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AV Impulse™ 6060 Controller Operation Manual

1. PTS 13 0 que fazer se o controlador detectar uma avaria PT 9 3 1 C digos de avaria rsrs PT 9 3 2 C digos de erro do hardware PT 9 14 Manuten o ccscssssssssssssssssssssessssesssssnsssssesssneseessneseesessssesesssnesessesscsesessenesees PT 10 4 1 Manuten o de rotina tatata arnat PT 10 4 2 Repara do PT 10 4 3 Substitui o de fusiveis de CA PT 10 A no ba a aa PT 10 A A DA a PT 11 15 Garantia e assist ncia de f brica ses PT 11 16 Espedificag es nn PT 12 6 1 Descri o de simbolos ssa pane sita Ni nine PT 12 6 2 Especifica es PT 14 6 3 Tabela de convers o da press o dos impulsos mmHg KPa v v 11111v1v1v1111s1srtsisrsrsrtrssrsrnrsrnrnrenene 1 14 17 Orienta es e declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas PT 14 A V Impulse System 1 Sistema A V Impulse Estudos cl nicos relatam que as veias na sola do p actuam como uma bomba sangu nea natural muito potente Enquanto caminhamos o sangue bombeado a partir destas veias num impulso a alta velocidade pela perna at ao corac o O Sistema de compress o plantar A V Impulse foi desenvolvido para imitar este processo fisiol gico natural mantendo a circula o sangu nea nas pernas O sistema consiste em um controlador que atraves de tubos s o conectados em dispositivos infl veis A V Impad especialmente projetados para as solas dos p s Os dispositivos A
2. Indicateur de flux La pression d finie a t atteinte Mode de nuit Sur prescription uniquement WEEE d chets lectriques et lectroniques CONTINUED ON NEXT PAGE 16 1 Description des symboles cont d Identification d une substance qui n est pas contenue ou pr sente dans le produit ou l emballage Num ro de s rie Fabricant Date de fabrication Pi ce type B I gt EEEX Fusible A V Impulse System FR 14 16 2 Sp cifications Toutes les valeurs indiqu es sont nominales Hauteur 16 5 cm hors tout Profondeur 18 6 cm Largeur 32 cm Poids 3 57 kg Alimentation lectrique 120V 0 3A 60Hz Fusibles TIAH 250 V x 20 mm protection contre les surcharges Norme EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 FCC Part 15 Dispositif de Classe 1 Type B Pression d impulsion de sortie 60 200 mmHg Dur e d impulsion 1 seconde 3 secondes r glage par d faut effectu en usine 3 secondes Intervalle d impulsion 20 secondes 50 secondes r glage par d faut effectu en usine 20 secondes Temp rature de fonctionnement comprise entre 0 C et 45 C Temp rature de transport et d entreposage comprise entre 40 C et 70 C Humidit relative de 10 95 avec condensation Pression atmosph rique de 500 mbar 1060 mbar 16 3 Tableau de conversion de pression d impulsion mmHg KPa 17 Instructions et d claration du fabricant
3. Ligue o s conjunto s de tubos ao s suporte s apropriado s de A sa da de ar na parte traseira do controlador A Para ligar o controlador prima o interruptor I O para a posi o on ligada I O ecr acende se e o controlador inicia um auto teste de rotina B O controlador apresenta os dados de assist ncia e do modelo fo f e Depois de efectuar o auto teste iniciada uma contagem de crescente de 5 segundos na parte superior esquerda do ecr O controlador apresenta as horas totais do doente e as horas totais de utiliza o Prima o s bot o es JNE para iniciar o tratamento depois de a contagem decrescente ser conclu da Ao premir os bot es GN 23 O ou durante a contagem decrescente ter acesso fun o secund ria dos bot es Observa o Recomenda se que a fun o Horas do doente seja reposta a zero sempre que o controlador for utilizado num novo doente A reinicializa o das horas do doente efectuada premindo qualquer um dos bot es de predefini o durante a contagem decrescente do auto teste de 5 segundos 11 2 Interromper o tratamento Para interromper o tratamento prima o s bot o es uma vez Para continuar o tratamento prima o s bot o es A J Observa o Seo controlador permanecer em pausa durante mais de 2 minutos este entrar automaticamente no modo Em espera Para iniciar o tratamento a partir do modo Em espera prima o
4. www covidien com REV 01 2013 NUMBER OF COLORS CANON EH EA coven Product Brand A V Impulse EE aid 15 Hampshire Street Product Descriptor 6000 Series Controller Mansfield MA 02048 GNRC Vascular Therapy Compression GBU SPECIFIC INFORMATION ADDITIONAL JOB INFORMATION if available VT620 Dims 15 50 Wx 8 50 H VV0100051 ie 13 97 cmWx21 59 cmH TECHNICAL INFORMATION Offset Lithography Package OPML Instructions Application Version InDesign CS5 or external uze only DESIGN AGENCY INFORMATION N A VVO100051 _GNRC_OPML _GNRC_ FFontsUsed Myriad Pro Agency Contact N A N A Comments k Clusonly f E Generic AV6060 USA Artwork i Printer Notes
5. csscsssssssssssssssussseessssssessusssseessssssesussssesnusassesesnee FR 7 2 2 Personnaliser les param tres FR 8 13 Que faire si le contr leur d tecte un dysfonctionnement FR 9 3 1 Codes de dysfonctionnement tm FR 9 3 2 Codes d erreurs li es au mat riel FR 10 14 Entretien FR 10 4 1 Entretien p riodique FR 10 4 2 Reparation cesses FR 10 4 3 Remplacement de fusible ca FR 10 a stand une nuits FR 11 4 5 Mise au rebut RM 15 Garantie et r paration en usine see FR 12 16 SP CITICATIONS sciciscicsscssisesasseccssccacossesscessccessscossesasacsesscadcosacsessibedscscsoeverstsccesssaceevisd FR 13 6 1 Description des symboles FR 13 6 2 Sp cifications 15 6 3 Tableau de conversion de pression d impulsion mmHg KPa FR 15 17 Instructions et d claration du fabricant missions lectromagn tiques uo oo FR 15 A V Impulse System 1 A V Impulse System Des tudes cliniques ont montr que les veines de la plante du pied fonctionnent comme une pompe naturelle tres puissante Au cours de la marche le sang est pomp et chass de ces veines remontant les jambes jusqu au coeur grande vitesse Le syst me de compression plantaire A V Impulse a t d velopp afin de reproduire ce processus physiologique naturel pr servant ainsi la circulation sanguine dans les veines Le syst me consiste en un contr leur connect par un ensemble de
6. des fins domestiques missions radio lectriques missions harmoniques IEC 61000 3 2 ee Fluctuations de tension oscillations Conforme IEC 61000 3 3 Instructions et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du contr leur A V Impulse de la s rie 6000 doit s assurer de l utiliser dans un tel environnement D charges lectrostatiques ESD norme CEI 61000 4 2 Transitoire lectrique rapide rafale norme CEI 61000 4 4 Surtension IEC 61000 4 5 Baisses de tension coupures breves et variations de tension sur les lignes d entr e IEC 61000 4 11 Champs magn tiques la fr quence du r seau 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e de sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 UT Baisse gt 95 de UT pendant 0 5 cycle 40 UT Baisse de 60 en UT pendant 5 cycles 70 UT Baisse de 30 en UT pendant 25 cycles lt 5 UT Baisse gt 95 de UT pendant 5 sec 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e de sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 UT Baisse gt 95 de UT pendant 0 5 cycle 40 UT Bai
7. ta a Wo in ll rei v NS o Z r PT 12 Dura o do impulso em segundos Press o do impulso em mil metros de merc rio ON liga o el ctrica alimenta o el ctrica OFF desconex o el ctrica da alimenta o el ctrica Executar Parar Canal direito e esquerdo do doente Aumentar a defini o da press o do impulso fun o secund ria seleccionar o c digo de configura o Apenas para o lado direito do doente Diminuir a defini o da press o do impulso fun o secund ria seleccionar a press o do compressor Apenas para o lado direito do doente Ajuste do intervalo Visualiza o e selec o do intervalo fun o secund ria seleccionar desmarcar a selec o do modo nocturno Predefini o Visualiza o e selec o das defini es dos par metros predefinidos fun o secund ria rep e as horas do doente a zero Tens o perigosa Cuidado Consulte os documentos em anexo Consulte as instru es de uso Manter ao abrigo da luz solar Manter seco Estado do controlador funcionamento normal Estado do controlador condi o de alarme Indicador do canal n o pressurizado Indicador do canal pressurizado Indicador do fluxo A press o predefinida foi atingida Modo nocturno Sujeito a prescri o m dica REEE Res duos de equipamentos el ctricos e electr nicos CONTINUED ON NEXT PAGE A V Impulse System sz SN ul A R A V Im
8. tiquette de code de dysfonctionnement tiquette des caract ristiques nominales tiquette de protection contre les modifications A V Impulse System FR 2 6 Pr cautions d utilisation Si ce contr leur est chapp sur le sol soumis une humidit excessive si du liquide est renvers dessus s il est expos une haute temp rature ou s il est possible qu il ait t endommag le mettre hors service et le faire inspecter par du personnel d entretien sp cialis Lors du transport ou du stockage du contr leur utiliser si possible l emballage d origine et respecter les conditions de transport et de stockage d crites dans la section relatives aux sp cifications et sur l emballage ext rieur Il existe un risque de d charge lectrique si le bo tier est ouvert retir ou si l unit entre en contact avec de l eau Ce syst me ne doit pas tre utilis sur des surfaces humides lorsque le patient prend un bain ou pour toute autre activit impliquant un contact avec de l eau Le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 est un quipement m dical de classe 1 Avertissement Pour viter tout choc lectrique branchez le c ble d alimentation du contr leur une prise reli e la terre Il existe un risque d explosion si le syst me est utilis en pr sence d anesth siants inflammables Veiller placer le syst me loin des sources de danger Lorsqu il est branch une source d alimentation c a une sour
9. V Impad inflam rapidamente por impulso de ar gerado pelo controlador A cada impulso de ar o controlador automaticamente permite que desinfle o A V Impad Plexo cheio Plexo vazio re ada Lie Plexo venoso P refer ncias dispon veis mediante solicita o 2 Funcionalidades do Controlador do Sistema de compress o plantar A V Impulse da s rie 6000 e Ecr de cristais l quidos Configura o simples e Tecnologia do controlador por microprocessador Alarmes e indica es para alertar o utilizador e ajudar na resolu o r pida dos problemas 3 Instala o Advert ncia Certifique se de que existe uma folga adequada em redor do controlador para que o ar possa circular livremente Verifique se n o existem grandes quantidades de p e p los N O utilize em superf cies molhadas N O cubra o controlador Verifique se o controlador se encontra completo sem danos e se a classifica o nominal da tens o especificada na etiqueta de classifica o nominal compat vel com a sua alimenta o el ctrica de CA Os itens fornecidos com o Sistema de compress o plantar A V Impulse s o Controlador do sistema de compress o plantar AV Impulse Manual do utilizador Cabo de alimenta o de CA incorporado conforme pedido Embalagem protectora e Conjunto de tubos e Manual de Assist ncia 1 Conectar o cabo de energia do controlador em uma tomada devidamente aterrada O cabo de energia deve estar situado de
10. del fusible de la corriente alterna AC Si el controlador no funciona cuando se aplica la corriente alterna compruebe los fusibles situados en el panel trasero y sustit yalos si fuera necesario por otros fusibles de valor y tipo correctos consulte el apartado de especificaciones de este manual apartado 16 2 Si los fusibles vuelven a fundirse o si el controlador no consigue conectarse a la fuente de energ a deje de usarlo y haga que lo examine personal de mantenimiento autorizado 14 4 Limpieza Aviso No deben emplearse desinfectantes de los que se sepa que son corrosivos con el metal El uso de yodo puede provocar una coloraci n de la superficie del controlador El lugar donde se encuentra el controlador puede limpiarse con un pa o suave humedecido con agua o un detergente suave Para higienizar el dispositivo utilice agentes limpiadores con un pa o o trapo Evite una pulverizaci n excesiva sobre todo en las zonas de la rejilla del ventilador y los puertos de conexi n situados en la parte trasera del dispositivo Si un l quido penetra por la rejilla o en los puertos podr a provocar da os en los componentes internos El controlador debe limpiarse despu s con un pa o limpio y seco No lo sumerja en ning n l quido No utilice productos de limpieza que contengan amoniaco acetona u otros disolventes arom ticos ya que esas sustancias qu micas degradar n la integridad de la carcasa y pueden hacer que se vuelva quebradiza y
11. del pie Envuelva el lado medial interno de la funda del pie por encima del pie y luego solape el lado lateral externo de la funda plantar y aseg rela con la tira de cierre A continuaci n envuelva la tira trasera alrededor de la parte de atr s del tal n y aseg rela con la tira de cierre Compruebe que la funda plantar est bien ajustada y que el paciente se encuentra c modo Para un resultado ptimo aseg rese de que el pie se encuentra por DEBAJO del nivel del coraz n A V Impulse System 11 C mo empezar Aviso Nota Antes de empezar a usar el controlador del sistema de compresi n plantar A V Impulse lea los apartados de Precauciones de funcionamiento Contraindicaciones y Definici n de los s mbolos Cuando la cubierta Impad est colocada correctamente y se encienda el controlador el paciente sentir un impulso debajo del arco del pie 11 1 Secuencia de operaciones Coloque la cubierta o las cubiertas Impad al paciente Conecte el tubo o los tubos a la toma de salida de aire correspondi A ente situada en la parte trasera del controlador A Para conectar el controlador pulse el interruptor I O hasta la posici n ON encendido I La pantalla se iluminar y el controla dor pasar una rutina de autocomprobaci n B El controlador mostrar los datos del modelo y del mantenimiento Despu s de la autocomprobaci n aparecer una cuenta atr s de cinco segundos en la parte su
12. do seu Sistema de compress o plantar A V Impulse n o cont m defeitos de material ou de fabrico Esta garantia tem a validade de um ano a contar da data de entrega do controlador ao comprador original Se no primeiro ano seguinte aquisi o se verificar uma avaria da unidade o controlador dever ser devolvido ao Departamento de Assist ncia da Covidien na morada indicada abaixo e a Covidien proceder sem quaisquer custos inspec o da unidade e substitui o de qualquer pe a que ap s verifica o aparente estar avariada desde que n o haja evid ncia de a unidade ter sido adulterada ou indevidamente manuseada Esta garantia n o se aplica aos conjuntos de tubos nem s coberturas insufl veis descart veis Impad ou a equipamento danificado durante o transporte por adultera o neglig ncia ou utiliza o indevida incluindo imers o em l quidos autoclavagem ou esteriliza o por xido de etileno Se no primeiro ano seguinte aquisi o a assist ncia ao controlador for feita por pessoal que n o tenha para tal autoriza o expressa da Covidien a Garantia anulada e a empresa n o poder ser responsabilizada por quaisquer danos consequenciais da decorrentes Alguns pa ses n o permitem a exclus o ou limita o de danos acidentais ou consequenciais pelo que a limita o ou exclus o acima referida poder n o se aplicar Esta Garantia limitada confere lhe tamb m direitos legais espec ficos e poder t
13. el paciente la haya retirado durante el uso Vuelva a colocar la cubierta Impad Verifique que la cubierta Impad no Presi n baja Presi n est demasiado ajustada y que el alta conjunto de mangueras no est plegado ni obstruido Nota Las explicaciones de los c digos de error tambi n pueden encontrarse en la etiqueta del asa 13 2 C digos de error de hardware Cuando un controlador del sistema de compresi n plantar A V Impulse detecta un error de hardware se oir un pitido de alarma y el gr fico del controlador mostrar d nde es necesario hacer un ajuste Los c digos de error del hardware y las acciones correctoras se muestran m s abajo C digo de error C digos de error E01 E11 de hardware E01 E1 1 Descripci n Pantalla Acciones Ver el manual de mantenimiento Compruebe que las entradas de aire del controlador est n libres de obstrucciones y que el aire circula libremente por el controlador Aseg rese de que no hace demasiado calor en la habitaci n Si deja que el controlador se enfr e la alarma se reconfigurar Si se vuelve a repetir el problema excesiva consulte el apartado de Mantenimiento Protecci n frente E 1 2 a temperatura ES AV Impulse Syste 14 Mantenimiento Aviso Antes de llevar a cabo ning n procedimiento de mantenimiento o limpieza el equipo DEBE estar apagado O y desconectado de la fuente de corriente alterna AC El mantenimiento debe ser realizado n
14. embolia pulmonar O dispositivo deve ser utilizado com precau o em extremidades infectadas ou sem sensibilidade Deve prestar especial aten o e fornecer almofadas adicionais ou verificar mais vezes doentes com problemas de circula o pele fragilizada extremidades sem sensibilidade diabetes e quaisquer doentes que possam ter uma predisposi o para problemas de viabilidade de tecido incluindo os que se encontram a receber terap utica anticoagulante Para minimizar os efeitos da press o reduza a press o do impulso e defina a sua dura o para 1 segundo Verifique a exist ncia de vermelhid o na pele ou quaisquer outros sinais precoces que possam conduzir a problemas de viabilidade de tecido Utilize almofadas adicionais ou pare o tratamento conforme os crit rios cl nicos A V Impulse System PT3 8 Cuidados do doente e da pele Para a obten o de resultados ideais necess ria uma boa prepara o das veias Para ajudar a obter estes resultados recomenda se que a perna esteja ligeiramente baixada aproximadamente 15 graus Evite elevar a perna sem a utiliza o de meias anti embolismo T E D n o permitindo o arrefecimento do membro Para uma profilaxia ideal da TVP recomenda se que o sistema de compress o plantar A V Impulse seja utilizado juntamente com meias anti embolismo T E D em doentes de risco moderado a elevado Tal como com qualquer outra t cnica de tratamento importante efectuar verifica es
