Reflotron® GPT (ALT)
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1. O ote Tov qvo uT o AerTOUPyY A Orav oTnv oB vn Tou qvo uT eupavioBe n vdeign READY By lte Mia OOKIMACTIKA TqiV q ATT TO CWANV PIO Ay ows eTA K E OTE KAI TT AI TO OWANV PIO pe TO TWA TO OTTO O TTEPI XEl MIA ATTO NPAVTIKA OUC A Agoip oTg TO TIpoUTATEUTIK AGUA at Tn DoKIMAOCTIKA Taiv o a Tpoc xovTac va unv Tn Auy cete M pre TO siya Tr X e TNV mrr ra Reflotron Pipette Trpoc xovtac va un oxnpario8o v puoad decs a pa Kai TOTOBET OTE TO CTAY VA OTAY VA OTO K VIPO TNG K KKIVNG Trepioxfc TOTroB TnONS TOU o uoTo xx ppovtiZovTas va unv TNV AKOUUTT CETE E TNV TriTr TO b O ykoc Tou o uqTo Tou xpel letal va TOTToBETNB eivai 30 ul Oe te TNV eik va M ca oz 15 OeUTEP NETITA KAI EVW TO KATT KI TOU unxqv uqTo val AVOIKT TOTTOBET OTE Tn DOKIMACTIKA TaIV aA oTov OSNY TNG Kal WO OTE TNV opit vtia p xpr va acpad ce otn B on TNG c KAslote TO KATT KI TOU AVAAUT 0 3160327001 01 V1 R1 schwarz 03 04 O ovo uT emiBeBawveI Tn OWOT AV YVWON TOU JAYVNTIKO KW IKA oTnv K TW ETTIP VEIA TNG TAIV AG TTOU AVTIOTOLXE OTN CUYKEKPI VN Sokiuac a eupavidovras oTnv o0 vn Tnv vdeign GPT 2rnv oB vn TipoB ovTqoi Tq DeuTEP AETITA TTOU ATTOM VOUV XPI TNV eup viIOn TOU arroted cuatoc H evepy rnTa Tn GPT urrokoyitetar att Tis ngo8z og MeTpP OEIC aUT NaTA pe Tn Bo Bela piac CUV PTNONS KAI OPICU VIW2. 37 C 3 80 u trep trou 1520 U I 0 63 wc 25 3 ukat l 30 C 2 66 wc TrepiTrou 1060 U I 0 04 wc 17 66 ukat l 25 C Av n kaprr ln TNG avri paons dev eivai ypaiKA AUT UTTODEIKV OVTA He TNV eup vicn ev s QAOTEP OKOU EMTTP G ATT TO ATTOT AEO O E v n perpnBe ca evepy rnTa Tn GPT urrepBa vel TO s po u Tpnon Tou Reflotron GPT u vupa o0 vn DILUTE GPT t TE o op TO TAG cHa urrope va apalwBe o avadoy a 1 1 u puolo oyikK op H TrpayuatikA evepy tnTa A tng GPT urrokoy leral att Tn peronBe ca evepy rnTa Ay TNG GPT pe epappoyh Tou T TTOU A 2 A EMEYXOG TTOI TNTOAG Av koya H TIC ATTAIT OEIG TOU K DE EpyacTnpiou TOUC IOX OVTEG Kavoviguo c yia Ttov deyxo Trol rnTac Gu oT AslTOUPY AS XpnoloTro ote TO Reflotron Precinorm U To Reflotron Check Ta arrorel cuata Trp rrer va Bpickovtal p oa oto kaBopicu vo po TIM V K Be epyact pio Ba Trp tTer va kaBop Zer Ta DIOP8wWTIK p TpA ToU Oa Trp trer va AnpBo v oTnv Trep TTTWON TOU Ol TIU C BP dKOVTAI EKT G TOU KABOPICU VOU E POUC XapaktTnpiotixd Aeiroupyiac Ta dedop va yia ro Reflotron GPT ALT kaBopicrnkav oe Celp TroMarrAwv pero oewv Ta mepioo tepa Dedopi va yia TNE oka cias PBp B8nkav OTIG EMG Tiu ErravoAnyiu rnTa Repeatability avakp Bela evr s celp c within series imprecision 2M ouvreAeoT c perafBAnT TNTAG OTNV TTEPIOX PUOIOAOYIKWV TWV
3. 2 1 oTnV Trepiox A TraBokoyikwv TIuWwWV 3 0 YAIK Deiyuatos nrapivicu vo aipa op Avarrapayuylu rnra Reproducibility avakp Bela att p pa de u pa day to day imprecision 2M OTNV TTEPIOX PUOIOAOYIKWV TIW 3 2 OTNV TTEPIOX TTABOAOYIKWV TIUWwV 3 6 YAIK Deiyuatos opo eA yx0u Axp Berla 2 ykpion jeB dwv UN E giwoels eu0gu0v ESAPT CEWS n Delyuara CUVIEAEOTAG CUOX TIONS r y 0 981 x 0 75 Kai 1 025 x 0 05 avr ctorxa n 26 116 r 0 994 YAIKk Delyuatos nrrapivicu vo aipa j Bodoc avapop c x j Bodoc IFCC xwp c evepyorro non pwopopikic Trupiooc n j BodOS GPT opt Roche Diagnostics 270 T MOC AUTO TOU vOeTOU EVT TTOU Qa Bpe re TIG ETEENY UEIS TWV xpnoluorronoup vwv cu4b lwv kar vav kar loyo BiBAOyYpapIikWwv Ava popWwY TelMeuta a evnu pwon 03 2004 Aiavop at Roche Hellas A E K o AldyvwoTIKWV Axakiwv 54A 151 25 Mopo ol ATTIK GS Wersja miedzynarodowa W USA potrzebna jest oddzielna wersja ulotki Zastosowanie Test do oznaczania ilo ciowego GPT ALT ALAT EC 2 6 1 2 we krwi surowicy lub osoczu przy uzyciu aparatu Reflotron Posta handlowa Opakowanie 30 test w paskowych REF 1 0745138 Aspekty kliniczne GPT aminotransferaza alaninowa nale y do grupy aminotransferaz kt re przenosz c grupy aminowe katalizuj konwersj aminokwas w na odpowiednie o ketokwasy i na odwr t Najwy sze st enie aminotrasfer
4. TTEl AP OWG pET va kAe vete ka d ue TO TWLA TO OWANYV PIO OI TI n xBeon oTn ok vn Tnv uypac a K ATT TTOPE VA AXPNOTE OE TIG DOKIMAOTIK G TAIV E A un Kal xeipio s TOU deiyuaros Mrropo v va xpnomuorromBo v Tpixoeidik aipa TrA pec aipa AnqU0 v ce DokIBaCTIK CWANV PIO XWP C AVTITINKTIK OP C AUTO nrrapivicu vo aipa T OpO To Tp oparo Tpixoeidik QleBIK ajja Ba Trp rre va xpnolporrole Tar au cws per Tn un TOU QG avtiTnkTIK Ba Trp TTEl VA XPNOIOTTOLE TAL OTTOKAELCTIK n NTTAP VN kat Trporiunon oz da pe A810 Mnv xpnoporrore te Q q AVTITTNKTIK Mec Trp OBeTEeC OUO EC To nTrapiviou vo aipa Tou Diarnpe tar o kAeioT OWANV pio Ba Tp TTE va xpnolporromBe j ca oz 1 wpa Met TNV kaBiZnon TWV KUTTAPIKWV OTOIXE WV pTTOPE VA XPNOIMOTTOMBE TO UTTEPKE LEVO TTAG C A EP COV dev xel avokivnBe TO Oe ypa Av xpnolmorromBo v nrrapivoo va owAnv pia pac xp ons TPIXOEIIK G TTITT TEG TIp TTEL VA Tnpn8o v o TTANPOPOp EC OTABEP TNTAG TTOU VEI O KATADKEUACT C O op kai To nTrapivigu vo Trh g a TOU DIATNPO VTAL O KAEIOT owinv pia Tapa vouv oraBep yia 3 n pes oTou 20 C wc 25 C kar yia 7 nu pec oTou 4 C wc 8 C Maparnphoels Tr piopiouo Tn eB dou q n zTri6p osi 24 Mn xpnoiuorrots T g oiuok uu vo dsiyuata H evepy rnTa tns GP T ga oTa epu8pokK UTTopqo eivai Trep Trou 7 po
5. humidade etc Colheita da amostra e tratamento Sangue capilar sangue total colhido em tubos de colheita normais assim como soro preparado a partir daqui sangue heparinizado ou plasma heparinizado Utilize sangue capilar ou sangue venoso frescos imediatamente depois da colheita de sangue Utilize apenas heparina de prefer ncia heparinato de l tio como anticoagulante N o utilize outros anticoagulantes ou aditivos Sangue heparinizado conservado em recipientes fechados dever ser usado num prazo de 1 hora Depois da precipita o dos componentes celulares o plasma excedente pode ser usado desde que a amostra e n o tenha sido agitada No caso de utilizar pipetas capilares ou recipientes de utiliza o nica observe o prazo de conserva o do material de amostra dado pelo fabricante Soro e plasma heparinizado armazenado em recipientes fechados permanece est vel durante 3 dias a temperaturas entre 20 C e 25 C e durante 7 dias a temperaturas entre 4 C e 8 C Observa es limita es do procedimento interfer ncias24 N o utilize amostras hemol ticas A actividade da GPT nos eritr citos cerca de 7 vezes superior do que no soro Concentra es aumentadas de metildopa dopamina e sulfametoxazole podem originar baixos valores de GPT As seguintes subst ncias n o influenciam os resultados crit rio recupera o 10 da linha basal nos intervalos de concentra o testados valores de hemat crito
