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1. INSTRUCOES DE USO SISTEMA DE NEBULIZACAO Fabricado por PARI Innovative Manufacturers 13800 Hull Street Road Midlothian 23112 VA USA PA www paribrasil com br 11 3346 4545 Manual do Eflow indd 1 DWrapid Distribuidor e Assist ncia T cnica Autorizada SALVAPE SalvaP Produtos Ortop dicos Ltda CNPJ 60 883 741 0005 13 Inscr Est 115 411 420 112 Rua Ces rio Ramalho 90 S o Paulo SP 01521 000 a 011 3346 4500 Reg ANVISA n 80102510759 Empresa VR Medical Import e Distr de Produtos M dicos Ltda EPP MS Manual do Eflow indd 3 o 04 08 10 12 11 35 o 04 08 10 12 11 37 Manual do Eflow indd 4 MS Manual do Eflow indd 5 O 04 08 10 12 11 39 MS Manual de Instru es Para eFlowOrapid 17861005 aparelho Leia atentamente o Manual de Instru es antes da primeira funcionamento do Guarde cuidadosamente este Manual de Instru es ndice 1 Indica es importantes e erererererrerreereeeearrrrareneeas 7 FNO e O A A A EDNA i eA o Sl je ena EA EA E A A DIMO ASADO 8 13 INDICACHES de USO eaire RE i aa eE EE ERA Ena E 8 LO Condes DE Utila AO patas aia EE E EEEE EE atada 9 1 5 Condi es de armazenagem e transporte eretas 10 2 Coloca o em funcionamento ires 10 ZA Montadenm do CD ZO O cara stop id ALAIN 10 2 2 Encher e fechar o reservat rio de medicamentos
2. Por motivos de higiene recomenda se a lavagem do nebulizador antes da pri meira utiliza o 2 1 Montagem do nebulizador e Fixe a v lvula de expira o 6a no orif cio existente no bocal prevista para o efeito fig 3 e Para abrir o reservat rio de medicamentos 4a e a c mara do nebulizador 4b levante ligeira mente as extremidades do reservat rio fig 4 Perigo de quebra O reservat rio de medicamentos e a c mara do nebulizador est o pr montados e n o podem ser separados e Segure no gerador de aerossol 2 pelos ganchos laterais sem tocar na membrana no centro e encaixe os juntamente com os dois encaixes met licos nos orif cios do reservat rio de medica mentos fig 4 Tem que se ouvir o gerador de aerossol a engatar e Coloque a v lvula de inspira o 5 na c mara do nebulizador 4b fig 5 Preste aten o para que a v lvula n o colocada ao contr rio A v lvula de inspira o tem de ficar direita e Feche a c mara do nebulizador e o reservat rio de medicamentos at a extremidade do reser vat rio encaixar no entalhe da c mara do nebulizador fig 6 Se o fecho n o encaixar abra o nebulizador levantando a extremidade e corrija a posi o da v lvula de inspira o 10 Manual do Eflow indd 10 o 04 08 10 12 11 42 e Monte a tampa do reservat rio de medicamentos fig 7 composta pela veda o da tampa 3a com guarni o de veda o macia e pela cobertura da tampa 3b
3. o de utiliza o Durante a inala o o nebulizador deve ser mantido na horizontal O aparelho est protegido contra interfer ncias segundo a norma DIN EN 60601 1 2 consulte o cap 9 Dados t cnicos N o devem ser operados aparelhos emissores de radia es p ex celula res nas imedia es do aparelho Em caso de d vidas informe se junto de um t cnico qualificado Manual do Eflow indd 9 o 04 08 10 12 11 41 EEE q NA 1 5 Condi es de armazenagem e transporte Condi es ambientais nas quais s o assegurados o transporte e o armazenamento do eFlowBrapid Temperatura 20 C a 60 C Umidade relativa do ar ambiente 15 a 95 Conserve e transporte protegido da exposi o direta aos raios solares N o guarde o nebulizador a unidade de comando e a unidade de alimenta o em espa os midos nem transporte juntamente com objetos midos Se existirem oscila es extremas da temperatura ambiente o aparelho poder ficar danificado devido umidade de condensa o Se o aparelho n o for utilizado durante um longo per odo de tempo retire as pilhas ver fig 2 2 Coloca o em funcionamento Antes de cada coloca o em funcionamento assim como ap s longos per odos de n o utiliza o cumpra as normas de higiene e assegure se de que o nebu lizador foi limpo desinfetado e se necess rio esterilizado antes da primeira e ap s a ltima utiliza o consulte o cap 4