15. la enfermera o la persona que cuida al paciente pueda ver el panel de interfaz de usuario y tener acceso a l f cilmente Nota Si est situado en el suelo tenga cuidado de no aplastar el controlador cuando modifique la altura de la cama ES 1 A V Impulse System 4 Accesorios 5065 Cubiertas Impad Regulares 5075 Cubiertas Impad Grandes 5107 Cubiertas Impad Extra Grandes 6067 Cubiertas Impad Est riles Izquierda 6066 Cubiertas Impad Est riles Derecha 5007 Set de tubos de repuesto cada uno 5 Descripci n general del producto Pantalla de cristal l quido Almohadilla de la llave de la membrana Interruptor ON OFF de corriente externa Vista frontal Toma de salida de aire derecha del paciente Toma de salida de aire izquierda del paciente L Puerto de comunicaciones Para uso exclusivo del servicio de mantenimiento autorizado Consulte el apartado de Mantenimiento Asa colgante y etiqueta Vista trasera de c digo de error Etiqueta de capacidad Etiqueta de manipulaci n Primer plano vista trasera A V Impulse System ES2 6 Precauciones de funcionamiento Si el controlador sufre una ca da se ve sometido a un exceso de humedad un vertido de l quidos humedad o temperaturas elevadas o si se sospecha que ha sufrido desperfectos ret relo del servicio para que sea inspeccionado por personal de mantenimiento cualificado Cuando transporte o almacene el controlador utilice e
16. menos frequente e o ecr fica intermitente para chamar a aten o para o controlador em condi es de pouca ilumina o minimizando o inc modo para o doente e Para seleccionar o Modo nocturno fa a duplo clique Ga Para cancelar o Modo nocturno fa a duplo clique Ga JN Bit mg BL secs M J iii Icone do Modo e nocturno Observa o o cone do estado da press o W surge quando a press o definida atingida 12 Par metros predefinidos O controlador vem programado com tr s defini es de press o dura o de impulsos tipicamente utilizadas Estas defini es encontram se dispon veis atrav s da utiliza o dos 23 bot es 12 1 Predefini es e respectivas utiliza es Predefini o 1 Press o do impulso de 130 mmHg dura o do impulso de 3 segundos intervalo entre impulsos de 20 segundos Ecr Predefini o Ac o ITI 13 Predefini o quando o controlador se encontra na posi o On Ligado D A V Impulse System PT7 Predefinic o 2 Press o do impulso de 130 mmHg dura o do impulso de 1 segundo intervalo entre impulsos de 20 segundos Ecr Predefini o Ac o Prima uma vez Recomendado para doentes com sensibilidade no membro para maximizar o conforto Predefini o 3 Press o do impulso de 80 mmHg dura o do impulso de 1 segundo intervalo entre impulsos de 20 segundos Ecr Predefinic
17. nominal Etiqueta inviol vel Vista detalhada Vista traseira PO ANmpulseSystem 6 Precau es de funcionamento Se este controlador cair estiver sujeito a humidade excessiva derrame de fluidos humidade ou temperaturas elevadas ou se suspeitar que sofreu danos interrompa a sua utiliza o para que este possa ser inspeccionado por pessoal de assist ncia qualificado Ao transportar ou armazenar o controlador utilize a embalagem original sempre que poss vel e siga as condi es de transporte e armazenamento enumeradas na sec o das especifica es e no exterior da embalagem Existe perigo de choque el ctrico caso a caixa seja aberta retirada ou se a la unidade estiver em contacto com gua Este sistema n o deve ser utilizado em superf cies molhadas enquanto o doente se encontrar a tomar banho ou em qualquer outra situac o em que ocorra um contacto com gua O controlador A V Impulse da s rie 6000 um equipamento m dico de classe 1 AVISO Para evitar risco de descarga el trica este equipamento s deve ser conectado a uma fonte de alimenta o com aterramento protetor Existe perigo de explos o caso o sistema seja utilizado na presenca de anest sicos inflam veis Tenha o cuidado de manter o sistema afastado de poss veis fontes de perigo O cabo de energia o nico meio confi vel para desconex o e isolamento da fonte de tens o Se necess rio desconecte o dispositivo da tomada el trica Qua
18. pierna 10 Colocaci n de la Cubierta o cubiertas de Uso en un Solo Paciente Aviso Aviso Aviso ES 5 Los consumibles dise ados para su uso con el sistema de compresi n plantar A V Impulse est n destinados a un nico uso por paciente La transferencia de consumibles entre los pacientes puede provocar infecci n cruzada o fallo inesperado de los consumibles debido a uso prolongado Vigile la piel por si hay irritaci n y use almohadillado adicional O seg n el criterio cl nico La cubierta Impad debe colocarse de acuerdo con las instrucciones que se entregan con la almohadilla Se recomienda colocar las cubiertas Impad en el paciente en pares Para extender la vida til de la cubierta Impad no camine ni apoye su peso sobre ella mientras el controlador est emitiendo un impulso e inflela nicamente cuando est colocada en el pie Aseg rese de que la cubierta Impad est colocada exactamente debajo del arco del pie Para mejorar la eficacia coloque una media o calcet n antiemb lico T E D en el pie y el tobillo seg n sea necesario Evite que se arrugue Seleccione la cubierta Impad para el pie correspondiente Roja PIE IZQUIERDO Azul PIE DERECHO Centre el pie encima de la almohadilla de inflado como se muestra en los gr ficos de la cubierta Impad El tubo de entrada debe estar sobre el lado medial interior del pie AVISO La almohadilla de inflado debe colocarse directamente debajo del arco
19. proc dures d entretien p riodique d crites ci dessous 14 1 Entretien p riodique Intervalle Proc dure d entretien p riodique Nettoyer soigneusement les surfaces externes du contr leur avant de transf rer l quipement un nouveau patient et apr s des p riodes de stockage prolong es Faire attention aux grilles de ventilation et toujours s assurer qu elles sont bien propres Selon le besoin 1 Inspecter la fiche et le cordon d alimentation c a la recherche de dommages 2 Effectuer les tests de fonctionnement d crits dans le manuel d entretien Tous les ans 3 000 heures 14 2 R paration En cas d apparition de probl me avec cet quipement contacter votre repr sentant local pour le faire r parer et connaitre la proc dure de retour 14 3 Remplacement de fusible c a Si le contr leur ne fonctionne pas lorsqu il est reli une alimentation c a v rifier les fusibles au niveau du panneau arri re et les remplacer au besoin par des fusibles du type et de la valeur appropri s se reporter a la section relative aux sp cifications dans ce manuel section 15 2 Si A V Impulse System FR 10 le fusible saute nouveau ou s il ne se met pas sous tension mettre le contr leur hors d usage et le faire examiner par du personnel d entretien autoris 14 4 Nettoyage Avertissement Ne pas utiliser de d sinfectants ayant des propri t s corrosives sur les m taux L utilisation d iode peut p
20. s bot o es duas vezes 11 3 Ecr E Press o do impulso Press o do impulso y ri E ni lado esquerdo lado direito do doente H 7 Li lt do doente Durac o do impulso _ mm g Dura o do impulso lado direito do gt lt lado esquerdo doente od SS ad do doente Indicador do canal p Indicador d Or gt ndicador do cana lado direito do E Lun lado esquerdo do doente doente Estado do controlador A sec o inferior do visor exibe o status do controlador Se estiverem funcionando corretamente o A V Impad e o conjunto de tubos ir o representar cada canal selecionado e ent o o cone de sorriso ser exibido no visor do controlador A V Impulse System Pouco tempo antes de ser emitido um impulso surge uma seta intermitente na extremidade do controlador no conjunto de tubos A ponta da seta move se para baixo na direcc o do conjunto de tubos e pisca uma vez antes de o impulso ser administrado O impulso surge no cone da cobertura Impad como tendo sido administrado No caso de uma condi o de alarme apresentado o cone do controlador com uma express o descontente juntamente com um c digo de avaria Para obter mais informa es sobre os c digos de avaria consulte a etiqueta na pega de fixa o ou a sec o C digos de avaria neste manual Sec o 13 1 11 4 Modo nocturno No modo nocturno o alarme sonoro
21. vers le c ur tel que les patients souffrant d insuffisance cardiaque et ceux avec une thrombose veineuse profonde une thrombophl bite ou une embolie pulmonaire pr existante Ce dispositif doit tre utilis avec pr caution sur les extr mit s pr sentant une infection ou une perte de sensibilit Les patients ayant une mauvaise circulation sanguine une peau fragile des extr mit s insensibles du diab te et ceux pr dispos s aux probl mes de viabilit des tissus doivent faire l objet d une attention particuli re de v rifications suppl mentaires et d un traitement par compression suppl mentaire Pour minimiser les effets de pression r duire la pression d impulsion et r gler la dur e d impulsion sur 1 seconde Observer la peau la recherche de rougissement et de tout signe pouvant indiquer des probl mes de viabilit des tissus Effectuer un traitement par compression suppl mentaire ou bien arr ter le traitement en fonction de l valuation clinique FR 3 A V Impulse System 8 Soin du patient et soin de la peau Pour de meilleurs r sultats les veines doivent exercer un bon effet de pompage Ce pompage est facilit par une l g re inclinaison d environ 15 degr s de la jambe vers le bas viter d lever la jambe moins d utiliser un bas de contention anti embolie T E D et ne pas laisser le membre refroidir Pour une prophylaxie optimale de la TVP il est recommand d utiliser le syst me de compression pl
22. 0 destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do controlador A V Impulse da s rie 6000 deve garantir que ele seja usado somente nesse tipo de ambiente Teste de imunidade IEC 60601 N vel de conformidade Ambiente eletromagn tico Orienta o N vel de teste Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transi es el tricas r pidas estouros IEC 61000 4 4 Sobretens o IEC 61000 4 5 Oscila es de tens o interrup es curtas e varia es de tens o em linhas de entrada de fontes de alimenta o de energia IEC 61000 4 11 Frequ ncia de energia 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 6 kV contato 8 kV ar 2 kV para linhas de fontes de alimenta o de energia 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 UT gt 95 de oscila es em UT para ciclo de 0 5 40 UT 60 de oscila es em UT para 5 ciclos 70 UT 30 de oscilac es em UT para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de oscila es em UT para 5 segundos 6 kV contato 8 kV ar 2 KV para linhas de fontes de alimenta o de energia 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum lt 5 UT gt 95 de oscila es em UT para ciclo de 0 5 40 UT 60 de oscila es em UT para 5 ciclos 70 UT 30 de oscila es em UT para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de oscila es em UT para 5 segun
23. 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 FCC Part 15 Class 1 Type B device 60 200 mmHg 1 second 3 second 3 second factory set default 20 50 seconds 20 seconds factory set default Temperature 0 C 45 C Temperature 40 C to 70 C 10 95 condensing 500mbar 1060mbar 16 3 Impulse Pressure Conversion Table mmHg KPa 17 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emission Warning Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed according to the EMC information provided Careful consideration of this information is essential when stacking or collocating equipment and when routing cables and accessories Warning RF mobile communications equipment can effect medical electrical equipment EN 14 A V Impulse System Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The A V Impulse 6000 Series Controller is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the A V Impulse 6000 Series Controller should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance The A V Impulse 6000 Series Controller uses RF energy only for its internal function Group 1 Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 The A V Impulse 6000 Series Controller is suitabl
24. E 3 covidien Operation Manual A V Impulse 6060 Controller and Accessories Contr leur et accessoires 6060 Mode d emploi Controlador y accesorios 6060 Manual de funcionamiento Controlador e acess rios 6060 Manual de funcionamiento TABLE OF CONTENTS 1 A Vlmpulse System seen EN 1 2 Features of the A V Impulse 6000 Series Controller EN 1 3 InstallathOticssccessssissscssevssceteceasesossacssessssessesesevencassbsesesssvstsobscszecesacasosasasosessasssovesevencss EN 1 A ACCRSSONIES ssssnsasissesscassssicendossssesesiadesnessesssssscesssssdescsososeasdscsececesesssdasncesssacansasdoteszsaes EN 2 5 Product OVERVIQW ssnsccssssscescccasesesscessassssessesesssenensssestesssnsesscocoscsssvassonossssessseastensesessasss EN 2 6 Operating Precautions ciccscccccsstessccscscsscecscdascsvessctssccscccavsrceesdessseavacceecvenssesccacaseseceetss EN 3 7 Contralndicati ns ssscessscesesessscosssssarasoseseseasesvassasessaesesesnnsisnnsesesvanessnsosssessnsesnsoncessbaenss EN 3 8 Patient and Skin Care sscsisiesesecessnsasescssaccessseasncessssssssssssesncosessseosesnsscosesesssessassdesnsasess EN 4 9 Indications For USE sssascsssaracassssszacsasasitansasesorenesssnoivesssesinaseobintaaeinsouadosecodonssesiraasio EN 4 10 Fitting the Single Patient Use Impad Cover s sens EN 5 11 Getting Started iii osta ais paet oon pnas sisa okuk n NES daso venek SRde aois EN 6 1 1 Sequence Oper nad A dna ente EN 6 PA a a E EEn ea EN 6 A at E
25. Highway Pointe Claire Oc HOR 5H8 877 644 8926 AUSTRALIA Australian Service Centre 52A Huntingwood Drive Corner Liberty Road Huntingwood NSW 2148 Toll Free 1800 350 702 Tel 02 9678 2256 Fax 02 9671 8118 A V Impulse System FR 12 16 Sp cifications 16 1 Description des symboles al BEB 0 0 fo A S D Ny E in zo JiPe gt lt FR 13 A V Impulse System Dur e d impulsion en secondes Pression d impulsion en millim tres de mercure ALLUM Sous tension TEINT Hors tension Marche Arr t Canal droit et gauche du patient Augmentation de la pression d impulsion fonction secondaire s lectionner le code de configuration droite du patient uniquement Diminution de la pression d impulsion fonction secondaire s lectionner la pression du compresseur droite du patient uniquement R glage de l intervalle Afficher et s lectionner l intervalle fonction secondaire s lectionner d s lectionner le mode de nuit Pr r glage Afficher et s lectionner les r glages des param tres pr d finis fonction secondaire remettre les heures du patient z ro Tension dangereuse Attention consulter les documents joints Consultez les consignes d utilisation Ne pas exposer au soleil Pr server au sec tat du contr leur condition normale tat du contr leur condition d alarme Indicateur de canal non pressuris Indicateur de canal pressuris
26. N 6 14 Night ModE ou en nana run am manne EN 7 12 Preset Parameters EN 7 2 1 Presets and their Uses enero EN 7 2 2 Customizing Parameters cinc ness EN 8 13 What to do if the Controller Detects a Fault ss EN 9 A ns a da ad een asia EN 9 3 2 Hardware Error Codes EN 9 14 Maintenance 55s sscssssssssececessccacosssssassscssaescnssesaevasossesaensssesiavanssdesscestnsediasasnsdsnsens sassases 4 1 Routine Maintenance 4 2 Repair EN 10 43 ACUSE Replacement iii 10 AM nee 2 ses ns ee sa E en on 0 4 5 Disposal EN 15 Warranty and Factory Service sens EN 11 16 SPOCCATIONS sc cceisdccsscscccsscsscccsescecctsesscessecessssossssasscsesscadcosacsessisesscscsdevasoesceesesdceaviaes EN 12 6 1 Description OL SYMONS cos noise EN 12 A as E E a naine nent Dies ee EN 14 6 3 Impulse Pressure Conversion Table mmHg KPa EN 14 17 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions EN 14 A V Impulse System 1 A V Impulse System Clinical studies report that the veins in the sole of the foot act as a very powerful natural blood pump During walking blood is pumped from these veins in a high velocity surge up the leg to the heart The A V Impulse foot compression system was developed to mimic this natural physiological process maintaining blood circulation in the legs The system consists of a controller con
27. Pain Associated with Incident Trauma or Surgery Relieves pain increase range of motion and limb mobility and expedites return of function following trauma or surgery Venous Stasis Venous Insufficiency Treats venous stasis venous insufficiency and varicose veins EN 4 Recommended Guidelines For temporary impairments such as temporary trauma or disease conditions continuous use until the condition is resolved For chronic impairments daily use depending on the severity of the patient s condition and activity level Continuous use until the patient is fully ambulatory and weight bearing not just mobilized Continuous use until edema is reduced As required but at least 4 hours per day Continuous use until severity of pain is reduced or physician recommends alternative therapy For temporary impairments such as temporary trauma or disease conditions continuous use until condition is resolved For chronic impairments daily use depending on the severity of the patient s condition and activity level A V Impulse System Indication Recommended Guidelines Lymphedema Reduces lymphedema including lymphedema secondary to trauma and or surgery and reduces or controls chronic lymphedema including post paralytic lymphedema due to stroke or spinal cord injury As required but at least 4 hours per day Leg Ulcers Assists healing of cutaneous ulcers Continuous use until ulcer severity is reduced or phy
28. R 11 Normas EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 2 UL 60601 1 Classe B Press o do impulso de saida Dura o do impulso Intervalo entre impulsos Condic es de operac o Condic es de transporte e armazenamento Umidade relativa Press o atmosf rica CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 FCC Part 15 Dispositivo Classe 1 Tipo B 60 200 mmHg 1 segundo 3 segundos predefini o de f brica de 3 segundos 20 50 segundos predefinic o de f brica de 20 segundos Temperatura de 0 C a 45 C Temperatura de 40 C a 70 C 10 a 95 de condensa o 500 mbar a 1060 mbar 16 3 Tabela de convers o da press o dos impulsos mmHg KPa 17 Orienta es e declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas Advert ncia O equipamento el trico m dico necessita de precau es especiais relativas a EMC e precisa ser instalado de acordo com as informa es de EMC fornecidas essencial considerar essas informa es cuidadosamente ao empilhar ou posicionar o equipamento ao passar os cabos e acess rios Advert ncia Os equipamentos de comunica es m veis de RF Radio Frequ ncia podem interferir no funcionamento de equipamentos m dicos el tricos PT 14 A V Impulse System Emiss es harm nicas IEC 61000 3 2 Flutuac es de tens o voltagem IEC 61000 3 3 we Po me Orienta es e declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas O controlador A V Impulse da s rie 600
