Recomendações para Descontaminação e Esterilização de
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1. o Estes podem ser limpos manualmente ou em aparelhos de limpeza autom tica utilizando um detergente de pH neutro 03 07 10600015008 Rev B smith amp nephew Limpeza de dispositivos A limpeza de dispositivos m dicos depende da extens o da sujidade e das caracter sticas de concep o do produto Alguns dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy n o possuem caracter sticas de concep o de dif cil acesso para os m todos de limpeza validados ao contr rio de outros dispositivos Por conseguinte os procedimentos de limpeza a seguir indicados est o divididos em grupos baseados nestes crit rios Dispositivos sem caracter sticas de concep o de dif cil acesso Dispositivos com caracter sticas de concep o de dif cil acesso Exemplos de dispositivos Sem caracter sticas de concep o de dif cil acesso Raspadeiras Oste tomos L minas Tubos de medi o Cavilhas fios met licos Obturadores trocartes Canula es l mens ou orif cios C nulas reutiliz veis Brocas canuladas C nulas rotativas INTELUET Dispositivos de administra o Fastenator Anchor Histerosc pios Esc pios de vis o directa V deo artrosc pios Unidades motorizadas DYONICS POWER EP 1 TRIVEX Interfaces e Pegas em forma de T e Pegas rotativas e Pegas de desengate r pido e Dispositivos ACL REDUX e Dispositivos de administra o Fastenator Anchor Instrumentos articulados com superficies de encaixe e Instrument2. o APENAS aplic vel aos instrumentos indicados C nulas artrosc picas obturadores e trocartes n o est o validados para esteriliza o por xido de etileno 2 horas pegas rotativas e de desengate r pido dispositivos ACL REDUX pun es de aspira o conjuntos em tabuleiro GRAFTMASTER 4 horas todos os restantes dispositivos Concentra o de EO 580 a 730 mg litro Humidade relativa 60 a 100 Tempo de arejamento 12 horas 03 07 10600015008 Rev B smith amp nephew Par metros de Ciclo B de xido de etileno a 100 esteriliza o F recomendados Temperatura de exposi o 50 a 60 C continua o Tempo de exposi o 60 minutos Concentra o de EO 730 mg litro Humidade relativa 35 a 70 Beu de anma 12 horas Temperatura de exposi o 50 a 60 C Tempo de exposi o 120 minutos Concentra o de EO 600 mg litro Humidade relativa 50 a 70 ai de laani 12 horas Temperatura de exposi o 50 a 60 C Tempo de exposi o 60 minutos Concentra o de EO 883 mg litro Humidade relativa 30 a 70 aias de lekai 12 horas Temperatura de exposi o 52 a 60 C Tempo de exposi o 180 minutos Concentra o de EO 700 a 750 mg litro Humidade relativa 30 a 70 Tempo de arejamento 12 horas STERIS System 1 e Esterilize de acordo com as instru es do manual do utilizador do STERIS System 1 o ciclo padr o n o cont m vari veis de utilizador STERRAD 100 e Esterilize
3. pios Brocas serras DYONICS Condutores de luz em fibra Cabe as de c mara em pl stico Cabe as de c mara em metal STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100S xido de etileno Ciclo B com exposi o de 120 minutos Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 4 minutos Ciclo de vapor da WHO Vapor por gravidade a alta temperatura Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 4 minutos Ciclo de vapor da WHO Vapor por gravidade a alta temperatura xido de etileno a 100 Ciclo B STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100S STERRAD 100 apenas Histerosc pios Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 4 minutos e tempo de secagem de 8 minutos Ciclo de vapor da WHO Vapor por gravidade a alta temperatura com exposi o de 35 minutos e tempo de secagem de 8 minutos Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 4 minutos Ciclo de vapor da WHO Vapor por gravidade a alta temperatura STERRAD 100S xido de etileno a 100 Ciclo B STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100 STERRAD 100S xido de etileno a 100 Ciclo B xido de etileno a 100 Ciclo C 03 07 10600015008 Rev B smith amp nephew M todo de esteriliza o Tipo de dispositivo M todo s de esteriliza o aprovado s recomendado por tipo de Instrumentos el ctricos EP 1 DYONICS Vapor de pr v cuo a alta temperatura dispositivo continua o Nota exposi o de 4 minutos Ciclo de vapor d