6. o folheto informativo US Utiliza o pretendida Teste para determinac o quantitativa de GPT ALT ALAT EC 2 6 1 2 no sangue soro ou plasma com o aparelho Reflotron Apresentac o Embalagem de 30 tiras REF 1 0745138 Aspectos cl nicos A glutamato piruvato transaminase alanina aminotransferase per tence ao grupo das transaminases que catalizam a convers o dos amino cidos nos a ceto cidos correspondentes e vice versa por transfer ncia dos amino grupos Embora as grandes concentra es de alanina aminotransferase ocorram no f gado as actividades mais pequenas encontram se no rins no cora o no m sculo do esqueleto no p ncreas no ba o e pulm o N veis elevados das transaminases podem indicar enfarte do mioc rdio doen a hep tica distrofia muscular ou les es dos org os Contudo actividades de soro de GPT ALT aumentadas s o bastante espec ficas para a doen a parenquimal do f gado enquanto que a GOT AST n o uma enzima espec fica do f gado Princ pio do Teste Depois de aplicada na tira teste a amostra entra na zona reactiva no caso de sangue depois da separa o dos eritr citos do plasma Na presen a da GPT a a cetoglutarato e o sulfinato de alanina s o convertidos em glutamato e piruvato Na segunda reac o o piruvato criado hidrolizado com a ajuda da piruvato oxidase para se formar acetil fosfato di xido de carbono e per xido de hidrog nio Na pre sen a do POD o per xid
7. y piruvato El piruvato as formado es desdoblado en la segunda fase de reacci n y bajo la acci n de piruvato oxidasa en acetilfosfato di xido de carbono y per xido de hidr geno que transfiere un indicador bajo la acci n de POD en su forma azul oxidada a cetoglutarato alanina GPL glutamato piruvato piruvato PO 0 H O G acetilfosfato H O CO H O indicador red LAD indicador ox H O El piruvato end geno es eliminado en una reacci n previa A una temperatura de 37 C se persigue en una medici n cin tica a 567 nm la formaci n del colorante como medida de la actividad enzim tica de la GPT y se indica el resultado al cabo de aprox 140 segundos seg n el ajuste del aparato para 37 C 30 C resp 25 C en U I resp ukat l Componentes por zona reactiva PiOD microorganismos rec gt 1 5 U POD r bano picante 18 U alanina 230 ug pirofosfato de tiamina 1 49 ug a cetoglutarato 16 2 ug 4 4 dimetilaminofenil 5 metil 2 3 5 di terc butil 4 hidroxifenil imidazol dihydrocloruro indicador 16 4 ug tamp n Medidas de precauci n y advertencias Diagn sitico in vitro Observar las medidas de precauci n habituales en la manipulaci n de reactivos de laboratorio Almacenamiento y estabilidad Estabilidad y almacenamiento a 2 C 30 C hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche respectivamente en el tubo Despu s de la extracci n de una tira reactiva se debe a cerrar el t
8. KETUAO PWOPOPIK H O CO HO ziktng avnyu voc Ume sue LikTNG oeidDwp vOG H O To evdoyev c TTUPOOTAQU IK O ATOAKP VETAI ME MIO TTPOKATAPKTIK avt paon H Tapayop vn Troo TnTo TNG XPWOTIK TTOU vqi J TPO TNG EVCUMIKAG evepy TtNTaG TNS GPT uetp tal kivnTic oTa 567 nm oz Bepuokpac a 37 C Kal To qTroT eouq TNG u Tpnon TpoB i etTa oTnv oB vn peTt oTr 140 deutep leTITA To arror decuarpoB A eta yia TOUG 37 C Tous 30 C Toug 25 C Kal og U I ukat l avad yws ue Tn p pion Tou AVaAUT 2uoToTIKQ av Tavia OSEID CN TOU TTUPOOTAQU IKO uikooopyaviopo pek 2 1 5 U urrepogeid on horseradish gt 18 U a av vn 230 ug pyrofvsforik E ueiaminh 1 49 ug o K Toy ouTopiK 16 2 ug OluUOpoyxh uopik 4 4 GiIu 8u quivopoivu 5 ue8u 2 3 4 0I Toioray BoutuAo 4 uSdpogupalvuA uidaz ln oz kTn 16 4 ug puBLIOTIK SIGAULA Ipogi oTroimoszi KAI Tpopul gels Mia in vitro iayvwoTtik xp on Tnpe te Tis CUV BEIC TpOPUA ElG Tou Trp trer va AauB vovTal KaT TO XEIPICH TWV AVTI PACTNAP WV OTO EPYACT PIO Aior pnon Koi di pkela Zw s Or Tarv ec biqTnpo vToi o Bepuokpac a att 2 C w 30 C YTr TIC cuvB kec auT c ol OKIAOTIK G TAIV E LTTOPO V vq xpnoluoTroin8o v m xpl TNV nuepounv a n Tou avayp qetal otn CUCKEVAG A OTO owAnv pio K e pop mou aparpe te pia DokIacTIKA Taia Ba Tp
9. Reflotron GPT ALT Version internacional En los Estados Unidos s lo se debe usar el prospecto espec fico de los Estados Unidos Finalidad de uso Test para la determinaci n cuantitativa de GPT ALT ALAT EC 2 6 1 2 en sangre suero o plasma con equipos de medici n Reflotron Presentaci n Envase de 30 portarreactivos REF 1 0745138 Aspectos cl nicos La glutamato piruvato transaminasa alanina aminotransferasa per tenece al grupo de las transaminasas que mediante transferencia de grupos amino catalizan la transformaci n de amino cidos en los respectivos a ceto cidos y viceversa Aunque las m s altas concen traciones de alanina aminotransferasa ocurren en el h gado tambi n se presentan actividades m s reducidas en los ri ones el coraz n el m sculo esquel tico el p ncreas el bazo y el tejido del pulm n Altos niveles de transaminasas pueden se alar un infarto de mio cardo hepatopat as distrofia muscular y lesiones org nicas Sin embargo aumentos de la actividad de la GPT ALT en suero son un hallazgo mayormente espec fico en enfermedades del par nquima hep tico mientras que la GOT AST no es una enzima espec fica del h gado Principio del test En el presente Reflotron GPT Test la muestra aplicada fluye a trav s de la zona de aplicaci n realizandose la separaci n de los eritrocitos al interior de la zona reactiva En presencia de GPT se transforman a cetoglutarato y alanina en glutamato