29. Series Controller is used exceeds the applicable RF compliance level above the A V Impulse 6000 Series Controller should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the A V Impulse 6000 Series Controller bOver the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the A V Impulse 6000 Series Controller 3Vrms The A V Impulse 6000 Series Controller is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the A V Impulse 6000 Series Controller can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the A V Impulse 6000 Series Controller as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter m Rated maximum output power 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz of transmitter W For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output rating of the transmitter in watts W accordin
30. UT f Mains power quality should be that of a typical interruptions and voltage for 0 5 E for 0 5 cycle commercial or hospital environment If the variations on power supply 40 Ur 60 dip in Ur 40 UT 60 dip in UT user of the A V Impulse 6000 Series Controller input lines IEC 61000 4 11 for 5 cycles for 5 cycles requires continued operation during power 70 Ur 30 dip in Ur 70 UT 30 dip in UT mains interruptions it is recommended that for 25 cycles for 25 cycles the A V Impulse 6000 Series Controller be lt 5 Ur gt 95 dip in Ur lt 5 UT gt 95 dip in UT powered from an uninterruptible power supply for 5 sec for 5 sec or a battery 3A m 3 A m Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE Uris the a c mains voltage prior to application of the test level Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 A V Impulse System EN 15 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The A V Impulse 6000 Series Controller is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer orthe user of the A V Impulse 6000 Series Controller should assure that it is used in such an environment IEC60601 Compliance Electromagnetic environment guidance Test level Level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the A V Impuls
31. aciones Muestra y selecciona las especificaciones de los par metros preconfigurados funci n secundaria reconfigure las horas del paciente a cero Voltaje peligroso Precauci n consulte los documentos adjuntos Consulte las instrucciones de uso Mant ngase apartado de la luz solar XASP 00 Jo Cons rvese en seco E Estado del controlador situaci n normal Estado del controlador situaci n de alarma Indicador del canal no presurizado Indicador del canal presurizado Indicador de flujo Se ha alcanzado la presi n especificada gt lt EP i ti Modo nocturno CONTINUED ON NEXT PAGE A V Impulse System ES 12 16 1 Descripci n de los s mbolos cont d 16 2 Especificaciones Todos los valores indicados son nominales Rx S lo con receta ONLY Altura 16 5 cm en total Profundidad 18 6 cm WEEE eliminaci n de equipos el ctricos y electr nicos Anchura 32 cm Weight 3 57 kg Identificaci n de una sustancia que no est contenida o presente dentro del Fuente el ctrica 120V 0 3A 60Hz producto o el embalaje Fusibles TIAH 250V x 20 mm Antisurge Normas EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 2 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 FCC Part 15 Fabricante Dispositivo de clase 1 tipo B Numero de serie Fecha de fabricacion Presi n del impulso de salida 60 200 mmHg Duraci n del impulso 1 segundo 3 segundos configuraci n de f brica por defecto de 3 segundos Intervalo entre
32. antaire A V Impulse avec des bas de contention anti embolie sur les patients risque mod r et lev Comme pour toute autre technique de traitement il est important de v rifier r guli rement et conform ment au protocole de l h pital le confort du patient et la conformit et faire particuli rement attention au soin de la peau et l hygi ne V rifier r guli rement que l impulsion puisse se sentir juste sous la vo te plantaire Le couvre pied est correctement plac et le patient est l aise e Int grit de la peau retirer le bas la chaussette e Couleur de la peau rouge 9 Indications th rapeutiques La dur e d utilisation appropri e pour chaque indication d pend de l valuation clinique Indication Am lioration de la circulation Soulage les troubles de la circulation r sultant d un flux sanguin diminu tel qu une isch mie r sultant d une maladie vasculaire p riph rique Prophylaxie de la thrombose veineuse profonde et prophylaxie de l embolie pulmonaire Utilis pour une prophylaxie efficace de la thrombose veineuse profonde pour les patients pr sentant un risque de thrombose veineuse profonde TVP et d embolie pulmonaire EP dont la prophylaxie pr intra et postop ratoire de TVP et EP d me aigu R duit les d mes aigus tels que les pressions de loges lev es les d mes r sultant d un traumatisme et ou d une proc dure chirurgicale les d mes d
33. aplica la distancia de separaci n del intervalo de frecuencias superior Nota 2 Testas pautas pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas A V Impulse System ES 16 NDICE Te Sistema AV lin pulls isczsisececeiccseisd cctciecscisscesssccesecsrocessceessacensocetsccessssaczansbecessersecevaaxere PT 1 2 Funcionalidades do Controlador do Sistema de compress o plantar A V Impulse da s rie 6000 csssscssessssesasocsncassensosssncscacesetesscocintesonsnscesosesasascacima PT 1 3 Instala o 4 Acess rios 5 Descri o geral do produto sin PT 2 6 Precau es de funcionamento ss PT 3 7 Contra indica es scssccscssssssacsssseiesatessassescnsusssesedstescasstesssessssassesenssssssesssnsastensesasassess PT 3 8 Cuidados do doente e da pele csssssscscsssssssssssesscsssscsssessssecscsassssesessssecsesesssseserses PT 4 9 Indica es de utiliza o se PT 4 10 Colocando o A V Impad de uso nico no paciente PT 5 11 Instru es preliminares PT 6 1 1 Sequ ncia de funcionamento PT 6 1 2 Interromper o tratamento PT 6 o eee assert E UR E RE aa PT 6 A Le A tire PI 7 12 Par metros predefinidos PT 7 2 1 Predefini es e respectivas utiliza es PI 2 2 Personaliza o de par metroS
34. ar strap around the back of the heel and secure with the fastener tab Check that the foot cover is fitted snugly and the patient is comfortable 4 For best results make sure the foot is BELOW the level of the heart A V Impulse System ENS 11 Getting Started Caution Before you start to use The A V Impulse foot compression system controller read the Operating Precautions Contraindications and Symbol Definition sections Note When the Impad cover s are fitted correctly and the controller is switched on the patient will feel an impulse under the arch of their foot 11 1 Sequence of Operation Fit the Impad cover s to the patient Connect the tubing assembly s to the appropriate Air Output Socket s on the rear of the controller A To switch on the controller press the I O switch to the on I position The display will illuminate and the controller will go through a self test routine B The controller will display service and model data e Following the self test a 5 second countdown is displayed in the top left of the display The controller will display the current patient hours and total use hours Press the _ C amp _ button s to start the treatment once the countdown is complete Note During the countdown pressing the 23 D rD will access the buttons secondary function It is recommended that the Patient Hours function is reset to zero when the controller is used on a new patient Patie
35. ary function select configuration code Patient Right Only Serial number Manufacturer Decrease Impulse Pressure Setting secondary function select compressor pressure Patient Right Only a Date of manufacture Interval Adjustment Display and select interval secondary function select deselect night mode Preset Setting Display and select preset parameter settings secondary function resets patient hours to zero Type B applied part Dangerous Voltage Caution Consult accompanying documents Fuse gt E Egy Consult Instructions for use wbboooe Keep away from sunlight Keep dry 13 o Controller status normal condition Cr q p Controller status alarm condition Channel indicator not pressurized rr Channel indicator pressurized v Flow indicator Set pressure has been achieved 2 Night mode RX sy prescription on ony y prescription only CONTINUED ON NEXT PAGE EN 12 A V Impulse System A V Impulse System EN 13 16 2 Specifications All values stated are nominal Height Depth Width Weight Electrical Supply Fuses Standards Output Impulse Pressure Impulse Duration Impulse Interval Operating conditions Transportation and storage conditions Relative humidity Atmospheric pressure 16 5 cm overall 18 6 cm 32 cm 3 57 kg 120V 0 3A 60Hz T1AH 250V x 20 mm Antisurge EN IEC 60601 1 EN IEC 60601 1 2 UL 60601
36. as com o desporto Edema cr nico Reduz o edema cr nico Dor nas extremidades associada a acidentes traumatismos ou cirurgia Alivia a dor aumenta a amplitude de movimenta o e a mobilidade do membro e promove a recupera o do funcionamento ap s um traumatismo ou uma cirurgia PT 4 Directrizes recomendadas Para incapacidades tempor rias como por exemplo traumatismos ou patologias tempor rias recomenda se uma utiliza o cont nua at que a condi o se resolva Para incapacidades cr nicas recomenda se uma utiliza o di ria dependendo da gravidade da condi o do doente e do n vel de actividade Utiliza o cont nua at que o doente se possa movimentar totalmente e consiga suportar o seu peso n o apenas depois de se movimentar Utiliza o cont nua at que o edema seja reduzido Conforme necess rio mas pelo menos 4 horas por dia Utiliza o cont nua at que a intensidade da dor seja reduzida e o m dico recomende uma terap utica alternativa A V Impulse System Indica o Directrizes recomendadas Estase venosa Insufici ncia venosa Trata a estase venosa a insufici ncia venosa e as Para incapacidades tempor rias como por exemplo traumatismos ou patologias tempor rias recomenda se uma utiliza o cont nua at que a varizes Le condi o se resolva Para incapacidades cr nicas recomenda se uma utilizac o di ria dependendo da gravidade da condic o do doente e
37. ation The controller enclosure can be cleaned with a soft cloth dampened with water or a mild detergent To sanitize the device apply cleaning agents with a cloth or wipe Avoid excessive spraying especially in the areas of the fan grills and connection ports on the back of the device If any liquid enters the grill or ports then internal component damage will likely result The controller should be wiped with a clean dry cloth afterward Do not immerse in any liquid Do not use cleaning products containing ammonium chloride acetone or other aromatic solvents as those chemicals will degrade the integrity of the case and cause it to become embrittled and possibly crack The A V Impulse foot compression system cannot be effectively sterilized by liquid immersion autoclaving or ETO sterilization as irreparable damage to the system will occur The table below provides recommended detergent information and their chemical components RECOMMENDED CLEANERS Chemical component with approximate concentrations Commercial Example Dodecylbenzene Sulfonate Manu klenz Coconut Diethanolamide Dispatch diluted per instructions 0 5 bleach solution ENIO AV ImpulseSystem 14 5 Disposal The controller should be disposed of as outlined by local country regulations taking environmental factors into consideration Do not send the controller back to the manufacturer 15 Warranty and Factory Service Covidien warrants t
38. be construed as authorization to perform warranty repairs Unauthorized service will void the warranty Ifyou have any service maintenance problems contact Customer Services at Covidien If possible the original packaging should be used to ensure safe arrival Before shipping your unit please call the number below to obtain a return material authorization number Covidien maintains a service facility with the capability to promptly repair an A V Impulse foot compression system controller Controllers requiring repair must be shipped fully assembled prepaid and insured to UNITED Covidien STATES 5920 Longbow Drive Boulder CO 80301 1 800 255 8522 CANADA Covidien Canada 7500 Trans Canada Highway Pointe Claire Oc HOR 5H8 877 644 8926 AUSTRALIA Australian Service Centre 52A Huntingwood Drive Corner Liberty Road Huntingwood NSW 2148 Toll Free 1800 350 702 Tel 02 9678 2256 Fax 02 9671 8118 A V Impulse System EN 1 16 Specifications 16 1 Description of Symbols cont d 16 1 Description of Symbols WEEE Waste from electrical and electronic equipment secs Impulse Duration in seconds mmHg Impulse Pressure in millimeters of mercury l ON Power connection to the electrical supply Identification of a substance that is not contained or present within the product or packaging O OFF Power disconnection from electrical supply Run Stop Patient Channel Left and Right Increase Impulse Pressure Setting second
39. ce trois cables phase neutre et mise la terre doit tre utilis e En cas de doute quant l int grit du conducteur de protection externe ne pas utiliser le contr leur Le c ble d alimentation est le seul moyen efficace de d connection et d isolation lectriques Le cas ch ant d branchez le c ble de la prise Un manuel d entretien contenant des renseignements sur l entretien et les essais est disponible pour syst me de compression plantaire A V Impulse Les illustrations utilis es dans ce manuel indiquent des valeurs types pouvant tre utilis es pour le fonctionnement du contr leur Ces r glages et valeurs sont uniquement utilis s titre d illustration Les plages compl tes de r glages et de valeurs sont indiqu es dans la section relative aux sp cifications Faire effectuer toutes les r parations et tout entretien par du personnel d entretien autoris Profil d utilisateur l utilisateur de cet appareil doit tre capable de visualiser l interface d utilisation L utilisateur doit tre capable de d placer l appareil si n cessaire et de d brancher les arriv es d air Nous recommandons un entra nement pour l utilisation de cet appareil mais il ne demande aucune comp tence particuli re 7 Contre indications Le syst me de compression plantaire A V Impulse est contre indiqu pour les patients dont l tat pourrait tre aggrav par une augmentation de la circulation sanguine
40. de dysfonctionnement dans ce manuel section 13 1 11 4 Mode de nuit En mode de nuit l alarme audible sonne moins fr quemment et l cran clignote pour attirer l attention sur le contr leur dans des conditions d clairage faible afin de r duire la g ne pour le patient e Pour s lectionner le mode de nuit appuyer deux fois et rapidement sur a Pour annuler le mode de nuit appuyer deux fois et rapidement sur G 30 Y mmHg EL secs M J a PE Ic ne du mode de nuit Remarque l ic ne d tat de la pression W appara t lorsque la pression d finie est atteinte 12 Param tres pr d finis Le contr leur est pr programm avec trois r glages de pression dur e fr quemment utilis s Ces r glages sont accessibles au moyen des E boutons 12 1 Pr r glages et types d utilisation associ s Pr r glage 1 Pression d impulsion de 130 mmHg dur e d impulsion de 3 secondes intervalle d impulsion de 20 secondes cran Pr r glage action J R glage par d faut lorsque le contr leur est allum I mula FRI AVImpulse System Pr r glage 2 Pression d impulsion de 130 mmHg dur e d impulsion de 1 seconde intervalle d impulsion de 20 secondes cran Pr r glage action Appuyer 2 une fois sur Recommand pour les patients pr sentant une sensibilit des membres afin d augmenter leur confort Pr r glage 3 Pres
41. des dommages cons cutifs Certains pays ne permettent pas l exclusion ou la limitation des dommages accidentels ou cons cutifs par cons quent il se peut que la limitation ou l exclusion pr c dente concernant les dommages ne s applique pas Cette garantie limit e vous conf re certains droits juridiques sp cifiques et il se peut que vous ayez galement d autres droits en fonction de votre pays Le manuel de r paration est destin guider le personnel d entretien qualifi lors de l valuation des dysfonctionnements de l quipement il ne constitue en aucun cas une autorisation pour effectuer les r parations couvertes par la garantie Toute r paration non autoris e annulera la garantie En cas de probl me d entretien ou de r paration contacter le Service la client le client de Covidien Si possible utiliser l emballage d origine pour s assurer que le retour se fasse sans probl me Avant d envoyer l unit appeler le num ro ci dessous pour obtenir un num ro d autorisation de renvoi de mat riel Covidien poss de un atelier de r paration lui permettant de r parer sans tarder les contr leurs du syst me de compression plantaire A V Impulse Les contr leurs n cessitant des r parations doivent tre envoy s compl tement mont s les frais de port pay s et assur s l adresse suivante UNITED Covidien STATES 5920 Longbow Drive Boulder CO 80301 1 800 255 8522 CANADA Covidien Canada 7500 Trans Canada
42. do n vel de actividade Linfedema Conforme necess rio mas pelo menos 4 horas por dia Reduz o linfedema incluindo o linfedema secund rio a traumatismos e ou cirurgia e reduz ou controla o linfedema cr nico incluindo linfedema p s paral tico devido a les es na espinal medula ou devido a trombose Utiliza o cont nua at que a gravidade da lcera seja reduzida e o m dico recomende uma terap utica alternativa lceras da perna Ajuda na cicatrizac o de lceras cut neas 10 Colocando o A V Impad de uso nico no paciente Advert ncia Os consum veis concebidos para utiliza o com o Sistema de compress o plantar A V Impulse destinam se a ser utilizados num nico doente A transfer ncia de consum veis entre doentes pode resultar em infec es cruzadas ou em avarias imprevistas nos consum veis devido a uma utiliza o excessiva Precau o Verifique a exist ncia de irrita es na pele e utilize almofadas adicionais de acordo com os crit rios cl nicos O A prote o Impad deve ser encaixada de acordo com as orienta es fornecidas com o produto Recomenda se que os pares Impad sejam ajustadas nos a paci ntes Precau o Para garantir maior dura o da prote o Impad n o controlador estiver impulsionando al m disso s infle quando adaptada ao p Certifique se de que a prote o Impad esteja posicionada diretamente sob o arco do p 1 Para maior efic cia calce meias antiemb
