User Manual - PATH medical Solutions
Contents
1. Simbolos y estructura de la interfaz grafica de usuario Simbolos en la pantalla principal Nombres de pruebas y presentacion Simbolos adicionales tt ERBE Significado Las siguientes abreviaturas se utilizan para los siguientes resultados de las pruebas MAGIC Modo de audiograma ATP Audiograma SUN Resultado Las pruebas modos de an lisis se proporcionan con una abreviatura de 3 letras y el nivel de est mulo MAG45 An lisis MAGIC a 45 dB HL Asimismo se indican el oido probado derecho izquierdo la fecha y hora de la medici n y un indicador visual del resultado de la prueba Para comenzar una medici n cambiar ajustes Comenzar la prueba con o do derecho Comenzar la prueba con o do izquierdo Comenzar la prueba para ambos o dos binaural o procesamiento en serie o do derecho e izquierdo Disminuir valor ej frecuencia nivel Aumentar valor ej frecuencia nivel Casilla de verificaci n m ltiples selecciones posibles Bot n de radio posible selecci n nica del grupo de botones de radio 15 2 Observaciones s mbolos utilizados S mbolos en la pantalla principal Prueba MAGIC 16 Significado Simbolos especiales utilizados en prueba MAGIC Reiniciar fase de instrucci n Ocultar informaci n de est mulo en cabecera el bot n cambia entre ocultar y mostrar Mostrar audiograma resultado intermedio Los dife2. De MEDIC MEDICAL SOLUTIONS Manual del usuario Senti Software Revision 1 3 Manual Senti Preparado por PATH medical GmbH Germering Alemania Impreso en papel fabricado sin decolorante de cloro Revisi n 7 Valido para Firmware Versi n 1 3 y siguientes abril de 2011 Copyright 2011 PATH medical GmbH Puede reimprimirse total o parcialmente mediante notificaci n escrita de PATH medical GmbH Art culo n 100239 Contacto info pathme de 49 89 8007 6502 Todos los art culos productos y marcas mencionados est n registrados por las empresas indicadas O pertenecen a las mismas Este manual y la informaci n t cnica incluida est n sujetos a cambios Se except an los errores y las omisiones Informaci n de contacto de su distribuidor informaci n de contacto de su socio de servicio 1 Alcance de la aplicacion 5 2 Observaciones simbolos utilizados 7 24 NONS sobre SEGUA research een F 22 Nons Sobre LEONE CPLO OPELACIONAN nennen ehe 8 2 3 Acerca de este manual y otras fuentes de informaci n os 3 2 4 S mbolos y estructura de la interfaz gr fica de usuario L 9 3 Inicio reinicio carga y tomas de conexi n 19 3 1 Interruptor de encendido apagado funci n especial para mostrar el pie 19 3 2 Reinicio de hardware el dispositivo se ha bloqueado rn 20 3 3 Conexi n a las tomas del dispositivo sgarro lo phi eil 20 dona lira ot T 20 o II E E E AE AS 21
3. 2 Observaciones s mbolos utilizados S mbolos en la pantalla principal 18 O Significado Utilizar la estimulaci n sea situada en la frente Utilizar la estimulaci n sea colocada en el mastoide Inicio reinicio carga y tomas de conexion 3 1 Interruptor de encendido apagado funci n especial para mostrar el pie Funci n especial durante el m dulo MAGIC y SUN Encendido apagado Al pulsar el u interruptor de apagar dispositivo pulsar encendido apagad interruptor durante 10 segundos o tocar el simbolo off en la pantalla pie O aparecer el pie De lo contrario el pie desaparecer Fig 2 Interruptor de encendido apagado a la derecha del dispositivo funcionalidad especial durante el m dulo MAGIC y SUN 19 3 Inicio reinicio carga y tomas de conexi n 3 2 Reinicio de hardware el dispositivo se ha bloqueado Pulsar el bot n de reinicio situado debajo de la estructura de goma en la parte posterior del dispositivo con un boligrafo A continuaci n el dispositivo podr encenderse con el interruptor de Fig 3 Bot n de encendido reinicio negro situado en la parte posterior del dispositivo debajo de la estructura de goma roja 3 3 Conexi n a las tomas del dispositivo Toma azul Enchufe de auricular para audiometria con alivio de tensi n azul Fig 4 Toma az
4. Cablede terra deseo siano 21 3 4 Cargar el dispositivo y conectar a la impresora de etiquetas 22 SUNIIMISTO o sleale 22 Boneetr alaimpresorn de Hauer ansehe 22 4 MIRA Software para PC y actualizaciones 23 4 1 Abanico de funciones del software para PC MIRA nn 25 42 Comorobtener NARA assisi at iaia 25 4 3 COMOGODISTCRACHA ZANE ae Dale 23 5 Primeros pasos 25 il Selecci n del usuario Paciente anreisen 25 Dl Austes delklispositwo litis 26 5 3 Pruebas de hardware y posibles mensajes de efrof sauna 26 5 4 Informaci n del sistema y modo de demostraci n pudre Eee 27 5 5 Gestiomde licencias y actualizaciones ua 27 5 6 Ottoszerrores y SUS posiblesmotnos wars 28 5 7 Posibles mensajes de error durante la medici n de seat 28 or o reale 28 5 9 Lirmpiezae auricular y OSACE 91108 sone ie Enr E E piro dani 29 6 Garant a reparaci n mantenimiento 31 A TE RIE RE a PRIORE ARAN E E LORIA OOO I 31 0 2 Reparaclon sillabe hi 31 67 SELVICIONIMINICNIMICRATO TONO filiali 32 7 Accesorios 33 8 Especificaciones t cnicas normas y datos del fabricante 35 8 1 Clasificaci n del dispositivo y est ndares aplicados 00 r 35 8 2 8 3 8 4 8 5 Dispositivo almacenamiento transporte vers a 36 LASPOSUVO entleeren elek 36 Suministro electrico b teratecatsable sasspelinira sad ere lose elena 36 Alina cena mientos Transporte ir pel A a oi 36 Modulo aspirina roca 37 IEA EA OA PP o An SOLIST
