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1. ES DE USO e 1 canal de press o arterial n o invasiva PANI cm modos de medida avulso e programado em intervalos de 2 a 99 minutos tabula o autom tica das ltimas 100 medidas com data e hora alarmes individuais para press o sist lica diast lica e m dia e Gr ficos de tend ncia para frequ ncia card aca e satura o de O para at 72 horas Tabula o de valores de frequ ncia card aca satura o de Os e press es com valores m nimo m ximo e registro de ocorr ncias de alarmes no per odo com sa da para impressora paralela e Sons de alarme diferenciados para ocorr ncias com o paciente e com o monitor com controles de volume digitais e separados e Sa da serial para conex o com computador ou esta o central digital sa da anal gica de ECG 1V mV para registro ou esta o central anal gica sa da de sincronismo de onda R em 5V ou 12V x 200 ms e Gabinete em ABS com p s frontais reclin veis e intercambi veis com os p s traseiros proporcionando 3 op es de visualiza o e Fonte de alimenta o autom tica de 90 a 250 Vac bateria interna para 6 horas com recarregador embutido e autom tico com indica o de bateria fraca e alarme audiovisual de fim de bateria entrada para alimenta o por bateria externa de 12 a 36 Vdc conector de entrada de for a de acordo com a norma UL544 e NBR IEC 60601 1 para equipamentos m dicos e Cabo de ECG de 5 vias com conector padr o AAMI e Tela em cristal l qu
2. No modo DIAGN STICO a faixa mais aberta sendo que o sinal passa a ter qualidade para diagn stico Isto permite ao usu rio detectar mudan as mais discretas no sinal com eleva o ou depress o do segmento ST pulso de marcapasso etc A faixa de frequ ncias fica em 0 05 a 100 HZ Observa o Importante Devido natureza do display utilizado no MX 300 o sinal mostrado na tela pode n o mostrar todos os detalhes permitidos pelo amplificador no modo DIAG Entretanto ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO todo o processamento interno do sinal para detec o de onda R e alarmes bem como o sinal anal gico presente na sa da existente no painel traseiro s o baseados num sinal de ECG de alta qualidade Amplitude e posi o do sinal na tela O M 3000 dotado de controles autom ticos de ganho amplitude e posi o N o existe nenhum ajuste que possa ser feito pelo usu rio Basta que o paciente seja conectado ao monitor com eletrodos e procedimentos de boa qualidade veja o Ap ndice A que ele determinar a melhor posi o e amplitude para o sinal na tela Havendo dificuldades em obter um bom sinal na tela verifique o estado dos eletrodos ou tente mudar sua posi o Pacientes com marcapasso O M 3000 rejeitar automaticamente os pulsos gerados por marcapasso desde que esteja configurado para o modo adulto Isto importante para evit
3. consider ada mau uso do equipamento Embalagem e Armazenamento Osensor de oximetr ia embalado individualmente em embalagem pl stica e selado quente Na parte externa da embalagem estar fixada uma etiqueta com o c digo de barras Dentro do c digo de barras est o inseridas todas as infor ma es do produto final desde o seu codigo de comercializa o ate os lotes de pe as aplicadas e datas de entrega para a sua confec o O produto dever ser armazenado e utilizado prefer encialmente dentro das temperaturas ambiente N o devendo exceder a varia o de 0 30 C NOTA Se por ventura o equipamento ficou ar mazenado em temperaturas pr ximas s limites descritas acima aconselhamos que o mesmo seja colocado no local de utiliza o com anteced ncia para chegar a temperatura ambiente sob pena de danos ao equipamento e ou no seu desempenho Garantia Sensor de Oximetria J GM A GMoriya Representa o Importador a Expor tador a e Comer cial Ltda asseguar a ao pr opr let r io consumidor do apar elho aqui identificado gar antia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela G Moiya pelo prazo de 365 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro compr ador consumidor do produto constante na Nota Fiscal de Compra A GMoriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica
4. es possam ser visualizadas l II III aVR aVL aVF e V precordiais V1 a V6 a J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA Morra Cabo de 5 vias ANEXO II B INSTRU ES DE USO A coloca o dos eletrodos para o cabo de 5 vias mostrado na figura abaixo Cabo de 3 vias Quando estiver dispon vel somente o cabo com 3 vias a posi o dos eletrodos a seguinte O Deriva es e eletrodos Neste caso conveniente configurar o monitor para trabalhar com o cabo de 3 vias Isto feito no menu Config Veja cap tulo 10 Se for utilizar um cabo de 5 vias mas usando apenas 3 eletrodos para a seguran a do paciente e para evitar interfer ncias deve se remover as termina es n o usadas No J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA Morta ANEXO II B INSTRU ES DE USO A tabela a seguir mostra quais termina es s o utilizadas nas diversas deriva es permitidas pelo MX 300 Para cada deriva o existem as termina es de onde o sinal captado e amplificado coluna e e uma termina o de refer ncia Note que para as deriva es Ile Ill n o necess rio usar os eletrodos RL e V ELETRODOS USADOS NAS DERIVA ES O sinal de calibra o deriva o STD O M 3000 permite ainda que seja selecionada a deriva o STD Na realidade isto n o uma deriva o para capta o de sinal do paciente Quando em
5. o Cerca de 2 horas antes de bateria chegar ao fim o monitor passar a apresentar na tela o s mbolo de bateria fraca no lugar ocupado pelo rel gio e data Quando a bateria atinge a carga m nima um mecanismo de prote o informa ao que a bateria chegou ao fim Quando isto ocorrer soar um alarme e o monitor ser automaticamente desligado em 20 segundos a menos que seja imediatamente conectado rede el trica Se isto acontecer ligue o monitor rede el trica para recarregar a bateria e continuar a monitora o Evite armazenar o monitor com a bateria descarregada Sempre que poss vel trabalhe conectado rede pois isto assegura uma maior vida til bateria Quando o equipamento for armazenado ou ser mantido por um longo per odo sem uso recarregue a bateria pelo menos cada 3 meses Cabos e Sensores Utilize sempre cabos de paciente e sensores de oximetria fornecidos com o equipamento ou recomendados pela JG MORIYA Mantenha sempre os cabos e sensores em boas condi es de limpeza N o remende os cabos com fitas adesivas ou esparadrapos procure sempre a Assist ncia T cnica Autorizada 11 As precau es em caso de exposi o a condi es ambientais razoavelmente previs veis Advert ncias N o utilize o Monitor na presen a de dispositivos de resson ncia magn tica RMN N o utilize o monitor na presen a de anest sicos inflam veis Para ajudar a evitar circuitos de retorno de corrente ind
6. Armazenamento Respons vel T cnico Juan Goro Moriya Moriya CREA 019900 D Respons vel Legal Juan Goro Moriya Diretor
7. eO uso indevido ou a manipula o incorreta podem danificar o sensor e o cabo isto pode originar leituras de valores incorretas e ou imprecisas eN o modifique ou altere o sensor j que qualquer altera o ou modifica o podem afetar o rendimento ou a exatid o das leituras eN o utilize nenhum sensor de oximetria ao efetuar procedimentos de resson ncia magn tica A corrente de condu o poder ia provocar queimaduras e o sensor pode afetar a imagem da resson ncia magn tica Os procedimentos de resson ncia magnetica tambem podem afetar a exatid o das leituras de oximetr la eMantenha sempre o cabo do sensor em posi o que n o ofere a risco do paciente se prender ao mesmo ocasionado acidentes eN o tente manusear o sensor de oximetr ia sem pr vio conhecimento ou super vis o adequada eMantenha sempre o sensor de oximetria limpo e em bom estado de conserva o para isto utilize se de um pano levemente umedecido em solu o de agua e sab o neutro eN o tente fazer qualquer reparo no sensor de oximetr ia A manuten o deste equipamento s deve ser feita por pessoas devidamente treinadas e autorizadas e com pe as originais eS utilize este equipamento em perfeitas condi es Qualquer anor malidade contacte imediatamente o servi o de Assist ncia T cnica GMoriya el o utilize este equipamento par a qualquer outra atividade que n o indicada pela J G Mor iya eA n o observ ncia destas condi es ser
8. eintroduza o dedo no sensor at que ele bata no fundo do mesmo Certifique se que a parte inferior do dedo cobriu completamente o detector figura 1 eSe O sensor nao ficar fixado adequadamente troca o sensor colocando o em um dedo menor ou se for necess rio utilize outro tipo de sensor eColoque o sensor de modo que o cabo corra livremente pela m o e pelo bra o do paciente Conforme mostrado na figura 2 a fonte luminosa est do lado da unha e o detector na parte debaixo do dedo ePara conectar e desconectar o sensor ao equipamento utilize sempre o conector do cabo do sensor figura 3 NOTA n o exer a for a demasiada nem tor a o cabo do sensor de oximetria para armazenar conectar e ou desconectar Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo para qualquer compatibilidade Este sensor do tipo reutiliz vele indicado par a Pacientes que pesem de 3a 15 Kg ePacientes comatividade limitada O sensor de dedo reutiliz vel n o recomendado para utiliza es prolongadas a menos que se verifique e comprove com frequ ncia a integridade da pele e que se mude consequentemente a rea de aplica o Para monitoriza o de pacientes por longos periodos recomendado utilizar sensores do tipo descartavel Vale lembrar que a compatibilidade do sensor com o equipamento a ser utilizado deve ser infor mada pelo fabricante do equipamento Instru es de Uso Escolha um dedo par a aplica o do sensor eRemova esmalte de
9. eo detector est o desobstr u dos Selecione a rea para aplica o do sensor eretiretoda a fita de prote o do adesivo Posicione a fita de fixa o j com o sensor posicionado na rea a ser aplicada Cuidadosamente envolva a fita de fixa o na rea escolhida observando que a fonte de luminosidade dever estar no mesmo alinhamento do detector Nao aperte o conjunto da fita de fixa o demasiadamente sob o risco de prender a circula o sangu nea Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Clip de Orelha compat vel com BCI Os passos para sua utiliza o s o os mesmos descritos para o sensor de dedotipo clip o unico difer encial que este sensor dever ser fixado no l bulo da orelha e o ar co de apoio dever passar sobre a orelha Precau es ss lt lt lt z y y jjg re eN o utilize de maneira alguma produtos qu micos par a limpeza do seu Sensor de Oximetr ia ePara uma utiliza o por um per iodo de tempo longo mude o local de aplica o do sensor a cada 4 horas E verifique tamb m a integridade da pele do paciente eQuando selecionar uma rea para aplica o do sensor d prefer ncia a uma extremidade sem cat ter arterial manguito de PANI ou linha de infus o intravascular e o utilize sensor es molhados ou danificados por que podem provocar queimaduras durante procedimentos de eletrocirurgia ou durante a aplica o de outros dispositivos eletricos de alta frequ ncia
10. o Retorna ao menu anterior ndo de STD ate Y principal passando por 1 1 MI avR avLeaVvF Alarmes Liga o menu de alarmes Veja o capitulo amp para maiores detalhes Nota Se o monitor estiver configurado para trabalhar com cabo de 3 vias a fun o Deriva o vai somente at Ill retornando para STD Alarmes Entendendo a l gica dos alarmes Tipos de alarmes O M 3000 trabalha com 2 tipos de alarmes Para cada tipo gerado um som diferente com controles de volume separados O primeiro tipo informa sobre condi es de n o monitora o isto quando o monitor perde a capacidade de monitorar o paciente O segundo tipo informa sobre ocorr ncias de limites ultrapassados e aus ncia de batimentos assistolia Os alarmes s o sonoros e visuais sendo que eles podem estar total ou parcialmente desligados Al m disso todas as ocorr ncias ficam registradas em mem ria com data e hora podendo ser impressas No J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA Mer ANEXO III B INSTRU ES DE USO Eletrodos Sensores O monitor perde a capacidade de monitorar um determinado par metro quando os eletrodos ou sensores s o desconectados do paciente seja de forma proposital ou acidental Nesta condi o estando os alarmes habilitados o monitor sinaliza com um som intermitente com frequ ncia aproximada de 500Hz e uma mensagem na tela As mensagens poss veis s o as seguintes ELETR
11. o em uso nor mal do apar elho Ser o gratu tas dentro do per fodo de garantia A GMoriya Representa o Impor tador a Expor tador a e Comer cial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela G Mor iya Representa o Importador a Exportador a e Comercial Ltda A considerar o consumidor que n o apresentar a Nota Fiscal de Compra do Apar elho ser tamb m consider ada nula sua garantia bem como se a Nota conter rasuras ou modifica es em seuteor A GMoriya Representa o Importadora Exportador a e Comercial Ltda obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas eriscos detransporte do aparelho ida e volta Este produto destina se exclusivamente ao uso m dico hospitalar Fabricante Assist ncia T cnica G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo CEP 04225 050 SP telefones 011 273 4313 6914 9716 fax 011 6914 1943 C G C 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Manual
12. se o paciente sair da condi o normal o alarme atua se o paciente retornar condi o normal o alarme cancelado Os alarmes de limite possuem uma histerese atraso Isto significa que para que o alarme ocorra o paciente precisa ficar um determinado per odo de tempo na condi o anormal Isto serve para evitar a ocorr ncia de falsos alarmes quando o J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOTIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO paciente est pr ximo do limite Este atraso de 5 segundos para os limites inferiores e 10 segundos para os limites superiores Observa o Por se tratar de uma monitora o n o cont nua os limites para valores de PANI est o fora desta categoria assim que a medida de press o realizada se algum dos valores estiver fora da faixa ele aparece na tela com a cor invertida v deo reverso A tabela abaixo mostra limites passos de ajuste e faixa inicial para os par metros do M 3000 Par metro Limite Limite Faixa inicial pre minimo m ximo ajustada modo adulto ECG 5 BPM 250 BPM BPM 50 a 120 BPM frequ ncia cardiaca obtida a partir do eletrocardiograma sp 33 A UU a 91 a 100 ta satura o penf rica de Os obtida por oximetria de pulso Pulso 5 BPM 230 BPM 3 BPM 50 a 120 BPM pulso perif rico obtido por detismografia Press o Sist lica l0 mmHe 360 mmHg 5 mmHg 90 a 140 mmHg obtida pelo m todo scilometrico P