43. dos OBSERVA O UT a press o a c de tubula o anterior aplica o do n vel de teste A V Impulse System Os pisos deveriam ser revestidos de madeira concreto ou cer mica Se os pisos estiverem revestidos por um material sint tico a umidade relativa deve ser de no m nimo 30 Campos magn ticos de frequ ncia de energia devem permanecer em n veis caracter sticos de um local t pico de um centro comercial ou ambiente hospitalar Campos magn ticos de frequ ncia de energia devem permanecer em n veis caracter sticos de um local t pico de um centro comercial ou ambiente hospitalar A qualidade da fonte de energia pode ser a habitual em um ambiente comercial ou hospitalar Se o usu rio do controlador A V Impulse da s rie 6000 requerer opera o cont nua durante as interrup es de fornecimento de energia recomenda se que o controlador A V Impulse da s rie 6000 seja alimentado por uma fonte de alimenta o de energia ininterrupta ou por uma bateria Campos magn ticos de frequ ncia de energia devem permanecer em n veis caracter sticos de um local t pico de um centro comercial ou ambiente hospitalar PT 15 Orientac es e declarac es do fabricante Emiss es eletromagn ticas O controlador A V Impulse da s rie 6000 destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do controlador A V Impulse da s rie 6000 deve garantir que ele seja usado somente
44. e 2 kV para l neas de suministro el ctrico 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 UT gt 95 de bajada n UT para medio ciclo 40 UT 60 de bajada en UT para 5 ciclos 70 UT 30 de bajada en UT para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de bajada n UT para 5 segundos 6 kV en contacto 8 kV en el aire 2 KV para l neas de suministro el ctrico 1 KV para l neas de entrada salida 1 kV en modo diferencial 2 kV en modo com n lt 5 9 UT gt 95 de bajada en UT para medio ciclo 40 UT 60 de bajada en UT para 5 ciclos 70 UT 30 de bajada en UT para 25 ciclos lt 5 9 UT gt 95 de bajada en UT para 5 segundos NOTA UT es la tensi n de la fuente de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba ES 15 Los pisos deben ser de madera concreto o losa Si los pisos est n revestidos con material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 La calidad del suministro el ctrico debe ser la normal para un entorno comercial u hospitalario La calidad del suministro el ctrico debe ser la normal para un entorno comercial u hospitalario La calidad del suministro el ctrico debe ser la normal para un entorno comercial u hospitalario Si el usuario del Controlador A V Impulse de la Serie 6000 necesita el funcionamiento continuo durante interrupciones del suministro el ctrico se recomienda que dicho controlador se alimen
45. e 6000 Series Controller including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms d 1 17 VP d 1 17 P 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz d 2 33 VP 800 MHzto 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the Radiated RF 3 V m recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol o NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the A V Impulse 6000
46. e base para radiotelefones celular sem fio r dio amador r dios AM e FM e televis o n o podem ser previstas teoricamente com exatid o Para avaliar o ambiente eletromagn tico origin rio de transmissores de RF fixos deve se considerar uma pesquisa eletromagn tica do local Se a intensidade de campo medida no local em que o controlador A V Impulse da s rie 6000 usado ultrapassar o n vel de conformidade de RF aplic vel acima o controlador A V Impulse da s rie 6000 dever ser observado a fim de verificar se a opera o est normal Caso se observe um desempenho irregular talvez seja necess rio tomar provid ncias adicionais como a reorienta o ou o reposicionamento do controlador A V Impulse da s rie 6000 bSobre a faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem serem inferiores a 3 V m Dist ncia recomendada entre os aparelhos de comunica es port teis e m veis de RF e o controlador A V Impulse da s rie 6000 3Vrms O controlador A V Impulse da s rie 6000 destina se ao uso em um ambiente eletromagn tico no qual as interfer ncias de RF sejam controladas O diente ou o usu rio do controlador A V Impulse da s rie 6000 pode ajudar a prevenir a ocorr ncia de interfer ncias eletromagn ticas mantendo uma dist ncia m nima entre o seu aparelho de comunica es port til ou m vel de RF transmissor e o controlador A V Impulse da s rie 6000 conforme recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima d
47. e for use in all establishments Class B including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000 3 2 ee fe me fo Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 The A V Impulse 6000 Series Controller is intended for use in the electromagnet environment specified below The customer or the user of the A V Impulse 6000 Series Controller should assure that it is used in such an environment IEC 60601 Compliance level Electromagnetic environment guidance Test level Electrostatic discharge 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or ceramic tile ESD IEC 61000 4 2 8 kV air 8 kV air If floors are covered with synthetic material the E relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient 2 kV for power supply lines 2 kV for power supply lines Mains power quality should be that of a typical burst IEC 61000 4 4 1 KV for input output lines 1 kV for input output lines commercial or hospital environment Surge 1 kV differential mode 1 kV differential mode Mains power quality should be that of a typical IEC ni 4 5 2 kV common mode 2 kV common mode commercial or hospital environment Voltage dips short lt 5 Ur gt 95 dip in Ur lt 5 UT gt 95 dipin
48. e greffon post pontage les d mes postop ratoires r sultant d une ligature veineuse ou d une ex r se et les d mes r sultant d entorses de foulures et de blessures des extr mit s li es aux activit s sportives d me chronique R duit les d mes chroniques Douleur des extr mit s associ e un incident un traumatisme et une chirurgie Soulage la douleur augmente le rayon de mouvement et la mobilit du membre et acc l re la r cup ration du fonctionnement du membre apr s un traumatisme ou une chirurgie A V Impulse System Directives recommand es Pour les tats temporaires tels que des traumatismes ou des maladies temporaires utiliser de fa on continue jusqu la gu rison Pour les tats chroniques utiliser quotidiennement en fonction de la gravit de l tat du patient et de son niveau d activit Utiliser en continu jusqu ce que le patient puisse d ambuler et supporter son poids une position immobile ne suffit pas Utiliser de fa on continue jusqu la r duction de l d me Selon le besoin mais au minimum 4 heures par jour Utiliser en continu jusqu ce que l intensit de la douleur ait r duit ou que les docteurs recommandent une th rapie alternative FR 4 Indication Directives recommand es Pour les tats temporaires tels que les traumatismes ou les maladies temporaires utiliser en continu jusqu la gu rison Stase veineuse insuffisance veineuse Trait
49. e la stase veineuse l insuffisance veineuse et les varices Pour les tats chroniques utiliser quotidiennement en fonction de la gravit de l tat du patient et de son niveau d activit Lymphoed me Selon le besoin mais au minimum 4 heures par jour R duit les lymphoed mes dont les lymphoed mes r sultant d un traumatisme et ou d une chirurgie et permet r duire ou contr ler les lymphoed mes chroniques dont les lymphoed mes post paralytiques r sultant d un accident vasculaire c r bral ou d une l sion m dullaire Utiliser en continu jusqu ce que la gravit de I ulc re soit r duite ou que les docteurs recommandent un traitement alternatif Ulc res de jambe Favorise la gu rison des ulc res cutan s 10 Ajustement du chausson Impad pour un seul patient Avertissement Le mat riel consommable con u pour tre utilis avec le systeme de compression plantaire A V Impulse est a usage O individuel Le transfert de mat riel consommable entre des patients pourrait entrainer une infection crois e ou un mauvais fonctionnement du mat riel en raison d une N utilisation prolong e V rifier la peau la recherche d irritation avec d utiliser un traitement par compression suppl mentaire conform ment l valuation clinique Attention Le chausson Impad doit tre plac en suivant les indications fournies avec le coussinet ll est recommand d ajuster les chaussons Impad du patient par pai
50. e sa da permitida do equipamento de comunica es Dist ncia de separa o de acordo com o fabricante do transmissor Pot ncia de sa da m xima 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHza 2 5 GHz estabelecida para o transmissor Y d E vP d a JP V1 E 1 Para os transmissores estabelecidos a uma pot ncia de sa da m xima que n o est o indicados acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P is the maximum output rating of the transmitter in watts W de acordo com o fabricante do transmissor Observa o 1 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta Observa o 2 Estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas PIO ANmpulseSystem 0123 E coviDien IFU No VVO100051 Covered by U S Patent 7 076 993 when used with an inflatable bag COVIDIEN COVIDIEN with logo and Covidien logo are U S and internationally registered trademarks of Covidien AG TM Trademark of its respective owner Other brands are trademarks of a Covidien company 2011 Covidien Made in USA Printed in USA wal Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA Ec REP Covidien Ireland Limited DA Business amp Technology Park Tullamore
51. ed in the specifications section and on the outer packaging An electrical shock hazard exists if the casing is opened removed or if the unit is in contact with water This system should not be used on wet surfaces while the patient is bathing or otherwise in contact with water The A V Impulse 6000 series controller is class 1 Medical Equipment Warning To avoid risk of electric shock this equipment must only be connected to a supply mains with protective earth An explosion hazard exists if the system is used in the presence of flammable anesthetics Exercise care to locate the system away from hazardous sources When connected to AC power supply a three wire Live Neutral and Earth ground supply must be used If the integrity of the external protective conductor is in doubt do not use the controller The power cord is the only reliable means to disconnect and isolate from the mains voltage If required unplug the device from the electrical receptacle A service manual containing servicing and testing information is available for the A V Impulse foot compression system Illustrations used in this manual show typical values that may be used in the function of the controller These settings and values are for illustrative purposes only The complete range of settings and values are stated in the specification section Refer all servicing to authorized service personnel Operator Profile the operator of this d
52. el equipo Esta garant a no se aplica a los tubos a las fundas Impad desechables ni al equipo da ado durante el transporte por manipulaci n negligencia o uso indebido incluida la inmersi n en un l quido autoclave o esterilizaci n por xido de etileno Si durante el primer a o desde la compra el mantenimiento del controlador corre a cargo de personal que no haya sido autorizado de forma expresa por Covidien se anula la garant a y la empresa no se hace responsable de ning n da o resultante Algunos pa ses no permiten la exclusi n o limitaci n de los da os accidentales o resultantes de modo que es posible que no se aplique la limitaci n o exclusi n anterior en relaci n con los da os Asimismo esta garant a le otorga derechos jur dicos espec ficos y puede que usted tenga tambi n otros derechos que var en de un pa s a otro El manual de mantenimiento pretende servir de orientaci n al personal cualificado t cnicamente a la hora de evaluar el mal funcionamiento de los instrumentos y no debe interpretarse como una autorizaci n para llevar a cabo las reparaciones incluidas en la garant a El mantenimiento no autorizado anular la garant a Si tiene alg n problema con el mantenimiento contacte con el Departamento de Atenci n al Cliente de Covidien Si es posible se debe utilizar el embalaje original para garantizar que llega de forma segura Antes de enviar su equipo llame al n mero que aparece m s abajo para que le d
53. en ser inferiores al nivel de compatibilidad establecido para cada intervalo de frecuencias En las cercan as de los equipos marcados con el siguiente s mbolo pueden producirse interferencias gt NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas Radiofrecuencia 3 Vrms conducida IEC 61000 4 6 De 150 kHz a 80 MHz Radiofrecuencia 3V m radiada IEC 61000 4 3 De 80 MHz a 2 5 GHz Las intensidades de campo de transmisores fijos como las estaciones base de radiotel fonos m viles e inal mbricos y radiotransmisores terrestres equipos de radioaficionados emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no pueden predecirse de forma te rica con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores de RF fijos se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagn tico del lugar Si la intensidad del campo electromagn tico medida en el lugar en el que se utiliza el Controlador A V Impulse de la Serie 6000 supera el nivel de compatibilidad de radiofrecuencia aplicable el controlador debe observarse para verificar si su funcionamiento es normal Si se observa un funcionamiento anormal es posible que deban tomarse otras medidas como cambiar la orientaci n o la ubicaci n del Controlado
54. en un n mero de autorizaci n de devoluci n del material Covidien posee unas instalaciones de mantenimiento con capacidad para reparar r pidamente un controlador de sistema de compresi n plantar A V Impulse Los controladores que requieran reparaci n deben enviarse completamente montados con env o prepagado y seguro a CANADA Covidien Canada 7500 Trans Canada Highway Pointe Claire Oc H9R 5H8 877 644 8926 UNITED Covidien STATES 5920 Longbow Drive Boulder CO 80301 1 800 255 8522 ES AV Impulse System AUSTRALIA Australian Service Centre 52A Huntingwood Drive Corner Liberty Road Huntingwood NSW 2148 Toll Free 1800 350 702 Tel 02 9678 2256 Fax 02 9671 8118 16 Especificaciones 16 1 Descripci n de los s mbolos secs Duraci n del impulso en segundos mmHg Presi n del impulso en mil metros de mercurio ON Conexi n a la fuente de energ a el ctrica OFF Desconexi n de la fuente de energ a el ctrica Marcha Parada Canal del paciente izquierdo y derecho Aumento de la especificaci n de presi n del impulso funci n secundaria seleccione el c digo de configuraci n S lo derecha del paciente Disminuci n de la especificaci n de presi n del impulso funci n secundaria seleccione la presi n del compresor S lo derecha del paciente Ajuste de los intervalos Muestra y selecciona el intervalo funci n secundaria seleccione deseleccione el modo nocturno Especificaci n de las preconfigur
55. enesenes ES 1 2 Caracter sticas del controlador de impulsos A V A V Impulse de la serie 6000 ES 1 E Ae APme Px P o A 4 ACCOSONIOS sis cscecssescicsececscsaededssectaxeticte veactaccccsasstedaissssdcossusttsesssd ssdesdesessscesscascadecacteties 5 Descripci n general del producto 6 Precauciones de funcionamiento 7 Contraindicaciones ooomoomomomos 8 Cuidado del paciente y de la piel 9 Indicaciones d USO ii eiii 10 Colocaci n de la Cubierta o cubiertas de Uso en un Solo Paciente oooooomsooooo ES 5 11 Como EMPEZAii aan ES 6 1 1 Secuencia de operaciones ES 6 1 2 Pausa del tratamiento ES 6 1 3 Pantalla ES 6 14 Modo NOU AR pili ES 7 12 Par metros de preconfiguraci n sesenennennnne ES 7 2 1 Preconfiguraciones y sus USOS E S 7 2 2 Personalizaci n de los par metros cccssssssssseceessee ES 8 13 Qu debo hacer si el controlador detecta un error ES 9 3 1 C digos de error ES 9 3 2 C digos de error de hardware ES 9 14 Mantenimiento co ES 10 4 1 Mantenimiento de r tind ES 10 A ade ES 10 4 3 Sustituci n del fusible de la corriente alterna AO ccssssssssssssssssssusssseesussssessussassesssnssseessnsneses ES 10 no O saca pan Gain dasa sd ES 10 45 MIDI cocos naci fla ES 11 15 Garant a y reparaciones de f brica ss ES 11 16 Especificaciones cissiccccsssscessscecessocacsocessssesdcsssscsccsssss
56. er ainda outros direitos que poder o variar de pa s para pa s O Manual de Assist ncia destina se a ser utilizado como um guia por pessoal tecnicamente qualificado na avalia o de avarias do instrumento n o deve ser considerado como uma autoriza o para efectuar repara es ao abrigo da Garantia A assist ncia n o autorizada anular a Garantia Se tiver quaisquer problemas de assist ncia e manuten o contacte o Servi o de Assist ncia ao cliente da Covidien Se poss vel dever utilizar se a embalagem original para assegurar que o instrumento chega ao destino em seguran a Antes de expedir a sua unidade ligue para o n mero abaixo para obter um n mero de autoriza o de devolu o de material A Covidien possui um Centro de Assist ncia com capacidade para reparar prontamente um controlador do Sistema de compress o plantar A V Impulse Os controladores que necessitem de repara es devem ser expedidos completamente montados com portes pr pagos e seguro para CANADA Covidien Canada 7500 Trans Canada Highway Pointe Claire Oc H9R 5H8 877 644 8926 AUSTRALIA Australian Service Centre 52A Huntingwood Drive Corner Liberty Road Huntingwood NSW 2148 Toll Free 1800 350 702 Tel 02 9678 2256 Fax 02 9671 8118 UNITED Covidien STATES 5920 Longbow Drive Boulder CO 80301 1 800 255 8522 A V Impulse System PEN 16 Especifica es 16 1 Descric o de s mbolos secs mmHg EIDE oeo a da
