Guia de desinfecção e esterilização
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1. Nenhuma Pe a girat ria tubo curto Sistemas de almofadas nasais Swift FX Swift FX for Her Swift LT Swift LT for Her Swift LT F Mirage Swift Il Mirage Swift Nenhuma Nenhuma Nenhuma Nenhuma Nenhuma Procedimentos de esteriliza o ou desinfec o validados pela ResMed Desinfec o qu mica de alto n vel Desinfec o t rmica de alto n vel EN ISO 15883 1 70 C 100 min 75 C 30 min 80 C 10 min 90 C 1 min Requisitos regionais europeus 93 C 10 min Es lt Ss E lt lt NNO 4 4 Anioxyde M 1000 cido perac tico 0 15 durante 30 minutos c s lt lt oN lt Boss CIDEXIMOPA CIDEX Plus Ortoftalalde do 0 55 durante 20 minutos EB lt CAU N ENNO S ES ES Glutaralde do 3 4 durante 20 minutos Esteriliza o STERRADIM 100S NX V V N V N V V V V V V V V V y V 6 6 V v v5 v5 vo vs v5 v5 V V N mero de ciclos validados 20 20 20 15 15 APENAS PARA USO CL NICO 1 Alguns modelos n o se encontram dispon veis em certas regi es Para obter informa es detalhadas sobre a utiliza o correcta destas m scaras consulte o respectivo Manual do Utilizador Consulte o Cart o de Componentes em www resmed com para obter uma lista das pe as de substitui o dispon veis para cada um dos sistemas de m scara 2 Se uma unidade de assist ncia m dica requerer um ciclo adic2. EN ISO 15883 1 e inclui a combina o de tempo temperatura recomendada pela APIC Associa o de Profissionais de Controlo de Infec es e Epidemiologia e RKI Instituto Robert Koch Desmontagem das m scaras antes da limpeza Estas instru es aplicam se apenas a e Mirage Quattro e Mirage Micro e Mirage Activa LT e Mirage SoftGel Como alternativa s instru es de desmontagem apresentadas no manual do utilizador relevante para a remo o do suporte da testa e do bot o girat rio da arma o da m scara pode desmontar estes componentes da forma que se segue 1 Desaperte o bot o de modo a que o suporte da testa sobressaia da arma o da m scara at meio 2 Empurre com firmeza o suporte da testa contra a arma o da m scara at ouvir um clique do bot o e este se soltar da arma o da m scara 3 Desaparafuse completamente o bot o e retire o e de seguida puxe o suporte da testa retirando o da arma o da m scara Limpeza do arn s O arn s n o requer desinfec o e n o deve ser lavado em produtos qu micos desinfectantes suficiente lavar bem o arn s antes deste ser usado por outro paciente 1 Lave manualmente o arn s em gua quente 30 C usando sab o suave 2 Enxag e bem e deixe o secar afastado da luz solar directa Limpeza de outros componentes Estas instru es aplicam se apenas a e Quattro FX Arma o flex vel Mangas suaves e Quattro FX NV Arma o flex vel Mangas
3. suaves e Mirage FX Mirage FX for Her Arma o O componente n o requer desinfec o e n o deve ser lavado em produtos qu micos desinfectantes suficiente lavar bem o componente antes deste ser usado por outro paciente 1 Lave manualmente o componente em gua quente 30 C usando sab o suave 2 Enxag e bem e deixe o secar afastado da luz solar directa A AVISOS E PRECAU ES GERAIS e A ResMed n o pode dar qualquer garantia de que os desvios aos procedimentos apresentados neste manual p ex excesso do n mero de ciclos de reprocessamento e os efeitos dos mesmos sobre o desempenho do produto ser o aceit veis e Os componentes da m scara n o devem ser submetidos a esteriliza o por autoclave ou g s de xido de etileno e Quando estiver a usar detergentes desinfectantes ou agentes de esteriliza o siga sempre as instru es do fabricante e N o passe o arn s a ferro porque o material sens vel ao calor e ficar danificado tad Fabricante ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Austr lia Distribu do por ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 EUA Consulte www resmed com para conhecer outras localiza es da ResMed a n vel mundial C REP ResMed UK Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire 0X14 4RY Reino Unido Mirage Mirage Activa Mirage Kidsta Mirage Micro Mirage Swift Mirage Vista Mirage Quattro Quattro Mirage Liberty e Ultra Mi
4. RESMED Guia de desinfec o e esteriliza o M SCARAS FACIAIS M SCARAS NASAIS SISTEMAS DE ALMOFADAS NASAIS Este guia destina se ao uso de uma m scara facial m scara nasal ou sistema de almofada nasal m scara ResMed por v rios pacientes em laborat rios de sono cl nicas ou hospitais Se a m scara for usada s por si no seu lar consulte as instru es de limpeza no Manual do Utilizador APENAS PARA USO CL NICO Este guia descreve os procedimentos recomendados e validados pela ResMed para a limpeza desinfec o e esteriliza o da m scara em conformidade com a norma ISO 17664 M scara M scaras facias Mirage Liberty Mirage Quattro Quattro FX Quattro FX NV Ultra Mirage Ultra Mirage N o Ventilada Mirage S rie 2 Mirage N o Ventilada S rie 2 M scaras Nasais Mirage Mirage Activa Mirage Activa LTS Mirage FX MirageFX for Her Mirage SoftGel Mirage Kidsta Mirage Micro Mirage Vista Ultra Mirage Il Ultra Mirage N o Ventilada Mirage N o Ventilada Sempre que a m scara for utilizada por outro paciente substitua estas pe as por novas Pe a girat ria ubo de entrada Nenhuma Nenhuma Nenhuma Membrana da v lvula Nenhuma Membrana da v lvula Nenhuma Pe a girat ria tubo curto Pe a girat ria tubo de entrada Nenhuma Nenhuma Pe a girat ria tubo de entrada Nenhuma Pe a girat ria tubo de entrada Nenhuma
