MAXIMO® DR 7278
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1. o gia DDD VVI DDD vVI 0 Semianual 8 5 8 5 8 5 8 5 Trimestral 7 1 7 1 7 1 7 1 15 Semianual 8 0 8 3 8 2 8 4 Trimestral 6 8 7 0 6 9 7 1 50 Semianual 7 1 7 8 7 6 8 1 Trimestral 6 1 6 7 6 5 6 9 100 Semianual 6 1 7 2 6 9 7 8 Trimestral 5 4 6 2 6 0 6 6 a A frequ ncia m xima de carga de energia pode incluir choques de terapia de energia m xima ou forma o de condensadores 8 5 Comportamento do magnete Pacing mode Modo de estimula Como programado o Pacing rate and interval Intervaloe Como programado frequ ncia de estimula o 20 VF VT and FVT detection Detec Interrompida o de VF VT e FVT Patient Alert audible tones Sons Com os alertas program veis activados aud veis de alerta ao doente e Som cont nuo Teste e Som intermitente ligado desligado contactar o m dico e Som duplo alto baixo contactar o m dico com urg ncia Com os alertas program veis desactivados e Sem som e Som duplo alto baixo contactar o m dico com urg ncia Os ajustes da resposta em frequ ncia s o suspensos durante um alerta ao doente b A detec o ser retomada se a telemetria for estabelecida e a aplica o de software estiver a ser executada ou ap s a aplica o de software ser iniciada O som de teste n o ser emitido se VF Detection Therapy Off Detec o Terapia de VF desligada for o nico alerta activado 8 6 Par metros funcionais Os par metros program veis s o determinados p2. Off Desli Smart a h gado Par metros comuns s terapias V Amplitude Ampli 0 5 1 4 5 6 8V 8 0 V 8 0 V 8 0 V tude V K 40 30 V Pulse Width Largura 0 03 0 06 ms 0 010 ms 1 6 ms 1 6 ms 1 6 ms do impulso V 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms V Pace Blanking 150 160 440 ms 240 ms 240 ms 240 ms Supress o da estimula 5 30 ms o V Progressive Episode The On Ligado Off Desligado Off Desli Off Desli Off Desli rapies Terapias de epi gado gado gado s dios progressivas 25 Tabela 11 Par metros de terapia de taquiarritmia continua o Reposi o Par metro Valores program veis Predefinido Nominal a zero Active Can Carca a On Ligado Off Desligado On Ligado On Ligado On Ligado activa ATP Minimum Interval 150 160 400 ms 2 ms 200 ms 200 ms 200 ms Intervalo m nimo ATP a Este par metro n o se aplica aos manuais de terapia b Para as terapias autom ticas 3 4 5 ou 6 a energia deve ser no m nimo de 10 J Energia administrada com base num impulso bif sico para uma carga de 75 Q Para uma energia inferior a 1J a toler ncia de 0 25 J d As configura es de energia s o as mesmas para BOL e ERI O m ximo da voltagem de sa da do CDI igual a 77 V 16 para uma configura o de 0 4 J de 520 V 10 para uma configura o de 18 J e de 722 V 10 para uma configura o de 35 J e Se a fun o Active Can Carca a activa estiver
3. N o utilizar depois de N mero de s rie 0 a JJ TI TI N mero para nova encomenda LOT N mero de lote STERILE Esteriliza o G s xido de etileno 37 Tabela 17 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem continua o S mbolo gt yS XX C XXX F Explica o N o reutiliz vel Temperatura de armazenamento Voltagem perigosa Abrir aqui Aten o consulte documentos anexos 38 Medtronic Fabricante Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 E U A www medtronic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Representante autorizado da Medtronic na CE Distribu do por Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Pa ses Baixos Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Medtronic Inc 2010 M221545A063C 2010 08 30 M221545A063 Sede da Europa frica M dio Oriente Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Su a www medtronic com Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Austr lia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Austr lia Manuais t cnicos www medtronic com manuals
4. o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude A e da largura de impulso Wp programadas A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms f N o se aplica durante terapias frequ ncias elevadas programadas ou estimula o ventricular de seguran a 9 Declara o de conformidade A Medtronic declara que este produto est em conformidade com os requisitos essenciais da Directiva 1999 5 CE sobre Equipamento terminal de telecomunica es e r dio e com a Directiva 90 385 CEE sobre Dispositivos m dicos implant veis activos AIMD Para obter informa es adicionais contacte a Medtronic atrav s dos n meros de telefone e endere os fornecidos na contracapa 36 10 Garantia limitada da Medtronic Para obter informa es mais completas sobre a garantia consulte o documento de garantia fornecido 11 Explica o dos s mbolos Tabela 17 Explica o dos s mbolos nas etiquetas da embalagem S mbolo Explica o 0123 Conformit Europ enne Conformidade Europeia Este s mbolo significa que o dispositivo est em total conformidade com a Directiva Europeia AIMD 90 385 CEE organismo notificado 0123 e Directiva R TTE 1999 5 CE AA AlO NIN O part A utiliza o deste dispositivo pode estar sujeita a regimes individuais de licen ciamento de um pa s da Europa O Data de fabrico Fabricante JJ FT TU Representante autorizado na comunidade europeia S
5. 0 3 V s auricular 2 0 75 V s ventricular 2 0 5 V s ventricular Limiar de captura largura de lt 1 5 V auricular lt 3 0 V auricular impulso 0 5 ms lt 1 0 V ventricular lt 3 0 V ventricular Imped ncia da desfib V 20 200 O Imped ncia do el ctrodo desfib 20 200 O SVC HVX Limiar de desfibrilha o lt 25 J dois consecutivos a A imped ncia medida para o el ctrodo de estimula o um reflexo do equipamento de medi o e da tecnologia do el ctrodo Consulte o manual t cnico do el ctrodo para verificar se os valores de imped ncia s o aceit veis P Entende se por el ctrodos cr nicos el ctrodos que se encontram implantados h 30 dias ou mais Esta medi o s se aplica se houver um p lo suplementar ligado porta SVC HVX d Se um sistema de dois p los n o conseguir preencher o crit rio do implante poder adicionar um terceiro p lo utilizando a porta SVC 6 3 Ligar el ctrodos ao dispositivo Aviso A exist ncia de liga es soltas nos el ctrodos pode resultar numa detec o inadequada e na incapacidade de administrar a terapia de arritmia necess ria Aten o Utilize apenas a chave dinamom trica fornecida com o dispositivo Ela foi concebida para evitar danos no dispositivo provocados pelo aperto excessivo de um parafuso de fixa o Para facilitar a inser o do el ctrodo insira o terminal ventricular IS 1 antes de inserir os outros terminais Tabela 2 Lig
6. 1 6 ms 0 025 ms 0 5 1 1 5 4 5 6 8 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Par metros de Mode Switch Enable Activar A Detect Rate Frequ n cia de detec o A On Ligado Off Desligado 120 125 175 min 2 min 27 Predefini dos 310 ms 150 ms 3V 0 4 ms 0 3 mV 200 ms 3V 0 4 ms 0 3 mV 200 ms 4V 1 6 ms 6V 1 6 ms Off Desli gado 175 min Nominal 310 ms 150 ms 3V 0 4 ms 0 3 mV 200 ms 3V 0 4 ms 0 3 mV 200 ms 4V 1 6 ms 6V 1 6 ms On Ligado 175 min Reposi o a zero 310 ms 150 ms 4V 0 4 ms 0 3 mV 240 ms 6V 1 6 ms 0 3 mV 240 ms 4V 1 6 ms 6V 1 6 ms Off Desli gado 175 min Par metro Valores program veis Tabela 12 Par metros de estimula o de bradicardia continua o Predefini dos Par metros de estimula o de resposta em frequ ncia Rate Response Res posta em frequ ncia Activity Threshold Limiar de actividade 1 2 10 Low Baixo Medium Low M dio Baixo Medium High M dio Elevado High Elevado 15s 7 s 30 s 12 10 s 60 s 20 14 s Exerc cio 2 5 min 0 6 0 3 min 5 min 1 4 0 6 min 10 min 1 2 2 2 min Par metros de AV adapt vel frequ ncia Enable Activar On Ligado Off Desligado Start Rate Frequ ncia 50 55 145 min Activity A
7. 7 2 Opera es de estimula o Comuta o de Modo Esta fun o evita o seguimento de taquicardias auriculares parox smicas mudando de um modo de seguimento para um modo de n o seguimento Estimula o auricular n o competitiva NCAP Esta fun o atrasa uma estimula o auricular de modo a impedir que esta ocorra durante o per odo refract rio relativo da aur cula Interven o taquicardia mediada por pacemaker PMT Esta fun o possibilita a detec o e interrup o autom ticas das PMT definidas pelo dispositivo Resposta contrac o ventricular prematura PVC Esta fun o alarga o per odo refract rio auricular ap s uma PVC para promover a sincronia de dupla c mara AV adapt vel frequ ncia RAAV Esta fun o altera os intervalos AV estimulado PAV e AV detectado SAV medida que a frequ ncia card aca aumenta ou diminui durante o funcionamento de dupla c mara Estimula o de resposta de frequ ncia vari vel Esta fun o varia a frequ ncia de estimula o em resposta ao movimento f sico do doente conforme detectado pelo sensor de actividade do dispositivo Ventricular Rate Stabilization Estabiliza o da frequ ncia ventricular Esta fun o ajusta a frequ ncia de estimula o de forma din mica para eliminar varia es bruscas da frequ ncia Estimula o ventricular de seguran a Esta fun o evita a inibi o inadequada de estimula o ventricular causada por c
