Home

104749-005 Programmer IFU OUS_PT_H_HY.indd

1. Figura 12 Ecr de confirma o de configura o da impressora 23 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Vers o do software do programador Para ver a vers o do software do programador 1 Seleccione About Programmer acerca do programador no ecr Programmer Settings defini es do programador O ecr de informa o Programmer Software Version vers o do software do programador apresentado Figura 13 About Programmer Programmer Software Version X XX X Figura 13 Ecr de informa o da vers o do software do programador 2 Este ecr apresenta a vers o actual do software do programador Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador Observa o o relat rio impresso do doente cont m a vers o do software do programador Modos de funcionamento do programador Q TECH Comportamento online A interface do programador varia em fun o do facto de o programador estar online a comunicar activamente ou offline sem comunica o com um dispositivo SQ RX seleccionado 24 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Uma sess o online tem in cio quando o programador estabelece uma liga o de telemetria com um dispositivo SQ RX espec fico apresentado um ecr de alerta amarelo se o sinal de telemetria for perdido entre o programador e o dispositivo SQ RX durante mais de cinco segundos no decurso
2. As intensidades de campo de transmissores fixos como esta es de base para telefones sem fio ou telefones port teis e r dios de servi o m vel r dio amador difus o de r dio AM FM e de televis o n o podem ser previstas em teoria com precis o Para avaliar o ambiente electromagn tico produzido por transmissores fixos de radiofrequ ncia um estudo electromagn tico do local deve ser considerado Se a intensidade de campo medida no local em que o modelo 3200 do programador Q TECH utilizado ultrapassar o n vel aplic vel de conformidade de radiofrequ ncia o funcionamento normal do modelo 3200 do programador Q TECH deve ser vigiado Se for observado qualquer desempenho anormal podem ser necess rias medidas adicionais como a reorienta o ou o reposicionamento do modelo 3200 do programador Q TECH Acima da amplitude de frequ ncias de 150 kHz a 80 MHz as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V m 74 PROGRAMADOR Q TECH QUADROS DAS DECLARA ES Quadro 7 Dist ncias recomendadas de separa o Dist ncias recomendadas de separa o entre equipamentos port teis e m veis de comunica o por radiofrequ ncia e o modelo 3200 do programador Q TECH O modelo 3200 do programador Q TECH foi concebido para ser utilizado num ambiente electromagn tico em que as perturba es por radiofrequ ncia irradiada sejam controladas O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH pode ajudar a evitar as inte
3. ES GERAIS Descri o O programador Q TECH o programador modelo 3200 um componente do sistema S ICD da Cameron Health Boston Scientific que prescrito a doentes quando necess rio o tratamento de arritmias card acas Os outros componentes do sistema S ICD incluem o gerador de impulsos SQ RX o dispositivo SQ RX o el ctrodo subcut neo Q TRAK o el ctrodo e a ferramenta de introdu o do el ctrodo subcut neo O GUIDE a FIE O programador um computador tablet n o esterilizado e n o implant vel controlado por uma interface gr fica do utilizador GUI apresentada num ecr t ctil O programador alimentado atrav s da rede el ctrica de corrente alterna CA ou por uma bateria interna de i es de l tio O programador utiliza uma vara de telemetria por radiofrequ ncia RF para comunicar sem fios com o dispositivo SQ RX no sentido de permitir a regula o de defini es program veis bem como a recolha de dados O sistema S ICD foi concebido para ser simples e f cil de utilizar para o tratamento de doentes O sistema S ICD possui v rias fun es autom ticas concebidas para reduzir a quantidade de tempo necess ria para a implanta o a programa o inicial e o acompanhamento do doente Indica es de utiliza o O sistema S ICD destina se a fornecer terap utica de desfibrila o para o tratamento de taquiarritmias ventriculares que podem ser mortais em doentes que n o apresenta
4. Para programar a configura o de detec o manualmente seleccionada 1 Seleccione o bot o Program programar para guardar as defini es dos vectores de detec o e de ganho 2 O processo de aquisi o do S ECG de refer ncia automaticamente activado durante o processo de configura o manual Seleccione o bot o Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia Ser apresentado um ecr de confirma o quando o S ECG de refer ncia recolhido for adquirido Figura 51 3 Seleccione o bot o Continue continuar 62 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Acquire Reference S ECG D Patient Name Therapy On Y70 uma Reference S ECG acquisition successful Figura 51 Confirma o de S ECG de refer ncia recolhido Carregamento inteligente Atrav s da funcionalidade de carregamento inteligente a sequ ncia de inicia o do carregamento do dispositivo SQ RX adapta se ocorr ncia de epis dios de arritmia ventricular n o sustentada ao atrasar o carregamento do condensador Isto conserva a longevidade da bateria e pode impedir choques desnecess rios para arritmias n o sustentadas O carregamento inteligente automaticamente activado quando registado um epis dio n o tratado de arritmia ventricular Para repor a funcionalidade de Smart Charge carregamento inteligente 1 No ecr Utilities utilit rios acess vel a partir do ecr do Main Menu menu principal
5. o de integridade do dispositivo SQ RX se aplic vel e Vers o do software do programador e Vers o do software do dispositivo SO RX Relat rio de S ECG recolhidos Para imprimir um relat rio de S ECG recolhidos 1 Seleccione a op o Captured S ECG Report relat rio de S ECG recolhidos no ecr de impress o de relat rios Figura 37 2 apresentada uma lista de tiras de S ECG recolhidas Figura 38 Seleccione o s S ECG s recolhido s a imprimir Aparece um visto junto ao s S ECG recolhido s seleccionado s FEN Select Captured S ECG Reports F Y patient name Therapy On Description Time A Captured S ECG Alternate 1X 03 58 41 PM Captured S ECG Secondary 1X 03 58 21 PM E Captured S ECG Primary 1X 03 58 02 PM Figura 38 Ecr de selec o de S ECG recolhidos deslizante 50 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 3 Seleccione Continue continuar para regressar ao ecr de Print Reports impress o de relat rios 4 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir o relat rio seleccionado Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido Relat rio de epis dios Para imprimir o relat rio de um epis dio 1 Seleccione a op o Episodes Report relat rio de epis dios no ecr de Print Reports impress o de relat rios Figura 37 2 O ecr da lista de epis dios apresentado com uma lista dos epis di
6. reas onde um cartaz afixado pro ba doentes com um desfibrilador de cardiovers o implant vel ou estimulador card aco pacemaker Potenciais efeitos adversos Os potenciais efeitos adversos relacionados com a implanta o do sistema S ICD podem incluir mas n o em exclusivo os seguintes Acelera o indu o de arritmias auriculares ou ventriculares Reac o adversa aos testes de indu o Reac o al rgica adversa ao sistema ou aos medicamentos Hemorragias Fractura do condutor Forma o de quistos Morte Aplica o retardada de terap utica Desconforto ou cicatriza o demorada da incis o Deforma o e ou quebra do el ctrodo Ruptura no isolamento do el ctrodo Eros o extrus o Falha na aplica o de terap utica Febre Hematomas Hemot rax Liga o inadequada do el ctrodo ao gerador de impulsos Incapacidade de comunica o com o gerador de impulsos Incapacidade de desfibrila o ou de estimula o do ritmo card aco Estimula o inadequada do ritmo card aco ap s a aplica o de choques Aplica o inadequada de choques Infec o Forma o de quel ide Migra o ou desloca o Estimula o muscular Les es nevr lgicas Pneumot rax Desconforto ap s a aplica o de choques ou da estimula o do ritmo card aco Exaust o prematura da bateria Avarias aleat rias de componentes AVC PROGRAMADOR Q TECH CONSIDERA ES GERAIS Enfisema subcut neo
7. apresentado no relat rio impresso e pode ser visualizado atrav s do processo de configura o manual PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Automatic Setup D Patient Name Therapy v 70 Figura 25 Medi o da imped ncia do el ctrodo A evolu o do processo de configura o autom tica apresentada na barra de estado Quando cada fun o estiver conclu da a seta junto fun o passa a apresentar um sentido descendente O ecr de optimiza o de detec o da configura o autom tica ser apresentado O programador ir apresentar uma mensagem pedindo que o doente se sente direito contudo este processo pode ser omitido durante o procedimento de implanta o ao seleccionar o bot o Skip ignorar Figura 26 Automatic Setup e Patient Name Therapy Y 70 The device will now optimize detection Instruct the patient to sit up then press Optimize when ready to continue If the patient is unable to change positions at this time press Skip to proceed caco Figura 26 Ecr de configura o autom tica 37 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 7 Seleccione o bot o Continue continuar para concluir o processo de configura o autom tica Ser apresentado um ecr de confirma o quando a configura o autom tica estiver conclu da Figura 27 Automatic Setup D Patient Name Therapy 70 Automatic Setup completed successfully Figura 27 Confirma o de
8. o emitidos sinais sonoros durante 16 segundos a cada nove horas at que a situa o de alerta seja resolvida O controlo do sinal sonoro automaticamente activado quando o dispositivo SO RX retirado do modo de armazenamento Para repor o controlo do sinal sonoro Observa o o acesso ao ecr de apresenta o do controlo do sinal sonoro apenas est dispon vel quando ocorre uma situa o de alerta Se uma situa o de alerta for activada ser apresentado um ecr de notifica o aquando da liga o 1 No ecr Utilities utilit rios acess vel a partir do ecr do Main Menu menu principal seleccione o bot o Beeper Control controlo do sinal sonoro 59 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 2 Seleccione o bot o Reset Beeper reposi o do sinal sonoro para suspender os sinais aud veis desencadeados por uma situa o de alerta Figura 48 Se a situa o de alerta n o for corrigida os sinais aud veis ser o reactivados durante a pr xima auto verifica o autom tica do sistema S ICD FEN Set Beeper Function P 3 Patient Name Therapy On Y70 mma Select Reset Beeper to stop the beeper for the current device alert Select Disable Beeper to disable the beeper warning for all error conditions including ERI and EOL Figura 48 Reposi o do sinal sonoro 3 A funcionalidade de desactiva o do sinal sonoro activada quando for detectado o indicador de substitui o e
9. utica desligada O modo Therapy Off Terap utica desligada desactiva a aplica o autom tica de terap utica e activa o controlo manual da aplica o de choque Os par metros program veis podem ser visualizados e regulados atrav s do programador Al m disso o electrocardiograma subcut neo S ECG pode ser apresentado ou impresso Por predefini o o dispositivo SO RX coloca se automaticamente no modo de terap utica desligada quando o modo de armazenamento do dispositivo SQ RX desactivado Observa o aterap utica de choque manual e de salvamento est dispon vel ap s a conclus o do processo de configura o inicial 26 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Liga o e desliga o do dispositivo SQ RX Esta sec o fornece as informa es necess rias para escolher ligar ao e desligar do dispositivo SO RX Procura de dispositivos SQ RX 1 Seleccione o bot o Scan For Devices procurar dispositivos no ecr de arranque Figura 14 O ecr Device List lista de dispositivos aparece ap s a barra de progresso da procura apresentada durante o processo de procura Seleccione o bot o Cancel cancelar em qualquer altura para terminar o processo de procura o Programmer Settings gBost ti fic Stored Patient Sessions S ICD System Figura 14 Ecr de arranque 27 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 2 Quando o processo de procura estiver conclu do ser apresenta
10. xito da configura o autom tica 8 Ap s o processo facultativo de optimiza o apresentado o ecr Acquire Reference S ECG adquirir S ECG de refer ncia Figura 28 Seleccione o bot o Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia Acquire Reference S ECG 3 Patient Name Therapy 70 gt The following procedure will significantly improve rhythm discrimination and requires acquisition of a reference S ECG This process will take less than one minute Select Continue if the displayed S ECG is acceptable Figura 28 Ecr de aquisi o de S ECG de refer ncia 38 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 9 Assim que o processo de aquisi o do S ECG de refer ncia come ar apresentado um ecr de estado O processo pode demorar at um minuto durante o qual o doente deve permanecer im vel Durante este processo guardado um modelo do complexo QRS de linha basal do doente no dispositivo SO RX Seleccione Cancel cancelar em qualquer altura para terminar a aquisi o do S ECG de refer ncia Quando a aquisi o estiver conclu da seleccione o bot o Continue continuar Programa o dos par metros de terap utica Ap s a configura o autom tica ter sido conclu da os par metros de terap utica do dispositivo SQ RX podem ser seleccionados Observa o os dados obtidos dos testes cl nicos do sistema S ICD demonstraram uma redu o significativa na terap utic
11. E Print Reports Patient Name Therapy O Default Printer Figura 37 Ecr de impress o de relat rios 3 Seleccione o tipo de relat rio pretendido Ir aparecer um visto junto ao relat rio seleccionado Os tipos de relat rios s o descritos adiante 4 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir o relat rio seleccionado Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido Relat rio de resumo Para imprimir um relat rio de resumo seleccione a op o Summary Report relat rio de resumo no ecr de Print Reports impress o de relat rios e prima o bot o Print imprimir O relat rio ir imprimir a sess o activa actual se o programador estiver online ou a sess o guardada escolhida se o programador estiver offline O relat rio de resumo inclui as seguintes informa es Nome do doente Data do acompanhamento actual Data do ltimo acompanhamento Data do relat rio impresso Modelo n mero de s rie do dispositivo SQ RX Modelo n mero de s rie do el ctrodo 49 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO e Data de implanta o e Par metros de terap utica e Defini es do ganho programado e configura o de detec o e Configura o inicial da polaridade do choque e Resumo do epis dio desde o ltimo acompanhamento e desde a implanta o inicial e Estado da bateria e Medi o da imped ncia do el ctrodo e Verifica