13. 2 padr es sendo utilizados no Brasil o americano e o europeu A tabela abaixo mostra os dois sistemas Posi o Relativa Padr o Americano Padr o Europeu Bra o Direito RA Branco R Vermelho Bra o Esquerdo LA Preto Perna Esquerda LL Vermelho Perna Direita IRL Verde Cuidados com o cabo N o esterilize o cabo por irradia o xido de etileno ou autoclave nem mergulhe o em liquidos Use apenas um pano macio embebido em lcool isoprop lico Antes de limpar desconecte o do monitor e do paciente Limpe o cuidadosamente especialmente nas termina es para evitar que eventuais residuos de gel proveniente dos eletrodos descart veis possam contaminar os contatos Jamais utilize o cabo quando uma ou mais termina es estiver em mal estado de conserva o substitua as termina es danificadas sob risco de comprometer a seguran a do paciente Jamais fa a remendos no cabo nem use esparadrapo para consert lo A cola do esparadrapo penetra na capa de PVC dos fios contamina o cobre e provoca instabilidades no sinal captado comprometendo seriamente a qualidade da monitora o e a seguran a do paciente Quando for desconectar o cabo do monitor segure o firmemente e puxe o pelo corpo ele tem tamanho apropriado para isto Jamais puxe o pelo fio cabo sob risco de rompimento das liga es internas C digos para novos pedidos CPO1 AAMI Cabo tronco para 5 ou 3 vias CP01 TBR Termina o branca CP01 T
14. Conecte o cabo de for a ao monitor e ligue o rede el trica O indicador LIGADO dever acender ou piscar em vermelho indicando que o monitor est conectado rede el trica ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA morm ANEXO III B INSTRU ES DE USO Pressione a tecla liga desliga O indicador passar para a cor laranja ou alternar entre verde e laranja indicando que o monitor est na rede el trica e ligado Dever aparecer a tela de abertura com o nome do monitor a vers o de software e o nome JG MORIYA Ap s alguns segundos aparecer a tela de monitora o normal acompanhada de tons intermitentes Estes tons indicam que os sensores e eletrodos est o desconectados do paciente Veja o aspecto da tela na figura ECG SEPH TI Spl A PAHI Crema EJ D A 00 00 as 01 01 abaixo Neste ponto o monitor dever estar instalado corretamente Certifique se que o local est apropriado garantindo um f cil acesso e boa visibilidade da tela Se necess rio fa a o ajuste do contraste da tela para uma melhor visualiza o Ligando o Monitor Quando o monitor ligado aparece a tela de abertura com a vers o atual de software instalado Ap s 5 segundos esta tela apagada e o monitor entra na tela principal Nesta situa o ele est pronto para receber o paciente e iniciar a monitora o sem necessitar de praticamente nenhum tipo de ajuste A quantidade de infor
15. cabo de paciente para monitores de ECG que utilizam o conector de ECG circular de 6 vias compat vel com o padr o AAMI E compat vel com os seguintes equipamentos nacionais Moriya M3000 EMAI RX 3004 Anamed am78100A Vital Line am 8100B Vital Lite Vitalwave am 766004 WEM ORION Monitorando o ECG Coloca o dos eletrodos Para captar o sinal do paciente necess rio a coloca o de pelo menos 3 eletrodos na pele O CP01 AAMI pode trabalhar com 3 ou 5 termina es Quando configurado com 3 termina es RA LA LL ele permite que apenas 3 deriva es possam ser monitoradas Quando configurado com 5 vias RA LA RL LL e C ele permite que at 7 deriva es possam ser visualizadas I I II aVR aVL aVF eV precordiais V1 a V6 Cabo de de 5 vias A coloca o dos eletrodos para o cabo de 5 vias mostrado na figura abaixo Cabo de 3 vias Quando estiver dispon vel somente o cabo com 3 vias a posi o dos eletrodos a seguinte Neste caso conveniente configurar o monitor para trabalhar com o cabo de 3 vias Consulte o manual do fabricante do monitor para maiores informa es O Se for utilizar um cabo de 5 vias mas usando apenas 3 eletrodos para a seguranca do paciente e para evitar interfer ncias deve se remover as termina es nao usadas Posicionamento dos Eletrodos RA LA LL Padr es de cores O cabo de paciente CP01 AAMI adota o sistema de codifica o de cores americano Existem
16. da de 0 5 metros 1 extens o de 2 5 metros Declaramos ainda que estas partes pe as e acess rios s o de uso exclusivo do equipamento Respons vel T cnico Juan Goro Moriya Moriya CREA 019900 D 7 Comprova o se o produto encontra se bem instalado ou conectado aos outros produtos para funcionar corretamente e com seguran a bem como a frequ ncia de opera es de manuten o e calibra o Instala o A instala o do equipamento dever ser realizada somente pela assist ncia t cnica autorizada Um local adequado para o monitor ajuda a assegurar um funcionamento sem problemas Selecione um local com as seguintes caracter sticas longe de fontes de calor fora da luz solar direta local onde o cabo de for a alcance a tomada e fora do caminho de pessoas e objetos de uso constante local onde n o haja umidade excessiva J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOrIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO certifique se de que o terra da tomada de energia el trica esteja instalado dentro das normas brasileiras O monitor deve ser colocado sobre uma superf cie plana que n o apresente riscos de queda pr ximo ao paciente e em altura compat vel com o operador A tomada de for a deve ser do tipo 3 pinos com terra eficiente Conecte o cabo de for a ao monitor e ligue o rede el trica O indicador LIGADO dever acender ou piscar em vermelho indicando que
17. de Instr ucoes Abra adeira com Manguito Aten o Para ototalapr overtamento e conserva o de sua abra adeira com manguito leia cuidadosamente as instru es contidas neste manual E qualquer d vida contacte a Assist ncia T cnica da J G Mor iya Apresenta o Aabra adeira com manguito confeccionada em mater ialleveer obusto provido defechotipo velcro par a utiliza o rr pida bem comoa conex otipo luellock par a conex o instant nea ao Monitor M3000 bem como em monitores com mesmo sistema Descri o para Pedido O C digo To Descri o O o lt Y Y Y 903047 Abracadeira com Manguito Adulto 903036 Abracadeira com Manguito Infantil 903037 Abracadeira comManquito Rec m Nato Como Utilizar lFixea extremidade da abracadeira que cont m a bolsa infl vel firmemente ao bra o do paciente 2 De a volta na abr a adeir a de modo que envolva totalmente o bra o do paciente 3 Fixe firmemente com aux lio do fecho tipo velcro 4 Para remover a abra adeira s executar o procedimento inverso Limpeza e Conserva o Para limpeza perfeita de sua abra adeira com manguito remova a bolsa infl vel conforme as figuras que seguem Utilize sab o neutro para lava la Ap s o processo de lavagem e do tecido estar completamente segue proceda a recoloca o da bolsa infl vel conforme as figuras mostram Os maiores cuidados que devem ser tomados quanto a utiliza o da ab
18. encaixar e girar de volta no sentido hor rio Esvazie o manguito apertando o para que todo o ar saia Posicione o no bra o do paciente no mesmo n vel do cora o Certifique se de que o fim do manguito indicado pela marca o INDEX 2 caia dentro da faixa til indicada pela marca o RANGE ADULT Ap s posicionado voc dever ser capaz de deslizar dois dedos entre o manguito e o bra o Realizando medidas de PANI Toda vez que uma medida iniciada seja no modo autom tico ou no modo avulso o manguito ir inflar at um valor pr determinado e em seguida passar ao processo de medi o O tempo de medida t pico de cerca de 30 segundos O tempo m ximo pode chegar a 120 segundos Instru o ao paciente O paciente dever ser instru do a sempre que poss vel ao perceber que o manguito est sendo inflado permanecer com o bra o em posi o de repouso at que sinta a press o no bra o ser liberada Este instante quando o monitor encerrou a medida facilmente percept vel pelo paciente Este procedimento necess rio a fim de evitar erros de medida pois se houver movimenta o em excesso poder ocorrer uma falsa interpreta o dos picos de press o e o software pode at considerar a press o inicial insuficiente para a medida Neste caso o manguito ser novamente inflado desta vez com uma press o maior que a anterior o que poder provocar um certo cesconforio ao paciente Erros na med
19. familiarizado com as informa es contidas neste manual antes de usar o monitor Avisos relativos aoximetria de pulso Use somente sensores fornecidos com ou desenvolvidos especificamente para este monitor ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO Qualquer condi o que imponha restri es a passagem do fluxo sang neo tais como manguitos de press o ou resist ncia vascular sist mica extrema podem causar dificuldades de localiza o do pulso e erros de leitura de SpO2 O uso de indicadores na corrente sangu nea como azul de metileno e verde indoca na entre outros podem causar dificuldades de leitura Avisos relativos apress o arterial n o invasiva Verifique o tamanho adequado do manguito antes de fazer medidas O tamanho e a correta coloca o do manguito s o condi es fundamentais para a determina o das press es 5 O desempenho do produto previsto na Regulamenta o da ANVISA sobre Requisitos Essenciais de Seguran a e Efic cia do Produto M dico e eventuais efeitos secund rios indesej veis A empresa J G Moriya Representa o Importador Exportadora e Comercial Ltda encontra se com seus procedimentos de acordo com as Boas Pr ticas da Fabrica o GMP e devidamente conferidos por rg os da garantia da qualidade O monitor de paciente M 3000 obedece s seguintes normas NBR IEC 60601 1 Prescri es Gerais p
20. figura 1 eSe O sensor nao ficar fixado adequadamente troca o sensor colocando o em um dedo menor ou se for necess rio utilize outro tipo de sensor eColoque o sensor de modo que o cabo corra livremente pela m o e pelo bra o do paciente Conforme mostrado na figura 2 a fonte luminosa est do lado da unha e o detector na parte debaixo do dedo ePara conectar e desconectar o sensor ao equipamento utilize sempre o conector do cabo do sensor figura 3 NOTA n o exer a for a demasiada nem tor a o cabo do sensor de oximetria para armazenar conectar e ou desconectar Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo para qualquer compatibilidade Este sensor do tipo reutiliz vele indicado par a Pacientes que pesem de 3a 15 Kg ePacientes comatividade limitada O sensor de dedo reutiliz vel n o recomendado para utiliza es prolongadas a menos que se verifique e comprove com frequ ncia a integridade da pele e que se mude consequentemente a rea de aplica o Para monitoriza o de pacientes por longos periodos recomendado utilizar sensores do tipo descartavel Vale lembrar que a compatibilidade do sensor com o equipamento a ser utilizado deve ser infor mada pelo fabricante do equipamento Instru es de Uso Escolha um dedo par a aplica o do sensor eRemova esmalte de unhas ou unhas posti as eintroduza o dedo no sensor at que ele bata no fundo do mesmo Certifique se que a parte inferior do dedo cobriu
21. informa es gerais Nela s o apresentadas informa es referentes ao estado do monitor como por exemplo a indica o de alarmes desligados sineta com um X o rel gio e calend rio e o simbolo de bateria fraca Observe que o s mbolo de bateria fraca quando entra aparece encobrindo o rel gio conforme a figura a seguir SENSUR Sp ECG 6PM TI FANI GisnHa MEDINDO 2128 2 83102 A rea de tra ados fica na parte direita da tela Nela s o mostradas as curvas de ECG e SpO2 e tamb m as mensagens de alarme estas na parte superior RR BAT J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOrIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO Abaixo da rea de tra ados fica a janela de PANI Esta janela est dividida em 3 reas distintas uma para cada valor de press o Ela inicia mostrando os limites de alarme para cada press o e ap s uma medida apresenta os valores para estas press es Mostra ainda informa es sobre o andamento da medida e mensagens de erro quando houver Se um ou mais valores de press o estiverem fora da faixa eles aparecer o em v deo reverso preto sobre branco e o tom de alarme tocar se os alarmes estiverem ligados Press o Arterial N o Invasiva Conectando o manguito ao paciente Conecte a mangueira extensora ao painel frontal e o manguito ao final desta mangueira O conector do tipo luer lock e para prend lo corretamente basta
22. jgmoriya Djgmoriya com br TERMO DE GARANTIA LEGAL de acordo com o C digo de Prote o e Defesa do Consumidor Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 A empresa J G Moriya Repres Imp e Exp Comercial Ltda em cumprimento ao Art 26 da Lei 8 078 de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal garantir o direito do consumidor de reclamar pelos v cios aparentes ou de f cil constata o de todos os produtos por ela importados e comercializados pelo prazo de 90 dias a contar da data de entrega efetiva dos produtos Tratando se de v cio oculto o prazo decadencial inicia se no momento em que ficar evidenciado o defeito conforme disposto no Par grafo 3 do Art 26 da Lei 8 078 J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA FROTIVO ANEXO III B INSTRU ES DE USO Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito o consumidor dever observar as condi es abaixo descritas N o permitir que pessoas n o autorizadas realizem a manuten o dos materiais ou equipamentos em quest o N o permitir o uso indevido bem como o mau uso dos materiais ou equipamentos em quest o Seguir detalhadamente todas as orienta es de uso bem como os cuidados de limpeza e conserva o descritos no Manual do Usu rio ou Instru es de Uso As partes e pe as que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou equipamentos n o estar o cobertas por este Termo Legal de Garantia s
23. ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO MONITOR DE PACIENTES M 3000 J G MORIYA REPRES IMP E EXP COMERCIAL LTDA Fabricante Distribuidor J G Moriya Repres Imp e Exp J G Moriya Repres Imp e Exp Comercial Ltda Comercial Ltda Rua Colorado 285 291 Vila Carioca Rua Colorado 285 291 Vila Carioca S o Paulo SP Brasil S o Paulo SP Brasil CEP 04150 000 CEP 04150 000 Tel 0XX11 5573 3610 Tel 0XX11 5573 3610 Fax 0XX11 5535 5080 Fax 0XX11 5535 5080 Autor Func 1 03 495 9 Autor Func 1 03 495 9 Registro ANVISA n WWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWWW Conte do Monitor M3000 1 cabo de for a de 3 pinos de 2 5 metros 1 manual de instru es 2 fus veis reserva 1 cabo de ECG de 5 vias Acess rios 1 sensor de dedo adulto reutiliz vel cabo de 1 2 metros 1 cabo extensor de 1 5 metro 1 manguito adulto com sa da de 0 5 metros 1 extens o de 2 5 metros Data de Fabrica o DD MM AAAA Prazo de Validade Indeterminado Respons vel T cnico Juan Goro Moriya Moriya CREA 019900 D J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B INSTRU ES DE USO 1 Identifica o do produto Indica o de Uso O M3000 um monitor de paciente n o invasivo configur vel destinado a monitora o de sinais vitais de pacientes pelo m todo n o invasivo E apropriad
24. G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOTIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO Atende a norma SP10 1992 da AAMI para press o n o invasiva Geral Dimens es 225 mm profundidade X 130 mm largura X 200 mm altura 34 a 3 8 Kg depende da configura o LCD gr fico 240X128 pontos com l mpada fluorescente CCFL Fonte full range de 90 a 240 Vac bateria interna com recarregador embutido para 6 horas fonte externa de 12 a 36 Vdc comuta o autom tica Informa es Gr ficas Vista Geral do Equipamento Monitor de Paciente M 3000 ELG ERR TI peor E u o 8 l PRRI nquHo AC tm Figuras Monitor de paciente M3000 em x konoco Cabos e termina es para ECG Sensores de Oximetria Sensor de Dedo adulto reutiliz vel Manguito Abra adeira com manguito Manual de Instrucoes 1 i E j mi p maos q E a im lt E EU l j z no E x b p F j g L Cabo e terminacoes para ECG Atencao Para o total aproveitamento e conserva o de seu cabo e termina es de E CG leia cuidadosamente as instru es contidas neste manual E qualquer d vida contacte a Assist ncia T cnica da J G Moriya CP01 AAMI Cabo de paciente padr o AAMI O CP01 AAMI um cabo de paciente para monitores de ECG que utilizam o conector de ECG circular de 6 vias compat vel com o padr o AAMI E compat vel com o
25. L LTDA MOr Ya ANEXO III B INSTRU ES DE USO Guarde o equipamento em um lugar seco e longe de altas temperaturas e da luz do sol A sensibilidade do dispositivo poder baixar se exposto a alta umidade tamb m importante armazenar longe de materiais qu micos abrasivos e de outros dispositivos eletr nicos a que possam alterar a sensibilidade dos sensores Caracter sticas Ambientais Temperatura de Funcionamento 10 a 40 C 152 A 38 C Umidade de Funcionamento 30 a 85 sem condensa o emperatura de Transporte e 10 a 60 C armazenamento Umidade de Transporte e 10 a 95 a60 C Armazenamento 3 Instru es de uso Instala o A instala o do equipamento dever ser realizada somente pela assist ncia t cnica autorizada Um local adequado para o monitor ajuda a assegurar um funcionamento sem problemas Selecione um local com as seguintes caracter sticas longe de fontes de calor fora da luz solar direta local onde o cabo de for a alcance a tomada e fora do caminho de pessoas e objetos de uso constante local onde n o haja umidade excessiva certifique se de que o terra da tomada de energia el trica esteja instalado dentro das normas brasileiras O monitor deve ser colocado sobre uma superf cie plana que n o apresente riscos de queda pr ximo ao paciente e em altura compat vel com o operador A tomada de for a deve ser do tipo 3 pinos com terra eficiente
26. MA Terminacao marrom CP01 TVM Termina o vermelha CP01 TVD Termina o verde CP01 TPR Termina o preta Garantia Cabo e Terminac oes para E CG A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda asseguara ao propriet rio consumidor do equipamento aqui identificado garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela J G Moiya pelo prazo de 90 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro comprador consumidor do produto constante na Nota Fiscal de Compra A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso normal do aparelho Ser o gratuitas dentro do periodo de garantia A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda A considerar o consumidor que n o apresentar a Nota Fiscal de Compra do Aparelho ser tamb m considerada nula sua garantia be
27. ODO SOLTO Um ou mais eletrodos do cabo de ECG ca ram ou est o com imped ncia muito alta veja Ap ndice A para maiores detalhes sobre eletrodos SENSOR SpO2 O sensor de oximetria est fora do paciente ou o conector fora do painel frontal ou o cabo de interliga o desconectado As duas mensagens acima ocorrem na parte superior da rea de tra ados separadamente ou juntas conforme mostra a figura abaixo FCG EPH TI ELETROOO SOLTO SENSOR Sel Spile ndo EN PAHI mmHg B m Ei T ao 00 BA mo kr Para a PANI as mensagens aparecem na linha do t tulo da janela S o elas AUTO TESTE Indica falha no auto teste inicial Reinicie o monitor se a mensagem tornar a ocorrer consulte a assist ncia t cnica VAZANDO AR Indica que o manguito est desconectado ou existe algum vazamento que impede que ele seja inflado adequadamente MOVIMENTA O Ocorre quando um n vel excessivo de ru do provocado pela movimenta o do paciente aparece no sinal de press o impossibilitando a identifica o segura dos picos ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO SOBREPRESS O Ocorre quando a press o do manguito excede um valor pr determinado Por raz es de seguran a a v lvula de al vio acionada e a medida cancelada SINAL FRACO Indica que os picos de press o captados n o possuem amplitude suficiente para uma determina o segur
28. STD o monitor passa a gerar um sinal de calibra o que injetado na entrada do amplificador de ECG Este sinal uma onda quadrada com a frequ ncia de 112 BPM e serve para certificar que o amplificador de ECG e os filtros est o funcionando corretamente As figuras a seguir mostram o sinal de calibra o que deve estar presente na tela quando a deriva o STD selecionada para os modos FILTRO e DIAGN STICO FCG EPR STO SENSOR Spl 112 pi apta a t 1 01 A Lin No J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA aa ANEXO III B INSTRU ES DE USO Sinal de calibra o autom tico quando o monitor est no modo STD com o filtro ligado FCG CEPR STO SENSOR Sp pi m apta FANI nmnHa Aure m mo 11 01 L n ii Mesma condi o por m no modo diagn stico ATEN O O monitor n o deve ser deixado no modo STD se estiver conectado ao paciente pois ele n o estar cumprindo a sua fun o colocando o paciente em risco Os filtros O sinal de ECG captado no paciente passa por filtros antes de ser mostrado na tela Existem 2 modos FILTRO ou DIAGN STICO No modo FILTRO o efeito de filtragem mais acentuado e a faixa de frequ ncias do sinal fica restrita a 0 5 a 40 Hz Este modo elimina diversas interfer ncias inclusive muito da flutua o da linha de base utilizado para uma melhor visualiza o do tra ado embora retire componentes do sinal de ECG
29. Terminac oes para E CG A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda asseguara ao propriet rio consumidor do equipamento aqui identificado garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela J G Moiya pelo prazo de 90 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro comprador consumidor do produto constante na Nota Fiscal de Compra A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso normal do aparelho Ser o gratuitas dentro do periodo de garantia A J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela J G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda A considerar o consumidor que n o apresentar a Nota Fiscal de Compra do Aparelho ser tamb m considerada nula sua garantia bem como se a Nota conter rasuras ou modifica es em seu teor A G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda obri
30. a de fixa o eVerifique se ap s inserir o sensor na fita a fonte de luminosa e o detector est o desobstru dos eSelecione a rea para aplica o do sensor e retire toda a fita de prote o do adesivo Posicione a fita de fixa o j como sensor posicionado na r ea a ser aplicada eCuidadosamente envolva a fita de fixa o na rea escolhida obser vando que a fonte de luminosidade dever estar no mesmo alinhamento do detector eN o aperte o conjunto da fita de fixa o demasiadamente sob o risco de prender a circula o sanguinea E Erin ES T i Elim A Sensor Neo Natal Reutiliz vel Tipo Fita para qualquer compatibilidade Este sensor dotipor eutiliz vel comfitas de fixa o descart veis e indicado par a ePacientes que pesem menos de 3 Kg Este sensor contra indicado par a pacientes que manifestar em rea es al rgicas ao adesivo da fita de fixa o Instru es de Uso Escolha uma r ea da m o ou do p para aplicar o sensor figura 1 Aplique o sensor infantil orientando a fonte luminosa sobr e o peito do p e buscando a mesma posi o para o detector na sola do p figura 2 De modo que funcionem como mostrado na figura do princ pio de funcionamento eColoque a fita em uma superficie plana como lado que possui uma fita branca vir ado par a cima figura 3 eRetire opapelbranco protetor do adesivo suficiente para poder inserir os dois pinos guias nos furos da fita de fixa
31. a Direita Desce na tela de monitora o normal esta tecla congela a atualiza o dos tra ados Quando estiver num dos menus de ajuste controla o movimento avan o da m o que aponta a fun o a ser executada e Tecla Fun o liga o menu de ajuste que estiver apontando pela m o n o estiver sobre uma tecla de menu ent o ela retorna ao menu anterior e Tecla Mais executa a fun o de aumentar o valor pela m o ou ainda uma fun o relacionada com o menu ativo Se estiver no modo de monitora o normal esta tecla aumenta o contraste da tela de cristal l quido mudando o ngulo de vis o do display e Tecla Menos executa a fun o de diminuir o valor apontado pela m o ou uma fun o relacionada com o menu anterior Se estiver no modo de monitora o normal esta tecla diminui o contraste da tela de cristal l quido mudando o ngulo de vis o do display e Tecla de Aux lio liga ou desliga uma tela com textos explicativos sobre a tela que estiver sendo apresentada Use as teclas MAIS ou MENOS para trocar os t picos de aux lio e as teclas SETA para trocar as p ginas do texto e Tecla de Alarme liga ou desliga os alarmes Se algum som estiver sendo emitido o primeiro toque cancela o som sem que a fun o de alarme seja desligada o segundo toque desliga efetivamente os alarmes observe o s mbolo da sineta com o X e Conector de PANI proporciona o ponto de entrada para o manguito de pre
32. a das press es Verifique o posicionamento e aperto do manguito FALHA SISTEMA Ocorreu um erro com o hardware de medi o de press o Tente novamente persistindo o erro consulte a assist ncia t cnica Limites Assistolia Os alarmes de limites informam quando o limite m ximo ou o limite m nimo para um determinado par metro ajustado pelo operador foi ultrapassado pelo paciente Todos os par metros possuem ajustes para o m nimo e o m ximo O alarme de assistolia tem preced ncia sobre o de limites e entra sempre que o monitor n o consegue identificar batimentos card acos por mais de 4 segundos consecutivos O som emitido de frequ ncia mais alta cerca de 1000 Hz e a intermit ncia tamb m maior distinguindo o claramente do som para os alarmes de n o monitora o Na condi o de assistolia a tela toda fica alternado entre normal e v deo reverso de forma a chamar a aten o As mensagens poss veis para os alarmes de limites s o BRADICARDIA Frequ ncia card aca abaixo do limite TAQUICARDIA Frequ ncia card aca acima do limite SpO2 BAIXO Valor da satura o de O2 abaixo do limite SpO2 ALTO Valor da satura o de O2 acima do limite PULSO BAIXO Valor do pulso perif rico abaixo do limite PULSO ALTO Valor do pulso perif rico acima do limite ASSISTOLIA Aus ncia de batimentos por mais de 4 segundos Estes alarmes s o do tipo non latching isto sem travamento Isto significa que
33. a imped ncia com gel no contato com os eletrodos entre dois paciente Melhorar a imped ncia com gel no contato com os eletrodos entre dois paciente O conector est fora do painel frontal ou o cabo de interliga o desconectado Falha no auto teste inicial O auto teste est com Reinicie o monitor se a problemas mensagem tornar a ocorrer Vazamento de ar O manguito est desconectado ou existe 7 s Verificar a conex o do manguito e corrigir J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B INSTRU ES DE USO Fo vazamento Es Movimenta o do paciente N vel excessivo de ru do Verificar os sinais de press o e provocado pela movimenta o a identifica o dos picos do paciente Sobre press o Press o do manguito excede o Verificar a v lvula de press o valor pr determinado Sinal Fraco Picos de press o captados Verificar as v lvulas de press o pois n o possuem amplitude e o posicionamento do manguito suficiente para determina o segura das press es Falha do sistema Erro com o hard ware de Tente refazer os passos e tente medi o de press o novamente se persistir O erro chamar a Assist ncia T cnica Autorizada A figura abaixo mostra uma constru o t pica de um eletrodo descart vel Disco adesivado Contato Contato Ag AgC elemento sensor e Disco Adesivado fica em contato com a pele do paciente fixando o elemento sensor Feito e
34. a recoloca o da bolsa infl vel conforme as figuras mostram Os maiores cuidados que devem ser tomados quanto a utiliza o da abra adeira com manguito de nunca utilizar objetos que possam per furar ou cortar a bolsa inflavel e ou manguito Garantia Abra adeira com Manguito A GMoriya Representa o Importador a Expor tador a e Comer cial Ltda asseguar a ao pr opr let r io consumidor do aparelho aqui identificado garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela GMoiya pelo prazo de 90 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro comprador consumidor do produto constante na Nota Fiscal de Compr a A GMoriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso nor mal do apar elho Ser o gratu tas dentro do periodo de garantia A GMoriya Representa o Importador a Exportador a e Comercial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela G Mor iya Representa o Importador a Exportador a e Comercial L
