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REACH-IT - Manual de Utilização para a Indústria - ECHA

1. cccccceeeeeeeeeneeeeeeeeeneeeeeeeeeeeeeeeeeeaeeeessneneseeeeeeeesssenenoonns 18 Vers o 1 6 P gina 3 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria LN EC A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 3 1 2 Passo 2 Seleccionar Um tipo de dossi sccxgecccccicccscdscgecccectvessedcedecevesteesceccezecseesienticeccdesevesdausccccenedeniext 19 3 1 3 Passo 3 Carregar um ficheiro de dossi ccccccesssesseeeeeceescnnsseeeeeecennsseneeeeeecnesseeeeensoonssseeeeeeees 25 3 1 4 Passo 4 Confirmar a apresenta o do dossi n n sn nn nn nn n ssa 28 3 1 5 Pedido de codigo de acesso a um ficheiro Grande ccceeeeeeeeesseneeeeeeeeeeensneeeeeeeeeeenseeeeesseceeesseeeees 29 3 2 Pesquisar e visualizar detalhes do GOSSIEC ccccccseeeeeesessssseeeeenseessneeeeeeeeeeeeseeeeneoneneneesnnnnees 31 3 2 1 Pesquisar Apresenta es szoasiciassodisiasossagiaa sas aA ERa AARAA R 31 S22 P ginas de informa o de dOSSiESssnassnsssiai dani iiec cons sia cinco si cs ni ada canis dada dud 34 3 3 Falhas na apresenta o do dossi ccsssssseeeseeeeeeeeeeeeeseeeeeceeeesssseseeeeeeseseeeaaooogaessssesneeeeeeeees 38 34 Inlerromper eTeimiciar O TADTICO ss sauusssaiisivaseaisesesasdusoscimidinistaviscodsaviican say bicos indica esa denancaniiaad eso 40 3 4 1 Interrom per O fabri CO ssi 41 9 42 Reiniciar TADTICO scr a A
2. 23 Figura 9 Par metros de apresenta o espec ficos para uma notifica o C amp L passo 2 24 Figura 10 Especificar se a apresenta o em nome de UM grupo cseeeccecceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeaeeeeeeeas 24 Figura 11 P gina de apresenta o de um dossi externo passo 3 25 Figura 12 Selec o do dossi a partir de ficheiros 15Z passo 3 26 Figura 13 Campo de dados lt File name gt com a liga o para o ficheiro i5z armazenado localmente PASSOS ancrer Anah anceuese ENISA En NAA EVERA dinda nega bad ans 26 Figura 14 Barra de progresso do carregamento do dossi passo 3 aereas 27 Figura 15 Pagina Confirmar apresenta o do dossi passo 3 eee 28 Figura 16 Apresenta o do dossi aceite e n mero de apresenta o passo 4 29 Figura 17 P gina Ver na caixa de mensagens erre rerrenee a rerrena nar ereena nan rerenana 29 Figura 18 P gina Pedir c digo de ACESSO ses assiniassas asi ahohusgasioknias iba iesigaa linda anal Da E i 30 Figura 19 P gina Pedido de apresenta o enviado a irrranaaaaaaaaaaaaaaaanaaaaananana 30 Figura 20 Mensagem interna do REACH IT relativa ao c digo de acesso a um ficheiro grande PEE GIO 1 ere Do As 721 ARNS ORE RR E SAR IDA ADE E E RAD ne OR UR E 31 Figura 21 Fun o de pesquisa de dossi s do REACH IT ie eeeaaeerraaaaaanananos 32 Figura 22 Pagina Pesquisa de dossi apre
3. o da composi o e etc As actualiza es de registos espont neas mencionadas no n 1 do artigo 22 do Regulamento REACH s o legalmente obrigat rias 2 6 3 Apresenta o de actualiza es a pedido As actualiza es a pedido s o actualiza es destinadas a prestar informa es solicitadas explicitamente pela ECHA Esses pedidos de informa o podem ocorrer por exemplo ap s a avalia o de uma proposta de ensaio ou da conformidade de um dossi Neste caso o Vers o 1 6 P gina 16 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AWECHA http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s n mero da comunica o ou decis o deve ser indicado para que a apresenta o da actualiza o possa ser associada comunica o ou decis o emitida pela ECHA Todas as actualiza es de dossi s quer sejam apresentadas espontaneamente ou a pedido s o submetidas novamente aos passos da valida o das regras de neg cio A verifica o abrange todos os aspectos do dossi e n o apenas aqueles para os quais a actualiza o foi apresentada Por este motivo as apresenta es devem conter sempre todas as informa es dispon veis para a subst ncia em causa 2 7 Interromper e reiniciar o fabrico O REACH IT fornece a funcionalidade para informar a ECHA da interrup o e do rein cio do fabrico As consequ ncias de interromper o fabrico dependem do conte
4. Apresenta o de dossi s recomenda se a leitura da Parte 1 Introdu o ao REACH IT onde s o abordados detalhadamente os t picos seguintes e estrutura deste MUI e conven es utilizadas para cones texto bot es liga es e informa es gerais sobre o REACH IT e a sua liga o ao s tio Web e aplica o da IUCLID 5 A Parte 1 descreve igualmente a forma de obter assist ncia adicional Desse modo cada parte subsequente do presente MUI conter instru es passo a passo para a execu o das tarefas necess rias para o envio de dados ao abrigo do REACH Vers o 1 6 P gina 6 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A EC A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 2 Conceito geral de apresenta o de dossi s A apresenta o de dossi s uma das principais funcionalidades da Ind stria no REACH IT Os requerentes devem apresentar dossi s ECHA a fim de cumprirem as obriga es legais previstas no Regulamento REACH O REACH IT suporta a apresenta o de ficheiros de dossi que tenham sido preparados fora do sistema REACH IT no formato da IUCLID 5 Para determinados tipos de dossi o REACH IT pode permitir a cria o e apresenta o de dossi s no seio da aplica o REACH IT por exemplo uma consulta em linha Aconselha se a consulta da documenta o relacionada com a apresenta o de dossi s registo dispon vel no
5. uma mensagem interna a confirmar a interrup o do fabrico na sua caixa de mensagens interna Figura 37 Mensagem interna de interrup o do fabrico Message box folder 7 User folder Organisation folder Role folder Deleted messages Previous 1 100f45 w Next10 Select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient WHide Yes Manufacture ceased for registration 01 21140821 76 48 0000 22 03 2010 15 22 Party LEA Manufacture has been ceased for registration 01 21140821 76 48 0000 after a cease manufacture claim performed by party 4 Um registante principal pode continuar a actuar como principal em nome da sua apresenta o conjunta embora possa decidir interromper o fabrico ao abrigo do n 2 do artigo 50 do Regulamento REACH Contudo na eventualidade de pretender desistir dessa fun o pode faz lo utilizando Assign new lead functionality Funcionalidade Atribuir Novo Principal explicada no Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 7 Apresenta o Conjunta 4 O sistema n o permitir interromper o fabrico para um registante principal que recebeu uma decis o preliminar Antes de poder interromper o fabrico nesta situa o o registante principal tem de se libertar desta fun o utilizando Funcionalidade Atribuir Novo Principal explicada no Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 7 Apresenta o Conjunta Vers o 1 6 P gina 42
6. 2 2 9 Parte D Fim do processo Se o dossi n o for aprovado na VI e ou na valida o n o poder ser aceite e o registante dever apresentar um novo dossi inicial ou enviar uma actualiza o dentro do prazo Para mais informa es consulte o cap tulo 2 2 11 4 O resultado da apresenta o de um dossi mas tamb m dos principais resultados interm dios seja ou n o aprovada ser enviado como uma mensagem interna para a caixa de mensagens da empresa no REACH IT Vers o 1 6 P gina 7 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AECHA http echa europa eu Figura 1 Diagrama de fluxo da apresenta o de dossi s Initial or Update Dossier submission Acknowledgement HM of receipt Virus AML format check Business Rules validation gt es Yes If applicable Invoicing Dossier can not be accepted Completeness Check CC B Technical TCC and Financial FCC TOC FEC Fayment Invoice Passed TCC Passed Ye Paid before Invoice due date reminder Mo Mo E Yes or no payment needed Mo Communicator nd Tee Failed 1 TCC ig Update dossier Mo within deadline Paid before extended due date Yes or no payment needed 5 Decision message Decision message Dossier rejected dossier accepted REAC HJT message Vers o 1 6 P gina 8 de
7. 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A EC H A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 2 1 Tipos de dossi suportados A Quadro 1 oferece uma descri o dos tipos de dossi suportados que podem ser apresentados atrav s do REACH IT Para informa es sobre Apresenta es Conjuntas consulte o Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 7 Apresenta o Conjunta dispon vel no s tio Web da ECHA Por conven o os ficheiros com a extens o i5z criados na IUCLID 5 ser o designados dossi s de subst ncias Quadro 1 Descri o dos tipos de dossi suportados pelo REACH IT Tipo de dossi Apresenta o Actualiza o da Apresenta o apresenta o Conjunta Registo Sim Sim Sim Registo de subst ncias interm dias isoladas nas Sim Sim Sim instala es Registo de subst ncias interm dias isoladas Sim Sim Sim transportadas Notifica o PPORD Investiga o e desenvolvimento Sim Sim N o orientados para produtos e processos Notifica o de Classifica o e Rotulagem C amp L Sim Sim Sim Notifica o de consulta Sim N o N o 2 2 Par metros da apresenta o Al m do tipo de dossi o requerente deve especificar outros par metros da apresenta o indicados no Quadro 2 Os par metros da apresenta o s o abordados a seguir sendo tamb m fornecidas mais informa es sobre cada par metr
8. At any time you can also consult the status of your dossier and the submission report in the menu Registration notification View registration notification and indicating your submission number to retrieve it 4 Guarde o seu n mero de apresenta o uma vez que poder ser necess rio em comunica es posteriores Se clicar em lt Message box gt Caixa de mensagens tera acesso ao relat rio de apresenta o Clique em lt Download submission report gt Transferir relat rio de apresenta o Figura 17 Figura 17 P gina Ver na caixa de mensagens Home gt Messages This internal message box is dedicated to the reception of messages sent by REACH IT ECHA to the user You will not receive messages from REACH IT concerning your actions on this site in your private or professional email account However if you want to receive alerts when a message is received in this internal message system you can define this as an option in your User Preferences The list below displays the internal messages that were sent to you the last 30 days To view all internal messages click here Message box folder 7 Userfolder Organisation folder Role folder Deleted messages Select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient E Hide Yes Dossier business rule failure 2N124690 15 05 12 2008 15 49 User ECHALH201008 The submitted dossier cannot be processed Depending on the
9. Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submit Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Registration Registration of on site isolated intermediate Registration of transported isolated intermediate Product and Process Orientated Research and Development PPORD notification Classification and Labelling C amp L notification Inquiry notification Os tipos de dossi sao abordados no Capitulo 2 1 Dependendo do tipo de dossi que precisa de apresentar ser o solicitados outros par metros de apresenta o adicionais obrigat rios ou n o 3 1 2 1 Apresentar um dossi de Registo Figura 4 Par metros de apresenta o espec ficos para dossi s de registo passo 2 Home gt Submit Dossier Intro Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below To process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously submij Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Registration vi Purchase order e The submitting party declares the information above is correct
10. Manufacture ceased for registration 01 2114082176 48 0000 22 03 2010 15 22 Party LEA Vers o 1 6 P gina 44 de 45 Data de lan amento 08 2010 European Chemicals Agency PO Box 400 Annankatu 18 F 00121 Helsinki Finland http echa europa eu
11. apresenta o de dossi atrav s do REACH IT O campo lt Submission Date gt Data da Apresenta o permite utilizar um intervalo de datas para pesquisar um dossi O campo lt Reference number gt N mero de refer ncia pode ser utilizado para pesquisar dossi s cujo processo de apresenta o foi conclu do com xito ou para obter actualiza es S o acrescentadas duas perguntas lt ls it an Update gt Trata se de uma Actualiza o e lt ls it a Joint Submission gt Trata se de uma Apresenta o Conjunta para permitir pesquisar actualiza es de dossi s e dossi s enviados no mbito Vers o 1 6 P gina 32 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu de uma Apresenta o Conjunta Por ltimo o campo lt Status of the Dossier gt Estado do Dossi pode ser seleccionado num menu pendente que cont m complete completo pending pendente e failed falhado S o permitidos caracteres universais nos campos de texto A Figura 23 mostra o exemplo de uma pesquisa de dossi s de actualiza o de registo completos cujo numero de apresenta o cont m o numero 120 Figura 23 Combina o de pesquisa de apresenta es Home gt Submitted Dossiers Search Eue Search Dossiers Submitted by your Organisation Use the sign as wildcard for your search criteria Dossier type Registratio
12. de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AWECHA http echa europa eu 3 4 2 Reiniciar o fabrico Clique no item do menu lt Restart manufacture gt Reiniciar o fabrico O REACH IT orientar o utilizador para um ecr de pesquisa onde pode pesquisar todos os registos inactivos que a sua empresa tem actualmente utilizando os crit rios de pesquisa fornecidos Introduza os crit rios de pesquisa desejados e clique no bot o lt Search gt Pesquisa O sistema exibir todos os registos para os quais pode pedir para reiniciar o fabrico ou seja os seus registos inactivos Figura 38 Separador de pesquisa de Reiniciar o fabrico Search Details Confirmation Registration Search Criteria Registration number Registration date From dd mm yyyy To dd mm yyyy Registration status Inactive Substance related criteria EC Number CAS number Chemical Name Search Search results Select Registration Number Registration Date Registration Status Tonnage Band EC Number CAS Number Chemical Name 01 2114082176 48 0000 2 5 2010 Inactive 204 646 6 123 72 8 butyraldehyde Restart manufacture Seleccione o registo para o qual deseja pedir para reiniciar o fabrico e clique no bot o lt Restart manufacture gt Reiniciar o fabrico O sistema direcciona lo a para o separador lt Details gt Detalhes Figura 39 Separador de deta
13. de Utiliza o para a Industria AECHA Parte 06 Apresentacao de dossi s http echa europa eu Figura 2 Iniciar a apresenta o de um dossi passo 1 ECHA Home Company Welcome pirjo ahtiainen Pre registration Pre SIEF You have 1 unread message s in your message box Pde er You last connected on 2010 03 17 10 30 58 0 Phase in Information View registration notification Joint submission Classification and Labelling Claim Nothed Substance Message box User account Inventones Restart Legal entity change Manufacture Search Uma vez que n o poss vel guardar o processo de apresenta o e prossegui lo numa fase posterior deve ter todas as informa es necess rias dispon veis bem com o ficheiro de exporta o do dossi preparado na IUCLID 5 para a sua subst ncia antes de iniciar o primeiro passo de uma apresenta o Depois de efectuar a selec o no menu apresentada a p gina lt Submit Dossier intro gt Apresentar Dossi introdu o Figura 3 3 1 2 Passo 2 Seleccionar um tipo de dossi Seleccione o tipo de dossi adequado no menu pendente lt Dossier type gt Tipo de dossi Figura 3 Vers o 1 6 P gina 19 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AECHA http echa europa eu Figura 3 Seleccionar um tipo de dossi passo 2 Home gt Submit Dossier
14. logo que lhe permite seleccionar o ficheiro de dossi que pretende carregar Figura 12 O ficheiro da subst ncia deve ter sido j criado na IUCLID 5 e ter a extens o i5z Est o dispon veis mais informa es sobre a IUCLID e a cria o de dossi s no manual de utiliza o da IUCLID 5 Vers o 1 6 P gina 25 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria A EC H A http echa europa eu Parte 06 Apresenta o de dossi s Figura 12 Selec o do dossi a partir de ficheiros i5z passo 3 Home gt Submit Dossier Intro gt Submit External Dossier Regular registry Si UET Please pick here File name 120 E El Look ir p gat citjj E ms clit fe i of Enter the text 5 Ea ape i sealed aie alee E clas My Recent HPE ciiin 2 met jiji Pe Documents Ee Smet fina Set cat 4 I clea E MES E E MES dia 4 I 4 I cht a swij Bil eel ij baia alls aa oT Access code fo E dijo mas di AAEE O a a AT Ipe BE azt cjji E ms di E met cites ch amie rita a E pitrEs raise p Ptoluene reg lead 10 100 init isz p ET AE di jp ii a T OTL p ta tp wE iej aja a Tt Ds If you have an ac b E atts Large file access Drema q tt ibog rem ieh ib i iy Submit dos posso ie eames a a tt Era tab de po dita io Shite eit mr 13 wE ee OERI UE nE IE ay 13 Pi 3 set ms r eb 3 Ts tb tit vie ais ja Bil te
15. o fabrico ccccccceeeceeceesececceeeceeceeeceeseueeeesaeeeesaaes 41 Separador de detalhes de Interromper o fabrico ii eeetereeeerserreeanano 41 Separador de confirma o de Interromper o fabrico eee 42 Mensagem de confirma o de Interromper o fabrico renan 42 Mensagem interna de interrup o do fabrico eee eearereeeaeeeereenao 42 Separador de pesquisa de Reiniciar o fabrico e eeereeeereerenererenana 43 Separador de detalhes de Reiniciar o fabrico e eeeerreeeeeeserreeananoa 43 Separador de confirma o de Reiniciar o FADIICO ccccccceeeceeceeeeceeceeeceeceeeeeeceueeessaaeeeesaees 44 Mensagem de confirma o de Reiniciar o fabrico e eeereereererena aerea 44 Mensagem interna de Rein cio do fabrico e eeeerereeea ea rereeea a rerreenda 44 P gina 5 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 1 Introdu o O Manual de Utiliza o para a Ind stria MUI o manual de refer ncia que descreve aos utilizadores da ind stria a forma como podem enviar e visualizar dados no REACH IT A evolu o do REACH IT ser acompanhada da publica o de partes novas e actualizadas do presente MUI as quais ser o disponibilizadas no s tio Web da ECHA Antes da utiliza o desta Parte 6
16. sem v rus avan am para o passo seguinte 2 2 3 Valida o do formato do ficheiro A valida o do formato do ficheiro consiste na verifica o de que o ficheiro do dossi apresentado tem o formato adequado formato de ficheiro i5z e compat vel com o sistema XML utilizado pela IUCLID 5 2 2 4 Valida o da estrutura interna Esta verifica o assegura que o ficheiro do dossi apresentado n o cont m anexos com um formato n o suportado reconhecido pelo REACH IT Apenas depois deste passo o REACH IT poder prosseguir com a valida o efectiva da apresenta o Este passo consiste apenas na emiss o de um aviso no caso de o dossi conter tipos de ficheiro n o suportados No entanto o dossi nunca ser rejeitado neste passo e continuar a ser processado Seo formato do ficheiro enviado n o for suportado e ou reconhecido pelo REACH IT o dossi ser processado mas ser enviada a seguinte mensagem para a sua caixa de mensagens do REACH IT Your submission contained unsupported attachment file type s Please note Your submission is still being processed During further processing the file tyoe may cause non acceptance of the submission In that case ECHA will inform you thereof and you may have to resubmit the dossier A sua apresenta o continha tipo s de ficheiro n o suportado s Aten o A sua apresenta o continua a ser processada Numa fase posterior do processamento o tipo do ficheiro pod
17. sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the Versao 1 6 Pagina 20 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria BECHA http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 A entidade apresentante declara que as informa es supra est o correctas e que a dimens o da empresa foi calculada nos termos do Anexo Recomenda o 2003 361 CE da Comiss o relativa defini o de micro pequenas m dias e grandes empresas A entidade apresentante declara igualmente que ap s cuidadosa verifica o a subst ncia a que se refere o presente registo notifica o cumpre os crit rios de registo notifica o previstos no Regulamento CE n 1907 2006 gt 3 1 2 2 Apresenta o de um dossi de registo de uma subst ncia interm dia isolada nas instala es transportada Alguns dos campos a preencher s o id nticos aos relativos a um dossi de registo completo Figura 5 e Figura 6 Vers o 1 6 P gina 21 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu Figura 5 Par metros de apresenta o espec ficos para dossi s de registo de subst ncias interm dias isoladas nas ins
18. type of failure further information can be found either a in the submission report or b in the communication available in the annotation section of the dossier submission number ZN124890 15 Submission timestamp 05 12 2008 15 49 Dossier type Registration regular Download submission report Go to dossier Show No submitted file received ZN124890 15 Registration reg 05 12 2008 15 49 User ECHALH201008 Delete Move to Message box folder v 3 1 5 Pedido de c digo de acesso a um ficheiro grande No Passo 3 Carregar um ficheiro de dossi poder necessitar de enviar um ficheiro grande gt 20 MB Nesse caso ter primeiro de pedir um c digo de acesso atrav s da liga o lt Request a large file access code gt antes de poder prosseguir com a apresenta o Clique em lt request a large file access code gt Figura 11 apresentada uma nova p gina Figura 18 onde deve introduzir uma justifica o do pedido Vers o 1 6 P gina 29 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria BECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu Figura 18 Pagina Pedir codigo de acesso Home gt submit Dossier Intro gt Request Access Code Regular registration dossier submission Request large file access code for files larger than 20 MBytes For the submission of a file larger than 20 MB a large file access code is required This access co
