kondensacji Zakres temperatur od 2 do 25 C Zakres ci nienia atmosferycznego od 700 do 1060 hPa W razie transportu urz dzenia do innej lokalizacji mo e by wymagany d u szy okres stabilizacji zanim mo na b dzie wykonywa pomiary Filtr pacjenta
91. cjenta ustnik n 89 VIVAVOCE RAR EC A CC 89 NIOX MINO cz ci i akcesoria 90 Podtaczanie urzadzenia NIOX MINO do komputera za pomoc kabla USB 91 POLSKI Pod czanie urz dzenia NIOX MINO do komputera za pomoc Bluetooth 91 Program Visual Incentive urz dzenia MOX MINO ace 92 Instalacja programu Visual Incentive 92 Uruchamianie programu Visual Incentive 92 Pobieranie danych urz dzenia 92 Zamykanie programu Visual Incentive 93 Zastosowania naukowWe 93 Specjalny 6 s pomiar FeNO 93 Pomiar NOSOWYE nee 93 Ostrzezeni 94 Dokumentacjakliniczn 94 NAdZO gi A NE save eeateseataredeeerdnen 95 Wytyczne i deklaracja producenta 95 Emisje elekiromagnetyczne 95 Instrukcja obstugi EPM 000200 wersja 01 pa dziernik 2013 do urz dze z oprogramowaniem w wersji 20XX i 21XX X mo e by dowoln cyfr od 0 do 9 Numer wersji urz dzenia mo na sprawdzi w menu Informacje patrz strona 82 Informacje zawarte w niniejszym dokumencie mog ulec zmianie Aktualizacje b d publikowane na bie co przez firm Aerocrine AB Urz dzenie NIOX MINO posiada znak CE potwierdzaj cy zgodno
92. ct Special mode z 3 Make a measurement according to the o instructions on page 7 da with an exhalation time of 6 seconds Nasal measurement Contact your local Aerocrine representative or Aerocrine Customer Support for further information ENGLISH 21 ENGLISH 22 Cautions e Mobile phones and cordless phones might interfere with the instrument and should therefore be kept away from the instrument Interference could make it impossible to perform a measurement e Make sure that you use the required measurement mode otherwise incorrect exhaled NO results might be obtained e Use of substances containing alcohol close to NIOX MINO may cause erroneous measurement results e Do not reuse the NIOX Filters e he NIOX MINO instrument might produce some heat during normal operation the temperature could increase up to 5 C above the ambient temperature Make sure that the base ventilation slots are not blocked Do not place the instrument on a bed sofa carpet or other soft surface eA maximum of 10 measurements hour can be performed during continuous use However it will be possible to perform 20 measurements per hour if the instrument is allowed to rest for a minimum of 30 minutes after that e he Special 6 s exhalation and nasal modes are intended for research use only e he NIOX MINO Sensor shall be kept in its original unopened package before installation For transportation and storage co
93. d installation se trouvent sur la cl USB Installer l assistance visuelle 1 Connecter la cl USB fournie sur un port USB du PC principal du NIOX MINO et est enregistr avec les mesures 5 Cliquer sur OK 6 Effectuer des mesures l aide de Assistance visuelle voir le chapitre Mesures page 30 T l charger les donn es de instrument Remarque A utiliser exclusivement apr s un contact avec le service apr s vente Veiller a ce que la connexion soit tablie entre le NIOX MINO et le PC Voir le chapitre Connecter le NIOX MINO un PC 1 Double cliquer sur le fichier NIOX MINO Assistance visuelle 2 S lectionner l onglet Journal instrument ES 2 Ouvrir le dossier NIOX MINO Assistance visuelle x x x x 3 Double cliquer sur le fichier setup exe Suivre les instructions d installation du logiciel qui s affichent a l cran e o Visual Incentive Measurement Instrument Log D marrer l assistance visuelle Remarque Veiller ce que la connexion soit tablie entre le NIOX MINO et le PC Voir le chapitre Connecter le NIOX MINO un PC 1 Double cliquer sur le fichier NIOX MINO Assistance visuelle 2 S lectionner l onglet Mesures Misual Incentive MM ein i Measurement Instrument L Select Display Mode Instrument Log Balloon i Balloon Demo Bullseye Bullseye Demo 3 Cocher la case Instrument Log Meter Meter Demo 4 Cliquer s
94. di misurazione operativo Precisione lt 3 ppb del valore misurato lt 30 ppb lt 10 del valore misurato gt 30 ppb Espressa come una deviazione standard per le misurazioni replicate con lo stesso strumento usando la concentrazione di gas certificato dello standard di riferimento per l ossido nitrico Precisione 5 ppb o max 10 Espressa come limite superiore dell intervallo di confidenza al 95 basato sulle differenze assolute per le concentrazioni lt 50 ppb e come differenze relative per le concentrazioni gt 50 ppb dalla concentrazione di gas certificato dello standard di riferimento per l ossido nitrico Confronto fra i metodi lt 10 ppb per valori lt 50 ppb lt 20 per i valori gt 50 ppb Espressa come la differenza tra un valore NIOX MINO FeNO e il corrispondente valore FeNO misurato con lo strumento NIOX da Aerocrine ITALIANO Parametri di inalazione Inspirazione fino a raggiungere la CPT capacit polmonare totale prima d iniziare l espirazione per garantire un attivazione corretta Minimo 3 cm H O solo attivazione Parametri di espirazione Tempo di espirazione Modalit Standard 10 s uso clinico Modalit Speciale 6 sec 6 s applicazione di ricerca Tutte le espirazioni devono essere eseguite a una pressione di espirazione di 10 20 cm H O per mantenere un tasso di flusso fisso di 50 5 ml s Capacit di memoria 3000 misurazioni Trasporto e conservazione
95. dnocze nie pod czonego komputera i pacjenta 1 Po cz urz dzenie i komputer kablem USB Na Cd Kabel USB z komputera 2 Na wyswietlaczu urzadzenia NIOX MINO pojawi si ikona USB sygnalizuj c nawi zanie po czenia USB POLSKI Pod czanie urz dzenia NIOX MINO do komputera za pomo c Bluetooth 1 N Wybierz Bluetooth Naci nij OK aby Wybierz Ustawienia Zostanie wyswietlone ustawienie Bluetooth Nacisnij przycisk aby w czy Bluetooth Skonfiguruj po czenie Bluetooth post puj c wed ug instrukcji dostarczonych z komputerem lub z urz dzeniem Bluetooth Utw rz nowe po czenie Bluetooth e Wybierz NIOX MINO e Wpisz has o 0000 zatwierdzi zmiany 91 POLSKI 92 Program Visual Incentive urzadzenia NIOX MINO Pami USB dostarczona z urz dzeniem NIOX MINO zawiera program Visual Incentive Wymagania systemowe Windows XP Vista Windows 7 lub 8 Windows w wersji 32 lub 64 bitowej NET Framework 3 5 lub nowszy Windows XP SP2 dodatek Service Pack 2 Pliki instalacyjne znajduj si na pami ci USB Instalacja programu Visual Incentive 1 Pod cz pami USB do z cza USB w komputerze 2 Otw rz folder NIOX MINO Visual Incentive X X X X 3 Kliknij dwukrotnie plik setup exe 4 Zainstaluj oprogramowanie na komputerze post puj c wed ug instrukcji wy wietlanych na ekranie Uruchamianie programu Visu
96. dowe albo urz dzenia wydzielaj ce gaz Kiedy urz dzenie b dzie gotowe wykona pr b powt rzenia pomiaru Je li alarm b dzie si powtarza nale y od czy i pod czy zasilacz aby ponownie uruchomi urz dzenie Od czy i pod czy zasilacz aby ponownie uruchomi urz dzenie Usun wszelkie r d a zak ce np telefony kom rkowe bezprzewodowe albo urz dzenia wydzielaj ce gaz Kiedy urz dzenie b dzie gotowe wykona pr b powt rzenia pomiaru Je li alarm b dzie si powtarza nale y od czy zasilacz wyj i w o y czujnik po czym pod czy zasilacz aby ponownie uruchomi urz dzenie Sprawdzi czy napi cie zasilania jest zgodne ze specyfikacj W razie potrzeby wymieni zasilacz Alarmy po czenia A30 A31 Sprawdzi po czenie Bluetooth z komputerem Sprawdzi po czenie USB z komputerem Alarmy okresu wa no ci urz dzenia i czujnika A90 Okres wa no ci urz dzenia dobieg ko ca lub wykonano maksymaln liczb pomiar w Nadal mo na przegl da pomiary zapisane w pami ci urz dzenia pobiera dane na komputer 85 POLSKI O0 Kod A91 Czynno Okres wa no ci czujnika dobieg ko ca lub wykonano maksymaln liczb pomiar w Wymieni czujnik 3 rnly z mls I SE IIT En SGGGBE EE Opis Wpisywanie ID pacjenta Tryby pomiar w Ustawienia Ustawienia kontroli jako ci Standardowy 10
97. e cihaz kapat n ba ka bir yere ta y n ve cihaz yeniden al t r n A21 Parazit rne in telsiz cep telefonlar ya da gaz yayan cihazlar gibi kaynaklar n uzakla t r n Cihaz haz r oldu unda l m tekrar deneyin Alarm devam ederse fi ini ekin ve cihaz yeniden ba latmak i in g kayna nitesine tak n A22 Fi ini ekin ve cihaz yeniden ba latmak i in g kayna nitesine tak n A23 Parazit rne in telsiz cep telefonlar ya da gaz yayan cihazlar gibi kaynaklar n uzakla t r n Cihaz haz r oldu unda l m tekrar deneyin Alarm devam ederse g kayna nitesinin fi ini ekin Sens r kar n ve tekrar tak n g kayna nitesini tekrar tak n ve cihaz yeniden ba lat n A24 Beslemevoltajininspesifikasyonlara uygun olup olmad n kontrol edin Gerekirse g kayna nitesini de i tirin Ba lant uyar lar A30 PC ile Bluetooth ba lant s n kontrol edin A31 PC ile USB ba lant s n kontrol edin Cihaz ve Sens r son kullanma s resi uyar lar A90 Cihaz son kullanma tarihi ge ti veya t m cihaz l mleri kullan lm t r Cihaz n haf zas nda saklanan l mleri g r nt lemek ve verileri bir bilgisayara indirmek hala m mk nd r A91 Sens r son kullanma tarihi ge ti veya sens rdeki t m l mler kullan lm t r Sens r de i tirin 109 T RK E Teknik bilgiler Ekran d
98. e e ripetere l inalazione con una forza di inspirazione maggiore Promemoria gorgogliatore per NO Il simbolo viene visualizzato al primo avvio dello strumento come promemoria per Inserire e impostare il software per un gorgogliatore per NO nuovo Vedere la sezione nstallazione e impostazione a pagina 52 Gorgogliatore per NO quasi scaduto ordinare un nuovo gorgogliatore per NO Il simbolo appare quando resta solo il 10 delle misurazioni o mancano 2 settimane alla data di scadenza e resta presente fino alla scadenza del gorgogliatore per NO Un gorgogliatore per NO pu essere utilizzato per 1000 misurazioni oppure per 1 anno Fare riferimento alla sezione Sostituzione del gorgogliatore per NO a pagina 59 Nessun sensore collegato collegare un sensore Sensore quasi scaduto ordinare un nuovo sensore Il simbolo appare quando resta solo il 10 delle misurazioni o mancano 2 settimane alla data di scadenza e resta presente fino alla scadenza del sensore Fare riferimento alla sezione Sostituzione del sensore a pagina 59 Avvertenza 2013 03 25 43 a Codici Azione Strumento quasi scaduto ordinare un nuovo strumento Il simbolo appare quando mancano 4 mesi alla data di scadenza dello strumento o quando resta solo il 10 delle misurazioni Lo strumento cessa di funzionare dopo la data indicata o dopo il numero di misurazioni indicato E ancora possibile visualizzare le misurazioni
99. e measurement If the alert persists unplug the power supply unit remove and reinsert the Sensor reconnect the power supply unit and restart the instrument Check that the supply voltage is within specification If necessary replace the power supply unit Connection alerts A30 A31 Check the Bluetooth connection to the PC Check the USB connection to the PC Instrument and Sensor expiration alerts A90 A91 Instrument expiration date has passed or all instrument measurements have been used It is still possible to view measurements stored in the instrument memory and download data to a PC Sensor expiration date has passed or all measurements on the Sensor have been used Replace the Sensor 13 ENGLISH Technical data Display buttons and symbols Button Description Enter patient ID Measurement modes Settings EE QC settings Standard 10 second exhalation FeNO measurement D n Special 6 second exhalation FENO measurement research appl Ambient NO measurement IT oz Nasal measurement research application Ca Stored measurement results Nasal flow 2 ml s research application Nasal flow 5 ml s research application Demonstration mode 5 Clock i Information gt Forward a Return a Previous gt Next Decrease Increase Number Backspace ve oj 14 US fl T ISAD S 0 Description Shift to keypad 0 4 Shift to k
100. e not user replaceable parts Return shipments Contact your local Aerocrine representative or Aerocrine AB Support Please contact your local Aerocrine representative or Aerocrine Customer Support if you encounter problems which you can not solve with the actions stated in this manual For contact details see back page and provide the following information e Your name address and telephone number eSerial No both instrument and Sensor e Problem description as thorough as possible e Alert codes or lists Limited warranty Aerocrine AB provides a Limited Warranty for this instrument and original accessories delivered with this instrument Conditions are defined when the items are purchased Do NOT try to repair the instrument It is NOT permitted to open the instrument Any attempt will make the warranty invalid and performance according to the specifications can not be guaranteed Troubleshooting Warning Action The inhalation was too weak to initiate a measurement or an exhalation into the instrument was performed prior to an inhalation Stop the procedure immediately when this warning appears Wait until the main menu screen is displayed and repeat the inhalation with a stronger inhalation force NO scrubber reminder The symbol is shown at first start up of the instrument as a reminder to insert and set the software for a new NO scrubber See Installation and set up sectio
101. ective sur les dispositifs m dicaux de cat gorie Ila Connexion du NIOX MINO un PC par cable USB Attention e Tout PC connect sur le port USB doit tre agr selon l une des normes IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 ou similaire avec une tension de s curit ultra faible sur les ports USB e Le PC connect doit tre mis hors de port e du patient Ne pas toucher simultan ment le PC connect et le atient 1 Connecter I instrument au PC l aide du cable USB Nan Sa C ble USB venant du PC 2 Lic ne USB s affiche sur l cran du NIOX MINO pour indiquer que la connexion est tablie FRANCAIS Connexion du NIOX MINO a un PC par Bluetooth 1 S lectionner Parametres 2 S lectionner Bluetooth 3 Le parametre Bluetooth s affiche 4 Activer Bluetooth au moyen du bouton 5 S lectionner OK pour valider les changements 6 Suivre les instructions fournies avec le PC ou par le fabricant du p riph rique Bluetooth pour param trer la connexion eCr er une nouvelle connexion Bluetooth eS lectionner NIOX MINO eIntroduire le code 0000 43 FRAN AIS NIOX MINO Assistance visuelle La cl USB fournie avec le NIOX MINO contient le logiciel Assistance visuelle Configuration minimale requise Windows XP Vista Windows 7 ou 8 Windows 32 ou 64 bits NET Framework 3 5 ou sup rieur Windows XP SP2 Service Pack deux Les fichiers
