MANUAL LIGHT PULSE
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1. 43 9 8 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NA EMBALAGEM 44 9 9 ESQUEMAS DE CIRCUITOS LISTA DE PE AS COMPONENTES E INSTRU ES DE CALIBRA O a 45 9 10 DECLARA O DE BIOCOMPATIBILIDADE es 45 10 CERTIFICADO DE GARANTIA ss issseresereeersenaseneeeraaeaseraserasanaenaserasenaaa 46 10 1 N MERO DE S RIE DATA DE IN CIO DA 46 1 APRESENTA O 1 1 CARO CLIENTE Parab ns Voc agora possui um equipamento de alta tecnologia e de qualidade excepcional que aliado a seus conhecimentos produzir excelentes resultados em seus tratamentos Contudo para que voc possa explorar ao m ximo os recursos do equipamento garantindo sua seguran a e a de seus pacientes imprescind vel que voc leia este manual e siga corretamente suas instru es Assim voc desempenhar a fun o de um profissional com elevado padr o de atendimento N s da HTM Eletr nica estamos prontos para esclarecer quaisquer d vidas sobre a opera o do equipamento e tamb m para ouvir sua opini o e suas sugest es sobre o mesmo 1 2 O MANUAL Este manual descreve todo processo de instala o montagem opera o e caracter sticas t cnicas do equipamento Light Pulse al m de importantes considera es sobre Luz Intensa Pulsada no que tange a sua gera o forma de onda indica es contraindica es entre outras informa e2. e p s luz intensa pulsada no tratamento do fotoenvelhecimento cut neo avalia o cl nica histopatol gica e 19 imunoistoqu mica 2009 99f Disserta o Mestrado em Dermatologia Faculdade de Medicina da Universidade de S o Paulo S o Paulo 2009 Goldberg DJ Current Trends in Intense Pulsed Light J Clin Aesthet Dermatol 5 6 Jun 2012 Os rio N Torezan LAR Laser em dermatologia Rocca S o Paulo 2002 Passos ngelo Ferreira Borges Daniele Fioroti Atrofia de ris ap s tratamento est tico facial com luz intensa pulsada Rev bras oftalmol 2012 June cited 2014 Apr 05 71 3 191 193 20 6 COMANDOS E INDICA ES DO EQUIPAMENTO Light Pulse 6 1 PARTE FRONTAL DO EQUIPAMENTO Light Pulse 1 Display Touch lt 2 Parte Superior 3 Suporte do Aplicador 4 Bot o de emerg ncia 5 Chave de Controle M estre 6 Conector de Sa da PE 7 Parte Inferior 1 Display Touch tela sens vel ao toque para indica o e opera o 2 Parte Superior parie superior do equipamento 3 Suporte do Aplicador suporte de descanso do aplicador 4 Bot o de Emerg ncia bot o para interromper imediatamente a opera o do equipamento em caso de alguma emerg ncia 5 Chave de Controle Mestre chave que impede o uso do equipamento por pessoas n o autorizadas Deve ser colocada no posi o desligada OFF e retirada quando o equipamento n o estive
3. 20 C a 60 C Embalagem para Transporte Utilizar a original Faixa de umidade relativa do ar recomendada para armazenamento e transporte 10 a 60 37 9 2 EMISS ES ELETROMAGN TICAS PARA O Light Pulse Guia e Declara o do Fabricante Emiss es Eletromagn ticas Lig ht Pulse destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Lig ht Pulse garanta que ele seja utilizado em tal ambiente O Light Pulse utiliza energia RF apenas para sua fun o interna Emiss o de RF Grupo 1 Entretanto suas emiss es RF s o ABNT NBR IEC CISPR 11 muito baixas e n o prov vel causar qualquer interfer ncia em equipamento eletr nico pr ximo Emiss o de RF ABNT NBR IEC CISPR 11 Classe A O Light Pulse adequado para utiliza o em todos os estabelecimentos que n o sejam o dom sticos e podem ser utilizados Emiss es de harm nicos Classe A em estabelecimentos residenciais IEC 61000 3 2 e aqueles diretamente conectados a rede p blica de distribui o de energia el trica de baixa tens o que alimente edifica es para utiliza o dom stica desde que o seguinte aviso seja entendido Aviso Este equipamento sistema destinado para utiliza o apenas pelos profissionais da Flutua es de tens o Emiss es rea da sa de Este de Flicker Conforme equipamento sistema pode causar IEC 61000 3 3 radio interfer ncia ou interromper opera es de e
4. 9 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 30 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 segundos 39 Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Piso deveria ser de madeira concreto ou cer mica Se os pisos forem cobertos com material sint tico a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30 Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico N o possui linhas de sa da Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Recomenda se que a qualidade do fornecimento de energia seja aquela de um ambiente hospitalar ou comercial t pico Se usu rio do Light Pulse exige opera o continuada durante interrup o de energia recomendado que o Light Pulse seja alimentado por uma fonte de alimenta o ininterrupta Campos magn ticos na frequ ncia da alimenta o deveriam estar em n veis caracter sticos de um local t pico em um local t pico em um ambiente hospitalar ou comercial t pico Guia e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O Light Pulse destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Light Pulse garanta que ele seja utilizado em t
5. Diatermia e Motores El tricos O sistema de alimenta o fases e neutro do Light Pulse deve ser separado do sistema utilizado pelos outros equipamentos Este equipamento requer precau es especiais em rela o a sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA e precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es sobre COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA fornecidas neste manual de instru es Equipamentos de RF m veis e port teis podem afetar o equipamento Light Pulse O cabo de alimenta o e acess rios do equipamento Light Pulse s o partes aprovadas e n o podem ser substitu das por outras n o especificadas pelo fabricante de forma a evitar degrada o da seguran a do equipamento A utiliza o de aplicadores e cabos que n o sejam os especificados exce o dos vendidos pelo fabricante do equipamento como pe as de reposi o pode resultar em acr scimo de emiss es ou decr scimo da imunidade do equipamento NOTA Aten o Equipamento pretendido para uso somente por profissionais capacitados das reas de sa de e beleza Este equipamento pode causar r dio interfer ncia ou pode interromper a opera o de equipamentos pr ximos Pode ser necess rio tomar medidas mitigat rias como reorienta o ou realoca o do equipamento ou blindagem do local 4 3 LISTA DE ACESS RIOS EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DA NORMA NBR IEC 60601 1 2 Cabo de For a 3x1mm x 1 5m Plugue 180 F
6. mais de uma semana NOTA HIM Eletr nica n o autoriza nenhuma pessoa ou entidade a assumir qualquer outra responsabilidade relativa a seus produtos al m das especificadas neste termo Para sua tranquilidade guarde este Certificado de Garantia e Manual A HTM Eletr nica reserva o direito de alterar as caracter sticas de seus manuais e produtos sem pr vio aviso 4
7. mea IEC 180 Aplicador de IPL com Filtro intercambi vel Aplicador de IPL com Filtro Fixo Pedal de Acionamento 16 5 CONSIDERA ES SOBRE A LUZ INTENSA PULSADA 5 1 DEFINI O Luz Intensa Pulsada A luz intensa pulsada LIP uma op o segura de tratamento que ganhou a aten o nos ltimos anos tanto da comunidade cient fica como a de profissionais e pacientes Trata se de um recurso fototerap utico n o ablativo indolor e sem per odo de recupera o Oz rio 2002 A LIP se caracteriza por uma emiss o direta de energia sob a forma de um potente flash que emite amplo espectro de radia o luminosa abrangendo um grande range de comprimentos de onda 430 nm a 1200 nm Seu feixe policrom tico n o colimado e n o coerente Goldberg 2012 O uso de uma luz policrom tica foi descrita a primeira vez em 1976 por Muhlbauer e colaboradores para o tratamento de anomalias vasculares No acompanhamento de alguns casos foi relatado a diminui o de pelos como um efeito colateral Fato este que despertou o interesse para o seu uso com a finalidade est tica Babilas Schreml Szeimies e Landthaler 2010 O equipamento possui um sistema microcontrolado que libera em fra o de segundos a energia acumulada em um banco de capacitores com par metros previamente programados flu ncia tempo de exposi o e n mero de pulsos no disparo Esta energia transmitida diretamente para uma l mpada a qual transforma a ene