8. de entrada do dispositivo gt 100 kQ Em configura es nominais com uma carga de 500 O 8 2 1 Ondas de sa da As ondas de sa da s o medidas em condi es nominais com cargas de 500 Q estimula o e 75 O cardiovers o e desfibrilha o Figura 4 Ondas de sa da 1 Onda de estimula o 3 Onda de alta voltagem bif sica 2 Onda monof sica de alta voltagem apenas indu es de choque T 8 2 2 Varia o com a temperatura A frequ ncia b sica a frequ ncia de impulso de teste a dura o do impulso e a amplitude do impulso permanecem dentro das toler ncias esperadas quando a temperatura do dispositivo estiver compreendida entre 20 C e 43 C A sensibilidade em condi es nominais tal como medida a 37 C pode variar at 1 por C de 22 Ca45 C 8 3 Indicadores de substitui o A voltagem da pilha e as mensagens sobre o estado de substitui o aparecem no ecr do programador e em relat rios impressos As condi es do indicador de substitui o electiva ERI e da fim de vida EOL s o enumerados na Tabela 6 Tabela 6 Indicadores de substitui o Substitui o da pilha ERI lt 2 62V Fim de vida EOL 3 meses ap s ERI Indica o de EOL Quando o programador indicar que o dispositivo est em EOL substitua imediatamente o dispositivo Data de ERI Os ecr s Quick Look perspectiva r pida e Battery and Lead Measurements medi es da pilha e do el ctrodo apresentam a data quando a
9. desligada o p lo HVA Can n o utilizado como parte integrante do sentido de administra o de alta voltagem f Aplica se apenas primeira terapia de VF que estiver programada para On 9 As terapias FVT em Burst t m os seguintes valores nominais da Medtronic O par metro Impulsos iniciais igual a 8 o Intervalo R S1 igual a 88 e Sequ ncias igual a 1 j O modo Smart s est dispon vel para as terapias 1 2 3 e 4 Para a terapia manual em Rampa o valor nominal do par metro Impulsos iniciais 6 O intervalo R S1 nominal para a terapia manual em rampa 97 k M ximo da amplitude de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude Ap e da largura de impulso W programadas A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms 8 6 4 Par metros de estimula o Tabela 12 Par metros de estimula o de bradicardia Predefini Reposi o a Par metro Valores program veis dos Nominal zero Pacing Mode Modo de DDDR DDD DDIR DDI DDD DDDR VVI estimula o AAIR AAI VVIR VVI DOO VOO ODO Lower Rate Frequ ncia 30 35 40 60 70 75 60 min 60 min 65 min inferior 150 min 2 min Upper Tracking Rate 80 85 150 min 120 min 120 min 120 min Frequ ncia superior de 2 min seguimento Upper Sensor Rate Fre 80 85 150 min 120 min 120 min 120 min qu ncia superior do sen 2 min sor Paced AV AV es
10. dispositivo programe todas as fun es de detec o de taquiarritmia para Off desligado e desactive as fun es do dispositivo antes de proceder ao explante limpeza ou remessa do dispositivo por forma a evitar choques indesejados e Explante o dispositivo post mortem Nalguns pa ses o explante de dispositivos implant veis com pilha obrigat rio por raz es de protec o ambiental Informe se sobre as regulamenta es locais Al m disso o dispositivo poder explodir se for submetido a temperaturas de incinera o ou crema o e Os dispositivos implant veis da Medtronic destinam se a uma nica utiliza o N o reesterilize nem reimplante dispositivos explantados e Devolva os dispositivos explantados Medtronic para posterior an lise e elimina o Consulte a contracapa do manual para ver os endere os 4 6 Perigos da terapia m dica Tomografia axial computorizada TAC Se o doente for submetido a uma TAC e o dispositivo n o estiver directamente no interior do feixe de raios x da TAC o dispositivo n o ser afectado Caso o dispositivo esteja directamente dentro do feixe de raios x da TAC poder ocorrer sobredetec o durante o per odo de tempo em que se encontra no interior do feixe Se o dispositivo permanecer no interior do feixe durante mais de 4 s adopte medidas apropriadas para o doente tais como activa o de um modo ass ncrono para doentes dependentes de pacemaker ou activa o de um modo de n o
11. dispositivo utilize a mesma polaridade avaliada durante os procedimentos de teste a fim de garantir a efic cia da desfibrilha o e N o dobre altere ou retire qualquer parte de el ctrodo patch pois se o fizer pode comprometer o funcionamento ou a longevidade do p lo e N o utilize el ctrodos ventriculares transvenosos em doentes com defici ncias da v lvula tric spide ou uma v lvula tric spide prot tica mec nica Adopte as precau es necess rias se os utilizar em doentes com uma v lvula bioprot tica e Utilize a ncora correcta para cada el ctrodo a fim de imobilizar o el ctrodo e proteg lo de danos causados pelas ligaduras e Verifique se a imped ncia do el ctrodo de desfibrilha o superior a 20 O Uma imped ncia inferior a 20 Q pode danificar o dispositivo e N o dobre nem tor a os el ctrodos Caso contr rio poder causar tens o adicional nos el ctrodos e conduzir sua fractura e N o suture directamente sobre o corpo do el ctrodo pois poder causar danos estruturais Utilize a manga de fixa o do el ctrodo para fixar a parte lateral do el ctrodo ao local de entrada venosa e Os p los do el ctrodo ou da Active Can em contacto el ctrico durante uma terapia de alta voltagem poder o fazer com que a corrente seja desviada do cora o podendo danificar o dispositivo e os el ctrodos Enquanto o CDI estiver ligado aos el ctrodos certifique se de que n o h p los estiletes ou fios gu
12. esgotar rapidamente a pilha e reduzir a longevidade do dispositivo Um n mero excessivo de ciclos de carga tamb m reduzir a longevidade Suspens o do circuito de carga ou circuito de carga inactivo Substitua imediatamente o dispositivo se o programador exibir a mensagem Charge Circuit Timeout Suspens o do circuito de carga ou Charge Circuit Inactive Circuito de carga inactivo Utiliza o em simult neo de pacemakers Se utilizar um pacemaker em simult neo com o dispositivo certifique se de que o dispositivo n o detectar os impulsos de sa da do pacemaker Programe o pacemaker para que os impulsos de estimula o sejam administrados com intervalos superiores aos intervalos de detec o de taquiarritmia do dispositivo Indicador de fim de vida EOL Substitua imediatamente o dispositivo se o programador exibir um s mbolo de fim de via EOL Energia mais elevada nos condensadores de sa da Poder administrar ao doente uma energia mais elevada do que a programada quando o dispositivo tiver sido previamente carregado para uma energia superior e a energia ainda estiver presente nos condensadores de sa da Compatibilidade dos el ctrodos N o utilize um sistema de el cirodos de outro fabricante sem primeiro comprovar a compatibilidade dado que tal pode provocar subdetec o da actividade card aca e incapacidade de administrar a terapia necess ria Influ ncia do tratamento m dico no funcionamento do dispositi
13. gado Reset On Ligado 320 ms 18 24 12 16 Off Desli gado Off Desli gado Tabela 10 Par metros de detec o de taquiarritmia continua o Par metro VT Interval Intervalo de VT VT Initial NID NID inicial de VT VT Redetect NID NID de redetec o de VT Stability Estabilidade FibA FlutterA Sinus Tach Taquicardia sinusal 1 1 VT ST Boundary Limite 1 1 de VT ST Other 1 1 SVTs Outras SVT 1 1 SVT Limit Limite SVT High Rate Timeout Limite de tempo da fre qu ncia superior High Rate Timeout The rapy Terapia do limite de tempo da frequ ncia superior A Sensitivity Sensibili dade A ef V Sensitivity Sensibili dade V ef Valores program veis 280 290 600 ms 2 ms 12 16 52 76 100 4 8 12 52 Off Desligado 30 40 100 ms 2 ms On Ligado Off Desli gado On Ligado Off Desli gado 35 50 66 75 85 12 ms On Ligado Off Desli gado 240 250 600 ms 2 ms Off Desligado 0 75 1 1 25 1 5 2 2 5 5D 6 7 20 22 24 30 mind Zone Appropriate Zona apropriada Skip to VF Therapy Passar a terapia de VF 0 15 mV 75 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 1 5 2 1 mV 30 0 15 mV 75 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 mV 30 Pr definido 400 ms 16 12 Off Desli gado Off Desli gado Off Desli gado 50 Off Desli g
14. o dos par metros de terapia s o descritos no manual inclu do no software do Maximo DR modelo 7278 Para obter c pias adicionais deste manual de implante e do manual de software contacte o seu representante Medtronic 2 Indica es e utiliza o O sistema do Maximo DR modelo 7278 foi concebido para fornecer estimula o ventricular de antitaquicardia e desfibrilha o ventricular para o tratamento automatizado de arritmias ventriculares potencialmente mortais Antes do implante os doentes devem ser submetidos a um exame card aco completo incluindo testes electrofisiol gicos Recomenda se igualmente a realiza o de testes e de uma avalia o electrofisiol gica da seguran a e efic cia das terapias de taquiarritmia propostas durante e ap s o implante do dispositivo 3 Contra indica es O dispositivo Maximo DR contra indicado para doentes cujas taquiarritmias possam ter causas transientes ou revers veis tais como enfarte agudo do mioc rdio intoxica o com digitalis afogamento choque el ctrico desequil brio electrol tico hipoxia ou s psis 4 Avisos e precau es Evitar choques durante o manuseamento Programe a detec o de taquiarritmia para Off Desligado durante os procedimentos cir rgicos de implante e explante ou post mortem pois pode apanhar choques graves se tocar nos terminais de desfibrilha o enquanto o dispositivo estiver carregado Isolamento el ctrico durante o implante N o deix