102. ento NIOX MINO a fianco di altre apparecchiature o impilato su di esse e sensore NIOX MINO contiene sostanze chimiche che potrebbero essere dannose se ingerite eQuando si sostituisce il sensore toccare solamente l estremit grigia e Non pulire il sensore La pulizia del sensore con etanolo o disinfettanti simili potrebbe destabilizzarlo per un periodo di tempo non prevedibile e Tenere il sensore lontano dall acqua Assicurarsi che sul sensore non venga versata o cada dell acqua e gorgogliatore per NO contiene permanganato di potassio e deve essere smaltito come rifiuto pericoloso in conformita con le norme locali sullo smaltimento dei rifiuti e Quando si sceglie un accessorio per lo strumento NIOX MINO tenere presente che gli accessori non raccomandati da Aerocrine possono determinare decadimento delle prestazioni danni al prodotto NIOX MINO incendi scosse elettriche lesioni o danni a proprieta di terzi La garanzia del prodotto non copre guasti o danni del prodotto derivanti dall uso di accessori non approvati Aerocrine non si assume nessuna responsabilita per problemi di salute e sicurezza o di altro tipo causati dall uso di accessori non approvati da Aerocrine e Non consentita alcuna modifica allo strumento NIOX MINO o al sensore Uso previsto Europa Il monitor per la valutazione dell infiammazione NIOX MINO misura la frazione di ossido nitrico esalato FENO nell espirato umano Il livello di
103. ere utilizzate solo per scopi di ricerca ePrima dell installazione tenere il sensore NIOX MINO nella sua confezione originale chiusa Per le condizioni di trasporto e conservazione fare riferimento alla sezione corrispondente nel presente manuale e sensore NIOX MINO sensibile alle variazioni di temperatura e umidit ambientali e Fare attenzione quando si apre il vano del sensore L interno dell apertura ha bordi taglienti Non toccare n pulire la membrana bianca del sensore eLe migliori prestazioni si ottengono quando le condizioni ambientali rimangono stabili Fare riferimento alla sezione Condizioni operative Tenere lo strumento lontano da finestre calore del sole radiatori stufe o caminetti per evitare condizioni non stabili Lo spostamento dello strumento da un luogo all altro pu richiedere un periodo di stabilizzazione prolungato prima di poter effettuare le misurazioni Fare riferimento alle condizioni di trasporto raccomandate nella sezione Trasporto e conservazione Per il trasporto utilizzare sempre la borsa NIOX MINO Quando possibile tenere sempre collegato alla presa elettrica lo strumento NIOX MINO con il sensore montato e NIOX MINO stato testato ed risultato conforme ai limiti per i dispositivi medici in conformit con i requisiti per la sicurezza della direttiva EN CEI 60601 1 per sistemi elettromedicali e la compatibilit elettromagnetica Tali limiti 70 hanno lo scopo di
104. eri g r nt lemek ve verileri bir bilgisayara indirmek hala m mk nd r Ortam s cakl n n 16 ile 30 C aras nda olmas na dikkat edin Sens r n dengeye gelmesini bekleyin Parazit rne in telsiz veya cep telefonlar ya da gaz yayan cihazlar gibi kaynaklar n uzakla t r n Sens r ndengeye gelmesini bekleyin Sens r n dengeye gelmesini bekleyin lt 4 dakika geri say m ba lad Uyar kodlar Uyar mesajlar ve di er bilgiler g sterge ekran st nde bir uyar kodlar olarak g sterilmi tir A a daki tablo kodu i in al nacak nerilen eylemleri i erir Uyar devam ederse yerel Aerocrine temsilciniz veya Aerocrine M teri Deste i ile irtibata ge in Kod Eylem Kullan c alarmlar A10 A11 A12 Ekshalasyon ok g l Geri yi se in ve daha az kuvvet ile l m tekrarlay n Ekshalasyon ok zay f Geri yi se in ve daha b y k ekshalasyon kuvvet ile tamamlanm ekshalasyon sinyali duyulana kadar l m tekrarlay n Ekshalasyon alg lanmad Geri yi se in ve do rudan nefes ald ktan sonra cihaza nefes verin ve l m tekrarlay n T RK E Kod Eylem A13 Geri yi se in ve l m tekrarlay n ve analiz s ras nda hasta filtresinden nefes almay n A14 NO y kay c de i imi i in yanl ifre Cihaz uyar lar A20 Ortamsicakligininspesifikasyonlarauygun olup olmad n kontrol edin Gerekirs
105. expiration normale s affiche Pression d expiration correcte Le nuage est en position centr e fixe la lampe est allum e et l appareil met un son continu e 6 Passer l cran suivant au moyen de la touche Suivant 7 L cran pression d expiration insuffisante s affiche 9 L cran pression d expiration excessive s affiche 8 Passer l cran suivant au moyen de la touche Suivant E la touche Suivant 10 Passer l cran suivant au moyen de gt 11 L cran Attendre le r sultat s affiche vue statique 12 S lectionner Retour pour revenir l cran Mode Modification des parametres Date et heure 1 S lectionner Param tres 20 34 2010 03 25 SHS 2 S lectionner Horloge 3 La date et l heure s affichent i gt 4 S lectionner les ic nes du format LIS de l heure pour passer du mode US au mode ISO 5 R gler la date et l heure a l aide des touches plus et moins 6 S lectionner le parametre a r gler heure minute ann e mois jour au moyen de la touche Suivant 7 S lectionner OK pour valider les changements LIE BIO Volume sonore 1 S lectionner Param tres 2 S lectionner Son et Lumi re GIG 3 Le parametre du volume sonore s affiche Wa 4 4 R gler le volume sonore l aide des touches plus et moins 5 S lectionner OK pour valider les changements BIO Intensit de la lampe 1 S lectionner Parametres
106. eypad 5 9 Bluetooth on Bluetooth off US time and date settings ISO time and date settings Alert info Sound and top light Sound Top light NO scrubber setting Controlled power off Symbol Description Bluetooth activated USB cable connected Sleep mode Standard FENO measurement Special 6s FENO measurement research application ua ge Y i Nasal measurement research application Ambient NO measurement Attach nasal olive to nostril research application Insert Sensor NO scrubber NO scrubber General warning Instrument expiration warning Sensor warning Temperature warning NO scrubber warning SSPE ev NAc ENGLISH Symbol Description Wait Wait time Wait for temperature stabilization Wait for Sensor stabilization DODO ENGLISH Symbols explanation Responsible manufacturer The product meets the requirements of applicable European directives ETL Listed Conforms to ANSI AAMI ES60601 1 and certified to CAN CSA C22 2 No 60601 1 ce I 3154157 Electrical safety Type B applied part 100 240 V 50 60 Hz The product should be recycled according to the local program for electronic equipment Consult instructions for use Refer to instruction manual booklet Expiration date Temperature limitation For single use only In vitro diagnostic medical device Durability period after opening Hazardous material Class Il equ
107. fornire protezione contro le interferenze pericolose in una tipica installazione medica Tuttavia a causa del proliferare negli ambienti sanitari e domestici di apparecchiature di trasmissione a radiofrequenza e altre fonti di disturbi elettrici come stazioni base per reti radiomobili telefoni cellulari senza fili e sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione radioamatori trasmissioni radiofoniche in AM e FM e trasmissioni TV possibile che livelli elevati di queste interferenze dovute alla stretta vicinanza o alla potenza di una fonte compromettano le prestazioni del dispositivo Se si riscontrano prestazioni anomale potrebbe essere necessario orientare in altro modo o spostare lo strumento NIOX MINO eUn PC collegato a un connettore USB deve essere certificato per uno degli standard CEI 60601 1 CEI 61010 1 CEI 60950 o analogo con bassissima tensione di sicurezza sulle porte USB ell PC collegato deve essere tenuto fuori dalla portata del paziente Non toccare contemporaneamente il PC e il paziente Documentazione clinica NIOX MINO conforme alle raccomandazioni per il 2005 dell American Thoracic Society ATS e dell European Respiratory Society ERS sulle apparecchiature per la misurazione del NO espirato Le raccomandazioni si basano sull analisi del NO con il metodo della chemiluminescenza NIOX MINO utilizza tuttavia un metodo diverso elettrochimica Di conseguenza il sensore NIOX MINO non richiede alc
108. gogliatore per NO Avvisi relativi agli strumenti A20 A21 A22 A23 A24 Verificare che la temperatura ambiente sia compresa nelle specifiche Se necessario spegnere lo strumento spostarlo in altra sede e riavviarlo Rimuovere eventuali fonti di disturbo quali telefoni senza fili cellulari oppure elettrodomestici che emettono gas Quando lo strumento pronto provare a ripetere la misurazione Se l avviso persiste scollegare e ricollegare l alimentatore per riavviare lo strumento Scollegare e ricollegare l alimentatore per riavviare lo strumento Rimuovere eventuali fonti di disturbo quali telefoni senza fili cellulari oppure elettrodomestici che emettono gas Quando lo strumento pronto provare a ripetere la misurazione Se l avviso persiste staccare l alimentatore rimuovere e reinserire il sensore ricollegare l alimentatore e riavviare lo strumento Controllare che la tensione di alimentazione rientri nelle specifiche Se necessario sostituire l alimentatore Avvisi relativi alla connessione A30 A31 Controllare la connessione Bluetooth al PC Controllare la connessione USB al PC Avvisi relativi alla scadenza dello strumento e del sensore A90 A91 La data di scadenza dello strumento stata superata oppure sono state utilizzate tutte le misurazioni dello strumento E ancora possibile visualizzare le misurazioni archiviate nella memoria dello strumento e scaricare i dati su
109. he gli accessori non raccomandati da Aerocrine AB possono determinare decadimento delle prestazioni danni al prodotto NIOX MINO incendi scosse elettriche lesioni o danni a proprieta di terzi La garanzia del prodotto non copre guasti o danni del prodotto derivanti dall uso di accessori non approvati Aerocrine AB non si assume alcuna responsabilit per problemi di salute e sicurezza o di altro tipo causati dall uso di accessori non approvati da Aerocrine Parti incluse nella confezione del NIOX MINO Articolo n 09 1000 Strumento NIOX MINO 09 1100 Alimentatore NIOX MINO compresi 4 adattatori di alimentazione 09 1005 Cavo USB NIOX MINO 09 1010 Presa CQ NIOX MINO 09 1015 NIOX MINO Visual Incentive su penna USB 09 1025 Gorgogliatore per NO NIOX MINO 09 1300 Manuale d uso NIOX MINO EPM 000200 Accessori Kit da 100 test NIOX MINO 03 4000 contiene 1 sensore NIOX MINO per 100 misurazioni e 100 filtri NIOX Kit da 300 test NIOX MINO 03 4001 contiene 1 sensore NIOX MINO per 300 misurazioni e 300 filtri NIOX Kit da 500 test NIOX MINO 03 4007 contiene 1 sensore NIOX MINO per 500 misurazioni e 550 filtri NIOX Kit da 1000 test NIOX MINO 03 4010 contiene 1 sensore NIOX MINO per 1000 misurazioni e 1050 filtri NIOX Programma di gestione dati NIOX MINO 09 1026 Borsa NIOX MINO 09 1020 Sensore NOX MINO Sensore monouso precalibrato per 100 300 66
110. he instrument e Do not heat or dispose of the instrument or Sensor in fire Please refer to the Disposal of used expired products section e Take care not to drop the instrument or subject It to strong Impact e It is recommended not to use NIOX MINO in the proximity of areas where volatile substances such as organic fluids or disinfectants are being used Special attention should be paid to aerosols and disinfection baths either open vessels or ultrasonic baths e NIOX MINO should not be used adjacent to or stacked with other equipment eThe NIOX MINO Sensor contains chemicals that could be harmful if swallowed e Touch only the grey cap when exchanging the Sensor e Do not clean the Sensor Cleaning of the Sensor with ethanol or similar disinfectant might destabilize it for a non predictable time period e Keep the Sensor out of water Ensure that no liquid is spilled or dripped on the Sensor eThe NO scrubber contains potassium permanganate and should be disposed of as hazardous waste in accordance with the local waste disposal regulations e When selecting an accessory for your NIOX MINO please keep in mind that an accessory not recommended by Aerocrine may result in loss of performance damage to your NIOX MINO fire electric shock injury or damage to other property The product warranty does not cover product failure or damage resulting from use with non approved accessories Aerocrine takes no responsibility
111. i u ani na innych urz dzeniach e Czujnik NIOX MINO zawiera substancje chemiczne kt re mog yby by szkodliwe w razie po kni cia Podczas wymiany czujnika nale y chwyta tylko za szar nasadk e Czujnika nie nale y czy ci Czyszczenie czujnika etanolem lub podobnym rodkiem dezynfekcyjnym mog oby go zdestabilizowa na nieokre lony czas Nie zbli a czujnika do wody Chroni czujnik przed zalaniem lub spryskaniem ciecz Skruber NO zawiera nadmanganian potasu i powinien by utylizowany jako odpad niebezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami dotycz cymi usuwania odpad w e Wybieraj c akcesoria dla urz dzenia NIOX MINO nale y pami ta e akcesoria niezalecane przez firm Aerocrine mog spowodowa spadek wydajno ci uszkodzenie urz dzenia NIOX MINO po ar pora enie pr dem elektrycznym obra enia cia a lub uszkodzenie mienia Gwarancja produktu nie obejmuje wad ani szk d b d cych wynikiem u ycia niezatwierdzonych akcesori w Firma Aerocrine nie ponosi odpowiedzialno ci za problemy dotycz ce zdrowia i bezpiecze stwa ani za inne problemy spowodowane przez u ycie niezatwierdzonych przez ni akcesori w Zabrania si modyfikowania urz dzenia NIOX MINO lub czujnika Przeznaczenie Europa Monitor zapalenia dr g oddechowych NIOX MINO mierzy frakcjonowane st enie tlenku azotu w wydychanym powietrzu FeNO W przypadku eozynofilowego zapalenia dr g oddechowych