57. evarse a cabo mientras el controlador est en funcionamiento Par metros Acci n Presi n del impulso Pulse para aumentar en intervalos de 10 mmHg Pulse Opara disminuir en intervalos de 10 mmHg Duraci n del impulso Pulse 23 para elegir una duraci n del impulso de 1 3 segundos Pulse xa Pulse O para aumentar en incrementos Pulse CO para disminuir en incrementos Para conseguir una estimulaci n venosa ptima se recomienda un intervalo m nimo de 20 segundos Intervalo entre impulsos A V Impulse System ES8 Dem co D c gt co Se El icono del intervalo aparece si no se utilizan los valores por defecto 13 Qu debo hacer si el controlador detecta un error 13 1 C digos de error El controlador del sistema de compresi n plantar A V Impulse es capaz de ajustarse autom ticamente para corregir muchas situaciones que pueden dar lugar a una se al de alarma Si el controlador no puede hacer el ajuste necesario se oir un pitido de alarma y el gr fico del controlador mostrar d nde es necesario realizar un ajuste Los c digos de error y las acciones correctoras se muestran m s abajo C digo de error Descripci n Pantalla Acciones Comprobar las conexiones 1 Tubos no de los tubos conectados Compruebe si hay acodaduras u obstrucciones en los tubos 2 Tubos ocluidos Verifique que la cubierta Impad no est floja se haya desconectado del paciente o que
58. evice must be capable of seeing the user interface The operator should be able to move the device if needed and plug and unplug the air hoses Although training on the use of the device is recommended no special skills are required 7 Contraindications The A V Impulse foot compression system is contraindicated for patients with conditions where an increase of fluid to the heart may be detrimental including some patients with congestive heart failure and those with pre existing deep vein thrombosis thrombophlebitis or pulmonary embolism The device should be used with caution on the infected or insensitive extremity Special attention additional padding and additional checks should be given to patients with poor circulation fragile skin insensitive extremities diabetes and those who may be predisposed to tissue viability problems including those receiving anti coagulation therapy To minimize pressure effects reduce the impulse pressure and set the impulse duration to 1 second Check for skin reddening and any early signs that may lead to tissue viability problems Use additional padding or discontinue treatment according to clinical judgement A V Impulse System EN3 8 Patient and Skin Care For optimum results good priming of the veins is required This is assisted by a slight degree approximately 15 degrees of leg dependency down Avoid leg elevation unless using an T E D anti embolism stocking and do not let the limb
59. forma que a desconex o seja f cil e conveniente N o bloquei o acesso do cabo de energia 2 O sistema de compress o para os p s AV Impulse foi projetado para ser fixado no suporte do leito hospitalar por meio de um gancho localizado na parte traseira do dispositivo Se n o for poss vel encontrar um suporte adequado o dispositivo tamb m poder ser colocado sobre uma mesa ou no ch o ao lado do leito Independentemente da localiza o do dispositivo essencial que ele seja posicionado de forma que a enfermeira ou cuidador possa v lo e ter acesso f cil ao painel de controle Observa o Se este estiver posicionado no ch o tenha cuidado para n o pisar o controlador ao alterar a altura da cama A V Impulse System PT 4 Acess rios 5065 A V Impad Regular 5075 A V Impad Grande 5107 A V Impad Extra Grande 6067 A V Impad Est ril Esquerdo 6066 A V Impad Est ril Direito 5007 Conjunto de tubos para substitui o 5 Descri o geral do produto Ecr de cristais l quidos Teclado de membrana Interruptor ON OFF Ligado Desligado da alimenta o de CA Suporte de sa da de ar do lado direito do doente Suporte de sa da de ar do lado esquerdo do doente Porta de comunica o Apenas para utiliza o por parte do pessoal de Assist ncia autorizado Consulte a Sec o Manuten o Pega de fixa o e Etiqueta de c digos de avaria E Vista traseira Etiqueta de classifica o
60. g to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people EN 16 Imps System TABLE DES MATI RES 1 AV impulse System mococacaconancncanococananonananornonocananancncacaronocananoncncnnanacaranenancocacaracocasa FR 1 2 Caract ristiques du contr leur de la s rie 6000 du syst me A V Impulse FR 1 3 Miseen Plac ssaisesessisesocasssnstesiscocecesterescinasta dicas enanosasadasois cata as oe ses cedin pastosi sste FR 1 A ACCOSSOIGS scsaccsissssossssicdecsssseesesnsdesvenssescssesecssssiescsssoseasdscondecesesssdasncesssasansassvzeceeaene FR 2 5 Description g n rale du produit FR 2 6 Pr cautions d utilisation FR 3 7 Contre indicationS s lt sscisesesssscsosssssscnsesssossnsesvsesssessaenesonansisensesassanessessesessusesssonsesstaoases FR 3 8 Soin du patient et soin de la peau sense FR 4 9 Indications th rapeutiques esse FR 4 10 Ajustement du chausson Impad pour un seul patient see FR 5 T Guide de d imatia ge inicio cion naaa 1 1 S quence d utilisation F 1 2 Mise en pause du traitement FR 6 A Tenue F 1 4 Mode de nuit F 12 Param tres pr d finis FR 7 2 1 Pr r glages et types d utilisation associ s
61. get cool For optimum DVT prophylaxis it is recommended the A V Impulse foot compression system be used with T E D anti embolism stockings on moderate and high risk patients As with any treatment technique it is important to check regularly according to hospital protocol for patient comfort and compliance and to pay particular attention to skin care and hygiene Check Regularly Impulse is felt directly under the arch of the foot Impad cover fits snugly and comfortably Skin integrity remove stocking stockinette Skin color redness 9 Indications For Use The proper duration of use for each indication is subject to clinical judgement Indication Circulation Enhancement Relieves circulatory disorders secondary to diminished blood flow such as ischaemia secondary to peripheral vascular disease Deep Vein Thrombosis Prophylaxis and Pulmonary Embolism Prophylaxis Use for effective prophylaxis for patients at risk of deep vein thrombosis DVT and pulmonary embolism PE including providing pre intra and post operative prophylaxis for DVT and PE Acute Edema Reduces acute edema such as elevated compartment pressures edema secondary to trauma and or surgical procedures post bypass graft edema post operative edema secondary to venus ligation or venous stripping and edema secondary to sprains strains and sports related injuries of the extremity Chronic Edema Reduces chronic edema Extremity
62. hat your A V Impulse foot compression system controller does not contain defective material or workmanship This warranty is for one year from the delivery of the controller to the original purchaser If within the first year there is a fault on the unit the controller should be returned to the Covidien Service Department at the address shown below and Covidien will free of charge inspect the unit and replace any part which upon their examination appears to be defective provided that there is no evidence that the unit has been tampered with or mistreated This warranty does not apply to the tubing assemblies or the disposable Impad inflation pads or equipment damaged through shipping tampering negligence or misuse including liquid immersion autoclaving or ETO sterilization If within the first year of purchase the controller is serviced by personnel other than those expressly authorized by Covidien the warranty becomes void and the company cannot be held liable for any consequential damage caused as a result Some countries do not allow the exclusion or limitation of accidental or consequential damages so the foregoing limitation or exclusion regarding damages may not apply Also this Limited Warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights which vary from country to country The Service Manual is intended as a guide to technically qualified personnel when evaluating instrument malfunctions it is not to
63. icamente por personal de mantenimiento autorizado y siguiendo el manual de mantenimiento AV 6297 02 El puerto de comunicaciones de seis pines situado en la parte trasera del controlador es para uso EXCLUSIVO del personal de mantenimiento y no debe ser manipulado por el paciente Aviso El Sistema de Compresi n para los Pies A V Impulse no debe modificarse en forma alguna Toda modificaci n puede presentar un riesgo de lesi n para el paciente o el usuario Para asegurarse de que el sistema de compresi n plantar A V Impulse permanece en buenas condiciones de funcionamiento es importante que se mantenga limpio y que se lleven a cabo los procedimientos de mantenimiento descritos abajo 14 1 Mantenimiento de rutina Intervalo Procedimiento rutinario de mantenimiento gt Limpie cuidadosamente las superficies externas del controlador Seg n sea necesario antes de transferirlo de un paciente a otro y despu s de per odos de almacenamiento prolongados Debe prestarse atenci n a las rejillas del ventilador para comprobar que est n limpias en todo momento Anualmente 1 Inspeccione la toma el ctrica y el cable por si hubiera alg n da o 3 000 horas 2 Lleve a cabo las pruebas de funcionamiento descritas en el manual de mantenimiento 14 2 Reparaci n En caso de que haya alg n problema con el equipo p ngase en contacto con su representante local para el procedimiento de reparaci n y devoluci n 14 3 Sustituci n
64. ient ou l utilisateur du contr leur A V Impulse de la s rie 6000 doit s assurer de l utiliser dans un tel environnement Essai de contr le de IEC60601 Niveau de Environnement lectromagn tique Instructions limmunit Niveau de test conformit Les quipements de communication RF mobiles et portables ne doivent pas tre utilis s a proximit des composants du contr leur A V Impulse de la s rie 6000 y compris les c bles une distance inf rieure la distance de s paration recommand e calcul e sur la base de l quation applicable de la fr quence de l metteur RF a a par 3V Distance de s paration recommand e conduction rms d 1 17 VP d 1 17 VP 80 MHz 800 MHz d 2 33 VP 800 MHz 2 5 GHz ou P correspond la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur et d correspond la RF transmises par 3V m distance de s paration recommand e en m tres m rayonnement 3 L intensit des champs d metteurs RF fixes telle qu elle est 80 MHz 2 5 GHz d termin e par l tude lectromagn tique d un site doit tre IEC 61000 4 3 inf rieure au niveau de conformit de chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit d quipements portant le symbole suivant Ko REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 Il est possible que ces lignes directrices ne s appliq
65. ion and interval should be specified by the prescribing physician according to clinical judgement The following parameters can be adjusted impulse pressure impulse duration and interval time Customizing can be carried out while the controller is operating Parameters Action Press Pro increase in 10 mmHg steps Press O to decrease in 10 mmHg steps Impulse Pressure Impulse Duration P Press to choose 3 seconds or 1 second pulse duration Press ex Press Pio increase in increments Press to decrease in increments For optimal venous priming a 20 second minimum interval time is recommended Interval Time AT J i mty e secs The interval icon is displayed if the default is not used INS ANmpulseSystem 13 What to do if the Controller Detects a Fault 13 1 Fault Codes The A V Impulse foot compression system controller is capable of automatic adjustment to correct many situations that may lead to an alarm indication If the controller is unable to make the necessary adjustment then an audible alarm will bleep and the controller graphic will show where an adjustment is needed The fault codes and corrective actions are shown below raot Description Display Actions 1 Tubing Not IE Connected 4 Check the tubing connections Check Tubing for kinks or occlusion 2 Tubing Kinked Check Impad cover is not loose has been disconnected from patient or the I
66. ion of this manual Section 13 1 11 4 Night Mode In Night Mode the audible alarm sounds less frequently and the display flashes to draw attention to the controller in dimly lit conditions minimising patient disturbance To select Night Mode promptly double press Ga To cancel Night Mode promptly double press A l Bil y mmHg Y EL ILI secs FI J Night Mode Icon Note the pressure status icon Y appears when set pressure is achieved 12 Preset Parameters The controller is pre programmed with three commonly used impulse pressure duration settings These settings are available through use of the 2 buttons 12 1 Presets and their Uses Preset 1 130 mmHg Impulse Pressure 3 second Impulse Duration 20 second Impulse Interval Display Preset Action 130 mmHg 120 Default setting when 3 3 controller switched On 1 72 425 A V Impulse System EN 7 Preset 2 130 mmHg Impulse Pressure 1 second Impulse Duration 20 second Impulse Interval Display Preset Action Press once Recommended for patients with sensitive limb to maximize comfort Preset 3 80 mmHg Impulse Pressure 1 second Impulse Duration 20 second Impulse Interval Display Preset Action Press 3 twice Recommended for patients with very sensitive extremities and allows patients to become accustomed to treatment 12 2 Customizing Parameters Note The impulse pressure durat
67. ital bed using the bed hook located on the rear of the device If a suitable footboard location is not available then the device can be located on a side table or on the floor at the foot of the bed Regardless of the placement of the device it must be situated so that the nurse or caregiver can see and have easy access to the user interface panel Note If located on the floor take care not to crush the controller when altering the bed height A V Impulse System EM 4 Accessories 5065 Regular Impad Covers 5075 Large Impad Covers 5107 Extra Large Impad Covers 6067 Sterile Impad Covers Left 6066 Sterile Impad Covers Right 5007 Replacement tube set each 5 Product Overview Liquid Crystal Display Membrane Key Pad AC Power ON OFF Switch Front View Air Output Socket Patient Right Air Output Socket Patient Left EL Communications Port Authorized Service Use Only Refer to the Maintenance Section Hanging Handle amp Fault Code Label Rear View Rating Label Tamper Label Close Up Rear View E AV ImpulseSystem 6 Operating Precautions If this controller is dropped subjected to excessive moisture fluid spillage humidity or high temperature or suspected to have been damaged remove it from service for inspection by qualified service personnel When transporting or storing the controller use the original packaging where possible and adhere to the transport and storage conditions stat
68. ives correspondantes sont indiqu s ci dessous Code de Dysfonctionne Description Ecran Action ment Voir le manuel d entretien E01 E11 Mat riel E91 E11 Codes d erreur V rifier que les a rations du contr leur ne sont pas obstru es et que l air circule librement autour du contr leur Protection E S assurer que l environnement d utilisation n est pas une contre les temp rature trop lev e Laisser le contr leur refroidir pour E1 2 d passements de r initialiser alarme Si le probl me se produit nouveau temp rature se reporter la section sur l entretien 14 Entretien Avertissement Avant d effectuer toute proc dure de r paration d entretien ou de nettoyage l quipement DOIT tre TEINT O et d branch de l alimentation c a Les r parations ne doivent tre effectu es que par du personnel d entretien autoris en se reportant au manuel d entretien AV 6927 02 Le port de communication 6 broches situ l arri re du contr leur doit tre utilis UNIQUEMENT par le personnel d entretien autoris et l quipement ne doit pas tre raccord un patient Avertissement Ne jamais modifier le syst me de compression plantaire A V Impulse Sinon vous risquez de vous blesser ou de blesser le patient Pour s assurer que le syst me de compression plantaire A V Impulse reste en bon tat de fonctionnement il est important de le conserver en bon tat de propret et d effectuer les
69. ivre circula o de ar em redor do controlador Certifique se de que o ambiente n o se encontra E 1 2 temperatura de demasiado quente Ao permitir que o controlador arrefe a o Acima da o alarme ser reiniciado Se o problema ocorrer novamente protec o consulte a sec o Manuten o A V Impulse System PT 14 Manutenc o Advert ncia Antes de efectuar qualquer procedimento de assist ncia manuten o ou limpeza o equipamento DEVE ser DESLIGADO posi o O e desligado da alimenta o de CA A assist ncia deve ser efectuada apenas por pessoal de assist ncia autorizado consultando o Manual de Assist ncia AV 6927 02 A porta de comunica o de 6 pinos situada na traseira do controlador deve ser utilizada APENAS por pessoal de assist ncia autorizado e n o deve existir qualquer liga o ao doente Advert ncia O sistema de compress o para os p s A V Impulse n o deve ser modificado de forma alguma Qualquer modifica o pode ocasionar um risco de ferimento ao paciente ou usu rio Para assegurar que o Sistema de compress o plantar A V Impulse permanece em boas condi es de funcionamento importante que o mantenha limpo e efectue os procedimentos de manuten o de rotina descritos abaixo 14 1 Manuten o de rotina Intervalo Procedimento de manuten o de rotina d Pe Limpe cuidadosamente as superficies externas do controlador Quando necess rio antes de o transferir para outro
70. l controlador est preprogramado con tres configuraciones de presi n duraci n del impulso de uso habitual Estas configuraciones est n disponibles utilizando los botones 12 1 Preconfiguraciones y sus usos Preconfiguraci n1 Presi n del impulso de 130 mmHg duraci n del impulso de 3 segundos impulsos a intervalos de 20 segundos Pantalla Preconfiguraci n Acci n mn mr z f 36 3 E Configuraci n predeterminada 3 cuando el controlador est encendido 1 EST AVimpulseSystem Preconfiguraci n 2 Presi n del impulso de 130 mmHg duraci n del impulso de 1 segundo impulsos a intervalos de 20 segundos Pantalla Preconfiguraci n Acci n Pulse 2 una vez Recomendado para pacientes con extremidad sensible para aumentar la comodidad Preconfiguraci n 3 Presi n del impulso de 80 mmHg duraci n del impulso de 1 segundo impulsos a intervalos de 20 segundos Pantalla Preconfiguraci n Acci n Pulse 23 dos veces Recomendado para pacientes con extremidades muy sensibles permite que los pacientes se acostumbren al tratamiento 12 2 Personalizaci n de los par metros Nota El m dico prescriptor debe especificar la presi n y duraci n de los impulsos y el intervalo entre los mismos seg n su criterio cl nico Es posible ajustar los par metros siguientes presi n del impulso duraci n del impulso e intervalo entre impulsos La personalizaci n puede ll