4. Para tal segure na cobertura da tampa com a pequena abertura para cima e empurre a veda o da tampa por baixo para dentro dos quatros entalhes at ouvir encaixar Assegure se de que a guarni o macia fica sem vincos e completamente virada ao contr rio 2 2 Encher e fechar o reservat rio de medicamentos Caso retire o medicamento de um reservat rio maior utilize para o efeito um instrumento adequado e Encaixe o bocal 6 com a v lvula de expira o virada para cima e Encha o reservat rio com a quantidade de medicamento indicada pelo m dico fig 9 e favor prestar aten o para que o volume total de medicamento n o supere ao tra o superior da escala 6 ml O reservat rio n o poder ficar demasiado cheio e Coloque a tampa do reservat rio de medicamentos 3 com as guias de encaixe no fecho de baioneta do reservat rio Exercendo uma ligeira press o rode a tampa no sentido hor rio at ao fim fig 10 O mecanismo de fecho estar a funcionar corretamente se ao rodar a veda o da tampa 3a se mover para cima e ficar bem assente em toda a volta fig 11 2 3 Modos de funcionamento O aparelho pode funcionar com pilhas ou ligado diretamente rede el trica atrav s da unidade de alimenta o fornecida Em todos os modos de funcionamento o aparelho liga se e desliga se atrav s do bot o ON OFF fig 16 2 3 1 Funcionamento ligado rede el trica 110 a 220 V Utilize apenas a unidade de alimen
5. eee 11 Zoa OCO AO ACI NC sra 11 3 lalia sina rio rig 13 Draco Co O DOC ara RE AE E TAREA DNA 13 3 2 Inala o com o Conjunto Filtro V lvula da PAR eee 13 a INA ACTO OS CA A ias a edes Arca E 14 CHA GO AE O EA A E E EA 14 4 Preparativos de higiene rrenan 15 de ENLACE id 15 47 HESISI NCIA COEN sorsoran pe 16 AI PODIA 6 NDA NR RR DR RR OR RR 16 O CAS O somada 17 4 5 Hospital e consult rio M dICo erre dicia ora caia NE 18 4 6 Limpeza da unidade de comando e do cabo do nebulizador s in 19 5 Localiza o do erro assis 20 6 DUTADINAADO epr Enpa EE EEEE A a EEEE E N EENE 22 7 Condi es de garantia siririca 22 8 Pe as de reposi o acess rios iii 23 9 Dados CCNICOS senmisin si a a aaan Desa aai 24 10 Explica o dos s mbolos 25 Manual do Eflow indd 6 o 04 08 10 12 11 40 1 Indica es Importantes Com o sistema de inala o eFlow rapid tem disposi o um aparelho inovador para a terapia das doen as das vias respirat rias Durante o seu desenvolvimento foi dada especial aten o s necessidades dos pacientes para um tratamento seguro r pido e acima de tudo eficaz Antes do tratamento de qualquer doen a deve consultar se sempre um m dico Responsabilidade O eFlow rapid um aparelho el ctrico N o deve ser deixado a funcionar sem vigil ncia nem colocado em funcionamento em zonas onde haja perigo de explos o e em co
6. o Po dem tamb m ser utilizados os desinfetantes qu micos com marca o CE desde que correspondam s Indica es relativas resist ncia do material consulte o cap 4 2 Verificar o cap tulo Resist ncia do material 4 2 Respeite as normas de higiene do hospital ou do consult rio m dico 4 5 1 Lavagem Desinfec o Proceda lavagem com desinfec o logo ap s a utiliza o Por norma dever ser utilizado um m todo mec nico m quina de lavar instrumentos Prepare a lavagem com desinfec o de acordo com a descri o no cap tulo 4 3 Podem ser utilizados todos os produtos de lavagem e de desinfec o apropriados M todo recomendado desinfec o t rmica e Coloque as pe as do nebulizador na m quina de lavar lou as e Seleccione o programa que lava a 93 C tempo de atua o 10 minutos A prova da efici ncia deste m todo foi obtida com um aparelho de desinfec o 67736 da firma Miele usando o neodisherBMA como detergente juntamente com neodisher Z como neutrali zante ambos da firma Chemische Fabrik Dr Weigert de Hamburgo M todo recomendado lavagem desinfec o manual e Coloque as pe as do nebulizador durante 5 min numa solu o de Bodedex forte a 0 5 e A seguir coloque as pe as durante 15 min numa solu o desinfetante de Korsolex extra a 4 e Por fim as pe as do nebulizador dever o ser muito bem enxaguadas com gua quente corrente e deixadas secar completamente