112. ik w laboratoryjnych Status przeszkolony mo na uzyska dopiero po uwa nym przeczytaniu niniejszej instrukcji Patrz tak e punkt Ostrze enia na stronie 94 Prezentacja Urz dzenie NIOX MINO gt b G rna kontrolka Ekran Z cze USB Mocowanie paska na reke do urz dzenia NIOX MINO wyposa enie dodatkowe Czujnik NIOX MINO strona 83 POLSKI Filtr NIOX Jednorazowy filtr pacjenta kt ry nale y wymieni przed ka d sesj pomiarow i pacjentem kruber NO strona 83 U Zasilacz Jo potaczenie z komputerem Przewodowe USB lub bezprzewodowe Bluetooth 4 Y Program Visual Incentive i CE NIOX MINO Program komputerowy ktory umozliwia pacjentowi sledzenie pomiaru na ekranie komputera pale strona 92 eee Liczba pozostatych Ekran g wny pomiar w dla zamocowanego czujnika lub ID pacjenta opcjonalnie AE i W czony Bluetooth lub strona 78 pod czony kabel USB Status trybu EkranUstawienia Ekran Tryb Kontrolowane Kontrola jakosci Standardowy po Specjalny 6 s tryb wy czenie w wy pomiaru strona 79 pomiaru strona 82 strona 81 strona 93 Konfiguracja skrubera NO strona 83 D wi k i wiat o strona 81 Pomiar otoczenia strona 80 Bluetooth w Data i godzina due aba strona 81 STAR strona 93 Wy wietlanie Informacje Wst L ni Wstecz strona 82 stecz
113. iltre du patient embout buccal 41 Fabricant responsable cccccccccecceccceeeeeeeees 41 Pieces NIOX MINO et accessoires se 42 Connexion du NIOX MINO un PC par CADIE ER RA 43 Connexion du NIOX MINO un PC par BOOM rt aa 43 FRAN AIS NIOX MINO Assistance visuelle 44 Installer l assistance visuelle 44 D marrer l assistance visuelle 44 T l charger les donn es de l instrument 44 Quitter l assistance visuelle 44 Applications de recherche 45 Mesure sp ciale FeNO en 6 secondes 45 MISE EE PR ARE rss 45 AUCRHON e e eee 46 Documentation clinique sssscescsceeeeeeeees 46 E N Gemma e e ne 47 Consignes et d claration du fabricant 47 missions lectromagn tiques 47 Manuel de l utilisateur EPM 000200 version 01 octobre 2013 pour les instruments avec version logicielle 20XX et 21XX X peut tre un chiffre compris entre 0 et 9 La version de votre instrument est pr cis e dans le menu Informations voir a la page 34 Les informations pr sent es dans ce document sont susceptibles d tre modifi es Le cas ch ant les amendements seront rendus disponibles par Aerocrine AB e NIOX MINO porte un marquage CE en conformit avec la directive Dispositifs de Diagnostic in Vitro 98 79 CE et est agr
114. instrument loin des fen tres lumi re du soleil radiateurs fours ou feux ouverts afin d viter toute condition instable Lors du transport de l instrument d un endroit un autre respecter une p riode de stabilisation prolong e avant de r aliser toute mesure Voir les conditions de transport recommand es dans la section Transport et Stockage Toujours utiliser l tui NIOX MINO pour le transport Dans la mesure du possible laisser branch sur le secteur l instrument NIOX MINO quip de son capteur e Le NIOX MINO a t test et certifi conforme aux limites des dispositifs m dicaux selon la norme EN CEI 60601 1 Consignes de s curit pour les syst mes lectriques m dicaux et la compatibilit lectromagn tique Ces limites sont con ues pour permettre de prot ger l unit 46 contre toute interf rence dangereuse dans une installation m dicale classique Cependant en raison de la multiplication g n ralis e des quipements de transmission HF et autres sources de bruit lectrique comme les stations de base pour les radios les t l phones cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres publics les radios amateurs les transmissions de radio AM et FM et la t l vision des niveaux lev s d interf rences dus a la proximit ou l intensit de telles sources peuvent nuire aux performances du dispositif En cas d anomalie des performances r orienter ou d placer l unit NIOX MIN
115. ios les t l phones cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres publics les radios amateurs les transmissions de radio AM et FM et la t l vision des niveaux lev s d interf rences dues la proximit ou l intensit de telles sources peuvent nuire aux performances du dispositif En cas d anomalie des performances r orienter ou d placer instrument NIOX MINO Avertissement Ne pas utiliser NIOX MINO a c t ou au dessus d un autre quipement Aerocrine test l appareil proximit du syst me de surveillance de I oxyde nitrique NIOX ou pos sur celui ci et a obtenu des r sultats acceptables Pour une description technique des niveaux de test d immunit lectromagn tique et les consignes relatives a l environnement lectromagn tique voir le site www niox com 47 ITALIANO 48 Promemoria e telefoni cellulari e quelli senza fili potrebbero interferire con lo strumento e devono quindi essere tenuti a distanza Le interferenze potrebbero rendere impossibile eseguire una misurazione e Osservando le condizioni operative specificate si raccomanda di tenere lo strumento NIOX MINO collegato alla presa elettrica con il sensore installato ogniqualvolta possibile eSi raccomanda di lasciare collegato un sensore nuovo per due ore prima di effettuare la prima misurazione eSi raccomanda di non utilizzare lo strumento NIOX MINO in prossimit di aree in cui vengono utilizzate
116. ipment ENE SKOS i gt Backplate NIOX MINO Article No 09 1000 1 2 3 4 5 6 7 Responsible manufacturer Refer to instruction manual booklet 1 2 3 In vitro diagnostic medical device 4 Type B applied part 9 The product should be recycled according to the local program for electronic equipment 6 The product meets the requirements of applicable European directives 7 ETL Listed Conforms to ANSI AAMI ES60601 1 and certified to CAN CSA C22 2 No 60601 1 16 Base label 1 Instrument expiration date year month 2 Instrument article number 3 Instrument serial number Dimensions and weight Height 230 mm Width 128 mm Depth 96 mm Weight of instrument including Sensor 0 8 kg Electrical data Electrical safety classification The equipment complies with the requirements according to IEC 61010 1 and 60601 1 Class Il Type B NIOX MINO instrument Secondary voltage external power adapter 6 V Power consumption lt 15 VA Power supply unit Mains Voltage 100 240 V 50 60 Hz Noise level stand by lt 35 dBA at a distance of 1 m Shelf life NIOX MINO instrument Minimum 3 years at time of delivery or 3 000 measurements NIOX MINO Sensor Maximum 12 months when installed in NIOX MINO or expiration date as stated on the Sensor whichever comes first Always use the NIOX MINO Bag closed for transportation and storage of NIOX MINO when it is disconnected from the power outle
117. iquides organiques ou des d sinfectants viter tout particuli rement les a rosols et bains d sinfectants r cipients ouverts ou bains ultrasons e Lorsqu il est d branch transporter et conserver le NOX MINO dans son tui ferm L tui NIOX MINO est vendu s par ment e Dur e de conservation instrument NIOX MINO minimum 3 ans au moment de la livraison ou 3 000 mesures Capteur NIOX MINO Maximum 12 mois apr s l installation dans le NIOX MINO ou a la date d expiration mentionn e sur le capteur selon la premi re ch ance Remarque Ce manuel est destin au personnel m dical et aux personnes charg es d apprendre aux patients comment utiliser l instrument NIOX MINO Pour cela l appareil dispose d un mode D mo Voir le chapitre Mode D mo page 32 STALLERGENES Distribu par Stallergenes 7 rue Alexis de Tocqueville 92160 Antony FRANCE Tel 01 55 59 20 60 E mail professionneldesante stallergenes fr Table des matieres Avertissement session rincari 26 Application Europe 26 Conditionsd utilisation 26 Fresena UOD AA O 27 Installation et param trage ss 28 a bg tin Wa esse 30 Introduire l identifiant du patient option 30 Mesure du FeNO rina 31 Affichage des r sultats enregistr s 32 MesureduNOambiant 32 Mode COMO ani ee mania Gi 32 Modificationdesparametres
118. k n z sayfa 106 ve cihaz n d nda l len RH dan farkl olabilir Ekshale NO performans verileri Performans verileri 16 30 C sicaklik araligi 20 60 RH Nem aral 1013 hPa Bas n i in tipik l m aral FeNO 5 ila 300 ppb En Dusuk Tespit Limiti 5 ppb Tespit siniri etrafinda ve altinda gaz konsantrasyonlari analiz ederek belirlenmesi 5 ppb saptanabilir en dusuk seviye idi l m s resi lt 2 dk Sicaklik stabilizasyonu suresi lt 30 dk Ortam NO olcum suresi lt 4 dk Dogrusallik Karesel korelasyon katsay s r 2 0 998 e im 0 95 1 05 kesim noktas 3 ppb Saptama al ma l m aral n kapsayan farkl konsantrasyon seviyesinde standart gaz referans numuneleri kullan larak 10 cihazdan toplanm regresyon analizine dayanmaktad r Kesinlik lt l len de erin 3 ppb lt 30 ppb lt Ol len de erin 10 u 30 ppb Sertifikal Nitrik Oksit gaz konsantrasyonu referans standard kullan larak ayn cihaz ile tekrarlanan l mler i in bir standart sapma olarak ifade edilir Do ruluk 5 ppb ya da maks 10 st 95 g ven s n r olarak ifade edilen sertifikal Nitrik Oksit referans standard gaz konsantrasyonundan lt ppb 50 konsantrasyonlar igin mutlak farklar 50 ppb gt konsantrasyonlar igin relatif farklara dayal Metod kar la t r lmas lt lt 50 ppb de erler i in 10 ppb lt 20 gt 50 ppb de erler i in
119. l info aerocrine com www aerocrine com NIOX MINO is CE marked according to European In Vitro Diagnostic Device Directive 98 79 EEC and is cleared 510 k by FDA 101034 US Copyright 2013 Aerocrine AB Solna Sweden Aerocrine NIOX MINO and NIOX are registered trademarks of Aerocrine AB EPM 000200 version 01 October 2013 for instruments with SW 20XX and 21XX Ref STG 201061
120. l s 10 TCPS Temp rature corporelle pression satur e 37 C 1013 hPa 100 HR Uhumidit relative l int rieur de l instrument peut s afficher dans le menu Informations page 34 et diff rer de celle mesur e l ext rieur de instrument NO exhal donn es de performances Donn es de performances types pour la plage comprise entre 16 et 30 C humidit relative de 20 60 pression 1013 hPa Plage de mesure FeNO 5 300 ppb Limite de d tection minimum 5 ppb D termination par analyse des concentrations de gaz autour et sous la limite de d tection La limite d tectable la plus basse tait de 5 ppb Dur e des mesures lt 2 min D lai de stabilisation de la temp rature lt 30 min Temps de mesure de NO ambiant lt 4 min Lin arit Coefficient de corr lation au carr r gt 0 998 pente 0 95 1 05 interception 3 ppb D termination bas e sur une analyse de r gression utilisant des chantillons de r f rence de gaz standard de 10 instruments 7 niveaux de concentration couvrant la plage de mesure op rationnelle Pr cision lt 3 ppb de la valeur mesur e lt 30 ppb lt 10 de la valeur mesur e gt 30 ppb Exprim en d viation standard des mesures r pliqu es avec le m me instrument l aide d une concentration agr e comme standard de r f rence pour le monoxyde d azote Tol rance 5 ppb ou max 10 Exprim comme limite de confiance sup rieure
121. lato con il sistema di monitoraggio dell ossido nitrico NIOX stato testato da Aerocrine ed risultato accettabile La descrizione tecnica dei livelli di test di immunit elettromagnetica e le indicazioni relative all ambiente elettromagnetico sono reperibili sul sito www niox com a POLSKI 72 Pami taj e To niezwykle wa ne aby przestrzega podanych warunk w eksploatacji Temperatura otoczenia od 16 do 30 C Wilgotno 20 60 RH bez kondensacji e Telefony kom rkowe i bezprzewodowe mog yby zak ca dzia anie urz dzenia w zwi zku z czym nie nale y ich do niego zbli a Zak cenia mog yby uniemo liwi wykonywanie pomiar w Zaleca si aby w podanych warunkach eksploatacji urz dzenie NIOX MINO z zainstalowanym czujnikiem w miar mo liwo ci by o stale pod czone do gniazda zasilania Zaleca si pod czenie nowego czujnika co najmniej dwie godziny przed wykonaniem pierwszego pomiaru e Nie zaleca si u ywania urz dzenia NIOX MINO w pobli u miejsc stosowania substancji lotnych takich jak p yny organiczne lub rodki dezynfekcyjne Nale y zwraca szczeg ln uwag na aerozole i k piele dezynfekcyjne otwarte naczynia lub k piele ultrad wi kowe Do transportu i przechowywania urz dzenia NIOX MINO po uprzednim od czeniu go od gniazda zasilania zawsze nale y u ywa zamkni tej torby NIOX MINO Torba NIOX MINO jest sprzedawana oddzielnie e Trwa o
122. lect the forward button to change between hour minute year month and 17 Select NO scrubber 18 Again select NO scrubber 19 20 Zi 22 23 Input the passcode 0000 using the number buttons to confirm that a new NO scrubber is installed HHB 2 3 3 Select OK to accept the changes ok Optional Activate Bluetooth for wireless communication with PC or connect a USB cable see page 19 Select Return to go back to the Main screen gt Allow the instrument to stabilize Note Stabilization of the instrument normally may take up to 30 minutes following connection of the power supply unit to the power outlet However it is recommended to allow a new NIOX MINO Sensor to be connected for two hours before the first measurement is done ENGLISH ENGLISH Measurement Depending on what is shown on the display proceed as follows Stabilization in progress Wait until ready Instrument in sleep mode CS Touch the display Ready for use Enter patient ID optional Note If Patient ID is used it has to be entered before each measurement even if it is the same patient Input a patient specific ID number up to 10 digits 1 Select the ID button on the main screen 2 Input the patient specific ID using the number a buttons Use the shift buttons to T change between digits 0 to 4 and 5 to 9 3 Select OK to accept the patient ID ENGLISH
123. leri olumsuz olaylar olay n ciddiyetine ba l olarak 10 veya 30 g n i inde ulusal sa l k otoritelerine bildirmekle y k ml d r r n ile ilgili bir olumsuz olay ya ayan Aerocrine r n kullan c lar bu nedenle hemen Aerocrine ye veya Aerocrine in yerel pazar temsilcisine bildirmelidir Rapor e posta faks veya telefon yoluyla yap labilir Rapor a a daki bilgileri i ermelidir Olay ne zaman ve nerede meydana geldi e Hangi r n aksesuar dahil oldu e Olay r n n n kullan m talimatlar ile ilgili olarak m oldu e Potansiyel hasta yarar a s ndan risk ng r lebilir ve klinik olarak kabul edilebilir miydi e Sonu bir hastan n nceden varolan bir durumundan olumsuz etkilendi mi Rapor olay n meydana geldi i lkede Aerocrine in yerel temsilcisine iletilmelidir T RK E K lavuz ve reticinin beyan Elektromanyetik emisyonlar Dikkat NIOX MINO test edilmi ve EN IEC 60601 1 Medikal elektrik sistemleri ve elektromanyetik uyumluluk i in g venlik gereksinimleri uyar nca medikal cihazlar i in s n rlara uygun oldu u tespit edilmi tir Bu s n rlar tipik bir medikal kurulumda zararl giri imlere kar koruma sa lamak zere tasarlanm t r Ancak radyo frekans yayan cihazlar n ve elektriksel parazit yayicilarin di er kaynaklar n n sa l k kurumlar ve evlerde artan kullan m rme in radyo cep kablosuz telefonlar ve kara mobil radyola
