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cobas h 232 User Manual DE
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1. ER Ergebnisspeicher Setup d 19 04 2014 125 Ergebnisspeicher ber das Hauptmen haben Sie Zugriff auf alle gespeicherten Ergebnisse die nach folgenden ausw hlbaren Kriterien sortiert sind Patientenliste Alle Ergebnisse OC Ergebnisse Qualit tskontrolle IQC Ergebnisse Ger te Qualit tskontrolle Wartungshistorie Hauptmen 09 1 Ergebnisspeicher 3 Tippen Sie auf Ergebnisspeicher EE e _ Pationtenliste A W hlen Sie aus welche Funktion Sie im Alle Ergebnisse Speicher ausf hren m chten A Kontrolltest QC Ergebnisse sl Ergebnisspeicher A 1QC Ergebnisse q Setup lS Wartungshistorie 19 04 2014 CZ 19 04 2014 CH Das Druckersymbol wird nur bei Aktivierung der Druckerfunktion angezeigt ande renfalls ist es ausgeblendet Auf den folgenden Anzeigen ist die Druckerfunktion aktiviert 126 Patientenliste Ergebnisspeicher Dieser Speicherbereich enth lt eine Liste aller Patienten die nach Patienten ID sortiert sind Von hier aus k nnen Sie gezielt die Ergebnisse einzelner Patienten abrufen Pat Historie ID w hlen PIDO001GERTA123 Anders Gert PID0O01BERNDH123 Bernd Hans PIDOO1CHAPLINC123 Chaplin Charlene PIDOO1FRENZENA12 Frenzen Alice PID2300NEALJ1234 4 ONeal John Pat DDimer 12 02 14 proBNP 08 02 14 DDimer 1 01 14 PID111SCHULZM457 SCHULZ MANF
2. ENEE 4 Geben Sie ber die Bildschirmtastatur die gew nschte Administrator ID oder das von Roche Diagnostics bereitgestellte Passwort ein Die ID kann aus bis zu 20 alphanumerischen Zeichen bestehen Achten Sie genau darauf welche Schaltfl chen Sie antippen da auf dem Bildschirm keine Zeichen sondern Sternchen angezeigt werden wie bei der Eingabe eines Passworts auf einem Computer 5 Mit 12s k nnen Sie zur Eingabe von Zahlen wechseln 6 Mit k nnen Sie wieder zur Eingabe von Text wechseln 7 Mit der R cktaste k nnen Sie fehler hafte Eingaben l schen 8 Tippen Sie auf D um diese Administra tor ID zu speichern oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Einrichten des Messger tes 9 Wiederholen Sie die Eingabe der Adminis trator ID die Bildschirmtastatur wird A ec D E automatisch wieder angezeigt um die rien erste Eingabe zu best tigen BODOC Tippen Sie auf D um diese Eingabe pa R s IW zu speichern die Administrator ID ist u j v w x Y jetzt festgelegt oder 2 lz Tippen Sie auf A um dieses Men Lv x zu verlassen die Administrator ID wird nicht gespeichert und ist daher weiterhin inaktiv Die Anzeige kehrt automatisch zum Men Setup D Setup zur ck Nachdem Sie das Men Setup verlassen haben k nnen weitere ID Einstellungen nur von einem authenti
3. 93 Einsetzen des Code Chips 94 Messablauf bersicht 95 Einschalten des Messger tes 96 Anmelden 97 Durchf hren einer Messung 100 Einf hren eines Testetreteng E 104 Anzeigen Best tigen oder Kommentieren von Ergebnissen 109 e E EE 112 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle 113 Vorbereiten einer Qualit tskontrolle Durchf hren einer Qualit tskontrolle Qualit tskontrolle OC sis Ger te Qualit tskontrolle OC Ergebnisspeicher berpr fen der Meseergebntsee EE Datentenltete Alle Ergebnisse Ergebnisse der Qualit tskontrolle OCT Ergebnisse der Ger te Qualit tskontrolle IQC 130 Wartungshistorlless e ne gier tege riet 131 Erweiterte Funktionen 132 NEIE Ha een 132 Computer Setup Option 133 Benutzerlisten 134 Patientenlisten 135 Barcodeleser EE z 136 Gespeicherte Messergebnisse und Kommentare 136 Reinigen und Desinfizieren des Messger tes 139 Empfohlene Reinigungs Desinfektionsl sungen EE 140 Reinigen Desinfizieren des Geh uses 140 Reinigen nach Verschmutzung durch Fehlpipettierung 141 Reinigen des Deckels der Teststreifenf hrung z 142 Reinigen des sichtbaren Bereichs der Teststreifenf hrung e 143 Inhaltsverzeichnis 11 Fehlerbehebung 145 Fehler und Funktionsst rungen ohne Fehlermeldungen 146 12 Allgemeine Produktspezifikationen 147 12 1 Betriebsbedingungen und technische
4. N gt E Patiententest A Kontrolltest El Ergebnisspeicher H Abmelden BE 19 04 2014 EES Durchf hren einer Messung A Geben Sie das Passwort ein 5 Tippen Sie zur Best tigung Ihrer Eingabe auf wi oder Tippen Sie auf A um die Benutzerliste erneut anzuzeigen Warten Sie bis das Hauptmen angezeigt wird Wenn Sie die Messungen beendet haben oder ein anderer Benutzer weitere Mes sungen durchf hren m chte melden Sie sich durch Antippen von Abmelden ab Das Messger t kehrt zur Anzeige der Benutzerliste zur ck 99 Durchf hren einer Messung 6 2 Durchf hren einer Messung Eni 1 berpr fen Sie den Ladezustand des eg GE Akkus Werden im Akkusymbol keine SES Balken mehr angezeigt ist keine Messung mehr m glich I Kontrolltest 2 berpr fen Sie ob Datum und Uhrzeit EE Ergebnisspeicher korrekt sind Korrigieren Sie falsche Ein eg stellungen wie im Kapitel Einrichten des A sm Messger tes Einstellen des Datums e l Abmelden beschrieben Hauptmenu 99115 Wenn anstelle von Patiententest eine QC Sperre angezeigt wird m ssen Sie vor der A Messung eine Qualit tskontrollmessung durchf hren siehe Kontrollmessungen und einigungssperre GC E Qualit tskontrolle ab Seite 113 Wenn das ES Ergebnisspeicher Messger t gesperrt ist kann ein Test nur in Setup Hauptmen Form eines STAT Tests durchgef hrt werde
5. a N n c Patiententest D Kontrolltest 19 04 2014 Setup ID Setup 19 04 2014 Benutzer ID w hlen Administrator ID E 19 04 2014 CZ 19 04 2014 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf ID Setup Tippen Sie im Men Setup ID Setup auf Benutzer ID Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen m Aus Benutzer ID kann nicht eingegeben werden m Optional Benutzer ID kann muss aber nicht eingegeben werden E Erforderlich Benutzer ID muss einge geben werden E Nur Scannen Benutzer ID muss mit dem Barcodeleser eingelesen werden A Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Einstellung Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben 5 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint automa tisch wieder die vorherige Anzeige oder die n chste Anzeige je nachdem welche Option Sie ausgew hlt haben Die Eingaben f r die Option Aus sind hiermit abgeschlossen F r die Optionen Optional und Erforderlich fahren Sie nun mit der Auswahl des Eingabeformats fort Max L nge 20 bei amp gt 8 19 04 2014 6 Einrichten des Messger tes W hlen Sie aus
6. Messwertspeicker Ergebniseinheit DD Ergebnisanzeigemodus SI le 19 04 2014 CZ Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Daten verwaltung Tippen Sie im Men Setup Daten verwaltung auf Ergebniseinheit DD 57 Einrichten des Messger tes nn A W hlen Sie im Men Erg Einh DD ausw pg ml die Einheit f r die Anzeige der D Dimer ng ml Testergebnisse aus m Die aktuelle Einstellung ist hervorgehoben ug l wei e Schrift auf blauem Hintergrund Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen x 19 04 2014 CA E pg ml E ng mi E mg l E ug l 5 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 58 Einrichten des Messger tes Ergebnisanzeigemodus Die Ergebnisse einer Messung werden entweder statisch oder blinkend ausgegeben ein blinken der Bildschirm gibt an dass der Messvorgang abgeschlossen ist Sobald ein Ergebnis vorliegt beginnt der Bildschirm zu blinken Je nach Konfiguration kann es sich dabei entweder um einen Bildschirm mit quantitativen oder qualitativen Ergebnissen oder einen Bildschirm zur Anmeldung f r Benutzer handeln Am ss 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Patiententest 2 Tippen Sie
7. Schaltfl che Men Zur ck zum Hauptmen Schaltfl che Kommentar Vordefinierten oder benutzerspezifischen Kommentar zum Messergebnis hinzuf gen Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle 14 Nehmen Sie den Teststreifen aus dem Messger t heraus 15 Schalten Sie das Messger t aus indem Sie die Taste ca 1 Sekunde lang gedr ckt halten 16 Entsorgen Sie die gebrauchten Einweg artikel und den gebrauchten Teststreifen entsprechend den geltenden Entsorgungs richtlinien Ihrer Klinik bzw Ihrer Praxis 17 Reinigen Sie das Messger t bei Bedarf siehe Reinigen und Desinfizieren des Messger tes auf Seite 139 Ger te Qualit tskontrolle COOC Der Roche CARDIAC IOC Test dient zur berpr fung der Leistung des optischen Systems im cobas h 232 POC System Das Ger t bestimmt den Remissionswert des Signals und zeigt je nach Konfiguration entweder Pass oder Fail oder den prozentualen Remissionswert an Das Ergebnis Pass bedeutet dass das optische System des cobas h 232 POC Systems ein wandfrei funktioniert Wird Fail angezeigt liegt der gemessene Remissionswert au erhalb des Konfidenzintervalls 1 Legen Sie die ben tigten IQC Teststreifen bereit hier als Beispiel Roche CARDIAC IOC hoch 2 Stellen Sie sicher dass der zu diesen Teststreifen geh rende Code Chip ebenfalls bereit liegt 121 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle Die ersten Schritte dieser Qualit tskontroll
8. Falls die Einstellungen f r Datum und Uhrzeit noch nicht vorgenommen oder gel scht wurden weil das Messger t l nger als zehn Minuten ohne Stromversorgung war wechselt das cobas h 232 Ger t bei Wiederherstellung der Stromversorgung automatisch in den Setup Modus Sie m ssen Datum und Uhrzeit einstellen Anschlie end wechselt das Messger t automatisch zum Hauptmen Nach Einsetzen eines neuen Akkus muss das Messger t vier Stunden lang aufgeladen werden bevor Messungen durchgef hrt werden Mit vollst ndig aufgeladenem Akku k nnen bis zu 10 Messungen durchgef hrt werden Dies schlie t sowohl Probenmessungen als auch Qualit tskontrollen und Ger tekontrollen ein 26 Inbetriebnahme des Messger tes Ein und Ausschalten des Messger tes 1 Schalten Sie das Messger t ein indem Sie die Taste ca 1 Sekunde lang gedr ckt halten Sie k nnen das Messger t auch direkt durch Anschlie en des Netzteils einschalten 2 Um das Messger t nach dem Gebrauch wieder auszuschalten dr cken Sie ca 1 Sekunde lang die Taste 27 Inbetriebnahme des Messger tes Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen 28 Einrichten des Messger tes 5 Einrichten des Messger tes Wenn Sie auf dem Bildschirm auf eine Schaltfl che tippen wird ein Vorgang ausgef hrt Die Schaltfl chen werden entweder mit fett hervorgehobenem Text oder durch ein Symbol z B wi f r OK dargestellt Andere Bildschirmelemente z B Men b
9. 19 04 2014 Durchf hren einer Messung Die Patienten ID kann auch ber einen Bar code eingelesen werden nur bei Messger ten mit Barcodeleser Tippen Sie hierzu auf Scann und halten Sie entweder m eine Karte mit dem Barcode in ca 10 cm Abstand vor den Barcodeleser oder m das Messger t z B ber ein Patienten armband Der Barcodeleser ist auch ca 10 Sekunden lang aktiv sobald Sie die Anzeige Patienten ID eingeben ber die Schaltfl che Neu ffnen 103 Durchf hren einer Messung Einf hren eines Teststreifens 1 Das Teststreifensymbol fordert Sie auf E einen Teststreifen einzuf hren Nehmen Ba on Sie den Teststreifen aus der Schutzh lle heraus SES Q 2 Halten Sie den Teststreifen so dass Auf Coon P trags und Messfeld nach oben zeigen 3 Halten Sie den Teststreifen gerade und x flach F hren Sie ihn in die Teststreifen 19043012 f hrung des Messger tes ein Es ist wich tig dass Sie den Teststreifen in einer gleichm igen Bewegung einf hren Ein zu langsames oder zu schnelles Einf hren des Teststreifens kann zu einem Barcode Lesefehler f hren Schieben Sie den Teststreifen bis zum An schlag in das Messger t Ein Signalton gibt an dass der Teststreifen vom Messger t er kannt wurde bei Aktivierung der Signalt ne Einwirkungen von Umwelteinfl ssen z B Luftfeuchtigkeit auf die Teststreifen k nnen diese zerst ren und zu Fehlermeldunge
10. 7 Wenn Sie einen Kommentar hinzuf gen m chten tippen Sie auf D 8 Tippen Sie auf D um zum Bildschirm Pat Test BTS zur ckzukehren Die BTS Daten werden zusammen mit dem Messwert gespeichert 161 Anhang zur Funktion Beaufsichtigte Testsequenz Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen 162 16 Stichwortverzeichnis A Administrator EE 62 Administrator ID Anders 66 deaktivieren nesenseennseeeeennnnee 67 einrichten 62 65 AKKUA mnan naa 17 23 24 einsetzen errereen 25 26 Anzeigeformat E 43 44 Auftragen der Probe e 106 ffnung Messger t nun 17 Auftragsfeld 19 Auto AUS EE 48 B Eltere 98 103 TYDEN sense 151 Barcode Teststreifen saunnunnnu 19 Barcodeleser 17 19 Basis SetUp un seien 35 49 Beaufsichtigte Testsequenz BIS 159 161 Benutzerdef Bereich en 82 Benutzerdefinierter Bereich 83 Benutzer ID anneennenennn 68 70 97 99 Benutzerliste unnunnnn 98 134 Benutzersperre 74 76 Bestellinformationen 148 Betriebsbedingungen e 147 6 cobas h 232 Betriebsbedingungen Einf hrung Inhalt der Verpackung Testprinzip 4422 bersicht der Elemente des Messger tes u ss 11110112211 16 18 cobas IT 1000 EE 9 Gode Chip ea 19 93 94 ffnung annnneanuenneunuunnunnnnnnnenunnunennnnn 18 Computer ee 50 51 133 Stichwortverzeichnis D Datenmanagementsy
11. Wir empfehlen die Option Signalton grunds tzlich aktiviert zu lassen Sie k nnen auch einen Tastenton aktivieren Nenn der Tastenton aktiviert ist wird jeder Tasten druck durch einen kurzen Signalton best tigt was die Eingabe erleichtert 45 Einrichten des Messger tes CIE 00 5 nen Kontrolltest ES Ergebnisspeicher Patiententest pe 19 04 2014 Datenverwaltun ID Setup E ES 19 04 2014 46 Sprache Datum Zeit Signalton Auto Aus SI Ce 19 04 2014 CZ Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Basis Tippen Sie im Men Setup Basis auf Signalton Setup Signalton A Lautst rke w hlen d 19 04 2014 E Tastenton Deaktivieren Einrichten des Messger tes Tippen Sie im Men Setup Signalton auf Lautst rke um die Lautst rke der Signalt ne einzustellen Die aktuelle Einstellung ist hervorgehoben wei e Schrift auf blauem Hintergrund Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen Aus Leise Mittel Laut Tippen Sie im Men Setup Signalton auf Tastenton um den Tastenton ein oder auszuschalten Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen m Aktivieren x m Deaktivieren 19 04 2014 EZ 6 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf
12. auf welche Weise die Benutzer ID eingegeben werden soll Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen Alphanum alphanumerisch Geben Sie eine beliebige Kombination aus Buchstaben und Zahlen ein z B S MUSTER 3378 Numerisch Geben Sie nur Zahlen ein z B 3387 Max L nge Geben Sie die maximale Anzahl an Zei chen ein 1 20 aus der die Benutzer ID bestehen darf Tippen Sie auf die gew nschte Schaltfl che um festzulegen in welchem Format die Benutzer ID eingerichtet werden soll Die ausgew hlte Einstellung wird hervor gehoben Tippen Sie auf D oder ON um die gew nschte Zeichenanzahl L nge einzustellen Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Die Anzeige kehrt automatisch zum Men Setup ID Setup zur ck 69 Einrichten des Messger tes Wenn Sie eine Liste von Benutzer IDs erstellen m chten aus der Sie einen Benutzer ausw h len k nnen ben tigen Sie zus tzliche Software ein Datenmanagementsystem und die por table Basisstation weitere Informationen finden Sie unter Datenverwaltung ab Seite 132 Wenn eine Benutzerliste an das Messger t bertragen wird gelten andere Optionen f r die Benutzer ID als im eigenst ndigen Betrieb des Ger tes Patiententest Va 19 04 2014 Kontrolltest ES Ergebnisspeicher Datenverwaltung
13. ckzusetzen oder Testparam zur cks Tippen Sie auf um den Vorgang zu S IL Is UY J beenden ohne x Testparameter zur ck 39 042018 E 19 04 2014 m zusetzen dies hat denselben Effekt wie das Ausw hlen und Best tigen der Option Nicht zur cks Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 84 Reinigungssperre Einrichten des Messger tes Bei normalem Gebrauch des Messger tes treten keine nennenswerten Verschmutzungen auf Dennoch kann u U eine regelm ige Kontrolle der Teststreifenf hrung und bei Bedarf eine Reinigung des Messger tes erforderlich sein Mit der Funktion Reinigungssperre k nnen Sie Zeitintervalle f r die Reinigung festlegen Hauptmen 1 N e Patiententest 2 A Kontrolltest 3 ES Ergebnisspeicher STAT Tests konfig Reinigungssperre w hlen 4 o T glich 19 04 2014 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Sperre Tippen Sie im Men Setup Sperre auf Reinigungssperre Sie k nnen eine der folgenden Optionen Nein T glich W chentlich Monatlich Tippen Sie auf die Schaltfl che mit dem gew nschten Zeitintervall Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben Basis Datenverwaltun ausw h len 19 04 2014 ENU g E E E Setup Sperre D Benutzersperre
14. der Ergebnisse beim Aufrufen der Funktion Speicher alle vorhandenen Messungen oder nur die Messungen des aktuellen Benutzers angezeigt werden sollen 1 i Patiententest Kontrolltest ESI Ergebnisspeicher 19 04 2014 54 Datenverwaltung ID Setup Setup Datenverwalt 19 04 2014 Verbindung Messwertspeicher Ergebniseinheit DD Ergebnisanzeigemodus El e 19 04 2014 EEr Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Daten verwaltung Tippen Sie im Men Setup Daten verwaltung auf Messwertspeicher Setup Messw speicher Ergebnisanzeigefilter Speichermodus Erg Anzeigefilter ausw Alle Ergebnisse Ergebn akt Ben 19 04 2014 E EE 19 04 2014 CZ Einrichten des Messger tes A Tippen Sie im Men Setup Messwert speicher auf Ergebnisanzeigefilter um auszuw hlen welche Ergebnisse angezeigt werden sollen Die aktuelle Einstellung ist hervorgehoben wei e Schrift auf blauem Hintergrund Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen E Alle Ergebnisse E Ergebn akt Ben Ergebnisse des aktuellen Benutzers 5 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vo
15. der Packungsbeilage der Teststreifen Die Messung kann unmittelbar am Ort der Blutentnahme durchgef hrt werden Das cobas h 232 Messger t ist daher besonders f r den patientennahen Einsatz in der Notaufnahme auf der Intensivstation im Notarztwagen beim Kardiologen und in der Allgemeinarztpraxis geeignet Das cobas h 232 Messger t l sst sich schnell und einfach bedienen Einfach einen neuen Test streifen in das Messger t einf hren und die Probe auftragen Das Messger t liefert nach Ablauf der Reaktionszeit ein quantitatives Ergebnis f r einige Testparameter auch bereits vor Ablauf der Messzeit ein qualitatives Ergebnis Das cobas h 232 Messger t kann ber die optional erh ltliche portable Basisstation von Roche eine Verbindung zu einem Datenmanagementsystem DMS herstellen und unterst tzt den Datenaustausch ber den POCT1A Standard Mit Datenmanagementsystemen k nnen die Sicherheitsfunktionen des Messger tes erweitert werden so z B die Aktivierung von Benutzer sperren Des Weiteren erm glichen Datenmanagementsysteme u U die bertragung von Daten an ein LIS oder KIS Detaillierte Informationen hierzu finden Sie in der Gebrauchsanweisung der portablen Basisstation und des Datenmanagementsystems Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch und die Packungsbeilagen aller relevanten Verbrauchs materialien durch bevor Sie das Messger t zum ersten Mal verwenden Das cobas h 232 Mess ger t muss vor dem Erstgebrauch gem Ihren Anfor
16. t zusammen mit einem DMS verwendet wird und die Verbindung zum Computer hergestellt ist In diesem Fall werden die im Messger t gespeicherten Daten entsprechend markiert nachdem sie an den Computer bertragen wurden Das Messger t kann nun diese markierten Daten bei Bedarf l schen auch wenn Sie die Option Keine Erg l schen aktiviert haben 6 Tippen Sie im Men Setup Messwert speicher auf Speichermodus um diesen nach Bedarf einzustellen Setup Messw speicher Ergebnisanzeigefilter f EHE Speichermodus a Sie k nnen eine der folgenden Optionen Keine Erg l schen ausw hlen Speichermodus w hlen lt Ergebnis l sch E Keine Erg l schen m lt Ergebnis l sch Erm 19 04 2014 7 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder S d 19 04 2014 Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 8 Tippen Sie auf 4mm um zum Men Setup Datenverwaltung zur ckzukehren 56 Ergebniseinheit Einrichten des Messger tes Die Einstellung f r die Ergebniseinheit hat nur Auswirkungen auf die Ergebnisanzeige von D Dimer Tests Patiententest i Va Kontrolltest BS Ergebnisspeicher 19 04 2014 Datenverwaltung ID Setup Optionale Anzeigen Setup Datenverwalt Verbindung 19 04 2014