10. U I 37 C resp ykat l 25 C 0 53 ukat l 37 C U I 30 C 0 76 U I 37 C resp ykat l 25 C 0 76 ukat l 37 C Cada laboratorio deber a controlar la transferibilidad de los intervalos de referencia para los propios grupos de pacientes y determinar en caso necesario intervalos de referencia propios Para fines diagn sticos siem pre se deben valorar los resultados de GPT ALT en relaci n con la anamnesis el reconocimiento cl nico y otros resultados de ex menes Intervalo de medici n y t cnica de diluci n Intervalo de medici n 5 00 aprox 2000 U I resp 0 08 33 4 ukat l 37 C 3 80 aprox 1520 U I resp 0 63 25 3 ukat l 30 C 2 66 aprox 1060 U I resp 0 04 17 66 ukat l 25 C Una eventual alinealidad de la curva de reacci n es visualizada en el display por el s mbolo delante del resultado de la medici n Si la actividad de la GPT medida se encuentra por encima del inter valo de medici n del Reflotron GPT mensaje en el display DILUIR MUESTRA se puede diluir el suero o plasma con soluci n salina fisiol gica en una relaci n de 1 1 La verdadera actividad A de la GPT puede ser calculada de la actividad Ay de la GPT hallada seg n la f rmula siguiente A 2 Ajer Control de calidad Reflotron Precinorm U respectivamente Reflotron Check deben ser utilizados de acuerdo con los requerimientos individuales del labora torio respectivamente las correspondientes t cni
11. V OUVTEAEOTWV JETATPOTT G Ol OTTO O JETAP POVTAL OTOV AVAAUT A J CW TNG uqyvnTIkK TAIV AG Trou Bp OKETAI OTO K TW U po K BE DOKIMACTIKAS TQIv o Mpof lAetar n ev upikh evepy rtnTa yia Tou 25 C Tou 30 C Tou 37 C oe U I ukat l avad yws pe Tn p 8uton Tou qvo uT Aqalp cte Tn xpnoiuorTromu vn OokIMaoTIKA Tavia att Tov AVAAUT Reflotron kai qTropp uT Tn akolouBwWvTac Tn ia kao a Tou TIpOBA TTETAL ATT TO EPYACT PI CAS Tiu c avapop c A ua op c TAGCUA Avdpec wc 41 UN wc 31 UN wc 22 UN 0 68 ukat l 0 52 ukat l 0 37 ukat l Puva kes wc 32 UN wc 24 UN wc 17 UN 0 53 pkat l 0 4 ukat l 0 28 ykat l XpNOIMOTTOLO Ol EEC OUVTEAEOT C iETATPOTT C 9 gplioKpoo o U I 25 C 0 53 U I 37 C ukat l 25 C 0 53 ukat l 37 C U I 30 C 0 76 U I 37 C ukat l 25 C 0 76 ukat l 37 C K e epyact pro Ba Trp ttel vq c yyxE KAT Tr OOV ol TIH C AVAPOP G IOX OUV KAI YIA TIGOM DEG TWV IKWV TOU ATBEVWV KAI QV EV IOX OUV va op cel TIG IK TOU TI C AVAPOP C Tia IAYVWOTIKO OKOTIO TA oTroTe ouqro tng GPT ALT Oa Trp Trgi Tr vTa va qGlo oyo vTqi o ouv prTnon ME TO IOTOPIK TNV K IVIK 6 Tqon KAI TA arrorel c para Q uv pyooTnpioKUV ELET DEWV TOU ACBEVO C E po H TpPNONS qapqoi oosi 2 E po u Tpnon 5 00 ws Trepirrou 2000 U I 0 08 wc 33 4 ukat l
12. a wy wietlaczu DILUTE GPT surowic lub osocze mo na rozcie czy sol fizjologiczn w stosunku 1 1 Rzeczywist aktywno GPT A mo na obliczy na podstawie zmierzonej aktywno ci GPT A stosuj c nast puj cy wz r A 2 A yy Kontrola jako ci Do kontroli jako ci stosuje si paski kontrolne Reflotron Precinorm U lub Reflotron Check stosownie do indywidualnych wymog w danego laboratorium lub regulacji prawnych Wyniki musz sie mie ci w podanych granicach Ka de laboratorium musi okre li rodki zaradcze stosowane w sytuacji gdy wyniki nie mieszcz si w dopuszczonym zakresie Charakterystyka testu Dane dotycz ce testu Reflotron GPT ALT zosta y ustalone w serii pomiar w Wi kszo pomiar w mie ci a si w podanych zakresach Powtarzalno odchylenia w serii CV wsp czynnik zmienno ci 2 1 w zakresie normalnym 3 0 w zakresie patologicznym materia pr bki heparynizowana krew lub surowica Odtwarzalno odchylenia z dnia na dzie CV 3 2 w zakresie normalnym 3 6 w zakresie patologicznym materia pr bki surowica kontrolna Dok adno por wnanie metod U I r wnanie regresji n pr bek wsp czynnik korelacji r odpowiednio y 0 981 x 0 75 i 1 025 x 0 05 n 26 116 r 0 994 materia pr bki heparynizowana krew metoda referencyjna x metoda IFCC bez uaktywnienia fosforanu pirydoksalu lub metoda GPT opt firmy Roche Diagnostics Obja nienia sy
13. apop auivou dwv Ol peyad tepec OUYKEVTPWOEIC TNG apivorpavopep ons TNG o qv vn TTApaTnpo vtal oTo TTAP WOT DO MIKP TEPES EVEPY TNTEG AVIXVE OVTAI KAI OTOUC VEPPO C TNV KAPOI TOUG OKEAETIKO G HUG TO TT YKPEUC TO CTTA VA KAI TOV TIVE LIOVO Augn va etr rreda TPAVOAIVACWV EVO XETAL VA UTIODEIKV OUV uopaypa Tou JUOKAPd OU NTTATIK A V CO uulk SuaTpog a PBA BEC lMwv opy vwv Vot co n augnu vn evepy rnta Tn GPT ALT oTov OP e val KOT uey do pocs eldiKk yla TTAB OEIC TOU NTTATIKO Trapeyx patos evw n GOT AST dev eivai vCupo eldik yia TO TTAP Apy Tn Sokiac as Met Tnv ToTroB TNO N Tou oTn OOKIMAOTIKA ToIv q To Deiyua p el p ca otn wvn avr idpaoncs e v xpnolporroleitar aipa apxik arroxwpitovtal Ta epuBp aiyooga pia at To TrA ga Mapouc a GPT TO A keTOYAOUTAPIK Kai n adav vn u ToTp TrovTQI O YAOUTALIK o kai TrupooTapuAik og Me ja de tepn avridpaon n omoia KOTOAUETA ATT TNV OSEID ON TOU TTUPOOTAQUAIKO TO TTAPAY LEVO TUPOOTAQUAIK O DIAOTT TAL O AKETUAO PWOQPOPIK DIOSE DIO TOU vBpaxa ka uTrepogeidio TOU USPoy vou Mapouc a utTepogeid onS TO UTTEPOEE DIO TOU USPOY vVOU eTaTp TTE Vav DelkTn oTnv ogeidwp vn TOU MOPO n otoia xel TAE Xp 0Luq GPT leo O K TOV OUTOpIK adavivy vyAOUTAHIK og TUPOOTAPUAIK O ogcid on TOU TTUpooTaguAi o u PO r 07 H O FUBOSISSUNKOU A
14. at 55 lip mia outras subst ncias end genas e outras 38 drogas testadas Calibra o A curva de fun o do Reflotron GPT ALT para converter os valores de reflect ncia em concentra es definida para cada lote usando o novo m todo ALT IFCC da Roche Diagnostics a 37 C medi o sem activa o do fosfato piridoxal Os dados s o automaticamente programados no aparelho durante o teste Procedimento do teste Materiais adicionais necess rios n o fornecidos aparelho Reflotron Reflotron Pipette e pontas para a pipeta ou pipeta capilar controlos equipamento laboratorial habitual para efectuar a colheita de sangue Antes de efectuar o teste leia atentamente o manual de instru es do Reflotron para se familiarizar com o aparelho Ligue o aparelho Quando aparecer PRONTO no visor retire uma tira reactiva do tubo Feche imediatamente o tubo com a tampa contendo exsicante Utilize apenas tiras reactivas retiradas directamente do tubo Retire a banda protectora da zona reactiva a tendo aten o para n o dobrar a tira Utilizando a pipeta Reflotron recolha o material de amostra evitando a inclus o de ar e aplique uma gota no centro da zona vermelha xx sem que a ponta da pipeta toque na zona de aplica o b Volume de amostra necess rio para aplica o 30 ul veja a figura Ap s 15 segundos aproximadamente abra a tampa se n o estiver j aberta coloque a tira na guia e introduza a horizontalme