12. Garantia limitada Uma garantia limitada pode aplicar se a este programador Para elegibilidade de garantia e para obter uma c pia da garantia limitada contacte a Boston Scientific Cameron Health atrav s das informa es indicadas na contracapa 80 Boston Scientific Australia Pty Ltd PO Box 322 Botany NSW 1455 Australia Free Phone 1 800 676 133 Free Fax 1 800 836 666 eal Cameron Health Inc 4100 Hamline Avenue North St Paul MN 55112 5798 USA 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 www cameronhealth com Ec REP Came Guidant Europe NV SA Boston Scientific Green Square Lambroekstraat 5D 1831 Diegem Belgium 1 800 CARDIAC 227 3422 C 0344 1 651 582 4000 2013 www cameronhealth com PN 104749 005 pt 2014 02 Health
13. RX deixe de funcionar Desfibrila o e quantidades excessivas de ciclos de carregamento encurtam a longevidade da bateria do gerador de impulsos SQ RX O sistema S ICD n o foi avaliado para utiliza o pedi trica O sistema S ICD n o fornece estimula o de bradicardia a longo prazo terap utica de ressincroniza o card aca TRC ou estimula o do ritmo card aco anti taquicardia EAT Utiliza o de outras terap uticas cl nicas procedimentos de diagn stico A aplica o externa de desfibrila o ou cardiovers o pode danificar o sistema S ICD Evite colocar as p s de desfibrila o directamente sobre o dispositivo SQ RX ou o el ctrodo A ressuscita o cardiopulmonar RCP pode interferir temporariamente com a detec o e pode causar a aplica o retardada de terap utica N o exponha um doente com um sistema S ICD implantado a diatermia A interac o da terap utica de diatermia com um gerador de impulsos SQ RX implantado pode danificar o gerador de impulsos SQ RX e provocar les es no doente N o exponha o doente a exames de imagiologia por resson ncia magn tica Os exames de imagiologia por resson ncia magn tica podem causar danos no gerador de impulsos SQ RX e provocar les es no doente Interfer ncias el ctricas ou ru do de origens como equipamento electrocir rgico e de monitoriza o podem interferir com a comunica o entre o programador e o gerador de impulsos SQ RX ou resultar numa tera
14. com uma mensagem a indicar The Shock could not be delivered n o foi poss vel aplicar o choque Observa o na eventualidade de perda da telemetria os comandos do dispositivo SQ RX incluindo choques de salvamento n o estar o dispon veis at que a telemetria seja restabelecida Choque manual A op o de choque manual permite ao utilizador aplicar um choque sincronizado durante um ritmo sinusoidal um ritmo auricular ou um ritmo ventricular O n vel de energia de choque configurado pelo utilizador na amplitude de 10 a 80 joules Figura 56 O choque manual tamb m pode ser utilizado com um n vel baixo de energia para avaliar a imped ncia integridade do sistema na altura da implanta o ou conforme exigido pelo estado do doente Um choque manual pode ser aplicado com a s zona s de detec o do S ICD ligada s ou desligada s ON ou OFF 8 Manual Shock Test E Patient Name Therapy Set Shock Energy Joules gt 10 LEJ 20 25 30 35 40 45 50 55 60 70 75 80 Shock Polarity m A Figura 56 Choque manual Modelo 4520 do im do sistema S ICD O modelo 4520 do im o im um acess rio n o esterilizado utilizado para inibir a aplica o de terap utica do dispositivo SO RX Aplique a superf cie plana do im contra a pele directamente sobre o dispositivo SQ RX implantado durante pelo menos um 1 segundo para suspender a detec o de arritmia A remo o do im far o dispositivo SQ
15. dispositivo Device Settings C Q Patient Name Therapy On Y 70 Settings were successfully programmed to the device Figura 31 Confirma o da programa o Ap s a programa o ser confirmada seleccione o bot o Continue continuar para avan ar para a pr xima opera o Observa o se quaisquer das defini es do dispositivo SQ RX forem alteradas no ecr Device Settings defini es do dispositivo e n o forem subsequentemente programadas o ecr Pending Program Changes altera es de programa o pendentes ser apresentado Pode seleccionar Cancel cancelar para regressar ao ecr Device Settings defini es do dispositivo ou seleccionar Continue continuar para cancelar todas as altera es das defini es do dispositivo SQ RX 41 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Teste de desfibrila o Assim que o dispositivo SQ RX estiver implantado e a Automatic Therapy terap utica autom tica estiver programada para On ligada pode ser realizado o teste de desfibrila o Observa o o teste de desfibrila o recomendado na implanta o para confirmar a capacidade do sistema S ICD de detectar e converter fibrila es ventriculares FV Observa o os dados de epis dios associados a choques de salvamento choques manuais e testes de indu o n o s o guardados no dispositivo SQ RX Para induzir uma fibrila o ventricu
16. do dispositivo SQ RX ires mese reeresameeeaeeeereeraremmos 45 Visualiza o dos epis dios guardados ires cmermeeesamsee aerea merasesaressareneeas armas aenesa remos 46 Impress o de relat rios a partir do programador ccc ces rereeresrerererereseorscoreseresa 48 Impress o de relat rios Relat rio de resumo Relat rio de S ECG recolhidos ir rr rmrmeeereeeeeeeereeeereerrseeersre mtas cerare aii ai 50 Relat rio de epis dios s casi eps sentei er casu doa cairia eiee ri Td dv e epi 51 Funcionalidades de S ECG ec res cesecrerererereseseseorereresemeseoreroreseresecescore sore semescorenoresaneda 52 Marcadores nas tiras de ritmo card aco de S ECG irem rmeer essere mmrermrreeereerereeerrsents 52 Defini es de escala de S ECG nn irrrcmererseeeeaoseeaaeseracemrer arame re aeeaa atacar ce aera ce naramsrea ce sera camada 54 Recolha e visualiza o de tiras de S ECG ni inrer merereseeeeaoseea eneea ceras tera cesera remos 55 Menu de utilitarios s ssceseseisssscacctersseneiiesacet sto osenseiado Ceenai sas eTiCadscasta der as sede nsise siae s aioi 56 Aquisi o de S ECG de refer ncia nr rrreeeerreeereeeereeereree amar rss erre reremeer era rerrsrereseereseereserarsa 57 Recolha de todos os vectores de detec o rerreemeee aerea asse rrssermeremeree eee ereeerrererrseeresses 58 Controlo d
17. ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF 72 Norma 1999 5 CE Directiva R amp TTE Desempenho essencial QUADROS DAS DECLARA ES Declara o sobre emiss es electromMagn ticaS sssssessssssssssssessssssstseessssteeesessteesssssteoesssteesssssteessssstee 73 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 1 s ss sssssssssseesessssssssssesresesesesssssseorseesesssssessteeee 73 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 2 ss sssssssssssssssssssstssesesstseessssteosssssteesssssteessssstee 74 Dist ncias recomendadas de separa o ssssesssssssessssssstessssssteesssssteesssssteesssssteesssssteesssssteesssssteessssteessssstee 75 Informa es sobre interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF do programador para o gerador de impulsos s 75 ESPECIFICA ES Directrizes do produto sas asssinscasi e ssans varanda renas ends a td anne 76 Especifica es ici atas A dg lia Sant a E SU da 76 Especifica es nomifais susson naaa N da 77 DEFINI ES DOS S MBOLOS DAS ETIQUETAS DA EMBALAGEM S mbolos da embalagem programador Q TECH sssss ssssssssesssssssesssseesessssteesssssteeessssteeessssteossesteessssteessss S mbolos da embalagem vara do programador Q TECH GARANTIA Garantialimitada s 2 4 2 sinos suga define oo LS ara Sado aU EEEE ES do dE ca as ada ends a o 80 PROGRAMADOR Q TECH CONSIDERA
18. zona de choque condicional program vel entre 170 e 240 bpm em passos de 10 bpm Crit rios de detec o aperfei oada s o automaticamente activados quando a zona de choque condicional programada Ao programar a zona de choque e a zona de choque condicional mantenha uma diferen a de pelo menos 10 bpm entre as duas zonas Se a barra deslizante da zona de choque condicional amarela for arrastada sobre a barra deslizante da zona de choque vermelha as duas barras deslizantes ir o fundir se para criar uma nica zona de choque Se pretender a estimula o do ritmo card aco p s choque coloque o bot o Post Shock Pacing estimula o do ritmo card aco p s choque na posi o On ligado A estimula o de bradicardia p s choque ocorre a uma frequ ncia n o program vel de 50 bpm durante at 30 segundos A estimula o do ritmo card aco inibida se a frequ ncia intr nseca for superior a 50 bpm PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Seleccione o bot o Program programar para aplicar as altera es e programar o dispositivo SQ RX Ser apresentado um ecr para confirmar que as defini es do dispositivo SQ RX foram programadas Figura 31 Se o dispositivo SQ RX n o aceitar a programa o do dispositivo SQ RX ser apresentado um ecr de alerta de programa o do dispositivo Seleccione o bot o Try Again tentar de novo para regressar ao ecr Device Settings defini es do
19. 3 5 segundos ap s a activa o do bot o Capture S ECG recolha de S ECG Se for necess rio um registo adicional o registo anterior mais antigo substitu do pelo novo registo Para recolher uma nova tira de ritmo card aco de S ECG 1 Seleccione o bot o Capture S ECG recolha de S ECG situado do lado esquerdo da janela do S ECG em directo Figura 43 O S ECG ser apresentado em cont nuo no ecr Medidores aparecem por baixo da tira de ritmo card aco de S ECG recolhido Figura 44 Cada registo de 12 segundos tem um carimbo de data e hora de acordo com a defini o de data e hora do programador O TE o Figura 43 Selec o do bot o de recolha de S ECG Captured 12 Second S ECG Patient Name Therapy On E a Sea ia nn A m Figura 44 Tira de ritmo card aco de S ECG recolhido 55 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 2 3 Seleccione e desloque os medidores pela tira de S ECG para medir intervalos conforme pretendido Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr anteriormente acedido Tamb m poss vel recolher S ECG correspondentes a todos os tr s vectores de detec o prim rio secund rio e alternativo ao utilizar o bot o Capture All Sense Vectors recolha de todos os vectores de detec o no ecr Utilities utilit rios Figura 45 Para ver um S ECG recolhido anteriormente 1 2 3 4 5 6 Seleccione o cone do me
20. A escala de S ECG ir mudar de acordo com a defini o seleccionada A defini o de ganho controla o ganho visual O programador assume a predefini o Full Range amplitude total para dispositivos SQ RX com uma defini o de ganho de x1 e 1 2 Range m dia amplitude para dispositivos SO RX com uma defini o de ganho de x2 A barra deslizante de Sweep Speed velocidade de varrimento controla a velocidade de apresenta o do S ECG cont nuo em directo A defini o nominal da velocidade de varrimento de 25 mm segundo S ECG Display Settings Patient Name Therapy On Y70 mma Full Range 1 2 ge 1 4 Range 1 8 Range Sweep Speed 12 5mm sec 25mm sec 50mm sec Figura 42 Regula o do ganho e da velocidade de varrimento Observa o as regula es das defini es de amplitude e de velocidade de apresenta o no S ECG cont nuo em tempo real e em S ECG recolhidos apenas afectam as defini es de apresenta o no ecr e n o t m qualquer impacto sobre as defini es do dispositivo SQ RX para detec o PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Recolha e visualiza o de tiras de S ECG O programador pode apresentar recolher e guardar tiras de ritmo card aco de S ECG em tempo real O programador guarda um m ximo de quinze 15 registos de S ECG recolhidos com 12 segundos de dura o constitu dos por e 8 5 segundos antes da activa o do bot o Capture S ECG recolha de S ECG e
21. PROGRAMADOR Q TECH UM COMPONENTE DO SISTEMA S ICD MANUAL DO UTILIZADOR 3200 Boston Scientific S ICD System Came Health O Copyright 2014 Boston Scientific or its affiliates All rights reserved Todos os direitos reservados Licen a limitada de software e de utiliza o do equipamento S ICD SO RX e Q TRAK s o todas marcas registadas da Cameron Health Inc Q GUIDE e Q TECH s o ambas marcas comerciais da Cameron Health Inc Bluetooth uma marca comercial ou uma marca registada da Bluetooth SIG Inc microSD uma marca comercial ou uma marca registada da SD 3C LLC Os manuais ou outra documenta o sob a forma escrita n o podem ser copiados ou distribu dos sem o consentimento da Cameron Health Inc Esta literatura destina se a ser utilizada por profissionais devidamente formados ou com experi ncia em procedimentos de implanta o de dispositivos e ou de acompanhamento NDICE CONSIDERA ES GERAIS DESCRI O ssecianusicresesaisesiemssa ET E rasas sado ea E T A err cE seara co Cons vi cade sosva co c sio 1 Indica es de utiliza o cssesssissocesrscossescurscocisesosacecue sro ueascnesaonesssenenvenaCusens escadas sue svansseseniesansaos 1 Utiliza o pr vista essas mrscrsesossencrasnioearrotnasroneasecatan cone ano cen sitas r sbe sssr Essas snsensasda esnspsandensienta 1 Contra indica es sasscessesessossecsscresemastssnecuascocesseeisade terra cosdooiicvocesion
22. RX regressar ao seu funcionamento normal Se o im for aplicado durante um epis dio o epis dio n o ser guardado na mem ria do dispositivo SO RX 67 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO MANUTEN O Outros comportamentos de aplica o do im e Inibir a aplica o da terap utica de choque e Terminar a terap utica de estimula o do ritmo card aco p s choque e Proibir o teste de indu o de arritmia e Activar o sinal sonoro do dispositivo SQ RX a cada complexo QRS detectado durante 60 segundos Observa o um choque de salvamento comandado pelo programador pode sobrepor se utiliza o do im desde que o im j estivesse em posi o antes do in cio do comando de programa o Se o im for aplicado ap s o comando inicial o choque de salvamento ser terminado Observa o aaplica o do im n o afecta a comunica o sem fios entre o dispositivo SQ RX e o programador MANUTEN O Carregamento do programador Recomenda se que o programador Q TECH quando n o estiver a ser utilizado permane a ligado alimenta o de corrente alterna Isto ir garantir que a bateria interna devidamente carregada Limpeza do programador Mantenha o programador afastado de p e sujidade N o utilize produtos qu micos agressivos solventes de limpeza ou detergentes fortes para limpar o programador e a vara Para limpar o programador e a vara conforme necess rio 1 Desligue o programador 2 Limpe c