15. o sinusoidal especificado f Esta configura o aplica se a toda a detec o de taquiarritmia e estimula o de bradicardia nesta c mara 23 8 6 3 Par metros de terapia Tabela 11 Par metros de terapia de taquiarritmia Par metro Valores program veis VF Therapy Status On Ligado Off Desligado Estado da terapia de vrja VT Therapy Status On Ligado Off Desligado Estado da terapia de VT VT Therapy Type Tipode CV Burst Ramp Ramp terapia de VT CV Burst Rampa Rampa FVT Therapy Status On Ligado Off Desligado Estado da terapia de FVT FVT Therapy Type Tipo CV Burst Ramp Ramp de terapia de FVT 2 CV Burst Rampa Rampa Par metros de terapia de VF desfibrilha o Energy Energia 9 0 4 0 6 2 3 16 18 24 25 26 28 30 32 35 J 25 Pathway Sentido AX gt B B gt AX Confirm VF after initial detection Confirmar VF ap s detec o inicial Yes Sim No N o Par metros de cardiovers o Energy Energia Sd 0 4 0 6 2 3 16 18 24 25 26 28 30 32 35 J 25 Pathway Sentido AX gt B B gt AX Par metros de terapia em Burst Initial Pulses 4 Impul 1 2 15 sos iniciais R S1 Interval R R Intervalo R S1 de R R Interval Decrement Dimi nui o de intervalo 50 53 56 59 63 66 84 88 91 94 97 1 0 10 40 ms 2 ms Sequences Sequ n 1 2 3 10 cias Smart Mo
16. pilha atinge ERI Estados p s ERI O estado EOL do dispositivo definido como um per odo de tr s meses ap s uma indica o de ERI assumindo as seguintes condi es p s ERI Estimula o DDD de 100 a 60 mint 3 V 0 4 ms carga de estimula o de 500 Q e seis cargas de 35 J Se o dispositivo exceder estas condi es poder haver uma indica o de EOL antes de decorridos tr s meses 18 Diminui o tempor ria da voltagem A voltagem da pilha diminui temporariamente ap s uma carga de alta voltagem Se uma medi o da pilha for efectuada imediatamente ap s uma carga de alta voltagem poder haver activa o do indicador de ERI ou de EOL Trata se no entanto de um estado tempor rio que regressar ao normal logo que a pilha recupere da carga 8 4 Longevidade prevista As estimativas de longevidade baseiam se em dados de descarga acelerada da pilha e na modela o do dispositivo a uma frequ ncia de estimula o de 60 min sendo e amplitude do impulso de estimula o 2 5 V largura do impulso de estimula o 0 4 ms e 35 J de energia administrada na terapia ver Tabela 7 e amplitude do impulso de estimula o 3 V largura do impulso de estimula o 0 4 ms e 35 J de energia administrada na terapia ver Tabela 8 Conforme descrito no manual de refer ncia Maximo DR este modelo assume os valores pr definidos de forma o autom tica de condensadores Como valor indicativo cada descarga completa de energia
17. 100 ms 30 ms Tabela 16 Par metros fixos continua o Par metro Per odo refract rio ap s um evento estimulado durante a carga ou a sincroniza o Per odo refract rio ap s o in cio da carga Per odo auricular vulner vel Intervalo de escape ap s terapia de alta voltagem Suspens o da detec o de VT ap s terapia de desfibri lha o Par metros fixos de estudos EP Amplitude da estimula o de choque T Largura de impulso da estimula o de choque T Intervalo da estimula o em Burst de 50 Hz Par metros de hardware Limite de frequ ncia auricular fun o de protec o Limite de frequ ncia ventricular fun o de protec o Valor fixo 400 ms 30 ms 400 ms 30 ms 250 ms 30 ms 1200 ms 30 ms 17 eventos ventriculares 8 V 40 30 1 6 ms 0 025 ms 20 ms 2 ms 171 min 20 16 min 171 minff 20 16 min Imped ncia de entrada 100 kQ m nimo O intervalo VSP mais curto aplicado quando a frequ ncia de estimula o excede os resultados da seguinte f rmula 60000 2 x Supress o da estimula o ventricular 110 por min b O PVARP s ser alargado para 400 ms se o PVARP actual o valor de PYARP programado ou o valor de PVARP determinado por sensor for inferior a 400 ms c A precis o do temporizador n o pode ser medida de forma independente d N o afecta a classifica o de eventos durante a carga e Amplitude m xima do impulso de estimula
18. 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Enabled Disabled Activado Desacti vado On Ligado Off Desligado 30 35 120 min 2 min 0 5 1 4 5 6 V 30 34 Valor pr definido Enabled Activado Ventr culo 600 ms 4V 0 5 ms Enabled Activado Off Desligado 60 min 4 VP 0 5 ms Ventr culo 8 600 ms 400 ms Off Desligado Off Desligado 4V 0 5 ms Enabled Activado Off Desligado 60 min 4Vb Tabela 15 Par metros de testes do sistema e de estudos EP continua o Valores seleccion veis 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Par metros de terapias manuais Par metro VVI Backup Pulse Width Lar gura de impulso VVI de apoio Valor pr definido 0 5 ms Em geral cada terapia manual proporciona os mesmos valores de par metros das terapias autom ticas Ver Tabela 11 Os valores seleccion veis para este modo de estimula o tempor rio dependem do modo de estimula o programado b O valor pr definido para este par metro estabelecido de acordo com as configura es permanentemente programadas para a estimula o de bradicardia se o dispositivo tiver sido interrogado Caso contr rio o valor predefinido passa a ser o valor indicado e O valor m ximo de intervalo depende do modo de estimula o programado d Amplitude m xima do impulso de estimula o Quando testada de acordo com a norm
19. 7 Par metros de testes do sistema e de estudos EP Tabela 15 Par metros de testes do sistema e de estudos EP Par metro Valores seleccion veis Valor pr definido Par metros do teste do limiar de estimula o Test Type Tipo de teste Pulse Width Largura de impulso Auto Largura de impulso Diminui Dec Manual Diminui o autom tica o autom tica Manual Chamber C mara Atrium Ventricle Aur cula Ventr culo Ventr culo Mode atrial test Modo teste AAI DDI DDD DDD auricular Mode ventricular test Modo VVI DDI DDD VvIb teste ventricular Lower Rate Frequ ncia infe 30 35 60 70 75 150 mine 90 min rior 2 min AV Delay Atraso A V 30 40 350 ms PAV 4 ms 150 ms SAV 30 2 ms V Amplitude Amplitude V 0 5 1 4 5 6 V 40 30 3 Vv 32 Tabela 15 Par metros de testes do sistema e de estudos EP continua o Par metro V Pulse Width Largura de impulso V V Pace Blanking Supress o da estimula o V A Amplitude Amplitude A A Pulse Width Largura do impulso A A Pace Blanking Supress o da estimula o auricular PVARP Valores seleccion veis 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 150 160 440 ms 5 30 ms 0 5 1 4 5 6 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 150 160 250 ms 5 30 ms 150 160 500 ms 5 30 ms Par metro
20. Sky Medtronic MAXIMO DR 7278 Cardioversor desfibrilhador implant vel de dupla c mara VVE DDDR Manual de implante CEO 0123 2003 As seguintes s o marcas comerciais da Medtronic Active Can Cardiac Compass Flashback Marker Channel Maximo Medtronic PR Logic Patient Alert Quick Look T Shock ndice 1 Descri o 5 2 Indica es e utiliza o 5 3 Contra indica es 5 4 Avisos e precau es 5 4 1 Instru es de armazenamento e manuseamento 6 4 2 Funcionamento do dispositivo 6 4 3 Avalia o e liga o dos el ctrodos 7 4 4 Teste de acompanhamento 7 4 5 Explante e elimina o 8 4 6 Perigos da terapia m dica 8 4 7 Ambientes dom sticos e profissionais 9 5 Eventos adversos 10 5 1 Potenciais eventos adversos 10 6 Procedimento de implante 11 6 1 Programa o pr operativa 11 6 2 Testar o funcionamento do el ctrodo 11 6 3 Ligar el ctrodos ao dispositivo 12 6 4 Testes ao limiar de desfibrilha o 14 6 5 Colocar o dispositivo 14 6 6 Programar 15 6 7 Substituir um dispositivo 15 7 Resumo das fun es 15 7 1 Opera es de taquiarritmia 15 7 2 Opera es de estimula o 16 7 3 Opera es de controlo 16 8 Especifica es do produto 17 8 1 Especifica es f sicas nominais 17 8 2 Especifica es el ctricas 17 8 3 Indicadores de substitui o 18 8 4 Longevidade prevista 19 8 5 Comportamento do magnete 20 8 6 Par metros funcionais 21 9 Declara o de conformidade 36 10 Garantia li
21. X 2 HVB to HVX HVB para HVX a EGM Channel 2 2 4 8 16 mV 20 0 8 mV 8 mV 8 mV Range Intervalo do canal 1 do EGM Store EGM Channel Sim N o Sim Sim Sim 1 Armazenar canal 1 do EGM Store EGM Channel2 Sim fixo Armazenar canal 2 do EGM 31 Tabela 14 Par metros de recolha de dados continua o Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset Store EGM during Sim N o Sim Sim Sim charging Armaze nar o EGM durante a carga Store EGM before Sim N o N o N o N o tachycardia starts Armazenar o EGM antes do in cio da taquicardia Device Date Timet introduza a data e a hora Data Hora do dispo sitivo Holter Telemetry Off Desligado 0 5 1 2 4 8 16 Off Off Off Duration Dura o da 24 36 46 horas 5 telemetria Holter Premature Event 56 59 62 66 69 84 88 91 69 69 69 Threshold Limiar de 94 97 3 9 eventos prematuros a Para esta configura o tem de estar presente um el ctrodo SVC b Ambos os canais est o dispon veis como sinais de telemetria em tempo real independentemente da configura o deste par metro A configura o data hora nos registos de epis dios e noutros dados armazenados depende do rel gio de data hora do dispositivo d Esta toler ncia n o dever ser referenciada como uma percentagem do limiar de eventos mas sim como a diferen a entre o n mero total e o valor programado 8 6
22. a es dos el ctrodos Porta do dispositivo Tipo de conector Designa o do software SVC DF 1 HVX RV DF 1 HVB Carca a n a HVA Carca a V IS 1 bipolar A IS 1 bipolar 12 Figura 1 Liga es dos el ctrodos ZER DVRS O 4 DO O 2 AY 1 Porta do conector DF 1 SVC HVX 4 Porta do conector IS 1 V 2 Porta do conector DF 1 RV HVB 5 Porta do conector IS 1 A 3 P lo Active Can do dispositivo Carca a HVA O 6 3 1 Procedimento de liga o dos el ctrodos 1 Insira a chave dinamom trica no parafuso de fixa o adequado a Se a porta estiver obstru da retire o parafuso de fixa o para a desobstruir Tenha cuidado para n o retirar o parafuso de fixa o do bloco de liga o b Deixe a chave dinamom trica no parafuso de fixa o at o el ctrodo estar bem fixo Isto permitir criar uma via de ventila o para o ar retido quando o el ctrodo estiver inserido ENNE e 2 Empurre o el ctrodo ou a ficha para a porta de liga o at que o pino do el ctrodo esteja claramente vis vel na rea de visualiza o do pino N o necess ria qualquer veda o mas pode utilizar se gua est ril como lubrificante 3 Aperte o parafuso de fixa o rodando o no sentido hor rio at ouvir um clique da chave dinamom trica 4 Puxe suavemente o el ctrodo para confirmar que se encontra bem seguro N o puxe o el ctrodo at todos os parafusos de fixa o estarem a