71. l embalaje original siempre que sea posible y respete las condiciones de transporte y almacenamiento indicadas en el apartado de especificaciones y en el embalaje externo Existe riesgo de descarga el ctrica si la funda est abierta si la han retirado o si la unidad est en contacto con el agua Este sistema no debe usarse sobre superficies h medas mientras el paciente se est ba ando o est en contacto con el agua de cualquier otro modo El controlador A V Impulse de la Serie 6000 es un equipo m dico de clase 1 Advertencia Para evitar el riesgo de descarga el ctrica este equipo solo se debe conectar a un suministro el ctrico con conexi n a tierra de protecci n Existe riesgo de explosi n si el sistema se usa en presencia de sustancias anest sicas inflamables Tenga cuidado de situar el sistema apartado de fuentes de peligro Cuando se conecta a una fuente de corriente alterna AC se debe usar un sistema de tres hilos vivo neutro y tierra Si existen dudas sobre la integridad del conductor protector externo no utilice el controlador El cable de alimentaci n es el nico medio confiable para desconectar y aislar el dispositivo de la fuente de tensi n Si fuera necesario desenchufe el dispositivo del recept culo el ctrico Se dispone de un manual de mantenimiento que contiene informaci n sobre el mantenimiento y las pruebas del sistema de compresi n del pie por impulsos AV Las ilustraciones de este manual
72. l explication des symboles Remarque Lorsque le chausson Impad est ajust correctement et que le contr leur est allum le patient sentira une impulsion sous la cambrure de son pied 11 1 S quence d utilisation e Ajuster le chausson Impad sur le patient e Raccorder les tuyaux aux prises de sortie d air appropri es l arri re A du contr leur A Pour mettre le contr leur sous tension mettre le commutateur I O sur la position 1 L cran d affichage s allumera et le contr leur ef fectuera une routine de test automatique B ll affichera des donn es relatives l entretien et au mod le 5 gt e Apr s le test automatique un compte rebours de 5 secondes sera affich dans la partie sup rieure gauche de l cran Le contr leur affichera le nombre actuel d heures du patient et le nombre total d heures d utilisation Appuyer sur le s bouton s ESED pour commencer le traite ment une fois le compte rebours termin Si l on appuie sur E Dou O pendant le compte rebours on acc de aux fonctions secondaires des boutons Remarque ll est recommand de remettre la fonction Patient hours heures du patient z ro lorsque le contr leur est utilis sur un nouveau patient Cette r initialisation se fait en appuyant soit sur l un des boutons de pr s lection au cours du test automatique de 5 secondes 11 2 Mise en pause du traitement Pour mettre en pause le traitement appu
73. licas T E D conforme necess rio Evite dobras 2 Selecione o A V Impad apropriado Vermelho ESQUERDA Azul DIREITA Coloque o p centralizado sobre o base do dispositivo conforme exibido nas ilustra es do A V Impad O tubo de entrada deve estar no lado medial interno do p PRECAU O A almofada insufl vel deve ser colocada directamente sob o arco do p 3 Envolva o lado mediano interno da cobertura para o p acima da parte superior do p e sobreponha a lateral externa da cobertura e fixe a com uma tira para apertar Em seguida enrole a tira traseira volta do calcanhar e segure a com uma aba de fixa o Verifique se a cobertura para o p se encontra colocada de forma aconchegante e se o doente se sente confort vel 4 Para obter melhores resultados certifique se de que o p se encontra ABAIXO do n vel do cora o caminhe com a prote o nem apoie o peso nela enquanto o O Y x A V Impulse System PTS 11 Instru es preliminares Precau o Antes de come ar a utilizar o controlador do Sistema de compress o plantar A V Impulse leia as sec es que cont m as precau es de funcionamento as contra indica es e a defini o dos s mbolos Observa o Quando a s prote o s A V Impad estiver em posicionadas corretamente e o controlador ligado o paciente sentira um impulso de sob o arco do p 11 1 Sequ ncia de funcionamento e Posicione o s A V Impad no paciente
74. los efectos de la presi n reduzca la presi n del impulso y configure su duraci n en un segundo Compruebe si existe enrojecimiento de la piel y si hay signos tempranos que puedan provocar problemas de viabilidad tisular Utilice un almohadillado adicional o interrumpa el tratamiento seg n el criterio cl nico ES AVimpulseSystem 8 Cuidado del paciente y de la piel Para obtener unos resultados ptimos es necesaria una buena estimulaci n venosa Con este fin se coloca la pierna con un leve ngulo unos 15 grados de declive hacia abajo Evite la elevaci n de la pierna salvo que se est n utilizando medias antiemb licas T E D y no deje que la extremidad se enfr e Para obtener una profilaxis ptima de la TVP se recomienda usar el sistema de compresi n plantar A V Impulse con medias antiemb licas T E D en pacientes con riesgo moderado y alto Como en cualquier modalidad terap utica es importante hacer comprobaciones con regularidad seg n el protocolo del hospital para la comodidad y el cumplimiento del paciente as como prestar especial atenci n al cuidado y la higiene de la piel Comprobar con regularidad Que el impulso se nota directamente debajo del arco del pie e Que la cubierta del Impad se ajusta bien y con comodidad La integridad de la piel retirar la media el calcet n e Enrojecimiento color de la piel 9 Indicaciones de uso La duraci n adecuada del uso para cada indicaci n terap u
75. los impulsos 20 50 segundos configuraci n de f brica por defecto de 20 segundos Fusible Condiciones operativas Temperatura O C 45 C Pieza aplicada de tipo B IS EEE Six Condiciones de transporte y almacenamiento Temperatura 40 C a 70 C Humedad relativa 10 95 de condensaci n Presi n atmosf rica 500 mbar 1060 mbar 16 3 Tabla de conversi n de presi n del impulso mmHg KPa 17 Gu a y Declaraci n del Fabricante Emisiones Electromagn ticas Advertencia El equipo electrom dico requiere precauciones especiales en lo concerniente a la compatibilidad electromagn tica EMC y debe ser instalado seg n la informaci n proporcionada sobre dicha compatibilidad Es fundamental considerar cuidadosamente esta informaci n cuando se coloca o apila el equipo y cuando se direccionan los cables y accesorios Advertencia Los equipos de comunicaciones m viles de RF pueden afectar los equipos electrom dicos ES 13 A V Impulse System A V Impulse System ES 14 Gu a y Declaraci n del Fabricante Emisiones Electromagn ticas El Controlador A V Impulse de la Serie 6000 est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se indica a continuaci n El cliente o el usuario del Controlador A V Impulse de la Serie 6000 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Conformidad Gu a y Declaraci n del Fabricante Emisiones Electromagn ticas Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11 Emisione
76. missions lectromagn tiques Avertissement Les appareils m dicaux lectriques sont sensibles aux chocs lectromagn tiques et doivent tre install s en cons quence En particulier quand l appareil est d plac ou rang et quand les c bles et les accessoires sont chang s Avertissement Les appareils de communication utilisant les fr quences radio peuvent endommager les appareils m dicaux lectriques FR 15 A V Impulse System Instructions et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du contr leur A V Impulse de la s rie 6000 doit s assurer de l utiliser dans un tel environnement ae e contreng des Environnement lectromagn tique Instructions Le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 utilise une nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et peu susceptibles de causer une interf rence avec le mat riel lectronique proximit missions radio lectriques CISPR 11 Groupe 1 Le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 peut tre utilis e dans tous les tablissements Classe B y compris les tablissements domestiques et ceux directement raccord s au r seau public CISPR 11 de distribution basse tension qui fournit de l lectricit aux b timents utilis s
77. mpad cover has been removed by the patient during use Refit Impad cover Low Pressure High Check Impad cover is not too g tight and the tubing assembly Pressure is not kinked or occluded Note Explanation of the fault codes can also be found on the hanging handle label 13 2 Hardware Error Codes When the A V Impulse foot compression system controller detects a hardware error an audible alarm will bleep and the controller graphic will show where an adjustment is needed The hardware error codes and corrective actions are shown below Fault Description Display Actions E01 E11 Hardware E01 E11 See Service manual Error Codes Check that the controller s air vents are free from Over l obstruction and that there is free air circulation around the E 1 2 Temperature E i o controller Ensure that the environment is not excessively Protection fom Y Um hot Allowing the controller to cool will reset the alarm If the problem re occurs see the Maintenance section 14 Maintenance Warning Before performing any servicing maintenance or cleaning procedures the equipment MUST be switched OFF O and disconnected from the AC supply Servicing should only be performed by authorized service personnel with reference to the Service Manual AV 6927 02 The 6 pin communication port on the rear of the controller is for use by authorized service personnel ONLY and there must be no patient connection Warning The A V Im
78. muestran los valores t picos que pueden usarse en la funci n del controlador Estas especificaciones y valores son s lo ejemplos con fines ilustrativos La gama completa de especificaciones y valores se indica en el apartado de especificaciones Encargue todas las revisiones a personal de mantenimiento autorizado Perfil del operador la interfaz de usuario debe estar a la vista del operador de este dispositivo Al operador debe resultarle posible mover el dispositivo si fuera necesario y enchufar y desenchufar las mangueras de aire Aunque se recomienda la capacitaci n en el uso del dispositivo no se requieren conocimientos especiales 7 Contraindicaciones El sistema de compresi n plantar A V Impulse est contraindicado en pacientes con afecciones en las que un aumento de l quido que llega al coraz n puede ser perjudicial incluidos ciertos pacientes con insuficiencia card aca congestiva as como quienes presentan trombosis venosa profunda tromboflebitis o embolia pulmonar preexistentes El dispositivo debe usarse con precauci n en la extremidad infectada o insensible Se debe prestar una atenci n especial colocar una almohadilla adicional y realizar chequeos adicionales a los pacientes con mala circulaci n piel delicada extremidades insensibles diabetes y quienes puedan estar predispuestos a problemas de viabilidad tisular incluidas las personas que reciben tratamiento de anticoagulaci n Para minimizar
79. nas reas das grelhas do ventilador e portas de liga o na parte posterior do dispositivo Se entrar l quido nas grelhas ou portas prov vel que o componente interno fique danificado O controlador deve depois ser seco com um pano limpo e seco N o mergulhe em qualquer tipo de l quido N o utilize produtos de limpeza que contenham cloreto de am nio acetona ou outros solventes arom ticos uma vez que tais produtos qu micos ir o degradar a integridade da caixa tornado a quebradi a podendo possivelmente rachar O Sistema de compress o plantar A V Impulse n o pode ser eficazmente esterilizado por imers o em l quido autoclavagem ou esteriliza o por xido de etileno dado que estes processos ir o originar danos irrepar veis no sistema PIO ANmpulseSystem O quadro abaixo fornece informa es sobre os detergentes recomendados e os respectivos componentes qu micos PRODUTOS DE LIMPEZA RECOMENDADOS Exemplo de um produto comercializado no mercado Manu klenz Componente qu mico com concentra es aproximadas Dodecilbenzeno sulfonato Dietanolamida de coco dilu dos segundo as instru es solu o de lix via a 0 5 14 5 Elimina o O controlador deve ser eliminado de acordo com os regulamentos locais do seu pa s tendo em considera o os factores ambientais N o envie o controlador novamente para o fabricante 15 Garantia e assist ncia de f brica A Covidien garante que o controlador
80. nchez le c ble d alimentation du contr leur une prise reli e la terre Le c ble d alimentation doit tre plac de fa on pouvoir le d connecter facilement Ne g nez pas l acc s au c ble d alimentation 2 Le syst me de compression plantaire A V Impulse est con u de fa on s adapter au pied d un lit d h pital gr ce au crochet situ derri re l appareil S il n y a pas de place pour l appareil il peut tre dispos sur une tablette lat rale ou au pied du lit sur le sol Quoi qu il en soit l appareil doit tre plac de fa on ce que l infirmi re ait un acc s facile l interface d utilisation Remarque Si le syst me doit tre plac sur le sol faire attention ne pas craser le contr leur lors de changements de hauteur du lit FR 1 A V Impulse System 4 Accessoires 5065 Chaussons Impad normaux 5075 Chaussons Impad grands 5107 Chaussons Impad tr s grands 6067 Chaussons Impad st riles gauche 6066 Chaussons Impad st riles droit 5007 Tubulures de remplacement 5 Description g n rale du produit cran cristaux liquides Ensemble de touches Commutateur de MARCHE ARR T effleurement de l alimentation ca Vue avant Air Output Socket Patient Right Prise de sortie d air de la gauche du patient LAI Port de communications utilisation par le personnel de r paration autoris uniquement f cf la section sur l entretien ES Poign e de fixation et Vue arri re
81. ndo ligado a uma fonte de alimenta o de CA deve ser utilizada uma alimenta o el ctrica de tr s fios fio el ctrico neutro e de liga o terra Se tiver d vidas quanto integridade do condutor de protec o externo n o utilize o controlador Encontra se dispon vel um manual de assist ncia com informa es sobre os testes e procedimentos de assist ncia para o sistema de compress o plantar A V Impulse As ilustra es utilizadas neste manual apresentam valores t picos que podem ser utilizados no funcionamento do controlador Estas defini es e valores destinam se apenas a fins ilustrativos A gama completa de defini es e valores encontra se listada na sec o das especifica es a Toda a assist ncia deve ser efectuada por pessoal qualificado e autorizado Perfil do operador o operador deste dispositivo deve ser capaz de orientar o usu rio Se necess rio o operador deve ser capaz de mover o dispositivo conectar e desconectar os tubos de ar Embora o treinamento sobre o uso do dispositivo seja recomendado nenhuma habilidade especial necess ria 7 Contra indica es O sistema de compress o plantar A V Impulse contra indicado em doentes que padecem de patologias nas quais se verifica que um aumento do fluido no cora o possa ser prejudicial incluindo alguns doentes com insufici ncia card aca congestiva e os que pade am de trombose venosa profunda pr existente de tromboflebites ou
82. nected by tubing assemblies to specially designed inflation pads Impad foot sole cover The Impad covers are rapidly inflated by an impulse of air from the controller Following each impulse the controller automatically allows the inflation pad to deflate Plexus Full Plexus Empty Venous Plexus Foot references available upon request 2 Features of The A V Impulse 6000 Series Controller e Liquid Crystal Display Simple set up e Microprocessor controller technology e Alarms and displays to alert user to help with rapid troubleshooting 3 Installation Warning Ensure adequate clearance is provided around the controller to allow for free air circulation Check that there is reasonable freedom from dust and lint Do NOT use on wet surfaces Do NOT cover the controller Check the controller is complete undamaged and that the voltage rating specified on the rating label is compatible with your AC power supply Items supplied with the A V Impulse foot compression system are A V Impulse foot compression system controller Operators Manual Fitted AC Power Cable as requested Protective Packaging e Tubing Assembly e Service Manual 1 Plug the controller power cord into a properly grounded receptacle The power cord must be situated in a way that makes disconnection easy and convenient Do not block access to the power cord plug 2 The A V Impulse foot compression system is designed to fit on the footboard of a hosp
83. nesse tipo de ambiente Teste de imunidade IEC 60601 Nivel de Ambiente eletromagn tico Orienta o N vel de teste conformidade Os equipamentos de comunica es port teis e m veis de RF devem ser usados a certa dist ncia de qualquer parte do controlador A V Impulse da s rie 6000 incluindo cabos conforme a dist ncia recomendada calculada com base na equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada d 1 17 VP d 1 17 VP 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz d 2 33 VP 800 MHz a 2 5 GHz em que P a classifica o de pot ncia de sa da m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a RF radiadas 3V m dist ncia de separa o recomendada em metros m As for as de campo dos transmissores fixos de RF conforme determinado pela inspe o do local eletromagn tico a devem ser menores que o IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Interfer ncias podem ocorrer em proximidades de equipamentos marcados com o seguinte s mbolo Ko OBSERVA O 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta OBSERVA O 2 Estas diretrizes podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas RF conduzida 3 Vrms As intensidades de campo de transmissores fixos tais como esta es d
84. nt 13 1 Codes de dysfonctionnement Le syst me de compression plantaire A V Impulse est capable de s ajuster automatiquement pour apporter des corrections dans de nombreuses situations pouvant entra ner l apparition d une alarme Si le contr leur n arrive pas apporter les corrections n cessaires une alarme sonore retentit et le graphique du contr leur indiquera ce qui doit tre r gl Les codes de dysfonction nement et les mesures correctives correspondantes sont indiqu s ci dessous Code de E Dysfonctionne Description Action ment 1 Tuyau non V rifier les raccords raccord de tuyau V rifier que le tuyau n est 2 Tuyau tordu pas tordu ou obstru V rifiez que le chausson Impad est bien attach ou n a pas t d connect du patient pendant son v3 utilisation Ajustez de nouveau le chausson Impad 3 Basse pression Haute DE a AA V rifiez que le chausson Impad n est 4 Pression ms pas trop serr ou que la tubulure n est pas nou e ou bouch e Remarque Lexplication des codes de dysfonctionnement peut galement tre trouv e sur l tiquette de la poign e de fixation PR AV Impulse System 13 2 Codes d erreurs li es au mat riel Lorsque le syst me de compression plantaire A V Impulse d tecte une erreur li e au mat riel une alarme sonore retentit et le graphique du contr leur indiquera ce qui doit tre r gl Les codes d erreurs li es au mat riel et les mesures correct