17. tigt sobald die Daten gespeichert sind Sie k nnen den Chip im Messger t lassen oder auch f r andere Ger te verwenden in denen dieselbe Teststreifencharge verwendet wird 93 Durchf hren einer Messung Roche empfiehlt den Code Chip im Messger t zu belassen um die Kontakte vor Verunreini gung zu sch tzen Sch tzen Sie den Code Chip vor Feuchtigkeit und Ger ten die Magnet felder erzeugen Wenn die Teststreifencharge aufgebraucht ist entsorgen Sie den alten Code Chip umgehend um m gliche Verwechslungen zu vermeiden Einsetzen des Code Chips 1 Entnehmen Sie den alten Code Chip falls dieser sich noch im Messger t befindet Entsorgen Sie den alten Code Chip im Hausm ll 2 Stellen Sie immer sicher dass die Code Nummer auf dem Code Chip mit der Code Nummer auf dem Etikett der Test streifenpackung bereinstimmt Durch das Einlesen des Barcodes auf dem Teststreifen erkennt das Messger t welche Nummer der ben tigte Code Chip hat 3 Schieben Sie den neuen Code Chip wie abgebildet in die hierf r vorgesehene ffnung an der Oberseite des Ger tes bis er sp rbar einrastet Fehlt der Code Chip oder ist er nicht richtig eingerastet wird eine entsprechende Fehler meldung auf dem Bildschirm angezeigt siehe Fehlerbehebung ab Seite 145 94 Durchf hren einer Messung Messablauf bersicht Die nachfolgende Grafik zeigt in vereinfachter Form den Ablauf der Messungen Die von Ihnen aktiv d
18. 03666751001 Thermopapierrollen selbstklebend 10 Rollen pro Packung Durchmesser 50 mm 05412951001 Hinweis Nicht alle Artikel sind in allen L ndern erh ltlich 149 Garantie Produkteinschr nkungen Die ausf hrlichen Produktdaten und einschr nkungen entnehmen Sie bitte den Packungs beilagen der Teststreifen Informationen zu Softwarelizenzen Dieses Produkt verwendet Softwaremodule die unter Open Source Lizenzen entwickelt wurden Der Quellcode dieser Software kann vom Hersteller auf einem Standarddatentr ger unter folgender Adresse angefordert werden Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Deutschland Die Lizenzbedingungen der General Public License GPL sind aus rechtlichen Gr nden nur in englischer Sprache in Form einer Textdatei Dateiname License_txt PDF auf der diesem Handbuch beigef gten CD enthalten Die vollst ndigen Lizenzvereinbarungen sind als Textdatei Dateiname license txt auch auf der portablen Basisstation gespeichert Verbinden Sie die portable Basisstation ber ein USB Kabel mit einem PC um diese Datei zu ffnen Ausf hrliche Anweisungen hierzu finden Sie im Benutzerhandbuch der portablen Basisstation Es ist jedermann gestattet diese Lizenzurkunde zu vervielf ltigen und unver nderte Kopien zu verbreiten nderungen sind jedoch nicht erlaubt Reparaturen Bitte beachten Sie dass Reparaturen und andere Ver nderungen am Messger t nur durch von Roche
19. 07 04 14 08 01 m chten IOC Pass 29 03 14 08 30 IOC Pass 29 03 14 09 02 p 25 ss F a gt Sy EI oo in lt 19 04 2014 Der Eintrag wird angezeigt Par IOC Code 100702 Stufe 1 Ben JONES TOM 08 02 2014 10 17 83 85 82 88 8 US 19 04 2014 Ay 130 Wartungshistorie Ergebnisspeicher Die Wartungshistorie ist eigentlich eine Kommentarliste Immer wenn eine Routinewartung oder ein Servicevorgang am Messger t durchgef hrt wird kann dieser Vorgang als Kommentar gespeichert werden Sie k nnen die im Messger t voreingestellten Standardkommentare verwenden oder einen benutzerdefinierten Kommentar eingeben Ger t gereinigt a 13 04 2014 08 00 Ger t gereinigt 05 04 2014 08 20 Ger t gereinigt 29 03 2014 09 00 Neuer Akku 21 03 2014 08 30 Ger t gereinigt 14 03 2014 08 10 amp IT lt 19 04 2014 1 Tippen Sie auf D oder OF um den gew nschten Eintrag auf dem Bildschirm anzuzeigen Wartungskommentare k nnen nach dem Speichern nicht mehr ge ffnet oder bearbeitet werden Die Wartungshistorie ist wie die Messergebnisse eine schreibgesch tzte Liste Sie k nnen jedoch neue Eintr ge hinzuf gen 2 Tippen Sie auf Neu 3 Tippen Sie auf D oder OI um den gew nschten vordefinierten Kommentar auf dem Bildschirm anzuzeigen A Tippen Sie auf den Kommentar den Sie der Wartungshistorie hinzuf
20. 25 01 2014 10 17 620 pg m Messung OK 19 04 2014 CZ Pat Test Ergebnis Pat PIDI11SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Ben JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 Verworfen Eile 19 04 2014 Cor Wenn das Messergebnis best tigt werden muss m Wenn das Ergebnis angezeigt wird tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Best tigungsoption Sie k nnen das Ergebnis E verwerfen E akzeptieren Wenn Sie das Ergebnis verwerfen wird das Ergebnis nicht mehr angezeigt Der Test selbst bleibt allerdings gespeichert Durchf hren einer Messung Sie k nnen bis zu drei Kommentare zu einem Messergebnis hinzuf gen Kommentare k nnen zum Beispiel zus tzliche Informationen ber die Testbedingungen oder den Patienten enthalten Ein Kommentar kann bis zu 20 Zeichen lang sein Sie k nnen die Funktion zum Hinzuf gen von Kommentaren direkt in der Ergebnisanzeige aufrufen Wenn Sie einen Kommentar hinzuf gen m chten darf der Teststreifen nicht entfernt werden Nach dem Entfernen des Teststreifens kehrt das Messger t automatisch zum Hauptmen zur ck es kann dann kein Kommentar mehr hinzugef gt werden Pat Test Ergebnis Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Ben JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 620 pgm Pat Test Kommentar Symptomatisch Nicht symptomat Brustschmerzen 19 04 2014 19 04 2014 Pat
21. 5 Sprache Datum Zeit Datum 01 01 2011 Datumsformate Tag Monat Jahr 31 12 2011 Monat Tag Jahr 12 31 2011 Jahr Monat Tag 2011 12 31 Signalton Lautst rke Aus Leise Mittel Laut Auto Aus Minuten Aus 1 10 Standard 5 Min 15 20 25 30 40 50 60 Standardeinstellungen sind mit einem Sternchen gekennzeichnet 31 Einrichten des Messger tes Gruppe Untergruppe Einstellung Werte Datenverwaltung Verbindung Aus Computer Drucker Speichermodus Keine Erg l schen lt Ergebnis l sch Ergebniseinheit DD Ergebnisanzeigemodus Statisch Blinkend ID Setup Administrator ID Benutzer ID Keine Optional Erforderlich Nur Scannen Patienten ID Standardeinstellungen sind mit einem Sternchen gekennzeichnet Einrichten des Messger tes Gruppe Untergruppe Einstellung Werte Sperre Benutzersperre nur wenn die Option Nein Benutzer ID aktiviert ist T glich W chentlich Monatlich Alle 3 Monate Alle 6 Monate J hrlich o IQC Sperre Nein T glich W chentlich Monatlich Benutzerdef Standardbereich Ber Trop T Benutzerdef Ber Reinigungssperre Nein T glich W chentlich Monatlich Standardeinstellungen sind mit einem Sternchen gekennzeichnet STAT Tests konfig 33 Einrichten des Me
22. Barcodeleser sendet bei Aktivierung einen Laserstrahl aus Der integrierte Barcodeleser ist gem EN 60825 1 2007 ein Laser der Klasse 1 N Es muss kein Barcode vorhanden sein um den Laserscanner zu aktivieren Blicken Sie niemals direkt in den Laserstrahl WARNUNG Schutz vor elektrischem Schlag BEACHTEN SIE Verwenden Sie das Messger t auf keinen Fall wenn das Netzteil oder dessen Kabel erkennbar besch digt ist Lassen Sie offensichtlich besch digte Teile vom Roche Kundendienst berpr fen Elektromagnetische St rungen Verwenden Sie das System nicht in der N he starker elektromagneti N scher Felder da diese die Funktion des Messger tes beeintr chtigen k nnen Touchscreen BEACHTEN SIE m Verwenden Sie zur Bedienung des Touchscreens nur die Finger auch mit Handschuhen oder speziell daf r vorgesehene Stifte Spitze oder scharfkantige Gegenst nde k nnen den Touchscreen besch digen m Verwenden Sie das System nicht bei direkter Sonneneinstrahlung da diese die Lebensdauer und Funktion des Touchscreens beein tr chtigen kann 14 Einf hrung Lokales Netzwerk LAN Schutz vor unbefugtem Zugriff Wenn dieses Produkt mit einem LAN verbunden wird muss dieses LAN vor unbefugtem Zugriff gesch tzt werden Es darf insbesondere keine direkte Verbindung zu einem anderen Netzwerk oder dem Internet eingerichtet werden Die Kunden sind selbst f r die Sicherheit ihres LAN verantwortlich insbesond
23. Ergebnisanzeige n 81 82 QCA SPETT iriiria 79 Reinigungssperre eee 85 Signalton 45 47 Sperre nennen 73 87 Sperre f r neue Charge u 79 ele UE 37 38 STANUNIO sapisan 89 e EN E 86 Testparameter zur cksetzen 84 bersicht nn 30 34 Zell euere 41 42 l IR E 61 72 bersicht anne 61 Inbetriebnahme des Messger tes 23 26 Infektionen Sicherheitshinweise 92 Infrarotschnittstelle 18 132 Inhalt der Verpackung ssv sossnosn0s112v12201120122 10 IOC Spee sc 80 164 K Kommentar benutzerdefiniert 111 Kontaktaufnahme mit Roche nsss0 11122 152 Kontas bacanna 35 36 Kontrollmaterial unuunnn 114 L Lagerungs und Transportbedingungen u 148 LASER ageet eege 17 M Messablauf bersicht 95 Messfeld 19 Messung u 91 112 durchf hren uunesnnn 100 112 Probenmaterial u unnee 92 vorbereiten anseeeneseenneeeuneeeene 93 99 Messwertspeicher 54 56 125 N Netzteil Anschluss 18 20 0 Optionale Anzeigen sssri 88 90 P Patienten ID 71 72 101 103 Patientenliste unneuunnen 101 103 135 Probenmaterial uuuunnn 92 148 Produktspezifikationen 147 Q OC Ergebnisanzeige uneeemee 81 82 OEESPENE anne 79 Qualit tskontroll
24. ID Setup Setup ID Setup 19 04 2014 Benutzer ID w hlen Keine Administrator ID Liste Verborg Liste 7 CZ 19 04 2014 L 19 04 2014 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf ID Setup Tippen Sie im Men Setup ID Setup auf Benutzer ID Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen Liste Benutzer ID muss aus der Liste ausgew hlt oder mit dem Barcodeleser eingelesen werden Keine Benutzer ID kann nicht einge geben oder ausgew hlt werden Verborg Liste Benutzer ID muss mit dem Barcodeleser eingelesen oder ber die Bildschirmtastatur eingegeben wer den Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Einstellung Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Patienten ID Einrichten des Messger tes Patienten IDs helfen Ihnen die gespeicherten Ergebnisse den einzelnen Patienten zuzuordnen In der Standardeinstellung ist die Eingabe von Patienten IDs auf Nein eingestellt Das bedeutet dass jeder Messung eine fortlaufende Nummer zugewiesen wird Sie k nnen jedoch festlegen dass eine Patienten ID eingegeben werden muss oder ka
25. Mentor Login sind nur Benutzer mit Mentorrechten f r die BTS Funktion aufgef hrt 5 Geben Sie das optionale Passwort ein 6 Melden Sie sich nach der Eingabe des Passworts durch Tippen auf an Es wird wieder das Men Pat Test BTS angezeigt Die Schaltfl che Patienten test ist nun aktiv bergeben Sie das Messger t an den Benutzer der den Patiententest nun unter Aufsicht durchf hren kann Pat Test BTS 09 15 BTS aktiviert S Mentor Login e 2 A Streifen 8 Anhang zur Funktion Beaufsichtigte Testsequenz entnehmen i A 1 010 Mentor ALAN SMITHEE melden Sie sich bitte an um kann der BTS Test nicht ab geschlossen werden H Patiententest du L Gol ei SS Ki pi BE x 19 04 2014 CZ 19 04 2014 EZ gt ETS abgeschl Messwert OK Kommentar ES 19 04 2014 IC Benutzer 1 Tippen Sie auf Patiententest F hren Sie den Patiententest wie blich durch Nach Abschluss der Messung sind die n chsten Schritte vom Mentor auszuf hren 2 Geben Sie dem Mentor das Messger t zur ck Mentor 3 Tippen Sie auf anzumelden D um sich erneut A Wenn Sie das Passwort eingegeben haben tippen Sie auf um mit der Beurteilung fortzufahren 5 Beurteilen Sie die Leistung des Benutzers indem Sie auf Pass bestanden oder Fail nicht bestanden tippen 6 Beurteilen Sie das Testergebnis indem Sie auf Akzept oder Verwerfen tippen
26. Sie den leicht zug nglichen sichtbaren Pipettierfeldbereich der Teststreifenf hrung mit einem ange feuchteten Wattest bchen tupfer oder Tuch Trocknen Sie die Teststreifen f hrung anschlie end mit einem neuen Tuch Beachten Sie hierbei folgende Punkte H Reinigen Sie nur den sichtbaren Bereich der Teststreifenf hrung m Schieben Sie keine Gegenst nde in die verdeckten Bereiche der Teststreifenf h rung da dadurch die optischen Kompo nenten des Ger tes besch digt werden m Versuchen Sie nicht eingetrocknete Ver schmutzungen in der Teststreifenf hrung mit Hilfe von Gegenst nden abzukratzen 2 Reinigen Sie de Endlagenmembran kleiner Kreis im sichtbaren Bereich am Ende der Teststreifenf hrung mit einem angefeuchteten Wattest bchen tupfer oder Tuch 3 Lassen Sie das Innere der Teststreifen f hrung ca 10 Minuten lang trocknen A Schieben Sie anschlie end den Deckel der Teststreifenf hrung wieder auf das Geh use Achten Sie darauf dass der Deckel einrastet um sicherzustellen dass er richtig befestigt ist 143 Reinigen und Desinfizieren des Messger tes Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen 144 Fehlerbehebung 11 Fehlerbehebung Das cobas h 232 Messger t f hrt st ndig berpr fungen auf unerwartetes und unerw nschtes Verhalten durch Dieses kann technische Ursachen haben defekte Komponenten oder Ver brauchsmaterialien Umwelteinfl sse oder aus Bedienungs oder Verfahre
27. Sperre auf Benutzersperre Wenn diese Schaltfl che grau abge blendet dargestellt wird ist die Option Benutzer ID deaktiviert Anwendersperre w hlen T glich Alle 3 Monate y amp amp e N 19 04 2014 A Einrichten des Messger tes W hlen Sie das gew nschte Zeitintervall aus in dem die obligatorischen Qualit ts kontrollmessungen durchgef hrt werden sollen Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen m Nein deaktiviert m T glich m W chentlich m Monatlich m Alle 3 oder 6 Monate m J hrlich 5 Tippen Sie auf D oder OJ um die gew nschte Option auf dem Bildschirm anzuzeigen Ein nur als Kontur dargestell ter Pfeil bedeutet dass in dieser Richtung keine weiteren Optionen vor handen sind 6 Tippen Sie auf die Schaltfl che mit dem gew nschten Zeitintervall Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben 7 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Bei Auswahl der Option Nein wird die Benutzersperre deaktiviert 75 Einrichten des Messger tes 76 Setup QC Einst Anz Stufen ED De x S 19 04 2014 8 Qualit tskontrollmessungen k nnen ein oder zwei Stufen umfassen W hlen Sie die Anzahl der Stufen aus die gemessen werden sollen gilt nicht bei Auswahl der Option Nein Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung
28. TOM Par proBNP Code PB1234 10 20 Min 19 04 2014 CZ Pat Test Messung Pat SCHULZ MANFRED Ben JONES TOM Par TropT Code TT 2721 10 20 Min TnT Spiegel erh ht 19 04 2014 Een Durchf hren einer Messung Das Sanduhrsymbol dreht sich bis die Pro benerkennung abgeschlossen ist und die eigentliche Messung beginnt Die verblei bende Messzeit wird angezeigt Messzeit Wie viel Zeit zur Durchf hrung einer Messung erforderlich ist h ngt vom Testparameter ab detaillierte Informationen finden Sie in der Packungsbeilage Die bliche Messzeit betr gt 8 bis 12 Minuten Dosieren Sie kein Blut nach Ber hren Sie den Teststreifen nicht bis das Ergebnis angezeigt Nur bei Troponin T Wenn das Messger t ein Signal erkennt dies kann einige Minuten dauern wird unter dem Sanduhrsymbol ein qualitatives Ergebnis TnT Spiegel erh ht angezeigt siehe Abbildung Das quantitative Ergebnis wird nach Abschluss der Messung angezeigt Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage zu Roche CARDIAC T Quantitative 107 Durchf hren einer Messung 108 Pat Test Ergebnis Pat Ben Par PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED JONES TOM proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 620 eet gaH eE 19 04 2014 Das Messergebnis wird angezeigt und auto matisch gespeichert Lesen Sie zur Auswertung des Ergebnisses bitte die Packungsbeilage
29. Tallinn Tel 372 6460660 Finnland Frankreich Roche Diagnostics Oy Klovinpellontie 3 PL 160 02181 Espoo Puhelinvaihde 010 554511 Suomi Roche Diagnostics 2 Avenue du Vercors B P 59 38242 Meylan Cedex Tel 33 4 76 76 30 00 www rochediagnostics fr Griechenland Roche Diagnostics Hellas A E Akak ov 54A 151 25 Mapovo Anc EM a TnA 30 210 8174000 Tpoouun Yroootnpi nc 30 801 11 61008 amp 30 210 8174199 Italien Roche Diagnostics SpA Viale G B Stucchi 110 20052 Monza MI Italia Numero Verde 800 610619 www roche diagnostics it 153 Anhang Kanada Roche Diagnostics 201 Armand Frappier Boulevard Laval Quebec Canada H7V 4A2 Technical Support for Healthcare Institutions Region of Montreal 450 686 7111 Roche Care Center toll free 1 877 273 3433 www rochediagnostics ca Kolumbien Productos Roche S A Carrerra 44 No 20 21 Apartado A reo 80372 Bogot D C Kroatien Dobavlja MEDICAL INTERTRADE doo Dr F Tu mana 3 10431 Sveta Nedelja Hrvatska Tel 00385 1 3374 010 Dodatne informacije Roche Diagnostics Deutschland GmbH Predstavni tvo u Republici Hrvatskoj Banjav i eva 22 Il 10000 Zagreb Hrvatska Tel 00385 1 4628 360 Lettland SIA Medilink Viska u iela 11 R ga LV 1026 T lr 67840379 67840380 Litauen UAB Roche Lietuva Diagnostikos padalinys J Jasinskio g 16B LT 01112 Vilnius Lietuva T
30. Ten 7 495 229 69 99 7 495 229 29 99 akc 7 495 229 62 64 http www rochediagnostics ru Schweden Roche Diagnostics Scandinavia AB Box 147 16126 Bromma Sverige Phone Nr 46 0 8 404 88 00 www roche se 155 Anhang Schweiz Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 CH 6343 Rotkreuz Tel 41 0 800 80 66 80 www roche diagnostics ch Slowakei Roche Slovensko s r o Diagnostics Division Lazaretsk 12 811 08 Bratislava Slovensk republika www roche diagnostics com Tel 421 2 5710 3680 Fax 421 2 5263 5213 Slowenien Roche farmacevtska dru ba doo Divizija za diagnostiko Vodovodna cesta 109 1000 Ljubljana Slovenija Telefon Centra za pomo uporabnikom in servis 080 12 32 Spanien Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat 171 173 08174 Sant Cugat del Vall s Barcelona Tel fono 902 43 33 33 Internet www roche es S dafrika Roche Products Pty Ltd South Africa Diagnostics Division 9 Will Scarlet Road Ferndale P O Box 1927 Randburg 2125 Telephone 27 11 504 4600 Tschechische Republik Roche s r o Diagnostics Division Karlovo n m st 17 120 00 Praha 2 esk republika www roche diagnostics cz Tel 420 220 382 500 T rkei Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret AS Gazeteciler Sitesi Matbuat Sokak No 3 34394 Esentepe Istanbul T rkiye Tel 90 212 306 06 06 Ungarn 156 Roche Magyarors
31. Test Ergebnis Pat TESTER Ben Useri Par TropT Code TT 2721 25 01 2014 10 17 620 reit Symptomatisch Brustschmerzen Test ae 19 04 2014 Wenn Sie einem Messergebnis einen Kom mentar hinzuf gen m chten 1 Tippen Sie in der Ergebnisanzeige auf D 2 W hlen Sie aus der Liste einen vordefi nierten Kommentar aus und oder 3 Tippen Sie auf Anpassen um einen eigenen Kommentar ber die Bildschirm tastatur einzugeben Die Kommentare werden mit dem Messer gebnis gespeichert 111 Durchf hren einer Messung STAT Tests Bei STAT Tests handelt es sich um eine begrenzte Anzahl von Tests die in Notf llen durchge f hrt werden k nnen siehe Seite 86 Wenn das Messger t zur Durchf hrung von STAT Tests konfiguriert ist k nnen Sie durch die Auswahl von STAT einen Test durchf hren auch wenn eine QC Sperre in Kraft ist 112 Pat Test Sperre Pat PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Ben JONES TOM Par proBNP Code PB1234 Testparameter gesperrt Bitte QC durchf hren Z N 19 04 2014 Pat Test Ergebnis Pat PIDI11SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Ben JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 p LN 8 19 04 2014 1 2 Wenn Sie die Messung durchf hren m chten ohne vorher die erforderliche Qualit tskontrollmessung durchzuf h ren tippen Sie auf STAT oder Tippen Sie auf y um vor der Messung die Qualit
32. bestimmten Anl ssen durchgef hrt werden m ssen Die folgenden Sperroptionen stehen zur Verf gung Benutzersperre QC Einstellungen mit folgenden Einstellm glichkeiten Sperre f neue Charge QC Sperre IQC Sperre Benutzerdef Ber Trop T E Reinigungssperre STAT Tests konfig setzt eine Sperre in einem Notfall au er Kraft Wird die Qualit tskontrollmessung nicht entsprechend der Vorgabe durchgef hrt oder liegt das Ergebnis au erhalb des Sollwertbereichs wird entweder das Messger t ein Parameter oder eine Teststreifencharge gesperrt Die Sperre kann auch benutzerspezifisch eingestellt werden d h jeder Benutzer muss in bestimmten Zeitabst nden entsprechende Qualit tskontrollmessungen durchf hren Erst nach erfolgreicher Durchf hrung einer Qualit tskontrollmessung steht das Messger t entweder f r den Benutzer oder allgemein wieder f r Messungen zur Verf gung Die Option Sperren f r Benutzer einzurichten steht nur zur Verf gung wenn das Messger t f r Benutzer IDs konfiguriert ist siehe Seite 68 und Benutzerlisten im Ger t gespeichert sind In einem Notfall bleibt u U keine Zeit zur Durchf hrung der erforderlichen Qualit tskontroll messung wenn eine Sperre aktiviert wurde und das Messger t gesperrt ist F r diesen Fall k nnen Sie so genannte STAT Tests STAT Short TurnAround Time kurze Durchlaufzeit einrichten Diese Option erm glicht die Durchf hrung einer beschr nkten Anzahl v