124. les pattes l une apr s l autre Option carter les pattes avec l outil rouge fourni et retirer doucement le couvercle Retirer l purateur de NO usag Ins rer le nouvel purateur NO dans le couvercle Veiller utiliser un 4 J jo purateur neuf totalement LI e LEE intact 795372 19595 Intact Us Remettre le capot en place en veillant ce qu il s emboite bien S lectionner Parametres S lectionner purateur NO S lectionner a nouveau purateur NO 35 FRANCAIS 8 Introduire le code 0000 sur le clavier num rique pour confirmer qu un nouvel purateur NO est install 9 S lectionner OK Mise au rebut des produits utilis s p ri m s e Recycler les capteurs NIOX MINO pasa ou arriv s a expiration conform ment aux en vigueur pour les quipements lectroniques Remarque le capteur contient une batterie LIMNO e Recycler les appareils NIOX MINO arriv s expiration conform ment aux dispositions en vigueur pour les quipements lectroniques Remarque l instrument contient une batterie de r serve LiIMnO e l purateur NO contient du permanganate de potassium a traiter comme d chet dangereux conform ment aux dispositions en vigueur Le NIOX MINO respecte la directive RoHS Les batteries ne sont pas rempla ables par l utilisateur Retours Contacter votre repr sentant Aerocrine local ou assistan
125. lgotno ci 20 60 RH ci nienia 1013 hPa Zakres pomiaru FeNO od 5 do 300 ppb Dolna granica wykrywania 5 ppb Okre lenie poprzez analiz st enia gaz w w okolicach i poni ej granicy wykrywania Warto 5 ppb by a najni szym wykrywalnym poziomem Czas pomiaru lt 2 min Czas stabilizacji temperatury lt 30 min Czas pomiaru NO w otoczeniu lt 4 min Liniowo Wsp czynnik kwadratowy korelacji r gt 0 998 nachylenie 0 95 1 05 punkt przeci cia 3 ppb Okre lenie na podstawie sumarycznej analizy metod regresji z 10 urz dze z wykorzystaniem standardowych pr bek referencyjnych gazu przy 7 r nych poziomach st enia obejmuj cych roboczy zakres pomiaru Precyzja lt 3 ppb zmierzonej warto ci lt 30 ppb lt 10 zmierzonej warto ci 30 ppb Wyra ona jako jedno standardowe odchylenie w przypadku pomiar w powtarzanych na tym samym urz dzeniu przy u yciu wzorca por wnawczego tlenku azotu o zatwierdzonym st eniu gazu Dok adno 5 ppb lub maks 10 Wyra ona jako g rna granica ufno ci 95 na podstawie r nic bezwzgl dnych dla st enia lt 50 ppb oraz r nic wzgl dnych dla st enia gt 50 ppb przy u yciu wzorca por wnawczego tlenku azotu o zatwierdzonym st eniu gazu Por wnanie metod lt 10 ppb dla warto ci lt 50 ppb lt 20 dla warto ci gt 50 ppb Wyra one jako r nica mi dzy warto ci FeNO urz dzenia NIOX MINO i odpowiedni warto
126. lny numer identyfikacyjny T9 POLSKI Wy wietlanie zapisanych wyni Tryb demonstracyjny k w Ten tryb s u y do prezentowania nowym pacjentom o poszczeg lnych czynno ci wykonywania pomiaru Wynik pomiaru zostaje automatycznie wy wietlony odpowiadaj cych im ilustracji na wy wietlaczu na zako czenie pomiaru Wszystkie wcze niejsze oraz sygna w wietlnych i d wi kowych Nale y wyniki s zapisane w urz dzeniu i mo na je w czy g o no wy wietli w dowolnym czasie 1 Wybierz Tryb 1 Wybierz Tryb 2 Wybierz Demo 2 Wybierz Wyniki pomiar w Do 3 Zostanie wy wietlony ekran wdechu 3 Zostanie wy wietlony i wy czy si g rna kontrolka ostatni zapisany pomiar w tym A Warto FeNO ee Ly p SE 4 Naci nij przycisk Dalej aby przej C ID pacjenta do kolejnego ekranu je li wpisano o D Numer kolejny ka dy 5 Zostanie wy wietlony standardowy PRIDE ekran wydechu ynik pomiaru ee Prawidtowe cisnienie wydechu otrzymuje unikalny Ch doi numer identyfikacyjny PRE PA GEE NOAA ERA si wieci g rna kontrolka i s ycha Ed Nam gin 6 ci es Dalej aby przej mo esz przechodzi mi dzy Si LE ll zapisanymi pomiarami 7 Zostanie wyswietlony ekran zbyt 5 Nacisnij przycisk Wstecz stabego cisnienia wydechu aby powrocic do ekranu Tryb Pomiar NO w otoczeniu 8 Naci nij przycisk Dalej aby przej Uwaga do kolejnego ekranu eli di msi gt 9 Zostanie wy
127. luetooth seguire le istruzioni fornite con il PC o dal fabbricante del dispositivo Bluetooth eCreare una nuova connessione Bluetooth eSelezionare NIOX MINO e Immettere la password numerica0000 67 ITALIANO 68 NIOX MINO Visual Incentive Lo strumento NIOX MINO viene fornito con una penna USB che contiene il programma Visual Incentive Requisiti del sistema operativo Windows XP Vista Windows 7 o 8 Windows 32 o 64 bit NET Framework 3 5 o versioni successive Windows XP SP2 Service Pack due File d installazione inclusi sulla penna USB Installazione di Visual Incentive 1 Collegare la penna USB a un connettore USB sul 2 Aprire la cartella NIOX MINO Visual Incentive X X X X 3 Fare doppio clic sul file setup exe Seguire le istruzioni sulla schermata per installare il software sul PC Avvio di Visual Incentive Nota Verificare di avere una connessione stabilita tra lo strumento NIOX MINO e il PC Fare riferimento alla sezione Collegamento del NIOX MINO al PC 1 Fare doppio clic sul file NIOX MINO Visual Incentive 2 Selezionare la scheda Measurement Misurazione _ Visual Incentive M ein Measurement Instrument Log Select Display Mode i Balloon i Balloon Demo i Bullseye i Bullseye Demo Meter Meter Demo Patient ID John800210 3 4 Selezionare display mode modalita di visualizzazione Facoltativo immettere un Patient ID I
128. luetootha k kapal 105 KK a k KAPA ace GE sadi izel 105 Bilgi ME USU wm apnea ae eee 106 NIOX MINO yu kapatma 106 S RIE OOO EE 107 nleyicikontroller 107 Sens r degistirme 107 NO y kay c de i tirme 107 Kullanilmis suresi dolmus Urunlerin imhasi 108 Er A A ecaeneeeane 108 DER e EM 108 SE CO A A MN 108 Sorun giderme 108 Uyar kodlari A 109 Teknik DIGE say EM 110 Ekran d meleri ve semboller 110 sembollerina klamas 112 Arka DIAKE rinite rara iena 112 Taban etiketi loan 112 Boyutlar ve agirlik zawo aaeazaeaaa 112 Elektrik VET 112 G r lt seviyesi beklemede 112 Ra ON WON 112 al mako ullar 112 a A AM ANA A 113 RSR A ME 113 DO A nese ER 113 Metodkar la t r lmas 113 nhalasyon parametreleri 113 Ekshalasyon parametreleri 113 Haf zakapasitesi 113 Ta ma ve depolama 113 Hasta filtresi a zl k 113 SONIA SUG iii 113 NIOX MINO par alar ve aksesuarlari 114 NIOX MINO nun USB ile PC
129. m ro d identification unique gt FRANCAIS Affichage des r sultats enregis tres Le r sultat s affiche automatiquement a la fin de chaque mesure Tous les r sultats pr c dents sont stock s dans l instrument et peuvent tre consult s a tout moment 1 S lectionner Mode 2 S lectionner R sultats des mesures 3 Le dernier r sultat s affiche indiquant A Valeur FeNO B Mode de mesure C ID patient si introduit D Le num ro s quentiel chaque r sultat se voit attribuer un num ro d identification unique E Date et heure de la mesure 4 Pour consulter les mesures enregistr es utiliser les touches suivant et pr c dent 5 S lectionner Retour pour revenir a l cran Mode UO Mesure du NO ambiant Remarque Une mesure du NO ambiant est consid r e comme une mesure pour le capteur et le NIOX MINO 1 Fixer un nouveau filtre 2 S lectionner Mode 3 S lectionner Mesure ambiante 4 Attendre les r sultats environ 4 minutes Mode d mo Utiliser ce mode pour un nouveau patient afin de montrer les diff rentes tapes de la mesure et les illustrations correspondantes sur l cran ainsi que le retour sonore et de la lampe Le son doit tre activ EEE 1 S lectionner Mode 2 S lectionner D mo 3 L cran inspiration s affiche et la lampe s teint 4 Passer l cran suivant au moyen de la touche Suivant 5 L cran
130. mboli Naklejka na spodzie C Produkt spe nia wymagania odpowiednich dyrektyw europejskich Pr Zgodny z norm ANSI AAMI 1 Termin wa no ci urz dzenia rok miesiac IV ES60601 1 certyfikat zgodno ci z 2 Numer artyku u 3154157 norm CAN CSA C22 2 nr 60601 1 Zastosowano cz ci o bezpiecze stwie elektrycznym typu B 100 240 V 50 60 Hz Wymiary i masa Produkt nale y utylizowa zgodnie Wysoko 230 mm z lokalnym programem recyklingu Szeroko 128 mm sprz tu elektronicznego G boko 96 mm Sprawd w instrukcji obs ugi Masa urz dzenia z czujnikiem 0 8 kg Wytw rca 3 Numer seryjny urz dzenia Dane elektryczne Klasyfikacja bezpiecze stwa elektrycznego Urz dzenie spe nia wymagania norm IEC 61010 1 Patrz instrukcja obstugi broszura Termin wa no ci oraz 60601 1 dla urz dze klasy Il typu B Urz dzenie NIOX MINO Ograniczenia temperatury Napi cie wt rne zasilacz zewn trzny 6 V Pob r mocy lt 15 VA Zasilacz 8 SKS MR Produkt jednorazowego u ytku WNE Napi cie sieciowe 100 240 V 50 60 Hz Wyr b medyczny u ywany do o diagnozy in vitro Poziom ha asu tryb gotowo ci Trwa o okres od otwarcia lt 35 dBA w odleg o ci 1 m lt U Okres trwa o ci Urz dzenie NIOX MINO minimum 3 lata od czasu dostawy lub 3 000 pomiar w Urz dzenie klasy Il Czujnik NIOX MINO maksymalnie 12 miesi cy po zainstalowaniu w urz dzeniu NIOX MINO lub zgod
131. min olun e NO y kay c potasyum permanganat i erir ve yerel at k y netmeliklerine uygun olarak tehlikeli madde gibi imha edilmelidir e NOX MINO nuz i in aksesuar se erken Aerocrine taraf ndan tavsiye edilmeyen aksesuarlar n performans kayb na NIOX MINO nuzun hasar na yang n elektrik arpmas yaralanma veya di er maddi hasara neden olabilece ini unutmay n r n garantisi onaylanmam aksesuarlar ile kullan mdan kaynaklanan r n ar zalanmas veya hasarlar kapsamaz Aerocrine Aerocrine taraf ndan onaylanmayan aksesuarlar n kullan m ndan kaynaklanan sa l k ve g venlik sorunlar veya di er sorunlar i in herhangi bir sorumluluk kabul etmez e NOX MINO cihaz veya Sens r i in hi bir modifikasyona izin verilmez Ayr ca Sayfa 118 Uyar lara bkz Kullan m amac Avrupa NIOX MINO Solunum Yolu Enflamasyon Monit r insan nefesindeki Fraksiyonel Ekshale Nitrik Oksit i FeNO l er Nitrik Oksit d zeyi eozinofilik havayolu enflamasyonu mevcutsa y kselir ve anti enflamatuvar tedaviye yan t olarak azal r Verilen nefesteki FeNO konsantrasyonu l mlerin tekrarlanabilir ve Avrupa Solunum Derne i ve Amerikan Toraks Derne i taraf ndan ortakla a belirlenen NO l m artlar na uygun oldu u g vencesi ile NIOX MINO taraf ndan l lebilir NIOX MINO ile FeNO l m ast m benzeri solunum yolu semptomlar olan hastalarda eozinofilik hava yolu inflamasyonu va
132. n page 4 NO scrubber almost expired Order a new NO scrubber The symbol is shown when 10 of the measurements are remaining or 2 weeks before expiration date and continue until the NO scrubber has expired A NO scrubber can be used for 1000 measurements or 1 year Refer to the Change NO scrubber section page 11 No Sensor connected Connect a Sensor Sensor almost expired Order a new Sensor The symbol is shown when 10 of the measurements are left or 2 weeks before expiration date and continue until the Sensor has expired Refer to the Change Sensor section page 11 Warning 2013 03 25 43 a Action Instrument almost expired Order a new instrument The symbol is shown 4 months before the instrument expires or when 10 of the measurements are remaining The instrument will not work after the indicated date or after the indicated number of measurements It is still possible to view measurements stored in the instrument memory and download data to a PC Make sure that the ambient temperature is between 16 and 30 C Remove any sources of disturbance such as cordless or mobile telephones or gas emitting appliances Wait for the Sensor to stabilize lt 4 minutes countdown started Alert codes Alert messages and other information are shown as codes at the top of the instrument display The table below provides the recommended actions to be taken for an aler
133. nce uzun s ren bir stabilizasyon s resi gerekli olabilir Hasta filtresi a zl k Tek kullan ml k filtre NIOX Filtre her yeni l m oturumu i in ve her yeni hasta i in de i tirilmelidir Medikal Cihaz Direktifi S n f Ila ya g re bakteriyel viral filtre Sorumlu retici Aerocrine AB Rasundav gen 18 SE 169 67 Solna sve Www aerocrine com www niox com ls T RK E NIOX MINO par alar s ae ve aksesuarlar Tek kullan ml k filtre her hasta i in LUNET O degistirilmelidir Medikal Cihaz Direktifi Sinif NIOX MINO r n n z icin aksesuar Ila ya g re bakteriyel viral filtre se erken Aerocrine AB taraf ndan tavsiye edilmeyen aksesuarlar n performans kayb na NIOX MINO nuzun hasar na yang n elektrik arpmas yaralanma veya di er maddi hasara neden olabilece ini unutmay n r n garantisi onaylanmam aksesuarlar ile kullan mdan kaynaklanan r n ar zalanmas veya hasarlar kapsamaz AerocrineAB Aerocrine taraf ndan onaylanmayan aksesuarlar n kullan m ndan kaynaklanan sa l k ve g venlik sorunlar veya di er sorunlar i in herhangi bir sorumluluk kabul etmez NIOX MINO paketine dahil par alar O e No 09 1000 NIOX MINO cihaz 09 1100 NIOX MINO G Kayna nitesi 4 adapt r dahil 09 1005 NIOX MINO USB kablosu 09 1010 NIOX MINO KK fi i 09 1015 NIOX MINO G rsel K lavuz USB bellekte 09 1025 NIOX MINO NO y kay c 0
134. nd FM radio broadcast and TV broadcast it is possible that high levels of such interferences due to close proximity or strength of a source may result in disruption of performance of the device If abnormal performance is observed it may be necessary to reorient or relocate NIOX MINO eA PC connected to the USB connector has to be certified for one of the standards IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60950 or comparable with safety extra low voltage on the USB ports eThe connected PC should be placed out of reach from the patient Do not simultaneously touch the connected PC and the patient Clinical documentation NIOX MINO follows the American Thoracic Society ATS and European Respiratory Society ERS 2005 equipment recommendations for measurement of exhaled NO The recommendations are based on analysis of NO with the chemiluminesence method However NIOX MINO is using a different method electrochemistry One consequence of this is that the NIOX MINO Sensor does not need any field calibration Agreement has been demonstrated for the mean of two valid exhaled NO measurements in NIOX and the first valid NO measurement in NIOX MINO 2 gt Supported by these data one valid NO measurement should be considered sufficient instead of two as recommended in the guideline 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Alving K Jansson C Nordvall L Performance of a new hand held device for exhaled nitric oxide measureme
