Kit Instrumental para Distração Maxilo Facial
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1. 276 390 131 390 132 390 133 AISI 420 Posicionar os nam componentes do sistema A o Inoxid vel 390 120 Parafuso de posicionamento 40 mm de distra o antes do ASTM A 276 posicionamento do AISI 420 parafuso de fixa o Pe a de chave de parafuso Dai cruciforme de 1 5 x 79 mm Pe a de chave de parafuso Rio nos cruciforme de 1 5 x 95 mm 314 441 Pe a de chave de parafuso cruciforme 1 5 2 0 mm siz P de ch E f A o Inoxid vel 313 832 Sc Encaixar o parafuso ASTM A 276 cruciforme g 1 5 mm curta AISI 420 313 252 Pe a de chave de parafuso 9 1 5 2 0 larga Pe a de chave de parafuso piscas cruciforme g 1 5 2 0 m dia 314 491 Pe a de chave de parafuso cruciforme 1 3 C Pe a de chave de parafuso A o Inoxid vel 314 442 Encaixar o parafuso ASTM A 276 cruciforme 1 5 2 0 x 92 mm AISI 420 Realizar o travamento da A o Inoxid vel 390 130 Parafuso de fechamento 9 5 0 mm ASTM A 276 Sue AISI 420 397 232 mE 397 420 Retrator para bochecha 2 0 ASTM A 276 AISI 420 397 430 Retrator para bochecha A o Inoxid vel ASTM A 276 AISI 420 Realizar a fixa o entre A o Inoxid vel ASTM A 276 barras AISI 420 R tula para barra de conex o 4 0 Realizar conex o entre 395 575 mm barras 03 307 001 R tula para fixa o de fios de a o Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso ii A o Inoxid vel 390 1002. AISI 420 a A o Inoxid vel 355 890 Bainha de prote o h stica Orientar a posi o de ASTM A 276 coloca o dos parafusos AISI 420 r Ea nr 395 101 Barra de alinhamento Permite a visualiza o A o Inoxid vel correta da posi o do ASTM A 276 03 315 003 Barra de alinhamento CMF distrator AISI 420 Realizar a conex o entre o id Ds 03 307 105 Barra de Conex o 50 mm Poalbara conesa enie A o Inoxid vel ASTM A 276 03 307 112 Barra de Conex o 120 mm os componentes AISI 420 394 410 Barra Roscada 14 mm X 330 mm Peara aede ene A o Inoxid vel ASTM A 276 394 400 Barra Roscada 14 mm X 480 mm os componentes AISI 420 317 140 Broca de 1 1 mm x 44 5 4 mm A o Inoxid vel Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso ASTM A 278 AISI 304 316 520 Broca de 1 5 mm x 125 mm A o Inoxid vel Perfurar o osso ASTM A 276 317 835 Broca de 1 5 mm x 110 mm AISI 304 311 011 Cabo pequeno encaixe dental Eaairaradiwede A o Inoxid vel parafusos ASTM A 276 311 005 005 Cabo pequeno encaixe hexagonal AISI 420 A o Inoxid vel 397 213 Canula a ei ASTM A 276 AISI 304 Proteger as pontas do fio Ultem 2300 395 350 Chave combinada 7 0 mm A o Inoxid vel Ajustar o distrator ASTM A 276 321 160 Chave combinada 11 mm AISI 420 314 406 Chave de parafuso de ativa o 5 5 mm A o Inoxid vel Ativar
3. a distra o ASTM A 276 314 404 4 404 Chave de parafuso de ativa o AISI 420 os A o Inoxid vel 314 402 Chave de parafuso de ativa o Ativar a distra o ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 321 170 Chave em L Apertar o parafuso ASTM A 276 AISI 420 390 106 Conex o de barra horizontal com r tulas E don nda DE A o Inoxid vel Conex o de barra horizontal com r tulas ASTM A 276 390 108 SE EE componentes AISI 420 ajust veis 390 102 Conex o de barras vertical A o Inoxid vel l Realizar a conex o dos ASTM A 276 390 104 Conex o de barras vertical regul vel componentes AISI 420 394 350 Dispositivo de distra o grande A o Inoxid vel Efetuar a distra o ASTM A 276 395 490 Dispositivo de distra o m dio j AISI 420 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso C digo Descri o Fun o Material Permite o acesso A o Inoxid vel 387 421 Guia de broca paralela ASTM A 276 transbucal AISI 420 p Permite o acesso Ago Inoxid vel transbucal De lt a ea EER M MM A o Inoxid vel 355 820 Haste de manipula o de 11 0 mm Posicionar implante ASTM A 276 AISI 420 A Ativar a distra o ASTM A 276 AISI 420 m 387 423 Instrumento corretor de ngulos P A o Inoxid vel Ajustar o ngulo da 314 004 Instrumento ativador para distrator distra o ASTM A 276 alveolar AISI 420 A o Ino