33. das Ger t erneut ein sich nicht ein m Vergewissern Sie sich dass die Stromversorgung gew hrleistet ist e Falls Sie das externe Netzteil verwenden vergewissern Sie sich dass es korrekt an das Messger t angeschlossen ist Oder e Setzen Sie das Messger t in die portable Basisstation Oder Falls Sie einen Akku verwenden vergewissern Sie sich dass er korrekt in das Messger t eingesetzt wurde Messger t zeigt ein uner Beachten Sie die Packungsbeilage der Teststreifen wartetes Ergebnis an Automatisches Ausschalten Aus Energiespargr nden schaltet sich das Messger t nach einem festgelegten Inaktivit tszeitraum aus als Aktivit t gilt z B das Dr cken einer Taste oder das Antippen des Bildschirms Aktivieren Sie das Ger t den Bildschirm wie nachfolgend beschrieben Ausschalten nach einer MW Dr cken Sie die Ein Aus Taste am Messger t vom Systemadministrator festgelegten Zeit die Voreinstellung liegt bei 5 Minuten dieser Wert kann vom Systemadminis trator ge ndert werden 146 Allgemeine Produktspezifikationen 12 Allgemeine Produktspezifikationen 12 1 Betriebsbedingungen und technische Daten Technische Daten Temperaturbereich 18 32 C Rel Luftfeuchtigkeit 10 85 ohne Kondensation Zul ssige H he 4000 m Standort Legen Sie das Messger t zum Auftragen der Probe auf das Probenauftragsfeld des Teststreifens immer auf eine ebene ersch tterungsfreie Unterlage Na
34. der Teststreifen sorgf ltig durch Schaltfl che Drucken Ergebnis ausdrucken Infrarotschnittstelle Schaltfl che Men Zur ck zum Hauptmen Schaltfl che Kommentar Vordefinierten oder benutzerspezifischen Kommentar zum Messergebnis hinzuf gen 7 Nehmen Sie den Teststreifen aus dem Messger t heraus 8 Schalten Sie das Messger t aus indem Sie die Taste ca 1 Sekunde lang gedr ckt halten 9 Entsorgen Sie die gebrauchten Einweg artikel und den gebrauchten Teststreifen entsprechend den geltenden Entsorgungs richtlinien Ihrer Klinik bzw Ihrer Praxis 10 Reinigen Sie das Messger t bei Bedarf siehe Reinigen und Desinfizieren des Messger tes auf Seite 139 Durchf hren einer Messung Anzeigen Best tigen oder Kommentieren von Ergebnissen Wie in Kapitel Festlegen der Einstellungen unter Optionale Anzeigen ab Seite 88 beschrieben gibt es verschiedene Optionen f r die Ergebnisanzeige die aktiviert werden k nnen Wenn eine erneute Benutzeranmeldung erforderlich ist um das Ergebnis anzuzeigen 1 Tippen Sie auf die Schaltfl che Benutzer Pat PID111SCHULZMA SCHULZ MANFRED anmelden Ben JONES TOM Par proBNP Code PB1234 2 Melden Sie sich wie auf Seite 98 beschrieben an Messung abgeschl 19 04 2014 Em Das Ergebnis wird nun angezeigt 109 Durchf hren einer Messung 110 Pat PIDI11SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Ben JONES TOM Par proBNP Code PB1234
35. die Taste ca 1 Sekunde lang gedr ckt halten Sie k nnen das Messger t auch direkt durch Anschlie en des Netzteils einschalten Um das Messger t nach dem Gebrauch wieder auszuschalten dr cken Sie ca 1 Sekunde lang die Taste OD Je nach den Systemeinstellungen m ssen Sie sich ggf als Benutzer anmelden und oder ein Passwort eingeben Gehen Sie dabei wie auf Seite 98 beschrieben vor f Hauptmen os 2 Warten Sie bis das Hauptmen angezeigt wird ac Patiententest Kontrolltest 19 04 2014 CZ 115 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle Hauptmen QC Patiententest QC Test QC Status QC Status Kontrolltest CK MB Pass SG Ergebnisspeicher DDimer Pass Myo Pass TropT Gesperrt 19 04 2014 CD QC Test Streifen einf 19 04 2014 CZ Ben JONES TOM Streifen einf 19 04 2014 3 Tippen Sie auf Kontrolltest A Tippen Sie in der Anzeige QC Status auf y um die Qualit tskontroll messung fortzusetzen 5 Das Teststreifensymbol fordert Sie nun auf einen Teststreifen einzuschieben Nehmen Sie den Teststreifen aus der Schutzh lle heraus 6 Halten Sie den Teststreifen so dass Auf trags und Messfeld nach oben zeigen 7 Halten Sie den Teststreifen gerade und flach F hren Sie ihn in die Teststreifen f hrung des Messger tes ein Es ist wich tig dass Sie den Teststrei
36. die Uhrzeit eines der folgenden Anzeigeformate ausw hlen 24H 24 Stunden Anzeige z B 14 52 12H 12 Stunden Anzeige erg nzt durch am pm z B 2 52 pm Tippen Sie auf die Schaltfl che mit dem gew nschten Anzeigeformat f r Datum und Uhrzeit Die ausgew hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Tippen Sie auf um zum Men Setup Basis zur ckzukehren Einrichten des Messger tes Signalton Das cobas h 232 Messger t kann Informationen visuell darstellen und Sie mit einem Signalton auf besondere Umst nde aufmerksam machen Bei Aktivierung der Option Signalton gibt das Messger t in folgenden F llen Signalt ne aus Beim Einschalten Wenn das Messger t das Einschieben eines Teststreifens erkennt Wenn das Vorw rmen des Teststreifens abgeschlossen ist und eine Probe aufgetragen werden muss Wenn die Messung abgeschlossen ist und die Ergebnisse angezeigt werden ein l ngerer Ton Nenn ein Fehler auftritt drei kurze T ne Wenn das Netzteil bei eingeschaltetem Messger t angeschlossen wird Wenn ein Barcode erfolgreich eingelesen wurde ein kurzer Ton Wenn der Barcodeleser deaktiviert wird zwei kurze T ne Wenn ein positives Messergebnis zu erwarten ist w hrend die Messung noch l uft ein langer Ton
37. ett eene 20 Schaltfl chen und Symbole auf dem Bildschirm 21 Inbetriebnahme des Messger tes 23 SALOI LANYUSLES O KOLD LATO PAN 24 Einsetzen des AKKUS iiinn a ii i RE 25 Ein und Ausschalten des Meseger tes EE 27 Einrichten des Messger tes 29 Struktur des Men s Set p ur ensene en 30 eier De tel DEER geseet Ebert Eeer frt 35 EE GE EE 35 ele 37 Einstellen des Datumssa nse2e u0 2s0000 eet deet Eeer 39 Einstellen der HESE eege Eeer ee 41 Einstellen der Anzeigeformate f r Datum und Uhrzeit 43 ele tel 45 HERR 48 Einrichten der Datenverwaltung EE 50 VErDiNdUng za erkenne ee 50 Eelst 51 lie EE 52 leet ege Eege 54 RETTEN 57 Eroebntsanzelgemocdus ENEE 59 Festlegen der Einstellungen unter D Setup 61 ell tee RE 62 Benutzer D RE 68 Patienten IR EEN 71 Inhaltsverzeichnis 10 DA 5 5 6 1 6 2 7 1 Festlegen der Einstellungen unter kee 73 ELE E nennen e EE EE 74 Festlegen der OC Einstellungen uuemmmmmneeeeneeneeneeeenenmeemmnmennnnnn 77 EIDEN aan S IQC Sperre e QC Ergebnisanzeige mannana a NAA ENR 81 Benutzerdefinierter Bereich Troponin T EE 82 Zur cksetzen von Testparametern R inig ngsspem e masissnainaniiinnas i Festlegen der Einstellungen unter STAT Test 86 Festlegen der Einstellungen unter Optionale Au zeigen 88 Durchf hren einer Messung 91 Probenmaterlal 0n ea 92 Vorbereiten des Tests aia aia 93 Code Chip
38. im Men Setup auf Daten verwaltung 1 Kontrolltest 3 Tippen Sie im Men Setup Daten verwaltung auf Ergebnisanzeigemodus IO Ergebnisspeicher 19 04 2014 Datenverwaltung ID Setup E E p gt 19 04 2014 Messwertspeikher Ergebniseinheit AND Ergebnisanzeigemod s eye 19 04 2014 CH 59 Einrichten des Messger tes Erg Anzeigemodus ausw Blinkend N 19 04 2014 A W hlen Sie im Men rg Anzeigemodus ausw den gew nschten Anzeigemodus aus Die aktuelle Einstellung ist hervorgehoben wei e Schrift auf blauem Hintergrund Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen m Statisch m Blinkend 5 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Einrichten des Messger tes 5 3 Festlegen der Einstellungen unter D Setup Im Men D Setup k nnen Sie Einstellungen f r die Benutzer und Patientenverwaltung vorneh men Diese Einstellungen sind optional und standardm ig deaktiviert Aus Sie sind f r den Betrieb des Messger tes nicht zwingend erforderlich Prinzipiell gibt es drei Arten von Benutzern die im Messger t unterschieden werden Systemadministrator Der Administrator verf gt als einziger ber besondere Berechti g
39. im Wesentlichen den Vorbereitungen f r die Messung einer Patientenprobe Der einzige Unterschied liegt in der Verwendung von Kontroll L sung anstelle von Blut Zur Durchf hrung einer Qualit tskontrollmessung mit Kontroll L sungen ben tigen Sie cobas h 232 Messger t Teststreifen f r die gew nschten Messungen mit dem zugeh rigen Code Chip Roche CARDIAC Pipetten oder andere geeignete Pipetten mit einem Pipettiervolumen von 150 ul Kontroll Set mit zwei Fl schchen Roche CARDIAC Kontrollmaterial und Code Chip 113 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle Beachten Sie bez glich Handhabung und Testdurchf hrung stets die IN Packungsbeilage des jeweiligen Kontrollmaterials Aus dem K hlschrank entnommenes rekonstituiertes Kontrollmaterial muss vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur gebracht werden Sie k nnen die H ufigkeit von Qualit tskontrollen entsprechend Ihren eigenen Anforderungen festlegen siehe Einrichten des Messger tes Festlegen der Einstellungen unter Sperre ab Seite 73 Falls f r eine Teststreifencharge die es nicht mehr gibt eine Sperre auftritt siehe Zur cksetzen von Testparametern auf Seite 84 Beachten Sie bitte dass bei Verwendung dieser Funktion alle gespeicherten Testparameter und OC Sperren gel scht werden 114 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle 7 2 Durchf hren einer Qualit tskontrolle Qualit tskontrolle QC 1 Schalten Sie das Messger t ein indem Sie
40. nun einem Stand ort und oder einer Einrichtung zugewiesen werden die ber das DMS verwaltet wird wenn Ihr DMS ber diese Funktion verf gt Je nach dem Funktionsumfang des DMS k nnen Einstellungen und Listen vom DMS zum Messger t sowie Messergebnisse vom Messger t zum DMS bertragen werden 133 Erweiterte Funktionen Benutzerlisten Nach dem Einschalten des Messger tes kann eine Benutzeranmeldung eingestellt werden Wenn keine Liste verf gbar ist stehen die auf Seite 68 beschriebenen Optionen zur Auswahl D Benutzer ist auf Optional oder Erforderlich eingestellt Der Benutzer kann sich entweder ber die Bildschirmtastatur oder einen Barcodeleser anmelden Da das Messger t nicht auf die Verwendung durch eine vorbestimmte Benut zergruppe beschr nkt ist werden Benuftzer IDs ber die Bildschirmtastatur eingegeben oder ber den Barcodeleser eingelesen und zusammen mit den Messergebnissen ausschlie lich zu Informationszwecken gespeichert E Benutzer ist auf Nur Scannen eingestellt Die Bildschirmtastatur des Messger tes ist gesperrt und wird nicht angezeigt Der Benutzer kann sich nur ber den Barcodeleser anmelden da die Bildschirmtastatur nicht verf gbar ist Da das Messger t nicht auf die Verwendung durch eine vorbestimmte Benutzergruppe beschr nkt ist werden Benutzer IDs ber den Barcodeleser eingelesen und zusammen mit den Messergebnissen ausschlie lich zu Informationszwecken gespeichert Messger te die be
41. tskontrolle durchzuf hren Bei einem STAT Test wird die Information dass es sich um einen STAT Test handelt zusammen mit dem Ergebnis gespeichert Die Anzahl der zul ssigen STAT Tests wird um 1 reduziert Nachdem alle aus stehenden Qualit tskontrollmessungen durchgef hrt wurden steht die festge legte Anzahl an STAT Tests wieder zur Verf gung wenn erneut eine Sperre auftritt 7 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle Das cobas h 232 POC System ermittelt anhand verschiedener Tests ob das Messger t und die Teststreifen einwandfrei funktionieren und ob der Benutzer die Messung sachgem durchf hrt Das Messger t verf gt ber eine Reihe integrierter Qualit tskontrollfunktionen berpr fung der elektronischen Komponenten und Funktionen beim Einschalt Selbsttest des Ger tes berpr fung der Messtemperatur w hrend des Aufw rmens und des Messvorgangs berpr fung des Verfallsdatums und der Chargeninformationen auf dem Teststreifen mit Hilfe des Code Chips Au erdem bietet das cobas h 232 POC System 7 1 Konfigurierbare vorgeschriebene Qualit tskontrollmessungen mit Roche CARDIAC IQC Teststreifen f r ger teinterne Funktionspr fungen Definierbare vorgeschriebene Kontrollmessungen mit Roche CARDIAC Kontrollmaterial f r die verf gbaren Testparameter Vorbereiten einer Qualit tskontrolle Die Vorbereitungen f r eine Qualit tskontrollmessung entsprechen
42. verf gbar Eine Patienten ID kann entweder manuell ber die Bildschirmtastatur eingegeben oder ber einen Barcodeleser eingelesen werden Die Patienten ID wird mit dem Messergebnis gespeichert Die Patienten ID ist auf Nein eingestellt aber es ist eine Liste verf gbar Beim Starten einer Messung wird immer die Liste der Patienten IDs angezeigt Sie k nnen dann einen Patienten aus der Liste ausw hlen eine Patienten ID mit dem Barcodeleser einlesen durch Tippen auf Neu einen neuen Patienteneintrag erstellen Anstelle einer ID wird diesem Ergebnis eine fortlaufende Nummer zugewiesen Die Patienten ID ist auf Optional oder Erforderlich eingestellt und es ist eine Liste verf gbar Beim Starten einer Messung wird immer die Liste der Patienten IDs angezeigt Sie k nnen dann einen Patienten aus der Liste ausw hlen eine Patienten ID mit dem Barcodeleser einlesen durch Tippen auf Neu einen neuen Patienteneintrag erstellen Sie k nnen entweder die ID mit dem Barcodeleser einlesen oder eine neue ID ber die Bildschirmtastatur eingeben Die Patienten ID ist auf Verborg Liste eingestellt nur mit einem Datenmanagement system m glich und es ist eine Liste verf gbar Beim Starten einer Messung wird eine leere Liste angezeigt Sie k nnen dann eine Patienten ID mit dem Barcodeleser einlesen durch Tippen auf Neu einen neuen Patienteneintrag erstellen Sie k nnen entweder die ID mit dem Barcodeleser einlesen oder eine neue ID ber di
43. 2 Messger t ein Software Update ben tigt wird Immer H das Messger t unter den vorgegebenen Betriebsbedingungen betreiben siehe Seite 147 RH die Informationen zum richtigen Umgang mit den Teststreifen in der Packungsbeilage beachten H das Messger t zum Auftragen der Probe auf das Probenauftragsfeld des Teststreifens auf eine ebene ersch tterungsfreie Unterlage legen Nachdem die Probe vollst ndig vom Teststreifen absorbiert wurde k nnen Sie das Messger t wieder bewegen H das Messger t sauber halten siehe Reinigen und Desinfizieren des Messger tes auf Seite 139 91 D urchf hren einer Messung iemals Roche CARDIAC Pipetten zur Blutentnahme beim Patienten verwenden den Teststreifen w hrend einer Messung ber hren oder entnehmen Blut nachdosieren nachdem die Messung gestartet wurde den Code Chip entnehmen oder einsetzen w hrend das Messger t eine Messung durchf hrt das Messger t w hrend des Auftragens der Probe bewegen oder aufheben warten Sie bis die erforderliche Probenmenge vollst ndig vom Teststreifen aufgenommen wurde das Messger t bei extremen Temperaturen lagern das Messger t ungesch tzt unter feuchten oder schw len Bedingungen aufbewahren Richtigkeit Pr zision der Messergebnisse IN Die Nichtbeachtung dieser Hinweise kann zu ungenauen Ergebnissen ACHTUNG f hren Ein falsches Ergebnis kann zu einer Fehldiagnose f hren und dadurc
44. 9 04 2014 co 19 04 2014 CZ 90 9 Tippen Sie auf Ergebnis best tigen 10 Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der 11 gew nschten Einstellung f r diese Option Die ausgew hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Durchf hren einer Messung 6 Durchf hren einer Messung Si e ben tigen System das zur Entnahme von ven sem Vollblut geeignet ist Es sind nur heparinisierte Blutentnahmer hrchen zul ssig Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage der Teststreifen cobas h 232 Messger t Roche CARDIAC Teststreifen f r die gew nschte Messung mit dem zugeh rigen Code Chip Roche CARDIAC Pipetten oder andere geeignete Pipetten mit einem Pipettiervolumen von 150 ul zum Auftragen der Probe auf den Teststreifen Die Roche CARDIAC Produktfamilie umfasst mehrere Teststreifen Achten Sie stets darauf dass die verwendeten Einwegartikel wie z B Teststreifen zur Verwendung mit dem cobas h 232 Messger t vorgesehen sind F r einige Tests kann eine bestimmte Software version erforderlich sein Stellen Sie sicher dass die Softwareversion Ihres cobas h 232 Messger tes mit dem durchgef hrten Test kompatibel ist weitere Informationen entnehmen Sie bitte der jeweiligen Packungsbeilage Wenden Sie sich an den Roche Kundendienst falls f r das cobas h 23
45. A QC Einstellungen Reinigungssperre 5 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 85 Einrichten des Messger tes Festlegen der Einstellungen unter STAT Test Qualit tskontrolltests dienen zur Gew hrleistung konstanter Qualit t und genauer Messungen In Notf llen kann es jedoch erforderlich sein eine Messung unverz glich durchzuf hren Um eine aktive Sperre f r einen Testparameter eine Charge oder einen Benutzer au er Kraft zu set zen k nnen Sie so genannte STAT Tests STAT Short TurnAround Time kurze Durchlauf zeit zulassen STAT Tests k nnen nicht durchgef hrt werden wenn eine IQC Sperre aktiv ist oder wenn die Qualit tskontrollmessung f r eine neue Charge noch nicht erfolgreich abge schlossen wurde Sperre f neue Charge Sie k nnen eine Anzahl von Messungen festlegen die auch bei einer aktiven Sperre noch aus gef hrt werden d rfen Wenn allerdings die zul ssige Anzahl von STAT Tests f r einen einzel nen Parameter erreicht ist bleiben weitere Messungen f r diesen Parameter so lange gesperrt bis eine erfolgreiche Qualit tskontrollmessung durchgef hrt wurde STAT Tests werden f r jeden Testparameter separat gez hlt Deshalb kann die tats chliche Verf gbarkeit von STAT Tests f r die einzelnen Parameter unterschiedlich sein STAT
46. Daten EE 147 Technische Daten a 147 Ne 148 Lagerungs und Transportbedingungen 12 2 Weitere Informationen 148 Bestellinformationen 148 Produkteinschr nkungen ee 150 Informationen zu Softwarelizenzen 150 Reparaturen 150 Kontaktaufnahme mit Roche 150 13 Garantie 150 14 Anhang 151 14 1 Beispiele f r Barcodetypen EE 151 14 2 Kontaktaufnahme mit Robertis Eeer 152 15 Anhang zur Funktion Beaufsichtigte Testsequenz 159 Beaufsichtigte Testsequenz BTS een 159 Vetwengdung derBlScbupktton emmer Eugen tege 160 16 Stichwortverzeichnis 163 Inhaltsverzeichnis Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen Einf hrung 1 Einf hrung Das cobas h 232 Messger t Das cobas h 232 Messger t dient der quantitativen Auswertung von Immuno Schnelltests mit Hilfe der Goldmarkierungstechnologie Die f r das Messger t verf gbaren Schnelldiagnosetests im Teststreifenformat erm glichen eine einfache Diagnose und Beurteilung von Herzkreislauf erkrankungen Bei der Auswertung dieser Schnelltests mit dem cobas h 232 Messger t werden die Vorteile einer schnellen Diagnose mit einer h heren klinischen Aussagekraft von quantita tiven Werten im Vergleich zu qualitativen Tests verbunden berdies gew hrleistet die auto matische Auswertung zuverl ssigere Ergebnisse da potenzielle Fehlerquellen beim Ablesen ausgeschaltet werden Ausf hrliche Informationen zu den einzelnen Tests entnehmen Sie bitte
47. EACHTEN SIE Befolgen Sie die unten stehenden Anweisungen zum Reinigen Desinfi zieren des Messger tes Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Funktionsst rungen des Messger tes f hren E Vergewissern Sie sich dass das Messger t ausgeschaltet ist Trennen Sie das Messger t vom Netzteil und entnehmen Sie den Akku E Verwenden Sie ausschlie lich handels bliche fusselfreie Wattest bchen tupfer und fusselfreie Papiert cher E Das Tuch bzw Wattest bchen darf nur angefeuchtet aber nicht nass sein damit keine Feuchtigkeit in das Messger t gelangt E Das Ger t darf nicht bespr ht oder in Fl ssigkeit getaucht werden 139 Reinigen und Desinfizieren des Messger tes Empfohlene Reinigungs Desinfektionsl sungen Zur Reinigung Desinfektion des Messger tes Geh use und Deckel der Teststreifenf hrung d rfen nur die nachstehend genannten L sungen verwendet werden D Ammoniumchloridl sung 2 1 10 Verd nnung von Bleichl sung Mildes Seifenwasser Zitronens ure 2 5 Wasserstoffperoxid 0 5 Natriumhypochloritl sung 0 6 70 iger Isopropylalkohol BEACHTEN SIE Zur Reinigung des Ger tes Geh use oder Deckel der Teststreifenf h rung d rfen keine anderen Reinigungs oder Desinfektionsl sungen verwendet werden Durch die Verwendung anderer Reinigungs oder Desinfektionsl sungen kann das Ger t besch digt werden A Beachten Sie vor der Verwendung der oben genannten chemischen Rei nig
