OneTouch DVDR3577H User's Manual
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1. IMPORTANT Pour obtenir des renseignements complets sur le mode d emploi et sur d autres caract ristiques techniques importantes veuillez consulter le manuel p d utilisation que vous avez re u avec votre syst me SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS A PROPOS DE L UTILISATION DE TOUT PRODUIT LIFESCAN VEUILLEZ APPELER LA LIGNE INFOSOINS ONETOUCH AU 1 800 663 5521 R f rences 1 Lignes directrices de pratique clinique 2003 pour la pr vention et le traitement du diab te au Canada de l Association canadienne du diab te Can J Diabetes 2003 27 suppl 2 2 Beaser R S et Hill Joan The Joslin Guide to Diabetes New York Simon and Schuster 1995 p 158 3 Donn es au dossier NOTRE ENGAGEMENT ENVERS VOUS Nous d sirons vous offrir des produits et des services de la plus haute qualit Si vous n tes pas enti rement satisfait de ce produit nous vous offrons une garantie inconditionnelle avec une offre de remboursement sans frais dans les 30 jours Veuillez vous adresser nos services pour toute demande de remboursement ou pour tout renseignement concernant l utilisation de l un ou l autre des produits OneTouch Pour obtenir de l aide veuillez appeler la ligne InfoSoins OneTouch au 1 800 663 5521 Contents covered by one or more of the following U S patents 5 708 247 6 241 862 and 6 284 125 Le contenu est prot g par un ou plusieurs des brevets am ricains suivants 5 708 247 6 241 862 et 62. s tend de 1 1 33 3 mmol L 20 600 mg dL Exactitude clinique L exactitude du syst me OneTouch Ultra a t valu e en comparant les r sultats obtenus par les patients ceux obtenus avec un appareil de laboratoire un analyseur de glucose mod le 2300 de YSI Les r sultats suivants proviennent de 117 patients diab tiques r colt s dans 3 centres Pente 0 986 Ordonn e l origine 0 3 mmol L 5 5 mg dL Coefficient de corr lation r 0 984 Nombre d chantillons 117 Echelle v rifi e 2 0 24 1 mmol L 36 4 434 mg dL Cette tude montre que les tests effectu s avec le lecteur OneTouch Ultra se comparent bien a ceux effectu s en laboratoire D autres tudes cliniques ont t effectu es avec d autres lecteurs de la gamme OneTouch Ultra et le syste me InDuo Les tudes de laboratoire montrent que ces lecteurs performent aussi bien que le lecteur OneTouch Ultra Pr cision Pr cision inters rielle Sangmoy 2 5 mmol L 45 mg dL CV 3 2 Sangmoy 4 3 mmol L 77 mg dL CV 2 0 Sangmoy 7 2 mmol L 129 mg dL CV 2 1 Sangmoy 12 2 mmol L 220 mg dL CV 1 8 Sangmoy 20 2 mmol L 364 mg dL CV 1 6 Pr cision totale Contr le 2 4 mmol L 44 mg dL CV 4 4 Contr le 9 5 mmol L 171 mg dL CV 2 6 Contr le 20 3 mmol L 366 mg dL CV 2 4 Cette tude montre une variabilit de 3 2 ou moins entre les bandelettes utilis es pour les tests sanguins
3. e Avant chaque test assurez vous que le lecteur utilise la bonne unit de mesure Les mmol L et les mg dL peuvent tre utilis s Consultez le manuel d utilisation de votre lecteur pour savoir quelle doit tre l unit de mesure Si ce n est pas la bonne unit de mesure appelez la ligne InfoSoins OneTouch au 1 800 663 5521 e Utilisez uniquement les bandelettes de test OneTouch Ultra avec les lecteurs de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo pour obtenir des r sultats exacts e Si les sympt mes que vous prouvez sont incompatibles avec les r sultats de glyc mie obtenus ET si vous avez bien suivi toutes les instructions d crites dans le manuel d utilisation de votre lecteur de la gamme OneTouch Ultra ou de votre syst me InDuo appelez votre professionnel de la sant e Ne fermez jamais les yeux sur les sympt mes que vous ressentez ou ne faites jamais de changement majeur votre programme de contr le du diab te sans en parler avec votre professionnel de la sant e Si vos moyennes des r sultats sur 14 et 30 jours ne correspondent pas a vos attentes vous ne devriez pas vous y fier M thode utilis e pour la mesure de la glyc mie Mat riel fourni Bandelettes de test OneTouch Ultra Mat riel n cessaire mais non fourni Votre lecteur le manuel d utilisation le dispositif de pr l vement embout transparent optionnel et une nouvelle lancette st rile Pr l ve
4. 284 125 Manufactured for Fabriqu pour LifeScan Inc Milpitas CA 95035 U S A U Distributed by Distribu par LifeScan Canada Ltd Produits m dicaux LifeScan Canada lt e Burnaby B C C B V5C 6C6 Fn LifeScan Inc 2005 Milpitas CA 95035 LIFESCAN een AW 060 527 07D CA TSI OTU AL a fohmion afohmron company www OneTouch ca
5. Le volume de l chantillon de sang doit tre d au moins 1 pL taille r elle sinon vous obtiendrez un r sultat inexact Renseignements importants propos des tests sur l avant bras e Dans certaines circonstances les r sultats de glyc mie obtenus en utilisant un chantillon de sang provenant de votre avant bras peuvent tre tr s diff rents de ceux obtenus partir de sang recueilli par ponction au bout d un doigt e Ces diff rences sont plus susceptibles de se produire dans les moments o la glyc mie change rapidement comme apr s un repas une dose d insuline ou une p riode d activit physique e Lorsque votre glyc mie change rapidement les modifications sont per ues plus rapidement avec un chantillon obtenu par ponction au bout d un doigt qu avec un chantillon pr lev au niveau de l avant bras e Lorsque votre glyc mie chute l analyse d un chantillon provenant du doigt peut d tecter plus rapidement une hypoglyc mie faible niveau de sucre dans le sang que l analyse d un pr l vement obtenu au niveau de l avant bras e Utilisez du sang provenant de votre avant bras seulement pour les tests qui sont faits avant ou plus de deux heures apr s un repas une dose d insuline ou une p riode d activit physique e Les tests effectu s moins de deux heures apr s un repas une dose d insuline ou une p riode d activit physique ou lorsque vous croyez que votre glyc mie pourrait c