4. smith amp nephew Recomenda es para Descontamina o e Esteriliza o de Dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy Este documento foi preparado para facultar instru es de descontamina o e esteriliza o para os dispositivos m dicos fabricados pela Smith amp Nephew Endoscopy Os m todos aqui indicados foram desenvolvidos atrav s da utiliza o de equipamento e pr ticas padr o habitualmente utilizados em instala es globais de cuidados de sa de Estas instru es foram desenvolvidas de acordo com a orienta o facultada pela AAMI Associa o Americana de Instrumenta o M dica documento n mero TIR 12 Designing Testing Labeling Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities A Guide for Device Manufacturers ISO 17664 2004 Sterilization of medical devices Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices e HTM Memorando T cnico de Sa de 2030 03 07 10600015008 Rev B f smith amp nephew Informa es gerais para desinfec o recomendada de dispositivos reutiliz veis A limpeza o passo nico mais importante na prepara o de um dispositivo para reutiliza o A realiza o de uma limpeza adequada determinante para alcan ar uma descontamina o esteriliza o eficaz A limpeza e o enxaguamento minuciosos s o passos cruciais no reprocessamento de dispositivos m dicos reutiliz veis O objectivo da limpeza e enxag
5. via Dispositivos Sem caracter sticas de concep o de dif cil acesso N o necess ria uma limpeza pr via de dispositivos usados que n o apresentem sujidade seca Os dispositivos podem ser colocados directamente no aparelho de limpeza autom tica Dispositivos Com caracter sticas de concep o de dif cil acesso 1 Mergulhe em detergente enzim tico e esfregue as c nulas superf cies de encaixe etc utilizando escovas de ajuste perfeito Utilize movimentos em espiral sempre que poss vel 2 Execute uma limpeza ultra s nica do instrumento numa posi o totalmente estendida durante pelo menos dez 10 minutos em detergente enzim tico morno 3 Enxag e com gua morna Ciclo de lavagem autom tica 1 Coloque os instrumentos no aparelho de limpeza numa posi o que permita a limpeza de todas as caracter sticas de concep o bem como o escoamento de l quidos que possam ficar retidos as articula es devem ser abertas e as canula es orif cios em posi o de escoamento Execute o ciclo de lavagem autom tica par metros de ciclo m nimos lavagem pr via a frio durante 5 minutos lavagem enzim tica durante 5 minutos a uma temperatura m nima de 43 C lavagem com detergente durante 5 minutos a uma temperatura m nima de 55 C enxaguamento durante 1 minuto a uma temperatura m nima de 45 C Verifique se os instrumentos apresentam sujidade vis vel Repita o processo de limpeza se a sujidade ainda for v
6. 15 minutos num equipamento de limpeza ultra s nica contendo um detergente enzim tico morno Nota Alguns dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy por ex cabe as de c maras acopladores e endosc pios n o podem ser expostos a ultra sons Consulte as Instru es de utiliza o espec ficas do produto para assegurar a compatibilidade do dispositivo Enxag e minuciosamente com gua morna assegurando se de que cobre as caracter sticas de concep o de dif cil acesso Se for poss vel retrair ou mover os componentes do instrumento ser necess rio retrai los ou abri los para um enxaguamento minucioso destas reas Os orif cios cegos dever o ser repetidamente enchidos e esvaziados Esfregue cada uma das superf cies pticas se existentes com uma compressa de gaze embebida em lcool isoprop lico Enxag e minuciosamente com gua destilada Esfregue cada uma das superf cies pticas se existentes com uma compressa de gaze embebida em acetona Enxag e minuciosamente com gua destilada Verifique se os instrumentos apresentam sujidade vis vel Repita o processo de limpeza se a sujidade ainda for vis vel 03 07 10600015008 Rev B Automatic Washing smith amp nephew Note Os dispositivos a seguir indicados n o foram aprovados para lavagem autom tica nem desinfec o t rmica Cabe as de c mara luminadores unidades motorizadas TRIVEX Brocas serras DYONICS Endosc pios e acopladores Limpeza pr