48. ED gebnisses wird angezeigt Ben JONES TOM ern Wenn Sie auf tippen erhalten Sie 08 02 2014 09 49 eine Liste mit Ergebnissen des ausgew hlten 620 pg mi Patienten siehe Seite 127 Neue Str Charge 128 Ergebnisspeicher Ergebnisse der Qualit tskontrolle QC Dieser Speicherbereich enth lt alle durchgef hrten Qualit tskontrollmessungen der Testpara meter QC ab Seite 115 die chronologisch sortiert sind Die neuesten Ergebnisse stehen ganz oben in der Liste 1 Tippen Sie auf oder E um den Dimer L gew nschten Eintrag auf dem Bildschirm 12 02 14 08 30 d Diver u anzuzeigen 12 02 14 08 00 ProBNP L 2 Tippen Sie auf den Eintrag den Sie ffnen 04 02 14 10 17 m chten Dimer L2 10 01 14 07 30 Dimer Laut 10 01 14 07 05 E 19 04 2014 VEER Der Eintrag wird angezeigt Par proBNP Code PB1234 QC PBCO14 Stufe 1 Ben JONES TOM 18 04 2014 10 17 Pass 329 pg m 350 300 400 pg ml 5 19 04 2014 u 129 Ergebnisspeicher Ergebnisse der Ger te Qualit tskontrolle IQC Dieser Speicherbereich enth lt alle durchgef hrten ger tebezogenen Qualit tskontrollmessun gen IQC ab Seite 121 die chronologisch sortiert sind Die neuesten Ergebnisse stehen ganz oben in der Liste 1 Tippen Sie auf D oder ON um den d gew nschten Eintrag auf dem Bildschirm anzuzeigen Gara od 2 Tippen Sie auf den Eintrag den Sie ffnen
49. Ergebnis umgerechnet das am Ende der Messung auf dem Bildschirm angezeigt wird Die Messgenauigkeit wird durch ein einfaches Prinzip sichergestellt Jede Teststreifenpackung enth lt einen Code Chip mit allen test und chargenspezifischen Informationen in elektronischer Form Die Teststreifen selbst sind auf der Unterseite mit einem Barcode gekennzeichnet und hierdurch eindeutig einem bestimmten Code Chip zugeordnet Wenn Sie einen Teststreifen aus einer neuen Streifencharge in das Messger t einf hren werden Sie aufgefordert den entspre chenden Code Chip einzuschieben Das System liest die Daten f r die neue Charge aus dem Code Chip und speichert sie f r weitere Messungen Inhalt der Verpackung 8 cobas h 232 Messger t E Netzteil mit Kabel E Benutzerhandbuch in englischer Sprache E CD ROM mit dem Benutzerhandbuch in weiteren Sprachen Optional erh ltlich nicht im Lieferumfang enthalten Roche Akku wiederaufladbar f r den vor bergehenden Betrieb ohne Netzteil E Portable Basisstation Docking Station zur Daten bertragung im Netzwerk oder ber eine USB Schnittstelle Falls Sie eine gedruckte Version des Benutzerhandbuchs in Ihrer Sprache w nschen wenden Sie sich an Ihre Roche Niederlassung vor Ort siehe Kapitel 14 10 Einf hrung 1 1 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen Im Folgenden wird erl utert wie Sicherheitshinweise und Informationen zur korrekten Hand habung des Systems im cobas h 232 Be
50. Erl uterung der Symbole finden Sie auf Seite 4 Laser Etikett Nur bei Messger ten mit Barcodeleser 17 Das cobas h 232 POC System J Teststreifenf hrung F hren Sie hier den Teststreifen ein K Reset Taste Verwenden Sie diese Taste um das Mess ger t bei Software oder Einschaltfehlern zur ckzusetzen L Infrarotfenster Dient zur Daten bertragung verdeckt durch die halbtransparente r ckw rtige Abdeckung M ffnung f r den Code Chip Hier f hren Sie den Code Chip ein 18 Kontakte f r die portable Basisstation Dient zur Stromversorgung und oder zum Aufladen des Akkus wenn das Messger t auf der portablen Basisstation liegt Anschlussbuchse f r das Netzteil Hier k nnen Sie das mitgelieferte Netzteil anschlie en Teststreifen Messfeld Dieses Feld wird vom Messger t mit der Kamera ausgewertet Probenauftragsfeld Hier erfolgt der Probenauftrag nachdem der Teststreifen in das Messger t einge f hrt wurde my Das cobas h 232 POC System Barcode Ordnet den Teststreifen dem entspre chenden Code Chip zu Der Barcode wird automatisch vom Messger t eingelesen wenn der Teststreifen in die Teststreifen f hrung eingef hrt wird Code Chip Enth lt chargenspezifische Teststreifen daten 19 Das cobas h 232 POC System Portable Basisstation T Ladekontakte Dienen zur Stromversorgung und oder zum Aufladen des Akkus U Statusanzeige Leuchtet wenn die Stromversorg
51. K MB Roche CARDIAC Control CK MB Kontroll Set zur Verwendung mit 04890426190 Roche CARDIAC CK MB Kontroll Set f r 2 x 6 Qualit tskontrollmessungen Stufe 1 2 und Code Chip Roche CARDIAC IOC Set mit zwei wiederverwendbaren Kontrollstreifen 04880668190 hoch niedrig einschlie lich Code Chip Erforder lich zur Funktionspr fung des optischen Systems Roche CARDIAC Pipetten 20 Einweg Dosierpipetten 150 ul zum Auftragen 11622889190 des Blutes Akku Wiederaufladbarer Akku f r das cobas h 232 04805640001 Messger t Deckel der Teststreifenf hrung 04990315001 Akkufachdeckel 04990307001 Netzteil 04805666001 Portable Basisstation 04805658001 cobas h 232 Messger t Standardversion ohne Barcodeleser 04901126190 cobas h 232 Messger t Die Patienten Benutzer ID kann ber einen 04901142190 mit Barcodeleser Barcode eingelesen werden cobas h 232 Benutzerhandbuch Druckversion Englisch 04880889001 cobas h 232 Benutzerhandbuch Druckversion Deutsch 05056683001 cobas h 232 Handbuch CD Enth lt Benutzerhandbuch und Kurzanleitung 04880820001 in allen verf gbaren Sprachen PDF Drucker cobas h 232 CMP 10 zur Verwendung in den meisten L ndern in 05404495001 ROW Nordamerika Lateinamerika und Asien Drucker cobas h 232 CMP 10 zur Verwendung in den meisten L ndern in 05404517001 EMEA Europa dem Nahen Osten und Afrika Drucker cobas h 232 CMP 10 zur Verwendung in Japan 05404509001 JAP Standard Thermopapierrollen 5 Rollen pro Packung Durchmesser 50 mm
52. MS ab und kann variieren 51 Einrichten des Messger tes Drucker Das Messger t kann direkt an drei verschiedene Infrarotdrucker angeschlossen werden Die portable Basisstation kann dazu nicht verwendet werden Die Option zum Drucken finden Sie z B auf der Anzeige eines Messergebnisses sowohl direkt nach der Messung als auch beim Aufrufen gespeicherter Ergebnisse Mit den hier vorgenomme nen Einstellungen aktivieren oder deaktivieren Sie die Druckfunktion des Messger tes Kontrolltest Patiententest pe 19 04 2014 Optionale Anzeigen Setup Datenverwalt z BE Verbindung 19 04 2014 Eh Messwertspeicher Ergebniseinheit DD VO Ergebnisanzeigemodus er E Ces 19 04 2014 CZ U Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Daten verwaltung Tippen Sie im Men Setup Daten verwaltung auf Verbindung Die Verbindung zu einem Drucker kann nur ber die Infrarotschnittstelle hergestellt werden 52 Verbindung w hlen Drucker w hlen Citizen CMP 10 GeBE GPT 437x Zebra MZ 320 x 19 04 2014 s N Le 19 04 2014 CZ Pat Test Ergebnis Pat PIDI11SCHULZM457 SCHULZ MANFRED Ben JONES TOM Par proBNP Code PB1234 25 01 2014 10 17 620 seit 19 04 2014 2 EES A Einrichten des Me
53. RED 620 pg m 09 43 Laut 08 30 1 3 pg m 09 15 19 04 2014 Pat Test Ergebnis Pat PIDI11SCHULZM457 SCHULZ MANFRED JONES TOM proBNP Code PB1234 a 08 02 2014 09 49 620 reit Neue Str Charge 19 04 2014 CZ Tippen Sie auf D oder OF um den gew nschten Eintrag auf dem Bildschirm anzuzeigen Ein nur als Kontur dargestell ter Pfeil bedeutet dass Sie am Anfang bzw am Ende der Patientenliste angelangt sind Tippen Sie auf den Namen des Patienten dessen Ergebnisse Sie ffnen m chten Tippen Sie auf D oder um das gew nschte Messergebnis auf dem Bild schirm anzuzeigen Tippen Sie auf das Messergebnis das im Detail angezeigt werden soll 127 Ergebnisspeicher Alle Ergebnisse Dieser Speicherbereich enth lt eine Liste aller Tests die chronologisch sortiert sind Von hier aus k nnen Sie gezielt die Ergebnisse bestimmter Zeitpunkte abrufen um den 1 Tippen Sie auf oder Doe John gew nschten Eintrag auf dem Bildschirm 15 02 10 52 Trop T de e anzuzeigen Smith Adam 15 02 10 11 proBNP o E z 2 Tippen Sie auf den Namen des Patienten end Nora u 1502 00 Ee 09 30 DDimer dessen Ergebnis Sie anzeigen m chten Smith Bob 14 02 11 40 Trop T Smithee Aaron 14 02 10 50 proBNP ei E 19 04 2014 em Das Dialogfeld des ausgew hlten Messer Pat PID111SCHULZM457 a SCHULZ MANFR
54. Test Messung Par proBNP Code PB1234 QC PBCO14 Stufe 1 Ben JONES TOM 10 20 Min 19 04 2014 CH 0C Test Ergebnis Par proBNP Code PB1234 QC PBCO14 Stufe 1 Ben JONES TOM 25 01 2014 10 17 Pass 329 pg m 350 300 400 pg mi QC Test Ergebnis Par proBNP QC PBC014 Ben JONES TOM Code PB1234 Stufe 1 25 01 2014 10 17 Fail 490 zum T 350 300 400 pg mi 120 GROGI 19 04 2014 m 19 04 2014 CZ EES Si wS yJ Cen CO Die verbleibende Messzeit wird angezeigt Messzeit Wie viel Zeit zur Durchf hrung einer Messung erforderlich ist h ngt vom Testparameter ab detaillierte Informationen finden Sie in der Packungsbeilage Die bliche Messzeit betr gt 8 bis 12 Minuten Das Ergebnis dieser Qualit tskontroll messung wird angezeigt und automatisch gespeichert Unter dem aktuellen Ergebnis werden der Zielwert und der Bereich in dem die Ergeb nisse f r dieses Kontrollmaterial liegen sollten angezeigt Fehlgeschlagene Qualit ts kontrollmessungen werden durch Pfeilsym bole gekennzeichnet zu hoch zu niedrig Zur Anzeige des Ergebnisses einer QC Messung gibt es drei M glichkeiten Pass Fail e Wert Wert amp Pass Fail Weitere Informationen finden Sie unter QC Ergebnisanzeige auf Seite 81 und unter Struktur des Men s Setup auf Seite 33 Schaltfl che Drucken Ergebnis ausdrucken Infrarotschnittstelle
55. Tests werden auf der Ergebnisanzeige entsprechend gekennzeichnet 86 Einrichten des Messger tes 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Hauptmen Patiententest o D er 2 Tippen Sie im Men Setup auf Sperre A Kontrolltest 3 Tippen Sie im Men Setup Sperre auf STAT Tests konfig ES Ergebnisspeicher A Tippen Sie auf Aktivieren um STAT Tests Basis zuzulassen oder mw Tippen Sie auf Deaktivieren um STAT Tests nicht zuzulassen Die ausgew hlte Einstellung wird hervor gehoben 19 04 2014 Cor 5 Wenn Sie die Option aktiviert haben tippen Sie auf D oder OF um die gew nschte Anzahl von zus tzlichen Messungen einzustellen Setup Sperre Benutzersperre 0C Einstellungen 6 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Reinigungssperre STAT Tests konfig Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu Le speichern 19 04 2014 Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 19 04 2014 Co 87 Einrichten des Messger tes 5 5 Festlegen der Einstellungen unter Optionale Anzeigen Hier k nnen Sie die Anzeigeformate und Testabl ufe an Ihre Anforderungen anpassen Sie k nnen festlegen dass zus tzliche Informationen angezeigt werden sollen und Optionen zur Gestaltung der Ergebnisanzeige ausw
56. alit tskontrolle Das Sanduhrsymbol erscheint und der interne Messvorgang beginnt Das Ergebnis dieser IQC Qualit tskontroll messung wird als Pass oder Fail Standard einstellung oder in dem unter OC Ergebnis anzeige ausgew hlten Format angezeigt Zur Anzeige des Ergebnisses einer IOC Messung gibt es drei M glichkeiten Pass Fail Wert Wert amp Pass Fail Weitere Informationen finden Sie unter QC Ergebnisanzeige auf Seite 81 und unter Struktur des Men s Setup auf Seite 33 123 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen 124 Ergebnisspeicher 8 Ergebnisspeicher Im Speicher des cobas h 232 Messger tes k nnen neben Uhrzeit Datum Chargennummer und falls vorhanden IDs und Kommentaren unter anderem die Ergebnisse von 500 Patientenmessun gen sowie 500 Qualit tskontrollmessungen gespeichert werden berpr fen der Messergebnisse 1 Schalten Sie das Messger t ein indem Sie die Taste ca 1 Sekunde lang gedr ckt halten Sie k nnen das Messger t auch direkt durch Anschlie en des Netzteils einschalten Um das Messger t nach dem Gebrauch wieder auszuschalten dr cken Sie ca 1 Sekunde lang die Taste Je nach den Systemeinstellungen m ssen Sie sich ggf als Benutzer anmelden und oder ein Passwort eingeben Gehen Sie dabei wie auf Seite 98 beschrieben vor 2 Warten Sie bis das Hauptmen angezeigt wird Kontrolltest Va
57. auch keine Auswirkung auf die Verwendung von Benutzer IDs Nur die oben aufgef hrten Setup Optionen sind fest mit dem Administratorzugriff verkn pft Wenn Sie eine Administrator ID eingeben ist jede weitere Einrichtung von IDs im gesamten Men D Setup erst nach Eingabe dieser ID m glich Zudem muss zun chst die Administra tor ID eingegeben werden wenn die Administrator ID gel scht oder ge ndert werden soll Wenn Sie die Administrator ID vergessen haben k nnen die Ger teeinstellungen ber das externe Datenmanagementsystem z B cobas IT 1000 freigegeben werden Wenn Sie kein derartiges System verwenden und die Administrator ID zur cksetzen m ssen wenden Sie sich an den Roche Kundendienst siehe Kapitel 12 62 N Ess N 09 15 E 0 Patiententest Kontrolltest ES Ergebnisspeicher 19 04 2014 19 04 2014 19 04 2014 CZ Einrichten des Messger tes Wenn noch keine Administrator ID eingerichtet wurde 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf ID Setup Tippen Sie im Men Setup ID Setup auf Administrator ID 63 Einrichten des Messger tes 64 Admin ID eingeben leese Oooge K L m n o e a r s T u v w x 2 2S x Cy Admin ID eingeben EA Lens tslts elezislsal
58. auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Die Anzeige kehrt automatisch zum Men Setup Sperre zur ck Einrichten des Messger tes Festlegen der QC Einstellungen Mit den QC Einstellungen wird festgelegt dass benutzer bergreifend regelm ig Qualit ts kontrollmessungen durchgef hrt werden m ssen Entsprechende Sperren k nnen in frei w hlbaren Zeitabst nden und durch bestimmte Ereignisse aktiviert werden Das Untermen OC Einstellungen enth lt die folgenden Optionen E QC Sperre zeitbezogen mit der zus tzlichen Option Sperre f neue Charge findet bei jeder Verwendung einer neuen Teststreifencharge Anwendung IQC Sperre zeitbezogen E Benutzerdef Ber Trop T Anpassung des QC Bereichs an die jeweiligen rtlichen Vorschriften QC Ergebnisanzeige bestimmt das Format der QC Ergebnisanzeige Testparam zur cks dient zum Zur cksetzen aller Testparameter einschlie lich der Code Chip Daten und QC Sperren 77 Einrichten des Messger tes Hauptmen 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen 2 Tippen Sie im Men Setup auf Sperre 3 Tippen Sie im Men Setup Sperre auf OC Einstellungen Basis Datenverwaltung 19 04 2014 Setup Sperre Benutzersperre p 19 04 2014 CZ 0C Einstellungen Reinigungssperre STAT Tests konfig 19 04 2014
59. autorisierten Personen vorgenommen werden d rfen Kontaktaufnahme mit Roche Bei Fragen zum cobas h 232 POC System die in diesem Benutzerhandbuch nicht beantwortet werden wenden Sie sich bitte an den Roche Kundendienst Falls Sie keine Kontaktinformatio nen zur Hand haben finden Sie im Anhang oder auf unserer Website unter www Roche com eine Liste der Niederlassungen von Roche Diagnostics W hlen Sie oben auf der Seite Roche in your country und w hlen Sie Ihr Land aus um Kontaktinformationen Ihrer Niederlassung zu erhalten 13 Garantie Es gelten die gesetzlichen Garantiebestimmungen f r Verbrauchsg ter des Landes in dem das Messger t erworben wurde 150 Anhang 14 Anhang 14 1 Beispiele f r Barcodetypen Befolgen Sie beim Erstellen von Barcodes f r Patienten oder Benutzer N stets die geltenden internationalen IEC ISO Normen f r die jeweiligen Barcodetypen Stellen Sie insbesondere sicher dass Gr e und Druckqualit t der Barcodes angemessen sind gem Definition in ISO IEC 15421 Eine zu geringe Gr e oder nicht ausreichende Druckqualit t kann zu Fehlern bei der Dekodierung f hren 1234567890 WOH Caen 1234567890 1234567890 1234567890 III Mr 1234567890 151 Anhang 14 2 Kontaktaufnahme mit Roche Falls Sie weitere Fragen haben wenden Sie sich bitte an de
60. ch der Konfiguration und laufen wie folgt ab Ohne obligatorische Benutzeranmeldung Am os 2 Warten Sie bis das Hauptmen angezeigt wird Ss Kontrolltest 19 04 2014 EE Mit Benutzeranmeldung keine Benutzerliste 2 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein oder lesen SC123 Sie diese ein a e le e e D 3 Tippen Sie zur Best tigung Ihrer Eingabe OOoOoo auf yf m 0 Pa OE IEN A Warten Sie bis das Hauptmen angezeigt ird 0oO0008 m et e2 97 Durchf hren einer Messung Mit Benutzeranmeldung Liste vorhanden Benutzer ID w hlen 09 15 OP003 a Hall Molly Jessica OP001 Hughes Adam OP002 Patel Alfie Adam 19 04 2014 98 2 Falls eine Benutzerliste existiert warten Sie bis diese Liste angezeigt wird 3 Bl ttern Sie durch Antippen von D oder H durch die Liste W hlen Sie den gew nschten Benutzer indem Sie auf die zugeh rige Schaltfl che tippen Alternativ kann bei Messger ten mit Bar codeleser die Anmeldung mit dem integrier ten Barcodeleser durchgef hrt werden Tippen Sie hierzu auf Scann und halten Sie die Karte mit dem Barcode in ca 10 cm Abstand vor den Barcodeleser An das Messger t kann kein externer Bar codeleser angeschlossen werden ege a e e p E rein K J 1 J JLN jo soins ESOU 2 ee L e xX
61. chdem die Probe voll st ndig vom Teststreifen absorbiert wurde k nnen Sie das Messger t wieder bewegen Messbereich Abh ngig von den Testparametern Speicher Ergebnisse von 500 Patientenmessungen Ergebnisse von 500 QC Messungen Ergebnisse von 200 IQC Messungen 100 Streifencode Chips 100 QC Code Chips 500 Patientenlisteneintr ge 200 Benutzerlisteneintr ge Schnittstelle Infrarotschnittstelle LED IRED Klasse 1 Akkubetrieb Akku Netzanschluss Netzadapter Eingang 100 240 V AC 10 50 60 Hz 350 150 mA Ausgang 7 5 V DC 1 7 A Anzahl Messungen bei voll aufgeladenem Akku Ca 10 Messungen Schutzklasse Ausschaltautomatik Einstellbar 1 bis 60 Minuten Abmessungen 275 x 102 x 55 mm Gewicht Ca 650 g mit Akku und Barcodeleser 147 Allgemeine Produktspezifikationen Proben Probenmaterial Heparinisiertes ven ses Vollblut Probenmenge 150 ul Wechselwirkungen Siehe Packungsbeilage der Teststreifen Lagerungs und Transportbedingungen Temperaturbereich 25 C bis 70 C Rel Luftfeuchtigkeit 10 bis 85 ohne Kondensation 12 2 Weitere Informationen Bestellinformationen Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Fachh ndler in Verbindung Artikel Beschreibung Best Nr Roche CARDIAC T Quantitative 10 Schnelltests f r die quantitative Bestimmung 04877772190 Troponin T von kardialem Troponin T Roc
62. co Setup QC Einst 0C Sperre IOC Spee QC Ergebnisanzeige Benutzerdef Ber Trop T Testparam zur cks E e 19 04 2014 CZ 78 QC Sperre Einrichten des Messger tes Eine QC Sperre Qualit tskontrollsperre erfordert die Durchf hrung einer Qualit tskontroll messung Sie k nnen auch die Anzahl der Stufen f r diesen Test festlegen Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen E Neue Charge Ja Nein kommt bei jeder Verwendung einer neuen Teststreifencharge zum Tragen Die folgenden Zeitintervalle stehen zur Verf gung E Nein E T glich D W chentlich E Monatlich Jede aktivierte QC Sperre wird bei Ablauf des Zeitraums um 8 00 Uhr morgens aktiv dies ist die Standardeinstellung der Zeitpunkt kann ber ein DMS ge ndert werden Weitere Informationen zum Aufrufen des Men s Setup QC Einst finden Sie auf Seite 78 Setup QC Einst Setup Sperre 09 15 Sperre IQC Sperre QC Ergebnisanzeige T glich Benutzerdef Ber Trop T W chentlich Testparam zur cks Monatlich 8 C e SX IIe 19 04 2014 co 19 04 2014 co 1 Tippen Sie auf QC Sperre um f r die verf gbaren Testparameter regelm ig durchzuf hrende Qualit tskontroll messungen festzulegen Neue Charge Tippen Sie auf Ja wenn bei jeder Verwendung einer neuen Test streifencharge obligatorisch eine K
63. d Admin JD eingeben a e JLe o CE r e C K L m n o r Calais uva DI og x Cy CE Ce 19 04 2014 een Einrichten des Messger tes Deaktivieren einer vorhandenen Administrator ID 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf ID Setup Geben Sie ber die Bildschirmtastatur die g ltige Administrator ID ein Das Untermen D Setup wird angezeigt Die Schaltfl che Administrator ID ist hervorgehoben Dies zeigt an dass eine Administrator ID aktiv ist Tippen Sie auf Administrator ID Tippen Sie auf y um die Bildschirm tastatur zu schlie en ohne eine ID einzugeben Die Administrator ID ist jetzt gel scht und somit deaktiviert Die Schaltfl che Administrator ID ist nicht mehr hervorgehoben 67 Einrichten des Messger tes Benutzer ID Die Anmeldung mit Benutzer ID ist in der Standardeinstellung nicht aktiviert Sie k nnen die Anmeldung mit Benutzer ID auf dem Messger t entweder aktivieren oder deaktivieren Ist sie aktiviert muss sich der Benutzer anmelden um das Hauptmen aufzurufen und Messungen durchf hren zu k nnen Wenn keine Liste vorliegt k nnen sich die Benutzer direkt durch Eingabe ihrer Benutzer ID anmelden In diesem Setup Men k nnen Sie festlegen ob eine Anmeldung mit Benutzer ID m glich oder zwingend erforderlich sein soll e