23. S ncope e Revis o cir rgica ou substitui o do Vermelhid o irrita o entorpecimento ou sistema necrose de tecidos Caso ocorram quaisquer efeitos adversos podem ser necess rias medidas correctivas invasivas e ou modifica o ou remo o do sistema S ICD Os doentes que recebem um sistema S ICD poder o tamb m desenvolver afec es psicol gicas que incluem mas n o em exclusivo as seguintes e Depress o e Choques simulados e Medo de choques Configura o do programador Q TECH Embalagem Os componentes do programador incluem Modelo 3200 do programador com software pr carregado e Modelo 3203 da vara de telemetria e Fonte de alimenta o externa e cabo de alimenta o de corrente alterna Inspeccione visualmente a embalagem para garantir que todos os componentes est o presentes N o utilize se detectar ind cios de danos Em caso de danos devolva o produto Cameron Health Boston Scientific Entre em contacto com o seu representante local ou com o departamento de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific para obter instru es e uma embalagem de devolu o PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Controlos e liga es do programador Controlo de volume Bot o de alimenta o Entrada do conector da vara X de telemetria Entrada da fonte de alimenta o externa Ranhura para microSD para utiliza o pela assist ncia t cnica Figura 1 Controlos e liga es exte
24. X desde a ltima sess o de comunica o Figura 35 45 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 46 a Device Status Since Last Follow Up F Patient Name Therapy O 04 28 2010 0 Figura 35 Ecr de estado do dispositivo A s ntese do estado do dispositivo indica e Data da ltima sess o de acompanhamento N mero total de choques aplicados desde a ltima sess o de acompanhamento e N mero total de epis dios tratados desde a ltima sess o de acompanhamento Observa o escolher o bot o View ver na fila de epis dios tratados permite navegar directamente para a lista de epis dios guardados Figura 36 e N mero total de epis dios n o tratados desde a ltima sess o de acompanhamento e Dura o de vida til remanescente da bateria do dispositivo SQ RX Visualiza o dos epis dios guardados O dispositivo SQ RX guarda at 25 epis dios tratados e 20 n o tratados de taquicardia que podem ser visualizados durante uma sess o de acompanhamento do doente Quando o n mero m ximo de epis dios for excedido o epis dio mais recente substitui o epis dio guardado mais antigo contudo o primeiro epis dio tratado n o ser substitu do Observa o se um epis dio espont neo ocorrer durante uma sess o de acompanhamento do doente enquanto que o dispositivo SO RX est a comunicar sem fios com o programador o epis dio n o ser guardado PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Para
25. a o de terap utica Seleccione e mantenha premido o bot o Hold To Induce manter premido para induzir durante o tempo pretendido Figura 34 Induction Test E Patient Name Therapy On v 70 Hold To Induce Figura 34 Ecr do teste de indu o 43 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 44 As seguintes fun es ocorrem durante o teste O sistema S ICD induz uma fibrila o ventricular atrav s de uma corrente alterna CA de 200 mA a 50 Hz A indu o continua at que o bot o Hold To Induce manter premido para induzir seja solto at um m ximo de 10 segundos por tentativa Observa o se necess rio a indu o pode ser terminada ao desligar a vara do programador A detec o de arritmias e o S ECG em directo s o suspensos durante a indu o de CA Assim que o bot o de indu o for solto o programador apresenta o ritmo do doente Ap s a detec o e confirma o de uma arritmia induzida o sistema S ICD aplica automaticamente um choque com a pot ncia de energia e polaridade programadas Observa o sempre que o programador n o estiver em comunica o activa com um dispositivo SQ RX o carregamento do gerador de impulsos em prepara o para a aplica o de um choque tanto comandado como em resposta a uma arritmia detectada indicado por um aviso sonoro O aviso prossegue at que o choque seja aplicado ou anulado Se o choque n o for capaz de converter a arritmia verif
26. a bateria e de telemetria E nr a de programador O lado direito do indicador permite a visualiza o do sinal de telemetria Recolher S ECG Permite ao utilizador recolher um S ECG em directo Defini es de apresenta o de S ECG Permite ao utilizador modificar a amplia o redu o e a velocidade de varrimento do S ECG em directo cone de frequ ncia card aca Permite ao utilizador ver a frequ ncia card aca actual cone de choque de salvamento Permite ao utilizador aplicar um choque a partir de qualquer ecr do programador Bot o deslizante de selec o de op o Permite ao utilizador escolher uma de duas op es por exemplo A ou B 15 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Configura o do programador Q TECH Configura o das defini es do programador O programador deve ser configurado antes de se tentar comunicar com um dispositivo SQ RX Isto inclui a defini o do formato de data e hora do fuso hor rio do idioma e da impressora Assim que estas defini es forem configuradas durante o processo de configura o inicial tornar se o os par metros predefinidos e normalmente n o ter o de ser alteradas a cada sess o Para configurar as defini es do programador 1 Seleccione o bot o Programmer Settings defini es do programador no ecr de arranque Figura 6 para apresentar o ecr Programmer Settings Figura 7 o Programmer Settings gBost Tt fic Stored Patie
27. a das etiquetas do programador e O ecr de arranque apresentado alguns segundos depois de ligar o programador O processo normal de liga o verifica que o programador passou as respectivas verifica es internas e est pronto para ser utilizado Medi es de seguran a Os regulamentos nacionais podem exigir que o utilizador o fabricante ou o representante do fabricante realize periodicamente e documente testes de seguran a do programador Se tais testes forem necess rios no seu pa s respeite a periodicidade dos testes e a exaustividade dos testes conforme regulamentado no seu pa s Se n o conhecer os regulamentos nacionais no seu pa s entre em contacto com o seu representante da Cameron Health Boston Scientific Se a IEC EN 62353 for uma norma exigida no seu pa s mas n o forem especificados quaisquer testes ou periodicidade espec ficos recomenda se que realize estes testes de seguran a ao utilizar o m todo directo conforme especificado na norma IEC EN 62353 com uma periodicidade de a cada 24 meses Os valores de teste s o apresentados no quadro de especifica es nominais Quadro 11 Fim de vida til do programador O programador e respectivos acess rios foram concebidos para proporcionar v rios anos de funcionamento em condi es de utiliza o normal Para eliminar devolver ou trocar um programador entre em contacto com o seu representante local da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de a
28. a inadequada com a activa o da zona de choque condicional antes da alta hospitalar Para definir os par metros de terap utica 1 Seleccione o cone do menu principal na barra de navega o 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o cone Device Settings defini es do dispositivo na barra de navega o para apresentar o ecr Device Settings defini es do dispositivo Figura 29 Device Settings P Y Patient Name Therapy 70 mma Shock 3 BPM 170 180 190 230 240 250 2 E 00 210 Conditional Shock ca a Therapy OFF Am Post Shock Pacing OFF Faca Figura 29 Ecr de defini es do dispositivo 4 Seleccione o bot o de comuta o Therapy On Off terap utica ligada desligada para definir o modo de terap utica pretendido Figura 30 39 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 40 Device Settings D w Ci 3 E Patient Name Therapy On Y70 mea BPM 170 180 190 2 Ead 5 o0 zo 230 240 250 Conditional Shock o Therapy ON Post Shock Pacing OFF y Figura 30 Defini o do bot o de comuta o de terap utica ligada desligada Seleccione e arraste as barras deslizantes da Conditional Shock Zone zona de choque condicional amarela e da Shock Zone zona de choque vermelha para definir a configura o pretendida para as zonas A zona de choque program vel entre 170 e 250 bpm em passos de 10 bpm A
29. adas offline a apresenta o no ecr exibe Nome do doente e Terap utica ligada desligada On Off e Indicador de estado da bateria Quando o programador est online comunica o activa a apresenta o no ecr exibe e Terap utica ligada desligada On Off e Nome do doente e Frequ ncia card aca do doente e Indicadores de estado da bateria do programador e de telemetria e T tulo do ecr cone de choque de salvamento 13 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 14 Barra de navega o A barra de navega o o m todo prim rio para navegar pelos ecr s do programador online A barra est situada na extremidade superior do ecr do programador e os ecr s escolhidos aparecem com o respectivo cone de selec o real ado O Quadro 1 apresenta uma lista dos cones do programador e as respectivas descri es Rein cio do programador O sistema operativo do programador auto monitorizado e geralmente capaz de detectar muitas condi es de erro do sistema e de dar automaticamente in cio a uma sequ ncia de rein cio em resposta s mesmas Siga as instru es no ecr para concluir a sequ ncia de rein cio desencadeada pelo programador O programador pode ter de ser manualmente reiniciado se e N o conseguir sair de um ecr e O sistema operativo deixar de responder poss vel realizar um rein cio manual ao premir sem soltar o bot o de alimenta o at que o menu de encerramen
30. ado que isto apresenta um risco de sobreaquecimento ou explos o e N o sujeite o programador a temperaturas fora da amplitude de armazenamento de 10 C a 55 C A exposi o a temperaturas elevadas pode provocar o sobreaquecimento ou a igni o do programador e pode possivelmente reduzir o respectivo rendimento e tempo de vida til Um manuseamento inadequado como deix lo cair ou comprimi lo pode danificar o programador Se suspeitar que o programador est danificado entre em contacto com o seu representante local da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de apoio ao cliente para obter instru es e uma embalagem de devolu o e Oecr do programador constitu do por vidro e acr lico e pode quebrar se deixar cair o programador ou se o mesmo for sujeito a um impacto significativo N o o utilize se o ecr estiver quebrado ou fissurado dado que isto pode resultar em ferimentos e N o utilize o programador pr ximo de outro equipamento ou empilhado com outro equipamento Se uma utiliza o pr xima ou empilhada for necess ria verifique o funcionamento normal do programador nessa configura o Entre em contacto com o seu representante local da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de apoio ao cliente para obter assist ncia ou uma pe a de substitui o Descargas de electricidade est tica DEE O programador pode ser afectado por DEE Se ocorrer uma DEE e a funcionalidade
31. blemas de comunica o consulte a sec o de resolu o de problemas deste manual Se o programador for utilizado pr ximo de outros equipamentos m dicos ou de escrit rio todos os equipamentos devem ser observados para confirmar o seu funcionamento normal Outros equipamentos podem interferir com o programador mesmo que tais equipamentos cumpram os requisitos de emiss o do Comit Internacional Especial sobre Interfer ncias Radioel ctricas CISPR A utiliza o de acess rios n o aprovados pela Cameron Health Boston Scientific pode resultar em aumento das emiss es ou em redu o da funcionalidade do programador e pode causar um comportamento operacional inesperado do programador N o permitida qualquer modifica o do programador PROGRAMADOR Q TECH CONSIDERA ES GERAIS e Utilize apenas o programador S ICD e o software apropriado da Cameron Health Boston Scientific para comunicar com o gerador de impulsos SQ RX e para o programar e N o elimine o programador para o fogo n o o incinere nem o sujeite a temperaturas superiores a 100 C Isto pode fazer o programador explodir e N o desmonte nem altere quaisquer partes do programador e N o imerja o programador em l quidos de qualquer tipo Se o programador se molhar contacte o servi o de apoio ao cliente para obter informa es sobre como devolver o programador Cameron Health Boston Scientific N o o tente secar num forno microondas ou secador d
32. cante Nome e endere o do fabricante BF Representante na Comunidade Europeia Temperatura de armazenamento Representante autorizado na comunidade O produto armazenado com limita es da UE de temperatura R dio Radia o electromagn tica n o N mero de pe a N mero de componente aa ionizante N o descartar N o eliminar no lixo Respeitar as instru es de utiliza o N mero de s rie N mero de s rie do Risco de choque Indica o risco de choque programador el ctrico Manter seco Enviar e armazenar num local Fr gil manusear com cuidado Transportar seco e armazenar com cuidado Descarga de electricidade est tica Identifica um conector que n o foi testado Data de fabrico Data em que o programador em rela o a imunidade a descargas de foi fabricado electricidade est tica N mero de refer ncia N mero de cat logo Conformidade Europeia O produto cumpre totalmente a Directiva Europeia Tomada el ctrica Local de armazenamento relativa a dispositivos m dicos implant veis do cabo de alimenta o activos 90 385 CEE 78 PROGRAMADOR Q TECH DEFINI ES DOS S MBOLOS DAS ETIQUETAS DA EMBALAGEM Cee pee e pe Quadro 13 S mbolos da embalagem vara do programador Q TECH amoo Somna EE Lote C digo do lote N o esterilizado Utilizado para indicar que o produto n o foi esterilizado 79 PROGRAMADOR Q TECH GARANTIA