7. 6 Durabilidade O nebulizador foi desenvolvido para uso cont nuo Cada um dos componentes do nebulizador eFlowOrapid s o sujeitos a diversos tipos de esfor o durante a terapia e nos preparativos de higiene Para al m disso preciso distinguir entre o uso em casa sem mudan a de paciente e a utilizac o no hospital ou no consult rio m dico com possibilidade de mudanca de paciente Durabilidade m dia dos componentes do nebulizador pressupondo uma utiliza o regular Durabilidade Nebulizador sem gerador de aerossol Gerador de aerossol 6 meses Para garantir um funcionamento sem problemas recomenda se a substitui o dos componentes no fim da sua vida til Se o tempo de nebuliza o se prolongar nitidamente utilizando a mesma subs t ncia e a mesma quantidade de enchimento dever se substituir os componentes mais cedo elimina o dos componentes do aparelho e das pilhas deve ser efetuada em locais pr prios a este fim 7 Condi es de garantia Durante a garantia n s ou o nosso servi o de p s venda eliminaremos eliminar gratuitamente todos os defeitos de fabrica o ou de material N o pode ser reclamado qualquer direito de trans posi o redu o ou devolu o Falhas que ocorram devido a manuseamento incorreto do aparelho n o s o abrangidas por esta garantia garantia perde a sua validade se o aparelho for reparado em oficinas n o autorizadas No mbito desta garantia n o s o pagas q
8. 1 100 7 50 x O 3 3 o 2 o o 50 25 O E s 2 2 2 E O O 0 t0 0 1 1 10 100 Aerodynamic Size um CutoffSizem Distributive Mass Cumulative Mass ET CS E E CO O E ec fu O o 1 com um enchimento de 2 ml segundo o Anexo CC da norma EN 13544 1 2001 Aparelhos de terap utica respirat ria Parte 1 Sistemas de nebuliza o e seus componentes 2 pode oscilar de acordo com os medicamentos utilizados 24 Manual do Eflow indd 24 o 04 08 10 12 11 54 Os aparelhos de eletromedicina est o sujeitos especialmente s medidas de preven o relativas compatibilidade eletromagn tica A respectiva prova est dispon vel segundo a norma EN 60601 1 2 2001 O funcionamento deste aparelho pode influenciar outros aparelhos de eletromedicina Os aparelhos de comunica o de altas frequ ncias m veis e port teis p ex celulares podem eventualmente provocar o desligamento do aparelho Mantenha uma dist ncia suficiente recomendado pelo me nos 7 m 10 Explica o dos s mbolos Aten o Consultar o Manual de Instru es Aviso Corrente alterna Tipo B Aparelho da classe de prote o Il o D X Marca o de acordo com a diretiva 2002 96 CE relativa aos res duos de equipa mentos el ctricos e eletr nicos REEE Reservados os direitos a altera es t cnicas Para quaisquer informa es de produto por favor contate o nosso Centro de
9. 1 e Limpe a carca a da unidade de comando e o cabo do nebulizador somente com um pano mido N o coloque o aparelho sob gua corrente nem utilize quaisquer detergentes l quidos A entrada de l quido na unidade de comando pode causar danos no sistema eletr nico e con sequentemente levar a falhas de funcionamento Se entrar l quido para a unidade de comando contate imediatamente a Assist ncia T cnica PARI 19 Manual do Eflow indd 19 o 04 08 10 12 11 49 5 Localizac o do erro Se ap s a montagem do aparelho e depois de pressionar o bot o ON OFF o aparelho n o funcionar corretamente verifique s indica es contidas na tabela seguinte Falha Poss vel causal Solu o N o poss vel ligar o aparelho nenhum som Para ligar pressione o bot o ON OFF durante nenhum sinal luminoso vermelho ou verde aprox 2 segundos em modo de funcionamento ligado rede el tri ca o cabo est ligado tomada e ao aparelho As pilhas est o colocados corretamente Verifique a carga das pilhas Verifique a liga o entre unidade A luz de sinaliza o LED pisca a verde ver Verifique a liga o entre unidade de comando e melho e apaga se ap s alguns segundos nebulizador Depois de se ligar o aparelho n o h qualquer O reservat rio de medicamentos foi cheio com produ o de aerossol ou o aparelho desliga medicamento Para verificar abra novamente a se novamente ap s algu
10. Instru es ou segundo prescri o fisioterap utica 1 A dura o de cada aplica o deve ser inferior a 1 hora de acordo com a Diretiva Europeia 93 42 CEE relativa a disposi 8 Manual do Eflow indd 8 o 04 08 10 12 11 41 1 3 2 Medicamentos Com o eFlowOrapid podem ser usadas solu es e suspens es para inala o permitidas dos se guintes grupos de subst ncias ativas antibi ticos cromonas cromoglicato diss dico anticolin rgicos e simpaticomim ticos B2 medicamentos broncodilatadores corticoster ides medicamentos anti inflamat rios mucol ticos expectorantes solu es salinas para inala o Encha o nebulizador apenas com a quantidade de medicamento indicada pelo m dico utiliza o de outros l quidos p ex leos essenciais podem causar riscos graves para a sa de Para a terapia com antibi ticos recomenda se o uso do Conjunto Filtro NV lvula da PARI para evitar uma contamina o do ar ambiente consulte o cap 3 2 1 4 Condi es de utiliza o Condi es ambientais nas quais s o asseguradas as caracter sticas do aerossol indicadas Temperatura ambiente 15 Ca as l Umidade relativa do ar ambiente 30 a 95 Os medicamentos indicados para a nebuliza o t m de estar temperatura ambiente Com uma umidade relativa mais baixa lt 30 do ar ambiente deixam de estar assegurados os tamanhos das got culas definidos nas Especifica es Posi