5. Surges 1 kV Spannung 1 kV Spannung Die Qualit t der Versorgungsspannundg nach Au enleiter Au enleiter Au enle er Au enle er sollte der einer typischen Gesch fts oder EC 61000 4 5 Krankenhausumgebung entsprechen Spannungseinbroche IU SIR U Die Qualit t der Versorgungsspannung Kurzzeitunterbrechungen gt 95 Einbruch der UL gt 95 Einbruch der UL solte der einer typischen Gesch fts oder und Schw ankungen der f r 1 2 Periode f r 1 2 Periode Krankenhausumgebung entsprechen Versorgungsspannung 140 U 40 U Wenn der Anwender des MEG fortgesetzte nach IEC 61000 411 60 Einbruch der LL 60 Einbruch der U Funktion auch beim Auftreten von fur 5 Penoden f r 5 Perioden Unterbrechung der Energeversongung 0 U 0 U fordert wird empfohlen das BUT aus einer 30 Einbruch der IL 130 Einbruch der U Junterbrechungsfreen Stromversorgung f r 25 Perioden f r 25 Penoden oder einer Batterie zu speisen lt 5 UU lt 5 U gt 95 Einbruch der U gt 95 Einbruch der UL f r 55 f r 55 Magnetfeld bei der 3 Alm 3 Alm Magnetialder bal der Netzfrequenz sollten Versorgungstreguenz den typischen Werten wie sie in der 50 Hz 60 Hz nach Gesch fts und Krankenhausurgebung EC 61000 4 8 vorzufinden sind entsprechen Anmerkung LL ist die Netzw echselspannung vor der Anw endung der Prufpegel Fig 20 Copia del informe detallado de compatibilidad electromagn tica aleman 37 8 Especificaciones t cn
6. deber n conectarse El funcionamiento del instrumento podr a verse afectado por una fuerte radiaci n electromagn tica No utilice Senti cerca de dispositivos con una fuerte radiaci n electromagn tica Por favor consulte las sugerencias recogidas en la secci n 8 5 En el cap tulo 5 8 y 5 9 se describen las instrucciones de limpieza En las hojas de datos de los accesorios se incluyen las respectivas instrucciones de limpieza Seg n el art 1 18 y el art 2 de la ley sobre disposici n de productos de desecho para bater as y bater as recargables del 25 de junio de 2009 El dispositivo incluye un paquete de bater as recargables NiMH En caso de que el paquete de bater as recargables ya no pueda cargarse el paquete de bater as recargables deber ser sustituido por un distribuidor autorizado El distribuidor se responsabilizar del desecho y el almacenamiento correcto El dispositivo deber desecharse en la basura especial y no en la basura normal Un paquete de bater as completamente cargadas y funcionales permitir mediciones de hasta 6 8 horas seg n el uso 2 Observaciones s mbolos utilizados 2 2 Notas sobre el concepto operacional Una vez encendido el dispositivo Senti puede utilizarse mediante una pantalla sensible al tacto pantalla t ctil que ofrece varios men s y funciones Las pantallas de ayuda sensibles al contexto que explican los s mbolos disponibles actualmente y sus funciones permiten un mane
7. n EN 60645 1 con rango de nivel frecuencia ampliada Frecuencias 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz Niveles de est mulo de 10 a un m x de 100 dB HL en pasos de 5 dB Audi metro clase 3 seg n EN 60645 1 Frecuencias 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz 3 3 3 Niveles de est mulo de 10 a un m x de 100 dB HL en pasos de 5 dB Entendimiento del habla con ruido Nivel de habla 50 70 dB HL en pasos de 5 dB HL Calibraci n de altavoz de campo libre opcional a trav s de ruido CCITT 8 4 Accesorios Los accesorios como por ejemplo auriculares o aud fonos de inserci n tienen manuales u hojas de datos diferentes con informaci n importante 35 8 Especificaciones t cnicas normas y datos del fabricante 8 5 Informe de compatibilidad electromagn tica Informe EMC 36 Labor f r die Pr fung der elektromagnetischen Vertr glichkeit ELEKTRENIK SCHWILLE ELEKTRONIK Produktions und Vertriebs GmbH Benzstrasse 1 A 85551 Kirchheim Germany EMC Testreport Gegenstand Audiologisches Handgerat Equipment EUT Hersteller PATH medical GmbH Manufacturer 82110 Germering Typ Senti Sentiero ha Auftraggeber PATH medical GmbH Customer 82110 Germering Anforderung DIN EN 60601 1 2 VDE 0750 1 2 2007 1 2 Medizinische elekinsche Ger te Requirement Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit einschlie lich der wesentlichen Leistungsmerkmale Erganzungsnorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anf