35. ano Padr o Europeu Bra o Direito RA Branco R Vermelho Bra o Esquerdo LA Preto Perna Esquerda LL Vermelho Perna Direita IRL Verde Cuidados com o cabo N o esterilize o cabo por irradia o xido de etileno ou autoclave nem mergulhe o em liquidos Use apenas um pano macio embebido em lcool isoprop lico Antes de limpar desconecte o do monitor e do paciente Limpe o cuidadosamente especialmente nas termina es para evitar que eventuais residuos de gel proveniente dos eletrodos descart veis possam contaminar os contatos Jamais utilize o cabo quando uma ou mais termina es estiver em mal estado de conserva o substitua as termina es danificadas sob risco de comprometer a seguran a do paciente Jamais fa a remendos no cabo nem use esparadrapo para consert lo A cola do esparadrapo penetra na capa de PVC dos fios contamina o cobre e provoca instabilidades no sinal captado comprometendo seriamente a qualidade da monitora o e a seguran a do paciente Quando for desconectar o cabo do monitor segure o firmemente e puxe o pelo corpo ele tem tamanho apropriado para isto Jamais puxe o pelo fio cabo sob risco de rompimento das liga es internas C digos para novos pedidos CPO1 AAMI Cabo tronco para 5 ou 3 vias CP01 TBR Termina o branca CP01 TMA Terminacao marrom CP01 TVM Termina o vermelha CP01 TVD Termina o verde CP01 TPR Termina o preta Garantia Cabo e
36. ar dupla contagem da frequ ncia card aca Quando configurado para o modo neonatal os circuitos de rejei o de pulso de marcapasso estar o desligados Monitora o em presen a de unidade eletrocir rgica Na sala de cirurgia a presen a de interfer ncia el trica e eletromagn tica gerada por diversos tipos de equipamento pode afetar a forma de onda e at mesmo o desempenho do monitor Para minimizar esta interfer ncia no tra ado pode se alterar o posicionamento dos eletrodos procurando sempre pontos equidistantes da linha de a o do bisturi de modo que o n vel de interfer ncia atinja todos os eletrodos com a mesma intensidade Assim devido a caracter stica de rejei o de modo comum do monitor a interfer ncia ser bastante diminu da Outra boa pr tica nunca colocar eletrodos pr ximos placa de retorno do bisturi O menu de ECG O menu de ECG apresenta controles para a troca de deriva o sele o do modo dos filtros e uma tecla atalho para o menu de alarmes A figura abaixo mostra este menu J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B INSTRU ES DE USO Ecs CEPH 5p0s CHI Mem de ECG JbE DER VACAO da PAHI SDH Canha Alarmes A fun o do teclado no menu de ECG A tabela abaixo mostra o uso do teclado quando o menu de ECG estiver aberto Fun o Tecla MENOS Tecla MAIS Tecla MENU Deriva o Retorna denva o Avan a uma deriva
37. ara Seguran a de Equipamentos Eletrom dicos NBR IEC 60601 1 2 Equipamento Eletrom dico Parte1 Prescri es gerais para seguran a 2 Norma Colateral Compatibilidade eletromagn tica Prescri es e Ensaios NBR IEC 60601 2 27 Equipamento Eletrom dico Parte 2 Prescri es Particulares para a seguran a de equipamento para monitora o de eletrocardiograma NBR IEC 60601 2 30 Prescri es particulares para a seguran a de equipamentos para monitora o autom tica e c clica da press o sang i nea indireta n o invasiva Vide Manual de Boas Pr ticas de Fabrica o 6 Informa es Suficientes e Detalhadas sobre a identifica o de outros produtos que podem ser instalados ou conectados ao equipamento para seu devido funcionamento e finalidade Figuras Monitor de paciente M3000 em x konoco Cabos e termina es para ECG Sensores de Oximetria Sensor de Dedo adulto reutiliz vel Manguito Abra adeira com manguito Manual de Instrucoes 1 i E j mi p maos q E a im lt E EU l j z no E x b p F j g L Cabo e terminacoes para ECG Atencao Para o total aproveitamento e conserva o de seu cabo e termina es de E CG leia cuidadosamente as instru es contidas neste manual E qualquer d vida contacte a Assist ncia T cnica da J G Moriya CP01 AAMI Cabo de paciente padr o AAMI O CP01 AAMI um
38. capta o do sinal el trico gerado pelo m sculo card aco diretamente na pele do paciente atrav s de eletrodos com caracter sticas especiais O sinal de ECG presente na pele possui amplitude muito baixa da ordem de 1 milivolt e est sujeito a interfer ncias da ordem de v rios volts Eletrodos posicionados na pele do paciente captam estes potenciais levando os amplificadores e filtros para posterior processamento e an lise pelo monitor A coloca o dos eletrodos para o cabo de 5 vias mostrado na Figura abaixo J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOTIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO Cabo de 5 vias Posicionamento do Hetrodo V precordial ECG amplificadores Volts 0 001 A 220V ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA Der ANEXO III B INSTRU ES DE USO Oximetria de Pulso O M3000 determina o valor da satura o de Q e a frequ ncia de pulso perif rico utilizando t cnicas de espectrofotometria e pletismografia O sensor possui na parte superior 2 emissores de luz com comprimentos de ondas de luz com comprimentos de ondas diferentes sendo uma na faixa de luz vermelha e outro na faixa de luz infravermelha Na parte inferior possui um foto detector capaz de medir a quantidade de luz de cada tipo que passa atrav s do dedo A figura abaixo mostra a disposi o b sica Oximetria Detetor foto sensor Ao atrav
39. cima figura 3 eRetire opapelbranco protetor do adesivo suficiente para poder inserir os dois pinos guias nos furos da fita de fixa o eVerifique se ap s inserir o sensor nafita a fonte de luminosa e o detector est o desobstru dos eSelecione a rea para aplica o do sensor e retire toda a fita de prote o do adesivo Posicione a fita de fixa o j como sensor posicionado na rea a ser aplicada eCuidadosamente envolva a fita de fixa o na r ea escolhida obser vando que a fonte de luminosidade dever estar no mesmo alinhamento do detector eN o aperte o conjunto da fita de fixa o demasiadamente sob o risco de prender a circula o sanguinea Sensor Reutiliz vel Tipo Y compativel com BCI Este sensor dotipor eutiliz vel comfitas de fixa o descart veis e indicado par a ePacientes que pesem mais de 3 Kg Este sensor contra indicado par a pacientes que manifestar em rea es al rgicas ao adesivo da fita de fixa o Instru es de USO os e EO Escolha uma r ea da m o ou do p par a aplicar o sensor Pe OS Aplique o sensor infantil orientando a fonte luminosa sobre o peito do p e buscando a mesma posi o para o detector na sola do p De modo que funcionem como mostrado na figura do princ pio de funcionamento Coloque a fita em uma superficie plana com o lado que possui uma fita branca virado para cima figura 3 Retire o papel branco protetor do adesivo suficie
40. completamente o detector figura 1 eSe O sensor nao ficar fixado adequadamente troca o sensor colocando o em um dedo menor ou se for necess rio utilize outro tipo de sensor eColoque o sensor de modo que o cabo corra livremente pela m o e pelo bra o do paciente Conforme mostrado na figura 2 a fonte luminosa est do lado da unha e o detector na parte debaixo do dedo ePara conectar e desconectar o sensor ao equipamento utilize sempre o conector do cabo do sensor figura 3 NOTA n o exer a for a demasiada nem tor a o cabo do sensor de oximetria para armazenar conectar e ou desconectar Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Fita para qualquer compatibilidade Este sensor dotipo reutiliz vel comfitas de fixa o descart veis e indicado para Pacientes que pesem mais de 3a 20Kg Este sensor contra indicado par a pacientes que manifestar em rea es al rgicas ao adesivo da fita de fixa o Instru es de Uso Escolha uma r ea da m o ou do p para aplicar o sensor figura 1 Aplique o sensor infantil orientando a fonte luminosa sobr e o peito do p e buscando a mesma posi o para o detector na sola do p figura 2 De modo que funcionem como mostrado na figura do princ pio de funcionamento eColoque a fita em uma superficie plana com o lado que possui uma fita branca virado par a cima figura 3 eRetire o papel branco protetor do adesivo suficiente par a poder inserir os dois pinos guias nos furos da fit
41. de 2 minutos minutos em passos de Apos isto desliga o minuto A primeira modo autom tico medida miciada ap s decorrido o tempo selecionado seta para Rola a tabula o de A mesma coisa que a Retorna ao menu cima valores em dire o tecla MENOS principal medida mais recente Os valores mais atuais est o no topo da qancia os mais antigos na parte de baixo observe a hora da medida Seta para Rola a tabula o de A mesma coisa que a Retoma ao menu baixo valores em dire o tecla MENOS principal medida mais antiga J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B INSTRU ES DE USO Oximetria de Pulso A figura abaixo mostra a tela com o menu de SpO2 aberto Eth CEFN spa GPI q BE Hernu de Spi EET H armes i O par metro oximetria de pulso totalmente autom tico n o exigindo nenhum tipo de ajuste a n o ser os limites de alarmes O menu de SpO2 apresenta apenas 2 fun es Retorna e Alarmes O uso do teclado para estas fun es descrito na tabela a seguir Tecla MENOS Tecla MAIS Tecla MENI Retorna Retorna ao menu Retorna ao menu Retoma ao menu principal Alarmes Nad Nada Liga o menu de alarmes ECG Coloca o dos eletrodos Para captar o sinal do paciente necess rio a coloca o de pelo menos 3 eletrodos na pele O M 3000 trabalha com cabo de paciente de 5 vias Com isto ele permite que at 7 deriva
42. de uso Geral O monitor de classe BF protegido contra descarga de desfibrilador Risco de Explos o n o utilize o monitor em presen a de agentes anest sicos inflam veis Risco de Choque El trico n o remova a tampa do monitor Al m de tens es perigosas internas existe o risco de danos ao sistema de prote o ao paciente Nenhuma parte interna pode ser reparada sem conhecimento documenta o t cnica e treinamento espec ficos N o utilize este monitor na presen a de equipamento de resson ncia magn tica Quando conectar este monitor a qualquer outro instrumento certifique se do correto funcionamento antes de iniciar o uso cl nico Qualquer acess rio conectado porta serial ou paralela ou sa da anal gica deve ser certificado de acordo com a norma IEC pertinente IEC 950 para equipamentos de processamento de dados ou NBR IEC 60601 1 para equipamentos m dicos Qualquer pessoa que conecte equipamentos adicionais s portas E S do monitor deve estar ciente de que est configurando um equipamento m dico e portanto respons vel por garantir que e o sistema resultante atenda aos requerimentos da norma NBR IEC 60601 1 O funcionamento deste monitor pode ser afetado de fontes muito fortes de interfer ncia eletromagn tica ou de r dio frequ ncia tais como as emitidas por equipamentos de eletrocirurgia ou tom grafos Este equipamento somente deve ser usado por pessoal qualificado O operador deve estar
43. e de troca de deriva o controle de filtro passa altas de 0 05Hz e para passa baixas de 100Hz circuito de detec o para pulso de marcapasso SpO fonte para m dulo de oximetria de pulso isolada a 5kVdc porta de comunica o serial isolada a 2 5kVde PANI fonte de alimenta o program vel 6 8 a 12 Vdc para m dulo de press o n o invasiva canal de comunica o serial program vel ECG Entrada protegida contra descarga de desfibrilador imped ncia maior que 12 Mohm corrente de fuga menor que 10UA 120Vca Recupera o de linha de base menor que 5 seg ap s desfibrila o Cardiotac metro de 15 a 300 BPM 1BPM Alarmes de eletrodo solto bradicardia taquicardia e assistolia limites de 15 a 250 BPM Deriva es II III aVR aVL aVF e F Oximetria de Pulso Faixa de O a 100 3 na faixa de 50 a 69 2 na faixa de 70 a 100 Faixa de pulso de 30 a 250 BPM 2BPM ou 2 Alarme de pulso alto baixo SpO2 alto SpO2 baixo sensor deconectado pulso fraco Limites de 30 a 100 para SpO2 e 15 a 250 BPM para pulso Press o Arterial N o Invasiva M todo oscilom trico Tempo de medi o t pica de 30seg m ximo de 120 seg Faixa de medi o de 0 a 30mmHg resolu o de 1mmHg exatid o de t3mmHg OU 3 Press o sist lica de 60 a 250mmhlHyg diast lica de 40 a 220mmhHg m dia de 45 a 235mmHg Limites de alarme de 10 a 360mmkHg para todas as medidas J
44. e o v cio for reclamado ap s o prazo regular determinado pelo fabricante para a substitui o desses itens 8 Informa es sobre formas de reutiliza o do produto incluindo a limpeza desinfec o acondicionamento e m todos de esteriliza o Limpeza O monitor deve ser mantido limpo e livre de poeira Desligue o antes de limpar Use um pano macio umedecido em solu o de gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico isopropanol seguido de um pano seco Jamais use materiais abrasivos pois estes poder o comprometer o gabinete pl stico e principalmente o visor de policarbonato Jamais mergulhe o monitor ou seus acess rios em l quidos N o tente esterilizar os acess rios em autoclave ou com xido de etileno Bateria O monitor dotado de uma bateria interna com capacidade para at 5 horas dependendo das condi es de utiliza o Cerca de 2 horas antes de bateria chegar ao fim o monitor passar a apresentar na tela o s mbolo de bateria fraca no lugar ocupado pelo rel gio e data Quando a bateria atinge a carga m nima um mecanismo de prote o informa ao que a bateria chegou ao fim Quando isto ocorrer soar um alarme e o monitor ser automaticamente desligado em 20 segundos a menos que seja imediatamente conectado rede el trica Se isto acontecer ligue o monitor rede el trica para recarregar a bateria e continuar a monitora o Evite armazenar o monitor com a bateria descarregada Sempre q
45. enciadas no tempo Este rel gio do tipo VOLT TIL isto depende do monitor estar alimentado para funcionar Se o monitor for desligado o rel gio bem como todas as informa es gravadas em mem ria se perder o Quando ligado na tela principal o monitor apresenta no canto inferior esquerdo a hora e a data inicializados em 0 00 e 01 01 fortemente recomendado que o rel gio e o calend rio sejam acertados quando o monitor for ligado pois a captura de dados para a impress o que inclui data e hora inicia assim que o monitor ligado Aux lio Introdu o J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA FROTIVO ANEXO III B INSTRU ES DE USO O M 3000 dotado do recurso de aux lio on line Este sistema permite que em qualquer tela que o monitor esteja apresentando o operador possa ver um texto relativo opera o desejada Os textos apresentados nas telas de aux lio foram elaborados visando oferecer uma vis o geral do funcionamento do monitor e de suas fun es O modo de entrar e sair das telas de aux lio sem perder a monitora o nem sair da tela em que se estava busca agilizar a familiariza o com o equipamento sem a necessidade de recorrer constantemente ao manual do usu rio O funcionamento do aux lio on line O monitor possui um texto explicativo para a tela principal para o menu principal e para cada item do menu principal Os textos est o organ