11. Atendimento Tel 49 0 8151 279 220 25 o Manual do Eflow indd 25 o 04 08 10 12 11 55 SS Manual do Eflow indd 26 Fabricado por PARI Innovative Manufacturers 13800 Hull Street Road Midlothian 23112 VA USA 2 www paribrasil com br 11 3346 4545 Distribuidor e Assist ncia T cnica Autorizada SALVAPE SalvaP Produtos Ortop dicos Ltda CNPJ 60 883 741 0005 13 Inscr Est 115 411 420 112 Rua Ces rio Ramalho 90 S o Paulo SP 01521 000 011 3346 4500 Reg ANVISA n 80102510759 Empresa VR Medical Import e Distr de Produtos M dicos Lida EPP o 04 08 10 12 11 56
12. R q NA 1 2 Assist ncia Contato para problemas t cnicos ou quest es relativas ao aparelho para efeitos de repara o garantia e elimina o no final da vida til envie os aparelhos para o seguinte endere o Distribuidor e Assist ncia T cnica Autorizada SalvaP Produtos Ortop dicos Ltda 1 E SALVADE So CNPJ 60 883 41 0005 13 Inscr Est 115 411 420 112 Rua Ces rio Ramalho 90 S o Paulo SP 01521 000 011 3346 4500 Reg ANVISA n 80102510759 Empresa VR Medical Import e Distr de Produtos M dicos Ltda EPP 1 3 Indica es de uso O eFlow rapid um sistema eletr nico de inala o reutiliz vel para o tratamento de doen as das vias respirat rias e pulmonares apropriado para1 a inala o oral tempor ria de medicamentos l quidos receitados ou recomendados por um m dico para a utiliza o em casa no hospital e no consult rio m dico 1 3 1 Grupos de pacientes O eFlow rapid modelo 178G1005 assegura uma terapia de inala o altamente eficiente e r pida em crian as e adultos ser trocado entre pacientes A mudan a de pacientes permitida apenas em ambiente hospitalar e em consult rios m dicos utilizando os processos de es teriliza o adequados Em ambiente dom stico o nebulizador destina se a um utilizador n o podendo Crian as Tratamento sob supervis o de 2 8 anos Tratamento segundo a prescri o a partir de 8 anos Adultos Usar de acordo com o Manual de
13. a destilada 4 4 3 Secagem armazenamento transporte e Coloque todas as pe as do nebulizador sobre uma superf cie seca limpa e absorvente deixando as secar completamente pelo menos 4 horas secagem pode ser acelerada com um secador A secagem n o deve ser feita em compartimen tos midos e Entre utiliza es especialmente durante longas pausas de tratamento coloque o nebulizador na embalagem fornecida e guarde o num local seco e protegido de poeiras e Para transportar coloque o nebulizador com a unidade de comando a unidade de alimenta o e o cabo dentro da mala prevista para o efeito 17 Manual do Eflow indd 17 O 04 08 10 12 11 47 4 5 Hospital e consult rio m dico Ao usar o eFlowBrapid com v rios pacientes este tem de ser lavado desinfetado e esterilizado antes de ser usado por cada paciente Aten o Utilize para efeitos de lavagem desinfec o e esteriliza o apenas processos vali dados especificamente para os aparelhos e para o produto e cumpra os par metros validados para cada ciclo efic cia dos m todos utilizados na lavagem e na desinfec o tem de estar reconhecida por ex na lista do Instituto Robert Koch indicada nos processos e meios de desinfec o reconhe cidos e testados pela DGHM Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie e por princ pio validada ser utilizado outro m todo ter de ser comprovada a sua efic cia no mbito da valida