8. ofrece funciones de diagn stico adicionales 4 2 C mo obtener MIRA La ltima versi n del software para PC MIRA y su correspondiente manual pueden descargarse en la p gina de inicio de PATH medical Url http www pathme de su 4 3 C mo obtener actualizaciones En la p gina de inicio de PATH medical se incluir n cada mes de abril y octubre el nuevo firmware del dispositivo y las actualizaciones de software para PC Url http www pathme de su 23 4 MIRA Software para PC y actualizaciones 24 Se informar a los distribuidores en caso de que haya alguna actualizaci n adicional disponible Los distribuidores deber n informar a los clientes finales 5 Primeros pasos 5 1 Selecci n del usuario paciente Una vez encendido el dispositivo se le solicitar que seleccione un usuario o un paciente existente o que cree un nuevo conjunto de datos para un paciente En funci n de la situaci n de su aplicaci n tal vez sea til activar o desactivar la gesti n de usuario consultar Fig 16 17 Con el software para PC MIRA consultar Cap tulo 4 podr activar o desactivar la gesti n de usuarios y crear diferentes perfiles de usuarios con o sin contrase a que podr n cargarse en el dispositivo Si necesita m s informaci n utilice la ayuda sensible al contexto del dispositivo ej pulse el icono de informaci n que aparece al pie Nota Se asume que normalmente un usuario iniciar la sesi n y traba
9. partes susceptibles de desgaste la garant a es de seis meses La garant a s lo es v lida para dispositivos comprados en un distribuidor autorizado En caso de duda p ngase en contacto con el fabricante antes de comprar a un distribuidor local de su regi n Procedimiento de garant a Informe a su distribuidor acerca del defecto Env e el dispositivo junto con una descripci n suficiente del error a su distribuidor Los gastos de env o no son reembolsables y correr n a cuenta del cliente Por favor env e el dispositivo en su embalaje original a su distribuidor La garant a no es aplicable en caso de rotura fallo debido a manipulaci n o uso inadecuado negligencia incumplimiento de las instrucciones de limpieza impactos o accidentes da os debido al env o La garant a tampoco es aplicable cuando el dispositivo no se utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante o cuando su uso no es supervisado por personal cualificado 29 6 Garant a reparaci n mantenimiento 6 2 Reparaci n Si Senti presenta alg n defecto o difiere de alguna forma de su configuraci n original un distribuidor autorizado reparara recalibrar o cambiar el dispositivo gratuitamente si la garant a sigue siendo aplicable El mantenimiento y la reparaci n del dispositivo y sus accesorios electrom dicos s lo deber n ser realizados por el fabricante O sus socios de servicio autorizados El fabricante se reserva el derecho a dec
10. I STORIE INA ROERO a 37 Ri E E EA T iaia elia dad lella 37 LDAP do sarerea e aaa N Nar EATE A ia o as 37 i E E RRA EE E AEA 37 SUN rs E er SEET E edo 37 ACCO earlier i air ia 37 Informe de compatibilidad electromagn tica Informe EMC 38 Hecho en Alemania por PATH medical GmbH ind oi ias 43 1 Alcance de la aplicacion Senti ha sido dise ado espec ficamente para realizar exploraciones audiol gicas en ni os a partir de los tres a os y adultos y cribado en ni os en edad preescolar y escolar umbral de tonos puros e inteligibilidad del habla as como para emitir dia gn sticos pedi trico audiol gicos Antes de comenzar las mediciones deber n eliminarse los ruidos o dem s factores distractores Cualquier ruido de fondo puede mermar la concentraci n de ste lo que influir a en la fiabilidad de los resultados Deber disponerse de una sala con poco ruido ambiente para realizar mediciones con Senti 1 Alcance de la aplicaci n 2 Observaciones simbolos utilizados 2 1 Notas sobre seguridad Para un uso correcto de Senti deber n seguirse las notas sobre seguridad incluidas en este manual Las tomas est n dise adas para realizar la conexi n a los enchufes adecuados de los accesorios originales tal y como se describe en la secci n 3 3 Los dem s dispositivos no deber n conectarse Durante las mediciones con Senti el cable de transferencia de serie o el cable de la impresora de etiquetas no
11. MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 35 3 Wurzel P d 3 5 3 Wurzel P d 7 3 Wurzel P 0 01 0 1 0 1 02 0 1 04 04 07 1 12 12 53 10 37 37 74 Fig 21 Copia del informe detallado de compatibilidad electromagn tica distancia al radiador transmisor dependiendo de la frecuencia Esta p gina se deja en blanco debido al proceso de producci n Incluya sus notas aqu 39 Made in Germany by PATH medical GmbH PATH medical GmbH Landsberger Stra e 63 82110 Germering Germany Tel 49 89 800 76 502 E Fax 49 89 800 76 503 http www pathme de 0124