7. de Bloco Operat rio AORN esteriliza o Association of Operating Room Nurses e o Centro Nacional para Doen as Infecciosas National Center for Infectious Diseases NCID em Atlanta EUA n o recomendam a utiliza o de esteriliza o por vapor a alta velocidade flash em implantes Informa es de contacto Servi o de Atendimento ao Cliente da Smith amp Nephew Contacte o seu representante local da Smith amp Nephew autorizado Marcas comerciais da Smith amp Nephew Algumas marcas est o registadas no Departamento de Marcas e Patentes dos EUA Todas as outras marcas comerciais s o reconhecidas Endoscopy Smith amp Nephew Inc Www smith nephew com Andover MA 01810 1 978 7491000 Telefone 2005 2007 Smith amp Nephew Inc USA 1 978 749 1108 Fax Todos os direitos reservados 2 03 07 10600015008 Rev B
8. de acordo com as instru es do manual do utilizador do STERRAD 100 o ciclo padr o n o cont m vari veis de utilizador STERRAD 100S e Esterilize de acordo com as instru es do manual do utilizador do STERRAD 100S o ciclo padr o n o cont m vari veis de utilizador 03 07 10600015008 Rev B M todo de esteriliza o recomendado por tipo de dispositivo smith amp nephew Tipo de dispositivo M todo s de esteriliza o aprovado s Implantes em tit nio Dispositivos met licos n o canulados Instrumentos manuais ACUFEX pegas tesouras etc Propulsores canulados etc Instrumentos laparosc picos Fios met licos Pegas rotativas Pegas de desengate r pido Dispositivos ACL REDUX Pun es de aspira o Conjuntos em tabuleiro GRAFTMASTER C nulas artrosc picas Obturadores Trocartes incluindo INTELIJET Endosc pios n o pass veis de esteriliza o em autoclave incluindo e De vis o directa e V deo artrosc pios Vapor de pr v cuo a alta temperatura Vapor de pr v cuo a alta velocidade Flash Ciclo de vapor do RU Ciclo de vapor da WHO Vapor por gravidade a alta temperatura Vapor por gravidade a temperatura padr o com exposi o de 30 minutos xido de etileno a 100 Ciclo D com exposi o de 4 horas Vapor de pr v cuo a alta temperatura Vapor de pr v cuo a alta velocidade Flash Ciclo de vapor do RU Ciclo de vapor da WHO Vapor por gr
9. se encontra correctamente colocada sobre os conectores el ctricos antes de iniciar o processo de limpeza Relativamente a dispositivos com alavancas de aspira o ou torneiras de passagem certifique se de que estas fun es se encontram numa posi o completamente aberta ou desmontadas conforme requerido nas Instru es de utiliza o espec ficas Mergulhe o instrumento e deixe o imerso durante pelo menos cinco 5 minutos em detergente enzim tico Utilize escovas de limpeza para remover sujidade adicional das caracter sticas de concep o de dif cil acesso tendo cuidado para n o riscar as superf cies pticas se existentes a Esfregue as interfaces v rias vezes em movimentos em espiral se poss vel Se for poss vel retrair ou mover os componentes do instrumento ser necess rio retrai los ou abri los para aceder e limpar as respectivas reas Esfregue o interior das c nulas ou orif cios com uma escova de ajuste perfeito com movimentos em espiral A escova dever ter um tamanho adequado de forma a garantir a limpeza de toda a profundidade da rea Utilize uma escova para esfregar fendas e em redor das superf cies articuladas de encaixe Esfregue cada uma das superf cies pticas se existentes com uma compressa de gaze embebida num detergente enzim tico Se poss vel altamente recomend vel executar uma limpeza ultra s nica do instrumento numa posi o totalmente estendida durante pelo menos