6. Ne partagez jamais les lancettes ou le dispositif de pr l vement avec une autre personne Utilisez toujours une nouvelle lancette st rile Les lancettes ne doivent tre utilis es qu une seule fois Gardez propres votre lecteur et votre dispositif de pr l vement Assurez vous de laver le site de ponction avec de l eau et du savon avant de faire un test Principe du test Les lecteurs de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo sont talonn s sur plasma pour que les r sultats obtenus soient facilement comparables ceux obtenus en laboratoire Le glucose pr sent dans l chantillon de sang se m lange des produits chimiques sp ciaux sur la bandelette de test pour produire un l ger courant lectrique Les lecteurs de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo mesurent ce courant lectrique le convertissent pour ensuite afficher votre r sultat de glyc mie L intensit du courant lectrique varie en fonction de la quantit de glucose dans l chantillon de sang Composition du r actif Chacune des bandelettes de test OneTouch Ultra contient Glucose oxydase Aspergillus niger 0 8 U I ferrocyanure 22 pg autres ingr dients tampon etc Le flacon contient un agent dessiccatif Caract ristiques de rendement Le rendement des bandelettes de test OneTouch Ultra a t valu en laboratoire et en clinique Plage de fonctionnement La plage de fonctionnement du syst me OneTouch Ultra
7. appara tra l cran du lecteur pour vous indiquer que votre glyc mie est basse Ce message peut indiquer une hypoglyc mie grave taux de glucose sanguin bas Traiter imm diatement cette condition en suivant les recommandations re ues de votre professionnel de la sant Bien que ce message puisse tre le fruit d une erreur de test il est plus s r de traiter d abord puis de reprendre le test Si le r sultat de votre test de glyc mie est sup rieur 33 3 mmol L 600 mg dL un message d avertissement appara tra l cran du lecteur pour vous indiquer que votre glyc mie est lev e Ce message peut indiquer une hyperglyc mie grave taux de glucose sanguin lev Vous devriez rev rifier votre glyc mie et si le message appara t de nouveau l cran vous devriez communiquer imm diatement avec votre professionnel de la sant chelles de valeurs attendues L assistance d un professionnel de la sant est n cessaire pour g rer votre glyc mie Ensemble vous pourrez d terminer une chelle de r sultats attendus qui vous est propre organiser votre horaire de tests et discuter de la signification de vos r sultats de tests de glyc mie Objectifs d quilibre glyc mique Objectifs dans le AIG GPJ GP av repas GP 2 h apr s repas diab te de type 1 et 2 mmol L mmol L Valeurs cibles pour la plupart des patients lt 7 0 4 0 7 0 5 0 10 0 chelle normale si peut tre atteinte sans dan
8. avec la solution de contr le OneTouch Ultra qui sont l ext rieur de l chelle des valeurs cibles imprim e sur l tiquette du flacon de bandelettes de test votre lecteur ne fonctionne peut tre pas bien NE PAS utiliser le lecteur pour v rifier votre glyc mie tant que vous n obtiendrez pas un r sultat d preuve de contr le se situant dans l chelle des valeurs cibles Si vous continuez avoir des difficult s appelez la ligne InfoSoins OneTouch au 1 800 663 5521 Limites de la m thode Vous obtiendrez des r sultats exacts avec les bandelettes de test OneTouch Ultra si vous tenez compte des limites suivantes e Les bandelettes ne doivent pas tre utilis es pour v rifier la glyc mie d un nouveau n e Les bandelettes de test sont con ues pour un usage unique Ne pas les r utiliser e Les bandelettes de test sont sp cifiques au D glucose et ne r agissent pas avec les autres sucres qui pourraient tre pr sents dans le sang e N utilisez que du sang entier fra chement pr lev d un capillaire Ne pas utiliser de plasma ni de s rum e L h matocrite c est le pourcentage de globules rouges dans le sang Les valeurs extr mes d h matocrite peuvent avoir un effet sur les r sultats des tests Ainsi lorsque le taux d h matocrite est inf rieur 30 la glyc mie obtenue peut tre faussement lev e tandis que lorsqu il est sup rieur 55 le r sultat peut tre plus bas que la valeu
9. blood sample mixes with special chemicals on the test strip and a small electrical current is produced This current is measured by the OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems and displayed as your blood glucose result The strength of this current changes with the amount of glucose in the blood sample Reagent Composition Each OneTouch Ultra Test Strip contains Glucose oxidase Aspergillus niger gt 0 08 IU ferricyanide 222 pg other ingredients buffer etc The vial contains a drying agent Performance Characteristics The performance of OneTouch Ultra Test Strips has been evaluated both in laboratory and in clinical tests Measurement range The measurement range of the OneTouch Ultra System is 1 1 33 3 mmol L 20 600 mg dL Clinical Accuracy The accuracy of the OneTouch Ultra System was assessed by comparing blood glucose results obtained by patients with those obtained using a YSI Model 2300 Glucose Analyzer a laboratory instrument The following results were obtained by 117 diabetic patients at 3 clinical centers Slope 0 986 y intercept 0 3 mmol L 5 5 mg dL Correlation coefficient r 0 984 No of samples 117 Range tested 2 0 24 1 mmol L 36 4 434 mg dL This study shows that the OneTouch Ultra meter compares well with a laboratory method Additional clinical studies were performed using other meters from the OneTouch Ultra Family of Meters and the InDuo System Labo