4. dentro de suas caixas correspondentes ou bandejas e verifique se o set est completo Envolver os motores separadamente Isso tamb m deve ser feito com as mangueiras sem conectar suas pontas entre si O metal quente pode derret las Verifique se o material n o est colocado sobre a mangueira Coloque a cobertura apropriada no material ou container Use indicadores de esteriliza o Para instrumental unit rio use sacos esteriliz veis Deve se ter o cuidado de evitar o contato dos implantes com outros objetos que possam danificar o acabamento superficial dos mesmos Para uma descri o mais detalhada por favor consulte o cap tulo 6 22 Cuidado e Manuten o de Instrumentos AO ASIF no Manual T cnico dos Instrumentos e Implantes AO ASIF de R Texhammer e C Colton Springer Verlag 1993 Indica es O Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial indicado para a implanta o dos distratores da marca Synthes Outros esclarecimentos sobre o uso do produto podem ser obtidos com nosso departamento t cnico no seguinte endere o Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Avenida Pennwalt n 501 Rio Claro SP Fone 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 Konrad Georg Tagwerker Marcos Augusto Sylvestre Respons vel Legal Respons vel T cnico CREA SP 0682537320 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso
5. devem ser limpos separadamente para que n o haja o risco de corros o Manter o recipiente de lavagem 50 cheio A temperatura dos agentes de limpeza deve manter se rigorosamente entre 40 e 45 C Sempre enx gue os instrumentos cuidadosamente Nos banhos sem a fase de enx gue os instrumentos devem ser enxaguados manualmente com cuidado e de prefer ncia com gua destilada Finalmente secar o instrumental Checagem do Instrumental Ap s limpo todo o instrumental deve ser checado para garantir seu perfeito funcionamento Remover instrumentos com manchas ferrugem ou res duos assim como aqueles danificados Repor instrumental danificado ou que n o esteja em condi es de funcionamento Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso Esteriliza o dos Materiais Todos os instrumentos podem ser esterilizados em autoclaves na temperatura entre 120 e 140 C e press o entre 1 3 bar O uso de esterilizadores de alto v cuo n o recomendado Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados Esteriliza o a g s e com solu es qu micas s podem ser usadas em ltimo caso se n o existirem outros sistemas Prepara o para a esteriliza o Coloque capas protetoras sobre a parte cortante dos instrumentos Instrumentos com cremalheira devem ser presos apenas no primeiro dente ou deixados abertos Coloque todo o instrumental
6. INSTRU ES DE USO Nome T cnico Kit Instrumental Nome Comercial Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Fabricante Distribuidor Synthes Synthes Eimatistrasse 3 Eimatistrasse 3 CH 4436 Oberdorf CH 4436 Oberdorf Switzerland Switzerland Importado por Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Av Pennwalt 501 Rio Claro SP Brasil C N P J 58 577 370 0001 76 Tel 19 3535 6600 Fax 19 3535 6618 N Respons vel T cnico Eng Marcos Augusto Sylvestre CREA SP 0682537320 REF Descri o Campo preenchido com o c digo do componente Campo preenchido com a descri o do componente PRODUTO N O EST RIL CE Data de Fabrica o Data de Validade N Lote vide r tulo Reg ANVISA 1022934XXXX Composi o Os seguintes tipos de materiais s o utilizados na fabrica o dos instrumentos Os seguintes tipos de materiais s o utilizados na fabrica o dos instrumentos A o inoxid vel austen tico tipo AISI 304 norma ASTM A 276 Utilizado na fabrica o de instrumentos sem corte como guias de broca medidores outros guias etc A o inoxid vel martens tico tipo AISI 420 norma ASTM A 276 Utilizado na fabrica o de pin as instrumentos de corte brocas machos fresas etc Alum nio ASTM B221 Bandejas caixas e certas partes de instrumentos s o fabricados de alum nio por serem leves e poderem ser coloridos quando anodizados Pl sticos S o utilizados pl s