8. r pida e intuitiva D e Escolha a op o desejada a i ji a A a Epila o Rejuvenesciment Tratament Terapia Remo o da nele da acne vascular de rugas de manchas Tela de tutorial explicativo ATEN O E essencial que a primeira vez que esteja ligando o equipamento Light Pulse seja realizada a leitura completa do tutorial do mesmo A qualquer momento voc poder acessar o tutorial novamente atrav s da tecla info disponivel dentro de cada tratamento c Selecionar a Op o de Tratamento Pressione a tecla avan ar gt localizada no canto inferior direito para prosseguir A seguir s o mostradas as op es de tratamentos do equipamento Light Pulse conforme aplicador conectado ao equipamento vA 1 ASA B ZN INFO ught INFO atdi Epila o Rejuvenescimento da pele Tela com os tratamentos dispon veis Tela com os tratamentos dispon veis para para o aplicador com filtro ptico fixo o aplicador com filtro ptico intercambi vel d Configurar os Par metros No aplicador com filtro ptico intercambi vel ap s selecionar o tratamento desejado uma tela com o filtro que deve ser utilizado para o tratamento em 24 quest o exibida por alguns segundos e na sequ ncia a tela para sele o dos par metros de aplica o exibida o exemplo para o tratamento de Epila o LA Ugn A Epila o Utilize o filtro 640 nm ou 690 nm Tela c
9. tese alguma pois al m de perder a garantia voc estar pondo em risco a sua seguran a e poder danificar componentes caros Qualquer defeito contate a HTM Eletr nica que informar 8 Assist ncia T cnica Autorizada HTM Eletr nica mais pr xima de voc N o substitua o fus vel por outro de valor diferente do especificado no item Especifica es T cnicas do Equipamento ou na etiqueta do equipamento N o introduza objetos nos orif cios do equipamento e aplicadores e n o apoie recipientes com l quidos sobre o equipamento Nunca desconecte o plugue da tomada puxando pelo cabo de for a Manuseie os aplicadores com cuidado pois impactos mec nicos podem modificar desfavoravelmente suas caracter sticas N o utilize objetos pontiagudos l pis caneta etc para configurar os par metros no display touch screen pois os mesmos podem danificar o display N o utilize o equipamento empilhado ou adjacente a outro equipamento Inspecione constantemente o cabo de for a o cabo do pedal e o cabo do aplicador principalmente pr ximo aos conectores verificando se existe presen a de cortes na isola o dos mesmos Percebendo qualquer problema siga os procedimentos descritos para manuten o do equipamento necess rio que os aplicadores os filtros pticos e o cristal condutor ptico sejam inspecionados regularmente para verifica o de trincas fissuras arranh es e etc que possam comprometer seu co
10. a HTM Eletr nica Defeitos de fabrica o do aparelho e ou do aplicador e dos acess rios que os acompanham A garantia adicional 15 meses cobre Defeitos de fabrica o do aparelho e ou aplicador A garantia adicional n o cobre Todos os termos n o cobertos pela garantia legal Transporte do equipamento para conserto Alguns exemplos de danos que a garantia n o cobre Danos no equipamento devido a acidentes de transporte e manuseio Entre esses danos pode se citar riscos amassados placa de circuito impresso quebrada gabinete trincado l mpada e ou filtro ptico quebrados cristal condutor ptico danificado e etc Danos causados por cat strofes da natureza ex descargas atmosf ricas Deslocamento de um t cnico da HTM Eletr nica para outros munic pios na inten o de realizar a manuten o do equipamento Eletrodos cabos de aplica o ou qualquer outro acess rio sujeito a desgastes naturais durante o uso ou manuseio Queima da l mpada do aplicador dano no filtro ptico e no cristal condutor ptico caso seja detectado que a queima ou dano foi em decorr ncia de mau uso ou n o seguimento das instru es descritas no manual de instru es em rela o a utiliza o manuten o e limpeza Utiliza o de gua n o desmineralizada para abastecimento do reservat rio de gua Utiliza o do equipamento com a mesma gua desmineralizada ap s um longo per odo sem utiliza o do mesmo
11. 35 O ESPECIFICA ES T CNICAS DO EQUIPAMENTO 9 1 CARACTER STICAS T CNICAS DO EQUIPAMENTO Light Pulse Equipamento Light Pulse Origem HTM Ind stria de Equipamentos Eletro Eletr nicos LTDA Nome t cnico e fun o Sistema de Luz Pulsada para Est tica Tens o AC de Alimenta o 220V 10 Frequ ncia da Tens o de Alimenta o 60Hz 10 Fus vel de Prote o 20 x 5mm 20AG T 10A 250V Pot ncia de Entrada 10 N mero de Canais de Sa da 1 canal Tamanho do Spot Aplicador com Filtro ptico Fixo 10mm x 50mm Aplicador com Filtro ptico Intercambi vel 12mm x 38mm Densidade de Energia 10 a 50J cm 10 Quantidade de Pulsos 01 a 06 Pulsos Per odo de ON Cada Pulso 01 a 30ms 10 Per odo de OFF Cada Pulso 01 a 50ms 10 Tempo entre Disparos 0 5 8055 10 30 Aplicador com filtro ptico intercambi vel Comprimento de Onda dos Filtros pticos 430nm 530nm 590nm 640nm 690nm Vida til da l mpada emissora 1 000 000 Disparos Espectro Luminoso 430 nm a 1200 nm Sistema de emiss o de Luz L mpada de g s x non Cristal condutor ptico para Luz Intensa Pulsada Peso do aplicador com filtro ptico intercambi vel sem gua 1 8 kg Peso do aplicador com filtro ptico fixo sem gua 1 8 kg Peso do Equipamento sem acess rios Parte Superior 4 5kg Peso do Equipamento sem acess rios e sem gua Parte Inferior 53 5kg Dimens es LxAxP 565x1090x530mm Temperatura de Armazenamento
12. MANUAL DO EQUIPAMENTO Light Pulse REGISTRO ANVISA N 80212480021 HTM Industria de Equipamentos Eletro Eletr nicos Ltda Av Rio Nilo 209 Jd Figueira CEP 13904 380 Amparo SP Brasil Tel Fax 19 3808 7741 CNP 03 271 206 0001 44 IE 168 041 609 112 www htm ind br Autoriz Func ANVISA U9M2213X0165 802 124 8 Eng T c Resp Paulo G S Lopes CREA SP n 50 604 839 88 T c Resp Subst Rafael de Camargo Stefano CREA SP n 50 639 120 39 Revis o 01 09 06 2014 1 NDICE APRESENTA O sagas 4 1 1 CARO CLIENTE 4 ZONANI NERO 4 1 3 SOBRE O EQUIPAMENTO Light Pulse 5 1 4 APLICADOR COM FILTRO PTICO FIXO 5 1 5 APLICADOR COM FILTRO PTICO 5 1 6 DESEMPENHO ESSENCIAL eae 6 CUIDADOS TECNICOS ssa 7 2 1 CUIDADOS T CNICOS aaa 7 2 2 CUIDADOS COM A LIMPEZA aeee 8 2 3 CUIDADOS NO 9 2 4 CUIDADOS NO TRANSPORTE eee aires 9 ACESS RIOS DO 10 3 1 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO Light Pulse 10 3 2 ACESS RIOS QUE N O ACOMPANHAM O EQUIPAMENT
13. MANUTEN O CORRETIVA aereas 31 8 2 MANUTEN O PREVENTIVA aerea 32 8 2 1 CABOS DE CONEX O E 32 8 2 2 APLICADOR FILTROS PTICOS E CRISTAL CONDUTOR 33 8 2 3 LIMPEZA DO GABINETE eae 33 8 2 4 LIMPEZA DOS APLICADORES 33 8 2 5 LIMPEZA DOS FILTROS PTICOS E CRISTAL CONDUTOR PTICO 33 8 2 6 LIMPEZA DOS CULOS DE PROTE O CONTRA RADIA O LUMINOSA34 CO asia areia ai ca Ric ia 34 8 3 ENVIO DE EQUIPAMENTO A ASSIST NCIA 34 8 4 MEIO AMBIENTE errar 35 9 ESPECIFICA ES T CNICAS DO 36 9 1 CARACTER STICAS T CNICAS DO EQUIPAMENTO Light Pulse 36 9 2 EMISS ES ELETROMAGN TICAS PARA O 6 38 9 3 IMUNIDADE ELETROMAGN TICAS PARA O Light Pulse 39 9 4 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O DE RF PORT TIL E M VEL E O Light Pulse 41 9 5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO 42 9 6 CLASSIFICA O DO EQUIPAMENTO Light Pulse QUANTO A NORMA NBR EC GOCO a a 42 9 7 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NO EQUIPAMENTO