135. nditions refer to the corresponding section in this manual e The NIOX MINO Sensor is sensitive to changes in ambient temperature and humidity e Be careful when opening the Sensor can The inside of the opening has sharp edges Do not touch or clean the white Sensor membrane e Best performance is achieved if the ambient conditions are stable Refer to the Operating conditions section Keep the instrument away from windows sunshine radiators stove or open fire in order to avoid unstable conditions When transporting the instrument from one location to another a prolonged stabilization period before measurement might be required Refer to the recommended transportation conditions in the Transport and Storage section Always use a NIOX MINO Bag for transportation Keep the NIOX MINO with mounted Sensor connected to the power outlet whenever possible eNIOX MINO has been tested and found to comply with the limits for medical devices according EN IEC 60601 1 Safety requirements for medical electrical systems and electromagnetic compatibility These limits are designed to provide protection against harmful interference in a typical medical installation However because of the increased use of radio frequency transmitting equipment and other sources of electrical noise emitters in the health care and home environments such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM a
136. ne izin verin Not Cihazin dengeye gelmesi normalde g besleme nitesinin elektrik k na ba lanmas ndan sonra 30 dakika kadar s rebilir Ancak ilk l m yap lmadan nce yeni NIOX MINO Sens r n n iki saat boyunca ba l kalmas na izin verilmesi tavsiye edilir T RK E Ol m Ekranda g sterilene ba l olarak a a daki i lemleri yap n z Dengeye gelme s r yor Haz r olana kadar bekleyin Cihaz uyku modunda ES Ekrana dokunun Kullanima hazir 101 T RK E Hastan n kimli ini girin iste e ba l Not Hasta Kimli i kullan l yorsa ayn hasta bile olsa her l mden nce girilmesi gerekir Hastaya zg bir kimlik numaras girin 10 basama a kadar 1 Ana ekranda Kimlik ID d mesini se in D 2 Hastaya zg Kimli i say d melerini kullanarak ila girin O ila 4 ve 5 ila 9 aras nda U rakamlar de i tirmek i in kayd rma d melerini kullan n 3 Hastan n kimli ini kabul etmek i in Tamam se in 102 T RK E FeNO l m yap n Cihaz n l m i in haz r oldu undan emin olun uyku 2503205033 modunda ise ekrana basarak etkinlestirin nemli Her zaman her yeni hasta i in yeni bir hasta filtresini tak n l m izleyebilmek i in se enekten birini se in Ses sinyallerini dinleyin Bir ayna ste e ba l PC tabanl NIOX MINO ve Ust izleyin kullanarak
137. ne lub z firm Aerocrine AB Wsparcie W razie problem w kt rych nie mo na rozwi za za pomoc czynno ci podanych w niniejszej instrukcji nale y skontaktowa si z lokalnym przedstawicielem firmy Aerocrine lub z obs ug klienta firmy Aerocrine Dane kontaktowe znajduj si na ostatniej stronie Przed skontaktowaniem si nale y przygotowa nast puj ce informacje e Imie i nazwisko adres i numer telefonu e Nr seryjny urz dzenia i czujnika e Opis problemu tak dok adny jak to mo liwe Kody lub listy alarm w 84 Ograniczona gwarancja Firma Aerocrine AB udziela ograniczonej gwarancji na opisywane urz dzenie i dostarczone z nim oryginalne akcesoria Warunki zostan okre lone w dniu zakupu element w NIE nale y podejmowa pr b naprawy urz dzenia Urz dzenia NIE wolno otwiera Ka da taka pr ba spowoduje uniewa nienie gwarancji oraz uniemo liwi zapewnienie wydajno ci zgodnej ze specyfikacj Usuwanie usterek Ostrze enie Czynno Wdech by zbyt s aby aby zainicjowa pomiar lub przed wdechem zosta wykonany wydech do urz dzenia kiedy pojawi si takie ostrze enie nale y natychmiast przerwa procedure Zaczekac az zostanie wyswietlony ekran menu g wnego i powt rzy wdech z wi ksz si Przypomnienie o skruberze NO Ten symbol zostanie wy wietlony przy pierwszym rozruchu urz dzenia jako przypomnienie o umieszczeniu nowego skru
138. nfermieristico terapisti della respirazione e tecnici di laboratorio opportunamente addestrati L addestramento si ottiene tramite l attenta lettura del presente manuale Vedere anche la sezione Precauzioni a pagina 70 Presentazione Luce superiore Display Sensore NIOX MINO Strumento NIOX MINO gt Su Connettore USB accessorio pagina 59 Distacco _ controllato alimentazione pagina 58 AL gorgogliatore per NO Dun 9 Bluetooth atti vato disattivato pagina 57 Invio Schermata Schermata principale Impostazione pagina 54 impostazioni CQ attivato disattivato pagina 57 Luce e suono pagina 57 Ora e data pagina 57 Informazioni pagina 58 AJ Innesto per la cinghia da polso NIOX MINO misurazione Standard misurazione Nasale ITALIANO Filtro NIOX Filtro paziente monouso da sostituire prima di ogni sessione di misurazione e per ogni paziente Gorgogliatore per NO pagina 59 i Connessioni PC facoltative Cavo USB oppure wireless Bluetooth 4 Y NIOX MINO Visual Incentive Programma per PC che consente al paziente di seguire la misurazione sullo schermo del computer vedere a pagina 68 E Numero di misurazioni rimanenti per il sensore montato o per ID paziente facoltativo Bluetooth attivato oppure cavo USB collegato Stato modalit Schermata Modalit Modali
139. nie urz dzenia NIOX MINO w inne miejsce Ostrze enie Urz dzenia NIOX MINO nie nale y u ywa w pobli u ani na innych urz dzeniach U ywanie w pobli u lub na systemie monitorowania tlenku azotu NIOX zosta o przetestowane przez firm Aerocrine i uznane za dopuszczalne Opis techniczny poziom w test w odporno ci elektromagnetycznej oraz wytyczne dotycz ce rodowiska elektromagnetycznego mo na znale w witrynie www niox com 95 T RK E 96 Unutmay n Belirtilen al ma ko ullar na uyulmas hayati nem ta maktad r Ortam s cakl 16 ila 30 C Nem 20 ila 60 RH yo u mas z e Cep telefonlar ve telsiz telefonlar cihaz etkileyebilir ve bu nedenle cihazdan uzak tutulmal d r Parazit l m ger ekle tirmeyi imkans z k labilir Belirtilen al ma ko ullar dahilinde m mk n oldu u her zaman Sens r tak l NIOX MINO nun bir elektrik prizine ba l tutulmas tavsiye edilir e lk l m yap lmadan nce yeni tak lan sens r n iki saat boyunca ba l kalmas na izin verilmesi tavsiye edilir e NOX MINO nun organik s v lar veya dezenfektanlar gibi u ucu maddelerin kullan ld alanlar n yak n nda kullan lmamas nerilir Ozellikle aerosoller ve dezenfeksiyon banyolar na a k kap veya ultrasonik banyolar dikkat edilmelidir e NIOX MINO ta nmas ve depolanmas i in elektri e ba l olmad nda daima bir NIOX MINO anta
140. nie z data waznosci podana na czujniku w Tabliczka znamionowa zale no ci od tego co nast pi pierwsze NIOX MINO Do transportu I przechowywania urz dzenia gli NIOX MINO po uprzednim odtaczeniu go I E rare od gniazda zasilania zawsze nale y u ywa zamkni tej torby NIOX MINO Torba NIOX MINO jest sprzedawana oddzielnie Materia niebezpieczny 5 Warunki eksploatacji Temperatura otoczenia od 16 do 30 C 2 3 4 5 6 7 Wytw rca Patrz instrukcja obstugi broszura Wyr b medyczny u ywany do diagnozy in vitro Zastosowano cz ci typu B i St enie NO w otoczeniu lt 300ppb Produkt nale y utylizowa zgodnie z lokalnym programem recyklingu sprz tu elektronicznego Przep yw wydechowy podczas pomiaru przy 50 i ml s 10 BTPS temperatura ciata cisnienie hep al ri SAPEWISENICA otoczenia nasycenie par wodn 37 C 1013 hPa 100 RH 7 ETL Listed Zgodny z norm ANSI AAMI PRA ES60601 1 certyfikat zgodno ci z norma CAN Wilgotno wzgl dn RH otoczenia w CSA C22 2 nr 60601 1 urzadzeniu mozna sprawdzi w menu Informacje Wilgotno 20 60 RH bez kondensacji Zakres ci nienia atmosferycznego od 700 do 1060 hPa IRONS 88 patrz strona 82 Warto ta mo e si r ni od zmierzonej wilgotno ci wzgl dnej poza urz dzeniem Wydychany NO dane dot wydajno ci Dane dot wydajno ci typowe dla zakresu temperatury od 16 do 30 C zakresu wi
141. ns 1 Doubleclick the NIOX MINO Visual Incentive file 2 Select the Measurement tab Visual Incentive M er i Measurement Instrument Log Select Display Mode Balloon i Balloon Demo i Bullseye Bullseye Demo Meter Meter Demo Patient ID John800210 3 Select display mode 4 Optional Enter a Patient ID max 10 characters The ID is displayed at the top of the NIOX MINO 20 Main screen and saved with the measurement in NIOX MINO 5 Click OK 6 Perform measurements using Visual Incentive see Measurement section page 7 Download instrument data Note Only to be used after contact with Customer support Make sure to have a connection between NIOX MINO and the PC Refer to the Connect NIOX MINO to PC sections 1 Doubleclick the NIOX MINO Visual Incentive file 2 Select the Instrument Log tab cl s nr Visual Incentive Instrument Log 3 Check the Instrument log box 4 Click Download to download data from NIOX MINO 5 Select the directory where to save the Instrument Log file and click Save Note The Instrument Log file is named with serial number date and time when it was downloaded Shut down Visual Incentive 1 Click the E icon to close the program Research applications The research applications are not validated for clinical use Special 6s FENO measurement This is a research application with an exhalation time of 6 seconds 1 Select Mode 2 Sele
142. nt in adults and children Respiratory Research 2006 7 67 5 3 McGill C Malik G Turner S Validation of a hand held exhaled nitric oxide analyzer for use in children Pediatr Pulmonol 2006 Nov 41 11 1053 7 Khalili B Boggs PB Bahna SL Reliability of a new hand held device for the measurement of exhaled nitric oxide Allergy 2007 62 1171 1174 gt Menzies D Nair A Lipworth BJ Portable exhaled nitric oxide measurement Comparison with the gold standard technique Chest 2007 131 2 410 4 The Sensor is already calibrated during manufacturing and does not need to be re calibrated Vigilance Aerocrine as a medical device manufacturer must have a system in place to report to health authorities any adverse incidents that have occurred with its medical products a so called Vigilance system The purpose of the Vigilance system is to ensure the health and safety of patients users and others using medical products by reducing the likelihood of the same type of adverse incident being repeated This is achieved by immediate notification of incidents to enable corrective and preventive actions An adverse incident is defined as Any malfunction or deterioration in the characteristics and or performance of a device or any inadequacy in the labelling or instructions for use which might lead to or might have led to the death of a patient or user or to a serious deterioration in his her state of health Manufacturers
143. o NIOX filtro paziente per ogni nuovo paziente e Pulire lo strumento con un panno inumidito con etanolo al 70 isopropanolo o altro simile disinfettante Fare attenzione durante l uso dei disinfettanti dato che quantit eccessive di alcool etanolo potrebbero danneggiare definitivamente il sensore Non utilizzare detergenti spray Nota Non cercare mai di aprire o effettuare interventi di riparazione o manutenzione sullo strumento o sul sensore NIOX MINO Ispezioni preventive Prima di ogni misurazione controllare visivamente e che lo strumento NIOX MINO non sia danneggiato eche il sensore sia in sede e che sia stato inserito un filtro NIOX e che il cavo dell alimentazione non presenti danni e sia collegato correttamente allo strumento e alla presa elettrica Se un componente risulta mancante o danneggiato contattare il rappresentante di zona o Aerocrine AB Sostituzione del sensore Attenzione Fare attenzione quando si apre il vano del sensore L interno dell apertura ha bordi taglienti Non toccare n pulire la membrana bianca del sensore 1 Premere senza rilasciare il 27 pulsante blu mentre si ruota lo snodo arancione 2 Rimuovere il sensore 3 Inserire il nuovo sensore 4 Ruotare in senso contrario 2 gt ITALIANO lo snodo arancione finch non si blocca Sostituzione del gorgogliatore per NO 1 Spostare di lato i fermi uno alla volta Facoltativamente
144. onserwacja e Dla ka dego nowego pacjenta nale y u ywa nowego filtra NIOX ffiltra pacjenta Urz dzenie nale y czy ci szmatk zwil on 70 etanolem izopropanolem lub podobnym rodkiem dezynfekcyjnym Zachowa ostro no podczas u ywania rodk w dezynfekcyjnych poniewa zbyt du a ilo alkoholu etanolu mog aby trwale uszkodzi czujnik Nie u ywa detergent w w aerozolu Uwaga Nie wolno podejmowa pr b otwierania lub serwisowania urz dzenia NIOX MINO lub czujnika Kontrole profilaktyczne Przed ka dym pomiarem nale y sprawdzi wizualnie czy urz dzenie NIOX MINO nie jest uszkodzone czy czujnik jest na miejscu e czy filtr NIOX jest zamocowany czy przew d zasilaj cy jest nieuszkodzony i prawid owo pod czony do urz dzenia i do gniazda zasilania W razie braku lub uszkodzenia dowolnego elementu nale y skontaktowa si z lokalnym przedstawicielem firmy Aerocrine lub z firm Aerocrine AB Wymiana czujnika Przestroga Zachowa ostro no podczas otwierania pojemnika z czujnikiem Wewn trz otworu znajduj si ostre kraw dzie Nie dotyka ani nie czy ci bia ej membrany czujnika 1 Naci nij i przytrzymaj niebieski przycisk obracaj c pomara czowy element 2 Wyjmij czujnik Wymiana skrubera NO I Umiesc nowy skruber NO POLSKI Umie nowy czujnik Obracaj pomara czowy element w przeciwnym kierunku a si zablok
145. orsque l instrument est pr t refaire une tentative de mesure Si l alarme persiste d brancher et rebrancher l alimentation lectrique de instrument pour le red marrer D brancher et rebrancher Valimentation lectrique de l instrument pour le red marrer Supprimer toute source de perturbation t l phones sans fil GSM dispositifs mettant du gaz etc Lorsque instrument est pr t refaire une tentative de mesure Si l alarme persiste d brancher l alimentation lectrique retirer et remettre le capteur puis red marrer l instrument Contr ler que la tension du secteur reste dans les normes Si n cessaire remplacer l alimentation Alarmes de connexion A30 A31 V rifier la connexion Bluetooth avec le PC V rifier la connexion USB avec le PC Alarmes de p remption de l instrument et du capteur A90 A91 La date de p remption du capteur est d pass e ou toutes les mesures disponibles sur l instrument ont t utilis es II est toujours possible de consulter les mesures enregistr es dans la m moire de l instrument et de t l charger les donn es vers un PC La date de p remption du capteur est d pass e ou toutes les mesures disponibles sur le capteur ont t utilis es Remplacer le capteur 37 FRANCAIS Caract ristiques techniques Touches et symboles Touche BOE D n IT SEE 3 mlfs S mls S0 minin Ce vE 38 Description Saisir l ID pa