19. 2 1 Processo de Apresenta o de dados A apresenta o de um dossi e o seu subsequente processamento pelo REACH IT um processo complexo que executado em v rios passos S o apresentados a seguir Quadro 3 os diferentes passos da apresenta o em fun o do tipo de dossi apresentado Quadro 3 Passos da apresenta o versus tipo de dossi apresentado Passo da apresenta o Registo todos os Co dh ior etc To sd nd 0 51 Notifica o de Pesquisa de virus S S S S Vers o 1 6 P gina 10 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria BECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu Passo da apresenta o Notifica o PPORD Oo O O O O L O cb am Notifica o de Notifica o C amp L consulta Valida o do formato do ficheiro S S S IS Valida o daestruturainterna S S S S Guardado dossi S S S S Cria o da identidade da subst ncia S S S IS Atribuir ACEM S_ S_ N_ N Verifica o T cnica de Integralidade S S IN _ N Pagar taxa de apresenta o S_ S_ N_ N_ Emitir n mero de refer ncia S S N S Passo ocorre S sim N n o atribu do durante o processo de consulta n o durante a apresenta o 2 2 2 Pesquisa de v rus O ficheiro do dossi apresentado submetido a uma pesquisa de v rus Apenas os ficheiros
20. CH IT Portanto a data de apresenta o s definida ap s a conclus o da valida o da regra de neg cio A data de carregamento que definida directamente ap s cada carregamento bem sucedido do dossi atrav s da p gina de apresenta o est vis vel at a data de apresenta o ter sido definida O n mero de apresenta o tem as seguintes caracter sticas e um n mero nico gerado para cada apresenta o e tem um formato espec fico e emitido para todas as apresenta es independentemente do tipo da apresenta o ou do seu estado e N o fornece quaisquer informa es relativas ao tipo de dossi ou empresa nem quaisquer outras caracter sticas da apresenta o e estrutura de um n mero de apresenta o a seguinte o n mero de apresenta o emitido em cada apresenta o utilizando o seguinte formato unico 2 letras mai sculas 6 d gitos um h fen e dois d gitos por exemplo RX120340 22 os dois ltimos d gitos utilizados constituem a soma de verifica o que permite a detec o de erros Vers o 1 6 P gina 14 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu 4 O n mero de apresenta o ser utilizado em todas as comunica es posteriores do REACH IT ao utilizador relativas ao dossi correspondente 2 4 2 N mero de refer ncia O n mero de refer ncia foi
21. CHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu Figura 21 Funcao de pesquisa de dossi s do REACH IT Home Company You have 0 unread message s in your message box Pre registration Pre SIEF Fhase in Information Joint submission Subrriit registration notification Message box near anenun Claim Notified substance apresentada a p gina de pesquisa Figura 223 que lhe permite pesquisar apenas os dossi s apresentados pela sua empresa Figura 22 P gina Pesquisa de dossi apresentado Home gt Submitted Dossiers Search Internal Search Dossiers Submitted by your Organisation Use the sign as wildeard for your search criteria Dossier type Substance Name Dossier name Submission Number Submission Date fe lcdmm yyyy To E Cl Reference Number Is it an Update Is it a Joint submission Status of the Dossier Advanced Search In case you want to display the whole list of dossiers submitted by your organisation click search without entering any search criterion above Search Alguns campos de introdu o da pesquisa s o predefinidos atrav s de menus pendentes por exemplo lt Dossier type gt enquanto outros s o campos de introdu o livre por exemplo lt Substance Name gt Nome da Subst ncia ou lt Dossier name gt Nome do dossi O campo lt Submission Number gt N mero da Apresenta o um identificador nico e fornecido no in cio de uma nova
22. Dossier Submission gt Confirmar Apresenta o do Dossi Figura 15 Vers o 1 6 P gina 27 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AECHA http echa europa eu Figura 15 Pagina Confirmar apresentacao do dossi passo 3 Home gt submit Dossier intro gt Confirm Dossier Submission Confirm Dossier Submission Dossier type Registration regular Pros i th hie E P files Dossier file name for versions Sapa FD Woe TOJA initial dossier vanadium with customers nol ji5z Organisation Name BUL m ECHA SAT Company size Medium Invoice Contact Name Helene HOFF STADT Tonnage band Between 100 to 1000 tonnes year On site isolated Intermediates Tonnage band Transported Isolated Intermediates Tonnage hand Fee vVaiver Fhase ih Legal entity change Legal entity change Submission number given to previous legal entity Reference number given to previous legal entity Acquisition of rights to a previous submission Confidentiality claimis Declaration Number of study summaries robust study summaries for which a fee will be levied List of study summaries robust study summaries for which confidentiality is claimed submitting justitication s for the above confidentiality claims Confirm submission Cancel submission Verifique cuidadosamente os seus dados e se estiverem correctos clique em lt Confi
23. E confirm that want to claim restart manufacture for registration number 01 2114082176 48 0000 No separador lt Confirmation gt confirme a sua inten o de reiniciar o fabrico para o registo seleccionado assinalando a caixa de selec o Clique no bot o lt Restart manufacture gt O sistema confirmar que reiniciou o fabrico com sucesso Figura 41 Mensagem de confirma o de Reiniciar o fabrico Search Details Confirmation Please confirm your intention to restart manufacture Registration number 01 2114082176 48 0000 EC Number 204 646 6 CAS number 123 72 8 Chemical Name butyraldehyde Original tonnage band Cease Manufacture Type Deactivation based on article 50 2 E confirm that want to claim restart manufacture for registration number 01 2114082176 48 0000 Tamb m receber uma mensagem interna a confirmar o rein cio do fabrico na sua caixa de mensagens interna Figura 42 Mensagem interna de Rein cio do fabrico Message box folder F User folder Organisation folder Role folder Deleted messages Previous 1 10 of46 Next10 Select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient F WHide Yes Restarted manufacture for registration 01 21140821 76 48 0000 22 03 2010 15 37 Party LEA Manufacture has been restarted for registration 01 21140821 76 48 0000 after a restart manufacture claim performed by party O Show Yes
24. EACH IT Este tipo de apresenta o denominado internal submission apresenta o internal por exemplo a cria o de um dossi de consulta em linha pode ser efectuada no REACH IT 2 6 Apresenta o inicial versus Apresenta es de actualiza o O REACH IT distingue as apresenta es iniciais das apresenta es de actualiza o A apresenta o inicial a primeira apresenta o de um tipo de dossi por exemplo um registo para uma subst ncia As apresenta es de actualiza o s o todas apresenta es subsequentes do mesmo tipo de dossi para essa mesma subst ncia Por conseguinte uma apresenta o de actualiza o sempre efectuada depois da conclus o da apresenta o inicial Os motivos para a apresenta o de um dossi de actualiza o s o classificados como Spontaneous espont neos ou by request a pedido 2 6 1 Apresenta o inicial No final da primeira apresenta o aprovada de uma subst ncia o requerente recebe e Um n mero de apresenta o para essa apresenta o por exemplo RX120340 22 e Um n mero de refer ncia para a subst ncia e para esse tipo de apresenta o espec fico por exemplo 01 2114367598 30 0000 para um registo 2 6 2 Apresenta o de actualiza es espont neas As actualiza es espont neas podem ser efectuadas por exemplo nas seguintes situa es e Altera o da gama de tonelagem e Altera o da classifica o e Altera
25. O sistema direcciona lo a para o separador lt Confirmation gt Confirma o Vers o 1 6 P gina 41 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AECHA http echa europa eu Figura 35 Separador de confirma o de Interromper o fabrico Search Details Confirmation Please confirm your intention to cease manufacture Registration number 01 2114082176 48 0000 EC Number 204 646 6 CAS number 23 72 8 Chemical Name butyraldehyde Cease Manufacture Type Deactivation based on article 50 2 ig confirm that want to claim cease manufacture for registration number 01 21140821 76 48 0000 Cancel Cease manufacture No separador lt Confirmation gt confirme a sua inten o de interromper o fabrico para o registo seleccionado assinalando a caixa de selec o Clique no bot o lt Cease manufacture gt O sistema confirmar que interrompeu o fabrico com sucesso Figura 36 Mensagem de confirma o de Interromper o fabrico Search Details Confirmation Please confirm your intention to cease manufacture Registration number 01 2114082176 48 0000 EC Number 204 646 6 CAS number 123 72 8 Chemical Name butyraldehyde Cease Manufacture Type Deactivation based on article 50 2 gi confirm that want to claim cease manufacture for registration number 01 21140821 76 48 0000 Cancel Cease manufacture Tamb m receber
26. RECHA http echa europa eu REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 06 Apresenta o de dossi s j s if AL REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A eC H A http echa europa eu Parte 06 Apresenta o de dossi s Hist rico do documento Ners o Altera es 1 6 08 2010 Remo o das refer ncias relativas a inclus o 1 5 05 2010 Actualiza o da figura 1 1 4 03 2010 Actualiza o de acordo com REACH IT 2 0 dail 12 2009 P 7 Texto adicionado para introduzir o diagrama de fluxo do canal de apresenta o cap tulo 2 P 8 Inclus o de um diagrama de fluxo para o canal de apresenta o Figura 1 Diagrama de fluxo para apresenta o de dossi s P 26 Frase relativa ao pedido de c digo de acesso a um ficheiro grande adicionada no cap tulo 3 1 5 Pequenas reformula es da redac o Documento com nova configura o 1 0 12 2008 Primeira vers o Refer ncia ECHA 08 B 14 PT Data de publica o 08 2010 L ngua Portugu s Se tiver quest es ou coment rios relacionados com este documento utilize o formul rio de pedido de informa es para os enviar para o servi o de assist ncia da ECHA Cite a refer ncia e a data de publica o indicadas acima O formul rio de pedido de informa es est dispon vel na sec o do servi o de assist ncia do REACH no s tio Web da ECHA no seguinte endere o htip echa europa eu reac
27. a eu Parte 06 Apresentacao de dossi s e continuar sem seleccionar um grupo de FI clicando em lt next gt seguinte e criar um novo grupo Para mais pormenores sobre as funcionalidades disponibilizadas neste ecr consulte o Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 15 Gerir o Grupo de fabricantes ou importadores para a apresenta o da notifica o C amp L Quando terminar clique em lt next gt para aceder ao passo seguinte 3 1 3 Passo 3 Carregar um ficheiro de dossi Para qualquer tipo de dossi descrito no Passo 2 apresentada a p gina de carregamento do dossi Figura 11 Preencha os campos obrigat rios relativos ao nome do ficheiro e ao texto CAPTCHA Figura 11 P gina de apresenta o de um dossi externo passo 3 Home gt Submit Dossier Intro gt Submit External Dossier Regular registration dossier submission Please pick here using the Browse button the file which contains your dossier your file should have been created using IUCLID 5 and have the extension i5z File name Enter the text shown Can t read the text below Try another PERS For the submission of a file larger than 20 MB please request a large file access code before submission Access code for large files If you have an access code for a large dossier please enter it here Large file access code Submit dossier Clique em lt Browse gt Procurar para abrir uma caixa de di