46. epresenta o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso nor mal do apar elho Ser o gratu tas dentro do per fodo de garantia A GMoriya Representa o Impor tador a Expor tador a e Comer cial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela G Mor iya Representa o Importador a Exportador a e Comercial Ltda A considerar o consumidor que n o apresentar a Nota Fiscal de Compra do Apar elho ser tamb m consider ada nula sua garantia bem como se a Nota conter rasuras ou modifica es em seuteor A GMoriya Representa o Importadora Exportador a e Comercial Ltda obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas eriscos detransporte do aparelho ida e volta Este produto destina se exclusivamente ao uso m dico hospitalar Fabricante Assist ncia T cnica G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo CEP 04225 050 SP
47. ervalo 20 minutos 30 minutos 6 horas 2 horas 2 horas 24 horas 4 horas S horas 72 horas 2 horas importante que o rel gio do monitor esteja ajustado para que os dados da curva de tend ncia possam ser corretamente localizados no tempo Entretanto se o rel gio estiver errado e a tend ncia j tiver sido iniciada pode se ajust lo que as marca es na eixo horizontal ser o automaticamente corrigidas e a curva sincronizada para refletir a tend ncia no tempo cerio A escala vertical O eixo vertical mostra os valores de frequ ncia card aca e satura o de O2 atingidos pelo paciente durante a monitora o Esta escala ajustada automaticamente e existem duas formas de apresenta o O MAX O software toma o m ximo atingido pelo paciente acrescenta uma certa porcentagem e assume como sendo o ponto mais alto da escala O ponto m nimo Zero MIN MAX Neste modo o software determina o m nimo e o m ximo atingidos pelo paciente acrescenta uma porcentagem ao m ximo subtrai uma porcentagem do m nimo alarga a faixa e assume estes valores como m nimo e m ximo da escala Em ambos os casos a diferen a m nima entre os valores n o ser inferior a 32 pontos Este procedimento de determina o da escala din mico e realizado cada vez que um novo dado acrescentado curva 4 J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOrIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO A c
48. esej veis quando usar equipamento cir rgico de alta frequ ncia HF assegure se de que o eletrodo neutro cir rgico HF est ligado corretamente O equipamento sai da f brica acondicionado em caixas projetadas para proteger O mesmo sob condi es normais de transporte ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO N o submeter as caixas a esfor os que n o se destinem a tal sob o risco de danificar o equipamento N o deixar as caixas ca rem ou sofrerem vibra es bem como ficarem sob a o do tempo O equipamento deve ficar em local coberto e arejado livre do calor e da umidade excessiva Precau es N o utilize outras baterias para substitui o a n o ser as do tipo que acompanha o monitor Coloque o Monitor numa superf cie r gida e segura O monitor deve ser utilizado apenas com o equipamento de montagem e suportes recomendados N o mergulhe o monitor em gua Se o monitor for salpicado com gua ou ficar molhado limpe o imediatamente com um pano seco O Monitor desde que usado com as pe as e acess rios aprovados est protegido contra danos de desfribrilador Caracter sticas Ambientais Temperatura de Funcionamento 10 a 40 CO 15 A 38 C Umidade de Funcionamento 30 a 85 sem condensa o emperatura de Transporte e 10 a 60 C armazenamento Umidade de Transporte e 10 a 95 a60 C
49. esentar na tela o s mbolo de bateria fraca no lugar ocupado pelo rel gio e data Quando a bateria atinge a carga m nima um mecanismo de prote o informa ao que a bateria chegou ao fim Quando isto ocorrer soar um alarme e o monitor ser automaticamente desligado em 20 segundos a menos que seja imediatamente conectado rede el trica ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO Se isto acontecer ligue o monitor rede el trica para recarregar a bateria e continuar a monitora o Evite armazenar o monitor com a bateria descarregada Sempre que poss vel trabalhe conectado rede pois isto assegura uma maior vida til bateria Quando o equipamento for armazenado ou ser mantido por um longo per odo sem uso recarregue a bateria pelo menos cada 3 meses Cabos e Sensores Utilize sempre cabos de paciente e sensores de oximetria fornecidos com o equipamento ou recomendados pela JG MORIYA Mantenha sempre os cabos e sensores em boas condi es de limpeza N o remende os cabos com fitas adesivas ou esparadrapos procure sempre a Assist ncia T cnica Autorizada Manuten o Corretiva A manuten o corretiva deve ser realizada somente pela Assist ncia T cnica Autorizada Assist ncia T cnica Autorizada Rua Colorado 291 Vila Carioca S o Paulo SP CEP 04225 050 Tel 11 273 4313 6914 9716 6914 9352 Fax 11 6914 1943 Email
50. essar o dedo estas emiss es de luz sofrem altera es que dependem de v rias condi es espessuras do tecido sangue venoso sangue arterial osso cartilagem cor da pele etc O sinal resultante captado pelo foto detector sofre um processamento onde a parte puls til ocasionada pelo sangue arterial separada da parte constante ossos cartilagem sangue venoso tecidos etc Como sabemos a oxihemoglobina absorve radia o vermelha de uma forma diferente da radia o infravermelha Ao medirmos a rela o entre as absor es para os 2 comprimentos de onda utilizados somente na parte puls til sangue arterial determinamos o valor da satura o de Oz Caracter sticas Principais e 1 canal de ECG de 7 deriva es controle autom tico de ganho e posi o do tra ado rejei o de pulso de marcapasso detec o de onda R com ajuste autom tico e contagem at 300BPM alarmes de bradicardia taquicardia assistolia eletrodo solto modos adultos e neonatal processamento digital de sinal DSP com filtros para o sinal e de rejei o de interfer ncia da rede e 1 canal de oximetria de pulso com controles autom ticos de ganho e posi o da curva pletismogr fica alarmes individuais para pulso e satura o de Os detec o de sensor desconectado mostrador da qualidade do sinal captado com indica o de pulso fraco ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU
51. etismogr aficas de pulso Descri o para Pedido C digo Descri o y O Censor AdultoReutiliz vel Tipo Clip compat vel com Nellcor O Bensor Adulto Reutiliz vel Tipo Fita compativel com Nellcor O Sensor AdultoReutiliz vel Tipo Clip compat vel com Novametrix Sensor Adulto Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo compat vel com BCI o Sensor hfantil Reutiliz velTipo Fita compat vel com BCI Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Clip de Or elha compat vel com BCI E Neo Nata fool tac Tipofita corpativel com BCI Uso Recomendado Sensor Adulto Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo para qualquer compatibilidade Este sensor do tipo reutilizavel e indicado par a ePacientes que pesem mais de 20 Kg ePacientes com atividade limitada O sensor de dedo reutiliz vel n o recomendado para utiliza es prolongadas a menos que se verifique e comprove com frequ ncia a integridade da pele e que se mude consequentemente a area de aplica o Para monitoriza o de pacientes por longos periodos recomendado utilizar sensores do tipo descart vel Vale lembrar que a compatibilidade do sensor com o equipamento a ser utilizado deve ser informada pelo fabricante do equipamento Instru es de Uso eEscolha um dedo para aplica o do sensor eRemova esmalte de unhas ou unhas posti as eintroduza o dedo no sensor at que ele bata no fundo do mesmo Certifique se que a parte inferior do dedo cobriu completamente o detector
52. etrodos com baixo offset e imped ncia s o sempre necess rios para monitores em UTI holters ou eletrocardi grafos Eletrodos que possuem r pida recupera o do offset ap s desfibrila o s o fundamentais em UTI e Centro Cir rgico ou em qualquer outro lugar onde exista o risco do paciente vir a ser desfibrilado Para a equipe da enfermagem o nico meio de conhecer os problemas com eletrodos atrav s do monitor card aco Muitos monitores tem sido considerados defeituosos e enviados para manuten o quando na verdade a utiliza o de eletrodos confi veis reduziria muitos dos problemas que hoje temos em nossas terapias intensivas Procedimentos de conserva o do equipamento a serem adotados pelo usu rio Limpeza O monitor deve ser mantido limpo e livre de poeira Desligue o antes de limpar Use um pano macio umedecido em solu o de gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico isopropanol seguido de um pano seco Jamais use materiais abrasivos pois estes poder o comprometer o gabinete pl stico e principalmente o visor de policarbonato Jamais mergulhe o monitor ou seus acess rios em l quidos N o tente esterilizar os acess rios em autoclave ou com xido de etileno J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOrIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO Bateria O monitor dotado de uma bateria interna com capacidade para at 5 horas dependendo das condi es de utiliza
53. ga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas e riscos de transporte do aparelho ida e volta E ste produto destina se exclusivamente ao uso m dico hospitalar Fabricante A ssist ncia T mica G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo CEP 04225 050 SP telefones 011 273 4313 6914 9716 fax 011 6914 1943 C G C 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Manual de Instrucoes Sensores de Oximetria GM Aten o Para ototal aproveitamento e conserva o de seu Sensor de Oximetr ia leia cuidadosamente as instru es contidas neste manual E qualquer duvida contacte a Assist ncia T cnica da G Mor iya Apresenta o Os Sensor es de Oximetr ia J G Mor iya foram concebidos e fabricados sob conceitos inter nacionais de qualidade e tecnologia Todos os sensor es funcionam a partir do mesmo princ pio de funcionamento emiss o e detec o de raio de luz vermelha e infr aver melha e absor o pela corr ente sangu nea Existindo um tipo espec fico par a cada tipo de paciente rec m nato infantil pedi trico e adulto 96 SpO 72 52 1LEDfonte de luz vermelha e infravermelha 2 Detector S o utilizados para medi o n o invasiva dos valores de satura o perif rica de oxig nio SpO fregu ncia car diaca e ondas pl
54. ida Sempre que uma medida for iniciada se o monitor estiver na tela principal aparecer a mensagem MEDINDO na janela de press es Se ocorrer algum erro este ser sinalizado por uma nova mensagem e o tom de inoperante Ver cap tulo 8 No J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA Der ANEXO III B INSTRU ES DE USO Alarmes Esta mensagem e o som durar o apenas alguns segundos sendo automaticamente cancelados em seguida O menu de PANI i A partir do menu principal posicione a MAO sobre a fun o PANI e pressione a tecla MENU para entrar no menu de PANI A figura a seguir mostra este menu Ete CERNY SP0 CH Heny de FAHI Hoda Huton tico MEDIR 5 PRESSAL Minutos dm Data Hora is Dia 12405 12 40 dos da 12705 12 00 di ds PAM SH ME 12705 11 55 125 9O 12 05 11 50 132 12105 1 45 126 S 12705 12 05 id 45 ii O menu de PANI Press o Arterial N o Invasiva apresenta quatro teclas e uma rea onde s o tabulados os valores de press o bem como a data e a hora da medida Medidas autom ticas e tabula o de valores Neste menu o monitor pode ser programado para realizar medidas autom ticas Esta modalidade permite que a intervalos regulares o monitor inicie a medida de press o sem a necessidade de interven o do operador O modo autom tico pode estar desligado ou ajustado para intervalos entre 2 e 99 minutos Todas as medidas v lidas s o armazenadas j
55. ido de alta visibilidade retro iluminado por l mpada fluorescente CCFL com controle digital de contraste Atende NBR IEC 60601 Caracter sticas T cnicas Tipo monitor de paciente de 3 canais configur veis port til Tela tela de cristal l quido retro iluminado por l mpada fluorescente de c todo frio branco sobre azul controle de contraste digital resolu o de 240 por 128 pontos Teclado tipo membrana flex vel de policarbonato com visor em policarbonato de 2mm Alimenta o rede el trica de 90 a 250 Vac bateria interna ou fonte externa de 12 a 36 Vdc recarregador autom tico interno para bateria e comuta o autom tica entre as alimenta es Possui ainda indica o de bateria fraca na tela e desligamento autom tico no caso de limite m nimo da bateria procedido por um alarme sonoro de 20 segundos com mensagem indicadora na tela Sa das serial RS 232 para computador ou esta o central uma sa da para ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO impressora para registro de valores tabulados e condi es de alarmes sa da ECG 1V mV e uma sa da de sincronismo de onda R digital de 12 volts X200 milisegundos positivo 5 volts opcionalmente ECG amplificador de ECG flutuante de um canal para cabo de paciente de 5 vias prote o contra descarga de desfibrilador isola o de 5 kVdc entrada digital isolada para control
56. imprime usando o mesmo formato as ltimas 162 ocorr ncias que estavam armazenadas em mem ria de acordo com o per odo ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO selecionado O armazenamento cont nuo segundo o esquema First In Last Out Neste esquema quando a mem ria fica cheia cada dado novo que chega descarta o mais antigo Isto suficiente para 3 p ginas de formul rio cont nuo padr o carta 8 5 x 11 polegadas Nota A captura e armazenamento dos valores e alarmes em mem ria continua e independe do modo selecionado Os dados s o armazenados 1 linha a cada per odo Assim considerando se por exemplo um per odo de 10 minutos o registro final na modo Relat rio reflete 27 horas de monitora o do paciente Imprimindo A tecla Impressora do menu de impress o pode apresentar diversos estados de acordo com a situa o da impressora N o Responde A impressora est conectada e ligada mas est off line Sem Papel A impressora est sem papel Parada A impressora est pronta Imprimindo Em processo de impress o Ausente N o existe impressora conectada ao monitor Desligada A impressora est conectada por m desligada da rede el trica Data e Hora Sobre o rel gio O M 3000 quando ligado utiliza um rel gio interno para manter as informa es guardadas em mem ria tend ncias e tabula es refer