10. Flip Top Vial Flacon muni d un bouchon couronne ONETOUCH Example Exemple Ultra Test Strips AW 06052707D For whole blood glucose testing with the OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems The OneTouch Ultra Family of Meters have OneTouch Ultra as part of their brand name e g OneTouch UltraSmart etc IMPORTANT Please read this information and your OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems Owner s Booklet before using OneTouch Ultra Test Strips Do not use your OneTouch Ultra Brand Test Strips if your vial is open or damaged in any way as this could lead to error messages or blood glucose values that read higher than the actual value Call the OneTouch Customer Care Line at 1 800 663 5521 immediately if the test strip vial is open or damaged or if these instructional materials or your meter results seem unclear Intended Use OneTouch Ultra Test Strips are used with the OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems for quantitatively measuring glucose in fresh capillary whole blood The OneTouch Ultra Test Strips and the associated meters are intended for use outside the body in vitro diagnostic use by people with diabetes at home and healthcare professionals in the clinical setting as an aid to monitor the effectiveness of diabetes control Storage and Handling e Store the test strip vial in a cool dry place not above 30 C 86 F Keep away
11. e contact us regarding a refund or with questions about the use of any OneTouch products For assistance please contact the OneTouch Customer Care Line at 1 800 663 5521 Bandelettes de test ONETOUCH Ultra Pour mesurer la glyc mie dans du sang entier avec les lecteurs de glyc mie de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo Les lecteurs de glyc mie de la gamme OneTouch Ultra sont ceux dont la marque contient les mots OneTouch Ultra par ex OneTouch UltraSmart etc IMPORTANT Veuillez lire ces renseignements et le manuel d utilisation de votre lecteur de la gamme OneTouch Ultra ou de votre syst me InDuo avant d utiliser les bandelettes de test OneTouch Ultra Ne pas utiliser les bandelettes de test de marque OneTouch Ultra si le flacon est ouvert ou s il est endommag de quelque mani re que ce soit car vous pourriez obtenir des messages d erreur ou des r sultats sup rieurs aux valeurs r elles Appelez imm diatement la ligne InfoSoins OneTouch au 1 800 663 5521 si le flacon est ouvert ou endommag ou si ces instructions ou les r sultats obtenus avec votre lecteur ne vous semblent pas clairs Utilisation pr vue Les bandelettes de test OneTouch Ultra sont utilis es avec les lecteurs de glyc mie de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo pour mesurer la quantit de glucose dans du sang entier fraichement pr lev d un capillaire Les bandelette
12. elect the puncture site You may obtain a blood drop from either a fingertip or the forearm If using the forearm select a soft fleshy area on the forearm away from bone that is free of visible veins or excess hair Wash your hands and the puncture site with warm soapy water Dry them thoroughly Step 2 Lance the fingertip or forearm If lancing the fingertip Hold the sampler firmly against the side of your finger Press the release button Massage the fingertip to obtain a round drop of blood Do not squeeze the puncture site excessively If lancing the forearm Replace the regular sampler cap with the clear cap and set the sampler for a deeper puncture Massage the area gently If necessary rub the area more vigorously or apply heat briefly Press and hold the sampler against the forearm for a few seconds Press the release button Hold the sampler in place until a blood drop of sufficient size forms actual size that will fill the confirmation window of the test strip If you massage the area to obtain more blood do not squeeze the site excessively The blood sample must be at least 1 pL in volume actual size or you may get an inaccurate result Important Information About Forearm Testing e Under certain conditions blood glucose test results obtained using samples taken from your forearm may differ significantly from fingertip samples e The conditions in which these differences are more likely to occur are when your blood gl
13. em refer to your owner s booklet When to do a Control Solution Test e At least once a week When you begin using a new vial of test strips Whenever you suspect that the meter or test strips are not working properly If you have had repeated unexpected blood glucose results If you drop the meter When control solution is applied to the top edge of the OneTouch Ultra Test Strip you should get results within the expected range printed on the test strip vial If control solution test results fall outside this range repeat the test Results that fall outside the range may be caused by Incorrect unit of measure Error in performing the test Failure to shake the control solution vial well must shake vigorously Expired or contaminated control solution Meter test strip or control solution that is too warm or too cool Failure to discard the first drop of control solution and wipe the dispense tip clean e Improper coding of the meter e Test strip deterioration e Meter malfunction CAUTION If you continue to get One Touch Ultra Control Solution test results that fall outside the range printed on the vial your meter may not be functioning properly DO NOT use the meter to test your blood until you get a control solution test result that falls within the range If you continue to have problems call the OneTouch Customer Care Line at 1 800 663 5521 Limitations of Procedure One Touch Ultra Test Strips give accurate resu