12. Reproducci n de estimulo en oido derecho rojo Reproducci n de estimulo en oido izquierdo azul Simbolo especial durante la prueba de entrenamiento SUN La fase de entrenamiento puede cambiarse inmediatamente al modo de prueba El simbolo est en el pie oculto que puede mostrarse pulsando on off en el instrumento ver fig 2 En el modo de prueba todos los logatomos se presentan con un nivel de ruido en aumento para probar el entendimiento del habla con ruido Significado Audiometr a de tonos puros autocontrolada basada en im genes para ni os a partir de 3 a os Hay dos tipos de prueba MAGIC Audio y MAGIC Screen El pie se eliminar al utilizar MAGIC ver 3 1 En el How To Manual Cap tulo 2 MAGIC se incluyen consejos sobre c mo explicar a los ni os c mo realizar la prueba as como m s informaci n sobre el procedimiento de medici n Modo de audiometr a MAGIC pueden seleccionarse frecuencias de 250 Hz a 8 kHz el nivel de est mulo inicial y el tipo de est mulo Modo de an lisis MAGIC pueden seleccionarse frecuencias de 250 Hz a 8 kHz el nivel de an lisis y el tipo de est mulo Audiometr a convencional de tonos puros seg n ISO 60645 1 Clase 4 an lisis hasta 70 dB HL o clase 3 an lisis hasta 100 dB HL para conducci n sea y de aire introducir sondas de sonido cambio de respuesta de paciente enmascaramiento contralateral selecci n de est mulo Para m s informaci n ace
13. ach Gruppe 1 Das MES verw endet HF Energie ausschle lich zu seiner CEFR 11 internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unw ahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt w erden HF Aussendung nach Klasse B Das MEG ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen CISPR 11 einschileftich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzw ecken benutzt werden Aussendung von Oberschw ingungen Klasse A nach EC 61000 3 2 Aussendungen von Stimmt berein Spannungschw ankungen Flic ker nach EC 61000 3 3 storfestigkeits IEC 60601 Pr fpegel Ubereinstimmungs Bektromagnetische Umgebung Fr fungen Pegel Leitlinien Entladung statischer fi kV Kontaktentladung 6 kv Kontaktentladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton Bektrizit t ESD 8 ky Luftentladung 8 kV Luftentladung bestehen oder mit Keramkfliesen versehen nach EC 61000 42 sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mmdestens 30 betragen Schnelle transiente 2kV f r Netzleilungen 2 kV f r Neteleitungen Die Qualit t der Versorgungsspannung elektrische St rgr en 1 kV f r Gngangs und 1 kV f r Bngangs und sollte der einer typischen Gesch fts oder Bursts nach Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Krankenhausumgebung entsprechen IEC 61000 4 4 Sto s pannungen
14. ble Suministro el ctrico control autom tico de luz de fondo parada autom tica doble control de tensi n Tiempo m ximo de funcionamiento con bater as completamente cargadas 6 horas Paquete de bater as recargables 4 8 V NiMH Tensi n de entrada 100 240 V CA 47 63 Hz 0 16 0 29 A Tensi n de salida 8 11 V CC 12 W m x Ciclos de carga m ximos 500 1000 Tiempo m ximo de carga 2 horas Almacenamiento y transporte 34 Por favor mantenga el dispositivo en la funda de transporte facilitada para proteger el dispositivo y sus accesorios de las fuerzas externas y los impactos medioambientales Las condiciones de almacenamiento y funcionamiento extremas podr an producir la rotura de la pantalla t ctil temperatura extremadamente baja o afectar a la calibraci n del dispositivo Temperatura de almacenamiento 0 40 C 32 104 F Temperatura de funcionamiento 10 40 C 50 104 F Humedad del aire 20 80 rel Presi n del aire 900 1030 hPa M dulos 8 3 M dulos MAGIC ATP4 En el Manual del Usuario encontrar m s informaci n sobre los m dulos disponibles Frecuencias 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz Niveles de est mulo de 5 a 70 dB HL en pasos de 5 dB Audi metro de diagn stico clase 4 seg n EN 60645 1 Frecuencias 0 25 0 5 1 2 3 4 6 kHz 3 3 3 Niveles de est mulo de 0 a 70 dB HL en pasos de 5 dB ATP4 ampliado ATP3 SUN Audi metro de diagn stico clase 4 seg
15. consultar fig 3 Si sigue produci ndose el error p ngase en contacto con su distribuidor y describa las circunstancias que han provocado este comportamiento 5 7 Posibles mensajes de error durante la medici n de Prueba MAGIC ATP SUN 5 8 Limpieza de Senti Descripci n del error Por favor aseg rese de que haya exactamente un transductor conectado al conector adecuado Recomendaci n Acci n Por favor conecte un auricular a la toma azul y si procede un conductor seo a la toma gris Antes de limpiar Senti deber apagarse el dispositivo y deber n retirarse todos los dispositivos conectados Compruebe que no entra l quido en el dispositivo No sumerja el dispositivo en l quido como por ejemplo agua o agentes de limpieza Utilice solamente limpiadores desinfectantes Etanol 70 80 Propanol 70 80 o Aldehido 2 4 Utilice un trapo humedecido Por favor cumpla las leyes y normativas locales 5 9 Limpieza el auricular y los accesorios Por favor siga las instrucciones del fabricante consulte la hoja de datos especiales de los accesorios 28 6 Garantia reparacion mantenimiento 6 1 Garantia Tras la fecha de env o de Senti dispondr de una garant a durante el periodo establecido La garant a incluye costes de material y mano de obra y deber ajustarse a las especificaciones del fabricante Para el paquete de bater as recargables la pantalla t ctil y las