85. nt Hours reset is done by pressing either preset button during the 5 second self test countdown 11 2 Pausing Treatment To pause the treatment press the C button s once To continue the treatment press the C button s Note If the controller remains paused for 2 minutes it will automatically go into Standby mode To commence the treatment from Standby mode press the button s twice 11 3 Display i Impulse Pressure Impulse P Patient Right H E y mo A F Patient Left 4 i Impulse Duration Impulse Duration Patient Right gt 4 lt Patient Left secs Channel Indicator 14 f A o Channel Indicator Patient Right LA A Patient Left The bottom section of the display shows the controller s status When functioning correctly an Impad cover and tubing assembly will represent each selected channel and the smiling controller icon will be displayed Controller Status Shortly before an impulse is due an arrow head flashes at the controller A AV Impulse System end of the tubing assembly The arrow head moves down the tubing assembly flashing one second before it is delivered The impulse i is shown on the Impad icon as it is delivered ESA In the event of an alarm condition the frowning controller icon is displayed together with a fault code For more information on fault codes refer to the label on the hanging handle or Fault Code sect
86. nte En la parte inferior de la pantalla se muestra el estado del controlador Cuando funcionan correctamente una cubierta Impad y el conjunto de mangueras representar n cada canal seleccionado y aparecer el icono del controlador sonriente Poco antes de que deba emitirse un u a una punta de flecha roja parpadea en el extremo del controlador de los tubos La punta de flecha se mueve hacia abajo en los tubos y parpadea un segundo antes de su emisi n El impulso aparece en el icono de la funda Impad en el momento de su emisi n ES 6 LESSA En caso de que se produzca una situaci n de alarma aparece el icono del controlador frunciendo el ce o junto con un c digo de error Si desea m s informaci n sobre los c digos de error consulte la etiqueta del asa o el apartado de C digos de error de este manual apartado 13 1 11 4 Modo nocturno En el modo nocturno la alarma suena con menor frecuencia y la pantalla parpadea para llamar la atenci n hacia el controlador en condiciones de poca iluminaci n con el fin de reducir las molestias al paciente Para seleccionar el modo nocturno pulse a r pidamente dos veces e Para cancelar el modo nocturno pulse GN r pidamente dos veces rt min IL Y mmHg AL muns o Icono del modo E nocturno Nota El icono del estado de la presi n Y aparece cuando se alcanza la presi n especificada 12 Par metros de preconfiguraci n E
87. o Acc o Prima 23 duas vezes Recomendado para doentes com extremidades muito sens veis permitindo aos doentes habituarem se ao tratamento 12 2 Personaliza o de par metros Observa o A press o dura o e intervalo entre impulsos devem ser especificadas pelo m dico prescritor com base na sua opini o cl nica Os seguintes par metros podem ser ajustados press o do impulso dura o do impulso e intervalo entre impulsos A personaliza o pode ser efectuada durante o funcionamento do controlador Par metros Ac o Press o do impulso Prima para aumentar a press o em incrementos de 10 mmHg Prima para diminuir a press o em incrementos de 10 mmHg Durac o do impulso Prima 23 para seleccionar uma dura o do impulso de 1 ou 3 segundos Tempo de intervalo Prima o Prima para aumentar em incrementos Prima para diminuir em incrementos Para uma prepara o venosa ideal recomenda se um tempo de intervalo m nimo de 20 segundos PTB AVimpulseSystem AT J LI mg 1 J LI se secs O cone de intervalo apresentado caso a predefini o n o seja utilizada 13 0 que fazer se o controlador detectar uma avaria 13 1 C digos de avaria O controlador do Sistema de compress o plantar A V Impulse capaz de efectuar ajustes autom ticos para corrigir v rias situa es que possam levar a uma condi o de alarme Se o controlador n o for capaz de efectuar os aj
88. perior izquierda de la pantalla El con 0 8 trolador mostrar las horas actuales del paciente y las horas totales de uso Pulse el bot n o botones ADE para iniciar el tratamiento cuando haya finalizado la cuenta atr s Nota Durante la cuenta atr s si pulsa los GX 23 O O e acceder a la funci n secundaria de los botones Se recomienda reconfigurar la funci n Horas del paciente a cero cuando el controlador se utilice en un paciente nuevo La reconfiguraci n de horas del paciente se realiza pulsando el bot n de reajuste durante los cinco segundos de la cuenta atr s de autocomprobaci n 11 2 Pausa del tratamiento e Para hacer una pausa en el tratamiento pulse el bot n o botones una vez Para continuar con el tratamiento pulse el bot n o botones AR X Nota 11 3 Pantalla Presi n del impulso em derecha del paciente J ri iI Duraci n del impulso derecha del paciente Indicador de canal derecha del paciente Estado del controlador A V Impulse System Si el controlador permanece en pausa durante dos minutos se pondr autom ticamente en modo de espera Standby Para continuar con el tratamiento desde el modo Standby pulse el bot n o botones dos veces ri Presi n del impulso 7 lt izquierda del paciente Duraci n del impulso 4 7 lt izquierda del paciente am Indicador del canal lt izquierda del pacie
89. pida de problemas 3 Instalaci n Aviso Aseg rese de que haya espacio suficiente alrededor del controlador para permitir la libre circulaci n de aire Compruebe que est razonablemente libre de polvo y pelusa NO usar en superficies h medas NO cubrir el controlador Comprobar que el controlador est completo y sin desperfectos y que el voltaje nominal especificado en la etiqueta de capacidad es compatible con su fuente de corriente externa Los art culos suministrados con el sistema de compresi n plantar A V Impulse son Controlador del sistema de compresi n plantar A V Impulse Manual para los operadores e Cable de corriente alterna AC ajustado por encargo e Embalaje protector Tubos Manual de mantenimiento 1 Enchufe el cable de alimentaci n del controlador en un recept culo con la correcta conexi n a tierra El cable de alimentaci n debe colocarse de modo que permita su desconexi n de manera f cil y pr ctica No bloquee el acceso al enchufe del cable de alimentaci n 2 El Sistema de compresi n para los pies A V Impulse est dise ado para colocarse en el pis de una cama de hospital utilizando el gancho para cama ubicado en la parte posterior del dispositivo Si en el pie de cama no se encuentra un lugar apropiado entonces el dispositivo debe colocarse en la mesa lateral o en el piso debajo del extremo del pie de cama Independientemente del lugar donde se coloca el dispositivo este debe ubicarse de modo que
90. pulse System 16 1 Descri o de s mbolos cont d Identifica o de uma subst ncia que n o se encontra inclu da ou presente no interior do produto ou na embalagem N mero de s rie Fabricante Data de fabrico Pe a aplicada de tipo B Fus vel PT 13 16 2 Especifica es Orienta es e declara o do fabricante Emiss es eletromagn ticas Todos os valores apresentados s o valores nominais E O controlador A V Impulse da s rie 6000 destina se ao uso no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O cliente ou o usu rio do controlador A V Impulse da s rie 6000 deve garantir que ele seja usado somente nesse tipo de ambiente Conformidade Ambiente eletromagn tico Orienta o O controlador A V Impulse da s rie 6000 usa energia RF Radio Frequencia somente em fun es internas Portanto as emiss es de RF Radio Frequencia s o muito baixas e provavelmente n o geram interfer ncia em equipamentos eletr nicos pr ximos Altura 16 5 cm no total Profundidade 18 6 cm Largura 32 cm Peso 3 57 kg Alimenta o el ctrica 120V 0 3A 60Hz Emiss es de RF CISPR 11 Grupo 1 O controlador A V Impulse da s rie 6000 pode ser utilizado em todos os estabelecimentos incluindo resid ncias e aqueles diretamente ligados a rede publica de fornecimento de baixa tens o que alimenta pr dios para fins residenciais Emiss es de RF Fus veis T1AH 250 V x 20 mm Anti sobretens o CISP
91. pulse foot compression system must not be modified in any way Modification can present a risk of injury to the patient or user A V Impulse System EN To ensure that the A V Impulse foot compression system remains in good operating condition itis important to keep it clean and carry out the routine maintenance procedures described below 14 1 Routine Maintenance Interval Routine Maintenance Procedure Thoroughly clean external surfaces of the controller before transfer between patients and after prolonged periods of storage Attention should be paid to the fan grills ensure these are clean at all times As Required Annually 3000 hours 1 Inspect the AC power supply plug and cable for damage 2 Perform the functional tests outlined in the Service Manual 14 2 Repair In the event of any problems occurring with this equipment contact your local representative for repair and the returns procedure 14 3 AC Fuse Replacement If the controller does not operate when AC power is applied check the fuses on the rear panel and replace if necessary with fuses of the correct value and type refer to the specification section of this manual Section 16 2 If the fuses blow again or the controller fails to power up remove it from use and have it examined by authorized service personnel 14 4 Cleaning Warning Disinfectants that are known to be corrosive to metals must not be used Use of lodine can cause controller surface discolor
92. que posiblemente se rompa A V Impulse System ES 10 El sistema de compresi n plantar A V Impulse no puede esterilizarse de manera eficaz mediante inmersi n en l quido autoclave o esterilizaci n por xido de etileno ya que provocar a da os irreparables en el sistema En la tabla siguiente se da informaci n sobre el detergente recomendado y sus componentes qu micos LIMPIADORES RECOMENDADOS Componente qu mico con las concentraciones aproximadas Ejemplo comercial Manu klenz Dodecilbenceno sulfonato dietanolamida de coco diluida siguiendo las instrucciones 0 5 de soluci n de lej a 14 5 Eliminaci n El controlador debe desecharse conforme a las normativas nacionales teniendo en cuenta los factores medioambientales No devuelva el controlador al fabricante 15 Garant a y reparaciones de f brica Covidien garantiza que su controlador del sistema de compresi n plantar A V Impulse no contiene material ni fabricaci n defectuosos Esta garant a se extiende por el plazo de un a o desde el momento de la entrega del controlador al comprador original Si en el plazo del primer a o se produce un error en el equipo el controlador debe ser devuelto al Departamento de Mantenimiento de Covidien en la direcci n que se muestra m s abajo y Covidien inspeccionar y sustituir gratuitamente cualquier pieza que al examinarla parezca estar defectuosa siempre que no haya pruebas de manipulaci n o trato inadecuado d
93. r A V Impulse de la Serie 6000 bEn el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V m Distancia de separaci n recomendada entre los equipos port tiles o m viles de comunicaci n por radiofrecuencia y el Controlador A V Impulse de la Serie 6000 a 3 Vrms El Controlador A V Impulse de la Serie 6000 est dise ado para utilizarse en un entorno electromagn tico con perturbaciones por radiofrecuencia irradiadas controladas El cliente o el usuario del Controlador A V Impulse de la Serie 6000 puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas si mantiene una distancia m nima entre los equipos port tiles o m viles de comunicaci n por radiofrecuencia transmisores y el Controlador A V Impulse de la Serie 6000 tal como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz a 32 yp ave Potencia de salida nominal m xima del transmisor W Para transmisores con potencias de salida m xima distintas a las especificadas antes la distancia de separaci n d recomendada en metros m puede calcularse utilizando la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida nominal m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se
94. re Pour en augmenter la dur e de vie ne marchez pas sur le chausson Impad quand le contr leur insuffle de l air et ne le gonflez que lorsqu il est ajust au pied Le chausson Impad doit tre plac directement sous la cambrure du pied 1 Pour en am liorer l efficacit placer le bas la cuisse ou au genou de contention gradu e T E D sur le pied et la cheville selon le besoin viter les plis 2 Choisir le chausson ImPad appropri Rouge GAUCHE Bleu DROIT Placez le pied au centre du coussinet gonflable comme d crit sur le chausson Impad La tubulure d entr e d air doit se trouver sur le c t m dial int rieur du pied ATTENTION La semelle gonflable doit tre plac e directement sous la vo te plantaire 3 Rabattre le c t m dial int rieur du couvre pied sur le dessus du pied puis rabattre le c t lat ral ext rieur et les attacher au moyen de la bande de fixation Puis rabattre la bande arri re sur l arri re du talon et la fixer au moyen de l onglet de fixation V rifier que le couvre pied est bien en place et que le patient est l aise 4 Pour de meilleurs r sultats s assurer que le pied se trouve EN DESSOUS du niveau du c ur Attention FRS AVImpulse System 11 Guide de d marrage Attention Avant de commencer utiliser le contr leur du syst me de compression plantaire A V Impulse lire les sections relatives aux pr cautions d utilisation aux contre indications et
95. regulares de acordo com o protocolo hospitalar para um maior conforto e ades o do doente ao tratamento e prestar especial aten o aos cuidados com a pele e higiene Verificar regulamente se O impulso est a ser sentido directamente abaixo do arco do p A cobertura Impad se adapta de forma aconchegante e confort vel A integridade da pele se encontra inalter vel remover a meia stockinette Existe vermelhid o na pele cor 9 Indica es de utiliza o A dura o adequada para utiliza o de cada indica o est sujeita aos crit rios cl nicos Indica o Melhoria da circula o Alivia dist rbios de circula o como consequ ncia da diminui o do fluxo sangu neo como por exemplo isquemia secund ria a uma doen a vascular perif rica Profilaxia da trombose venosa profunda e profilaxia da embolia pulmonar Utiliza o na profilaxia efectiva em doentes com risco de desenvolver trombose venosa profunda TVP e embolia pulmonar EP incluindo proporcionar um m todo de profilaxia pr intraoperat ria e p s operat ria para a TVP e EP Edema agudo Reduz edemas agudos como por exemplo press es compartimentais elevadas edemas secund rios a traumatismos e ou procedimentos cir rgicos edemas posteriores a excertos de bypass edema p s operat rio secund rio a liga es venosas ou varicectomias e edemas secund rios a luxac es distens es e a les es das extremidades relacionad
96. rovoquer une d coloration de la surface du contr leur Le boitier du contr leur peut tre nettoy avec un chiffon doux imbib d eau ou d un d tergent doux Pour nettoyer le dispositif appliquer les agents nettoyants avec un chiffon ou une lingette viter de trop vaporiser d agents nettoyants notamment aux alentours des grilles de ventilateur et des ports de raccord situ s l arri re du dispositif Si du liquide entre dans la grille ou les ports les composants internes risquent d tre endommag s Essuyer alors le contr leur avec un chiffon propre et sec Ne plonger dans aucun type de liquide Ne pas utiliser de produits de nettoyage contenant du chlorure d ammonium de l ac tone ou autres solvants aromatiques car ces produits chimiques d graderaient l int grit du bo tier et le fragiliseraient pouvant m me le faire craqueler Le syst me de compression plantaire A V Impulse ne peut tre st rilis de mani re efficace par immersion dans du liquide par autoclavage ou par st rilisation l oxyde d thyl ne sous peine de causer des dommages irr parables au syst me Le tableau ci dessous fournit des renseignements sur les d tergents recommand s et leurs composants chimiques PRODUITS NETTOYANTS RECOMMAND S Composant chimique avec Exemple de produit concentrations approximatives disponible dans le commerce Dod cylbenz ne sulfonate Manu klenz di thanolamide de noix de coco dilu selon les inst
97. ructions Solution de javel 0 5 14 5 Mise au rebut Le contr leur doit tre mis au rebut comme d crit dans la r glementation r gionale en prenant en consid ration les facteurs environnementaux Ne pas renvoyer le contr leur au fabricant FR Impulse System 15 Garantie et r paration en usine Covidien garantit le syst me de compression plantaire A V Impulse contre les d fauts mat riaux ou de fabrication Cette garantie est valable un an compter de la livraison du contr leur l acheteur d origine Si un dysfonctionnement est d tect au cours de la premi re ann e le contr leur doit tre renvoy au service de r paration de Covidien l adresse indiqu e ci dessous Covidien inspectera l unit et proc dera au remplacement de toute pi ce d termin e d fectueuse suite l inspection condition qu aucune preuve n indique que l unit a t modifi e ou mal utilis e Cette garantie ne s applique pas aux tuyaux ou aux semelles gonflables Impads jetables ou l quipement endommag en raison d un transport d une modification d une n gligence ou d une mauvaise utilisation telle qu une immersion dans du liquide un autoclavage ou une st rilisation l oxyde d thyl ne Si au cours de la premi re ann e suivant l achat le contr leur est r par par du personnel autre que le personnel express ment autoris par Covidien la garantie sera annul e et la soci t ne pourra tre tenue responsable