14. O Light Pulse 10 ass ia insidea nei Odon rasa Lenda ia een 11 4 1 INSTALA O DO EQUIPAMENTO 11 4 2 INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA 15 4 3 LISTA DE ACESS RIOS EM CONFORMIDADE COM OS REQUISITOS DA NORMA NBR IEC 60601 1 2 rara 16 CONSIDERA ES SOBRE 17 aA EE 17 5 2 EFEITOS FISIOL GICOS eee 17 E OINDICAC ES asas arena ie 18 5 4 EFEITOS ADVERSOS OU SECUND RIOS a 19 5 5 CONTRA INDICA ES errar near 19 5 6 BIBLIOGRAFIA irei aeeaa area e raras rar raaa ceara aaa aa aerea 19 COMANDOS E INDICA ES DO EQUIPAMENTO 21 6 1 PARTE FRONTAL DO EQUIPAMENTO Light Pulse 21 6 2 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTO 22 OPERA O DO 23 7 1 OPERA O DO EQUIPAMENTO Light 23 7 2 INDICA ES E PROTE ES EQUIPAMENTO Light 29 8 MANUTEN O DO 31 8 1
15. S RIOS DO EQUIPAMENTO 3 1 ACESS RIOS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO Light Pulse gt 01 DVD como 02 Chaves de 01 Cabode 01 Pedal de Manual de Instru es Controle Mestre For a 3x1 mm Acionamento SN FE EFE o y AS 01 culos de OftuboGel 01 KitTake One 01 Kit Funil Prote o do Operador incolor j ae 01 Suporte do aplicador 7 01 banner 01 Toalha E a X E Imagens Dias Ilustrativas 1 3 2 ACESS RIOS QUE N O ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO Light Pulse 01 Aplicador de IPL d com Filtro Optico Intercambi vel com Filtro Optico Fixo 01 Aplicador de IPL 01 Kit de Filtros Opticos 01 culos de Prote o do Paciente Imagens Ilustrativas 10 4 INSTALA O 4 1 INSTALA O DO EQUIPAMENTO Light Pulse 1 Posicione a parte superior sobre a parte inferior de modo que fique ligeiramente inclinada possibilitando o acesso e o manuseio dos conectores da parte inferior Em seguida conecte os tr s conectores na parte superior e na sequ ncia aloje os cabos de modo que n o dobrem Encaixe a parte superior sobre a parte inferior Conex o dos conectores entre as partes 2 Posicione o suporte de acr lico do aplicador na lateral do carrinho e fixe o usando as travas do suporte Conex o do suporte entre as partes Suporte fixado na parte inferior 2 Verifique o status do Bot o de Emerg ncia Chave de Controle Mestre Cha
16. a que ele pode atingir nos locais onde se acumulam os res duos al m de levar a perda da garantia do mesmo incluindo a l mpada 2 3 CUIDADOS NO ARMAZENAMENTO N o armazene o equipamento em locais midos ou sujeitos a condensa o N o armazene o equipamento em ambiente com temperatura superior a 60 C ou inferior a 20 C N o exponha o equipamento direto aos raios de sol chuva ou umidade excessiva 2 4 CUIDADOS NO TRANSPORTE lt Se houver necessidade de transportar o equipamento utilize o mesmo processo de embalagem utilizado pela HTM Eletr nica Procedendo desta forma voc estar garantindo a integridade do equipamento Para isso aconselha se que a embalagem do equipamento seja guardada Na remessa de equipamento entre localidades recomendamos o uso de transportadoras para os seguintes modelos DIATHERAPIC MICROWAVE Beauty Dermo DIATHERAPIC SHORTWAVE L mine 6 BEAUTY STEAM VIBRIA6 ULTRAFOCUS Pluria Light Pulse EFFECT NOTA Os modelos citados acima s o referentes aos modelos em linha no momento da publica o desta revis o do manual de instru o Para obter a lista atualizada dos equipamentos que recomendamos o uso de transportadoras para envio entre em contato com a HTM ELETRONICA Demais equipamentos podem ser transportados tamb m pelos Correios importante enfatizar o uso dos materiais de embalagem em todos os casos de transporte do equipamento 3 ACES
17. ador pelo departamento de expedi o da HTM Eletr nica Todos os servi os de garantia do equipamento e aplicador devem ser prestados pela HTM Eletr nica ou por uma a Assist ncia T cnica por ela autorizada sem custo algum para o cliente A garantia deixa de ter validade se O equipamento e ou aplicador for utilizado fora das especifica es t cnicas citadas neste manual O n mero de s rie do equipamento e ou aplicador for retirado ou alterado O equipamento e ou aplicador sofrer quedas for molhado riscado ou sofrer maus tratos O lacre do equipamento e ou aplicador estiver violado ou se a Assist ncia T cnica HTM Eletr nica constatar que o equipamento e ou aplicador sofreu altera es ou consertos por t cnicos n o credenciados pela HTM Eletr nica Transporte do equipamento durante o per odo de garantia legal Durante o per odo de garantia legal a HTM Eletr nica respons vel pelo transporte Contudo para obten o desse benef cio necess rio o contato pr vio com a HTM Eletr nica para orienta o sobre a melhor forma de envio e para autoriza o dos custos desse transporte Se o equipamento na avalia o da Assist ncia T cnica HTM n o apresentar defeitos de fabrica o a manuten o e as despesas com transporte ser o cobradas 460 A garantia legal 3 meses cobre Transporte do equipamento para conserto com autoriza o pr via da HTM N o envie o acess rio sem antes contatar
18. al ambiente N vel de Ensaio de Ensaio da Imunidade ABNT NBR IEC 60601 N vel de Conformidade Ambiente Eletromagn tico Diretrizes Recomenda se que equipamento de comunica o por RF port til ou m vel n o sejam usados pr ximos a qualquer parte do Light Pulse incluindo cabos com dist ncia de separa o menor que a recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada 3 Vrms 150kHz at 1 2 P 1 2 80MHz 1 2 P 1 2 80MHz at 800MHz d 2 3 P 1 2 800MHz at 2 5GHz RF Conduzida IEC 61000 4 6 onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transmissor em Watts W de acordo com fabricante do transmissor e d a dist ncia de RF Radiada 3 Vim separa o recomendada em metros m IEC 61000 4 3 80MHz at recomendada que a intensidade de campo 2 5GHz estabelecida pelo transmissor de como determinada atrav s de uma inspe o eletromagn tica no local seja menor que o n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia ao redor do equipamento e marcado com o seguinte s mbolo NOTA 1 Em 80 MHz e 800MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o ser aplic veis em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas As intensidades de campo estabelecidas pelos trans
19. aplicador de modo que fiquem livres fora de locais onde possam ser pisoteados N o colocar qualquer m vel sobre eles Manuseie o equipamento e aplicador com cuidado pois impactos mec nicos podem modificar desfavoravelmente suas caracter sticas 5 Conecte o cabo do aplicador na sa da do equipamento Conex o do Aplicador Aplicador conectado Insira o conector firmemente at observar um encaixe completo dos contatos el tricos e engates r pidos neste momento poss vel escutar um click referente ao encaixe das travas azuis no conector E recomend vel apoiar a traseira do equipamento durante o encaixe do aplicador NOTA O equipamento n o deve ser ligado sem a conex o de um aplicador pois isso ir interromper a circula o de gua Nesse caso um sinalizador sonoro ser emitido e aparecer um indicador no display indicando aus ncia de fluxo de gua 13 6 Conecte a mangueira do kit funil no conector de Abastecer Drenar do reservat rio localizado na traseira do equipamento deixe o funil a um n vel superior ao do reservat rio e abaste a com gua at o n vel m ximo Para retirar a mangueira pressione a trava da conex o conforme imagens abaixo Para retirar a gua do reservat rio conecte a mangueira novamente retire o funil e direcione a mangueira a um recipiente deixe o a um n vel inferior ao do reservat rio e aguarde que toda a gua seja retirada Abastecimento de Pressione a trava Reti