16. esplazarse por las p ginas ej Lista de pacientes pantalla de ayuda gt 1 Confirmar entrada de datos Introducir car cter de espacio Retroceder un espacio Eliminar car cter 1 3 Cambiar entre n meros letras y caracteres a especiales 4 Eu 11 2 Observaciones s mbolos utilizados S mbolos del pie Significado A v 64 ES e Prueba MAGIC Ei RE Prueba ATP rana E ay fe fa ul f 12 Entrada de fecha aumentar n mero disminuir n mero Volver a lista de pacientes Volver a men principal ej selecci n de prueba Imprimir resultados de la prueba desde el men de visualizaci n de las pruebas m dulo IMPRESORA necesario S mbolos especiales durante prueba MAGIC Rellenar rejilla de animales Ignorar Deshacer respuesta del paciente anterior S mbolos especiales durante prueba ATP Configurar control de cambio de nivel cambiar s lo nivel de pureza cambiar s lo nivel de ruido de enmascaramiento o cambiar a la vez el nivel de pureza y de ruido de enmascaramiento modo bloqueado Cambiar nivel de pureza Cambiar nivel de ruido de enmascaramiento Cambiar a la vez el nivel del tono puro y el ruido de enmascaramiento modo bloqueado S mbolos y estructura de la interfaz gr fica de usuario S mbolos del pie Significado 9 Entrenamien to SUN Simbolos en la pantalla principal
17. icas normas y datos del fabricante Storfestigkeit IEC 60601 Ubereinstimmungs Elektromagnetische Umgebung Leitlinien s Pr fungen Pr fpegel Pegel Geleitete HF 3V 3V eff Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem St rgr en Hfektivw ert geringeren Abstand zum HJTeinschlie lich der Leitungen nach 150kHz bis verw endet w erden als dem empfohlenen Schutzabstand EC 61000 4 6 80MHz der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet w ird Empfohlener Schutzabstand d 3 5 3 Wurzel P Gestrahlte HF 3 V m 3 V m d 3 5 3 Wurzel P von 80 MHz bis 800 MHz St rgr e 80MHz bis d 7 3 Wurzel P von 800 MHz bis 2500 MHz nach 2 5IGHZ IEC 61000 4 3 mit Pals der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bel allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Geraten die das Bildzeichen tragen sind St rungen m glich 9 Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer 38 Gro en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenstande und Menschen beeinflusst Nennleistung des Senders W Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz 150 kHz bis 80
18. jar con el dispositivo hasta que ste se desconecte Por lo tanto se puede cambiar de usuario apagando y encendiendo el dispositivo 10 22 Seleccionar paciente e EP 10 27 Seleccionar paciente lt IP Ajustes de par metros globales dispositivo D E r O las O a O O A O id O Fig 16 Pantalla inicial Fig 17 Lista de si no se asign pacientes si se contrase a o tras inicio generaron datos de de sesion pacientes 5 5 Primeros pasos 5 2 Ajustes del dispositivo Los siguientes ajustes pueden cambiarse en el dispositivo fig 17 par metros globales Fecha Hora incluido formato de fecha y hora ej DIA MES ANO o MES D A A O Idioma selecci n entre varios idiomas en funci n del paquete de idiomas instalado ej E D I ESP F Sonido Brillo Pruebas de hardwate Eliminar datos los datos se eliminar n del dispositivo para restablecer los datos no eliminar antes de transferir los datos al PC consultar el Cap tulo 4 Informaci n del sistema 5 3 Pruebas de hardware y posibles mensajes de error 26 Prueba Mensaje Recomendaci n autom de error Acci n tica del disposi tivo Bater a Por favor p ngase en Tensi n K contacto con su distribuidor principal Codec Por favor p ngase en xX contacto con su distribuidor SDRAM Por favor p ngase en K contacto con su distribuidor Todas las La prueba autom tica se ha pruebas AS realizad
19. jo intuitivo del dispositivo de mano Las pantallas de ayuda sensibles al contexto est n disponibles a trav s de iconos de informaci n azules que aparecen en la parte derecha al pie de cada pantalla En algunas pantallas hay un icono de informaci n adicional que ofrecer m s informaci n para el usuario 2 3 Acerca de este manual y otras fuentes de informaci n En este manual encontrar informaci n sobre el manejo del dispositivo e informaci n sobre el funcionamiento y la limpieza En la gu a de aplicaci n pr ctica How To Manual se incluye informaci n y detalles adicionales acerca de los m dulos de medici n las posibles aplicaciones cl nicas y las recomendaciones para combinar varios procedimientos de prueba Puede descargar este manual en http www pathme de support S mbolos y estructura de la interfaz gr fica de usuario 2 4 S mbolos y estructura de la interfaz gr fica de usuario Todas las pantallas contienen tres elementos b sicos la cabecera la pantalla principal y el pie cabecera pantalla principal pie Fig 1 Presentaci n de la pantalla En la siguiente tabla se incluyen todos los s mbolos y su correspondiente funci n Los s mbolos est n clasificados por su aparici n en uno de los elementos de arriba cabecera pantalla principal y pie Las funciones tambi n se explican en la ayuda sensible al concepto del dispositivo S