14. bot o ON OFF e um bip sonoro 1 som indicam que o aparelho est a funcionar nas devidas condi es e Inspire e expire fundo e atrav s do bocal O bocal pode permanecer na boca mesmo durante a fase de expira o N o respire pelo nariz e Continue a inspirar e a expirar 3 2 Inala o com o Conjunto Filtro V lvula da PARI O Conjunto Filtro V lvula da PARI permite reduzir a contamina o do ar ambiente pelos antibi ticos ou corticoster ides usados e Siga o Manual de Instru es do Conjunto Filtro V lvula da PARI e A v lvula de inspira o inclu da no Conjunto Filtro V lvula da PARI n o tem qualquer utilidade com o eFlowBrapid Por favor use apenas o bocal fornecido com o conjunto Substitua regularmente os filter pads membranas para filtro 13 Manual do Eflow indd 13 o 04 08 10 12 11 45 3 3 Inala o com m scara inala o com o bocal a forma mais eficaz de inala o uma vez h menor perda de medicamento durante o percurso at aos pulm es A PARI SMARTMASK consulte o cap 8 Pe as de reposi o e acess rios recomendada apenas para pacientes que n o possam fazer a inala o com o bocal e Coloque a m scara sobre o rosto de maneira a tapar bem a boca e o nariz e Efetue a inala o tal como descrito no cap 3 1 3 4 Fim da inala o O aparelho desliga se automaticamente quando o medicamento acaba ou no m ximo ap s 10 min O tempo exato de tratamento depende do t
15. das pilhas e quanto ao funcionamento do carregador consulte o Manual de Instru es fornecido juntamente com o carregador Indica o para o funcionamento em ve culos p ex autom veis barcos N Para a sua pr pria seguran a evite a Inala o durante a viagem Estacione o ve culo e pare o motor antes de iniciar o tratamento Inalat rio 12 Manual do Eflow indd 12 o 04 08 10 12 11 43 HER q NA 3 Inalac o e Encaixe a ficha redonda do cabo do nebulizador a na tomada situada na frente da unidade de comando fig 13 e Encaixe o adaptador b do cabo para o nebulizador no eixo da dobradica da c mara do nebuli zador e vire o para cima para que os contatos de metal encaixem fig 13 e Certifique se de que todas as pecas est o bem fixas umas s outras e que o reservat rio de me dicamentos est fechado Caso contr rio a nebulizac o poder ser afetada ocorrer danos irrepar veis no gerador de aerossol Durante o tratamento Nunca coloque o aparelho a funcionar sem medicamento pois podem inalat rio deve manter o nebulizador o mais na horizontal poss vel 3 1 Inala o com o bocal e Pegue no nebulizador e Prenda o bocal entre os dentes e cerre os l bios em volta do bocal Os l bios n o devem tocar na v lvula de expira o azul fig 15 e Pressione o bot o ON OFF na unidade de comando fig 16 para Iniciar a produ o de aerossol Um LED verde que se acende junto ao
16. do com as indica es do fabricante do detergente durante 5 min Limpeza do gerador de aerossol e Depois da imers o enx gue a parte da frente e de tr s do gerador de aerossol durante aprox 1 min sob gua quente corrente aprox 40 C e Caso o gerador de aerossol esteja muito sujo lave o novamente em gua com detergente ao mesmo tempo que o gira e depois enx gue o sob gua corrente A limpeza do gerador de aerossol com uma escova pode causar danos Irrepa r veis fig 18 Limpeza dos demais componentes do nebulizador exceto o gerador de aerosso e Ap s a imers o limpe bem os componentes do nebulizador se necess rio utilizando uma escova de dentes macia e limpa e enx gue a seguir sob gua quente aprox 40 0 Sacudindo conse guir acelerar o processo de secagem de todos os componentes 4 4 2 Desinfec o Desinfecte o seu nebulizador desmontado incl o gerador de aerossol logo ap s lavagem M todo recomendado com o vaporizador 6 da firma NUK NUK art n 10 251 010 ou com o aparelho de desinfec o DI 6 00 da firma Petra art n 0229 0000 Cumpra rigorosamente as instru es constantes do Manual de Instru es do vaporizador NUK ou do aparelho de desinfec o O tempo de atua o de aprox 15 minutos Alternativa poss vel em gua fervente Para isso deixe as pe as do seu nebulizador incl o gerador de aerossol pelo menos 15 minutos em gua a ferver Por favor use apenas gu
17. empo do que o normal ap s o desligamento do aparelho verifique os seguintes pontos tampa do reservat rio de medicamentos est colocada corretamente e bem fechada O gerador de aerossol foi submetido aos prepara tivos de higiene de acordo com o cap 4 O gerador de aerossol foi danificado ou a sua vida til chegou ao fim Para alguns medicamentos os tempos de tratamento podem desviar se dos valo res Indicados Verifique da montagem correta do nebulizador consulte o cap 2 1 Verifique se as v lvulas n o est o amassadas ou comprimidas ver tamb m fig 5 temperatura ambiente deve ser no m nimo de Hb Aguarde aprox 30 min at o aparelho se ajustar temperatura ambiente De uma modo geral ne bulize apenas medicamentos temperatura am biente A subpress o no interior da c mara dos medica mentos demasiado elevada Abra o nebulizador de forma a que o gerador de aerossol fique virado para cima Segure no gerador de aerossol pelos ganchos laterais e levante o ligeiramente Um zunido baixo indica a sa da de ar Agora j poss vel retirar a tampa sem problemas Se ap s a verifica o destas indica es o problema persistir contate imediatamente a Assist ncia T cnica PARI A sa da de aerossol pela v lvula de expira o no bocal durante a expira o normal e n o representa nenhuma falha de funcionamento Manual do Eflow indd 21 21 o 04 08 10 12 11 51