23. a CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude A e da largura de impulso Wp programadas A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms e Energia administrada com base num impulso bif sico para uma carga de 75 Q Para uma energia inferior a 1 J a toler ncia de 0 25 J 8 6 8 Par metros fixos Tabela 16 Par metros fixos Par metro Per odos fixos de supress o Supress o auricular ap s evento auricular detectado Supress o auricular ap s evento ventricular estimulado Supress o auricular ap s terapia de alta voltagem Supress o ventricular ap s evento ventricular detectado Supress o ventricular ap s evento auricular estimulado Supress o ventricular na administra o de um impulso de alta voltagem Par metros fixos de estimula o de bradicardia Intervalos da estimula o ventricular de seguran a Resposta PVC extens o PVARP Interven o PMT extens o PVARP Par metros fixos das terapias de alta voltagem Per odo m ximo de carga Forma de onda Tilt Inclina o Per odos refract rios de sincroniza o ap s detec o ventricular durante a cardiovers o Per odo refract rio ap s o fim da carga 35 Valor fixo 100 ms 2 30 ms 30 ms 2 30 ms 520 ms 30 ms 120 ms 2 30 ms 30 ms 2 30 ms 520 ms 30 ms 110 ms 4 ms 70 ms 4 ms Alargado a 400 ms 5 30 ms Alargado a 400 ms 5 30 ms 30s 1 s Bif sica 50 10 200 ms 30 ms
24. aca de liga o terra de maneira a que o sentido da corrente n o passe atrav s ou perto do sistema do dispositivo implantado separa o m nima de 15 cm entre a placa de liga o terra e o sistema de dispositivo implantado e Utilize bursts curtos intermitentes e irregulares ao n vel de energia mais baixo poss vel e Utilize um sistema de electrocaut rio bipolar sempre que poss vel Desfibrilha o externa A desfibrilha o externa pode danificar o dispositivo implantado ou resultar em danos mioc rdicos tempor rios e ou permanentes na interface do tecido com o p lo bem como em limiares de estimula o tempor rios ou permanentes elevados Procure minimizar o potencial de voltagem atrav s do dispositivo e dos el ctrodos adoptando as seguintes precau es e Utilize a sa da de energia mais baixa clinicamente adequada e Posicione as p s ou patches de desfibrilha o o mais longe poss vel do dispositivo m nimo de 15 cm e perpendicularmente ao sistema dispositivo el ctrodos implantado e Se uma desfibrilha o externa tiver sido administrada a menos de 15 cm do dispositivo contacte o seu representante da Medtronic Radia o de alta energia Os diagn sticos por raios X e por radia o fluorosc pica n o dever o afectar o dispositivo No entanto as fontes de radia o de alta energia tais como o cobalto 60 ou os raios gama n o dever o ser direccionadas para o dispositivo Se um doente necessit
25. ado 320 ms Off Desli gado Zone Appro priate Zona apropriada 0 3 mV 0 3 mV Nominal 400 ms 16 12 Off Desli gado Off Desli gado Off Desli gado 50 Off Desli gado 320 ms Off Desli gado Zone Appro priate Zona apropriada 0 3 mV 0 3 mV Reset 400 ms 16 12 Off Desli gado Off Desli gado Off Desli gado 50 Off Desli gado 320 ms Off Desli gado Zone Appro priate Zona apropriada 0 3 mV 0 3 mV Os intervalos medidos s o arredondados para m ltiplos de 10 ms por ex 457 ms passa a 450 ms O dispositivo utiliza o valor deste intervalo arredondado quando aplica os crit rios programados e calcula as m dias de intervalos b A detec o de taquicardia dupla i e VF FVT VT mais SVT automaticamente activada quando qualquer crit rio SVT de dupla c mara estiver activado O dispositivo enviado com os crit rios Sinus Tach e A Fib A Flutter desactivados Todavia quando a detec o de VT programada para On ou Monitor estes par metros s o configurados para ON d A precis o do cron metro n o pode ser medida de forma independente e Com uma onda sinusoidal de 40 ms sensibilidade ventricular ou uma onda sinusoidal de 20 ms sensibilidade auricular Ao utilizar a onda CENELEC o valor do limiar de detec o da frequ ncia ser 1 5 vezes ventricular ou 1 4 vezes auricular o limiar de detec
26. ar de terapias por radia o nas proximidades do dispositivo coloque uma protec o de chumbo sobre o local do implante como precau o contra os danos provocados pela radia o Litotr cia A litotr cia pode danificar permanentemente o dispositivo implantado se este estiver situado no local para onde for direccionado o feixe de litotr cia Se a utiliza o de litotr cia for necess ria desligue temporariamente as terapias do CDI durante este procedimento e mantenha o local para onde est direccionado o feixe de litotr cia a uma dist ncia de pelo menos 2 5 a 5 cm do dispositivo implantado Imagens de resson ncia magn tica MRI N o utilize imagens de resson ncia magn tica MRI em doentes que t m este dispositivo implantado A MRI pode induzir correntes em el ctrodos implantados causando eventualmente les es nos tecidos e a indu o de taquiarritmias A MRI tamb m pode causar danos no dispositivo Abla o por radiofrequ ncia RF Um procedimento de abla o por radiofrequ ncia pode provocar avarias ou danos em dispositivos card acos implantados Para minimizar os riscos de abla o por radiofrequ ncia siga estas orienta es e Tenha dispon vel equipamento tempor rio de estimula o e desfibrilha o e Programe o dispositivo implantado para o modo DOO e Suspenda a detec o de taquiarritmia utilizando um magnete ou ent o desligue Off a detec o utilizando o programador e Evite o contacto dir
27. bela 12 Par metros de estimula o de bradicardia continua o Predefini Reposi o a Par metro Valores program veis dos Nominal zero V Rate Stabilization 50 60 400 ms 2 ms 150 ms 150 ms 150 ms Interval Increment Aumento do intervalo de estabiliza o da fre qu ncia V PMT Intervention Inter On Ligado Off Desligado Off Desli Off Desli Off Desli ven o PMT gado gado gado PVC Response Res On Ligado Off Desligado On Ligado On Ligado On Ligado posta PVC V Safety Pacing Estimu On Ligado Off Desligado On Ligado On Ligado On Ligado la o ventricular de segu ran a a O PVAB o valor m nimo para o qual o PVARP encurtado sob funcionamento do PVARP variado por sensor Os eventos auriculares abrangidos pelo PVAB s o ignorados pelas fun es Mode Switch NCAP Resposta PVC e Interven o PMT b M ximo da amplitude de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude Ap e da largura de impulso W programadas A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms Com uma onda sinusoidal de 40 ms sensibilidade ventricular ou uma onda sinusoidal de 20 ms sensibilidade auricular Ao utilizar a onda CENELEC o valor do limiar de detec o da frequ ncia ser 1 5 vezes ventricular ou 1 4 vezes auricular o limiar de detec o sinusoidal especificado d Esta configura o aplica se a toda a detec
28. ber of Shocks Deliv eredin an Episode patient alert Alerta do n mero de choques administrados num epis dio Number of Shocks thres hold Limiar do n mero de choques All Therapies in a Zone Exhausted for an Episode patient alert Alerta Todas as terapias de uma zona esgotadas para um epis dio Valores program veis On Off 20 30 40 50 O 15 40 100 130 160 200 Q 15 On Off 20 30 40 50 Q 15 40 100 130 160 200 O 15 Low High Baixo Alto Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Alto Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Alto Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Alto 1 2 6 Off Desligado On Low Ligado Baixo On High Ligado Alto 30 Tabela 13 Par metros de manuten o do sistema continua o Predefinido Off 20 O 200 Q Off 20 O 200 Q Off Off Off Off Nominal On 20 O 200 Q 20 O 200 Q Low On Low Ligado Baixo On Low Ligado Baixo On Low Ligado Baixo On Low Ligado Baixo Reset Off 20 O 200 Q Off 20 O 200 Q Off Off Off Off Tabela 13 Par metros de manuten o do sistema continua o Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset VF Detection Therapy Off Desligado On High On High On High On High Off Detec o Terapia Ligado Alto Ligado Alto Ligado Alto Li
29. cas significativas como por exemplo implante do dispositivo mudan a de medica o e procedimentos cir rgicos e Desligue o pr armazenamento depois de ter captado com xito as informa es relevantes Tabela 7 Longevidade prevista em anos para uma amplitude de estimula o de 2 5 V e uma largura de impulso de 0 4 ms AF ZA Imped ncia de estimula Imped ncia de estimula Frequ ncia m xima de Percentagem carregamento de ener ao 300i ao SON de estimula o gia DDD VVI DDD VVI 0 Semianual 8 5 8 5 8 5 8 5 Trimestral 7 1 7 1 7 1 7 1 15 Semianual 8 1 8 4 8 3 8 5 19 Tabela 7 Longevidade prevista em anos para uma amplitude de estimula o de 2 5 V e uma largura de impulso de 0 4 ms continua o Ralo a Imped ncia de estimula Imped ncia de estimula Frequ ncia m xima de o 500 Q o 900 Q Percentagem carregamento de ener de estimula o gia DDD VVI DDD VVI Trimestral 6 9 7 1 7 0 7 1 50 Semianual 7 4 8 0 7 9 8 3 Trimestral 6 4 6 8 6 7 7 0 100 Semianual 6 6 7 5 7 3 8 0 Trimestral 5 7 6 4 6 3 6 8 a A frequ ncia m xima de carga de energia pode incluir choques de terapia de energia m xima ou forma o de condensadores Tabela 8 Longevidade prevista em anos para uma amplitude de estimula o de 3 V e uma largura de impulso de 0 4 ms aloen UA Imped ncia de estimula Imped ncia de estimula Percentagem Frequ ncia m xima de o 500 O o 900 O de estimula carregamento de ener e