64. der Tippen Sie auf x um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Einstellen des Datums Einrichten des Messger tes In diesem Men k nnen Sie das Datum des Messger tes einstellen 09 15 Yo ER Ergebnisspeicher Patiententest Kontrolltest 19 04 2014 Datenverwaltun ID Setup 19 04 2014 Datum Zeit Signalton Auto Aus 19 04 2014 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Basis Tippen Sie im Men Setup Basis auf Datum Zeit 39 Einrichten des Messger tes Setup Datum Zeit Datums Zeitformat ca 19 04 2014 40 Datum einstellen 2014 Ur WEI 108 CG Jahr Monat 19 04 2014 EEr A Tippen Sie im Men Setup Datum Zeit auf Datum um das Datum einzustellen 5 Tippen Sie auf D oder um nachei nander Jahr Monat und Tag einzustellen 6 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Wenn das Men Datum einstellen nach Einschalten des Messger tes automatisch angezeigt wurde m ssen Sie die Datums einstellung durch Antippen vo
65. derungen konfiguriert werden siehe Kapitel 5 Einrichten des Messger tes Lesen Sie vor dem Arbeiten mit dem Messger t unbe dingt den Abschnitt Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen in diesem Kapitel Bei Fragen zum cobas h 232 Messger t die in diesem Benutzerhandbuch nicht beantwortet werden wenden Sie sich an den Roche Kundendienst siehe Kapitel 12 Wenn Sie den Kunden dienst anrufen halten Sie zur Beschleunigung der Fehlerbehebung das cobas h 232 Messger t die Seriennummer dieses Benutzerhandbuch und das gesamte zugeh rige Verbrauchsmaterial bereit Wenn Sie das cobas h 232 Messger t mit einem cobas IT 1000 Datenmanagementsystem oder einem anderen PC DMS verbinden k nnen Sie keine Druckauftr ge direkt vom Mess ger t an einen Drucker senden Zum Ausdrucken von Messdaten m ssen Sie in diesem Fall einen Drucker verwenden der in das betreffende DMS eingebunden ist Einf hrung Testprinzip Wenn im Ablesefeld Nachweiszone des Teststreifens zwei Linien Signal und Kontroll Linie sichtbar sind ist der zu bestimmende Analyt im Probenmaterial vorhanden Diese Linien werden vom cobas h 232 Messger t mit Hilfe einer LED die die Nachweiszone beleuchtet und eines Kamerasensors der die Nachweiszone erfasst erkannt Die Intensit t des Testsignals Signalli nie nimmt mit steigender Konzentration des jeweiligen Analyten zu Sie wird mit Hilfe der integ rierten Systemsoftware in ein quantitatives
66. die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Sprache Einrichten des Messger tes W hlen Sie mit dieser Einstellung die Sprache f r alle Anzeigen mit Text aus Yo Kontrolltest 19 04 2014 19 04 2014 Sprache Datum Zeit Signalton Auto Aus 5 Ce 19 04 2014 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Basis Tippen Sie im Men Setup Basis auf Sprache Die aktuelle Sprache ist hervorgehoben wei e Schrift auf blauem Hintergrund W hlbar sind Dansk Deutsch English Espa ol Fran ais Italiano Nederlands Norsk Portugu s Svenska Bei Bedarf kann eine weitere Sprache instal liert werden entweder direkt im Werk oder zu einem sp teren Zeitpunkt von einem autori sierten Roche Diagnostics Servicetechniker 37 Einrichten des Messger tes 38 Sprache w hlen Nederlands Les u Norsk EE Portugu s x 19 04 2014 CH A Tippen Sie auf D oder ON um die gew nschte Sprache auf dem Bildschirm anzuzeigen Wenn der Pfeil nur als Kontur D darge stellt ist haben Sie das Ende der Liste in der jeweiligen Richtung erreicht 5 Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Sprache Die ausgew hlte Einstellung wird hervorgehoben 6 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi o
67. diesem Fall alle Messger te an einem bestimmten Standort und oder in einer Einrichtung die gleichen Einstellungen verwenden Die verschiedenen Benutzer und Patientenlisten die f r einen Stand ort oder eine Einrichtung gelten werden dann auf den jeweiligen Messger ten bereitgestellt Andere Einstellungen wie z B QC Sperre und Benutzersperre k nnen auf einfache Weise einmalig festgelegt und an alle Messger te bertragen werden Die Option zur Festlegung einer Benutzersperre ist nur dann verf gbar wenn die Benutzer listen auf dem DMS erstellt und im Messger t gespeichert wurden und die Option Benutzer anmelden aktiviert wurde Weitere Informationen zur Option Benutzer anmelden finden Sie auf Seite 68 und zur Option Benutzersperre auf Seite 74 132 Erweiterte Funktionen Computer Setup Option Zur ersten Herstellung einer Verbindung zu einem DMS muss zun chst die Kommunikation innerhalb eines Netzwerks eingerichtet werden Gehen Sie dazu wie folgt vor Die Option Verbindung im Men Setup muss auf Computer eingestellt sein siehe Seite 51 Die portable Basisstation muss korrekt konfiguriert werden Detaillierte Informationen finden Sie im Handbuch der portablen Basisstation und im technischen Hinweis Technical Note der auf der portablen Basisstation gespeichert ist Setzen Sie das Messger t in eine portable Basisstation ein die mit dem Netzwerk verbun den ist Das Messger t wird automatisch vom DMS erkannt und kann
68. e ennen 113 123 IOC ger tebezogen 121 123 Kontrollmaterial sssini 114 Pass Fail ana 123 QC testparameterbezogen 115 121 Vorbereitung Eer 113 R Reinigung nee 139 143 EU 142 nach Fehlpipettierung 141 Reinigungsmittel 140 Teststreifenf hrung 143 Reinigungssperre eeen 85 RSet Taste nun 18 S Scann Schaltfl che 98 103 Selbsttest Einschalten des Messger tes nee 96 Sicherheit Benutzerqualifikation 12 Schutz vor Infektionen s s s 12 SIGNAllON EE 45 47 SOfw relizenz u nenne 150 Speet prapa 73 87 Benutzersperre 74 76 JOEREN u ee 80 OCSSPEIME Auen 79 Reinigungssperre ee 85 Sperre f r neue Charge e 79 Sperre f r neue Charge s s 79 Spezifikationen 147 Sprache 37 38 e TU E 89 e E E EE 73 d rchf hren essen 112 kontftgurieren EE 86 StrOMVETSOTQUNG EE 24 Kontakte portable Basisstation 18 Symbole Bildschirm 21 22 Code Chip erer 105 117 Fehlermeldungen n ssssssssssv11ss11es1151110111 145 Messger t een 4 Pipette aee 105 118 Sanduhr eesen 107 119 120 Thermometer usnnunn 105 118 Verpackung 04 4 Stichwortverzeichnis T Testparameter zur cksetzen 84 TEstprinziB redete 10 Teststreifen Charge seen 77 einf hren 104 116 Teststreifenf hrung s sssnnosus0e1n01150o1200122010010 18 To
69. e Bildschirmtastatur eingeben Beim Arbeiten mit Patientenlisten haben Sie folgende M glichkeiten Eine Patienten ID muss nicht in der Liste sein um eingelesen und verwendet werden zu k nnen Das Messger t zeigt eine Warnmeldung an wenn die eingelesene Patienten ID nicht in der Liste enthalten ist Das Messger t zeigt eine Fehlermeldung an wenn die ID nicht in der Liste der g ltigen Patienten IDs gefunden wurde Sie m ssen eine g ltige ID eingeben um fortzufahren 135 Erweiterte Funktionen Barcodeleser Beim Arbeiten mit einem DMS k nnen Sie den Barcodeleser so konfigurieren dass nur ausge w hlte Barcodetypen akzeptiert werden Dar ber hinaus k nnen Sie f r Patienten ID und Benut zer ID eine Barcodemaske festlegen Bei festgelegter Maske pr ft das Messger t einen Barcode nach dem Einlesen und weist diesen zur ck wenn er nicht der Maske entspricht Weitere Informationen finden Sie unter Beispiele f r Barcodetypen auf Seite 151 Gespeicherte Messergebnisse und Kommentare Das Messergebnis wird beim Durchf hren einer Messung zusammen mit zus tzlichen Informa tionen wie z B Patienten ID Benutzer ID Art der durchgef hrten Messung und optionalen Kommentaren gespeichert Im Messger t sind eine Reihe von Standardkommentaren verf gbar die den Messergebnissen nach Bedarf zugewiesen werden k nnen Diese Kommentare k nnen beim Arbeiten mit einem DMS durch Kommentare aus dem DMS ersetzt werden Die neue Form
70. el 370 5 254 6777 Faks 370 5 254 6778 Mexiko Productos Roche S A de C V Cerrada de Bezares 9 Col Lomas de Bezares Del Miguel Hidalgo M xico D F 11910 Tel 52 55 50 81 58 00 Mittelamerika und Karibik Roche Diagnostics Central America amp The Caribbean Edificio Capital Plaza Piso 18 Calle Paseo del Mar Costa del Este Panama Rep de Panama Tel 507 378 1295 154 Anhang Neuseeland Roche Diagnostics N Z Ltd 15 Rakino Way Box 62 089 Mt Wellington Auckland Telephone 64 9 276 4157 Toll Free 0800 652 634 Niederlande Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere Nederland Tel 0800 2 882 882 www roche diagnostics nl Norwegen Roche Diagnostics Norge AS Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo Norge Tel 47 23373300 www roche no sterreich Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 A 1211 Wien Tel 43 1 27787 555 www roche at Polen Roche Diagnostics Polska Sp z 0 0 ul Wybrze e Gdyriskie 6 B 01 531 Warszawa Polska Tel 48 22 481 55 55 www roche pl Portugal Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Estrada Nacional 249 1 2720 413 Amadora Portugal Telefone 351 21 417 1717 www roche pt Russland 000 Pou AlnarHoctuka Pyc OdbnunanbHbii DMCTDMDtOTOD XobbmanH Jla Pow Jita Wse apna Poccna 115114 r MockBa yn JleTHnKOBCKAA A 2 CTP 2 BusHec LenTtp Busanban Mnasa
71. enden Anweisungen beziehen sich lediglich auf die Abfolge der Schritte im Fall einer Fehlpipettierung Nehmen Sie den Deckel der Teststreifenf hrung ab Entnehmen und entsorgen Sie den Teststreifen Reinigen Sie die verschmutzten Ger teteile mit einem angefeuchteten Wattest bchen tupfer oder Tuch Desinfizieren Sie das Ger t 141 Reinigen und Desinfizieren des Messger tes Reinigen des Deckels der Teststreifenf hrung 142 Nehmen Sie das Ger t ggf aus der porta blen Basisstation und legen Sie es waage recht auf einen Tisch Nehmen Sie den Deckel der Teststreifen f hrung ab indem Sie ihn waagerecht nach vorne in Pfeilrichtung abziehen Legen Sie den Deckel in sicherem Abstand zum Messger t ab und wischen Sie ihn mit den oben aufgef hrten Reinigungsl sungen ab Bei starken Verschmutzungen oder Kon taminationen k nnen Sie den Deckel der Teststreifenf hrung mit warmem Wasser absp len ihn mit einem neuen Tuch abtrocknen und ihn anschlie end mit den auf Seite 140 aufgef hrten L sungen desinfizieren Stellen Sie stets sicher dass der Deckel der Teststreifenf hrung vollst ndig getrocknet ist bevor Sie ihn wieder am Messger t anbringen Reinigen Sie die Au enseite des Ger tes mit einem leicht angefeuchteten Tuch Trocknen Sie das Ger t anschlie end mit einem neuen Tuch Reinigen und Desinfizieren des Messger tes Reinigen des sichtbaren Bereichs der Teststreifenf hrung 1 Reinigen
72. ere was den Schutz vor b sartiger Software und Angriffen betrifft Zu diesem Schutz k nnen Ma nahmen geh ren die das Ger t von nicht gesicherten Netzwerken trennen wie z B der Einsatz einer Firewall oder auch Ma nahmen mit denen sichergestellt wird dass die verbundenen Netzwerke frei von b sartigen Codes sind Kabelgebundene Netzwerkverbindung Wenn sie mit einem LAN verbunden ist muss die portable Basisstation des cobas h 232 Sys tems durch Verwendung eines starken Passworts vor unbefugtem Zugriff gesch tzt werden Sofern nicht von hausinternen Richtlinien vorgegeben gelten folgende Regeln f r solch ein Passwort Eigenschaften eines starken Passworts Das Passwort darf nicht den Namen des Benutzerkontos oder mehr als zwei zusammen h ngende Buchstaben aus dem vollst ndigen Namen des Benutzers enthalten Das Passwort muss mindestens acht Zeichen umfassen Das Passwort muss Zeichen aus mindestens drei der folgenden vier Kategorien enthalten Lateinische Gro buchstaben A bis Z Lateinische Kleinbuchstaben a bis z Ziffern 0 bis 9 Sonderzeichen z B Beispiele f r schwache d h unsichere Passw rter D uhxwze11 enth lt keine Gro buchstaben E UHXW13SF enth lt keine Kleinbuchstaben E uxxxxx7F enth lt ein Zeichen h ufiger als viermal D x12useridF enth lt mehr als vier zusammenh ngende Zeichen der Benutzer ID Um sicherzustellen dass das cobas h 232 Messger t einwandfrei funk
73. erh ht verringert werden oder Listenende in dieser Richtung erreicht Zur ck zum Hauptmen IR Liste der Messungen eines einzelnen Patienten Durch gespeicherte Ergebnisse bl ttern Angezeigtes Ergebnis drucken bermittlung ber die Infrarot schnittstelle an den Drucker dk Kommentar hinzuf gen 4 t laman nu Benutzer abmelden Benutzer anmelden Benutzer muss warten bis ein Vorgang abgeschlossen wurde w au Teststreifen einf hren Teststreifen entnehmen Teststreifen wird aufgew rmt Probe auftragen mit Anzeige der hierf r verbleibenden Zeit und der erforderlichen Probenmenge auf dem Bildschirm 21 Schaltfl chen und Symbo e auf dem Bildschirm Schaltfl che Symbol Bedeutung OC Probe auftragen mit Anzeige der hierf r verbleibenden Zeit und der erforderlichen Probenmenge auf dem Bildschirm EN Code Chip einsetzen u ION Deckel der Teststreifenf hrung zum Reinigen ffnen Akkustatus e Bei vollst ndig geladenem Akku leuchten alle Segmente e Die einzelnen Segmente erl schen nacheinander wenn die Akkuladung schw cher wird Wenn kein Segment mehr leuchtet sind keine Messungen mehr m glich Sie k nnen aber noch auf den Speicher des Mess ger tes zugreifen Betrieb mit Netzadapter Zeit zwischen Mitternacht und zw lf Uhr mittags im 12 Stunden Anzeigef
74. esswert sowie etwaigen Kommentaren gespeichert Die Optionen f r die Beaufsichtigte Testsequenz k nnen nur ber ein DMS Daten managementsystem konfiguriert werden Daher kann die Verf gbarkeit elektronischer Konfigurationsoptionen je nach der Datenmanagementsoftware Ihrer Einrichtung unterschiedlich sein Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem Systemadministrator 159 Anhang zur Funktion Beaufsichtigte Testsequenz Verwendung der BTS Funktion Die Anforderung einer beaufsichtigten Testsequenz erfolgt durch das DMS Wenn auf der Schaltfl che Patiententest das Symbol I angezeigt wird liegt eine noch nicht bearbeitete BTS Anforderung vor Hauptmen e Patiententest sl Pat Test BTS 09 15 19 04 2014 BTS aktiviert Mentor Login He Patiententest 19 04 2014 Pat Test BTS 19 04 2014 BTS aktiviert E Patiententest r Mentor Login 19 04 2014 160 Mentor 1 Tippen Sie auf Patiententest Im Men Pat Test BTS ist die Schaltfl che Patiententest abgeblendet deaktiviert bis sich der Mentor angemeldet hat 2 3 Tippen Sie auf Mentor Login Warten Sie bis die Liste der Mentoren angezeigt wird Geben Sie Ihre Mentor ID durch Tippen auf die entsprechende Schaltfl che ein oder scannen Sie Ihre Benutzer ID ein die in diesem Fall auch als Mentor ID dient In der Liste
75. ezeichnungen werden kursiv dargestellt Diese Bildschirmelemente sind nicht aktiv SS Basis Patiententest Datenverwaltung gt Kontrolltest ID Setup S S Ergebnisspeicher Sperre q Setup y Optionale Anzeigen 19 04 2014 ICC 19 04 2014 IER Sie k nnen eine angezeigte Funktion ffnen indem Sie mit dem Finger oder einem daf r vorgesehenen Spezialstift auf die zugeh rige Schaltfl che tippen Tippen bedeutet die Schaltfl che kurz zu ber hren und dann den Finger wieder vom Touchscreen zu nehmen Sobald Sie den Finger wieder vom Touch screen entfernen erscheint die n chste Bildschirmanzeige 1 Tippen Sie auf Setup um das Men Setup aufzurufen 2 W hlen Sie die gew nschte Einstellungs gruppe aus siehe Struktur des Men s Setup weiter unten Eine Beschreibung der auf dem Bildschirm angezeigten Schaltfl chen und Symbole finden Sie auf Seite 21 29 Einrichten des Messger tes Struktur des Men s Setup Die folgende bersicht zeigt die im Men Setup aufrufbaren Funktionen des Messger tes Setup Basis BELGAS verwaltung Verbindung Messwert Ergebniseinheit Ergebnis speicher DD anzeigemodus ID Serup Administrator ID Benutzer ID Patienten ID Sperre QC Reinigungs STAT Tests Optionale Anzeigen 30 Einrichten des Messger tes Gruppe Untergruppe Einstellung Werte Basis Kontrast 0 10
76. fen in einer gleichm igen Bewegung einf hren Ein zu langsames oder zu schnelles Einf hren des Teststreifens kann zu einem Barcode Lesefehler f hren Schieben Sie den Teststreifen bis zum Anschlag in das Messger t Ein Signalton gibt an dass der Teststreifen vom Messger t erkannt wurde bei Aktivierung der Signal t ne Einwirkungen von Umwelteinfl ssen z B Luftfeuchtigkeit auf die Teststreifen k nnen diese zerst ren und zu Fehlermeldungen f hren Entnehmen Sie die Teststreifen immer erst unmit telbar vor einer Messung aus der Schutzh lle 116 QC Test QC Charge w hl r proBNP Code PB1234 en JONES TOM ES Code PBC014 amp Code PBC016 Code PBC017 bei Code PBC018 N S F p QC Test Chip einlegen Par proBNP Code PB1234 QC PBC014 Ben JONES TOM Code Chip einl PBC014 AN Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle Wenn Sie eine neue Teststreifencharge ver wenden und den Code Chip noch nicht einge schoben haben m ssen Sie dies sp testens jetzt nachholen Andernfalls k nnen Sie keine Qualit tskontrolle durchf hren Wie die Teststreifen besitzen auch die Kont rollmaterialien einen zugeh rigen Code Chip Die Informationen auf dem Code Chip bleiben im Messger t gespeichert damit Sie die gleichen Kontrollmaterialien jederzeit wieder verwenden k nnen 8 W hlen Sie den gespeicherten Code Ihres aktuellen Kontrollmateria
77. fende Stelle sofort mit Wasser ab Beachten Sie dar ber hinaus alle weiteren geltenden Vorschriften ber Gesundheitsschutz und Sicherheit Einf hrung Entsorgung des Systems A WARNUNG WARNUNG X Allgemeine Pflege BEACHTEN SIE Infektionsgefahr durch ein potenziell infekti ses Ger t Das cobas h 232 Messger t oder Teile davon m ssen wie potenziell infekti ser Abfall behandelt werden Vor der Wiederverwendung Ver wertung oder Entsorgung ist eine Dekontaminierung d h eine Kombi nation aus Prozessen wie Reinigung Desinfektion und oder Sterilisation erforderlich Entsorgen Sie das System oder dessen Komponenten gem den vor Ort geltenden Vorschriften Explodierende Akkus Werfen Sie keine Akkus in offenes Feuer Es besteht Explosionsgefahr Der Akku darf nicht im normalen Hausm ll entsorgt werden Als Bestandteil des cobas h 232 Messger tes muss er als potenziell infekti s betrachtet und entsprechend gehandhabt werden Sehen Sie hierzu auch den Hinweis Infektion durch ein Ger t mit potenzieller Biogef hrdung weiter oben Reinigen Sie das Messger t nur mit den empfohlenen Reinigungsmitteln siehe Seite 139 Die Verwendung anderer Reinigungsmittel kann zu Funktionsst rungen und zum Ausfall des Systems f hren Achten Sie darauf dass das Messger t nach der Reinigung und Desinfektion gr ndlich getrocknet wird 13 Einf hrung Laserscanner Der integrierte
78. fizierten Administrator vorgenommen werden 65 Einrichten des Messger tes N z e Patiententest A Kontrolltest sl Ergebnisspeicher 19 04 2014 66 Datenverwaltung ID Setup Adwmin ID eingeben Sp Optional A B c pl E DOCCE 19 04 2014 K L m Di o e a r s 1 GE ES EE x GY Setup ID Setup iu Administrator ID Benutzer ID Patienten ID 19 04 2014 ndern einer vorhandenen Administrator ID 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf ID Setup Geben Sie ber die Bildschirmtastatur die g ltige Administrator ID ein Das Untermen D Setup wird angezeigt Die Schaltfl che Administrator ID ist hervorgehoben Dies zeigt an dass eine Administrator ID aktiv ist Tippen Sie auf Administrator ID und geben Sie ber die Bildschirmtastatur eine neue ID Ihrer Wahl ein Sie m ssen die neue ID zweimal eingeben N E e Patiententest Kontrolltest BS Ergebnisspeicher 19 04 2014 Datenverwaltung ID Setup Adwin ID eingeben Sp t Optionald Lal Z JOACA CE 19 04 2014 K L mn fo e Valais ooog 2 oS NG c J p J E Setup ID Setup x ad Administrator ID
79. g Begleitdokumente beachten Sicherheitshinweise in der Gebrauchs anweisung dieses Produktes beachten Temperaturbegrenzung Aufbewahrung bei Bestellnummer IN D al Hersteller REF IVD In vitro Diagnostikum C Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der Europ ischen Richtlinie 98 79 EG f r in vitro diagnostische medizinische Ger te VL Das System entspricht den kanadischen und US amerikanischen Sicherheits c us anforderungen UL LISTED in bereinstimmung mit UL 61010A 1 02 und LISTED CAN CSA C22 2 No 61010 1 04 Laser der Klasse 1 nach IEC 60825 1 Gilt nur f r Messger te ab der Seriennummer 200000 die mit einem Barcode leser ausgestattet sind Installation Verwendung und Pflege des cobas h 232 Ger tes liegen ausschlie lich im Verantwortungsbereich des Benutzers U 1 1 2 1 5 1 5 2 5 3 Inhaltsverzeichnis Einf hrung 9 Das cobas h 232 Meseger t EE 9 US ell CIE 10 Inhalt der Verpackung 10 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen 11 ele EI UE 12 Entsorgung des Systems EE 13 Allgemeine nannten 13 EE 14 Schutz vor elektrischen Schlag 14 Elektromagnetische St rungen u 14 Let e 14 Lokales Netzwerk LAN Schutz vor unbefugtem Zugriff 15 Kabelgebundene Netzwerkverbindung EE 15 Das cobas h 232 POC System 16 Messger t und Zubeh r im berblick 16 Messger t mear 16 Teststreifen erahnen 19 Portable B eleetagnt geegent