15. atol gico material de amostra sangue heparinizado ou soro Reprodutividade imprecis o entre dias CV 3 2 no intervalo normal 3 6 no intervalo patol gico material de amostra soro de controlo Exactid o m todos de compara o U I equa es de regress o amostras n coeficiente de correla o r y 0 981 x 0 75 e 1 025 x 0 05 respectivamente n 26 116 r 0 994 material de amostra sangue heparinizado m todo de refer ncia x m todo IFCC sem activa c o do fosfato piridoxal ou m todo GPT opt da Roche Diagnostics Para obter uma explicac o dos s mbolos utilizados e uma lista de refer ncias consulte a parte final deste folheto informativo ltima actualizac o 03 2004 Distribuido por Roche Farmac utica Qu mica Lda P 2700 Amadora Servico Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Rua da Barruncheira 6 Carnaxide P 2795 955 Linda a Velha AisOvhs k oon 2715 H I A XONOIUOTTONE TA EEXWOIOT US vrutTO OONyIWV XP ONS Xp on DokIuqo q yid TOV TTOCOTIK TTPOOC IOPICU TNG GPT ALT ALAT EC 2 6 1 2 oro aia otov op oro Tr ouq ue TOV qvo uTrn Reflotron 2U0KEUAC A 2Uu0Kevac a TWV 30 OOKIAOTIKWV TAIVIWV REF 1 0745138 K IVIKQ OTOIXE A H y AOUTAHIKA TTUPOCTAQPU IKA TPAVOALIV CN AMIVOTPAVOPEP ONN TNG o ovivn av Kel OTNV OM DA TWV TPAVOALIVACIWV Ol OTTO EG KATOAAOUV TN METATPOTT TWV ALIVOS WV OTA AVT CTONXA A KETOS A KAI AVT CTPOPA He peT
16. azy alaninowej wyst puje w w trobie a mniejsz aktywno obserwuje sie w tkankach nerek serca mi ni szkieletowych trzustki ledziony i p uc Podwy szone poziomy aminotransferaz mog wskazywa na zawa serca chorob w troby dystrofie mi ni i uszkodzenie narz d w Zwi kszona aktywno GPT ALT w osoczu jest typowym objawem chor b mi szowych w troby natomiast GOT AST nie jest enzymem specyficznym dla w troby Zasada pomiaru Pr bka podana na test paskowy przep ywa do strefy reakcji w przypadku krwi po oddzieleniu erytrocyt w od osocza W obecno ci GPT a ketoglutaran i alanina zostaj przekszta cone w glutaminian i pirogronian W nast pnej fazie reakcji katalizowanej przez oksydaz pirogronianow powstaj cy pirogronian jest rozszczepiany na fosforan acetylu dwutlenek w gla i nadtlenek wodoru W obecno ci peroksydazy POD nadtlenek wodoru przekszta ca wska nik redoks w form utlenion o barwie niebieskiej GPT a I a ketoglutaran alanina glutaminian pirogronian pirogronian PO O H O BS fosforan acetylu H O CO H O wska nik zred POB wska nik utl H O Pirogronian endogenny jest eliminowany w reakcji wstepnej Szybko powstawania barwnika okre la sie metoda kinetyczn w temperaturze 37 C przy d ugo ci fali 567 nm jest ona miar aktywno ci badanego enzymu Wynik jest wy wietlany po 140 sekundach Wynik jest wy wietlany dla temperat
17. cas para el control de calidad Los resultados tienen que encontrarse dentro de los intervalos definidos Cada laboratorio deber a describir medidas de correcci n para el caso que hubiera valores situados fuera del intervalo Caracter sticas del rendimiento Los datos del Reflotron GPT fueron establecidos en ex menes de ensayo La mayor a de los datos del test se encontraron dentro de los valores indicados Repetibilidad imprecisi n en la serie CV coeficiente de variaci n en el mbito normal el 2 1 en el mbito patol gico el 3 0 material de muestra sangre heparinizada respectivamente suero Reproducibilidad imprecisi n de d a a d a CV en el mbito normal el 3 2 en el mbito patol gico el 3 6 material de muestra sueros de control Exactitud comparaciones del m todo U l ecuaciones de rectas de com pensaci n n muestras coeficiente de correlaci n r y 0 981 x 0 75 resp 1 025 x 0 05 n 26 116 r 0 994 material de muestra sangre heparinizada M todo de comparaci n x m todo IFCC sin activaci n de piridoxalfosfato resp m todo GPT opt Roche Diagnostics La explicaci n de los s mbolos y las referencias bibliogr ficas se encuentran al final del prospecto Fecha de la ltima revisi n 03 2004 Distribuido por Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat s n E 08190 Sant Cugat del Vall s Barcelona Vers o Internacional Nos Estados Unidos s se deve utilizar
18. esme bak n S rg l kapa a arak 15 saniye i inde test ubu unu k lavuzun zerine koyun ve kapak yerine oturuncaya kadar yatay olarak kayd r n c S rg l kapa kapat n Cihaz ekran na cihaz n teste zel manyetik kodu do ru okudu unu g steren GPT ibaresi gelir Sonucun g sterilmesi i in kalan s re saniye olarak ekrana gelir GPT etkinli i her test ubu unun alt taraf nda bulunan manyetik erit arac l yla cihaza girilen d n t rme fakt rleri ve bir fonksiyon kullan larak al nan veri de erleri sayesinde otomatik olarak hesaplan r Enzim etkinli i 25 C 30 C ya da 37 C i in cihaz n ayarlanma ekline ba l olarak U I ya da ukat l cinsinden g sterilir Kullan lm test ubu unu Reflotrondan kar n ve laboratuar prosed r n z n gerektirdi i ekilde at n Referans araliklari5 Kan serum plazma Erkekler 41 Ull ye kadar 31 U l ye kadar 22 Ull ye kadar ya da ya da ya da 0 68 pkat l 0 52 ukat l 0 37 pkat l Kadinlar 32 U l ye kadar 24 Ull ye kadar 17 U l ye kadar ya da ya da ya da 0 53 ukat l 0 4 ukat l 0 28 ukat l Kullan lan s cakl k d n t rme fakt rleri U I 25 C 0 53 U I 37 C ya da ukat l 25 C 0 53 ukat l 37 C U I 30 C 0 76 U I 37 C ya da ukat l 25 C 0 76 ukat l 37 C Referans aral klar n n kendi hastalar na uygun olup olmad n kontrol etmek ve gerekirse kendi referans aral klar n tespit etme
19. iguientes sustancias en los intervalos de concentraci n exa minados criterio recuperaci n 10 del valor inicial valores del hemat crito hasta el 55 lipemia otras sustancias end genas as como 38 principios activos medicamentosos m s examinados Calibraci n La determinaci n de la curva funcional del Reflotron GPT ALT para la conversi n de valores de reflexi n en actividades se realiza de forma espec fica para el lote utilizando el m todo ALT IFCC de Roche Diag nostics a 37 C medici n sin activaci n del piridoxalfosfato Los datos son transmitidos autom ticamente al aparato durante la realizaci n del test gracias a la inform ci n contenida en la banda magn tica del portar reactivos Realizaci n del test Material necesario adicionalmente no suministrado con el equipo Reflotron Instrument Reflotron Pipette y puntas de pipetas respecti vamente pipeta capilar capilares materiales de control equipo normal de laboratorio para la extracci n de sangre Antes de realizar la determinaci n leer atentamente las instrucciones para el uso del equipo Reflotron y familiarizarse con la funci n del aparato Conectar el aparato Al aparecer el mensaje LISTO extraer un portarreactivos del tubo Volver a cerrar el tubo inmediatamente con el tap n de agente desecante Retirar la l mina de protecci n del portarreactivos a evitando doblar el portarreactivos Absorber el material de muestra sin formar burb
20. in glutamat ve piruvata d n t r l r Piruvat oksidaz taraf ndan katalize edilen ikinci bir tepkime a amas nda olu an piruvat asetil fosfat karbon dioksit ve hidrojen peroksite ayr r POD e li inde hidrojen peroksit bir g stergeyi bunun oksitlenmi mavi bi imine d n t r r GPT a ketoglutarat alanin T glutamat piruvat piruvat PO 0 H O O asetil fosfat H O CO H O indikat r indirgen POD indikat r y kseltgen H O Endojen piruvat bir n tepkimede ortamdan uzakla t r l r 37 C lik bir s cakl kta GPT nin enzim etkinli inin bir l s olarak boyan n olu umu 567 nm de kinetik olarak l l r ve sonu 140 saniye sonra g r nt lenir Sonu 37 C 30 C veya 25 C lik bir s cakl k i in ve aletin nasil ayarland nda ba l olarak U I veya ukat l cinsinden g r nt lenir Testteki bile enler PyOD mikroorganizmalar rec gt 1 5 U POD yaban turpu gt 18 U alanin 230 ug tiyamin pirofosfat 1 49 ug a ketoglutarat 16 2 ug 4 4 dimetilaminofenil 5 metil 2 3 4 di tert butil 4 hidroksifenil imidazol dihidroklor r indikat r 16 4 ug tampon zelti nlemler ve uyar lar In vitro tan sal kullan m i in Laboratuar ay ra lar n kullan rken l tfen genel nlemleri izleyin Muhafaza ve raf mr 2 C ile 30 C aras ndaki s cakl klarda muhafaza edin Bu ko ullar alt nda test ubuklar paket veya kutu zerinde yaz
21. k her laboratuar n kendi sorumlulugundadir Te his ama l GPT ALT sonu lar daima hastal k yk s klinik muayene ve yap lm olan di er muayenelerin ve testlerin sonu lar yla birlikte de erlendirilmelidir l me aral ve seyreltme Ol me aral 5 00 yakla k 2000 U I ya da 0 08 33 4 ukat l 37 C 3 80 yakla k 1520 U I ya da 0 63 25 3 ukat l 30 C 2 66 yakla k 1060 U I ya da 0 04 17 66 ukat l 25 C Do rusal olmayan tepkime e rileri ekranda sonucun n ndeki bir asterisk i aretiyle belirtilir Ol len GPT etkinli i Reflotron GPT l m aral n n zerindeyse ekran mesaj DILUTE GPT serum ya da plazma serum fizyolojik ile 1 1 oran nda seyreltilebilir Ger ek GPT etkinli i A a a daki form l kullan larak l len GPT etkinli i A den hesaplanabilir A 2 A seyr seyr Kalite kontrol Laboratuar n kendi gerekliliklerini kar lamak veya yasal d zenlemelere uygunluk sa lamak a s ndan kalite kontrolde Reflotron Precinorm U ya da Reflotron Check kullan n Sonu lar daha nce belirtilen aral klarda olmal d r Her laboratuar de erin aral k d na ta mas halinde uygulanacak d zeltici nlemlerini belirlemelidir Performans zellikleri Reflotron GPT ALT verileri bir dizi test ile saptanm t r Testlerde elde edilen verilerin b y k k sm verilen aral klar i erisinde yer alm t r Tekrarlanabilirlik te
22. l olan son kullan m tarihine kadar kullan labilir Bir test ubu unu kard ktan sonra kutusunu hemen kapat n aksi takdirde toz nem v b test ubuklar n n kullan lmaz hale gelmelerine sebep olabilir rnek alma ve i lem K lcal damardan al nan kan standart rnek alma t plerine al nm tam kan bundan haz rlanan serum heparinli kan veya heparinli plazma Taze k lcal veya ven z kan ald ktan hemen sonra kullan n Antikoag lan olarak yaln z heparin tercihen lityum heparinat kullan labilir Ba ka hi bir t r antikoag lan veya katk maddesi kullanmay n Kapal t plerin i inde tutulan heparinli kan 1 saat i erisinde kullan lmal d r H cresel bile enlerin kelmesinden sonra numunenin calkalanmamasina zen g sterilmi se stte y zen plazma kullan labilir E er heparinli tek kullan ml k t pleri veya k lcal pipetleri kullan yorsan z l tfen retici firman n vermi oldu u stabilite verilerini g zden ge irin Kapal kaplar i inde tutulan serum ve heparinli plazma 20 C ile 25 C aras nda 3 g n boyunca ve 4 C ile 8 C aras nda 7 g n boyunca stabil kal r Notlar prosed r s n rlamalar etkinli i azalt c fakt rler24 Hemolitik rnekler kullanmay n Eritrositler i indeki GPT etkinli i serum i indeki etkinlikten yakla k 7 kat daha y ksektir Y ksek metildopa dopamin ve s lfametoksazol konsantrasyonlar daha d k GPT de erlerinin l l
23. mboli i spis literatury znajduj si na ko cu niniejszej ulotki Ostatnia aktualizacja ulotki 03 2004 Dystrybucja Roche Diagnostics Polska Sp z 0 0 ul Okopowa 58 72 01 042 Warszawa Uluslararas versiyondur Amerika da kullan lan prospekt sler farkl d r Kullan m Alan Reflotron ile kan serum veya plazmadaki GPT ALT ALAT EC 2 6 1 2 miktar n n belirlenmesine y nelik test Sunum ekli 30 luk test ubuklar paketi REF 1 0745138 Klinik zellikler Glutamat piruvat transaminaz alanin aminotransferaz amino gruplar n n transferi yoluyla amino asitlerin a keto asitlere ve a keto asitlerin amino asitlere d n m n katalizleyen bu d n mde kataliz r rol oynayan transaminazlar grubuna aittir Her ne kadar en y ksek alanin aminotransferaz konsantrasyonlar karaci er i inde bulunuyor olsa da b brekler kalp iskelet kas pankreas dalak ve akci er dokusunda daha az d zeyde etkinlikler de vard r Y ksek transaminaz d zeyleri miyokart enfarkt s karaci er hastal kas distrofisi ve organ hasar anlam na gelebilir Bununla birlikte GPT ALT nin y ksek serum etkinlikleri b y k l de karaci er parenkimas hastal na zg d r oysa GOT AST karaci ere zg bir enzim de ildir Test prensibi Test ubu una uygulanmas n n ard ndan kandaki eritrositlerin plazmadan ayr lmas ile rnek tepkime b lgesine akar GOT e li inde a ketoglutarat ve alan
24. mesine yol a abilir A a da belirtilenlerin test edilen konsantrasyon aral klar ndaki sonu lar zerinde herhangi bir etkisi yoktur kriter 10 baseline de erinin elde edilmesi 55 e kadar hematokrit lipemi di er endojen maddeler ve test edilmi 38 ila daha Kalibrasyon Sonu de erlerini etkinliklere d n t rmeye y nelik Reflotron GPT ALT fonksiyon e risi her r n partisi i in Roche Diagnostics ten temin edilen ALT IFCC y ntemi kullan larak 37 C de tan mlanm t r Veriler test sirasinda otomatik olarak cihaza programlanir Test prosed r Gereken ek malzemeler cihazla birlikte verilmemistir Reflotron cihaz Reflotron Pipette ve pipette u lar veya k lcal pipet kar la t rma standartlar kan rne i almaya y nelik al lagelmi laboratuvar ekipmanlar Bir testi yapmadan nce l tfen Reflotron el kitab n okuyun ve cihaz n kullan m na a ina oldu unuzdan emin olun Cihaz a n Ekranda READY HAZIR ibaresi g r n nce kutudan bir test ubu unu kar n Kutudaki nem al c y hemen yerine koyunuz ubu u a e memeye dikkat ederek ambalaj ndan kar n S zgelimi Reflotron Pipette kullanarak rne i pipette ekin kabarc k olmamas na zen g sterin ve k rm z uygulama alan n n xx ortas na rnekten istenen miktarda yani bir damla damlat n bunu yaparken pipetin ucunun b uygulama alan na de memesine dikkat edin 30 ul r
25. nte no aparelho at ouvir um clic c Feche a tampa O aparecimento de GPT no visor confirma que a leitura do c digo magn tico espec fico do teste foi correctamente lido pelo aparelho O tempo indicado em segundos at surgir o resultado A concen tra o de GPT calculada automaticamente atrav s das leituras efectuadas usando factores de fun o ou convers o que s o intro duzidos no aparelho atrav s da tira magn tica existente no verso de cada tira reactiva A actividade enzim tica visualizada para a temperatura de 25 C 30 C ou 37 C em U l ou ukat l dependendo de como foi seleccionado o aparelho Retire do Reflotron a tira reactiva usada e deite fora de acordo com o procedimento do seu laborat rio Intervalos de refer ncia Sangue soro plasma Homens At 41 U I ou At 31 U I ou At 22 U I ou 0 68 ukat l 0 52 ukat l 0 37 ukat l Mulheres At 32 U I ou At 24 U I ou At 17 U I ou 0 53 pkat l 0 4 ukat l 0 28 pkat l Factores de convers o da temperatura usados U I 25 C 0 53 U I 37 C ou pkat l 25 C 0 53 ukat l 37 C U I 30 C 0 76 U I 37 C ou ukat l 25 C 0 76 ukat l 37 C Cada laborat rio dever verificar se os intervalos de refer ncia s o apropriados aos seus grupos de doentes e dever estabelecer os seus pr prios intervalos de refer ncia se for necess rio Para fins de diagn stico os resultados de GPT ALT dever o ser sempre avalia dos jun
26. o de hidrog nio converte um indicador na sua forma oxidada azul GPT a cetoglutarato alanina V glutamato piruvato BA PyOD piruvato PO 0 H O fosfato de acetil H O CO n POD H O indicador red indicador ox H O O piruvato end geno eliminado numa reac o preliminar A uma temperatura de 37 C a forma o do corante medido cinetica mente a 567 nm como uma medida da actividade enzim tica da GPT e o resultado visualizado depois de cerca de 140 segundos O resultado visualizado para uma temperatura de 37 C 30 C ou 25 C em U l ou ukat l dependendo de como foi seleccionado o aparelho Composi o de cada tira teste PyOD microorganismos rec gt 1 5 U POD r bano silvestre 18 U alanina 230 ug tiaminopirofosfato 1 49 ug a cetoglutarato 16 2 ug dihidrocloreto de 4 4 dimetilami nofenil 5 metil 2 3 5 di t butil 4 hidroxifenil imidazol indicador 16 4 ug tamp o Precau es e avisos Para utiliza o de diagn stico in vitro Tenha em considera o as precau es habituais para o tratamento de reagentes laboratoriais Armazenamento e validade Armazene entre 2 C e 30 C Nestas condi es os testes podem ser usados at data de validade impressa na embalagem ou no tubo Depois de retirar uma tira teste certifique se que fechou imediatamente o tubo pois caso contr rio as tiras testes ficam danificadas devido exposi o ao p
27. p c peyad tepn at TnV EVEPY TNTA oTov op Ol augnp ves OUYKevTpWOEIC TNG eBUAVT TTA TNG vToTrou vn KAI TNG oou pque8oco n urropo v va o ny oouv o weudwe xaunk ATTOTEA CUATA TWV JETO RCEWV TWV TIUWwWV GP T Dev OlaTTIOTWONKE ET PADN TV TIAPAK TW TTAPpay vTWV OTO arrotel c para kKpiT pio n v a TIB va unv aTTOKA Vel TTEPICO TEPO att 10 TNG APXIK G Tiu EVT G TOU E POUC OUYKEVTPWOEWV TTOU ed yx8nkeav qiuoTokKp rn wc kar 55 Arrrarp a MEG ev oyevei ouo g KAI 38 ak a p ppaka Trou OKI OTNKOV BaBuov unon H kaprr An tng ouv pTnon Tou Reflotron GPT ALT yia Tn petatpor TWV TIWV aAV KAQONS O eEvepy rnTec Ka op eTa yia k Be Traptida TaIviWwvV e Tn Bo Bela Tn pe8 dou ALT IFCC rn Roche Diagnostics oTou 37 C p rpnon xwp c evepyorro non ptuuopopikK Trupiooc n Ta 0edou va u grTog povTqi auT LaTa OTov qvo uT KaT TNV KT eon TNG OKIAO AG Exkt lMeon TNG Dokipac as EKT G ATT TIC TaIv ec e var avayka a kar Ta ec c UAIK Dev Trop xovrTql Avo ur Reflotron mrr tec Reflotron Pipette Koi tips TTITTETWV TPIXOEI IK G TIITT TEG UAIK yIq METP OEIC EA YxOU ouuoT Aerroupy as kar o ouv 8n epyaotnpiak c ecorriic s TOU arrarte tar yia Tn A yn a uaros Mpiv am Tnv exkt deon TNG p rpnonc OnaB ote TIC o nyies xo on Tou OvO UT Reflotron ka egolkelwBe te pe Tn AelToUpy a TOU unxov uoro
28. ra pomiaru Niezb dne materia y dodatkowe niezawarte w opakowaniu aparat Reflotron pipeta Reflotron Pipette z ko c wkami lub pipeta kapilarna paski kontrolne oraz standardowe wyposa enie laboratoryjne do pobierania krwi Przed wykonaniem testu nale y uwa nie zapozna si z instrukcj obs ugi aparatu Reflotron Wlacz aparat Gdy na wy wietlaczu pojawi si komunikat READY GOTOWY wyjmij test paskowy z pojemnika Pojemnik nale y natychmiast zamkn korkiem susz cym Rozpakuj pasek a uwa aj c aby go nie zgi Unikaj c b belk w powietrza wci gnij badan pr bk do pipety na przyk ad pipety Reflotron Pipette Nast pnie nie dotykaj c paska ko c wk pipety b nanie na rodek czerwonego obszaru xx kropl pr bki o obj to ci 30 ul patrz ilustracja Otw rz pokryw lub klapk w ci gu 15 sekund umie test paskowy w prowadnicy i wsu go poziomo na miejsce c Zamknij pokryw lub klapk Na wy wietlaczu pojawi si komunikat GPT potwierdzaj cy e aparat prawid owo odczyta kod magnetyczny testu paskowego Na ekranie odliczana jest r wnie liczba sekund pozosta a do wy wietlenia wyniku Aktywno GPT obliczana jest automatycznie na podstawie odczyt w oraz charakterystyki funkcji i mno nik w przeliczeniowych wprowadzonych do aparatu za pomoc paska magnetycznego umieszczonego na spodniej stronie ka dego testu paskowego Aktywno enzymu jest podawana dla tempe
29. ratury 25 C 30 C lub 37 C w U I lub ukat l w zale no ci od ustawie aparatu Po zako czeniu pomiaru test paskowy nale y wyj z aparatu Reflotron i utylizowa go zgodnie z procedur obowi zuj c w danym laboratorium Zakresy referencyjne 7 Krew surowica osocze M czy ni do 41 U I lub do 31 U I lub do 22 U I lub 0 68 ukat l 0 52 ukat l 0 37 ukat l Kobiety do 32 U I lub do 24 U I lub do 17 U I lub 0 53 ukat l 0 4 ukat l 0 28 ukat l Stosowane mno niki przeliczeniowe dla temperatur U I 25 C 0 53 U I 37 C lub ukat l 25 C 0 53 ukat l 37 C U I 30 C 0 76 U I 37 C lub ukat l 25 C 0 76 ukat l 37 C Ka de laboratorium powinno sprawdzi czy podane zakresy referencyjne s w a ciwe dla badanej grupy pacjent w a w razie konieczno ci wyznaczy w asne zakresy referencyjne Dla cel w diagnostycznych wyniki aktywno ci GPT ALT nale y zawsze interpretowa z uwzgl dnieniem historii choroby bada klinicznych oraz wynik w innych przeprowadzonych bada i test w Zakres pomiarowy i rozcie czanie pr bek Zakres pomiarowy 5 00 ok 2000 U I lub 0 08 33 4 ykat l 37 C 3 80 ok 1520 U I lub 0 63 25 3 ukat l 30 C 2 66 ok 1060 U I lub 0 04 17 66 ukat l 25 C Gwiazdka przed wynikiem na wy wietlaczu aparatu wskazuje nieliniow charakterystyk reakcji Je li zmierzona aktywno GPT przekracza zakres pomiarowy testu Reflotron GPT komunikat n
30. st dizilerinin g z ard edilebilir aral klar i erisinde VK varyasyon katsay s normal aral kta 2 1 patolojik aral kta 3 0 rnek madde heparinli kan ya da serum o alt labilirlik test dizilerinin g nden g ne de i en g z ard edilebilir aral klar i erisinde VK normal aral kta 3 2 patolojik aral kta 3 6 rnek madde kontrol serumlar Do ruluk metotlar n kar la t r lmas U I regresyon denklemleri n rnek korelasyon katsay s r y s ras yla 0 981 x 0 75 ve 1 025 x 0 05 n 26 116 r 0 994 rnek madde heparinli kan referans metodu x piridoksal fosfat etkinlestirmesi olmadan IFCC metodu ya da GPT opt metodu Roche Diagnostics Kullan lan simgelerin a klamas ve referans listesi i in l tfen bu ekin sonuna bak n Son g ncelleme 03 2004 Da t m yapan Roche Diagnostik Sistemleri Tic A S Gazeteciler Sitesi Matbuat sok No 3 Esentepe 34394 T rkiye Bibliograf a Refer ncias B iB ioypag k Literatura Referanslar 1 Deneke U und Rittersdorf W Clin Chem 1984 30 1009 2 Daten der Evaluierung Roche Diagnostics GmbH 3 Guder WG et al DG Klinische Chemie Mitt 1995 26 205 4 Koller PU et al Lab med 1989 13 399 402 5 Thefeld W et al Dtsch med Wschr 1974 99 343 6 Van der Slik W Leinberger R Tijdschr NVKC 1992 17 67 73 7 Heil W et al Reference Ranges for Adults and Children Roche Diagnos tics 1999 Fecha de cad
31. tamente com o hist rico exame cl nico e resultados de outros exames e testes efectuados Intervalo de medi o e dilui o Intervalo de medi o 5 00 aprox 2000 U I ou 0 08 33 4 ukat l 37 C 3 80 aprox 1520 U I ou 0 63 25 3 ukat l 30 C 2 66 aprox 1060 U I ou 0 04 17 66 ukat l 25 C As curvas de reacc o n o lineares s o indicadas no visor com um asterisco em frente do resultado Se a actividade GPT medida for superior ao intervalo de medi o do Reflotron GPT mensagem do visor DILUA GPT a amostra de soro ou plasma pode ser dilu da com solu o salina fisiol gica numa medida de 1 1 A verdadeira actividade GPT A pode ser calculada a partir da actividade GPT medida A usando a seguinte f rmula A 2 A y Controlo de Qualidade Para o controlo de qualidade utilize o Reflotron Precinorm U ou o Reflotron Check para obedecer os requisitos de cada laborat rio ou para obedecer aos regulamentos Os resultados devem estar dentro dos intervalos prescritos Cada laborat rio deve especificar as medidas correctivas a serem aplicadas no caso de os valores se encontrarem fora do intervalo Caracter sticas do funcionamento Os dados do Reflotron GPT ALT foram determinados numa s rie de testes A maioria dos dados do teste encontraram se dentro dos intervalos indicados Repetitividade imprecis o entre s ries CV coeficiente de varia o 2 1 no intervalo normal 3 0 no intervalo p
32. ubo inmediatamente para evitar que la exposici n al polvo la humedad etc vuelvan las tiras reactivas inutilizables Obtenci n de las muestras y preparaci n Sangre capilar sangre completa extra da con los tubos convencio nales de extracci n de muestras est ndar el suero obtenido de ella sangre heparinizada o plasma heparinizado Sangre capilar o venosa fresca debe ser utilizada inmediatamente Como anticoagulante solamente se debe utilizar heparina de preferen cia heparinato de litio No utilizar otros anticoagulantes o aditivos Sangre heparinizada conservada en un recipiente cerrado debe ser utilizada en el plazo de 1 hora Despu s de la sedimentaci n de las fracciones celulares se puede uitlizar el plasma sobrenadante si se evita agitar la muestra Al utilizar pipetas capilares o recipientes desechables recubiertos se deben observar las indicaciones del fabricante Para suero y plasma heparinizado la estabilidad de la muestra con servada en un recipiente cerrado a 20 C 25 C 3 d as a 4 C 8 C 7 d as Observaciones restricciones del procedimiento interferencias No utilizar muestras hemol ticas la actividad de la GPT en los eritrocitos es aprox 7 veces superior a la registrada en el suero Concentraciones elevadas de metildopa dopamina as como sulfame toxazol pueden conducir a un descenso de los valores de GPT No se comprob una influencia ejercida sobre los resultados del test por las s
33. ucidad Prazo de validade Huepoyunvia A Ens Data wa no ci kullanim so n kullanim tarihi N mero del lote N mero do lote Api8uoc rapidas Nr serii Parti No Diagn stico in vitro Utiliza o in vitro Fiat in vitro diayvwoTIKN xeon Diagnostyka in vitro In Vitro Tanisal Kullanim i in Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98 79 CE sobre los productos sanitarios para diagn stico in vitro Este produto cumpre as exig ncias da Directiva 98 79 CE sobre produtos para diagn stico in vitro To mpoi v auT TAnpol TIG rpo robecelc Tou opizel n o nyia 98 79 TNS Eupwrraiknc Koiv TnTaG yi Ta in vitro Da yvWwoTIKa Ten produkt spe nia wymogi Dyrektywy 98 79 EC dla rodk w diagnostycznych in vitro Bu cihaz in vitro tan sal tibbi cihazlar i in 98 79 EC Y nergesi gerekliliklerini kar lamaktad r N mero de Cat logo N mero de Cat logo Api8poc Mpol vtoc Numer katalogowy Katalog Numaras Fabricado por Fabricado por Kataokeu erTtal aro Wyprodukowane przez Imalat conservar a conservar a AIATNpEITAI oTouc Temperatura przechowywania Depolama artlar Reflotron and Precinorm are trademarks of a Member of the Roche Group Roche Diagnostics GmbH D 68298 Mannheim Germany www diavant com 0 3160327001 01 R1 schwarz
34. ujas p ej con una Reflotron Pipette y aplicarlo en localizaci n central sobre la parte roja de la zona de aplicaci n xx sin tocar sta con la punta de la pipeta en forma de gota b volumen de aplicaci n necesario muestra de 30 ul ver la ilustraci n En el plazo de 15 segundos introducir el portarreactivos horizontal mente con la tapa abierta en la ranura provista hasta que encaje perceptiblemente c Cerrar la tapa b El aparato confirma con el mensaje GPT que el c digo magn tico espec fico del test ha sido le do correctamente Los segundos trans curridos hasta la aparici n del resultado son indicados en visualizaci n digital La actividad de la GPT es evaluada y autom ticamente calculada con la ayuda de una funci n y de factores de conversi n transferidos al equipo por la banda magn tica que se encuentra en cada portarreacti vos En funci n del ajuste del aparato se indica la actividad enzim tica para 25 C 30 C 37 C en U l resp ukatll Retirar el portarreactivos usado y eliminarlo de acuerdo con las dispo siciones v lidas para su laboratorio Intervalos de referencia Sangre suero plasma Hombres hasta 41 U I resp hasta 31 U I resp hasta 22 U I resp 0 68 ykat l 0 52 ukat l 0 37 ykat l Mujeres hasta 32 U I resp hasta 24 U I resp hasta 17 U I resp 0 53 ukat 0 4 ykat l 0 28 ukat l Factores de conversi n de temperatura utilizados U I 25 C 0 53
35. ury 37 C 30 C albo 25 C w U I lub w ukat l w zale no ci od ustawie aparatu Jeden test paskowy zawiera PyOD mikroorganizmy rec gt 1 5 U POD chrzan pospolity gt 18 U alanine 230 ug pirofosforan tiaminy 1 49 ug o ketoglutaran 16 2 ug dwuchlorowodorek 4 4 dimetyloaminofenylo 5 metylo 2 3 4 di tert butylo 4 hydroksyfenylo imidazolu wska nik 16 4 ug roztw r buforowy Uwagi i przestrogi Diagnostyka in vitro Nale y stosowa normalne rodki ostro no ci obowi zuj ce podczas pracy z odczynnikami laboratoryjnymi Przechowywanie i okres trwa o ci Temperatura przechowywania od 2 C do 30 C Test w przechowywanych w tych warunkach mo na u ywa do daty wa no ci wydrukowanej na opakowaniu lub pojemniku Po wyj ciu testu paskowego nale y bezzw ocznie zamkn pojemnik w przeciwnym razie pozosta e testy paskowe mog sta si niezdatne do u ytku wskutek zetkni cia z py em wilgoci itp Pobieranie i przetwarzanie pr bek Krew kapilarna krew pe na pobrana do standardowych prob wek jak r wnie surowica uzyskana z takiej krwi krew heparynizowana lub heparynizowane osocze Swie krew kapilarn lub yln nale y zbada natychmiast po pobraniu Jako antykoagulantu wolno u ywa jedynie heparyny najlepiej heparyny litowej Nie wolno u ywa adnych innych antykoagulant w ani modyfikator w Krew heparynizowan przechowywan w zamkni tych pojemnikach nale y zbada
36. w ci gu 1 godziny Po straceniu sk adnik w kom rkowych mo na do badania wykorzysta sklarowane osocze pod warunkiem e pr bka nie zostanie wstrz ni ta W razie stosowania jednorazowych pojemnik w lub pipet kapilarnych pokrytych heparyn nale y przestrzega podanych przez producenta instrukcji dotycz cych trwa o ci Surowica i osocze heparynizowane przechowywane w zamkni tych pojemnikach maj trwa o 3 dni w temperaturze od 20 C do 25 C a 7 dni w temperaturze od 4 C do 8 C Uwagi ograniczenia metody interferencje Nie wolno oznacza pr bek zawieraj cych krew zhemolizowana Aktywno GPT w erytrocytach jest oko o 7 razy wi ksza ni w surowicy Podwy szone st enia metyldopy dopaminy i sulfametoksazolu mog prowadzi do zani enia wynik w pomiaru Nast puj ce czynniki nie maj adnego wp ywu na uzyskiwane wyniki kryterium odzysk 10 warto ci pocz tkowej w przebadanym zakresie st e hematokryt do 55 surowica lipemiczna inne substancje endogenne oraz 38 innych przetestowanych lek w Kalibracja W przypadku testu Reflotron GPT ALT charakterystyka funkcji s u cej do przeliczania nat enia wiat a odbitego na aktywno enzymu okre lana jest oddzielnie dla ka dej serii produkcyjnej metod ALT IFCC firmy Roche Diagnostics w temperaturze 37 C pomiar bez uaktywnienia fosforanu pirydoksalu Dane s automatycznie programowane w aparacie podczas test w Procedu
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