14. from direct sunlight and heat Do not refrigerate e Store your test strips in their original vial only To avoid damage or contamination do not transfer test strips to any other place e After removing a OneTouch Ultra Test Strip from the vial immediately replace the vial cap and close it tightly Use each test strip immediately after removing it from the vial Do not use test strips from any vial that is damaged or left open to air Write the discard date 3 months after first opening the vial on the vial label when you first open it Discard remaining One Touch Ultra Test Strips after the discard date e Do not use test strips beyond the expiration printed on package or sara date whichever comes first because they may cause inaccurate results e Avoid getting dirt food or liquids on the test strip With clean dry hands you may touch the test strip anywhere on its surface e Do not bend cut or alter a OneTouch Ultra Test Strip in any way e OneTouch Ultra Test Strips are for single use only WARNING Keep the test strip vial away from children test strips are a choking hazard Do not swallow test strips The test strip vial may contain drying agents that are harmful if inhaled or swallowed and may cause skin or eye irritation Precautions to Obtain Accurate Results e Code the OneTouch Ultra Family of Meters and 4 InDuo Systems to match the code number printed Be on the OneTouch Ultra Test Strip
15. g the strip Recap the vial immediately Insert the test strip contact bars end first and facing up into the test port Push it in until it will go no further The meter will turn on and the display check will appear briefly Be sure the meter and test strip codes match If they do not match see your owner s booklet for instructions on coding the meter correctly CAUTION Matching the code on the meter and the code on the test strip vial is essential to obtain accurate results Each time you test check to make sure the code numbers match Next the apply blood symbol will appear Step 2 Apply sample Using the lancing device obtain a blood sample large enough to fill the confirmation window actual size When the flashing apply blood symbol appears on the display touch and hold the drop of blood to the narrow channel in the top edge of the test strip e DO NOT apply sample to the front or back of the test strip e DO NOT push your finger against the test strip e DO NOT apply a smeared sample Hold the blood drop to the top edge of the test strip until the confirmation window is full before the meter begins to count down If the confirmation window does not fill completely before the meter begins to count down do not add more blood to the test strip discard the test strip and retest If the confirmation window is not full you may get an error message or an inaccurate test result If you have trouble filling the test strip contac
16. ger lt 6 0 4 0 6 0 5 0 8 0 Les objectifs de traitement et les strat gies doivent tre individualis s selon le patient en tenant compte des facteurs de risque individuels Une A1C de 7 0 correspond une valeur de laboratoire de 0 070 Si vous obtenez des r sultats inattendus Si votre r sultat de glyc mie est inf rieur 3 9 mmol L 70 mg dL signalant une hypoglyc mie ou s il est sup rieur 10 0 mmol L 180 mg dL signalant une hyperglyc mie vous devriez communiquer avec votre professionnel de la sant et suivre ses conseils de traitement Si vous continuez d obtenir des r sultats inattendus v rifiez votre syst me l aide de la solution de contr le Si les sympt mes que vous prouvez sont incompatibles avec les r sultats de glyc mie obtenus ET si vous avez bien suivi toutes les instructions d crites dans le manuel d utilisation de votre appareil appelez votre professionnel de la sant Ne fermez jamais les yeux sur les sympt mes que vous ressentez ou ne faites jamais de changement majeur votre programme de contr le du diab te sans en parler avec votre professionnel de la sant V rification du syst me Utilisez uniquement la solution de contr le OneTouch Ultra Pour des instructions d taill es sur la fa on de v rifier le syst me consultez votre manuel d utilisation Quand devez vous effectuer une preuve de contr le e Au moins une fois par semaine e Lorsque v