20. ar Parte Inferior Mantenha Afastado da Luz Solar N o descartar em Lixo Dom stico Embalagem Recicl vel 44 9 9 ESQUEMAS DE CIRCUITOS LISTA DE PE AS COMPONENTES E INSTRU ES DE CALIBRA O A HTM Ind de Equip Eletro Eletr nicos Ltda disponibiliza mediante acordo com usu rio esquemas de circuitos lista de pe as componentes e instru es de calibra o e demais informa es necess rias ao pessoal t cnico qualificado do usu rio para reparar partes do Equipamento que s o designadas pela HTM como repar veis 9 10 DECLARA O DE BIOCOMPATIBILIDADE Declaramos sob nossa inteira responsabilidade que todos os materiais utilizados em PARTES APLICADAS conforme defini o da norma NBR IEC 60601 1 no Equipamento Light Pulse t m sido amplamente utilizados na rea m dica ao longo do tempo garantindo assim sua biocompatibilidade 45 10 CERTIFICADO DE GARANTIA 10 1 N MERO DE S RIE DATA DE IN CIO DA GARANTIA O seu equipamento HTM Eletr nica garantido contra defeitos de fabrica o respeitando se as considera es estabelecidas neste manual pelo prazo de 18 meses corridos sendo estes meses divididos em 3 primeiros meses garantia legal 15 meses restantes garantia adicional concedida pela HTM Eletr nica A l mpada do aplicador t m garantia de 1 000 000 de disparos ou 18 meses o que ocorrer primeiro A garantia ter seu in cio a partir da data de libera o do equipamento e ou aplic
21. ciar a substitui o das partes e calibra o do equipamento 8 2 3 LIMPEZA DO GABINETE Quando necess rio limpe o gabinete de seu equipamento com pano de limpeza macio N o use lcool thinner benzina ou outros solventes fortes pois poder o causar danos ao acabamento do equipamento 8 2 4 LIMPEZA DOS APLICADORES Para a limpeza dos aplicadores use pano de limpeza macio N o use thinner benzina ou outros solventes fortes pois poder o causar danos ao acabamento do aplicador 8 2 5 LIMPEZA DOS FILTROS PTICOS E CRISTAL CONDUTOR PTICO A Limpeza constante destes itens essencial e contribui para uma melhora significativa do tempo de vida til dos mesmos e da l mpada geradora da Luz Intensa Pulsada Umidade gordura e poeira s o os principais fatores de dano aos filtros condutor ptico e l mpada Antes de cada inser o do filtro ptico no aplicador intercambi vel utilize len o de papel ou gaze para limpeza do mesmo com muito cuidado para n o riscar o mesmo Se necess rio clorexidina alco lica 0 5 pode ser utilizada ATEN O Res duos de fibras fiapos e fibras de papel devem ser removidos apos a limpeza por exemplo com aux lio de um pincel A utiliza o do filtro ptico com impurezas pode danificar o mesmo e levar a perda da garantia da l mpada Ap s cada utiliza o e ap s completo resfriamento do aplicador limpe o cristal condutor ptico do mesmo com len o de papel ou gaze umedecido com clorex
22. cordo com o tipo de prote o contra choque el trico Equipamento classe Il com aterramento funcional 2 De acordo com o grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada tipo BF 3 De acordo com o grau de prote o contra penetra o nociva de gua Equipamento comum IPXO Equipamento fechado sem prote o contra penetra o de gua Pedal IPX1 Protegido contra gotejamento de gua 4 De acordo com o grau de seguran a em presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso Equipamento n o adequado ao uso na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso 5 De acordo com o modo de opera o Equipamento para opera o cont nua com carga Intermitente 15min ON e 5min OFF 42 9 7 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NO EQUIPAMENTO S mbolo o Descri o ATEN O Consultar documentos acompanhantes PARTE APLICADA TIPO BF EQUIPAMENTO DE CLASSE II Desligado Equipamento Desligado com Interrup o nas Duas Fases Ligado com alimenta o el trica Corrente Alternada S mbolo de Alta Tens o Protegido contra gotejamento de gua Terminal de aterramento funcional 43 9 8 DESCRI O DAS SIMBOLOGIAS UTILIZADAS NA EMBALAGEM Simbolo Descri o Este lado para cima Fr gil Limite de Temperatura Proteja contra a chuva Empilhamento M ximo 6 caixas Parte Superior N o Empilh
23. ecer um local apropriado pressione a alavanca do freio para estabilizar o equipamento e para solt lo basta levantar a alavanca 2 OPERA O DO EQUIPAMENTO 7 1 OPERA O DO EQUIPAMENTO Light Pulse Ap s instalar o equipamento conforme os t picos indicados no item Instala o e ter lido este manual voc est apto a operar o equipamento A seguir est descrito passo a passo a forma com que o equipamento deve ser operado a Ligar o equipamento Neste momento o equipamento j precisa estar com o aplicador escolhido conectado conforme descrito no item Instala o Ligue a Chave Liga Desliga localizada na parte inferior traseira do equipamento Observe se a chave de controle mestre est na posi o ON e se o Bot o de Emerg ncia n o est acionado Neste momento o equipamento ligado e o display acende em seguida mostrada a tela de apresenta o do Light Pulse INFO SAS Ugh Tela Inicial do equipamento Light Pulse Caso n o exista nenhuma aplicador conectado ao equipamento a seguinte mensagem ser exibida e o equipamento deve ser desligado para conex o de um aplicador Mensagem exibida quando n o existe aplicador conectado ao equipamento 23 b Navega o no tutorial explicativo do equipamento Pressione o bot o info para navegar no tutorial do equipamento O bot o info fornece informa es sobre os procedimentos adotados no tratamento t cnica de aplica o entre outras de forma clara
24. eira da parte superior do equipamento Note que existe um alinhamento correto para a conex o do plugue e para retirada puxe o para tr s pela extremidade q Gm Posi o de entrada do plugue Conex o do plugue do aplicador Plugue conectado 8 Inser o do filtro ptico para Aplicadores com filtro ptico intercambi vel Retire o filtro ptico do kit realize a limpeza do mesmo conforme indica o deste manual e observe que um dos lados do filtro possui cantos com o adesivo de fixa o vis vel este lado do adesivo deve ser direcionado para baixo e depois inserido no aplicador at observar um encaixe firme Abertura para Inser o do filtro Filtro ptico inser o do filtro inserido a Adesivo de fixa o para baixo d sr pet 4 2 INTERFER NCIA ELETROMAGN TICA O equipamento Light Pulse n o causa interfer ncia significativa em outros equipamentos por m pode sofrer interfer ncia e ter suas fun es alteradas se submetido a campo eletromagn tico de grande intensidade Com base nesta informa o devemos tomar as seguintes precau es O equipamento Light Pulse n o pode ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se 15 que o equipamento seja observado para verificar a opera o normal na configura o a qual ser utilizado O Light Pulse n o deve ser ligado fisicamente pr ximo a equipamentos de