28. abelling Claim Notrhed substance Cease Manufacture ia Restart Manufacture Message box User account Inventories Legal entity change Invoices Search Vers o 1 6 P gina 40 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresenta o de dossi s BECHA http echa europa eu 3 4 1 Interromper o fabrico Clique no item do menu lt Cease manufacture gt Interromper o fabrico O REACH IT orientar o utilizador para um ecr de pesquisa onde pode pesquisar todos os registos activos que a sua empresa tem actualmente utilizando os crit rios de pesquisa fornecidos Introduza os crit rios de pesquisa desejados e clique no bot o lt Search gt Pesquisa O sistema exibir todos os registos para os quais pode pedir para interromper o fabrico ou seja OS seus registos activos Figura 33 Separador de pesquisa de Interromper o fabrico Search Details Confirmation Registration Search Criteria Registration number Registration date T d dd mm yyyy To dd mm yyyy Tonnage band v Substance related criteria EC Number CAS number Chemical Name Search Search results Select Registration Number Registration Date Registration Status Tonnage Band 01 2114082176 48 0000 05 02 2010 Active Between 1 to 10 tonnes year 204 646 6 123 72 8 butyraldehyde 01 2114082195 48 0000 08 02 2010 Active Between 1 to 10 tonnes year 203 453 4 107 02 8 acry
29. al message box is dedicated to the reception of messages sent by REACH IT ECHA to the user ou will not receive messages from REACH IT concerning your actions on this site in your private or professional email account However if you want to receive alerts when a message is received in this internal message system you can define this as an option in your User Preferences The list below displays the internal messages that were sent to you the last 30 days To view all internal messages click here Message box folder Userfolder Organisation folder Role folder Deleted messages select Al select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient Dol 22000 User 16 16 ECHALH201008 our request for a one time access code for submission of a file larger than 20 ME has been granted One time access code ukdfliss 95 m Hide Yes Large file one time access code 05 14 2008 User 15 49 ECHALH201008 Submitted file received ZN124890 15 05 12 2008 User Registration reg 15 49 ECHALH201008 Delete howe to Message box folder E Show Yes Dossier business rule failure 4N124690 15 E P Show Yes O c digo de acesso a um ficheiro grande utiliz vel uma vez e deve ser inserido copiar colar no campo pertinente ao enviar um ficheiro de apresenta o de grandes dimens es Figura 11 Se pretender enviar outro ficheiro de dossi de apresenta o com mais de 20 MB dever pedir um novo
30. and the company size to be calculated according to Annex to Commission Declaration Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 Joint submission Related to a joint ae E submission Opt in for confidentiality claim s claim confidentiality according to Article 10 a xi of the REACH Declaration Regulation for the following study summaries or robust study summaries for which confidentiality was claimed in the registration submitted by the lead registrant Proceed Nota de Encomenda Se necess rio introduza a refer ncia apropriada a utilizar pela ECHA durante a emiss o da factura relativa sua apresenta o Declara o Clique na caixa de verifica o relativa declara o de aceita o a seguir reproduzida na ntegra para apresenta es de registos dossi de registo dossi de registo de uma subst ncia interm dia isolada nas instala es ou dossi de registo de subst ncias interm dias isoladas transportadas The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small medium and large
31. c digo de acesso a um ficheiro grande 3 2 Pesquisar e visualizar detalhes do dossi 3 2 1 Pesquisar apresenta es O REACH IT fornece dois mecanismos complementares para pesquisar dossi s ou apresenta es Esses mecanismos s o descritos a seguir pesquisa simples e pesquisa avan ada e mais pormenorizadamente na parte 9 Pesquisa avan ada do Manual de Utiliza o para a Ind stria do REACH IT Pesquisa simples os dossi s apresentados por uma empresa podem ser obtidos de acordo com um conjunto de crit rios de pesquisa simples como por exemplo o n mero de apresenta o o tipo de dossi e o estado da apresenta o Pesquisa avan ada permite ao utilizador pesquisar atrav s de uma combina o de tipos de dom nio e de consulta O dom nio definido primeiro para ajudar o utilizador a decidir qual a rea de informa o do REACH IT que ser pesquisada A consulta uma rea mais espec fica e pormenorizada do dom nio 4 Os utilizadores da ind stria podem sempre pesquisar os seus pr prios dossi s apresentados a ECHA e nao podem visualizar pesquisar quaisquer outras apresenta es Para utilizar a funcionalidade de pesquisa simples seleccione lt View registration notification gt Ver registo notifica o no menu lt Registration notification gt Registo notificagao Figura 21 Versao 1 6 Pagina 31 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AE
32. cesses in the drop down menu shown below process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously su Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Registration of transported isolated intermediate Purchase order Iv The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Declaration Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 Joint submission Related to a joint submission E Opt in for confidentiality claim s l claim confidentiality according to Article 10 a xi of the REACH Declaration Regulation for the following study summaries or robust study summaries for which confidentiality was claimed in the registration submitted by the lead registrant Proceed Nota de Encomenda Se necess rio introduza a refer ncia apropriada a utilizar pela ECHA durante a emiss o da factura relativa sua apresenta o Declara o Clique na caixa de verifica o relativa declara o de aceita o para dossi s de registo de subst ncias interm dias isoladas nas instala es ou d
33. cic ass ndedana sacas a sc ancasadncans 43 ndice de quadros Quadro 1 Descri o dos tipos de dossi suportados pelo REACH IT eee 9 Quadro 2 Par metros da apresenta o a especificar erre rerea aerea 10 Quadro 3 Passos da apresenta o versus tipo de dossi apresentado em 10 Quadro 4 N mero de refer ncia da estrultura eee eeeere nes ere eae eerea ar erea anne 15 ndice de imagens Figura 1 Diagrama de fluxo da apresenta o de dossi s errar 8 Figura 2 Iniciar a apresenta o de UM dossi passo 1 aeee 19 Figura 3 Seleccionar um tipo de dossi passo 2 e eeeeeerereeeeaa aeee eerrreeaaaaananos 20 Figura 4 Par metros de apresenta o espec ficos para dossi s de registo passo 2 20 Figura 5 Par metros de apresenta o espec ficos para dossi s de registo de subst ncias interm dias isoladas nas instala es passo 2 ceeccccessseeeeeeeceeeeeeeeeeaeeeeeeeeeseeeeeessaeseeeeeeas 22 Figura 6 Par metros de apresenta o espec ficos para dossi s de registo de subst ncias interm dias isoladas transportadas passo 2 cccsseeccccecseeeceeeceeeeeeeeesaeeeeeeeseeeeeeeeseaeseeeeeaas 22 Figura 7 Par metros de apresenta o espec ficos para uma notifica o PPORD passo 2 23 Figura 8 Par metros de apresenta o espec ficos para uma notifica o de consulta passo 2
34. criado como uma forma de designa o mais geral do que o n mero de registo ou o n mero de notifica o e representa um n mero nico gerado pelo REACH IT e atribu do a uma subst ncia e a uma empresa ap s a aprova o de determinados tipos de dossi s apresentados pela primeira vez Esse n mero de refer ncia gerado na apresenta o de e um dossi de registo o n mero de registo nos termos do artigo 20 n mero 3 do REACH e uma notifica o PPORD o n mero da notifica o PPORD nos termos do artigo 9 n mero 3 do REACH e uma notifica o C amp L o n mero da notifica o C amp L e uma consulta o n mero da consulta e um pr registo o n mero de pr registo O n mero de refer ncia emitido apenas uma vez ap s a aprova o do processo de apresenta o inicial O n mero de refer ncia um n mero nico gerado por tipo de dossi por subst ncia e por empresa Este n mero ser nico para cada empresa e para cada subst ncia A estrutura do n mero de refer ncia a seguinte lt TYPE gt lt BASE NUMBER gt lt CHECKSUM gt lt INDEX NUMBER gt lt TIPO gt lt NUMERO BASE gt lt SOMA DE VERIFICA O gt lt N MERO DE INDICES Quadro 4 apresenta os detalhes de cada elemento da estrutura Quadro 4 N mero de refer ncia da estrutura lt TYPE gt um n mero de dois d gitos que indica o tipo de n mero 01 Registo 02 Notifica o C amp L 03 Substancia em artigo 04 PPORD 05 Pr
35. d the end of the pipeline KP120300 49 04 09 2008 21 28 User phb O Show Yes Successfully reached the end of the pipeline HL120301 58 04 09 2008 21 28 User phb O Show No Reference number assigned KP 120300 49 04 09 2008 21 28 Party Philippe s Company O Show No Reference number assigned HL120301 58 04 09 2008 21 28 Party Philippe s Company O Show No New Pre SIEF member was added 04 09 2008 21 28 Party Philippe s Company O Show Yes submitted file received HL120301 58 Pre registration bulk 04 09 2008 21 23 User phb O Show No a file received KP120300 49 Pre registration 04 09 2008 21 22 User phb _ Delete Move to Message box folder Vers o 1 6 P gina 39 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu 3 4 Interromper e reiniciar o fabrico No REACH IT as funcionalidades de interromper e reiniciar o fabrico est o localizadas no menu principal como indicado na figura abaixo O Cap tulo 2 7 explica os conceitos gerais de interromper e reiniciar o fabrico Figura 32 Itens do menu de interromper e reiniciar o fabrico Home Company Welcome TA FN12653747 Pre registration You have 125 unread mesg Pre SIEF Online dossiers You last connected on 2010 Phase in Information View registration notification Joint submission Submit registration notification Classification and L