20. linar toda responsabilidad para con la seguridad del funcionamiento la fiabilidad y la capacidad del dispositivo en caso de que una entidad no autorizada realice alg n tipo de mantenimiento o reparaci n En caso de duda p ngase en contacto con el fabricante antes de que el dispositivo sea reparado por su socio de servicio 6 3 Servicio mantenimiento rutinario 30 Calibraci n Para todos los tipos de dispositivos del grupo de dispositivos de Senti un socio de servicio autorizado por el fabricante deber realizar una inspecci n metrol gica anual seg n la secci n 11 de la Cl usula 2 de la ley de operadores de dispositivos m dicos Nota Para el m dulo ATP la norma europea EN 60645 1 estipula un periodo de inspecci n anual N2 pedido 100 273 100 117 100 118 100 282 100 251 100 199 100 088 100 083 100 214 100 297 100 119 100 162 100 189 100 169 Accesorios Articulo orden alfabetico Aud fonos de inserci n otoinserto GN Auricular HPO1 Sennheiser HDA 280 Auricular HPO2 Holmco PD81 circumaural Auricular HP03 DD 45 similar a TD39 Cable de campo libre Cable de impresora de etiquetas Cable de interfaz de serie SC1 Cargador CH1 Conductor seo con interruptor de respuesta de paciente BC RE1 disponible para ATP clase 3 y ATP clase 4 ampliados s lo Conjunto de altavoz de campo libre JBL Control 2 altavoz cable Conjunto de conductor seo conductor seo interrupt
21. lo en dB HL ej 40 entrada de paciente se oy tono Informaci n acerca de la respuesta del paciente anterior ltimo nivel de est mulo en dB HL ej 60 entrada de paciente no se oy tono El paciente indic haber o do un sonido tras la presentaci n de un est mulo apagado La baja concentraci n podr a ser el motivo de este comportamiento Para estas respuestas la frecuencia de la prueba se marca en el audiograma con una interrogaci n s lo modo de audiograma MAGIC junto con el total de dichos eventos silencio o do Respuesta de paciente no o do tras presentaci n del est mulo apagado S mbolos del pie Significado Estructura Volver inicio s mbolos Info apagar diversos del pie 10 Apagar el dispositivo Simbolos y estructura de la interfaz grafica de usuario Simbolos del pie Significado Ayuda sensible al contexto info Informaci n espec fica disponible presentaci n de diapositivas sobre temas seleccionados Ajustes de par metros global o espec fico de pruebas Los ajustes introducidos anteriormente se guardan para mediciones posteriores bajo las mismas condiciones de prueba gt se pueden realizar protocolos individuales Buscar paciente apellido A adir nuevo paciente Medici n con paciente an nimo por favor observe que los datos no se guardan despu s de la medici n Volver al men anterior Cancelar entrada de datos D
22. mbolos de la Significado cabecera Estructura Hora actual men nombre indicador de la de paciente nivel bater a cabecera ej 11 44 ajustes s mbolo de carga Indicador del nivel de bater a verde potencia suficiente disponible Bateria cargada gt rojo necesita cargarse IF El patr n de b squeda de pacientes est activo El patron de b squeda filtro puede cambiarse eliminarse ampliando el simbolo del vaso pie 2 Observaciones s mbolos utilizados S mbolos de la Significado cabecera S mbolos especiales para MAGIC F S I M R L b R b L La informaci n de est mulo se indica codificada en el cabecero Puede eliminarse la selecci n informaci n de est mulo oculta en el men de configuraci n Las condiciones de est mulo activas se muestran a la izquierda mientras que la informaci n sobre la ltima grabaci n entrada de paciente aparece a la derecha Para m s informaci n consulte el How To Manual Tono modulado de frecuencia tono puro Fase de instrucciones Fase de medici n Estimulaci n actual en o do _ R o do derecho L o do izquierdo b R o do derecho medici n de ambos o dos seleccionados b L O do izquierdo medici n de ambos o dos seleccionados Indicaci n de nivel de est mulo actual 40 dB HL Indicaci n de una prueba con est mulo apagado Informaci n acerca de la respuesta del paciente anterior ltimo nivel de est mu
23. o con xito Estado o k Informaci n del sistema y modo de demostraci n 5 4 Informaci n del sistema y modo de demostraci n 10 04 aformaci n del sistem ET Versi n firmware 1 3 build 2872 Fecha de la versic ame de demostrs N de serie e 100045 Pr x revision 20 12 2011 Transductores conectados SER_CABL 00000 Pr x calibraci n N licencia Consumo de memoria 2 Fig 18 Informaci n del sistema con gesti n de licencias y modo de demostraci n En la informaci n del sistema se muestra la informaci n general sobre el dispositivo y la versi n de firmware Tambi n se muestra la informaci n sobre los transductores conectados conectados antes de entrar en men Cuando se ponga en contacto con su distribuidor mensaje de error actualizaci n del m dulo esta informaci n deber estar a mano Puede activar el modo de demostraci n 10 veces En el modo de demostraci n puede utilizar todos los m dulos de su plataforma hasta el final del d a Si est interesado en actualizar su dispositivo con un m dulo espec fico p ngase en contacto con su distribuidor 5 5 Gesti n de licencias y actualizaciones Para actualizar la clave de su licencia ej tras comprar un nuevo m dulo deber pulsar el bot n License No N de licencia en la pantalla Informaci n del sistema consultar Fig 18 Se muestra la clave de licencia ya introducida y todos los m dulo