146. poziom tlenku azotu b dzie podwy szony a w odpowiedzi na lek przeciwzapalny zmaleje St enie FeNO w wydychanym powietrzu mo na zmierzy za pomoc urz dzenia NIOX MINO maj c pewno e takie pomiary b d powtarzalne i zgodne z wytycznymi dla pomiar w NO okre lonymi wsp lnie przez organizacje European Respiratory Society oraz American Thoracic Society Pomiar FeNO za pomoc urz dzenia NIOX MINO to ilo ciowa nieinwazyjna prosta i bezpieczna metoda pomiaru st enia FeNO u pacjent w maj cych przypominaj ce astm objawy w zakresie dr g oddechowych kt ra umo liwia okre lenie i monitorowanie obecno ci eozynofilowego zapalenia dr g oddechowych Urz dzenie NIOX MINO jest przeznaczone dla dzieci w wieku oko o 4 17 lat i doros ych w wieku 18 lat i starszych Pomiary FeNO nale y traktowa jako cz standardowej oceny i monitorowania pacjent w z astm w ramach usprawnienia leczenia astmy u pacjenta Urz dzenia NIOX MINO nale y u ywa zgodnie z jego instrukcj obs ugi Urz dzenia NIOX MINO nie wolno u ywa w stosunku do niemowl t i dzieci w wieku poni ej 4 lat poniewa wykonanie pomiaru wymaga wsp pracy pacjenta 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Wymagania dotycz ce szkole nia Urz dzenie NIOX MINO powinno by u ywane tylko zgodnie z zaleceniami podanymi w niniejszej instrukcji przez przeszkolonych lekarzy piel gniarki terapeut w oddechowych oraz techn
147. r amat r radyolar radyo istasyonlar AM ve FM radyo yay n ve TV yay n bir kayna n yak nl veya g c nedeniyle bu t r etkile imlerin y ksek d zeyde olmas cihaz n performans n n d mesine neden olabilir Anormal performans g zlenirse NIOX MINO yu yeniden y nlendirmek veya yerini de i tirmek gerekebilir Uyar NIOX MINO nun di er cihazlara yap k ya da biti ik kullan lmamas gerekir NIOX Nitrik Oksit zleme Sistemi ile birlikte yap k veya biti ik kullanmak Aerocrine taraf ndan test edilmi tir ve kabul edilebilir oldu u kan tlanm t r Elektromanyetik ba kl k test seviyeleri ve elektromanyetik ortam rehberli i teknik a klamas n n bulunabilece i adres www niox com 119 Information in this document is subject to change Amendments will be made available by Aerocrine AB as they occur Copyright 2013 Aerocrine AB SOLNA Sweden Based on the company s intellectual property Aerocrine develops and commercializes product for the monitoring of nitric oxide NO as a marker of inflammation to improve the management and care of patients with inflammatory disease in the airways Patents For information about patents relating to Aerocrine products see www aerocrine com A NEW DIMENSION IN AS NA CARE Aerocrine rw 5 Registered Aerocrine AB R sundav gen 18 SE 169 67 Solna Sweden Phone 46 8 629 07 80 Fax 46 8 629 07 81 E mai
148. rante l inspirazione la nuvoletta sul display 3 si gonfia e la luce superiore si spegne Suono costante e luce fissa tutto bene Suono ad alta frequ enza intermittente e luce tremolante espirazione troppo potente Suono a bassa frequenza intermittente e luce tremolante espirazione troppo debole Valore FENO ID paziente se immesso Numero sequenziale ogni risultato di misurazione viene fornito sotto forma di numero identificativo UNIVOCO Se si utilizza il software opzionale NIOX MINO Visual Incentive per PC osservare lo schermo del computer vedere a pagina 68 O Il sole la freccia si alza Se si seleziona il contatore appare la durata dell inalazione 12 14 16 18 10 20 8 22 Prassion 12 14 16 4 20 RENE 12 14 16 4g 10 8 6 4 2 0 55 ITALIANO Visualizzazione dei risultati memorizzati Al termine di una misurazione appare automaticamente il relativo risultato Lo strumento memorizza tutti i risultati precedenti e permette di visualizzarli in ogni momento 1 Selezionare Modalit 2 Selezionare Risultati misurazione 3 Viene visualizzata l ultima misurazione memorizzata con seguenti dati A Valore FENO B Modalit Misurazione C ID paziente se immesso D Numero sequenziale ogni risultato di misurazione viene fornito sotto forma di numero identificativo univoco E Orae data della misurazione
149. rique a Pour passer des chiffres T 0 4 aux chiffres 5 9 utiliser la touche Majuscule 3 S lectionner OK pour valider l ID patient Mesure du FeNO FRANCAIS Veiller a ce que l instrument soit pr t pour la mesure s il 2503205033 est en mode veille l activer en touchant l cran Important Renouveler le filtre pour chaque patient 2 Inspirer profond ment dans le filtre jusqu la capacit totale des poumons 3 Expirer lentement dans le filtre jusqu l extinction du t moin lumineux et du signal sonore 4 Attendre les r sultats Choisir l une des trois options suivantes pour suivre la mesure couter les signaux Regarder En cas d utilisation du logiciel sonores et observer la l cran NIOX MINO Assistance visuelle lampe l aide d un regarder sur l cran du PC miroir voir page 44 Le nuage sur l cran gonfle et la lampe s teint lors de l inspiration Le soleil la fl che monte La dur e d inspiration s affiche lorsque le compteur est s lectionn 12 14 16 4g 10 20 e 8 22 A Prassion 12 Son en continu et lampe allum e OK Son haute fr quence intermittent et lampe clignotante expiration trop difficile Son basse fr quence intermittent et lampe clignotante expiration trop faible gt Valeur FENO ID patient si utilis Le num ro s quentiel chaque r sultat se voit attribuer un nu
150. rise secteur 5 Attendre que l instrument soit pr t a l emploi Entretien g n ral e Remplacer le filtre NIOX filtre patient pour chaque nouveau patient e Nettoyer l instrument avec un chiffon humidifi avec de l thanol 70 de l isopropanol ou un d sinfectant similaire Utiliser les d sinfectants avec prudence une teneur excessive en alcool thanol pouvant irr m diablement endommager le capteur Ne pas utiliser de d tergents en a rosol Remarque Ne jamais tenter d ouvrir ou de r parer le NIOX MINO ou le capteur Inspections pr ventives Avant chaque mesure v rifier visuellement e que le NIOX MINO n est pas endommag e que le capteur est en place qu un filtre NIOX est fix e que le cordon d alimentation lectrique n est pas endommag et qu il est correctement branch sur l instrument et le secteur Si un l ment manque ou est endommag contacter le repr sentant local Aerocrine ou Aerocrine AB Remplacement du capteur Attention Ouvrir prudemment le compartiment du capteur les bords peuvent tre tranchants Ne pas toucher ni nettoyer la membrane blanche du capteur 1 Appuyer et maintenir le 77 bouton bleu enfonc tout en faisant tourner l l ment orange 2 Retirer le capteur 3 Mettre en place le nouveau capteur 4 Tourner la pi ce orange FRAN AIS jusqu ce qu elle se bloque Remplacer l purateur NO 1 carter
151. rl n belirlemek ve izlemek i in FeNO konsantrasyonu l mede kullan lacak kantitatif invazif olmayan basit ve g venli bir y ntemdir NIOX MINO yakla k 4 17 ya ocuklar i in ve 18 ya ve zeri yeti kinler i in uygundur FeNO l mleri hastan n ast m y netimini iyile tirmek i in ast m hastalar n n d zenli de erlendirilme ve izlenmesinin par as olarak kullan lmal d r NIOX MINO NIOX MINO Kullan m Kilavuzunda belirtildigi sekilde kullanilmalidir NIOX MINO Ol m hasta ile i birli i gerektirdi i i in yakla k 4 ya n alt ndaki bebekler ya da ocuklar taraf ndan kullanilmamalidir 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Egitim gereklilikleri NIOX MINO sadece bu k lavuzda belirtildi i ekilde e itilmi doktorlar hem ireler solunum terapistleri ve laboratuar teknisyenleri taraf ndan kullan lmal d r E itimli durumu sadece bu k lavuzun dikkatle okunmas sonras nda elde edilir Tanitim NIOX MINO cihazi st k Ekran A 4 A 3 NIOX MINO igin El askisi opsiyonel aksesuar Ask tutucu NIOX MINO Sens r sayfa 107 Ana ekran Kimlik ayarla sayfa 102 Kontroll g ka KK a k kapal Standart l patma sayfa 105 sayfa 106 NO y kay c I k ve ses ayar sayfa 105 sayfa 107 Saat ve tarih Nazal l Bluetooth a k sayfa 105 s kapal sayfa 105 Bilgi
152. rm w Uwaga Wymienione kody alarmowe s u jedynie do kontakt w z obs ug klienta Data alarmu Kod alarmowy tylko dla obs ugi klienta 6 Naci nij przycisk Wstecz aby powr ci do ekranu Informacje lt LE LI I I E I I I E I I i a ma a mala u we zak ma a I e naa e I e ma a I UE os NE UE my 4 4 my z ni z z z z z z sna ma a va ven la ce ee a maa na a a a e ee ee ee ee ee 0 i ij i ij i ij ij 0 mmm nm im mimi md im me TO 1 MO OO X gt Wy czanie urz dzenia NIOX MINO the Uwaga Zaleca sie aby w podanych warunkach eksploatacji patrz strona 88 urzadzenie NIOX MINO z zainstalowanym czujnikiem w miar mo liwo ci by o stale pod czone do gniazda zasilania Od cz wtyczk zasilacza od urz dzenia NIOX MINO Przenoszenie urz dzenia NIOX MINO Pod czone urz dzenie mo na od czy a nast pnie pod czy do innego gniazda zasilania przy czym pocz tkowy rozruch b dzie kr tszy Przenie urz dzenie i Zaczekaj a urz dzenie Uwaga Urz dzenie nale y pod czy do nowego gniazda zasilania w ci gu kilku minut Wybierz Ustawienia Wybierz Kontrolowane wy czenie l Naci nij OK aby potwierdzi pod cz je do gniazda zasilania b dzie gotowe do pracy Og lna k
153. s sans fil ou mobiles ou dispositifs mettant du gaz Attendre la stabilisation du capteur Attendre la stabilisation du capteur lt 4 minutes compte rebours Codes d alarme Des messages d erreurs et d autres informations apparaissent sous forme de codes dans la partie sup rieure de l cran de l instrument Le tableau ci dessous mentionne les actions recommand es pour chaque code d alarme Si l erreur persiste contacter votre repr sentant Aerocrine local ou le Service Apr s Vente Aerocrine Code Action Alarmes utilisateur A10 Expiration trop forte S lectionner retour et recommencer la mesure en expirant moins fort A11 Expiration trop faible S lectionner retour et r p ter la mesure en expirant plus fort et jusqu entendre le signal de fin Code A12 A13 A14 FRAN AIS Action Aucun d bit d expiration d tect S lectionner retour et r p ter la mesure et expirer directement dans l instrument apr s l inspiration S lectionner retour r p ter la mesure et ne pas respirer dans le filtre patient lors de l analyse Erreur de code lors du remplacement d purateur NO Alarmes instrument A20 A21 A22 A23 A24 Contr ler que la temp rature ambiante reste dans les normes Si n cessaire fermer l instrument l installer ailleurs et le red marrer Supprimer toute source de perturbation t l phones sans fil GSM dispositifs mettant du gaz etc L
154. sekundowy pomiar FeNO w wydechu Specjalny 6 sekundowy pomiar FeNO w wydechu zast naukowe Pomiar NO w otoczeniu Pomiar nosowy zast naukowe Zapisane wyniki pomiar w Przep yw nosowy 2 ml s zast naukowe Przep yw nosowy 5 ml s zast naukowe Tryb demonstracyjny Zegar Informacje Dalej OK Wstecz Poprzedni Nast pny Zmniejsz Zwi ksz Przycisk 9 Numer do 0 rac fl T JAAD SHC Opis Cofnij Wyb r przycisk w 0 4 Wyb r przycisk w 5 9 Bluetooth w Bluetooth wy Ustawienia daty i godziny US Ustawienia daty i godziny ISO Informacje o alarmie D wi k i g rna kontrolka D wi k G rna kontrolka Ustawienie skrubera NO Kontrolowane wy czenie O lt 3 O o 333 di NE SPPP ASC Opis Bluetooth w czony Kabel USB pod czony Tryb u pienia Standardowy pomiar FeNO Specjalny 6 s pomiar FeNO zast naukowe Pomiar nosowy zast naukowe Pomiar NO w otoczeniu Umie ko c wk donosow w nozdrzu zast naukowe Umie czujnik Skruber NO Skruber NO Ostrze enie og lne Ostrze enie dot wa no ci urz dzenia Ostrze enie dot czujnika Ostrze enie dot temperatury Ostrze enie dot skrubera NO POLSKI Opis Czekaj Czekaj czas Czekaj na ustabilizowanie si temperatury Czekaj na ustabilizowanie si czujnika 87 POLSKI Objasnienie sy
155. sessesssssssssss 10 Turn off NIOX MINO seeosoooocaccccocococooo0o 10 CSCIC TA CAN una 11 Preventive ha DECIO Sarri 11 al e e i 11 Change INOS Ema rte ht aaa 11 Disposal of used expiredproducts 12 REWINSNIDMENI was ne 12 HDDOTEA Se O EA AAC 12 T AA RAE 12 Troubleshooting cccccrrrerezerecicezeceoniorecec ionici 12 PROT COC Rioni riore 13 Technical data copiano 14 Display buttonsandsymbols 14 MICA an ani alam ln 16 BAC E 16 BOSC LAOS n 16 Dimensions and weight 16 E See PE EEE MY EY 16 Noiselevel standby 16 SO een nn E EET 16 ODERUNEK ORONO ai 16 Exhaled NO performance data 17 BEE ERRE A OO 17 e NR ee tr A 17 A reni alain 17 MENCOCOMDONSOM ed io oo 17 Inhalation parameters czna AE EE 17 Exhalation parameters 17 Memory capacity Re R AE 17 Transport and es epe e are 17 Patientfilter mouthpiece 17 Responsiblemanufacturer 17 NIOX MINO parts and accessories 18 Connect NIOX MINO to a PC using USB 19 Connect NIOX MINO to a PC using Bluetooth 19 NIOX MINO Visual Incentive 20 ENGLISH Install Visual Incentive i 20 Start Visual RC EM NE anasini ne edi AC 20 Download instrument data 20 Shut down
156. siye edilir NIOX MINO dan g kayna ba lant s n kart n NIOX MINO yu hareket ettirmek Cihaz optimize edilmi ba lang ile ba ka bir g k na ta nabilir Ayarlar se in Kontroll g kapatmay Onaylamak i in Tamam Cihaz ta y n ve bir Cihaz kullanmaya haz r Not Cihaz n birka dakika i inde yeni bir elektrik prizine ba lanmas gerekir se in se in elektrik prizine ba lay n olana kadar bekleyin Genel bakim Her yeni hasta i in yeni bir NIOX Filtre hasta filtresi kullanin e 0 lik etanol izopropanol veya benzeri dezenfektan ile nemlendirilmis bir bezle cihazi temizleyin Dezenfektanlari kullanirken asiri alkol etanol Sens re kal c zarar verebilece i i in dikkatli olun Sprey deterjanlar kullanmay n Not Asla NIOX MINO cihaz veya Sens r n a maya veya tamir etmeye al may n nleyici kontroller Her l m ncesinde g rsel olarak incelemeniz gerekenler e NIOX MINO nun hasar g rmedi i Sens r n yerinde oldu u e Bir NIOX Filtre tak l oldu u G kayna kablosunun hasars z ve cihaza ve elektrik prizine do ru ba l oldu u Herhangi bir e eksik veya hasarl ysa yerel Aerocrine temsilcinize veya Aerocrine AB ye ba vurun Sens r de i tirme Dikkat Sens r k l f n a arken dikkatli olun A kl n i inde keskin kenarlar vard r Beyaz Sens r