36. de will be valid for only one submission After you have requested an access code the Agency will process your request and reply through your Message box You can provide a justification for your request by filling in the text area below Insert here the justification for requesting the access code Justification Requestaccesscode Cancel submission Em seguida clique em lt Request access code gt Pedir codigo de acesso Para cancelar o pedido clique em lt Cancel submission gt O codigo de acesso a um ficheiro grande sera enviado para a sua Caixa de mensagens do REACH IT Este codigo apenas pode ser utilizado para uma apresenta o Sera apresentada uma mensagem a confirmar que o pedido foi enviado com xito Figura 19 Figura 19 P gina Pedido de apresenta o enviado Home gt submit Dossier intro gt Submission Request gent Transported isolated intermediate T I 1 registration dossier submission You will receive the Agency s reply in your Message box Depois de a ECHA aceitar o pedido o c digo de acesso enviado para a caixa de mensagens interna do utilizador Figura 20 Vers o 1 6 P gina 30 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A E O H A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s Figura 20 Mensagem interna do REACH IT relativa ao codigo de acesso a um ficheiro grande utilizavel uma vez Home gt Messages This intern
37. e informa o do dossi e relat rio de apresenta o 14 2 4 Numero de apresenta o e n mero de refer ncia e eeeeeeeecceeeseneeerenaooa 14 2 4 1 N mero de apresenta o uerrini EAEE 14 282 Numero de PTS ICUS ceases iso E ected eden 15 2 5 Apresenta es externas versus apresenta es INTErNAS cccccscssssseeseeeeeeeeneneeeeeeseeees 16 2 6 Apresenta o inicial versus Apresenta es de actualiza o ess eee 16 20 1 Apresentacao Mical sasasaatasizagreanaado nda sad acata EEEa REENEN 16 2 6 2 Apresenta o de actualiza es espont neas ccccceeeeeeesseeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeseeeeeeeeeeeeesssseeeeoaenneeeennns 16 2 6 3 Apresenta o de actualiza es a pedido cceeseeeceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeaaeeeeeeeeeeaaaaeeeeeeeeeeanaeeeeeeeenensneeeeeneees 16 2 7 interromper e reiniciar o fabrico cacassasasssdsosscasascsaaasisaigadssiaicadc sabia oa sacuasnscaainsasaasedisadaaccaaancade 17 2 7 1 Interromper o fabrico por raz es comerciais s ssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn mnnn 17 2 7 2 Interromper o fabrico ap s a recep o da decis o preliminar cccccceeeeeeeeneeeeeeeeeeneeeeeeeeeeeeeeseeeenenes 17 3 Apresenta o de dossi passo a passo eeenteceeereeeoeeeereeceeerecoaenenecoaaa 18 dd Apresenta o CXC Ne iii 18 3 1 1 Passo 1 iniciar a apresenta o de um dossi
38. e messages from REACH IT concerning your actions on this site in your private or professional email account However if you want to receive alerts when a message is received in this internal message systern you can define this as an option in your User Preferences User folder Organisation folder Role folder Deleted messages Message box folder Previous 10 91 100 of 182 m Next 10 select All Select None Select Details Read Subject Creation Date Expire Date Recipient Pi Hide Yes submission failure submission rule violation 5Y120302 19 04 09 2008 22 13 User phb Submission rules have been violated Submission number SY120302 19 submission timestamp 04 09 2006 22 12 Dossier type Registration regular Download submission report Go to dossier 1 Rule Name SUB REG UCOS BR110 Level Overrulable Result Failed Message One or several identifiers indicated in section 1 3 of your IUCLID 5 dossier are not valid For information the validity of the following identifiers is checked at this stage if relevant REACH inquiry number REACH preregistration number Please make sure that you have reported only identifiers related to your company and the substance for which you sent this dossier O Show No Decision made by the Agency 5Y120302 19 04 09 2008 22 13 User phb O Show Yes Submitted file received SY 120302 19 Registration reg 04 09 2008 22 12 User phb O Show Yes Successfully reache
39. e subst ncias interm dias isoladas transportadas Depois de preencher todos os campos de introdu o de dados pertinentes Figura 5 Figura 6 clique em lt Proceed gt para aceder ao passo seguinte Vers o 1 6 P gina 22 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AWECHA http echa europa eu 3 1 2 3 Apresentar uma notifica o PPORD Alguns dos campos a preencher s o id nticos aos relativos a um dossi de registo completo Figura 7 Figura 7 Par metros de apresenta o espec ficos para uma notifica o PPORD passo 2 Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously su Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Product and Process Orientated Research and Development PPORD notification 4 Purchase order iw The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Declaration Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notificat
40. edir o ficheiro que foi carregado durante o processo de apresenta o Deve apresentar uma justifica o com o pedido O pedido fundamentado enviado a um gestor de dossi na ECHA Figura 26 P gina Pedir ficheiro enviado Home gt submitted Dossiers gt Dossier Details gt Request Submitted File Details Submission Report Accounting Annotations A justification is needed for requesting the file submitted Fields marked wiin an asterisk are mandatory Hovering over a 7 sign displays helo information Request submitted file Justification Send request Cancel Receber uma resposta na sua Caixa de mensagens do REACH IT Se o pedido for aceite poder transferir o ficheiro para o seu sistema local Vers o 1 6 P gina 34 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A eC H A Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu 3 2 2 2 Separador Relat rio de Apresenta o O separador Relat rio de Apresenta o de Dossi apresenta o estado de uma apresenta o no momento da consulta Apresenta informa es relativas subst ncia e dossi apresentados bem como as tarefas conclu das Para guardar o relat rio como um documento PDF clique em lt Download submission report gt Figura 27 Vers o 1 6 P gina 35 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s BECH h
41. eerereneeececooeeeec e eeeeereeeeerenenececoc nnmnnn nnen nene 9 2 2 1 Processo de Apresenta o de dadoS aaissasaizasainasaosidos ando casiasiadi si asacand cas asiidaa lada de sius pedia Pansciasinbicandaaio 10 222 Pesquisa de VINIS icra sais aaa alan a E ec see ccc we a o ED pu siia ce eee 11 223 Valida o do formato dO TIGMECIN Oiiisiiciscccccciwscessessssececccccectees sbendeuccnencvarsuzeeeedddstsesestesaevessuncsucstotieesdestenseus 11 224 Valida o da estrutura Mtera seisis aaa aa o a Sd Cs saia cio a sai 11 2 2 5 Valida o das regras de NEg CIO sc szuacacesascossbs cussdon ciciassosdliscaco snes sesdniicidolasaLscallssdadesabeb ue cicdicaliscituasas 12 226 Armazenamento do d SSlEsasosninsna isa nado a is aea 12 2 2 7 Cria o da identidade da subst ncia cccccceeeeeseeeeessesseeeesseeneeeeeeeeeeeeeeooooneesssseaeseeeseeseneneononensonsones 13 228 Atblli o da ACEM serisinin aa aa REA aN 13 2 2 9 Verifica o T cnica de Integralidade VTI cccccceeesssseessssssseeeneeeeeeeeeeeeeeeeeeaaeasssssseeeeeeessssseanaaaasoaes 13 2 2 10 Pagar taxa de apresenta o sssaaa a 13 2 2 11 Verifica o geral de integridade siseseid ei Ra Goa as aeaaaee 13 2212 EmiUrn mero de FETCH CIA CU cocci occ E aa Ea EDS E Eaa aaas 13 2 3 Acompanhamento de apresenta es ccsseeeseeeeessssseeeessssesnseeeeeeeeseeseseaeoognenssneeeeeeeeeeees 13 2 3 1 MEnSagem INTE d sssini eraai aaa aieiaa 13 2 3 2 P gina d
42. er originar a n o aceita o da apresenta o Nesse caso ser notificado pela ECHA e poder ser necess rio apresentar novamente o dossi Os tipos de ficheiro de anexo suportados s o os seguintes txt doc jpeg tiff mol pdf jpg e rtf adicionalmente os tipos de ficheiro seguintes s o tamb m aceites em notifica es de consulta asp htm e html Vers o 1 6 P gina 11 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A EC A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 2 2 5 Valida o das regras de neg cio Consequentemente o REACH IT verifica se a apresenta o est correcta luz das regras de neg cio predefinidas Trata se de um pr requisito para prosseguir com a apresenta o do dossi Exemplos de regras de neg cio e O mesmo dossi por exemplo o mesmo UUID de dossi nao foi apresentado anteriormente e O tipo de dossi est correcto por exemplo o tipo de dossi indicado como par metro de apresenta o consistente com o tipo de dossi existente no ficheiro de dossi apresentado e O formato da sec o C amp L v lido e O dossi cont m uma refer ncia correcta a um n mero de pr registo ou a um n mero de consulta e Se o dossi pertencer a um Membro de uma Apresenta o Conjunta deve ser apresentado apenas quando o dossi do Registante Principal tiver sido aprovado na verifica o das regras de
43. er SU0001 O0000000 Payment Please click on the link below to open your invoice Invoice 10000055 3 2 2 4 Separador Anota es O separador Anota es do Dossi mostra anota es relativas a decis es comunica es pareceres e coment rios emitidos pela ECHA Cada anota o identificada por um annotation number n mero da anota o Id Figura 29 Figura 29 P gina Anota o Home gt Submitted Dossiers gt Dossier Annotations Details Submission Report Accounting Annotations Decisions Id Outcome Creation date Process type No records Communications Id Outcome Creation date Process type SWUB C 21 14065655 45 01 F REJECT 05 12 2008 submission Pipeline Opinions id Outcome Creation date Process type No records Comments Select Creation date Process type No records Clique na liga o do numero da anota o para ver os respectivos detalhes Figura 30 Vers o 1 6 P gina 37 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s Figura 30 Pagina Anota o com informa es detalhadas Home gt Submitted Dossiers gt view Dossier DecistoniCommunication nto Communication Outcome REJECT Type Communication on mandatory business rule Communication ee ml Cen dy Ji au r as a ae ae SUB C 21 140635853 43 01 F External deadline Content Content Attachments Name At
44. ero apresenta o Falha na apresenta o viola o de regra de apresenta o esta mensagem enviada quando detectada uma viola o de uma regra de neg cio N mero de refer ncia atribu do no final de um processo de apresenta o aprovado esta mensagem enviada quando atribu do um n mero de refer ncia subst ncia apresentada este passo n o executado para actualiza es mantendo se o n mero de refer ncia atribu do anteriormente Processamento do dossi conclu do com xito esta mensagem enviada no final de um processo de apresenta o aprovado Cada mensagem cont m uma hiperliga o para a p gina de informa o do dossi e ou relat rio de apresenta o Vers o 1 6 P gina 13 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria LN EC A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 2 3 2 Pagina de informa o do dossi e relat rio de apresenta o O tempo necess rio para o processamento de uma apresenta o pode variar dias ou semanas dependendo da VTI e ou dos passos de factura o No entanto o registante pode acompanhar a evolu o da sua apresenta o em qualquer altura quer na p gina de informa o do dossi quer no relat rio de apresenta o Figura 27 A p gina de informa o do dossi e ou o relat rio de apresenta o est o dispon veis directamente atrav s da activa o de uma hiperliga