33. cione o bot o Try Again Tentar de novo ou consulte a sec o Selec o da impressora para obter instru es Ecr t ctil inactivo quando ligado a uma tomada de alimenta o de corrente alterna Se o ecr t ctil n o funcionar enquanto o programador est ligado a uma tomada de corrente alterna atrav s da fonte de alimenta o externa desligue e volte a ligar a fonte de alimenta o externa e reinicie o programador 70 PROGRAMADOR Q TECH RESOLU O DE PROBLEMAS Perda de comunica o com a impressora Quando a comunica o entre o programador e a impressora falhar ser apresentado um ecr Printing Error erro de impress o com uma mensagem a indicar Error while printing reports Press Continue to try printing any remaining reports or Cancel to cancel the current print job Erro ao imprimir relat rios Prima Continue continuar para tentar imprimir quaisquer relat rios remanescentes ou Cancel cancelar para cancelar a tarefa de impress o actual Se isto ocorrer 1 2 Seleccione o bot o Try Again tentar de novo para voltar a ligar a impressora Conforme aplic vel verifique que a impressora seleccionada tem a fun o sem fios activada ou que um adaptador sem fios aprovado pela Cameron Health est introduzido no lado esquerdo da impressora Coloque o programador mais perto da impressora Desloque quaisquer dispositivos e cabos associados qu
34. da uma lista de todos os dispositivos SQ RX detectados at 16 na lista de dispositivos Figura 15 Os dispositivos SQ RX que se encontram no modo de armazenamento ser o apresentados com o texto Not Implanted n o implantado Quaisquer dispositivos SQ RX que tenham anteriormente sido retirados do modo de armazenamento s o apresentados com o texto Implanted implantado ou com o nome guardado do doente Device List Patient Name Serial e I e pr amo IMPLANTED 123456 Figura 15 Ecr da lista de dispositivos lista deslizante 3 Se o dispositivo SO RX pretendido n o constar da lista seleccione o bot o Scan Again voltar a procurar para reiniciar o processo de procura Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr de arranque Observa o consulte a sec o Incapacidade de comunicar com o dispositivo SQ RX para obter ajuda complementar 28 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Liga o ao dispositivo SQ RX No ecr Device List lista de dispositivos seleccione o dispositivo SO RX pretendido para iniciar a sess o de comunica o Observa o independentemente da quantidade de dispositivos SQ RX localizados por uma procura o utilizador tem de seleccionar um dispositivo SQ RX na lista para dar in cio comunica o activa Liga o a um dispositivo SQ RX no modo de armazenamento 1 Ap s ter sido feita a selec o do dispositivo SQ RX o programa
35. de uma comunica o activa Isto pode ocorrer se a vara for deslocada fora do alcance de comunica o de telemetria ou se ru do ou objectos causadores de interfer ncias inibirem a comunica o Comandos de programa o incluindo choques de salvamento n o estar o dispon veis at que a telemetria seja restabelecida A religa o de telemetria pode verificar se automaticamente no prazo de um minuto quando o dispositivo SQ RX e a vara se encontram dentro do alcance de telemetria Observa o sempre que o programador n o estiver em comunica o activa com um dispositivo SQ RX o carregamento do gerador de impulsos em prepara o para a aplica o de um choque tanto comandado como em resposta a uma arritmia detectada indicado por um aviso sonoro O aviso prossegue at que o choque seja aplicado ou anulado Comportamento offline Quando o programador n o est a comunicar activamente com um dispositivo SQ RX est offline Durante sess es offline poss vel aceder s defini es do programador e tamb m ver e ou imprimir sess es guardadas do doente Sess es guardadas do doente Durante uma visita de acompanhamento do doente o programador ir recuperar dados a partir da mem ria do dispositivo SQ RX O programador pode guardar at 50 sess es do doente Quando ocorrer a 51 2 sess o o programador ir automaticamente substituir a sess o guardada mais antiga com os novos dados Uma sess o guardada inclui as seguint
36. de el ctrica com liga o terra de protec o O isolamento da rede el ctrica obtido ao desligar o cabo de alimenta o de CA N o posicione o programador ou a fonte de alimenta o externa de um modo que possa dificultar a desliga o do referido cabo Nunca utilize uma fonte de alimenta o externa danificada ou um programador danificado O programador n o prova de gua nem prova de explos o e n o pode ser esterilizado N o o utilize na presen a de misturas de gases inflam veis incluindo mistura anest sica inflam vel contendo ar oxig nio ou prot xido de azoto Confirme que o programador est em comunica o com o gerador de impulsos SQ RX implantado pretendido O programador destina se apenas a ser utilizado por profissionais de sa de O programador pode causar interfer ncias de radiofrequ ncia ou perturbar o funcionamento de equipamentos pr ximos Pode ser necess rio tomar medidas de mitiga o como a reorienta o ou desloca o do programador ou a blindagem do local Por concep o o programador emite frequ ncias de r dio nas bandas de 403 5 MHz e 2 4 GHz Isto pode interferir com equipamentos pr ximos Vigie atentamente os equipamentos m dicos el ctricos pr ximos quando utilizar o programador A presen a de outros equipamentos na mesma banda de frequ ncias 403 5 MHz para o gerador de impulsos SQ RX e 2 4 GHz para a impressora pode interferir com a comunica o Se ocorrerem pro
37. do do programador Para aplicar um choque de salvamento 1 Seleccione o cone vermelho de salvamento na parte superior do ecr do programador O ecr Rescue Shock choque de salvamento apresentado Figura 53 Rescue Shock 3 Patient Name Therapy Off Select SHOCK to deliver maximum energy rescue shock aa Figura 53 Ecr de choque de salvamento 2 Seleccione o bot o Shock choque para iniciar o carregamento do dispositivo SQ RX para um choque de salvamento Ser apresentado um ecr com fundo vermelho com a express o Charging a carregar Figura 54 A selec o do bot o Abort anular ir impedir a aplica o de um choque de salvamento e far o ecr regressar a Device Settings defini es do dispositivo 65 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 66 3 Rescue Shock D Patient Name Therapy Off Charging aanne Figura 54 Anula o de um choque de salvamento Ser apresentado um ecr de confirma o com a notifica o de que o choque foi aplicado com xito em conjunto com a imped ncia correspondente de choque Figura 55 Rescue Shock Patient Name Therapy Off Shock delivered shock impedance 75 Ohms Figura 55 Confirma o de aplica o de um choque de salvamento PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Se por qualquer motivo n o tiver sido poss vel aplicar o choque ser apresentado um ecr com fundo vermelho
38. do programador for afectada tente reinicializar o programador ou entre em contacto com o seu representante local da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de apoio ao cliente para obter instru es e N o toque nem ligue a vara de telemetria ao programador salvo se forem utilizados procedimentos de precau o contra DEE PROGRAMADOR Q TECH CONSIDERA ES GERAIS Advert ncias e precau es relativas ao sistema S ICD Antes de utilizar o sistema S ICD leia e respeite todas as advert ncias e precau es indicadas neste manual Consulte os manuais do utilizador do gerador de impulsos SQ RX do el ctrodo Q TRAK ou da ferramenta de introdu o do el ctrodo Q GUIDE para obter informa es sobre a implanta o e a explanta o do sistema S ICD O sistema S ICD cont m produtos esterilizados concebidos apenas para uma nica utiliza o N o voltar a esterilizar Manuseie sempre os componentes do sistema S ICD com cuidado e mantenha uma t cnica est ril adequada Considera es gerais Deve estar dispon vel equipamento externo de desfibrila o para utiliza o imediata durante o procedimento de implanta o e o acompanhamento A coloca o de um im sobre o gerador de impulsos SQ RX suspende a detec o de arritmias e a resposta terap utica A remo o do im retoma a detec o de arritmias e a resposta terap utica A exaust o da bateria ir eventualmente fazer com que o gerador de impulsos SQ
39. dor liga se ao dispositivo SQ RX seleccionado Ser apresentada uma janela a indicar que a liga o est em curso 2 Ap s ter sido estabelecida a comunica o com o dispositivo SO RX o ecr Device Identification identifica o do dispositivo apresentado Figura 16 Device Identification Select Continue to prepare this device for implant Model Serial O 7 Figura 16 Ecr de identifica o do dispositivo Observa o o ecr Device Identification identifica o do dispositivo apenas vis vel durante a liga o a um dispositivo SQ RX no modo de armazenamento 3 O modelo e os n meros de s rie do dispositivo SO RX s o automaticamente adquiridos e apresentados durante o processo de procura inicial Seleccione Continue continuar para retirar o dispositivo SO RX do modo de armazenamento e prepar lo para implanta o ou seleccione Cancel cancelar para regressar ao ecr Device List lista de dispositivos 29 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Terminar uma sess o do doente Para terminar uma sess o online do doente e recolocar o programador no seu modo de funcionamento offline 1 Seleccione o cone do Main Menu menu principal na barra de navega o O ecr do menu principal apresentado 2 Seleccione o bot o End Session terminar sess o Figura 17 Main Menu Online P Patient Name Therapy On Implant Follow Up Pri
40. e possam estar a interferir com a comunica o por radiofrequ ncia Incapacidade de comunicar com o dispositivo SQ RX Se o programador n o for capaz de comunicar com o dispositivo SQ RX siga os passos adiante 1 2 Tente reposicionar a vara Seleccione Scan For Devices procurar dispositivos no Main Menu menu principal ou seleccione Scan Again procurar de novo no ecr Device List lista de dispositivos para localizar o dispositivo SQ RX pretendido Desloque quaisquer equipamentos e cabos associados que possam estar a interferir com a comunica o por radiofrequ ncia Se dispon vel tente estabelecer a comunica o ao utilizar um programador e ou vara diferente do sistema S ICD Aplique um im do gerador de impulsos sobre o dispositivo SQ RX para fazer soar o sinal sonoro Retire o im e volte a tentar estabelecer a comunica o 71 PROGRAMADOR Q TECH DECLARA ES DE CONFORMIDADE DECLARA ES DE CONFORMIDADE Interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF Este equipamento foi testado e considerado como estando em conformidade com os limites aplic veis para dispositivos m dicos segundo a norma IEC 60601 1 2 2007 ou a Directiva relativa a dispositivos m dicos implant veis activos 90 385 CEE Embora este teste demonstre que o dispositivo fornece uma protec o razo vel contra interfer ncias nocivas numa instala o m dica t pica n o h
41. eeeseeeermsereseeermaeees 10 Desliga o do programador s is ai anta a a eram 11 Utiliza o do ecr t ctil do programador ssssssssessssessssssssssssseessesssssessreoeessesssssessreeeessssssstesreeeesssssesstetee 11 Utilizac oda Vara sia sigirgso seio age aa pe ei a a E a a Ea Navega o sesessssessessssssssssesessssssssseseeesesss Apresenta o no ecr Barra de navega o s Reinicio d programador sussen iai Sai EAN E AAA E 14 Configura o do programador Q TECH sesssesosssossesssesosssssscsssesoscoseoesosesoscessoesosesossosesososesossoe 16 Configura o das defini es do programador ssssssssesssessssssssessrsesessssssestesesrsssssssseoreneeessssssssesreeeeessssses 16 Formato d dataehota seein ennn e das LS a en aE Gana nessa sra lnb ana 18 FUNCIONAMENTO continua o FUSO NOr ti Oien Sd dg A ng 19 Prefer ncia de Idioma incirin aaa q AR abacate a 21 Escolha da impressora ss nas neois aut rquica 21 Vers o do software do programador sssssessssssssssssssessesssessessssstestessesssssessteeressessssseesteneessesssstesteeeessssstssteeet 24 Modos de funcionamento do programador Q TECH sessesssssosscssossosesosocssossosesososesossoseosessse 24 Comportamento online niniin aaisa oaia ate iatna remo rse dataa istedi 24 Comportamento offie us ass meninsninsainshi ieaiai ae aaa 25 Modos de funcionamento do dispositivo SQ RX sesssosssosesesessossoocsocsesosesoossoose
42. es informa es e Relat rios de S ECG recolhidos e Hist rico de epis dios incluindo quaisquer epis dios transferidos e Dados do doente e Defini es programadas do dispositivo Para ver as sess es guardadas do doente 1 No ecr de arranque seleccione Stored Patient Sessions sess es guardadas do doente 2 Seleccione a sess o do doente pretendida 25 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Modos de funcionamento do dispositivo SQ RX O dispositivo SQ RX possui tr s modos de funcionamento Shelf Armazenamento Therapy On Terap utica ligada Therapy Off Terap utica desligada Modo de armazenamento O modo de armazenamento um estado de baixo consumo de energia concebido apenas para armazenamento Quando iniciada a comunica o entre o dispositivo SQ RX e o programador automaticamente realizada uma reforma de energia total do condensador e o dispositivo SQ RX preparado para configura o Assim que o dispositivo SQ RX for retirado do modo de armazenamento n o pode ser reprogramado para este modo Modo de terap utica ligada O modo Therapy On terap utica ligada o modo de funcionamento prim rio do dispositivo SQ RX permitindo a detec o autom tica de bem como a resposta a taquiarritmias ventriculares Observa o o dispositivo SO RX tem de ser programado para o retirar do modo de armazenamento antes de ser programado para o modo de terap utica ligada Modo de terap
43. ettings defini es do programador sem guardar as altera es Se o idioma for alterado o programador ir reiniciar automaticamente e regressar ao ecr de arranque Escolha da impressora O programador comunica com a impressora sem fios atrav s de tecnologia Bluetooth Apenas podem ser utilizadas impressoras aprovadas pela Cameron Health Boston Scientific com o programador Para escolher a impressora a utilizar com o programador 1 Certifique se de que a impressora est ligada e conforme aplic vel que a fun o sem fios est activada ou que o adaptador sem fios se encontra instalado na porta USB da impressora Seleccione Printer Setup configura o da impressora no ecr Programmer Settings defini es do programador Uma impressora previamente configurada torna se a impressora predefinida e ser apresentada nesta altura Se uma impressora predefinida ainda n o tiver sido escolhida e configurada o programador ir fazer uma procura na rea para localizar impressoras sem fios Ser apresentada uma barra de progresso da procura informando o utilizador de que o programador est actualmente a procurar impressoras Escolha a impressora que pretender Figura 10 Se n o forem encontradas impressoras ser apresentada uma janela indicando que n o existem impressoras Seleccione o bot o Scan Again voltar a procurar ou o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr Programmer Setting