98. s de radiofrecuencia CISPR 11 Emisiones arm nicas IEC 61000 3 2 Fluctuaciones del voltaje emisiones intermitentes IEC 61000 3 3 El Controlador A V Impulse de la Serie 6000 utiliza solo energ a por radiofrecuencia para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que produzcan interferencias en los equipos electr nicos cercanos El Controlador A V Impulse de la Serie 6000 es adecuado para su uso en todo tipo de Class B establecimientos incluidos los dom sticos y los directamente conectados a la red p blica de suministro el ctrico de baja tensi n que llega a los edificios de viviendas w e Gu a y Declaraci n del Fabricante Emisiones Electromagn ticas El Controlador A V Impulse de la Serie 6000 est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se indica a continuaci n El cliente o el usuario del Controlador A V Impulse de la Serie 6000 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de inmunidad IEC 60601 Nivel de cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Nivel de prueba Descargas electrost ticas ESD IEC 61000 4 2 R fagas el ctricas transitorias IEC61000 4 4 Sobrecargas IEC 61000 4 5 Bajadas de voltaje interrupciones breves y variaciones del voltaje en l neas de entrada del suministro el ctrico Campos magn ticos de frecuencia de la corriente 50 60 Hz 6 kV en contacto 8 kV en el air
99. s doentes e ap s longos per odos de armazenamento Preste aten o s grelhas dos ventiladores assegurando que estas se encontram sempre limpas Anualmente 3000 horas 1 Inspeccione a ficha e o cabo de alimenta o el ctrica de CA para verificar a exist ncia de danos 2 Realize os testes funcionais descritos no Manual de Assist ncia 14 2 Repara o Caso surjam quaisquer problemas com este equipamento contacte o seu representante local para obter informa es sobre os procedimentos de devolu o e repara o 14 3 Substitui o de fus veis de CA Se o controlador n o funcionar quando for aplicada a alimenta o de CA verifique os fus veis situados no painel traseiro e substitua os se necess rio por fus veis do valor e tipo correctos consulte a secc o das especificac es neste manual Secc o 16 2 Se os fus veis fundirem novamente ou se o controlador n o funcionar interrompa a sua utilizac o e solicite ao pessoal de assist ncia autorizado que proceda sua inspec o 14 4 Limpeza Advert ncia N o devem ser utilizados desinfectantes que se saiba serem corrosivos para os metais A utiliza o de iodo pode causar a descolora o da superf cie do controlador O inv lucro do controlador pode ser limpo com um pano macio humedecido com gua ou um detergente suave Para desinfectar o dispositivo aplique agentes de limpeza com um pano ou um toalhete Evite pulveriza o excessiva sobretudo
100. sician recommends alternative therapy 10 Fitting the Single Patient Use Impad Cover s Warning The consumables designed for use with the A V Impulse foot compression system are single patient use The transfer of consumables between patients may result in cross infection or unexpected consumable failure due to extended use Caution Check the skin for irritation and use additional padding according to clinical judgement The Impad cover should be fitted following the instructions supplied with the pad It is recommended that Impad covers are fitted to the patient in pairs Caution For full Impad cover life do not walk or weight bear on the Impad cover when the controller is impulsing and only inflate when fitted to the foot Ensure that the Impad cover is placed directly under the arch of the foot 1 For improved efficacy apply T E D anti embolism stocking or stockinette over the foot and ankle as required Avoid wrinkles 2 Select the appropriate Impad foot cover Red LEFT Blue RIGHT Place foot centrally on top of inflation pad as shown by the graphics on the Impad cover The inlet tube should be on the medial side inside of the foot H CAUTION The inflation pad must be placed directly under the arch of E the foot 3 Wrap the medial side inside of the foot cover over the top of the foot and then overlap the lateral side outside of the cover and secure with the fastener strap Next wrap the re
101. sion d impulsion de 80 mmHg dur e d impulsion de 1 seconde intervalle d impulsion de 20 secondes cran Pr r glage action Appuyer 23 deux fois sur Recommand pour les patients pr sentant une grande sensibilit des membres et pour permettre aux patients de s habituer au traitement 12 2 Personnaliser les param tres Remarque La pression d impulsion la dur e et l intervalle de temps doivent tre sp cifi s par le m decin traitant en fonction de l valuation clinique Les param tres suivants peuvent tre r gl s pression d impulsion dur e d impulsion et intervalle de temps La personnalisation peut tre effectu e pendant que le contr leur est en cours de fonctionnement Param tres Action Pression d impulsion Appuyer P sur pour augmenter la pression par chelons de 10 mmHg Appuyer sur pour r duire la pression par chelons de 10 mmHg Dur e d impulsion Appuyer 2 sur pour choisir entre une dur e d impulsion de 3 secondes ou de 1 seconde Intervalle de temps Appuyer Appuyer O pour augmenter l intervalle de temps Appuyer pour diminuer l intervalle de temps Pour un pompage veineux optimal un intervalle de temps minimum de 20 secondes est recommand A V Impulse System FR 8 Dem co D c gt co Se Lic ne de l intervalle s affiche si la valeur par d faut n est pas utilis e 13 Que faire si le contr leur d tecte un dysfonctionneme
102. sse de 60 en UT pendant 5 cycles 70 UT Baisse de 30 en UT pendant 25 cycles lt 5 UT Baisse gt 95 de UT pendant 5 sec REMARQUE UT est la tension secteur c a avant l application du niveau de test A V Impulse System Essai de contr le de IEC 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Vimmunit Niveau de test Instructions Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts de mat riau synth tique l humidit relative soit tre d au moins 30 La qualit du courant lectrique doit tre celle d un environnement hospitalier ou commercial normal La qualit du courant lectrique doit tre celle d un environnement hospitalier ou commercial normal La qualit du courant lectrique doit tre celle d un environnement hospitalier ou commercial normal Si l utilisateur du contr leur A V Impulse de la s rie 6000 doit l utiliser sans interruption il est recommand de le raccorder une source d nergie ininterrompue ou une batterie Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent tre des niveaux caract ristiques d un emplacement en environnement hospitalier ou commercial normal FR 16 Instructions et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 est destin une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le cl
103. ssevacdesorsessssescdssdancesasssecessecacsosass 2 6 1 Descripci n de los s mbolos 2 6 2 Especificaciones 4 6 3 Tabla de conversi n de presi n del impulso mmHg KPa ES 14 17 Gu a y Declaraci n del Fabricante Emisiones Electromagn ticas ssssssseseeeere ES 14 A V Impulse System 1 A V Impulse System Existen estudios cl nicos que se demuestra que las venas de la planta del pie act an como una bomba sangu nea natural muy potente Al caminar la sangre es bombeada desde estas venas y sube a gran velocidad por la pierna hasta el coraz n El sistema de compresi n plantar A V Impulse se desarroll como imitaci n de este proceso fisiol gico natural manteniendo la circulaci n sangu nea en las piernas El sistema consiste en un controlador conectado por medio de mangueras a almohadillas de inflado especialmente dise adas cubierta de suela para el pie Impad Las cubiertas Impad se inflan r pidamente con un impulso de aire proveniente del controlador Despu s de cada impulso el controlador permite que la almohadilla de inflado se desinfle Plexo vac o Plexo completo Plexo venoso pie referencias disponibles previa solicitud 2 Caracter sticas del controlador de impulsos A V A V Impulse de la serie 6000 e Pantalla de cristal l quido Ajuste simple Tecnolog a del controlador del microprocesador Alarmas y pantallas de alerta al usuario para ayudar en la soluci n r
104. t ou l utilisateur du contr leur A V Impulse de la s rie 6000 peut pr venir les interf rences lectromagn tiques en respectant les distances minimales recommand es ci dessous pour la s paration entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 en fonction de la puissance maximale de sortie de l quipement de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m Puissance de sortie maximale 150 MHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 80 MHz 2 5 GHz de l metteur W a ve ave ave VI Er El Pour les metteurs avec une puissance de sortie maximale non mentionn e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur Remarque 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences sup rieure s applique Remarque 2 Il est possible que ces lignes directrices ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes FR AVImpulse System NDICE 1 A V Impulse System ssssssscsssssssscsssesssessssssssnesssssecsssseeseseseseccsessssseneseseeess
105. te por medio de una bater a o un sistema de alimentaci n ininterrumpido UPS Los campos magn ticos de frecuencia de la corriente deben estar en los niveles caracter sticos de una ubicaci n t pica en un entorno comercial u hospitalario t pico A V Impulse System Gu a y Declaraci n del Fabricante Emisiones Electromagn ticas El Controlador A V Impulse de la Serie 6000 est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se indica a continuaci n El cliente o el usuario del Controlador A V Impulse de la Serie 6000 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de IEC 60601 Nivel de Entorno electromagn tico guia inmunidad Nivel de prueba cumplimiento Los equipos port tiles o m viles de comunicaci n por radiofrecuencia no deben utilizarse a una distancia menor a la distancia de separaci n recomendada de cualquier parte del Controlador A V Impulse de la Serie 6000 incluidos los cables La distancia se calcula a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 17 VP d 1 17 VP de 80 MHza 800 MHz d 2 33 VP de 800 MHz a 2 5 GHz donde P es la energ a de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo procedentes de transmisores de RF fijos determinadas mediante un estudio electromagn tico del lugar a deb
106. tica depende del criterio cl nico Indicaci n Mejora de la circulaci n Alivia los trastornos circulatorios secundarios al flujo sangu neo reducido como por ejemplo la isquemia secundaria a la enfermedad vascular perif rica Profilaxis de la trombosis venosa profunda TVP y profilaxis de la embolia pulmonar EP Uso para la profilaxis eficaz de la trombosis venosa profunda TVP y la embolia pulmonar EP en pacientes en riesgo incluyendo profilaxis preoperatoria intraoperatoria y postoperatoria de TVP y EP Edema agudo Reduce el edema agudo como presiones compartimentales elevadas edema secundario a traumatismo y o intervenciones quir rgicas edema de injerto posterior a bypass edema postoperatorio secundario a ligadura venosa o extirpaci n de vena y edema secundario a torceduras esguinces y lesiones de la extremidad relacionadas con el deporte Edema cr nico Reduce el edema cr nico Dolor en la extremidad asociado a incidente traumatismo o intervenci n quir rgica Alivia el dolor aumenta la gama de movimientos y la movilidad de la extremidad y acelera la recuperaci n del funcionamiento despu s de un traumatismo o una intervenci n quir rgica A V Impulse System Directrices recomendadas En caso de afecciones temporales como traumatismos o estados patol gicos temporales se recomienda el uso ininterrumpido hasta la resoluci n del trastorno En caso de afecciones cr nicas se recomienda el
107. tubulures des coussinets gonflables sp cialement con us le chausson semelle rigide Impad Les chaussons Impad se gonflent rapidement gr ce une impulsion du contr leur Apr s chaque impulsion le contr leur permet au coussinet de se d gonfler Plexus vide Plexus rempli Plexus veineux Pied r f rences disponibles sur demande 2 Caract ristiques du contr leur de la s rie 6000 du syst me A V Impulse e Affichage cristaux liquides Simplicit de la configuration e Technologie de contr le utilisant un microprocesseur Des alarmes et des messages d affichages permettent d avertir l utilisateur et de l aider r soudre rapidement les pannes 3 Mise en place Avertissement S assurer qu il y a un espace suffisant autour du contr leur afin de permettre la circulation de l air V rifier qu il n y a pas trop de poussi re ou de peluches Ne PAS utiliser sur des surfaces humides Ne PAS couvrir le contr leur V rifier que le contr leur est complet qu il n est pas endommag et que la tension nominale indiqu e sur l tiquette des caract ristiques nominales est compatible avec votre source d alimentation c a Les l ments fournis avec le syst me de compression plantaire A V Impulse sont Contr leur du syst me de compression plantaire A V Impulse Mode d emploi C ble d alimentation c a raccord comme requis Emballage de protection e Ensemble de tuyaux e Manuel d entretien 1 Bra
108. uent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes IEC 61000 4 6 150 MHz 80 MHz Les intensit s de champs des metteurs fixes tels que des stations de base pour des t l phones cellulaires et sans fil et des radios mobiles la radio amateur les radios AM et FM et la t l vision ne peuvent pas tre pr dites avec pr cision de fa on th orique Pour valuer l environnement lectromagn tique caus par des metteurs RF fixes une tude de site lectromagn tique doit tre envisag e Si la puissance du champ mesur dans le lieu o le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 est utilis d passe le niveau de conformit RF d fini ci dessous celui ci doit faire l objet d une attention particuli re pendant son fonctionnement En cas d anomalie des mesures suppl mentaires devront peut tre tre n cessaires telles qu un changement de position ou d endroit du contr leur A V Impulse de la s rie 6000 bPour la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz l intensit des champs doit tre inf rieure 3 V m Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 Le contr leur A V Impulse de la s rie 6000 est pr vu pour une utilisation dans un environnement dans lequel les perturbations RF par radiation sont contr l es Le clien
109. uso diario en funci n de la gravedad del trastorno del paciente y de su grado de actividad Uso ininterrumpido hasta que el paciente recupere completamente la deambulaci n y pueda soportar peso no s lo movilizado Uso ininterrumpido hasta que se haya reducido el edema Seg n sea necesario pero al menos cuatro horas al d a Uso ininterrumpido hasta que se haya reducido la gravedad del dolor o el m dico recomiende un tratamiento alternativo ES 4 Indicaci n Directrices recomendadas Estasis venosa Insuficiencia venosa Sirve para el tratamiento de la estasis venosa la insuficiencia venosa y las venas varicosas Linfedema Reduce el li secundario quir rgica y reduce o controla el linfedema cr nico incluido el linfedema posterior a par lisis debido a ictus o a lesi n de la m dula espinal lceras en Facilita la curaci n de las lceras cut neas En caso de afecciones temporales como traumatismos o estados patol gicos temporales se recomienda el uso ininterrumpido hasta la resoluci n del trastorno En caso de afecciones cr nicas se recomienda el uso diario en funci n de la gravedad del trastorno del paciente y de su grado de actividad Seg n sea necesario pero al menos cuatro horas al d a nfedema incluido el linfedema a traumatismo y o intervenci n Uso ininterrumpido hasta que se haya reducido la gravedad de la lcera o el m dico recomiende un tratamiento alternativo la
110. ustes necess rios emite um alarme sonoro e o gr fico do controlador apresenta o local onde necess rio proceder ao ajuste Os c digos de avaria e as ac es correctivas encontram se apresentadas em baixo C digo da avaria Descri o Ac es 1 O tubo n o Verifique as liga es est ligado dos tubos Inspeccione o tubo para verificar a exist ncia de dobras ou oclus es 2 Tubo dobrado Verifique se o A V Impad n o esta solta P se foi desconectada do paciente ou ress o id prio d t baixa removida pelo pr prio durante o uso Reajuste o A V Impad Verifique se a prote o A V Impad n o Press o esta muito apertado ou se o conjunto elevada de tubos n o est o enroscado ou obstru dos Observa o Pode encontrar igualmente uma explica o dos c digos de avaria na etiqueta da pega de fixa o 13 2 C digos de erro do hardware Quando o controlador do Sistema de compress o plantar A V Impulse detecta um erro no hardware o controlador emite um alarme sonoro e o seu gr fico apresenta a informa o relativamente ao local onde necess rio proceder ao ajuste Os c digos de erro do hardware e as ac es correctivas encontram se apresentadas em baixo C digo da avaria C digos de erro E01 E11 do hardware E01 E1 1 Descri o Ecr Ac es Consulte o Manual de Assist ncia Verifique se os ventiladores de ar do controlador n o est o obstru dos e se existe uma l
111. yer une fois sur le s bouton s A e Pour continuer le traitement appuyer sur le s bouton s ED Si le contr leur reste en pause pendant 2 minutes il passera automatiquement en mode de veille Pour relancer le traitement partir du mode de veille appuyer deux fois sur le s bouton s Pression d impulsion rm droite du patient BF H Li P mk Dur e d impulsion droite du patient Remarque i ri Pression d impulsion y 1 gauche du patient g Dur e d impulsion gauche du patient Indicateur de canal gauche du patient Indicateur de canal droite du patient tat du contr leur Le statut du contr leur appara t au bas de l affichage Lorsqu il fonctionne correctement le chausson Impad et sa tubulure repr senteront chaque canal s lectionn et l ic ne du contr leur affichera un sourire A V Impulse System FR 6 Juste avant une impulsion une fl che clignote l extr mit contr leur du tuyau La fl che se d place le long du tuyau et clignote une seconde avant l impulsion L impulsion est indiqu e sur l ic ne de l Impad au moment o elle est produite at U Sh En cas de condition d alarme l ic ne du contr leur fron ant les sourcils s affiche accompagn e d un code de dysfonctionnement Pour plus d information sur les codes de dysfonctionnement se reporter l tiquette figurant sur la poign e de fixation ou la section relative aux codes

AV Impulse™ 6060 Controller Operation Manual

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