25. ela associa o de fatores como a hipersecre o seb cea a hiperqueratose a inflama o do fol culo pilo seb ceo e a prolifera o bacteriana da Propionibacterium acnes A LIP atua sobre as porfirinas end genas produzidas pelas bact rias causando um stress oxidativo e induzindo a uma apoptose das c lulas afetadas 2 Cronossenesc ncia conjunto de altera es biol gicas que ocorrem na pele difusamente em todos os indiv duos em decorr ncia a idade A LIP atua causando uma micro agress o t rmica pr ximo jun o derme epiderme estimulando no processo de reparo o aumento da espessura da epiderme e a neocolag nese na derme 3 Actinossenesc ncia conjunto de altera es da pele consequentes exposi o aos raios ultravioleta de express o vari vel dependendo do grau de melaniza o da pele frequ ncia e dura o da exposi o ao sol ao longo da vida A LIP atua principalmente sobre as melanoses solares queratoses act nicas e poiquilodermias estimulando por a o t rmica a lise dos melanossomas a fragmenta o da melanina e o dano aos melan citos e queratin citos 4 Epila o O tratamento de fotoepila o se baseia na entrega de energia para a melanina presente na haste do pelo que ao absorver seletivamente a luz se aquece e destr i por contiguidade as estruturas germinativas do pelo 5 Estrias s o atrofias lineares adquiridas comumente observadas na gesta o obesidade adolesc ncia
26. ha f brica o som Pressione para desabilitar o som a Som Pressione para habilitar o som som Pressione para recuperar a senha padr o Recuperar senha 7 2 INDICA ES E PROTE ES DO EQUIPAMENTO Light Pulse A seguir s o descritos as indica es e os alarmes do equipamento Fluxo de gua Indica que a gua est circulando pelo sistema de resfriamento Fluxo de gua indica que a gua n o est circulando nesse momento um beep emitido e as fun es do equipamento s o travadas Capacitor descarregado Capacitor carregando 29 Capacitor carregado Modo Stand by Indica que o equipamento est em modo de espera note que o aplicador n o apresenta luminosidade parcial no cristal condutor ptico Modo Ready Indica que o equipamento est apto a disparar note que o aplicador apresenta luminosidade parcial no cristal condutor ptico Indicador de Disparo disparo n o efetuado no modo Ready Disparo Efetuado Indica que o disparo foi efetuado com sucesso Temperatura Normal Indica que o sistema est dentro da temperatura de opera o permitida Temperatura Elevada Indica que o sistema est fora da temperatura de opera o permitida Nesse momento um beep emitido e se ap s 2 minutos a temperatura n o baixar o equipamento entra em Modo Stand by e o bot o start travado at que a temperatura atinja o n vel seguro Temperatura ilustrativa apenas c
27. hiperatividade adrenocortical e no uso de corticoides A fototerm lise seletiva induz repara o tissular sendo mais efetivo o uso da LIP em estrias albas 16 5 4 EFEITOS ADVERSOS OU SECUND RIOS Edema Eritema Prurido Ves culas Crostas Acinzamento ou escurecimento das melanoses de forma imediata mas transit ria com posterior clareamento 5 5 CONTRA INDICA ES Medicamentos isotretinoina antinflamat rio cido acetilsalic lico corticoides anticoagulantes fotosensibilizantes Herpes Gravidez e lacta o Quimioterapia e ou radioterapia Hist rico de quel ides Diabetes descompensada Peeling qu mico recente Fototipo VI Tatuagem Bronzeamento em atividade ATEN O Para a preven o de complica es oculares profissionais e pacientes devem sempre utilizar culos apropriados espec ficos opacos bem ajustados e com prote o lateral 5 6 BIBLIOGRAFIA Agne JE Eu sei eletroterapia Santa Maria Pallotti 2009 Anderson RR Parrish JA Selective Phototermolysis Precise Microsurgery Absorption of Pulsed Radiation Science New Series v 220 4529 Apr 1993 pp 524 527 Babilas P Schreml S Szeimies RM Landthaler M Intense Pulsed Light IPL A Review Lasers in Surgery and Medicine 42 93 104 2010 Borges FS Modalidades Terap uticas nas Disfun es Est ticas Rio de Janeiro Phorte 2010 De Sica RCP Estudo comparativo pr
28. idina alco lica 0 5 Fa a a limpeza com muito cuidado para n o riscar o cristal condutor ptico 33 ATEN O Res duos de fibras fiapos e fibras de papel devem ser removidos ap s a limpeza por exemplo com aux lio de um pincel A utiliza o do filtro ptico com impurezas pode danificar o mesmo e levar a perda da garantia da l mpada NOTA A limpeza do filtro e do cristal condutor se fazem necess rias uma vez que residuos acumulados no mesmo podem danificar o aplicador e expor o paciente a riscos de queimaduras devido pela alta temperatura que ele pode atingir nos locais onde se acumulam os res duos al m de levar a perda da garantia do mesmo incluindo a l mpada 8 2 6 LIMPEZA DOS CULOS DE PROTE O CONTRA RADIA O LUMINOSA Para limpar os culos de prote o contra radia o luminosa lave os mesmos com gua e sab o com cuidado para n o riscar a lente dos mesmos 8 2 7 CALIBRA O O equipamento Light Pulse deve ser calibrado pelo menos a cada 6 meses ou 100 000 disparos a calibra o realizada somente pela HTM ELETR NICA para garantir a manuten o da seguran a e desempenho do equipamento e seus acess rios N o esperado qualquer aumento significativo das grandezas medidas da emiss o de luz pulsada ap s a fabrica o desde que o equipamento Light Pulse e os APLICADORES sejam submetidos calibra o peri dica definida 8 3 ENVIO DE EQUIPAMENTO A ASSIST NCIA T CNICA Caso se
29. ig TF To Fus vel Reserva Fus vel Ativo Motivo 3 A chave de controle mestre pode estar no modo OFF Solu o 3 Gire a chave no sentido hor rio para deixa la no modo ON Motivo 4 A O bot o de emerg ncia pode estar pressionado Solu o 4 Gire o bot o de emerg ncia no sentido hor rio para destrav lo Motivo 5 Equipamento est conectado em uma tomada de rede de 127V Solu o 5 Conecte o equipamento em uma tomada de rede de 220V 31 2 PROBLEMA A L mpada n o emite luz ap s o disparo Motivo 1 Disparos que alternem entre cargas altas 50J cm e em seguida com cargas baixas 10J cm em um curt ssimo tempo pode exigir mais tempo de descarga dos capacitores Solu o 1 Deixar o equipamento em Stand by e aguardar um momento Motivo 2 O bot o de disparo do aplicador ou o pedal de acionamento podem estar com problema Solu o 2 Se estiver utilizando o bot o do aplicador tente utilizar o pedal de acionamento e vice versa Caso o problema persista contatar a HIM ELETRONICA para envio do equipamento a uma Assist ncia T cnica Motivo 3 O procedimento de limpeza manuten o preventiva e utiliza o do cristal condutor ptico n o foi seguido e a l mpada pode ter sido danificada Solu o 4 Contatar a HTM ELETR NICA para envio do equipamento a uma Assist ncia T cnica Desligue o dispositivo 3 PROBLEMA A mensagem Merc aparece mesmo com um aplicador conectado Motiv
30. mento voc deve criar uma nova senha de seis n meros conforme sua prefer ncia Ap s criar a sua senha de prefer ncia observe que a figura do cadeado travado passar para uma figura de cadeado destravado e os par metros de tempo pulsos e intervalos estar o dispon veis para altera es Senha 123456 programa 6 61651 5 165 8 5 Confirma Botdo para Bot o para confirmar Bot o para apagar pay acessar a caracteres tela de senha A primeira vez que tentar desbloquear a configura o dos par metros ser necess rio trocar a senha de f brica por outra de sua prefer ncia Senha Crie uma nova senha programa Senha Nova senha NS 4 programa Confirmar senha ES 4 Digite uma senha de seis d gitos conforme sua prefer ncia confirme a mesma senha automaticamente a mesma estar criada h Tela de configura es do usu rio Na tela de sele o do tipo de tratamento dispon vel para cada aplicador o cone de configura es apresentado no canto inferior esquerdo Pressione o para ter acesso a tela de configura es do usu rio o bot o Assist ncia T cnica para alterar as op es de 20 f brica e somente t cnicos autorizados pela HTM Eletr nica possuem a senha de acesso e conhecimentos necess rios para a calibra o do equipamento EE SOT Recuperar Assist ncia Sarita tecnici Bot o para Bot o para Bot o ativare recuperar exclusivo de desativar A sen