10. Ponto de utiliza o Prepara o para limpeza Caixas tabuleiros de instrumentos Estes procedimentos n o se aplicam a dispositivos de uma nica utiliza o A Smith amp Nephew Endoscopy desaconselha a reutiliza o de dispositivos de uma nica utiliza o As solu es de detergente enzim tico utilizadas nos sistemas de limpeza ultra s nica devem ser mudadas antes de acumularem sedimento denso de forma a permitir uma limpeza eficaz Ao limpar conjuntos de instrumentos a caixa e os instrumentos dever o ser processados como itens separados Na lavagem autom tica os dispositivos t m de ser limpos em separado da caixa tabuleiro de instrumentos Todo o processo de limpeza dever ser efectuado de forma a minimizar a exposi o a agentes patog nicos transmitidos pelo sangue A limpeza manual dever ser executada com os instrumentos submersos O utilizador respons vel por assegurar que o processo de limpeza como efectivamente executado atinge o resultado pretendido Os produtos que requerem pormenores de limpeza mais espec ficos s o fornecidos com folhetos informativos que descrevem os m todos de limpeza recomendados Os utilizadores devem consultar os folhetos informativos Instru es de utiliza o para determinar se para um determinado dispositivo s o recomendadas instru es de limpeza mais espec ficas do que as que aqui s o fornecidas Nas situa es em que o folheto informativo s descreve um m
11. a STERIS Corporation na valida o dos processos de limpeza de dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy A qualidade da gua deve ser avaliada antes da respectiva utiliza o na limpeza de dispositivos reutiliz veis A dureza da gua da maior relev ncia uma vez que os dep sitos deixados em dispositivos m dicos podem resultar numa descontamina o ineficaz Em alguns casos as Instru es de utiliza o poder o recomendar a utiliza o de gua destilada num dispositivo espec fico Solu es como por exemplo o glutaralde do s o por vezes utilizadas para desinfec o de dispositivos em instala es de cuidados de sa de Estes tipos de desinfectantes n o foram validados como esterilizantes para quaisquer dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy Estas solu es devem ser apenas consideradas como agentes de desinfec o Os sistemas de limpeza ultra s nica destinam se a uma limpeza precisa de dispositivos m dicos e n o desinfec o ou esteriliza o A limpeza ultra s nica deve ser apenas utilizada ap s a remo o de sujidade geral dos dispositivos Os sistemas de limpeza ultra s nica s o utilizados para remover a sujidade de juntas fendas l mens e outras zonas de dif cil acesso recomendada a utiliza o de detergentes enzim ticos no sistema de limpeza ultra s nica Os sistemas de limpeza ultra s nica devem ser verificados periodicamente para garantir um correcto funcionamento Os aparelh
12. a WHO Vapor por gravidade a alta temperatura Laparosc pio operat rio xido de etileno 90 10 Microlaparosc pio n o pass vel de xido de etileno a 100 Ciclo B esteriliza o em autoclave Sondas de denerva o Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 4 minutos e tempo de secagem de 20 minutos Vapor por gravidade a alta temperatura com exposi o de 30 minutos e tempo de secagem de 20 minutos Cabos de extens o VULCAN Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 4 minutos Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 10 minutos Cabos de extens o do sistema espinal Vapor de pr v cuo a alta temperatura com ELECTROTHERMAL 20S exposi o de 6 minutos Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 10 minutos Acess rios de posicionador de Vapor de pr v cuo a alta temperatura com membros Tenet Spider posicionador exposi o de 3 minutos de ombro T MAX Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 10 minutos Instrumentos TRUKOR Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 12 minutos e tempo de secagem de 20 minutos com inv lucro com exposi o de 14 minutos e tempo de secagem de 20 minutos sem inv lucro Vapor de pr v cuo a alta temperatura com exposi o de 30 minutos e tempo de secagem de 20 minutos inv lucro de musselina Notas importantes sobre A Smith amp Nephew Endoscopy a Associa o de Enfermeiras