18. ipo e da quantidade do medicamento usado Para 2 5 ml de soro fisiol gico n o se deve ultrapassar os 3 min e para 5 ml n o se deve ultrapassar os 10 min Se estes tempos forem visivelmente ultrapassados leia por favor os cap tulos 5 e 6 poss vel desligar manualmente o aparelho a qualquer momento durante o funcionamento basta pressionar novamente o bot o ON OFF O desligamento confirmado por 2 sinais sonoros e pelo acendimento do LED vermelho Em caso de inala o de v rios medicamentos seguidos recomendamos a lavagem de todos os componentes do nebulizador com gua quente antes de encher com outro medicamento Desde que haja medicamento suficiente no reservat rio poss vel reiniciar a nebuliza o pressio nando o bot o ON OFF N o se esque a de que pode restar medicamento no nebulizador que n o pode ser nebulizado Isto normal e n o representa qualquer falha de funcionamento e No fim da inala o retire da tomada o cabo da unidade de alimenta o 8 e Coloque o adaptador do cabo para o nebulizador 7b para baixo e solte o adaptador da c mara do nebulizador e Abra a tampa do reservat rio de medicamentos 3 no sentido anti hor rio e despeje o medica mento que restou sacudindo e Efetue a seguir as opera es de higieniza o consulte o cap 4 14 Manual do Eflow indd 14 o 04 08 10 12 11 45 NA HER q 4 Preparativos de higiene 4 1 Higieniza o com impurezas deve
19. mpartimentos midos Todo e qualquer uso do aparelho pressup e o conhecimento e cumprimento exatos deste Manual de Instru es Sempre que o aparelho for utilizado para fins diferentes dos previstos o funciona mento seguro do aparelho passa a ser da Inteira responsabilidade do utilizador O aparelho s pode ser manuseado com componentes e pe as de reposi o originais PARI A PARI GmbH n o se responsabiliza por danos ou problemas de funcionamento que se fiquem a dever a manuseamento incorreto ou utiliza o inadequada do aparelho pelo utilizador Reservados os direitos a altera es t cnicas 1 1 Material fornecido 1 Unidade de comando 2 Gerador de aerosso O 3 Tampa do reservat rio de medicamentos composta pela veda o da tampa 3a e cobertu ra da tampa 3b pr montadas 4 Reservat rio de medicamentos 4a e c mara do nebulizador 4b pr montados 5 V lvula de inspira o 6 Bocal com v lvula de expira o 6a pr montados 7 Cabo do nebulizador liga o unidade de comando e ao nebulizador 8 Unidade de alimenta o internacional com tr s adaptadores substitu veis 9 Carregador com acumuladores sem imagem 10 Mala de transporte e embalagem do nebulizador sem figura Verificar se todos os componentes est o contidos entre o material fornecido entregue Se n o for este o caso contate a Assist ncia T cnica PARI o Manual do Eflow indd 7 o 04 08 10 12 11 40 SS HE
20. ns segundos tampa do reservat rio de medicamentos se ne cess rio encha com medicamento e feche nova mente consulte o cap 2 2 A luz de sinaliza o fica vermelha durante o As pilhas est o quase sem carga substitua os ou O funcionamento utilize a unidade de alimenta o o O aparelho desliga se precocemente durante Verifique a carga das pilhas o funcionamento apesar de existir ainda me O nebulizador n o foi mantido na horizontal Man dicamento suficiente no reservat rio tenha o nebulizador na horizontal e prossiga a te rapia pressionando novamente o bot o ON OFF O aparelho desliga se automaticamente ap s 10 min de funcionamento Se existir ainda l quido suficiente no reservat rio de medicamentos poss vel prosseguir a inala o ligando novamen te o aparelho Neste caso respeite as Indica es dadas em Tempos de inala o prolongados 20 o Manual do Eflow indd 20 o 04 08 10 12 11 50 SS Falha Possivel causa Solu o Tempos de inala o prolongados O aerossol sai continuada e abundantemente pelas aberturas do reservat rio de medica mentos Pouca ou nenhuma sa da de aerossol com uma temperatura ambiente abaixo dos 15 C consulte o cap 1 5 Depois do tratamento inalat rio n o pos s vel retirar a tampa do reservat rio de me dicamentos Se a produ o de aerossol n o for suficiente ap s alguns minutos ou se a nebuliza o durar mais t