80. gen m chten oder 5 Tippen Sie auf Anpassen um einen eigenen Text ber die Bildschirmtastatur einzugeben 6 Tippen Sie auf D um Ihren Kommentar zu speichern 131 Erweiterte Funktionen 9 Erweiterte Funktionen Datenverwaltung Der Funktionsumfang der Datenverwaltung h ngt von den Leistungsmerkmalen des jeweiligen Datenmanagementsystems DMS ab und kann variieren Das cobas h 232 Messger t kann in Verbindung mit der portablen Basisstation von Roche separat erh ltlich auf einfache Weise mit einem Datenmanagementsystem DMS verbunden werden Zu den wichtigsten Vorteilen einer solchen Verbindung zwischen Messger t und DMS geh ren 8 bertragung von Patientenlisten Benutzerlisten und Einstellungen vom DMS zum Mess ger t Dies erm glicht die schnelle und bequeme Einrichtung des Messger tes f r die t gliche Routine sowie die Festlegung allgemeiner Ger teeinstellungen f r ein oder mehrere Messger te D bertragung aller gespeicherten Messergebnisse mit der zugeh rigen Patienten ID Benutzer ID und den Kommentaren vom Messger t zum DMS Auf diese Weise k nnen Sie weitere Auswertungen vornehmen oder die Archivierung an Ihre Bed rfnisse anpassen Der Systemadministrator z B der POC Koordinator kann ber das DMS festlegen welche Einstellungen auf eine Gruppe von Messger ten an einem bestimmten Standort oder in einer Einrichtung z B Klinik oder Station angewendet werden sollen Das bedeutet dass in
81. geschlossen werden auf dem eine geeignete Software ausgef hrt wird d h es muss ein Datenmanagement system installiert sein Sie ben tigen f r diese Daten bertragungsfunktion jedoch die optionale portable Basisstation Die Verbindung wird in zwei Schritten hergestellt D Das Messger t stellt eine Infrarotverbindung zur portablen Basisstation her Die portable Basisstation wird entweder an einen PC ber USB oder an ein Netzwerk Hostsystem ber Ethernet angeschlossen Bei Aktivierung der Option Computer k nnen Sie in Verbindung mit einem Datenmanagement system Folgendes einrichten Benutzerlisten oder Patientenlisten Listen Patienten bei denen Messungen durchzuf hren sind In diesem Fall m ssen Sie diese Daten nicht manuell eingeben Zudem k nnen Sie im Messger t gespeicherte Messergebnisse zur Archivierung oder weitergehenden Auswertung an andere Systeme bertragen ber die Option Computer wird die Kommunikation des Messger tes mit einem Computer oder Netzwerk gesteuert A Tippen Sie auf Computer Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben 5 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige S 8 19 04 2014 Der Funktionsumfang der Datenverwaltung h ngt von den Leistungsmerkmalen des jeweili gen Datenmanagementsystems D
82. h den Patienten gef hrden Probenmaterial A Is Probenmaterial dient heparinisiertes ven ses Vollblut Verwenden Sie f r jeden Test genau 150 ul Probe Verwenden Sie zur Entnahme der Blutprobe ein geeignetes Entnahmesystem Verwenden Sie nur heparinisierte Blutentnahmer hrchen Es d rfen keine Blutentnahmer hrchen mit EDTA Citrat Natriumfluorid oder anderen Zusatzstoffen verwendet werden Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage der Teststreifen WICHTIGER HINWEIS F r die Blutentnahme aus der Vene oder f r Injektionen d rfen keine Roche CARDIAC Pipetten verwendet werden Roche CARDIAC Pipetten sind ausschlie lich f r die Entnahme von Blut aus Blutentnahmer hrchen und das Auftragen der Blutprobe auf die Teststreifen vorgesehen siehe Seite 106 m Beachten Sie bei der Entnahme von Blutproben die geltenden N Vorschriften und Richtlinien f r Hygiene und Sicherheit m Beachten Sie die geltenden Vorschriften und Richtlinien f r die Entsorgung potenziell infekti ser Proben und Materialien m Entsorgen Sie gebrauchte Verbrauchsmaterialien unter Beachtung der Entsorgungsrichtlinien Ihrer Klinik Praxis oder Einrichtung H Lesen Sie die Sicherheitshinweise unter Schutz vor Infektionen und durch Blut bertragenen Erregern auf Seite 12 92 6 1 Vorbereiten des Tests To Madone U Troponin antita tive Code Chip Durchf hren einer Messung Bereiten Sie die ben tigten Teststreife
83. h der Setup Modus aufge rufen in dem Sie Uhrzeit und Datum einstellen m ssen siehe Einstellen des Datums auf Seite 39 und Einstellen der Uhrzeit auf Seite 41 23 Inbetriebnahme des Messger tes Stromversorgung Das Messger t kann wahlweise mit dem mitgelieferten Netzteil Adapter Ladeger t mit der optionalen portablen Basisstation oder dem optionalen Akku betrieben werden Selbst wenn Sie das Netzteil verwenden ist es dennoch ratsam den Akku einzusetzen Auf diese Weise gehen bei einem Stromausfall oder bei Ausschaltung der lokalen Stromversorgung die Datums und Uhrzeiteinstellungen nicht verloren Ergebnisse einschlie lich Datum und Uhrzeit sowie alle anderen Einstellungen bleiben auch ohne Akku gespeichert Um Strom zu sparen kann sich das Messger t nach einer einstellbaren Zeit der Inaktivit t wenn keine Taste bet tigt oder kein neuer Teststreifen eingef hrt wird automatisch ausschalten Wenn sich das Messger t automatisch ausschaltet bleiben alle bis zu diesem Zeitpunkt ermittel ten Messergebnisse im Speicher und die Einstellungen bleiben erhalten siehe Auto Aus in Kapitel Einrichten der Datenverwaltung auf Seite 48 Hauptmen Im Akkubetrieb zeigt das Messger t st ndig den Ladestatus des Akkus an Das Akku symbol besteht aus vier Segmenten die die Patiententest Akkuladung anzeigen e Beim Akkuwechsel muss der neue Akku a Peg in
84. he CARDIAC Control Troponin T Kontroll Set zur Verwendung mit Roche CARDIACT 04890515190 Quantitative Kontroll Set f r 2 x 6 Qualit ts kontrollmessungen Stufe 1 2 und Code Chip Roche CARDIAC Control Troponin T kontroll Set zur Verwendung mit Roche CARDIACT 05453879190 nur Deutschland Quantitative Kontroll Set f r 2 x 6 Qualit ts kontrollmessungen Stufe 2 und Code Chip Roche CARDIAC M 20 Schnelltests f r die quantitative Bestimmung 04877799190 von Myoglobin Roche CARDIAC Control Myoglobin Kontroll Setzur Verwendung mitRoche CARDIACM 04890469190 Kontroll Set f r 2 x 6 Qualit tskontrollmessungen Stufe 1 2 und Code Chip Roche CARDIAC D Dimer 10 Schnelltests f r die quantitative Bestimmung 04877802190 von D Dimer Roche CARDIAC Control D Dimer Kontroll Set zur Verwendung mit Roche CARDIAC 04890523190 D Dimer Kontroll Set f r 2 x 6 Qualit tskontroll messungen Stufe 1 2 und Code Chip Roche CARDIAC proBNP 10 Schnelltests f r die quantitative Bestimmung 05533643190 von NT proBNP Messbereich 60 9000 pg ml f r Systemsoftwareversion 2 01 04 01 148 Allgemeine Produktspezifikationen Artikel Beschreibung Best Nr Roche CARDIAC Control proBNP Kontroll Set zur Verwendung mit 04890493190 Roche CARDIAC proBNP Kontroll Set f r 2 x 6 Qualit tskontrollmessungen Stufe 1 2 und Code Chip Roche CARDIAC CK MB 10 Schnelltests f r die quantitative Bestimmung 04877900190 von C
85. hip gespeicherte Bereich wird ausge w hlt und angezeigt m Benutzerdef Ber Die zul ssige prozen tuale Abweichung vom Zielwert kann nun benutzerspezifisch eingestellt werden 2 Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Einstellung Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben m Bei Auswahl von Standardbereich tippen Sie auf y um diese Einstellung zu speichern oder Tippen Sie auf X um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern m Bei Auswahl von Benutzerdef Ber tippen Sie auf y um mit den jeweiligen Einstellungen fortzufahren oder Tippen Sie auf X um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Benutzerdef Ber Trop T Ben def Ber Trop T Standardbereich VU Benutzerdef Ber Abweichung vom Zielwert in 21 SX IIe SI e 19 04 2014 CH 19 04 2014 CZ Einrichten des Messger tes Bei Auswahl von Benutzerdef Ber wird die Anzeige Benutzerdef Ber ge ffnet in der Sie die Abweichung vom Zielwert prozentualer Wert festlegen k nnen Der Zielwert f r die Kontroll L sungen stammt immer von den auf dem Code Chip gespeicherten Daten Bei Auswahl von Benutzerdef Ber k nnen Sie nun eine zul ssige Abweichung vom Zielwert im Bereich von 0 bis 50 in der Abbildung 21 festlegen 3 Stellen Sie die zul ssige prozentuale Abweichung vom Ziel
86. hlen 19 04 2014 Setup Optische Anzeigen Optionale Anzeigen Startinfo Basis Datenverwaltung ID Setup 19 04 2014 Erg Anmeldung Ergebnis best tigen E TEn 19 04 2014 88 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen 2 Tippen Sie im Men Setup auf Optionale Anzeigen Sie haben in diesem Men folgende Optionen m Sie k nnen zus tzliche Informationen zum Messger testatus anzeigen m Sie k nnen festlegen dass die Ergebnisse erst nach erneuter Anmeldung des Benut zers angezeigt werden sollen m Sie k nnen den Benutzer dazu bef higen Messergebnisse zu best tigen oder zu verwerfen Einrichten des Messger tes Die zus tzlichen Statusinformationen werden nach dem Einschalten des Messger tes oder nach der Abmeldung eines Benutzers angezeigt Dazu geh ren Informationen ber aktuell beste hende Sperren die Anzahl nicht an das DMS bertragener Ergebnisse und die Zeit seit der letzten Daten bertragung Setup Optische Anzeigen Anzeige Startinfo Erg Anmeldung Aktivieren Ergebnis best tigen E IIe x x 19 04 2014 CZ 19 04 2014 IEESa 3 Tippen Sie auf Startinfo A Tippen Sie auf die Schaltfl che mit dem gew nschten Zustand der Statusanzeige Die ausgew hlte Einstellung wird hervor gehoben Tippen Sie zum Speichern diese
87. iert die Verwendung einer eindeutigen Patienten ID zulassen oder die Verwendung einer eindeutigen Patienten ID f r jede Messung zwingend vorschrei ben Dar ber hinaus k nnen auf einem DMS erstellte Patientenlisten zum Messger t bertragen werden so dass Sie aus dieser Liste eine Patienten ID f r eine Messung aus w hlen k nnen Weitere Informationen hierzu finden Sie unter Datenverwaltung ab Seite 132 Benutzer IDs k nnen aus einer Liste falls vorhanden ausgew hlt oder ber den Barcodeleser vorne am Messger t eingelesen werden Falls Passw rter angelegt wurden m ssen diese ber die Bildschirmtastatur eingegeben werden Patienten IDs k nnen ber die Bildschirmtastatur eingegeben oder ber den Barcodeleser vorne am Messger t eingelesen werden 61 Ei A nrichten des Messger tes dministrator ID In der Standardeinstellung ist das Messger t nicht durch eine Administrator ID gesch tzt d h al ei le Setup Optionen sind f r jeden Benutzer frei zug nglich Wenn Sie eine Administrator ID nrichten bleiben die folgenden Setup Bereiche automatisch nur dem Administrator d h der Person die das Passwort kennt vorbehalten D Anzeige Datum Zeit Datenverwaltung ID Setup Qualit tskontrolle und zugeh rige Sperren Optionale Anzeigen ie Einrichtung einer Administrator ID schr nkt die Verwendung des Messger tes f r Messun gen in keiner Weise ein Die Einrichtung der Administrator ID hat
88. inlesen Falls Sie keine Patienten ID Keine konfi guriert haben f hrt das Messger t auto matisch mit dem n chsten Schritt fort Tippen Sie zur Best tigung der ID auf wi oder Tippen Sie auf A um die ID Eingabe abzubrechen Lesen Sie weiter auf Seite 104 101 Durchf hren einer Messung Mit Patientenliste Control Test Review Resuhs Patienten ID w hlen PIDO01GERTA123 Anders Gert PIDO01BERNDH123 Bernd Hans PIDOO1CHAPLINC123 Chaplin Charlene PIDOO1FRENZENA12 Frenzen Alice Ou Patienten ID zu PID111SCHULZM457 ee ES F e In OF 19 04 2014 lt O OOO SO OHU Dale KB 102 3 Tippen Sie auf Patiententest Patientenlisten k nnen nur auf einem DMS erstellt werden und m ssen zum Messger t bertragen werden Listen k nnen nicht im Messger t erstellt werden 4 Bl ttern Sie durch Antippen von D oder durch die Liste W hlen Sie den Patienten f r die Messung aus indem Sie auf die zugeh rige Schaltfl che tippen 5 Wenn der Patient nicht in der Liste aufge f hrt ist tippen Sie auf Neu um einen neuen Eintrag zu erstellen Sie m ssen nun manuell eine Patienten ID eingege ben oder ber den Barcodeleser einlesen Patienten ID w hlen PIDO01GERTA123 Anders Gert PIDO01BERNDH123 Bernd Hans PIDOO1CHAPLINC123 Chaplin Charlene PIDOO1FRENZENA12 Frenzen Alice PID2300NEALJ1234 4 ONeal John
89. ionen und durch Blut bertragenen Erregern Medizinische Fachkr fte die mit dem cobas h 232 Messger t Messungen vornehmen m ssen beachten dass alle Gegenst nde die mit Humanblut in Kontakt kommen eine potenzielle Infektionsquelle darstellen Beim Umgang mit dem cobas h 232 Messger t m ssen Benutzer die Standardsicherheitsvorkehrungen einhalten Alle Teile des Systems sind als potenziell infekti s zu betrachten und k nnen durch Blut zu einer bertragung von Erregern zwischen verschiedenen Patienten sowie zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal f hren E Tragen Sie Handschuhe E Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen R hrchen Pipetten Teststrei fen und alle anderen Materialien die mit Blut in Kontakt kommen gem den Infektionsschutzrichtlinien Ihrer Einrichtung Beachten Sie dar ber hinaus alle weiteren geltenden Vorschriften ber Gesundheitsschutz und Sicherheit Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien oder andere Gebrauchsl sungen Direkter Kontakt mit Reagenzien Detergenzien Reinigungs und Desinfektionsl sungen oder anderen Gebrauchsl sungen kann zu Hautreizungen oder Entz ndungen f hren Tragen Sie stets Schutzhandschuhe Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den Packungsbeilagen der Reagenzien bzw der Reinigungs oder Desinfektionsl sungen Falls Ihre Haut mit Reagenz Kontroll L sung oder Reinigungs Desinfektionsl sung in Ber hrung kommt waschen Sie die betref
90. legen Tippen Sie auf die Schaltfl che mit dem gew nschten Ergebnisformat Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 81 Einrichten des Messger tes Benutzerdefinierter Bereich Troponin T Der Qualit tskontrollbereich f r Troponin T kann benutzerspezifisch an die vor Ort geltenden Richtlinien angepasst werden Mit der Funktion Benutzerdef Ber Trop T k nnen Sie den Standardbereich einschr nken E Standardbereich Das Messger t zeigt den Qualit tskontrollbereich an der auf dem von Roche bereitgestellten Code Chip gespeichert ist E Benutzerdef Ber Mit dieser Option k nnen Sie innerhalb des Standardbereichs Ihren eigenen Qualit tskontrollbereich festlegen Weitere Informationen zum Aufrufen des Men s Setup QC Einst finden Sie auf Seite 78 Setup QC Einst Benutzerdef Ber Trop T QC Sperre 1QC Sperre Standardbereich 0C Ergebnisanzeige Testparam zur cks Benutzerdef Ber Benutzerdef Ber Trop NEE 19 04 2014 co 19 04 2014 CZ 82 1 Tippen Sie auf Benutzerdef Ber Trop T um den Qualit tskontrollbereich fest zulegen Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen m Standardbereich Der auf dem Code C
91. ls oder tippen Sie auf Neu um neues Kontrollmaterial zu verwenden Wenn Sie neues Kontrollmaterial verwenden entnehmen Sie jetzt den Code Chip aus dem Ger t und schieben Sie stattdessen den Code Chip des Kontrollmaterials ein 117 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle 118 QC Test QC Stufe w hl Par proBNP Code PB1234 QC PBCO14 Ben JONES TOM 19 04 2014 i QC Test Aufw rmen Par proBNP Code PB1234 QC PBC014 Stufe 1 Ben JONES TOM Bitte warten Aufw rmen B 19 04 2014 QC Test QC auftragen Par proBNP Code PB1234 QC PBC014 Stufe 1 Ben JONES TOM 8 150 pL OC auftragen T 4 1 0 Min F y d 19 04 2014 9 Wenn die Packung des Kontrollmaterials mehr als eine Stufe enth lt w hlen Sie die gew nschte Stufe f r diese Messung aus Das Thermometersymbol zeigt an dass der Teststreifen aufgew rmt wird Ein Signalton zeigt den Abschluss des Aufw rmvorgangs an bei Aktivierung der Signalt ne Das Pipettensymbol zeigt an dass das Ger t messbereit ist und die Probe aufgetragen werden kann Gleichzeitig beginnt ein Countdown ber 5 Minuten Innerhalb dieses Zeitraums m ssen Sie die Probe auftragen anderenfalls wird nach Ablauf der vorgegebenen Zeit f r die Probenerkennung eine Fehlermeldung ausgegeben Weitere Informationen zu Fehlermeldungen finden Sie unter Fehlerbehebung auf Seite 145 QC Test In Bea
92. messung sind identisch mit der ab Seite 115 beschriebenen Vorgehensweise Die folgende Beschreibung beginnt deshalb bei der Anzeige des Hauptmen s Hauptmen ac Patiententest Kontrolltest QC Test QC Status OC Status Ergebnisspeicher DDimer Pass Myo Pass proBNP Gesperrt 19 04 2014 CZ Deet Gesperrt 0C Test Streifen einf Ben JONES TOM Streifen einf El SS Son e SL QC Test Chip einlegen Ben JONES TOM 19 04 2014 Code Chip einl 702 fanh 19 04 2014 CZ 122 Tippen Sie auf Kontrolltest Tippen Sie in der Anzeige QC Status auf D um die Qualit tskontroll messung fortzusetzen Das Teststreifen symbol fordert Sie nun auf einen Teststreifen einzuschieben Entnehmen Sie diesen jetzt aus der IOC Teststreifendose F hren Sie den Teststreifen wie auf Seite 116 beschrieben ein Wenn Sie eine neue Charge von IQC Teststreifen verwenden und den Code Chip noch nicht eingeschoben haben m ssen Sie dies sp testens jetzt nach holen Falls Sie schon Teststreifen aus dieser Charge verwendet haben entf llt dieser Schritt QC Test Messung Par IOC Code 1QC702 Stufe 1 Ben JONES TOM 19 04 2014 car QC Test Ergebnis Par 1QC Code 1QC702 Stufe 1 Ben JONES TOM 11 04 2014 10 17 83 85 82 88 ACHEN 19 04 2014 BE Kontrollmessungen und Qu
93. n SS Ergebnisgpeicher wenn diese Funktion aktiviert ist und die maximale Anzahl von STAT Tests noch nicht berschritten ist Wenn anstelle von Patiententest eine Reini H gungssperre angezeigt wird tippen Sie auf Deckel abnehmen Reinigung folgen Sie den Anweisungen auf ale dem Bildschirm und reinigen Sie das Mess E ger t siehe Reinigen und Desinfizieren des D Messger tes ab Seite 139 Wenn Sie den Deckel der Teststreifenf hrung wieder aufge setzt und das Messger t wieder eingeschaltet 19 04 2014 EZ a haben ist die Sperre aufgehoben ALTE cs Wenn die Schaltfl che Patiententest zwar verf gbar ist aber eine Sperre angezeigt wird Ne m ssen Sie bei bestimmten Testparametern EE zuerst eine Qualit tskontrollmessung durch OS Kontrolitest f hren Andere Testparameter bleiben hier BS Ergebnisspeicher von unber hrt Setup sl Abmelden 19 04 2014 CZ 100 Ohne Patientenliste Patienten ID PID111SCHULZM457 a E Ce CE elen Ce m n o e ars u v w x CH AUEREN ERZIIEZ Durchf hren einer Messung 3 Tippen Sie auf Patiententest Wenn Sie die Patienten ID als optional konfiguriert haben k nnen Sie eine Patienten ID eingeben oder einlesen Wenn Sie die Patienten ID als Erforderlich konfiguriert haben m ssen Sie die Patienten ID eingeben oder e
94. n vor hier dargestellt Roche CARDIAC T Quantitative zum Testen von Troponin T Stellen Sie sicher dass der zu diesen Teststreifen geh rende Code Chip ebenfalls bereit liegt Der Code Chip liefert dem Messger t wichtige Informationen zu den herstellerspezifischen Parametern der jeweiligen Teststreifencharge Er enth lt Informationen zum Testverfahren zur Chargennummer und zum Verfallsdatum Pat Test Chip einlegen 19 04 2014 Jede Packung mit Teststreifen enth lt einen eigenen Code Chip Stellen Sie sicher dass der Code Chip bereit liegt bevor Sie die erste Messung mit einer neuen Teststreifencharge durchf hren Wenn Sie einen Teststreifen aus einer neuen Charge in das Messger t einf hren werden Sie aufgefordert den entsprechen den Code Chip einzuschieben Vergleichen Sie nun die auf dem Bildschirm angezeigte Code Nummer mit der Nummer die auf der von Ihnen verwendeten Teststreifen packung aufgedruckt ist Wenn beide Code Nummern bereinstimmen stecken Sie den neuen Code Chip in die daf r vorgesehene ffnung des Messger tes Das Messger t liest die Daten des einge f hrten Code Chips aus und speichert sie Es k nnen bis zu 200 Code Chip Daten s tze 100 Teststreifenchargen und 100 Qualit tskontrollchargen gespeichert werden Weitere Messungen mit Test streifen derselben Charge k nnen durch gef hrt werden ohne den Code Chip erneut einzuf hren Der Code Chip wird nicht mehr ben