45. ete Se clicar na liga o da coluna Submission number apresentada a pagina lt Dossier Details gt Detalhes do Dossi com quatro separadores lt Details gt lt Submission Report gt lt Accounting gt e lt Annotations gt Figura 25 Vers o 1 6 P gina 33 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AECHA http echa europa eu A Figura 23 e a Figura 24 mostram tamb m a liga o lt Advanced search gt Para mais informa es sobre esta fun o consulte a Parte 9 Pesquisa Avan ada do Manual de Utiliza o para a Industria dispon vel no sitio Web da ECHA 3 2 2 Paginas de informacao de dossi s 3 2 2 1 Separador Detalhes No separador Detalhes Figura 25 e Figura 26 fornecido um resumo das principais informa es do dossi relativas ao tipo de dossi apresenta o e subst ncia Figura 25 P gina Detalhes do dossi Home gt submitted Dossiers gt Dossier Details Submission Report Accounting Annotations Dossier Dossier type Registration Submission submission Number RAT ZOS40 22 submission Date Do 0a 200 Is the submission an update Yes Is it a joint submission No Status of the dossier Complete Substance Reference Number Substance Name alpha 2 cichloro 4 nitrotoluene Request submitted file O botao lt Request submitted file gt Pedir ficheiro enviado permite p
46. h helpdesk echahelp en asp Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos 2009 Reprodu o autorizada mediante indica o da fonte da seguinte forma Fonte Ag ncia Europeia dos Produtos Qu micos http echa europa eu e mediante notifica o por escrito enviada ao departamento de comunica o da ECHA info echa europa eu Declara o de exonera o de responsabilidade Esta uma vers o de trabalho de um documento originalmente publicado em ingl s O documento original est dispon vel no site da ECHA Vers o 1 6 P gina 2 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A EC A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s Indice Hist rico do documento aaamas caecuestouetsausavesesweveeucacestuetavewsewesensavsaveusasenssacvveveucsdueuseciectsousnesies 2 PENN e A EAEE E E cede ae cent nee EE EE EE E 3 ndice de UAC OS vaaunend ocean desea rsa tegoetegeathacaapsetecisenctoctsecmpitacemadnibinentaiatiaiaamuienonatso armas 4 ndice de IMAGENS csscessessesssssessessessessessessessessesesseseecaesneseesaesessaesnesaeseeseesuesneseeseeseeseeeneaseas 4 T MENU OC occas cee cate ee cca ENE PASSO DEDE ARDE NE ena ND E A 6 2 Conceito geral de apresenta o de dossi s sceccceeseeeeeceeseeseeenneesseenneeeeeenseessoeees 7 2 1 Tipos de dossi SUD OMS assassinas SU a Sai pd qu go Dig nenne 9 2 2 Par metros da apresenta o nn eeee
47. ias DE a File name toluen reg lead 1 0 1 00 irit 5z wt My Network Files of type All Files v lt Li Apenas pode ser seleccionado um ficheiro i5z Seleccione o ficheiro dossi que pretende apresentar e clique em lt Openo gt Abrir A liga o para o ficheiro i5z armazenado localmente apresentada no campo lt File name gt Nome do ficheiro Figura 13 Figura 13 Campo de dados lt File name gt com a liga o para o ficheiro i5z armazenado localmente passo 3 Home gt Submit Dossier Intro gt Submit External Dossier Regular registration dossier submission Please pick here using the Browse button the file which contains your dossier your file should have been created using IUCLID 5 and have the extension i5z File name kinst fA A y Ee eei ee ssa Dossiers 1 2 Browse Enter the text shown cfBn5 2 Can t read the text below Try another PERS For the submission of a file larger than 20 MB please request a large file access code before submission Access code for large files If you have an access code for a large dossier please enter it here Large file access code Submit dossier Introduza o texto CAPTCHA apresentado O carregamento de dossi s com tamanho de ficheiro superior a 20 MB deve ser previamente aprovado pela ECHA Clique em lt request a large file access code gt pedir c digo de acesso a um ficheiro grande Figura 13 O cap tulo 3 1 5 for
48. ion is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 Proceed Nota de Encomenda Se necessario preencha indicando a refer ncia apropriada a ser utilizada pela ECHA Declara o Clique na caixa de verifica o relativa declara o de aceita o 3 1 2 4 Apresentar uma notifica o de Consulta Alguns dos campos a preencher s o id nticos aos relativos a um dossi de registo completo Figura 8 Figura 8 Par metros de apresenta o espec ficos para uma notifica o de consulta passo 2 Registration notification submission l _ Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously sub Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Inquiry notification Proceed Clique em lt Proceed gt para aceder ao passo seguinte Versao 1 6 Pagina 23 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu 3 1 2 5 Apresentar uma notifica o C amp L Quantiade produzida ou importada Indique a gama de volume da subst ncia notificada e o ano No caso de a subst ncia que notificar estar sujeita ao registo de acordo com o Regulamento REACH indique neste campo a gama de volume produzida o
49. ion s for the above confidentiality claims Passed Tasks No Task Remark Result Virus check 2 File tormat validaton E 3 Check XM structure i 4 Enforce Rules Failed Rule Name SUB GEL UCOZ BRITO Rule Level Mandatory Rule Result Not Satistied Rule Message The dossier type specified during the creation of the submitted dossier s not equal to the dossier type mentioned In your submission form Rule Name SUB GBL UCOZ BR20 Rule Level Optional Rule Result Not Satisfied Rule Message The company Information In vour dossier is not the same as the company recorded in REACH IT Please note that this is an Optional Business Rule and that your dossier will continue to be processed Versao 1 6 Pagina 36 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria A eC H A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 3 2 2 3 Separador Contabilidade Se aplic vel este separador apresenta a informa o contabil stica relativa apresenta o S o apresentadas entre outras informa es da conta da Ag ncia e as facturas associadas ao seu dossi Clique na liga o do n mero da factura para ver os respectivos detalhes Figura 28 Figura 28 P gina Contabilidade Home gt Submitted Dossiers gt Dossier Accounting Details Submission Report Accounting Annotations Agency account information IBAM Fll2 3456 7690 1254 56 account numb
50. laldehyde O 01 2114082192 54 0000 08 02 2010 Active Between 10 to 100 tonnes year 255 938 5 42779 82 8 Cease manufacture EC Number CAS Number Chemical Name clopirac Seleccione o registo para o qual deseja pedir para interromper o fabrico e clique no bot o lt Cease manufacture gt Interromper o fabrico O sistema direccion lo para o separador lt Details gt Detalhes Figura 34 Separador de detalhes de Interromper o fabrico Search Details Confirmation Cease Manufacture details Registration number 01 2114082176 48 0000 EC Number 204 646 6 CAS number 123 72 8 Chemical Name butyraldehyde Cease Manufacture Type Deactivation based on article 50 2 declare that my company has ceased manufacture and or import of this substance As a consequence the registered volume will be updated to zero and the registration marked as inactive If my company has the lead registrant role for this substance this cease manufacture J action will not relieve me of this role Should my company wish to be relieved of the lead registrant role this needs to be done as via the respective functionality in REACH IT lf at a later stage my company restarts manufacture and or import of this substance at the same volume or less this registration can be reactivated via the Restart manufacture functionality in REACH IT Cancel Next Leia e aceite a declara o assinalando a caixa de selec o Clique no bot o lt Next gt
51. lhes de Reiniciar o fabrico Search Details Confirmation Restart Manufacture details Registration number 01 2114082176 48 0000 EC Number 204 646 6 CAS number 123 72 8 Chemical Name butyraldehyde Original tonnage band Between 1 to 10 tonnes year Cease Manufacture Type Deactivation based on article 50 2 declare that my company will restart manufacture and or import of this substance As a consequence the registered volume will be updated to the z original tonnage band registered and the registration will be marked as active Should the production and or import volume not correspond to the original tonnage band registered an update to the registration needs to be submitted Cancel Next Leia e aceite a declara o assinalando a caixa de selec o Clique no bot o lt Next gt O sistema direcciona lo a para o separador lt Confirmation gt Confirma o Vers o 1 6 P gina 43 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 06 Apresenta o de dossi s BECHA http echa europa eu Figura 40 Separador de confirma o de Reiniciar o fabrico Search Details Confirmation Please confirm your intention to restart manufacture Registration number 01 2114082176 48 0000 EC Number 204 646 6 CAS number 123 72 8 Chemical Name butyraldehyde Original tonnage band Between 1 to 10 tonnes year Cease Manufacture Type Deactivation based on article 50 2
52. mente a apresenta o avan a para os passos seguintes Caso contr rio a apresenta o falha e termina neste ponto Para mais informa es sobre a valida o de regras de neg cio consulte o Manual de Apresenta o de Dados 4 Como obter aprova o do dossi na verifica o das regras de negocio Enforce Rules dispon vel no sitio Web da ECHA 2 2 6 Armazenamento do dossi Os dossi s com uma estrutura correcta e aprovados na valida o das regras de neg cio s o armazenados na base de dados do REACH IT Vers o 1 6 P gina 12 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A EC I AN http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 2 2 7 Cria o da identidade da subst ncia atribu da uma identidade de subst ncia subst ncia inclu da no dossi As regras que presidem cria o da identidade da subst ncia baseiam se no conte do da subst ncia documentada no dossi ficheiro i5z e est o estreitamente relacionadas com as sec es 1 1 Identifica o e 1 2 Composi o da IUCLID 5 2 2 8 Atribui o da ACEM Nesta fase a Autoridade Competente do Estado Membro ACEM em causa identificada pelo sistema nas partes relevantes do dossi e com base na informa o enviada com o dossi Dependendo do tipo de dossi pode ser determinada com base no pa s onde se encontra o local de fabrico o notificador ou o utilizador Por conseg