24. or de respuesta de paciente Firmware ATP 3 Conversor USB de serie Impresora de etiquetas con cable de impresora Interruptor de respuesta de paciente 31 7 Accesorios 32 8 Especificaciones t cnicas normas y datos del fabricante 8 1 Clasificaci n del dispositivo y est ndares aplicados Dispositivo clase Ila seg n Directiva 93 42 EWG Anexo IX Aplicaci n parte BF Directiva 93 42 EWG sobre productos m dicos 1993 modificada por 2007 47 EG Ley alemana de dispositivos m dicos Medizinproduktegesetz MPG 2002 EN ISO 9001 2008 EN ISO 13485 2010 EN ISO 14971 2009 EN ISO 10993 1 2010 EN 60601 1 2007 EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 4 2001 EN 60601 1 6 2010 EN 1041 2008 EN 980 2008 EN 60645 1 2002 M dulo ATP Son aplicables todas las leyes directivas y normas en su ltima versi n 33 8 Especificaciones t cnicas normas y datos del fabricante 8 2 Dispositivo almacenamiento transporte Dispositivo Dimensiones del dispositivo 209 3 x 98 0 x 34 8 mm Peso se incluye paquete de bater as recargables y sonda auricular 660 g Reloj en tiempo real Paquete de bater as recargables duraci n de vida gt 2 a os Interfaces RS232 hasta 115 kbps USB Pantalla 240 x 320 pixel LCD gr fica 3 5 Pantalla t ctil resistiva Hasta cinco idiomas seleccionables por paquete de idiomas Consumo el ctrico max 2 W 400 mA Suministro el ctrico bater a recarga
25. orderungen und Pr fungen IEC 6080 1 1 2 3007 modifiz EN 60601 1 22007 DIN EN 60645 1 Norm 2002 08 Akustik Audiometer Teil 1 Reinton Aud EC 60645 1 2001 Deutsche Fassung EN 60645 1 2001 Result The compliance with the requirements is fulfilled Gesamt 50 Seiten Total 50 pages Genehmigung des ausstellenden Laboratoriums Prufberichte ohne Unterschrft und Stempel haben kein Die Prufergebnisse beziehen sich ausschlie lich auf den Prufgegenstand Die Messgroben und di Kalibrierungen sindr ckf hrbar auf nationale DKD Einheiten This test report may not be reproduced other than in full except with the permission of the issuing labo and annual calibration is traceable to national DKU normale Fig 19 Copia del informe de compatibilidad electromagn tica EMC biling e alem n ingl s Informe de compatibilidad electromagn tica Informe EMC El informe EMC certifica la conformidad con respecto a los requisitos mencionados Senti puede utilizarse en un entorno con radiaci n electromagn tica tal y como se especifica en el informe de detalles ver Fig 20 El usuario se encargar de que el dispositivo se utilice en un entorno con distancias minimas a posibles radiadores tal y como se menciona en la Fig 21 tabla con Nennleistung potencia efectiva y Abstand distancia dependiendo de la frecuencia del radiador transmisor St raussendungs Messungen bereinstimmung Bektromagnetische Umgebung Leitlinie HF Aussendung n
26. rca de los procedimientos de medici n consulte el How To Manual Cap tulo 3 PTA 13 2 Observaciones s mbolos utilizados S mbolos en la pantalla principal SUN Mostrar resultados Simbolos de la visualizaci n de los resultados O u 14 Significado Prueba de an lisis para evaluar la inteligibilidad del habla con ruido en ni os escolares y adultos Se utilizan logatomos vocal consonante vocal La prueba est disponible para diferentes idiomas I D E F Puede seleccionarse el nivel de an lisis entre 50 y 70 dB HL El sonido puede presentarse a trav s de auriculares aud fonos o altavoces Para m s informaci n acerca del proceso de medici n consulte el How To Manual Cap tulo 5 SUN En el modo de formaci n todos los logatomos se presentan sin ruido para fines instruccionales En el modo de prueba todos los logatomos se presentan con nivel de ruido en aumento para probar el entendimiento del habla con ruido Ver resultados de mediciones guardadas del paciente seleccionado Los resultados de las pruebas ser n siempre interpretados por un m dico experto Los siguientes s mbolos son s lo indicadores visuales y por lo tanto no implican una recomendaci n diagn stica Resultado de la prueba OK Resultado de la prueba no OK El resultado de la prueba debe verse con detalle para decidir si OK ej Medici n abortada El resultado podr a ser entre OK y no OK