13. antes da esteriliza o A caixa tabuleiro por si s n o proporciona uma barreira est ril e N o empilhe caixas tabuleiros de esteriliza o no aparelho de esteriliza o 03 07 10600015008 Rev B smith amp nephew Par metros de Vapor de pr v cuo a alta temperatura esteriliza o recomendados Temperatura de exposi o 132 a 135 C Tempo de exposi o 3 a 4 minutos Vapor de pr v cuo a alta velocidade Flash Temperatura de exposi o 132 a 138 C Tempo de exposi o 3 a 4 minutos Ciclo de vapor do RU Temperatura de exposi o 134 a 138 C Tempo de exposi o 3 minutos m nimo Ciclo de vapor da World Health Organization WHO Temperatura de exposi o 134 a 138 C Tempo de exposi o 18 minutos Vapor por gravidade a alta temperatura Temperatura de exposi o 132 a 135 C Tempo de exposi o 10 minutos com a EXPEC O dos seguintes instrumentos brocas serras el ctricas DYONICS sondas de desnerva o e instrumentos TRUKOR Vapor por gravidade a temperatura padr o Temperatura de exposi o 121 a 125 C Tempo de exposi o APENAS aplic vel aos instrumentos indicados 10 minutos c nulas artrosc picas obturadores trocartes incluindo INTELIJET esc pios de vis o directa v deo artrosc pios 30 minutos todos os restantes dispositivos Ciclo A de xido de etileno a 100 Temperatura de exposi o 50 a 60 C Tempo de exposi
14. avidade a alta temperatura Vapor por gravidade a temperatura padr o com exposi o de 30 minutos Vapor por gravidade a alta temperatura xido de etileno a 100 Ciclo D com exposi o de 4 horas Vapor de pr v cuo a alta temperatura Vapor de pr v cuo a alta velocidade Flash Ciclo de vapor do RU Ciclo de vapor da WHO Vapor por gravidade a alta temperatura Vapor por gravidade a temperatura padr o com exposi o de 30 minutos xido de etileno a 100 Ciclo A com exposi o de 2 horas Vapor de pr v cuo a alta temperatura Vapor de pr v cuo a alta velocidade Flash Ciclo de vapor do RU Ciclo de vapor da WHO Vapor por gravidade a alta temperatura Vapor por gravidade a temperatura padr o com exposi o de 10 minutos STERIS SYSTEM 1 STERRAD 100S xido de etileno Ciclo B 10 03 07 10600015008 Rev B M todo de esteriliza o recomendado por tipo de dispositivo continua o smith amp nephew Tipo de dispositivo M todo s de esteriliza o aprovado s Acopladores de c mara n o pass veis de esteriliza o em autoclave Endosc pios pass veis de esteriliza o em autoclave incluindo e Vis o directa e Laparosc pios e V deo artrosc pios e Microlaparosc pios Acopladores de c mara pass veis de esteriliza o em autoclave Iluminadores TRIVEX Unidades motorizadas Histerosc pios operat rios Endosc pios e acopladores Multimodo Histerosc
15. is vel e inspeccione de novo Desinfec o t rmica Par metros de ciclo m nimos um 1 minuto a 91 C Verifica o da limpeza Armazenamento Informa es de contacto Ap s a limpeza inspeccione visualmente os dispositivos sob luz normal para confirmar a remo o da sujidade vis vel Relativamente s caracter sticas de concep o de dif cil inspec o aplique 3 de per xido de hidrog nio o borbulhar evidencia a presen a de sangue Nota Enxag e minuciosamente os instrumentos com gua morna ap s o teste com per xido de hidrog nio 3 Repita o processo de limpeza se a sujidade ainda for vis vel e inspeccione de novo Os dispositivos m dicos que forem armazenados entre o per odo de limpeza e de esteriliza o devem ser secos com um pano de algod o macio de pouca felpa n o abrasivo para prevenir a contamina o microbial resultante da humidade nos instrumentos Os instrumentos devem ser SEMPRE minuciosamente limpos antes do armazenamento Poder obter informa es adicionais sobre descontamina o de dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy contactando um representante local da Smith amp Nephew autorizado 03 07 10600015008 Rev B smith amp nephew Instru es de esteriliza o recomendadas Os m todos de esteriliza o recomendados a seguir descritos foram validados pelos n veis de garantia de esterilidade SAL em conformidade com a orienta o padr es federais e in