53. n substance Name Dossier name submission Number Submission Date f cammyyyy To e lcammyyyyl Reference Number Is it an Update Yes Is it a Joint submission w Status of the Dossier Complete Advanced Search In case you want to display the whole list of dossiers submitted by your organisation click search without entering any search criterion above Search Em seguida clique em lt Search gt As apresenta es que satisfazem os crit rios de apresenta o sao apresentadas na rea lt Search results gt Resultados da pesquisa na parte inferior do ecra Figura 24 Figura 24 Resultados de pesquisa de apresentacoes Home gt Submitted Dossiers Search Binge Search Dossiers Submitted by your Organisation Use the sign as wildeard for your search criteria Dossier type Registration v Substance Name Dossier name submission Number Lou submission Date From He dimm To HE dimimA y Reference Number Is it an Update Yes Is it a Joint Submission v Status of the Dossier Complete Advanced Search In case you want to display the whole list of dossiers submitted by your organisation click search without entering any search criterion above Search Search results Submission number Substance name Type Submission date Reference number Update Joint submission Dossier status Rx120340 22 alpha 2 dichloro 4 nitrotoluene Registration 08 09 2008 Yes No Compl
54. nece mais informa es sobre o modo de obter um c digo de acesso a um ficheiro grande na ECHA Em seguida clique em lt Submit dossier gt Apresentar dossi Depois de apresentar o dossi uma barra de progresso mostra o estado do processo de carregamento Figura 14 Vers o 1 6 P gina 26 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria BECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu Figura 14 Barra de progresso do carregamento do dossi passo 3 Home gt Submit Dossier Intro gt Submit External Dossier Here you can submit a PPORD notification dossier Product and Process Orientated Research and Development PPORD notification submission Please pick here using the Browse button the file which contains your dossier your file should have been created using IUCLID 5 and have the extension oz 100 File name no Please wait The file is being uploaded Do not close the browser or navigate to a different page Otherwise the submission will be cancelled Enter the text shown B27 4f 2 Can t read the text below Try another pets Access code for large files For the submission of a file larger than 20 MB please request a large file access code before submission If you have an access code for a large dossier please enter it here Large file access code rn eh Quando o carregamento do dossi terminar apresentada a pagina lt Confirm
55. neg cio e Seo dossi for um dossi de actualiza o cont m todas as refer ncias adequadas do n mero anterior de apresenta o e se necess rio do n mero anterior de decis o e se dispon vel do n mero de refer ncia e A actualiza o do dossi foi apresentada dentro do prazo A regra de neg cio pode ser aprovada ou n o Apenas nos casos em que ocorre uma falha de uma regra de neg cio obrigat ria ou opcional esta ser vis vel no relat rio de apresenta o As falhas confirmadas de regras de neg cio substitu veis est o dispon veis numa comunica o anexa ao seu dossi As falhas de regras de neg cio obrigat rias est o real adas a vermelho Figura 27 As falhas de regras de neg cio opcionais est o real adas a laranja Figura 27 As regras de neg cio foram implementadas para assegurar a consist ncia das apresenta es 4 A consequ ncia da falha de uma regra de neg cio depende do n vel da regra e Se for uma regra de neg cio opcional a falha resulta num pequeno aviso no relat rio de apresenta o mas a apresenta o global n o afectada e o dossi processado mesmo assim e Sea regra de neg cio for obrigat ria a falha origina a falha da apresenta o e Se uma regra de neg cio puder ser substitu da a falha ainda pode ser aceite ou rejeitada pela ECHA ap s a verifica o manual do dossi Depois de todas as regras de neg cio serem aprovadas ou substitu das manual
56. o Vers o 1 6 P gina 9 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria RECHA Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu Quadro 2 Par metros da apresenta o a especificar BB Jo Ro Wo ORL 3 Par metros da apresenta o O Oo Tay e g D ao N aje e O eb ab O EE j2 O 2 o o rab av dp Ta O o O S 0 L Bl o O 5 O O D o Os O Z Registo O M NR Registo de subst ncias interm dias M pi isoladas nas instala es Registo de subst ncias interm dias M NR isoladas transportadas Notifica o PPORD O M NR Notifica o C amp L NR NR NR Notifica o de consulta NR NR M M par metro de apresenta o obrigat ria O par metro opcional NR par metro nao relevante para o tipo de dossi excepto no caso da apresenta o de um registo que abranja apenas os dois tipos de subst ncias interm dias Nota de encomenda campo onde o requerente pode introduzir o n mero de uma nota encomenda espec fica Este valor ser apresentado na factura associada apresenta o a fim de facilitar o seu tratamento pelo servi o de factura o Declara o de isen o de restri es trata se de um reconhecimento de que a subst ncia para a qual o dossi apresentado n o est sujeita a quaisquer restri es legislativas existentes ou a quaisquer isen es no mbito do REACH 2
57. o numa mensagem interna ou atrav s da pesquisa de uma determinada apresenta o A p gina de informa o do dossi cont m as seguintes sec es separadores Figura a Figura 22 e lt Details gt Detalhes um resumo das principais informa es do dossi e lt Submission report gt Relat rio de apresenta o o relat rio de apresenta o completo Apresenta a situa o de uma apresenta o no momento em que consultada Pode ser guardado como documento PDF e lt Accounting gt Contabilidade se aplic vel a informa o contabil stica relativa a apresenta o e lt Annotations gt Anota es as anota es do dossi relacionadas com a apresenta o s o parte integrante da informa o e incluem decis es e comunica es ver cap tulo 3 2 2 4 sobre o dossi apresentado enviadas pela ECHA empresa As anota es incluem igualmente pareceres e coment rios emitidos pelas Autoridades os pareceres constituem posi es oficiais por exemplo de uma Autoridade competente do Estado Membro 2 4 Numero de apresenta o e numero de refer ncia 2 4 1 N mero de apresenta o O n mero de apresenta o um n mero nico atribu do automaticamente pelo REACH IT ap s a valida o bem sucedida da regra de neg cio e gerado por cada apresenta o conforme referido no artigo 20 do Regulamento REACH Um n mero de apresenta o preliminar atribu do ao dossi na altura de o carregar no REA
58. onjunta ter de desistir desta fun o de registante principal utilizando Assign New Lead functionality Funcionalidade Atribuir Novo Principal como explicado no Manual de Utiliza o para a Ind stria Parte 7 Apresenta o Conjunta antes de interromper o fabrico e registante apenas pode reiniciar o fabrico da subst ncia apresentando um novo registo e A Ag ncia informar a ACEM relevante Vers o 1 6 P gina 17 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria A eC H A http echa europa eu Parte 06 Apresentacao de dossi s 3 Apresenta o de dossi passo a passo 3 1 Apresenta o externa Pesquisa avan ada permite ao utilizador pesquisar atrav s de uma combina o de tipos de dom nio e de consulta O dom nio definido primeiro para ajudar o utilizador a decidir qual a rea de informa o do REACH IT que ser pesquisada A consulta uma rea mais espec fica e pormenorizada do dom nio 4 O carregamento de dossi s com tamanho de ficheiro superior a 20 MB Megabytes deve ser previamente aprovado pela ECHA 3 1 1 Passo 1 iniciar a apresenta o de um dossi Para iniciar a apresenta o do dossi aceda ao menu lt Registration notification gt Registo notificagao e clique em lt Submit registration notification gt Apresentar registo notifica o Figura 2 Vers o 1 6 P gina 18 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual
59. registo reservado a pr registos em conformidade com o artigo 28 n mero 2 do Regulamento REACH 06 Consulta 09 Notifica o de Titular de Dados 10 Notifica o de Utilizador a Jusante 11 Pedido de Autoriza o 12 Avalia o da Subst ncia 13 Anexo XV Harmoniza o C amp L 14 Anexo XV Autoriza o 15 Anexo XV Restri o 16 Uso interno 17 Pr registo tardio reservado a pr registos conformes com o artigo 28 n mero 6 do Regulamento REACH lt BASE NUMBER gt um n mero de 10 d gitos gerado aleatoriamente Vers o 1 6 P gina 15 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AA EC H A http echa europa eu lt CHECKSUM gt uma soma de verifica o com 2 d gitos calculada apenas com base nos valores lt TYPE gt e lt BASE NUMBER gt permite a detec o de erros Parte 06 Apresenta o de dossi s lt INDEX NUMBER gt um n mero de 4 d gitos que pode ser utilizado para indicar o ndice de um Membro numa Apresenta o Conjunta 2 5 Apresenta es externas versus apresenta es internas O REACH IT suporta a apresenta o de ficheiros de dossi que tenham sido preparados na IUCLID 5 fora do sistema REACH IT Este tipo de apresenta o denominado external submission apresenta o externa Prev se que as futuras vers es do REACH IT permitam a cria o e apresenta o de alguns tipos de dossi directamente na aplica o R
60. rm submission gt Confirmar apresenta o para finalizar a apresenta o do dossi Se optar por n o prosseguir com a apresenta o clique em lt Cancel submission gt Cancelar apresenta o e as informa es carregadas n o ser o armazenadas no sistema REACH IT uma vez que interrompeu o processo de apresenta o 3 1 4 Passo 4 Confirmar a apresenta o do dossi Depois de confirmar a apresenta o do dossi aberta a p gina de apresenta o do dossi aceite Figura 167 A p gina apresenta uma mensagem de confirma o e indica o seu n mero de apresenta o Simultaneamente enviada uma mensagem interna para a sua Caixa de mensagens do REACH IT Vers o 1 6 P gina 28 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s AECHA http echa europa eu Figura 16 Apresenta o do dossi aceite e n mero de apresenta o passo 4 Classification and labelling C amp L notification submission Submission number Your submission has received the following submission number LS120359 19 A submission report indicating the status of this submission will be available in your Message box shortly Please use this submission number if you need to contact the Agency about this submission until you receive the reference number s You will receive the reference number s upon successful processing of this submission by ECHA s systems
61. s tio Web da ECHA http echa europa eu help help docs en asp Para fins informativos facultada uma descri o mais detalhada do processo de apresenta o de dossi s na Figura 1 O processo de registo pode ser apresentado dividindo o em quatro partes A a D mostradas na figura Cada uma das partes abordada a seguir Parte A Verifica es O processo inicia se com a apresenta o de um dossi pelo registante O dossi apresentado depois submetido a uma verifica o de v rus e do formato XML e adicionalmente a uma valida o das regras de neg cio Estas verifica es s o abordadas nos cap tulos 2 2 2 2 2 3 2 2 4 e 2 2 5 Os resultados das verifica es s o comunicados em tempo real no relat rio de apresenta o dispon vel para consulta ou transfer ncia em linha Parte B Verifica o T cnica de Integralidade VTI e parte C Factura o Se o dossi for aprovado nas verifica es de v rus e do formato xml e na valida o das regras de neg cio submetido a uma Verifica o de Integralidade VI que constitu da por uma verifica o t cnica de integralidade VTI parte B e se aplic vel um processo de factura o parte C Os processos de factura o e de VTI n o se aplicam a todos os dossi s apresentados por exemplo a consultas A factura enviada ao registante atrav s de uma mensagem do REACH IT Para mais informa es sobre o processo consulte os cap tulos 2 2 10 3 2 2 3 e