57. irado par a cima figura 3 eRetire o papel branco protetor do adesivo suficiente par a poder inserir os dois pinos guias nos furos da fita de fixa o eVerifique se ap s inserir o sensor na fita a fonte de luminosa e o detector est o desobstru dos eSelecione a rea para aplica o do sensor e retire toda a fita de prote o do adesivo Posicione a fita de fixa o j como sensor posicionado na r ea a ser aplicada eCuidadosamente envolva a fita de fixa o na rea escolhida obser vando que a fonte de luminosidade dever estar no mesmo alinhamento do detector eN o aperte o conjunto da fita de fixa o demasiadamente sob o risco de prender a circula o sanguinea E Erin ES T i Elim A Sensor Neo Natal Reutiliz vel Tipo Fita para qualquer compatibilidade Este sensor dotipor eutiliz vel comfitas de fixa o descart veis e indicado par a ePacientes que pesem menos de 3 Kg Este sensor contra indicado par a pacientes que manifestar em rea es al rgicas ao adesivo da fita de fixa o Instru es de Uso Escolha uma r ea da m o ou do p para aplicar o sensor figura 1 Aplique o sensor infantil orientando a fonte luminosa sobr e o peito do p e buscando a mesma posi o para o detector na sola do p figura 2 De modo que funcionem como mostrado na figura do princ pio de funcionamento eColoque a fita em uma superficie plana como lado que possui uma fita branca vir ado par a
58. izados em t picos e cada t pico tem uma ou mais p ginas Estes t picos est o em ordem sequencial partindo da tela principal Assim se for aberto o aux lio a partir da tela principal e ir caminhando de t pico em t pico obt m se um descri o linear da opera o do monitor O aux lio sensitivo ao contexto Isto significa que a qualquer momento estando em qualquer tela do monitor se surgir uma d vida basta pressionar a tecla que ser aberta a janela do aux lio com o texto relativo tela em que se estava Ao sair da tela de aux lio mesmo que o t pico tenha sido trocado volta se tela em que se estava quando entrou 4 Advert ncias e ou Precau es a serem adotadas N o mantenha o equipamento em locais expostos a umidade N o toque no equipamento com as m os midas Evite expor o equipamento a intensa luz solar N o coloque o equipamento em locais mal ventilados ou com excesso de umidade O equipamento n o dever ser mantido em ambientes onde s o armazenados gases ou subst ncias qu micas Evite posicionar o equipamento em locais com excesso de vibra o N o permita que poeira ou materiais met licos sejam inseridos no equipamento N o permita que o equipamento seja derrubado ou sofra quedas J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOr Ya ANEXO III B INSTRU ES DE USO O equipamento dever ser manuseado e utilizado de acordo com as instru es
59. longo do tempo Os gr ficos Estes valores s o ent o mostrados em 2 gr ficos onde o eixo vertical representa o valor do par metro e o eixo horizontal o tempo hora do dia ajustada no rel gio do monitor A figura abaixo mostra estes gr ficos contidos dentro da janela do menu de tend ncias Gr ficos de Tendencia ECG Spl id 5 id 55 Dura o Os dados capturados para compor o gr fico de tend ncia v o sendo armazenados em mem ria e permanecem at que a mem ria acabe ou o monitor seja desligado A mem ria permite que diferentes per odos sejam registrados com diferentes n veis de resolu o Isto significa que medida em que aumentamos o per odo de tempo mostrado diminu mos o n vel de detalhe da curva na tela O MX 300 trabalha com at 9 escalas de tempo 30 min 1h 2h 3h 6h 12h 24h 48h ou 72h Os dados v o entrando mem ria at que ela fique cheia A partir deste ponto entra em a o o esquema First In Last Out 1 e quando entra um dado novo sai o mais velho Isto possibilita visualizar sempre a informa o mais recente J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B INSTRU ES DE USO A hora O eixo horizontal representa o tempo decorrido Este eixo possui 6 divis es A tabela abaixo mostra quanto tempo representa cada divis o em fun o do per odo total do gr fico selecionado pelo usu rio ver adiante Dura o de cada int
60. m como se a Nota conter rasuras ou modifica es em seu teor A G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o nico respons vel pelas despesas e riscos de transporte do aparelho ida e volta E ste produto destina se exclusivamente ao uso m dico hospitalar Fabricante A ssist ncia T mica G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo CEP 04225 050 SP telefones 011 273 4313 6914 9716 fax 011 6914 1943 C G C 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Manual de Instrucoes Sensores de Oximetria GM Aten o Para ototal aproveitamento e conserva o de seu Sensor de Oximetr ia leia cuidadosamente as instru es contidas neste manual E qualquer duvida contacte a Assist ncia T cnica da G Mor iya Apresenta o Os Sensor es de Oximetr ia J G Mor iya foram concebidos e fabricados sob conceitos inter nacionais de qualidade e tecnologia Todos os sensor es funcionam a partir do mesmo princ pio de funcionamento emiss o e detec o de raio de luz vermelha e infr aver melha e absor o pela corr ente sangu nea Existindo um tipo espec fico par a cada tipo de paciente rec m nato infantil pedi trico e adulto 96 SpO 72 52 1LEDfonte de luz vermelha e infravermelha 2 Detecto
61. m como se a Nota conter rasuras ou modifica es emseuteor A GMoriya Representa o Importador a Exportador a e Comer cial Ltda obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o unico respons vel pelas despesas eriscos de transporte do aparelho ida e volta Este produto destina se exclusivamente ao uso m dico hospitalar Fabricante Assist ncia T cnica G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo CEP 04225 050 SP telefones 011 273 4313 6914 9716 fax 011 6914 1943 C G C 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B INSTRU ES DE USO Vista Geral e Indicadores do Painel Frontal Conector de PANI Manitor de Paciente Tecla Lifa Desliga Conector de SpO02 indicador de Ligado Rede Bateria rea do Display Tecla Aux lio Conector de ECG Tecia Alarme Seta Esquerda Sobe Tecla Mais Seta Direita Desce Tecla Fun o Tecla Menos Menu e Tecla liga desliga um toque liga e outro desliga e Seta Esquerda Sobe quando o monitor est na tela de monitora o normal esta tecla alterna a velocidade do tra ado entre 25 e 50 mm s Quando estiver num dos menus de ajuste esta tecla controla o movimento recuo da m o que aponta a fun o a ser executada e Set
62. m material flex vel com adesivo hipoalerg nico e Contato Ag AgCl o elemento sensor respons vel pelo contato entre o monitor paciente atrav s do gel Deve ser feito de material que n o reaja com o gel eletr lito O material mais adequado por m n o utilizado em muitos eletrodos de m qualidade tratado quimicamente para ser recoberto com uma camada de prata Ag AgCl e Espuma em Gel consiste de um disco de espuma impregnada com gel condutor Serve para baixar a imped ncia entre o elemento sensor e o paciente NA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOTIVO ANEXO III B INSTRU ES DE USO e Retentor para Gel Serve para impedir que o gel se espalhe quando o eletrodo colado ao paciente e Contato para Cabo faz o contato entre a termina o do cabo de paciente e o elemento sensor Normalmente feito em lat o niquelado ou a o inox e Etiqueta de Identifica o Etiqueta com o nome do fabricante e o tipo de sensor Todo eletrodo possui caracter sticas el tricas importantes que afetam diretamente o sinal de ECG na tela do monitor As duas caracter sticas mais importantes s o tens o de of set e imped ncia Tens o de Offset Todo eletrodo formado por um elemento sensor condutivo metal e um eletr lito gel Quando estes dois elementos entram em contato gerada uma diferen a de potencial tens o el trica voltagem cuja amplitude depende dos materiais
63. ma es mostradas depende da configura o Se o monitor estiver completo ent o teremos 5 reas distintas a saber janela de ECG janela de SpQO janela de PANI esta dividida em 3 reas S D e M rea dos tra ados e rea de informa es gerais A figura abaixo mostra a tela principal completa ECG SBPN II 1 PANE PA ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO A janela de ECG no canto superior esquerdo apresenta a deriva o o valor da frequ ncia card aca os dois limites de alarmes s est no modo filtro ou diagn stico e um s mbolo cora o para indicar quando uma onda R foi detectada Se um dos eletrodos utilizado na deriva o selecionada estiver fora do paciente ent o a janela estar vazia e a mensagem ELETRODO SOLTO aparece na parte superior da rea de tra ados conforme a figura abaixo Logo abaixo da janela de ECG temos a janela de SpO Ela apresenta o valor da satura o o valor do pulso os limites de alarme para satura o e pulso e uma barra vertical de pontos indicando a qualidade do sinal captado pelo sensor Assim como o ECG se o sensor estiver fora do paciente a janela estar vazia e a mensagem SENSOR SpO ser mostrada na parte superior da rea de tra ados conforme a figura abaixo ECG CEP II ME 120 Spl 4 PARTI Cho Abaixo da janela de SpO2 temos a rea de
64. nte para poder inserir os dois pinos guias nos furos da fita de fixa o Verifique se ap s inserir o sensor na fita a fonte de luminosa eo detector est o desobstr u dos Selecione a rea para aplica o do sensor eretiretoda a fita de prote o do adesivo Posicione a fita de fixa o j com o sensor posicionado na rea a ser aplicada Cuidadosamente envolva a fita de fixa o na rea escolhida observando que a fonte de luminosidade dever estar no mesmo alinhamento do detector Nao aperte o conjunto da fita de fixa o demasiadamente sob o risco de prender a circula o sangu nea Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Clip de Orelha compat vel com BCI Os passos para sua utiliza o s o os mesmos descritos para o sensor de dedotipo clip o unico difer encial que este sensor dever ser fixado no l bulo da orelha e o ar co de apoio dever passar sobre a orelha Precau es ss lt lt lt z y y jjg re eN o utilize de maneira alguma produtos qu micos par a limpeza do seu Sensor de Oximetr ia ePara uma utiliza o por um per iodo de tempo longo mude o local de aplica o do sensor a cada 4 horas E verifique tamb m a integridade da pele do paciente eQuando selecionar uma rea para aplica o do sensor d prefer ncia a uma extremidade sem cat ter arterial manguito de PANI ou linha de infus o intravascular e o utilize sensor es molhados ou danificados por que podem pr
65. o eVerifique se ap s inserir o sensor nafita a fonte de luminosa e o detector est o desobstru dos eSelecione a rea para aplica o do sensor e retire toda a fita de prote o do adesivo Posicione a fita de fixa o j como sensor posicionado na rea a ser aplicada eCuidadosamente envolva a fita de fixa o na r ea escolhida obser vando que a fonte de luminosidade dever estar no mesmo alinhamento do detector eN o aperte o conjunto da fita de fixa o demasiadamente sob o risco de prender a circula o sanguinea Sensor Reutiliz vel Tipo Y compativel com BCI Este sensor dotipor eutiliz vel comfitas de fixa o descart veis e indicado par a ePacientes que pesem mais de 3 Kg Este sensor contra indicado par a pacientes que manifestar em rea es al rgicas ao adesivo da fita de fixa o Instru es de USO os e EO Escolha uma r ea da m o ou do p par a aplicar o sensor Pe OS Aplique o sensor infantil orientando a fonte luminosa sobre o peito do p e buscando a mesma posi o para o detector na sola do p De modo que funcionem como mostrado na figura do princ pio de funcionamento Coloque a fita em uma superficie plana com o lado que possui uma fita branca virado para cima figura 3 Retire o papel branco protetor do adesivo suficiente para poder inserir os dois pinos guias nos furos da fita de fixa o Verifique se ap s inserir o sensor na fita a fonte de luminosa
66. o para uso em UTI centro cir rgico recupera o ambul ncias home care entre outros Princ pio F sico Press o Arterial N o Invasiva PANI O monitor M3000 utiliza o m todo oscilom trico para determina o das press es sist lica diast lica e m dia Esta t cnica mede as mudan as de press o no manguito causadas pelo fluxo sangu neo atrav s da art ria O monitor infla o manguito at um vapor pr determinado e ent o passa a esvazia lo a uma taxa controlada Quando inflado o manguito oclui a art ria mas a medida que vai esvaziando o sangue come a a fluir gerando picos de press o que s o medidos continuamente gerando uma curva Esta curva armazenada em mem ria e depois interpretada por um algoritmo especial A press o sist lica encontrada quando a amplitude dos picos come a a crescer rapidamente ao passo qual a press o diast lica determinada no ponto em que os picos diminuem sua amplitude rapidamente A press o m dia a menor press o no manguito em que os picos atingem seu valor m ximo Vale notar que a press o m dia devido a caracter sticas pr prias do m todo oscilom trico a que tem a maior exatid o J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ari ANEXO III B INSTRU ES DE USO Mudan as na press o do manguito Press o no Manguito N a D s Sinal Oscilom trico ECG O canal de ECG eletrocardiograma baseia se na
67. o monitor est conectado rede el trica Pressione a tecla liga desliga O indicador passar para a cor laranja ou alternar entre verde e laranja indicando que o monitor est na rede el trica e ligado Dever aparecer a tela de abertura com o nome do monitor a vers o de software e o nome JG MORIYA Ap s alguns segundos aparecer a tela de monitora o normal acompanhada de tons intermitentes Estes tons indicam que os sensores e eletrodos est o desconectados do paciente Veja o aspecto da tela na figura abaixo ECG SEPH TI Spl 7 PAHI tio p 00 00 E AS 01 01 Es Neste ponto o monitor dever estar instalado corretamente Certifique se que o local est apropriado garantindo um f cil acesso e boa visibilidade da tela Se necess rio fa a o ajuste do contraste da tela para uma melhor visualiza o A embalagem do monitor adequada para transporte com seguran a Guarde a para um eventual transporte em caso de necessidade Treinamento do usu rio O treinamento do usu rio ser efetuado pela assist ncia t cnica autorizada ap s a entrega do equipamento A manuten o preventiva poder ser realizada pelo usu rio e pela assist ncia t cnica autorizada entretanto a manuten o corretiva dever ser J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA FROTIVO ANEXO III B INSTRU ES DE USO realizada somente pela assist ncia t cnica autorizada Manuten o Preventi