21. o limpo desinfetado e ou este rilizado Got culas de condensa o ou resqu cios de umidade podem constituir um risco de proli fera o de germes prova da adequa o do nebulizador para uma limpeza desinfec o e esteriliza o eficiente foi dada por um laborat rio de ensaios independente utilizando o processo recomendado citado Con sulta dos documentos de teste caso se pretenda A utiliza o das alternativas mencionadas da inteira responsabilidade do utilizador favor ter em conta o cap tulo Resist ncia do material 4 2 Verifique com regularidade as pe as do nebulizador e substitua as pe as danificadas partidas deformadas descoloradas Substitua o nebulizador o mais tardar passado um ano e o gerador de aerossol o mais tardar passados seis meses consulte o cap 6 15 Manual do Eflow indd 15 o 04 08 10 12 11 46 4 2 Resistencia do material O nebulizador resistente a temperaturas at 121 C no entanto sens vel aos efeitos mec nicos Ao escolher o produto detergente desinfetante tenha em considera o os seguintes pontos O grupo dos produtos alde dicos de limpeza e desinfec o s o apropriados para lavar ou desin fectar este nebulizador N o foi testada a utiliza o de outros grupos de detergentes ou desinfetantes no que respeita resist ncia do material deste nebulizador 4 3 Prepara o Imediatamente depois de cada tratamento todas as pe as d
22. o nebulizador t m que ser limpas de restos de medicamentos e de impurezas Para tal desmonte todas as pe as do nebulizador pela seguinte ordem fig 1 e Separe o nebulizador do adaptador 7b do cabo e Retire a tampa do reservat rio de medicamentos 3 para despejar os restos de medicamentos e Empurre a veda o da tampa 3a para baixo para a retirar da cobertura da tampa 3b e Levante a lingueta de fecho da c mara do nebulizador fig 6 para p r o nebulizador para cima Perigo de quebra O reservat rio de medicamentos e a c mara do nebulizador est o pr montados e n o podem ser separados e Pressione ligeiramente os ganchos laterais do gerador de aerossol 2 para solt lo do reservat rio de medicamentos 4a fig 17 e Retire a v lvula de inspira o 5 e o bocal 6 da c mara do nebulizador e Puxe com cuidado a v lvula de expira o 6a para fora da ranhura do bocal v lvula mantida no s tio por uma ponte fina para que n o se perca Esta ponte n o poder ser solta do bocal Se os preparativos de higiene forem efetuados em casa leia o cap tulo seguinte 4 4 Se os preparati vos de higiene forem efetuados no hospital ou no consult rio m dico leia o cap tulo 4 5 16 Manual do Eflow indd 16 o 04 08 10 12 11 46 4 4 Em casa 4 4 1 Limpeza e Mergulhe todos os componentes do nebulizador em gua quente da torneira aprox 40 C com um pouco de detergente dosagem de acor
23. r o ser imprescindivelmente cumpridas as seguintes nor Aviso Para evitar perigos para a sa de por ex uma infecc o devida a n voa mas de higiene O eFlow rapid foi desenvolvido para uso cont muo Aten o Para diferentes campos de aplica o existem diferentes requisitos de higiene nos preparativos Em casa sem mudan a de paciente Logo ap s cada utiliza o o nebulizador incl o gerador de aerossol tem de ser limpo e desinfetado No hospital no consult rio m dico com possibilidade de ter mudan a de pacientes Ap s cada utiliza o o nebulizador incl o gerador de aerossol tem de ser limpo e desinfetado Caso a terapia de inala o consista na inala o sequencial de v rios ou diferentes medicamentos necess rio atender ainda ao seguinte Ap s cada utiliza o o nebulizador tem de ser lavado com gua quente afim de eliminar os res duos Ap s a ltima utiliza o o nebulizador ter de ser limpo desinfetado e ainda se mudar de paciente esterilizado da forma descrita neste cap tulo S desse modo ser poss vel evitar a prolifera o de germes Relativamente aos requisitos adicionais de prepara o higi nica necess ria manuseamento ma nipula o dos medicamentos ou solu es para inala o no caso de grupos de risco por exemplo doentes com fibrose c stica consulte os respectivos grupos de auto ajuda Assegure se de que o nebulizador fica bem seco depois de ter sid