95. n Countdown ber 5 Minuten Innerhalb dieses Zeitraums m ssen Sie die Probe auftragen Andernfalls wird nach Ablauf der vorgegebenen Zeit f r die Probenerkennung eine Fehlermeldung angezeigt Weitere Informationen zu Fehlermeldungen finden Sie unter Fehlerbehebung auf Seite 145 105 Durchf hren einer Messung In osL 106 A Ziehen Sie mit der Roche CARDIAC Pipette genau 150 pl heparinisiertes Blut aus dem Blutentnahmer hrchen auf bis zur blauen Markierung an der Pipette Achten Sie darauf dass die Probe keine Luftblasen enth lt 5 Tragen Sie die Probe vollst ndig auf das Probenauftragsfeld des Teststreifens auf Legen Sie das Messger t zum Auftragen der Probe auf das Probenauftragsfeld des Test streifens immer auf eine ebene ersch tte rungsfreie Unterlage Nachdem die Probe vollst ndig vom Teststreifen absorbiert wurde k nnen Sie das Messger t wieder bewegen 6 Tippen Sie auf D um zu best tigen dass die Probe aufgetragen wurde Sobald das Messger t mit der Messung der Probe beginnt wird das Sanduhrsymbol angezeigt Zur besseren Kontrolle ber die Messung sollten Sie den Probenauftrag stets selbst best tigen und nicht warten bis das Messger t die Probe erkennt Nachdem Sie den Probenauftrag best tigt haben oder das Messger t selbst den Proben auftrag automatisch erkennt wird die Schalt fl che wi ausgeblendet Pat Test Messung Pat SCHULZ MANFRED Ben JONES
96. n Kundendienst vor Ort den Sie unter der entsprechenden Adresse bzw Telefonnummer erreichen Argentinien Productos Roche SAQel Rawson 3150 B1610BAL Ricardo Rojas Tigre Buenos Aires Argentina Tel 54 11 5129 8000 Australien Roche Diagnostics Australia Pty Ltd ABN 29 003 001 205 31 Victoria Avenue Castle Hill NSW 2154 Telephone 02 9860 2222 or 1800 645 619 Belgien Roche Diagnostics Belgium Schaarbeeklei 198 BE 1800 Vilvoorde Tel 32 2 247 47 47 Fax 32 2 247 46 80 www roche diagnostics be Brasilien Roche Diagn stica Brasil Ltda Av Engenheiro Billings 1729 predio 38 05321 900 S o Paulo SP Brasil Tel 55 11 3719 8888 Fax 55 11 3719 8555 Chile Roche Chile Ltda Avda Quilin 3750 Macul Santiago Tel 56 2 4413200 China Str ch LE ERAR Roche Diagnostics Shanghai Limited Lens 1045 SEIBEIRRI 3A 12 12 F Huaihai Plaza No 1045 Central Huaihai Road Shanghai 200031 P R China Tel 86 21 2412 1000 Fax 86 21 2412 1188 152 Anhang D nemark Roche Diagnostics A S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Danmark Tel 36 39 98 98 Fax 36 39 99 79 www roche dk Deutschland Roche Diagnostics Deutschland GmbH Kundenservice Center Sandhofer Stra e 116 68305 Mannheim Tel Nr 49 0 621 759 4747 Ecuador Roche Ecuador S A Av 10 de Agosto N36 239 y Naciones Unidas Quito Tel 593 2 2434347 Estland Surgitech AS Pirita tee 20T 10127
97. n eine der folgenden Optionen ausw hlen m Aus das Messger t schaltet sich nie automatisch aus H Zeit bis zur Ausschaltung 1 10 15 20 25 30 40 50 60 Minuten A Tippen Sie auf D und ON um die gew nschte Zeit in Minuten auszuw hlen oder die Funktion zu deaktivieren 5 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 6 Tippen Sie auf 4m um zum Men Setup zur ckzukehren 49 Einrichten des Messger tes 5 2 Einrichten der Datenverwaltung Verbindung Im Men Verbindung w hlen k nnen Sie den Datenaustausch mit externen Ger ten konfigu rieren Das Messger t kann an einen Computer oder Drucker angeschlossen werden Patiententest Va 19 04 2014 Kontrolltest ES Ergebnisspeicher Datenverwaltung ID Setup Optionale Anzeigen Setup Datenve walt 19 04 2014 50 Verbindung Messwertspeicher Ergebniseinheit DD Ergebnisanzeigemodus B Ce 19 04 2014 CZ Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Daten verwaltung Tippen Sie im Men Setup Daten verwaltung auf Verbindung Einrichten des Messger tes Computer Das cobas h 232 Messger t kann an einen Computer oder ein Hostsystem an
98. n f hren Entnehmen Sie die Teststreifen immer erst unmit telbar vor einer Messung aus der Schutzh lle 104 Pat Test Chip einlegen Par Code Chip einl proBNP m 4 A 19 04 2014 co Durchf hren einer Messung Wenn Sie eine neue Teststreifencharge ver wenden m ssen Sie den entsprechenden Code Chip einmal einschieben siehe Code Chip auf Seite 93 Je nach Einstellung des Messger tes kann in diesem Fall auch eine Qualit tskontroll messung erforderlich sein Das Messger t erkennt anhand des Teststrei fenbarcodes welchen Code Chip es ben tigt und zeigt dessen Nummer an F r jeden Testparameter und jede neue Teststreifencharge wird eine andere Code Nummer angezeigt Pat Test Aufw rmen Pat Ben Par PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED JONES TOM proBNP Code PB1234 Bitte warten Aufw rmen 19 04 2014 co Pat Ben Par Pat Test Probe auftr PID111SCHULZM457 SCHULZ MANFRED JONES TOM proBNP Code PB1234 07 auftragen g wi LI 4 10 min Le 19 04 2014 EEE Das Thermometersymbol zeigt an dass der Teststreifen aufgew rmt wird Ein Signalton zeigt den Abschluss des Aufw rmvorgangs an bei Aktivierung der Signalt ne Das Pipettensymbol zeigt an dass das Mess ger t f r die Durchf hrung der Messung bereit ist und darauf wartet dass Blut auf getragen wird Gleichzeitig beginnt ei
99. n v4 abschlie en Anschlie end wird das Men Zeit einstellen angezeigt 7 Tippen Sie im Men Setup Datum Zeit auf ds um zum Men Setup Basis zur ckzukehren oder tippen Sie auf Zeit um zur Zeiteinstellung zu wechseln Einstellen der Uhrzeit Einrichten des Messger tes In diesem Men k nnen Sie die Uhrzeit des Messger tes einstellen 09 15 Yo ER Ergebnisspeicher Patiententest Kontrolltest 19 04 2014 Datenverwaltun ID Setup 19 04 2014 Datum Zeit Signalton Auto Aus 19 04 2014 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Basis Tippen Sie im Men Setup Basis auf Datum Zeit 41 Einrichten des Messger tes Setup Datum Zeit Zeit einstellen 3 Minuten 49 Datums Zeitformat N 19 04 2014 CH en 42 19 04 2014 CZ A Tippen Sie im Men Datum Zeit auf Zeit um die Uhrzeit einzustellen 5 Tippen Sie auf D oder ON um nach einander die Stunden und Minuten einzustellen 6 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Wenn das Men Zeit einstellen automatisch nach Beenden des Men s Datum einstellen angezeigt wu
100. nerhalb von zehn 10 Minuten eingesetzt Les Kontrolltest J werden damit die Einstellungen f r Datum S und Uhrzeit erhalten bleiben Wird diese Zeit ZR Ergebnisspeicher berschritten m ssen Datum und Uhrzeit EE neu eingestellt werden Setup Wenn Sie den m glichen Verlust der Datums und Uhrzeiteinstellung vermeiden m chten Abmelden N schlie en Sie w hrend des Akkuwechsels das Netzteil an 19 04 2014 Verbrauchte Akkus m ssen gem den geltenden rtlichen Vorschriften N umweltgerecht entsorgt werden siehe Infektionsgefahr durch ein potenziell infekti ses Ger t auf Seite 13 24 Inbetriebnahme des Messger tes Einsetzen des Akkus 1 Halten Sie das ausgeschaltete Messger t so dass die Verriegelung des Akkufachs nach oben zeigt 2 ffnen Sie das Akkufach indem Sie die Verriegelung nach innen dr cken und dann den Deckel zur Seite klappen 3 Schieben Sie den Akkudeckel nach oben und nehmen Sie ihn ab Hinweis Der Akkudeckel wird nach dem Einsetzen eines Akkus nicht mehr ben tigt 25 Inbetriebnahme des Messger tes A Setzen Sie den Akku wie dargestellt in das Akkufach ein Verwenden Sie nur den speziell hierf r vorgesehenen Akku 5 Schlie en Sie das Akkufach Das Messger t schaltet sich nach Einset zen eines geladenen Akkus automatisch ein Wenn Sie einen leeren oder nicht vollst ndig geladenen Akku einsetzen wird dieser erst durch Anschlie en des Netzteils aufgeladen
101. nn Wenn Sie eine Liste von Patienten IDs erstellen m chten aus der Sie einen Patienten f r die Messung ausw hlen k nnen ben tigen Sie zus tzliche Software ein Datenmanagement system und die portable Basisstation siehe Seite 132 09 15 Ki Patiententest N Kontrolltest 19 04 2014 Administrator ID ec 19 04 2014 Patienten ID w hlen Aus ES 19 04 2014 CZ Verborg Liste CZ 19 04 2014 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf ID Setup Tippen Sie im Men Setup ID Setup auf Patienten ID Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen Aus Patienten ID kann nicht eingegeben werden Optional Patienten ID kann muss aber nicht eingegeben werden Erforderlich Patienten ID muss einge geben werden Verborg Liste Nur bei Verwendung eines DMS verf gbar Die Liste wird nicht angezeigt Sie m ssen die Patienten ID entweder manuell eingeben oder ber den Barcodeleser einlesen Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Einstellung Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint automatisch wieder die vorherige Anzeige
102. nsfehlern resultieren Unter Umst nden wird eine Meldung auf dem Bildschirm angezeigt Diese Meldungen sind mit einem Symbol gekennzeichnet a steht f r eine Statusmeldung amp f r eine Fehlermeldung Zus tzlich zur Meldung werden eine Beschreibung des Fehlers sowie ein L sungsvorschlag angezeigt F hren Sie die beschriebene Ma nahme durch um das Problem zu l sen Ist der Fehler beho ben k nnen Sie das Messger t wie gewohnt weiter verwenden Besteht das Problem weiterhin wenden Sie sich an Roche siehe Seite 152 Beispiele f r die beiden verschiedenen Meldungsarten sind nachstehend dargestellt Meldung Beschreibung I 001 Akku fast leer GE Statusmeldung Zon EN f Tippen Sie auf D um mit dem n chsten Schritt fortzufahren Der Akku ist fast leer Wechseln Sie den Akku schnellstm glich aus oder laden Sie ihn auf E 101 Patienten ID erforderlich Patienten ID erforderlich amp E 01 A Eine Patienten ID ist erforderlich Geben Sie eine g ltige Patienten ID ein Cx Fehlermeldung Tippen Sie auf X um die Meldung zu schlie en F hren Sie den die angezeigten Schritt e durch um das Problem zu l sen 145 Fehlerbehebung Fehler und Funktionsst rungen ohne Fehlermeldungen In einigen F llen wird keine Status oder Fehlermeldung angezeigt Meldung Beschreibung Funktionsst rung ohne Meldung Ger tebildschirm schaltet BR Warten Sie 10 Sekunden und schalten Sie
103. nutzerhandbuch dargestellt werden Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam durch Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine i Gefahren aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen die an anderer Stelle im Dokument zu finden sind Weist auf eine Gefahrensituation hin die bei Nichtbeachtung der Sicher N heitshinweise zum Tod oder zu schweren Verletzungen f hren kann WARNUNG Weist auf eine Gefahrensituation hin die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu leichten oder mittelschweren Verletzungen ACHTUNG f hren kann BEACHTEN SIE Weist auf eine Gefahrensituation hin die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu Sch den am System f hren kann Wichtige aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden farbig hinterlegt ohne Symbol Hierbei handelt es sich um zus tzliche Informationen zur ordnungsgem en Handhabung des Messger tes oder um n tzliche Tipps Ki gt d In allen Abbildungen dieses Benutzer handbuchs sind H nde mit Handschuhen abgebildet 11 Einf hrung Sicherheitshinweise 12 A A WARNUNG A ACHTUNG Benutzerqualifikation Das cobas h 232 Messger t darf nur von geschulten medizinischen Fachkr ften bedient werden Die Benutzer m ssen au erdem eine umfassende Einweisung in die Bedienung Qualit tskontrolle und Pflege des cobas h 232 Messger tes erhalten haben Schutz vor Infekt
104. oder die n chste Anzeige je nachdem welche Option Sie ausgew hlt haben Die Eingaben f r die Option Aus sind hiermit abgeschlossen F r die Optionen Optional und Erforderlich fahren Sie nun mit der Auswahl des Eingabeformats fort 71 Einrichten des Messger tes 72 Benutzer ID Max L nge S N amp 19 04 2014 5 d 6 W hlen Sie aus auf welche Weise de Patienten ID vor jeder Messung einge geben werden soll Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen E Alphanum alphanumerisch Geben Sie eine beliebige Kombination aus Buchstaben und Zahlen ein z B S MUSTER 3378 m Numerisch Geben Sie nur Zahlen ein z B 3387 m Max L nge Geben Sie die maximale Anzahl an Zei chen ein 1 20 aus der die Patienten ID bestehen darf 7 Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Option f r die Patienten ID Die ausgew hlte Einstellung wird hervor gehoben 8 Tippen Sie auf D oder ON um die gew nschte Zeichenanzahl L nge einzustellen 9 Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Die Anzeige kehrt automatisch zum Men Setup ID Setup zur ck Einrichten des Messger tes 5 4 Festlegen der Einstellungen unter Sperre Das Untermen Sperre enth lt die Optionen f r Qualit tskontrollmessungen die in bestimmten Zeitabst nden oder zu
105. on Messun gen wenn eine Benutzer oder QC Sperre in Kraft ist Wenn allerdings die definierte Anzahl von STAT Tests durchgef hrt wurde ist die weitere Verwendung des Messger tes f r den betref fenden Testparameter bzw Benutzer erst wieder m glich wenn die erforderliche Qualit ts kontrollmessung erfolgreich durchgef hrt wurde STAT Tests k nnen nicht durchgef hrt werden wenn eine IQC Sperre aktiv ist oder wenn die Qualit tskontrollmessung f r eine neue Charge noch nicht erfolgreich abgeschlossen wurde Sperre f neue Charge 73 Einrichten des Messger tes Benutzersperre Zur Durchf hrung einer Messung mit dem Ger t m ssen die einzelnen Schritte korrekt durch gef hrt werden Um diese korrekte Durchf hrung durch jeden Benutzer sicherzustellen k nnen regelm ig Qualit tskontrollmessungen durchgef hrt werden Durch die Aktivierung der Benutzersperre wird festgelegt dass die Benutzer regelm ig Qualit tskontrollmessungen durchf hren m ssen Hauptmen e Patiententest A Kontrolltest Datenverwaltung 19 04 2014 Setup Sperre Optionale Anzeigen LS Benutzersperre 19 04 2014 CZ 0C Einstellungen Reinigungssperre STAT Tests konfig ES e 19 04 2014 Co 74 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Sperre Tippen Sie im Men Setup
106. ontroll messung durchgef hrt werden soll Wird dies nicht gew nscht tippen Sie auf Nein Zeitintervalle Tippen Sie auf die Schalt fl che mit dem gew nschten Zeitintervall z B T glich Die ausgew hlte Einstel lung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Qualit tskontrollmessungen k nnen ein oder zwei Stufen umfassen W hlen Sie die Anzahl der Stufen aus die gemessen werden sollen gilt nicht bei Auswahl der Option Nein Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 79 Einrichten des Messger tes IQC Sperre Eine QC Sperre Instrument Quality Control Ger te Qualit tskontrolle erfordert ebenfalls die Durchf hrung einer Qualit tskontrollmessung mit speziellen IOC Teststreifen Sie k nnen eine der folgenden Optionen E Nein E T glich W chentlich Monatlich ausw hlen Jede aktivierte IQC Sperre wird bei Ablauf des Zeitraums um 8 00 Uhr morgens aktiv Dies ist die Standardeinstellung der Zeitpunkt kann ber ein DMS ge ndert werden Weitere Informationen zum Aufrufen des Men s Setup QC Einst finden Sie auf Seite 78 Setup QC Einst IQC Sperre w hlen De a A U IQC Sperre e T glich 0C E
107. ormat Zeit zwischen zw lf Uhr mittags und Mitternacht beim 12 Stunden Anzeigeformat Infrarotschnittstelle ist aktiviert f r die Kommunikation mit Computer und oder Drucker Kennzeichnet eine Informationsmeldung Kennzeichnet eine Fehler oder Warnmeldung siehe Kapitel 11 Fehlerbehebung Raum bzw Messger tetemperatur liegt au erhalb des zul ssigen Bereichs Der Deckel der Teststreifenf hrung ist ge ffnet Wenn eine OC Sperre aktiv ist weist dieses Symbol darauf hin dass ein oder mehrere Parameter gesperrt sind w hrend andere noch messbar sind 22 Inbetriebnahme des Messger tes 4 Inbetriebnahme des Messger tes Gehen Sie vor der Erstbenutzung des Messger tes wie folgt vor 1 2 3 Schlie en Sie das Netzteil an Falls vorhanden setzen Sie den Akku zum Aufladen ein siehe Seite 25 Stellen Sie das aktuelle Datum und die Uhrzeit ein und w hlen Sie das Anzeigeformat siehe Kapitel Einrichten des Messger tes ab Seite 29 Nehmen Sie die gew nschten Systemeinstellungen Sprache ggf Qualit tskontrollen Benutzerverwaltung usw vor Wenn am Ger t Datum und Uhrzeit nicht eingestellt sind entweder weil Sie das Ger t zum ersten Mal einschalten oder weil der Akku l nger als 24 Stunden aus dem Messger t entfernt war k nnen Sie keine Messung durchf hren siehe Seite 24 Stromversorgung In diesem Fall wird beim Einschalten des Messger tes automatisc
108. r Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern In Umgebungen mit mehreren Benutzern kann es sinnvoll sein das Ergebnis einer Messung nur dann anzuzeigen wenn der Benutzer zugegen ist der diese durchgef hrt hat Durch die Fest legung dass sich der Benutzer vor der Anzeige der Ergebnisse erneut anmelden muss wird sichergestellt dass die Ergebnisse nur den berechtigten Personen zug nglich sind Setup Optische Anzeigen Anzeige Erg Anmeldung Erg Anmeldung A C Aktivieren Ergebnis best tigen 8 Ce UX JULY J 19 04 2014 CZ 19 04 2014 HEEM 6 Tippen Sie auf Erg Anmeldung 7 Tippen Sie auf die Schaltfl che mit der gew nschten Einstellung f r diese Option Die ausgew hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern 89 Einrichten des Messger tes Unter bestimmten Umst nden kann es sinnvoll sein die G ltigkeit der Ergebnisse durch den Benutzer best tigen zu lassen F r diesen Fall kann eine Option aktiviert werden die den Benutzer nach jeder Messung auffordert die Ergebnisse zu best tigen Setup Optische Anzeigen Anzeige Ergebnis best t L Erg Anmeldung Aktivieren Ergebnis best tigen 4 x 1
109. r ein DMS verwaltet werden k nnen eine Benutzerliste empfangen D Die Option Benutzer ID ist auf Liste eingestellt eine Liste ist verf gbar und wird auf der Anmeldeanzeige dargestellt Der Benutzer w hlt die ID aus der angezeigten Liste aus Bei entsprechender Konfi guration durch den Administrator kann der Benutzer dazu aufgefordert werden zur Anmeldung ein Passwort einzugeben E Die Option Benutzer ID ist auf Verborg Liste eingestellt Der Benutzer kann sich entweder ber einen Barcodeleser oder die Bildschirmtastatur anmelden Bei entsprechender Konfiguration durch den Administrator kann der Benutzer dazu aufgefordert werden zur Anmeldung ein Passwort einzugeben Der Gebrauch des Messger tes ist beim Arbeiten mit Benutzerlisten auf die in dieser Liste aufgef hrten Benutzer beschr nkt 134 Erweiterte Funktionen Patientenlisten Beim Starten eines Patiententests haben Sie die M glichkeit eine Patienten ID aus einer Patientenliste auszuw hlen die Patienten ID ber die Bildschirmtastatur einzugeben oder die Patienten ID ber den Barcode einzulesen sofern vorhanden Die Patienten ID ist bei Eingabe ber das DMS mit einer zus tzlichen Kennung versehen Es k nnen bis zu 20 Zeichen als weitere Angaben verwendet und zugewiesen werden z B Name Geburtsdatum Es gibt vier m gliche Konfigurationen f r die Eingabe einer Patienten ID Die Patienten ID ist auf Optional oder Erforderlich eingestellt und es ist keine Liste
110. rb Par proBNP Code PB1234 QC PBC014 Stufe 1 Ben JONES TOM D A In Bearbeitung 19 04 2014 mem Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle 10 Ziehen Sie nun den gel sten Inhalt des Fl schchens mit der Pipette auf 11 Tragen Sie die Probe genau 150 ul auf das Probenauftragsfeld des Teststreifens auf Legen Sie das Messger t zum Auftragen der Probe auf das Probenauftragsfeld des Test streifens immer auf eine ebene ersch tte rungsfreie Unterlage Nachdem die Probe vollst ndig vom Teststreifen absorbiert wurde k nnen Sie das Messger t wieder bewegen 12 Tippen Sie auf D um zu best tigen dass die Probe aufgetragen wurde Sobald das Messger t mit der Messung der Probe beginnt wird das Sanduhrsymbol angezeigt Zur besseren Kontrolle ber die Messung sollten Sie den Probenauftrag stets selbst best tigen und nicht warten bis das Messger t die Probe erkennt 13 Nachdem Sie den Probenauftrag best tigt haben oder das Messger t selbst den Probenauftrag automatisch erkennt wird die Schaltfl che wi ausgeblendet Das Sanduhrsymbol dreht sich bis die Probenerkennung abgeschlossen ist und die eigentliche Messung beginnt Im Gegensatz zu normalen Messungen kann dieser Vorgang sehr kurz sein und wird deshalb besonders bei fehlender oder versp teter Best tigung siehe Schritt 12 m glicherweise gar nicht angezeigt 119 Kontrollmessungen und Qualit tskontrolle QC
111. rde m ssen Sie die Zeiteinstel lung durch Antippen von wi abschlie en Anschlie end wird das Hauptmen angezeigt 7 Tippen Sie auf den um zum Men Setup Basis zur ckzukehren oder tippen Sie auf Datums Zeitformat um das Anzeige format einzustellen Einrichten des Messger tes Einstellen der Anzeigeformate f r Datum und Uhrzeit W hlen Sie Ihr bevorzugtes Format f r die Datums und Uhrzeitanzeige Patiententest ER Ergebnisspeicher Kontrolltest 19 04 2014 Datenverwaltun ID Setup 19 04 2014 Datum Zeit Signalton Er Fe Ey Sprache Auto Aus 19 04 2014 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Tippen Sie im Men Setup auf Basis Tippen Sie im Men Setup Basis auf Datum Zeit 43 Einrichten des Messger tes Setup Datum Zeit 19 04 2014 44 Datum Dat Format w hlen TT MM JJJJ MM TT JJJJ JJJ MM TT 19 04 2014 A Tippen Sie im Men Setup Datum Zeit auf Datums Zeitformat um das gew nschte Anzeigeformat einzustellen Die aktuellen Einstellungen sind hervorgeho ben wei e Schrift auf blauem Hintergrund Sie k nnen f r das Datum eines der folgen den Anzeigeformate ausw hlen Tag Monat Jahr z B 31 12 2011 Monat Tag Jahr z B 12 31 2011 Jahr Monat Tag z B 2011 12 31 Dar ber hinaus k nnen Sie f r