7. Suporte de Distrator externo de Auxiliar no procedimento ASTM A 276 ter o m dio de distra o AISI 420 A o Inoxid vel 391 952 Tesoura para placas Cortar placas ASTM A 276 AISI 420 e i 394 160 Trocar 3 5 mm A o Inoxid vel Afastar partes moles 355 870 Trocar 3 5 mm ASTM A 276 AISI 420 300 700 Bandeja de esteriliza o grande 300 702 Bandeja de esteriliza o m dia A o Inoxid vel 684 051 Bandeja de instrumentos Acomodar os instrumentais ASTM A 276 AISI 420 307 090 Bandeja de esteriza o pequena 304 686 Caixa de instrumentos PTFE ns Acomodar os instrumentais Alum nio 304 754 Caixa gr fica distrator ASTM B221 PTFE E netrumentais Aluminio RECOMENDAMOS O USO SOMENTE DE INSTRUMENTAIS ORIGINAIS SYNTHES S mbolos utilizados na Embalagem A simbologia utilizada na embalagem segue as especifica es das normas internacionais EN 980 e NBRISO 15223 Identifica o e Marca o Todos os componentes do kit instrumental s o identificados de forma a possibilitar sua rastreabilidade atrav s de marca o laser do logo da SYNTHES 8 do c digo de refer ncia e do n mero do lote A marca o a laser realizada conforme estabelecido pela norma ASTM F983 CUIDADOS PARA A CONSERVA O E ARMAZENAGEM e O kit instrumental deve ser armazenado em local seco arejado e ao abrigo da luz solar direta em sua bandeja e ou caixa at o momento de ser levado para a
8. esteriliza o Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso CUIDADOS NO MANUSEIO e O instrumental deve ser mantido na bandeja e ou caixa e Em caso de queda acidental do instrumental uma verifica o deve ser executada Verificar a ocorr ncia de danos superficiais ou quebras e verificar se a funcionalidade foi comprometida Caso isto ocorra n o utilize o instrumental e Nunca utilizar instrumentos danificados Advert ncias Lavar e esterilizar os instrumentos antes do uso e O instrumental deve ser submetido esteriliza o por calor seco ou mido antes de ser utilizado Pode ser utilizada autoclave na temperatura entre 120 C e 140 C numa press o entre 1 a 3 bar Os roteiros de esteriliza o dos hospitais devem ser observados e Misturar componentes de fabricantes distintos n o recomendado por raz es de incompatibilidade metal rgica mec nica dimensional e de projeto O uso de componentes de outros fabricantes insere riscos n o considerados e pode comprometer a seguran a do paciente e do usu rio eliminando qualquer responsabilidade da Synthes por eventos adversos que venham a ocorrer Cuidados e Manuten o dos Instrumentais Cuidados adequados e manuten o adequada s o pr requisitos essenciais para o perfeito funcionamento dos instrumentais Isso responsabilidade do pessoal do Centro Cir rgico que deve conhecer os procedimentos mais i
9. mportantes para o cuidado adequado do instrumental Recomendamos os seguintes procedimentos Manuten o durante a Cirurgia Os instrumentais devem ser usados somente com a finalidade espec fica para a qual foram desenhados Remover todos os restos de sangue e outros res duos imediatamente N o deixar que sequem nos instrumentos Manuten o ap s a Cirurgia Devido ao risco de infec o e corros o a desinfec o e limpeza do instrumental deve ser realizada logo ap s o uso Desmontar completamente os instrumentos Abrir as juntas e cremalheiras Separar instrumentos com danos na superf cie e limpar separadamente Instrumentos tubulares guias fresas brocas etc devem ser enxaguados imediatamente ap s o uso Desinfec o Para reduzir o risco de infec o recomendado que todos os instrumentos sejam imersos em solu o desinfetante ap s a cirurgia Sempre leia as informa es do fabricante do desinfetante sugerindo concentra es e per odo de imers o Em banhos t rmicos a gua nunca deve exceder 45 C para impedir coagula o das prote nas Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso Limpeza Manual A limpeza manual do instrumental quando feita apropriadamente causa menos danos aos mesmos Deve se observar o seguinte A temperatura da gua n o pode ultrapassar a temperatura ambiente As concentra es dos agen