17. hanger rapidement devraient tre faits avec du sang pr lev au bout d un doigt e Vous devriez aussi utiliser le sang provenant de votre doigt lorsque l hypoglyc mie vous inqui te r actions l insuline comme lorsque vous conduisez un v hicule surtout si vous souffrez d hypoglyc mie masqu e absence de sympt me indiquant une r action l insuline car l analyse d un chantillon provenant de l avant bras pourrait ne pas d tecter l hypoglyc mie Ce que vous devriez faire e Utilisez le sang pr lev au niveau de l avant bras ou du doigt pour les tests effectu s avant ou plus de deux heures apr s un repas une dose d insuline ou une p riode d activit physique e Les v rifications de routine effectu es avant les repas peuvent tre faites avec des chantillons provenant de l avant bras ou des doigts e Consultez votre professionnel de la sant avant de commencer utiliser le sang provenant de votre avant bras pour vos analyses V rification de la glyc mie tape 1 Ins rez une bandelette de test Retirez une bandelette de test du flacon V rifiez le num ro de code inscrit sur le flacon de bandelettes avant d ins rer la bandelette Replacez le bouchon sur le flacon imm diatement Ins rez la bandelette de test dans le port d analyse en la tenant face vers le haut et en ins rant d abord les contacts Poussez la bien fond jusqu ce qu elle se bloque Le lecteur se mettra e
18. igh concentrations in blood may cause inaccurately high results e Patients undergoing oxygen therapy may yield falsely low results e Test results may be falsely low if the patient is severely dehydrated in shock or in a hyperosmolar state with or without ketosis Critically ill patients should not be tested by blood glucose meters e Lipemic samples Cholesterol levels up to 18 1 mmol L 700 mg dL and triglycerides up to 33 9 mmol L 3000 mg dL do not affect the results Grossly lipemic patient samples have not been tested and are not recommended for testing with the OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems Infection Control Use universal blood precautions when handling and disposing of blood glucose monitoring materials All patient samples and materials with which they come in contact are considered biohazards and should be handled as if capable of transmitting infection Follow proper precautions in accordance with local regulations when disposing of all materials CAUTION To reduce the chance of infection Never share a lancet or the lancing device with anyone Always use a new sterile lancet Lancets are for single use only Keep your meter and lancing device clean Make sure to wash the puncture site with soap and water before testing Test Principle The OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems are plasma calibrated to allow easy comparison of results with laboratory methods Glucose in the
19. ise au rebut la premi re des deux pr valant car vous pourriez obtenir des r sultats inexacts Evitez toute trace de salet de liquide ou de nourriture sur la bandelette de test Si vos mains sont propres et s ches vous pouvez toucher n importe quelle partie de la surface de la bandelette Il ne faut ni plier ni couper ni modifier de quelque fa on que ce soit une bandelette de test OneTouch Ultra Les bandelettes de test OneTouch Ultra ne doivent tre utilis es qu une seule fois AVERTISSEMENT Gardez le flacon de bandelettes de test hors de la port e des enfants Les bandelettes de test peuvent obstruer les voies respiratoires Ne pas avaler les bandelettes de test Le flacon des bandelettes de test peut contenir des agents dessiccatifs qui peuvent tre nocifs s ils sont inhal s ou aval s et qui peuvent aussi irriter la peau ou les yeux nis ONETOUCH Pr cautions a prendre pour obtenir des r sultats exacts e Codez les lecteurs de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo pour que le num ro de code de l appareil soit identique a celui imprim sur le flacon de bandelettes de test OneTouch Ultra ATTENTION Il est essentiel de faire concorder le code affich au lecteur avec le code inscrit sur le flacon de bandelettes de Figure Exemple test pour obtenir des r sultats exacts Chaque fois que vous faites un test assurez vous que les num ros de code sont identiques Figure A
20. lts when the following limitations are observed e The test strips should not be used for the testing of newborns e The test strips are for single use only Do not reuse e The test strips are specific to D glucose and do not react to other sugars which may be present in blood Use only fresh capillary whole blood Do not use serum or plasma Hematocrit is the percentage of red blood cells in the blood Extremes in hematocrit may affect test results Hematocrit levels less than 30 may cause falsely high readings and hematocrit levels greater than 55 may cause falsely low readings If you do not know your hematocrit level consult your healthcare professional e OneTouch Ultra Test Strips may be used at altitudes up to 3048 meters 10 000 feet without an effect on test results Accurate results were demonstrated in clinical studies performed at altitudes up to 1609 meters 5 280 feet and in studies simulating altitudes up to 3048 meters 10 000 feet Healthcare professionals please note these additional limitations of procedure e Fresh capillary blood may be collected into heparin containing test tubes if the blood is used within 10 minutes Do not use other anticoagulants or preservatives e Interferences Acetaminophen salicylates uric acid ascorbic acid vitamin C and other reducing substances when occurring in normal blood or normal therapeutic concentrations do not significantly affect results However abnormally h