157. sor connected to a power outlet whenever possible 1 Pull out the power supply unit connector from NIOX MINO Moving NIOX MINO The instrument can be moved to another power outlet with optimized initiating startup Note The instrument must be connected to the new ower outlet within a few minutes Select Settings 2 Select Controlled power off 3 Select OK to confirm 4 Move the instrument and connect it to a power outlet 5 Wait until the instrument is ready to use General care e Use a new NIOX Filter patient filter for each new patient e Clean the instrument with a cloth dampened with 70 ethanol isopropanol or similar disinfectant Be careful when using disinfectants as excess of alcohol ethanol might permanently damage the Sensor Do not use spray detergents Note Never attempt to open or service the NIOX MINO instrument or Sensor Preventive inspections Before each measurement visually inspect that NIOX MINO is not damaged e that the Sensor is in place that a NIOX Filter is attached that the Power supply cord is undamaged and correctly connected to the instrument and to the power outlet If any item is missing or damaged contact your local Aerocrine representative or Aerocrine AB Change Sensor Caution Be careful when opening the Sensor can The inside of the opening has sharp edges Do not touch or clean the white Sensor membrane 1 Press and hold the
158. sostanze volatili come ad esempio fluidi organici o disinfettanti Prestare particolare attenzione agli aerosol e ai bagni per disinfezione a prescindere dal fatto che siano contenitori aperti o bagni a ultrasuoni e Per il trasporto e la conservazione dello strumento NIOX MINO dopo il suo distacco dalla presa di alimentazione usare sempre la borsa NIOX MINO chiusa La borsa NIOX MINO venduta separatamente e Durata dello strumento NIOX MINO Minimo 3 anni dalla data di spedizione o 3 000 misurazioni Sensore NIOX MINO Massimo 12 mesi dall apertura della confezione e il montaggio nello strumento NIOX MINO a seconda della condizione che si verificher per prima Nota Il presente manuale rivolto al personale sanitario che lo deve utilizzare per istruire i pazienti sull uso dello strumento NIOX MINO Per semplificare questo compito lo strumento prevede una modalit Dimostrativa Fare riferimento alla sezione Modalit Dimostrativa a agina 56 STALLERGENES Distribuito da Stallergenes Italia Viale Certosa 2 20155 Milano Website www stallergenes it Email servizio clienti stallergenes it Tel 39 02 33454 1 Sommario AVVN ENZ A isssssnesnacssacannaanscapsssaniavssdvessensasesossesasaes 50 Uso previsto Europa 50 Requisiti per l uso esse 50 PLESENTAZIONE nee ame 51 Installazione e impostazione 52 MISUTAZIONE nni 54 Immissione dell ID paziente facoltativa
159. sto dalla direttiva sui dispositivi medico diagnostici in vitro 98 79 CE ed approvato per l uso clinico nei paesi dell Unione Europea e NIOX MINO autorizzato dalla FDA secondo 510 k numero k101034 e NIOX MINO conforme alla normativa RoHS e Copyright 2013 Aerocrine AB Solna Svezia e Aerocrine NIOX MINO e NIOX sono marchi registrati di Aerocrine AB 49 ITALIANO 50 Avvertenza e Maneggiare lo strumento NIOX MINO come indicato nel presente manuale Aerocrine non si assume alcuna responsabilit per eventuali danni all apparecchiatura o risultati errati nel caso in cui l apparecchiatura venga utilizzata in altro modo e Non utilizzare lo strumento NIOX MINO o i componenti se risultano danneggiati e Utilizzare solo l alimentatore incluso e Tenere lo strumento lontano dall acqua Assicurarsi che sullo strumento non venga versata o cada dell acqua e Non riscaldare n gettare lo strumento o il sensore nel fuoco Consultare la sezione Smaltimento dei prodotti utilizzati scaduti e Prestare attenzione a non fare cadere lo strumento o sottoporlo a forti impatti eSi raccomanda di non utilizzare lo strumento NIOX MINO in prossimit di aree in cui vengono utilizzate sostanze volatili come ad esempio fluidi organici o disinfettanti Prestare particolare attenzione agli aerosol e ai bagni per disinfezione a prescindere dal fatto che siano contenitori aperti o bagni a ultrasuoni e Non utilizzare lo strum
160. sywno wiat a za pomoc przycisk w plus i minus 6 Naci nij OK aby zatwierdzi zmiany 2 Wybierz Bluetooth 3 Zostanie wy wietlone ustawienie Bluetooth 4 W cz lub wy cz Bluetooth za pomoc przycisk w 5 Naci nij OK aby zatwierdzi zmiany W czanie wy czanie kontroli jako ci Uwaga Urz dzenie NIOX MINO oferuje opcjonaln procedur zewn trznej kontroli jako ci QC Patrz instrukcja obs ugi zewn trznej kontroli jako ci w urz dzeniu NIOX MINO Aby uzyska dodatkowe informacje nale y skontaktowa si z lokalnym przedstawicielem firmy Aerocrine lub z obs ug klienta firmy Aerocrine 81 PO LSKI Menu Informacje 1 Wybierz Ustawienia 2 Wybierz menu Informacje 3 Zostanie wy wietlony ekran informacyjny Liczba pozosta ych pomiar w czujnika Termin wa no ci czujnika Nr seryjny czujnika Liczba pozosta ych pomiar w urz dzenia Termin wa no ci urz dzenia Nr seryjny urz dzenia Wersja oprogramowania urz dzenia Wilgotno wzgl dna RH otoczenia zmierzona wewn trz urz dzenia warto mo e si r ni od wilgotno ci wzgl dnej zmierzonej poza urz dzeniem gt IT Onm VOD 4 Naci nij przycisk Wstecz aby 82 powr ci do ekranu Ustawienia albo naci nij przycisk Alarm aby wy wietli kody alarmowe 5 Zostanie wy wietlony ekran informacyjny kod w alarmowych zawieraj cy 16 ostatnich ala
161. t The NIOX MINO Bag is sold separately Operating conditions Ambient temperature 16 to 30 C Humidity 20 to 60 RH non condensing Atmospheric pressure range 700 to 1060 hPa Ambient NO concentration lt 300 ppb Exhaled flow rate during measurements at 50 ml s 10 BTPS Body Temperature Pressure Saturated 37 C 1013 hPa 100 RH The ambient RH in the instrument can be viewed in the information menu see page 10 and may differ from RH measured outside the instrument Exhaled NO performance data Performance data typical for temperature range 16 to 30 C Humidity range 20 60 RH Pressure 1013 hPa Measurement range FeNO 5 to 300 ppb Lowest Detection Limit 5 ppb Determination by analyzing gas concentrations around and below the detection limit 5 ppb was the lowest detectable level Measurement time lt 2 min Temperature stabilization time lt 30 min Ambient NO measurement time lt 4 min Linearity Squared correlation coefficient r gt 0 998 slope 0 95 1 05 intercept 3 ppb Determination based on the pooled regression analysis from 10 instruments using standard gas reference samples at 7 different concentration levels covering the operating measurement range Precision lt 3 ppb of measured value lt 30 ppb lt 10 of measured value gt 30 ppb Expressed as one standard deviation for replicate measurements with the same instrument using a certified gas concentration of
162. t di misura zione Speciale 6s pagina 69 Misurazione ambientale pagina 56 Modalit Dimostrativa pagina 56 Visualizzazione dei risultati di misu razione pagina 56 Modalit di pagina 55 Modalit di pagina 69 Invio 51 ITALIANO Installazione e impostazione Attenzione Fare attenzione quando si apre il vano del sensore L interno dell apertura ha bordi taglienti Non toccare n pulire la membrana bianca del sensore 1 Inserire il sensore nel compartimento situato sulla parte inferiore dello strumento 2 Ruotare lo snodo arancione finch non si blocca 3 Spostare di lato i fermi uno alla volta Facoltativamente utilizzare l apposito strumento rosso in dotazione per spostare di lato i fermi ed estrarre con cautela il coperchio 4 Inserire nel coperchio il nuovo gorgogliatore per AA IDOL Accertarsi di utilizzare un TI 2 nuovo gorgogliatore per lb Pb EPL Integra Rotta NO con apertura integra 5 Rimettere il coperchio e verificare che vada in sede con uno scatto 6 Collegare l alimentatore allo strumento e alla presa elettrica 52 7 Attendere l avvio dello HIO MIND strumento e premere il di Control pulsante Avanti OK gt 8 Promemoria per inserimento di un nuovo gorgogliatore per NO Premere il pulsante Avanti 9 Sul display selezionare OTHER ALTRO Nota Questa schermata viene visualizzat
163. t i godzin za pomoc przycisk w plus i minus 15 Naciskaj przycisk Dalej aby ustawi kolejno godzin minuty rok miesi c i dzie 16 Naci nij OK aby zatwierdzi zmiany 17 Naci nij przycisk Skruber NO 18 19 20 21 22 Ponownie naci nij przycisk Skruber NO Wpisz has o 0000 u ywaj c przycisk w numerycznych aby potwierdzi instalacj nowego skrubera NO Naci nij OK aby zatwierdzi zmiany Opcjonalnie W cz Bluetooth aby po czy si bezprzewodowo z komputerem lub pod cz kabel USB patrz strona 91 Naci nij przycisk Wstecz aby powr ci do ekranu gt g wnego 23 Zaczekaj a urz dzenie ustabilizuje si Uwaga Stabilizacja urz dzenia zajmuje zazwyczaj do 30 minut od momentu pod czenia zasilacza do gniazda zasilania Zaleca si jednak pod czenie nowego czujnika NIOX MINO co najmniej dwie godziny przed wykonaniem pierwszego pomiaru POLSKI veri POLSKI Pomlar Postepowanie jest uzaleznione od zawartosci wyswietlacza 18 Trwa stabilizacja Zaczekaj az sie zako czy Urzadzenie w trybie uspienia Dotknij wyswietlacza Gotowe do pracy Wpisanie ID pacjenta opcjonalnie Uwaga U ywaj c ID pacjenta nale y je wpisywa przed ka dym pomiarem nawet je li to ten sam pacjent Wpisz numer ID pacjenta maks 10 cyfr 1 Naci nij przycisk ID na ID ekranie g wnym e 2 Wpisz ID pacjenta
164. t code If alert persists contact your local Aerocrine representative or Aerocrine Customer Support Code Action User alerts A10 Exhalation too strong Select return and repeat the measurement with less force A11 Exhalation too weak Select return and repeat the measurement with greater exhalation force and exhale until the signal for completed exhalation is heard A12 No exhalation detected Select return and repeat the measurement and exhale into the instrument directly after inhalation Wait for the Sensor to stabilize Wait for the Sensor to stabilize Code A13 A14 ENGLISH Action Select return and repeat the measurement and do not breathe through the patient filter during analysis Wrong passcode for NO scrubber exchange Instruments alerts A20 A21 A22 A23 A24 Check that the ambient temperature is within specification If necessary shut the instrument down move it to another location and restart the instrument Remove any sources of disturbance such as cordless mobile telephones or gas emitting appliances When the instrument is ready try to repeat the measurement If the alert persists unplug and reconnect the power supply unit to restart the instrument Unplug and reconnect the power supply unit to restart the instrument Remove any sources of disturbance such as cordless mobile telephones or gas emitting appliances When the instrument is ready try to repeat th
165. temp rature 20 60 C Plage de temp rature recommand e 2 25 C Plage de pression atmosph rique 500 1060 hPa NIOX MINO avec capteur transport dans un tui NIOX MINO Plage d humidit relative 10 a 95 sans condensation Plage de temp rature 2 25 C Plage de pression atmosph rique 700 1060 hPa Lors du transport de l instrument d un endroit a un autre respecter une p riode de stabilisation prolong e avant de r aliser toute mesure Filtre du patient embout buccal Filtre jetable Filtre NIOX changer chaque session de mesure et pour chaque nouveau patient Filtre anti bact rien et viral conforme la Directive sur les dispositifs m dicaux de cat gorie Ila Fabricant responsable Aerocrine AB Rasundavagen 18 SE 169 67 Solna Su de www aerocrine com www niox com 41 FRANCAIS 42 Pieces NIOX MINO et accessolres Attention Lors de la s lection d un accessoire pour votre produit NIOX MINO garder a l esprit que les accessoires non recommand s par Aerocrine peuvent entra ner une baisse de performances endommager l quipement ou tre l origine d incendies lectrocutions blessures ou d g ts mat riels La garantie du produit ne couvre pas les d faillances et d g ts cons cutifs l utilisation d accessoires non approuv s Aerocrine AB d cline toute responsabilit quant aux probl mes de sant de s curit ou tout autre probl me r
166. tenziale beneficio per il paziente e L esito stato influenzato negativamente da una condizione preesistente del paziente Il rapporto deve essere inviato al rappresentante di zona Aerocrine nel paese in cui si verificato l incidente ITALIANO Indicazioni e dichiarazione del fabbricante Emissioni elettromagnetiche Attenzione NIOX MINO stato testato ed risultato conforme ai limiti per i dispositivi medici in conformit con i requisiti per la sicurezza della direttiva EN CEI 60601 1 per sistemi elettromedicali e la compatibilit elettromagnetica Tali limiti hanno lo scopo di fornire protezione contro le interferenze pericolose in una tipica installazione medica Tuttavia a causa del proliferare negli ambienti sanitari e domestici di apparecchiature di trasmissione a radiofrequenza e altre fonti di disturbi elettrici come stazioni base per reti radiomobili telefoni cellulari senza fili e sistemi terrestri mobili di radiocomunicazione radioamatori trasmissioni radiofoniche in AM e FM e trasmissioni TV possibile che livelli elevati di queste interferenze dovute alla stretta vicinanza o alla potenza di una fonte compromettano le prestazioni del dispositivo Se si riscontrano prestazioni anomale potrebbe essere necessario orientare in altro modo o spostare il NIOX MINO Avvertenza Non utilizzare lo strumento NIOX MINO a fianco di altre apparecchiature o impilato su di esse L uso adiacente o impi
167. tient Modes de mesure Param tres Param tres de contr le qualit Mesure standard d expiration FeNO pendant 10 secondes Mesure sp ciale d expiration FeNO en 6 secondes usage en recherche Mesure du NO ambiant Mesure nasale Application de recherche Mesures enregistr es D bit nasal 2 ml s Application de recherche D bit nasal 5 ml s Application de recherche Mode d mo Horloge Informations Suivant OK Retour Pr c dent Suivant Diminuer Augmenter Chiffres Recul LIS FAJ fl T ISAD S 0 Description Acces au clavier 0 4 Acces au clavier 5 9 Bluetooth activ Bluetooth d sactiv Date et heure US Date et heure ISO Info alarme Lampe et volume sonore Son Lampe Param trage purateur NO Contr le d extinction d sactiv Symbole Description Bluetooth activ C ble USB connect ad Mode veille Mesure standard FeNO Mesure sp ciale FENO en 6 secondes Application de recherche R gt a uf Mesure nasale Application de recherche Mesure du NO ambiant Attacher l olive nasale la narine Application de recherche Introduire le capteur purateur de NO purateur de NO Avertissement g n ral Expiration imminente de l instrument Avertissement capteur Avertissement temp rature Avertissement purateur NO gt gt B gt gt gt VI FRAN AIS Symbole Description Attendre o