5. a o Sistema de equisitos regionalS Suropeus ex CIDEX Plus durante Esteriliza o STERRAD espec ficos DO minutos Noa i i j ota a secagem obtida e 93 durante 10 minutos Quanto utilizar estas solu es durante o processo de 2 Ap s a conclus o do processo siga as combina es esteriliza o remova os componentes Aniosyme DD1 com da m scara do sistema de Anioxyde 1000 ou desinfec o por gua quente Alconox com CIDEX OPA 3 Deixe os componentes da ou CIDEX Plus m scara secar afastados da luz 2 Enxag e os componentes da solar directa m scara com gua pot vel cinco litros por m scara 3 Deixe os componentes da m scara secar afastados da luz solar directa Inspec o Inspeccione cada um dos componentes da m scara Se for observada a deteriora o de qualquer um dos componentes da m scara quebrado rachado roto etc o componente da m scara dever ser substitu do Poder haver uma pequena descolora o dos componentes de silicone Este tipo de descolora o aceit vel Nova montagem Volte a montar a m scara em conformidade com as instru es do Manual do Utilizador Embalagem e Guarde a m scara num ambiente seco sem p e afastado da luz solar directa armazenamento Temperatura de armazenamento 20 C a 60 C APENAS PARA USO CL NICO 1 Calculada e prevista a partir da conhecida cin tica de inactiva o t rmica de microrganismos vegetativos submetidos a desinfec o t rmica
6. ional de desinfec o ou esteriliza o depois de se voltar a montar a m scara o n mero de ciclos validados dever ser reduzido a metade 3 Desmontagem alternativa dispon vel Consulte Desmontagem das m scaras antes da limpeza 4 Conjunto de tubo curto validado para 70 C 5 O conjunto de tubo curto n o pode ser tratado atrav s da esteriliza o STERRAD 8 A almofada n o pode ser tratada atrav s da esteriliza o STERRAD 7 Alguns componentes n o podem ser tratados necess rio usar limpeza alternativa Consulte Limpeza de outros componentes 8 A desinfe o atrav s deste m todo tem validade apenas para 15 ciclos Procedimentos de desinfec o e esteriliza o validados Nos procedimentos que se apresentam a seguir apenas ter de ser executado um dos tr s procedimentos de desinfec o ou esteriliza o Procedimentos Desinfec o t rmica de alto n vel Desinfec o qu mica de alto n vel Esteriliza o Desmontagem Desmonte a m scara em conformidade com as instru es do Manual do Utilizador Limpeza e secagem 1 Limpe cada uma das pe as da m scara com uma escova de cerdas macias durante um minuto enquanto estas se encontram imersas num dos seguintes detergentes ou desinfectantes de acordo com as instru es do fabricante Certifique se de que limpa todas as gretas e cavidades e neodisher MediZym com uma e Aniosyme DD1 dilu do a 0 5 e Alconox dilu do a 1 concentra o de 2 durante d
7. rage s o marcas de servi o da ResMed Ltd e Mirage Activa Kidsta Swift e Vista est o registadas na Ag ncia de Registos de Patentes dos Estados Unidos CIDEX e STERRAD s o marcas de servi o da Johnson amp Johnson Alconox uma marca de servi o da Alconox Inc neodisher MediZym e neodisher MediClean s o marcas de servi o da Chemische Fabrik Dr Weigert Aniosyme e Anioxyde s o marcas de servi o da Laboratoires Anios 2011 ResMed Ltd 608156 Por 13 2011 10 0120 L deres globais em medicina respirat ria e do sono www resmed com
8. urante 15 minutos ou 30 minutos e Alconox dilu do a 1 e neodisher MediClean forte s Swift LT e Activa LT com uma concentra o de 1 ou e Alconox dilu do a 1 Enxag e os componentes duas vezes agitando os vigorosamente em gua pot vel cinco litros por m scara 3 Deixe os componentes da m scara secar afastados da luz solar directa Pr desinfec o e N o validada secagem Desinfec o ou n NY esteriliza o e 1 Usando um sistema de 1 Coloque os componentes da 1 Embale os componentes secagem desinfec o por gua quente m scara pass veis de serem da m scara antes da certificado coloque os desinfectados de molho esteriliza o conforme componentes da m scara numa das seguintes solu es descrito nas instru es do pass veis de serem dispon veis no mercado em fabricante para o Sistema desinfectados de molho conformidade com as instru es de Esteriliza o STERRAD usando uma combina o de do fabricante As m scaras ResMed foram temperatura tempo e cido perac tico 0 15 validadas atrav s do m todo EN ISO 15883 1 p ex Anioxyde 1000 de bandeja e 70 C durante 100 minutos durante 30 minutos Nota n o recomendada a 75 C durante dominios e ortoftalalde do 0 55 utiliza o de bolsas e 80 C durante 10 minutos E pa ERRA ai 2 Esterilize a m scara o qa urante ZU minutes ou seguindo as instru es do E 39 S arame minuto e glutaralde do 3 4 p fabricante par
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