68. o no sinal de ECG Instabilidade na linha de base Sinal de ECG de baixa amplitude Sensor SpO2 POSSIVEL CAUSA O monitor n o consegue detectar um batimento v lido ou falha no reconhecimento devido amplitude do sinal estar abaixo do valor m nimo necess rio 0 2 e 0 25 milivolts Se o monitor ficar mais de 4 segundos sem reconhecer um batimento ser devido a baixa amplitude do sinal e os alarmes ser o acionados A tens o est elevada e a comunica o entre os eletrodos combinados n o est sendo feita A tens o est variando muito mesmo que dentro dos limites aceit veis Interfer ncia de 60Hz pode aumentar consideravelmente no tra ado do monitor A linha flutua devido a varia o de imped ncia Falha na detec o da frequ ncia card aca o sinal fica abaixo do valor m nimo necess rio O sensor de oximetria est fora do paciente A O CORRETIVA Verificar os eletrodos e troc los se necess rio Verificar a tens o de que pode estar alta ou inst vel e com isso eliminar ru dos que possam ser detectados como batimentos card acos Verificar as tens es que poder o estar altas ou inst veis eliminando assim os falsos alarmes Verificar a tens o Verificar e as tens es pois os eletrodos de m qualidade onde o gel secou ou espalhou causaram uma varia o na tens o Melhorar a imped ncia colocando gel adequado entre dois eletrodos colocados no mesmo paciente Melhorar
69. o utilize este equipamento par a qualquer outra atividade que n o indicada pela J G Mor iya eA n o observ ncia destas condi es ser consider ada mau uso do equipamento Embalagem e Armazenamento Osensor de oximetr ia embalado individualmente em embalagem pl stica e selado quente Na parte externa da embalagem estar fixada uma etiqueta com o c digo de barras Dentro do c digo de barras est o inseridas todas as infor ma es do produto final desde o seu codigo de comercializa o ate os lotes de pe as aplicadas e datas de entrega para a sua confec o O produto dever ser armazenado e utilizado prefer encialmente dentro das temperaturas ambiente N o devendo exceder a varia o de 0 30 C NOTA Se por ventura o equipamento ficou ar mazenado em temperaturas pr ximas s limites descritas acima aconselhamos que o mesmo seja colocado no local de utiliza o com anteced ncia para chegar a temperatura ambiente sob pena de danos ao equipamento e ou no seu desempenho Garantia Sensor de Oximetria J GM A GMoriya Representa o Importador a Expor tador a e Comer cial Ltda asseguar a ao pr opr let r io consumidor do apar elho aqui identificado gar antia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela G Moiya pelo prazo de 365 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro compr ador consumidor do produto constante na Nota Fiscal de Compra A GMoriya R
70. ovocar queimaduras durante procedimentos de eletrocirurgia ou durante a aplica o de outros dispositivos eletricos de alta frequ ncia eO uso indevido ou a manipula o incorreta podem danificar o sensor e o cabo isto pode originar leituras de valores incorretas e ou imprecisas eN o modifique ou altere o sensor j que qualquer altera o ou modifica o podem afetar o rendimento ou a exatid o das leituras eN o utilize nenhum sensor de oximetria ao efetuar procedimentos de resson ncia magn tica A corrente de condu o poder ia provocar queimaduras e o sensor pode afetar a imagem da resson ncia magn tica Os procedimentos de resson ncia magnetica tambem podem afetar a exatid o das leituras de oximetr la eMantenha sempre o cabo do sensor em posi o que n o ofere a risco do paciente se prender ao mesmo ocasionado acidentes eN o tente manusear o sensor de oximetr ia sem pr vio conhecimento ou super vis o adequada eMantenha sempre o sensor de oximetria limpo e em bom estado de conserva o para isto utilize se de um pano levemente umedecido em solu o de agua e sab o neutro eN o tente fazer qualquer reparo no sensor de oximetr ia A manuten o deste equipamento s deve ser feita por pessoas devidamente treinadas e autorizadas e com pe as originais eS utilize este equipamento em perfeitas condi es Qualquer anor malidade contacte imediatamente o servi o de Assist ncia T cnica GMoriya el
71. queta de n m de s rie Consulta sempre o M manual de Instru es TF e Borne de Terra ponto de terra do monitor e Entrada de For a ponto para conex o do cabo de for a de 3 pinos Este deve ser ligado tanto em 110 como em 220 Vac respeitando se os limites m nimo e m ximo de 90 a 250 Vac e Porta fus veis gaveta com 2 fus veis em uso e mais 2 fus veis de reserva Utilize uma ferramenta para soltar a trava e extrair a gaveta Observe o tipo correto de fus veis indicando no painel e Entrada de Bateria Externa ponto para conex o de bateria externa Observe a faixa de tens o e a polaridade do conector Quando a bateria externa for utilizada a bateria interna ser automaticamente desconectada do monitor e Sa da Paralela conector para impressora Utilize um cabo apropriado para este fim Para uso da impressora e Sa da Paralela Conector para impressora Utilize um cabo apropriado para este fim e Sa da Serial conector para a porta serial Seu uso depende de software apropriado e Sa da Anal gica e de Sincronismo Sa da de sinal de ECG a 1 V mV limitada a 3V Inclui sa da de sincronismo de onda R pulso positivo de 12V largura de 200 ms e Etiqueta de N mero de S rie identifica o modelo o n mero de s rie e os dados do fabricante do monitor 2 Condi es Especiais de Armazenamento Conserva o e ou Manipula o do produto J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIA
72. r S o utilizados para medi o n o invasiva dos valores de satura o perif rica de oxig nio SpO fregu ncia car diaca e ondas pletismogr aficas de pulso Descri o para Pedido C digo Descri o y O Censor AdultoReutiliz vel Tipo Clip compat vel com Nellcor O Bensor Adulto Reutiliz vel Tipo Fita compativel com Nellcor O Sensor AdultoReutiliz vel Tipo Clip compat vel com Novametrix Sensor Adulto Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo compat vel com BCI o Sensor hfantil Reutiliz velTipo Fita compat vel com BCI Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Clip de Or elha compat vel com BCI E Neo Nata fool tac Tipofita corpativel com BCI Uso Recomendado Sensor Adulto Reutiliz vel Tipo Clip de Dedo para qualquer compatibilidade Este sensor do tipo reutilizavel e indicado par a ePacientes que pesem mais de 20 Kg ePacientes com atividade limitada O sensor de dedo reutiliz vel n o recomendado para utiliza es prolongadas a menos que se verifique e comprove com frequ ncia a integridade da pele e que se mude consequentemente a area de aplica o Para monitoriza o de pacientes por longos periodos recomendado utilizar sensores do tipo descart vel Vale lembrar que a compatibilidade do sensor com o equipamento a ser utilizado deve ser informada pelo fabricante do equipamento Instru es de Uso eEscolha um dedo para aplica o do sensor eRemova esmalte de unhas ou unhas posti as
73. r que o manguito est sendo inflado permanecer com o bra o em posi o de repouso at que sinta a press o no bra o ser liberada Este instante quando o monitor encerrou a medida facilmente percept vel pelo paciente Este procedimento necess rio a fim de evitar erros de medida pois se houver movimenta o em excesso poder ocorrer uma falsa interpreta o dos picos de press o e o software pode at considerar a press o inicial insuficiente para a medida Neste caso o manguito ser novamente inflado desta vez com uma press o maior que a anterior o que poder provocar um certo desconforto ao paciente Coloca o dos eletrodos Para captar o sinal do paciente necess rio a coloca o de pelo menos 3 eletrodos na pele O M 3000 trabalha com cabo de paciente de 5 vias morIva INSTRU ES DE USO J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B Com isto ele permite que at 7 deriva es possam ser visualizadas l II III aVR aVL aVF e V precordiais V1 a V6 10 As precau es em caso de altera o do funcionamento do produto DEFEITO Defeito no monitor Defeito nos eletrodos Display de frequ ncia card aca inst vel com valor n o correspondendo frequ ncia real do paciente Alarme de assistolia ou bradicardia constante Linha isoel trica ou mensagem de eletrodo solto Linha de base do sinal de ECG sobe e desce na tela do monitor Ru d
74. ra adeira com manguito de nunca utilizar objetos que possam per furar ou cortar a bolsa inflavel e ou manguito Garantia Abra adeira com Manguito A GMoriya Representa o Importador a Expor tador a e Comer cial Ltda asseguar a ao pr opr let r io consumidor do aparelho aqui identificado garantia contra defeitos de fabrica o desde que constatado por t cnico autorizado pela GMoiya pelo prazo de 90 dias a partir da data de aquisi o pelo primeiro comprador consumidor do produto constante na Nota Fiscal de Compr a A GMoriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda executar a m o de obra e a substitui o de pe a s com defeito s de fabrica o em uso nor mal do apar elho Ser o gratu tas dentro do periodo de garantia A GMoriya Representa o Importador a Exportador a e Comercial Ltda declara a garantia nula e sem efeito se este aparelho sofrer qualquer dano provocado por acidentes agentes da natureza raios inunda es desabamentos queda mau uso etc uso em desacordo com o Manual de Instru es por ter sido ligado rede el trica impr pria ou sujeita a flutua es excessivas ou ainda no caso de apresentar sinais de viola o consertado por t cnicos n o autorizados pela G Mor iya Representa o Importador a Exportador a e Comercial Ltda considerar o consumidor que n o apresentar a Nota Fiscal de Compra do Apar elho ser tamb m consider ada nula sua garantia be
75. ress o Diastolica Homme 3600 mmHg 5 mmHg 60 a 100 mmHg Press o Media l mmHg 300 mmHg 5 mmHg 50 a 11O mmHg Ligando Desligando e Cancelando alarmes Normalmente e sempre que o monitor for ligado todos os alarmes eletrodos sensores limites e assistolia est o habilitados e se alguma condi o anormal ocorrer ela ser sinalizada com a mensagem na tela e o som correspondente Quando o s mbolo A estiver presente significa que os alarmes de limites e os sons est o desligados desabilitados Isto significa que se ocorrer uma bradicardia ou se uma press o estiver muito alta n o sera acionado nenhum alarme Se ocorrer uma condi o de n o monitora o cair um eletrodo ou um sensor ou uma assistolia n o ocorrer o som mas a mensagem ser mostrada No J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA Der ANEXO III B INSTRU ES DE USO A tecla ES permite ligar ou desligar os alarmes e se algum alarme estiver tocando cancelar os sons Seu funcionamento o seguinte Se nenhum alarme estiver presente um toque liga e outro desliga os alarmes Se algum alarme estiver ativo ent o o primeiro toque cancela os sons e o segundo toque desliga os alarmes Tend ncia Entendendo o sistema de tend ncias Durante todo o tempo de monitora o o MX 300 acumula os valores num ricos da frequ ncia card aca e da satura o de O2 com o objetivo de mostrar a evolu o destes valores ao
76. s seguintes equipamentos nacionais Moriya M3000 EMAI RX 3004 Anamed am78100A Vital Line am 8100B Vital Lite Vitalwave am 766004 WEM ORION Monitorando o ECG Coloca o dos eletrodos Para captar o sinal do paciente necess rio a coloca o de pelo menos 3 eletrodos na pele O CP01 AAMI pode trabalhar com 3 ou 5 termina es Quando configurado com 3 termina es RA LA LL ele permite que apenas 3 deriva es possam ser monitoradas Quando configurado com 5 vias RA LA RL LL e C ele permite que at 7 deriva es possam ser visualizadas I I II aVR aVL aVF eV precordiais V1 a V6 Cabo de de 5 vias A coloca o dos eletrodos para o cabo de 5 vias mostrado na figura abaixo Cabo de 3 vias Quando estiver dispon vel somente o cabo com 3 vias a posi o dos eletrodos a seguinte Neste caso conveniente configurar o monitor para trabalhar com o cabo de 3 vias Consulte o manual do fabricante do monitor para maiores informa es O Se for utilizar um cabo de 5 vias mas usando apenas 3 eletrodos para a seguranca do paciente e para evitar interfer ncias deve se remover as termina es nao usadas Posicionamento dos Eletrodos RA LA LL Padr es de cores O cabo de paciente CP01 AAMI adota o sistema de codifica o de cores americano Existem 2 padr es sendo utilizados no Brasil o americano e o europeu A tabela abaixo mostra os dois sistemas Posi o Relativa Padr o Americ
77. se o paciente adulto ou neonato Este ltimo ajuste importante para que o monitor possa fazer a contagem correta dos batimentos card acos O menu de configura o O menu de configura o apresenta 3 teclas do lado esquerdo que dizem respeito a ajustes no funcionamento do canal de ECG e na velocidade do tra ado e 2 teclas do lado esquerdo referentes configura o dos par metros SpO2 e PANI Estas 5 teclas s o do tipo ON OFF e possuem apenas 2 posi es A primeira linha de texto dentro da tecla mostra a fun o da mesma A Segunda linha mostra o estado atual da fun o Quando a tecla pressionada seu estado muda e a linha de baixo mostra o novo estado Considerando um monitor completo com todos os par metros instalados o menu de configura o o mostrado na figura a seguir Eth CEPHO pla CI Hernu de Contfigur a Adulto hm LIGADO Cabo EC PAN D pias LIGADO PAM SDH CHNHa WEL L TORNE Sons Os diversos sons emitidos pelo monitor O M 3000 possui dois tipos de alarmes diferentes para limites assistolia e condi es de n o monitora o eletrodos sensores Al m disso tamb m emite um J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOrIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO bip curto quando uma tecla pressionada e um bip mais longo para sinalizar um batimento card aco O som emitido quando da ocorr ncia de um alarme de limi