168. uje Zwolnij kolejno zatrzaski lub u yj w tym celu czerwonego narz dzia dostarczonego z urz dzeniem ostro nie wyci gnij pokryw Wyjmij zu yty skruber NO z pokrywy w pokrywie Pami taj aby u y 10 yas M _IB YH nowego skrubera NO z JU JU 2 ggg nieuszkodzonym otworem 4 7 1 7 Nieuszkodzony Uszkodzony Za i starannie zamocuj i pokryw Wybierz Ustawienia Naci nij przycisk Skruber NO 83 POLSKI 7 Ponownie naci nij przycisk Skruber NO 8 Wpisz has o 0000 u ywaj c przycisk w numerycznych aby potwierdzi instalacj nowego skrubera NO 9 Naci nij OK Utylizacja zu ytych przeterminowa nych produkt w e Zu yte lub przeterminowane czujniki NIOX MINO nale y utylizowa zgodnie z lokalnym programem recyklingu sprz tu elektronicznego Nale y pami ta e czujnik zawiera bateri LiMnO Zu yte urz dzenie NIOX MINO nale y utylizowa zgodnie z lokalnym programem dla sprz tu elektronicznego Nale y pami ta e urz dzenie zawiera rezerwow bateri LiMnO2 Skruber NO zawiera nadmanganian potasu i powinien by utylizowany jako odpad niebezpieczny zgodnie z lokalnymi przepisami dotycz cymi usuwania odpad w Urz dzenie NIOX MINO jest zgodne z dyrektyw RoHS Baterie nie nale do cz ci wymienianych przez u ytkownika Zwroty Nale y skontaktowa si z lokalnym przedstawicielem firmy Aerocri
169. un PC La data di scadenza del sensore stata superata oppure sono state utilizzate tutte le misurazioni del sensore Sostituire il sensore 61 ITALIANO Dati tecnici Pulsanti e simboli del display Pulsante BOE D n 2 mlfs S mls S0 zwa SEE t 62 Descrizione Immetti ID paziente Modalit misurazione Impostazioni Impostazioni CQ Misurazione FeNO in espirazione Standard 10 secondi Misurazione FeNO in espirazione Speciale 6 secondi appl di ricerca Misurazione NO ambientale Misurazione nasale applicazione di ricerca Risultati misurazioni memorizzate Flusso nasale 2 ml s applicazione di ricerca Flusso nasale 5 ml s applicazione di ricerca Modalit Dimostrativa Orologio Informazioni Avanti OK Invio Precedente Successivo Riduci Aumenta Numero Backspace Pulsante US fl T ISAD S 0 Descrizione Commuta tastierino 0 4 Commuta tastierino 5 9 Bluetooth attivato Bluetooth disattivato Impostazioni ora e data USA Impostazioni ora e data ISO Informazioni avviso Suono e luce superiore Suono Luce superiore impostazione gorgogliatore per NO Distacco controllato alimentazione Simbolo EEE EVI pg Descrizione Bluetooth attivato Cavo USB collegato Modalita Riposo Misurazione FENO Standard Misurazione FENO in modalit Speciale 6s applicazione di ricerca Misurazione nasale applicazione di ricerca
170. una calibrazione sul campo E stata dimostrata la corrispondenza per la media di due misurazioni valide del NO espirato nello strumento NIOX e della prima misurazione valida del NO nello strumento NIOX MINO gt Sulla base di questi dati si dovrebbe considerare sufficiente una misurazione valida del NO invece delle due consigliate nelle linee guida 1 Am J Respir Crit Care Med 2005 171 912 930 Alving K Jansson C Nordvall L Performance of a new hand held device for exhaled nitric oxide measurement in adults and children Respiratory Research 2006 7 67 5 3 McGill C Malik G Turner S Validation of a hand held exhaled nitric oxide analyzer for use in children Pediatr Pulmonol Novembre 2006 41 11 1053 7 Khalili B Boggs PB Bahna SL Reliability of a new hand held device for the measurement of exhaled nitric oxide Allergy 2007 62 1171 1174 gt Menzies D Nair A Lipworth BJ Portable exhaled nitric oxide measurement Comparison with the gold standard technique Chest 2007 131 2 410 4 Il sensore gi calibrato in fase di produzione per questa ragione non necessario ripetere tale operazioni Vigilanza Aerocrine in qualit di produttore di dispositivi medicali deve avere un sistema per segnalare alle autorit sanitarie qualsiasi incidente avverso che si sia verificato in relazione ai propri prodotti medicali denominato Sistema di vigilanza Il Sistema di vigilanza ha lo scopo di garantire
171. upport for further information ENGLISH Information menu 1 Select Settings 2 Select Information menu 3 The information screen shows Number of remaining sensor measurements Sensor expiration date Sensor serial No Number of remaining instrument measurements Instrument expiration date Instrument serial No Instrument software version Ambient RH relative humidity measured inside the instrument the value may differ from RH measured outside the instrument 4 Select Return to go back to the Settings screen IO L Ey er m alternatively select Alert to view the alert codes 5 Thealert code information screen is shown showing the 16 latest alerts Note The alert codes in the list are only to be used in contact with Customer support e Date of the alert e Alert code for customer support purpose only 6 Select Return to go back to the Information screen 10 Fe Pe Pei LUE CUT PI BSS SS SS SS SS a a a i ma mh mh aa ah ah m ah ah ah m mh ml ORO oe ee se ee e a BIELI ELI I IE I I EH I I I BSS SSS e Fe TIT PI ENI SUL I ELI I I E I I IE I I I i Z alk mal PI I mal mala PI I a maa a azla la me JI O Le A LES LES AL LA LTL SE SE SE SE SE SE SE SE SE Se SE SE SE Se ok ok me ml ok n ok ok COMMON DW gt Turn off NIOX MINO Note When within the specified operating conditions see page 16 it is recommended to keep NIOX MINO with installed Sen
172. ur T l charger pour t l charger les donn es partir du NIOX MINO 5 S lectionner le r pertoire d enregistrement du Journal de l instrument et cliquer sur Enregistrer Remarque Le nom du fichier Journal se compose du num ro de s rie suivi de la date et de l heure du t l chargement Patient ID John800210 3 S lectionner le mode d affichage Quitter l assistance visuelle 1 Cliquer sur l ic ne ES pour fermer le programme 4 Option Introduire un ID patient max 10 caract res LID s affiche dans le haut de l cran 44 Applications de recherche Les applications de recherche ne sont pas valid es pour un usage clinique Mesure sp ciale FENO en 6 secondes Il s agit d une application de recherche avec une dur e d expiration de 6 secondes 1 S lectionner Mode 2 S lectionner Mode sp cial 3 Effectuer une mesure conform ment aux instructions de la page Ja 30 avec un temps d expiration de 6 secondes A o Mesure nasale Contactez votre repr sentant local d Aerocrine ou le Service Client d Aerocrine pour plus d informations FRANCAIS 45 FRANCAIS Attention e Les t l phones portables et sans fil risquent d interf rer avec l instrument et doivent par cons quent en tre tenus loign s Toute interf rence risque de rendre impossible la r alisation de mesures e Utiliser le mode de mesure ad quat pour viter d obtenir des r sultats de FENO erron s
173. wa pliku dziennika urz dzenia zawiera numer seryjny date i godzin pobrania Zamykanie programu Visual Incentive 1 Kliknij przycisk x aby zamkn program POLSKI Zastosowania naukowe Zastosowania naukowe nie s zatwierdzone do u ytku klinicznego Specjalny 6 s pomiar FeNO Zastosowanie naukowe z 6 sekundowym wydechem 1 Wybierz Tryb 2 Wybierz tryb specjalny 3 Wykonaj pomiar zgodnie z zaleceniami na stronie o 79 z czasem wydechu i wynoszacym 6 sekund Pomiar nosowy W celu uzyskania dodatkowych informacji nalezy skontaktowac sie z lokalnym przedstawicielem firmy Aerocrine lub obstuga klienta firmy Aerocrine 95 POLSKI Ostrzezenia Telefony kom rkowe i bezprzewodowe mog yby zak ca dzia anie urz dzenia w zwi zku z czym nie nale y ich do niego zbli a Zak cenia mog yby uniemo liwi wykonywanie pomiar w e Upewni sie e wybrano odpowiedni tryb pomiaru w przeciwnym razie mog yby zosta uzyskane nieprawid owe wyniki wydychanego NO e U ywanie substancji zawieraj cych alkohol w pobli u urz dzenia NIOX MINO mo e powodowa b dne wyniki pomiar w Nie nale y wielokrotnie u ywa filtr w NIOX e Urz dzenie NIOX MINO mo e nieco sie nagrzewa podczas normalnej pracy temperatura mo e wzrosn do 5 C powy ej temperatury otoczenia Upewni si e szczeliny wentylacyjne w podstawie nie s zablokowane Nie stawia urz dzenia na ku
174. wietlony ekran zbyt urz dzenia NIOX MINO silnego ci nienia wydechu 1 Za nowy filtr pacjenta 10 Naci nij przycisk Dalej aby przej do kolejnego ekranu 2 Wybierz Tryb 11 Zostanie wy wietlony ekran oczekiwania na wynik nieruchomy 3 Wybierz Pomiar otoczenia 4 Zaczekaj na wynik oko o 4 minut AA D 12 Naci nij przycisk Wstecz aby 5 powr ci do ekranu Tryb eas 2021 0 34 80 Zmiana ustawien Data I godzina 1 Wybierz Ustawienia 2 Wybierz Zegar 3 Zostan wy wietlone ustawienia daty i godziny 4 Klikaj ikony formatu czasu aby wybra czas i dat spo r d opcji US i ISO 5 Ustaw date i godzine za pomoca przycisk w plus i minus 6 Naciskaj przycisk Dalej aby ustawi kolejno godzin minuty rok miesi c i dzie 7 Naci nij OK aby zatwierdzi zmiany G o no 1 Wybierz Ustawienia 2 Wybierz d wi k i wiat o 3 Zostanie wy wietlone ustawienie g o no ci 4 Ustaw g o no za pomoc przycisk w plus i minus 5 Naci nij OK aby zatwierdzi zmiany Intensywno wiat a 1 Wybierz Ustawienia 2 Wybierz d wi k i wiat o 3 Wybierz g rn kontrolk 20 34 2010 03 25 I G w gt LIS FA ICI a BWW SIG Wa WJ a BIO EC a a 24h o o POLSKI 4 Zostanie wy wietlone ustawienie g rnej kontrolki OO W czanie wy czanie Bluetooth 1 Wybierz Ustawienia 5 Ustaw inten
175. y Mode ig Balloon Balloon Demo Bullseye Bullseye Demo Meter Meter Demo Patient ID John800210 3 G r nt leme modunu se in 4 Opsiyonel Hasta Kimli ini girin maksimum 10 karakter Kimlik NIOX MINO Ana ekran n n st 116 k sm nda g r nt lenir ve NIOX MINO ya l m ile kaydedilir 5 T klay n OK 6 G rsel K lavuz kullanarak l m yap n l me b l m ne bak n z sayfa 103 Cihaz verilerini indirin Not Sadece M teri deste i ile temas ettikten sonra kullan lmal d r NIOX MINO ve PC aras nda bir ba lant oldu undan emin olun NOX MINO yu PC ye ba lama b l m ne bak n 1 NIOX MINO G rsel K lavuz dosyas n ift t klay n 2 Cihaz G nl sekmesini se in Measurement Instrument Log E i DI Visual Incentive Instrument Log 3 Cihaz g nl kutusunu i aretleyin 4 NIOX MINO dan veri indirmek i in ndir e t klay n 5 o Cihaz G nl k dosyas n kaydedece iniz dizini se in ve t klay n Kaydet Not Cihaz G nl k dosyas seri numaras indirildi i tarih ve saat ile adland r l r G rsel K lavuz Kapatma 1 Program kapatmak i in simgesine t klay n Arastirma uygulamalari Arastirma uygulamalari klinik kullanim igin valide edilmemistir zel 6s FeNO l m Bu 6 saniyelik ekshalasyon s reli bir ara t rma uygulamas d r 1 Modu se in 2 zel modu se in m 3 6 saniyelik
176. ye baglanmasi 115 NIOX MINO nun Bluetooth ile PC ye DATA ae re 115 T RK E NIOX MINO G rselk lavuz 116 G rsel K lavuz Kurulumu seen 116 G rsel K lavuz Ba latma 116 Cihaz verilerini INdirin asus aaanaaaa 116 G rsel K lavuz Kapatma 116 Ara t rma uygulamalar 117 zel6sFeNO l m 117 Nazal Mese 117 CVS enni 118 Klinik GOKUMANIASVONM ini 118 VAT E LAS RE 119 Kilavuz ve reticinin DEyaniI 119 Elektromanyetik emisyonlar 119 Kullanici kilavuzu EPM 000200 versiyon 01 Ekim 2013 yazilim versiyonu 20XX veya 21XX olan cihazlar i in X O ile 9 aras nda herhangi bir say olabilir Cihaz n z i in versiyon numaras Bilgi men s nden g r lebilir sayfa 106 a bak n Bu belgede belirtilen bilgilerde de i iklik yap labilir De i iklikler meydana geldik e Aerocrine AB taraf ndan sa lanacakt r e NIOX MINO n Vitro Diagnostik Cihaz Direktifi 98 79 EC ye g re CE i aretlidir ve AET lkelerinde klinik kullan m i in onaylanm t r e NIOX MINO FDA taraf ndan k101034 510 k izinlidir e NOX MINO RoHS uyumludur Telif haklar 2013 Aerocrine AB Solna sve e Aerocrine NIOX MINO ve NIOX Aerocrine AB nin tescilli ticari markalar d r SJJ
177. z dyrektyw 98 79 WE w sprawie wyrob w medycznych u ywanych do diagnozy in vitro i zosta o zatwierdzone do u ytku klinicznego w krajach EWG Urz dzenie NIOX MINO otrzyma o zgod FDA 510 k k101034 Urz dzenie NIOX MINO jest zgodne z dyrektyw RoHS Copyright 2013 Aerocrine AB Solna Szwecja Aerocrine NIOX MINO i NIOX s zastrze onymi znakami towarowymi firmy Aerocrine AB T3 POLSKI 74 Ostrzezenie e Z urz dzeniem NIOX MINO nale y post powa w spos b podany w niniejszej instrukcji Firma Aerocrine nie ponosi odpowiedzialno ci za uszkodzenie urz dzenia lub b dne wyniki w przypadku post powania niezgodnego z instrukcj e Nie u ywa uszkodzonego urz dzenia NIOX MINO ani uszkodzonych podzespo w e U ywa tylko zatwierdzonego zasilacza Nie zbli a urz dzenia do wody Chroni urz dzenie przed zalaniem lub spryskaniem ciecz e Nie ogrzewa ani nie wrzuca urz dzenia ani czujnika do ognia Patrz punkt Utylizacja zu ytych przeterminowanych produkt w Uwa a aby nie upu ci urz dzenia i chroni je przed silnymi uderzeniami Nie zaleca si u ywania urz dzenia NIOX MINO w pobli u miejsc stosowania substancji lotnych takich jak p yny organiczne lub rodki dezynfekcyjne Nale y zwraca szczeg ln uwag na aerozole i k piele dezynfekcyjne otwarte naczynia lub k piele ultrad wi kowe Urz dzenia NIOX MINO nie nale y u ywa w pobl
178. zionare Modalit 2 Selezionarela modalit Speciale BS 3 Eseguire una misurazione in base alle istruzioni A riportate a pagina 55 con gt un tempo di espirazione di 6 secondi Misurazione nasale Per ulteriori informazioni contatti il suo rappresentante locale Aerocrine o l Assistenza Clienti Aerocrine 69 ITALIANO Precauzioni e telefoni cellulari e quelli senza fili potrebbero interferire con lo strumento e devono quindi essere tenuti a distanza Le interferenze potrebbero rendere impossibile eseguire una misurazione e Accertarsi di usare la modalit di misurazione richiesta in caso contrario lo strumento potrebbe fornire risultati del NO espirato errati e L uso di sostanze contenenti alcool in prossimit dello strumento NIOX MINO pu produrre risultati di misurazione errati e Non riutilizzare i filtri NIOX elo strumento NIOX MINO potrebbe produrre calore durante il normale funzionamento ed possibile che la temperatura superi anche di 5 C quella ambiente Verificare che le griglie di ventilazione alla base non siano ostruite Non posizionare lo strumento su letti divani tappeti o altre superfici soffici eDurante l uso continuo si possono effettuare come massimo 10 misurazioni ora E tuttavia possibile eseguire 20 misurazioni ora se dopo queste lo strumento viene tenuto a riposo per un minimo di 30 minuti ela modalit di espirazione Speciale 6s e la modalit nasale devono ess

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