31. missores fixos tais como esta es r dio base telefone celular sem fio r dios m veis terrestres r dio amador transmiss o r dio AM e FM e transmiss o de TV n o podem ser previstos teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos recomenda se considerar uma inspe o eletromagn tica do local Se a medida da intensidade de campo no local em que o Light Pulse usado excede o n vel de conformidade de RF aplic vel acima o Light Pulse deveria ser observado para verificar se a opera o est Normal Se um desempenho anormal for observado procedimentos adicionais podem ser necess rios tais como a reorienta o ou recoloca o do Light Pulse b Acima da faixa de frequ ncia de 150kHz at 80 MHz a intensidade do campo deveria ser menor que 3 V m 40 9 4 DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O DE RF PORT TIL E M VEL E O Light Pulse Dist ncias de separa o recomendadas entre equipamentos de comunica o de RF port til e m vel e o Light Pulse O Light Pulse destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico no qual perturba es de RF radiadas s o controladas O cliente ou usu rio do Light Pulse deve ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o de RF port til e m vel transmissores e o Light Pulse como recomendado abaixo de acordo com a po
32. o 1 Conex o do aplicador ao equipamento n o realizada corretamente Solu o 1 Desligue o equipamento e realize a conex o conforme explica es do item 4 1 Instala o do equipamento Light Pulse Por seguran a o Light Pulse ser desligado em virtude do 4 PROBLEMA A mensagem sreawecimento da sua constantemente Motivo 1 N vel de gua abaixo do recomendado Solu o 1 Abaste a o reservat rio de gua at o limite m ximo 8 2 MANUTEN O PREVENTIVA 8 2 1 CABOS DE CONEX O E ALIMENTA O O usu rio deve inspecionar diariamente o cabo de conex o dos aplicadores o cabo do pedal de acionamento e o cabo de alimenta o para verificar a exist ncia de poss veis danos ex cortes ressecamento Caso apresentem algum tipo de problema entre em contato com a HIM ELETRONICA para providenciar a substitui o das partes e calibra o do equipamento 32 8 2 2 APLICADOR FILTROS PTICOS E CRISTAL CONDUTOR PTICO O usu rio deve inspecionar regularmente os aplicadores os filtros pticos e o cristal condutor ptico para verificar a exist ncia de poss veis danos ex trincas fissuras arranh es impurezas e etc que possam comprometer seu correto funcionamento Caso apresentem algum tipo de problema de limpeza realize a mesma seguindo as instru es citadas neste manual Casos apresentem algum tipo de problema n o relacionado limpeza entre em contato com a HTM ELETRONICA para providen
33. om a indica o do filtro a ser utilizado no tratamento selecionado e nome As 1 INFO Epila o 4 Tela com as vari veis a serem configuradas Selecione sexo Selecione o fototipo da pele de acordo com a classifica o de Fitzpatrick Selecione a densidade de fios pelos por rea Selecione a espessura do fio di metro do pelo Ap s configurar as vari veis de acordo com a necessidade desejada a tela de aplica o apresenta os par metros conforme imagem a seguir ASA n Ught INFO Epila o TA 18 E3 US On Off On Off Pulso ms N mero de pulsos Intervalo s E Flu ncia J cm V energia 30 32 J cm N co e disparos oo START a VOLTAR 2556 gua Stand by Carga Disparo Pedal Tela de Aplica o para as vari veis selecionadas 25 Indica o de Pulsos n mero de pulsos e intervalo entre disparos Note que esses par metros s o configurados automaticamente de acordo com os par metros seleciondados na tela anterior e est o bloqueados para altera es conforme a figura do cadeado travado A edi o dos par metros pode ser habilitada ap s inserir a senha ver item g abaixo Quando habilitada selecione o par metro que deseja alterar e utilize os bot es de aumentar ou diminuir para configurar os mesmos Bot es para aumentar ou diminuir os par metros quando em modo destravado 1 Pulso 1 Pulso 2 Pulso 2 Pul
34. om comprimento de onda apropriado ao tratamento desej vel bastando selecionar do conjunto de filtros dispon veis o mais adequado aplica o conforme indica o do pr prio equipamento possui tamb m um contador de disparos no pr prio aplicador indicando o n mero de disparos realizados A conex o do aplicador ao equipamento do tipo engate r pido ou seja al m dos contatos el tricos o sistema de engates previne a vaz o de gua do sistema de resfriamento do equipamento e do aplicador podendo ser retirado a qualquer momento sempre que o equipamento estiver desligado Caracteriza se ainda por apresentar as seguintes vantagens Apresenta design revolucion rio que alia beleza e praticidade na opera o al m de possuir como caracter stica um display touch screen com controle das fun es em um menu interativo para uma melhor visualiza o desenvolvido com a mais alta tecnologia digital obtendo um elevado rendimento Microcontrolado com controles de par metros digitais Realiza acionamento remoto do disparo atrav s da tecla no aplicador ou do pedal de acionamento facilitando a aplica o Disponibiliza a op o de utiliza o de dois aplicadores diferentes no mesmo equipamento Equipamento projetado para atender as necessidades referentes para tratamentos est ticos por Luz Intensa Pulsada atendendo Norma Geral NBR IEC 60601 1 e Normas Colaterais NBR IEC 60601 1 2 e NBR IEC 60601 1 4 todas e
35. ontador de disparos Contador de Disparos Indica o n mero de disparos realizados pelo aplicador conectado ao equipamento Tela de advert ncia para desligar o equipamento e conectar um Desligue o dispositivo apl icado r e conecte o aplicador Tela de advert ncia para temperatura elevada da gua Por seguran a o Light Pulse ser desligado em virtude do superaquecimento da gua 30 MANUTEN O DO EQUIPAMENTO 8 1 MANUTEN O CORRETIVA seguir s o enumerados alguns problemas que eventualmente podem acontecer com o equipamento e suas poss veis solu es Se seu equipamento apresentar algum dos problemas a seguir siga as instru es para tentar resolv lo Caso o problema n o seja resolvido entre em contato com a HTM ELETRONICA 1 PROBLEMA O equipamento n o liga Motivo 1 A tomada onde o equipamento est ligado n o possui energia Solu o 1 Certifique se que o equipamento est sendo ligado a uma tomada com energia Ligue por exemplo outro equipamento na tomada para verificar se funciona Motivo 2 O fus vel do equipamento est queimado Solu o 2 1 Desconecte o equipamento da rede el trica 2 Abra o porta fus vel com uma chave de fenda 3 Substitua o fus vel queimado por um novo 4 Coloque o porta fus vel de volta no equipamento 5 Ligue o equipamento e verifique sua opera o T psi ii par Mi T an i i n ai da T F im Read g i d
36. quipamentos nas proximidades Pode ser necess rio adotar procedimentos de mitiga o tais como reorienta o ou reloca o do Light Pulse ou blindagem do local 30 9 3 IMUNIDADE ELETROMAGN TICAS PARA O Light Pulse Guia e Declara o do Fabricante Imunidade Eletromagn tica O Light Pulse destinado para utiliza o em ambiente eletromagn tico especificado abaixo Recomenda se que o cliente ou usu rio do Light Pulse garanta que ele seja utilizado em tal ambiente N vel de Ensaio da Ensaio de Imunidade ABNT NBR 60601 N vel de Conformidade Descarga eletrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transit rios el tricos r pidos Trem de pulsos Burst IEC 61000 4 4 Surtos IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada de alimenta o IEC 61000 4 11 Campo magn tico na frequ ncia de alimenta o 50 60 7 IEC 61000 4 8 6kV por contato 8kV pelo ar 2kV nas linhas de alimenta o 1kV nas linhas de entrada sa da 1kV linha s a linha s 2kV linha s a terra lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 0 5 ciclo 40 UT 60 de queda de tens o em UT por 5 ciclos 70 UT 30 de queda de tens o em UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de queda de tens o em UT por 5 segundos 6kV por contato 8kV pelo ar 2kV nas linhas de alimenta o 1kV linha s a linha s 2kV linha s a terra lt