27. rentes animales de la prueba MAGIC representan diferentes frecuencias Tono de est mulo encendido cuando se pulsa el bot n Animal con bufanda s mbolo de respuesta para tono no o do Animal sin bufanda s mbolo de respuesta para tono o do Repetir prueba de audiograma MAGIC en frecuencias seleccionadas L Si se oy un est mulo apagado podr a ser un signo de falta de concentraci n El n mero de estas respuestas incorrectas se muestra en el modo de audiograma a la frecuencia respectiva al lado del s mbolo de interrogaci n Debe repetirse la medici n a estas frecuencias Simbolos y estructura de la interfaz grafica de usuario Simbolos en la pantalla principal Prueba ATP E vi Significado S mbolos especiales durante la prueba ATP Audiometr a de tonos puros El est mulo se presenta cuando se pulsa el bot n del altavoz Disminuir aumentar nivel Indicador de est mulo ruido las luces se encienden cuando existe un est mulo luz naranja o un ruido luz verde Indicador de la respuesta del paciente si se pulsa el bot n de respuesta del paciente se ilumina el indicador luz verde Puede ajustarse el umbral en los reticulo haciendo clic en el audiograma Utilizar un tono puro continuo como est mulo Utilizar un tono puro por impulsos como est mulo Utilizar un tono ruidoso como est mulo Utilizar una estimulaci n a rea 17
28. rgador El proceso de carga comienza autom ticamente y finaliza a las 2 horas Conectar a la impresora de etiquetas 22 Al comprar el m dulo IMPRESORA consultar gesti n de licencias secci n 5 5 podr imprimir los resultados de las pruebas directamente desde el dispositivo Por lo tanto necesita la impresora de etiquetas Seiko Smart Label Printer 440 o 450 as como un cable conector especial al dispositivo art n 100 189 Por favor conecte el cable al dispositivo tal y como se muestra en la Fig 10 La impresora de etiquetas deber conectarse al dispositivo s lo con este cable conector especial para mantener la seguridad del paciente y la integridad del dispositivo m dico 4 MIRA Software para PC y actualizaciones 4 1 Abanico de funciones del software para PC MIRA Independientemente de las licencias instaladas ej m dulos en el dispositivo con el software para PC MIRA podr actualizar el firmware de su dispositivo Para actualizarlo conecte el dispositivo del cable de interfaz de serie a su PC Los dispositivos con el m dulo SW COM activado licencia pueden transferir los datos entre el dispositivo y el PC El software para PC MIRA simplifica el an lisis de datos permite la configuraci n del usuario y permite a adir comentarios a la informaci n de la prueba y del paciente Las diversas opciones de comunicaci n simplifican la documentaci n impresora de oficina Por favor observe que MIRA no
29. s autorizados actualmente Si desea a adir otros m dulos a su dispositivo p ngase en contacto con su distribuidor Puede utilizar el modo de demostraci n para evaluar la necesidad de m dulos adicionales para su dispositivo consulte la secci n 5 4 El distribuidor le proporcionar una nueva clave de licencia que deber instalar en su dispositivo Antes de instalar una nueva clave de licencia aseg rese de anotar la clave de licencia anterior ej en la nota de entrega en caso de que necesite realizar una reinstalaci n Instalar una nueva licencia Pulse el bot n Enter license key Introducir clave de licencia introduzca su nueva clave de licencia y confirme la entrada pulsando la tecla ENTER 2a 5 Primeros pasos 5 6 Otros errores y sus posibles motivos Descripcion del error Recomendaci n Acci n Pantalla negra sin respuest a pantalla negra sin respuest a pantalla bloquea da La pantalla se desactiva autom ticamente a los 2 minutos sin actividad del usuario para aumentar el tiempo de uso sin recargar Por favor toque la pantalla t ctil para salir del modo de ahorro de energ a A los 5 minutos sin actividad del usuario el dispositivo se descarga completamente Por favor inicie el dispositivo pulsando en el interruptor de encendido Si el dispositivo no responde a la acci n del usuario tal vez necesite reiniciar el dispositivo pulsando el interruptor de reinicio
30. ul y gris Fig 5 Altavoces Fig 6 Aud fonos Fig 7 Auriculares Fig 8 Auriculares Fig 9 Auriculares abiertos JBL de inserci n GN Maico DD 45 Holmco PD 81 Sennheiser Control 2 otolnsert HDA 280 20 Conexi n a las tomas del dispositivo Toma gris El interruptor de respuesta del paciente el conductot seo o el enchufe de cargador con alivio de tensi n gris e impresora de etiquetas deben conectarse a la toma gris Fig 10 Suministro el ctrico y cable de carga con tensi n gris Fig 11 Fig 12 Interruptor de Fig 13 Enchufe Fig 14 Impresora Interruptor respuesta de paciente con de etiquetas de conductor seo respuesta de paciente Cable de interfaz de serie Fig 15 izquierdo cable de interfaz de serie con tensi n gris derecho conversor USB de serie Conecte el dispositivo de mano a trav s del cable de interfaz de serie a su PC Fig 15 izquierdo para actualizar el firmware del dispositivo o intercambiar datos de medici n con el software para PC MIRA consultar el Cap tulo 4 21 3 Inicio reinicio carga y tomas de conexi n 3 4 Cargar el dispositivo y conectar a la impresora de etiquetas Suministro el ctrico Conecte el cable de carga al dispositivo tal y como se muestra en la Fig 10 Para cargar el dispositivo conecte el enchufe el ctrico a una toma el ctrica con la frecuencia y la tensi n de salida adecuadas consultar los datos sobre el ca
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