44. hores dados de telemetria a vara deve ser colocada directamente sobre o dispositivo SQ RX implantado Embora o programador possa receber telemetria de S ECG a dist ncias superiores a programa o deve ser realizada com a vara colocada sobre o dispositivo SO RX 12 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Quando ocorre uma perda de telemetria o ecr de visualiza o ficar amarelo e ser apresentada uma mensagem com o texto Communication Loss perda de comunica o para alertar o utilizador Reposicione a vara para estabelecer a comunica o O programador ir apresentar um ecr informando o utilizador se o dispositivo SQ RX for encontrado e se a programa o puder prosseguir Observa o sea comunica o n o puder ser restabelecida a sess o deve ser terminada e reiniciada ao efectuar uma procura do dispositivo SO RX Navega o A interface gr fica do utilizador GUI do programador facilita a gest o e o controlo do sistema S ICD A barra de navega o e os cones na parte superior do ecr permitem ao utilizador navegar nos ecr s do software de programa o Al m disso um electrocardiograma subcut neo S ECG cont nuo apresentado na parte inferior do ecr durante uma comunica o estabelecida activa com o dispositivo SO RX Apresenta o no ecr Quando o programador est offline comunica o inactiva a apresenta o no ecr exibe o indicador de estado da bateria Ao ver sess es guard
45. ia 403 5 MHz Tipo de modula o Pot ncia efectiva de radia o 22 3 pW isotr pica Largura de banda lt 300 KHz 75 PROGRAMADOR Q TECH ESPECIFICA ES Quadro 9 Directrizes do produto Pot ncia 20 W 15 Ca 38 10 Ca 55 C Temperatura 59 F a 100 F 14 F a 131 F De 5 a um m ximo de 93 a 40 C De 5 a um m ximo de 93 a 40 C sem condensa o sem condensa o Press o atmosf rica 50 kPa a 106 kPa 50 kPa a 106 kPa 7 252 psia 15 374 psi 7 252 psia 15 374 psi Humidade relativa Quadro 10 Especifica es Componente Especifica o Dimens es 24 0 cm x 12 7 cm x 2 6 cm Largura x profundidade x altura 9 4 pol x 5 0 pol x 1 0 pol Peso 0 6 kg 1 3 libras Ecr de visualiza o normalizado TFT WVGA 1024 x 600 pixels 16 bits 76 PROGRAMADOR Q TECH ESPECIFICA ES Quadro 11 Especifica es nominais Testes de seguran a el ctrica valores permitidos segundo as normas IEC 60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 Essa sOO a a a Corrente de fuga do doente m todo directo lt 5000 pA vara BF Caracter sticas de seguran a Protec o de desfibriladores at 5000 V 400 J 77 PROGRAMADOR Q TECH DEFINI ES DOS S MBOLOS DAS ETIQUETAS DA EMBALAGEM Quadro 12 S mbolos da embalagem programador Q TECH C amoo fomo O omo o S mbolo de parte aplicada de tipo BF Indica a liga o de uma parte aplicada de tipo Fabri
46. ica se uma nova detec o e s o aplicados choques subsequentes com a pot ncia m xima de energia 80 J do dispositivo SO RX Observa o depois de soltar o bot o Hold To Induce manter premido para induzir avalie os marcadores de detec o durante o ritmo induzido O sistema S ICD recorre a um per odo prolongado de detec o do ritmo card aco Marcadores consistentes de taquicardia T indicam que est a ocorrer a detec o de taquiarritmia e que o carregamento do condensador est iminente Caso se observe uma grande varia o de amplitude durante a arritmia poss vel que ocorra um ligeiro atraso antes do carregamento do condensador ou da aplica o do choque Observa o o dispositivo SQ RX pode aplicar um m ximo de cinco choques por epis dio Em qualquer altura pode ser aplicado um choque de salvamento de 80 J ao premir o icone de choque de salvamento Em qualquer altura antes da aplica o de terap utica a energia programada pode ser anulada ao seleccionar o bot o vermelho Abort anular Seleccione o bot o Exit sair para sair do processo de indu o e regressar ao ecr Main Menu menu principal PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Realiza o de um acompanhamento do SQ RX Configura o da detec o e configura o autom tica N o necess rio realizar a configura o autom tica Automatic Setup a cada acompanhamento Se a configura o autom tica for real
47. iciado conforme se segue 1 Seleccione o cone do menu principal 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o cone Automatic Setup configura o autom tica na barra de navega o O ecr Automatic Setup configura o autom tica apresentado Figura 24 4 Seleccione Continue continuar se a frequ ncia card aca do doente for inferior a 130 bpm Para frequ ncias card acas superiores a 130 bpm seleccione o bot o Cancel cancelar e consulte as instru es relativas configura o manual Automatic Setup 2 Patient Name Therapy 70 uma The Automatic Setup process will tailor the S ICD to the patient s rhythm The patient will be required to lie at rest during this process Follow the on screen directions for guidance Please ensure the patient s heart rate is lt 130bpm prior to continuing Figura 24 Ecr de configura o autom tica 5 Ap s ser iniciada a configura o autom tica ir e Realizar a verifica o da integridade do el ctrodo de choque para medir a imped ncia do el ctrodo Figura 25 A amplitude normal de imped ncia sublimiar inferior a 400 ohms Seleccione a melhor configura o de detec o A configura o do el ctrodo de detec o apresentada no relat rio impresso e pode ser visualizada atrav s do processo de configura o manual Seleccione a selec o apropriada de ganho O ganho de detec o seleccionado
48. icn o dossoceiroeiiadoccossocesscessnso edes 1 Advert ncias e precau es relativas ao programador sessssssssosesossessoesosesosoessossossosesesesesoseee 1 Considera es gerais sekset arabe cena de a A a AE A E N 1 Descargas de electricidade est tica DEE sssssssssesessssssssssessrsesessessssstsseessesssssessteseessesssssessteereesessssssesteeeee 3 Advert ncias e precau es relativas ao sistema S ICD sessossessossosssosscsssososesossessossosessesesesesosees 4 Considera es gerais skies iieii abas da aa dd ENA a a 4 Utiliza o de outras terap uticas cl nicas procedimentos de diagn stico a Interfer ncias electromagn ticas IEM fora do ambiente hospitalar 5 Potenciais efeitos adversos a i aaia Ea N EAS EE A EA A 6 FUNCIONAMENTO Configura o do programador Q TECH esssesssesoesosssssossssesoseessoesosesososssoesosesososssossosssossesesssosese 7 Embalagem sis aassa repensar ds E a i a lda eae 7 Controlos e liga es do programador ieeemeeresee see rme rea rerererer aereas rente eereeeereseeresertrsenas 8 Carregamento do programador ir mero mmeeeeeeerreeereeerrsere atra res a i iii 8 Utiliza o do programador Q TECH essessoesosssesossssesoseessoesosesosoessoesosesosoessossosesossessossoseossssseseso Liga o do programador Alterar o n vel de volume do programador Coloca o do programador no modo de suspens o ir imerem
49. izada resultando numa altera o de vectores a detec o deve ser reavaliada Ap s a conclus o do processo de configura o avalie o S ECG em curso durante um exerc cio peitoral Uma detec o aceit vel ir produzir marcadores S sincronizados com todos os complexos QRS Se forem observados outros marcadores utilize o processo de configura o manual Manual Setup para avaliar outras configura es de detec o Observa o sea configura o manual tiver sido utilizada anteriormente para substituir uma configura o de detec o a escolha da configura o autom tica deve ser cuidadosamente ponderada Se for pretendida uma actualiza o ao S ECG de refer ncia devido a uma altera o no ECG em repouso do doente siga as instru es apresentadas no ecr Acquire Reference S ECG adquirir S ECG de refer ncia Visualiza o do estado do dispositivo SQ RX Ap s a comunica o for estabelecida o programador apresenta o ecr Device Status estado do dispositivo com informa es relativas aos epis dios actuais e o estado da bateria do dispositivo SQ RX Para ver estas informa es 1 Seleccione o cone do menu principal 2 Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento 3 Seleccione o cone Device Status estado do dispositivo na barra de navega o 4 O ecr Device Status estado do dispositivo ser apresentado com uma s ntese de toda a actividade do dispositivo SQ R
50. l O ecr pode ser ajustado para o ngulo de visualiza o pretendido ao utilizar o suporte situado na parte posterior do programador Toda a interac o com o programador realizada ao utilizar os dedos para tocar nas reas adequadas no ecr Desloque se em listas no ecr ao deslizar um dedo para cima e para baixo sobre a lista Figura 4 apresentado um teclado no ecr sempre que necess rio introduzir texto Boston Scientific Figura 4 Desloca o em listas no ecr 11 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Utiliza o da vara O modelo 3203 da vara a vara permite a este programador comunicar com o dispositivo SO RX Observa o a vara um dispositivo n o esterilizado N O ESTERILIZE a vara nem o programador A vara tem de ser contida numa barreira esterilizada antes de ser utilizada no campo est ril Para ligar a vara ao programador encaixe o conector do cabo da vara na porta do conector de comunica o situada na extremidade traseira do programador Figura 5 Para desligar a vara segure o conector do cabo da vara e puxe o com cuidado para fora da porta do conector de comunica o Observa o n o puxe nem sacuda o cabo para desligar a vara do programador Se o fizer pode causar danos ocultos no cabo Um cabo danificado pode reduzir as capacidades de comunica o sem fios e exigir uma vara de substitui o Figura 5 Liga o da vara Para obter os mel
51. lar e testar o sistema S ICD 1 Seleccione o cone do menu principal na barra de navega o para aceder ao Main Menu menu principal 2 Seleccione o bot o Patient Test teste do doente para configurar o teste de indu o Figura 32 FEN Main Menu Online P Patient Name Therapy On Implant Follow Up Print Reports End Session Utilities Patient Test Figura 32 Seleccione o bot o Patient Test teste do doente para aceder ao ecr Induction Test teste de indu o Seleccione uma polaridade normal STD ou invertida REV Figura 33 4 Seleccione e arraste o marcador vermelho para definir a energia de choque pretendida para o primeiro choque a aplicar A energia de choque pode ser programada entre 10 e 80 J Recomenda se uma margem de seguran a de 15 J para o teste de desfibrila o 42 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Induction Test F Y Patient Name Therapy On 70 me Set Shock Energy Joules b 70 75 80 4 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Shock Polarity m A Figura 33 Defini o da energia pretendida para o primeiro choque para o teste de desfibrila o Seleccione o bot o Continue continuar para apresentar o ecr do pr ximo Induction Test teste de indu o Observa o certifique se de que n o existem marcadores de ru do N no S ECG antes da indu o A presen a de marcadores de ru do pode retardar a detec o e a aplic
52. lectiva ou se verificar o fim de vida til Se pretender pode optar por desactivar o sinal sonoro quando for detectado o indicador de substitui o electiva ou o fim de vida til Os sinais sonoros s o permanentemente desactivados Observa o se o sinal sonoro for desactivado situa es de alerta n o ir o desencadear sinais aud veis Configura o manual A configura o manual permite ao utilizador realizar o teste de integridade do el ctrodo e seleccionar a configura o de detec o do el ctrodo e a defini o de ganho no dispositivo SQ RX 1 No ecr Utilities utilit rios acess vel a partir do ecr do Main Menu menu principal seleccione o bot o Manual Setup configura o manual O ecr do Impedance Test teste de imped ncia apresentado Figura 49 2 Seleccione o bot o Test testar para realizar o teste de integridade do el ctrodo 60 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO FEN Measure Impedance E Patient Name Therapy On V70 mma Press the Test button to check the Device Impedance Figura 49 Ecr do teste de imped ncia 3 Seleccione Continue continuar para avan ar ou seleccione Test testar para repetir A configura o de detec o pode ser avaliada ao activar temporariamente quaisquer dos vectores ou defini es de ganho O S ECG e os marcadores em directo ir o reflectir as selec es tempor rias para fins de avalia o 4 Exis
53. lterar o n vel de volume do programador O n vel de volume dos sons produzidos pelo programador pode ser temporariamente regulado atrav s do controlo de volume Figura 3 Este n vel automaticamente reposto quando o programador reiniciado Coloca o do programador no modo de suspens o O programador possui um modo de suspens o que automaticamente activado para poupar energia O ecr ficar em branco quando este modo est activo O programador entra no modo de suspens o sempre que 10 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO O bot o de alimenta o Figura 3 momentaneamente premido e solto O programador n o est ligado fonte de alimenta o externa n o est em comunica o activa com um gerador de impulsos SQ RX e n o se verificou qualquer actividade do utilizador durante 15 minutos A press o moment nea do bot o de alimenta o ir retomar o funcionamento normal Desliga o do programador Existem duas formas de desligar o programador 1 Prima sem soltar o bot o de alimenta o Figura 2 at que o menu de encer ramento do sistema seja apresentado Seleccione Power off desligar no menu instant neo e confirme ao premir OK 2 A partir do Main Menu menu principal no ecr prima o bot o Power Off desligar e seleccione OK na mensagem de confirma o Utiliza o do ecr t ctil do programador O programador est equipado com um ecr LCD t cti