37. r em opera o 6 Conector de Sa da conector para liga o dos aplicadores de IPL 7 Parte Inferior parte inferior do equipamento 8 Rod zios sem freio 21 8 Rod zios rod zios para transporte 6 2 PARTE POSTERIOR DO EQUIPAMENTO Light Pulse 1 Sa da de Ar 2 Conector do Pedal 3 4 5 6 8 Porta Fus vel Chave Liga Desliga Entrada para Cabo de For a Sa da de Ar Respiro 8 Indicador de N vel 9 Conector para Abastecer Drenar gua N 10 Rod zios com freio 1 Sa da de Ar ventila o da parte superior do equipamento 2 Conector do Pedal entrada para conex o do pedal de acionamento 3 Porta Fus vel fus vel de prote o do equipamento 4 Chave Liga Desliga chave para ligar e desligar o equipamento 5 Entrada para o Cabo de For a conex o para encaixe do cabo de for a 6 Saida de Ar ventila o da parte inferior do equipamento 7 Respiro escape de gua do reservat rio do sistema de resfriamento 8 Indicador de N vel indicador de n vel do reservat rio de gua 9 Conector para Abastecer Drenar gua desmineralizada conex o para abastecimento e retirada de gua do reservat rio 10 Rod zios com freio rod zios para travamento da posi o do equipamento NOTA O equipamento Light Pulse possui um sistema de rod zios com op es de travas nas rodas traseiras para facilitar a locomo o e estabiliza o Ap s estabel
38. rando a gua sod aqua para desconectar a ao mangueira mangueira NOTA O uso do kit somente para abastecer ou retirar a gua do reservat rio a mangueira n o deve permanecer conectada durante a utiliza o do equipamento ap s o uso deve se desconectar o kit funil e guarda lo N vel m ximo de gua N o exceder esse limite N vel m nimo de gua N o operar o equipamento com volume inferior ao m nimo Abaste a com aproximadamente 3 5 4 litros de gua desmineralizada observando que o n vel fique entre os limites permitidos NOTA Deve se observar atentamente o n vel de gua ap s ligar o equipamento pois uma parte do volume de gua introduzida no aplicador Se houver a troca de aplicador ou o descarte da gua do aplicador a gua no reservat rio dever ser recomposta imediatamente A gua desmineralizada utilizada no reservat rio dever ser trocada constantemente pelo menos uma vez por m s para evitar que impurezas possam comprometer a vida til da l mpada 14 NOTA Caso o equipamento n o seja utilizado por um longo per odo de tempo mais de uma semana retirar toda a gua do reservat rio Desconectar tamb m o cabo de for a do equipamento e da tomada da rede el trica O reservat rio n o deve ser deixado com gua em caso de n o utiliza o prolongada 7 Conecte o plugue do Pedal de Acionamento no conector identificado como PEDAL localizado na tras
39. rgia el trica acumulada em energia luminosa sobre a pele do paciente O oferecimento de uma diversidade de comprimentos de onda leva emiss o simult nea de luz azul 430 495 nm verde 495 570 nm amarela 5 0 590 laranja 590 620 nm vermelha 620 750 nm e infravermelha a partir de 750 nm Borges 2010 v lido ressaltar que cada cor possui uma penetra o espec fica na pele E considerado como o sistema mais completo para tratamento atrav s da luz pois oferece no mesmo equipamento v rias possibilidades de aplica es 5 2 EFEITOS FISIOL GICOS 1 Fototerm lise Seletiva obten o de uma les o t rmica controlada e definida pela absor o da luz por alvos microsc picos pigmentados hemoglobina melanina gua denominados crom foros Cada crom foro possui afinidade por um comprimento de onda 2 A o Fotoquimica ap s a absor o da luz emitida o crom foro sofre uma rea o fotoquimica e dissipa a energia em forma de calor 17 O dano t rmico espec fico ao tecido alvo ou crom foro preservando assim os tecidos adjacentes Anderson e Parrish 1993 De Sica 2009 descreve como mecanismos envolvidos na les o t rmica por fototerm lise seletiva 8 desnatura o a les o mec nica decorrente da r pida expans o t rmica as altera es de fase cavita o a pir lise altera o na estrutura qu mica b sica 5 3 INDICA ES 1 Acne dermatose ocasionada p
40. rreto funcionamento 2 2 CUIDADOS COM A LIMPEZA Para limpar o equipamento utilize um pano macio e seco Para limpar os culos de prote o contra radia o luminosa lave os mesmos com gua e sab o com cuidado para n o riscar a lente dos mesmos Antes de cada inser o do filtro ptico no aplicador intercambi vel utilize len o de papel ou gaze para limpeza do mesmo com muito cuidado para n o risca lo Se necess rio clorexidina alco lica 0 5 pode ser utilizada ATEN O Res duos de fibras fiapos e fibras de papel devem ser removidos apos a limpeza por exemplo com aux lio de um pincel A utiliza o do filtro ptico com impurezas pode danificar o mesmo e levar a perda da garantia da do filtro e da l mpada Ap s cada utiliza o e ap s completo resfriamento do aplicador limpe o cristal condutor ptico do mesmo com len o de papel ou gaze umedecido com clorexidina alco lica 0 5 Fa a a limpeza com muito cuidado para n o riscar o cristal condutor ptico ATEN O Res duos de fibras fiapos e fibras de papel devem ser removidos apos a limpeza por exemplo com aux lio de um pincel A utiliza o do filtro ptico com impurezas pode danificar o mesmo e levar a perda da garantia da l mpada NOTA A limpeza do filtro e do cristal condutor se fazem necess rias uma vez que residuos acumulados no mesmo podem danificar o aplicador e expor paciente a riscos de queimaduras devido alta temperatur
41. s Este manual cont m as informa es necess rias para o uso correto do equipamento LIGHT PULSE Ele foi elaborado por profissionais treinados e com qualifica o t cnica necess ria para esse tipo de literatura 1 3 SOBRE O EQUIPAMENTO Light Pulse O Light Pulse um equipamento com controle totalmente digital que atrav s de microcontrolador incorpora as mais recentes tecnologias para a emiss o de Luz Intensa Pulsada foi desenvolvido tamb m para trabalhar com um aplicador de filtro ptico intercambi vel ou filtro ptico fixo Conta ainda com display touch screen de 8 com interface amig vel f cil e que proporciona completa visualiza o dos par metros aplicados proporcionando maior precis o e manuten o dos par metros de tratamentos pr estabelecidos 1 4 APLICADOR COM FILTRO PTICO FIXO O Aplicador com filtro ptico fixo possui um conjunto ptico totalmente compacto e fixo possui tamb m um contador de disparos no pr prio aplicador indicando o n mero de disparos realizados A conex o do aplicador ao equipamento do tipo engate r pido ou seja al m dos contatos el tricos o sistema de engates previne a vaz o de gua do sistema de resfriamento do equipamento e do aplicador podendo ser retirado a qualquer momento sempre que o equipamento estiver desligado 1 5 APLICADOR COM FILTRO PTICO INTERCAMBI VEL O Aplicador com filtro ptico intercambi vel possui uma abertura para inser o de filtros c