21. ment avant que le lecteur ne commence le compte rebours n ajoutez pas de sang sur la bandelette de test Jetez la bandelette et refaites le test Si la fen tre de confirmation ne se remplit pas compl tement vous pourriez obtenir un message d erreur ou un r sultat de test inexact Si vous avez de la difficult remplir la bandelette de test appelez la ligne InfoSoins OneTouch au 1 800 663 5521 pour obtenir de l aide tape 3 R sultat pr cis en cinq secondes seulement Le r sultat de votre test de glyc mie sera affich lorsque le lecteur aura termin le compte rebours de 5 1 Les r sultats de glyc mie sont automatiquement inscrits dans la m moire du lecteur Mettez le lecteur hors tension en retirant la bandelette de test AVERTISSEMENT Assurez vous que la bonne unit de mesure est choisie mmol L Si unit de mesure affich e n est pas la bonne appelez la ligne InfoSoins OneTouch au 1 800 663 5521 Pour obtenir des renseignements d taill s sur la m thode utilis e pour le pr l vement des chantillons de sang et le codage de votre lecteur veuillez consulter le manuel d utilisation que vous avez obtenu avec votre syst me R sultats des tests e Les lecteurs de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo affichent les r sultats qui se situent entre 1 1 et 33 3 mmol L 20 et 600 mg dL Si le r sultat de votre test de glyc mie est inf rieur 1 1 mmol L 20 mg dL un message d avertissement
22. ment de l chantillon de sang Pour obtenir une goutte de sang suivez ces tapes Etape 1 Choisissez le site de ponction Vous pouvez obtenir une goutte de sang par pr l vement au bout d un doigt ou a l avant bras Si vous utilisez l avant bras choisissez une zone tendre et charnue sans poils et sans veines apparentes Evitez les os Lavez vos mains et le site de ponction avec une eau ti de savonneuse Bien s cher fond tape 2 Piquez le bout du doigt ou l avant bras Si vous piquez le bout du doigt tenez le dispositif de pr l vement fermement contre le c t de votre doigt Appuyez sur la d tente Massez le bout du doigt pour obtenir une goutte de sang bien ronde Il ne faut pas trop presser le site de la ponction Si vous piquez l avant bras remplacez l embout r gulier par l embout transparent et r glez le dispositif pour une piq re plus profonde Massez d licatement la zone de ponction Si n cessaire massez plus vigoureusement le site de ponction ou appliquez bri vement un peu de chaleur Pressez le dispositif de pr l vement contre la peau de l avant bras pendant quelques secondes puis appuyez sur la d tente Maintenez le dispositif en place jusqu ce que la goutte de sang soit d un volume suffisant taille r elle pour remplir la fen tre de confirmation de la bandelette de test Si vous devez masser la zone de ponction pour obtenir plus de sang ne pressez pas trop le site de ponction
23. n marche et l cran de v rification de l affichage appara tra bri vement Assurez vous que le num ro de code du lecteur est identique celui du flacon de bandelettes de test Si ce n est pas le cas consultez votre manuel d utilisation pour savoir comment coder le lecteur correctement ATTENTION Il est essentiel de faire concorder le code affich au lecteur avec le code inscrit sur le flacon de bandelettes de test pour obtenir des r sultats exacts Chaque fois que vous faites un test assurez vous que les num ros des codes sont identiques Ensuite le symbole d application du sang appara tra tape 2 Appliquez l chantillon l aide du dispositif de pr l vement obtenez une goutte de sang assez grosse pour remplir la fen tre de confirmation taille r elle Lorsque le symbole indiquant d appliquer la goutte de sang clignote l cran touchez l troit canal l extr mit de la bandelette de test avec la goutte de sang et maintenez cette goutte contre la bandelette de test e NE PAS d poser de sang sur la face ant rieure ou post rieure de la bandelette de test e NE PAS appuyer le doigt contre la bandelette de test e NE PAS appliquer un chantillon qui a t tal Tenez la goutte de sang contre l extr mit de la bandelette de test jusqu ce que la fen tre de confirmation se remplisse et avant que le lecteur commence le compte rebours Si la fen tre de confirmation ne se remplit pas compl te
24. ose management requires the help of a healthcare professional Together you can set your own range of expected blood glucose values arrange your testing times and discuss the meaning of your blood glucose results Targets for glycemic control Type 1 or 2 diabetes AIC FPG preprandial PG 2 hour postprandial PG goals mmol L mmol L Target for most patients lt 7 0 4 0 7 0 5 0 10 0 Normal range if it can safely be achieved lt 6 0 4 0 6 0 5 0 8 0 Treatment goals and strategies must be tailored to the patient with consideration given to individual risk factors An A1C of 7 0 corresponds to a laboratory value of 0 070 If You Get Unexpected Results If your blood glucose result is less than 3 9 mmol L 70 mg dL indicating low blood glucose or higher than 10 0 mmol L 180 mg dL indicating high blood glucose you should contact your healthcare professional and follow his or her treatment advice If you continue to get unexpected results check your system with control solution If you are experiencing symptoms that are not consistent with your blood glucose test results AND you have followed all instructions described in your owner s booklet call your healthcare professional Never ignore symptoms or make significant changes to your diabetes control program without speaking to your healthcare professional Checking the System Use only OneTouch Ultra Control Solution For complete details about checking the syst