16. os de limpeza desinfec o s o utilizados n o apenas para limpeza de dispositivos como tamb m para desinfec o de n vel m dio a elevado com enxaguamento a gua quente A limpeza depende da abrang ncia cuidadosa dos dispositivos e da for a do jacto de gua Por conseguinte todas as sec es do dispositivo t m de estar acess veis de forma a facilitar a limpeza e a penetra o dos agentes de limpeza O aparelho de limpeza desinfec o autom tica deve ser utilizado de acordo com as Instru es de utiliza o do fabricante Devem ser utilizadas escovas de limpeza e panos de algod o macios de pouca felpa e n o abrasivos de uso geral tal como indicado nas Instru es de utiliza o do dispositivo As escovas devem ter uma pega firme mas permitir no entanto movimentos para a frente e para tr s na rea a limpar 03 07 10600015008 Rev B smith amp nephew M todos de limpeza recomendados para dispositivos reutiliz veis A Smith amp Nephew Endoscopy tem envidado esfor os no sentido de validar m todos de limpeza de dispositivos reutiliz veis de acordo com as actuais directrizes internacionais Estes m todos foram desenvolvidos atrav s da utiliza o de equipamento e pr ticas padr o habitualmente utilizados em instala es de cuidados de sa de Poder o existir outros m todos de limpeza adequados mas estes ter o que ser validados pelo utilizador do dispositivo Limita es das instru es de limpeza
17. os manuais ACUFEX tais como punhos tesouras f rceps e Pun es de aspira o e Instrumentos manuais laparosc picos e Tabuleiros de esteriliza o Instrumentos com fendas Placas Tiras de corte Bloco de fixa o ENDOBUTTON Placas bases GRAFTMASTER Tensi metro e pin as de sutura Tabuleiros de esteriliza o Iluminadores TRIVEX Cabe as de c mara Acopladores de c mara Brocas serras DYONICS Cabos de luz 03 07 10600015008 Rev B Limpeza manual o smith amp nephew Dispositivos Sem caracter sticas de concep o de dif cil acesso Nota Para mais informa es consulte as Instru es de utiliza o espec ficas do produto 1 Relativamente aos dispositivos que incluem uma tampa vedante certifique se de que esta se encontra correctamente colocada sobre os conectores el ctricos antes de iniciar o processo de limpeza Coloque os instrumentos durante pelo menos um 1 minuto numa imers o de detergente enzim tico Utilize uma escova de limpeza ou pano para remover a sujidade vis vel Enxag e minuciosamente com gua morna Verifique se o instrumento apresenta sujidade vis vel Repita o processo de limpeza se a sujidade ainda for vis vel Dispositivos Com caracter sticas de concep o de dif cil acesso Nota Para mais informa es consulte as Instru es de utiliza o espec ficas do produto 1 Relativamente aos dispositivos que incluem uma tampa vedante certifique se de que esta
18. s reutiliz veis antes da esteriliza o Caixas tabuleiros de importante efectuar uma limpeza adequada das caixas tabuleiros de instrumentos instrumentos antes da esteriliza o Consulte os procedimentos de limpeza recomendados Prepara o para esteriliza o Apenas dispositivos de uma nica utiliza o e Esterilize apenas implantes em tit nio e cavilhas fios met licos n o esterilizados que estejam indicados para uma nica utiliza o Antes da esteriliza o do dispositivo remova todas as embalagens e etiquetagem informativa de origem Coloque o dispositivo numa embalagem adequada ao processo de esteriliza o ou seja inv lucro de esteriliza o bolsas para autoclave etc Dever o ser tomadas precau es especiais para impedir que o dispositivo entre em contacto com outros objectos s lidos ou de metal que possam danificar o implante e A embalagem dever ser inspeccionada relativamente a perfura es ou outros danos antes e depois da esteriliza o Dispositivos reutiliz veis e importante que seja efectuada uma limpeza adequada antes da esteriliza o e Os dispositivos reutiliz veis t m de ser colocados numa embalagem adequada ao processo de esteriliza o ou seja inv lucro de esteriliza o bolsas de autoclave etc e Separe a cabe a da c mara o endosc pio e o acoplador antes da esteriliza o e As caixas tabuleiros de esteriliza o t m de ser envolvidos num CSR aprovado