30. cceleration Acelera o da activi dade Activity Deceleration Desacelera o da activi dade inicial 2 min Stop Rate Frequ ncia 55 60 150 min final 2 min Minimum PAV PAV 30 40 350 ms 4 ms m nimo Minimum SAV SAV 30 40 350 ms m nimo 30 2 ms Fun es de estimula o adicionais Estimula o auricular n o competitiva Enable Activar On Ligado Off Desligado Interval Intervalo 200 250 400 ms 30 2 ms Single Chamber Hystere Off Desligado 30 40 sis Histerese de c mara 80 min 30 2 ms nica V Rate Stabilization Estabiliza o da frequ ncia V V Rate Stabilization On Ligado Off Desligado Estabiliza o da fre qu ncia V V Rate Stabilization Minimum Interval Inter valo m nimo de estabili za o da frequ ncia V 500 550 900 ms 2 ms 28 7 Medium Low M dio Baixo 30 s 5 min On Ligado 60 min 120 min 140 ms 110 ms On Ligado 300 ms Off Desli gado Off Desli gado 500 ms Nominal Medium Low M dio Baixo 30 s 5 min On Ligado 60 min 120 min 140 ms 110 ms On Ligado 300 ms Off Desli gado Off Desli gado 500 ms Reposi o a zero Medium Low M dio Baixo 30 s 5 min On Ligado 60 min 120 min 140 ms 110 ms On Ligado 300 ms Off Desli gado Off Desli gado 500 ms Ta
31. cia da desfibrilha o efectue uma indu o final de VF e permita que o sistema implantado detecte e trate a arritmia 6 7 Substituir um dispositivo 1 Programe toda a detec o de taquiarritmia para Off 2 Dissecte os el ctrodos e o dispositivo libertando os da bolsa Tenha cuidado para n o cortar ou perfurar o isolamento do el ctrodo 3 Desaperte os parafusos de fixa o e retire cuidadosamente o el ctrodo do bloco de liga o 4 Retire o dispositivo da bolsa cir rgica 5 Seo pino de liga o de qualquer el ctrodo implantado mostrar sinais de corros o substitua o por um el ctrodo novo O el ctrodo danificado dever ser substitu do para assegurar a integridade do dispositivo 6 Me a a efic cia da detec o estimula o e desfibrilha o utilizando o dispositivo de substitui o 7 Avalie a efic cia da desfibrilha o do sistema de substitui o Poder ser necess rio um adaptador que permita a liga o do dispositivo aos el ctrodos implantados Tabela 4 p gina 17 7 Resumo das fun es Consulte a coluna Predefinido das tabelas na Sec o 8 6 para obter uma lista das fun es activadas de f brica 7 1 Opera es de taquiarritmia Terapia de estimula o de antitaquicardia ATP Esta terapia administra impulsos de estimula o r pidos para concluir a arritmia detectada Sensibilidade de ajuste autom tico Esta fun o ajusta automaticamente os limiares de sensibilidade ap s d
32. co voltaico fornos de indu o ou soldadoras por resist ncia Os electrodom sticos que estejam em boas condi es de funcionamento e possuam uma liga o terra adequada geralmente n o produzem EMI suficiente para interferir com o funcionamento do dispositivo Foram comunicados casos de perturba es tempor rias causadas por ferramentas el ctricas ou m quinas de barbear utilizadas directamente sobre o local de implante Vigil ncia electr nica de artigos EAS Os equipamentos de vigil ncia electr nica de artigos tais como os sistemas anti roubo dos estabelecimentos comerciais poder o interferir com o dispositivo implantado Os doentes devem ser aconselhados a atravessar este tipo de sistemas rapidamente e a n o se manterem junto a um sistema EAS durante mais tempo que o necess rio Linhas de alta voltagem As linhas de alta voltagem podem gerar EMI suficientemente fortes para interferir com o funcionamento do dispositivo caso haja uma aproxima o excessiva Electrodom sticos Desde que se encontrem em boas condi es de funcionamento e possuam uma liga o terra adequada os electrodom sticos n o produzem EMI suficiente para interferir no funcionamento do dispositivo Foram comunicados casos de perturba es tempor rias causadas por ferramentas el ctricas ou m quinas de barbear utilizadas directamente sobre o local do implante Campos magn ticos est ticos Os doentes devem evitar equipamentos ou situa es e
33. de Modo On Ligado Off Desligado Smart ah 24 Predefinido On Ligado Nenhum Nenhum 35J AX gt B Yes Sim Nominal On Ligado On Ligado On Ligado 35J AX gt B Yes Sim 35J AX gt B 69 849 10 ms 39 Off Desli gado Reposi o a zero On Ligado Nenhum Nenhum 35J AX gt B Yes Sim Tabela 11 Par metros de terapia de taquiarritmia continua o Reposi o Par metro Valores program veis Predefinido Nominal a zero Par metros de terapia em Rampa Initial 4 Pulses amp Impul 1 2 15 8i sos iniciais R S1 Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 91i Intervalo R S1 de 88 91 94 97 1 R R Interval Decrement Dimi 0 10 40 ms 2 ms 10 ms nui o de intervalo Sequences Sequ n 1 2 10 3 cias Smart Mode Modo On Ligado Off Desligado Off Desli Smart a h gado Par metros de terapia em Rampa Initial Pulses 4 Impul 1 2 15 3 sos iniciais R S1 Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 75 Intervalo R S1 de 88 91 94 97 1 R R S1 S2 Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 69 Intervalo S1 S2 de 88 91 94 97 1 R R S2 SN Interval R R 50 53 56 59 63 66 84 66 Intervalo S2 SN de 88 91 94 97 1 R R Sequences Sequ n 1 2 10 5 cias Smart Mode Modo On Ligado Off Desligado
34. do sistema e de estudos EP continua o Valores seleccion veis Enabled Disabled Activado Desacti vado Par metros de indu o em Burst manual Chamber C mara Intervalo Amplituded Pulse Width Largura de impulso Resume at Burst retomar no Burst VVI Backup VVI de apoio VVI Backup Pacing Rate Fre qu ncia da estimula o VVI de apoio VVI Backup Amplitude Ampli tude VVI de apoio d VVI Backup Pulse Width Lar gura de impulso VVI de apoio Par metros de indu o PES Chamber C mara S1 N S1 S1S1 S182 S2S3 S3S4 Amplitude de impulso Pulse Width Largura de impulso Resume at Deliver Retomar na administra o VVI Backup VVI de apoio VVI Backup Pacing Rate Fre qu ncia da estimula o VVI de apoio VVI Backup Amplitude Ampli tude VVI de apoio d Ventricle Atrium Ventr culo Aur cula 100 110 600 ms 2 ms 0 5 1 4 5 6 8 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Enabled Disabled Activado Desacti vado On Ligado Off Desligado 30 35 120 min 2 min 0 5 1 4 5 6 V 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms Ventricle Atrium Ventr culo Aur cula 1 2 15 100 110 2000 ms 2 ms Off Desligado 100 110 600 ms 2 ms Off Desligado 100 110 600 ms 2 ms Off Desligado 100 110 600 ms 2 ms 0 5 1 4 5 6 8V
35. e Stabilization Estabiliza o da frequ ncia V Como programado Off Desligado Off Desligado Valor pr defi nido a Se a Active Can carca a activa estiver em Off desligada o p lo carca a HVA n o utilizado como parte integrante da via de administra o de alta voltagem b M ximo da amplitude de estimula o Quando testada de acordo com a norma CENELEC 45502 2 1 a amplitude auricular medida depende da amplitude Ap e da largura de impulso W programadas A Ap X 0 9 Wp x 0 145 ms 8 6 2 Par metros de detec o Tabela 10 Par metros de detec o de taquiarritmia Par metro VF Detection Enable Activar detec o de VF VF Interval Intervalo de vr a VF Initial NID NID inicial de VF VF Redetect NID NID de redetec o de VF FVT Detection Enable Activar detec o de FVT FVT Interval Intervalo de FVT VT Detection Enable Activar detec o de VT Valores program veis On Ligado Off Desli gado 240 250 400 ms 2 ms 12 16 18 24 24 32 30 40 45 60 60 80 75 100 90 120 105 140 120 160 6 8 9 12 12 16 18 24 21 28 24 32 27 36 30 40 Off Desligado via VF via VT 200 210 600 ms 2 ms On Ligado Off Desli gado Monitor 22 Pr definido Off Desli gado 320 ms 18 24 12 16 Off Desli gado Off Desli gado Nominal On Ligado 320 ms 18 24 12 16 Off Desli gado Off Desli
36. e VF utilizando o dispositivo e o sistema de el ctrodos implantado Tabela 1 Dever verificar se feita uma detec o p s choque adequada 6 5 Colocar o dispositivo Precau es e Se n o houver nenhum p lo SVC implantado a ficha do pino fornecida com o dispositivo dever ser fixada porta SVC e Programe a detec o de taquiarritmia para Off antes de fechar 6 5 1 Procedimento de coloca o do dispositivo 1 Certifique se de que todos os pinos ou fichas do el ctrodo est o totalmente inseridos no bloco de liga o e de que todos os parafusos de fixa o est o apertados 2 Enrole eventuais excessos do el ctrodo por baixo do dispositivo Evite dobras nos condutores do el ctrodo 3 Implante o dispositivo a 5 cm da pele Esta posi o optimiza as opera es de monitoriza o ambulat ria 4 Suture o dispositivo de forma segura no interior da bolsa para minimizar a rota o p s implante e a migra o do dispositivo Utilize uma agulha cir rgica normal para penetrar nos orif cios da sutura 14 Figura 3 Orif cios da sutura 6 6 Programar 1 Depois de fechar a bolsa programe a detec o de taquiarritimia para On Programe as terapias de taquiarritmia ventricular para On conforme desejar 2 N o active o crit rio de detec o PR Logic 1 1 SVT at o el ctrodo auricular estar maduro cerca de um m s ap s o implante 3 Se tiver utilizado equipamento externo para executar os testes de efic