25. ous commencez utiliser un nouveau flacon de bandelettes de test e Lorsque vous avez des raisons de croire que le lecteur ou les bandelettes de test ne fonctionnent pas correctement e Si vous obtenez r p tition des r sultats de glyc mie inattendus e Lorsque le lecteur a fait une chute Lorsque vous appliquez la solution de contr le l extr mit sup rieure d une bandelette de test OneTouch Ultra vous devriez obtenir un r sultat se situant dans l chelle des valeurs cibles imprim e sur le flacon de bandelettes de test Si le r sultat obtenu tombe l ext rieur de cette chelle refaites le test Vous pourriez obtenir un r sultat hors cible dans l une ou l autre des circonstances suivantes e L unit de mesure utilis e n est pas la bonne e Une erreur a t commise en effectuant l preuve de contr le e La bouteille de solution de contr le n a pas t agit e suffisamment Vous devez l agiter vigoureusement e La solution de contr le est p rim e ou contamin e e La temp rature du lecteur des bandelettes de test ou de la solution de contr le est trop chaude ou trop froide e La premi re goutte de solution de contr le n a pas t jet e et le bec doseur n a pas t nettoy e Le lecteur n a pas t cod correctement e La bandelette de test est d t rior e e Le lecteur ne fonctionne pas bien ATTENTION Si vous continuez d obtenir des r sultats d preuves de contr le
26. r r elle Si vous ne connaissez pas votre taux d h matocrite consultez votre professionnel de la sant e Les bandelettes de test OneTouch Ultra peuvent tre utilis es jusqu une altitude de 3048 m tres 10 000 pieds sans crainte d un effet sur les r sultats obtenus L obtention de r sultats pr cis a pu tre d montr e dans des tudes cliniques effectu es jusqu une altitude de 1609 m tres 5280 pieds et dans d autres tudes o on a simul des altitudes jusqu 3048 m tres 10 000 pieds Professionnels de la sant veuillez prendre note des limites additionnelles suivantes e Du sang capillaire frais peut tre recueilli dans des tubes pr l vement contenant de l h parine si ce sang est utilis au cours des 10 minutes suivant le pr l vement Ne pas utiliser d autres anticoagulants ou d autres agents de conservation e Interf rences L ac taminoph ne les salicylates l acide urique l acide ascorbique vitamine C et les autres substances r ductrices lorsqu elles se trouvent dans du sang normal ou des concentrations th rapeutiques normales ne modifient pas les r sultats de fa on significative Toutefois des concentrations anormalement lev es de ces substances dans le sang peuvent donner des r sultats erron s faussement lev s e Les patients sous oxyg noth rapie peuvent obtenir de faux r sultats plus bas que les r sultats r els e Les r sultats des tests de glyc mie peuvent
27. ratory studies have demonstrated that these meters perform equivalently to the OneTouch Ultra meter Precision CV 3 2 CV 2 0 CV 2 1 CV 1 8 CV 1 6 Within Run Precision Bloodgy 2 5 mmol L 45 mg dL Blooday 4 3 mmol L 77 mg dL Bloodgy 7 2 mmol L 129 mg dL Blooday 12 2 mmol L 220 mg dL Blood 20 2 mmol L 364 mg dL CV 4 4 CV 2 6 CV 2 4 This study shows a variability from strip to strip in blood tests of 3 2 or less Control 2 4 mmol L 44 mg dL Control 9 5 mmol L 171 mg dL Control 20 3 mmol L 366 mg dL Total Precision IMPORTANT For a complete description of operating instructions and other important technical information please refer to the owner s booklet that came with your system IF YOU HAVE QUESTIONS ABOUT THE USE OF ANY LIFESCAN PRODUCT PLEASE CONTACT THE ONETOUCH CUSTOMER CARE LINE AT 1 800 663 5521 References 1 Canadian Diabetes Association 2003 Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Diabetes in Canada Can J Diabetes 2003 27 Suppl 2 2 Beaser R S and Hill Joan The Joslin Guide to Diabetes New York Simon and Schuster 1995 p 158 3 Data on file OUR COMMITMENT TO YOU Our goal is to provide you with quality healthcare products and dedicated customer service If you are not fully satisfied with this product we offer a No Risk Money Back Guarantee and will refund your purchase within 30 days Pleas
28. s de test OneTouch Ultra et les lecteurs qui leur sont associ s sont destin s a un usage a l ext rieur du corps utilisation diagnostique in vitro domicile par des personnes atteintes du diab te ou dans un milieu clinique par des professionnels de la sant pour les aider surveiller l efficacit du contr le du diab te Entreposage et manutention e Rangez le flacon de bandelettes de test dans un endroit frais et sec moins de 30 C 86 F Il ne faut pas l exposer la chaleur ou la lumi re solaire directe Ne pas le r frig rer Rangez vos bandelettes de test dans leur flacon d origine seulement Pour viter tout dommage ou toute contamination ne transf rez pas les bandelettes de test dans un autre contenant e Apr s avoir retir une bandelette de test OneTouch Ultra du flacon refermez imm diatement le flacon herm tiquement Utilisez la bandelette de test imm diatement apr s l avoir retir e du flacon N utilisez pas les bandelettes de test provenant d un flacon qui est demeur ouvert ou qui est endommag e La premi re fois que vous ouvrez le flacon de bandelettes inscrivez la date de mise au rebut 3 mois apr s avoir ouvert le flacon pour la premi re fois sur l tiquette Jetez les bandelettes de test OneTouch Ultra inutilis es apr s la date de mise au rebut N utilisez pas les bandelettes de test apr s la date de p remption imprim e sur l emballage ou apr s la date de m