19. ternacionais Poder o existir outros ciclos de esteriliza o adequados Contudo qualquer valida o de ciclos que n o seja aqui referida da responsabilidade de cada utilizador Advert ncias O reprocessamento de implantes ou outros dispositivos descart veis de uma nica utiliza o que tenham acumulado sujidade desaconselhado pela Smith amp Nephew Endoscopy Salvo quando especificamente indicado o g s plasma e o per xido de hidrog nio n o constituem m todos validados para dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy APENAS os implantes em tit nio podem ser esterilizados em instala es de cuidados de sa de OS IMPLANTES EM POLIMERO S O APENAS _ VENDIDOS ESTERILIZADOS N O SENDO PASS VEIS DE REESTERILIZA O S o fornecidos com todos os implantes e outros dispositivos descart veis folhetos informativos de forma a facultar instru es de esteriliza o reesteriliza o quando aplic vel Estes procedimentos recomendados destinam se a orienta o geral na esteriliza o de dispositivos m dicos vendidos pela Smith amp Nephew Endoscopy e n o se destinam a substituir os folhetos informativos As instru es espec ficas de esteriliza o indicadas nos folhetos informativos t m preced ncia sobre as informa es aqui contidas Instrumentos dispositivos A maior parte dos dispositivos reutiliz veis s o vendidos n o esterilizados essencial reutiliz veis limpar correctamente todos os dispositivo
20. todo de limpeza alternativo significa que pode ser utilizado alternadamente com os m todos descritos neste documento Siga as pr ticas recomendadas do ponto de utiliza o Estas pr ticas devem incluir a manuten o dos dispositivos humedecidos ap s utiliza o de forma a impedir que a sujidade seque bem como a remo o de sujidade geral de superf cies fendas superf cies articuladas de encaixe c nulas juntas etc logo que poss vel ap s utiliza o PRECAU O Os produtos que tenham acess rios ou pe as destac veis t m de ser desmontados para limpeza individual e depois novamente montados antes da esteriliza o Nota Quaisquer quest es relativas desmontagem de dispositivos da Smith amp Nephew Endoscopy dever o ser dirigidas ao Departamento de Servi o de Atendimento ao Cliente consulte a sec o Informa es de contacto Lavagem autom tica A sujidade seca dif cil e por vezes imposs vel de remover atrav s da lavagem autom tica especialmente em reas de caracter sticas de concep o de dif cil acesso tais como juntas e fendas essencial remover a sujidade geral destas reas antes de proceder lavagem em aparelhos de limpeza autom tica de forma a alcan ar uma limpeza eficaz As caixas tabuleiros de instrumentos s o considerados dispositivos reutiliz veis Os tabuleiros dever o ser inspeccionados relativamente a sujidade vis vel e t m de ser limpos antes de qualquer utiliza
21. uamento consiste em remover toda a sujidade aderente vis vel e reduzir o n mero de part culas microorganismos e pir genos igualmente importante executar um enxaguamento minucioso para remover quaisquer res duos de agentes de limpeza dos dispositivos m dicos As instru es de limpeza recomendadas neste documento incluem procedimentos manuais e autom ticos de lavagem desinfec o Embora a limpeza manual seja o m todo de limpeza mais universalmente utilizado a lavagem autom tica poder ser prefer vel em determinadas aplica es Agentes equipamento de limpeza Detergentes Solu es de desinfec o Sistema de limpeza ultra s nica Aparelho de limpeza desinfec o autom tica Instrumentos auxiliares de limpeza manual Informa es importantes Recomenda es de utiliza o S o recomendados detergentes enzim ticos com uma gama de pH neutra normalmente entre 6 0 e 8 0 Os detergentes com um pH fora desta gama com pH entre 10 5 e 10 9 ex neodisher MediClean forte foram aprovados para utiliza o com a maior parte dos dispositivos Algumas excep es pontuais s o assinaladas Os detergentes enzim ticos ajudam a remo o de sujidade org nica como por exemplo sangue Os detergentes devem ser utilizados segundo o n vel de concentra o recomendado pelo respectivo fabricante Foram utilizados os produtos Enzol EnzyCARE e Renu Klenz detergentes enzim ticos de pH neutro produzidos pel
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