37. e fabrico segue se ao c digo radiopaco 8 1 1 Materiais O dispositivo apresenta os seguintes materiais em contacto com tecidos humanos tit nio poliuretano silicone A biocompatibilidade destes materiais foi testada com xito Em condi es normais de funcionamento o dispositivo n o produz temperaturas lesivas no tecido circundante 8 1 2 Compatibilidade dos el ctrodos Tabela 4 Compatibilidade do el ctrodo e do conector Porta El ctrodo prim rio Adaptador do el ctrodo RV SVC DF 13 6707 para el ctrodo de cardiovers o desfibrilha o de 6 5 mm A V IS 1 bipolar 5866 24M para unipolar duplo de 5 mm 5866 24M para bifurcado de 5 mm 5866 38M para unipolar IS 1 5866 40M para baixo perfil de 3 2 mm da Medtronic a DF 1 diz respeito norma internacional ISO 11318 2002 IS 1 diz respeito ISO 5841 3 2000 8 2 Especifica es el ctricas Tabela 5 Consumo da pilha e de energia Fabricante Medtronic Energy and Component Center Modelo 161253 Qu mica xido van dio de prata de l tio Voltagem nominal 3 2 V Capacidade m dia at ao ERI 0 9 Ah Capacidade m nima ap s o ERI 0 1 Ah Drenagem da corrente 100 estimula o VVI 9 8 uA durante o implante 10 8 em ERI 100 detec o VVI 8 6 uA durante o implante 8 5 em ERI 17 Tabela 5 Consumo da pilha e de energia continua o 100 estimula o DDDR 12 7 pA durante o implante 14 7 em ERI 100 detec o DDDR 8 8 uA durante o implante 8 6 em ERI Imped ncia
38. e que o doente entre em contacto com equipamento ligado terra pois podem produzir se fugas de corrente perigosas durante o implante A indu o de arritmia da resultante poder causar a morte do doente Compatibilidade dos el ctrodos N o utilize el ctrodos de outro fabricante sem que exista uma compatibilidade comprovada com os dispositivos da Medtronic Caso um el ctrodo n o seja compat vel com um dispositivo da Medtronic o resultado poder ser uma subdetec o da actividade card aca a incapacidade de administrar a terapia necess ria ou uma liga o el ctrica intermitente ou com fugas Capacidade de ressuscita o N o efectue testes do CDI a menos que disponha de um desfibrilhador externo pronto a utilizar e de pessoal m dico qualificado em ressuscita o cardiopulmonar RCP 4 1 Instru es de armazenamento e manuseamento Siga estas linhas de orienta o quando estiver a manusear ou armazenar o dispositivo Verificar e abrir a embalagem Antes de abrir a embalagem est ril verifique se existem sinais de danos que possam p r em causa a esterilidade do conte do da embalagem Consulte as instru es para abertura da embalagem est ril contidas no interior da caixa do produto Armazenamento do dispositivo Guarde o dispositivo em local limpo afastado de magnetes kits que contenham magnetes e fontes de interfer ncias electromagn ticas a fim de evitar danos no dispositivo Deixar cair o dispositivo N
39. ecto entre o cateter de abla o e o el ctrodo ou dispositivo implantado e Posicione a placa de liga o terra de maneira a que o sentido da corrente n o passe atrav s ou perto do sistema do dispositivo implantado m nimo de 15 cm Ultra sons terap uticos N o se recomenda a exposi o do dispositivo a ultra sons terap uticos j que podem danificar permanentemente o dispositivo 4 7 Ambientes dom sticos e profissionais Telefones celulares Os CDI da Maximo DR cont m um filtro que evita a interac o da maior parte das transmiss es dos telefones celulares com o funcionamento do dispositivo Para reduzir ainda mais a possibilidade de interfer ncia tenha em aten o as seguintes precau es e Mantenha uma dist ncia m nima de 15 cm entre o dispositivo e o telefone port til e Mantenha uma dist ncia m nima de 30 cm entre o dispositivo e qualquer antena que transmita acima dos SW e Coloque o telefone celular no ouvido mais distante do dispositivo implantado e N o transporte o telefone celular a uma dist ncia inferior a 15 cm do dispositivo implantado mesmo que o telefone esteja desligado O CDI foi testado de acordo com a norma ANSI AAMI PC 69 para assegurar a compatibilidade com telefones port teis sem fios e telefones PCS assim como com outros transmissores port teis de pot ncia similar Estas tecnologias de transmiss o representam a maioria dos telefones celulares usados a n vel mundial O circuito deste dis
40. elo software utilizado no programador Se o programador apresentar uma mensagem a indicar que ocorreu um reset el ctrico contacte o seu representante da Medtronic Os par metros funcionais e as caracter sticas el ctricas s o medidos a 37 C 2 C com uma carga de 500 O 1 nos terminais de estimula o e uma carga de 75 O 1 nos terminais de alta voltagem excepto nos casos assinalados 8 6 1 Configura es de emerg ncia Tabela 9 Par metros de emerg ncia Valor pr defi Par metro Valores seleccion veis nido Desfibrilha o Energy Energia 10 11 16 18 24 25 26 28 30 32 35 J 35J Pathway Sentido AX gt B Cardiovers o Energy Energia 0 4 0 6 2 3 4 16 18 24 25 26 28 30 35J 32 35 J Pathway Sentido AX gt B Burst fixa Pacing Interval Intervalo de estimula 100 110 600 ms 350 ms o V Pulse Amplitude Amplitude de 8V impulso V V Pulse Width Largura do impulso V 1 6 ms 21 Tabela 9 Par metros de emerg ncia continua o Par metro Estimula o VVI Valores seleccion veis Pacing Mode Modo de estimula o VVI Lower Rate Frequ ncia inferior V Sensitivity A Sensitivity Sensibili dade V Sensibilidade A 70 min V Pulse Amplitude Amplitude de 6V impulso V V Pulse Width Largura do impulso V 1 6 ms V Pace Blanking Supress o da estimu 240 ms la o V Hysteresis Histerese V Rat
41. estimula o para doentes n o dependentes de pacemaker e desactiva o da fun o de detec o de taquicardia Estas medidas evitam a ocorr ncia de falsa inibi o e de falso seguimento Uma vez terminada a TAC reponha os par metros do dispositivo e active a fun o de detec o de taquicardia Diatermia Os indiv duos com implantes met licos tais como pacemakers cardioversores desfibrilhadores implant veis CDI e respectivos el ctrodos n o devem ser submetidos a tratamentos de diatermia A interac o entre o implante e a diatermia pode provocar les es nos tecidos fibrilha o ou danos nos componentes do dispositivo o que pode resultar em les es graves perda da terapia e ou necessidade de reprograma o ou substitui o do dispositivo Caut rio electrocir rgico Os caut rios electrocir rgicos podem induzir arritmias e ou fibrilha es ventriculares ou podem provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo Se n o for poss vel evitar o electrocaut rio observe as seguintes precau es para minimizar eventuais complica es e Tenha dispon vel equipamento tempor rio de estimula o e desfibrilha o e Programe o dispositivo implantado para o modo DOO e Suspenda a detec o de taquiarritmia utilizando um magnete ou ent o desligue a detec o Off utilizando o programador e Evite o contacto directo com o dispositivo ou os el ctrodos implantados Se utilizar um caut rio unipolar posicione a pl
42. eterminados eventos estimulados e detectados para reduzir a incid ncia de sobredetec o Terapia de desfibrilha o Esta terapia administra at 6 choques autom ticos de desfibrilha o para tratar VF O primeiro choque pode ser programado para confirmar VF antes da administra o de terapia Se a sincroniza o falhar todas as terapias de desfibrilha o ser o administradas de forma ass ncrona 15 Limite de tempo da frequ ncia superior Esta fun o desactiva quaisquer crit rios de detec o que estejam a reter a detec o ventricular quando uma frequ ncia ventricular elevada persiste durante mais tempo que a dura o programada Discrimina o SVT PR Logic Este conjunto de fun es de detec o ret m a detec o ventricular inadequada durante epis dios de taquicardia supraventricular rapidamente conduzida SVT utilizando a an lise de frequ ncia de padr o e de intervalo AV para identificar SVT diferentes Reconfirmar VF Esta fun o aborta a primeira terapia de desfibrilha o se a confirma o de VF n o for conseguida ou se sincroniza o falhar Crit rio de estabilidade Esta fun o ret m a detec o de VT para ritmos acelerados na zona de detec o de VT com intervalos irregulares Terapia de cardiovers o sincronizada O dispositivo administra at seis choques para tratar VT e at seis choques para tratar FVT A inclina o fixada em 50 para todas as cardiovers es ventriculares
43. gado Alto de VF desligada Patient Alert time Hora introduza o tempo em 8h00 8h00 do alerta ao doente horas e minutos 15 min year a A forma o autom tica de condensadores permanece desactivada at que a detec o de VF seja programada para On pela primeira vez bP Quando estiver ligado este alerta n o soa ao ser aplicado um magnete a menos que a detec o de VF ou mais de duas terapias de VF sejam activadas 8 6 6 Par metros de recolha de dados Tabela 14 Par metros de recolha de dados Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset EGM Channel 1 Canto HVB Carca a para HVB Atip to Aring Atip to Aring Atip to Aring Source Fonte do Can to Vring Carca a paraanel Ponta A para Ponta Apara Ponta A canal 2 do EGM V Can to Aring Carca a para Anel A Anel A para Anel A anel A Vtip to HVB Ponta V para HVB Vtip to Vring Ponta V para anel V Atip to Vring Ponta A para anel V Atip to Aring Ponta A para anel A Can to HVX Car ca a para HVX HVB to HVX HVB para HVX EGM Channel 1 2 4 8 16 mV 20 0 8 mV 8 mV 8 mV Range Intervalo do canal 1 do EGM EGM Channel 2 Can to HVB Carca a para HVB Vtip to Vring Vtip to Vring Vtip to Vring Source Fonte do Can to Vring Carca a paraanel Ponta V para Ponta V para Ponta V canal 2 do EGM V Vtip to HVB Ponta V para Anel V Anel V para Anel V HVB Vtip to Vring Ponta V para anel V Can to HVX Carca a para HV