29. t the OneTouch Customer Care Line at 1 800 663 5521 for assistance Step 3 Accurate results in just 5 seconds Your blood glucose test result will appear after the meter counts down from 5 to 1 Blood glucose test results are automatically stored in the meter memory Turn the meter off by removing the test strip WARNING Check that the unit of measure is set correctly mmol L If the unit of measure is not correct call the OneTouch Customer Care Line at 1 800 663 5521 For detailed information on the blood sample collection and coding your meter please refer to the owner s booklet that came with your system Test Results e The OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems display results between 1 1 33 3 mmol L 20 600 mg dL If your test result is lower than 1 1 mmol L 20 mg dL a warning message will appear indicating a low glucose level This may indicate severe hypoglycemia low blood glucose Treat this condition immediately according to your healthcare professional s recommendations Although this message could be due to a test error it is safer to treat first then do another test If your test result is above 33 3 mmol L 600 mg dL a warning message will appear indicating a high glucose level This may indicate severe hyperglycemia high blood glucose You should retest your glucose level and if the message appears again call your healthcare professional immediately Range of Expected Values Blood gluc
30. tre plus bas qu ils le sont en r alit lorsque le patient est tr s d shydrat en tat de choc ou dans un tat hyperosmolaire avec ou sans c tose Les lecteurs de glyc mie ne doivent pas tre utilis s pour v rifier la glyc mie des personnes tr s malades e Les chantillons contenant des lipides Les r sultats des tests de glyc mie ne sont pas affect s en pr sence de niveaux de cholest rol aussi lev s que 18 1 mmol L 700 mg dL et en pr sence de niveaux de triglyc rides aussi lev s que 33 9 mmol L 3000 mg dL Les chantillons provenant de patients extr mement hyperlip miques n ont pas t utilis s lors des essais Il n est donc pas recommand d analyser des chantillons de sang provenant de tels patients avec les lecteurs de la gamme OneTouch Ultra et le syst me InDuo Contr le des infections Utilisez des pr cautions g n rales contre la propagation par voie sanguine des maladies lorsque vous manipulez ou liminez du mat riel servant ou ayant servi la surveillance de la glyc mie Tous les chantillons de sang des patients et le mat riel avec lequel ces chantillons sont venus en contact sont consid r s comme un risque biologique et ils doivent tre manipul s comme s ils pouvaient transmettre une infection Prenez les pr cautions appropri es en conformit avec les directives locales pour l limination de telles mati res ATTENTION Pour r duire les risques d infection
31. ucose is changing rapidly such as following a meal an insulin dose or associated with physical exercise e When blood glucose is changing rapidly fingertip samples show these changes more quickly than forearm samples e When your blood glucose is falling testing with a fingertip sample may identify a hypoglycemic low blood sugar level sooner than a test with a forearm sample e Use forearm samples only for testing prior to or more than two hours after meals insulin doses or physical exercise Testing performed within two hours after meals insulin doses or physical exercise or whenever you feel that your glucose levels may be changing rapidly should be done from the fingertip e You should also use fingertip testing whenever you have a concern about hypoglycemia insulin reactions such as when driving a car particularly if you suffer from hypoglycemic unawareness lack of symptoms to indicate an insulin reaction as forearm testing may fail to detect hypoglycemia What you should do e Use forearm or fingertip samples for testing prior to or more than two hours after meals insulin dose or physical exercise e Routine testing before meals can be done either at the fingertip or the forearm e Consult your healthcare professional before you begin using the forearm for testing Blood Glucose Testing Step 1 Insert test strip Remove a test strip from the vial Check the code number on the test strip vial before insertin
32. vial 1 CAUTION Matching the code on the meter and the code on the test strip vial is essential to obtain accurate results Each time you test check to make sure the code numbers match Figure A Check that the meter is set to the correct unit of measure before each test The unit of measure is either mmol L or mg dL Refer to the owner s booklet for the correct unit of measure If the unit of measure is not correct call the OneTouch Customer Care Line at 1 800 663 5521 Use only OneTouch Ultra Test Strips with the OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems to obtain accurate results e If you are experiencing symptoms that are not consistent with your blood glucose test results AND you have followed all instructions described in your OneTouch Ultra Family of Meters and InDuo Systems Owner s Booklet call your healthcare professional e Never ignore symptoms or make significant changes to your diabetes control program without speaking to your healthcare professional If your 14 day and 30 day test result averages are not what you expect you should not rely on them Test Procedure for Blood Glucose Measurement Materials provided One Touch Ultra Test Strips Materials required but not provided your meter owner s booklet lancing device optional clear cap and a new sterile lancet Figure A Example Blood Sample Collection To obtain a drop of blood follow these steps Step 1 S
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