78. ss o ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO Trata se de um conector do tipo luer lock para prend lo basta posicionar e girar Vide volta e Conector de SpO2 idem para o conector de oximetria de pulso Observe o m todo correto para encaixe deste conector O conector do cabo de oximetria do tipo engate r pido Ele deve ser sempre ser inserido ou retirado segurando se sempre pelo cabo Jamais gire ou puxe pelo cabo sob pena de danific lo irremediavelmente e Conector de ECG ponto de entrada para o cabo de ECG um conector de 6 pinos pl sticos padronizado pela AAMI Apenas encaixe o cabo de paciente suavemente sem for ar observando sempre a fenda guia para cima e Indicador de Ligado Este indicador pode encontrar se em diversas situa es conforme a tabela abaixo A SS desligado conectado rede el trica com a bateria carregada ia DS desligado conectado rede el trica carregando a bateria el trica e carregando a bateria verde el trica e carregando a bateria el trica com a bateria carregada J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO III B INSTRU ES DE USO Geral e Indicadores do Painel Traseiro pras de bateria externa Porta fusiveis Saida paralela Saida serial Entrada de for a Salda anal gica e de sincronismo ATO Bome de terra Eti
79. tda considerar o consumidor que n o apresentar a Nota Fiscal de Compra do Apar elho ser tamb m consider ada nula sua garantia bem como se a Nota conter rasuras ou modifica es emseuteor A GMoriya Representa o Importador a Exportador a e Comer cial Ltda obriga se a prestar os servi os acima referidos O propriet rio consumidor ser o unico respons vel pelas despesas eriscos de transporte do aparelho ida e volta Este produto destina se exclusivamente ao uso m dico hospitalar Fabricante Assist ncia T cnica G Moriya Representa o Importadora Exportadora e Comercial Ltda Rua Colorado 291 Vila Carioca Ipiranga S o Paulo CEP 04225 050 SP telefones 011 273 4313 6914 9716 fax 011 6914 1943 C G C 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 ENA J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA si ANEXO III B INSTRU ES DE USO DECLARA O As partes pe as e acess rios descritos a seguir s o comercializados somente com o equipamento Monitor de Pacientes M 3000 devendo apenas serem utilizados para o fim a que se destinam O Monitor de Pacientes M 3000 constitu do de Monitor M3000 1 cabo de for a de 3 pinos de 2 5 metros 1 manual de instru es 2 fus veis reserva 1 cabo de ECG de 5 vias Acess rios 1 sensor de dedo adulto reutiliz vel cabo de 1 2 metros 1 cabo extensor de 1 5 metro 1 manguito adulto com sa
80. te ou assistolia de 1000 Hz com uma intermit ncia alta O som emitido numa condi o de n o monitora o eletrodos sensores de 500 Hz com uma intermit ncia baixa O som que identifica uma onda R batimento de 1000 Hz com dura o de 0 2 segundos a cada batida Controles dos volumes Com exce o do bip do teclado os demais sons podem ter seus volumes ajustados individualmente atrav s do menu de sons Impress o O que pode ser impresso Desde o momento em que ligado o M 3000 passa a armazenar em mem ria a intervalos regulares os valores da frequ ncia card aca satura o de O2 press o sist lica press o diast lica e press o m dia Juntamente com os valores s o registrados a data a hora e todas as ocorr ncias de alarmes que houveram no per odo desde o registro anterior O relat rio O M 3000 possui a capacidade de imprimir estes registros sob a forma de um relat rio de eventos A capacidade e os modos de apresenta o Existem 2 modos de utiliza o deste relat rio o modo Cont nuo e o modo Relat rio No modo Cont nuo necess rio que a impressora esteja permanentemente conectada ao monitor Ao fim de cada per odo a impressora ativada e uma linha impressa com as ocorr ncias do per odo N o existe um limite de linhas e ao fim de cada p gina a impressora avan a o papel imprime se um novo cabe alho e o processo continua No modo Relat rio o monitor
81. telefones 011 273 4313 6914 9716 fax 011 6914 1943 C G C 67 882 621 0001 17 Inscri o Estadual 113 497 753 111 Manual de Instr ucoes Abra adeira com Manguito Aten o Para ototalapr overtamento e conserva o de sua abra adeira com manguito leia cuidadosamente as instru es contidas neste manual E qualquer d vida contacte a Assist ncia T cnica da J G Mor iya Apresenta o Aabra adeira com manguito confeccionada em mater ialleveer obusto provido defechotipo velcro par a utiliza o rr pida bem comoa conex otipo luellock par a conex o instant nea ao Monitor M3000 bem como em monitores com mesmo sistema Descri o para Pedido O C digo To Descri o O o lt Y Y Y 903047 Abracadeira com Manguito Adulto 903036 Abracadeira com Manguito Infantil 903037 Abracadeira comManquito Rec m Nato Como Utilizar lFixea extremidade da abracadeira que cont m a bolsa infl vel firmemente ao bra o do paciente 2 De a volta na abr a adeir a de modo que envolva totalmente o bra o do paciente 3 Fixe firmemente com aux lio do fecho tipo velcro 4 Para remover a abra adeira s executar o procedimento inverso Limpeza e Conserva o Para limpeza perfeita de sua abra adeira com manguito remova a bolsa infl vel conforme as figuras que seguem Utilize sab o neutro para lava la Ap s o processo de lavagem e do tecido estar completamente segue proceda
82. trado n o existe atualiza o do desenho da curva Toda vez que a curva redesenhada ela passa a incluir os dados mais recentes A troca do Per odo ou do Modo provoca uma atualiza o da curva Nota As vers es 1 00 e 1 01 n o possuem o m dulo de tend ncias Observa o importante Os dados acumulados na mem ria para forma o da tend ncia bem como os ajustes de data e hora s o perdidos quando o monitor desligado Configura o O monitor configur vel O MX 300 foi concebido para ser um monitor n o invasivo que admite as seguintes configura es Ygsomente ECG YCG SpO2 YeCG PANI YCG SpO2 PANI A vers o b sica somente com ECG j vem preparada internamente e pode ser atualizada em campo para qualquer uma das configura es acima em menos de 15 minutos Isto conseguido atrav s da inclus o feita por t cnico especializado de m dulos adicionais de SpO2 e PANI que podem ser adquiridos junto J G Moriya No J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MmorIva ANEXO III B INSTRU ES DE USO Uma vez instalados quando um destes par metros SpO2 e PANI n o for utilizado ele pode ser desligado atrav s do menu de configura o Isto libera espa o na tela e torna mais clara a visualiza o das informa es Outros itens configur veis No menu de configura o pode se ainda selecionar o tipo de cabo de paciente usado para o ECG e
83. ue poss vel trabalhe conectado rede pois isto assegura uma maior vida til bateria J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOrIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO Quando o equipamento for armazenado ou ser mantido por um longo per odo sem uso recarregue a bateria pelo menos cada 3 meses Cabos e Sensores Utilize sempre cabos de paciente e sensores de oximetria fornecidos com o equipamento ou recomendados pela JG MORIYA Mantenha sempre os cabos e sensores em boas condi es de limpeza N o remende os cabos com fitas adesivas ou esparadrapos procure sempre a Assist ncia T cnica Autorizada 9 Informa es sobre tratamentos ou procedimentos adicionais antes da utiliza o do produto Conectando o manqguito ao paciente Conecte a mangueira extensora ao painel frontal e o manguito ao final desta mangueira O conector do tipo luer lock e para prend lo corretamente basta encaixar e girar de volta no sentido hor rio Esvazie o manguito apertando o para que todo o ar saia Posicione o no bra o do paciente no mesmo n vel do cora o Certifique se de que o fim do manguito indicado pela marca o INDEX 9 caia dentro da faixa til indicada pela marca o RANGE ADULT Ap s posicionado voc dever ser capaz de deslizar dois dedos entre o manguito e o bra o Instru o ao paciente O paciente dever ser instru do a sempre que poss vel ao percebe
84. unhas ou unhas posti as eintroduza o dedo no sensor at que ele bata no fundo do mesmo Certifique se que a parte inferior do dedo cobriu completamente o detector figura 1 eSe O sensor nao ficar fixado adequadamente troca o sensor colocando o em um dedo menor ou se for necess rio utilize outro tipo de sensor eColoque o sensor de modo que o cabo corra livremente pela m o e pelo bra o do paciente Conforme mostrado na figura 2 a fonte luminosa est do lado da unha e o detector na parte debaixo do dedo ePara conectar e desconectar o sensor ao equipamento utilize sempre o conector do cabo do sensor figura 3 NOTA n o exer a for a demasiada nem tor a o cabo do sensor de oximetria para armazenar conectar e ou desconectar Sensor Infantil Reutiliz vel Tipo Fita para qualquer compatibilidade Este sensor dotipo reutiliz vel comfitas de fixa o descart veis e indicado para Pacientes que pesem mais de 3a 20Kg Este sensor contra indicado par a pacientes que manifestar em rea es al rgicas ao adesivo da fita de fixa o Instru es de Uso Escolha uma r ea da m o ou do p para aplicar o sensor figura 1 Aplique o sensor infantil orientando a fonte luminosa sobr e o peito do p e buscando a mesma posi o para o detector na sola do p figura 2 De modo que funcionem como mostrado na figura do princ pio de funcionamento eColoque a fita em uma superficie plana com o lado que possui uma fita branca v
85. untamente com a data e a hora at um total de 100 medidas A rea dispon vel permite ver 6 medidas simult neamente Coloque a sobre as setas ao lado da rea de visualiza o e pressione as teclas ou para rolar a tabula o e ver os valores anteriores Cada vez que uma nova medida realizada a janela mostra o valor atual na primeira linha seguido de 5 valores anteriores Quando a mem ria estiver cheia 100 medidas cada vez que uma nova medida for realizada a ltima da mem ria ser descartada Isto permite manter sempre as ltimas 100 medidas realizadas Medidas avulsas J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOFIVA ANEXO III B INSTRU ES DE USO A fun o MEDIR PRESS O inicia ou cancela uma medida avulsa O resultado desta medida tamb m ir para a tabula o Se estiver no menu principal com a sobre a fun o PANI a tecla inicia uma medida avulsa e ao mesmo tempo retorna a tela de monitora o normal A fun o do teclado no menu de PANI A tabela a seguir mostra a atua o do teclado para as fun es do menu de PANI Tecla MENOS Tecla MAIS Tecla MENU Medir Inicia ou cancela uma lnicia ou cancela uma Retorna ao menu Press o medida avulsa medida avulsa rimcipal Modo Diminui o valor do Liga o modo Retorna ao menu Autom tico intervalo entre autom tico aumenta principal medidas em passos defo intervalo entre minuto at o medidas at 99 minimo
86. urva em condi es de n o monitora o Sempre que um eletrodo ou sensor estiver desconectado ou o paciente estiver em assistolia o valor da tend ncia ser zero A figura abaixo mostra um gr fico de tend ncia Graficos de Tend ncia ECG Spl 4 55 s dE Este gr fico mostra os ltimos 30 minutos de tend ncia Podemos notar observando o gr fico que a hora atual 4 55 houve uma assistolia ou queda de eletrodo no ECG aproximadamente s 4 33 e durou por cerca de 4 minutos e que o SpO2 somente foi conectado por volta de 4 29 A fun o do teclado quando este menu est aberto est descrita na tabela abaixo J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA ANEXO II B INSTRU ES DE USO Fun o Periodo Tecla MENUS Diminuir o periodo do urafico de tend ncia aumentando o nivel de detalhe da curva Vais de 72 h at 30 min Seleciona o modo da escala vertical entre Vecla MAIS Aumenta o periodo do gr fico de tend ncia diminuindo o nivel Tecla MENU Retorna ao menu principal de detalhe da curva Va de 50 mim at th E 1 bT I x F 4 E Mesma corsa que a tecla MENOS Ketorna ao menu principal O MAX e MIN MAX Retorna ao menu principal Retorna ao menu principal Ajustar Rel gio Liga o menu Relo Calend rio Nota Os dados para os gr ficos de tend ncia s o capturados continuamente Entretanto enquanto o gr fico mos
87. utilizados Por analogia seria como se fosse uma pilha A voltagem desta pilha chamada de tens o de offset ou tens o de deslocamento Esta tens o soma se ao sinal captado pelo sensor e provoca um deslocamento na linha de base Uma desfibrla o sempre descarrega sobre o paciente uma grande quantidade de energia Parte desta energia circula atrav s do eletrodo e vai para o monitor de ECG Eletrodos com outros tipos de elementos sensores O monitor protegido contra descargas de desfibrilador portanto n o sofre dano algum J G MORIYA REPRESEENTA O IMPORTADORA EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA MOr Ya ANEXO III B INSTRU ES DE USO Imped ncia A imped ncia a resist ncia passagem da corrente el trica Todo eletrodo tem uma imped ncia e esta deve ser a menor poss vel A imped ncia fun o basicamente do tipo de gel utilizado OS problemas que podem ocorrer devido a um eletrodo com alta imped ncia s o 1 Ru do no sinal de ECG a interfer ncia de 60 Hz pode aumentar consideravelmente no tra ado do monitor devido diferen a de imped ncia entre dois eletrodos colocados no mesmo paciente 2 Instabilidade da linha de base linha de base flutua devido varia o da imped ncia 3 Sinal de ECG de baixa amplitude ocorrer o falhas na detec o da frequ ncia card aca se a amplitude do sinal ficar abaixo do valor m nimo necess rio para o monitor Considera es Finais El
88. va do Equipamento O M3000 um monitor dotado de circuitos complexos onde muitas das fun es s o realizadas por software espec ficos Para sua manuten o necess rio conhecimento e treinamento espec ficos al m da documenta o t cnica N o existem partes internas que possam ser reparadas pelo usu rio Al m disso existem tens es el tricas perigosas internamente Para garantir a seguran a do paciente sempre que o monitor for aberto obrigat rio a verifica o das correntes de fuga de acordo com as normas vigentes no pa s Uma manuten o inadequada pode causar a quebra da barreira de isola o e comprometer a seguran a do paciente Portanto n o abra o monitor Ele somente deve ser aberto por pessoal qualificado e autorizado Limpeza O monitor deve ser mantido limpo e livre de poeira Desligue o antes de limpar Use um pano macio umedecido em solu o de gua e sab o neutro ou lcool isoprop lico isopropanol seguido de um pano seco Jamais use materiais abrasivos pois estes poder o comprometer o gabinete pl stico e principalmente o visor de policarbonato Jamais mergulhe o monitor ou seus acess rios em l quidos N o tente esterilizar os acess rios em autoclave ou com xido de etileno Bateria O monitor dotado de uma bateria interna com capacidade para at 5 horas dependendo das condi es de utiliza o Cerca de 2 horas antes de bateria chegar ao fim o monitor passar a apr

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