44. ias terap uticos em contacto ou ligados por meio de um sentido condutor acess rio de baixa imped ncia Afaste os objectos constitu dos por materiais condutores por exemplo um fio guia implantado de todos os p los antes de administrar um choque de alta voltagem e Cubra com isolamento qualquer el ctrodo que seja abandonado em vez de removido para garantir que o el ctrodo n o funcionar como via condutora para correntes de ou para o cora o e Bloqueie as portas de el ctrodos que n o sejam utilizadas a fim de proteger o CDI e Consulte os manuais t cnicos dos el ctrodos para obter instru es e precau es mais espec ficas relacionadas com o manuseamento dos el ctrodos 4 4 Teste de acompanhamento e Durante os testes p s implante do dispositivo dever dispor de um desfibrilhador externo pronto a utilizar e contar com a presen a de pessoal m dico qualificado em ressuscita o cardiopulmonar CPR para o caso do doente necessitar de apoio externo e Tenha em conta que eventuais altera es da condi o do doente o tipo de medica o e outros factores podem alterar o limiar de desfibrilha o DFT o que pode resultar na n o convers o da arritmia no per odo p s operat rio Uma convers o bem sucedida da fibrilha o ventricular ou da taquicardia ventricular durante os testes n o constitui uma garantia que a convers o tamb m ocorrer no per odo p s operat rio 4 5 Explante e elimina o e Interrogue o
45. m que fiquem expostos a campos magn ticos est ticos superiores a 10 gauss ou a 1 mT Tais campos magn ticos podem suspender a detec o de arritmias Os exemplos de fontes de campos magn ticos que podem interferir com o normal funcionamento do dispositivo incluem altifalantes est reo m quinas de bingo detectores de metais cart es de banda magn tica ou produtos de terapia magn tica 5 Eventos adversos 5 1 Potenciais eventos adversos Os eventos adversos potenciais incluem mas n o se limitam a fen menos de rejei o f sica tais como reac es locais dos tecidos estimula o dos m sculos e dos nervos infec es eros o do dispositivo el ctrodo implantado atrav s da pele trombose relacionada com o el ctrodo transvenoso embolismo e tamponamento card aco 10 6 Procedimento de implante Avisos 6 1 N o permita que o doente entre em contacto com equipamento ligado terra que possa produzir corrente de fuga perigosa durante o implante A indu o de arritmia da resultante poder causar a morte do doente O dispositivo destina se a ser implantado com el ctrodos de desfibrilha o epic rdicos ou transvenosos da Medtronic N o ser o aceites queixas relativas seguran a ou efic cia de outros sistemas de el ctrodos implantados cronicamente ou de forma aguda que n o perten am Medtronic Os p los do el ctrodo ou da Active Can em contacto el ctrico durante uma terapia de alta voltagem pode faze
46. mitada da Medtronic 37 11 Explica o dos s mbolos 37 1 Descri o O cardioversor desfibrilhador implant vel CDI Maximo DR modelo 7278 um dispositivo implant vel multiprogram vel que controla e regula a frequ ncia card aca do doente fornecendo terapias de arritmias ventriculares e estimula o de bradicardia de resposta de frequ ncia vari vel de c mara nica ou dupla c mara O dispositivo Maximo DR modelo 7278 juntamente com os el ctrodos de estimula o detec o e os el ctrodos de cardiovers o desfibrilha o comercialmente dispon veis constitui a parte implant vel do sistema do CDI Os sistemas de el ctrodos para o sistema Maximo DR s o implantados utilizando t cnicas de coloca o transvenosa padr o Programador software e magnete Utilize o programador software e magnete adequados da Medtronic para programar este dispositivo Os programadores de outros fabricantes n o s o compat veis com os dispositivos da Medtronic mas n o danificar o os dispositivos da Medtronic Conte do da embalagem est ril A embalagem est ril do modelo 7278 cont m um cardioversor desfibrilhador implant vel uma chave dinamom trica e uma ficha de um pino DF 1 Acerca deste manual Este documento tem como principal objectivo ser um manual de implante Dever marcar sess es regulares de acompanhamento ap s o implante Os procedimentos de acompanhamento tais como o controlo das medi es da pilha e a confirma
47. nsadores e Se o tempo de carga reportado for clinicamente inaceit vel contacte um representante da Medtronic Programe os par metros de estimula o e da terapia para valores adequados ao doente Certifique se de que todas as fun es de detec o de taquiarritmia est o programadas para Off desligadas Volte a interrogar o dispositivo Testar o funcionamento do el ctrodo Implante os el ctrodos endoc rdicos de acordo com as instru es fornecidas excepto se j tiverem sido implantados el ctrodos cr nicos apropriados N o utilize el ctrodos com este dispositivo sem primeiro verificar a compatibilidade dos conectores Recomenda se a utiliza o de um el ctrodo auricular bipolar com p los de detec o e de estimula o pr ximos Verifique se a detec o adequada e se o limiar de estimula o possui uma margem adequada Tabela 1 de acordo com as instru es fornecidas Se o dispositivo tiver estado exposto a baixas temperaturas ou tiver administrado recentemente uma carga de alta voltagem a voltagem da pilha poder ser temporariamente inferior a 3 0 V Entende se por el ctrodos cr nicos el ctrodos que se encontram implantados h 30 dias ou mais 11 Tabela 1 Valores de implante aceit veis El ctrodos transvenosos agu Medi es requeridas dos El ctrodos cr nicos Amplitude da onda R gt 5mV gt 3mV Amplitude da onda P gt 2mV 21mV Frequ ncia de rota o 2 0 5 V s auricular 2
48. o de taquiarritmia e estimula o de bradicardia nesta c mara 8 6 5 Par metros de manuten o do sistema Tabela 13 Par metros de manuten o do sistema Par metro Valores program veis Predefinido Nominal Reset Automatic Capacitor For Auto Autom tico 1 2 6 Auto Auto Auto mation Interval Intervalo meses 0 125 meses da forma o autom tica de condensadores Alertas de imped ncia A Pacing lead El ctrodo On Off Off On Off de estimula o A Minimum Threshold 200 300 400 500 O 200 Q 200 O 200 Q Limiar m nimo 20 Maximum Threshold 1000 1500 2000 3000 O 3000 O 3000 O 3000 Q Limiar m ximo 20 V Pacing lead El ctrodo On Off Off On Off de estimula o V Minimum Threshold 200 300 400 500 O 200 O 200 O 200 O Limiar m nimo 20 Maximum Threshold 1000 1500 2000 3000 O 3000 O 3000 O 3000 Q Limiar m ximo 20 29 Par metro V Defibrillation lead El ctrodo de desfibrilha o V Minimum Threshold Limiar m nimo Maximum Threshold Limiar m ximo SVC HVX Defibrillation lead El ctrodo de desfi brilha o SVC HVX Minimum Threshold Limiar m nimo Maximum Threshold Limiar m ximo Lead impedance alert urgency Alerta de urg n cia da imped ncia do el ctrodo Low Battery Voltage ERI patient alert Alerta de ERI de baixa voltagem da pilha Excessive Charge Time ERI patient alert Alerta ERI de tempo de carga excessivo Num
49. o implante o dispositivo se este tiver ca do numa superf cie dura de uma altura de 30 cm ou mais depois de o ter desembalado Equil brio Permita que o dispositivo atinja a temperatura ambiente antes de o programar ou implantar j que as temperaturas extremas poder o afectar o funcionamento inicial do dispositivo Esteriliza o Antes do envio a Medtronic esterilizou o conte do da embalagem com xido de etileno Este dispositivo de uma utiliza o nica e n o se destina a ser reesterilizado Limites de temperatura Armazene e transporte a embalagem a uma temperatura entre 18 C e 55 C Data de validade N o implante o dispositivo ap s a data de validade pois a longevidade da pilha poder ter diminu do A reesteriliza o n o afecta a data de validade 4 2 Funcionamento do dispositivo Acess rios O dispositivo s deve ser utilizado com acess rios pe as sujeitas a desgaste e elementos descart veis cuja total seguran a de utiliza o com base em aspectos t cnicos e de seguran a tenha sido demonstrada por uma entidade competente aprovada para testar o dispositivo Utilize exclusivamente os programadores e aplica es de software da Medtronic para comunicar com o dispositivo Esgotamento da pilha O esgotamento da pilha poder fazer com que o dispositivo deixe de funcionar pelo que deve ser cuidadosamente controlado A cardiovers o e a desfibrilha o s o terapias de alta energia pelo que podem
50. pertados 5 Repita estes passos para cada el ctrodo Figura 2 Inserir um el ctrodo no dispositivo 1 El ctrodo 2 O bloco do parafuso de fixa o fica localizado por tr s da anilha 3 A extremidade do el ctrodo ultrapassa o bloco do parafuso de fixa o 6 4 Testes ao limiar de desfibrilha o Aviso Certifique se de que disp e de um desfibrilhador externo carregado para administrar um choque de emerg ncia 1 Coloque o cabe al de programa o sobre o dispositivo inicie a sess o com o doente e interrogue o dispositivo se ainda n o o tiver feito 2 Observe as anota es do Marker Channel para verificar se o dispositivo est a detectar correctamente 3 Efectue um teste manual de imped ncia do el ctrodo para verificar as liga es do el ctrodo de desfibrilha o Efectue este teste com o dispositivo inserido na bolsa cir rgica e mantenha a bolsa bem h mida Se a imped ncia estiver situada fora dos limites realize uma ou mais das seguintes tarefas e Confirme as liga es do el ctrodo e o posicionamento do p lo e Repita a medi o e Inspeccione o EGM bipolar e verifique se h anomalias e Me a a imped ncia de desfibrilha o atrav s de um choque manual de teste 4 Programe o dispositivo para detectar correctamente VF com uma margem de seguran a adequada sensibilidade de 1 2 mV 5 Programe os par metros de desfibrilha o para as configura es desejadas para serem testadas 6 Induza e termin