54. m bradicardia sintom tica taquicardia ventricular incessante ou taquicardia ventricular espont nea e frequentemente recorrente que seja eficientemente tratada atrav s de estimula o do ritmo card aco anti taquicardia Utiliza o prevista O programador destina se a comunicar com o dispositivo SQ RX O software do programador controla todas as fun es de comunica o com o dispositivo SO RX Contra indica es Os estimuladores card acos unipolares est o contra indicados para utiliza o com o sistema S ICD Advert ncias e precau es relativas ao programador Considera es gerais Deve estar dispon vel equipamento externo de desfibrila o para utiliza o imediata durante o procedimento de implanta o e o acompanhamento e Utilize o programador apenas com a fonte de alimenta o externa fornecida com o programador A utiliza o de outros acess rios pode causar danos no programador PROGRAMADOR Q TECH CONSIDERA ES GERAIS A vers o US do cabo de alimenta o destina se apenas a liga o a fontes de alimenta o do sector de 110V CA Todos os outros cabos de alimenta o destinam se a liga o a fontes de alimenta o do sector de 230V CA Fora da Am rica do Norte utilize o cabo de alimenta o fornecido que corresponde exactamente sua tomada el ctrica de corrente alterna CA Para evitar o risco de choque el ctrico o programador deve apenas ser ligado a uma fonte de alimenta o da re
55. ma mistura anest sica inflam vel com ar ou com oxig nio ou prot xido de azoto Interfer ncias electromagn ticas IEM fora do ambiente hospitalar A exposi o a IEM ou campos magn ticos est ticos pode suspender a detec o de taquicardias e provocar uma inibi o tempor ria do fornecimento de terap utica As IEM podem tamb m accionar a aplica o de um choque na aus ncia de uma taquicardia A medi o e detec o autom tica de taquicardias ser retomada quando o doente se afastar da origem de IEM ou do campo magn tico est tico Para minimizar o risco aconselhe os doentes a evitar origens de IEM ou de campos magn ticos est ticos com pot ncia superior a 10 gauss ou 1 mTesla Origens de IEM incluem mas n o em exclusivo Linhas el ctricas de alta tens o Equipamento de soldadura por arco Fornos el ctricos de fundi o Grandes transmissores de radiofrequ ncia como radares Alternadores de motores em funcionamento de autom veis Equipamento de comunica es como transmissores de r dio de elevada pot ncia PROGRAMADOR Q TECH CONSIDERA ES GERAIS Origens de campos magn ticos est ticos fortes podem incluir o seguinte Transformadores e motores industriais Grandes altifalantes estereof nicos Varas magn ticas como as utilizadas nos postos de seguran a de aeroportos Os doentes devem procurar aconselhamento cl nico junto do seu m dico antes de entrar em
56. mento ou azulejos de cer mica Se os pavimentos estiverem revestidos com materiais sint ticos ent o a humidade relativa deve ser de pelo menos 30 A qualidade da alimenta o da instala o el ctrica deve ser a de um ambiente t pico comercial ou hospitalar A qualidade da alimenta o da instala o el ctrica deve ser a de um ambiente t pico comercial ou hospitalar A qualidade da alimenta o da instala o el ctrica deve ser a de um ambiente t pico comercial ou hospitalar Se o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH necessitar de o utilizar de forma cont nua durante interrup es da alimenta o do sector recomenda se que o modelo 3200 do programador Q TECH seja alimentado a partir de uma fonte de alimenta o ininterrupta ou de uma bateria Os campos magn ticos de frequ ncia de energia devem apresentar n veis caracter sticos de uma localiza o t pica num ambiente t pico comercial ou hospitalar OBSERVA O U a tens o de alimenta o de corrente alterna do sector antes da aplica o do n vel de teste 73 PROGRAMADOR Q TECH QUADROS DAS DECLARA ES Quadro 6 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 2 O modelo 3200 do programador Q TECH destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado adiante O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambiente espec fico Teste de N vel de tes
57. nt Reports End Session Utilities Patient Test Figura 17 Ecr do menu principal 3 Ser apresentada uma mensagem de aviso ao utilizador se existir qualquer uma das seguintes condi es e A Automatic Therapy terap utica autom tica est programada para Off desligado e O S ECG de refer ncia n o foi adquirido e A configura o autom tica ou a optimiza o n o foi conclu da Esta mensagem normalmente apresentada ap s o procedimento de implanta o quando a Setup Optimization optimiza o da configura o n o foi realizada Figura 18 4 Seleccione o bot o Continue continuar para terminar a sess o do doente e regressar ao ecr do menu de arranque ou seleccione Cancel cancelar para permanecer online e regressar ao ecr do Main Menu menu principal 30 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO End Session Patient Name Therapy Oi is NOT complete is NOT valid Select Continue to disconnect from the device Figura 18 Mensagem de sess o incompleta Observa o assim que o bot o Continue continuar for seleccionado a sess o guardada e a comunica o terminada Observa o uma sess o de telemetria tem de ser terminada ao utilizar o processo End Session terminar sess o conforme descrito nos passos 1 a 4acima de modo a guardar os dados obtidos durante essa sess o Se o programador for desligado durante uma sess o autom tica
58. nt Sessions S ICD System Figura 6 Ecr de arranque PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Programmer Settings Figura 7 Ecr de defini es do programador 2 Seleccione a linha correspondente para aceder a cada defini o As defini es que podem ser configuradas incluem Formato de data e hora Fuso hor rio Idioma Impressora PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Formato de data e hora Para definir o formato de data e hora 1 Seleccione Set Date and Time Format defini o do formato de data e hora no ecr Programmer Settings defini es do programador Figura 7 O ecr Date and Time Settings defini es de data e hora apresentado Figura 8 2 Seleccione o formato de data pretendido 3 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Date and Time Settings Figura 8 Ecr de defini es de data e hora PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Fuso hor rio O dispositivo SQ RX inclui um filtro electr nico que se destina a minimizar as interfer ncias electromagn ticas Este filtro deve ser regulado de acordo com a frequ ncia da rede el ctrica utilizada no pa s ou na regi o de resid ncia do doente O filtro de frequ ncia da rede do disposi
59. nt View vista do doente para aceder ao ecr da vista do doente 4 O modelo e os n meros de s rie do dispositivo SQ RX s o apresentados na primeira linha da ficha O modelo e os n meros de s rie do el ctrodo s o apresentados na segunda linha da ficha A data de implanta o apresentada na terceira linha da ficha Figura 23 Atrav s do teclado no ecr introduza as seguintes informa es do doente e Patient Name nome do doente at 25 caracteres Doctor Name nome do m dico at 25 caracteres e Doctor Info informa es do m dico at 25 caracteres e Notes observa es at 100 caracteres PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Patient View Patient Name Therapy O Notes up to 100 characters Figura 23 Ecr da ficha do doente Observa o o campo Notes observa es ir moldar automaticamente o texto na presen a de um espa o entre quaisquer caracteres na primeira linha Seleccione o bot o Save guardar para actualizar o dispositivo SQ RX com as informa es do doente Observa o se n o guardar as novas informa es do doente os dados introduzidos ser o perdidos 35 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 36 Configura o autom tica Antes de o dispositivo SQ RX poder ser activado tem de ser realizado um processo inicial de configura o autom tica na altura da implanta o O processo de configura o autom tica in
60. nte 2 Seleccione o bot o do fuso hor rio correspondente zona em que o programador ir ser utilizado Ir aparecer um visto no bot o seleccionado 3 Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Se o fuso hor rio local e a frequ ncia da rede n o coincidirem ou se o fuso hor rio local n o estiver dispon vel escolha uma op o alternativa que corresponda frequ ncia da rede no local onde o programador est a ser utilizado Observa o as indica es e as impress es de data hora ir o alinhar se com o fuso hor rio seleccionado Se for necess rio escolher um fuso hor rio alternativo para obter o filtro de frequ ncia de rede correto ser necess rio calcular a data horas reais com base na diferen a entre o fuso hor rio local e o fuso hor rio seleccionado 20 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Prefer ncia de idioma Para definir a prefer ncia de idioma 1 Seleccione Set Language defini o de idioma no ecr Programmer Settings defini es do programador O ecr Language Settings defini es de idioma apresentado Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer S
61. nu principal Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento Seleccione o cone de S ECG de epis dios recolhidos e guardados O ecr de S ECG recolhidos apresentado Seleccione um S ECG recolhido na lista O ecr de pormenores do S ECG recolhido apresentado Seleccione e arraste os medidores para ver pormenores Seleccione o bot o Continue continuar para regressar ao ecr da lista de S ECG recolhidos Menu de utilit rios O menu Utilities utilit rios do programador d acesso a funcionalidades adicionais do dispositivo SQ RX Estes incluem Acquire Reference S ECG aquisi o de S ECG de refer ncia Capture All Sense Vectors recolha de todos os vectores de detec o Beeper Control controlo do sinal sonoro Manual Setup configura o manual e Smart Charge carregamento inteligente Para aceder ao menu Utilities utilit rios durante uma sess o online 56 1 2 Seleccione o cone do menu principal para apresentar o ecr do Main Menu menu principal Seleccione o bot o Utilities utilit rios O ecr Utilities utilit rios apresentado Figura 45 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Utilities Patient Name Therapy On Figura 45 Ecr de utilit rios Aquisi o de S ECG de refer ncia Para adquirir um S ECG de refer ncia manual 1 No ecr Utilities utilit rios acess vel a partir do ecr d
62. o Main Menu menu principal seleccione o bot o Acquire Reference S ECG aquisi o de S ECG de refer ncia para aceder ao ecr de aquisi o de S ECG de refer ncia 2 Seleccione Continue continuar para adquirir um S ECG de refer ncia O programador ir come ar a adquirir o S ECG de refer ncia Ser apresentada uma mensagem solicitando que o doente se mantenha im vel Figura 46 O modelo QRS do S ECG de refer ncia registado e guardado no dispositivo SQ RX 3 Seleccione o bot o Continue continuar para concluir o processo e regressar ao ecr Utilities utilit rios E poss vel utilizar o bot o Cancel cancelar em qualquer altura para terminar a aquisi o do S ECG e regressar ao ecr Utilities utilit rios 57 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 58 Acquire Reference S ECG 3 Patient Name Therapy On 70 mma This process may take up to one minute during which the patient should remain still Figura 46 O doente deve manter se im vel durante a aquisi o do S ECG de refer ncia Recolha de todos os vectores de detec o O bot o Capture All Sense Vectors recolha de todos os vectores de detec o no ecr Utilities utilit rios configura defini es tempor rias do programador para lhe permitir recolher S ECG produzidos a partir de cada um dos tr s vectores de detec o prim rio secund rio e alternativo Este processo demora apro
63. o de press es no ecr t ctil s o consideradas desempenho essencial 72 PROGRAMADOR Q TECH QUADROS DAS DECLARA ES Quadro 4 Declara o sobre emiss es electromagn ticas O modelo 3200 do programador Q TECH destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado adiante O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambiente espec fico Conformidade Indica es sobre o ambiente electromagn tico Emiss es de radiofrequ ncia CISPR 11 Emiss es de radiofrequ ncia CISPR 11 Emiss es harm nicas IEC 61000 3 2 Flutua es de tens o el ctrica emiss es Em conformidade de oscila es de corrente IEC 61000 3 3 O modelo 3200 do programador Q TECH apenas utiliza energia de radiofrequ ncia para o seu funcionamento interno Portanto as suas emiss es de radiofrequ ncia s o muito reduzidas e pouco prov veis de causar quaisquer interfer ncias com equipamentos electr nicos pr ximos dom sticos O modelo 3200 do programador Q TECH adequado para utiliza o em todos os estabelecimentos excep o dos dom sticos e aqueles directamente ligados rede p blica de energia el ctrica de baixa tens o que abastece edif cios utilizados para fins Quadro 5 Declara o sobre imunidade electromagn tica parte 1 O modelo 3200 do programador Q TECH destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado adian
64. o sinal Sonoro eenen anea a ur o q a Configura o manual Carregamento inteligente Fun es adicionais do programador s ssssossessossosssososssossosesosoessoesosesssoesssesoscessoesosesosossssssoseso 65 Choque de salvamento minnisins dando t c sda das or tiene sina 65 Choque manualis antaas a an nb ESS 67 Modelo 4520 do im do sistema S ICD sssssssssesssssssssssessesssesssssessreseessssssstesreesessssssssteerensessssststeesressessssess 67 MANUTEN O Carregamento do programado fiear aN eaan aA A a 68 Limpeza do programador ASSISt NCiA sssssssesssssssesssssssssssssssssssssssesss Verifica o de manuten o sssssessessessssssssseseeseesssssssstesrersesssssseoteeeeesessssstoreeeeesssssssstorteseessssesstoreeseessssstssteeet 69 Medi es de seguran deenen aapi a a a 69 Fim de vida til do programador s sssssssssssssssesssssssseeseessesssssessteseessessssseesteeeessesssssteorteeessssssstoreessesssstssteeee 69 RESOLU O DE PROBLEMAS Incapacidade de imprimir Nenhuma impressora dispon vel Ecr t ctil inactivo quando ligado a uma tomada de alimenta o de corrente alterna 70 Perda de comunica o com a impressora reeereeeerseerseerreereeerseee ater ere erre ereeerseerseereses 71 Incapacidade de comunicar com o dispositivo SQ RX ssssssssssssssssssssssssssnsssssnsnsssssssnssnssnsnssnssssnssssssss 71 DECLARA ES DE CONFORMIDADE Interfer ncias electromagn