112. rgebnisanzeige W chentlich Benutzerdef Ber Trop T Testparam zur cks p p ges JI XS IIe 19 04 2014 ca 19 04 2014 CZ 80 1 Tippen Sie auf IQC Sperre um f r das Messger t regelm ige Qualit tskontroll messungen festzulegen Tippen Sie auf die Schaltfl che mit dem gew nschten Zeitintervall Die ausge w hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige QC Ergebnisanzeige Einrichten des Messger tes ber die Option QC Ergebnisanzeige wird festgelegt welche Angaben auf der QC Ergebnis anzeige dargestellt werden sollen Sie k nnen eine der folgenden Optionen ausw hlen E Anzeige ohne Wert aber mit dem Text Pass oder Fail E Anzeige eines Wertes E Anzeige eines Wertes und des Textes Pass oder Fail Weitere Informationen zum Aufrufen des Men s Setup QC Einst finden Sie auf Seite 78 QC Erg Anzeige w hlen 1 Setup QC Einst 0C Sperre Pass Fail I1QC Sperre Wert 2 0C Ergebnisanzeige wen amp Pass Fail Benutzerdef Ber Trop T 3 Testparam zur cks S IIe IS IIe 19 04 2014 CH 19 04 2014 CH Tippen Sie auf QC Ergebnisanzeige um das Anzeigeformat festzu
113. rherige Anzeige 55 Einrichten des Messger tes ber die Einstellungen im Men Speichermodus w hlen wird festgelegt wie das Messger t reagieren soll wenn der Speicher voll ist Im Speicher des Messger tes k nnen die Ergebnisse von maximal 500 Patientenmessungen 500 Fl ssigkontrollen und 200 Ger te Qualit tskontrollen gespeichert werden F r den Fall dass der Speicher voll ist stehen folgende Optionen zur Auswahl D Keine Erg l schen Diese Einstellung verhindert das versehentliche L schen von Daten sie kann jedoch im Fall eines vollen Speichers dazu f hren dass Sie keine weitere Mes sung durchf hren k nnen Neitere Messungen sind in diesem Fall nur m glich wenn gespeicherte Daten an das Datenmanagementsystem DMS bertragen werden oder wenn Sie zulassen dass Daten automatisch gel scht werden E lt Ergebnis l sch Nach dem First in First out Prinzip wird das lteste Ergebnis automa tisch gel scht falls erforderlich Dies ist die einzige verf gbare Option wenn das Mess ger t ohne ein DMS verwendet wird d h keine Daten bertragen und archiviert werden Die Option Keine Erg l schen ist nur bei Verwendung eines DMS verf gbar Weitere Infor mationen hierzu finden Sie unter Erweiterte Funktionen ab Seite 132 Wenn Sie nicht mit einem DMS arbeiten ist diese Option auf lt Ergebnis l sch eingestellt Sie k nnen jedoch nur dann zwischen diesen beiden Optionen w hlen wenn das Messger
114. ssger tes Gruppe Untergruppe Einstellung Werte Optionale Startinfo Aktivieren Anzeigen Deaktivieren Ergebnis best tigen Aktivieren Deaktivieren Standardeinstellungen sind mit einem Sternchen gekennzeichnet 34 Einrichten des Messger tes 5 1 Basis Einstellungen Das Setup Untermen Basis enth lt grundlegende Optionen zur Anpassung der Benutzer oberfl che Kontrast ber das Men Kontrast k nnen Sie die Anzeige an das Umgebungslicht anpassen damit sie leichter zu lesen ist Am ss 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Patiententest E 2 Tippen Sie im Men Setup auf Basis A Kontralltest 3 Tippen Sie im Men Setup Basis auf 19 04 2014 Datenverwaltun ID Setup Optionale Anzeige Setup Basis E p Kontrast 19 04 2014 Sprache Datum Zeit Signalton Auto Aus E Ce 19 04 2014 BES 35 Einrichten des Messger tes 36 Kontrast w hlen Kontrast 0 10 200 Cx Ly 19 04 2014 Co Tippen Sie auf D oder ON um den Kontrast im Bereich von 0 bis 10 zu ndern Kontrast 0 erzeugt eine sehr dunkle Darstellung Kontrast 10 erzeugt eine sehr helle Darstellung Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne
115. ssger tes Tippen Sie auf Drucker Die ausgew hlte Einstellung wird hervorgehoben Tippen Sie zur Best tigung der Auswahl auf y In der n chsten Anzeige k nnen Sie den von Ihnen verwendeten Drucker typ ausw hlen Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige Anleitung zum Drucken Richten Sie das Messger t auf den Infrarotdrucker aus Tippen Sie auf einer beliebigen Mess oder Speicheranzeige auf amp Das Druckersymbol wird nur bei Aktivierung der Druckerfunktion angezeigt anderenfalls ist es ausgeblendet Hinweis gilt nur wenn auf dem Messger t eine andere Sprache als Englisch eingestellt ist Mit Ausnahme der von Ihnen eingege benen Daten wie Patienten ID und name Benutzer ID und Kommentaren wird der Ausdruck in englischer Sprache erstellt Durch die Herstellung einer Verbindung zu einem Drucker wird die Verbindung zu einem Computer getrennt und umgekehrt 53 Einrichten des Messger tes Messwertspeicher In den Einstellungen des Messwertspeichers k nnen Sie einen Ergebnisanzeigefilter anwenden und den Speichermodus definieren siehe Seite 56 Alle mit dem Messger t erfassten Werte Patientenergebnisse und Qualit tskontrollen werden automatisch gespeichert W hlen Sie im Men Erg Anzeigefilter ausw aus ob bei der Anzeige
116. stem DMS nnnnn 56 62 70 71 132 Daten bertragung svv sssssassov1us1u2v11ev1u2o1120122 132 Datenverwaltung 50 60 Datum ge 39 40 Deckel der Teststreifenf hrung 17 Dr cker nee 52 53 E BiM AUSA aStenn 17 Einschalten des Messger tes EE Entsorgung Ergebnis best tigen n Ergebnis kommentieren Eroebntsanmeldung su ss11211151122111 Ergebnisanzeigemodus Ergebniseinheit ee Ergebnisse l schen automatisch auseasnsnnneenn 56 Ergebnisspeicher 125 137 alle Ergebnisse ns 128 Daten bertragung ss sssssssssressrsrrses11ee 132 IQC Ger te Qualit tskontrolle easseasssaunuc 130 Patientenliste 127 QC Qualit tskontrolle u 129 Wartung 131 F Fehlerbehebung EE 145 Fehlermeldungen ee 145 163 Stichwortverzeichnis G Ger teeinstellungen Administrator ID en 62 65 Anzeigeformat neee 43 44 Auto Ausmass 48 Basis 35 49 Benutzer ID 68 70 Benutzersperre een 74 76 Computer na 50 51 Datenverwaltung ssssssssessrsssresnrserreen 50 60 Datum 39 40 Drucker 52 53 Ergebnis best tigen 90 Ergebnisanmeldung 89 Ergebnisanzeigemodus 59 60 Ergebniseinheit un 57 58 ID Setup Een 61 72 IOG Sperre are 80 Kontrast 35 36 Messwertspeicher 54 56 Optionale Anzeigen 88 90 Patienten ID 71 72 OC
117. tioniert beachten Sie bitte die in Kapitel Allgemeine Produktspezifikationen ab Seite 147 aufgef hrten Betriebs und Lagerungsbedingungen 15 Das cobas h 232 POC System 2 Das cobas h 232 POC System 2 1 Messger t und Zubeh r im berblick Messger t CLASS I LASER PRODUCT Complies with 21 CFR 1040 10 D and 1040 11 except for deviations pursuant to Laser Notice No 50 dated July 26 2001 Touchscreen Zeigt Ergebnisse Informationen Symbole und die gespeicherten Messwerte an Zum Ausw hlen einer Option tippen Sie einfach auf die jeweilige Schaltfl che Ein Aus Taste Durch Dr cken dieser Taste schalten Sie das Messger t ein oder aus ffnung f r Probenauftrag ffnung im Deckel der Teststreifenf h rung ber die Sie nach dem Einf hren des Teststreifens Blut auftragen k nnen Deckel der Teststreifenf hrung Nehmen Sie diesen Deckel ab um die darunter liegenden Bereiche zu reinigen wenn diese z B mit Blut verunreinigt wurden Das cobas h 232 POC System Barcodeleser Laser Mit dem integrierten Barcodeleser k nnen Benutzer und Patienten IDs in das Messger t eingelesen werden nur bei Ger teversionen ab der Serien nummer 200 000 Akkufach Das leere Akkufach wird mit einem Deckel verschlossen wenn das Mess ger t ohne Akku betrieben wird setzen Sie ansonsten den Akku hier ein Verriegelung des Akkudeckels Dient zum ffnen des Akkufachs Typenschild Eine
118. uchscreen snseeeeneeeennennnne 17 29 U bersicht der Elemente des Meseger tes EE 16 18 V Verbindung 50 53 Z EL 41 42 165 Stichwortverzeichnis Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen 166 ce ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H und IQC sind Marken von Roche Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz www roche diagnostics ch 05084075001 0814 1 0
119. ulierung kann dann aus der Kommentarliste im Messger t ausgew hlt werden Jedem Ergebnis k nnen bis zu 3 Kommentare zugewiesen werden Sie k nnen festlegen ob die Funktion Kommentar optional sein soll ob sie f r Messergeb nisse die au erhalb des zul ssigen Bereichs liegen obligatorisch sein soll oder ob sie immer obligatorisch sein soll Wenn der Benutzer einen Kommentar eingeben oder ausw hlen muss werden komplett leere Kommentarfelder vom Messger t nicht akzeptiert 136 Erweiterte Funktionen Die folgenden voreingestellten Standardkommentare sind im Messger t verf gbar Kommentare f r Patienten und QC Ergebnisse Symptomatisch Nicht symptomat Brustschmerzen Atemnot Graubereich Arzt benachr Arzt benachr Medikamenitiert Test wird wiederh Keine Ma nahme Neue Str Charge Neue Str Kitcharge Neue Chargennummer Blutprobe an Labor Ger t gereinigt QC FI ausget Kontrolltest wdh Zul ssige Kontrolle Neue Kontr Charge Verfahrensfehler Kommentare zu Wartungen Ger t gereinigt Pr Auftragsfeld ger Probenauftragsfeld gereinigt Str F hrung ger Teststreifenf hrung gereinigt Neuer Akku 137 Erweiterte Funktionen Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen 138 Reinigen und Desinfizieren des Messger tes 10 Reinigen und Desinfizieren des Messger tes m Beachten Sie bei der Desinfektion die geltenden Richtlinien Ihrer N Einrichtung m Tragen Sie Handschuhe B
120. ung hergestellt ist Ladeanzeige V Infrarotfenster Dient zur Kommunikation mit dem Messger t W Verl ngerungsst ck F r das cobas h 232 Messger t Datenanschl sse Ethernet RJ45 und USB Dienen zum Anschlie en des Mess ger tes an ein Datenmanagementsystem DMS Anschlussbuchse f r das Netzteil Hier k nnen Sie das mit dem System mitgelieferte Netzteil anschlie en Abnehmbarer Deckel des Konfigurationsschalters Dieser Schalter dient zum Einstellen des Betriebsmodus der portablen Basisstation Die portable Basisstation kann separat bestellt werden Weitere Informationen zur Verwen dung und Konfiguration finden Sie im Benutzerhandbuch der portablen Basisstation und im technischen Hinweis Technical Note der auf der portablen Basisstation gespeichert ist 20 Schaltfl chen und Symbole auf dem Bildschirm 3 Schaltfl chen und Symbole auf dem Bildschirm Im Folgenden werden die im regul ren Betrieb auf dem Bildschirm angezeigten Schaltfl chen und Symbole erl utert Fehlermeldungen und die damit verbundenen Symbole werden in einem eigenen Kapitel erl utert siehe Fehlerbehebung ab Seite 145 Schaltfl che Symbol Bedeutung OK Einstellung speichern Abbrechen Einstellung verwerfen Gi Zur ck zum vorherigen Men Zahlenwert erh hen verringern oder Durch Listen bl ttern die nicht vollst ndig angezeigt werden k nnen ek Schaltfl che inaktiv Wert kann nicht weiter
121. ungen zum Festlegen und ndern bestimmter Ger teeinstellungen Zum Arbeiten mit dem cobas h 232 Messger t ist es nicht erforderlich die Administratorrolle zu aktivieren Sie kann aber auf Wunsch oder je nach den regulatorischen Anforderungen und dem Einsatzort bei Bedarf aktiviert werden Benutzer Benutzer IDs werden Personen zugewiesen die das Messger t zur Durch f hrung von Tests verwenden Wenn Sie mit Benutzer IDs arbeiten m chten haben Sie mehrere M glichkeiten Sie k nnen Benutzer IDs einrichten um die Verwendung des Messger tes auf qualifi ziertes Fachpersonal oder eine vordefinierte Gruppe von Benutzern zu beschr nken In diesem Fall muss eine auf einem DMS erstellte Benutzerliste zum Messger t ber tragen werden damit Sie beim Anmelden eine Benutzer ID ausw hlen k nnen Neitere Informationen hierzu finden Sie unter Datenverwaltung ab Seite 132 Sie k nnen Benutzer IDs auch ausschlie lich zu Informationszwecken einrichten um die gespeicherten Messergebnisse den Benutzern zuzuordnen die die Messungen durch gef hrt haben In diesem Fall k nnen die Benutzer IDs direkt in das Messger t ber Tastatur oder Barcodeleser eingegeben werden auch wenn keine Benutzerliste verf gbar ist Patient Die Patienten ID wird der Person zugewiesen f r die Messergebnisse erfasst werden Sie k nnen die Eingabe einer eindeutigen Patienten ID sperren in diesem Fall werden alle Messun gen einfach fortlaufend nummer
122. ungsmittel die jeweils in der Produktverpackung enthaltenen Sicher heitshinweise Einige Mittel d rfen aufgrund m glicher Reaktionen nicht gemeinsam verwendet werden Die Anweisungen des Herstellers sind zu beachten Reinigen Desinfizieren des Geh uses Reinigen Sie das Ger t immer wenn es zu Verunreinigungen gekommen ist Sie k nnen auch die ger teeigene Funktion Reinigungssperre siehe Seite 85 verwenden um eine regelm ige berpr fung sicherzustellen Es d rfen nur die oben genannten L sungen verwendet werden Grunds tzliche Abfolge beim Reinigen E Zuerst Blut und andere Verunreinigungen mit Wasser oder Seifenlauge entfernen H Anschlie end das Geh use des Ger tes desinfizieren 140 Reinigen und Desinfizieren des Messger tes Reinigen nach Verschmutzung durch Fehlpipettierung Beachten Sie die nachstehenden Vorsichtsma nahmen um Sch den am Messger t zu vermeiden Bewegen Sie das Ger t nicht damit vorhandene Fl ssigkeiten nicht weiter verlaufen und in das Ger t eindringen Tupfen Sie das gesamte sichtbare Blut ab auch auf dem Teststreifen aber nicht im Auftragsfeld Verwenden Sie das Ger t erst wenn keine Fl ssigkeit Feuchtigkeit mehr vorhanden ist W hrend des Trocknens darf das Ger t nicht bewegt werden damit die optischen Komponenten nicht verschmutzt werden Ausf hrliche Anweisungen zur Reinigung der einzelnen Ger tekomponenten finden Sie auf den folgenden Seiten Die nachsteh
123. urchgef hrten Schritte sind dunkel hinterlegt Je nach Konfiguration k nnen bei einigen Schritten weitere Vorg nge z B Passworteingabe erforderlich sein Einige Schritte k nnen von den hier angegebenen Informationen abweichen je nachdem ob Sie mit oder ohne Benutzer IDs und Patienten IDs arbeiten Diese Schritte werden auf den folgenden Seiten f r die verschiedenen Konfigurationen jeweils separat beschrieben 1 Ohne Benutzer und Patientenliste Benutzer und Patienten ID deaktiviert 2 Mit Benutzerliste Benutzer ID aktiviert 3 Mit Benutzer und Patientenliste Benutzer und Patienten ID aktiviert Einschalten Einschalten Einschalten Selbsttest Selbsttest Selbsttest Hauptmen Anmelden Liste Anmelden Liste Patienten Test Hauptmen Hauptmen Teststreifen Patienten Test Patienten Test Teststreifen Patienten ID Liste Ergebnis Teststreifen Ergebnis Ergebnis 95 Durchf hren einer Messung Einschalten des Messger tes 1 Schalten Sie das Messger t ein indem Sie die Taste ca 1 Sekunde lang gedr ckt halten Sie k nnen das Messger t auch direkt durch Anschlie en des Netzteils einschalten Das Messger t f hrt nach dem Ein schalten einen Selbsttest durch Selbsttest Selbsttest cobas Selbsttests laufen coba Ss ee 96 Durchf hren einer Messung Anmelden Die ersten Schritte nach dem Einschalten bis zur Anzeige des Hauptmen s richten sich na
124. wert mit den Pfeilen ein m Tippen Sie zum Speichern dieser Einstel lung auf oder Tippen Sie auf um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 83 Einrichten des Messger tes Zur cksetzen von Testparametern Unter bestimmten Umst nden m ssen die im Messger t gespeicherten Testparameter u U gel scht werden z B wenn f r eine Teststreifencharge die nicht mehr verf gbar ist eine Sperre vorliegt Diese Methode darf jedoch nicht zum allgemeinen Aussetzen von Sperren verwendet werden weil im Messger t bei entsprechender Konfiguration nach dem Zur cksetzen der Testparameter u U eine QC Sperre aktiviert wird Ist das Messger t oder ein Parameter aufgrund einer QC oder Benutzersperre gesperrt verwenden Sie in Notf llen STAT Tests STAT Tests k nnen nicht durchgef hrt werden wenn eine IQC Sperre aktiv ist oder wenn die Qualit tskontrollmessung f r eine neue Charge noch nicht erfolgreich abgeschlossen wurde Sperre f neue Charge Weitere Informationen zum Aufrufen des Men s Setup QC Einst finden Sie auf Seite 78 4 Tippen Sie auf Testparam zur cks QC Sperre um alle gespeicherten Testparameter und QC Sperren zur ckzusetzen IQC Sperre Zur cksetzen CE 5 W hlen Sie Zur cksetzen und best tigen QC Ergebnisanzeige 8 d s d o Sie die Auswahl mit wi um die Test AE E Benutzerder Ber Trop T LS parameter zur
125. wi oder Tippen Sie auf A um dieses Men zu verlassen ohne die nderungen zu speichern Auf dem Bildschirm erscheint wieder die vorherige Anzeige 7 Tippen Sie auf 4mm um zum Men Setup Basis zur ckzukehren 47 Einrichten des Messger tes Auto Aus Das Messger t kann so eingestellt werden dass es sich nach einer einstellbaren Zeit der Inakti vit t keine Tasteneingaben oder Messungen automatisch ausschaltet Mit dieser Funktion k nnen Sie Energie sparen und die Lebensdauer des Akkus verl ngern 1 Tippen Sie im Hauptmen auf Setup um die Ger teeinstellungen zu ffnen Patiententest l N Tippen Sie im Men Setup auf Basis Va Kontrolltest 3 Tippen Sie im Men Setup Basis auf ESI Ergebnisspeicher Auto Aus 19 04 2014 Datenverwaltung 19 04 2014 Auto Aus Er SI Le CZ 19 04 2014 Wenn das Messger t an das Netzteil oder die portable Basisstation angeschlossen ist hat die Funktion Auto Aus einen anderen Effekt m Wenn Sie nicht mit Benutzer IDs arbeiten wechselt das Messger t bei Aktivierung von Auto Aus zum Hauptmen m Wenn Sie mit Benutzer IDs arbeiten wechselt das Messger t bei Aktivierung von Auto Aus zu Benutzer anmelden Weitere Informationen zu Benutzer IDs finden Sie unter Benutzer ID auf Seite 68 48 Minuten D TEEM 19 04 2014 Einrichten des Messger tes Sie k nne
126. wtf cobas h 232 POC System Benutzerhandbuch cobas Life needs answers Handbuchversion Revisionsdatum nderungen Version 1 0 2006 10 Neuerstellung Version 2 0 2009 09 Geringf gige nderungen nach interner berpr fung Version 3 0 2011 09 Update auf Softwareversion 03 Erg nzung von Fehlermeldungen Version 4 0 2014 05 Beschreibung der neuen BTS Funktion hinzu gef gt verschiedene geringf gige nderungen cobas h 232 POC System Benutzerhandbuch Version 4 0 05084075001 0814 1 0 2006 2014 Roche Diagnostics GmbH Alle Rechte vorbehalten Der Inhalt dieses Dokuments einschlie lich aller Abbildungen ist geistiges Eigentum von Roche Diagnostics Die Informationen in diesem Dokument k nnen sich jederzeit ohne Ank ndigung ndern Roche Diagnostics haftet nicht f r technische oder redaktionelle Fehler oder Auslassun gen in diesem Dokument Dieses Dokument darf ohne ausdr ckliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics weder ganz noch auszugsweise in irgendeiner Form oder mit elektroni schen oder mechanischen Mitteln f r irgendeinen Zweck vervielf ltigt oder bertragen werden Fragen oder Kommentare zu diesem Handbuch senden Sie bitte an Ihre Roche Vertretung vor Ort ROCHE CARDIAC COBAS COBAS H und IOC sind Marken von Roche Auf der Verpackung und auf dem Typenschild des Messger tes k nnen sich Symbole befinden die folgende Bedeutung haben Achtun
127. z g Kft 2040 Buda rs Edison u 1 Magyarorsz g Tel 36 23 446 886 Fax 36 23 446 890 Meghib sod s eset n h vhat ingyenes z ld sz m 2014 szeptembert l 06 80 200 089 Anhang Uruguay Roche International Ltd Diagnostics Division Solferino 4096 11400 Montevideo Tel 598 2 6137888 USA Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis IN 46256 Service information For technical assistance or information contact the Accu Chek Customer Care Service Center at 1 800 440 3638 24 hours a day 365 days a year Vereinigtes K nigreich Roche Diagnostics Ltd Charles Avenue Burgess Hill RH15 9RY UK Freephone 0808 100 99 98 Rep of Ireland Freephone 1800 509 586 157 Anhang Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen 158 Anhang zur Funktion Beaufsichtigte Testsequenz 15 Anhang zur Funktion Beaufsichtigte Testsequenz Beaufsichtigte Testsequenz BTS Mit der Funktion Beaufsichtigte Testsequenz BTS kann ein Mentor Supervisor die Kenntnisse und F higkeiten eines Benutzers beurteilen und dokumentieren z B zur Rezertifizierung Der Mentor beaufsichtigt den Benutzer w hrend einer Messung um zu berpr fen ob die Messung in bereinstimmung mit den empfohlenen Vorgehensweisen durchgef hrt wird Anschlie end wird die Leistung des Benutzers beurteilt und als OK bestanden bzw Fehler nicht bestanden eingestuft Diese Beurteilung wird zusammen mit dem M
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