51. positivo quando em funcionamento sob condi es nominais foi concebido para eliminar quaisquer efeitos significativos provenientes dos telefones celulares Equipamento el ctrico comercial O equipamento el ctrico comercial tal como soldadoras a arco voltaico fornos de indu o ou soldadores por resist ncia pode gerar EMI suficiente para interferir com o funcionamento do dispositivo se estiver demasiado pr ximo Equipamentos de comunica es Os equipamentos de comunica es tais como os transmissores por microondas amplificadores de pot ncia da linha ou transmissores amadores de alta energia podem gerar EMI suficiente para interferir com o funcionamento do dispositivo se estiverem demasiado pr ximos Interfer ncia electromagn tica EMI Informe os doentes para evitarem dispositivos que criem uma EMI forte A interfer ncia electromagn tica pode resultar na administra o de terapia desnecess ria A interfer ncia electromagn tica tamb m pode provocar mau funcionamento ou danos no dispositivo O doente dever afastar se da fonte de EMI ou deslig la pois isso geralmente permite que o dispositivo retome o seu modo de funcionamento normal A EMI poder ser emitida pelas seguintes fontes e linhas de alta voltagem e equipamentos de comunica o tais como transmissores por microondas amplificadores de pot ncia linear ou transmissores amadores de alta energia e equipamento el ctrico comercial tais como soldadoras a ar
52. r com que a corrente seja desviada do cora o podendo danificar o dispositivo e os el ctrodos Enquanto o dispositivo estiver ligado aos el ctrodos certifique se de que n o h p los estiletes oufios guias terap uticos em contacto ou ligados por meio de um sentido condutor acess rio de baixa imped ncia Antes de administrar um choque de alta voltagem afaste os objectos constitu dos por materiais condutores tal como um fio guia implantado de todos os p los Programa o pr operativa Antes de abrir a embalagem est ril prepare o dispositivo para o implante da seguinte forma 1 2 6 2 1 2 Verifique a data de validade impressa na embalagem N o implante o dispositivo ap s a data de validade pois a longevidade da pilha poder ter diminu da Interrogue o dispositivo e imprima um relat rio de resumo completo Nota Se o programador indicar que ocorreu um reset el ctrico n o implante o dispositivo Contacte um representante da Medtronic Verifique se a voltagem da pilha exibida no ecr Quick Look de pelo menos 3 0 V temperatura ambiente Regule os par metros de recolha de dados e o rel gio interno do dispositivo Execute uma forma o manual dos condensadores da seguinte forma e Descarregue qualquer carga presente nos condensadores e Execute um teste de carga para a energia m xima e Recupere os dados da carga e N o descarregue a carga armazenada Permita que se dissipe reformando assim os conde
53. reduz a longevidade do dispositivo em cerca de 31 dias A longevidade do dispositivo afectada pelo modo como s o programadas determinadas caracter sticas tais como o pr armazenamento de EGM Para mais informa es consulte o cap tulo Optimizar a longevidade do Manual de Refer ncia do Maximo DR Considera es sobre a utiliza o do pr armazenamento de EGM Quando a fun o de pr armazenamento de EGM estiver programada para Off desligado o dispositivo inicia o armazenamento de marcadores de EGM ap s o terceiro evento de taquiarritmia e fornece at 20 segundos de informa es antes do in cio da taquiarritmia incluindo e Intervalos AA e VV e Marker Channel e Flashback do gr fico do intervalo Quando a fun o de pr armazenamento do EGM estiver programada para On ligado o dispositivo recolhe igualmente um m ximo de 20 segundos de informa es sobre o EGM incluindo faixa e marcadores de EGM antes do in cio da arritmia No caso de um doente que repita uniformemente os mesmos mecanismos de Onset a maior vantagem cl nica do armazenamento do EGM antes do in cio da arritmia obtida ap s a captura de alguns epis dios Para maximizar a efic cia da fun o de pr armazenamento do EGM e optimizar a longevidade do dispositivo tenha em conta as seguintes op es de programa o e Ligue o pr armazenamento a fim de captar poss veis altera es do mecanismo de Onset na sequ ncia de altera es cl ni
54. rosstalk ou sobredetec o ventricular 7 3 Opera es de controlo Tend ncias Cardiac Compass Relat rios que representam as tend ncias a longo prazo at 14 meses do ritmo card aco e do estado do dispositivo Dados de epis dios e armazenamento do EGM Esta fun o regista o electrograma com qualidade de diagn stico durante cada epis dio de arritmia detectado Mem ria Flashback Este diagn stico armazena dados de intervalos durante v rios minutos antes de epis dios de arritmia detectados recentes e antes da interroga o Telemetria Holter Esta fun o permite que o dispositivo implantado transmita continuamente at um m ximo de 46 horas um EGM com telemetria de marcador aplicando ou n o o cabe al de programa o alerta ao doente Esta fun o informa o doente atrav s de um sinal sonoro caso o dispositivo identifique uma das condi es de alerta autom tica ou programada 16 8 Especifica es do produto 8 1 Especifica es f sicas nominais Tabela 3 Caracter sticas f sicas do CDI2 Volume 39 cm Massa 769 HxWxD 68 mm x 51 mmx 15 mm rea da superf cie da carca a do dispositivo 67 cm Identifica o radiopacat PRM As medidas indicadas s o valores nominais baseados em medi es modeladas em CAD desenho assistido por computador e foram arredondadas unidade b As anilhas poder o ficar ligeiramente salientes em rela o superf cie da carca a c O n mero de s rie d
55. s do teste da amplitude do EGM Mode Modo AV Delay Atraso A V Lower Rate Frequ ncia infe rior ODO AAI VVI DDI DDD 30 40 350 ms PAV 4 ms SAV 30 2 ms 30 35 60 70 75 120 min tb 2 min Par metros de indu o de choque T Chamber C mara S1 N S1 S1S1 Delay atraso Energy Energia Waveform Forma de onda Pathway Sentido Amplitude de impulso Pulse Width Largura de impulso Activar Resume at Deliver Retomar na administra o Ventr culo fixa 2 3 8 300 310 2000 ms 2 ms 50 60 600 ms 50 ms 0 4 0 6 2 3 16 18 24 25 26 28 30 32 35 J 25 Monophasic Biphasic Monof sica bif sica AX gt B B gt AX 8 V fixos 40 30 1 6 ms fixos 0 025 ms Enabled Disabled Activado Desacti vado Enabled Disabled Activado Desacti vado Par metros de indu o em Burst de 50 Hz Chamber C mara Intervalo Amplitude de impulso Pulse Width Largura de impulso Ventr culo fixa 20 ms fixos 2 ms 0 5 1 4 5 6 8 V 40 45 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 33 Valor pr definido 0 4 ms 200 ms 3 ms 0 4 ms 200 ms 310 ms 250 ms 8 400 ms 310 ms 0 6J Monof sica AX gt B Disabled Desactivado Enabled Activado 8V 1 6ms Par metro Resume at Burst retomar no Burst Tabela 15 Par metros de testes
56. timu 30 40 350 ms 4 ms 180 ms 180 ms 180 ms lado Sensed AV AV detec 30 40 350 ms 150 ms 150 ms 150 ms tado 30 2 ms PVARP Varied 150 160 500 ms 310 ms 310 ms 310 ms 5 30 ms 26 Tabela 12 Par metros de estimula o de bradicardia continua o Par metro A Refractory Refract rio A PVABa A Amplitude Amplitude A A Pulse Width Largura do impulso A A Sensitivity Sensibili dade A Sd A Pace Blanking Supress o da estimula o A V Amplitude Amplitude Vo V Pulse Width Largura de impulso V V Sensitivity Sensibili dade V e4 V Pace Blanking Supress o da estimula o V Valores program veis 150 160 500 ms 5 30 ms 100 110 310 ms 5 30 ms 0 5 1 3 3 5 4 5 6 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 0 15 mV 75 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 1 5 2 1 mV 30 150 160 250 ms 5 30 ms 0 5 1 3 3 5 4 5 6 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2 1 6 ms 0 025 ms 0 15 mV 75 0 3 0 45 0 6 mV 50 0 9 1 2 mV 30 150 160 440 ms 5 30 ms Par metros de estimula o p s choque A Amplitude Amplitude A A Pulse Width Largura do impulso A V Amplitude Amplitude Vo V Pulse Width Largura de impulso V 0 5 1 1 5 4 5 6 8 V 40 30 0 03 0 06 ms 0 010 ms 0 1 0 2
57. vo As caracter sticas electrofisiol gicas do cora o do doente podem alterar se com o decorrer do tempo pelo que as terapias programadas podem tornar se ineficazes e mesmo perigosas para o doente Dever ter isto em conta especialmente quando o tratamento do doente com f rmacos se alterar Doentes dependentes de pacemakers No caso de doentes dependentes de um pacemaker programe sempre a estimula o ventricular de seguran a VSP para On Programadores Utilize exclusivamente os programadores aplica es de software e acess rios da Medtronic para comunicar com o dispositivo Utiliza o de um magnete O posicionamento de um magnete sobre o dispositivo suspende a detec o e o tratamento mas n o altera a terapia de bradicardia O cabe al de programa o cont m um magnete que pode suspender a detec o No entanto se a telemetria entre o dispositivo e o programador for estabelecida a detec o n o ser suspensa 4 3 Avalia o e liga o dos el ctrodos e N o aperte uma ligadura directamente ao corpo do el ctrodo n o a aperte demasiado e procure n o criar tens o excessiva no local de inser o pois pode danificar o el ctrodo N o submerja os el ctrodos em leo mineral leo de silicone ou qualquer outro l quido N o agarre o el ctrodo com instrumentos cir rgicos N o utilize for a excessiva nem instrumentos cir rgicos para inserir um estilete num el ctrodo Quando ligar os el ctrodos ao
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