65. os guardados Figura 39 Seleccione o s epis dio s a imprimir Aparece um visto junto ao s epis dio s seleccionado s Observa o para poderem estar dispon veis para impress o os epis dios t m de ter sido individualmente seleccionados e visualizados no ecr de Stored Episodes epis dios guardados Figura 36 MEN SA Select Episode Reports O Patient Name Therapy On 60 m3 Description DELG a 003 Untreated Episode 04 30 2009 002 Treated Episode 77 Ohms 04 30 2009 Figura 39 Ecr da lista de epis dios guardados deslizante 51 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 3 Seleccione Continue continuar para regressar ao ecr de Print Reports impress o de relat rios Figura 40 poss vel seleccionar 12 segundos ou 44 segundos de dados de S ECG pr epis dio ao utilizar os bot es de op o por baixo da fila de relat rios de epis dios O valor predefinido para o Episode Report Onset in cio do relat rio de epis dio de 12 segundos Print Reports o E Patient Name Therapy Default Printer Figura 40 Ecr de impress o de relat rios 4 Seleccione o bot o Print imprimir para imprimir o relat rio seleccionado 5 Seleccione o bot o Cancel cancelar para regressar ao ecr anteriormente acedido Funcionalidades de S ECG O programador fornece a capacidade de ver regular e recolher o S ECG em curso do dispositivo SQ RX Marcadores nas tiras de ri
66. os no ecr medida que a carga da bateria vai diminuindo e Programmer Battery Low n vel baixo da bateria do programador e Programmer Battery Critical n vel criticamente baixo da bateria do programador e Out Of Power sem energia Para carregar o programador 1 Ligue o cabo da fonte de alimenta o externa ao programador Figura 2 2 Ligue o cabo da fonte de alimenta o externa a uma tomada de alimenta o de corrente alterna Entrada da fonte de alimenta o externa Figura 2 Liga o da fonte de alimenta o externa PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Utiliza o do programador Q TECH Liga o do programador O bot o de alimenta o do programador est situado na reentr ncia por cima e por tr s do canto esquerdo do ecr Prima sem soltar o bot o at que o ecr de visualiza o se active Figura 3 Controlo de volume Ligar desligar Figura 3 Ligar desligar o programador e alterar o n vel de volume Observa o se n o for poss vel ligar o programador enquanto est ligado a uma tomada de corrente alterna atrav s da fonte de alimenta o externa desligue primeiro o cabo da fonte de alimenta o externa do programador Prima sem soltar o bot o de alimenta o do programador at que o ecr de visualiza o se active Figura 3 Pode ent o voltar a ligar a alimenta o de corrente alterna atrav s da fonte de alimenta o externa A
67. ou manualmente os dados da sess o n o ser o guardados Observa o de modo a confirmar que a Automatic Therapy terap utica autom tica est programada para On ligado aquando da desliga o utilize sempre o processo End Session terminar sess o e reveja todas as mensagens de aviso apresentadas 31 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Programa o do dispositivo SQ RX na altura da implanta o Esta sec o fornece as informa es necess rias para a programa o do dispositivo SQ RX durante uma situa o de implanta o Introdu o das informa es do el ctrodo O programador mant m informa es sobre o el ctrodo implantado Para registar estas informa es para um el ctrodo novo ou de substitui o de um doente 1 Seleccione o cone do menu principal 2 Seleccione o bot o Implant implante 3 Seleccione o cone de configura o autom tica na barra de navega o O ecr Automatic Setup configura o autom tica apresentado Figura 19 4 Seleccione o bot o Set Electrode ID defini o da identifica o do el ctrodo Automatic Setup Patient Name Therapy y m gt Figura 19 Seleccione o bot o Set Electrode ID defini o da identifica o do el ctrodo para introduzir das informa es do el ctrodo Observa o n o s o apresentadas informa es de ECG e de frequ ncia card aca nos ecr s Automatic Setup configu
68. p utica inadequada Se ocorrerem interfer ncias afaste o programador ou a vara da origem das interfer ncias e reposicione o elemento em quest o PROGRAMADOR Q TECH CONSIDERA ES GERAIS e A terap utica de radia o ionizante como cobalto radioactivo aceleradores lineares e betatr es pode afectar adversamente o funcionamento do sistema S ICD A radia o ionizante terap utica n o pode ser imediatamente detectada contudo pode danificar os componentes electr nicos do gerador de impulsos SQ RX Para minimizar os riscos de radia o ionizante Revista o gerador de impulsos SQ RX com um material resistente s radia es inde pendentemente da dist ncia entre o gerador de impulsos SQ RX e o feixe de radia o N o aponte a porta de radia o directamente para o gerador de impulsos SQ RX Avalie o funcionamento do sistema S ICD ap s cada tratamento de radia o e Alitotripsia e outras formas de terap utica de ultra sons podem danificar o gerador de impulsos SQ RX Se necess rio evite o fluxo directo das ondas de impulsos pr ximo do local do gerador de impulsos SQ RX implantado Tenha cuidado durante procedimentos de abla o Programe o sistema S ICD para o modo de terap utica desligada Mantenha o trajecto de corrente ponta do el ctrodo terra o mais afastado poss vel do gerador de impulsos SQ RX e el ctrodo implantados e O programador n o adequado para utiliza o na presen a de u
69. poio ao cliente para obter instru es e uma embalagem de devolu o N o elimine o programador no lixo nem em instala es de reciclagem de produtos electr nicos 69 PROGRAMADOR Q TECH RESOLU O DE PROBLEMAS RESOLU O DE PROBLEMAS Esta sec o apresenta potenciais problemas com o programador e as poss veis solu es Frequentemente o simples rein cio do programador resolve muitos dos problemas enumerados adiante O programador pode ser reiniciado ao premir sem soltar o bot o de alimenta o at que o menu de encerramento do sistema seja apresentado e escolhendo depois a op o Restart reiniciar Entre em contacto com o seu representante local da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de apoio ao cliente para obter ajuda complementar Incapacidade de imprimir Se n o conseguir imprimir siga os passos que se seguem 1 Certifique se de que a impressora est ligada e cont m papel e tinta suficiente 2 Verifique o alimentador da impressora em rela o a qualquer congestionamento de papel 3 Conforme aplic vel certifique se de que a fun o sem fios est activada na impressora ou que o adaptador sem fios aprovado pela Cameron Health Boston Scientific est totalmente introduzido no lado esquerdo da impressora Nenhuma impressora dispon vel O ecr No Printer Available nenhuma impressora dispon vel ser apresentado se uma impressora n o tiver sido configurada Selec
70. qualquer garantia de que n o ir o ocorrer interfer ncias numa instala o espec fica Se o dispositivo causar interfer ncias nocivas o utilizador incentivado a tentar corrigir as interfer ncias atrav s das seguintes medidas Reorientar ou mudar o dispositivo de posi o e Aumentar a dist ncia de separa o entre os dispositivos e Ligar o equipamento a uma tomada el ctrica num circuito diferente e Entrar em contacto com o seu representante da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de apoio ao cliente Norma 1999 5 CE Directiva R amp TTE O sistema S ICD cont m equipamento de r dio na gama de frequ ncias de 402 MHz a 405 MHz para implantes m dicos activos de energia extremamente baixa A Cameron Health declara pela presente que este transmissor cumpre os requisitos essenciais e outras disposi es relevantes da Directiva 1999 5 CE Para obter o texto integral da Declara o de Conformidade entre em contacto com a Cameron Health Boston Scientific ao utilizar as informa es indicadas na contracapa deste manual Desempenho essencial Para que o modelo 3200 do programador cumpra a sua utiliza o prevista o mesmo tem de interrogar e manter uma liga o de comunica es com um gerador de impulsos suportado e tamb m ser capaz de detectar devidamente press es nos bot es do ecr t ctil Portanto as fun es que dizem respeito a comunica es com o desfibrilador cardioversor implant vel e detec
71. ra o autom tica e Electrode ID identifica o do el ctrodo at que o el ctrodo tenha sido ligado ao dispositivo SQ RX 5 Introduza o modelo e o n mero de s rie do el ctrodo Figura 20 32 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO o Electrode ID Setup q w Patient Name Therapy Y70 mma Please enter the electrode model and serial number before pressing program Figura 20 ntrodu o das informa es do el ctrodo Seleccione o bot o Program programar para guardar as informa es Ser apresentado um ecr de confirma o durante a comunica o com o dispositivo SQ RX Figura 21 Seleccione Cancel cancelar para anular a salvaguarda das informa es e regressar ao ecr Automatic Setup configura o autom tica Communication in progress Figura 21 Ecr de confirma o a mostrar uma comunica o em curso 33 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Cria o da ficha do doente Esta ficha cont m informa es de refer ncia sobre o doente Para configurar a ficha do doente 1 Seleccione o cone do menu principal na barra de navega o 2 Seleccione o bot o Implant implante Figura 22 Main Menu Online Patient Name Therapy Or Implant Follow Up Print Reports End Session Utilities Patient Test Figura 22 Seleccione o bot o Implant implante para criar uma ficha do doente 3 Seleccione o cone Patie
72. rfer ncias electromagn ticas atrav s da manuten o de uma dist ncia m nima entre equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia port teis e m veis transmissores e o modelo 3200 do programador Q TECH conforme abaixo recomendado de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor ae a Ear m Pot ncia nominal m xima de saida d transmissor 150 KHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz ND aber a GNP Para transmissores com uma pot ncia nominal m xima de sa da n o enumerada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor Observa o 1 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a amplitude de frequ ncias mais elevada Observa o 2 Estas linhas orientadoras podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas Quadro 8 Informa es sobre interfer ncias electromagn ticas IEM interfer ncias de radiofrequ ncia IRF do programador para o gerador de impulsos Especifica o Medical Implant Communications Service MICS servi o de comunica es de implantes m dicos Frequ nc
73. rnas Carregamento do programador O programador destina se primariamente a ser utilizado ligado fonte de alimenta o externa de corrente alterna mas tamb m pode ser utilizado com pilhas desde que a bateria interna esteja devidamente carregada O programador recarregado sempre que ligado fonte de alimenta o externa de corrente alterna Recomenda se que o programador quando n o estiver a ser utilizado permane a ligado fonte de alimenta o externa de modo a manter uma carga adequada da bateria Observa o os dados da sess o actual podem ser perdidos se ocorrer um per odo de 45 minutos de inactividade durante uma sess o activa de telemetria e o programador n o estiver ligado alimenta o de CA O tempo t pico de carregamento para uma bateria totalmente descarregada de 5 horas Contudo pode ser necess rio mais tempo se o programador for utilizado enquanto estiver a ser recarregado O indicador do estado da bateria situado no canto superior direito do ecr apresenta o estado da carga da bateria principal quando a unidade est a ser utilizada PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO e As quatro barras est o acesas verde A bateria tem 100 de carga e Tr s barras est o acesas verde A bateria tem 75 de carga e Duas barras est o acesas amarelo A bateria tem 50 de carga Uma barra est acesa vermelho A bateria tem 25 de carga O programador apresenta um dos seguintes avis
74. s defini es do programador Se uma impressora tiver sido seleccionada durante outra sess o apresentado o ecr Printer Setup configura o da impressora 21 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 22 Printer Setup Printer Name Printer Serial Number h470 Figura 10 Ecr de escolha da impressora Quando a procura estiver conclu da o ecr Printer Selection selec o da impressora apresentado Figura 10 Observa o consulte a sec o Resolu o de problemas relativamente a problemas com impressoras Escolha o nome pretendido para a impressora e introduza o atrav s do teclado no ecr at 15 caracteres Um nico identificador da impressora deve aparecer com a selec o da impressora Figura 11 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Printer Setup Enter a name for the new printer or select Cancel to select a different printer Default Printer Figura 11 Utilize o teclado no ecr para introduzir um nome para a impressora seleccionada Seleccione o bot o Save guardar para guardar as altera es e regressar ao ecr Programmer Settings defini es do programador ou seleccione Cancel cancelar para voltar ao ecr Programmer Settings sem guardar as altera es Ser apresentado um ecr de confirma o quando a configura o da impressora estiver conclu da Figura 12 Printer Setup Printer setup successfully complete
75. s dio tratado e S ECG pr epis dio at 44 segundos Primeiro choque at 24 segundos de S ECG pr choque e at 12 segundos de S ECG p s choque Choques subsequentes 6 segundos de S ECG pr choque e 6 segundos de S ECG p s choque Epis dios n o tratados Um epis dio n o tratado definido como qualquer epis dio de frequ ncia card aca elevada que termina espontaneamente durante o processo de carregamento antes da aplica o de um choque S o guardados at 128 segundos de dados S ECG para cada epis dio n o tratado e S ECG pr epis dio 44 segundos de S ECG pr epis dio e S ECG de epis dio at 84 segundos de dados de S ECG de taquicardia Impress o de relat rios a partir do programador Impress o de relat rios poss vel imprimir relat rios do doente antes ou depois de uma sess o do doente ter terminado Recomenda se que seja impresso um relat rio final imediatamente ap s o procedimento de implanta o Existem tr s relat rios do doente Relat rio de resumo Relat rio de S ECG recolhidos Relat rios de epis dios Para imprimir relat rios do doente a partir de uma sess o online ou offline 1 Seleccione o cone do menu principal para apresentar o ecr do Main Menu menu principal 2 Seleccione o bot o Print Reports imprimir relat rios para apresentar o ecr de Print Reports impress o de relat rios Figura 37 48 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO
76. seleccione o bot o Smart Charge carregamento inteligente O ecr Reset Smart Charge reposi o do carregamento inteligente apresentado Figura 51 63 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 64 FEN Reset SMART Charge F Patient Name Therapy On Y70 ma SMART Charge automatically extends detection following non sustained arrhythmias SMART Charge has been extended by 1 01 seconds Reset SMART Charge Figura 52 Ecr de reposi o do Smart Charge carrega mento inteligente Seleccione o bot o Reset reposi o para repor a zero o Smart Charge carregamento inteligente ou prima Cancel cancelar para regressar ao menu Utilities utilit rios sem repor o carregamento inteligente Ser apresentada uma janela de confirma o com a mensagem Smart Charge successfully reset reposi o bem sucedida do carregamento inteligente Prima o bot o Continue continuar para regressar ao ecr Utilities utilit rios PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Fun es adicionais do programador Choque de salvamento O cone de choque de salvamento fica dispon vel na barra de navega o no ecr do programador quando o processo de configura o do dispositivo SQ RX estiver conclu do e um dispositivo SQ RX estiver a comunicar activamente com o programador Durante a comunica o activa poss vel aplicar um choque m ximo de salvamento 80 J atrav s de coman
77. socessosssossosseso 26 Modo de armazenamento ir rerrereeermeeerteeerreeerereereeereseeresce restante ras ernas centre rr are era cee racer rrserasteads 26 Modo de terap utica ligada suissa sereis ana encara ii ae a a na 26 Modo de terap utica desligada ir eeermseeerseeeersseeereereresserersserereeeerrreeeresserersaenea 26 Liga o e desliga o do dispositivo SQ RX e ssesssssosssssoesosesosoessossosssossessoesosessssesssesossesesesoseso 27 Procura de dispositivos SO RX Liga o ao dispositivo SO RX rice rmeeermeeereeeeeeeereeeerserrrserass Liga o a um dispositivo SQ RX no modo de armazenamento irerirreeeeeeeeee serasa 29 Terminar uma sess o do doente ir ieeerreeeereeeseereer terre rsrerasre rr errremere era cerrererreeerrseeerseeressas 30 Programa o do dispositivo SQ RX na altura da implanta o esecesesesesrererese 32 Introdu o das informa es do el ctrodo rs meeerneeee mera reneeeresearamsere cessa remos Cria o da fitha do doente soursias arkiater a oa as ads Quasar Configura o autom tica Programa o dos par metros de terap utica Teste de desfibrila o ssa asunanasa portaria nissan pra ala aa seta ada a irii a n tear tado Realiza o de um acompanhamento do SQ RX Configura o da detec o e configura o autom tica ir sermrmseseseeemrsseeesereers 45 Visualiza o do estado
78. te O cliente ou o utilizador do modelo 3200 do programador Q TECH deve garantir que o mesmo utilizado neste ambiente espec fico Teste de imunidade Descargas de electricidade est tica DEE IEC 61000 4 2 Correntes transit rias r pidas disparos de corrente IEC 61000 4 4 Picos de tens o IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es breves e varia es de tens o em linhas de entrada de alimenta o de energia IEC 61000 4 11 Campos magn ticos de frequ ncia de energia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 N vel de teste segundo a norma IEC 60601 Contacto 6 kV Ar 8kKV 2 KV para linhas de abastecimento de energia 1 KV para linhas de entrada sa da 1 KV linha s a linha s 2 kV linha s terra lt 5 U queda gt 95 em Ur durante 0 5 ciclo 40 U queda de 60 em U durante 5 ciclos 70 U queda de 30 em U durante 25 ciclos lt 5 U queda gt 95 em Ur durante 5 segundos N vel de conformidade Contacto 6 kV Ar 8kV 2 KV para linhas de abastecimento de energia 1 KV para linhas de entrada sa da 1 KV linha s a linha s 2 kV linha s terra lt 5 U queda gt 95 em U durante 0 5 ciclo 40 U queda de 60 em U durante 5 ciclos 70 U queda de 30 em 14 durante 25 ciclos lt 5 U queda gt 95 em U durante 5 segundos Indica es sobre o ambiente electromagn tico Os pavimentos devem ser revestidos a madeira ci
79. te N vel de Indica es sobre o ambiente electromagn tico imunidade segundo a norma conformidade IEC 60601 Radiofrequ ncia conduzida 3 Vrms Os equipamentos de comunica o por radiofrequ ncia port teis e IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz m veis n o devem ser utilizados mais perto de qualquer uma das partes do modelo 3200 do programador Q TECH incluindo os cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da Radiofrequ ncia equa o aplic vel frequ ncia do transmissor irradiada IEC 61000 4 3 Dist ncia recomendada de separa o d 5 VP 150 KHz a 80 MHz 1 d BsJvP 80 MHz a 800 MHz 1 d vp 800 MHz a 2 5 GHz 1 em que P a pot ncia nominal m xima de sa da do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m As intensidades de campo de transmissores de radiofrequ ncia conforme determinadas atrav s de um estudo electromagn tico do local devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada amplitude de frequ ncias Podem ocorrer interfer ncias nas proximidades de equipamentos marcados com o s mbolo seguinte Y A Observa o 1 80 MHz e 800 MHz aplica se a amplitude de frequ ncias mais elevada Observa o 2 Estas linhas orientadoras podem n o aplicar se a todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas
80. tem tr s vectores de detec o dispon veis que podem ser manualmente seleccionados e Primary Prim rio detec o desde o anel do el ctrodo proximal no el ctrodo subcut neo at superf cie do dispositivo SQ RX activo e Secondary Secund rio detec o desde o anel do el ctrodo de detec o distal no el ctrodo subcut neo at superf cie do dispositivo SQ RX activo Alternate Alternativo detec o desde o anel do el ctrodo de detec o distal ao anel do el ctrodo de detec o proximal no el ctrodo subcut neo A defini o de ganho regula a sensibilidade do sinal de S ECG detectado Pode ser seleccionada manualmente atrav s do bot o de comuta o Select Gain selec o do ganho Figura 50 61 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Manual Setup O Patient Name Therapy On Seina Sen emyLocakon Select Gain Original 1X 2x o METETZ Figura 50 Regula o do ganho e Ganho de 1x 4 mV um ganho de 1x deve ser seleccionado quando a amplitude do sinal for suficientemente grande para causar corte quando est seleccionada a op o de ganho de 2x e Ganho de 2x 2 mV um ganho de 2x deve ser seleccionado quando a amplitude do sinal for suficientemente pequena para permitir a utiliza o de uma defini o mais sens vel sem causar o corte do sinal recolhido A selec o de ganho de 2x amplifica o sinal duas vezes em rela o selec o de ganho de 1x
81. tivo SQ RX automaticamente programado para 50 Hz ou 60 Hz com base no fuso hor rio escolhido O Quadro 2 descreve a rela o entre a frequ ncia da rede e a escolha do fuso hor rio no software do programador Quadro 2 Frequ ncia da rede el ctrica associada a cada op o de fuso hor rio dispon vel Frequ ncia da rede Fuso hor rio designa o do bot o de op o 10 00 Hora Padr o do Havai 9 00 Hora Padr o do Alasca C E 7 60 Hz i 00 7 00 Hora Padr o das Regi es Montanhosas EUA e Canad 5 00 Hora Padr o da Costa Leste EUA e Canad 4 00 Hora Padr o do Atl ntico EUA e Canad 3 30 Hora Padr o da Terra Nova Canad 0 00 Hora da Europa Ocidental 50 Hz 7 00 Hora da Ilha do Natal Austr lia 8 00 Hora Padr o da Austr lia Ocidental 9 00 Jap o Oriental 25 00 Jap o Ocidental 50 Hz 9 30 Hora Padr o da Austr lia Central 10 00 Hora Padr o da Austr lia Oriental 11 30 Hora da Ilha Norfolk Austr lia 12 00 Hora Padr o da Nova Zel ndia 19 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Para definir o fuso hor rio em que o programador ir ser utilizado 1 Seleccione Set Time Zone defini o do fuso hor rio no ecr Programmer Set tings defini es do programador O ecr de selec o do fuso hor rio apresen tado Figura 9 Set Time Zone Figura 9 Ecr de selec o do fuso hor rio lista desliza
82. tmo card aco de S ECG O sistema fornece anota es para identificar eventos espec ficos no S ECG Estes marcadores s o apresentados nos marcadores de S ECG nos ecr s de apresenta o do programador e no quadro de relat rios impressos Quadro 3 e um exemplo mostrado na ilustra o de marcadores de ECG de amostra Figura 41 52 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Descri o Carregamento Batimento detectado Batimento com ru do Batimento estimulado Detec o de taquicardia Batimento ignorado Regresso ao NSR Choque Dados de epis dio comprimidos ou n o dispon veis Quadro 3 Marcadores de S ECG nos ecr s de apresenta o e relat rios impressos do programador Marcador C T Marcador presente no relat rio impresso mas n o no ecr de apresenta o do programador Figura 41 Marcadores de ECG de amostra 53 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO 54 Defini es de escala de S ECG Para regular as defini es de amplitude e de escala de velocidade de apresenta o do S ECG em tempo real 1 Seleccione o cone S ECG Display Settings defini es de apresenta o de S ECG situado do lado direito da janela do S ECG em directo O ecr S ECG Display Settings defini es de apresenta o de S ECG apresentado Seleccione e arraste as barras de Gain ganho ou Sweep Speed velocidade de varrimento conforme pretendido Figura 42
83. to do sistema seja apresentado no ecr Seleccione Restart reiniciar no menu instant neo e confirme ao premir OK Se o programador n o responder a um processo de rein cio entre em contacto com o seu representante da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de apoio ao cliente para obter ajuda PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Quadro 1 Descri es dos cones cone do menu principal Permite ao utilizador regressar ao menu principal cone de configura o autom tica Permite ao utilizador aceder ao menu de configura o autom tica cone de defini es do dispositivo Permite ao utilizador aceder ao ecr de defini es do dispositivo SQ RX Permite ao utilizador aceder ao ecr de estado do dispositivo SQ RX O utilizador pode ver o n mero de choques aplicados desde a ltima actualiza o bem como o tempo restante da bateria do dispositivo SQ RX cone de estado do dispositivo pasta aberta e pasta fechada cone de vista do doente Permite ao utilizador aceder ao ecr da ficha do doente cone de S ECG de epis dios recolhidos e guardados Permite ao utilizador aceder aos ecr s de S ECG recolhidos e de epis dios guardados cone de teste de indu o Permite ao utilizador aceder ao ecr de indu o cone de choque manual Permite ao utilizador aceder ao ecr de choque manual O lado esquerdo do indicador permite ao utilizador ver o estado da bateria do Indicador d
84. uidadosamente o ecr do programador com um pano macio limpo e seco 3 Passe um pano humedecido com lcool isoprop lico para limpar o inv lucro em pl stico do programador e a vara 4 Seque imediatamente o programador para eliminar res duos Assist ncia N o h quaisquer pe as ou componentes acess veis ao utilizador ou pass veis de assist ncia pelo utilizador no programador Se qualquer opera o de assist ncia repara o ou substitui o de componentes internos for necess ria o programador tem de ser devolvido Cameron Health 68 PROGRAMADOR Q TECH MANUTEN O Boston Scientific Entre em contacto com o seu representante da Cameron Health Boston Scientific ou com o departamento de apoio ao cliente para obter instru es e uma embalagem de devolu o Ao solicitar assist ncia forne a informa es sobre a natureza da falha e o modo em que o equipamento estava a ser utilizado quando ocorreu a falha O n mero do modelo e o n mero de s rie tamb m devem ser fornecidos Antes de devolver quaisquer produtos fabrica entre em contacto com o servi o de apoio ao cliente da Cameron Health Boston Scientific ou com o seu representante local para obter um n mero de autoriza o de devolu o Verifica o de manuten o Antes de cada utiliza o deve realizar uma inspec o visual e verificar o seguinte e Integridade mec nica e funcional do programador cabos e acess rios Legibilidade e ader nci
85. ver epis dios guardados 1 Seleccione o cone do menu principal 2 Seleccione o bot o Follow Up acompanhamento 3 Seleccione o cone Captured and Stored Episodes S ECG S ECG de epis dios recolhidos e guardados na barra de navega o 4 Seleccione a op o Episodes epis dios para aceder ao ecr de epis dios Seleccione um epis dio tratado ou n o tratado na lista Figura 36 O epis dio seleccionado ser transferido do dispositivo SQ RX e apresentado Observa o para poderem estar dispon veis para impress o os epis dios t m de ser individualmente seleccionados e visualizados no ecr de epis dios guardados Figura 36 A SA Episodes O Patient Name Therapy On Description PEG 004 Untreated Episode 04 30 2009 003 Untreated Episode 04 30 2009 002 Treated Episode 77 Ohms 04 30 2009 001 Treated Episode 77 Ohms 04 30 2009 A Episodes _ Captured Figura 36 Ecr de epis dios guardados lista deslizante 6 O ecr de cada epis dio seleccionado tamb m apresenta os par metros programados e os dados de S ECG guardados aquando da ocorr ncia do epis dio 7 Escolha o bot o Continue continuar no ecr de epis dios seleccionados para regressar ao ecr de epis dios 47 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Est o dispon veis os seguintes pormenores para cada epis dio Epis dios tratados S o guardados at 128 segundos de dados S ECG para cada epi
86. ximadamente um minuto O programador regressa configura o original das defini es ap s todos os S ECG terem sido recolhidos Para capturar os tr s vectores de detec o 1 No ecr Utilities utilit rios acess vel a partir do ecr do Main Menu menu principal seleccione o bot o Capture All Sense Vectors recolha de todos os vectores de detec o 2 O ecr Capturing 12 Second S ECG a recolher 12 segundos de S ECG ser apresentado e exibir o estado do processo de recolha dos vectores de detec o Figura 47 PROGRAMADOR Q TECH FUNCIONAMENTO Capturing 12 Second S ECG A Patient Name Therapy On 70 mw Capturing S ECG ETET Primary Figura 47 Recolha de todos os vectores de detec o Ap s recolhidos os tr s S ECG podem ser visualizados ao seguir os passos indicados em Para ver um S ECG recolhido anteriormente na p gina 56 Controlo do sinal sonoro O dispositivo SQ RX possui um sistema interno de aviso que emite um sinal aud vel quando ocorre uma situa o de alerta As situa es de alerta podem incluir o indicador de substitui o electiva o fim de vida til imped ncia do el ctrodo fora da amplitude tempos prolongados de carregamento falha da verifica o de integridade do dispositivo e exaust o irregular da bateria O controlo do sinal sonoro permite a activa o ou a supress o do sinal sonoro Ap s o desencadeamento de uma situa o de alerta s

104749-005 Programmer IFU OUS_PT_H_HY.indd

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents