Reflotron® HDL Cholesterol
Contents
1. A curva de fun o do Reflotron HDL Cholesterol para converter os valores de reflect ncia em concentra es definida para cada lote usando o m todo homog neo de Colesterol HDL da Roche Diagnostics Os dados s o automaticamente programados no aparelho durante o teste Procedimento do teste Materiais adicionais necess rios n o fornecidos aparelho Reflo tron Reflotron Pipette e pontas para a pipeta ou pipeta capilar controlos equipamento laboratorial habitual para efectuar a colheita de sangue Antes de efectuar o teste leia atentamente o manual de instru es do Reflotron para se familiarizar com o aparelho Ligue o aparelho Quando aparecer PRONTO no visor retire uma tira reactiva do tubo Feche imediatamente o tubo com a tampa contendo exsi cante Utilize apenas tiras reactivas retiradas directamente do tubo Retire a banda protectora da zona reactiva a tendo aten o para n o dobrar a tira Utilizando a pipeta Reflotron recolha o material de amostra evitando a inclus o de ar e aplique uma gota no centro da zona vermelha xx sem que a ponta da pipeta toque na zona de aplica o b volume de amostra necess rio para aplica o 30 ul veja a figura Ap s 15 segundos aproximadamente abra a tampa se n o estiver j aberta coloque a tira na guia e introduza a horizontalmente no aparelho at ouvir um clic c Feche a tampa O aparecimento de HDL no visor confirma que a leitura do2. TeTai oe XOAIK o a TA otoia QTr KKp vovTQI OTO vTEpO L CW TWV XoAnp pwv ayyeiwv H Tapakoio non Tn HDL xo noTep ng xeI K ivIK onuoo o KaABWG UTT PXEI qvT oTpopn ox on av peoa oTn ouyk vTpwoN TNG HDL Kai Tov k v uvo aBnpookAnpuvrik v cou O augnu ve CuykevTpwgGEI TNG HDL pouv TpooTATELTIK yia Tn oTepovio q V CO EVW OI HEIWH VE CUyKEvTpwGEI TNG HDL yoAnoTEp AnS I IA TEPO CE CUV UCOL NE QUENN VA TPIVAUKEp DIA CUVIOTO V augnp vo kap iayyeiak K V UVO Apx Tn 8okKiuqo o H Genk dectp vr Mg Tou Bpioketai otn 6oKIuooTIkK Talv a TIpokadEi Ko8 non Twv xudopikpwv Tn VLDL Koi Tn LDL ag vei uw tnv HDL oro deiyua averinp aoTn H cuyk vTpwon TNS XoAnoTEp AN oe quT v tnv HDL trpoodiopileral KaT TIV evCuNIK Ol EOT PE TNG XOANOTEP AN dIAOTIWNVTOI OTO AV T OTOIXO ANTA p o Kal CE XOANOTEp AN n omoia KaT TTIV OgEl UWVETOI TIPOS XOANOTEV VI Kal UTTEpOGEIDIO TOU u poy vou Trqapouo q oguy vou Me pia ak un avt paon n omoia kata eTtai qTr TO VCULIO UTTE POGEID ON TO UTTEPOGE DIO TOU UOpOY VOU OGEI NNVEI vav OGEIDOGVAYWYIK DE KTN OONYWVTA OTNV Tapaywy pa UTT E XPWOTIK S n Troo TnTq TNG oTro o eivai av oyn pe Tn OUYK VTPWON TNG XOANOTEp AN oTo Gelypa EOTEP ON TNG xo noTep n C xoAnotep An RCOOH OGEID ON TNG xo noTep n o EOT PEG xo noTep n H O xoAnoTEp An
3. c digo magn tico espec fico do teste foi correctamente lido pelo aparelho O tempo indicado em segundos at surgir o resultado A con centra o de colesterol HDL calculada automaticamente atrav s das leituras efectuadas usando factores de fun o ou convers o que s o introduzidos no aparelho atrav s da tira magn tica exis tente no verso de cada tira reactiva A concentra o de colesterol HDL expressa em mg dl ou mmol dependendo da selec o de unidades CON ou SI Retire do Reflotron a tira reactiva usada e deite fora de acordo com o procedimento do seu laborat rio Intervalo de refer ncia Directrizes do National Cholesterol Education Program NCEP lt 40 mg dl ou lt 1 04 mmol colesterol HDL baixo factor de risco maior para desenvolver CHD gt 60 mg dl ou gt 1 56 mmol l colesterol HDL alto factor de risco menor para desenvolver CHD CHD Coronary Heart Disease Doen a Coron ria Factor de convers o mg dl x 0 026 mmol O colesterol HDL influ nciado por v rios factores como por exemplo fumar exerc cio f sico hormonas sexo e idade Cada laborat rio dever verificar se os intervalos de refer ncia s o apropriados aos seus grupos de doentes e dever estabel ecer os seus pr prios intervalos de refer ncia se for necess rio Para fins de diagn stico os resultados de colesterol HDL dever o ser sempre avaliados juntamente com o hist rico exame cl nico e resultados d
4. n al polvo la humedad etc vuelvan las tiras reactivas inutilizables Obtenci n de las muestras y preparaci n De sangre con EDTA respectivamente sangre capilar con EDTA extra da con tubitos de extracci n de muestras est ndar se debe obtener plasma con EDTA Para la determinaci n se debe utilizar exclusivamente plasma con EDTA lo m s fresco posible El aumento de la recuperaci n al cabo de 24 horas es de aprox un 4 iNo utilizar otro material de muestra Observaciones restricciones del procedimiento inter ferencias Concentraciones t xicas de dobesilato de calcio pueden conducir a un descenso de los valores de medici n en la determinaci n del colesterol HDL No se comprob una influencia ejercida sobre los resultados del test por las siguientes sustancias en los intervalos de concentra ci n examinados criterio recuperaci n 10 del valor inicial hem lisis hasta aprox 75 mg dl 0 05 mmol l de hemoglobina dl concentraciones de bilirrubina hasta 6 mg dl 103 umol l coleste rol hasta 350 mg dl 9 1 mmol l contenidos de triglic ridos hasta 400 mg dl 4 56 mmol l cido rico hasta 10 mg dl 595 mol l cido asc rbico hasta 30 mg dl 1703 umol l contenidos de prote na total entre 4 5 y 9 g dl 45 90 g l as como 27 principios activos medicamentosos m s examinados Calibraci n La determinaci n de la curva funcional del Reflotron HDL Choles terin para la conversi n de valores de re
5. numune EDTA plazmas referans methodu x homojen HDL metodu Roche Diagnostics GmbH Kullan lan simgelerin a klamas ve referans listesi i in l tfen bu ekin sonuna bak n Son g ncelleme 03 2004 Da t m yapan Roche Diagnostik Sistemleri Tic A S Gazeteciler Sitesi Matbuat sok No 3 34394 Esentepe Istanbul T rkiye Bibliograf a Refer ncias BiBAioypacpik Literatuara Referanslar 1 Hiller G et al Clin Chem 1987 33 895 2 Daten der Evaluierung Roche Diagnostics GmbH 3 Warnick GR et al Clin Chem 1993 39 271 4 Thomas L Hrsg Labor und Dianose 5 Auflage Frankfurt TH Books Verlagsgesellschaft mbH 2000 5 Third Report of the National Cholesterol Education Program NCEP Expert Panel on Detection Evaluation and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults Adult Treatment Panel III NIH Publication No 02 5212 September 2002 L Fecha de caducidad Prazo de validade Hyepounvia A en Data wa no ci kullan m son kullan m tarihi LOT N mero del lote N mero do lote ApiBu Tropr oo Nr serii Parti no Diagn stico in vitro Utiliza o in vitro Ha in vitro diayvwoTIK xp on Diagnostyka in vitro In Vitro Tan sal Kullan m i in Este producto cumple las exigencias de la Directiva 98 79 CE sobre los productos sanitarios para diagn stico in vitro Este produto cumpre as exig ncias da Directiva 98 79 CE sobre produtos para diagn stico i
6. perceptiblemente c Cerrar la tapa El aparato confirma con el mensaje HDLP que el c digo magn tico espec fico del test ha sido le do correctamente Los segundos transcurridos hasta la aparici n del resultado son indi cados en visualizaci n digital La concentraci n de colesterol HDL es evaluada y autom ticamente calculada con la ayuda de una funci n y de factores de conversi n transferidos al equipo por la banda magn tica que se encuentra en cada portarreactivos En funci n del ajuste en una unidad convencional o SI se indica la concentraci n de colesterol HDL en mg dl o en mmol l Retirar el portarreactivos usado y eliminarlo de acuerdo con las disposiciones v lidas para su laboratorio Intervalo de referencia Normas del National Cholesterol Education Program NCEP lt 40 mg dl resp lt 1 04 mmol l de colesterol HDL bajo mayor riesgo de desarrollar una CHD gt 60 mg dl resp gt 1 56 mmol de colesterol HDL alto menor riesgo de desarrollar una CHD CHD Coronary Heart Disease Cardiopat a Coronaria Factor de conversi n mg dl x 0 026 mmol l El colesterol HDL es influido por una serie de factores tales como el h bito de fumar la actividad f sica las hormonas el sexo y la edad Cada laboratorio deber a controlar la transferibilidad de los intervalos de referencia para los propios grupos de pacientes y determinar en caso necesario intervalos de referencia propios Para fines diagn s
7. O xoAnotev vn H O UTIEpOGEId ON So H O deikTNG xpworik H O H Tapay gevn XpwoTIk LueTp rai ora 642 nm ce Bepuokpagia 37 C Kain cuyk vtpwon tns HDL xoAnoTEp An TO arrot leoua TNG u Tpnon eupavitetrar oTnv o8 vn uet at Trepitrou 150 deutep detita ce mg dl mmol l avah yw ue Tn p 8uton TOU GIVOAUT ZUOTOTIK av Tavia ogik uqyv olo 4 H O 264 pg 8enk decTp vn 50 32 5 ug ogeld on Tou ackopBixo Curcubita Sp gt 0 06 U eotep on Tn xoAnoTEp An Pseudomonas fluorescens gt 0 8 U oEsidaon Tnc xoAnoTEpoAnc Norcardia erythropolis gt 0 05 U POD horseradish gt 0 3 U divdpoxAwpIk 4 4 Oiu e8u quivopoivu o 5 ue8u o 2 3 5 0Iu 8oGu 4 u0pocupoIvuU ipiDa An delkTNG 4 8 ug puBulioTIK i upa Ipozgi6oTroim oszi Kai TTpOQuA GEIS Ha in vitro diayvwoTIK xp on Tnpe te Tis cuv DEIS TIpOQuA GEIC TTOU TIp TTEI va AQUB VOVTOI KOT TO XEIPIO TWV aVTI paoTNpiwv OTO EpyaoT pIO Aior npnon Kai di pkeia u O taiv e biqTnpo vTqi o Bepuokpagcia am 2 C w 30 C YT TIG CUVONkE QUT OI OKIAOTIK G TAIV EG uTTOpO V va yxpnoiuorTroin8o v u yxpI Tnv nuEpounvia 6n Tou avayp geTal otn ouokKeuaocia oto cwAnv pio K 8 pop Tou apaipe te pia OKIAOTIK TAIV A OA TP TTEI AU OWG JET vo K E VETE KOA HE TO TWA TO ow nv pio dI TIN K8 on oTn oK vn TNV uypoo q K TI uTTOpE vq A
8. ci st enia cholesterolu HDL nale y zawsze interpretowa z uwzgl dnieniem historii choroby bada klinicznych oraz wynik w innych przeprowadzonych bada i test w Zakres pomiarowy Zakres pomiarowy 10 100 mg dl lub 0 26 2 59 mmol l Kontrola jako ci Do kontroli jako ci stosuje si paski kontrolne Reflotron Precinorm HDL lub Reflotron Check stosownie do indywidualnych wymog w danego laboratorium lub regulacji prawnych Wyniki musz sie mie ci w podanych granicach Ka de laboratorium musi okre li rodki zaradcze stosowane w sytuacji gdy wyniki nie mieszcz si w dopuszczonym zakresie Charakterystyka testu2 Dane dotycz ce testu Reflotron HDL Cholesterol zosta y ustalone w serii pomiar w Wi kszo pomiar w mie ci a si w podanych zakresach Powtarzalno odchylenia w serii CV wsp czynnik zmienno ci 3 1 w zakresie niskim 2 2 w zakresie podwy szonym materia pr bki osocze EDTA Odtwarzalno odchylenia z dnia na dzie CV 4 2 w zakresie niskim 4 3 w zakresie podwy szonym materia pr bki surowica kontrolna Dok adno por wnanie metod mg dl r wnania regresji n pr bek wsp czynnik korelacji r odpowiednio y 0 983 x 0 094 i 1 017 x 0 094 n 100 116 r 0 989 materia pr bki osocze EDTA metoda referencyjna x metoda homogeniczna HDL firmy Roche Diagnostics GmbH Obja nienia symboli i spis literatury znajduj si na ko cu ninie
9. geno form ndose simult neamente per xido de hidr geno Este oxida bajo el efecto catal tico de la enzima peroxidasa un indicador redox gener ndose un colorante azul proporcional a la concentraci n de colesterol en la muestra colesterol esterasa ster de colesterol HO colesterol RCOOH colesterol oxidasa colestenona H O colesterol O H O indicador ESA colorante H 0 A una temperatura de 37 C se mide el colorante formado a 642 nm y se indica la concentraci n de colesterol HDL despu s de aprox 150 segundos seg n el ajuste del aparato en mg dl resp mmol l Componentes por zona reactiva acetato de magnesio 4 H O 264 ug sulfato de dextrano 50 32 5 ug ascorbato oxidasa Curcubita spec gt 0 06 U colesterol esterasa Pseudomonas fluorescens gt 0 8 U colesterol oxidasa Norcardia erythropolis gt 0 05 U POD r bano picante 0 3 U 4 4 dimetilaminofenil 5 metil 2 3 5 dimetoxi 4 hidroxifenil imidazol dihidrocloruro indicador 4 8 ug tamp n Medidas de precauci n y advertencias Diagn sitico in vitro Observar las medidas de precauci n habitua les en la manipulaci n de reactivos de laboratorio Almacenamiento y estabilidad Estabilidad y almacenamiento a 2 C 30 C hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche respectivamente en el tubo Despu s de la extracci n de una tira reactiva se debe a cerrar el tubo inmediatamente para evitar que la exposici
10. kapat n b Cihaz ekran nda bunun teste zel manyetik kodu do ru okudu unu do rulayan HDLP mesaj belirir Sonucun g sterilmesi i in kalan s re saniye olarak ekrana gelir HDL kolesterol konsantrasyonu her test ubu unun alt taraf nda bulunan manyetik erit arac l yla cihaza girilen d n t rme fakt rleri ve bir fonksiyon kullan larak elde edilen veri de erlerinden yola k larak otomatik olarak hesaplan r HDL kolesterol konsantrasyonu cihaz n konvansiyonel birimleri mi yoksa SI birimlerini mi g r nt lemeye ayarlanm olmas na ba l olarak mg dl veya mmol l cinsinden g sterilir Kullan lm test ubu unu Reflotron dan kar n ve laboratuvar prosed r n z n gerektirdi i ekilde at n Referans aral klar NCEP National Cholesterol Education Program Ulusal Kolesterol E itimi Program nerileri lt 40 mg dl veya lt 1 04 mmol d k HDL kolesterol daha y ksek CHD olu turma riski gt 60 mg dl veya gt 1 56 mmol l y ksek HDL kolesterol daha d k CHD olu turma riski CHD Coronary Heart Disease Koroner Kalp Hastal D n t rme fakt r mg dl x 0 026 mmol l Sigara i imi egzersiz hormonlar cinsiyet ve ya gibi birtak m etmenler HDL kolesterol sonu lar n etkiler Referans aral klar n n kendi hastalar na uygun olup olmad n kontrol etmek ve gerekirse kendi referans aral klar n tespit etmek her laboratuar n
11. kendi sorumlulugundadir Te his ama l HDL kolesterol sonu lar daima hasta yk s klinik muayene ve yap lm olan di er muayenelerin ve testlerin sonu lar yla birlikte de erlendirilmelidir l me aral Ol me aral 10 100 mg dl veya 0 26 2 59 mmol l Kalite kontrol Laboratuar n kendi gerekliliklerini kar lamak veya yasal d zenlemelere uygunluk sa lamak a s ndan kalite kontrolde Reflotron Precinorm HDL ya da Reflotron Check kullan n Sonu lar nerilen aral klar i inde yer almal d r Her laboratuvar de erlerin nerilen aral k d nda yer almas durumunda uygulanacak d zeltici nlemlerini belirlemelidir Performans karakteristikleri Reflotron HDL Cholesterol verileri bir dizi test ile saptanm t r Testlerde elde edilen verilerin b y k bir b l m verilen aral klar i inde yer alm t r Tekrarlanabilirlik test dizilerinin g z ard edilebilir aral klar i erisinde VK varyasyon katsay s d k aral kta 3 1 y ksek aral kta 2 2 numune EDTA plazmas o alt labilirlik test dizilerinin g nden g ne de i en g z ard edilebilir aral klar i erisinde VK d k aralkta 4 2 y ksek aral kta 4 3 numune kar la t rma ama l serumlar Do ruluk metotlar n kar la t r lmas mg dl regresyon denklemleri n numune korelasyon katsay s r y s ras yla 0 983 x 0 094 ve 1 017 x 0 094 n 100 116 r 0 989
12. v quoaAide a pa Kai ToTro8gT oT e TO oTay va OTAY VA OTO K VTPO TNG K TPIVNG Tr pliox ToTro8 rTnon TOU a uaTOG XX PPOVT COVTA vq unv TNV AKOUTT OETE pE TNV TINTT TO b O yko TOU o liqTo Tou Xpel lera va ToTTodETNDE eivai 30 ul deite TNV Elk VO ca oe 15 deuTEp ETITA KAI EVW TO KOTT KI TOU unxqv uqTo eivai QIVOIKT TOTTODET OTE Tn DOKINGOTIKN TAlvia oTov oony TNG Kai w8 oTe TNV OpiC vTIa u XpI va aoqpaA cel otn O on TNG c KAc OTE TO KOTT KI TOU QVQ UT b O ovo uT emiBeBaiwve Tn CWOT av yvwon TOU HayvnTIKO KW IKA OTNV K TW emIp vEIO TNG Taiac mou avTIOTOIXE otn OuykKekpip vn oKipacia eupavilovta oTnv o0 vn TNV v ei n HDLP gt 2rnv o0 vn mpo ddovtai Ta deuTep kETITO TTOU amTop vouv p yxpi TNV euo vion TOU amote opato H ouyk vtpwon Tn HDL xo notep ns umodoyietai AT TIG no 8z og NeTp GEI aut paTta e Tn Bo 8zgiq pias ouv prnon KAI OPION VUV OUVTE OTU V LNETOTPOTT S OI OTTO OI JETAp pOvTA OTOV QvQ UT OW TNG HOYVNTIK Tav a Trou BpiokeTaI oTO K TW L pOG K DE OoKIliqoTIK Tqiviqo H cuyk vTpwon Tn HDL yxo noTep n TrpoB eTqI ce mg dl mmol l av hoya u To v o qvo u1 xei pu8uioTzg va upovi g8i ouuBorTiK uov ozg HOV dEG TOU 0I 8vo ouoT uqTo Aqalp OTE TN XPNOINOTTIOINH VN dOKINAOTIK Toiv q att TOV ovo UT Reflotron Ka
13. 94 Kai 1 017 x 0 094 ovr orToima n 100 116 r 0 989 YAk deiyuaro TA c ua ue EDTA u Dodo avapop x u 8ooo homogeneous HDL Roche Diagnostics GmbH 2TO T O auTO TOU VOETOU EvT TTOU Da BpE TE TI ETTEENY OEI TWV Xpnoluolroiouu vuuv CUUB AWV Kal vav Kar doyo BiBAoypaikwv avapopwv Teheuraia evnu pwon 03 2004 Alavoyn aro Roche Hellas A E KA do AlayvwoTIKWV Akakiwv 54A 151 25 Mapo o Arik Wersja mi dzynarodowa W USA potrzebna jest oddzielna wersja ulotki Zastosowanie Test do oznaczania iloSciowego cholesterolu HDL w osoczu EDTA przy u yciu aparatu Reflotron Posta handlowa Opakowanie 30 test w paskowych REF 11208756 Aspekty kliniczne HDL lipoproteiny o wysokiej g sto ci odpowiadaj za transport cholesterolu odbieranego z kom rek obwodowych do w troby Tam cholesterol jest przekszta cany w kwasy ciowe usuwane do jelita przez drogi ciowe Monitorowanie cholesterolu HDL jest klinicznie istotne ze wzgl du na odwrotn zale no mi dzy st eniem HDL a ryzykiem choroby mia d ycowej tetnic Podwy szone st enia cholesterolu HDL chroni przed chorob wie cow serca a obni one zw aszcza w po czeniu z podwy szonym poziomem tr jgliceryd w podwy szaj ryzyko chor b uk adu kr enia Zasada pomiaru Siarczan dekstranu Mg na te cie paskowym str ca chylomikrony cholesterol VLDL i LDL o bardzo niskiej i ni
14. DL ent o determinado enzima ticamente Na presen a de oxig nio os steres de colesterol s o clivados nos cidos gordos correspondentes e em colesterol que ent o oxidado em colestenona e per xido de hidrog nio Num outro passo da reac o catalisado pela enzima da peroxidase o per xido de hidrog nio oxida um indicador oxidado reduzido originando um corante azul que proporcional concentra o de colesterol existente na amostra colesterol esterase steres do colesterol HO colesterol RCOOH colesterol oxidase T gt p colesterol O colestenona H O H O indicador mi corante H O A uma temperatura de 37 C o corante formado medido a 642 nm e a concentra o de colesterol HDL visualizada depois de cerca de 150 segundos em mg dl ou mmol l dependendo de como foi seleccionado o aparelho Composi o de cada tira teste acetato de magn sio 4 H O 264 ug sulfato de dextrano 50 32 5 ug ascorbato oxidase Curcubita spec 0 06 U esterase colesterol Pseudomonas fluorescens gt 0 8 U oxidase colesterol Norcardia erythropolis 0 05 U POD r bano silvestre gt 0 3 U dihidrocloreto de 4 4 dimetilamo nofenil 5 metil 2 4 hidro 3 5 dimetoxi fenil imidazol indicador 4 8 ug tamp o Precau es e avisos Para utiliza o de diagn stico in vitro Tenha em considera o as precau es habituais para o tratamento de reagentes labo ratoriais Armazenamento e va
15. IVIK c Tqon KOI TQ qTroT ouqTo Q Auyv EPyaoTNpIaKWV EcET CEWV TOU AOBEVO G E po u rpnong E po u rpnon 10 100 mg dl 0 26 2 59 mmol l E eyxo Troi Trnra Av ovq HE TIG ATTAIT OEIG TOU K DE gpyooTnpiou TOU IOX OVTEG KOVOVIOCHO G y q TOV VXO Trol TnTO CWOT IToupyiqa yxpnoiuorromorTz To Reflotron Precinorm HDL To Reflotron Check Ta qrroTg ouorqo Trp rtrei vq Bpiokovral ga oto Kadopiou vo e po TIuwv K e epyaot pio Ba Trp rrei va KaBopilel Tq d1opOwTIk u Tpa TOU Oa Trp TrEI va AnpdoUv oTnv TrepiTTwON TIOU OI TI BpiokoOvTOI EKT G TOU KaBDOpIou VvOU E pOU XapakTNpIoTIK Aciroupyiag Ta dedou va yia To Reflotron HDL Cholesterol KaBopioTnkav ce gelp TIOMATAWV LeETp cEwv Ta mepioo tepa c op va yia Tn dokiuagia Bp Onkav oTIG EHG TIN Emavalnyiu rnia Repeatability avakp Beia evT G celp within series imprecision 2M OuvTE EOT G LETABANT TITAG OTNV TrEpIOX XOUNAWY TIV 3 1 oTnv TEpIOX au nu vwv TIUWV 2 2 YAK delyuaro TA oua pe EDTA Avarrapaywyiu rnra Reproducibility avakp Beia att u pa o u pa day to day imprecision 2M orTnv Trepiox xqun uv Tiywv 4 2 oTnv Tepiox augnp vwv TIWV 4 3 YAIK oglyuqrTo opo EX yXOU Akp Beia ykpion puEe wv mg dl Egiowoel euBEImWv cgapTthocw n c yuata ouvrTe egoT ouox ron r y 0 983 x 0 0
16. Reflotron HDI Cholesterol Versi n internacional En los Estados Unidos s lo se debe usar el prospecto espec fico de los Estados Unidos Finalidad de uso ES Test para la determinaci n cuantitativa de colesterol HDL en plasma con EDTA con equipos de medici n Reflotron Presentaci n Envase de 30 portarreactivos REF 11208756 Aspectos cl nicos HDL High Density Lipoproteins son lipoproteinas de alta densidad Las HDL son responsables del transporte inverso del colesterol de las c lulas perif ricas al h gado en donde el colesterol es transformado en cidos biliares que son eliminados por las v as biliares en el intestino Cl nicamente importante es la supervisi n de los valores del colesterol dado que existe una relaci n inversa entre las concentraciones de HDL y el riesgo de enfermedades ateroscler ticas Aumentos de las HDL ejercen un efecto protectivo sobre la cardiopat a coronaria mientras que una disminuci n de la concentraci n de las HDL sobre todo en combinaci n con un aumento de triglic ridos comportan un riesgo cardiovascular elevado Principio del test Los quilomicrones VLDL y LDL son precipitados por el dextransulfato Mg contenido en el portarreactivos En la mues tra permanecen las HDL cuya concentraci n de colesterol es determinada por v a enzim tica Los steres de colesterol son desdoblados en el respectivo cido graso y colesterol que es oxidado en colestenona en presencia de ox
17. XPNOTE OEI TIG OKIHAOTIK G TAIV EG A un Kai xeipiop TOU 6z yuqrTo 2 H A yn Tou Trrk ouoTo u EDTA Oa Trp rrei va y veral at TpIxoEIdIK o uq pe EDTA qrr q uq TO oTro o ou ygTqi oe cuvndiou vo dokiuaoTIK cwAnv pio ue EDTA LT dokiuagia QUT uTTOpE va XpnoiuoroIndei p vov Trp CpaTo T QoOHQ ue EDTA H dokiuacia Oa Trp TrEI va EkTEAE TA CO TO OUVAT V GCUVTON TEPO LET Tn un TOU Gelyuaro To qTroT egouo TNG u rpnon NET att 24 wpe eivai Kar TrepiTrou 4 au nu vo OE OX ON pE TO qTroT eouq u Tonon y vou vn A OWG LeT Tn un TOU q uqTo unv xpnoipoToeiTe WG o yuq a uAIK Maparnp cei l piopiouo tng uE0600U qa n zgTri6p osi 23 To calcium dobesilate ce TOGIK CUyKEVTpwGEI uTTOpE va oony ogl CE WEU WS xqun ATOTEX C LATO TWV NETP CEWV TWV cuykevtpwoewv HDL ev dIaMOTWONkE ETIOPAON TWV TAPAK TW TAPAY VTWV OTA qTroTe ouqTo EVT G TOU E POU OUYKEVTPWOEWV TIOU e yx8nKov KpiT pio n v a TIL va unv aTToKA vEI Tr ploo Tepo att 10 TNG aPXIK G Tiu aiu AUON o BaBu w Trep rrou 75 mg dl 0 05 mmol l aiyoogaipivng dl cuykevTpwgEIS xo epu0pivn wG Kal 6 mg dl 103 umol l yo noTep n w Kai 350 mg dl 9 1 mmol l OUYKEVTPWOEIG TplV UKEplo u yv w Kai 400 mg dl 4 56 mmol l OUDIK o w Kai 10 mg dl 595 umol l aokop ik o w Kai 30 mg dl 1703 mol l o i
18. aparat prawid owo odczyta kod magnetyczny testu paskowego Na ekranie odliczana jest r wnie liczba sekund pozosta a do wy wietlenia wyniku St enie cholesterolu HDL obliczane jest automatycznie na podstawie odczyt w oraz charakterystyki funkcji i mno nik w przeliczeniowych wprowadzonych do aparatu za pomoc paska magnetycznego umieszczonego na spodniej stronie ka dego testu paskowego St enie cholesterolu HDL podawane jest w mg dl lub w mmol l w zale no ci od tego czy w aparacie ustawiono wy wietlanie wynik w w jednostkach konwencjonalnych czy w jednostkach uk adu SI Po zako u pomiaru test paskowy nale y wyj z aparatu Reflotron i utylizowa go zgodnie z procedur obowi zuj c w danym laboratorium Zakresy referencyjne 5 Wytyczne programu NCEP National Cholesterol Education Program lt 40 mg dl lub lt 1 04 mmol l to niski poziom cholesterolu HDL wy sze ryzyko rozwoju CHD gt 60 mg dl lub gt 1 56 mmol l to wysoki poziom cholesterolu HDL ni sze ryzyko rozwoju CHD CHD Coronary Heart Disease choroba wie cowa serca Mno nik przeliczeniowy mg dl x 0 026 mmol l Na poziom cholesterolu HDL ma wp yw wiele czynnik w takich jak palenie tytoniu ruch hormony p e i wiek Ka de laboratorium powinno sprawdzi czy podane zakresy referencyjne s w a ciwe dla badanej grupy pacjent w a w razie konieczno ci wyznaczy w asne zakresy referencyjne Dla cel w diagnostycznych warto
19. e outros exames e testes efectuados Intervalo de medi o Intervalo de medi o 10 100 mg dl ou 0 26 2 59 mmol l Cada laborat rio dever verificar se os intervalos de refer ncia s o apropriados aos seus grupos de doentes e dever estabelecer os seus pr prios intervalos de refer ncia se for necess rio Para fins de diagn stico os resultados de colesterol HDL dever o ser sempre avaliados juntamente com o hist rico exame cl nico e resultados de outros exames e testes efectuados Controlo de Qualidade Para o controlo de qualidade utilize o Reflotron Precinorm HDL ou o Reflotron Check para obedecer os requisitos de cada laborat rio ou para obedecer aos regulamentos Os resultados devem estar dentro dos intervalos prescritos Cada laborat rio deve especificar as medidas correctivas a serem aplicadas no caso de os valores se encontrarem fora do intervalo Cada laborat rio dever verificar se os intervalos de refer ncia s o apropriados aos seus grupos de doentes e dever estabelecer os seus pr prios intervalos de refer ncia se for necess rio Para fins de diagn stico os resultados de colesterol HDL dever o ser sempre avaliados juntamente com o hist rico exame cl nico e resultados de outros exames e testes efectuados Caracter sticas do funcionamento Os dados do Reflotron HDL Cholesterol foram determinados numa s rie de testes A maioria dos dados do teste encontraram se dentro dos intervalos indicado
20. i aTTouakp veT Tn qKo ouBuvTo TN OIAdIKAGIO TTOU TIpPOBA TIETO ATT TO EpyaoT pIO OAG Tiusc avoapopac O nvie TOU EbOviko Tlpoyp uuaro Evnu pwon yia TN XoAnotep An NCEP HIA lt 40 mg dl lt 1 04 mmol l yqun HDL xoAnotep An ueyal rtepo Kiv uvo yia eup vion CHD gt 60 mg dl 2 1 56 mmol l uynA HDL xoAnoTep An uikp TeEpo k v uvo via eup vion CHD CHD Coronary Heart Disease LTepaviaia v co K e epyaort pio Da tp TrEI va cX yXEI KaT TT COV OI TIM AVAQOP G IOX OUV KAI YIA TIG O E TWV IKWV TOU 0O88V UV Kal QV v IOX OUV VA Op OEI TIG IK G TOU TI G avapop Tia IAYVWOTIKO OKOTIO TA aTtoTE O aTa TNS HDL xoAnoTep n da Trp TrEI TT VTO va q6 lo oyo vTqi o ouv pTnon H TO IOTOPIK TNV KAIVIK EC TAON KAI TA qTroT ouqTo Q Auyv EPyaoTNpIaKwV EcET CEWV TOU AOBEVO G ZUVTE EOT uETATpoT mg dl x 0 026 mmol H HDL xoAnotep An ernpe letal AT apketo TIap yovre H TOG TWV OTTO WV TO K TIVIOLG n CKNON o Opu VEG TO QU O KQI n nAIkia K e gpyoor pi o Da Trp TrEI va cX yXEI KaT TT COV Ol TIM AVAQOP G IOX OUV KAI YIA TIG O E TWV IKWV TOU ao evwv Kal QV ev IOX OUV VA OP GEI TIG IK G TOU TI G avapop Tia IAYVWOTIKO OKOTTO TA qTroTe ouqrTo TNG xo noTep n Da Tp TE T vTA va QGIO OYO VTOI o ouv pTnon H TO IOTOPIK TNV KA
21. ia ka od 4 5 do 9 g dl 45 90 g l oraz 27 innych przetestowanych lek w Kalibracja W przypadku testu Reflotron HDL Cholesterol charakterystyka funkcji s u cej do przeliczania nat enia wiat a odbitego na st enia okre lana jest oddzielnie dla ka dej serii produkcyjnej metod homogeniczn HDL Cholesterol plus firmy Roche Diagnostics Dane s automatycznie programowane w aparacie podczas test w Procedura pomiaru Niezb dne materia y dodatkowe niezawarte w opakowaniu aparat Reflotron pipeta Reflotron Pipette z ko c wkami lub pipeta kapilarna paski kontrolne oraz standardowe wyposa enie laboratoryjne do pobierania krwi Przed wykonaniem testu nale y uwa nie zapozna si z instrukcj obs ugi aparatu Reflotron Wlacz aparat Gdy na wy wietlaczu pojawi si komunikat READY GOTOWY wyjmij test paskowy z pojemnika Pojemnik nale y natychmiast zamkn korkiem susz cym Rozpakuj pasek a uwa aj c aby go nie zgi Unikaj c b belk w powietrza wci gnij badan pr bk do pipety na przyk ad pipety Reflotron Pipette Nast pnie nie dotykaj c paska ko c wk pipety b nanie na rodek tego obszaru xx krople pr bki o obj to ci 30 ul patrz ilustracja Otw rz pokryw lub klapk w ci gu 15 sekund umie test paskowy w prowadnicy i wsu go poziomo na miejsce c Zamknij pokryw lub klapk Na wy wietlaczu pojawi si komunikat HDLP potwierdzaj cy e
22. jszej ulotki Ostatnia aktualizacja ulotki 03 2004 Dystrybucja Roche Diagnostics Polska Sp z o o ul Okopowa 58 72 01 042 Warszawa Uluslararas versiyondur Amerika da kullan lan prospekt sler farkl d r Kullan m Alan EDTA plazmas i indeki HDL kolesterol n Reflotron ile belirlenmesine y nelik test Sunum ekli 30 luk test ubuklar paketi REF 11208756 Klinik zellikler HDL High Density Lipoprotein y ksek yo unluklu lipoprotein kolesterol n v cuda yak n y zey h crelerinden tekrar karaci ere ta nmas ndan sorumludur Burada kolesterol safra asitlerine d n t r l r ve ard ndan Safra kanallar arac l yla ince ba rsaklar i ine d k l r HDL kolesterol n izlenmesi klinik bak mdan nemlidir nk HDL konsantrasyonu ile ateroskleroz atardamar sertle mesi riski aras nda ters orant l bir ili ki vard r Y ksek HDL konsantrasyonlar n n koroner kalp hastal na kar koruyucu bir etkisi vard r oysa zellikle y ksek trigliserid konsantrasyonlar yla birlikte d k HDL kolesterol d zeyleri y ksek bir kalp damar hastal riski olu turur Test prensibi Test ubu u zerindeki dekstran s lfat Mg kilomikronlar VLDL yi ok d k yo unluklu lipoprotein ve LDL yi d k yo unluklu lipoprotein kelterek numune i inde yaln z HDL nin kalmas n sa lar Daha sonra enzimler arac l yla bu HDL nin kolesterol konsan
23. k cukwparta uetag 4 5 Kai 9 g dl 45 90 g l Kai Aa 27 p puaka Tou ok p oTNKOV Ba pov unon H Kour n TNS ouv prTnonc Tou Reflotron HDL Cholesterol yia TN HETATPOTI TWV TIOV AV K QONG OE OUYKEVTPWOEIG KABOpICETAI yia K amp O mapTi a TOIVI0V e Tn Bon8zio Tn c uS806ou nopoyeveo o HDL Cholesterol m 8o Tnc Roche Diagnostics Ta dedopvo UETAD POVTAI AUT ATA OTOV QVO UTI KATO TNV EKT AEON TNG OKIPAOIOG Ekt heon TNG 6oKIiuqo o EKT G aT TIG TA EG e val avaykaia Kai TA eg U IKQ dev Trqap yxovTqoi Avo uT Reflotron miT Te Reflotron Pipette Kai tips TITETWV TPIXOEI IK TIT TE UAIK VIQ ETP OEIG EA YXOU OWOT G AEITOUpy a KAI o OUV NG EPYAOTNPIAK G EGOTTAIO L G TTOU qTroiTe Tqi yia Tn un q uqTo Mpv am tnv exT EON TNG u Tpnon diaB oTE TIG o onvy le yxp on Tou avadur Reflotron Kai egolkeiwBeiTE ue Tn eIToupyiq TOU HNXAV HATOG oTg Tov ovo uT o Aeitoupyio Orov orTnv o8 vn Tou ovo uT eupavioBei n vozgicn READY By ATE pia ookKIuqoTIk Tqiv q att TO CWANV PIO 0 3160394001 01 V1 R1 schwarz 03 04 Au ocw ueT K E OTE KAI TIQ I TO CWANV PIO pE TO TWA TO oTro o TrEpI XEI pia aTTOGNpavTIKN ouo q Agqip oTg TO TrpooTqTgUTIK qoluq qTI Tn DOKINGOTIK TAIV Q a TPOC XOVTA vq unv Tn Auy GETE I pre To o yuq T X pe TNV TriTi ro Reflotron Pipette Trpoo xovra vq un oxnuariodo
24. lidade Armazene entre 2 C e 30 C Nestas condi es os testes podem ser usados at data de validade impressa na embalagem ou no tubo Depois de retirar uma tira teste certifique se que fechou imediatamente o tubo pois caso contr rio as tiras testes ficam danificadas devido exposi o ao p humidade etc Colheita da amostra e tratamento Obtenha o plasma EDTA a partir do sangue capilar com EDTA ou do sangue com EDTA em tubos de colheita normais Para efectuar o teste s pode ser usado plasma EDTA fresco O teste dever ser efectuado o mais r pido poss vel depois de efectuada a colheita da amostra O aumento na recupera o depois de 24 horas de cerca de 4 N o utilize outro material de amostra Observa es limita es do procedimento interfer n cias Concentra es t xicas de dobesilato de c lcio podem originar baixos valores de colesterol HDL N o foi encontrada qualquer influ ncia nos resultados nos inter valos de concentra o testados com as seguintes subst ncias crit rio recupera o 10 da linha basal hem lise at cerca de 75 mg dl 0 05 mmol l hemoglobina dl bilirrubina at 6 mg dl 103 umol colesterol at 350 mg dl 9 1 mmol l triglic ridos at 400 mg dl 4 56 mmol l cido rico at 10 mg dl 595 umol l valores de cido asc rbico at 30 mg dl 1703 mol l conte do prote co total entre 4 5 e 9 g dl 45 90 g l e mais 27 drogas testadas Calibra o
25. m todo de comparaci n x m todo HDL homog neo Roche Diagnostics GmbH La explicaci n de los simbolos y las referencias bibliogr ficas se encuentran al final del prospecto Fecha de la ltima revisi n 03 2004 Distribuido por Roche Diagnostics S L Avda de la Generalitat s n E 08190 Sant Cugat del Vall s Barcelona Vers o Internacional Nos Estados Unidos so se deve utilizar o folheto informativo US Utiliza o pretendida Teste para determina o quantitativa de colesterol HDL no plasma EDTA com o aparelho Reflotron Apresenta o Embalagem de 30 tiras REF 11206756 Aspectos cl nicos HDL high density lipoprotein respons vel pelo transporte do colesterol desde as c lulas perif ricas novamente para o f gado Aqui o colesterol convertido em cidos biliares que s o elimina dos pelo intestino atrav s dos canais biliares A monitoriza o do colesterol HDL clinicamente importante pois existe uma rela o inversa entre a concentra o HDL e o risco da aterosclerose Concentra es elevadas de HDL t m um efeito protector relati vamente doen a coron ria enquanto que diminuem os n veis de colesterol HDL em particular juntamente com triglic ridos elevados que contituem um maior risco cardiovascular Princ pio do Teste O sulfato de dextrano Mg existente na tira teste precipita os quilomicrons VLDL e LDL deixando na amostra o HDL A con centra o de colesterol deste H
26. misi n en concentraciones se realiza de forma espec fica para el lote utilizando el m todo HDL Cholesterin plus homog neo de Roche Diagnostics Los datos son transmitidos autom ticamente al aparato durante la realizaci n del test gracias a la inform ci n contenida en la banda magn tica del portarreactivos Realizaci n del test Material necesario adicionalmente no suministrado con el equipo Reflotron Instrument Reflotron Pipette y puntas de pipetas res pectivamente pipeta capilar capilares materiales de control equipo normal de laboratorio para la extracci n de sangre Antes de realizar la determinaci n leer atentamente las instruc ciones para el uso del equipo Reflotron y familiarizarse con la funci n del aparato Conectar el aparato Al aparecer el mensaje LISTO extraer un portarreactivos del tubo Volver a cerrar el tubo inmediatamente con el tap n de agente desecante Retirar la l mina de protecci n del portarreactivos a evitando doblar el portarreactivos Absorber el material de muestra sin formar burbujas p ej con una Reflotron Pipette y aplicarlo en localizaci n central sobre la parte roja de la zona de aplicaci n xx sin tocar sta con la punta de la pipeta en forma de gota b volumen de aplicaci n necesario muestra de 30 ul ver la ilustraci n En el plazo de 15 segundos introducir el portarreactivos horizontal mente con la tapa abierta en la ranura provista hasta que encaje
27. n vitro To Tipol v aut Tr npo TI T iDO Tro0 ozgI TOU Op gEI n oonvy o 98 79 tns Eupwrralik Kov rnTo yia Ta in vitro OiqyvuooTIK Ten produkt spelnia wymogi Dyrektywy 98 79 EC dla rodk w diagnostycznych in vitro Bu cihaz in vitro tanisal tibbi cihazlar i in 98 79 EC Y nergesi gerekliliklerini karsilamaktadir N mero de Cat logo ApiBu Mpoi vro Numer katalogowy Katalog Numaras Fabricante KataokeuaoTt Wytw rca Uretici conservar a Aiatnpeital oTou Temperatura przechowywania Depolama artlar Reflotron and Precinorm are trademarks of a Member of the Roche Group 0 3160394001 01 R1 schwarz Roche Diagnostics GmbH D 68298 Mannheim Germany www diavant com
28. normalne rodki ostro no ci obowi zuj ce podczas pracy z odczynnikami laboratoryjnymi Przechowywanie i okres trwa o ci Temperatura przechowywania od 2 C do 30 C Test w przechowywanych w tych warunkach mo na u ywa do daty wa no ci wydrukowanej na opakowaniu lub pojemniku Po wyj ciu testu paskowego nale y bezzw ocznie zamkn pojemnik w przeciwnym razie pozosta e testy paskowe mog sta si niezdatne do u ytku wskutek zetkni cia z py em wilgoci itp Pobieranie i przetwarzanie pr bek Osocze EDTA uzyskane z krwi kapilarnej EDTA lub krwi EDTA pobranej do standardowych prob wek Do testu wolno u ywa tylko wie ego osocza EDTA Test nale y wykona jak najszybciej od pobrania pr bki Po 24 godzinach odzysk ro nie o ok 4 Nie wolno u ywa adnych innych material w do pobierania pr bek Uwagi ograniczenia metody interferencje 3 Toksyczne st enia dobesylanu wapnia mog prowadzi do zani enia wynik w pomiaru st enia HDL Poni sze czynniki nie maj adnego wp ywu na wyniki w nast puj cych zakresach zmierzonego st enia kryterium odzysk w granicach 10 warto ci pocz tkowej hemoliza do ok 75 mg dl 0 05 mmol l hemoglobiny st enia bilirubiny do 6 mg dl 103 pmol l cholesterol do 350 mg dl 9 1 mmol l stezenia tr jgliceryd w do 400 mg dl 4 56 mmol l kwas moczowy do 10 mg dl 595 mol l kwas askorbinowy do 30 mg dl 1703 umol l ca kowita zawarto b
29. s Repetitividade imprecis o entre s ries CV coeficiente de varia o 3 1 no intervalo inferior 2 2 no intervalo superior material de amostra plasma EDTA Reprodutividade imprecis o entre dias CV 4 2 no intervalo inferior 4 3 no intervalo superior material de amostra soro de controlo Exactid o m todos de compara o mg dl equa es de regres s o amostras n coeficiente de correla o r y 0 983 x 0 094 e 1 017 x 0 094 respectivamente n 100 116 r 0 989 material de amostra plasma EDTA m todo de refer ncia x m todo HDL homog neo da Roche Diagnostics Para obter uma explica o dos s mbolos utilizados e uma lista de refer ncias consulte a parte final deste folheto informativo ltima actualiza o 03 2004 Distribuido por Roche Farmac utica Qu mica Lda P 2700 Amadora Servi o Roche Sistemas de Diagn sticos Lda Rua da Barruncheira 6 Carnaxide P 2795 955 Linda a Velha Ais0v k oon 2T0 H IT A ypnoluorroltg Tqi EEXWpIOT US vTUTTO O NYIWV yxpi on Xp on AokIuqo q yid TOV TTOCOTIK ITDOGOIODIOLI rTm HDL xoAnoTEp An oe TT Qouq ue EDTA ue Tov avo uT Reflotron ZuokKzuao qa UOKEUQO A TWV 30 OoKIUQOTIK OV TAIVIWV REF 11208756 KA IVIKQ oToixz q H HDL irroTrpuTgivn uun TruKv TnTo e vai uTre B8uvn yia TN HETOPOp TNG xo noTep n ATT TA TrEpIpEpIK K TTApa OTO Trop Eke n xoAnoTEp AN petatp
30. skiej g sto ci pozostawiaj c cholesterol HDL w pr bce St enie cholesterolu HDL jest nast pnie oznaczane metod enzymatyczn Estry cholesterolu s rozszczepiane na odpowiadaj ce im kwasy ttuszczowe i cholesterol kt ry w obecno ci tlenu jest nast pnie utleniany Produktami reakcji s cholestenon i nadtlenek wodoru W nastepne j fazie reakcji katalizowanej przez enzym peroksydaze nadtlenek wodoru utlenia wska nik redoks wskutek czego powstaje barwnik niebieski w ilo ci proporcjonalnej do st enia cholesterolu w pr bce esteraza cholesterolowa cholesterol RCOOH cholestenon H 0 estry cholesterolu H O oksydaza cholesterolowa cholesterol O e H O wska nik barwnik H 0 Pomiar powsta ego barwnika odbywa sie w temperaturze 37 C przy u yciu fali o d ugo ci 642 nm a st enie cholesterolu HDL jest wy wietlane po oko o 150 sekundach w mg dl lub mmol l w zale no ci od ustawie aparatu Jeden test paskowy zawiera czterowodny octan magnezu 264 ug siarczan dekstranu 50 32 5 ug oksydaz askorbinianow Curcubita spec gt 0 06 U esteraze cholesterolowa Pseudomonas fluorescens gt 0 8 U oksydaze cholesterolowa Norcardia erythropolis gt 0 05 U POD chrzan pospolity gt 0 3 U dwuchlorowodorek 4 4 dimetyloaminofenylo 5 metylo 2 3 5 dimetoksy 4 hydroksyfenylo imidazolu wska nik 4 8 ug roztw r buforowy Uwagi i przestrogi Diagnostyka in vitro Nale y stosowa
31. t edilen 27 ila daha Kalibrasyon Yans tma g c de erlerini konsantrasyonlara d n t rmeye y nelik Reflotron HDL Cholesterol fonksiyon e risi her r n partisi i in Roche Diagnostics ten temin edilen homojen HDL Cholesterol plus y ntemi kullan larak tan mlanm t r Veriler test s ras nda otomatik olarak cihaza programlan r Test prosed r Gereken ek malzemeler cihazla birlikte verilmemi tir Reflotron cihaz Reflotron Pipette ve pipet u lar ya da k lcal pipet kar la t rma standartlar kan alm na y nelik al lagelmi laboratuvar ekipman Bir testi yapmadan nce l tfen Reflotron el kitab n okuyun ve cihaz n kullan m na a ina oldu unuzdan emin olun Cihaz a n Ekranda READY HAZIR mesaj belirdi inde kutudan bir test ubu unu kar n Kutunun nemlenme nleyici tapas n hemen yerine tak n z B kmemeye zen g stererek ubu u a ambalaj ndan kar n S zgelimi Reflotron Pipette kullanarak numune malzemesini pipet i ine ekin hava kabarc klar n n olu mamas na dikkat ederek ve sar uygulama alan n n xx ortas na bir damla damlat n bunu yaparken pipetin ucunun b uygulama alan na de memesine dikkat edin uygulama i in gereken numune hacmi 30 ul resme bak n S rg l kapa a arak 15 saniye i inde test ubu unu k lavuzun zerine koyun ve kapak yerine oturuncaya kadar yatay olarak kayd r n c S rg l kapa
32. ticos siempre se deben valorar los resultados del colesterol HDL en relaci n con la anamnesis el reconocimiento cl nico y otros resultados de ex menes Intervalo de medici n Intervalo de medici n 10 100 mg dl resp 0 26 2 59 mmol l Control de calidad Reflotron Precinorm HDL respectivamente Reflotron Check deben ser utilizados de acuerdo con los requerimientos individuales del laboratorio respectivamente las correspondientes t cnicas para el control de calidad Los resultados tienen que encontrarse dentro de los intervalos definidos Cada laboratorio deber a describir medidas de correcci n para el caso que hubiera valores situados fuera del intervalo Caracter sticas del rendimiento Los datos del Reflotron HDL Cholesterol fueron establecidos en ex menes de ensayo La mayor a de los datos del test se encon traron dentro de los valores indicados Repetibilidad imprecisi n en la serie CV coeficiente de varia ci n en el mbito bajo el 3 1 en el mbito elevado el 2 2 material de muestra plasma con EDTA Reproducibilidad imprecisi n de d a a d a CV en el mbito bajo el 4 2 en el mbito elevado el 4 3 material de muestra sueros de control Exactitud comparaciones del m todo mg dl ecuaciones de rectas de compensaci n n muestras coeficiente de correlaci n r y 0 983 x 0 094 respectivamente 1 017 x 0 094 n 100 116 r 0 989 material de muestra plasma con EDTA
33. trasyonu belirlenir Kolesterol esterleri denk d en ya asidine ve kolesterole ayr t r l r ve daha sonra kolesterol oksijen e li inde kolestenon ve hidrojen perokside y kseltgenir oksitlenir Enzim peroksidaz taraf ndan katalizlenen sonraki bir tepkime a amas nda hidrojen peroksit bir redoks indirgeme y kseltgeme g stergesini y kseltgeyerek numune i indeki kolesterol konsantrasyonuyla orant l bir mavi boya verir kolesterol esteraz kolesterol RCOOH kolestenon H O kolesterol esterler H O kolesterol oksidaz POD H O g sterge boya H 0 Olu an boya 37 C s cakl kta 642 nm de l l r ve HDL kolesterol konsantrasyonu yakla k 150 saniye sonra cihaz n nas l ayarland na ba l olarak mg dl veya mmol l cinsinden g r nt lenir Testteki bile enler magnezyum asetat 4 H O 264 ug dekstran s lfat 50 32 5 ug askorbat oksidaz Curcubita spec gt 0 06 U kolesterol esteraz Pseudomonas fluorescens gt 0 8 U kolesterol oksidaz Norcardia erythropolis 0 05 U POD yaban turbu gt 0 3 kolesterol O U 4 4 dimetilaminofenil 5 metil 2 3 5 dimetoksi 4 hidroksifenil imidazol dihidroklor r g sterge 4 8 ug tampon zelti nlemler ve uyar lar In vitro tan sal kullan m i in L tfen laboratuvar ay ra lar n n kullan m na ili kin genel nlemleri al n Saklama ve raf mr 2 C ile 30 C aras nda de i en s cakl klarda saklay n B
34. u ko ullar alt nda test ubuklar paket veya kutu zerinde yaz l olan son kullan m tarihine kadar kullan labilir Bir test ubu unu kard ktan sonra kutusunu hemen kapat n aksi takdirde toz nem vb gibi etkenler test ubuklar n n kullan lmaz hale gelmelerine neden olabilir Numune alma ve i lem EDTA I kapiller kandan ya da standart kan alma t pleriyle al nm EDTA II kandan yola karak EDTA II plazma elde edin Test i in yaln z taze EDTA plazma kullan labilir Test numunenin al nmas ndan sonra olabildi ince k sa s re i inde yap lmal d r 24 saat sonra gerikazan mdaki art yakla k 4 t r Ba ka hi bir t r numune malzemesi kullanmay n Notlar prosed r s n rlamalar etkinli i azalt c fakt rler Toksik d zeyde kalsiyum dobesilat konsantrasyonlar d k HDL konsantrasyonlar n n l lmesine yol a abilir A a da belirtilenlerin test edilen konsantrasyon aral klar ndaki sonu lar zerinde herhangi bir etkisi yoktur kriter gerikazan m referans de erinin 10 u yakla k 75 mg dl 0 05 mmol l haemoglobin e kadar hemoliz 6 mg dl ye 103 umol l kadar bilirubin konsantrasyonlar 350 mg dl ye 9 1 mmol l kadar kolesterol 400 mg dl ye 4 56 mmol l kadar trigliseridkonsantr asyonlar 10 mg dl ye 595 mol l kadar rik asit 30 mg dl ye 1703 umol kadar askorbik asit 4 5 ile 9 g dl 45 90 g l aras nda de i en toplam protein i eri i ve tes
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