10. tes de limpeza devem ser corretas Use uma escova apropriada de prefer ncia de nylon Nunca use escovas de a o ou esponjas abrasivas Isso provoca ruptura da camada passivadora causando corros o Cuidados extras devem ser tomados com as juntas elementos tubulares e instrumentos cortantes O instrumental deve ser cuidadosamente enxaguado ap s a limpeza Se a gua usada contiver alta concentra o de ons deve ser usada gua destilada Secar o instrumental imediatamente ap s a limpeza M quinas de Limpeza Se existirem m quinas de limpeza de instrumental o seguinte deve ser observado Os instrumentos devem ser colocados em bandejas para n o causar danos um ao outro Instrumentos que n o s o feitos do mesmo metal devem ser limpos separadamente para evitar corros o Os fabricantes fornecem a concentra o e tempo de imers o para os agentes de limpeza isso deve ser cuidadosamente observado O enx gue deve remover todos os agentes usados na limpeza solu es al m de sangue pus e secre es A gua destilada recomendada quando h alta concentra o de ons na gua de torneira O instrumental deve ser seco assim que a limpeza terminar Limpeza Ultra s nica Os instrumentos que forem limpos por banhos ultra s nicos devem ser primeiramente desinfetados Deve se notar os seguintes pontos As instru es do fabricante devem ser observadas com muita aten o Os instrumentos de materiais diferentes
11. ticos em certas partes dos instrumentos como nos cabos das chaves de parafuso martelos etc S o utilizados pl sticos que n o se deformam no processo normal de esteriliza o como Ultem 2300 uma polieteramida extrudada com adi o de 30 de carga POM C copol mero acetal PTFE teflon com propriedades de acordo com ASTM D792 e ASTM D638 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso Conte do da Embalagem Os instrumentais que comp em o Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial da marca Synthes s o apresentados juntos na forma de kit Os componentes de reposi o do kit s o apresentados embalados em envelope de polietileno selado termicamente com rotulagem de identifica o e instru es de uso O conte do da embalagem a descri o do componente n mero de lote data de fabrica o e validade est o indicadas na rotulagem do produto Identifica o do Produto 5 A 347 964 Alicate para dobrar placas 1 0 a 2 0 A o Inoxid vel SU 329 180 Alicate para dobrar placas 2 4 Dobrar Placas ASTM A 276 391 980 Alicate de corte para placas 1 0 a 2 0 AISI 304 391 990 Alicate de corte para barras A o Inoxid vel Cortar fios e barras ASTM A 276 391 930 Alicate de corte para fios AISI 304 A o Inoxid vel 387 427 Anel separador de bochechas Separar a bochecha ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 355 800 Arco guia Guiar instrumental ASTM A 276
12. xid vel 314 408 Instrumento de ajuste 209 mm Ajustar o distrator ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 314 407 Instrumento de ajuste 72 mm Ajustar o distrator ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 329 399 Instrumento de desmontagem Desmontar o distrator ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 387 424 Instrumento de montagem Montar o distrator ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 03 315 004 Instrumento de remo o Remover o distrator ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 311 210 Macho para parafusos Machear o osso ASTM A 276 AISI 304 A o Inoxid vel 393 100 Mandril universal Fixar broca e macho ASTM A 276 AISI 420 A o Inoxid vel 387 426 Obturador Proteger partes moles ASTM A 276 AISI 420 Synthes Ind stria e Com rcio Ltda Kit Instrumental para Distra o Maxilo Facial Instru es de Uso EE 131 Parafuso de ajuste 4 mm RR Fada O A o Inoxid vel 390 132 Parafuso de ajuste 5 mm Fomumo DO ASADI ASTM A 276 usado em conjunto com o 390 133 Parafuso de ajuste 6 mm 390 130 AISI 420 Guiar a broca de A o Inoxid vel 387 425 Parafuso de conex o C ASTM A 276 perfura o RISADA 390 122 Parafuso de fixa o 40 mm cc 390 124 Parafuso de fixa o 50 mm A o Inoxid vel Parafuso de fixa o 40 mm ponta Posicionar e fixar o Parafuso de fixa o 50 mm ponta Travar o sistema de tra o A o Inoxid vel 390 130 Parafuso de fechamento 9 5 0 mm usado em conjunto com ASTM A
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