42. so de ON deOFF deON de N mero de Pulsos Intervalo entre disparos A Pulso ms N mero de pulsos Intervalo s Ap s o segundo pulso os per odos de ON e OFF seguem os mesmos valores configurados para o segundo pulso Flu ncia O campo a seguir permite o ajuste da densidade de energia e tamb m apresenta a varia o sugerida da densidade conforme par metros selecionados na tela inicial Flu ncia J cm 3 O Densidade de energia Bot o para 3 mir Filtro 640 nm pesa atada Ade uenga 30 32 A pr e Varia o de densidade sugerida e Sistema de Resfriamento eletr nico Cryocolling O resfriamento do conjunto ptico pode ser controlado pressionando os bot es para aumentar ou diminuir o resfriamento note que h tr s n veis de ajustes nivel de nivel de nivel de resfriamento resfriamento resfriamento Bot o para E Bot o para im nuiro O O O nal O O mB O aumentaro resfriamento resfriamento y t Resfriamento baixo Resfriamento M dio Resfriamento Alto 20 NOTA Ap s ajustar o n vel desejado aguarde alguns minutos pelo menos 1 minuto para que o sistema de resfriamento eletr nico atue adequadamente e para que o cristal condutor ptico possa alcan ar a temperatura adequada antes de iniciar os disparos Ap s o t rmino da aplica o n o desligue o equipamento imediatamente aguarde alguns instantes na tela de aplica o aproximadamente 20 segundos para que o si
43. stema de resfriamento eletr nico atue por mais alguns instantes e resfrie o conjunto condutor ptico completamente f Iniciar a Aplica o Configure os par metros necess rios e pressione o bot o Start J Note que as simbologias de status l mpada bA capacitor indicar o se o equipamento estar pronto para disparar o flash de luz intensa pulsada Ap s a indica o de capacitores carregados os disparos podem ser iniciados pressionando o bot o localizado no aplicador ou o pedal de acionamento observe que na sequ ncia h um bip os contadores s o incrementados e a simbologia de flash no display passar de branco para amarelo por um breve momento indicando queo disparo foi realizado 5 Ap s o t rmino do tratamento ou se houver necessidade de interromper a aplica o pressione o bot o Stop E302 ATEN O Operador e paciente devem utilizar o culos de prote o toda vez que tratamento for ser iniciado Imagem Ilustrativa Imagem Ilustrativa culos de Prote o do Operador culos de prote o do Paciente g Libera o dos par metros de protocolos para configura o Para garantir maior seguran a os par metros Pulso ms N mero de Pulso e Intervalo s est o bloqueados para configura o Para liberar os par metros de protocolos temporariamente na tela de aplica o pressione o bot o 21 programa programa 5 digite a senha de f brica 123456 pressione o bot o Confirma Neste mo
44. t ncia m xima de sa da dos equipamentos de comunica o A Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Pot ncia m xima M nominal de sa da do transmissor W 150kHz at 80MHz 80MHz at 800MHz 800MHzat 2 5GHz d 1 2 P 1 2 d 1 2 P 1 2 d 2 3 P 1 2 0 12 0 12 0 23 0 73 2 3 Para transmissores com uma pot ncia m xima nominal de sa da n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser determinada utilizando se a equa o aplic vel a frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima nominal de sa da do transformador em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 Em 80MHz e 800MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 Estas diretrizes podem n o se aplicar a todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas 41 9 5 FUNCIONAMENTO DO EQUIPAMENTO Light Pulse O funcionamento do equipamento Light Pulse pode ser entendido atrav s do seguinte diagrama em blocos Circuito Detector do Aplicador Tens o ME Fontes de tens o Cont nua de Energia YV Circuito Modulador Circuito Excitador L mpada de Luz Emissora 9 6 CLASSIFICA O DO EQUIPAMENTO Light Pulse QUANTO A NORMA NBR IEC 60601 1 1 De a
45. u equipamento n o esteja funcionando conforme as caracter sticas deste manual e ap s seguir as orienta es do item MANUTEN O CORRETIVA sem xito contate a HTM Eletr nica que informar a Assist ncia Autorizada mais pr xima de voc Junto com o equipamento deve ser enviada uma carta relatando os problemas apresentados pelo mesmo os dados para contato e endere o para envio do equipamento 34 NOTA entrar em contato com a HTM Eletr nica importante informar os seguintes dados Modelo do equipamento N mero de s rie do equipamento Descri o do problema que o equipamento est apresentando ATEN O N o queira consertar o equipamento ou envi lo a um t cnico n o credenciado pela HTM Eletr nica pois a remo o do lacre implicar na perda da garantia al m de oferecer riscos de choques el tricos Caso queira enviar o equipamento a um t cnico de sua confian a a HTM Eletr nica pode fornecer as pe as para manuten o por m n o mais se responsabilizar pelo equipamento e os efeitos por ele causados 8 4 MEIO AMBIENTE Quando terminar a vida til do aparelho e seus acess rios elimina los de modo a n o causar danos ao meio ambiente Entre em contato com empresas que trabalham com coleta seletiva para executar procedimento de reciclagem N o deve ser lan ado diretamente no meio ambiente pois alguns dos materiais utilizados possuem subst ncias qu micas que podem ser prejudiciais ao mesmo
46. ve Liga Desliga deve estar desligada e conecte o cabo de for a no equipamento e na tomada da rede el trica Certifique se que o valor da tens o da rede el trica encontra se em 220V 11 Conex o da tomada Tomada conectada 3 Bot o de Emerg ncia T Gire o bot o no sentido hor rio para destravar e energizar o equipamento Pressione o Bot o de Emerg ncia para interromper a opera o do equipamento 4 Chave de Controle Mestre OFF on Chave na posi o OFF Equipamento Desligado OFF ON Chave na posi o ON Equipamento Ligado O equipamento n o precisa ser ligado com filtro de linha pois possui filtro interno e nem em estabilizador de tens o O uso de instala es el tricas prec rias podem causar riscos de seguran a Recomenda se que o equipamento seja instalado em lugares que trabalhem de acordo com a norma NBR 13534 que diz respeito a instala es de cl nicas e hospitais Evite locais sujeitos s vibra es Evitar locais midos quentes ou com poeira C 12 Instale o equipamento sobre uma superf cie firme e horizontal em local com tima ventila o Em caso de arm rio embutido certifique se de que n o haja impedimento livre circula o de ar na parte traseira do equipamento N o apoie sobre tapetes almofadas ou outras superf cies fofas que obstruam a ventila o Posicionar o cabo de for a o cabo do pedal e o cabo do
47. xigidas para certifica o de conformidade INMETRO 1 6 DESEMPENHO ESSENCIAL Entende se como desempenho essencial do equipamento Light Pulse o fornecimento de pulsos de radia o luminosa de alta intensidade para fins est ticos dentro das caracter sticas e exatid es declaradas no item 10 Especifica es T cnicas deste manual de instru es Ainda todas as fun es do equipamento foram ensaiadas de acordo com as prescri es de imunidade da norma NBR IEC 60601 1 2 Norma Colateral Compatibilidade Eletromagn tica Prescri es e Ensaios 2 CUIDADOS T CNICOS 2 1 CUIDADOS T CNICOS Antes de ligar o equipamento certifique se que est ligando o conforme as especifica es t cnicas localizadas na etiqueta do equipamento ou no item Especifica es T cnicas do Equipamento Light Pulse aplica o simult nea em um paciente de equipamento de ondas curtas ou microondas ou equipamento cir rgico de alta frequ ncia com o Light Pulse pode resultar em poss veis danos ao equipamento gt Um paciente que utilize dispositivo eletr nico implantado por exemplo marca passo card aco n o dever ser sujeito a tratamento de Luz Intensa Pulsada a menos que uma opini o m dica especializada tenha sido anteriormente obtida Remover todo e qualquer objeto de metal que estiver em contato direto com 8 pele do paciente al m de qualquer dispositivo eletr nico N o abra o equipamento e os aplicadores em hip
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