24. sobre uma superf cie seca limpa e absorvente pelo menos 4 horas 18 Manual do Eflow indd 18 o 04 08 10 12 11 48 4 5 2 Esteriliza o Depois da lavagem desinfec o coloque as pe as do nebulizador numa embalagem de esteriliza o embalagem descart vel para esteriliza o por exemplo pel cula transparente embalagems de papel para esteriliza o A embalagem de esteriliza o tem de estar de acordo com as normas DIN EN 868 ISO 11607 e ser apropriada para esteriliza o por vapor Em seguida esterilize o nebu lizador de acordo com o seguinte m todo de esteriliza o M todo recomendado esteriliza o por vapor Validado de acordo com a DIN EN 554 ISO 11134 ou a diretiva da DGKH Deutsche Gesellschaft f r Krankenhaushygiene e V de valida o e controle de rotina de processos de esteriliza o com calor mido para produtos m dicos Temperatura de esteriliza o 121 C tempo de dura o 30 min nos no gerador de aerossol Foi testada a resist ncia do gerador de aerossol Uma temperatura de esteriliza o superior a 121 C provoca a curto prazo da para 50 ciclos de autoclave 4 5 3 Como guardar Guardar o nebulizador ap s esteriliza o em local seco protegido de poeiras e protegido de agen tes de contamina o 4 6 Limpeza da unidade de comando e do cabo do nebulizador e Desligue a unidade de comando 1 e retire o cabo de alimenta o e o cabo do nebulizador 7 fig
25. ta o fornecida A unidade de alimenta o n o deve ser usada novamente se estiver danificada ou com defeito e Verifique a voltagem que encontra se na parte inferior da unidade de alimenta o Conecte o cabo da unidade de alimenta o 8b na unidade de comando fig 14 11 Manual do Eflow indd 11 o 04 08 10 12 11 43 2 3 2 Funcionamento com acumuladores ou pilhas Recomenda o Pilhas de 1 2 V tipo AA recarreg vel no m n 1500 mAh consulte o cap 8 e Abra o compartimento das pilhas levantando a lingueta fig 2 e Insira a pilhas 11 de acordo com os s mbolos de polaridade e Feche o compartimento das pilhas encaixando a tampa do compartimento na unidade de comando No funcionamento com pilhas quando a reserva de energia estiver perto do fim um LED vermelho acende se na unidade de comando piscando segundo a segundo Pouco tempo depois o aparelho desliga se automaticamente A durabilidade e a pot ncia das pilhas variam muito em fun o da sua qualidade O tempo de funcionamento de aprox 90 min s pode ser atingido com as pilhas 4 unidades recomendados Pressupondo um tempo de tratamento m dio de 5 min conseguem se fazer assim 18 inala es No entanto em viagem ou em atividades ao ar livre sem possibilidade de liga o corrente aconse lhamos a levar consigo pilhas de reserva Carregar as pilhas Antes da primeira utiliza o Para informa es quanto ao carregamento e utiliza o
26. uaisquer indeniza es por danos diretos ou indiretos Em caso de reclama o leve o aparelho sem estar desmontado at um agente autorizado ou ent o ligue para a Assist ncia T cnica cap 1 2 Assist ncia As pe as sujeitas a desgaste como sejam o nebulizador ou a cabe a do aerossol est o exclu das na garantia O prazo da garantia de 2 anos O prazo de validade da garantia entra em vigor a partir da data de compra 22 Manual do Eflow indd 22 o 04 08 10 12 11 51 NA Wj K 8 Pe as de reposi o acess rios As ilustra es respeitantes aos componentes e aos acess rios constam das p ginas desdobr veis na capa Pegar doreposi o acessos ue O Carregador Europa 078B7203 23 o Manual do Eflow indd 23 o 04 08 10 12 11 52 SS 9 Dados t cnicos Liga o el trica Peso do nebulizador Peso do eFlow rapid incl pilhas Dimens es do nebulizador L x A x P Dimens es da carca a da unidade de comando Consumo total Volume m n de enchimento Volume m x de enchimento Aerosol Output Aerosol Output Rate MMAD Di metro Aerodin mico de Massa M dio 1 100 240V 60 50 Hz 59 g 300 g D cem x 6 3 cm x 14 5 cm H 4cm 11 6 cm lt 2 5 Watt 2 0 ml 6 0 ml 0 5 ml2 0 33 ml min2 4 1 um2 Distribui o dos tamanhos das part culas segundo a norma EN 13544 1 Distribui o dos tamanhos das part culas segundo a norma EN 13544

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