62. s and co Home gt Submit Dossier Intro gt Select group of Manufacturer s Importer s Company Group of Manufacturer s Importer s Pre registration E If the notifier of this C amp L notification is a group of Manufacturer s Importer s you shall select it from the list below and click on next Pre SIEF If you do not notify this C amp L as a group of Manufacturer s Importer s click on next Online dossi oca Please find below the list of group of Manufacturer s Importer s that you have already created in REACH IT and who can notify to ECHA the C amp L under the CLP Phase in Information regulation Registration If you want to view and or update the information related to a group member of the group member details click on the group s name notification You can also create a new group of Manufacturer s Importer s 2 if needed Joint submission Select Group name Last update Classification and Labelling O Group of MI 01 02 03 2010 Message box O Group of MI 02 02 03 2010 User account O Group of MI 03 02 03 2010 Inventories O Group of MI 04 02 03 2010 Legal entity change Click here to deselect the currently selected grou Invoices Search Cancel Next gt gt Neste ecra pode e seleccionar um grupo de FI e atribu lo a sua apresenta o Vers o 1 6 P gina 24 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria AECHA http echa europ
63. sentado e eeeeerraaaaaaaeea nana 32 Figura 23 Combina o de pesquisa de apresenta es e ieeeerrraaaaaaee anna 33 Figura 24 Resultados de pesquisa de apresenta es ii eeeaaerenaaanaaaaaaana 33 Figura 25 P gina Detalhes do dossi cccccccssseeeececseseececccueueececseaseceeeseeuseeeeessaasecessssaaeeeeeensaeeessaas 34 Figura 26 P gina Pedir ficheiro enviado erre eererreea ear errena nao erreeaaaa sera eaa ana rereea 34 Figura 27 P gina Relat rio de apresenta o de dossi aeee 36 Vers o 1 6 P gina 4 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Industria Parte 06 Apresentacao de dossi s Figura 28 Figura 29 Figura 30 Figura 31 Figura 32 Figura 33 Figura 34 Figura 35 Figura 36 Figura 37 Figura 38 Figura 39 Figura 40 Figura 41 Figura 42 Versao 1 6 AECHA http echa europa eu Pagina Contabilidade ras ago dane siqacnanecadaanseegunentatedsanmaaceiadeiedios 37 Pagina AnDIaC O pad eee er ene ance nee ee eee eee ee eee 37 P gina Anota o com informa es detalhadas ccccccccsseeeeeeeeeeeeeaaeeeeeeeeeesaeanseeeeeeeeeaaas 38 Mensagem interna com detalhes sobre a falha na apresenta o do dossi 39 Itens do menu de interromper e reiniciar O fabrico e eeeseeeeererrerna 40 Separador de pesquisa de Interromper
64. tached fila No recons Back Export as PDF Clique em lt Back gt Voltar para regressar ao separador Anota es Figura 29 Para transferir a anota o no formato PDF clique no bot o lt Export as PDF gt Exportar como PDF Figura 30 3 3 Falhas na apresenta o do dossi As falhas nas apresenta es s o sempre comunicadas atrav s de uma mensagem interna enviada para a sua Caixa de mensagens no REACH IT Clique na liga o lt Show gt Mostrar para ver os detalhes da mensagem Figura 31 por exemplo o dossi viola uma regra de neg cio est incompleto tecnicamente Verifica o T cnica de Integridade ou o formato inv lido consulte o cap tulo 2 2 4 E apresentada uma explica o da falha do dossi na mensagem A informa o prestada na mensagem apenas um resumo Para obter mais informa es pode lt Download submission report gt Transferir o relat rio de apresenta o em formato pdf ou lt Go to dossier gt Aceder ao dossi para consultar as informa es completas do dossi Vers o 1 6 P gina 38 de 45 Data de lan amento 08 2010 REACH IT Manual de Utiliza o para a Ind stria accCH Parte 06 Apresenta o de dossi s http echa europa eu Figura 31 Mensagem interna com detalhes sobre a falha na apresentacao do dossi Home gt Messages This internal message box is dedicated to the reception of messages sent by REACH IT ECHA to the user You will not receiv
65. tala es passo 2 Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously su Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Purchase order lv The submitting party declares the information above is correct and the company size to be calculated according to Annex to Commission Declaration Recommendation 2003 361 EC concerning the definition of micro small and medium sized enterprises The submitting party also declares that following careful verification the substance subject of the present registration notification is appropriate for registration notification under Regulation EC No 1907 2006 Joint submission Related to a joint submission E Opt in for confidentiality claim s l claim confidentiality according to Article 10 a xi of the REACH Declaration Regulation for the following study summaries or robust study summaries for which confidentiality was claimed in the registration submitted by the lead registrant Proceed Figura 6 Par metros de apresenta o espec ficos para dossi s de registo de subst ncias interm dias isoladas transportadas passo 2 Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the pro
66. ttp echa europa eu Figura 27 P gina Relat rio de apresenta o de dossi ARTES Submission Report Bvt Re fu E Submission Report ZN124890 15 Submission report Dossier type Registration Submission number ZN124890 15 Reference date Reference number E Submission date 05 12 2008 Current state Failed Submitted information Tonnage band Between 100 to 1000 tonnes year On site isolated intermediates tannage band Transported isolated intermediates tonnage band l I5 phase In ras Purchase order Fee waiver No Dossier file name SUB PPO WEO2 TC20 Initial dossier vanadium with customers no oz Dossier content Dossier information Dossier UUID JUCS tABBldGa 550c Ih6f h327 19732700970 Dossier creator Dossier subject Name given by the dossier creator Submitting legal entity ECHA SAT SUB PRO UCOZ TC20 Initial dossier vanadium with customers no oz Legal entity change Legal Entity Change No Submission number given to previous legal entity Reference number given to previous legal entity Declaration of acquisition of rights to a previous submission Type of submission Submission of an update Is the submission an No update E Fee calculation information Joint submission Na Company Size Mer Invoice contact name gice fax numbe Declaration No Number of study surmmaries robust study summaries List of study summaries robust study summaries Justificat
67. u importada No caso de a subst ncia que notificar ser uma subst ncia perigosa colocada no mercado de forma independente ou numa mistura indique neste campo a gama de volume da subst ncia comercializada Esta informa o n o obrigat ria e se fornecida n o ser publicada no s tio Web da ECHA mas ser utilizada apenas para fins estat sticos internamente Tenha em aten o que se decidir fornecer esta informa o ambos os campos quantidade e anos t m de ser preenchidos Figura 9 Par metros de apresenta o espec ficos para uma notifica o C amp L passo 2 Registration notification submission Here you can begin the submission process of your dossiers for the processes in the drop down menu shown below process as for the initial submission The new dossier submitted as an update must also contain all the previously sul Fields marked with an asterisk are mandatory Submission type Classification and Labelling C amp L notification Quantity Notified Quantity notified Select Quantity Year Proceed Quando terminar Figura 9 clique em lt Proceed gt e ser lhe a pedido para especificar se apresenta a notifica o C amp L em seu nome ou em nome de um grupo de Fabricantes e ou Importadores grupo de Fl Figura 10 A miie Figura 10 Especificar se a apresenta o em nome de um grupo RECHA Reach You are connected as on behalf of Chemical
68. uinte a ACEM ser informada da apresenta o de um dossi atrav s do REACH IT e em fases posteriores sobre a situa o do dossi apresentado 2 2 9 Verifica o T cnica de Integralidade VTI A Verifica o T cnica de Integralidade VTI do dossi executada e pode ser aprovada ou rejeitada Nesta fase todas as informa es necess rias s o verificadas 2 2 10 Pagar taxa de apresenta o Dependendo do dossi apresentado Quadro 3 e caso seja pertinente calculada uma taxa de apresenta o e emitida uma factura para a apresenta o 2 2 11 Verifica o geral de integridade Se a VTI for aprovada e a factura estiver paga a apresenta o considerada aprovada e pode prosseguir Este passo designado a verifica o geral de integridade 2 2 12 Emitir n mero de refer ncia Ap s a aprova o de uma apresenta o inicial atribu do um n mero de refer ncia subst ncia em fun o do tipo de dossi por exemplo um n mero de registo de acordo com um formato predefinido ver cap tulo 2 4 2 3 Acompanhamento de apresenta es 2 3 1 Mensagem interna Todos os passos principais do processo de apresenta o do dossi geram uma mensagem interna que enviada para a caixa de mensagens interna do requerente no REACH IT Essas mensagens s o relativas a Ficheiro apresentado recebido esta mensagem enviada logo ap s a recep o de um ficheiro de dossi e a atribui o de um n m
69. xto em que a interrup o do fabrico pedida pelo registante Estas consequ ncias s o descritas nos cap tulos 2 7 1 e 2 7 2 2 7 1 Interromper o fabrico por razoes comerciais Em conformidade com o n 2 do artigo 50 do Regulamento REACH se um registante terminou o fabrico por exemplo por raz es comerciais informar a ECHA deste facto com as consequ ncias seguintes e O volume registado actualizado para zero o estado do registante assinalado como inactivo mas permanece um registo v lido e N o se pedir ao registante para fornecer mais informa o sobre a subst ncia registada e O registante pode continuar a agir como o registante principal para uma apresenta o conjunta se ele assim decidir e O registante pode reiniciar o fabrico da subst ncia simplesmente informando a Ag ncia disso n o ser cobrada qualquer taxa adicional e A Ag ncia informar a ACEM relevante 2 7 2 Interromper o fabrico ap s a recep o da decis o preliminar Em conformidade com o n 3 do artigo 50 do Regulamento REACH se um registante decidir interromper o fabrico ap s a recep o de uma decis o preliminar informar a ECHA deste facto com as consequ ncias seguintes e registo j n o ser v lido e o seu estado ser assinalado como revogado e N o se pedir ao registante para fornecer mais informa o sobre a subst ncia registada e Se o registante for o registante principal de uma apresenta o c

REACH-IT - Manual de Utilização para a Indústria - ECHA

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